natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valproate sodium Sandoz
Natrijev valproat Sandoz
Modified-release capsule, hard
Kapsula z prirejenim sproščanjem, trda
Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
CONVULEX 500 mg retard filmtabletta filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Valproid acid, Sodium valproate
valprojska kislina, natrijev valproat
Capsule, soft
Kapsula, mehka Peroralna uporaba
Powder for injection Intravenous use
Prašek za injiciranje
Sanofi-Aventis d.o.o.
Slovenija Sanofi-Aventis d.o.o.
Romania S.C.
Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Modified-release granules
Zrnca z prirejenim sproščanjem
Modified-release tablet
Tableta z prirejenim sproščanjem
Gastroresistant tablets
Filmsko obložena tableta
Solution for injection/infusion
Raztopina za injiciranje/infundira nje
Germany G.L.
Bolgarija G.L.
Powder and solvent for solution for injection
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Za dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, veljajo pogoji, opredeljeni v Prilogi IV.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so opredeljene v Prilogi III.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden ali norgestimat.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2012
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila Januvia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Zdravilo Januvia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Zdravila Januvia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Januvia med nosečnostjo ne sme jemati.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli za oznako "EXP".
Your doctor may ask you to stop Januvia.
Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Januvia.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Januvia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
What Januvia is and what it is used for
Kaj je zdravilo Januvia in za kaj ga uporabljamo
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjše odmerke zdravila (npr. 25 mg ali 50 mg).
Other medicines and Januvia
Druga zdravila in zdravilo Januvia
What you need to know before you take Januvia
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Januvia
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%)
Pojavnost na 100 bolnik-let* N (%)
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Januvia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Januvia uporabljati sočasno.
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
Kaj je zdravilo Januvia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Januvia Kako jemati zdravilo Januvia Možni neželeni učinki
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01.
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Inhibitorji dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), oznaka ATC: A10BH01
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Januvia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Januvia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Januvia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
If you forget to take Januvia
Če ste pozabili vzeti zdravilo Januvia
If you stop taking Januvia
Če ste prenehali jemati zdravilo Januvia
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Januvia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Način uporabe Zdravilo Januvia lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
Poleg tega sta bili po 12 tednih povprečni zmanjšanji vrednosti HbA1c (sitagliptin -0,59 %, placebo -0.18 %) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče (sitagliptin -25,5 mg/dl, placebo -3.0 mg/dl) na splošno podobni kot v drugih študijah s samostojnim zdravilom pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo (glejte poglavje 5.2).
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Če bolnik izpusti odmerek zdravila Januvia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
What Januvia looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Januvia in vsebina pakiranja
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Zdravilo Januvia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin and pioglitazone: Common: flatulence, swelling of the hands or legs
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali sitagliptin in pioglitazon, so se pojavili naslednji neželeni učinki: Pogosti: napenjanje, otekanje dlani ali nog
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Januvia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Pri uporabi zdravila Januvia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease) (GFR < 15 ml/min), vključno s tistimi, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Januvia 25 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) je odmerek zdravila Januvia 50 mg enkrat na dan.
How to take Januvia
Kako jemati zdravilo Januvia
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Običajni priporočeni odmerek je: - ena 100 mg filmsko obložena tableta,
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Januvia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Januvia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Med jemanjem zdravila Januvia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
What Januvia contains
Kaj vsebuje zdravilo Januvia
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus
Bolezni kože in podkožja pruritus občasni
Januvia should not be used during breast-feeding.
Med dojenjem se zdravila Januvia ne sme jemati.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Zdravilo Januvia spada v skupino peroralnih antidiabetikov, imenovanih zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, morate prenehati zdravljenje z zdravilom Januvia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Med sočasnim jemanjem z zdravilom Januvia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Pri psih so pri izpostavljenosti, ki je bila približno 23-krat večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, opazili z zdravljenjem povezane prehodne fizične znake, med katerimi so nekateri kazali na škodljive učinke na živčevje, npr. dihanje z odprtimi usti, slinjenje, bruhanje bele spenjene vsebine, ataksija, tresenje, zmanjšana aktivnost in/ali zgrbljena drža.
Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95 % CI)
Srednja sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Ob sumu na pankreatitis je treba prenehati z jemanjem zdravila Januvia in drugih zdravil, ki bi lahko povzročila pankreatitis.
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Januvia niso izvedli.
How to store Januvia
Shranjevanje zdravila Januvia
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Zdravilo Januvia vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4).
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo Januvia (glejte poglavje 4)
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Januvia skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Januvia prekiniti.
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/013 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/015 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/016 84 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/024 90 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 filmsko obložena tableta
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/008 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/021 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/009 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/010 84 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/022 90 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/011 98 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/012 50 x 1 filmsko obložena tableta
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/019 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/003 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/004 84 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/020 90 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/005 98 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/006 50 x 1 filmsko obložena tableta
Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg filmsko obložene tablete
Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg filmsko obložene tablete
Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg filmsko obložene tablete
Januvia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg filmsko obložene tablete sitagliptin
Januvia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg filmsko obložene tablete sitagliptin
Januvia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg filmsko obložene tablete sitagliptin
p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
0,7 % med tistimi, ki so prejemali placebo.
Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
* Vsi zdravljeni bolniki (“intention-to-treat” analiza) Povprečje najmanjših kvadratov, prilagojeno predhodnemu statusu zdravljenja sladkorne bolezni in začetni vrednosti p < 0,001 v primerjavi s placebom ali placebom + kombiniranim zdravljenjem HbA1c (%) v 18. tednu HbA1c (%) v 24. tednu HbA1c (%) v 26. tednu Povprečje najmanjših kvadratov, prilagojeno glede na uporabo metformina pri 1. obisku (da/ne), glede na uporabo insulina pri 1. obisku (dvofazni oz. srednje ali dolgo delujoči) in glede na začetno vrednost.
The physician educational programme should contain the following key elements:
Izobraževalni program za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom uvedel izobraževalni program za zdravnike, ki bo namenjeno zagotavljanju izbire primernega mesta za injiciranje zdravila za čimmanjšo pojavnost neželenih učinkov, ki so povezani z injiciranjem, ter informiranju o pričakovanih in možnih tveganjih, ki so povezani z zdravljenjem, preden da zdravilo v promet.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
• potreba po informiranju bolnikov o znakih in simptomih, ki so povezani z zdravljenjem, ter o tem, kdaj morajo poiskati pomoč zdravstvenega osebja,
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the Member States
DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
• opomnik, da je potrebno poročanje o neželenih učinkih, vključno z napakami pri zdravljenju,
• Injection technique and dosing interval.
• tehnika injiciranja in interval med posameznimi odmerki,
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
• informacije o možnem tveganju navzkrižnih reakcij matričnih metaloproteinaz (MMP), vključno z razvojem mišično-skeletnega sindroma in poslabšanjem/pojavom avtoimunih obolenj,
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
• informacije o tveganju za krvavitev pri bolnikih z motnjami koagulacije, vključno s tistimi, ki sočasno prejemajo antikoagulacijsko zdravljenje,
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
• ustrezne količine rekonstitucijske tekočine in tekočine za injiciranje, ki so različne za metakarpofalangealne (MP) in proksimalne interfalagealne (PIP) sklepe,
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
• prepoznava in zdravljenje resnih reakcij, povezanih z imunostjo, vključno z anafilaksijo,
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet
• povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
It may harm them,
To so lahko znaki poškodbe ušesnih kosti;
These measures will help protect the environment
Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
• you have cancer.
• imate raka.
79539, Germany
79539, Nemčija
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Bondronat is indicated in adults for
Bondronat je indiciran pri odraslih za:
You can help stop this happening by doing the following:
To lahko preprečite tako, da:
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
• če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut),
Number of events (per patient)
število dogodkov (na bolnika)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
• Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Acetic acid (99%)
Ocetna kislina (99 %)
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Na voljo so v pakiranju po 28 in 84 tablet.