natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Gently invert the vial.
4 Nežno obrnite vialo s spodnjim koncem navzgor.
Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
omeprazol Cmax  116 % omeprazol AUC  280 % vorikonazol Cmax  15 % vorikonazol AUC  41 %
Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use
Vehikel za VFEND prašek za raztopino za infundiranje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije za intravensko uporabo
• VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial.
• VFEND prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
3b Screw the syringe onto the vial adapter.
3b Privijte brizgo na nastavek za vialo.
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
ritonavir Cmax  25 % ritonavir AUC 13 % vorikonazol Cmax  24 % vorikonazol AUC  39 %
• Fluconazole (used for fungal infections)
• flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate]
Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
hours for the first 24 hours hours for the first 24 hours
v prvih 24 urah v prvih 24 urah odmerek po prvih 24 urah
Use only items provided in the box with VFEND powder and solvent for solution for infusion in the preparation of the infusion.
Za pripravo infuzije se sme uporabiti samo pripomočke, ki so priloženi v škatli zdravila VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje.
Oxycodone (10 mg single dose)
oksikodon (enkratni 10 mg odmerek)
9 mg/kg twice a day (a maximum dose of 350 mg twice daily)
9 mg/kg dvakrat na dan (največji odmerek 350 mg dvakrat na dan)
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately.
Z mikrobiološkega stališča je zato treba zdravilo uporabiti takoj po pripravi.
Snap open the blue port of the infusion bag.
Odlomite (odprite) modri priključek na infuzijski vrečki.
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Ena viala zdravila VFEND vsebuje 217,6 mg natrija.
PVC / Aluminium/PVC/PVDC blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
PVC/aluminijski/PVC/PVDC pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
• It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
• Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
etinilestradiol Cmax  36 % etinilestradiol AUC  61 % noretisteron Cmax  15 % noretisteron AUC  53 % vorikonazol Cmax  14 % vorikonazol AUC  46 %
Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor]
Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VFEND discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
There have been reports of skin cancer in patients treated with VFEND for long periods of time.
Pri bolnikih, ki so se z zdravilom VFEND zdravili dlje časa, so poročali o pojavu raka kože.
VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Powder for oral suspension White to off-white powder
prašek za peroralno suspenzijo bel do belkast prašek
3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
3a Odstranite ohišje z nastavka za vialo in ga zavrzite.
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded.
Zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo; morebitno neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
For oral use after constitution
za peroralno uporabo po pripravi
Voriconazole Cmax and AUC ↔ No dose adjustment
vorikonazol Cmax and AUC ↔ Prilagajanje odmerka ni potrebno.
• VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole.
• Prašek za raztopino za infundiranje VFEND je treba najprej pripraviti (rekonstituirati) ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
200 mg (5 ml) every 12 hours
200 mg (5 ml) vsakih 12 ur
Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.
Ensure the internal spike of the vial adaptor is placed at the centre of the vial septum and push the adaptor firmly onto the vial until it snaps into place.
Prepričajte se, da se konica nastavka za vialo nahaja nad središčem zamaška viale, in čvrsto pritisnite nastavek na vialo, da se zaskoči.
Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
Ena tableta vsebuje 50 ali 200 mg vorikonazola.
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol) [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Ritonavir (zaviralec proteaze) [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Tap the bottle to release the powder.
Rahlo udarite po plastenki, da zrahljate prašek.
Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5).
Sočasna uporaba s šentjanževko (glejte poglavje 4.5).
Each bag contains 50 ml of sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Ena vrečka vsebuje 50 ml 0,9 % natrijevega klorida v vodi za injekcije.
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet in 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
1 30-ml vialo za enkratno uporabo, izdelano iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom, ki vsebuje VFEND 200 mg prašek za raztopino.
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30 ali 100 tabletami
200 mg twice a day
200 mg dvakrat na dan
If you stop taking VFEND
Če ste prenehali jemati zdravilo VFEND
VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/025
Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis
- izpuščaj - zlatenica; spremembe izvidov krvnih preiskav za spremljanje delovanja jeter - vnetje trebušne slinavke
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Srčne bolezni supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, podaljšanje intervala QT, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, popolni atrioventrikula rni blok, kračni blok, nodalni ritem
8 mg/kg twice a day 4 mg/kg twice a day
8 mg/kg dvakrat na dan 4 mg/kg dvakrat na dan
In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
v neodvisni objavljeni študiji, alfentanil AUC0-  6-krat v neodvisni objavljeni študiji, fentanil AUC0-  1,34-krat
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.
Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom VFEND s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
Dosage adjustments in case of co-administration Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Rifabutin ali fenitoin se lahko uporabita sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/kg intravensko dvakrat na dan; glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
St. John's Wort [CYP450 inducer; Pgp inducer] 300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
Šentjanževka [inductor CYP450; induktor P-gp] 300 mg TID (sočasno uporabljana z enkratnim 400 mg odmerkom vorikonazola)
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Vorikonazola in fenitoina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Voriconazole (N=248)
časovna točka vorikonazol (n = 248)
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
efavirenz Cmax  38 % efavirenz AUC  44 % vorikonazol Cmax  61 % vorikonazol AUC  77 %
• The active substance is voriconazole.
• Zdravilna učinkovina je vorikonazol.
Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Indinavir (800 mg TID) [inhibitor in substrat CYP3A4]
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet, 200 mg praška za raztopino za infundiranje in 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje.
Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Namestite zaporko in plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili okvare vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi, nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, dihalna stiska in bolečine v trebuhu.
• Not for administration as a bolus injection.
• Zdravilo se ne sme aplicirati kot bolusna injekcija.
Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs)
Folija za 50 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje in VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje:
Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Set the infusion rate accurately.
Natančno nastavite hitrost infundiranja.
Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates]
Alkaloidi ergot (kot sta ergotamin in dihidroergotamin) [substrati CYP3A4]
squamous cell carcinoma*
ploščatocelič ni karcinom*
6 mg/kg every 12 hours
6 mg/kg vsakih 12 ur
Each bottle contains 3 g of voriconazole.
Ena plastenka vsebuje 3 g vorikonazola.
Slowly pull back the plunger of the oral syringe to the graduation mark that marks the dose for you.
Počasi vlecite bat brizge do oznake vašega odmerka.
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet.
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
tablete bolniki s telesno maso 40 kg in več bolniki s telesno maso manj kot 40 kg odmerek v prvih 24 urah
Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
- okvare vida (spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremembami zaznavanja barv, nenormalno občutljivostjo pri vidnem zaznavanju svetlobe, barvno slepoto, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, nihajočim vidom, videnjem iskrenja, avro z vidnimi pojavi, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom običajnega vidnega polja, pikami v vidnem polju) - vročina - izpuščaj - siljenje na bruhanje, bruhanje, driska
Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo vorikonazol
400 mg (10 ml) every 12 hours
400 mg (10 ml) vsakih 12 ur
Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs)
Folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
Vehikel za raztopino za infundiranje: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Vorikonazol lahko zavre tudi presnovo drugih zaviralcev protonske črpalke, ki so substrati CYP2C19, zaradi česar se zviša njihova koncentracija v plazmi.
1 sterile, single use syringe.
1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
- vnetje sinusov, vnetje dlesni, mrzlica, slabotnost - nizko število, vključno s hudim znižanjem števila nekaterih vrst rdečih (včasih povezano z imunskim sistemom) in/ali belih krvnih celic (včasih z vročino), nizko število krvnih ploščic, ki pomagajo pri strjevanju krvi - nizka raven sladkorja v krvi, nizka raven kalija v krvi, nizka raven natrija v krvi - tesnobnost, depresija, zmedenost, agitacija, nespečnost, halucinacije - epileptični napadi, tresavica ali nenadzorovani mišični gibi, mravljinčenje ali nenormalen občutek na koži, povečan tonus mišic, zaspanost, omotica - krvavitve v očesu - težave s srčnim ritmom, vključno s prehitrim utripom in prepočasnim utripom, omedlevica - nizek krvni tlak, vnetje žile (ki je lahko povezano z nastankom krvnega strdka) - akutne težave z dihanjem, bolečine v prsnem košu, otekanje obraza (ust, ustnic in okoli oči),
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
Zdravilo VFEND je treba pred aplikacijo v obliki intravenske infuzije rekonstituirati in redčiti (glejte poglavje 6. 6).
Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients.
Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
C.
KT
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 40 mg vorikonazola.
1 vial of VFEND powder for solution for infusion (single use vial) 1 overwrap
1 vialo VFEND praška za raztopino za infundiranje (viala za enkratno uporabo) 1 infuzijsko vrečko v ovoju
One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Ena 100 ml plastenka (HDPE) iz polietilena visoke gostote (s polipropilensko za otroke varno zaporko) vsebuje 45 g praška za peroralno suspenzijo.
For administration, the twist-off port at the bottom of the infusion bag should be opened and the infusion line connected and primed.
Za aplikacijo odprite zaporko na dnu infuzijske vrečke, spojite infuzijsko vrečko z infuzijskim sistemom in infuzijski sistem napolnite.
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
PVC/aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Izbruh IGO - 180. dan
For the constituted suspension:
Pripravljena suspenzija:
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Prednisolone (60 mg single dose) [CYP3A4 substrate]
Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Infundirajte s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro.
Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Rifabutin [močan induktor CYP450]
VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 200 mg praška za raztopino za infundiranje, 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje ter 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
VFEND 50 mg film-coated tablets
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete
Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
Pred uporabo stresajte plastenko s pripravljeno suspenzijo približno 10 sekund.
Expiry date of the constituted suspension:
Rok uporabnosti pripravljene suspenzije:
7a Attach the IV line to the patient injection site.
linijo na bolnikovo mesto injiciranja.
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Bolezni živčevja glavobol konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija parestezija, somnolenca, omotica možganski edem, encefalopatija ekstrapiramidne motnje periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, disgevzija hepatična encefalopatíja, GuillainBarrejev sindrom, nistagmus
How to use VFEND
Kako uporabljati zdravilo VFEND
200 mg twice a day 100 mg twice a day
200 mg dvakrat na dan 100 mg dvakrat na dan
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
prednizolon Cmax  11 % prednizolon AUC0-  34 %
Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Pomožna snov: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij.
EXP Shelf life after reconstitution: 24 hours when stored at 2°C - 8°C.
Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Jedro tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4]
VFEND 200 mg film-coated tablets
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete
Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Ko je zdravilo VFEND pripravljeno (rekonstituirano), ga je treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več bolniki s telesno maso manj kot 40 kg odmerek v prvih 24 urah
The potential to block the venting action exists if large amounts of air or drug are injected when the vial is inverted.
Če medtem, ko je viala obrnjena s spodnjim koncem navzgor, pride do injiciranja velikih količin zraka ali zdravila, lahko pride do zavrtja sproščanja tlaka.
Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Obrnite plastenko s pritrjeno peroralno brizgo ponovno v pokončni položaj.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek
the first 24 hours the first 24 hours
v prvih 24 urah odmerek po prvih 24 urah
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Single use vial Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
viala za enkratno uporabo Infundirajte s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro.
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol