natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillinresistant S. aureus or patients requiring intensive care.
O zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, hudo osnovno boleznijo pljuč, bolnikih, ki se uvrščajo v V. razred tveganja po sistemu PORT, in/ali bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, ki so ob sprejemu potrebovali ventilacijo, pri bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, katere povzročitelj je proti meticilinu odporni S. aureus, ter pri bolnikih, ki potrebujejo intenzivno nego.
Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Anaerobic micro-organisms Gram-positive micro-organisms
Anaerobni mikroorganizmi Grampozitivni mikroorganizmi
Blood creatinine increased
Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi
• Diarrhoea, stomach pain
• driska, bolečine v trebuhu
Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil.
Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine 30 mg fosamilceftarolina.
The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid.
Mediani volumen porazdelitve ceftarolina v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri zdravih odraslih moških po enkratnem intravenskem odmerku 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina 20,3 l; ta volumen je podoben volumnu zunajcelične tekočine.
The pharmacokinetics of ceftaroline in patients with hepatic impairment has not been established.
Farmakokinetika ceftarolina pri bolnikih z okvaro jeter ni ugotovljena.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed under each indication that were susceptible to ceftaroline in vitro.
Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi za ceftarolin.
• An increase in the number of certain white blood cells in your blood (eosinophilia).
• povečanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (eozinofilija)
The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
The dose should be adjusted when creatinine clearance (CrCL) is ≤ 50 mL/min, as shown in Tables 3 and 4 (see section 5.2).
Če je očistek kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, je treba odmerek prilagoditi, kot prikazujeta preglednici 3 in 4 (glejte poglavje 5.2).
There are no or limited amount of data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Podatkov o uporabi fosamilceftarolina pri nosečnicah ni ali jih je malo.
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T > MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Tako kot velja za druga betalaktamska protimikrobna zdravila, tudi z učinkovitostjo ceftarolina dokazano najbolje korelira odstotek časa, med katerim je v odmernem intervalu koncentracija višja od MIK za povzročitelja okužbe (% t > MIK).
The recommended durations of treatment are 5-14 days for cSSTI and 5-7 days for CAP.
Odmerjanje Priporočeno trajanje zdravljenja je 5-14 dni pri cSSTI in 5-7 dni pri ZBP.
The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Nastalo raztopino je treba pretresti, preden se jo prenese v infuzijsko vrečko ali steklenico, ki vsebuje natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukozo 25 mg/ml raztopino za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopino Ringerjevega laktata.
PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L.
FK-FD analize kažejo, da lahko pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) uporaba ceftarolina na 8 ur v 2-urnih infuzijah ozdravi zapletene okužbe kože in mehkih tkiv s S. aureus, za katerega je MIK ceftarolina 4 mg/l.
Ceftaroline or ceftaroline fosamil are not metabolised by CYP450 enzymes in vitro, therefore co-administered CYP450 inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of ceftaroline.
Ceftarolin ali fosamilceftarolin se in vitro ne presnavljata z encimi CYP450, zato ni verjetno, da bi njuna sočasna uporaba z induktorji ali zaviralci CYP450 vplivala na farmakokinetiko ceftarolina.
Complicated skin and soft tissue infections
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro.
Možnost za medsebojno delovanje ceftarolina ali fosamilceftarolina z zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP450, je predvidoma majhna, ker in vitro niti ne zavirata niti ne inducirata encimov CYP450.
Ceftaroline fosamil and ceftaroline were clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay, however there was no evidence of mutagenic activity in an Ames test, mouse lymphoma and unscheduled DNA synthesis assay.
Fosamilceftarolin in ceftarolin sta bila klastogena v preizkusu kromosomskih aberacij in vitro, a Amesov test, preizkus z mišjim limfomom in preizkus nenačrtne sinteze DNA niso pokazali znakov mutagenega delovanja.
Intravenous bolus dosing of ceftaroline fosamil to suckling rats from post-natal day 7 to 20 was well tolerated at plasma exposures approximately 2-fold higher than those for paediatric patients.
Dojene podgane, ki so bile od 7 do 20 dni po skotitvi, so dobro prenašale intravensko bolusno uporabo fosamilceftarolina ob plazemski izpostavljenosti, ki je bila približno 2-krat večja kot pri pediatričnih bolnikih.
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Med primernimi vehikli so: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje, glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukoza 25 mg/ml raztopina za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopina Ringerjevega laktata.
• Pain and irritation of the veins
• bolečina in vnetje ven
The mean plasma ceftaroline M-1 to ceftaroline AUC ratio following a single 600 mg intravenous infusion of ceftaroline fosamil in healthy subjects is approximately 20-30%.
Povprečno razmerje med AUC ceftarolina M-1 in ceftarolina v plazmi je pri zdravih preiskovancih po enkratni intravenski infuziji 600 mg fosamilceftarolina približno 20 do 30 %.
Zinforo should not be mixed with or physically added to solutions containing other drugs.
Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8).
Kumulativno je bila incidenca serokonverzije DAGT v petih ključnih študijah pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 12 ur (600 mg v 60 minutah na 12 ur), 11,2 % in v študiji pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 8 ur (600 mg v 120 minutah na 8 ur), 32,3 % (glejte poglavje 4.8).
Pyrexia, infusion site reactions (erythema, phlebitis, pain)
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, reakcije na mestu infundiranja (eritem, flebitis, bolečina)
10 mg/kg to a maximum of 400 mg
10 mg/kg do največ 400 mg
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
• če ste imeli kdaj blažjo obliko alergijske reakcije na druge antibiotike, npr. penicilin ali karbapenem,
Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo.
Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
The reconstituted solution is a pale yellow solution that is free of any particles.
Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Odmerek je treba prilagoditi pri odraslih, mladostnikih in otrocih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavje 4.2).
Interaction with other antibacterial agents
Medsebojna delovanja z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb
Hydrolysis of the beta-lactam ring of ceftaroline occurs to form the microbiologically inactive, open-ring metabolite, ceftaroline M-1.
S hidrolizo betalaktamskega obroča ceftarolina nastane ceftarolin M-1, mikrobiološko neaktiven presnovek z razklenjenim obročem.
• Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) • Community-acquired pneumonia (CAP)
• zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections) • zunajbolnišnične pljučnice (ZBP)
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Velja za odmerjanje ceftarolina pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) na 12 ur v 1-urni infuziji (glejte poglavje 4.2).
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
• Ena viala vsebuje 600 mg fosamilceftarolina.
8 mg/kg to a maximum of 300 mg
8 mg/kg do največ 300 mg
• Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only)
• Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi za meticilin)
What Zinforo looks like and contents of the pack Zinforo is a pale yellowish-white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Izgled zdravila Zinforo in vsebina pakiranja Zdravilo Zinforo je bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
od 8 mg/kg do največ 300 mg c/vsakih 8 ur
Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Zato bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
No cases of CAP due to MRSA were enrolled into the studies.
V študije ni bil vključen noben primer zunajbolnišnične pljučnice zaradi MRSA.
Total volume
Količina za uporabo celotna količina
High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
200 mg velik odmerek cSSTI, ki jih potrjeno ali domnevno povzroča S. aureus z MIK = 2 mg/l ali 4 mg/l za ceftarolin
In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes.
Kumulativno je bil presnovni obrat ceftarolina v humanih jetrnih mikrosomih majhen, kar kaže, da se ceftarolin ne presnavlja z jetrnimi encimi CYP450.
Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Časi infundiranja, krajši od 60 minut, temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem je možno, da boste dobili drugo okužbo, povzročeno z drugimi bakterijami.
Gram-positive micro-organisms
Grampozitivni mikroorganizmi
Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Opozorilo: Iz kliničnih preskušanj ni podatkov o uporabi ceftarolina za zdravljenje zunajbolnišnične pljučnice zaradi S. aureus, pri katerih so MIK ceftarolina > 1 mg/l.
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Zinforo 600 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Table 1 Dosage in adults with normal renal function, creatinine clearance (CrCL) > 50 mL/min Indications
Preglednica 1 Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic, očistek kreatinina (CrCL - creatinine clearance) > 50 ml/min
Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials.
Preobčutljivost na cefalosporinska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb.
For single use only.
intravenska uporaba samo za enkratno uporabo
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo, zato je treba zdravilo Zinforo na dan hemodialize uporabiti po hemodializi.
Direct antiglobulin test (Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with cephalosporins.
Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test).
• Anaemia
• anemija (slabokrvnost)
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Starejši Starejšim z očistkom kreatinina > 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Če je bil ceftarolin uporabljen med organogenezo, so pri podganah ob izpostavljenosti, ki so bile nižje od klinično opaženih, ugotovili manjše spremembe telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti.
Creatinine shows how well your kidneys are working.
• povečana koncentracija kreatinina v krvi; kreatinin kaže, kako dobro vam delujejo ledvice
What Zinforo contains
Kaj vsebuje zdravilo Zinforo
• infections of the skin and the tissues below the skin
• okužbami kože in podkožnih tkiv,
The kidney was the primary target organ of toxicity in both the monkey and rat.
Pri opicah in podganah so bile primarni tarčni organ toksičnosti ledvice.
There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Iz kliničnih preskušanj je malo podatkov o uporabi ceftarolina za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus z MIK > 1 mg/l.
Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 mL/min.
Starejšim bolnikom z očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka zdravila Zinforo ni treba prilagoditi.
Overall, no adverse effects on fertility or post-natal development were observed in the rat at up to 5 times the observed clinical exposure.
V celoti pri podganah med izpostavljenostjo, ki je bila 5-krat tolikšna kot je opažena klinična izpostavljenost, niso opazili učinkov na plodnost ali postnatalni razvoj.
Dosage strength (mg)
Velikost odmerka (mg)
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Zinforo.
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Pri zdravih odraslih s CrCL > 50 ml/min niso zabeležili opaznega kopičenja ceftarolina po večkratnih intravenskih infuzijah 600 mg na 8 ali 12 ur.
What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo Kako uporabljati zdravilo Zinforo Možni neželeni učinki
Adolescents aged from 12 years to < 18 years bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
200 mg mladostniki, stari od 12 let do < 18 let, s telesno maso < 33 kg, in otroci, stari od ≥ 2 leti do < 12 let
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Študije medsebojnega delovanja zdravil s fosamilceftarolinom niso bile izvedene.
Renal clearance of ceftaroline is approximately equal, or slightly lower than the glomerular filtration rate in the kidney, and in vitro transporter studies indicate that active secretion does not contribute to the renal elimination of ceftaroline.
Ledvični očistek ceftarolina je približno enak ali malenkost manjši kot hitrost glomerularne filtracije v ledvicah in študije prenašalcev in vitro kažejo,
The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
V kliničnih preskušanjih z zdravilom Zinforo in v izkušnjah v obdobju trženja so ugotovili naslednje neželene učinke.
6.1 List of excipients
6.1 Seznam pomožnih snovi arginin
Investigations Coombs Direct Test
Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
The resulting solution should be administered according to the dose selected over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL.
Nastalo raztopino infuzijskih volumnov 50 ml, 100 ml ali 250 ml je treba aplicirati glede na izbrani odmerek od 5 do 60 minut pri običajnem odmerku ali 120 minut pri velikem odmerku.
Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is > 4 mg/L.
Zdravila Zinforo se ne sme uporabljati za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina > 4 mg/l.
Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil.
Ena viala vsebuje 600 mg fosamilceftarolina v obliki fosamilceftarolinijevega monoacetata monohidrata.
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Velja za odmerjanje ceftarolina pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) na 8 ur v 2-urnih infuzijah za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.2).
Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Uporaba ceftarolina pri brejih samicah kuncev je ob podobni izpostavljenosti, kot je opažena klinično, pri plodovih povečala incidenco ukrivljenosti krila podjezičnice, ki je pogosta skeletna sprememba pri plodovih kuncev.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI02
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi cefalosporini in penemi.
Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
Izpuščaj so s pogostnostjo pogosti opažali tako kumulativno v študiji III. faze pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 12 ur (600 mg v 60 minutah na 12 ur), kot v študiji pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv, zdravljenih z uporabo na 8 ur (600 mg v 120 minutah na 8 ur).
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Zinforo 600 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje fosamilceftarolin
(agranulocytosis).
(levkopenija in nevtropenija)
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
Zdravilna učinkovina po uporabi zdravila Zinforo je ceftarolin.
Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za novorojenčke in velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
ali 4 mg/l za ceftarolin) pri infuzijskih volumnih 50 ml, 100 ml ali 250 ml (glejte poglavje 6.6).
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
Preglednica 2 Odmerjanje pri pediatričnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, očistek kreatinina (CrCL - creatinine clearance) > 50 ml/min*
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Pri mladostnikih, starih od 12 do < 18 let s telesno maso < 33 kg, in otrocih, starih od 2 do 12 let, s končno odpovedjo ledvic (ESRD - end-stage renal disease) ni na voljo dovolj podatkov za priporočilo o prilagoditvi odmerka.
MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (≤ S)
Mejne vrednosti MIK (mg/l)
Communityacquired pneumonia (CAP)
zunajbolnišnična pljučnica (ZBP)
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
V študiji pri odraslih bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv, ki so jo izvedli z zdravilom Zinforo 600 mg, apliciranim v 120 minutah na 8 ur, je bila opažena večja incidenca izpuščaja pri azijskih bolnikih (glejte spodaj) in večja incidenca serokonverzije DAGT (glejte poglavje 4.4).
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
Med uporabo fosamilceftarolina sta bila opisana z zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb povezana kolitis in psevdomembranski kolitis; segata lahko od blagega do smrtno nevarnega.
• Bleeding or bruising more than usual.
• več krvavitev ali podplutb kot po navadi; vzrok tega je lahko zmanjšanje števila trombocitov v krvi
Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment:
Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Infants ≥ 2 months to < 2 years
120/vsakih 8 ur dojenčki, stari od ≥ 2 meseca do < 2 leti