natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Sladkorna bolezen tipa 1 je povzročila trajno prenehanje uporabe cemiplimaba pri 1 (0,2 %) od 591 bolnikov.
Infusion-related reactions occurred in 54 (9.1%) of 591 patients treated with cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 infusion-related reaction.
Z infundiranjem povezane reakcije so se pojavile pri 54 (9,1 %) od 591 bolnikov, ki so prejemali cemiplimab, vključno z 1 (0,2 %) bolnikom z reakcijo 3. stopnje.
Thyroiditis
Tiroiditis
Infusion-related reaction
Z infundiranjem povezane reakcije
LIBTAYO is an anti-cancer medicine that contains the active substance cemiplimab, which is a monoclonal antibody.
Kaj je zdravilo LIBTAYO in za kaj ga uporabljamo Zdravilo LIBTAYO je zdravilo proti raku, ki vsebuje učinkovino cemiplimab.
Patients with suspected pneumonitis should be evaluated with radiographic imaging as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Bolnike, pri katerih obstaja sum na pnevmonitis, je treba oceniti z radiološkim slikanjem, kot je indicirano glede na klinično oceno, ter jih nadalje voditi s prilagoditvijo zdravljenja s cemiplimabom ter s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.2).
No dose adjustment of LIBTAYO is recommended for patients with renal impairment.
Bolnikom z okvaro ledvic odmerka zdravila LIBTAYO ni treba prilagoditi.
Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Začetni odmerek od 1 do 2 mg/kg/dan prednizona (ali enakovredno) in nato postopno zmanjšanje odmerka
• Gut problems (colitis)
• težave s črevesom (kolitis),
Immune system disorders Infusion-related reaction
Bolezni imunskega sistema Z infundiranjem povezane reakcije Pogosti Sjögrenov sindrom
Severitya
Izrazitosta
Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se hepatitis izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno, ali če se AST ali ALT po dokončanem postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida vrne na izhodiščno vrednost
Immune-related adverse reactions (see section 4.4) Immune-related pneumonitis
Imunsko pogojeni neželeni učinki (glejte poglavje 4.4)
Diarrhoea is a composite term that includes diarrhoea and colitis.
Driska je sestavljen izraz, ki vključuje drisko in kolitis.
Each vial contains 350 mg of cemiplimab in 7 ml of solution.
Ena viala vsebuje 350 mg cemiplimaba v 7 ml raztopine.
Do not shake the solution.
Raztopine ne stresajte.
No patient discontinued cemiplimab due to hypothyroidism.
Zaradi hipotiroidizma ni cemiplimaba prenehal uporabljati noben bolnik.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov hipofizitisa in jih voditi s prilagoditvijo zdravljenja s cemiplimabom in s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.2).
Resume LIBTAYO if adrenal insufficiency improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se nadledvična insuficienca izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno ali je sicer klinično stabilna
Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se hipofizitis izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno ali je sicer klinično stabilen
Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Imunsko pogojeni neželeni učinki na kožo so povzročili trajno prenehanje uporabe cemiplimaba pri 2 (0,3 %) od 591 bolnikov.
Look out for these side effects while you are having LIBTAYO.
Medtem ko prejemate zdravilo LIBTAYO, bodite pozorni na te neželene učinke.
Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov driske ali kolitisa ter jih voditi s prilagoditvijo zdravljenja s cemiplimabom, z antidiaroičnimi zdravili in kortikosteroidi (glejte poglavje 4.2).
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov imunsko pogojenih neželenih učinkov in jih voditi s prilagoditvijo zdravljenja s cemiplimabom in s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.2).
Uncommon General disorders and administration site conditions Fatigue k
Občasni Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenostk
Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Imunsko pogojena driska ali kolitis sta povzročila trajno prenehanje uporabe cemiplimaba pri 1 (0,2 %) od 591 bolnikov.
Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali cemiplimab, so opažali imunsko pogojeni pnevmonitis, opredeljen s potrebo po uporabi kortikosteroidov in brez jasne alternativne etiologije, vključno s primeri s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Severe and fatal immune-related adverse reactions have been observed with cemiplimab (see section 4.8).
Med uporabo cemiplimaba so opažali hude imunsko pogojene neželene učinke, tudi s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Fertility
Artritisj
• eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
• vnetje živcev, ki povzroči mravljinčenje, omrtvičenost, šibkost ali pekoče bolečine v rokah ali nogah
Hepatobiliary disorders Hepatitis f
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Hepatitisf
Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Imunsko pogojeni nefritis je povzročil trajno prenehanje uporabe cemiplimaba pri 1 (0,2 %) od 591 bolnikov.
Immune-related skin adverse reactions
Imunsko pogojeni neželeni učinki na kožo
Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali cemiplimab, so opažali imunsko pogojeni hepatitis, opredeljen s potrebo po uporabi kortikosteroidov in brez jasne alternativne etiologije, vključno s primeri s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se kožna reakcija ali drugi imunsko pogojeni neželeni učinki izboljšajo in ostanejo na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno
Thyroid disorders (Hypothyroidism/Hyperthyroidism) Immune-related thyroid disorders have been observed in patients receiving cemiplimab.
Pri bolnikih, ki so prejemali cemiplimab, so opažali imunsko pogojene ščitnične motnje.
Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Bolnike je treba med zdravljenjem in po njem spremljati glede znakov in simptomov nadledvične insuficience in jih voditi s prilagoditvijo zdravljenja s cemiplimabom in s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.2).
shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
• Reakcije povezane z infundiranjem (včasih so lahko hude ali življenjsko nevarne), na primer mrzlico, tresenje ali zvišano telesno temperaturo, srbenje ali izpuščaj, zardevanje ali oteklost obraza, kratko sapo ali piskajoče dihanje, omotičnost ali občutek omedlevice ter bolečine v hrbtu ali vratu.
Pericarditis
Perikarditis
Or
ali
One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter koncentrata vsebuje 50 mg cemiplimaba.
LIBTAYO.
ZMN
No patient discontinued cemiplimab due to adrenal insufficiency.
Zaradi nadledvične insuficience ni cemiplimaba prenehal uporabljati noben bolnik.
LIBTAYO has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter zdravilo LIBTAYO ni raziskano.
Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se pnevmonitis izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno
LIBTAYO 350 mg sterile concentrate cemiplimab
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE LIBTAYO 350 mg sterilen koncentrat cemiplimab i.v.
No dose adjustment is recommended for patients with mild hepatic impairment.
Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se drugi imunsko pogojeni neželeni učinki izboljšajo in ostanejo na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno
ICR
NCP
• inflammation of the liver
• vnetje ledvic
Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali cemiplimab, so opažali imunsko pogojeno drisko ali kolitis, opredeljena s potrebo po uporabi kortikosteroidov in brez jasne alternativne etiologije (glejte poglavje 4.8).
Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se kožna reakcija izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno
Gastrointestinal disorders Diarrhoea e
Srčne bolezni Miokarditisd
Progression free survival (PFS)
Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS)a, c 6 mesecev 12 mesecev
Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so prejemali cemiplimab, so opažali imunsko pogojeni nefritis, opredeljen s potrebo po uporabi kortikosteroidov in brez jasne alternativne etiologije (glejte poglavje 4.8).
ORR
Hrvatska
• Infusion-related reactions
• z infundiranjem povezane reakcije,
Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, če se nefritis izboljša in ostane na 0. ali 1. stopnji po postopnem zmanjšanju odmerka kortikosteroida na ≤ 10 mg/dan prednizona ali enakovredno
Cardiac disorders Myocarditis d
c Vključuje avtoimunski miokarditis in miokarditis.
Resume LIBTAYO when diabetes mellitus returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Uvedite zdravljenje z antihiperglikemičnimi zdravili, kot je klinično indicirano Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, ko se sladkorna bolezen vrne na 0. ali 1. stopnjo ali je sicer klinično stabilna
Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Uvedite nadomeščanje ščitničnih hormonov, kot je klinično indicirano Nadaljujte uporabo zdravila LIBTAYO, ko se hipotiroidizem vrne na 0. ali 1. stopnjo ali je sicer klinično stabilen
Immediate packaging
Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
1.33 ml (150 mg/ml)
200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Intravenous use vial (glass)
Pot uporabe Stična ovojnina
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V
United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Velika Britanija Teva United Kingdom Limted
United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Velika Britanija Ennogen Limited 78 York Street
Empreendimento Lagoas Park
Lagoas Park
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
United Kingdom Amdipharm plc Regency House
Velika Britanija Amdipharm plc Regency House
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House
Velika Britanija Accord Healthcare Ltd Sage House
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Velika Britanija Chelonia Healthcare Limited
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Velika Britanija Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
83-200 Starogard Gdański Poland
83-200 Starogard
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
3465-157 Santiago de Besteiros
176 74 Kalithea - Athens Greece
176 74 KalitheaAthens
Capsule, soft
kapsula, mehka
Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
2700-547 Amadora
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti
Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
East Sussex BN22 9AG United Kingdom
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Velika Britanija Hameln Pharmaceuticals Limited
Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Miles Gray Road, Basildon
Primperan for adults suppository 20mg
Primperan for adults suppository 20mg svečka rektalna uporaba
MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Solution for injection Intravenous use
raztopina za injiciranje intravenska uporaba
DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Farmaceutyczne Polpharma SA
1526 Ljubljana
Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Paspertin - Filmtabletten
Paspertin Filmtabletten filmsko obložena tableta
Primperan drank, drank 1 mg/ml
Primperan drank, drank 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
10 Assen Yordanov str. Sofia
D-90449 Nürnberg
Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg
MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
MCP Hexal Tropfen
MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Sanofi Aventis Cyprus ltd
Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
D-90449 Nürnberg Germany
Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Polhampton Lane, Overton
Rectal use
svečka rektalna uporaba
PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Limassol Industrial Estate
Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Gastrosil akut Tropfen
Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Modified-release capsules, hard
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Prolonged-release capsule, hard
Gastrosil retard kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
MCP-beta Tropfen
MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Metoclopramid Polpharma
Metoclopramidum Polpharma
Oral drops, solution
peroralne kapljice, raztopina
Modified-release capsule, soft
kapsula s prirejenim sproščanjem, mehka
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
MCP Tropfen-1 A-Pharma
MCP Tropfen-1 A-Pharma 4.21 mg/1 g peroralna raztopina peroralna uporaba
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml
Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Metoclopramidum Polpharma 10mg
Metoclopramid Polpharma 10 mg
METOCLOPRAMID 10 mg
METOCLOPRAMID 10 mg 10 mg
MCP-CT 4mg/1ml Tropfen
MCP-CT 4mg/1ml Tropfen 5,2 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Velika Britanija Crescent Pharma Limited
MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten peroralna raztopina ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Primperan adultes
šumeča zrnca
CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció
CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje parenteralna uporaba
Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Velika Britanija Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Paspertin Tropfen
peroralna raztopina
Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten
Metoclopramidemonohydroc hloride Accord 10 mg Tabletten
Suppository
Zakłady
Intramuscular use Intravenous use
Afipran koncentracija za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
P.O.BOX 51409
P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Velika Britanija Generics (United Kingdom) Limited Station Close, Potters Bar
MCP AL Tropfen
MCP AL Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
MCP Heumann 10mg Tabletten 10.53mg
MCP Heumann 10mg Tabletten peroralna raztopina
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
MCP axcount Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba betapharm Arzneimittel GmbH
MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
MCP Ratiopharm svečka rektalna uporaba
Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg
Primperan 10, zetpillen 10 mg svečka rektalna uporaba
Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş
MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln
MCP Ratiopharm peroralne kapljice
Gastrsosil Tropfen
Gastronerton peroralne kapljice
Arzneimittelvertrieb GmbH & Co
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co Greschbachstr.
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Radebeul 1445
Alexandriei, nr 145
Effervescent granules Oral use
Paspertin Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
15 Runnelfield
19 Pelplińska Street
D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Germany mcP Ratiopharm SF
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Dolgoročna izpostavljenost (najmanj 48 tednov)
It does not matter whether you take them with or without food.
Ni pomembno, ali jih zaužijete s hrano ali brez.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Tell your doctor.
Povejte zdravniku.
Patients should be closely monitored during this period.
V tem obdobju je treba bolnike skrbno opazovati.
Take your tablets as soon as you remember.
Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Common: Dry mouth
Pogosti: Suha usta
Try to take your tablets at the same time each day.
Poskušajte jemati tablete vsak dan ob isti uri.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Podatki o dolgoročni varnosti so primarno omejeni na nenadzorovane podatke odprtih študij.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Zato je potrebno novorojenčke skrbno spremljati.
Signs and symptoms
Znaki in simptomi
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Pri nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase, kar bi lahko bil predisponirajoči dejavnik.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Skrbno zdravstveno nadzorovanje in opazovanje je treba nadaljevati, dokler si bolnik ne opomore.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/YYYY}
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Poročali so o nekaterih smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
Growth parameters were decreased at high doses.
Pri visokih odmerkih so bili znižani parametri rasti.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Priporočeno je redno merjenje krvnega tlaka pri bolnikih, starejših od 65 let.
If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Če ste alergični na arašide ali sojo, ne jemljite teh tablet.
You and your doctor should check your weight regularly.
Vi in zdravnik morata redno spremljati vašo telesno maso.
Show the doctor your pack of tablets.
Pokažite zdravniku svoj zavitek tablet.