natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seasonal prophylaxis: Longer duration of seasonal prophylaxis up to 12 weeks has been evaluated in immunocompromised patients (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Preprečevanje sezonske gripe: Pri imunsko ogroženih bolnikih so proučevali preprečevanje sezonske gripe, ki je trajalo dlje časa, do 12 tednov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1,500 mg/kg/day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/kg/day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1.500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
A total of 158 children received the recommended dose of oseltamivir once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8 % in the oseltamivir treated group compared to 4.7 % on placebo (p = 0.0148) in this population.
Do šestega, zadnjega dneva zdravljenja je bil FEV1 povečan za 10,8 % v skupini, ki je prejemala oseltamivir, v skupini, ki je prejemala placebo, pa za 4,7 % (p = 0,0148).
Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Oseltamivirjev fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
To allow for accurate volume withdrawal of up to 10 doses (2 withdrawals per daily treatment dose for 5 days), the column indicating measurement loss is to be considered for compounding.
Za zagotovitev zadostnega volumna kljub izgubam za 10 odmerkov (2 krat dnevno jemanje z izgubami pri 5 dnevnem zdravljenju), je v zadnjem stolpcu prikazano kolikšen volume je potrebno pripraviti upoštevaje izgube.
Ebilfumin contains oseltamivir, which belongs to a group of medicines named neuraminidase inhibitors.
Zdravilo Ebilfumin vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Renal clearance (18.8 l/h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
Zdravljenje je treba začeti čim prej v dveh dneh po stiku z okuženim posameznikom.
For children unable to drink from a bowl, spoon-feed or use a bottle to feed the child the remaining liquid.
Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo mešanico po žlici ali uporabite stekleničko.
The percentage of patients reporting adverse events was lower in the standard dose group compared to the double dose group (49.0% vs 59.4 %, respectively) (See section 5.1).
Odstotek bolnikov, ki so poročali o neželenih učinkih, je bil v skupini z običajnim odmerkom manjši kot v skupini z dvojnim odmerkom (49,0 % proti 59,4 %) (glejte poglavje 5.1).
• One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose
• en manjši peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml, za suspenzijo zdravila
Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of oseltamivir have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Dojenčki, stari manj kot 1 leto: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost oseltamivirja je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
A rat fertility study up to a dose of 1,500 mg/kg/day demonstrated no adverse reactions on either sex.
Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Podrobne informacije glede priprave doma lahko najdete v Navodilu za uporabo zdravila Ebilfumin kapsule pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
To make a 45 mg dose, you need:
Za pripravo 45 mg odmerka, potrebujete:
Making Liquid Ebilfumin at home
Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma
Dispenser size to use (grading 0.1 ml)
Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
In a double blind study for the treatment of influenza, a total of 199 adult immunocompromised patients (evaluable for safety) were randomized to receive oseltamivir for 10 days: 98 patients received the standard dose (75 mg twice daily) and 101 patients received the double dose (150 mg twice daily).
V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
[Only applicable for outer packaging:] PC: {number}
[Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] PC: {številka}
The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 012 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
If you stop taking Ebilfumin
Če ste prenehali jemati zdravilo Ebilfumin
The pharmacist may compound a 6 mg/ml suspension from Ebilfumin 30 mg, 45 mg or 75 mg capsules using water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Ebilfumin 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Table 1 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance System Organ Class (SOC)
Preglednica 1 Neželeni učinki v študijah, ki so proučevale zdravilo Ebilfumin za zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg Organski sistem
• Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
• bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica), porumenelost kože in beločnic, spremembe v barvi blata, spremembe obnašanja;
Bronchitis, Herpes simplex, Nasopharyngitis, Upper respiratory tract infections, Sinusitis
Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Required number of Ebilfumin capsules (mg of oseltamivir)
Potrebno število kapsul zdravila Ebilfumin (mg oseltamivirja)
• Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye)
• konjunktivitis (rdeče oko in izcedek iz očesa ali bolečina v očesu)
The appropriate dose must be mixed by the caregiver with an equal quantity of sweet liquid food, such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce) to mask the bitter taste.
Skrbnik mora zmešati primeren odmerek z enako količino sladke tekoče hrane, kot je sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice (kot je karamelni ali čokoladni preliv), da se zakrije grenak okus.
Volume per dose 6 mg/ml
Volumen na odmerek 6 mg/ml
Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg To make a smaller single dose, you need:
Dojenčki, stari manj kot 1 leto, in otroci lažji od 40 kg Za pripravo manjših odmerkov potrebujete:
Detailed instructions can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the dispensers.
V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na odmerniku.
Step 1: Check the dose is correct
1. korak: Poiščite ustrezni odmerek.
Overdose has been reported to have occurred more frequently when oseltamivir was given to children than to adults and adolescents.
Poročali so, da je do prevelikega odmerjanja prišlo pogosteje, kadar so zdravilo Ebilfumin prejeli otroci, kot pa odrasli in mladostniki.
In adults/adolescents, the most commonly reported adverse reactions (ARs) were nausea and vomiting in the treatment studies, and nausea in the prevention studies.
Pri odraslih/mladostnikih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki v študijah zdravljenja navzea in bruhanje, v študijah preprečevanja pa navzea.
In addition, 199 immunocompromised adult patients received oseltamivir for the treatment of influenza and 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 oseltamivir and 8 placebo) received oseltamivir or placebo for the prophylaxis of influenza.
Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
The most frequently (very common and common) reported side effects of Ebilfumin are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain.
Neželeni učinki zdravila Ebilfumin, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Or you can make sugar water: mix a teaspoon of water with three-quarters (3/4) of a teaspoon of sugar.
Lahko pa pripravite sladkano vodo, tako da v čajni žlički vode raztopite tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Immunocompromised patients
Imunsko ogroženi bolniki
Oseltamivir prophylaxis lasted for 10 days.
Zaščita z oseltamivirjem je trajala 10 dni.
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh od nastopa simptomov gripe.
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Doses of 2 mg/kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/kg).
Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg
• Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
• anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking oseltamivir.
O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Ebilfumin.
Half-lives observed in older people were similar to those seen in young adults.
Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
For measuring 5.0 ml of water, dispensers of 5 ml or 10 ml should be used.
Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5 ml ali 10 ml odmernik.
An overall higher incidence of oseltamivir-resistance was observed in adult immunocompromised patients treated with standard dose or double dose of oseltamivir for a duration of 10 days [14.9% (10/67) in standard dose group and 2.8% (2/71) in double dose group], compared to data from studies with oseltamivir-treated otherwise healthy adult patients.
Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Cardiac / respiratory disease
Bolezni srca/dihal
There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of oseltamivir in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Ebilfumin v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
• Upset stomach
• vzdražen želodec
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic:
Preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med pandemijo:
When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
• Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
• krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek
You will need to prepare a dose of less than 75 mg for children who weigh less than 40 kg. See below.
Ni za otroke, lažje od 40 kg. Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg morate pripraviti odmerke, manjše od 75 mg. Glejte spodaj.
75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
75 mg odmerek lahko damo kot: - eno 75 mg kapsulo ali - eno 30 mg kapsulo in eno 45 mg kapsulo.
If there is anything left in the second bowl, rinse the bowl with a small amount of water and get the child to drink it all.
Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode in dajte otroku to preostalo mešanico.
The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]).
Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Children who were found to carry oseltamivir-resistant virus in general shed the virus for a prolonged period compared with subjects with susceptible virus.
Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Do not use 45 mg capsules
Ne uporabljajte 45 mg kapsul
The use of Ebilfumin may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain.
Pri tem je treba upoštevati razpoložljive informacije o varnosti in koristih (za podatke o koristih pri nosečnicah glejte poglavje 5.1 “Zdravljenje gripe pri nosečnicah”) ter patogenost krožečega seva virusa gripe.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95 % CI 9 - 12) and was 16 (95 % CI 15 - 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - “number needed to treat”) pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Oseltamivir je učinkovit le proti okužbi, ki jo povzročajo virusi influence.
Co-administration of probenecid, a potent inhibitor of the anionic pathway of renal tubular secretion, results in an approximate 2-fold increase in exposure to the active metabolite of oseltamivir.
Sočasno jemanje probenecida, močnega zaviralca anionske poti renalne tubularne sekrecije, povzroči približno dvakratno povečanje koncentracije aktivnega presnovka oseltamivirja.
If you need an oral suspension but it's not available from your pharmacy, you can make a liquid form of Ebilfumin from these capsules.
Če potrebujete peroralno suspenzijo, vendar je v lekarni ni na voljo, lahko pripravite suspenzijo zdravila Ebilfumin iz teh kapsul.
30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
30 mg enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Of the older subjects, 64 % were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/or respiratory disease 62 % were influenza-positive.
Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo, in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5.1).
Infants less than 1 year of age
Dojenčki mlajši od 1 leta
Label for HDPE tablet container and outer carton for tablet container and blister
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Nalepka na HDPE vsebniku za tablete ter škatla za vsebnik za tablete in pretisne omote
Prevention of influenza
Preprečevanje gripe
However, for adult immunocompromised patients with renal impairment, doses should be adjusted as outlined in section 4.2.
Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
What Ebilfumin looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Ebilfumin in vsebina pakiranja
More than 40 kg
Več kot 40 kg
Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Oseltamivir se v glavnem presnavlja v oseltamivir karboksilat z esterazami, ki se večinoma nahajajo v jetrih.
Step 5: Sweeten and give to the child
5. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
The dose is the same for treating or preventing flu.
Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
• phenylbutazone (used to treat pain and inflammation)
• fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine pri vnetjih),
Infants and children 1 year of age or older: The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in infants, children and adolescents 1 to 16 years of age.
Dojenčki in otroci starejši od 1 leta: farmakokinetiko oseltamivirja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 do 16 let, so raziskovali v študiji farmakokinetike enkratnih odmerkov.
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser
• en večji peroralni odmernik za odmeriti vodo - 5 ali 10 ml odmernik
3 mg per kg body weight, twice daily
3 mg na kg telesne mase, dvakrat na dan
Additionally, this study was too small to reliably assess individual types of major malformations; moreover women exposed to oseltamivir and women unexposed could not be made fully comparable, in particular whether or not they had influenza.
Žensk, izpostavljenih oseltamivirju, in žensk, ki mu niso bile izpostavljene, tudi ni mogoče popolnoma primerjati, zlasti če so imele gripo ali ne.
The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
Prevention during an influenza epidemic in the community: The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, do 6 tednov.
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
(vključno z rdečimi očmi, izcedkom iz oči in bolečimi očmi)
Close the bottle using a child-resistant cap.
Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
The recommended doses
Priporočeni odmerki
To make a 75 mg dose, you need:
Za pripravo 75 mg odmerkapotrebujete:
This procedure describes the preparation of a 6 mg/ml suspension that will provide one patient with enough medication for a 5-day course of treatment or a 10-day course of prophylaxis.
Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
At 500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum).
Pri odmerkih 500 mg/kg, danih tudi pri kroničnem zdravljenju (500 mg/kg/dan danih od 7 do 21 dni po skotitvi), niso opazili neželenih učinkov.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
10 kg to 15 kg 30 mg
10 kg do 15 kg 30 mg
The following dosing regimen is recommended for treatment of infants 0 - 12 months of age:
Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
Use of oseltamivir must not affect the evaluation of individuals for annual influenza vaccination.
Zdravilo Ebilfumin ni nadomestilo cepljenja proti gripi Uporaba zdravila Ebilfumin ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Description of selected adverse reactions
Opisi izbranih neželenih učinkov