natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Okvara jeter Presnova melatonina poteka pretežno v jetrih, zato so posledica okvare jeter višje ravni endogenega melatonina.
• Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations.
• Opazili so, da melatonin inducira CYP3A in vitro pri koncentracijah, višjih kot so terapevtske.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg melatonina.
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg melatonina.
Cmax levels around 500 pg/ml in adults (18-45) versus 1200 pg/ml in elderly (55-69); AUC levels around 3,000 pg*h/mL in adults versus 5,000 pg*h/mL in the elderly.
Med različnimi razponi odmerkov poročajo o višjih ravneh AUC and Cmax pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi, kar kaže na nižjo presnovo melatonina pri starejših: ravni Cmax okoli 500 pg/ml pri odraslih (18-45) v primerjavi z 1200 pg/ml pri starejših (55-69); ravni AUC okoli 3.000 pg*h/ml pri odraslih, v primerjavi s 5.000 pg*h/ml pri starejših.
A Paediatric study (n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets (age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time (TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment (508 minutes), compared to placebo
Pediatrična študija (n = 125) z odmerki 2 mg, 5 mg ali 10 mg melatonina s podaljšanim sproščanjem v večkratni količini 1-mg mini tablet (starosti primerna farmacevtska oblika), z dvotedenskim uvajanjem placeba v izhodiščnem obdobju in z randomiziranim, dvojno slepim, s placebom nadzorovanim, 13-tedenskim obdobjem zdravljenja z vzporedno skupino, je po 13 tednih dvojno slepega zdravljenja pokazala izboljšanje skupnega časa spanja (TST, total sleep time).
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin's effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Zato je manj verjetno, da so interakcije med melatoninom in drugimi zdravilnimi učinkovinami, kot posledica učinkovanja melatonina na CYP1A encime,
In a polysomnographic (PSG) study with a run-in of 2 weeks (single-blind with placebo treatment), followed by a treatment period of 3 weeks (double-blind, placebo-controlled, parallel group design) and a 3-week withdrawal period, sleep latency (SL) was shortened by 9 minutes compared to placebo.
V polisomnografični (PSG) študiji, ki je trajala 2 tedna (enojno slepa, s placebom), ki ji je sledilo 3-tedensko obdobje zdravljenja (dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, zasnovana kot paralelna skupina) in 3-tedensko obdobje odtegnitve, je bila latentnost uspavanja krajša za 9 minut, v primerjavi s placebom.
Shingles, high level of fatty molecules in the blood, low serum calcium levels in the blood, low sodium levels in the blood, altered mood, aggression, agitation, crying, stress symptoms, early morning awakening, increased sex drive, depressed mood, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, ‘pins and needles' feeling, watery eyes, dizziness when standing or sitting, hot flushes, acid reflux, stomach disorder, blistering in the mouth, tongue ulceration, stomach upset, vomiting, abnormal bowel sounds, wind, excess saliva production, bad breath, abdominal discomfort, gastric disorder, inflammation of the stomach lining, eczema, skin rash, hand dermatitis, itchy rash, nail disorder, arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps, prolonged erection that might be painful, inflammation of the prostate gland, tiredness, pain, thirst, passing large volumes of urine, urinating during the night, increased liver enzymes, abnormal blood electrolytes and abnormal laboratory tests.
Herpes Zoster (pasasti izpuščaj), visoka raven maščobnih molekul v krvi, nizke ravni serumskega kalcija v krvi, nizke ravni natrija v krvi, nihanja v razpoloženju, nasilnost, nemir, jokanje, simptomi stresa, zgodnje jutranje zbujanje, povečan libido (povečana spolna sla), depresivno razpoloženje, težave s spominom, motnje pozornosti, zaspanost, sindrom nemirnih nog, šibek spanec, zbadanje in mravljinčenje, povečano solzenje (solzne oči), omotica pri stanju ali sedenju, vročinski vali, refluks kisline, želodčne motnje, mehurji v ustih, razjede jezika, razdražen želodec, bruhanje, nenormalni črevesni zvoki, vetrovi, povečano izločanje sline, neprijeten ustni zadah, nelagodje v trebuhu, želodčne motnje, vnetje trebušne stene, ekcem, kožni osip, dermatitis rok, srbenje, motnje nohtov, artritis, mišični spazmi, bolečine v vratu, nočni krči, podaljšanje erekcije, ki je lahko boleče, vnetje prostate, utrujenost, bolečina, žeja, izločanje velikih količin urina, uriniranje ponoči, povečani jetrni encimi, nenormalni elektroliti v krvi in nenormalni laboratorijski testi.
Pharmacodynamic interactions
Farmakodinamične interakcije:
Only those adverse reactions reported during clinical trials occurring in patients at an equivalent or greater rate than placebo have been included below.
V nadaljevanju so vključeni le neželeni učinki, ki so se med kliničnimi preskušanji pojavili v enaki ali večji pogostnosti pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, glede na tiste, ki so prejemali placebo.
Circadin contains lactose.
Zdravilo Circadin vsebuje laktozo.
Vertigo positional, vertigo
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta pozicijski vertigo, vertigo
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase.
Razdražljivost, živčnost, nemirnost, nespečnost, nenavadne sanje, nočne more, anksioznost, migrena, glavobol, letargija (utrujenost, pomanjkanje energije), nemirnost, povezana s povečano aktivnostjo, omotičnost, utrujenost, visok krvni tlak, bolečine v zgornjem delu trebuhu, prebavne motnje, razjede v ustih, suha usta, navzea (siljenje na bruhanje), spremembe v sestavi krvi, ki povzročajo rumenost kože ali oči, vnetje kože, nočno potenje, srbečica, osip, suha koža, bolečina v okončinah, menopavzni simptomi, občutek šibkosti, izločanje glukoze v urinu, preveč beljakovin v urinu, nenormalno delovanje jeter in povečana telesna masa.
In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group.
V drugi ambulantni študiji z dvotedenskim uvajalnim obdobjem s placebom, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani s 3-tedenskim trajanjem paralelni skupini je bila stopnja bolnikov, ki so kazali klinično pomembno izboljšanje v kakovosti spanja in budnosti zjutraj 26% v skupini z zdravilom Circadin v primerjavi s 15% v skupini s placebom.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Občasni: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Quality of life was improved significantly with Circadin 2 mg compared to placebo.
V skupini, ki je jemala zdravilo Circadin 2 mg se je kakovost življenja pomembno izboljšala v primerjavi s tisto, ki je jemala placebo.
The active substance of Circadin, melatonin, belongs to a natural group of hormones produced by the body.
Kaj je zdravilo Circadin in za kaj ga uporabljamo Zdravilna učinkovina zdravila Circadin, melatonin, sodi v skupino naravnih hormonov, ki jih izloča telo.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases.
Zato se uporaba zdravila Circadin pri bolnikih z avtoimunimi boleznimi ne priporoča.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do umazano bele okrogle tablete bikonveksne oblike.
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc
6.1 Seznam pomožnih snovi amonijev metakrilat, kopolimer (vrsta B) kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza monohidrat brezvoden koloiden silicijev dioksid smukec magnezijev stearat
How to take Circadin
Kako jemati zdravilo Circadin
Modifications in diurnal functioning did not occur with Circadin 2 mg.
Pri jemanju zdravila Circadin 2 mg niso opazili sprememb funkcioniranja v vsakodnevnem življenju.
What you need to know before you take Circadin
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Circadin Ne jemljite zdravila Circadin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets
IME ZDRAVILA Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Melatonin metabolism is known to decline with age.
Znano je, da z leti presnova melatonina upada.
Circadin contains lactose monohydrate.
Zdravilo Circadin vsebuje laktozo monohidrat.
• Disorientation
• motena orientacija
There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment.
Izkušenj z uporabo zdravila Circadin pri bolnikih z okvaro jeter ni.
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Poleg tega poročila bolnikov kažejo na pomembno izboljšavo kakovosti spanja in jutranje budnosti v skupini z zdravilom Circadin v primerjavi s tisto s placebom.
• Feeling your heartbeat
• razbijanje srca
No clinical data exist concerning the use of Circadin in individuals with autoimmune diseases.
V zvezi z uporabo zdravila Circadin pri posameznikih z avtoimunimi boleznimi ni kliničnih podatkov.
Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
Preiskave abnormalni testi delovanja jeter, povečanje telesne mase povečanje jetrnega encima, nenormalni elektroliti v krvi,
In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.
V ambulantni študiji primerjave s placebom, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani, z dvotedenskim uvajalnim obdobjem, s 3-tedenskim trajanjem in dvotedenskim obdobjem odtegnitve, je bil odstotek bolnikov, ki so pokazali klinično pomembno izboljšanje tako v kakovosti spanja kot jutranji budnosti 47 % v skupini, ki je jemala zdravilo Circadin, v primerjavi s 27 % v skupini, ki je jemala placebo.
Priapism, prostatitis Galactorrhoea
Motnje reprodukcije in dojk menopavzni sindrom priapizem, prostatitis galaktoreja
− Benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics (medicines used to induce sleep such as zaleplon, zolpidem and zopiclone)
- benzodiazepini in nebenzoidazepinski hipnotiki (zdravila za uspavanje, kot so zaleplon, zopidem in zopiklon).
Somnolence was the most reported adverse event.
Najpogosteje navedeni neželeni učinek je bila somnolenca.
• psoriasis
• luskavica
Circadin with food, drink and alcohol
Zdravilo Circadin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Circadin vzemite po tem, ko ste zaužili hrano.
How to store Circadin
Shranjevanje zdravila Circadin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
IME ZDRAVILA Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem melatonin
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Odgovoren za sproščanje serije v EGP: Temmler Pharma GmbH & Co.
Hypertriglyceridaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia
Presnovne in prehranske motnje hipertrigliceridemija, hipokalciemija,
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment.
Zato uporaba zdravila Circadin pri bolnikih z okvaro jeter ni priporočljiva.
Herpes zoster
Infekcijske in parazitske bolezni herpes zoster
Mood altered, aggression, agitation, crying, stress symptoms, disorientation, early morning awakening, libido increased, depressed mood, depression
Psihiatrične motnje razdražljivost, nervoza, nemirnost, nespečnost, nenavadne sanje, nočne more, anksioznost nihanje v razpoloženju nasilnost, razburjenost, jokanje, simptomi stresa, dezorientiranost, zgodnje jutranje zbujanje, povečan libido, depresivno razpoloženje,
• Visual impairment
• slabši vid • zamegljen vid
Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis
gastrointestinalne motnje, bruhanje, nenormalni črevesni zvoki, napenjanje, povečano izločanje sline, ustni zadah, nelagodje v trebuhu, želodčne motnje,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 2 mg melatonina.
Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v okončinah artritis, mišični spazmi, bolečine v vratu, nočni krči
Hypersensitivity reaction
Bolezni imunskega sistema preobčutljivostn e reakcije
Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Navodilo za uporabo Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem melatonin
Breastfeeding
gastritis
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije Temmler Pharma GmbH & Co.
Hypertension
palpitacije
Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia
Bolezni živčevja migrena, glavobol, letargija, psihomotorična hiperaktivnost, vrtoglavica, zaspanost sinkopa, težave s spominom, motnje pozornosti, zaspanost , sindrom nemirnih nog, šibek spanec, parestezija
Menopausal symptoms
hiponatriemija
See Section 4.
- Navodilo shranite.
Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija, bolečina v prsih utrujenost, bolečina, žeja
Leukopenia, thrombocytopenia
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hiperbilirubinemija
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Prolonged-release tablets 20 tablets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tablete s podaljšanim sproščanjem20 tablet 21 tablet 30 tablet 7 tablet
Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence
Bolezni sečil glikozurija, proteinurija poliurija, hematurija, nokturija
Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder
Bolezni kože in podkožja dermatitis, nočno potenje, pruritus, izpuščaj, generalizirani pruritus, suha koža ekcemi, eritem, dermatitis rok, psoriaza, generalizirani osip, pruritični osip, motnje nohtov angioedem, edem v ustih, edem jezika
Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea
Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, dispepsija, razjede v ustih, suha usta, navzea gastro-ezofagealna refluksna bolezen,
Gastrointestinal disorders
nenormalni laboratorijski testi
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
See Table 7 for treatment regimens.
Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
• Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
• are or become dehydrated
• ste ali postajate dehidrirani,
• Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
• Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Not all pack sizes may be marketed.
Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
• have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
• ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
• if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
Pomanjkanje DPD: pomanjkanje DPD je redko prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
• specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
• specifične spremembe v elektrokardiogramu (podaljševanje intervala QT),
Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Parameter: Overall Survival
Parameter: Celokupno preživetje
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Vaš zdravnik vam bo povedal, kolikšen odmerek morate jemati, kdaj ga vzeti in kako dolgo bo zdravljenje trajalo.
This medicine does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
• have brain diseases (for example cancer that has spread to the brain) or nerve damage
• imate možgansko bolezen (na primer raka, ki se širi v možgane) ali poškodbo živcev
Body System Very Common
Organski sistem Zelo pogosti
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil),
• če ste že imeli hujšo reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom (skupino zdravil proti raku, kot je na primer fluorouracil),
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3)
V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda jemali katero koli zdravilo.
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
5-fluorouracil:intravensko injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Zdravilo Kapecitabin Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Odmerek zdravila Kapecitabin Accord je določen glede na vašo telesno površino.
*According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
* Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (različica 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, različica 4.
• jaundice (yellowing of skin and eyes)
• zlatenica (porumenelost kože in oči),
• a medicine to treat cancer (interferon alpha)
• zdravila za zdravljenje raka (interferon alfa)
Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Zdravilo Kapecitabin Accord se uporablja tudi za preprečevanje novega pojava raka debelega črevesa po kompletni odstranitvi tumorja z operacijo.
• Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
• Preobčutljivost na kapecitabin, katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali fluorouracil.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Na koncu β-ureido-propionaza cepi FUPA v α-fluoro-β alanin (FBAL), ki se izloči z urinom.
• certain types of arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia)
• določene tipe aritmije (vključno z ventrikularno fibrilacijo, torsade de pointes in bradikardijo).
Body surface area (m2)
Telesna površina (m2 )
• have severe skin reaction
• imate hudo kožno reakcijo.
Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Aluminijevi/aluminijevi pretisni omoti Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje novotvorb, antimetaboliti, analogi pirimidina, oznaka ATC: L01BC06.
Recommended posology (see section 5.1)
Priporočeno odmerjanje (glejte poglavje 5.1)
What Capecitabine Accord is and what it is used for
Kaj je zdravilo Kapecitabin Accord in za kaj ga uporabljamo
Interrupt until resolved to grade 0-1 75%
• Stopnja 3 1. pojav prekinitev, dokler ni dosežena stopnja 0−1 75 %
The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
V ključnih študijah s kapecitabinom so sodelovale ženske v rodni dobi in moški, če so se strinjali, da bodo uporabljali sprejemljivo metodo kontracepcije, da bi preprečili nosečnost v času študije in primernim obdobjem po njej.