natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Farmakokinetike emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso proučevali pri osebah z jetrno okvaro.
The rate of HIV-1 seroconversion in males was 0.24/100 person-years of emtricitabine/tenofovir disoproxil exposure and the rate of HIV-1 seroconversion in females was 0.95/100 person-years of emtricitabine/tenofovir disoproxil exposure.
Stopnja serokonverzije HIV-1 pri moških, ki so prejemali emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, je bila 0,24/100 človek-let, stopnja serokonverzije HIV-1 pri ženskah, ki so prejemale emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pa je bila 0,95/100 človek-let Učinkovitost je bila močno odvisna od adherence, kar je bilo ocenjeno z zaznavanjem koncentracij učinkovine v plazmi ali znotraj celic, in je bila višja pri sodelujočih v podštudiji, ki so bili deležni aktivnega svetovanja glede adherence, kot je prikazano v preglednici 10.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar ustreza300 mg dizoproksiltenofovirijevega maleata).
• foscarnet (for viral infection)
• foskarnet (za virusno okužbo)
Treatment of HIV-1 infection
Zdravljenje okužbe s HIV-1
AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
AUC: ↓ 4 % (↓ 9 do ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 do ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 do ↑ 6)
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV 1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS US 104 0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, okuženih s HIV-1, so v klinični študiji GS-US-1040352 poročali o neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over 65 years of age.
Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• Če ste imeli ali imate jetrne bolezni, vključno s hepatitisom, se posvetujte z zdravnikom.
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)
Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 do ↑ 63)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving, emtricitabine/tenofovir disoproxil renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je pri vsakem bolniku, ki prejema emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
AUC: ↑ 6 % (↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 do ↑ 27) Cmin: n/i
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor and tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
tenofovir pa nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
If emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Pri sočasnem jemanju emtricitabina/dizoproksiltenofovirata z NSAID je potrebno spremljati ledvično funkcijo.
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Ne prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
• That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
• da se je treba ob odkritju kostnih nenormalnosti ali sumu nanje posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
Consideration should be given to interrupting use of with emtricitabine/tenofovir disoproxil in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Pri posameznikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na < 60 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi uporabe emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
The use of emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Uporabe emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri posameznikih z ledvično okvaro, starih manj kot 18 let, se ne priporoča (glejte poglavje 4.2).
Ask your doctor if you have any more questions about how to prevent getting HIV or spreading HIV to other people.
Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o preprečevanju okužbe s HIV ali prenašanju HIV na druge ljudi, se posvetujte z zdravnikom.
If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking emtricitabine/tenofovir disoproxil, whether or not you also have HIV.
Če imate hepatitis B, obstaja resno tveganje za jetrne težave, ko prenehate jemati emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ne glede na to, ali imate HIV ali ne. Pomembno je, da emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne prenehate jemati, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom: glejte poglavje 3 Ne prenehajte jemati zdravila
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar ustreza 300 mg dizoproksiltenofovirijevega maleata).
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Varnost dizoproksiltenofovirata skupaj z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem ni bila ugotovljena.
Consideration should be given to interrupting treatment with emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Pri bolnikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na < 50 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
takrolimus/ dizoproksiltenofovirat/emtricitabin takrolimus:
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 do ↑ 49)
Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil
Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin/dizoproksiltenofovirat tenofovir:
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↑ 26 % (↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 do ↑ 1) Cmin: n/i
Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Adefovirdipivoksilata in emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Hepatic impairment
glavobol omotičnost
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 do ↑ 49)
Proximal renal tubulopathy generally resolved or improved after tenofovir disoproxil discontinuation.
Proksimalna ledvična tubulopatija je po prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom običajno izzvenela ali se je izbojšala.
dizziness headache
omotičnost glavobol
AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
AUC: ↑ 50 % (↑ 42 do ↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (↑ 54 do ↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (↑ 49 do ↑ 70)
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
AUC: ↑ 5 % (↓ 2 do ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 do ↑ 14) Cmin: n/i
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan jemljete za zdravljenje okužbe s HIV ali za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV:
Studies with tenofovir disoproxil
Študije z dizoproksiltenofoviratom
• Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povečana izpostavljenost tenofovirja lahko potencira neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
• izobraževalno gradivo PrEP za predpisujoče zdravnike z naslovom ''Pomembne varnostne informacije za predpisujoče zdravnike glede zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri indikaciji zaščite pred izpostavitvijo (PrEP)'';
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
(NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in vsebina pakiranja
Lamivudine+ zidovudine+efavirenz
lamivudin + zidovudin +
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % do ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: n/i tenofovir:
EU/1/16/1133/002
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1133/002
(may affect up to 1 in 10 people)
(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Age (Yrs), Mean (SD) Race, N (%) Black/African American White Mixed/Other Asian Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening
Hispanska/latinskoameriška etnična pripadnost, N (%)
Total body bone gain was less in the tenofovir disoproxil treatment group compared to the stavudine or zidovudine treatment group.
Skupno povečanje kostne gostote je bilo v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, manjše kot v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine:
Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Večja izpostavljenost tenofovirju bi lahko okrepila neželene učinke, povezane s tenofovirjem, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
Če imate kakršna koli vprašanja o preprečevanju okužbe s HIV ali prenašanju HIV na druge ljudi, se posvetujte z zdravnikom.
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 7 % (↓ 13 do ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20 do ↑ 1) Cmin: n/i
(may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
• laktična acidoza (glejte Možni resni neželeni učinki) • zamaščena jetra
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta
AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
AUC: ↑ 39 % (↑ 33 do ↑ 44) Cmax: ↑ 55 % (↑ 45 do ↑ 66) Cmin: ↑ 52 % (↑ 45 do ↑ 59)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
norgestimat/etinilestradiol/dizoprok siltenofovirat norgestimat:
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV is:
Priporočeni odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV je:
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
AUC: ↑ 40 % (↑ 34 do ↑ 46) Cmax: ↑ 44 % (↑ 33 do ↑ 55) Cmin: ↑ 84 % (↑ 76 do ↑ 92)
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 1 % (↓ 8 do ↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6 do ↑ 22) Cmin: n/i
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
AUC: ↓ 2 % (↓ 5 do ↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 do ↑ 6) Cmin: n/i
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
AUC: ↓ 5 % (↓ 9 do ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 do ↓ 5) Cmin: n/i tenofovir:
No dose adjustment of tacrolimus is required.
Prilagoditev odmerka takrolimusa ni potrebna.
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
darunavir/ritonavir/dizoproksilteno fovirat (300 mg q.d./100 mg q.d./
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of emtricitabine/tenofovir disoproxil from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Spodaj v preglednici 3 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni neželeni učinki, ki so vsaj možno povezani z zdravljenjem s sestavinama emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih s HIV-1 na podlagi kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na tržišče.
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/V
Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Sočasna uporaba emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
AUC: ↑ 40 % (↑ 34 do ↑ 45) Cmax: ↑ 46 % (↑ 39 do ↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (↑ 61 do ↑ 79)
• back pain caused by kidney problems
• bolečine v križu zaradi ledvične okvare
BMD Z scores declined by 0.012 for lumbar spine and by 0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Z-vrednosti MGK so se pri 64 osebah, ki so se 96 tednov zdravile z dizoproksiltenofoviratom, zmanjšale za −0,012 za ledveno hrbtenico in za −0,338 za celo telo.
• HIV paediatric renal educational brochure
• izobraževalno gradivo glede ledvic pri HIV za pediatrične bolnike;
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Pri sočasnem jemanju zdravil, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat in didanozin, so redko poročali o vnetju trebušne slinavke in laktacidozi (zvišanju mlečne kisline v krvi), ki je včasih smrtna.
HIV paediatric renal educational brochure:
Izobraževalno gradivo glede ledvic pri HIV za pediatrične bolnike:
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Osebam brez okužbe s HIV, ki so imele različne stopnje jetrne okvare po klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT), so dali enkratni 245 mg odmerek dizoproksiltenofovirata.
Oral administration.
Navodilo shranite.
Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to
Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 do ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 do atazanavir:
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 4 % (↓ 3 do ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 do ↑ 9) Cmin: n/i emtricitabin:
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Varnost dizoproksiltenofovirata ob sočasni uporabi z ledipasvirjem/sofosbuvirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem (npr. ritonavirjem ali kobicistatom) ni bila ugotovljena.
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 do
Renal management in HIV-1 infected patients
Obravnava ledvic pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Pri bolnikih s HIV-1, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom in z dejavniki tveganja za ledvično disfunkcijo, so po uvedbi velikih odmerkov ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) poročali o primerih akutne ledvične odpovedi.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Varnost dizoproksiltenofovirata ob sočasni uporabi z sofosbuvirjem/velpatasvirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem (npr. ritonavirjem ali kobicistatom) ni bila ugotovljena.
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 32 do ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 do ↑ 24) Cmin: n/i etinilestradiol:
245 mg (n = 1584)
Dizoproksiltenofovirat 245 mg (n = 1.584)
THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
POGLEDA OTROK
asthenia
Zdravila
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Pred jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV:
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 7 do ↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9 do ↑ 2) Cmin: n/i tenofovir:
Hepatic impairment:
Bolezni sečil:
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Kaj vsebuje zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
V klinični študiji Partners PrEP v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 v času izvajanja študije, ni bila odkrita nobena različica HIV-1, ki bi izražala K65R, K70E, M184V ali M184I.
diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
driska, navzea driska, bruhanje, navzea
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
ribavirin/dizoproksiltenofovirat ribavirin:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Use of emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Emtricitabina/dizoproksiltenofovirata naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 9 % (↓ 16 do ↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22 do ↑ 11) Cmin: n/i emtricitabin:
• fatty liver
• okoreli sklepi
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Shranjevanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 6.
Synergistic antiviral activity was observed with the combination of emtricitabine and tenofovir in vitro.
Pri kombinaciji emtricitabina in tenofovirja in vitro so opazili sinergistično protivirusno aktivnost.
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
• bolečine v trebuhu zaradi vnetja trebušne slinavke
pain, asthenia
bolečina, astenija
• Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose later in this section).
• Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte ''Zdravilo
Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d.
Protiretrovirusne učinkovine Zaviralci proteaz atazanavir/ritonavir/dizoproksilteno fovirat (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
A higher risk of renal impairment has been reported in HIV-1 infected patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Pri bolnikih s HIV-1, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom v kombinaciji z ritonavirjem ali kobicistatom okrepljenim zaviralcem proteaze, so poročali o večjem tveganju za ledvično okvaro.
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrolment in the study.
V klinični študiji iPrEx v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 po vključitvi v študijo, ni bila odkrita nobena različica HIV-1, ki bi izražala K65R, K70E, M184V ali M184I.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [To appear on outer carton only]
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan [samo na zunanji ovojnini]
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV:
Lamivudine/Tenofovir disoproxil
lamivudin/dizoproksiltenofovirat lamivudin:
Tenofovir disoproxil
Dizoproksiltenofovirat
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan therapy
• da je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri pediatričnih bolnikih treba oceniti začetne vrednosti delovanja ledvic;
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Shranjevanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Tabulated summary of adverse reactions
Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici
P-valuea, b mITT Analysis
Placebo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat P-vrednosta,b
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 do ↑ 57)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
sofosbuvir (400 mg enkrat dnevno) + efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat (600 mg/200 mg/245 mg enkrat dnevno)
Interrupting use of Emtricitabine/tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Enako velja tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Manufacturer
Starostniki
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan treatment
Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi zdravljenja;
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
emtricitabin: AUC: ↔ Cmax:: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 do
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg enkrat dnevno) + efavirenz/emtricitabin/dizoproksilte nofovirat (600 mg/200 mg/245 mg enkrat dnevno)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe dizoproksiltenofovirata, sofosbuvirja/velpatasvirja in atazanavirja/ritonavirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
• The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
• Učinkovini sta emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
rilpivirin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Adefovir dipivoxil /Tenofovir disoproxil
Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozin/dizoproksiltenofovirat
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe dizoproksiltenofovirata, sofosbuvirja/velpatasvirja in lopinavirja/ritonavirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
ANTI-INFECTIVES
ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB