natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The sublingual tablets are supplied in cartridges; each cartridge contains 40 sublingual tablets.
Podjezične tablete so na voljo v vložkih; en vložek vsebuje 40 podjezičnih tablet.
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Sufentanil pri ljudeh pretežno presnavlja encimski sistem citokroma P450-3A4 (glejte poglavje 4.5).
Sublingual use
Sublingvalna uporaba
The concomitant use of CNS depressants including barbiturates, neuroleptics or other opioids, halogen gases or other non-selective CNS depressants (e.g. alcohol) may enhance respiratory depression.
Sočasna uporaba zaviralcev osrednjega živčnega sistema, vključno z barbiturati, nevroleptiki ali drugimi opioidi, halogenimi plini in drugimi neselektivnimi depresivi osrednjega živčnega sistema (npr. alkohola) lahko poveča respiratorno depresijo.
Zalviso is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
Zdravilo Zalviso je indicirano za nadzorovanje zmerne do hude akutne pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
These medicines must not be taken in the 2 weeks before or at the same time as Zalviso is given.
Teh zdravil ne smete uporabljati 2 tedna pred začetkom jemanja zdravila Zalviso ali sočasno z njim.
Therefore, Zalviso should be used with caution in such patients (see section 4.4).
Zdravilo Zalviso je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
How to take Zalviso
Kako jemati zdravilo Zalviso
Patients should not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after each dose of Zalviso.
Bolniki 10 minut po vsakem odmerku zdravila Zalviso ne smejo jesti ali piti in naj čim manj govorijo.
No negative effects were observed in another study in rats that were treated with 20times the maximum human dose in the period of organogenesis.
Pri drugi študiji pri podganah, ki so med organogenezo ploda prejemale 20-kratnik največjega odmerka pri človeku, ni bilo opaženih nobenih negativnih učinkov.
Sufentanil passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended when you take Zalviso.
Sufentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči neželene učinke pri dojenem otroku.
40 sublingual tablets
40 podjezičnih tablet
Dizziness Headache Sedation
Omotica Glavobol Sedacija
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Sufentanil kot agonist µ-opioidnih receptorjev lahko povzroči spazme Oddijevega sfinktra.
Zalviso sublingual tablets of 3 mm diameter are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Zalviso podjezične tablete imajo premer 3 mm in so ploske oranžne tablete z zaobljenimi robovi.
Sufentanil acts as a full agonist in µ-opioid receptors.
Sufentanil deluje kot polni agonist µ-opioidnih receptorjev.
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Sočasna uporaba sufentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI), zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaz (MAOI), lahko poveča tveganje za nastanek serotoninskega sindroma, ki je lahko življenje ogrožajoče stanje.
This compares to a substantially lower bioavailability of 9 % after oral intake (swallowed).
Za primerjavo je biološka uporabnost po peroralni uporabi (zaužitju) pomembno nižja - 9%.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before taking Zalviso.
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Zalviso se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Their frequencies were established based on data from intravenous administration of sufentanil: common - muscle twitching; uncommon - hypersensitivity, apathy, nervousness, ataxia, dystonia, hyperreflexia, heart rate decreased and dry skin.
Pogostnosti so bile določene na osnovi podatkov iz intravenskega dajanja sufentanila: pogosti - trzanje mišic; občasni - preobčutljivost, apatija, živčnost, ataksija, distonija, hiperrefleksija, upočasnjen srčni utrip in suha koža.
After single administration of a 15 micrograms sufentanil sublingual tablet, mean terminal phase halflives in the range of 6 to 10 hours have been observed.
Po enkratnem dajanju podjezičnih tablet sufentanila v odmerku 15 mikrogramov so poročali o povprečnem končnem razpolovnem času v razponu od 6 do 10 ur.
After your treatment the medical staff will take the Zalviso administration device and dispose of any unused tablets accordingly.
Po zdravljenju bo zdravniško osebje vzelo pripomoček za aplikacijo zdravila Zalviso in neuporabljene tablete ustrezno zavrglo.
Zalviso sublingual tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.
Zdravilo Zalviso podjezične tablete vsebujejo manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
EU/1/15/1042/001 1 cartridge of 40 sublingual tablets EU/1/15/1042/002 10 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/003 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
EU/1/15/1042/001 1 vložek s po 40 podjezičnimi tabletami EU/1/15/1042/002 10 vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami EU/1/15/1042/003 20 vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami
You will then be able to take a tablet as needed to relieve your pain.
Za ublažitev bolečine boste potem lahko po potrebi vzeli tableto.
EU/1/15/1042/004 2 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/005 3 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/006 5 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
EU/EU/1/15/1042/004 2 x 20 vložkov s 40 podjezičnimi tabletami EU/EU/1/15/1042/005 3 x 20 vložkov s 40 podjezičnimi tabletami EU/1/15/1042/006 5 x 20 vložkov s 40 podjezičnimi tabletami
Sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances
Sedativna zdravila, kot so benzodiazepini ali sorodne učinkovine
After removing from the sachet, the cartridge should be placed into the Zalviso administration device immediately.
Po odstranitvi iz vrečice je treba vložek takoj dati v pripomoček za aplikacijo zdravila Zalviso.
You should only drive and use machines if sufficient time as elapsed after your last dose of Zalviso.
Vožnja in upravljanje s stroji sta dovoljena samo, če je od zadnjega odmerka zdravila Zalviso minilo dovolj časa.
However, there was a statistically significant lower percentage of patients who experienced oxygen desaturation episodes following the administration of Zalviso sublingual tablets (19.8 %) with the administration device than in the IV PCA morphine group (30.0 %).
Vendar so se epizode desaturacije kisika pojavile pri statistično značilno manjšem odstotku bolnikov po uporabi zdravila Zalviso podjezične tablete (19,8%) s pripomočkom za aplikacijo v primerjavi s skupino z intravensko analgezijo z morfinom, ki jo nadzirajo bolniki (30,0%).
Zalviso is used to treat acute moderate to severe pain after an operation in adults.
Zdravilo Zalviso se uporablja za zdravljenje akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
800 sublingual tablets (20 cartridges of 40 sublingual tablets each).
800 vložkov (20 vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami).
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in elderly patients.
Študij s posebnimi populacijami s podjezičnimi tabletami sufentanila pri starejših bolnikih niso izvedli.
You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
10 minut po vsakem odmerku zdravila Zalviso ne smete jesti ali piti in čim manj govorite.
Concomitant use of Zalviso and sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances may result in sedation, respiratory depression, coma and death.
Sočasna uporaba zdravila Zalviso in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali sorodne učinkovine, lahko povzroči sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt.
Croscarmellose sodium Stearic acid
Premreženi natrijev karmelozat Stearinska kislina
Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
Sufentanil se primarno presnavlja s pomočjo humanega encima citokroma P450-3A4.
To be used only with the Zalviso administration device.
Uporablja se samo s pripomočkom za aplikacijo zdravila Zalviso.
Sufentanil crosses the placenta.
Sufentanil prehaja skozi placento.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Only patients who are able to understand and follow the instructions to operate the administration device should use Zalviso.
Zdravilo Zalviso smejo uporabljati samo bolniki, ki so sposobni razumeti in upoštevati navodila za uporabo pripomočka za aplikacijo.
There is limited pharmacokinetic data available in children after intravenous sufentanil administration.
Farmakokinetičnih podatkov za zdravilo Zalviso pri pediatričnih bolnikih ni. Za otroke je po intravenski aplikaciji sufentanila na voljo malo farmakokinetičnih podatkov.
1 cartridge of 40 sublingual tablets 10 cartridges of 40 sublingual tablets each 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
1 vložek s po 40 podjezičnimi tabletami 10 vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami 20 vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami
Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Zdravilo Zalviso je treba bolnikom z zmerno do hudo jetrno ali hudo ledvično okvaro dajati previdno (glejte poglavje 4.4).
The concomitant use of opioids with sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Sočasna uporaba opioidov s sedativnimi zdravili, kot so benzodiazepini ali sorodne učinkovine, povečuje tveganje za sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt zaradi dodatnega zaviralnega učinka na osrednji živčni sistem.
The Zalviso sublingual tablets are to be self-administered using the Zalviso administration device which should only be actuated by the patient in response to pain (see section 6.6).
Bolniki si podjezične tablete Zalviso s pomočjo pripomočka za aplikacijo zdravila Zalviso ob bolečini dajejo sami (glejte poglavje 6.6).
Local tolerance
Lokalno prenašanje
Serotonergic agents
Serotoninergična zdravila
The administration device will make you wait 20 minutes between doses to prevent you from taking more Zalviso than you should.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zalviso, kot bi smeli Pripomoček za aplikacijo zagotovi 20-minutni časovni interval med odmerki, kar prepreči, da bi vzeli večji odmerek zdravila Zalviso, kot bi smeli.
No special population studies were performed using Zalviso in the elderly.
Študij s posebnimi populacijami z zdravilom Zalviso pri starejših bolnikih niso izvedli.
Zalviso is placed under the tongue using the Zalviso administration device.
Zdravilo Zalviso se da pod jezik s pomočjo pripomočka za aplikacijo zdravila Zalviso.
Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Magnezijev stearat Barvilo sončno rumeno FCF (E110)
Zalviso should not be used during pregnancy or if you are a woman of childbearing potential not using contraception.
Zdravila Zalviso naj ne uporabljajo nosečnice in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Zalviso sublingual tablets contain the azo colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions.
Zdravilo Zalviso podjezične tablete vsebujejo azobarvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets Sufentanil
Zalviso 15 mikrogramov podjezične tablete Sufentanil
Concomitant use of Zalviso and sedating medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Sočasna uporaba zdravila Zalviso in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali sorodna zdravila, povečuje tveganje za zaspanost, težave z dihanjem (respiratorna depresija) ter komo in je lahko smrtno nevarna.
In the Phase III active-controlled trial, the magnitude of decrease in oxygen saturation was comparable between Zalviso and i.v.
V z zdravilno učinkovino nadzorovanem preskušanju 3. faze je bilo zmanjšanje saturacije s kisikom primerljivo pri skupini z zdravilom Zalviso in skupini z intravenskim morfijem, ki ga nadzirajo bolniki.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
Študij s posebnimi populacijami s podjezičnimi tabletami sufentanila pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro niso izvedli.
Contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), contains sodium.
Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), vsebuje natrij.
The sublingual tablets measure 3 mm in diameter.
Podjezične tablete imajo premer 3 mm.
Each sublingual tablet contains 0.074 mg sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena podjezična tableta vsebuje 0,074 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Zdravilo Zalviso podjezične tablete so na voljo v velikostih pakiranja po 1, 10 in 20 vložkih in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 40 (2 pakiranji po 20), 60 (3 pakiranja po 20) in 100 (5 pakiranj po 20) vložkov, kar ustreza 40, 400, 800, 1.600, 2.400 oz. 4.000 podjezičnim tabletam.
Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare
≥ 1/1.000 in < 1/100
Talk to your doctor or nurse if you did not fully understand the instructions or are unsure about the correct handling of the administration device.
Če navodil niste povsem razumeli ali niste prepričani, kako pravilno uporabljati pripomoček za aplikacijo, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Zdravilo Zalviso je na voljo v velikostih pakiranja 1 in 10, 20 vložkov in skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 40 (2 pakiranji po 20), 60 (3 pakiranja po 20) in 100 (5 pakiranj po 20) vložkov, kar ustreza 40, 400, 800, 1.600, 2.400 oz. 4.000 podjezičnim tabletam.
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Sufentanil kot agonist µ-opioidnih receptorjev lahko upočasni gibanje prebavnega trakta.
Zalviso sublingual tablets are to be self-administered by the patient in response to pain using the Zalviso administration device.
Zalviso podjezične tablete si bolniki ob pojavu bolečine dajejo sami s pomočjo pripomočka za aplikacijo zdravila Zalviso.
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets
Zalviso 15 mikrogramov podjezične tablete
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
• Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Chills Asthenia
Žilne bolezni
1 cartridge of 40 sublingual tablets
1 vložek s 40 podjezičnimi tabletami
Miosis disturbances
Motnje vida
Two local tolerance studies were conducted in the hamster cheek pouch with the sufentanil sublingual tablets.
S podjezičnimi tabletami sufentanila so izvedli dve študiji lokalnega prenašanja v lični vreči pri hrčku.
Constipation Dyspepsia
Konstipacija Dispepsija
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
V primeru respiratorne depresije je treba dajati opioidni antagonist (npr. nalokson) To ne izključuje bolj neposrednih protiukrepov.
Other CNS effects
Podobne vrednosti CST½
Contact your doctor when experiencing such symptoms.
Ob pojavu navedenih simptomov se obrnite na svojega zdravnika.
What Zalviso looks like and contents of the pack Zalviso sublingual tablets are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Zalviso podjezične tablete so ploske oranžne tablete z zaobljenimi robovi.
Involuntary muscle spasms
Neprostovoljni mišični spazmi Trzanje mišic*
You should not drive or operate machinery if you experience any of these symptoms whilst or after being treated with Zalviso.
Če se med ali po zdravljenju z zdravilom Zalviso pojavi kateri od teh simptomov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Multipack: 1600 sublingual tablets [40 (2 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 2400 sublingual tablets [60 (3 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 4000 sublingual tablets [100 (5 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each]
Skupno pakiranje: 2.400 podjezičnih tablet [60 (3 pakiranja z 20) vložkov s po 40 podjezičnimi tabletami]
Central nervous system (CNS) depressants
Drugi učinki na osrednji živčni sistem
Nausea Vomiting
Navzea Bruhanje
Drug Withdrawal Syndrome
Odtegnitveni sindrom
Place immediately into the Zalviso administration device after removal from sachet.
Po odstranitvi iz vrečice takoj vstavite v pripomoček za aplikacijo zdravila Zalviso.
Magnesium stearate
Mrzlica Astenija
What are the steps?
Kateri so koraki?
Date of first authorisation: 12 May 2016
Datum prve odobritve: 12. maj 2016
The relevance for humans is not known.
Pomen za ljudi ni znan.
The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Sistem nadzorovanega dostopa mora vključevati tri osnovna načela, ki jih bo vsaka država članica vključila v svoj sistem.
Absolute risk reduction
Zmanjšanje absolutnega tveganja
Not everyone will end up on the same maintenance dose.
Na koncu ne bodo imeli vsi enakega vzdrževalnega odmerka.
Paediatric population (< 18 years)
Pediatrična populacija (< 18 let)
However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Vendar pa tega odmerka ne dosežejo vsi bolniki, saj različni bolniki potrebujejo različne odmerke.
In the event of overdose, supportive measures must be taken as required.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Finding the right dose for you
Iskanje pravega odmerek za vas
Mild, transient nausea was the only reported consequence.
Blaga, prehodna navzea je bila edina poročana posledica.
The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Izpostavljenost seleksipagu je trajala do 4,2 leti.
There are no clinical data available.
Kliničnih podatkov ni na voljo.
Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Vsak korak običajno traja približno 1 teden, razen če vam zdravnik ali medicinska sestra naročita drugače.
The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Absolutna biološka razpoložljivost seleksipaga pri ljudeh je približno 49 %.
Do not give this medicine to children under 18 years of age, because Uptravi has not been tested in children.
Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 18 let, saj zdravilo Uptravi ni bilo preizkušeno pri otrocih.
At the start of treatment, you will take the lowest dose.
Na začetku zdravljenja boste jemali najnižji odmerek.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
Tablete vzemite cele s kozarcem vode.
The titration steps usually last about 1 week.
Koraki titracije običajno trajajo približno 1 teden.
• Myocardial infarction within the last 6 months.
• Miokardni infarkt v zadnjih 6 mesecih.
The safety and efficacy of Uptravi in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Uptravi pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
These effects are usually transient or manageable with symptomatic treatment.
Ti učinki so običajno prehodni ali obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem.
• Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
• informacije o varni in učinkoviti uporabi zdravila Uptravi v poljudnem jeziku.
Each step usually lasts about 1 week.
Vsak korak traja približno 1 teden.
For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Tako lahko na primer analgetiki, kot je paracetamol, pomagajo pri zdravljenju bolečin in glavobola.
17.9% of patients were ≥ 65 and 1.1% ≥ 75 years of age.
17,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 in 1,1 % ≥ 75 let.
These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Te reakcije so pogostejše v fazi povečevanja odmerka.
Please remember to dispose of unused tablets (see section 5).
Ne pozabite zavreči neporabljenih tablet (glejte poglavje 5).
What Uptravi is and what it is used for
Kaj je zdravilo Uptravi in in za kaj ga uporabljamo
Pharmacist's telephone:
Telefon farmacevta:
Patients with an event
Bolniki z dogodkom
- if you are allergic to selexipag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- če ste alergični na seleksipag ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
In the placebo group, little change in median values was apparent.
V skupini s placebom so bile spremembe v mediani vrednostih majhne.
Otherwise, fertility parameters were not affected.
Sicer ni bilo vpliva na parametre plodnosti.
These are:
Ta so:
• Expectations and management of adverse events during the titration phase;
• pričakovanja in obvladovanje neželenih učinkov v fazi titriranja;
You may experience side effects not only during the titration period when your dose is being increased, but also later after taking the same dose for a long time.
Neželene učinke imate lahko ne le med obdobjem titracije, ko se odmerek povečuje, temveč tudi kasneje, ko enak odmerek jemljete že dlje časa.
It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Lajša simptome PAH in izboljša potek bolezni.
• Severe coronary heart disease or unstable angina.
• Huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina.
• Encouragement and guidance for healthcare professionals to communicate clearly with the patient during their first visit, as well as to take responsibility to contact the patient during the titration phase, facilitating communication between healthcare professional and the patient (need for contact and to schedule telephone calls).
• spodbudo in smernice za zdravstvene delavce, da se ob prvem obisku z bolnikom jasno pogovorijo in prevzamejo odgovornost za vzpostavitev stika z bolnikom v fazi titriranja, kar olajša komunikacijo med zdravstvenim delavcem in bolnikom (potreba po kontaktu in načrt telefonskih klicev).
Caution is required when administering these medicinal products concomitantly with Uptravi.
Previdnost je potrebna pri dajanju teh zdravil sočasno z zdravilom Uptravi.
Pain-associated events have frequently been treated with analgesics (such as paracetamol).
Z bolečino povezane dogodke so pogosto zdravili z analgetiki (kot je paracetamol).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Vsak odmerek vzemite s kozarcem vode, najbolje med obrokom.
Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Hormonski kontraceptivi Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil s hormonskimi kontraceptivi niso opravili.
Table 1 Summary of outcome events
Preglednica 1 Povzetek izidov
Efficacy in patients with PAH
Učinkovitost pri bolnikih s PAH
Tortuosity of retinal arterioles was noted after 2 years of treatment only in rats.
Ukrivljenost retinalnih arteriol so opazili po 2 let zdravljenja, a le pri podganah.
The tablets should not be split, crushed or chewed, and are to be swallowed with water.
Tablet ni dovoljeno deliti, drobiti ali žvečiti; pogoltniti jih je treba z vodo.