natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Tigecycline *Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration.
• fentanilijev citrat *Za potrditev kompatibilnosti pri sočasni uporabi glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila.
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
(600 mg enkrat dnevno p.o. (24 ur po rifampicinu)) letermovir (480 mg enkrat dnevno p.o.)
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Ena 12 ml viala vsebuje 240 mg letermovirja.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous (IV) use.
Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred intravensko (i.v.)
Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Ena 240 mg filmsko obložena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija.
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije sirolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek sirolimusa ustrezno prilagoditi Pri uvedbi ali ukinitvi uporabe ciklosporina skupaj z zdravilom PREVYMIS je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracij sirolimusa.
Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Pri sočasni uporabi je priporočljivo pogosto spremljanje neželenih učinkov amiodarona.
Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije ciklosporina v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, ter odmerek ciklosporina ustrezno prilagoditi ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Pri kuncih so toksičnost za samice (vključno z umrljivostjo in splavi) opazili pri odmerku 225 mg/kg/dan (približno 2-kratna vrednost AUC pri uporabi priporočenega odmerka za človeka).
What you need to know before you are given PREVYMIS
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo PREVYMIS
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja ali 480 mg letermovirja.
Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Med uporabo zdravila PREVYMIS s kinidinom je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion
Navodila za aplikacijo zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje
480 mg IV, no cyclosporine
480 mg i.v., brez ciklosporina
Expected: ↔ letermovir
Pričakovano: ↔ letermovir
If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
Če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Škodljivih vplivov na razvoj do največje raziskane izpostavljenosti (2-kratna vrednost AUC pri uporabi priporočenega odmerka za človeka) niso opazili.
In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
Pri samcih podgan so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila na osnovi AUC ≥ 3-krat večja od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka, opazili zmanjšano koncentracijo semenčic, zmanjšano gibljivost semenčic in zmanjšano plodnost (glejte Splošna toksičnost).
Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
V izhodišču je bila vsaditev opravljena pri 37 % preiskovancev.
• Ceftriaxone sodium
• natrijev ceftriaksonat
No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) do zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila PREVYMIS ni potrebna.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 480 mg filmsko obložena tableta je roza, ovalna tableta, bikonveksne oblike, z vtisnjeno oznako “595” na eni in logotipom MSD na drugi strani.
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Zaviralci reduktaze HMG-CoA atorvastatin (20 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Do not shake PREVYMIS vial.
Viale zdravila PREVYMIS ne stresajte.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Pri uporabi zdravila PREVYMIS v kombinaciji s ciklosporinom in alfentanilom ali fentanilom je treba skrbno klinično spremljati respiratorno depresijo in/ali podaljšano sedacijo.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 240 mg filmsko obložena tableta je rumena, ovalna tableta z vtisnjeno oznako “591” na eni in logotipom MSD na drugi strani.
• Methotrexate
• metotreksat
In HSCT recipients, co-administration of cyclosporine increased plasma concentrations of letermovir due to inhibition of OATP1B.
Pri prejemnikih HSCT se je pri sočasni uporabi ciklosporina zaradi zaviranja OATP1B plazemska koncentracija letermovirja povečala.
Efficacy and safety has not been demonstrated for patients with ESRD.
Učinkovitost in varnost pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo nista bili dokazani.
Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
Razredčena raztopina zdravila PREVYMIS je bistra in brezbarvna do rumena.
Table 2: Adverse reactions identified with PREVYMIS Frequency
Preglednica 2: Neželeni učinki zdravila PREVYMIS Pogostnost
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Ena viala vsebuje 240 mg ali 480 mg letermovirja.
PREVYMIS vials are for single use only.
Viale zdravila PREVYMIS so namenjene samo za enkratno uporabo.
Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS
Če se amiodaron uporablja skupaj z zdravilom PREVYMIS, je treba pogosto spremljati koncentracije amiodarona kinidin
• Potassium chloride
• kalijev klorid
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in plasma concentrations of CYP3A metabolised opioids may be greater.
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se plazemske koncentracije opioidov, ki se presnavljajo s CYP3A, lahko povečajo v večjem obsegu.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 240 mg (12 ml na vialo) letermovirja.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Ena 24 ml viala vsebuje 480 mg letermovirja.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg ciklodekstrina.
Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije takrolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek takrolimusa ustrezno prilagoditi takrolimus (5 mg enkratni odmerek)/letermovir (80 mg dvakrat na dan)
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
• Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je kompatibilno z 0,9 % raztopino natrijevega klorida in 5 % raztopino glukoze.
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Izgled zdravila PREVYMIS in vsebina pakiranja PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
Concomitant medicinal product
Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom PREVYMIS
There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
V študijah pri človeku med intravensko uporabo letermovirja in trajanjem zdravljenja do 47 dni ni bilo primerov poškodbe ledvic zaradi hidroksipropilbetadeksa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
There was no testicular toxicity in rats at exposures (AUC) similar to the exposures in humans at the RHD.
Pri podganah toksičnosti za moda pri izpostavljenostih (AUC), ki so bile podobne izpostavljenostim človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka, niso ugotovili.
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
• Tigecycline
• tigeciklin
Discard any unused portion.
Neporabljeno zdravilo zavrzite.
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg tablete letermovir
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se koncentracije sirolimusa lahko povečajo v večjem obsegu kot pri uporabi zdravila PREVYMIS samega.
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze, zvišanje vrednosti aspartat-aminotransferaze Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni mišični krči
In preclinical distribution studies, letermovir is distributed to organs and tissues with the highest concentrations observed in the gastrointestinal tract, bile duct and liver and low concentrations in the brain.
Največje koncentracije so opazili v prebavilih, žolčnih izvodilih in jetrih, koncentracije v možganih pa so bile majhne.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije amiodarona.
Refer to the respective prescribing information (see section 4.4).
Glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravila (glejte poglavje 4.4).
Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Antiaritmiki amiodaron
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
povidon (E1201) brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) magnezijev stearat (E470b)
• being sick (vomiting)
• slabost (navzea)
Antimycobacterials rifabutin
Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
• modafinil - for wakefulness
• modafinil - uporablja se za vzdrževanje budnosti
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za posebna priporočila glede odmerjanja pri uporabi sirolimusa skupaj s ciklosporinom glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila za sirolimus.
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
posakonazol (300 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je ena 480 mg tableta enkrat na dan.
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije gliburida.
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
midazolam (2 mg, enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (240 mg enkrat na dan p.o.)
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba atorvastatina kontraindicirana.
Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
Med jemanjem zdravila PREVYMIS dojenje ni priporočljivo.
PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic uporaba zdravila PREVYMIS ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in rifampicina ni priporočljiva.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije kinidina.
In healthy subjects, the geometric mean steady-state AUC and Cmax values were 71,500 ng•hr/mL and 13,000 ng/mL, respectively, with 480 mg once daily oral letermovir.
Pri zdravih preiskovancih je pri peroralni uporabi letermovirja v odmerku 480 mg enkrat na dan geometrična srednja vrednost AUC v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 71.500 ng•h/ml, geometrična srednja vrednost Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja pa 13.000 ng/ml.
Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card. Each carton contains four (4) cardboard cards, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets.
Vsak kartonski ovitek vsebuje pretisni omot iz poliamida/aluminija/PVC - aluminija s 7 tabletami, tako da ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
vorikonazol (200 mg dvakrat na dan)/letermovir (480 mg dnevno)
How you are given PREVYMIS 4.
Kako se uporablja zdravilo PREVYMIS 4.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Ta protivirusna zdravila lahko zmanjšajo plazemsko koncentracijo letermovirja.
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
This is because PREVYMIS has not been tested in this age group.
Zdravilo PREVYMIS v tej starostni skupini ni bilo raziskano.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg ciklodekstrina.
• swelling of hands or feet
• otekanje rok in nog
• Caspofungin
• kaspofungin
240 mg film-coated tablets
240 mg filmsko obložene tablete
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Večkratni odmerki rifampicina zmanjšajo plazemsko koncentracijo letermovirja.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za specifična priporočila za odmerjanje gliburida glejte tudi ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Zelo pomembno je, da odmerka zdravila PREVYMIS ne pozabite vzeti ali ga izpustite.
Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in šentjanževke je kontraindicirana.
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Antimikotiki flukonazol (400 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg enkratni odmerek)
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in rifabutina ni priporočljiva.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Pri sočasni uporabi zdravila PREVYMIS z midazolamom je treba skrbno klinično spremljati respiratorno depresijo in/ali podaljšano sedacijo.
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je 480 mg enkrat na dan.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
sirolimus (2 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
(600 mg enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (480 mg enkratni odmerek p.o.)
Expected: ↔ valacyclovir
Pričakovano: ↔ valaciklovir
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Bolezni sečil Občasni zvišanje vrednosti kreatinina v krvi
No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila PREVYMIS ne priporočamo.
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Pred redčenjem vsebino viale preglejte glede spremembe barve in prisotnosti delcev.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
(zaviranje OATP1B1/3 in/ali BCRP)
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Zdravilo PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 46 mg (ali 2,0 mmol) natrija na odmerek.
• Ampicillin sodium
• natrijev ampicilinat
The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Pri sočasni uporabi z zdravilom PREVYMIS odmerek atorvastatina ne sme biti večji od 20 mg na dan
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti ciklosporin (50 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in nevirapina ni priporočljiva.
• Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
• natrijev ampicilinat/natrijev sulbaktamat
The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Letermovir se in vivo izloča z žolčem in glukuronidacijo.
Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
Na splošno je prva dva tedna po začetku ali koncu zdravljenja z letermovirjem pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja priporočljivo pogostejše spremljanje ciklosporina, takrolimusa in sirolimusa (glejte poglavje 4.5).
Proton pump inhibitors omeprazole
Zaviralci protonske črpalke omeprazol
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Drug interactions
Interakcije z zdravili
480 mg film-coated tablets
480 mg filmsko obložene tablete
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
(zaviranje OATP1B1/3 in/ali P-gp)
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Nalepka za vialo za 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
If they do not remember until it is time for the next dose, they should skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Če je že čas za naslednji odmerek, naj pozabljeni odmerek izpustijo in nadaljujejo z jemanjem zdravila ob običajnem času.
For oral use.
Način uporabe za peroralno uporabo
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in tioridazina ni priporočljiva.
If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Če je potrebna sočasna uporaba, je prva 2 tedna po začetku ali koncu uporabe letermovirja pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja ali zamenjavi zdravila za zaviranje imunske odzivnosti priporočljivo spremljanje terapevtskih koncentracij (TDM) vorikonazola.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
Zdravila PREVYMIS se ne sme aplicirati s hitro intravensko infuzijo ali bolusno injekcijo.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je ena 480 mg tableta na dan.
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Nalepka za vialo za 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje letermovir
Induction may give rise to reduced plasma concentrations of some metabolised and transported medicinal products (see section 4.5).
Zaradi indukcije se lahko zmanjša plazemska koncentracija nekaterih zdravil, ki se presnavljajo ali prenašajo s temi encimi/prenašalci (glejte poglavje 4.5), zato je priporočljivo spremljanje terapevtskih koncentracij (TDM - Therapeutic Drug Monitoring) vorikonazola.
Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Prva 2 tedna po začetku ali koncu uporabe letermovirja, pa tudi pri spremembi poti uporabe letermovirja, se priporoča pogosto spremljanje koncentracije glukoze.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete letermovir
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je treba odmerek zdravila PREVYMIS zmanjšati na 240 mg enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Expected: ↑ CYP3A metabolised opioids
Pričakovano: ↑ opioidi, ki se presnavljajo s CYP3A
Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS s temi protivirusnimi zdravili ni priporočljiva.
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Rifabutin lahko zmanjša plazemske koncentracije letermovirja.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je treba odmerek zdravila PREVYMIS zmanjšati na 240 mg na dan (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
• Folic acid
• kalijev fosfat