natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, no dose adjustment is needed in elderly patients except in those with creatinine clearance of 30-50 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
Iz tega razloga prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna, razen pri tistih, ki imajo očistek kreatinina od 30-50 ml/min (glejte
Therefore, the use of telavancin in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with severe renal impairment is contraindicated (see
Zato je uporaba telavancina pri bolnikih s predhodno akutno odpovedjo ledvic ter pri bolnikih s hudo ledvično okvaro
After reconstitution, each ml contains 15 mg of telavancin.
Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg telavancina.
Exposure to telavancin increases with increase in BMI; for each 10-unit increase in BMI, it is estimated that plasma exposure will increase by up to 25%.
Ocenjujejo, da povečanje za 10 enot ITM poveča plazemsko izpostavljenost za do 25 %.
After reconstitution, each ml of concentrated solution contains 15 mg of telavancin.
Po rekonstituciji vsak ml koncentrirane raztopine vsebuje 15 mg telavancina.
The most commonly reported related adverse reactions (occurring in >1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Najbolj pogosto so poročali o naslednjih neželenih učinkih (pojavijo se pri >1 % bolnikov): glivične okužbe, nespečnost, sprememba okusa, glavobol, omotica, slabost, zaprtost, diareja, bruhanje, povečana vrednost alanin-aminotransferaze, povečana vrednost aspartat-aminotransferaze, pruritus, izpuščaj, akutna ledvična odpoved, povišan kreatinin v krvi, nenormalen urin (penast urin), utrujenost
Doses less than 150 mg or greater than 800 mg should be further diluted in a volume resulting in a final solution of 0.6 to 8 mg/ml.
Za odmerke od 150 do 800 mg je potrebno ustrezno količino rekonstituiranega koncentrata pred infuzijo dodatno razredčiti v 100 do 250 ml. Odmerke, manjše od 150 mg ali večje od 800 mg je treba dodatno razredčiti tako, da dobimo končno raztopino, ki vsebuje od 0,6 do 8 mg/ml.
Discard the vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Če vakum ne povleče raztopine v vialo, jo zavrzite.
The dose for adults (18 years and older) is 10 milligrams (mg) for every kilogram (kg) of body weight, given once a day.
Odmerek za odrasle (18 let ali starejši) znaša 10 miligramov (mg) na vsak kilogram (kg) telesne mase, enkrat na dan. Odmerek raztopine za infundiranje se injicira neposredno v krvni obtok (kapalna infuzija v veno) v obdobju 60 minut.
Caution should be used when prescribing VIBATIV to patients receiving concomitant nephrotoxic medicines, those with pre existing renal disease or with co-morbidity known to predispose to kidney dysfunction (e.g. diabetes mellitus, congestive heart failure, hypertension).
Drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za nefrotoksičnost Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila VIBATIV bolnikom, ki sočasno prejemajo nefrotoksična zdravila ter pri bolnikih s predhodno ledvično boleznijo ali s komorbidnostjo, za katero je znano, da povzroča ledvično disfunkcijo (npr. diabetes mellitus, kongestivno srčno popuščanje,
Degree of Renal Impairment Moderate
Stopnja okvare ledvične funkcije Srednje
Also, the pharmacokinetics of aztreonam or piperacillin tazobactam were not altered by telavancin.
Telavancin pa tudi ni spremenil farmakokinetike aztreonama ali piperacilin tazobaktama.
The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Testi lahko prikažejo slabo strjevanje krvi, čeprav težav sploh ni. Povejte zdravniku, da prejemate zdravilo
In healthy volunteers who received a dose of 15 mg/kg, a higher incidence of adverse reactions to telavancin was seen: dysgeusia, nausea, vomiting, injection site erythema, headache, macular rash, and red man syndrome.
Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali odmerek 15 mg/kg, so opazili višjo pojavnost neželenih učinkov telavancina: sprememba okusa, slabost, bruhanje, eritem na mestu injiciranja, glavobol,
Coagulation tests affected by telavancin
Telavancin vpliva na teste koagulacije
If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Therefore, no dose adjustment is necessary when administering telavancin to subjects with mild or moderate degrees of hepatic impairment.
Zato pri dajanju telavancina bolnikom z blagimi ali zmernimi stopnjami jetrne insuficience ni potrebno prilagajati odmerka.
At a dose of 10 mg/kg, mean Vss averaged between 133 (SD 24) ml/kg after multiple dosing, corresponding to a value of approximately 10 l for a 75 kg person.
Pri odmerku 10 mg/kg je bila povprečna vrednost Vss 133 (SD 24) ml/kg po več odmerkih, kar ustreza vrednosti približno 10 l za osebo, ki tehta 75 kg. Ti podatki nakazujejo, da telavancin nima široke distribucije.
After addition of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, the contents of the vial are mixed by swirling gently to facilitate reconstitution.
Po dodajanju raztopine dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje premešajte vsebino viale z nežnim sukanjem viale, da se pospeši rekonstitucija.
See 4.2 for information on paediatric use.
Za podatke o uporabi pri pediatrični
VIBATIV is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia (NP) including ventilator associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant
Zdravilo VIBATIV je indicirano za zdravljenje odraslih oseb z bolnišnično pljučnico, vključno z ventilatorsko pljučnico, za katero je znano oz. za katero se sumi, da jo je povzročil na meticilin odporen sev Staphylococcus aureus (MRSA).
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people intestinal bacterial infection; urinary tract infection anaemia, changes in white blood cell counts; changes in blood platelet counts decreased appetite; changes in blood levels of glucose; changes in blood levels of potassium and restlessness; anxiety; confusion; depression loss of taste, migraine, abnormal touch sensation, smell disturbance, sleepiness, trembling chest pain; heart failure; abnormal heart rhythm or heart beat flushing; high or low blood pressure; inflammation of a vein breathlessness, hiccups, nasal congestion, sore throat abdominal pain; dry mouth; indigestion, bloating; numbness of the mouth skin redness; swelling of face; sweating, hives joint pain; back pain; muscle cramp; muscle pain painful urination; blood in urine; low urine output, frequent urination; abnormal urine odour lack of energy; irritation at infusion site; feeling unwell; chest discomfort; accumulation of fluid in the lower legs; pain; fever; skin flushing of upper body
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) črevesna bakterijska okužba, okužba sečil anemija, spremembe v številu belih krvničk, spremembe v številu trombocitov zmanjšan apetit, spremenjene ravni krvnega sladkorja, spremenjene ravni kalija in magnezija v vznemirjenost, anksioznost, zmedenost, depresija izguba okusa, migrena, nenormalna občutljivost dotika, motnje voha, zaspanost, tresavica bolečine v prsnem košu, odpoved srca, nenormalen srčni ritem ali srčni utrip vročinski oblivi, visok ali nizek krvni pritisk, vnetje vene zasoplost, kolcanje, nazalna kongestija, boleče grlo bolečine v predelu trebuha, suha usta, slaba prebava, napenjanje, odrevenelost ust vnetje jeter, rdečica kože, otekanje obraza, znojenje, koprivnica bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v mišicah,
Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Primerne raztopine za infundiranje so med drugim: raztopina dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje, raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali raztopina Ringerjevega laktata za injiciranje.
1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
1 viala 30 ml z 250 mg telavancina
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala 50 ml s 750 mg telavancina
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with telavancin, and may be life-threatening.
Pri uporabi telavancina so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo, ki so lahko življenjsko nevarne.
If an allergic reaction to telavancin occurs, discontinue treatment and institute
Če se pojavi alergijska reakcija na telavancin, je treba ukiniti zdravilo in začeti z
The macrophages were shown to contain telavancin and
Makrofagi so vsebovali telavancin in HP-β-CD.
Paediatric patients The pharmacokinetics of telavancin in patients below 18 years of age have not been established (see
Farmakokinetika telavancina pri bolnikih, mlajših od 18 let, še ni bila preučena (glejte poglavje 4.2).
Sodium hydroxide (for pH adjustment) (E524) Hydrochloric acid (for pH adjustment) (E507)
hidroksipropilbetadeks; razmerje telavancina in hidroksipropilbetadeksa je 1:10 (v/v) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (E524) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) (E507)
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 750 mg telavancin (as hydrochloride).
VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 750 mg telavancina (v obliki klorida).
The dose given will depend on how much you weigh.
Odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Central Park, Western Avenue
Common: may affect up to 1 in 10 people kidney disorder, abnormal kidney function tests, foamy urine
zvišanje koncentracije jetrnih encimov v krvi bolezni ledvic, nenormalni testi ledvične funkcije, penast urin
Ask your doctor for advice before
Pred dojenjem se posvetujte s svojim zdravnikom.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
• Povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Therefore, caution should be exercised if telavancin is given to subjects with severe hepatic impairment.
Zato je potrebna previdnost, kadar se telavancin daje bolnikom s
VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo odmeril(-a) zdravilo VIBATIV.
Patients with severe renal impairment, i.e. creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min, including patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Bolniki s hudo ledvično okvaro, npr. z očistkom kreatinina (CrCl) <30 ml/min, vključno z bolniki na
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 250 mg telavancin (as hydrochloride).
VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 250 mg telavancina (v obliki klorida).
Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately
Rok uporabnosti rekonstituiranega koncentrata: Rekonstituiran koncentrat je potrebno razredčiti takoj po pripravi.
Severe
Huje
nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
angina pektoris, atrijska fibrilacija, bradikardija, kongestivna srčna odpoved, podaljšanje popravljenega intervala QT na elektrokardiogramu, palpitacije, sinusna tahikardija, supraventrikularna ekstrasistola, ventrikularna ekstrasistola vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, flebitis dispneja, kolcanje, nazalna kongestija, faringolaringealne bolečine bolečina v predelu trebuha, suha usta, dispepsija, flatulenca, oralna zvečana vrednost alanin-aminotransferaze, zvečana vrednost eritem, obrazni edem, hiperhidroza, urtikarija Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v hrbtu, mišični krči, mialgija akutna ledvična odpoved, zvišan kreatinin v krvi, penast urin zvišana urea v krvi, disurija, hematurija, mikroalbuminurija, oligurija, polakiurija, ledvična okvara, nenormalen vonj urina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
IME ZDRAVILA VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg and not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg.
Rekonstitucija traja največ 5 minut za vialo z 250 mg vsebino in največ 10 minut za vialo s 750 mg Mešanje poteka tako dolgo, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi in pri pregledu s prostim
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor
klostridijski kolitis, okužba urinarnega trakta anemija, levkopenija, trombocitemija, trombocitopenija, zvečano število evzinofilcev, zvečano število nevtrofilcev zmanjšan apetit, hiperglikemija, hiperkaliemija, hipoglikemija,
Vascular disorders Uncommon:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Redki:
Cross hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients with a history of vancomycin allergy.
Pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli alergijo na vankomicin, so poročali o navzkrižnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
The powder must be reconstituted and the resulting concentrate must then be immediately diluted further prior to use.
Posebni previdnostni ukrepi za odstranjevanje in drugo rokovanje Prašek je potrebno rekonstituirati, dobljeni koncentrat pa je potrebno pred nadaljnjo uporabo takoj
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
IME ZDRAVILA VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vsebino viale z 250 mg telavancina morate rekonstituirati s 15 ml raztopine dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, da dobite koncentracijo približno 15 mg/ml (skupen volumen približno 17 ml).
The following formula can be used to calculate to volume of reconstituted VIBATIV concentrate
Volumen rekonstituiranega koncentrata zdravila VIBATIV, potreben za pripravo odmerka, se izračuna
Cardiac disorders Uncommon:
Srčne bolezni Občasni:
No evidence of increased bleeding risk has been observed in clinical trials with telavancin.
V kliničnih preskušanjih telavancina niso našli dokaza za povečanje tveganja krvavitve.
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vsebino viale s 750 mg telavancina morate rekonstituirati s 45 ml raztopine dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, da dobite koncentracijo približno 15 mg/ml (skupen volumen približno 50 ml).
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Raztopino je treba pred uporabo pregledati s prostim očesom glede vsebnosti trdnih delcev in obarvanosti.
The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate
Volumen rekonstituiranega koncentrata zdravila VIBATIV, potreben za pripravo odmerka, se izračuna z naslednjo formulo:
750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 750 mg telavancina (v obliki klorida) na vialo Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg telavancina.
250 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 250 mg telavancina (v obliki klorida) na vialo Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg telavancina.
dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
vznemirjenost, anksioznost, zmedenost, depresija agevzija, migrena, parestezija, parozmija, somnolenca, tresavica
You have to use effective contraception during
Med zdravljenjem z zdravilom VIBATIV morate uporabljati učinkovito
A dose adjustment should be made in obese patients with BMI > 30 kg/m2 (see section 4.2).
Pri debelih bolnikih z ITM > 30 kg/m2 je treba odmerek
Body mass index (BMI) at baseline was found to influence telavancin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in healthy (without infection) adult subjects.
V populacijski farmakokinetični analizi zdravih odraslih preiskovancev (brez okužbe) so ugotovili, da indeks telesne mase (ITM) ob izhodišču vpliva na farmakokinetiko telavancina.
For instructions on reconstitution and dilution, see section 6.6.
Za navodila v zvezi z rekonstitucijo in raztapljanjem zdravila glejte
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje
The pregnancy status of women of childbearing potential has to be established prior to dosing with telavancin.
Pred dajanjem telavancina je treba preveriti, ali je ženska v rodni dobi noseča.
Manufacturer
Inkompatibilnosti
Whole blood (Lee-White) clotting time
Telavancin ne vpliva na teste koagulacije Čas strjevanja polne krvi (Lee-White)
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion telavancin This medicine is subject to additional monitoring.
VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje telavancin
Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 250 mg vial) The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml
Priprava rekonstituiranega koncentrata (VIBATIV 250 mg viala) Vsebino viale z 250 mg telavancina morate rekonstituirati s 15 ml raztopine dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, da pridobite koncentracijo približno 15 mg/ml (skupen volumen približno 17 ml).
deafness
naglušnost
1 vial (multidose)
1 viala (večodmerna)
1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
--1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1
4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, “virus-like particles”), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
In very rare cases depression may develop.
Zelo redko se lahko razvije depresija.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Do NOT shake.
NE stresajte.
It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
DATUM REVIZIJE BESEDILA PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Ne uporabite antbiotikov v enem tednu po cepljenju.
Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Hemoragične purpure niso zasledili v nobeni študiji varnosti, izvedeni med razvojem Equilisa StrepE.
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Reakcija je največja 2 do 3 dni po cepljenju in ima največjo površino 3 krat 8 cm.
The duration of immunity is up to 3 months.
Imunost traja do 3 mesece.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj.
In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Iz literature je znano, da se pri zelo majhnem številu konj lahko razvije hemoragična purpura, če so cepljeni kmalu po okužbi.