natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of MIRAPEXIN.
Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila MIRAPEXIN razvije diskinezija.
Do not chew, divide or crush the prolongedrelease tablets.
Tablet s podaljšanim sproščanjem ne žvečite niti delite ali drobite.
If renal function declines during maintenance therapy the MIRAPEXIN daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the MIRAPEXIN daily dose should be reduced by 30%.
Če ledvična funkcija med vzdrževalnim zdravljenjem upade, naj bi dnevni odmerek zdravila MIRAPEXIN zmanjšali za enak odstotek, kot je upadel očistek kreatinina.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Total Daily Dose (mg of base)
Teden Dnevni odmerek (mg baze)
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of MIRAPEXIN.
Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo v kombinaciji z levodopo, se lahko med začetnim stopnjevanjem odmerka zdravila MIRAPEXIN pojavijo diskinezije.
When the intake of a dose is missed, MIRAPEXIN prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek tablet MIRAPEXIN s podaljšanim sproščanjem, ga mora vzeti do 12 ur po predvidenem času jemanja pozabljenega odmerka.
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
Na osnovi kliničnega odziva in pojavnosti neželenih učinov odmerek nadalje prilagodimo.
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to MIRAPEXIN prolonged-release tablets.
Učinkovitost je ostala po prehodu na MIRAPEXIN tablete s podaljšanim sproščanjem enaka pri 87 od 103 bolnikov.
MIRAPEXIN can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo MIRAPEXIN lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Shema povečevanja odmerka MIRAPEXIN tablet s podaljšanim sproščanjem Teden Dnevni odmerek
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 3-krat na dan (0,264 mg na dan):
MIRAPEXIN prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
MIRAPEXIN tablete s podaljšanim sproščanjem so bile enakovredne tabletam pramipeksola s takojšnjim sproščanjem, kar je pokazala ocena po lestvici UPDRS, II.
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Obvestite svojega zdravnika, če ste imeli ali se je pri vas razvila katerakoli bolezen, zlasti izmed naslednjih: - Ledvična bolezen.
1 tablet MIRAPEXIN 0.7 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,7 mg in 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,35 mg 3-krat na dan
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg na dan.
The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of MIRAPEXIN prolonged-release tablets once daily.
Koncentracija v plazmi je največja približno 6 ur po jemanju MIRAPEXIN tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Ravnotežno stanje izpostavljenosti se pojavi najpozneje po 5 dneh neprekinjenega jemanja.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Nato zmanjšujemo odmerek za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
A lower maintenance dose of one MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer ena MIRAPEXIN 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem na dan.
The dose will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Skupni dnevni odmerek (mg) Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi minili (vzdrževalni odmerek).
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN Week
Shema povečevanja odmerka zdravila MIRAPEXIN
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom MIRAPEXIN, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Initial treatment
Začetek zdravljenja:
What MIRAPEXIN contains
Kaj vsebuje zdravilo MIRAPEXIN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Folding box
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Pogosti: - siljenje v neobičajno vedenje, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost ali zaspanost; - utrujenost, - nespečnost (insomnia), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem); - glavobol, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - nenormalne sanje, - zaprtje, - okvara vida, - bruhanje (slabost), - hujšanje, tudi zmanjšan tek.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg na dan.
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/031-033
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/016-018
Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom MIRAPEXIN ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Zdravilo MIRAPEXIN so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Individualni odmerek pramipeksola naj bo med 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) in največ 3,3 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan.
Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Občasni: - siljenje v neobičajno vedenje*, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*, - paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*, - blodnje*, - amnezija (moten spomin)*, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec, - zvečanje telesne mase, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - nemir, - okvara vida, - hujšanje, tudi zmanjšan tek;
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,26 mg pramipeksola v obliki 0,375 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
- Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN morate redno hoditi na preglede oči.
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Skupni dnevni odmerek (mg) Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsake 4 do 7 dni povečevali, dokler simptomi ne bodo minili (vzdrževalni odmerek).
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Če je od takrat, ko bi morali vzeti tableto, preteklo več kot 12 ur, vzemite nasledni odmerek kot običajno.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Če je potrebno nadaljnje večanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan.
- Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
- spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido; - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ju ne morete nadzorovati; - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, - delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopno povečujemo vsakih 5-7 dni.
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopno povečujemo vsakih 5-7 dni.
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost periferni edem sindrom odtegnitve dopaminskega agonista, vključno z apatijo, anksioznostjo, depresijo, utrujenostjo, znojenjem in bolečino.
It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Zdravilo MIRAPEXIN uporabljamo za zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen).
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
2 tableti zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 3-krat na dan
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,088 mg
The active substance is pramipexole.
Učinkovina je pramipeksol.
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Pri stopnjevanju odmerka so v ključnih študijah opazili učinkovitost pri dnevnih odmerkih 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli) in več.
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 3-krat na dan
for example, an increased sexual drive.
- Povečanje simptomov.
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,35 mg
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/022-024
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/025-027
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
EU/1/97/051/012 [100 tablets]
EU/1/97/051/012 [100 tablet]
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/019-021
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
3 tablete zdravila MIRAPEXIN po 0,18 mg
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
6 tablet zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg MIRAPEXIN prolonged-release tablets every other day.
Bolnike s kreatininskim očistkom 30 do 50 ml/min začnemo zdraviti z MIRAPEXIN 0,26 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem vsak drugi dan. Preden odmerek po enem tednu previdno povečamo na dnevni odmerek, je treba natančno oceniti odzivanje na zdravljenje in prenašanje.
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,35 mg in
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,18 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA MIRAPEXIN 0,088 mg tablete pramipeksol
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/028-030
In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Če je mogoče, zdravila MIRAPEXIN med dojenjem ne dajemo, ker ni podatkov za človeka.
- If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
The use of MIRAPEXIN has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila MIRAPEXIN niso raziskovali.
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 0,7 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,18 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,18 mg 3-krat na dan
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/011 [30 tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/051/011 [30 tablet]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA MIRAPEXIN 0,35 mg tablete pramipeksol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA MIRAPEXIN 0,18 mg tablete pramipeksol
EU/1/97/051/004 [100 tablets]
EU/1/97/051/004 [100 tablet]
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Ena tableta vsebuje 0,088 mg pramipeksola v obliki 0,125 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,1 mg pramipeksola v obliki 3 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,05 mg pramipeksola v obliki 1,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Only one patient switched to MIRAPEXIN prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal.
Z zdravilom povezan neželeni dogodek, zaradi katerega je bilo zdravljenje ukinjeno, je imel po prehodu na MIRAPEXIN tablete s podaljšanim sproščanjem samo en bolnik.
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
How to store MIRAPEXIN
Shranjevanje zdravila MIRAPEXIN
Prolonged-release tablet
FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/051/016 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/017 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/018 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
EU/1/97/051/002 [100 tablets]
EU/1/97/051/002 [100 tablet]
The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Tablete so bele, ploščate, okrogle in imajo vtisnjeno oznako (na eni strani je oznaka P6, na drugi pa znak podjetja Boehringer Ingelheim).
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,35 mg ALI 2 tableti zdravila MIRAPEXIN po 0,18 mg ALI 4 tablete zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA MIRAPEXIN 0,7 mg tablete pramipeksol
The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Tablete so bele, ploščate, okrogle, z zarezo na obeh straneh in imajo vtisnjeno oznako (na eni strani je oznaka P9, na drugi pa znak podjetja Boehringer Ingelheim).
EU/1/97/051/006 [100 tablets]
EU/1/97/051/006 [100 tablet]
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Tablete so bele, ploščate, ovalne, z zarezo na obeh straneh in imajo vtisnjeno oznako (na eni strani je oznaka P8, na drugi pa znak podjetja Boehringer Ingelheim).
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of MIRAPEXIN should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dvakrat dnevno (0,176 mg pramipeksola/0,25 mg soli na dan).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/051/025 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/026 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/027 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/051/031 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/032 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/051/033 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]