natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Pri bolnikih s cirozo jeter, ki so prejemali zdravilo Viekirax v kombinaciji z dasabuvirjem in ribavirinom, je bil po 24 tednih zdravljenja virus odstranjen pri 93-100 % bolnikov.
When Viekirax was given with dasabuvir, the virus was cleared from the blood in 91% of the patients.
V kombinaciji z dasabuvirjem je zdravilo Viekirax virus odstranilo iz krvi pri 91 % bolnikov.
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
Pri 96-100 % bolnikov brez ciroze jeter po 12 tednih zdravljenja (brez ribavirina ali v kombinaciji z njim) ni bilo zaznati virusa v krvi.
How is Viekirax used?
Kako se zdravilo Viekirax uporablja?
How does Viekirax work?
Kako zdravilo Viekirax deluje?
Final study report expected end of July 2030.
Končno poročilo o študiji se pričakuje konec julija 2030.
(see section 5.2).
(Glejte Poglavje 5.2)
In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Pri majhnih otrocih je to lahko 4- do 6-krat na dan.
Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Pogovorite se z zdravnikom o najboljši kontracepcijski metodi za vas.
If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Če jemljete ta zdravila, boste morda morali opravljati redne krvne teste:
Special populations Elderly (65 years or older)
Starejši (65 let ali več)
Forty-four patients were evaluated in this analysis.
V tej analizi je bilo ocenjenih štiriinštirideset bolnikov.
It can be taken in the following ways:
Lahko se jemlje na naslednje načine:
• reduced number of red blood cells
• zmanjšano število rdečih krvnih celic
• You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
• Morali boste opravljati redne krvne preiskave, da bo lahko zdravnik določil pravilen odmerek za vas.
Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Izvedene so bile študije kompatibilnosti (glejte poglavje 4.5).
Dose adjustment and monitoring in adults and children:
Prilagoditev in nadzorovanje odmerka pri odraslih in otrocih:
The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Sodelovanje v študiji je trajalo od 0,2 do 5,9 let.
There must be at least 3 hours between each dose.
Med posameznimi odmerki morajo preteči vsaj 3 ure.
The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Vezava PAGN na beljakovine je bila med 7 % in 12 %, pri čemer ni bilo opaženih koncentracijskih učinkov.
Development studies
Razvojne študije
For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Za podatke glede farmakodinamičnih in farmakokinetičnih lastnosti v tej starostni skupini glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Total (N=16)
(N = 16)
Juvenile animal study
Študije na mladičih živali
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na enake količine in jih zaužiti ob vsakem obroku ali hranjenju (npr. tri- do šestkrat na dan).
Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
Študija 3 je trajala 14 dni, Študija 4 pa 10 dni.
In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
V drugih primerih količina amoniaka v krvi naglo naraste.
The following side effects may happen with this medicine:
Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo pri tem zdravilu:
PAGN is subsequently eliminated in the urine.
PAGN se nato izloči z urinom.
Each bottle should be discarded after 14 days.
Vsako steklenico je treba po 14 dneh zavreči.
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If the volume of your oral syringe is smaller than your prescribed dose, you will have to repeat these steps to get your full dose.
Če je prostornina vaše peroralne brizge manjša kot je vaš predpisan odmerek, boste morali ponoviti te korake, da boste prejeli polni odmerek zdravila.
The conversion is as follows:
Pretvorba je naslednja:
Paediatric population Posology is the same for adult and paediatric patients.
Pediatrična populacija Odmerjanje je enako za odrasle in pediatrične bolnike.
- You must follow this diet carefully.
- Skrbno se morate držati predpisane diete.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, slabost, driska in/ali glavobol; te reakcije običajno izginejo v nekaj dneh, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
• midazolam and barbiturates - used for sedation, trouble sleeping or epilepsy
• midazolam in barbiturati - uporabljajo se za sedacijo, pri težavah s spanjem ali epilepsiji
Due to the rarity of the UCD population, and the small size of the medicinal product safety population database (N=114), the adverse reaction frequency for rare and very rare is not known.
Zaradi redkosti populacije z UCD in majhne podatkovne baze o varnosti zdravila v populaciji (N=114) pogostnost redkih in zelo redkih neželenih učinkov ni znana.
This reduces the amount of ammonia in your body.
Na ta način znižuje količino amoniaka v vašem telesu.
If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Če se amoniak ne odstrani iz telesa, lahko poškoduje možgane in vodi do nizke stopnje zavesti ali kome.
• Your doctor may give you a lower dose if you have kidney or liver problems.
• Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek, če imate težave z jetri ali ledvicami.
There are no data for human fertility.
Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
• decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
• zmanjšan ali povečan apetit, zavračanje določene hrane
Adjustment based on plasma ammonia
Prilagoditev na podlagi plazemskega amoniaka
• Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
• Morda vam bo zdravnik predpisal zdravilo RAVICTI več kot trikrat na dan.
Potential for other medicinal products to affect ammonia Corticosteroids
Potencial vpliva drugih zdravil na amoniak Kortikosteroidi
Embryo toxicity (increased resorptions) and reduced litter size was also observed.
Toksičnost za zarodek (povečana resorpcija) in zmanjšanje zaroda sta bila prav tako prisotna.
For additional information regarding method of administration and compatibility/in-use stability studies please refer to section 6.6.
Za dodatne informacije glede načina odmerjanja in študij kompatibilnosti /stabilnosti med uporabo glejte poglavje 6.6.
• Treatment of acute hyperammonaemia.
• Zdravljenje akutne hiperamoniemije.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Glej poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
This process allows phenylbutyrate to be absorbed into the circulation.
Ta proces omogoča, da se fenilbutirat absorbira v obtok.
Young children should be given the medicine during or straight after a feeding.
Mlajši otroci morajo vzeti zdravilo med hranjenjem ali takoj po njem.
Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila RAVICTI morate vzeti vsak dan.
Spot U-PAGN concentrations below the following levels may indicate improper medicinal product administration and/or lack of compliance:
Koncentracije U-PAGN pod naslednjimi ravnmi lahko nakazujejo na nepravilno aplikacijo zdravila in/ali pomanjkanje kompliance:
− Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8 ml, use a 1 ml oral syringe).
- Opomba: Če je možno, uporabite velikost peroralne brizge, ki je najbližja priporočenemu odmerku (vendar ne manjša od njega; npr. če je odmerek 0,8 ml, uporabite 1 ml peroralno brizgo).
Each dose should be rounded up to the nearest 0.1 ml for patients less than 2 years of age and 0.5 ml for patients 2 years of age and older.
Vsak odmerek je treba zaokrožiti navzgor na najbližjih 0,1 ml za bolnike, stare manj kot 2 leti, in 0,5 ml za bolnike, stare 2 leti ali več.
ADRs are summarised in Section 4.8.
Neželeni učinki so povzeti v poglavju 4.8.
This is because it can pass into breast milk and may harm your baby.
Zdravilo bi lahko prehajalo v vaše mleko in škodilo vašemu dojenčku.
• This means that ammonia builds up in the body.
• To pomeni, da se amoniak kopiči v telesu.
Clinical studies in adult patients with UCDs
Klinične študije pri odraslih z UCD
The bottle should be discarded even if it is not empty.
Steklenico je treba zavreči, tudi če ni prazna.
• Urea cycle disorders are rare.
• Motnje ciklusa sečnine so redke.
System Organ Class Preferred Term
Organski sistem Prednostni izraz
Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
Klinične študije zdravila RAVICTI niso vključevale zadostnega števila preiskovancev, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, ali se odzivajo drugače kot mlajši preiskovanci.
Uncommon Confusional state, depressed mood
Stanje zmedenosti, depresivno razpoloženje
Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Prehranske beljakovine vsebujejo po masi približno 16 % dušika.
• Your daily dose will depend on your size and weight, the amount of protein in your diet, and your overall urea cycle disorder condition.
• Vaš dnevni odmerek bo odvisen od vaše višine in telesne mase, količine beljakovin v vaši prehrani in vašega splošnega stanja motnje ciklusa sečnine.
RAVICTI helps the body to eliminate waste nitrogen.
Zdravilo RAVICTI pomaga telesu izločiti odpadni dušik.
Patients should be advised to have a sufficient quantity of syringes on hand.
Bolniku je treba svetovati, naj ima vedno pri roki zadostno število brizg.
RAVICTI may have major influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo RAVICTI ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
• valproate - a medicine for epilepsy
• valproat - zdravilo za epilepsijo
Absence of these enzymes or transporters results in the accumulation of toxic levels of ammonia in the blood and brain of affected patients.
Odsotnost teh encimov ali prenašalcev povzroči kopičenje toksičnih ravni amoniaka v krvi in možganih bolnikov.
A potential effect on CYP2D6 isoenzyme cannot be excluded and caution is advised for patients who receive medicinal products that are CYP2D6 substrates.
Potencialnega učinka na izoencim CYP2D6 ni možno izključiti in pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki so substrati CYP2D6, je potrebna previdnost.
EU/1/15/1062/001
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1062/001
However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
Vendar pa tvorbe mono- ali bis estrov niso proučevali pri ljudeh.
• contraceptives
• kontracepcijska sredstva
Each gram of U-PAGN excreted over 24 hours covers waste nitrogen generated from 1.4 grams of dietary protein.
Vsak gram U-PAGN, ki se izloči v 24 urah, pokrije odpadni dušik, ki nastane iz 1,4 gramov prehranskih beljakovin.
After the first opening of the bottle, the medicinal product must be used within 14 days and the bottle and its contents discarded, even if not empty.
Po prvem odprtju steklenice je treba zdravilo porabiti v 14 dneh, steklenico in njeno vsebino pa nato zavreči, tudi če ni prazna.
• tests show abnormal ECG (‘electrocardiogram')
• preiskave, ki kažejo nenormalen EKG (elektrokardiogram)
• existing neurological conditions may get worse
• težave s pomnjenjem • obstoječe nevrološke težave se lahko poslabšajo
What RAVICTI is and what it is used for
Kaj je zdravilo RAVICTI in za kaj ga uporabljamo
If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite.
Fertility (number of pregnant rats) was decreased by up to 25%, at a dose of 2.6 times the dose in adult patients.
Plodnost (število oplojenih podgan) se je zmanjšala do 25 % pri odmerku, ki je bil 2,6-krat večji od odmerka pri odraslih bolnikih.
• If you are a woman who could become pregnant, you must use an effective method of contraception, during treatment with RAVICTI.
• Če ste ženska v rodni dobi, morate v času zdravljenja z zdravilom RAVICTI uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije.
Venous ammonia levels were monitored at a minimum of every 6 months.
Ravni amoniaka v venski krvi so spremljali vsaj vsakih 6 mesecev.
• Normally, the body turns the extra nitrogen in the protein into a waste compound called ‘ammonia'.
• Običajno telo spremeni odvečni dušik iz beljakovin v odpadno spojino, ki se imenuje amoniak.
Your doctor will tell you how to take RAVICTI oral liquid.
Zdravnik vam bo pojasnil, kako jemati peroralno tekočino RAVICTI.
• tests show prothrombin time is longer
• preiskave, ki kažejo podaljšan protrombinski čas
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, which may be less effective when used with glycerol phenylbutyrate.
Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki so morda manj učinkovita v kombinaciji z glicerol fenilbutiratom.
Multi-centre prospective non-interventional registry in patients with urea cycle disorders on treatment with glycerol phenylbutyrate to characterise patients` demographics, and to document long-term safety and clinical outcomes
Multicentričen prospektiven neintervencijski register bolnikov z motnjami ciklusa sečnine o zdravljenju z glicerol fenilbutiratom za karakterizacijo demografskih podatkov bolnikov in dokumentiranje dolgoročne varnosti in kliničnih izidov
Each bottle contains 25 ml of liquid.
Ena steklenica vsebuje 25 ml tekočine.
In infants and young children (generally below 6 years of age) where obtaining fasting ammonia is problematic due to frequent feedings, the first ammonia of the morning should be kept below the ULN.
Pri dojenčkih in mlajših otrocih (mlajših od 6 let), kjer je težko določiti raven amoniaka na tešče zaradi pogostega hranjenja, je treba raven amoniaka ob prvi jutranji meritvi vzdrževati pod ULN.
Preferably such patients should be started and maintained at the lowest dose necessary to control the blood ammonia levels.
Pri takšnih bolnikih je treba začeti in vzdrževati najmanjši odmerek, ki je potreben za nadzor ravni amoniaka v krvi.
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Prozorna, brezbarvna do bledo rumena tekočina.
PAA and PBA represented minor urinary metabolites, each accounting for <1% of the administered dose of PBA.
PAA in PBA sta predstavljala manj zastopane presnovke v urinu, vsak < 1 % apliciranega odmerka PBA.
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and the patient monitored for any signs or symptoms of adverse reactions.
V primeru prevelikega odmerka prekinite zdravljenje z zdravilom in opazujete bolnika glede znakov in simptomov neželenih učinkov.
Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Preostale neuporabljene brizge shranite za uporabo z drugo steklenico.
However, dosing in UCD patients must be individualized based on the specific metabolic needs and residual enzyme capacity of the patient, irrespective of gender.
Odmerjanje pri bolnikih z UCD mora biti individualizirano in temeljiti na specifičnih presnovnih potrebah ter zmogljivosti preostalih encimov pri bolniku, ne glede na spol.
Valproic Acid and Haloperidol
Valprojska kislina in haloperidol
- You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
- Zdraviti se boste morali celo življenje in se držati diete, razen v primeru uspešne presaditve jeter.
Also, tell your doctor if you are taking the following medicines as they may increase the amount of ammonia in your body or change how glycerol phenylbutyrate works:
Prav tako obvestite zdravnika, če jemljete naslednja zdravila, saj lahko le-ta zvišajo raven amoniaka v vašem telesu ali spremenijo delovanje glicerol fenilbutirata:
The study enrolled a total of 45 paediatric patients between the ages of 1 and 17 years with UCD who had completed Study 2 and the safety extensions of Studies 3 and 4.
V to študijo je bilo vključenih skupaj 45 pediatričnih bolnikov z UCD, starih od 1 do 17 let, ki so končali Študijo 2 in varnostna podaljška Študij 3 in 4.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
SE-113 29 Stockholm
This may be associated with increased risk of medicinal product interactions with lipase inhibitors and with lipase contained in pancreatic enzyme replacement therapies.
To je lahko povezano s povečanim tveganjem medsebojnih delovanj z zdravili, ki so zaviralci lipaze, in lipazo, ki se uporablja pri zdravljenju z nadomeščanjem pankreatičnih encimov.
The liver then removes ammonia from the body through a cycle called the ‘urea cycle'.
Jetra nato odstranijo amoniak iz telesa prek ciklusa, imenovanega ciklus sečnine.
The dose normalized mean AUC0-23h for PAA was 108% higher in females than in males.
Povprečna vrednost AUC0-23h PAA, normalizirana za odmerek, je bila 108 % višja pri ženskah kot pri moških.
Use of corticosteroids may cause the breakdown of body protein and increase plasma ammonia levels.
Uporaba kortikosteroidov lahko povzroči razgradnjo beljakovin v telesu in zviša ravni plazemskega amoniaka.
Contents of the pack and other information What RAVICTI contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo RAVICTI
On a molar basis, PAGN, like urea, contains 2 moles of nitrogen and provides an alternate vehicle for waste nitrogen excretion.
Na molarni osnovi PAGN, tako kot sečnina, vsebuje 2 molekuli dušika in predstavlja alternativni vehikel za izločanje odpadnega dušika.
• haloperidol - used to treat some mental health problems
• haloperidol - uporablja se za zdravljenje nekaterih težav z duševnim zdravjem
Patients should not drive or use machines whilst experiencing these side effects.
Bolniki naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ti učinki ne prenehajo.
• bleeding between menstrual periods, acne, skin smells abnormal
• krvavitev med posameznimi menstruacijami, akne, nenormalen vonj kože
Ammonia levels should be closely monitored in patients with pancreatic insufficiency or intestinal malabsorption.
Ravni amoniaka je treba pri bolnikih s pankreatično insuficienco ali črevesno malabsorpcijo skrbno spremljati.
RAVICTI should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the clinical condition of the woman requires treatment with glycerol phenylbutyrate, see section 4.6.
Zdravilo RAVICTI se ne sme uporabljati v času nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z glicerol fenilbutiratom, glejte poglavje 4.6.
RAVICTI therapy may be required life long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Zdravljenje z zdravilom RAVICTI je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Therefore, it is recommended that nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes only be used to administer doses > 1 ml.
Zato je priporočljivo, da se nazogastrične sonde, nazojejunalne sonde ali gastrostome uporabljajo samo za aplikacijo odmerkov > 1 ml.
Oral or gastroenteral use.
Za peroralno ali gastroenteralno uporabo.
This patient developed hyperammonemic crisis on day 6, and subsequently died of sepsis from peritonitis unrelated to drug.
Na 6. dan se je pri tem bolniku razvila hiperamoniemična kriza, nato pa je umrl za sepso zaradi peritonitisa, nepovezano z zdravilom.
Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
Ni verjetno, da bi po zdravljenju prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko slabšanje nevroloških stanj tudi nadaljuje.
For children: if the next dose is in less than 30 minutes, then skip it and give the next dose as normal.
Za otroke: če je naslednji odmerek na vrsti v manj kot 30 minutah, pozabljeni odmerek izpustite in normalno dajte naslednji odmerek.
RAVICTI should be prescribed by a physician experienced in the management of UCDs.
Zdravilo RAVICTI mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem UCD.
RAVICTI should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Zdravilo RAVICTI je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Ask your doctor or pharmacist which type of syringes you need to obtain based on the prescribed dose volume.
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, kakšen tip brizg potrebujete za dajanje svojega predpisanega odmerka.
Other medicinal products such as corticosteroids, valproic acid, haloperidol and probenecid may have the potential to affect ammonia levels, see section 4.4.
Druga zdravila, kot so kortikosteroidi, valprojska kislina, haloperidol in probenecid lahko potencialno vplivajo na ravni amoniaka; glejte poglavje 4.4.
The plasma PAA to PAGN (both measured in mcg/ml) ratio has been observed to be generally less than 1 in patients without PAA accumulation.
Razmerje med plazemsko PAA in PAGN (obe merjeni v μg/ml) je bilo na splošno manjše kot 1 pri bolnikih brez kopičenja PAA.
Venous ammonia levels were monitored monthly.
Ravni amoniaka v krvi so spremljali mesečno.
An open-label, long-term study (Study 5) was conducted to assess ammonia control in paediatric patients with UCD.
Izvedena je bila odprta dolgoročna študija (Študija 5) za ocenitev nadzora ravni amoniaka pri pediatričnih bolnikih z UCD.
• dry mouth, alteration of taste
• suha usta, sprememba okusa
The reclosable bottle cap should be discarded when the bottle is empty or after 14 days following opening even if the bottle is not empty.
Zamašek z nastavkom za brizgo je treba zavreči, ko je steklenica prazna, ali 14 dni po odprtju, tudi če steklenica ni prazna.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX09
Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnove, razna zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX09
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
1 x 25 ml bottle.
1 x 25 ml steklenica
Once the bottle is open, you must use your medicine within 14 days of opening.
Po odprtju steklenice morate zdravilo porabiti v 14 dneh.
Tap the oral syringe to remove air bubbles, making sure you have filled it with the correct amount of liquid.
Potrkajte po peroralni brizgi, da odstranite zračne mehurčke, in se prepričajte, da ste jo napolnili s pravilno količino tekočine.
No precipitant trigger or missing dose was reported for the other 2 subjects (1 age < 1 month, 1 age 1-2- months).
Za druga 2 preizkušanca niso poročali o dejavniku sproženja ali izpuščenemu odmerku (1 starosti < 1 mesec, 1 starosti 1-2 meseca).
In 4 of the 5 subjects age < 1 month, possible risk factors included infectious precipitants, hyperammonaemic crisis at baseline, and missing dose.
Pri 4 od 5 preizkušancih, starih < 1 mesec, so možni dejavniki tveganja vključevali infekcijske sprožilce, hiperamoniemične krize ob izhodišču in izpuščeni odmerek.