natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/005 90 filmsko obloženih tablet
Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic lahko tiazidni diuretiki izzovejo azotemijo.
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/014 28 filmsko obloženih tablet
Muscular weakness
• mišični krči
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/037 14 filmsko obloženih tablet
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Izgled zdravila Imprida HCT in vsebina pakiranja Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete so rumene ovalne tablete z oznako “NVR” na eni strani in “VEL” na drugi.
Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, z anurijo in pri bolnikih na dializi je uporaba zdravila Imprida HCT kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/051 30 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/015 30 filmsko obloženih tablet
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Izgled zdravila Imprida HCT in vsebina pakiranja Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete so bledo rumene ovalne tablete z oznako “NVR” na eni strani in “VDL” na drugi.
Reproductive toxicology
Toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/002 28 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/039 30 filmsko obloženih tablet
• high level of uric acid in the blood
• zvišana raven sečne kisline v krvi
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 filmsko obloženih tablet
• constipation
• zadihanost
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/044 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/045 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/046 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Rjavo rumene ovalne bikonveksne tablete z zaobljenim robom in oznako “NVR” na eni strani in “VFL” na drugi.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/032 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/033 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/034 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171).
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, rumeni železov oksid (E172).
• diarrhoea
• zaspanost
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/028 56 filmsko obloženih tablet
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/050 28 filmsko obloženih tablet
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Bledo rumene ovalne bikonveksne tablete z zaobljenim robom in oznako “NVR” na eni strani in “VDL” na drugi.
• dizziness
• otekanje
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/008 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/009 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/010 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Izgled zdravila Imprida HCT in vsebina pakiranja Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete so rjavo rumene ovalne tablete z oznako “NVR” na eni strani in “VHL” na drugi.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/056 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/057 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/058 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Imprida HCT če imate v krvi nizke ravni kalija ali magnezija (s simptomi, kot so šibkost mišic, mišični krči in nepravilen srčni ritem, ali brez teh simptomov); če imate v krvi nizke ravni natrija (s simptomi, kot so utrujenost, zmedenost, trzanje mišic in napadi krčev, ali brez teh simptomov); če imate v krvi visoko raven kalcija (s simptomi, kot so slabost, bruhanje, zapeka, bolečine v trebuhu, pogosto uriniranje, žeja, šibkost in trzanje mišic, ali brez teh simptomov); če jemljete zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi; med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Rumene ovalne bikonveksne tablete z zaobljenim robom in oznako “NVR” na eni strani in “VEL” na drugi.
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/020 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/021 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/09/570/022 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/036 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 20 škatel po 14 tablet) EU/1/09/570/035 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 4 škatle po 70 tablet) (za
• stomach discomfort
• nelagodje v želodcu
if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of Imprida HCT (see section 6, “What Imprida HCT contains”).
(Zdravilu Imprida HCT se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost); če ste alergični (preobčutljivi) na amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid, zdravila sulfonamidne vrste (zdravila za zdravljenje okužb v prsnem košu in okužb sečil) ali katerokoli sestavino zdravila Imprida HCT (glejte poglavje 6 “Kaj vsebuje zdravilo Imprida HCT”); Če domnevate, da bi lahko bili alergični, ne vzemite zdravila Imprida HCT in se posvetujte z zdravnikom; če imate bolezen jeter, poškodbe manjših žolčnih izvodil v jetrih (biliarno cirozo), kar povzroča zastoj žolča v jetrih (holestazo); če imate hude težave z ledvicami ali se zdravite z dializo;
Back pain
• bolečine v hrbtu
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 20 škatel po 14 tablet) EU/1/09/570/047 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 4 škatle po 70 tablet) (za
Hypromellose Macrogol 4000
Obloga hipromeloza makrogol 4000 smukec rumeni železov oksid (E172)
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/060 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 20 škatel po 14 tablet) EU/1/09/570/059 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 4 škatle po 70 tablet) (za
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/012 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 20 škatel po 14 tablet) EU/1/09/570/011 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 4 škatle po 70 tablet) (za
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Rjavo rumene ovalne bikonveksne tablete z zaobljenim robom in oznako “NVR” na eni strani in “VHL” na drugi.
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
HOW TO STORE IMPRIDA HCT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA IMPRIDA HCT
• vomiting
• bruhanje
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 20 škatel po 14 tablet) EU/1/09/570/023 280 filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje, 4 škatle po 70 tablet) (za
• pain
• bolečina
• hot flushes
• navali vročine
• low level of sodium in the blood
• znižana raven natrija v krvi
Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Ker hidroklorotiazid lahko zviša koncentracijo sečne kisline v serumu, je včasih treba prilagoditi odmerjanje urikozurikov.
• weight decrease
• zmanjšana telesna masa
• muscle spasm
• suha usta
• skin reddening
• rdečina kože
Renal failure acute
Akutni glavkom zaprtega zakotja
Imprida HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Če pride med zdravljenjem do razvoja hiperkalciemije, je treba uporabo zdravila Imprida HCT prekiniti.
• chest pain
• bolečina v prsih
This will help protect the environment.
Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
In this population, efficacy has not been established.
Pri tej populaciji učinkovitost ni bila dokazana.
Routine Monitoring:
Rutinsko spremljanje:
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Uporablja se lahko pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih vsaj 2 leti.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Poleg tega je treba razmisliti o spremljanju plazemskih koncentracij.
Take the next dose at your regular time.
Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Analize podskupin so bile izvedene z več dejavniki, vključno s cAED.
Continue to use the medicine as normal.
Normalno nadaljujte z uporabo zdravila.
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Zdravilo lahko škoduje osebam z alkoholizmom.
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- opazite neobičajne spremembe razpoloženja ali vedenja ali začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1389/001
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Začnete lahko z majhnim odmerkom, ki vam ga zdravnik postopoma povečuje.
Increased appetite
Povečan apetit
The pack contains the following items
Pakiranje vsebuje naslednje sestavine:
Biotransformation and elimination
Biotransformacija in izločanje
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Uporabite v 8 tednih po odprtju steklenice.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici.
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja pri uporabi kanabidiola.
The increase was reversible in healthy adults.
Pri zdravih odraslih je bilo zvišanje reverzibilno.
No effect
Brez vpliva
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve:
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Odmerjanje je treba nadaljevati po obstoječem načrtu zdravljenja.
Suicidal behaviour and ideation
Samomorilno vedenje in razmišljanje
- if your doctor determines that you have certain abnormal liver blood tests.
- če zdravnik ugotovi, da imate nenormalne rezultate določenih krvnih preiskav jeter.
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
V takem primeru si skrbno beležite, kolikokrat ste napolnili brizgo (npr. tako, da odkljukate za vsak 5-mililitrski odmerek), da boste vzeli ustrezen odmerek.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Izkušenj z odmerki, večjimi od priporočenega terapevtskega odmerka, je malo.
Somnolence and sedation
Somnolenca in sedacija
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Zgodnje odkritje zvišanih vrednosti transaminaz lahko zmanjša tveganje za resen izid.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Če je v steklenici več kot 8 tednov po prvem odprtju ostalo kaj raztopine, je ne smete uporabiti.
Patients with prolonged elevations of serum transaminases should be evaluated for other possible causes.
Bolnike z dolgotrajno zvišanimi vrednostmi serumskih transaminaz je treba oceniti glede drugih možnih vzrokov.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your dose may need to be adjusted: - other epilepsy medicines, such as carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam,
Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bo morda potrebna prilagoditev odmerka: - druga zdravila za epilepsijo, kot so karbamazepin, klobazam, lamotrigin, lorazepam,
Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Zdravnik in farmacevt vam bosta povedala, koliko (število mililitrov) zdravila Epidyolex morate vzeti vsak dan, kolikokrat na dan ga morate vzeti in katero brizgo morate uporabiti za vaš odmerek (1- ali 5-mililitrsko).
Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila Epidyolex - če ste alergični na kanabidiol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Compared to dronabinol (synthetic THC) and alprazolam, cannabidiol has low abuse potential.
V primerjavi z dronabinolom (sintetični THC) in alprazolamom ima kanabidiol majhen potencial za zlorabo.
There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Ugotovljena je bila pomembna pozitivna korelacija med izpeljano AUC kanabidiola in verjetnostjo ≥ 50-odstotnega odziva.
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Posamezna študija je bila sestavljena iz 4-tedenskega uvajalnega obdobja, 2-tedenskega obdobja titriranja in 12-tedenskega obdobja vzdrževalnega zdravljenja.
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Kliničnih študij, ki bi formalno raziskale to interakcijo, niso opravili.
If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Če raztopina v steklenici postane motna, to ne vpliva na njeno učinkovitost.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki; oznaka ATC: N03AX24
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Pri zdravih prostovoljcih je bil navidezni volumen porazdelitve velik, tj. od 20.963 l do 42.849 l, in večji od skupne količine vode v telesu, kar kaže na obsežno porazdelitev kanabidiola.
- Epidyolex makes you feel sleepy.
- zdravilo Epidyolex povzroči, da se počutite zaspani.
(See also section 3, How to take Epidyolex).
(Glejte tudi poglavje 3, Kako jemati zdravilo Epidyolex).
Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Zvišane sistemske ravni teh učinkovin lahko vodijo do povečanih farmakoloških učinkov in povečanja neželenih učinkov zdravil.
Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Poleg tega kanabidiol pri živalih ne povzroči samoaplikacije, kar kaže na to, da ne povzroča nagrajujočih učinkov.
Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Razdražljivost, nespečnost, agresija, nenormalno vedenje, agitacija
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Z obeh delov brizge otresite morebitne ostanke vode, nato pa pustite, da se do naslednje uporabe posušita na zraku.
Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Možnost vpliva kanabidiola na druga zdravila
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs.
V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnika opazovati in poskrbeti za ustrezno simptomatsko zdravljenje, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov.
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Izračunani odmerek je treba zaokrožiti na najbližji merilni korak.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Pri študijah genotoksičnosti niso odkrili nobene mutagene ali klastogene aktivnosti.
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Zdravilo Epidyolex vsebuje rafinirano sezamovo olje, ki v redkih primerih lahko izzove hude alergijske reakcije.
The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Hitro doseganje stanja dinamičnega ravnovesja je povezano z večfaznim eliminacijskim profilom zdravila, pri katerem končno izločanje predstavlja samo majhen delež očistka zdravila.
Special populations
Posebna populacija
One 100 ml bottle
Ena 100-mililitrska steklenica
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
The precise mechanisms by which cannabidiol exerts its anticonvulsant effects in humans are unknown.
Natančni mehanizmi, preko katerih kanabidiol doseže svoj antikonvulzivni učinek pri ljudeh, niso znani.
Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Bata ne pritiskajte silovito in zdravila ne usmerite v zadnji del ustne votline ali grlo.
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Zvišanje se običajno pojavi v prvih dveh mesecih po uvedbi zdravljenja, zabeleženi pa so tudi primeri zvišanja do 18 mesecev po uvedbi zdravljenja, predvsem pri bolnikih, ki so sočasno jemali valproat.
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici (glejte poglavje 4).
The mechanism of this interaction remains unknown.
Mehanizem te interakcije ostaja neznan.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetika in posebne skupine bolnikov