natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAHs did not provide any relevant information showing comparison of tissue concentrations after oral treatment with norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin.
Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih ustreznih podatkov o primerjavi koncentracije v tkivu po peroralnem zdravljenju z norfloksacinom, ciprofloksacinom, ofloksacinom in levofloksacinom.
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Ciper
Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgija
The CHMP therefore concluded on 24 July 2008 that for oral norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in complicated pyelonephritis.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je 24. julija 2008 zaključil, da pri zdravilih za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin, koristi uporabe pri zdravljenju zapletenega pielonefritisa ne odtehtajo tveganja.
Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italija
Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Ciper
Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgija
It is though known that the second generation fluoroquinolones (ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin) show higher serum concentrations and a more favourable tissue distribution than norfloxacin.
Vendar pa je znano, da druga generacija fluorokinolonov (ciprofloksacin, ofloksacin in levofloksacin) kaže višje serumske koncentracije in boljšo porazdelitev po tkivih kot norfloksacin.
GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
PODLAGA ZA IZBRIS TERAPEVTSKE INDIKACIJE „AKUTNI IN KRONIČNI ZAPLETENI PIELONEFRITIS“
• The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
• je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da peroralne uporabe zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, pri zdravljenju akutnega ali kroničnega zapletenega pielonefritisa, zaradi dovzetnih organizmov ni več mogoče podpreti;
Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
Zato je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis“ za zdravila, ki vsebujejo norfloksacin, v vsej Evropi.
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nizozemska
The CHMP has recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for the medicinal products containing norfloxacin taken orally (referred to medicinal products listed in Annex I).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis“ za zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin (navedena v seznamu zdravil v Dodatku I).
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
• The Committee considered that Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating that norfloxacin taken orally presents efficacy in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms;
• je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov, ki bi potrdili učinkovitost peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju akutnega ali kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov;
Second generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
Druga generacija fluorokinolonov, kot so na primer ciprofloksacin, ofloksacin in levofloksacin, kažejo višje serumske koncentracije in boljšo porazdelitev po tkivih kot norfloksacin;
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA
ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA IZBRIS TERAPEVTSKE INDIKACIJE „AKUTNI IN KRONIČNO ZAPLETENI PIELONEFRITIS“, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
100ml vsebuje 5,4g norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 4,0g norfloskacina
th
H
• The Committee, as a consequence, concluded that the benefit/risk balance of oral norfloxacin containing medicinal products is negative in the above indication.
• je posledično Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da je pri zadevni indikaciji razmerje med koristmi in tveganji pri peroralni uporabi zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, negativno.
Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenija
Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italija
Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
540mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 400mg norfloksacina
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenja
Utinor Tablets 400mg 400mg
Utinor Tablets 400mg
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Avstrija
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Avstrija
Utinor 400mg tablets 400mg
Utinor 400mg tablets
Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Nemčija
Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Nemčija
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Coated tablets
Obložene tablete
United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Nemčija
H-NORFLOXACIN 400mg
NORFLOXACIN 400mg
18 May 2018
18. maj 2018
March, 2018 CMDh meeting
Zasedanje skupine CMDh marca 2018
• Assemble everything you need.
• Zberite vse, kar potrebujete.
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Pomembno je, da so vaše roke in tudi predmeti, ki jih uporabljate, čisti, kolikor je le mogoče.
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Če se to zgodi, vas bo moral zdravnik pregledati takoj, ko je mogoče.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu vse do 5 tednov.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Vaš zdravnik se lahko odloči za podaljšanje zdravljenja do 5 tednov.
• If you have unexplained vaginal bleeding.
• če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve.
Management Treatment is directed to symptoms.
Vodenje zdravljenja Zdravljenje je usmerjeno k simptomom.
EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Večplodna nosečnost lahko privede do zdravstvenih zapletov za vas in vaše otroke.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
The doctor might ask you to stop using Luveris.
Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati zdravilo Luveris.
Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Blagi ali zmerni OHSS običajno izgine spontano.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• malformacije spolnih organov, nezdružljivih z nosečnostjo
Absorption Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
Absorpcija Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost približno 60 %.
Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Vseeno pa je možen pojav OHSS, kar je podrobno opisano v poglavju 4.4.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Vaš zdravnik bo določil odmerek in režim dajanja, ki je v tem obdobju zdravljenja za vas najbolj primeren.
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
Vendar pa je treba opomniti, da tudi sama nosečnost, kot tudi OHSS, pomeni povečanje tveganja za trombembolične dogodke.
This medicine stimulates your ovaries.
To zdravilo spodbuja vaše jajčnike.
In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Inject under the skin, as you were taught.
Vbrizgajte pod kožo, kot so vas naučili.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov.
As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Ker lahko OHSS hitro napreduje (v roku 24 ur) ali v času več dni in se razvije v resen zaplet, je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po dajanju hCG.
No severe OHSS was reported (section 4.4).
Ni poročil o hudem OHSS (poglavje 4.4).
However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Vendar pa se le ta pojavi samo, če se daje hCG (glejte poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi“).
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadarkoli.
• If you have had a brain tumour diagnosed.
• če so pri vas ugotovili možganski tumor,
Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Sami si smejo to zdravilo dajati samo tisti bolniki, ki so dovolj motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost strokovnega nasveta.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
(EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
(EU/1/00/155/001-003) Ena viala z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
ATC code: G03GA07
Oznaka ATC: G03GA07
Please contact your doctor.
Posvetujte se z zdravnikom.
It is essentially “sodium free”.
To v bistvu pomeni „brez natrija“.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropini.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l. The mean residence time is approximately 5 hours.
Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Posvetujte se z zdravnikom, katere primernejše možnosti so vam na voljo.
Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Čeprav teh neželenih reakcij niso opazili, obstaja možnost, da se pojavijo tudi pri uporabi zdravila Luveris.
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Druge študije so pokazale, da lutropin alfa ni mutagen.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Ni še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini zvišuje tveganje za te tumorje pri neplodnih ženskah.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) so opazili pri manj kot 6 % bolnic, ki so se zdravile z zdravilom Luveris.
Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
No severe injection site reactions were reported.
O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Do not use Luveris:
Ne uporabljajte zdravila Luveris:
Tumours of sexual organs
Tumorji na spolnih organih
When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Ko uporabljate zdravilo Luveris, obstaja večje tveganje za nosečnost z več kot enim otrokom hkrati („večplodna nosečnost“, predvsem dvojčki), kot če bi zanosili po naravni poti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. november 2000.
The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
Prvo injekcijo zdravila Luveris je treba dati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Tveganje za večplodno nosečnost lahko zmanjšate z uporabo pravilnega odmerka zdravila Luveris ob pravem času.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Pri teh ženskah je treba oceniti koristi uporabe gonadotropina glede na tveganja.
If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Luveris Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Kot je bilo pričakovati zaradi heterologne proteinske narave hormona, je lutropin alfa povečal odziv protiteles pri poskusnih živalih po obdobju, v katerem so se zmanjšale merljive serumske vrednosti LH, vendar ni popolnoma preprečil njegovega biološkega delovanja.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate vi ali član vaše družine porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki je lahko dedna).
Do not use Luveris if any of the above applies to you.
Zdravila Luveris ne uporabljajte, če kaj od zgoraj navedenega velja za vas.
Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Zdravljenje z zdravilom Luveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Morda je pri vas tveganje za pojav resnih krvnih strdkov večje ali pa se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Luveris.
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Carefully set the syringe down on the work-surface, taking care not to touch the needle.
Brizgo previdno položite na delovno površino in pri tem pazite, da se ne dotaknete igle.
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Pogosteje se pojavi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in se običajno odpravi brez zdravljenja.
Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Zdravila Luveris ni dovoljeno uporabljati v pogojih, ki bi onemogočili normalno nosečnost, na primer:
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
Priporočeni so nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
V primerih poslabšanja ali ob prvih znakih te motnje bo morda potrebno zdravljenje prekiniti.
37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
75 i.e., v 7- do 14-dnevnih časovnih razmakih.
To minimise the risk of higher order multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti visokega reda priporočamo podrobno spremljanje odziva jajčnikov.
The medicine should be administered immediately after dissolving the powder.
Zdravilo morate injicirati takoj po raztapljanju praška.
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko hude.
The effects of an overdose of Luveris are unknown.
Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in bi trajal dalj časa, če bi prišlo do nosečnosti.
• If you are allergic to gonadotropins (such as luteinising hormone, follicle stimulating hormone or human chorionic gonadotropin), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
Luveris treatment seldom causes severe OHSS.
Zdravljenje z zdravilom Luveris redko povzroči hud OHSS.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve lahko omejimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
• hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
• s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
What you need to know before you use Luveris
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luveris
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanim dejavnikom tveganja za trombembolične dogodke, na primer v anamnezi ali v družinski anamnezi, ter pri ženskah s trombofilijo ali hudo debelostjo (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini dodatno zviša tveganje za poslabšanje ali prisotnost takih dogodkov.
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
• Hudi zapleti strjevanja krvi (trombembolični dogodki) običajno s hudim OHSS, se pojavijo zelo redko.
Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Nežno potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Zdravilo Luveris je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se ga injicira pod kožo.
Luveris is recommended for the treatment of adult women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Zdravilo Luveris se priporoča za zdravljenje odraslih žensk, za katere se je izkazalo, da tvorijo zelo majhne količine nekaterih hormonov, ki predstavljajo del naravnega reproduktivnega ciklusa.
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
V nasprotju z nekompliciranim povečanjem jajčnikov je OHSS stanje, ki se lahko kaže s stopnjevanjem resnosti.