natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Zaprte bolnike je potrebno med zdravljenjem z sevelamerjevim karbonatom skrbno nadzorovati.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 TABLETS
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - STEKLENIČKA S 30 TABLETAMI
There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Opazili so večjo pojavnost papiloma tranzicijskih celic mehurja pri podganjih samcih v skupini z visokimi odmerki (primerjalni odmerek pri človeku je dvakrat večji od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
MedDRA System
Organski sistem po MedDRA
The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side.
FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Bele do sivo-bele tablete z natisom „SC800“ na eni strani.
The study met its primary endpoint, meaning sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Študija je dosegla svoj primarni opazovani dogodek: to pomeni, da je sevelamerijev karbonat v primerjavi s placebom znižal koncentracijo fosforja v serumu za povprečno 0,90 mg/dl (po metodi najmanjših kvadratov); dosegla je tudi sekundarne opazovane dogodke učinkovitosti.
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
2,4 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 60 ml vode na vrečico.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
• Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (uporablja se za zdravljenje nizkih ravni tiroidnega hormona) in zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop, so redko opazili pomanjkanje tiroidnega hormona.
• upper abdominal pain,
• bolečine v zgornjem delu trebuha,
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/14/952/001 180 filmsko obloženih tablet EU/1/14/952/004 30 filmsko obloženih tablet
HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Plastenke HDPE z za otroke varnim polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko iz folije.
Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Sevelamer carbonate Winthrop treatment.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali otroka lahko dojite in ali morate prenehati zdravljenje z zdravilom Sevelamerijev karbonat Winthrop.
Powder for oral suspension 90 sachets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 90 vrečic
Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products
Antiaritmiki in antiepileptična zdravila za nadzor epileptičnih napadov
Patients taking Sevelamer carbonate Winthrop should adhere to their prescribed diets.
Bolniki, ki jemljejo sevelamerijev karbonat, morajo uživati predpisano dieto.
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
- Poročali so o resnih vnetnih bolezni črevesa (znaki vključujejo: hudo bolečino v trebuhu, želodcu ali črevesu, ali kri v blatu (krvavitev v prebavilih) in kristalnih depozitih v črevesu.
Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Otroci in mladostniki (stari > 6 let in s telesno površino > 0,75 m2) Pri pediatričnih bolnikih je treba koncentracijo fosforja v serumu kontrolirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati v povečanjih glede na bolnikovo telesno površino trikrat na dan vsaka 2 do 4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu; potem je treba koncentracijo redno kontrolirati.
• vomiting,
• bruhanje,
Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
črevesna razjeda1, gastrointestinalna nekroza1, kolitis1, masa v črevesu1
The oral suspension must be administered within 30 minutes.
Peroralno suspenzijo je treba uporabiti v 30 minutah.
The phosphate serum level should be monitored and the Sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Koncentracijo fosfata v serumu je treba kontrolirati in odmerjanje sevelamerijevega karbonata ustrezno prilagoditi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA- STEKLENIČKA S 180 TABLETAMI BREZ ZUNANJE ŠKATLE
How to take Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Kako jemati zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop 4.
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
• bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l.
(Instructions for presentation with dosing spoon)
(Navodila za obliko Z odmerno žličko)
Powder for oral suspension 60 sachets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 60 vrečic
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA - STEKLENIČKA S 30 TABLETAMI
If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Če je treba vzeti 0,4 g odmerek, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Dialysis
Odmerjanje
Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete: mikrokristalna celuloza natrijev klorid cinkov stearat
For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
Uporabite priloženo odmerno žličko za vsak 0,4 g odmerek praška zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop Za odmerek 0,4 g: o Stresite vrečico tako, da jo pred odprtjem držite za zgornji vogal, da se prašek premakne na dno vrečice.
Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Pakiranja z 1 vsebnikom, ki vsebuje 30 tablet ali z vsebnikom, ki vsebuje 180 tablet brez zunanje škatle.
EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
EU/1/14/952/006 90 vrečic (z odmerno žličko)
He will base the dose on your serum phosphorus level.
Zdravnik bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/L) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/L for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/L for sevelamer hydrochloride tablets).
Druga študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki praška sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 31 bolnikih s hiperfosfatemijo na hemodializi (opredeljeno kot ravni fosforja v serumu ≥ 1,78 mmol/l), zdravljenih v dveh naključnih 4-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,6 ± 0,5 mmol/l za prašek sevelamerijevega karbonata in 1,7 ± 0,4 mmol/l za tablete sevelamerijevega klorida).
Powder for oral suspension 2.4 g powder
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 2,4 g praška
This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
To zdravilo se sme uporabljati sočasno s terapijo preventive razvoja bolezni kosti pri kateri se dodaja kalcij in vitamin D.
Difficulties swallowing the Sevelamer carbonate Winthrop tablet have been reported.
Poročali so o težavah s požiranjem tablet Sevelamerijev karbonat Winthrop.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop pri otrocih, mlajših od 6 let, niti pri otrocih s telesno površino manj kot 0,75 m2 nista ugotovljeni.
EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
EU/1/14/952/003 90 vrečic
How to store Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Shranjevanje zdravila Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Sevelamerijev karbonat Winthrop 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev karbonat
Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop vsebuje sevelamer, neabsorptiven premrežen polimer, ki veže fosfate.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 800 mg filmsko obložene tablete
Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat .
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs)
• Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/L for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Prva študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki tablet sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 79 bolnikih na hemodializi, zdravljenih v dveh naključnih 8-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,5 ± 0,3 mmol/l za sevelamerijev karbonat kot tudi za sevelamerijev klorid).
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 6 let, niti pri otrocih s telesno površino manj kot 0,75 m2.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop Če pozabite vzeti odmerek, ga izpustite in naslednji odmerek vzemite kot običajno s hrano.
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals/snacks per day
Skupni dnevni odmerek sevelamerijevega karbonata vzet pri 3 obroki/prigrizki na dan
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/952/001 180 filmsko obloženih tablet
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop sta ugotovljeni pri otrocih, starejših od 6 let in s telesno površino > 0,75 m2.
You must take Sevelamer carbonate Winthrop as prescribed by your doctor.
Pri jemanju zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
0,4 g odmerek praška zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba odmeriti z odmerno žličko.
o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
o Odmerno žličko držite vodoravno in vsipajte prašek iz vrečice na odmerno žličko.
The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Pri bolnikih z anamnezo težav s požiranjem je potrebno razmisliti o uporabi praška sevelamerijevega karbonata.
Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Bolezni prebavil navzea, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, zaprtost diareja, dispepsija, flatulenca, bolečine v trebuhu obstrukcija črevesa, ileus/subileus in perforacija črevesa1, gastrointestinalna krvavitev*1, črevesna razjeda1, gastrointestinalna nekroza1, kolitis1, masa v črevesu1
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/L.
Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL Disease), ki niso na dializi, in imajo raven fosforja v serumu ≥ 1,78 mmol/l.
Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
6.1 Seznam pomožnih snovi propilenglikol alginat (E405) aroma citrusove kreme natrijev klorid sukraloza železov oksid rumeni (E172)
(Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Za dosego ustreznega odmerka je treba uporabiti odmerno žličko, ki se nahaja v škatli in s katero odmerimo 0,4 g praška zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA - VREČICE
• if you have bowel obstruction.
• če imate zaporo črevesa.
Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijev dodatek, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Druga zdravila in zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamerijev karbonat Winthrop 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo sevelamerijev karbonat
Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
Bolnikom, ki sočasno prejemajo zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop, je treba zaviralce protonske črpalke predpisovati previdno.
Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, niso preučevali medsebojnega delovanja.
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamerijev karbonat Winthrop 0,8 g prašek za peroralno suspenzijo sevelamerijev karbonat
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sevelamerijev karbonat Winthrop 2,4 g
EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/952/004 30 filmsko obloženih tablet
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev karbonat uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcij kot dodatke, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog za nižanje ravni iPTH.
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Filmska obloga: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi Črnilo: črn železov oksid (E172) propilenglikol izopropil alkohol hipromeloza (E464) 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension
IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 0,8 g prašek za peroralno suspenzijo
For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Ravni fosforja v serumu je treba pri odraslih nadzirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/ dan) vsake 2-4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva raven fosforja v serumu.
Each sachet contains 2.4g of sevelamer carbonate.
Ena vrečica vsebuje 2,4g sevelamerijevega karbonata.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Other side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop , so poročali o drugih neželenih učinkih:
Each sachet contains 0.8 g of sevelamer carbonate.
Vsaka vrečica vsebuje 0,8 g sevelamerijevega karbonata, kot je navedeno na vrečici.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Powder for oral suspension.
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo Svetlorumeni prašek.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vrečico, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Če je potrebno zaužiti 0,4 g odmerek, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
A 0,4 g dosing spoon is provided in the carton.
(Navodila za obliko z odmerno žličko) 0,4 g odmerna žlička se nahaja v škatli.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vrečico, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Powder for oral suspension 0.8 g powder
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 0,8 g sevelamerijevega karbonata
The studies included 1,159 patients and lasted 26 and 18 weeks, respectively.
V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
This medicine is the same as Azilect, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
The standard dose is one tablet once a day.
Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
The full EPAR and risk management plan summary for Rasagiline ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasagiline ratiopharm on 12 January 2015.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin ratiopharm.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms reemerge.
Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Similar reductions in time spent in the ‘off' state were seen in patients taking entacapone.
Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa“ je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Rasagiline ratiopharm is available as tablets (1 mg).
Zdravilo Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg).
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa“, ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa“, ko ima z gibanjem težave.
It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
In one of the studies, a 26-week treatment with Rasagiline ratiopharm resulted in an average fall of 0.13 points in UPDRS (a standard scale for assessing symptoms of Parkinson's disease) from a starting value of 24.69 compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Patients with mild liver problems should use Rasagiline ratiopharm with caution and should stop treatment if their liver problems get worse.
Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those taking placebo.
V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa“ kot bolniki, ki so prejemali placebo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline ratiopharm?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?