natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Kakšne so posledice umika za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih zdravila Taxotere/Docetaxel Winthrop?
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Kakšne so posledice za zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop, indicirano za zdravljenje drugih vrst raka dojke, nedrobnoceličnega pljučnega raka, raka prostate, adenokarcinoma želodca ter raka glave in vratu.
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Pri teh bolnicah se zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop uporablja kot dodatek operativnemu posegu za odstranitev tumorja skupaj z doksorubicinom in ciklofosfamidom (drugi dve zdravili proti raku).
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
Zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop naj bi se uporabljalo kot dodatek operativnemu posegu za odstranitev tumorja v naslednjih kombinacijah zdravljenja:
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
Zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop se uporablja tudi pri napredovalem ali metastatskem nedrobnoceličnem pljučnem raku , raku prostate, metastatskem adenokarcinomu želodca (vrsta želodčnega raka) in pri napredovalem raku glave in vratu.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
CHMP je v času umika menil, da koristi zdravila Taxotere/Docetaxel Winthrop niso bile zadostno dokazane in da ne odtehtajo znanih tveganj.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop je koncentrat in vehikel, ki se uporabljata za pripravo raztopine za infundiranje (vnašanje po kapljicah v veno).
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
Zdravilna učinkovina zdravila Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, ki jim pravimo „taksani“.
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Kaj je zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
• 18-tedenska kombinacija zdravila Taxotere/Docetaxel Winthrop s trastuzumabom in karboplatinom.
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work?
Kako naj bi zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop delovalo?
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by
• 12-tedenska kombinacija doksorubicina in ciklofosfamida, čemur je sledila 12-tedenska uporaba zdravila Taxotere/Docetaxel Winthrop s trastuzumabom ali brez njega;
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for?
Za kaj naj bi se zdravilo Taxotere/Docetaxel Winthrop uporabljalo?
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
Slovaška ratiopharm International GmbH
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Nemčija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Miacalcic Nasal 100 100 IU
Miacalcic Nasal 100 100 i.e.
200 IU/dose, 2000 IU/ML
200 i.e./odmerek, 2000 i.e./ML
400 IU
400 i.e.
Miacalcic Nasal 200 200 IU
Miacalcic Nasal 200 200 i.e.
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use
Calcitonina Wander 200 200 i.e./odmerek inhalacijska raztopina za nebulator nazalna uporaba
2200 i.e./ml
200 i.e. i.m.
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 i.e./0,1 ml pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml raztopina za injiciranje subkutana, intramuskularna in intravenska uporaba
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
0,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Karil 100 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Karil 100 I.E. Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 i.e./0,1 ml pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
0,50 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use
100 i.e./1 ml amp raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Calcitonine Sandoz solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Sandoz raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray 100 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
CALCO 100 NE/ml injekció raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
200 i.e./odmerek pršilo za nos, tekočina nazalna uporaba
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Tonocalcin raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
CALCO 50 NE/ml injekció raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Pharmy II 50 i.e./ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Pharmy II 100 i.e./ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 100 I.E./ml raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 50 I.E./ml raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 50 IU/1 ml raztopina za injiciranje, koncentrat za raztopino za infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 50 i.e./ml raztopina za injiciranje in infundiranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
raztopina za injiciranje/infundiranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonine Cédiat solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Cédiat raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Miacalcic 100 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 100 IU/1 ml raztopina za injiciranje, koncentrat za raztopino za infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Calcitonin 100 Jelfa
Calcitonin 100 Jelfa injekcija subkutana uporaba
Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Staporos raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Staporos solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Staporos raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Cadens solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Cadens raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 100 i.e./ml raztopina za injiciranje in infundiranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calsyn raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
50 i.e./1 ml amp raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
Miacalcic raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules raztopina za injiciranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
100 i.e./1 ML amp raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic solution for injection/infusion intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Miacalcic raztopina za injiciranje/infundiranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
solution for Injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
raztopina za injiciranje/infundiranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Miacalcic raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, subkutana uporaba
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
100 i.e./1 ml amp raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
200UI/1d.
200 i.e.
100 IU
100 i.e.
Miacalcic solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use
Miacalcic raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Miacalcic Nasal 200 200 i.e./odmerek pršilo za nos nazalna uporaba
50 IU
50 i.e.
Miacalcic solution for injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic raztopina za injiciranje/infundiranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung 100 IU / 1 ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Miacalcic solution for injection intravenous use subcutaneous use, intramuscular use
Miacalcic raztopina za injiciranje intravenska uporaba, subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
100 i.e./ml solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
100 i.e./1 ml amp raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
blister (alu/alu)
pretisni omot (alu/alu)
Pack size bottle (HDPE)
Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Route of Administration
Pot uporabe
EU Number
Številka EU
Route of Administration vial (glass)
Viala (steklo)
Strength Pharmaceutical Form
Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Medicinal Product no longer authorised
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom za iglo + 1 alkoholni zloženec
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads
1 injekcijska brizga + 2 alkoholna zloženca
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
6 napolnjenih injekcijskih peresnikov + 6 alkoholnih zložencev
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
V dvomljivih primerih je treba bolnike napotiti k nevrologu za izvedbo ustreznih preiskav.
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
Otroci in mladostniki Zdravilo <Izmišljeno ime> ni priporočeno pri otrocih, starih do 18 let.
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.
Protiishemični učinki so doseženi brez sočasnega hemodinamičnega učinka.
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal.
Večina bolnikov je v štirih mesecih po prenehanju jemanja trimetazidina okrevala.
Paediatric population:
Pediatrična populacija:
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
Značilna razlika je bila dokazana tudi za čas do nastopa angine pektoris (p=0,049).
How to take <invented name>
Kako jemati zdravilo <Izmišljeno ime>
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation.
Prevalenca teh primerov je nizka in običajno so reverzibilni po ukinitvi zdravljenja.
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
Če so simptomi Parkinsonove bolezni prisotni več kot štiri mesece po prenehanju jemanja zdravila, je treba pridobiti mnenje nevrologa.
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
Varnost in učinkovitost trimetazidina pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
A. Summary of Products Characteristics
A. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted]
4.8 Neželeni učinki [vstaviti je treba naslednje besedilo]
Elderly patients
Starejši bolniki:
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Priloga III Dopolnitve ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
[the wording below should be inserted in the relevant sections]
[spodnje besedilo je treba vstaviti v ustrezna poglavja]
Trimetazidine does not have haemodynamic effects in clinical studies, however cases of dizziness and drowsiness have been observed in post-marketing experience (see section 4.8), which may affect ability to drive and use machines.
Trimetazidin v kliničnih študijah ni imel hemodinamičnih učinkov, so pa v času po prihodu zdravila na trg opazili primere omotice in zaspanosti (glejte poglavje 4.8), ki lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2)
Pri predpisovanju zdravila bolnikom, pri katerih je predvidena povečana izpostavljenost trimetazidinu, je potrebna previdnost: - z zmerno ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 5.2); - starejšim bolnikom, starim nad 75 let (glejte poglavje 4.2).
Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8).
Lahko se pojavijo padci, povezani z nestabilno hojo ali hipotenzijo, zlasti pri bolnikih, zdravljenih z antihipertenzivi (glejte poglavje 4.8).
Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient.
Klinične študije so dokazale učinkovitost in varnost trimetazidina pri zdravljenju bolnikov s kronično angino pektoris, bodisi kot samostojnega zdravila ali ko je bilo zdravljenje z drugimi antianginoznimi zdravili nezadostno.
In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process.
V ishemični celici pridobivanje energije z oksidacijo glukoze zahteva manjšo porabo kisika kot z -oksidacijo.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
[trenutno odobrene indikacije je treba izbrisati ter jih nadomestiti z naslednjo]
Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
Prilagoditev odmerka je pri starejših bolnikih treba opraviti s previdnostjo (glejte poglavje 4.4).
This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo lahko povzroči omotico ali zaspanost, ki lahko vplivata na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation.
Trimetazidin zavira -oksidacijo maščobnih kislin preko zaviranja dolgoverižne-3-ketoacil-CoA tiolaze, kar posledično poveča oksidacijo glukoze.
Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia.
Okrepitev oksidacije glukoze optimira energijske procese v celici, s čimer se v času ishemije ohranja ustrezna presnova energije.
In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints.
Pri celotni populaciji, ki je vključevala asimptomatske in simptomatske bolnike, niso uspeli dokazati prednosti trimetazidina niti pri ergometričnih (trajanje celotne vadbe, čas do nastopa za 1 mm znižane veznice ST in čas do nastopa angine pektoris) niti pri kliničnih opazovanih dogodkih.
The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals.
Odmerek je ena tableta s 35 mg trimetazidina dvakrat dnevno med obrokom.