natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon pyrexia Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Preiskave občasni nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija), znižana raven fosforja v krvi, zvišan krvni tlak
3 in the Viramune twice daily and efavirenz groups, respectively.
3 v skupini, ki je dvakrat na dan prejemala zdravilo Viramune, in 190 celic na mm
Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Enfuvirtid in zdravilo Viramune lahko dajemo sočadno brez prilagajanja odmerkov.
Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486 v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom*
A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
- bolečine v mišicah ali sklepih - splošno slabo počutje - trebušno bolečino - preobčutljivostne (alergijske) reakcije - vnetje jeter (hepatitis) - če imate hudo jetrno bolezen - če ste morali v preteklosti prekiniti zdravljenje z zdravilom Viramune zaradi sprememb jetrne funkcije - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
AUC zidovudina  0,72 (0,60-0,96) Cmin zidovudina ND Cmax zidovudina  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: zidovudin ni vplival na njegovo farmakokinetiko.
Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Tipranavir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj - povišana telesna temperatura - glavobol
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Serumsko raven nevirapina lahko zmanjša sočasna uporaba zeliščnega pripravka iz šentjanževke (Hypericum perforatum).To je posledica indukcije encimov, ki presnavljajo zdravilo, ali transportnih beljakovin ali obojih, ki jo povzroča šentjanževka.
General disorders and administration site conditions Common fatigue Uncommon pyrexia
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
Ne jemljite zdravila Viramune: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste že prej jemali zdravilo Viramune in ste morali zdravljenje prekiniti, ker ste dobili: - hud kožni izpuščaj - kožni izpuščaj in druge simptome, na primer: - vročino - mehurje - bolečine v ustih - očesno vnetje - otekanje obraza - splošno otekanje - težko dihanje
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Sočasnega dajanja ketokonazola in zdravilo Viramune ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem niso preskušali pri bolnikih z ledvično okvaro, zato je treba zanje uporabiti zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem.
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Sočasnega dajanja boceprevirja in zdravila Viramune ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z anafilaktičnim šokom - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija) - rumena koža (zlatenica) - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza) - koprivnica (urtikarija) - nabiranje tekočine pod kožo (angioedem) - bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v mišicah (mialgija) - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki)
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
V študiji 1100.1486 (VERxVE) so bolniki, ki se do tedaj še niso zdravili s protiretrovirusnim zdravilom, jemali enkrat na dan, 14 dni, uvajalne odmerke zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg (n = 1068).
- feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
utrujenost - nenormalni izvidi jetrnih testov povišana telesna temperatura - bruhanje mehko blato (driska).
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Rifabutin in zdravilo Viramune lahko dajemo brez prilagajanja odmerkov.
- Keep this leaflet.
Plastenko narahlo pretresite.
Eighty-five patients (3 to < 18 years) received weight or body surface area dose-adjusted Viramune immediaterelease for a minimum of 18 weeks and then were switched to Viramune prolonged-release tablets (2 x 100 mg, 3 x 100 mg or 1 x 400 mg once daily) in combination with other antiretrovirals for 10 days.
Petinosemdeset bolnikov (od 3 do < 18 let) je prejemalo telesni masi in površini kože prilagojene odmerke zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem najmanj 18 tednov.
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zlatenica, fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden)
Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Interferone in Viramune lahko dajemo sočasno, brez prilagajanja odmerkov.
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Viramune in abakavir lahko dajemo sočasno brez prilagoditve odmerkov.
Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486* Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem n = 506
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/006
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Večinoma pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več je bilo pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Ritonavir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajna odmerkov.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - alergijske reakcije (preobčutljivost) - alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z anafilaktičnim šokom - medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) - nenadno in hudo vnetje jeter (fulminantni hepatitis) - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza) - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija)
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Raltegravir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Če fosamprenavirja ne dajemo hkrati z ritonavirjem, sočasne uporabe fosamprenavirja in zdravila Viramune ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Telbivudin in Viramune lahko dajemo sočasno, brez prilagajanja odmerkov.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Sakvinavir z ritonavirjem in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/002
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj - povišana telesna temperatura - glavobol - trebušna bolečina - siljenje na bruhanje (navzea) - mehko blato (driska) - utrujenost.
Approximately half of the patients had at least 3 years of prior exposure to Viramune immediate-release prior to entering study
Približno polovica bolnikov je pred sprejemom v študijo 1100.1526 že najmanj 3 leta prejemala zdravilo Viramune.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/004
Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir (kapsule)
Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Adefovir in Viramune lahko dajemo sočasno, brez prilagajanja odmerkov.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/or hypersensitivity.
Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na hepatitis ali preobčutljivost ali oboje, moramo pregledati delovanje jeter.
Paediatric patients:
Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje:
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Pri sočasnem dajanju z nevirapinom se lahko v plazmi zmanjša koncentracija spojin z isto potjo presnavljanja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/007
Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Didanozin in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Poročajo o primerih Stevens-Johnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in reakcije na zdravilo z eozinofijo in sistemskimi simptomi s smrtnim izidom.
Fluconazole AUC  0.94 (0.88
AUC klaritromicina  0,69 (0,62
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lamivudin in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Investigations
vrednostmi
You should stop breast-feeding if you are taking Viramune.
Če jemljete tablete Viramune, morate dojenje prekiniti.
Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Stavudin in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Cimetidin in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face
Ne jemljite zdravila Viramune: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste že prej jemali zdravilo Viramune in ste morali zdravljenje prekiniti, ker ste dobili: - hud kožni izpuščaj - kožni izpuščaj in druge simptome, na primer: - vročino - mehurje - bolečine v ustih - očesno vnetje
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Farmakokinetično študijo z enkratnim 200 mg odmerkom nevirapina so izvedli pri bolnikih z negativnim izvidom za HIV in z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4).
Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
The medicinal product should be used within 6 months of opening.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 6 mesecev.
These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment.
Običajno so bili povezani z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, če uporabljamo nevirapin v kombinaciji z drugimi zdravili.
Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Maravirok in zdravilo Viramune lahko dajemo sočadno brez prilagajanja odmerkov.
Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Darunavir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Dose management considerations
v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
24 July 2014 EMA/444346/2014
24. julij 2014 EMA/444346/2014
Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden.
Peroralne raztopine so bile odobrene na Danskem, Finskem, Malti, Norveškem, Švedskem in v Združenem kraljestvu; peroralne tablete so bile odobrene na Danskem, Finskem, Madžarskem, Islandiji, Norveškem, v Romuniji, Španiji in na Švedskem.
• Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional.
• Bolniki, ki imajo vprašanja ali pomisleke, naj se posvetujejo z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
The review of oral methadone medicines containing povidone was initiated on 10 April 2014 under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the ‘urgent Union procedure'.
Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, se je začel 10. aprila 2014 v skladu s členom 107i Direktive 2001/83/ES, znanim tudi kot „nujni postopek Unije“.
The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Methadone is also used in the treatment of severe pain.
Metadon se uporablja tudi za zdravljenje hude bolečine.
Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance).
Metadon je sintetični opioid (morfinu podobna snov).
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: 1
The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review.
Učinkovitost metadona pri nadomestnem zdravljenju z opioidi je bila potrjena in v tem pregledu ni bila obravnavana.
Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries.
Zdravila, ki vsebujejo metadon in povidon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena v več evropskih državah.
Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program.
Zdravljenje z metadonom se mora uvesti v okviru širšega programa za zdravljenje odvisnosti.
The PRAC recommendation was sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Priporočilo odbora PRAC je bilo posredovano Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
They will need to be appropriately reformulated before being reintroduced on the European market.
Preden bodo ponovno dana na evropski trg, jih bo treba ustrezno reformulirati.
Povidone is available in different molecular weights.
Povidon je na voljo v različnih relativnih molekulskih masah.
The above recommendations are based on available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone.
Zgoraj navedena priporočila temeljijo na razpoložljivih podatkih o varnosti, ki se nanašajo na tveganja, povezana z napačno uporabo zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, z injiciranjem.
Different types of povidone are available, which vary in their molecular weight (a measure of the size of the molecule).
Na voljo so različne vrste povidona, ki se razlikujejo po relativni molekulski masi (merilo za velikost molekule).
• Methadone tablets containing povidone of lower molecular weight can continue to be used, but patients are reminded that they should only be taken by mouth.
• Tablete metadona, ki vsebujejo povidon z manjšo relativno molekulsko maso, se lahko še naprej uporabljajo, vendar je treba bolnike opozoriti, da se lahko jemljejo samo skozi usta.
They will need to be reformulated before being reintroduced on the market.
Preden bodo ponovno dane na trg, jih bo treba reformulirati.
The PRAC assessed the available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone from post-marketing reports and the published literature, and a group of experts (which included pathologists and addiction experts) was consulted for advice.
Odbor PRAC je ocenil razpoložljive podatke o varnosti, ki se nanašajo na tveganja, povezana z napačno uporabo zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, z injiciranjem, iz poročil iz obdobja trženja in objavljene literature ter se posvetoval s skupino strokovnjakov (v kateri so bili tudi patologi in strokovnjaki za odvisnosti).
Because the CMDh reached an agreement by consensus, it will be implemented by the Member States where the medicines are authorised according to an agreed timetable.
Ker je skupina CMDh soglasno dosegla sporazum, ga bodo izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Additionally, the CMDh agreed that methadone tablets that contain low molecular weight povidone should remain on the market with changes to the product information.
Poleg tega se je skupina CMDh strinjala, da morajo tablete metadona, ki vsebujejo povidon z majhno relativno molekulsko maso, ostati na trgu, vendar s spremenjenimi informacijami o zdravilu.
These products will remain suspended until they have been reformulated.
Zdravila bodo s trgov umaknjena, dokler ne bodo reformulirana.
• Some methadone oral solutions contain an additive, povidone.
• Nekatere peroralne raztopine metadona vsebujejo dodatek, imenovan povidon.
Methadone-containing medicines are used to treat drug addiction in patients dependent on opioids (such as heroin); methadone prevents or reduces opiate withdrawal symptoms.
Zdravila, ki vsebujejo metadon, se uporabljajo za zdravljenje odvisnosti od drog pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov (kot je na primer heroin); metadon preprečuje ali zmanjša simptome odtegnitve opiatov.
As the PRAC recommendation was endorsed by consensus by the CMDh, it will now be implemented in all EU Member States where these medicines are marketed, according to an agreed timetable.
Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej izvajale vse države članice EU, v katerih se tržijo ta zdravila, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
• While these medicines are suspended, healthcare professionals should switch their patients to alternative methadone products.
• V času, ko bodo ta zdravila začasno umaknjena s trga, morajo zdravstveni delavci bolnikom predpisati druga zdravila, ki vsebujejo metadon.
Methadone is used in rehabilitation programs to prevent or reduce withdrawal symptoms in patients dependent on opioids such as heroin.
Metadon se uporablja v programih za zdravljenje odvisnosti za preprečevanje ali zmanjšanje odtegnitvenih simptomov pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov, kot je na primer heroin.
The PRAC concluded that risk minimisation measures would be insufficient to mitigate the risks with oral solutions containing high molecular weight povidone, and therefore recommended that these products should be suspended.
Odbor PRAC je zaključil, da ukrepi za zmanjšanje tveganja ne bi zadostovali za zmanjšanje tveganj, povezanih s peroralnimi raztopinami, ki vsebujejo povidon z veliko relativno molekulsko maso, in zato priporočil, da se ta zdravila začasno umaknejo s trga.
While these medicines are intended for oral use only, some patients may misuse oral methadone formulations by injecting them into a vein.
Zdravila so namenjena samo za peroralno uporabo, vendar lahko nekateri bolniki peroralne farmacevtske oblike metadona napačno uporabljajo, tako da jih injicirajo v veno.
• Methadone is used to treat drug addiction in patients depending on opioids (such as heroin).
• Metadon se uporablja za zdravljenje odvisnosti od drog pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov (kot je na primer heroin).
The source of povidone could not be confirmed, but is likely to be methadone oral solution containing high molecular weight povidone following misuse by injection.
Vira povidona ni bilo mogoče potrditi, vendar je verjetno, da je bila to peroralna raztopina metadona, ki je vsebovala povidon z veliko relativno molekulsko maso in je bila napačno uporabljena z injiciranjem.