natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions with a reasonable possibility of causal relationship to the injection procedure or JETREA are listed by MedDRA system organ class and frequency using the following convention:
Neželeni učinki, za katere je vzročna povezava s postopkom injiciranja ali z zdravilom JETREA
EXPIRY DATE
- oteklost veke
Each vial contains 0.375 mg of ocriplasmin* in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Ena viala vsebuje 0,375 mg okriplazmina* v 0,3 ml raztopine (1,25 mg/ml), kar zagotavlja uporabno količino za dajanje enkratnega odmerka 0,1 ml, ki vsebuje 0,125 mg okriplazmina.
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
JETREA 0,375 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje
At Month 24, the proportion of patients with ≥ 2 lines improvement from baseline in BCVA was greater in the JETREA group than in the sham group (50.5% vs. 39.1%).
V 24. mesecu je bil delež bolnikov z izboljšanjem za ≥ 2 vrstici od izhodišča pri BCVA večji v skupini, zdravljeni z zdravilom JETREA,
Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Z aseptično tehniko izvlecite celotno razredčeno raztopino z ustrezno sterilno iglo (za lažji izvlek nekoliko nagnite vialo) (slika 5) in iglo zavrzite, ko vsebino viale izvlečete.
Preoperative antibiotic drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist.
Po presoji oftalmologa lahko bolnik pred operacijo prejme antibiotične kapljice.
Hepatic impairment
Foramen makule
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
JETREA 0,375 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje okriplazmin
Single use.
Način uporabe
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Other ophthalmologicals, ATC code: S01XA22
ATC: S01XA22 Mehanizem delovanja
Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Z aseptično tehniko izvlecite celotno raztopino z ustrezno sterilno iglo (za lažji izvlek nekoliko nagnite vialo) (slika 3) in iglo zavrzite, ko vsebino viale izvlečete.
The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Vialo in neporabljeno količino razredčene raztopine morate po enkratni uporabi zavreči.
JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekcija okriplazmin intravitrealna uporaba
The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Vialo in neporabljeno količino raztopine morate po enkratni uporabi zavreči.
Your doctor/ophthalmologist may ask you to use antibiotic eye drops before and after the injection in order to prevent any possible eye infection.
Priporočeni odmerek je 0,125 mg. Da bi preprečili kakršnokoli očesno okužbo, vam bo lahko vaš zdravnik/oftalmolog naročil, da uporabljajte antibiotične kapljice za oko pred in po injiciranju.
Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Z aseptično tehniko izvlecite celotno razredčeno raztopino z ustrezno sterilno iglo (za lažji izvlek nekoliko nagnite vialo) in iglo zavrzite, ko vsebino viale izvlečete.
Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Z aseptično tehniko izvlecite celotno raztopino z ustrezno sterilno iglo (za lažji izvlek nekoliko nagnite vialo) in iglo zavrzite, ko vsebino viale izvlečete.
After thawing
Okvara jeter
Pathological changes related to intraocular haemorrhage were observed in rabbits and monkeys.
Pri kuncih in opicah so opazili spremembe, povezane s krvavitvijo v oko.
The recommended dose is 0.125 mg.
0,1 ml razredčene raztopine 0,125 mg okriplazmina.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients): - decreased vision which may be severe - visual disturbances - decreased vision or blind spots in parts of the field of view - blurred vision - bleeding inside the eye - blind spot or blind area in the centre of the vision - distorted vision - swelling of the surface of the eye - swelling of the eyelid - inflammation of the eye - flashes of light in the eye - eye redness - irritation on the surface of the eye - dry eye - a feeling of having something in the eye - itching of the eye - eye discomfort - sensitivity to light - increased tear production
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - poslabšanje vida, ki je lahko hudo - motnje vida - poslabšanje vida ali slepe pege na delih vidnega polja - zamegljen vid
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol citronska kislina natrijev hidroksid (NaOH) (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Post-injection monitoring
Volumen injekcije
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Navodilo za uporabo JETREA 0,375 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje okriplazmin
Ocriplasmin
Odmerjanje
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Navodilo za uporabo JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentrat za raztopino za injiciranje okriplazmin
Any unnecessary exposure should be avoided.
Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Hungary Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Madžarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
To je v skladu s predhodno oceno CVMP in znanstvenimi nasveti, pripravljenimi za Evropsko komisijo.
It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
683 23 Ivanovice na Hané Češka republika
Treatment duration should not exceed 7 days.
Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Ilfov, Romania
Ilfov, Romunija
Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Romunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Hungary Ceva-Phylaxia Zrt.
Madžarska Ceva-Phylaxia Zrt.
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
“Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.”
„O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano.“
Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Romunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Adyliget, Pipitér u. 5., Madžarska
Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health.
Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded.
Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms.
Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Add, to all products and amend where applicable:
Pri vseh zdravilih dodati naslednje in spremeniti, kjer je ustrezno:
Thus, the use of colistin in horses is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and is no longer supported.
Šteje se, da uporaba kolistina pri konjih pomeni resno tveganje, kar zadeva varnost ciljnih živalskih vrst, zato se ne podpira več.
Slovakia Tekro spol.
Slovaška Tekro spol.
Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalska
Hungary Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Madžarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Bolgarija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Therefore, any general indication referring to infectious or noninfectious diseases should be deleted.
Zato bi morali izbrisati vsakršne splošne indikacije, ki se nanašajo na nalezljive ali nenalezljive bolezni.
There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Za različno trajanje zdravljenja trenutno ni znanstveno dobro utemeljene razlage.
The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view.
Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.)
Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.“).
Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Bolgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Poleg zgoraj opisanih ukrepov je CVMP priporočil, da se vključijo naslednji posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih: „Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Bolgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended.
Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od trajanja, navedenega v poglavju 4.9, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Hungary VMD.
Madžarska VMD.
For enteric diseases caused by non-invasive E. coli the treatment effect can easily be monitored and, hence, the treatment duration can be adjusted according to the clinical course of the disease.
Za enterične bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, je učinek zdravljenja mogoče zlahka spremljati, zato je trajanje zdravljenja mogoče prilagoditi kliničnemu poteku bolezni.
Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Zone d'activites du bois de teillay
Francija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Colistin sulfate is a polypeptide antibiotic belonging to the polymyxin group of antibiotics.
Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Francija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
D-85276 Pfaffenhofen Germany
D-85276 Pfaffenhofen Nemčija
Therefore, it is prudent to minimise the possibility of resistance to colistin developing as a result of its use in animals and thereby also reduce the possibility that any resistance that does develop will be transferred to humans.
Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
The recommended treatment period is similar for poultry and non-poultry species, 3-5 days or 5-7 days for most products, but for some products the treatment period is up to 10-15 days.
Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Francija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Buckinghamshire, HP7 9FB United Kingdom
Buckinghamshire, HP7 9FB Združeno kraljestvo
Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spain
Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Španija
In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
V skladu z načeli preudarne uporabe bi morali trajanje zdravljenja omejiti na čas, potreben za ozdravitev, da bi preprečili vsakršno nepotrebno izpostavljanje.
In order to address these treatment conditions more accurately and to exclude routine preventive use in healthy animals where the bacterial disease has not been established in the group or flock at the time of treatment, the indication for group or flock treatment should be changed to “treatment and metaphylaxis” 6.
Da bi natančneje obravnavali te razmere, v katerih poteka zdravljenje, in izključili rutinsko preventivno uporabo pri zdravih živalih, pri katerih bakterijska okužba v skupini ali jati v času zdravljenja še ni potrjena, bi morali indikacijo za zdravljenje skupin ali jat spremeniti v indikacijo za „zdravljenje in metafilakso“6.
About 54% of the products concerned by this procedure contain general indications, whilst the remaining 46% contain specific indications, mainly gastrointestinal infections caused by colistin sensitive Enterobacteriaceae (e.g. E. coli and Salmonella).
Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
There is no evidence at present that the use of colistin in food-producing species resulted in widespread colistin resistance and its transfer to humans.
Trenutno ni dokazov, da bi uporaba kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi povzročila razširjeno odpornost proti kolistinu in njen prenos na ljudi.
In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis.
Da bi zmanjšali vsakršno možno tveganje, povezano z razširjeno uporabo kolistina, je treba njegovo uporabo omejiti na zdravljenje in metafilakso bolezni, ne sme pa se uporabljati profilaktično.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure.
V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
4.2 Indications for use, specifying the target species Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za profilaktično uporabo ali izboljšanje proizvodnje.
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Avstrija
The use of colistin for prophylaxis does not comply with responsible use principles.
Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.”
Trenutno ni dokazov za širjenje odpornosti proti kolistinu z živali za prehrano ljudi na bolnike in obratno.“
In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections.
Poleg tega bi bil zaradi slabe absorbcije v črevesju kolistin učinkovit le proti neinvazivni bakteriji Salmonella, kar postavlja pod vprašaj primernost uporabe kolistina za zdravljenje okužb s to bakterijo.
EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Forum EFSA o bioloških tveganjih, znanstveno mnenje o kvantitativni oceni mikrobiološkega tveganja za salmonelo pri prašičih za zakol in prašičih za razplod (EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs).
Most of the colistin formulations concerned (approximately 90%) are for administration in feed or water for group or flock treatment and, consequently, most of the indications are for “treatment and prevention”, meaning a situation where clinically diseased animals and in-contact animals presumably in the incubation phase but not yet showing clinical signs are treated at the same time.
Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje“, kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Add, to all products, the following advice:
Pri vseh zdravilih dodati naslednji nasvet:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovak Republic
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovaška
Responsible use principles
Načela preudarne uporabe
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Bolgarija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Greece
NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčija
Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia
Hrvaška Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen.
Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
The advice states:
V nasvetu je navedeno naslednje:
Tecadi Lda.
Portugalska Tecadi Lda.
The CVMP agreed that the treatment period should not exceed 7 days based on the following grounds: The most commonly recommended treatment duration for the products concerned is 3 to 7 days for both mammalians and poultry species, indicating that this has been concluded in many cases to be a
CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
831 02 Bratislava, Slovak Republic
831 02 Bratislava, Slovaška
• on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information;
• odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba vse druge indikacije in trajanja zdravljenja črtati iz informacij o zdravilu;
VET CONSULTING d.o.o.
Hrvaška VET CONSULTING d.o.o.
In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
V številnih primerih priporočeni odmerek znaša 100 000 i. e./kg za sesalce (neperutninske živalske vrste) v razponu od približno 18 000 i. e./kg do 250 000 i. e./kg telesne mase ter 75 000 i. e./kg za