natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WOCBP who are taking Triumeq should use effective contraception throughout treatment.
Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Triumeq, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
After 24 weeks all remaining subjects switched to ABC/DTG/3TC FDC (Late Switch).
Po 24 tednih so vsi preostali preiskovanci prešli na ABC/DTG/3TC FDC (pozni prehod).
Dolutegravir, abacavir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Dolutegravir, abakavir in lamivudin dokazano zavirajo replikacijo laboratorijskih sevov in kliničnih izolatov HIV v številnih vrstah celic, vključno s transformiranimi linijami celic T, linijami pridobljenih iz monocitov/makrofagov ter v primarnih kulturah aktiviranih mononuklearnih celic (PMBCs) iz periferne krvi in monociti/makrofagi.
Oral use Triumeq can be taken with or without food (see section 5.2).
Zdravilo Triumeq se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was 16 to 19 hours.
Pri bolnikih, ki so prejemali 300 mg lamivudina enkrat dnevno, je bil končni znotrajcelični razpolovni čas izločanja lamivudinaTP 16 do 19 ur.
In previously untreated patients receiving dolutegravir + 2 NRTIs in Phase IIb and Phase III, no development of resistance to the integrase class, or to the NRTI class was seen (n=876, follow-up of 48-96 weeks).
Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali dolutegravir + 2 NRTI v študijah faze IIb in faze III, niso opazili odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n=876, spremljanje 48-96 tednov).
Dolutegravir is primarily metabolized via UGT1A1 with a minor CYP3A component (9.7% of total dose administered in a human mass balance study).
Dolutegravir se presnavlja predvsem preko glukoronidacije z UGT1A1 in v majhni meri s CYP3A (9,7% skupnega odmerka, uporabljenega v študiji človeške masne bilance).
In 100% human serum, the mean fold shift for dolutegravir activity was 75-fold, resulting in protein adjusted IC90 of 0.064 ug/mL.
V 100% humanem serumu je bil povprečni zasuk aktivnost dolutegravirja 75-kraten, zaradi česar je bil prirejen zasuk proteina IC90 0,064 ug/ml.
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir (a component of Triumeq) at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Predhodni podatki iz opazovalne študije so pokazali večjo incidenco okvar nevralne cevi (0,9 %) pri materah, ki so bile ob spočetju izpostavljene dolutegravirju (sestavina zdravila Triumeq), v primerjavi z materami, ki so bile izpostavljene režimom, ki niso vsebovali dolutegravirja (0,1 %).
In vitro, abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known.
In vitro je abakavir zaviral MATE1; klinične posledice tega niso znane.
Dolutegravir inhibits HIV integrase by binding to the integrase active site and blocking the strand transfer step of retroviral Deoxyribonucleic acid (DNA) integration which is essential for the HIV replication cycle.
Dolutegravir zavira integrazo HIV z vezavo na aktivno mesto integraze in blokira korak prenosa vgradnje sklopa retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNK), ki je bistvenega pomena za replikacijski ciklus HIV.
Based on limited available data with the dolutegravir single entity used in combination with other antiretroviral agents to treat adolescents (12 to 17 years), there were no additional types of adverse reactions beyond those observed in the adult population.
Na podlagi omejenih razpoložljivih podatkov o uporabi dolutegravirja kot samostojne entitete v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami za zdravljenje mladostnikov (starih od 12 do 17 let) ni bilo nobenih dodatnih neželenih učinkov poleg tistih, ki so jih zabeležili pri odraslih.
The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin (<35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
Delež nevezanega dolutegravirja v plazmi se pri nizkih vrednostih serumskega albumina (<35 g/l) poveča, kar je opazno pri osebah z zmerno okvaro jeter.
• an increase in sugar (glucose) in the blood
• povišana vrednost sladkorja (glukoze) v krvi
Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡
Izstop iz študije/študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrti‡
This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance [CrCl] 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Symptoms have included rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Simptomi so vključevali izpuščaj, sistemske pojave, včasih pa tudi motnje v delovanju organov, vključno s hudimi jetrnimi reakcijami.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%).
Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (od 5 do 10%).
Thirty-two percent of the total oral dose is excreted in the urine, represented by ether glucuronide of dolutegravir (18.9% of total dose), N-dealkylation metabolite (3.6% of total dose), and a metabolite formed by oxidation at the benzylic carbon (3.0% of total dose).
Dvaintrideset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se izloči z urinom, bodisi v obliki dolutegravirjevega glukuronida (18,9% celotnega odmerka), metabolita N-dealkilacije (3,6% celotnega odmerka) in metabolita, ki nastane z oksidacijo na benzilnem ogljiku (3,0% celotnega odmerka).
In a Phase I/II 48 week multicentre, open-label study (P1093/ING112578), the pharmacokinetic parameters, safety, tolerability and efficacy of dolutegravir was evaluated in combination regimens in HIV-1 infected infants, children and adolescents.
V 48-tedenski multicentrični, odprti študiji (P1093/ING112578) faze I/II so ocenjevali farmakokinetične parametre, varnost, prenašanje in učinkovitost dolutegravirja v kombiniranih terapevtskih shemah pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1.
The safety and efficacy of Triumeq in children less than 12 years of age has not yet been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Triumeq pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Response rates at 96 weeks were 82% for DTG+ABC/3TC and 75% for DRV/r+ABC/3TC.
Po 96 tednih je bil delež odziva za DTG+ABC/3TC 82% in 75 % za DRV/r+ABC/3TC.
No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Triumeq is not recommended unless judged necessary.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro ni kliničnih podatkov, zato uporaba zdravila Triumeq ni priporočljiva, razen če je nujno potrebna.
The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 tablets.
Filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 30 tablet.
At 24 weeks, 16 of 23 (69%) adolescents (12 to 17 years of age) treated with dolutegravir once daily (35 mg n=4; 50 mg n=19) plus OBR achieved viral load less than 50 copies/mL.
Po 24 tednih je 16 od 23 (69%) mladostnikov (starih od 12 do 17 let), zdravljenih z dolutegravirjem enkrat na dan (35 mg n=4, 50 mg n=19) plus OBR, doseglo virusno obremenitev manj kot 50 kopij/ml.
You may also be told never again to take any other medicine containing dolutegravir.
Morda vam bo tudi naročeno, da ne smete nikoli več vzeti katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje dolutegravir.
More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure to dolutegravir in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Več kot 1.000 primerov izpostavljenosti nosečnic v drugem in tretjem trimesečju ne navaja dokazov o povečanem tveganju za deformacije in negativne učinke na plod/novorojenčka.
If you take too many tablets of Triumeq, contact your doctor or pharmacist for advice.
Če ste vzeli preveč zdravila Triumeq, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
If you take more Triumeq than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Triumeq, kot bi smeli
→ Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
→ Preberite odlomek »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja HIV« v poglavju 4 tega navodila.
§ Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
§ Vključuje razloge, kot so umik soglasja, prenehanje spremljanja, odstopanje od protokola.
• trimethoprim/sulfamethoxazole, an antibiotic to treat bacterial infections
• trimetoprim/sulfametoksazol, antibiotik za zdravljenje bakterijskih okužb
Patients with this gene are at a high risk of developing a serious hypersensitivity (allergic) reaction if they use Triumeq (see ‘hypersensitivity reactions' in section 4).
Pri bolnikih s tem genom obstaja visoko tveganje za razvoj hude preobčutljivostne (alergijske) reakcije, če uporabljajo zdravilo Triumeq (glejte »Preobčutljivostne reakcije« v poglavju 4).
If ABC hypersensitivity cannot be ruled out on clinical grounds, ABC should be permanently discontinued and should not be restarted, regardless of the results of HLA-B*5701 screening.
Če se na podlagi kliničnih podatkov preobčutljivosti za ABC ne da izključiti, je treba zdravljenje z ABC za vedno prekiniti in se ga ne sme nikoli več ponovno uvesti, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Children and adolescents aged between 12 and 17 years and weighing at least 40 kg can take the adult dose of one tablet once a day.
Otroci in mladostniki, stari med 12 in 17 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, lahko dobijo odmerek za odrasle, eno tableto enkrat dnevno.
The analyses included two randomized, international, double-blind, activecontrolled trials, SINGLE (ING114467) and SPRING-2 (ING113086), the international, open-label, active-controlled trial FLAMINGO (ING114915), and the randomized, open-label, active-controlled, multicentre, non-inferiority study ARIA (ING117172).
Analize so obsegale dve randomizirani, mednarodni, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji SINGLE (ING114467) in SPRING-2 (ING113086); mednarodno, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano študijo FLAMINGO (ING114915) in randomizirano, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano multicentrično študijo neinferiornosti ARIA (ING117172).
Resistance in vitro: (dolutegravir)
Odpornost in vitro: (dolutegravir)
For the comparators typical resistance was detected with TDF/FTC/EFV (SINGLE; six with NNRTI associated resistance and one with major NRTI resistance) and with 2 NRTIs + raltegravir (SPRING2; four with major NRTI resistance and one with raltegravir resistance), while no de novo resistance was detected in patients treated with 2 NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO).
Za primerjavo, tipična odpornost je bila ugotovljena pri TDF/FTC/EFV (SINGLE; pri šestih odpornost na NNRTI, pri enem pa glavna odpornost na NRTI) in pri 2 NRTIs + raltegravir (SPRING2; pri štirih glavna odpornost na NRTI in pri enem odpornost na raltegravir), medtem ko pri bolnikih, zdravljenih z 2 NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO), niso odkrili nobene na novo nastale odpornosti.
Poly(vinyl) alcohol - partially hydrolysed titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Obloga tablete poli(vinil) alkohol - delno hidroliziran titanov dioksid makrogol smukec črni železov oksid rdeči železov oksid
Interactions between dolutegravir, abacavir, lamivudine and co-administered medical products are listed in Table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
Interakcije med dolutegravirjem, abakavirjem, lamivudinom in sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v Preglednici 1 (zvečanje je označeno kot “↑” , zmanjšanje kot “↓” , brez spremembe kot “↔” , površina pod koncentracijsko krivuljo v odvisnosti od časa kot “AUC”, maksimalna zabeležena koncentracija pa kot “Cmax”).
• muscle pain and discomfort
• bolečine v mišicah in nelagodje
The combination of abacavir/lamivudine has demonstrated decreased susceptibility to viruses with the substitutions K65R with or without the M184V/I substitution, and to viruses with L74V plus the M184V/I substitution.
Kombinacija abakavirja/lamivudina je pokazala zmanjšano občutljivost na viruse s substitucijo K65R z ali brez substitucije M184V/I ter za viruse s substitucijo L74V in M184V/I.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir.
Bolnike je potrebno obvestiti, da so poročali o pojavu omotice med zdravljenjem z dolutegravirjem.
Using strain NL432 mutations E92Q (fold change 3) and G193E (fold change 3) were selected.
Pri uporabi seva NL432 so bile izbrane mutacije E92Q (sprememba občutljivosti 3) in G193E (sprememba občutljivosti 3).
Baseline demographics and outcomes are summarised in Table 4.
Izhodiščni demografski podatki in izidi so povzeti v preglednici 4.
† Includes subjects who discontinued prior to Week 48 for lack or loss of efficacy and subjects who are ≥50 copies in the 48 week window.
† Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati pred 48. tednom zaradi pomanjkanja ali izgube učinkovitosti, in bolnike z 50 kopijami v 48. tednu.
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms (>50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostjo za ABC, so povišana telesna temperatura (~80%), izpuščaj (~70%), gastrointestinalni simptomi (>50), kot so navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50%) ter drugi simptomi (~30%), kot so bolezni dihal, sluznic in mišično-skeletni simptomi.
IMPORTANT - PATIENT ALERT CARD Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) tablets Carry this card with you at all times
POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA Tablete Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi.
immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common:
sindrom imunske rekonstitucije (glejte poglavje 4.4) Presnovne in prehranske motnje:
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to primary mutations (excluding at Q148) in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility remains at or near wildtype level.
Ko se mutacije, navedene kot sekundarne mutacije povezane z zaviralci integraze (za raltegravir/elvitegravir), v poskusih s točkovnimi mutanti dodajo primarnim mutacijam (razen pri Q148), občutljivost na dolutegravir ostaja enaka ali blizu ravni divjega fenotipa.
Purple, biconvex, film-coated oval tablets, approximately 22 x 11 mm, debossed with “572 Trı” on one side.
Vijolične, bikonveksne, ovalne filmsko obložene tablete, velikosti približno 22 x 11 mm, z vtisnjeno oznako ‘572 Trı' na eni strani.
There is no specific treatment for an overdose of Triumeq.
Specifičnega zdravljenja pri prevelikem odmerjanju zdravila Triumeq ni.
The pharmacokinetics of abacavir in patients with end-stage renal disease is similar to patients with normal renal function.
Pri bolnikih s terminalnim stadijem ledvične bolezni je farmakokinetika abakavirja podobna kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri pregledu krvi, so:
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to dolutegravir and abacavir/lamivudine were nausea (12%), insomnia (7%), dizziness (6%) and headache (6%).
Med neželenimi učinki, ki so lahko ali so verjetno povezani z dolutegravirjem in abakavirjem/lamivudinom, poročila najpogosteje navajajo navzeo (12%), nespečnost (7%), omotico (6%) in glavobol (6%).
During in vitro abacavir selection the M184V mutation occurred first and resulted in about a 2-fold increase in IC50, below the abacavir clinical cut-off of 4.5-fold change.
Med selekcijo za abakavir in vitro se je selekcija za mutacijo M184V pojavila prva in je povzročila 2-kratno povečanje IC50 pod klinično presečno 4,5-kratno spremembo občutljivosti na abakavir.
Time to onset was typically 10-14 days for both abacavir and dolutegravir-associated reactions, although reactions to abacavir may occur at any time during therapy.
Čas do pojava je bil običajno 10-14 dni tako za reakcije, povezane z abakavirjem, kot tudi za tiste, povezane z dolutegravirjem, vendar pa se lahko reakcije na abakavir pojavijo kadar koli v času zdravljenja.
• an increase in triglycerides (type of fat) in the blood
• povišana vrednost trigliceridov (vrsta maščobe) v krvi
Hypersensitivity reaction observed for each of these medicinal products (described below) share some common features such as fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Preobčutljivostne reakcije, ki so jih opazili pri vsakem od teh zdravil (opisane v nadaljevanju), imajo nekatere skupne značilnosti, kot so povišana telesna temperatura in/ali izpuščaj z drugimi simptomi, ki kažejo na prizadetost več organov.
The terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was prolonged to 16-19 hours, compared to the plasma lamivudine half-life of 5-7 hours, supporting once daily dosing of ABC and 3TC.
Končni znotrajcelični razpolovni čas lamivudina-TP je bil podaljšan na 16-19 ur, v primerjavi z razpolovnim časom lamivudina v plazmi, ki je bil 5-7 ur, kar podpira odmerjanje ABC in 3TC enkrat dnevno.
Virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
Virološka supresija (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v skupini z ABC/DTG/3TC FDC (85 %) je bila po 24 tednih statistično neinferiorna tisti v skupinah s trenutnim ART (88 %).
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter in jih je treba spremljati v skladu s standardno prakso.
The effect of the Q148-based mutations (H/R/K) was also consistent with in vitro passage experiments with site directed mutants.
Vpliv mutacij Q148 (H/R/K) je bil skladen tudi s poskusi prehajanja s točkovnimi mutanti in vitro.
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes < 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes < 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
Izolati HIV-1 (CRF01_AE n = 12, CRF02_AG n = 12 in podtip C ali CRF_AC n = 13) 37 nezdravljenih bolnikov v Afriki in Aziji so bili občutljivi na abakavir (< 2,5-kratne spremembe IC50) in lamivudin (< 3,0-kratne spremembe IC50 ), razen 2 izolatov CRF02_AG z 2,9- in 3,4-kratno spremembo za abakavir.
Rash (usually maculopapular or urticarial)
Koža izpuščaj (običajno makulopapularni ali urtikarijski)
This reaction can be life-threatening if treatment with Triumeq is continued.
Ta reakcija je lahko življenjsko nevarna, če se zdravljenje s tem zdravilom nadaljuje.
Hypersensitivity reactions have been observed more commonly with abacavir, some of which have been life-threatening, and in rare cases fatal, when not managed appropriately.
Pogosteje so opazili preobčutljivostne reakcije na abakavir, od katerih so bile nekatere življenjsko ogrožujoče in v redkih primerih usodne, če niso bile ustrezno obravnavane.
This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Ta različica se pojavi tako in vitro kot tudi pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih, ki so bili zdravljeni s protivirusnim zdravilom, ki je vsebovalo lamivudin.
Concerning lamivudine, a large amount of data (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Glede lamivudina pa obstaja velika količina podatkov (več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), ki niso pokazali malformacijske toksičnosti.
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low (< 1% of the dose).
Dolutegravir je prevladujoča snov, ki kroži v plazmi, izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine preko ledvic je majhno (< 1% odmerka).
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of Triumeq.
Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Triumeq opraviti test nosečnosti.
G118R lowers the susceptibility to dolutegravir in site directed mutants (fold change 10), but was not detected in patients receiving dolutegravir in the Phase III program.
G118R zmanjša občutljivost na dolutegravir pri točkovnih mutantih (sprememba občutljivosti 10), vendar ga niso opazili pri bolnikih, ki so prejemali dolutegravir v programu faze III.
This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih zahtev glede temperature.
These results indicate that Triumeq can be taken with or without food.
Ti rezultati kažejo, da se zdravilo Triumeq lahko jemlje s hrano ali brez nje.
HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184I or M184V amino acid change close to the active site of the viral RT.
Odpornost virusa HIV-1 na lamivudin vključuje nastanek M184I ali M184V aminokislinske spremembe blizu aktivnega mesta virusne RT.
Some medicines can affect how Triumeq works, or make it more likely that you will have side effects.
Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Triumeq ali povečajo verjetnost, da se pri vas pojavijo neželeni učinki.
Dolutegravir is eliminated mainly through metabolism by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronoziltransferazo (UGT) 1A1.
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min).
Študijo farmakokinetike dolutegravirja so izvedli pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (Clcr <30 ml/min).
The statistically higher responses on DTG+ABC/3TC were driven by a higher rate of withdrawals due to AEs in the EFV/TDF/FTC arm, irrespective of viral load strata.
Statistično višji odzivi v skupini z DTG+ABC/3TC so bili posledica višjega odstotka prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini z EFV/TDF/FTC, ne glede na stopnjo virusnega bremena.
- In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
- Da bi se izognili ponovni uporabi abakavirja in dolutegravirja, je treba bolnikom, pri katerih se je pojavil sum na preobčutljivostno reakcijo, naročiti, da preostale tablete zdravila Triumeq zavržejo.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom; ta so pretežno zadevala zdravljenje z režimi, ki vsebujejo zidovudin.