natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Raltegravir pri odmerjanju dvakrat na dan so preučevali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami v študiji IMPAACT P1066 pri 126 z virusom HIV-1 okuženih otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi učinkovinami (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Rezultati po 48. in 240. tednih preskušanja STARTMRK so za bolnike, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, prikazani v preglednici 5.
0.5 mL (5 mg) once daily
1,5 ml (15 mg) dvakrat na dan
raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
raltegravir AUC  14 % raltegravir C24ur  6 % raltegravir Cmax  9 %
Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Isentress 25 mg žvečljive tablete Isentress 100 mg žvečljive tablete raltegravir
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Preglednica 5 prikazuje farmakokinetične parametre za 400 mg tablete, žvečljive tablete in zrnca za peroralno suspenzijo glede na telesno maso.
Keep the drying agent in the bottle to protect from moisture.
Sušilno sredstvo pustite v plastenki za zaščito pred vlago.
ISENTRESS is also available for adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), as a 600 mg tablet to be administered as 1,200 mg once daily (two 600 mg tablets) for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Zdravilo ISENTRESS je za odrasle in pediatrične bolnike (s telesno maso najmanj 40 kg) na voljo tudi v obliki 600 mg tablet, ki se uporabljajo v odmerku 1.200 mg (dve 600 mg tableti) enkrat na dan, za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov ali bolnikov z virološko supresijo med začetnim zdravljenjem z zdravilom ISENTRESS 400 mg dvakrat na dan. Za dodatne informacije o odmerjanju glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za 600 mg tablete.
Carton for 100 mg chewable tablets
Škatla za 100 mg žvečljive tablete
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
2 uri pred raltegravirjem raltegravir AUC  51 % raltegravir C12ur  56 % raltegravir Cmax  51 %
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Rezultati po 48. in 240. tednih preskušanja STARTMRK so za bolnike, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, prikazani v preglednici 3.
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12ur  28 % raltegravir Cmax  33 %
Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
Prehod na raltegravir (400 mg dvakrat na dan)
Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
odstotek HIV-RNA < 40 kopij/ml (95-odstotni IZ)
Renal and urinary disorders Uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal impairment, tubulointerstitial nephritis
Bolezni sečil občasni odpoved ledvic, nefritis, nefrolitiaza, nokturija, ledvična cista, okvara ledvic, tubulointersticijski nefritis
2 x 100 mg twice daily
2 x 100 mg dvakrat na dan najmanj 40
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
≤ 100.000 kopij/ml število celic CD4 ≤ 50 celic/mm > 50 in ≤ 200 celic/mm > 200 celic/mm rezultat občutljivosti (GSS)
Developmental toxicity
Škodljivi vplivi na razvoj
What Isentress is
Kaj je zdravilo Isentress
In some studies, co-administration of raltegravir with darunavir resulted in a modest decrease in darunavir plasma concentrations; the mechanism for this effect is unknown.
V nekaterih študijah je sočasna uporaba raltegravirja z darunavirjem povzročila zmerno zmanjšanje plazemske koncentracije darunavirja.
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
6 ur po raltegravirju raltegravir AUC  11 % raltegravir C12ur  49 % raltegravir Cmax  10 %
raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
raltegravir AUC  41 % raltegravir C12ur  77 % raltegravir Cmax  24 %
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
- hidroksipropilceluloza - sukraloza - manitol - monoamonijev glicirizinat - sorbitol (E420) - fruktoza - aroma banane - saharoza - krospovidon tipa A - magnezijev stearat - hipromeloza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etilceluloza 20 cP - amonijev hidroksid - srednjeverižni trigliceridi - oleinska kislina - mikrokristalna celuloza - natrijev karmelozat
Discontinue raltegravir and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, hepatitis, eosinophilia, angioedema).
Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij ali preobčutljivostnih reakcij (npr. hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremlja zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji, spremembe v ustih, konjunktivitis, edem obraza, hepatitis, eozinofilija, angioedem, lahko pa tudi drugi), takoj prenehajte zdravljenje z raltegravirjem in drugimi zdravili, ki bi tudi lahko bila vzrok za to.
Table 3 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Preglednica 3 Rezultati učinkovitosti po 48 in 240 tednih zdravljenja študija STARTMRK
Your doctor will tell you the right dose at each check-up after weighing your child. Be sure to keep your doctor's appointments so you get new dosing information as your child grows.
Zdravnik bo otroka na vsakem pregledu stehtal in vam bo potem povedal, kolikšen je pravi odmerek.
> 200 cells/mm
≤ 200 celic/mm
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ANTACIDI S KOVINSKIMI KATIONI antacid z magnezijevim in aluminijevim hidroksidom (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Pri predhodno že zdravljenih in še nezdravljenih bolnikih, pri katerih je bilo uvedeno zdravljenje z raltegravirjem v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so poročali o pojavu rakavih obolenj.
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Odmerka raltegravirja ali midazolama ni treba prilagajati.
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
2 uri po raltegravirju raltegravir AUC  30 % raltegravir C12ur  57 % raltegravir Cmax  24 %
• visual disturbance
• motnja vida
raltegravir AUC  55% raltegravir C12 hr  32% raltegravir Cmax  52%
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12ur  32 % raltegravir Cmax  52 %
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Med zdravljenjem z zdravilom Isentress morate redno obiskovati zdravnika.
When Isentress should be used
Kdaj uporabljamo zdravilo Isentress
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI)
odstotek HIV-RNA < 50 kopij/ml (95-odstotni IZ)
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Preglednica 8 prikazuje farmakokinetične parametre za 400 mg tablete, žvečljive tablete in zrnca za peroralno suspenzijo glede na telesno maso.
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 ur po raltegravirju raltegravir AUC  10 % raltegravir C24 ur  57% raltegravir Cmax  2 %
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12ur ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali tenofovirdizoproksil fumarata ni treba prilagajati.
The recommended dose of Isentress is 400 mg by mouth, twice a day for adolescents and children weighing at least 25 kg.
Priporočeni odmerek zdravila Isentress za mladostnike in otroke s telesno maso vsaj 25 kg je 400 mg skozi usta dvakrat na dan.
Mix Isentress and water
7. korak Zdravilo Isentress zmešajte z vodo
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Zdravilo ISENTRESS je na voljo tudi v obliki žvečljivih tablet in v obliki zrnc za peroralno suspenzijo.
Administration of multiple doses of raltegravir following a moderate-fat meal did not affect raltegravir AUC to a clinically meaningful degree with an increase of 13 % relative to fasting.
Pri ponavljajočih se odmerkih raltegravirja, ki so jih bolniki jemali po obroku z zmerno vsebnostjo maščob, se vrednost AUC raltegravirja ni klinično pomembno spremenila.
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12ur  21 % raltegravir Cmax  36 %
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
antacid s kalcijevim karbonatom (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12ur  55 % raltegravir Cmax  18 %
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Preglednica 6 prikazuje farmakokinetične parametre za 400 mg tablete, žvečljive tablete in zrnca za peroralno suspenzijo glede na telesno maso.
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12ur  61 % raltegravir Cmax  38 %
The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Zaradi predvidenih sprememb farmakokinetičnega profila se tablet ne sme žvečiti, drobiti ali lomiti.
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni artralgija, artritis, bolečine v hrbtu, bolečina v ledvenem predelu, mišično-skeletna bolečina, mialgija, bolečina v vratu, osteopenija, bolečina v okončini, tendinitis, rabdomioliza
Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Potem ko ste otroku dali odmerek, ves morebitni preostanek zdravila Isentress zavrzite.
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
6 ur pred raltegravirjem raltegravir AUC  13 % raltegravir C12ur  50 % raltegravir Cmax  10 %
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, sukraloza, natrijev saharinat, natrijev citrat dihidrat, manitol, rdeči železov oksid, rumeni železov oksid, monoamonijev glicirizinat, sorbitol (E420), fruktoza, naravne in umetne arome (pomaranča, banana in sredstvo za prekrivanje okusa), aspartam (E951), krospovidon tipa A, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, srednjeverižni trigliceridi, oleinska kislina, hipromeloza 2910/6cP in makrogol/PEG 400.
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm
število CD4 celic (celic/mm
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12ur ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
0.4 mL (4 mg) once daily
0,4 ml (4 mg) enkrat na dan od 3 do manj kot 4
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
ISENTRESS 100 mg žvečljive tablete raltegravir
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12ur  34 % raltegravir Cmax  11 %
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, sukraloza, manitol, monoamonijev glicirizinat, sorbitol (E420), fruktoza, aroma banane, saharoza, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, srednjeverižni trigliceridi, oleinska kislina, hipromeloza 2910/6cP, makrogol/PEG 400, mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat.
Measure Isentress
Shranjevanje zdravila Isentress
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged.
Pri jemanju raltegravirja po obroku z majhno vsebnostjo maščob se je vrednost AUC zmanjšala za 46 %, vrednost Cmax pa za 52 %.
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg filmsko obložene tablete
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, sukraloza, natrijev saharinat, natrijev citrat dihidrat, manitol, rumeni železov oksid, monoamonijev glicirizinat, sorbitol (E420), fruktoza, naravne in umetne arome (pomaranča, banana in sredstvo za prekrivanje okusa), aspartam (E951), krospovidon tipa A, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, etilceluloza 20 cP, amonijev hidroksid, srednjeverižni trigliceridi, oleinska kislina, hipromeloza 2910/6cP in makrogol/PEG 400.
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Ena tableta vsebuje 25 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12ur  25 % raltegravir Cmax  11 %
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Ena žvečljiva tableta vsebuje 25 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
ISENTRESS 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
V preglednici 2 so prikazani dolgotrajni izidi (po 48 in 96 tednih) zdravljenja s priporočenim odmerkom raltegravirja v odmerku 400 mg dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
A slight increase in incidence of supernumerary ribs, a variant in the normal developmental process, was observed in rat foetuses of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr.
Pri podganjih zarodkih, pri katerih je bila glede na AUC0-24 ur izpostavljenost raltegravirju približno 4,4-krat večja, kot je izpostavljenost pri človeku, ki prejema 400 mg dvakat na dan, so opazili nekoliko večjo pojavnost prekomernega števila reber, spremembo v normalnem razvojnem procesu.
Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
Podobno je uporaba darunavirja pri optimiziranem osnovnem zdravljenju pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z darunavirjem, označena kot uporaba enega od aktivnih zdravil.
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Zdravilo Isentress je na voljo tudi v obliki 600 mg tablet, žvečljivih tablet ter zrnc za peroralno suspenzijo.
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
ISENTRESS 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo raltegravir
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidin (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Za dodatne informacije glede odmerjanja žvečljivih tablet in zrnc za peroralno suspenzijo glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti astenija, utrujenost, pireksija občasni nelagodje v prsih, mrzlica, edem obraza, povečanje maščobnega tkiva, občutek živčnosti, splošno slabo počutje, submandibularna tvorba, periferni edem, bolečina
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
6.1 Seznam pomožnih snovi žvečljiva tableta - 25 mg - hidroksipropilceluloza - sukraloza - natrijev saharinat - natrijev citrat dihidrat - manitol - monoamonijev glicirizinat - sorbitol (E420) - fruktoza - aroma banane - aroma pomaranče - sredstvo za prekrivanje okusa - aspartam (E951) - krospovidon tipa A - natrijev stearilfumarat - magnezijev stearat - hipromeloza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etilceluloza 20 cP - amonijev hidroksid - srednjeverižni trigliceridi - oleinska kislina - rumeni železov oksid žvečljiva tableta - 100 mg - hidroksipropilceluloza - sukraloza - natrijev saharinat
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Zdravilo Isentress je na voljo tudi v obliki 400 mg tablet, 600 mg tablet ter zrnc za peroralno suspenzijo.
Rhabdomyolysis was an uncommonly reported serious adverse reaction in post-marketing use of raltegravir 400 mg twice daily.
Resen neželeni učinek, o katerem so občasno poročali v obdobju trženja 400 mg odmerka raltegravirja dvakrat na dan, je bila rabdomioliza.
Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Pri študijah škodljivih vplivov na razvoj pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov raltegravirja.
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12ur  63 % raltegravir Cmax  44 %
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Plastenka za ISENTRESS 400 mg filmsko obložene tablete
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Plastenka za ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete
Carton for 400 mg film-coated tablets
Škatla za 400 mg filmsko obložene tablete
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12ur  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
≤ 100,000 kopij/ml število celic CD4 ≤ 50 celic/mm
Carton for 600 mg film-coated tablets
Škatla za 600 mg filmsko obložene tablete
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Če ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B ali hepatitisom C, to povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Isentress.
Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete katero koli zdravilo.
Geometric Mean (% CV Ctrough (ng/mL)
Geometrična sredina (% KV Ctik pred naslednjim odmerkom (ng/ml)
0.8 mL (8 mg) twice daily
0,8 ml (8 mg) dvakrat na dan od 3 do manj kot 4
3), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C
3), mediana [interval] odstotek CD4 celic, mediana [interval]
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Za dodatne informacije glede odmerjanja 400 mg tablet in zrnc za peroralno suspenzijo glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Zdravilo Isentress je na voljo tudi v obliki 400 mg tablet, žvečljivih tablet ter zrnc za peroralno suspenzijo.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
400 mg tablet, 600 mg tablet, žvečljivih tablet ali zrnc za peroralno suspenzijo ne smete medsebojno menjavati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Predhodno nezdravljeni odrasli bolniki (400 mg dvakrat na dan) V preskušanju STARTMRK (multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano preskušanje) pri predhodno nezdravljenih s HIV okuženih bolnikih s HIV RNA > 5.000 kopij/ml so ocenjevali varnost in protiretrovirusno aktivnost raltegravirja v odmerku 400 mg dvakrat na dan v primerjavi z efavirenzem v odmerku 600 mg pred spanjem, v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Glejte preglednico za odmerjanje žvečljivih tablet.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Odmerka raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) ali boceprevirja ni treba prilagajati.
• Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
Pri dojenju se otrok lahko okuži z virusom HIV.
If you do take more than you should, contact your doctor.
Če ste vzeli prevelik odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Ena tableta vsebuje 600 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Ena žvečljiva tableta vsebuje 100 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).