natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Večina neželenih učinkov, ki so se pojavili pri bolnikih, zdravljenih z Refludanom, je bila večinoma povezana s krvavitvami (>1/10).
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Specifična aktivnost lepirudina je približno 16.000 ATe/mg.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Prosimo, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste v zadnjem času jemali katerakoli druga zdravila, tudi takšna, ki niso na recept.
The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
Parenteralno sredstvo se lahko ukine, ko se internacionalno normalizirano razmerje (INR) stabilizira znotraj zaželenega območja.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Povzroča neke vrste alergijo na heparin.
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO REFLUDAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
V vseh drugih primerih se odmerek prilagaja na podlagi vrednosti kreatinina.
In severe cases these may lead to shock and death.
V hujših primerih lahko zaradi tega nastopi šok ali smrt.
This is valid up to a body weight of 110 kg.
To velja za telesno maso do 110 kg.
This may additionally lead to deposition of clots in organs.
To lahko nadalje privede do nalaganja strdkov v organih.
Therefore, these recommendations are only tentative.
Ta priporočila je zato treba jemati s pridržkom.
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Spremljanje in prilagajanje sheme odmerjanja Refludana
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Rezultati študij na prašičih so pokazali, da je uporaba von Willebrandovega faktorja (vWF, 66 i.e./kg telesne mase) opazno skrajšala čas krvavitve.
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Vrednost kreatinina [mg/l (mol/l)]
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
HIT tipa II je bolezen, ki se lahko pojavi po tem, ko ste dobivali zdravila, ki vsebujejo heparin.
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Refludan je na voljo v pakiranjih z 1 oziroma 10 vialami.
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Način dajanja Rekonstituirajte liofilizat, kot je opisano v poglavju 6.6.
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Prilagojeni pretok infuzije [ % originalnega odmerka]
Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Običajno je odmerjanje odvisno od bolnikove telesne mase.
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Večino razlik v očistku med mlajšimi in starejšimi bolniki gre pripisati razliki v delovanju ledvic.
Cough Stridor Dyspnea
Kašelj Stridor Dispneja
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Zato je potrebno strogo spremljanje vrednosti aPTT tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Spremljanje: - Na splošno mora biti odmerjanje (hitrost indundiranja) prilagojena aktiviranemu parcialnemu tromboplastinskemu času (aPTT).
After reconstitution: use immediately.
Po rekonstituciji: uporabiti takoj.
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
Bolj pogoste meritve so lahko potrebne npr. pri bolnikih z okvaro ledvic ali s povečanim tveganjem za pojav krvavitev.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Ker je v takih primerih tveganje za pojav hude krvavitve precejšnje, je treba odmerek Refludana bistveno zmanjšati.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če imate občutek, da je učinek Refludana premočan ali prešibak, se pogovorite z vašim zdravnikom ali farmacevtom.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Ena antitrombinska enota (ATe) je količina hirudina, ki nevtralizira eno enoto WHO preparata trombina 89/588.
Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Neželeni učinki Refludana, o katerih so poročali, so prikazani v spodnji tabeli:
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
- Pri ostalih reagentih mora biti zgornja meja terapevtskega okna aPTT zmanjšana na 2,5kratno podaljšanje normalnih kontrolnih vrednosti.
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
- Na splošno pa hitrost infundiranja ne sme presegati 0,21 mg/kg/h brez predhodnega ugotavljanja morebitnih koagulacijskih nepravilnosti, ki bi lahko preprečevale ustrezen odgovor aPTT.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Polipeptid, ki ga sestavlja 65 aminokislin, ima molekulsko maso 6979,5 daltonov.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Lepirudin je visoko specifičen neposredni zaviralec trombina.
- For injection only polypropylene syringes may be used.
- Za injiciranje se smejo uporabljati le polipropilenske brizge.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- Brizgo perfuzorja je treba zamenjati vsaj vsakih 12 ur po začetku infuzije.
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Porazdelitev je v glavnem omejena na zunajcelično tekočino, začetna razpolovna doba pa znaša približno 10 minut.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
Ker se lepirudin izloča in presnavlja skoraj izključno preko ledvic (glejte tudi poglavje 5.2), je treba pred dajanjem upoštevati bolnikovo ledvično funkcijo.
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
- Če je potrjena vrednost aPTT pod ciljnim območjem, je treba hitrost infundiranja povečati za 20 %.
Mutagenicity Lepirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects.
Mutagenost Lepirudin ni bil mutagen ali klastogen v standardnih testih teh učinkov.
Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus
Alergijske kožne reakcije (vključno z izpuščajem) Pruritus
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
- Anafilaksa: Refludan lahko povzroči alergijske reakcije, vključno z anafilakso in šokom (glejte poglavje 4.8).
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients.
Pri ženskih bolnicah je sistemski očistek za približno 25 % nižji kot pri moških.
INFORMATION IN BRAILLE
PODATKI V V BRAILLOVI PISAVI
Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma
Anemija ali padec vrednosti hemoglobina brez očitnih izvorov krvavitve Hematom
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Datum zadnjega podaljšanja: 05-03-2007
Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
Kadarkoli je mogoče, mora prilagajanje odmerka temeljiti na vrednostih očistka kreatinina, ki so bile izmerjene z zanesljivo metodo (24-urno zbiranje urina).
Injection volume [ml]
Injekcijski volumen [ml]
Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Specifičnega antidota proti lepirudinu do sedaj še nimamo.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Zaenkrat ni na voljo podatkov o uporabi Refludana v obdobju dojenja.
The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment.
Priporočila za odmerjanje, ki so navedena v nadaljevanju, temeljijo na študijah enkratnega odmerjanja pri majhnem številu bolnikov z okvaro ledvic.
Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Študije toksičnosti po enkratnem in večkratnem odmerku pri miših, podganah in opicah so pokazale neželene odzive, ki bi jih lahko pričakovali ob pretiranem farmakodinamičnem učinku lepirudina.
In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
Pri bolnikih, katerih telesna masa presega 110 kg, odmerjanja ne smemo povečevati nad mejo, ki je določena za odmerek pri telesni masi 110 kg (glejte tudi preglednici 2 in 3 spodaj).
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Prilagajanje odmerka: - Vsako vrednost aPTT izven ciljnega območja je treba pred odločitvijo glede spremembe odmerka najprej potrditi, razen v primeru, ko obstajajo klinični razlogi za takojšnje ukrepanje.
Refludan is an antithrombotic medicine.
Refludan je antitrombotično zdravilo.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Podrobne informacije o tem proizvodu najdete na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency - EMEA): http://www.emea.europa.eu
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
O življenjsko nevarnih krvavitvah (vključno z intrakranialnimi krvavitvami) so poročali občasno (>1/1.000 do < 1/100) pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki so bili vključeni v klinične študije.
The intended maintenance dose should be started with no loading dose.
Z nameravanim vzdrževalnim odmerkom je treba pričeti brez predhodnega začetnega odmerka.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin.
Ena molekula hirudina se veže na eno molekulo trombina in tako blokira trombogeni učinek trombina.
In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko poveča tveganje zapletov s krvavitvami.
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
Ni dokazov za nevtralizacijo lepirudina ali za alergijsko reakcijo, povezano s pozitivnimi rezultati testiranja na protitelesa.
The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding.
Zdravnik mora skrbno pretehtati tveganje ob uporabi Refludana v primerjavi s pričakovanimi koristmi ter pri tem upoštevati možne ukrepe za obvladovanje krvavitev.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Klinični podatki o HIT tipa II, ki so navedeni v tem povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), temeljijo na izsledkih dveh prospektivnih preskušanj, ki sta vključili skupno 198 bolnikov s HIT tipa II, zdravljenih z Refludanom.
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation
Priporočila za uporabo pri bolnikih, za katere je načrtovan prehod na peroralno antikoagulacijsko zdravljenje
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
- znana preobčutljivost za lepirudin, hirudine ali za katero od pomožnih snovi - nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
- Če potrjena vrednost aPTT presega ciljno območje, je treba infundiranje za 2 uri prekiniti.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Izločanje poteka po kinetiki prvega reda; končna razpolovna doba pri zdravih mladih prostovoljcih je približno 1,3 ure.
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Huda krvavitev lahko privede do zmanjšanja količine krvi v obtoku, padca krvnega tlaka, šoka in s temi pojavi povezanih kliničnih posledic.
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells.
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) je rekombinantni hirudin, pridobljen iz celic kvasovk).
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue.
Svojega zdravnika morate obvestiti tudi, če ste že kdaj dobivali Refludan, hirudin ali kak hirudinski analog.
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight.
V vsakem primeru je treba bolusni odmerek zmanjšati na 0,2 mg/kg telesne mase.
The systemic clearance of lepirudin decreases in proportion to the existing glomerular filtration rate.
Sistemski očistek lepirudina pada sorazmerno s stopnjo prisotne glomerularne filtracije.
Initial intravenous bolus:
Začetni intravenski bolus:
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Zdravljenje z Refludanom se mora pričeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem koagulacijskih motenj.
It may result in a too low number of blood platelets and/or clots in your blood vessels (thrombosis).
Posledica je lahko premajhno število trombocitov in/ali strdki v krvnih žilah (tromboza).
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
- Prvo določanje vrednosti aPTT se mora opraviti 4 ure po začetku zdravljenja z Refludanom.
avoid or STOP infusion !
izogibajte se uporabi ali PREKINITE infundiranje*
Injection vial:
Injekcijska viala:
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 bolnikov) - alergijske kožne reakcije (vključno z izpuščajem), srbečica, navali vročine, zvišana telesna temperatura, mrzlica.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02
Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki - direktni zaviralci trombina, oznaka ATC: B01AEO2
Additional aPTT monitoring is mandatory.
Obvezno je dodatno spremljanje vrednosti aPTT.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
Prosimo, obvestite svojega zdravnika, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali jetrno cirozo (napredovalo jetrno bolezen), ker vam bo ustrezno zmanjšal odmerek zdravila.
In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Pri starejših bolnikih je sistemski očistek lepirudina približno 25 % nižji kot pri mlajših bolnikih.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Hude krvavitve, zlasti pa možganske, so lahko usodne.
Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed.
Sočasna uporaba z - zaviralci agregacije trombocitov (razen acetilsalicilne kisline), kot so tiklopidin ali klopidogrel, - antagonisti receptorjev GpIIb/IIIa, kot so eptifibatid, tirofiban ali abciksimab, - drugimi zaviralci trombina, kot so nizkomolekularni heparini, ni bila ocenjena.
3 minutes.
minutah.
Refludan, once reconstituted with an appropriate solvent, will be administered into a vein, by injection and then by infusion.
Ko Refludan rekonstituirajo z ustreznim topilom, ga vnesejo v žilo s pomočjo injekcije in nato z infuzijo.
Hot flushes Shock including fatal shock
Šok, vključno s šokom s smrtnim izidom
Further dilution is necessary prior to use.
Pred uporabo je potrebno dodatno redčenje.
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
Pri indikaciji HIT tipa II s tromboembolijo (125 bolnikov) je skupna umrljivost v času raziskave znašala približno 9 %, medtem ko so amputacije zabeležili pri 6 %, nove tromboembolične zaplete pa pri 10 % bolnikov.
This may result in an enhanced anticoagulant effect of lepirudin, possibly due to delayed renal elimination of active lepirudin-antihirudin complexes.
To lahko privede do povečanega antikoagulacijskega učinka lepirudina, verjetno zaradi podaljšanega izločanja aktivnih kompleksov lepirudin-antihirudin.
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin.
Protitelesa proti hirudinu, ki so se pojavila pri mnogih opicah, ki so prejemale zdravilo, so imela za posledico podaljšanje končne razpolovne dobe in povečanje sistemske izpostavljenosti lepirudinu.
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day.
Samo v primeru, če so se vrednosti aPTT zmanjšale pod spodnjo terapevtsko mejo (glejte Spremljanje in nadzor: ciljno območje), je dovoljena nadaljnja uporaba intravenskih bolusnih odmerkov po 0,1 mg/kg telesne mase vsak drugi dan.
Infusion speed [ml/h]
Infuzijska hitrost [ml/h]
The infusion rate must be reduced according to table 1.
Hitrost infundiranja je treba zmanjšati, kot je navedeno v preglednici 1.
Antithrombotics are medicines to prevent formation of blood clots (thrombosis).
Antitrombotiki so zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov (trombozo).
- The preparation should be warmed to room temperature before administration.
- Pred uporabo je treba zdravilo ogreti do sobne temperature.
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Po ponovnem začetku infundiranja je treba hitrost infundiranja zmanjšati za 50 % (brez dajanja dodatnega i.v.
Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan.
V primeru akutne krvavitve ali nagnjenosti h krvavitvam uporaba Refludana običajno ni priporočljiva.
Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
Zdravila, ki so namenjena raztapljanju strdkov, ali tablete za preprečevanje njihovega nastajanja (kumarini) lahko povečajo tveganje krvavitev, kadar se dajejo sočasno.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk.
Ker so te reakcije imunsko pogojene, obstaja povečano tveganje pri bolnikih, ki so bili pred nedavnim izpostavljeni hirudinu ali analogu hirudina.
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions.
Zdravljenje z Refludanom se mora začeti v ustanovi, kjer je v vsakem trenutku na voljo zdravniška pomoč in kjer je dostopno vse potrebno za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Table 1: Reduction of infusion rate in patients with renal impairment
Preglednica 1: Zmanjšanje hitrosti infundiranja pri bolnikih z okvaro ledvic
Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to Refludan in a second or subsequent treatment course.
Poročajo o usodnih anafilaktičnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili ob drugem ali nadaljnjih terapevtskih ciklusih ponovno izpostavljeni Refludanu.
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Zato je pred odločitvijo za ponovno izpostavitev bolnika Refludanu treba upoštevati možnost drugih načinov zdravljenja.
Concomitant treatment with thrombolytics (e.g. rt-PA or streptokinase) may - increase the risk of bleeding complications - considerably enhance the effect of Refludan on aPTT prolongation.
Sočasno zdravljenje s trombolitiki (npr. rt-PA ali streptokinazo) lahko: - poveča tveganje zapletov s krvavitvami - značilno poveča učinek Refludana na podaljšanje aPTT.
Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors.
Resna okvara jeter (npr. jetrna ciroza) lahko poveča antikoagulacijski učinek lepirudina zaradi koagulacijskih defektov, ki so posledica zmanjšane tvorbe od vitamina K odvisnih koagulacijskih faktorjev.
- if you are pregnant or breast-feeding.
Refludan - če ste noseči ali dojite.
As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion.
To vpliva na vse od trombina odvisne koagulacijske teste; vrednosti aPTT se npr. povečajo sorazmerno z odmerkom.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Diagnoza mora biti potrjena s testom aktivacije trombocitov s heparinsko indukcijo (HIPAA) ali z drugim enakovrednim testom.
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
V standardnem preskušanju toksičnosti za zarodek in plod je bilo ugotovljeno zmanjšano preživetje zaroda in matere.
Moreover, in rats slight to moderate sinushistiocytosis of the regional lymph nodes and decreased haemosiderin deposits in the spleen were observed.
Poleg tega so pri podganah opazili blago do zmerno histiocitozo regionalnih bezgavk in zmanjšane zaloge hemosiderina v vranici.
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
- Ciljno območje (terapevtsko okno) za aPTT: - Ob uporabi reagentov »Actin FS« ali »Neothromtin« na avtomatiziranih merilcih koagulacije je bilo ciljno območje za aPTT od 1,5- do 3-krat daljši od normalnih kontrolnih vrednosti.
- There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
- Ni poročil o izkušnjah z lepirudinom pri bolnikih s pomembno okvaro jeter.
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
- Starostniki: Pri starejših bolnikih je tveganje zapletov s krvavitvami zaradi antikoagulacijske terapije večje.
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične insuficience opažajo, da se razpolovna doba podaljša na približno 2 dni.
In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Pri opicah so se pojavile mrežnične krvavitve.
- Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
- Izkušenj s kombinirano terapijo s trombolitičnimi zdravili pri bolnikih s HIT tipa II je zelo malo.
Recommendations for use in patients with renal impairment
Priporočila za uporabo pri bolnikih z okvaro ledvic
Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Tako izločanje kot presnova potekata v ledvicah in približno 45 % apliciranega odmerka prehaja v urin.