natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih, ter srednje občutljive od odpornih so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi vključno s poročanimi hiperglikmijo in hipoglikemijo zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
Leukopenia Eosinophilia
Levkopenija Eozinofilija
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Lahko se pojavijo: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
Reakcija na mestu infuzije (bolečina, pordelost)
• Joint pain or muscle pain
• Bolečine v sklepih ali mišicah
Acute bacterial sinusitis
akutni bakterijski sinuzitis
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
Effect of other medicinal products on Tavanic
Učinek drugih zdravil na delovanje zdravila Tavanic
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Zaradi možnosti za podaljšanje intervala QT je treba uvesti elektrokardiografski nadzor.
Ask your pharmacist how to to throw away medicines you no longer use.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Krospovidon Hipromeloza Mikrokristalna celuloza Natrijev stearilfumarat
Pancytopenia Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Pancitopenija Agranulocitoza Hemolitična anemija
The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour.
Tablete so podolgovate, bledo rumenkasto do rdečkasto bele barve, z razdelilno zarezo.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Glejte poglavje 3 “Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat”.
This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Zdravilo Tavanic lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
Kinoloni lahko znižajo prag za konvulzije in sprožijo napad.
Hepatobiliary disorders
Hepatobiliarne motnje
Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Zdravilo Tavanic tablete je treba vzeti vsaj dve uri pred ali dve uri po jemanju železovih soli, cinkovih soli, antacidov ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali didanozina (le oblike didanozina,ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij) in sukralfata, ker se absorpcija lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA/ŠKATLA
Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 315 mg: Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 630 mg:
Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
Med zdravljenjem z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom) se lahko pojavijo zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, zato je treba med sočasno uporabo teh zdravil nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.5).
• You have kidney problems
• Imate težave z ledvicami
Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Anoreksija Hipoglikemija, zlasti pri diabetičnih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
ALT/AST, alkalne fosfataze, GGT)
Levofloxacin tablets must not be used:
Zdravilo Tavanic tablete se ne sme uporabljati pri:
ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
t1/2 [h]
Transient vision loss (see section 4.4)
Prehodna izguba vida (glejte poglavje 4.4)
Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
The following dose recommendations can be given for Tavanic:
Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila:
Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Titanov dioksid (E 171) Smukec
Extrapyramidal disorder Ageusia
Ekstrapiramidalne motnje Agevzija
CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8).
CDAD lahko glede na resnost niha od blage do življenjsko ogrožajoče, najhujša oblika te bolezni je psevdomembranozni kolitis (glejte poglavje 4.8).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease) • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
• Napadi porfirije pri osebah, ki že imajo porfirijo (zelo redko presnovno bolezen)
Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme Photosensitivity reaction (see section 4.4)
Stevens-Johnsonov sindrom, Erythema multiforme Fotosenzitivna reakcija (glejte poglavje 4.4) Levkocitoklastični vaskulitis Stomatitis
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [izpolni država članica]
Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Poročali so o pojavu senzorične ali senzorično-motorične periferne nevropatije, ki se lahko pojavi hitro po začetku zdravljenja pri bolnikih, ki so jemali fluorokinolone, vključno z levofloksacinom (glejte poglavje 4.8).
• in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
• bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, druge kinolone ali katerokoli pomožno snov,
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
• Nagnjenost k podplutbam in krvavitvam zaradi zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitov)
6.4 Special Precautions for Storage
6.3 Posebna navodila za shranjevanje
You may be more likely to have a bleed.
Bolj verjetno lahko zakrvavite.
Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
Rumeni železov oksid (E 172) Rdeči železov oksid (E 172)
If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Pri uporabi levofloksacina so poročali o primerih hudih buloznih kožnih sprememb, npr. StevensJohnsonovem sindromu ali toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8).
• Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
• Mravljinčenje v dlaneh in stopalih (parestezije)
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8).
Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
• Skin and underneath the skin, including muscles.
• Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Razdelilna zareza omogoča prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo.
This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Oba namreč lahko zavreta sekrecijo levofloksacina v ledvičnih tubulih.
Thrombocytopenia Neutropenia
Trombocitopenija Nevtropenija
• You are diabetic
• Imate sladkorno bolezen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet of Tavanic 250 mg contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
• Nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4)
Patients predisposed to seizures
Bolniki, nagnjeni h konvulzivnim napadom
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Depression Agitation
Depresija
Dyspepsia Flatulence Constipation
Bolečina v trebuhu Dispepsija Flatulenca Konstipacija
Dysglycaemia
Hipromeloza
Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Krvava driska, ki lahko v zelo redkih primerih nakazuje enterokolitis, vključno s psevdomembranoznim kolitisom (glejte poglavje
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Levofloksacina ne priporočamo bolnikom z miastenijo gravis v anamnezi.
• Sinuses
• Sinusov
How to take Tavanic tablets
Kako jemati zdravilo Tavanic tablete
Each film-coated tablet of Tavanic 500 mg contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Score line pale yellowish-white to reddish-white film-coated tablets.
Bledo rumenkasto do rdečkasto bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo.
• Urinary tract, including your kidneys or bladder
• Sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Anaphylactic shocka Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
Anafilaktični šok a Anafilaktoidni šok a (glejte poglavje 4.4)
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
V klinični študiji niso ugotovili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med levofloksacinom in teofilinom.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Tavanic posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Zdravilo Tavanic tablete vsebuje učinkovino levofloksacin.
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Vendar se lahko med sočasno uporabo kinolonov ter teofilina, nesteroidnih protivnetnih zdravil in drugih zdravil, ki znižujejo cerebralni prag za konvulzivne napade, ta prag izrazito zniža.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega sistema
Elderly population
Starejši bolniki
Blood bilirubin increased
Zvišana vrednost bilirubina v krvi
• Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea
• Občutek slabosti (slabost, bruhanje) in driska
• Loss of circulation (anaphylactic like shock)
• Prekinitev krvnega obtoka (kot anafilaktični šok)
Each tablet of Tavanic 250 mg tablets contains 250 mg of levofloxacin and each tablet of Tavanic 500 mg tablets contains 500 mg of levofloxacin.
Ena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, ena tableta zdravila Tavanic 500 mg pa vsebuje 500 mg levofloksacina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Daily dose regimen (according to severity)
indikacija dnevno odmerjanje (glede naresnost)
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Dose regimen 250 mg/24 h
250 mg/24 h
• Joint redness and swelling (arthritis)
• Rdečina in oteklina sklepa (artritis)
250 mg once daily
250 mg enkrat/dan
(≥1/10,000 to estimated from available data)
(ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Other side effects include:
Drugi neželeni učinki:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora
Impaired liver function
Okvarjeno delovanje jeter
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 oseb)
• Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
• Izguba teka, porumenelost kože in očesnih beločnic, temno obarvan urin, srbenje ali občutljiv trebuh.
Mechanism of action
Način delovanja
50-20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10ml/min (vključno s hemodializo in
You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
• Headache, feeling dizzy
• Glavobol, omotica
• Shortness of breath (dyspnoea)
• Dihalna stiska (dispneja)
Enterococcus faecium # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens anaerobne bakterije Bacteroides fragilis naravno odporni sevi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Enterococcus faecium # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
The breakpoints for levofloxacin relate to high dose therapy.
Mejne vrednosti levofloksacina se nanašajo na zdravljenje z visokimi odmerki.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
What Tavanic tablets contain
Kaj vsebuje zdravilo Tavanic tablete
Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Levofloksacin se presnovi v zelo majhni meri; presnovka sta dezmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
PVC aluminijski pretisni omoti, ki vsebujejo filmsko obložene tablete:
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Vrste, pri katerih je pridobljena odpornost lahko težava aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Enterococcus faecalis
Angioedema Hypersensitivity (see section 4.4)
Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Ventrikularna aritmija in torsade de pointes (poročana predvsem pri bolnikih z nevarnostjo podaljšanja intervala QT),
For Tavanic 500 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 5, 7, 10, 50, 200 and 500 tablets.
Zdravilo Tavanic 500 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 5, 7, 10, 50, 200 in 500 tablet.
Each film-coated tablet contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each film-coated tablet contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets.
Sočasna uporaba zdravila Tavanic tablete s solmi železa, solmi cinka, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali z didanozinom (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), zelo zmanjša absorpcijo levofloksacina.
For Tavanic 250 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 3, 5, 7, 10, 50 and 200 tablets.
Zdravilo Tavanic 250 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Somnolence Tremor Dysgeusia
Zaspanost Tremor Motnje okusa
500 mg once daily
500 mg enkrat/dan
It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Priporočljivo je, da bolniki 2 uri pred zaužitjem zdravila Tavanic tablete in 2 uri po tem ne jemljejo pripravkov, ki vsebujejo dvoali trivalentne katione, npr. soli železa, soli cinka, antacidov z magnezijem ali aluminijem ali didanozina (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), (glejte poglavje 4.2).
Aerobic Gram-positive bacteria
(Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
• Pancreatitis
Pankreatitis
However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Ker pa ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanecrastočega organizma, nosečnice levofloksacina ne smejo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 250 mg film-coated tablets Tavanic 500 mg film-coated tablets levofloxacin
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete levofloksacin
Tavanic 250 mg film-coated tablets
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis
• Pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Pri bolnikih, ki so dobivali levofloksacin v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom), so opisane zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, ki so lahko hude.
CNS effects including confusional state, convulsion, hallucination, and tremor have been observed in post marketing experience.
Med uporabo po prihodu zdravila na trg so ugotovili učinke na CŽS, vključno z zmedenostjo, konvulzijami, halucinacijami in tremorjem.
Headache Dizziness
Motnje vida
Pharmacokinetics in renal insufficiency following single oral 500 mg dose Clcr [ml/min] <20
Farmakokinetika pri ledvični odpovedi po enkratnem 500 mg odmerku
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Občasni (prizadenejo lahko največ 1 od 100 oseb)
LIST OF EXCIPIENTS
Providencia stuartii
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
V primeru, da se pojavijo znaki in simptomi nastanka jetrnega obolenja kot so anoreksija, zlatenica, temno obarvan urin, srbež ali boleč abdomen je treba bolniku svetovati, da prekine z zdravljenjem in o tem obvesti svojega zdravnika.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 oseb)
Bacteroides fragilis
Patogeni mikroorganizmi občutljivi odporni
• You are breast-feeding or planning to breast-feed
• Dojite ali nameravate dojiti