natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one capsule (30 mg) taken twice a day, morning and evening.
Priporočeni odmerek je ena kapsula (30 mg) dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
The recommended dose is one capsule twice daily, morning and evening, on an empty stomach (see section 4.5).
Priporočeni odmerek je ena kapsula dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, na prazen želodec (glejte poglavje 4.5).
A possible potential genotoxic potential for maltol could not be fully ruled out.
Morebitnega genotoksičnega potenciala pri maltolu ni bilo mogoče popolnoma izključiti.
Do not give Feraccru to children or adolescents 17 years and under as it has not been studied in this age group.
Zdravila Feraccru ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim 17 let in manj, ker ga v tej starostni skupini niso proučevali.
Low iron causes anaemia (too few red blood cells).
Zmanjšana količina železa povzroča anemijo (premalo rdečih krvnih celic).
Table 2: Summary of Other Key Efficacy Endpoints (AEGIS 1/2)
Preglednica 2: Povzetek drugih ključnih opazovanih dogodkov učinkovitosti (AEGIS 1/2)
The results for the other key efficacy endpoints are shown in Table 2.
Rezultati drugih ključnih opazovanih dogodkov učinkovitosti so prikazani v preglednici 2.
However, the conducted reproductive toxicity studies are insufficient to discard any risk in humans.
Vendar opravljene študije o vplivu na razmnoževanje ne zadoščajo, da bi lahko ovrgli vsakršno tveganje pri ljudeh.
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCE
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francija
All patients had discontinued from prior oral ferrous product (OFP) treatment: more than 60 % of the subjects stopped taking prior OFP due to adverse events.
Vsi bolniki so prenehali jemati predhodna peroralnazdravila z železom (PZŽ): več kot 60 % preiskovancev je predhodne PZŽprenehalo jemati zaradi neželenih učinkov.
Swallow the capsules whole.
Kapsulo pogoltnite celo.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Discomfort or bloating in the stomach
• neugodje ali napihovanje v želodcu,
The elderly and patients with Heaptic or renal impairment
Starejši in bolniki z jetrno ali ledvično okvaro
These effects were not observable in a second study in dogs receiving up to 300 mg/kg/day.
Teh učinkov v drugi študiji na psih, ki so prejemali do 300 mg/kg/dan, niso opazili.
The most common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Feraccru are:
Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) zdravila Feraccru so:
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek kapsul.
Shelf-life after first opening container: 45 days.
Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 45 dni.
Reporting of suspected adverse reactions:
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih:
1083 HP Amsterdam Netherlands
1083 HP Amsterdam Nizozemska
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
The pharmacokinetic profiles of maltol/maltol glucuronide and iron parameters were independent of one another.
Farmakokinetična profila maltola/maltolovegaglukuronida in parametri železa so bili med seboj neodvisni.
Ingestion of 20 mg/kg elemental iron is potentially toxic and 200-250 mg/kg is potentially fatal.
Zaužitje 20 mg/kg elementarnega železa je potencialno toksično, odmerek 200-250 mg/kg pa je potencialno smrten.
Patients were enrolled in one combined randomised, placebo-controlled clinical study (AEGIS 1/2).
Bolniki so bili vključeni v kombinirano, randomizirano, s placebom nadzorovano klinično študijo (AEGIS 1/2).
• Crospovidone (Type A)
• krospovidon (vrsta A)
• Mycophenolate (used with other medicines to prevent the body rejecting transplanted organs).
• mikofenolat (ki se uporablja skupaj z drugimi zdravili in preprečuje, da bi telo zavrnilo presajeni organ).
Before starting treatment, your doctor will use a blood test to make sure that your anaemia is not severe or caused by anything other than iron deficiency (low iron stores).
Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik opravil krvne preiskave, s katerimi bo potrdil, da nimate hude anemije ali da je ne povzroča nič drugega kot pomanjkanje železa (zmanjšane zaloge železa).
Take Feraccru on an empty stomach with half a glass of water (one hour before a meal, or at least 2 hours after a meal).
Zdravilo Feraccru jemljite na prazen želodec s pol kozarca vode (eno uro pred obrokom ali vsaj dve uri po obroku).
Iron deficiency was also shown to be corrected by increase in ferritin levels in both studies.
Prav tako je bila v obeh študijah dokazana korekcija pomanjkanja železa z zvišanjem ravni feritina.
• Some antibiotics, such as ciprofloxacin and tetracycline.
• nekateri antibiotiki, kot sta ciprofloksacin in tetraciklin,
The treatment should be continued as long as necessary to replenish the body iron stores according to blood tests.
Zdravljenje naj se nadaljuje tako dolgo, kot je potrebno, da se ponovno napolnijo zaloge železa v telesu, kot pokažejo krvne preiskave.
Each bottle contains 56 capsules.
Ena plastenka vsebuje 56 kapsul.
It is not known if medical products that inhibit UGT enzymes have the potential to increase maltol concentration (see section 4.5).
Ni znano, ali imajo zdravila, ki zavirajo encime UGT, potencial za zvišanje koncentracije maltola (glejte poglavje 4.5).
This medicinal product contains lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Zdravilo vsebuje laktozo: bolniki z redkimi dednimi težavami galaktozne intolerance, popolnega pomanjkanja laktaze ali malabsorpcije glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
The safety and efficacy of Feraccru in children (17 years and under) has not yet been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Feraccru pri otrocih in mladostnikih (starih do 17 let) še nista bili dokazani.
Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000).
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
In mild cases early features improve but in more serious cases there may be evidence of hypoperfusion (cool peripheries and hypotension), metabolic acidosis and systemic toxicity.
V blagih primerih se stanje izboljša, v hujših primerih pa lahko pride do hipoperfuzije (hladnih perifernih delov in hipotenzije), metabolne acidoze in sistemske toksičnosti.
UNCOMMON (≥ 1/1000 to < 1/100)
OBČASNI (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Titanium dioxide (E171)
• titanov dioksid (E171)
Lactose: if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Laktoza: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
The median (min-max) time since last disease flare was around 7 months (0.0-450 months).
Mediani čas (najmanjša vrednost-največja vrednost) od zadnjega izbruha bolezni je bil približno 7 mesecev (0,0-450 mesecev).
TSAT and total serum iron profiles were comparable between Day 1 and Day 8.
Profila TSAT in skupnega serumskega železa sta bila prvi in osmi dan primerljiva.
Blood tests may show increased levels of proteins that break down chemicals in the blood and of a hormone that stimulates the thyroid gland.
Rezultati krvnih preiskav lahko pokažejo zvišano raven beljakovin, ki razgrajujejo kemikalije v krvi, in hormona, ki stimulira žlezo ščitnico.
Northumberland NE61 3YA, UK
Northumberland NE61 3YA, Velika Britanija
The complex dissociates on uptake from the gastro-intestinal tract and the complex itself does not enter the systemic circulation.
Kompleks ob privzemu iz prebavnega trakta disociira in sam kompleks ne vstopi v sistemski obtok.
Iron preparations in excess may cause toxicity especially among children.
Čezmerna količina železovih pripravkov lahko predvsem pri otrocih povzroča toksičnost.
Ferric maltol is not available systemically and is therefore unlikely to pass into the mother's milk.
Železov maltol ni sistemsko razpoložljiv, zato ni verjetno, da bi prehajal v materino mleko.
In serious cases there can be recurrence of vomiting and gastrointestinal bleeding, 12 hours after ingestion.
V resnih primerih se bruhanje in krvavitev iz prebavil lahko 12 ur po zaužitju ponovita.
Supportive and symptomatic measures reflecting best standard medical care should be implemented.
Treba je uvesti najboljše standardno podporno in simptomatsko zdravljenje.
Medicinal products that may impact absorption and distribution of iron from Feraccru Absorption of oral iron may be reduced by calcium and magnesium salts (such as magnesium trisilicate).
Zdravila, ki lahko vplivajo na absorpcijo in porazdelitev železa iz zdravila Feraccru Absorpcija peroralnega železa se lahko zmanjša zaradi kalcijevih in magnezijevih soli (kot je magnezijev trisilikat).
• Sodium laurilsulfate
• natrijev lavrilsulfat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1075/001
ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/15/1075/001
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
• Brilliant Blue (E133)
• barvilo briljantno modro (E133)
Too much iron is dangerous in young children and can be life-threatening.
Preveč železa je pri majhnih otrocih nevarno, lahko celo smrtno nevarno.
• Haemochromatosis and other iron overload syndromes.
• Hematokromatoza in drugi sindromi preobremenitve z železom.
Feraccru must not be administrated to children (see section 4.2).
Zdravilo Feraccru se ne sme dajati otrokom (glejte poglavje 4.2).
You should not take Feraccru if you are taking dimercaprol (a medicine used to remove toxic metals from the blood), chloramphenicol (used to treat bacterial infections), or methyldopa (used to treat high blood pressure).
Zdravila Feraccru ne smete jemati, če jemljete dimerkaprol (zdravilo, ki se uporablja za odstranjevanje strupenih kovin iz krvi), kloramfenikol (ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb) ali metildopo (ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Non-clinical studies have shown that maltol is metabolised through UGT1A6 and by sulphation.
Neklinične študije so pokazale, da se maltol presnavlja zUGT1A6 in s sulfacijo.
Driving and using machines Feraccru is unlikely to have any effect on the ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Feraccru vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Table 1: Adverse reactions observed during clinical studies to date.
Preglednica 1: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah do zdaj.
No dose adjustment is needed in elderly patients
Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
• Lactose monohydrate (see section 2)
• laktoza monohidrat (glejte poglavje 2)
What Feraccru is and what it is used for.
Kaj je zdravilo Feraccru in za kaj ga uporabljamo
Feraccru is available in bottles, each containing 56 capsules.
Zdravilo Feraccru je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo po 56 kapsul.
Early signs and symptoms include nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Zgodnji znaki in simptomi vključujejo slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in drisko.
Symptoms of iron overdose
Simptomi prevelikega odmerjanja železa
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
What Feraccru looks like and contents of the pack Feraccru is a red hard capsule containing a reddish-brown powder.
Izgled zdravila Feraccru in vsebina pakiranja Zdravilo Feraccru je trda rdeča kapsula, ki vsebuje rdečkastorjav prašek.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Feraccru in one or more subsets of the paediatric population in iron deficient anaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Feraccru za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju anemije zaradi pomanjkanja železa (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
The complex is designed to provide, in a controlled way, utilisable iron for uptake across the intestinal wall and transfer to the iron transport and storage proteins in the body (transferrin and ferritin, respectively).
Kompleks je zasnovan tako, da nadzirano sprošča uporabno železo za privzem prek črevesne stene in prenos do beljakovin, ki prenašajo in skladiščijo železo v telesu (transferin oziroma feritin).
Feraccru capsules should be taken whole on an empty stomach (with half a glass of water), as the absorption of iron is reduced when Feraccru is taken with food (see section 4.5).
Kapsule zdravila Feraccru je treba vzeti cele na prazen želodec (s pol kozarca vode), saj se absorpcija železa zmanjša, če se zdravilo Feraccru jemlje s hrano (glejte poglavje 4.5).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25°C.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25C.
The maltol appeared to be rapidly metabolised to maltol glucuronide (Cmax = 4677 + 1613 ng/mL).
Videti je bilo, da se je maltol hitro presnovil v maltolovglukuronid (Cmax = 4677 + 1613 ng/ml).
At doses of 500 mg/kg/day testicular degeneration and toxic signs indicative of iron chelation were recorded.
Pri odmerkih 500 mg/kg/dan so zabeležili degeneracijo testisov in toksične znake, ki so kazali na kelacijo železa.
Shock can result from hypovolaemia or direct cardiotoxicity.
Zaradi hipovolemije ali neposredne kardiotoksičnosti lahko pride do šoka.
• Bisphosphonates (used to treat bone diseases).
• bisfosfonati (ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni kosti),
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: thirst, stiff joints, pain in fingers/toes, headache, acne, skin redness, vomiting and increase in bacteria in the small intestine.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: žeja, togi sklepi, bolečine v prstih na roki ali na nogi, glavobol, akne, pordela koža, bruhanje in povečanje števila bakterij v tankem črevesju.
On the basis of the scientific conclusions for ferric maltol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ferric maltol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na podlagi znanstvenih zaključkov za železov maltol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) železov maltol nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Reported severe adverse reactions were abdominal pain [4%], constipation [0.9%] and diarrhoea [0.9%].
Resni neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili bolečine v trebuhu [4 %], obstipacija [0,9 %] in driska [0,9 %].
Impact of Feraccru on absorption of other medicinal products Oral iron is known to reduce the absorption of penicillamine, bisphosphonates, ciprofloxacin, entacapone, levodopa, levofloxacin, levothyroxine (thyroxine) moxifloxacin, mycophenolate, norfloxacin and ofloxacin.
Učinek zdravila Feraccru na absorpcijo drugih zdravil Znano je, da peroralno železo zmanjšuje absorpcijo penicilamina, bisfosfonatov, ciprofloksacina, entakapona, levodope, levofloksacina, levotiroksina (tiroksina), moksifloksacina, mikofenolata, norfloksacina in ofloksacina.
The difference between the change from baseline for Feraccru compared to placebo at week 12 was 2.25 g/dL (p<0.0001).
Razlika v spremembi od izhodišča do 12. tedna med zdravilomFeraccru in placebom je bila 2,25 g/dl (p < 0,0001).
The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal symptoms (abdominal pain [8%], flatulence [4%], constipation [4%], abdominal discomfort [2%]/distension [2%] and diarrhoea [3%]) and these were mainly mild to moderate in severity.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili prebavni simptomi (bolečine v trebuhu [8 %], flatulenca [4 %], obstipacija [4 %], nelagodje v trebuhu [2 %]/napihnjenost [2 %] in driska [3 %]), ki so bili večinoma blagi do zmerni.
• Penicillamine (used to bind metals).
• penicilamin (ki se uporaba za vezavo kovin),
The safety and efficacy of Feraccru for the treatment of iron deficiency anaemia was studied in 128 patients (age range 18-76 years; 45 males and 83 females) with inactive to mildly active IBD (58 patients with Ulcerative Colitis [UC] and 70 patients with Crohn's disease [CD]) and baseline Hb concentrations between 9.5 g/dL and 12 / 13 g/dL for females / males.
Varnost in učinkovitost zdravila Feraccru za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa so proučevali pri 128 bolnikih (starost od 18 do 76 let, 45 moških in 83 žensk) z neaktivno do blago aktivno KVČB (58 bolnikov z ulcerativnim kolitisom [UK] in 70 bolnikov s Crohnovo boleznijo [CB]), ki so imeli izhodiščne vrednosti Hb med 9,5 g/dLin 12/13 g/dL pri ženskah/moških.
• Some medicines used to treat Parkinson's disease (entacapone, levodopa) and thyroid problems
• nekatera zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni (entakapon, levodopa) in bolezni ščitnice (levotiroksin),
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake „EXP“.
Maltol was transiently measured in plasma with a AUC0-t between 0.022 and 0.205 h.µg/mL across all dosing regimens and both study days.
Prehodno izmerjena največja koncentracija maltola v plazmi, AUC0-t je bila med 0,022 in 0,205 h.µg/ml pri vseh režimih odmerjanja in na oba dneva študije.
The pharmacokinetic properties of Feraccru were also investigated at steady state in 15 subjects who were already participating in the AEGIS1/2 study described above and who had been in the open-label treatment phase for at least 7 days (Feraccru 30 mg twice daily).
Farmakokinetične lastnosti zdravila Feraccru so proučevali tudi v stanju dinamičnega ravnovesja pri 15 preiskovancih, ki so že sodelovali v zgoraj opisani študiji AEGIS1/2 in ki so bili vsaj 7 dni v odprti fazi zdravljenja (zdravilo Feraccru 30 mg dvakrat na dan).
Pharmacotherapeutic group: Iron trivalent, oral preparation, ATC code: B03AB10.
Farmakoterapevtska skupina: zdravila s trovalentnim železom za peroralno uporabo, oznaka ATC: B03AB10
Maltol was again transiently measured in plasma with a half-life of 0.7 hours, with a Cmax of 67.3 + 28.3 ng/mL.
Ponovno so prehodno izmerili maltol v plazmi z razpolovno dobo 0,7 ure in Cmax 67,3 + 28,3 ng/ml.
The maltol appeared to be rapidly metabolised to maltol glucuronide (AUC0-t between 9.83 and 30.9 h.µg/mL across all dosage regimens).
Videti je bilo, da se je maltol hitro presnovil v maltolovglukuronid (AUC0-t med 9,83 in 30,9 h.µg/ml pri vseh režimih odmerjanja).
Feraccru (N=64) 1.06 (0.08)*** 1.79 (0.11)*** 66 Placebo (N=64) 0.02 (0.08) * Hb at Baseline mean (SE): Feraccru 11.0 (1.027) g/dL, Placebo 11.1 (0.851) g/dL; ***p<0.0001 compared to placebo group;
Placebo (N = 64) *povprečna vrednost (SE)Hb ob izhodišču: Feraccru 11,0 (1,027) g/dL, placebo 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0,0001 v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo
Feraccru is indicated in adults for the treatment of iron deficiency.
Zdravilo Feraccru je indicirano pri odraslih za zdravljenje pomanjkanja železa.
Concomitant administration of Feraccru and intravenous iron should be avoided as the combination may induce hypotension or even collapse due to the fast release of iron resulting from saturation of transferrin caused by intravenous iron.
Treba se je izogibati sočasnemu dajanju zdravila Feraccru in intravenskega železa, ker ta kombinacija lahko povzroči hipotenzijo ali celo kolaps zaradi hitrega sproščanja železa, ki je posledica nasičenosti transferina zaradi intravenskega železa.
Intravenous administration of iron salts
Intravensko dajanje železovih soli
Feraccru should not be used in patients with inflammatory bowel disease (IBD) flare or in IBDpatients with haemoglobin (Hb) <9.5 g/dl.
Zdravilo Feraccru se ne sme uporabljati pri izbruhih kronične vnetne črevesne bolezni ali pri bolnikih s KVČB s hemoglobinom (Hb) <9,5 g/dl.
Black discolouration of the stool is a well-known ADR of oral iron formulations.
Sprememba barve blata v črno je dobro znan neželeni učinek formulacij peroralnega železa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1075/001
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/15/1075/001
Special care should be taken if other dietary and/or iron salt supplementation are used concurrently.
Ob sočasnem jemanju drugih prehranskih dodatkov in/ali dodatkov z železovo soljo je potrebna posebna pozornost.
Food has been shown to inhibit uptake of Feraccru: Feraccru should be taken on an empty stomach (see section 4.2)
Dokazano je, da hrana zavira privzem zdravila Feraccru: zdravilo Feraccru je treba jemati na prazen želodec (glejte poglavje 4.2).
What you need to know before you take Feraccru.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Feraccru
If you forget to take your Feraccru
Če ste pozabili vzeti zdravilo Feraccru
Feraccru has not been studied in patients with impaired renal and/or hepatic function.
Zdravilo Feraccru ni bilo proučeno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter.
Total serum iron concentrations and TSAT values were generally higher with increasing Feraccru doses.
Skupna serumska koncentracija železa in vrednost TSAT se v splošnem povečujeta z večanjem odmerka zdravila Feraccru.
Serum samples were assayed for iron parameters.
Parametre železa so merili v vzorcih seruma.
No effect is expected from an oral iron product.
Vpliv peroralnih zdravil z železom se ne pričakuje.
Maximum total iron serum concentrations were measured 1-2 hours after administration.
Največje skupne serumske koncentracije železa so izmerili 1-2 uri po uporabi.
Poor tissue perfusion may lead to renal failure.
Zaradi slabe perfuzije tkiva lahko pride do ledvične odpovedi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules
IME ZDRAVILA Feraccru 30 mg trde kapsule
Ferritin continued to rise over long-term treatment with Feraccru (mean 68.9 μg/L [SD 96.24] at 64 weeks, a mean overall improvement of 60.3 μg/L).
Zviševanje ravni feritina se je nadaljevalo med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Ferracru (povprečje 68,9 μg/l [SD 96,24] v času 64 tednov, kar je povprečno celokupno izboljšanje za 60,3 μg/l).
Red capsule (19 mm long x 7 mm diameter).
FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda rdeča kapsula (19 mm dolga x 7 mm v premeru)
Evidence of hepatocellular necrosis appears at this stage with jaundice, bleeding, hypoglycaemia, encephalopathy and positive anion gap metabolic acidosis.
V tej fazi se pojavi hepatocelična nekroza, ki se kaže kot zlatenica, krvavitev, hipoglikemija, encefalopatija in metabolna acidoza s pozitivno anionsko vrzeljo.