natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
V drugi dvojno slepi randomizirani študiji, nadzorovani z učinkovino, so primerjali klinično učinkovitost, varnost in radiografsko napredovanje pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so jih zdravili samo z zdravilom LIFMIOR (25 mg 2-krat na teden), samo z metotreksatom (7,5 do 20 mg na teden, mediani odmerek 20 mg) ali z zdravilom LIFMIOR in metotreksatom (s sočasnim začetkom), in sicer pri 682 odraslih bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom, pri katerih je bolezen trajala od 6 mesecev do 20 let (mediano trajanje 5 let) in pri katerih je bil odziv na najmanj eno od imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil (DMARD), razen metotreksata, manj kot zadovoljiv.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Hepatitis C: Povejte zdravniku, če imate vi ali vaš otrok hepatitis C. Zdravnik bo morda želel spremljati zdravljenje z zdravilom LIFMIOR za primer, če bi se okužba poslabšala.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
NE injicirajte v predelih, kjer je koža občutljiva, poškodovana, rdeča ali otrdela.
What LIFMIOR contains
Kaj vsebuje zdravilo LIFMIOR
Studies have not been done in patients with juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued LIFMIOR therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating LIFMIOR therapy.
Pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom, ki se v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja z zdravilom LIFMIOR ne odzovejo na zdravljenje, niso izvedli študij za ovrednotenje učinka kontinuiranega zdravljenja z zdravilom LIFMIOR.
Etanercept crosses the placenta and has been detected in the serum of infants born to female patients treated with LIFMIOR during pregnancy.
Zaznali so ga v serumu dojenčkov, rojenim bolnicam, ki so se med nosečnostjo zdravile z zdravilom LIFMIOR.
Carefully dispose of any LIFMIOR solution that has not been injected within 6 hours.
Raztopino zdravila LIFMIOR, ki je v 6 urah po pripravi niste injicirali, previdno zavrzite.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with LIFMIOR.
Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom LIFMIOR je treba bolnike testirati na okužbo s HBV.
The needle cover of the pre-filled syringe contains latex (dry natural rubber) that may cause hypersensitivity reactions when handled by, or when LIFMIOR is administered to, persons with known or possible latex sensitivity.
Pokrovček igle napolnjene injekcijske brizge vsebuje lateks (posušen naravni kavčuk), ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, če z zdravilom LIFMIOR ravna oseba z znano ali možno preobčutljivostjo na lateks ali če ga damo taki osebi.
• While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the LIFMIOR vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).
Adapter viale pustite v plastični embalaži in ga položite na vrh viale zdravila LIFMIOR tako, da bo konica adapterja viale poravnana z dvignjenim delom zamaška na viali (glejte sliko 2).
Additionally, the pharmacokinetics of LIFMIOR in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Farmakokinetika zdravila LIFMIOR pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom in psoriazo v plakih je podobna.
Starting from one of the top corners, pull back the paper cover from the top and sides of the tray.
Potegnite papirnato plast z vrha in strani pretisnega omota, tako da začnete v enem od zgornjih kotov.
Postmarketing cases of Merkel cell carcinoma have been reported very infrequently in patients treated with LIFMIOR.
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom LIFMIOR, so v obdobju trženja poročali o zelo redkih primerih karcinoma Merklovih celic.
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a PlaceboControlled Trial Percent of Patients Placebo
Odzivi bolnikov s psoriatičnim artritisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov Placebo
Your doctor may decide if the child needs less anti-diabetic medicine while taking LIFMIOR.
Zdravnik lahko odloči, da bo otrok med jemanjem zdravila LIFMIOR potreboval manj zdravila za sladkorno bolezen.
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Bolniki z okvaro ledvic ali jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment.
b. Dermatološka statična splošna ocena.
These patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several weeks following termination of therapy.
Take bolnike je treba ves čas zdravljenja in še več tednov po prekinitvi zdravljenja spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O sočasnem protivirusnem zdravljenju in zdravljenju z antagonisti TNF pri bolnikih, okuženih s HBV, ni zadostnih podatkov.
You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Zdravnik vašega otroka ali medicinska sestra vas bosta natančno poučila o pravilni tehniki dajanja injekcij otroku in o količini zdravila, ki ga morate dati otroku.
Preparing the LIFMIOR dose for injection
Priprava odmerka zdravila LIFMIOR za injiciranje
If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Če se pri vas ali vašem otroku razvijejo simptomi okužbe, na primer vročina, mrzlica ali kašelj, nemudoma obvestite zdravnika.
DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
DAS ocena v izhodišču ocena po 52 tednih remisija
• if you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
če imate vi ali otrok resno okužbo krvi (sepso) ali če pri vas ali otroku obstaja tveganje za njen pojav.
• Place the vial upright on a clean, flat surface.
Vialo postavite pokonci na ravno, čisto površino.
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with LIFMIOR.
Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom LIFMIOR, so poročali o redkih primerih pancitopenije in zelo redkih primerih aplastične anemije, tudi s smrtnim izidom.
Radiographic progression at 12 months was significantly less in the LIFMIOR group than in the methotrexate group, while the combination was significantly better than either monotherapy at slowing radiographic progression (see figure below).
Po 12 mesecih zdravljenja je bilo radiografsko napredovanje pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom LIFMIOR, statistično pomembno počasnejše kot pri bolnikih, ki so jih zdravili z metotreksatom; kombinacija obeh zdravil pa je radiografsko napredovanje upočasnila statistično pomembno učinkoviteje kot eno samo zdravilo (glejte spodnjo sliko).
After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Ko napolnjeni peresnik vzamete iz hladilnika, počakajte približno 15 do 30 minut, da se raztopina zdravila LIFMIOR v peresniku segreje na sobno temperaturo.
Slight bleeding may occur.
Lahko pride do rahle krvavitve.
Physicians should exercise caution when considering the use of LIFMIOR in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions that may predispose patients to infections, such as advanced or poorly controlled diabetes.
Zdravniki morajo biti zelo previdni, kadar se odločajo za zdravljenje s tem zdravilom pri bolnikih s ponavljajočimi se ali kroničnimi okužbami v anamnezi ali z drugimi osnovnimi stanji (kot je na primer napredovala ali neurejena sladkorna bolezen), ki bi lahko povečala dovzetnost bolnikov za okužbe.
Each pack contains 4 vials, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Eno pakiranje vsebuje 4 viale, 4 napolnjene injekcijske brizge z vodo za injekcije, 4 injekcijske igle, 4 adapterje za vialo in 8 alkoholnih blazinic.
The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
Napolnjena injekcijska brizga je na voljo v jakostih 25 mg in 50 mg.
With twice weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
Pričakovati je, da bodo koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po odmerjanju 2-krat tedensko približno dvakrat večje od tistih, ki jih izmerimo po enkratnem odmerku.
Solvent Water for injections
Vehikel voda za injekcije
8 alcohol swabs
8 alkoholnih blazinic
Each vial of LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use contains 10 mg of etanercept.
Ena viala zdravila LIFMIOR 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih vsebuje 10 mg etanercepta.
If the child develops symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Če se pri vašem otroku razvijejo simptomi okužbe, na primer vročina, mrzlica ali kašelj, nemudoma obvestite zdravnika.
70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p < 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p < 0.01, LIFMIOR vs. placebo
PsARC 3. mesec 6. mesec a: 25 mg zdravila LIFMIOR subkutano dvakrat na teden b: p < 0,001, zdravilo LIFMIOR v primerjavi s placebom c: p < 0,01, zdravilo LIFMIOR v primerjavi s placebom
• For enthesitis-related arthritis in patients from the age of 12 years when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for them
• za zdravljenje artritisa, povezanega z entezitisom, pri bolnikih, starejših od 12 let, če zdravljenje z običajnimi oblikami zdravljenja ni bilo uspešno ali jih bolniki niso prenašali.
The other ingredients are sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate and sodium phosphate dibasic dihydrate, and water for injections.
Pomožne snovi so: saharoza, natrijev klorid, L-argininijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.
ASAS 20 2 weeks
ASAS 20 2 tedna 3 meseci 6 mesecev a
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
V dvojno slepih obdobjih nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je bilo dovoljeno sočasno zdravljenje z etanerceptom in metotreksatom, je bila pogostnost (delež pojavnosti) neželenih učinkov zvečanih vrednosti jetrnih encimov 4,18 % (pogostnost: pogosti).
The efficacy of LIFMIOR was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Učinkovitost zdravila LIFMIOR je bila ugotovljena v randomizirani, dvojno slepi klinični študiji, nadzorovani s placebom.
Do NOT rub the injection site.
Mesta injiciranja NE masirajte.
Do not rub the injection site.
Mesta injiciranja ne masirajte.
For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Običajni odmerek zdravila LIFMIOR za zdravljenje poliartritisa ali razširjenega oligoartritisa pri bolnikih, starejših od 2 let, in za zdravljenje artritisa, povezanega z entezitisom, ali psoriatičnega artritisa pri bolnikih, starejših od 12 let, je 0,4 mg na kg telesne mase (do največ 25 mg) dvakrat na teden ali 0,8 mg na kg telesne mase (do največ 50 mg) enkrat na teden.
Re-introduction of treatment with LIFMIOR after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received LIFMIOR without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Po podatkih iz odprtih študij so bile velikosti odziva po ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom LIFMIOR po prekinitvah, ki so trajale do 24 mesecev, enake kot pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo LIFMIOR brez prekinitve zdravljenja.
Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih, starih 12 let ali več, ki so se nezadostno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali ga niso prenašali.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ml at weeks 12, 24, and 48.
Povprečne najnižje serumske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so se v 12., 24. in 48. tednu gibale med 1,6 in 2,1 µg/ml.
ASAS 50 2 weeks
ASAS 50 2 tedna 3 meseci 6 mesecev a
Talk to your doctor before taking LIFMIOR.
Pred začetkom uporabe zdravila LIFMIOR se posvetujte z zdravnikom.
There were 4 reports of macrophage activation syndrome in juvenile idiopathic arthritis clinical trials.
V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom so poročali o 4 primerih sindroma aktivacije makrofagov.
LIFMIOR 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
Rezultati po 12 tednih pri otrocih s psoriazo v plakih LIFMIOR 0,8 mg/kg enkrat na teden (n = 106)
The other ingredients in LIFMIOR are: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Pomožne snovi v zdravilu LIFMIOR so: prašek: manitol, saharoza in trometamol; vehikel: voda za injekcije.
There is insufficient evidence of the efficacy of LIFMIOR in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Zaradi majhnega števila proučevanih bolnikov ni zadostnih dokazov glede učinkovitosti zdravila LIFMIOR pri bolnikih s psoriatičnimi artropatijami, podobnimi ankilozirajočemu spondilitisu, in z artritisom mutilansom.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Pri analizi populacijske farmakokinetike pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom so vrednosti AUC etanercepta v stanju dinamičnega ravnovesja pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 50 mg enkrat na teden (n = 154) znašale 466 μg·h/ml, pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 25 mg dvakrat na teden (n = 148) pa 474 μg·h/ml.
Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
V povezavi z uporabo zdravila LIFMIOR so pogosto poročali o alergijskih reakcijah.
• Remove the paper backing from the vial adaptor package.
Odstranite papirnato prevleko embalaže, v kateri je adapter za vialo.
• if the child has, or is at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
če ima otrok resno okužbo krvi (sepso) ali če pri otroku obstaja tveganje za njen pojav.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once weekly dosing regimen.
Pri bolnikih s psoriatičnim artritisom klinične študije z režimom odmerjanja 50 mg enkrat na teden niso izvedli.
The instructions below explain how to use the MYCLIC pen to inject LIFMIOR.
V tem navodilu je opisana uporaba injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila LIFMIOR.
Antibodies to LIFMIOR
Protitelesa proti zdravilu LIFMIOR
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
V serumu nekaterih bolnikov, zdravljenih z etanerceptom, so odkrili protitelesa proti etanerceptu.
Interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis)*
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora intersticijska bolezen pljuč (vključno s pnevmonitisom in pljučno fibrozo)*
You should allow 15 to 30 minutes for the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Počakajte 15 do 30 minut, da se raztopina zdravila LIFMIOR v brizgi segreje na sobno temperaturo.
If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
Če imate luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja kože.
This new expiry date should not exceed the expiry date recorded on the outer carton.
Nov datum uporabe zdravila ne sme biti daljši od izteka roka uporabnosti zdravila, navedenega na zunanji ovojnini.
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Raztopina je bistra in brezbarvna do bledo rumena oziroma bledo rjava.
Among patients with psoriatic arthritis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Med bolniki s psoriatičnim artritisom, ki so prejemali zdravilo LIFMIOR, so bili klinični odzivi vidni že pri prvem obisku (po 4 tednih) in so se ohranjali vseh 6 mesecev zdravljenja.
Thus the combined use of LIFMIOR and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Ta kombinacija ni pokazala povečane klinične koristi, zato uporaba zdravila LIFMIOR skupaj z anakinro ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
After preparing the LIFMIOR solution, immediate use is recommended.
Priporočljivo je, da pripravljeno raztopino zdravila LIFMIOR nemudoma uporabite.
• Cancer: Tell your doctor if the child has or has ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before the child is given LIFMIOR.
Rak: Preden bo vaš otrok prejel zdravilo LIFMIOR, povejte zdravniku, če ima ali je vaš otrok imel limfom (vrsta krvnega raka) ali drugo obliko raka.
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
4 napolnjene injekcijske brizge z 1 ml vehikla 4 igle iz nerjavečega jekla 4 adapterji za viale
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom so bile povprečne koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja naslednje: pri zdravljenju z zdravilom LIFMIOR v odmerku 50 mg enkrat na teden (n = 21) je vrednost Cmax znašala 2,4 mg/l, vrednost Cmin 1,2 mg/l, delna AUC pa 297 mg·h/l, pri zdravljenju z zdravilom LIFMIOR v odmerku 25 mg dvakrat na teden (n = 16) pa je vrednost Cmax znašala 2,6 mg/l, vrednost Cmin 1,4 mg/l, delna AUC pa 316 mg·h/l.
• Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if you or the child have diabetes or are taking medicines to treat diabetes.
Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni: Povejte zdravniku, če imate vi ali otrok sladkorno bolezen, ali če kateri od vaju jemlje zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR (See overleaf)
Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila LIFMIOR (glejte drugo stran navodila)
With experience, you will find the angle that is most comfortable for the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
The needle cap of the pre-filled pen contains latex (dry natural rubber) that may cause hypersensitivity reactions when handled by or when LIFMIOR is administered to persons with known or possible latex sensitivity.
Pokrovček igle napolnjenega injekcijskega peresnika vsebuje lateks (posušen naravni kavčuk), ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, če z zdravilom LIFMIOR ravna oseba z znano ali možno preobčutljivostjo na lateks ali če ga damo taki osebi.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use is supplied as a white powder with solvent for solution for injection (powder for injection).
Zdravilo LIFMIOR 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih je na voljo v obliki belega praška in vehikla za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo).
CARTON TEXT - EU/1/16/1165/002-004
BESEDILO NA NALEPKI VIALE - EU/1/16/1165/002-004
For rheumatoid arthritis, LIFMIOR is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Pri zdravljenju revmatoidnega artritisa se zdravilo LIFMIOR običajno uporablja skupaj z metotreksatom.
Disposing of supplies a. Introduction
Odstranjevanje odpadkov a.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/16/1165/008
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/16/1165/005
In study 1, the LIFMIOR-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
V študiji 1 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 pomembno večji v skupini, zdravljeni z zdravilom LIFMIOR (30 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p  0,0001).
The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Običajni odmerek je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Če imate vi ali otrok luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja na koži ('psoriatične kožne spremembe').
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Rezultati klinične učinkovitosti po 12 mesecih: primerjava med zdravilom LIFMIOR, metotreksatom in kombinacijo zdravila LIFMIOR in metotreksata pri bolnikih z RA, ki je trajal 6 mesecev do 20 let
If any of the following happen, do not inject more LIFMIOR.
Če se pojavi karkoli od naslednjega, zdravila LIFMIOR ne smete več uporabljati.
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients
Odzivi bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov
Always leave the pen out of sight and reach of children.
Peresnik naj bo vedno nedosegljiv otrokom!
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Eno pakiranje vsebuje 4, 8 ali 24 enoodmernih vial, 4, 8 ali 24 napolnjenih injekcijskih brizg z vodo za injekcije, 4, 8 ali 24 igel, 4, 8 ali 24 adapterjev za viale in 8, 16 ali 48 alkoholnih blazinic.
Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe (see Diagram 2).
S potegom naravnost proč od brizge odstranite pokrovček igle z injekcijske brizge (glejte sliko 2).
Adults
Starostniki
Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Mesto, kjer nameravate vbrizgati zdravilo LIFMIOR, s krožnim gibom obrišite z alkoholno blazinico.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Običajni odmerek je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden v obliki podkožne injekcije.
Preparing the LIFMIOR dose for injection d. Adding solvent e.
Priprava odmerka zdravila LIFMIOR za injiciranje d.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.