natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
pogosti navali rdečice, krvavitev občasni hipertenzija, hematom, subduralni hematom, hladni distalni deli udov, hipotenzija, Raynaudov fenomen pogostnost neznana: tromboza/embolija*
Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Dan; prednizolon 60 mg/m2/dan peroralno konsolidacijsko dravljenje izmenična kemoterapija: visokoodmerna kemoterapija z MTX 1 g/m2
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 1 tableto enkrat na dan.
Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4).
V zvezi z zaviralci BCR-ABL tirozin-kinaze so poročali o reaktivaciji hepatitisa B. V nekaterih primerih je prišlo do akutne odpovedi jeter ali fulminantnega hepatitisa in posledično do presaditve jeter ali smrtnega izida (glejte poglavje 4.4).
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Ena trda kapsula vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
- Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis).
- otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma), - nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis), - težave s sluhom,
- Weight gain.
- Navodilo shranite.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg tableto enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg kapsulo enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Sodium stearyl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous
Jedro tablete mikrokristalna celuloza kopovidon krospovidon natrijev stearilfumarat hidrofoben koloidni silicijev dioksid brezvodni koloidni silicijev dioksid
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
): 1. in 2. dan CPM (250 mg/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4 odmerki, i.v.
L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44
): 43. in 44. dan L-ASP (6000 i.e./m2, i.m.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 6 kapsul enkrat na dan.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 1 tableto enkrat na dan.
Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg imatiniba (v obliki mesilata).
The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 12 kapsul enkrat na dan.
Three patients presented a complete haematological response (CHR) and one patient experienced a partial haematological response (PHR).
Ta študija je vključevala 7 bolnikov z MDS/MPD, ki so bili zdravljeni z odmerkom zdravila Imatinib Actavis 400 mg na dan. Trije bolniki so dosegli popolni hematološki odziv (CHR), en bolnik pa je dosegel delni hematološki odziv (PHR - partial haematological response).
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Če se pojav/a ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis z zmanjšanim odmerkom 400 mg.
Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to < 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy.
Študija AIT07 je bila multicentrična, odprta, randomizirana študija faze II/III, v katero so vključili
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 1 kapsulo enkrat na dan.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg tableto in dve100 mg tableti enkrat na dan.
- Swelling such as round your ankles or puffy eyes.
- otekanje, na primer otekline okrog gležnjev ali oči, - povečanje telesne mase.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete
Printing ink: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium Hydroxide 28%.
Tiskarska barva: šelak-45%, črni železov oksid (E172),
Do not take Imatinib Actavis:
Ne jemljite zdravila Imatinib Actavis
respectively.
Stopnje.
- Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
- bolečine v sklepih z otekanjem, - suha usta, suha koža ali suhe oči, - zmanjšana ali povečana občutljivost kože, - navali vročine, mrazenje ali nočno znojenje.
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Ena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Ena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 6 kapsul enkrat na dan.
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Plazemska farmakokinetika Po peroralnem dajanju zdravim prostovoljcem je bil t1/2 približno 18 ur, kar kaže na ustreznost enega odmerka na dan. Zvečevanje povprečne AUC z večanjem odmerka je bilo po peroralnem dajanju linearno in sorazmerno odmerku v območju 25-1.000 mg imatiniba.
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
): 22.-26. dan G-CSF (5 μg/kg, s.c.):27.-36. dan oziroma do ANC > 1500 po doseženem najnižjem številu
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Če se pojav/a ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/lponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis z zmanjšanim odmerkom 300 mg.
Cranial irradiation (Block 5 only)
akutnimi levkemijami (n=15).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Trda kapsula velikosti 00 s pokrovčkom neprosojne oranžne barve in telesom kapsule s črnim napisom
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Actavis.
Med jemanjem zdravila Imatinib Actavis lahko postanete občutljivejši na sonce.
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Pri približno 2,5 % bolnikov z na novo diagnosticirano KML, ki so jemali imatinib, so poročali o pojavih hude retence tekočine (plevralni izliv, edemi, pljučni edem, ascites, površinski edem).
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
ezofagitis, ascites, želodčna razjeda, hematemeza, vnetje ustnice, disfagija,
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 1.-56. dan metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan
Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy.
Če se ugotovi nezadosten odziv na zdravljenje, pri tem pa ni nobenih neželenih učinkov, velja pri takih bolnikih razmisliti o povečanju odmerka s 100 mg na 400 mg.
Headache2
- srbenje
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Očesne bolezni pogosti edem vek, povečano solzenje, veznična krvavitev, vnetje veznice, suhe oči,
high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood).
utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi),
Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Stopnje, ki vključuje nevtropenijo, trombocitopenijo in anemijo.
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
nagnjenost k podplutbam, hipotrihoza, hipopigmentacija kože, eksfoliativni dermatitis, lomljenje nohtov, folikulitis, petehije, psoriaza, purpura, hiperpigmentacija kože, bulozne erupcije redki akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psevdoporfirija*
- Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood cells).
- bledica, občutek utrujenosti in zasoplost in temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk), - bolečine v očeh ali poslabšanje vida, očesna krvavitev,
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
: 29.-33. dan G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 34.-43. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 5. ciklus obsevanje glave (samo 5. blok)
Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease*
Bolezni imunskega sistema pogostnost neznana: anafilaktični šok*
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
(ob odmerku 340 mg/m2)
Posology
Delen
During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Če med jemanjem zdravila Imatinib Actavis začnete hitro pridobivati telesno maso, takoj obvestite zdravnika.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan ARA-C (3 g/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4, i.v.):2.
When and how to take Imatinib Actavis
Kdaj in kako jemati zdravilo Imatinib Actavis - Zdravilo Imatinib Actavis vzemite z obrokom hrane.
Fungal infection
Žilne bolezni4
Each film-coated tablet contains 0.19 mg lecithin (soya) (E322) Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Skin and subcutaneous tissue disorders
propilenglikol raztopina amonijaka kalijev hidroksid
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink.
Trda kapsula s svetlo oranžnim pokrovčkom in svetlo oranžnim telesom kapsule s črnim napisom
AUTHORISATION
vzdrževanje
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete imatinib
- Numbness of the hands or feet.
- odrevenelost dlani ali stopal, - razjede po ustih,
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
): 1. in 15. dan levkovorin (75 mg/m2 36 ur po začetku, i.v.
5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Navodilo za uporabo Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete imatinib
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine.
V času jemanja zdravila Imatinib Actavis lahko postanete omotični ali zaspani ali se vam zamegli vid.
Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Bolezni sečil občasni bolečina v ledvicah, hematurija, akutna odpoved ledvic, pogostejše odvajanje vode pogostnost neznana: kronična ledvična bolezen
- Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
- kombinacija hudo razširjene hude oblike izpuščaja, siljenja na bruhanje, povišane telesne temperature, visoke ravni določenih belih krvnih celic ali porumenelost kože ali oči (znaki zlatenice) z zasoplostjo, bolečinami v prsnem košu / neugodje, zelo zmanjšanim izločanjem urina in občutekom žeje itd (znaki alergijske reakcije povezane z zdravljenjem).
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Navodilo za uporabo Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete imatinib
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je veljavna v času sprejetja odločitve Komisije.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Then wait until…
Nato počakajte dokler…
Wait 30 minutes min
Počakajte 30 minut min
Do not sell separately.
Ne prodajajte ločeno.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Datum prve odobritve: 13. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Lahko ga prosite, da vam pove, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem razpoloženju ali vedenju.
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Študija ni imela moči za kakršne koli statistične primerjave in vsi podatki so opisni.
The patient's condition should be evaluated continuously.
Bolnikovo stanje je treba stalno ocenjevati.
Slowly move your thumb back
Počasi odmaknite palec nazaj
• if you have had cancer.
• Če ste kdaj imeli raka.
The majority (94.6%) of patients were female.
Večina vključenih (94,6 %) bolnikov je bila žensk.
Efficacy was evaluated in 448 patients.
Učinkovitost so ocenili pri 448
28 February
28. februar
This could increase your risk of a serious infection.
To vam lahko poveča tveganje za resno okužbo.
Symptoms of PML include:
Med simptomi PML so:
It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Normalno je, da v raztopini vidite enega ali več zračnih mehurčkov.
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih, mlajših od 5 let.
Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Uporabite odmerek na novi dan (tudi če je to manj kot en teden od zadnjega odmerka).
In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
V obeh študijah so primarni opazovani dogodek učinkovitosti ocenili po 52 tednih.
Gently swirl the vial for 60 seconds.
Vialo nežno vrtite 60 sekund.
• Do not inject into the exact same site each time.
• Ne injicirajte vsakič na isto mesto.
Continue with the new weekly schedule from that day.
Nadaljujte z novim tedenskim urnikom od tega dne naprej.
This is important so that you can confirm a complete dose.
To je pomembno, da boste lahko potrdili injiciranje celotnega odmerka.
A risk for indirect reduction of CYP activity by belimumab cannot be excluded.
Tveganja za posredno zmanjšanje aktivnosti CYP z belimumabom ni mogoče izključiti.
If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms.
Če ste te simptome imeli, že preden ste začeli zdravljenje z zdravilom Benlysta: Zdravnika nemudoma obvestite, če opazite kakršno koli spremembo teh simptomov.
If you experience these symptoms, particularly if you get two or more of them together:
Če se vam pojavijo ti simptomi, še zlasti, če se vam pojavita dva ali več skupaj:
The majority did not necessitate drug discontinuation.
Večina jih ni zahtevala prenehanja uporabe zdravila.
second “click”
Drugi “klik”
Adults and children (5 years of age and older)
Odrasli in otroci (stari 5 let in več)
Increased risk of brain infection
Večje tveganje za okužbo možganov
If you get any of the following symptoms of an infection:
Če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov okužbe:
The injection may take up to 15 seconds to complete.
Injiciranje lahko traja do 15 sekund, preden je končano.
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Študija BLISS-76 je bila izvedena predvsem v severni Ameriki in zahodni Evropi.
**Applies to subcutaneous formulation only.
**Velja le za subkutano obliko.
No formal studies have been conducted.
Formalnih študij niso izvedli.
You will see the purple indicator start to move through the inspection window.
Videli boste, da se bo vijoličasti kazalnik začel premikati skozi okence za ogled.
Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
starih 65 let in več, so omejeni na < 1,8 % raziskovane populacije.
No suicide was reported in either group.
V nobeni skupini niso poročali o samomoru.
The needle will automatically rise up into the needle guard.
Igla se bo samodejno dvignila v ščitnik igle.
The expiry date refers to the last day of that month.
Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Natančno vas bodo nadzirali; če bi se vam pojavila kakšna reakcija, jo bodo zdravili.
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Ne segrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici, vroči vodi ali na neposredni sončni svetlobi.
• pain in hands or feet
• bolečine v dlaneh ali stopalih,
It is not necessary to administer two doses on the same day.
Uporaba dveh odmerkov na isti dan ni potrebna.
Allow the skin to air dry.
Pustite, da se koža posuši.
Component of a multipack.
Sestavina skupnega pakiranja.
Reconstitution and dilution must be carried out under aseptic conditions.
Rekonstitucija in redčenje morata biti opravljena v aseptičnih pogojih.
The safety data presented include data beyond Week 52 in some patients.
Predstavljeni podatki o varnosti pri nekaterih bolnikih vključujejo podatke preko 52. tedna.
Exp: Month - Year
Exp: Mesec- Leto
Inject the missed dose as soon as you remember.
Injicirajte pozabljeni odmerek, čim se spomnite.
In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system:
Še zlasti morate zdravnika obvestiti, če se zdravite z zdravili, ki vplivajo na imunski sistem:
The SLE Responder Index measures improvement in SLE disease activity, without worsening in any organ system, or in the patient's overall condition.
Indeks odziva SLE meri izboljšanje aktivnosti SLE brez poslabšanja v kateremkoli organskem sistemu ali bolnikovem splošnem stanju.
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
Depresija se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov, samomorilne misli in poskusi samomora pa se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
• if you are allergic to belimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• če ste alergični na belimumab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Some infections were severe or fatal.
Nekatere okužbe so bile hude ali s smrtnim izidom.
Response, n (%)
Odziv, n (%)
Following subcutaneous administration the bioavailability of belimumab was approximately 74%.
Po subkutani uporabi je bila biološka uporabnost belimumaba približno 74 %.
If you experience new or worsening symptoms at any time:
Če se vam kadarkoli pojavijo novi ali poslabšani simptomi:
The risk of using Benlysta in patients with active or latent tuberculosis is unknown.
Tveganje uporabe zdravila Benlysta pri bolnikih z aktivno ali latentno tuberkulozo ni znano.
Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Na voljo so omejeni podatki o varnosti pri otrocih, mlajših od 12 let (n=10).
Keeping hold of the syringe, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise up (Figure 9).
Medtem ko brizgo še držite, počasi odmaknite palec, tako da se bo bat lahko dvignil (Slika 9).
• swelling of the face, lips, mouth or tongue
• oteklost obraza, ustnic, ust ali jezika,
• low white blood cell count (can be seen in blood tests)
• majhno število belih krvnih celic (razvidno iz krvnih preiskav),
Psychiatric disorders also includes data from a post-marketing study.
Psihiatrične motnje vključujejo tudi podatke študije iz obdobja trženja.
In patients who experience such symptoms, treatment discontinuation should be considered.
Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo takšni simptomi, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Your doctor or nurse will also tell you what signs and symptoms to look out for when using Benlysta, because serious allergic reactions can occur (see ‘Allergic reactions' in section 4).
Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta tudi povedala, na katere znake in simptome morate biti pozorni med uporabo zdravila Benlysta, kajti pojavijo se lahko resne alergijske reakcije (glejte "Alergijske reakcije" v 4. poglavju).
Age and race
Starost in rasa
Tell your doctor.
Obvestite zdravnika.
There is insufficient knowledge to determine whether premedication could diminish the frequency or severity of infusion reactions.
Ni dovolj znanja, da bi lahko ugotovili, ali premedikacija zmanjša pogostnost ali izrazitost infuzijskih reakcij.
* All patients received standard therapy
* Vsi bolniki so prejeli standardno zdravljenje
Percent of patients with reduction in SELENASLEDAI ≥4
Odstotek bolnikov z zmanjšanjem SELENASLEDAI ≥ 4
Make sure the gold needle guard is flat on the skin.
Preverite, da je zlati ščitnik igle plosko na koži.
first “click”
Prvi “klik”
• Keep refrigerated until 30 minutes before use.
• Zdravilo shranjujte v hladilniku do 30 minut pred uporabo.
Supplies you need for the injection
Pribor, ki ga potrebujete za injiciranje
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Za sklepanje o odzivu na druga cepiva ni dovolj podatkov.
• Hold the syringe in one hand.
• Držite injekcijsko brizgo v eni roki.