natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If the skin is hairy, then cut the hair with scissors.
- Če je izbrano mesto na koži poraščeno, morate dlake na mestu uporabe postriči s škarjami (ne pobriti, ker britje razdraži kožo).
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/RENEWAL OF THE AUTHORIZATION [To be completed nationally]
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
Ne vozite in upravljajte s stroji, če vam tega vaš zdravnik ni izrecno dovolil.
When the release liner has been removed, the patch is applied by pressing it firmly onto the skin with the palm of the hand for approximately 30 seconds to make sure that the patch sticks well to the skin.
Po odstranitvi zaščitne plasti ga položite na željeno mesto in ga z dlanjo držite v takem položaju približno 30 sekund, da se dobro prilepi.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3-1.5 ng/ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ml.
Pri bolnikih, ki se še niso zdravili z opioidi, fentanil doseže analgetični učinek pri serumski koncentraciji 0,3-1,5 ng/ml.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names (see Annex I).
CHMP priporočil podelitev dovoljenj(a) za promet in dopolnitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, kot je podano v Dodatku III za zdravilo Fentanylratiopharm in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Please tell your doctor if you use barbiturates (used for treating sleep disorders), buprenorphine, nalbuphine or pentazocine (other strong painkillers).
Če jemljete barbiturate (zdravila za zdravljenje motenj spanja), buprenorfin, nalbufin ali pentazocin (drugi močni analgetiki) o tem prosimo obvestite svojega zdravnika.
Table 2: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation)
Ketobemidon Preglednica 2: Priporočeni začetni odmerek transdermalnih obližev fentanila na osnovi dnevnega peroralnega odmerka morfina (za bolnike s potrebo menjavanja zdravljenja z opioidi) Peroralni odmerek morfina (mg/h)
Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
Podatki iz študij z intravensko uporabljenim fentanilom kažejo, da je pri starejših bolnikih očistek zmanjšan in razpolovni čas izločanja povečan ter, da so ti bolniki občutljivejši na zdravilo kot mlajši bolniki.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Obliži Fentanyl-ratiopharm so prozorni transdermalni obliži z lepljivim hrbtiščem, ki ga lahko prilepimo na kožo.
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient's clinical condition.
Če to zahteva klinično stanje bolnika, je potrebno zdravljenje v enoti za intenzivno nego.
Immune system disorders Very rare:
otekanje in občutek hlajenja Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section
Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
xerostomia, dyspepsia.
dispneja, hipoventilacija
Patients receiving opioid treatment for the first time Patches with a release rate of 12.5 micrograms/hour are available and should be used for initial dosing.
Za prvo zdravljenje uporabite obliže s hitrostjo sproščanja 12,5 mirkogramov/h, ki so na voljo.
amblyopia.
ambliopija
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
The required fentanyl dosage is adjusted individually and should be assessed regularly after each administration.
Odmerek fentanila prilagodite posameznim bolnikom in po vsaki uporabi ovrednotite njegov učinek.
EXPIRY DATE
Datum ura
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Pri nekaterih bolnikih, ki z drugega opioidnega analgetika preidejo na obliže Fentanyl-ratiopharm, se lahko pojavijo reakcije, značilne za prekinitev zdravljenja z opioidi (npr. slabost, bruhanje, driska, tesnoba in mišični tremor).
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
bolečine v sečnem mehurju, oligurija Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti: potenje, pruritus Pogosti:
If progressive dose increases are made, the active surface area required may reach a point where no further increase is possible.
Če postopoma povečujete odmerek lahko pride do tega, da zmanjka prostora na koži za namestitve nadaljnjih obližev.
- if your central nervous system is severely impaired, for instance by brain injury.
- če imate hudo okvarjeno delovanje osrednjega živčevja.
Patients may require periodic supplemental doses of a short-acting analgesic for breakthrough pain.
Pri nekaterih bolnikih bo v primeru t. i. "preboja bolečine", morda potreben analgetik s kratkim delovanjem.
• the current general condition, the medical status of the patient, and
Upoštevati moramo: - možnost razvoja tolerance - splošno in zdravstveno stanje bolnika in - stopnjo prizadetosti zaradi bolezni
The CHMP considers that the criteria of the guideline on transdermal dosage formsCPMP/EWP/280/96- (i.e. exact proportionality of the formulation and acceptable in vitro release test) were met with the fentanyl ratiopharm transdermal patch as well as with the reference medicinal product.
eksaktna sorazmernost formulacije in sprejemljiv test sproščanja in vitro) izpolnjeni tako pri transdermalnem obližu fentanyl ratiopharm, kakor tudi pri referenčnem zdravilu.
Adhesive layer
Transdermalni obliž
The incidence of respiratory depression increases as the fentanyl dose is increased.
Incidenca tega učinka se povečuje z odmerkom.
Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur United Kingdom Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Velika Britanija Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered, and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy.
Če se pojavi hujša ali dolgotrajna hipotenzija, bodite pripravljeni na možnost hipovolemije.
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
izpuščaji, eritem Izpuščaji, eritem in pruritus v 24 urah po odstranitvi transdermalnega obliža običajno izginejo.
Morphine
anafilaksija
The initial evaluation of the maximum analgesic effect of Fentanyl-ratiopharm should not be made before the patch has been worn for 24 hours.
Največjega analgetičnega učinka transdermalnih obližev Fentanyl-ratiopharm ni mogoče ovrednotiti, dokler ni transdermalni obliž nameščen 24 ur, ker serumska koncentracija fentanila po namestitvi obliža v obdobju 24 ur postopoma narašča.
A period of 7 days should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Isti predel kože lahko znova uporabite šele po 7-dnevnem premoru.
Therefore patients who develop fever should be monitored for opioid adverse reactions.
Zato bodite pri bolnikih, ki imajo zvišano telesno temperaturo, še posebej pozorni na pojav neželenih učinkov opioidov.
If discontinuation of the patch is necessary, any replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
Prehod na drugo zdravljenje ali prenehanje zdravljenja Kadar je treba zdravljenje z obliži prekiniti, se priporoča postopna zamenjava z drugimi opioidi z nizkimi začetnimi odmerki in počasnim povečevanjem le teh. Koncentracija fentanila po odstranitvi obliža postopno upada.
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
- Transdermalni obliž je na zunanji strani zaščiten z vodotesno folijo, zato ga lahko nosite tudi med prhanjem.
To remove hair, scissors should be used instead of razors.
Pred pritrditvijo obliža morate dlake na mestu uporabe postriči (ne obriti).
As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
Transdermalni obliž je na zunanji strani zaščiten z vodotesno folijo, zato ga bolnik lahko nosi tudi med prhanjem.
Continued absorption of fentanyl from the skin accounts for a slower reduction in serum concentration than is seen after an intravenous infusion.
Počasnejše upadanje serumske koncentracije kot po intravenski infuziji lahko razložimo z neprekinjeno absorpcijo fentanila skozi kožo.
Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
- Uporabljene transdermalne obliže zvijte skupaj, tako da se lepljive površine dotikajo, shranite jih v zunanjo ovojnino in jih odstranite na ustrezen način ali če je mogoče vrnite vašemu farmacevtu.
Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
Učinek po intramuskularnem odmerku traja dlje kot po intravenskem.
The transdermal patch is then applied using slight pressure with the palm of the hand for approximately 30 seconds.
Po odstranitvi zaščitne plasti ga položite na želeno mesto in ga z dlanjo držite v takem položaju približno 30 sekund.
[20 transdermal patches:] Date
[20 transdermalnih obližev:] Datum ura
Oxymorphine 1
Morfin Hidromorfin Oksikodon Metadon Levorfanol Oksimorfin
Equianalgesic doses (mg)
Odmerki z enakim analgetičnim učinkom (mg)
[5 transdermal patches:] Date
[5 transdermalnih obližev:] Datum ura
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
Obližev Fentanyl-ratiopharm pri otrocih ne uporabljajte.
- Fold the used patch in half so that the sticky edges adhere to each other.
Uporabljene transdermalne obliže zvijte skupaj, tako da se lepljive površine dotikajo.
How to store Fentanyl-ratiopharm Further information
Shranjevanje zdravila Fentanyl-ratiopharm Dodatne informacije
Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur United Kingdom Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Velika Britanija Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Additional or alternative methods of analgesia or alternative administration of opioids should be considered when the Fentanyl-ratiopharm dose exceeds 300 micrograms/hour.
Če z odmerkom 300 mikrogramov/uro obližev Fentanyl-ratiopharm ne dosežete zadovoljivega učinka, pretehtajte možnost uporabe dodatnega opioida ali alternativnega načina dajanja zdravila.
Excipients:
Izločanje:
Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Srbenje ponavadi preneha dan po odstranitvi obliža.
An exception can be made if the doctor has expressly prescribed Fentanyl-ratiopharm.
Izjema je le, če je zdravilo izredno predpisal zdravnik.
The obtained sum should be converted to correspond the oral morphine dosage using Table 1.
S preglednico 1 pretvorite skupno količino v ustrezni peroralni odmerek morfina.
Very common: sweating, pruritus.
Zelo pogosti: navzea, bruhanje, zaprtje Pogosti:
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e.g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Za začetno zdravljenje kroničnih bolečin, ki niso povezane z rakavimi obolenji, so močni opioidi (npr. morfin) s takojšnjim sproščanjem morda primernejši.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
If you have been using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm will become less effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may develop).
Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanyl-ratiopharm se lahko zgodi, da bodo obliži Fentanylratiopharm postali manj učinkoviti.
Codeine
aritmija
The conservative conversion scheme (150:1) as specified in the present SPC of Fentanyl ratiopharm for patient who have a need for opioid rotation and the conversion scheme 100:1 (Donner's table) for patients under stable and well -tolerated opioid therapy.
Glede shem za odmerjanje za prehod z drugih analgetikov, ki so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila za prehod s peroralnega morfina na transdermalni fentanil je CHMP na podlagi razpoložljivih podatkov izoblikoval mnenje, da je treba v povzetku glavnih značilnosti zdravila (tabela 4.2) navesti obe tabeli: konzervativno shemo za prehod (150:1), navedeno v obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Fentanyl ratiopharm za bolnike, ki potrebujejo rotacijo opioidov, ter shemo za prehod 100:1 (Donnerjevo tabelo) za bolnike s stabilnim zdravljenjem z opioidi, ki ga bolniki dobro prenašajo.
Blue printing ink
Zaščitna obloga polipropilenska folija modro črnilo za tisk
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
Uporabe obližev Fentanyl-ratiopharm ne prekinjajte samostojno, brez posveta s svojim zdravnikom, ker je tveganje za pojav odtegnitvenih znakov večje, če z uporabo obližev nenadoma prekinete.
Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur United Kingdom Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur Velika Britanija Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Using other medicines
Medsebojno učinkovanje z drugim zdravili
[10 transdermal patches:] Date
[10 transdermalnih obližev:] Datum ura
50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
50 µg/h, dispositif transdermique obliž uporaba površina: 15 cm2) vsebuje 8,25 mg fentanila (ustreza hitrosti sproščanja učinkovine 50 mikrogramov/h).
Drug dependence
Odvisnost od zdravila
Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Vsak transdermalni obliž z aktivno površino 7,5 cm2 vsebuje 4,125 mg fentanila (kar ustreza hitrosti sproščanja fentanila 25 mikrogramov/h).
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
Kako uporabite obliž Fentanyl-ratiopharm
Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
Uporabljene transdermalne obliže zvijte skupaj in jih zavrzite ali vrnite v lekarno.
[3 transdermal patches:] Date
[3 transdermalni obliži:] Datum ura
arrhythmia.
Dojenje
Do not use soap, oil, lotions, alcohol or other cleansers that may irritate the skin.
Če je potrebno, pred uporabo obliža kožo umijete s čisto vodo (brez katerih koli čistilnih sredstev kot so npr. mila, olja, losijoni, alkohol in podobno, ker tudi ta sredstva kožo razdražijo) in jo povsem posušite.
Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
(glejte poglavje 4.8).
Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch (v obravnavi)
4.9 Overdose
Zdravljenje ob prevelikem odmerku
At least 7 days should elapse before the same part is used again.
Obliž lahko namestite na isto mesto 7 dni po prejšnji namestitvi.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
Prozoren in brezbarven obliž z zaščitno oblogo z modrim napisom “fentanil 100 µg/h“.
Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur United Kingdom Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur Velika Britanija Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak transdermalni obliž z aktivno površino 30 cm2 vsebuje 16,5 mg fentanila (kar ustreza hitrosti sproščanja fentanila 100 mikrogramov/h).
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
Prozoren in brezbarven obliž z zaščitno oblogo z modrim napisom “fentanil 75 µg/h“.
fentanyl
GmbH
HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
KAKO JEMATI ZDRAVILO FENTANYL-RATIOPHARM
Renal impairment
Bolezni ledvic
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
1 obliž (aktivna površina: 22,5 cm2) vsebuje 12,375 mg fentanila (ustreza hitrosti sproščanja učinkovine 75
Dose titration and maintenance therapy
Membrana za sproščanje zdravila tetraftalatna folija
Transdermal patch
Merckle GmbH
Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch (v obravnavi)
How to apply Fentanyl-ratiopharm - Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts, spots or other skin blemishes.
- Najdite ravno mesto na zgornjem delu telesa (trup) ali roki, kjer je koža neporaščena, ni poškodovana (porezana, popraskana) in brez drugih sprememb (materina znamenja, izrastki).
Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch (v obravnavi)
Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch (v obravnavi)
75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak transdermalni obliž z aktivno površino 22,5 cm2 vsebuje 12,375 mg fentanila (kar ustreza hitrosti sproščanja fentanila 75 mikrogramov/h).
• the possible development of tolerance,
Zato bo potrebno prilagoditi odmerek (razvoj tolerance).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
Škatle s 3, 5, 10, ali 20 transdermalnimi obliži.
Take special care with Fentanyl-ratiopharm
SHRANJEVANJE ZDRAVILA FENTANYL-RATIOPHARM
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 25 µg/h“.
Prozoren in brezbarven obliž z zaščitno oblogo z modrim napisom “fentanil 25 µg/h“.
Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je lahko izločanje fentanila počasnejše.
Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Transdermalni obliž bo morda treba dodatno pritrditi.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYLRATIOPHARM 25/50/75/100 µg/h TTS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA FENTANYLRATIOPHARM IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak transdermalni obliž z aktivno površino 15 cm2 vsebuje 8,25 mg fentanila (kar ustreza hitrosti sproščanja fentanila 50 mikrogramov/h).
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 50 µg/h“.
Prozoren in brezbarven obliž z zaščitno oblogo z modrim napisom “fentanil 50 µg/h“.
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Pri obeh načinih uporabe je delovanje zdravila le nekoliko počasnejše kot pri intravenski uporabi.
Uncommon: diarrhoea.
Žilne bolezni Občasni:
The Netherlands ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Nizozemska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
Zato je treba te bolnike skrbno opazovati in po potrebi uporabiti manjše odmerke zdravila.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
NAVODILO ZA UPORABO Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] fentanil
Ketobemidone 10
kserostomija, dispepsija
France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Francija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Tolerance, physical or psychological dependence may develop if you use Fentanyl-ratiopharm for a longer period.
Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanyl-ratiopharm se lahko pojavi psihična ali telesna odvisnost.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Withdrawal symptoms may be nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering.
Odtegnitveni simptomi so slabost, bruhanje, driska, tesnoba in trzanje mišic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte dodatek I - Izpolni država članica]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
NAVODILO ZA UPORABO Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] fentanil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte dodatek I - Izpolni država članica]
25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
1 obliž (aktivna površina: 7,5 cm2) vsebuje 4,125 mg fentanila (ustreza hitrosti sproščanja učinkovine 25 mikrogramov/h)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
NAVODILO ZA UPORABO Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] fentanil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS in povezana imena (glejte dodatek I) [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] fentanil
This may increase or prolong both the therapeutic effects and the adverse reactions, which may cause severe respiratory depression.
Interakcija med transdermalno uporabljenim fentanilom in močnimi zaviralci encima CYP3A4 lahko podaljša tako terapevtski učinek in povzroči neželene učinke, vključno z močno respiratorno depresijo.
Do not under any circumstances use a double dose.
Če ste pozabili uporabiti obliž Fentanyl-ratiopharm Pod nobenimi pogoji ne vzemite dvojnega odmerka.
United Kingdom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Velika Britanija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child. Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Za osebe, ki se ne zdravijo redno s predpisanimi opioidi, so neželeni učinki obližev Fentanylratiopharm lahko življensko nevarni.