natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 12).
Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na zdravilo Humira v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu, je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Humira vsak teden kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden, ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glej preglednico 12).
• If symptoms of tuberculosis (for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
• Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (na primer kašelj, ki ne preneha, hujšanje, pomanjkanje energije, rahlo zvišana telesna temperatura) ali kakšne druge okužbe, to takoj povejte zdravniku.
First dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Prvi odmerek je 20 mg, kateremu sledi 20 mg en teden kasneje.
At 8 years, 81 of 207 patients originally treated with 40 mg Humira every other week were evaluated radiographically.
81 od 207 bolnikov, ki so bili zdravljeni s 40 mg zdravila Humira vsak drugi teden, so radiografsko ocenili po 8 letih.
40 mg Humira every other week
Humira 40 mg vsak drugi teden
Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults.
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa pri odraslih.
The caps, alcohol pad, cotton ball or gauze pad, blister and packaging may be put in your household waste.
V gospodinjske odpadke lahko zavržete pokrovčke, alkoholni zloženec, blazinico iz vate ali zloženec iz gaze, omot in embalažo.
Humira contains the active substance adalimumab.
Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Če imate revmatoidni artritis in hkrati z zdravilom Humira ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Od 16. tedna dalje lahko bolnikom z nezadostnim odzivom na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden koristi povečanje odmerka na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Table 7 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Preglednica 7: Povprečne radiografske spremembe po 52 tednih študije revmatoidnega artritisa V
• If your child has mild heart failure and is being treated with Humira, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor.
• Če ima vaš otrok blago srčno popuščanje in se zdravi z zdravilom Humira, mora zdravnik natančno nadzorovati stanje srčnega popuščanja pri vašem otroku.
Serious allergic reactions associated with Humira were rare during clinical trials.
Alergijske reakcije V kliničnih študijah so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z zdravilom Humira.
Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Povejte zdravniku, če vaš otrok prejema azatioprin ali 6-merkaptopurin sočasno z zdravilom Humira.
It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about your child's Humira use during her pregnancy so they can decide when her baby should receive any vaccine.
Zato je pomembno, da obvestite zdravnika vašega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Humira, da se lahko odločijo, kdaj bo vaš otrok lahko prejel katero koli cepivo.
• If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
• če imate aktivno tuberkulozo ali druge resne okužbe (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
• After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
• Po ustreznem urjenju si lahko injekcije dajete sami ali vam jih daje kdo drug, na primer svojec ali prijatelj.
In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na zdravilo Humira v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu, je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Humira vsak teden kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden, ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glejte preglednico 18).
• Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
• Povejte zdravniku, če vaš otrok prejema azatioprin ali 6-merkaptopurin sočasno z zdravilom Humira.
Humira is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis pri odraslih.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
V 4. tednu so bili bolniki glede na njihovo telesno maso v tem času randomizirani v razmerju1:1 bodisi v vzdrževalni režim z majhnim odmerkom ali vzdrževalni režim s standardnim odmerkom, kot kaže preglednica 19.
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 21.
Vzdrževanje remisije in deleže odziva prikazuje preglednica 21.
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash)
• lihenoidna reakcija kože (srbeč rdeče-vijolični kožni izpuščaj)
• reproductive tract infections
• okužbe reproduktivnih organov
Only remove both the grey cap and the plum cap immediately before injection.
Siv pokrovček in škrlaten pokrovček odstranite šele tik pred injiciranjem.
20 weeks
26.teden
If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to treat his/her enthesitis-related arthritis.
Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bo vaš otrok za zdravljenje artritisa, povezanega z entezitisom, prejel zdravilo Humira.
• Do NOT shake the syringe.
• Brizge NE STRESAJTE.
• If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
• Če bo vaš otrok imel kirurški poseg ali poseg na zobeh, prosimo, povejte svojemu zdravniku, da jemlje zdravilo Humira.
Inflammation
Injiciranje
X-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
(veljajo lahko lokalna priporočila).
• increased sweating
čezmerno znojenje,
It is recommended that children, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
Za otroke je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Med monoterapijo lahko nekaterim bolnikom, ki se jim zmanjša odziv na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden, koristi povečanje odmerka adalimumaba na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Zdravilo Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batno zaporko (bromobutilni kavčuk) in z iglo z varovalnim pokrovčkom (termoplastični elastomer).
The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Priporočeni odmerek zdravila Humira pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom, starih 6 let in več, temelji na telesni masi (preglednica 2).
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Otroci in mladostniki od 6. do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 40 kg
In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 22).
Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na zdravilo Humira v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu, je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Humira vsak teden kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden, ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glejte preglednico 22).
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
• če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.
Po uporabi zdravila Humira se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida.
Cap 2
Preglednica 2.
pleural effusion
Zaviranje vnetja
Table 17 Maintenance regimen Patient Weight
Preglednica 17 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
First dose of 40 mg, followed by 20 mg two weeks later.
Prvi odmerek je 40 mg, čemur sledi 20 mg dva tedna kasneje.
Humira Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis
Odmerjanje zdravila Humira pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom Masa bolnika
• If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Demielinizirajoča bolezen • Če vaš otrok ima ali pa se pri njem razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki prizadene izolacijsko plast okoli živcev, kot je multipla skleroza), bo zdravnik presodil, ali lahko prejema zdravilo Humira.
Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Preglednica 6: Povprečne radioografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III
UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Immune system disorders* Common
Bolezni imunskega sistema*
Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 6).
Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Humira in metotreksat, je bilo po 6 in 12 mesecih (glejte preglednico 6) statistično značilno manj radiografskih znakov napredovanja kot pri bolnikih, ki so dobivali samo metotreksat.
In adolescent patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Pri mladostnikih z nezadostnim odzivom na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden je možno razmisliti o povečanju odmerka na 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Humira in med zdravljenjem z njim.
• pre-filled syringe has been dropped or crushed
• je napolnjena injekcijska brizga padla ali se zdrobila
The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Običajni odmerek zdravila Humira pri odraslih z ulceroznim kolitisom je 160 mg (kot štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva dni zapored) 0. teden in 80 mg (kot dve 40 mg injekciji v enem dnevu) 2. teden, nato pa 40 mg vsak drugi teden.
Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following Humira administration.
Po uporabi zdravila Humira so prejeli poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Patients received Humira 0.8 mg/kg eow (up to 40 mg), 0.4 mg/kg eow (up to 20 mg), or methotrexate 0.1 - 0.4 mg/kg weekly (up to 25 mg).
0,4 mg/kg vsak drugi teden (do največ 20 mg) ali 0,1 - 0,4 mg/kg metotreksata na teden (do največ 25 mg).
Humira 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Humira 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje adalimumab
Discontinuation of Humira therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Humira.
First dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Začetni odmerek je 80 mg, ki mu sledi 40 mg dva tedna kasneje.
• pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
• plevralna efuzija (nenormalno zbiranje tekočine v plevralnem prostoru)
There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Uporaba zdravila Humira pri otrocih, starih manj kot 6 let, za to indikacijo ni primerna.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Običajni začetni odmerek za odrasle z neinfekcijskim uveitisom je 80 mg (kot dve injekciji v enem dnevu), čemur sledi odmerek 40 mg, ki se ga daje vsak drugi teden, z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Humira N=151
Zdravilo Humira n = 151
The mean steady-state trough concentration at Week 12 through Week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
12. tednom in 36. tednom pri zdravljenju z odmerkom 40 mg adalimumaba vsak teden.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give Humira 40 mg every week or 80 mg every other week.
Če imate revmatoidni artritis in hkrati z zdravilom Humira ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg zdravila Humira vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Humira 0.8 mg/kg eow N=38
Humira 0,8 mg/kg vsak drugi teden N = 38
• ear infections
• okužbe ušesa
• Paediatric Crohn's disease
• Crohnova bolezen pri pediatrični populaciji
One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Ena 0,8 ml napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za iglo vsebuje 80 mg adalimumaba.
• inflammation of the eye lid and eye swelling
• vnetje očesne veke in otekanje oči
Paediatric plaque psoriasis Age or body weight
Luskavica (psoriaza) v plakih Starost ali telesna masa
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Otroci in mladostniki od 6. leta starosti, ki tehtajo od 15 kg do manj kot 30 kg
Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Zdravilo Humira 40 mg vsak 2. teden n = 814 n (%)
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Naslednji seznam neželenih učinkov je osnovan na izkušnjah iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja zdravila in jih razvršča po organskih sistemih in pogostnosti v preglednici 3, spodaj: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
• low blood measurements for white blood cells
• nizke krvne vrednosti za bele krvne celice
Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
raztopina za injiciranje 2 napolnjeni injekcijski brizgi 2 alkoholna zloženca
o Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
Mesto injiciranja obrišite z alkoholnim zložencem s krožnimi gibi.
Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Mladostniki stari od 12 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več
Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
Ena 0,2 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20 mg adalimumaba.
Pulmonary embolism interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis,
pogosti astma, dispneja, kašelj občasni redki pljučni embolizem1) intersticijska pljučna bolezen, kronična obstruktivna pljučna bolezen,
• pre-filled pen has been dropped or crushed
• je napolnjen peresnik padel ali se zdrobil
What you need to know before you use Humira
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humira Ne uporabljajte zdravila Humira
What is in this leaflet
V tej študiji je
• moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults and
• zmerne do hude kronične luskavice pri odraslih in
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Humira 40 mg vsak teden klinični odziv pri hidradenitis suppurativa (HiSCR)a
Humira n=113
Zdravilo Humirab n = 113
• Check with your doctor before you receive any vaccines.
• Preden opravite kakršno koli cepljenje, se posvetujte z zdravnikom.
In CD Study I, 299 TNF-antagonist naive patients were randomised to one of four treatment groups; placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 and 80 mg at Week 2, 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2, and 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2.
V študiji Crohnove bolezni I je bilo 299 bolnikov, ki še niso prejemali TNF antagonistov, randomiziranih v eno od štirih skupin; placebo v 0. in 2. tednu, 160 mg zdravila Humira v 0. tednu in 80 mg v 2. tednu, 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu in 40 mg v 0. tednu in 20 mg v 2. tednu.
Week 12 Week 24
26.teden 52.teden
Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje zmerne do hude luskavice (psoriaze) v plakih pri odraslih.
The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Priporočeno odmerjanje zdravila Humira za odrasle bolnike je začetni odmerek 80 mg subkutano in nato 40 mg subkutano vsak drugi teden, začenši en teden po začetnem odmerku.
Patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Bolniki so prejeli placebo ali zdravilo Humira v začetnem odmerku 80 mg, ki mu je sledil odmerek 40 mg vsak drugi teden, z začetkom dajanja ene teden po začetnem odmerku.
Table 15 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Preglednica 15: Študija pri psoriazi II (CHAMPION)
Placebo/ MTX n=60
placebo/ MTXc n = 60
NA NA 4.5% 23.2% RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks 40 mg Humira administered every other week MTX = methotrexate **p < 0.01, Humira versus placebo
NP 4,5 % 23,2 % a Študija revmatoidnega artritisa I po 24 tednih, študija revmatoidnega artritisa II po 26 tednih in študija revmatoidnega artritisa III po 24 in 52 tednih b 40 mg zdravilo Humira vsak drugi teden c MTX = metotreksat **p < 0,01, zdravilo Humira v primerjavi s placebom; V študijah revmatoidnega artritisa I-IV so se v primerjavi s placebom po 24 oz. 26 tednih izboljšali vsi posamezni elementi meril odziva po ACR (število bolečih in oteklih sklepov, zdravnikova in bolnikova ocena aktivnosti bolezni in bolečin, vrednost indeksa invalidnosti (HAQ) in vrednost CRP
Set up the following items on a clean surface.
Na čisto, ravno površino položite naslednje:
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Humira 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Your child's symptoms may return if you stop using Humira.
Simptomi vašega otroka se lahko po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Humira povrnejo.
Humira N=51
Zdravilo Humira n = 51
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
V študiji pri psoriazi I so 33. teden "izgubo ustreznega odziva" zabeležili pri 28 % bolnikov, ki so dosegli odziv PASI 75 in so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na placebo, in pri 5 % bolnikov, ki so še naprej dobivali zdravilo Humira (p < 0,001).
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2.
Priporočena shema odmerjanja zdravila Humira med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo aktivnim ulceroznim kolitisom 160 mg 0. teden (odmerek se lahko da v dveh 80 mg injekcijah v enem dnevu ali v eni 80 mg injekciji na dan dva dni zapored) in 80 mg 2. teden.
• DO NOT inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
• NE INJICIRAJTE v pordelo, podpluto ali zatrdelo kožo.
Table 3 Undesirable Effects
Pogostnost Neželeni učinki
Humira is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Humira kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Humira can reduce the number of nodules and abscesses you have and the pain that is often associated with the disease.
Zdravilo Humira lahko zmanjša število vozličev in ognojkov, ki jih imate.
Table 9 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Preglednica 9: Študija pri psoriazi II (CHAMPION)
Humira may have a small effect on your child's ability to drive, cycle or use machines.
Zdravilo Humira ima lahko blag vpliv na otrokovo sposobnost vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev.
• Enthesitis-related arthritis
• artritis, povezan z entezitisom
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Naslednji seznam neželenih učinkov je osnovan na izkušnjah iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja zdravila in jih razvršča po organskih sistemih in pogostnosti v preglednici 6, spodaj: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) (< 1/10.000).
What Humira contains
Kaj vsebuje navodilo
Do not use the pre-filled syringe if expiry (EXP) date has passed.
Ne uporabljajte napolnjenega peresnika, če je pretekel rok uporabnosti
Table 25 Maintenance regimen Patient Weight
Preglednica 25 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe and/or pre-filled pen is available for the maintenance dose.
Za vzdrževalni odmerek je na voljo zdravilo Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi in/ali napolnjenem peresniku.