natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Very rarely urticaria has been observed.
Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja prednizolona v plazmi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Vrečke so namenjene za enkratno uporabo in jih je po uporabi/odpiranju treba zavreči.
Bodyweight (kg) of horse
Telesna masa (kg) konja
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI“
Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in zunanji ovojnini poleg oznake EXP.
A measuring spoon is included.
Priložena je merilna žlička.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Lahko se zgodi, da zdravljenje s prednizolonom v nekaterih primerih ne bo dovolj izboljšalo delovanja dihal, zato je treba v posameznih primerih razmisliti o uporabi zdravil, ki začnejo delovati hitreje.
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Pri konjih z RAO, ki jih je treba zdraviti, je z glukokortikoidi mogoče učinkovito obvladati klinične znake in zmanjšati nevtrofilijo v dihalih.
Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Keep the jar tightly closed.
Lonček shranjujte tesno zaprt.
Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Zdravljenje s prednizolonom se lahko uvede samo, če kliničnih simptomov ni bilo mogoče zadovoljivo ublažiti samo z okoljskimi ukrepi oziroma če to ni verjetno.
Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
V urinu so prisotne enake količine prednizolona, prednizona, 20β-dihidroprednizolona in 20β-dihidroprednizona.
Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihal (recurrent airway obstruction - RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Ponavljajoča se obstrukcija dihal (RAO) je bolezen dihal, ki se pogosto pojavlja pri odraslih konjih.
Opened sachets should not be stored.
Ne shranjujte odprtih vrečk.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
V odsotnosti študij kompatibilnosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Zelo redko je opaženo zvišanje ravni alkalne fosfataze, ki ga povzročajo glukokortikoidi in je lahko povezano s povečanjem jeter (hepatomegalijo) z zvišano koncentracijo jetrnih encimov v serumu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Po prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze in posledično atrofija skorje nadledvične žleze, kar lahko povzroči, da se žival ne zmore ustrezno odzvati na stresne situacije.
Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LelyPharma B.V.
Once opened, use within 4 weeks.
Odprto zdravilo porabite v 4 tednih.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Medtem ko živali običajno dobro prenašajo enkratne visoke odmerke kortikosteroidov, se lahko pri daljši uporabi pojavijo hudi neželeni učinki.
Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Uporaba prednizolona lahko povzroči hipokaliemijo, s čimer se poveča tveganje za toksičnost zaradi srčnih glikozidov.
Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Oboleli konji so dovzetni za antigene, ki vstopijo skozi dihala, in druge snovi, ki povzročajo vnetja, vključno z glivičnimi sporami in endotoksini, ki so prisotni v prahu.
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6).
Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o nastanku laminitisa (glejte poglavje 4.6).
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Da preprečite nastanek prahu, ne stresajte zdravila.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Ne uporabite pri virusnih okužbah, pri katerih delci virusa krožijo po krvnem obtoku, ter pri sistemskih glivičnih okužbah.
Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
1 jar of 180 g
1 lonček z 180 g.
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Precejšnje znižanje ravni kortizola, povezano z odmerkom, ki so ga zelo pogosto opazili med zdravljenjem, povzročijo terapevtski odmerki, ki zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- and overdosing.
Da bi zagotovili ustrezno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Corticoids/ Glucocorticoids
kortikoidi/ glukokortikoidi
Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3).
Zelo redko so poročali o razjedah v prebavilih, poleg tega pa steroidi lahko poslabšajo razjede v prebavilih pri živalih, ki se jih zdravi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in živalih s poškodbo hrbtenjače (glejte poglavje 4.3).
Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Ne uporabite pri virusnih okužbah v obdobju viremije ali v primeru sistemskih glivičnih okužb.
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano krmo: 24 ur 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Tveganje za hipokaliemijo se lahko poveča, če se prednizolon daje skupaj z diuretiki, ki spodbujajo izločanje kalija.
White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone.
Bel do umazano bel prašek, ki vsebuje 33,3 mg/g prednizolona.
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
CARDBOARD BOX - Sachets
KARTONASTA ŠKATLA - vrečke
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo po uporabi teh zdravil
Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
33.3 mg
prednizolon 33,3 mg/g.
The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Jar with 180 g or 504 g oral powder.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lonček s 180 g ali 504 g peroralnega praška.
Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Uporaba zdravila v zgodnjem obdobju brejosti je pri laboratorijskih živalih dokazano povzročila anomalije ploda.
Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Kortikosteroidi zavirajo dilatacijo kapilar, migracijo in delovanje levkocitov ter fagocitozo, s čimer oslabijo imunološki odziv.
Using the measuring spoon the following dosing table applies:
Pri uporabi merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
1 jar of 504 g.
1 lonček z 504 g.
Use of corticosteroids in horses has been reported to severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions).
Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o pojavu hude ohromelosti (zlasti) sprednjih kopit (glejte poglavje Neželeni učinki).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3).
Varnost zdravila v obdobju brejosti pri konjih ni bila ugotovljena, zato je izdelek kontraindiciran za uporabo pri brejih konjih (glejte poglavje 4.3).
Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies:
Pri uporabi lončka in merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Prednizolon se delno presnovi v biološko inertno snov, prednizon.
Use during pregnancy and lactation
Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM“
Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Glukokortikoidi s spodbujanjem glukoneogeneze vplivajo na presnovo.
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder)
Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška)
100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
100 mg prednizolona 300 mg prednizolona 600 mg prednizolona
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications).
Varnost zdravila v obdobju brejosti pri konjih ni bila ugotovljena, zato je izdelek kontraindiciran za uporabo pri brejih konjih (glejte poglavje Neželeni učinki).
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons
Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška) Število žličk
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses
Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder).
Kartonasta škatla, v kateri je en (bel) lonček iz polietilena visoke gostote s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote z varovalom, ki vsebuje 180 gramov ali 504 gramov peroralnega praška in eno polistirensko (brezbarvno) merilno žličko (merjenje 4,6 gramov peroralnega prahu).
White to off-white powder
Bel do umazano bel prašek
Do not use in animals suffering from corneal ulcers.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Number of sachets
Število vrečk
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions).
Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje Neželeni učinki).
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (200 mg) or 18 g (300 mg) of oral powder.
Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg) ali 18 g (600 mg) peroralnega praška.
Special warnings for the target species
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo klinične znake.
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone
Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje prednizolon
People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na kortikosteroide ali katero koli pomožno snov ne smejo biti v stiku z zdravilom.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids and to any other ingredient of the product.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroid za sistemsko zdravljenje, glukokortikoid, Oznaka ATC vet: QH02AB06
SACHETS (3, 9 and 18 gram)
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI VREČKE (3, 9 in 18 gramov)
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder.
Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg prednizolona) ali 18 g (600 mg prednizolona) peroralnega praška.
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below).
Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 3 g praška na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
300 mg prednisolone per 9 g sachet.
300 mg prednizolona v 9 g vrečki.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6).
Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje
Number of spoons
Število žličk
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below).
Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 100 mg prednizolona v 3 g vrečki na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
600 mg prednisolone per 18 g sachet.
600 mg prednizolona v 18 g vrečki.
300 mg prednisolone (9 g sachet)
300 mg prednizolona (9 g vrečka)
CARDBOARD BOX - Jar
KARTONASTA ŠKATLA - lonček
600 mg prednisolone (18 g sachet )
600 mg prednizolona (18 g vrečka)
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses
Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje
Prednisolone
KARENCA
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulcers.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
100 mg prednisolone per 3 g sachet.
100 mg prednizolona v 3 g vrečki.
100 mg prednisolone (3 g sachet)
100 mg prednizolona (3 g vrečka)
It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the veterinary medicinal product.
Pri rokovanju z zdravilom in dajanjem zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočljivo nositi rokavice in zaščitno masko za dihala.
4.1 Target species
KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji.
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone
Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje prednizolon
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Tega zdravila ne smejo dajati nosečnice, saj obstaja tveganje za malformacije ploda.
ATCvet code: QH02AB06
Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroid za sistemsko zdravljenje, glukokortikoid, oznaka ATC vet: QH02AB06
It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the product.
Pri rokovanju z zdravilom in dajanjem zdravila je priporočljivo nositi rokavice in masko za zaščito dihal za dihala.
Batch {number}
Serija {številka}
300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet
100 mg prednizolona na 3-gramsko vrečko 300 mg prednizolona na 9-gramsko vrečko 600 mg prednizolona na18-gramska vrečko Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Date of first authorisation: 25 October 2012
Datum prve odobritve: 25. oktober 2012
18 months for frozen vials.
18 mesecev za zamrznjene viale
The long term consequences of this cellular infiltration are not known.
Dolgoročne posledice te celične infiltracije niso znane.
The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015.
Študiji se bosta začeli junija 2015, vanjo pa bodo vključene vsaj 4 osebe na leto.
Your doctor will treat this appropriately.
Zdravnik bo to ustrezno zdravil.
This will fade after a short time.
To bo čez nekaj časa izginilo.
Results from the study to be reviewed annually.
Rezultati študije bodo pregledani letno.
Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Podrobnosti delovanja registra bodo določene v dogovoru z nacionalnimi zadevnimi organi v posameznih državah članicah.
- Educational materials for health care professionals
- Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
All interventional studies continued into long term follow up studies.
Vse intervencijske študije so se nadaljevale z dolgotrajnimi študijami sledenja.
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Informacije za bolnike: To kartico imejte vedno pri sebi!