natgillin/translations-raw huggingface dataset:
200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
200 mg kapsule Neprozorna pokrovček in telo svetlo oranžne barve, velikost kapsule 1 (19,4 mm x 6,9 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/085
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/034-041
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Pretisni omoti: 14, 28, 56, 70, 84, 100 ali 120 trdih kapsul.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Ear and labyrinth disorders Common
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti vrtoglavica
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Pretisni omoti (posamezni odmerki): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ali 210 x 1 (3 x 70) trda kapsula.
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti krči mišic, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, spazem v vratu
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Škatla: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Škatla: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenija
Lysaker, Norway
Lysaker, Norveška
Budapest, Hungary
Budapest, Madžarska
00 Praha 6, Czech
00 Praha 6, Češka uporaba
fl.8., Bulgaria
fl.8., Bolgarija
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemska
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grčija
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Velika Britanija Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španija
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Nemčija sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
GU1 4YS United Kingdom
GU1 4YS Velika Britanija
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norveška sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Nemčija
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Francija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francija
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Irska sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velika Britanija
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Avstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija
Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bolgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Slovaška sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaška
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Italija sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
United Kingdom or trading as
Velika Britanija trženje
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
400 mg prašek za injiciranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
400 mg powder for injectable preparations
400 mg prašek za injekcijske pripravke
TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection
TARGOCID® 400 400 mg prašek za raztopino za injiciranje
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection
TARGOCID® 200 200 mg prašek za raztopino za injiciranje
200 mg Powder for injection/infusion, solution
200 mg Prašek injiciranje / infundiranje, raztopina
400 mg Powder for injection/infusion, solution
400 mg Prašek injiciranje /infundiranje, raztopina
100 mg powder for solution for injection
100 mg prašek za raztopino za injiciranje
200 mg powder for solution for injection
200 mg prašek za raztopino za injiciranje
United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
200 mg prašek za injiciranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
400 mg powder for solution for injection
400 mg prašek za raztopino za injiciranje
Powder and solvent for injection or infusion
Prašek in vehikel za injiciranje ali infundiranje
200 mg powder for solution for injection/ infusion
200 mg prašek za raztopino za injiciranje / infundiranje
400 mg powder for solution for injection/ infusion
400 mg prašek za raztopino za injiciranje / infundiranje
Adults and elderly
• Odrasli in starostniki
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/534/001 - 007
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel HEXAL in obratno.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel HEXAL ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel HEXAL, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Zdravilo Klopidogrel HEXAL morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom HEXAL, so: - Pogosti neželeni učinki:
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects
Kaj je zdravilo Klopidogrel HEXAL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel HEXAL Kako jemati zdravilo Klopidogrel HEXAL Možni neželeni učinki
Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel HEXAL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v originalnih pretisnih omotih za zagotovitev zaščite pred vlago.
Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Jemanje zdravila Klopidogrel HEXAL skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel HEXAL lahko jemljete s hrano ali brez nje.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel HEXAL v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel HEXAL, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
• če ste alergični na (preobčutljivza klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Nato je običajni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel HEXAL na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HEXAL.
Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel HEXAL.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HEXAL.
Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel HEXAL.
If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel HEXAL zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Zdravilo Klopidogrel HEXAL se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel HEXAL.
If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel HEXAL Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel HEXAL in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel HEXAL 75 mg
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
nedavna huda poškodba nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
What Clopidogrel HEXAL looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Klopidogrel HEXAL in vsebina pakiranja
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da 300 mg zdravila Klopidogrel HEXAL v enkratnem odmerku (štiri 75-mg tablete).
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Klopidogrel HEXAL vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
How to store Clopidogrel HEXAL Further information
Shranjevanje zdravila Klopidogrel HEXAL Dodatne informacije
Do not take Clopidogrel HEXAL:
Ne jemljite zdravila Klopidogrel HEXAL:
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel HEXAL Zdravilo Klopidogrel HEXAL vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Klopidogrel HEXAL vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Klopidogrel HEXAL 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Alu/Alu blisters containing 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel HEXAL vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Do not use Clopidogrel HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Zdravila Klopidogrel HEXAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % - 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL:
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n = =22,961) or placebo (n==22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel HEXAL: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
• če imate tveganje za krvavitev, kot je: zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Zdravilo Klopidogrel HEXAL vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (moten krvni pretok v rokah ali nogah, ki ga povzroči zapora žil) ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna angina” ali “miokardni infarkt” (srčni napad).
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel HEXAL Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Store in the original blister in order to protect from moisture.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
While you are taking Clopidogrel HEXAL:
Ko jemljete zdravilo Klopidogrel HEXAL:
3 years
6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
HOW TO STORE CLOPIDOGREL HEXAL
Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel HEXAL
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Trombocitopenija, levkopenija,
Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lucentis?
Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it.
Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.