natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Pemetrexed Fresenius Kabi if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Creatinine clearance decreased**
Bolezni sečil Zelo pogosti Povišan kreatinin Znižan očistek kreatinina**
PARAMOUNT: Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
PARAMOUNT: Kaplan Meier-jev graf preživetja brez napredovanja in skupnega preživetja za nadaljevanje vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom v primerjavi s placebom pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (merjeno od randomizacije)
Table 2 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin-Non-haematologic toxicities a, b
Preglednica 2 - Preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - nehematološka toksičnost a, b
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted solution of pemetrexed was demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature.
Po pripravi po navodilih sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo rekonstituirane raztopine pemetrekseda dokazani za 24 ur, ohlajenega na temperaturo v hladilniku.
Pemetrexed*** (N =800)
Pogostnost* Dogodek** pemetreksed*** (N = 800)
Pemetrexed / Cisplatin (N = 168)
pemetreksed/ cisplatin (N = 168)
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetreksed Fresenius Kabi 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Fresenius Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje pemetreksed
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Od začetka indukcijskega zdravljenja prve izbire s pemetreksedom skupaj s cisplatinom je bilo mediano skupno preživetje bolnikov 16,9 meseca v veji s pemetreksedom in 14,0 mesecev v veji s placebom (razmerje tveganja = 0,78, 95 % IZ = 0,64-0,96).
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomised and treated patients
Učinkovitost pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi s cisplatinom pri malignem plevralnem mezoteliomu
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolniki z blagim do zmernim popuščanjem delovanja ledvic (očistek kreatinina od 45 do 79 ml/min) naj se izogibajo jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAIDs - non steroidal anti-inflammatory drugs), kot sta ibuprofen in acetilsalicilna kislina (> 1,3 g dnevno) 2 dni pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja in še 2 dni po dajanju pemetrekseda (glejte poglavje 4.5).
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi je v kombinaciji s cisplatinom indicirano za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo.
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Fresenius Kabi.
Po zadnjem odmerku zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi morate še 21 dni jemati folno kislino.
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 430, neodvisno pregledana populacija) je bila mediana preživetja brez napredovanja 4,4 mesece za vejo s pemetreksedom in 1,8 meseca za vejo s placebom, razmerje tveganja = 0,47, 95% IZ: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Ena viala vsebuje 500 mg pemetrekseda (kot pemetreksed diacid).
Time to treatment failure (TTTF - months) ▪ Median ▪ HR (95% CI)
Čas do neuspeha zdravljenja (Time to treatment failure, TTTF - meseci)
Constipation Stomatitis/
Bruhanje Vnetje sluznice/ stomatitis
Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Ena viala vsebuje 100 mg pemetrekseda (kot pemetreksed diacid).
Pemetrexed + cisplatin
Prednost p- vrednost pemetreksed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Nadir ANC < 500 /mm and nadir platelets
Najnižji ANC < 500 /mm in najnižje število trombocitov ≥ 50.000 /mm
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi je v kombinaciji s cisplatinom indicirano kot zdravljenje prve izbire za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Powder for concentrate for solution for infusion.
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001).
Študija je dosegla svojo primarno končno točko in pokazala statistično značilno izboljšanje preživetja brez napredovanja v veji s pemetreksedom glede na vejo s placebom (n = 581, neodvisno pregledana populacija; mediana 4,0 mesece in 2,0 meseca) (razmerje tveganja = 0,60, 95 % IZ: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Pemetrexed / Cisplatin (N = 226)
Parameter učinkovitosti pemetreksed/ cisplatin (N = 226)
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Klinično pomembne CTC toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in ≤ 5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: okužbo brez nevtropenije, febrilno nevtropenijo, alergijsko reakcijo/preobčutljivost, povišane vrednosti kreatinina, motorično nevropatijo, senzorično nevropatijo, multiformni eritem in bolečino v trebuhu.
Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson
Obvestite zdravnika, če se pojavijo hud izpuščaj, srbenje ali mehurčki (StevensJohnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza).
Common SGPT (ALT) elevation
Povišanje SGPT (ALT)
Time to treatment failure (months) (95% CI)
Log rank p-vrednost* Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95 % IZ)
Neutrophils decreased
Znižani trombociti
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p
Mediana skupnega preživetja za celotno populacijo (n = 663) je bila 13,4 mesece za vejo s pemetreksedom in 10,6 mesecev za vejo s placebom, razmerje tveganja = 0,79 (95 % IZ: 0,65 do 0,95; p = 0,01192).
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following: ▪ Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvnih celic kot normalno, kar je zelo pogosto).
Women must use effective contraception during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi je indicirano kot monoterapija za zdravljenje druge izbire za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Constipation Common Dyspepsia
Zelo pogosti Diareja Navzea
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Vključno z indukcijsko fazo je bila mediana skupnega preživetja za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije 18,6 mesecev za vejo s pemetreksedom in 13,6 mesecev za vejo s placebom (razmerje tveganja = 0,71, 95% IZ: 0,56-0,88, p = 0,002).
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri < 1 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala cisplatin in pemetreksed, vključujejo: povišanje vrednosti GGT, bolečino v prsnem košu, aritmijo in motorično nevropatijo.
White to off-white lyophilised powder or solid.
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje bel do belkast liofiliziran prašek ali trdna snov
To reduce the incidence and severity of skin reactions, a corticosteroid should be given the day prior to, on the day of, and the day after pemetrexed administration.
Za zmanjšanje incidence in resnosti kožnih reakcij, se daje kortikosteroid dan pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja pemetrekseda in naslednji dan. Kortikosteroid naj ustreza 4 mg deksametazona, danega peroralno dvakrat dnevno (glejte poglavje 4.4).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Študija je dosegla svoj primarni ciljni učinek in dokazala statistično pomembno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni v veji, ki je prejemala pemetreksed, v primerjavi z vejo, ki je prejemala placebo (n = 472, neodvisno pregledana populacija; mediano 3,9 meseca in 2,6 meseca) (razmerje tveganja=0,64, 95 % IZ = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Klinično pomembne CTC toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in ≤ 5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: febrilno nevtropenijo, infekcijo, znižane trombocite, diarejo, zaprtje, alopecijo, srbenje, povišano telesno temperaturo (v odsotnosti nevtropenije), bolezni površine očesa (vključno s konjunktivitisom), povečano solzenje, omotico in motorično nevropatijo.
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Mediana skupnega preživetja za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 481) je bila 15,5 mesecev za vejo s pemetreksedom in 10,3 mesecev za vejo s placebom (razmerje tveganja = 0,70, 95% IZ: 0,56-0,88, p = 0,002).
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Rekonstituirajte 500 mg viale z 20 ml 50 mg/ml (5,0 %) raztopino glukoze za intravensko infundiranje, tako da dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Nadir platelets < 50,000/mm with bleeding a,
Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm s krvavitvijo a, ne glede na najnižji ANC
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with ALIMTA plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of ALIMTA in combination with cisplatin.
V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji faze 3 (PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in najboljšo podporno oskrbo (n = 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo (n = 180) pri bolnikih z lokalno napredovanim (faza IIIB) ali metastatskim (faza IV) nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije, ter pri katerih ni bilo napredka po 4 ciklih dvojne terapije prve izbire s pemetreksedom v kombinaciji s cisplatinom.
30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
BSA, infundiran v dveh urah približno 30 minut po zaključku infuzije pemetrekseda prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Rekonstituirajte 100 mg viale s 4,2 ml 50 mg/ml (5,0 %) raztopino glukoze za intravensko infundiranje, tako da dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in ≤ 5 % bolnikov, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala cisplatin in pemetreksed, vključujejo: povišanje vrednosti AST, povišanje vrednosti ALT, okužbo, febrilno nevtropenijo, odpoved ledvic, pireksijo, dehidracijo, konjuktivitis in znižanje očistka kreatinina.
50 % of previous dose a
100 % predhodnega odmerka 50 % predhodnega odmerka a
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Bolniki z blagim do zmernim popuščanjem delovanja ledvic (očistek kreatinina 45-79 ml/min) se morajo izogibati sočasnemu dajanju pemetrekseda z NSAIDs (npr. ibuprofen) ali acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih 2 dni pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja in še 2 dni po dajanju pemetrekseda (glejte poglavje 4.4).
Median time to tumour progression (months) (95% CI)
Log rank p-vrednost* Mediana časa do napredovanja tumorja (meseci) (95 % IZ)
NeuropathySensory
Nevropatijasenzorična
CLINICAL PARTICULARS
CITOTOKSIČNO ZDRAVILO
How to store Pemetrexed Fresenius Kabi
Shranjevanje zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi
What Pemetrexed Fresenius Kabi contains
Kaj vsebuje zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Klinično pomembne CTC toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in ≤ 5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala cisplatin in pemetreksed, vključujejo: odpoved ledvic, okužbo, pireksijo, febrilno nevtropenijo, povišane vrednosti AST, ALT in GGT (GGT - gamma glutamyl transferase), koprivnico in bolečino v prsnem košu.
Common Neuropathysensory
Zelo pogosti Nevropatijasenzorična
if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
• če dojite, morate med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi dojenje prekiniti.
Patients should discontinue therapy if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Če opazimo nevrološko toksičnost stopnje 3 ali 4, se zdravljenje prekine.
NSCLC, second-line treatment
NSCLC (NSCLC - non small cell lung cancer), zdravljenje druge izbire
Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving Pemetrexed Fresenius Kabi.
Pred začetkom uporabe zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi se posvetujte z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI =
Za naključno izbrane bolnike, merjeno od začetka zdravljenja s pemetreksedom in indukcijskim zdravljenjem prve izbire s cisplatinom, je bilo mediano preživetje brez napredovanja bolezni po oceni raziskovalca 6,9 meseca za vejo, ki je prejemala pemetreksed, in 5,6 meseca za vejo, ki je prejemala placebo (razmerje tveganja = 0,59, 95 % IZ = 0,47-0,74).
Common Leukocytes decreased
Znižani levkociti Znižani nevtrofilci
Very common
Zelo pogosti Izpuščaj
The active substance is pemetrexed.
Učinkovina je pemetreksed.
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetreksed Fresenius Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pemetreksed Fresenius Kabi 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Stomatitis/ faringitis
Progression-free survival (months) ▪ Median ▪ HR (95% CI)
Preživetje brez napredovanja (meseci) • Mediana
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Pogostnost Dogodek** pemetreksed/cisplatin N = 839
Common Fever
Skupno preživetje
LIST OF EXCIPIENTS
pemetreksed docetaksel
Breastfeeding
Dispepsija
Grade
Dojenje
Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed Fresenius Kabi / radiation therapy.
Nekateri bolniki so med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi/obsevanjem doživeli vnetje sluznice požiralnika (grla).
Acute renal failure
Preživetje brez napredovanja
19 January 2017 EMA/747766/2016
19. januar 2017 EMA/747766/2016
• If you have any questions about your treatment, speak to your healthcare professional.
• Če imate kakršna koli vprašanja o zdravljenju, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Information for patients and carers
Informacije za bolnike in negovalce
More information about Suliqua can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Več informacij o zdravilu Suliqua je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
This could lead to fluctuations in blood glucose control.
To bi privedlo do nihanj v urejenosti krvnega sladkorja.
Suliqua is a medicine that is used for the treatment of type-2 diabetes.
Suliqua je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Measures intended to reduce risk of confusion between two pens of different strengths
Ukrepi za zmanjšanje tveganja za zamenjavo peresnikov dveh različnih jakosti
• Ensure that patients and their caretakers are adequately informed on how to use their medicine.
• Poskrbite, da so bolniki in njihovi negovalci ustrezno seznanjeni s tem, kako morajo uporabljati zdravilo.
• When starting Suliqua and in the weeks thereafter you should measure your blood sugar levels more frequently than usual.
• Po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem si morate krvni sladkor meriti pogosteje kot običajno.
To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly.
Da bi zmanjšali tveganje za napake pri uporabi zdravila, bo izobraževalno gradivo poslano ustreznim zdravstvenim delavcem v EU, kjer se zdravilo trži, da bi tako povečali zavedanje o razlikah med peresnikoma, o načinu izražanja odmerka in pravilni uporabi zdravila.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require.
Pred uporabo zdravila Suliqua morate vedeti, koliko odmernih korakov potrebujete.
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels.
• Zato peresnikov ne smete zamenjevati, saj bi lahko prejeli preveč ali premalo liksisenatida, kar bi zmotilo urejenost vašega krvnega sladkorja.
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet.
Bolniki bodo od zdravstvenega delavca prejeli „vodnik za bolnike“, ki ga morajo pozorno prebrati, skupaj z navodilom za uporabo.
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily.
Uporablja se pri bolnikih, ki potrebujejo 10-40 enot insulina na dan.
It is available as a solution for injection in pre-filled pens.
Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth in adults whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or metformin combined with either a glucose-lowering medicine or insulin.
Uporablja se skupaj z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za peroralno uporabo pri odraslih, pri katerih raven glukoze (sladkorja) v krvi ni zadostno nadzorovana zgolj s samim metforminom ali metforminom v kombinaciji z zdravilom za zniževanje sladkorja ali insulinom.
Your healthcare professional will give you this information.
To vam bo povedal vaš zdravnik.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device.
• Slepe ali slabovidne bolnike je treba poučiti, naj vedno poiščejo pomoč nekoga, ki dobro vidi in je usposobljen za uporabo peresnika zdravila Suliqua.
The doses of insulin and lixisenatide contained in increasing dose steps are given in the figure below:
Odmerki insulina in liksisenatida, vsebovani v naraščajočih odmernih korakih, so navedeni v spodnji preglednici:
Healthcare professionals and patients expected to use the diabetes medicine Suliqua will be given educational materials to ensure that the medicine is used correctly and prevent medication errors such as confusion between the two different strengths of the product.
Zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Suliqua za zdravljenje sladkorne bolezni, bodo prejeli izobraževalno gradivo, ki bo zagotovilo, da se zdravilo uporablja pravilno, in preprečilo napake pri uporabi zdravila, kot je zamenjava dveh različnih jakosti zdravila.
Healthcare professionals should ensure that they train their patients on how to use Suliqua correctly.
Zdravstveni delavci morajo zagotoviti, da svoje bolnike usposobijo za pravilno uporabo zdravila Suliqua.