natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
The active substance is stavudine (30 mg).
Zdravilna učinkovina je stavudin (30 mg).
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
Zerit 40 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 40 mg stavudina.
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Zerit 30 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 30 mg stavudina.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zunanja ovojnina: Zerit 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zunanja ovojnina: Zerit 200 mg
At least 14 days old and < 30 kg ≥ 30 kg
Odmerek zdravila Zerit od rojstva* do 13. dne starosti starost vsaj 14 dni in telesna masa < 30 kg ≥ 30 kg
Zerit 30 mg hard capsules
Zerit 30 mg trde kapsule
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg trde kapsule stavudin
Zerit 20 mg hard capsules
Zerit 20 mg trde kapsule
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Zerit 40 mg hard capsules
Zerit 40 mg trde kapsule
In antiretroviral naive patients
Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Outer carton PC:
PC: {številka}
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg trde kapsule stavudin
The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Na delovanje stavudina vpliva tudi odpornost proti več zdravilom, ki spremlja mutacije, kakršna je Q151 M. Razen tega pa so pri bolnikih, ki so prejemali stavudin/didanozin ali stavudin/lamivudin, poročali o mutaciji K65R.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zunanja ovojnina: Zerit 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zunanja ovojnina: Zerit 30 mg
How to store Zerit
Shranjevanje zdravila Zerit
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zunanja ovojnina: Zerit 40 mg
Iron oxide colorant (E172)
Ovojnica kapsule želatina železov oksid kot barvilo (E172) koloidni silicijev dioksid natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171)
Off-white to pale-pink, gritty powder.
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino sivobel do bledo rožnat zrnat prašek
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg trde kapsule stavudin
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg trde kapsule stavudin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/008
rare: anaemia* very rare: neutropenia *, thrombocytopenia*
Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki: anemija* zelo redki: nevtropenija*, trombocitopenija*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena plastenka vsebuje 200 mg stavudina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Zerit 15 mg trde kapsule stavudin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka trda kapsula vsebuje 15 mg stavudina.
The patients usually experienced resolution of symptoms after dose reduction or interruption of stavudine.
Po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi uporabe stavudina so simptomi ponavadi izzveneli.
Metabolism and nutrition disorders:
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Zerit 20 mg trde kapsule stavudin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka trda kapsula vsebuje 20 mg stavudina.
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 20 mg trde kapsule so na voljo v pretisnih omotih s po 56 trdih kapsul ali v plastenkah s po 60 trdih kapsul.
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis) if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/or hands) if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (trdovratna odrevenelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh)
* Adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment ** See Section Description of selected adverse reactions for more details.
* Neželeni učinki, opaženi po prihodu zdravila na tržišče, v povezavi s protiretrovirusnimi režimi zdravljenja, ki so vsebovali stavudin.
In clinical trials, switching from stavudine to other nucleosides (tenofovir or abacavir) resulted in increases in limb fat with modest to no improvements in clinical lipoatrophy.
V kliničnih preskušanjih je pri prehodu iz zdravljenja s stavudinom na zdravljenje z drugimi nukleozidi (tenofovir ali abakavir) prišlo do povečanja količine maščevja na okončinah, medtem ko se je klinična lipoatrofija izboljšala le malo ali pa sploh ne. Zaradi možnih tveganj pri uporabi zdravila Zerit, vključno z lipoatrofijo, je treba pri vsakem bolniku oceniti koristi in tveganja ter natančno razmisliti o uporabi drugih protiretrovirusnih zdravil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/005
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka trda kapsula vsebuje 40 mg stavudina.
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 15 mg trde kapsule so na voljo v pretisnih omotih s po 56 trdih kapsul ali v plastenkah s po 60 trdih kapsul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/007
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 40 mg trde kapsule so na voljo v pretisnih omotih s po 56 trdih kapsul ali v plastenkah s po 60 trdih kapsul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka trda kapsula vsebuje 30 mg stavudina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Zerit 30 mg trde kapsule stavudin
Microcrystalline cellulose
Vsebina kapsule laktoza magnezijev stearat mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
V 48-tedenski, randomizirani, dvojno slepi študiji (AI455-096) je 76 predhodno nezdravljenih bolnikov prejemalo zdravilo Zerit (40 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in efavirenzom (600 mg enkrat na dan).
3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
4,80 log10 kopij/ml (razpon 2,6 do 5,9 log 10 kopij/ml).
zidovudine, used to treat HIV infection doxorubicin, used to treat cancer ribavirin, used to treat hepatitis C infection
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/006
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
V 48-tedenski, randomizirani, dvojno slepi študiji (AI455-096) je 76 predhodno nezdravljenih bolnikov prejemalo zdravilo Zerit (40 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in efavirenzem (600 mg enkrat na dan).
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
V 48-tedenski, randomizirani, dvojno slepi študiji (AI455-099) je 391 predhodno nezdravljenih bolnikov prejemalo zdravilo Zerit (40 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in efavirenzom (600 mg enkrat na dan).
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 30 mg trde kapsule so na voljo v pretisnih omotih s po 56 trdih kapsul ali v plastenkah s po 60 trdih kapsul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/009
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Zerit 40 mg trde kapsule stavudin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/009/003
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje dvakrat na dan.
Vokanamet must not be used in:
Zdravilo Vokanamet se ne sme uporabljati pri:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vokanamet?
The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Odmerek kanagliflozina se nato po potrebi lahko poveča.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vokanamet, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. aprila 2014.
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vokanamet sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vokanamet canagliflozin / metformin
Vokanamet kanagliflozin/metformin
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Zdravilo Vokanamet vsebuje dve različni zdravilni učinkovini, ki delujeta na različna načina:
Other information about Vokanamet
Druge informacije o zdravilu Vokanamet
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vokanamet je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vokanamet.
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Jakost tablete je odvisna od zdravljenja, ki ga je bolnik prejemal pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vokanamet.
Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013.
Kanagliflozin v ločenih tabletah je odobren v EU od 15. novembra 2013 pod tržnim imenom Invokana;
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Zdravilo Vokanamet je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo kanagliflozin in metformin, različnih jakosti (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ter 150/1000 mg) in se izdaja le na recept.
What are the risks associated with Vokanamet?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vokanamet?
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
• metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vokanamet večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
What is Vokanamet and what is it used for?
Kaj je zdravilo Vokanamet in za kaj se uporablja?
What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Vokanamet izkazalo v študijah?
The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana.
Koristi kanagliflozina, uporabljenega v kombinaciji z metforminom, so potrdili v več glavnih študijah, ki so bile ovrednotene ob odobritvi zdravila Invokana.
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
• bolnikih, ki imajo okvaro jeter, trpijo za alkoholizmom ali so pod vplivom alkohola.
SGLT2 absorbs glucose back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
SGLT2 absorbira glukozo nazaj v krvni obtok, medtem ko se kri filtrira v ledvicah.
For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vokanamet preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
• bolnikih z zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali z resnimi stanji, ki lahko vplivajo na ledvice - na primer dehidracija ali huda okužba;
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vokanamet in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice.
V zvezi z varnostjo je odbor CHMP menil, da so neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Vokanamet, sprejemljivi in obvladljivi v klinični praksi.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Zaradi delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k ureditvi sladkorne bolezni tipa 2.
For practical information about using Vokanamet, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Vokanamet naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Why is Vokanamet approved?
Zakaj je bilo zdravilo Vokanamet odobreno?
Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately.
Zdravilo Vokanamet se lahko uporablja tudi namesto kanagliflozina in metformina, ki se dajeta ločeno.
The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida).
Najpogostejša neželena učinka zdravila Vokanamet (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), kadar se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, in vulvovaginalna kandidoza (glivice oziroma glivična okužba ženskih spolovil, ki jo povzroča Candida).
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Kadar se zdravilo Vokanamet uporablja kot dodatek k insulinu ali zdravilom, ki spodbujajo izločanje insulina (npr. sulfonilsečninam), je včasih treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da se zmanjša tveganje za prekomerno znižanje ravni glukoze v krvi bolnika.
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
• bolnikih z boleznijo, ki lahko povzroči, da telesna tkiva ne dobijo dovolj kisika (npr. srčno ali respiratorno popuščanje);
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
• bolnikih z diabetično ketoacidozo ali predkomo (nevarna zapleta, ki se lahko pojavita pri sladkorni bolezni);
The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 000 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, so proučevali kanagliflozin v dnevnih odmerkih 100 in 300 mg, pri čemer jih je zanimalo predvsem, v kolikšni meri odmerka znižata raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za zadovoljivo uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Odbor CHMP je izpostavil tudi, da je kombinacija kanagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it).
Bolniki morajo zdravljenje z zdravilom Vokanamet začeti z jakostjo, ki zagotavlja 50 mg kanagliflozina in enak (ali zelo podoben) odmerek metformina, kot so ga jemali pred tem.
It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes.
Skupaj z dieto in telesno dejavnostjo se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki ni zadovoljivo uravnana zgolj z metforminom, ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom, pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno uravnana s kombinacijo metformina in teh zdravil.
The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies.
Koristi metformina so dobro znane, študije pa so potrdile dodatno prednost dodajanja kanagliflozina k metforminu za uravnavanje sladkorja v krvi.
Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone.
V drugih treh študijah so ocenjevali kanagliflozin, uporabljen kot dodatek h kombiniranemu zdravljenju z metforminom in bodisi sulfonilsečnino ali pioglitazonom.
Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin.
Vokanamet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilni učinkovini kanagliflozin in metformin.
How does Vokanamet work?
Kako zdravilo Vokanamet deluje?
Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea.
Kanagliflozin so proučevali tudi kot dodatno zdravilo pri bolnikih, ki so uporabljali samo insulin ali insulin v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z metforminom, ter pri bolnikih, ki so uporabljali sulfonilsečnino.
Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Dodajanje kanagliflozina k zdravljenju je učinkovito znižalo ravni HbA1c v primerjavi s placebom, in sicer za 0,65 do 0,73 odstotne točke po 18 tednih pri bolnikih, ki so prejemali insulin, in za 0,74 do 0,83 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali sulfonilsečnino.
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
• kanagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
V dveh študijah, v katerih so ocenjevali kanagliflozin kot dodatek k metforminu, je kanagliflozin ravni HbA1c po 26 tednih znižal za 0,91 do 1,16 odstotne točke več kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dodajali metforminu, po 52 tednih zdravljenja pa je kanagliflozin povzročil podobna znižanja kot dve drugi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepirid in sitagliptin.
Added to metformin and pioglitazone, canagliflozin was also superior to placebo, leading to HbA1c reductions that were 0.62 and 0.76 points more than was seen by adding placebo.
Kanagliflozin, ki so ga dodajali metforminu in pioglitazonu, je bil prav tako učinkovitejši od placeba, saj je povzročil znižanja ravni HbA1c, ki so bila za 0,62 in 0,76 odstotne točke večja od tistih, ki so jih opazili pri dodajanju placeba.
By blocking the action of SGLT2, canagliflozin causes more glucose to be removed via the urine,
Kanagliflozin z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
How is Vokanamet used?
Kako se zdravilo Vokanamet uporablja?