natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Any products not listed in the table above should not be coadministered with Noxafil through the same intravenous line (or cannula).
Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
• However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
• Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension.
S podatki o farmakokinetiki in varnosti iz študije 5615 je bila opravljena premostitev na obstoječe podatke (vključno s podatki o učinkovitosti), pridobljene s peroralno suspenzijo.
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded.
Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group Posaconazole oral suspension
Skupna učinkovitost peroralne suspenzije posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino Peroralna suspenzija posakonazola
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy.
Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Study 5520 enrolled a total of 279 subjects, including 268 receiving at least one dose of posaconazole concentrate for solution for infusion.
Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
No safety data are available for administration > 28 days.
Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2).
Zdravilo Noxafil gastrorezistentne tablete je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole.
V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajoča okužba.
• blurred vision, sensitivity to light
• zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below.
Odstotki kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them:
Zdravilo Noxafil se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb, kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehati jemati:
you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin.
boste morali opraviti preiskavo krvi in biti pozorni na nekatere možne neželene učinke rifabutina.
• Noxafil is for single use.
• Zdravilo Noxafil je samo za enkratno uporabo.
In the fasting state, AUC increased less than in proportion to dose above 200 mg.
Na tešče se je vrednost AUC povečala manj kot bi bilo sorazmerno odmerku nad 200 mg.
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist.
Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis.
Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
What Noxafil is and what it is used for
Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
• having a blind or dark spot in your field of vision
• pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
• having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
• težave z razmišljanjem ali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne morete obvladovati
Prevention of serious Fungal Infections
Preprečevanje resnih glivnih okužb
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment.
Primarni parameter učinkovitosti je bil odstotek klinične uspešnosti (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
There is no information on the effect of alcohol on posaconazole.
Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Therefore, in subsequent studies posaconazole was administered via central venous catheter.
Zato so v poznejših študijah posakonazol dajali po centralnem venskem katetru.
EU/1/05/320/004 1 vial
EU/1/05/320/004 1 viala
Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax.
Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution.
Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Do not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Ne preidite na jemanje Noxafil tablet, če jemljete Noxafil peroralno suspenzijo, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.
• pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs
• nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moških ali ženskih spolnih organov
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl
5 % glukoza v vodi 0,9 % natrijev klorid 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,9 % natrijev klorid 5 % glukoza in 20 mEq KCl
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration.
Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
105 mL oral suspension
105 ml peroralna suspenzija
Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis.
Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
24 gastro-resistant tablets 96 gastro-resistant tablets
24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
• severe kidney problems - signs include passing more or less urine that is a different colour than usual
• hude težave z ledvicami - med znaki so izločanje več ali manj urina, ki je drugačne barve kot po navadi
ECOFF values do not equate to clinical breakpoints.
Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
• efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection.
• efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14 % of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2 % of the radiolabelled dose is parent compound).
Ledvični očistek je manj pomembna pot izločanja; v urinu se izloči 14 % radioaktivno označenega odmerka (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka predstavlja matična spojina).
The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5 %]) GVHD at study start.
Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
• inflammation or pain at injection site
• vnetje ali bolečine na mestu injiciranja
New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Q1 Q2 Q3 Q4
Kv1 Kv2 Kv3 Kv4
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Posakonazol zavira encim lanosterol-14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira eno od ključnih stopenj v biosintezi ergosterola.
If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2°C-8°C (in a refrigerator).
Če ni uporabljeno takoj, je raztopino mogoče shranjevati do 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C (v hladilniku).
It is recommended to exercise caution due to the potential for higher plasma exposure.
Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
• pseudoaldosteronism, which results in high blood pressure with a low potassium level (shown in blood test)
• psevdoaldosteronizem, ki povzroči zvišan krvni tlak z nizko koncentracijo kalija (se pokaže pri preiskavah krvi)
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Caution is warranted on any sign or symptom of thromboembolic events (see sections 4.8 and 5.3).
Potrebno je biti pozoren na pojav kakršnega koli znaka ali simptoma tromboemboličnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Note: In clinical trials, multiple peripheral infusions given through the same vein resulted in infusion site reactions (see section 4.8).
Opomba: V kliničnih preskušanjih je večkratno periferno infundiranje v isto veno povzročilo reakcije na mestu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
• heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat)
• zgaga (pekoč občutek v prsnem košu, ki se dviguje proti grlu)
This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections Study
Izsledki kliničnih študij profilakse invazivnih glivnih okužb Študija
Prophylaxis in GVHD Study 316
Profilaksa pri GVHD Študija 316
• cisapride (used to treat stomach problems)
• cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem)
• have any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood
• če imate kakšne težave s koncentracijo kalija, magnezija ali kalcija v krvi.
No pharmacokinetic data are available from paediatric patients less than 8 years of age.
Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let, ni na voljo.
To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Noxafil”).
Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 “Kako jemati zdravilo Noxafil”).
Posaconazole is slowly eliminated with a mean half-life (t½) of 35 hours (range 20 to 66 hours).
Posakonazol se izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Podobno je bila v študijah profilaktične uporabe povprečna koncentracija posakonazola v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih (starih ≥ 18 let).
You may need to have blood tests while you are taking this medicine.
Morda vam bodo morali med jemanjem tega zdravila opravljati preiskave krvi.
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for Aspergillus spp.
Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za Aspergillus spp.
At exposures lower than those obtained at therapeutic doses in humans, posaconazole caused skeletal variations and malformations, dystocia, increased length of gestation, reduced mean litter size and postnatal viability.
Pri izpostavljenostih, manjših od izpostavljenosti, doseženih s terapevtskimi odmerki pri človeku, je posakonazol povzročil spremembe skeleta in malformacije, distocijo, podaljšanje gestacije, manjše povprečno število mladičev in manjšo postnatalno življenjsko sposobnost.
A switch to oral administration is recommended as soon as the patients' condition allows (see section 4.4).
Prehod na peroralno uporabo je priporočljiv takoj, ko to dopušča bolnikovo stanje (glejte poglavje 4.4).
You will be given Noxafil:
Zdravilo Noxafil boste dobili:
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
• Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
V študiji 316 je bila celokupna umrljivost podobna (POS 25 %, FLU 28 %), vendar je bil odstotek z invazivno glivno okužbo povezanih smrti v skupini s POS značilno manjši (4/301) kot v skupini s FLU (12/299, p = 0,0413).
Other medicines and Noxafil
Druga zdravila in zdravilo Noxafil
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).
Ključni sekundarni opazovani dogodek je bila pojavnost dokazanih oziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb med obdobjem zdravljenja (od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Zato mora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in posebno pozornost je treba nameniti kliničnim znakom in simptomom, laboratorijskim parametrom in tkivnim biopsijam.
Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.
Skupni odziv Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjene Aspergillus spp.
Moreover, sparse PK samples were collected at several days during steady state before the next dose (Cmin) for a larger subject population.
Poleg tega so redko razporejene farmakokinetične vzorce odvzeli ob več dneh v stanju dinamičnega ravnovesja pred naslednjim odmerkom (Cmin) za večjo populacijo preiskovancev.
• water retention (oedema)
• zastajanje vode (edemi)
Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1.774 litrov) in je v veliki meri vezan na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Prophylaxis in Neutropenia Study 1899
Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Food The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Hrana Absorpcija posakonazola se bistveno poveča s hrano (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 mL/min), accumulation of the intravenous vehicle, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), is expected to occur.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) je treba pričakovati kopičenje intravenskega vehikla, natrijevega sulfobutiletra betaciklodekstrina (SBECD).
• This medicine does not require any special storage conditions.
• Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.
Patients who develop abnormal liver function tests during Noxafil therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Noxafil pojavijo nenormalni izvidi jetrnih testov, je treba rutinsko spremljati glede nastanka hujše poškodbe jeter.
Oral formulations of Noxafil should be used in these patients unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of Noxafil concentrate for solution for infusion.
Pri teh bolnikih je treba uporabljati peroralne oblike zdravila Noxafil, razen če ocena razmerja koristi in tveganja za posameznega bolnika upravičuje uporabo zdravila Noxafil koncentrat za raztopino za infundiranje.
See Table 4 and 5 for results from both studies.
Za izsledke obeh študij glejte preglednici 4 in 5.
Store in a refrigerator at 2°C-8°C.
Shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
The following information was derived from data with posaconazole oral suspension or early tablet formulation.
Naslednje informacije temeljijo na podatkih, pridobljenih med uporabo peroralne suspenzije ali zgodnje oblike tablet posakonazola.
Posaconazole is absorbed with a median tmax of 3 hours (fed patients).
Posakonazol se absorbira z mediano vrednostjo tmax 3 ure (nahranjeni bolniki).
Noxafil concentrate for solution for infusion will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Zdravilo Noxafil koncentrat za raztopino za infundiranje bo vedno pripravil in vam ga dal zdravstveni delavec.
Contains sodium.
Vsebuje natrij.
See Table 5 and 6 for results from both studies.
Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets are packaged in a PVC/ polychlorotrifluoroethylene laminate blister with push-through aluminium lidding.
Noxafil 100 mg gastrorezistentne tablete so pakirane v pretisni omot iz PVC/poliklorotrifluoroetilen laminata z aluminijasto folijo, skozi katero se potisne tableta.
• heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death
• srčno popuščanje ali srčni infarkt, ki lahko povzroči zastoj srca in smrt; motnje srčnega ritma z nenadno smrtjo
Cav Range (ng/mL)
Razpon Cav (ng/ml)
One subject (<1 %) had a predicted Cav below 500 ng/mL and 19 % of the subjects had a predicted Cav above 2,500 ng/mL.
En preiskovanec (< 1 %) je imel predvideno Cav pod 500 ng/ml in 19 % preiskovancev je imelo predvideno Cav nad 2.500 ng/ml.
• Infections in the mouth or throat area (known as “thrush”) caused by fungi called Candida, which were not previously treated.
• okužb v predelu ust ali žrela (znane pod imenom “sor”), ki jih povzroča gliva Candida in katere predhodno še niso bile zdravljene.
Epidemiological Cut-off (ECOFF) values for Aspergillus spp.
Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
From a microbiological point of view, once admixed, the product should be used immediately.
Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, ko je pripravljeno.
• Aseptically transfer 16.7 mL of posaconazole to an intravenous bag (or bottle) containing a compatible admixture diluent (see below for list of diluents) using the volume ranging from 150 mL to 283 mL depending on the final concentration to be achieved (not less than 1 mg/mL and not greater than 2 mg/mL).
• Aseptično prenesite 16,7 ml posakonazola v intravensko vrečko (ali steklenico), ki vsebuje od 150 ml do 283 ml kompatibilne mešanice topila (glejte spodaj seznam topil), odvisno od končne koncentracije, ki jo je treba doseči (naj ne bo nižja od 1 mg/ml in naj ne presega 2 mg/ml).
• Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure
• kardiomiopatija, še posebej v primeru srčnega popuščanja,
• Store in a refrigerator (2C-8C).
• Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji je treba izogniti, če je le mogoče.
A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 mL doses of the oral suspension.
Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5 ml peroralne suspenzije.
If a dose of Noxafil has been forgotten
Če je bil odmerek zdravila Noxafil pozabljen
• difficulty breathing
• težko dihanje
• If a central venous catheter is not available, a single infusion may be administered through a peripheral venous catheter with a volume to achieve a dilution of approximately 2 mg/mL.
• Če centralni venski kateter ni na voljo, je mogoče enkratno intravensko infuzijo dati po perifernem venskem katetru v količini, s katero se doseže koncentracija približno 2 mg/ml.
• have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole, fluconazole,
• če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,