natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For candesartan- and valsartan-containing products, which are also authorised in the treatment of heart failure, additional information was agreed upon to reflect the fact that dual RAS blockade therapy in combination with an ACE-inhibitor may be of benefit in certain patients who cannot use other heart failure treatments, provided that they are used under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Za zdravila, ki vsebujejo kandesartan in valsartan, ki so prav tako odobrena za zdravljenje srčnega popuščanja, so sprejeli dodatne informacije, ki odražajo, da je lahko zdravljenje z dvojno blokado renin-angiotenzinskega sistema v kombinaciji z zaviralci ACE koristno pri določenih bolnikih, pri katerih ni mogoče uporabiti drugih vrst zdravljenja za srčno popuščanje, če so pod nadzorom zdravnika specialista in se pri njih pogosto skrbno spremlja delovanje ledvic, vrednosti elektrolitov in krvni tlak.
Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Znanstveni zaključki, podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom ter podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
The PRAC reviewed the totality of the available data, including clinical trials, meta-analysis and publications, the MAHs' responses as well as the report from the Scientific Advisory Group in Cardiovascular Issues (SAG CVS).
Odbor PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami, odgovori imetnikov dovoljenj za promet z zdravili ter poročilom znanstveno svetovalne
The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and
Menil je, da obstaja veliko dokazov iz obsežnih kliničnih preskušanj in metaanaliz, ki jasno kažejo, da je zdravljenje z dvojnim zaviranjem reninangiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena povezano s povečanim tveganjem za neželene učinke, vključno s hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično odpovedjo, v primerjavi z monoterapijo, zlasti pri bolnikih z diabetično nefropatijo.
In particular, the publication of a metaanalysis by Makani et al1 involving over 68,000 patients raised concerns that combining several RAS-acting agents may be associated with an increased risk of hyperkalaemia, hypotension and kidney failure, compared with the single use of one RAS-acting agent.
Zadržki, da je lahko kombinacija več snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, povezana s povečanim tveganjem za hiperkaliemijo, hipotenzijo in ledvično odpovedjo v primerjavi z uporabo samo ene snovi, ki deluje na renin-angiotenzinski sistem, so se pojavili predvsem zaradi objave metaanalize, ki so jo izvedli Makani in sod.1 in je vključevala več kot 68 000 bolnikov.
Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
What PREZISTA is and what it is used for
Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Treatment difference (95% CI of difference)
Razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Type C
Tip C ostali
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Avoid exposure to excessive heat.
Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
If you forget to take PREZISTA
Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
In an interaction study
V študiji medsebojnih delovanj
Your doctor should do blood tests before you start PREZISTA.
Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Oral suspension
peroralna suspenzija
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Several of the interaction studies (indicated by
Številne interakcijske študije (označene z
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
based upon non dose normalised values
na osnovi vrednosti, ki niso bile normalizirane z odmerkom
Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
What is PREZISTA?
Kaj je zdravilo PREZISTA?
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
What you need to know before you take PREZISTA
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA
Oral suspension 200 ml
peroralna suspenzija 200 ml
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C, upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
* Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
*medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
(not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
(ne velja za uporabo zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem)
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Koncentracije nevezanega darunavirja pa so bile približno 55 % (razred A po Child-Pughovi lestvici) in 100 % (razred B po Child-Pughovi lestvici) višje.
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Steklenico po uporabi zaprite z zaporko in zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija shranite kot je navedeno spodaj v poglavju 5.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo PREZISTA.
Take the dose of PREZISTA.
Vzemite odmerek zdravila PREZISTA.
6/l (see section 4.2 and 4.4).
6/l (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Paediatric population The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of
Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Navodila za uporabo Za določitev natančnega odmerka uporabite priloženo odmerno kapalko: Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite.
PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
PREZISTA peroralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
• za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih bolnikih, ki imajo izkušnje s protiretrovirusnim zdravljenjem (ART - antiretroviral treatment), vključno s tistimi, ki so prejeli že več različnih vrst zdravljenj
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija se lahko uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom PREZISTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA Kako jemati zdravilo PREZISTA Možni neželeni učinki
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Smer puščice je za vsak farmakokinetični parameter določena na osnovi 90% intervala zaupanja geometričnega povprečnega razmerja, ki je znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125% spremembe (ni podatka je prikazano z “ND”).
based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
more than 40 kilograms
več kot 40 kilogramov
There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Za preveliko odmerjanje zdravila PREZISTA ni specifičnega antidota.
- Take PREZISTA with food.
- Zdravilo PREZISTA jemljite s hrano.
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
etinilestradiol noretisteron 35 g/1 mg enkrat na dan
TITAN Week 48
TITAN 48. teden
If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Če se otroku predpiše zdravilo PREZISTA dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Učinkovitost in varnost sočasne uporabe zdravila PREZISTA skupaj s 100 mg ritonavirja in drugimi PI (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir in tipranavir) pri bolnikih s HIV nista bili ugotovljeni.
If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Če je potrebna sočasna uporaba zdravila PREZISTA/ritonavir in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov povezanih s karbamazepinom.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila PREZISTA omotični.
PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
Zdravilo PREZISTA je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije in se uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti (glejte tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila PREZISTA peroralna suspenzija).
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s CYP3A ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganje, bolnike pa je treba spremljati glede sistemskih kortikosteroidnih učinkov.
The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega 600 mg odmerka samega darunavirja je bila približno 37% in se je zvečala na približno 82% v prisotnosti ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan.
PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Zdravilo PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Based on pharmacokinetic modeling, this dosage reduction of 75% is also applicable if patients receive rifabutin at doses other than 300 mg/day.
Na osnovi podatkov pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75% zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih različnih od 300 mg/dan.
White to off-white opaque suspension
peroralna suspenzija bela do umazano bela neprozorna suspenzija
PREZISTA/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Zdravil PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Učinek visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja ni znan.
Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje4.4).
In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti in FI (zaviralci fuzije)].
PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate.
Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat.
How to take PREZISTA
Kako jemati zdravilo PREZISTA
200 ml bottle
200 ml steklenica
PREZISTA might increase the risk of bleeding.
Zdravilo PREZISTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Zdravila PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso, manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija je na voljo v pakiranju z enim vsebnikom.
The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials.
Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tedenih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
Kombinacijo zdravil PREZISTA/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.2).
Contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219).
Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYR-patient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ritonavir morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
- The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
- Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot je voda ali mleko.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
HIV RNA < 50 copies/ml
HIV RNK < 50 kopij/ml