natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Swirl the vial GENTLY to completely dissolve the contents.
Vialo NEŽNO zavrtite in raztopite vsebino.
INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
INFORMACIJE ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA Valtropin
For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Za bolnike, ki imajo znano alergijo na metakrezol, se zdravilo Valtropin ne sme rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin").
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germany
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen , Nemčija
Inspect the solution prior to administration: if the solution is discoloured or if you can see any solid particles in the liquid the solution MUST NOT be injected.
Raztopino pred injiciranjem preglejte: če je obarvana ali če v tekočini vidite trdne delce, raztopine
Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Med sekundarnimi novotvorbami so bili najpogostejši intrakranialni tumorji.
1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).
One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU).
Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo.
Withdraw the needle, replace the needle guard and dispose in a closed container.
Izvlecite iglo, jo pokrijte z zaščitnim pokrovom in zavrzite v zaprto posodo.
Do not inject Valtropin yourself unless you have received training.
Zdravila Valtropin si ne injicirajte sami, če vam niso pojasnili, kako.
Common: Glucose tolerance impaired Common: Mild hyperglycaemia (1% in children;
Pogosti: poslabšanje glukozne tolerance Pogosti: blaga hiperglikemija (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih)
There were no relevant differences between Valtropin and the reference medicinal product with regard to height velocity and height velocity SDS.
Pri hitrosti rasti in vrednosti SDS hitrosti rasti, med zdravilom Valtropin in referenčnim zdravilom ni bilo pomembnih razlik.
The amino acid sequence of the medicinal product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
Aminokislinsko zaporedje zdravila je identično aminokislinskemu zaporedju humanega rastnega hormona hipofiznega izvora.
The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection.
Priporočeno začetno odmerjanje je 0,15 - 0,30 mg na dan s subkutano injekcijo.
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni in zdravljenje tumorja se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
What Valtropin is and what it is used for Before you use Valtropin How to use Valtropin Possible side effects
Kaj je zdravilo Valtropin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Valtropin
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Brizgo primite v roko,
• After reconstitution with water for injections the medicine must be used immediately and as a single use vial.
Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno uporabo.
Dosage in adult patients
Odmerjanje pri odraslih bolnikih
Valtropin is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab.
Z alkoholno blazinico očistite gumijasti zamašek na vrhu viale s praškom.
After cleaning do not touch the top of the vial.
Pazite, da se ne dotaknete vrha brizge.
Very common: Arthralgia in adults Common: Arthralgia in children Common: Myalgia
Zelo pogosti: artralgija pri odraslih Pogosti: artralgija pri otrocih Pogosti: mialgija
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 6.3).
Common: Insomnia in adults Common: Carpal tunnel syndrome in adults Uncommon: Carpal tunnel syndrome in children Uncommon: Nystagmus
Pogosti: nespečnost pri odraslih Pogosti: sindrom karpalnega kanala pri odraslih Občasni: sindrom karpalnega kanala pri otrocih Občasni: nistagmus
Occurrence of certain side effects - If symptoms like headache (severe and recurrent), visual changes, nausea and/or vomiting occur, please ask your doctor for advice.
Pojavnost določenih neželenih učinkov - Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Otroci pred puberteto s kronično ledvično insuficienco Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Common: Hypertension in adults Uncommon: Tachycardia Rare: Hypertension in children
Pogosti: hipertenzija pri odraslih Občasni: tahikardija Redki: hipertenzija pri otrocih
Paediatric population Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin.
Pediatrična populacija V zgodnji fazi zdravljenja s somatropinom so opazili blag in prehoden edem.
Label the vial with the date on which you prepared the solution.
Na vialo zapišite datum priprave raztopine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za Valtropin subkutana uporaba
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Prašek: glicin manitol brezvodni natrijev dihidrogen fosfat brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Therefore caution should be exercised when Valtropin is administered to breast-feeding women.
Zato je pri predpisovanju zdravila Valtropin doječim materam potrebna previdnost.
Reconstitution with the solvent provided
Rekonstitucija s priloženim vehiklom
Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger.
Med palcem in kazalcem stisnite veliko kožno gubo.
In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, nastalim v odrasli dobi, so zgodaj v poteku zdravljenja poročali o edemu, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, ki so bili navadno prehodni.
Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Injicirajte 0,15 - 0,30 miligramov (mg) enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Sleeplessness (insomnia) in children Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in children
Zelo redki nespečnost (insomnija) pri otrocih povečanje žleznega tkiva dojke pri moških (ginekomastija) pri otrocih
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Odstranite zaščitni pokrov igle in se prepričajte, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea
Občasni: bruhanje, bolečina v trebuhu, flatulenca, navzea Redki: driska
The solvent is a clear solution.
Vehikel je bistra raztopina.
Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial.
Nežno potisnite bat in iztisnite zrak iz brizge v vialo.
It is advisable not to exceed the recommended dosage in view of the potential risks of acromegaly, hyperglycaemia, and glucosuria.
Glede na možno tveganje za akromegalijo, hiperglikemijo in glukozurijo je priporočljivo, da se ne preseže priporočenega odmerjanja.
In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived).
Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Patients with Turner syndrome should be evaluated carefully for otitis media and other ear disorders since these patients have an increased risk of ear or hearing disorders.
Pri bolnikih s Turnerjevim sindromom je tveganje za okvare sluha in bolezni ušesa večje, zato jih je treba skrbno pregledati zaradi možnosti vnetja srednjega ušesa in drugih ušesnih bolezni.
- If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
- Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije brez konzervansov (metakrezola) in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again.
Z alkoholno blazinico znova očistite gumijasti zamašek na vrhu viale.
Vial containing the powder of your medicine
Viala s praškom zdravila
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo vrste I) z zaporko (obložena butilna guma FluroTec®).
In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
Pri otrocih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarno novotvorbo (benigno ali maligno).
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Držite brizgo tako, da je igla v viali obrnjena navzgor.
There have been no clinical studies conducted with Valtropin in breast-feeding women.
Študij z zdravilom Valtropin pri doječih materah niso izvajali.
Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe.
Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: Diabetes mellitus
Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija Redki: diabetes melitus Neznana: rezistenca na insulin
Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic.
Prašek: glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Iglo pokrijte z zaščitnim pokrovom in brizgo z iglo postavite na ravno površino.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Adult patients - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset aetiology.
Odrasli bolniki - Nadomestno zdravljenje pri odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v
Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Otroci pred puberteto, z dolgotrajnimi težavami z ledvicami Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
What Valtropin contains
Kaj vsebuje zdravilo Valtropin
Do not inject Valtropin yourself if you are not sure about the dose.
Če niste prepričani o odmerku, si zdravila Valtropin ne injicirajte sami.
- The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic and for pH (acidity) adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Pomožne snovi so glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH (kislosti).
Important information about some of the ingredients of Valtropin The accompanying solvent of Valtropin contains metacresol.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Valtropin:
For shelf-life after reconstitution see section 5 ‘How to store Valtropin'.
Rok uporabnosti po rekonstituciji je naveden v poglavju 5, "Shranjevanje zdravila
Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection
IME ZDRAVILA Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
1 pre-filled syringe of 1.5 ml solvent.
1 napolnjena injekcijska brizga z 1,5 ml vehikla
Solvent: - The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘Important information about some of the ingredients of Valtropin').
Vehikel: - Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije in metakrezol (glejte poglavje 2,
The side effects of medicines are classified as follows: very common affects more than 1 user in 10 common affects 1 to 10 users in 100 uncommon affects 1 to 10 users in 1,000 rare very rare not known
Neželeni učinki zdravil so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov občasni pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov redki neželeni pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Po uporabi zdravila Valtropin boste morda opazili nekatere izmed naslednjih neželenih učinkov: Zelo pogosti glavobol pri odraslih nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri odraslih bolečina v sklepih (artralgija) pri odraslih oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri
If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
- Če ste otrok, ki se zdravi s somatropinom, je pri vas povečano tveganje za razvoj vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) v primerjavi z odraslimi, ki se zdravijo s somatropinom.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies with Valtropin of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
- If children have had a kidney transplant, growth hormone treatment will be stopped.
- Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Injicirajte 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
If the thyroid is not working properly, Valtropin may not work as well as it should.
Če ščitnica ne deluje ustrezno, zdravljenje z zdravilom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1.5 ml powder for solution for injection somatropin
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin subkutana uporaba
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na metakrezol zdravila Valtropin ne smemo rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 4.3).
Do not use Valtropin - if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the powder or solvent of Valtropin, e.g. metacresol (see section 2, ‘Take special care with
Ne uporabljajte zdravila Valtropin - če ste alergični na (preobčutljivi za) somatropin ali katerokoli sestavino praška ali vehikla
HOW TO STORE Valtropin
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Valtropin
A lower starting dose may be necessary in older patients.
Morda bo treba pri starejših bolnikih zdravljenje začeti z nižjim odmerkom.
Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Withdraw the syringe and replace the needle guard.
Izvlecite brizgo in pokrijte iglo z zaščitnim pokrovom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution.
Z drugo roko počasi in enakomerno povlecite bat ter izvlecite ustrezni odmerek v brizgo.
Involuntary loss of urine (urinary incontinence), blood in the urine (haematuria), passing more urine than normal (polyuria, pollakiuria), abnormal urine Genital discharge
Občasni: urinska inkontinenca, hematurija, poliurija, pogostejše uriniranje/polakisurija, nenormalen urin
Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Ves vehikel (1,5 ml) počasi injicirajte v vialo s praškom.
Ensure that the tip of the needle is in the solution.
Pri tem pazite, da je konica igle ves čas v
Valtropin is administered by subcutaneous injection.
Valtropin se injicira subkutano.
Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Občasni: atrofija mišic, bolečina v kosteh
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol.
Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na metakrezol zdravila Valtropin ne smemo rekonstituirati s priloženim vehiklom.
A lower starting dose may be necessary if you are older or overweight.
Če ste starejši ali imate prekomerno telesno težo, bo začetni odmerek morda manjši.
Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in children
bolečina v sklepih (artralgija) pri otrocih bolečina v mišicah (mialgija) oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri reakcije na mestu injiciranja, oslabelost (astenija)
The dosage of somatropin should be decreased in cases of persistent oedema or severe paresthesia, in order to avoid the development of carpal tunnel syndrome.
Odmerjanje somatropina je treba pri vztrajajočem edemu ali hudi paresteziji zmanjšati.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Po prevelikem odmerku se priporoča nadziranje delovanja ščitnice.
Fat tissue decrease (lipodystrophy), thinning of the skin (skin atrophy), inflammation and peeling of skin (exfoliative dermatitis), swelling similar to after insect stings (urticaria), increased growth of male type hair on a woman's body (hirsutism), thickening of skin tissue (skin hypertrophy)
Občasni povečana rast novega tkiva (rak, novotvorbe) pomanjkanje eritrocitov (anemija) pomanjkanje sladkorja v krvi (hipoglikemija), ravni fosfatov v krvi nad normalnimi (hiperfosfatemija) osebnostne motnje hitri nekontrolirani gibi očesa (nistagmus) oteklost glave vidnega živca (edem papile) dvojni vid (diplopija) omotica (vrtoglavica) hitrejši srčni utrip (tahikardija) bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina), vetrovi (flatulenca) siljenje na bruhanje (navzea) zmanjšanje maščobnega tkiva (lipodistrofija), tanjšanje kože (atrofija kože), vnetje in luščenje kože (eksfoliativni dermatitis), oteklost, podobna kot pri piku žuželke (urtikarija), poraščenost moškega tipa pri ženskah (hirzutizem), odebelitev kožnega tkiva (hipertrofija kože) zmanjšanje mišične mase (atrofija mišic), bolečina v kosteh odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Sugar disease (diabetes mellitus) Nerve disorder outside the brain and spinal cord (neuropathy), increased pressure in the skull (intracranial pressure increased)
Redki sladkorna bolezen (diabetes mellitus) bolezni živčevja zunaj možganov in hrbtenjače (nevropatija), zvišanje tlaka v lobanji (zvišanje intrakranialnega tlaka) visok krvni tlak v lobanji (benigna intrakranialna hipertenzija) nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri otrocih zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri otrocih nenormalni rezultati testov delovanja ledvic
Tumour control
Nadzor tumorjev
The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
V nadaljevanju so navodila za samoinjiciranje zdravila Valtropin.
Very rare
Jetrna okvara
Do not use the supplied solvent if you have a known allergy to metacresol preservative.
Če imate znano alergijo na konzervans metakrezol,
EXPIRY DATE
Upor do
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
• the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection NOT supplied in the pack
• viala zdravila Valtropin s praškom za raztopino za injiciranje • napolnjena injekcijska brizga z 1,5 ml vehikla za raztopino za injiciranje
Shelf-life after reconstitution with water for injections (NOT tap water)
Rok uporabnosti po rekonstituciji z vodo za injekcije (NE vodo iz pipe) • Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno
BEFORE YOU USE Valtropin
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Valtropin
- If you had cancer as a child. A higher risk for having a second tumour (benign and malignant) has been reported in patients that survived their cancer and were treated with somatropin.
Pri bolnikih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarni tumor (benigen ali maligen).
Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
Brizgo odstranite, pri tem pa pustite iglo v viali.
• After reconstitution with the solvent provided the medicine may be stored in the refrigerator
Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom • Po rekonstituciji s priloženim vehiklom lahko zdravilo shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C)
The maximum plasma concentration may occur later, and high concentrations, in particular after large doses, may persist for several days.
Najvišja koncentracija v plazmi se lahko pojavi pozneje, večje koncentracije, zlasti po velikih odmerkih, pa lahko trajajo več dni.
The review of modified-release paracetamol was initiated on 30 June 2016 at the request of Sweden, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Pregled zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol, se je začel 30. junija 2016 na zahtevo Švedske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
These results confirm a similar Australian case series.2,3
Ti rezultati potrjujejo podobno serijo primerov iz Avstralije.2,
Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6. doi: 10.1080/15563650.2017.1339887
Clin Toxicol (Phila), junij 2017, 23:1-6. doi: 10.1080/15563650.2017.1339887