natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tableto takoj.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
- Tableto zaužijte celo z nekaj pijače, lahko z vodo ali z mlekom.
These interactions are described in the interaction table below.
Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Nadaljnjega zniževanja odmerkov rifabutina niso proučevali.
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Zdravstvenemu strokovnjaku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
What REZOLSTA is and what it is used for
Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve redbega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Zagotovo preglejte naslednje postavke in zdravniku povejte, če katera od njih velja za vas.
The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Učinek zdravila REZOLSTA se lahko zmanjša, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
If you forget to take REZOLSTA
Če ste pozabili vzeti zdravilo REZOLSTA
Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Druga zdravila in zdravilo REZOLSTA Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Zdravilo REZOLSTA ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, saj uporabe pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, niso proučili.
There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom REZOLSTA.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Treba je podariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar lahko zveča tveganje za rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat izloča v mleko.
Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo REZOLSTA.
Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila REZOLSTA.
Do not stop taking REZOLSTA without talking to your doctor first After therapy has started, it must not be stopped without instruction of the doctor.
Ne prenehajte jemati zdravila REZOLSTA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom Ko enkrat začnete z zdravljenjem, ga ne smete prekiniti brez navodil, ki vam jih da zdravnik.
Do not take REZOLSTA - if you are allergic to darunavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila REZOLSTA - če ste alergični na darunavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Zdravilo REZOLSTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom REZOLSTA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Decrease estimated creatinine clearance
Zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Zdravilo REZOLSTA je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Če sodite v to starostno skupino, se z zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo REZOLSTA.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let, omejeni.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REZOLSTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Use with caution.
Potrebna je previdnost.
It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Everolimus Irinotecan
everolimus irinotekan
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Omenjena so zgoraj pod naslovom "Zdravila REZOLSTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Opis kliničnih študij z zdravilom REZOLSTA pri odraslih
Darunavir The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone is approximately 37%.
Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega odmerka 600 mg darunavirja samostojno je približno 37%.
What you need to know before you take REZOLSTA
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA
Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA bo izboljšalo delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa) in zmanjšalo tveganje za bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV, vendar ne bo pozdravilo okužbe s HIV.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Če je treba navedeni učinkovini uporabljati v takšni kombinaciji, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat na teden na določene dni v tednu (na primer na ponedeljek-sredo-petek).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR14
REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo REZOLSTA ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
It is recommended that HIV infected women must not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Ženskam, okuženim s HIV, dojenje odsvetujejo zaradi možnosti okužbe dojenčka s HIV preko vašega mleka in zaradi neznanih učinkov zdravila na vašega dojenčka.
HIV-1 RNA (copies/mL)
HIV-1 RNK (kopij/ml)
In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that darunavir primarily undergoes oxidative metabolism.
In vitro poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem z oksidacijo.
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni, so opazili zvečano smrtnost s konvulzijami pri nekaterih živalih.
Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving REZOLSTA.
Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo REZOLSTA.
Ethinylestradiol (0.02 mg once daily)
etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
- Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
- Druga zdravila proti virusu HIV, ki jih uporabljate sočasno z zdravilom REZOLSTA, jemljite tako, kot vam je naročil zdravnik.
It is not known whether darunavir or cobicistat are excreted in human milk.
Ni znano, ali se darunavir oziroma kobicistat izločata v materino mleko.
*study was done with tenofovir disoproxil fumarate
*študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
(most often the lips or the eyes) - severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
(najpogosteje ustnic ali oči) - hud izpuščaj z mehurji in luščenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately so you can be given the necessary treatment.
Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite zdravnika, da boste prejeli potrebno zdravljenje.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Odmerek digoksina je treba pazljivo titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Zdravilo REZOLSTA uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki so stari 18 let ali več in so okuženi z virusom HIV (glejte poglavje Kako jemati zdravilo REZOLSTA).
Postpartum (6-12 weeks) N=6
Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=6)
Treatment with REZOLSTA during pregnancy results in low darunavir exposure.
Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA med nosečnostjo povzroča zmanjšanje izpostavljenost darunavirju.
Pink oval shaped tablet of 23 mm x 11.5 mm, debossed with “800” on one side and “TG” on the other side.
Rožnata ovalna tableta velikosti 23 mm x 11,5 mm, z vtisnjeno oznako “800” na eni in “TG” na drugi strani.
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Second trimester of pregnancy N=7
Drugo trimesečje nosečnosti (n=7)
If you have renal and/or hepatic impairment see section ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines'.
Če imate bolezen ledvic ali jeter, glejte poglavje "Zdravila REZOLSTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
noretisteron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila REZOLSTA omotični.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REZOLSTA je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
For the treatment of pulmonary arterial hypertension Sildenafil Tadalafil
za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije sildenafil tadalafil
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
- Nemudoma povejte zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Investigations Common increased blood creatinine
Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi
Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Priporočljivo je klinično spremljanje, saj je pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE Zdravila po terapevtskih področjih
30 tablets in a plastic bottle.
V plastenki je 30 tablet.
The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi darunavirja/ritonavirja.
Darunavir Results from a mass balance study with
Darunavir Izsledki preskušanja masnega ravnovesja z uporabo s
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at mean concentrations at least 10-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri človeku pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost zdravilu REZOLSTA.
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Pri sočasni uporabi z zdravilom REZOLSTA je treba didanozin jemati na prazen želodec 1 uro pred odmerjanjem zdravila REZOLSTA ali 2 uri po njem (pri čemer je treba zdravilo REZOLSTA jemati s hrano).
REZOLSTA is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years or older.
Zdravilo REZOLSTA je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih (starih 18 let ali več), okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1).
Co-administration of REZOLSTA and rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.
Zdravilo REZOLSTA in rilpivirin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov, saj pričakovano zvišanje koncentracije rilpivirina ne velja za klinično pomembno.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Sildenafil Tadalafil Vardenafil
ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) za zdravljenje erektilne disfunkcije sildenafil tadalafil vardenafil
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Vse simptome vnetja je treba ovrednotiti in če je treba, uvesti primerno zdravljenje.
ART-naïve patients The recommended dose regimen is one film-coated tablet of REZOLSTA once daily taken with food.
Bolniki, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil Priporočeni režim odmerjanja je ena filmsko obložena tableta zdravila REZOLSTA enkrat na dan skupaj s hrano.
If concomitant use of REZOLSTA with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Če je indicirana sočasna uporaba zdravila REZOLSTA s sildenafilom, vardenafilom ali tadalafilom, je priporočljivo naslednje odmerjanje: sildenafil v enkratnem odmerku, ki ne presega 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku, ki ne presega 2,5 mg v 72 urah, in tadalafil v enkratnem odmerku, ki ne presega 10 mg v 72 urah.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Redko lahko izpuščaj postane hud ali življenju nevaren.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastičnem vsebniku poleg oznake Uporabno do/EXP.
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine
ANTIMALARIKI artemeter/ lumefantrin
Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Zdravila REZOLSTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with REZOLSTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom REZOLSTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
- Tell your doctor if you have had problems with your kidneys.
- Povejte zdravniku, če ste že imeli težave z ledvicami.
Midazolam (oral) Triazolam
midazolam (peroralna oblika) triazolam
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom REZOLSTA.
Darunavir, cobicistat, or the combination of both have not been studied in patients receiving dialysis, and therefore no recommendation can be made for these patients (see section 5.2).
Uporabe darunavirja, kobicistata ali kombinacije obeh niso proučevali pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato za uporabo pri teh bolnikih ni mogoče dati priporočil (glejte poglavje 5.2).
All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
Vsi resni neželeni učinki so se pojavili pri enem preiskovancu (0,1%), z izjemo izpuščaja, ki se je pojavil pri 4 preiskovancih (0,6%).
What REZOLSTA is and what it is used for What you need to know before you take REZOLSTA How to take REZOLSTA
Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA Kako jemati zdravilo REZOLSTA Možni neželeni učinki
- Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
- ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*
urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*
Paroxetine Sertraline
paroksetin sertralin
White, high density polyethylene (HDPE) bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure with induction seal.
Bela plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE), ki vsebuje 30 tablet in je opremljena z za otroke varno polipropilensko (PP) zaporko in indukcijsko zataljenim zaprtjem.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo z virusom HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
REZOLSTA might increase the risk of bleeding.
Zdravilo REZOLSTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
In a pre- and postnatal development assessment in rats, darunavir with and without ritonavir, caused a transient reduction in body weight gain of the offspring pre-weaning and there was a slight delay in the opening of eyes and ears.
Pri pred in postnatalnem ovrednotenju razvoja pri podganah je darunavir z ali brez ritonavirja povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev pred odstavitvijo od dojenja, prisotna je bila tudi majhna zakasnitev pri odpiranju oči in ušes.
REZOLSTA should not be used in combination with another antiretroviral that requires pharmacoenhancement since dosing recommendations for such combination have not been established.
Zdravila REZOLSTA se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, pri katerih je potrebna okrepitev s farmakokinetičnim ojačevalcem, saj priporočila za odmerjanje v okviru take kombinacije niso dognana.
EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
EXP Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Third trimester of pregnancy N=6
Tretje trimesečje nosečnosti (n=6)
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with REZOLSTA, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila REZOLSTA povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
REZOLSTA must therefore not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Zato se zdravila REZOLSTA ne sme uporabljati skupaj učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana sistemska izpostavljenost povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki (imajo nizek terapevtski indeks) (glejte poglavje 4.3).
This protein binding is concentration dependent indicative for saturation of binding.
Ta vezava na protein je odvisna od koncentracije in kaže na nasičenje vezavnih mest.
REZOLSTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Zdravilo REZOLSTA in artemeter/lumefantrin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu pri uporabi kombinacije obeh zdravil potrebna previdnost.