natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because Tigecycline Accord is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Tigecycline Accord daje z infundiranjem v veno, zaradi česar zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
The active substance in Tigecycline Accord and Tygacil, tigecycline, is one of a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'.
Zdravilna učinkovina v zdravilih Tigecycline Accord in Tygacil, tigeciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „glicilciklini“.
How does Tigecycline Accord work?
Kako zdravilo Tigecycline Accord deluje?
What is Tigecycline Accord?
Kaj je zdravilo Tigecycline Accord?
Do not take more medicine than prescribed.
Ne jemljite več zdravila kot je predpisano.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz GmbH normally except if you have problems with your kidneys.
Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
• Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances.
• Spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma.
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz GmbH: Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16
Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Other medicines and Pregabalin Sandoz GmbH Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz GmbH is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz GmbH have had thoughts of harming or killing themselves.
• Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Pregabalin Sandoz GmbH is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
• Pregabalin Sandoz GmbH may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Ena trdakapsula vsebuje 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicines containing:
Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz GmbH for a longer period of time.
Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemali daljši čas.
Pregabalin Sandoz GmbH and certain other medicines may influence each other (interaction).
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
If while taking Pregabalin Sandoz GmbH you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz GmbH zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je na voljo v naslednjih pakiranjih: PVC/PVDC/aluminijski pretisni omot v škatli.
• When Pregabalin Sandoz GmbH is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
• Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz GmbH z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin ; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
• Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali pregabalin, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH trikrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
There have been postmarketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Kongestivno srčno popuščanje V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 4.4).
Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila povečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with or without food.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you.
S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz GmbH.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz GmbH jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability.
• Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch
Vsebina kapsule predgeliranikoruzni škrob koruzni škrob smukec
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Stranski učinki pri bolnikih s poškodbami hrbtenjače Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila zvečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul Multipakiranje: 100 (2 pakiranji po 50) trdih kapsul Multipakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) trdih kapsul Multipakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja po 42 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja po 50 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
V obdobju trženja so poročali o primerih odpovedi pljuč in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) with partial onset seizures were similar to those observed in adults.
Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (N = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Neutropaenia
Razdražljivost.
Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
ZDRAVILOM EU/1/15/1012/011-017 EU/1/15/1012/085 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015 10.
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min)
Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin.
Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH - Učinkovina je pregabalin.
What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for
Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih bolnikih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; (študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je samo za peroralno uporabo.
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov parcialnega izvora v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, razen če vam to naroči zdravnik.
What Pregabalin Sandoz GmbH looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Izgled zdravila Pregabalin Sandoz GmbH in vsebina pakiranja 25mg kapsule Neprozorna pokrovček in telo blede rumenkasto-rjave barve, velikost kapsule 4 (14,3 mm x 5,3 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people
Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz EXPIRY DATE
IME ZDRAVILA Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
225 mg kapsule: Pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 56, 70, 84, 100 ali 120 trdih kapsul.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Pretisni omoti s posamezni odmerki, ki vsebujejo 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trdo kapsulo.
Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, da bi ocenili učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, driska, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; le-ti kažejo na fizično odvisnost.
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Pretisni omoti (posamezni odmerki): 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trda kapsula.
How to store Pregabalin Sandoz GmbH
Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz GmbH
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
• Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/001-010
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo.
Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh kontroliranih študijah 12 % med bolniki,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/031-033
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/063-068
How to take Pregabalin Sandoz GmbH
Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/054-056
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg