natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cladribine is a prodrug which is taken up rapidly in cells after parenteral administration, and is phosphorylated intracellularly to the active nucleotide 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by deoxycytidine kinase (dCK).
Kladribin je predzdravilo, ki ga celice po parenteralnem dajanju hitro privzamejo, znotrajcelično se fosforilira v aktivni nukleotid 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) z deoksicitidinsko kinazo (dCK).
Forty-three percent of patients with hairy cell leukaemia experienced infectious complications at standard dose regimen.
Triinštirideset odstotkov bolnikov z dlakavocelično levkemijo je imelo ob standardnem režimu odmerjanja zaplete zaradi okužbe.
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Morebitno neuporabljeno vsebino vrnite vašemu zdravniku ali farmacevtu, da jo bodo pravilno zavrgli.
If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
V kolikor pride zdravilo LITAK v stik s kožo ali sluznicami, področje nemudoma sperite z obilnimi količinami vode.
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see section 5.3).
Za zdravila z delovanjem na novotvorbe, kot je kladribin, ki motijo tvorbo DNA, RNA in beljakovin, bi lahko pričakovali, da imajo neželene učinke na gametogenezo pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Zaradi možnosti za resne neželene učinke pri dojenčkih je dojenje v času zdravljenja s kladribinom in še šest mesecev po zadnjem odmerku kladribina kontraindicirano.
Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Zelo pogosti: nenormalni dihalni zvoki, nenormalni zvoki nad prsnim košem, kašelj
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see sections 4.4 and 4.6).
Za zdravila z delovanjem na novotvorbe, kot je kladribin, ki motijo tvorbo DNA, RNA in beljakovin, bi lahko pričakovali, da imajo neželene učinke na gametogenezo pri človeku (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
How do I prepare the injection?
Kako pripravim injekcijo?
Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Pogosto opaženi simptomi prevelikega odmerjanja so siljenje na bruhanje, bruhanje, diareja, hudo zavrtje delovanja kostnega mozga (vključujoč anemijo, trombocitopenijo, levkopenijo in agranulocitozo), akutna ledvična odpoved, pa tudi ireverzibilna nevrološka toksičnost (paraparezo/kvadriparezo), Guillain-Barréjev sindrom in Brown-Séquardov sindrom.
Serious adverse reactions like ileus, severe hepatic failure, renal failure, cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation, apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing, tumour lysis syndrome with acute renal failure, transfusion-related graft-versus-host disease, Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome (toxic epidermal necrolysis), haemolytic anaemia, hypereosinophilia (with erythematous skin rash, pruritus, and facial oedema) are rare.
Resni neželeni učinki, kot je ileus, hudo odpovedovanje jeter, odpoved ledvic, odpoved srca, atrijska fibrilacija, dekompenzacija srca, apopleksija, nevrološke motnje govora in požiranja, sindrom tumorskega razpada z akutno ledvično odpovedjo, s transfuzijo povezana bolezen graft-versus-host, Stevens-Johnsonov sindrom/Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), hemolitična anemija, hipereozinofilija (z eritematoznim izpuščajem kože, srbenjem in edemom obraza) so redki.
How do I give my injection?
Kako si dam mojo injekcijo?
No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours.
V celičnih linijah trdnih tumorjev niso opažali nobenega citotoksičnega učinka kladribina.
5 vials each containing 5 ml solution for injection
5 vial, od katerih vsaka vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje
Cladribine is incorporated into DNA strands and inhibits DNA synthesis and repair.
Kladribin se vgradi v verige DNA in zavira tvorbo in popravljanje DNA.
An association with prolonged lymphopenia has been reported in several of these cases.
V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Iglo potisnite skozi gumijasti zamašek viale in obrnite vialo z brizgo na glavo.
Paediatric use The use of LITAK in children has not been investigated (see section 4.2).
Uporaba pri otrocih in mladostnikih Uporabe zdravila LITAK pri otrocih niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
1 vial containing 5 ml solution for injection
1 viala, ki vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje
Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Vsebuje natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagajanje pH), klorovodikovo kislino (za prilagajanje pH) in vodo za injekcije
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Zdravilo LITAK je pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina ≤ 50 ml/min) ali z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem jeter (število točk po Child-Pughu ≥ 6) kontraindiciran (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Each ml solution contains 2 mg cladribine.
En ml raztopine vsebuje 2 mg kladribina.
LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
Zdravilo LITAK je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, pripravljene za uporabo.
Very common: rash, localised exanthema, diaphoresis Common: pruritus, skin pain, erythema, urticaria Rare: Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome
Zelo pogosti: izpuščaj, omejen eksantem, čezmerno znojenje Pogosti: srbenje, bolečine na koži, eritem, urtikarija Redki: Stevens-Johnsonov sindrom/Lyellov sindrom
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) Voda za injekcije
Cladribine is unlikely to cause alopecia; mild and transient alopecia for a few days was observed in 4/523 patients during the treatment, but could not clearly be associated with cladribine.
Blago in prehodno izpadanje las za nekaj dni so med zdravljenjem opažali pri 4/523 bolnikov, vendar tega niso mogli jasno povezati s kladribinom.
Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/kg/day.
Pri odmerku 3,0 mg/kg/dan so opažali povečane resorpcije, zmanjšano število živih potomcev, znižane telesne mase plodov in povečano pojavnost malformacij glave, trupa in okončin ploda.
What LITAK contains - The active substance is cladribine.
Kaj vsebuje zdravilo LITAK - Učinkovina je kladribin.
An accumulation of active CdATP is observed predominantly in cells with a high dCK activity and a low deoxynucleotidase activity, particularly in lymphocytes and in other haematopoietic cells.
Predvsem v celicah z visoko aktivnostjo dCK in nizko aktivnostjo deoksinukleotidaze, posebno v limfocitih in drugih hematopoetskih celicah, opažamo kopičenje aktivne CdATP.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Zdravilo LITAK je pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem jeter kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Very common: pancytopenia/myelosuppression *, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, lymphopenia Uncommon: haemolytic anaemia * Rare: hypereosinophilia
Zelo pogosti: pancitopenija/mielosupresija *, nevtropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Občasni: hemolitična anemija * Redki: hipereozinofilija
Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis
Pogosti: zadihanost, pljučni intersticijski infiltrati večinoma infekcijske etiologije, mukozitis Občasni: faringitis
Very rare: lung embolism
Zelo redki: pljučna embolija
LITAK 2 mg/ml solution for injection
LITAK 2 mg/ml raztopina za injiciranje
Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain
Pogosti: mialgija, artralgija, artritis, kostna bolečina
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Ena viala vsebuje 10 mg kladribina v 5 ml raztopine.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 mg/5 ml
Heart failure.
Srčne bolezni
Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Zelo pogosti: slabost, bruhanje, zaprtje, diareja Pogosti: bolečine v prebavilih, flatulenca Redki: ileus
LITAK contains the active substance cladribine.
Zdravilo LITAK vsebuje učinkovino kladribin.
LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
LITAK 2 mg/ml raztopina za injiciranje kladribin
Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
Pogosti: sekundarni malignomi * Redki: sindrom tumorskega razpada
Put the used syringe in the puncture-proof container.
Uporabljeno brizgo odložite v vsebnik, odporen proti vbodom.
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
Specifičnega antidota ni. Indicirano zdravljenje za preveliko odmerjanje kladribina so takojšnja prekinitev zdravljenja, skrbno opazovanje in uvedba ustreznih podpornih ukrepov (transfuzije krvi, dializa, hemofiltracija, zdravljenje proti okužbi, itd.).
Very common: headache, dizziness Common: insomnia, anxiety
Zelo pogosti: glavobol, omotica Pogosti: nespečnost, tesnoba
The cytotoxicity of cladribine is dose-dependent.
Citotoksičnost kladribina je odvisna od odmerka.
You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Med zdravljenjem z zdravilom LITAK in do 6 mesecev po zdravljenju z njim ne smete spočeti otroka.
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Uporabljene brizge odlagajte v vsebnik, odporen proti vbodom, in ga shranjujte nedosegljivega otrokom.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Med zdravljenjem z zdravilom LITAK in vsaj še šest mesecev po zadnjem odmerku zdravila LITAK ne smete dojiti.
- The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
- Druge sestavine so natrijev klorid, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) n voda za injekcije.
Rare: renal failure
Redki: odpoved ledvic
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3).
Priporočeno je, da si poiščejo svetovanje o kriokonservaciji sperme pred zdravljenjem zaradi možnosti neplodnosti kot posledice zdravljenja s kladribinom (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 2 mg kladribina (2-CdA).
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4).
Priporočeno je, da si poiščejo svetovanje o kriokonservaciji sperme pred zdravljenjem zaradi možnosti neplodnosti kot posledice zdravljenja s kladribinom (glejte poglavje 4.4).
9/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Pri približno 20 % do 30 % vseh bolnikov opažamo hude trombocitopenije (< 50 x 10
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Pri ravnanju in dajanju zdravila LITAK priporočamo uporabo rokavic za enkratno uporabo in zaščitnih oblačil.
Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Zelo pogosti: purpura Pogosti: petehija, krvavitve * Občasni: flebitis
Cladribine is a cytostatic agent.
Kladribin je citostatično zdravilo.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Med zdravljenjem in 6 mesecev po zdravljenju s kladribinom pričakujemo povišano pojavnost oportunističnih okužb.
Acute, irreversible neuro- and nephrotoxicity have been described in individual patients treated at a dose which was ≥ 4 times higher than the recommended regimen for hairy cell leukaemia.
Pri posameznih bolnikih, zdravljenih v odmerku, ki je bil ≥ 4-krat višji kot priporočeni režim zdravljenja za dlakavocelično levkemijo, so opisovali akutno, ireverzibilno nevro- in nefrotoksičnost.
LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Zdravilo LITAK pred dajanjem vizualno preglejte, če vsebuje delce ali če je raztopina obarvana.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Videz parenteralnih zdravil je treba pred dajanjem vizualno pregledati, da ugotovite morebitne trdne delce in spremembo barve.
Careful and regular monitoring of peripheral blood counts is essential during, and for 2 to 4 months following, treatment with cladribine to detect potential adverse reactions and consequent complications (anaemia, neutropenia, thrombocytopenia, infections, haemolysis or bleedings), and to survey haematologic recovery.
Za odkrivanje možnih neželenih učinkov in posledičnih zapletov (anemija, nevtropenija, trombocitopenija, okužbe, hemoliza ali krvavitve) ter za nadzor hematološkega okrevanja je nujno skrbno in redno spremljanje koncentracij krvnih celic periferne krvi med zdravljenjem s kladribinom in 2 do 4 mesece po njem.
Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Zelo pogosti: reakcije na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, utrujenost, mrazenje, astenija Pogosti: edem, izčrpanost, bolečine
Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Redki: apopleksija, nevrološke motnje govora in požiranja Zelo redki: depresija, epileptični napad
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Med zdravljenjem in vsaj še šest mesecev po zadnjem odmerku zdravila LITAK morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
How to store LITAK
Shranjevanje zdravila LITAKA
LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
Zdravilo LITAK pred dajanjem ogrejete na sobno temperaturo.
- one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml).
Če si želite sami podkožno injicirati zdravilo, potrebujete: - eno vialo zdravila LITAK (ali dve viali, če si morate injicirati več kot 5 ml) Ne uporabljajte vial, ki so poškodovane, ali če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje kakršne koli delce.
LITAK can be self-administered by the patient.
Zdravilo LITAK si lahko bolnik da sam. Bolniku je treba dati ustrezna navodila in ga izuriti.
Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 do 100 bolnikih) anemija zaradi uničenja rdečih krvnih celic zaspanost, otrplost in mravljinčenje kože, šibkost, neaktivnost, motnje perifernega živčevja, zmedenost, slabša sposobnost koordiniranih gibov vnetje oči vnetje grla vnetje žile velika izguba telesne mase
Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Zelo pogosti: imunosupresija *
Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Podrobna navodila za dajanje so v navodilu za uporabo zdravila.
Tabulated list of adverse reactions
Povzetek neželenih učiknov v preglednici
Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti: okužbe * (npr. pljučnica *, septikemija *) Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Low numbers of certain white blood cells (neutrophils and lymphocytes) and platelets in blood tests.
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) okužbe zvišana telesna temperatura nizko število nekaterih belih krvnih celic (nevtrofilcev in limfocitov) ter trombocitov pri krvnih testih nizko število rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči anemijo s simptomi kot sta utrujenost in zaspanost.
Eye inflammation.
Očesne bolezni
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack.
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) depresija, epileptični napad oteklost veke krvni strdek v pljučih vnetje žolčnika zmanjšano delovanje organov zaradi visokih količin določene snovi, ki jo proizvaja telo (glikoproteina)
Always use LITAK as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila LITAK natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Feeling sick, vomiting, constipation and diarrhoea.
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Very common: decreased appetite Uncommon: cachexia
Redki: bolezen graft-versus-host * Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti: zmanjšan apetit Občasni: kaheksija
• Ringing in ears
• zvonjenje v ušesih
In case of such combination, INR values should be monitored.
Pri takšni kombinaciji je treba spremljati vrednosti INR.
Swallow the tablet with a full glass of water.
Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode.
Dose adjustment is usually not required.
Prilagoditev odmerjanja običajno ni potrebna.
Add supportive care as indicated.
Uvedite podporno oskrbo, kot je indicirano.
Median age: 64 years.
Mediana starost: 64 let.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Zdravniku takoj povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Interrupt treatment.
Prekinite zdravljenje.
When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Če je treba odmerek zmanjšati, se priporoča zmanjšanje na 40 mg na dan in nato na 20 mg na dan.
• Protein in urine (seen in tests)
• beljakovine v urinu (razvidno iz preiskav)
One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
En dogodek je bil 3. stopnje; ostali dogodki so bili 2. stopnje.
1 stratified log-rank test
1 stratificirani test log-rank
As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Ker se večina dogodkov pojavi zgodaj v teku zdravljenja, mora zdravnik bolnika v prvih osmih tednih zdravljenja skrbno spremljati, da oceni, ali je treba odmerek prilagoditi.
Perforations and fistulas
Perforacije in fistule
Two dose reductions were required in 19.3% of patients.
Dve zmanjšanji odmerka sta bili potrebni pri 19,3 % bolnikov.
Partial responses
Delni odzivi
Not known (proportion of people affected not known)
Neznana pogostnost (delež prizadetih bolnikov ni znan)
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
Učinki zdravila CABOMETYX pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Ta učinek ni povezan s spremembo morfologije oblike zobcev srca ali novimi ritmi.
Caucasian: 56%, Asian: 34%
Belci: 56 %, Azijci: 34 %.
Male: 82%
Moški spol: 82 %.
Partial Response Median time to First Response, months (95% CI) Stable Disease as Best Response Progressive Disease as Best Response 1 chi-squared test
Delni odziv Mediani čas do prvega odziva, meseci (95-% IZ) Stabilna bolezen kot najboljši odziv Napredujoča bolezen kot najboljši odziv 1 test hi-kvadrat
4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
4 stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel-ov (CMH) test
Institute appropriate medical care.
Uvedite ustrezno zdravniško oskrbo.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016
Datum prve odobritve: 09. september 2016
The results from the Investigator determined analysis and IRC-determined analysis of PFS were consistent.
Rezultati analize raziskovalcev in analize IRC so bili konsistentni.
• Dry mouth and pain in the mouth
• suha usta in bolečina v ustih
You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Zdravniku morate povedati za vsako zdravilo, ki ga jemljete, še zlasti:
Cabozantinib treatment should be stopped at least 28 days prior to scheduled surgery, including dental surgery, if possible.
Zdravljenje s kabozantinibom je treba ustaviti vsaj 28 dni pred načrtovanim kirurškim posegom, vključno z zobozdravstvenim, če je mogoče.
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Klinični pomen opaženih neoplastičnih sprememb pri podganah je negotov, a po vsej verjetnosti majhen.
Two dose reductions were required in 33% of patients.
Dve zmanjšanji odmerka sta bili potrebni pri 33 % bolnikov.
The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Tablete je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno drobiti.
CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
Uporaba zdravila CABOMETYX se ne priporoča za otroke in mladostnike.
Complete responses (CR) Partial responses (PR) ORR (CR+PR)) p-value1,4
Popolni odzivi (CR) Delni odzivi (PR) ORR (CR+PR) p-vrednost1,4
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Ni informacij o natančnem učinku hrane, če se uporabi 1 uro po dajanju kabozantiniba.
• Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
• zvišanje ravni bilirubina v krvi (kar lahko povzroči zlatenico/rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic)
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Kancerogeni potencial kabozantiniba so vrednotili pri dveh vrstah: rasH2 transgenih miših in podganah pasme Sprague-Dawley.
Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines.
Ne pozabite, da lahko zdravljenje z zdravilom CABOMETYX povzroči utrujenost ali šibkost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Pred začetkom zdravljenja je imelo približno 75 % bolnikov opravljeno nefrektomijo.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic encephalopathy.
Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov jetrne encefalopatije.
• A wound that does not heal.
• rana, ki se ne celi
Number at risk:
Število izpostavljenih tveganju:
Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Vrednotenje tumorja so prvih 12 mesecev opravili vsakih 8 tednov, nato pa vsakih 12 tednov.