natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
ANTIEPILEPTIKI karbamazepin fenobarbital fenitoin okskarbazepin
Emerging resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve and virologically suppressed patients
Pojavljanje odpornosti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki predhodno niso bili zdravljeni ali pa je pri njih prišlo do virološke supresije
The bioavailability of the components of Symtuza was not affected when administered orally as a split tablet compared to administration as a tablet swallowed whole.
Na biološko uporabnost posameznih učinkovin zdravila Symtuza ni vplivalo, če so bile peroralno vzete tablete cele ali deljene.
Included subjects who had HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL.
vključeni so preiskovanci, ki so imeli v časovnem oknu do 48. oziroma do 96. tedna virusno breme HIV-1 RNK ≥ 50 kopij/ml; preiskovanci, ki so predčasno prekinili zdravljenje zaradi nezadostne učinkovitosti ali prenehanja učinkovanja zdravila po presoji raziskovalca; preiskovanci, ki so prekinili zdravljenje zaradi drugega razloga (ne zaradi neželenega učinka smrti ali nezadostne učinkovitosti ali prenehanja učinkovanja zdravila) in so imeli v času prekinitve sodelovanja virusno breme HIV-1 RNK ≥ 50 kopij/ml časovno okno 48 tednov: od 295. do 378. dne; časovno okno 96 tednov: od 631. do 714. dne
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Brez viroloških podatkov Razlogi prekinitev sodelovanja v študiji zaradi neželenega učinka ali smrti prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in zadnja razpoložljiva vrednost HIV-1 RNK < 50 kopij/ml ni podatkov za to časovno okno, vendar je bolnik še vključen v študijo Virološki odziv (HIV-1-RNK < 50 kopij/ml; analiza posnetka stanja) po podskupinah, n/N
Tenofovir alafenamide
Alafenamidtenofovirat
HIV-1 Treatment experienced Patients
Bolniki, ki so bili predhodno že zdravljeni proti HIV-1
The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96).
Biološka uporabnost vseh učinkovin zdravila Symtuza je bila primerljiva biološki uporabnosti pri sočasni uporabi 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata in 200/10 mg emtricitabina/alafenamidtenofovirata v obliki ločenih formulacij.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavir/kobicistat poveča koncentracijo alfentanila v plazmi.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Potrebna je previdnost in in klinično spremljanje bolnika.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with Symtuza.
Pri sočasni uporabi varfarina in zdravila Symtuza je priporočljivo spremljanje vrednosti internacionalnega normaliziranega razmerja (International Normalised Ratio, INR).
In vitro, tenofovir alafenamide is not metabolised by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
In vitro se alafenamidtenofovirat ne presnavlja s CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Treatment group
Študijska skupina
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza.
Pri sočasni uporabi sistemskega deksametazona in zdravila Symtuza je potrebna previdnost.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
HIV-1 RNK < 50 kopij/ml mediana spremembe števila celic CD4+ od izhodiščne vrednosti v procentih povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodiščne vrednosti zmanjšanje virusnega bremena v plazmi za ≥ 1,0 log10 od izhodiščne vrednosti nadomeščanje (imputacija) podatkov po algoritmu TLOVR nadomeščanje manjkajočih podatkov pri bolnikih, ki niso dokončali zdravljenja: pri bolnikih, ki so predčasno prekinili zdravljenje, je pripisana vrednost spremembe 0
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration with Symtuza occurs.
Pri sočasni uporabi z zdravilom Symtuza je treba spremljati terapevtske koncentracije imunosupresiva.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen-Cilag SpA
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of cobicistat has not been studied.
Vpliva hude okvare jeter na farmakokinetiko kobicistata niso proučevali.
Co-administration of Symtuza with dapoxetine is contraindicated.
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in dapoksetina je kontraindicirana.
If these anti-depressants are to be used with Symtuza clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
Če je treba navedene antidepresive uporabljati sočasno z zdravilom Symtuza je priporočljivo klinično spremljanje.
Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
deksametazon (sistemska oblika) Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da (sistemsko dani) deksametazon znižuje plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata (indukcija CYP3A).
The combination of lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba lurasidona, pimozida oziroma kvetiapina z zdravilom Symtuza je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
DRV/COBI is expected to increase alfusozin concentrations (CYP3A4 inhibition)
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata poveča koncentracijo alfuzosina (zaviranje CYP3A4).
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Symtuza is 3.6 hours.
Po odmerjanju zdravila Symtuza je bil mediani končni razpolovni čas izločanja kobicistata iz plazme 3,6 ure.
Darunavir, emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated additive to synergistic antiviral effects in two-drug combination studies in cell culture.
V študijah kombinacij z dvema učinkovinama na celičnih kulturah so darunavir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat izkazovali aditivno do sinergistično protivirusno delovanje.
A trial of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (eGFRCG below 30 mL/min).
Pri osebah, ki niso bile okužene z virusom HIV-1 in so imele hudo okvaro ledvic (eGFRCG manj kot 30 ml/min), so izvedli študijo farmakokinetike kobicistata.
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Uporabe zdravila Symtuza niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic.
At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
Skupaj za študije faze 3 Symtuza 1.125 39 (3,5) Po 36 tednih so opazili mutacijo M184M/I/V, ki omogoča odpornost na emtricitabin (FTC).
Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza.
Interakcije, ki se lahko pojavljajo pri uporabi zdravila Symtuza, so ugotavljali v študijah s posameznimi učinkovinami zdravila Symtuza, torej v študijah z darunavirjem (z majhnim odmerkom ritonavirja), s kobicistatom, emtricitabinom ali alafenamidtenofoviratom.
A trial of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Pri osebah, ki niso bile okužene z virusom HIV-1 in so imele zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughovi lestvici) so opravili študijo farmakokinetike kobicistata.
An open-label, Phase 2 trial (TMC114-C230) was conducted for evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Za oceno farmakokinetike, varnosti, prenosljivosti in učinkovitosti darunavirja skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja so izvedli odprto preskušanje faze 2 (študijo TMC114-C230) pri 12 pediatričnih bolnikih z okužbo z virusom HIV-1, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, so bili stari 12 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg. Ti bolniki so prejemali darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza.
Pri sočasni uporabi navedenih zdravil in zdravila Symtuza je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Concomitant administration of Symtuza with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in dabigatrana ali tikagrelorja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Based on theoretical considerations Symtuza is expected to increase concentrations of clonazepam (inhibition of CYP3A)
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije lumefantrina (zaviranje CYP3A).
The concomitant use with Symtuza may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Bolnika pa je treba spremljati zaradi tveganja za dolgotrajno ali zakasnjeno depresijo dihanja.
Symtuza can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Zdravilo Symtuza in zaviralce protonske črpalke lahko uporabljamo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
V kliničnih preskušanjih darunavirja sočasno z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simpleks in herpes zoster.
The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba rifampicina in zdravila Symtuza je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Cimetidine
ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 cimetidin famotidin nizatidin ranitidin
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Pri uporabi darunavirja/ritonavirja so poročali o hepatitisu, povezanemu z zdravilom (npr. akutnem hepatitisu ali citolitičnem hepatitisu).
The combination of colchicine and Symtuza is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je kombinacija kolhicina in zdravila Symtuza kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
• if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
• če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Symtuza.
ANTIPSYCHOTICS/NEUROLEPTICS Perphenazine
ANTIPSIHOTIKI/NEVROLEPTIKI perfenazin risperidon tioridazin lurasidon pimozid kvetiapin sertindol
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije navedenih antimikotikov, poleg tega pa ti antimikotiki povečajo plazemske koncentracije darunavirja, kobicistata in/ali alafenamidtenofovirata (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina).
Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Alafenamidtenofovirat in vitro ni zaviralec CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
6 cells/L (range 38 - 1,456 x 10
6 celic/l (od 38 do
Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Glede na teoretična iiiizhodišča je mogoče pričakovati, da rifampicin znižuje plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata in/ali alafenamidtenofovirata (indukcija CYP3A in/ali P-glikoproteina).
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča lahko kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije metadona.
The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
Zdravilo Symtuza lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije simeprevirja.
Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Symtuza z lovastatinom ali simvastatinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
(CYP3A induction) Symtuza is expected to increase bosentan plasma concentrations.
Pričakovati je, da zdravilo Symtuza zvišuje plazemske koncentracije bosentana (zaviranje CYP3A).
Table 7: Virologic Outcome in ART- naïve Adolescents at Week 48 (TLOVR algorithm) TMC114-C230
Preglednica 7: Virološki izid v 48. tednu pri mladostnikih, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (algoritem analize časa do izgube virološkega odziva, angl.
• enlargement of breasts
• povečanje dojk
(CYP3A inhibition) Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Pri sočasni uporabi ciklosporina se pričakuje povečanje plazemskih koncentracij alafenamidtenofovirata (zaviranje P-glikoproteina).
Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in bosentana ni priporočljiva.
The median terminal plasma half-life of darunavir following administration of Symtuza is 5.5 hours.
Po odmerjanju zdravila Symtuza je bil mediani končni razpolovni čas izločanja darunavirja iz plazme 5,5 ure.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri večkratnih odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in na razvoj ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba peroralnega midazolama ali triazolama in zdravila Symtuza je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are coadministered with Symtuza.
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in zdravila REZOLSTA je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
- Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered.
- bosentan (za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (za zaviranje strjevanja krvi), ker se lahko spremenijo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil - klonazepam (za preprečevanje epileptičnih napadov) - hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje.
Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da klaritromicin zvišuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi (zaviranje CYP3A).
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with DRV/COBI.
Pri sočasni uporabi s kombinacijo darunavirja/kobicistata se koncentracije vorikonazola lahko povečajo ali zmanjšajo.
• If you notice 12 hours or more after the time you usually take Symtuza, then do not take the missed dose and take the next doses with food at your usual time.
• Če je minilo več kot 12 ur od takrat, ko običajno vzamete zdravilo Symtuza, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in teh antiepileptikov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
• tiredness (fatigue)
• zmanjšan apetit (anoreksija)
Driving and using machines Symtuza can cause dizziness.
Zdravilo Symtuza lahko povzroča omotičnost.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata poveča izpostavljenost alkaloidom ergot.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Glede na teoretične izhodišča kombinacija darunavirja/kobicistata lahko vpliva na plazemske koncentracije varfarina.
PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE dekslansoprazol esomeprazol lansoprazol omeprazol pantoprazol rabeprazol
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with perphenazine, risperidone or thioridazine.
Pri sočasni uporabi zdravila Symtuza in perfenazina, risperidona ali tioridazina je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (unusual infections due to a weakened immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started, including Symtuza.
To so: - povečana koncentracija sladkorja v krvi in poslabšanje sladkorne bolezni - bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost mišic; v redkih primerih so bile te težave z mišicami resne - vnetni sindrom imunske obnove: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) in oportunističnimi okužbami (nenavadne okužbe zaradi oslabljenega imunskega sistema) v preteklosti se lahko pojavijo znaki in simptomi vnetja zaradi predhodnih okužb kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV, kar vključuje tudi zdravljenje z zdravilom Symtuza.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with Symtuza, but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Zaradi možnosti pojava znakov opioidne toksičnosti je priporočljivo skrbno klinično spremljanje.
Sirolimus
PLASTENKA
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
Pri sočasni uporabi zdravila Symtuza s kortikosteroidi je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Immune reconstitution inflammatory syndrome
občasni vnetni sindrom obnove imunskega odgovora
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide.
Pri farmakokinetičnih lastnostih kobicistata, emtricitabina in alafenamidtenofovirata niso ugotovili klinično pomembnih razlik med spoloma.
No adjustment of methadone dosage is expected when initiating co-administration with Symtuza.
Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z zdravilom Symtuza prilagajanje odmerka metadona ni potrebno .
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE ANGINE PEKTORIS/ANTIARITMIKI dizopiramid flekainid meksiletin propafenon lidokain (sistemski)
CORTICOSTEROIDS Budesonide
KORTIKOSTEROIDI budezonid flutikazon prednizon
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da navedeni zdravili proti mikobakterijam znižujeta plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata in/ali alafenamidtenofovirata (indukcija CYP3A in/ali P-glikoproteina).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje koncentracijo digoksina v plazmi (zaviranje PP-glikoproteina).
Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in alkaloidov ergot je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Always take Symtuza exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
It is not recommended to co-administer Symtuza with boceprevir.
Sočasna uporaba zdravila Symtuza z boceprevirjem ni priporočljiva.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Pred začetkom jemanja zdravila Symtuza se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije navedenih antipsihotikov.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije navedenih zaviralcev kalcijevih kanalčkov (zaviranje CYP3A).
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da navedeni antiepileptiki znižujejo plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata in/ali alafenamidtenofovirata (indukcija CYP3A in/ali P-glikoproteina).
Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with dabigatran or ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Glede na teoretična izhodišča, sočasna uporaba kombinacije darunavirja/kobicistata z dabigatranom ali s tikagrelorjem lahko poveča koncentracijo antikoagulanta (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina).
It is not recommended to co-administer Symtuza with glecaprevir/pibrentasvir.
Sočasna uporaba zdravila Symtuza in kombinacije glekaprevirja/pibrentasvirja ni priporočljiva.
Famotidine
Emtricitabin
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza.
Pri sočasni uporabi klaritromicina in zdravila Symtuza je potrebna previdnost.
(CYP3A inhibition and/or transport)
(zaviranje CYP3A in/ali transporta).
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter poveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Izgled zdravila Symtuza in vsebina pakiranja
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Symtuza se lahko pojavi izpuščaj, ki lahko postane resen ali življenju nevaren.
It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Uporablja se za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg.
No DRV, primary PI, or TDF/TAF resistance-associated mutations were observed.
Pri tem niso opazili nobenih mutacij, ki omogočajo odpornost na darunavir, primarno odpornost na zaviralce proteaz ali na dizoproksiltenofovirijev fumarat/alafenamidtenofovirat (TDF/TAF).