natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Updated analysis (data cutoff: 12-Jan-2015)
Posodobljena analiza (konec zbiranja podatkov: 12-jan-2015)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb):
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Mekinist 0,5 mg filmsko obložene tablete
Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Zelo pogosti driska navzea bruhanje zaprtost bolečine v trebuhu suha usta
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje trametinibijev dimetilsulfoksid v količini, ki ustreza 2 mg trametiniba.
Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib
Stopnja (CTC-AE)* Priporočene prilagoditve odmerka trametiniba pri uporabi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom 1. in 2. stopnja (znosni) Nadaljujte zdravljenje in nadzorujte, kot je klinično indicirano.
Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8).
V povezavi s trametinibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, so bila opisana zvišanja krvnega tlaka tako pri bolnikih, ki so že prej imeli hipertenzijo, kot pri tistih, ki je prej niso imeli (glejte poglavje 4.8).
The incidence and severity of pyrexia are increased with the combination therapy (see dabrafenib SmPC section 4.4).
Pri kombiniranem zdravljenju sta pogostnost in izraženost zvišane telesne temperature večji (glejte poglavje 4.4 v povzetku glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib).
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter je treba trametinib uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Trametinib should be permanently discontinued for patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis (see section 4.2).
Pri bolnikih, ki imajo diagnosticirano z zdravljenjem povezano IBP ali pnevmonitis, je treba zdravljenje s trametinibom trajno končati (glejte poglavje 4.2).
Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Sodium laurilsulfate Colloidal silicon dioxide(E551)
Mekinist 2 mg filmsko obložene tablete Jedro tablete manitol (E421) mikrokristalna celuloza (E460) hipromeloza (E464) premreženi natrijev karmelozat (E468) magnezijev stearat (E470b) natrijev lavrilsulfat koloidni silicijev dioksid (E551)
• Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision)
• oteklost v očesu, ki jo povzroči pronicanje tekočine (horioretinopatija) (glejte tudi "Težave z očmi (težave z vidom)" zgoraj v poglavju 4)
(7.9, NR)
(8,3; NO)
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Mekinist 0,5 mg filmsko obložene tablete Mekinist 2 mg filmsko obložene tablete trametinib
Side effects when Mekinist and dabrafenib are taken together
Neželeni učinki pri uporabi zdravila Mekinist skupaj z dabrafenibom
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje trametinibijev dimetilsulfoksid v količini, ki ustreza 0,5 mg trametiniba.
The recommended dose of trametinib, either used as monotherapy or in combination with dabrafenib, is 2 mg once daily.
Priporočeni odmerek trametiniba, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, je 2 mg enkrat na dan. Priporočeni odmerek dabrafeniba, kadar se uporablja v kombinaciji s trametinibom, je 150 mg dvakrat na dan.
In mice, lower heart rate, heart weight and left ventricular function were observed without cardiac histopathology after 3 weeks at ≥0.25 mg/kg/day trametinib (approximately 3 times human clinical exposure based on AUC) for up to 3 weeks.
Pri miših so po 3-tedenski uporabi trametiniba ≥ 0,25 mg/kg/dan (to je na podlagi AUC približno 3-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku) po 3 tednih opažali nižjo srčno frekvenco, manjšo maso srca in zmanjšanje delovanja levega prekata, brez histopatoloških sprememb.
th
oC
• Blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) (see also “Eye (vision) problems”
• zapora vene, po kateri odteka kri iz očesa (zapora mrežnične vene) (glejte tudi "Težave z očmi
The usual dose of Mekinist either used alone or in combination with dabrafenib is one 2 mg tablet once a day.
Običajni odmerek zdravila Mekinist, bodisi pri samostojni uporabi ali pri uporabi v kombinaciji z dabrafenibom, je ena 20-mg tableta enkrat na dan. Priporočeni odmerek dabrafeniba pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Mekinist je 150 mg dvakrat na dan.
P value f
< 0,001f
e - ORR difference calculated based on the ORR result not rounded f - Updated analysis was not pre-planned and the p-value was not adjusted for multiple testing NR = Not reached
a - PFS: preživetje brez napredovanja bolezni (angl. Progression Free Survival) (po oceni raziskovalca) b - ORR: stopnja celokupnega odziva (angl. Overall Response Rate) = popolni odziv + delni odziv c - DoR : trajanje odziva (angl. duration of response) d - v času poročanja je večina (≥ 59 %) odzivov po oceni raziskovalca še trajala e - razlika v stopnji celokupnega odziva (ORR) je izračunana iz nezaokroženih vrednosti posameznih ORR f - posodobljena analiza ni bila vnaprej načrtovana, vrednost p pa se ni prilagodila za večkratno testiranje.
In patients who are diagnosed with RVO, treatment with trametinib, whether given as monotherapy or in combination with dabrafenib, should be permanently discontinued.
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba trametinib, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, uporabljati previdno.
Dabrafenib + trametinib Placebo
dabrafenib + placebo
• feeling sick (nausea)
• vnetje črevesja (kolitis)
Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Mekinist 2 mg filmsko obložene tablete trametinib
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Če menite, da karkoli od navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Hazard ratio (95% CI) p-value
Razmerje ogroženosti (95-% IZ) p-vrednost
• pain in your stomach (abdomen)
• bolečine v trebuhu,
Trametinib should not be administered to breast-feeding mothers.
Doječe matere ne smejo dobivati trametiniba.
You will be checked for any heart problems while you are taking Mekinist.
Med jemanjem zdravila Mekinist vas bo zdravnik pregledoval glede morebitnih težav s srcem.
If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Mekinist, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Mekinist, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
• Inflammation of pancreas
• okužba sečil
Trametinib monotherapy has not been compared with a BRAF inhibitor in a clinical study in patients with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma.
Pri bolnikih z inoperabilnim ali metastatskim melanomom s pozitivno mutacijo BRAF V600 monoterapije s trametinibom niso primerjali z zaviralcem BRAF v nobeni klinični študiji.
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Odmerka dabrafeniba ni treba prilagajati, če bolnik v kombinaciji z dabrafenibom jemlje trametinib.
Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8).
V kliničnih preskušanjih s trametinibom so bili opisani simptomi, npr. zamegljen vid, zmanjšanje ostrine vida in druge spremembe vida (glejte poglavje 4.8).
• Dry mouth
• oteklost obraza
Trametinib should be used with caution in patients with impaired left ventricular function.
Pri bolnikih z okrnjenim delovanjem levega prekata je treba trametinib uporabljati previdno.
Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Pri bolnikih, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali trametinib v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o primerih pankreatitisa.
Trametinib must be permanently discontinued in patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis.
Pri bolnikih, ki imajo diagnosticirano z zdravljenjem povezano IBP ali pnevmonitis, je treba zdravljenje s trametinibom trajno končati.
NE2 (8.3, NE) NE (6.9, NE)
NO (6,9; NO)
Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Pri bolnikih, zdravljenih s trametinibom v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o primerih ploščatoceličnega karcinoma kože (vključno s primeri keratoakantoma).
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib
Mekinist 0,5 mg filmsko obložene tablete trametinib
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter je treba trametinib, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, uporabljati previdno.
• Inflammation of the mucosa
• bolečinami v mišicah
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali trametinib bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o rabdomiolizi (glejte poglavje 4.8).
• fatigue
• zadihanost
Gastrointestinal perforation Colitis
Občasni perforacija prebavil kolitis
Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Mekinist v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o resnih kožnih reakcijah.
May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post-procedural haemorrhage.
Učinki med drugim vključujejo: epistakso, hematohezijo, krvavitev iz dlesni, hematurijo ter krvavitve iz danke, hemoroidov, krvavitve v želodcu, iz nožnice, v veznici, intrakranialne krvavitve in krvavitve po posegih.
oC please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.2) for dose modifications for dabrafenib.
oC ali več, za prilagoditev odmerka dabrafeniba glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib (poglavje 4.2).
150 mg twice daily
150 mg dvakrat na dan prvo znižanje odmerka
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba trametinib uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
O uporabi trametiniba v kombinaciji z dabrafenibom pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala med predhodnim zdravljenjem z zaviralcem BRAF, je na voljo malo podatkov.
Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so prejemali trametinib v kombinaciji z dabrafenibom, ugotavljali primere odpovedi ledvic.
Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali trametinib v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o kolitisu in perforaciji prebavil, vključno s primeri, ki so se končali s smrtjo (glejte poglavje 4.8).
• Inflammation of the fatty layer under the skin (panniculitis)
• vnetje podkožnega maščevja (panikulitis)
Pancreatitis Colitis
Občasni pankreatitis kolitis
Tell your doctor or nurse as soon as possible if you get any of these symptoms for the first time or if they get worse.
Če se vam pojavi kateri od teh simptomov - bodisi prvič bodisi da se poslabša - o tem čim prej obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Dose level
3. stopnja
No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib.
V primerih malignomov s prisotno mutacijo RAS ni treba prilagajati odmerjanja trametiniba, če ga bolnik jemlje v kombinaciji z dabrafenibom.
• dizziness
• kašljem
Disorders associated with visual disturbances, including RPED and RVO, have been observed with trametinib.
Med zdravljenjem s trametinibom so opažali motnje, povezane z motnjami vida, vključno z odstopom mrežničnega pigmentnega epitelija (RPED) in zaporo mrežnične vene (RVO).
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib alone or in combination with dabrafenib.
Pri bolnikih, ki so prejemali trametinib samostojno ali v kombinaciji z dabrafenibom, je bila opisana rabdomioliza.
Dehydration
Pogosti dehidracija
palpitations and chest pain.
• izkašljevanje/bruhanje krvi.
It is recommended that patients receiving treatment with trametinib monotherapy or in combination with dabrafenib have liver function monitored every four weeks for 6 months.
Bolnikom, ki prejemajo trametinib v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, je 6 mesecev priporočljivo kontrolirati delovanje jeter na štiri tedne, kasneje pa se delovanje jeter lahko spremlja v skladu s kliničnimi indikacijami (glejte poglavje 4.4).
Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Med zdravljenjem s trametinibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, lahko pride do težav, povezanih z motnjami vida, vključno z odstopom mrežničnega pigmentnega epitelija (RPED) in zaporo mrežnične vene (RVO).
Skin fissures
Ploščatocelični karcinom kože
Oedema peripheral Pyrexia
Občasni rabdomioliza
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so jemali trametinib, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, je prihajalo do krvavitev, med katerimi so bile tudi večje krvavitve in krvavitve, zaradi katerih so bolniki umrli (glejte poglavje 4.8).
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib for cases of ILD or pneumonitis.
Če bolnik v kombinaciji z dabrafenibom jemlje trametinib, v primeru intersticijske bolezni pljuč ali pnevmonitisa odmerka dabrafeniba ni treba prilagajati.
Always take Mekinist exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you.
Pri jemanju zdravila Mekinist natančno upoštevajte navodila zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Face oedema Mucosal inflammation Asthenia
Pogosti okužba sečil celulitis folikulitis paronihija pustulozen izpuščaj
100 mg twice daily
100 mg dvakrat na dan drugo znižanje odmerka
The bottle contains a desiccant.
Plastenka vsebuje sušilo.
Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib.
Za informacije o načinu uporabe dabrafeniba pri jemanju v kombinaciji s trametinibom glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib.
Hazard Ratio (95% CI)
Razmerje ogroženosti (95-odstotni IZ)
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
V kliničnih preskušanjih s trametinibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o jetrnih neželenih učinkih (glejte poglavje 4.8).
Please see the dabrafenib SmPC.
Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib.
Most subjects had LDH ≤ULN (67%), ECOG performance status of 0 (70%), and visceral disease (78%) at baseline.
(70 %) in zasevke v visceralnih organih (78 %).
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje
Myocarditis
Neznana pogostnost miokarditis
• usually over 90 minutes
• običajno v času 90 minut.
Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
If you are already taking rifabutin,
Če že jemljete rifabutin,
Children (< 18 years)
Otroci (< 18 let)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
• being completely or partially unable to talk
• popolna ali delna nezmožnost govorjenja
However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
After first opening the container: 4 weeks
Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
• have or have ever had liver problems.
• če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
pCav: predicted Cav
pCav: predvidena Cav
Includes other less common species or species unknown
Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
d: All randomised e: All treated
d: Vsi randomizirani e: Vsi zdravljeni
EUCAST ECOFF values:
EUCAST ECOFF vrednosti:
The clinical significance of this finding is unknown.
Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Recommended dose according to indication Indication
Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
External control group
Zunanja kontrolna skupina
• Tablets may be taken with or without food.
• Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
These medicines include:
Med takšnimi zdravili so:
Elderly ( 65 years)
Starostniki ( 65 let)
• inability to sleep (insomnia)
• nezmožnost zaspati (nespečnost)
• mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
• duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Unopened container: 3 years
Neodprt vsebnik: 3 leta
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
• If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine.
• Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
• reduced feeling of sensitivity especially on the skin
• zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Recommended dose and length of treatment
Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Fixed-time period
Določeno časovno obdobje
• Once prepared, the product should be used immediately.
• Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
• swelling of the face or tongue
• oteklost obraza ali jezika
• If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
• Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
• Swallow the tablet whole with some water.
• Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below:
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male.
Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI
EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets
EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out.
Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
The oral suspension must be shaken well before use.
Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC.
Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Electrocardiogram evaluation
Ocena elektrokardiograma
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
• Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
• sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
• abnormal dreams, or difficulty sleeping
• nenormalne sanje, težave s spanjem
• problems with co-ordination or balance
• težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
• develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
• če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Safety data in the elderly are limited.
Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
V celoti niso ugotovili razlik v varnosti med geriatričnimi bolniki in mlajšimi bolniki, zato geriatričnim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
• high or low blood sugar levels
• visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Noxafil with food and drink
Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo