natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555 (Sverige/Ruotsi)
Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Zaviralci f osf odiesteraze (PDE5) avanafil (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
The Lopinavir/Ritonavir Mylan dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
Odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
AUC: ↑ 2-fold
AUC: ↑ 2-krat
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem spremljati tirotropin (TSH).
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) Antiretroviral Experienced (N=56)
Rezultati v 48.tednu: Študija M98-940 Bolnik i, k i predhodno niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=44)
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s kolhicinom je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter, ker obstaja možnost povečanja resnih in/ali življenjsko ogrožajočih reakcij, povezanih s kolhicinom kot je živčno-mišična toksičnost (vključno z rabdomiolizo) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno uporabljen flutikazon propionat, so poročali o Cushingovem sindromu; ta se lahko pojavi tudi pri uporabi drugihkortikosteroidov, ki se presnavljajo preko poti P450 3A, npr. budenozid (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended oncedaily or twicedaily LPV/r doses at steady state.
Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Zaviralci HIV CCR5
Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Pregnancy and postpartum
Nosečnost in po porodu
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan SAS
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Sočasna uporabi kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Colchicine:
kolhicin::
Rivaroxaban:
rivaroksaban:
Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) stavudin, lamivudin lopinavir: ↔
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Cpredose μg /mL
Cmax Cpred odmerkom μg /ml
Acid reducing agents
Zdravila za zniževanje lipidov
Rilpivirine:
rilpivirin:
Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Povprečne AUC, Cmax in Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja lopinavirja so bile v skupini, ki je prejemala 230/57,5 mg/m2, dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12); 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml in 3,4 ± 2,1 μg/ml; v skupini, ki je prejemala 300 mg/75 mg/m2, dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12) pa; 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml in 3,6 ± 3,5 μg/ml.
- Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
- Skupno pakiranje s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
trazodon: AUC: ↑ 2,4-krat
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše okužbe z virusom HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Sočasna uporaba rivaroksabana in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko poveča tveganje za krvavitev.
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Opioidi buprenorfin, 16 mg enkrat na dan buprenorfin: ↔
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba z lurasidonom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
HDPE bottle: After first opening, use within 120 days.
HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Povečano tveganje za neželene učinke (dihalna stiska, sedacija) zaradi višjih plazemskih koncentracij, ki jih povzroči lopinavir/ritonavir z inhibicijo CYP3A4.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan
Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Cmax: ↑ 5-fold
Cmax: ↑ 5-krat
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom.
- Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan ne pozdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a. - Lopinavir/ritonavir se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih z virusom HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Večja koncentracija lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji s karbamazepinom in fenobarbitalom.
Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Lopinavir/ritonavir je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indiciran za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, okuženih z virusom (HIV-1), ki povzroča imunsko pomanjkljivost.
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Monitor for ADRs related to afatinib
Spremljajte neželene učinke, ki so v povezavini z afatinibom.
Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Večkratno odmerjanje 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja dvakrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov je povzročilo povprečno največjo plazemsko koncentracijo (Cmax)  SD lopinavirja 12,3  5,4 g/ml, in sicer približno 4 ure po uporabi.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 333) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 331).
Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Študija M05-730 je bila randomizirano, odprto multicentrično preskušanje, ki je zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom primerjalo z lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom pri 664 bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusnega zdravljenja.
(25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
(25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
120 Film-coated tablets
120 filmsko obloženih tablet
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - ''combination antiretroviral therapy'') ali obojim.Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Mylan Helathcare Sp. z.o.o.
Mylan Healtchare Sp. z.o.o.
Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan (see section 4.4).
Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan (glejte poglavje 4.4).
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 μg/ml.
Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 8,1  5,7 g/ml.
Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
simeprevir 200 mg/dan (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Srednji (mediana) kratnik IC50 lopinavirja pri teh 18 izolatih v primerjavi z divjim tipom virusa je bil izhodiščno 6,9-krat in po preobratu 63-krat.
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
Neželeni učink i v k liničnih študijah in v obdobju spremljanja med trženjem zdravila pri odraslih bolnik ih
Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Uvodoma Cmin bosentana: ↑ za približno 48-krat.
− If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
- Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Prilagoditev odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (tj. zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrat na dan je omogočila kompenzacijo indukcijskega učinka rifampicina na CYP3A4.
What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvečane koncentracije v plazmi.
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if coadministration of delamanid with Lopinavir/Ritonavir Mylan is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Če je potrebna sočasna uporaba delamanida z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc v povezavi z DM-6705 priporočljivo zelo pogosto spremljanje EKG-ja skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during lopinavir/ritonavir therapy (see section 4.4).
Poleg tega so med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem opisani redki primeri podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.4).
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rifampicina ni priporočljiva, kajti zmanjšanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
- Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Lopinavir/ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Podaljšanje interv ala PR Ugotovljeno je, da kombinacija lopinavir/ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Protocol defined non-inferiority of once daily dosing compared with twice daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 120, 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) ali 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 120 filmsko obloženimi tabletami in v skupnem pakiranju s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
- Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
- Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Myalgia, musculoskeletal pain including arthralgia and back pain, muscle disorders such as weakness and spasms
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišično-skeletne bolečine vključno z artralgijo in bolečinami v hrbtu, bolezni mišic kot je šibkost in krči občasni rabdomioliza, osteonekroza
If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Če ste vi ali vaš otrok pozabili vzeti zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Za dodatne informacije o tipranavirju (vključno z genotipsko napovedjo odziva, pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1, odporne proti lopinavirju) glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Aptivus.
Cmin: ↑ 51%
Cmax: ↑ 55%
HIV RNA < 50 copies/ml
HIV RNA < 400 kopij/ml HIV RNA < 50 kopij/ml
Multipack: 60 (2 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 60x1 (2 cartons of 30x1) Film-coated tablets
Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Pričakovati je treba, da sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, je treba sildenafil ali tadalafil predpisovati posebno previdno in jih pogosteje kontrolirati glede neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, sinkopo, spremembami vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.4).
Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
Zdravil rastlinskega izvora s šentjanževko se ne sme kombinirati z lopinavirjem in ritonavirjem.
Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes
Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
(inhibition of CYP3A/efflux transporters)
(zaviranje CYP3A/izlivnih prenašalcev)
51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Uvodoma je lopinavir/ritonavir v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200 mg/100 mg dvakrat na dan ali 400 mg/200 mg dvakrat na dan).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 254 celic/mm3 (razpon: od 4 do 952 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,3 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 6,6 log10 kopij/ml).
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
rivaroksaban (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
ombitasvir/paritap revir/ritonavir z ali brez dasabuvirja