natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Humalog Mix25 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Suspenzija 25 % insulina lispro in 75 % insulina lispro-protamin
Do NOT use Humalog 200 units/ml KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
− če ste alergični na insulin lispro ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Viala Raztopina je pakirana v steklene viale iz kremenovega stekla tipa I, zaprte z zamaškom iz butilne ali halobutilne gume in zaščitene z aluminijasto zaporko.
Humalog Mix25 is used to treat diabetes.
Kaj je zdravilo Humalog Mix25 in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Humalog Mix25 uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Humalog 100 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro
It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Uporablja se pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli težave s krvnimi strdki (kot so denimo bolezen srca, kap ali arterijsko obolenje) ali imajo sladkorno bolezen tipa 2, zaradi katere so utrpeli poškodbo organa (npr. oči, srca ali ledvic).
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Hkrati omogoča, da lahko srce lažje črpa kri po telesu, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za pojav srčno-žilnih težav v prihodnosti.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali kap.
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni napad ali kap.
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. oktobra 2011.
Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Telmisartan Teva Pharma je „generično zdravilo“.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Telmisartan Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Druge informacije o zdravilu Telmisartan Teva Pharma:
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva Pharma?
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Bolniki s hudi okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobreno?
How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma raziskano?
What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Za kaj se zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporablja?
How is Telmisartan Teva Pharma used?
Kako se zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporablja?
How does Telmisartan Teva Pharma work?
Kako zdravilo Telmisartan Teva Pharma deluje?
What is Telmisartan Teva Pharma?
Kaj je zdravilo Telmisartan Teva Pharma?
Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Datum prve odobritve: 26. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23 julij 2012
• Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
• Zdravnik vas bo redno pregledoval in preverjal, ali zdravljenje dosega pričakovan učinek.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Galvus morate jemati.
• if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na vildagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
The usual dose of Galvus is either:
Običajni odmerek zdravila Galvus je:
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
• če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen (v tem primeru boste morali jemati nižji odmerek zdravila Galvus),
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Koliko zdravila Galvus morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
• if you have liver disease.
• če imate jetrno bolezen,
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
EU/1/07/414/018 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
• Zdravilo Galvus jemljite vsak dan, dokler vam tako priporoča zdravnik.
• if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce insulin) or if you have a condition called diabetic ketoacidosis.
• če imate sladkorno bolezen tipa 1 (kar pomeni, da vaš organizem ne tvori insulina) ali če imate stanje, ki mu pravimo diabetična ketoacidoza,
What Galvus is and what it is used for
Kaj je zdravilo Galvus in za kaj ga uporabljamo
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Zdravilo Galvus ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Kako jemati zdravilo Galvus • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
• 50 mg daily in the morning if you have moderate or severe kidney disease or if you are on dialysis.
• 50 mg na dan zjutraj, če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen ali ste na dializnem zdravljenju.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Če menite, da bi lahko bili alergični na vildagliptin ali katerokoli sestavino zdravila Galvus, ne jemljite tega zdravila in se posvetujte z zdravnikom.
Other medicines and Galvus
Druga zdravila in zdravilo Galvus
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Zdravila Galvus se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Skupno pakiranje: 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Galvus bodisi za samostojno uporabo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih že jemljete, če ta zdravila do zdaj niso bila dovolj učinkovita za urejanje sladkorne bolezni.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Zdravnik vam bo morda svetoval spremembo odmerka zdravila Galvus, če jemljete druga zdravila kot so: - tiazidi ali drugi diuretiki (imenovani tudi tablete za odvajanje vode) - kortikosteroidi (običajno se jih uporablja za zdravljenje vnetij) - hormoni ščitnice - nekatera zdravila, ki vplivajo na živčevje.
What you need to know before you take Galvus
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galvus
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Podatki o verjetnih simptomih prevelikega odmerjanja temeljijo na študiji prenašanja naraščajočih odmerkov, izvedeni na zdravih osebah, ki so prejemale zdravilo Galvus 10 dni.
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Zdravilna učinkovina zdravila Galvus, vildagliptin, sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo “peroralni antidiabetiki”.
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Ne prenehajte jemati zdravila Galvus, če vam tega ne naroči zdravnik.
• if you have or have had a disease of the pancreas.
• če imate ali ste imeli kdaj prej težave s trebušno slinavko.
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Galvus pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Kaj je zdravilo Galvus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galvus Kako jemati zdravilo Galvus Možni neželeni učinki
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Študij o vplivu zdravila Galvus na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
Če zvišanje AST ali ALT na ali nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti vztraja, je priporočena prekinitev zdravljenja z zdravilom Galvus.
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Zdravilo Galvus se lahko jemlje z obrokom ali brez njega (glejte tudi poglavje 5.2).
How long to take Galvus
Kako dolgo jemati zdravilo Galvus
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Galvus in normalizaciji vrednosti jetrnih testov se zdravljenja z zdravilom Galvus ne sme ponovno uvesti.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste med jemanjem zdravila Galvus omotični, ne vozite in ne upravljajte strojev.
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Škatle zdravila Galvus ne uporabljajte, če je poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
• Liver disease (hepatitis) (rare): Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
• bolezen jeter (hepatitis) (redko); simptomi vključujejo rumeno kožo in oči, slabost, izgubo apetita ali temno obarvan urin, kar lahko kaže na bolezen jeter (hepatitis);
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Zdravilo Galvus se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
• če jemljete antidiabetično zdravilo, ki se imenuje sulfonilurea (zdravnik vam bo morda znižal odmerek sulfoniluree, ki jo boste jemali poleg zdravila Galvus, da ne bi prišlo do zelo nizkih vrednosti glukoze v krvi [hipoglikemija]),
If you forget to take Galvus
Če ste pozabili vzeti zdravilo Galvus
• if you suffer from heart failure.
• če imate popuščanje srca,
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali s končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease) je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg enkrat na dan (glejte tudi poglavja 4.4, 5.1 in 5.2).
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Tablete Galvus 50 mg so na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ali 336 tablet in v skupnem pakiranju, ki obsega 3 škatle, od katerih vsaka vsebuje 112 tablet.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
• občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): utrujenost
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
• 100 mg na dan, ki ga vzamete v odmerkih 50 mg zjutraj in 50 mg zvečer, če jemljete zdravilo Galvus samostojno, skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje metformin ali glitazon, v kombinaciji z metforminom in sulfonilureo ali z insulinom,
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Pri nekaterih simptomih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč: V primeru, da pride do naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati zdravilo Galvus in takoj obiskati zdravnika:
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Zdravila Galvus ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST) nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Galvus contains lactose (milk sugar).
Zdravilo Galvus vsebuje laktozo Zdravilo Galvus vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
How Galvus works
Kako zdravilo Galvus deluje
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
• neznana pogostnost (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): srbeč izpuščaj, vnetje trebušne slinavke, lokalizirano luščenje kože ali mehurji, bolečina v mišicah.
If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Galvus, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Galvus ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, se takoj obrnite na zdravnika.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Delovanje jeter je treba v prvem letu zdravljenja z zdravilom Galvus spremljati vsake 3 mesece in občasno tudi kasneje.
Table 8 Key efficacy results of vildagliptin in placebo-controlled monotherapy trials and in add-on combination therapy trials (primary efficacy ITT population)
Preglednica 8 Ključni rezultati učinkovitosti vildagliptina v preskušanjih, kontroliranih s placebom, in sicer z monoterapijo oziroma s kombinacijo z dodanim zdravilom (primarna ITT populacija za oceno učinkovitosti)
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti uporaba zdravila Galvus ni priporočena.
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
• 50 mg na dan, ki ga vzamete v enem odmerku zjutraj, če jemljete zdravilo Galvus skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje sulfonilurea,
If you stop taking Galvus
Če ste prenehali jemati zdravilo Galvus
• if you are on dialysis.
• če se zdravite z dializo,
Do not take Galvus:
Ne jemljite zdravila Galvus
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus je treba opraviti pregled jetrnih testov za določitev bolnikovih izhodiščnih vrednosti.
Galvus should not be used during breast-feeding.
Zdravila Galvus se med dojenjem ne sme uporabljati.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Tablete Galvus 50 mg so okrogle, ploščate, bele do svetlo rumenkaste barve, z napisom “NVR” na eni strani in “FB” na drugi.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Ni znano, ali zdravilo Glavus prehaja v materino mleko.
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Uporaba zdravila Galvus pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) ni priporočljiva.
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
Zaradi nezadostnih podatkov o uporabi med nosečnostjo pri ljudeh zdravila Galvus ne smete uporabljati pri nosečnicah.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Bolniki, pri katerih pride do ikterusa ali drugih znakov, ki nakazujejo moteno delovanje jeter, morajo prekiniti zdravljenje z zdravilom Galvus.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
• zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): boleče grlo, nahod
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Pri nekaterih bolnikih je med jemanjem zdravila Galvus in uporabo insulina (z metforminom ali brez njega) prišlo do naslednjih neželenih učinkov:
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
V študiji s pioglitazonom in dodanim zdravilom je prišlo do povečanja telesne mase in sicer pri placebu za 1,4 kg, pri zdravilu Galvus v odmerku 100 mg dnevno pa za 2,7 kg.
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Če bolnik izpusti odmerek zdravila Galvus, naj ga vzame takoj, ko se spomni.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Svetujemo vam tudi, da ste v času jemanja zdravila Galvus posebno pozorni na pojavljanje novega mehurčastega izpuščaja ali novih razjed.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Zdravilo Galvus se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (glejte tudi poglavji 4.2 in 5.2).
How to take Galvus
Kako jemati zdravilo Galvus
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Pri bolnikih z ESRD na hemodializi so izkušnje omejene, zato je treba zdravilo Galvus pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte tudi poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).