natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Karbomer ................................................................................................................................................. 4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Po dajanju desetkratnega odmerka niso ugotovili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Homogeneous opalescent suspension.
Suspenzija za injiciranje Homogena opalescentna suspenzija.
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ...................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ................................ 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
West Nile (vCP2017)… ..................................................................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID50
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Po dajanju 10 odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Store and transport refrigerated Do not freeze
Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Read the package leaflet before use
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
SERIJE B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
50 mg/g
dermalna uporaba 50 mg/g
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg.
Dogs: i.v.
Psi: i.v.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Pri psih se našteti neželeni škodljivi učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/12/2013
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije še ni raziskana (glejte poglavje 4.3).
See section “Contraindications”.
Glejte poglavje Kontraindikacije.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostala količina pa z urinom.
A clear yellow solution.
Prozorna rumena raztopina.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Pri določanju obdobja brez zdravljenja je treba upoštevati tudi farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Razpolovna doba izločanja meloksikama je pri psih 24 ur, pri mačkah pa 15 ur.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Farmakoterapevtska skupina protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATC vet QM01AC06
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo za anestezijo s tiopentalom in halotanom.
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Once broached use by ...
Načeto zdravilo uporabite do ...
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Acticama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Pregnancy / Lactation
Brejost/Laktacija
Avoid introduction of contamination during use.
Paziti je treba, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 μg/ml pri psih in 1,1 μg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Brezbarvne steklene injekcijske viale po 10 ml, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Navedena pakiranja Injekcijska viala po 10 ml.
Lot: {number}
Lot {številka}
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
NAVODILO ZA UPORABO Acticam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
or s.c. Cats: s.c.
Mačke: s.c.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in viali.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lajšanje pooperativne bolečine (v 24-urnem obdobju): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
− zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili).
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Pri psih so zelo redko poročali o hemoragični driski, hematemezi in razjedi prebavil.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zveterinarjem.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije.
Metabolism
Etanol
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Občasno so poročali o značilnih nežželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
− pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
− zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10
This veterinary product does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje ni posebnih navodil.
C. STATEMENT OF THE MRLs
C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA( MRL)
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
− redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali)
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Zdravilna(e) učinkovina(e): Meloksikam 5 mg.
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
− občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali)
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti odprte viale: 28 dni.
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Pomožna(pomožne) snov(i): Etanol, brezvodni 150 mg.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Psi: Enkratni odmerek po 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg).
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo iz skupine oksikamov.
Dogs
živali)
Marketing authorisation holder
IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MA (EU) Number
Številka postopka MA (EU)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Odločbo je Evropska Komisija izdala 9. avgusta 2005.
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
POVZETEK INFORMACIJ O MNENJU V ZVEZI Z NAPOTITVIJO PO ARBITRAŽNEM POSTOPKU V SKLADU S ČLENOM 30 DIREKTIVE SVETA 2001/83/ES
9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
9. avgust 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
ODBOR ZA ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI
The referral procedure started on 21 October 2004
Napotitveni postopek se je začel 21. oktobra 2004.
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Celoten povzetek znanstvenega vrednotenja je na voljo v Dodatku II skupaj z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila v Dodatku III.
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Zdravila, ki vsebujejo kalcijev laktat glukonat in kalcijev karbonat so bila odobrena po nacionalnih postopkih v državah članicah EU, zaradi česar je nastalo več različic povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki temeljijo na posameznih nacionalnih odločbah.
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Novartis Consumer Health SA je EMEA predložil napotitev po členu 30 Direktive 2001/83/ES, da bi uskladil nacionalne povzetke glavnih značilnosti zdravila Calcium Sandoz šumeče tablete, 500/1000 mg in sorodna imena ter dodatno uskladil farmacevtsko dokumentacijo.
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Mednarodno nelastniško ime (INN): Kalcijev laktat glukonat, kalcijev karbonat
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je 22. septembra 2004 predložil dokumentacijo v CTD formatu in predlog usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Ob upoštevanju poročil o oceni, ki sta jih podala poročevalec in so-poročevalec, ter znanstvene razprave znotraj Odbora, je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za Calcium Sandoz šumeče tablete, 500/1000 mg in sorodna imena ugodno.
-Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
- dodatek kalcija kot dopolnilo specifični terapiji pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze - pri rahitisu in osteomalaciji kot dodatek zdravljenju z vitaminom D3
CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
CHMP je 21. aprila 2005 izdal pozitivno mnenje ter predlagal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila Calcium Sandoz šumeče tablete, 500/1000 mg in sorodna imena za naslednje odobrene terapevtske indikacije:
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
(Izmišljeno) ime
Route of administration
Farmacevtska oblika Pot uporabe
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Filmsko obložene tablet Peroralna uporaba pretisni (PVC/PE/PVDCaluminijev)
• if you think you might be pregnant.
• če mislite, da ste morda noseči.
This can be repeated if necessary.
Po potrebi se to lahko ponovi.
Date of first authorisation: 23 August 2018
Datum prve odobritve: 23. avgusta 2018
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Če se to zgodi, ne vozite avtomobila in ne upravljajte nobenih orodij ali strojev.
• excessive sweating at night
• čezmerno znojenje ponoči;
Each consolidation
Vsaka konsolidacija
• if you are to be given a vaccine.
• če boste prejeli cepivo.
Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Tel.: +44 8450305089 E-pošta: medinfo-int@jazzpharma.com
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
• Infundiranje traja eno uro in pol (90 minut).
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
• če imate kakršne koli alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Lahko se uporabijo mrtva ali inaktivirana cepiva, vendar bo odziv nanje morda zmanjšan.
Cardiac function should be closely monitored.
Delovanje srca je treba natančno spremljati.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Če se zdravilo ne porabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika.
This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Navodilo je bilo nazadnje revidirano oktobra 2019
Stability of reconstituted suspension in the vial
Stabilnost rekonstituirane suspenzije v viali
Vyxeos liposomal N=153
Vyxeos liposomski N = 153
The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Primarni opazovani dogodek je bilo skupno preživetje, merjeno od datuma randomizacije do smrti iz katerega koli vzroka.
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Smrtna toksičnost (5. stopnja) se uporablja pri nekaterih merilih za označevanje smrtnih primerov.
The incidence of fatal infections was 6.9%.
Incidenca smrtnih okužb je bila 6,9 %.
EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
EU/1/18/1308/001 1 viala EU/1/18/1308/002 2 viali EU/1/18/1308/003 5 vial
• cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
• zdravila za zdravljenje raka, ki lahko vplivajo na vaše srce, kot je doksorubicin;
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000); neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
• chills, low body temperature, or high body temperature
• mrzlica, nizka telesna temperatura ali visoka telesna temperatura;
The demographic and baseline disease characteristics were generally balanced between the study arms.
Demografske in izhodiščne značilnosti bolezni so bile na splošno uravnotežene med študijskima skupinama.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Način delovanja še ni popolnoma razjasnjen, vendar se zdi, da ara-CTP deluje predvsem z zaviranjem sinteze DNK.
Plasma protein binding was not evaluated.
Vezava na beljakovine v plazmi ni bila ocenjena.
• if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
• če imate v krvi majhno število trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic (pred začetkom zdravljenja boste opravili preiskavo krvi).
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Po potrebi se odmerjanje preloži na poznejši čas ali trajno opusti, kot je opisano spodaj.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Zato je pri vožnji in upravljanju strojev priporočena previdnost.
There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Specifičnih izkušenj z zdravljenjem prevelikega odmerjanja pri bolnikih ni.
• After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
• Po rekonstituciji naj raztopina 15 minut počiva.
The infusion should not be restarted.
Infundiranje se ne sme ponovno začeti.
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
• zvišanje ali znižanje krvnega tlaka;
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Še zlasti morate obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
Študija je vključevala 2 fazi: 1) fazo zdravljenja, v kateri so bolniki prejeli do 2 indukcijska in 2 konsolidacijska kroga zdravljenja, ter 2) fazo spremljanja, ki se je začela 30 dni po zadnjem indukcijskem ali konsolidacijskem krogu in nadaljevala še največ 5 let po randomizaciji.
A second induction was highly recommended for patients who did not achieve a CR or CRi in the first induction course and was mandatory for patients achieving greater than 50% reduction in percent blasts.
Druga indukcija je bila zelo priporočljiva za bolnike, ki v prvem indukcijskem krogu niso dosegli CR ali CRi, in obvezna za bolnike, ki so dosegli več kot 50-odstotno zmanjšanje odstotka blastov.
It must not be administered via an intramuscular, intrathecal, or subcutaneous route.
Ne sme se dajati po intramuskularni, intratekalni ali subkutani poti.
• if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
• če ste kdaj imeli težave s srcem ali srčni infarkt ali če ste že prejemali zdravila, imenovana »antraciklini«, za zdravljenje raka.
ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Neželeni učinki so razvrščeni v ustrezne kategorije v spodnji preglednici glede na največjo pogostnost, opaženo v kateri koli od glavnih kliničnih študij.
The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Priporočeni razpored odmerjanja za konsolidacijo Prvi konsolidacijski krog je treba dati od 5 do 8 tednov po začetku zadnje indukcije.