natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farydak 15 mg capsules panobinostat
Farydak 15 mg kapsule panobinostat
Septic shock, urinary tract infection, viral infection, oral herpes, Clostridium difficile colitis, otitis media, cellulitis, sepsis, gastroenteritis, lower respiratory tract infection, candidiasis
Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti okužba zgornjih dihal, pljučnica pogosti septični šok, okužba sečil, virusna okužba, oralni herpes, kolitis zaradi okužbe z bakterijo Clostridium difficile, vnetje srednjega ušesa,
Farydak 20 mg capsules panobinostat
Farydak 20 mg kapsule panobinostat
QTcF >500 msec was not reported in any patient.
Pri nobenem bolniku niso zabeležili trajanja intervala QTcF, ki bi presegalo 500 milisekund.
Plasma exposure of panobinostat is not altered in cancer patients with mild to severe renal impairment.
Pri bolnikih z rakom in blago do hudo okvaro ledvic izpostavljenost panobinostatu v plazmi ni spremenjena, zato začetnega odmerka pri njih ni treba prilagajati.
• chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems)
- hud glavobol, občutek šibkosti ali omrtvičenosti rok, nog ali obraza, oteženo govorjenje, nenadna izguba zavesti (kar so lahko znaki težav z živčnim sistemom, kakršne so krvavitev ali oteklina v lobanjski votlini oziroma v možganih), - hitro dihanje, občutek omotice, - nenadna stiskajoča bolečina za prsnico, občutek utrujenosti, nepravilen srčni utrip (kar so lahko znaki srčnega infarkta), - izkašljevanje krvi, krvavkasta tekočina iz nosu (znaki krvavitve v pljučih), - bruhanje krvi, črno ali krvavo blato, pojavljanje sveže krvi iz zadnjične odprtine, običajno v blatu oziroma skupaj z blatom (znaki krvavitve iz prebavil), - oteženo dihanje s pomodrelimi ustnicami, kar lahko povzroči izgubo zavesti (znaki resnih težav s pljuči), - zvišana telesna temperatura, bolečine v prsnem košu, pospešeno bitje srca, znižan krvni tlak, zadihanost ali pospešeno dihanje (znaki zastrupitve krvi, ki jo imenujemo tudi sepsa), - bolečina ali nelagoden občutek v prsnem košu, spremenjen srčni utrip (pospešen ali upočasnjen), palpitacije (občutek neprijetnega razbijanja srca), občutek omotičnosti, izguba zavesti, omotica, modra obarvanost ustnic, zadihanost, otekanje v noge ali kožo (znakih težav s srcem).
Adverse reaction
skupna stopnja odziva
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Ena trda kapsula vsebuje brezvodni panobinostatov laktat v količini, ki ustreza 15 mg panobinostata.
Hepatic function abnormal, hyperbilirubinaemia a
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemija a
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
Glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša, je mogoče razmisliti o zvišanju odmerka s 15 mg na 20 mg.
Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Preglednica 5: Priporočene prilagoditve odmerjanja zaradi nevtropenije stopnja nevtropenije v času zdravljenja prilagoditev odmerka panobinostata glede na začetni odmerek odmerek panobinostata po izboljšanju nevtropenije do 2. stopnje
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Preglednica 1 Priporočena shema jemanja zdravila Farydak v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 1-8)
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Preglednica 1: Priporočena shema odmerjanja panobinostata v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 1-8)
Paediatric population Panobinostat was not evaluated in multiple myeloma patients under 18 years of age.
Pediatrična populacija Pri bolnikih, ki imajo diseminirani plazmocitom in so stari manj kot 18 let, uporabe panobinostata niso vrednotili.
However, treatment discontinuation due to these reactions was reported in a relatively small proportion of patients, with diarrhoea at 4.5% and nausea and vomiting at 0.5% each.
Med neželenimi učinki, o katerih so najpogosteje poročali, je gastrointestinalna toksičnost, zlasti diareja, navzea in bruhanje, vendar so o prekinitvi zdravljenja zaradi navedenih učinkov poročali pri relativno majhnem deležu bolnikov in sicer pri 4,5 % zaradi diareje, pri 0,5 % zaradi navzee ter pri prav tolikšnem deležu zaradi bruhanja.
Bradycardia, atrial fibrillation, sinus tachycardia, tachycardia, palpitation
Srčne bolezni pogosti bradikardija, atrijska fibrilacija, sinusna tahikardija, tahikardija, palpitacije občasni miokardni infarkt
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat This medicine is subject to additional monitoring.
Farydak 10 mg trde kapsule Farydak 15 mg trde kapsule Farydak 20 mg trde kapsule panobinostat Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Hepatic dysfunction, primarily mild transient elevations in aminotransferases and total bilirubin, has been reported in patients during treatment with panobinostat.
Med zdravljenjem s panobinostatom so pri bolnikih poročali o jetrni disfunkciji, in sicer večinoma o blagem in prehodnem zvišanju vrednosti aminotransferaz in celokupnega bilirubina.
QTcF >480 and <500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of >60 msec was observed in 0.8% of patients.
Trajanje intervala QTcF več kot 480 in manj kot 500 milisekund so zabeležili pri 1,3 % bolnikov,
Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Farydak 10 mg trde kapsule so svetlo zelene neprozorne kapsule (15,6-16,2 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
Panobinostat is used in combination treatment, therefore the prescribing information of bortezomib and dexamethasone should be consulted prior to initiation of treatment with panobinostat.
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Panobinostat se uporablja v kombiniranem zdravljenju, zato je treba pred začetkom zdravljenja s panobinostatom prebrati tudi povzetka glavnih značilnosti zdravila za bortezomib in deksametazon.
Grade 4 Platelets <25 x 109/l
ciklus:dan koncentracija trombocitov 10 x 109/l
- Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding.
Če dojite, ne smete jemati zdravila Farydak.
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Preglednica 2: Priporočena shema odmerjanja panobinostata v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 9-16)
If patients experience thrombocytopenia, panobinostat may need to be temporarily withheld and the subsequent dose may need to be reduced (see Table 3).
Če pride do trombocitopenije, bo morda treba začasno prekiniti z uporabo panobinostata,
For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
Za neželene učinke, ki so povezani z zdravljenjem z bortezomibom ali deksametazonom, glejte ustrezna povzetka glavnih značilnosti zdravila za ti dve učinkovini.
Farydak 10 mg capsules panobinostat
Farydak 10 mg kapsule panobinostat
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion
navzea, bruhanje in anoreksija.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Panobinostat increased the Cmax and the AUC of dextromethorphan (a substrate of CYP2D6) by
Zdravila, ki jim panobinostat lahko zviša koncentracijo v plazmi Panobinostat je zvišal Cmax dekstrometorfana (substrata CYP2D6) za 1,8-krat in povečal njegovo AUC
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16).
Preglednica 2 Priporočena shema jemanja zdravila Farydak v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 9-16)
In addition, when panobinostat is administered together with dexamethasone, which is known to be a weak to moderate inducer of CYP3A4 as well as other enzymes and transporters, the risk for reduced efficacy of contraceptives needs to be considered.
Poleg tega je treba upoštevati, da se učinkovitost peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša, kadar bolnica jemlje panobinostat sočasno z deksametazonom, za katerega je znano, da je šibak do zmeren induktor CYP3A4 in drugih encimov ter prenašalcev.
Resume at reduced dose
brez prilagoditve odmerka
• fast weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face (signs of water retention)
- hitro pridobivanje telesne teže, otekanje v roke, gležnje, stopala ali obraz (znaki zadrževanja vode v telesu), - znižana koncentracija kalcija v krvi, ki v nekaterih primerih povzroči krče,
Hormonal contraceptives
Trombocitopenija
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Farydak 20 mg trde kapsule so rdeče neprozorne kapsule (19,1-19,7 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
Conjunctival haemorrhage
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
titanov dioksid (E171), briljantno modro FCF (E133), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), šelak.
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Farydak 15 mg trde kapsule so oranžne neprozorne kapsule (19,1-19,7 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
- občutek omotičnosti, utrujenosti ali šibkosti, - bruhanje, slabost, razdražen želodec, prebavne težave,
Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months
razmerje ogroženosti= 0,47 95% IZ [0,31; 0,72] vrednost p za log-rank =0,0003 Kaplan- Meierjeve mediane PAN+BTZ+Dex: 12,48 meseca PBO+BTZ+Dex: 4,70 meseca časi cenzuriranja podatkov PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73) PBO+BTZ+Dex (n/N=54/74)
Resume at same dose Omit dose Resume at same dose
izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z enakim odmerkom izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z enakim odmerkom nevtropenija 4. stopnje
Omit dose Resume at reduced dose or with the same dose but with a once-weekly schedule
3. stopnja kljub uporabi antidiaroika izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z nižjim odmerkom izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z nižjim odmerkom ali z enakim odmerkom in z odmerjanjem enkrat na teden
Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat
Zdravila, ki jim panobinostat lahko zniža koncentracijo v plazmi
- medicines used to treat depression, such as nefazodone.
- zdravila za zdravljenje depresije, kot je nefazodon, - šentjanževka, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije,
How to take Farydak
Kaj je zdravilo Farydak
Manufacturer
ZDRAVILOM
Very common Weight decreased Common
katerakoli vrednost zmerna
A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability.
Glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša, je mogoče razmisliti o zvišanju odmerka z 10 mg na 15 mg.
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), šelak.
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Bolezni živčevja zelo pogosti omotičnost, glavobol pogosti intrakranialna krvavitev, sinkopa, tremor, motnja okušanja
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Če niste prepričani, ali sodi vaše zdravilo med zgoraj navedena zdravila, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
QTcF should be <480 msec prior to initiation of treatment with Farydak.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Farydak mora biti dolžina intervala QTcF manj kot 480 milisekund.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Secura Bio Limited
• severe headache, feeling weak or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (potential signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in the skull or brain)
- suhe in razpokane ustnice, - suha usta ali motnje okušanja, - nastajanje plinov v črevesju (flatulenca), - bolečine ali vnetje v sklepih - kri v urinu (znak težav z ledvicami), - nesposobnost zadrževanja urina zaradi oslabljene ali odsotne sposobnosti krčenja mišic sečnega mehurja,
Placebo bortezomib and dexamethasone N=74
placebo bortezomib in deksametazon
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize)
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule magnezijev stearat manitol mikrokristalna celuloza predgelirani koruzni škrob
- if you notice any signs of a liver problem.
- če imate težave z jetri ali ste kadarkoli imeli katero od bolezni jeter,
6.4 Special precautions for storage
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
The days of the cycle are numbered on the blister.
Na pretisnem omotu so označeni dnevi zdravljenja.
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Ovojnica kapsule Farydak 10 mg trde kapsule želatina titanov dioksid (E171) briljantno modro FCF (E133)
• inflamed ear, nose bleed or bleeding in the white of the eye, bruising, inflamed skin caused by infection (rash, red skin, which is also known as erythema)
rdečina kože, kar imenujemo tudi eritem), - bolečine v trebuhu, diareja, otekanje ali napihnjenost trebuha (znaki vnetja želodčne sluznice), - sor (glivična okužba v ustni votlini), - žeja, povečano odvajanje vode, povečan apetit s hujšanjem (znaki zvišane ravni sladkorja v krvi),
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Na pokrovčku kapsule je s črnim barvilom radialno natisnjena oznaka "LBH 20 mg", na telesu kapsule pa sta s črnim barvilom radialno natisnjena dva obroča.
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi) - izpuščaj z majhnimi s tekočino napolnjenimi mehurčki, ki se pojavljajo na pordeli koži, v ustih ali na dlesni (znaki virusne okužbe, ki je lahko resna), - vnetje ušesa, krvavitev iz nosu ali v beločnico, podplutbe, vnetje kože zaradi okužbe (izpuščaj,
PAN+BTZ+Dex PBO+BTZ+Dex
PAN+BTZ+Dex PBO+BTZ+Dex verjetnost preživetja brez napredovanja bolezni (%)
STOP taking Farydak and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Kako jemati zdravilo Farydak Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Farydak 10 mg hard capsules panobinostat
Farydak 10 mg trde kapsule panobinostat
- check the amount of electrolytes (such as potassium, magnesium, phosphate) in your body.
saj navedene snovi nastajajo v jetrih), - določanje števila določenih celic v krvi (belih in rdečih krvnih celic ter trombocitov), - določanje koncentracije elektrolitov (kot so kalij, magnezij in fosfati) v vašem telesu, - preverjanje delovanja ščitnice in hipofize (z meritvami koncentracij ščitničnih hormonov v krvi).
Therefore an ECG should be recorded prior to the start of therapy and repeated periodically before each treatment cycle.
EKG Panobinostat lahko podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.4), zato je treba bolnikom pred začetkom zdravljenja posneti EKG in ga nato ponoviti pred vsakim ciklusom zdravljenja.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi) - rdeče ali vijolične pikčaste spremembe pod kožo.
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Na pokrovčku kapsule je s črnim barvilom radialno natisnjena oznaka "LBH 15 mg", na telesu kapsule pa sta s črnim barvilom radialno natisnjena dva obroča.
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Svetlo zelena neprozorna trda želatinska kapsula (15,6-16,2 mm), ki vsebuje bel do skoraj bel prašek.
Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension
Žilne bolezni zelo pogosti hipotenzija pogosti hipertenzija, hematom, ortostatska hipotenzija občasni hemoragični šok
Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
Preglednica 3: Priporočene prilagoditve odmerjanja zaradi trombocitopenije stopnja trombocitopenije na dan zdravljenja prilagoditev odmerka panobinostata glede na začetni odmerek odmerek panobinostata po izboljšanju trombocitopenije do 2. stopnje (≥50 x 109/l)
• swelling of the legs or arms
- otekanje nog ali rok,
You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
Pregledi v času zdravljenja z zdravilom Farydak V času zdravljenja z zdravilom Farydak boste redno opravljali krvne preiskave, in sicer preiskave za: - preverjanje delovanja vaših jeter (z meritvami koncentracij bilirubina in aminotransferaz v krvi,
Results showed that:
Rezultati so pokazali naslednje:
This summary was last updated in 06-2017.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2017.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onglyza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. oktobra 2009.
The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Onglyza je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onglyza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onglyza?
The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Onglyza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Vendar pa se rezultati niso šteli za klinično pomembne in podjetje je umaknilo prijavo za uporabo saksagliptina kot začetnega kombiniranega zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih.
Other information about Onglyza
Druge informacije o zdravilu Onglyza
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
Uporablja se bodisi samostojno pri bolnikih, ki ne smejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje koncentracije snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi po 24 tednih zdravljenja.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onglyza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Zdravilo Onglyza je na voljo v obliki tablet (2,5 mg in 5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
Dodajanje dapaglifozina metforminu je ravni HbA1c znižalo za 1,2 odstotne točke.
Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Onglyza na splošno dobro prenašali.
HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Raven HbA1c je na začetku študije znašala približno 8 %.
The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Onglyza (opaženi pri več kot 5 bolnikih od 100) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), okužbe sečil in glavobol.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Ti procesi skupaj znižajo ravni glukoze v krvi in prispevajo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Onglyza izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Onglyza?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onglyza?
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Raven HbA1c je na začetku študije znašala povprečno 9 %.
For more information about treatment with Onglyza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onglyza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Zdravila Onglyza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) saksagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP4.
The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Zdravilna učinkovina zdravila Onglyza, saksagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
What is Onglyza and what is it used for?
Kaj je zdravilo Onglyza in za kaj se uporablja?
If used in combination with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be reduced to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Če se zdravilo Onglyza jemlje v kombinaciji s sulfonilsečnino (zdravilom, ki spodbudi telo k tvorbi insulina) ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da se prepreči hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.