natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro trimethoprim is generally bacteriostatic and has a broad spectrum of activity against both grampositive and gram-negative bacteria.
In vitro je trimetoprim splošno bakteriostatičen in ima širok spekter delovanja proti gram-pozitivnim kot tudi proti gram-negativnim bakterijam.
Comment is required on the current use of the product in poultry and in particular on the dose used or prescribed by veterinary surgeons under field conditions.
Potreben je komentar trenutne uporabe zdravila pri perutnini in zlasti komentar odmerka, ki so ga uporabljali ali predpisovali veterinarji v praksi.
5.1: Delete MIC data
5.1: Črtanje podatkov o MIK
The CVMP has assessed a pilot study, a main experimental study, 2 field trial reports as well as other efficacy, pharmacokinetics and tolerance data submitted by the marketing authorisation holder.
CVMP je ocenil pilotno študijo, glavno eksperimentalno študijo, 2 poročili o terenskih preskušanjih ter druge podatke o učinkovitosti, farmakokinetiki in toleranci, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
The drug is primarily excreted through the kidneys (both actively and passively), but elimination also occurs through the faeces.
Zdravilo se primarno izloča prek ledvic (tako akitvno kot pasivno), eliminira pa se tudi z blatom.
Since no freezing studies have been performed the SPC must contain the note: Do not freeze.
Ker študije zamrzovanja niso bile izvedene, mora Povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebovati opozorilo: Ne zamrzujte.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Zato naj uporaba zdravila temelji na kulturah in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih primerov na kmetiji ali na nedavnih preteklih izkušnjah na kmetiji.
As for Germany
Kot za Nemčijo
The uptake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Vnos vode, v kateri je zdravilo, je odvisen od kliničnega stanja živali.
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 25mg/kg for 4 days for the treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
CVMP se strinja, da je bila zahtevana učinkovitost pri odmerku 25 mg/kg v trajanju 4 dni za zdravljenje okužb dihal pri prašičih dokazana.
As many documents as possible, and at least the SPCs, should be presented in English.
V angleščini je treba predložiti čim več dokumentov oz. vsaj Povzetke glavnih značilnosti zdravila.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in poultry.
S pomočjo terenskih podatkov naj utemelji uporabo zdravila in ustreznost priporočenega odmerka za vsako izmed zahtevanih indikacij pri perutnini.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Za zagotovitev ustreznega odmerjanja moramo telesno maso določiti kar se da natančno, da se izognemo prenizkemu odmerjanju.
Protein binding for TMP and SMX is not very high.
Vezava TMP in SMX na beljakovine ni zelo visoka.
and Pasteurella spp.
in Pasteurella spp
A diminished water intake in chickens may occur occasionally.
Občasno se lahko pojavi zmanjšan vnos vode pri piščancih.
Plasma elimination half-life for trimethoprim in poultry is less than 1 hour and that of sulfamethoxazole, approximately 1.5 hours.
Plazemski eliminacijski razpolovni čas za trimetoprim pri perutnini je manj kot 1 uro in za sulfametoksazol približno 1,5 ure.
High trimethoprim concentrations are found in the kidneys, the liver and the lungs.
Visoke koncentracije trimetoprima najdemo v ledvicah, jetrih in v pljučih.
In broilers water intake should be checked regularly.
Pri piščancih je treba redno preverjati vnos vode.
Do not use in animals suffering from severe liver or kidney disease, oliguria or anuria.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic, oligurijo ali anurijo.
Based on these studies a 36 months shelf life for Methoxasol-T is claimed.
Na podlagi teh študij se za zdravilo Methoxasol-T uveljavlja rok uporabnosti 36 mesecev.
• the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
• pogoji uporabe, kot so predlagani v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, izključujejo uporabo pri nesnicah in omejujejo uporabo zdravila na podlagi testa kulture in občutljivosti mikroorganizmov s kmetij z obolelimi živalmi.
Since there is no high tissue accumulation for any of the compounds it is expected that the depletion in broiler tissues is as rapid as the depletion in pigs.
Ker se nobena izmed teh dveh spojin ne kopiči v velikih količinah v tkivu, je za pričakovati, da je izločanje iz tkiv brojlerjev enako hitro kot izločanje pri prašičih.
Recommended dose Frequency and route of administration
Priporočeni odmerek Pogostost in pot uporabe zdravila
With the exception of the kidneys, sulfamethoxazole concentrations in the tissues are significantly lower than in the plasma.
Z izjemo ledvic so koncentracije sulfametoksazola v tkivih značilno nižje kot v plazmi.
The Cmax of trimethoprim is 0.29 µg/g.
Cmax trimetoprima je 0,29 µg/g.
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
Pri piščancih se akutno preveliko odmerjanje ne pojavi, ker ptice ne bodo hotele piti premočno koncentrirane pitne vode (pregrenkega okusa, če je več kot 2 litra Methoxasola-T na 1000 litrov pitne vode).
Therefore water intake should be monitored, especially in broilers.
Zato moramo vnos vode spremljati, zlasti pri piščancih.
Based on a residue study in pigs a 3 days withdrawal period was recommended.
Na podlagi študije ostankov pri prašičih je bila priporočena karenca 3 dni.
Thus it appears that 5 days is acceptable for pigs.
Iz tega sledi, da je pri prašičih karenca 5 dni sprejemljiva.
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
Z ozirom na to, da Povzetki glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Methoxasol-T na Nizozemskem, v Avstriji in na Poljskem vključujejo indikacije, ki obsegajo urogenitalne, gastrointestinalne in kožne okužbe, CVMP ugotavlja, da niso bili predloženi nikakršni podatki, ki bi te trditve podprli.
Efficacy in broilers
Učinkovitost pri brojlerjih
Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e.g. rubber or latex when applying the product.
Zato priporočamo pri dajanju zdravila uporabo neprepustnih rokavic, denimo, gumijastih ali iz lateksa.
Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2
Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoksazol 100 mg/ml N-Metil-2pirolidon
SPC guideline states: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
Smernica za Povzetek glavnih značilnosti zdravila navaja: „To poglavje obravnava situacije, ki izhajajo iz okoliščin, v katerih se veterinarska zdravila zaradi varnosti uporabe pri ciljnih živalih, tj. zaradi absolutnih kontraindikacij, ne smejo uporabljati.“ Kontraindikacijo za nesnice je treba črtati.
Solubility and stability of Methoxasol-T in drinking water are pH-dependent.
Topnost in obstojnost Methoxasola-T v pitni vodi sta odvisni od pH.
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E.coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
CVMP je ocenil eksperimentalno študijo o klinični učinkovitosti zdravila Methoxasol-T pri zdravljenju okužbe dihal, ki jo povzroča E. coli pri piščancih, kakor tudi bibliografske in farmakovigilančne podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Consequently, the proposed withdrawal of 6 days in broilers is on the safe side.
Posledično je predlagana karenca 6 dni pri brojlerjih dovolj varna.
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/g.
Cmax sulfametoksazola pri prašičih je približno 6,2 µg/g.
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.
Uporabljen ni bil noben statistični pristop, saj sta bili koncentraciji tako trimetoprima (TMP) kot sufametoksazola (SMX) v mišicah, jetrih, ledvicah in maščobi + koži ob prvem vzorčenju 2 dni po prenehanju zdravljenja z zdravilom Methoxasol-T pod mejo določljivosti.
The data show that skin was a marker tissue and sulfamethoxazole the marker residue.
Iz podatkov je razvidno, da je bila koža ciljno tkivo, sulfametoksazol pa označevalec ostankov.
Severely diseased animals can have a decreased appetite and water consumption.
Hudo bolne živali imajo lahko manjši apetit in manj popijejo.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET/PREDLAGATELJEV
5530 AD Bladel
5530 AD Bladel Nizozemska
HDPE bottle / can: volume 1000 ml / 5000 ml.
HDPE steklenička / pločevinka: prostornina 1000 ml / 5000 ml.
N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Trimethoprim is a diaminopyrimidine, a synthetic folic acid antagonist.
Trimetoprim je diaminopirimidin, sintetični antagonist folne kisline.
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Karenca za zdravilo Methoxasol-T se je med državami EU razlikovala, pri prašičih je znašala 3-5 dni, pri kokoših, ki niso nesnice, pa 6-10 dni.
The sentence "Not permitted for use in laying birds..." should be changed to "Not authorised for use in laying birds..." in accordance with the SPC guideline.
Stavek „Ni dovoljeno za uporabo pri nesnicah...“ je treba v skladu s smernico za Povzetek glavnih značilnosti zdravila spremeniti v „Ni odobreno za uporabo pri nesnicah...“.
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Nenazadnje je bil dokazan tudi 24-urni rok uporabnosti po odprtju za koncentrirane in terapevtske raztopine zdravila Methoxasol-T.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/kg/day for 5 days.
Študijo izločanja ostankov pri brojlerjih so izvedli po prenehanju uporabe zdravila Methoxasol-T v odmerku 70 mg/kg/dan 5 dni.
In case of allergy to trimethoprim or sulfonamides, special care should be taken when handling this product or the medicated solution.
V primeru preobčutljivosti za trimetoprim ali sulfonamide je pri ravnanju z zdravilom ali njegovo raztopino potrebna posebna previdnost.
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg /kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
V starejši študiji brojlerjev, ki so prejemali odmerek 38,5 mg/kg telesne mase, je bilo na podlagi izločanja iz kože in plazme dokazano, da so bili ostanki po 4 dneh pod mejno vrednostjo ostankov.
Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Nizozemska
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to the recommended changes to Summary of the Product Characteristics and product information.
CVMP je po pregledu podlage za napotitev in odgovorov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo pri uporabi pri prašičih in brojlerjih pozitivno, ob upoštevanju predlaganih sprememb Povzetka glavnih značilnosti zdravila in informacij o zdravilu.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN STIČNA OVOJNINA
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Predlaga in s podatki utemelji naj ustrezen rok uporabnosti zdravila, vključno z rokom uporabnosti po odprtju zdravila, kjer je smiselno.
Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Vnetja dihalnih poti, ki jih povzročata Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
S pomočjo terenskih podatkov naj utemelji uporabo zdravila in ustreznost priporočenega odmerka za vsako izmed zahtevanih indikacij pri prašičih, razen za zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal pri prašičih, povezanih z A. pleuropneumoniae, občutljivo na trimetoprim in sulfametoksazol.
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Kronično preveliko odmerjanje pri piščancih povzroči močno zmanjšan vnos vode in hrane ter zastoj v rasti.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eurovet Animal Health B.V.
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eurovet Animal Health B.V.
Following oral administration both active ingredients are rapidly absorbed from the gut.
Po peroralnem dajanju se obe zdravilni učinkovini iz črevesa hitro absorbirata.
Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Preveliko odmerjanje pri piščancih povzroči močno zmanjšan vnos vode in hrane ter zastoj v rasti.
Questions put to the Marketing Authorisation Holder
Vprašanja, zastavljena imetniku dovoljenja za promet z zdravilom
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Takoj po ravnanju z zdravilom si umijte roke in kontaminirano kožo.
However if the concentration of the product is increased too much, the intake of the medicated drinking water decreases for palatability reasons.
Če koncentracijo zdravila preveč povečamo, se bo vnos vode z zdravilom zmanjšal zaradi slabšega okusa.
Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Pomožne snovi: N-metil-pirolidon
Use during pregnancy and lactation The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni pri prašičih in 6 dni pri brojlerjih.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
Če trimetoprim kombiniramo s sulfametoksazolom, se pojavi sinergistični in baktericidni učinek, saj trimetoprim in sulfametoksazol zavirata zaporedne korake v sintezi tetrahidrofolne kisline, esencialnega presnovnega kofaktorja v bakterijski sintezi purinov in, posledično, DNK.
Sulfamethoxazole is a broadspectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
Sulfametoksazol je širokospektralni antibiotik iz skupine sulfonamidov.
The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
1000 ml steklenička je zaprta z navojnim pokrovčkom LDPE, z indikacijo predhodnega odprtja.
Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Vnetja bronhijev, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation or lay.
Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti ni bila ugotovljena.
The Marketing Authorisation Holder has proposed a new harmonised SPC.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal nov harmonizirani Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
The Netherlands Eurovet Animal Health
Nizozemska Eurovet Animal Health
Do not combine with other veterinary medicinal products.
Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
V roku 48 ur po zadnjem dajanju zdravila trimetoprim, sulfametoksazol in njuni presnovki v seču in blatu niso več zaznavni.
Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Polyarthritis, ki ga povzroča občutljiva Escherichia coli.
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
Cmax sulfametoksazola pri piščancih je približno 9,0 µg/g, trimetoprima pa 0,12 µg/g.
Non-egg-laying chickens:
Kokoši nenesnice:
TARGET SPECIES Pigs and broilers
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci.
To propose and justify a harmonised SPC text, including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Predlaga in utemelji naj usklajeno besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno z odmerjanjem in potjo uporabe ter karenco pri prašičih in perutnini.
Member State Applicant or Marketing
Predlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Interactions Do not combine with other veterinary medicinal products.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Za zdravljenje vnetnih obolenj dihalnega sistema pri prašičih in kokoših nenesnicah, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na sulfaMetoksazol in trimetoprim (npr. porcine A. pleuropneumoniae in gallinaceous E.coli) ter za profilaktično uporabo.
In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom.
Within 2 days following treatment residue concentrations of trimethoprim and sulphamethoxazole were below the MRL in all edible tissues, with the exception of skin.
Dva dni po prenehanju zdravljenja sta bili koncentraciji ostankov trimetoprima in sufametoksazola pod mejno vrednostjo ostankov v vseh užitnih tkivih, razen v koži.
Pigs and broilers.
Prašiči in piščanci.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Methoxasol-T, peroralna raztopina za prašiče in piščance.
The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
CVMP priporoča naslednje spremembe Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Trimethoprim and sulfamethoxazole.
Trimetoprim in sulfametoksazol.
Urogenital infections caused by Escherichia coli
Urogenitalna vnetja, ki jih povzroča Escherichia coli
Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Vnetja urinarnega sistema, ki ga povzroča Escherichia coli.
Overdose A 2 ½ fold overdose is well tolerated by pigs.
Prašiči 2 ½-kratno preveliko odmerjanje dobro prenesjo.
The Marketing Authorisation Holder presented 3 studies on shelf life and in-use shelf life.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil 3 študije v zvezi z rokom uporabnosti in rokom uporabnosti po odprtju zdravila.
Propylene glycol, Sodium hydroxide, Water, purified, N-methyl-pyrrolidone
Propilen glikol, natrijev hidroksid, prečiščena voda,
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: <1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
Izvedena je bila študija dobre laboratorijske prakse glede farmakokinetike po dajanju vodne raztopine zdravila (medicirane vode) v odmerku 35 mg TMP/SMX na kg na dan. Izločanje TMP in sulfametoksazola iz plazme je bilo pri brojlerjih hitrejše kot pri prašičih (TMP t½: <1 ura pri brojlerjih v primerjavi z 2,5 ure pri prašičih; SMX t½: 1,7 ure pri brojlerjih v primerjavi z 2,3 ure pri prašičih).
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi verjetne variabilnosti (čas, geografske) pojavljanja odpornosti bakterij za trimetoprim/sulfametoksazol priporočamo bakteriološko vzorčenje in preiskave dovzetnosti.
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Za zdravljenje vnetij dihalnih poti, urogenitalnih, gastrointestinalnih in kožnih vnetij, ki jih pri prašičih in perutnini (kokoši za prehrano) povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljivi patogeni.
The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
5000 ml pločevinka je zaprta z navojnim pokrovčkom HDPE, z indikacijo predhodnega odprtja.
Hens:
Kokoši:
Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Prašiči: 24 mg/kg telesne mase, kar je enako 1 litru zdravila v 500 l pitne vode, 3-4 dni Kokoši: 33 mg/kg telesne mase, kar je enako 1 litru zdravila v 750 l pitne vode, 3-4 dni
Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
Terapevtsko zdravljenje vnetij, ki jih povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljive bakterije
Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Vnetja dihalnih poti, ki jih povzročajo Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Za zdravljenje vnetij, ki jih povzročajo na kombinacijo trimetoprima in sulfametoksazola občutljivi organizmi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Methoxasol-T peroralna raztopina za prašiče in piščance.
Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Peroralno, s pitno vodo Prašiči: 2,5-5 mg trimetoprima in 12,5-25 mg sulfametoksazola na kg telesne mase na dan, 3-5 dni
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Med pripravo in dajanjem vode z zdravilom se je treba ogibati stiku kože z zdravilom.
Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Kokoši za prehrano:27,5 mg sulfametoksazola + 5,5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan, 3-4 dni.
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Piščanci: 33 mg/kg telesne mase, kar ustreza približno 1 litru zdravila v 750 L pitne vode, 3-4 dni.