natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati..
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba skrbno nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati (glejte poglavje 4.4).
Allergic reactions*
Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin polokasmer rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah
It has not been studied in these age groups.
Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
V primeru uporabe učinkovin, ki vplivajo na ta encima citokroma P-450, bodisi z inhibicijo bodisi z indukcijo, se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremeni.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je sploh priporočljivo, da bolnik vozi.
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Enyglid 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (očistek kreatinina 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z inzulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana pogostnost
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Dejavniki stresa, kot so zvišana telesna temperatura, poškodba, okužba ali kirurški poseg, lahko pri bolnikih, katerih stanje je pri uporabi peroralnega antidiabetika stabilno, povzročijo izgubo urejenosti glikemije.
Tabulated list of adverse reactions
Tabelarni pregled neželenih učinkov
How to store Enyglid
Shranjevanje zdravila Enyglid
Magnesium stearate
PRETISNI OMOT
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Preden stanje opredelimo kot sekundarno odpoved, je treba preveriti, ali je odmerek uravnan in ali se bolnik drži diete in telesne dejavnosti.
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
2-mg tablete so roza, marmorirane, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klaritromicina v odmerku 250 mg, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, vrednost AUC repaglinida zvečala za 1,4-krat, vrednost Cmax pa za 1,7-krat.
Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Ena tableta vsebuje2 mg repaglinida.
Refraction disorders
Okvare refrakcije
Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Enyglid 2 mg tablete Tablete so roza, marmorirane, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Ta učinek je odvisen od obstoja delujočih celic β v pankreasnih otočkih.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja).
There are no studies in breast-feeding women.
Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Enyglid 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/580/013 60 tablet: EU/1/09/580/014 90 tablet: EU/1/09/580/015 120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Pri zdravih prostovoljcih so raziskovali tudi sočasno uporabo itrakonazola v odmerku 100 mg, ki je zaviralec CYP3A4.
Enyglid 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Enyglid 1 mg tablete Tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
60 tablets: EU/1/09/580/014
60 tablet: EU/1/09/580/014
Enyglid is not recommended.
Navedba smiselno ni potrebna.
30 tablets: EU/1/09/580/013
30 tablet: EU/1/09/580/013
Repaglinide is .
- Navodilo shranite.
Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Enyglid 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/580/007 60 tablet: EU/1/09/580/008 90 tablet: EU/1/09/580/009 120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina v trebuhu - driska
120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
120 tablet: EU/1/09/580/004 180 tablet: EU/1/09/580/019 270 tablet: EU/1/09/580/005 360 tablet: EU/1/09/580/006
90 tablets: EU/1/09/580/015
90 tablet: EU/1/09/580/015
• Keep this leaflet.
Glejte poglavje
30 tablets: EU/1/09/580/007
30 tablet: EU/1/09/580/007
120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
ELOGIS PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6254175
120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
60 tablets: EU/1/09/580/002
60 tablet: EU/1/09/580/002
30 tablets: EU/1/09/580/001
30 tablet: EU/1/09/580/001
60 tablets: EU/1/09/580/008
60 tablet: EU/1/09/580/008
90 tablets: EU/1/09/580/003
90 tablet: EU/1/09/580/003
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska pogosti bruhanje, zaprtost zelo redki navzea neznana pogostnost
90 tablets: EU/1/09/580/009
90 tablet: EU/1/09/580/009
Check with your doctor if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
1-mg tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
• The active substance is repaglinide.
Repaglinid se skoraj v celoti presnovi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Izgled zdravila Enyglid in vsebina pakiranja
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Celoten plazemski očistek zdravila je pri bolnikih z ledvično okvaro manjši.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Zdravilo Enyglid je peroralni antidiabetik.
Talk to your doctor before taking Enyglid:
Pred začetkom jemanja zdravila Enyglid se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z jetri.
Concomitant use
Način uporabe
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Člen 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Referenčna država članica je bilo Združeno kraljestvo, zadevne države članice pa so bile Avstrija, Belgija, Češka republika, Danska, Finska, Francija, Nemčija, Madžarska, Irska, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Španija in Švedska.
International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Mednarodno nelastniško ime (INN): lansoprazol
BACKGROUND INFORMATION
OSNOVNI PODATKI
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Seznam zadevnih imen izdelkov je podan v Dodatku I. Znanstveni zaključki so na voljo v Dodatku II.
The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Postopek medsebojnega priznavanja se je začel 7. junija 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Končno mnenje je bilo spremenjeno v odločbo Evropske komisije dne 18. septembra 2007.
The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Poročevalec je bil dr. Frits Lekkerkerker, soporočevalec pa dr. Ian Hudson.
The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Postopek arbitraže se je začel 14. decembra 2006 s sprejemom seznama vprašanj.
Lansoprazole and associated names
Lansoprazole in z njim povezana imena
A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Pozitivno mnenje je bilo soglasno sprejeto 21. junija 2007.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 29(4)1 ZA
The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Češka republika, Španija in Portugalska so svoje razloge za nesoglasje podale agenciji EMEA dne 30. novembra
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je podal pisna pojasnila 30. marca 2007.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Države članice se glede skupnega priznavanja dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je podelila referenčna država članica, niso uspele dogovoriti.
The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Razlogi za nesoglasje so bili v tem, da so imele nekatere države članice zadržke z vidika javnega zdravja, in sicer zaradi dejstva, da bioekvivalence, ki so jo sicer lahko dokazali pri osebah v teščem stanju, ni bilo mogoče dokazati pri osebah, ki niso bile tešče.
During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Med zasedanjem, ki je potekalo od 18. do 21. junija 2007, je bil odbor CHMP zaradi vseh predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru mnenja, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazole in z njim povezana imena ugodno, tako da zadržki Češke republike, Španije in Portugalske ne morejo preprečiti podelitve dovoljenja za promet z zdravilom, in da so trenutno veljavni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo končne različice, ki so bile sprejete med postopkom skupine za usklajevanje.
TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Družba TEVA UK Limited je predložila vlogo za medsebojno priznavanje zdravila Lansoprazole in z njim povezanih imen, v obliki 15 in 30 mg gastrorezistentnih trdih kapsul, na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je 9. decembra 2005 podelilo Združeno kraljestvo.
Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Lansoprazole, 15 in 30 mg gastrorezistentne trde kapsule, je generično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lansoprazol.
Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke, ki zavira izločanje želodčne kisline in se uporablja za zdravljenje razjed dvanajstnika in benignih želodčnih razjed, bolezni želodčno ezofagealnega refluksa in z njimi povezanih stanj.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Običajno boste infuzijo prejeli enkrat vsake 3 tedne.
The use of gloves is recommended.
Priporočamo uporabo rokavic.
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Zdravljenje lahko odložimo, da omogočimo zadosten čas za okrevanje.
This combination should be used with caution.
To kombinacijo moramo uporabljati previdno.
Pack of 1 vial.
Pakiranje z 1 vialo.
The overall response rate was 14.1%.
Povprečna stopnja odzivnosti je bila 14,1 %.
The infusion will last approximately 10 minutes.
Infuzija bo trajala približno 10 minut.
• Stable disease (%)
• Stabilna bolezen (%)
If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Po potrebi moramo skrbno spremljati očistek kreatinina.
The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
pH rekonstituirane raztopine je med 5,7 in 7,7.
*Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
*Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - > 10 %; Pogosto - > 5 % in < 10 %.
Female fertility was not investigated.
Plodnosti pri ženskah niso raziskovali.
Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
Analize občutljivosti glavne končne točke učinkovitosti so ocenili tudi s protokolom kvalificirano (PK) populacijo.
However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Vendar pa so poročali, da lahko pemetreksed povzroči utrujenost.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici:
Gently swirl each vial until the powder is completely dissolved.
Vsako vialo narahlo vrtite, dokler prašek ni popolnoma raztopljen.
PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
PBN podatki so bili delno potrjeni z neodvisnim pregledom (400/1725 bolnikov je bilo naključno izbranih za pregled).
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Znižanja odmerkov, razen tistih, ki so priporočena za vse bolnike, niso potrebna.
Fisher's exact p-value* <0.001
Fisherjeva točna p-vrednost* <0,001
In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Thirst and increased water consumption
Žeja in povečano pitje vode
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Obstaja veliko vrst NSAID-ov z različnimi trajanji delovanja.
Side effects with pemetrexed may include:
Neželeni učinki s pemetreksedom lahko vključujejo:
Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Kakršnakoli diareja, ki potrebuje hospitalizacijo (ne glede na stopnjo) ali diareja stopnje 3 ali 4
Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death.
Redko so kožne reakcije lahko hude in povzročijo lahko smrt.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, to povejte svojemu zdravniku.
This medicine is given to you to reduce the frequency and severity of skin reactions that you may experience during your anticancer treatment.
To zdravilo vam dajemo, da bi zmanjšali pogostnost in resnost kožnih reakcij, ki jih lahko izkusite med zdravljenjem proti raku.
ATC code: L01BA04.
Oznaka ATC: L01BA04
Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije pemetrekseda in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora vaš zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Poročali so o nekaj primerih ekstravazacije pemetrekseda, ki jih raziskovalec ni ocenil kot resne.
Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Anafilaktični šok (huda alergijska reakcija)
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Variabilnost med bolniki v očistku je zmerna, 19,3 %.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Z zdravljenjem nadaljujemo skladno s smernicami v Preglednici 2.
Studies to assess the carcinogenic potential of pemetrexed have not been conducted.
Študij za oceno kancerogenega potenciala pemetrekseda niso opravili.
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Okužbe (sepse) so lahko hude in povzročijo lahko smrt.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins.
Študije in vitro kažejo, da se pemetreksed približno 81 % veže na plazemske beljakovine.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Additional medicines
Dodatna zdravila
Increased skin pigmentation
Povečana pigmentiranost kože
The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Prikazana pogostnost navedb je skladna s CTCAE, verzija 3.0.
Patients received maintenance treatment until disease progression.
Bolniki so prejeli vzdrževalno zdravljenje do napredovanja bolezni.
Log rank p-value*
Log rank p-vrednost*
Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Pemetreksed ima lahko genetsko škodljive učinke.
Be careful when driving a car or using machines.
Pri vožnji ali upravljanju strojev bodite previdni.
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Zdravnik bo uporabil to izračunano površino vašega telesa za določitev pravega odmerka za vas.
The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Infuzija cisplatina traja približno 2 uri.
Survival time (months)
Čas preživetja (meseci)
The effect of third-space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
Učinek tekočine tretjega prostora, denimo plevralnega izliva ali ascitesa, na pemetreksed ni popolnoma opredeljen.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
The percentage of patients that received post-study treatment was 64.3% for pemetrexed and 71.7% for placebo.
Odstotek bolnikov, ki so prejeli zdravljenje po študiji, je bil 64,3 % za pemetreksed in 71,7 % za placebo.
Statistically significant differences in pulmonary function tests were also observed.
Opažali so tudi statistično značilne razlike v testih pljučnega delovanja.
Do not use Pemetrexed Pfizer - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne uporabljajte zdravila Pemetreksed Pfizer - če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Driving and using machines Pemetrexed Pfizer may make you feel tired.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pemetreksed Pfizer lahko povzroči, da se boste počutili utrujene.