natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pemetrexed Krka is also given in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
Zdravilo Pemetreksed Krka se daje tudi v kombinaciji s cisplatinom, za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka.
Pemetrexed Krka is also a treatment for patients with advanced stage of lung cancer whose disease has progressed after other initial chemotherapy has been used.
Zdravilo Pemetreksed Krka je namenjeno tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen se širi po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
How to store Pemetrexed Krka Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Pemetreksed Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm
3 ter število trombocitov na  100.000 celic/mm
Pemetrexed Krka is available in transparent glass vials containing either 100 mg or 500 mg pemetrexed.
Zdravilo Pemetreksed Krka je na voljo v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo bodisi 100 mg ali 500 mg pemetrekseda.
If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor, as there may be an early or late radiation reaction with Pemetrexed Krka.
Če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, prosimo, povejte to zdravniku, saj ob jemanju zdravila Pemetreksed Krka lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje.
Side effects with Pemetrexed Krka may include:
Neželeni učinki z zdravilom Pemetreksed Krka lahko vključujejo:
Excipients: mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (E524).
Pomožne snovi: manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid (E524).
Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Sočasno dajanje nefrotoksičnih zdravil (denimo, aminoglikozidov, diuretikov zanke, spojin platine, ciklosporina) lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
All patients were diagnosed with Stage IIIB or IV NSCLC and had received prior platinum-based chemotherapy.
Vsi bolniki so imeli diagnozo nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma stopnje IIIB ali IV in so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi platine.
Pemetrexed*** (N=800)
Pemetreksed*** (N = 800)
Pemetrexed Krka 500 mg:
Pemetreksed Krka 500 mg:
The use of Pemetrexed Krka should be avoided during pregnancy.
Uporabi zdravila Pemetreksed Krka med nosečnostjo se izogibamo.
You will also receive an injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Krka and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Krka treatment).
V tednu pred dajanjem zdravila Pemetreksed Krka boste prejeli tudi injekcijo vitamina B12 (1000 mikrogramov), nato pa še približno na vsakih 9 tednov (ustrezno 3 ciklom zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Krka).
Pemetrexed Krka 100 mg:
Pemetreksed Krka 100 mg:
Pemetrexed Krka is a medicine used in the treatment of cancer.
Pemetreksed Krka je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
- If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
- Če vam krvavijo dlesni, krvavite iz nosu ali ustne votline, ali se pojavi kakršnakoli krvavitev, ki se noče ustaviti, rdečkasto ali rožnato obarvan urin, nepričakovane podplutbe (ker imate lahko manj trombocitov, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
**Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for each grade of toxicity.
**Glejte merila CTCAE Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 3.0; NCI 2003) za vsako stopnjo toksičnosti.
- The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (E524).
- Druge sestavine zdravila so manitol, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (E524).
Dose reductions for subsequent cycles are based on nadir ANC, platelet count, and maximum non-haematologic toxicity seen from the previous cycle (see section 4.2).
Odmerke v naslednjih ciklih nižamo na podlagi najnižjega ANC, števila trombocitov ter največje nehematološke toksičnosti iz prejšnjega cikla (glejte poglavje 4.2).
For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed Krka before administration, see section 6.6.
Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila Pemetreksed Krka pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Lower limb swelling with pain and redness - Increased urine output - Thirst and increased water consumption - Hypernatraemia - increased sodium in blood - Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - Otekanje spodnjih okončin z bolečino in pordelostjo - Povečano izločanje urina - Žeja in povečano pitje vode - Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi - Vnetje kože, večinoma spodnjih okončin, z otekanjem, bolečino in pordelostjo
- If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
- Če ste utrujeni, omotični, se hitro zadihate, ste bledi (ker imate morda manj hemoglobina, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% versus 6.1%, p=0.004), and iron preparations (4.3% versus 7.0%, p=0.021).
Bolniki so potrebovali tudi nižje odmerjanje eritropoetin/darbopoetina (10,4 % v primerjavi z 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % v primerjavi s 6,1 %, p = 0,004) in pripravkov z železom (4,3 % v primerjavi s 7,0 %, p = 0,021).
Log rank p-value*
Log Rank vrednost p* Skupna stopnja odziva**
Pemetrexed Krka is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
Zdravilo Pemetreksed Krka dajemo v kombinaciji s cisplatinom, drugim zdravilom proti raku, za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma, vrste raka, ki prizadene vrhnjo plast pljuč, bolnikom, ki pred tem še niso prejemali kemoterapije.
• Non-inferiority p-value (HR)
• Prednostna vrednost p (RT)
Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains 54 mg sodium per vial, equivalent to 2.7% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Pemetreksed Krka 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje 54 mg natrija na vialo, kar je enako 2,7 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
The median time from the start of pemetrexed plus cisplatin induction therapy to the start of maintenance treatment was 2.96 months on both the pemetrexed arm and the placebo arm. Randomised patients received maintenance treatment until disease progression.
Mediana časa od začetka zdravljenja s pemetreksedom in indukcijskim zdravilom cisplatina do začetka vzdrževalnega zdravljenja je bila 2,96 meseca tako v skupini s pemetreksedom kot v skupini s placebom.
Superiority p-value
Prednostna vrednost p
The pharmacokinetics of pemetrexed are consistent over multiple treatment cycles.
Farmakokinetika pemetrekseda ostaja po več ciklih zdravljenja enaka.
What Pemetrexed Krka looks like and contents of the pack Pemetrexed Krka is a powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Izgled zdravila Pemetreksed Krka in vsebina pakiranja Zdravilo Pemetreksed Krka je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat).
75% of previous dose (both Pemetrexed Krka and cisplatin)
75 % predhodnega odmerka (zdravila Pemetreksed Krka in cisplatina)
Common ALT (SGPT) elevation
Povišanje SGPT (ALT)
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p < 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p < 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Bolniki, zdravljeni s pemetreksedom in cisplatinom, so potrebovali manj transfuzij (16,4 % v primerjavi z 28,9 %, p < 0,001), transfuzij rdečih krvničk (16,1 % v primerjavi s 27,3 %, p < 0,001) in transfuzij krvnih ploščic (1,8 % v primerjavi s 4,5 %, p = 0,002).
Breast-feeding must be discontinued during Pemetrexed Krka treatment.
Dojenje morate med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka prekiniti.
- If you start feeling chest pain (common) or having a fast heart rate (uncommon).
- Če se pojavi bolečina v prsnem košu (pogosto) ali hitro bitje srca (občasno).
Pemetrexed Krka (pemetrexed) is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Zdravilo Pemetreksed Krka (pemetreksed) je večtarčno protirakavo antifolatno zdravilo, ki deluje s porušenjem ključnih presnovnih procesov, odvisnih od folata, ki so nujni za podvajanje celic.
powder for concentrate for solution for infusion
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
What Pemetrexed Krka contains - The active substance is pemetrexed.
Kaj vsebuje zdravilo Pemetreksed Krka - Učinkovina je pemetreksed.
In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for Pemetrexed Krka and cisplatin is documented in Table 3.
Priporočene prilagoditve odmerkov zdravila Pemetreksed Krka in cisplatina v primeru nevrološke toksičnosti so navedene v Preglednici 3.
The use of calcium folinate/folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja pemetrekseda velja razmisliti o uporabi kalcijevega folinata/folinične kisline.
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Krka.
V sedmih dneh pred prvim odmerkom zdravilom Pemetreksed Krka morate vzeti vsaj 5 odmerkov.
Gemcitabine/ Cisplatin (N=830)
Gemcitabin/ cisplatin (N = 830)
Pemetrexed Krka 500 mg contains 54 mg sodium (main component of cooking/table salt) per vial.
Zdravilo Pemetreksed Krka 500 mg vsebuje 54 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vialo.
Progression-free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio (HR) 1.04; 95% CI=0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI=27.3- 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI=25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Preživetje brez napredovanja (PBN) in celokupno razmerje odziva sta bila podobna med vejama zdravljenja: mediana PBN je bila 4,8 meseca za pemetreksed skupaj s cisplatinom v primerjavi s 5,1 meseca za gemcitabin skupaj s cisplatinom (prilagojeno razmerje tveganja (RT) 1,04; 95 % IZ = 0,94-1,15) in celokupno razmerje odziva je bilo 30,6 % (95 % IZ = 27,3-33,9) za pemetreksed skupaj s cisplatinom v primerjavi z 28,2 % (95 % IZ = 25,0-31,4) za gemcitabin skupaj s cisplatinom.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Low white blood cells - Low haemoglobin level (anaemia) - Low platelet count - Diarrhoea - Vomiting - Pain, redness, swelling or sores in your mouth - Nausea - Loss of appetite - Fatigue (tiredness) - Skin rash - Hair loss - Constipation - Loss of sensation - Kidney: abnormal blood tests
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - Nizko število belih krvnih celic - Nizka raven hemoglobina (anemija) - Nizko število trombocitov - Diareja - Bruhanje - Bolečina, rdečina, otekanje ali rane v vaših ustih - Slabost - Izguba apetita - Utrujenost (izčrpanost) - Kožni izpuščaji - Izguba las - Zaprtje - Izguba občutka - Ledvice: nenormalne vrednosti krvnih testov
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation - Infection including sepsis - Fever - Dehydration - Kidney failure - Irritation of the skin and itching - Chest pain - Muscle weakness - Conjunctivitis (inflamed eye) - Upset stomach - Pain in the abdomen - Taste change - Liver: abnormal blood tests - Watery eyes - Increased skin pigmentation
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - Alergijske reakcije: kožni izpuščaji/pekoč ali zbadajoč občutek - Okužba vključno s sepso - Vročina - Dehidracija - Odpoved ledvic - Draženje kože in srbenje - Bolečina v prsnem košu - Mišična oslabelost - Konjunktivitis (vnetje očesa) - Razdražen želodec - Bolečina v trebuhu - Sprememba okusa - Jetra: nenormalne vrednosti krvnih testov - Solzne oči - Povečana pigmentiranost kože
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Analiza učinkovitosti z uporabo populacije PK je skladna z analizo populacije NZ in podpira prednost AC (pemetreksed in cisplatin) v primerjavi z GC (gemcitabin in cisplatin).
- Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells) - Hepatitis (inflammation of the liver) - Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
- Bulozna stanja (bolezni s kožnimi mehurji), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo - Imunsko pogojena hemolitična anemija (propad rdečih krvnih celic, ki ga povzročijo protitelesa) - Hepatitis (vnetje jeter) - Anafilaktični šok (huda alergijska reakcija)
Anorexia
Slabost Anoreksija
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (N=399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted hazard ratio (HR) = 0.78; 95% CI=0.61-1.00, p=0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (N=172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR=1.56; 95% CI=1.08-2.26, p=0.018).
Analiza vpliva histologije NSCLC glede učinka zdravljenja na skupno preživetje je bila prednostna za pemetreksed v primerjavi z docetakselom pri tistih, ki nimajo pretežno luskaste histologije (N = 399, 9,3 v primerjavi z 8,0 meseca, prilagojeno razmerje tveganja (RT) = 0,78; 95 % IZ = 0,61-1,00, p = 0,047) in je bila prednostna za docetaksel za luskasto celično histologijo karcinoma (N = 172, 6,2 v primerjavi s 7,4 meseca, prilagojeno RT = 1,56; 95 % IZ = 1,08-2,26, p = 0,018).
Pemetrexed Krka in combination with cisplatin The recommended dose of Pemetrexed Krka is 500 mg/m2 of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10-minutes on the first day of each 21-day cycle.
Zdravilo Pemetreksed Krka v kombinaciji s cisplatinom Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg/m2 telesne površine (TP), dan kot intravenska infuzija v 10 minutah prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
A multi-centre, randomised, open-label Phase 3 study of pemetrexed versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy has shown median survival times of 8.3 months for patients treated with pemetrexed (Intent-To-Treat [ITT] population N=283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT N=288).
Multicentrična, randomizirana študija faze 3 z znanim zdravilom, kjer so preskušali pemetreksed v primerjavi z docetakselom pri bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim NSCLC po predhodni kemoterapiji, je pokazala mediano časa preživetja 8,3 meseca pri bolnikih, zdravljenih s pemetreksedom (populacija, ki so jo nameravali zdraviti [NZ] N = 283), in 7,9 meseca pri bolnikih, zdravljenih z docetakselom (NZ N = 288).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Običajno čas shranjevanja ni daljši kot 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Common Vomiting Mucositis/Stomatitis
Bruhanje Mukozitis/ stomatitis
Use aseptic techniques during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Pri rekonstituciji in nadaljnjem redčenju pemetrekseda za intravensko infundiranje uporabljajte aseptično metodo.
Table 2 - Dose modification table for Pemetrexed Krka (as single agent or in combination) and cisplatin - Non-haematologic toxicities a, b
Preglednica 2 - preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed Krka (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - nehematološke toksičnosti a, b
A multi-centre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population N=862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT N=863) in overall survival (adjusted hazard ratio (HR) 0.94; 95% CI=0.84-1.05).
Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi z gemcitabinom skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, z lokalno napredovalim ali metastatskim (stopnja IIIB ali IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč (NSCLC) je pokazala, da je pemetreksed skupaj s cisplatinom (populacija, ki so jo nameravali zdraviti [NZ] N = 862) dosegel primarno končno točko in ima podobno klinično učinkovitost kot gemcitabin skupaj s cisplatinom (NZ N = 863) v skupnem preživetju (prilagojeno razmerje tveganja (RT) 0,94; 95 % IZ = 0,84-1,05).
Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95%CI=0.64-0.96, p=0.0195).
Po indukcijskem zdravljenju s pemetreksedom skupaj s cisplatinom (4 cikli) je bilo zdravljenje s pemetreksedom statistično boljše od placeba glede skupnega preživetja (mediana 13,9 meseca v primerjavi z 11,0 meseca, razmerje tveganja = 0,78, 95 % IZ = 0,64-0,96, p = 0,0195).
White to either light yellow or green yellow lyophilized cake or powder.
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Bela do bodisi svetlo rumena ali zeleno rumena liofilizirana pogača ali prašek.
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (N=441) with that of placebo plus BSC (N=222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine, Paclitaxel, or Docetaxel.
Multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija faze 3 (JMEN) je primerjala učinkovitost in varnost vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom skupaj z najboljšo suportivno oskrbo (BSC) (N = 441) s placebom skupaj z BSC (N = 222) pri bolnikih z lokalno napredovalim (stopnja IIIB) ali metastatskim (stopnja IV) nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom (NSCLC), ki po 4 ciklih dvojne terapije prvega izbora s cisplatinom ali karboplatinom v kombinaciji z gemcitabinom, paklitakselom ali docetakselom, ni napredoval.
Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer - ITT population and histology subgroups
Učinkovitost pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi z gemcitabinom skupaj s cisplatinom pri zdravljenju prvega izbora nedrobnoceličnega karcinoma pljuč - populacija NZ in histološke podskupine
There is no relevant use of Pemetrexed Krka in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Pri pediatrični populaciji se zdravilo Pemetreksed Krka ne uporablja za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma in nedrobnoceličnega karcinoma pljuč.
Table 3 - Dose modification table for Pemetrexed Krka (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity
Preglednica 3 - preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed Krka (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - nevrotoksičnost
Nadir platelets < 50,000/mm 3 with bleeding a,
Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm 3 s krvavitvijo a, ne glede na najnižje ANC
Time to treatment failure (months) (95% CI)
Log Rank vrednost p* Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95 % IZ)
Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 ml vial (transparent type I glass) with bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with tear off part made of polypropylene (embossed with sign “FLIP OFF”): containing 500 mg pemetrexed.
Pemetreksed Krka 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 50 ml viala (prozorno steklo tipa I) z gumijastim zamaškom iz bromobutila in aluminijsko zaporko s polipropilenskim delom, ki se odtrga (z vtisnjenim napisom "FLIP OFF"): vsebuje 500 mg pemetrekseda.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) (E524)
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (E524)
Dose of Pemetrexed Krka (mg/m
Odmerek zdravila Pemetreksed Krka (mg/m
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Pemetreksed kot edino učinkovino so preučevali v odmerku 500 mg/m2 pri 64 bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, ki predhodno še niso prejemali kemoterapije.
Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml vial (transparent type I glass) with bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with tear off part made of polypropylene (embossed with sign “FLIP OFF”): containing 100 mg pemetrexed.
Pemetreksed Krka 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 ml viala (prozorno steklo tipa I) z gumijastim zamaškom iz bromobutila in aluminijsko zaporko s polipropilenskim delom, ki se odtrga (z vtisnjenim napisom "FLIP OFF"): vsebuje 100 mg pemetrekseda.
**Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
**Glejte skupna merila toksičnosti (CTC) Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (v2.0; NCI 1998) za vsako stopnjo toksičnosti.
Other medicines and Pemetrexed Krka
Druga zdravila in zdravilo Pemetreksed Krka
Reported symptoms of overdose include neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, mucositis, sensory polyneuropathy, and rash.
Poročani simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo nevtropenijo, anemijo, trombocitopenijo, vnetje sluznic, senzorično polinevropatijo in izpuščaj.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive singleagent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N=663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Spodnja preglednica podaja pogostnost in izraženost neželenih učinkov, ki so jih ocenili kot možno povezane s študijskim zdravilom, o katerih so poročali pri > 5 % od 800 bolnikov z nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki so naključno prejemali pemetreksed kot edino zdravilo, in 402 bolnikov, ki so naključno prejemali placebo v študiji vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom (JMEN: N = 663) in študiji nadaljevalnega vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium-free”.
Pemetreksed Krka 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Common Neuropathy-sensory Taste disturbance
Nevropatijasenzorična Motnje okusa
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
*Glejte skupna merila toksičnosti (CTC) Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 2) za vsako stopnjo toksičnosti.