natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reactions consistent with CHF were reported in clinical trials.
Med kliničnimi preskušanji so poročali o neželenih učinkih, značilnih za KSP.
Cerebrovascular accident,
● predrtje črevesne stene,
nose bleeds.
• krvavitve iz nosu.
Non-GI fistulae (see section 4.8)
Fistule izven prebavil (glejte poglavje 4.8)
Thromboemboli sm (venous)
Žilne bolezni hipertenzija b,d trombembolija (venska)
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Rezultati populacijskih farmakokinetičnih analiz so pokazali, da ni klinično pomembnega delovanja sočasno dane kemoterapije na farmakokinetiko bevacizumaba.
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
, bolezen prebavil, proktalgija razjeda v prebavilih
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, levkopenija, nevtropenija b, trombocitopenija anemija, limfopenija
Pulmonary hypertension c,
, razjeda v prebavilih c, rektalna krvavitev
Oxaliplatin on day 1
infuzije na 1. dan vsakega 3-tedenskega cikla.
Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Kaj vsebuje zdravilo Zirabev
Wound healing complications a,b
Bolezni kože in podkožja zapleti pri celjenju ran a,b
The observed changes were only partially reversible.
Opazovane spremembe so le delno reverzibilne.
No improvement within 7 days or 2nd occurrence
brez izboljšanja v 7 dneh ali 2. pojav
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2018
• Median age: 63 years
• srednja starost: 63 let
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
stopnja a stopnja b stopnja b vse stopnje % stopnja 3/4 % vse stopnje % stopnja 3/4 % vse stopnje % stopnja 3/4 %
• Male: 88%
• moški: 88 %
Institute supportive measures immediately.
Takoj je treba uvesti podporne ukrepe.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
To je lahko posledica pospešenega fiziološkega procesa, povezanega s starostjo.
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Takoj obvestite zdravnika, če imate katerega od naslednjih simptomov:
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Vnaprej načrtovana vmesna analiza učinkovitosti je bila narejena, ko je umrlo 432 bolnikov.
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Opazili so tudi povečanje AUC irinotekana za približno 28 %.
Your doctor may change your dose.
Zdravnik lahko spremeni vaš odmerek.
This is 1 cycle of treatment.
To je 1 cikel zdravljenja.
• Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
• srednje trajanje zdravljenja s sorafenibom: 7,8 mesecev
This medicine may also affect the results of some blood tests.
To zdravilo lahko vpliva tudi na izvide nekaterih krvnih preiskav.
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Farmakokinetičnih interakcij z drugimi antibiotiki niso preučevali.
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Nato je treba z rednim spremljanjem nadaljevati vsaj enkrat na mesec in ko je klinično indicirano.
Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence
Opaženo povečanje vrednosti ALT in/ali
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Večina bolnikov (52 %) je prejela 3 ali manj predhodnih linij zdravljenja metastatske bolezni.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Zdravnik se bo z vami posvetoval o možnih tveganjih jemanja zdravila Stivarga med nosečnostjo.
- if you get chest pain or have any heart problems.
- če se vam pojavi bolečina v prsnem košu ali imate kakršne koli težave s srcem.
This 4-week period is considered a treatment cycle.
To 4-tedensko obdobje je en cikel zdravljenja.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Bolniki s statusom zmogljivosti (PS - Performance Status) 2 ali več so bili izključeni iz kliničnih študij.
• Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
• radioterapija pred zdravljenjem z regorafenibom: 15 %
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
• odsotnost obeh makroskopskih vaskularnih invazij in razsoj tumorja zunaj jeter: 19 %
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Randomizacija je bila izvedena v 10 tednih po zadnjem zdravljenju s sorafenibom.
All Grades*
vse stopnje*
<0.000001 1.9 months
< 0,000001 1,9 mesecev
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Študij kancerogenega potenciala regorafeniba niso izvedli.
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To je enako 3 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Taking Stivarga with food and drink
Zdravilo Stivarga skupaj s hrano in pijačo
Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Starejši Starost ni vplivala na farmakokinetiko regorafeniba v preučevani starostni skupini (29 - 85 let).
Stivarga should be taken at the same time each day.
Zdravilo Stivarga je treba vzeti vsak dan ob istem času.
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Izpostavljenost regorafenibu v različnih azijskih populacijah (Kitajci, Japonci, Korejci) je v enakem razponu, kot so ga opazili pri belcih.
These may be signs of bleeding.
To so lahko znaki krvavitve.
Laboratory Parameter (in % of samples investigated)
Laboratorijski kazalec (v % preučevanih vzorcev)
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
• belci: 36 %, azijci: 41 %
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti ( ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Zato je priporočljivo skrbno spremljanje bolnikov glede znakov in simptomov povečane izpostavljenosti substratom BCRP.
Specific studies on fertility have not been performed.
Specifičnih študij plodnosti niso izvedli.
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Odločitev o ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom Stivarga mora temeljiti na skrbni oceni o možnih koristih in tveganjih za posameznega bolnika.
Metastatic colorectal cancer (CRC)
Metastatski kolorektalni rak (CRC)
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Na splošno se je pri približno 4,6 % bolnikih, zdravljenih z zdravilom Stivarga, razvil hipotiroidizem, zaradi katerega je bilo potrebno hormonsko nadomestno zdravljenje.
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Največji odmerek zdravila Stivarga, ki so ga klinično preučevali, je bil 220 mg na dan.
Your doctor may temporarily stop your treatment.
Zdravnik lahko začasno prekine zdravljenje.
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek ali se bo odločil za začasno prekinitev ali trajno prenehanje zdravljenja, če bo potrebno.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Študija je bila razkrita potem, ko je ta načrtovana vmesna analiza učinkovitosti celokupnega preživetja presegla vnaprej določeno mejo učinkovitosti.
Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Le 59,5 % bolnikov, vključenih v študijo CONCUR, je bilo predhodno zdravljenih tudi z zaviralci VEGF ali EGFR.
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Morda boste potrebovali medicinsko pomoč, zdravnik pa vam bo morda svetoval, da prenehate jemati zdravilo Stivarga.
You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Zdravila Stivarga ne smete zaužiti skupaj s sokom grenivke (glejte tudi poglavje »Zdravilo Stivarga skupaj s hrano in pijačo«).
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Podatkov o uporabi regorafeniba pri nosečnicah ni.
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Morda bo potrebno zdravljenje ali pa bo treba opraviti dodatne preiskave (glejte tudi poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
• regionalna transarterijska embolizacija ali postopek kemoinfuzije: 61 %
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli sestavino, navedeno v poglavju 6.1.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Zdravilo Stivarga vzemite vsak dan ob istem času po lahkem obroku (z majhno vsebnostjo maščob).
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Mediana trajanja zdravljenja od zadnjega napredovanja ali ponovitve bolezni do randomizacije je bila 6 tednov.
Take the dose of Stivarga that your doctor prescribes for you.
Jemljite odmerek zdravila Stivarga, ki vam ga je predpisal zdravnik.
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Kljub temu pa farmakokinetično modeliranje na osnovi fiziologije pri teh bolnikih ne napoveduje pomembnih sprememb v izpostavljenosti.
To manage your symptoms, your doctor may recommend the use of creams and/or the use of shoe cushions and gloves.
Zdravnik vam lahko za lajšanje vaših simptomov priporoči uporabo krem in/ali uporabo vložkov za čevlje in rokavic.
Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Pred uvedbo zdravila Stivarga je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Zdravila Stivarga se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen kadar je to nujno potrebno in po skrbni oceni koristi za mater in tveganja za plod.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Običajno vam bo zdravnik svetoval, da jemljete zdravilo Stivarga 3 tedne in nato za 1 teden prekinete zdravljenje.
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Kaiser-Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging.
Diagnozo PRES je treba potrditi s slikanjem možganov.
Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Zdravilo Stivarga lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Če imate kakršna koli vprašanja o delovanju zdravila Stivarga ali zakaj vam je bilo to zdravilo predpisano, se posvetujte z zdravnikom.
The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Povprečni razpolovni čas izločanja za presnovek M-5 je približno 60 ur (razpon od 40 do 100 ur).
A slightly increased incidence of thickening of the atrioventricular valves of the heart was seen in the 26 week repeat-dose toxicity study in rats.
Nekoliko večjo incidenco zadebelitve atrioventrikularnih srčnih zaklopk so opazili v 26-tedenski študiji toksičnosti ponavljajočih odmerkov pri podganah.
If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Ni podatkov o vplivu zdravila Stivarga na plodnost pri ljudeh.
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
Zdravnik vam bo spremljal krvni tlak pred in med zdravljenjem ter vam po potrebi predpisal zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Ne vozite ali upravljajte strojev, če občutite z zdravljenjem povezane simptome, ki vplivajo na vašo zbranost in odzivnost.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Klinični pomen teh izsledkov ni znan (glejte tudi poglavje 5.2).
Exception: patients with Gilbert's syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Izjema: bolnike z Gilbertovim sindromom, pri katerih so se povečale vrednosti transaminaz, je treba zdraviti po zgornjih priporočilih glede na opaženo povečanje vrednosti ALT in/ali AST.
Measures for the prevention of HFSR include control of calluses and use of shoe cushions and gloves to prevent pressure stress to soles and palms.
Ukrepi za preprečevanje HFSR vključujejo spremljanje kalusov in uporabo vložkov za čevlje ter rokavic za preprečevanje poškodb zaradi pritiska na podplate in dlani.
The tablets should be swallowed whole with water after a light meal that contains less than 30% fat.
Tablete pogoltnite cele z vodo po lahkem obroku, ki vsebuje manj kot 30 % maščob.
Do not take two doses of Stivarga on the same day to make up for a missed dose from the previous day.
Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Stivarga na isti dan, da bi nadomestili izpuščeni odmerek prejšnjega dne.
The clinical significance of these potential interactions is unknown, but may result in a decreased efficacy of regorafenib.
Klinični pomen teh možnih interakcij je neznan, vendar lahko privede do zmanjšane učinkovitosti regorafeniba.
What Stivarga is and what it is used for
Kaj je zdravilo Stivarga in za kaj ga uporabljamo
You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Običajno se zdravilo Stivarga jemlje tako dolgo, dokler vam koristi in se vam ne pojavijo nesprejemljivi neželeni učinki.
In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%).
In vitro je vezava regorafeniba na humane plazemske proteine velika (99,5 %).
Decrease dose by 40 mg (one tablet) and immediately institute supportive measures.
Odmerek je treba zmanjšati za 40 mg (ena tableta) in takoj uvesti podporne ukrepe.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
• stopnja B po BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer): 13 %; stopnja C po BCLC: 87 %
The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov isti dan, da nadomesti izpuščeni odmerek.
M-5 is finally excreted via M-4 as M-6 (carboxylic acid) in faeces.
M-5 se na koncu izloči preko M-4 kot M-6 (karboksilna kislina) v blatu.
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Stivarga, zdravilo Stivarga pa lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in povzroči resne neželene učinke.
* fatal cases have been reported ** palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in MedDRA terminology # according to drug-induced liver injury (DILI) criteria of the international DILI expert working group
* poročali so o smrtnih primerih ** sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije po terminologiji MedDRA # glede na kriterije za okvaro jeter zaradi zdravil (DILI - drug-induced liver injury) mednarodne delovne skupine DILI
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between elderly (aged 65 years and above) and younger patients (see also section 5.2).
V kliničnih študijah niso opazili pomembnih razlik v izpostavljenosti, varnosti ali učinkovitosti med starejšimi (starost 65 let in več) in mlajšimi bolniki (glejte tudi poglavje 5.2).
If you forget to take Stivarga
Če ste pozabili vzeti zdravilo Stivarga
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Presnovek M-5 je šibek substrat BCRP.
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler so opazne koristi ali do pojava nesprejemljivih škodljivih učinkov (glejte poglavje 4.4).
The majority of patients with PS ≥2 discontinued treatment for progressive disease.
Večina bolnikov s PS ≥ 2 je zdravljenje prekinila zaradi napredovanja bolezni.
Patients continued therapy with Stivarga until clinical or radiological disease progression or unacceptable toxicity.
Bolniki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Stivarga do kliničnega ali radiološko potrjenega napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
The decision to resume treatment with Stivarga following major surgical intervention should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Odločitev o ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom Stivarga po velikem kirurškem posegu mora temeljiti na klinični presoji ustreznosti celjenja ran.
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Nato je treba zdravilo zavreči.
Tell your doctor about any missed dose.
Zdravnika obvestite o vsakem izpuščenem odmerku.
Regorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3).
Regorafenib lahko škoduje rasti in razvoju dojenčka (glejte poglavje 5.3).
- dry mouth - decreased appetite - high blood pressure (hypertension) - excessive tiredness (fatigue).
- suha usta, - zmanjšan apetit, - visok krvni tlak (hipertenzija), - pretirana utrujenost (izčrpanost).
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Ponovna uvedba zdravljenja: Če so možne koristi večje od tveganja za hepatotoksičnost, se ponovno uvede zdravljenje z zdravilom Stivarga, odmerek je treba zmanjšati za 40 mg (ena tableta) in vsaj 4 tedne vsak teden spremljati delovanje jeter.
Maintain dose level and immediately institute supportive measures for symptomatic relief.
Velikost odmerka je treba ohraniti in takoj uvesti podporne ukrepe za lajšanje simptomov.
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Študije ocene tveganja za okolje so pokazale da se regorafenib lahko trajno kopiči in je toksičen za okolje ter da lahko predstavlja tveganje za površinske vode in usedline (glejte poglavje 6.6).
Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Regorafenib se pretežno izloča skozi jetra, zato je lahko pri teh bolnikih izpostavljenost povečana.
The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
Profil varnosti zdravila Stivarga in najboljša podporna oskrba v študiji CONCUR je bil skladen s profilom varnosti, ki so ga opazili v študiji CORRECT.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential must be informed that regorafenib may cause foetal harm.
Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi je treba obvestiti, da lahko regorafenib škoduje plodu.
In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib.
In vitro je vezava M-2 in M-5 na proteine večja (99,8 % oz. 99,95 %) kot vezava regorafeniba.
The analysis of the primary efficacy endpoint Progression-Free Survival (PFS) was conducted after 144 PFS events (central blinded assessment).
Analizo primarnega cilja učinkovitosti, preživetja brez napredovanja bolezni (PFS, Progression-Free Survival), so izvedli po 144 dogodkih PFS (osrednja ocena na slepo).
CYP isoform-selective substrates
Selektivni substrati izooblik CYP
If you notice any changes contact your doctor.
Če opazite kakršne koli spremembe, se posvetujte z zdravnikom.
There is no specific antidote for Stivarga overdose.
Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Stivarga ni na voljo.
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Ob vključitvi v študijo so o mutaciji gena KRAS poročali pri 57 % bolnikov.
If you get this side effect, your doctor may change your dose or stop your treatment until your condition improves.
Če se vam pojavijo ti neželeni učinki, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek ali prekinil zdravljenje, dokler se stanje ne izboljša.
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
• status zmogljivosti 0 po ECOG: 66 % ali status zmogljivost 1 po ECOG: 34 %
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Pri teh bolnikih se priporoča skrbno spremljanje splošne varnosti (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.2).
Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed.
Ocenili so tudi sekundarne cilje učinkovitosti, kot so čas do napredovanja bolezni (TTP - Time To Progression) in celokupno preživetje (OS -- Overall Survival) (vmesna analiza).
The lowest recommended daily dose is 80 mg.
Najmanjši priporočeni dnevni odmerek je 80 mg.
If your liver function is severely impaired, you should not be treated with Stivarga, as there are no data on the use of Stivarga in patients with a severely impaired liver function.
Če imate hudo okvaro jeter, se ne smete zdraviti z zdravilom Stivarga, ker ni na voljo podatkov o uporabi zdravila Stivarga pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Priporoča se spremljanje krvnega tlaka in zdravljenje hipertenzije v skladu s standardno klinično prakso.
In rats, regorafenib or its metabolites are excreted in milk.
Pri podganah se regorafenib ali njegovi presnovki izločajo v mleko.
The recommended daily dose in adults is 4 tablets of Stivarga 40 mg (160 mg regorafenib).
Priporočeni dnevni odmerek pri odraslih je 4 tablete zdravila Stivarga 40 mg (160 mg regorafeniba).
- if you develop a severe and persistent headache, visual disturbances, seizures or altered mental status (such as confusion, memory loss or loss of orientation) please contact your doctor immediately.
- če se pojavijo hud ali dolgotrajen glavobol, motnje vida, epileptični napadi ali spremembe duševnega stanja (kot je zmedenost, izguba spomina ali izguba orientacije), se takoj posvetujte z zdravnikom.
This indicates that co-administration of regorafenib may increase the plasma concentrations of other concomitant BCRP substrates (e.g. methotrexate, fluvastatin, atorvastatin).
To kaže, da sočasna uporaba regorafeniba lahko poveča plazemske koncentracije drugih sočasno uporabljenih substratov BCRP (npr. metotreksat, fluvastatin, atorvastatin).