natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
• preprečevanje okužbe s citomegalovirusom in citomegalovirusne bolezni po presaditvi čvrstega organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih.
Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Zdravilo Valtrex se uporablja tudi za preprečevanje okužbe s citomegalovirusom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Valtrex.
It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Uporablja se za zdravljenje okužbe z virusi herpesa, vključno z virusom varicella zoster, ki povzroča pasovec, in virusom herpes simplex (HSV), ki lahko povzroči kožne mehurčke ali genitalni herpes.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno z razdelkoma o posebnih opozorilih in neželenih učinkih.
• HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
• okužbe s HSV na koži in sluznici, vključno z: zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih bolnikih; zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih in imunsko kompromitiranih bolnikih (bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom); supresijo ponovitve genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih in imunsko kompromitiranih bolnikih; zdravljenjem labialnega herpesa; zdravljenjem in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV;
The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
CHMP je priporočil, da zdravila Valtrex ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) valaciklovir, aciklovir ali katero koli pomožno snov zdravila.
4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
4.2 Odmerjanje in način uporabe Odbor je uskladil odmerke zdravila Valtrex za uporabo v različnih okoliščinah.
500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
500 mg enkrat na dan za supresijo ponovitve okužbe s HSV pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih in 500 mg dvakrat na dan za imunsko kompromitirane odrasle bolnike.
Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Aciklovir je protivirusna snov, ki deluje z zaviranjem encima, ki ga virusi potrebujejo za tvorbo DNK.
Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Valtrex je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino valaciklovir.
The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Valtrex, valaciklovir, se v človeškem telesu razgradi v dve spojini: aciklovir in valin (aminokislino).
• For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
• Za preprečevanje citomegalovirusne okužbe po presaditvi organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih je priporočeno odmerjanje 2 000 mg štirikrat na dan, ki se začne čim prej po presaditvi.
• the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
• zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunsko supresijo (z zmanjšanim delovanjem imunskega sistema);
It should also be used with caution during breast-feeding.
Zdravilo Valtrex je treba previdno uporabljati tudi med dojenjem.
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
• zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in očesnega herpesa zostra (pasovca okoli oči) pri imunsko kompetentnih odraslih osebah (bolnikih, pri katerih imunski sistem deluje normalno);
• For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
• Priporočeni odmerki za okužbe s HSV na koži in sluznici so naslednji: 500 mg dvakrat na dan za zdravljenje imunsko kompetentnih bolnikov.
On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Valtrex in povezanih imen v EU, je dne 22. oktobra 2008 zadevo napotila na CHMP.
• For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
• Priporočeni odmerek za zdravljenje herpesa zostra pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih je 1 000 mg trikrat na dan skupno sedem dni.
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Valtrex potrebno usklajevanje.
1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
Pri prvih epizodah, ki so lahko hujše, se lahko zdravljenje podaljša na deset dni; 2 000 mg dvakrat na dan skupno en dan za zdravljenje bolnikov z labialnim herpesom: 1 000 mg dvakrat na dan skupno vsaj pet dni za zdravljenje imunsko kompromitiranih bolnikov;
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Zato je treba stik s kožo ali očmi preprečiti.
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zactran je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zactran, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2008.
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Glavna merila učinkovitosti so bila dihanje, izčrpanost in telesna temperatura.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zactran.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Pri govedu, ki tehta več kot 250 kg, ter prašičih in ovcah, ki tehtajo več kot 125 kg, bo treba odmerek razdeliti in ga injicirati na različnih mestih.
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Zactran izkazalo v študijah?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zactran večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Tovrstne lokalne reakcije so kratkotrajne in običajno izzvenijo v dveh dneh pri prašičih in štirih dneh pri ovcah.
Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost rasti kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Deluje tako, da zavira ribosome bakterij, tj. dele celic, na katerih poteka tvorba beljakovin, in tako preprečuje rast bakterij.
What are the risks associated with Zactran?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zactran?
Why is Zactran approved?
Zakaj je bilo zdravilo Zactran odobreno?
Other information about Zactran
Druge informacije o zdravilu Zactran
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Zdravilo Zactran je vrsta antibiotika, imenovanega makrolid, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Otekline večinoma izzvenijo v treh do 14 dneh, vendar lahko pri nekaterem govedu vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
What is Zactran and what is it used for?
Kaj je zdravilo Zactran in za kaj se uporablja?
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
V študiji, ki je zajemala 364 ovc z običajnimi znaki okužbe z gnitjem nog, je bilo 98 % ovc, ki so prejele zdravilo Zactran, uspešno ozdravljenih po treh tednih, v primerjavi s 93 % tistih, ki so prejemale tilmikozin, merjeno z rezultati šepavosti.
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Pri govedu so en dan lahko opazni tudi znaki rahle bolečine na mestu injiciranja.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Predpisovanje in izdaja zdravila Zactran je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Prav tako se dva meseca po telitvi ne sme uporabljati pri brejih kravah in telicah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ali en mesec po jagnjitvi pri brejih ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Zdravilo Zactran se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni hkratno zdravljenje obolelega goveda in zdravega goveda, ki je v tesnem stiku z njim, da se prepreči razvoj okužbe pri njih in s tem nadaljnje širjenje bolezni.
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
• okužbe z gnitjem nog pri ovcah, ki jo povzročata bakteriji Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum ter za katero je potrebno sistemsko zdravljenje (zdravljenje, ki bakterije doseže prek krvnega sistema, npr. z injekcijo).
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Zdravila Zactran ne smejo prejemati živali, ki so preobčutljive za (alergične na) kateri koli makrolid, niti se ne sme dajati sočasno z drugimi makrolidi ali drugo vrsto antibiotikov, imenovanih linkozamidi.
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Zdravilo ni odobreno za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Zdravilo Zactran se daje kot enkratni odmerek z injiciranjem pod kožo govedu in ovcam ter v mišico prašičem.
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Kadar se zdravilo Zactran uporablja za metafilakso dihalnih obolenj goveda, je treba najprej potrditi prisotnost bolezni v čredi;
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Pri zdravljenju okužbe z gnitjem nog pri ovcah je treba uvesti tudi ustrezne ukrepe za nadzor črede, kot je zadrževanje ovac v suhem okolju.
How is Zactran used?
Kako se zdravilo Zactran uporablja?
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Učinkovitost antibiotičnega zdravljenja okužbe z gnitjem nog lahko zmanjšajo nekateri drugi dejavniki, kot so vlažni pogoji bivanja ali neustrezno upravljanje kmetije, zato je treba zdravljenje te bolezni podkrepiti z drugimi ukrepi za vzdrževanje črede.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zactran (ki lahko prizadene več kot 1 govedo od 10) je otekanje na mestu injiciranja.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Zdravilna učinkovina zdravila Zactran, gamitromicin, je antibiotik iz skupine makrolidov.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zactran pri prašičih in ovcah (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahlo do zmerno otekanje na mestu injiciranja.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Karenca za živali, zdravljene z zdravilom Zactran, je 64 dni za goveje meso, 16 dni za svinjsko meso in 29 dni za ovčje meso.
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Uspeh zdravljenja je bil v skupini, zdravljeni z zdravilom Zactran, 97-odstoten, v skupini, ki je prejemala tildipirozin, pa 93-odstoten.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
V primeru nenamernega stika zdravila Zactran z očmi je treba oči nemudoma sprati s čisto vodo.
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
• dihalnih obolenj prašičev (SRD), tj. okužbe pljuč pri prašičih, ki jih povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuisinBordetella bronchiseptica;
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Zdravilo Zactran je antibiotik, zato je treba nujno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti proti antibiotikom zmanjša na najnižjo možno raven.
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran primerjali z drugim antibiotikom iz skupine makrolidov (tulatromicinom) pri govedu, ki ga je bolezen že prizadela.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
V povzetek glavnih značilnosti zdravila Zactran in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda se je zdravilo Zactran izkazalo za enako učinkovito kot tulatromicin.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Za metafilakso dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran proučevali v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri govedu, ki je bilo v stiku z obolelimi živalmi na isti kmetiji in je zato pri njih obstajala velika verjetnost za obolenje.
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Zdravilo Zactran je bilo enako učinkovito kot tilmikozin pri zdravljenju hudih okužb z gnitjem nog pri ovcah.
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zdravilo Zactran se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi dihalnih obolenj goveda, ki jih pripisujejo bakterijam Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Zdravilo Zactran vsebuje zdravilno učinkovino gamitromicin.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zactran, glejte navodilo za uporabo.
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
• dihalnih obolenj goveda (BRD), tj. okužbe pljuč pri govedu, ki jih povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Zdravljenje dihalnih obolenj prašičev so proučevali v terenski študiji s prašiči s tem obolenjem, v kateri so zdravilo Zactran primerjali s tildipirozinom, drugim antibiotikom iz skupine makrolidov.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Osebe z znano preobčutljivostjo za (alergijo na) podobne antibiotike (iz razreda makrolidov) se morajo stiku z zdravilom Zactran izogibati, saj lahko povzroči draženje oči ali kože.
How does Zactran work?
Kako zdravilo Zactran deluje?
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Prav tako je treba s čisto vodo takoj sprati kožo, če zdravilo Zactran pride v stik z njo.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
V drugi terenski študiji s prašiči z dihalnim obolenjem so zdravilo Zactran primerjali s tulatromicinom, pri čemer pa se je zdravilo Zactran izkazalo za manj učinkovito.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
These signs disappear without further treatment.
Ti znaki izginejo brez dodatnega zdravljenja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Activyl, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 18/02/2011.
Dogs and cats might salivate after treatment.
Psi in mačke se lahko po zdravljenju slinijo.
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Ta aktivna spojina vpliva na živčni sistem zajedavcev ter povzroči paralizo in smrt.
Other information about Activyl:
Druge informacije o zdravilu Activyl:
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Paziti je treba, da vsebina kapalke ne pride v stik z očmi prejemnika ali drugih živali.
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Zdravilo Activyl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
What benefit has Activyl shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Activyl izkazalo med študijami?
This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe.
What is the risk associated with Activyl?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Activyl?
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Zdravilo je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
V študiji je bila pri psih več kot 95-odstotna učinkovitost zoper infestacije z bolhami dosežena 14 dni po zdravljenju, pri mačkah pa 42 dni po zdravljenju.
In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
V glavni terenski študiji so pse in mačke različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili bodisi z zdravilom Activyl ali fipronilom, drugim zdravilom za kožni nanos, ki je v Evropski uniji odobreno za to indikacijo.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti zdravila, o tem, kako ga mačke in psi prenašajo, o varnosti za ljudi (ljudi, ki prihajajo v stik z zdravilom) ter o varnosti za okolje.