natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each ampoule of 1 ml contains 50 mg of ciclosporin.
Ena 1-mililitrska ampula vsebuje 50 mg ciklosporina.
Mothers receiving treatment with Sandimmun should not breast-feed because of the potential of Sandimmun to cause serious adverse drug reactions in breast-fed newborns/infants.
Sandimmun lahko povzroča resne neželene učinke pri dojenem novorojenčku/otroku.
• Kidney problems.
• težave z ledvicami
The oral solution should not be refrigerated.
Peroralne raztopine se ne sme shranjevati v hladilniku.
Special excipients: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Sandimmun contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, which may cause stomach upsets and diarrhoea.
Posebne pomožne snovi: makrogolglicerol hidroksistearat Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko draži želodec in povzroča diarejo.
How to take Sandimmun
Kako jemati zdravilo Sandimmun
• Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
- Vaš zdravnik vam bo odmerek prilagodil tako, da bo za vas kar najbolj primeren.
Headache.
Sandimmun.
There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Pri bolnikih, ki so prejemali ciklosporin, obstajajo sistematično zbrana in spontana poročila o toksičnem delovanju na jetra in okvarah jeter, vključno s holestazo, z ikterusom, s hepatitisom in z odpovedjo jeter.
Discontinuation of Sandimmun therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun je potrebna v primeru, da med zdravljenjem pride do hipertenzije, ki je z ustreznimi zdravili ni mogoče urediti.
Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Priporočeni dnevni odmerek za indukcijo remisije je treba vzeti v dveh deljenih peroralnih odmerkih.
Each capsule contains 25 mg ciclosporin.
Ena kapsula vsebuje 25 mg ciklosporina.
Successful solid organ and bone marrow transplantations have been performed in man using ciclosporin to prevent and treat rejection and GVHD.
Ciklosporin uspešno uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju zavrnitve presadkov in reakcije presadka proti prejemniku pri ljudeh po presaditvah čvrstih organov in kostnega mozga.
• the levels of ciclosporin in your blood, especially if you have had a transplant,
Vaš zdravnik vam bo pregledoval: • koncentracije ciklosporina v krvi, zlasti pri bolnikih po presaditvi,
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with endogenous uveitis.
Izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun pri otrocih z endogenim uveitisom je malo.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati to zdravilo.
Very common side effects: These side effects may affect more than 1 in 10 people.
Drugi neželeni učinki vključujejo: Zelo pogosti neželeni učinki: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi.
An approximate 2- to 3-fold increase in ciclosporin exposure may be observed in patients with hepatic impairment.
Pri bolnikih z okvaro jeter lahko pride do približno 2 do 3-kratnega povečanja izpostavljenosti ciklosporinu.
This is used to treat tumours, severe psoriasis and severe rheumatoid arthritis.
• metotreksat, ki ga uporabljamo za zdravljenje raka, hude oblike luskavice in hude oblike revmatoidnega artritisa,
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Vendar pa le-te niso nujno razlog za ukinitev zdravila, če se pojavijo med zdravljenjem, razen če gre za hudo okužbo.
Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people.
Zelo redki neželeni učinki: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100.000 ljudi.
A significantly increased exposure to anthracycline antibiotics (e.g. doxorubicine, mitoxanthrone, daunorubicine) was observed in oncology patients with the intravenous co-administration of anthracycline antibiotics and very high doses of ciclosporin.
Pri onkoloških bolnikih, ki so intravensko prejemali antraciklinske antibiotike sočasno z visokimi odmerki ciklosporina, so opažali pomembno povečano izpostavljenost antraciklinskim antibiotikom (na primer doksorubicinu, mitoksantronu in daunorubicinu).
Sandimmun concentrate for solution for infusion contains macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil, which can cause phathalate stripping from polyvinyl chloride.
6.2 Inkompatibilnosti Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči sproščanje ftalata iz polivinilklorida.
Hepatic function abnormal (see section 4.4)
Bolezni sečil zelo pogosti ledvična okvara (glejte poglavje 4.4)
Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4).
Pri sočasni uporabi ciklosporina in lerkanidipina je priporočena previdnost (glejte poglavje 4.4).
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight.
- Celotni dnevni odmerek za otroke je običajno 6 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Renal toxicity
V toksičnih odmerkih
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients.
Izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun pri starejših je malo.
Starting a new bottle of Sandimmun oral solution Lift the flap in the centre of the metal sealing ring.
Ko odprete novo steklenico s peroralno raztopino Sandimmun
o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
o ovojnica kapsule: rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), glicerol 85odstotni, poseben sorbitol sirup, želatina.
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Zdravniku povejte, če dojite.
In some patients, GVHD occurs after discontinuation of ciclosporin treatment, but usually responds favourably to re-introduction of therapy.
Pri nekaterih bolnikih lahko po ukinitvi ciklosporina pride do reakcije presadka proti prejemniku,
When Sandimmun is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Spremljanje koncentracije ciklosporina (glejte poglavje 4.2) Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Sandimmun zaradi presaditve, je zaradi varnosti zelo pomembno rutinsko spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi.
If any of the above applies to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun.
Če karkoli od navedenega velja za vas (oziroma če o tem niste prepričani), povejte svojemu zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun.
Oral erythromycin, which is known to have the potential to increase the blood concentration of ciclosporin (see section 4.5), should be avoided.
Izogibati se je treba uporabi peroralnega eritromicina, za katerega je znano, da lahko zvišuje koncentracijo ciklosporina v krvi
• if you have any liver problems.
• če imate kakršnekoli težave z jetri,
Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants.
Kaj morate vedeti, preden vam dajo zdravilo Sandimmun Zdravilo Sandimmun vam sme predpisati samo zdravnik, ki ima izkušnje s presaditvami.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before or during Sandimmun treatment:
Še zlasti obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če pred začetkom ali v času jemanja zdravila
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Each capsule contains 100 mg ciclosporin.
Ena kapsula vsebuje 100 mg ciklosporina.
Encephalopathy including Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), signs and symptoms such as convulsions, confusion, disorientation, decreased responsiveness, agitation, insomnia, visual disturbances, cortical blindness, coma, paresis and cerebellar ataxia
(angl. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES) ter z znaki in simptomi, kot so konvulzije, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšana odzivnost, agitacija, nespečnost, motnje vida, kortikalna slepota, koma, pareza in cerebelarna ataksija redki motorična polinevropatija zelo redki edem optičnega živca, vključno s papiledemom z možnimi motnjami vida zaradi benigne intrakranialne hipertenzije pogostnost neznana* migrena Žilne bolezni zelo pogosti hipertenzija pogosti navali rdečice
• your blood lipids (fats).
• koncentracijo maščob (lipidov) v krvi.
How Sandimmun is used
Kako je treba uporabljati zdravilo Sandimmun
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] Ciclosporin
IME ZDRAVILA Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml peroralna raztopina
Ciclosporin has been used successfully both in hepatitis C virus (HCV) positive and HCV negative liver transplants recipients.
Ciklosporin so uspešno uporabili po presaditvi jeter tako pri prejemnikih s pozitivnim kot pri tistih z negativnim izvidom testa za prisotnost virusa hepatitisa C. Koristne učinke ciklosporina so opazili tudi pri vrsti bolezni, za katere vemo ali domnevamo, da so avtoimunskega izvora.
Ciclosporin is also an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporters.
Poleg tega je ciklosporin zaviralec encima CYP3A4, efluksnega prenašalca za več zdravil P-glikoproteina in organskega anionskega prenašalnega polipeptida (angl. organic anion-transporting polypeptide - OATP), zato lahko zviša plazemsko koncentracijo tistih sočasno uporabljenih zdravil, ki so substrati navedenega encima in/ali prenašalcev.
If the renal function (except for proteinuria) is normal, the recommended daily dose is the following: - adults: 5 mg/kg - children: 6 mg/kg
Če je ledvična funkcija normalna (razen proteinurije), je priporočen naslednji dnevni odmerek:
What Sandimmun is and what it is used for
Kaj je zdravilo Sandimmun in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Sandimmun
Higher doses of Sandimmun, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption.
V primeru gastrointestinalnih motenj, ki bi lahko zmanjšale absorpcijo zdravila, so lahko potrebni višji odmerki zdravila Sandimmun ali uporaba intravenske oblike zdravila.
CARTON AND BOTTLE LABEL
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Hyperglycaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia Nervous system disorders
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hiperlipidemija pogosti hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkaliemija, hipomagneziemija
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun therapy.
Med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun lahko pride do zvišanja koncentracij kreatinina in sečnine v serumu, kar je pogost in potencialno resen zaplet.
Except in patients with sight-threatening endogenous uveitis and in children with nephrotic syndrome, the total daily dose must never exceed 5 mg/kg.
Celoten dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 5 mg/kg razen pri bolnikih z endogenim uveitisom, ki ogroža vid, in pri otrocih z nefrotskim sindromom.
Each capsule contains 50 mg ciclosporin.
Ena kapsula vsebuje 50 mg ciklosporina.
Uncommon side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 1,000 people.
Občasni neželeni učinki: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 ljudi.
Capsule shell Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Ovojnica kapsule rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) glicerol 85-odstotni poseben sorbitol sirup želatina
Hirsutism
Dojenje
Verapamil increases ciclosporin blood concentrations 2- to 3-fold.
Verapamil 2 do 3-krat zviša koncentracijo ciklosporina v krvi.
Do not take Sandimmun with grapefruit or grapefruit juice.
Zdravila Sandimmun ne jemljite sočasno z grenivko ali s sokom grenivke, ker bi to lahko vplivalo na delovanje zdravila Sandimmun.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
- Celotni dnevni odmerek je običajno med 2 in 15 mg na kilogram telesne mase.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Sandimmun.
Preiskave v času zdravljenja z zdravilom Sandimmun
How long to take Sandimmun
Kdaj jemati zdravilo Sandimmun
Sandimmun contains castor oil and ethanol
glejte tudi besedilo pod naslovom "Sandimmun vsebuje ricinusovo olje in etanol").
Pink, oval soft gelatin capsules Corn yellow, oblong soft gelatin capsules Dusty rose, oblong soft gelatin capsules
Mehke želatinske kapsule koruzno rumene barve in podolgovate oblike.
The total dose each day is usually between 2.5 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
- Celotni dnevni odmerek je običajno od 2,5 do 5 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Acute and chronic nephrotoxicity
Akutno in kronično toksično delovanje na ledvice
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight.
Nefrotski sindrom - Celotni dnevni odmerek za odrasle je običajno 5 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Oedema, weight increase * Adverse events reported from post marketing experience where the ADR frequency is not known due to the lack of a real denominator.
Motnje reprodukcije in dojk redki menstrualne motnje, ginekomastija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zvišana telesna temperatura, utrujenost občasni edemi, povečanje telesne mase * neželeni dogodki, o katerih so poročali na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila in pri katerih pogostnost ni znana, ker ni mogoče določiti velikosti dejanskega imenovalca
Push the nozzle of the syringe into the white stopper.
Nastavek brizge vstavite v bel čep.
• Methotrexate.
• izpuščaj
Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Sandimmun pride do hipertenzije, ki je z ustreznimi zdravili ni mogoče urediti.
Patients receiving calcineurin inhibitor (CNI) therapies, including ciclosporin and ciclosporincontaining regimens, are at increased risk of acute or chronic nephrotoxicity.
ki vključujejo ciklosporin, obstaja povečano tveganje za akutno ali kronično toksično delovanje na ledvice.
How to store Sandimmun
Shranjevanje zdravila Sandimmun
Rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 10,000 people.
Redki neželeni učinki: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 10.000 ljudi.
Method of administration Oral use
NAVODILA ZA UPORABO
It may also be harmful if this medicine is given to children
To je lahko škodljivo za bolnike,
• High level of uric acid or patassium in your blood, low levels of magnesium in your blood.
• zvišana raven sečne kisline ali kalija v krvi, znižana raven magnezija v krvi Če vas kateri koli od teh učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
if you have liver problems.
• če imate težave z ledvicami.
Each mark on the syringe is 0.1 ml.
Vsaka oznaka na brizgi pomeni 0,1 ml raztopine, ta volumen pa vsebuje 10 mg ciklosporina.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun.
Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila Sandimmun posvetujte s svojim zdravnikom.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
težave z jetri ali če ste noseči ali dojite.
The dose can still be measured correctly with the syringe.
Prevelik odmerek zdravila lahko škoduje ledvicam.
• Changes in menstrual cycle, breast enlargement in men.
• motnje menstrualnega ciklusa, povečanje dojk pri moškem Če vas kateri koli od teh učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
Children and adolescents There is limited experience with Sandimmun in children.
Na voljo je le malo izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun pri otrocih.
Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendorcrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
določeni antikonvulzivi (na primer karbamazepin, fenitoin), oktreotid (za zdravljenje akromegalije ali nevroendokrinih tumorjev v črevesju), protibakterijska zdravila za zdravljenje tuberkuloze, orlistat (za zmanjševanje telesne mase), zeliščna zdravila, ki vsebujejo šentjanževko, tiklopidin (ki ga uporabljamo po možganski kapi), določena zdravila, ki znižujejo krvni tlak (bosentan) in terbinafin (protiglivično zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužb nohtov in med prsti na stopalih), • zdravila, ki lahko škodljivo vplivajo na ledvice, kot so protibakterijska zdravila (gentamicin,
Organ, bone marrow and stem cell transplantation The total dose each day is usually between 2 mg and 15 mg per kilogram body weight.
Psoriaza in atopijski dermatitis - Celotni dnevni odmerek je običajno od 2,5 do 5 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Bone marrow transplantation
Presaditev kostnega mozga
One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
En ml vsebuje 100 mg ciklosporina.
Common side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100 people.
Pogosti neželeni učinki: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 ljudi.
Measuring your dose
Odmerjanje volumna
Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo zdravila Sandimmunl: antibiotiki (na primer eritromicin, azitromicin), protiglivična zdravila (vorikonazol, itrakonazol), zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (diltiazem, nikardipin, verapamil,
• Fever.
in etopozida.
ml.
OATP).
A 100 mg dose of Sandimmun contains 556 mg ethanol.
100-miligramski odmerek zdravila Sandimmun vsebuje 556 mg etanola, kar ustreza skoraj 15 ml piva ali 5 ml vina.
Elderly patients should be treated only in the presence of disabling atopic dermatitis and renal function should be monitored with particular care.
Starejše bolnike je smiselno zdraviti samo, če imajo hudo obliko atopijskega dermatitisa.
Concomitant administration of dabigatran extexilate is not recommended due to the P-gp inhibitory activity of ciclosporin (see section 4.3).
Sočasna uporaba z dabigatran eteksilatom ni priporočena, ker ciklosporin lahko zavira delovanje
The total dose each day is usually between 3 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
Celotni dnevni odmerek je običajno med 3 in 5 mg na kilogram telesne mase in ga običajno prejmete v dveh deljenih odmerkih.
Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
IME ZDRAVILA Sandimmun in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
About 37% increase in AUC Cmax was observed when Sandimmun was administered with high-fat meal.
AUC Cmax za približno 37 %.
Elderly patients should be treated only in the presence of disabling psoriasis, and renal function should be monitored with particular care.
Starejše bolnike je smiselno zdraviti samo, če imajo hudo obliko psoriaze.
Oral administration
Peroralna uporaba
Low doses of Sandimmun should be used to treat mild, chronic GVHD.
Bolnika s kronično blago reakcijo presadka proti prejemniku je treba zdraviti z nizkimi odmerki zdravila Sandimmun.
Sandimmun concentrate for solution for infusion contains castor oil which may cause severe allergic reactions.
Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol ricinolat in etanol Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroča hude alergijske reakcije.
Paediatric use in non-transplantation indications
Uporaba zdravila Sandimmun za zdravljenje indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, pri otrocih,
You might get swollen gums that might grow over your teeth if you are taking nifedipine during your treatment with ciclosporin.
• nifedipin (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolečin v predelu srca): če v času jemanja ciklosporina jemljete tudi nifedipin, vam lahko otečejo dlesni oziroma se tkivo dlesni razširi preko zob,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGINGANDTHE IMMEDIATE PACKAGING
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU PRETISNI OMOTI
All inducers of CYP3A4 and/or P-glycoprotein are expected to decrease ciclosporin levels.
Zniževanje koncentracije ciklosporina je mogoče pričakovati pri vseh induktorjih CYP3A4 in/ali P
Muscle weakness, myopathy Renal and urinary disorders Very common
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišični krči redki mišična šibkost, miopatija
Table 1: Adverse drug reactions from clinical trials Blood and lymphatic system disorders Common
Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti levkopenija občasni trombocitopenija, anemija redki hemolitično uremični sindrom, mikroangiopatska hemolitična anemija pogostnost neznana* trombotična mikroangiopatija, trombotična trombocitopenična purpura
If you stop taking Sandimmun Do not stop taking Sandimmun unless your doctor tells you to.
Če zgornje velja za vas, ne jemljite zdravila Sandimmun, ampak to povejte svojemu zdravniku.
Uncoloured glass (type I) ampoule.
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina ampule iz neobarvanega stekla (tipa I)
Haemolytic uraemic syndrome, microangiopathic haemolytic anaemia
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol makrogolglicerol ricinolat
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
1 ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg ciklosporina.
Bleeding can occur at any site and can be severe or even fatal.
Krvavitev se lahko pojavi na katerem koli mestu in je lahko huda ali celo smrtna.
This medicine is the same as Lixiana, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Lixiana, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Thrombin is essential for blood clotting.
Trombin je nujno potreben za strjevanje krvi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Roteas?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Roteas?