natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<The tablet can be divided into equal doses.>
<Tableta se lahko deli na <enaka odmerka> <enake odmerke>.>
<Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
<Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.>
Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu>
<This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:>
<Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:>
<For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
<Za navodila glede <rekonstitucije> <redčenja> zdravila pred dajanjem glejte poglavje <6.6> <in> <12>.>
<Official batch release
<Uradna sprostitev serije:
<Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
<Preobčutljivost na <učinkovino> <učinkovini> <učinkovine> ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 <ali {imena ostankov topil}>.>
<This medicine is subject to additional monitoring.
<Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime učinkovine(učinkovin)}>] za vse podskupine pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime učinkovine(učinkovin)}>] za eno ali več podskupin pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
The reference medicine for X has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Referenčno zdravilo zdravila X je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah“.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of Member State Agency (link)}>.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/<in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}>.
Do not <take> <use> X
Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
<This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
<Zdravilo je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet”.
The active substance(s) is (are)…
Učinkovina(-i/-e) je(sta/so) …
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR <THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION> <THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI <POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM> <DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH>>
<Medicinal product not subject to medical prescription.>
<Izdaja zdravila je brez recepta.>
<No data are available.>
<Podatek ni potreben.>
<Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).>
<Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).>
<The reference medicinal product containing {active substance} has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
<Referenčno zdravilo, ki vsebuje {učinkovina}, je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah“.
The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)...
Druga(-i/-e) <sestavina(-i/-e) zdravila> <(pomožna(-i/-e) snov(-i))> je(sta/so)...
<You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
<Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se morate posvetovati z zdravnikom.>
<This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
<Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah“.
<This medicine has been given ‘conditional approval'.
<Zdravilo je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet“.
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
<Zdravilo {X} ni namenjeno za uporabo <pri pediatrični populaciji> <pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...>.>
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU {VRSTA/TIP}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se morate posvetovati z zdravnikom.>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
<<Varnost> <in> <učinkovitost> zdravila {X} pri otrocih, starih {x do y} <mesecev> <let>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <še> <ni> <nista> <bila> <bili> <dokazana><dokazani>.>
<If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.>
<Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte <z>
 <zdravnikom><,> <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.>
<Medicinal product subject to special medical prescription.>
<Predpisovanje in izdaja zdravila je le na posebni recept.>
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu< in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}><, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju>.
<- This medicine has been prescribed for you only.
<Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o tem zdravilu.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte <z>
 <zdravnikom> <ali><,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali><,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
PODATKI NA <ZUNANJI OVOJNINI> <IN> <PRIMARNI OVOJNINI> {VRSTA/TIP}
<Medicinal product subject to medical prescription.>
<Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.>
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.>
Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.>
Evropska agencija za zdravila bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Immediate Packaging
Pot uporabe Stična ovojnina Velikost Pakiranja
The recommended dose is 150 mg once a month by injection under the skin.
Priporočeni odmerek je 150 mg enkrat na mesec z injekcijo pod kožo.
The full EPAR for Zinbryta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zinbryta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinbryta.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zinbryta.
Treatment is associated with adverse effects on the liver and an increased risk of infections but the CHMP considered these could be managed with regular monitoring.
Zdravljenje je povezano z neželenimi učinki na jetra in povečanim tveganjem za okužbe, vendar je odbor CHMP menil, da se jih lahko nadzoruje z rednim spremljanjem.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinbryta?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinbryta?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zinbryta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
The most common side effects with Zinbryta (which may affect more than 1 in 100 people) are rash, increased liver enzymes in the blood, depression, inflamed and sore nose and throat, influenza and upper respiratory tract infection such as colds and lymphadenopathy (swollen glands).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinbryta (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 100) so izpuščaj, povečana raven jetrnih encimov v krvi, depresija, vnet in boleč nos in žrelo, gripa in vnetje zgornjih dihal, kot so prehladi in limfadenopatija (otekle bezgavke).
Zinbryta has been found to be effective in studies carried out over up to 3 years.
Zdravilo Zinbryta se je izkazalo kot učinkovito v študijah, ki so jih izvajali v obdobju do 3 let.
Zinbryta works in a different way to existing treatments and has the advantage that it is given just once a month.
Zdravilo Zinbryta deluje na drugačen način kot obstoječa zdravila in njegova prednost je, da se daje samo enkrat na mesec.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinbryta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinbryta, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
The company that markets Zinbryta will issue educational materials for healthcare professionals and for patients about liver damage and how to prevent or reduce the damage.
Družba, ki trži zdravilo Zinbryta, bo izdala izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce in bolnike o poškodbi jeter ter o tem, kako preprečiti ali omiliti poškodbo.
Daclizumab may also have other effects that reduce the immune system's damaging effects on nerve cells.
Daklizumab ima lahko tudi druge učinke, ki zmanjšajo škodljive učinke imunskega sistema na živčne celice.
attacking and damaging nerve cells.
poškodovale živčne celice.
Other information about Zinbryta
Druge informacije o zdravilu Zinbryta
Patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.21 relapses over a year compared with 0.46 in those receiving placebo.
Bolniki, ki so prejemali 150 mg zdravila Zinbryta vsake 4 tedne, so imeli na leto v povprečju 0,21 recidiva, v primerjavi z 0,46 recidiva pri tistih, ki so prejemali placebo.
Patients should be trained to give themselves the injection using either a prefilled syringe or an injection pen device.
Bolnike je treba naučiti, da si zdravilo injicirajo sami s pomočjo napolnjene injekcijske brizge ali injekcijskega peresnika.
In another study involving 1,841 patients, patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.22 relapses over a year compared with 0.39 in those receiving interferon beta-1a, another medicine used for multiple sclerosis.
V drugi študiji, ki je vključevala 1 841 bolnikov, so bolniki, ki so prejemali 150 mg zdravila Zinbryta vsake 4 tedne, imeli na leto povprečno 0,22 recidiva, v primerjavi z 0,39 recidiva pri tistih, ki so prejemali interferon beta-1a, drugo zdravilo za zdravljenje multiple skleroze.
By attaching to the T cells, daclizumab blocks interleukin-2, so preventing T cells from
Z vezavo na celice T daklizumab zavira interlevkin-2 in s tem preprečuje, da bi celice T napadale in
In one study involving 600 patients, Zinbryta was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing relapses of the condition.
V eni študiji, ki je vključevala 600 bolnikov, se je zdravilo Zinbryta izkazalo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju recidivov bolezni.
The most common serious side effects of Zinbryta are liver damage and severe skin reactions.
Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Zinbryta sta poškodba jeter in hude kožne reakcije.
For more information about treatment with Zinbryta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zinbryta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What is Zinbryta and what is it used for?
Kaj je zdravilo Zinbryta in za kaj se uporablja?
What benefits of Zinbryta have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Zinbryta izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Zinbryta?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zinbryta?
In multiple sclerosis, the body's immune (defence) system incorrectly attacks and damages the protective sheath around the nerve cells in the central nervous system (the brain and spinal cord).
Pri multipli sklerozi imunski (obrambni) sistem telesa nepravilno napade in poškoduje zaščitno ovojnico okoli živčnih celic v osrednjem živčnem sistemu (možganih in hrbtenjači).
For the full list of restrictions and of all side effects reported with Zinbryta, see the package leaflet.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zinbryta, glejte navodilo za uporabo.
Why is Zinbryta approved?
Zakaj je bilo zdravilo Zinbryta odobreno?
Zinbryta is a medicine used to treat adults with the relapsing forms of multiple sclerosis.
Zdravilo Zinbryta se uporablja za zdravljenje odraslih z recidivno obliko multiple skleroze.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zinbryta.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
For practical information about using Zinbryta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Zinbryta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Zinbryta can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in managing multiple sclerosis.
Izdaja zdravila Zinbryta je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem multiple skleroze.
How is Zinbryta used?
Kako se zdravilo Zinbryta uporablja?
How does Zinbryta work?
Kako zdravilo Zinbryta deluje?
These cells form part of the body's immune system and they are activated by interleukin-2, a signalling protein in the body.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zinbryta, daklizumab, je monoklonsko protitelo, ki napada celice T. Te celice oblikujejo del imunskega sistema telesa in se aktivirajo s pomočjo interlevkina-2, signalne beljakovine v telesu.
Zinbryta contains the active substance daclizumab.
Zdravilo Zinbryta vsebuje zdravilno učinkovino daklizumab.
Zinbryta has been found effective for treating relapsing multiple sclerosis in two main studies involving over 2,400 patients.
V dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 2 400 bolnikov, se je zdravilo Zinbryta izkazalo kot učinkovito za zdravljenje recidivne multiple skleroze.
Once removed from the refrigerator:
Po odstranitvi iz hladilnika:
Dosing recommendations for elderly patients are the same as for adult patients.
Priporočila za odmerjanje so pri starejših bolnikih enaka kot pri odraslih bolnikih.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Tveganja za dojene novorojence/dojenčke ni mogoče izključiti.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Allergic reactions (including anaphylactic reactions)
Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • Alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnimi reakcijami)
Before you are given Parsabiv, tell your doctor if you have or have ever had:
Preden boste dobili zdravilo Parsabiv, morate svojemu zdravniku povedati, če imate ali ste kdaj imeli:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Datum prve odobritve: 11. november 2016
Body weight, gender, age, race
Telesna masa, spol, starost, rasa
The safety and efficacy of etelcalcetide in children and adolescents less than 18 years has not yet been established.
Varnost in učinkovitost etelkalcetida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Tell your doctor if you are taking cinacalcet or have recently taken cinacalcet.
Obvestite zdravnika, če jemljete cinakalcet ali ste pred kratkim jemali cinakalcet.
The extent and duration of the reduction in PTH increased with increasing dose.
Izrazitost in trajanje znižanja PTH sta se s povečevanjem odmerka povečevala.
6 See section 4.4.
6 Glejte poglavje 4.4.
Additional recommendations related to the management of low calcium are provided in the table below.
Dodatna priporočila v zvezi z obravnavo nizkega kalcija so navedena v spodnji tabeli.
The inter-subject variability of the system clearance in the patient population is approximately
Interindividualna variabilnost sistemskega očistka v populaciji bolnikov je približno
Demographic and baseline characteristics between the two groups in each study were similar.
Demografske in izhodiščne značilnosti med skupinama so bile v obeh študijah podobne.
Dose adjustment may be necessary at any time during treatment including the maintenance phase.
Prilagoditev odmerka je lahko potrebna kadar koli med zdravljenjem, tudi med obdobjem vzdrževalnega zdravljenja.
Pack sizes of 1, 6, 12 and 42 vials.
Velikosti pakiranj z 1, 6, 12 in 42 vialami.
80.3% of these had pre-existing antibodies.
80,3 % teh bolnikov je imelo protitelesa že prej.
It is not known whether Parsabiv is safe and effective in children less than 18 years of age as it has not been studied in these patients.
Ni znano, ali je zdravilo Parsabiv varno in učinkovito pri otrocih, mlajših od 18 let, ker pri teh bolnikih ni raziskano.
Parsabiv should not be administered more frequently than 3 times per week.
Zdravila Parsabiv se ne sme uporabljati pogosteje kot 3-krat na teden.
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki so navedeni spodaj upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Do not use Parsabiv if you are allergic to etelcalcetide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne uporabljajte zdravila Parsabiv, če ste alergični na etelkalcetid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
No special temperature storage requirements are needed.
Posebnih zahtev glede temperature med shranjevanjem ni.
Demographics and other baseline characteristics were similar to the placebo-controlled studies.
Demografske in druge izhodiščne značilnosti so bile podobne kot v študijah, kontroliranih s placebom.
The mean age of patients across the 2 studies was 58.2 (range 21 to 93) years.
Povprečna starost bolnikov v obeh študijah je bila 58,2 leta (razpon: od 21 do 93).
Other laboratory assays may have different cut-offs for the lower limit of the normal range.
Drugi laboratorijski testi imajo lahko drugačne meje spodnje vrednosti normalnega območja.
The dose may be increased up to 15 mg or lowered down to 2.5 mg depending on your response.
Odmerek je mogoče povečati do 15 mg ali ga zmanjšati do 2,5 mg, odvisno od vašega odziva.
Do not use this medicine if you notice it has particles or it has changed colour.
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da zdravilo vsebuje delce, ali je spremenjene barve.
All effects were reversible upon cessation of treatment.
Vsi učinki so bili po prenehanju dajanja zdravila reverzibilni.
a p < 0.001 versus placebo b p = 0.003 versus placebo
a p < 0,001 v primerjavi s placebom b p = 0,003 v primerjavi s placebom
Hypersensitivity reactions1 (including anaphylaxis)
Neznana preobčutljivostne reakcije1 (vključno z anafilaksijo)
Etelcalcetide was efficiently removed with a haemodialysis clearance value of 7.66 L/hour.
Etelkalcetid se je učinkovito odstranil s hemodializnim očistkom 7,66 l/uro.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those medicines obtained without a prescription, or any other medicines that lower serum calcium.
Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta, ali katera koli druga zdravila, ki znižujejo kalcij v serumu.
Do not use Parsabiv if you have very low levels of calcium in your blood.
Ne uporabljajte zdravila Parsabiv, če imate zelo nizko koncentracijo kalcija v krvi.
The predominant biotransformation product (albumin bound) was minimally active in vitro.
Glavni produkt biotransformacije (vezan na albumin) je bil in vitro minimalno aktiven.
6.6 Special precautions for disposal and other handling For single use only.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Samo za enkratno uporabo.