natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Eradikacija H.pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so H. pylori pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije.
The increased risk should be assessed according to individual risk factors, e.g. high age (>65 years), history of gastric or duodenal ulcer or upper gastrointestinal bleeding.
Tveganje je treba oceniti glede na posamezne dejavnike tveganja npr.: starost (nad 65 let), anamnestične podatke o razjedi želodca ali dvanajstnika ali krvavitvi iz zgornjega dela prebavnega trakta.
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija; levkopenija
Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide.
Kasneje se lahko odmerki po potrebi postopoma povečajo ali zmanjšajo glede na meritve izločanja želodčne kisline.
Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
- Resne alergijske reakcije (pogostnost redka): oteklost jezika in/ali žrela, težave pri požiranju, urtikarija (koprivnica), težko dihanje, oteklost obraza zaradi alergije (Quinckejeva bolezen /angioedem), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim potenjem.
Although the main metabolite has a moderately delayed halflife (2 - 3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
- refluksnega ezofagitisa - vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline.
the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
V povprečju dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo 2- 3 μg/ml v 2,5 urah po zaužitju in te vrednosti ostanejo po večkratnem vnosu konstantne.
LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojino olje.
Treatment with Protium may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections caused by bacteria such as Salmonella and Campylobacter.
40 mg gastrorezistentne tablete lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil povzročenih z bakterijami kot sta Salmonella in Campylobacter.
Elderly No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Hospital pack with 20 (20x1) vials.
Bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
HOW TO USE PROTIUM
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PROTIUM
Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Pakiranji s 7 gastrorezistentnimi tabletami.
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
Ta odmerek običajno prinese olajšanje v 2-4 tednih, v glavnem pa po nadaljnjih 4 tednih.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium-free'.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 1 vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Odrasli - infekcije z bakterijo imenovano Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje).
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Pakiranja z 1 vialo in 5 (5x1) vialami s praškom za raztopino za injiciranje.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa.
If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
Posebne skupine bolnikov: - Če imate hude težave z jetri, ne smete vzeti več kot 1 tableto 20 mg na dan.
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Adults and adolescents 12 years of age and above: Reflux oesophagitis.An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - refluksnega ezofagitisa - vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline.
Any product that has remained in the container or whose visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed) must be discarded.
Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči.
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete ne smejo v kombiniranem zdravljenju pri eradikaciji bakterije H. pylori jemati bolniki z zmerno do hudo disfunkcijo jeter, ker za zdaj še ni dovolj razpoložljivih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete pri kombiniranem zdravljenju teh bolnikov (glejte poglavje 4.4).
The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Priporočen peroralni odmerek je 1 tableta zdravila Protium 20 mg gastrorezistentne tablete na dan.
The use of Protium 20 mg as a preventive of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should be restricted to patients who require continued NSAID treatment and have an increased risk to develop gastrointestinal complications.
Sočasno jemanje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili Uporabo Protium 20 mg gastrorezistentnih tablet za preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila, je treba omejeti na bolnike, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in imajo visoko tveganje za pojav gastrointestinalnih zapletov.
A duodenal ulcer generally heals within 2 weeks.
Razjeda dvanajstnika se na splošno pozdravi v 2 tednih.
The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na osnovno kot tudi na izzvano izločanje kisline.
Calcium stearate
kalcijev stearat
Side effects identified through blood tests: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes.
Neželeni učinki ugotovljeni s krvnimi testi: - Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) povišanje jetrnih encimov.
If, to ensure healing of the ulcers, further treatment with pantoprazole is indicated, the dose recommendations for duodenal and gastric ulcers should be considered.
Če je po tem času potrebno nadaljnje zdravljenje, da se zagotovi popolna zacelitev razjede, je indiciran pantoprazol s priporočenimi odmerki za razjedo želodca in dvanajstnika.
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E172), sojin lecitin, titanov dioksid (E171) in dimetikon emulzija.
HOW TO TAKE PROTIUM
KAKO JEMATI ZDRAVILO PROTIUM
Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - refluksni ezofagitis
Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - Zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline, boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen povzročeno z refluksom kisline iz želodca.
If combination therapy is not an option, e.g. if the patient has tested negative for H. pylori, the following dose guidelines apply for Protium monotherapy:
Če kombinirano zdravljenje ni potrebno, npr. če bolnik ni okužen s H. pylori, so za monoterapijo z zdravilom Protium 40 mg gastrorezistentne tablete priporočeni naslednji odmerki:
Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Prehajanje skozi placento so raziskovali na podganah in ugotovili, da narašča s trajanjem brejosti.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
- Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) motnje vida kot je zamegljen vid; koprivnica; bolečine v sklepih; bolečine v mišicah; nihanje telesne mase; povišana telesna temperatura; otekanje okončin (periferni edem); alergijske reakcije; depresija, povečanje prsi pri moških.
10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
10 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Ne jemljite zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila Protium (glejte poglavje 6).
Co-administration with atazanavir
Sočasno jemanje z atazanavirjem
98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
98 (2x49) gastrorezistentnimi tabletami 100 gastrorezistentnimi tabletami 112 gastrorezistentnimi tabletami 168 gastrorezistentnimi tabletami
The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je običajno od 2 do 4 tedne.
Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40
A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis.
Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje.
It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
V 10 ml viali iz prozornega stekla, ki je zaprta z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, je 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov.
Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Hospital pack with 10 (10x1) vials.
Bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami.
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je 1 tableta zdravila Protium 20 mg gastrorezistentne tablete na dan, ki ga zvečamo na 40 mg pantoprazola na dan, če pride do ponovitve.
Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Protium therapy to women.
Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 40 mg praškom za raztopino za injiciranje za mater.
What Protium is and what it is used for Before you take Protium How to take Protium Possible side effects How to store Protium Further information
Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Protium Kako jemati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Jedro: natrijev karbonat, brezvodni manitol (E421) krospovidon povidon K90
gastro-resistant tablets
FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Pantoprazol lahko kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zaradi hipo- oziroma aklorhidrije zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina).
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, or to any of the excipients.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment for these patients.
Zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete ne smejo v kombiniranem zdravljenju pri eradikaciji bakterije H. pylori jemati bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic, ker za zdaj še ni dovolj razpoložljivih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete pri kombiniranem zdravljenju teh bolnikov
What Protiumis and what it is used for Before you use Protium How to use Protium Possible side effects How to store Protium Further information
Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protium Kako uporabljati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Hospital pack with 5 (5x1) vials.
Bolnišnično pakiranje s 5 (5x1) vialami.
Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis Priporočen intravenski odmerek je 1 viala zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje (40 mg pantoprazola) na dan.
Hallucination;
halucinacije; zmedenost
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
- Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
- Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) glavobol; vrtoglavica; driska; občutek slabosti, bruhanje; napihnjenost in vetrovi; zaprtost; suha usta; bolečina in neugodje v območju trebuha; izpuščaj na koži, izbruh eksantema; srbenje; občutek slabosti; izčrpanost ali splošno slabo počutje; motnje spanja.
A daily dose of 20 mg pantoprazole should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (glejte poglavje 4.4).
A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
Če z zdravljenjem po potrebi ni mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na trajno zdravljenje.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline, začnejo bolniki zdravljenje z dnevnim odmerkom 80 mg zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje.
Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
- Druga resna stanja (pogostnost neznana): porumenitev kože in beločnice (resna okvara jeternih celic, zlatenica) ali povišana telesna temperatura, izpuščaj in povečane ledvice včasih z bolečim uriniranjem in bolečino v spodnjem delu hrbta (resno vnetje ledvic).
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe telesne mase hiponatriemija
Approximately 5 % of patients can be expected to experience adverse drug reactions (ADRs).
Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (1 tableta 20 mg pantoprazola).
48 gastro-resistant tablets
30 gastrorezistentnimi tabletami 48 gastrorezistentnimi tabletami
Do not use Protium If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole or any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Ne uporabljajte zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol ali katerokoli drugo sestavino zdravila Protium
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients or of the combination partners.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
One tablet, two times a day plus two antibiotic tablets of either amoxicillin, clarithromycin and metronidazole (or tinidazole), each to be taken two times a day with your pantoprazole tablet.
Za zdravljenje infekcije z bakterijo imenovano Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje) Dvakrat na dan 1 tableta pantoprazola in 2 tableti antibiotika ali amoksicilina, klaritromicina in metronidazola (ali tinidazola); vsak od dveh antibiotikov se vzame dvakrat na dan s tableto pantoprazola.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija; mialgija
Take the tablets 1 hour before a meal without chewing or breaking them and swallow them whole with some water.
Gastrorezistentnih tablet ne smete žvečiti ali lomiti, temveč jih pogoltnete cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Raztopino za injiciranje pripravimo v 10 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje.
Rash / exanthema / eruption; Pruritus
Bolezni kože in podkožja izbruh izpuščaja/ eksantema; srbenje urtikarija; angioedem
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Tiskarsko črnilo: šelak rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) sojin lecitin titanov dioksid (E171) dimetikon emulzija
What Protium contains
Kaj vsebuje zdravilo Protium
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
84 gastrorezistentnimi tabletami 90 gastrorezistentnimi tabletami 112 gastrorezistentnimi tabletami 140 gastrorezistentnimi tabletami 140 (10x14) (5x28) gastrorezistentnimi tabletami 150 (10x15) gastrorezistentnimi tabletami 280 (20x14), (10x28) gastrorezistentnimi tabletami 500 gastrorezistentnimi tabletami 700 (5x140) gastrorezistentnimi tabletami
For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
Za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika
Very rare Not known tions)
Neznana nejasen vid
Further investigation is to be considered if symptoms persist despite adequate treatment.
Če simptomi kljub ustreznemu zdravljenju ne minejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
Raztopino za injiciranje pripravimo z injiciranjem 10 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje v vialo, ki vsebuje suhi prašek.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
- sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline.
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline
Use the reconstituted solution within 12 hours.
Pripravljeno raztopino uporabite v 12 urah.
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
Raztopino za injiciranje pripravimo z injiciranjem 10 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje v vialo, ki vsebuje prašek.
Germany Greece
Grčija
This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
To raztopino lahko injiciramo bodisi neposredno ali po mešanju s 100 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje ali raztopino glukoze 55 mg/ml (5%) za injiciranje.
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Protium in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 40 mg prašek za raztopino za injiciranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Consult your doctor or pharmacist.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Nalepka viale
Protium should not be prepared or mixed with solvents other than those stated.
Zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje se ne sme pripraviti ali mešati z drugimi kot tukaj navedenimi topili.
Treatment of gastric ulcer
Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa
Protium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
General pharmacokinetics
Splošna farmakokinetika
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Vsaka gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.