natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plasma concentrations are very low.
Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Carton containing 1 or 3 bottles.
Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
The only adverse reaction reported to date was hypotension.
Edini neželeni učinek, ki so ga prijavili doslej, je bil hipotenzija.
In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases.
Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Should this happen, contact your doctor immediately.
Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se spremeni odmerek katerega koli od zdravil, ki jih trenutno jemljete.
If you experience any of the following side effects, please stop using this medicine and seek immediate medical attention as these could be signs of a reaction to the medicine.
Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
There are no efficacy and safety data for adjunct therapy beyond 6 weeks.
O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Plasma levels decline with a half-life of approximately 2-3 hours.
Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
It is particularly important that the medicine is not used in children under the age of 2 years (see section ‘Do not use SIMBRINZA' above) because it is unlikely to be safe.
Še posebej je pomembno, da se zdravilo ne uporablja pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila SIMBRINZA' zgoraj), ker pri njih verjetno ni varno.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
The frequency of an allergic reaction to the medicine is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Pogostnost alergijskih reakcij na zdravilo ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
Zdravilo SIMBRINZA ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preskušali.
All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less.
Vse razlike v zdravljenju (zdravilo SIMBRINZA v primerjavi s posameznimi učinkovinami) so bile statistično značilne z vrednostjo p=0,0001 ali manj.
1, motor dysfunction
1, motorična disfunkcija
Uncommon: hypotension Very rare: hypertension
Občasni: hipotenzija Zelo redki: hipertenzija
White-to-off-white uniform suspension, pH 6.5 (approximately).
bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Da bi zmanjšali količino zdravila, ki bi lahko prišlo v druge dele telesa, po uporabi kapljic za oko zaprite oko in rahlo pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za najmanj 2 minuti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP“.
Patients with hyperchloraemic acidosis.
Bolniki s hiperkloremično acidozo.
Only use SIMBRINZA for your eyes.
Zdravilo SIMBRINZA smete uporabljati samo za oči.
Brinzolamide is moderately (about 60%) bound to human plasma proteins.
Brinzolamid se zmerno (približno 60 %) veže na plazemske proteine pri človeku.
The Cmax, AUC and elimination half-life of brimonidine are similar in elderly (>65 years of age) subjects compared to young adults.
Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) two times a day.
Ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Visit
Obisk
A study of brinzolamide in Japanese versus non-Japanese subjects showed similar systemic pharmacokinetics between the two groups.
Študija uporabe brinzolamida pri japonskih preiskovancih v primerjavi z nejaponskimi je pokazala podobno sistemsko farmakokinetiko pri obeh skupinah.
Do not swallow or inject.
Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Maximum human plasma concentrations are <1 ng/mL and achieved within <1 hour.
Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes two times a day.
Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during SIMBRINZA treatment.
Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije med zdravljenjem z zdravilom SIMBRINZA.
What you need to know before you use SIMBRINZA
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
2, paraesthesia Very rare: syncope Not known: tremor
2, parestezija Zelo redki: sinkopa Neznana: tremor
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2. dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dysgeusia was the most common systemic adverse reaction associated with the use of SIMBRINZA (3.4%).
Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
If overdose with SIMBRINZA occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila SIMBRINZA, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
If you stop using SIMBRINZA the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Če prenehate uporabljati zdravilo SIMBRINZA, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Tell your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Obvestite zdravnika, optometrista (optika) ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
The use of brimonidine has been associated with minimal decreases in blood pressure.
Uporaba brimonidina je bila povezana z minimalnim znižanjem krvnega tlaka.
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/minute).
Kljub temu pa kombinirano zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/minuto).
1, corneal deposits (keratic precipitates)
1,roženični depoziti (keratinski precipitati)
Both substances work together to reduce pressure within the eye.
Obe učinkovini skupaj znižujeta očesni tlak.
What SIMBRINZA is and what it is used for
Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
If blurred vision occurs at instillation the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Treatment of children 2 years and above (especially those in the 2-7 age range and/or weighing <20 kg) is not recommended because of the potential for central nervous system-related side effects (see section 4.9).
Zdravljenje otrok, starih 2 leti ali več (posebno tistih, ki so stari od 2 do 7 let in imajo telesno maso < 20 kg), ni priporočljivo zaradi nevarnosti neželenih učinkov na centralni živčni sistem (glejte poglavje 4.9).
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Tako lahko doseže zmanjšanje sistemskih neželenih učinkov in povečanje lokalne aktivnosti zdravila (glejte poglavje 4.4).
It was reported that the hypotensive episode was followed by rebound hypertension.
Poročali so, da je hipotenzivni epizodi pozneje sledila povratna hipertenzija.
2, angina pectoris
2, angina pektoris
2, alopecia
2, alopecija
If you are using other eye drops as well as SIMBRINZA, wait at least five minutes between using SIMBRINZA and the other drops.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko poleg zdravila SIMBRINZA, počakajte najmanj pet minut med uporabo zdravila SIMBRINZA in drugih kapljic.
In rats and monkeys, urinary metabolites accounted for 60 to 75% of oral or intravenous doses.
Pri podganah in opicah so presnovki v seču obsegali od 60 % do 75 % peroralnega ali intravenskega odmerka.
The patient's airway should be maintained.
Pri bolniku je treba ohranjati proste dihalne poti.
Neonates and infants under the age of 2 years (see section 4.4).
Novorojenčki in dojenčki, mlajši od 2 let (glejte poglavje 4.4).
The potential effects following cessation of treatment with SIMBRINZA have not been studied.
Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant.
Glede na majhno stopnjo sistemske izpostavljenosti brimonidinu po njegovi topikalni očesni uporabi lahko pričakujemo, da spremembe plazemske izpostavljenosti zdravilu ne bodo klinično pomembne.
Animal studies with oral brimonidine do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Študije na živalih z uporabo peroralnega brimonidina ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
2, amnesia
2, amnezija
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, the use of this medicinal product should be discontinued.
Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti na zdravilo, prenehajte z uporabo tega zdravila.
Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila SIMBRINZA v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Bolnike poučite, da mora biti kapalni vsebnik tesno zaprt, ko ni v uporabi.
In contrast, brimonidine exhibits linear pharmacokinetics over the clinically therapeutic dose range.
Nasprotno pa ima brimonidin linearno farmakokinetiko v razponu kliničnih terapevtskih odmerkov.
2, medication residue Not known: chest pain
2, ostanki zdravila Neznana: bolečine v prsnem košu
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Adults who accidentally swallowed medicines containing brimonidine experienced a decreased heart rate, decreased blood pressure which may be followed by increased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and effects in the nervous system.
Pri odraslih, ki so nenamerno zaužili zdravila z brimonidinom, so se pojavili zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, ki mu je lahko sledil zvišan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in učinki na živčni sistem.
Whole blood elimination half-life is prolonged (>100 days) in humans due to RBC carbonic anhydrase binding.
Razpolovni čas izločanja iz polne krvi pri človeku je podaljšana (>100 dni) zaradi vezave na karboanhidrazo v eritrocitih.
Brimonidine tartrate may cause ocular allergic reactions.
Brimonidinijev tartrat lahko povzroči očesne alergijske reakcije.
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea (for further instructions on wearing contact lenses, see below under “Benzalkonium chloride”).
Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in bi pri njih nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice (za nadaljnja navodila o nošenju kontaktnih leč glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with SIMBRINZA in all subsets of the paediatric population in the treatment of glaucoma and ocular hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom SIMBRINZA za vse podskupine pediatrične populacije v zdravljenju glavkoma in očesne hipertenzije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
The effects of renal and hepatic impairment on the systemic pharmacokinetics of brimonidine have not been evaluated.
Vpliva ledvične in jetrne okvare na sistemsko farmakokinetiko brimonidina niso ovrednotili.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown that following oral administration, minimal levels of brinzolamide are excreted in breast milk.
Farmakodinamski in toksikološki podatki pri živalih, ki so na voljo, so pokazali, da se po peroralni uporabi v materino mleko izločajo minimalne količine brinzolamida.
Brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide do not inhibit cytochrome P450 isozymes at concentrations at least 100-fold above maximum systemic levels.
Brinzolamid in Ndesetilbrinzolamid ne zavirata izoencimov citokroma P450 pri koncentracijah, ki predstavljajo najmanj 100-kratnik največjih sistemskih vrednosti.
Very rare: uveitis
Zelo redki: uveitis
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is mainly attributable to the brinzolamide component of SIMBRINZA.
Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga predvsem brinzolamidu v zdravilu SIMBRINZA.
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Steady-state exposure does not increase in a doseproportional manner.
Izpostavljenost zdravilu v stanju dinamičnega ravnovesja ne narašča sorazmerno odmerku.
• Severe skin reactions, including rash or redness or itching on your body or eyes
• hude kožne reakcije, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem po telesu ali v očeh,
If you are breast-feeding, SIMBRINZA may pass into your milk.
Če dojite, lahko zdravilo SIMBRINZA prehaja v vaše mleko.
Brinzolamide is primarily eliminated in urine unchanged.
Brinzolamid se izloča predvsem z urinom, v nespremenjeni obliki.
While the duration of IOP-lowering effect for SIMBRINZA has not been studied, the IOP-lowering effect of brinzolamide is expected to last for 5-7 days.
Čeprav pri uporabi zdravila SIMBRINZA niso proučevali trajanja učinka na znižanje očesnega tlaka, je pričakovati, da ta učinek pri brinzolamidu traja od 5 do 7 dni.
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Zelo majhne količine klorovodikove kisline in/ali natrijevega hidroksida so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor.
Zdravila SIMBRINZA ne smete uporabljati, razen če vam ga vaš zdravnik izrecno predpiše.
Missed dose If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Izpuščeni odmerek Če bolnik izpusti posamezen odmerek, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Within each frequency-grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Uncommon: vertigo
Občasni: vertigo
These findings were associated with metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Ti izsledki so bili povezani z metabolično acidozo in z zmanjšanim pridobivanjem telesne mase pri samicah ter zmanjšano telesno maso plodov.
Effects in non-clinical reproduction and development toxicity studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoj so opazili učinke samo pri izpostavljenostih, ki so bile toliko večje od največje izpostavljenosti pri človeku, da so jih lahko šteli za nepomembne za klinično uporabo.
• General side effects: fainting, increased blood pressure
• Splošni neželeni učinki: omedlevica, zvišan krvni tlak.
Manufacturer Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Izdelovalec Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
Oxidative cleavage of the imidazoline ring to 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline is also observed.
Opazili so tudi oksidativni razcep imidazolinskega obroča na 5-bromo-6-gvanidinokinoksalin.
Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites.
Podatki pri podganah so pokazali tudi nekaj izločanja z žolčem (približno 30 %), predvsem v obliki presnovkov.
The possible effect of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Morebitnega učinka brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (posebno pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Uporaba zdravila SIMBRINZA ni priporočljiva v času nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
In rats doses of 18 mg/kg/day (783 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day, resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses.
Pri podganah so odmerki 18 mg/kg/dan (783-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka), ne pa 6 mg/kg/dan, povzročili nekoliko zmanjšano osifikacijo lobanje in sternalnih reber plodov.
2, bradycardia
2, bradikardija
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
2, hiperaktivnost bronhijev 2, faringolaringealna bolečina
Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Hepatic and/or renal impairment
Jetrna in/ali ledvična okvara
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or a disorder of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
• Effects in the eye: decreased growth of eyelashes
• Učinki na oko: zmanjšana rast trepalnic.
The medicinal product should not be injected.
Tega zdravila ne smete injicirati.
Dose related decreases in foetal weights were observed in pups of dams given 2 to 18 mg/kg/day.
Od odmerka odvisno zmanjšanje telesne mase plodov so opažali pri mladičih samic, ki so prejemale od 2 do 18 mg/kg/dan.
Adverse reactions commonly associated with the brimonidine component of SIMBRINZA include the development of ocular allergic type reactions, fatigue and/or drowsiness, and dry mouth.
Med neželene učinke, ki so običajno povezani z brimonidinom v zdravilu SIMBRINZA, sodijo tudi nastanek očesnih alergijskih reakcij, utrujenost in/ali dremavost ter suha usta.
Tell your doctor if you are taking or intend to take any of the following medicines: - medicines to lower blood pressure - heart medicines including digoxin (used to treat heart conditions) - other medicines for glaucoma that also treat altitude sickness known as acetazolamide,
Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate ali boste uporabljali katero koli od naslednjih zdravil: - zdravila za zniževanje krvnega tlaka, - zdravila za srce, vključno z digoksinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - druga zdravila za zdravljenje glavkoma, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje višinske bolezni,
The systemic pharmacokinetics of brinzolamide and brimonidine, alone or in combination, in paediatric patients have not been studied.
Sistemske farmakokinetike brinzolamida in brimonidina pri njuni samostojni uporabi ali v kombinaciji pri pediatričnih bolnikih niso proučevali.
How to store SIMBRINZA Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila SIMBRINZA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Brimonidine is extensively metabolised by hepatic aldehyde oxidase, with formation of 2oxobrimonidine, 3-oxobrimonidine and 2,3-dioxobrimonidine being the major metabolites.
Brimonidin se obsežno presnovi z jetrno aldehidno oksidazo s tvorbo 2-oksobrimonidina, 3oksobrimonidina in 2,3-dioksobrimonidina kot glavnih presnovkov.
Patients must be instructed to remove contact lens prior to application of SIMBRINZA and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila SIMBRINZA in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4).
Tricyclic antidepressants may blunt the ocular hypotensive response of SIMBRINZA.
Triciklični antidepresivi lahko zmanjšajo hipotenzivni odziv očesa na zdravilo SIMBRINZA.
2, nightmares
2, nočne more