natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Posebna pozornost je potrebna pri diagnosticiranju hudih kroničnih nevtropenij, da bi jih lahko razlikovali od drugih motenj hematopoeze, kot na primer aplastične anemije, mielodisplazije in mieloične levkemije.
Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Pred začetkom zdravljenja obvestite zdravnika:
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Nato je mogoče odmerek individualno prilagajati na vsak(a) 1-2 tedna, da se ohrani povprečno število nevtrofilcev med 1,5 x 109/L in 10 x 109/L.
Accofil may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Accofil lahko ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
potegnite iglo ven in jo ponovno vstavite na drugem mestu.
• If you have a combination of any of the following symptoms:
• če se pojavi kombinacija katerih koli naslednjih neželenih učinkov: povišana telesna temperatura,
Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization
Posebni previdnostni ukrepi pri zdravih dajalcih pred alogensko presaditvijo v periferno kri izplavljenih matičnih celic
Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Za odkritje nenormalnega povečanja vranice bi morala zadoščati palpacija trebuha.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Filgrastim se daje v obliki 30 minutne kratkotrajne intravenske infuzije ali v obliki 24-urne neprekinjene subkutane ali intravenske infuzije, v obeh primerih po razredčitvi v 20 ml raztopine 50 mg/ml (5%) glukoze.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Sledljivost
You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Zdravila Accofil ne smete prejeti 24 ur pred kemoterapijo in 24 ur po njej.
Depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Bat počasi in enakomerno pritisnite navzdol, dokler ni vbrizgan celotni odmerek in bata ni mogoče potisniti še naprej.
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)) You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Če imate hudo kronično nevtropenijo, obstaja tveganje za razvoj raka krvi (levkemija, mielodisplastični sindrom (MDS)).
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
V obdobju trženja so pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, poročali o kožnem vaskulitisu.
Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Zato filgrastim pri teh boleznih ni indiciran.
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Če se filgrastim uporablja za izplavljanje PBPC samostojno Filgrastim se lahko daje v obliki neprekinjene subkutane infuzije ali subkutane injekcije.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual
Če opazite zabuhlost obraza ali gležnjev, kri v urinu, rjavo obarvan urin ali če izločate manj urina kot običajno, o tem takoj obvestite zdravnika.
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Za izplavljanje PBPC pri zdravih dajalcih pred alogensko presaditvijo PBPC
It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Zdravljenje z zdravilom Accofil v večih ciklusih je povsem normalno.
Long-term treatment with Accofil is required for reduction in neutropenia.
Pri nevtropeniji je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Accofil.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Iz kliničnih podatkov se ocenjuje, da je pogostnost občasna.
Accofil may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Accofil lahko ima blag vpliv na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Ensure the needle cover remains on the syringe until just before you are ready to inject.
Pokrovček lahko z injekcijske brizge snamete šele tik pred injiciranjem.
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Če se filgrastim uporablja za izplavljanje PBPC po mielosupresivni kemoterapiji Filgrastim se daje v obliki subkutane injekcije.
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
• če imate srpastocelično anemijo (zdravilo Accofil lahko povzroči srpastocelično krizo);
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 M e. (kar ustreza 480 mikrogramom) filgrastima v 0,5 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje.
If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) to 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Če matične celice darujete zase, je običajni odmerek 0,5 milijonov enot (5 mikrogramov) do 1 milijona enot (10 mikrogramov) na kilogram telesne mase vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Accofil bo trajalo do 2 tedna.
How do I inject Accofil myself?
Kako si sami vbrizgate zdravilo Accofil?
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Napolnjena injekcijska brizga brez varnostne zaščite za iglo b. Zabodite iglo do konca v kožo, kot sta vam pokazala medicinska sestra ali zdravnik (glejte sliko 6).
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
• težave s pljuči, kar povzroči zasoplost (dihalna odpoved)
• generalised weakness (asthenia)
• splošna šibkost (astenija)
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Zanj so značilni hipotenzija, hipoalbuminemija, edem in hemokoncentracija.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 M e. (kar ustreza 300 mikrogramom) filgrastima v 0,5 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Če bolnik prejema filgrastim za izplavljanje PBPC, je treba z zdravljenjem s filgrastimom prenehati ali zmanjšati odmerek, če število levkocitov preseže vrednost > 70 x 109/L.
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/L) so po dajanju filgrastima in levkaferezi ugotovili pri 35% preučevanih oseb.
• fever (pyrexia)
• povišana telesna temperatura (pireksija)
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Morda bo za vzdrževanje normalnega števila belih krvničk v vaši krvi potrebno dolgoročno zdravljenje z zdravilom Accofil
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg)/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
V kliničnih študijah so morali za vzdrževanje absolutnega števila nevtrofilcev na ravni > 2,0 x 109/L uporabljati 30 M e. (300 µg)/dan v obdobju od enega do sedmih dni na teden; mediana pogostnosti dajanja je znašala 3 dni na teden.
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
V kliničnih študijah so morali za vzdrževanje absolutnega števila nevtrofilcev na ravni > 2,0 x 109/L uporabljati 30 M e. (300 µg)dan v obdobju od enega do sedmih dni na teden; mediana pogostnosti dajanja je znašala 3 dni na teden.
In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
Pri zdravih dajalcih so pogosto poročali o dispneji in občasno o drugih pljučnih neželenih dogodkih (hemoptiza, krvavitev v pljučih, pljučni infiltrati, in hipoksija).
Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 96 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 960 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Neznana pogostno st hepatomegal ija povečane ravni aspartat aminotransfe raze
Dose reductions of Filgrastim have been noted to slow or stop the progression of splenic enlargement in patients with severe chronic neutropenia, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo je zmanjšanje odmerka filgrastima upočasnilo ali ustavilo povečevanje vranice, pri 3 % bolnikov pa je bila potrebna splenektomija.
Pulmonary adverse effects
Neželeni učinki na pljučih
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Občasno so pri bolnikih, zdravljenih z visokimi odmerki kemoterapije, ki ji je sledila presaditev, poročali o žilnih boleznih, vključno z vensko-okluzivno boleznijo in motnjami ravnovesja tekočin.
What Accofil is
Kaj je zdravilo Accofil
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
k. Med tem ko kožo še naprej držite med palcem in kazalcem, bat počasi in enakomerno potisnite ter držite prirobnico, dokler ni vbrizgan celoten odmerek, bata pa ni mogoče potisniti še naprej.
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/005 − 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/008 − 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/007 − 3 napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/010 − 10 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/017 − 7 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Po dajanju filgrastima so zelo pogosto poročali o primerih splenomegalije in pogosto o primerih raztrganja vranice.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 M e./0,5 ml (300 mikrogramov) filgrastima v 0,5 ml, kar ustreza 0,6 mg/ml.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
b. Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjene injekcijske brizge
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
What Accofil contains
Kaj vsebuje zdravilo Accofil
Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Ne uporabljajte zdravila Accofil, če opazite, da je raztopina motna, obarvana ali so v njej delci.
Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Bolezni živčevja glavobola omotica hipestezija parestezija
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
Po zdravljenju s filgrastimom so levkocitozo (število belih krvnih celic > 50 x 109/L) opazili pri 41% dajalcev, opazili pa so tudi prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/L) in levkaferezo so opazili pri 35% dajalcev.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 M e./0,5 ml (480 mikrogramov) filgrastima v 0,5 ml, kar ustreza 0,96 mg/ml.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 1000 oseb, ki uporabljajo zdravilo Accofil):
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
NAVODILO ZA UPORABO Accofil 48 M e./0,5 ml (0,96 mg/ml) raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi filgrastim
Hypersensitivity is common in patients with cancer;
Preobčutljivost se pri rakavih bolnikih pojavlja pogosto.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
d. Da bo injiciranje manj neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo stati 30 minut zunaj hladilnika.
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia
Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
Zunanja ovojnina − Napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Uporaba napolnjene brizge z varnostno zaščito za iglo
The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Bolnik lahko prvi odmerek zdravila Accofil prejme šele 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Varnost in učinkovitost filgrastima pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom ali kronično mielogeno levkemijo nista bili dokazani.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Pri pediatričnih bolnikih, ki so se zdravili zaradi hude kronične nevtropenije, ni prišlo do razlik v varnostnih profilih.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Pri zdravih dajalcih in bolnikih so po uporabi G-CSF poročali o pogostih, a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, v občasnih primerih pa o raztrganju vranice.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Zdravnik vas bo morda skrbno spremljal.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb, ki uporabljajo zdravilo Accofil):
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
• če začutite bolečino v levem zgornjem delu trebuha (abdomna), bolečino pod levim delom prsnega koša ali v zgornjem predelu ramen, saj lahko te bolečine nakazujejo težave z vranico (povečanje vranice (splenomegalija) ali raztrganje vranice).
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
NAVODILO ZA UPORABO Accofil 30 M e./0,5 ml (0,6 mg/ml) raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi filgrastim
Ahmedabad - 382213 Gujarat
Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/ P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Če se filgrastim uporablja za izplavljanje PBPC samostojno
How Accofil is given
Kako se daje zdravilo Accofil
Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z rakom Splenomegalija in raztrganje vranice
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Posebni previdnostni ukrepi pri srpastocelični dispoziciji in srpastocelični anemiji
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
• bolečine v zgornjem delu trebuha, bolečine pod prsnim košem na levi strani ali bolečine na vrhu levega ramena (to so lahko simptomi povečanja vranice (splenomegalija) ali morebitnega raztrganja vranice);
In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
V kliničnih preskušanjih z bolniki z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga ali zmerna pri
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih reakcija na transfuzijoe aglejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov bObstajajo poročila o reakcijah presadka proti gostitelju in smrtnih primerih bolnikov po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov)
What Accofil is used for
Za kaj uporabljamo zdravilo Accofil
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Če darujete matične celice za drugo osebo, potem je običajni odmerek na kilogram telesne mase 1 milijon enot (10 mikrogramov) vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Accofil bo trajalo 4 do 5 dni.
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi za vse indikacije Zdravilo Filgrastim se ne sme uporabljati za povečanje odmerka citotoksične kemoterapije zunaj uveljavljenih shem odmerjanja.
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
• boleče izbočene rane vijolične barve na okončinah in včasih na obrazu in vratu z zvišano telesno temperaturo (Sweetov sindrom) • poslabšanje revmatoidnega artrtitisa
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
• občutljivost in otekanje sluznice prebavil, ki poteka od ust do zadnjika (sluznično vnetje)
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
• zmanjšana občutljivost, zlasti kože (hipestezija) • mravljinčenje ali odrevenelost dlani ali stopal (parestezija)
(Chondrocalcino sis
(pirofosfa tna hondrokal cinoza)
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena brizga vsebuje 30 M e. filgrastima v 0,5 ml (0,6 mg/ml).
0.5 ml
9/L.
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev hidroksid sorbitol (E420) polisorbat 80 voda za injekcije
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Zdravljenje s filgrastimom samim ne prepreči trombocitopenije in anemije, povzročenih z mielosupresivnimi zdravili.
• Have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives of skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be a signs of severe allergic reaction.
jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, sopenje ali težave z dihanjem (to so lahko znaki hude alergijske reakcije);
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days.
Za izplavljanje matičnih celic v periferno kri pri zdravih dajalcih je treba filgrastim 4-5 zaporednih dni uporabljati v odmerku 1,0 M e. (10 µg)/kg/dan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena brizga vsebuje 48 M e. filgrastima v 0,5 ml (0,96 mg/ml).
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 µg/kg/day).
Pri manj kot 5 % bolnikov, ki so prejemali filgrastim v odmerku, večjem od 0,3 M e./kg/dan (3 mikrograme/kg/dan), so opazili število belih krvnih celic, 100 x 109/L ali več.
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija anemijae splenomegal ijaa znižane ravni hemoglobin ae levkocitozaa raztrganje vranicea srpastocel ična anemija s krizo
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Če se pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo pojavijo nenormalne citogenetske spremembe, je treba natančno pretehtati tveganja in koristi nadaljnjega zdravljenja s filgrastimom.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Pri bolnikih, pri katerih se razvije trombocitopenija, tj. število trombocitov je ves čas < 100.000/mm3, je treba razmisliti o začasnem prenehanju zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Priporočeni začetni odmerek je 0,5 M e. (5 µg)/kg/dan v enkratnem odmerku ali v deljenih odmerkih.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Po dajanju filgrastima so pogosto poročali o primerih splenomegalije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
IME ZDRAVILA Accofil 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Accofil 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje filgrastim s.c./i.v.
In patients with severe chronic neutropenia (SCN)
Bolniki s hudo kronično nevtropenijo