natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Ena tableta vsebuje 400 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
ISENTRESS 100 mg zrnca raltegravir peroralna uporaba
vomiting; indigestion; belching
bruhanje, želodčne težave, spahovanje
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
odstotek HIV-RNA < 400 kopij/ml (95-odstotni IZ)
Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
demografski podatki starost (tedni), mediana [interval] moški spol rasa kavkazijska črna izhodiščne značilnosti
See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Če opazite katerega izmed zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj obiščite zdravnika.
There is limited information regarding the use of raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Podatkov o uporabi raltegravirja pri starejših osebah je malo (glejte poglavje 5.2), zato je treba zdravilo ISENTRESS pri njih uporabljati previdno.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali etravirina ni treba prilagajati.
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali midazolama ni treba prilagajati.
Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Shranjevanje zdravila Isentress Vsebina pakiranja in dodatne informacije
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali metadona ni treba prilagajati.
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Ena tableta vsebuje 100 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
≤ 100.000 kopij/ml 93 (86, 97) število celic CD4 ≤ 50 celic/mm > 50 in ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm virusni podtip B virusni podtipi, razen B povprečna sprememba števila CD4
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Žvečljivih tablet, zrnc za peroralno suspenzijo, 600 mg tablet ali 400 mg tablet ne smete medsebojno menjavati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Škatla za ISENTRESS 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo
There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied with raltegravir 400 mg twice daily.
V starostnem razponu, v katerem so izvedli študije s 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko raltegravirja.
Do not take Isentress
Ne odpirajte vrečic zdravila Isentress,
Do not take more tablets than the doctor recommends.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Isentress, kot bi smeli Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam jih je predpisal zdravnik.
≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4 (86.2, 98.4)
vsi bolniki izhodiščne značilnosti HIV-RNA > 100.000 kopij/ml 86,7 (80,0; 91,8) 83,8 (73,4; 91,3) 84,7 (77,5; 90,3) 82,9 (72,0; 90,8) ≤ 100.000 kopij/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5; 94,5) 93,0 (89,1; 97,1) število celic CD4 ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm virusni podtip B virusni podtipi, razen B povprečna sprememba števila celic CD4 (95-odstotni IZ), celic/mm vsi bolniki izhodiščne značilnosti HIV-RNA > 100.000 kopij/ml 276 (245, 308) ≤ 100.000 kopij/ml 214 (194, 235) število celic CD4 ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm virusni podtip B virusni podtipi, razen B
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI PI Response
CDC HIV kategorija B ali C predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po razredih NNRTI PI
Isentress 400 mg film-coated tablets raltegravir
Isentress 400 mg filmsko obložene tablete raltegravir
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 400 mg filmsko obložene tablete raltegravir
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete raltegravir
Demographics Age (years), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
demografski podatki starost (leta), mediana[interval] moški spol rasa kavkazijska črna izhodiščne značilnosti
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE omeprazol (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Na voljo so tudi dodatne farmacevtske oblike in jakosti Zdravilo ISENTRESS je na voljo tudi v obliki žvečljivih tablet in v obliki zrnc za peroralno suspenzijo.
Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Ena vrečica vsebuje 100 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali maraviroka ni treba prilagajati.
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell.
Če opazite kateri koli simptom okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura in/ali slabo počutje, o tem nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Chewable tablet 100 mg
žvečljive tablete - 100 mg:
through their breast milk.
Odmerjanje glede na telesno maso.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
V preskušanju STARTMRK (multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano preskušanje) pri predhodno nezdravljenih s HIV okuženih bolnikih s HIV RNA > 5.000 kopij/ml so ocenjevali varnost in protiretrovirusno aktivnost raltegravirja v odmerku 400 mg dvakrat na dan v primerjavi z efavirenzem v odmerku 600 mg pred spanjem, v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
≤ 100.000 kopij/ml število celic CD4 ≤ 50 celic/mm > 50 in ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm virusni podtip B virusni podtipi, razen B 96 (87, 100) povprečna sprememba števila CD4
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
žvečljiva tableta žvečljiva tableta - 25 mg bledo rumena, okrogla žvečljiva tableta, z logotipom podjetja MSD na eni in oznako "473" na drugi strani žvečljiva tableta - 100 mg bledo oranžna, ovalna žvečljiva tableta, z razdelilno zarezo na obeh straneh, z logotipom podjetja MSD in oznako "477" na eni strani in brez oznake na drugi strani Tableta se lahko deli na enaka 50 mg odmerka.
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Zrnc za peroralno suspenzijo, žvečljivih tablet, 600 mg tablet ali 400 mg tablet ne smete medsebojno menjavati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ni treba prilagajati.
Sensitivity score (GSS)
> 200 celic/mm rezultat občutljivosti (GSS)
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Za dodatne informacije glede odmerjanja 400 mg tablet in žvečljivih tablet glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
1 mL (10 mg) twice daily
1 ml (10 mg) dvakrat na dan od 4 do manj kot 5
Geometric mean (%CV AUC0-12hr (μM●hr)
AUC0-12ur (μM●ur)
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the groups receiving raltegravir 400 mg twice daily and placebo.
Pri bolnikih v skupini, ki je prejemala raltegravir v odmerku 400 mg dvakrat na dan, in bolnikih v skupini, ki je prejemala placebo, so bile demografske značilnosti (spol, starost in rasa) ter izhodiščne značilnosti primerljive.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyl Estradiol
predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po razredih NNRTI
Do not take more Isentress than the doctor recommends.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Isentress, kot bi smeli Ne jemljite večjega odmerka zdravila Isentress, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Raltegravir inhibits the catalytic activity of integrase, an HIV-encoded enzyme that is required for viral replication.
Raltegravir zavira katalitsko aktivnost integraze.
There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied in ONCEMRK with raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) once daily.
V starostnem razponu, raziskanem v študiji ONCEMRK s 1.200 mg (2 x 600 mg) raltegravirja enkrat na dan, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko raltegravirja.
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
4 µg * konjugiran (vezan) na CRM197 nosilni protein ~20µg o č
1 vial with 1 syringe and 2 needles
1 viala z 1 brizgo in 2 iglama
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Prevenar - farmacevtska/-e oblika/-e in jakost/-i
Serotype 6B
Pnevmokokni polisaharid serotip 6B*
Serotype 9V 2 µg
Pnevmokokni polisaharid serotip 9V*
10 pre-filled syringes with separate needles
10 napolnjenih injekcijskih brizg z iglami
Serotype 18C 2 µg
Pnevmokokni oligosaharid serotip 18C*
Strength Pharmaceutical Form
zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
5 x 10 pre-filled syringes l t o r
5 x 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
* Vsak odmerek po 0,5 ml vsebuje: Pnevmokokni polisaharid serotip 4*
1 pre-filled syringe with separate needle
1 napolnjena injekcijska brizga z iglo
Ask your doctor about this.
O tem povprašajte zdravnika.
ATC code: A10AB05.
Oznaka ATC: A10AB05.
Absorption, distribution and elimination
Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Elderly (≥ 65 years old)
Starejši bolniki (≥ 65 let)
Careful monitoring is recommended.
Priporočljivo je natančno kontroliranje.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
These reactions are usually of transitory nature.
Te reakcije so ponavadi prehodne.
I Select the dose you need.
I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
NovoRapid which has been frozen must not be used.
Zdravila NovoRapid, ki je bilo zamrznjeno, ne smete uporabiti.
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
* glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (become unconscious) due to low blood sugar.
Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se onesvestite (izgubite zavest) zaradi nizkega krvnega sladkorja.
This reduces the risk of contamination, infection,
Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo,
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Če dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be.
Na sliki A je dno bata skrito za belim označevalnim trakom, tako kot mora biti.
• Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
• Vedno preverite, da vložek NovoRapid PumpCart izgleda kot bi moral (slika A).
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
• Tega zdravila ne smete nikoli mešati z nobenim drugim zdravilom.
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo (glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila NovoRapid),
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Koncentracija insulina se je vrnila na izhodiščno približno 4 do 6 ur po odmerku.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ne uporabite zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra, brezbarvna in vodna.
The duration of action is 3 to 5 hours.
Deluje od 3 do 5 ur.
This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Pojav imenujemo boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
V okviru bazalno-bolusne sheme zdravljenja, lahko 50-70 % te potrebe pokrije zdravilo NovoRapid, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Use in special patient groups
Uporaba v posebnih skupinah bolnikov
If not, talk to your doctor.
Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Subkutano injiciranje v trebušno steno zagotovi hitrejšo absorpcijo kot injiciranje na drugih mestih.
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Izvlecite iglo iz kože ter nato spustite potisni gumb.
White label band
bat beli označevalni trak
Date of last renewal: 30 April 2009
Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Redki - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
NovoRapid can be used in elderly patients.
Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
How much insulin is left?
Koliko je še insulina?
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
The cartridge may contain a minor amount of air in the form of small bubbles.
Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
a) Summary of serious and very common side effects
a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko in uporabljati morajo pravi rezervoar in cevko za črpalko (glejte poglavje 6.6).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoRapid.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoRapid, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Prilagoditev odmerka je lahko potrebna v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Needle (example)
igla (primer)
c) Effects from diabetes
c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Pioglitazon (tablete za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
You can turn the dose selector forwards or backwards.
Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Treatment with NovoRapid helps to prevent complications from your diabetes.
Zdravljenje z zdravilom NovoRapid pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
• When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
• Kadar polnite nov rezervoar, pazite, da ne boste niti v brizgi niti v cevki pustili velikih zračnih mehurčkov.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoRapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Mixing two types of insulins
Mešanje dveh vrst insulinov
It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Ne sme se ga uporabljati z drugimi napravami, ki niso zasnovane za uporabo z zdravilom NovoRapid PumpCart, saj lahko to vodi v nepravilno odmerjanje insulina in posledično v hiper- ali hipoglikemijo.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Ugotovili niso nobenega očitnega vpliva očistka kreatinina na AUC, Cmax, očistek (CL/F) in tmax insulina aspart.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Spodaj našteti neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po pogostnosti MedDRA in organskih sistemih.
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Intraindividualna variabilnost časa do največje koncentracije je pri zdravilu NovoRapid značilno manjša kot pri topnem humanem insulinu, medtem ko je intraindividualna variabilnost Cmax pri zdravilu NovoRapid večja.