natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Airexar Spiromax should be administered with caution in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis and fungal, viral or other infections of the airway.
Zdravilo Airexar Spiromax je treba uporabljati previdno pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter pri glivičnih, virusnih ali drugih okužbah dihal.
Airexar Spiromax is not intended as the treatment of asthma when a fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate is required for the first time.
Zdravilo Airexar Spiromax ni primerno za zdravljenje astme, če je fiksna kombinacija odmerka salmeterola in flutikazonpropionata potrebna prvič.
The Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART) SMART was a multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled, parallel group 28-week study in the US which randomised 13,176 patients to salmeterol (50 micrograms twice daily) and 13,179 patients to placebo in addition to the patients' usual asthma therapy.
SMART je bila 28-tedenska multicentična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija s paralelnimi skupinami v ZDA, v kateri je bilo 13.176 bolnikov randomiziranih za salmeterol (50 mikrogramov dvakrat na dan) in 13.179 bolnikov za placebo, poleg običajnega zdravljenja, ki so ga bolniki uporabljali za astmo.
Airexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:
Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, pri katerih je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista
Patients should be made aware that Airexar Spiromax must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek zdravilo Airexar Spiromax uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
- Druga sestavina zdravila je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Airexar Spiromax
If you feel more wheezy, your chest feels tight more often or you need to use more of your fast-acting ‘reliever' medicine, your chest condition may be getting worse and you could become seriously ill. You should continue to take Airexar Spiromax but do not increase the number of puffs you take.
Če se vam zdi, da bolj piskajoče dihate, imate pogosteje občutek stiskanja v prsnem košu ali če pogosteje potrebujete hitrodelujoče 'olajševalno' zdravilo, se morda vaše stanje v prsnem košu slabša in lahko se zgodi, da resno zbolite.
Airexar Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Zdravilo Airexar Spiromax je treba za učinkovito zdravljenje uporabljati pravilno.
This can increase your risk of side effects with Airexar Spiromax, including irregular heartbeats, or may make
To lahko poveča tveganje za neželene učinke z zdravilom Airexar Spiromax, vključno z nerednim srčnim utripom, ali nekatere neželene učinke poslabša.
In addition, if you suddenly stop taking Airexar Spiromax or reduce your dose of Airexar Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects.
Nenadno prenehanje jemanja zdravila Airexar Spiromax ali zmanjšanje odmerka zdravila Airexar Spiromax lahko (zelo redko) povzroči tudi težave z nadledvično žlezo (oslabljeno delovanje nadledvične žleze), kar včasih povzroči neželene učinke.
However, Airexar Spiromax should not be used to relieve an attack of breathlessness or wheezing.
Vendar pa zdravila Airexar Spiromax ne smete uporabljati za lajšanje napadov zasoplosti in piskajočega dihanja.
• Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Airexar Spiromax.
• Poslabšanje težav z dihanjem ali piskajočega dihanja takoj po uporabi zdravila Airexar Spiromax.
If this happens stop using your Airexar Spiromax inhaler.
Če se to zgodi, prenehajte uporabljati inhalator z zdravilom Airexar Spiromax.
In cases of both acute and chronic fluticasone propionate overdose Airexar Spiromax therapy should be continued at a suitable dose for symptom control.
Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax nadaljevati z ustreznim odmerkom za nadzorovanje simptomov.
Airexar Spiromax should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders or heart rhythm abnormalities and in patients with diabetes mellitus, thyrotoxicosis, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium.
Zdravilo Airexar Spiromax je treba zato uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hude kardiovaskularne bolezni ali motnje srčnega ritma in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, tirotoksikozo, nezdravljeno hipokaliemijo ali predispozicijo za nizke vrednosti serumskega kalija.
Airexar Spiromax is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 <60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV1 < 60 % predvidene normalne vrednosti (pred bronhodilatatorjem) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Airexar Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Airexar Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Če bo zdravnik menil, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo z zdravilom Airexar Spiromax, vam lahko predpiše drug inhalator, ki vsebuje enake zdravilne učinkovine kot zdravilo Airexar Spiromax, toda z manjšim odmerkom kortikosteroida.
The studies described were carried out with a previously authorised product available in three different strengths; the studies were not carried out with
Opisane študije so bile izvedene s predhodno odobrenim zdravilom, ki je bilo na voljo v treh različnih jakostih; študije niso bile izvedene z zdravilom Airexar Spiromax.
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
What you need to know before you use Airexar Spiromax
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax
For patients with COPD experiencing exacerbations, treatment with systemic corticosteroids is typically indicated, therefore patients should be instructed to seek medical attention if symptoms deteriorate with
Za bolnike s KOPB, pri katerih se pojavi poslabšanje, je običajno indicirano zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi, zato je treba bolniku naročiti, naj ob poslabšanju simptomov pri uporabi zdravila Airexar Spiromax poiščejo zdravniško pomoč.
Airexar Spiromax contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate:
Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje dve učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat:
Paediatric population
Posebne skupine bolnikov
Treatment with Airexar Spiromax should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax pri bolnikih z astmo se ne sme prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
As Airexar Spiromax contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the active substance may be expected.
Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Airexar Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Airexar Spiromax may not be suitable to be taken with some other medicines.
Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Airexar Spiromax is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Airexar Spiromax vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Airexar Spiromax helps to stop breathlessness and wheeziness coming on.
Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
There are no data available on the use of Airexar Spiromax in patients with hepatic impairment.
Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Airexar Spiromax is not recommended for use in children and adolescents aged less than 18 years.
Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Rarely, Airexar Spiromax may cause cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia, extrasystoles and atrial fibrillation, and a mild transient reduction in serum potassium at high therapeutic doses.
Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Airexar Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Tell your doctor, but do not stop taking Airexar Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati zdravila Airexar Spiromax, dokler vam tega ne naroči
When to start using a new Airexar Spiromax
Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Airexar Spiromax
Airexar Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Symptomatic mouth and throat candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with Airexar Spiromax.
Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Airexar Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Airexar Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Summary of safety profile
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Patients may notice a taste when using Airexar Spiromax due to the lactose excipient.
Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
All patients should be provided with training by the prescribing Health Care Professional on how to use Airexar Spiromax.
Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
• Do not stop taking Airexar Spiromax or reduce the dose of Airexar Spiromax without talking to your doctor first.
• Zdravila Airexar Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Airexar
Airexar Spiromax should only be used to treat severe asthma in adults aged 18 years and older and
Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
forceful inhalation) was over 60 L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Povprečni PIFR, ki so ga z optimalnim usposabljanjem (tj. silovit vdih) dosegli bolniki z astmo ali KOPB, je bil več kot 60 l/min, kar je hitrost pretoka, s katero oba preučena pripomočka dostavita primerljivo količino zdravila v pljuča.
Airexar Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Zdravilo Airexar Spiromax je primerno le za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudo astmo.
Airexar Spiromax contains salmeterol and fluticasone propionate, which have differing modes of action.
Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Allergic reactions to Airexar Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Alergijske reakcije na zdravilo Airexar Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
When it is appropriate to titrate down to a lower strength not available for Airexar Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is
Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Če ste preveč odmerkov zdravila Airexar Spiromax uporabljali dolgo časa, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko preveč zdravila Airexar Spiromax zmanjša količino steroidnih hormonov, ki nastajajo v vaši nadledvični žlezi.
Airexar Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let in več.
It is very important that you take your Airexar Spiromax every day as directed.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Airexar Spiromax Zelo pomembno je, da zdravilo Airexar Spiromax vsak dan uporabljate po navodilih.
Airexar Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Zdravilo Airexar Spiromax je le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see
Bolnika je treba uporabo pripomočka Spiromax usposobiti in prejeti mora navodila, kako silovito vdihniti, da zagotovi doseganje PIFR, potrebne za dostavo potrebnega odmerka (glejte poglavje 4.2).
If you stop using Airexar Spiromax
Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Pred začetkom uporabe zdravila Airexar Spiromax se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če imate
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Airexar Spiromax.
V obdobju poslabšanja astme in pri močnem ali akutnem poslabšanju astme se zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax ne sme uvesti.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
4.3 Contraindications
4.9 Preveliko odmerjanje
Parodoxical bronchospasm
Pljučnica pri bolnikih s KOPB
If you use more Airexar Spiromax than you should
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Airexar Spiromax, kot bi smeli Pomembno je, da inhalator uporabljate po navodilih.
Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Airexar Spiromax:
Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Patients should not be initiated on Airexar Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Med zdravljenjem z zdravilom Airexar Spiromax se lahko pojavijo resni, z astmo povezani neželeni učinki ali poslabšanja.
Reported over 3 years in a COPD study
2. zelo pogosto poročali pri placebu
Salmeterol/FP
PN DN PN
Airexar Spiromax affecting your adrenal glands.
Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje laktozo
Do not stop or suddenly reduce your dose of Airexar Spiromax.
Zdravila Airexar Spiromax ne nehajte uporabljati in odmerka ne zmanjšajte nenadoma.
*Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium)
* konjugiran na nosilni protein CRM197 in adsorbiran na aluminijev fosfat (0,125 mg aluminija)
Each 0.5 ml dose contains:
En odmerek (0,5 ml) vsebuje:
pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
pnevmokokni polisaharid serotipa 1* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 3* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 4* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 5* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 6A* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 6B* 4,4 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 7F* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 9V* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 14* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 18C* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 19A* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 19F* 2,2 µg pnevmokokni polisaharid serotipa 23F* 2,2 µg
1 multidose container (4 doses)
1 večodmerni vsebnik (4 odmerki)
1 single dose vial
1 enoodmerna viala
1 pre-filled syringe
1 napolnjena brizga
1 pre-filled syringe with separate needle
1 napolnjena brizga s priloženo injekcijsko iglo
• Sensitivity to sunlight.
• občutljivost za sončno svetlobo,
• Prolonged and/or painful erection.
• podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
• Sudden unexplained death.
• nenadno nerazložljivo smrt,
Increased appetite
povečan apetit
• Lowering of normal body temperature.
• znižanje normalne telesne temperature,
Interaction studies have only been performed in adults.
Študije interakcij so izvedli samo pri odraslih.
• problems with speech
• težave pri govoru,
Drink it straightaway.
Spijte jo takoj.
• Bleeding from the nose.
• krvavitev iz nosa
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78, Praha 4 Češka
• Memory loss or forgetfulness
• izgubo spomina ali pozabljivost
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Raztopila se vam bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
- Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
• Absence or decrease in menstrual periods.
• odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
25 % was common (2.5 %).
občasno (2,5 %).
Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets to take and how long you should continue to take them.
Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilnih tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark Europe and regularly during treatment.
Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Glenmark Europe in redno tekom zdravljenja.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto raztopite v ustih ali pijači.
Children and adolescents Olanzapine Glenmark Europe is not for patients who are under 18 years.
Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
• Changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
• spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila Olanzapin Glenmark Europe če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
16O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
• Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.
• mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine,
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj 2 uri po njem.
• Carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepresant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Glenmark Europe dose.
• karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin Glenmark Europe.
• Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
• zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije
• Abdominal distension
• trebušno distenzijo
• muscle stiffness or spasms (including eye movements)
• mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel),
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Glenmark tablets should be used.
V primerih, kjer so nujna višanja odmerkov po 2,5 mg, je treba uporabljati 2,5 mg tablete olanzapina.
If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark Europe, tell your doctor.
Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, povejte svojemu zdravniku.
6.4 Special precautions for storage Store below 30C.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
• Medicines for Parkinson's disease
• zdravila za Parkinsonovo bolezen.
If you stop taking Olanzapine Glenmark Europe Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA orodisperzibilna tableta
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels 16
Zelo pogosti: nizek celokupni bilirubin, visok GGT, zvišane plazemske koncentracije prolaktina16
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkovo dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
- Tell your doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilno tableto se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Citokroma P450-CYP1A2 in P450-CYP2D6 prispevata k tvorbi N-demetilnih in 2-hidroksimetilnih metabolitov, oboji so v študijah na živalih pokazali pomembno manj farmakološke aktivnosti in vivo kot olanzapin.