natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Bolnikom, pri katerih se med zdravljenjem s pramipeksolom pojavlja zaspanost in/ali imajo nenadne epizode spanja, je treba svetovati, naj ne vozijo in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih se zaradi poslabšane budnosti poveča nevarnost resnih poškodb ali smrti (npr. pri upravljanju strojev), dokler ponavljajoče se epizode nenadnega spanja in zaspanost ne minejo (glejte še poglavja 4.4, 4.5 in
7 tablets of Oprymea 0.52 mg
7 tablet Oprymea 0,52 mg
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Oprymea.
Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo v kombinaciji z levodopo, se lahko med začetnim stopnjevanjem odmerka zdravila Oprymea pojavijo diskinezije.
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Parkinsonova bolezen, najpogostejši neželeni učinki Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo najpogosteje poročali (≥ 5 %) in so bili med zdravljenjem s pramipeksolom pogostejši kot med jemanjem placeba, so bili slabost, diskinezija, hipotenzija, omotica, zaspanost, nespečnost, zaprtost, halucinacije, glavobol in utrujenost.
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali ( 5%) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in so bili med zdravljenjem s pramipeksolom pogostnejši kot med jemanjem placeba, so bili slabost, diskinezija, hipotenzija, omotica, zaspanost, nespečnost, zaprtost, halucinacije, glavobol in utrujenost.
Week 3
3. teden
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Zdravljenje s pramipeksolom zavira izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
The dose will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi pod nadzorom (vzdrževalni odmerek).
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
O tem odlogu motoričnih zapletov pri pramipeksolu je treba presoditi glede na večje izboljšanje motorične funkcije pri levodopi (izmerjeno s srednjo spremembo pri klinični nevrološki preiskavi za bolnike s Parkinsonovo boleznijo - po lestvici UPDRS).
The once daily administration of pramipexole prolonged-release tablets causes less frequent fluctuations in the pramipexole plasma concentration over 24 hours compared to the three times daily administration of pramipexole immediate release tablets.
Pri jemanju pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan prihaja v primerjavi z jemanjem tablet pramipeksola s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan manj pogosto do nihanja koncentracije pramipeksola v plazmi tekom 24 ur.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg twice a day.
Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Oprymea po 0,088 mg 2-krat na dan.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance)
Občasni: - paranoja (npr. prevelik strah za lastno blaginjo), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec,
If you have kidney disease, your doctor may advise you to take the usual starting dose of 0.26 mg prolonged-release tablets only every other day for the first week.
Če imate ledvično bolezen, vam bo morda zdravnik svetoval, da jemljete prvi teden običajni začetni odmerek tablet s podaljšanim sproščanjem po 0,26 mg vsak drugi dan. Nato bo lahko povečal pogostnost jemanja na eno tableto s podaljšanim sproščanjem po 0,26 mg vsak dan.
After 12 hours, the missed dose should be left out and the next dose should be taken on the following day at the next regularly scheduled time.
Če mine več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek izpustiti, naslednjega pa vzeti naslednji dan ob običajni uri.
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min ni potrebno zmanjšati priporočenega dnevnega odmerka ali pogostnosti odmerjanja.
If a further dose increase is necessary, doses should be increased by 0.26 mg pramipexole base at weekly intervals up to a maximum dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) per day.
Če je potrebno, lahko odmerke povečujemo za 0,26 mg pramipeksolijev baze v tedenskih razmikih do največ 1,57 mg pramipeksolijeve baze (2,25 mg soli) na dan.
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm),
Oprymea 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele ali skoraj bele, okrogle (premera 10 mm),
Initial treatment
Začetek zdravljenja
INNER BOX (week 1)
NOTRANJA ŠKATLA (1. teden)
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
Na osnovi kliničnega odziva in pojavnosti neželenih učinkov odmerek nadalje prilagodimo.
When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvično okvaro predpisujemo manjše odmerke, kar je opisano v poglavju 4.2.
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Odmerek izpustite in naslednjega vzemite ob predvidenem času.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Oprymea.
Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom Oprymea priporočljivo zmanjšati.
Severe cardiovascular disease
Huda srčnožilna bolezen
A maximum daily dose of 1.1 mg pramipexole base (1.5 mg of salt) should not be exceeded.
Največjega dnevnega odmerka, to je 1,1 mg pramipeksola (1,25 mg soli), ne smemo prekoračiti.
If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Če ledvično delovanje med vzdrževalnim zdravljenjem oslabi, dnevni odmerek zdravila Oprymea zmanjšamo za enak odstotek, za kakršnega se je zmanjšal kreatininski očistek.
TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Oprymea 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila Oprymea po 0,088 mg na dan.
Pramipexole prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
Pramipeksol tablete s podaljšanim sproščanjem so bile enakovredne tabletam pramipeksola s takojšnjim sproščanjem, kar je pokazala ocena po lestvici UPDRS, II.
Cardiac disorders cardiac failure
Srčne bolezni srčno popuščanje
INNER BOX (week 2)
NOTRANJA ŠKATLA (2. teden)
Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg or 3.15 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg or 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ali 3,15 mg pramipeksola v obliki 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ali 4,5 mg pramipeksolijevega dihidroklorida monohidrata.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg pramipeksolijeve soli na dan (glejte poglavje 4.2).
Take care if you are taking the following medicines: - cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers); - amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease); - mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia); - zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system); - cisplatin (to treat various types of cancers); - quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)); - procainamide (to treat irregular heart beat).
Bodite previdni, če jemljete naslednja zdravila: - cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed); - amantadin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo pri zdravljenju Parkinsonove bolezni); - meksiletin (za zdravljenje neenakomernega bitja srca, stanje poznano kot ventrikularna aritmija); - zidovudin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo za zdravljenje sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), bolezni imunskega sistema pri človeku); - cisplatin (zdravilo za zdravljenje različnih oblik raka); - kinin (zdravilo, ki ga lahko uporabljajo za preprečevanje bolečih nočnih krčev v nogah in zdravljenje oblike malarije, imenovane falciparum malaria (maligna malarija)); - prokainamid (zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Prolonged-release tablet
tableta s podaljšanim sproščanjem
3-week treatment initiation pack contains 21 prolonged-release tablets in 3 packages: - the package marked "Week 1" contains 1 blister of 7 tablets of 0.26 mg, - the package marked "Week 2" contains 1 blister of 7 tablets of 0.52 mg, - the package marked "Week 3" contains 1 blister of 7 tablets of 1.05 mg.
Paket za tritedenski začetek zdravljenje vsebuje 21 tablet s podaljšanim sproščanjem v 3 pakiranjih: - pakiranje z oznako "1. teden" vsebuje 1 pretisni omot s 7 tabletami po 0,26 mg,
INNER BOX (week 3)
NOTRANJA ŠKATLA (3. teden)
Dystonia
Diskinezije
If necessary, your doctor may increase your dose up to a maximum of 3.15 mg of pramipexole a day.
Zdravnik vam lahko odmerek poveča do največ 3,15 mg pramipeksola na dan.
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg or 1.1 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Ena tableta vsebuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg ali 1,1 mg pramipeksola v obliki 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oziroma 1,5 mg pramipeksolijevega dihidroklorida monohidrata.
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Pogosti: - siljenje v neobičajno vedenje, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - sprememba vzorca spanja (na primer nespečnost ali zaspanost), - utrujenost, - nespečnost (insomnia), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - glavobol, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - nenormalne sanje, - zaprtje, - okvara vida, - bruhanje (slabost), - hujšanje, tudi zmanjšan tek.
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Pri prostovoljcih so opazili znižanje prolaktina, odvisno od odmerka.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Njegove pogostnosti ni možno natančno oceniti, ker se ni pojavil v zbirki podatkov iz kliničnih preskušanj, v kateri so podatki o 2.762 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se zdravili z pramipeksolom.
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep - Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- Psihoza (na primer podobni simptomi kot pri shizofreniji).
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Zelo pogosti: - diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - zaspanost, - omotica, - slabost (siljenje na bruhanje).
During the first week, the usual dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila Oprymea po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Ascending - Dose Schedule of Oprymea Week
Shema povečevanja odmerka zdravila Oprymea Teden
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
Vendar pa je treba opozoriti, da je incidenca zaspanosti večja pri odmerkih, večjih od 1,5 mg na dan (glejte poglavje 4.8).
Do not chew, divide or crush the prolonged-release tablets.
Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose.
Bolnikom z večjim očistkom kreatinina od 20 ml/min dnevnega odmerka ni treba zmanjšati.
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Tableto pogoltnite celo, ne žvečite je niti delite ali drobite.
7 prolonged-release tablets Week 1
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 1. teden
63 % of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Vsaj o enem neželenem učinku je poročalo 63 % bolnikov, ki so se zdravili s pramipeksolom, in 52 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
Zaradi možnih aditivnih učinkov je treba bolnikom svetovati, naj bodo previdni, če hkrati s pramipeksolom jemljejo še druga zdravila s sedativnim učinkom ali če pijejo alkoholne pijače (glejte poglavja 4.5, 4.7 in 4.8).
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Nato zmanjšujemo odmerek za 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
The usual maintenance dose is 1.05 mg per day.
Običajni vzdrževalni odmerek je 1,05 mg na dan. Včasih je treba odmerek še povečati.
The use of pramipexole has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe pramipeksola niso raziskovali.
A lower maintenance dose of three Oprymea 0.088 mg tablets a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Oprymea po 0,088 mg na dan.
Oprymea can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
- Halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), večinoma gre za vidne.
Treatment initiation pack
Pakiranje za začetek zdravljenja
In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.1 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Dnevni odmerki, večji od 1,1 mg (1,5 mg soli), so lahko koristni pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, pri katerih je predvideno zdravljenje z manjšimi odmerki levodope.
Blister (OPA/Alu/desiccant/PE-Alu foil): 21 prolonged-release tablets (3 blisters of 7 tablets): - 7 prolonged-release tablets of 0.26 mg
Pretisni omot (OPA/Al/sušilno sredstvo/PE-Al folija): 21 tablet s podaljšanim sproščanjem (3 pretisni omoti po 7 tablet), v škatli: - 7 tablet s podaljšanim sproščanjem po 0,26 mg - 7 tablet s podaljšanim sproščanjem po 0,52 mg - 7 tablet s podaljšanim sproščanjem po 1,05 mg
The following dose schedule is suggested for initiation of therapy:
V nadaljevanju je navedeno odmerjanje, ki je priporočljivo za začetek zdravljenja.
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Zdravljenje s pramipeksolom moramo ukinjati postopoma in sicer tako, da zmanjšujemo odmerek za 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli) na dan, dokler ni dnevni odmerek zmanjšan na 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli).
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
- prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, - manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost)*, - delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost)*.
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Če je od takrat, ko bi morali vzeti tableto, preteklo več kot 12 ur, vzemite naslednji odmerek kot običajno.
7 prolonged-release tablets Week 2
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 2. teden
1 tablet Oprymea 0.35 mg three times a day OR
1 tableta zdravila Oprymea po 0,35 mg 3-krat na dan ALI
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopno povečujemo vsakih 5-7 dni.
How to store Oprymea
Shranjevanje zdravila Oprymea
During the first week, the usual dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila Oprymea po 0,088 mg 3-krat na dan (0,264 mg na dan).
Oprymea 1.1 mg tablets are white, round, with bevelled edges, both sides scored.
Oprymea 1,1 mg tablete so bele, okrogle, s posnetimi robovi in z zarezo na obeh straneh.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Nato odmerek zmanjšujemo po 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of pramipexole prolonged-release tablets once daily.
Koncentracija v plazmi je največja približno 6 ur po jemanju pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Ravnotežno stanje izpostavljenosti se pojavi najpozneje po 5 dneh neprekinjenega jemanja.
7 prolonged-release tablets Week 3
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 3. teden
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Občasni: - paranoja (npr. prevelik strah za lastno blaginjo), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - povečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
67% of patients on pramipexole and 54% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
O najmanj enem neželenem učinku so poročali pri 67 % bolnikov, zdravljenih s pramipeksolom, in pri 54 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Very common may affect more than 1 in 10 people
pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Oprymea 1.1 mg tablets White, round, with bevelled edges, both sides scored.
Oprymea 1,1 mg tablete Bele, okrogle, s posnetimi robovi in z zarezo na obeh straneh.
Blister (week 1)
Pretisni omot (1. teden)
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Sočasnemu jemanju antipsihotičnih zdravil in pramipeksola se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Daily dose (mg of salt)
Dnevni odmerek (mg soli)
During the first week, the usual daily dose is 0.26 mg pramipexole.
Običajni dnevni odmerek za prvi teden zdravljenja je 0,26 mg pramipeksola.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Če je potrebno nadaljnje večanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,15 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea.
Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti, tudi s pramipeksolom, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
Oprymea 0.088 mg tablets White, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea 0,088 mg tablete Bele, okrogle, s posnetimi robovi in oznako P6 na eni strani tablete.
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion hyperphagia paranoia mania delirium behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje nemir zmedenost halucinacije motnje libida blodnje hiperfagija paranoja manija delirij vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije
2 tablets Oprymea 0.18 mg three times a day
2 tableti zdravila Oprymea po 0,18 mg 3-krat na dan
One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet on blister "Week 2".
Ena Oprymea 0,52 mg tableta s podaljšanim sproščanjem v pretisnem omotu z oznako "2. teden"
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Pri nagli prekinitvi zdravljenja z agonisti dopamina so poročali o pojavu simptomov, ki nakazujejo na nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.2).
Blister (week 2)
Pretisni omot (2. teden)