natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
Hitro izboljšanje ocene srbenja NRS (opredeljeno kot izboljšanje za ≥ 4 točke že 4. teden, nominalna vrednost p < 0,001) je dosegel značilno večji delež bolnikov, randomiziranih na dupilumab, kot randomiziranih na placebo, in delež bolnikov, ki so se odzvali glede na oceno srbenja NRS, se je med obdobjem zdravljenja še naprej povečeval (glejte sliko 5).
cp-value =0.0001
bp-value <0,0001 cp-value =0,0001 dp-value =0,0002
Figure 1: Proportion of adolescent patients with ≥4-point improvement on the pruritus NRS in AD-1526 studya (FAS)b a In the primary analyses of the efficacy endpoints, subjects who received rescue treatment or with missing data were considered non-responders.
izboljšala za ≥ 4 točkea (celotni nabor za analizo)b a V primarnih analizah opazovanih dogodkov učinkovitosti so bili preiskovanci, ki so prejeli rešilno zdravljenje, in preiskovanci z manjkajočimi podatki ocenjeni kot neodzivni.
• 6 pre-filled pens
• 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
Skupno pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg s ščitnikom igle
76580 LE TRAIT,
1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIJA
ACQ-5 Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
ACQ-5 Dupilumab 200 mg vsak drugi teden
• Do not shake the syringe at any time.
• Brizge nikoli ne pretresajte.
Dupixent 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
Dupixent 200 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom igle dupilumab
Lung Function
Delovanje pljuč
Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
Dupixent 300 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom igle dupilumab
In asthma clinical trials, dupilumab treatment markedly decreased FeNO and circulating concentrations of eotaxin-3, total IgE, allergen specific IgE, TARC, and periostin in asthma subjects relative to placebo.
V kliničnih preskušanjih pri astmi je zdravljenje z dupilumabom pri bolnikih z astmo v primerjavi s placebom izrazito znižalo delež izdihanega dušikovega oksida (diNO) ter koncentracije eotaksina-3,
There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi bioloških označevalcev vnetja tipa 2 kot so eozinofilci ali diNO v krvi, (preglednica 8 in preglednica 9), je prišlo do večjega izboljšanja vrednosti FEV1.
• Change the injection site for each injection.
• Vsakič, ko zdravilo injicirate, uporabite drugo mesto injiciranja.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 200-mg odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
Dupixent 300 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi dupilumab
(≥ 4-point improvement)
≥ 4 točke), %
The safety of dupilumab was assessed in a study of 250 patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD-1526).
randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji (AD-1526) pri 251 mladostnikih z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (AD), starih od 12 do 17 let, ki so imeli oceno IGA
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 300-mg odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
• Do not shake the pre-filled pen at any time.
• Napolnjenega injekcijskega peresnika nikoli ne pretresajte.
Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 124 0.39 (0.27, 0.558)
Zdravilo Dupixent 300 mg V2T + LKS, primarna analiza (n = 89) Placebo + LKS, primarna analiza (N = 264)
There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi bioloških označevalcev vnetja tipa 2 kot so eozinofilci ali diNO v krvi (preglednica 14 in preglednica 15), je prišlo do večjega izboljšanja vrednosti FEV1.
In both monotherapy studies (SOLO 1 and SOLO 2), both dupilumab 300 mg Q2W and 300 mg QW groups significantly improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and healthrelated quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 16 weeks compared to placebo.
teden kot v odmerku 300 mg vsak teden v primerjavi s placebom po 16 tednih značilno izboljšalo simptome po navedbi bolnikov ter vpliv AD na spanje in zdravstveno kakovost življenja (merjeno s celotno oceno POEM oz. indeksom DLQI).
EXPIRY DATE
Datum izteka roka uporabnosti
Table 8: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
Preglednica 8: Povprečna sprememba vrednosti FEV1 pred uporabo bronhodilatatorja od izhodišča do 12. tedna v študijah DRI12544 in QUEST (izhodiščne vrednosti eozinofilci v krvi ≥ 150 in ≥ 300 celic/mcl)
EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
EU/0/00/0000/011 3 napolnjene injekcijske brizge s ščitnikom igle (3 pakiranja po 1) EU/0/00/0000/012 6 napolnjenih injekcijskih brizg s ščitnikom igle (3 pakiranja po 2)
In the 16-week atopic dermatitis monotherapy clinical studies, serious infections were reported in 1.0 % of patients treated with placebo and 0.5 % of patients treated with dupilumab.
1,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, in pri 0,5 % bolnikov, zdravljenih z dupilumabom.
Life Quality Index (CDLQI) was 13.6.
Dermatitis) 70,3, izhodiščna povprečna ocena POEM (Patient Oriented Eczema Measure) 21,0 in izhodiščni povprečni indeks CDLQI (Children Dermatology Life Quality Index) 13,6.
It contains 200 mg of Dupixent for injection under the skin (subcutaneous injection).
Dupixent za injiciranje pod kožo (subkutana injekcija).
Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0.43 (0.35, 0.54)
Zdravilo Dupixent 300 mg V2T, primarna analiza (n = 233) Placebo, primarna analiza (N = 236)
Atopic dermatitis patients with comorbid asthma
Atopijski dermatitis Odrasli z atopijskim dermatitisom
FeNO ≥ 50 ppb
Placebo diNO ≥ 50 ppb
Table 14: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
Preglednica 14: Povprečna sprememba vrednosti FEV1 pred uporabo bronhodilatatorja od izhodišča do 12. tedna v študijah DRI12544 in QUEST (izhodiščne vrednosti eozinofilci v krvi ≥ 150 in ≥ 300 celic/mcl)
Vistor hf.
Pokrovček igle
With Respect to “Pregnancy”
Nanašajoč se na “Nosečnost”
{Invented name} is contraindicated <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
Zdravilo {Lastniško ime} je kontraindicirano <med nosečnostjo><med {trimester} nosečnosti> [this case is a strict contraindication] (glejte poglavje 4.3).
<A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.>
<Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom {Lastniško ime}, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.>
[9] <No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible.>
[9] <Ne pričakuje se učinkov na nosečnost, ker je sistemska izpostavljenost {zdravilna učinkovina} zanemarljiva.>
With Respect to “Lactation”
Nanašajoč se na “Dojenje”
<Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of {Active substance}/metabolites in milk (for details see 5.3).>
<Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje {zdravilna učinkovina}/presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).>
<{Invented name}<is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3)> [or] <should not be used during breast-feeding>.>
<Zdravilo {Lastniško ime} <je kontraindicirano med dojenjem (glejte poglavje 4.3)> [or] <se med dojenjem ne sme uporabljati>.>
{Invented name} can be used during pregnancy.
Zdravilo {Lastniško ime} se lahko uporablja med nosečnostjo.
[1]<Based on human experience [specify] {Active substance} causes <congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.> [or] <harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child.>
[1]<Na podlagi izkušenj pri ljudeh [specify] {zdravilna učinkovina} povzroča <kongenitalne malformacije [specify], če jo jemljejo nosečnice.> [or] <škodljive farmakološke učinke na nosečnico oziroma zarodek/novorojenca.>
<The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown.> [or] <There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants.>>
<Učinek {zdravilna učinkovina} na dojene novorojence/otroke ni znan.> [or] <Podatki o učinku {zdravilne učinkovine} na dojene novorojence/otroke so nezadostni.>>
{Invented name} can be used during breast-feeding.
Zdravilo {Lastniško ime} se lahko uporablja med dojenjem.
<No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible.>
<Učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje, ker je sistemska izpostavljenost doječih mater {zdravilna učinkovina} zanemarljiva.>
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
<{Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.>
<{Zdravina učinkovina}/presnovki se izločajo v materino mleko, vendar se pri terapevtskih odmerkih zdravila {Lastniško ime} ne pričakuje učinkov na dojene novorojence/otroke.>
{Invented name} should not be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
Zdravila {Lastniško ime} ne smete uporabljati <pri nosečnicah><med {trimester} nosečnosti>, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z {zdravilna učinkovina}.
<{Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.>
<{Zdravilna učinkovina}/presnovki se v materino mleko izločajo v tolikšnem obsegu, da je možen učinek na dojene novorojence/otroke.>
[1] <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.>
[1] <{Zdravilna učinkovina}/presnovki se izločajo v materino mleko in povzročajo učinke pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.>
<{Active substance}/metabolites are not excreted in human milk.>
<{Zdravilna učinkovina}/presnovki se ne izločajo v materino mleko.>
[2] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[2] <Na podlagi izkušenj pri ljudeh [specify] se domneva/sumi, da {zdravilna učinkovina} povzroča kongenitalne malformacije [specify], če jo jemljejo nosečnice.
[2] <It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk.>
[2] <Ni znano, ali se {zdravilna učinkovina}/presnovki izločajo v materino mleko.>
{Invented name} is not recommended <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> and in women of childbearing potential not using contraception.>
Zdravila {Lastniško ime} ne uporabljajte <pri nosečnicah><med {trimester} nosečnosti> in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.>
[3] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[3] <Na podlagi izkušenj pri ljudeh [specify] se domneva/sumi, da {zdravilna učinkovina} povzroča kongenitalne malformacije [specify], če jo jemljejo nosečnice.
<{Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers.>
<{Zdravilna učinkovina}/presnovkov niso ugotovili v plazmi dojenih novorojencev/otrok zdravljenih mater.>
[5] <There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
[5] <Podatkov o uporabi {zdravilna učinkovina} pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
<There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk.>
< Ni dovolj podatkov o izločanju {zdravilne učinkovine}/presnovkov v živalsko mleko.>
<{Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
<{Zdravilna učinkovina}/presnovke so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
[8] <A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
[8] <Večje število podatkov o uporabi {zdravilna učinkovina} pri nosečnicah (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na <njeno> <njegovo> malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost.>
[4] <There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
[4] <Podatkov o uporabi {zdravilna učinkovina} pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
<Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
<Na podlagi fizikalno-kemijskih podatkov se predvideva izločanje {zdravilna učinkovina}/presnovkov v materino mleko.>
[Version 07-200810-2009]
(glejte poglavje 5.3).
<Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}.>
<Med zdravljenjem z zdravilom {Lastniško ime} je treba prenehati z dojenjem.>
[6] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
[6] <Manjše število podatkov o uporabi {zdravilna učinkovina} pri nosečnicah (med 300 in 1000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na <njeno><njegovo> malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost.
[7] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
[7] <Manjše število podatkov o uporabi {zdravilna učinkovina} pri nosečnicah (med 300 in 1000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na <njeno><njegovo> malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost.
The use of {invented name} may be considered <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy>, if necessary.
Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila {Lastniško ime} <med nosečnostjo><med {trimester} nosečnosti>.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} <during pregnancy> <during {trimester} of pregnancy>.
Iz previdnostnih razlogov se je med <nosečnostjo><med {trimester} nosečnosti> uporabi zdravila {Lastniško ime} bolje izogibati.>
{Invented name} can be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> if clinically needed.
Če je klinično potrebno, se zdravilo {Lastniško ime} lahko uporablja <med nosečnostjo><med {trimester} nosečnosti>.
[3] <No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers.>
[3] <Pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk ni bilo ugotovljenih učinkov {zdravilna učinkovina}.>
This summary was last updated in 04-2011.
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2011.
The recommended dose of Adrovance is one tablet once a week.
Priporočeni odmerek zdravila Adrovance je ena tableta enkrat tedensko.
It is intended for long-term use.
Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent').
To dovoljenje temelji na dovoljenju, ki je bilo leta 2005 odobreno za zdravilo Fosavance (s „privolitvijo po soglasju“).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Adrovance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 4. januarja 2007.
The full EPAR for Adrovance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adrovance je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov z nizko ravnjo vitamina D po 15 tednih zdravljenja.
For more information about treatment with Adrovance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adrovance preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Kosti se tako postopoma redčijo ter postajajo krhkejše in posledično bolj lomljive.
The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Bolnik mora tableto zaužiti s polnim kozarcem vode (vendar ne mineralne), in sicer najmanj 30 minut pred zaužitjem hrane, pijače ali drugih zdravil (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini).
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Alendronska kislina je difosfonat, ki se pri zdravljenju osteoporoze uporablja od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adrovance.
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adrovance.
What benefit has Adrovance shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Adrovance izkazalo med študijami?
The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Bolnik mora tableto pogoltniti celo in je ne sme zdrobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih.
Other information about Adrovance
Druge informacije o zdravilu Adrovance
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Adrovance, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Adrovance.
Ker bolniki z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Adrovance.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Vitamin D3 je skupaj z drugimi vrstami vitamina D potreben za absorpcijo kalcija in normalno tvorbo kostne mase.
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Vitamin D3 je hranilna snov, ki jo najdemo v nekaterih vrstah hrane, z izpostavljanjem naravni sončni svetlobi pa nastaja tudi v koži.
The most common side effects with Adrovance are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy), acid regurgitation and musculoskeletal pain (pain in the muscles, bones and joints).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Adrovance so glavobol, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), zaprtje, driska, flatulenca (vetrovi), razjede požiralnika, disfagija (težave pri požiranju), napihnjen trebuh, refluks kisline in mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah, kosteh in sklepih).
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Upočasni delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets.
Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v EU, je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
The CHMP decided that Adrovance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Adrovance večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
It must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Ne smejo ga uporabljati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku, bolniki s hipokalciemijo (nizkimi ravnmi kalcija) ali bolniki, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
What is the risk associated with Adrovance?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adrovance?
Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Adrovance alendronska kislina in holekalciferol
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Podatki iz starejših študij in objavljene literature, ki jih je predstavila družba, so pokazali, da je odmerek alendronske kisline v zdravilu Adrovance enak odmerku, ki je potreben za preprečevanje izgube kostne mase.
Adrovance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronic acid, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Zdravila Adrovance ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) alendronsko kislino, vitamin D3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
It is available as white tablets (capsule-shaped: 70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular: 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol).
Na voljo je kot bele tablete (v obliki kapsule: 70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; pravokotne oblike: 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
For the full list of all side effects reported with Adrovance, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adrovance, glejte navodilo za uporabo.