natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For controlled ovarian stimulation, follitropin beta resulted in a higher number of oocytes retrieved at a lower total dose and with a shorter treatment period, when compared to urinary FSH.
Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Fertavid dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
Pregnancy complications
Zapleti med nosečnostjo
follitropin beta (n = 105)
Fertavid (n = 105)
Adverse reactions related to this syndrome include pelvic pain and/or congestion, abdominal pain and/or distension, breast complaints and ovarian enlargement.
Med neželene učinke, povezane s tem sindromom, sodijo bolečine in/ali kongestija v medenici, trebušne bolečine in/ali napihnjenost trebuha, težave z dojkami ter povečanje jajčnikov.
• have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible
• če imate fibrome maternice, ki preprečujejo normalno nosečnost,
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical insufficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
• Pred začetkom zdravljenja je treba ustrezno raziskati neplodnost para. Bolnice (oz. bolnike) je treba preiskati zlasti glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
Pred začetkom zdravljenja ženske poučite o potencialnih tveganjih večplodne nosečnosti.
If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Fertavid may be needed.
Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Fertavid.
If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Po potrebi lahko potisnete bat naprej, da prilagodite količino zdravila, ki ga morate injicirati.
A complication with FSH treatment is hyperstimulation of the ovaries.
Zaplet pri zdravljenju s FSH je prevelika stimulacija jajčnikov.
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
• fibromi maternice, ki preprečujejo nosečnost.
Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
Generalizirana preobčutljivostna reakcija vključuje eritem, urtikarijo, izpuščaj in pruritus.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Headache - Injection site reactions (such as bruising, pain, redness, swelling and itching) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Stomach pain and/or bloating
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic): - glavobol - reakcije na mestu injiciranja (kot so podplutbe, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje) - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) - bolečine v medenici - želodčne bolečine in/ali napihnjenost
The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Mesto subkutanega dajanja je treba spreminjati, da se prepreči atrofijo maščevja.
• have an underactive thyroid gland (hypothyroidism)
• če imate premalo dejavno žlezo ščitnico (hipotiroidizem),
follitropin beta (n = 546)
Fertavid (n = 546)
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Če se to zgodi, potegnite iglo ven, prekrijte mesto injiciranja s tamponom, ki je prepojen z razkužilom in pritisnite.
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Vsebino viale morate porabiti takoj, ko ste prebodli gumijasto zaporko.
Ovarian torsion is the twisting of an ovary.
Pri torziji jajčnikov gre za zasukanje jajčnika.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Fertavid.
Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Fertavid ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni kože in podkožja pogosti akne izpuščaj
Treatment of males:
Zdravljenje moških:
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Vsebino viale morate porabiti takoj, ko prebodete gumijasto zaporko.
700 IU recombinant FSH activity/0.840 mL Net content 600 IU
700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector.
V vložkih, namenjenih za uporabo z injekcijskim peresnikom.
Epididymal cyst Gynaecomastia
Motnje reprodukcije in dojk pogosti cista epididimusa ginekomastija
In females
Pri ženskah
Fertavid solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
Store at or below 25°C for a single period of not more than 3 months.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C, vendar ne več kot 3 mesece.
Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to exclude the possibility of pregnancy outside the uterus.
Obstaja rahlo povečano tveganje za zunajmaternično (ektopično) nosečnost, zato mora zdravnik zgodaj opraviti preiskavo z ultrazvokom, da izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Cartridges contain a minimum of 1,025 IU FSH activity in 1.230 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Vložki vsebujejo najmanj 1.025 i.e. aktivnosti FSH v 1,230 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 900 i.e.
There is no information available from clinical or animal studies on the excretion of follitropin beta in milk.
Podatkov o izločanju folitropina beta v materino mleko iz kliničnih študij ali iz študij pri živalih ni na voljo.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid.
400 IU recombinant FSH activity/0.480 mL Net content 300 IU
400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
• have past or current cysts in your ovary or ovaries.
• če ste kdaj imeli ali imate ciste v enem ali obeh jajčnikih.
Your doctor will decide on your starting dose.
Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Amesov test in in vitro test kromosomskih aberacij s človeškimi limfociti nista pokazala mutagenih učinkov zdravila Fertavid.
The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in clinical trials in females, according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to
Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
For ovulation induction, follitropin beta resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Fertavid, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
• have ever had a twisting of an ovary
• če ste kdaj imeli zasuk (torzijo) jajčnika,
Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Med težave z dojkami sodijo občutljivost, bolečine in/ali nabreklost dojk ter boleče bradavice.
After this, your dose may be adjusted, based upon your ovarian response.
Nato vam zdravnik lahko odmerek prilagodi glede na odzivanje jajčnikov.
Pack of 1 cartridge and 9 needles to be used with the Puregon Pen.
Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
First, you should remove the flip-off cap of the vial.
Najprej odstranite zaščitno zaporko na viali.
Solution for injection 1 vial containing 0.5 mL 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
raztopina za injiciranje 1 viala z 0,5 ml raztopine 5 vial po 0,5 ml raztopine 10 vial po 0,5 ml raztopine
Pack of 1 cartridge and 6 needles to be used with the Puregon Pen.
Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
CARTRIDGE TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL
BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Multiple Pregnancy
Večplodna nosečnost
• The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
• Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
In rare cases, severe OHSS may be life-threatening.
V redkih primerih je lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov življenjsko nevaren.
CARTRIDGE TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL
BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Vložki vsebujejo najmanj 400 i.e. aktivnosti FSH v 0,480 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 300 i.e.
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / mL (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Ectopic Pregnancy
Zunajmaternična nosečnost
Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Tumorji na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, zdravljenih zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih na jajčnikih in drugih spolnih organih.
225 IU recombinant FSH activity/0.270 mL Net content 150 IU
225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Ovarian and Other Reproductive System Neoplasms There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Novotvorbe na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, ki so se zaradi neplodnosti zdravile z več shemami zdravljenja, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Fertavid.
K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Fertavid ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Keep the vial(s) in the outer carton.
Vialo (Viale) shranjujte v zunanji ovojnini.
The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki folitropina beta, o katerih so poročali v kliničnem preskušanju pri moških (zdravilo je prejemalo 30 bolnikov).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Acne - Injection site reactions (such as hardening and pain) - Headache - Rash - Some breast development - Testicular cyst
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so poročali o trombemboličnih dogodkih, in sicer tako v povezavi z OHSS kot nepovezano z njim.
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Keep the cartridge in the outer carton.
Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Za dajanje zdravila Fertavid morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including follitropin beta.
Med vsemi zdravljenji z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so poročali o večplodnih nosečnostih in rojstvih.
CARTRIDGE TEXT Fertavid 600 IU/0.72 mL
BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
How to store Fertavid
Shranjevanje zdravila Fertavid
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
• have ever had stomach (abdominal) surgery
• če ste kdaj imeli kakšno operacijo trebuha,
Fertavid contains a recombinant FSH.
Zdravilo Fertavid vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Infertile women undergoing ART have an increased incidence of ectopic pregnancies.
Pri neplodnih ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je pogostnost zunajmaternične nosečnosti večja.
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
OUTER CARTON TEXT Fertavid 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 600 i.e./0,72 ml 1 vložek
OUTER CARTON TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 300 i.e./0,36 ml 1 vložek
2 packs with 3 pen needles
2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/09/510/017
Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/017
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/09/510/018
Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/018
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
CARTRIDGE TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL
BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 150 i.e./0,18 ml
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
En vložek vsebuje neto skupni odmerek 600 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 0,72 ml vodne raztopine.
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
OUTER CARTON TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 900 i.e./1,08 ml 1 vložek
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je namenjena za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
1 pack with 3 pen needles
1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
En vložek vsebuje neto skupni odmerek 300 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 0,36 ml vodne raztopine.
Dosage in the male
OHSS bolečine v medenici
Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Fertavid.
Med zdravljenjem z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so se pojavili primeri torzije jajčnikov.
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/004
Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/004
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 150 i.e./0,18 ml 1 vložek
VIAL TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL
BESEDILO NA VIALI Fertavid 50 i.e./0,5 ml
Fertavid 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Fertavid 300 i.e./0,36 ml injekcija folitropin beta s.c.
Nervous system disorders
Razvrstitev po organskih sistemih
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/09/510/016
Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/016
Talk to your doctor before using Fertavid if you:
Pred začetkom uporabe zdravila Fertavid se posvetujte z zdravnikom:
3 packs with 3 pen needles
3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Fertavid 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Fertavid 600 i.e./0,72 ml injekcija folitropin beta s.c.
OUTER CARTON TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 75 i.e./0,5 ml 1, 5 ali 10 vial
Treatment with Fertavid and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Moškim dajte 450 i.e. zdravila Fertavid na teden, najbolje v 3 odmerkih po 150 i.e., skupaj s hCG. Zdravljenje z zdravilom Fertavid in hCG mora trajati najmanj 3 do 4 mesece, preden lahko pričakujete izboljšanje spermatogeneze.
Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage
OHSS bolečine v medenici občasni težave z dojkami metroragija ciste na jajčnikih povečanje jajčnikov torzija jajčnika povečanje maternice krvavitev iz nožnice
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje
Step 6 - Injecting the solution
Šesti korak - injiciranje raztopine
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
En vložek vsebuje neto skupni odmerek 150 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 0,18 ml vodne raztopine.
PC:
(PCOS),
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so poročali o torziji jajčnikov.
VIAL TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL
BESEDILO NA VIALI Fertavid 100 i.e./0,5 ml
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/013
Fertavid 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/013
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/007
Fertavid 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/007
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 viala vsebuje 0,5 ml folitropina beta, ki ustreza: 75 i.e. (150 i.e./ml) aktivnosti rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Fertavid 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Fertavid 900 i.e./1,08 ml injekcija folitropin beta s.c.
Fertavid 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Fertavid 150 i.e./0,18 ml injekcija folitropin beta s.c.
• Anovulation
• Odsotnost ovulacije
Fertavid 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/09/510/019
Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/019
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 viala vsebuje 0,5 ml folitropina beta, ki ustreza: 200 i.e. (400 i.e./ml) aktivnosti rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Ena viala vsebuje 7,5 mikrogramov beljakovin (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Solution for injection (injection).
raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina.
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 viala vsebuje 0,5 ml folitropina beta, ki ustreza: 150 i.e. (300 i.e./ml) aktivnosti rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Ena viala vsebuje 75 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 0,5 ml vodne raztopine, kar ustreza 150 i.e./ml.
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Največje koncentracije FSH so dosežene približno 12 ur po intramuskularnem ali subkutanem dajanju zdravila Fertavid.
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Fertavid 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/001
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Fertavid 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/09/510/010
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,36 ml raztopine v 1,5 ml vložku (iz stekla tipa I) s sivim gumijastim batom in aluminijasto zgubano zaporko z gumijasto oblogo.
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje