natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
Bolnike je treba opozoriti, da pred injiciranjem vedno preverijo nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjajo dveh različnih jakosti zdravila Tresiba, kot tudi drugih insulinskih zdravil.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Preglednica neželenih učinkov Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po
DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
2 Prilagodljiva shema enkrat na dan (presledki med odmerki približno 8-40 ur) + eden ali dva od naslednjih peroralnih antidiabetikov: sulfonilsečnina, metformin ali zaviralec DPP-4.
If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Če kaže manj kot 80, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela ali/in suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
• Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
• Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
raztopina za injiciranje (Penfill) 5 x 3 ml
The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Števec odmerka kaže število enot insulina, ki bodo injicirane.
Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za takšne kožne spremembe.
Confirmed3
Potrjene3
If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Če kaže manj kot 160, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Tresiba in a pre-filled pen is available in two strengths.
Zdravilo Tresiba v napolnjenem injekcijskem peresniku je na voljo v dveh jakostih.
Confirmed hypoglycaemiaa
Potrjena hipoglikemija a
The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Delež hiperglikemičnih epizod s ketozo je bil pomembno manjši pri uporabi zdravila Tresiba (0,68) v primerjavi z insulinom detemir (1,09).
There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Kliničnih izkušenj glede prilagodljivosti časa odmerjanja zdravila Tresiba pri otrocih in mladostnikih ni.
• beta-blockers, for high blood pressure.
• zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
1 Pri shemi enkrat na dan + insulin aspart za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Treat your pen with care.
Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Ratio: 0.54 [0.21; 1.42]
Razmerje: 0,54 [0,21; 1,42]
If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Tresiba, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija) - glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Prenizek krvni sladkor«.
Do not use Tresiba
Ne uporabljajte zdravila Tresiba:
If your blood sugar is too low or too high, your ability to concentrate or react might be affected.
Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita.
Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Razmerje: 1,18 [0,66;2,12] 6
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Table 8 Results from DEVOTE
Preglednica 8: Rezultati preskušanja DEVOTE Tresiba1
In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
V prospektivno načrtovani metaanalizi sedmih odprtih, potrditvenih preskušanj z zdravljenjem do cilja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 je bilo zdravilo Tresiba v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml) (uporabljenim v skladu z navodili) superiorno, kar zadeva manjšega števila med zdravljenjem nastalih potrjenih hipoglikemij (vodeno s koristjo pri sladkorni bolezni tipa 2, glejte preglednico 2) in potrjenih nočnih hipoglikemij.
In the insulin degludec + liraglutide arm, the insulin dose was reduced by 20% in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, so v skupini z insulinom degludek + liraglutidom odmerek insulina zmanjšali za 20 %.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Torej je zmožnost bolnikov, da lahko odčitajo število izbranih enot na števcu odmerka, pogoj, da si lahko sami injicirajo zdravilo.
The following substances may reduce the insulin requirement Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorja GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO),
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve hude hipoglikemije.
Do not touch the dose counter with your fingers.
Števca odmerka se ne dotikajte s prsti, saj lahko s tem ustavite injiciranje.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Tresiba 200 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali ko se uporablja kot rezerva, se lahko zdravilo shranjuje največ 8 tednov.
Nocturnal confirmed2
Potrjene nočne2
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Razmerje: 0,64 [0,30;1,37]
You can select up to 160 units per dose.
Izberete lahko največ 160 enot na odmerek.
EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/009 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/006 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 injekcijska peresnika s 3 ml EU/1/12/807/013 3 injekcijski peresniki s 3 ml EU/1/12/807/016 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
V primerih hude hiperglikemije se priporoča apliciranje hitrodelujočega insulina.
• Pull the needle and pen straight up from your skin.
• Izvlecite iglo in injekcijski peresnik iz kože.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Zdravilo Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku Zdravilo Tresiba je na voljo v injekcijskem vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Delež hude ali s koncentracijo glukoze v krvi potrjene simptomatske nočne hipoglikemije Vzdrževalno obdobje4
You can select up to 80 units per dose.
Izberete lahko največ 80 enot na odmerek.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku Injekcijski vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso vključene v pakiranje) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za dajanje insulina.
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
V 104-tedenskem kliničnem preskušanju je 57 % bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z zdravilom Tresiba (insulin degludek) v kombinaciji z metforminom doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7,0 %.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku EU/1/12/807/007
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 1 year.
4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta.
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Tresiba.
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tresiba, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja (vključno s hematomom na mestu injiciranja, bolečino, krvavitvijo, eritemom, vozlički, oteklino, spremembo barve, srbenjem, toploto in zatrdlino na mestu injiciranja).
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Tresiba med dojenjem ni.
• you find it hard to recognise too low blood sugar.
• se vam krvni sladkor pogosto preveč zniža, • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali ko se uporablja kot rezerva, se lahko zdravilo shranjuje največ 8 tednov.
Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Dnevno nihanje učinka znižanja koncentracije glukoze pri zdravljenju bolnikov z zdravilom Tresiba in insulinom glargin (100 enot/ml) v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Odmerek bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki prehajajo z bazalnega zdravljenja enkrat na dan, bazalno-bolusnega zdravljenja, zdravljenja s pripravljeno mešanico ali mešanico, ki so jo pripravijo sami, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Tresiba v razmerju enot ena proti ena glede na prej uporabljani bazalni insulin; odmerek je nato treba individualno prilagoditi.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/12/807/001
Always keep Tresiba Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
Kadar zdravila Tresiba Penfill ne uporabljate, ga shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
1 ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek* (kar ustreza 7,32 mg insulina degludek).
Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Tresiba, prenehajte uporabljati zdravilo Tresiba in nemudoma obiščite zdravnika.
Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Rezultati odprtih kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 2: levo - bolniki, ki so pred tem že uporabljali bazalni insulin, desno - bolniki, ki še niso uporabljali insulina
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Pri dodajanju zdravila Tresiba k zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1 je priporočeni začetni dnevni odmerek zdravila Tresiba 10 enot, nato pa je treba odmerek prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Insulins and analogues for injection, long-acting.
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem.
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude hipoglikemije
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na vrhu igle pojavila kapljica.
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
• Pri zdravilu Tresiba 200 enot/ml se lahko izbere odmerek 2-160 enot na injekcijo, v korakih po
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Spremembe kože na mestu injiciranja (lipodistrofija): Podkožno maščevje se lahko skrči (lipoatrofija)
Nocturnal confirmed4
Potrjene nočne4
If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of 8 hours between doses.
Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek, ko odkrijete, da ste ga pozabili.
Needles must not be re-used.
Injekcijskih igel se ne sme uporabiti večkrat.
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Razmerje: 0,86 [0,58;1,28]
Dispose of the needle safely after each use.
Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor in ketoacidozo (stanje, pri katerem je v krvi preveč kisline) (glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Previsok krvni sladkor«).
Linearity Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
Po subkutani uporabi odmerkov v terapevtskem odmernem območju je celotna izpostavljenost sorazmerna odmerku.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
En ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek.
Re-use of needles may increase the risk of blocked needles leading to inaccurate dosing.
Večkratna uporaba injekcijskih igel lahko poveča tveganje za zamašitev injekcijske igle in posledično nenatančno odmerjanje.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
raztopina za injiciranje (FlexTouch) Skupno pakiranje: 6 (2 škatli po 3) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Day-to-day variability in glucose-lowering effect during one dosing interval (AUCGIR,τ,SS) Day-to-day variability in glucose-lowering effect from 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS)
Dnevno nihanje učinka znižanja koncentracije glukoze v obdobju 2-24 ur (AUCGIR2-24h,SS)
Let them know that if you pass out, they must:
Povejte jim tudi, da vas morajo v primeru, da se onesvestite
Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Razmerje: 0,77 [0,44;1,35]
Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Razmerje: 1,03 [0,75;1,40]
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
• uporabo pravega insulina; pred injiciranjem vedno preverite nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjate zdravila Tresiba in drugih insulinskih zdravil.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
V primeru večje telesne dejavnosti, spremenjene običajne prehrane ali spremljajoče bolezni bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Če je razdeljeni odmerek napačen, boste injicirali preveč ali premalo insulina, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek.
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Razmerje: 0,66 [0,49;0,88]
Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Razmerje: 0,70 [0,61; 0,80]
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Razmerje: 0,75 [0,59;0,96]
A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
V skupini, ki je prejemala zdravilo Tresiba, so pri otrocih, starih 6 - 11 let, poročali o številčno večjem deležu hude hipoglikemije.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
raztopina za injiciranje (FlexTouch) Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek* (kar ustreza 3,66 mg insulina degludek).
Always use a new needle for each injection.
Za vsako injiciranje je treba vedno uporabiti novo injekcijsko iglo.
Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1).
Tako nastane depo, iz katerega se insulin degludek stalno in počasi absorbira v krvni obtok, zaradi česar je zniževanje koncentracije glukoze enakomerno in stabilno (glejte sliko 1).
The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
• Pri zdravilu Tresiba 100 enot/ml se lahko izbere odmerek 1-80 enot na injekcijo, v korakih po
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/004 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Razmerje: 0,65 [0,48; 0,89]
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/807/007 5 injekcijskih vložkov s 3 ml EU/1/12/807/008 10 injekcijskih vložkov s 3 ml
Octreotide and lanreotide: used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
• your blood sugar got so low that you passed out
• vam je krvni sladkor padel tako nizko, da ste se onesvestili, • ste uporabili injekcijo glukagona,
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Razmerje: 0,82 [0,69;0,99]
See your delivery system manual for further instructions.
Za dodatna navodila glejte priročnik sistema za dajanje insulina;
Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Tresiba peresnik 200 enot/ml
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Razmerje: 0,64 [0,42;0,98]
If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Razmerje: 0,98 [0,80;1,20]
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Vseeno pa se lahko postopoma razvije hipoglikemija, če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo.
Nocturnal confirmed3
Potrjene nočne3
Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Razmerje: 1,07 [0,89;1,28]
Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Razmerje pojavnosti: 0,47 [0,31; 0,73]
Rate of hypoglycaemia (per Patient year of exposure) Severe
Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude
Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Razmerje: 0,89 [0,85; 0,94]
Turn until it is on tight.
Trdno jo privijte.
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku (2 °C − 8 °C).
In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Huda nočna hipoglikemija je bila opredeljena kot hipoglikemija med polnočjo in 6. uro zjutraj.