natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other most frequently reported adverse reactions were keratitis and foreign body sensation in eyes which occurred in 0.5% and 0.3% of patients, respectively both adverse reactions with a frequency category of uncommon.
Druga neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta bila keratitis in občutek tujka v očeh, ki sta se pojavila pri 0,5 % in 0,3 % bolnikov, in sta bila oba po pogostnosti razvrščena v kategorijo občasni.
If you have any further questions on the use of this medicine ask your doctor, pharmacist or nurse.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
NEVANAC should not be used by women of child bearing potential not using contraception.
Zdravila NEVANAC ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NEVANAC in all subsets of the paediatric population in prevention and treatment of post operative pain and inflammation associated with cataract surgery and prevention of post surgical macular oedema (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom NEVANAC za vse podskupine pediatrične populacije za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanega z operacijo katarakte, in za preprečevanje tveganja pooperativnega makularnega edema (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
These findings indicate rapid corneal penetration.
Ti izsledki torej kažejo, da zdravilo hitro prodira skozi roženico.
What NEVANAC is and what it is used for What you need to know before you use NEVANAC How to use NEVANAC
Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC Kako uporabljati zdravilo NEVANAC Možni neželeni učinki
• Shake well before use.
• Pred uporabo dobro pretresite.
Treatment can be extended to the first 3 weeks of the postoperative period as directed by the clinician.
Po zdravnikovem navodilu se zdravljenje lahko podaljša na prve tri tedne pooperativnega obdobja.
• Effects in the eye: eye surface inflammation with or without loss or damage of cells, foreign body sensation in the eyes, eyelid crusting or drooping.
• Učinki v očesu: vnetje površine očesa z ali brez izgube ali poškodbe celic, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek ali povešena veka
Carton containing 1 bottle.
Škatla vsebuje en kapalni vsebnik.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Bolnikom morate svetovati, da pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
The adverse reactions were obtained from clinical trials or post-marketing reports with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension and NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension.
Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali iz poročil v obdobju trženja zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija in zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija.
What NEVANAC looks like and contents of the pack NEVANAC eye drops, suspension (eye drops) is a liquid (light yellow to dark orange suspension) supplied in a plastic bottle with a screw cap. Each bottle may be placed in a pouch.
Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja Zdravilo NEVANAC kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko) je tekočina (svetlo rumena do temno oranžna suspenzija), ki je na voljo v kapalnem vsebniku z navojno zaporko.
Patients should be instructed not to swallow NEVANAC.
Bolnike morate poučiti, naj zdravila NEVANAC ne pogoltnejo.
The mean steady-state plasma Cmax for nepafenac and for amfenac were 0.847 ± 0.269 ng/ml and 1.13 ± 0.491 ng/ml, respectively, following ocular administration.
Srednja vrednost največje plazemske koncentracije nepafenaka Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja po aplikaciji zdravila v oko je bila 0,847 ± 0,269 ng/ml, za amfenak pa 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Write the date of opening on the bottle and carton label in the space provided.
V prostor na škatli in na nalepki kapalnega vsebnika zapišite datum odprtja vsebnika.
Diabetic patients
Bolniki s sladkorno boleznijo
CARTON FOR SINGLE BOTTLE
ŠKATLA Z ENIM KAPALNIM VSEBNIKOM
Do not use more than one drop in the affected eye(s).
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (očesi).
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Nošenje kontaktnih leč v času po operaciji katarakte ni priporočljivo, zato je treba bolnikom svetovati, naj kontaktnih leč ne nosijo, razen po jasnem zdravnikovem navodilu.
Write the date of opening on the carton label in the space provided.
V prostor na škatli zapišite datum odprtja vsebnika.
There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Podatki o sočasni uporabi prostaglandinskih analogov in zdravila NEVANAC so omejeni.
Following one drop of NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension in both eyes once daily for four days, low but quantifiable plasma concentrations of nepafenac and amfenac were observed in the majority of subjects 2 and 3 hours post-dose, respectively.
Po odmerjanju zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ena kapljica enkrat na dan v obe očesi 4 dni so pri večini preizkušancev opazili majhno, vendar merljivo plazemsko koncentracijo nepafenaka 2 uri po aplikaciji zdravila oziroma amfenaka 3 ure po aplikaciji zdravila.
The mean steady-state plasma Cmax for nepafenac and for amfenac were 0.310 ± 0.104 ng/ml and 0.422 ± 0.121 ng/ml, respectively, following ocular administration.
Srednja vrednost največje plazemske koncentracije nepafenaka Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja po aplikaciji zdravila v oko je bila 0,310 ± 0,104 ng/ml, za amfenak pa 0,422 ± 0,121 ng/ml.
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 2-4 weeks of the postoperative period.
V teh študijah so bolniki začeli jemati proučevano zdravilo en dan pred kirurškim posegom in so z njegovim jemanjem nadaljevali na dan posega in še 2 do 4 tedne v pooperativnem obdobju.
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid and purified water.
Manitol E421, karbomer, natrijev klorid, tiloksapol, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
Following 3 times daily dosing of NEVANAC eye drops in both eyes, low but quantifiable plasma concentrations of nepafenac and amfenac were observed in the majority of subjects 2 and 3 hours post-dose, respectively.
Po odmerjanju zdravila NEVANAC kapljice za oko trikrat na dan v obe očesi so pri večini preizkušancev opazili majhno, vendar merljivo plazemsko koncentracijo nepafenaka 2 uri po aplikaciji zdravila oziroma amfenaka 3 ure po aplikaciji zdravila.
Rare: iritis, choroidal effusion, corneal deposits, eye pain, ocular discomfort, dry eye, blepharitis, eye irritation, eye pruritus, eye discharge, allergic conjunctivitis, increased lacrimation, conjunctival hyperaemia
Redki: iritis, izliv v žilnico, depoziti v roženici, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, blefaritis, draženje očesa, očesni pruritus, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis, povečano solzenje, hiperemija veznice
The following side effects have also been observed with NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension or NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension, or both.
Naslednje neželene učinke so tudi opazili pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.
• Effects in the eye: damage on the surface of the eye such as thinning or perforation, impaired healing of the eye, eye surface scar, clouding, reduced vision, eye swelling, blurred vision.
• Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid
NEVANAC contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči očesno draženje, in je zanj znano, da obarva mehke kontaktne leče.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time.
• Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila
Uncommon: keratitis, punctate keratitis, corneal epithelium defect, foreign body sensation in eyes, eyelid margin crusting
Občasni: keratitis, točkasti keratitis, okvara epitelija roženice, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek
1 x 3 ml - round bottle
1 x 3 ml - okrogli kapalni vsebnik
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
ŠKATLA Z ENIM 5 ML KAPALNIM VSEBNIKOM
NEVANAC contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje, in je zanj znano, da obarva mehke kontaktne leče.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health.
Ti učinki lahko ogrozijo vid. Bolniki, pri katerih se pojavijo znaki razpadanja roženičnega epitelija, morajo nemudoma prenehati z uporabo zdravila NEVANAC, stanje njihove roženice pa je treba skrbno spremljati.
The use of NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Zdravila NEVANAC ne uporabljajte med nosečnostjo.
More patients treated with NEVANAC achieved a 15 letter improvement in BCVA compared to vehicle patients, 56.8% compared to 41.9%.
Več bolnikov, zdravljenih z zdravilom NEVANAC, je doseglo izboljšanje najboljše korigirane ostrine vida za več kot 15 črk (56,8 %) v primerjavi z bolniki, ki so dobivali vehikel (41,9 %), kar je p = 0,019.
However, no effects on the suckling child are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to nepafenac is negligible.
Študije na živalih so pokazale, da se nepafenak izloča v mleko podganjih samic, ni pa pričakovati učinkov na dojenčke, ker je pri doječi materi sistemska izpostavljenost nepafenaku zanemarljiva.
Each ml of suspension contains 0.05 mg of benzalkonium chloride.
Pomožna snov z znanim učinkom: en ml suspenzije vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
No toxic effects are likely to occur in case of overdose with ocular use, nor in the event of accidental oral ingestion.
V primeru okularnega prekomernega odmerjanja ali nenamernega zaužitja ni pričakovati toksičnih učinkov.
Once-daily dosing with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension provides the same total daily dose of nepafenac as three-times-daily dosing with NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension.
Odmerjanje zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija enkrat na dan in odmerjanje zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija trikrat na dan zagotovita enak skupni dnevni odmerek nepafenaka.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g., dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Izkušnje v obdobju trženja s topikalnimi NSAID kažejo, da je pri bolnikih, ki so imeli zahteven kirurški poseg na očesu oziroma imajo denervacijo roženice, okvaro roženičnega epitelija, sladkorno bolezen, bolezni očesne površine (npr. sindrom suhega očesa), revmatoidni artritis ali večkratne kirurške posege na očesu v krajšem časovnem obdobju, lahko prisotno povečano tveganje za neželene učinke na roženico, ki lahko celo ogrozijo bolnikov vid.
An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Pri topikalni uporabi lahko zdravila proti vnetju prikrijejo znake akutne očesne okužbe.
The following side effects have been observed with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension or NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension or both.
Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.
- The other ingredients are boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride (see section 2) and purified water.
- Pomožne snovi so borova kislina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, uprašeno seme cijamopsisa, natrijev karmelozat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2) in prečiščena voda.
In addition, in one of the two clinical trials, NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension dosed once a day was non-inferior to NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension dosed three times a day for the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation following cataract surgery.
Poleg tega zdravilo NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija pri preprečevanju in zdravljenju pooperativne bolečine in vnetja po operaciji katarakte pri dajanju enkrat na dan v enem izmed dveh kliničnih preskušanj ni bilo slabše od zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, ki so ga dajali trikrat na dan.
- If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
The most frequently reported adverse reaction was punctate keratitis which occurred in 3% of patients, resulting in a frequency category of common.
Neželeni učinek, o katerem so poročali kot o pogostem, je bil točkasti keratitis, in se je pojavil pri 3 % bolnikov.
Not known: corneal perforation, impaired healing (cornea), corneal opacity, corneal scar, reduced visual acuity, eye swelling, ulcerative keratitis, corneal thinning, blurred vision
Neznana: perforacija roženice, slabo celjenje (roženice), motnjava roženice, brazgotina na roženici, zmanjšana ostrina vida, oteklost očesa, ulcerativni keratitis, tanjšanje roženice, zamegljen vid
Boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid and purified water.
Borova kislina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, uprašeno seme cijamopsisa, natrijev karmelozat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
For the reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) 3 times daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and up to 60 days of the postoperative period as directed by the clinician.
Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) trikrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2), carbomer, disodium edetate, mannitol, purified water, sodium-chloride and tyloxapol.
- Pomožne snovi so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2), karbomer, dinatrijev edetat, manitol,
For the reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and up to 60 days of the postoperative period as directed by the clinician.
Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije ter po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
• General side effects: dizziness, headache, allergic symptoms (eyelid allergic swelling), nausea, skin inflammation, redness and itching.
• Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, alergijski simptomi (alergijsko otekanje veke),
In case of ocular infection, their use with antiinfectives should be undertaken with care.
NSAID nimajo nikakršnega antibiotičnega delovanja, zato jih je treba v primeru očesne okužbe uporabljati previdno, skupaj z antimikrobnimi zdravili.
• Effects in the eye: iris inflammation, eye pain, eye discomfort, dry eye, eyelid swelling, eye irritation, itchy eye, eye discharge, allergic conjunctivitis (eye allergy), increased tear production, deposits on the eye surface, fluid or swelling at the back of the eye, eye redness.
• Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa
NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Podatkov o vplivu zdravila NEVANAC na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh ni. 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo NEVANAC nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
How to store NEVANAC
Shranjevanje zdravila NEVANAC
• After cap is removed, if a tamper evident snap collar is present and is loose, remove before using product.
• Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke prisoten in ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Eye ointments should be administered last.
Mazila naj uporabi nazadnje.
Do not store above 30˚C.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ˚C.
After oral administration of
Izločanje Po peroralnem zaužitju s
For the prevention and treatment of pain and inflammation, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) 3 times daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and for the first 2 weeks of the postoperative period.
Za preprečevanje in zdravljenje bolečine in vnetja je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) trikrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in še prva dva tedna v pooperativnem obdobju.
After cap is removed, if a tamper evident snap collar is present and is loose, remove before using product.
Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke prisoten in ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
• Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
• Pred vsako uporabo obrnite navzdol zaprt kapalni vsebnik in ga pretresite.
Do not store above 25˚C.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ˚C.
For the prevention and treatment of pain and inflammation, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) once a day beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and for the first 2 weeks of the postoperative period.
Za preprečevanje in zdravljenje bolečine in vnetja je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in še prva dva tedna v pooperativnem obdobju.
NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension nepafenac
NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija nepafenak
NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension
NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension nepafenac
NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija nepafenak
Avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC se izogibajte sončni svetlobi.
Disodium edetate
Bolezni prebavil
Rinse your eye out with warm water.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila NEVANAC, kot bi smeli Sperite oko s toplo vodo.
NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension
NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
1 ml of suspension contains 3 mg nepafenac.
1 ml suspenzije vsebuje 3 mg nepafenaka.
1 ml of suspension contains 1 mg nepafenac.
1 ml suspenzije vsebuje 1 mg nepafenaka.
C-nepafenac.
NEVANAC.
Ocular effects
Očesni učinki
One ml of suspension contains 3 mg of nepafenac.
En ml suspenzije vsebuje 3 mg nepafenaka.
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Če dojite, bo zdravilo NEVANAC lahko prehajalo v vaše mleko, vendar ni pričakovati učinkov na dojenčke.
One ml of suspension contains 1 mg of nepafenac.
En ml suspenzije vsebuje 1 mg nepafenaka.
NEVANAC 3 mg/ml eye drops nepafenac
NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko nepafenak okularna uporaba
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E421) karbomer natrijev klorid tiloksapol dinatrijev edetat benzalkonijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) prečiščena voda
• Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
• Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
NEVANAC 1 mg/ml eye drops nepafenac
NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko nepafenak okularna uporaba
Guar
Dojenje
Boric acid
Žilne bolezni
Nasonex medicinal products are registered in the following EU Members States: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom and also in Iceland and Norway.
Zdravilo Nasonex je odobreno v naslednjih državah članicah EU: v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu ter na Islandiji in Norveškem.
Overall summary of the scientific evaluation of Nasonex and associated names (see Annex I)
Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Nasonex in povezanih imen (glejte Prilogo I)
The content of this section has not been changed from what is approved in most countries although the wordings have in some cases been amended to achieve harmonisation.
Vsebina tega poglavja je ostala enaka, kot je odobrena v večini držav, so pa besedilo v določenih primerih nekoliko spremenili, da bi ga uskladili.
Nasonex medicinal products are currently not registered in Cyprus.
Zdravilo Nasonex trenutno ni odobreno na Cipru.
Section 4.5- Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
It is stated that overdose is unlikely to require any therapy other than observation since the systemic bioavailability of mometasone furoate is <1%.
Navedeno je, da ni verjetno, da bi bilo ob prevelikem odmerjanju poleg opazovanja potrebno kakršno koli zdravljenje, saj je sistemska biološka uporabnost mometazonfuroata < 1 %.
Thus there is support for efficacy in the age group 3-5 years, and no difference in efficacy is to be expected in a 3 year old as compared to a 6 year old from a pharmacological perspective.
Obstajajo torej dokazi o učinkovitosti pri starostni skupini od 3-5 let, prav tako pa s farmakološkega vidika ni pričakovati razlik v učinkovitosti pri triletnikih v primerjavi s šestletniki.
Mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity.
Mometazonfuroat nima androgenih, antiandrogenih, estrogenskih ali antiestrogenskih učinkov.