natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Amlodipin pogosti somnolenca, omotica, palpitacije, bolečine v trebuhu, navzea, otekanje gležnjev nespečnost, spremembe razpoloženja (vključno z anksioznostjo), depresija, tremor, motnje v zaznavanju okusa, sinkopa, hipestezija, motnje vida (vključno z diplopijo), tinitus, hipotenzija, dispneja, rinitis, bruhanje, dispepsija, alopecija, purpura, obarvanje kože, hiperhidroza, srbenje, eksantem, mialgija, mišični krči, bolečine, motnje uriniranja, zvečana pogostnost uriniranja, impotenca, ginekomastija, bolečine v prsih, slabo počutje, zvečanje ali zmanjšanje telesne mase redki zmedenost zelo redki levkopenija, trombocitopenija, alergijske reakcije, hiperglikemija, hipertonija, periferna nevropatija, miokardni infarkt, aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo), vaskulitis, pankreatitis, gastritis, hiperplazija dlesni, hepatitis, zlatenica, zvišanje ravni jetrnih encimov*, angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckejev edem, fotosenzitivnost pogostnost neznana toksična epidermalna nekroliza * o tem so najpogosteje poročali v povezavi s holestazo Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana.
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Tablete zdravila Dafiro 5 mg/80 mg so okrogle in temnorumene; na eni strani imajo oznako “NVR” in na drugi “NV”.
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Temnorumene, okrogle filmsko obložene tablete s poševnimi robovi, ki imajo na eni strani oznako “NVR” in na drugi “NV”.
The addition of valsartan 160 mg produced an additional reduction in systolic/diastolic blood pressure of 2.9/2.1 mmHg compared to patients who remained on amlodipine 10 mg only.
V primerjavi z bolniki, ki so ostali samo na 10 mg amlodipina, je dodatek 160 mg valsartana dodatno znižal sistolični krvni tlak za 2,9 mm Hg in diastoličnega za 2,1 mm Hg.
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana.
ACE inhibitors and ARBs should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati sočasno.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan..
Med sočasno uporabo litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistov angiotenzinskih receptorjev tipa II, vključno z valsartanom, so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije litija v serumu in povečanju njegovih toksičnih učinkov.
EU/1/06/371/009 EU/1/06/371/010 EU/1/06/371/011 EU/1/06/371/012 EU/1/06/371/013 EU/1/06/371/014 EU/1/06/371/015 EU/1/06/371/016 EU/1/06/371/028 EU/1/06/371/029 EU/1/06/371/030 EU/1/06/371/035 EU/1/06/371/038
EU/1/06/371/009 EU/1/06/371/010 EU/1/06/371/011 EU/1/06/371/012 EU/1/06/371/013 EU/1/06/371/014 EU/1/06/371/015 EU/1/06/371/016
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Temnorumene, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako “NVR” in na drugi “ECE”.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Uncommon Very rare Uncommon
Bolezni imunskega sistema preobčutljivost redki zelo redki pogostnost neznana
EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/017 7 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/018 14 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/019 28 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/020 30 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/021 56 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/022 90 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/023 98 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/024 280 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/031 56x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/032 98x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/033 280x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/009 7 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/010 14 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/011 28 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/012 30 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/013 56 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/014 90 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/015 98 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/016 280 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/028 56x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/029 98x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/030 280x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/001 7 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/006 90 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/007 98 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/008 280 filmsko obloženih tablet EU/1/06/371/025 56x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/026 98x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/06/371/027 280x1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and ARBs.
Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in antagoniste angiotenzinskih receptorjev, ker so njihove farmakodinamične lastnosti podobne.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana.
Visual impairment
Okvara jeter
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana.
Pollakiuria
Odmerjanje
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija Če je treba v kombinaciji z valsartanom predpisati zdravilo, ki vpliva na koncentracijo kalija, je priporočljivo kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana.
Amlodipine and valsartan exhibit linear pharmacokinetics.
Farmakokinetiki amlodipina in valsartana sta linearni.
Pharyngolaryngeal pain Uncommon Rhinitis
Quinckerjev edem zelo redki toksična epidermalna nekroliza pogostnost neznana
Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis
Žilne bolezni navali rdečice pogosti hipotenzija redki ortostatska hipotenzija vaskulitis zelo redki pogostnost neznana
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Pharmaceutical Form
Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe tega zdravila?
What are the benefits and risks of this medicine?
Kakšne so koristi in tveganja, povezani s tem zdravilom?
As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Why is the medicine approved?
Zakaj je bilo zdravilo odobreno?
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Če morajo bolniki prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu ali morajo jemati drugačne odmerke, bodo morali začeti jemati posamezna, ločena zdravila.
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju virusa HIV že več kot tri mesece nižje od 50 kopij/ml.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Prav tako se ne sme uvesti pri bolnikih, ki so se kadar koli okužili z virusom HIV, odpornim proti kateri koli od treh zdravilnih učinkovin v zdravilu.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
The Agency recommended that it be approved for use in the EU.
Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Atripla ter da mu je biološko enakovredno.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
To zdravilo je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
How is the medicine used?
Kako se zdravilo uporablja?
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
How has the medicine been studied?
Kako je bilo zdravilo raziskano?
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Atripla odtehtajo znana tveganja.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Zdravilo vsebuje zdravilne učinkovine efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat in je „generično zdravilo“.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
How does it work?
Kako zdravilo deluje?
It can be used in the following ways:
Lahko se uporablja na naslednje načine:
This summary was last updated in 11-2012.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2012.
Some of the patients were also taking metformin.
Nekateri bolniki so jemali tudi metformin.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Dnevni odmerek ne sme preseči dveh tablet (100 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiliarx on 19 November 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xiliarx , veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 19. novembra 2008.
It is available as tablets (50 mg).
Na voljo je v obliki tablet (50 mg).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xiliarx.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xiliarx.
The full EPAR for Xiliarx can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xiliarx je na voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• one tablet in the morning (50 mg per day) when taken with a sulphonylurea.
• ena tableta zjutraj (50 mg na dan) pri jemanju s sulfonilsečnino.
For more information about treatment with Xiliarx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xiliarx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in pomagajo pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xiliarx.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Xiliarx, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Xiliarx (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
The active substance in Xiliarx, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Xiliarx, vildagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
In adults, the recommended dose of Xiliarx is:
Pri odraslih znaša priporočeni odmerek zdravila Xiliarx:
Xiliarx must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Zdravila Xiliarx ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vildagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Vildagliptin ne učinkuje, ko je raven glukoze v krvi nizka.
What benefit has Xiliarx shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Xiliarx izkazalo med študijami?