natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Coadministration with ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/028 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/029 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/030 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/031 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/032 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/033 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/034 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/035 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/036 100 filmsko obloženih tablet
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Each 50 ml polypropylene bag contains sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena 50 ml polipropilenska vrečka vsebuje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije.
Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial.
Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Ranitidine (150 mg BID) [increases gastric pH]
Ranitidin (150 mg BID) [zvišuje pH v želodcu]
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), coadministration is contraindicated (see below and section 4.3).
Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
If patient response to treatment is inadequate, the dose may be increased by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Če je bolnikov odziv na zdravljenje nezadosten, se odmerek lahko povečuje v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Without the loading dose, accumulation occurs during twice daily multiple dosing with steady-state plasma voriconazole concentrations being achieved by Day 6 in the majority of subjects.
Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini preskušancev je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
ritonavir Cmax and AUC ↔ vorikonazol Cmax  66 % vorikonazol AUC  82 %
including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp.
Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Wash the oral syringe as instructed below.
Peroralno brizgo operite po spodnjih navodilih.
Write the date of expiry of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
Na nalepko plastenke napišite rok uporabnosti pripravljene suspenzije (rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni).
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Efavirenz (induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Med sočasno uporabo vorikonazola in efavirenza je potrebno odmerek vorikonazola povečati na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati na 300 mg vsakih 24 ur (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
For storage conditions after constitution, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja pripravljene suspenzije glejte poglavje 6.3.
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients.
- zdravljenje kandidemije pri nenevtropeničnih bolnikih
VFEND tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Tablete VFEND vsebujejo laktozo, zato jih ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Tell your doctor if you experience this.
Če doživite te učinke, to povejte zdravniku.
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa (glejte poglavje 4.4).
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila Cmax pri zdravih starejših moških (≥ 65 let) 61 % višja, AUCτ pa 86 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
Required Volumes of 10 mg/ml VFEND Concentrate
Volumni, potrebni za 10 mg/ml VFEND koncentrata telesna masa (kg)
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
• sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Način uporabe VFEND peroralno suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali dve uri po jedi.
2b Push the syringe plunger down fully.
2b Bat brizge potisnite popolnoma noter.
Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
VFEND peroralna suspenzija vsebuje 0,54 g saharoze v 1 ml suspenzije.
Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1 mililiter suspenzije vsebuje 0,54 g saharoze.
Hold the vial adapter over the vial and press down firmly, until the vial locks into place.
Nastavek za vialo držite nad vialo in ga čvrsto pritisnite navzdol, da se viala zaskoči.
High dose (400 mg BID)
veliki odmerki (400 mg BID)
Kit Operating Instructions for Use: VFEND Powder and Solvent for Solution for Infusion
Delovna navodila za uporabo kompleta: VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
1 vial adaptor
1 nastavek za vialo
If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
VFEND oral suspension contains sucrose and should not be given to patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, sucrase-isomaltase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
VFEND peroralna suspenzija vsebuje saharozo, zato je ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so fruktozna intoleranca, pomanjkanje saharoze-izomaltaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged 2 to <12.
Zato je pri otrocih, starih od 2 do < 12 let, priporočljiva uporaba peroralne suspenzije.
Instructions for use: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use.
Pred vsako uporabo tresite zaprto plastenko s pripravljeno suspenzijo približno 10 sekund.
If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for VFEND.
Pri infuziji skozi multi-lumni kateter je treba pri dajanju TPN uporabiti drugo odprtino kot za zdravilo VFEND.
Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin) [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
What VFEND is and what it is used for What you need to know before you take VFEND How to take VFEND
Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VFEND Kako jemati zdravilo VFEND Možni neželeni učinki
• This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded.
• To zdravilo je samo za enkratno uporabo; neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Prašek za peroralno suspenzijo: pred pripravo shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
• Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu (glejte informacije na koncu navodila).
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
vorikonazol Cmax  57 % vorikonazol AUC  79 % flukonazol Cmax ND flukonazol AUC ND
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
• ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, dvakrat na dan
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis; and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans; and Fusarium spp.
Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
• Congenital or acquired QTc-prolongation.
• prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor are also provided.
Priložena je tudi merica (označena, da kaže 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko.
If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in uporabo zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
Please refer to Patient Information Leaflet for detailed instructions.
Za podrobnejša navodila glejte navodila za bolnika.
Frequent monitoring for opiateassociated adverse reactions may be necessary.
Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
An impurity present in SBECD has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents.
Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
2 filmsko obloženi tableti 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila pri zdravih mladih ženskah Cmax 83 % višja, AUCτ pa 113 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
• Druge sestavine zdravila so: saharoza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev benzoat, citronska kislina in naravna aroma pomaranče.
VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/001-012
• VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
• VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v s folijo oviti, sterilni polipropilenski infuzijski vrečki za enkratno uporabo.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Pričakovane celokupne izpostavljenosti pri otrocih po uporabi intravenskih vzdrževalnih odmerkov, 4 mg/kg oziroma 8 mg/kg dvakrat na dan, so bile primerljive s tistimi pri odraslih po uporabi 3 mg/kg oziroma 4 mg/kg intravensko dvakrat na dan.
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir) [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Študije pri zdravih preskušancih bele rase in preskušancih z Japonske so pokazale, da je izpostavljenost vorikonazolu (AUCτ) pri osebah z zmanjšano presnovo v povprečju 4-krat večja kot pri primerljivih homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza brezvodni koloidni silicijev dioksid titanov dioksid (E171) ksantanski gumi natrijev citrat brezvodna citronska kislina natrijev benzoat (E211) naravna pomarančna aroma
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer]
Fenitoin [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450]
Everolimus [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose.
Bioekvivalenco so dokazali med 200 mg tabletami in 40 mg/ml peroralno suspenzijo, dano kot 200 mg odmerek.
6b Keeping the infusion bag inverted, connect the infusion line.
6b Držite infuzijsko vrečko obrnjeno s spodnjim koncem navzgor in jo spojite z infuzijskim sistemom.
Do not pass it on to others.
Ne uporabljajte z drugimi zdravili.
* Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
* Primarni opazovani dogodek v študiji ** Pri 5 % meji so pokazali neinferiornost *** Razlike v deležih in 95 % IZ, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh preskušancih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone)
alfentanil (enkratni 20 μg/kg odmerek s sočasno danim naloksonom)
Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer) Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
Fenitoin (substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450) Med sočasno uporabo fenitoina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije fenitoina.
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension
VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrates]
Benzodiazepini (kot so midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati CYP3A4]
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Pri uporabi vorikonazola so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions), kot so na primer Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Reconstitution and Dilution information
Informacije o pripravi in redčenju
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VFEND if:
Pred začetkom uporabe zdravila VFEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag.
VFEND vehikel za raztopino za infundiranje je sterilen vehikel za enkratno uporabo v polipropilenski infuzijski vrečki.
The bag should be checked to ensure that the infusion is complete.
Vrečko je treba pregledati, da se zagotovi, da ni poškodovana.
Coadministration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Mycophenolic acid (1 g single dose) [UDP-glucuronyl transferase substrate]
Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
In an independent published study, Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-  3.6-fold
v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax  1,7-krat oksikodon AUC0-  3,6-krat
Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
indinavir Cmax ↔ indinavir AUC ↔ vorikonazol Cmax ↔ vorikonazol AUC ↔
Oral Suspension Patients 40 kg and above*
intravensko peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več*
It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/kg per hour over 1 to 3 hours.
Zdravilo VFEND je treba aplicirati s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro v obdobju 1 do 3 ur.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
The medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
Med zdravljenjem z zdravilom VFEND ne smete jemati zdravil, ki so na spodnjem seznamu:
The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps.
Če bolnik zdravljenja ne prenaša, intravenski odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg.
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Če bolnik zdravljenja ne prenaša, odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Each vial contains 200 mg of voriconazole.
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
• The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag.
• VFEND prašek rekonstituirajte z uporabo priložene, posebej označene brizge, s katero odvzemite 19 ml VFEND vehikla za raztopino za infundiranje (0,9 % natrijev klorid) iz modrega priključka na infuzijski vrečki.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali (9 mg/ml [0,9 %]) natrijevega klorida za infundiranje.
While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
Medtem ko je plastenka v pokončnem položaju na ravni površini, vstavite vrh peroralne brizge v nastavek za plastenko.
EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/022 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/024 100 filmsko obloženih tablet
Fluconazole (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease inhibitors.
Študije in vitro nakazujejo, da lahko vorikonazol zavre presnovo zaviralcev proteaze HIV, lahko pa tudi zaviralci proteaze HIV zavrejo presnovo vorikonazola.
EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/011 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/012 100 filmsko obloženih tablet
The spike in the vial adapter will penetrate the vial seal.
Konica nastavka za vialo bo prebodla zaporko na viali.
Low dose (100 mg BID)
majhni odmerki (100 mg BID)