natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
• monitoring for signs and symptoms of thrombosis
• spremljanje za znake in simptome tromboze
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Če se razvije šok, uvedite standardno medicinsko zdravljenje za šok.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
In-vivo recovery (%)
In vivo uporabnost (%)
What you need to know before you use KIOVIG
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KIOVIG
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Mehanizem delovanja pri indikacijah, kjer ne gre za nadomestno zdravljenje, ni popolnoma pojasnjen, vendar vključuje učinke imunomodulacije.
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Priporočeno hitrost infundiranja, ki je navedena v poglavju 4.2, morate natančno upoštevati.
• assessment of blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity
• ocenjevanje viskoznosti krvi pri bolnikih, ki so ogroženi zaradi hiperviskoznosti
KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose.
Zdravilo KIOVIG ne vsebuje saharoze, maltoze ali glukoze.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped.
V teh primerih vas bodo natančno spremljali med infundiranjem in še eno uro po koncu infuzije.
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours.
Simptomi TRALI se praviloma pojavijo med transfuzijo ali v 6 urah po njej, pogosto v 1-2 urah.
It is given to you by your doctor or nurse.
Zdravilo vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
There are no paediatric specific risks with regard to any of the above adverse events.
Pri pediatrični populaciji ni posebnega tveganja v zvezi z zgoraj navedenimi neželenimi učinki.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Nadomestno zdravljenje je treba uvesti in spremljati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju imunskih pomanjkljivosti.
• The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections.
• Drugi sestavini zdravila (pomožni snovi) sta glicin in voda za injekcije.
• If you are breast-feeding and receive KIOVIG, the antibodies of the medicine can also be found in the breast milk.
• Če dojite in prejemate zdravilo KIOVIG, lahko protitelesa iz zdravila najdemo tudi v materinem mleku.
• If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
• Če ste že kdaj prej prejeli zdravilo KIOVIG in ste ga zadnjič prejeli nedavno, pa vas bodo spremljali le med infuzijo in najmanj 20 minut po koncu infuzije.
Muscle twitching and weakness were reported only in patients with MMN.
O trzanju in šibkosti mišic so poročali le pri bolnikih z MMN.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Antibodies help your body to fight infections.
S protitelesi se vaše telo bori proti okužbam.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
Ponavadi se pripravlja iz združene plazme najmanj 1.000 darovanih enot.
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised.
Priporočljivo je, da med redčenjem kar najbolj zmanjšate tveganje za mikrobno kontaminacijo.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih so bile enake kot pri odraslih.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih (0-18 let) se ne razlikuje od odmerjanja pri odraslih, saj je odmerjanje za vsako indikacijo podano glede na telesno maso in prilagojeno kliničnemu izidu omenjenih stanj.
If you have a blood test after receiving KIOVIG, please inform the person taking your blood or your doctor that you have received the medication.
Če morate po prejemu zdravila KIOVIG opraviti preiskave krvi, obvestite osebo, ki vam jemlje kri, ali svojega zdravnika, da ste prejeli to zdravilo.
Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Bolnike, pri katerih se pojavijo tovrstni znaki in simptomi, je treba temeljito nevrološko pregledati, vključno s preiskavami likvorja, da se izključijo drugi vzroki meningitisa.
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
Sindrom se ponavadi začne v več urah do 2 dneh po zdravljenju z i.v.
Solution for infusion (10%) 1 vial
raztopina za infundiranje (10 %) 1 viala
There are five groups:
Obstaja pet skupin teh bolnikov:
• monitoring of urine output
• spremljanje izločanja urina
They can also be used in patients who need additional antibodies for the cure of certain inflammatory disorders (autoimmune diseases).
Uporabljajo se lahko tudi za bolnike, ki potrebujejo dodatna protitelesa za zdravljenje določenih vnetnih bolezni (avtoimunskih bolezni).
No negative effects on the breastfed newborn/infants are anticipated.
Negativnih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm
Študije likvorja so pogosto pozitivne s pleocitozo do več tisoč celic na mm
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Potrebno zdravljenje je odvisno od vrste in resnosti neželenih učinkov.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
Zdravilo KIOVIG vsebuje številna različna protitelesa in nekatera od njih lahko vplivajo na krvne preiskave.
• adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
• zadostna hidracija pred začetkom infundiranja i.v.
In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled.
Poleg tega pri otrocih s Kawasakijevim sindromom obstaja še zlasti visoko tveganje zaradi osnovne srčne okvare, zato je treba odmerek in hitrost aplikacije skrbno nadzorovati.
This should be taken into account by physicians, since initiation of treatment for true hyponatremia (i.e. decreasing serum free water) in these patients may lead to a further increase in serum viscosity and a possible predisposition to thromboembolic events.
To morajo zdravniki upoštevati, ker lahko uvedba zdravljenja prave hiponatriemije (tj. zmanjšanje proste vode v serumu) pri teh bolnikih povzroči dodatno povečanje viskoznosti seruma in možno predispozicijo za tromboembolične dogodke.
Dose and frequency of the infusion will vary depending on your condition and your body weight.
Odmerek in pogostnost infundiranja sta odvisna od vašega stanja in telesne mase.
This may persist during the weeks following infusion of the product.
Ta učinek lahko vztraja več tednov po infundiranju zdravila.
Glycine Water for injections
Glicin Voda za injekcije
In these studies, a total of 83 subjects at least 2 years of age were treated with doses of 300 to 600 mg/kg body weight every 21 to 28 days for 6 to 12 months.
V teh študijah so skupaj 83 preiskovancev, starih najmanj 2 leti, zdravili z odmerki od 300 do 600 mg/kg TM vsakih 21 do 28 dni 6 do 12 mesecev.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
To velja tudi za doslej še neznane ali porajajoče se viruse in druge vrste okužb.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM / DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
• Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2).
• Kawasakijev sindrom (v povezavi z acetilsalicilno kislino; glejte 4.2).
AUC0-21d (g·h/dl) (area under the curve)
AUC0-21d (g·h/dl) (površina pod krivuljo)
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency.
Ta razpolovna doba pa se lahko razlikuje med bolniki, zlasti pri primarni imunski pomanjkljivosti.
In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient dependent on the pharmacokinetic and clinical response.
Pri nadomestnem zdravljenju boste morda morali odmerek prilagoditi vsakemu bolniku na podlagi farmakokinetičnega in kliničnega odziva.
Since clinical experience provides no evidence for carcinogenic potential of immunoglobulins, no experimental studies in heterogeneous species were performed.
Ker klinične izkušnje niso dale dokazov o kancerogenosti imunoglobulinov, eksperimentalne študije na heterolognih živalskih vrstah niso bile opravljene.
• Your doctor will also take special care if you have or had previously problems with your kidneys, or if you receive medicinal products that may harm your kidney (nephrotoxic medicinal products), as there is a very rare chance of acute kidney failure.
• Vaš zdravnik bo tudi posebej pozoren, če imate ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če prejemate zdravila, ki lahko škodujejo vašim ledvicam (nefrotoksična zdravila), saj obstaja zelo majhna možnost akutne odpovedi ledvic.
There are two alternative treatment schedules:
Možni sta dve shemi zdravljenja:
Other medicines and KIOVIG
Druga zdravila in zdravilo KIOVIG
The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease.
Odmerjanje in presledke je morda treba prilagoditi glede na potek bolezni pri posamezniku.
Treatment of patients who do not have sufficient antibodies (replacement therapy).
Zdravljenje bolnikov, ki nimajo dovolj protiteles (nadomestna terapija).
Pharmacokinetic parameters for the product are summarized in the table below.
Farmakokinetični parametri zdravila so povzeti v spodnji preglednici.
Paediatric patients may be more susceptible to volume overload (see Section 4.9).
Pediatrični bolniki so lahko dovzetnejši za volumsko preobremenitev (glejte poglavje 4.9).
• with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies
• z nezaznavnimi IgA, ki imajo protitelesa proti IgA
Certain adverse reactions may occur more frequently
Določeni neželeni učinki so lahko pogostejši:
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Vse druge bolnike pa spremljajte še najmanj 20 minut po prejemu infuzije.
How long monitoring is required during the infusion
Kako dolgo naj traja spremljanje bolnika med infuzijo
TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management.
TRALI je potencialno smrtno nevarno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje v enoti intenzivne nege.
• in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation.
• pri bolnikih z nezdravljeno okužbo ali osnovnim kroničnim vnetjem.
Table 1 Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG MedDRA System Organ Class (SOC)
Preglednica 1 Pogostnost neželenih učinkov zdravil (ADR) - klinične študije z zdravilom KIOVIG Razvrstitev organov po sistemu MedDRA (SOC)
10, 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl).
10, 25, 50, 100, 200 ali 300 ml raztopine v vialah (iz stekla tipa I) z zamaškom (bromobutilnim).
Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections.
Zdravila, kakršno je zdravilo KIOVIG, se uporabljajo za bolnike, ki v svoji krvi nimajo dovolj protiteles in pogosto zbolijo za okužbami.
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment (see section 4.4 ).
Preveliko odmerjanje lahko povzroči preobremenitev s tekočinami in hiperviskoznost, zlasti pri ogroženih bolnikih (med drugim pri starostnikih ali pri bolnikih s srčno ali ledvično okvaro) (glejte poglavje 4.4).
After infusion of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing.
Po infuziji imunoglobulinov lahko prehodno zvišanje različnih pasivno prenesenih protiteles v bolnikovi krvi povzroči lažno pozitivne rezultate seroloških preiskav.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, morajo počakati, da ti izzvenijo, preden lahko vozijo ali upravljajo s stroji.
Summary of KIOVIG pharmacokinetic parameters
Povzetek farmakokinetičnih parametrov zdravila KIOVIG
Maintenance doses:
Vzdrževalni odmerki:
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during the treatment with KIOVIG, which might affect the ability to drive and use machines.
Pri bolnikih se lahko med zdravljenjem z zdravilom KIOVIG pojavijo reakcije (npr. omotica in slabost), kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
The dose recommendations are summarised in the following table:
Priporočila za odmerjanje so povzeta v naslednji preglednici:
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Raztopin, ki so motne ali vsebujejo usedline, ne smete uporabiti.
MedDRA System Organ Class (SOC)
Razvrstitev organov po sistemu MedDRA (SOC)
3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL. AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
3, zlasti iz granulocitne linije, in zvišanimi koncentracijami beljakovin do več sto mg/dl. AMS se lahko pojavi pogosteje v povezavi z velikimi odmerki (2 g/kg) i.v.
No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
Odmerka se ne prilagaja, razen če je klinično potrebno; glejte poglavje 4.4.
The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Odmerek in shema odmerjanja sta odvisna od indikacije.
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in patients with antibodies against IgA.
Preobčutljivost za človeške imunoglobuline, zlasti pri bolnikih s protitelesi proti IgA.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
V primeru ošpic lahko opisano zmanjšanje učinkovitosti traja celo do enega leta.
The tables presented below are according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Spodnji preglednici temeljita na razvrstitvi organov po sistemu MedDRA (SOC in najprimernejši izrazi).
Pack size: 1 vial
Velikosti pakiranj: 1 viala.
KIOVIG belongs to a class of medications called immunoglobulins.
Zdravilo KIOVIG sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunoglobulini.
In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Redko se lahko zgodi, da je vaše telo v preteklosti reagiralo na specifična protitelesa, zato ste preobčutljivi za zdravila, ki vsebujejo protitelesa.
• You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
• Med infundiranjem zdravila KIOVIG vas bodo skrbno spremljali, da zagotovijo, da ne boste imeli reakcije.
Dependent on how comfortable you are, your doctor may then gradually increase the infusion rate.
Glede na vaše počutje bo zdravnik potem lahko postopoma povečeval hitrost infundiranja.
• Do not store above 25°C.
• Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
IgG in imunske komplekse z IgG v telesu razgradijo celice retikuloendotelijskega sistema.
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately.
Če pride med infundiranjem zdravila KIOVIG do reakcije, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Although KIOVIG does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Čeprav zdravilo KIOVIG ne vsebuje sladkorja, ga lahko redčijo s posebno raztopino sladkorja (5 % glukoze), kar bi lahko vplivalo na koncentracijo sladkorja v vaši krvi.
The dose regimen should achieve a trough level of IgG (measured before the next infusion) of at least 5 to 6 g/L.
S shemo odmerjanja morate doseči najnižjo koncentracijo IgG (izmerjeno pred naslednjo infuzijo) najmanj 5 do 6 g/l.
Patients who suffer from a rare condition characterized by slow progressive asymmetrical weakness of limbs without sensory loss (multifocal motor neuropathy, MMN).
Bolniki z redko boleznijo, za katero je značilna počasi napredujoča asimetrična oslabelost udov brez čutilne izgube (multifokalno motorično nevropatijo, MNN).
Immunoglobulins are normal constituents of the human body.
Imunoglobulini so običajne sestavine človeškega telesa.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali z drugimi pripravki i.v.
• Guillain Barré syndrome.
• Guillain-Barréjev sindrom.
Treatment of patients with certain inflammatory disorders (immunomodulation).
Zdravljenje bolnikov z določenimi vnetnimi boleznimi (imunomodulacija).
If the treatment is effective long term treatment should be subject to the physicians discretion based upon the patient response and maintenance response.
Če je zdravljenje učinkovito, zdravnik presodi o dolgoročnem zdravljenju glede na bolnikov odziv in odziv na vzdrževalni odmerek.
*PSAF = failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
*PSAF = neuspešno doseganje vsaj 2-kratnega dviga titra protiteles IgG pri cepljenju s pnevmokoknimi cepivi s polisaharidnimi in polipeptidnimi antigeni.
Each vial of 10 ml contains: 1 g of human normal immunoglobulin Each vial of 25 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Each vial of 300 ml contains: 30 g of human normal immunoglobulin
Vsaka viala z 10 ml vsebuje: 1 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Vsaka viala s 25 ml vsebuje: 2,5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Vsaka viala s 50 ml vsebuje: 5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Vsaka viala s 100 ml vsebuje: 10 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Vsaka viala z 200 ml vsebuje: 20 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Vsaka viala s 300 ml vsebuje: 30 g humanega polispecifičnega imunoglobulina
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Izdelovalci teh zdravil v proces obdelave krvi ali plazme dodajo tudi različne postopke, s katerimi lahko inaktivirajo ali odstranijo viruse.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (0.5 ml/kg BW/hr); - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Možnim zapletom se lahko pogosto izognete tako, da zagotovite: - da bolniki niso preobčutljivi za humani polispecifični imunoglobulin, in sicer tako, da zdravilo najprej injicirate počasi (0,5 ml/kg TM/uro); - skrbno spremljanje bolnikov ves čas trajanja infuzije, da bi ugotovili morebitne simptome.
Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased
Preiskave pozitiven direktni Coombsov test, zmanjšana saturacija krvi s kisikom neznani
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with KIOVIG.
Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je lahko zaradi nekaterih neželenih učinkov zdravila KIOVIG zmanjšana.
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolaemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products, age over 65, sepsis, hyperviscosity or paraproteinemia.
V večini primerov so ugotovili dejavnike tveganja, kot so obstoječa ledvična insuficienca, sladkorna bolezen, hipovolemija, čezmerna telesna masa, sočasna uporaba nefrotoksičnih zdravil, starost nad 65 let, sepsa, hiperviskoznost in paraproteinemija.
Studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction in animals are impracticable due to induction of and interference by developing antibodies to heterologous proteins.
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedljive zaradi spodbujanja nastanka protiteles proti heterolognim beljakovinam in motenj, ki jih povzročajo ta protitelesa.
• No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
• Ni bilo kliničnih preskušanj z zdravilom KIOVIG pri nosečnicah ali doječih materah.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Sem sodijo skrbna izbira darovalcev krvi in plazme, pri čemer izključimo osebe s tveganjem za prenos okužbe, in hkratno preiskovanje vsake darovane enote krvi ali plazme in združene plazme na pokazatelje virusov oz. okužb.
At the beginning of your infusion you will receive KIOVIG at a slow rate.
Sprva boste infuzijo zdravila KIOVIG prejemali počasi.
There are no theoretical or observed differences in the action of immunoglobulins in children compared to adults.
Med odraslimi in otroki ni niti teoretičnih niti opaženih razlik v delovanju imunoglobulinov.
• Your doctor will take special care if you are overweight, elderly, diabetic, or if you suffer from high blood pressure, low blood volume (hypovolaemia), or problems with your blood vessels (vascular diseases).
• Vaš zdravnik bo posebno previden, če imate čezmerno telesno maso, če ste starejši ali če imate sladkorno bolezen, visok krvni tlak, zmanjšan volumen krvi (hipovolemijo) ali težave z ožiljem (žilne bolezni).
In these conditions, immunoglobulins may increase the risk of cardiac infarction, stroke, lung embolism, or deep vein thrombosis, although only in very rare cases.
V teh primerih lahko imunoglobulini povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap, pljučno embolijo ali globoko vensko trombozo, čeprav le v zelo redkih primerih.
Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Opažali so tudi povečanje serumske koncentracije kreatinina in/ali akutno ledvično odpoved.
The following dose regimens are given as a guideline.
Naslednje sheme odmerjanja so navedene kot smernice: