natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE SomaKit TOC 40 mikrogramov prašek za raztopino za injiciranje edotreotid i.v.
Formic acid
Stena želodca
Free gallium-68 = 0.9 to 1
% prostega galija-68
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Powder: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Buffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), water for injections See leaflet for further information.
Pufer: mravljinčna kislina, natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Komplet v embalaži za prodajo
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SHIELD LABEL TO BE APPLIED AFTER RADIOLABELLING
NALEPKA ZA ŠČIT, KI JO JE TREBA NALEPITI PO RADIOAKTIVNEM OZNAČEVANJU
This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient.
Preden se zdravilo da bolniku, ga je treba radioaktivno označiti.
Do not store above 25°C after radiolabelling.
Po radioaktivnem označevanju shranjujte pri temperaturi do 25°C.
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
Slikanje z [68Ga]galij-edotreotidom je treba po možnosti opraviti dan (nekaj dni) pred naslednjim dajanjem analoga somatostatina.
How SomaKit TOC is stored
Shranjevanje zdravila SomaKit TOC
SomaKit TOC contains sodium
Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij.
For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007.
NET, od bolnika odvisni občutljivost in specifičnost PET z [68Ga ]galij-edotreotidom 100 % (4/4) oziroma 89 % (9/8).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Ena viala vsebuje 40 mikrogramov edotreotida.
OTHER Do not store above 25ºC
DRUGI PODATKI Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Če obstaja možnost, da ste noseči, vam je izostala menstruacija ali dojite, o tem pred uporabo zdravila SomaKit TOC obvestite zdravnika nuklearne medicine.
Pregnancy and breast-feeding
OVOJNINAH VIALA S PUFROM
This will help protect the environment.
Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
However, the risk of transmission is still possible.
Toda tveganje prenosa še obstaja.
Your doctor will discuss this with you.
Zdravnik se bo o tem z vami pogovoril.
• you are over 65 years of age
• če ste starejši od 65 let,
The CHMP found the new proposal acceptable.
CHMP je menil, da je novi predlog sprejemljiv.
75014 PARIS France
75014 PARIS Francija
The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Obseg izpostavljenosti v tej populaciji je težko količinsko opredeliti.
The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Ocenjene dnevne AUC so občutno večje.
The level of information differs across Members States.
Raven informacij se razlikuje med državami članicami.
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Za največjo klinično korist je treba zdravljenje začeti v 48 urah.
Symptoms and Signs
Simptomi in znaki
Specific documentation was submitted taking into account updated data.
Predložil je specifično dokumentacijo, v kateri je upošteval posodobljene podatke.
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Nedavna metaanaliza (Lebrun-Vignes, 2007) daje dodatne podporne podatke za to indikacijo.
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations.
Nekatere države članice imajo v specifičnih situacijah priporočene večje odmerke kot druge države članice.
Rapid development of symptoms including:
Hiter nastanek simptomov, med katerimi so:
• seeing or hearing things that aren't there (hallucinations)
• videnje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije),
Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk.
Kljub temu izgleda, da bo glede na relativno benigno indikacijo konzervativni pristop primeren za zmanjšanje potencialnega varnostnega tveganja.
169 29 Solna, Sweden
169 29 Solna, Švedska
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Ta opažanja podpirajo varnost zdravljenja HSV v obeh skupinah, vendar je treba stalno spremljati možnost povečanja odpornosti.
105 Reykjavík, Iceland
105 Reykjavík, Islandija
Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Predstavljeni so podobni podatki, vendar se raven podrobnosti zelo razlikuje.
The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je dne 20. novembra 2008 sprejel seznam vprašanj ter tri druge sezname nerešenih vprašanj.
This is important to prevent you passing the infection on to others.
To je pomembno, da ne boste okužbe prenesli na druge.
Patients should be observed closely for signs of toxicity.
Bolnike je treba natančno opazovati glede znakov toksičnosti.
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
Podatki zato niso zadostovali za analizo učinkovitosti in varnosti v podskupinah.
Recommendations for use also show differences.
Razlikujejo se tudi priporočila za rabo.
• fall in blood pressure leading to collapse.
• padec krvnega tlaka, ki povzroči kolaps.
Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy.
Zdravljenje je treba ponovno oceniti po 6 do 12 mesecih zdravljenja.
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija, Bolgarija, Ciper, Češka, Estonija, Finska, Nemčija, Grčija, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Malta, Norveška, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Valtrex
30 to 49 10 to 29
30 do 49 10 do 29
Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
Analiza objavljenih podatkov ni pokazala novih pomembnih varnostnih zadržkov za dojenčke ali matere.
Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies.
Ocene očistka kreatinina so bile podobne med zdravljenji in med obema študijama.
The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported.
CHMP je menil, da so bile predložene le študije omejene velikosti in neznane kakovosti.
The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Zdravljenje običajno traja 90 dni, vendar je lahko pri bolnikih z velikim tveganjem potrebno podaljšanje.
FI-02200 Espoo, Finland
FI-02200 Espoo, Finska
It is very important while you are taking Valtrex that you drink water regularly during the day.
Zelo pomembno je, da medtem, ko jemljete zdravilo Valtrex, čez dan redno pijete vodo.
Creatinine Clearance (mL/min)
Očistek kreatinina (ml/min)
152 32 Halandri, Athens, Greece
152 32 Halandri, Athens, Grčija
Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC.
Čeprav je to redko, naj bi bilo povezano z visokimi vrhovi koncentracij in ne z vrednostjo AUC.
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity).
• kožna reakcija po izpostavljenosti sončni svetlobi (fotosenzibilnost),
<10 or on dialysis
< 10 ali na dializi
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Francija sanofi-aventis Francija 1 - 13 boulevard Romain Rolland
People over 65 years of age or with kidney problems
Osebe, starejše od 65 let, in osebe, ki imajo težave z ledvicami
Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert.
Na osnovi rezultatov teh dveh študij organizacija Mednarodni forum za obvladovanje herpesa (International Herpes Management forum - IHMF) [Gilbert.
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated.
Otroci Učinkovitost zdravila Valtrex ni ocenjena pri otrocih, mlajših od 12 let.
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi:
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus.
Virulenca teh variant je podobna virulenci divjega tipa virusa.
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember.
• Če ste pozabili vzeti zdravilo Valtrex, ga vzemite, čim se spomnite.
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%).
Vezava valaciklovirja na beljakovine v plazmi je zelo majhna (15 %).
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000).
Odobreni odmerki temeljijo na primerjalnih ocenah sistemske izpostavljenosti aciklovirju (Weller, 2000).
Driving or using machines
Vožnja ali upravljanje s stroji
Some Member States have an additional contraindication for pregnancy and lactation.
Določene države članice imajo dodatno kontraindikacijo za nosečnost in dojenje.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VALTREX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects.
Te študije so bile izbrane kot najbolj reprezentativne za varnostni profil zdravila za splošno populacijo, izpostavljeno valaciklovirju, in zajemajo približno 5855 preiskovancev.
Transfer into breast milk
Prehajanje v materino mleko
2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens.
2007] priporoča kratkotrajno visokoodmerno terapijo za zdravljenje labialnega herpesa kot alternativo drugim odobrenim režimom.
For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4.
Za večje odmerke (4.000 mg ali več na dan) glejte poglavje 4.4.
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenje začnejo čim prej po postavitvi diagnoze herpesa zostra.
The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L).
Mediana koncentracija aciklovirja v materinem mleku je bila 2,24 mikrograma/ml (9,95 mikromola/l).
For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days.
Za začetne epizode, ki so lahko hujše, je treba zdravljenje včasih podaljšati na deset dni.
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral.
Družba GlaxoSmithKline se je strinjala z Evropsko agencijo za zdravila glede uskladitve kakovostnih podatkov CMC (modul 3) v napotitvi po členu 30.
Dosing should begin as early as possible.
Zdravilo je treba začeti uporabljati čim prej.
• increase in substances produced by the liver.
• porast snovi, ki nastajajo v jetrih.
• You should take Valtrex for one day (two doses) only.
• Zdravilo Valtrex morate jemati samo en dan (dva odmerka).
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Francija, Belgija, Danska, Italija, Luksemburg, Nizozemska: Zelitrex Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Pakiranja z 10, 30, 42, 90 ali 112 tabletami Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
• Take Valtrex at the same time each day.
• Zdravilo Valtrex vzemite vsak dan ob istem času.
Nausea and vomiting may also occur.
Pojavita se lahko tudi navzea in bruhanje.
Thus the effectiveness of different valaciclovir doses in patients with similar degrees of renal function could not been compared.
Zato učinkovitosti različnih odmerkov valaciklovirja pri bolnikih s podobnimi stopnjami ledvične funkcije niso primerjali.
The dose that you should take will depend on why your doctor has prescribed Valtrex for you.
Odmerek, ki ga boste morali jemati, bo odvisen od tega, čemu vam je zdravnik predpisal zdravilo Valtrex.
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Zato je poleg zdravljenja z valaciklovirjem priporočljivo, da bolniki skrbijo za varnejšo spolnost.
For AEs identified from spontaneous reporting, the frequency will be referred to as “not known” as requested.
Za spontano prijavljene neželene pojave bo pogostnost navedena kot „ni znana“, kakor je bilo zahtevano.
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton.
• Zdravila Valtrex ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Furthermore, the safety of the potentially higher intraocular concentrations of aciclovir after valaciclovir use in infected eyes has not been satisfactorily addressed.
Poleg tega varnost potencialno visokih intraokularnih koncentracij aciklovirja po uporabi valaciklovirja v okuženem očesu ni bila zadovoljivo obravnavana.
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir.
Ti podatki zagotavljajo, da potencial za razvoj odpornosti ni zmanjšal uveljavljenega profila koristi in tveganj, povezanega z valaciklovirjem.
• You will usually start taking Valtrex as soon as possible after your surgery.
• Običajno boste zdravilo Valtrex začeli jemati čimprej po operaciji.
Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Valaciklovir je bil bistveno učinkovitejši od placeba pri odložitvi časa do prve ponovitve genitalnega herpesa (Patel, 1997; Reitano, 1998).
This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system.
To pomaga zmanjšati neželene učinke, ki lahko prizadenejo ledvice ali živčevje.
For recurrent episodes of herpes simplex, this should ideally be during the prodromal period or immediately upon appearance of the first signs or symptoms.
Za ponavljajoče se epizode herpesa simpleksa bi moralo biti to v idealnem primeru med prodromsko fazo ali tik po pojavu prvih znakov ali simptomov.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite tistega, ki ste ga pozabili vzeti.
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency.
Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
The bioavailability of aciclovir from 1000 mg valaciclovir is 54%, and is not reduced by food.
Biološka uporabnost aciklovirja iz 1.000 mg valaciklovirja je 54 % in je hrana ne zmanjša.
Selectivity is maintained in CMV with phosphorylation, at least in part, being mediated through the phosphotransferase gene product of UL97.
Pri CMV se selektivnost ohrani s fosforilacijo; vsaj deloma je posredovana prek fosfotransferaznega genskega produkta UL97.
The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003).
Vključena poročila o študijah so pokazala, da 1-dnevno zdravljenje nima večjih kliničnih koristi od 2-dnevnega zdravljenja (Spruance, 2003).
• reduction in the number of white blood cells (leucopenia)
• zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija),
Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away.
Î Če imate alergijsko reakcijo, nehajte jemati zdravilo Valtrex in takoj pojdite k zdravniku.
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb): • glavobol.
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
GlaxoSmithKline Latvija SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Results showed significant reductions in risk of transmission: 75 % (symptomatic HSV-2 acquisition), 50 % (HSV-2 seroconversion), and 48 % (overall HSV-2 acquisition) for valaciclovir compared to placebo.
Rezultati so pokazali značilno manjše tveganje prenosa: 75 % (simptomatska pridobitev HSV-2), 50 % (serološka konverzija HSV-2) in 48 % (celotna pridobitev HSV-2) za valaciklovir v primerjavi s placebom.
Less than 1% of the administered dose of valaciclovir is recovered in the urine as unchanged drug.
Manj kot 1 % uporabljenega odmerka valaciklovirja se pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Like all medicines, Valtrex can cause side effects in some people.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Valtrex nekaterim ljudem povzroči neželene učinke.
For recurrent episodes, treatment should be for three to five days.
Za ponavljajoče se epizode mora zdravljenje trajati od tri do pet dni.
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
• Zdravilo Valtrex jemljite po navodilih zdravnika ali farmacevta.
They usually get better when Valtrex is stopped or the dose reduced.
Po navadi se izboljšajo po prenehanju uporabe zdravila Valtrex ali zmanjšanju odmerka.
Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
Bolnikom je treba naročiti, naj se izognejo spolnim odnosom, kadar imajo simptome, tudi če se je zdravljenje s protivirusnim zdravilom že začelo.
Caution is required to prevent inadvertent overdosing.
Potrebna je previdnost, da bi preprečili naključno preveliko odmerjanje.
If you are pregnant, or think you could be, or if you are planning to become pregnant, don't take Valtrex without checking with your doctor.
Če ste noseči oz. mislite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete nosečnost, ne vzemite zdravila Valtrex, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Æ Ne vozite ali upravljajte s stroji, če glede vpliva na vas niste prepričani.
The dosage of Valtrex is 2000 mg four times a day, to be initiated as early as possible post-transplant.
Odmerek zdravila Valtrex je 2.000 mg štirikrat na dan in ga je treba začeti uporabljati čim prej po presaditvi.
The French guidelines recommend valaciclovir 1000 mg 3 times daily (TID) with close follow-up [Yeni, 2008].
Francoska priporočila priporočajo odmerek valaciklovirja 1000 mg 3-krat dnevno s skrbnim spremljanjem [Yeni, 2008].
• swelling of the lips, face, neck and throat, causing difficulty in breathing (angiodema)
• oteklost ustnic, obraza, vratu in žrela, ki povzroči težave z dihanjem (angioedem),
When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit.
Zdravljenje po tej odmerni shemi ne sme trajati več kot en dan, ker je dokazano, da daljše zdravljenje nima dodatnih kliničnih koristi.
• severe allergic reactions (anaphylaxis).
• Hude alergijske reakcije (anafilaksija).
A-1140 Wien Austria
A-1140 Wien Avstrija
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), the European Commission notified an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise the SPCs across the EU.
Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zgoraj navedenega zdravila (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES prijavila uradno napotitev, da se razrešijo razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v EU.
Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Portugalska Alter, SAEstrada Marco do Grilo
A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection.
Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija je bila izvedena pri 1.484 heteroseksualnih odraslih parih, diskordantnih glede okužbe s HSV-2.
Given that expected peak concentrations in this group appear to be near the low end of the range for subjects with CLcr ≥ 50 mL/min and that only a single dose would be administered, assurance is provided regarding the appropriateness of the proposed regimens.
Glede na to, da so očitno pričakovane najvišje koncentracije v tej skupini blizu spodnji meji razpona za osebe s CLcr ≥ 50 mL/min in da se daje samo en odmerek, je to zagotovilo ustreznosti predlaganih režimov.
A-1140 Wien, Austria
A-1140 Wien, Avstrija
A unique combination of virus-, host- and drug-related factors explains why resistance has not emerged in the general population and also why the use of valaciclovir is unlikely to increase the prevalence of aciclovir-resistant HSV.
Edinstvena kombinacija dejavnikov, povezanih z virusom, gostiteljem in zdravilom, razloži, zakaj se odpornost ni pojavila v splošni populaciji in tudi zakaj uporaba valaciklovirja verjetno ne bo povečala pogostnosti proti aciklovirju odpornih virusov HSV.
Estimations of relationships between aciclovir pharmacokinetics and renal function are obtained from subjects in Studies P66-01, P66-02, P66-09 and P66-10 who received valaciclovir 1000mg doses.
Ocene povezav med farmakokinetiko aciklovirja in ledvično funkcijo so bile pridobljene iz preiskovancev v študijah P66-01, P66-02, P66-09 in P66-10, ki so prejeli odmerke 1000 mg valaciklovirja.
• You should take Valtrex for seven days.
• Zdravilo Valtrex morate jemati sedem dni.
This requirement for activation of aciclovir by a virusspecific enzyme largely explains its selectivity.
Ta pogoj aktivacije aciklovirja z encimom, specifičnim za virus, v veliki meri pojasni njegovo selektivnost.
Based on results from study P66-09, estimates of relative bioavailability of aciclovir from different valaciclovir dose levels were assumed to be independent of renal function.
Na osnovi rezultatov študije P66-09 je bilo predpostavljeno, da so ocene relativne biološke razpoložljivosti aciklovirja iz različnih ravni odmerkov valaciklovirja neodvisne od ledvične funkcije.
• Swallow the tablets whole with a drink of water.
• Tablete pogoltnite cele in z vodo.
There is limited clinical experience with the use of this combination.
Kliničnih izkušenj s to kombinacijo je malo.
refers to the last day of that month.
Datum izteka roka uporabnosti (Uporabno do) se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
The first one was a pivotal trial (Study 123-012) in renal transplant patients and the second one was a smaller trial (Study 123-031) in adult heart transplant recipients.
Prva študija je bila ključno preskušanje (študija 123-012) pri prejemnikih ledvic, druga pa manjše preskušanje (študija 123-031) pri odraslih prejemnikih srca.
Helping to prevent HSV infections from returning after you have had them
Pomoč za preprečevanje ponovitev okužbe s HSV, če ste jo že kdaj imeli