natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Zdravilo REKOVELLE je zasnovano za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE, ki je na voljo ločeno.
Women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, severe obesity (body mass index >30 kg/m2) or thrombophilia may have an increased risk of venous or arterial thromboembolic events, during or following treatment with gonadotropins.
huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) ali trombofilija, je lahko tveganje za pojav venoznih ali arterijskih trombemboličnih dogodkov med zdravljenjem z gonadotropini ali po njem večje.
Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class
Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo REKOVELLE Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE napolnjen injekcijski peresnik folitropin delta
Disposal of Needle - (Step 13)
Odstranjevanje igle - (13. korak)
• The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
• Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med dojenjem.
In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
V uporabi: shranjujte največ 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
Pred prvo uporabo vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako se zdravilo REKOVELLE pravilno pripravi in injicira.
OHSS is an intrinsic risk of the ovarian stimulation.
Spodbujanje jajčnikov spremlja intrinzično tveganje za pojav SHSJ.
• Press the injection button all the way in and hold.
• Gumb za injiciranje pritisnite do konca in ga držite.
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Pomožne snovi: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian stimulation, in clinical use with gonadotropins.
Pri klinični uporabi z gonadotropini po nadzorovanem spodbujanju jajčnikov niso poročali o tveganju za teratogenost.
Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danska
The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Porazdelitev Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Potrebovali ga boste, ko boste iglo po injiciranju zdravila zavrgli (odstranili med odpadke).
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml
- The active substance is follitropin delta.
• Učinkovina je folitropin delta.
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
• Če imate vprašanja, pokličite zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo) preden si injicirate zdravilo REKOVELLE.
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin.
• Medtem, ko ste držali pritisnjen gumb za injiciranje in je bila igla še vedno vstavljena v kožo, ste počasi prešteli do 5.
Adherence to the REKOVELLE dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Za zmanjšanje pojavnosti tovrstnih dogodkov je pomembno upoštevanje priporočenega odmerka in režima uporabe zdravila REKOVELLE ter skrbno spremljanje zdravljenja.
Patients with renal and hepatic impairment
Bolnice z okvaro ledvic in jeter
Is the priming step necessary before each injection?
Ali je pred vsakim injiciranjem treba izvesti postopek odstranitve zračnih mehurčkov?
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Step 3: • Pull off the protective foil from the needle.
• Odstranite zaščitno folijo z igle.
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
• Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se predpisani odmerek ne poravna s kazalnikom odmerka v okencu za odmerjanje.
The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila REKOVELLE, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka tega zdravila niso znani.
• See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211 if needed.
• Po potrebi glejte razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh 20 do 211.
The prevalence of ectopic pregnancy after ART has been reported to be higher than in the general population.
Po postopkih asistirane reprodukcije so poročali o večji prevalenci zunajmaternične nosečnosti kot pri splošni populaciji.
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
(obrnite do 0 plus 2 klika)
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Skrbno upoštevajte navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki so priložena injekcijskemu peresniku, vključno z navodili za polnjenje vložka.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 72 μg/2,16 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 36 μg/1,08 ml
Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away.
• Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE je injekcijski peresnik za enkratno uporabo z gumbom za odmerjanje odmerka, ki ga lahko uporabimo za več odmerkov zdravila REKOVELLE.
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Oglejte si razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh od 20 do 211.
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
• Injekcijski peresnik držite tako, da je med injiciranjem vidno okence za odmerjanje.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 12 μg/0,36 ml
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
• Tudi če mehurčkov ne vidite, izvedite korake 7 do 9.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje
Clots in the blood vessels (veins or arteries) are more likely in women who are pregnant.
Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Zdravilo REKOVELLE je razvito za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Zdravilo REKOVELLE se lahko shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
(obrnite do 0 plus 1 klik)
• Check the expiration on the pen label.
• Preverite rok uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
• Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
• Obrišite mesto injiciranja z alkoholno blazinico, da ga očistite.
What REKOVELLE contains
Kaj vsebuje navodilo
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
En mililiter raztopine vsebuje 33,3 mikrograma folitropina delta v vsakem mililitru raztopine.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE so glavobol, nelagodje v medenici, SHSJ, bolečina v medenici, navzea, bolečina v materničnih priveskih in utrujenost.
Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Vložek shranjujte v injekcijskem peresniku REKOVELLE.
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
(obrnite do 2 plus 1 klik)
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
En vložek vsebuje 2,16 ml raztopine.
• Check the pen to see that it is not damaged.
• Prepričajte se, da injekcijski peresnik ni poškodovan.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
En vložek vsebuje 1,08 ml raztopine.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjenez možnim tveganjem večplodnih porodov.
See “Giving a split-dose of REKOVELLE“ at Page 22 to 231 for examples of how to calculate and record your split dose.
Glejte razdelek »Dajanje deljenega odmerka zdravila REKOVELLE« na straneh 22 do 231 s primeri,
• you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus
• če imate tumor na maternici, jajčnikih, dojkah, hipofizi ali hipotalamusu;
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Tumorji jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema Pri ženskah, ki so se zdravile zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema.
The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS.
5.2 Farmakokinetične lastnosti Farmakokinetični profil folitropina delta je bil preučevan pri zdravih preiskovankah in pri bolnicah,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Replace pen cap - (Step 14)
Ponovna namestitev pokrovčka peresnika - (14. korak)
• Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed.
da od številke v stolpcu A odštejete številko v stolpcu B. S kalkulatorjem lahko preverite, ali je vaš izračun pravilen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Do not use the pen if it is damaged.
Poškodovanega peresnika ne uporabljajte.
Split-dosing:
Deljeni odmerki:
Read this booklet completely before using your REKOVELLE pre-filled pen and each time you get a new pen.
Prav tako preberite to knjižico vsakič, ko dobite nov injekcijski peresnik.
• Do not throw the outer needle cap away.
• Zunanjega zaščitnega pokrovčka igle ne zavrzite.
• Do not store the pen with the needle attached.
• Injekcijskega peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
• Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
EU/1/16/1150/002
EU/1/16/1150/001 EU/1/16/1150/002 EU/1/16/1150/003
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekcija).
This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja voozil in strojev.
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Vložki so zasnovani za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
(npr. dvojčki) povezana predvsem s številom zarodkov, vstavljenih v vašo maternico, njihovo kakovostjo in vašo starostjo.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 9 injekcijskimi iglami za peresnik
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
En vložek vsebuje 0,36 ml raztopine.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik s 3 injekcijskimi iglami za peresnik
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik s 6 injekcijskimi iglami za peresnik
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Phenol
6.1 Seznam pomožnih snovi fenol polisorbat 20
Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Če peresnika niste uporabili, ga po 3 mesecih zavrzite (odstranite med odpadke).
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Izgled zdravila REKOVELLE in vsebina pakiranja Zdravilo REKOVELLE je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekcija).
There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
Po zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo so poročali o zasuku (torziji) jajčnikov.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih organih reprodukcijskega sistema.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje 3 ml večodmerni vložek (steklo tipa I) z batom (halobutilna guma) in objemno zaporko (aluminij) z notranjo prevleko (guma).
Reproductive system and breast disorders
Motnje reprodukcije in dojk SHSJ
REKOVELLE contains sodium
Vsebnost natrija
1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
1 večodmerni vložek s 9 injekcijskimi iglami za peresnik
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje En večodmerni vložek vsebuje 72 mikrogramov folitropina delta*v 2,16 ml raztopine.
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Preglednica 3 Delež nosečnosti in delež vsaditev v študiji ESTHER-1 Zdravilo
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje 3 ml večodmerni vložek (steklo tipa I) z batom (halobutilna guma) in objemno zaporko (aluminij) z notranjo prevleko (guma).
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection).
Izgled zdravila REKOVELLE in vsebina pakiranja Zdravilo REKOVELLE je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija).
• Do not use the pen if the medicine contains particles or if the medicine is not clear.
Peresnika ne uporabljajte, če zdravilo v vložku vsebuje delce ali ni bistro.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje En večodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 72 mikrogramov folitropina delta*v 2,16 ml raztopine.
1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
1 večodmerni vložek s 6 injekcijskimi iglami za peresnik
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje 3 ml večodmerni vložek (steklo tipa I) z batom (halobutilna guma) in objemno zaporko (aluminij) z notranjo prevleko (guma).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekcija folitropin delta s.c.
Twisting of ovaries
Zasuk jajčnikov
• are vomiting
• bruhanje,
1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
1 večodmerni vložek s 3 injekcijskimi iglami za peresnik
• Pelvic pain and discomfort, including of ovarian origin
• bolečina in nelagodje v medenici, vključno z bolečino, ki izvira iz jajčnikov, • utrujenost.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje En večodmerni vložek vsebuje 12 mikrogramov folitropina delta* v 0,36 ml raztopine.
EU/1/16/1150/006
EU/1/16/1150/004 EU/1/16/1150/005 EU/1/16/1150/006
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Zdravilo je na voljo v pakiranju z 1 vložkom in 9 injekcijskimi iglami (nerjavno jeklo) za uporabo z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
En večodmerni vložek vsebuje 36 mikrogramov folitropina delta v 1,08 mililitra raztopine.
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
En večodmerni vložek vsebuje 72 mikrogramov folitropina delta v 2,16 mililitra raztopine .
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje En večodmerni vložek vsebuje 36 mikrogramov folitropina delta*v 1,08 ml raztopine.
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Zdravilo je na voljo v pakiranju z 1 vložkom in 6 injekcijskimi iglami (nerjavno jeklo) za uporabo z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
V hudih primerih SHSJ lahko opazimo naslednje simptome: bolečina v trebuhu, neprijeten občutek in napihnjenost, močno povečanje jajčnikov, povečanje telesne mase,
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Zdravilo je na voljo v pakiranju z 1 vložkom in 3 injekcijskimi iglami (nerjavno jeklo) za uporabo z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje folitropin delta
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin delta
• Discomfort of the abdomen
• nelagodje v trebuhu,
Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
En večodmerni vložek vsebuje 12 mikrogramov folitropina delta v 0,36 mililitra raztopine.
• Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
• Da bi znižali tveganje za kožne reakcije v obliki rdečice in razdraženosti, zdravilo vsakič injicirajte na drugo mesto.
One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
*rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (FSH), pridobljen iz človeške celične linije
Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles.
V ciklih zdravljenja v postopku asistirane reprodukcije so poročali o pojavu torzije jajčnikov.
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
• Za zaščito med posameznimi injiciranji trdno namestite pokrovček peresnika na injekcijski peresnik.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje folitropin delta
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje En večodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 36 mikrogramov folitropina delta*v 1,08 ml raztopine.
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
bolečina v medenici bolečina v materničnih priveskih nelagodje v medenici vaginalna krvavitev bolečina v dojkah občutljivost dojk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekcija folitropin delta s.c.
• Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5).
• Gumb za injiciranje držite pritisnjen in ko se številka »0« poravna s kazalnikom odmerka,
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin delta
In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Dali vam bodo enkratno injekcijo zdravila, ki se imenuje človeški horionski gonadotropin (hCG), v odmerku
• Carefully replace the outer needle cap over the needle with a firm push (A).
• Z močnim pritiskom (A) previdno namestite zunanji zaščitni pokrovček na iglo.