natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with severe organ impairment should be carefully monitored for adverse reactions.
Posebnih priporočil o odmerkih za to skupino bolnikov ni. Bolnike s hudo okvaro organov je treba skrbno spremljati v zvezi z neželenimi učinki.
• Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including o The need to provide comprehensive advice and counselling to patients o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of thalidomide o Need to provide patients with the appropriate patient educational material o Report any pregnancy, or adverse events to Celgene and the local health authority (if applicable to a Member State) using the forms provided in the “Educational Healthcare Professional's Kit”
• Obveznosti zdravstvenih delavcev, ki nameravajo predpisovati ali izdajati zdravilo Thalidomide Celgene, kar vključuje: o obveznost izčrpnega svetovanja bolnikom, o bolniki morajo biti sposobni izpolnjevati zahteve za varno uporabo talidomida, o bolnikom je treba izročiti ustrezna izobraževalna gradiva,
Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Pri uporabi talidomida so poročali o primerih alergijskih reakcij/angioedema in resnih reakcijah na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) in reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
• Fever, feeling generally unwell.
• povišana telesna temperatura, splošno slabo počutje,
• That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse
• opozorilo, da je treba v primeru zanositve partnerice nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in med odnosom vedno uporabljati kondom
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
• Obrazci za začetek zdravljenja in/ali ustrezno orodje za ženske v rodni dobi morajo vsebovati tudi naslednje elemente: o Potrdilo, da se je zdravnik pogovoril o naslednjem:
Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Pri jemanju zdravila Thalidomide Celgene natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Haematological disorders
Hematološke bolezni
• Swelling of hands and feet.
• zatekanje rok in nog,
An increased incidence of second primary malignancies (SPM) has also been observed in patients with newly diagnosed MM receiving lenalidomide.
Pri bolnikih z novo diagnosticiranim disemniniranim plazmocitomom, ki so prejemali lenalidomid, so opazili tudi zvišano incidenco drugih primarnih malignosti.
• The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and after treatment
• potrebno je izvesti teste nosečnosti pred zdravljenjem, vsaj vsake 4 tedne med zdravljenjem in po zdravljenju
As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction.
Ne pričakuje se, da bi jetrna ali ledvična disfunkcija vplivala na presnovo talidomida.
All unused capsules should be returned to the pharmacist at the end of treatment.
Po koncu zdravljenja je treba vse neuporabljene kapsule vrniti farmacevtu.
Somnolence
Somnolenca
Pulmonary embolism*, Interstitial lung disease, Bronchopneumopathy, Dyspnea
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti pljučna embolija*, intersticijska pljučna bolezen, bronhopnevmopatija, dispneja neznana pogostnost pljučna hipertenzija†
• That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception
• talidomid je prisoten v spermi, zato mora pri spolni partnerici, ki je noseča ali v rodni dobi in ne uporablja zanesljive kontracepcije, uporabiti kondom
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Talidomid je treba ukiniti pri angioedemu, izpuščaju 4. stopnje, eksfoliativnem ali buloznem izpuščaju in pri sumu na SJS, TEN ali DRESS in ga po ukinitvi zaradi teh reakcij ne smemo spet začeti dajati (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki so se zdravili s talidomidom, je tveganje za vensko trombembolijo (kot sta globoka venska tromboza in pljučna embolija) večje (glejte poglavje 4.8).
Platelet Count (/µL)
Število trombocitov (/µl)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
How to take Thalidomide Celgene
Kako jemati zdravilo Thalidomide Celgene
• Blurred vision.
• zamegljen vid,
Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
Pri talidomidu so poročali o neželenih učinkih v okviru izkušenj v obdobju trženja, kot sta febrilna nevtropenija in pancitopenija.
Patients should be monitored for syncope, bradycardia and atrioventricular block; dose reduction or discontinuation may be required.
Sinkopa, bradikardija in atrioventrikularni blok Bolnike je treba spremljati za sinkopo, bradikardijo in atrioventrikularni blok.
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
IME ZDRAVILA Thalidomide Celgene 50 mg talidomid
• Hearing decreased or deafness.
• poslabšanje sluha ali gluhost,
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Thalidomide Celgene 50 mg trde kapsule talidomid
Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Bolniki med zdravljenjem (vključno med prekinitvijo odmerjanja) in še vsaj 7 dni po ukinitvi zdravljenja s talidomidom ne smejo darovati krvi.
Most patients taking thalidomide can be expected to experience adverse reactions.
Pričakuje se, da se bodo neželeni učinki pojavili pri večini bolnikov, ki jemljejo talidomid.
Toxic skin eruption, Rash, Dry skin
Bolezni kože in podkožja občasni toksični kožni izpuščaj, izpuščaj, suha koža neznana pogostnost
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo morate vrniti farmacevtu.
Deep vein thrombosis*
Žilne bolezni pogosti globoka venska tromboza*
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Celgene Distribution B.V.
Dose delay, reduction or discontinuation, dependent upon the NCI CTC grade, may be necessary.
Glede na stopnjo NCI CTC bo morda potrebna odložitev, zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravljenja.
Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Moški bolniki med zdravljenjem (vključno med prekinitvijo odmerjanja) in še vsaj 7 dni po ukinitvi zdravljenja s talidomidom ne smejo darovati semenčic ali sperme.
The distribution of thalidomide is not influenced by age, gender, renal function and blood chemistry variables, to any significant level.
Starost, spol, delovanje ledvic in parametri biokemičnih krvnih preiskav nimajo pomembnega vpliva na porazdelitev talidomida.
Hearing impaired or deafness
Okvara jeter in ledvic
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Thalidomide Celgene 50 mg trde kapsule
What Thalidomide Celgene is
Thalidomide Celgene.
Thalidomide Celgene 50 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Thalidomide Celgene 50 mg
Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite poškodbe ali znake odpiranja.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine in the following situations:
Pred začetkom jemanja zdravila Thalidomide Celgene se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v naslednjih primerih:
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• opozorilo, da med zdravljenjem (tudi v obdobju med prekinitvijo odmerjanja) in še vsaj 7 dni po koncu zdravljenja ne sme darovati sperme
Reporting of side effects
Okrepitev sedativnih učinkov drugih zdravil
Hepatic and renal impairment
Srčne in žilne bolezni
• Implant
• vsadek
• The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
• opozorilo, da je v primeru suma na nosečnost treba takoj ustaviti zdravljenje s talidomidom
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Pri bolnikih, zdravljenih s talidomidom, so poročali o primerih pljučne hipertenzije, ki se je včasih končala s smrtjo.
• Need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
• takoj po sumu na nosečnost mora prenehati uporabljati talidomid
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Neutropenia, Leukopenia, Anaemia, Lymphopenia, Thrombocytopenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti nevtropenija, levkopenija, anemija, limfopenija, trombocitopenija pogosti febrilna nevtropenija†, pancitopenija†
WALLET CARD
ŠTEVILKA SERIJE Lot
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Pri zdravljenju s talidomidom so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, TEN in DRESS.
If thalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water.
V primeru stika talidomida s sluznico jo morate temeljito sprati z obilico vode.
• Take this medicine by mouth.
• Zdravilo se uporablja peroralno.
Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
Pri bolnikih z diseminiranim plazmocitomom, ki so prejemali MPT, so poročali o trombocitopeniji, vključno z neželenimi učinki 3. ali 4. stopnje.
Other medicines and Thalidomide Celgene
Shranjevanje zdravila Thalidomide Celgene
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Male patients
• opozorilo, da mora v primeru suma na nosečnost, o tem nemudoma obvestiti zdravnika o Moški bolniki; • potreba po izogibanju izpostavljenosti ploda
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Discontinue treatment
Ukinite zdravljenje.
You will be more prone to bleeding and bruising.
• imate zmanjšano število trombocitov, zato boste bolj nagnjeni h krvavitvam in modricam;
Printing ink
PRETISNI OMOTI
Neutropenia Leukopenia Anaemia
nevtropenija levkopenija anemija limfopenija trombocitopenija
Renal failure
insuficienci ledvic.
Viral infections, including herpes zoster and hepatitis B virus reactivation
Infekcijske in parazitske bolezni pogosti pljučnica neznana pogostnost hude okužbe (npr. smrtno nevarna sepsa, vključno s septičnim šokom)†, virusne okužbe, vključno z reaktivacijo virusa herpes zoster in virusa hepatitisa B†
Immune System Disorders Not Known
Bolezni endokrinega sistema neznana pogostnost hipotiroidizem†
What Thalidomide Celgene contains
Kaj vsebuje zdravilo Thalidomide Celgene:
28 hard capsules
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
• Constipation.
• zaprtje,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana pogostnost bolezni jeter†
, Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*
Stevens-Johnsonov sindrom*,†, toksična epidermalna nekroliza*,†, reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*,†,
• That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• med zdravljenjem (tudi v obdobju med prekinitvijo odmerjanja) in še vsaj 7 dni po ukinitvi jemanja talidomida ne sme darovati krvi
†, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
neznana pogostnost perforacije v prebavilih†, pankreatitis†, gastrointestinalna krvavitev †
if you are over 65 years of age.
- če ste starejši od 65 let.
OS was similar.
OS je bil podoben.
100% of planned dose
100 % načrtovanega odmerka
if you drink alcohol or are an alcoholic.
- če pijete alkohol ali ste alkoholik.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem:
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Unopened vial 3 years.
Neodprta viala 3 leta
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Te reakcije se lahko pojavijo že zelo zgodaj med prvo infuzijo, lahko pa tudi šele pri poznejših infuzijah.
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italija
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Discuss alternatives with your doctor.
O alternativnih možnostih se posvetujte z zdravnikom.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Zdravilo Torisel se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Če vas to skrbi, takoj obvestite zdravnika.
Use a new vial.
Uporabite novo vialo.
The primary study endpoint was overall survival (OS).
Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje (OS).
Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Imunosupresivi lahko vplivajo na odziv na cepljenje.
Do not use Torisel:
Ne uporabljajte zdravila Torisel:
Investigator's choice (inv choice) n = 54
Po izbiri raziskovalca (inv choice) n = 54
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Ti primeri so vključevali tiste, do katerih je prišlo zaradi napredovanja bolezni; vendar pa vzročne povezave ni mogoče izključiti.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
if you have recently undertaken a surgery.
- če ste bili pred kratkim operirani.
The effect may also be more pronounced at a 25 mg dose.
Učinek je lahko izrazitejši tudi pri odmerku 25 mg.
This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
To zdravilo se mora uporabljati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v uporabi antineoplastičnih zdravil.
Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Nekateri bolniki simptomov niso imeli ali pa so bili le-ti minimalni.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Ker to zdravilo pripravi in vam ga da zdravstveni delavec, ni verjetno, da bi prejeli prevelik odmerek ali da bi bil odmerek izpuščen.
Torisel may weaken your immune system.
Zdravilo Torisel lahko oslabi vaš imunski sistem.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Torisel with food and drink
Zdravilo Torisel skupaj s hrano in pijačo
if you are going to have surgery or if you had an operation recently.
- če vas bodo operirali ali če ste pred kratkim imeli operacijo.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
Preglednica 1: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj pri RCC (študija 3066K1-304) in pri MCL (študija 3066K1-305)
As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Kot je običajno pri bolnikih s povečanim tveganjem za kožnega raka, je treba omejiti izpostavljenost sončni in ultravijolični (UV) svetlobi z nošenjem zaščitnih oblačil in uporabo sredstva za zaščito kože pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem.
if the number of white cells in your blood has decreased.
- če je število belih krvničk v vaši krvi zmanjšano.
• Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
• Uporabljati je treba materiale, primerne za dajanje zdravila, s čimer se izognemo večjim izgubam zdravila in zmanjšamo hitrost ekstrakcije DEHP.
Do not use if particulates are present, or if discoloured.
Ne uporabljajte, če so prisotni delci ali če je prišlo do obarvanja.
Date of the latest renewal: 13 July 2017
Datum prve odobritve: 19. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 13. julij 2017
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
To nekompatibilnost je treba upoštevati pri pripravi in uporabi zdravila Torisel.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Zdravilo Torisel vsebuje alkohol in je lahko škodljivo za tiste, ki pijejo alkohol ali trpijo za alkoholizmom.
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Nobena izmed 3 skupin ni dosegla merila za napredovanje v drugo stopnjo Simonove 2-stopenjske sheme.
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
Neželeni učinki so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opažali pri odraslih (glejte poglavje 4.8).
This may increase the risk of getting fever and infections.
To lahko poveča tveganje za pojav vročine in okužb.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete prejemati to zdravilo.
(50,000 cells/mm3), the doses should be modified to the next lower dose level according to the table above.
(50.000 celic/mm 3) je treba odmerke spremeniti na naslednjo nižjo raven zmanjšanih odmerkov v skladu z zgornjo preglednico.
This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
To lahko poveča tveganje za krvavitve/podplutbe in okužbe (glejte poglavje “Možni neželeni učinki”).
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah
The contribution of the initial 175 mg doses to the efficacy outcome is currently not known.
Prispevek začetnih 175 mg odmerkov k učinkovitosti zdravljenja je trenutno neznan.
If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Če se pojavi katerikoli izmed njih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
For some animals, there were no specific clinical observations or histological changes that suggested inflammation.
Pri nekaterih živalih ni bilo nobenih specifičnih kliničnih opažanj ali histoloških sprememb, ki bi kazale na vnetje.
During treatment with temsirolimus, vaccination may be less effective.
Med zdravljenjem s temsirolimusom je lahko cepljenje manj učinkovito.
Gender, weight, race, age
Spol, telesna masa, rasa, starost
This medicine is not for children and adolescents below 18 years of age because advanced cancer of the kidney and mantle cell lymphoma are not relevant for these patients, and it did not work in other cancers.
To zdravilo ni za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker napredovali rak ledvic in limfom plaščnih celic pri teh bolnikih nista relevantna, pri drugih vrstah raka pa to zdravilo ni bilo učinkovito.
There are no adequate data from the use of temsirolimus in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi temsirolimusa pri nosečnicah.
Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Počakati je treba dovolj dolgo, da izginejo zračni mehurčki.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
Štiriindvajset (24, 67 %) jih je imelo stanje zmogljivosti (PS) po Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 1, 12 (33 %) pa je imelo PS po ECOG = 0.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo.
Concomitant use of temsirolimus with sunitinib
Sočasna uporaba temsirolimusa s sunitinibom
All grades n (%)
Vseh stopenj n (%)
The evaluations of PFS and ORR were based on blinded independent radiologic assessment of tumour response using the International Workshop Criteria.
Ocene PFS in ORR so temeljile na neodvisni slepi radiološki oceni tumorskega odziva z uporabo meril International Workshop Criteria.
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Pri bolnikih lahko pride do imunosupresije in jih je treba skrbno spremljati glede pojava okužb, vključno z oportunističnimi okužbami.
Bags/containers that come in contact with Torisel must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
Vrečke/vsebniki, ki pridejo v stik z zdravilom Torisel, morajo biti izdelani iz stekla, poliolefina ali polietilena.
What Torisel is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Torisel in za kaj ga uporabljamo 2.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Razmisliti je treba o empiričnem zdravljenju s kortikosteroidi in/ali antibiotiki.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Other medicines and Torisel
Druga zdravila in zdravilo Torisel
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.