natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
• zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje krvnega tlaka, npr. diltiazem, verapamil,
• anaesthetics (for pain relief)
• anestetiki (za lajšanje bolečin),
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife.
Okvara jeter zmanjša očistek midazolama s posledičnim podaljšanjem končne razpolovne dobe.
Flumazenil may be useful as an antidote.
Kot antidot se lahko uporabi flumazenil.
Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Grenivkin sok zmanjša očistek midazolama in okrepi njegovo delovanje.
As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam.
Zato po enojnem odmerku midazolama morda ne bo treba prenehati z dojenjem.
Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Midazolam ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
For children aged 3 months to less than 1 year
Za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto.
One episode of pruritus was possibly attributed to the use of buccal midazolam.
Oralni uporabi midazolama je morda mogoče pripisati tudi eno epizodo pruritusa.
5 years to < 10 years
5 let do < 10 let
When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
Kdaj je treba poklicati rešilca VEDNO se ravnajte po nasvetih glede zdravljenja, ki ste jih dobili od bolnikovega zdravnika,
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek.
Celotno količino raztopine počasi vbrizgajte v prostor med dlesnijo in licem.
Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Flukonazol in itrakonazol sta po intravenskem dajanju midazolama povečala njegovo koncentracijo v plazmi za 2- do 3-krat, kar je bilo povezano s povišanjem njegove končne razpolovne dobe za 2,4-krat pri itrakonazolu in za 1,5-krat pri flukonazolu.
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Cimetidin, ranitidin in omeprazol zmanjšajo očistek midazolama in drugih benzodiazepinov ter lahko okrepijo njihovo delovanje.
Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
Midazolam lahko okrepi učinek mišičnih relaksantov, s povečanjem učinkov zaviralca osrednjega živčevja.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, benzodiazepine derivatives ATC code: N05CD08.
Oznaka ATC: N05CD08.
In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation.
Pri ljudeh midazolam počasi prehaja skozi placento in vstopa v obtok fetusa.
For children aged 10 years to less than 18 years
Za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let.
A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Enkratni odmerek diltiazema je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 25 %, končna razpolovna doba pa se je podaljšala za 43 %.
St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Šentjanževka je zmanjšala koncentracijo midazolama v plazmi za približno 20-40 %, kar je bilo povezano z zmanjšanjem končne razpolovne dobe za približno 15-17 %.
Do not give this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tube and oral syringe labels after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, zaščitnem plastičnem ovitku in na brizgi za peroralno dajanje poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Vorikonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal izpostavljenost midazolamu za 3-krat, medtem ko se je razpolovna doba izločanja podaljšala za približno 3-krat.
Azole antifungals
Azolni antimikotiki
7.5 mg 5 yrs <10 yrs
7,5 mg 5 let <10 let
• The child's breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
o se otrokovo dihanje upočasni ali zaustavi; n.pr., če je dihanje počasno ali plitvo ali ustnice pomodrijo;
Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Pred uporabo z brizge za peroralno dajanje odstranite pokrovček, da preprečite nevarnost zadušitve.
Life threatening incidents are more likely in patients with breathing difficulties or heart problems, especially when higher doses of BUCCOLAM are given.
Življenje ogrožajoči dogodki so bolj verjetni pri bolnikih z oteženim dihanjem ali težavami s srcem,
The effects of BUCCOLAM may be intensified by medicines such as:
Naslednja zdravila lahko okrepijo učinke zdravila BUCCOLAM:
Uncommon: Pruritus, rash and urticarial
Občasni: pruritus, izpuščaj in urtikarija
Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Ob sočasnem dajanju z ritonavirom ojačanega lopinavira in midazolama, ki ga apliciramo intravensko, se je plazemska koncentracija midazolama povečala za 5,4-krat, kar je bilo povezano s podobnim povečanjem njegove končne razpolovne dobe.
Midazolam may cause inhibition of levodopa.
Midazolam lahko zavre učinek levodope.
• Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there)
(čezmeren občutek sreče ali vznemirjenosti) ali halucinacije (bolniku se zdi, da vidi ali morda sliši stvari, ki jih v resnici ni);
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Sočasno dajanje z midazolamom lahko okrepi učinek sedacije ali respiratorne in kardiovaskularne depresije.
Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines.
Ksantini pospešijo presnovo midazolama in drugih benzodiazepinov.
1 year to < 5 years
1 leto do < 5 let
Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Eritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 1,6 do 2-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 1,8-krat.
Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Zato se pri uporabi midazolama z zaviralci encima CYP3A4 priporoča skrbno nadziranje kliničnih učinkov in življenjskih znakov, tudi po enem samem odmerku.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2,5 mg
Frequency: Adverse Drug Reaction
Pogostnost: neželeni učinek
Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Ketokonazol je pri intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 5-krat, medtem ko se je končna razpolovna doba podaljšala za približno 3-krat.
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek (buccal cavity).
Vso raztopino počasi spravite v prostor med dlesnijo in licem (bukalna votlina).
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution For children aged 10 years to less than 18 years
BUCCOLAM 10 mg oralna raztopina za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let midazolam
• Low blood pressure, slow heart rate, or redness of the face and neck (flushing)
• znižan krvni tlak, upočasnjen srčni utrip ali pordečitev obraza in vratu (napad rdečice); • laringospazem (zategnitev glasilk, ki povzroči težko in glasno dihanje);
Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Posakonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 2-krat.
5 mg 1 yr < 5 yrs
5 mg 1 leto < 5 let
Hydrochloric acid (for pH adjustment and conversion of midazolam to the hydrochloride salt) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid voda za injekcije klorovodikova kislina (za uravnavanje pH in pretvorbo midazolama v kloridno sol) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Midazolam lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, ki se presnavljajo v jetrih, npr. s fenitoinom, kar okrepi učinek.
• rifampicin (used to treat tuberculosis)
• rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), • ksantini (uporabljajo se za zdravljenje astme),
How to store BUCCOLAM
Shranjevanje zdravila BUCCOLAM
For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Za dojenčke stare 3 do 6 mesecev naj zdravljenje poteka v bolnišnici, kjer je možno nadziranje in je na voljo oprema za oživljanje.
For children aged 5 years to less than 10 years
Za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let.
• You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma
o je otroku slabo (bruha) in epileptični napad v 10 minutah ne mine; o ste dali preveč zdravila BUCCOLAM in so se pojavili znaki prevelikega odmerjanja, ki vključujejo: o zaspanost, izčrpanost, utrujenost, o zmedenost ali občutek dezorientiranosti, o odsotnost pogačičnega refleksa ali odziva na uščip, o oteženo dihanje (počasno ali plitvo dihanje),
The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
V primerjavi z zdravimi osebami je razpolovna doba izločanja daljša pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users.
Pri starejših uporabnikih benzodiazepinov so poročali o večjem tveganju za padce in zlome.
• You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
o opazite znake srčnega infarkta, med katere lahko sodijo bolečine v prsih ali bolečina,
For children aged 1 year to less than 5 years
Za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Na peroralno brizgo ne priključite igle, intravenske cevke ali drugih pripomočkov za parenteralno dajanje.
The terminal half-life decreased by about 50-60%.
Končna razpolovna doba se je zmanjšala za približno
In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Pri dojenčkih, starih od 3 mesece do manj kot 6 mesecev, se sme uporabljati samo v bolnišnici, kjer je na voljo možnost nadziranja in oprema za oživljanje.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 10 mg
BUCCOLAM is for oromucosal use.
Zdravilo BUCCOLAM se daje oralno.
It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Na voljo je v napolnjeni brizgi za peroralno dajanje za enkratno uporabo jantarne barve.
• anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
• zdravila proti razjedam, npr. cimetidin, ranitidin in omeprazol,
Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Klaritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za do 2,5-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 2-krat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (2,5 mg/0,5 ml)
• Feeling and being sick
• občutek slabosti in bruhanje,
5 years to < 10 years Purple
5 let do < 10 let vijolična
Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault**
Zelo redki: agresija**, vznemirjenost**, jeza**, stanje zmedenosti**, evforično razpoloženje**,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (10 mg/2 ml)
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years
BUCCOLAM 7,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let
Midazolam is excreted mainly by the renal route (60-80% of the injected dose) and recovered as glucuroconjugated alphahydroxy-midazolam.
Midazolam se izloča predvsem skozi ledvice (60-80 %
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (7,5 mg/1,5 ml)
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 7,5 mg
BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution For children aged 1 year to less than 5 years
BUCCOLAM 5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (5 mg/1 ml)
Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Atorvastatin je po intravenskem dajanju midazolama v primerjavi s kontrolno skupino povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 1,4-krat.
Remove the oral syringe cap before use.
Pred uporabo odstranite pokrovček z brizge za peroralno dajanje.
Carers should only administer a single dose of midazolam.
10 mg oranžna Negovalec naj da en odmerek midazolama.
Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, benzodiazepine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
• Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
• Ena 10-miligramska napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 10 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 2 ml raztopine.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 5 mg
• narcotic analgesics (very strong pain killers), e.g. fentanyl
• narkotični analgetiki (zelo močna zdravila proti bolečinam), npr. fentanil, • zdravila, ki se uporabljajo za zmanjšanje maščob v krvi, npr. atorvastatin,
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Diltiazem in verapamil zmanjšata očistek midazolama in drugih benzodiazepinov ter lahko okrepita njihovo delovanje.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 2,5 mg
• medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
• zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje navzee (siljenja na bruhanje), npr. nabilon, • hipnotiki (uspavala),
• Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
• Ena 7,5-miligramska napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 7,5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 1,5 ml raztopine.
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
BUCCOLAM 10 mg oralna raztopina midazolam
Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Odmerek je celotna vsebina ene brizge.
Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
Rezultati induciranja encima CYP3A4 se lahko razlikujejo glede na specifične izvlečke šentjanževke.
• Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
• Ena 2,5-miligramska napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 2,5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 0,5 ml raztopine.
Disposal of oral syringes
Odstranjevanje brizg za peroralno dajanje
The clearance is not significantly different in obese and non-obese patients.
Očistek se med bolniki s prekomerno telesno maso in med tistimi z normalno telesno maso značilno ne razlikuje.
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
BUCCOLAM 7,5 mg oralna raztopina midazolam
Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, okvarjenim delovanjem jeter ali srca uporabljajte midazolam previdno.
• Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
• Ena 5-miligramska napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 1 ml raztopine.
Ulcer-healing medicinal products
Zdravila za zdravljenje razjed
Do not attach a needle to the syringe Step 1
Ne natikajte igle na brizgo.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Plastična brizga za peroralno dajanje 7,5 mg/1,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Plastična brizga za peroralno dajanje 10 mg/2 ml
There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC.
Poleg podatkov, ki so že vključeni v druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, ni drugih predkliničnih podatkov o varnosti, ki bi bila pomembna za zdravnika, ki zdravilo predpiše.
For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot1 leto.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Rash, hives (lumpy rash), itchiness
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • agitiranost, nemir, sovražnost, bes ali agresivnost, vznemirjenost, zmedenost, evforija
• If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
Pri dajanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
1 leto do manj kot 5 let: 5 mg - modro označeno pakiranje;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Plastična brizga za peroralno dajanje 2,5 mg/0,5 ml
Severe hepatic impairment
Težka jetrna okvara.
Co-administration with protease inhibitors (e.g. Saquinavir and other HIV protease inhibitors) may cause a large increase in the concentration of midazolam.
Zaviralci proteaze virusa HIV Sočasno dajanje z zaviralci proteaze (npr. s sakvinavirom in z drugimi zaviralci proteaze virusa HIV)
• some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination
sakvinavir, kombinacija lopinavir/ritonavir,
Fentanyl may reduce midazolam clearance.
Anestetiki in narkotični analgetiki Fentanil lahko zmanjša očistek midazolama.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina midazolam
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina
• Fits (convulsions)
Povprečje SD (standardna deviacija)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 5 mg/1 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje (2 ml) vsebuje 10 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Ena napolnjena brizga (1,5 ml) za peroralno dajanje vsebuje 7,5 ml midazolama (v obliki midazolamijevega klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje (0,5 ml) vsebuje 2,5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida).
Each pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 2,5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 0,5 ml raztopine.
Gastrointestinal disorders
Volumen raztopine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje (1 ml) vsebuje 5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida).
Constipation**, dry mouth**
Pogosti: navzea in bruhanje Zelo redki: zaprtost**, suha usta**
Each pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 7,5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 1,5 ml raztopine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/002
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET: EU/1/11/709/002
Each pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution
Ena napolnjena brizga za peroralno dajanje vsebuje 5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida) v 1 ml raztopine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET: EU/1/11/709/004
2.5 mg 3 m < 1 yr
Plastična peroralna brizga 5 mg/1 ml
Strengths 5 mg, 7.5 mg and 10 mg:
Jakosti 5 mg, 7,5 mg in 10 mg Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/001
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/709/001
Sleep apnoea syndrome
Sindrom spalne apneje.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/003
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET: EU/1/11/709/003
• St John's Wort (a herbal medicine).
• šentjanževka (zeliščno zdravilo).
• Constipation
• utrujenost;
How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
• krči (konvulzije); • začasna izguba spomina Trajanje učinkov je odvisno od odmerka zdravila BUCCOLAM, ki ga je bolnik prejel;
Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Roke se temeljito umijte z milom in toplo vodo.
EXP (End of the 12 month period, if stored at room temperature): ........... Do not use after this date.
EXP (konec 12 mesečnega obdobja, če se hrani pri sobni temperaturi): ............ Ne uporabljajte po tem datumu.
Do not increase your dose of medicine you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Ne povečajte odmerka tega zdravila, ki ga uporabljate za nadzor krvavitev, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).