natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Doksazosin se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne sme uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
The other ingredients in the tablet coat are methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171)).
Pomožne snovi v oblogi tablete so metakrilni kopolimer, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Uncommon : alopecia, oedema of the face/general oedema Rare : rash, pruritus, purpura
Občasni: alopecija, edem obraza/splošni edem Redki: izpuščaj, pruritus, purpura
This is common in patients with enlargement of the prostate gland.
To je pri bolnikih s povečano prostato pogosto.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon : muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Like all medicines, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet.
3 FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Common : accomodation disturbances Uncommon : lacrimation, photophobia Rare : blurred vision
Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with doxazosin is unavoidable.
Če je zdravljenje z doksazosinom neizogibno, je treba dojenje prekiniti.
Uncommon : arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Pogosti: palpitacije, bolečine v prsnem košu Občasni: aritmija, angina pektoris, bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Throughout the recommended dosage range, doxazosin has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima doksazosin pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), 30-odstotna disperzija Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol 1300-1600
Doxazosin works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland so urine is passed more easily.
Doksazosin deluje tako, da sprošča mišice okoli izvodila mehurja in prostate, kar olajša uriniranje.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Uporaba zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
If you forget to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names: Do not take the missed dose or a double dose to make up for the one you missed.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: ne vzemite izpuščenega odmerka in ne podvojite odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common : dyspnoea, rhinitis
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: dispneja, rinitis
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from doxazosin prolonged-release compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
V stanju dinamičnega ravnovesja je pri odmerku 4 mg relativna biološka uporabnost doksazosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
Pogosti: omotica, vrtoglavica, edem, ortostatska disregulacija Občasni: posturalna hipotenzija, periferna ishemija, sinkopa Redki: cerebrovaskularne motnje
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
• medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect
• zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno s fosinoprilom in lisinoprilom, ker lahko zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena poveča njihov učinek;
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 1000, vendar več kot eni osebi od 10.000): depresija, visoke ravni sladkorja v krvi, nemir, mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap, otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri tabletah doksazosina s podaljšanim sproščanjem je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta-blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin.
Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina niso opazili habituacije.
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči, razen če vam zdravnik tako naroči.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na vašo presojo in koncentracijo.
Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Občasni (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 100, vendar več kot eni osebi od 1000): nizke ravni kalija v krvi, protin, povečana žeja, nočne more, pozabljivost (amnezija), čustvena nestabilnost, tresenje, otrdelost mišic, povečano solzenje, nenavadna preobčutljivost za svetlobo, zvenenje v ušesih (tinitus), srčna undulacija (plapolanje), angina, pospešeno ali upočasnjeno bitje srca, srčna kap, nizek krvni tlak, zlasti pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, težave z ožiljem, krvavitve iz nosu, stiskanje v prsnem košu, kašelj, vnetje grla, motnje prehranjevanja (anoreksija), povečanje apetita, motnje okušanja, izguba las, otekanje obraza in sklepov, bolečine v sklepih, mišična šibkost, inkontinenca, težave ali bolečine pri uriniranju, vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura (mrzlica) in bledica.
In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/or frequent passing of urine.
Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena uporablja za zdravljenje oviranega in/ali pogostega uriniranja.
• if you suffer from a loss of bladder control (bladder overflow)
• če nimate nadzora nad sečnim mehurjem (prelivna inkontinenca);
Common : frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon : incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare : impotence, priapism
Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
EXP: {MM/YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
If you stop taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names: Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Če ste prenehali jemati zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Doksazosin ima ugoden učinek na lipide v krvi ter pomembno poveča razmerje holesterola HDL in skupnega holesterola (pribl.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate) For a full list of excipients, see section 6.1.
2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno (glejte poglavje 5.2).
In patients taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat high blood pressure (hypertension), doxazosin works by relaxing the blood vessels so that blood passes through them more easily.
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje.
Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Pogosti: zaprtje, dispepsija Občasni: anoreksija, povečan apetit, motnje okušanja Redki: neprijeten občutek v trebuhu, driska, bruhanje
• if you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones
• če imate kakršno koli obliko zastoja ali zapore sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju;
BATCH NUMBER
ŠTEVILKA SERIJE ŠS: {številka}
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Ear and labyrinth disorders: Uncommon : tinnitus
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasni: tinitus
4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.Pregnancy and lactation
Študij o interakcijah s snovmi, ki vplivajo na jetrno presnovo, niso opravili.
Prolonged release tablets
Tablete s podaljšanim sproščanjem
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to doxazosin prolonged-release and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Bolniki, ki jemljejo tablete doksazosina s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na doksazosin s podaljšanim sproščanjem.
This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
To je največji dnevni odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code: C02CA04
Oznaka ATC: C02CA04.
Patients with hepatic impairment:
Bolniki z ledvično okvaro:
Uncommon : epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare : oedema of larynx
Občasni: epistaksa, bronhospazmi, kašelj, faringitis Redki: edem grla
Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink
Jemanje zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Vlagatelj
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Member State Marketing Authorisation Holder
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats
Ugotovili so, da po peroralni uporabi označenega doksazosina pri brejih podganah, radioaktivnost prehaja v placento.
Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena;
Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Redki: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za besedilom "Uporabno do".
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale zmanjšano preživetje fetusov (glejte poglavje 5.3).
Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Pogosti (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10, vendar več kot eni osebi od 100): Bolečine v mišicah, utrujenost, splošno slabo počutje ali šibkost, glavobol, zaspanost, težave z ostrino vida, razbijanje srca, bolečine v prsnem košu, vrtoglavica, omotica, otekanje, omedlevica ali vrtoglavica pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zasoplost, izcedek iz nosu (rinitis), zaprtje, prebavne motnje, povečana želja ali potreba po uriniranju in zapoznela ejakulacija.
Applicant
Država članica
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
1 IME ZDRAVILA Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
je CHMP za Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti: astenija
Liver impairment:
Žilne bolezni:
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
NAVODILO ZA UPORABO Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] (doksazosin)
1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 KAJ JE ZDRAVILO DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
BN: {number}
• če dojite;
3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
3 KAKO JEMATI ZDRAVILO DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA
Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena:
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Pri jemanju zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Ne jemljite zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena:
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Kaj je zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in za kaj ga uporabljamo
• if you have or have ever had any form of obstruction of the digestive tract if you are breast-feeding.
• če imate ali ste imeli kakršno koli obliko zapore prebavil;
2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
2 KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Kaj vsebuje zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena:
How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Kako jemati zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena
Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Med jemanjem zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete dojiti.
Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
Občasni: žeja, hipokaliemija, protin Redki: hipoglikemija
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Melovem, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. julija 2009.
Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
Prav tako se ga ne sme uporabljati pri konjih, mlajših od šest tednov.
Other information about Melovem:
Druge informacije o zdravilu Melovem:
What benefit has Melovem shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Melovem izkazalo med študijami?
If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
Če se uporablja za zdravljenje driske pri govedu, se ga ne sme uporabljati pri živalih, ki so mlajše od enega tedna.
What is the risk associated with Melovem?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Melovem?
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Ne sme se uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu“, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Melovem.
As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Ker je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Zdravilo Melovem vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Meloxicam
Melovem meloksikam
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
CVMP je zaključil, da je zdravilo Melovem v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.