natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similar results for the efficacy of guanfacine in the treatment of ADHD were established in 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose (range of 1-4 mg/day) monotherapy trials in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Podobne rezultate za učinkovitost gvanfacina v zdravljenju ADHD so ugotovili v 2 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanjih monoterapije s stalnim odmerkom (razpon 1-4 mg /dan) pri pediatričnih bolnikih (otroci in mladostniki, stari 6 do vključno 17 let).
The adverse reactions somnolence and sedation occurred predominantly at the start of treatment and may typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Neželena učinka somnolenca in sedacija sta se pojavljala predvsem na začetku zdravljenja in lahko značilno trajata 2-3 tedne, v nekaterih primerih pa tudi dlje.
Intuniv can cause dizziness and somnolence.
Zdravilo Intuniv lahko povzroči omotico in somnolenco.
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
V randomiziranih dvojno slepih študijah monoterapije faze II-III se je interval QTc podaljšal od izhodišča za več kot 60 ms po Fridericijevem oziroma Bazettovem popravku pri 0 (0,0 %) oziroma 2 (0,3 %) bolnikih od tistih, ki so prejemali placebo, in pri 1 (0,1 %) oziroma 1 (0,1 %) bolniku od tistih, ki so jemali zdravilo Intuniv.
(statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not consistently established in this study.
Superiornost (statistična značilnost) v primerjavi s placebom glede družine in šole in domen učenja lestvice WFIRS-P v tej študiji ni bila zanesljivo dokazana.
CNS depressant medicinal products
Zdravila, ki deprimirajo CNS
• educational therapy
• edukacijsko terapijo,
In this study, no effect on d-amphetamine exposure was observed following combination of Intuniv and lisdexamfetamine dimesylate.
V tej študiji niso po kombinaciji zdravila Intuniv in lisdeksamfetaminijev dimesilata ugotovili nikakršnega vpliva na izpostavljenost d-amfetaminu.
The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko gvanfacina pri pediatričnih bolnikih (otroci in mladostniki, stari 6-17 let) niso ocenjevali.
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
Gvanfacin je pokazal značilno večje izboljšanje kot placebo ne glede na čas dajanja (dopoldne ali popoldne) (placebu prilagojena srednja razlika najmanjših kvadratov -9,4 in -9,8 za dopoldansko oziroma popoldansko odmerjanje, p<0,001).
• social therapy
• socialno terapijo.
If you need to take Intuniv for more than a year your doctor will monitor your response to treatment and your doctor may stop the medicine for a short time; this may happen during a school holiday.
Če boste morali jemati zdravilo Intuniv dlje od enega leta, bo vaš zdravnik spremljal vaš odziv na zdravljenje.
There was a significant decrease in the rate and extent of guanfacine exposure when co-administered with rifampin, a CYP3A4 inducer.
Hitrost in obseg izpostavljenosti gvanfacinu pri sočasnem dajanju z rifampinom, ki je spodbujevalec CYP3A4, sta se značilno zmanjšala.
Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation to identify patients at increased risk of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia, QT-prolongation arrhythmia and weight increase/risk of obesity.
Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti izhodiščno ocenjevanje za prepoznavanje bolnikov, pri katerih je tveganje somnolence in sedacije, hipotenzije in bradikardije, aritmije s podaljšanim intervalom QT in zvečanjem telesne mase/debelosti zvečano.
Intuniv may cause somnolence and sedation predominantly at the start of treatment and could typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Zdravilo Intuniv lahko povzroča somnolenco in sedacijo predvsem na začetku zdravljenja, kar navadno traja 2-3 tedne, v nekaterih primerih pa dlje.
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.8).
V obdobju trženja so zelo redko poročali o pojavu hipertenzivne encefalopatije ob nenadni prekinitvi uporabe zdravila Intuniv (glejte poglavje 4.8).
In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Poleg tega so izvedli 15-tedensko dvojno slepo, randomizirano študijo optimiziranja odmerka, kontrolirano s placebom (SPD503-312), pri mladostnikih, starih 13-17 let (n=314), da bi potrdili učinkovitost, varnost in prenašanje gvanfacina (1-7 mg/dan) pri zdravljenju ADHD.
In a maintenance of efficacy study, upon switching from guanfacine to placebo, 7/158 (4.4%) subjects experienced increases in blood pressure to values above 5 mmHg and also above the 95
V študiji vzdrževanja učinkovitosti je ob prehodu z gvanfacina na placebo pri 7/158 (4,4 %) posameznikih prišlo do zvišanja krvnega tlaka na vrednosti nad 5 mmHg in tudi nad 95. percentil za starost, spol in telesno višino (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Therefore, monitoring of height, weight and BMI should be done prior to initiation of therapy and then every 3 months for the first year, taking into consideration clinical judgement.
Zato moramo začeti s spremljanjem telesne višine, telesne mase in ITM pred uvedbo terapije in nato prvo leto vsake 3 mesece, pri čemer upoštevamo klinično presojo.
• feeling sleepy (somnolence)
• zaspanost (somnolenca),
Prior to initiation of treatment, patient's cardiovascular status including heart rate and blood pressure parameters, family history of sudden cardiac death /unexplained death, should be assessed to identify patients at increased risk of hypotension, bradycardia, and QT-prolongation/risk of arrhythmia.
Pred uvedbo zdravila moramo oceniti bolnikov kardiovaskularni status, vključno s parametri srčne frekvence in krvnega tlaka ter z rodbinsko anamnezo nenadne srčne smrti/ smrti iz neznanega vzroka, da bomo ugotovili, pri katerih bolnikih je zvečano tveganje hipotenzije, bradikardije in podaljšanja intervala QT/aritmije.
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati to zdravilo.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
• your height and weight
• vašo telesno višino in telesno maso.
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
V študiji plodnosti na samicah podgan pri odmerkih, do 22-krat večjih od največjega priporočenega odmerka za človeka v mg/m2, niso ugotovili neželenih učinkov.
• The 3 mg and 4 mg tablets also contain indigo carmine E 132 and yellow iron oxide E 172 What Intuniv looks like and contents of the pack
• 3 mg in 4 mg tablete vsebujejo tudi indigotin E132 in rumeni železov oksid E172.
Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Zdravila ki se uporabljajo za zdravljenje aprepitant siljenja na bruhanje in vrtoglavice atazanavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, nevirapin, ritonavir, sakvinavir okužbe s HIV
Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
V ključni študiji 3. faze SPD 503-316 so ovrednotili 337 bolnikov, starih 6-17 let, da bi ocenili varnost in učinkovitost odmerjanja enkrat na dan (otroci: 1-4 mg/dan, mladostniki: 1-7 mg/dan).
Intuniv causes a decrease in heart rate.
Zdravilo Intuniv znižuje srčno frekvenco.
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
V obdobju trženja so zelo redko poročali o pojavu hipertenzivne encefalopatije ob nenadni prekinitvi uporabe zdravila Intuniv (glejte poglavje 4.4).
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Intuniv 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
Kadar dajemo zdravilo Intuniv bolnikom, ki jemljejo ketokonazol in druge zmerne ali močne zaviralce CYP3A4/5, je potrebna previdnost; priporočajo zmanjšanje odmerka zdravila Intuniv znotraj priporočenega razpona odmerkov (glejte poglavje 4.2).
49.5-58.4 kg Max
49,5-58,4 kg največji odmerek = 6 mg
How to take Intuniv
Kako jemati zdravilo Intuniv
Caution is advised when treating patients with Intuniv who have a history of hypotension, heart block, bradycardia, or cardiovascular disease, or who have a history of syncope or a condition that may predispose them to syncope, such as hypotension, orthostatic hypotension, bradycardia, or dehydration.
Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo anamnezo hipotenzije, srčnega bloka, bradikardije ali kardiovaskularne bolezni, ali ki imajo anamnezo sinkope ali bolezni, zaradi katere bi se pri njih zvečala dovzetnost za sinkopo, na primer hipotenzijo, ortostatsko hipotenzijo, bradikardijo ali dehidracijo, z zdravilom Intuniv je priporočljiva previdnost.
• trouble breathing (asthma)
• oteženo dihanje (astma),
• fast heart beat (tachycardia)
• pospešen srčni utrip (tahikardija),
• difficulty to get or keep an erection (erectile dysfunction).
Neznana pogostost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • težave pri doseganju ali ohranjanju erekcije (erektilna disfunkcija).
SHP503-401: In order to investigate the long term safety (especially effects on neurocognitive function) of Intuniv in Children and Adolescents Aged 6-17 Years with ADHD, the MAH should conduct and submit the results of a comparative safety study according to an agreed protocol.
SHP503-401: MAH bo moral izvesti primerjalno študijo varnosti v skladu z dogovorjenim protokolom in predložiti rezultate, da bo raziskal dolgoročno varnost (posebno učinke na nevrokognitivno funkcijo) zdravila Intuniv pri otrocih in mladostnikih z ADHD, starih 6-17 let.
34-41.4 kg Max
34-41,4 kg največji odmerek = 4 mg
CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Zaviralci CYP3A4 in CYP3A5
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Redki: lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov
• If you stop taking this medicine your blood pressure and heart rate may increase (see section 4
• Če boste prenehali jemati to zdravilo, se vam bosta mogoče zvečala krvni tlak in srčni utrip
Swallow the tablet whole.
Tableto pogoltnite célo.
Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Ena 3 mg tableta vsebuje 37,81 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
Nekateri od teh neželenih učinkov se bodo verjetno pojavili na začetku zdravljenja in lahko med nadaljevanjem zdravljenja izginejo.
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
41.5-49.4 kg Max
41,5-49,4 kg največji odmerek = 5 mg
See section 4.2 for further dosing recommendations
Za nadaljnja priporočila glede odmerjanja glejte poglavje 4.2.
Intuniv contains lactose.
Zdravilo Intuniv vsebuje laktozo.
Change from baseline (SD)
Spremem ba od izhodišča (SD)
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Neželeni učinki, o katerih poročajo pri zdravilu Intuniv Organski sistemi
• diarrhoea, abdominal discomfort or constipation
• driska, neugodje v trebuhu ali zaprtost,
28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
28 tablet s podaljšanim sproščanjem 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
Other CYP3A4/5 inhibitors may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, this list is not definitive.
Glejte preglednico 3 za seznam primerov zmernih in močnih zaviralcev CYP3A4/5; ta seznam ni dokončen.
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem
o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
• znakov in simptomov: o somnolence in sedacije, o hipotenzije, o bradikardije,
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Zvišanje krvnega tlaka in pospešitev srčnega utripa ob prekinitvi zdravljenja Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv se lahko krvni tlak zviša in srčni utrip pospeši.
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Zvišanje krvnega tlaka in pospešitev srčnega utripa ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv se lahko krvni tlak zviša in srčni utrip pospeši.
Intuniv contains the active substance guanfacine.
Zdravilo Intuniv vsebuje zdravilno učinkovino gvanfacin.
What Intuniv contains
Kaj vsebuje zdravilo Intuniv
Patients treated with CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors/inducers CYP3A4/5 inhibitors have been shown to have a significant effect on the pharmacokinetics of guanfacine when co-administered.
Dokazali so, da zaviralci CYP3A4/5 signifikantno vplivajo na farmakokinetiko gvanfacina, če jih dajemo skupaj z njim.
Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Ena 4 mg tableta vsebuje 50,42 mg laktoze (v obliki monohidrata).
CYP3A4 inducers
Spodbujevalci CYP3A4
• feeling dizzy when standing up (postural dizziness)
• omedlevica pri vstajanju (posturalna omotica),
• pale skin colour (pallor)
• bledica kože,
Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Velikosti pakiranja zdravila Intuniv 1 mg: 7 ali 28 tablet.
Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Velikosti pakiranja zdravila Intuniv 2 mg: 7, 28 or 84 tablet.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
Pred začetkom jemanja zdravila Intuniv se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
• indigestion (dyspepsia)
• prebavne motnje (dispepsija),
• feeling tired (fatigue)
• utrujenost,
Other CYP3A4 inducers may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of CYP3A4/5 inducers, this list is not definitive.
Glejte preglednico 3 za seznam primerov spodbujevalcev CYP3A4/5; ta seznam ni dokončen.
Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Ena 2 mg tableta vsebuje 44,82 mg laktoze (v obliki monohidrata).
What Intuniv is used for
Za kaj zdravilo Intuniv uporabljamo
Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Ena 1 mg tableta vsebuje 22,41 mg laktoze (v obliki monohidrata).
What Intuniv is
Kaj je zdravilo Intuniv
7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Okrogle, bele do belkaste tablete, 7,14 mm v premeru, z vtisnjenim napisom ‘1MG' na eni strani in ‘503' na drugi strani.
Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Študija (SPD503-315) je bila 41-tedenska študija dolgoročnega vzdrževanja učinkovitosti, v katero je bila vključena odprta faza (do 13 tednov), ki ji je sledila dvojno slepa, s placebom kontrolirana faza randomizirane odtegnitve (do 26 tednov), opravljena pri pediatričnih bolnikih (otroci in mladostniki,
How to store Intuniv
Shranjevanje zdravila Intuniv
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Naslednje opredelitve veljajo za uporabljeno terminologijo v zvezi s pogostnostjo: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000);
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Ovalne, zelene tablete, velike 12,34 mm x 6,10 mm, z vtisnjenim napisom ‘4MG' na eni strani in ‘503' na drugi strani.
Adjustments in the dose of valproic acid and Intuniv may be indicated when coadministered.
Pri sočasnem dajanju valproične kisline in zdravila Intuniv bo mogoče treba prilagoditi njuna odmerka.
Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Velikosti pakiranja zdravila Intuniv 4 mg: 28 or 84 tablet.
EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/15/1040/004 28 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/15/1040/005 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
Rifampicin
Gvanfaci n
• feeling (nausea) or being sick (vomiting)
• siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje,
EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/001 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/15/1040/002 28 tablet s podaljšanim sproščanjem
Intuniv 1mg prolonged-release tablets Intuniv 2mg prolonged-release tablets Intuniv 3mg prolonged-release tablets Intuniv 4mg prolonged-release tablets
Zmerni zaviralci CYP3A4/5 Močni zaviralci CYP3A4/5 Spodbujevalci CYP3A4 aprepitant boceprevir bosentan atazanavir kloramfenikol karbamazepin ciprofloksacin klaritromicin efavirenz krizotinib indinavir etravirin diltiazem itrakonazol modafinil eritromicin ketokonazol nevirapin flukonazol posakonazol okskarbazepin fosamprenavir ritonavir fenobarbital imatinib sakvinavir fenitoin verapamil subokson primidon sok grenivke telaprevir rifabutin telitromicin rifampicin šentjanževka
Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Velikosti pakiranja zdravila Intuniv 3 mg: 28 or 84 tablet.
• The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
• 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle in bele, trde tablete, z vtisnjenim napisom 1MG na eni strani in 503 na drugi strani.
Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Intuniv 2 mg tableta Ena tableta vsebuje 2 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida
Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Intuniv 4 mg tableta Ena tableta vsebuje 4 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
• chest pain
• bolečina v prsih,
Blood pressure and pulse should be monitored when reducing the dose or discontinuing Intuniv.
Ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Intuniv je treba spremljati krvni tlak in srčni utrip.
Weight Group Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 25 kg and up
skupina glede na telesno maso a teden teden teden teden teden teden teden
• Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
• Ena 4 mg tableta vsebuje 4 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/008 28 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/15/1040/009 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
• Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
• Ena 2 mg tableta vsebuje 2 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Bolezni kože in podkožja izpuščaj pogosti pruritus občasni
• The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
• 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle in zelene, trde tablete, z vtisnjenim napisom 3MG na eni strani in 503 na drugi strani.
• The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
• 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne in zelene, trde tablete, z vtisnjenim napisom 4MG na eni strani in 503 na drugi strani.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Občasni: lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov
• Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
• Ena 1 mg tableta vsebuje 1 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Okrogle, zelene tablete, 7,94 mm v premeru, z vtisnjenim napisom ‘3MG' na eni strani in ‘503' na drugi strani.
Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Intuniv 3 mg tableta Ena tableta vsebuje 3 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida
• The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
• 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne in bele, trde tablete, z vtisnjenim napisom 2MG na eni strani in 503 na drugi strani.
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Ovalne, bele do belkaste tablete, velike 12,34 mm x 6,10 mm, z vtisnjenim napisom ‘2MG' na eni strani in ‘503' na drugi strani.
• wetting yourself (enuresis)
• močenje postelje (enureza),
58.5 kg and above
58,5 kg in več največji odmerek = 7 mg
EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/006 28 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/15/1040/007 84 tablet s podaljšanim sproščanjem
• Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
• Ena 3 mg tableta vsebuje 3 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
ciprofloksacin, kloramfenikol, klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin bakterijskih okužb flukonazol, itrakonazol, posakonazol glivičnih okužb krizotinib, imatinib raka diltiazem, verapamil bolezni srca in žilja boceprevir, telaprevir virusnega hepatitisa subokson odvisnosti od substanc bosentan bolezni srca in žilja (npr. zoženja krvnih žil v pljučih)
Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Žilne bolezni hipotenzija pogosti ortostatska hipotenzija pogosti bledica občasni hipertenzija redki hipertenzivna encefalopatija zelo redki
Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem gvanfacin
Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem gvanfacin
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Ena tableta vsebuje 2 mg gvanfacina v obliki gvanfacinijevega klorida.
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem gvanfacin