natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
GANFORT single-dose achieved noninferior IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation): the upper limit of the 95% CI of the between-treatment difference was within the pre-defined 1.5 mm Hg margin at each timepoint evaluated (hours 0, 2, and 8) at week 12 (for the primary analysis), and also at weeks 2 and 6, for mean worse eye IOP change from baseline (worse eye IOP refers to the eye with the higher mean diurnal IOP at baseline).
GANFORT je bila enako učinkovita pri znižanju znotrajočesnega tlaka (IOT) kot večodmerna oblika zdravila GANFORT: zgornja meja 95 % CI razlike med zdravljenjem je bila znotraj predhodno določene meje 1,5 mm Hg pri vsaki ocenjeni časovni točki (0, 2 in 8 ur) v 12. tednu (za primarno analizo) ter tudi v 2. in 6. tednu, kar velja za oko, v katerem je bil povprečni IOT slabši od osnovne vrednosti (IOT v slabšem očesu se nanaša na oko z višjim povprečnim diurnalnim IOT pri osnovni vrednosti).
This ADR is most likely linked to the active substance bimatoprost, and not the preservative.
Ta neželeni učinek je najverjetneje povezan z učinkovino bimatoprost in ne s konzervansom.
• Cough, worsening of asthma, worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
• kašelj, poslabšanje astme, poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine, medicines to treat diabetes, quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria) or medicines to treat depression known as fluoxetine and paroxetine.
Obvestite zdravnika, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila proti srčnim boleznim, zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kinidin (za zdravljenje bolezni srca in nekaterih vrst malarije) ali zdravila za zdravljenje depresije, kot sta fluoksetin in paroksetin.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Natančen mehanizem delovanja še ni pojasnjen, verjetno gre za zaviranje povišane sinteze cikličnega AMP kot posledica endogene stimulacije adrenergičnih receptorjev beta.
• Depression; memory loss; hallucination
• depresija, izguba spomina, halucinacije
To help you remember, write down the date that you opened it in the space on the carton.
Da bi si to lažje zapomnili, si datum odprtja plastenke zapišite v prostor na ovojnini.
GANFORT has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo GANFORT ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
It should be administered at the same time each day.
Zdravilo je treba uporabljati vsak dan ob istem času.
Systemic absorption of the individual components was minimal and not affected by co-administration in a single formulation.
Sistemska absorpcija posameznih sestavin je bila minimalna, sočasno dajanje kombiniranega zdravila pa nanjo ni vplivalo.
Summary of the safety profile
GANFORT Povzetek varnostnega profila
Like other medicines applied into eyes, timolol is absorbed into the blood.
Kot pri drugih zdravilih za oko, se timolol absorbira v krvni obtok.
The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
Konzervans v zdravilu GANFORT, benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči.
Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma
občasni dispneja neznana pogostnost bronhospazem (zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo, ki vključuje bronhospazem)2,
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant.
Kljub temu pri terapevtskih odmerkih v kapljicah za oči ni pričakovati, da bi bile v materinem mleku prisotne zadostne količine, ki bi vodile do kliničnih simptomov antagonistov adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67% of an intravenous dose administered to healthy volunteers was excreted in the urine, 25% of the dose was excreted via the faeces.
Do 67 % intravenskega odmerka, danega zdravim preiskovancem, je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka pa je bilo izločeno z blatom.
If GANFORT is accidentally ingested, the following information may be useful: in two-week oral rat and mouse studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity.
Če zdravilo GANFORT pomotoma zaužijete, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso bili toksični.
10 single-dose containers.
10 enoodmernih vsebnikov.
If GANFORT single-dose is accidentally ingested, the following information may be useful: in 2-week oral mice and rats studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity; this corresponds to a human equivalent dose of 8.1 and 16.2 mg/kg, respectively.
Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
In conclusion, there is evidence to suggest that ophthalmic timolol can be associated with hallucinations, either through systemic effects or through CNS penetration of timolol.
Če povzamemo, obstajajo dokazi, ki nakazujejo na morebitno vzročno povezanost med uporabo oftalmotoloških zdravil s timololom in halucinacijami, bodisi s sistemskimi učinki ali pa s prehodom timolola v osrednje živčevje.
After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom GANFORT je bila incidenca pigmentacije šarenice 0,2 %.
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Rezultati pa niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesni uporabi za obe starostni skupini bolnikov zelo nizka.
Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.
Glede na podatke, predstavljene v pregledanem redno posodobljenem poročilu o varnosti zdravila (PSUR), je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) presodil, da so spremembe v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo timolol, upravičene.
A total of 56 cases have been derived from EudraVigilance for ophthalmic timolol products including 5 for the bimatoprost/timolol combination product which have given rise to various “Perception disturbances” like: Hallucination; Derealisation; Hallucination, auditory; Hallucination, visual.
vključno s 5 primeri za kombinacijo bimatoprosta/timolola, pri katerih so se pojavile različne »motnje zaznavanja«, kot so: halucinacije; derealizacija; halucinacije - slušne, halucinacije - vidne.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Pri zdravljenju bolnikov s hudimi motnjami/boleznimi perifernega krvnega obtoka (npr. hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali Raynaudovega sindroma) je potrebna previdnost.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
Na voljo so naslednja pakiranja: pakiranje z 1 ali 3 plastenkami s 3 ml raztopine.
No enhancement of the systemic absorption of the individual active substances has been observed.
Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin niso opazili.
All containers should be kept in the pouch and carton to protect from light and moisture and discarded 10 days after first opening the pouch.
Vse vsebnike shranjujte v vrečici in škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
A 12-week (double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT (multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.
V 12-tedenski (dvojno maskirani, randomizirani) klinični študiji (z vzporednima skupinama) so primerjali učinkovitost in varnost enoodmerne oblike zdravila GANFORT z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol or bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT.
Dodatne neželene učinke so opazili pri bolnikih, ki so uporabljali kapljice za oko, ki so vsebovale timolol ali bimatoprost, in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu GANFORT.
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
O midriazi, ki je nastala kot posledica sočasne uporabe očesnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina), so poročali občasno.
Anaphylactic reactions
Anafilaktična reakcija
GANFORT single-dose has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Symptoms of systemic timolol overdose include: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Simptomi sistemskega prevelikega odmerjanja timolola so naslednji: bradikardija, hipotenzija, bronhospazem, glavobol, omotica, oteženo dihanje in zastoj srca.
GANFORT should not be used in children and teenagers under 18.
Zdravilo GANFORT se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
GANFORT eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Kapljice za oko GANFORT se uporabljajo za zdravljenje visokega očesnega tlaka pri odraslih, vključno s starostniki.
Each ml of solution contains 0.05 mg of benzalkonium chloride.
En ml raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Reaktivna bolezen dihal, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v anamnezi, huda kronična obstruktivna pljučna bolezen.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusnega vozla, sinuatrilani blok, atrioventrikularni (AV) blok druge in tretje stopnje, ki ni nadzorovan s srčnim spodbujevalnikom.
In two 12-month studies of GANFORT (multi-dose formulation) in which systemic absorption was measured, no accumulation was observed of either of the individual components.
V dveh 12-mesečnih študijah zdravila GANFORT (večodmerna oblika), pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
GANFORT should be used with caution in patients with active intraocular inflammation (e.g. uveitis) because the inflammation may be exacerbated.
Zdravilo GANFORT je treba uporabljati previdno pri bolnikih z akutnim intraokularnim vnetjem (npr. uveitis), ker se lahko vnetje poslabša.
This may cause similar side effects as seen with ”intravenous” and /or “oral” beta-blocking agents.
To lahko povzroči podobne neželene učinke, kot jih opazimo pri »intravenski« in/ali »peroralni« uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Učinki na druge dele telesa težave pri dihanju/sopihanje, simptomi alergijske reakcije (otekanje, pordelost oči in izpuščaj na koži), spremembe v okušanju, upočasnitev srčnega utripa, težave s spanjem, nočne more, astma, izpadanje dlak, utrujenost.
Not known hypersensitivity reactions including signs or symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy
Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki ali simptomi alergijskega dermatitisa, angioedema, alergije oči
Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
Bolezni živčevja sinkopa1, cerebrovaskularni dogodki1, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis1, parestezija1, cerebralna ishemija1
Do not stop using Ganfort without speaking to your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT brez posveta z zdravnikom.
Based on this outcome, removal of the note in the SmPC in section 4.8 linking the ADR ‘Superior sulcus deepening' to only products containing preservative is recommended.
Na podlagi tega izida priporočamo odstranitev opombe v Povzetku glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.8, ki povezuje neželeni učinek »poglobitev superiornega sulkusa« le z zdravili, ki vsebujejo konzervanse.
Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
Bimatoprost in vitro dobro prodira v človeško roženico in sklero.
The usual dose is one drop once a day, either in the morning or in the evening in each eye that needs treatment.
Običajni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT dnevno, zjutraj ali zvečer, v vsako zdravljeno oko.
A study of patients with renal failure showed that timolol did not dialyse readily.
Študija pri bolnikih z ledvično odpovedjo je pokazala, da se timolol težko odstranjuje z dializo.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/hr/kg.
Po intravenskem dajanju je bila razpolovna doba izločanja približno 45 minut; popoln očistek krvi je bil
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Plastenko obrnite na glavo in jo stisnite, da vkapate eno kapljico zdravila v vsako zdravljeno oko.
Opened (1)
Odprto (1)
Vascular disorders hypotension1, hypertension2, Raynaud's phenomenon1, cold hands and feet1
Žilne bolezni hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, mrzle dlani in stopala1
Timolol is a beta1 and beta2 non-selective adrenergic receptor blocking agent that does not have significant intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant, or local anaesthetic (membrane-stabilising) activity.
Timolol je neselektiven antagonist adrenergičnih receptorjev beta1 in beta2, ki nima pomembnega intrinzičnega simpatikomimetičnega ali lokalno anestetičnega (membransko-stabilizacijskega)
Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Bolezni imunskega sistema sistemske alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo1
Carton containing 30 or 90 single-dose containers in three or nine aluminium foil pouches respectively.
Škatla, ki vsebuje 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečicah iz aluminijaste folije.
Table 1 System Organ Class
Preglednica 1 Organski sistem
While taking beta-blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Bolniki z anamnezo atopije ali hude anafilaktične reakcije na vrsto različnih alergenov lahko med jemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta intenzivneje reagirajo na ponavljajočo se aplikacijo alergenov in postanejo neodzivni na običajne odmerke adrenalina, ki se uporabljajo za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
CONDITIONS OF OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Listed side effects include reactions seen within bimatoprost and timolol when used for treating eye conditions:
Navedeni neželeni učinki vključujejo reakcije, ki jih opazimo pri bimatoprostu in timololu, ko se uporabljata za zdravljenje očesnih bolezni:
Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in.
Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden znova vstavite leče.
The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Klinični učinki Učinek zdravila GANFORT za zniževanje IOT ni nič manjši od tistega, ki ga dosežemo s kombinirano terapijo z bimatoprostom (enkrat dnevno) in timololom (dvakrat dnevno).
GANFORT should be used every day to work properly.
Za pravilno delovanje zdravila GANFORT ga je treba uporabljati vsak dan.
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo GANFORT skupaj z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
All single-dose containers should be kept in the pouch and discarded after 10 days from the first opening of the pouch.
Vse enodomerne vsebnike shranjujte v vrečici in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
After discontinuation of GANFORT, pigmentation of iris may be permanent.
GANFORT lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
Po oksidaciji, N-deetilaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje oči, zanj pa je prav tako znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
These may affect 1 to 9 users in 100
Pojavijo se lahko pri 1 do 9 bolnikih od 100 bolnikov
Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Pakiranja vsebujejo po 3 ali 9 vrečic iz folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, skupno torej 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Based on 12-month clinical data, the most commonly reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
Po kliničnih podatkih, zbranih v 12 mesecih, je bil najpogostejši neželeni učinek konjunktivna hiperemija (večinoma komaj zaznavna do blaga in domnevno nevnetnega izvora), ki se je pojavila pri približno 26 % bolnikov, pri 1,5 % bolnikov pa je bilo zaradi tega zdravljenje prekinjeno.
Thus, it is important to apply GANFORT as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Zato je pomembno, da bolnik zdravilo GANFORT nanaša po navodilih in pazi, da mu ne polzi po licih ali drugih predelih kože.
• Fainting; stroke; decreased blood flow to the brain; worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness); tingling sensation
• omedlevica, kap, zmanjšan dotok krvi v možgane, poslabšanje miastenije gravis (povečanje mišične oslabelosti), mravljinčenje,
Paediatric population The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Pediatrična populacija Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to bring the solution to the correct pH (acidity) level.
Dodana je lahko majhna količina klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za uravnavanje (kislinske) vrednosti pH.
Other medicines and GANFORT
Druga zdravila in zdravilo GANFORT
GANFORT single-dose is a colourless to slightly yellow solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
What GANFORT is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT How to use GANFORT
Kaj je zdravilo GANFORT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT Kako uporabljati zdravilo GANFORT
Iris colour changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Spremembe v barvi šarenice, ki se pojavijo ob očesni uporabi bimatoprosta, so lahko vidne šele čez več mesecev ali let.
After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Po lokalni aplikaciji 0,5 % raztopine kapljic za oko pri osebah po operaciji katarakte je bila najvišja koncentracija timolola v prekatni vodici 898 ng/ml eno uro po odmerku.
GANFORT single-dose also achieved equivalent IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation) in average eye and worse eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
v primerjavi z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri IOT v povprečnem očesu in pri IOT v slabšem očesu pri vsaki časovni točki spremljanja v 2., 6. in 12. tednu.
This medicine does not require any special storage conditions.
Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Psihiatrične motnje depresija1, izguba spomina1, halucinacije1
Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
V obstoječi literaturi za zdravilo GANFORT (večodmerna oblika) je zapisano, da lahko večerno odmerjanje bolj učinkovito znižuje IOT kot jutranje odmerjanje.
GANFORT can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Zdravilo GANFORT lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, ali pa druga zdravila vplivajo nanj, vključno s kapljicami za oko za zdravljene glavkoma.
Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Zmanjšanje očesnega tlaka (IOT) pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se nezadostno odzivajo na terapijo z lokalnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali analogi prostaglandina.
Tear 1 single-dose container from the strip.
Odtrgajte 1 enoodmerni vsebnik s traku.
These doses are at least 7.5 times higher than the amount of bimatoprost in an accidental dose of the entire contents of a carton of GANFORT single-dose (90 single-dose containers x 0.4 mL; 36 mL) in a 10 kg child [(36 mL*0.3 mg/mL bimatoprost)/10 kg; 1.08 mg/kg].
če bi 10-kg otrok pomotoma zaužil celotno vsebino škatle zdravila GANFORT (90 enoodmernih vsebnikov x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Contents of the pack and other information What GANFORT contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo GANFORT
GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
GANFORT ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Table 2 System Organ Class
Preglednica 2 Organski sistem
These may affect 1 to 9 users in 1,000
Pojavijo se lahko pri 1 do 9 bolnikih od 1.000 bolnikov
No enhancement of the systemic absorption of the individual active substances has been observed with GANFORT (multi-dose formulation).
Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin zdravila GANFORT (večodmerna oblika) niso opazili.