natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
Nosečnice ne smejo jemati zaviralcev sinteze prostaglandinov v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma.
Redki: hipertenzija, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalinična povidon K 30
- Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
- Kortikosteroidi: Zvišano tveganje gastrointestinalne razjede ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
4.1 Terapevtske indikacije Kratkoročno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
Hepatocellular damage, ecchymosis, oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis.
Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Zdravila Xefo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution
Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je združljivo z: Ringerjevo raztopino
Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Nefrotoksičnost ciklosporina se lahko poveča zaradi učinkov, pogojenih z renalnim prostaglandinom.
Therefore lornoxicam should not be used in breastfeeding women.
Zato lornoksikama doječe matere ne smejo uporabljati.
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Ni bilo v celoti dokazano, da je začetni odmerek lornoksikama rapid (QR) 16 mg, ki mu prvi dan zdravljenja 12 ur kasneje sledi 8 mg, bistveno boljši od dajanja lornoksikama rapid 8 mg dvakrat dnevno.
Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Zdravila Xefo ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
- Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Due to its short half-life, lornoxicam is rapidly excreted.
Lornoksikam se zaradi kratke razpolovne dobe hitro izloča.
The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Osrednji raziskavi sta bili po mnenju imetnika dovoljenja za promet raziskava CT80, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg dvakrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno s placebom, in raziskava CT63, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg trikrat dnevno z 8 mg dvakrat dnevno in s 50 mg diklofenaka trikrat dnevno.
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses.
Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v 2 ali 3 odmerke.
OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA VSEBNIKA TABLET IN NALEPKA NA VSEBNIKU TABLET
Uncommon: Malaise, face oedema.
Občasni: neugodje, edem obraza.
Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Kar se tiče odvisnosti od odmerka do 32 mg, je samo ena raziskava (CT78) vključevala odmerek 16 mg in 32 mg, kar zmanjšuje pomembnost odvisnosti od odmerka, saj v splošnem temelji odvisnost odziva od odmerka nad 8 mg peroralno dajanega lornoksikama na eni sami raziskavi.
[To be completed nationally] [See Annex I - to be completed nationally]
[Izpolni država članica] [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
Lornoksikam v odmerkih 4 mg trikrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno je učinkovit pri simptomatskem zdravljenju RA.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo Rapid zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglandin synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Lornoksikam, kakor tudi druga zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigneaze/prostaglandina, lahko okvarijo plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.
Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Izgled zdravila Xefo Rapid in vsebina pakiranja Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložena tablete.
The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired.
Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Intramuscular or intravenous use
Intravenska ali intramuskularna uporaba.
- Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
- Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri osteoartritisu.
The posology agreed for acute pain is:
Usklajeno odmerjanje za akutne bolečine:
- Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
- Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri revmatoidnem artritisu.
Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo Rapid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Lornoksikam 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
- Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
- Takrolimus: Zvišanje tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Kaj vsebuje zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje Viala: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
Redki: bolečine v kosteh, mišični krči, mialgija.
One vial contains 8 mg lornoxicam.
Ena viala vsebuje 8 mg lornoksikama.
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo: - Anamneza gastrointestinalne krvavitve ali perforacij, povezanih s predhodnim zdravljenjem z
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4).
Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
(The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
(Farmakokinetični profil posameznega odmerka 8 mg lornoksikama intramuskularno je primerljiv s profilom odmerka 8 mg lornoksikama - QR peroralno).
Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
Lornoksikam Rapid filmsko obložene tablete so za peroralno uporabo in jih je treba jemati s kozarcem tekočine.
However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Vendar lahko po prevelikem odmerku lornoksikama pričakujemo naslednje simptome: navzea, bruhanje, cerebralni simptomi (omotica, motnje vida).
Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.2. ter gastrointestinalna in kardiovaskularna tveganja spodaj).
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn.
Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
If you forget to take Xefo Rapid Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Xefo Rapid Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
8-16 mg lornoksikama v odmerkih po 8 mg. Prvi dan zdravljenja se lahko da začetni odmerek 16 mg, ki mu sledi odmerek 8 mg 12 ur kasneje.
It is intended for short term treatment of acute mild to moderate pain
Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours.
Dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam.
Kaj vsebuje zdravilo Xefo Rapid - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Lornoksikam 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
HOW TO TAKE XEFO RAPID
KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO RAPID
Common: Mild and transient headache, dizziness.
Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
- Okvara jeter (npr. ciroza jeter): Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav, saj lahko pri zdravljenju z dnevnimi odmerki 12-16 mg pride do kopičenja lornoksikama (zvišanje AUC).
Metabolism and nutritional disorders Uncommon: Anorexia, weight changes.
Presnovne in prehranske motnje Občasni: anoreksija, spremembe telesne mase.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki: anemija, trombocitopenija, levkopenija, podaljšan čas krvavitve.
Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Srčne bolezni Občasni: palpitacije, tahikardija, edem, srčno popuščanje.
After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
Po pripravi je raztopina za injiciranje rumena in bistra tekočina.
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Kaj vsebuje zdravilo Xefo - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri naslednjih boleznih lahko lornoksikam uporabite le po natančnem vrednotenju tveganj in koristi: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago (serumski kreatinin 150-300 µmol/l) do zmerno (serumski kreatinin 300-700 µmol/l) okvaro ledvic zaradi odvisnosti ohranjanja ledvičnega krvotoka od ledvičnih prostaglandinov lornoksikam uporabite previdno.
Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo.
Lornoksikam 8 mg dvakrat dnevno (16 mg) je učinkovitejši od placeba.
Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Tretja metaanaliza o celokupnem vtisu glede 12, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskav o učinkovitosti lornoksikama je vključevala 1 raziskavo s parenteralno (intramuskularno) uporabo lornoksikama (CT87) in 2 raziskavi z več odmerki, dajanimi intravensko (CT25-2, CT70).
The use of lornoxicam with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase-2 selective inhibitors should be avoided.
Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
The injection should be administered slowly over not less than 15 seconds as an i.v.
injekcijo mora trajati najmanj 15 sekund, injiciranje kot i.m.
Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Tablete Xefo morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Xefo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
The ampoule: - The solvent contains water for injection.
Ampula: - Vehikel je voda za injekcije.
Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
It is intended for treatment of acute mild to moderate pain when oral administration is inappropriate
Namenjeno je kratkoročnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine v primerih, ko peroralno dajanje ni primerno.
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Pri živalih dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov povzroči večjo pogostnost izgube pred in po nidaciji ter smrtnosti zarodka/ploda.
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Poleg tega so pri živalih, ki so dobile zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, opazili zvišane pojavnosti različnih malformacij, tudi na srčnožilnem sistemu.
Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili navzeo, bruhanje, drisko, flatulenco, obstipacijo, dispepsijo, trebušne bolečine, črno blato, hematemezo, ulcerozni stomatitis ter poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Lornoksikam, 8 mg, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Pri starostnikih po operacijah priporočamo previdnost.
Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: rinitis.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xefo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Podatki iz kliničnih preizkušanj in epidemiološki podatki kažejo na to, da je uporaba nekaterih NSAID (zlasti pri visokih odmerkih in pri dolgoročnem zdravljenju) povezana z majhnim povečanim tveganjem arterijskih trombotičnih zapletov (kot sta na primer miokardni infarkt ali kap).
When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 15 sekund.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z vrezanim napisom „L08“
Rare: Asthenia.
Redki: astenija.
Acute pain
Akutne bolečine
The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Pripravljeno zdravilo je rumena in bistra tekočina.
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Priporočeni odmerek lornoksikama QR temelji na rezultatih raziskav z intramuskularno uporabo lornoksikama in primerjalne raziskave z diklofenak kalijem pri akutnih bolečinah v spodnjem delu hrbta LO-030-IN.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z vrezanim napisom „L04“
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppresive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Bodite zlasti pozorni, če prejemate katerokoli od naslednjih učinkovin: - cimetidin, - antikoagulante, kot sta heparin in fenprokumon, - kortikosteroide, - metotreksat, - litij, - imunsko supresijska zdravila, kot sta ciklosporin in takrolimus, - zdravila za srce, kot so digoksin, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci beta adrenergičnih receptorjev, - diuretike, - kinolonske antibiotike, - antitrombotike, - nesteroidna protivnetna zdravila, kot sta ibuprofen in acetilsalicilna kislina, - selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina, - sulfonilsečnino, - induktor in zaviralec izoencimov CYP2C9.
Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Zdravila Xefo Rapid naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: Artralgija