natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
To so opazili v 2 študijah, v katerih so ocenjevali vzdrževalno zdravljenje z lenalidomidom pri bolnikih z NDDP, pri katerih je bila opravljena ASCT (32,1 % proti 26,7 % [16,1 % proti 1,8 % po začetku vzdrževalnega zdravljenja] v CALGB 100104 oziroma 16,4 % proti 0,7 % v IFM 2005-02).
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule želatina rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, s sivim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »2,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Common Febrile neutropenia^,◊, Pancytopenia◊
hemoragične bolezni^, levkopenije pogosti febrilna nevtropenija^,◊, pancitopenija◊
How and when to take lenalidomide swallow the capsules whole, preferably with water.
• Kapsule pogoltnite cele, po možnosti z vodo.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule EU/1/18/1316/003
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/010 21x1 trda kapsula
EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/005 21x1 trda kapsula
WARNING: Risk of severe birth defects.
če obstaja tveganje za zanositev;
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Trde želatinske kapsule velikosti »3«, dolge približno 15,4 mm do 16,2 mm, s pokrovčkom listnato zelene barve in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »10 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
• Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
• Novo diagnosticirani diseminirani plazmocitom: bolniki, pri katerih je bila opravljena ASCT,
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom in telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule lenalidomid
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, s sivim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »2,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules: The active substance is lenalidomide.
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule: Učinkovina je lenalidomid.
Common Hypokalaemia, Dehydration
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hipokaliemija pogosti hipokaliemija, dehidracija
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/008 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/009 21x1 trda kapsula
Common Erectile dysfunction
Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija
Very Common Cataracts, Blurred vision Common
Očesne bolezni zelo pogosti katarakta, zamegljen vid pogosti zmanjšana ostrina vida pogosti katarakta občasni slepota
Urticaria, Hyperhidrosis, Dry skin, Skin hyperpigmentation, Eczema, Erythema
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaji, pruritus pogosti urtikarija, hiperhidroza, suha koža, hiperpigmentacija kože, ekcem, eritem občasni sprememba barve kože, fotosenzitivne reakcije pogosti izpuščaji
Very Common Abnormal liver function tests
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti nenormalni testi delovanja jeter pogosti nenormalni testi delovanja jeter
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Z zdravljenjem povzročeni zagon rakave bolezni prehodne narave in sindrom tumorske lize
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/006 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/007 21x1 trda kapsula
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/003 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/004 21x1 trda kapsula
Common Abnormal liver function tests◊
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti nenormalni testi delovanja jeter◊
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
tiskarsko črnilo: črno in zeleno črnilo (ki vsebuje šelak, propilenglikol, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), indigotin (E132) in kalijev hidroksid)
Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule želatina črni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Neoplasms Benign,
• opis PPN,
Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia
Bolezni prebavil zelo pogosti driska◊, zaprtje◊, bolečina v trebuhu◊, navzea, bruhanje, dispepsija pogosti gastrointestinalna krvavitev (vključno z rektalno krvavitvijo, hemoroidno krvavitvijo, krvavitvijo želodčnega ulkusa in krvavitvijo dlesni)^, suha usta, stomatitis, disfagija občasni kolitis, vnetje slepega črevesa pogosti driska◊, zaprtje◊, bolečina v trebuhu◊, navzea, bruhanje
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z diseminiranim plazmocitomom, zdravljenih z vzdrževalnim zdravljenjem z lenalidomidom Organski sistem/preferenčni izraz
Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 167 mg laktoze.
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/001 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/002 21x1 trda kapsula
Arrhythmia, QT prolongation, Atrial flutter, Ventricular extrasystoles
Srčne bolezni pogosti atrijska fibrilacija◊, bradikardija občasni aritmija, podaljšanje QT-intervala, atrijska undulacija, ventrikularne ekstrasistole pogosti miokardni infarkt (vključno z akutnim)^ ,◊,
• Implant
• vsadek;
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule:
Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI) HR [95% CI]; p-value
PFS, kot ga je ocenil raziskovalec (meseci) Medianaa časa PFS, meseci (95 % IZ)
Progression free survival Median [95% CI], weeks
Mediana obdobja brez napredovanja bolezni [95 % IZ], tedni p < 0,001
The major dose limiting toxicities (DLT )of lenalidomide include neutropenia and thrombocytopenia.
Nevtropenija in trombocitopenija sta med glavnimi toksičnimi učinki, ki omejujejo odmerjanje lenalidomida.
(E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171)
ATC code: L04AX04.
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AX04
• Fever and flu like symptoms including fever, muscle ache, headache, ear ache and chills
• zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi vključno s povišano telesno temperaturo,
• Toothache
• zobobol;
Wash your hands carefully.
Temeljito si umijte roke.
*Number (%) of patients
* Število (%) bolnikov
Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Long-Term efficacy data
Dolgoročni podatki o učinkovitosti
After reconstitution: An immediate use is recommended.
Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov.
The elimination half-life was approximately two hours.
Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
if you have severe heart disease.
- če imate hudo srčno bolezen.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Laboratory Tests:
Laboratorijske preiskave:
For all patients:
Za vse bolnike:
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Using other medicines
Jemanje drugih zdravil
Treatment should be discontinued in these patients.
Pri teh bolnikih je treba zdravljenje prekiniti.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Other side effects that may occur include:
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Natančno jih preberite in upoštevajte, korak za korakom.
Fluid replacement may be necessary.
V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Tako se bo lahko pritisni gumb prosto premikal, s čimer zagotovite nastavitev pravilnega odmerka.
The most important parts to note are as follows:
Najpomembnejši deli so naslednji:
Date of last renewal : 23 May 2005
Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Zdravilo Viraferon se daje 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Vial alone is also available.
Na voljo so tudi samo viale.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Multidose presentations must be for individual patient use only.
Večodmerna pakiranja so namenjena le za posamezne bolnike.
if you have thyroid disease that is not well controlled.
- če imate ščitnično bolezen, ki ni dobro nadzorovana.
Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Neoplasm (unspecified)
neoplazme (nedoločene)
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Genotip 1: Priporočena dolžina zdravljenja je 1 leto.
if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
These very serious side effects are very rare.
Ti zelo resni neželeni učinki so zelo redki.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe obnašanja.
The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Merljivi titri so majhni skoraj v vseh primerih in jih niso redno povezovali s prenehanjem odziva ali s kakršnimkoli drugim avtoimunskim pojavom.
Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Nežno pretresite, da olajšate popolno raztopitev praška.
Adult patients:
Odrasli bolniki:
Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Opomba: V peresniku lahko ostane nekaj zraka, vendar to ni pomembno, saj ste odstranili zrak iz injekcijske igle in bo odmerek torej pravilen.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Redko opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 na vsakih 1.000 bolnikov): pljučnica
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
Pull the needle straight out of the skin.
Iglo potegnite naravnost iz kože.
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Genotip 2 or 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
HCV Genotype
HCV Genotip
Polysorbate 80,
Polisorbat 80
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Study results are summarized in Table 5.
Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
At that point check that you have the correct dose.
Preverite, ali je odmerek pravilen.
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Učinkovitost so opredelili kot ohranjen virološki odziv 6 mesecev po koncu zdravljenja.
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Otroci in mladostniki - Kronični hepatitis C
Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Četudi interferon na splošno šteje za vrstno specifičnega, so bile opravljene predklinične raziskave toksičnosti na živalih.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
* 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
*4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Ta motnja povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodijo neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Viraferon in combination with ribavirin:
Viraferon v kombinaciji z ribavirinom:
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Optimalna dolžina monoterapije z zdravilom Viraferon še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Videti je, da so človeški interferonski receptorji, ki so jih izolirali iz človeških limfoblastoidnih celic (Daudi), močno asimetrične beljakovinske molekule.
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Cmax je bila dosežena 3 do 12 ur po manjšem odmerku in 6 do 8 ur po večjem odmerku.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4.4.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14 %) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6 %) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
Volume to be withdrawn according to the dose:
Volumen, ki ga je potrebno odvzeti za predpisan odmerek:
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Bolniki si morajo temeljito ščetkati zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Če ste izjemno suhi, uporabite le stegno ali zunanjo površino roke za injiciranje.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Če pride do te reakcije, jim svetujte, naj si potem temeljito sperejo usta.
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Water for injections q.s.
Voda za injekcije q.s.
Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Vse farmacevtske oblike in koncentracije niso primerne za vse indikacije.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Ko ste si pripravljeni dati injekcijo, pripravite peresnik, kot sledi:
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Vsak peresnik je namenjen uporabi za največ 4 tedne in ga morate po tem času zavreči.
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Za naslednji korak držite peresnik na sredini njegovega telesa.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Curka ne smete usmeriti v beli prašek na dnu viale.
Maarssenbroeksedijk 4
Nederland Maarssenbroeksedijk 4
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Tudi raziskave na drugih interferonih so pokazale vrstno specifičnost.