natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Pogosti okvara ledvic, vključno z odpovedjo ledvic pri občutljivih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
HOW TO TAKE ATACAND
KAKO JEMATI ZDRAVILO ATACAND
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
Glede na opisano se lahko pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki se zdravijo s kandesartanom, pojavi hiperkaliemija.
Treatment of Hypertension
Zdravljenje hipertenzije
• if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6).
• če ste alergični na (preobčutljivi za) cileksetilkandesartanat ali katerokoli sestavino zdravila
Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Zdravilo Atacand vsebuje kandesartan cileksetil, antagonist receptorjev za angiotenzin, in je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z esencialno hipertenzijo ter srčnim popuščanjem in zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata  40 %) kot dodatek zdravljenju poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ali kadar bolniki zaviralce ACE slabo prenašajo.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA06
Oznaka ATC: C09CA06
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali boste začeli dojiti.
Following an oral dose of
Po peroralnem odmerku s
Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Po peroralni uporabi se cileksetilkandesartanat spremeni v zdravilno učinkovino kandesartan.
The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile po potrebi upoštevane pri dopolnitvah navodila za uporabo in označevanja.
During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
Med prilagajanjem odmerka Atacanda je priporočljivo kontrolirati kreatinin in kalij v serumu.
Effects on the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Kandesartan je povzročil zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), Kandesartan je povzročil učinke na ledvicah (npr. intersticijski nefritis, razširitev tubulov, bazofilne tubule, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v plazmi); ti bi lahko bili sekundarni zaradi hipotenzivnega učinka, ki povzroči spremembe ledvične perfuzije.
Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Med dojenjem ima prednost nadomestno zdravljenje z dokazanim varnostnim profilom, posebej pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
• The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
• Običajen odmerek zdravila Atacand je 8 mg enkrat na dan.
For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Hiperplazija/hipertrofija ledvičnih jukstaglomerularnih celic pri terapevtskih odmerkih kandesartana pri človeku po vsem sodeč ni pomembna.
What Atacand contains
Kaj vsebuje zdravilo Atacand
Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients.
Preobčutljivost za cileksetilkandesartanat ali katerokoli pomožno snov.
There is no experience regarding the administration of Atacand in patients with a recent kidney transplantation.
Presaditev ledvice Z Atacandom ni izkušenj pri bolnikih, ki jim je bila pred kratkim presajena ledvica.
Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Zdravnik bo presodil, kakšno zdravljenje je primerno za vas.
In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Bolnikom s srčnim popuščanjem, ki prejemajo Atacand, se lahko pojavi hiperkaliemija.
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Priporočeni začetni in običajni vzdrževalni odmerek Atacanda je 8 mg enkrat na dan.
Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
Zato je priporočljivo redno spremljanje kalija v serumu.
Common Respiratory infection
Pogosti okužba dihal
Anaesthesia and surgery
Anestezija in operacije
Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Bolnikom s srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem z Atacandom pojavi hipotenzija.
No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment.
Starejšim bolnikom, bolnikom s hipovolemijo, okvaro ledvic ali blago do zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Both the mortality and morbidity components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
K ugodnemu učinku kandesartana sta pripomogla oba elementa te sestavljene končne točke, umrljivost in obolevnost.
Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
Zato je treba bolnikom na hemodializi odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic pa so priporočljive redne kontrole koncentracije kalija in kreatinina v serumu.
Foetotoxicity has been observed in late pregnancy (see section 4.6).
Med pozno brejostjo so opažali fototoksičnost (glejte poglavje 4.6).
• Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
• zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %) kot dodatno zdravilo poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali če bolnik zaviralcev ACE ne prenese (glejte poglavje
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Običajni priporočeni začetni odmerek Atacanda je 4 mg enkrat na dan.
An initial dose of 4 mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter je priporočljiv začetni odmerek 4 mg enkrat na dan. Odmerek je lahko potrebno prilagoditi glede na odziv.
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
• Običajen začetni odmerek zdravila Atacand je 4 mg enkrat na dan.
Heart failure indication
Indikacija srčnega popuščanja
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Sestavljena končna točka umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja se je s kandesartanom prav tako značilno zmanjšala, HR 0,87 (95 % IZ: od 0,78 do 0,98, p = 0,021).
It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Med absorpcijo iz prebavil se z estersko hidrolizo hitro spremeni v zdravilno učinkovino, kandesartan.
No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
Pri bolnikih, ki prejemajo Atacand, po navadi ni treba rutinsko kontrolirati laboratorijskih vrednosti.
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Sestavljena končna točka umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja se je s kandesartanom prav tako značilno zmanjšala, HR 0,80 (95 % IZ: od 0,70 do 0,92, p = 0,001).
The active ingredient is candesartan cilexetil.
Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
V študiji CHARM-Alternative se je sestavljena končna točka kardiovaskularne umrljivosti ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja s kandesartanom v primerjavi s placebom statistično značilno zmanjšala, razmerje ogroženosti (HR) 0,77 (95 % IZ: od 0,67 do 0,89, p < 0,001).
Patients with hepatic impairment
Bolniki s hipovolemijo
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
V študiji CHARM-Preserved se sestavljena končna točka kardiovaskularne umrljivosti in prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja ni statistično značilno zmanjšala, HR 0,89 (95 % IZ: od 0,77 do 1,03, p = 0,118).
Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Blopress 2 mg 2 mg Tablete
Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
K ugodnemu učinku kandesartana sta pripomogla oba elementa te sestavljene končne točke: umrljivost in obolevnost (hospitalizacija zaradi kroničnega srčnega popuščanja).
This may make you feel faint or dizzy.
Posledici sta lahko omotica ali omedlevica.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Med hkratno uporabo litija in zaviralcev ACE je opisano reverzibilno povečanje koncentracije litija v serumu in povečanje njegovih toksičnih učinkov.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with other medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Pri nekaterih bolnikih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema reninangiotenzin-aldosteron; to velja npr. za bolnike s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali osnovno boleznijo ledvic, vključno s stenozo ledvične arterije.
HOW TO STORE ATACAND
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ATACAND
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Hipertenzivnim bolnikom z okvaro ledvic je med uporabo Atacanda priporočljivo redno kontrolirati koncentracijo kalija in kreatinina v serumu.
Biotransformation and elimination
Presnova in izločanje
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
V študiji CHARM-Added se je sestavljena končna točka kardiovaskularne umrljivosti ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja s kandesartanom v primerjavi s placebom statistično značilno zmanjšala, HR 0,85 (95 % IZ: od 0,75 do 0,96, p < p = 0,011).
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Ta končna točka se je pojavila pri 36,6 % bolnikov, ki so prejemali kandesartan (95 % IZ: od 33,7 do 39,7), in pri 42,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo (95 % IZ: od 39,6 do 45,8), absolutna razlika 6,0 % (95 % IZ: od 10,3 do 1,8).
Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Začetni odmerek za bolnike z okvaro ledvic (vključno z bolniki na hemodializi) je 4 mg. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv.
Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Ta končna točka se je pojavila pri 33,0% bolnikov, ki so prejemali kandesartan (95 % IZ: od 30,1 do 36,0), in pri 40,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo (95 % IZ: od 37,0 do 43,1), absolutna razlika 7,0 % (95 % IZ: od 11,2 do 2,8).
Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Presnovne in prehranske motnje Zelo redki hiperkaliemija, hiponatriemija
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Ta končna točka se je pojavila pri 42,2 % bolnikov, ki so prejemali kandesartan (95 % IZ: od 39,5 do 45,0), in pri 46,1 % bolnikov, ki so prejemali placebo (95 % IZ: od 43,4 do 48,9), absolutna razlika 3,9 % (95 % IZ: 7,8 do 0,1).
Heart Failure
Srčno popuščanje
Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Blopress 4 mg 4 mg Tablete
Atacand PROTECT 32 mg Tabletten
PROTECT 32 mg Tabletten
Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Blopress 8 mg 8 mg Tablete
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Ta končna točka se je pojavila pri 37,9 % bolnikov, ki so prejemali kandesartan (95 % IZ: od 35,2 do 40,6), in pri 42,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo (95 % IZ: od 39,6 do 45,1), absolutna razlika 4,4 % (95 % IZ: od 8,2 do 0,6).
Amias 2 mg
Amias 2 mg 2 mg Tablete
Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Atacand 8 mg 8mg Tablete
Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Atacand 4 mg 4 mg Tablete
As for other inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system, small decreases in haemoglobin have been seen.
Opazili so majhno znižanje hemoglobina, tako kot pri drugih zaviralcih sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use.
Cileksetilkandesartanat je predzdravilo, primerno za peroralno uporabo.
Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Blopress 32 mg 32 mg Tablete
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Zdravilo Atacand je indicirano za: zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %) kot dodatek zdravljenju poleg zaviralcev ACE ali kadar bolniki zaviralce ACE slabo prenašajo.
Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Blopress 16 mg 16 mg Tablete
Common Dizziness/vertigo, headache
Pogosti omotica/vrtoglavica, glavobol
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Atacand Preden uporabite zdravilo Atacand in med jemanjem tega zdravila morate zdravniku povedati:
Amias 32 mg
Amias 32 mg 32 mg Tablete
Patients with intravascular volume depletion
Bolniki z okvaro jeter
Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Atacand 32 mg 32 mg Tablete
Amias 16 mg
Amias 16 mg 16 mg Tablete
Amias 8 mg
Amias 8 mg 8 mg Tablete
Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Atacand 16 mg 16 mg Tablete
Amias 4 mg
Amias 4 mg 4 mg Tablete
Common Hypotension
Pogosti hipotenzija
Section 4.2 Posology and method of administration
Poglavje 4.2 Odmerjanjeinnačinuporabe
indicates that a contraindication during the first trimester of pregnancy is not justified; the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended.
Ker ni na voljo informacij glede uporabe zdravila Atacand med dojenjem, zdravila Atacand ne priporočamo.
BEFORE YOU TAKE ATACAND
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND
This is usually achieved within a month.
To stanje je običajno doseženo v enem mesecu.
This summary was last updated in 10-2016
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2016.
This helps to improve the symptoms of the disease.
To prispeva k izboljšanju simptomov bolezni.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Prašek je treba neposredno pred zaužitjem popolnoma raztopiti v vodi, soku, mleku, otroški formuli ali hrani.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Podatke iz teh študij so primerjali z objavljenimi poročili, ki opisujejo izid pri nezdravljenih bolnikih s to boleznijo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cystadane, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. februarja 2007.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Za 140 bolnikov so bile podane tudi informacije o njihovih simptomih, odmerkih in trajanju zdravljenja ter drugih uporabljenih zdravilih.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cystadane?
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Namen zdravljenja je vzdrževanje ravni homocisteina pod 15 mikromolov ali na čim nižji ravni.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
To povzroča številne simptome, vključno z okvaro vida, krhkimi kostmi in težavami z obtočili.
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Večina bolnikov je jemala tudi vitamina B6 ali B12 ali folat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadane.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Betain je naravna snov, ki se pridobiva iz sladkorne pese.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
To je bilo povezano z izboljšanjem simptomov v zvezi s kardiovaskularnim sistemom (srcem in ožiljem) ter izboljšanjem razvojnih težav pri približno treh četrtinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cystadane.
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Zlasti bo spremljala primere možganskega edema, ki so ga pri majhnem številu bolnikov opazili med testiranjem zdravila.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Uporablja se kot dodatek drugim zdravilom, na primer vitaminu B6 (piridoksin), vitaminu B12 (kobalamin), folatu in posebni dieti.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Zdravilo Cystadane se dobavlja s tremi merilnimi žličkami za odmerjanje 100 mg, 150 mg in 1 g praška.
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Družba je predložila informacije o zdravilu Cystadane iz znanstvene literature.
Other information about Cystadane
Druge informacije o zdravilu Cystadane
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Zdravilo je bilo učinkovito pri bolnikih z vsemi tremi vrstami homocistinurije.
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Običajni odmerek zdravila Cystadane je 100 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljen v dva ločena odmerka.
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Odmerek je mogoče prilagoditi glede na odziv bolnika na zdravljenje (kar se nadzoruje z merjenjem ravni homocisteina v krvi).
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Družba, ki izdeluje zdravilo Cystadane, bo vzpostavila register bolnikov, ki jemljejo zdravilo, da bi tako nadzorovala njegovo varnost.
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Ugotovil je, da zdravilo Cystadane ne more nadomestiti drugih načinov zdravljenja.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cystadane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Bolniki s simptomi možganskega edema, kot so jutranji glavobol z bruhanjem, ali spremembami vida, naj se posvetujejo z zdravnikom, saj bo mogoče treba zdravljenje z zdravilom Cystadane prekiniti.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Cystadane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so povišane ravni metionina v krvi.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Ker je bolnikov s homocistinurijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cystadane 9. julija 2001 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Te so obsegale 202 poročili, ki opisujejo učinke zdravila Cystadane, uporabljenega v različnih odmerkih, na raven homocisteina pri bolnikih različnih starosti, ki imajo homocistinurijo.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cystadane upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Zdravljenje z zdravilom Cystadane mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s homocistinurijo.
What are the risks associated with Cystadane?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cystadane?