natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(hypersensitivity) reaction.
(preobčutljivostne) reakcije,
• adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
• adrenalin, vazokonstriktor, ki na mestu injiciranja zoži krvne žile in s tem podaljša učinek artikaina.
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population.
Pri odrasli in pediatrični populaciji niso opazili razlik glede farmakodinamičnih lastnosti.
• lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
• pomanjkanje naravne kemične snovi v krvi, imenovane holinesteraza (pomanjkanje plazemske holinesteraze),
• neuroleptic drugs (for example phenothiazines).
• nevroleptična zdravila (npr. fenotiazini).
• widening or narrowing of blood vessels
• razširjenje ali zoženje krvnih žil,
Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se sme pri bolnikih z akutno porfirijo uporabljati samo v primeru, da ni na voljo varnejše možnosti.
• epilepsy;
• epilepsijo,
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection.
V primeru absolutnega prevelikega odmerka pa se znaki toksičnosti pojavijo pozneje, odvisno od mesta injiciranja.
Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
neznana pogostnost poslabšanje nevromuskularnih manifestacij pri Kearns-Sayrejevem sindromu, trizmus
At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected.
Škodljivih učinkov na plodnost pri človeku v terapevtskih odmerkih ni pričakovati.
(7.0 cartridges)
(7,0 vložka)
Phenothiazines (and other neuroleptics):
Fenotiazini (in drugi nevroleptiki):
A plasma cholinesterase deficiency can be suspected when clinical signs of overdose occurs with usual dosage of anesthesia and when a vascular injection has been excluded.
Na pomanjkanje plazemske holinesteraze se lahko posumi, če se klinični znaki prekomernega odmerjanja pojavijo pri običajnem odmerku anestetika, injiciranje v žilo pa je izključeno.
Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
Glavni produkt metabolizma artikaina s citokromom P450 je artikainska kislina, ki se nadalje presnovi do glukuronida artikainske kisline.
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
Pri uporabi katerega koli lokalnega anestetika celokupni odmerek ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
b) Tabulated list of adverse reactions
b) Tabelarični pregled neželenih učinkov
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000)
< 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Treatment of overdose
Zdravljenje prevelikega odmerjanja
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Za navodila za ravnanje z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
This medicinal product should be used cautiously due to the presence of hepatic disease although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
To zdravilo je treba previdno uporabiti ob prisotnosti bolezni jeter, čeprav 90 % artikaina inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Neželeni učinki po aplikaciji artikaina/adrenalina so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih/vazokonstriktorjih.
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Za zagotovitev, da igla pri vbodu ni predrla krvne žile, je pred injiciranjem lokalnega anestetika treba izvesti aspiracijo.
articaine hydrochloride/adrenaline
artikainijev klorid/adrenalin
• hives (urticarial)
• koprivnica (urtikarija),
The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Povprečen učinkovit odmerek artikainijev klorid znaša 2 mg/kg za preproste posege in 4 mg/kg za zahtevne posege.
Elevated product plasma levels may occur in these patients in particular after repeated use.
Pri teh bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
• neuropathic pain - pain due to nerve damage
• nevropatska bolečina - bolečina zaradi poškodbe živcev,
• a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;
• bolezen, imenovano miastenija gravis, ki povzroča mišično oslabelost,
This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
These adverse reactions are, in general, dose-related.
Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Glede na resnost simptomov prevelikega odmerka morajo zdravniki/zobozdravniki izvajati protokole, ki predvidevajo potrebo po pravočasnem zagotovljanju prostih dihalnih poti in podporni ventilaciji.
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
To je lahko povezano s pojavom resnih neželenih učinkov, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčevja in kardiorespiratorna depresija ter koma, ki napreduje do respiratornega in cirkulacijskega zastoja.
If the concurrent use of these agents cannot be avoided, the dose and rate of administration of this product should be reduced, and the product should be used under strict medical supervision due to possible potentiation of the effects of adrenaline leading to the risk of hypertensive crisis.”
Če se sočasni uporabi teh zdravil ni možno izogniti, je treba zmanjšati odmerek in hitrost dajanja tega zdravila, zdravilo pa je treba uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom zaradi morebitnega potenciranja učinkov adrenalina, kar lahko vodi do povečanega tveganja za hipertenzivno krizo.
For professional use by physicians or dentists only.
Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki.
These actions lead the anaesthetic action.
To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
Največji odmerek artikainijevega klorida (mg)
• Patients with cardiovascular diseases (e.g. heart failure, coronary heart disease, history of myocardial infarction, cardiac arrhythmia, hypertension)
• bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (npr. srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, miokardni infarkt v anamnezi, srčna aritmija, hipertenzija)
Risk associated with accidental intravascular injection:
Tveganje, povezano z nenamernim intravaskularnim injiciranjem:
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose.
primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka.
Hyperesthesia
hiperhidroza
The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kombinacija artikainijevega klorida z adrenalinijevim tartratom v obliki raztopine za injiciranje ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Patients with plasma cholinesterase deficiency
Bolniki s pomanjkanjem plazemske holinesteraze
Adrenaline impairs the flow of blood in the gums, potentially causing local tissue necrosis.
Adrenalin zmanjša pretok krvi skozi dlesni, kar lahko povzroči lokalno nekrozo tkiva.
Elevated product plasma levels may occur in elderly patients in particular after repeated use.
Pri starejših bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Pakirano je v steklene vložke za enkratno uporabo, ki je na dnu zaprt s premičnim gumijastim batnim zamaškom, na vrhu pa z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
For single use.
Za enkratno uporabo.
• other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav (vključno s hlapnimi anestetiki, kot je halotan);
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
• bolezen, imenovano glavkom zaprtega zakotja, ki prizadene oči,
• acute heart failure (acute heart weakness, e.g. unexpected chest pain while resting or after myocardial infraction (e.g. heart attack));
• akutno srčno popuščanje (akutno pešanje srca, npr. nepričakovano bolečino v prsnem košu med počivanjem ali po miokardnem infarktu (npr. srčna kap)),
Change patient position to supine position if necessary.
Bolnika je po potrebi treba namestiti v ležeči položaj na hrbtu.
X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
Zdravilo X/Y uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi.
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Simptome osrednjega živčevja (konvulzije, depresija osrednjega živčevja) je treba takoj zdraviti z ustrezno podporo dihalnih poti/pri dihanju in antikonvulzivnimi zdravili.
• Hypotension
• hipotenzija,
Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Nenamerno injiciranje v živec lahko povzroči retrogradno potovanje zdravila po živcu.
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Ker je ekscitacija lahko prehodna ali odsotna, so prvi znaki prevelikega odmerjanja (absolutnega ali relativnega) lahko zaspanost, ki napreduje v nezavest in respiratorni zastoj.
Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml, as well as with articaine alone, have not shown adverse effects on pregnancy, embryonal/foetal development, birth or postnatal development (see section 5.3).
Študije na živalih z artikainom 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogramov/ml oziroma samo z artikainom niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Ergot-type oxytocic drugs (e.g., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Oksitocinska zdravila tipa ergot (npr. metizergid, ergotamin, ergonovin):
Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation.
Pri nenamernem intravaskularnem injiciranju lahko pride do nenadnega povišanja koncentracije adrenalina in artikaina v sistemskem krvnem obtoku.
• have or have had any heart problem
• kakršne koli težave s srcem sedaj ali v preteklosti,
If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out.
V primeru poškodbe živca z iglo se lahko poslabša nevrotoksični učinek artikaina zaradi njegove možne kemične nevrotoksičnosti in prisotnosti adrenalina, ki lahko poslabša prekrvavitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje artikaina.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids):
Sedativi (depresorji osrednjega živčevja, npr. benzodiazepini, opioidi):
nortriptyline, maprotiline and protriptyline);
imipramin, nortriptilin, maprotilin in protriptilin);
Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol):
Neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (npr. propranolol, nadolol):
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
• zdravilo Y, ki je prilagojeno za dolgotrajnejše posege ali posege, povezane z obilnejšimi krvavitvami.
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
Bolniki, ki se sočasno zdravijo s halogeniranimi hlapnimi anestetiki Uporabiti je treba najmanjši odmerek zdravila, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavje 4.5).
What X / Y look like and contents of the pack
Izgled zdravila X/Y in vsebina pakiranja
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Pri bolnikih z okvaro jeter je treba nameniti posebno previdnost temu, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo, zlasti pri večkratni uporabi, čeprav 90 % artikainijev klorid inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml have not shown effects on fertility (see section 5.3).
Plodnost Študije na živalih s 40 mg/ml artikaina in 10 mikrogramov/ml adrenalina niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila To zdravilo smejo uporabljati le zdravniki ali zobozdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in seznanjeni z diagnosticiranjem in zdravljenjem sistemske toksičnosti, oziroma osebe, ki so pod njihovim nadzorom.
Risk associated with intraneural injection:
Tveganje, povezano z injiciranjem v živec:
• Acute decompensated heart failure (acute congestive heart failure)
• akutno poslabšanje srčnega popuščanja (akutno kongestivno srčno popuščanje),
X / Y contains sodium and sodium metabisulfite.
Vsebuje natrij in metabisulfit.
Symptoms of overdose include severe weakness, paleness of the skin, headache, feeling agitated or restless, feeling disorientated, losing your balance, involuntary trembling or quivering, dilation of the pupil, blurred vision, problems clearly focusing an object, speech disorders, dizziness, convulsions, stupor, loss of consciousness, coma, yawning, abnormally slow or rapid breathing which could lead to temporarily stopping breathing, failure of the heart to contract effectively (called cardiac arrest).
Simptomi uporabe prevelikega odmerka vključujejo hudo oslabelost, bledico kože, glavobol, občutek razdraženosti ali nemira, izgubo orientacije, izgubo ravnotežja, nehotno tresenje ali drgetanje, razširjenost zenic, zamegljen vid, težave z jasno prilagoditvijo očesa na objekt, motnje govora, omotico, konvulzije, stupor, izgubo zavesti, komo, zehanje, nenormalno počasno ali hitro dihanje, ki lahko povzroči začasno prenehanje dihanja, in nezmožnost učinkovitih srčnih kontrakcij (imenovano srčni zastoj).
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Če se za zmanjšanje bolnikovega strahu uporabljajo pomirjevala, je treba uporabiti manjši odmerek anestetikov, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi pomirjevala zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek (glejte poglavje 4.2).
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
• močno povečano delovanje ščitnice (tirotoksikoza),
• simultaneously taking some medicines for the treatment of depression and Parkinson's disease
• sočasno jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni (triciklični antidepresivi).
• swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives or difficulties to breath (angioedema)
• otekanje obraza, jezika ali žrela, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 200 000 is of 45 to 60 minutes for pulpal anaesthesia and 120 to 300 minutes for soft tissue anaesthesia.
Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
• heart and blood pressure medicines (such as guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
• zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Unused solution must be discarded.
Neporabljeno raztopino v vložku morate zavreči.
MAO inhibitors (both A-selective (e.g. moclobemide) and non-selective (e.g. phenelzine, tranylcypromine, linezolide) :
Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9).
primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka (glejte poglavje 4.9).
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali farmacevtom.
• Patients with unstable angina or a history of recent (less than 6 months) myocardial infarction
• bolniki z nestabilno angino ali ki so pred kratkim (pred manj kot 6 meseci) doživeli srčno kap, • bolniki, ki so pred kratkim (v zadnjih 3 mesecih) imeli obvodno operacijo koronarnih arterij,
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
• hude motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje),
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i.e. it is considered as essentially “sodium free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
V supraterapevtskih odmerkih ima artikain zaviralno delovanje na srce in ima lahko vazodilatorne učinke.
• difficulty breathing
• oteženo dihanje,
Elevated product plasma levels may occur in patients with cholinesterase deficiency or under acetylcholinesterase inhibitors treatment since the product is inactivated at 90% by plasmatic esterases, see section 4.4 and 5.2.
Pri bolnikih s pomanjkanjem plazemske holinesteraze ali pri zdravljenju z zaviralci acetilholinesteraze lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi saj 90 % artikainijev klorid inaktivirajo plazemske esteraze, glejte poglavji 4.4 in 5.2.
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 100 000 is of 60 to 75 minutes for pulpal anaesthesia and 180 to 360 minutes for soft tissue anaesthesia.
Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 100.000 traja 60 do 75 min pri pulpalni anesteziji in 180 do 360 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali ima spremenjeno barvo.
• Burning mouth syndrome
• sindrom pekočih ust,
50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges
50 vložkov po 1,7 ml 50 samoaspiracijskih vložkov po 1,7 ml 4 x 50 vložkov po 1,7 ml 8 x 50 vložkov po 1,7 ml
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Zaradi konvulzivnega delovanja je vse lokalne anestetike treba uporabljati zelo previdno.
Not known Dysphonia (Hoarseness)1
neznana pogostnost disfonija (hripavost)1
Elderly and Patients with renal disorders:
Posebne populacije Starejši bolniki in bolniki z okvaro ledvic:
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
Zdravilo je treba previdno uporabljati pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: Bolniki z epilepsijo
Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
Zaradi senzibilizacije srca za aritmogene učinke kateholaminov je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila: tveganje za hudo ventrikularno aritmijo.
• taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol.
• jemljete nekatera zdravila za zniževanje krvnega tlaka, imenovana adrenergični zaviralci beta,
• have uncontrolled diabetes;
• nenadzorovano sladkorno bolezen,
marked bradycardia)
izrazita bradikardija),
Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Pred začetkom uporabe zdravila X/Y se posvetujte z zobozdravnikom, če imate kar koli od naslednjega:
To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Za preprečitev tveganja za okužbo (npr. prenos hepatitisa) morate pri vsaki aplikaciji raztopine uporabiti novo in sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
• feeling hot or feeling cold
• občutek vročine ali občutek mraza, • krč čeljusti.
• pain in the neck or at the site of the injection
• izpuščaj, srbenje, • bolečina v vratu ali na mestu injiciranja zdravila.
Hypotension (with possible circulatory collapse) Uncommon Hypertension Rare
Žilne bolezni pogosti hipotenzija (z možnim cirkulatornim kolapsom)
• decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
• zmanjšano količino kisika v telesnih tkivih (hipoksijo), visoko raven kalija v krvi (hiperkaliemijo) in presnovne motnje, ki so posledica preveč kisline v krvi (metabolično acidozo).
The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
Pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, je varnostni profil podoben kot pri odraslih, vendar pa so pogosteje poročali o nenamernih poškodbah mehkih tkiv, še posebej pri otrocih, starih od 3 do