natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Atazanavir (dopoldan): 1 uro po omeprazolu Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
REYATAZ 150 mg hard capsules
REYATAZ 150 mg trde kapsule
300 mg (6 sachetsb)
300 mg (6 vrečicb)
Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300/100 mg enkrat na dan
Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ ne moremo izključiti.
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Buprenorfin enkrat na dan, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
The child is to drink the mixture.
Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks) Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 9.
V preglednici 9 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale zdravilo REYATAZ v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Cmax ng/mL
Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
If you get any side effects talk to your doctor, or pharmacist.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ritonavir Dose once daily (mg)
Odmerek ritonavirja enkrat na dan (mg)
HIV RNA <400 copies/ml, % a All patients
HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
A safe and effective dose in combination with REYATAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom REYATAZ, niso ugotovili.
No dose adjustment is needed for REYATAZ.
Odmerka zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
200 mg (4 sachetsa)
200 mg (4 vrečicea)
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ/ritonavirja ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Another 10 ml of formula is poured into the medicine cup or small container to rinse off remaining REYATAZ oral powder in the cup or container.
V merico za odmerjanje zdravila ali manjšo posodico nalijte dodatnih 10 ml začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali REYATAZ peroralni prašek v merici ali posodici.
Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 60 trdih kapsul (3 plastenke po 60 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 60 trdih kapsul
The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri 883 bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan*)
REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
REYATAZ Dose once daily (mg)
Odmerek zdravila REYATAZ enkrat na dan (mg)
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila REYATAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje plazemskih vrednosti atazanavirja.
250 mg (5 sachetsb)
250 mg (5 vrečic b)
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Ritonavir 100 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan)
300 mg (6 sachetsa)
300 mg (6 vrečica)
For treatment experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 522 celic/mm3 (območje: 100 do 1.157 celic/mm3) in povprečna začetna plazemska vrednost HIV-1 RNA 4,09 log10 kopij/ml (območje: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
ANTIMYCOBACTERIAL
KORTIKOSTEROIDI
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Zdravilo REYATAZ/ritonavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
V primeru temnega urina (barva čaja), srbenja, rumenega obarvanja kože ali očesnih beločnic, bolečine v trebuhu, svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Noretindron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Če je uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja z zaviralcem protonske črpalke nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5).
Sočasna uporaba s fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (glejte poglavje 4.5).
If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (e.g., famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the REYATAZ/ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji) Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan z ritonavirjem
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Karbamazepin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Coadministration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, saj se lahko okrepijo toksični učinki kvetiapina.
REYATAZ capsules are available for paediatric patients at least 6 years of age who weigh at least 15 kg and who are able to swallow capsules (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ
Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z ritonavirjem in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Race: a population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
Rasa: proučevanje populacijske farmakokinetike v študijah II.
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ se lahko serumske koncentracije verapamila povečajo zaradi inhibicije CYP3A4.
The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 8.
V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale zdravilo REYATAZ v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Add an additional tablespoon in the container, mix and feed to your child again.
V posodico dodajte še eno jedilno žlico in premešajte, otrok pa naj zaužije tudi to mešanico.
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ.
Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ se lahko koncentracije teh antiaritmikov povečajo.
HIV RNA <50 copies/ml, % a All patients
HIV RNA <50 kopij/ml, % a Vsi bolniki
REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
REYATAZ se z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
3), srednja vrednost plazemske HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,67 log10 kopij/ml (razpon od 2,0 do 5,9 log10 kopij/ml).
Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Atazanavir (popoldan): vse skupaj s hrano Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Store in the original package
Shranjujte v originalni ovojnini.
If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of REYATAZ, REYATAZ may not be restarted.
Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom REYATAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom REYATAZ morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla: REYATAZ 200 mg
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom: če se sočasno uporablja zdravilo REYATAZ/ritonavir v kombinaciji z obema, dizoproksiltenofovirijevim fumaratom in antagonistom histaminskih receptorjev H2, je priporočljivo, da se odmerek zdravila REYATAZ poveča na 400 mg in uporablja skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerka, ki je primerljiv s 40 mg famotidina dvakrat na dan,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Total rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714%
H2-Receptor antagonists
ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1
Ask your pharmacist for an oral syringe.
Glede brizge za peroralno dajanje se posvetujte s farmacevtom.
Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan z ritonavirjem 200 mg enkrat na dan)
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi).
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Elbasvir 50 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 by Baseline Characteristic HIV RNA <100,000 copies/ml
290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Neprozorna modra kapsula, ki ima na eni polovici odtisnjeno oznako "BMS 200 mg", na drugi pa "3631".
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla: REYATAZ 150 mg
Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24% (↑10% ↑39%) *
REYATAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Zdravilo REYATAZ, odmerek enkrat na dan
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Dizoproksiltenofovirijev fumarat 300 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by REYATAZ and/or ritonavir.
Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z zdravilom REYATAZ in/ali ritonavirjem.
Co-administration of atorvastatin with REYATAZ is not recommended.
Sočasna uporaba atorvastatina z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva.
A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much REYATAZ.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila REYATAZ, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Uporaba zdravila REYATAZ je kontraindicirana pri bolnikih s hudo insuficienco jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem je kontraindicirana pri bolnikih z zmerno insuficienco jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
REYATAZ 100 mg hard capsules
REYATAZ 100 mg trde kapsule
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu ledvičnih kamnov.
Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprazol 20 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
HIV RNA <50 copies/ml, % All patientsd
HIV RNA <50 kopij/ml, % Vsi bolnikid