natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le malo ali nič hrane, ali če bruhajo, itd. ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Piaglitazon je treba ukiniti, če se pojavi kakršno koli poslabšanje srčnih simptomov.
Do a safety check
Opravite varnostni preizkus
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Te dejavnike morate poznati, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi postala previsoka ali prenizka.
Before travelling consult your doctor.
Preden se odpravite na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Če še niste očistili mesta za injiciranje, naredite to pred injiciranjem.
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
To je modificiran insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je treba zdravljenje prilagajati individualno.
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Med možnimi vzroki so: - insulina si niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi
Do not shake or mix it before use.
Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Needles and alcohol swabs are not included.
Igle in alkoholni zloženci niso priloženi.
This can spread around the injection site.
To se lahko razširi okoli mesta injiciranja.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina se mora opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Sekundarni opazovani dogodki so vključevali umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljen mikrovaskularni izid.
The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za uporabo.
In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone in je treba pogosto prilagoditi odmerek insulina.
Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Alergijske reakcije takojšnjega tipa na insulin so redke.
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila LUSDUNA, vsak dan ob istem času.
If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Če iz injekcijskega peresnika ne pride nič zdravila, znova nastavite 2 enoti in znova pritisnite gumb za injiciranje.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Throw away the inner cap; you will not need it again.
Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
You should keep it at room temperature (below 30°C).
Shranjevati ga morate na sobni temperaturi (do 30 °C).
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Navodila za uporabo so na voljo na spletni strani www.lusdunanexvue.com.
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se na splošno poveča.
In your brain
V možganih
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Pomembno je, da veste, kako vam insulin pomaga in kako preprečiti najpogostejši neželeni učineknizek krvni sladkor (hipoglikemijo), ki je lahko resen.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA.
Use a new needle each time.
Vsakič uporabite novo iglo.
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, svojega injekcijskega peresnika nikoli ne smete deliti z nikomer.
(needle will attach here)
(sem bo nameščena igla)
Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Zdravila LUSDUNA ne smete injicirati v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Nikoli ne uporabljajte injekcijskega peresnika, če je poškodovan ali če niste prepričani, da
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
• This pen is only for your use.
• Ta peresnik je namenjen samo za vašo uporabo.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Na splošno je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) podoben kot pri odraslih.
Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo življenjsko nevarne.
Needles are not included in the pack.
Igle niso priložene v pakiranju.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Glede na vaš življenjski slog, rezultate meritev krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo uporabo insulina, bo zdravnik:
Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Farmakokinetiko pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, so ocenili v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
Check your blood sugar frequently.
Krvni sladkor si pogosto merite.
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Zdravilo je dovoljeno shranjevati največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Zdravnik vam lahko naroči, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami za zdravljenje visokega krvnega sladkorja.
The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Shemo odmerjanja (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Če je treba, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Izdelovalec NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemska
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna in je zelo pogosta pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
To pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek insulina in zmanjša možnost za bolečine ali bolezen zaradi bacilov.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Da bi preprečili hipoglikemijo, morate na splošno zaužiti več hrane in kontrolirati krvni sladkor.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Če vam injekcijo daje druga oseba, mora posebej paziti, da se izogne naključni poškodbi z iglo
Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejeno metabolno presnovo, da preprečijo neželene izide, povezane s hiperglikemijo.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Naslednji z zdravilom povezani neželeni učinki iz kliničnih preskušanj so spodaj našteti po organskih sistemih glede na MedDRA terminologijo in po padajoči pogostnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki:
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
*določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti).
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Takoj se pogovorite z zdravnikom, če hipoglikemije ne morete obvladati ali se ponavlja.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
- določil, koliko zdravila LUSDUNA na dan boste potrebovali in ob katerem času, - povedal, kdaj morate izmeriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali zvečati ali zmanjšati odmerek zdravila LUSDUNA.
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil časovnega poteka/delovanja; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Is the insulin clear, colourless and free of particles?
Je insulin bister, brezbarven in brez delcev?
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
V primeru normalnih ali znižanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neprepoznanih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši nadzor metabolne presnove.
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadzorovanje bolezni (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, kot ste se dogovorili z zdravnikom.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Podatkov o varnosti iz kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Če morate injicirati več enot, kot jih je v injekcijskem peresniku, lahko: - injicirajte količino, ki je še ostala v injekcijskem peresniku, nato pa uporabite nov peresnik, da boste injicirali še preostanek odmerka, ali - vzemite novi injekcijski peresnik in z njim injicirajte celoten odmerek.
Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoče se, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Ne uporabljajte zdravila LUSDUNA - če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Te enote veljajo izključno za insulin glargin in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje moči drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
To je treba upoštevati pri odločitvi glede zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila LUSDUNA.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Stalna menjava mest injiciranja na posameznem predelu za injiciranje pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
V primeru uporabe kombinacije je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Uporabljajte le igle, ki so združljive s peresnikom Nexvue (glejte "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue").
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Spremembe jakosti, znamke (izdelovalca), vrste (običajni, NPH, lente, dolgodelujoči, itd.), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave lahko zahtevajo spremembo odmerka.
What you need to know before you use LUSDUNA
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA
Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Med to 6-letno študijo 42 % bolnikov v skupini z insulinom glargin ni imelo nobene hipoglikemije.
LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Zdravilo LUSDUNA ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda potrebno spremeniti.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost in ne kaže nobenih specifičnih malformacij ali fetotoksičnih učinkov/toksičnih učinkov na novorojenčka.
QR code linking to the instructions for use to be included.
Vstaviti je treba QR-kodo s povezavo na navodila za uporabo.
What LUSDUNA is and what it is used for
Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo
For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Check the dose window...
Preverite okence odmerka ...
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Glede upravljanja vozil se morate posvetovati z zdravnikom: - če imate pogoste hipoglikemije, - če se prvi opozorilni znaki, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo, zmanjšajo ali jih nimate.
Select the dose
Izberite odmerek
In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni kot pri odraslih.
Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Zdravilo LUSDUNA je raztopina, zato pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, zlasti, če se predhodno slaba metabolna presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če je poškodovan ali ne deluje pravilno; injekcijski peresnik morate zavreči in uporabiti novega.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da telo začne tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Vendar pa bo to samo v zelo redkih primerih zahtevalo spremembo odmerka insulina.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko povzroči prehodne motnje vida.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Poskrbite, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Če se še niste usposobili, prosite zdravnika ali medicinsko sestro, naj vam pokažeta, kako uporabljati
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Nemudoma obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo znaki srčnega popuščanja, kot so neobičajna kratka sapa, naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
This helps make sure you get your full dose of insulin.
To pomaga zagotoviti, da boste prejeli celotni odmerek insulina.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Prepare for your injection
Pripravite se za injiciranje
• Eye reactions
• Očesne reakcije
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo paraziti) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
What LUSDUNA is and what it is used for What you need to know before you use LUSDUNA
Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA
If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Pred jemanjem zdravila zdravnika vprašajte, ali zdravilo lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja ter ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje, in če, kakšno.