natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Injekcijske brizge NE UPORABLJAJTE, če je videti poškodovana.
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Če se vam pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo UDENYCA in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
• redness at the site of injection
• pordelost na mestu injiciranja
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila UDENYCA si preberite v poglavju na koncu tega Navodila za uporabo.
A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
A: Odstranite škatlo iz hladilnika in preverite rok trajanja, ki je odtisnjen na pakiranju (poglejte sliko 1)
Select and clean the injection site
Izberite mesto injiciranja in ga očistite
A: Use your free hand to gently pinch the skin around the injection site (see Figure 12).
A: S prosto roko nežno priščipnite kožo okoli mesta injiciranja (poglejte sliko 12).
• pain at the site of injection
• bolečina na mestu injiciranja.
• Sweet's syndrome - plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever has occurred but other factors may play a role.
• Sweetov sindrom (izbočene, boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), vendar tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies.
Pustite, da se zdravilo segreje na sobno temperaturo in pripravite pripomočke.
7 Remove needle cap.
7 Odstranite pokrov z igle.
Pegfilgrastim is injected subcutaneously.
Pegfilgrastim se injicira subkutano.
Pack size: Each carton contains 1 pre-filled syringe with an automatic needle guard blistered in a plastic tray.
Velikost pakiranja: vsako pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo z avtomatskim ščitnikom igle ali brez njega v pretisnem plastičnem pakiranju na pladnju.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima* v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Občasno so ti primeri povzročili respiratorno insuficienco ali sindrom akutne dihalne stiske (ARDS), ki sta lahko smrtno nevarna (glejte poglavje
0.6 ml of solution.
0,6 ml raztopine.
Storage information Store the pre-filled syringes in the refrigerator between 2° to 8° C in its original carton.
• Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujete v originalnem pakiranju na temperaturi med 2 in 8° C.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of UDENYCA.
Ob uporabi zdravila UDENYCA so poročali o hudih kožnih reakcijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
V najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna izpostavljenost pegfilgrastimu (AUC) (± standardni odklon) večja (47,9 ± 22,5 µg·h/ml) kot med otroci, starimi od 6 do 11 (22,0 ± 13,1 µg·h/ml) in od 12 do 21 let (29,3 ± 23,2 µg·h/ml) (glejte poglavje 5.1).
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
V večini primerov je bila diagnoza postavljena po CT-slikanju, težave pa so bile odpravljene s prenehanjem jemanja G-CSF (glejte poglavje 4.8).
Prepare the injection
Kako naj pripravim injekcijo?
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
faze pri pediatričnih bolnikih s sarkomom (n = 37), ki so dobili 100 µg/kg pegfilgrastima po 1. ciklusu kemoterapije z vinkristinom, doksorubicinom in ciklofosfamidom (VAdriaC/IE), so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili dolgotrajnejšo hudo nevtropenijo (nevtrofilci < 0,5 x 109) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
UDENYCA contains sorbitol (E420) and sodium acetate UDENYCA contains sorbitol (a type of sugar).
Zdravilo UDENYCA vsebuje sorbitol (E420) in natrijev acetat Zdravilo UDENYCA vsebuje sorbitol (vrsta sladkorja).
What UDENYCA contains - The active substance is pegfilgrastim.
Kaj vsebuje zdravilo UDENYCA - Učinkovina je pegfilgrastim.
Concomitant use of pegfilgrastim with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Sočasne uporabe pegfilgrastim a s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
Takrat se bo tudi igla izvlekla iz kože in bo varno spravljena znotraj injekcijske brizge.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Pegfilgrastim je beljakovina, biotehnološko pridobljena iz bakterij E. coli, kateri sledi konjugacija s polietilenglikolom (PEG).
• Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it.
• Napolnjene injekcijske brizge pred uporabo hranite v originalnem pakiranju, da bi jih zaščitili pred svetlobo.
Pre-filled syringe, with a coated bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard.
Napolnjena injekcijska brizga z gumijastim zamaškom in nerjavečo jekleno iglo z avtomatskim ščitnikom igle.
FIGURE 16
SLIKA 16
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Uncommon but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Po uporabi pegfilgrastima so poročali oobčasnih, a splošno asimptomatskih primerih splenomegalije, in o občasnih primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sindrom akutne dihalne stiske2, pljučne neželene reakcije (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza), hemoptiza pljučna krvavitev2
Then remove the syringe from the injection site (see Figure 16).
Šele takrat odmaknite injekcijsko brizgo od kože (poglejte sliko 16).
FIGURE 8
SLIKA 8
10 Push plunger head down to deliver dose.
10 Potisnite bat navzdol, da bi injicirali cel odmerek.
4 Inspect the syringe and solution.
SLIKA 6 4 Preverite videz injekcijske brizge in raztopine.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use.
V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo GCSF.
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
• se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in srbeča koža.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-SCF) lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
You may take UDENYCA out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 72 hours.
Zdravilo UDENYCA smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 °C) največ 3 dni dolgo.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Ni dovolj podatkov o izločanju pegfilgrastima/presnovkov v materino mleko.
Grasp the body of the syringe like a dart (just under the finger grips) with your thumb and index fingers (see Figure 11).
S palcem in kazalcem primite injekcijsko brizgo na sredini valja, kot da bi prijeli puščico za pikado (takoj pod blazinicami prstov) (poglejte sliko 11).
The syringes are provided with an automatic needle guard.
Injekcijske brizge so na voljo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Pegfilgrastim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say, essentially 'sodium-free'.
Zdravilo UDENYCA vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar v bistvu pomeni ˝brez natrija˝.
UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
UDENYCA 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi pegfilgrastim
UDENYCA contains the active substance pegfilgrastim.
Zdravilo UDENYCA vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
DO NOT freeze or shake the pre-filled syringe.
Napolnjene injekcijske brizge NE SMETE zamrzniti ali stresati.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
IME ZDRAVILA UDENYCA 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
FIGURE 5
SLIKA 5
Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
11 Zavrzite injekcijsko brizgo in oskrbite mesto injiciranja Takoj po injiciranju zavrzite injekcijsko brzigo v vsebnik za ostre predmete (poglejte sliko 17).
FIGURE 10
SLIKA 10
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov)
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži).
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6-miligramski odmerek (eno napolnjeno injekcijsko brizgo) pegfilgrastima, ki je dan vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije preobčutljivostne vrste, vključno z izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, eritemom, zardevanjem in hipotenzijo (občasno).
FIGURE 15
SLIKA 15
FIGURE 9
SLIKA 9
Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali AST1
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
- The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
- Pomožne snovi so ocetna kislina in natrijev acetat (za uravnavo pH), sorbitol (E420), polisorbat
• are planning to have a baby
• načrtujete zanositev
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been dropped with the needle cap removed.
NE UPORABLJAJTE injekcijske brizge, ki je padla in ob tem ni imela pritrjenega pokrova.
Pegfilgrastim contains sorbitol.
Zdravilo UDENYCA vsebuje sorbitol.
FIGURE 13
SLIKA 13
FIGURE 4
SLIKA 4
DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy.
Raztopine NE UPORABLJAJTE, če je videti motna in razbarvana.
FIGURE 3
SLIKA 3
FIGURE 14
SLIKA 14
FIGURE 7
SLIKA 7
FIGURE 11
SLIKA 11
Solution for injection in pre-filled syringe (0.6 ml).
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (0,6 ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml raztopine .
Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Pred uporabo morate raztopino pegfilgrastim pregledati glede vidnih delcev.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem injekcije glejte poglavje 6.6.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using UDENYCA if you:
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila UDENYCA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Discard syringe if frozen more than once.
Če ste injekcijsko brizgo zamrznili več kot enkrat, jo zavrzite.
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Ko bo bat na koncu injekcijske brizge, pomeni, da ste injicirali cel odmerek (poglejte sliko 15).
Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat (za uravnavo pH) ocetna kislina (za uravnavo pH) sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Če uporabljate zdravilo UDENYCA, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Pulmonary haemorrhage2
Bolezni živčevja glavobol1
Thrombocytopenia1 Leukocytosis1
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija1, levkocitoza1
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
do IV. stadiju, ki so dobile 100 µg/kg pegfilgrastima po dokončanju doksorubicina/docetaksela (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
It should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy, at the end of each chemotherapy cycle.
Običajni odmerek je ena 6-miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija), ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Eden ali več mehurčkov v injekciski brizgi so običajni, odstranjevanje zraka ni potrebno (poglejte sliko 7).
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Občasno so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov za alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST).
(see Figure 8)
• zadnjica (poglejte sliko 8)
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Pri manj kot 1 % bolnikov, ki dobivajo pegfilgrastim, so opazili število belih krvničk, ki je enako 100 x 109/l ali večje.
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
artralgija, bolečina v okončini, bolečina v hrbtu, kostno-mišična bolečina, bolečina v vratu)
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
• se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
• increased spleen size
• povečana vranica.
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Če opazite katerega od simptomov, opisanih v poglavju 4, prenehajte uporabljati zdravilo UDENYCA in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
1napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za enkratno uporabo.
How to store UDENYCA
Shranjevanje zdravila UDENYCA
About this pre-filled syringe with automatic needle guard
Informacije o napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatičnim ščitnikom igle.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Pri bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, povezano z odloženo mielosupresijo, na primer nitrozouree, varnosti in učinkovitosti pegfilgrastim a niso ovrednotili.
What you need to know before you use UDENYCA 3.
Kaj je zdravilo UDENYCA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo UDENYCA Kako uporabljati zdravilo UDENYCA Možni neželeni učinki
The syringe should be disposed of after giving the injection.
Po dajanju odmerka brizgo odvrzite.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Informacije o shranjevanju
E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ERA Consulting GmbH
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section
Injekcije se morajo dati v stegno, trebuh ali zgornji del roke.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh kostno-mišična bolečina1 (mialgija,
DO NOT shake the pre-filled syringe.
Injekcijske brizge NE SMETE STRESATI.
Vascular disorders
OZNAKA BRIZGE
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2014
Nevirapine: exposure: ↑100%
Nevirapinu: izpostavljenost: ↑ 100 %
Patients 16 years and older
Bolniki stari 16 let in starejši
Táncsics Mihály út 82 Hungary
Táncsics Mihály út 82 Madžarska
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
ND = ni določeno, ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje,
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Zdravnik mora preveriti, ali vaša druga zdravila še učinkujejo, in prilagoditi njihove odmerke.
In these cases, more frequent liver monitoring is required.
V tem primeru je potrebno jetrno funkcijo spremljati pogosteje.
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati Nevirapin Teva«).
If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Če je bilo zdravilo Nevirapin Teva predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite “vaš otrok” namesto “vi”).
This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Zato je to pomembno obdobje, v katerem mora zdravnik zdravljenje skrbno spremljati.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Razdelitev po pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
ANALGESICS/OPIOIDS
ANALGETIKI/ OPIOIDI
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 μg/ml.
Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
Preiskave jetrne funkcije je potrebno narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
V sklopu večdržavne študije 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podštudijo, ki je zajela 1077 bolnikov, od tega 391 žensk.
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Iz tega razloga in zato, da bi zmanjšali nevarnost prenosa HIV, se priporoča uporabo mehanske kontracepcije (npr. kondoma).
14 tablets 60 tablets 120 tablets
14 tablet 60 tablet 120 tablet
1.28 compared to historical controls.
1,28 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
To zdravilo jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.
The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Odmerek je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja (″uvajalno'' obdobje).
- reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
- zmanjša verjetnost za razvoj odpornosti, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.
Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77 - 13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
ANTIBIOTICS
Antibiotiki
The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Pokazalo se je, da 14-dnevno ”uvajalno” obdobje zmanjša tveganje kožnega izpuščaja.
Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Če so na voljo druga protiretrovirusna zdravila, je treba režim zdravljenja z enkratnim odmerkom nevirapina kombinirati z dodatnimi učinkovitimi protiretrovirusnimi zdravili (kot priporočajo mednarodno sprejete smernice).
ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA KRONIČNI HEPATITIS B IN C
Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitamina.
Cartons containing 60 or 120 tablets.
Škatle vsebujejo 60 ali 120 tablet.