natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov) vključujejo: preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo; krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosu, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo Olanzapin Mylan, počutili zaspane.
• Liver or kidney disease
• bolezen jeter ali ledvic
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg in 5,0 mg je na voljo v pakiranjih po 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
What Olanzapine Mylan looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Olanzapin Mylan in vsebina pakiranja
Bottles:
Plastenke:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack 70 (2 packs of35) film-coated tablets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet
In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30 % of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti, olanzapina ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.
How to store Olanzapine Mylan Contents of the pack and other information
5 Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 100 filmsko obloženih tablet.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Seizures
Oteklina
Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 5 mg in 10 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 in 98 x 1 filmsko obloženo tableto.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo: spremembe ravni nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno zvišanje ravni jetrnih encimov, zvišanje ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanje ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemir, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšano spolno slo pri moških in ženskah ter neznožnost doseganja erekcije pri moških.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
How to take Olanzapine Mylan
Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Pri bolnikih, ki prejemajo fluvoksamin ali kake druge zaviralce CYP1A2, kot je ciprofloksacin, je treba pretehtati nižji začetni odmerek olanzapina.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 7 mmol/l).
Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze (kot monohidrat).
especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri manj kot 1 od 100 bolnikov) posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino nog), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
7 film-coated tablets
7 filmsko obloženih tablet
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Amenoreja Povečanje dojk Galaktoreja pri ženskah
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 7,5 mg
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Bolezni kože in podkožja Izpuščaj
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,17 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 6,2 mmol/l).
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 28 x 1 filmsko obložena tableta
Tardive Dyskinesia
Tardivne diskinezije
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 filmsko obloženo tableto.
Renal and/or hepatic impairment
Okvarjeno delovanje ledvic in/ali jeter
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 20 mg
35 film-coated tablets
35 filmsko obloženih tablet
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 28 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obloženih tablet
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Odtegnitveni sindrom pri novorojenčk u (glejte poglavje 4.6)
10 film-coated tablets
10 filmsko obloženih tablet
Olanzapine Mylan contains the active substance olanzapine.
Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in < 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
• Diabetes
• sladkorno bolezen
Pyrexia10
Pireksija10
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Pogosto so opazovali spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z normalnih osnovnih vrednosti (< 4,39 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
- Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Mylan, so opazili visoke ravni krvnega sladkorja in visoke ravni maščob (trigliceridov in holesterola).
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh glukoze na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol/l) na visoke (≥ 7 mmol/l).
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 20 mg tablete vsebuje 0,20 mg sojinega lecitina.
Restless legs syndrome
Sindrom nemirnih nog
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 2,5 mg
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 7,5 mg tablete vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 15 mg
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
V kliničnih preskušanjih olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
Film-coated tablets
Filmsko obložena tableta
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 304 mg laktoze (kot monohidrat).
Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 228 mg laktoze (kot monohidrat).
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 5 mg
Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 183 mg laktoze (kot monohidrat).
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 10 mg tablete vsebuje 0,24 mg sojinega lecitina.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Če jemljete zdravilo Olanzapin Mylan v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 2,5 mg tablete vsebuje 0,06 mg sojinega lecitina.
EU/1/08/475/024
EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024
The metabolism of olanzapine may be induced by smoking.
Kajenje lahko sproži presnavljanje olanzapina.
EU/1/08/475/012
EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012
BOTTLE LABEL AND CARTON LABEL
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA NA PLASTENKI IN ŠKATLI
What Olanzapine Mylan contains
Kaj vsebuje zdravilo Olanzapin Mylan
Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 244 mg laktoze (kot monohidrat).
• Seizures
• krče
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 35 film-coated tablets
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Filmsko obložene tablete 100 filmsko obloženih tablet
13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete 13,4 mm × 7,3 mm, elipsaste, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ 20” na eni strani in “G” na drugi strani.
Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 152 mg laktoze (kot monohidrat).
Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 20 mg so ovalne, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z“OZ 20” na eni strani in “G” na drugi strani.
Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg so okrogle, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z “OZ nad 7.5” na eni strani in “G” na drugi strani.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) na visoke (≥ 6,2 mmol/l).
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 15 mg tablete vsebuje 0,15 mg sojinega lecitina.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom so poročali o akutnih simptomih kot so znojenje, nespečnost, tresenje, tesnoba, slabost in bruhanje.
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Discontinuation symptoms7, 12
Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12 Odtegnitveni simptomi7, 12
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, so okrogle, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z “OZ nad 2.5” na eni strani in “G” na drugi strani.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.
Bolniki z ugotovljenim tveganjem za glavkom z zaprtim zakotjem.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Filmska obloga ene 5 mg tablete vsebuje 0,12 mg sojinega lecitina.
Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg so okrogle, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z “OZ nad 10” na eni strani in “G” na drugi strani.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
V kolikor ne izzveni spontano, obvestite zdravnika.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete 12,2 mm × 6,7 mm, elipsaste, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ 15” na eni strani in “G” na drugi strani.
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
9,0 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ” nad “7.5” na eni strani in “G” na drugi strani.
Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 15 mg so ovalne, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z“OZ 15” na eni strani in “G” na drugi strani.
8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
8,0 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ” nad “5” na eni strani in “G” na drugi strani.
7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
7,0 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ” nad “2.5” na eni strani in “G” na drugi strani.
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
10,2 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OZ” nad “10” na eni strani in “G” na drugi strani.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Zelo redko (≥ 0.1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
Tabulated list of adverse reactions
Tabela neželenih učinkov
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
NAVEDBA ELE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
Zdravilo Olanzapin Mylan 5 mg, so okrogle, bele filmsko obložene tablete s stranmi, ki so ukrivljene navzven, označene z “OZ nad 5” na eni strani in “G” na drugi strani.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Bottles
Plastenka
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/048
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/029
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/029
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/049
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/050
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/047
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/034
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/08/475/034
General disorders and administration site conditions Asthenia
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Astenija
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzapinom, so o epileptičnih napadih poročali občasno.