natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Success at Day 180*
Uspešnost na 180. dan*
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Reconstituted VFEND concentrate needs to be further diluted with sodium chloride (0.9%) infusion solution within the infusion bag before it is infused.
Rekonstituirani koncentrat VFEND je treba pred infundiranjem dodatno redčiti z vehiklom za infundiranje z natrijevim kloridom (0,9 %), ki se nahaja v infuzijski vrečki.
Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Zdravljenje je treba začeti z navedenim polnilnim odmerjanjem intravenskega ali peroralnega zdravila VFEND, da se 1. dan doseže plazemsko koncentracijo, ki je blizu stanja dinamičnega ravnovesja.
VFEND should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
Zdravilo VFEND je namenjeno predvsem uporabi pri bolnikih z napredujočimi, potencialno življenjsko nevarnimi okužbami.
Itraconazole (N=109)
Itrakonazol (n = 109)
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Ker je znano, da lahko zdravilo VFEND prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
1 syringe
1 brizgo
VFEND is an antifungal medicine.
Zdravilo VFEND je protiglivično zdravilo.
Carbamazepine and long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital) [potent CYP450 inducers]
Karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati (kot so fenobarbital, mefobarbital) [močni induktorji CYP450]
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Pri nobenem od preskušancev ni prišlo do podaljšanja intervala prek potencialno klinično pomembnih 500 milisekund (glejte poglavje 5.1).
This product should only be used under the supervision of a doctor.
To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Do not remove casing.
Ohišja ne odstranite.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels > 2.5 mg/dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4).
Pri bolnikih z zmerno do hudo prizadetim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v serumu > 2,5 mg/dl) se pojavi kopičenje intravenskega vehikla SBECD (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature, all causality adverse reactions and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ class, are listed.
Ker je bila večina študij odprtega tipa, spodnja preglednica navaja neželene učinke vseh vzrokov skupaj s pripadajočimi pogostnostmi pojavljanja pri 1.873 odraslih v združenih podatkih iz terapevtskih (1.603) in profilaktičnih študij (270).
In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
• Alfentanil and fentanyl and other short-acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures)
• alfentanil, fentanil in druge kratkodelujoče opiate, npr. sufentanil (zdravila proti bolečinam, ki se uporabljajo pri operacijah)
• Benzodiazepines (e.g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)
• benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (uporabljajo se pri hudi nespečnosti in stresu)
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI.
Ugotovitve učinkov efavirenza na vorikonazol nakazujejo, da je metabolizem vorikonazola lahko induciran z NNRTI.
Ibuprofen (400 mg single dose)
ibuprofen (enkratni 400 mg odmerek)
Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 63,42 mg laktoze monohidrata.
Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets
2 filmsko obloženi tableti 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
If you are already being treated with phenytoin your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.
Če se že zdravite s fenitoinom, je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND nadzirati koncentracijo fenitoina v krvi in morda prilagoditi odmerek.
What VFEND looks like and contents of the pack
Izgled zdravila VFEND in vsebina pakiranja
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp),
• z invazivno aspergilozo (vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Aspergillus),
Method of administration VFEND film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Zdravilo VFEND filmsko obložene tablete je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Vezava vorikonazola na beljakovine v plazmi je bila pri preskušancih z različno izrazito ledvično okvaro podobna (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Itraconazole (N=143)
Itrakonazol (n = 143)
If you forget to take VFEND
Če ste pozabili vzeti zdravilo VFEND
• To prepare the VFEND vial for reconstitution, remove the plastic cap from the vial and wipe the top with an antiseptic swab.
• Za pripravo VFEND viale na rekonstitucijo odstranite plastični pečat z viale in obrišite vrh viale z antiseptičnim zložencem.
Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Morebitno preostalo suspenzijo zavrzite 14 dni po pripravi.
• tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters o bone pain
• zdravniku takoj povejte, če se vam pojavijo - sončne opekline, - hud izpuščaj ali mehurji na koži, - bolečine v kosteh.
Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates]
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) [substrati CYP2C9]
5a Invert the infusion bag and screw the syringe into Blue port.
5a Infuzijsko vrečko obrnite s spodnjim koncem navzgor in privijte brizgo na modri priključek.
Cimetidine (400 mg BID) [non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičen zaviralec CYP450 in zvišuje pH v želodcu]
Itraconazole N=241
Itrakonazol n = 241
• The VFEND solvent for solution for infusion is then added to the vial by unscrewing the syringe from the bag, connecting it to the vial adapter and then emptying the contents from the syringe into the vial.
• VFEND vehikel za raztopino za infundiranje nato dodajte v vialo tako, da najprej brizgo odvijte z vrečke, nato pa jo spojite z nastavkom za vialo in izpraznite vsebino brizge v vialo.
Reconstitute and dilute before use - see leaflet.
Pred uporabo pripravite in razredčite - glejte navodilo.
Further information is provided for medical or healthcare professionals at the end of the Package Leaflet.
Nadaljnje informacije za zdravstvene delavce se nahajajo na koncu navodila za uporabo.
Caution should be used in prescribing VFEND to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Pri predpisovanju zdravila VFEND bolnikom, preobčutljivim za druge azole, je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.8).
Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
takrolimus Cmax  117 % takrolimus AUCt  221 %
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VFEND (see sections 4.2 and 5.1).
Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu VFEND (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiateassociated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom 4-krat podaljša, v objavljeni neodvisni študiji pa je imela sočasna uporaba vorikonazola skupaj s fentanilom za posledico povečanje povprečne vrednosti AUC0-∞ fentanila, zato utegne biti potreben pogostejši nadzor z opiati povezanih neželenih učinkov (vključno z daljšim obdobjem respiratornega nadzora).
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Ritonavir (močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Sočasni uporabi vorikonazola in nižjih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9 substrates]
Sulfonilsečnine (kot so tolbutamid, glipizid, gliburid) [substrati CYP2C9]
Shake the closed bottle vigorously for about 1 minute.
Zaprto plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Take your box of VFEND tablets with you.
S seboj vzemite škatlico zdravila VFEND.
50 ml infusion bag containing 0.9% of sodium chloride.
50 ml infuzijska vrečka, ki vsebuje 0,9 % natrijev klorid.
Fentanyl (5 g/kg single dose)
fentanil (enkratni 5 g/kg odmerek)
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for VFEND 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VFEND 200 mg film-coated tablets).
Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola (velja za VFEND 50 mg filmsko obložene tablete) ali 200 mg vorikonazola (velja za VFEND 200 mg filmsko obložene tablete).
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/kg twice daily.
Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda zmanjšal odmerek na 3 mg/kg dvakrat na dan.
The placeboadjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450 inducer]
Rifampicin (600 mg QD) [močan induktor CYP450]
Shake bottle for approximately 10 seconds before use.
Pred uporabo plastenko stresajte približno 10 sekund.
If a patient develops skeletal pain and radiologic findings compatible with periostitis VFEND discontinuation should be considered after multidisciplinary advice.
Če se pri bolniku pojavi bolečina v skeletu in rezultati radiološke preiskave nakazujejo na periostitis, je treba po obravnavati s strani več zdravnikov specialistov razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND.
Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
Sočasna uporaba z velikimi odmerki ritonavirja (400 mg in več, dvakrat na dan), ker ritonavir pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih preskušancih (glejte poglavje 4.5, za nižje odmerke glejte poglavje 4.4).
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively.
Če se večkratne odmerke vorikonazola uporablja z zelo mastnimi obroki, se Cmax zmanjša za 34 % in AUCτ za 24 %.
VFEND should be discontinued if premalignant skin lesions or squamous cell carcinoma are identified (see below the section under Long-term treatment).
Če se odkrijejo predrakave lezije na koži ali ploščatocelični karcinom kože, je treba zdravljenje z zdravilom VFEND prekiniti (glejte spodnje poglavje Dolgotrajno zdravljenje).
VFEND is a single dose unpreserved sterile lyophile.
Zdravilo VFEND je en odmerek sterilnega liofilizata brez konzervansov.
VFEND is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Zdravilo VFEND je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda življenjsko nevarna.
Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine and terfenadine [CYP3A4 substrates]
Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin [substrati CYP3A4]
• Once the syringe is reconnected to the blue port of the infusion bag, the contents are then emptied into the infusion bag from the syringe to provide a final voriconazole solution containing 0.5-5 mg/ml.
• Potem, ko brizgo ponovno spojite z modrim priključkom na infuzijski vrečki, izpraznite vsebino brizge v infuzijsko vrečko, da dobite končno raztopino vorikonazola s koncentracijo 0,5-5 mg/ml.
Coadministration with CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole -resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
Vorikonazol ima in vitro širok spekter antimikotičnega delovanja z antimikotičnim učinkom proti vrsti Candida (vključno s C. krusei, odporno na flukonazol, in odpornimi sevi C. glabrata in C. albicans) ter fungiciden učinek proti vsem testiranim vrstam Aspergillus.
• Methadone (used to treat heroin addiction)
• metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti)
• Astemizole (used for allergy)
• astemizol (uporablja se proti alergiji)
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Pri bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom VFEND pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Developed proven or probable
Razvoj dokazane ali verjetne IGO do
Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
diklofenak Cmax  114 % diklofenak AUC0-  78 %
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
• The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
• Potrebni volumen pripravljenega koncentrata se nato doda eni od priporočenih združljivih infuzijskih raztopin, naštetih spodaj, da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje od 0,5 do 5 mg/ml vorikonazola.
Intravenous use only Not for bolus injection
samo za intravensko uporabo Ni primerno za bolusno injekcijo.
Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day.
Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 300 mg dvakrat na dan.
In an oral single-dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance <20 ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Powder for solution for infusion: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
Prašek za raztopino za infundiranje: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD)
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section 5.1).
Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
What VFEND is and what it is used for What you need to know before you take VFEND How to use VFEND
Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND Kako uporabljati zdravilo VFEND Možni neželeni učinki
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
This product should only be taken under the supervision of a doctor.
To zdravilo se sme jemati samo pod zdravniškim nadzorom.
Voriconazole N=224
Vorikonazol n = 224
Unscrew the syringe and discard the vial adaptor and vial.
Odvijte brizgo in zavrzite nastavek za vialo in vialo.
EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/013 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/014 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/015 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/016 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/017 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/018 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/019 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/021 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/037 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/038 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/039 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/040 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/041 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/042 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/043 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/044 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/045 100 filmsko obloženih tablet
• Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
• Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
In an open-label, comparative, multicenter study comparing voriconazole and itraconazole as primary prophylaxis in adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI, permanent discontinuation of voriconazole due to AEs was reported in 39.3% of subjects versus 39.6% of subjects in the itraconazole arm. Treatment-emergent hepatic AEs resulted in permanent discontinuation of study medication for 50 subjects (21.4%) treated with voriconazole and for 18 subjects (7.1%) treated with itraconazole.
V odprti primerjalni multicentrični študiji, v kateri so primerjali vorikonazol in itrakonazol kot primarno profilakso pri odraslih in mladostnikih, ki so bili prejemniki homolognih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO, so o trajni prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom zaradi neželenih učinkov poročali pri 39,3 % preskušancev v primerjavi z 39,6 % preskušancev v skupini, ki je prejemala itrakonazol.
The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
For administration, the required volume of the reconstituted concentrate is added to a recommended compatible infusion solution (detailed in the table below) to obtain a final voriconazole solution containing 0.5-5 mg/ml.
Za aplikacijo se potrebni volumen rekonstituiranega koncentrata doda priporočeni združljivi raztopini za infundiranje (navedene so v preglednici spodaj), da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje 0,5-5 mg/ml.
Sirolimus (2 mg single dose)
sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Po enkratnem peroralnem odmerku (200 mg) je bila AUC pri preskušancih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) 233 % večja kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Pomožna snov z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje 177,02 mg natrija.