natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki nezmožnost, da bi se uprli težnji, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim, kar lahko vključuje: močno željo po igranju iger na srečo, kljub resnim posledicam za vas in vašo družino; spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in vedenje, ki posebno skrbi vas ali druge, npr. povečana spolna sla; nenadzorovano povečano nakupovanje ali zapravljanje; prenajedanje (če pojeste velike količine hrane v kratkem času) ali kompulzivno hranjenje (če pojeste več kot običajno in več, kot je treba za potešitev lakote).
Products containing ferrous sulphate should be administered separately from levodopa/carbidopa, with the longest possible time interval between administrations (see section 4.5).
Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, se morajo dajati ločeno od levodope/karbidope z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.5).
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone, or in combination with carbidopa.
Pri študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših, podganah ali opicah z levodopo ali kombinacijo levodope in karbidope, niso opazili učinkov na razmnoževalne organe samcev ali samic.
Orthostatic hypotension (see section 4.4 and 4.9), hypertension (see section
Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavji 4.4 in 4.9), hipertenzija sinkopa, tromboflebitis
Initial dose and titration in levodopa-naïve patients
Začetni odmerek in titriranje odmerka pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope
Levodopa is extensively metabolized to various metabolites.
Levodope se obsežno presnavlja v različne presnovke.
Total daily dose of levodopa in immediate release levodopa/DDC inhibitor (mg)
Skupni dnevni odmerek levodope pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodope/zaviralec DDC (mg)
Care should be exercised in administering levodopa/carbidopa to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Patients were not allowed to receive supplemental levodopa or catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Bolniki med preskušanjem niso smeli prejemati dodatne levodope/karbidope ali zaviralcev katehol-O-metiltransferaze.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating, and dopamine dysregulation syndrome can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa.
Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem, kompulzivnim hranjenjem in dopaminskim disregulacijskim sindromom.
The effect of co-administration of this modified-release levodopa/carbidopa capsule product and COMT inhibitors such as entacapone has not been studied.
Učinka sočasne uporabe teh kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, in zaviralcev katehol-O-metiltransferaze, kot je entakapon, niso preizkovali.
Oculogyric crises, activation of latent Horner's syndrome, blepharospasm
Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza okulogirna kriza, aktivacija latentnega Hornerjevega sindroma, blefarospazem
The bioavailability of levodopa from Numient in patients was approximately 70% relative to immediate release levodopa/carbidopa.
Pri bolnikih je bila biološka uporabnost levodope iz zdravila Numient približno 70-odstotna glede na zdravilo s takojšnjim sproščanjem, ki je vsebovalo levodopo/karbidopo.
Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with levodopa/carbidopa because of the risk of exacerbating psychosis.
Pri uporabi levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s hudo psihotično motnjo ali psihotično motnjo v anamnezi je potrebna previdnost zaradi nevarnosti poslabšanja psihoze.
Decreased appetite, weight increase
Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje telesne mase zmanjšan apetit, povečanje telesne mase
3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Converting patients from other levodopa/ dopa-decarboxylase (DDC) inhibitor (carbidopa or benserazide) immediate release medicinal products to Numient
Prehod z drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopo ali benzerazid), na zdravilo Numient
The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, bo pri sočasni uporabi z zaviralci katehol-O-metiltransferaze morda treba zmanjšati.
Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy.
Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Cases of falsely diagnosed phaeochromocytoma in patients on levodopa/carbidopa therapy have been reported very rarely.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Numient shows dose proportional pharmacokinetics for both carbidopa and levodopa over the levodopa dose strength range of 95 mg to 245 mg.
Pri zdravilu Numient je pri razponu jakosti odmerkov levodope od 95 mg do 245 mg farmakokinetika karbidope in levodope sorazmerna z odmerkom.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.4).
Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
Zaužitje obroka z visoko vsebnostjo maščob in veliko kalorijami zamakne absorpcijo za največ 2 uri.
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
3 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Patients should be observed carefully if abrupt reduction or discontinuation of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product is required, especially if the patient is receiving antipsychotics (see section 4.4).
Če je treba nenadno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, je treba bolnike pozorno opazovati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.4).
Elevated urea nitrogen, alkaline phosphatases; positive Coomb's test; leucocytes, and bacteria in the urine a) Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products.
Preiskave zvišane vrednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, sladkorja v krvi, kreatinina, sečne kisline; znižane vrednosti hemoglobina in hematokrita; kri v urinu zvišane vrednosti dušika v urinu, alkalne fosfataze; pozitiven Coombsov test; levkociti in bakterije v urinu a) Neželeni učinki, ki jih niso opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient, vendar so o njih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
This can cause muscle problems, fever and mental changes.
Ne prenehajte nenadno jemati zdravila Numient To lahko povzroči težave z mišicami, povišano telesno temperaturo ali spremembe duševnega stanja.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
a) For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment b) All values based on 361 patients from the Intent to Treat population who had valid End of Study values c) Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value d) Three times per day e) P-value is less than 0.05 versus placebo
d) Trikrat na dan. e) Vrednost p, ki je glede na placebo manjša od 0,05.
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
A high-fat, high-calorie meal delays the absorption of levodopa by two hours.
Vendar obroki z veliko vsebnostjo maščob ali zelo kalorični obroki upočasnijo absorpcijo levodope za dve uri.
Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:1) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:2) Triethyl citrate
kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 2) trietilcitrat premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added.
Pri uporabi zaviralca MAO tipa B, bo morda treba zmanjšati odmerek levodope.
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients.
Pri starejših bolnikih odmerka zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, ni treba prilagajati.
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate).
Ena kapsula vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
3 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno
Converting patients specifically from other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient
Prehod z drugih zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Pri uporabi zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
2 trdi kapsuli 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Preglednica 2: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
25 modified-release hard capsules 100 modified-release hard capsules 240 modified-release hard capsules
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Bolezni kože in podkožja vročinski oblivi, hiperhidroza, izpuščaj (glejte poglavje 4.3)
Fall, peripheral oedema, non-cardiac chest pain, asthenia, fatigue
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije padci, periferni edem, bolečina v prsnem košu, ki ni srčnega izvora, astenija, utrujenost splošno slabo počutje
For patients currently treated with other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products, limited information regarding conversion to Numient is available.
Informacije o prehodu na zdravilo Numient za bolnike, ki trenutno jemljejo druga zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, so omejene.
Numient is a modified-release hard capsule.
Izgled zdravila Numient in vsebina pakiranja Zdravilo Numient je trda kapsula s prirejenim sproščanjem.
950 to 1249
950 do 1.249
Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa.
Med zdravljenjem z levodopo ali po začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka levodope se lahko spremeni ali poslabša duševno stanje ali se spremeni vedenje.
How to store Numient
Shranjevanje zdravila Numient
Numient has not been studied in patients with hepatic impairment.
Uporabe zdravila Numient pri bolnikih z jetrno okvaro ni raziskana.
if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Ta zdravila morate prenehati jemati vsaj dva tedne pred začetkom jemanja zdravila Numient (glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Numient«); če ste kdaj imeli nevroleptični maligni sindrom (NMS - redko hudo reakcijo na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hudih duševnih motenj); če ste kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo (redko mišično bolezen).
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
4 trde kapsule 95 mg/23,75 mg trikrat dnevno
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Dyspnoea
Diskinezije
You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, vam bodo morda morali izvajati preiskave delovanja srca, jeter, ledvic in krvnih celic.
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion.
Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 30 % nespremenjene karbidope.
3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
3 trde kapsule 95 mg/23,75 mg trikrat dnevno
Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension)
Kadar vzamete eno zdravilo, počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo; fenotiazini, kot so klorpromazin, promazin in prokloroperazin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni); benzodiazepini, kot so alprazolam, diazepam in lorazepam, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe; triciklični antidepresivi (TCA, uporabljajo se za zdravljenje depresije); papaverin (uporablja se za izboljšanje krvnega pretoka); zdravila proti povišanemu krvnemu pritisku (hipertenziji); fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov; izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze; dopaminski agonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja.
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Numient 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Symptomatic treatment of adult patients with Parkinson's disease.
Zdravilo Numient je indicirano za simptomatsko zdravljenje Parkinsonove bolezni pri odraslih bolnikih.
Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Numient 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Numient 95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem levodopa/karbidopa
Desiccant is included in the bottle.
Vsebnik vsebuje sušilo.
General feeling of illness (malaise)
siljenje na bruhanje (navzea).
Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z levodopo/karbidopo so opazili zmanjšanje vrednosti hemoglobina in hematokrita.
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
The dose was increased starting on Day 4 and the highest target dose (390 mg levodopa/97.5 mg carbidopa TID) was achieved by Day 22.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, se je zdravljenje začelo z odmerkom 95 mg levodope/23,75 mg karbidope trikrat na dan. Odmerek so povečali 4. dan, največji ciljni odmerek (390 mg levodope/97,5 mg karbidope trikrat na dan) pa je bil dosežen do 22. dneva.
Irregular heart rhythm
Srčne bolezni motnje srčnega ritma b)
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Numient 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Bolezni prebavil navzea bolečine v trebuhu, obstipacija, diareja, suha usta, bruhanje krvavitve v prebavilih, peptična razjeda (glejte poglavje 4.4), disfagija, dispepsija, disgevzija, glosodinija, flatulenca temna slina, bruksizem, kolcanje, sialoreja
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Numient 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem EU/1/15/1044/007 (25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem) EU/1/15/1044/008 (100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem) EU/1/15/1044/009 (240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem)
Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a decarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Pri dodajanju kombinacije levodope in zaviralca dekarboksilaze obstoječem zdravljenju bolnikov, ki že jemljejo nekatere antihipertenzive, se je pojavila simptomatska posturalna hipotenzija Med fazo titriranja zdravljenja s tem zdravilom s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, bo morda treba prilagoditi odmerek antihipertenzivov.
Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons's disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): zmanjšanje telesne mase; slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične, depresija, tesnoba, somnolenca (čezmerna dremavost), težave pri nastopu in/ali vzdrževanju spanja, nenormalne sanje, zmedenost, motnje spomina in mišljenja; sukanje in ponavljajoči se gibi ali nenormalna drža, ki je posledica nehotenega krčenja mišic (distonija), nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), fenomen vklopa in izklopa (čas, ko zdravilo deluje, nato pa preneha nadzorovati simptome), poslabšanje Parkinsonove bolezni, nenormalna hoja, omotica, čezmerna dremavost, občutek zbadanja ali mravljinčenja v rokah in/ali nogah, tresenje, glavobol; neenakomeren srčni utrip;
Numient has not been studied in patients with renal impairment.
Uporabe zdravila Numient pri bolnikih z ledvično okvaro ni raziskana.
Sudden sleep onset
Nenaden nastop spanca
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 95 mg/23,75 mg vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 145 mg/36,25 mg vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 195 mg/48,75 mg vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 245 mg/61,25 mg vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata)
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient.
V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Cognitive impairment, confusional state, hallucination, depression (see section 4.5), anxiety, abnormal dreams, insomnia
Psihiatrične motnje kognitivne motnje, stanje zmedenosti, halucinacije, depresija (glejte poglavje 4.5), tesnoba, nenormalne sanje, nespečnost psihotična epizoda, motnja nadzora impulzivnega vedenja (glejte poglavje 4.4), agitacija poskus samomora (glejte poglavje 4.4), dezorientiranost, dopaminski disregulacijski sindrom, evforija, povečan libido
Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Numient is too strong or too weak, or if you experience possible side effects
Če mislite, da je učinek zdravila Numient premočan ali prešibak, ali če se pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Velikosti 18 × 6 mm z belim telesom in modrim pokrovčkom, z vtisnjenima oznakama »IPX066« in »95« z modrim črnilom.