natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patient Alert Card
• opozorilno kartico za bolnika.
Date of first authorisation: 03 May 2013
Datum prve odobritve: 3. maj 2013
When to take and for how long
Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
They may increase the risk of bleeding.
Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Adults, including the elderly
Odrasli, vključno s starostniki
Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Use a single dose as soon as you remember.
Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Prostaglandin analogues
Prostaglandinski analogi
Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
How to use Wash your hands before you start.
Kako uporabljati zdravilo Najprej si umijte roke.
The recommended dose is One drop in the affected eye or eyes, once a day.
Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, enkrat na dan.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe.
In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Študije in vitro so pokazale zelo majhno možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili in interakcije vezave na beljakovine (glejte poglavje 5.2).
See leaflet for further information.
Preberite priloženo navodilo za nadaljnje informacije.
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Naslednji neželeni učinki so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Ni ustreznih podatkov o uporabi nepafenaka pri nosečnicah.
Geriatric population
Geriatrična populacija
Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Radiokromatografske analize pred in po hidrolizi z β-glukuronidazo so pokazale, da so se vsi presnovki pojavili v obliki glukuronidnih konjugatov, z izjemo amfenaka.
Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.
• Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
• Rahlo stisnite stranici kapalnega vsebnika, dokler ne iztisnete kapljice v oko (slika 2).
Not known: blood pressure increased
Neznana: zvišan krvni tlak
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in iz poročil v obdobju trženja.
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development.
Kljub temu pa bi lahko inhibicija sinteze prostaglandinov negativno vplivala na nosečnost in/ali razvoj zarodka in ploda in/ali porod in/ali poporodni razvoj otroka.
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo po operaciji katarakte.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during NEVANAC treatment.
Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk.
Ni znano, ali se nepafenak izloča v materino mleko.
What you need to know before you use NEVANAC
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
In vitro je znašal odstotek zdravila, vezanega na podganje albumine 98,4 %, na človeške albumine 95,4 % in na humani serum 99,1 %.
Topical corticosteroids are also known to slow or delay healing.
Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Amfenak ima veliko afiniteto za serumski albumin.
Other medicines and NEVANAC
Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
What NEVANAC is and what it is used for
Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila NEVANAC in uporabo drugih kapljic.
There may be a higher risk of corneal side effects (eye surface problems) if you have:
Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Nepafenak se sorazmerno hitro biološko aktivira do amfenaka s pomočjo znotrajočesnih hidrolaz.
Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Neželeni očesni učinki pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo pogosteje kot pri splošni populaciji (glejte poglavje 4.4).
Keep bottle in the outer carton in order to protect from light.
Kapalni vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of
Študije pri podganah so pokazale, da se radioaktivno označene snovi, sorodne učinkovini zdravila, po enkratnem ali večkratnem peroralnem odmerjanju
NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Zdravilo NEVANAC je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam, pa tudi pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšujejo čas krvavitve.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Pri tem ne sme uporabiti dvojnega odmerka, da bi nadomestil pozabljeni odmerek.
If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Če bolnik mora uporabljati kontaktne leče med zdravljenjem, mu je treba svetovati, da kontaktne leče odstrani pred uporabo zdravila in počaka vsaj 15 minut, preden si jih ponovno vstavi.
If you forget to use NEVANAC
Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Ker je pri zdravljenju z zdravilom NEVANAC sistemska izpostavljenost zdravilu pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, lahko štejemo, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Po resnosti so dogodki različni, od manj resnih učinkov, ki ne vplivajo na celovitost epitelija roženice, do bolj resnih učinkov, pri katerih je bil potreben operativni poseg in/ali zdravljenje z zdravilom za ponovno vzpostavitev jasnega vida.
System organ classification
Razvrstitev po organskem sistemu
It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Kapalnega vsebnika ni treba zapreti in pretresti med dajanjem kapljic v eno in drugo oko.
Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
In the two studies, NEVANAC cleared inflammation at day 14 post operation in 65% and 68% of patients compared to 25% and 35% of patients on vehicle.
V dveh študijah je zdravilo NEVANAC zmanjšalo vnetje 14. dan po operaciji pri 65 % in 68 % bolnikov v primerjavi s 25 % in 35 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
This may be a result of inflammation on the eye surface with or without loss or damage of cells or an inflammation of the coloured part of the eye (iritis).
To je lahko posledica vnetja površine očesa z izgubo ali s poškodbo celic ali brez ali vnetja obarvanega dela očesa (iritisa).
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
Pri nosečih kuncih je za samice rahlo toksičen odmerek 30 mg/kg vodil do statistično pomembnega povečanja incidence malformacij pri mladičih.
Hypersensitivity to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
Po aplikaciji enkratnega odmerka zdravila NEVANAC so pri 25 bolnikih po operaciji katarakte merili koncentracije zdravila v očesni vodki po 15, 30, 45 in 60 minutah.
Uncommon: hypertension Not known: blood pressure increased
Občasni: hipertenzija Neznana: zvišan krvni tlak
Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid).
Študije pri kuncih so pokazale, da se lokalno uporabljen nepafenak porazdeli lokalno s sprednjega dela očesa v posteriorne očesne segmente (mrežnico in žilnico).
In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
Pri kuncih so pokazali, da nepafenak zavira razpad krvno-mrežnične pregrade ob hkratni supresiji sinteze PGE2.
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Ker zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid, je pri pogosti ali daljši uporabi tega zdravila potrebno skrbno spremljanje bolnika.
When nepafenac is prescribed to a diabetic patient post cataract surgery to prevent macular oedema, the existence of any additional risk factor should lead to reassessment of the foreseen benefit/risk and to intensified patient monitoring.
Pri predpisovanju nepafenaka bolnikom s sladkorno boleznijo po operaciji katarakte za preprečevanje makularnega edema mora obstoj dodatnega dejavnika tveganja voditi v ponovno oceno predvidene koristi in tveganja ter okrepiti spremljanje bolnika.
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001).
Ustrezni odstotki v združeni analizi obeh študij so bili 15,9 % v skupini z vehiklom in 4,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom NEVANAC (p<0,001).
Rare: nausea Not known: vomiting
Redki: navzea Neznana: bruhanje
Concomitant use of NEVANAC with medications that prolong bleeding time may increase the risk of haemorrhage (see section 4.4).
Sočasna uporaba zdravila NEVANAC z zdravili, ki podaljšujejo čas krvavitve, lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Če ste noseči ali bi lahko zanosili, se pred uporabo zdravila NEVANAC pogovorite s svojim zdravnikom.
In clinical trials, patients were treated for up to 21 days with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension (see section 5.1).
V kliničnih študijah so bili bolniki zdravljeni do 21 dni z zdravilom NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija (glejte poglavje 5.1).
Patients should be instructed to avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Poleg tega morate bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC izogibajo sončni svetlobi.
Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Pri teh bolnikih je torej treba topikalne NSAID uporabljati previdno.
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Največjo srednjo koncentracijo zdravila v očesni vodki so opazili po 1 uri (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Light yellow to light orange uniform suspension, pH 7.4 (approximately).
kapljice za oko, suspenzija svetlo rumena do svetlo oranžna enakomerna suspenzija, pH 7,4 (približno)
Use of topical NSAIDs may result in keratitis.
Uporaba topikalnih NSAID lahko povzroči keratitis.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥10 mg/kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
V študijah vpliva nepafenaka na razmnoževanje pri podganah so bili za samice toksični odmerki ≥ 10 mg/kg povezani s pojavom distocije, povečano izgubo po implantaciji, zmanjšano telesno maso in rastjo plodov in zmanjšanim preživetjem plodov.
Pain free rates in the NEVANAC group were 89% and 91% compared to 40% and 50% of patients on vehicle.
Odstotki odsotnosti bolečine so bili v skupini, zdravljeni z zdravilom NEVANAC 89 % in 91 % v primerjavi s 40 % in 50 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Če ima po vkapanju teh kapljic bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme spet voziti ali upravljati stroje.
NEVANAC contains the active substance nepafenac, and belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Zdravilo NEVANAC vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak in sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
NEVANAC 1 mg/ml is indicated in adults for:
Zdravilo NEVANAC 1 mg/ml je indicirano pri odraslih za:
Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation.
Potem se amfenak obsežno presnovi do bolj polarnih presnovkov s hidroksilacijo aromatskega obroča, kar vodi do nastanka glukuronidnega konjugata.
NEVANAC can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Additionally, NEVANAC was non-inferior to ketorolac 5 mg/ml in reducing inflammation and ocular pain, and was slightly more comfortable upon instillation.
Poleg tega zdravilo NEVANAC ni bilo slabše od ketorolaka v odmerku 5 mg/ml pri zmanjševanju vnetja in očesne bolečine, občutek po njegovi aplikaciji pa je bil nekoliko bolj prijeten.
• General side effects: vomiting, increased blood pressure.
• Splošni neželeni učinki: bruhanje, zvišanje krvnega tlaka
Do not use NEVANAC - if you are allergic to nepafenac or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are allergic to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) - if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Ne uporabljajte zdravila NEVANAC - če ste alergični na nepafenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), - če dobite astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosne sluznice ob uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Topical NSAIDs may slow or delay healing.
Topikalni NSAID lahko upočasnijo ali zapoznijo celjenje.
Patients with renal or hepatic impairment
Uporaba pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro
Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml.
Interakcije z drugimi zdravili: Ne nepafenak ne amfenak ne zavirata nobenega od poglavitnih presnovnih aktivnosti človeškega citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4) in vitro pri koncentracijah do 3000 ng/ml, zato so interakcije s sočasno uporabljenimi zdravili zaradi vpliva na presnovo preko izoencimov CYP malo verjetne.
Light yellow to dark orange uniform suspension, pH 6.8 (approximately).
kapljice za oko, suspenzija svetlo rumena do temno oranžna enakomerna suspenzija, pH 6,8 (približno)
There is a potential for cross-sensitivity of nepafenac to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Pri uporabi nepafenaka obstaja nevarnost za pojav navzkrižne občutljivosti z acetilsalicilno kislino, derivati fenilocetne kisline in drugimi NSAID.
Manufacturer S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Rare: dizziness, headache
Redki: omotica, glavobol
Concomitant use of topical NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Sočasna uporaba topikalnih NSAID in topikalnih steroidov lahko poveča nevarnost za težave s celjenjem.
Do not stop using NEVANAC without speaking to your doctor first.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo NEVANAC Ne prenehajte z uporabo zdravila NEVANAC, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Presnovek, ki je bil po količini drugi v plazmi, pa je bil 5-hidroksinepafenak, ki je predstavljal približno 9 % celotne radioaktivnosti pri Cmax.
Reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients
Zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo
No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Med starostniki in mlajšimi bolniki na splošno niso opazili nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila.
Prolonged use of topical NSAIDs may increase patient risk for occurrence and severity of corneal adverse reactions.
Daljša uporaba topikalnih NSAID lahko poveča bolnikovo tveganje za pojav in jakost neželenih učinkov zdravila na roženico.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal product must be administered at least 5 minutes apart.
Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, mora posamezna zdravila uporabiti z razmikom najmanj 5 minut.
Rare: hypersensitivity
Redki: preobčutljivost
- Prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery - Reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients (see section 5.1)
- preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanega z operacijo katarakte, - zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1)
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure.
Izsledki kliničnih študij kažejo, da zdravilo NEVANAC kapljice za oko nima bistvenega učinka na očesni tlak.
Amfenac inhibits the action of prostaglandin H synthase (cyclooxygenase), an enzyme required for prostaglandin production.
Amfenak zavira delovanje prostaglandinske H sintaze (ciklooksigenaze), encima, ki je potreben za tvorbo prostaglandina.