natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Mediani TTP glede na PD po oceni neodvisnega centralnega pregleda (ICR - independent central review) je bil 8,0 meseca v skupini, ki je prejemala epoetin alfa in standardno oskrbo, in 8,3 meseca v skupini, ki je prejemala samo standardno oskrbo (HR 1,033, 95 % IZ: 0,924; 1,156).
PRCA has been very rarely reported mostly in patients with kidney disease after months to years of treatment with Retacrit and other products that stimulate red blood cell production.
Po več mesecih do letih zdravljenja z zdravilom Retacrit in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCARs - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Retacrit 2 000 IU
Retacrit 2.000 i.e.
Treatment of adult patients with chemotherapy-induced anaemia
Zdravljenje odraslih bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Retacrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Če je koncentracija hemoglobina pred kirurškim posegom 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Retacrit.
• Retacrit is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease
Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje simptomatske anemije, ki jo povzroča bolezen ledvic - pri otrocih, ki so na hemodializi.
Retacrit 4 000 IU
Retacrit 4.000 i.e.
3 000 IU/0.9 ml
3.000 i.e./0,9 ml
Treatment of paediatric patients with chemotherapy-induced anaemia
Zdravljenje pediatričnih bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Retacrit should be administered as a subcutaneous injection.
Zdravilo Retacrit je treba dajati z injiciranjem pod kožo.
The use of epoetin zeta is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Uporaba epoetina zeta pri doječih ženskah, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu, ni priporočliiva.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes.
Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.
4 000 IU/0.4 ml
4.000 i.e./0,4 ml
Each pre-filled syringe contains 0.75 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,75 ml raztopine.
Epoetin zeta should be used with caution in nursing women.
Pri doječih materah je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Treatment of paediatric surgery patients in an autologous predonation programme
Zdravljenje pediatričnih kirurških bolnikov v programu darovanja avtologne krvi
Yes ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Ne a za enega preskušanca ni bilo podatkov o sEPO v skupini z ≥ 200 mU/ml je bilo 13 preskušancev iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, in 6 iz skupine, ki je prejemala placebo
Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Zdravilo Retacrit je treba dajati, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
Prilagajanje odmerka za ohranjanje koncentracij hemoglobina med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l)
Retacrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Ko se daruje kri, moramo ob zaključku postopka dajanja krvi dati zdravilo Retacrit.
Epoetin alfa administered 3 times per week or once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients receiving chemotherapy.
Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, so dokazali, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča vrednost hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Surgery patients in autologous predonation programmes
Kirurški bolniki ki sodelujejo v avtolognih preddonorskih programih
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Hamster Ovary (CHO) cell line).
”Chinese Hamster Ovary”) s tehnologijo rekombinantne DNA).
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin zeta.
V času zdravljenja z epoetinom zeta lahko pride znotraj normalnih mej do, od odmerka odvisnega, zvišanja trombocitov.
6 000 IU/0.6 ml
6.000 i.e./0,6 ml
Retacrit 3 000 IU
Retacrit 3.000 i.e.
Retacrit 10 000 IU
Retacrit 10.000 i.e.
Retacrit 30 000 IU
Retacrit 30.000 i.e.
In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski takoj na razpolago, je priporočljivo dajanje po intravenski poti.
2 000 IU/0.6 ml
2.000 i.e./0,6 ml
Treatment of patients with chemotherapy-induced anaemia
Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
1 pre-filled syringe contains 5 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5.000 i.e. epoetina zeta.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20 glicin levcin izolevcin treonin glutamatna kislina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
1 pre-filled syringe contains 6 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. epoetina zeta.
Retacrit 5 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 5.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
1 pre-filled syringe contains 8 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. epoetina zeta.
Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,8 ml raztopine za injiciranje vsebuje 8.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
1 pre-filled syringe contains 20 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 i.e. epoetina zeta.
Treatment of paediatric patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Zdravljenje pediatričnih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski poseg
In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Pri bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je priporočljivo dajanje po intravenski poti.
Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Retacrit 1 000 IU
Retacrit 1.000 i.e.
In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N=72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week.
V 5 manjših, odprtih, nenadzorovanih študijah (število bolnikov je bilo v razponu od 9 do 22, skupno n = 72).
Retacrit 8 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 8.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,38 mg fenilalanina.
Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Odrasli kirurški bolniki, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people.
Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Retacrit.
Pred uporabo zdravila Retacrit se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Each pre-filled syringe contains 0.9 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,9 ml raztopine.
EU/1/07/431/077 4 pre-filled syringes with needle-trap EU/1/07/431/078 6 pre-filled syringes with needle-trap
EU/1/07/431/029 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle EU/1/07/431/056 1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap EU/1/07/431/0576 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap
Each pre-filled syringe contains 0.8 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,8 ml raztopine.
Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Zdravljenje simptomatske anemije pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro na hemodializi
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Common: may affect up to 1 in 10 people.
Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
A half-life of approximately 6.2 to 8.7 hours has been reported in paediatric subjects with chronic renal failure following multiple dose intravenous administration of erythropoietin.
Pri pediatričnih preskušancih s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o razpolovnem času približno 6,2 do 8,7 ur.
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine.
Glutamic acid
Subkutano injiciranje
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic renal failure patients
Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično okvaro
Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,75 ml raztopine za injiciranje vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
Treatment of symptomatic anaemia in chronic renal failure patients on haemodialysis
Zdravljenje simptomatske anemije pri bolnikih s kronično ledvično okvaro na hemodializi
Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje vsebuje 5.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta (rekombinantnega humanega eritropoetina).
1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.75 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,75 ml raztopine za injiciranje
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Retracrit dose by 25%.
Izogibajte se trajni koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).Če se koncentracija hemoglobina zvečuje za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če trajna koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za 25 %.
Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Izogibajte se trajni koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Do not freeze or shake.
Zdravila ne zamrzujte in ne stresajte.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 1 ml solution for injection
1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje
Retacrit 20 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 20.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
• increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
• s povečanim tveganjem za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki niso prejemali kemoterapije ali obsevalnega zdravljenja in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin (>2 g/dL over 4 weeks).
Če pride do hitrega zvišanja ravni hemoglobina (> 2 g/dl v 4 tednih), je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka za en odmerni korak.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
V primeru odstopanja vrednosti hemoglobina je treba prilagoditi odmerek, pri tem pa upoštevati razpon koncentracij hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
1 pre-filled syringe contains 4 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. epoetina zeta.
Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Zdravljenje odraslih kirurških bolnikov v programu darovanja avtologne krvi
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina ohranja na želenem nivoju: hemoglobin med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Immune system disorders
Neželeni učinki v obliki razpredelnice
Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Retacrit 30 000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,3 ml raztopine.
1 pre-filled syringe contains 40 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta.
1 pre-filled syringe contains 10 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. epoetina zeta.
Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/018 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/022 4 pre-filled syringes EU/1/07/431/023 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/043 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/047 4 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/048 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/052 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack) EU/1/07/431/073 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/074 4 pre-filled syringes with needle-trap EU/1/07/431/075 6 pre-filled syringes with needle-trap
Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injkecijski brizgi EU/1/07/431/018 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/07/431/022 4 napolnjene injekcijske brizge EU/1/07/431/023 6 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/07/431/043 1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle EU/1/07/431/047 4 napolnjene injekcijske brizge s pripomočkom za zaščito igle EU/1/07/431/048 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle EU/1/07/431/052 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje) EU/1/07/431/073 1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap EU/1/07/431/074 4 napolnjene injekcijske brizge z varovalnim nastavkom Needle-Trap EU/1/07/431/075 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap
Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,20 mg fenilalanina.
How to store Retacrit
Shranjevanje zdravila Retacrit
Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
1 pre-filled syringe contains 2 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. epoetina zeta.
Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
Each pre-filled syringe contains 0.4 ml solution.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,4 ml raztopine.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Zaradi variabilnosti koncentracij hemoglobina pri posameznikih je treba odmerek prilagoditi, pri tem pa upoštevati želeni razpon koncentracije hemoglobina med 10 g/dl (6,2 mmol/l) in 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,4 ml raztopine za injiciranje vsebuje 4.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
Retacrit 30 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 30.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
The needle-trap requires specific actions by the user to “activate” it, which will render the needle harmless after the injection is administered.
Za aktivacijo sistema Needle-Trap, ki omogoča, da igla po injiciranju zdravila ne bo nevarna, morate storiti naslednje korake:
Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje vsebuje 20.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 2.000 i.e./0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
1 pre-filled syringe contains 3 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3.000 i.e. epoetina zeta.
1 pre-filled syringe contains 30 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 i.e. epoetina zeta.
Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Pri obeh poteh dajanja epoetina alfa, subkutani ali intravenski, so opazili podobne stopnje povečanja vrednosti hematokrita.
Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Napolnjena injekcijska brizga iz stekla tipa I s fiksno jekleno iglo in zamaškom s teflonsko prevleko s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje
Retacrit 40 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 40.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,25 mg fenilalanina.
• Vomiting
• Bruhanje.
Retacrit 6 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 6.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 10.000 i.e./1 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Retacrit 2 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 2.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,45 mg fenilalanina.
Retacrit 4 000 IU injection epoetin zeta
Retacrit 4.000 i.e. injekcija epoetin zeta i.v.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Odmerek je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina ohranja na želenem nivoju med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
1 pre-filled syringe contains 1 000 IU epoetin zeta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1.000 i.e. epoetina zeta.
Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,9 ml raztopine za injiciranje vsebuje 3.000 mednarodnih enot (i.e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).