natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
In dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Given that in principle no risks has been identified during treatment of dogs that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in dogs: “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
Zaradi tega je treba pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic, ki ni pod nadzorom, k informacijam o zdravilu dodatno previdnostno opozorilo.
However, benazepril treatment of dogs with unstable kidney disease involves an increased risk for deterioration of renal function due to the reduction of peripheral blood pressure leading to a decline in glomerular filtration rate and worsening azotemia.
Zdravljenje psov z nestabilno boleznijo ledvic pa je povezano z večjim tveganjem za poslabšanje ledvičnega delovanja zaradi znižanja perifernega krvnega tlaka, kar povzroči zmanjšanje hitrosti
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease.
Zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo.
In double-blind clinical trials in dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) was well tolerated with an incidence of adverse reactions lower than observed in placebotreated dogs.
V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Treatment of heart failure at 2nd3rd and 4th stage.
Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy.
Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Učinkovitost in varnost „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih in mačkah s telesno maso pod 2,5 kg.
No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Treatment of congestive heart failure.
Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic veterinary medicinal products without demonstrable adverse interactions.
Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
No data have been presented that clearly demonstrate benefit of benazepril treatment of cats with CKD on survival.
Podatki, ki bi jasno dokazovali koristi zdravljenja mačk s kronično boleznijo ledvic z benazeprilom za preživetje, niso bili predloženi.
For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency
Za mačke nad 2,5 kg Zdravljenje kronične ledvične insuficience
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Treatment of renal insufficiency
Zdravljenje ledvične insuficience
One clinical field trial was submitted to support effect of benazepril treatment of dogs with CKD.
Predloženo je bilo eno klinično preskušanje na terenu, ki je podprlo učinke zdravljenja z benazeprilom pri psih s kronično boleznijo ledvic.
In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic products without evidence of associated adverse reactions.
Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs and within 2 hours in cats) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Strengths Pharmaceutical forms
Farmacevtske oblike
20 mg Tablets
20 mg Tablete
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs and for reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease in cats.
Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih ter za zmanjševanje protinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo, pri mačkah.
Treatment of heart failure Cats:
Zdravljenje srčnega popuščanja Mačke:
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
„Ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
„Ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih in mačkah z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih in > 90 % pri mačkah), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs and R=1.36 in cats with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
Večkratna uporaba „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
In cats with experimental renal insufficiency,“product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko odmerek podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg (razpon 0,5 - 1,0) benazepril hidroklorida/kg telesne mase, če veterinar presodi, da je to potrebno.
Tablets for cats and dogs
Tablete za mačke in pse.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs.
„Ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Therefore, the use of Fortekor during pregnancy and lactation should be contraindicated in cats (and dogs) appropriate text should be added to the relevant sections of the product information.
Poleg tega je zdravljenje z zaviralci ACE kontraindicirano med brejostjo in laktacijo, zato mora biti uporaba zdravila Fortekor med brejostjo in laktacijo pri mačkah (in psih) kontraindicirana, v ustrezna poglavja informacij o zdravilu pa se doda ustrezno besedilo.
2,5 mg Tablets
2,5 mg Tablete
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose.
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni pritisk).
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Povzetki glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodila za uporabo
Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah
“Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
„Ime izdelka” 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
Večkratna uporaba „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
Za mačke - Zdravljenje kronične ledvične insuficience
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
„Ime izdelka” 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
2.5 mg Tablets
2.5 mg Tablete
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
„Ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Treatment of heart failure
Zdravljenje srčnega popuščanja
“Product name” 20 mg (to be completed nationally)
„Ime izdelka” 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice (pri psih in mačkah), vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.
Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria.
Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih, zaradi česar odmerka „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
For slowing the renal damage progression in chronic kidney disease with proteinuria.
Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Double dose
Preveliko odmerjanje
Emesis, anorexia, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported in rare occasions in cats.
V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, anoreksija, dehidracija, letargija in diareja.
Heart diseases in dogs
Bolezni srca pri psih
Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
„Ime izdelka” 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice pri psih, vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
For dogs -Treatment of heart failure
Za pse - Zdravljenje srčnega popuščanja
For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
20 mg Film-coated tablets
20 mg Filmsko obložene tablete
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
“Product name” 5 mg (to be completed nationally )
„Ime izdelka” 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Novartis Consumer Health BV
Nizozemska Novartis Consumer Health BV
Dogs: Treatment of heart failure.
Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Varnost „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
Varnost „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih in mačkah, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Film-coated tablets for cats and dogs
Filmsko obložene tablete za mačke in pse.
Dogs: Treatment of heart failure in dogs.
Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.
Dogs: Treatment of heart failure
Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja
It is recommended to monitor plasma potassium levels when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
Pri uporabi „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja hiperkalemije.
For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Za pse nad 5 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Treatment of heart failure in dogs
Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Klinična študija pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) je pokazala, da je „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal izgubo beljakovin v seču; ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Za pse nad 2,5 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
For treatment of congestive heart failure in dogs.
Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Pri psih in mačkah z okvarami delovanja ledvic ni težav pri očistku benazeprilata, zaradi česar odmerka „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati pri nobeni izmed vrst.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Pri psih z okvarami delovanja ledvic ni težav pri očistku benazeprilata, zaradi česar odmerka „ime izdelka” (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati pri nobeni izmed vrst.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsaka tableta vsebuje 20 mg benazepril hidroklorida.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsaka tableta vsebuje 2,5 mg benazepril hidroklorida.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Dopolniti na nacionalni ravni.
Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
21040 Origgio (VA) Italija
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg benazepril hidroklorida.
INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
INDIKACIJA(E) Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg benazepril hidroklorida.
Treatment of heart failure in dogs.
Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.
Film-coated tablets for dogs
Filmsko obložene tablete za pse.