natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, decreased systolic blood pressure (> 35 mm Hg) was observed in 7% of patients and decreased diastolic blood pressure (> 25 mm Hg) was observed in 4% of patients within 45 minutes of regadenoson administration.
V kliničnih študijah so pri 7% bolnikov opazili znižan sistolični krvni tlak (> 35 mm Hg) in pri 4% bolnikov znižan diastolični krvni tlak (> 25 mm Hg), ki sta se pojavila v 45 minutah po dajanju regadenozona.
There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with regadenoson .
Pri dajanju 200 mg in 400 mg kofeina skupaj z regadenozonom ni bilo statistično pomembnih razlik.
Hyperhidrosis
Pogosti hiperhidroza
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity, genotoxicity, or embryo-fetal development.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti ali razvoja embria-zarodka ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
The doctor performing the catheterisation may also want to measure the difference in pressure (fractional flow reserve) due to a narrowing detected in one or more arteries of the heart.
Zdravnik, ki kateterizacijo izvaja, lahko izmeri tudi razliko v tlaku (funkcionalno pretočno rezervo) zaradi zožitve, ugotovljene pri eni ali več srčnih arterijah.
Warnings related to excipients
Opozorila, povezana s pomožnimi snovmi
Cerebrovascular accident
Redki cerebrovaskularni inzult
Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
• theophylline, a medicine used to treat asthma and other lung diseases, must not be used for at least 12 hours before you are given Rapiscan because it can block the effect of Rapiscan.
• teofilina, zdravila za zdravljenje astme in drugih bolezni pljuč, ne smete uporabiti vsaj 12 ur,
Each 5 ml vial of Rapiscan contains 400 micrograms of regadenoson.
Ena 5 mililitrska viala zdravila Rapiscan vsebuje 400 mikrogramov regadenozona.
Aminophylline may be used to attenuate severe or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by regadenoson (see section 4.4).
Aminofilin se lahko uporabi za ublažitev hudih ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon (glejte poglavje 4.4).
Atrial fibrillation or flutter
Atrijska fibrilacija ali undulacija
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 1.000 bolnikov)
• pain in the joints
• bolečina v sklepih
If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for FFR measurement during the same catheterization procedure.
Pri merjenju FFR se lahko, če je potrebno, drugi 400 mikrogramski odmerek injicira vsaj 10 minut po prvem odmerku med istim postopkom katetrizacije.
Regadenoson, can depress the SA and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention.
Regadenozon lahko blokira SA in AV vozle in povzroči AV blok prve, druge ali tretje stopnje ali sinusno bradikardijo, zaradi katere je potrebno posredovanje.
Cardiac arrest, myocardial infarction, complete AV block, bradycardia, atrial flutter, new-onset, worsening or recurrence of atrial fibrillation
vključno s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu Občasni srčni zastoj, miokardni infarkt, kompletni AV-blok, bradikardija, atrijska undulacija, nov pojav, poslabšanje ali ponovitev atrijske fibrilacije
When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
Vseh podatkov o varnosti druge injekcije zdravila Rapiscan, kadar se uporabi dvakrat v 10-minutnem razmaku v 24-urnem obdobju, ni na voljo.
Hypertension, pallor, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common Dyspnoea Common
Občasni hipertenzija, bledica, občutek perifernega mrazenja Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Zelo pogosti dispneja
Myocardial ischaemia
Miokardna ishemija
This makes more blood flow to the muscles of the heart.
S tem v srčne mišice priteka več krvi.
In ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2, the Cicchetti-Allison and Fleiss-Cohen weighted kappas of the median score of three blinded readers with respect to ischaemia size category (not counting segments with normal rest uptake and mild/equivocal reduction in stress uptake as ischaemic) for the combined studies of regadenoson with the adenosine scan were moderate, 0.53 and 0.61, respectively;
V študijah ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 sta bila Cicchetti-Alisonov in Fleiss-Cohenov obteženi parameter kappa medianega rezultata treh slepih odčitovalcev glede na kategorijo stopnje ishemije (segmenti z normalnim privzemom v stanju mirovanja in blagim/nezanesljivim zmanjšanjem pod obremenitvijo niso bili upoštevani kot ishemični) za kombinirani študiji regadenozona s slikanjem z adenozinom zmerna, in sicer 0,53 oziroma 0,61, kot so bili tudi obteženi parametri kappa pri dveh zaporednih slikanjih z adenozinom, in sicer 0,50 oziroma 0,55.
The metabolism of regadenoson is unknown in humans.
Presnova regadenozona pri ljudeh ni znana.
Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration.
Regadenozon povzroča hitro zvišanje koronarnega krvnega pretoka, ki se ohrani le kratek čas.
Talk to your doctor or nurse before taking Rapiscan Your doctor needs to know before you are given Rapiscan:
Pred začetkom uporabe zdravila Rapiscan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom Preden vam bo dal zdravilo Rapiscan, mora vaš zdravnik vedeti:
Some people have had flushing, dizziness and increased heart rate when they have been given too much Rapiscan.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila Rapiscan, kot bi smeli Pri nekaterih ljudeh so se pojavili vročinski vali, omotičnost in zvišan srčni utrip, ko so prejeli preveliki odmerek zdravila Rapiscan.
Rapiscan contains the active substance regadenoson.
Zdravilo Rapiscan vsebuje učinkovino imenovano regadenozon.
Aminophylline may be used to attenuate severe and/or persistent adverse reactions to regadenoson but should not be used solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan (see section
Aminofilin se lahko uporabi za ublažitev hudih in/ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži zdravilo Rapiscan (glejte poglavje 4.4).
Regadenoson should be used with caution and should only be administered in a medical facility with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Regadenozon je treba uporabljati previdno in dajati samo v zdravstveni ustanovi, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Clinical trials for the measurement of FFR excluded patients with an acute myocardial infarction, or within 5 days of an acute myocardial infarction.
V kliničnih preskušanjih merjenja funkcionalne pretočne rezerve (FFR) niso bili vključeni bolniki z akutnim miokardnim infarktom ali bolniki, ki so imeli akutni miokardni infarkt v zadnjih 5 dneh.
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Patients should avoid consumption of any medicinal products containing methylxanthines as well as any medicinal products containing theophylline for at least 12 hours before regadenoson administration (see section 4.2).
Bolniki naj se vsaj 12 ur pred dajanjem regadenozona izognejo uživanju vsakršnih zdravil, ki vsebujejo metilksantine, pa tudi zdravil, ki vsebujejo teofilin (glejte poglavje 4.2).
The other ingredients are: disodium edetate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, propylene glycol, water for injections.
Druge sestavine zdravila so: dinatrijev edetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, propilenglikol, voda za injekcije.
• if you have a heart rhythm where your heartbeat is very fast or uneven (atrial fibrillation or atrial flutter)
• ali imate zelo hiter ali neenakomeren srčni utrip (atrijska fibrilacija ali atrijska undulacija),
Administration of aminophylline, solely for the purpose of terminating a regadenoson-induced seizure is not recommended (see section 4.4).
Uporaba aminofilina izključno za namen ustavitve epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Patients should avoid consumption of any products containing methylxanthines (e.g. caffeine) as well as any medicinal products containing theophylline for at least 12 hours before Rapiscan administration (see section 4.5).
Bolniki naj se vsaj 12 ur pred dajanjem zdravila Rapiscan izognejo uživanju vsakršnih zdravil, ki vsebujejo metilksantine (npr. kofein), pa tudi zdravil, ki vsebujejo teofilin (glejte poglavje 4.5).
Heart rate and blood pressure will be monitored during the entire procedure.
Med celotnim postopkom vam bodo spremljali frekvenco srčnega utripa in krvni tlak.
• heart pain (angina), abnormal heart rhythms, rapid heart beat, feeling the heart skipping a beat,
• bolečina v srcu (angina pektoris), nenormalen srčni ritem, hiter srčni utrip, občutek, da je srce izpustilo utrip, plapolanje ali premočno ali prehitro utripanje (palpitacije)
After you have been given Rapiscan, you will be given an injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution which contains 45 mg of sodium.
Po zdravilu Rapiscan boste dobili injekcijo 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki vsebuje 45 mg natrija.
However, the injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution given after regadenoson contains 45 mg of sodium.
Vendar pa injekcija 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki je dana bolniku po odmerku regadenozona, vsebuje 45 mg natrija.
Radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI):
Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije:
When possible, dipyridamole should be withheld for at least two days prior to regadenoson administration (see section 4.2).
Bolnik ne sme jemati dipiridamola vsaj dva dni pred dajanjem regadenozona (glejte poglavje 4.2).
The most common cardiovascular conditions were patients with a medical history of hypertension, dyslipidemia / hypercholesterolemia, diabetes mellitus, smoking, prior PCI and prior MI.
Najpogostejša obolenja srca in ožilja v anamnezi pri bolnikih so vključevala hipertenzijo, dislipidemijo / hiperholesterolemijo, sladkorno bolezen, kajenje, predhodno perkutano koronarno intervencijo (PCI) in predhodni miokardni infarkt.
Rapiscan 400 microgram solution for injection
Rapiscan 400 mikrogramov raztopina za injiciranje
Sensitivity Specificity
Specifičnost
Throat tightness, throat irritation, cough
• stiskanje v grlu, draženje grla, kašelj
Signs of hypersensitivity (rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis and/or throat tightness) may be immediate or delayed onset.
Takoj ali z zamikom se lahko pojavijo znaki preobčutljivosti (izpuščaj, koprivnica, angioedem, anafilaksa in/ali stiskanje v grlu).
Angina pectoris, atrioventricular block, tachycardia, palpitations, other ECG abnormalities including electrocardiogram QT corrected interval prolonged
Pogosti angina pektoris, atrioventrikularni blok, tahikardija, palpitacije, druge nenormalnosti EKG
Fractional Flow Reserve (FFR)
Meritev funkcionalne pretočne rezerve (FFR)
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
• rapid breathing
• hitro dihanje
Anxiety, insomnia
Občasni anksioznost, nespečnost
Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Starejši bolniki Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Excipients: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, propylene glycol, disodium edetate, water for injections
Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, propilenglikol, dinatrijev edetat, voda za injekcije
• headache, dizziness
• glavobol, omotica
Rapiscan contains sodium
Zdravilo Rapiscan vsebuje natrij
Radionuclide MPI clinical trials conducted with regadenoson excluded patients with recent (within 3 months) myocardial infarction.
Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije - bolniki z nedavnim (v zadnjih 3 mesecih) miokardnim infarktom niso bili vključeni v klinična preskušanja, opravljena z regadenozonom.
For the measurement of FFR, Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle.
Za merjenje funkcionalne pretočne rezerve (FFR) se zdravilo Rapiscan daje v obliki hitrega, 10sekundnega injiciranja v periferno veno s katetrom ali iglo velikosti 22 ali z večjim katetrom ali iglo.
In clinical trials first degree AV block (PR prolongation > 220 msec) developed in 3% of patients within 2 hours of regadenoson administration; transient second degree AV block with one dropped beat was observed in one patient receiving regadenoson.
V kliničnih študijah se je v roku 2 ur po dajanju regadenozona pri 3% bolnikov pojavil AV blok prve stopnje (podaljšanje intervala PR > 220
Use product only in medical facilities with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Zdravilo uporabljajte samo v zdravstvenih ustanovah, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Rapiscan may make you feel dizzy.
Zaradi zdravila Rapiscan ste lahko omotični.
Standard catheterisation and FFR measurement techniques are to be followed, and FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state maximum hyperemia.
FFR je treba meriti kot najnižjo vrednost Pd/Pa, doseženo med hiperemijo v stanju ravnotežja.
Risk of seizure
Tveganje za epileptični napad
Regadenoson administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Dajanje regadenozona lahko kmalu po aplikaciji povzroči neželene učinke kot so omotica, glavobol in dispneja (glejte poglavje 4.8).
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 100 bolnikov)
Back, neck or jaw pain, pain in extremity, musculoskeletal discomfort
Pogosti bolečina hrbta, vratu ali čeljusti, bolečina okončin, mišično-skeletno nelagodje Občasni artralgija
How to store Rapiscan
Kako se daje zdravilo Rapiscan
This is because caffeine can interfere with the effect of Rapiscan.
Vsa našteta živila vsebujejo kofein, ki lahko medsebojno učinkuje z učinki zdravila Rapiscan.
• The radiopharmaceutical for the myocardial perfusion imaging agent should be administered 10-20 seconds after the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
• Radiofarmacevtski izdelek za zdravilo, ki se uporablja za slikanje miokardne perfuzije je treba dati 10-20 sekund po 0,9% (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje.
No serious cardiac adverse reactions occurred in patients receiving regadenoson 1 hour following inadequate exercise stress.
Pri bolnikih, ki so prejeli regadenozon 1 uro po nezadostni obrementitvi z vadbo, ni prišlo do resnih neželenih učinkov na srce.
Abdominal distension, diarrhoea, faecal incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders: Common
Občasni trebušna distenzija, driska, fekalna inkontinenca Bolezni kože in podkožja:
When possible, dipyridamole should be withheld for at least two days prior to Rapiscan administration (see section 4.5).
Bolnik ne sme jemati dipiridamola vsaj dva dni pred dajanjem zdravila Rapiscan (glejte poglavje 4.5).
Regadenoson is administered by intravenous injection for pharmacologic stress radionuclide MPI.
Regadenozon se za farmakološko obremenitev radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije daje v obliki intravenskega injiciranja.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Propylene glycol
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat propilenglikol dinatrijev edetat voda za injekcije
• Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle.
• Zdravilo Rapiscan se daje v obliki hitrega, 10-sekundnega injiciranja v periferno veno s katetrom ali iglo velikosti 22 ali z večjim katetrom ali iglo.
Radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI)
Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije
Renal impairment No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Okvara ledvic Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Very common Gastrointestinal discomfort Common
Zelo pogosti prebavno nelagodje
You should avoid breast-feeding for at least 10 hours after you are given Rapiscan.
Vsaj 10 ur po tem, ko prejmete zdravilo Rapiscan, ne smete dojiti.
Despite low affinity for the A2A adenosine receptor, regadenoson has high potency for increasing coronary conductance in rat and guinea pig isolated hearts, with EC50 values of 6.4 nM and 6.7-18.6 nM, respectively.
Kljub nizki afiniteti za receptor adenozina A2A, ima regadenozon veliko moč zvišati koronarno prevodnost na izoliranih srcih podgan in morskih prašičkov, pri čemer so bile vrednosti EC50 6,4 nM oz 6,7-18,6 nM. Regadenozon kaže selektivnost (≥ 215kratno) za zvišanje koronarne prevodnosti (odziv, ki ga posreduje A2A) glede na upočasnitev srčnega prevajanja AV vozla (odziv, ki ga posreduje A1), merjeno s časom AV prevajanja (srce podgane) ali intervalom S-H (srce budre).
Myocardial uptake of the radiopharmaceutical is proportional to CBF.
Miokardni privzem radiofarmacevtskega izdelka je sorazmeren s koronarnim krvnim pretokom.
Appropriate bronchodilator therapy and resuscitative measures should be available prior to regadenoson administration.
Pred dajanjem regadenozona je treba zagotoviti, da so na voljo ustrezno zdravljenje z bronhodilatatorji in ukrepi za oživljanje srca.
• fits, fainting, mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak), reduced responsiveness (which may include a comatose state), trembling, sleepiness
• krči, omedlevica, majhne kapi (vključno z oslabelostjo obraza ali nezmožnostjo govoriti),
Nervous system disorders:
Bolezni imunskega sistema:
Usually, exercise on a treadmill is used to put the heart under stress before a scan.
Za obremenitev srca pred slikanjem se običajno uporablja vadba na tekalni stezi.
Aminophylline has been used to attenuate adverse reactions to regadenoson (see section 4.4).
Aminofilin se uporablja za zmanjšanje neželenih učinkov na regadenozon (glejte poglavje
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment.
Pri bolnikih z okvaro jeter ni treba prilagajati odmerka.
Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle.
Zdravilo Rapiscan se daje v obliki hitrega, 10-sekundnega injiciranja v periferno veno s katetrom ali iglo velikosti 22 ali z večjim katetrom ali iglo.
What Rapiscan contains
Kaj vsebuje zdravilo Rapiscan
The radiopharmaceutical for the myocardial perfusion imaging agent should be administered 10-20 seconds after the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Radiofarmacevtski izdelek za zdravilo, ki se uporablja za slikanje miokardne perfuzije je treba dati 1020 sekund po 0,9% (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje.
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Okvara jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Keep this leaflet.
• Navodilo shranite.
Solution for injection Clear, colourless solution.
raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina
The active substance in Rapiscan is regadenoson.
Učinkovina v zdravilu Rapiscan je regadenozon.
Regadenoson should be used with caution in patients with recent myocardial infarction.
Pri dajanju regadenozona bolnikom po nedavnem miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Haemodynamic effects
Hemodinamični učinki
Rapiscan 400 microgram solution for injection regadenoson
Rapiscan 400 mikrogramov raztopina za injiciranje regadenozon intravenska uporaba
Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents like regadenoson.
Ishemija zaradi zdravila za farmakološko obremenitev, kot je regadenozon, lahko povzroči srčni zastoj s smrtnim izidom, življenje ogrožajoče ventrikularne aritmije in miokardni infarkt.
Very common Flushing Common
Zelo pogosti vročinski oblivi
No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
Pri bolnikih z okvaro ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis Psychiatric disorders:
Občasni preobčutljivostne reakcije, vključno z naslednjimi: izpuščaj, koprivnica, angioedem,
Pain at injection site, general body pain
Pogosti slabost, astenija Občasni bolečina na mestu injiciranja, splošne telesne bolečine
• bloating, diarrhoea, involuntary loss of faeces
• napenjanje, driska, nehotno odvajanje blata
Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents.
Ishemija zaradi zdravila za farmakološko obremenitev lahko povzroči srčni zastoj s smrtnim izidom, življenje ogrožajoče ventrikularne aritmije in miokardni infarkt.
FFR was measured after IV infusion of adenosine and IV injection of regadenoson (400 μg).
injekciji regadenozona (400 µg).
• chest pain
• kratka sapa
• shortness of breath
• piskanje v pljučih
• 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
• Takoj po injiciranju zdravila Rapiscan je treba dati 5 ml 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
• 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
• Takoj po injiciranju zdravila Rapiscan je treba dati 10 ml 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Takoj po injiciranju zdravila Rapiscan je treba dati 10 ml 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Vascular disorders:
Žilne bolezni:
5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Takoj po injiciranju zdravila Rapiscan je treba dati 5 ml 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Hepatic impairment
Pogosti hipotenzija
• blurred vision, eye pain
• zamegljen vid, bolečina v očeh
Very common Headache, dizziness Common
Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol, omotica
Vision blurred, eye pain Ear and labyrinth disorders: Uncommon
Občasni zamegljen vid, bolečina v očeh Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasni tinitus
Disodium edetate
Okvara jeter
Following intravenous administration of
Po intravenskem dajanju z
Adenosine - regadenoson Agreement Rate (± SE) 62 ± 2% 63 ± 3% 63 ± 2% Number of Patients (n)
Adenozin - regadenozon stopnja ujemanja (± SE) Število bolnikov (n)
MA (EU) number
Številka postopka EMA
The study should be conducted according to an agreed protocol.
Študija mora biti izvedena v skladu z dogovorjenim protokolom.
• Problems in other parts of the body.
• težave v drugih delih telesa.
This leaflet was last revised in June 2019.
Navodilo je bilo nazadnje revidirano junija 2019.
Overall survival does not require central review.
Celokupno preživetje ne zahteva centralnega pregleda.
If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
• The infusion will last about 30 minutes.
• Infundiranje bo trajalo približno 30 minut.
ATC code: not yet assigned
Oznaka ATC: še ni bila dodeljena
• feeling tired
• občutek utrujenosti
It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Zelo pomembno je, da ne izpustite odmerka tega zdravila.
How much you will receive
Koliko zdravila boste prejeli