natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Abilify Maintena; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Abilify Maintena, you should see your doctor.
Ta zdravila lahko povečajo tveganje za neželene učinke ali zmanjšajo učinek zdravila Abilify Maintena.
Treatment with aripiprazole by mouth is continued for 14 days after the first injection.
Po prvem injiciranju zdravila se zdravljenje z aripiprazolom nadaljuje peroralno še 14 dni.
Parosmia
Lestvica
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Vsako posamezno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in tri varnostne podkožne igle: eno dolžine 25 mm in velikosti 23, eno dolžine 38 mm velikosti 22 in eno dolžine 51 mm velikosti 21.
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Zdravilo Abilify Maintena je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of aripiprazole.
Z uporabo aripiprazola so bile povezane motnje motilitete požiralnika in aspiracija.
Each single pack containing one pre-filled syringe, and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Vsako posamezno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in tri varnostne podkožne igle: eno dolžine 25 mm velikosti 23, eno dolžine 38 mm velikosti 22 in eno dolžine 51 mm velikosti 21.
The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Med opaženimi znaki in simptomi, ki so lahko medicinsko pomembni, so letargija, povišan krvni tlak,
Do not touch the spike tip of the adapter at any time.
V nobenem primeru se ne dotikamo konice na nastavku.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed oral aripiprazole.
V obdobju trženja so poročali o povečanju telesne mase pri bolnikih, ki so jemali peroralni aripiprazol.
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
b) Nastavek za vialo namestimo, medtem ko je ta v svojem delu embalaže, tako da predpakirano injekcijsko brizgo s konico Luer Lock pritrdimo na nastavek za vialo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (brez modrega okenca) - komponenta skupnega pakiranja 300 mg
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 6.7 % for placebo.
od izhodiščne vrednosti do zadnjega obiska znašala 6,4 % prizdravilu Abilify Maintena in 5,2 % pri placebu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (brez modrega okenca) - komponenta skupnega pakiranja 400 mg
Thrombocytopenia Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija anemija trombocitopenija zmanjšanje števila nevtrofilcev zmanjšanje števila belih krvničk levkopenija
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 400 mg aripiprazola.
Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
Napolnjeno injekcijsko brizgo in igle zavrzite skladno z ustrezni postopkom.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki imajo anamnezo konvulzivnih motenj ali bolezni, povezanih s konvulzivnimi napadi, je potrebna previdnost pri uporabi aripiprazola (glejte poglavje 4.8).
Abilify Maintena comes in a pre-filled syringe containing a white to off-white powder in the front chamber and a clear solvent in the rear chamber.
Abilify Maintena je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi iz stekla tipa I z dvema komoroma s praškom v prednji in topilom v zadnji komori.
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
V kliničnih študijah z zdravilom Abilify Maintena niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja,
• seizure (fits)
• epileptični napadi (krči),
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - posamezno pakiranje 400 mg
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 300 mg aripiprazola.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - posamezno pakiranje 300 mg
Muscle rigidity Muscle spasms Muscle twitching Muscle tightness Myalgia
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna togost okorelost mišic mišični krči trzanje mišic napetost mišic mialgija bolečine v okončinah artralgija bolečine v hrbtu zmanjšan obseg gibanja sklepov okorel vrat trizmus rabdomioliza
Dosage adjustments should be made in patients taking concomitant strong CYP3A4 inhibitors or strong CYP2D6 inhibitors for more than 14 days.
Pri bolnikih, ki več kot 14-dni sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4 ali močne zaviralce
Important: the solvent vial contains an overfill.
Pomembno: v viali je več vehikla, kot ga je potrebno za rekonstitucijo,
The following symptoms may occur in new-born babies, of mothers that have received Abilify Maintena in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Maintena, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okorelost in/ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Less than doseproportional increases in aripiprazole and dehydro-aripiprazole concentrations and AUC parameters are observed after monthly Abilify Maintena injections of 300 mg to 400 mg.
Po injiciranju zdravila Abilify Maintena 300 mg do 400 mg enkrat na mesec so opazili povečanje koncentracij aripiprazola in dehidroaripiprazola ter parametrov AUC v odvisnosti, manjši od odmerka.
Pancreatitis Dysphagia
Črtna oznaka
Dyskinesia Sedation Somnolence Dizziness Headache
Očesne bolezni okulogirna kriza zamegljen vid bolečina v očeh diplopija
Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi
• frequent bowel movement
• suha usta,
The incidences of the ADRs associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
Pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, so bili poročani pojavi hiperglikemije.
Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder
Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase sladkorna bolezen zmanjšanje telesne mase hiperglikemija hiperholesterolemija hiperinzulinemija hiperlipidemija hipertrigliceridemija motnje teka anoreksija hiponatriemija
- One vial adapter.
- Navodilo shranite.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka (z modrim okencem) - skupno pakiranje 400 mg
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Abilify Maintena 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Abilify Maintena 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
nastavek, igle in injekcijske brizge skladno z ustreznim postopkom.
Neuroleptic malignant syndrome Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Bolezni živčevja ekstrapiramidne motnje akatizija tremor diskinezija sedacija somnolenca omotica distonija tardivna diskinezija parkinsonizem motnje gibanja psihomotorična hiperaktivnost sindrom nemirnih nog okorelost po tipu zobatega maligni nevroleptični sindrom generalizirana konvulzija serotoninski sindrom motnje govora
Oropharyngeal spasm Laryngospasm Aspiration pneumonia
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj kolcanje orofaringealni spazem laringospazem aspiracijska pljučnica
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi Abilify Maintena 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi aripiprazol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka (z modrim okencem) - skupno pakiranje 300 mg
Obese
AUC
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašek za injekcijo s podaljšanim sproščanjem aripiprazol i.m.
Mean baseline (SD)
OVOJNINAH Viala (vehikel)
Similarly, there was no detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in schizophrenia patients.
Tudi v populacijski farmakokinetični analizi zdravila Abilify
• medicines to correct heart rhythm (such as quinidine, amiodarone, flecainide)
• zdravila proti motnjam srčnega ritma (kot so kinidin, amiodaron, flekainid), • antidepresive ali zeliščne pripravke proti depresiji in tesnobnosti (kot so fluoksetin, paroksetin,
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašek za injekcijo s podaljšanim sproščanjem aripiprazol i.m.
Weight gain
P-vrednost
• diabetic ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
• nenavaden srčni utrip, nenadna nepojasnjena smrt, srčni infarkt, • diabetična ketoacidoza (ketoni v krvi in urinu) ali koma,
• inflammation of the liver
• zvišana telesna temperatura,
Urinary retention Urinary incontinence
Bolezni sečil ledvični kamni glikozurija zastajanje urina, urinska inkontinenca
• liver failure
• zamegljen vid,
Known CYP2D6 poor metabolisers
Bolniki, za katere je znano, da slabo presnavljajo s CYP2D6
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst
Bolezni prebavil suha usta gastroezofagealna refluksna bolezen dispepsija bruhanje driska navzea bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu zaprtost pogosti premiki v črevesju čezmerno izločanje sline pankreatitis disfagija
• sleepiness
• driska,
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
Pri bolnikih s prekomerno telesno maso (indeks telesne mase > 28 kg/m2) je treba uporabiti varnostno podkožno iglo dolžine 51 mm in velikosti 21.
• excessive sweating
• prekomerno potenje,
Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrnih funkcij povišanje jetrnih encimov povišane vrednosti alanin aminotransferaze povišane vrednosti gama glutamil transferaze zvišana raven bilirubina v krvi povišane vrednosti aspartat aminotransferaze odpoved jeter zlatenica hepatitis povečane vrednosti alkalne fosfataze
Absorption of aripiprazole from the IM depot formulation was complete relative to the IM standard (immediate-release) formulation.
depo obliko je bila glede na standardno i.m.
• muscle stiffness
• vnetje trebušne slinavke,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Tardive dyskinesia Parkinsonism Movement disorder Psychomotor hyperactivity Restless legs syndrome Cogwheel rigidity Hypertonia
Neznana pogostnost glavobol kolesa hipertonija bradikinezija slinjenje disgevzija parozmija
Dysphagia
Odmerek
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects:
Če imate po jemanju tega zdravila katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, o tem takoj obvestite zdravnika:
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Preglejte, ali je varnostni pripomoček igle dobro vstavljen v varovalni tulec, in ga zavrzite.
faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate)
• nevroleptični maligni sindrom (sindrom s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, togost mišic, hitrejše dihanje, znojenje, zmanjšana zavest in nenadne spremembe krvnega tlaka in srčnega ritma)
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem aripiprazol
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem aripiprazol
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi aripiprazol
When used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors the dose should be reduced to 200 mg (see section 4.5).
Med sočasno uporabo močnih zaviralcev CYP3A4 je treba odmerek zmanjšati na
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi aripiprazol
Shake the syringe vigorously for at least 20 seconds to re-suspend prior to injection if the syringe has been left for more than 15 minutes.
Če injekcijske brizge ne uporabite več kot 15 minut po rekonstituciji, jo pred injiciranjem močno stresajte vsaj 20 sekund, da zdravilo ponovno suspendira.
Bradykinesia
aripiprazol
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi
Jaundice
Viala
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi
Photosensitivity reaction Hyperhidrosis
Bolezni kože in podkožja alopecija akne rozacea ekcem izpuščaj fotosenzibilnostna reakcija hiperhidroza
The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
injiciranega v enkrat mesečnih odmerkih v primerjavi z aripiprazolom v 10-30 mg peroralnih tabletah, danih enkrat dnevno, kot vzdrževalno zdravljenje pri odraslih bolnikih s shizofrenijo.
Vomiting
Prolaktin
Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
Zdravilo Abilify Maintena je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi.
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain (see section 4.8).
V kliničnih preskušanjih niso ugotovili, da bi aripiprazol povzročil klinično pomembno povečanje telesne mase
• feeling sick
• bolečina v očeh,
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Skupno pakiranje: tri enojna pakiranja, vsako pakiranje vsebuje naslednje: Ena napolnjena injekcijska brizga iz stekla tipa I s praškom v sprednji in topilom v zadnji komori.
• panic reaction
• povečano zanimanje za spolnost, • panična reakcija,
Blood glucose increased Blood glucose decreased Glycosylated haemoglobin increased
Preiskave povišana vrednost kreatinfosfokinaze v krvi zvišana vrednost glukoze v krvi znižana vrednost glukoze v krvi zvišana vrednost glikoziliranega hemoglobina povečan obseg pasu zmanjšana vrednost holesterola v krvi zmanjšana vrednost trigliceridov v krvi nihanje vrednosti glukoze v krvi
Description of selected adverse reactions
Opis posameznih neželenih učinkov Reakcije na mestu injiciranja
Nausea
Natrij
Completed suicide Suicide attempt Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Psihiatrične motnje agitacija anksioznost nemir nespečnost misli na samomor psihotične motnje halucinacije blodnje hiperseksualnost panična reakcija depresija čustvena labilnost apatija disforija motnje spanja bruksizem zmanjšan libido sprememba razpoloženja samomor poskus samomora patološko hazardiranje motnje nadzora impulzov kompulzivno prenajedanje kompulzivno nakupovanje poriomanija zivčnost agresija
Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Abilify Maintena Vsebina pakiranja in dodatne informacije
The recommended needle for deltoid administration is a 25 mm (1 inch), 23 gauge hypodermic safety needle; for obese patients, a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle should be used.
- ena 3 ml injekcijska brizga za enkratno uporabo s konico Luer Lock, - en nastavek za vialo, - ena 25 mm podkožna varnostna igla velikosti 23 z varnostnim pripomočkom, - ena 38 mm podkožna varnostna igla velikosti 22 z varnostnim pripomočkom, - ena 51 mm podkožna varnostna igla velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, - navodila za uporabo injekcijske brizge in igle.
It is used for the treatment of:
Uporablja se za zdravljenje:
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nadaljnje informacije o zdravilu Mekinist so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg).
Zdravilo Mekinist je na voljo v obliki tablet (0,5 mg in 2 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mekinist?
The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day.
Odmerek zdravila Mekinist je 2 mg, jemlje pa se enkrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku) ter vsak dan ob približno istem času.
Other information about Mekinist
Druge informacije o zdravilu Mekinist
Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014.
Za zdravilo Mekinist je bilo 30. junija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored.
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mekinist stalno spremljajo.
Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Zdravljenje z zdravilom Mekinist mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mekinist have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mekinist upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU
Pregled zdravila Mekinist in zakaj je odobreno v EU
Why is Mekinist authorised in the EU?
Zakaj je bilo zdravilo Mekinist odobreno v EU?
What benefits of Mekinist have been shown in studies?
Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
What are the risks associated with Mekinist?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mekinist?
The use of Mekinist and dabrafenib led to a response in over 60% of the patients, compared with 23% of patients using dabrafenib alone.
Z uporabo zdravila Mekinist in dabrafeniba je prišlo do odziva pri več kot 60 % bolnikov v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so jemali samo dabrafenib.
Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Neželeni učinki zdravila Mekinist veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mekinist, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse.
To je temeljilo na eni glavni študiji, ki je vključevala 322 bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo Mekinist bodisi primerjalno zdravilo, v študiji pa so merili čas preživetja bolnikov do poslabšanja bolezni.
Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po treh letih in pol bodisi umrlo ali se jim je bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, pa je bilo takih 59 %.
What is Mekinist and what is it used for?
Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj se uporablja?
For more information about using Mekinist, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij glede uporabe zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The European Medicines Agency decided that Mekinist's benefits in cancers that carry the BRAF V600 mutation are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mekinist pri zdravljenju raka z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Mekinist can be continued for as long as the patient benefits from it. After surgery for advanced melanoma, treatment is normally continued for 12 months unless the disease comes back.
Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
The most common side effects with Mekinist (which may affect more than 1 in 5 people) are rash, diarrhoea, tiredness, peripheral oedema (swelling, especially of ankles and feet), nausea and acneiform dermatitis (acne-like inflammation of the skin).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mekinist (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so izpuščaj, driska, utrujenost, periferni edem (otekanje, zlasti stopal in gležnjev), navzeja in akneiformni dermatitis (aknam podobno vnetje kože).
In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
Pri melanomu in nedrobnoceličnem pljučnem raku z mutacijo BRAF V600 je prisotna nenormalna oblika beljakovine BRAF, ki aktivira drugo beljakovino, imenovano MEK, ki sodeluje pri spodbujanju delitve celic.