natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc.
Učinki zdravila Revasc kot antikoagulanta so bili raziskani v štirih študijah, ki so zajele 1621 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Revasc.
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Prvi odmerek je treba dati 5 do 15 minut pred operacijo, vendar po vsaki anesteziji.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če je s tem pretok krvi na kakršen koli način oviran.
What is the risk associated with Revasc?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revasc?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) REVASC Povzetek EPAR za javnost
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue.
Pri nekaterih bolnikih lahko pri ponovni uporabi zdravila Revasc nastopi alergijski šok, zato morajo biti zdravniki zelo pazljivi pri ponovnem izpostavljanju bolnika zdravilu ali drugemu analogu hirudina.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Trombin igra ključno vlogo v celovitem procesu strjevanja krvi.
What benefit has Revasc shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Revasc izkazalo med raziskavami?
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Zdravilo Revasc so primerjali z nefrakcioniranim heparinom ali enoksaparinom (drugi antikoagulanti).
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revasc (opaženi pri 1 do 10 izmed 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), navzeja (slabost), sekrecija iz rane (izločanje tekočine iz rane), hipotenzija (nizek krvni pritisk), globoki tromboflebitis (vnetje globokih ven, ki ga lahko povzroči krvni strdek), zvišana telesna temperatura, oteklina (oteklina na mestu vboda), hematomi (kopičenje krvi), edemi nog (zatekanje) in neusodne alergijske reakcije.
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Zdravilo Revasc je antikoagulant; preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
Zdravila Revasc se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) desirudin ali na katero koli drugo sestavino, pri nosečnicah, pri osebah, ki so nedavno krvavele, osebah z visokim krvnim tlakom ali hudim obolenjem jeter ali ledvic ali osebah z okužbo srca.
The Committee recommended that Revasc be given marketing authorisation.
Zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Revasc.
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy).
Zdravilo Revasc se daje subkutano (pod kožo), po možnosti v abdomen (trebuh).
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Zdravilo Revasc je v obliki praška in vehikla v viali, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Zdravilo Revasc se uporablja pri odraslih bolnikih za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov po operacijah menjave kolka ali kolena.
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Desirudin, zdravilna učinkovina zdravila Revasc, je skoraj enaka antikoagulantni snovi hirudin, ki jo proizvajajo pijavke.
How has Revasc been studied?
Kako je bilo zdravilo Revasc raziskano?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Revasc pri preprečevanju globoke venske tromboze pri bolnikih, pri katerih se bo opravila menjava kolka ali kolena, večje od z njim povezanih tveganj.
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding.
Kot pri drugih antikoagulantih je tudi pri zdravilu Revasc pogost neželeni učinek krvavitev.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Le ta specifično blokira delovanje trombina, ene od snovi, ki sodelujejo v procesu strjevanja krvi.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Z uporabo zdravila Revasc med in po operaciji kolka ali kolena se tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah (globoka venska tromboza) močno zmanjša.
Revasc contains the active substance desirudin.
Zdravilo Revasc vsebuje zdravilno učinkovino desirudin.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to
Pri bolnikih z obolenjem jeter ali ledvic zdravnik nadzoruje strjevanje krvi in presoja o potrebi po uravnavanju odmerka.
The full EPAR for Revasc can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Revasc je na voljo tukaj.
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Študije so pokazale, da je bil pri preprečevanju globoke venske tromboze po operaciji menjave kolka desirudin bolj učinkovit od primerjalnih zdravil.
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Proizvede ga kvasovka, ki je prejela gen (DNA), kar ji omogoča izdelavo te snovi.
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
trombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki) in pogostost globoke venske tromboze (nastanek krvnega strdka v eni od globokih ven, najpogosteje v nogi).
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Zdravljenje z zdravilom Revasc mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje na področju motenj koagulacije (strjevanja).
For the full description of all side effects reported with
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revasc, glejte Navodilo za uporabo.
The clinical consequence is uncertain.
Klinične posledice so negotove.
- Use in children below 18 years of age
- Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let.
[To be completed nationally, if necessary]
[Izpolni država članica, če je potrebno.]
Over 60kg
1-3 leta več kot 60 kg
For all preparations
Za vse pripravke
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Zdravilo vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Vaš zdravnik se bo odločil, če boste prejemali to zdravilo ali ne.
Anticholinergics and morphine derivatives
Antiholinergiki in derivati morfina
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 primerov izidov po izpostavljenosti) ne kaže nobenih malformacij niti toksičnosti za plod.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Vaš zdravnik bo morda opravil krvne preiskave in preveril vaše koncentracije pigmenta v krvi.
Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Trajanje zdravljenja z injiciranjem pripravka mora biti čim krajše in takoj ko je mogoče, je treba preiti na peroralno ali rektalno uporabo zdravila.
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Device / instruction for use
Pripomoček/navodila za uporabo
All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Vse indikacije (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
V tem primeru je treba zdravljenje z metoklopramidom takoj in trajno prekiniti ter uvesti primerne ukrepe (na primer zdravljenje z metilen modrim).
A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status.
Potrebno je simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje srčno-žilnih in respiratornih funkcij, skladno s kliničnim statusom bolnika.
This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines.
To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Xyz Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Kombinacija, ki jo treba upoštevati Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida se absorpcija nekaterih zdravil lahko spremeni.
The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome.
Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI-ji, lahko poveča tveganje za pojav serotoninskega sindroma.
All indications (adult patients)
Vse indikacije (odrasli)
- Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
- srbenje ali kožni izpuščaji, otekanje obraza, ustnic ali grla, težave pri dihanju.
2 What you need to know before you are given {Tradename}
2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xyz
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
[K zdravilu mora biti priložena ustrezna merilna naprava, navodila za uporabo le-te pa morajo biti vključena v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.]
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih nevroleptikih), v primeru uporabe metoklopramida ob koncu nosečnosti, ni mogoče izključiti pojava ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku.
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
It contains a medicine called “metoclopramide”.
Vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano »metoklopramid«.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Talk to your doctor if you have liver problems.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate težave z jetri.
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Convulsion especially in epileptic patients
Redki konvulzije, zlasti pri bolnikih z epilepsijo
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
To so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma.
Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Prekinite zdravljenje in se takoj posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, če se med jemanjem tega zdravila pri vas pojavijo naslednji znaki: - nenadzorovani gibi (pogosto glave ali vratu).
Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Pojava neželenih učinkov pri doječem otroku ni mogoče izključiti.
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Za rektalne farmacevtske oblike - če ste pred kratkim imeli vnetje in/ali krvavitev iz danke (anus/rektum), - če ste mlajši od 18 let;
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.
Ne jemljite zdravila Xyz, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Metoklopramid lahko zmanjša biološko razpoložljivost digoksina.
What Tradename is and what it is used for
Kaj je zdravilo Xyz in za kaj ga uporabljamo
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali pri uporabi velikih odmerkov.
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
In adults patients
Pri odraslih bolnikih
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Zaviralci osrednjega živčnega sistema (derivati morfina, anksiolitiki, sedativni H1 antihistaminiki, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodne učinkovine) Sedativni učinki zaviralcev osrednjega živčnega sistema in metoklopramida se potencirajo.
In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili kopičenje metoklopramida, povezanega s 50 % zmanjšanjem plazemskega očistka.
Adults with liver problems
Odrasli s težavami z jetri
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je očistek metoklopramida nižji za do 70 %, medtem ko je plazemski razpolovni čas izločanja podaljšan (približno 10 ur za kreatininski očistek 10-50 ml/minuto in 15 ur za kreatininski očistek <10 ml/minuto).
Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Uporaba pri otrocih in mladostnikih Metoklopramida se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte poglavje 2).
Children and adolescents For all formulations
Otroci in mladostniki Za vse farmacevtske oblike
The dose may be reduced (see section 3).
Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Kombinacija, ki se ji je treba izogniti Alkohol okrepi sedativni učinek metoklopramida.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij digoksina.
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
V primerih nenormalnih koncentracij (methemoglobinemija) je treba zdravljenje takoj in trajno prekiniti.
* Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
* Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu (najmanj 3 minute), da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke (npr. hipotenzija, akatizija).
It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Deluje tako, da vpliva na del vaših možganov, ki preprečuje občutek slabosti ali bruhanja.
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka, glede na njihovo delovanje ledvic in jeter ter splošno oslabelost.
{Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja zgolj, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za:
The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Raztopino lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je potencialno nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
These movements will stop when when treated appropriately.
Ti gibi bodo izginili po ustreznem zdravljenju.
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Ob koncu nosečnosti se je treba izogniti uporabi metoklopramida.
- Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
- Uporaba pri otrocih starih manj kot 1 leto, zaradi povečanega tveganja ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavje 4.4).
Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
Pogosti ekstrapiramidne motnje (zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali ko je presežen priporočeni odmerek, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila) (glejte poglavje 4.4), parkinsonizem, akatizija
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Posebna previdnost pri uporabi metoklopramida je potrebna pri intravensnki uporabi pri starejših bolnikih, pri bolnikih z motnjami srčnega prevajanja (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z nekorigiranimi neravnovesji elektrolitov, bradikardijo in pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za pojav nenadzorovanih gibov (glejte zgoraj »Ne jemljite zdravila Xyz«).
- Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
- Zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije.
The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Sledeče besedilo mora biti vključeno v Povzetek glavnih značilnosti zdravila dovoljenj za promet, ki jih je treba spremeniti, in sicer če je potrebno:
Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
Poročali so o pojavu resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, vključno s primeri cirkulacijskega kolapsa, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT po injiciranju metoklopramida, zlasti pri intravenski uporabi (glejte poglavje 4.8).
Parenteral route/IM-IV
Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Sledeče reakcije, ki so včasih povezane, se pojavljajo bolj pogosto pri uporabi velikih odmerkov: - Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, parkinsonski sindrom, akatizija, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje