natgillin/translations-raw huggingface dataset:
8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
8 • Obrišite mesto za injiciranje na stegnu z alkoholno blazinico (glejte sliko O).
If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Do not throw away any medicines via household waste.
Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
* Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
5 • Telo peresnika držite tako, da gleda igla naravnost proti stropu (glejte sliko G).
Natpar is a protein that is not metabolised by and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g., cytochrome P450 isoenzymes).
Zdravilo Natpar je beljakovina, ki je jetrni mikrosomski encimi za presnovo zdravil (npr. izoencimi citokroma P450) ne presnavljajo in jih tudi ne zavira.
18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
18 • Pokrovček peresnika potisnite nazaj na peresnik tako, da pokrovček pritiskate, dokler ne klikne.
• headaches*
• glavoboli*
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Povprečna sprememba odstotka glede na izhodiščno vrednost v peroralnih odmerkih kalcija je bila -51,8 % (SD 44,6) pri preskušancih, ki so prejemali zdravilo Natpar, v primerjavi s 6,5 % (SD 38,5) v skupini s placebom (p < 0,001).
Increase
Povečajte
There are no data on the effects of Natpar on human fertility.
O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperkalciemijo, katere simptomi lahko vključujejo palpitacije, spremembe na EKG, hipotenzijo, navzeo, bruhanje, omotico in glavobol.
You must use a new pen needle for each injection.
Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Če se pojavi kateri koli izmed teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Natpar izloča v materino mleko.
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Na koncu zdravljenja je 46/84 (54,8 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, doseglo primarni opazovani dogodek v primerjavi z 1/40 (2,5 %) tistih, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Clinical studies of Natpar did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether response in these subjects is different from younger subjects.
Klinične študije zdravila Natpar niso vključevale zadostnega števila preskušancev, starih 65 let in več, za ugotovitev, ali se odzivajo drugače kot mlajši.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
• Do NOT use a pen that has been frozen.
• Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Preobčutljivostne reakcije (dispneja, angioedem, urtikarija, izpuščaj)
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
• Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
Po enem subkutanem odmerku 100 mikrogramov so bile povprečne vrednosti Cmax in vrednosti Cmax, popravljene glede na izhodišče, pri preskušancih z zmerno okvaro za 18 % do 20 % višje kot pri tistih z normalnim delovanjem.
• If needed, clean your pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
• Po potrebi peresnik očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Odmerek lahko kadar koli zmanjšate na do 25 mikrogramov.
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
• Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Paratiroidni hormon (rDNA) se injicira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Pri uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalcija v serumu (npr. litij, tiazidi), je treba spremljati bolnikovo koncentracijo kalcija v serumu.
It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Normalno je, da v tekočini vidite majhne zračne mehurčke.
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
11 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko R).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Preiskave pozitiven rezultat testa za protitelesa proti PTH, znižanje ravni 25-hidroksiholekalcifer ola v krvi
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Bolezni živčevja glavobol* hipestezija parestezija somnolenca*
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
• Če so v peresniku ostali odmerki in datum »Zavrzite dne« še ni pretekel (glejte Sledilnik zdravila), dajte peresnik v hladilnik (glejte »Kako shranjevati zdravilo« (poglavje D)).
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
• thirst*
• žeja*
Vascular disorders hypertension*
Žilne bolezni hipertenzija*
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
• Remove the pen cap from your pen.
• S peresnika odstranite pokrovček.
Immune system dysorders
Bolezni imunskega sistema
The active substance is parathyroid hormone (rDNA).
Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Calcium, vitamin D, or Natpar doses may need to be reduced if post-dose hypercalcaemia is observed, even if pre-dose calcium concentrations are acceptable (see section 4.2).
Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
In the post-marketing setting, cases of symptomatic hypocalcaemia, including cases that resulted in seizures, have been reported in patients being treated with Natpar.
V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Natpar, poročali o simptomatični hipokalciemiji, vključno s primeri, ki so povzročili epileptične napade.
How to use the pre-filled pen
Kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija*, bolečine v prsnem košu utrujenost, reakcije na mestu injiciranja, žeja*
Consider reduction
Razmislite o zmanjšanju odmerka
Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Modri gumb pritiskajte še naprej, dokler ne zaslišite »trdega« klika in ostane modri gumb pritisnjen.
Sodium chloride
• natrijev klorid
Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Telesna masa Prilagajanje odmerka na podlagi telesne mase ni potrebno.
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo anafilakso, dispnejo, angioedem, urtikarijo, izpuščaj itd.
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
It is common to see small bubbles.
Pogosto so prisotni majhni mehurčki.
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Measure pre-dose serum calcium concentration within 2 to 5 days.
Čez 2 do 5 dni izmerite koncentracijo kalcija v serumu pred odmerkom.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Zdravila Natpar pri bolnikih z urolitiazo niso preučevali.
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
Če je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti, je treba bolnike spremljati glede pojava hipokalciemije (glejte poglavje 4.2).
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
See Figure X
Glejte sliko X
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions in patients taking Natpar.
V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
»Napolnjen injekcijski peresnik« se v teh navodilih za uporabo imenuje »peresnik Natpar« ali »peresnik«.
*The value of ULN may vary by laboratory **Discontinue in patients receiving the lowest available dose
** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
Zdravilo Natpar ima v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi volumen porazdelitve 5,35 l.
In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Severe renal or hepatic disease
Huda bolezen ledvic ali jeter
Urinary calcium excretion
Izločanje kalcija z urinom
Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
• Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
• Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Concomitant use with cardiac glycosides
Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Your doctor may tell you to take other medicines such as calcium supplements or vitamin D while you are taking Natpar.
Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
• Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Avoid areas with scars, bruises, redness, or moles.
Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
Zdravilo Natpar ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa lahko že sam hipoparatiroidizem vpliva na vašo sposobnost koncentracije.
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
• Do not freeze.
• Ne zamrzujte.
Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
V obdobju trženja so poročali o primerih hipokalciemije, ki so povzročili epileptične napade (glejte poglavje 4.4).
People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
• V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
There are no data in patients with severe renal impairment.
O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Uporabljajte igle za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Pomembno: Če imate vprašanja glede shranjevanja peresnika, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
B. New Pen Setup and Mixing
B. Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila
Do not use the pen if the solution is cloudy or coloured or if it contains visible particles.
Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Velikost pakiranja: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
O bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
In the solvent:
V vehiklu:
• Press the needle all the way into the cap.
• Iglo do konca potisnite v pokrovček.
4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
The inotropic effects of cardiac glycosides are affected by serum calcium levels.
Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
• nausea and vomiting*
• slabost in bruhanje*
Decrease
Zmanjšajte
The following potentially serious side effects can occur when using Natpar:
Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.