natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended to establish a regular twice daily feeding schedule with the owner whether injecting insulin once or twice daily.
Ne glede na to, ali se insulin injicira enkrat ali dvakrat dnevno, je priporočljivo, da lastnik vzpostavi redni urnik hranjenja dvakrat na dan.
It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney.
Pri prehodu skozi jetra ali v ledvicah se nato lahko razgradi.
Excipients: Protamine sulfate
Pomožne snovi: protaminijev sulfat
The initial recommended dose is 0.2 to 0.4 IU insulin/kg bodyweight every 12 hours.
Začetni priporočeni odmerek je 0,2-0,4 i.e. insulina/kg telesne mase vsakih 12 ur.
Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Podobno lahko hranjenje mačk s hrano, bogato z beljakovinami in z malo ogljikovimi hidrati ali sprememba diete posamezne mačke ali psa, spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary.
Pri odmerjanju dvakrat na dan bodo morda potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina.
In an experimental study in healthy dogs, the time to blood glucose nadir after a single subcutaneous injection of 0.8 or 0.5 IU/kg bodyweight of the product was variable between dogs (range 3 to >24 hours), as was the duration of insulin action (range 12 to >24 hours).
V poskusni študiji pri zdravih psih čas, da glukoza doseže nadir po enkratni subkutani injekciji 0,8 ali 0,5 i.e./kg telesne mase zdravila med psi variira (v razponu od 3 do >24 ur), kot je bilo delovanje insulina (razpon od 12 do > 24 ur).
Special precautions for use in dogs
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samo-injiciranje lahko izzove klinične znake hipoglikemije, ki se lahko zdravijo s peroralnim dajanjem sladkorja.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
6.1 Seznam pomožnih snovi protaminijev sulfat cinkov oksid glicerol natrijev hidrogenfosfat heptahidrat fenol klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h).
Pri začetnem zdravljenju je priporočen odmerek 0,5-1,0 i.e. insulina/kg telesne mase enkrat na dan vsako jutro (približno vsakih 24 ur).
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
Poleg tega intersticijska tekočina razredči in razgradi nastale heksamerne komplekse cink insulina, kar povzroči zakasnjeno absorpcijo iz subkutanih depojev.
40 IU/ml
40 i.e./ml
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Prevelik odmerek insulina lahko povzroči hipoglikemijo; v tem primeru je treba takoj dati raztopino, ki vsebuje glukozo ali gel in/ali hrano.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats.
Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje kot pri mačkah.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
V kliničnih študijah so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 13 % (23 od 176) zdravljenih mačk in 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
The veterinary medicinal product should be administered by subcutaneous injection.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati s subkutano injekcijo.
Shelf life after first opening the container: 60 days.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 60 dni.
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Pri mačkah lahko pride do remisije sladkorne bolezni, pri čemer začne ponovno nastajati dovolj endogenega insulina, zato bo treba odmerek eksogenega insulina prilagoditi ali ukiniti.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir.
Zato je treba krivulje glukoze v krvi izvajati v zadostnem obdobju, da se določi nadir glukoze v krvi.
Once broached use within 60 days.
EXP {mesec/leto} Odprto vialo uporabite v 60 dneh.
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
V klinični študiji so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Glycerol
KARENCA
Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly.
Za ustrezno prilagoditev odmerka je treba spremljati koncentracije glukoze.
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Povprečen čas, da glukoza doseže nadir, je bil približno 16 in 12 ur po administraciji 0,5 i.e./kg oziroma 0,8 i.e./kg telesne mase.
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
V kliničnih terenskih pogojih so pri mačkah z diabetesom maksimalno delovanje na koncentracije glukoze v krvi (tj. najnižja vrednost glukoze v krvi) po subkutanem dajanju opazili po povprečno 6 urah (razpon 3 do 9 ur).
Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme.
Pri razgradnji običajno poteka endocitoza kompleksa insulin-receptor, sledi pa delovanje encima, ki razgrajuje insulin.
Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues.
Insulin, absorbiran iz subkutanega tkiva, vstopi v cirkulacijo in se razporedi v tkiva, kjer se veže na receptorje insulina, ki so v skoraj vseh tkivih.
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, povečano tesnobo, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje v zadnje noge ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
Za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
Za zdravljenje sladkorne bolezni pri psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
Vial, 10 ml
Viala, 10 ml
After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance.
Po previdnem vrtenju viale je videti suspenzija zdravila ProZinc bela in motna.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje.
40 IU/ml of insulin human
40 i.e./ml humanega insulina
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Each ml contains:
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Shelf life after first opening the immediate packaging: 60 days.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 60 dni.
Vial, 20 ml
Viala, 20 ml
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Ko je dosežen ustrezen glikemični nadzor, je potrebno izvajati občasno spremljanje glukoze, zlasti kadar se pojavijo spremembe v kliničnih znakih, in odmerek insulina po potrebi še naprej prilagajati.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje:
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte poglavje 4.10 za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Ko je dosežen ustrezen glikemični nadzor, je potrebno izvajati občasno spremljanje glukoze zlasti kadar se pojavijo spremembe v kliničnih znakih ali obstaja sum na diabetično remisijo, in odmerek insulina po potrebi še naprej prilagajati.
Carton for 10 ml
Kartonska škatla za 10 ml
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte spodnje poglavje “Preveliko odmerjanje” za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
Carton for 20 ml
Kartonska škatla za 20 ml
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi ali uporabo prekiniti po razrešitvi prehodnih diabetičnih stadijev (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus, sladkorna bolezen, kot posledica hiperadrenokortizma).
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
V terenskih pogojih pri psih z diabetesom pri subkutanem dajanju časa do maksimalnega učinka pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi (tj. nadir glukoze v krvi) niso opazili do 9 ur po zadnjem injiciranju pri skupno 67,9 % psih (73,5 % pri psih, zdravljenih enkrat na dan in 59,3 % pri psih, zdravljenih dvakrat na dan).
The vial is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a plastic flip-off cap.
Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 10 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi ali uporabo prekiniti pri mačkah z remisijo sladkorne bolezni ali po razrešitvi prehodnih diabetičnih stadijev pri psih (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus, sladkorna bolezen, kot posledica hiperadrenokortizma).
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih).
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba subkutano injicirati.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih).
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi ali uporabo prekiniti po razrešitvi prehodnih diabetičnih stadijev (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus, sladkorna bolezen, kot posledica hiperadrenokortizma).
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse insulin, humani
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse insulin, humani
Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial.
Ne uporabite zdravila, če ostanejo po previdnem vrtenju viale aglomerati še vedno vidni.
Dosage:
Presnova:
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
Dajanje snovi, ki spreminjajo prenašanje glukoze (npr. kortikosteroidi in gestageni), lahko spremenijo potrebo po insulinu.
Pack size of 1 clear glass vial of 20 ml.
Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 20 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
40 IU as protamine zinc insulin.
40 i.e. v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 i.e./ml injiciranje za mačke in pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 i.e./ml injiciranje za pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
NAVODILO ZA UPORABO ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
NAVODILO ZA UPORABO ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/04/2018
Date of last renewal: 17 September 2010
Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če so potrebni
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Keep out of the reach and sight of children.
Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Cepivo je najbolje dajati za uho.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.