natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012)10 found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
(2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
(2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Сиваквинол 10% орал
Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Dose dependent abnormalities were observed in the total index of lesions of femoral head, femoral condyles and tibial condyles in birds receiving ≥50 mg/kg bw/day for 5 days.
Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
1161 Budapest, Hungary
1161 Budimpešta Madžarska
Ganadexil Enrofloxacina
Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
V podporo indikaciji za E. coli so se predložile dve eksperimentalni in dve terenski študiji.
enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
1107 Budapest, Hungary
1107 Budimpešta Madžarska
Chicken broiler
pitovni piščanci
Роксацин БГ орален
Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Romania Global Vet Health S.L.
Romunija Global Vet Health S.L.
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Madžarska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution
Enrofloxacin 10 % w/v koncentrat za peroralno raztopino
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Madžarska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Enrofloxan 10% roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi
Enrofloxan 10% roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje prašiči, piščanci (pitovni piščanci, kokoši nesnice) in golobi
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur piščanci
MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes raztopina za dajanje v vodo za pitje
agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui Barcelona
Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków
Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków raztopina za dajanje v vodo za pitje
Enro-K 10% (w/v) perorální roztok
Enro-K 10% (w/v) perorální roztok piščanci - pitovni, in purani
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Portugalska Bayer Portugalska S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Chickens Rabbits
Roxacin piščanci
Baytril 10% sol. oral
Baytril 10% sol. oral piščanci
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
• odbor CVMP je menil, da je treba režim odmerjanja optimizirati glede na učinkovitost in za omejitev potenciala za nadaljnji razvoj odpornosti pri ciljnih patogenih, pri čemer je treba upoštevati razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte;
A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose
(2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús koncentrat za peroralno raztopino
KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes raztopina za dajanje v vodo za pitje
Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat pitovni piščanci
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty raztopina za dajanje v vodo za pitje
Poultry (broilers and broiler breeders)
perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits
Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits piščanci, kunci
Chicken, turkey and pigeon
piščanci - pitovni, in purani
Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španija
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz
Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz raztopina za dajanje v vodo za pitje
Syvaquinol 10% belsőleges oldat
Syvaquinol 10% belsőleges oldat pitovni piščanci
This showed that when enrofloxacin is dosed as a single oral dose of 10 mg/kg bw against a less susceptible E.coli isolate with MIC of 0.5 µg/ml, in chickens, AUC/MIC was 28.8 and in turkeys AUC/MIC was 32.2.
Pokazala je, da je bilo razmerje AUC/MIK pri piščancih 28,8 in pri puranih 32,2, ko se je enkratni peroralni odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase uporabil proti občutljivim izolatom E. coli z MIK 0,5 µg/ml.
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Poultry, rabbits
piščanci, purani, kunci
Oral solution to be administered in drinking water
peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Poultry, non egglayers
Baytril Vet perutnina, ki ne leže jajc
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos
FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos koncentrat za peroralno raztopino
Belgium Global Vet Health S.L.
Bolgarija Global Vet Health S.L.
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci - pitovni, in purani
E-FLOX, geriamasis tirpalas
E-FLOX, geriamasis tirpalas pitovni piščanci
Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos
Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos piščanci - pitovni, in kunci
Енрофлоксацин 10% разтвор
Енрофлоксацин 10% разтвор pitovni piščanci
Product name INN
Ime zdravila
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml perutnina
MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins
MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev) in kunci
Luxembourg Krka d.d.
Luksemburg Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Portugalska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Romunija Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
Portugalska Vetpharma Animal Health S.L.,
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
ENROBIOFLOX 10%, geriamasis tirpalas piščanci, govedo, svinje, golobi, psi in mačke
K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits
K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits raztopina za peroralno uporabo piščanci in kunci
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
1126 Budimpešta Madžarska
Belgium Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovaška Vetpharma Animal Health S.L.,
Germany Global Vet Health S.L.
Portugalska Global Vet Health S.L.
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
ENROFLOXAN 10%, geriamasis tirpalas piščanci, purani, golobi, govedo, svinje, psi in mačke
Netherlands Krka d.d.
Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 100 g/1l
Enrofloxacin 100 g/1l piščanci (pitovni)
Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit
Quinoflox piščanci (pitovni piščanci, starši pitovnih piščancev, jarkice), kunci
Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos
Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos piščanci - pitovni, in kunci
Entecavir Accord is taken once a day.
Zdravilo Entecavir Accord se jemlje enkrat na dan.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease.
Uporablja se lahko tudi pri otrocih, starih od 2 do 18 let, vendar samo pri kompenzirani bolezni jeter.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entecavir Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When treatment is considered appropriate in children, the dose depends on their body weight.
Kadar se oceni, da je zdravljenje pri otrocih primerno, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
What is Entecavir Accord and what is it used for?
Kaj je zdravilo Entecavir Accord in za kaj se uporablja?
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients.
Dnevni odmerek v višini 1 mg se uporablja tudi pri odraslih z dekompenzirano boleznijo jeter, prenehanje zdravljenja pa pri teh bolnikih ni priporočljivo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Accord?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Entecavir Accord?
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal.
Odmerek v višini 0,5 mg se lahko vzame s hrano ali brez nje, odmerek v višini 1 mg pa je treba vzeti vsaj dve uri pred obrokom ali dve uri po njem.
Because Entecavir Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ker je zdravilo Entecavir Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading.
Entekavir ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entecavir Accord.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Accord.
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Baraclude, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Entecavir Accord.
Entecavir Accord can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg).
Predpisovanje in izdaja zdravila Entecavir Accord je le na recept, na voljo pa je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Accord.
Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Entecavir Accord.
What are the benefits and risks of Entecavir Accord?
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Entecavir Accord?
This means that Entecavir Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude.
To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Baraclude.
It is used in adults with signs of ongoing liver injury (such as inflammation and fibrosis) when the liver is still working properly (compensated liver disease) and also when the liver is no longer working properly (decompensated liver disease).
Uporablja se pri odraslih z znaki trenutne poškodbe jeter (kot sta vnetje in fibroza), kadar ta še delujejo pravilno (kompenzirana bolezen jeter) in tudi kadar ne delujejo pravilno (dekompenzirana bolezen jeter).
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Accord (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Pri odraslih s kompenzirano boleznijo jeter je odmerek odvisen od tega, ali se je bolnik predhodno že zdravil z zdravilom iz skupine, v katero spada tudi zdravilo Entecavir Accord (z nukleozidnim analogom, kot je lamivudin).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entecavir Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Baraclude ter da mu je biološko enakovredno.
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while those who have received lamivudine before but whose infection is no longer responding to it are given a 1 mg dose.
Bolniki, ki se še niso zdravili z nukleozidnim analogom, prejmejo odmerek v višini 0,5 mg, bolniki, ki so predhodno prejemali lamivudin, a se okužba nanj ne odziva več, pa prejmejo 1-miligramski odmerek.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
The Agency recommended that Entecavir Accord be approved for use in the EU.
Priporočila je, da se zdravilo Entecavir Accord odobri za uporabo v EU.
Treatment with Entecavir Accord should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
Zdravljenje s tem zdravilom mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
For more information about treatment with Entecavir Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entecavir Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Entecavir Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Other information about Entecavir Accord
Druge informacije o zdravilu Entecavir Accord
Entecavir Accord is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus).
Zdravilo Entecavir Accord se uporablja za zdravljenje odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom B (nalezljivo boleznijo jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa B).
For practical information about using Entecavir Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Entecavir Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Entecavir Accord contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'.
Zdravilo Entecavir Accord vsebuje zdravilno učinkovino entekavir in je „generično zdravilo“.
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir may be available for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet.
Otroci, ki tehtajo vsaj 32,6 kg, lahko prejmejo tablete z odmerkom 0,5 mg, za tiste, ki tehtajo manj od 32,6 kg, pa je lahko na voljo peroralna raztopina entekavirja.
Why is Entecavir Accord approved?
Zakaj je bilo zdravilo Entecavir Accord odobreno?
The active substance in Entecavir Accord, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Entecavir Accord, entekavir, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk.
Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Baraclude odtehtajo znana tveganja.
Entecavir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Entekavir zavira delovanje virusnega encima DNK-polimeraze, ki je udeležen pri tvorbi virusne DNK.
How has Entecavir Accord been studied?
Kako je bilo zdravilo Entecavir Accord raziskano?
How does Entecavir Accord work?
Kako zdravilo Entecavir Accord deluje?
Date of first authorisation: 12 May 1998 Date of latest renewal: 20 May 2008
Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Exelon can be used with food, drink and alcohol.
Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
However, Exelon may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Vendar se zdravilo Exelon v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Exelon, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
PC: [folding box only] SN: [folding box only] NN: [folding box only]
PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Can you wear your Exelon transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Se sme transdermalni obliž Exelon nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?