natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Zdravilo LIFMIOR je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje bistro, brezbarvno do bledo rumeno oziroma bledo rjavo raztopino za injiciranje (raztopino za injiciranje).
• This medicine has been prescribed for a child in your care.
Zdravilo je bilo predpisano otroku, za katerega skrbite, osebno in ga ne smete dajati drugim.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
LIFMIOR 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih
The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
Raztopina mora biti bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma bledo rjava in ne sme vsebovati kepic, kosmičev ali delcev.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
BESEDILO NA NALEPKI INJEKCIJSKE BRIZGE - (za uporabo pri otrocih)EU/1/16/1165/001
b. Setting up for an injection
Priprava na injiciranje
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Nato potisnite bat tako, da počasi in enakomerno injicirate vso raztopino (glejte sliko 4).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/16/1165/002-004
BESEDILO NA NALEPKI INJEKCIJSKE BRIZGE - EU/1/16/1165/002-004
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the LIFMIOR treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations such as corticosteroids, or oral antihistamines.
V skupinah, ki so prejemale zdravilo LIFMIOR, večine reakcij na mestu injiciranja ni bilo potrebno zdraviti.
Live vaccines should not be given concurrently with LIFMIOR.
Med zdravljenjem z zdravilom LIFMIOR bolnik ne sme prejeti živih cepiv.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005
BESEDILO NA NALEPKI NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE - (25 mg napolnjena injekcijska brizga) - EU/1/16/1165/005-007
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
BESEDILO NA NALEPKI VIALE - (za uporabo pri otrocih) - EU/1/16/1165/001
Paediatric plaque psoriasis
Otroška psoriaza v plakih
1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
12 (3 x 4) napolnjen injekcijski peresniks (skupno pakiranje)
Immediate Packaging
1 napolnjen injekcijski peresnik
Pack size bottle (HDPE)
Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Other medicines and X
Druga zdravila in zdravilo X
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Ta kombinacija očitno poveča tveganje neželenih učinkov, zato ni priporočljiva.
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
“Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
• “če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
I. Summary of Product Characteristics
I. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
“Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
To so zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte "Druga zdravila in zdravilo X")."
Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Previdnost je potrebna pri uvajanju zdravljenja bolnikom s srčnim popuščanjem.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati tudi oceno delovanja ledvic.”
Section 4.3 - Contraindication
Poglavje 4.3 - Kontraindikacija
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti
The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo (pri zdravilih, ki vsebujejo telmisartan in v poglavju 5.1 že imajo obsežno razlago o študiji ONTARGET, je treba poleg obstoječega besedila (ki ga je treba ohraniti) dodati naslednje besedilo):
“Heart failure
“Srčno popuščanje
Section 4.1 - Therapeutic indications
Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
What X is and what it is used for
1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
What X is and what it is used for “X can be used to treat symptomatic heart failure in adult patients.
1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo “Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati tudi oceno delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
“Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
“Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Valsartan se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja.
Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Spremembe relevantnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
• “if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren”
• “če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.”
Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Uporaba zdravila [Ime zdravila] pri bolnikih s srčnim popuščanjem pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, a ob upoštevanju navodil za odmerjanje po navadi ni potrebna prekinitev zdravljenja zaradi dolgotrajne simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.2).
Do not <take> <use> X <:>
Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in zdravila [Ime zdravila] ni priporočljiva in pride v poštev le po natančni oceni možnih koristi in tveganj (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1)."
Use of these combinations should be under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Uporaba teh kombinacij mora potekati pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od delovanja sistema renin-angiotenzinaldosteron (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale oligurija in/ali napredujoča azotemija, ali, redko, akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
The risk of adverse reactions, especially hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure), may increase when [Product name] is used in combination with an ACEinhibitor.
Tveganje za neželene učinke, zlasti za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), se lahko poveča, če je zdravilo [Ime zdravila] uporabljeno v kombinaciji z zaviralcem ACE.
For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Za zdravila, ki vsebujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fozinopril, imidapril, lizinopril, moeksipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ali zofenopril, je treba obstoječe informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE-inhibitor, a beta blocker and [Product name] has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
Pri bolnikih s srčnim popuščanjem trojna kombinacija zaviralca ACE, blokatorja beta in zdravila [Ime zdravila] ni pokazala klinične koristi (glejte poglavje 5.1).
The following contraindication should be added to this section:
V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo:
(ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
(Zaviralci ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja).”
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Študija ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
However, the triple combination of an ACE-inhibitor, valsartan and a beta blocker or a potassium-sparing diuretic is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Vendar trojna kombinacija zaviralca ACE, valsartana in zaviralca beta ali diuretika, ki varčuje s kalijem, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
[Product name] may be co-administered with an ACE-inhibitor in patients with symptomatic heart failure despite optimal standard heart failure therapy when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated.
Zdravilo [Ime zdravila] se lahko uporablja hkrati z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo simptomatsko srčno popuščanje kljub optimalnemu standardnemu zdravljenju srčnega popuščanja, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev.
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEinhibitor or an angiotensin II receptor blocker is therefore not recommended.
Dvojna blokada sistema RAAS s kombinacijo aliskirena in zaviralca ACE ali blokatorja receptorjev angiotenzina II zato ni priporočljiva.
In addition, for products authorised in the treatment of heart failure, the existing heart failure indication should be revised as follows:
Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole:
As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Valsartan je blokator receptorjev angiotenzina II, zato med uporabo zdravila [Ime zdravila] ni mogoče izključiti okvare delovanja ledvic.
For products containing the angiotensin II receptor blockers azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan and telmisartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Za zdravila, ki vsebujejo blokatorje receptorjev angiotenzina II azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan ali telmisartan, je treba obstoječe informacije o zdravilu spremeniti tako (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno), da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
“X can be used to treat adult heart failure patients with reduced heart muscle function when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used or in addition to ACE-inhibitors when symptoms persist despite treatment and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) cannot be used.
“Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti.
• if you are taking an ACE-inhibitor together with a medicine which belongs to the class of medicines known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA).
• če zaviralec ACE jemljete skupaj z zdravilom, ki spada med zdravila, imenovana "antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev".
See also information under the heading “Do not <take> <use> X””
Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X””
X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
Zdravilo X uporabljamo, če ni mogoče uporabiti zdravil iz skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) (to so zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja), lahko pa se ga uporabi poleg zaviralcev ACE, če ni mogoče uporabiti drugih zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja."
Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g.
Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Triple combination of an ACE-inhibitor, a mineralocorticoid receptor antagonist and valsartan is also not recommended.
Prav tako ni priporočljiva tritirna kombinacija zaviralca ACE, antagonista mineralokortikoidnih receptorjev in valsartana.
Triple combination of an ACE-inhibitor, a mineralocorticoid receptor antagonist and candesartan is also not recommended.
Prav tako ni priporočljiva tritirna kombinacija zaviralca ACE, antagonista mineralokortikoidnih receptorjev in kandesartana.
The following cross-reference should be added to the “Posology in Hypertension” section: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
V poglavje “Odmerjanje pri hipertenziji” je treba dodati naslednjo navzkrižno referenco: “(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1)”.
“[Product name] can be administered with other heart failure treatment, including ACE-inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
V poglavje “Odmerjanje pri srčnem popuščanju” je treba vstaviti naslednje besedilo: “Zdravilo [Ime zdravila] se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, blokatorji beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).”
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem, ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali - pri bolnikih, ki ne prenesejo blokatorjev beta - kot dodatek zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).”
PL Section 2.
Navodilo za uporabo, 2. poglavje.
Section 4.2 - Posology and method of administration
Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
What you need to know before you <take> <use> X
Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X
What you need to know before you <take> <use> X Do not <take> <use> X <:>
2. poglavje Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
• “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
• “če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.”
Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.”
“The concomitant use of [Product name] with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
“Sočasna uporaba zdravila [Ime zdravila] in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).”
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.”
Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.”
The following contraindication should be added to this section: “The concomitant use of [Product name] with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo: “Sočasna uporaba zdravila [Ime zdravila] in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).”
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
“Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
“Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
“Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
In addition, for products authorised in the treatment of heart failure, the following wording should be added in the “Heart failure” section:
Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, v poglavju "Srčno popuščanje" dodati naslednje besedilo:
“If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or an ACE-inhibitor, (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
“Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali zaviralec ACE (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X" in "Opozorila in previdnostni ukrepi")"
In addition, for products authorised in the treatment of heart failure, the following wording should be incorporated in the “Heart failure” section:
Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, v poglavje "Srčno popuščanje" vključiti naslednje besedilo:
“The treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) when ACE-inhibitors are not tolerated or as add-on therapy to ACE-inhibitors in patients with symptomatic heart failure, despite optimal therapy, when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Poleg tega je treba obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole: “Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte z zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
The following wording should be added to this section:
V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
• - if you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone) or betablockers (for example metoprolol).
• - če jemljete zaviralec ACE skupaj z določenimi drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja, ki jih imenujemo antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev (na primer spironolakton ali eplerenon), ali zdravili, ki jih imenujemo blokatorji beta (na primer metoprolol).
The following wording should be incorporated in the “Heart failure” section:
V poglavje “Srčno popuščanje” je treba vstaviti naslednje besedilo:
The following wording should be incorporated in this section:
V to poglavje je treba vstaviti naslednje besedilo:
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)
Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X" in "Opozorila in previdnostni ukrepi")"