natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal function should be monitored in patients more likely to have decreased renal function.
Bolnikom, ki imajo večjo verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic, je treba spremljati delovanje ledvic.
Pharmacokinetic Interaction Data between the Individual Components of DUTREBIS and
Preglednica 1 Podatki o farmakokinetičnih medsebojnih delovanjih obeh posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS in drugih zdravil
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
• globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
• bloating; excessive gas in the stomach or bowel; indigestion; belching
• napenjanje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, težave z želodcem, spahovanje
A median of 4 ARTs was used in OBT.
Bolniki so se v sklopu OBT zdravili s 4 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost).
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
HORMONSKI KONTRACEPTIVI etinilestradiol norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
Infekcijske in parazitske bolezni občasni genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simpleks, okužba s herpes virusom, herpes zoster, gripa, absces bezgavk, molluscum contagiosum, nazofaringitis, okužba zgornjih dihal
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
Odmerka zdravila DUTREBIS ali metadona ni treba prilagoditi.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
Pri bolnikih, zdravljenih z raltegravirjem, so opažali nenormalne laboratorijske vrednosti kreatin-kinaze (2. do 4. stopnje).
Do not stop taking it
Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of DUTREBIS is necessary (see section 4.2).
Vendar odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte poglavje 4.2).
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required with use of proton pump inhibitors or H2
Med uporabo z zaviralci protonske črpalke ali antagonisti H2 zato odmerka
Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with raltegravir.
Med zdravljenjem z raltegravirjem so poročali o bolečinah v mišicah, njihovi občutljivosti in šibkosti.
In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting.
Posledica je tveganje za neučinkovitost kladribina v primeru kombinirane klinične uporabe.
If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Če se sočasni uporabi z rifampicinom ni mogoče izogniti, se lahko z zdravila DUTREBIS preide na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem).
Hypromellose, 2910 Croscarmellose sodium
Jedro tablete hipromeloza, 2910 premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
No animal studies have been conducted with DUTREBIS.
Študije z zdravilom DUTREBIS na živalih niso bile izvedene.
Discontinue DUTREBIS and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, hepatitis, eosinophilia, angioedema).
Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij ali preobčutljivostnih reakcij (npr. hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremlja zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji, spremembe v ustih, konjunktivitis, edem obraza, hepatitis, eozinofilija, angioedem, lahko pa tudi drugi), takoj prenehajte z zdravljenjem z zdravilom DUTREBIS in drugimi zdravili, ki bi tudi lahko bila vzrok za to.
Therefore, co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Zato zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati sočasno z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij.
common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
duševne motnje, poskus samomora, anksioznost, stanje zmedenosti, depresivno razpoloženje, huda depresija, nespečnost srednje faze, spremembe razpoloženja, napad panike, motnje spanja, samomorilne misli, samomorilno vedenje (predvsem pri bolnikih, ki so v preteklosti že kdaj imeli psihiatrične motnje) omotica, glavobol, psihomotorična hiperaktivnost amnezija, sindrom karpalnega kanala, kognitivna motnja, motnje pozornosti, posturalna omotica, motnje okušanja, hipersomnija, hipestezija, letargija, motnje spomina, migrena, periferna nevropatija, parestezija, zaspanost, tenzijski glavobol, tremor, slaba kakovost palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni disfonija, epistaksa
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
AUC raltegravirja  40 % C12ur raltegravirja  61 % Cmax raltegravirja  38 %
• fever, general feeling of being unwell
• zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Med uporabo raltegravirja so poročali o miopatiji in rabdomiolizi.
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Za navodila o odmerjanju posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS, prosimo, glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila za ti dve zdravili.
In general the safety profile of raltegravir in patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection was similar to that in patients without hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were somewhat higher in the subgroup with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection for both treatment groups.
Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C je bil varnostni profil raltegravirja na splošno podoben kot pri bolnikih brez sočasne okužbe z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C, čeprav so bili deleži nenormalnih vrednosti AST in ALT v obeh zdravljenih skupinah nekoliko večji v podskupini, ki je bila sočasno okužena z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C. V 96. tednu so se pri predhodno že zdravljenih bolnikih s sočasno okužbo, ki so se zdravili z raltegravirjem, pojavila odstopanja od normalnih laboratorijskih vrednosti 2. stopnje ali več, kar predstavlja poslabšanje stopnje v primerjavi z izhodiščno vrednostjo AST pri 29 % bolnikov, ALT pri 34 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 13 % bolnikov, v primerjavi z vsemi ostalimi osebami, ki so prejemale raltegravir, pri katerih so se odstopanja vrednosti AST pojavila pri 11 % bolnikov, ALT pri 10 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 9 % bolnikov.
Tablet core
Virusni podtip klad B
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
Bolnikom z blago do zmerno insuficienco jeter odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
• liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
• izvid krvi, ki kaže zvišanje encima, imenovanega amilaza
Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
sindrom imunske obnove, preobčutljivost na zdravilo, preobčutljivost kaheksija, sladkorna bolezen, dislipidemija, hiperholesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, povečan apetit, polidipsija, motnje prerazporeditve telesnega maščevja nenormalne sanje, nespečnost, nočne more, nenormalno vedenje,
The true extent of penetration or relationship with any clinical efficacy is unknown.
Dejanski obseg prehajanja ali povezava s
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Tudi nekateri klinični izsledki potrjujejo možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom, zato sočasna uporaba zdravila DUTREBIS in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
/sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2).
Odmerka zdravila DUTREBIS ali kombinacije trimetoprim/sulfametoksazol ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte poglavje 4.2).
Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines in
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali raltegravir (ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS), so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, še posebej pri bolnikih, ki so že kdaj prej
No dose adjustment required for DUTREBIS.
Odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hepatitis, steatoza jeter, alkoholni hepatitis, odpoved jeter akne, akneiformen dermatitis, suha koža, eritem, upadlost obraza, hiperhidroza, lipoatrofija, pridobljena lipodistrofija, lipohipertrofija, nočno znojenje, prurigo, pruritis, generaliziran pruritis, makularen izpuščaj, makulo-papulozen izpuščaj, srbeč izpuščaj, poškodbe kože, urtikarija, kseroderma, Stevens-Johnsonov sindrom, izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi kot posledica zdravljenja z artritis, bolečina v hrbtu, bolečina v ledvenem predelu, mišičnoskeletna bolečina, mialgija, bolečina v vratu, osteopenija, bolečina v odpoved ledvic, nefritis, nefrolitiaza, nokturija, ledvična cista, okvara erektilna disfunkcija, ginekomastija, menopavzalni simptomi astenija, utrujenost, splošno slabo počutje, zvišana telesna nelagodje v prsih, mrzlica, edem obraza, povečanje maščobnega tkiva, občutek živčnosti, submandibularna tvorba, periferni edemi,
Vistor hf.
FK lamivudina ↔
• When your supply of DUTREBIS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
• Ko vam začne tablet DUTREBIS zmanjkovati, si pravočasno priskrbite nove.
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
• nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
Odmerka zdravila DUTREBIS ali midazolama ni treba prilagoditi.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Po takšnem prevelikim odmerjanjem niso opazili
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Seznam neželenih učinkov v preglednici
Interaction not studied cladribine /raltegravir
Medsebojno delovanje ni trimetoprim/sulfametoksazol/raltegravir Medsebojno delovanje ni
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
Glede na spol, raso ali indeks telesne mase (ITM) pri odraslih niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki raltegravirja.
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS
ANTAGONISTI H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE AUC raltegravirja ↑ 37 %
aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine
etinilestradiol norelgestromin/lamivudin
Elderly
Plodnost
Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see section 4.2).
Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Zdravilo se daje enkrat na vsakih 12 ur najmanj štiri in največ 14 dni.
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nadaljnje informacije o zdravilu Xerava so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
„Zapletena“ pomeni, da je okužbo težko zdraviti, ker se je razširila v trebušni prostor.
Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xerava večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Xerava's safety profile was considered acceptable.
Varnostni profil zdravila Xerava je bil ocenjen kot sprejemljiv.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xerava?
The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xerava (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so tromboflebitis (vnetje ven, ki ga povzroči krvni strdek), flebitis (vnetje vene), navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu infundiranja, vključno s pordelostjo kože, zmanjšanim občutkom za dotik in bolečino.
The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in se lahko poveča, če bolnik jemlje tudi vrsto zdravila, imenovano „močni induktor CYP3A4“.
This leads to death of the bacteria causing the infection.
Posledično odmrejo bakterije, ki povzročajo okužbo.
Why is Xerava authorised in the EU?
Zakaj je bilo zdravilo Xerava odobreno v EU?
Other information about Xerava
Druge informacije o zdravilu Xerava
Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
Tetraciklini delujejo tako, da se vežejo na del celičnega ustroja bakterijskih celic, ki je udeležen pri izdelavi beljakovin, in ga zavirajo.
Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xerava, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xerava stalno spremljajo.
What is Xerava and what is it used for?
Kaj je zdravilo Xerava in za kaj se uporablja?
An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
Pregled zdravila Xerava in zakaj je odobreno v EU
What benefits of Xerava have been shown in studies?
Kakšne koristi zdravila Xerava so se pokazale v študijah?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xerava upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
What are the risks associated with Xerava?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xerava?
For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij glede uporabe zdravila Xerava glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
Zdravila Xerava ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali druge tetraciklinske antibiotike.
After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 87 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, v primerjavi z 89 % bolnikov, zdravljenih z ertapenemom.
In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 538 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z ertapenemom (drugim antibiotikom).
In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 499 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z meropenemom (drugim antibiotikom).
Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
Zdravilo Xerava je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje zapletenih intraabdominalnih (trebušnih) okužb pri odraslih.
Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Predpisovanje in izdaja zdravila Xerava je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
Učinkovina v zdravilu Xerava, eravaciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih tetraciklini.
After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 92 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, in 92 % bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
Zdravilo Xerava je pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo različne vrste bakterij, enako učinkovito kot drugi antibiotiki in je privedlo do visoke stopnje ozdravitve.
Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
Zdravilo Xerava se je izkazalo enako učinkovito kot drugi antibiotiki v dveh glavnih študijah odraslih z zapleteno okužbo v trebuhu.
Xerava contains the active substance eravacycline.
Zdravilo Xerava vsebuje učinkovino eravaciklin.
How is Xerava used?
Kako se zdravilo Xerava uporablja?
How does Xerava work?
Kako zdravilo Xerava deluje?
For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xerava, glejte navodilo za uporabo.
Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
Zdravilo Xerava se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cuprymina, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. avgusta 2012.
It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina.
Other information about Cuprymina
Druge informacije o zdravilu Cuprymina
The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
For more information about treatment with Cuprymina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cuprymina preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
What benefit has Cuprymina shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
Cuprymina is never given directly to the patient.
Zdravilo Cuprymina se nikoli ne daje bolniku neposredno.
The CHMP considered that there are no major safety concerns with regard to potential copper toxicity, since Cuprymina is used at very low doses.
CHMP je menil, da ni poglavitnih varnostnih zadržkov v zvezi z možnim toksičnim učinkom bakra, ker se zdravilo Cuprymina uporablja le v zelo majhnih odmerkih.
Radiolabelling is a technique where a substance is labelled with a radioactive compound.
Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno spojino.
64Cu is a radioactive form of copper.
64Cu je radioaktivna oblika bakra.
Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Radioaktivno označevanje zdravila se opravi zunaj telesa, v laboratoriju.
Therefore, the CHMP decided that Cuprymina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cuprymina.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cuprymina, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Cuprymina itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Zdravilo Cuprymina je radioaktivno, zato njegova uporaba pri radioaktivnem označevanju predstavlja tveganje za raka in dedne okvare.
What is the risk associated with Cuprymina?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cuprymina?
Cuprymina must not be given directly to any patient.
Zdravilo Cuprymina se ne sme dati bolniku neposredno.