natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3] years, [3-18] years and <40 kg and [3-18] years and ≥ 40 kg, respectively.
Povprečni odmerki ivabradina, s katerimi so dosegli 20 % znižanje srčne frekvence, so bili pri podskupini bolnikov, starih [1-3] leta, 0,13 ± 0,04 mg/kg dvakrat na dan, pri bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali manj kot 40 kg, 0,10 ± 0,04 mg/kg dvakrat na dan ter pri bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali 40 kg ali več, 4,1 ± 2,2 mg dvakrat na dan.
The SHIFT study was a large multicentre, international, randomised double-blind placebo controlled outcome trial conducted in 6505 adult patients with stable chronic CHF (for  4 weeks), NYHA class II to IV, with a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF  35%) and a resting heart rate  70 bpm.
Študija SHIFT je bila obsežno multicentrično, mednarodno, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje izida, ki je zajelo 6505 odraslih bolnikov s stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem (≥ 4 tedne) II.
Ivabradine is indicated : - in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta blocker dose.
Ivabradin je indiciran: pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo, ali v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, ki ob optimalnem odmerku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta nimajo urejene bolezni.
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine Accord or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy)
Vedno povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj je lahko potrebno prilagajanje odmerka zdravila Ivabradine Accord ali spremljanje: flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) rifampicin (antibiotik) barbiturate (za zdravljenje nespečnosti ali epilepsije) fenitoin (za zdravljenje epilepsije) šentjanževko (Hypericum perforatum) (zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji) zdravila, ki podaljšujejo interval QT in se jih uporablja za zdravljenje srčnega ritma ali drugih stanj:
In a 1277-patients randomised placebo-controlled study, ivabradine demonstrated a statistically significant additional efficacy on response to treatment (defined as a decrease of at least 3 angina attacks per week and/or an increase in the time to 1 mm ST segment depression of at least 60 s during a treadmill ETT) on top of amlodipine 5 mg o.d. or nifedipine GITS 30 mg o.d. at the trough of drug activity (12 hours after oral ivabradine intake) over a 6-week treatment period (OR = 1.3, 95% CI [1.0-1.7]; p=0.012).
V randomizirani, s placebom nadzorovani študiji pri 1.277 bolnikih je ivabradin kot dodatek amlodipinu 5 mg enkrat na dan ali nifedipinu GITS (gastrointestinalni terapevtski sistem) 30 mg enkrat na dan v času najnižje koncentracije (12 ur po peroralnem jemanju) med 6-tedenskim zdravljenjem (razmerje obetov = 1,3; 95% interval zaupanja [1,0-1,7]; p = 0,012) dokazal statistično značilno dodatno učinkovitost pri odzivu na zdravljenje (definiranem kot zmanjšanje za najmanj 3 napade angine pektoris na teden in/ali podaljšanje časa do 1-mm depresije segmenta ST za najmanj 60 s med obremenitvenim testiranjem (ETT) hoje po tekočem traku).
Ivabradine influences on retinal function.
Ivabradin vpliva na delovanje mrežnice.
Do not take Ivabradine Accord if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Ne jemljite zdravila Ivabradine Accord, če dojite (glejte “Ne jemljite zdravila Ivabradine Accord”).
Salmon-coloured, oblong shaped, approximately 8.50 mm in length, 4.50 mm in width, film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Podolgovate, filmsko obložene tablete lososove barve, dolge približno 8,50 mm in široke 4,50 mm, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako “FK” na eni ter “2” na drugi strani.
Hypotension, possibly related to bradycardia
hipotenzija, verjetno povezano z bradikardije
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto, zdravljenih s priporočenim ciljnim odmerkom antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ni bilo opažene statistično značilne koristi glede primarnega sestavljenega končnega izida (razmerje tveganja: 0,97, 95 % interval zaupanja [0,74; 1,28]) in drugih sekundarnih končnih izidov, vključno s hospitalizacijo zaradi poslabšanja srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,79, 95 % interval zaupanja [0,56; 1,10]) ali umrljivosti zaradi srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,69, 95 % [0,31; 1,53]).
No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency and creatinine clearance above 15 ml/min (see section 5.2).
Pri bolnikih z ledvično okvaro in očistkom kreatinina nad 15 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati.
Concomitant use with precaution
Sočasna uporaba, ki zahteva posebno previdnost
Syncope, possibly related to bradycardia
sinkopa, verjetno povezano z bradikardijo
How to take Ivabradine Accord
Kako jemati zdravilo Ivabradine Accord
If, during treatment, heart rate decreases below 50 beats per minute (bpm) at rest or the patient experiences symptoms related to bradycardia such as dizziness, fatigue or hypotension, the dose must be titrated downward including the lowest dose of 2.5 mg twice daily (one half 5 mg tablet twice daily).
Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če imajo bolniki simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, se mora odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5-mg tablete dvakrat na dan).
The concomitant use of cardiovascular and non cardiovascular QT prolonging medicinal products with ivabradine should be avoided since QT prolongation may be exacerbated by heart rate reduction.
meflokin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, eritromicin intravensko) Sočasni uporabi srčno-žilnih in nesrčno-žilnih zdravil, ki podaljšujejo interval QT, se je treba ob ivabradinu izogibati, saj se podaljšanje intervala QT lahko poslabša z zniževanjem srčne frekvence.
- The other ingredients in the tablet core are: lactose anhydrous, magnesium stearate (E470b), pregelatinised starch (maize), colloidal hydrated silica (E551), and in the tablet coating: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, talc (E553b), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
koloidni hidrirani silicijev dioksid (E551) v jedru tablete in polivinil alkohol (E1203), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, smukec (E553b), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) v oblogi tablete.
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets are salmon-coloured, triangular shaped, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1”on other side.
Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete so trikotne, filmsko obložene tablete lososove barve z vrezano oznako “FK” na eni ter “1” na drugi strani.
If, during treatment, resting heart rate decreases persistently below 50 bpm or the patient experiences symptoms related to bradycardia such as dizziness, fatigue or hypotension, the dose must be titrated downward or treatment discontinued if heart rate below 50 bpm or symptoms of bradycardia persist (see section 4.2).
Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če ima bolnik simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, je treba odmerek titrirati navzdol ali zdravljenje prekiniti, če srčna frekvenca pod 50 utripov na minuto ali simptomi bradikardije vztrajajo (glejte poglavje 4.2).
Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 72 mg laktoze (brezvodne).
If during treatment, heart rate decreases persistently below 50 beats per minute (bpm) at rest or the patient experiences symptoms related to bradycardia, the dose must be titrated downward to the next lower dose in patients receiving 7.5 mg twice daily or 5 mg twice daily.
Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če ima bolnik simptome, povezane z bradikardijo, se mora odmerek titrirati navzdol do naslednjega manjšega odmerka pri bolnikih, ki jemljejo 7,5 mg dvakrat dnevno ali 5 mg dvakrat dnevno.
Other medicines and Ivabradine Accord
Shranjevanje zdravila Ivabradine Accord
Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 l in patients.
Ivabradin se veže na beljakovine v plazmi v približno 70 % in volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih znaša blizu 100 l. Največja koncentracija v plazmi po kroničnem jemanju priporočenega odmerka 5 mg dvakrat na dan je 22 ng/ml (koeficient variacije
After three to four weeks of treatment, if the patient is still symptomatic, if the initial dose is well tolerated and if resting heart rate remains above 60 bpm, the dose may be increased to the next higher dose in patients receiving 2.5 mg twice daily or 5 mg twice daily.
Če ima bolnik po treh do štirih tednih zdravljenja še vedno simptome, vendar dobro prenaša začetni odmerek, in če srčna frekvenca v mirovanju ostaja nad 60 utripov na minuto, se lahko odmerek poveča na naslednji večji odmerek pri bolnikih, ki se zdravijo z 2,5 mg odmerkom dvakrat na dan oz. 5 mg odmerkom dvakrat na dan. Vzdrževalni odmerek ne sme presegati 7,5 mg dvakrat na dan.
Talc (E553b) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Filmska obloga polivinil alkohol titanov dioksid (E171) makrogol 4000 smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Excipient with known effect: Each 7.5 mg film-coated tablet contains 108 mg lactose (as anhydrous).
Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 108 mg laktoze (brezvodne).
nd degree
stopnje,
- Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
sotalol, ibutilid, amjodaron) - nesrčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer pimozid, ziprazidon, sertindol,
Constipation Diarrhoea Abdominal pain*
Bolezni prebavil občasni slabost (navzea) zaprtje diareja bolečine v trebuhu*
Salmon-coloured, triangular shaped, approximately 7.30 mm in length, 6.769 mm in width, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1” on other side.
Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete Trikotne, filmsko obložene tablete lososove barve, dolge približno 7,30 mm in široke 6,769 mm, z vrezano oznako “FK” na eni ter “1” na drugi strani na drugi strani.
Ivabradine should therefore be used with precaution in this population.
Pri predpisovanju ivabradina tovrstnim bolnikom je torej potrebna previdnost.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in občasni mišični spazmi
It is recommended that the decision to initiate or titrate treatment takes place with the availability of serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring.
Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris Priporočljivo je, da se o uvedbi zdravljenja oz. povečanju odmerka odloča v skladu z razpoložljivimi zaporednimi meritvami srčne frekvence, EKG-jem oziroma 24-urnim ambulantnim spremljanjem.
Sick sinus syndrome
atrioventrikularni blok 3. stopnje sindrom bolnega sinusnega vozla
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg filmsko obložene tablete
Ivabradine is indicated in chronic heart failure NYHA II to IV class with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm and whose heart rate is ≥ 75 bpm, in combination with standard therapy including beta-blocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated.
do IV. razreda po funkcijski razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično disfunkcijo pri bolnikih v sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekvenca ≥ 75 utripov na minuto, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zdravljenjem z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta oziroma tudi ko je zdravljenje z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavje 5.1).
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3] years and [3-18] years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18] years and ≥ 40 kg.
Začetni odmerek ivabradina pri podskupini bolnikov, starih [6-12] mesecev, je bil 0,02 mg/kg dvakrat na dan, pri podskupini bolnikov, starih [1-3] leta, in bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali manj kot 40 kg, je bil odmerek 0,05 mg/kg dvakrat na dan, pri bolnikih, starih [3-18] let, ki so tehtali 40 kg ali več, pa je bil odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Odmerek je bil prilagojen glede na terapevtski odziv, pri čemer so bili najvišji odmerki 0,2 mg/kg dvakrat na dan oz. 0,3 mg/kg dvakrat na dan oz. 15 mg dvakrat na dan.
ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amjodaron (za zdravljenje motenj srčnega ritma) bepridil (za zdravljenje angine pektoris) določene vrste zdravil proti tesnobnosti, shizofreniji ali drugim psihozam (kot so pimozid, ziprazidon, sertindol) zdravila proti malariji (na primer meflokin ali halofantrin) eritromicin v žilo (antibiotik) pentamidin (za zdravljenje parazitarnih okužb) cisaprid (za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa) nekatere vrste diuretikov, ki lahko povzročijo zmanjšanje vrednosti kalija v krvi, kot so furosemid, hidroklorotiazid, indapamid (ki se uporabljajo za zdravljenje edema, visokega krvnega tlaka).
28x1 film-coated tablets
28 x 1 filmsko obložena tableta
Asthenia, possibly related to bradycardia Fatigue, possibly related to bradycardia
astenija, verjetno povezano z bradikardijo utrujenost, verjetno povezano z bradikardijo redki*
ECG prolonged QT interval
Preiskave občasni povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG
Ivabradine Accord 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 7,5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Malaise, possibly related to bradycardia
slabo počutje, verjetno povezano z bradikardijo
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Headache, generally during the first month of treatment
Bolezni živčevja pogosti glavobol, večinoma v prvem mesecu zdravljenja omotica, verjetno povezano z bradikardijo občasni*
56x1 film-coated tablets
56 x 1 filmsko obložena tableta
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg filmsko obložene tablete Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
14x1 film-coated tablets
14 x 1 filmsko obložena tableta
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Accord 5 mg filmsko obložene tablete Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
84x1 film-coated tablets
84 x 1 filmsko obložena tableta
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Ne jemljite zdravila Ivabradine Accord če ste alergični na ivabradin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če je vaša srčna frekvenca med mirovanjem pred zdravljenjem prepočasna (manj kot 70 utripov na minuto); če imate kardiogeni šok (bolezen srca, ki zahteva zdravljenje v bolnišnici); če imate motnje srčnega ritma; če imate miokardni infarkt; če imate zelo nizek krvni tlak; če imate nestabilno angino pektoris (hudo obliko, pri kateri se bolečine v prsih pojavljajo zelo pogosto, med naporom ali brez njega); če imate srčno popuščanje, ki se je pred kratkim poslabšalo; če vam srčni utrip narekuje izključno vaš srčni spodbujevalnik; če imate hude težave z jetri; če že jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (na primer ketokonazol, itrakonazol), makrolidne antibiotike (na primer josamicin, klaritromicin, telitromicin ali eritromicin peroralno), zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV (na primer nelfinavir, ritonavir) ali nefazodon (zdravilo za zdravljenje depresije) ali diltiazem, verapamil (uporabljata se za zniževanje krvnega tlaka ali zdravljenje angine pektoris); če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcije; če ste noseči ali želite zanositi; če dojite.
98x1 film-coated tablets
98 x 1 filmsko obložena tableta
INSTRUCTIONS ON USE 16.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10.
Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
4.3 Kontraindikacije preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 srčna frekvenca med mirovanjem pod 70 utripov na minuto pred zdravljenjem kardiogeni šok akutni miokardni infarkt huda hipotenzija (< 90/50 mm Hg) hudo jetrno popuščanje sindrom bolnega sinusnega vozla sinoatrijski blok nestabilno ali akutno srčno popuščanje odvisnost od srčnega spodbujevalnika (srčna frekvenca, ki jo narekuje izključno srčni spodbujevalnik) nestabilna angina pektoris atrioventrikularni blok 3. stopnje kombinacija z močnimi zaviralci CYP3A4, kot so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol), makrolidni antibiotiki (klaritromicin, eritromicin peroralno, josamicin, telitromicin), zaviralci proteaze virusa HIV (nelfinavir, ritonavir) in nefazodon (glejte poglavji 4.5 in 5.2) kombinacija z verapamilom ali diltiazemom, zmernima zaviralcema CYP3A4, ki imata lastnosti zniževanja srčne frekvence (glejte poglavje 4.5) nosečnost, dojenje in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.6)
Unstable or acute heart failure
Neenakomeren srčni utrip.
General disorders and administration site conditions
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni*
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Ko je vsebnik odprt, je treba vsebino porabiti takoj.
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Tega zdravila se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker ni znano, ali je pri tej starostni skupini varno in učinkovito.
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Dosledno upoštevajte vsa zdravnikova navodila.
The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Do not reconnect partially used bags.
Delno uporabljenih vreč ne priključite ponovno.
The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju, ki bo zadolženo za vašo oskrbo.
The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila LysaKare pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Ti neželeni učinki so večinoma blagi do zmerni.
It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
Spada v skupino zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje neželenih učinkov zdravil proti raku.
Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Osmolarnost: 420-480 mOsm/l
The adverse reactions are listed according to the frequency.
Neželeni učinki so navedeni glede na pogostnost.
It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Zato ni verjetno, da bi vam infundirali večjo količino, kot bi smeli, saj vas bo med zdravljenjem spremljal zdravnik.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
V morebitnem primeru prevelikega odmerjanja boste prejeli ustrezno zdravljenje.
According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Omejeni razpoložljivi podatki kažejo, da naj bi najvišjo raven dosegle v približno 4 do 5 urah po začetku infundiranja, na normalne vrednosti pa naj bi se vrnile v 24 urah.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije pri živalih niso zadostne za ugotavljanje toksičnega vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Začetni hitri očistek poteka prek glomerularne filtracije v ledvica v prvih 90 minutah po infundiranju.
No interaction studies have been performed.
Študij medsebojnega delovanja niso izvedli
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated.
Upoštevajte zdravnikova navodila glede količine vode, ki jo morate spiti na dan zdravljenja, da boste ostali hidrirani.
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francija