natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In de novo kidney and liver transplant patients AUC0-24 of tacrolimus for the prolonged-release capsules on Day 1 was 30% and 50% lower respectively, when compared with that for the immediate release capsules at equivalent doses.
V primerjavi z uporabo ekvivalentnih odmerkov kapsul s takojšnjim sproščanjem je bila vrednost AUC0-24 takrolimusa na 1. dan uporabe kapsul s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih z na novo presajeno ledvico manjša za 30 %, pri bolnikih z na novo presajenimi jetri pa za 50 %.
As tacrolimus is a substance with low clearance, following adjustments to the Tacforius dose regimen it may take several days before the targeted steady state is achieved.
Takrolimus je učinkovina z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerka zdravila Tacforius vzpostavitev ciljnega ravnovesnega stanja traja več dni.
hypoacusis rare:
hipertenzija pogosti:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007
Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/17/1244/007
Tacforius 0.5 mg / 3 mg / 5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Zdravilo Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Velikost pakiranja: 30, 50 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih s 30x1,
TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Tél/Tel: +49 73140202
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe Bolnike, ki prejemajo imunosupresive, bolj ogroža pojav malignomov.
Metabolism and nutrition disorders very common: diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia common:
diabetes mellitus, hiperglikemična stanja, hiperkaliemija pogosti:
Tacforius 0.5 mg / 1 mg prolonged-release hard capsules 2 years
Tacforius 0,5 mg/1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem2 leti
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila krvnih celic (trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic), povečanje števila belih krvnih celic, spremembe v številu rdečih krvnih celic (razvidno iz preiskav krvi), - zmanjšanje koncentracije magnezija, fosfatov, kalija, kalcija ali natrija v krvi, preobremenitev s tekočino, povečana koncentracija sečne kisline ali lipidov v krvi, zmanjšanje apetita, zvečana kislost krvi, druge spremembe elektrolitov v krvi (razvidno iz preiskav krvi), - simptomi tesnobe, zmedenost in dezorientiranost, depresija, motnje razpoloženja, nočne more,
and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
- zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), stopnjevalno zdravilo kobicistat in kombinirane tablete, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV, - zaviralci proteaz HCV (npr. telaprevir, boceprevir in kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez njega), ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom C, - nilotinib in imatinib (ki se uporabljata za zdravljenje določenih vrst raka), - mikofenolna kislina, ki se uporablja za zavrtje imunskega sistema za preprečevanje zavrnitve presadkov, - zdravila za zdravljenje želodčne razjede in refluksa kislega želodčnega soka (npr. omeprazol,
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Tacforius 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Želatinske kapsule, ki imajo na svetlo rumenem pokrovčku odtisnjeno oznako “TR”, na svetlo oranžnem telesu kapsule pa oznako “0.5 mg”.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015
Tacforius 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/17/1244/015
When converting from tacrolimus immediate release capsules to Tacforius prolonged-release capsules, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Pred zamenjavo in v roku dveh tednov po zamenjavi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je treba izmeriti najnižje koncentracije takrolimusa.
Prophylaxis of liver transplant rejection
Profilaksa zavrnitve ledvičnega presadka
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021
Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/17/1244/021
The oral bioavailability of tacrolimus prolonged-release capsules was reduced when it was administered after a meal.
Pri peroralni uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem po jedi se je njegova biološka uporabnost zmanjšala.
12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 91,5-odstotno, pri uporabi kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem pa 92,8-odstotno.
hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
halucinacije, duševne motnje, - epileptični napadi, motnje zavesti, mravljinčenje in odrevenelost (včasih boleča) v rokah in nogah, omotica, zmanjšana sposobnost za pisanje, bolezni živčevja, - zamegljen vid, preobčutljivost za svetlobo, očesne bolezni, - zvenenje v ušesih, - zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip, - krvavitve, delna ali popolna zapora krvnih žil, znižan krvni tlak, - zasoplost, bolezni parenhimskega tkiva v pljučih, nabiranje tekočine okrog pljuč, vnetje žrela,
Tacforius 0.5 mg / 3 mg / 5 mg prolonged-release hard capsules Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Zdravilo Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Na voljo so v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 10 kapsul.
Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula zdravila Tacforius 0,5 mg vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
V povezavi z zdravljenjem s takrolimusom so poročali o benignih in malignih novotvorbah, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, povezanimi z EBV, in kožnimi malignomi.
Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking tacrolimus due to the risk of interactions that lead to either a decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus, or an increase in blood concentrations of tacrolimus and risk of tacrolimus toxicity (see section 4.5).
Obstaja namreč nevarnost za medsebojno delovanje, ki zniža koncentracijo takrolimusa v krvi in zmanjša njegov klinični učinek ali zviša koncentracijo takrolimusa v krvi in tveganje za njegovo toksičnost (glejte poglavje 4.5).
Teva B.V.
Nederland Teva Nederland B.V.
pancreatic pseudocyst, subileus Hepatobiliary disorders common:
psevdocista pankreasa, subileus Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti:
Prolonged-release hard capsule
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised.
Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Tacforius verjetno zmanjšal.
Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
Pri bolnikih, ki so dobivali takrolimus, so opisane alergijske in anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula zdravila Tacforius 1 mg vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Both the rate and extent of absorption of tacrolimus prolonged-release capsules were reduced when administered with food.
Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem skupaj s hrano sta se zmanjšala tako hitrost kot obseg absorpcije.
Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Velikost pakiranja: 30, 50, 60 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30x1, 50x1, 60x1 in 100x1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za eposamezni odmerek.
Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula zdravila Tacforius 5 mg vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Ena kapsula zdravila Tacforius 3 mg vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Na voljo so pakiranja s 30, 50, 60 in 100 kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30x1, 50x1, 60x1 in 100x1 kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih s posameznimi odmerki.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood - Difficulty in sleeping - Trembling, headache - Increased blood pressure - Liver function tests abnormal - Diarrhoea, nausea - Kidney problems
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zvišana koncentracija glukoze v krvi, sladkorna bolezen, zvišana koncentracija kalija v krvi, - težave s spanjem,
Mycophenolic acid.
ALUMINIJASTI OVOJ
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Tacrolimus immediate release capsules (e.g, Tacni) and Tacforius prolonged-release capsules both contain the active substance, tacrolimus.
Tako kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (npr. zdravilo Tacni) kot kapsule zdravila Tacforius s podaljšanim sproščanjem vsebujejo učinkovino takrolimus.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Na voljo so pakiranja s 30, 50 in 100 kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih in pakiranji s 30x1, 50x1 in 100x1 kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih s posameznimi odmerki.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, je umrlo 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, pa 8 bolnikov (3 ženske, 5 moških).
Torsades de Pointes Vascular disorders very common: hypertension common:
hirzutizem Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Tacforius 0.5 mg / 1 mg / 3 mg prolonged-release hard capsules Red iron oxide (E172)
Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Liver transplantation
Presaditev ledvic
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
- if you are allergic to sirolimus or to any macrolide-antibiotic (e.g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Ne jemljite zdravila Tacforius: - če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na sirolimus ali na kateri koli makrolidni antibiotik (npr. eritromicin,
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tacforius 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
Printing Ink
PRETISNI OMOT
Tacforius is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Ker je na voljo le malo podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti, uporaba zdravila Tacforius pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
psychotic disorder Nervous system disorders very common: headache, tremor common:
nevropatija vidnega živca Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta pogosti:
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
Skin and subcutaneous tissue disorders common:
odpoved jeter Bolezni kože in podkožja pogosti:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Tél/Tel: +32 38207373
The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, so umrli 3 bolniki (vsi moškega spola), v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini,
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Tacforius 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Želatinske kapsule, ki imajo na belem pokrovčku odtisnjeno oznako “TR”, na svetlo oranžnem telesu kapsule pa oznako “1 mg”.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus
Tacforius 0,5 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 1 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 3 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem Tacforius 5 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Tacforius 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Želatinske kapsule, ki imajo na svetlo oranžnem pokrovčku odtisnjeno oznako “TR”, na svetlo oranžnem telesu kapsule pa oznako “3 mg”.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for tacrolimus prolonged-release capsules.
Za takrolimus v farmacevtski obliki s podaljšanim sproščanjem obstaja močna korelacija med AUC in najnižjo koncentracijo v polni krvi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) - Dehydration, inability to urinate - Abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems - Clouding of the eye lens, impaired hearing - Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - Blood clot in a vein of a limb, shock - Difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
- krvni strdek v veni okončin, šok, - težave z dihanjem, bolezni dihal, astma, - zapora pretoka črevesne vsebine, povišane vrednosti encima amilaze v krvi, refluks želodčne vsebine v žrelo, upočasnjeno praznjenje želodca, - vnetje kože, pekoč občutek na sončni svetlobi, - težave s sklepi, - boleče menstruacije in nenormalna menstruacijska krvavitev, - odpoved več organov, gripi podobna bolezen, večja občutljivost za toplo in mrzlo, občutek tiščanja v prsih, živčnost ali nenormalno počutje, hujšanje.
What you need to know before you take Tacforius Do not take Tacforius
Kaj je zdravilo Tacforius in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tacforius Kako jemati zdravilo Tacforius Možni neželeni učinki
OTHER
miastenija
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Želatinske kapsule, ki imajo na sivkasto rdečem pokrovčku odtisnjeno oznako “TR”, na svetlo oranžnem telesu kapsule pa oznako “5 mg”.
Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Pretisni omoti so obdani z zaščitnim ovojem iz folije, ki vsebuje tudi sušilno sredstvo.
See package leaflet for further information.
Opozorila so navedena v navodilu za uporabo.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - motnje strjevanja krvi, zmanjšanje števila vseh tipov krvnih celic (razvidno iz preiskav krvi), - dehidracija, nezmožnost uriniranja, - nenormalni izvidi preiskav krvi: zmanjšanje koncentracije beljakovin ali sladkorja, povečanje koncentracije fosfatov, povečanje encima laktat-dehidrogenaze,
Children and adolescent (below 18 years of age)
Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let)
Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
Datum prve odobritve: 27/07/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 23/03/2015
The more injections you have the more these effects can occur.
Večkrat kot je zdravilo injicirano, pogostejši so lahko ti učinki.
Please follow these instructions carefully.
Skrbno upoštevajte ta navodila.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vid ne izboljša.
It is a potent promoter of vascular permeability.
Je močan promotor vaskularne permeabilnosti.
Proper aseptic injection techniques must always be used.
Vedno je treba uporabljati ustrezne aseptične tehnike injiciranja.
It is important to identify and treat these as soon as possible.
Pomembno je, da te znake čim prej prepoznate in zdravite.
Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
En aplikator se lahko uporabi samo za zdravljenje enega očesa.
Your doctor will help you to decide when is the most appropriate time to perform this operation, but you should be aware that until you are ready for your operation your vision may be as bad or worse than it was before you started receiving your OZURDEX injections.
Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, kdaj je najprimernejši čas za operacijo, vendar morate vedeti, da dokler niste pripravljeni za operacijo, bo vaš vid lahko enako slab ali slabši kot je bil, preden ste začeli prejemati injekcije zdravila OZURDEX.
6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment.
6) Aplikator takoj po zdravljenju varno zavrzite.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
DME is a condition that affects some people with diabetes.
DME je bolezen, ki prizadene nekatere sladkorne bolnike.
A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
Učinek zdravljenja so opazili pri prvi časovni točki opazovanja na 30. dan.
Vision improvement was re-established upon removal of cataract.
Izboljšanje vida je bilo obnovljeno po odstranitvi katarakte.
If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract.
Če se to zgodi, se bo vaš vid poslabšal in verjetno boste potrebovali operacijo za odstranitev sive mrene.
This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Tega verjetno sami ne boste opazili, zato bo zdravnik redno spremljal vaš očesni tlak in vam po potrebi predpisal zdravljenje za zniževanje očesnega tlaka.
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
• Napredovani glavkom, ki ga ni mogoče zadostno nadzorovati samo z zdravili.