natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Liprolog Mix50 KwikPen To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina lispro (kar je enako 3,5 mg).
Troubleshooting
Lipodistrofija
Do NOT use Liprolog Junior KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
− če ste alergični na insulin lispro ali katerokoli sestavino tega zdravila(navedeno v poglavju 6).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/020
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/020
- The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections.
− Druge sestavine zdravila so: metakrezol, glicerol, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, cinkov oksid in voda za injekcije.
If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Liprolog Mix50, kot ga potrebujete, vam lahko krvni sladkor čezmerno upade.
Always use Liprolog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Liprolog Mix50 KwikPen natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Pri vstavitvi vložka, pritrjevanju igle in dajanju injekcije insulina je treba upoštevati navodila izdelovalca, ki so priložena posameznim injekcijskim peresnikom.
Your insulin is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
IME ZDRAVILA IN POT UPORABE Liprolog Mix25 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Suspenzija 25 % insulina lispro in 75 % insulina lispro-protamin Za subkutano uporabo
USER MANUAL
Priročniku za uporabo.
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
NAVODILO ZA UPORABO Liprolog 200 enot/ml KwikPen, raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro En peresnik KwikPen dostavi od 1 enote do 60 enot v korakih po 1 enoto.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
IME ZDRAVILA IN POT UPORABE Liprolog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku insulin lispro
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Raztopina je pakirana v steklene viale iz kremenovega stekla tipa I, zaprte z zamaškom iz butilne ali halobutilne gume in zaščitene z aluminijasto zaporko.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Po subkutanem dajanju zdravila Liprolog Mix25 je opaziti hiter začetek in zgodnje doseganje največjega delovanja samega zdravila Liprolog.
• wheezing
• zloženec
How to use Liprolog Mix25 KwikPen
Ne uporabljajte zdravila Liprolog Mix25 KwikPen
The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Liprolog Mix25 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku in vsebina pakiranja
Tabulated list of adverse reactions
V preglednici prikazani neželeni učinki
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Liprolog Mix25 To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Zdravilo Liprolog Mix50 100 enot/ml KwikPen suspenzija za injiciranje je bela, sterilna suspenzija in vsebuje 100 mednarodnih enot insulina lispro na mililiter (100 enot/ml) suspenzije za injiciranje.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
• Vedno imejte pri roki rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo zdravila Liprolog Mix25 ali rezervni injekcijski peresnik in vložke za primer, da vaš injekcijski peresnik ali vložke izgubite ali so poškodovani.
- inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or
- injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Zdravilo Liprolog Mix25 100 enot/ml KwikPen suspenzija za injiciranje je bela, sterilna suspenzija in vsebuje 100 mednarodnih enot insulina lispro na mililiter (100 enot/ml) suspenzije za injiciranje.
Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Liprolog To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
How to use Liprolog Mix50 KwikPen
Ne uporabljajte zdravila Liprolog Mix50 KwikPen
Liprolog Mix25 is used to treat diabetes.
Kaj je zdravilo Liprolog Mix25 in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Liprolog Mix25 uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection should not be used intravenously.
Ne uporabljajte zdravila Liprolog 200 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje intravensko.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Liprolog 200 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro
Dose Knob with burgundy ring
Gumb za odmerjanje z rdečim obročkom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/018
throw your Pen away after the in-use time specified in the Package Leaflet.
Vsak peresnik, ki ga začnete uporabljati, morate po pretečenem času uporabnosti peresnika v uporabi, kot je naveden v Navodilu za uporabo, zavreči.
Do not pass it on to others.
Tudi svojega peresnika ne delite z drugimi.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a
• Pri prehodu na drugo vrsto insulina (na primer prehod s humanega ali z živalskega insulina na zdravilo Liprolog) boste mogoče potrebovali več ali manj insulina kot prej.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Zdravilo Liprolog Mix25 100 enot/ml suspenzijo za injiciranje v vložku izdeluje:
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Liprolog Mix50 To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
En napolnjen peresnik vsebuje 300 enot insulina lispro v 3 ml raztopine.
LIST OF EXCIPIENTS
Pokrovček peresnika
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix50 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Suspenzija 50 % insulina lispro in 50 % insulina lispro-protamin
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Liprolog Mix50 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku in vsebina pakiranja
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/017
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/017
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Liprolog ali vložki Lilly omenjeni v navodilih za uporabo, priloženih vašemu injekcijskemu peresniku.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Po subkutanem dajanju zdravila Liprolog Mix50 je opaziti hiter začetek in zgodnje doseganje največjega delovanja samega zdravila Liprolog.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/030
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/030
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
NAVODILO ZA UPORABO Liprolog 100 enot/ml KwikPen, raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro En peresnik KwikPen dostavi od 1 enote do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Zdravilo Liprolog Mix50 100 enot/ml suspenzija za injiciranje je bela, sterilna suspenzija in vsebuje 100 mednarodnih enot insulina lispro na mililiter (100 enot/ml) suspenzije za injiciranje.
Renal impairment Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Okvarjeno delovanje ledvic Pri okvarjenem delovanju ledvic so potrebe po insulinu lahko zmanjšane.
Liprolog Mix50 is used to treat diabetes.
Kaj je zdravilo Liprolog Mix50 in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Liprolog Mix50 uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Suspenzija 25 % insulina lispro in 75 % insulina lispro-protamin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/031
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/031
Always use Liprolog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Liprolog Mix25 KwikPen natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Zdravilo Liprolog Mix25 100 enot/ml suspenzija za injiciranje je bela, sterilna suspenzija in vsebuje 100 mednarodnih enot insulina lispro na mililiter (100 enot/ml) suspenzije za injiciranje.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Koliko zdravila Liprolog je še ostalo v injekcijskem peresniku, lahko ugotovite tako, da pogledate na merilo na steni vložka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
IME ZDRAVILA IN POT UPORABE Liprolog Mix50 100 enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Suspenzija 50 % insulina lispro in 50 % insulina lispro-protamin Za subkutano uporabo
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/021
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/021
• You must only use Liprolog Mix50 cartridges in Lilly insulin pens or the BerliPen® areo 3.
Vložke zdravila Liprolog Mix50 lahko uporabljate samo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom Lilly za večkratno uporabo ali peresnikom BerliPen® areo 3.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
• Vedno imejte pri roki rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo zdravila Liprolog Mix50 ali rezervni injekcijski peresnik in vložke za primer, da vaš injekcijski peresnik ali vložke izgubite ali so poškodovani.
Always check the pack and the cartridge label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Kako uporabljati zdravilo Liprolog Junior KwikPen Ko vam v lekarni izdajo zdravilo, vedno takoj preglejte oznake na pakiranju in peresniku, da preverite ime in vrsto insulina.
Liprolog KwikPen is used to treat diabetes.
Kaj je zdravilo Liprolog KwikPen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Liprolog KwikPen uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Liprolog 200 enot/ml KwikPen, raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Po subkutanem injiciranju zdravila Liprolog Mix25 začne insulin lispro delovati hitro in zgodaj doseže vrh delovanja.
Step 16: Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
Korak 8: Primite vaš injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro
NAVODILO ZA UPORABO Liprolog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali insulin lispro
Preparing Liprolog Mix50 KwikPen
Druga zdravila in zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
insulina lispro v zdravilu Liprolog Mix25 KwikPen je raztopljenega v vodi in deluje hitreje kakor običajni humani insulin, ker je ta molekula insulina nekoliko spremenjena.
Cap Clip Rubber Seal
Sponk a pokrov čka
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
insulina lispro v zdravilu Liprolog Mix50 KwikPen je raztopljenega v vodi in deluje hitreje kakor običajni humani insulin, ker je ta molekula insulina nekoliko spremenjena.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/31
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/31
Once the cartridge is empty, do not use it again.
Ko vložek izpraznite, ga ne smete ponovno uporabiti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/019
Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge insulin lispro
Liprolog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku insulin lispro
You should check with your doctor if you are not sure.
Z zdravnikom se morate pogovoriti, ali je za vas sploh priporočljivo,
Liprolog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
1.Kaj je zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Select a new Needle.
Korak 2: Izberite novo iglo.
Pen Body Dose Windo
Gumb za odmer janje
Before the first use store your Liprolog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Shranjevanje zdravila Liprolog Mix50 KwikPen Pred prvo uporabo shranjujte zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Getting the pen ready to use
Peresnik, ki je v uporabi
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Preparing Liprolog Mix25 KwikPen
Druga zdravila in zdravilo Liprolog Mix25 KwikPen
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Injekcijske peresnike, ki jih uporabljate, morate shranjevati pri temperaturi do 30 °C.
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Shranjevanje zdravila Liprolog Mix25 KwikPen Pred prvo uporabo shranjujte zdravilo Liprolog Mix25 KwikPen v hladilniku (2 °C - 8 °C).
• Push the Dose Knob all the way in.
• Do konca pritisnite na gumb za odmerjanje.
Handling of the pre-filled pen
Ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml, solution for injection in cartridge is made by:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Zdravilo Liprolog 100 enot/ml raztopino za injiciranje v vložku izdeluje:
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Liprolog Mix25 natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How to store Liprolog
Shranjevanje zdravila Liprolog
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Raztopina je pakirana v steklene vložke iz kremenovega stekla tipa I, zaprte s tesnilno ploščico iz butilne ali halobutilne gume in z batnim zamaškom ter zaščitene z aluminijasto zaporko.
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Portugalska Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Velika Britanija Teva UK Limited, Brampton Road,
Sandoz s.r.o
Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží
Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Orlistat Sandoz 60 mg
Pelplińska Street, 83-200
19, Pelplinska street 83-200 Starogard
Slovėnia
Estonija
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Urorec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Urorec?
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Urorec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Urorec
Druge informacije o zdravilu Urorec
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Urorec.
What benefit has Urorec shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Urorec izkazalo med študijami?
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Urorec je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Urorec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Urorec, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Urorec so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
V dveh študijah, v katerih so zdravilo Urorec primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Zdravilo Urorec ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Urorec, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Urorec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
What is the risk associated with Urorec?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Urorec?
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Urorec (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Urorec glejte navodilo za uporabo.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Urorec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
V eni izmed teh študij so zdravilo Urorec primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).