natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(30G x ½″) in the VISISURE kit, for preterm infants These medical devices are not included within this pack.
(30G x ½″) - za nedonošenčke sterilna brizga z majhnim volumnom in visoko natančnostjo, ki je skupaj z injekcijsko iglo (30G x ½″) priložena v kompletu VISISURE Navedeni medicinski pripomočki niso priloženi temu pakiranju.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, vključujejo: vnetje očesa, motnje vida, bolečine v očesu, majhne delce ali pikice v vidnem polju (mušice), draženje očesa, občutek tujka v očesu, močnejše solzenje, vnetje ali okužbo na robu veke, suho oko, rdečino ali srbenje v očesu in zvišan očesni tlak.
This corresponds to an injection volume of 0.05 ml.
Nato se injicira 0,05 ml vsebine.
Elderly (age 65 years and over)
Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let)
Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Razen za retinopatijo nedonošenčkov uporabe zdravila Lucentis pri otrocih in mladostnikih niso dokazali in zato ni priporočljiva.
≥3-step improvement n (%)
izboljšanje za ≥3 stopnje n (%)
Statistically significant patient-reported benefits for most vision-related functions were observed with ranibizumab (with or without laser) treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Pri zdravljenju z ranibizumabom (skupaj z laserjem ali brez) so bile koristi glede večine z vidom povezanih funkcij statistično značilno večje kot v kontrolni skupini, pri čemer so svoje funkcije vida ocenjevali bolniki sami s pomočjo vprašalnika NEI VFQ-25.
Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
Merilo izida po 36 mesecih v študiji D2301-E1 (v podaljšanju študije RESTORE) v primerjavi z izhodiščno vrednostjo v študiji D2301 (RESTORE)
Carefully expel the air along with the excess solution and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Previdno iztisnite zrak in odvečno raztopino ter odmerite vsebino do oznake 0,05 ml na brizgi.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion, runny nose, headache and joint pain.
Neželeni učinki, ki niso povezani z očmi, vključujejo: boleče grlo oziroma žrelo, zamašen nos, izcedek iz nosu, glavobol in bolečine v sklepih.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti nazofaringitis pogosti okužba sečil*
If you observe any side effects in your baby, talk to your baby`s doctor.
- Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
5-mikrometrsko iglo s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) aseptično namestite na 1-mililitrsko brizgo.
What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a pre-filled syringe.
Zdravilo Lucentis je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, vključujejo: vnetje očesa, krvavitev v očesno ozadje (krvavitev v mrežnico), motnje vida, bolečine v očesu, majhne delce ali pikice v vidnem polju (mušice), krvavo oko, draženje očesa, občutek tujka v očesu, močnejše solzenje, vnetje ali okužbo na robu veke, suho oko, rdečino ali srbenje v očesu in zvišan očesni tlak.
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
povprečna sprememba srednje vrednosti BCVA od 1. meseca do konca 12. meseca a
To prepare Lucentis for intravitreal administration to preterm infants, please adhere to the instructions for use included in the VISISURE kit.
Pri pripravi zdravila Lucentis za intravitrealno aplikacijo nedonošenčkom upoštevajte navodila, ki so priložena kompletu VISISURE.
If you have any questions about any side effects, ask your baby's doctor.
Če imate dodatna vprašanja o neželenih učinkih, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
CSFT - central retinal subfield thickness Slika 3 Časovni potek povprečne spremembe BCVA od izhodiščne vrednosti v 12 mesecih (študija MINERVA)
Please see section 4 (“Possible side effects”) for more detailed information on side effects that could occur during Lucentis therapy.
Za več podatkov o neželenih učinkih, do katerih lahko pride pri zdravljenju z zdravilom Lucentis, glejte poglavje 4 (»Možni neželeni učinki«).
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Pogosti resni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): odstop ali raztrganje plasti na očesnem ozadju (odstop ali raztrganina mrežnice), ki povzroča bliskanje in motnjave, ki napredujejo do začasne izgube vida, ali zamotnitev leče (siva mrena ali katarakta).
In excess, VEGF-A causes abnormal blood vessel growth and swelling in the eye which can lead to impairment of vision in diseases like AMD, DME, PDR, RVO, PM and CNV.
Kadar je beljakovine VEGF-A preveč, povzroča rast nenormalnih krvnih žil in otekanje v očesu, kar lahko povzroči okvaro vida pri boleznih, kot so starostna degeneracija makule, diabetični makularni edem, proliferativna diabetična retinopatija, zapora mrežnične vene, degenerativna kratkovidnost in horoidalna neovaskularizacija.
Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Izgled zdravila Lucentis je treba pred uporabo pregledati glede vsebnosti delcev in spremembe barve.
lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography).
ki so bili opredeljeni kot okvara vida zaradi prisotnosti intraretinalne ali subretinalne tekočine ali aktivnega prepuščanja tekočine zaradi lezij CNV, ugotovljenih z optično koherenčno tomografijo (OCT) in/ali fluoresceinsko angiografijo (FA);
On TE, ranibizumab was administered at treatment intervals of 2-3 months.
Pri shemi “Zdravi in podaljšaj” so ranibizumab odmerjali v presledkih po 2-3 mesece.
An improvement of vision was observed and was accompanied by a reduction in central subfield thickness over the 12-month period.
V 12-mesečnem obdobju so opažali izboljšanje vida, ki ga je spremljalo zmanjšanje debeline centralnega dela mrežnice.
Withholding Lucentis
Shranjevanje zdravila Lucentis
• ranibizumab 0.5 mg monotherapy on a TE regimen,
• 0,5 mg ranibizumaba v monoterapiji po shemi pro re nata.
There are limited data on safety in the treatment of DME, macular oedema due to RVO and CNV secondary to PM patients with prior history of stroke or transient ischaemic attacks.
O varnosti zdravljenja bolnikov, ki imajo DME, makularni edem pri zapori mrežnične vene in horoidalno neovaskularizacijo zaradi degenerativne kratkovidnosti, pri tem pa imajo še anamnezo možganske kapi ali tranzitorne ishemične atake, je na voljo le malo podatkov.
Carefully expel the air along with the excess solution from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Iz brizge previdno iztisnite zrak in odvečno raztopino ter odmerite vsebino do oznake 0,05 ml na brizgi.
Single dose for adults: 0.5 mg/0.05 ml.
Enkratni odmerek za odrasle: 0,5 mg/0,05 ml. Presežni volumen je treba predhodno iztisniti.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, priložena) - za odrasle bolnike 1-mililitrska sterilna brizga (z merilno oznako 0,05 ml, brizga ni priložena temu pakiranju) in injekcijska igla (30G x ½″, ni priložena temu pakiranju) - za nedonošenčke sterilna brizga z majhnim volumnom in visoko natančnostjo, ki je skupaj z injekcijsko iglo (30G x ½″) priložena v kompletu VISISURE (ni priložena temu pakiranju)
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Priporočeni odmerek zdravila Lucentis za odrasle je 0,5 mg, kar bolnik prejme z eno intravitrealno injekcijo in ustreza injekcijskemu volumnu 0,05 ml.
Pack size of one pre-filled syringe.
Pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo.
PRE-FILLED SYRINGE
NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Solution for injection in pre-filled syringe Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Novartis Pharma GmbH
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, vključujejo: zmanjšano ostrino vida, otekanje dela očesa (žilnice, roženice), vnetje roženice (sprednjega dela očesa), majhne razjede na površini očesa, zamegljen vid, krvavitev na mestu injiciranja, krvavitev v oko, izcedek iz očesa s srbenjem, rdečino in otekanje veznice (konjunktivitis), preveliko občutljivost za svetlobo, neprijeten občutek v očesu, otekanje veke in bolečine v veki.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Lucentis 10 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
It contains the active substance called ranibizumab.
Vsebuje učinkovino, ki jo imenujemo ranibizumab.
Your baby must not receive Lucentis - If your baby is allergic to ranibizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Zdravila Lucentis vaš otrok ne sme prejeti - če je vaš otrok alergičen na ranibizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ima vaš otrok okužbo v očesu ali okoli njega, - če vašega otroka oko boli ali je rdeče (hudo vnetje v očesu).
Lucentis 0.5 mg (n=131)
zdravilo Lucentis 0,5 mg (n=131)
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
Pri nedonošenčkih je priporočeni odmerek zdravila Lucentis 0,2 mg, kar bolnik prejme z eno intravitrealno injekcijo.
- Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light.
- Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v neprodušno zaprtem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Ocular adverse reactions reported in more than one patient treated with ranibizumab 0.2 mg were retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Med neželenimi učinki, ki se pojavijo na očeh, sta bila učinka, o katerih so poročali pri več kot enem od bolnikov, zdravljenih z 0,2 mg ranibizumaba, krvavitev v mrežnici in veznična krvavitev.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg, kar bolnik prejme z eno intravitrealno injekcijo in ustreza injekcijskemu volumnu 0,05 ml.
Lucentis 0.5 mg (n=140)
zdravilo Lucentis 0,5 mg (n=140)
Lucentis and laser photocoagulation in DME and in macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Obstaja nekaj izkušenj z uporabo zdravila Lucentis sočasno z lasersko fotokoagulacijo (glejte poglavje 5.1).
A different scleral site should be used for subsequent injections.
Pri naslednjih injiciranjih je treba uporabiti drugo mesto vboda na beločnici.
≥2-step worsening n (%)
poslabšanje za ≥2 stopnji n (%)
Treatment of visual impairment due to CNV (other than secondary to PM and wet AMD) The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, sham-controlled pivotal study G2301 (MINERVA).
Klinično varnost in učinkovitost zdravila Lucentis so pri bolnikih z okvaro vida zaradi CNV ocenjevali na osnovi 12-mesečnih podatkov iz dvojno prikrite, s placebom kontrolirane ključne študije G2301 (MINERVA).
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G) - 1-mililitrska sterilna brizga (z merilno oznako 0,05 ml) - injekcijska igla (30G x ½″).
Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab
Lucentis 10 mg/ml raztopina za injiciranje ranibizumab
Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton to protect from light.
Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v neprodušno zaprtem pretisnem omotu v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 12 (%)
a a izboljšanje za ≥15 črk ali BCVA ≥84 črk po 12 mesecih (%) povprečno število injekcij (od začetka do konca 11. meseca)
Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Pri zdravljenju z ranibizumabom so tako v študiji MARINA kot v študiji ANCHOR opažali statistično značilno večje koristi glede funkcij vida kot v kontrolni skupini, pri čemer so svoje funkcije vida ocenjevali bolniki sami s pomočjo vprašalnika National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
Infections and infestations Very common
Bolezni prebavil pogosti navzea
Do not use the pre-filled syringe if the solution is discoloured, cloudy or contains particles.
Če je raztopina spremenjene barve, motna ali vsebuje delce, napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti.
(letters) (SD) (primary endpoint) Mean change in BCVA at Month 12 (letters) (SD) Gain of ≥15 letters in visual acuity at Month 6
(v črkah) (standardna deviacija) (primarni cilj opazovanja) povprečna sprememba BCVA po 12 mesecih (v črkah) (standardna deviacija) izboljšanje za ≥15 črk ostrine vida po 6 mesecih a izboljšanje za ≥15 črk ostrine vida po 12 mesecih delež (%) bolnikov, ki so bili nujno zdravljeni z laserjem v obdobju 12 mesecev
How to store Lucentis
Kako boste prejeli zdravilo Lucentis
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, vključujejo: zmanjšano ostrino vida, otekanje dela očesa (žilnice, roženice), vnetje roženice (sprednjega dela očesa), majhne razjede na površini očesa, zamegljen vid, izcedek iz očesa s srbenjem, rdečino in otekanje veznice (konjunktivitis), preveliko občutljivost za svetlobo, neprijeten občutek v očesu, otekanje veke in bolečine v veki.
Immune system disorders Common
Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only
Napolnjena injekcijska brizga za enkratno odmerjanje, namenjena samo za intravitrealno uporabo
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Napolnjena injekcijska brizga za enkratno odmerjanje, namenjena samo za intravitrealno uporabo.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G); ni priložena pakiranju zdravila Lucentis - sterilna brizga z majhnim volumnom in visoko natančnostjo (priložena ločeno v kompletu
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
• skupina II (0,5 mg ranibizumaba, shema odmerjanja na podlagi kriterijev “aktivnosti bolezni”,
Visual side effects include: Bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), bleeding in the eye or at the site of injection, and bloodshot eye (conjunctival bleeding).
Spodaj so navedeni najbolj pogosti neželeni učinki pri prezgodaj rojenih otrocih: Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, vključujejo: krvavitev v očesno ozadje (krvavitev v mrežnico), krvavitev v oko ali na mestu injiciranja in krvavo oko (veznična krvavitev).
Before stopping Lucentis treatment
Odlog odmerjanja zdravila Lucentis
One-sided p<0.001 comparison with sham control b
-9,8 µm a vrednost za enosmerno primerjavo s kontrolami s placebom: p<0,001
Single-use vial for intravitreal use only
Viala za enkratno odmerjanje, namenjena samo za intravitrealno uporabo
Note: Do not wipe the needle at any time.
Opozorilo: Pri tem se igle ne smete dotakniti s strani.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg.
Vsebina napolnjene injekcijske brizge presega priporočeni odmerek 0,5 mg. Volumen, ki ga je mogoče iztisniti, ni namenjen uporabi v celoti.
Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis.
Preden vaš otrok prejme zdravilo Lucentis, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Ranibizumab 0.2 mg vs laser
Lucentis 0,5 mg + laser
Single-use vial for intravitreal use only.
Viala za enkratno odmerjanje, namenjena samo za intravitrealno uporabo.
Syringe cap 0.05 ml dose mark Finger grip
pokrovček brizge odmerna oznaka za 0,05 ml držalo za prste bat gumijasto tesnilo nastavek Luer lock
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
placebo/zdravilo Lucentis 0,5 mg (n=132)
PRN ranibizumab 0.5 mg n=117
0,5 mg ranibizumaba po shemi pro re nata n=117
Lucentis and laser photocoagulation in DME and macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation.
Zdravilo Lucentis in laserska fotokoagulacija pri DME in pri makularnem edemu zaradi zapore veje centralne mrežnične vene
Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap.
Pozor: Pri odstranjevanju pokrovčka držite injekcijsko iglo za obod.
Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Pred uporabo je mogoče neodprt pretisni omot shranjevati pri sobni temperaturi (25 °C) največ 24 ur.
Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12
(črke) delež bolnikov z izboljšanjem za ≥15 črk ali doseženo BCVA ≥84 črk po 12 mesecih število injekcij do konca 12. meseca: povprečje mediana
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
placebo/ zdravilo Lucentis 0,5 mg (n=130)
Mean change in BCVA at Month 24
(črke) (standardna deviacija) povprečna sprememba BCVA po 24 mesecih b
After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po zdravljenju z zdravilom Lucentis lahko pride do začasne zameglitve vida.
≥2-step improvement n (%)
izboljšanje za ≥2 stopnji n (%)
Posology
Uvod
- Keep this leaflet.
Preglejte brizgo
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, priložena) - 1-mililitrska sterilna brizga (z merilno oznako 0,05 ml, brizga ni priložena pakiranju zdravila
- Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
- Pred uporabo je mogoče neodprto vialo shranjevati pri sobni temperaturi (25 °C) največ 24 ur.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, priložena) - sterilna brizga z majhnim volumnom in visoko natančnostjo (priložena ločeno v kompletu
a p<0.0001for both comparisons in BRIGHTER at Month 6: Lucentis 0.5 mg vs Laser and Lucentis 0.5 mg + Laser vs Laser.
a p<0,0001 za obe primerjavi po 6 mesecih v študiji BRIGHTER: za zdravilo Lucentis 0,5 mg v primerjavi z laserjem in za zdravilo Lucentis 0,5 mg + laser v primerjavo z laserjem b p<0,0001 za ničelno hipotezo v študiji CRYSTAL, da je povprečna sprememba od izhodišča po 24 mesecih enaka nič * preiskovancem so po 6. mesecu dovolili zdravljenje z 0,5 mg ranibizumaba (24 bolnikov je bilo zdravljenih samo z laserjem)
- Do not use any pack that is damaged.
- Poškodovanega pakiranja zdravila Lucentis ne uporabljajte.
Lucentis 0.5 mg (n=130)
zdravilo Lucentis 0,5 mg (n=130)
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
Lucentis 10 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ranibizumab intravitrealna uporaba
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Za pripravo in intravitrealno injiciranje so potrebni naslednji medicinski pripomočki za enkratno uporabo: - 5-mikrometrska igla s filtrom (18G) - za odrasle bolnike 1-mililitrska sterilna brizga (z merilno oznako 0,05 ml) in injekcijska igla
There are insufficient data to conclude on the effect of Lucentis in patients with RVO presenting irreversible ischaemic visual function loss.
Pri bolnikih z zaporo mrežnične vene (RVO), pri katerih pride do ireverzibilne ishemične okvare vidne funkcije, ni na voljo dovolj podatkov, na podlagi katerih bi lahko sklepali o učinkovitosti zdravila Lucentis.
The adverse reactions experienced following administration of Lucentis in clinical trials are summarised in the table below.
V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, do katerih je prišlo po odmerjanju zdravila Lucentis v kliničnih študijah.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Druga vmesna analiza (IA2)