natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
- rifabutin (proti bakterijskim okužbam) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (proti motnjam erekcije ali visokemu krvnemu tlaku v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok (za zdravljenje okužbe s HIV) - metadon (za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam (za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske vročice) - bosentan (za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, kadar se uporablja v obliki injekcije, zoldipem (pomirjevala)
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
(↑ koncentracij klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A4 in verjetno tudi P-gp)
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↑ 57 % klaritromicin Cmin ↑ 174 % klaritromicin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % Pri kombiniranju z darunavirjem/ritonavirjem koncentracije 14-hidroksi-klaritromicina niso bile zaznavne.
Uncommon increased alanine aminotransferase hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povečana koncentracija transaminaz, zvečanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povečana koncentracija bilirubina v krvi, povečana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povečana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan + OBR N=297
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
These are:
en odmerek je:
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120 x 1 film-coated tablets
Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 120 x 1 filmsko obložena tableta
Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zmanjša pod optimalno vrednost.
Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Given that digoxin has a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on boosted darunavir therapy.
Zaradi majhne terapevtske širine digoksina, se priporoča, da bolniki, ki sočasno prejemajo okrepljeni darunavir, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvečanje njunih plazemskih koncentracij.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
Pri bolnikih z okvaro ledvic posebna opozorila ali prilagoditve odmerjanja kombinacije zdravil darunavir/ritonavir niso potrebni.
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale darunavir/ritonavir v odmerkih 600 mg/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28 %, 26 % oziroma 26 % manjše kot v obdobju po porodu.
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone
ESTROGENSKI HORMONSKI KONTRACEPTIVI
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
- buprenorfin/nalokson (zdravili za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za zdravljenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenje motenj erekcije ali bolezni srca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za zdravljenje okužbe s hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za zdravljenje bolečine) - fesoterodin, solifenacin (za zdravljenje bolezni sečil)
copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=12)
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A in/ali CYP2D6 ali jih prenaša Pgp, lahko povzroči zvečano sistemsko izpostavljenost takšnim zdravilom, kar bi lahko zvečalo ali podaljšalo njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Other c
Tip C ostalic
Concomitant use of colchicine and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Do not stop taking Darunavir Mylan without talking to your doctor first Anti-HIV medicines make you feel better.
Ne prenehajte jemati zdravila Darunavir Mylan, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted darunavir.
Priporočeni odmerek emtricitabin/alafenamidtenofovirata v kombinaciji z okrepljenim darunavirjem je 200/10 mg enkrat na dan abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
Patients with coexisting conditions
Bolniki s priduženimi boleznimi ali motnjami
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and
Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale darunavir/ritonavir v odmerkih 800 mg/100 mg enkrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin za 33 %, 31 % oziroma 30 % manjše kot v obdobju po porodu.
- Darunavir Mylan 75 mg and 150 mg tablets have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in adults in some cases.
- 75-miligramske, 150-miligramske tablete zdravila Darunavir Mylan so namenjene uporabi pri otrocih s telesno maso manjšo od 40 kilogramov, vendar se lahko uporabljajo tudi v nekaterih drugih primerih.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 480 tablets.
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 480 filmsko obloženimi tabletami.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Ena tableta vsebuje 600 miligramov darunavirja.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1
Navodila za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg - Vzemite 800 miligramov darunavirja (2 tableti po 400 miligramov darunavirja ali 1 tableta po
Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
When administration of atorvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily.
Če želite uporabljati atorvastatin in darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
Patients with naïve use of ENF
“bolniki, ki so prvič jemali ENF” so bolniki, ki so v preskušanju prvič uporabili ENF
If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Če je potrebno kombinirati efavirenz in darunavir/ritonavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48 %║ rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir.
Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju (farmakokinetični ojačevalec je kobicistat) Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A in sočasna uporaba z induktorji CYP3A lahko povzroči, da je izpostavljenost darunavirju v plazmi nižja od terapevtske.
60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 240 filmsko obloženih tablet
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets.
Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
[On carton only:]
Samo za škatle:
Bottle carton 480 film-coated tablets
Škatla s plastenko 480 filmsko obloženih tablet
If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Če je potrebno kombinirati efavirenz in darunavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Ena tableta vsebuje 800 miligramov darunavirja.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§
na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Odmerek za otroke starejše od 3 let in s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Zdravnik bo določil odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
PVC/PE/PVdC-aluminijevi pretisni omoti s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in 120 x1 filmsko obloženo tableto.
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Med te učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5)
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A and P-glycoprotein (P-gp; see sections 4.3 and 4.5).
Pri bolnikih, ki so se zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A in P-glikoproteinom (P-gp; glejte poglavji 4.3 in 4.5) so poročali o življenje ogrožujočih medsebojnih delovanjih zdravil ter smrtnih primerih.
Second trimester of pregnancy (n=17)
Drugo trimesečje nosečnosti (n=17)
Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirj in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Brez kobicistata ali ritonavirja in hrane darunavir ne more pravilno delovati.
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 15 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) Zdravnik bo določil dnevni odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
To lahko pokaže krvni test. - visok krvni tlak, zardevanje - rdeče ali suhe oči - zvišana telesna temperatura, otekline spodnjih okončin zaradi tekočine, bolehnost,
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine
ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL fesoterodin solifenacin
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 480 filmsko obloženimi tabletami in 480 x1 filmsko obloženo tableto.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years
Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Felodipine
spahovanje
ART-experienced adult patients
Odrasli bolniki, predhodno zdravljeni z ART
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing
Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Odmerjanje je naslednje: - 800 miligramov darunavirja (dve tableti po 400 miligramov darunavirja ali 1 tableta po
Darunavir is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
Uporaba darunavirja pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manjšo od 15 kg, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja.
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Pri sočasni uporabi teh antiaritmikov z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Škatla s plastenko 60 filmsko obloženih tablet 240 filmsko obloženih tablet
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan.
Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
ANTIDEPRESIVI paroksetin 20 mg enkrat na dan sertralin 50 mg enkrat na dan amitriptilin dezipramin imipramin nortiptilin trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Priporočila za odmerjanje pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravil za 400 mg in 800 mg tablete z darunavirjem.
(1.9; 25.3)d d
(-0,5; 11,2)d
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% #darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % #koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
Tabulated list of adverse reactions
Tabelarični pregled neželenih učinkov zdravila
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of darunavir and its pharmacoenhancer.
Zaradi indukcije encimov CYP450 s fenobarbitalom in fenitoinom je pričakovati zmanjšanje koncentracij darunavirja in njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
● In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
• Predhodno zdravljeni z ART, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij
However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time.
Pri dolgotrajnejši sočasni uporabi bo morda potrebno prilagoditi odmerek metadona.
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem so neinferiornost virološkega odziva (določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, pri v naprej določeni meji 12 %), dokazali z analizo po 48. tednih tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila, skladno s protokolom (OP - On Protocol).