natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom MicardisPlus.
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Zdravilo MicardisPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Possible side effects of MicardisPlus:
Možni neželeni učinki zdravila MicardisPlus so:
In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mm Hg (SBP/DBP).
V nadaljni raziskavi s kombinacijo 80 mg/25 mg se je krvni tlak nadalje znižal (skupno za 11,5/9,9 mm Hg) (AKT/DKT).
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
• če imate sladkorno bolezen ali okvaro delovanja ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo MicardisPlus, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Zdravila MicardisPlus med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Uporaba zdravila MicardisPlus ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Z zdravilom MicardisPlus je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Zdravilo MicardisPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo MicardisPlus.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravila MicardisPlus ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Do not take MicardisPlus
Ne jemljite zdravila MicardisPlus
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Nemčija
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Ker o uporabi zdravila MicardisPlus med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
The use of MicardisPlus during breast feeding is not recommended.
Uporabe zdravila MicardisPlus med dojenjem ne priporočajo.
Other medicines and MicardisPlus:
Druga zdravila in zdravilo MicardisPlus
Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Sočasno dajanje litija in zdravila MicardisPlus ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Hidroklorotiazid: Po peroralnem dajanju zdravila MicardisPlus doseže hidroklorotiazid največjo koncentracijo v plazmi približno v 1,0 do 3,0 urah.
The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila MicardisPlus in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Zdravilo MicardisPlus v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
• Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
• huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Zdravilo MicardisPlus lahko poveča antihipertenzivni učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Sialadenitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
sialoadenitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Neznana:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
EU/1/02/213/017-023
• if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
• če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Zdravilo MicardisPlus lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Tableto zdravila MicardisPlus vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• če imate hude jetrne težave, kot sta holestaza ali zapora žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz jeter in žolčnika), ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen;
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretične, natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
• Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• refraktarna hipokaliemija, hiperkalcemija.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli zdravilo MicardisPlus.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Če sta žilni tonus in delovanje ledvic pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzinaldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila MicardisPlus.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Zdravila MicardisPlus ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Če nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred uporabo zdravila MicardisPlus posvetujte s svojim zdravnikom.
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Zaradi antagonističnega delovanja telmisartana v zdravilu MicardisPlus na receptorje za angiotenzin II (AT1) je možna tudi hiperkaliemija.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Zdravila MicardisPlus moramo previdno dajati tudi bolnikom z motnjami v delovanju jeter ali napredujočo jetrno boleznijo, ker lahko že manjše spremembe ravnovesja tekočin in elektrolitov povzročijo jetrno komo.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Če imate motnje v delovanju jeter, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg enkrat na dan.
Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi), je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna; hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), mehurje in luščenje vrhnjega kožnega sloja (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom MicardisPlus ne priporočamo.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo MicardisPlus je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Jemanje tablet MicardisPlus je peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Zdravilo MicardisPlus ni indicirano za bolnike s hudim jetrnim odpovedovanjem.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
Kljub temu, da so povečano pojavnost opazili pri samostojni uporabi telmisartana, je med jemanjem zdravila MicardisPlus ni možno izključiti.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet 28 x 1 tableta
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju zdravila MicardisPlus bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 84 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 84 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet 28 x 1 tableta
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin- angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section
Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Če doječe matere zdravilo MicardisPlus uporabljajo med dojenjem, morajo biti njegovi odmerki karseda majhni.
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Zdravilo MicardisPlus je kombinacija antagonista receptorjev angiotenzina II telmisartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila MicardisPlus 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinek zdravila MicardisPlus se lahko zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. acetilsalicilno kislino ali ibuprofen).
(It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
• če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu MicardisPlus se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti),
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Zdravilo MicardisPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnati.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Zdravilo MicardisPlus, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida in 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
hepatocelularna zlatenica, holestazna zlatenica
MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Zdravilo MicardisPlus je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Najizrazitejša učinka po prevelikem odmerku telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; poročala navajajo še bradikardijo, vrtoglavico, bruhanje, povečanje ravni kreatinina v serumu in akutno ledvično odpoved.
Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
Predhodne predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni učinkovin.
How to take MicardisPlus
Kako jemati zdravilo MicardisPlus
What MicardisPlus contains
Kaj vsebuje zdravilo MicardisPlus
• MicardisPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg
• Zdravilo MicardisPlus 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Micardis 40 mg
Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia, ,
hipomagneziemija hiperkalciemija hipokloremična alkaloza anoreksija, zmanjšan apetit, elektrolitsko neravnovesje, hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipovolemija
Aanaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
eozinofilija, trombocitopenija
The overall incidence of adverse reactions reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo MicardisPlus zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
Z uporabo zdravila MicardisPlus pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Neželeni učinki, o katerih so poročali za eno od posameznih sestavin, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu MicardisPlus, četudi jih v kliničnem preskušanju tega zdravila niso zasledili.
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Priporočamo periodično spremljanje ravni kalija v serumu in EKG, kadar dajemo zdravilo MicardisPlus hkrati z zdravili, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija (npr. z glikozidi digitalisa ali antiaritmiki).
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Bolezni kože in podkožja Neznana:
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany and
D-55216 Ingelheim am Rhein Nemčija in
2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs.patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan (0,33 %), se je v primerjavi s placebom (0,16 %) povečala pojavnost usodne sepse [RR 2,07 (95-odstotni interval zaupanja 1,14 do 3,76)].
• MicardisPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
• Zdravilo MicardisPlus 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Micardis 80 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets
IME ZDRAVILA MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete
EU/1/02/213/017 14 tablets EU/1/02/213/018 28 tablets EU/1/02/213/019 28 x 1 tablets EU/1/02/213/020 30 x 1 tablets EU/1/02/213/021 56 tablets EU/1/02/213/022 90 x 1tablets EU/1/02/213/023 98 tablets
EU/1/02/213/017 14 tablet EU/1/02/213/018 28 tablet EU/1/02/213/019 28 x 1 tableta EU/1/02/213/020 30 x 1 tableta EU/1/02/213/021 56 tablet EU/1/02/213/022 90 x 1 tableta EU/1/02/213/023 98 tablet
There was a trend towards higher plasma concentrations of hydrochlorothiazide in female than in male subjects.
Tudi plazemske koncenetracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MicardisPlus 80 mg/25 mg
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H9'.
Rumene in bele ovalne 6,2 mm tablete z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H9'.
EU/1/02/213/001 14 tablets EU/1/02/213/002 28 tablets EU/1/02/213/003 28 x 1 tablets EU/1/02/213/013 30 x 1 tablets EU/1/02/213/004 56 tablets EU/1/02/213/011 84 tablets EU/1/02/213/014 90 x 1 tablets EU/1/02/213/005 98 tablets
EU/1/02/213/001 14 tablet EU/1/02/213/002 28 tablet EU/1/02/213/003 28 x 1 tableta EU/1/02/213/013 30 x 1 tableta EU/1/02/213/004 56 tablet EU/1/02/213/011 84 tablet EU/1/02/213/014 90 x 1 tableta EU/1/02/213/005 98 tablet
Talk to your doctor before taking MicardisPlus:
Pred začetkom jemanja zdravila MicardisPlus se posvetujte z zdravnikom:
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, 84, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 56, 84, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Zdravilo MicardisPlus je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56, 84, 98 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00
V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) se je pri bolnikih, starih 50 let in starejših, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom [RR 1,43 (95-odstotni interval zaupanja 1,00 do 2,06)].