natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision) - if you experience transient loss of consciousness (fainting).
- če imate težave z vidom (zamegljen vid, oteženo fokusiranje, dvojni vid).
Levviax is contraindicated in patients with myasthenia gravis (see section 4.4).
Zdravilo Levviax je kontraindicirano pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.4).
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Če dojite, ne jemljite tablet Levviax.
- If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
If in doubt, talk to your doctor or pharmacist.
Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
Srčno-žilne bolezni pordevanje palpitacije atrijska aritmija, hipotenzija, bradikardija
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Jemanje tablet Levviax lahko povzroči neželene učinke, kot so motnje vida, ki lahko zmanjšajo zmožnost za opravljanje določenih nalog.
If you forget to take Levviax
Če ste pozabili vzeti zdravilo Levviax
Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides.
Telitromicin je polsintetični derivat eritromicina A in spada med ketolide, skupino makrolidom sorodnih protibakterijskih zdravil.
However, in contrast to clarithromycin, no resistant strains of alpha streptococci emerged in saliva on treatment with telithromycin.
V nasprotju s klaritromicinom pa se med zdravljenjem s telitromicinom v slini niso pojavili odporni sevi streptokokov alfa.
As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Levviax should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (<50 bpm), or during concomitant administration of Levviax with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
Zaradi možnosti podaljšanja intervala QT je treba zdravilo Levviax - tako kot makrolide - uporabljati previdno pri bolnikih s koronarno boleznijo srca, z anamnezo ventrikularnih aritmij, nekorigirano hipokaliemijo in/ali hipomagneziemijo, bradikardijo (< 50 utripov/min) ter med sočasno uporabo zdravila Levviax z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, ali močnimi zaviralci CYP3A4, kot so npr. zaviralci proteaz in ketokonazol.
Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Levviax pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
Premisliti je treba o možnosti jemanja zdravila Levviax pred spanjem, da bi se tako zmanjšal potencialni vpliv na motnje vida in izgubo zavesti (glejte poglavje 4.4).
For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
Pri Streptococcus pyogenes se navzkrižna odpornost pojavi pri sevih, zelo odpornih proti eritromicinu A.
In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in Cmax,ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Levviax is recommended (See Section 4.2.).
V raziskavi z večkratnimi odmerki, v katero so vključili 36 oseb z različno stopnjo okvare ledvic, so v skupini bolnikov s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) v primerjavi z zdravimi prostovoljci pri večkratnih odmerkih po 800 mg ugotovili 1,4-kratno povečanje Cmax, ss in 2-kratno povečanje AUC (0-24h)ss, zato je priporočeno zmanjšanje odmerka zdravila Levviax (glejte poglavje 4.2).
Aerobic Gram-positive bacteria
Aerobne grampozitivne bakterije
Telithromycin is metabolized both by CYP450 isoenzymes and non-CYP enzymes.
Telitromicin se presnavlja tako z izoencimi CYP450 kot z ne-CYP encimi.
The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20 %, 73 %, 37 % and 27% respectively, in healthy volunteers.
Pri zdravih prostovoljcih so se najnižje koncentracije v plazmi zvišale za 20%, Cmax za 73%, AUC za 37 in ledvični očistek za 27%.
Telithromycin is metabolized primarily by the liver.
Telitromicin se presnavlja predvsem v jetrih.
Levviax should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Zdravila Levviax se ne sme uporabljati sočasno s simvastatinom, atorvastatinom in lovastastinom.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
Kljub temu je treba med sočasno uporabo digoksina in zdravila Levviax razmisliti o nadziranju koncentracije digoksina v serumu.
The manufacturer of Levviax is: Aventis Pharma S.p.A.
Izdelovalec zdravila Levviax je: Aventis Pharma S.p.A.
Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet), , visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision), , flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
Občasni ali redki neželeni učinki (1 na 10.000 do manj kot 1 na 100 bolnikov), ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z zdravilom Levviax, so: - zaprtje, anoreksija (izguba teka), stomatitis (vnetje v ustih), peroralna okužba s Candido (glivična okužba), hepatitis, izpuščaj, urtikarija (koprivnica), pruritus (srbenje), ekcem, zaspanost, nespečnost, živčnost, vrtoglavica, parestezije (mravljinčenje v rokah in stopalih), motnje vida (nejasen vid, težave pri fokusiranju, dvojni vid), pordevanje, prehodna izguba zavesti (omedlevanje), motnje srčnega ritma, bradikardija ali palpitacije (spremembe v srčnem utripu ali na EKG), hipotenzija (nizek krvni tlak), eozinofilija (povečanje števila določenih belih krvnih celic, ugotovi se s preiskavo krvi).
- The active substance is telithromycin - The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium, magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000 , hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating.
- Pomožne snovi v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, povidon K25, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat ter v filmski oblogi smukec, makrogol 8000, hipromeloza 6 cp, titanov dioksid E171, rumeni železov oksid E172, rdeči železov oksid E172.
When midazolam was coadministered with Levviax, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Med sočasno uporabo midazolama in zdravila Levviax se je AUC midazolama po intravenski aplikaciji midazolama zvišala za 2,2-krat, po peroralni pa za 6,1-krat.
If you stop taking Levviax
Če ste prenehali jemati zdravilo Levviax
Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Sočasni peroralni uporabi midazolama in zdravila Levviax se je treba izogibati.
Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Streptokoki skupine Viridans
Vaginal Candida infection
Bolezni reprodukcijskih organov nožnična okužba s Candido
In these patients, co-administration of Levviax and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
Pri teh bolnikih je potrebna previdnost ob sočasnem jemanju zdravila Levviax in metoprolola, substrata CYP2D6.
-Renal impairment
-Okvara ledvic
Ireland sanofi-aventis Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Ireland sanofi-aventis Pharma Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 5600
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline phosphatase)
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje jetrnih encimov (AST, ALT, alkalne fosfataze)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Medicinal products with a potential to prolong QT interval Levviax is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
Pričakovati je, da zdravilo Levviax zviša plazemske koncentracije cisaprida, pimozida, astemizola in terfenadina.
As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and /or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
Driska, zlasti če je huda, trdovratna in/ali krvava, je lahko med zdravljenjem z zdravilom Levviax ali po njem - tako kot pri skoraj vseh protibakterijskih zdravilih - posledica psevdomembranskega kolitisa.
Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Perforirani neprosojni PVC/aluminijasti pretisni omot za enkratni odmerek.
- if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Levviax - če ste imeli določene težave s srcem, kot so koronarna bolezen srca, prekatne motnje srčnega ritma ali bradikardijo, ali če ste imeli zaradi bolezni nenormalne določene krvne izvide, npr. hipokaliemijo, hipomagneziemijo.
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort).
Zdravila Levviax se ne sme uporabljati med zdravljenjem z induktorji CYP3A4 (kot so rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) in še 2 tedna po zdravljenju z njimi.
The recommended dose is 800 mg once a day i.e. two 400 mg tablets once a day.
Priporočeni odmerek je 800 mg enkrat na dan, tj. dve 400 mg tableti enkrat na dan. Tablete je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Aventis Pharma S.A.
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment (see section 4.5).
Zdravljenje s temi zdravili je treba med zdravljenjem z zdravilom Levviax prekiniti (glejte poglavje
Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo Levviax zaradi omejenih izkušenj uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
if you have had a hepatitis and/or jaundice while taking Levviax in the past.
- če ste imeli hepatitis in/ali zlatenico med jemanjem zdravila Levviax kdaj v preteklosti - če jemljete določena zdravila za uravnavanje koncentracije holesterola ali drugih maščob v krvi.
The marketing authorisation holder of Levviax is: Aventis Pharma S.A.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Levviax je: Aventis Pharma S.A.
In adolescents of 12 years and older, Levviax can be used to treat: infections of the throat.
Pri mladostnikih starih 12 let ali več je z zdravilom Levviax mogoče zdraviti okužbe žrela.
- if you suffer from myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle weakness.
Ne jemljite zdravila Levviax - če imate miastenijo gravis, redko bolezen, ki povzroča šibkost mišic.
HOW TO TAKE LEVVIAX
KAKO JEMATI ZDRAVILO LEVVIAX
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Levviax.
Zdravljenje s substratom CYP3A4 med terapijo z zdravilom Levviax je sicer treba prekiniti.
What Levviax contains
Kaj vsebuje zdravilo Levviax
Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.027.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Med terapevtskim režimom odmerjanja 800 mg enkrat na dan sta bili pri bolnikih povprečna najvišja in najnižja plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja 2,9 ± 1,6 mg/l (razpon 0,027,6 mg/l) in 0,2 ± 0,2 mg/l (razpon 0,010-1,29 mg/l).
Possible side effects How to store Levviax Further Information
Shranjevanje zdravila Levviax Dodatne Informacije
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg filmsko obložene tablete telitromicin
Impaired hepatic function:
Okvarjeno delovanje ledvic:
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Vrste, pri katerih je pridobljena odpornost lahko problem Aerobne grampozitivne bakterije Staphylococcus aureus odporen za meticilin (MRSA)+ Streptococcus pyogenes* Aerobne gramnegativne bakterije Haemophilus influenzae$* Haemophilus parainfluenzae$ Inherentno odporni organizmi Aerobne gramnegativne bakterije Acinetobacter Enterobacteriaceae Pseudomonas Pseudomonas * Klinična učinkovitost je bila dokazana za občutljive izolate pri odobrenih kliničnih indikacijah.
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Zdravila Levviax se ne sme uporabljati med zdravljenjem z induktorji CYP3A4 in še 2 tedna po zdravljenju z njimi.
What Levviax is and what it is used for Before you take Levviax.
Kaj je zdravilo Levviax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levviax Kako jemati zdravilo Levviax Možni neželeni učinki
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Levviax 400 mg film-coated tablets
NAVODILO ZA UPORABO Levviax 400 mg filmsko obložene tablete
Musculoskeletal, connective tissue
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Opaque PVC/Aluminium blisters
Neprosojni PVC/aluminijasti pretisni omoti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
IME ZDRAVILA Levviax 400 mg filmsko obložene tablete
Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
Drugi neželeni učinki, ki se pri zdravljenju z zdravilom Levviax lahko pojavijo pogosto (1 do 10 na 100 bolnikov), so: - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje (čezmerni vetrovi), omotica, glavoboli, motnje okusa, nožnična okužba s Candido (glivična okužba, ki jo spremlja lokalno srbenje, pekoč občutek in bel izcedek), zvišanje jetrnih encimov (ugotovi se s preiskavo krvi).
Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so se zdravili s telitromicinom, so poročali o poslabšanjih miastenije gravis, katera so se včasih pojavila že v nekaj urah po zaužitju prvega odmerka.
There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Levviax and theophylline administered as extended release formulation.
Med zdravilom Levviax in teofilinom, uporabljenim v obliki s podaljšanim sproščanjem, ni klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Parosmia
Druge
Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
Med jemanjem zdravila Levviax morate vožnjo vozil in opravljanje drugih nevarnih opravil omejiti.
Lancefield group C and G ( ß haemolytic ) streptococci Streptococcus agalactiae
streptokoki skupine C in G po Lancefieldovi (ßhemolitični)
In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Pri bolnikih, starih 18 let in starejših, je shema zdravljenja glede na indikacijo: - Pljučnica, dobljena v domačem okolju: 800 mg enkrat na dan od 7 do 10 dni.
Tablet core:
Okvarjeno delovanje jeter:
HOW TO STORE LEVVIAX
SHRANJEVANJE ZDRAVILA LEVVIAX
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg telitromicina.
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation, ,
Bolezni prebavil driska navzea, bruhanje, bolečine v prebavilih, flatulenca oralna okužba s Candido , stomatitis, anoreksija, zaprtje psevdomembran ski kolitis
Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Večina dogodkov je bila blagih do zmernih, vendar pa so poročali tudi o hudih primerih (glejte poglavji 4.7 in 4.8).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown): -Immune system disorders: Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock -Cardiac disorders: QT/QTc interval prolongation -Gastrointestinal disorders: Pancreatitis, -Hepato-biliary disorders: Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4) -Nervous system disorders: Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
Med postmarketinškim obdobjem so poročali o naslednjih reakcijah (pogostost neznana): - Bolezni imunskega sistema: angionevrotični edem, anafilaktične reakcije vključno z anafilaktičnim šokom.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Enterobacteriaceae
do{MM/LLLL}
Vertigo somnolence, nervousness, insomnia,
Bolezni živčevja omotica, glavobol, motnje okusa vrtoglavica, somnolenca, živčnost, nespečnost prehodna izguba zavesti, parestezije parozmija
Levviax should not be used by breast-feeding women.
Ustreznih podatkov za ljudi ni. Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Levviax.
• pimozide (psychiatric problems) - if you have severely impaired renal function and/or severely impaired hepatic function, do not take Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances:
- če imate hudo okvaro ledvic in/ali hudo okvaro jeter, ne jemljite zdravila Levviax skupaj z zdravili, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin: - ketokonazol (antimikotično zdravljenje) - zdravilo imenovano proteazni inhibitor (zdravljenje okužbe s HIV).
Microcrystalline cellulose Povidone K25
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete: mikrokristalna celuloza povidon K25 premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat
Cholestatic jaundice
hepatitis holestatski ikterus
Diarrhoea Nausea, vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Bolezni kože in podkožja izpuščaj, urtikarija, pruritus ekcem multiformni eritem
• a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “Taking other medicines”.
Glejte tudi poglavje "Jemanje drugih zdravil".
BEFORE YOU TAKE LEVVIAX
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVVIAX
• if you are a young adult.
• če ste mlajša odrasla oseba.
Drink the mixture all at once.
Mešanico popijte vso naenkrat.
In each subgroup 10 subjects were included.
V vsaki podskupini je bilo 10 posameznikov.
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Ime in naslov } <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
The pump is now ready for use.
Črpalka je zdaj pripravljena za uporabo.
Therefore the following wording was recommended:
Tako se priporoča naslednja ubeseditev:
The recommended dose is the same as that for adults.
Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
The general wording on absence of interactions should not be included.
Splošnega besedila o neprisotnosti medsebojnih delovanj ni treba vključiti.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
To se najverjetneje pojavi v prvih dveh tednih zdravljenja.
You are advised not to drink any alcohol.
Svetujemo, da sploh ne pijete alkohola.
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Stekleničke ne smete uporabljati več kot 6 tednov po odprtju.
2 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 weeks
2 leti Rok uporabnosti po prvem odprtju stekleničke: 6 tednov.
The low number of post-marketing reports does not justify this either.
Majhno število poročil po začetku trženja tega prav tako ne upravičuje.
If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Če se še vedno ne počutite bolje, vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek.
When it is locked, no liquid will come out.
Ko je zaprta, ven ne priteče nič tekočine.
Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Pri smrtnih primerih je šlo večinoma za bolnike, stare nad 65 let.
The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Opozorilo v razdelku 4.5 ustrezno zadostuje svojemu namenu.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Zdravnik vam bo morda svetoval, da čez nekaj dni povečate odmerek do količine, ki vam najbolj ustreza (od 15 do 45 mg na dan).
cannot be estimated from the available data
iz razpoložljivih podatkov ocena ni mogoča
Make a note of the date of opening of the bottle.
Zapišite si datum odprtja stekleničke.
Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Vaš zdravnik vam bo povedal, kako naj postopno zmanjšujete odmerek zdravila.
Treatment of episodes of major depression.
Zdravljenje epizod velike depresije.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Odtegnitvene reakcije so večinoma blage in omejene.
The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je menil, da dodatek „pri odraslih“ ni sprejemljiv.
Preparation of the bottle
Priprava stekleničke
For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Zaradi doslednosti je CHMP predlagal, da se ti neželeni učinki navedejo tudi v razdelku 4.8 (Neželeni učinki).
In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
V tem primeru se ponovno pogovorite z njim po dodatnih 2 do 4 tednih zdravljenja.
These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Tem simptomom se lahko izognete s postopnim ukinjanjem zdravila.
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Običajen začetni odmerek je 15 ali 30 mg vsak dan.
You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Nekateri bolniki morajo na šobo pritisniti več kot enkrat, da dobijo odmerek, ki jim ga je predpisal zdravnik (glejte sliko).
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron:
Pomembno je, da se v času prvih nekaj tednov zdravljenja posvetujete s svojim zdravnikom o učinkih zdravila Remeron:
• Rinse away the liquid that comes out.
• Sperite tekočino, ki priteče ven.
In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Poleg tega so bile tudi najsodobnejše smernice EU oblikovane šele leta 1994 (Smernice za vrednotenje farmakokinetike zdravil pri bolnikih z omejenim ledvičnim delovanjem, CHMP/EWP/225/02).
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Pri bolnikih, pri katerih se razvijejo ti simptomi, bi bilo povečanje odmerka lahko škodljivo.
• Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
• Pod šobo postavite kozarec ali skodelico (glejte sliko).