natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), - decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), - feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, - diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, - dry skin, hair loss, irritation, pain or redness at the site of injection, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Pri odraslih so poročali o naslednjih neželenih učinkih v kombinaciji ribavirina in zdravila z zmanjšanje števila rdečih krvničk (ki lahko povzroči utrujenost, zasoplost in omotico), zmanjšanje števila nekaterih belih krvničk (zaradi katerega boste lahko bolj občutljivi za težave s koncentracijo, občutek tesnobe ali živčnosti, nihanje razpoloženja, občutek depresivnosti ali razdravžljivosti, občutek utrujenosti, težave z uspavanjem ali zbujanje ponoči, kašelj, suha usta, faringitis (vnetje žrela), driska, omotica, zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, glavobol, slabost, mrzlica s tresenjem, virusna okužba, bruhanje, občutek šibkosti, izguba teka, hujšanje, želodčne bolečine, suha koža, draženje, bolečina ali pordelost na mestu injiciranja, izpadanje las, srbenje, mišične bolečine, bolečine v sklepih in mišicah, izpuščaj.
Each Ribavirin BioPartners tablet contains 200 mg of ribavirin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta zdravila Ribavirin BioPartners vsebuje 200 mg ribavirina.
Retinopathy including retinal haemorrhages, retinal exudates, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein occlusion which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons.
V redkih primerih so pri takšni kombinirani terapiji z interferoni alfa poročali o retinopatiji, vključno z mrežničnimi krvavitvami, eksudati na mrežnici, edemom papile, nevropatijo vidnega živca in okluzijo mrežnične arterije ali vene, ki lahko povzroči izgubo vida.
Long-term efficacy data - Adults
Klinična preskušanja ribavirina na odraslih
Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (new or aggravated) Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction,
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) neopredeljene novotvorbe hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija izolirana aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotska trombocitopenična purpura preobčutljivost za zdravila sarkoidoza*, revmatoidni artritis (novi ali poslabšanje) sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcija,
Ribavirin (800-1,200 mg /day)d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c μg/week)
peginterferon alfa-2b (100 ali 150c µg/teden)
Reminder: Ribavirin BioPartners is only to be used in combination with interferon alfa-2b for hepatitis C virus infection.
Opozorilo: Zdravilo Ribavirin BioPartners se lahko uporablja samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b za virusno okužbo s hepatitisom C. Za popolnejše informacije morate prebrati tudi poglavje „Kako uporabljati zdravilo“ v navodilih za uporabo interferona alfa-2b.
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort,
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, kongestija nosne sluznice, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje, faringolaringealne bolečine sopenje, neugodje v nosu trebušne bolečine, bolečine v zgornjem delu abdomna, bruhanje, driska, slabost razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, aftičen stomatitis, dispepsija, cheiloza, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni danke, bolezni prebavil, zaprtje, mehko blato, zobobol, zobne bolezni, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
Medicinal product subject to medical prescription.
Absorpcija zdravila je obsežna.
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with ribavirin in combination therapy with an alpha interferon.
Poleg tega so med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo ribavirina in interferonom alfa poročali tudi o suhih ustih, kar lahko škodljivo vpliva na zobe in ustno sluznico.
- urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
težke, neredne ali odsotne menstruacije, nenormalno močne in dolge menstruacije, boleče menstruacije, motnje jajčnikov ali nožnice, bolečine v dojkah, težave z erekcijo nenormalna tekstura las, akne, artritis, podplutbe, ekcem (vneta, pordela, srbeča in suha koža, na kateri so lahko tudi ranice z izcedkom), izpuščaj, povečana ali zmanjšana občutljivost za dotik, motnje nohtov, mišični spazem, občutek odrevenelosti ali mravljincev, bolečine v udih, bolečina na mestu injiciranja, bolečine v sklepih, tresenje rok, psoriaza, zabuhle ali otekle roke in gležnji, probčutljivost, občutljivost kože za sončno svetlobo, izpuščaj s pridvignjenimi pikčastimi lisami po koži, pordelost kože ali kožne bolezni, otekel obraz, otekle žleze (otekle bezgavke), napete mišice, tumor (nedoločen), negotovost med hojo, motnje ravnovesja vode.
You must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolni aktivnosti, če obstaja možnost, da pred pričetkom zdravljenja morate opraviti test nosečnosti in nato vsak mesec v času zdravljenja ter še štiri mesece po zaključenem zdravljenju.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below: Look for the line that shows how much the adult or child/adolescent weighs.
Poiščite vrstico, v kateri je podana ustrezna telesna masa odraslega ali otroka/mladostnika.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo ribavirina in peginterferona alfa-2b ali interferona alfa-2b imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed
Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna jetrna biopsija, upoštevajte veljavne terapevtske smernice.
6.5 Nature and contents of container
6.1 Seznam pomožnih snovi
Therefore the use of zidovudine and ribavirin in combination with alpha
Zato sočasno dajanje zidovudina in ribavirina v kombinirani terapiji z interferoni alfa ni priporočljivo.
• are an adult who has or had a severe nervous or mental disorder, confusion, unconsciousness,
• • odrasel, ki imate ali ste imeli hude žične ali duševne motnje, zmedenost, izgubo zavesti ali samomorilne misli oziroma če ste kdaj poskusili narediti samomor, ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge),
- loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation,
nezmožnost premikanja, povešanje ali izgubo moči obraznih mišic, izgubo občutka za dotik, Če imate katerega od teh simptomov, morate vi ali vaš negovalec nemudoma poklicati vašega
Discontinue breast-feeding before starting to take Ribavirin BioPartners.
Preden začnete uporabljati zdravilo Ribavirin BioPartners, prenehajte dojiti.
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)* Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal
Pogosti psoriaza, poslabšanje psoriaze, ekcem, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, nočno potenje, hiperhidroza, dermatitis, akne, furunkuloza, eritem, urtikarija, kožne bolezni, podplutbe, povečano potenje, nenormalna tekstura las, bolezni nohtov*
Naïve patients
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Chest discomfort, facial pain, injection site induration
alopecija, pruritus, suha koža, izpuščaj
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation,
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa, motnje dihanja, kongestija sluznice dihal, kongestija sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati*, pnevmonitis*, intersticijski driska, bruhanje, slabost, trebušne bolečine ulcerozni stomatitis, stomatitis, razjede v ustih, kolitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, dispepsija, gastroezofagealni refluks*, glositis, heilitis, napihnjenost trebuha, krvavitve iz dlesni, gingivitis, mehko blato, zobne bolezni, zaprtje, napenjanje pankreatitis*, bolečine v ustih parodontalne bolezni, zobne bolezni hepatomegalija, zlatenica, hiperbilirubinemija* hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
What Ribavirin BioPartners looks like and contents of the pack Ribavirin BioPartners is a round, white film coated-tablet, rounded on the upper and lower side.
• obloga tablete: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid Izgled zdravila Ribavirin BioPartners in vsebina pakiranja Zdravilo Ribavirin BioPartners je okrogla, bela, filmsko obložena tableta, ki je na zgornji in spodnji Zdravilo Ribavirin BioPartners je na voljo v različnih velikostih pakiranj, ki vsebujejo 84, 112, 140 ali
At the end of 24 weeks post-treatment follow-up, mean decrease from baseline in weight and height percentiles were still 3 percentiles and 7 percentiles, respectively, and 20 % of the children continued to have inhibited growth (growth velocity < 3rd percentile).
Po 24. tednih spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja, se je njihova telesna masa, glede na osnovne vrednosti, zmanjšala za 3 percentile, telesna višina pa za 7 percentilov.
Facial palsy, mononeuropathies
paraliza obraznega živca, (mononevropatije)
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon
Pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji bodisi s peginterferonom alfa-2b ali z interferonom alfa-2b, se je vrednost hemoglobina znižala pod
Pneumonia*
hepatomegalija
Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia
anoreksija, povečan tek, zmanjšan tek
Uric acid may increase with ribavirin due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Koncentracija sečne kisline se lahko poveča pri zdravljenju z ribavirinom zaradi hemolize.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability Chest pain, chest discomfort, peripheral oedema, malaise, injection site pain, feeling abnormal, thirst
Moški: impotenca, prostatitis, motnje erekcije, spolne motnje (neopredeljene)* Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, pireksija, gripi podoba bolezen, astenija, razdražljivost bolečine v prsih, tiščanje v prsih, periferni edem, bolehnost, bolečine na mestu injiciranja, nenormalno nekroza na mestu injiciranja
Cardiac disorders Common:
Bolezni endokrinega sistema Zelo pogosti:
Interferon medicine that is used in combination with Ribavirin BioPartners may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Interferoni, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Ribavirin BioPartners, lahko povzročijo neobičajno utrujenost.
- abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, - angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), - bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough,
Pri uporabi kombinacije ribavirina in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali tudi o pojavu naslednjih neželenih učinkov: nenormalno mišljenje, slišanje ali videnje stvari, ki jih ni, spremenjeno duševneo stanje, dezorientacija, angioedem (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), možganska kap (možganskožilni dogodki), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesno sluznico ter možganske in hrbtenjačne ovojnice), bronhokonstrikcija in anafilaksija (huda alergijska reakcija po vsem telesu), neprekinjen kašelj, očesne težave, vključno z okvaro mrežnice, zamašitvijo mrežnične arterije, vnetjem očesnega živca, otekanjem očesa in belimi lisami na mrežnici (na mrežnici se pojavijo bele usedline), napihnjenost trebuha, zgaga, težave z odvajanjem blata ali boleče odvajanje blata, akutne preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo (koprivnico), podplutbami, močnimi bolečinami v udih, bolečinami v nogah ali stegnih, zmanjšanjem obsega gibov, okorelostjo, sarkoidozo (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, sklepne bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke).
Myocardial infarction
Toksičnost za mitohondrije:
Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Pri preiskovancih, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, sta se zmanjšali tako ocena po Metavirju kot ocena po Ishaku.
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Preglednica 5 Neželeni učinki, ki so jih zelo pogosto, pogosto ali občasno prijavljali med kliničnimi preskušanji pri otrocih in mladostnikih z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b Neželeni učinki virusne okužbe, faringitis glivične okužbe, bakterijske okužbe, pljučne okužbe, nazofaringitis, streptokokni faringitis, otitis media, sinusitis, zobni absces, gripa, herpes v ustih, herpes simpleks, okužbe sečil, vaginitis, gastroenteritis
Palpitation, tachycardia
hipertiroidizem, virilizem
Concentrate: 1.5ml Solvent: 4.5 ml
Koncentrat: 1,5 ml Vehikel: 4,5 ml
Intravenous use Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
60 mg Koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje intravenska uporaba Koncentrat: viala iz stekla
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Številka postopka EU (Izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
The final study report shall be submitted by:
Končno poročilo o študiji bo predloženo do:
Date of first authorisation: 26 July 2017
Datum prve odobritve: 26. julij 2017
No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
d. These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
d. To so zdravila v skupini, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
The overall SVR12 rate was 100% (31/31).
Skupna stopnja SVR12 je bila 100 % (31/31).
The median time to re-treatment was 414 days (range 1981271).
Mediana časa do ponovnega zdravljenja je bila 414 dni (razpon 198-1271).
The following pack size is available:
Na voljo je naslednja velikost pakiranja:
• Your doctor can decide if you should take Vosevi and for how long;
• da se lahko odloči, ali naj jemljete zdravilo Vosevi in kako dolgo;
• if you have had a liver transplant.
• če ste imeli presaditev jeter.
The SVR12 was 98% among those with two or fewer factors and 81% among those with three or four factors.
SVR12 je bil 98 % med tistimi, ki so imeli dva ali manj dejavnikov, in 81 % med tistimi s tremi ali štirimi dejavniki.
e. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
e. Meja bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Stopnje odziva, ki so jih opazili pri bolnikih, starih ≥ 65 let, so bile podobne kot pri bolnikih, starih < 65 let, v vseh skupinah zdravljenja.
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 8 or 12 weeks.
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan 8 ali 12 tednov.
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Bolezni kože Neznana pogostnost: Stevens-Johnsonov sindrom
• Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus.
• da lahko potrdi, da je bilo pri vas zdravljenje učinkovito in da ste brez virusa hepatitisa C.
If this applies to you, do not take Vosevi and tell your doctor immediately.
Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Vosevi in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite na najbližji oddelek nujne pomoči.
Cross resistance in cell culture
Navzkrižna odpornost v celični kulturi
f. Data obtained from transiently transfected replicons.
f. Podatki, pridobljeni iz replikonov, ki se prehodno transfekcirajo.
NA: Not available a. Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
NA = podatkov ni na voljo a. Povprečna vrednost v več poskusih istega laboratorijskega replikona.
Treatment of overdose with Vosevi consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient.
Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Vosevi je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Demographics and baseline characteristics for all studies are detailed in Table 9.
Demografske in izhodiščne značilnosti za vse študije so podrobno opisane v preglednici 9.
Otherc a. The majority (85%) of patients previously failed a regimen containing sofosbuvir.
Drugoc a. Pri večini (85 %) bolnikov je bilo prejšnje zdravljenje z režimom, ki vsebuje sofosbuvir, neuspešno.
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Vosevi:
Če pozabite vzeti odmerek, določite, koliko časa je minilo od takrat, ko ste zdravilo Vosevi nazadnje vzeli:
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Zdravnik bo morda moral povečati pogostnost krvnih preiskav, s katerimi bo preverjal, kako dobro se vam strjuje kri.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); or uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100).
Pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10) ter občasni (≥1/1.000 do
Additional study details
Dodatni podatki o študiji
Swallow the tablet whole with food.
Tableto pogoltnite celo s hrano.
Patients should be instructed not to take a double dose of Vosevi.
Bolniku je treba naročiti, naj ne vzame dvojnega odmerka zdravila Vosevi.
Study arms and duration (Number of patients treated)
Skupine v študiji in trajanje študije (število zdravljenih bolnikov)
For both velpatasvir and voxilaprevir, combinations of RAVs often showed greater reductions in susceptibility than individual RAVs alone.
Tako za velpatasvir kot za voksilaprevir so kombinacije RAV pogosto pokazale večja zmanjšanja dovzetnosti kot posamezne RAV.
The active substances in this medicine work together by blocking three different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce itself, causing the infection to be eliminated from the body.
Učinkovine v zdravilu delujejo skupaj tako, da zavirajo tri različne beljakovine, ki jih virus hepatitisa C potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar povzroči, da se okužba odstrani iz telesa.
Tell your doctor if you have kidney problems or if you are on kidney dialysis, since Vosevi has not been fully tested in patients with severe kidney problems.
Povejte zdravniku, če imate težave z ledvicami ali ste na ledvični dializi, saj zdravila Vosevi niso v celoti testirali pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Vosevi, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Za ocenitev ponovitve hepatoceličnega karcinoma, povezanega z zdravilom Vosevi, bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvedel in predložil rezultate prospektivne študije varnosti s podatki, izpeljanimi iz kohorte dobro opredeljene skupine bolnikov na podlagi dogovorjenega protokola.
Medicinal products that are sensitive substrates of these transporters and for which elevated plasma levels are associated with serious events are contraindicated (see Table 2).
Zdravila, ki so občutljivi substrati teh prenašalcev in za katere so zvišane ravni v plazmi povezane z resnimi neželenimi učinki, so kontraindicirana (glejte preglednico 2).
If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Če imate intoleranco za laktozo ali so vam povedali, da imate intoleranco za druge sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
• ciclosporin, used to suppress the immune system.
• ciklosporin, ki se uporablja za zaviranje imunskega sistema.
In the 13 patients aged 75 to 84 years with available pharmacokinetic data, mean exposure to voxilaprevir was 93% higher than the mean exposure observed in patients aged 18 to 64 years.
Pri 13 bolnikih, starih od 75 do 84 let, z razpoložljivimi farmakokinetičnimi podatki, je bila povprečna izpostavljenost voksilaprevirju 93 % večja kot povprečna izpostavljenost, ki so jo opazili pri bolnikih, starih od 18 do 64 let.
Co-administration of Vosevi with digoxin may increase the concentration of digoxin.
Vosevi z digoksinom lahko poveča koncentracijo digoksina.