natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 12 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.1 mg/ml eye drops, solution was 0.5%.
Po 12 mesecih je bila incidenca hiperpigmentacije irisa z bimatoprostom 0,1 mg/ml kapljicami za oko, raztopino, 0,5 %.
There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Na območjih, kjer je raztopina zdravila LUMIGAN večkrat v stiku s površino kože, se lahko pojavi rast dlak.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to keep the level of acid (pH levels) normal.
Za ohranjanje normalne ravni kislosti (raven pH) so lahko dodane majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida.
Limited experience is available in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Omenjene izkušnje so na voljo pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja s psevdoeksfoliativnim in pigmentnim glavkomom ter kroničnim glavkomom zaprtega zakotja s patentirano iridotomijo.
OUTER CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS
ŠKATLA Z 90 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut.
Do not use LUMIGAN 0.1 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne uporabljajte zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml: - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were:
S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja:
LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domneven neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali jemati zdravilo.
• Inflammation within the eye
• vnetje v notranjosti očesa,
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/ml, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primeravi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne uporabljajte zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml: - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Nervous system disorders common headache
Bolezni živčevja pogosti glavobol
If you use more LUMIGAN 0.1 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primerjavi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
Poleg neželenih učinkov zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, so pri drugih zdravilih, ki vsebujejo večje koncentracije bimatoprosta (0,3 mg/ml), opazili naslednje neželene učinke:
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should be used every day to work properly.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
• Darker skin colour around the eye
• temnejša koža okrog očesa,
In clinical studies, LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta brez dokazov o interakcijah.
LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore should not be used by patients under 18 years.
Ker zdravila LUMIGAN niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let ne sme uporabljati.
LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domnevno neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali uporabljati zdravilo.
In clinical studies, bimatoprost 0.3 mg/ml, eye drops, solution was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Pri kliničnih študijah so bimatoprost 0,3 mg/ml, kapljice za oko, raztopina uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) usage, the most frequently reported adverse reactions were:
S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih kot posledica zdravljenja:
These may affect 1 to 9 users in 100
Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 100 bolnikov.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking this medicine.
Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) lahko prehaja v materino mleko, zato ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti.
One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders not known asthma, asthma exacerbation, COPD exacerbation and dyspnoea
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznani astma, poslabšanje astme, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni in dispneja
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Neželeni učinki pri kapljicah za oko, ki vsebujejo fosfate O primerih kalcifikacije roženice so poročali v zelo redkih primerih, pri nekaterih bolnikih z znatnimi poškodbami roženice, ki so uporabljali kapljice za oko, ki vsebujejo fosfate.
If you use more LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose than you should If you use more of this medicine than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
SINGLE-DOSE CONTAINER
ENOODMERNI VSEBNIK
Ocular use
okularna uporaba
Respiratory
Respiratorni sistem
After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Po odmerjanju bimatoprosta 0,3 mg/ml, kapljic za oko, raztopine dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
Zdravilo LUMIGAN lahko prehaja v materino mleko, zato ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti.
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
En mililiter raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida.
In addition to the adverse reactions seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, Table 3 lists additional adverse reactions that were seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Poleg neželenih učinkov, ki so jih opažali pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), preglednica 3 navaja dodatne neželene učinke, opažene pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
These may affect 1 to 9 users in 1000
Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Mehanizem delovanja za periokularne spremembe ni znan.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/hr/kg.
Razpolovna doba izločanja, določena po intravenskem dajanju, je bila približno 45 minut.
After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/ml to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Po očesnem odmerku ene kapljice zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Po očesnem odmerku ene kapljice bimatoprosta v koncentraciji 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
This dose is at least 22 times higher than an accidental dose of the entire content of a pack of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose (30 x 0.4 mL single-dose containers; 12 mL) in a 10 kg child.
Ta odmerek je najmanj 22-krat večji v primerjavi z odmerkom, če bi otrok, ki tehta 10 kg, nenamerno zaužil celotno pakiranje zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), ki vsebuje 30 enoodmernih vsebnikov po 0,4 ml, skupaj 12 ml.
LUMIGAN is an antiglaucoma preparation.
Zdravilo LUMIGAN je zdravilo za zdravljenje glavkoma.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
V primerjavi z zdravljenjem samo z antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, je adjuvantna terapija z antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta in z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) zmanjšala povprečni jutranji (08:00) očesni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
Bolezni kože in podkožja pogosti hiperpigmentacija kože, hipertrihoza občasni suha koža, tvorba krast na robovih vek, pruritus neznana pogostnost sprememba barve kože (periokularno)
White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Bele motne plastenke iz polietilena nizke gostote z navojno polistirensko zaporko.
Eye drops, solution, in single-dose container.
kapljice za oko, raztopina, v enoodmernem vsebniku brezbarvna raztopina
• Slight redness (up to 29 % of people)
• rahla rdečina (do 29 % ljudi).
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
V primerjavi z zdravljenjem samo z antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, je adjuvantna terapija z antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta in z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml zmanjšala povprečni jutranji (08:00) očesni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/ml, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Po odmerjanju zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) 1,5 % (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
The recommended dose is one drop once daily, in the evening, once daily in each eye that needs treatment.
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila dnevno, ki jo je treba zvečer vkapati v vsako zdravljeno oko.
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/kg/day (at least 103-times the intended human exposure).
Bimatoprost v koncentracijah do 0,6 mg/kg/dan (vsaj 103-krat večja od priporočene izpostavljenosti pri človeku) ni vplival na rodnost pri podganah.
Discard four weeks after first opening.
Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
LUMIGAN 0.1 mg/ml”) - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
- če uporabljate kontaktne leče (glejte poglavje »Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml«), - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ali počasen srčni utrip, - če ste imeli virusno okužbo ali vnetje očesa.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml 1,5% (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
In a 12-month Phase III clinical study approximately 38 % of patients treated with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution experienced adverse reactions.
V 12-mesečni klinični študiji 3. faze so se neželeni učinki pojavili pri približno 38 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina.
• Swelling of the surface of the eye
• otekanje površine oči,
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose looks like and contents of the pack LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is a clear, colourless solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je čista brezbarvna raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mm Hg.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mmHg.
Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mmHg.
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
ŠKATLA S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml
Eye drops, solution 1 x 3 ml
kapljice za oko, raztopina 1 x 3 ml
LUMIGAN should be used with caution in patients predisposed to low heart rate or low blood pressure.
Pri bolnikih, ki so nagnjeni k počasnemu srčnemu utripu ali nizkemu krvnemu tlaku, je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Druge sestavine zdravila so benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml
What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml Possible side effects
Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Možni neželeni učinki
LUMIGAN 0.3 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
LUMIGAN should be used with caution in patients with a prior history of significant ocular viral infections (e.g. herpes simplex) or uveitis/iritis.
Pri bolnikih s pomembnimi virusnimi okužbami očesa (npr. z virusom herpes simpleks) ali uveitisom/iritisom v anamnezi je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
• okularni pruritus pri do 14 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 3 % pri 2 letih in na 0 % pri 3 letih.
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Bolezni kože in podkožja občasni hirzutizem
• Longer eyelashes (up to 45% of people)
• daljše trepalnice (do 45 % ljudi),
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Bolezni kože in podkožja pogosti pigmentacija periokularne kože občasni hirzutizem neznana pogostnost sprememba barve kože (periokularno)
Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Bolezni živčevja občasni glavobol neznana pogostnost omotica
Affecting the eye
Učinki na oko:
• Skin redness around the eye
• rdečina kože okoli očesa,
• Burning sensation in the eye
• pekoč občutek v očesu,
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, the following side effects have been seen with the preserved multi-dose formulation of LUMIGAN 0.3 mg/mL and may occur in patients taking LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose:
Poleg neželenih učinkov za zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) so pri večodmerni obliki zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml opažali tudi spodnje neželene učinke, ki se lahko pojavijo tudi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika):
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
V kliničnih študijah je bilo z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika) zdravljenih več kot 1800 bolnikov.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
- The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Approximately 0.7% of patients in the LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose group discontinued due to any adverse event in the 3 month study.
V 3-mesečni študiji je približno 0,7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), zaradi katerega koli neželenega učinka prenehalo uporabljati zdravilo.
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml Possible side effects
Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Možni neželeni učinki
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Očesne bolezni zelo pogosti očesni pruritus, rast trepalnic pogosti astenopija, edem veznice, fotofobija, solzenje, povečana pigmentacija irisa, zamegljen vid
Eye drops, solution 3 x 3 ml
kapljice za oko, raztopina 3 x 3 ml
Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride.
Zaradi prisotnosti benzalkonijevega klorida lahko pride do draženja oči in obarvanja mehkih kontaktnih leč.
Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
Benzalkonijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of 0.3 mg/ml daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
V enoletni študiji, kjer so opice enkrat dnevno prejemale v oko bimatoprost v koncentraciji 0,3 mg/ml, so opazili povečanje pigmentacije irisa in reverzibilni, z odmerkom pogojene, periokularne učinke, za katere sta bila značilna izrazit zgornji in/ali spodnji sulkus in širjenje palpebralne fisure.
Bimatoprost is biotransformed by any of multiple enzymes and pathways, and no effects on hepatic drug metabolising enzymes were observed in preclinical studies.
Bimatoprost se biotransformira s katerimkoli od številnih encimov ali poti.