natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After administration of a single oral dose of 300 mg netupitant, mean plasma netupitant/plasma radioactivity ratios ranged from 0.13 to 0.49 over 96 h post-dose.
Po dajanju enkratnega peroralnega odmerka 300 mg netupitanta so v 96 urah po odmerku povprečna razmerja radioaktivnosti netupitanta in plazme segala od 0,13 do 0,49.
• low levels of ‘neutrophils' - a kind of white blood cell which fight infections (shown in blood tests)
• nizke ravni »nevtrofilcev«, ki so vrsta belih krvničk, ki se borijo z okužbami (vidno pri krvnih preiskavah);
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration (see section
Ker lahko palonosetron podaljša čas prehoda skozi debelo črevo, je treba bolnike z anamnezo zaprtja ali znaki subakutne zapore črevesa po dajanju zdravila spremljati (glejte poglavje 4.8).
In addition, eye swelling, dyspnoea and myalgia as adverse reactions have been reported with oral palonosetron but not observed during the development of this medicinal product.
Poleg tega so pri peroralnem palonosetronu poročali o neželenih učinkih otekanju oči, dispneji in mialgiji, vendar jih med razvojem tega zdravila niso opazili.
Shellac glaze (partially esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520)
Tiskarsko črnilo glazura iz šelaka (delno estrificiranega) črni železov oksid (E172) propilenglikol (E1520)
After a single dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 mL/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5± 18.2 mL/h/kg.
Po enkratnem odmerku približno 0,75 mg intravenskega palonosetrona je bil celoten telesni očistek palonosetrona pri zdravih osebah 160 ± 35 ml/h/kg (povprečje ± SD), ledvični očistek pa je bil 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron PK parameters.
Blaga do zmerna okvara ledvic nima pomembnega vpliva na FK parametre palonosetrona.
If you stop taking Akynzeo
Če ste prenehali jemati zdravilo Akynzeo
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters.
Blaga do zmerna okvara ledvic nima znatnega vpliva na farmakokinetične parametre palonosetrona.
Netupitant is mainly metabolized by CYP3A4; therefore, co-administration with medicinal products that inhibit or induce CYP3A4 activity may influence plasma concentrations of netupitant.
Netupitant se večinoma presnavlja prek CYP3A4, zaradi česar lahko sočasno dajanje z drugimi zdravili, ki zavirajo ali spodbujajo delovanje CYP3A4, vpliva na plazemske koncentracije netupitanta.
Chemotherapeutic medicinal products (docetaxel, etoposide, cyclophosphamide) Exposure to docetaxel and etoposide was increased 37% and 21%, respectively, when co-administered with netupitant/palonosetron capsules.
Zdravila za kemoterapijo (docetaksel, etopozid, ciklofosfamid) Ob sočasnem dajanju s kapsulami netupitanta in palonosetrona se je izpostavljenost docetakselu in etopozidu povečala za 37 % oziroma 21 %.
• stomach problems including stomach discomfort, feeling bloated, nausea, pain, indigestion,
• težave z želodcem, vključno z občutkom nelagodja v želodcu, občutkom napihnjenosti,
An ECG study was conducted in adult male and female healthy volunteers with oral netupitant either 200 or 600 mg administered in combination with oral palonosetron 0.5 or 1.5 mg, respectively.
Pri odraslih moških in ženskih zdravih prostovoljcih, ki so jemali 200 mg ali 600 mg netupitanta peroralno v kombinaciji z 0,5 mg oziroma 1,5 mg palonosetrona peroralno, so izvedli študijo EKG.
In 36 healthy male and female subjects given a single oral dose of 0.5 mg palonosetron, maximum plasma concentration (Cmax) was 0.81 ± 1.66 ng/mL (mean ± SD) and time to maximum concentration (Tmax) was 5.1 ± 1.7 hours.
Pri 36 zdravih moških in ženskah, ki so prejeli enkraten peroralni odmerek 0,5 mg palonosetrona, je bila največja plazemska koncentracija (Cmax) 0,81 ± 1,66 ng/ml (povprečje ± SD), čas do največje koncentracije (Tmax) pa je bil 5,1 ± 1,7 ur.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (ChildPugh score 5-8).
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnje 5-8 po lestvici Child-Pugh) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Animal data do not indicate direct or indirect harmful effects of palonosetron with the respect to reproductive toxicity (see section
Podatki iz študij na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov palonosetrona na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Interaction between oral netupitant and oral palonosetron:
Medsebojno delovanje med peroralnim netupitantom in peroralnim palonosetronom:
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija levkopenija levkocitoza limfocitoza
In vitro data show that netupitant is a P-gp inhibitor.
Podatki in vitro kažejo, da je netupitant zaviralec P-gp.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolized via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when coadministering these active substances with netupitant/palonosetron capsules.
Pri midazolamu ali drugih benzodiazepinih, ki se presnavljajo prek CYP3A4 (alprazolam, triazolam), je treba ob sočasnem dajanju s kapsulami netupitanta in palonosetrona upoštevati možne učinke njihovih zvišanih plazemskih koncentracij.
In vitro data suggests that netupitant inhibits the efflux of transporter BCRP.
Podatki in vitro nakazujejo, da netupitant zavira prehod prenašalca BCRP skozi membrane.
Pack size containing 1 capsule in an aluminium blister or 4 x 1 hard capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Velikost pakiranja je 1 kapsula v aluminijastem pretisnem omotu ali 4 x 1 trda kapsula v aluminijastih perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki.
Akynzeo 300 mg/0.5 mg hard capsules
Akynzeo 300 mg/0,5 mg trde kapsule
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram or escitalopram and SNRIs such as venlafaxine or duloxetine) (see section
Po sočasni uporabi antagonistov 5-HT3 in drugih serotonergičnih zdravil (vključno s SSRI, kot so fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram in escitalopram, in SNRI, kot sta venlafaksin in duloksetin) so poročali o serotoninskem sindromu (glejte poglavje 4.4).
Table1: Adverse reactions System organ class
Preglednica 1: Neželeni učinki Organski sistem Pogosti
Netupitant/palonosetron capsules are unlikely to interact with medicinal products which are P-gp substrates.
Medsebojno delovanje kapsul netupitanta in palonosetrona in zdravil, ki so substrati za P-gp, ni verjetno.
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 9).
Za bolnike s hudo okvaro jeter (stopnja ≥9 po lestvici Child-Pugh) je na voljo malo podatkov.
• numbness, blurred vision
• omrtvičenost, zamegljen vid;
Oral administration of Akynzeo in combination with dexamethasone has been shown to prevent acute and delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in two separate pivotal studies.
Za peroralno dajanje zdravila Akynzeo v kombinaciji z deksametazonom so v dveh ločenih ključnih študijah dokazali, da preprečuje akutno in zakasnjeno navzeo in bruhanje, povezana z zelo in zmerno emetogeno kemoterapijo za zdravljenje raka.
Decreased appetite Hypokalaemia
Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit hipokaliemija
Palonosetron Degeneration of seminiferous epithelium has been observed in rat study (see section 5.3).
Pri študiji na podganah so opazili degeneracijo semenskega epitelija (glejte poglavje 5.3).
When netupitant/palonosetron capsules are used concomitantly with another CYP3A4 inhibitor, netupitant plasma concentrations could be elevated.
Ob sočasni uporabi kapsul netupitanta in palonosetrona z drugim zaviralcem CYP3A4 lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij netupitanta.
As such, no dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Zato pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Each hard capsule contains 7 mg of sorbitol and 20 mg of sucrose.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 7 mg sorbitola in 20 mg saharoze.
Dosage adjustment is not considered necessary in patients with mild to severe renal impairment.
Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do hudo okvaro ledvic predvidoma ni potrebna.
• medicines for depression or anxiety called SNRIs (serotonin noradrenaline re-uptake inhibitors)
• zdravila za depresijo ali anksioznost, ki jim pravimo SNRI (zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina), kot sta venlafaksin ali duloksetin.
No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co-administration.
Pri ciklofosfamidu po sočasnem dajanju netupitanta niso opazili konsistentnih učinkov.
• you have a blockage in your gut, or you have had constipation in the past • you or one of your close relatives has ever had a heart problem called ‘QT interval prolongation'
• če ste vi ali kateri od vaših bližnjih sorodnikov kadar koli imeti težavo s srcem, ki ji pravimo
Co-administration with ketoconazole did not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Sočasno dajanje s ketokonazolom ni vplivalo na farmakokinetiko palonosetrona.
Netupitant and Palonosetron Combinate Capsule:
Kombinirana kapsula netupitanta in palonosetronijevega hidroklorida:
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmia, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic medicinal products or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
Ta stanja zajemajo bolnike z osebno ali družinsko anamnezo podaljšanja intervala QT, motenj elektrolitov, kongestivnega srčnega popuščanja,
The signs may include hives, itch, angioedema, low blood pressure, throat tightness, chest tightness, dyspnoea, loss of consciousness.
Znaki lahko vključujejo urtikarijo, srbenje, angioedem, znižan krvni tlak, stiskanje v žrelu, stiskanje v prsih, dispnejo, izgubo zavesti.
Each hard capsule contains three tablets (300 mg of netupitant), and one soft capsule (palonosetron hydrochloride equivalent to 0.5 milligrams of palonosetron).
Ena trda kapsula vsebuje tri tablete (300 mg netupitanta) in eno mehko kapsulo (palonosetronijev klorid v količini, ki ustreza 0,5 miligramom palonosetrona).
As such, the oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50% when co-administered with netupitant/palonosetron capsules (see section 4.2).
Zato je treba ob sočasnem dajanju s kapsulami netupitanta in palonosetrona peroralni odmerek deksametazona zmanjšati za približno 50 % (glejte poglavje 4.2).
In humans, netupitant is eliminated mainly by hepatic metabolism mediated by CYP3A4 with a marginal renal excretion.
Pri ljudeh se netupitant večinoma izloča prek presnove v jetrih, ki jo posreduje CYP3A4, ledvično izločanje je zanemarljivo.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Kategorije pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Co-administration of rifampicin did not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Sočasno dajanje rifampicina ni vplivalo na farmakokinetiko palonosetrona.
Netupitant tablets Microcrystalline cellulose (E460) Sucrose lauric acid esters Povidone K-30
Tablete netupitanta mikrokristalna celuloza (E460) estri saharoze in lavrinske kisline povidon K-30 premreženi natrijev karmelozat hidratirani koloidni silicijev dioksid natrijev stearilfumarat magnezijev stearat
How to take Akynzeo
Kako jemati zdravilo Akynzeo
Three metabolites have been detected in human plasma at netupitant oral doses of 30 mg and higher (the desmethyl derivative, M1; the N-oxide derivative, M2; the OH-methyl derivative, M3).
(derivat desmetila M1, derivat N-oksida M2 in derivat OH-metila M3).
In vitro metabolism studies have suggested that CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6 and CYP2C9 are involved in the metabolism of netupitant.
Študije presnove in vitro nakazujejo, da pri presnovi netupitanta sodelujejo CYP3A4 ter v manjši meri CYP2D6 in CYP2C9.
Rare: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Akynzeo is indicated in adults for the: - Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy.
Zdravilo Akynzeo je indicirano pri odraslih za: preprečevanje akutne in zakasnjene navzee in bruhanja, povezanih z zelo emetogeno kemoterapijo na osnovi cisplatina za zdravljenje raka, preprečevanje akutne in zakasnjene navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo za zdravljenje raka.
Akynzeo (Netupitant 300 mg + Palonosetron 0.5 mg) Dexamethasone 12 mg
Zdravilo Akynzeo zdravilo Akynzeo (netupitant 300 mg + palonosetron 0,5 mg) deksametazon 12 mg deksametazon 8 mg enkrat dnevno
Each hard capsule contains 300 milligrams of netupitant and 0.5 milligrams of palonosetron (as hydrochloride).
Ena trda kapsula vsebuje 300 miligramov netupitanta in 0,5 miligramov palonosetrona (v obliki klorida).
• high level of white blood cells (shown in blood tests).
• visoke ravni belih krvničk (vidno pri krvnih preiskavah).
Degeneration of seminiferous epithelium was associated with palonosetron following a one month oral repeat dose toxicity study in rats.
Po enomesečni študiji toksičnosti ponovljenih peroralnih odmerkov pri podganah je bila s palonosetronom povezana degeneracija semenskega epitelija.
Akynzeo is taken to help prevent you feeling and being sick when you are having chemotherapy.
Zdravilo Akynzeo jemljete, da bi preprečili občutek slabosti in bruhanje, ko se zdravite s kemoterapijo.
4.8 Undesirable effects
Drugi neželeni učinki
• high levels of myoglobin - which indicates muscle injury (shown in blood tests)
• visoke ravni mioglobina, kar kaže na poškodbo mišic (vidno pri krvnih preiskavah);
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Back pain Pain in extremities
• bolečina v hrbtu, bolečine v sklepih,
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Med te znake lahko spadajo koprivnica, kožni izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem, otekanje ust, obraza, ustnic, jezika ali grla ter včasih tudi padec krvnega tlaka.
Acute phase
Akutna faza ni znač.
• high level of ‘lymphocytes'- type of white blood cell which help the body fight disease (shown in blood tests)
• visoke ravni »limfocitov«, ki so vrsta belih krvničk, ki telesu pomagajo pri boju z boleznijo
Flushing Hypotension
Žilne bolezni hipertenzija napadi rdečice hipotenzija
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop-in blood pressure.
Znaki lahko vključujejo urtikarijo, kožni izpuščaj, srbenje, oteženo dihanje ali požiranje, otekla usta, obraz, ustnice, jezik ali žrelo in včasih padec krvnega tlaka.
Acute phase: 0 to 24 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen Delayed phase: 25 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
Akutna faza: 0 do 24 ur po režimu z antraciklinom in ciklofosfamidom.
Cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 0.75 mg.
V povezavi z 0,75 mg palonosetrona so poročali o primerih zaprtja z impakcijo blata, pri katerih je bila potrebna hospitalizacija.
How Akynzeo works
Kako deluje zdravilo Akynzeo
In vitro metabolism studies have suggested that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 are involved in the metabolism of palonosetron.
Študije presnove in vitro nakazujejo, da pri presnovi palonosetrona sodelujejo CYP2D6 ter v manjši meri CYP3A4 in CYP1A2.
Hard capsule content:
Ovojnica trde kapsule:
Phospholipidosis (foamy macrophages) has been observed with the administration of netupitant after repeated administration in rats and dogs.
Pri ponavljajočem se odmerjanju netupitanta pri podganah in psih so opazili fosfolipidozo (penasti makrofagi).
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Netupitant is not mutagenic.
Palonosetron ni mutagen.
Netupitant AUC0-∞ and Cmax increased by 1.1 fold and 1.2 fold, respectively, after a high fat meal.
Po obroku z veliko vsebnostjo maščobe sta se AUC0-∞ in Cmax za netupitant povečali za 1,1-krat oziroma 1,2 krat.
Each hard capsule contains 300 mg of netupitant and palonosetron hydrochloride equivalent to 0.5 mg of palonosetron.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 300 mg netupitanta in palonosetronijev klorid v količini, ki ustreza 0,5 mg palonosetrona.
• high levels of the pigment bilirubin - which indicates liver dysfunction (shown in blood tests)
• visoke ravni pigmenta bilirubina, kar kaže na nepravilno delovanje jeter (vidno pri krvnih preiskavah);
N=136
N = 136 % Vrednost p
• low level of white blood cells (shown in blood tests)
• nizke ravni belih krvničk (vidno pri krvnih preiskavah);
• raised, itchy rash on the skin (hives)
• izbočen, srbeč izpuščaj na koži (koprivnica),
Palonosetron Palonosetron 0.5 mg Dexamethasone 20 mg
Palonosetron palonosetron 0,5 mg deksametazon 20 mg deksametazon 8 mg dvakrat dnevno
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
• low level of potassium (shown in blood tests)
• nizke ravni kalija (vidno pri krvnih preiskavah);
Atrioventricular block second degree Conduction disorder Bundle branch block left Tachycardia
Srčne bolezni atrioventrikularni blok prve stopnje aritmija kardiomiopatija atrioventrikularni blok druge stopnje motnja prevajanja levokračni blok tahikardija desnokračni blok popuščanje mitralne zaklopke miokardna ishemija ventrikularne ekstrasistole
• high levels of creatinine - which measures kidney function (shown in blood tests)
• visoke ravni kreatinina, ki je merilo delovanja ledvic (vidno pri krvnih preiskavah);
Very rare cases of anaphylaxis, anaphylactic/anaphylactoid reactions and shock have been reported from the post-marketing use of intravenous palonosetron.
Pri uporabi intravenskega palonosetrona po začetku trženja so poročali o zelo redkih primerih anafilakse, anafilaktičnih/anafilaktoidnih reakcij in šoka.
N=725
N = 725 % Vrednost p*
• high levels of troponin - which indicates heart muscle dysfunction (shown in blood tests)
• visoke ravni troponina, kar kaže na nepravilno delovanje srčne mišice (vidno pri krvnih preiskavah);
No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron.
Med peroralnim netupitantom in peroralnim palonosetronom niso opazili klinično pomembnega farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
An increased incidence of positional foetal abnormalities of the limbs and paws, fused sternebrae and agenesis of accessory lung lobe were observed following daily administration of netupitant in rabbits at 10 mg/kg/day and higher during the period of organogenesis.
Pri vsakodnevnem odmerjanju netupitanta pri kuncih v odmerkih 10 mg/kg/dan in več v obdobju organogeneze so opazili povečano incidenco fetalnih pozicijskih anomalij pri udih in stopalih, spojenih prsnic in ageneze pomožnega režnja pljučnega krila.
such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram or escitalopram
• zdravila za depresijo ali anksioznost, ki jim pravimo SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina), kot so fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram ali escitalopram;
What Akynzeo contains
Kaj vsebuje zdravilo Akynzeo
What Akynzeo is used for
Za kaj uporabljamo zdravilo Akynzeo
The usual dose is 1 capsule.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Akynzeo, kot bi smeli Običajen odmerek je 1 kapsula.
You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo.
Po jemanju zdravila Akynzeo boste morda čutili omotico ali utrujenost.
No antiemetic treatment
deksametazon 12 mg brez antiemetičnega zdravljenja
Metabolism and nutrition disorders
Infekcijske in parazitske bolezni cistitis
• high levels of blood urea - which indicates kidney dysfunction (shown in blood tests)
• visoke ravni sečnine v krvi, kar kaže na moteno delovanje ledvic (vidno pri krvnih preiskavah);
This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk.
Če jemljete zdravilo Akynzeo, ne smete dojiti, ker ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
What Akynzeo is
Kaj je zdravilo Akynzeo
The pharmacokinetic profile of netupitant was unaffected by the concomitant administration of either midazolam or erythromycin.
Sočasno dajanje midazolama ali eritromicina ni vplivalo na farmakokinetični profil netupitanta.
Non-cardiac chest pain Product taste abnormal
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost astenija občutek vročine nekardialna bolečina v prsnem košu nenormalen okus zdravila
Contains sucrose and sorbitol.See package leaflet for further information.
Vsebuje saharozo in sorbitol.
Butylhydroxyanisole (E320)
Vsebina kapsule glicerol monokaprilat monokaprinat (tip I) glicerol poligliceril oleat prečiščena voda butilhidroksianizol (E320)
Feeling hot
Okvara jeter
Constipation Abdominal distension
Očesne bolezni konjuktivitis zamegljen vid
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu bolečine v okončinah
Electrocardiogram ST-T segment abnormal Myoglobin blood increased Neutrophil count increased Troponin increased
Preiskave zvišane jetrne transaminaze zvišan bilirubin v krvi zvišana alkalna fosfataza v krvi zvišana kreatin fosfokinaza v krvi zvišan kreatinin v krvi zvišana kreatin fosfokinaza MB v krvi podaljšanje QT v elektrokardiogramu zvišana sečnina v krvi depresija segmenta ST v elektrokardiogramu nenormalen segment ST-T v elektrokardiogramu zvišan mioglobin v krvi zvišano število nevtrofilcev zvišan troponin
No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
Podatkov iz živalskih študij z netupitantom o prehajanju skozi placento in laktaciji ni. Netupitant ni mutagen.
How to store Akynzeo
Shranjevanje zdravila Akynzeo
Package Leaflet: Information for the patient
Shranjevanje zdravila Akynzeo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
• severe allergic reaction signs include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing,
• resna alergijska reakcija; znaki vključujejo koprivnico, kožni izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem, otekanje ust, obraza, ustnic, jezika ali grla ter včasih tudi padec krvnega tlaka.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
In addition, the combination used in this study is now contraindicated.
Poleg tega je kombinacija, ki so jo uporabljali v študiji, zdaj kontraindicirana.
However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood.
Vzroki za možno prezgodnjo smrt, ki so jo opazili v tej študiji, pa niso popolnoma jasni.
Monitoring should continue for at least 24 months.
Bolnika je treba spremljati vsaj 24 mesecev.
Medicine to be used only after two previous treatments or when other treatments cannot be taken
Zdravilo se sme uporabljati samo po dveh predhodnih zdravljenjih ali kadar ni mogoče jemati drugih zdravil