natgillin/translations-raw huggingface dataset:
List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Seznam protiretrovirusnih zdravil: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanozin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, dizoproksiltenofovirat; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; dizoproksiltenofovirat; tipranavir; zidovudin
Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. julijem 2018
Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Protiretrovirusna zdravila - avtoimunski hepatitis (EPITT št. 18956)
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in po potrebi uvesti zdravljenje.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018
Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/496941/2018
Special warnings and precautions for use
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Sindrom imunske reaktivacije
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Pri humanem polispecifičnem imunoglobulinu so opazili primere reverzibilnega aseptičnega meningitisa in redke primere prehodnih kožnih reakcij (vključno s kožnim eritematoznim lupusom - neznana pogostnost).
Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
Ig) - sindrom, podoben lupusu, in podobni izrazi (EPITT št. 19098)
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
This summary was last updated in May 2008.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2008.
The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence“ (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
The baits are distributed by land or by air.
Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
The vaccine confers 6-month protection against rabies.
Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
Poročali niso o nobeni okužbi s steklino, ki bi jo sprožilo cepivo, kar potrjuje varnost cepiva na terenu.
Raccoon dogs
Rakunasti psi
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Viruse vsebuje vrečka v matrici vabe.
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
V primeru izpostavljenosti ljudi zdravilni učinkovini cepiva se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public
EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
Other information about Rabigen SAG2:
Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.
Rabigen contains live rabies viruses.
Cepivo Rabigen vsebuje žive viruse stekline.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Cepivo Rabigen SAG2 lahko uporablja samo pooblaščeno osebje v okviru akcij cepljenja proti steklini.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Za cepivo Rabigen SAG2 niso bili dokazani nobeni neželeni učinki.
What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Rabigen SAG2 izkazalo med študijami?
Rabigen SAG2 is a vaccine.
Rabigen SAG2 je cepivo.
It is presented as baits.
Na voljo je v obliki vab.
What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabigen SAG2?
Why has Rabigen SAG2 been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Rabigen SAG2 odobreno?
Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Po zaužitju vabe je bilo pri odraslih lisicah in njihovih mladičih ter rakunastih psih mogoče opaziti velik odziv protiteles.
When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Vabo s cepivom proti steklini SAG2, razdeljeno v divjini, so prosto živeče lisice in rakunasti psi takoj zaužili.
Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Rabigen SAG2 je cepivo proti steklini.
How has Rabigen SAG2 been studied?
Kako je bilo zdravilo Rabigen SAG2 raziskano?
What is Rabigen SAG2 used for?
Za kaj se zdravilo Rabigen SAG2 uporablja?
What is Rabigen SAG2?
Kaj je zdravilo Rabigen SAG2?
How does Rabigen SAG2 work?
Kako zdravilo Rabigen SAG2 deluje?
Do not use after this date.
Ne uporabljajte po tem datumu.
Repeat every 12 to 24 hours.
12 do 24 ur.
A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Študija varnosti in učinkovitosti je bila izvedena pri otrocih, starih od 0 do 12 let (glejte poglavje 5.1); za otroke, mlajše od 1 leta, so na voljo omejeni podatki.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil, je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Opomba: Letna stopnja krvavitev (ABR - Annualized Bleeding Rate) ni primerljiva med različnimi koncentrati faktorja in različnimi kliničnimi študijami.
T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)**
T1/2 (h) AUC (i.e.·h/dl)**
To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Za zdravljenje krvavitev vam bo zdravnik izračunal in prilagodil odmerek zdravila ter določil kako pogosto ga morate prejeti glede na dejavnike, kot so:
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100).
Date of first authorisation: 18 February 2016
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Takoj si injicirajte naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte v rednih presledkih, kot vam je predpisal zdravnik.
CA 94710
Berkeley CA 94710
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Hitrost injiciranja naj bo prilagojena vašemu počutju, vendar ne injicirajte hitreje kot 2 ml na minuto.
a heart disease or are at risk of heart disease.
• imate bolezen srca ali pri vas obstaja tveganje za bolezen srca.
The powder is dry and white to slightly yellow .
Prašek je suh in bel do rahlo rumen.
A total of 204 subjects have been included in the clinical trial program, 153 subjects ≥ 12 years and 51 subjects < 12 years.
V program kliničnega preskušanja je bilo skupno vključenih 204 oseb, 153 oseb ≥ 12 let in 51 oseb
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
In completed clinical studies with 71 paediatric previously treated patients, the frequency, type and severity of adverse reactions in children were found to be similar to those in adults.
V zaključenih kliničnih študijah s 71 pediatričnimi predhodno zdravljenimi bolniki so ugotovili, da so bili pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih podobni kot pri odraslih.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy only if clearly indicated.
Faktor VIII se sme med nosečnostjo uporabljati le, če je to jasno indicirano.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Posamezna pakiranja se ne smejo prodajati ločeno.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatli.
Set the syringe aside for further use.
Injekcijsko brizgo dajte na stran za nadaljnjo uporabo.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Pri bolnikih z visokimi ravnmi inhibitorjev morda zdravljenje s faktorjem VIII ne bo učinkovito in bo treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Če inhibitorji nastanejo, se to kaže kot nezadosten klinični odziv.
Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Ker je zdravilo Kovaltry nadomestna beljakovina endogenega faktorja VIII, neželeni učinki na plodnost niso pričakovani.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Če pričakovane aktivnosti faktorja VIII v plazmi niso dosežene ali če krvavitve z ustreznim odmerkom ni mogoče obvladati, je treba opraviti preiskave glede prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII.
Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
8 do 24 ur, dokler se rana ustrezno ne zaceli; nato nadaljujte zdravljenje vsaj še naslednjih 7 dni za vzdrževanje aktivnosti faktorja VIII na 30 do 60 % (i.e./dl).
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to Kovaltry.
To so lahko znaki redke, hude nenadne alergijske reakcije na zdravilo Kovaltry.
If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Če se to zgodi, morda zdravilo ne bo več učinkovito in bo krvavitev vztrajala.
The specific activity of Kovaltry is approximately 4000 IU/mg protein.
Specifična aktivnost zdravila Kovaltry je približno 4000 i.e./mg beljakovine.
The number of factor VIII units is expressed in International Units (IU).
Odmerek enot faktorja VIII je izražen v mednarodnih enotah (i.e.).
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Zaradi inhibitorjev, zlasti če je njihova raven visoka, je zdravilo manj učinkovito, zato bodo vas ali vašega otroka skrbno spremljali glede nastanka inhibitorjev.
Kovaltry is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal derived components in the manufacturing process.
Zdravilo Kovaltry je pridobljeno z rekombinantno tehnologijo brez dodane kakršne koli sestavine humanega ali živalskega izvora v postopku izdelave.
Follow the instructions for use given by your doctor and provided at the end of this leaflet.
Natančno upoštevajte navodila zdravnika in navodila za uporabo, ki jih najdete na koncu tega navodila.
No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Plodnost Študij na živalih o vplivu zdravila Kovaltry na plodnost niso izvedli in njegovih učinkov na plodnost pri ljudeh niso ugotavljali v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Treatment with Kovaltry will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as described in this leaflet and as your doctor or pharmacist has told you.
Zdravljenje z zdravilom Kovaltry lahko začne zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo A. Zdravilo vedno uporabljajte tako kot je opisano v navodilu za uporabo oziroma tako kot vam je svetoval zdravnik ali farmacevt..
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests (see section 4.2).
Vse bolnike, ki se zdravijo z zdravili s koagulacijskim faktorjem VIII, je treba z ustreznim kliničnim opazovanjem in laboratorijskimi preiskavami skrbno spremljati glede nastanka inhibitorjev (glejte poglavje 4.2).
Be sure that the powder is completely dissolved.
Preverite če se je ves prašek raztopil.
It is recommended that every time you use Kovaltry, you note down the name and batch number of the product.
Priporočljivo je, da ob vsaki uporabi zdravila Kovaltry zabeležite ime zdravila in številko serije.
N=115
Preiskovanci n = 115
Two multi-centre, open-label, cross-over, uncontrolled, randomised studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A (< 1%) and one multi-centre, open-label, uncontrolled study in previously treated children < 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Izvedli so dve multicentrični, odprti, navzkrižni, nenadzorovani, randomizirani študiji pri predhodno zdravljenih odraslih/mladostnikih s težko stopnjo hemofilije A (< 1 %) in eno multicentrično, odprto, nenadzorovano študijo pri predhodno zdravljenih otrocih < 12 let s težko stopnjo hemofilije A.
The solvent is a clear liquid.
Vehikel je bistra tekočina.
If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Kovaltry to control bleeding.
Če vam je zdravnik povedal, da so pri vas nastali inhibitorji faktorja VIII, boste morda za nadzor krvavitev potrebovali večji odmerek zdravila Kovaltry.
Kovaltry can be used in children of all ages.
Zdravilo Kovaltry se lahko uporablja pri otrocih vseh starosti.
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Ni poročil medsebojnem delovanju zdravil s humanim koagulacijskim faktorjem VIII (rDNK) z drugimi zdravili.
You will need alcohol swabs, gauze pads, plasters and tourniquet.
Potrebovali boste alkoholne zložence, gaze, obliže in prevezo.
Apply a tourniquet to your arm.
Namestite prevezo na roko.
Kovaltry can be used for all age groups.
Zdravilo Kovaltry se lahko uporablja za vse starostne skupine.
This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, injected two or three times per week.
Običajni odmerek je od 20 do 40 i.e. oktokoga alfa na kilogram telesne mase, injiciran dva- ali trikrat na teden.
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
12 do 24 ur, 3 do 4 dni ali več, dokler ne mineta bolečina in akutna onesposobljenost.
Kovaltry is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Zdravilo Kovaltry je pripravljeno brez dodajanja kakršnih koli beljakovin humanega ali živalskega izvora v postopku gojenja celičnih kultur, v procesu prečiščevanja ali v končno zdravilo.
It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk.
Ni znano, ali se zdravilo Kovaltry izloča v materino mleko.
A population PK model was developed based on all available factor VIII measurements (from dense PK sampling and all recovery samples) throughout the 3 clinical studies allowing calculation of PK parameters for subjects in the various studies.
Populacijski farmakokinetični model je bil razvit na podlagi vseh razpoložljivih meritev aktivnosti faktorja VIII (iz vzorcev, pridobljenih s pogostim farmakokinetičnim vzorčenjem, in vseh vzorcev za določitev dviga aktivnosti) v vseh 3 kliničnih študijah, kar je omogočilo izračun farmakokinetičnih parametrov za preiskovance v različnih študijah.
Chromogenic assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg) One-stage assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg)
Izsledki kromogene metode Mediana; (Q1; Q3) (i.e./dl / i.e./kg) Izsledki enostopenjske metode Mediana; (Q1; Q3) (i.e./dl / i.e./kg)
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy is not available.
Ker je hemofilija A pri ženskah redka, izkušenj z uporabo faktorja VIII med nosečnostjo ni na voljo.
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines.
Nastanek inhibitorjev (protiteles) je znan zaplet, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z vsemi zdravili s faktorjem VIII.
Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Z rokami ogrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo do primerne temperature (ne na več kot 37 °C).
For major surgery in particular, your blood clotting must be closely monitored.
Predvsem pri velikih kirurških posegih je treba skrbno spremljati strjevanje krvi.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
V takih primerih se priporoča, da se obrnete na specialistični center za zdravljenje hemofilije.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Če se zdravila ne uporabi takoj po rekonstituciji, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
The Pharmacokinetic (PK) profile of Kovaltry was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects < 12 years of age.
Farmakokinetični (FK) profil zdravila Kovaltry so ocenili pri predhodno zdravljenih bolnikih s težko stopnjo hemofilije A po prejemu 50 i.e./kg pri 21 osebah ≥ 18 let, 5 osebah ≥ 12 let in < 18 let in 19 osebah < 12 let.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses for adolescents (≥ 12 years age) and adult patients are 20 to 40 IU of Kovaltry per kg body weight two to three times per week.
Za dolgotrajno preprečevanje krvavitev pri bolnikih s težko stopnjo hemofilije A so običajni odmerki za mladostnike (≥ 12 let) in odrasle bolnike od 20 do 40 i.e. zdravila Kovaltry na kg telesne mase dvado trikrat na teden.
Kovaltry does not contain von Willebrand factor.
Zdravilo Kovaltry ne vsebuje von Willebrandovega faktorja.