natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Date of first authorisation: 18/04/2016
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Evalon (vaccine)
Evalon (cepivo)
The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
- briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Evalon (vaccine):
Evalon (cepivo):
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
HIPRAMUNE T (solvent):
HIPRAMUNE T (vehikel):
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
1,000 doses 5,000 doses
1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
- natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
HIPRAMUNE T (solvent)
HIPRAMUNE T (vehikel)
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
To be mixed with the solvent.
Za mešanje z vehiklom.
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Za stimulacijo aktivne imunosti proti kokcidozi, ki jo povzročijo Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španija
PACKAGE SIZE
Velikosti pakiranja
Evalon suspension for oral spray for chickens.
Evalon suspenzija za peroralno pršilo za piščance.
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Doses
Odmerki
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, sev 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria necatrix, sev 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Shake the solvent vial.
Pretresite vialo z vehiklom.
Not applicable.
Niso znane
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
compliance.
Crta.
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Ne shranjujte zamrzovalniku Rok uporabnosti zdravila Evalon v pakiranju za prodajo: 10 mesecev.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Kartonasta škatla z eno vialo s 1 000 odmerki (7 ml) in eno vialo s 50 ml vehikla.
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španija Laboratorios Hipra, S.A.
The method of administration is by coarse spray.
Način uporabe je pršenje z velikimi kapljicami.
Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje Eimeria acervulina, sev 003 .......................................... 332-450 * Eimeria brunetti, sev 034 .............................................. 213-288 * Eimeria maxima, sev 013 .............................................. 196-265 * Eimeria necatrix, sev 033 .............................................. 340-460 * Eimeria tenella, sev 004 ................................................ 276-374 * * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Ena viala z 10 000 odmerki in ena viala s 500 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Ena viala s 1 000 odmerki in ena viala s 50 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Suspension and solvent for oral spray.
Suspenzija in vehikel za peroralno pršilo.
Keep out of the sight and reach of children.
Shranjujte nedosegljivo otrokom
Excipients:
Nesnost:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
NAVODILO ZA UPORABO Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Coarse spray.
Pršenje z velikimi kapljicami.
Solvent: Dark brownish solution.
Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Suspension for oral spray.
FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za peroralno pršilo.
Vaccine
Voda Cepivo Vehikel
EU/1/12/785/001 Zinforo
EU/1/12/785/001 Zinforo mg prašek za koncentrat za raztopino za infiundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
Pharmaceutical
Jakost Farmacevtska oblika
EU Number
Števika EU (Izmišljeno) ime
Powder for concentrate
Pot uporabe Primarna ovojnina
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Države članice morajo zagotoviti, da so implementirani vsi pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki so opisani spodaj.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Imetnik dovoljenja za promet mora pred vpeljavo zdravila na trg zdravnikom dati izobraževalni material, ki bo vključeval naslednje informacije:
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
• Ponudbo imetnika dovoljenja za promet za testiranje ali ponovno testiranje statusa protiteles v referenčnem laboratoriju.
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
• Vprašalnik, s katerim bo zbrana podrobna dokumentacija o neželenem učinku.
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
• Potrebo in klinični pomen poročanja o neželenih učinkih na splošno.
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
• Seznam diagnoz ali terminov za neželene dogodke, ki so pogoj za poročanje o neželenih učinkih za zdravilo MIRCERA.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
• Literaturo z informacijami o izgubi učinka in različnih vzrokoh zanjo; definicijo čiste aplazije rdečih krvnih celic, povzročene s protitelesi proti eritropoetinu; diagnostični postopek pri sumu na čisto aplazijo rdečih krvnih celic, povzročeno s protitelesi proti eritropoetinu; potrebo po prekinitvi zdravljenja z zdravili za spodbujanje eritropoeze zaradi navzkrižne reaktivnosti z drugimi zdravili za sprodbujanje eritropoeze na podlagi diagnoze čiste aplazije rdečih krvnih celic, povzročene s protitelesi proti eritropoetinu.
• Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
• Ozadje čiste aplazije rdečih krvnih celic, povzročene s protitelesi proti eritropoetinu, ki je povezana z zdravljenjem z zdravili za spodbujanje eritropoeze.
These objections were considered to be of serious public health concern.
Ti pomisleki zbujajo resno skrb glede javnega zdravja.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Pozitivno mnenje je bilo soglasno sprejeto dne 15. novembra
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Referenčna država članica je bilo Združeno kraljestvo, zadevne države članice pa Belgija, Grčija, Irska, Poljska in Španija.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Poročevalec je bil dr. Ian Hudson, soporočevalec pa dr. Michał Pirożynski.
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Postopek medsebojnega priznavanja se je začel 17. oktobra 2006.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Združeno kraljestvo je agenciji EMEA posredovalo razloge za nesoglasje dne 29. marca 2007.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Omenjene države članice niso mogle doseči soglasja v zvezi z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je izdala referenčna država članica.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Seznam zadevnih imen proizvodov je naveden v dodatku I. Znanstveni zaključki so podani v dodatku II skupaj s povzetkom glavnih značilnosti zdravila v dodatku III.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je podal pisna pojasnila 19. julija 2007 in 17. oktobra 2007.
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
London, 01.04.08 EMEA/180095/2008
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Poleg tega je nesprejemljivo, da ni bilo predloženih nobenih podatkov o uporabi cepiva Menitorix ali prisotnosti protiteles po drugem letu starosti.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Med svojim zasedanjem novembra 2007 je CHMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora, sprejel mnenje, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Menitorix ugodno, ter da ugovori, ki so jih podale Grčija, Poljska in Španija, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenja za promet z zdravilom, ter da je treba povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo referenčne države članice dopolniti.
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Splošno ime: Haemophilus influenzae tipa b polisaharid (poliribosil ribitol fosfat) konjugiran na toksoid tetanusa in Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polisaharid konjugiran na toksoid tetanusa
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Pomisleki glede javnega zdravja so bili sproženi so, ker za konjugiran MenC ni bilo določenih imunoloških korelatov zaščite in ker je bila za uporabo pri dojenčkih in majhnih otrocih zahtevana predložitev podatkov o učinkovitosti zdravila pred izdajo licence.
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Menitorix, 5 mikrogramov PRP z 12,5 mikrograma TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogrami TT v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje je cepivo, namenjeno za preprečevanje invazivnih bolezni, ki jih povzročata Haemophilus influenzae tipa b (Hib) in Neisseria meningitidis skupine C (MenC) pri dojenčkih, starejših od dveh mesecev, in otrocih do drugega leta starosti.
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Družba GlaxoSmithKline Biologicals je predložila vlogo za medsebojno priznavanje cepiva Menitorix, 5 mikrogramov PRP z 12,5 mikrogrami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogrami TT v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje, na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je izdalo Združeno kraljestvo dne 19. decembra 2005.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Končno mnenje je bilo spremenjeno v odločbo Evropske komisije dne 1. aprila 2008. Člen 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Then carry on as usual the next day.
Nato nadaljujte naslednji dan kot običajno.
You can help stop this happening by doing the following:
To lahko pomagate preprečiti z naslednjimi ukrepi:
This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
To je zato, ker zdravilo deluje le, če ga jemljete ves čas.
Do not lie down.
Ne lezite.
This is to check that you are being given the right amount of medicine.
S tem bo preverjal, ali jemljete pravilno količino zdravila.
Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Ne dovolite, da se tableta raztopi v ustih.
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
**Glejte spodaj za več podatkov †Opredeljeno v izkušnjah iz obdobja trženja.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• ste kadilec (kajenje lahko poveča tveganje za težave z zobovjem);
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od naštetega velja za vas.
SMPR (per patient year)
SMPR (na bolnikova leta)
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Spijte poln kozarec mleka, preden greste.
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
• Prav tako pomaga preprečevati druge težave s kostmi, ki lahko zahtevajo kirurški poseg ali obsevanje.
As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Ker se ledvična funkcija z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte odstavek ledvične okvare).
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
• če imate visoke ali nizke ravni vitamina D ali drugih mineralov v krvi,
3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
• Svojo tableto vzemite z vodo (približno 200 ml).