natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic drugs (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression
- zdravila, ki so znana kot “statini” in jih uporabljamo pri zdravljenju zvišanega holesterola in trigliceridov, - fenitoin ali fenobarbital, ki ju uporabljamo pri zdravljenju epilepsije, - kortikosteroida prednizolon in metilprednizolon, ki spadata v skupino kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetij ali za zaviranje imunskega sistema (npr. pri zavrnitvi presadka), - nefazodon, ki ga uporabljamo pri zdravljenju depresije, - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) ali izvlečke Schisandre sphenanthere.
The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, je umrlo 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, pa 8 bolnikov (3 ženske, 5 moških).
Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.2 and 4.8).
Sprememba farmacevtske oblike zdravila ali režima odmerjanja lahko poteka le pod strogim nadzorom zdravnika specialista za zdravljenje bolnikov s presadki (glejte poglavji 4.2 in
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood Difficulty in sleeping
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - mišična oslabelost, - nenormalnosti pri preiskavi srca, - odpoved jeter, - boleče uriniranje s prisotnostjo krvi v urinu, - povečanje maščevja.
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so praviloma od 0,10 do 0,30 mg na kg telesne mase na dan,
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/011
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
težave s spominom, - motnost očesne leče, okvara sluha, - nepravilnosti srčnega ritma, srčni zastoj, zmanjšana črpalna sposobnost srca, bolezen srčne mišice, povečanje srčne mišice, močnejši srčni utrip, nenormalen EKG, nepravilen srčni ritem in utrip, - krvni strdek v veni okončin, šok, - težave z dihanjem, bolezni dihal, astma, - zapora pretoka črevesne vsebine, povišane vrednosti encima amilaze v krvi, refluks želodčne vsebine v žrelo, upočasnjeno praznjenje želodca, - vnetje kože, pekoč občutek na sončni svetlobi, - težave s sklepi, - boleče menstruacije in nenormalna menstruacijska krvavitev,
Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Na svetlo rumenem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “0.5 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 647”.
Contents of the pack and other information What Advagraf contains
Shranjevanje zdravila Advagraf Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Na sivordečem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “5 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 687”.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 60, 100, aluminijasti ovoj)
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 0,5 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
Advagraf is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Ker je na voljo le malo podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti, uporaba zdravila Advagraf pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/007
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Na voljo so pakiranja s 30, 50, 60 in 100 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1, 60×1 in 100×1 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Na oranžnem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “3 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 637”.
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/001
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
EU/1/07/387/011 30 kapsul EU/1/07/387/012 50 kapsul EU/1/07/387/013 100 kapsul EU/1/07/387/021 30×1 kapsul EU/1/07/387/022 50×1 kapsul EU/1/07/387/023 100×1 kapsul
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/003
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
When converting from Prograf capsules to Advagraf, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Pred zamenjavo in v roku dveh tednov po zamenjavi zdravila Prograf z zdravilom Advagraf je treba izmeriti najnižje koncentracije takrolimusa.
EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
EU/1/07/387/003 30 kapsul EU/1/07/387/004 50 kapsul EU/1/07/387/005 60 kapsul EU/1/07/387/006 100 kapsul EU/1/07/387/017 30×1 kapsul EU/1/07/387/018 50×1 kapsul EU/1/07/387/019 60×1 kapsul EU/1/07/387/020 100×1 kapsul
Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Na belem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “1 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 677”.
Prophylaxis of liver transplant rejection
Preprečevanje zavrnitve ledvičnega presadka
psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Psihiatrične motnje zelo pogosti:
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Takrolimus lahko povzroči motnje vida in nevrološke motnje.
Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 5 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 1 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Na voljo so pakiranja s 30, 50 in 100 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 3 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
EU/1/07/387/007 30 kapsul EU/1/07/387/008 50 kapsul EU/1/07/387/010 100 kapsul EU/1/07/387/024 30×1 kapsul EU/1/07/387/025 50×1 kapsul EU/1/07/387/026 100×1 kapsul
Mycophenolic acid.
klaritromicin, josamicin).
nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
- imate drisko dlje kot en dan, - občutite močne bolečine v trebuhu z drugimi simptomi, kot so mrzlica, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje, ali brez njih, - imate spremembo električne aktivnosti srca imenovano »podaljšanje intervala QT«.
EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
EU/1/07/387/001 30 kapsul EU/1/07/387/002 50 kapsul EU/1/07/387/009 100 kapsul EU/1/07/387/014 30×1 kapsul EU/1/07/387/015 50×1 kapsul EU/1/07/387/016 100×1 kapsul
PC: SN:
PC: {številka}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Velikost pakiranja: 30, 50 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Posology
miastenija
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsules in unit-dose perforated blisters.
Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Velikost pakiranja: 30, 50 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsules in unit-dose perforated blisters.
Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Velikost pakiranja: 30, 50 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Prophylaxis of kidney transplant rejection
Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi drugih alogenskih presadkov
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
PRETISNI OMOT Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
- Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
Med jemanjem zdravila Advagraf bolniki ne smejo uporabljati zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) ali drugih zdravil rastlinskega izvora.
Afterwards regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Zdravnik bo z njimi preverjal ustreznost odmerka in ga po potrebi prilagodil.
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus peroralna uporaba
This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Rilutek, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riluzole Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 2012.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
V eni od teh študij so sodelovali starejši bolniki (starejši od 75 let) in bolniki z napredovalo boleznijo.
The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riluzole Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Odraslim in starejšim bolnikom se daje v odmerku 100 mg dnevno (50 mg vsakih 12 ur).
For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riluzole Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
EPAR summary for the public riluzole
Povzetek EPAR za javnost riluzol
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzol ustavi sproščanje glutamata, kar morda pomaga preprečevati okvare živčnih celic.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riluzole Zentiva.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Natančen način delovanja pri ALS še ni znan.
Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Zdravilo Riluzole Zentiva v odmerku 50 mg/dan ni bilo učinkovitejše od placeba, odmerek 200 mg/dan pa ni bil učinkovitejši od odmerka 100 mg/dan.
The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Učinkovitost zdravila Riluzole Zentiva so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh študijah, ki so skupaj zajele 1 282 bolnikov.
For more information please see the package leaflet.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Ugotovil je, da ni dokazov o terapevtskem učinku zdravila Riluzole Zentiva na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome ter da zdravilo ni izkazalo učinkovitosti v poznih stadijih ALS.
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
ALS je ena od oblik bolezni motoričnega nevrona, pri kateri pride do napada živčnih celic, ki so odgovorne za pošiljanje navodil mišicam, s čimer povzroči šibkost, mišično oslabelost in paralizo.
The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Povprečni čas preživetja je bil bistveno daljši pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riluzole Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Domnevajo, da uničenje živčnih celic pri bolezni motoričnega nevrona povzroča prevelika količina živčnega prenašalca glutamata (kemičnega prenašalca).
Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
V teh študijah so zdravilo Riluzole Zentiva dajali v odmerkih po 50, 100 ali 200 mg dnevno, in sicer do 18 mesecev.
Riluzole Zentiva is used to extend the patient's life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja za podaljšanje bolnikovega življenja ali podaljšanje časa, preden mora bolnik začeti uporabljati mehansko ventilacijo.
The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riluzole Zentiva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), astenija (šibkost) in nenormalni rezultati testov delovanja jeter (povišane ravni jetrnih encimov).
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Zdravljenje z zdravilom Riluzole Zentiva sme uvesti samo zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
Other information about Riluzole Zentiva
Druge informacije o zdravilu Riluzole Zentiva
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Ob upoštevanju rezultatov vseh treh študij, ki so trajale 18 mesecev, je bil povprečni čas preživetja bolnikov, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva v odmerkih 100 mg/dan, za približno dva meseca daljši v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Riluzole Zentiva odobri dovoljenje za promet.
What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Riluzole Zentiva izkazalo med študijami?
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Družba, ki proizvaja zdravilo Rilutek, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riluzole Zentiva („uporaba dokumentacije s soglasjem“).
Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Zdravila Riluzole Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) riluzol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Zdravilo se tudi ne sme uporabljati pri nosečnicah in ženskah, ki dojijo.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riluzole Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, kar zadeva podaljšanje življenja ali podaljšanje časa do mehanske ventilacije pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo.
For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riluzole Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Zdravilo Riluzole Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi oblikami bolezni motoričnega nevrona.
Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Riluzole Zentiva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino riluzol.
What is the risk associated with Riluzole Zentiva?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riluzole Zentiva?