natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
- buprenorfin/nalokson (zdravili za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za zdravljenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenje motenj erekcije ali bolezni srca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za zdravljenje bolečine) - fesoterodin, solifenacin (za zdravljenje bolezni sečil)
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), slabost, bruhanje, izgubo apetita, ali bolečino, bolečino in nelagodje na desni strani telesa, pod rebri.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Če je potrebno kombinirati efavirenz in zdravilo PREZISTA, je treba uporabljati režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
Glede na vrednosti izračunane s TLOVR algoritmom je bilo zdravljenje pri 24 (30,0%) bolnikih virološko neuspešno.
Put the oral dosing pipette back together after air drying and store with the PREZISTA bottle.
Oba dela kapalke združite in shranite skupaj s steklenico zdravila PREZISTA.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Zdravilo PREZISTA je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Concomitant administration of boosted PREZISTA and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established.
Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), skupaj z zdravilom PREZISTA v kombinacij z majhnim odmerkom ritonavirja niso ugotovili.
ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
ethinilestradiol AUC ↓ 44% ethinilestradiol Cmin ↓ 62% ethinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete
Instructions for adults - Take PREZISTA always together with ritonavir.
Navodila za odrasle - Zdravilo PREZISTA jemljite vedno skupaj z ritonavirjem.
# in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
# v spodnji preglednici) so bile opravljene pri odmerkih darunavirja, ki so bili nižji od priporočenega ali z drugačnimi režimi odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, temno rdeča ovalna tableta z oznako T na eni strani in 800 na drugi.
100 milligram ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
100 miligramov peroralna raztopina ritonavirja: 80 miligramov na mililiter
prezista 75 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 75 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms
telesna masa en odmerek zdravila PREZISTA je en odmerek ritonavirja a je med 15 in 30 kilogrami
Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in s kvetiapinom je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ koncentracij tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Zaradi indukcije metabolizma z ritonavirjem, bo pri dolgotrajnejši sočasni uporabi morda potrebno zvečati odmerek metadona.
If antidepressants are co-administered with boosted PREZISTA, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Pri sočasni uporabi antidepresivov in okrepljenega zdravila PREZISTA se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Pediatrični bolniki,ki še nimajo izkušenj z ART (stari 3 do 17 let in s telesno maso, najmanj 40 kg) Priporočeno odmerjanje je 800 mg enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Okrepljeno zdravilo PREZISTA lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
This cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Ta odmerek se ne da doseči s 150-miligramskimi tabletami.
Amber-coloured multiple-dose glass bottle for 200 ml suspension with a polypropylene closure with LDPE liner packaged with a 6 ml oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Steklen večodmerni vsebnik jantarjeve barve z 200 ml suspenzije z zaporko iz polipropilena z LDPE vložkom in s priloženo 6 ml odmerno kapalko (pipeto) z usmeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml.
You must take PREZISTA every day and always in combination with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir and with food.
Zdravilo PREZISTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja in s hrano.
Contains sunset yellow FCF (E110).
Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110).
The use of boosted PREZISTA and these anticoagulants is not recommended.
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Po teoretični presoji lahko sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA zviša plazemske koncentracije navedenih analgetikov.
480 tablets in a plastic bottle.
480 tablet v plastičnem vsebniku.
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,375 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Zdravilo PREZISTA, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete sočasno uporabljati z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana sistemska izpostavljenost povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki (majhna terapevtska širina) (glejte poglavje 4.3).
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Vsebino odmerne kapalke iztisnite v usta in jo pogoltnite.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega zdravila PREZISTA kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA in kobicistata ali ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Priporočeni režim odmerjanja zdravila PREZISTA je 800 mg enkrat na dan, skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
PREZISTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.4 and 5.3).
Zdravila PREZISTA se pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso, manjšo od 15 kg ne sme uporabljati (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povišana koncentracija transaminaz, povišanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povišana koncentracija bilirubina v krvi, povišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povišana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Ob sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA se lahko plazemske koncentracije teh zdravil zvišajo, serumske koncentracije kortizola pa znižajo.
Excipient with known effect: Each tablet contains a maximum of 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 2,750 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ART-experienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, ki niso imeli izkušenj z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih z izkušnjami z ART brez RAM, ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in odpornost za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov, s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z zdravilom PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri v naprej določeni meji primerljivosti 12%) z režimom PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan tako pri tako ITT, kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Zato se lahko enako enkrat dnevno odmerjanje uporabi pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, z izkušnjami z zdravljenjem, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Prezista tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
240 tablets in a plastic bottle.
240 tablet v plastičnem vsebniku.
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Oranžna ovalna tableta, dolga 17,3 mm, z vtisnjeno oznako “300MG” na eni strani in “TMC114” na drugi.
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
(↑ koncentracij klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A in verjetno tudi P-gp)
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Pediatrični bolniki,ki imajo izkušnje z ART (stari 3 do 17 let in s telesno maso najmanj 40 kg) Pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo DRV-RAM * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Interaction Geometric mean change (%)
Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba
OR - 800 milligram PREZISTA together with 150 milligram cobicistat or100 milligram ritonavir once daily.
ALI - 800 miligramov zdravila PREZISTA skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 3 years
PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
The PREZISTA 400 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Zdravila PREZISTA 400 miligramov se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 15 kg.
Insert the supplied oral dosing pipette all the way into the bottle.
Priloženo merilno kapalko vstavite v steklenico.
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 600 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, dvakrat na dan ali 800 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, enkrat na dan.
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg enkrat na dan buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
• 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
• 80 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg, z izkušnjami z ART, ki so prejemali zdravilo PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Children PREZISTA is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Zdravila PREZISTA se pri otrocih, ki so mlajši od 3 let ali imajo telesno maso manjšo od 15 kilogramov, ne sme uporabljati.
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega zdravila PREZISTA enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
The PREZISTA 800 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Zdravilo PREZISTA 800 miligramov uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali starejših in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Instructions for adults - Take PREZISTA always together with cobicistat or ritonavir.
Navodila za odrasle - Zdravilo PREZISTA jemljite vedno skupaj s kobicistatom ali z ritonavirjem.
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Priporočeno je odmerjanje 600 mg darunavirja dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, s hrano.
With baseline HIV-RNA
z začetno HIV-RNK
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivom pri njihovi sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
PREZISTA cannot work properly without food.
PREZISTA ne more pravilno delovati.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Priporočeni odmerek emtricitabin/alafenamidtenofovirata v kombinaciji z okrepljenim zdravilom PREZISTA je 200/10 mg enkrat na dan.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Priporočila za odmerjanje pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART, so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete.
If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Pri sočasni uporabi antidepresivov in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete in 100 mg/ml peroralni suspenziji.
White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Bela ovalna tableta, dolga 13,7 mm, z vtisnjeno oznako “150” na eni strani in “TMC” na drugi.
PREZISTA is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
Uporaba zdravila PREZISTA pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manjšo od 15 kg ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.3).
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Po 48 tednih zdravljenja z zdravilom PREZISTA/ritonavir so primerljivost virološkega odziva, ki je določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml in < 50 kopij, dokazali (pri predhodno določeni 12% meji primerljivosti) tako za ITT, kot tudi za OP populacijo bolnikov.
If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.