natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus alopecija anhidroza multiformni eritem Stevens-Johnsonov sindrom toksična epidermalna nekroliza
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Zonegran, and for one month after discontinuation.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Zonegran in en mesec po njem.
• The starting dose is 100 mg taken once a day.
• Začetni odmerek je 100 mg enkrat na dan.
Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Bolezni imunskega sistema hipersenzitivnost preobčutljivostni sindrom zaradi zdravila kožni izpuščaj z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi
• The child must drink plenty of cold water
• mora piti veliko mrzle vode;
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients.
Pojavili so se primeri zmanjšanega potenja in zvišane telesne temperature, najpogosteje pri pediatrični populaciji.
Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonegran might be required.
Pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro z zdravilom Zonegran je potrebna previdnost, saj je o zdravljenju teh bolnikov na voljo le malo podatkov, zato je pri njih potrebno počasnejše prilagajanje odmerka.
Zonegran must not be used in women of childbearing potential not using effective contraception unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, ne smejo uporabljati zdravila Zonegran, razen kadar je to nedvomno potrebno in samo če se oceni, da možne koristi opravičujejo tveganje za plod.
100 mg / day (in two divided doses)
100 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Since zonisamide and its metabolites are excreted renally, it should be discontinued in patients who develop acute renal failure or where a clinically significant sustained increase in serum creatinine is observed.
Ker se zonisamid in presnovki izločajo preko ledvic, je treba pri bolnikih, pri katerih se razvije akutna ledvična odpoved ali pa se pojavi klinično pomemben vztrajen porast serumskega kreatinina, zdravljenje z zdravilom Zonegran takoj prekiniti.
• loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
• hujšanje, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu, diareja (driska), zaprtost,
• suffer from kidney problems as your dose of Zonegran may need adjusting.
• če imate težave z ledvicami, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi;
In addition, patients taking other medications associated with nephrolithiasis may be at increased risk.
Povečano nevarnost za nastanek ledvičnih kamnov imajo tudi bolniki, ki jemljejo druga zdravila, povezana z nefrolitiazo.
The combination of Zonegran with other medicinal products that may lead to urolithiasis may enhance the risk of developing kidney stones; therefore the concomitant administration of such medicinal products should be avoided.
Kombinacija zdravila Zonegran z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo urolitiazo, lahko poveča nevarnost za nastanek ledvičnih kamnov.
• are underweight, or have lost a lot of weight as Zonegran can cause you to lose more weight.
• če imate premajhno telesno maso ali če ste zelo shujšali, ker je mogoče, da boste zaradi zdravila Zonegran še bolj shujšali.
Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule
Preglednica 3 Pediatrična populacija (starost 6 let ali več) - priporočeni režim zmanjševanja odmerka
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Zdravilo Zonegran 100 mg trde kapsule vsebuje rumeno barvilo, ki se imenuje sončno rumeno FCF (E110), in rdeče barvilo, ki se imenuje alurno rdeče AC (E129), ki lahko povzročita alergijske reakcije.
• This may be increased by 1 mg per kg of body weight at intervals of one to two weeks.
• Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po 1 mg na kg telesne mase v enotedenskih do dvotedenskih intervalih.
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil (from soyabean) Sodium laurilsulfate
Vsebina kapsule mikrokristalna celuloza hidrogenirano rastlinsko olje (sojino) natrijev lavrilsulfat
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Zdravilo Zonegran spada v skupino zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo hude alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in bolezni krvi, kar je zelo redko lahko usodno.
Contains also hydrogenated vegetable oil (from soyabean), sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129).
Vsebuje tudi hidrogenirano rastlinsko olje (sojino), barvili sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129).
Hypokalaemia Metabolic acidosis Renal tubular acidosis
Presnovne in prehranske motnje anoreksija hipokaliemija metabolna acidoza renalna tubulna acidoza
In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
Ob odkritju ledvičnih kamnov je treba uporabo zdravila Zonegran prekiniti.
• develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taking Zonegran
• če se med jemanjem zdravila Zonegran razvijejo težave z vidom, na primer bolečine v očeh ali zamegljen vid.
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
• Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po največ 100 mg v dvotedenskih intervalih.
Zonegran contains soya oil.
Zdravilo Zonegran vsebuje sojino olje.
thiazide diuretics, and sulfonylurea antidiabetes medicines,
tiazidni diuretiki in sulfonilurea (zdravilo za sladkorno bolezen),
• breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs.
• dihalne motnje, kratka sapa, vnetje pljuč;
300 - 500 mg/day (once a day)
300 - 500 mg/dan (enkrat na dan)
• Give your child cold water to drink
• otroku dajte piti mrzlo vodo.
Therefore use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Uporabe zdravila pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali, zato uporabe pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporočamo.
What Zonegran looks like and contents of the pack - Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Izgled zdravila Zonegran in vsebina pakiranja - Zonegran 25 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in bel, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 25'' v črni barvi.
PP-population* ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
≤ 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem > 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 0.75 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 0,75 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Zonegran should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Pri odraslih bolnikih, sočasno zdravljenih z zaviralci karboanhidraze, na primer topiramatom ali acetazolamidom, moramo zdravilo Zonegran previdno uporabljati, ker ni na voljo zadostnih podatkov, da bi lahko izključili možno farmakodinamično interakcijo (glejte poglavje 4.4).
What Zonegran contains The active substance in Zonegran is zonisamide.
Kaj vsebuje zdravilo Zonegran Učinkovina v zdravilu Zonegran je zonisamid.
Zonegran should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric population and section 4.5).
Previdnost pri uporabi zdravila Zonegran je potrebna pri odraslih bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce karboanhidraze, kot na primer topiramat ali acetazolamid, ker je na voljo premalo podatkov, da bi lahko izključili farmakodinamične interakcije (glejte tudi poglavje 4.4 Pediatrična populacija in poglavje 4.5).
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 1.5 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 1,5 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Te študije kažejo, da je srednje znižanje pogostosti parcialnih epileptičnih napadov povezano z odmerkom zdravila Zonegran.
Zonegran Capules:
Zonegran trde kapsule:
Hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Hidrogenirano rastlinsko olje (sojino).
Confusional state Acute psychosis Aggression Suicidal ideation Hallucination
Psihiatrične motnje agitiranost depresija nespečnost nihanje razpoloženja anksioznost stanje zmedenosti akutna psihoza agresivnost samomorilne misli halucinacije
Increase at two-weekly intervals in increments of up to 100 mg
Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 100 mg
Do not breast-feed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
Ne dojite med zdravljenjem ter vsaj še mesec dni po končanem zdravljenju z zdravilom Zonegran.
How to take Zonegran
Kako jemati zdravilo Zonegran
Increase at two-weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 1 mg/kg
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko usodni (glejte poglavje 4.4).
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4 Paediatric population).
Zdravilo Zonegran se pri pediatričnih bolnikih ne sme uporabljati sočasno z drugimi zaviralci karboanhidraze, kot sta topiramat in acetazolamid (glejte poglavje 4.4 Pediatrična populacija).
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Zdravilo Zonegran se pri pediatričnih bolnikih ne sme uporabljati sočasno z drugimi zaviralci karboanhidraze, kot sta topiramat in acetazolamid (glejte poglavje 4.5).
• urinary stones.
• ledvični kamni;
Hyperchloraemic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of chronic respiratory alkalosis) is associated with Zonegran treatment.
znižan serumski bikarbonat pod normalno referenčno vrednost in v odsotnosti kronične respiratorne alkaloze).
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 3 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko usodni.
• lung infection / inflammation, urinary tract infections.
• okužba / vnetje pljuč, okužbe sečil;
Very Common Common
zelo pogosti pogosti
• slowed thoughts, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor, involuntary movement of the eyes.
• upočasnjene misli, izguba koncentracije, motnje govora, nenormalni občutki na koži
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
Preiskave znižan bikarbonat zmanjšanje telesne mase zvišanje kreatin-kinaze v krvi zvišanje alaninaminotransferaze zvišanje aspartataminotransferaze nenormalne preiskave urina
Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonegran may be required.
Pri zdravljenju bolnikov z blažjo do zmerno jetrno okvaro je potrebna previdnost in počasnejše prilagajanje odmerka zdravila Zonegran terapevtskemu učinku.
- Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
- Zonegran 50 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in siv, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 50'' v črni barvi.
Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation in adults
Adjuvantno zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih bolnikih
Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Poleg tega ovojnica 100-miligramske kapsule vsebuje še barvili sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129).
Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* >55 kg
29 - 41 kg 50 do 75 mg/dan*
- Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
- Zonegran 100 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in rdeč, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 100'' v črni barvi.
A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials of anti-epileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Preiskave znižan bikarbonat zmanjšanje telesne mase zvišanje kreatinkinaze v krvi zvišanje kreatinina v krvi zvišanje uree v krvi nenormalni jetrni testi
• gall bladder inflammation, gallstones.
• vnetje žolčnika, žolčni kamni;
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
• Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po največ 100 mg v enotedenskih do dvotedenskih intervalih.
Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
Zonisamid se delno presnavlja s CYP3A4 (reduktivna cepitev) ter z N-acetil-transferazami in konjugira z glukuronsko kislino.
Zonegran 100 mg hard capsules contain 100 mg zonisamide.
Zonegran 100 mg trde kapsule vsebujejo 100 mg zonisamida.
Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) šelak propilenglikol kalijev hidroksid črni železov oksid (E172)
Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac
Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) alurno rdeče AC (E129) sončno rumeno FCF (E110) šelak propilenglikol kalijev hidroksid črni železov oksid (E172)
• If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
• Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zonegran, ne skrbite.
A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Bolnik je postal komatozen, pojavila se je depresija dihanja, vendar se je po petih dneh prebudil iz kome in ni imel posledic.
Zonegran may cause weight loss.
Zdravilo Zonegran lahko povzroči izgubo telesne mase.
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Za pomembne podatke o sestavi barvil sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129) in hidrogeniranem rastlinskem olju (sojinem) glejte poglavje 2.
Zonegran 100 mg hard capsules
Zonegran 100 mg trde kapsule
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Zdravilo Zonegran pripada skupini zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo hude alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in bolezni krvi, ki zelo redko lahko povzročijo smrt (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Zonegran 50 mg hard capsules contain 50 mg zonisamide.
Zonegran 50 mg trde kapsule vsebujejo 50 mg zonisamida.
Other medicines and Zonegran
Shranjevanje zdravila Zonegran
Zonegran can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Zdravilo Zonegran lahko povzroči, da se vaš otrok manj znoji in se pregreje.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonegran if you:
Pred začetkom jemanja zdravila Zonegran se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicines once seizure control with Zonegran has been achieved in the add-on situation, in order to reach monotherapy with
Za morebitno monoterapijo z zdravilom Zonegran in ukinitvijo drugih antiepileptičnih zdravil po tem, ko dosežemo nadzor nad napadi, ni dovolj podatkov.
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja aspiracijska pljučnica motnje dihanja preobčutljivostni pnevmonitis
Zonegran 25 mg hard capsules contain 25 mg of zonisamide.
Zonegran 25 mg trde kapsule vsebujejo 25 mg zonisamida.
• Give your child plenty of cold water to drink
• mu dajte piti veliko hladne vode,
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 100 mg trde kapsule zonisamid
A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in adult and paediatric patients receiving zonisamide.
Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zonisamid, so poročali o sindromu akutne miopije, povezane s sekundarnim glavkomom zaprtega zakotja.
Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Bolezni živčevja ataksija omotica okrnjene spominske sposobnosti zaspanost bradifrenija motnje pozornosti parestezije nistagmus motnje govora tremor konvulzije
Zonegran 25 mg hard capsules
Zonegran 25 mg trde kapsule
A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Bel, neprozoren spodnji del kapsule z belim neprozornim zgornjim delom kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 25'' v črni barvi.
200 mg /day (once a day)
200 mg/dan (enkrat na dan)
• kidney stones.
• kamni v sečilih;
EU/1/04/307/006 28 capsules EU/1/04/307/004 56 capsules EU/1/04/307/011 84 capsules EU/1/04/307/007 98 capsules EU/1/04/307/008 196 capsules
EU/1/04/307/006 28 kapsul EU/1/04/307/004 56 kapsul EU/1/04/307/011 84 kapsul EU/1/04/307/007 98 kapsul EU/1/04/307/008 196 kapsul
Zonegran 50 mg hard capsules
Zonegran 50 mg trde kapsule
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 25 mg trde kapsule zonisamid
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
V primeru, da bolnik med zdravljenjem z zdravilom Zonegran izgublja telesno maso ali pa ima premajhno telesno maso, je treba razmisliti o prehranskih dopolnilih ali povečanem vnosu hrane.
Zonegran can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
Zdravilo Zonegran lahko povzroči, da se otroci manj znojijo in se pregrejejo.
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg trde kapsule zonisamid
EU/1/04/307/010 14 capsules EU/1/04/307/009 28 capsules EU/1/04/307/003 56 capsules EU/1/04/307/012 84 capsules
EU/1/04/307/010 14 kapsul EU/1/04/307/009 28 kapsul EU/1/04/307/003 56 kapsul EU/1/04/307/012 84 kapsul
300 mg / day (once a day)
300 mg/dan (enkrat na dan)
A dietary supplement or increased food intake should be considered if the patient is failing to gain weight in accordance with growth charts, otherwise Zonegran should be discontinued.
Če bolnik ne pridobiva telesne mase v skladu z rastnimi krivuljami, je treba razmisliti o uporabi prehranskih dopolnil ali zvečanem uživanju hrane ali pa zdravljenje z zdravilom Zonegran prekiniti.
Pneumonia Urinary tract infection
Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica okužba sečil
EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
EU/1/04/307/001 14 kapsul EU/1/04/307/005 28 kapsul EU/1/04/307/002 56 kapsul EU/1/04/307/013 84 kapsul
Be especially careful while driving or operating machinery, if Zonegran affects you in this way.
Če zdravilo Zonegran vpliva na vas na ta način, bodite med vožnjo in upravljanjem strojev še posebno previdni.
Urinary tract infection Pneumonia
Infekcijske in parazitske bolezni okužba sečil pljučnica
Specialist medical advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Ženskam v rodni dobi, zdravljenih z zonisamidom, mora svetovati zdravnik specialist.
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Bel, neprozoren spodnji del kapsule z rdečim neprozornim zgornjim delom kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 100'' v črni barvi.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora motnje dihanja
A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Bel, neprozoren spodnji del kapsule s sivim neprozornim zgornjim delom kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 50'' v črni barvi.
Patients must not take this medicinal product if they are allergic to peanut or soya.
Če so bolniki alergični na arašide ali sojo, ne smejo jemati tega zdravila.
• have eye problems such as glaucoma.
• če imate težave z očmi, na primer glavkom;
Zonisamide is 40 - 50 % bound to human plasma proteins, with in vitro studies showing that this is unaffected by the presence of various antiepileptic medicinal products (i.e., phenytoin, phenobarbitone, carbamazepine, and sodium valproate).
In vitro študije so pokazale, da prisotnost drugih antiepileptičnih zdravil (npr. fenitoina, fenobarbitona, karbamazepina in natrijevega valproata) ne vpliva na vezavo na proteine.
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
≤ 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem > 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem zonisamid karbamazepin n (populacija ITT) Podtip epileptičnega napada (6 mesecev brez epileptičnega napada - populacija PP) Vsi parcialni
Withdrawal
Odtegnitev
Consideration must be given to discontinuing Zonegran in patients who develop an otherwise unexplained rash.
Pri bolnikih, pri katerih se razvije izpuščaj, ki ga ni mogoče razložiti na noben drug način, je treba pretehtati možnost ukinitve zdravila Zonegran.
Six months seizure freedom
6.3 Rok uporabnosti
Respiratory disorder
Okvarjeno delovanje jeter
Withdrawal seizures
Pretisni omot