natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of rifampicin and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Uporaba kombinacije rifampicina in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Co-administration of REZOLSTA and nevirapine is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in nevirapina ni priporočljiva.
The antiretroviral effect of REZOLSTA is due to the darunavir component.
Sestavina, ki je v zdravilu REZOLSTA odgovorna za protiretrovirusno delovanje, je darunavir.
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Filmska obloga tablete polivinilalkohol - delno hidroliziran makrogol 3350 titanov dioksid smukec rdeči železov oksid črni železov oksid
Renal impairment REZOLSTA has not been investigated in patients with renal impairment.
Okvara ledvic Uporabe zdravila REZOLSTA niso proučevali pri bolnikih z okvaro ledvic.
Refer to the Summary of Product Characteristics of other antiretroviral medicinal products for dosing information.
Za podatke o odmerjanju drugih protiretrovirusnih zdravil glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega zdravila.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate N = 363
Izidi po 48 tednih predhodno nezdravljeni darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + emtricitabin/dizoproksiltenofovirijev fumarat N = 363
REZOLSTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sulfonamide je pri uporabi zdravila REZOLSTA potrebna previdnost.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri večkratnih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in na razvoj ne kažejo na posebna tveganja za človeka.
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
- apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (za zaviranje strjevanja krvi), ker se lahko sprememnijo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil; zdravnik vas bo morda napotil na krvne preiskave; - klonazepam (za preprečevanje epileptičnih napadov) - hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; zdravilo REZOLSTA bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
Treatment-experienced darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N = 296
predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 296
REZOLSTA should not be used in treatment-experienced patients with one or more DRV-RAMs or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Bolniki, ki so že jemali protiretrovirusna zdravila in imajo eno ali več DRV-RAM ter ≥ 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK ali in število celic CD4+ < 100 celic x 10
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Pokazalo se je, da kobicistat z zaviranjem tubulne sekrecije kreatinina zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/mL) CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNA < 50 kopij/ml povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča vrednosti pripisane s pomočjo algoritma TLOVR vrednosti pripisane po principu prenosa zadnje meritve naprej (angl. Last Observation Carried Forward)
If these anti-depressants are to be used with REZOLSTA clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
Če je navedene antidepresive treba uporabljati skupaj z zdravilom REZOLSTA, je priporočljivo klinično spremljanje.
Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA z navedenimi pomirjevali/uspavali je priporočljivo klinično spremljanje bolnika, treba je razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka pomirjevala oziroma uspavala.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
To so: - bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost mišic; v redkih primerih so bile te težave z mišicami resne
REZOLSTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Zdravilo REZOLSTA in didanozin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
The concomitant use with REZOLSTA may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Bolnika je treba spremljati zaradi tveganja za dolgotrajno ali zakasnjeno depresijo dihanja.
No dosage adjustment of REZOLSTA is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Za bolnike z blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka zdravila REZOLSTA ni potrebno.
The resistance profile of REZOLSTA is supported by two Phase III trials conducted with darunavir/ritonavir in treatment-naïve (ARTEMIS) and treatment-experienced (ODIN) patients and the analysis of 48 week data from trial GS-US-216-130 in treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Profil odpornosti na zdravilo REZOLSTA so ugotavljali z dvema študijama faze III, v katerih so uporabljali darunavir/ritonavir pri bolnikih brez predhodnega zdravljenja (študija ARTEMIS) oziroma pri bolnikih, ki so se zdravili že prej (študija ODIN).
(CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition).
(zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina)
The safety and efficacy of REZOLSTA in paediatric patients aged 3 to 17 years has not been established (see sections 4.4 and 5.3).
Varnosti in učinkovitosti zdravila REZOLSTA pri pediatričnih bolnikih niso ugotovili (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Pri uporabi zaviralcev proteaze virusa HIV, še posebej pri kombiniranju z NRTI, so poročali o zvišanih vrednostih CPK, mialgiji, miozitisu in redko rabdomiolizi.
Co-administration of REZOLSTA and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and cobicistat and may result in increased plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. azole antifungals such as clotrimazole).
Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA z učinkovinami, ki zavirajo encim CYP3A, (npr. protiglivični azoli, kot je klotrimazol) lahko zmanjša očistek darunavirja in kobicistata in zato lahko zviša njuno koncentracijo v plazmi.
Co-administration of REZOLSTA and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in navedenih antikonvulzivov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Če se pojavijo znaki ali simptomi resnih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z zdravilom REZOLSTA takoj prekiniti.
Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da klaritromicin zvišuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with REZOLSTA.
Pri sočasni uporabi navedenih zdravil in zdravila REZOLSTA je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A and P-glycoprotein (see section 4.5).
Pri bolnikih, ki so se zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A in P-glikoproteinom (P-gp; glejte poglavje 4.5), so poročali o življenjsko ogrožajočih medsebojnih delovanjih zdravil, tudi s smrtnimi primeri.
There are no pharmacokinetic data regarding the use of REZOLSTA in patients with hepatic impairment.
Okvara jeter Ni podatkov o farmakokinetiki zdravila REZOLSTA pri bolnikih z okvaro jeter.
REZOLSTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Zaradi povišanja plazemske koncentracije nevezanega darunavirja je treba pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter zdravilo REZOLSTA uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
What is REZOLSTA?
Kaj je zdravilo REZOLSTA?
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A inhibitors
Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with REZOLSTA.
Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo salmeterola v plazmi.
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Za več podatkov o kobicistatu glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Outcomes darunvir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N = 294
Izidi darunvir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan + OBR n = 294
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with REZOLSTA.
Pri sočasni uporabi z zdravilom REZOLSTA se koncentracije vorikonazola lahko zvečajo ali zmanjšajo.
Prior data with ritonavir-boosted darunavir however showed a decrease in these anti-depressant plasma concentrations (unknown mechanism); the latter may be specific to ritonavir.
(zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A) Podatki za darunavir, okrepljen z ritonavirjem, so kazali, da se koncentracije antidepresivov zmanjšajo (mehanizem ni znan), kar je lahko povezano z ritonavirjem.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo digoksina v plazmi.
Based on theoretical considerations rifampin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da rifampicin znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Hepatic impairment REZOLSTA has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Okvara jeter Uporabe zdravila REZOLSTA niso proučevali pri bolnikih z okvaro jeter.
Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
deksametazon (sistemska oblika) Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da sistemski deksametazon znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Co-administration of REZOLSTA with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo lumefantrina v plazmi.
In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in treatment-naïve subjects was similar to that seen with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatment-experienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost darunavirja/ritonavirja 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna kot varnost darunavirja/ritonavirja 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase concentrations of clonazepam.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracije klonazepama.
REZOLSTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Zaradi pomislekov o varnosti se zdravila REZOLSTA ne sme uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
REZOLSTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Zdravilo REZOLSTA in te NRTI je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are co administered with REZOLSTA.
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in zdravila REZOLSTA je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
Not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
urticaria
Kobicistat
It is not recommended to co-administer REZOLSTA with glecaprevir/pibrentasvir.
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA in kombinacije učinkovin glekaprevir/pibrentasvir ni priporočljiva.
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 313
vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR n = 313
Last Observation Carried Forward imputation
Pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF -Last Observation Carried Forward)
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo alfuzosina v plazmi.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
darunavir/ ritonavir 800/100 mg enkrat na dan n = 343
reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
V kliničnih preskušanjih z darunavirjem in z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simplex in herpes zoster.
Cobicistat Following oral administration of
Kobicistat Po peroralnem odmerjanju s
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih zaviralcev kalcijevih kanalčkov v plazmi.
Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase methadone plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča lahko zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo metadona v plazmi.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo tenofovirja v plazmi.
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da navedeni antikonvulzivi znižujejo koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Adverse reactions with darunavir/cobicistat in adult patients
Neželeni učinki darunavirja/kobicistata pri odraslih bolnikih
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih zaviralcev PDE 5 v plazmi.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih imunosupresivov v plazmi.
Medicinal products that affect darunavir/cobicistat exposure
Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju/kobicistatu
With baseline CD4+ cell count < 200
z začetnim št. celic CD4+
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking REZOLSTA.
Pred začetkom jemanja zdravila REZOLSTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
A trial of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Pri osebah, ki so imele zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughovi lestvici), niso pa bile okužene z virusom HIV-1, so opravili študijo farmakokinetike kobicistata.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase maraviroc plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo maraviroka v plazmi.
General disorders and administration site conditions Common fatigue, asthenia
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost, astenija
REZOLSTA 800 mg/150 mg - film-coated tablets darunavir/cobicistat
REZOLSTA 800 mg/150 mg - filmsko obložene tablete darunavir/kobicistat
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 295
predhodno nezdravljeni darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan n = 295
Treatment-experienced darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N = 294
predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan n = 294
Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter warfarin plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča bi lahko zdravilo REZOLSTA vplivalo na koncentracijo varfarina v plazmi.
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan ob sočasni uporabi 150 mg kobicistata enkrat na dan pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja in pri bolnikih s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Povprečna sprememba št. celic CD4+ glede na začetek (x 10
With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median CD4+ cell count change from baseline (x 10
mediana sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost (x
No adjustment of methadone dosage is expected when initiating co-administration with REZOLSTA.
Ob uvedbi sočasne uporabe zdravila REZOLSTA ni pričakovati, da bi bilo treba prilagajati odmerjanje metadona.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase metformin plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo metformina v plazmi.
Triazolam or oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
lovastatin, simvastatin in lomitapid zniževanje holesterola v krvi triazolam in peroralni (v obliki za zaužitje skozi usta) midazolam za uspavanje in/ali lajšanje tesnobe sildenafil za zdravljenje bolezni srca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija; uporablja se tudi za druge namene: glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo REZOLSTA"
The combination of colchicine and REZOLSTA is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je uporaba kombinacije kolhicina in zdravila REZOLSTA kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Based on theoretical considerations efavirenz is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da efavirenz znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali naj vas zdravi z zdravilom REZOLSTA ali ne. - Povejte zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
(CYP3A inhibition and/or P-gp inhibition)
(zaviranje CYP3A in/ali zaviranje P-gp)
REZOLSTA 800 mg/150 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat
REZOLSTA 800 mg/150 mg filmsko obložene tablete darunavir/kobicistat
Based on theoretical considerations etravirine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da etravirin znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 18
predhodno zdravljeni darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan n = 18
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 18
predhodno zdravljeni darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR n = 18
Dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing darunavir administered with cobicistat and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery.
Pri nekaterih bolnikih so med zdravljenjem s shemami, ki so vključevale odmerjanje darunavirja s kobicistatom, poročali o omotici.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo rilpivirina v plazmi.
A trial of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 mL/min).
Pri osebah, ki so imele hudo okvaro ledvic (z očistkom kreatinina pod 30 ml/min), niso pa bile okužene z virusom HIV-1, so opravili študijo farmakokinetike kobicistata.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih antidepresivov v plazmi.
Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da bosentan znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
REZOLSTA and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Zdravilo REZOLSTA in dolutegravir je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Number of subjects with virologic failure and genotype data that develop mutations c at endpoint, n/N
Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja in podatki o genotipu, ki omogoča razvoj mutacij c ob času opazovanja, n/N primarne (poglavitne) mutacije za odpornost na zaviralce proteaz mutacije za odpornost na zaviralce proteaz
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da navedeni učinkovini proti mikobakterijam znižujeta koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih nevroleptikov v plazmi.
Co-administration of oral midazolam or triazolam and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba peroralnega midazolama oziroma triazolama z zdravilom REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo navedenih antiaritmikov v plazmi.
For further details, consult the maraviroc Summary of Product Characteristics.
Za dodatne podatke glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila darunavir.
Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
Darunavir sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci proteaze.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo kolhicina v plazmi.
St John's wort (Hypericum perforatum)
ANTIDEPRESIVI zdravila rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)