natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Then, remove the used capsule and load a second capsule into the inhaler.
Nato odstranite uporabljeno kapsulo in v inhalator vstavite naslednjo kapsulo.
White opaque capsules containing white powder, with “A42” printed in black on the cap of the capsule and two black bands printed on the body of the capsule.
Bele neprosojne kapsule, ki vsebujejo bel prašek, s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline, selegiline, and safinamide) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension.
Selektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO) Uporaba selektivnih zaviralcev MAO-B (npr. razagilina, selegilina in safinamida) z levodopo je lahko povezana z ortostatsko hipotenzijo.
Inhalation powder, hard capsule.
Prašek za inhaliranje, trda kapsula.
You should hear the capsule “whirl”.
Morali bi slišati, kako se kapsula »vrti«.
Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Primeren je razmislek o prilagoditvi zdravljenja z levodopo ali drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
- blurred vision; double vision; widening pupil; prolonged rolling eyes upwards; involuntary tight closure of the eyelids; - heart problems, a noticeably rapid, strong, or irregular heartbeat; - low blood pressure soon after standing up; high blood pressure; fainting; blood clot in a vein; hot flushes; - shortness of breath; difficulty in breathing; difficulty in speaking; hiccups; - stomach pains; constipation; diarrhoea; dry mouth; stomach and intestinal bleeding; stomach ulcer; difficulty in swallowing; indigestion; burning sensation in the mouth; passing wind; change in colour of saliva; more saliva than normal; - swelling of face, lips, tongue, limbs and genitals; excessive sweating; rash; severe itching of the skin; condition called Henoch-Schoenlein purpura, the symptoms of which include a purple spotted skin rash; allergic reaction causing a rash of round, red welts on the skin that itch intensely; hair loss; discoloured sweat; - muscle spasms; lockjaw; - difficulty in emptying the bladder; abnormal urine colour; loss of bladder control; - painful, abnormally long-lasting erection; - swelling of lower legs or hands; feeling weak and having no energy; feeling tired; lack of energy; difficulty in walking; chest pain; - abnormal blood investigation results; weight loss; weight gain.
poslabšanje Parkinsonove bolezni; mravljinčenje; glavobol; tremorje; epileptični napad; nenaden nastop spanca; sindrom nemirnih nog; ataksijo (bolezen, ki vpliva na koordinacijo, ravnotežje in govor); izkrivljen občutek za okušanje; duševne bolezni, ki vplivajo na učenje, spomin, zaznavo in reševanje problemov; Hornerjev sindrom (očesno bolezen); demenco; - zamegljen vid; dvojni vid; razširjeno zenico; daljše obračanje oči navzgor; nehoteno tesno zapiranje vek; - težave s srcem, občutno hiter, močan ali nereden srčni utrip; - nizek krvni tlak kmalu po vstajanju; visok krvni tlak; omedlevanje; krvni strdek v žili; vročinske oblive; - pomanjkanje sape; težave z dihanjem; težave z govorom; kolcanje; - bolečine v želodcu; zaprtje; drisko; suha usta; krvavitev v želodcu in črevesju; razjedo v želodcu; težave s požiranjem; prebavne motnje; pekoč občutek v ustih; uhajanje vetrov; spremembo barve sline; več sline kot ponavadi; - otekanje obraza, ustnic, okončin in genitalij; prekomerno potenje; izpuščaj; močno srbenje po koži; bolezen, imenovano Henoch-Schönleinova purpura, katere simptomi vključujejo vijoličast pikčast izpuščaj na koži; alergijsko reakcijo, ki povzroči izpuščaj z okroglimi, rdečimi oteklinami na koži, ki intenzivno srbijo; izpadanje las; spremembo barve znoja; - mišične krče; krč žvekalnih mišic; - težave pri praznjenju mehurja; nenormalno barvo urina; izgubo kontrole nad mehurjem; - bolečo, nenormalno dolgo trajajočo erekcijo; - otekanje spodnjega dela nog ali dlani; občutek slabotnosti in pomanjkanja energije; občutek utrujenosti; pomanjkanje energije; težave s hojo; bolečine v prsnem košu; - nenormalne rezultate preiskav krvi; izgubo telesne mase; povečanje telesne mase.
The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Attach the mouthpiece to the handle by pushing until you hear a click.
Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Cardiovascular ischaemic events
Kardiovaskularni ishemični dogodki
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
The peak metabolite concentrations and total exposure achieved after Inbrija administration did not exceed those observed following an oral carbidopa/levodopa dose.
Največje koncentracije presnovkov in celotna izpostavljenost, dosežene po aplikaciji zdravila Inbrija, niso presegale tistih, ki so jih opazili po peroralnem odmerku karbidope/levodope.
No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose.
Po prvem odmerku ni bilo opaznih razlik v forsiranem ekspiratornem volumnu v 1 sekundi (FEV1).
The mean maximal plasma concentration at 10 minutes (C10min) and at peak concentration (Cmax) of levodopa following administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 418 ng/mL and 696 ng/mL, respectively, with exposure over 4 hours (AUC0-4 h) of 1,280 ng●h/mL.
Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
The effect of Inbrija on pulmonary function was also evaluated in patients with Parkinson's disease treated with an oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor in a 12-month, randomised, controlled, open-labeled study.
Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Concurrent administration of levodopa and amantadine may increase confusion, hallucinations, nightmares, gastro-intestinal disturbances, or other atropine-like side effects.
Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
There is limited data available on the use of Inbrija during a respiratory infection.
Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor because of the risk of exacerbating psychosis.
Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Zdravilo Inbrija izkazuje z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko levodope v razponu od 13 mg do
Anticholinergics
Antiholinergiki
Common (may affect up to 1 in 10 people): - new or increased abnormal body movements (dyskinesia); - infections of nose, sinuses, throat or lungs; - change in colour of your mucus; - discoloured (i.e. not clear) nasal mucus; - irritation in throat or itchy throat; - feeling sick (nausea); vomiting; - being prone to falls.
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson's disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Zdravilo Inbrija je indicirano za intermitentno zdravljenje epizodnih motoričnih fluktuacij (epizod »izklopa«) pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PB), zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
- It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
- Pomembno je bolniku povedati, da bo morda moral delati daljše, globlje vdihe in ponovno vdihovati, ko je v inhalatorju še vedno ista kapsula, če ne sliši oziroma čuti, da se kapsula »vrti«
What you need to know before you use Inbrija 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Step 2: Remove blue cap from inhaler
2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
The metabolite profile following Inbrija inhalation was not substantially different than that observed following oral carbidopa/levodopa administration.
Profil presnovkov po inhalaciji zdravila Inbrija se ni bistveno razlikoval od profila presnovkov, opaženega po aplikaciji peroralne karbidope/levodope.
Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Preglednica 1: Neželeni učinki Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
- The patient should load 1 capsule into the Inbrija inhaler, breathe in and hold their breath for 5 seconds.
- Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodopo povezujejo s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Care should be exercised when Inbrija is administered to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila Inbrija pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta, ki imajo rezidualne atrialne, nodalne ali ventrikularne aritmije.
You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Acorda Therapeutics Ireland Limited
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
For inhalation use only.
Samo za inhalacijsko uporabo.
- urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
- poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
This punctures the capsule.
Na ta način se kapsula predre.
A full dose is 2 capsules.
Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
This abnormal thinking and behaviour can consist of one or more of a variety of manifestations including anxiety, depression, paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
To nenormalno razmišljanje in vedenje lahko ima eno ali več manifestacij, vključno z anksioznostjo, depresijo, paranoidno ideacijo, blodnjami,
Inbrija should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Zdravilo Inbrija je treba pri bolnikih s hudo kardiovaskularno boleznijo uporabljati previdno.
Bacterial test positive, Weight decreased,
Neznana v krvi, pozitiven test na bakterije, zmanjšana telesna masa,
Adverse reactions are presented by system organ class and frequency in Table 1 below.
V preglednici 1 spodaj so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti.
There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
Podatki o kroničnem učinku zdravila Inbrija pri bolnikih z okvaro dihal so omejeni.
Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Zavrtite in povlecite beli ustnik, da ga ločite od držaja.
Contains colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Vsebuje kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozo, titanov dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosek, koruzni škrob, šelak, črni železov oksid (E 172), propilenglikol, kalijev hidroksid.
Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija.
Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Inbrija, se priporočajo redni pregledi kože za spremljanje glede melanoma.
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Levodopa ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
EU/1/19/1390/002 92 trdih kapsul
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Pri zdravilih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso ugotovili takih primerov.
Step 11: Dose with 2nd capsule
11. korak: Ponovite odmerjanje z 2. kapsulo.
Talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija if you have, or have ever had, or you develop: - asthma, breathing difficulties like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other long term lung diseases or breathing problems; - any form of severe mental disorder like psychosis; - a heart attack, or heart beat problems.
- astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Get inhaler and strip of capsules.
Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
Falsenegative tests may result with the use of glucose-oxidase methods of testing for glucosuria.
Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih zaradi sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze, vključno s hipertenzijo in diskinezijo.
Serious adverse reactions of allergic oedema have been reported with levodopa medicinal products but not in clinical studies with Inbrija.
Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone.
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s samo levodopo na miših, podganah in opicah niso opazili učinkov na reproduktivne organe samcev in samic.
- The used capsule should be removed from the Inbrija inhaler and the second capsule loaded into the inhaler.
- Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2).
Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
Only remove 1 capsule at a time, and just before use.
Vedno odstranite iz ovojnine samo 1 kapsulo, in to šele tik pred uporabo.
Thrombophlebitis, Hot flush
tromboflebitis, vroči oblivi
- skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
- raka kože; - pomanjkanje rdečih krvničk, kar lahko povzroči bledico in občutek utrujenosti; povečano nagnjenost k okužbam zaradi pomanjkanja belih krvničk; pomanjkanje krvnih ploščic, ki lahko povzroči nastanek modric in nagnjenost h krvavitvam; - zmanjšan apetit; - zmedenost; halucinacije; depresijo; anksioznost (tesnobnost), neprijetne sanje; nezmožnost spanja; nenormalno razmišljanje in zaznave, izgubo stika z realnostjo; občutek nemirnosti; samomorilno razpoloženje; občutek dezorientiranosti; prekomeren občutek sreče; povečan spolni nagon; škrtanje z zobmi; paranoičnost in blodnje; - motnjo gibanja, pri kateri se mišice nenadzorovano krčijo; nenadne, včasih nepredvidljive spremembe simptomov zaradi vrnitve simptomov Parkinsonove bolezni; zaspanost; omotica;
- medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
- zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec a Tukaj uporabljeni izraz motnja srčnega ritma je kombiniran izraz, ki predstavlja atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusa, bradikardijo in tahikardijo.
Inbrija is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Zdravilo Inbrija se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Inhalation only.
med inhalacijo.
If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
Če imate katerega koli od teh simptomov, imate morda bolezen oči, imenovano glavkom ozkega zakotja, ki se pojavi nenadoma: ne jemljite zdravila Inbrija in takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
A summary of how to use Inbrija is provided below.
nadaljevanju je povzeto, kako se uporablja zdravilo Inbrija.
Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC
• Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
- nenadni napadi spanca ali občasen občutek hude zaspanosti; - sprememba ali poslabšanje vašega duševnega stanja, ki sta lahko resna, na primer psihotično in samomorilno vedenje; - halucinacije, vključno z zmedenostjo, nezmožnostjo spanja in prekomernim sanjanjem.