natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
- Po injiciranju v tabelo na kartici vpišite datum in mesto injiciranja, ki ste ga uporabili (glejte primer Zapisovanje mest injiciranja in datumov).
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z interferonom beta.
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
3 napolnjene injekcijske brizge z vehiklom za rekonstitucijo; vsaka vsebuje 1,2 ml natrijevega klorida 5,4 mg/ml.
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Tridelno pakiranje 3 je namenjeno vam v pomoč pri pripravi naslednjih treh injekcij (13., 15. in 17.
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Vsebuje brizge z oznako 0,25 ml.
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Rotacijski cikel 1: zgornji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 2: spodnji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 3: srednji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 4: zgornji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 5: spodnji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 6: srednji desni del vsakega predela
A-1121 Vienna
Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121, Dunaj Avstrija
Injection site reactions occurred frequently after administration of Betaferon.
Po uporabi zdravila Betaferon se pogosto pojavijo reakcije na mestu injiciranja.
• 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning
- 6 alkoholnih blazinic za čiščenje kože in vial.
'Warnings and precautions' and follow the instructions in Part II ‘Rotating injection sites' and Part III (Betaferon Medication Record) of the Annex 'Self-injection procedure'.
Mesto injiciranja morate redno menjavati (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi in upoštevajte navodila v delu II, Menjavanje mest injiciranja in delu III (Kartica o uporabi zdravila Betaferon) v dodatku - Postopek samoinjiciranja.
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
3 viale s praškom za raztopino za injiciranje, vsaka vsebuje 300 mikrogramov (9,6 milijonov i.e.) na vialo.
Number of patients completed the trial phase
ki so zaključili preskušanje
If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
► Preverjanje vsebine pakiranja V setu za titriranje so štiri različno obarvana in oštevilčena tridelna pakiranja, ki vsebujejo:
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Najpogostejši neželeni učinki so ► gripi podobni simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v sklepih, splošno slabo počutje, znojenje, glavobol ali bolečine v mišicah.
Do not remove the vial adapter from the blister pack at this stage.
Adapterja za vialo ne vzemite iz pretisnega omota.
For each titration step use the complete amount of solvent for reconstitution of the Betaferon powder, then draw up the required dose into the syringe.
Za vsako titriranje uporabite celotno količino vehikla za rekonstitucijo praška
37% versus delayed Betaferon
37 % v primerjavi z odloženim zdravljenjem z zdravilom Betaferon
Pack sizes
Sprostite bat.
Betaferon may cause side effects in the central nervous system (see section 4.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Betaferon lahko povzroči neželene učinke osrednjega živčevja (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
3 - Z alkoholno blazinico očistite vrh viale.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Betaferon 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Del pakiranja, ki vsebuje 15 posameznih pakiranj v 3-mesečnem pakiranju s 3 x 15 posameznimi pakiranji.
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Med kliničnimi preskušanji so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Betaferon, zelo pogosto (v večini primerov blago in prehodno) asimptomatsko povečale vrednosti serumskih transaminaz.
Nervous system disorders Headache Λ
Očesne bolezni konjunktivitis motnje vida Λ
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
1 napolnjena injekcijska brizga z 1,2 ml vehikla za rekonstitucijo vsebuje raztopino natrijevega klorida 5,4 mg/ml.
Convulsion
- konvulzije
24% versus delayed Betaferon
24 % v primerjavi z odloženim zdravljenjem z zdravilom Betaferon
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Pakiranje s 14 posameznimi pakiranji, del 3-mesečnega pakiranja, ki vsebuje 42 (3 x 14) posameznih pakiranj.
If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Če je v raztopini preveč zračnih mehurčkov, jo vrnite v vodoravni položaj (glejte sliko 13) in povlecite bat malo nazaj in izvlecite raztopino iz viale nazaj v brizgo.
Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3
vključno s trombotično trombocito penično purpuro /
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon.
Kot pri drugih interferonih beta so pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Betaferon, opisali redke primere hude jetrne okvare, vključno s primeri odpovedi jeter.
Do not touch the vial adapter.
Ne dotikajte se adapterja za vialo, da ostane sterilen.
1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
1 viala s praškom: 300 mikrogramov (9,6 milijonov i.e.) na vialo.
41% versus delayed Betaferon
41 % v primerjavi z odloženim zdravljenjem z zdravilom Betaferon
Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Potegnite raztopino do oznake na injekcijski brizgi:
Part of a multipack containing 14 single packs.
Del škatle z več pakiranji, ki vsebuje 14 posameznih pakiranj.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
ŠKATLA Z VEČ PAKIRANJI KOT VMESNIM PAKIRANJEM V VEČMESEČNEM PAKIRANJU (BREZ PODATKOV ZA 'BLUE BOX')
To reduce the risk of getting injection site reactions you must:
Za zmanjšanje tveganj reakcij na mestu injiciranja
For details on storage conditions, see section 5.
Za podrobnosti glede pogojev shranjevanja glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila Betaferon v prvem delu tega navodila za uporabo.
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Obstajajo poročila o trombocitopeniji z izrazitim zmanjšanjem števila trombocitov.
Discard the product before use if it contains particulate matter or is discoloured.
Zdravilo zavrzite, če vsebuje delce ali ima spremenjeno barvo.
− rotate the injection sites with each dose.
Vsak odmerek si injicirajte na drugo mesto.
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Del pakiranja, ki vsebuje 14 posameznih pakiranj v 2-mesečnem pakiranju s 2 x 14 posameznimi pakiranji.
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Betaferon 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje interferon beta-1b
12 - Examine the solution carefully.
12 - Raztopino pozorno preglejte.
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites') and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Upoštevajte vrstni red, opisan v razporedu na koncu dodatka (glejte del II, Menjavanje mest injiciranja).
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Bolezni kože in podkožja kožne spremembe izpuščaj Λ °
To reconstitute lyophilised interferon beta-1b for injection, connect the vial adapter with the attached needle on the vial.
Rekonstitucija Za rekonstitucijo liofiliziranega interferona beta-1b za injiciranje je treba v vialo z zdravilom
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
2. korak odmerjanja (0,5 ml) za 7., 9. in 11. dan zdravljenja Tridelno pakiranje 3
Bayer AS
Bayer Oy
The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Če se pojavijo resni neželeni učinki, se lahko obdobje titriranja prilagodi.
Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Bolniki in preskuševalci niso vedeli, v katero skupino je bil bolnik na začetku randomiziran.
SIA Bayer
Latvija SIA Bayer
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Vsebuje brizge z oznako 0,5 ml.
Part of a multipack containing 15 single packs.
Del škatle z več pakiranji, ki vsebuje 15 posameznih pakiranj.
Nephrotic Syndrome
hemolitičnouremičnim sindromom3
How to store Betaferon
Shranjevanje zdravila Betaferon
Immediate Betaferon 250 mcg n=292
takojšnje zdravljenje z zdravilom Betaferon mikrogramov n = 292
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Λ pomembno povezano z zdravljenjem z zdravilom Betaferon pri bolnikih s prvim kliničnim dogodkom, ki kaže na MS, p < 0,05 * statistično značilno povezano z uporabo zdravila Betaferon pri RR-MS, p < 0,05 ° statistično značilno povezano z uporabo zdravila Betaferon pri SP-MS, p < 0,05 § reakcije na mestu injiciranja (različne vrste) sestavljajo vsi neželeni učinki na mestu injiciranja, kot so krvavitev na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja, nekroza na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja in atrofija na mestu injiciranja & "kompleks gripi podobnih simptomov" pomeni sindrom gripe in/ali kombinacijo vsaj dveh izmed naslednjih neželenih učinkov: zvišana telesna temperatura, mrzlica, mialgija, splošno slabo počutje, znojenje.
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
- nenormalno hiter srčni utrip (tahikardija) - povečajo se lahko vrednosti rdečkasto rumenega barvila (bilirubin), ki nastaja v jetrih (to pokažejo krvne preiskave) - otekli in običajno srbeči predeli kože ali sluznice (urtikarija)
Menorrhagia
Betaferon
Hepatic injury (including hepatitis), Hepatic failure2
- nepravilno delovanje jeter (poškodba jeter, (vključno s hepatitisom), odpoved jeter),
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
14 - Po izvleku raztopine sklop brizge obrnite tako, da je igla obrnjena navzgor.
Abdominal pain °
čustvena labilnost
Talk to your doctor before you start using Betaferon:
Preiskave je treba opraviti preden začnete uporabljati zdravilo
It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe.
Svetujemo, da se za mesto injiciranja odločite vnaprej, preden pripravite brizgo.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Predvsem pri bolnikih z večjim tveganjem za ledvično bolezen se priporoča periodično spremljanje glede zgodnjih znakov ali simptomov, kot so npr. edem, proteinurija in okvarjeno delovanje ledvic.
Betaferon must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly during the start of treatment.
Zdravnik bo spremljal morebitno poslabšanje bolezni srca, še zlasti na začetku zdravljenja.
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° §
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja (različne vrste) Λ * ° § nekroza na mestu injiciranja * ° gripi podobni simptomi & Λ * ° zvišana telesna temperatura Λ * °
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
- sprememba barve kože ► redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
- Clean the injection site with an alcohol wipe and let it air-dry.
- Z alkoholno blazinico očistite mesto injiciranja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon
IME ZDRAVILA IN POT UPORABE
Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Vehikel (raztopina natrijevega klorida 5,4 mg/ml (0,54 % m/v)) natrijev klorid voda za injekcije
What you need to know before you use Betaferon
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Betaferon Ne uporabljajte zdravila Betaferon
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija trombocitopenija trombotična mikroangiopatija,
It has been demonstrated in vitro that Betaferon cross-reacts with natural interferon beta.
In vitro je dokazano, da zdravilo Betaferon navzkrižno reagira z naravnim interferonom beta, vendar tega niso preučevali in vivo; klinični pomen tega izsledka ni jasen.
Clinical efficacy and safety
Klinična učinkovitost in varnost Recidivno-remitentna multipla skleroza
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Del pakiranja, ki vsebuje 14 posameznih pakiranj v 3-mesečnem pakiranju s 3 x 14 posameznimi pakiranji.
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Po rekonstituciji vsebuje vsak mililiter 250 mikrogramov (8,0 milijonov i.e.) interferona beta-1b.
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet).
- uporabljajte sterilno (aseptično) tehniko injiciranja, - pri vsakem odmerku menjavajte mesto injiciranja (glejte Dodatek: Postopek samoinjiciranja, del
1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
* Če se pojavijo resni neželeni učinki, se lahko obdobje titriranja prilagodi.
- painful joints (arthralgia)
kratka sapa (dispneja)
40% versus delayed Betaferon
40 % v primerjavi z odloženim zdravljenjem z zdravilom Betaferon
The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
Mehanizmi, prek katerih deluje pri multipli sklerozi, niso povsem pojasnjeni.
immediate use recommended.
- Navodilo shranite.
− titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapter za vialo z iglo, 2 alkoholni blazinici ali - set za titriranje (za prvih 12 injekcij), ki vsebuje štiri tridelna pakiranja; vsako tridelno pakiranje vsebuje 3 viale s praškom, 3 napolnjene injekcijske brizge z vehiklom, 3 adapterje za viale z iglami, 6 alkoholnih blazinic.
Betaferon contains mannitol, human albumin and sodium
Zdravilo Betaferon vsebuje manitol, humani albumin in natrij Zdravilo Betaferon vsebuje kot pomožni snovi:
Lymphadenopathy
limfadenopatija
7 - Remove the blister pack from the vial adapter, holding the blister edges.
7 - Pretisni omot primite za robove in ga odstranite iz adapterja za vialo.
Each triple pack contains 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with pre-attached needle and 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning.
3 adapterji za viale z iglami in 6 alkoholnih blazinic za čiščenje kože in vial.
Malaise * × Laboratory abnormality
× nenormalen izvid laboratorijske preiskave
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija eritematozni lupus, povzročen z zdravili
BATCH NUMBER Lot
Log-rank test
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Sestavljen je iz 4 tridelnih pakiranj, vsako vsebuje:
Rare ( ≥ 1/10,000 to
(≥ 1/10.000 do neznana pogostnost 2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Navodilo za uporabo Betaferon 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje interferon beta-1b
Palpitation *
BOX')
Urticaria, Pruritus, Alopecia
Bolezni kože in podkožja urtikarija, pruritus, alopecija sprememba barve kože
This allows any air bubbles to rise to the top of the solution.
Tako bodo zračni mehurčki na površini raztopine.
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Pred injiciranjem je treba raztopino zdravila Betaferon pripraviti iz viale s praškom zdravila
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Betaferon 250 mikrogramov/ml prašek za raztopino za injiciranje interferon beta-1b subkutana uporaba
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 250 mikrogramov (8,0 milijonov i.e.) interferona beta-1b*.
It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
Vsebuje brizge z oznakami 0,25, 0,5, 0,75 in 1 ml. S trojnim pakiranjem »4« lahko injicirate celotni odmerek 1 ml.
Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
8 ur po subkutani injekciji 500 mikrogramov (16 milijonov i.e.) interferona beta-1b.
Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem hipertiroidizem, motnje v delovanju ščitnice
PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD
DEL III: KARTICA O UPORABI ZDRAVILA BETAFERON Navodila za zapisovanje mest injiciranja in datumov
back pain, pain in extremities such as fingers and toes - difficulty urinating (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia)
- zastoj seča (retencija urina), beljakovine v seču (pokažejo urinske preiskave), pogosto mokrenje, nezmožnost zadrževanja urina (urinska inkontinenca), nuja na mokrenje - boleče mesečne krvavitve (dismenoreja), menstruacijske motnje, močne krvavitve iz maternice (metroragija), zlasti med mesečnimi krvavitvami, impotenca - reakcije na mestu injiciranja (vključno z rdečico, otekanjem, spremembo barve kože, vnetjem, bolečino, alergijskimi reakcijami (preobčutljivostjo), razkroj kože in poškodbe tkiva (nekroza)
There is no evidence of an effect of Betaferon on the duration of relapses or on symptoms in between relapses, and no significant effect was seen on the progression of the disease in relapsing-remitting multiple sclerosis.
Pri recidivnoremitentni multipli sklerozi niso opazili nobenega pomembnega vpliva na napredovanje bolezni.
Migraine
Bolezni živčevja
This should give you an idea of how you can keep track of your injection sites and dates.
Z njim si pomagajte oblikovati evidenco zapisovanja mest in datumov injiciranja.
(peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, malaise
kopičenje tekočine v rokah, nogah ali obrazu (periferni edem), pomanjkanje/izguba moči
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Set za titriranje
Vomiting Λ
Bolezni prebavil driska zaprtje navzea bruhanje Λ
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Pri uporabi interferona beta pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna posebna previdnost in pozorno spremljanje bolnikov.
Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
Med uporabo zdravila Betaferon morate zdravnika obvestiti tudi:
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
redko - pri uporabi zdravil, kot je zdravilo Betaferon, se lahko pojavijo težave z majhnimi krvnimi žilami (sindrom sistemske kapilarne prepustnosti), pogostnost neznana - izpuščaj, pordelost kože na obrazu, bolečina v sklepih, povišana telesna temperatura, šibkost in drugi, z zdravilom povzročeni neželeni učinki (eritematozni lupus, povzročen z zdravili), pogostnost neznana
Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
O vseh takšnih ali drugih neobičajnih spremembah, ki jih najdete, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Organski sistem neželeni učinek in nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav enkratni dogodek, ki kaže na multiplo sklerozo
4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
2 neželeni učinki, o katerih so poročali samo v obdobju trženja 3 označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4) Velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Withdrawal of Betaferon should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundice.
Če se vrednosti transaminaz pomembno povečajo ali če jih spremljajo klinični simptomi zlatenice, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom
43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
RT = 0,57 [0,46; 0,71]
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
bolečine v trebuhu ° Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečane vrednosti alaninaminotransferaze (SGPT > 5-kratna izhodiščna vrednost) ×
These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Uporaba avtoinjektorja lahko zmanjša simptome.
It can cause disability temporarily, such as difficulty walking.
Pri zagonu MS (relapsu) se lahko pojavijo spremembe v osrednjem živčevju, ki lahko povzročijo začasno prizadetost, na primer težave pri hoji.