natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• heart surgery (with or without bypass placement)
• na srcu (z namestitvijo obvoda ali brez)
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
• gynaecology (cervical surgery), in patients where tranexamic acid is not available or not tolerated
• ginekološkem (poseg na materničnem vratu) pri bolnicah, ko traneksaminska kislina ni na razpolago ali je bolnica ne prenaša
The pharmacokinetic studies show that total body clearance of aminocaproic acid is highly diminished in patients with acute kidney failure.
Farmakokinetične študije kažejo, da je popolni telesni očistek aminokaprojske kisline pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic močno zmanjšan.
If you have any further questions, ask your doctor.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Elderly patients Dose reductions are not necessary other than in cases of kidney failure.
Starejši bolniki Zmanjšanje odmerka ni potrebno, razen pri odpovedi ledvic.
Laboratory tests: the administration of aminocaproic acid can alter the results of platelet function tests.
Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Establishing cause of haemorrhage When there are doubts regarding whether the aetiology of the haemorrhage which [Invented name] is being used to manage is primary fibrinolysis or disseminated intravascular clotting (DIC), this should be clarified before administering aminocaproic acid.
Ugotavljanje vzroka za krvavitev Če obstajajo dvomi o tem, ali je za etiologijo krvavitve, za katero se zdravilo [Izmišljeno ime] uporablja, odgovorna primarna fibrinoliza ali diseminirana intravaskularna koagulacija (DIK), je treba to pred uporabo aminokaprojske kisline pojasniti.
Fibrinolysis inhibition by aminocaproic acid could theoretically result in clotting or thrombosis.
Zaviranje fibrinolize, ki jo povzroči aminokaprojska kislina, lahko teoretično povzroči strjevanje ali trombozo.
One patient with a history of brain tumour and seizures presented seizures after receiving a bolus injection of 8 g of aminocaproic acid.
Pri enem bolnik s tumorjem možganov in epileptičnimi napadi v anamnezi so se po bolusni injekciji 8 g aminokaprojske kisline pojavili epileptični napadi.
Aminocaproic acid is indicated for use in patients of all ages in haemorrhage caused by local or general fibrinolysis, including in Postsurgical haemorrhages in:
Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
After intravenous administration, tonic-clonic seizures were observed in dogs and mice.
Po intravenskem dajanju so pri psih in miših opazili tonično-klonične napade.
6.2 Incompatibilities [Invented name] should not be used with levulose solutions, solutions containing penicillin or with blood.
Zdravila [Izmišljeno ime] ne uporabite z raztopino levuloze, raztopinami, ki vsebujejo penicilin ali s krvjo.
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> is used to prevent blood loss due to excessive bleeding in patients of all ages.
Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> se uporablja za preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve pri bolnikih vseh starosti.
• slow heart beat,
• počasno bitje srca
Aminocaproic acid is rapidly absorbed when administered orally and its peak plasma concentrations are reached after two hours.
Aminokaprojska kislina se po peroralni uporabi hitro absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po dveh urah.
The condition remits after administration is suspended; however, the syndrome may recur if the administration of aminocaproic acid is resumed.
Stanje se po prekinitvi uporabe zdravila popravi, vendar pa se lahko sindrom pojavi znova, če se dajanje aminokaprojske kisline ponovno uvede.
Fertility, pregnancy and breast feeding
Plodnost, nosečnost in dojenje
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Skeletal muscle effects
Učinki na skeletne mišice
• postsurgical haemorrhages in urology (bladder and prostate surgery), gynaecology (surgery of the cervix), obstetrics (post-partum and post-abortion haemorrhage), cardiac surgery, gastroenterology, and odontostomatology (dental extractions in haemophiliacs and patients who are receiving anticoagulant therapy);
• krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
• odonto-stomatology (dental extractions in haemophiliacs, patients undergoing anticoagulant therapy) Life-threatening haemorrhages induced by thrombolytics (streptokinase, etc.).
• odontostomatološkem (izruvanje zoba bolnikom s hemofilijo, bolnikom, ki se zdravijo z antikoagulanti) Življenjsko nevarne krvavitve, ki nastanejo zaradi trombolitikov (streptokinaze itd.).
What <Aminocaproic acid-containing medicinal product> is and what it is used for What you need to know before you take <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Kaj je zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino>
• If you are prone to the formation of thrombi (blood clots).
• če ste nagnjeni k nastajanju trombov (krvnih strdkov),
Aminocaproic acid has been observed to give rise to teratogenic effects in rats.
Opazili so, da aminokaprojska kislina povzroči teratogene učinke pri podganah.
Aminocaproic acid is not recommended during pregnancy.
Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 patients):
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Intense menstruations, menorrhagia and haemorrhagic metropathies.
Močne menstruacije, menoragija in hemoragične metropatije.
You may also uncommonly experience a decrease in white blood cells, which can increase the risk of infection.
• kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment.
Pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, je treba CPK nadzirati.
On rare occasions, skeletal muscle weakness with muscular fibre necrosis has been described after prolonged administration.
V redkih primerih so po daljši uporabi opisali šibkost skeletnih mišic z nekrozo mišičnih vlaken.
• bleeding associated with thrombocytopenia (low platelets), thrombocytopenic purpura (bleeding disorder that affects the small vessels) or leukaemia;
• krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
It has been suggested that extravascular clots formed in vivo may not undergo spontaneous lysis like normal clots.
Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
There are no or limited amount of data from the use of epsilon aminocaproic acid in pregnant women.
Podatkov o uporabi epsilon aminokaprojske kisline pri nosečnicah ni oziroma jih je malo.
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
The concomitant administration of clotting factors (Factor IX) and oestrogens can increase the risk of thrombosis.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
Nonsurgical haematuria of the lower urinary tract (secondary to cystitis, etc.).
Nekirurška hematurija spodnjih sečil (po cistitisu itd.).
Be aware that you may experience dizziness or disturbed vision during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem ste lahko omotični ali imate motnje vida, zato v primeru prizadetosti ne smete voziti ali upravljati strojev.
Intravenous route: The desired blood level is reached with an initial dose of 4 to 5 g by slow intravenous infusion (over one hour), followed by a continuous infusion of 1 g/hour.
Intravenski način uporabe: Zaželena raven v krvi je dosežena z začetnim odmerkom 4 do 5 g v obliki počasne intravenske infuzije (ki traja eno uro), ki ji sledi kontinuirana infuzija 1 g/uro.
In no case should <Aminocaproic acid-containing medicinal products> be administered intramuscularly, as it is a highly hypertonic solution.
Zdravil <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojske kislino,> ni dovoljeno v nobenem primeru dajati intramuskularno, saj je visoko hipertonična raztopina.
Confusion, seizures, delirium, hallucinations, intracranial hypertension, stroke, syncope
Bolezni živčevja omotica zmedenost, epileptični napadi, delirij, halucinacije, intrakranialna hipertenzija, možganska kap, sinkopa
• confusion
• zmedenost
The administration of aminocaproic acid should be discontinued if an increase in CPK is observed.
Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
Intravenous route: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> should be administered in slow intravenous injection with glycated serum, glucosaline or dextrose.
Intravenski način uporabe: Zdravilo <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> je treba dajati v obliki počasne intravenske injekcije z glikiranim serumom, raztopino glukoze s fiziološko raztopino ali dekstrozo.
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
[If applicable] <[Oral route: Aminocaproic acid may be given by mouth in an initial dose of 4 to 5 g, followed by 1 to 1.25 g every hour.
[če je smiselno] <[Peroralni način uporabe: Aminokaprojska kislina se lahko daje peroralno v začetnem odmerku 4 do 5 g, ki mu sledi 1 do 1,25 g vsako uro.
Women of childbearing potential Aminocaproic acid is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
In patients with haemorrhage in the upper urinary tract, the administration of aminocaproic acid has produced intrarenal obstruction in the form of glomerular capillary thrombosis or clots in the renal pelvis or ureters.
Pri bolnikih s krvavitvijo zgornjih sečil je po uporabi aminokaprojske kisline prišlo do intrarenalne obstrukcije v obliki tromboze glomerulnih kapilar ali strdkov v ledvičnem mehu ali sečevodih.
WHAT Aminocaproic acid containing medicinal product IS AND WHAT IT IS USED FOR <Aminocaproic acid-containing medicinal products>belongs to a group of medicines called antifibrinolytics, i.e. drugs to prevent blood loss (haemorrhage).
Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi (krvavitev).
[If applicable:] <For oral administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered, followed by 1 to 1.25 g per hour.
[če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
• urology (surgery of the bladder and prostate)
• urološkem (poseg na mehurju in prostati)
Haemorrhages associated with thrombocytopenia, thrombopenic purpura, leukaemia.
Krvavitve, povezane s trombocitopenijo, trombocitopenično purpuro, levkemijo.
The administration of <Aminocaproic acid-containing medicinal products> with the following medicines is not recommended:
Uporaba <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne priporoča z naslednjimi zdravili:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Please read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo!
• muscle weakness, pain or aching
• mišična oslabelost, bolečine
• obstetrics (post-partum and post-miscarriage haemorrhages) after correction of the coagulation defect
• porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
An adjustment of the dose in patients with impaired renal function should be made.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba prilagoditi odmerek.
Thrombophlebitis
Tromboflebitis
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> should not be administered intramuscularly.
Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
A more moderate dose of aminocaproic acid is indicated in patients with kidney failure, together with closer monitoring.
Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je indiciran manjši odmerek aminokaprojske kisline, skupaj s skrbnim nadziranjem.
Common (affects between 1 and 10 in 100 patients):
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
How to store <Aminocaproic acid-containing medicinal products> Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
For intravenous administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 by slow intravenous infusion during the first hour, followed by continuous infusion at the rate of 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour.
Za intravensko dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji sledi neprekinjena infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> [Izpolni država članica]
[If applicable:] <For oral administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
[če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
• stroke
• driska
Thrombogenic effect
Trombogeni učinek
Posology [If applicable] <Aminocaproic acid-containing medicinal products> can be administered either orally or intravenously.>
Zdravila <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> se lahko uporabijo bodisi peroralno ali intravensko.>
For intravenous administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered by slow intravenous infusion (one hour) followed by a continuous infusion of 1 g per hour.
Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
[If applicable] <Oral route: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
[če je smiselno] <Peroralni način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
In fact, the appearance or persistence of a haemorrhage could be, and in many cases is, due to local hyperfibrinolysis, especially when the haemorrhage is in organs rich in plasminogen activators, such as the uterus, prostate, lung, urinary tract, etc. On the other hand, aminocaproic acid has been shown to have a beneficial effect on general haemorrhages, such as those of a haematological origin, in which no hyperfibrinolysis is found in circulating blood.
Dejansko bi lahko bil - in v mnogih primerih je - pojav ali vztrajanje krvavitve posledica lokalne hiperfibrinolize, zlasti pri krvavitvi v organih, bogatih z aktivatorji plazminogena, kot so maternica, prostata, pljuča, sečila itd.
• oedema (swelling),
• edem (oteklina)
Rare (affects between 1 and 10 in 10,000 patients): • pain in the arms, legs or lower back, especially pain in the calves or heels upon exertion,
• bolečine v rokah, nogah ali spodnjem delu hrbta, zlasti bolečina v mečih ali petah po naporu
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Clinical presentation can range from mild myalgia with weakness and fatigue to severe proximal myopathy with rhabdomyolysis, myoglobinuria and acute renal failure Muscle enzymes, especially creatine phosphokinase (CPK), are elevated.
Klinična slika lahko obsega znake od blage mialgije s šibkostjo in utrujenostjo do hude proksimalne miopatije z rabdomiolizo, mioglobinurijo in akutno ledvično odpovedjo.
If you forget to use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Če ste pozabili vzeti <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
• itching of the skin,
• srbenje kože
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Reduced vision, watery eyes
• poslabšan vid, solzne oči
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Uncommon (affects between 1 and 100 in 1,000 patients):
Občasni (pojavijo se pri 1 do 100 od 1.000 bolnikov):
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
Do not use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Ne uporabljajte zdravila <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Always take <Aminocaproic acid-containing medicinal products> exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How to take <Aminocaproic acid-containing medicinal products> Possible side effects
Kako uporabljati zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Možni neželeni učinki
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aminocaproic acid containing medicinal products> [See Annex I - To be completed nationally]
IME ZDRAVILA <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Neželeni učinki v obliki preglednice
<Aminocaproic acid containing medicinal products>
<Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
vomiting, dizziness, pins and needles, loss of concentration
zbadanje in mrtvičenje, izgubo koncentracije
If in doubt, see your doctor or pharmacist.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Headache, malaise; injection site reactions, pain and necrosis
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> is not recommended during pregnancy..
Uporaba zdravila <Zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> med nosečnostjo ni priporočljiva.
• discomfort
• nelagodje
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> [To be completed nationally]
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom [Izpolni država članica]
HOW TO USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILA <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Hypotension Bradycardia
Srčne bolezni hipotenzija bradikardija periferna ishemija tromboza
What <Aminocaproic acid containing medicinal product> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Izgled zdravila <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza, motnje strjevanja krvi levkopenija, trombocitopenija
However, the following doses have been used in patients aged less than 18 years: Intravenous route: 100 mg/kg or 3 g/m2 by slow intravenous infusion during the first hour, followed by continuous infusion at the rate of 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour.
Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
• chest pain or chest tightness
• bolečine ali stiskanje v prsnem košu
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni kože in podkožja pruritus, izpuščaj
Necrotic alterations to the heart and liver were found in the post-mortem examination.
Obdukcija je razkrila nekrotične spremembe srca in jeter.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
• dry ejaculation.
• Navodilo shranite.
• sudden wheeziness
• suha ejakulacija
Reproductive system and breast disorders
Motnje reprodukcije in dojk suha ejakulacija
Acute myopathy, rhabdomyolysis
Bolezni imunskega sistema alergijske in anafilaktoidne reakcije, anafilaksa makulopapularni eritem
How to store <Aminocaproic acid containing medicinal product> [To be completed nationally]
Shranjevanje zdravila <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Some cases of acute overdose have been described after the intravenous administration of aminocaproic acid.
Po intravenski uporabi aminokaprojske kisline so poročali o nekaterih primerih akutnega prevelikega odmerjanja.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Ear and labyrinth disorders
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus
BUN increased, Nephritic colics and kidney function disorders
Bolezni sečil odpoved ledvic, zvišanje vrednosti BUN, ledvične kolike in motnje delovanja ledvic
Dizziness
• izpuščaj
Elevated CPK, myositis
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mialgija zvišane ravni CPK, miozitis akutna miopatija, rabdomioliza
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
je indicirano za zdravljenje in preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve v naslednjih primerih:
BEFORE YOU USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
What <Aminocaproic acid containing medicinal product> contains [To be completed nationally]
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
Bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Bottle (HDPE) 30 tablets
Plastenka (HDPE) 30 tablet
Pharmaceutical form
Farmacevtska oblika Pot uporabe
Immediate packaging
Stična ovojnina Velikost pakiranja
See also Section 12.
Glejte tudi poglavje 12.
The stopper should not be punctured more than 20 times.
Zamaška ni dovoljeno prebosti več kot 20-krat.
Avoid introduction of contamination during use.
Preprečite vnos kontaminacije med uporabo.