natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 140 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 250 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 20 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno rumeno kapico in tiskan napis s črnilom.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Odmerek zdravila Temodal bo določil zdravnik.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 140 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, modro kapico in tiskan napis s črnilom.
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 250 mg trde kapsule temozolomid
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 180 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Temodal 180 mg trde kapsule temozolomid
How to take Temodal
Kako jemati zdravilo Temodal
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Temodal 140 mg trde kapsule temozolomid
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Temodal 100 mg trde kapsule temozolomid
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg trde kapsule temozolomid
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 100 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno rožnato kapico in tiskan napis s črnilom.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "250 mg", znak družbe Schering-Plough in dve črti.
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
9/l; SMT za nehematološko toksičnost  1. stopnje (z izjemo alopecije, navzeje in bruhanja).
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Temodal 5 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), indigotin (E 132),
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "140 mg", znak družbe Schering-Plough in dve črti.
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 100 mg kapsule temozolomidum peroralna uporaba
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - okužbe, okužbe v ustih, okužbe ran - zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, limfopenija, trombocitopenija) - alergijske reakcije - zvišan sladkor v krvi - motnje spomina, depresija, zaskrbljenost, zmedenost, nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči - motnje koordinacije in ravnotežja - težave s koncentracijo, sprememba duševnega stanja ali pozornosti, pozabljivost - omotica, motnja senzorike, občutek mravljinčenja, tresenje, nenormalen okus - delna izguba vida, nenormalen vid, dvojni vid, suhe ali boleče oči - gluhost, zvonjenje v ušesih, bolečina v ušesih - krvni strdek v pljučih ali nogah, zvišan krvni tlak - pljučnica, kratka sapa, bronhitis, kašelj, vnetje sinusov - bolečine v želodcu ali trebuhu, želodčne težave/zgaga, težave pri požiranju - suha koža, srbenje - poškodba mišic, mišična šibkost, bolečine v mišicah - boleči sklepi, bolečina v hrbtu - pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem urina - zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, bolečine, slabo počutje, prehlad ali gripa - zastajanje tekočine v telesu, otekle noge - zvišanje jetrnih encimov - izguba telesne mase, pridobivanje telesne mase - radiacijske poškodbe
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Temodal 180 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172) in rdeči železov oksid (E 172),
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 180 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno oranžno kapico in tiskan napis s črnilom.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: - možganske okužbe (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri - nove ali ponovne okužbe s citomegalovirusom - ponovne okužbe z virusom hepatitisa B - pojav sekundarnih vrst raka, vključno z levkemijo - zmanjšano število krvnih celic (pancitopenija, anemija, levkopenija) - rdeče lise pod kožo - diabetes insipidus (simptomi vključujejo izločanje večje količine urina in občutek žeje), nizka koncentracija kalija v krvi - nihanje razpoloženja, halucinacije - delna paraliza, sprememba čuta za vonj - okvare sluha, okužbe srednjega ušesa - palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), navali vročine - napihnjenost želodca, težave z nadzorovanjem odvajanja blata, hemoroidi, suha usta - hepatitis in poškodbe jeter (vključno z odpovedjo jeter s smrtnim izidom), holestaza, zvišane vrednosti bilirubina - mehurji po telesu ali v ustih, luščenje kože, kožni izpuščaj, boleča pordelost kože, hud izpuščaj z otekanjem kože (vključno s kožo na dlaneh in stopalih) - povečana občutljivost kože za sončno svetlobo, urtikarija (koprivnica), prekomerno potenje,
This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
1. do 5. dne vsakega 28-dnevnega cikla, do največ 6 ciklov, ki se je začela 4 tedne po koncu RT. Bolniki v kontrolnem delu študije so prejemali le RT.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 250 mg
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat.
HR (95% C.I.)
ranga p = 0,33).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - okužbe, okužbe v ustih, okužbe ran - zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, limfopenija, trombocitopenija) - alergijske reakcije - zvišan sladkor v krvi - motnje spomina, depresija, zaskrbljenost, zmedenost, nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči - motnje koordinacije in ravnotežja - težave s koncentracijo, sprememba duševnega stanja ali pozornosti, pozabljivost - omotica, motnja senzorike, občutek mravljinčenja, tresenje, nenormalen okus - delna izguba vida, nenormalen vid, dvojni vid, suhe ali boleče oči - gluhost, zvonjenje v ušesih, bolečina v ušesih - krvni strdek v pljučih ali nogah, zvišan krvni tlak - pljučnica, kratka sapa, bronhitis, kašelj, vnetje sinusov - bolečine v želodcu ali trebuhu, želodčne težave/zgaga, težave pri požiranju - suha koža, srbenje - poškodba mišic, mišična šibkost, bolečine v mišicah - boleči sklepi, bolečina v hrbtu - pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem urina
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Temodal 100 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rdeči železov oksid (E 172),
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 100 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 180 mg
Bottle presentation
Steklenica
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
Temodal contains a medicine called temozolomide.
Zdravilo Temodal vsebuje učinkovino temozolomid.
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "20 mg", znak družbe ScheringPlough in dve črti.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 250 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Temodal 20 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172),
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "5 mg", znak družbe ScheringPlough in dve črti.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 180 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno rumeno kapico in tiskan napis s črnilom.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 250 mg
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno oranžno kapico in tiskan napis s črnilom.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "180 mg", znak družbe ScheringPlough in dve črti.
Intravenous use only.
intravenska uporaba
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 140 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno roza kapico in tiskan napis s črnilom.
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
- pojav sekundarnih vrst raka, vključno z levkemijo - zmanjšano število krvnih celic (pancitopenija, anemija, levkopenija) - rdeče lise pod kožo - diabetes insipidus (simptomi vključujejo izločanje večje količine urina in občutek žeje), nizka koncentracija kalija v krvi - nihanje razpoloženja, halucinacije - delna paraliza, sprememba čuta za vonj - okvare sluha, okužbe srednjega ušesa - palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), navali vročine - napihnjenost želodca, težave z nadzorovanjem odvajanja blata, hemoroidi, suha usta - hepatitis in poškodbe jeter (vključno z odpovedjo jeter s smrtnim izidom), holestaza, zvišane vrednosti bilirubina - mehurji po telesu ali v ustih, luščenje kože, kožni izpuščaj, boleča pordelost kože, hud izpuščaj z otekanjem kože (vključno s kožo na dlaneh in stopalih) - povečana občutljivost kože za sončno svetlobo, urtikarija (koprivnica), prekomerno potenje,
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo in kapico in tiskan napis s črnilom.
Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Zdravilo Temodal je indicirano za zdravljenje: - odraslih bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, sočasno z radioterapijo (RT) in pozneje kot monoterapija - otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignimi gliomi, npr. multiformnimi glioblastomi ali anaplastičnimi astrocitomi, ki se po standardnem zdravljenju ponovijo ali napredujejo.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, indigotin (E 132).
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172).
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 180 mg
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), indigotin (E 132).
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/017 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/018 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 100 mg
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, modro kapico in tiskan napis s črnilom.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/025 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 5 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
Dysuria
Malignosti
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/013 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/014 (20 trdih kapsul)
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno zeleno kapico in tiskan napis s črnilom.
Temodal contains sodium
Zdravilo Temodal vsebuje natrij
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rdeči železov oksid (E 172).
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
EU/1/98/096/015 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/016 (20 trdih kapsul)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
Hepatobiliary disorders Uncommon:
Rekonstituirana raztopina:
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/009 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/010 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/022 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
ŠKATLA, KI VSEBUJE 1 STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/008 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/004 (20 trdih kapsul)
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "100 mg", znak družbe ScheringPlough in dve črti.
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/006 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/011 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/012 (20 trdih kapsul)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172).
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 20 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 100 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/019 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/020 (20 trdih kapsul)
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Motnje reprodukcije in dojk
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/001 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/002 (20 trdih kapsul)
Male fertility
Raven odmerka
The first dose will be 150 mg/m2.
Stopnje odmerka so 100 mg/m 150 mg/m 2 in 200 mg/m 2.
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Vaš zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o tem, kaj je najbolje za vas in vašega otroka.
After first opening the bottle: 1 month.
Po prvem odprtju steklenice: 1 mesec.
Problems with your liver.
Težave z jetri.
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno predlagati simptomatsko zdravljenje.
EXP Discard one month after first opening.
EXP Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostost je definirana na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1,000 do < 1/100), redko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000), zelo redko (< 1/10,000), ni znano (ni mogoče oceniti s pomočjo razpoložljivih podatkov).
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Vaš zdravnik vas bo prosil, da redno hodite na preglede krvi in lahko prilagodi odmerek, da se izognete večji nevarnosti krvavitev.
What Vedrop is and what it is used for
Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
• Steklenico zavrzite en mesec po prvem odprtju, tudi če je ostalo še nekaj raztopine.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Posvetujte se s zdravnikom ali farmacevtom, če so simptomi po več kot dveh dneh še vedno prisotni.
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu