natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Trazec deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga nadzorovati krvni sladkor po obrokih.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
Abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea and vomiting have been reported.
Poročali so o bolečinah v trebuhu, tiščanju v želodcu, driski, slabosti in bruhanju.
Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX”
Trazec 180 mg filmsko obložene tablete so rdeče, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSX” na drugi strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 60 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA TRAZEC 60 mg filmsko obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 120 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA TRAZEC 120 mg filmsko obložene tablete
Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rumeni železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni potrebno prilagajanje odmerka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 180 mg film-coated tablets
IME ZDRAVILA TRAZEC 180 mg filmsko obložene tablete
Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
Trazec 120 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSL” na drugi strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 120 mg tablets
IME ZDRAVILA Trazec 120 mg tablete nateglinid
180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
filmsko obložena tableta 180 mg rdeče, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSX” na drugi strani.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rdeči železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 60 mg tablets
IME ZDRAVILA Trazec 60 mg tablete nateglinid
Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Presnovne in prehranske motnje Pogosti: simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 180 mg tablets
IME ZDRAVILA Trazec 180 mg tablete nateglinid
120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
filmsko obložena tableta 120 mg rumene, ovalne tablete z oznako “NVR” na eni ter “TSL” na drugi strani.
Lactose monohydrate: 214 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on the other.
filmsko obložena tableta 60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako “NVR” na eni ter “TS” na drugi strani.
Lactose monohydrate: 283 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto.
1 film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
1 film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
1 film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, je hipoglikemija lahko težko prepoznavna.
Silica, colloidal anhydrous
Vsebuje laktozo monohidrat.
You should check with your doctor or
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Trazec 60 mg filmsko obložene tablete so rožnate, okrogle tablete z oznako “NVR” na eni ter “TS” na drugi strani.
If you miss a meal, skip that dose of Trazec and
Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek Trazeca in počakajte do naslednjega obroka.
See section 4.7.
Glejte poglavje 4.7.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati za mačke, saj za uporabo pri tej živalski vrsti ni primerno.
Yellow/ green suspension.
Rumeno-zelena suspenzija.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Date of last renewal: 08/09/2015
Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
To be administered either mixed with food or directly into the mouth.
Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Kot pri drugih vrstah, ki so jih preučevali, je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports).
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
EXP {mesec/leto} Odprto plastenko uporabite v 6 mesecih.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Presnavlja se v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije, zato uporabljajte priloženo brizgo samo za to zdravilo.
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Po vsakem odmerku obrišite konico brizge in pokrovček plastenke spet trdno privijte.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Date of first authorisation: 19/11/2010.
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Sodium benzoate 1.75 mg.
Pomožna snov: Natrijev benzoat 1,75 mg.
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Med dvema uporabama brizgo hranite v škatli.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(H) SESTAVIN En ml vsebuje:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Na hitro izločanje kaže zaznavanje presnovkov iz izhodiščne spojine v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene učinkih, opisane v poglavju 6.
Keep out of sight and reach of children.
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Plastenka s 5, 10 ali 25 ml
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
En ml vsebuje: meloksikam 0,5 mg
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Plastenke z 10, 25 ali 50 ml
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet B.V
Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Sočasnega dajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
En ml vsebuje: meloksikam 1,5 mg
Meloxicam 1.5 mg.
Učinkovina: Meloksikam 1,5 mg.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase peroralno.
Meloxicam 0.5 mg.
Učinkovina: Meloksikam 0,5 mg.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov.
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Pri mačkah uporabljamo zdravilo Meloxoral 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke.
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksicam
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Zaradi nevarnosti povečanih toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
NAVODILO ZA UPORABO Meloxoral 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
NAVODILO ZA UPORABO Meloxoral 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za mačke
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za mačke Meloksikam
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxoral 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Material se v telesu absorbira v približno 8 tednih.
Evarrest fibrinogen / thrombin
Evarrest fibrinogen/trombin
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Poleg tega se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno okužbo ali na kontaminiranih mestih.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evarrest, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25 septembra 2013.
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evarrest je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evarrest?
Other information about Evarrest
Druge informacije o zdravilu Evarrest
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evarrest.
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Izdelano je iz absorbilnega materiala, ki je na eni strani obložen z dvema zdravilnima učinkovinama, fibrinogenom in trombinom, ter je na voljo v obliki obližev velikosti 10,2 cm x 10,2 cm.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Kljub temu lahko v telesu bolnika ostaneta največ dva obliža, saj je izkušenj z uporabo večjih količin premalo.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Zdravilo se sme uporabiti samo v enem sloju in lahko sega približno 1 do 2 cm na okolno nekrvaveče tkivo.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evarrest je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Evarrest večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombin deluje tako, da pretvori fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin, ki se nato sprimejo in tvorijo strdek.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Strdki omogočijo, da se obliž trdneje oprime tkiva in tako pomaga zaustaviti krvavitev.
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Zdravilo Evarrest se ne sme uporabljati za popravilo poškodovanih sten velikih krvnih žil in ni primerno za vstavljanje v krvne žile, prav tako pa se ne sme uporabljati v zaprtih predelih (na primer v odprtinah v kosteh).
What is Evarrest and what is it used for?
Kaj je zdravilo Evarrest in za kaj se uporablja?
What are the risks associated with Evarrest?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evarrest?
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Evarrest izkazalo v študijah?
Why is Evarrest approved?
Zakaj je bilo zdravilo Evarrest odobreno?
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Zdravilni učinkovini v zdravilu Evarrest, fibrinogen in trombin, sta beljakovini, pridobljeni iz krvi, ki sodelujeta pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Evarrest vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.