natgillin/translations-raw huggingface dataset:
None of patients experienced deterioration in glycaemic control, defined as an increase of HbA1c by > 0.5% and exceeding 5.6% in patients with baseline HbA1c ≤ 5.6% or an increase of HbA1c by > 0.5% in patients with baseline HbA1c > 5.6%.
Pri nobenem od bolnikov ni prišlo do poslabšanja glikemičnega nadzora, opredeljenega kot povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % in preseganje 5,6 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 5,6 %
Draw back the plunger to obtain the desired volume (figure 4A).
Povlecite bat nazaj, da izvlečete ustrezen volumen (slika 4A).
Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients.
Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Colesevelam used to lower cholesterol
Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
AMGLIDIA with alcohol
Zdravilo AMGLIDIA in alkohol
Fluoxetine used to treat depression and anxiety disorders
Fluoksetin, ki se uporablja za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj
Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Obrnite steklenico z brizgo na glavo (slika 3).
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
Zaviralci kalcijevih kanalčkov (kot je nifedipin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Insulin used to lower blood sugar level
Insulin, ki se uporablja za zniževanje ravni sladkorja v krvi
H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Antagonisti receptorjev H2, ki se uporabljajo za zmanjševanje želodčne kisline (kot je ranitidin), za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
The exposures were respectively similar for the two glibenclamide oral suspensions, and greater than those observed after administration of crushed Daonil tablets.
Izpostavljenost je bila pri obeh peroralnih suspenzijah glibenklamida podobna in večja od izpostavljenosti po dajanju zdrobljenih tablet zdravila Daonil.
The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Odmerek, ki ga je treba dati, se pridobi s potegom bata nazaj vse do oznake na merilni skali za odmerek, določen za posameznega otroka.
Increase ciclosporin plasma concentration
Povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi
Guanethidine used to treat high blood pressure
Gvanetidin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
Potential risk
Možno tveganje
Thyroid hormones
Tiroidni hormoni
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose.
Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Ifosfamide used to treat different types of cancers
Ifosfamid, ki se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka
What you need to know before you give AMGLIDIA Do not give AMGLIDIA
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA Ne dajajte zdravila AMGLIDIA:
In some children glycemic control can be better achieved when AMGLIDIA is administered 3 times or 4 times daily.
Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Med prehodnim obdobjem dajte bolusni insulin ali boluse z insulinsko črpalko skupaj z obroki, kot je potrebno, da vzdržujete ustrezen glikemični nadzor.
− in patients with ketoacidosis, continuous intravenous insulin injection and intravenous infusion of physiologic saline remains the benchmark treatment.
− pri bolnikih s ketoacidozo je referenčno zdravljenje še vedno neprekinjeno intravensko injiciranje insulina in intravenska infuzija fiziološke raztopine;
Medicines
ZDRAVILA
Nicotinic acid (in high doses)
Nikotinska kislina (v velikih odmerkih)
Isoniazid used to treat tuberculosis
Izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
• Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Barbiturati (kot je fenobarbital, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije)
Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Zdravljenje z glibenklamidom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Tell your doctor if your child suffers from renal or liver disorders.
Zdravnika obvestite tudi v primeru, če ima vaš otrok okvaro ledvic ali jeter.
Symptomatic measures were taken and the situation resolved in the two cases.
Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in v obeh primerih so bile težave odpravljene.
Reduction of glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract
Zmanjšanje absorpcije glibenklamida iz prebavnega trakta
What AMGLIDIA looks like and contents of the pack
Izgled zdravila AMGLIDIA in vsebina pakiranja
In any other cases, AMGLIDIA 6 mg/mL should be preferred.
V vseh drugih primerih se prednostno uporabi zdravilo AMGLIDIA jakosti 6 mg/ml.
Dosage adjustments and long-term management
Prilagajanje odmerka in dolgotrajna obravnava
The dose is measured by drawing the plunger of the syringe back until it reaches the marking for the dose the doctor has prescribed for your child.
Odmerek izmerite s potegom bata nazaj vse do oznake za odmerek, ki ga je zdravnik predpisal za vašega otroka.
A comparative study of relative bioavailability between two suspensions of glibenclamide oral suspensions (0.6 mg/mL and 6 mg/mL) and crushed glibenclamide tablets (Daonil 5 mg) showed that when glibenclamide oral suspensions were administered, peak plasma concentrations of glibenclamide are reached 0.5 hours earlier than that observed with the crushed Daonil tablet (median value after administration is 2.5 hours compared to 3 hours).
Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
• The choice of the Amglidia strength should be defined according to the prescribed posology and the patient's body weight.
• Izbira jakosti zdravila AMGLIDIA je odvisna od predpisanega odmerjanja in telesne mase bolnika.
Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
You will be requested to bring back remaining AMGLIDIA oral suspension to your doctor at each consultation.
Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day).
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
The MAH shall ensure that, in each Member State where Amglidia is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Amglidia, have access to the following educational guide:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
- This medicine has been prescribed for your child only.
- Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Inpatient treatment introduction
Ambulantna uvedba zdravljenja
o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control.
o pri jetrni ali ledvični disfunkciji bo morda treba zmanjšati odmerek; o v izjemnih stresnih okoliščinah (npr. pri travmi, kirurškem posegu, vročinskih okužbah), se lahko poslabša uravnanje ravni glukoze v krvi, zato bo morda za vzdrževanje dobrega presnovnega nadzora potreben začasen prehod na insulin.
If you forget to give AMGLIDIA, there is a risk of high blood sugar.
Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
You should therefore never stop the medicine without checking with the doctor looking after your child. Seek advice from your doctor.
Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days.
V takih primerih sta lahko potrebna hospitalizacija in nekajdnevno dajanje sladkorja.
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose.
Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
In malnourished patients or those displaying a marked change in their general condition, or whose calorie intake is irregular, and in patients with impaired renal or hepatic function, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4).
Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Pre-lunch or pre-evening meal glucose values fall more rapidly and are generally a better marker of response to AMGLIDIA.
Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
There are 2 presentations for a same strength: one with a syringe of 1mL and one with a syringe of 5 mL.
Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used for hormonal treatment
Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
What AMGLIDIA is and what it is used for
Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo
For severe renal impairment see section 4.3.
Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Diazoxide used for low blood sugar
Diazoksid, ki se uporablja za nizke ravni sladkorja v krvi
The most frequent adverse reactions are hypoglycemia, transitory diarrhea and abdominal pain.
Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA.
Če vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, lahko pride pri njem po zaužitju zdravila AMGLIDIA do neobičajnega razkroja rdečih krvničk (akutna hemolitična anemija).
Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravljenju otrok z glibenklamidom (peroralna suspenzija ali zdrobljene tablete), so navedeni v nadaljevanju po organskem sistemu in razvrstitvi pogostnosti.
In patients carrying a G6PD enzyme deficiency, cases of acute haemolytic anaemia have been reported with glibenclamide.
Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Če bolnik uporablja insulinsko črpalko, zmanjšajte bazalno hitrost insulinske črpalke za 50 %, potem pa jo še nadalje zmanjšajte glede na meritve glukoze v kapilarni krvi.
Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
White, odourless suspension.
Bela suspenzija brez vonja.
This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
The following adverse reactions have been observed in a clinical study (Neogli study).
V klinični študiji (študija Neogli) so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki.
Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
The syringe will be chosen (1 mL or 5mL) based on the volume in mL to be administered for each dose, as prescribed by the physician.
Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Increased blood sugar levels
Povišane ravni sladkorja v krvi
Long-acting sulphonamides
Dolgodelujoči sulfonamidi
Teeth problems (common: may affect up to 1 in 10 people): - Tooth discoloration.
Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - obarvanost zob.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
Steklenico shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Cyclophosphamides used to treat different types of cancer
Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Glucagon used to treat high blood-glucose level
Glukagon, ki se uporablja za zdravljenje visokih ravni glukoze v krvi
Phenothiazine derivatives (such as chlorpromazine) used to treat schizophrenia and other psychoses
Derivati fenotiazina (kot je klorpromazin), ki se uporabljajo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz
Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Oslabitev hipoglikemičnega učinka glibenklamida ali njegovo nevarno potenciranje z odložitvijo metabolične inaktivacije
The doctor may start insulin therapy again, when ketonemia or ketonuria were found to be responsible for the major vomiting.
Zdravnik lahko ponovno začne zdravljenje z insulinom, če ugotovi, da je hudo bruhanje posledica ketonemije ali ketonurije.
Cimetidine used to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Cimetidin, ki se uporablja za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Odmerek zdravila AMGLIDIA je odvisen od telesne mase otroka, zdravnik pa ga izračuna kot količino (volumen) v ml peroralne suspenzije, ki se izmeri s peroralno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo zdravilu.
In isolated cases, photosensitivity may occur.
V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Adverse reactions (diarrhoea/nausea/reduced appetite/abdominal pain) were reported in 10/81(12%); these were transient, and no patients discontinued sulphonylurea as a result.
so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.
Remove the syringe from the adaptor.
Odstranite brizgo z nastavka.
(thrombocytopenia) which can lead to subcutaneous bleeding (purpura).
imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
If vomiting occurs more than 30 minutes following administration of AMGLIDIA, no new dose should be given.
30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Always ask your child's doctor for advice in such circumstances.
V takih primerih se vedno posvetujte z zdravnikom svojega otroka.
Coumarin derivatives (such as dicoumarol, acenocoumarol) used to decrease the clotting ability of the blood
Derivati kumarina (kot sta dikumarol in acenokumarol), ki se uporabljajo za povečanje sposobnosti strjevanja krvi
Bullous eruptions, exfoliative dermatitis, erythema multiforme have occasionally been reported in adults.
Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
As a consequence, AMGLIDIA 0.6 mg/mL should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day.
Zato se zdravilo AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml ne sme uporabljati za odmerke, večje od 0,6 mg/kg/dan.
Each syringe is included in a specific presentation.
Vsaka brizga je priložena določeni obliki zdravila.
To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below:
Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Phenytoin used to treat epilepsy
Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije