natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The estimated rates of patients alive at 72 months were 91.6%, 95.8% and 91.4%, respectively (HR=0.8934 and stratified log-rank p=0.7085 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.4632 and stratified log-rank p=0.0314 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
HR=0,8934 in vrednost p=0,7085 za stratificiran test log-rank za razliko med nilotinibom 300 mg dvakrat dnevno in imatinibom, HR=0,4632 in vrednost p=0,0314 za stratificiran test log-rank za razliko med nilotinibom 400 mg dvakrat dnevno in imatinibom).
No subject had a QTcF >450 msec. Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
Pri nobenem od prostovoljcev trajanje QTcF ni preseglo 450 milisekund.
Pleural and pericardial effusions as well as complications of fluid retention occurred in <1% of patients receiving Tasigna.
Pri manj kot 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasigna, je prišlo do plevralnega in perikardialnega izliva ter zapletov zaradi zastajanja tekočine.
Efficacy data in patients with CML in blast crisis are not available, - paediatric patients with chronic phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
- pediatričnih bolnikov s kronično fazo KML s prisotnim kromosomom Philadelphia in z rezistenco na predhodno zdravilo ali z neprenašanjem predhodnega zdravila, vključno z imatinibom.
Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Če bi želeli prenehati jemati zdravilo Tasigna, se pred tem pogovorite s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro in/ali s farmacevtom.
88.6-96.4%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 92.2% (95% CI: 88.5-95.9%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 88.0% (95% CI: 83.0-93.1%) in the imatinib 400 mg once daily group.
Po oceni trajanja prvega glavnega molekularnega odziva z metodo po Kaplan-Meierju so med tistimi, ki so dosegli glavni molekularni odziv, deleži bolnikov, ki so ohranili odziv 72 mesecev, naslednji: 92,5 % (95-odstotni IZ: 88,6-96,4 %) v skupini z nilotinibom 300 mg dvakrat dnevno, 92,2 % (95-odstotni IZ: 88,5-95,9 %) v skupini z nilotinibom 400 mg dvakrat dnevno in 88,0 % (95-odstotni IZ: 83,0-93,1%) v skupini z imatinibom 400 mg enkrat na dan.
Papilloedema, chorioretinopathy, diplopia, photophobia, eye swelling, blepharitis, eye pain, conjunctivitis allergic, ocular surface disease Ear and labyrinth disorders Common:
edem papile vidnega živca, horioretinopatija, dvojni vid, fotofobija, otekanje oči, vnetje veke, bolečina v očesu, alergijski konjunktivitis, bolezen površine očesa
MMR was defined as ≤0.1% BCR-ABL/ABL% by international scale (IS) measured by RQvPCR, which corresponds to a ≥3 log reduction of BCR-ABL transcript from standardised baseline.
Izmerjena vrednost ustreza zmanjšanju števila prepisov BCR-ABL za ≥3 log od standardizirane izhodiščne vrednosti.
Gynaecomastia, breast induration, menorrhagia, nipple swelling General disorders and administration site conditions Common:
ginekomastija, induracija dojke, menoragija, oteklina bradavice
Endocrine disorders Not known:
Bolezni endokrinega sistema občasni:
What Tasigna looks like and contents of the pack Tasigna is supplied as hard capsules.
Izgled zdravila Tasigna in vsebina pakiranja
Hyperkalaemia, dyslipidaemia, gout
pljučna hipertenzija, piskajoče dihanje, bolečine v ustih in žrelu
Cardiac disorders
Bolezni srca
Very common Headache
<1 pogosti bolečine v kosteh pogosti
congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia.
s kongestivnim srčnim popuščanjem, z nestabilno angino pektoris ali s klinično pomembno bradikardijo, - ki jemljejo antiaritmična zdravila ali druga sredstva, ki povzročajo podaljšanje intervala QT.
Eye disorders Common:
Očesne bolezni pogosti:
Frequency Adverse reaction
0 pogosti artralgija pogosti
palpitations (sensation of rapid heartbeat), fainting, blue discolouration of the lips, tongue or skin (signs of heart disorders) - difficulty breathing or painful breathing, cough, wheezing with or without fever, swelling of the feet or legs (signs of lung disorders) - fever, easy bruising or unexplained bleeding, severe or frequent infections, unexplained weakness (signs of blood disorders)
- bolečine, neprijeten občutek, šibkost ali krči v mišicah nog, ki se lahko pojavijo zaradi zmanjšanega pretoka krvi, rane na nogah ali rokah, ki se celijo počasi ali se sploh ne, in opazne spremembe v barvi (modrikavost ali bledica) ali temperaturi (hladnost) nog ali rok, kar so simptomi, ki so lahko znaki zapore arterij v prizadeti okončini (nogi ali roki) in prstih (nog in rok) - ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter)
Pleural and pericardial effusions, regardless of causality, occurred in 2% and <1% of patients, respectively, receiving nilotinib 300 mg twice daily.
Ne glede na vzročno povezanost z zdravilom je prišlo do plevralnega izliva pri 2 % bolnikov, do perikardialnega izliva pa manj kot 1 % teh bolnikov, ki so prejemali nilotinib 300 mg dvakrat na dan. O gastrointestinalni krvavitvi ne glede na vzročno povezanost z zdravilom so poročali pri 3 % teh bolnikov.
Carriers of HBV who require treatment with nilotinib should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z nilotinibom testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z nilotinibom, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glejte poglavje 4.8).
Chronic phase (n=321)
Preglednica 11 Značilnosti KML v anamnezi kronična faza (n=321)
Intoleran t (n=95)
kronična faza pospešena faza neprenašanje (n=95)
Very common Myalgia Common
0 zelo pogosti astenija pogosti
Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija zelo pogosti 10 <1 zelo pogosti mišični krči pogosti
CML-AP n=137
pospešena faza KML n=137
Musculoskeletal stiffness, joint swelling
mišičnoskeletna bolečina, bolečina v ledvenem predelu
Very common Rash Very common Pruritus Very common Alopecia Common
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj zelo pogosti srbenje zelo pogosti alopecija pogosti suha koža
- increased skin sensitivity - bleeding, tender or enlarged gums - nose bleed - dry mouth, sore throat, mouth sores - frequent urine output - haemorrhoids, anal abscess - enterocolitis (inflammation of the bowel) - herpes virus infection - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - appetite disorder, weight decreased - breast enlargement in men - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
O naslednjih drugih neželenih učinkih so poročali z neznano pogostnostjo (njihova pogostnost ni znana, ker je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - alergija (preobčutljivost na zdravilo Tasigna) - izguba spomina, motnje razpoloženja ali depresivno razpoloženje, pomanjkanje energije - ustne gobice - kožna cista, tanjšanje ali zadebelitev kože, zadebelitev zunanje plasti kože, sprememba barve kože, urtikarija, glivična okužba stopal - predeli zadebeljene rdeče/srebrne barve kože (znaki luskavice) - povečana občutljivost kože - krvaveče, občutljive ali otekle dlesni - krvavitev iz nosu - suha usta, vneto žrelo oziroma grlo, rane v ustni votlini - pogosto uriniranje - hemoroidi, analni absces (ognojek ob zadnjiku) - enterokolitis (vnetje črevesja) - okužba s herpesvirusi - občutek otrdelosti dojke, močne menstrualne krvavitve, otekanje prsnih bradavic - motnje apetita, zmanjšanje telesne teže - povečanje dojk pri moških - simptomi sindroma nemirnih nog (neustavljiva potreba po premiku dela telesa, običajno nog, ki jo spremljajo neprijetni občutki)
Geiser Pharma S.L.
Podjetje Geiser Pharma S.L.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance.
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki vsebuje enako učinkovino.
The review of Flurbiprofen Geiser was initiated on 27 June 2019 at the request of Spain, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Pregled zdravila Flurbiprofen Geiser se je začel 27. junija 2019 na zahtevo Španije v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Spain) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia) where the company has applied for a marketing authorisation.
To je postopek, pri katerem ena država članica („referenčna država članica“, v tem primeru Španija) ovrednoti zdravilo, da bi izdala dovoljenje za promet z njim, ki bo veljavno v tej državi in v drugih državah članicah (v „zadevnih državah članicah“, v tem primeru na Češkem, Nizozemskem, Portugalskem in Slovaškem), v katerih je podjetje zaprosilo zanj.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Spanish medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 10 June 2019.
Ker pa države članice niso dosegle soglasja, je španska agencija za zdravila 10. junija 2019 zadevo napotila na Evropsko agencijo za zdravila v arbitražo.
Because there is a small difference in concentration between the two medicines, it was considered that data from a clinical trial in healthy volunteers would be needed to determine whether they have the same effect.
Zaradi manjše razlike v koncentraciji med zdraviloma so menili, da so za ugotavljanje, ali imata zdravili enak učinek, potrebni podatki iz kliničnega preskušanja pri zdravih prostovoljcih.
This is supported by data showing that even flurbiprofen medicines taken by mouth in very different forms, such as lozenges, granules and spray, behave the same way in the body.
To podpirajo podatki, ki kažejo tudi, da se zdravila s flurbiprofenom, ki se jemljejo peroralno v zelo različnih oblikah, kot so pastile, zrnca in pršilo, v telesu obnašajo enako.
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation in the body, reducing prostaglandin production reduces pain and inflammation.
Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja v telesu, se z njihovo zmanjšano tvorbo bolečina in vnetje zmanjšata.
The Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Spain and in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation: Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia.
Agencija je zaključila, da koristi zdravila odtehtajo z njim povezana tveganja in da se dovoljenje za promet z njim lahko izda v Španiji in drugih državah članicah EU, v katerih je podjetje zanj zaprosilo: na Češkem, Nizozemskem, Portugalskem in Slovaškem.
The grounds for the referral were concerns that the laboratory data submitted were not enough to show that Flurbiprofen Geiser is equally as effective as Strefen Direct.
Razlogi za napotitev so bili pomisleki, da predloženi laboratorijski podatki niso dovolj za dokaz, da je zdravilo Flurbiprofen Geiser enako učinkovito kot zdravilo Strefen Direct.
Why was Flurbiprofen Geiser reviewed?
Zakaj je bilo zdravilo Flurbiprofen Geiser pregledano?
Flurbiprofen Geiser was developed as a ‘hybrid medicine'.
Zdravilo Flurbiprofen Geiser je bilo razvito kot „hibridno zdravilo“.
Flurbiprofen Geiser contains the active substance flurbiprofen, a 'non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Zdravilo Flurbiprofen Geiser vsebuje učinkovino flurbiprofen, „nesteroidno protivnetno zdravilo“ (NSAID), ki v telesu zmanjšuje proizvodnjo snovi, imenovanih prostaglandini.
Published data show that differences of this size in concentration of the active substance, flavour and amount of cyclodextrins do not affect how the medicine works.
Objavljeni podatki kažejo, da takšna velikost razlik v koncentraciji učinkovine, okusu in količini ciklodekstrinov ne vpliva na delovanje zdravila.
Having reviewed the available data, EMA considered that differences between Flurbiprofen Geiser and Strefen Direct are minor and do not affect the amount of active substance that is released in the mouth and into the bloodstream.
Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA ocenila, da so razlike med zdraviloma Flurbiprofen Geiser in Strefen Direct manjše in da ne vplivajo na količino učinkovine, ki se sprosti v ustih in v krvni obtok.
Flurbiprofen Geiser is a medicine used for the short-term relief of symptoms of sore throat.
Flurbiprofen Geiser je zdravilo, ki se uporablja za kratkotrajno lajšanje simptomov vnetega žrela.
Based on evaluation of the currently available data, the Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Flurbiprofen Geiser should be granted in all concerned Member States.
Agencija je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključila, da koristi zdravila Flurbiprofen Geiser odtehtajo z njim povezana tveganja in da se dovoljenje za promet s tem zdravilom izda v vseh zadevnih državah članicah.
On 17 October 2019, the European Medicines Agency completed a review of Flurbiprofen Geiser following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Evropska agencija za zdravila je 17. oktobra 2019 zaključila pregled v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Flurbiprofen Geiser po nesoglasju med državami članicami EU.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Flurbiprofen Geiser on 16/12/2019.
Evropska komisija je 16. 12. 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja po vsej EU, o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom Flurbiprofen Geiser.
In addition Flurbiprofen Geiser has a different flavour and contains smaller amounts of substances called cyclodextrins, which help to stabilise the solution.
Poleg tega ima zdravilo Flurbiprofen Geiser drugačen okus in vsebuje manj snovi, imenovanih ciklodekstrini, ki pomagajo stabilizirati raztopino.
However, the reference medicine, Strefen Direct, has a different concentration to Flurbiprofen Geiser.
Vendar pa je koncentracija referenčnega zdravila Strefen Direct drugačna od koncentracije zdravila Flurbiprofen Geiser.
The medicines also have different flavours and different amounts of cyclodextrins and this could affect how the active substance is taken up into the body.
Zdravili sta tudi drugačnega okusa in vsebujeta različni količini ciklodekstrinov, kar bi lahko vplivalo na privzem učinkovine v telo.
What is Flurbiprofen Geiser?
Kaj je zdravilo Flurbiprofen Geiser?
submitted Flurbiprofen Geiser to the Spanish medicines agency for a decentralised procedure.
je španski agenciji za zdravila predložilo vlogo za izdajo dovoljenja za zdravilo Flurbiprofen Geiser po decentraliziranem postopku.
Name Strength Pharmaceutical Form
Izmišljeno ime Jakost Farmacevtsk a oblika
Packaging Content
Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Do not stop your treatment just because you feel better.
Ne prenehajte z zdravljenjem samo zato, ker se počutite bolje.
You will probably need to lie down until you feel better.
Najbrž se boste morali uleči, dokler se ne boste bolje počutili.
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
V nekaterih primerih lahko ti simptomi vodijo v nezavest.
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients.
Te reakcije so se pojavljale pri približno 0,1 do 1,1 % bolnikov.
The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection.
Absorpcija in izločanje sta zaključena približno šest do osem mesecev po zadnjem injiciranju.
The injection should be performed with steady, continuous pressure.
Injiciranje mora biti izvedeno s čvrstim, neprekinjenim pritiskanjem.
Slowly withdraw the desired amount.
Počasi izvlecite želeno količino.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo takoj uporabiti.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Informacije o dolgoročni varnosti so primarno omejene na nenadzorovane podatke iz odprtih študij.
Use in elderly (>75 years)
Uporaba pri starejših (> 75 let)
The release becomes diminishingly smaller within eight to twelve weeks.
Sproščanje postane oslabljeno v osmih do dvanajstih tednih.
It is important to note that there is more solvent in the vial than is needed to reconstitute.
Pomembno je opozoriti, da je v viali več vehikla, kot ga je potrebno za rekonstitucijo.
For instructions for use, see section 6.6.
Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
The majority of these reactions was reported to be of “mild” to “moderate” severity.
Večino teh učinkov so poročali kot “blagih” do “zmernih” glede resnosti.
Some excess product will remain in the vial.
Nekaj presežnega zdravila bo ostalo v viali.
Due to biochemical and physiological modification and reduction of muscular mass, this formulation is not recommended to be started in this sub-group of patients.
Glede na biokemijske in fiziološke spremembe ter zmanjšanje mišične mase, te oblike ne priporočamo pri tej podskupini bolnikov.
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection.
Ti simptomi običajno minejo v 24 do 72 urah po vaši injekciji.
If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Če ste izpustili injekcijo, morate poklicati vašega zdravnika, da se dogovorite za vašo naslednjo injekcijo kakor hitro je mogoče.
In most cases, initial signs and symptoms related to this reaction have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 - 72 hours after injection.
V večini primerov so se začetni znaki in simptomi, povezani s tem učinkom, pojavili v 1 uri po injiciranju in v vseh primerih so poročali o popolnem okrevanju v 24 - 72 urah po injiciranju.
After insertion of the needle, aspirate for several seconds to ensure no blood appears.
Po vbodu igle nekaj sekund aspirirajte za zagotovitev, da se ne pojavi kri.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta morda hotela tudi izmeriti vaš krvni tlak in srčno frekvenco.
Your doctor will decide how much ZYPADHERA you need and how often you need to be given an injection.
Vaš zdravnik bo odločil, koliko zdravila ZYPADHERA potrebujete in kako pogosto morate prejeti injekcijo.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Nemudoma pokličite vašega zdravnika ali bolnišnico, če imate katerikoli zgoraj navedeni simptom.
Although unlikely, you may get the symptoms more than 3 hours after the injection.
Čeprav malo verjetno, lahko dobite simptome več kot 3 ure po injiciranju.
It is important that you carry on receiving ZYPADHERA for as long as your doctor has told you to.
Pomembno je, da nadaljujete s prejemanjem zdravila ZYPADHERA tako dolgo, kot vam je povedal vaš zdravnik.
Select and prepare a site for injection in the gluteal area.
Izberite in pripravite mesto za injiciranje v glutealnem področju.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20-25°C.
Če ga ne uporabimo takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika in naj običajno ne presegajo 24 ur pri 20-25 °C.
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali o dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Patients should be closely monitored during this period.
V tem času je potrebno bolnike skrbno spremljati.
In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered.
Za določitev prvega odmerka zdravila ZYPADHERA za vse bolnike, je potrebno upoštevati shemo v Tabeli 1.
During treatment dose may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status.
Med zdravljenjem se lahko odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi.
• increase in blood pressure
• zvišan krvni tlak
However, the magnitude of the impact of gender, or smoking on olanzapine clearance is small in comparison to the overall variability between individuals.
Vendar je vpliv spola ali kajenja na očistek olanzapina majhen v primerjavi s povprečno variabilnostjo med posamezniki.
• Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
• Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če ste po injiciranju omotični ali se slabo počutite.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
(Table 1)
(Tabela 1)
Unsuspended: visible clumps Suspended: no clumps Figure B: Check for unsuspended powder and repeat tapping if needed.
Nesuspendirano: vidne grude Suspendirano: brez grud Slika B: Preverite, da ni nesuspendiranega praška in po potrebi nadaljujte s stresanjem.
SN: {number}
SN: {številka} NN: {številka}
ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly.
Zdravilo ZYPADHERA lahko včasih prehitro preide v krvni obtok.
Discontinuation symptoms7, 12
Odtegnitveni simptomi7, 12
Exacerbation was measured by worsening of items on the PANSS derived BPRS Positive scale and hospitalization due to worsening of positive psychotic symptoms.
Poslabšanje so merili z slabšanjem točk PANSS, ki so jih dobili iz pozitivne lestvice BPRS ter iz hospitalizacije zaradi poslabšanja pozitivnih psihotičnih simptomov.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this injection.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you:
Čimprej povejte svojemu zdravniku, če se karkoli od naslednjega nanaša na vas:
Do not use this product if you notice discolouration or other visible signs of deterioration.
Tega zdravila ne uporabite, če opazite spremembo barve ali druge vidne znake razpada.
Failure to follow these instructions may result in a needlestick injury.
Neupoštevanje teh navodil lahko vodi v poškodovanje igle.
• Reconstitution and Administration card (this leaflet)
• Kartico za rekonstitucijo in dajanje (to navodilo)
The suspended product will be yellow and opaque.
Suspendirano zdravilo bo rumeno in neprozorno.
All 3 ZYPADHERA treatment groups showed statistically significantly greater improvement than placebo beginning by end of Week 1.
Vse tri skupine zdravljenja z zdravilom ZYPADHERA so pokazale začetek statistično značilnega večjega izboljšanja kot placebo na koncu 1. tedna.
DO NOT MASSAGE THE INJECTION SITE.
MESTA INJICIRANJA NE MASIRAJTE.
• excessive sleepiness
• pretirana zaspanost