natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Date of latest renewal: 02 March 2009
Datum zadnjega podaljšanja: 2. marec 2009
If water is used, food should also be taken at the same time.
Če uporabite vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
What you need to know before you take REYATAZ 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ 3.
REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Kapsule REYATAZ lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Preglednica 2: Interakcije med zdravilom REYATAZ in drugimi zdravili
d Includes patients with baseline resistance data.
d Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96-tedenskega zdravljenja niso vključeni.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo REYATAZ, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Pričakovano: ↔ atazanavir ↔ ritonavir
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z zdravilom REYATAZ.
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja; 82-89%).
Cut each sachet along the dotted line.
Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije.
Preparing and giving the medicine with food
Priprava in dajanje zdravila s hrano
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Razmerje spremembe dovzetnosti na celični kulturi v primerjavi z referenčnim divjim tipom je bilo določeno s testom PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Za priporočila glede odmerjanja glejte poglavje 4.2, za farmakokinetične podatke pa poglavje 5.2.
Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a Parameter
Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138 a Parameter
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Na ta način zdravilo REYATAZ zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
How to take REYATAZ 4.
Kako jemati zdravilo REYATAZ 4.
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Podobne koncentracije atazanavirja so za 13% podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega Ndealkilacijo in hidrolizo.
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
V oklepaju je naveden 90% interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Treatment of overdose with REYATAZ should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REYATAZ mora obsegati splošno podporno zdravljenje, vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Glede na majhno število podatkov, ki so na voljo, in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
What REYATAZ is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo REYATAZ in za kaj ga uporabljamo 2.
Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
48. teden: 1,7% [-3,8%; 7,1%] 96. teden: 6,1% [0,3%; 12,0%]
Antacids and medicinal products containing buffers
Antacidi in zdravila, ki vsebujejo pufre
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
V študiji so ovrednotili 40 dojenčkov, ki so prejemali profilaktično protiretrovirusno zdravljenje (ki ni vključevalo zdravila REYATAZ) in so v času poroda in/ali med prvimi 6 meseci po porodu imeli negativne rezultate testov na HIV-1 DNA.
Preparing and giving the medicine with drinks
Priprava in dajanje zdravila z napitkom
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Priporočamo začetno zmanjšanje odmerka diltiazema za 50% ter kasnejše povečevanje odmerka v skladu s spremljanjem EKG.
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
Datum prve odobritve: 2. marec 2004
63 mg of aspartame per sachet.
63 mg aspartama na vrečico.
Aspartame is a source of phenylalanine.
Aspartam je vir fenilalanina.
One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 30 vrečicami.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE08
Mean urinary excretion of unchanged drug was 7% following 2 weeks of dosing at 800 mg once daily.
Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7% po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14-OH klaritromicina.
b See description of selected adverse reactions for more details.
b Za več podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom REYATAZ bi bila za vas najboljša.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartam je vir fenilalanina in zato morda ne bo primeren za ljudi s fenilketonurijo.
(See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
(Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja zdravila REYATAZ ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Elimination: following a single 400 mg dose of
Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s
Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Zdravilo dajte otroku v 60 minutah po pripravi mešanice.
Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Starost/spol: farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Difference estimate [95% CI]d
Ocenjena razlika [95% interval zaupanja]d
To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba zdravilo REYATAZ jemati skupaj s hrano.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Kapsule REYATAZ vzemite skupaj s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
Mehanizem za to zmanjšanje ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
It should always be used with a low dose of ritonavir and in combination with other anti-HIV medicines.
Zdravilo je treba vedno jemati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
1.3 g of sucrose per sachet.
1,3 g saharoze na vrečico.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: contains lactose (see leaflet for further information).
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
ANTIEPILEPTICS Carbamazepine
ANTIEPILEPTIKI Karbamazepin
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno 33%; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Off white to pale yellow powder.
Sivobeli do svetlo rumeni prašek.
AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
AI424-397 (PRINCE I): pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 6 let.
REYATAZ should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
If you forget to take REYATAZ
Če ste pozabili vzeti zdravilo REYATAZ
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
- The active substance is atazanavir.
- Učinkovina je atazanavir.
that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
sočasna uporaba s famotidinom ni priporočljiva, če pa je potrebna, mora bolnik atazanavir brez ritonavirja vzeti 2 uri po famotidinu ali 12 ur pred famotidinom.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 50 mg
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ireland
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irska
Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
Navodila natančno preberite preden začnete to zdravilo dajati otroku.
* Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
* Poročali so o vplivu atazanavirja in ritonavirja na prvi odmerek glecaprevirja in pibrentasvirja.
During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Poporodno obdobje: Po morebitnem zmanjšanju izpostavljenosti atazanavirju med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti, se lahko izpostavljenost atazanavirju poveča v prvih dveh mesecih po porodu (glejte poglavje 5.2).
REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ.
Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ.
(See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
(Glejte poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
Zdravilo REYATAZ ne ozdravi okužbe s HIV.
Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Protivirusno delovanje in vitro: atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in anti-HIV-2 aktivnost.
REYATAZ given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Uporaba zdravila REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect reemergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
Nobena od novih substitucij (glejte preglednico 4) ni specifična za atazanavir in lahko kaže na ponoven pojav arhivirane odpornosti na atazanavir + ritonavir pri predhodno že zdravljenih bolnikih v študiji 045.
Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of REYATAZ is based on data from the open-label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti zdravila REYATAZ temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
REYATAZ contains lactose.
Zdravilo REYATAZ vsebuje laktozo.
Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020)
Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
SEDATIVES Benzodiazepines
SEDATIVI Benzodiazepini
REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
REYATAZ je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Talk to your doctor or pharmacist before taking REYATAZ and make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach) if you have type A or B haemophilia if you require haemodialysis
Pred začetkom jemanja zdravila REYATAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom in se prepričajte, da vaš zdravnik ve: če imate hepatitis B ali C, če se pojavijo znaki ali simptomi žolčnih kamnov (bolečina v desnem predelu trebuha), če imate hemofilijo tipa A ali B, če se zdravite s hemodializo.
Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Wait and take or give the next dose at its regular time.
Počakajte in vzemite ali dajte naslednji odmerek ob običajnem času.
b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe (“fold change” [FC]) >5,2).
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30% do 50%.
Table 8: Efficacy Outcomes for oral powder (paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg) at Week 48 (Studies AI424-397 and AI424-451) Parameter
Preglednica 8: Izidi učinkovitosti za peroralni prašek (pediatrični bolniki, stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) v 48. tednu (študiji AI424-397 in AI424-451) Parameter
ANTICOAGULANTS Warfarin
ANTIKOAGULANTI Varfarin
What you need to know before you take REYATAZ
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ
What REYATAZ is and What it is used for
Kaj je zdravilo REYATAZ in za kaj ga uporabljamo
- The other ingredients are aspartame (E951), sucrose and orange vanilla flavour.
- Druge sestavine zdravila so aspartam (E951), saharoza in aroma pomaranče ter vanilije.
If you stop taking REYATAZ Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Če ste prenehali jemati zdravilo REYATAZ Zdravila REYATAZ ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Excipient with known effect: 63 mg of aspartame; 1305.15 mg of sucrose per sachet (1.5 g oral powder).
Pomožna snov z znanim učinkom: 63 mg aspartama; 1.305,15 mg saharoze na vrečico (1,5 g peroralnega praška).
If you miss a dose or if you forget to give your child a dose, take or give the missed dose as soon as possible with food and then take or give the next scheduled dose at its regular time.
Če ste pozabili vzeti odmerek ali ste otroku pozabili dati odmerek, pozabljeni odmerek vzemite ali dajte čimprej skupaj s hrano in nato vzemite ali dajte naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Other medicines and REYATAZ
Druga zdravila in zdravilo REYATAZ
Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Ocena neželenih učinkov zdravila REYATAZ temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dose at least 5 to less than 15
Ritonavir, odmerek enkrat na dan najmanj 5 do manj kot 15
Contents of the pack and other information What REYATAZ contains - The active substance is atazanavir.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo REYATAZ - Učinkovina je atazanavir.
For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
Za podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek in navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
Uporaba skupaj z obrokom, bogatim z maščobami, ni vplivala na vrednost AUC atazanavirja v primerjavi z uporabo na tešče, vrednost Cmax pa je ostala znotraj 11% vrednosti na tešče.
Fifteen of 120 (13%) patients in the REYATAZ + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Petnajst od 120 (13%) bolnikov v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem in 17 od 123 (14%) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več PI substitucij L10, M46, I54, V82, I84 in L90.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/267/012
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/03/267/012
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Atazanavir se v podobni meri veže na alfa-1-kisli glikoprotein in na albumin (89% na prvega in 86% na drugega pri 1.000 ng/ml).
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37% bolnikov (4. stopnje pri 6% bolnikov).
The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of REYATAZ is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral Powder
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralni prašek
These instructions show you how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Naslednja navodila pojasnjujejo kako pripraviti in dati odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška.
Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Put the sachets' content in a small drinking cup.
Vsebino vrečic stresite v manjši kozarec.
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
After mixing with food or beverage, mixture may be stored for up to 1 hour at temperatures not above 30°C.
Po mešanju s hrano ali z napitkom lahko mešanico shranite pri temperaturi do 30 °C za največ 1 uro.
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted)
Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče)