natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although a possible effect on tiredness and weakness was observed, shortcomings in the design of the studies prevented any firm conclusions being drawn.
Čeprav je bil ugotovljen možen učinek na utrujenost in oslabelost, zaradi pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Eleutherococcus root EMA/283374/2014
Korenina elevterokoka EMA/283374/2014
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
In some cases the solvent is evaporated to obtain a dry extract.
V nekaterih primerih se topilo odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness.
Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko korenina elevterokoka uporablja za lajšanje simptomov astenije (neobičajne izgube moči in energije), kot sta utrujenost in oslabelost.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka.
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known.
Poročali so o nespečnosti, razdražljivosti, tahikardiji (pospešenem srčnemu utripu) in glavobolih kot o neželenih učinkih zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, vendar njihova pogostnost ni znana.
They are also obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol or water) to form a liquid extract or tincture (an alcoholic extract).
Pridobivajo se tudi z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo) in se pridobi tekoči ekstrakt ali tinktura (alkoholni ekstrakt).
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine elevterokoka.
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo korenino elevterokoka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Korenina elevterokoka je splošno ime za korenino rastline Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino elevterokoka, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval številne klinične študije s korenino elevterokoka.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino elevterokoka.
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, za lajšanje simptomov astenije temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“ pri tej bolezni.
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino elevterokoka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
Pripravki s korenino elevterokoka se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali drobljenjem korenine v prah.
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Korenina elevterokoka je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino elevterokoka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino elevterokoka, odobrena v EU?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino elevterokoka?
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka?
Other information about eleutherococcus root medicines
Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino elevterokoka
What is eleutherococcus root?
Kaj je korenina elevterokoka?
This summary was last updated in 04-2009.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2009.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Karvezide, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče več kot tri mesece.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Zdravilo se dobi samo na recept.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
„Esencialna“ pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema srčnima utripoma).
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Irbesartan kot samostojno zdravilo je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Celoten seznam teh zdravil je na voljo v navodilu za uporabo.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek, kar pomeni, da zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo samostojno.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta presnove beljakovin), kreatinina (produkta presnove v mišicah) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v telesu in zniža krvni tlak.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Zdravilo je na voljo v obliki ovalnih tablet (breskove barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Povzetek EPAR za javnost
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat dnevno, niso priporočeni.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Povečanje odmerka na 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Družba, ki proizvaja zdravilo Karvezide, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Nadaljnje študije so bile izvedene z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki ni ustrezno nadzorovana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, glejte navodilo za uporabo.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobri dovoljenje za promet.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Posebna pozornost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni mogoče ustrezno uravnati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izkazalo med študijami?
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Uporablja se lahko v kombinaciji s hidroklorotiazidom za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je na voljo tukaj.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea/Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobreno?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Kako se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uporablja?
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Kako zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deluje?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Za kaj se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uporablja?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Kako je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS raziskano?
This will help to protect the environment.
Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
If your symptoms do not improve
Če se vam simptomi ne izboljšajo
An updated RMP should be submitted:
Posodobljen RMP je treba predložiti:
• Risk Management Plan (RMP)
• Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Otroci in mladostniki Tega zdravila ne smete dajati otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Paradoxical bronchospasm
Paradoksni bronhospazem
This will allow quick identification of new safety information.
Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti.
• infection of nose and throat
• okužba nosu in grla,
Date of first authorisation: 20th March 2017
Datum prve odobritve: 26. januar 2017
Deterioration of disease
Poslabšanje bolezni
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Just inhale your next dose at the usual time.
Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
For instructions for handling, see section 4.2.
Za navodila za ravnanje glejte poglavje 4.2.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Health-related quality of life:
Zdravstvena kakovost življenja:
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
To vključuje 576 bolnikov, ki so prejemali priporočeni odmerek 55 mikrogramov enkrat na dan.
• Breathe out slowly and gently.
• Počasi in previdno izdihnite.
Once daily
Enkrat na dan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
* V tej študiji je bil uporabljen postopek statističnega testiranja z zniževanjem in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Poleg tega bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi kardiovaskularnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Do not store above 30°C.
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Immediate breathing difficulties
Takojšnje težko dihanje