natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Izobraževalni program je namenjen zmanjševanju možnosti za napake pri zdravljenju.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi)
Response rates are summarised in Table 9.
Stopnje odzivov so navedene v preglednici 9.
The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Večini bolnikov so predhodno že opravili presaditev (63,6 %).
Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Zdravnika opozorite na vse odmerke, ki ste jih pozabili vzeti v 21-dnevnem ciklusu.
The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Kapsule je treba pogoltniti cele z nekaj vode, skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2), ne sme pa se jih odpirati, drobiti ali žvečiti.
Some side effects could be serious
Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
OS se med obema študijskima skupinama ni statistično značilno razlikovalo.
If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Then continue taking the medicine as normal.
Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
A total of 53.0% of patients were male.
53,0 % vseh bolnikov je bilo moških.
Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Z zdravnikom se lahko pogovorite, katera metoda bi bila za vas najprimernejša.
The median number of prior therapies was 1.0.
Mediano število predhodnih vrst zdravljenja je bilo 1,0.
Elderly population
Populacija starejših
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru (CIOMS III): zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
15,7 % bolnikov je bilo izpostavljenih študijskemu zdravilu najmanj 48 tednov.
- Swallow the capsules whole with a glass of water.
Jemanje zdravila - Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%).
O nevtropeniji na podlagi laboratorijskih vrednosti, pridobljenih v času študije, so pogosto poročali (vse stopnje skupaj: 75 %).
Electrocardiographic changes
Elektrokardiografske spremembe
- Do not throw away any medicines via wastewater.
- Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Farydak with food and drink
Zdravilo Farydak skupaj s hrano in pijačo
More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Pri več kot tretjini bolnikov (35,8 %) je prišlo do recidiva in neodzivnosti na predhodno zdravljenje.
PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Pretisni omot iz PVC/PCTFE /Alu, ki vsebuje 6 kapsul.
Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events.
Pri bolnikih, ki so bili stari več kot 65 let, je pogosteje prišlo do določenih neželenih dogodkov in do prekinitve zdravljenja zaradi neželenih dogodkov.
Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Panobinostat se zmerno (približno v 90 %) veže na beljakovine v človeški plazmi.
In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
V klinični študiji faze III je bilo 162 od skupaj 387 bolnikov starih 65 let ali več.
Take the pack and this leaflet with you.
Škatlico z zdravilom in to navodilo vzemite s seboj.
It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Za bolnike, ki jim zdravljenje klinično koristi, je priporočeno zdravljenje z nadaljnjimi osmimi ciklusi.
The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Mediano trajanje izpostavljenosti zdravilu v študiji je bilo 5,0 meseca.
The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
Mediani čas do odziva je bil 1,4 meseca, mediano trajanje odziva pa 6,0 meseca.
Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Preverili bodo tudi vaš srčni utrip in sicer ga bodo posneli z napravo za merjenje električne aktivnosti srca (kar imenujemo EKG).
Patients should be treated initially for eight cycles.
Bolnik naj najprej prejme osem ciklusov.
Anticipated pharmacodynamic interactions
Predvidene farmakodinamske interakcije
The following pack sizes are available: blister packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: pretisni omoti, ki vsebujejo po 6, 12 ali 24 kapsul.
- Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
- Zdravilo Farydak je treba jemati po razporedu v obdobju 21 dni (2 tedna zdravljenja in 1 teden premora) - to imenujemo ciklus zdravljenja.
Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
O prekinitvi zdravljenja zaradi okužbe so poročali pri 5 % bolnikov.
Cycles 9-16 (3-week cycles)
ciklusi 9-16 (3-tedenski ciklusi)
The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Primarni cilj opazovanja je bilo preživetje brez napredovanja bolezni po modificiranih kriterijih Evropske skupine za presaditev kostnega mozga (angl. European Bone Marrow Transplant Group, kriteriji mEBMT) in oceni raziskovalca.
Medicinal products with laxative properties should be used with caution because of the potential for exacerbation of diarrhoea.
Pri uporabi zdravil z odvajalnimi lastnostmi je potrebna previdnost zaradi možnosti poslabšanja diareje.
These patients had a median of 3 prior therapies.
Ti bolniki so imeli mediano 3 predhodne vrste zdravljenja.
Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
In vitro znaša njegov delež v eritrocitih 0,60 in ni odvisen od koncentracije.
Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Ker hrana ni vplivala na celotno biološko uporabnost (AUC) panobinostata, ga je pri bolnikih z rakom mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Otroci in mladostniki Zdravilo Farydak ni namenjeno uporabi pri otrocih ali mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let.
Apparent panobinostat renal clearance (CLR/F) was found to range from 2.4 to 5.5 l/h.
Navidezni ledvični očistek panobinostata (CLR/F) je po podatkih znašal od 2,4 do 5,5 l/h.
The primary endpoint of the study was to assess overall response rate (ORR) after 8 cycles of therapy
Primarni cilj opazovanja v študiji je bila skupna stopnja odziva (overall response rate, ORR) po kriterijih mEBMT po 8 ciklusih zdravljenja.
- If it is less than 12 hours since you should have taken the medicine, take the missed dose as soon as you remember.
- Če je minilo manj kot 12 ur od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo, vzemite odmerek takoj, ko se spomnite nanj.
- Do not take this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister foil.
- Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat.
Zdravila, ki vplivajo na encimsko aktivnost CYP3A4, lahko zato spremenijo farmakokinetiko panobinostata.
Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Pakiranja vsebujejo po 6, 12 ali 24 kapsul.
During Farydak treatment, you should also tell your doctor or your pharmacist if you are prescribed another medicine that you have not already been taking.
V času zdravljenja z zdravilom Farydak morate zdravnika ali farmacevta obvestiti tudi v primeru, da vam dodatno predpišejo novo zdravilo, ki ga prej še niste jemali.
The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Mediana trajanja izpostavljenosti študijskemu zdravilu je znašala 4,6 meseca (v razponu od 0,1 do 24,1 meseca).
If you use a hormonal contraceptive you must also use a barrier method of contraception (such as condom or diaphragm) in addition.
Če uporabljate hormonske kontraceptive, morate poleg teh uporabljati še katero od pregradnih metod kontracepcije (kot sta kondom ali diafragma).
- Do not store above 30°C.
- Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC: L01XX42
Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Zdravila so prejemali največ 16 ciklusov (glejte preglednici 1 in 2).
An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg).
Pri podganjih samicah so opažali povečan obseg zgodnje resorpcije zarodkov (pri odmerkih ≥30 mg/kg).
How much to take
Koliko zdravila je treba jemati
Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja in embriofetalno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Seznam simptomov, ki so povezani z navedenimi težavami, lahko najdete v poglavju 4, Možni neželeni učinki.
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Farydak morate vzeti.
Based on preclinical and clinical data, panobinostat has the potential to prolong the QT interval.
Po predkliničnih in kliničnih podatkih ima panobinostat potencial za podaljšanje intervala QT.
The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Mediana starost bolnikov je bila 63 let, v razponu od 28 do 84 let, 42,1 % bolnikov pa je bilo starejših od 65 let.
- Do not take Farydak in Week 3.
- V 3. tednu ciklusa ne jemljete zdravila Farydak.
Cycles 1-8 (3-week cycles)
ciklusi 1-8 (3-tedenski ciklusi)
The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Do smrti, ki ni bila povezana s študijsko indikacijo, je prišlo pri 8,8 % bolnikov, ki so bili stari najmanj 65 let, v primerjavi s 5,4 % pri bolnikih, ki so bili stari manj kot 65 let.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Če ste zaradi jemanja zdravila omotični, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Farydak should not be taken during pregnancy, unless the potential benefit to the mother is greater than the potential risk to the baby.
Zdravila Farydak se ne sme jemati v nosečnosti, razen če možne koristi za mater presegajo možna tveganja za otroka.
Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Zdravniki in bolniki se morajo zato zavedati povečanega tveganja za trombocitopenijo in možnosti krvavitve, zlasti pri bolnikih z motnjami strjevanja krvi oziroma pri tistih, ki kronično prejemajo antikoagulacijska zdravila.
Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Študij karcinogenosti s panobinostatom niso izvajali.
1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model
1 razmerje ogroženosti izhaja iz stratificiranega Coxovega modela
Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Farydak lahko v manjši meri vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Strong CYP3A4 inducers
Močni induktorji CYP3A4
The MAH shall ensure that in each Member State where Farydak is marketed, all patients/carers who are expected to use Farydak have access to/are provided with the following educational package:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, kjer tržijo zdravilo Farydak, vsi bolniki oziroma njihovi negovalci, ki bodo predvidoma uporabljali zdravilo Farydak, prejmejo naslednji komplet izobraževalnega gradiva oziroma jim je ta na voljo:
Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Nevtropenija Zaradi nevtropenije je v nekaterih primerih potrebno začasno ali trajno znižanje odmerka.
Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Panobinostat predstavlja 6 do 9 % izpostavljenosti v plazmi po odmerjanju zdravila.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Fatalities involving either pneumonia or sepsis were reported.
Poročali so tudi o smrtnih primerih v povezavi s pljučnico ali sepso.
Gastrointestinal toxicity is very common in patients treated with panobinostat.
Gastrointestinalna toksičnost je pri bolnikih, ki prejemajo panobinostat, zelo pogosta.
The median OS was 17.5 months.
Mediani čas celokupnega preživetja je bil 17,5 meseca.
Follow all your doctor's instructions carefully.
Opozorila in previdnostni ukrepi Skrbno se držite zdravnikovih navodil.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Pomemben sekundarni cilj opazovanja je bilo celokupno preživetje (OS-overall survival).
Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
Koncentracijo trombocitov je treba izmeriti najmanj dvakrat na teden, dokler ne doseže vrednosti ≥50 x 109/l.
In the event of QT prolongation during treatment:
Če pride do podaljšanja intervala QT med zdravljenjem:
Women of child-bearing potential/Contraception in males and females
Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah
This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
To bi namreč lahko nekoliko znižalo koncentracije občutljivih substratov CYP3A4.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies within all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Farydak za vse podskupine pediatrične populacije z diseminiranim plazmocitomom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Na dan, ko vam zdravila Farydak ni treba vzeti, kar pomeni tudi v času premora v tretjem tednu, z nohtom spraskajte polje nad praznim prostorom in s tem označite, da sledite razporedu odmerjanja.
No data is available that can be used to exclude the risk that panobinostat could be a weak inducer of the enzyme CYP3A4 in the gastrointestinal tract.
Na voljo ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko izključili možnost, da je panobinostat lahko šibak induktor encima CYP3A4 v gastrointestinalnem traktu.
If results of liver function tests show abnormalities according to the NCI-CTEP classification, dose adjustments for patients with mild and moderate hepatic impairment are recommended and the patient should be followed until values return to normal or pre-treatment levels.
Če izvid testov jetrne funkcije kaže patološke vrednosti glede na klasifikacijo NCI-CTEP, je pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter priporočena prilagoditev odmerka, bolnike pa je treba spremljati, dokler se navedene vrednosti ne vrnejo na normalne ali na vrednosti pred začetkom zdravljenja.
Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Ženske, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, morajo poleg teh uporabljati še katero od pregradnih metod kontracepcije.
Patients should be instructed to avoid star fruit, grapefruit, grapefruit juice, pomegranates and pomegranate juice, as these are known to inhibit cytochrome P450 3A enzymes and may increase the bioavailability of panobinostat.
Bolnikom je treba naročiti, naj ne uživajo karambole, grenivke, soka grenivke, granatnega jabolka in soka granatnega jabolka, saj je znano, da ta živila zavirajo encime citokroma P450 3A in lahko povečajo biološko uporabnost panobinostata.
Amongst the patients who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1.
Med bolniki, ki so umrli zaradi krvavitve, je imel en bolnik trombocitopenijo 4. stopnje, trije bolniki so imeli trombocitopenijo 3. stopnje, en bolnik pa je imel trombocitopenijo 1. stopnje.
If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
Če bi vaša spolna partnerka lahko zanosila, mora tudi ona uporabljati zelo učinkovito metodo kontracepcije v času vašega zdravljenja in še šest mesecev po zaključku zdravljenja.
Due to its cytostatic/cytotoxic mode of action, panobinostat can influence the quality of sperm formed during treatment.
Zaradi svojega citostatičnega/citotoksičnega načina delovanja lahko panobinostat vpliva na kakovost sperme, ki nastaja med zdravljenjem.
The recommended dose of dexamethasone is 20 mg taken orally on a full stomach.
Priporočeni odmerek deksametazona je 20 mg, bolnik ga jemlje peroralno na poln želodec.
Treatment with Farydak should be initiated by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Zdravljenje z zdravilom Farydak mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks).
Skupno trajanje zdravljenja je lahko največ 16 ciklusov (48 tednov).
Some of these infections (e.g. pneumonia) have been severe (e.g. leading to sepsis, or respiratory or multi-organ failure) and have had fatal outcomes (see section 4.8).
Nekatere izmed teh okužb (na primer pljučnica) so bile hude (so se na primer razvile v sepso ali respiratorno ali večorgansko odpoved) in so povzročile smrt bolnika (glejte poglavje 4.8).
In vitro, panobinostat caused the accumulation of acetylated histones and other proteins, inducing cell cycle arrest and/or apoptosis of some transformed cells.
In vitro je panobinostat povzročil kopičenje acetiliranih histonov in drugih proteinov, kar je povzročilo zastoj celičnega ciklusa in/ali apoptozo nekaterih transformiranih celic.
If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Če bolnica uporablja zdravilo med nosečnostjo ali če zanosi v času uporabe zdravila, jo je treba seznaniti s potencialnim tveganjem za plod.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Contents of the pack and other information What Farydak contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Farydak
If you have any questions about how Farydak works or why you have been given it, ask your doctor or pharmacist.
Če imate kakršnokoli vprašanje o tem, kako zdravilo Farydak deluje ali zakaj so vam ga dali, se obrnite na zdravnika ali farmacevta
There are no clinical studies on the use of Farydak in pregnant patients.
O uporabi zdravila Farydak pri nosečih bolnicah niso izvedli nobene klinične študije.
Overall panobinostat exposure and inter-patient variability remained unchanged with or without food, whereas Cmax was reduced by <45% and Tmax prolonged by 1 to 2.5 hours with food (i.e. both normal and high-fat breakfasts).
Celotna izpostavljenost panobinostatu in variabilnost med bolniki se pri odmerjanju skupaj s hrano oziroma brez nje nista razlikovali, medtem ko se je Cmax pri odmerjanju s hrano znižala za <45 %, Tmax pa se je podaljšal za 1 do 2,5 ure (in sicer tako pri normalnem zajtrku kot pri zajtrku z veliko vsebnostjo maščob).
Farydak should be administered orally once daily on scheduled days only, at the same time each day.
Zdravilo Farydak je treba jemati peroralno enkrat na dan in sicer samo na določene dneve po razporedu, vedno ob istem času.
Other medicines and Farydak
Druga zdravila in zdravilo Farydak
If vomiting occurs the patient should not take an additional dose, but should take the next usual prescribed dose.
Če pride do bruhanja, naj bolnik ne vzame dodatnega odmerka, vzame naj naslednji predpisani odmerek po razporedu.
- If it is more than 12 hours since you should have taken the medicine, skip the missed dose.
- Če je minilo več kot 12 ur od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo, izpustite pozabljeni odmerek.
• with long QT syndrome.
• s sindromom dolgega intervala QT,
- Do not chew or crush the capsules.
- Kapsul ne grizite in jih ne drobite.
Repeated dose toxicity studies
Študije toksičnosti ponovljenih odmerkov
Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5.
Navodila za prekinitev oziroma znižanje odmerka panobinostata so povzeta v preglednici 5.
This is a long-term treatment with 16 cycles (48 weeks).
Zdravljenje je dolgotrajno in obsega 16 ciklusov (48 tednov).
In addition, it is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Poleg tega zaenkrat ni jasno, ali tudi panobinostat lahko zmanjšuje učinkovitost hormonskih kontraceptivov, zato morajo bolnice, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, poleg teh uporabljati še katero od pregradnih metod kontracepcije.
After oral administration, panobinostat pharmacokinetics appear to be linear in the dose range 10-30 mg, but AUC increases less than proportionally with dose at higher doses.
Kaže , da je farmakokinetika panobinostata po peroralnem odmerjanju linearna v okviru odmerjanja 10-30 mg, njegova AUC pa se pri višjih odmerkih povečuje manj kot sorazmerno z odmerkom.
Farydak should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks to the foetus.
Zdravilo Farydak se pri nosečnicah lahko uporablja samo v primeru, da pričakovane koristi presegajo potencialno tveganje za plod.
Patients who experience diarrhoea and nausea or vomiting may require temporary dose discontinuation or dose reduction as outlined in Table 4.
Pri bolnikih, pri katerih pride do diareje in navzee ali bruhanja, je lahko potrebna začasna prekinitev zdravljenja ali znižanje odmerka, kot je povzeto v preglednici 4.
• feeling tired (fatigue), pale skin.
- utrujenost, bleda koža.