natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
S kombinacijo empagliflozina in linagliptina so izvedli splošne študije toksičnosti, ki so trajale do 13 tednov.
• increased pancreas enzyme lipase
• zvišana raven encima lipaze iz trebušne slinavke,
EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/16/1146/010 7 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/011 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/012 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/013 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmsko obložena tableta
EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/16/1146/001 7 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/002 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/003 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/004 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/005 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/006 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/007 70 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/008 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/16/1146/009 100 x 1 filmsko obložena tableta
• skin rash
• moten urin,
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Glyxambi.
Če boste zdravilo Glyxambi prenehali jemati, se bodo ravni krvnega sladkorja morda povišale.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Glyxambi 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete EU/1/16/1146/001 (7 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 filmsko obložena tableta)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
In male rats, treatment related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Pri podganjih samcih so pri največjih odmerkih, ne pa tudi pri 300 mg/kg/dan, kar ustreza približno 26-kratni največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu, opazili z zdravilom povezane benigne vaskularne proliferativne lezije (hemangiome) mezentrialnih bezgavk.
Pancreatitis Mouth ulceration
Bulozni pemfigoid
, urticaria
Jetrna okvara
Systemic exposure of empagliflozin increased in a dose proportional manner.
Izpostavljenost empagliflozinu je pri bolnikih s hudo jetrno okvaro povečana.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 10 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Bolniki, ki so bili randomizirani v skupino z linagliptinom 5 mg, so prejemali tablete Glyxambi s fiksno kombinacijo 10 mg/5 mg in metformin ali tablete Glyxambi s fiksno kombinacijo 25 mg/5 mg in metformin.
• In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
• Zdravila Glyxambi se ne sme uvesti pri bolnikih z eGFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ali
Haematocrit increased Serum lipids increased Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased derived from empagliflozin experiences derived from linagliptin experiences derived from linagliptin postmarketing experience derived from empagliflozin postmarketing experience Mean changes from baseline in haematocrit were 3.3% and 4.2% for Glyxambi 10 mg/5 mg and 25 mg/5 mg, respectively, compared to 0.2% for placebo.
Preiskave pogosti pogosti občasni občasni občasni zvišana raven amilaze zvišana raven lipaze zvišana raven hematokrita zvišana raven lipidov v serumu zvišana raven kreatinina v krvi/zmanjšana hitrost glomerularne filtracije izhaja iz izkušenj z empagliflozinom izhaja iz izkušenj z linagliptinom izhaja iz izkušenj z linagliptinom v obdobju trženja izhaja iz izkušenj z empagliflozinom v obdobju trženja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Glyxambi 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete empagliflozin/linagliptin
Cardiac failure
Ledvična okvara
Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, and lymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450-times the clinical exposure.
Pri opicah vrste Cynomolgus so bili pri izpostavljenosti, ki je bila več kot 450-krat večja od klinične izpostavljenosti, ciljni organi za toksične učinke jetra, ledvice, želodec, reproduktivni organi, priželjc, vranica in bezgavke.
It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Ni znano, ali zdravilo Glyxambi škoduje nerojenemu otroku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Glyxambi 25 mg/5 mg filmsko obložene tablete empagliflozin/linagliptin
Talk to your doctor if you have kidney problems.
Če imate težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom.
All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p kap brez smrtnega izida N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p smrtnost zaradi vseh razlogov N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p umrljivost, ki ni srčno-žilnega izvora N
100 ml vial
Škatla z 10 odmerki, 20 ml steklenička
Packaging Content Package size
Vsebina Vsebina vsebnika
EU Number Tradename Strength
EU evidenčna št. Zaščiteno ime
Zero days
Karenca
Route of administration
Načina dajanja Pakiranje
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Desloratadin se zmerno (83 % - 87 %) veže na plazemske beljakovine.
Adults and adolescents 12 years of age and over
Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Priporočeni odmerek je ena tableta, enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.
It also contains lactose monohydrate.
Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
• če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Pakiranja po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V natisnjenem navodilu za uporabo morata biti navedena ime in naslov izdelovalca odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Otroci Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin Teva.
In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Zdravljenje V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Jemanje zdravila Desloratadin Teva vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin Teva Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Zdravilo Desloratadin Tevaskupaj s hrano, in pijačo in alkoholom
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin Teva in drugimi zdravili.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim pred jemanjem tega zdravila.
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet in perforiranih pretisnih omotih po 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Adverse reactions seen with desloratadine
Neželeni učinki opaženi pri desloratidinu
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Absorpcija Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
- Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škrob, smukec, koloidni brezvodni slicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400, indigotin (E132), šelak in propilenglikol.
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Ne jemljite zdravila Desloratadin Teva
Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje Desloratadin Teva
In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Zdravilo Desloratadin Teva se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Zdravilo Desloratadin Teva je indiciran pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
OPA/Alu/PVC - aluminijasti pretisni omoti.
Other medicines and Desloratadine Teva
Druga zdravila in zdravilo Desloratadin Teva
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija ali
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg desloratadina na dan o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Zdravilo Desloratadin Teva se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Med trženjem zdravila Desloratadin Teva so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Zdravilo Desloratadin Teva lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
The dose can be taken with or without food.
Način uporabe peroralna uporaba Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva B.V.
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Pakiranje 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Desloratadin Teva, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot) 60 filmsko obloženih tablet
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin, ki je antihistaminik.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Modre, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete - z natisnjeno oznako “D5” na eni strani in brez oznake na drugi.
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Desloratadin Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Desloratadin Teva
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Kako jemati zdravilo Desloratadin Teva
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Tiskarsko barvilo šelak titanov dioksid (E171) propilenglikol
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
OPA/Alu/PVC - perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Zdravilo Desloratadin Teva je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Obloga tablete laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 indigotin (E132)
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet desloratadina in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
EU/1/11/732/013 50 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/11/732/014 105 filmsko obloženih tablet
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete bolje izogibati.
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVIO UPORABO
In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in
What Desloratadine Teva looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Desloratadin Teva in vsebina pakiranja
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Jedro tablete mikrokristalna celuloza predgelirani koruzni škrob smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Priporočeni odmerek zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Pri sočasnem jemanju zdravila Desloratadin Teva in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Zdravljenje z desloratadinom je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika,
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska ali
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Če ste prenehali jemati zdravilo Desloratadin Teva Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Neznana: pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
If you take more Desloratadine Teva than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Desloratadin Teva, kot bi smeli Zdravilo Desloratadin Teva jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
105 film-coated tablets
105 filmsko obloženih tablet
When Desloratadine Teva should be used
Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin Teva
21 film-coated tablets
21 filmsko obloženih tablet
How to store Desloratadine Teva
Kako jemati zdravilo Desloratadin Teva
- The active substance is 5 mg desloratadine.
- Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg.
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
EU/1/11/732/011 90 filmsko obloženih tablet
Nervous system disorders
urnega intervala odmerjanja.
Desloratadine
astenija
Hungary or
Madžarska ali
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
EU/1/11/732/012 100 filmsko obloženih tablet