natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Če imate katerega koli od naštetih znakov, nemudoma obvestite zdravnika: - huda alergijska (preobčutljivostna) reakcija (koprivnica, piskanje ali druge težave pri dihanju), - nenadzorovana krvavitev, - epileptični napadi (konvulzije), - zvišana telesna temperatura, - mrzlica, - hud neprekinjen glavobol.
Do not store above 30 C.
Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Bolniki s tumorji, ki so se pojavili znova ali so se poslabšali (maligni gliomi, kot sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom) in jemljejo samo zdravilo Temodal:
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Če se kapsula poškoduje, se izogibajte stiku praška z vašo kožo, očmi ali nosom.
Excipient with known effect: Each vial contains 2.4 mmol sodium.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 2,4 mmol natrija.
CTC Grade 3
SMT 3. stopnje
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Pri uporabi TMZ v okviru daljšega režima zdravljenja lahko pride do večje pogostnosti PCP, vendar morate vse bolnike, ki prejemajo TMZ, še posebej tiste, ki prejemajo tudi steroide, skrbno opazovati, da ugotovite morebiten pojav PCP, ne glede na režim zdravljenja.
Temodal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Zdravilo Temodal se uporablja v kombinaciji z žariščno radioterapijo (faza sočasne terapije), temu pa sledi do 6 ciklov monoterapije (monoterapijska faza) z temozolomidom (TMZ).
TMZ interruption
Prekinitev TMZ
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Po ugotovitvi osrednjega ocenjevalca je bil delež odziva v populaciji, ki so jo želeli zdraviti 35 % (ITT, n=162) (13 popolno okrevanje in 43 delno okrevanje).
Type I amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures containing 5 or 20 hard capsules.
Steklenice iz rjavega stekla tip I s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebujejo po 5 ali 20 trdih kapsul.
A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
vključno s karcinomom dojk, keratoakantomom kože in bazalnoceličnim adenomom, v študijah pri psih pa niso opažali nobenih tumorjev ali preneoplastičnih sprememb.
The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose").
Druge sestavine zdravila so: vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina (glejte poglavje 2 "Zdravilo Temodal vsebuje laktozo").
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 10
Pri ženskah so ugotovili 12 % pogostnost nevtropenije 4. stopnje (absolutno število nevtrofilcev (ANC) < 0,5 x 10
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome
Vključuje faringitis, nazofaringalni faringitis, streptokokni faringitis Vključuje gastroeneteritis, virusni gastroenteritis Vključuje cushingoidni, Cushingov sindrom Vključuje nevropatijo, periferno nevropatijo, polinevropatijo, periferno senzorično nevropatijo, periferno motorično nevropatijo Vključuje motnje vida, očesne motnje Vključuje gluhost, dvostransko gluhost, nevrosenzorično gluhost, enostransko gluhost vključuje bolečino v ušesu, nelagodje v ušesu Vključuje bolečino v trebuhu, bolečino spodnjega dela trebuha, bolečino zgornjega dela trebuha, nelagodje v trebuhu Vključuje periferni edem, periferno otekanje Vključuje zvišane vrednosti testov delovanja jeter, zvišano alanin-aminotransferazo, zvišano aspartat-aminotransferazo, zvišane vrednosti jetrnih encimov Vključuje radiacijske poškodbe, radiacijske poškodbe kože Vključuje primere s smrtnim izidom
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom:
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Objektivno ugotovljena stopnja odzivanja bolnikov na zdravljenje, določena na podlagi NMR posnetkov, je bila 8 %.
Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid.
manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat in klorovodikova kislina.
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
Nastanek citotoksičnih lezij je verjetno vpletena motnja mehanizmov za popravilo metilnih aduktov.
Stomatitis, abdominal pain h, dyspepsia, dysphagia
stomatitis, bolečine v trebuhu h, dispepsija, disfagija
Mean Cmax values for TMZ and MTIC were 7.4 µg/ml and 320 ng/ml, respectively, following 90 minute intravenous infusion.
Po 90-minutnem intravenskem infundiranju je bila srednja vrednost Cmax za TMZ 7,4 µg/ml, za MTIK pa 320 ng/ml.
The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment) (see section 2).
Druge sestavine zdravila so manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat (za uravnavanje pH) in koncentrirana klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2).
Temodal 2.5 mg/ml is supplied as a pack of 1 vial.
Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml je na voljo v pakiranjih po 1 vialo.
TMZ is administered at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
TMZ naj bolnik jemlje v odmerku 75 mg/m2 na dan 42 dni, sočasno z žariščno radioterapijo (60 Gy, danih v 30 delnih odmerkih).
CTC Grade 2
SMT 2. stopnje
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Znova boste 5 dni prejemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, anaemia
febrilna nevtropenija, nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija, anemija
Temodal hard capsules should be administered in the fasting state.
Temodal trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Clinical trial experience with IV
Izkušnje iz kliničnih preskušanj z intravensko uporabo
Temodal contains lactose
Zdravilo Temodal vsebuje laktozo
7 position.
in N 7.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
TMZ spontano hidrolizira pri fiziološki vrednosti pH predvsem do aktivnih presnovkov, 3-metil(triazen-1-il)imidazol-4-karboksamida (MTIK), MTIK pa spontano hidrolizira do 5-amino-imidazol4-karboksamida (AIK), znanega intermediata v biosintezi purinov in nukleinskih kislin, in metilhidrazina, za katerega menijo, da je aktivni alkilirajoči presnovek.
5 hard capsules in sachets 20 hard capsules in sachets
5 trdih kapsul v vrečkah 20 trdih kapsul v vrečkah
Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom
9/l; thrombocyte count  100 x 10
9/l; število trombocitov  100 x 10
This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
- če ste kdaj bili ali ste okuženi s hepatitisom B. Zdravilo Temodal lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar se lahko v nekaterih primerih konča s smrtnim izidom.
Temodal powder for solution for infusion
Temodal prašek za raztopino za infundiranje
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O
Menijo, da je citotoksičnost MTIK predvsem posledica alkilacije DNA, predvsem gvanina na položajih O
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
napihnjenost trebuha, inkontinenca blata, bolezni prebavil, hemoroidi, suha usta
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O
Citotoksičnost MTIC je verjetno v prvi vrsti posledica alkiliranja gvanina na položaju O
Respiratory failure
odpoved dihalnega sistema
Reconstituted solution: after reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 hours at 25C, including infusion time.
Po rekonstituciji ostane raztopina kemično in fizično stabilna 14 ur, vključno s časom infundiranja, če je shranjena pri temperaturi 25 °C.
After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25 C, including infusion time.
Po rekonstituciji raztopino, shranjeno pri 25 C, uporabite v 14 urah, vključno s časom infundiranja.
For sodium, see leaflet for further information.
Dodatne informacije o natriju so v navodilu za uporabo.
How to use Temodal
Kako uporabljati zdravilo Temodal
Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension,
krvavitve, pljučna embolija, globoka venska tromboza, hipertenzija
(total dose per cycle over 5 days) have been evaluated clinically in patients.
(skupni odmerek na 5dnevni cikel).
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje temozolomid
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: - možganske okužbe (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri - nove ali ponovne okužbe s citomegalovirusom - ponovne okužbe z virusom hepatitisa B
Caution must be exercised in handling Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
Pri ravnanju z zdravilom Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje je potrebna previdnost.
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Temodal natančno upoštevajte navodila zdravnika.
C-labelled TMZ, mean faecal excretion of
Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s
The hard capsules (capsules) for oral use are individually sealed in sachets and dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules.
Trde kapsule (kapsule) za peroralno uporabo so na voljo v škatlah s 5 ali 20 kapsulami, ki so vsaka posebej pakirane v vrečke.
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
možganske krvavitve, zardevanje, naval vročine Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Zmanjšanje odmerka ali ukinitev TMZ med monoterapijo Toksičnost
9/l or the platelet count is < 50 x 10
9/l ali število trombocitov na < 50 x 10
9/l and platelet count > 100 x 10
9/l in število trombocitov > 100 x 10
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, navzee in bruhanja)
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion must be administered only by intravenous infusion.
Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje se sme dejati samo z intravenskim infundiranjem.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal
Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Temodal Kako uporabljati zdravilo Temodal Možni neželeni učinki
Then, you will have 23 days without Temodal.
Nato bo sledilo 23-dnevno obdobje, v katerem zdravila Temodal ne boste jemali.
Temodal 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temodal 250 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations
Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Infekcije in parazitske bolezni
The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets.
Kartonasta škatla vsebuje 5 ali 20 trdih kapsul, posamezno pakiranih v vrečke.
Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral
zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, astenija, slabo počutje, bolečine, edem, periferni edem
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Vsebina kapsule: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg.
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti Odmerek med 1. ciklom Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m 2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Če se v preteklosti niste zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temodal 200 mg/m2 enkrat na dan prvih pet dni.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Pomožne snovi: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat ter koncentrirana klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 175,7 mg brezvodne laktoze.
Temodal 100 mg hard capsules pink
Temodal 100 mg trde kapsule roza
9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
9/l; - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, navzee in bruhanja).
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Če ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temodal 150 mg/m2 enkrat na dan prvih pet dni.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes, nose.
citotoksično Izogibajte se stiku s kožo, očmi, nosom.
Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
poslabšanje bolezni, mrzlica, obrazni edem, sprememba barve jezika, žeja, težave z zobmi
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo s 100 mg temozolomida.
Temodal 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate.
Temodal 250 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat.
Temodal 180 mg hard capsules orange
Temodal 180 mg trde kapsule oranžna
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Med zdravljenjem z zdravilom Temodal morate prekiniti dojenje.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 246 mg brezvodne laktoze.
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg temozolomida.
Local injection site adverse reactions, which were mostly mild and short-lived were reported in patients receiving Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje, so poročali o lokalnih neželenih reakcijah na mestu injiciranja.
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Temodal 5 mg hard capsules green
Temodal 5 mg trde kapsule zelena
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
• po zmanjšanju odmerka ponovno nastopi ista nehematološka toksičnost 3. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Temodal 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temodal 5 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Prvih pet dni boste prejemali samo zdravilo Temodal enkrat na dan.
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Zmanjšanje zaradi prejšnje toksičnosti Odmerek med 1. ciklom Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Temodal 20 mg hard capsules yellow
Temodal 20 mg trde kapsule rumena
Temodal 250 mg hard capsules white
Temodal 250 mg trde kapsule bela
How Temodal is given
Kako se daje zdravilo Temodal
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Če se kapsula poškoduje, se izogibajte stiku praška z vašo kožo ali sluznico.
This adds up to a 28 day treatment cycle.
To je skupaj 28 dni v enem ciklu zdravljenja.
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Zdravnik lahko prilagodi odmerek v naslednjem ciklu glede na izvide krvnih preiskav.
Temodal 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temodal 180 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Temodal 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temodal 140 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 250 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo in pokrovček ter imajo tiskan napis s črnilom.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
Temodal 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temodal 20 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 316,3 mg brezvodne laktoze.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 182,2 mg brezvodne laktoze.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 132,8 mg brezvodne laktoze.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
citotoksično Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali nosom.
Temodal 140 mg hard capsules blue
Temodal 140 mg trde kapsule modra
Temodal 5 mg hard capsules
Temodal 5 mg trde kapsule
C over 7 days post-dose was 0.8 %
C, izločene v blatu 7 dni po odmerku
Temodal 20 mg hard capsules
Temodal 20 mg trde kapsule
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you take Temodal How to take Temodal
Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temodal Kako jemati zdravilo Temodal Možni neželeni učinki
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Napis: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid, črni železov oksid (E 172).
Temodal 140 mg hard capsules
Temodal 140 mg trde kapsule
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 100 mg trde kapsule
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 250 mg
Temodal 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temodal 100 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 180 mg trde kapsule
Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 250 mg trde kapsule
You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Prvih 5 dni boste jemali samo zdravilo Temodal enkrat na dan.
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 5 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro je farmakokinetika TMZ podobna kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
What Temodal contains
Kaj vsebuje zdravilo Temodal
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 5 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno zeleno kapico in tiskan napis s črnilom.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 100 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 180 mg
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Zdravilo Temodal je indicirano za zdravljenje: - odraslih bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, sočasno z radioterapijo (RT) in pozneje kot monoterapija - otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignim gliomom, na primer multiformnim glioblastomom ali anaplastičnim astrocitomom, ki se po standardnem zdravljenju ponovi ali napreduje.
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Temodal 5 mg trde kapsule temozolomid
Each vial contains 100 mg temozolomide.
Ena viala vsebuje 100 mg temozolomida.
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Temodal 140 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, indigotin (E 132),