natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed
Zato se uporabe KPK ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
It is not yet known how the risk with IOA compares with these lower risk products.
Ni še znano, kakšno je tveganje pri zdravilu IOA v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
Your doctor may decide that IOA needs to be stopped.
Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Although data in renal impaired patients are not available, renal impairment is unlikely to affect the elimination of nomegestrol acetate and estradiol.
Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Študij medsebojnih delovanj zdravila IOA z drugimi zdravili niso izvedli, opravljeni pa sta bili dve študiji z rifampicinom oziroma ketokonazolom ter uporabo kombinacije nomegestrolacetata in estradiola v večjih odmerkih (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) pri ženskah po menopavzi.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva zdravila IOA na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Oral contraceptives may affect the metabolism of other medicinal products.
Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil.
If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a
Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah KPK, bioloških učinkov KPK ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Other medicines and IOA
Druga zdravila in zdravilo IOA
A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Prospektivna opazovalna študija za oceno tveganja za nastanek venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE) in ATE pri uporabnicah nomegestrola/estradiola v primerjavi s tveganjem za nastanek VTE pri uporabnicah peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, progestogeni in estrogeni, enofazni pripravki, oznaka ATC: G03A A14
Recurrence of cholestatic jaundice which occurred first during pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of COCs.
V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo KPK.
When changing from a progestogen-only pill (minipill) You can stop taking the minipill any day and start taking IOA the next day.
Prehod z jemanja izključno progestogenske tabletke (mini tabletke) Mini tabletko lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo IOA naslednji dan.
The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g., corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na izvide določenih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic ter plazemskimi koncentracijami proteinov (prenašalcev), npr. globulinom, ki veže kortikosteroide, in lipidno/lipoproteinsko frakcijo, parametri presnove ogljikovih hidratov ter parametri koagulacije in fibrinolize.
With all COCs, irregular bleeding (spotting or breakthrough bleeding) may occur, especially during the first months of use.
Pri vseh KPK lahko nastopijo neredne krvavitve (krvavi madeži ali vmesne krvavitve), še posebej v prvih mesecih uporabe.
If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body.
Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej)
• if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you
• če imate bolezen ali motnjo, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali med prejšnjo uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, porfirijo [krvna bolezen], herpes gestationis [kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo], Sydenhamovo horejo [bolezen živcev s trzajočimi telesnimi gibi] (glejte poglavje 2 "V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom");
If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of IOA is maintained.
Če bruhate ali imate hudo drisko v času 3-4 ur po zaužitju rumene tablete, se zanesljivost zdravila IOA ne spremeni.
In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should
V primeru dolgotrajnega zdravljenja z učinkovinami, ki inducirajo jetrne encime, je bolje uporabiti drugo metodo kontracepcije.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of
Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.
Average steady state plasma concentrations are 4 ng/ml.
Povprečna plazemska koncentracija zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 4 ng/ml.
If you stop taking IOA because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2 metabolism to form glucuronide- and sulphate conjugates.
Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of IOA, but the frequency cannot be
Pri uporabnicah zdravila IOA so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
• There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
• O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu in napredovanju venske tromboze ni soglasja.
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
(≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Multiple doses up to five times the daily dose of IOA and single doses up to 40 times the daily dose of nomegestrol acetate alone have been used in women without safety concern.
Pri ženskah, ki so zaužile več odmerkov do petkratnika dnevnega odmerka zdravila IOA, oziroma pri tistih, ki so enkrat zaužile do 40-kratnik dnevnega odmerka samega nomegestrolacetata, ni bilo težav glede varnosti.
See also ‘General Notes' in section 2
Glejte tudi "Splošno" v poglavju 2 zgoraj.
Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal
Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains
Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines
Učinkovitost kontracepcijske tablete je ohranjena, vendar morate zdravniku povedati, če jemljete antimikotike (protiglivična zdravila), ki vsebujejo ketokonazol.
• It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
• Ni še znano, kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka med uporabo zdravila IOA v primerjavi s tveganjem med uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki vsebuje levonorgestrel.
If you want to stop IOA because you want to get pregnant, see in section 3 ‘If you stop taking IOA'.
Če želite prenehati z uporabo zdravila IOA, ker želite zanositi, glejte poglavje 3 "Če prenehate z jemanjem zdravila IOA".
The IOA blister contains 28 tablets: 24 white tablets with the active substances (number 1-24) and 4 yellow tablets without active substances (number 25-28).
Pretisni omot zdravila IOA vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Using a combined hormonal contraceptive such as IOA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov, kot je zdravilo IOA, poveča vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z neuporabo.
In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of IOA should be discontinued.
Ženski je treba svetovati, da naj se v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerega od navedenih stanj ali dejavnikov tveganja posvetuje z zdravnikom, ki bo presodil, ali je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Six multi-centre clinical trials of up to one year duration were used to evaluate safety of IOA.
Za ovrednotenje varnosti zdravila IOA so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
• diabetes mellitus with vascular symptoms
• sladkorna bolezen s simptomi na ožilju
• Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.
• Pri uporabnicah KPK so izredno redko poročali o nastanku tromboze tudi v drugih krvnih žilah, npr. v jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, mrežničnih venah in arterijah.
As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of IOA.
Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov za KHK, ki vsebujejo estradiol, veljajo zadevna opozorila tudi za uporabo zdravila IOA.
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting IOA (see section 4.2 and 4.4).
Pri ponovni uvedbi zdravila IOA je treba upoštevati povečano tveganje za VTE v obdobju po porodu (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
• if you are allergic to estradiol or nomegestrol acetate, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila
After discontinuation of IOA, return to ovulation in the first 28 days after last tablet intake was
Po prekinitvi jemanja zdravila IOA so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Table: Risk factors for ATE
Preglednica: Dejavniki tveganja za ATE Dejavnik tveganja
• It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing
• Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
[Box for placing day label stating:] Place day label here [Day numbering for each individual tablet:] Start,2, ….28 [Arrows indicating the sequence of the tablets:] →
DRUGI PODATKI [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28
The new tablet should be taken within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
• change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or
• spremenjena barva kože na nogi, npr. bleda, pordela ali pomodrela koža,
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Pri odločitvi, da predpišete zdravilo IOA, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu IOA v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
• Nomegestrol acetate, the progestogen in IOA, is derived from the hormone progesterone.
• Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu IOA, nastane iz hormona progesterona.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA IOA 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on
• nenadna šibkost ali omrtvelost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa;
• The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related
• Poročali so, da se naslednje bolezni ali motnje pojavijo ali poslabšajo med nosečnostjo in med uporabo KPK, vendar dokazi o povezavi s KPK niso dokončni: zlatenica in/ali pruritus povezan s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horeja, herpes gestationis, izguba sluha zaradi otoskleroze.
Oxidation of estrone and estradiol involves cytochrome P450 enzymes, mainly CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, and CYP1B1 and CYP2C9.
Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
For example, if you start on a Wednesday, use the day label sticker that starts with ‘WED'.
Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s
Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Tudi zaviralci proteaz HIV, ki lahko inducirajo encime (npr. ritonavir in nelfinavir), ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin in evafirenz) lahko vplivajo na jetrno presnovo.
Adverse reaction in MedDRA Term1
Neželeni učinki v skladu z MedDRA1 terminologijo
- epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine,
- epilepsije (npr. primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat,
Do not start the next blister of IOA until your doctor has checked that you are not pregnant.
Nemudoma se posvetujte z zdravnikom in ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota zdravila IOA, dokler vam zdravnik ne potrdi, da niste noseči.
You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA.
Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila IOA.
As no epidemiological data are yet available with 17β-estradiol containing CHCs, the contraindications for ethinylestradiol containing CHCs are considered applicable to the use of IOA.
Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o KHK, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo KHK, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila IOA.
Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains
Če to velja tudi za KPK, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Combined pills (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
Kombinirane kontracepcijske tablete (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
• Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (KPK) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki KPK ne uporabljajo.
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in
Epidemiološki podatki o tveganju za nastanek raka materničnega vratu pri uporabnicah zdravila
In this case you could have a hereditary blood clotting
V takšnem primeru imate morda dedno motnjo strjevanja krvi;
In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using IOA on the day you remove the ring or patch.
Če uporabljate vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila IOA začnete tisti dan, ko odstranite obroček ali obliž.
COC tablets (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
KPK tablet (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 uporabnic):
Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with IOA are listed in the table below.
Tabelarični pregled neželenih učinkov Možno z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila IOA, so podani v spodnji preglednici.
In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious
V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši žile in povzroči resne težave.
Maximum serum concentrations of estradiol are about 90 pg/ml and are reached 6 h after dosing.
Stanje dinamičnega ravnovesja Največja serumska koncentracija estradiola znaša približno 90 pg/ml in je dosežena 6 h po zaužitju zdravila.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many IOA tablets at one time.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila IOA, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila IOA naenkrat.
Influence of other medicinal products on IOA
Vpliv drugih zdravil na zdravilo IOA
When changing from an injectable, IOA should be started on the day when the next injection would have been due.
Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo IOA na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način
IOA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2)
• if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2);
• če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase [ITM] več kot 30kg/m2);
• Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing < 0.05 mg ethinylestradiol).
• Čeprav lahko KPK vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne KPK (z < 0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem KPK, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.
IOA comes in 1 or 3 blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Zdravilo IOA je na voljo v 1 ali 3 pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less than about 50).
• če je imel vaš bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mlajših letih (pred približno
When doing so, no additional contraceptive measures are necessary.
zato dodatni ukrepi niso potrebni.
Like all medicines, IOA can cause side effects, although not everybody gets them.
Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila IOA ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli.
• All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
• Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol
• če imate vi ali kdo od vaših bližnjih sorodnikov visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceride),
If the woman is less than 12 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Če ženska zamuja z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino manj kot 12 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
1The most appropriate MedDRA term to describe a certain adverse reaction is listed.
1Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.