natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Helixate NexGen 2000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 100 i.e./ml oktokoga alfa.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 200 i.e./ml oktokoga alfa.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 600 i.e./ml oktokoga alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 250 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
Uncommon Rare
Redki:
Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 3000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Infusion site reaction
Hitrost injiciranja
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 2000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
EXPIRY DATE,
EXP:
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period:
primeru pojava navedenih krvavitev, aktivnost faktorja VIII v določenem obdobju ne sme pasti pod dano vrednost (% normalne vrednosti): stopnja krvavitve/ vrsta kirurškega posega zahtevana aktivnost faktorja VIII (%) (i.e./dl)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 2000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Koliko zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 500 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
Helixate NexGen 3000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Koliko zdravila Helixate NexGen 250 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
If the factor VIII level in your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dose, you may have developed factor VIII inhibitors.
Če aktivnost faktorja VIII v plazmi ni dosežena, oziroma se krvavitev kljub primernemu odmerku ne ustavi, je prišlo do nastanka inhibitorjev faktorja VIII.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 250 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 3000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Koliko zdravila Helixate NexGen 500 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 500 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/005
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Držite roko iztegnjeno in na mestu vboda še dve minuti pritiskajte blazinico.
Helixate NexGen 1000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Navodilo za uporabo Helixate NexGen 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 1000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Koliko zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Navodilo za uporabo Helixate NexGen 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Koliko zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/001
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/001
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 3000 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala, ki vsebuje 2,5 ml vode za injekcije
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Navodilo za uporabo Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 500 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/002
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 3000 IU.
Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala, ki vsebuje 5,0 ml vode za injekcije
Glycine
NexGen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
(**poročila pri minimalno zdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih in postmarketinšk ih študijah)*
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Navodilo za uporabo Helixate NexGen 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Navodilo za uporabo Helixate NexGen 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/004
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/004
Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. je na voljo kot prašek (suh, bel do rahlo rumen prašek ali pogača)
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/003
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/003
Desired plasma FVIII level
nastanek inhibitorjev proti FVIII
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Primer izračuna hitrosti infundiranja kontinuirane infuzije po začetni bolusni injekciji želena aktivnost FVIII v plazmi hitrost infundiranja i.e./h/kg hitrost infundiranja za 75 kg bolnika ml/h očistek:
(See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
(Glej tudi poglavje 3 "Kako jemati zdravilo <ime zdravila>" za nadaljnje nasvete).
Do not delay taking the tablet.
Z uporabo tablete ne smete odlašati.
Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Priloga III Sprememba ustreznih poglavij v informacijah o zdravilu
Do not chew but swallow the tablet whole with water.
Tablete ne smete žvečiti, temveč jo morate pogoltniti celo, z vodo.
If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Če uporabljate ta zdravila, vzemite [število tablet] tablet zdravila <ime zdravila>.
Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Tableta učinkuje najbolje tem bolje, čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu jo vzamete.
• If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
• Če že uporabljate redno zaščito pred nosečnostjo, kot je npr. kontracepcijska tableta, lahko nadaljujete z običajnim jemanjem tablet.
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Pogovorite se s farmacevtom ali zdravnikom, če potrebujete dodatne nasvete o pravilnem odmerku za vas.
Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%.
Pri sočasni uporabi z efavirenzom so ugotovili za približno 50% nižje plazemske ravni (AUC) levonorgestrela.
<product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Zdravilo <ime zdravila> lahko tudi vpliva na to, kako dobro delujejo druga zdravila: - zdravilo, imenovalno ciklosporin (zavira imunski sistem)
• If you are using one of the medicines that may prevent <product name> from working properly (see section above “Other medicines and <product name>”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, <product name> may work less effectively for you.
• Če uporabljate eno od zdravil, ki lahko prepreči pravilno delovanje <ime zdravila> (glejte poglavje zgoraj "Druga zdravila in zdravilo<ime zdravila>") ali če ste uporabili eno od teh zdravil v zadnjih 4 tednih, lahko <ime zdravila > pri vas deluje manj učinkovito.
Some medicines may prevent <product name> from working properly effectively these include.
Nekatera zdravila lahko preprečijo, da zdravilo <ime zdravila> deluje pravilno učinkovito.
The metabolism of levonorgestrel is enhanced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly CYP3A4 enzyme inducers.
Presnova levonorgestrela se okrepi ob sočasni uporabi induktorjev jetrnih encimov, zlasti induktorji encimov CYP3A4.
[The wording in this section should be amended as below]
[Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi]
- barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
- barbiturati in druga zdravila (za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin in karbamazepin), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (ritonavir, efavirenz), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), - zdravilo ciklosporin (zavira imunski sistem).
Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Druga zdravila in zdravilo <ime zdravila> [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi] Obvestite svojega farmacevta ali zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using <product name>.”
Če niste prepričani ali če želite drugačno zdravljenje, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo <ime zdravila>. "
Drugs suspected of having the similar capacity to reduce the efficacy of levonorgestrel containing medication due to similar effects on plasma levels of levonorgestrel include barbiturates (including primidone), phenytoin, carbamazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin, and griseofulvin.
Med zdravili, ki domnevno lahko podobno zmanjšajo plazemske ravni zmanjšajo učinkovitost zdravil, ki vsebujejo levonorgestrel levonorgestrela, so barbiturati (vključno s primidonom), fenitoin, karbamazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, ritonavir, rifabutin in grizeofulvin.
“If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), <product name> may work less effectively.
"Če ste v zadnjih 4 tednih uporabljali določena druga zdravila, zlasti za zdravljenje epilepsije, tuberkuloze, za okužbe z virusom HIV ali zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (glej navodilo), je lahko <ime zdravila> manj učinkovito.
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice.
Pogovorite se z zdravnikom ali s farmacevtom, če potrebujete dodatne nasvete.
Taking a double dose of levonorgestrel (i.e. 3000 mcg within 72 hours after the unprotected intercourse) is an option for women who are unable or unwilling to use a Cu-IUD, although this specific combination (a double dose of levonorgestrel during concomitant use of an enzyme inducer) has not been studied.
3000 mcg v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu) je možnost za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD, čeprav ta posebna kombinacija (dvojni odmerek levonorgestrela med sočasno uporabo induktorjev encimov) ni raziskana.
C. Package leaflet
Predlagana ovojnina
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
vključno s spodaj naštetimi Če ste v zadnjih 4 tednih uporabili katero od spodaj naštetih zdravil, je zdravilo <ime zdravila> morda manj primerno za vas.
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD).
Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (ne hormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (Cu-IUD).
For women who need levonorgestrel emergency contraception whilst using or and who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks and need emergency contraception, the use of nonhormonal emergency contraception (i.e. a Cu-IUD) should be considered.
Pri ženskah ki potrebujejo nujno kontracepcijo levonorgestrela med uporabo ali in, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime in potrebujejo nujno kontracepcijo, je potrebno razmisliti o uporabi nehormonske nujne kontracepcije (npr. bakrenega materničnega vložka (Cu-IUD)).
Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Po jemanju teh tablet se čim prej posvetujte z zdravnikom za nadaljnje nasvete o zanesljivih oblikah redne kontracepcije in da izključite nosečnost.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name>:
Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila>:
A. Summary of Product Characteristics
Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
Medicines containing levonorgestrel may increase the risk of cyclosporin toxicity due to possible inhibition of cyclosporin metabolism.
Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, utegnejo zavreti presnovo ciklosporina in s tem povečati tveganje za njegovo toksičnost.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name> (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila> (t.j.
How to take Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Always use this medicine exactly as described in the leaflet or as your pharmacist has told you.
Kako jemati <ime zdravila> [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi] Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.