natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not stop taking Myclausen unless your doctor tells you to.
Ne prenehajte jemati zdravila Myclausen, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Bolnikom z ledvičnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima ni treba prilagajati odmerkov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/647/002
There is no basis for Myclausen dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Pri zavrnitvi srčnega presadka prilagajanje odmerkov zdravila Myclausen ni potrebno.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3-6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je bil srednji AUC mikofenolglukuronida po enkratnem odmerku od 3- do 6krat večji kot pri bolnikih z blažjimi stopnjami ledvične okvare ali pri zdravih prostovoljcih.
(e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen.
Bolnice v rodni dobi se morajo zavedati tveganj in upoštevati priporočila iz poglavja 4.6 (npr. glede kontracepcijskih metod, preverjanja nosečnosti) pred, med in po zdravljenju z zdravilom Myclausen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
Antacids and proton pump inhibitors (PPIs)
Antacidi in zaviralci protonske črpalke
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi)
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
Sočasno jemanje mofetilmikofenolata in peroralnih kontraceptivov ni vplivalo na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (glejte tudi poglavje 4.5).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata.
Treatment should not be initiated without providing a negative pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.3).
Zdravljenja ne smemo uvesti brez predložitve negativnega izvida testa nosečnosti.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so opazili povišano incidenco neželenih dogodkov v prebavilih, vključno z redkimi primeri razjed v prebavnem traktu, krvavitvami in perforacijami črevesa.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94 % relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Hrana na obseg absorpcije mofetilmikofenolata (AUC mikofenolne kisline), če ga dajemo v odmerkih 1,5 g dvakrat na dan bolnikom s presajeno ledvico, ne vpliva, zmanjša pa največjo plazemsko koncentracijo (Cmax) mikofenolne kisline za približno 40 %.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Pri otrocih bolnic, ki so se v času nosečnosti zdravile z zdravilom Myclausen v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, so po prihodu zdravila na trg poročali o kongenitalnih malformacijah, vključno z večkratnimi malformacijami.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Myclausen.
Če ste negotovi glede jemanja zdravila Myclausen, se pred tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL•min
Ledvična okvara V študiji enkratnega odmerjanja (6 oseb/skupino) je bil pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro
Adverse drug reactions Common Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti hipertrofija kože, izpuščaj, akne, alopecija
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Za bolnike s srčnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima podatki niso znani.
Patient information pack
izobraževalno gradivo za bolnike.
OTHER
Prebavila
Always take Myclausen exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Myclausen natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
In vivo, MPAG is converted back to free MPA via enterohepatic recirculation.
In vivo se v enterohepatičnem obtoku mikofenolglukuronid spremeni nazaj v prosto mikofenolno kislino.
Patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate.
Bolnice in bolniki med zdravljenjem z mofetilmikofenolatom in vsaj še 6 tednov po njegovi ukinitvi ne smejo darovati krvi.
You must not donate blood during treatment with Myclausen and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Med zdravljenjem in vsaj še 6 tednov po končanem zdravljenju z zdravilom Myclausen ne smete darovati krvi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Common Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti edem, pireksija, mrzlica, bolečina, občutek neugodja, astenija
Common Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence,
Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti konvulzije, hipertonija, tremor, somnolenca, miastenijski sindrom, omotica, glavobol, parestezija, sprememba okusa
Men must not donate semen during treatment with Myclausen and for at least 90 days after stopping treatment.
Bolniki med zdravljenjem in vsaj še 90 dni po končanem zdravljenju z zdravilom Myclausen ne smete darovati sperme.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Trimetoprim/sulfametoksazol
The overall safety profile is considered acceptable.
Splošni varnostni profil se šteje za sprejemljivega.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lokelma?
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lokelma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away.
Prašek pomešajte v vodi, da pripravite mešanico, ki jo je treba takoj popiti.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Lokelma je 10 g trikrat na dan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lokelma.
What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Lokelma izkazalo v študijah?
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lokelma večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Ko se koncentracija kalija v krvi vrne na normalno (običajno v enem do dveh dneh), mora bolnik jemati najmanjši še učinkoviti odmerek zdravila Lokelma, da se prepreči ponovitev hiperkaliemije, pri čemer začne z odmerkom 5 g enkrat dnevno in ne sme preseči odmerka 10 g enkrat dnevno.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lokelma upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
What is Lokelma and what is it used for?
Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj se uporablja?
Other information about Lokelma
Druge informacije o zdravilu Lokelma
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g).
Zdravilo Lokelma je na voljo v obliki praška v vrečkah (po 5 g in 10 g).
What are the risks associated with Lokelma?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lokelma?
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lokelma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Agencija je menila, da je zdravilo Lokelma učinkovito pri nadzorovanju koncentracije kalija v krvi, še posebej med začetnim (akutnim) zdravljenjem.
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Lokelma je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije (visoke koncentracije kalija v krvi) pri odraslih.
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Lokelma naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lokelma (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so edem (kopičenje tekočine in otekanje v gležnjih in stopalih) in hipokaliemija (nizka koncentracija kalija v krvi).
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
V drugo glavno študijo je bilo vključenih 258 bolnikov, ki so imeli normalno koncentracijo kalija po zdravljenju z zdravilom Lokelma.
Why is Lokelma approved?
Zakaj je bilo zdravilo Lokelma odobreno?
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
V glavni študiji s 754 bolniki s hiperkaliemijo je imelo po dveh dneh normalno koncentracijo kalija 86 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lokelma v odmerku 10 g, in 48 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
S tem se kalij popolnoma odstrani iz telesa, kar pomaga znižati koncentracijo kalija v krvi.
For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lokelma glejte navodilo za uporabo.
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
V tej štiritedenski študiji so bolniki, ki so prejemali nadaljnje zdravljenje z zdravilom Lokelma, od drugega tedna zdravljenja imeli nižjo koncentracijo kalija kot bolniki, ki so prejemali placebo.
When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that
Pri peroralnem jemanju se zdravilo Lokelma veže na kalij iz hrane in telesnih tekočin v črevesu ter tako ustvari
Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range.
Zdravilo Lokelma je učinkovito pri zniževanju koncentracije kalija v krvi in ohranjanju njegove koncentracije v okviru normalnih vrednosti.
How is Lokelma used?
Kako se zdravilo Lokelma uporablja?
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Poleg tega so bolniki, ki so imeli po zdravljenju z zdravilom Lokelma normalno koncentracijo kalija in so nato prejemali nadaljnje zdravljenje s tem zdravilom, ohranili normalno koncentracijo kalija dlje časa kot bolniki, ki so po zdravljenju z zdravilom Lokelma prejemali placebo.
It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Vsebuje zdravilno učinkovino natrijev cirkonijev ciklosilikat.
The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lokelma je natrijev cirkonijev ciklosilikat, vezalec kalija.
How does Lokelma work?
Kako zdravilo Lokelma deluje?
is then eliminated in the stools.
spojino, ki se izloči z blatom.
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Na voljo je v obliki tablet (100 mg) in ga je treba jemati skupaj s hrano.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat na dan.
This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect.
To poveča ravni teh zaviralcev proteaz v krvi in okrepi njihov protivirusni učinek.
For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight.
Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od bolnikove telesne višine in mase.
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread.
Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost njegovega širjenja.
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan.
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV.
To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan.
Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ritonavir Mylan.
Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ker je zdravilo Ritonavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir.
Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec“, ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Ritonavir Mylan (zaviralci proteaz), kar vključuje amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir in tipranavir.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan.
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Norvir, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ritonavir Mylan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ritonavir Mylan?
This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir.
To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Norvir.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Norvir ter da mu je biološko enakovredno.
Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Priporočila je, da se zdravilo Ritonavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Zdravilo Ritonavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
For more information, see the package leaflet provided with the other medicine.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan?
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ritonavir Mylan?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ritonavir Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zdravilo Ritonavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ritonavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Other information about Ritonavir Mylan
Druge informacije o zdravilu Ritonavir Mylan
Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk.
Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Norvir odtehtajo znana tveganja.
For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Ritonavir Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir and is a ‘generic medicine'.
Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir in je „generično zdravilo“.
What is Ritonavir Mylan and what is it used for?
Kaj je zdravilo Ritonavir Mylan in za kaj se uporablja?
As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals.
Zdravilna učinkovina ritonavir kot „stopnjevalec“ upočasnjuje razpad drugih protivirusnih zdravil, zaviralcev proteaz.
Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Predpisovanje in izdaja zdravila Ritonavir Mylan je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV.
Zdravilo Ritonavir Mylan je za neposredni protivirusni učinek na virus HIV mogoče uporabljati tudi v večjih odmerkih.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Why is Ritonavir Mylan approved?
Zakaj je bilo zdravilo Ritonavir Mylan odobreno?
The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Običajni odmerek zdravila Ritonavir Mylan za odrasle je 100 ali 200 mg enkrat ali dvakrat na dan. Odmerek je odvisen od drugega zaviralca proteaz, ki ga bolnik jemlje.
At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'.
Ritonavir je pri večjih protivirusnih odmerkih „zaviralec proteaze“.
How has Ritonavir Mylan been studied?
Kako je bilo zdravilo Ritonavir Mylan raziskano?
How is Ritonavir Mylan used?
Kako se zdravilo Ritonavir Mylan uporablja?
How does Ritonavir Mylan work?
Kako zdravilo Ritonavir Mylan deluje?
If possible, show them the medicine pack.
Če je mogoče, mu pokažite pakiranje zdravila.
Suicide risk
Tveganje samomora
The duration of the maintenance phase was 8 or 12 weeks.
Vzdrževalna faza je trajala 8 ali 12 tednov.
At first, these changes might not affect your sight but, over time, it may get worse.
Sprva te spremembe morda ne vplivajo na vaš vid, vendar se lahko s časom poslabšajo.
• hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
• halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki jih ni).
Symptoms include:
Med simptomi so:
Look out for serious symptoms
Bodite pozorni na resne simptome
Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase)
Študija (n = populacija v dvojno slepi fazi, n = populacija v vzdrževalni fazi)
• difficulty in reading, writing or saying what you mean, or difficulty in understanding words
• težave pri branju, pisanju ali pripovedovanju tistega, kar mislite, ali težave z razumevanjem
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for retigabine.
Mehanizem tega tveganja ni znan in razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti večjega tveganja z retigabinom.
See 'Look out for serious symptoms' in section 4.
Glejte "Bodite pozorni na resne simptome" v poglavju 4.
The physician's guide should include the following key messages:
Navodilo za predpisovanje za zdravnike naj vključuje naslednja ključna sporočila:
Elderly (65 years of age and above)
Starejši (stari 65 let in več)
The doctor may decide to give you a reduced dose.
Zdravnik se lahko odloči, da vam bo dal manjši odmerek.