natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Začetni odmerek 200 mg (vsebina 2 napolnjenih injekcijskih brizg), ki mu sledi 100 mg (vsebina 1 napolnjene injekcijske brizge) 2 tedna kasneje.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Zdravnik se lahko odloči za odmerek 100 mg (vsebino 2 napolnjenih injekcijskih brizg), odvisno od tega, kako dobro deluje zdravilo Simponi pri vas.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 100 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (brizga iz stekla tipa 1) s pritrjeno iglo (iz nerjavečega jekla) in ščitnikom igle (iz gume, ki vsebuje lateks) v napolnjenem injekcijskem peresniku.
EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
EU/1/09/546/005 1 napolnjen injekcijski peresnik EU/1/09/546/006 3 napolnjeni injekcijski peresniki
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Zdravnik se lahko odloči za odmerek 100 mg (vsebino 1 napolnjene injekcijske brizge), odvisno od tega, kako dobro deluje zdravilo Simponi pri vas.
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
• Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
SINGLE-USE
Način uporabe
Keep holding the pre-filled pen upright.
Trdno primite kožno gubo.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Vzdrževalno zdravljenje • Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 80 kg, 50 mg (vsebina 1 napolnjene injekcijske brizge) 4 tedne po zadnjem zdravljenju, nato vsake 4 tedne.
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
En 1 ml napolnjen napolnjen peresnik vsebuje 100 mg golimumaba.
The incidence per 100 subject-years of all serious infections was 4.1; 95% CI: 3.6, 4.5, in patients receiving golimumab 100 mg and 2.5; 95% CI: 2.0, 3.1, in patients receiving golimumab 50 mg.
V kontroliranih in nekontroliranih delih ključnih preskušanj z medianim trajanjem spremljanja bolnikov do 3 let je bila incidenca resnih okužb, vključno z oportunističnimi okužbami in tuberkulozo, večja med bolniki, ki so prejemali golimumab v odmerku 100 mg, kot med tistimi, ki so prejemali golimumab v odmerku 50 mg. Incidenca vseh resnih okužb na 100 preiskovanec-let je bila 4,1; 95 % IZ: 3,6, 4,5, pri bolnikih, ki so prejemali golimumab v odmerku 100 mg, in 2,5; 95 % IZ: 2,0, 3,1, pri bolnikih, ki so prejemali golimumab v odmerku 50 mg.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• Pri bolnikih, ki tehtajo 80 kg ali več, 100 mg (vsebina 1 napolnjene injekcijske brizge) 4 tedne po zadnjem zdravljenju, nato vsake 4 tedne
Preparing for use of the pre-filled pen
Priprava za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Use of anti-tuberculosis therapy should also be considered before the initiation of golimumab in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Tudi pri tistih bolnikih, ki so imeli v preteklosti latentno ali aktivno tuberkulozo in pri katerih ni mogoče potrditi ustreznega zdravljenja, je treba pred uvedbo zdravljenja z golimumabom premisliti o uporabi protituberkulozne terapije.
• Skin blisters
Kožni raki
EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
EU/1/09/546/001 1 napolnjen injekcijski peresnik EU/1/09/546/002 3 napolnjeni injekcijski peresniki
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• Pri bolnikih, ki tehtajo 80 kg ali več, 100 mg (vsebina 2 napolnjenih injekcijskih brizg) 4 tedne po zadnjem zdravljenju, nato vsake 4 tedne
Make sure you dispose of the bin as instructed by your doctor or nurse when the container is full.
Ko je vsebnik poln, ga morate zavreči po navodilih, ki ste jih dobili od zdravnika ali medicinske sestre.
There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
V študiji nr-aksialnega SpA ni bilo bolnikov, starih 45 let ali več.
• Thyroid disorders
• bolezni jeter,
Viewing Window
Prikazoval no okence
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Zdravnik se lahko odloči za odmerek 100 mg (vsebino 1 napolnjenega injekcijskega peresnika), odvisno od tega, kako dobro deluje zdravilo Simponi pri vas.
Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Simponi 50 mg raztopina za injekcije golimumab s.c.
Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Simponi 100 mg raztopina za injekcije golimumab s.c.
EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/006 (3 zavojčki, vsak z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom)
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Simponi 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/002 (3 zavojčki, vsak z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom)
• Blood clots
• krvni strdki,
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Bolezni endokrinega sistema Občasni: bolezni ščitnice (npr. hipotiroza, hipertiroza in golša) Presnovne in prehranske motnje Občasni: zvečana vrednost glukoze v krvi, zvečana vrednost lipidov
Dizziness may however occur after you take Simponi.
Med uporabo zdravila Simponi se lahko vseeno pojavi omotica.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 100 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Simponi 100 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Hold the pre-filled syringe by the body of the pre-filled syringe
Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za trup.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Začetni odmerek 200 mg (vsebina 2 napolnjenih injekcijskih peresnikov), ki mu sledi 100 mg (vsebina 1 napolnjenega injekcijskega peresnika) 2 tedna kasneje.
Treatment may continue until the disease gets worse.
Zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler se stanje bolezni ne poslabša.
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Uporablja se, kadar ponovna uporaba prvotnega zdravljenja ni priporočena.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
To je treba ponavljati vsakih 21 dni, vsega skupaj šestkrat ali dokler se bolezen ne poslabša.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, katerih tumorji so se odzvali na zdravljenje.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hycamtin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. novembra 1996.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Tri študije so bile „odprte“, kar pomeni, da zdravila niso primerjali z nobenim drugim zdravljenjem in da so bolniki vedeli, da prejemajo zdravilo Hycamtin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hycamtin?
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hycamtin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used after at least one other treatment has failed;
Uporablja se, če je bil pred tem neučinkovit vsaj en drug način zdravljenja;
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hycamtin.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Hycamtin (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizke ravni belih krvnih celic), febrilna nevtropenija (nevtropenija, ki povzroča povišano telesno temperaturo), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov), anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), levkopenija (nizke ravni belih krvnih celic), navzeja (slabost), bruhanje in driska (ki sta možni v hudi obliki), zaprtje, bolečine v trebuhu, mukozitis (vnetje sluznice v ustni votlini), alopecija (izpadanje las), izguba teka(ki je lahko resna), okužbe, pireksija (povišana telesna temperatura), astenija (šibkost) in utrujenost.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break.
Ko je encim zavrt, začnejo verige DNK razpadati.
The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Učinkovitost so merili s spremljanjem celokupne stopnje preživetja.
Other information about Hycamtin
Druge informacije o zdravilu Hycamtin
It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Zdravilo je bilo enako učinkovito kot običajna kombinirana kemoterapija.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg).
Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in v obliki kapsul (0,25 in 1 mg).
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
• z metastatskim rakom jajčnikov (rakom, ki se je razširil na druge dele telesa).
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
To preprečuje delitev rakavih celic in povzroči njihovo postopno odmrtje.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates.
Učinkovitost so merili s spremljanjem stopnje preživetja ali odzivnosti.
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Hycamtin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Infundiranje je treba izvajati na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hycamtin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Zdravilo Hycamtin so raziskovali tudi v treh glavnih študijah, ki so vključevale 656 bolnikov s ponovljenim drobnoceličnim pljučnim rakom.
What benefit has Hycamtin shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Hycamtin izkazalo med študijami?
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Zdravilo se uporablja tudi skupaj z zdravilom cisplatin (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) za zdravljenje žensk z rakom materničnega vratu, če se je rak znova pojavil po že končanem zdravljenju z obsevanjem ali če je bolezen v naprednem stadiju (rak se je razširil zunaj materničnega vratu).
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
Bolnice z rakom materničnega vratu, ki so prejemale kombinacijo zdravil Hycamtin in cisplatin, so v povprečju preživele 9,4 meseca, v primerjavi s 6,5 meseca pri bolnicah, ki so prejemale le zdravilo cisplatin.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
V glavni študiji se je 21 % (23 od 112) bolnic, ki so prejemale zdravilo Hycamtin, odzvalo na zdravljenje v primerjavi s 14 % (16 od 114) tistih, ki so se zdravile s paklitakselom.
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Zdravljenje z zdravilom Hycamtin lahko poteka samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
Pri raku jajčnikov so študije pokazale učinkovitost zdravila Hycamtin, saj je bila celokupna odzivnost približno 16 %.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Hycamtin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Odmerek zdravila Hycamtin je odvisen od vrste raka, ki ga zdravimo, ter bolnikove telesne mase in višine.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Zdravilo zavira encim, imenovan topoizomeraza I, ki sodeluje pri delitvi DNK.
What is the risk associated with Hycamtin?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hycamtin?
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Zdravilo Hycamtin vpliva tudi na nerakaste celice, kar povzroča neželene učinke.
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Uporabljati ga ne smejo niti bolnice, ki so noseče ali dojijo, ter bolniki, ki imajo pred začetkom zdravljenja hudo depresijo kostnega mozga (premalo belih krvnih celic in trombocitov).
Hycamtin is used on its own to treat patients with:
Zdravilo Hycamtin se uporablja kot samostojno zdravilo za zdravljenje bolnikov:
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
Rezultati vseh treh študij pljučnega raka so pokazali, da je bila stopnja odzivnosti 20 % (480 bolnikov je prejemalo zdravilo Hycamtin).
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hycamtin glejte navodilo za uporabo.
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine).
Četrta raziskava je vključevala 226 žensk, v njej pa so zdravilo Hycamtin primerjali s paklitakselom (drugim zdravilom proti raku).
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
• ob relapsu drobnoceličnega pljučnega raka (ponovitvi bolezni).
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
Pri pljučnem raku se zdravilo Hycamtin lahko daje v obliki infuzije ali pri odraslih v obliki kapsul.
Why has Hycamtin been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Hycamtin odobreno?
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
V prvi študiji so jemanje kapsul zdravila Hycamtin primerjali zgolj z nadzorovanjem simptomov, v drugi študiji pa so zdravilo Hycamtin primerjali kot infuzijo z ciklofosfamidom, doksorubicinom in vinkristinom (običajno kombinacijo pri kemoterapiji).
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan.
Hycamtin je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino topotekan.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Če se rak jajčnikov zdravi zgolj z zdravilom Hycamtin, se ta daje z intravensko infuzijo v trajanju 30 minut.
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Če se zdravilo Hycamtin uporablja skupaj s cisplatinom za zdravljenje raka materničnega vratu, se daje v obliki infuzije 1., 2. in 3. dan (cisplatin se daje 1. dan).
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Pri raku jajčnikov in pljučnem raku se zdravilo Hycamtin daje vsak dan pet dni zapored, čemur sledi tritedenski premor pred pričetkom novega ciklusa zdravljenja.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines.
Zdravilo Hycamtin so raziskovali pri več kot 480 ženskah z rakom jajčnikov, pri katerih eno zdravljenje z zdravili proti raku na osnovi platine ni bilo učinkovito.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Hycamtin, topotekan, je zdravilo za zdravljenje raka, ki spada v skupino zaviralcev topoizomeraze.
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
V primerjavi z nadzorom zgolj simptomov se je z zdravilom Hycamtin preživetje podaljšalo za 12 tednov.
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
V tretji študiji so primerjali dajanje zdravila Hycamtin v obliki infuzije in obliki kapsul.
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Zdravilo Hycamtin so raziskovali tudi pri 293 ženskah z napredovalim rakom materničnega vratu in primerjali učinkovitost kombinacije zdravila Hycamtin in cisplatina z učinkovitostjo cisplatina kot samostojnega zdravila.
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Zdravilo Hycamtin v obliki kapsul je bilo enako učinkovito kot zdravilo Hycamtin v obliki infuzije.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Glede na neželene učinke bo morda treba odmerke zdravila Hycamtin prilagoditi ali zdravljenje odložiti.
How has Hycamtin been studied?
Kako je bilo zdravilo Hycamtin raziskano?
What is Hycamtin used for?
Za kaj se zdravilo Hycamtin uporablja?
What is Hycamtin?
Kaj je zdravilo Hycamtin?
How does Hycamtin work?
Kako zdravilo Hycamtin deluje?
How is Hycamtin used?
Kako se zdravilo Hycamtin uporablja?
The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Evropska komisija je odločbo izdala dne 10. septembra 2012.
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Zdravilo Zinacef je na trgu v vseh državah članicah EU (razen v Nemčiji, Latviji, na Slovaškem in v Španiji) ter na Islandiji in Norveškem.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Družba, ki trži ta zdravila, je GlaxoSmithKline.
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Zdravilo Zinacef je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Why was Zinacef reviewed?
Zakaj je bilo zdravilo Zinacef pregledano?
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Na voljo je tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
S tem bakterijam prepreči, da bi zgradile celične stene, zaradi česar postopoma odmrejo.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavjem 4.3 (Kontraindikacije) in 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Evropska agencija za zdravila je 24. maja 2012 zaključila pregled zdravila Zinacef.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Po uskladitvi indikacij je CHMP uskladil tudi priporočila glede uporabe zdravila Zinacef pri odraslih in otrocih ter bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter.
Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
Zdravilo Zinacef se mora dajati z injiciranjem v veno, ki traja od 3 do 5 minut, z infundiranjem, ki traja od 30 do 60 minut, ali z globoko injekcijo v mišico v različnih odmerkih glede na stanje, za zdravljenje katerega se uporablja.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
To je privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila po posameznih državah članicah, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications.
CHMP se je strinjal, da se zdravilo Zinacef ne sme več uporabljati za zdravljenje hudih okužb ušes, nosu in grla, okužb kosti in sklepov ter gonoreje (spolno prenosljiva bolezen, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), saj ni dovolj kliničnih dokazov, ki bi podpirali te indikacije.