natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
100 mg (2.5 ml) twice a day
100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
EXP Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Uporabno do Morebitno preostalo suspenzijo zavrzite 14 dni po pripravi.
• A sterile, single use vial adapter.
• sterilen nastavek za vialo za enkratno uporabo.
200 mg every 12 hours
200 mg vsakih 12 ur
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml.
In vitro so opažali delovanje proti kliničnim izolatom Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Vial contains 200 mg of voriconazole.
Viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
• Brošura za zdravstvene delavce z vprašanji in odgovori o fotoksičnosti, ploščatoceličnem karcinomu in hepatotoksičnosti; - svetuje zdravstvenim delavcem o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, povezanih z uporabo vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, naj uporabijo Kontrolni seznam za zdravstvene delavce in Opozorilno kartico za bolnika, ter jih obvešča, kako pridobiti dodatne izvode.
• Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
• peroralne kontraceptive (če med jemanjem peroralnih kontraceptivov jemljete zdravilo VFEND,
400 mg every 12 hours
400 mg vsakih 12 ur
A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor
1 plastenka s 45 g merica (z oznako za 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ml) required for: 3 mg/kg dose (number of vials)
Volumen VFEND koncentrata (10 mg/ml), potreben za:
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
vorikonazol Cmax  18 % vorikonazol AUC  23 %
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Pri bolnikih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B), ki dobivajo vorikonazol, je priporočljivo uporabiti standardno polnilno odmerjanje, vzdrževalni odmerek pa prepoloviti (glejte poglavje 5.2).
Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
1 sterile, single use vial adapter.
1 sterilen nastavek za vialo za enkratno uporabo.
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
The predicted total exposure in children following an oral maintenance dose of 9 mg/kg (maximum of 350 mg) twice daily was comparable to that in adults following 200 mg oral twice daily.
Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Therefore, no adjustment is necessary for oral dosing for patients with mild to severe renal impairment (see section 5.2).
Zato pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro peroralnega odmerjanja ni treba prilagajati (glejte poglavje
Store in the original container
Shranjujte v originalni embalaži.
VFEND contains sodium
Zdravilo VFEND vsebuje saharozo
4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily
4 mg/kg dvakrat na dan 200 mg (5 ml) dvakrat na dan
Solvent for solution for infusion:
Vehikel za raztopino za infundiranje:
How to take VFEND
Kako jemati zdravilo VFEND
Maintenance Dose (after first 24 hours)
polnilni odmerek (prvih 24 ur)
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VFEND treatment.
V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Pretisni omot za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami
For prophylaxis use, dose adjustments are not recommended in the case of lack of efficacy or treatmentrelated adverse events.
Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Fenitoin se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča z 200 mg na 400 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Allergic reaction or exaggerated immune response
ekcem - reakcije na mestu infundiranja - alergijske reakcije ali pretiran imunski odziv
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Imunosupresivi [substrati CYP3A4]
MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant)
Mejna vrednost MIK (mg/L) ≤S (Občutljivi)
In an overdose, haemodialysis may assist in the removal of voriconazole from the body.
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Prašek za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
vorikonazol Cmax  69 % vorikonazol AUC  78 %
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete bele do skoraj bele, okrogle tablete z reliefno oznako "Pfizer" na eni strani in "VOR50" na drugi
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Tako pripravljeno zdravilo VFEND je treba pred infundiranjem redčiti z združljivo infuzijsko raztopino (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom (glejte poglavje 4.5).
Voriconazole (N=125)
Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 125)
VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje:
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
300 mg QD (sočasno uporabljan s 400 mg vorikonazola BID)
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov jetrne funkcije ikterus, holestatski ikterus, hepatitis jetrna odpoved, hepatomegalija, holecistitis, holelitiaza
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Ko se začne zdravljenje z zdravilom VFEND, mora ženska prenehati z dojenjem.
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Efavirenz 300 mg QD, sočasno uporabljan s 400 mg vorikonazola BID
- Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
• Opozorilna kartica za bolnika za fototoksičnost in ploščatocelični karcinom: - opominja bolnike na tveganje fototoksičnosti in ploščatoceličnega karcinoma kože; - opominja bolnike, kdaj in kako naj poročajo o pomembnih znakih ter simptomih fotoksičnosti in raka kože; - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Label on the overwrap
Nalepka na ovoju
Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Pretisni omot za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 tabletami
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
1a Odlepite zaščitno folijo z nastavka za vialo.
Reconstitute and dilute before use.
Pred uporabo pripravite in razredčite.
Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2 to <12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost,
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Periodic Safety Update Reports
• Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR):
Constitution instructions:
Navodilo za pripravo:
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: VFEND powder and solvent for solution for infusion is available in a box containing:
VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v škatli, ki vsebuje:
Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
V odprti neprimerjalni multicentrični študiji pri odraslih prejemnikih homolognih HSCT s predhodno dokazano ali verjetno IGO, so vorikonazol raziskovali kot sekundarno profilakso.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
VFEND je pripravljen kot prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
- srbenje - izguba las - bolečine v hrbtu - odpoved ledvic, kri v urinu, spremembe izidov preiskav za spremljanje delovanja ledvic
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
• Kontrolni seznam za zdravstvene delavce za fotoksičnost, ploščatocelični karcinom in hepatotoksičnost: - opominja zdravstvene delavce na tveganja fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, o katerih so poročali pri uporabi vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, da se morajo z bolnikom/negovalcem pogovoriti o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, znakih teh bolezni in o tem, kdaj in kako nemudoma poiskati pomoč; - opomninja zdravstvene delavce, da morajo bolniku izročiti Opozorilno kartico za bolnika.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
Če imate blago do zmerno cirozo, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka.
Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Zdravilo VFEND 50 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih okroglih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR50.
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
eritem alergijski dermatitis, papulozni izpuščaj, makulozni izpuščaj, ekcem zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)8, angioedem, aktinična keratoza*, psevdoporfirija, multiformni eritem, psoriaza, medikamentozni eksantem lentigo*
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
zastajanje tekočine v pljučih - zaprtje, prebavne težave, vnetje ustnic - zlatenica, vnetje jeter in poškodbe jeter - kožni izpuščaji, ki lahko povzročijo hude mehurje in luščenje kože, za katere je značilna ravna rdeča površina kože, prekrita z majhnimi zlivajočimi izboklinami, pordelost kože
Stevens-Johnson syndrome phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis
Stevens-Johnsonov sindrom8, fototoksičnost, purpura, urtikarija,
6a Invert the infusion bag.
6a Infuzijsko vrečko obrnite s spodnjim koncem navzgor.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila AUCτ pri preskušancih z zmerno cirozo jeter (ChildPugh B), ki so dobivali vzdrževalni odmerek 100 mg dvakrat na dan, podobna kot pri preskušancih z normalnim delovanjem jeter, ki so dobivali 200 mg dvakrat na dan. Farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo cirozo jeter (Child-Pugh C) ni (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
30-ml viala, izdelana iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom.
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily
4 mg/kg dvakrat na dan 200 mg dvakrat na dan 100 mg dvakrat na dan
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete bele do skoraj bele, podolgovate tablete z reliefno oznako "Pfizer" na eni strani in "VOR200" na drugi
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder.
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek vehikel za raztopino za infundiranje: bistra raztopina vehikla
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Zdravilo VFEND 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR200.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
• nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Infusion-related reactions
Vsebina infuzijskega kompleta
Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Če ste alergični na vorikonazol ali na sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (naveden v poglavju 6).
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
7, edem papile vidnega živca okulogirna kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnega živca, zamotnitev roženice
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom.
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature.
Vrečko z rekonstituiranim in redčenim zdravilom VFEND je treba uporabiti takoj, če pa je treba, jo lahko shranimo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) ali pri sobni temperaturi za največ 24 ur (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Kratkodelujoči opiati [substrati CYP3A4]
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp)) Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa.
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Vialo držite v pokončnem položaju in izpraznite vsebino brizge vanjo.
Voriconazole was shown to be effective against the following rare fungal pathogens:
Dokazano je bilo, da je vorikonazol učinkovit proti naslednjim redkim glivičnim patogenom: Scedosporium spp.
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Kratkodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Peroralni kontraceptivi [substrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19] noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
What VFEND contains
Kaj vsebuje zdravilo VFEND
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Dolgodelujoči opiati [substrati CYP3A4]
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo skrbno nadzirati celotno krvno sliko in neželene učinke rifabutina (npr. uveitis).
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dolgodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
Pri hudo bolnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom VFEND, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Mode of Action
Mehanizem delovanja
In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
v neodvisni objavljeni študiji, sirolimus Cmax  6,6-krat sirolimus AUC0-  11-krat ciklosporin Cmax  13 % ciklosporin AUC  70 %
Cardiovascular
Plastenka
Intravenous Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
intravensko otroci, stari od 2 do manj kot 12 let, in najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso več kot 50 kg, in vsi najstniki, starejši od 14 let odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment.
Ledvična okvara ne vpliva na farmakokinetiko peroralno uporabljenega vorikonazola.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje:
Voriconazole (N=98)
Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 98)
Open the Twist-off port.
Odstranite peroralno brizgo.
Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
peroralna suspenzija otroci, stari od 2 do manj kot 12 let, in najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso več kot 50 kg, in vsi najstniki, starejši od 14 let odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje vorikonazol
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
400 mg vsakih 12 ur v prvih 24 urah odmerek po prvih 24 urah (vzdrževalni odmerek)
Loading Dose Regimen (first 24 hours)
intravensko peroralno polnilni odmerek (prvih 24 ur)