natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information").
Zdravila YERVOY ne smete prejeti če ste alergični na ipilimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 "Vsebina pakiranja in dodatne informacije").
YERVOY should not be frozen.
Zdravila YERVOY ne smete zamrzovati.
Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Ključni elementi vodnika z informacijami za bolnike in opozorilne kartice:
Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn.
Zaradi majhnega števila bolnikov, vključenih v te analize, dokončnih zaključkov o učinkovitosti ipilimumaba pri ponovnem zdravljenju ni mogoče podati.
Symptomatic treatment (e.g. loperamide, fluid replacement) and close monitoring are advised.
Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje (npr. loperamid, nadomeščanje tekočine) in skrben nadzor.
The effects of ipilimumab on prenatal and postnatal development were investigated in a study in cynomolgus monkeys.
Vpliv ipilimumaba na prenatalni in postnatalni razvoj so raziskovali v študiji pri opicah cynomolgus.
What you need to know before you use YERVOY 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YERVOY 3.
Additional information about these potentially inflammatory adverse reactions is provided in “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Dodatne informacije o teh potencialno vnetnih neželenih učinkih so na voljo v poglavju »Opis izbranih neželenih učinkov« in v poglavju 4.4.
What YERVOY is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo YERVOY in za kaj ga uporabljamo 2.
However, for women above 50 years of age, the data supporting an OS benefit of ipilimumab treatment were limited.
Pri ženskah, starejših od 50 let, pa je podatkov, ki podpirajo korist zdravljenja z ipilimumabom na celokupno preživetje, malo.
Severe or life-threatening adverse reactions
Hudi ali življenjsko nevarni neželeni učinki
Overall Survival (proportion)
Celokupno preživetje (delež)
loosening of membrane at the back of the eye (serous retinal detachment)
odstopanje membrane na zadnji strani očesa (serozni odstop mrežnice)
Patients with cardiac or cardio-pulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis.
Bolnike s srčnimi ali srčno-pljučnimi simptomi je treba ovrednotiti glede možnega miokarditisa.
- Inflammation or problems with your kidneys.
- vnetje ali težave z ledvicami.
Until administration of all 4 doses or 16 weeks from first dose, whichever occurs earlier.
Do aplikacije vseh 4 odmerkov ali 16 tednov od prvega odmerka, karkoli nastopi prej.
Advanced Melanoma and NonMelanoma Solid Tumors
Napredovali melanom in nemelanomski solidni tumorji
How to use YERVOY 4.
Kako uporabljati zdravilo YERVOY 4.
A summary of adverse events in adolescents 12 years of age and older, as well as adults, is presented in Table 7.
Povzetek neželenih učinkov pri mladostnikih, starih 12 let in starejših, in odraslih je prikazan v preglednici 7.
Thus, the effect of ipilimumab on male and female fertility is unknown.
Učinek ipilimumaba na plodnost pri moških in ženskah ni znan.
- Problems with your lungs such as breathing difficulties or cough.
- težave s pljuči, kot so težave z dihanjem ali kašelj.
Fertility studies have not been performed.
Študije vplivov na plodnost niso bile izvedene.
Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
Zgodnje odkritje in ustrezno ukrepanje sta nujna za zmanjšanje pojavnosti življenjsko nevarnih zapletov.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Patients were enrolled regardless of their baseline BRAF mutation status.
Bolniki so bili vključeni ne glede na status mutacije BRAF.
Median time to response Months (range)
Mediana časa do odziva Meseci (razpon)
Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded.
Pri bolniku je kot vzrok simptomov treba izključiti adrenalno krizo.
CTLA-4 blockade can also reduce T-regulatory cell function, which may contribute to an anti-tumour immune response.
Z zavrtjem CTLA-4 se lahko zmanjša tudi regulatorna funkcija celic T, kar lahko prispeva k protitumorskemu imunskemu odzivu.
Neutralising antibodies against ipilimumab ranged from 0 to 0.3%.
Pojavnost nevtralizirajočih protiteles proti ipilimumabu je bila v razponu od 0 % do 0,3 %.
More than one vial may be necessary to obtain the required dose.
Za potreben odmerek bo morda treba uporabiti več kot eno vialo.
Exposures in adolescents are comparable with those in adults receiving the same mg/kg dose.
Pri mladostnikih je bila izpostavljenost primerljiva z izpostavljenostjo pri odraslih, ki so prejemali enak odmerek v mg/kg.
- problems with your heart such as a change in the rhythm or rate of the heartbeat or an abnormal heart rythm.
- težave s srcem, kot so spremembe ritma ali hitrosti utripanja srca ali nenormalen srčni ritem.
No other endocrine abnormalities were reported.
O drugih endokrinih nepravilnostih niso poročali.
Attribution to ipilimumab reported as Possible, Probable, Definite, or Missing for CA184178 and Adult Safety Pool, and Related or Missing for CA184070.
Atributi za ipilimumab so navedeni kot možni, verjetni, določni ali manjkajoči za študijo CA184178 in združene podatke o varnosti pri odraslih ter povezani ali manjkajoči za študijo CA184070.
Management recommendations for diarrhoea or colitis are based on severity of symptoms (per NCI-CTCAE v4 severity grading classification).
Priporočila za ukrepanje v primeru driske ali kolitisa temeljijo na resnosti simptomov (po klasifikaciji stopenj resnosti NCI-CTCAE v4).
In the two observational studies, 12.1% and 33.1% of the patients had brain metastases at the time of advanced melanoma diagnosis.
V dveh opazovalnih študijah je imelo 12,1 % oz. 33,1 % pacientov ob postavitvi diagnoze napredovalega melanoma metastaze v možganih.
YERVOY is not recommended during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Zdravila YERVOY ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, razen v primeru, ko klinična korist odtehta možno tveganje.
Renal Cell Carcinoma (RCC)
Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Assessment of tumour response to ipilimumab was conducted at approximately Week 12, after completion of induction therapy.
Vrednotenje odziva tumorja na zdravljenje z ipilimumabom je bilo opravljeno približno v 12. tednu, po dokončanem indukcijskem zdravljenju.
Skin: Moderate to severe (Grade 3)b skin rash or (Grade 2)
Koža: zmeren do hud (stopnja 3)b kožni izpuščaj ali (stopnja 2)
The use of anticoagulants is known to increase the risk of gastrointestinal haemorrhage.
Znano je, da se pri uporabi antikoagulantov poveča tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve.
YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo YERVOY ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
The adverse reaction mostly responded well to treatment with corticosteroids.
Neželeni učinek se je večinoma dobro odzval na zdravljenje s kortikosteroidi.
• Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
• Opis glavnih simptomov imunsko pogojenih neželenih učinkov in pomembnost takojšnjega obveščanja zdravnika, če se ti neželeni učinki pojavijo, vztrajajo ali poslabšajo.
Overall survival (OS) was also evaluated.
Vrednotili so tudi celokupno preživetje.
A total of 77 patients had a history of previously treated brain metastases.
Skupaj 77 bolnikov je imelo v anamnezi predhodno zdravljene zasevke v možganih.
See section 4.4 for detailed management guidelines.
Za podrobne smernice za ukrepanje glejte poglavje 4.4.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
• Informacija, da lahko ipilimumab povzroči resne neželene učinke na številnih delih telesa, ki lahko povzročijo smrt in jih je treba nemudoma začeti zdraviti.
Most patients were male (58%) and white (92%).
Večina bolnikov je bilo moškega spola (58 %) in belcev (92 %).
These medicines may interfere with the effect of YERVOY.
Ta zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila YERVOY.
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
MedDRA različica 17.0 za študijo CA184070, različica 19.0 za študijo CA184178 in različica 12.1 za združene podatke o varnosti pri odraslih.
The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Povezava med temi razvojnimi nepravilnostmi in uporabo zdravila ni jasna.
• Brief introduction to ipilimumab (and the purpose of this risk minimisation tool).
• Kratka predstavitev ipilimumaba (in namen tega vodnika).
It is available in packs containing either 1 glass vial of 10 ml or 1 glass vial of 40 ml.
Zdravilo je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 stekleno vialo z 10 ml zdravila ali 1 stekleno vialo s 40 ml zdravila.
(HR 0.89 with a 95% CI of 0.76, 1.04 and log-rank test P-value = 0.1548).
(HR 0,89 s 95 % intervalom zaupanja: 0,76; 1,04 in log-rank test P-vrednost = 0,1548).
Transfer the concentrate into a sterile, evacuated glass bottle or intravenous bag (PVC or non-PVC).
Koncentrat prenesite v sterilno, izpraznjeno intravensko infuzijsko steklenico ali vrečko (PVC ali ne-PVC tipa).
Before you are given YERVOY, tell your doctor if you are taking any medicines that suppress your immune system, such as corticosteroids.
Preden prvič prejmete zdravilo YERVOY, obvestite zdravnika, če jemljete katero koli zdravilo, ki deluje zaviralno na imunski sistem, kot so na primer kortikosteroidi.
The effects of YERVOY in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, ipilimumab, could harm an unborn baby.
Učinki zdravila YERVOY pri nosečnici niso znani, vendar pa obstaja možnost, da učinkovina ipilimumab škoduje nerojenemu otroku.
Assessments of tumour response should be conducted only after completion of induction therapy.
Vrednotenje odziva tumorja je treba izvesti šele po zaključenem indukcijskem zdravljenju.
if you have previously experienced a severe skin adverse reaction on a prior cancer therapy.
če se je pri vas pri predhodnem zdravljenju raka že kdaj pojavila huda kožna reakcija.
It is currently unknown if the corticosteroid treatment reverses the gland dysfunction.
Trenutno ni znano, če zdravljenje s kortikosteroidi obnovi delovanje žleze.
Other side effects that have been reported (frequency not known) with ipilimumab in combination with nivolumab include:
Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali (njihova pogostnost ni znana) pri uporabi ipilimumaba v kombinaciji z nivolumabom, so:
Upon repeated dosing of ipilimumab administered every 3 weeks, CL was found to be time-invariant, and minimal systemic accumulation was observed as evident by an accumulation index 1.5 fold or less.
Pri ponavljajočem se odmerjanju ipilimumaba na vsake 3 tedne so ugotovili, da se očistek ne spreminja s časom, opaženo pa je bilo tudi minimalno sistemsko kopičenje, kar je razvidno iz indeksa akumulacije 1,5-krat ali manj.
Vogt-Koyanagi-Harada syndromeh
Sindrom Vogt-Koyanagi-Haradah
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction
Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov) resne alergijske reakcije, ki so lahko smrtno nevarne
Be aware of important symptoms of inflammation YERVOY acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
Bodite pozorni na pomembne simptome vnetja Zdravilo YERVOY deluje na imunski sistem in lahko povzroči vnetje na posameznih delih telesa.
What YERVOY is and what it is used for
Kaj je zdravilo YERVOY in za kaj ga uporabljamo
Calculating the dose:
Določitev odmerka:
What you need to know before you use YERVOY
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YERVOY
NA = not assessed For adults, deaths reported in this table are within 70 days of the last dose, regardless of relationship.
Pri odraslih je do smrtnih izidov, navedenih v tej preglednici, prišlo v 70 dneh po zadnjem odmerku, ne glede na povezavo.
For storage conditions after first opening or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
These medicines may increase the likelihood of bleeding in the stomach or intestine, which is a sideeffect of YERVOY.
Ta zdravila lahko povečajo verjetnost za pojav krvavitev v želodcu ali črevesu, kar je neželeni učinek zdravila YERVOY.
Other medicines and YERVOY
Druga zdravila in zdravilo YERVOY
Cmax, Cmin and AUC of ipilimumab were found to be dose proportional within the dose range examined.
Vrednosti Cmax, Cmin in AUC ipilimumaba so bile v preiskovanem razponu odmerkov proporcionalne z odmerkom.
Based on a population PK analysis using available pooled data from 565 patients from 4 phase 2 adult studies (N=521) and 2 paediatric studies (N=44), CL of ipilimumab increased with increasing baseline body weight.
Na osnovi analize populacijske farmakokinetike z uporabo razpoložljivih združenih podatkov pri 565 bolnikih iz 4 študij 2. faze pri odraslih (N=521) in 2 pediatričnih študij (N=44) se očistek ipilimumaba povečuje s povečevanjem izhodiščne telesne mase.
Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with ipilimumab in combination with nivolumab may occur at any time during or after discontinuation of therapy.
Bolnike je treba neprestano nadzirati (še vsaj do 5 mesecev po aplikaciji zadnjega odmerka), saj se neželeni učinki ipilimumaba v kombinaciji z nivolumabom lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem ali po ukinitvi zdravljenja.
Ipilimumab is associated with inflammatory adverse reactions resulting from increased or excessive immune activity (immune-related adverse reactions), likely to be related to its mechanism of action.
Ipilimumab je povezan z vnetnimi neželenimi učinki, ki so posledica povečane ali prekomerne imunske aktivnosti (imunsko pogojeni neželeni učinki), kar je verjetno povezano z mehanizmom njegovega delovanja.
Summary of Adverse Events after up to Four Doses of 3, 5 and 10 mg/kg, All Treated Patients
Povzetek neželenih učinkov po uporabi do štirih odmerkov 3, 5 in 10 mg/kg, vsi zdravljeni bolniki
At the recommended dose of 3 mg/kg median OS was similar in the subgroup of females ≥ 50 years of age compared to the overall population: (11.40 vs 11.53 months).
Pri uporabi priporočenega odmerka 3 mg/kg je bila mediana celokupnega preživetja v podskupini žensk, starih 50 let ali starejših, podobna kot v celotni populaciji: (11,40 v primerjavi z 11,53 meseca).
Inflammation may cause serious damage to your body and some inflammatory conditions may be life-threatening.
Vnetje lahko resno škoduje telesu, nekatera vnetna stanja pa lahko tudi ogrozijo življenje.
No dose reduction of YERVOY is recommended.
Zmanjšanje odmerka zdravila YERVOY ni priporočljivo.
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
Pri otrocih, mlajših od 12 let, je na voljo zelo malo podatkov.
Use an infusion set and an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein binding filter (pore size of 0.2 μm to 1.2 μm).
Uporabite infuzijski sistem in sterilni, nepirogeni filter, ki minimalno veže proteine (velikost por od 0,2 μm do 1,2 μm).
The majority (71-73%) of patients had M1c stage disease and 37-40% of patients had an elevated lactate dehydrogenase (LDH) at baseline.
Večina bolnikov (71-73 %) je imela M1c stadij bolezni in 37-40 % bolnikov je imelo zvišane vrednosti laktat-dehidrogenaze (LDH) v izhodišču.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
• Opozorilo, da lahko ipilimumab povzroči resne neželene učinke na številnih delih telesa, ki lahko povzročijo smrt in zahtevajo hitro ukrepanje, kot je opisano v smernicah za ukrepanje v primeru imunsko pogojenih neželenih učinkov v poglavju 4.4 Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
• Patient Information Brochures including Alert Cards
• Vodnik z informacijami za bolnike, vključno z opozorilnimi karticami.
Overall, no apparent association was observed between antibody development and adverse reactions.
Gledano v celoti, niso ugotovili očitne povezave med razvojem protiteles in pojavom neželenih učinkov.
Ipilimumab is a T-cell potentiator that enables the immune response (see section 5.1) and may interfere with immunosuppressive therapy, resulting in an exacerbation of the underlying disease or increased risk of graft rejection.
Ipilimumab je potenciator limfocitov T, ki omogočajo imunski odziv (glejte poglavje 5.1), in lahko vpliva na imunosupresivno zdravljenje, kar lahko povzroči poslabšanje osnovne bolezni ali poveča tveganje za zavrnitev presadka.
Table 11: Objective response (CA209067)
Preglednica 11: Objektivni odziv (študija CA209067)
Grade 4 creatinine elevation
Zvišanje vrednosti kreatinina stopnje 4
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
Način uporabe zdravila YERVOY Zdravilo YERVOY boste prejeli v bolnišnici pod nadzorom zdravnika z ustreznimi izkušnjami.
Objective response (95% CI) Odds ratio (vs. ipilimumab) (99.5% CI) Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) Duration of response Median (range), months
Objektivni odziv (95% IZ) Razmerje obetov (v primerjavi z ipilimumabom) (99,5% IZ) Popolni odziv (CR) Delni odziv (PR) Stabilna bolezen (SD) Trajanje odziva Mediana (razpon), meseci ni dosežena
Data from first-line RCC patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1).
Pri bolnikih z RCC, zdravljenih v prvi liniji, starih 75 let ali starejših, je na voljo premalo podatkov, zato zaključkov za to populacijo ni mogoče navesti (glejte poglavje 5.1).
Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that ipilimumab does not adversely affect them.
Ker obstaja možnost za pojav neželenih učinkov, kot je utrujenost (glejte poglavje 4.8), je treba bolnikom svetovati previdnost pri vožnji in upravljanju s stroji, dokler se z gotovostjo ne izkaže, da ipilimumab pri njih nima škodljivih vplivov na tovrstne aktivnosti.
Based on early data, the combination of YERVOY (ipilimumab) and vemurafenib is not recommended due to increased toxicity to the liver.
Na osnovi prvih podatkov kombinacija zdravila YERVOY (ipilimumab) in vemurafeniba ni priporočljiva zaradi povečanega toksičnega vpliva na jetra.
Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug as determined by the investigator.
Zdravljenje po začetnem napredovanju bolezni po merilih RECIST, različica 1.1 je bilo dovoljeno, če je po presoji raziskovalca pri bolniku bila prisotna klinična korist in je bolnik študijsko zdravilo prenašal.
Treatment should be continued in the presence of hormone replacement therapya as long as no symptoms are present
Zdravljenje se ob hormonskem nadomestnem zdravljenju lahko nadaljujea, dokler ni prisotnih simptomov.
Two (25.0%) of 8 patients treated with 5 mg/kg and 1 (11.1%) of 9 patients treated with 10 mg/kg reported Grade 3-4 events.
Pri dveh (25,0 %) od 8 bolnikov, ki so se zdravili z odmerkom 5 mg/kg, in 1 (11,1 %) od 9 bolnikov, ki so se zdravili z odmerkom 10 mg/kg, so poročali o neželenih učinkih stopnje 3-4.
Symptoms may also include visual field defects, behavioural changes, electrolyte disturbances, and hypotension.
Simptomi lahko vključujejo tudi motnje v vidnem polju, vedenjske spremembe, motnje elektrolitov in hipotenzijo.
Additionally, based on these relationships, there were no clinically significant differences between a nivolumab dose of 480 mg every 4 weeks or 3 mg/kg every 2 weeks in advanced melanoma and RCC.
Poleg tega pa na osnovi teh razmerij tudi ni klinično pomembnih razlik med uporabo nivolumaba v odmerku 480 mg vsake 4 tedne ali 3 mg/kg vsaka 2 tedna pri napredovalem melanomu in RCC.
Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe.
Potrebni volumen koncentrata zdravila YERVOY izvlecite v ustrezno sterilno injekcijsko brizgo.
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Ipilimumab is a human monoclonal antibody that is not metabolized by cytochrome P450 enzymes (CYPs) or other drug metabolizing enzymes.
Ipilimumab je humano monoklonsko protitelo, ki se ne presnavlja z encimi citokroma P450 (CYP) ali drugimi presnovnimi encimi.
A Phase 3, double-blind study enrolled patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma who had previously been treated with regimens containing one or more of the following: IL-2, dacarbazine, temozolomide, fotemustine, or carboplatin.
Dvojno slepa študija 3. faze je vključevala bolnike z napredovalim (neoperabilnim ali metastatskim) melanomom, ki so se predhodno že zdravili z režimi, ki so vključevala enega ali več naslednjih zdravil: IL-2, dakarbazin, temozolomid, fotemustin ali karboplatin.
Median age was 15 years.
Mediana starosti je bila 15 let.
If you stop using YERVOY
Če ste prenehali uporabljati zdravilo YERVOY
A rare disease in which our immune system makes too many of otherwise normal infection fighting cells called histiocytes and lymphocytes.
Redka bolezen, pri kateri imunski sistem tvori preveč sicer normalnih celic, ki se borijo proti okužbam, imenovanih histiociti in limfociti.
Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of ipilimumab have not been performed.
Študije, ki bi ovrednotile mutageni ali kancerogeni potencial ipilimumaba, niso bile izvedene.
YERVOY may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Zdravilo YERVOY lahko povzroči spremembe v rezultatih preiskav, ki jih bo opravil zdravnik.
Since gastrointestinal haemorrhage is an adverse reaction with ipilimumab (see section 4.8), patients who require concomitant anticoagulant therapy should be monitored closely.
Ker je gastrointestinalna krvavitev tudi neželeni učinek ipilimumaba (glejte poglavje 4.8), je treba bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z antikoagulanti, skrbno nadzirati.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Vpliv rase ni bil ovrednoten, saj je bilo pri ostalih rasah, razen pri belcih, na voljo premalo podatkov.
Patients with ocular melanoma were not included in the CA184-169 clinical trial.
Bolniki z očesnim melanomom niso bili vključeni v klinično preskušanje CA184-169.
NCI-CTCAE v4 Gradea
Stopnja po NCI-CTCAE v4a
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Reakcija, imenovana DRESS, se lahko pojavi šele več tednov ali mesecev po prejemu zadnjega odmerka.
Ipilimumab is a CTLA-4 immune checkpoint inhibitor that blocks T-cell inhibitory signals induced by the CTLA-4 pathway, increasing the number of reactive T-effector cells which mobilize to mount a direct T-cell immune attack against tumour cells.
Ipilimumab je zaviralec CTLA-4 (“CTLA-4 immune checkpoint inhibitor”), ki z zavrtjem T-celičnih inhibitornih signalov, ki se sprožijo preko CTLA-4, poveča število reaktivnih efektorskih celic T, kar mobilizira neposredni T-celični imunski odziv proti tumorskim celicam.