natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Nemčija
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
• This medicine contains sucrose, which is a type of sugar.
• Zdravilo vsebuje vrsto sladkorja, saharozo.
Sedatives/Anxiolytics Midazolam
Sedativi/anksiolitiki midazolam
Bone disease (osteonecrosis)
Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza)
↑ Fluticasone
↑ flutikazon
• Terfenadine or astemizole (for allergy)
• terfenadin ali astemizol (za alergijo),
All patients older than 13 years should take either 5 level scoops of the blue 5 gram spoon twice daily or 3 level scoops of the blue 5 gram spoon three times daily.
Vsi bolniki, starejši od 13 let, morajo vzeti ali 5 poravnanih modrih 5-g meric dvakrat na dan ali 3 poravnane modre 5-g merice praška trikrat na dan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22.1.1998
Viracept tablets can be taken either two or three times a day with a meal.
Zdravilo Viracept tablete se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Coadministration of nelfinavir with omeprazole may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contraindicated.
Sočasna uporaba nelfinavirja in omeprazola lahko povzroči izgubo virološkega odziva, zato je kontraindicirana.
Monitoring of overdosed patients is warranted.
Bolnike, ki so zaužili prevelike odmerke zdravila, je smiselno spremljati.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Na osnovi podatkov drugih zaviralcev CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Co-administration of VIRACEPT with these medicinal products is expected to increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Pri sočasno danem zdravilu VIRACEPT s temi zdravili se pričakuje, da se bo njihova koncentracija povečala, kar lahko privede do z njimi povezanih neželenih učinkov kot so hipotenzija, sinkopa, spremembe vida in podaljšanje erekcije (glejte poglavje 4.5).
Dosing Regimen1 N2
Režim odmerjanja1
Nelfinavir reversibly binds to the active site of HIV protease and prevents cleavage of the polyproteins resulting in the formation of immature non-infectious viral particles.
Nelfinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto HIVproteaze in prepreči cepitev polibeljakovin, kar povzroči nastanek nezrelih neinfektivnih virusnih delcev.
PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction (ED) Tadalafil
Zaviralec PDE-5 za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED) tadalafil
There were no significant differences between low doses of ritonavir (either 100 or 200 mg BID) for effects on AUCs of nelfinavir and M8.
Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
• Store in the original container.
• Shranjujte v originalnem vsebniku.
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Obstajajo hipoteze o povezavi med visceralno lipomatozo in PI ter lipoatrofijo in nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI - “nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors”).
H1 Receptor Antagonists, 5-HT Agonists Terfenadine, astemizole, cisapride Nelfinavir increases terfenadine
Antagonisti receptorjev H1, agonisti 5-HT terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir poveča plazemske
• Medicines made from ergot such as cabergoline, ergotamine or lisuride (for Parkinson's disease or migraine)
• zdravila iz derivatov ergot, kot so kabergolin, ergotamin ali lizurid (za Parkinsonovo bolezen ali migreno),
Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Ledvična okvara: ker se nelfinavir močno veže na plazemske proteine, je malo verjetno, da se pomembno izloča s hemodializo ali peritonalno dializo.
Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site.
Najpogostejše mesto mutacije je bilo aminokislinsko mesto 30.
If you want to take the tablets instead please see the Package Leaflet for Viracept 250 mg tablets.
Če želite namesto praška jemati tablete, prosimo, glejte Navodilo za uporabo za zdravilo Viracept 250 mg tablete.
• Colchicine (for gout-flares or Mediterranean fever)
• kolhicin ( za zdravljenje putike ali Mediteranske vročine),
The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Ultrasensitive
Zelo občutljive
Clinical experience in pregnant women is limited.
Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Taking Viracept with food and drink Take Viracept with a meal.
Jemanje zdravila Viracept skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Viracept zaužijte z obrokom.
The clinical relevance of these in vitro data is unknown.
Klinična pomembnost teh in vitro ugotovitev ni znana.
The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established
Varnosti kombinacije indinavirja in nelfinavirja niso ugotovili.
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of nelfinavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history.
Izbira nelfinavirja pri bolnikih, že zdravljenih z zaviralci proteaz (PI - “protease inhibitor”), mora biti osnovana na testiranju virusne odpornosti posameznika in predhodnega zdravljenja.
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors
Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
• Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression)
• fluoksetin, paroksetin, imipramin in amitriptilin ali trazodon (za depresijo),
Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution .
Drugi zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko prav tako medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in se morajo uporabljati s previdnostjo.
The clinical relevance of relating in vitro measures to drug potency and clinical outcome has not been established.
Klinične pomembnosti povezave med in vitro meritvami učinkovitosti zdravila in kliničnim izidom niso ugotovili.
Cross resistance in vitro: HIV isolates obtained from 5 patients during nelfinavir therapy showed a 5- to 93-fold decrease in nelfinavir susceptibility in vitro when compared to matched baseline isolates but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to indinavir, ritonavir, saquinavir or amprenavir in vitro.
Navzkrižna odpornost in vitro: pri izolatih HIV, ki so jih pridobili od 5 bolnikov med zdravljenjem z nelfinavirjem, so odkrili 5- do 93-krat manjšo občutljivost za nelfinavir v in vitro v primerjavi z izolati ob začetku zdravljenja, niso pa odkrili skladnega zmanjšanja občutljivosti za indinavir, ritonavir, sakvinavir ali amprenavir in vitro.
The major oxidative metabolite, M8 (tertbutyl hydroxy nelfinavir), has in vitro antiviral activity equal to the parent drug and its formation is catalysed by the polymorphic cytochrome CYP2C19.
Glavni oksidirani presnovek, M8 (terc-butil hidroksinelfinavir), ima in vitro enako protivirusno aktivnost kot učinkovina, njegovo tvorbo katalizira polimorfni citokrom CYP2C19.
In addition, an updated RMP should be submitted
Poleg tega je treba predložiti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja:
If you notice any of the above, contact your doctor straight away.
Če opazite karkoli od zgoraj navedenega, takoj obvestite svojega zdravnika.
• Table 2: if you give the medicine two times a day (for children who weigh 18 kg or more), you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
• Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan (otrokom, ki tehtajo 18 kg ali več), potem boste vsakič dali 50-55 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki jih zdravimo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja povečano tveganje za razvoj hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
• Do not add liquid to the powder in its original container
• Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
• Once the tablet is dispersed, mix the cloudy bluish liquid thoroughly and take immediately.
• ko se tableta raztopi temeljito premešajte motno modrikasto tekočino in takoj popijte,
A second study evaluated the steady state pharmacokinetics of nelfinavir (1250 mg twice daily for 2 weeks) in adult HIV-seronegative subjects with mild (Child-Pugh A; n=6) or moderate (Child-Pugh B; n=6) hepatic impairment.
V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (ChildPugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Blue, oblong biconvex film-coated tablets.
Modre podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism.
Plazemske koncentracije nekaterih zaviralcev HIV-1 proteaze, ki se presnavljajo pretežno s CYP3A4, se lahko povišajo s sočasnim dajanjem majhnih odmerkov ritonavirja, ki je zaviralec te presnove.
Also contains sweetener aspartame (E951), sucrose palmitate, potassium, natural and artificial flavourings and other constituents.
Vsebuje tudi sladilo aspartam (E951), saharozo palmitat, kalij, naravne in umetne arome in druge pomožne snovi.
If you want to take the powder instead please see the Package Leaflet for Viracept 50 mg/g oral powder.
Če želite namesto tablet jemati prašek, prosimo, glejte Navodilo za uporabo za zdravilo Viracept 50 mg/g peroralni prašek.
If treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is indicated in combination with nelfinavir, pravastatin or fluvastatin are recommended.
Če je potrebno zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze, se priporočata pravastatin ali fluvastatin.
Conversely, following ritonavir therapy, 6 of 7 clinical isolates with decreased ritonavir susceptibility (8- to 113-fold) in vitro compared to baseline also exhibited decreased susceptibility to nelfinavir in vitro (5- to 40 fold).
Nasprotno pa so po zdravljenju z ritonavirjem pri 6 od 7 kliničnih izolatov z zmanjšano občutljivostjo za ritonavir (8- do 113-krat) in vitro v primerjavi z izolati na začetku zdravljenja opazili tudi zmanjšano občutljivost za nelfinavir in vitro (5- do 40-krat).
Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Kako pripraviti zdravilo Viracept V škatli sta dve merici:
• Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
• alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Potent inducers of CYP3A (e.g., rifampicin, phenobarbital and carbamazepine) reduce nelfinavir plasma concentrations.
Močni induktorji CYP3A (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja.
If indicated, elimination of unabsorbed nelfinavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Če je indicirano, lahko izločanje neabsorbiranega nelfinavirja dosežemo z bruhanjem ali izpiranjem želodca.
The prescriber should assure that the caregiver understands the importance of monitoring adherence and the appropriate method to prepare and administer Viracept tablets to children in each weight band.
Predpisovalec zdravila mora zagotoviti, da oseba, ki skrbi za bolnika, razume pomembnost spremljanja skladnosti jemanja zdravila z navodili ter pravilnega načina priprave in dajanja VIRACEPT tablet otrokom v vsakem območju telesne mase.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ‘Logo'
Food increases nelfinavir exposure and decreases nelfinavir pharmacokinetic variability relative to the fasted state.
Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours.
Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250 mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 България
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Rare (affect less than 1 in 1000 people):
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 ljudi):
The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Predpisovalec zdravila mora svetovati osebi, ki skrbi za bolnika, naj skrbno spremlja povečanje otrokove telesne mase, da zagotovi otroku ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
When used with nelfinavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Pri sočasnem jemanju nelfinavirja in atorvastatina je treba dati najnižji možni odmerek atorvastatina.
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VIRACEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
• Herbal preparations containing St. John's Wort (for depression or improving your mood)
• pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (za depresijo in izboljšanje volje),
INFORMATION IN BRAILLE viracept 250 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 250 mg
The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined.
Absolutne biološke uporabnosti zdravila VIRACEPT niso določili.
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatitis, hepatic enzymes increased and jaundice when nelfinavir is used in combination with other antiretroviral agents.
Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov in zlatenica pri uporabi nelfinavirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
Podatkov o tem, ali se nelfinavir izloča tudi v materino mleko pri človeku, ni.
• Salmeterol (for asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
• salmeterol (za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),
VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
Zdravilo VIRACEPT je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Čeprav mehanizem delovanja še ni pojasnjen, obstaja vzročna povezava.
Not applicable.
Ni bilo proučevano.
• Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
• kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Excipients: VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent.
Pomožne snovi: peroralni prašek VIRACEPT vsebuje sladilo aspartam (E951).
Vascular disorders: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): increased spontaneous haemorrhage bleeding in patients with haemophilia.
Žilne bolezni: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): povečana spontana krvavitev pri bolnikih s hemofilijo.
There is no specific antidote for overdose with nelfinavir.
Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor immediately.
Če opazite kateregakoli od teh simptomov, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Co- administration with rifampicin is contra-indicated due to a reduction in exposure to nelfinavir.
Sočasno jemanje rifampicina je kontraindicirano zaradi zmanjšane izpostavljenosti nelfinavirju.
Lipodystrophy: Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (acquired lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodistrofija: kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri nekaterih bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija).
Concomitant use of trazodone and nelfinavir may increase plasma concentrations of trazodone and a lower dose of trazodone should be considered.
Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Diarrhoea was the most commonly reported adverse event in children.
Pri otrocih je bil najpogosteje poročani neželeni dogodek driska.
Patients older than 13 years: the recommended dose of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets is 1250 mg (five tablets) twice a day (BID) or 750 mg (three tablets) three times a day (TID) by mouth.
Bolniki, starejši od 13 let: priporočeni odmerek zdravila VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete je 1250 mg (pet tablet) dvakrat na dan ali 750 mg (tri tablete) trikrat na dan peroralno.
Coadministration of nelfinavir with simvastatin or lovastatin may result in significant increases in simvastatin and lovastatin plasma concentrations and is contraindicated (see section 4.3).
Sočasno jemanje nelfinavirja s simvastatinom ali lovastatinom lahko privede do značilnega povečanja plazemskih koncentracij simvastatina in lovastatina in je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
• Do not mix the powder with orange juice, apple sauce or other acidic liquids or foods.
• Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
• High blood sugar (diabetes) or diabetes get worse.
• visok krvni sladkor (sladkorna bolezen) ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni,
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
• Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 miligramov) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni
Also contains E95, sucrose palmitate, potassium.
Vsebuje tudi E951, saharozo palmitat, kalij.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju povečano pogostnost nepravilnosti jetrne funkcije.
Each bottle contains 144 grams of powder and is supplied with a 1 gram scoop (white) and a 5 gram scoop (blue).
Vsaka steklenica vsebuje 144 gramov praška, v njej pa sta priloženi (bela) merica po 1 gram in (modra) merica po 5 gramov.
VIRACEPT oral powder contains potassium.
Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje kalij.
Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir .
Koncentracije nelfinavirja v plazmi, ki se pretežno presnavlja s CYP2C19 in le delno s CYP3A4, niso močno povišane ob sočasnem jemanju z ritonavirjem in zato sočasno jemanje nelfinavirja z majhnimi odmerki ritonavirja ni potrebno.
Based on in vitro data, nelfinavir is unlikely to inhibit other cytochrome P450 isoforms at concentrations in the therapeutic range.
Glede na podatke in vitro nelfinavir v terapevtskih koncentracijah najverjetneje ne zavira drugih izoencimskih oblik citokroma P450.
It is expected that in CYP2C19 poor metabolisers or in patients receiving concomitantly strong CYP2C19 inhibitors (see section 4.5), nelfinavir plasma levels would be elevated whereas levels of tert-butyl hydroxy nelfinavir would be negligible or non-measurable.
Pričakovati je, da bodo pri bolnikih s slabo aktivnostjo CYP2C19 ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo močne zaviralce CYP2C19 (glejte poglavje 4.5), plazemske koncentracije nelfinavirja zvišane, koncentracije terc-butil hidroksinelfinavirja pa zanemarljivo nizke ali celo nemerljive.
The bottle contains 144 g of oral powder.
Vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška.
• Immunosuppressant medicines such as tacrolimus or ciclosporin
• zaviralci imunske odzivnosti vključno s takrolimusom ali ciklosporinom,
• Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight, except for children who weigh from 10.5 to 12 kg, from 12 to 14 kg and from 18 to 22 kg.
• Preglednica 3: če dajete zdravilo trikrat na dan, potem boste vsakič dali 25-35 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase, razen otrokom ki tehtajo 10,5 do 12 kg, 12 do 14 kg in 18 do 22 kg.Ti otroci bodo prejeli različno število tablet ob vsakem obroku.
• Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol)
• simvastatin ali lovastatin (za znižanje holesterola v krvi).
• Bone disease (osteonecrosis).
• Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza).
Nelfinavir may lead to decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with nelfinavir.
Nelfinavir lahko povzroči zmanjšanje AUC fenitoina, zato je med sočasnim zdravljenjem z nelfinavirjem treba spremljati koncentracije fenitoina.
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz s sildenafilom se pričakuje znatno povečanje koncentracij sildenafila, kar lahko privede do povečanega pojava s sildenafilom povezanih neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizmom.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
• Phenobarbital or carbamazepine (for fits or epilepsy)
• fenobarbital ali karbamazepin (za krče ali epilepsijo),