natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 28,6 % bolnikov brez miokloničnih napadov vsaj 6 mesecev, 21,0 % pa jih je bilo brez miokloničnih napadov vsaj 1 leto.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
• pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki kot je zdravilo Levetiracetam
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
Odmerjanje Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti:
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
Zdravilo Levetiracetam Teva 750 mg vsebuje barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Za dojenčke in otroke, mlajše od 6 let, za otroke in mladostnike (od 6 do 17 let), lažje od 50 kg in kadar s tabletami ne moremo zagotoviti natančnega odmerjanja, je peroralna raztopina primernejša farmacevtska oblika.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Redki: pojavijo se pri 1 od 1.000 oseb
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
V študijah pri novoskotenih živalih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na standardne parametre razvoja in dozorevanja.
A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with partial onset seizures.
Dvojno slepa, s placebom nadzorovana pediatrična študija o varnosti z modelom o enakovrednosti zdravljenja je pokazala kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama, pri pediatričnih bolnikih,
When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan. Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Teva vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek 1000 mg, za dva tedna predpisal manjši odmerek (500 mg na dan).
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: CLcr (ml/min) = [140-starost(leta)] x masa (kg)
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Oral absolute bioavailability is close to
Absolutna biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila je skoraj 100 %.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva.
Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam Teva,
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
500 mg filmsko obložene tablete: indigotin (E132), tartrazin (E102) in rumeni železov oksid (E172)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
(ml/min/1,73m2)
Tablet coating
Obloga tablete
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg/day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Dopolnilno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 11,4 % bolnikov brez napada vsaj 6 mesecev, 7,2 % pa jih je bilo brez napada vsaj 1 leto.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,06 mg barvila tartrazin
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350
(3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Obloga tablete: hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, barvila*
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Občasni: pojavijo se pri 1 od 100 oseb
Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Prilagoditev odmerjanja pri odraslih in mladostnikih s telesno maso, večjo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg.
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama, je potrebno skrbno spremljanje koncentracije metotreksata in levetiracetama v krvi.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Levetiracetam Teva Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
750 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in oranžno FCF (E110)
The safety profile of levetiracetam is generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy indications.
Ti podatki so dopolnjeni s podatki iz ustreznih odprtih, razširjenih študij o uporabi levetiracetama ter s postmarketinškimi podatki.Varnostni profil levetiracetama je v splošnem podoben v vseh starostnih skupinah (odrasli in pediatrični bolniki) in pri vseh odobrenih indikacijah za zdravljenje epilepsije.
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Jedro tablete koruzni škrob povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji preglednici po organskih sistemih in pogostnosti.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Zdravnik bo glede na starost, telesno maso in odmerek predpisal najprimernejšo farmacevtsko obliko zdravila, ki vsebuje levetiracetam.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Zdravilo vsebuje barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Psychiatric disorders
psihotične motnje,
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg/day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Bolniki so randomizirano prejemali 400-1200 mg karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR) na dan ali 1000-3000 mg levetiracetama na dan,
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Če ste vzeli več tablet kot bi morali, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Levetiracetam Teva 500 mg vsebuje barvilo tartrazin
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
3,5 do 10,5 mg/kg dvakrat na dan
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3.600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
Zdravilo vsebuje barvilo tartrazin E102 (opozorila in druge pomožne snovi so navedene v navodilu za uporabo).
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/701/022
basis) and 1200 mg/kg/day for foetuses.
1800 mg/kg/dan.
3.5 to 7 mg/kg twice daily
3,5 do 7 mg/kg dvakrat na dan
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Po uporabi večkratnih peroralnih odmerkov (od 20 do 60 mg/kg/dan) pri otrocih z epilepsijo (od 4 do
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Zdravilo vsebuje barvilo oranžno FCF E110 (opozorila in druge pomožne snovi so navedene v navodilu za uporabo).
7 to 14 mg/kg twice daily
7 do 14 mg/kg dvakrat na dan
7 to 21 mg/kg twice daily
7 do 21 mg/kg dvakrat na dan
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
• Odmer pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več: Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), briljantno modro FCF (E133)
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Pred začetkom jemanja zdravila Levetiracetam Teva se posvetujte z zdravnikom
Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
Levetiracetam Teva 750 mg vsebuje barvilo oranžno
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/701/008
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki (vključno z levetiracetamom), so poročali o samomoru, poskusu samomora, samomorilnem razmišljanju in vedenju.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Pri podganah, starševska in F1 generacija, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2 ali na osnovno izpostavljenost) niso opazili neželenih učinkov na plodnost samcev ali samic ali na razmnoževanje.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/701/001
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), oranžno FCF (E110)
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), tartrazin (E102), rumeni železov oksid (E172)
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
nenormalno vedenje, halucinacije, jeza, stanje zmedenosti,, napad panike,
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Respiratory,
Ušesne bolezni,
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 1.000 mg filmsko obložene tablete
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
driska, dispepsija, bruhanje, navzea pankreatitis
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete
10 to 30 mg/kg twice daily
10 do 30 mg/kg dvakrat na dan blaga ledvična okvara
10 to 20 mg/kg twice daily
10 do 20 mg/kg dvakrat na dan zmerna ledvična okvara
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
čustvena labilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija samomor, osebnostne motnje, motnje mišljenja, delirij
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete
5 to 15 mg/kg twice daily
5 do 15 mg/kg dvakrat na dan huda ledvična okvara
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Modra, podolgovata, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani z vtisnjeno oznako “9˝ na eni strani in ˝3” na drugi strani zareze, ter z vtisnjeno oznako “7285˝ na drugi strani tablete.
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/022 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/023 50 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/024 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/11/701/025 60 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/026 100 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/027 120 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/028 200 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/032 20 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/002 50 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/003 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/11/701/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/005 100 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/007 200 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/029 20 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/009 50 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/010 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/11/701/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/012 100 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/014 200 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/030 20 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/015 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/016 50 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/017 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/11/701/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/019 100 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/021 200 filmsko obloženih tablet EU/1/11/701/031 20 filmsko obloženih tablet
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani z vtisnjeno oznako “9˝ na eni strani in ˝3” na drugi strani zareze, ter z vtisnjeno oznako “7493˝ na drugi strani tablete.
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Oranžna, podolgovata, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani z vtisnjeno oznako “9˝ na eni strani in ˝3” na drugi strani zareze, ter z vtisnjeno oznako “7287˝ na drugi strani tablete.
Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Rumena, podolgovata, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani z vtisnjeno oznako “9˝ na eni strani in ˝3” na drugi strani zareze, ter z vtisnjeno oznako “7286˝ na drugi strani tablete.
Thrombocytopenia, leukopenia
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Bolezni živčevja somnolenca, glavobol konvulzije, motnje ravnotežja, omotica, letargija, tremor amnezija, oslabljen spomin, poslabšana koordinacija/ataksija, parestezija, motnje pozornosti horeoatetoza, diskinezija, hiperkinezija, motnje hoje, encefalopatija
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Dopolnilno zdravljenje za odrasle (≥ 18 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke 50 kg in več Začetni terapevtski odmerek je 500 mg dvakrat na dan. Z njim se lahko začne prvi dan zdravljenja.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Pri tej populaciji se priporoča uporaba peroralne raztopine.
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
(ml/min/1,73m odmerjanje in pogostnost(1)
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Vendar pa bo treba dolgoročne učinke zdravila nadalje raziskati.
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Na voljo je v obliki tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Jakavi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. avgusta 2012.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jakavi?