natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/02/213/006 14 tablets EU/1/02/213/007 28 tablets EU/1/02/213/008 28 x 1 tablets EU/1/02/213/015 30 x 1 tablets EU/1/02/213/009 56 tablets EU/1/02/213/012 84 tablets EU/1/02/213/016 90 x 1 tablets EU/1/02/213/010 98 tablets
EU/1/02/213/006 14 tablet EU/1/02/213/007 28 tablet EU/1/02/213/008 28 x 1 tableta EU/1/02/213/015 30 x 1 tableta EU/1/02/213/009 56 tablet EU/1/02/213/012 84 tablet EU/1/02/213/016 90 x 1 tableta EU/1/02/213/010 98 tablet
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg Renal impairment
Zdravilo MicardisPlus je na voljo tudi v jakosti 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister
Perforiran pretisni omot za enkratni odmerek po 7 ali 10 tablet ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Zdravilo MicardisPlus, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiazidi lahko povečajo hiperglikemični učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in diazoksida.
How to store MicardisPlus
Shranjevanje zdravila MicardisPlus
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
Med jemanjem zdravila MicardisPlus zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, - cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; kalijevi pripravki; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat)
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking MicardisPlus.
Zdravilo MicardisPlus lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Zdravilo MicardisPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg krvnega tlaka ne moremo primerno uravnati ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
MicardisPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• Zdravilo MicardisPlus 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
What MicardisPlus looks like and contents of the pack
Shranjevanje zdravila MicardisPlus Vsebina pakiranja in dodatne informacije
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/12.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon, rdeč železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) in sorbitol (E420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon, rumen železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) in sorbitol (E420).
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H4'.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Rdeče in bele ovalne, dvoslojne 5,2 mm tablete z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H4'.
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Neželeni učinki neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): vnetje žleze slinavke, kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak), zmanjšanje števila (ali celo pomanjkanje) krvnih celic, tudi majhno število rdečih in belih krvničk; resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija), zmanjšan tek ali izguba teka, nemir, vrtoglavica, zamegljen vid ali rumenkasta obarvanost, poslabšan vid in očesna bolečina (možna znaka akutne miopije ali akutnega glavkoma zaprtega zakotja), vnetje žil (nekrotizirajoči vaskulitis), vnetje trebušne slinavke, želodčne težave, porumenelost kože ali oči (zlatenica), lupusu podoben sindrom (bolezensko stanje, ki je podobno sistemskemu eritematoznemu lupusu, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem), kožne motnje, kot so vnetje žil v koži; povečana občutljivost za sončno svetlobo, izpuščaj, pordelost kože, pojav mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, povišana telesna temperatura (možen znak za multiformni eritem), oslabelost, vnetje ledvic ali okvara ledvičnega delovanja, sladkor v urinu (glikozurija), zvišana telesna temperatura, moteno elektrolitsko ravnovesje, visoka raven holesterola, zmanjšan krvni volumen, povečana raven glukoze v krvi, težave pri uravnavanju ravni glukoze v krvi ali urinu pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ali maščob v krvi.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H8'.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete Rdeče in bele ovalne, dvoslojne 6,2 mm tablete z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H8'.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5).
Če se bolniki zdravijo z zdravilom MicardisPlus, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Celokupno pogostnost in vzorec (pojavljanja) neželenih učinkov zdravila MicardisPlus 80 mg/25 mg so primerjali z zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
Bolezni mišično-skeletega sistema, vezivnega tkiva in kosti Neznana:
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment.
Z zdravilom MicardisPlus pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ni izkušenj.
- class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Enako velja za jemanje z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsades de pointes (med njimi tudi z nekaterimi antiaritmiki), ker je hipokaliemija predisponirajoči dejavnik za pojav torsades de pointes: antiaritmiki skupine Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), nekateri antipsihotiki: (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluorperazin, ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol), drugo: (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, terfenadin, vinkamin i.v.
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H9'.
Izgled zdravila MicardisPlus in vsebina pakiranja Tablete zdravila MicardisPlus 80 mg/25 mg so rumene in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H9'.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu MicardisPlus, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): okužba zgornjih dihal (npr.boleče žrelo, vnetje sinusov, prehlad), okužbe sečil, pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, počasen srčni utrip (bradikardija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost, kašelj.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
IME ZDRAVILA MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
MicardisPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Bolniki, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom, jemljejo zdravilo MicardisPlus.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete
Cholestyramine and colestipol resins
bradikardija somnolenca
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
IME ZDRAVILA MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
IME ZDRAVILA MicardisPlus 40 mg /12,5 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov): pljučno vnetje (bronhitis), aktiviranje ali poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa (bolezni, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino), angina, vnetje sinusov, občutek žalosti (depresija), težave z uspavanjem (nespečnost), motnje vida, težave z dihanjem, trebušna bolečina, zaprtje, spahovanje (dispepsija), slabo počutje (bruhanje), želodčno vnetje (gastritis), motnje vdelovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja tega neželenega učinka), rdečica na koži (eritem), alergijske reakcije, na primer srbenje ali izpuščaj; povečano znojenje, urtikarija, bolečine v sklepih (artralgija) in v okončinah, mišični krči, gripi podobna bolezen, bolečina, nizka raven natrija, zvišaneravni kreatinina, jetrnih encimov ali kreatin-fosfokinaze v krvi.
Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa), ščemenje, mravljinci (parestezija), vrtoglavica, hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem, zasoplost (dispneja), driska, suha usta, napenjanje, bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah, erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije), bolečina v prsnem košu, povečana raven sečne kisline v krvi.
Telmisartan:
EXP:
MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Zdravila MicardisPlus ne priporočajo materam, ki dojijo.
Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rdeč železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rumen železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Dejavniki tveganja za njen razvoj so zmanjšano delovanje ledvic ali srčno popuščanje ali obe obolenji in diabetes mellitus.
It may harm them,
ki so prejemali emtricitabin,
• changes to your urine.
• spremembe urina.
Date of first authorisation: 9 November 2016
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 9. november 2016
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
• opozorila na oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili
• swelling of the face, lips, tongue or throat,
• oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla,
Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
• Many HIV tests can miss a recent infection.
• Mnogi diagnostični testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
• increased creatine kinase.
• povišanje kreatin-kinaze.
Importance of adherence
Pomembnost adherence
• difficulty sleeping, abnormal dreams,
• težave s spanjem, nenavadne sanje,
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Rare hepatic steatosis, hepatitis
Redko hepatična steatoza, hepatitis
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
EU/1/16/1148/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1148/002 90 (3x30) film-coated tablets
EU/1/16/1148/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmsko obloženih tablet
• Adults: one tablet each day, where possible, with food.
• Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
• Additional risk minimisation measures
• Dodatni ukrepi za obvladovanje tveganja
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Do 30% odmerka emtricitabina in približno 10% odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Excipient with known effect: each tablet contains a maximum of 9.53 mg sodium.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje največ 9,53 mg natrija.
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
• laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a potencialno življenjsko nevaren neželeni učinek.
Resistance in vitro
Rezistenca in vitro
If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
• interleukin-2 (to treat cancer).
• interlevkin-2 (za zdravljenje raka)
The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Upoštevati je treba možna tveganja in koristi, povezane s sočasnim dajanjem, še posebej pri bolnikih s povečanim tveganjem za ledvično odpoved.
• feeling weak.
• občutek oslabelosti.
Contents of the pack:
Vsebina pakiranja:
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection),
• nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam),
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
Redko osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3, miopatija1
HIV-Positive Subjects
HIV-pozitivne osebe
• Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Due to limitations of the study, a benefit of tenofovir disoproxil over placebo was not demonstrated based on plasma HIV-1 RNA levels at week 24.
Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni HIV-1 RNA v 24. tednu.
• Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
• laktična acidoza (glejte Možni resni neželeni učinki),
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a Van Elteren Test
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (čas do izgube virološkega odziva) a Van Elternov test
Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih dogodkov.
** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count.
** Vrednost p temelji na Cochran-Mantel-Haenszlovem testu, stratificiranem za število celic CD4 ob izhodišču.
• anaemia (low red blood cell count),
• anemija (nizko število rdečih krvnih telesc),
Age (Yrs), Median (Q1, Q3) Gender, N (%)
Starost (leta), mediana (Q1, Q3) Spol, N (%)
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood,
• povišani trigliceridi (maščobne kisline), bilirubin (žolčno barvilo) ali sladkor v krvi,
b Relative risk reduction calculated for mITT based on incident seroconversion, ie, occurring post-baseline through first post-treatment visit (approximately 1 month after last study drug dispensation).
b Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT na podlagi dogodka serokonverzije, tj. pojav po izhodišču do prvega obiska po zdravljenju (približno 1 mesec po zadnjem odmerku preiskovanega zdravila).
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains).
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)