natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used on its own, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.6% more than placebo.
Pri samostojni uporabi je zmanjšalo vrednosti Hb1Ac za 0,6 % več kot placebo.
In one study, Lyxumia was compared with another diabetes medicine called exenatide when added to metformin in patients whose blood sugar levels were not adequately controlled by metformin.
V eni študiji so zdravilo Lyxumia primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, eksenatidom, dodanim metforminu, pri bolnikih, katerih raven krvnega sladkorja ni bila ustrezno nadzorovana z metforminom.
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other similar diabetes medicines with side effects affecting the gut being the most common ones.
Glede varnosti zdravila je odbor ugotovil, da je večina njegovih neželenih učinkov primerljivih z neželenimi učinki drugih podobnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so najpogosteje prizadeli črevesje.
When used in combination with other diabetes medicines, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.4 up to 0.9% more than placebo.
V kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni je zdravilo Lyxumia zmanjšalo raven Hb1Ac za 0,4 do 0,9 % bolj kot placebo.
Why has Lyxumia been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Lyxumia odobreno?
In addition, beneficial weight loss was seen in patients treated with Lyxumia.
Poleg tega je bila opažena dobrodošla izguba telesne mase pri zdravljenih bolnikih.
The active substance in Lyxumia, lixisenatide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyxumia, liksisenatid, je agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1).
HbA1c levels were measured after 12 weeks when Lyxumia was used alone and after 24 weeks when it was used in combination with other diabetes medicines.
Te ravni so merili po 12 tednih, kadar se je zdravilo Lyxumia uporabljalo kot samostojno zdravilo, in po 24 tednih, ko so to zdravilo uporabili skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Tako se izloči insulin, ki pomaga znižati raven glukoze v krvi in tako nadzoruje sladkorno bolezen tipa 2.
Lyxumia is used in adults who have type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Zdravilo Lyxumia se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
The CHMP concluded that Lyxumia was shown to be effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines.
CHMP je zaključil, da se je zdravilo Lyxumia samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
What is Lyxumia used for?
Za kaj se zdravilo Lyxumia uporablja?
What is Lyxumia?
Kaj je zdravilo Lyxumia?
When used together with a sulphonylurea or basal insulin, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lyxumia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) pri uporabi skupaj s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
How has Lyxumia been studied?
Kako je bilo zdravilo Lyxumia raziskano?
How is Lyxumia used?
Kako se zdravilo Lyxumia uporablja?
How does Lyxumia work?
Kako zdravilo Lyxumia deluje?
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: napolnjena injekcijska brizga
Pack size
(steklo)
EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Francija EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Laboratórios Basi - Indústria Farm
Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farm
Annex Ia: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Priloga Ia: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU
Hexal AG, Germany
Nemčija Hexal AG, Germany
Sanofi Aventis France
Francija Sanofi Aventis France
QUALIGEN, SL
Španija QUALIGEN, SL
Teva Sante
Francija Teva Sante
ZYDUS France
Francija ZYDUS France
Belgium Sandoz n.v./s.a.
Belgija Sandoz n.v./s.a.
Annex Ib: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Priloga Ib: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja
LABORATORIOS COMBIX, SLU
Španija LABORATORIOS COMBIX, SLU
Sandoz A/S, Denmark
Finska Sandoz A/S, Denmark
Corporation Orion Pharma, Finland
Finska Orion Corporation Orion Pharma, Finland
United Kingdom Strides Arcolab International
Španija Strides Arcolab International
United Kingdom Kinedexe UK Limited (previously
Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Španija SANDOZ FARMACEUTICA , SA
0.03 mg / 0.125 mg
0,03 mg/0,125 m g
AUROVITAS SPAIN, SAU
Španija AUROVITAS SPAIN, SAU
VITAMA S.A.
Poljska VITAMA S.A.
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodium cromoglicate 100 mg Capsule, hard Oral use
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat kapsula, trda peroraln a uporaba
Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg tableta peroralna uporaba
ethinylestradiol / levonorgestrel
etinilestradiol/levonorgestre l
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteine
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein kapsula, trda peroraln a uporaba
Prednisolon Alternova prednisolone
Prednisolon Alternova prednizolon
Mylan SAS
Francija Mylan SAS
The Netherlands Pharmascope Ltd.
Nizozemska Pharmascope Ltd.
Arrow Génériques
Francija Arrow Génériques
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-kislinski etilestri kapsula, mehka
2care4 Generics ApS
Švedska 2care4 Generics ApS
Mylan Dura GmbH
Nemčija Mylan Dura GmbH
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizinijev hidroklorid 25 mg
Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Finska Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Glob Ltd.
Portugalska Glob Ltd.
Belgium Aurobindo Pharma BV
Belgija Aurobindo Pharma BV
1A Pharma GmbH
Avstrija 1A Pharma GmbH
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorgestre l
Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Francija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Generis Farmacêutica, S.A.
Portugalska Generis Farmacêutica, S.A.
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-kislinski etilestri
Sandoz A/S
Švedska Sandoz A/S
Sandoz GmbH
Slovenija Sandoz GmbH
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
2care4 Aps
Danska 2care4 Aps
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksiholna kislina 500 mg
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Nemčija PUREN Pharma GmbH & Co.
Cristers
Francija Cristers
Orion Corporation
Finska Orion Corporation
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminijev hidroklorid 1 000 mg
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiol/levonorgestre l
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 2 mg/ 0.625 mg
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg tableta
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-kislinski etilestri kapsula, mehka
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 850 mg Film-coated tablet metforminijev hidroklorid 850 mg
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg tableta
United Kingdom HEC Pharm GmbH
Nemčija HEC Pharm GmbH
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonorgestre l
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 8 mg / 2.5 mg
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg tableta
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 500 mg Film-coated tablet metforminijev hidroklorid 500 mg
Hormosan Pharma GmbH
Nemčija Hormosan Pharma GmbH
Slovak Republic SVUS Pharma a.s.
Portugalska SVUS Pharma a.s.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Romunija Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Pharmaceuticals AB
Farmacevtska oblika
Corporation, Finland
Danska Orion Corporation, Finland
2 mg /0.625 mg
perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg tableta
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
4 mg /1.25 mg
perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg tableta
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproksen
EQL Pharma AB
Švedska EQL Pharma AB
1000 mg Capsule, soft Oral use
1 g kapsula, mehka
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin/valsartan
Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Etrixenal 250 mg tabletes naproksen
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Španija LABORATORIOS AUROBINDO,
Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Beta-histina Bluefish betahistinijev dihidroklorid 24 mg
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Slovaška Proenzi s.r.o.
Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Hydroxyzine Sandoz hidroksizin
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistinijev dihidroklorid 8 mg
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistinijev dihidroklorid 24 mg
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistinijev dihidroklorid 16 mg
Capsule, soft Oral use
dutasterid kapsula, mehka
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipin/valsartan
Metformina Almus metformin hydrochloride
Metformina Almus metforminijev hidroklorid 500 mg
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin/valsartan
1 A Pharma GmbH, Germany
Nemčija 1 A Pharma GmbH,
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistyna Bluefish betahistinijev dihidroklorid 24 mg
Metformine Almus metformin hydrochloride
Metformine Almus metforminijev hidroklorid 500 mg
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin/valsartan
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistina Bluefish betahistinijev dihidroklorid 16 mg
Sandoz
Francija Sandoz
10 mg Oro-dispersible tablet
10 mg tableta peroralna uporaba
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin/valsartan
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal),
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom za iglo (skupno pakiranje)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 1 pre-filled syringe with needle safety device
1 napolnjena injekcijska brizga z varnostnim pripomočkom za iglo
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
2 napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom za iglo
The areas harmonised include:
Med usklajenimi področji so:
The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Evropska komisija je izdala odločbo dne 21. marca 2014.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
S tem prepreči bakterijam, da bi si zgradile celične stene, in jih sčasoma ubije.
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Zdravilo Rocephin se trži v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, na Danskem, Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Latviji, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Portugalskem, v Romuniji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu, pa tudi na Islandiji.
Why was Rocephin reviewed?
Zakaj je bilo zdravilo Rocephin pregledano?
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
V EU je na voljo tudi pod drugimi trgovskimi imeni: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain in Rocephine.
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Vprašanja in odgovori o zdravilu Rocephin in povezanih imenih (ceftriakson, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje)
Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Zdravilo Rocephin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Odbor CHMP je zaključil, da se mora zdravilo Rocephin uporabljati za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, ki so bile že odobrene v nekaterih, vendar ne vseh državah članicah EU:
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Evropska agencija za zdravila je 23. januarja 2014 zaključila pregled zdravila Rocephin.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Odbor CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.3 (kontraindikacije), 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi) ter 4.6 (nosečnost in dojenje).
• bacterial meningitis;
• bakterijskega meningitisa;
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
To je povzročilo razlike med državami članicami glede načina, kako se zdravilo lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Rocephin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ceftriakson.
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Rocephin od 1 g do 4 g enkrat na dan, odvisno od tega, za zdravljenje katere bolezni se uporablja.
What is Rocephin?
Kaj je zdravilo Rocephin?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je potrebna uskladitev informacij o predpisovanju zdravila Rocephin v Evropski uniji (EU).
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil še priporočila glede uporabe zdravila Rocephin pri odraslih in otrocih.
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
• bolnišnične in zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, pridobljene v bolnišnici ali zunaj nje);
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Ceftriakson spada v skupino „cefalosporinov“ in deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Prav tako se lahko uporablja za zdravljenje diseminirane lymske borelioze (bakterijske okužbe, ki jo na ljudi prenesejo okuženi klopi) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, starejšimi od 15 dni.
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Rocephin ne sme več uporabljati za zdravljenje sinusitisa (vnetja sinusov), faringitisa (vnetja žrela) in prostatitisa (vnetja prostate, žleze moškega reproduktivnega sistema), saj je na voljo premalo kliničnih podatkov, ki bi podpirali te indikacije.
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Zdravilo Rocephin je treba po možnosti dati v veno z injiciranjem, ki traja 5 minut, ali z infundiranjem (kapalno infuzijo), ki traja najmanj 30 minut, sicer pa z globokim intramuskularnim injiciranjem.
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Zdravilo Rocephin se lahko uporablja za zdravljenje akutnih eksacerbacij (poslabšanj) kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih.
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Pri otrocih, mlajših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Rocephin odvisen od telesne mase in od tega, za zdravljenje katere bolezni se uporablja.
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Zdravilo Rocephin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nevtropenijo (nizkimi ravnmi nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic), ki imajo tudi povišano telesno temperaturo, ki je domnevno posledica bakterijske okužbe, bolnikov z bakteriemijo (okužbo, pri kateri so bakterije prisotne v krvi), ki je domnevno posledica katere koli okužbe, navedene zgoraj, in za predoperativno preprečevanje okužb po kirurškem posegu.
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
To je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje zelo različnih bakterijskih okužb, vključno s pljučnico (okužbo pljuč) in meningitisom (okužbo ovojnic možganov in hrbtenjače).
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
• bakterijskega endokarditisa (okužbe srca).
• the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
• spolno prenosljivih okužb gonoreje in sifilisa;
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
• intraabdominalnih okužb (okužb v trebuhu);
• complicated skin and soft tissue infections;
• zapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in interne znanstvene razprave menil, da je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo po vsej EU.
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• zapletenih okužb sečil, vključno s pielonefritisom (okužbo ledvic);
The company that markets these medicines is Roche.
Ta zdravila trži farmacevtska družba Roche.
• infections of bones and joints;
• okužb kosti in sklepov;
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Rocephin v EU, je Evropska komisija dne 9. decembra 2011 napotila zadevo na odbor CHMP.
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Rocephin potrebno usklajevanje.
• acute otitis media (infection of the middle ear);
• akutnega vnetja srednjega ušesa;
42 months
42 meseci
1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek