natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Laboratorijske preiskave Za doseganje in vzdrževanje ustrezne vrednosti faktorja VIII je priporočljivo, da se v rednih presledkih naredijo ustrezne laboratorijske preiskave plazme.
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 250 i.e.
BATCH NUMBER Lot
Luer Lock.
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Povprečni začetni očistek pri 14-ih odraslih bolnikih pri katerih je bil narejen večji kirurški poseg in so dobili kontinuirano infuzijo, je 188 ml/h, kar ustreza 3,0 ml/h/kg (območje 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use, single dose administration only.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za intravensko uporabo, enkratni odmerek za injiciranje Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Helixate NexGen 2000
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised in order to guide the dose to be administered and the frequency at which to repeat the infusions.
Za ugotavljanje primernega odmerka in pogostosti dajanja infuzij se med zdravljenjem svetuje redno določanje vrednosti faktorja VIII.
Infusion rate IU/h/kg
telesna masa (kg)
If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Če želite prenehati uporabljati zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. Ne prenehajte uporabljati zdravila Helixate NexGen, ne da bi se prej posvetovali z vašim zdravnikom.
Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
Ne uporabite zdravila Helixate NexGen, če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
Preobčutljivost Po uporabi zdravila Helixate NexGen se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Zdravljenje naj traja vsaj 1 dan, dokler se krvavitev ne ustavi
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
MedDRA (uporabljen je najustreznejši izraz po klasifikaciji MedDRA).
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Če zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 1000 i.e..
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of Helixate NexGen per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Za dolgotrajno preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni odmerki od 20 do
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed with recombinant factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, sopenje), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi šok).
These therapies should be directed by physicians with experience in the care of patients with haemophilia.
Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Prašek Helixate NexGen se lahko raztopi le v priloženem vehiklu (5,0 ml vode za injekcije).
Other medicines and Helixate NexGen 250 IU
Druga zdravila in zdravilo Helixate NexGen 250 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Helixate NexGen 250
Solvent: water for injections.
Vehikel: voda za injekcije
Rare: may affect up to 1 in 1,000 users
Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Vialo z vehiklom, na katero je pritrjen komplet Mix2Vial, obrnite in potisnite konico prozornega adapterja naravnost navzdol skozi zamašek viale z zdravilom.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 250 i.e.
Other medicines and Helixate NexGen 2000 IU
Druga zdravila in zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Medtem ko je viala z zdravilom v pokončnem položaju, pritrdite brizgo na Mix2Vial
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Helixate NexGen 1000
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Prašek Helixate NexGen se lahko raztopi le v priloženem vehiklu (2,5 ml vode za injekcije).
How to use Helixate NexGen 250 IU
Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 250 i.e.
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O medsebojnem delovanju zdravila Helixate NexGen z drugimi zdravili ni poročil.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer Pharma AG
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Helixate NexGen 500
What is in this leaflet
* glejte poglavje spodaj
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Druga zdravila in zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e.
• You must use aseptic conditions (meaning clean and germ free) during reconstitution and administration.
• Rekonstitucija in uporaba zdravila morata potekati v aseptičnih pogojih (t.j.
What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 250 i.e.
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e.
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 500 i.e.
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 250 i.e.
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Viala s praškom vsebuje 250 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Helixate NexGen 3000
How to use Helixate NexGen 2000 IU
Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 2000 i.e.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA Helixate NexGen 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 500 i.e.
Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Druga zdravila in zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e.
Minor including tooth extraction
kirurški posegi manjši posegi tudi izdrtje zob
If the expected plasma factor VIII activity levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, an assay should be performed to determine if a factor VIII inhibitor is present.
Če se z odmerkom zdravila ne doseže pričakovane aktivnosti faktorja VIII v plazmi, ali se krvavitev kljub primernemu odmerku ne ustavi, je treba preveriti ali je v bolnikovi krvi prisoten inhibitor faktorja VIII.
Determination of activated partial thromboplastin time (aPTT) is a conventional in vitro assay method for biological activity of factor VIII.
Za ugotavljanje biološke aktivnosti faktorja VIII in vitro se običajno uporablja metoda določanja aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (APTČ), ki je pri vseh hemofilikih podaljšan.
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e.
Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Potem na rano namestite majhno kompresijsko obvezo.
How to use Helixate NexGen 500 IU
Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 500 i.e.
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e.
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 250 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 100 i.e./ml).
Clearance: 3 ml/h/kg
3,0 ml/h/kg (območje 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 500 i.e.
How to use Helixate NexGen 1000 IU
Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e.
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Viala s praškom vsebuje 2000 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA Helixate NexGen 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 500 i.e.
Do not pass it on to others.
se ga ne sme uporabiti.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial with powder for solution for injection.
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Druga zdravila in zdravilo Helixate NexGen 500 i.e.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 1000 i.e.
What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. in vsebina pakiranja
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, nausea, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaj, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir,
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. Kako uporabljati zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e.
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 2000 i.e.
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 3000 i.e.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 3000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 600 i.e./ml).
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 2000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom Helixate NexGen 2000 i.e. je običajno potrebno celo življenje.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
1 viala vsebuje 3000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 600 i.e./ml).
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
krvavitev manjše krvavitve v sklepe, v mišice ali ustno votlino
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
1 viala vsebuje 250 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 100 i.e./ml).
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Viala s praškom vsebuje 3000 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Viala s praškom vsebuje 1000 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
Note the new expiry date on the top of the carton.
Označite novi datum izteka roka uporabnosti zdravila na zunanji ovojnini.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 500 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 200 i.e./ml).
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Previdno odstranite pretisni omot iz kompleta Mix2Vial tako,
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Izgled zdravila Helixate NexGen 250 i.e. in vsebina pakiranja
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Izgled zdravila Helixate NexGen 500 i.e. in vsebina pakiranja
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Izgled zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. in vsebina pakiranja
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 1000 i.e.
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Viala s praškom vsebuje 500 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
1 viala vsebuje 2000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 3000 i.e.
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Izgled zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. in vsebina pakiranja
If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 3000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA Helixate NexGen 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
1 viala vsebuje 500 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 200 i.e./ml).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 250 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (1000 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Navodila za pripravo raztopine Helixate NexGen so navedena v navodilu za uporabo.
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 600 i.e. (3000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 100 i.e. (250 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially for the initial dose.
V nekaterih primerih, še posebej na začetku zdravljenja, je potreben večji odmerek zdravila od izračunanega.
Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
If you use more Helixate NexGen 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
Powder and solvent for solution for injection.
VIALA S PRAŠKOM ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (2000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 2000 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
Helixate NexGen 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 1000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 250 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 400 i.e./ml oktokoga alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
1 viala vsebuje 1000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Ne vzemite Mix2Vial iz pretisnega omota.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA Helixate NexGen 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 200 i.e. (500 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).