natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 June 2013.
Vendar države članice niso mogle doseči soglasja, zato je regulativna agencija Združenega kraljestva za zdravila 10. junija 2013 zadevo napotila na odbor CHMP v arbitražo.
Dexamed is a medicine that contains the active substance dexamfetamine sulphate.
Dexamed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino deksamfetaminijev sulfat.
These conclusions were supported by a group of experts in childhood and adolescent behavioural problems consulted by the CHMP.
Te zaključke je podprla tudi skupina izvedencev na področju vedenjskih motenj v otroštvu in mladostništvu, s katero se je posvetoval odbor CHMP.
ADHD is a condition that mainly affects children, resulting in a persistent inability to concentrate, hyperactivity and impulsive behaviour.
ADHD je bolezen, ki v glavnem prizadene otroke in povzroči stalno nezmožnost koncentracije, hiperaktivnost ter impulzivno vedenje.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Dexamed outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following countries: Denmark, Finland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Spain and Sweden.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dexamed večje od z njim povezanih tveganj in da se dovoljenje za promet lahko izda v Združenem kraljestvu in naslednjih državah: na Danskem, Finskem, Irskem, v Luksemburgu, na Nizozemskem, Norveškem, v Španiji in na Švedskem.
Educational material will also be given to pharmacists, parents and carers to help them identify any potential abuse or improper use of Dexamed.
Prav tako bodo izobraževalno gradivo prejeli farmacevti, starši in negovalci, da bodo lažje prepoznali morebitno zlorabo ali napačno uporabo zdravila Dexamed.
Furthermore, the company that markets Dexamed will conduct additional studies on the risk of abuse for this medicine.
Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Dexamed, izvedla dodatne študije o tveganju za zlorabo tega zdravila.
Dexamfetamine belongs to a group of medicines called ‘psychostimulants' and is thought to work by activating certain areas of the brain that control attention and concentration, thus helping to reduce impulsive behaviour.
Deksamfetamin spada v skupino zdravil, imenovanih „psihostimulansi“, in domnevno deluje tako, da aktivira določene dele možganov, ki nadzorujejo pozornost in koncentracijo, s čimer pomaga zmanjšati impulzivno vedenje.
These measures include starting and regularly monitoring treatment with Dexamed under the supervision of a doctor experienced in treating childhood and adolescent behaviour disorders.
Ti ukrepi vključujejo uvedbo in redno spremljanje zdravljenja z zdravilom Dexamed pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih.
It is to be available as tablets (5 mg) for the treatment of children between 6 and 17 years of age who have attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and in whom methylphenidate (another medicine for ADHD) was not effective (second-line treatment).
Na voljo naj bi bilo v obliki tablet (5 mg) za zdravljenje otrok, starih od 6 do 17 let, ki imajo primanjkljaj pozornosti in motnjo hiperaktivnosti (attention deficit hyperactivity disorder - ADHD) ter pri katerih metilfenidat (drugo zdravilo za ADHD) ni bilo učinkovito (zdravilo druge izbire).
Educational material will be provided to doctors to help them decide if treatment with Dexamed is appropriate and to monitor patients receiving the medicine.
Zdravniki bodo prejeli izobraževalno gradivo, da bodo lažje presodili, ali je zdravljenje z zdravilom Dexamed primerno, in spremljali bolnike, ki bodo prejemali zdravilo.
Kohne Pharma GmbH submitted Dexamed to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Družba Kohne Pharma GmbH je regulativni agenciji Združenega kraljestva za zdravila predložila vlogo za začetek decentraliziranega postopka za zdravilo Dexamed.
Although the CHMP acknowledged that there is a risk of abuse and dependence with Dexamed, it concluded that the risk minimisation measures proposed to mitigate this risk are adequate.
Čeprav je odbor CHMP potrdil, da pri uporabi zdravila Dexamed obstaja tveganje za zlorabo in odvisnost, je zaključil, da so ukrepi, ki so bili predlagani za zmanjšanje teh tveganj, zadostni.
The CHMP also noted that evidence from studies and clinical practice is available to show that dexamfetamine is effective in ADHD, including in patients in whom other treatments have failed.
Odbor CHMP je upošteval tudi dejstvo, da so na voljo dokazi iz študij in klinične prakse, ki kažejo, da je deksamfetamin učinkovit pri ADHD, tudi pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili ni bilo uspešno.
What is Dexamed?
Kaj je zdravilo Dexamed?
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Dexamed outweigh its risks for second-line treatment of ADHD and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Zato je na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in interne znanstvene razprave odbor CHMP zaključil, da so koristi zdravila Dexamed večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja kot zdravilo druge izbire za ADHD, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet v vseh zadevnih državah članicah.
The grounds for the referral were concerns raised by the Netherlands that Dexamed presents a higher risk for abuse and dependence compared with other ADHD treatments, and that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate its effectiveness as a second-line treatment for ADHD.
Podlaga za napotitev so bili zadržki Nizozemske, ki je menila, da zdravilo Dexamed predstavlja večje tveganje za zlorabo in odvisnost v primerjavi z drugimi zdravili za ADHD in da podatki, predloženi v podporo vlogi, niso zagotovili zadostnih dokazov, da bi lahko potrdili njegovo učinkovitost kot zdravila druge izbire za ADHD.
The experts' group advised that while there is some evidence that medicines of the same type as Dexamed are more likely to induce dependence than other treatments for ADHD, based on clinical practice the risk of developing dependence in patients treated with dexamfetamine is considered to be low and could be adequately managed with appropriate risk minimisation measures.
Skupina izvedencev je menila, da nekateri dokazi sicer kažejo, da pri zdravilih iste vrste, kot je zdravilo Dexamed, obstaja večja verjetnost za odvisnost kot pri drugih zdravilih za ADHD, vendar se na podlagi klinične prakse ocenjuje, da je tveganje za razvoj odvisnosti pri bolnikih, ki se zdravijo z deksamfetaminom, majhno in ga je mogoče zadovoljivo obvladati z ustreznimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
MA (EU) Number (Invented) name Strength
(Izmišljeno) ime Jakost
Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 17 May 2007
Datum prve pridobitve dovoljenja: 17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
Axura is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Zdravila Axura ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Axura with food and drink
Zdravilo Axura skupaj s hrano in pijačo
The safety and efficacy of Axura in children aged below 18 years has not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Axura pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the usual time.
- ce ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Axura, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Once daily
Enkrat dnevno
Other medicines and Axura
Druga zdravila in zdravilo Axura
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Axura se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Axura 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Zdravilo Axura sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Axura.
What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axura Ne jemljite zdravila Axura
In particular, Axura may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Axura jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
If you forget to take Axura
Če ste pozabili vzeti zdravilo Axura
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Axura med prvimi tremi tedni zdravljenja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET 13.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Axura,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Jemljite zdravilo Axura tako dolgo, kot vam pomaga.
Content of the pack and other information What Axura contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Axura
If you take more Axura than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Axura, kot bi smeli
Furthermore, Axura has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Prav tako ima zdravilo Axura majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Utrujenost 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
What Axura is and what it is used for What you need to know before you take Axura How to take Axura
Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axura Kako jemati zdravilo Axura
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red (E 172)
Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Axura in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Axura ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Zdravilo Axura deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Axura belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Axura spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Axura should be taken once daily at the same time each day.
Zdravilo Axura je treba jemati enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
- če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katero koli sestavino tablet Axura (navedeno v poglavju 6).
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Zdravilo Axura uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
The dosing pump must only be used with the Axura solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Axura v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nosečnost Za memantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem
What Axura is and what it is used for How does Axura work
Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Axura
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Axura 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Axura 20 mg.
What Axura looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja
- In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
- na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Axura ne sme imeti škodljivih posledic.
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Axura 5 mg
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Axura in od začetka trženja dalje.
For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Da odstranimo navojno zaporko s stekleničke, jo moramo obračati v obratni smeri urnega kazalca in jo popolnoma odviti (sl. 1).
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Women taking Axura should not breast-feed.
Ženske, ki jemljejo zdravilo Axura, ne smejo dojiti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI
Administration of Axura in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Dajanje zdravila Axura bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
This medicinal product contains sorbitol.
Zdravilo Axura vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/016
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/016
EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
EU/1/02/218/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/023 28 filmsko obloženih tablet
These events have been reported in patients treated with Axura.
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura, so poročali o teh dogodkih.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Pomožne snovi za zdravilo Axura 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Axura 10 mg filmsko obložene tablete še rumeni železov oksid (E 172), in pri zdravilih Axura 15 mg in Axura 20 mg filmsko obložene tablete še rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Axura should be administered orally once a day.
Zdravilo Axura jemljite peroralno enkrat dnevno.
Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Axura 10 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/001
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Axura.
Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Axura 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/017
Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Axura lahko vpliva tudi na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
What is Axura used for
Za kaj uporabljamo zdravilo Axura
Content of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Axura Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo po 7, 10, 14 ali 20 tablet .
How to take Axura
Kako jemati zdravilo Axura
Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Axura 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Axura peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Zdravilo Axura vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
EU/1/02/218/022 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
EU/1/02/218/017 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/019 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/021 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/024 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/026 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/027 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/028 98 filmsko obloženih tablet