natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among genotype 1a-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 31% (4/13) of subjects.
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1a, so bile z odpornostjo povezane substitucije NS3 prisotne v zaznavnih vrednostih pri 31 % (4/13) preiskovancev v 24. tednu spremljanja.
Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)
Dizoproksiltenofovirijev fumarat (300 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
In population pharmacokinetic analyses, elbasvir and grazoprevir AUCs are estimated to be 50 % and 30 % higher, respectively, in females compared to males.
V populacijskih farmakokinetičnih analizah so ocenili, da je pri ženskah AUC elbasvirja za 50 % večja in AUC grazoprevirja za 30 % večja kot pri moških.
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(20-150 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
The dose of atorvastatin should not exceed a daily dose of 20 mg when co-administered with ZEPATIER.
Odmerek atorvastatina med sočasno uporabo z zdravilom ZEPATIER ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg.
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection
GT 1, 4, 6 TN s cirozo ali brez nje, sočasna okužba s HCV/HIV-1
In genotype 1b replicons, single NS5A substitutions L31F and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 17-fold.
V replikonih genotipa HCV 1b sta posamezni substituciji NS5A L31F in Y93H zmanjšali protivirusno aktivnost elbasvirja za 17-krat.
In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold.
V replikonih genotipa HCV 4 je posamezna substitucija NS3 D168A/V zmanjšala protivirusno aktivnost grazoprevirja za 110- do 320-krat.
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”.
Vodoravna puščica "↔" predstavlja, da ne gre za klinično pomembno spremembo izpostavljenosti.
Ethinyl oestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0.03 mg EE/
Etinilestradiol (EE)/levonorgestrel (LNG) (0,03 mg EE/0,15 mg LNG enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics
Preglednica 10: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 1a
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics
Preglednica 11: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 4
Both relapsers had baseline HCV RNA >800,000 IU/mL Both subjects who failed to achieve SVR for reasons other than virologic failure had baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL.
Oba preiskovanca, ki nista dosegla SVR zaradi katerega koli drugega vzroka kot virološkega neuspeha, sta imela izhodiščno koncentracijo HCV RNA < = 800.000 i.e./ml.
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Lopinavir/ritonavir (400 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration.
Zdravljenja zaradi teh zvišanj ALT v nobenem primeru ni bilo treba ukiniti.
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily)
(300 mg enkrat na dan)/ritonavir (100 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics
Preglednica 9: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 1b
Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects.
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1b, so bile z odpornostjo povezane substitucije NS3 prisotne v zaznavnih vrednostih pri 50 % (1/2) preiskovancev v 24. tednu spremljanja.
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122)
• EBR* + GZR* 12 tednov (n = 122)
Tablet core
Tarčna molekula
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
↔ mikofenolna kislina AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Ketoconazole (400 mg PO once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)
Ketokonazol (400 mg peroralno enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
V replikonih genotipa HCV 4 so posamezne substitucije NS5A L30S, M31V in Y93H zmanjšale protivirusno aktivnost elbasvirja za 3- do 23-krat.
ZEPATIER is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Zdravilo ZEPATIER ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini ni bilo raziskano.
Elbasvir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits.
Elbasvir pri podganah in kuncih prehaja skozi placento.
ANTIMYCOBACTERIALS
ZDRAVILA PROTI MIKOBAKTERIJAM
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
(400 mg peroralno enkrat na dan)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14)
• EBR* + GZR* 12 tednov (n = 14)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
Te spremembe niso klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka elbasvirja/grazoprevirja glede na raso/etnično pripadnost ni potrebna (glejte poglavje 4.4).
ZEPATIER combines two direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and nonoverlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle.
Njuni profili odpornosti se ne prekrivajo in zdravilo tako deluje usmerjeno proti HCV na več stopnjah življenjskega ciklusa virusa.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: OTHER
PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE HIV: DRUGA ZDRAVILA
• EBR/GZR for 12 or 16 weeks (N=105 and respectively)
• EBR/GZR 12 tednov (n = 105) ali 16 tednov (n = 105)
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
(kombinacija zaviranja OATP1B in CYP3A)
HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITORS
PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE HIV: ZAVIRALCI INTEGRAZE
Talk to your doctor before taking ZEPATIER if you are breast-feeding.
Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo ZEPATIER.
(600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
(600 mg peroralno enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
Te spremembe niso klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka elbasvirja/grazoprevirja glede na spol ni potrebna (glejte poglavje 4.4).
• being sick (vomiting)
• slabost v želodcu (siljenje na bruhanje)
Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Atorvastatin (20 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Inner wallet
Pretisna zgibanka
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
(300 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (100 mg enkrat na dan)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rilpivirin (25 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Grazoprevir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits.
Grazoprevir pri podganah in kuncih prehaja skozi placento.
Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Zaviralci protonske črpalke Pantoprazol (40 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/ grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Sofosbuvir (400 mg enkratni odmerek sofosbuvirja)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
(deloma zaradi zaviranja OATP1B in CYP3A)
BLISTER GLUED WITHIN THE INNER WALLET
PRETISNI OMOT, PRILEPLJEN V PRETISNO ZGIBANKO
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pitavastatin (1 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
preiskovanci brez izhodiščnih polimorfizmov NS5A % (n/N)
How to store ZEPATIER
Shranjevanje zdravila ZEPATIER
SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic
SVR glede na prisotnost ciroze Brez ciroze
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rosuvastatin (10 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Your doctor may want to test your blood to check how your liver is working if you develop any of these symptoms.
• da preveri, kako vam delujejo jetra.
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg enkrat na dan)/ritonavir (100 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Sevelamerijev karbonat (2.400 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Midazolam (2 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
• check for side effects
• da preveri ali so se morda pojavili neželeni učinki,
GT 1, 3 TN with or without cirrhosis TE Null Responder with or without cirrhosis TN HCV/HIV1 co-infection without cirrhosis
GT 1, 3 TN s cirozo ali brez nje, TE neodzivni s cirozo ali brez nje, TN okuženi s HCV/HIV brez ciroze
Weight/BMI
Telesna masa/ITM
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
(10 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Pri bolnikih z blago okvaro jeter (Child Pugh A) prilagoditev odmerka zdravila ZEPATIER ni potrebna.
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
preiskovanci z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A % (n/N)
Hepatic impairment
Pogosti omotica
• feeling dizzy
• občutek tesnobe
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
N=65
16 tednov n = 65
(OATP1B inhibition and CYP3A induction)
(zaviranje OATP1B in indukcija CYP3A)
Overall prevalence of GT1b-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
V združenih analizah je bila celokupna razširjenost z genotipom 1b okuženih preiskovancev z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A 14 % (74/540).
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Montelukast (10 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
preiskovanci z izhodiščnimi polimorfizmi NS3 % (n/N)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.14) Cmax 1.07 (0.98, 1.16) C24 1.05 (0.97, 1.14)
AUC 1,07 (1,00: 1,14) Cmax 1,07 (0,98; 1,16) C24 1,05 (0,97; 1,14)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Mofetilmikofenolat (1.000 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Cirrhotic
S cirozo
KINASE INHIBITOR
ZAVIRALEC KINAZE sunitinib
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Ciklosporin (400 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Famotidin (20 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pravastatin (40 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Dolutegravir (50 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Takrolimus (2 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
NS5A polymorphisms (conferring > 5-fold potency loss to elbasvir) included M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N
polimorfizem NS5A (> 5-krat zmanjša učinkovitost elbasvirja) vključno z M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D in Y93C/H/N V združenih analizah je bila celokupna razširjenost z genotipom 1a okuženih preiskovancev z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A 7 % (55/825).
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg peroralni enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Rifampicin (600 mg enkratni odmerek i.v.
• muscle aches
• suha usta
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Prednizon (40 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Genotip 1b preiskovanci brez izhodiščnih polimorfizmov NS3 % (n/N)
Avoid contact with eyes.
Izogibajte se stiku z očmi.
A white suspension.
Bela suspenzija.
Do not store above 25 °C.
Ne shranjujte nad 25°C.
Whatever the position
Ne glede na položaj
Whatever the size
Ne glede na velikost
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Ne uporabljajte pri psih z generalizirano demodikozo.
Special warnings:
Posebna opozorila :
[Single-dose container:]
[Enoodmerni vsebnik:]
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
V nobenem primeru zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bilo prekinjeno in vsi psi so okrevali brez posebne terapije.
• Take out one pipette from the box.
• Iz škatlice vzemite eno kapalko.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte nad 25°C.
1 dose / ear / day for 5 days
1 odmerek / uho / dan v petih dneh
• To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
• Odpiranje: kapalko držite pokonci in prelomite vrh kanile.
ATCvet code: QS02CA03.
Oznaka ATC vet: QS02CA03
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/11/2008.
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i.e. do not instil cold product).
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte pri sobni temperaturi (tj. ne vkapajte hladnega zdravila).
Date of first renewal: 11/11/2013.
Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/11/2013.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Pogosta je blaga do zmerna pordelost ušesa (2,4 % zdravljenih psov).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij : Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
See also “Special precautions for use in animals”.
Glejte tudi »Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih«..
All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Vse izolirane bakterije rodu Escherichia coli so bile v celoti dovzetne za gentamicin.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Diestri se v kožnih strukturah spremenijo v monoestre C17, odgovorne za učinkovitost terapevtske skupine.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Glede na to, da so pri vnetju zunanjega sluhovoda pri psih lahko vključeni številni bakterijski sevi, se lahko obrambni mehanizmi razlikujejo.
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo povečano prodiranje v kožo, povezano z nizko sistemsko biološko uporabnostjo.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Občasno se pojavijo papule (pri manj kot 1 % zdravljenih psov).
Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Prisotnost bakterij, odpornih na gentamicin, ki so bile izolirane iz polja med 2008 in 2010 pri psih z otitisom pred zdravljenjem (določena po kritični kontrolni točki smernice CLS I≥ 8 za vse izolirane bakterije, razen za Staphylococci ≥ 16 μg/ml) je bila nizka: 4,7 %, 2,9 % in 12,5 % za Staphylococcus spp., Pseudomonas oz. Proteus spp.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Priporočen odmerek je 1 ml zdravila za uporabo v veterinarski medicini na uho enkrat na dan v petih zaporednih dneh.
See section 4.5 of the SPC.
Glejte poglavje 4.5.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Njegov spekter delovanja vključuje grampozitivne in gramnegativne bakterije, kot so naslednji patogeni organizmi, izolirani iz pasjih ušes: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli itd.
In case of eye irritation, seek medical advice.
V primeru razdraženosti oči se posvetujte z zdravnikom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET)
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloči na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol), z urinom in fekalijami.
[Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
[Večodmerni vsebnik:] Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
This dose is adequately delivered by one pump activation.
Odmerek je ustrezno izveden z enim pritiskom na črpalko.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Pri psih zdravljenih s terapevtskim odmerkom deset zaporednih dni, so se ravni kortizola v serumu zmanjšale od petega dne naprej in se vrnile na normalno vrednost v desetih dneh po koncu zdravljenja.
Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Znana je soodpornost, tj. geni gentamicinske odpornosti so fizično povezani z drugimi geni antimikrobne odpornosti, ki se prenašajo med patogeni zaradi prenosljivih genskih elementov, kot so plazmidi, integroni in transposoni.
The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Brezzračna črpalka omogoča dajanje zdravila ne glede na položaj stekleničke.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
V zelo redkih primerih je bilo zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini povezano z okvaro sluha (delna izguba sluha ali gluhost), ki je bila običajno kratkotrajna in prisotna predvsem pri starejših psih.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Navzkrižna rezistenca je večinoma povezana z izlivnimi črpalkami, ki prenašajo odpornost na βlaktame, kinolone in tetracikline, odvisno od specifičnosti črpalke z njenim substratom.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
If this occurs, treatment should be stopped.
Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
Gentamicin as sulphate
Gentamicin v obliki sulfata
Squeeze gently but firmly in the middle of the body of the pipette.
Nežno, a odločno stisnite osrednji del kapalke.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne narave, zato je potrebna ustrezna diagnoza, ki bo določila vključene primarne dejavnike.
Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Tel.: 0033/4 92 08 73 00 Faks: 0033/4 92 08 7348 E-mail: dar@virbac.fr
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim akaricidnim zdravljenjem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 5, 10, 50, 100 ali 200 KAPALKAMI
Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Škatla z eno večodmerno črpalko (vsebina 10 ml je enaka 10 odmerkom).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Pri tri- in petkrat večjem odmerku od priporočenega niso bile opažene lokalne ali splošne neželene reakcije z izjemo nekaterih psov, pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.