natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: Transient elevations in liver enzymes (AST, ALT).
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni: prehodna povišanja ravni jetrnih encimov (AST, ALT).
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets EU/1/09/596/001 20 tablets (blister) EU/1/09/596/002 30 tablets (blister) EU/1/09/596/003 60 tablets (blister) EU/1/09/596/004 90 tablets (blister) EU/1/09/596/005 100 tablets (blister) EU/1/09/596/006 500 tablets (blister) EU/1/09/596/007 60 tablets (bottle) EU/1/09/596/015 80 tablets (blister)
EU/1/09/596/001 20 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/002 30 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/003 60 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/004 90 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/005 100 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/006 500 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/007 60 tablet (vsebnik)
What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. Do not take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
5 mg/kg twice daily
5 mg/kg dvakrat dnevno
Nervous system disorders Common: Headache, insomnia.
Pogosti: glavobol, nespečnost.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 18.0 mm length and 8.0 mm widthengraved with “L 300” on one side and plain on the other
Siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, dolga približno 18,0 mm in široka približno 8,0 mm, z vtisnjeno oznako »L 300« na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
in vsebina pakiranja Svetlo siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, z vtisnjeno oznako »L 150« in razdelilno zarezo na eni strani ter z razdelilno zarezo na drugi strani.
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V.: Tell your doctor immediately.
Če se vam pojavijo znaki okužbe, medtem ko jemljete zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
je 300 mg na dan. Odmerek se lahko jemlje v obliki ene 150 mg tablete dvakrat na dan (z razmikom približno 12 ur med obema odmerkoma) ali po posvetu z zdravnikom v obliki dveh 150 mg tablet enkrat na dan.
Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Dvakrat na dan HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml:
Due to similarities, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
ne sme dajati sočasno z ostalimi analogi citidina, npr. emtricitabinom.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
je, kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti
Moreover, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).
ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
EU/1/09/596/008 EU/1/09/596/009 EU/1/09/596/010 EU/1/09/596/011 EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013 EU/1/09/596/014 EU/1/09/596/016
EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013 EU/1/09/596/014 EU/1/09/596/016
Lamivudine Teva Pharma B.V. can be used during pregnancy if clinically needed.
se lahko uporablja med nosečnostjo, če je klinično potrebno.
Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Enkrat na dan HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml:
Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 300” on one side and plain on the other
in vsebina pakiranja Siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, z vtisnjeno oznako »L 300« na eni strani in gladka na drugi.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
je 225 mg na dan. Odmerek se lahko daje v obliki 75 mg odmerka (polovica 150 mg tablete) zjutraj in v obliki 150 mg odmerka (ena cela 150 mg tableta) zvečer ali po posvetu z zdravnikom v obliki 225 mg odmerka (ena in pol 150 mg tableta) enkrat na dan.
1.6 mg/kg once daily
1,6 mg/kg enkrat dnevno
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg lamivudina.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets: 50 ml container of 60 film-coated tablets.
150 mg filmsko obložene tablete: 50 ml vsebnik za tablete s
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
Priporočila glede odmerjanja - Otroci, stari najmanj 3 mesece, ki tehtajo manj kot 25 kg:
0.9 mg/kg once daily
1,6 mg/kg 0,9 mg/kg enkrat dnevno
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor.
je 150 mg na dan. Odmerek se lahko daje v obliki 75 mg odmerka (polovica 150 mg tablete) dvakrat na dan (z razmikom približno 12 ur med obema odmerkoma) ali po posvetu z zdravnikom v obliki 150 mg odmerka (ena cela 150 mg tableta) enkrat na dan.
2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
PENTA 13 Od 2 do 12 let
- Keep this leaflet.
Pretisni omoti
These medicines should not be used with Lamivudine Teva Pharma B.V.:
Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Lamivudine Teva Pharma B.V.
Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Pri zdravljenju pljučnice s povzročiteljem Pneumocystis jirovecii in zdravljenju toksoplazmoze se odsvetuje sočasno dajanje lamivudina in velikih odmerkov kotrimoksazola.
White opaque PVC/PVdC - Aluminium blisters Pack sizes of 20, 30, 60, 80, 90, 100 or 500 film-coated tablets
Pakiranja po 20, 30, 60, 80, 90, 100 ali 500 filmsko obloženih tablet.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
150 mg filmsko obložene tablete lamivudin
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
Za zdravljenje otrok, od treh mesecev starosti, ki tehtajo manj kot 25 kg, je na voljo tudi jakost tablete 150 mg zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine:
Med zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom HIV, z lamivudinom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Če klinični znaki, simptomi ali laboratorijska odstopanja kažejo na možnost pankreatitisa, je treba zdravljenje z zdravilom Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
300 mg filmsko obložene tablete lamivudin
Teл.
Lda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300mg film-coated tablets
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik za tablete - Lamivudine Teva Pharma B.V.
do not stop Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
brez zdravnikovega navodila, kajti hepatitis se lahko ponovi),
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
maltitol).
(HIV).
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg lamivudina.
Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Posamezno infundiranje traja 10 ali 30 minut, odvisno od odmerka.
It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Daje se odraslim, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravilo za zdravljenje raka.
It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Daje se v štiritedenskih ciklih zdravljenja, 1., 2., 8., 9., 15. in 16. dan vsakega cikla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kyprolis?
Other information about Kyprolis
Druge informacije o zdravilu Kyprolis
The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kyprolis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Za zdravilo Kyprolis je bilo 19. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kyprolis stalno spremljajo.
This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
To pomeni, da zavira proteasom, tj. sistem v celicah, ki razgrajuje beljakovine, ko te niso več potrebne.
The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Najresnejši neželeni učinki vključujejo toksične učinke na srce, pljuča in jetra ter hipertenzijo (visok krvni tlak), in so lahko zelo resni.
The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Agencija je opozorila na neizpolnjene medicinske potrebe pri bolnikih z multiplim mielomom, ki se ne odzivajo več na razpoložljivo zdravljenje.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyprolis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
Kakšne koristi zdravila Kyprolis so se pokazale v študijah?
Why is Kyprolis authorised in the EU?
Zakaj je bilo zdravilo Kyprolis odobreno v EU?
An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
Pregled zdravila Kyprolis in zakaj je odobreno v EU
For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij glede uporabe zdravila Kyprolis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kyprolis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Predpisovanje in izdaja zdravila Kyprolis je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
Multipli mielom je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Kyprolis 3. junija 2008 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
What are the risks associated with Kyprolis?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kyprolis?
From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Od trinajstega cikla naprej se odmerka 8. in 9. dan izpustita, če se Kyprolis uporablja skupaj z lenalidomidom in deksametazonom.
What is Kyprolis and what is it used for?
Kaj je zdravilo Kyprolis in za kaj se uporablja?
It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Ocenjeno je bilo, da je podaljšanje časa brez poslabšanja bolezni, ki so ga opazili pri zdravilu Kyprolis, klinično pomembno.
Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Drugi resni neželeni učinki so dispneja, akutna poškodba ledvic, sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razgradnje rakavih celic), reakcije, povezane z infuzijo, trombocitopenija, notranje krvavitve, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (možganska motnja, ki se lahko kaže z glavobolom, zmedenostjo, krči in izgubo vida, ki pa se sčasoma izboljša), kot tudi trombotična mikroangiopatija in TTP/HUS (bolezni, za katere so značilne težave s sistemom strjevanja krvi).
When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
Ko karfilozomib ustavi proteasom in tako prepreči razgrajevanje beljakovin v rakavih celicah, se te v celici kopičijo, celice pa sčasoma odmrejo, s čimer se upočasni rast raka.
Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Zdravila Kyprolis ne smejo uporabljati doječe matere.
Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Čeprav so bili pri zdravljenju z zdravilom Kyprolis opaženi neželeni učinki, vključno z resnimi neželenimi učinki, so bili ocenjeni kot sprejemljivi in obvladljivi.
Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Kyprolis je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom ali samo z deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
Če se bolezen poslabša ali če bolnik občuti resne neželene učinke, je zdravljenje treba po potrebi prekiniti ali odmerek zmanjšati.
The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Zdravilna učinkovina zdravila Kyprolis, karfilzomib, je zaviralec proteasoma.
The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kyprolis (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), driska, trombocitopenija (nizko število trombocitov), povišana telesna temperatura, dispneja (težave z dihanjem), okužba respiratornega trakta (dihal), kašelj in nevtropenija (nenormalno znižanje števila nevtrofilcev, vrste belih krvničk).
Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Več informacij o zdravilu Kyprolis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsPovzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2018.
Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom so primerjali z lenalidomidom in deksametazonom v eni glavni študiji pri 792 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju poslabšala.
Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
V drugi študiji so pri 929 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen poslabšala po predhodnem zdravljenju, primerjali kombinacijo zdravila Kyprolis in deksametazona z bortezomibom in deksametazonom.
Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
Če so neželeni učinki obvladljivi, se odmerek po prvem tednu poveča.
The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Študija je pokazala, da je zdravilo Kyprolis učinkovito pri podaljševanju časa do ponovnega poslabšanja bolnikove bolezni (preživetje brez napredovanja): bolniki, ki so prejemali zdravilo Kyprolis skupaj z lenalidomidom in deksametazonom so povprečno živeli 26,3 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so prejemali samo lenalidomid in deksametazon, pa 17,6 meseca.
Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Rakave celice imajo zaradi svojega hitrega razmnoževanje povečano potrebo po proizvodnji in razgradnji beljakovin.
How does Kyprolis work?
Kako zdravilo Kyprolis deluje?
The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Študija je pokazala, da kombinacija zdravila Kyprolis z deksametazonom učinkoviteje izboljšuje preživetje brez napredovanja kot bortezomib in deksametazon: bolniki, ki so jemali zdravilo Kyprolis z deksametazonom, so v povprečju živeli 18,7 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 9,4 meseca pri bolnikih, ki so prejemali bortezomib in deksametazon.
How is Kyprolis used?
Kako se zdravilo Kyprolis uporablja?
Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Zdravilo Kyprolis vsebuje zdravilno učinkovino karfilzomib.
Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml raztopina za infundiranje
CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Diflucan Derm Saft
Diflucan Derm Saft sirup
Diflucan Saft
Diflucan Saft sirup
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión raztopina za infundiranje
Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral
Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral prašek za suspenzijo
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Diflucan suspensie 200 200 mg/5ml
Diflucan suspensie 200 200 mg/5ml prašek za suspenzijo
Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml raztopina za infundiranje
Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral prašek za suspenzijo
Powder for Suspension
Kent prašek za suspenzijo
400 mg/200ml Solution for Infusion
400 mg/200ml raztopina za infundiranje
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām raztopina za infundiranje
Diflucan suspensie 50 50 mg/5ml
Diflucan suspensie 50 50 mg/5ml prašek za suspenzijo
Capsule
Kent kapsula
Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió raztopina za infundiranje
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz prašek za peroralno suspenzijo
200 mg/100ml Solution for Infusion
200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Powder for Oral Suspension
Fungustatin prašek za suspenzijo
Solution for Intravenous Infusion
raztopina za infundiranje
Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft prašek za peroralno suspenzijo
In these two studies, patients were treated for four weeks.
V teh dveh študijah so bolnike zdravili štiri tedne.
The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
Rezultati dodatne študije so bili skladni z rezultati glavnih študij.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
EPAR summary for the public aztreonam
Povzetek EPAR za javnost aztreonam
Other information about Cayston:
Druge informacije o zdravilu Cayston:
The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston.
For more information about treatment with Cayston, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
Zdravilo Cayston se daje štiri tedne trikrat na dan, med odmerki pa morajo preteči najmanj štiri ure.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What benefit has Cayston shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?