natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because small increases in mean serum creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and cystatin C were observed in the controlled studies of nmDMD, it is recommended that serum creatinine, BUN, and cystatin C be monitored every 6 to 12 months in nmDMD patients receiving ataluren, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Ker so v kontroliranima študijama pri bolnikih z nmDMD opazili rahlo zvišanje povprečnih koncentracij kreatinina v serumu, sečninskega dušika v krvi in cistatina C, je priporočljivo, da se pri bolnikih z nmDMD, ki prejemajo ataluren, vsakih 6 do 12 mesecev preverijo koncentracije kreatinina v serumu, sečninskega dušika v krvi in cistatina C, lahko pa tudi pogosteje, če je to potrebno glede na klinično stanje bolnika.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd.
Almac Pharma Services Ltd.
No dosage adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
It is unlikely that the pharmacokinetics of ataluren are significantly affected by UGT1A9 polymorphisms in a Caucasian population.
Verjetnost, da bi imeli polimorfizmi UGT1A9 pri populaciji belcev pomembnejši vpliv na farmakokinetiko atalurena, je majhna.
If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Če ste zamudili odmerek za več kot 3 ure po jutranjem ali popoldanskem odmerku ali za več kot 6 ur po večernem odmerku, odmerka ne vzemite.
Translarna is available in sachets of 125 mg, 250 mg or 1000 mg.
Zdravilo Translarna je na voljo v 125-mg, 250-mg ali 1000-mg vrečicah.
The amount of the liquid or semi-solid food can be increased based on your preference.
Če želite, lahko količino tekočine ali redke hrane povečate.
Paediatric population
Imobilni bolniki
In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Pri bolnikih z izhodiščno 6MWD < 350 metrov je bila povprečna sprememba v razdalji, prehojeni v 6 minutah, ki so jo zabeležili od izhodišča do 48. tedna, za 68 metrov boljša v skupini, ki je prejemala ataluren 40 mg/kg/dan, kot v skupini s placebom (p = 0,0053).
Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Zdravilo Translarna je na voljo v vrečicah z naslednjimi jakostmi: 125 mg, 250 mg in 1000 mg atalurena na vrečico.
Granules for oral suspension.
Zrnca za peroralno suspenzijo
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Decreased appetite - High blood triglyceride levels - Headache - Feeling sick - Weight loss - High blood pressure - Cough - Nosebleed - Constipation - Wind - Stomach discomfort - Stomach pain - Rash - Arm or leg pain - Chest pain - Involuntary urination - Blood in urine - Fever
- zmanjšan tek, - zvišane ravni trigliceridov v krvi, - glavobol, - slabost, - izguba telesne mase, - visok krvni tlak, - kašelj, - krvavitve iz nosa, - zaprtost, - vetrovi,
The maternal systemic exposure at the no observed effect level (NOEL) for neonatal toxicity was about 3 times human exposure.
neonatalne toksičnosti je bila približno 3-krat večja od izpostavljenosti pri človeku.
Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 1000 mg zrnca za peroralno suspenzijo ataluren
An approximately 40% decrease of mean total ataluren exposure in the moderate hepatic impairment group versus the control group was noted probably due to the small sample size and variability.
Opazili pa so približno 40-odstotno zmanjšanje povprečne celokupne izpostavljenosti atalurenu v skupini z zmerno okvaro jeter, v primerjavi s kontrolno skupino.
250 mg sachets mg sachets
250-mg vrečice mg vrečice
Polydextrose (E1200)
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi polidekstroza (E1200)
The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice) or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Celotno vsebino posamezne vrečice je treba zmešati z najmanj 30 ml tekočine (vode, mleka, sadnega soka) ali s 3 žlicami redke hrane (jogurta ali jabolčne čežane).
Contact your doctor if you take more than the recommended dose of Translarna.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Translarna, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Translarna od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom.
Renal toxicity (nephrosis in the distal nephron) occurred in repeat oral dose studies in mice at systemic exposure equivalent to 0.3 times the steady state AUC in patients administered Translarna at respective morning, midday, and evening doses of 10-, 10-, 20-mg/kg and higher.
V študijah s ponavljajočimi peroralnimi odmerki pri miših se je pojavila toksičnost za ledvice (nefroza v distalnem nefronu) pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka 0,3-kratni AUC v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih, ki so jemali jutranje, popoldanske in večerne odmerke zdravila
The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice), or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Celotno vsebino posamezne vrečice je treba zmešati z najmanj 30 ml tekočine (vode, mleka, sadnega soka), ali s 3 žlicami redke hrane (jogurta ali jabolčne čežane).
Mix the prepared dose well before taking it.
Preden vzamete pripravljeni odmerek, ga dobro premešajte.
A post-hoc analysis of time to persistent 10% worsening in 6MWD showed that 26% of patients in the ataluren 40 mg/kg/day arm had progressed at Week 48 compared to 44% in the placebo group (p=0.0652) (Figure 2).
48 tednih do tega prišlo pri 26 % bolnikov v skupini z atalurenom 40 mg/kg/dan, v primerjavi s 44 % bolnikov v skupini s placebom (p = 0,0652) (slika 2).
≥150 meters and less than 80% predicted without the need for assistive devices during a screening
Vsi bolniki so morali biti v presejalnem 6-minutnem testu hoje sposobni prehoditi ≥ 150 metrov in manj kot 80 % predvidene vrednosti ne da bi potrebovali medicinsko-tehnične pripomočke.
Caution should be exercised when ataluren is co-administered with adefovir.
Ob sočasnem dajanju atalurena in adefovirja je potrebna previdnost.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Translarna may not be as effective in treating your symptoms if you take more than the recommended dose.
Če boste vzeli večji odmerek od priporočenega, zdravilo Translarna morda ne bo tako učinkovito pri zdravljenju vaših simptomov.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Aluminium sachet
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
V populaciji z namenom zdravljenja (ITT, intent-to-treat) je bila povprečna razlika med krakom z atalurenom in placebom v spremembi 6MWD od izhodišča do 48. tedna, za 15,4 metra boljša v kraku z atalurenom 40 mg/kg/dan kot v kraku s placebom.
In the urine, unchanged ataluren and the acyl glucuronide metabolite account for <1% and 49%, respectively, of the administered dose.
< 1 % danega odmerka v urinu predstavlja ataluren v nespremenjeni obliki, 49 % pa acil glukuronidni presnovek.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj, epistaksa
The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Priporočeni odmerek je enak za vse razpone starosti, in je 10 mg/kg telesne mase zjutraj, 10 mg/kg telesne mase opoldne in 20 mg/kg telesne mase zvečer (za skupni dnevni odmerek 40 mg/kg telesne mase).
In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Povprečna sprememba v časovno merjenih funkcijskih testih od izhodišča do 48. tedna je bila pri teh bolnikih boljša v skupini z atalurenom 40 mg/kg/dan kot v skupini s placebom, tako pri času teka/hoje na 10 metrov (boljša za 3,5 sekunde), času vzpenjanja po 4 stopnicah (boljša za 6,4 sekunde) kot tudi času spuščanja po 4 stopnicah (boljša za 5,0 sekund).
Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo ataluren
The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Povprečna sprememba v časovno merjenih funkcijskih testih od izhodišča do 48. tedna je bila boljša v skupini z atalurenom 40 mg/kg/dan kot v skupini s placebom, tako pri času teka/hoje na 10 metrov (boljša za 1,5 sekunde), času vzpenjanja po 4 stopnicah (boljša za 2,4 sekunde) kot tudi času spuščanja po 4 stopnicah (boljša za 1,6 sekunde); slika 3.
Change in lipid profile (increased triglycerides and cholesterol)
Presnovne in prehranske motnje zmanjšan tek, hipertrigliceridemija spremembe ravni lipidov (zvišane ravni trigliceridov in holesterola)
Meters (±SE)
NN: {številka}
Patients must have a nonsense mutation in the dystrophin gene as part of their underlying disease state, as determined by genetic testing.
Osnovna bolezen bolnikov mora biti posledica nesmiselne mutacije gena za distrofin, ki je bila ugotovljena z genetskimi preiskavami.
An increase in ataluren exposure and in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min) so poročali o povečanju izpostavljenosti atalurenu in njegovem presnovku.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v udih,
In vivo, the only metabolite detected in plasma after oral administration of radio-labelled ataluren was the ataluren-O-1β-acyl glucuronide; exposure to this metabolite in humans was approximately 8% of the plasma AUC of ataluren.
In vivo je bil edini presnovek, opažen v plazmi po peroralnem dajanju radioaktivno označenega atalurena, ataluren-O-1β-acil glukuronid.
How to store Translarna
Shranjevanje zdravila Translarna
Translarna 125 mg granules for oral suspension Each sachet contains 125 mg ataluren.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Translarna 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Ena vrečica vsebuje 125 mg atalurena.
Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo ataluren
The amount of the liquid or semi-solid food can be increased based on patient preference.
Če bolnik želi, lahko količino tekočine ali redke hrane poveča.
The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Priporočeni odmerek je 10 mg/kg telesne mase zjutraj, 10 mg/kg telesne mase popoldne in 20 mg/kg telesne mase zvečer (skupni dnevni odmerek je torej 40 mg/kg telesne mase).
The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (adding up to a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Priporočeni odmerek je 10 mg/kg telesne mase zjutraj, 10 mg/kg telesne mase zgodaj popoldne in 20 mg/kg telesne mase zvečer (to pomeni, da je skupni dnevni odmerek 40 mg/kg telesne mase).
Each sachet contains 1000 mg of ataluren
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena vrečica vsebuje 1000 mg atalurena
The pharmacokinetics of ataluren are unlikely to be affected by medicinal products that inhibit the p-glycoprotein transporter.
Verjetnost, da bi zdravila, ki zavirajo prenašalec p-glikoprotein, vplivala na farmakokinetiko atalurena, je majhna.
Placental transfer was shown of radiolabelled ataluren in rats.
Pri podganah so opazili, da je radioaktivno označen ataluren prehajal skozi placento.
≥75 meters without the need for assistive devices during a screening 6-Minute Walk Test (6MWT).
Vsi bolniki so morali biti v presejalnem 6-minutnem testu hoje sposobni prehoditi ≥ 75 metrov, ne da bi potrebovali medicinsko tehnične pripomočke.
Effect of other medicinal products on ataluren pharmacokinetics Based on in vitro studies, ataluren is a substrate of UGT1A9.
Študije in vitro so pokazale, da je ataluren substrat UGT1A9.
125 mg sachets
125-mg vrečice
Metabolism and nutrition disorders
Žilne bolezni hipertenzija
Change in renal function tests (increased creatinine, blood urea nitrogen, cystatin C)
sečninskega dušika v krvi in cistatina C)
Each sachet contains 250 mg of ataluren
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena vrečica vsebuje 250 mg atalurena SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
During the randomised, placebo-controlled studies, small increases in mean serum creatinine, BUN, and cystatin C were observed.
Med randomiziranima, s placebom kontroliranima študijama pri bolnikih z nmDMD so opazili rahlo zvišanje povprečnih koncentracij kreatinina v serumu, sečninskega dušika v krvi in cistatina C. Vrednosti so se stabilizirale v zgodnjem obdobju študije in se med nadaljevanjem zdravljenja niso dodatno zvišale.
Artificial vanilla flavour: maltodextrin, artificial flavours and propylene glycol.
krospovidon hidroksietilceluloza umetna vanilijeva aroma: maltodekstrin, umetne arome in propilenglikol silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551)
Each sachet contains 125 mg of ataluren
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena vrečica vsebuje 125 mg atalurena.
Read the package leaflet before use Oral use
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
B a s e lin e
PRILOGA I
Vascular disorders
Razpredelnica za odmerjanje
TRANSLARNA 10 mg/kg/ 10 mg/kg, 20 mg/kg (N=114)
Translarna 10, 10 in 20 mg/kg ali večje.
Posology
Izhodišče
Package leaflet: Information for the patient Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren This medicine is subject to additional monitoring.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Translarna 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo ataluren peroralna uporaba POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Check with them if you are not sure.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Elderly patients (>65 years)
Starejši bolniki (> 65 let)
Most of this reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Večino tega znižanja so zabeležili v prvih dveh tednih zdravljenja.
The slower you press, the easier the injection will feel.
Počasneje ko boste pritiskali, lažji bo občutek pri
QUESTIONS AND ANSWERS
VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Count to 5------
Preštejte do 5------
The two medicinal products should never be mixed.
Teh dveh zdravil se nikdar ne sme mešati.
Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Zdravnik vam bo povedal, kaj morate narediti, če imate nizek krvni sladkor.
Always store in the box.
Peresnike vedno shranjujte v škatli.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. marec 2014
Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Zdravnik vam bo za zmanjšanje tega tveganja morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil.
This removes the large air bubbles.
To odstrani velike zračne mehurčke.
Small air bubbles are okay and do not need to rise to the top.
Majhni zračni mehurčki so v redu in ni treba, da pridejo na vrh.
Can I still use the pen?
Lahko peresnik kljub temu uporabim?
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Če si morate oba dati hkrati, ju morate dati v dveh ločenih injekcijah.
Read both sides of this leaflet
Preberite obe strani tega navodila!
Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Cardiovascular Evaluation:
Kardiovaskularno ocenjevanje:
• because your body is not able to use the insulin properly.
• ker telo ne more pravilno uporabljati insulina.
Do not sell separately.
Ni za ločeno prodajo.
P value (noninferiority)
Vrednost p (neinferiornost)
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Pomembno je, da se izognete dehidraciji s pitjem velike količine tekočine.
If this happens, don't drive or use machines.
Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
A small increase in islet cell number was also observed.
Ugotovili so tudi majhno povečanje števila celic otočkov.
Don't stop unless your doctor advises you to.
Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ker študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
The duration of studies ranged from 32 weeks to up to 3 years.
Študije so trajale od 32 tednov do 3 let.
1a Wash your hands (Figure D).
1a Umijte si roke (Slika D).
This effect was not considered clinically relevant.
Tega učinka niso ocenili kot klinično pomembnega.
Figure T -------WAIT!
-------POČAKAJTE!
Use each pen only once.
Vsak peresnik uporabite le enkrat.
5 Times
5-krat
This medicine is injected once a week.
To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Push Straight Down
Potisnite naravnost navzdol
• swelling, sometimes of the face, mouth or throat, causing difficulty in breathing.
• otekanje, včasih obraza, ust ali grla, povzroča težave z dihanjem.
These events were predominately mild and did not lead to discontinuation.
Ti dogodki so bili pretežno blagi in niso povzročili prenehanja uporabe.
You should not do both.
Enega in drugega ne smete hkrati.
It is not known if Eperzan is safe and effective in people under 18 years of age.
Ni znano, ali je zdravilo Eperzan varno in učinkovito pri osebah, mlajših od 18 let.
• reduced appetite
• zmanjšan apetit.
Use within 8 hours of reconstitution.
Uporabite v 8 urah po pripravi.
Important warnings
Pomembna opozorila
IMPORTANT: After the needle has been securely attached, make sure to complete the remaining steps of the injection procedure right away.
POMEMBNO: Ko je igla varno nameščena, poskrbite, da boste preostale korake injiciranja opravili takoj.
A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
Malo pene na vrhu raztopine ob koncu priprave je normalno.
Healthcare professionals may utilise the following alternate method of reconstitution that allows for more rapid dissolution.
Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
ATC code: A10BJ04
Oznaka ATC: A10BJ04
• if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na albiglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, (see also earlier in section 2 ‘Warnings and precautions').
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo (glejte tudi zgoraj, v 2. poglavju, "Opozorila in previdnostni ukrepi").
• If stored in the refrigerator, allow the pen to sit at room temperature for 15 minutes before starting
• Če je peresnik shranjen v hladilniku, ga pustite pri sobni temperaturi 15 minut, preden začnete s
• DO NOT allow the pen to freeze.
• NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Pancreatitis can be severe and life-threatening.
Pankreatitis je lahko hud in smrtno nevaren.
• severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
• hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, je to lahko simptom pankreatitisa.
• if you have ever had pancreatitis (inflammation of the pancreas).
• če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Because this method relies on appropriate swirling and visual inspection of the solution, it is intended only for healthcare professionals.
Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Alternate method of reconstitution (healthcare professional use only):
Alternativni način priprave (samo za uporabo s strani zdravstvenega osebja):
Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Zdravilo Eperzan ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
5 Times min. sec.
5-krat min. sek.
It should be yellow and see-through, without any particles (Figure K).
Biti mora rumeno in prozorno, brez delcev (Slika K).
Insert, Push Button, & Wait
Zabodite, pritisnite gumb in počakajte
Hold Upright and Twist to 3
Držite pokonci in zasučite do 3
Count to 5
Preštejte do 5
Wash Hands and Check Pen
Umijte si roke in preverite peresnik
This is because it takes time for Eperzan to clear from your body.
To je potrebno, ker je potreben čas, da se zdravilo Eperzan očisti iz telesa.
The safety and efficacy of Eperzan in children and adolescents under 18 years have not been established (see section 5.2).
Varnost in učinkovitost zdravila Eperzan pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.2).
You have Type 2 diabetes either:
Sladkorno bolezen tipa 2 imate:
If there is a possibility that you could become pregnant, you must use effective contraception while using this medicine.
Če obstaja možnost, da bi lahko zanosili, morate med uporabo tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
4b Check medicine through the viewing window.
4b Preverite zdravilo skozi opazovalno okence.
In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Dodatno so poročali o drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Description of selected adverse reactions:
Opis izbranih neželenih učinkov:
These differences were not considered clinically relevant (see section 4.2).
Teh razlik niso ocenili za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
In the event of a suspected overdose, the appropriate supportive clinical care should be instituted, as dictated by the subject's clinical status.
V primeru domnevnega prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno klinično oskrbo, kot jo narekuje bolnikovo klinično stanje.
Eperzan should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
If you are planning to have a baby, your doctor may decide to stop your treatment with Eperzan at least one month before you try to get pregnant.
Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
• If a box of pens will be stored for more than 4 weeks, keep them refrigerated (2°C to 8°C).
• Če bo škatla s peresniki shranjena več kot 4 tedne, jo shranite v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Sixty seven percent of patients were Caucasian, 15% African American/African heritage and 11% Asian; 26% of patients were Hispanic/Latino.
67 % bolnikov je bilo belcev, 15 % Afroameričanov ali afriškega porekla in 11 % Azijcev; 26 % bolnikov je bilo hispanskega/latino porekla.
It is okay to have large air bubbles on top of the liquid.
V redu je, če so na vrhu tekočine veliki zračni mehurčki.
These are removed in step 6.
Te boste odstranili v 6. koraku.