natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Preglednica 1: Rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Razmerje s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
Pri ljudeh je bil dokazan prenos amprenavirja skozi placento.
• , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
• simeprevir, daklatasvir (uporabljamo jih za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax ↑ 1.52
300 mg dvakrat dnevno maravirok: AUC12  2.49 maravirok: Cmax  1.52 maravirok: C12  4,74
When ART naïve adult patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Pred in med zdravljenjem z zdravilom Telzir bo vaš zdravnik kontroliral vrednosti sladkorja v krvi.
Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
noretisteron: Cmax  38% noretisteron: AUC  34% noretisteron: Cmin  26
AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Cmax  51% (- 75%; - 3%) AUC  55% (- 76%; - 16%) Cmin  36 % (- 57%; - 3%)
Hypersensitivity to fosamprenavir, amprenavir, or ritonavir, or to any of the excipients listed in section
Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
lurazidon:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Razmerje s HIV-1 RNA < 400 kopij/ml
Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * compared to fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg twice daily
amprenavir: AUC  26%* amprenavir: Cmin  42 %* * primerjava s fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dvakrat dnevno
Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
Odmerkov ni potrebno ločevati ali prilagajati.
Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
V študiji ESS100732 se je pri zdravljenju s fosamprenavirjem 700 mg/ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v 48. tednu virusni neodziv pojavil pri 16 od 434 bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, pri čemer so določili genotip 14 izolatov.
Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
amprenavir:  pričakovano (zmerna indukcija CYP3A4)
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
peroralna suspenzija
In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Po doseženi spolni starosti je bilo pri takšnih mladičih ugotovljeno manjše število implantacijskih mest in podaljšanje obdobja gestacije.
Oral use Read the package leaflet before use
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Priporočen odmerek je fosamprenavir v odmerku 700 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Oral suspension should be taken with food <25 kg No dosing recommendations
<25 kg Za odmerjanje ni priporočil
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat povidon K30 magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Examples of antineoplastic agents: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
ANTINEOPLASTIČNE UČINKOVINE, KI SE METABOLIZIRAJO S CYP3A Primeri antineoplastičnih učinkovin: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
(Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
(mešana indukcija/inhibicija CYP3A4 , indukcija Pgp)
If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
The benefit in this age group has mainly been derived from study APV29005, an open label 48 week study evaluating the pharmacokinetic profiles, safety, and antiviral activity of fosamprenavir with ritonavir administered twice daily to HIV 1 protease inhibitor experienced and naive patients 2 to 18 years of age.
APV29005 je odprta 48-tedenska študija, ki bo ovrednotila farmakokinetični profil, varnost in protivirusno učinkovitost fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem, danim dvakrat na dan bolnikom, starim od 2 do 18 let, ki so že bili zdravljeni z zaviralci HIV-1 proteaze in takšnim, ki z njimi še niso bili zdravljeni.
Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
lopinavir: Cmax * lopinavir: AUC * lopinavir: Cmin * * primerjava z lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno amprenavir: Cmax  13%*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Telzir 700 mg filmsko obložene tablete
Dolutegravir 50 mg once daily
dolutegravir 50 mg enkrat dnevno dolutegravir
FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 434)
Blood cholesterol increased Blood triglycerides increased Alanine aminotransferase increased
Preiskave zvišanje holesterola v krvi zvišanje trigliceridov v krvi zvišanje alaninaminotransferaze zvišanje aspartataminotransferaze zvišanje lipaze zelo pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti
Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo omenjena zdravila, je zaradi manjših plazemskih koncentracij amprenavirja, učinkovitost zdravila Telzir lahko manjša (glejte poglavje 4.5).
Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
fenitoin 300 mg enkrat dnevno fenitoin: Cmax  20% fenitoin: AUC  22% fenitoin: Cmin  29%
How to store Telzir
Shranjevanje zdravila Telzir
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Pri tem režimu odmerjanja sta bila profila neželenih učinkov in kliničnih laboratorijskih vrednosti podobna kot pri predhodnih študijah, izvedenih pri z virusom HIV-1 okuženih osebah z normalnim delovanjem jeter.
CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
Pri ljudeh je prehajanje amprenavirja v cerebrospinalno tekočino zanemarljivo.
LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
LPV/RTV 400 mg/100 mg 2x/dan (n=444)
Propafenone: ↑ expected (CYP2D6 inhibition by RTV)
flekainide:  pričakovano propafenon:  pričakovano (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Ritonavir: Cmax ↑ 63%* Ritonavir: AUC ↑ 45%* * compared to historical data
Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * primerjava s preteklimi podatki ritonavir: Cmax  63%* ritonavir: AUC  45%* * primerjava s preteklimi podatki
Please refer to the table below for the dosing recommendations in adults.
Priporočila za odmerjanje pri odraslih so prikazana v spodnji preglednici.
These may affect up to 1 in 100 people:
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov:
Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
V primeru prekoračitve spodaj navedenih priporočenih odmerkov zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
• Headache, feeling dizzy
• Glavobol, omotica.
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Če se zdravila za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Zdravilo Telzir spada med protiretrovirusna zdravila.
Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA
Preiskovanci s spremembo HIV-1 RNA v plazmi od izhodišča > 1 log10
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 700 mg fosamprenavirja v obliki kalcijeve soli fosamprenavirja (ustreza približno 600 mg amprenavirja).
300 mg once daily
600 mg enkrat dnevno
No new safety concerns were identified from analyses of 48 week data from studies APV29005 or APV20002, in which 54 subjects 4 weeks to <2 years of age received twice daily fosamprenavir / ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy and 5 subjects received only single doses of fosamprenavir with or without ritonavir.
V teh študijah je 54 preiskovancev, starih od 4 tedne do < 2 leti, prejemalo kombinacijo fosamprenavir/ritonavir dvakrat na dan in osnovno zdravljenje z zaviralcem nukleozidne reverzne transkriptaze, 5 preiskovancev pa je prejelo le enkraten odmerek fosamprenavirja, z ritonavirjem ali brez njega.
Ketoconazole 200 mg once daily for four days
200 mg enkrat dnevno štiri dni itrakonazol
Close the bottle tightly with the cap.
Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom.
No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
dasatinib:  pričakovano nilotinib:  pričakovano ibrutinib:  pričakovano vinblastin:  pričakovano everolimus:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
> 100.000 kopij/ml, n (%) Mediano število celic CD4/µl Število celic CD4 < 350/µl, n (%) Rezultati učinkovitosti Bolniki s plazemsko HIV-1 RNA < 400 kopij/ml, momentna analiza Mediana sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/µl), opazovana analiza
If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Če imate zmerno bolezen jeter, je odmerek 9 ml Telzir peroralne suspenzije (450 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja le enkrat na dan.
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Priporočeni odmerek za odrasle z zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 7-9) je 450 mg fosamprenavirja (npr. 9 ml peroralne suspenzije Telzir) dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan.
If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Če imate blago bolezen jeter, je odmerek ena tableta zdravila Telzir (700 mg) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja le enkrat na dan.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
(ODGOVORNI9 ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Ena tableta vsebuje 700 mg fosamprenavirja v obliki fosamprenavir, kalcijeve soli (ustreza približno 600 mg amprenavirja).
Propylene glycol
Okvaro ledvic
Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Kot alternativa jemanju peroralne suspenzije Telzir Otroci lahko dobijo odmerek za odrasle - eno 700 mg tableto zdravila Telzir dvakrat na dan (in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan) - če tehtajo vsaj 39 kg in lahko tablete pogoltnejo cele.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Plastenko dobro primite in v vrat plastenke vstavite plastični nastavek.
If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Če imate hudo bolezen jeter, je odmerek 6 ml Telzir peroralne suspenzije (300 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja le enkrat na dan.
Amprenavir: AUC ↓ 82% Contraindicated (see section
amprenavir: AUC  82%
Lurasidone
lurazidon
Efavirenz 600 mg once daily
efavirenz 600 mg enkrat dnevno
A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
Za natančno odmerjanje odmerka je pakiranju priložena na 10 ml umerjena odmerna brizga.
In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Odrasli morajo peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Antiretroviral Experienced Adult Patients
Odrasli bolniki, ki so s protiretrovirusnimi zdravili predhodno že bili zdravljeni
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: →Talk to your doctor immediately.
Če dojite ali nameravate dojiti: →Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
FPV/RTV 700 mg/100 mg
LPV/RTV 400 mg/100 mg 2x/dan
The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir with ritonavir.
Pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je tako potrebno natančno preveriti podatke o predpisovanju ritonavirja.
Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Rezultati študij z drugimi zaviralci proteaz HIV in paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirjem +/- dasabuvirjem kažejo, da sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja s paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirjem +/- dasabuvirjem verjetno poveča izpostavljenost paritaprevirju v plazmi zaradi zavrtja encima CYP3A4 in večjega odmerka ritonavirja.
Adults should take Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Odrasli morajo peroralno suspenzijo zdravila Telzir jemati brez hrane in na prazen želodec.
Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
En ml peroralne suspenzije vsebuje 50 mg fosamprenavirja v obliki kalcijeve soli fosamprenavirja (ustreza približno 43 mg amprenavirja).
Vardenafil
kvetiapin
Daclatasvir
midazolam
PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
PDE5 inhibitorji:  pričakovano (inhibicija CYP3A4 z FPV/RTV)
• stiffness in the joints
• okorelost sklepov.
Potential for increased
Možnost za
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(inhibicija CYP3A4 z FPV/RTV)
In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Pri osebah z zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u 7-9) se predvideva, da bo nižji odmerek fosamprenavirja 450 mg dvakrat na dan v kombinaciji z manjšo pogostnostjo odmerjanja ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan zagotovil podobne plazemske vrednosti Cmax in AUC(0-12) amprenavirja, vendar pa približno 35 % nižje vrednosti C12 skupnega amprenavirja v plazmi in približno 88 % višje vrednosti C12 nevezanega amprenavirja v plazi kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter pri standardnem režimu odmerjanja fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem 700 mg /100 mg dvakrat na dan.
ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV
Insert the syringe firmly into the adapter.
V plastični nastavek čvrsto vstavite odmerno brizgo.
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Bolniki (%) s plazemsko HIV-1 RNA <50 kopij/ml
Rash (see text below “rash/cutaneous reactions”)
Stevens-Johnsonov sindrom angioedem eksantem (glejte besedilo v nadaljevanju “Eksantem/kožne reakcije”)
Also, some people have become diabetic while taking these medicines.
Med zdravljenjem s temi zdravili se je pri nekaterih bolnikih razvila sladkorna bolezen.
Children and adolescents: The adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
Otroci in mladostniki: Značilnosti neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih temeljijo na integriranih podatkih o varnosti iz dveh študij (APV29005 podatki 24. tedna in APV20003 podatki 168. tedna (končni podatki)).
All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Izhodiščna vrednost HIV-1 RNA < 100.000 kopij/ml
If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Če imate blago bolezen jeter, je odmerek 14 ml zdravila Telzir peroralna suspenzija (700 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja le enkrat na dan.
Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Če se triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Baseline Characteristics ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-experienced, PI-naïve PI-experienced Median duration of prior ART exposure, weeks NRTI PI Median plasma HIV-1 RNA log10 copies/mL
IZHODIŠČNE ZNAČILNOSTI Stanje zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili/zaviralci proteaz, n (%) Še nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili Že zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, še nezdravljeni z zaviralci proteaz Že zdravljeni z zaviralci proteaz Mediano trajanje predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom, tedni NRTI Zaviralci proteaz Mediana plazemska HIV-1 RNA log10 kopij/ml
These may affect up to 1 in 10 people:
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 10 bolnikov:
In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Z manjšim odmerkom fosamprenavirja 300 mg dvakrat na dan in manj pogosto uporabo ritonavirja 100 mg enkrat na dan je bila pri osebah s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pughu 10-13) dosežena 19 % manjša Cmax amprenavirja v plazmi, 23 % manjša AUC(0-12) in 38 % manjša C12, a podobna C12 nevezanega plazemskega amprenavirja kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Priporočeni odmerek za odrasle z blago jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 5-6) je 700 mg fosamprenavirja dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan.
Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Otroci od 6. leta starosti in s telesno maso manj kot 39 kg
amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Opazili so pomembno zmanjšanje izpostavljenosti in Cmin tako za amprenavir kot za raltegravir; to lahko pri bolnikih (še posebno na poln želodec) povzroči virološko odpoved.
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Preiskovanci (%) s plazemsko HIV-1 RNA <400 kopij/ml
SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
SEROTONINA (SSRIS)
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Priporočeni odmerek za odrasle z zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 7-9) je 450 mg fosamprenavirja dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan.
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Za ocenjevanje delovanja amprenavirja /ritonavirja ali fosamprenavirja /ritonavirja pri bolnikih z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo klinično ovrednoteni fenotipski interpretacijski sistemi v kombinaciji z genotipskimi podatki.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Preden se uvede zdravljenje z zdravilom Telzir, je potrebno preveriti povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Resistant to FPV/RTV
Odporni proti FPV/RTV  4 mutacije iz rezultata
• The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
• Pomožne snovi so: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, prečiščena voda, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
NALEPKA ZA PLASTENKO S TABLETAMI
Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate, or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Pri odraslih z blago, zmerno ali hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem uporabljati previdno in odmerka zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
amiodaron bepridil kinidin flekainid propafenon amiodaron:  pričakovano bepridil:  pričakovano kinidin:  pričakovano (inhibicija CYP3A4 z FPV/RTV)
(Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
(zmerna indukacija CYP3A4 z FPV/RTV)
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ritonavir:
Če boste naslednja zdravila jemali skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir, vas bo zdravnik skrbno nadziral: