natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:18 March 1998
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 18. marec 1998
If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Izločanje: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
CD4 celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
• Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
If you cannot swallow the tablets whole, you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Če tablet ne morete zaužiti, jih lahko zdrobite in vzamete skupaj z majhno količino hrane ali pijače ter vzamete celoten odmerek naenkrat.
If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Combivir.
Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Combivir za vas in vašega otroka.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Combivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
• če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Combivir brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Če ste zdravilo Combivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
• if you are allergic to lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Your doctor may need to monitor you while you are taking Combivir.
Vaš zdravnik vas bo morda dodatno opazoval, medtem ko jemljete zdravilo Combivir.
Combivir helps to control your condition.
Zdravilo Combivir pomaga obvladovati vašo bolezen.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Combivir without your doctor's advice.
Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Combivir brez zdravnikovega nasveta.
Combivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Zdravilo Combivir okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
A small amount of the ingredients in Combivir can also pass into your breast-milk.
Majhna količina sestavin zdravila Combivir lahko prehaja v materino mleko.
Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Patients receiving Combivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Bolnike, ki prejemajo zdravilo Combivir, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Very common : Headache
Zelo pogosti: glavobol
Each pack type contains 60 film-coated tablets.
Vsako pakiranje vsebuje po 60 filmsko obloženih tablet.
Combivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Zdravila Combivir se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Combivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Zdravilo Combivir in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
If you get any symptoms of infection while you are taking Combivir: Tell your doctor immediately.
Če dobite znake okužbe, medtem ko jemljete zdravilo Combivir: se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
The usual dose of Combivir is one tablet twice a day.
Običajni odmerek zdravila Combivir je ena tableta dvakrat na dan.
Zidovudine plasma protein binding is 34% to 38%.
Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38 %.
It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Priporočljivo, da matere, ki so okužene z virusom HIV,v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok in se tako izognejo eni od možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
What Combivir is and what it is used for
Kaj je zdravilo Combivir in za kaj ga uporabljamo
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Combivir Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
The active ingredients of Combivir may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
Učinkovini zdravila Combivir lahko inhibirata replikacijo celične DNK in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v eni študiji na živalih (glejte poglavje 5.3).
Not everyone responds to treatment with Combivir in the same way.
Na zdravilo Combivir se ne odzovejo vsi bolniki enako.
If you accidentally take too much Combivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila Combivir, se morate za dodatni nasvet obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta ali pa na oddelek nujne pomoči najbližje bolnišnice.
However, for the treatment of HIV infection only a 300 mg daily dose of lamivudine (in combination with other antiretroviral agents) has been shown to be efficacious.
Vendar pa se je za zdravljenje infekcij z virusom HIV izkazal kot učinkovit edino dnevni odmerek lamivudina v višini 300 mg (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
• Načrt za obvladanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Other medicines and Combivir
Druga zdravila in zdravilo Combivir
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
Zelo redek neželeni učinek, ki se lahko pokaže v preiskavah krvi, je:  nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih ali belih krvnih celic (aplastična anemija).
When these signs occur, Combivir should be stopped and your HIV treatment changed.
Če se pojavijo ti znaki, je treba zdravljenje z zdravilom Combivir prekiniti in spremeniti zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Combivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Zdravilo Combivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
• clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Combivir.
Če jemljete klaritromicin, vzemite vaš odmerek vsaj 2 uri pred ali po tem, ko vzamete zdravilo Combivir.
Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
lamivudin: AUC 40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega transporterja)
These thymidine analogue mutations alone do not cause high-level cross-resistance to any of the other nucleosides, allowing for the subsequent use of any of the other approved reverse transcriptase inhibitors.
Te mutacije timidinovih analogov same po sebi ne povzročajo visoke stopnje navzkrižne odpornosti na kateri koli drugi nukleozid, kar dovoljuje naknadno uporabo katerega koli drugega zaviralca reverzne transkriptaze.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36% serum albumin in vitro).
Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (<36 % serumskega albumina in vitro).
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Combivir.
Dodatnih previdnostnih ukrepov in opozoril, ki bi se nanašala na kombinirano zdravilo Combivir, ni.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70%) via the organic cationic transport system.
Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (>70 %), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Ta zaključek temelji na fizikalnokemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi in jo nato v celoti doda redki hrani ali tekočini ter takoj zaužije.
If concomitant therapy with Combivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Combivir in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
Kombinirano zdravljenje okužbe s HIV lahko povzroči tudi: • povišane vrednosti mlečne kisline v krvi, kar v redkih primerih lahko povzroči laktacidozo.
For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Combivir) should be taken separately.
Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila Combivir) jemati ločeno.
Combivir tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses cannot be appropriately adjusted for the weight of the child.
Pri otrocih s telesno maso manjšo od 14 kg se Combivir tablet ne sme uporabljati, saj pri teh otrocih odmerka ni možno ustrezno prilagoditi otrokovi telesni masi.
If you take more Combivir than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Combivir, kot bi smeli
Dosages of 180 mg/m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h µM or 10.7 h µg/ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h µM or 10.9 h µg/ml).
Pri odmerku 180 mg/m2 štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur µM ali 10,7 ur µg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur µM ali 10,9 ur µg/ml).
Combivir film-coated tablets are provided in cartons, containing blister packs or bottles with a child resistant-closure.
Combivir filmsko obložene tablete so na voljo v škatlah, ki vsebujejo pretisne omote ali plastenke z za otroke varno zaporko.
Dosage in the elderly: No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Odmerjanje pri starostnikih: Specifični podatki niso na voljo, vendar pa je pri tej starostni skupini, zaradi s starostjo povezanih sprememb, kot sta zmanjšano delovanje ledvic in spremembe v hematoloških parametrih, potrebna posebna previdnost pri odmerjanju.
Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Zdravilo Combivir je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
Swallow Combivir tablets, with some water.
Tableto Combivir pogoltnite celo z nekaj vode.
In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/m2 twice daily.
Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m2 trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m2 dvakrat na dan.
INFORMATION IN BRAILLE combivir
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI combivir
• tablet film-coat; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400 and polysorbate 80.
• filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400 in polisorbat 80.
• if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia).
• če imate zelo nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
These medicines should not be used with Combivir:
Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Combivir:
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia) or in all kinds of blood cells (pancytopenia).
• zmanjšanje števila krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Combivir is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
Zdravilo Combivir je torej pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for Zeffix).
Ugotovili so, da je lamivudin pri odmerku 100 mg enkrat dnevno učinkovit tudi za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično infekcijo z virusom hepatitisa B (za podrobnosti iz kliničnih raziskav glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Zeffix).
If Combivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Combivir ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Combivir contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Zdravilo Combivir vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužb s HIV: lamivudin in zidovudin.
Talk to your doctor immediately.
Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma binding.
Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na plazemske proteine.
The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85% and for zidovudine 60-70%.
Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85 %, zidovudina pa med 60 in 70 %.
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.252.00) hours respectively.
Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0,75 ure (0,50 - 2,00), zidovudina pa 0,50 ure (0,25 - 2,00).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 filmsko obloženih tablet Tablete z razdelilno zarezo
The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of Combivir with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Combivir s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče, čeprav se je hitrost absorpcije (Cmax,
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Vendar pa je pri otrocih, mlajših od 12 let, absolutna biološka uporabnost (približno 55-65 %) manjša.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTIs are available
Nadaljevanje zdravljenja z lamivudinom kljub mutaciji M184V pride v poštev samo v primerih, ko drugih učinkovitih NRTI ni na voljo.
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm3 (see section 4.4).
Pogosteje so se pojavile pri dajanju višjih odmerkov (1200 - 1500 mg/dan) in pri bolnikih v napredovalem obdobju bolezni (zlasti če so imeli že pred začetkom zdravljenja zmanjšano zalogo kostnega mozga), še posebej pa pri bolnikih, pri katerih je bilo število celic CD4 manjše od 100/mm3 (glejte poglavje 4.4).
Based on these data Combivir may be administered with or without food.
Na osnovi teh podatkov se lahko zdravilo Combivir vzame s hrano ali brez nje.
Lamivudine and zidovudine are well absorbed from the gastrointestinal tract.
Absorpcija: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in antiretroviral regimen despite the development of M184V might provide residual antiretroviral activity (likely through impaired viral fitness).
In vitro pridobljeni podatki nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v protiretrovirusnem režimu zdravljenja kljub razvoju M184V lahko ohrani rezidualno protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (<0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SmPC.
Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Zeffix.
Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 400 polisorbat 80
Metabolism and nutrition disorders Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Presnovne in prehranske motnje Redki: laktacidoza v odsotnosti hipoksemije, anoreksija
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Posodobljen RMP je treba predložiti:  na zahtevo Evropske agencije za zdravila;  ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIVnegativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4)
Zidovudine is well absorbed from the gut and at all dose levels studied in adults and children, the bioavailability was between 60-74% with a mean of 65%.
Biološka uporabnost se je pri vseh proučevanih odmerkih pri odraslih in otrocih gibala v razponu od 60 do 74 %, srednja vrednost je bila 65 %.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
• an increased amount in the blood of bilirubin (a substance produced in the liver) which may make your skin appear yellow.
• povečane vrednosti jetrnih encimov, • povečana količina bilirubina (snov, ki nastaja v jetrih) v krvi, ki lahko povzroči rumeno obarvanje kože.
What Combivir looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Combivir in vsebina pakiranja
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you.
• če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
• changes in the colour of your nails, your skin or the skin inside your mouth
• spremenjena barva nohtov, kože ali ustne sluznice,
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudineresistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje proti virusu HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Niti lamivudin niti zidovudin v poskusih z bakterijami nista pokazala mutagenosti, vendar pa, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirata replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.