natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Zdravilo Doribax uporabljamo za zdravljenje odraslih pri naslednjih okužbah: - pljučnica (huda okužba prsnega koša ali pljuč), ki jo bolnik lahko dobi v bolnišnici ali v podobnih okoljih; sem sodi tudi pljučnica, ki se pojavi med uporabo naprave za umetno dihanje, - zapletene okužbe v predelu trebuha (abdominalne okužbe), - zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic in primeri, ko se je okužba razširila v krvni obtok.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Ena viala vsebuje doripenem monohidrat v količini, ki ustreza 250 mg doripenema.
Extending the infusion time of doripenem to 4 hours maximises the % T>MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
S podaljšanjem časa infuzije doripenema Doribax na 4 ure dosežemo največjo vrednost %T> MIC za dani odmerek.
infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
V študiji, v kateri je šest preiskovancev s končno ledvično odpovedjo prejelo en 500 mg odmerek doripenema z intravensko infuzijo, je količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 4-urno hemodializo, znašala približno 46 % oz. 6 %odmerka.
(methicillin susceptible strains only)
(samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Infusion solution
intravenska uporaba
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Celotno raztopino infundirajte bolniku, da bo dobil 250 mg odmerek doripenema.
Prolonged use of Doribax should be
Izogibati se je treba daljši uporabi zdravila Doribax.
Your doctor may need to lower your dose of Doribax.
- Če imate ledvične težave, vam bo zdravnik odmerek zdravila Doribax lahko zmanjšal na
Hepatobiliary disorders
Pediatrični bolniki
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
• zapletene intraabdominalne okužbe,
Common: phlebitis
Žilne bolezni pogosti: flebitis
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Priprava 250 mg odmerka raztopine za infundiranje iz 250 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 250 mg vialo in jo stresajte, da bo nastala suspenzija.
In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
V študiji z 12 preiskovanci s končno ledvično odpovedjo, ki so z 1-urno intravensko infuzijo prejeli en 500 mg odmerek doripenema, je bila sistemska izpostavljenost doripenemu in doripenemu-M-1 zvečana v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Common: hepatic enzyme increased
• zapletene okužbe sečil
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni: trombocitopenija, nevtropenija
Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Presnova doripenema do mikrobiološko neaktivnega presnovka z odprtim obročem poteka predvsem s pomočjo encima dehidropeptidaze-I.
Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if: - You are pregnant or think you may be pregnant.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Doribax: - če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči; zdravnik bo presodil, ali smete jemati zdravilo Doribax, - če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, ker bi lahko majhne količine tega zdravila prehajale v materino mleko in vplivale na dojenčka; zdravnik bo presodil, ali smete jemati zdravilo Doribax med dojenjem.
OUTER CARTON
Izločanje
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Suspenzijo potegnite v brizgo z iglo in jo injicirajte v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje ali 100 ml 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje in zmešajte, da se zaključi proces raztapljanja.
Remove 55 ml of this solution from the infusion bag and discard.
Vzemite 55 ml te raztopine iz infuzijske vrečke in jo zavržite, vso preostalo raztopino pa infundirajte bolniku, da bo dobil 250 mg odmerek doripenema.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Priprava 500 mg odmerka raztopine za infundiranje z uporabo 500 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 500 mg vialo in jo stresite, da bo nastala suspenzija.
- Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
- resne kožne reakcije z razširjenim izpuščajem, luščenjem kože, mehurjastimi izpuščaji v ustih,
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Priprava 250 mg odmerka raztopine za infundiranje z uporabo 500 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 500 mg vialo in jo stresite, da bo nastala suspenzija.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Suspenzijo posesajte v brizgo z iglo in jo injicirajte v infuzijsko vrečko, ki vsebuje bodisi 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje ali pa 100 ml 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje in zmešajte, da se zaključi proces raztapljanja.
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Doribax 500 mg prašek za infundiranje doripenem
Species for which acquired resistance may be a problem:
Vrste, pri katerih lahko pridobljena odpornost povzroča težave: Acinetobacter baumannii*
Gastrointestinal disorders
Infuzijska raztopina
Nervous system disorders
Odmerjanje pri bolnikih na dializi
Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Doribax 250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Doribax 250 mg prašek za infundiranje doripenem
S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
S  1 mg/l in R > 1 mg/l
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Doribax 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
This dose regimen is based on PK/PD data (see
Ta odmerek temelji na osnovi FK/FD podatkov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
(see section 5.1).
pogosto na zgornji meji (glejte poglavje 5.1).
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
Pri jemanju doripenema poročali o psevdomembranoznem kolitisu zaradi okužbe s Clostridium difficile.
Symptoms of overdose may include rash.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Doribax, kot bi smeli Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo tudi izpuščaj.
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 500 mg prašek za raztopino za infundiranje doripenem
Decreases in valproic acid levels have also been reported when co-administered with other carbapenem agents, achieving a 60-100% decrease in valproic acid levels in about two days.
O zmanjšanju koncentracije valprojske kisline so poročali tudi pri sočasni uporabi z drugimi karbapenemi.
Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 250 mg prašek za raztopino za infundiranje doripenem
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj, srbenje ali koprivnica - driska - občutek slabosti (navzea) - vnetje stene vene na mestu infundiranja zdravila v vašo veno (flebitis) - glivične okužbe (soor) v ustih ali v nožnici - povečanje koncentracije nekaterih jetrnih encimov v krvi
There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility.
Študije na podganah in zajcih ne kažejo toksičnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Vascular disorders
Pseudomonas aeruginosa*
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
‡ Opredeljeno kot dogodek, ki se je pojavil od 00:00 do 05:59 ure.
Efficacy over a 52-week period
Učinkovitost v 52-tedenskem obdobju
Patients should be monitored and treated as appropriate.
Bolnike je treba kontrolirati in zdraviti, kot je ustrezno.
Insulin optimisation was continued throughout the study.
Optimizacijo insulina so nadaljevali med celotno študijo.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Bolniki s hipovolemijo so lahko za te spremembe bolj dovzetni.
N: all randomised and treated patients
N: vsi randomizirani in zdravljeni bolniki
Ketone levels should be measured again after two hours.
Koncentracijo ketonov je treba znova izmeriti po dveh urah.
Your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Zdravila Zynquista se ne sme uporabljati v zadnjih šestih mesecih nosečnosti.
No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Klinično pomembnih razlik med tema populacijama niso opazili.
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Te spremembe ne veljajo za pomembne za človeka, ker TSH pri človeku ni karcinogen.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
• Signs/symptoms of DKA.
• Znaki/simptomi DKA.
Information for the patient:
Informacije za bolnika:
It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates.
Oceniti je treba, ali je med uporabo teh substratov potreben dodaten nadzor glede varnosti.
o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed.
o pripravljen/sposoben izvajati testiranje ketonov, kot je predpisano.
* 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours
* 5,35 % več časa v razponu; to ustreza 1,3 ure † 11,71 % več časa v razponu; to ustreza 2,8 ure
Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Poli(vinil alkohol) Makrogol
This leaflet was last revised in. Other sources of information
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Zdravnik bo presodil, ali vam je treba odmerek povečati na 400 mg enkrat na dan.
In study 1, a total of 793 patients entered the study.
V študijo 1 je vstopilo skupno 793 bolnikov.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Z zdravnikom se posvetujte, kako najbolje obvladati krvni sladkor med nosečnostjo.
A double dose should not be taken on the same day.
Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov na isti dan.
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Zdravila Zynquista ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na sotagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Obe študiji sta trajali 52 tednov, primarne in sekundarne končne opazovane dogodke pa so ugotavljali po 24 tednih.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
To je redek, toda resen in potencialno smrtno nevaren pojav, ki zahteva nujno kirurško oskrbo in antibiotično zdravljenje.
Information for healthcare professionals:
Informacije za zdravstvene delavce:
Elimination/excretion
Odstranjevanje/izločanje
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano, ali kaže znake, da ga je že kdo odpiral.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Substrate teh encimov je treba nadzirati glede zmanjšanja učinkovitosti.
Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health.
Upoštevajte zdravnikova navodila za jemanje tega zdravila/teh zdravil, da boste dosegli najboljše izide za svoje zdravje.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L
Postprandialna glukoza 2 uri po standardiziranem mešanem obroku, mmol/l
Component of a multipack, can't be sold separately.
Del pakiranja po več enot, ni za ločeno prodajo.
- Patients unable or unwilling to monitor ketones.
- ki niso zmožni ali niso voljni kontrolirati ketone.
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Fournierjeva gangrena nemudoma zahteva zdravljenje.
- Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
- Pred uvedbo sočasne terapije z zdravili, ki lahko oslabijo ledvično funkcijo in periodično v nadaljevanju.
Manufacturer :
Izdelovalec:
Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels
Preglednica 1: Ukrepanje v primeru zvišane koncentracije ketonov
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC - system organ class).
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
Nekrotizirajoči fascitis perineja (Fournierjeva gangrena)
The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se sotagliflozin trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo, imeli dostop do:
The recommended actions are listed in Table 1.
Priporočeni ukrepi so navedeni v preglednici 1.
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Pediatrična populacija Učinkovitost in varnost sotagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
- Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
- ki prekomerno uživajo alkohol ali uporabljajo prepovedane snovi.
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
• Povzetek priporočil za bolnike, zlasti v zvezi z merjenjem ketonov v krvi in vodenjem bolniških odsotnosti.
Insulin may increase the risk of hypoglycaemia.
Insulin lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
• Contact details of the sotagliflozin ‘prescriber' and ‘Name of patient'.
• Kontaktni podatki „zdravnika, ki je predpisal“ sotagliflozin in „ime bolnika“.
N/A 5.35 (0.026)* 11.71 (<0.001)
NP 5,35 (0,026)* 11.71 (<0.001)
* Defined as an event consistent with hypoglycaemia where the patient required the assistance of another person to recover, lost consciousness, or experienced a seizure (regardless of whether biochemical documentation of a low glucose value was obtained).
* Opredeljeno kot dogodek, ki se sklada s hipoglikemijo, pri katerem je bolnik za razrešitev potreboval pomoč druge osebe, je izgubil zavest ali je imel konvulzije (ne glede na to, ali je bila nizka vrednost glukoze biokemično dokumentirana).
These results indicate that the main route of elimination of drug related material was renal.
Ti rezultati kažejo, da je glavna pot izločanja z zdravilom povezanih snovi preko ledvic.
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
• Navodila zdravniku za oceno, ali je bolnik pripravljen in zavzet za izvajanje samotestiranja ketonov pred in med zdravljenjem.
Study 1 and study 2
Študija 1 in študija 2
• if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
• če imate tveganje za dehidracijo (na primer če jemljete tablete za odvajanje vode [diuretike] ali tablete za znižanje krvnega tlaka ali če ste stari več kot 65 let).
Your doctor may reduce the dose of insulin.
Zdravnik vam lahko zniža odmerek insulina.
Common (may affect more than 1 in 100 people)
Pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 oseb)
- Patients must be able to perform self-management of the day-to-day aspects of their disease including self-monitoring of glucose and ketones.
- Bolniki morajo biti sposobni samostojnega vodenja svoje bolezni iz dneva v dan, vključno s samomerjenjem glukoze in ketonov.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water.
Bolnik bo morda moral zaužiti izredno hitrodelujoči insulin in piti vodo.
Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose value and sotagliflozin treatment should be interrupted.
Injekcije insulina je treba dati v obdobju 2-eh ur po nepojasnjeni visoki vrednosti glukoze v krvi, ter takoj prekiniti zdravljenje s sotagliflozinom.
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
• Sotagliflozin ni nadomestilo za insulin (in ne spremeni občutljivosti na insulin).
• The tablet should be taken before the first meal of the day
• Tableto morate vzeti pred prvim obrokom tisti dan.
- Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed and ketone levels should be evaluated as normal.
- Je treba oceniti dejavnike tveganja za diabetično ketoacidozo (DKA) in preveriti, da je koncentracija ketonov normalna.
Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated.
Pri zdravih prostovoljcih so uporabili večkratne odmerke 800 mg enkrat na dan in preiskovanci so te odmerke dobro prenašali.
The 52-week completion rates were 84.2%, 86.6%, and 85.3% respectively.
Ustrezni deleži dokončanja po 52 tednih so bili 84,2 %, 86,6 % in 85,3 %.
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Večina učinkov je bila blaga ali zmerna in o resnih primerih niso poročali.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare.
Tako kot velja za vse osebe s sladkorno boleznijo, je pomembno, da bolnikom svetujete glede redne preventivne oskrbe stopal.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100),
Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <
• Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
• Vodnika za zdravstvene delavce, vključno s kontrolnim seznamom za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia as sotagliflozin is used in combination with insulin.
Vendar pa je bolnike treba opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, ker se sotagliflozin uporablja v kombinaciji z insulinom.
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Če uporabljate insulinsko črpalko, si koncentracijo ketonov kontrolirajte tri do štiri ure po menjavi materialov črpalke.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis and some other infections).
• rifampicin (antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb).
If you have any of these symptoms, or if you are in a situation that could increase your risk for DKA, you must check your ketones, either in the blood or in the urine.
Če imate katerega od teh simptomov, ali ste v okoliščinah, ki bi lahko povečale tveganje za DKA, morate kontrolirati ketone v krvi ali urinu.
• passing more urine than usual or needing to pass it more often
• odvajanje več urina kot po navadi, ali potreba po pogostejšem odvajanju urina.
Sotagliflozin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Sotagliflozin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
What you need to know before you take Zynquista 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zynquista 3.
Available toxicological data in animals have shown excretion of sotagliflozin into milk.
Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali izločanje sotagliflozina v mleko.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Francija
Please carry this card with you at all times and show it to any healthcare professional (HCP) consulted in order to inform them about your current treatment with ZYNQUISTA.
To kartico imejte vedno pri sebi in jo pokažite vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se posvetujete, da bo seznanjen z vašim trenutnim zdravljenjem z zdravilom Zynquista.
Together these actions help to lower the increased amount of glucose in the blood that occurs in patients with diabetes.
Skupaj ti mehanizmi delovanja pripomorejo k znižanju zvišane koncentracije glukoze v krvi, ki je prisotna pri osebah s sladkorno boleznijo.
The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes.
Izobraževalna gradiva so namenjena zagotavljanju smernic za obvladovanje tveganja diabetične ketoacidoze (DKA) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Exposure was approximately 5 times (males) and 11 times (females) the clinical exposure at the Maximum Recommended Human Dose (MRHD) and caused reversible renal tubular dilation.
Izpostavljenosti je bila približno 5-krat (samci) in 11-krat (samice) tolikšna kot je klinična izpostavljenost med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka (MRHD) in je povzročila reverzibilno razširitev ledvičnih tubulov.