natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The extended vascular imaging window for gadofosveset is attributed to enhanced relaxivity and extended residence in vascular space resulting from its plasma protein binding.
To podaljšano obdobje slikanja, ki ga omogoča gadofosveset, se pripisuje povečani relaksaciji žil in podaljšani prisotnosti v notranjosti žil zaradi vezave na plazemske beljakovine.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• Kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejeme nove informacije, ki lahko vplivajo na veljavne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Uporabi Ablavar se je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (hitrost glomerularne filtracije - GFR < 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem (MRI) (glejte poglavje 4.4).
Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Ablavar je indicirano za magnetnoresonančno angiografijo (CE-MRA) za vizualizacijo žil v trebuhu in okončinah samo pri odraslih bolnikih z znano ali domnevno vaskularno boleznijo.
The usual safety precautions for magnetic resonance imaging must be observed, e.g., exclusion of cardiac pacemakers and ferromagnetic implants.
Pri magnetnoresonančnem slikanju morate upoštevati običajne previdnostne ukrepe, npr. izključitev srčnega spodbujevalnika in feromagnetnih vsadkov.
The dose of this medicine varies depending on your weight.
Odmerek zdravilaje odvisen od vaše telesne mase.
This medicine is given as a rapid injection into a vein by a medical professional only.
Zdravilo lahko s hitrim injiciranjem v žilo odmeri samo zdravstveni profesionalec.
EXP After first opening use immediately.
EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Ablavar ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva uporabo zdravila .
Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
Raztopino, ki je pri pregledu ne uporabite, morate zavreči.
There are no studies on the effects on the ability to drive and use machines.
Ni študij, ki bi dokazale učinke zdravila na sposobnost vožnje in uporabe strojev.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Po intravenski aplikaciji odmerka 0,03 mmol/kg je bila srednja vrednost razpolovnega časa porazdelitvene faze (t1/2α) 0,48 ± 0,11 ure, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa 148 ± 16 ml/kg, kar približno ustreza vrednosti zunajcelične tekočine.
A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Pri osebah z oslabljenim delovanjem jeter so opazili rahlo zmanjšanje izločanja v blatu (2,7 %) v primerjavi z zdravimi osebami (4,8 %).
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Ker je ledvični očistek gadofosveseta pri starejših lahko slabši, je pregled za ugotavljanje ledvične disfunkcije še zlasti pomemben pri bolnikih, starih več kot 65 let.
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predajanjem letnih poročil o varnosti zdravila PSUR, razen če CHMP določi drugače.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Characteristics in patients
Lastnosti pri bolnikih
The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
Rezultati različnih ocen vzorcev plazme in urina so pokazali, da zaradi majhnega obsega presnove gadofosveseta le te ni mogoče izmeriti.
If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Če ime bolnik te težave, ne sme voziti avtomobila ali uporabljati strojev
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Hemodializa takoj po uporabi Ablavar je morda koristna pri odstranitvi Ablavar iz telesa.
The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Našteti so neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih.
If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Če je treba, lahko Ablavar odstranijo iz telesa s hemodializo z uporabo visokopretočnih filtrov.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Na odlepljivo sledljivo oznako, priloženo vialam, je treba zabeležiti odmerek in jo prilepiti na bolnikovo kartoteko.
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Če se pojavi alergijska reakcija, boste potrebovali posebno zdravljenje.
In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Pri eni osebi z zmerno okvarjenim delovanjem jeter in nenormalno nizko ravnijo albumina v serumu sta skupni očistek in razpolovni čas gadofosveseta kazala na hitrejši očistek kot pri osebah z zmerno okvarjenim delovanjem jeter in normalno koncentracijo albumina v serumu.
If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Če imate še kakšno vprašanje glede uporabe tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, radiologom ali osebjem v oddelku za magnetnoresonančno slikanje.
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velika Britanija
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Ablavar je bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina v stekleni viali z gumijastim pokrovom in aluminijastim tesnilom, zapakirana v posamezni škatli.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Ker obstaja možnost, da se NSF pojavi pri uporabi Ablavar, se mu je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem.
Your doctor will discuss whether you should continue breast-feeding or interrupt breast-feeding for a period of 24 hours after you receive this medicine.
Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali boste nadaljevali z dojenjem ali z njim prenehali za 24 ur po uporab Ablavar.
You must not be given Ablavar if you are allergic (hypersensitive) to gadofosveset or any of the other ingredients of this medicine (see section 6 of this leaflet).
Ablavar vam ne smejo dati, če ste alergični na (preobčutljivi za) gadofosveset ali katerokoli sestavino v zdravila .
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, akutne toksičnosti, lokalne tolerance, potenciala za izzivanje kontaktne preobčutljivostne reakcije in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
During the dialysis sessions the mean half-life of plasma concentration decline was in the range 5-6 hours.
Med postopkom dialize je bila srednja vrednost razpolovnega časa zmanjšanja koncentracije v plazmi 5
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velika Britanija
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
O načinu odstranjevanjazdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
After first opening use immediately
Uporabite takoj po odprtju
10 ml
VIALA 10 ml
The most common adverse reactions were pruritus, paresthesia, headache, nausea, vasodilatation, burning sensation and dysgeusia.
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo kontrastnega sredstva, so bili pruritus, parestezija, glavobol, navzea, vazodilatacija, pekoč občutek in disgevzija.
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
1, 5 ali 10 vial po 10 ml raztopine za injiciranje (v 10-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 15 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 20 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah)
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Če imate dodatna vprašanja ali če o čem niste povsem prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali z osebjem oddelka za magnetnoresonančno slikanje.
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Odmerjanje: Odrasli: 0,12 ml/kg telesne mase (kar ustreza 0,03 mmol/kg)
( 1/1,000 to  1/100)
(≥ 1 /1.000 do < 1 /100)
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Študij vpliva kontrastnega sredstva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Repeated dose toxicity
Toksičnost pri večkratnem odmerjanju
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Izmerjena relaksacija v plazmi je bila 33,4 do 45,7 mM-1s-1 pri odmerkih do 0,05 mmol/kg pri 20 MHz.
This medicinal product is for diagnostic use only.
To zdravilo je samo za diagnostične namene.
Hemodialysis patients
Bolniki na hemodializi:
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Viale z zdravilom Ablavar niso namenjene za večkratno odmerjanje.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Poročali so o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF), povezani z uporabo nekaterih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij, pri bolnikih z akutno ali kronično hudo ledvično okvaro (hitrost glomerulne filtracije (GRF< 30 ml/min/1,73 m2).
please tell your doctor or radiologist.
Njegovo uporabo boste pretehtali z zdravnikom ali radiologom.
Scanning may start immediately after the Ablavar injection.
Slikanje lahko opravijo takoj po injiciranju Ablavar.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Ablavar je kontrastno sredstvo za injiciranje, ki se uporablja pri diagnostičnem slikanju krvnih žil v trebuhu ali okončinah.
This medicine can uncommonly cause dizziness or vision problems.
Redko se pri jemanju tega zdravila lahko pojavijo vrtoglavica ali težave z vidom.
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Ko raztopino vzamete iz viale, jo morate takoj porabiti.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vialo za injiciranje shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Clear, colourless to pale yellow liquid.
raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do bledo rumena tekočina.
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Odmerek je: 0,12 ml/kg telesne mase (kar ustreza 0,03 mmol/kg telesne mase).
Protein binding enhances T1 relaxivity of gadofosveset up to 10 fold compared to non-protein bound gadolinium chelates.
Vezava na beljakovine v primerjavi z gadolinijevimi kelati, ki niso vezani na beljakovine, do 10- krat podaljša relaksacijski čas T1 gadofosveseta.
Important information about some of the ingredients of Ablavar This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kontrastnega sredstva Ablavar To zdravilo vsebuje 6,3 mmol (ali 145 mg) natrija na odmerek.
The rubber stopper should never be pierced more than once.
Gumijasti zamašek lahko prebodete samo enkrat.
affects more than 1 user in 10 Common:
pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Po intravenski aplikaciji odmerka 0,03 mmol/kg sta bila ledvični očistek (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) in skupni očistek (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) podobna.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Ablavar se lahko odstrani s hemodializo.
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Ta medicinski izdelek je treba odmerjati v obliki enkratne intravenske bolusne injekcije, ročno ali z injektorjem za MR (magnetno resonance) v času do 30 sekund, nato sledi izpiranje s 25-30 ml fiziološke raztopine.
In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 7994%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
Pri tem se je 84 % (79 - 94 %) injiciranega odmerka (0,03 mmol/kg) v 14 dneh izločilo v urinu.
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Zmerno oslabljeno delovanje jeter ni vplivalo na farmakokinetiko gadofosveseta v plazmi in stopnjo vezave na beljakovine (Child Pugh B).
If you think you may have had an overdose talk to your doctor immediately.
Če ste prejeli večji odmerek Ablavar, kot bi smeli Če menite, da ste prejeli preveliki odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Slike visoke ločljivosti žilnih struktur z MRS se pridobijo v eni uri po aplikaciji kontrastnega sredstva.
The contents of the packs are:
Na voljo je v naslednjih pakiranjih:
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
- Pomožne snovi so fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velika Britanija Tel: +44 (0) 1252 842255
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Občasni (≥ 1 /1.000 do < 1 /100)
Abnormal sensation in eye Asthenopia
Očesne bolezni nenormalen občutek v očeh astenopija
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Odluščljivo sledilno oznako, priloženo vialam, pritrdite na kartoteko bolnika, da zagotovite natančno evidentiranje uporabljenega kontrastnega sredstva z gadolinijem.
Keep out of the reach and sight of children.
Shranjevanje izven dosega in vidnega polja otrok.
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Kontrastno sredstvo Ablavar je treba odmerjati v obliki enkratne intravenske bolusne injekcije, ročno ali z injektorjem za MR (magnetno resonance) v času do 30 sekund, nato sledi izpiranje s 25-30 ml fiziološke raztopine.
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Injury, poisoning and procedural complications
Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih fantomska bolečina v okončinah
EU/1/05/313/001 - 009
ŠTEVILKA(-E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/313/001 - 009
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
10 ml raztopine vsebuje 2,27 g, 15 ml raztopine vsebuje 3,41 g in 20 ml raztopine vsebuje 4,54 g gadofosveseta v viali.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Pri uporabi drugih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij, so poročali o primerih nefrogene sistemske fibroze (NSF) (glejte poglavje 4.4).
Prior to administration of Ablavar it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Pred apliciranjem Ablavar je priporočljivo, da se pri vseh bolnikih opravijo laboratorijski testi, da se ugotovi delovanje ledvic.
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Redki (≥ 1 /10.000 do < 1 /1.000)
EXP
PSUR
Hypersensitivity warning
Opozorilo o preobčutljivosti
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Pred apliciranjem zdravila Ablavar je priporočljivo, da se pri vseh bolnikih opravijo laboratorijski testi, da se ugotovi delovanje ledvic.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Zdravilo je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Priporoča se uporaba visokopretočnih filtrov za dializo, ker so bili učinkovitejši od nizkopretočnih.
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ablavar je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, ki vam daje Ablavar (radiologom), ali z bolnišničnim osebjem/osebjem oddelka za magnetnoresonančno slikanje.
Further information regarding the administration and handling of this medicine is given at the end of the leaflet.
Nadaljne navodila o uporabi in rokovanju s Ablavar so na koncu tega navodila za uporabo.
Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
nenormalen elektrokardiogram srčna undulacija, srčna ishemija, bradikardija, atrijska fibrilacija palpitacije, depresija segmenta ST na elektrokardiogramu, zmanjšanje amplitude vala T
Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Ablavar can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by:
Če imate katere od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom: Ablavar je lahko povezan z alergijam podobnimi reakcijami (anafilaktoidne ali preobčutljivostne reakcije), za katere so značilne:
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Pogosti: glavobol ščemenje ali otrplost v rokah ali stopalih sprememba okusa v ustih pekoč občutek občutek toplote (vazolidacija) vključno z vročinskimi oblivi slabost srbečica občutek mraza
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Žilne bolezni občutek mraza v perifernih anafilaktične reakcije, hipotenzija, arterioskleroza
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Pomožna snov To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Srčne bolezni atrioventrikularni blok I. stopnje, podaljšan interval QT
After withdrawal of the solution from the vial, this medicinal product should be used immediately.
Po odvzemu raztopine iz viale morate zdravilouporabiti takoj.
After first opening, the medicine should be used immediately.
Ko embalažo odprete, morate zdravilo takoj uporabiti.
It has not been proven that this medicine is safe to use during pregnancy.
Ni dokazov, da bi bila uporaba Ablavar med nosečnostjo varna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
IME ZDRAVILA Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za intravenozno uporabo
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora depresija dihanja
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
fasoveset natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injiciranje raztopina za injiciranje 20 ml
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje gadofosveset
Vascular disorders Vasodilatation
Žilne opornice
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, porušeno ravnovesje elektrolitov (tudi hipokalciemija),
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Redki: vnetje kože okužbe sečil nenavadne sanje videnje, občutenje ali slišanje stvari zmanjšanje apetita motnje vida nenormalen občutek v očeh bolečine v ušesih nepravilnosti srčnega utripa/nenormalno krčenje srca (srčna undulacija, atrijska fibrilacija) spremembe v elektrokardiogramu (nepravilnosti ST-segmenta/T-vala)
Your doctor will treat you should overdose occur.
Zdravnik vas bo ustrezno zdravil.
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Pomožne snovi: fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.