natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Shranjevanje zdravila GONAL-f Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo.
However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Vendar pa imajo ti podatki le omejen klinični pomen, ker zdravilo GONAL-f ni indicirano v nosečnosti.
Dispose of the used needle safely.
Iglo varno zavrzite.
• Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
• S krožnimi gibi očistite kožo na izbranem mestu z alkoholno blazinico.
450 IU
450 i.e.
Getting ready the syringe for injection
Priprava brizge za injiciranje
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Zunanji pokrovček igle odstranite z rahlim potegom.
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
PRIPRAVA IN UPORABA ZDRAVILA GONAL-f PRAŠEK IN VEHIKEL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Store in the original container, in order to protect from light.
Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 900 i.e. (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
• Verify you dialed the right dose before injecting (6).
• Pred injiciranje (6) potrdite, da ste izbrali pravilni odmerek.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Prašek saharoza natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat fosforjeva (V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Če ni "0", potrebujete drugo injekcijo Injicirajte to količino..........z novim injekcijskim peresnikom
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Zdravilo GONAL-f je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Druge sestavine zdravila so: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
• V enem mililitru tekočine je 600 i.e. (44 mikrogramov) folitropina alfa.
Removable needle
LOT vehikla
Vascular disorders
Priprava raztopine
• 1 needle for preparation
• 1 injekcijska igla za pripravo
What GONAL-f is
Kaj je zdravilo GONAL-f
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
• Ena viala vsebuje 600 i.e. folitropina alfa.
• Change the needle for the fine bore needle.
• Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
• Po rekonstituciji je v 0,75 ml raztopine 450 i.e. (33 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni,
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
• oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela) • razvoj prsi, akne ali pridobivanje telesne mase
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 20 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
• Po pripravi končne raztopine za injiciranje je v enem mililitru raztopine 75 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e./0,5 ml
Batch
FSH
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Ena viala vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 VIALO PRAŠKA IN 1 VIALO VEHIKLA
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
• Place the outer needle cap on a flat surface.
• Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Če ni "0",potrebujete drugo injekcijo
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom (bistra tekočina)
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/026 5 vial s praškom za raztopino za injiciranje 5 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom
Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 450 i.e. (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Ko je dosežen optimalen odziv, se injicira ena sama injekcija 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG-ja, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f in lutropina alfa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 VIALO IN 1 NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 450 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Zdravila GONAL-f 1050 i.e./1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Dnevnik zdravljenja z zdravilom GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/027 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Zdravila GONAL-f 300 i.e./0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
• Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina v stekleni viali po 1 ml.
What GONAL-f contains
Kaj vsebuje zdravilo GONAL-f
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Škatla z zdravilom GONAL-f za večkratno odmerjanje vsebuje komplet injekcijskih brizg za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Zavrzite vso neuporabljeno raztopino.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov):
Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik 300 i.e./0,5 ml
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Zdravilo GONAL-f 1050 i.e./ 1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) se mora pred uporabo rekonstituirati z 2 ml priloženega vehikla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Zdravilo GONAL-f 450 i.e./0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Shranjevanje GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za uporabo z zdravilom GONAL-f 1050 i.e./1,75 ml voda za injekcije, 0,9 % benzilalkohol
Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 20 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
• Po rekonstituciji je v 1,75 ml raztopine 1.050 i.e. (77 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik 450 i.e./0,75 ml
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
• Ko so jajčeca pripravljena, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami "rekombinantnega hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo rekombinantne DNA), ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Zdravila GONAL-f 450 i.e./0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Preverite, ali prikazuje okence za prikaz odmerka "0".
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) se mora pred uporabo rekonstituirati z 0,75 ml priloženega vehikla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za uporabo z zdravilom GONAL-f 300 i.e./0,50 ml voda za injekcije, 0,9 % benzilalkohol
if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
Če ni "0",potrebujete drugo injekcijo Injicirajte to količino..........z novim injekcijskim peresnikom
Then GONAL-f is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Nato se približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom začne zdravljenje z zdravilom GONAL-f. Nato se dajeta zdravilo GONAL-f in agonist GnRH do želenega razvoja foliklov.
Reservoir holder
• Navodilo shranite.
4 disposable syringes.
4. prostor za tekočino
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Zdravilo GONAL-f 450 i.e./ 0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) se mora pred uporabo rekonstituirati z 1 ml priloženega vehikla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA GONAL-f 1050 i.e./ 1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE GONAL-f 75 i.e. (5,5 μg) prašek za raztopino za injiciranje folitropin alfa s.c.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Zdravilo je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom za rekonstitucijo in 15 injekcijskih brizg za dajanje zdravila za enkratno uporabo, ki so graduirane v FSH enotah.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Zdravilo je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom za rekonstitucijo in 6 injekcijskih brizg za dajanje zdravila za enkratno uporabo, ki so graduirane v FSH enotah.
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
• bolečina v trebuhu • občutek slabosti, bruhanje, driska, trebušni krči in napenjanje
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,75 ml raztopine za injiciranje v 3 ml vložku (steklo tipa I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in aluminijasto zgibano zaporko s črno gumijasto notranjo prevleko.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 1050 i.e./1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje folitropin alfa
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
• Odprto zdravilo lahko zunaj hladilnika (do 25 °C) shranjujete največ 28 dni.
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 300 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. folitropina alfa* (kar ustreza 44 mikrogramom).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za uporabo z zdravilom GONAL-f 450 i.e./0,75 ml voda za injekcije, 0,9 % benzilalkohol
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 i.e./1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
• Ko boste dosegli želeni odziv, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami "rekombinantnega hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo DNA) ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f in lutropina alfa.
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Gumb za nastavitev odmerka obračajte nazaj do pravilnega odmerka
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik 900 i.e./1,5 ml
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/025 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
1,5 ml raztopine za injiciranje v 3 ml vložku (steklo tipa I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in aluminijasto zgibano zaporko s črno gumijasto notranjo prevleko.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 300 i.e. (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Zdravilo je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom za rekonstitucijo in 4 injekcijske brizge za dajanje zdravila za enkratno uporabo, ki so graduirane v FSH enotah.
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
5 vial s praškom za raztopino za injiciranje 5 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ml vehikla
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Vehikel za rekonstitucijo je na voljo v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• Ko boste dosegli želeni odziv, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami "rekombinantnega hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo DNA) ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Powder
Splav
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Zdravila GONAL-f 1050 i.e./1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) se ne sme mešati z drugimi vsebniki zdravila GONAL-f v isti viali ali brizgi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA GONAL-f 300 i.e./0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnikov).
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Pomožne snovi: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin, polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva(V) kislina in natrijev hidroksid.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Zdravilo GONAL-f 1050 i.e./ 1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) se ne sme rekonstituirati z nobenim drugim vsebnikom zdravila GONAL-f.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) se ne sme rekonstituirati z nobenim drugim vsebnikom zdravila GONAL-f.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Zdravila GONAL-f 300 i.e./0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) se ne sme mešati z drugimi vsebniki zdravila GONAL-f v isti viali ali brizgi.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Zdravilo GONAL-f 450 i.e./ 0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) se ne sme rekonstituirati z nobenim drugim vsebnikom zdravila GONAL-f.
• Hold the outer needle cap firmly.
• Trdno držite zunanji pokrovček igle.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
• Druge sestavine zdravila so: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin, polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva(V) kislina in natrijev hidroksid.
In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Zdravilo GONAL-f se lahko sočasno pripravi z lutropinom alfa in sočasno injicira z eno samo injekcijo.V tem primeru morate najprej rekonstituirati raztopino lutropina alfa in jo nato uporabiti za rekonstitucijo praška zdravila GONAL-f.
• When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
• Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek zabeležen v poglavju "Količina, prikazana po injiciranju" (8).
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Preden ponovno namestite pokrovček na GONAL-f injekcijski peresnik, vedno odstranite iglo.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
• Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 2 ml.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,5 ml raztopine za injiciranje v 3 ml vložku (steklo tipa I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in aluminijasto zgibano zaporko s črno gumijasto notranjo prevleko.
If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Igle ne uporabite, če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali zrahljan.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
• Druge sestavine zdravila so: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina in natrijev hidroksid.