natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scientific conclusions and grounds for the addition of a manufacturing site to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Znanstveni zaključki in podlaga za dodajanje novega proizvodnega obrata v dovoljenja za promet z zdravilom in dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Terminal sterilisation has to be expressed as a minimum exposure time to a minimum temperature as per Ph. Eur.
Končna sterilizacija mora bi izražena kot najkrajši čas izpostavljenosti najnižji temperaturi v skladu z Evropsko farmakopejo in usklajena v vseh proizvodnih obratih.
- All starting materials (including excipients) should be subject to satisfactory routine control of microbial contamination and, unless justified, endotoxin testing.
- Opraviti je treba ustrezno rutinsko kontrolo mikrobne kontaminacije in, razen če ni utemeljeno, testiranje za endotoksine vsega izhodiščnega materiala (vključno s pomožnimi snovmi).
Grounds for the addition of an additional manufacturing site to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Podlaga za dodajanje treh proizvodnih obratov v dovoljenja za promet z zdravilom ter dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
This summary was last updated in 08-2007.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
The marketing authorisation was renewed on 3 April 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Starlix to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Starlix is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARLIX EPAR summary for the public
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARLIX Povzetek EPAR za javnost
Other information about Starlix:
Druge informacije o zdravilu Starlix:
The Committee recommended that Starlix be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
Starlix may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
A total of 2,122 patients received Starlix in all trials combined.
V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Nateglinide, the active ingredient in Starlix, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
V drugih študijah so preučevali tudi „prehod“ z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje“ zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Starlix is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
On its own, Starlix was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
What benefit has Starlix shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
The main studies compared Starlix to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Starlix is a medicine containing the active substance nateglinide.
Zdravilo Starlix vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
What is the risk associated with Starlix?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
The full EPAR for Starlix is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Why has Starlix been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
What is Starlix?
Kaj je zdravilo Starlix?
How has Starlix been studied?
Kako je bilo zdravilo Starlix raziskano?
What is Starlix used for?
Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?
How does Starlix work?
Kako zdravilo Starlix deluje?
How is Starlix used?
Kako se zdravilo Starlix uporablja?
Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Datum prve odobritve: 29. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2013
Alfred-Nobel Strasse 10
Alfred-Nobel Str. 10
This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Vimpat.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Zdravilo Vimpat morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Not known: frequency cannot be estimated from available data
Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Vimpat is used as a long term treatment.
Zdravilo Vimpat se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
• Zdravilo Vimpat se lahko uporablja samostojno ali z drugimi antiepileptiki.
Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Vimpat, tako da boste odmerek povečevali postopno.
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Vimpat.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
Steklenico z zdravilom Vimpat sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Ko boste vzeli zdravilo Vimpat skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan.
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Za daljše zdravljenje so na voljo tablete in sirup zdravila Vimpat.
Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
• Tableto zdravila Vimpat pogoltnite s kozarcem vode.
Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Zdravilo Vimpat ni priporočeno pri otrocih, mlajših od 4 let.
Follow these steps each time you take Vimpat:
Te korake izvedite ob vsaki uporabi zdravila Vimpat:
Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Ne prekinite jemanja zdravila Vimpat brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Sorbitol lahko povzroči prebavne motnje in blag odvajalni učinek.
Other medicines and Vimpat
Druga zdravila in zdravilo Vimpat
Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
Zdravila Vimpat ne uporabljajte, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom zdravila Vimpat, običajno 50 mg dvakrat na dan, in ga iz tedna v teden povečevali.
They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Pomagal se vam bo odločiti, ali naj uporabljate zdravilo Vimpat ali ne.
Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Zdravilo Vimpat sirup vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.
You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Vzdrževalni odmerek boste začeli nato jemati 12 ur pozneje.
This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vialo.
Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Zdravila Vimpat ne jemljite, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Paket zdravila Vimpat za začetek zdravljenja vsebuje 4 različna pakiranja (eno za vsako jakost tablet), vsako s po 14 tabletami, ki glede na bolnikov odziv in prenašanje zdravila zadostuje za prva 2 do 4 tedne zdravljenja.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Če se bo zdravnik odločil prekiniti vaše zdravljenje z zdravilom Vimpat, bo odmerek zmanjševal po korakih.
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
občutek pijanosti bolečina ali nelagodje na mestu infundiranja(4) draženje(4)
If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Če jemljete zdravilo Vimpat in se pojavijo simptomi nepravilnega srčnega utripa (kot so počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip, palpitacije, zasoplost, občutek vrtoglavice, omedlevica), takoj poiščite zdravniško pomoč (glejte poglavje 4).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Aesica Pharmaceuticals GmbH ali
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Zdravilo Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba trenutno ni mogoča.
Toxic epidermal necrolysis(1)
toksična epidermalna nekroliza(1)
You may take Vimpat with or without food.
Lakozamid se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Zdravilo Vimpat lahko povzroča omotico, kar lahko poveča tveganje za naključne poškodbe ali padce.
This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To je enako 3 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
What Vimpat looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Vimpat in vsebina pakiranja
In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
V obdobju postmarketinških izkušenj, so poročali o atrioventrikularnem bloku (vključno z atrioventrikularnim blokom druge ali višje stopnje).
Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Tablete in peroralni sirup zdravila Vimpat so bioekvivalentni.
Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
• Sorbitol (vrsta sladkorja): To zdravilo vsebuje 187 mg sorbitola v ml. Sorbitol je vir fruktoze.
This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To je enako 0,07 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle.
Stevens-Johnson syndrome(1)
Stevens-Johnsonov sindrom(1)
Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete
Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Samostojno jemanje zdravila Vimpat - to navodilo je le informativno.
Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
Zdravilo Vimpat sirup vsebuje sorbitol (E420).
Thus, the 600 mg/day dose is not recommended.
600 mg/dan ni priporočljiv.
Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Zdravilo Vimpat je na voljo v pakiranjih po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta.
Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
• Natrij (sol): To zdravilo vsebuje 1,42 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na ml.
Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
• Zdravilo Vimpat se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več.
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Preglednica: Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni) Teden
Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Prav tako ni znano, ali zdravilo Vimpat prehaja v materino mleko.
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Stevens-Johnsonov sindrom(1) toksična epidermalna nekroliza(1)
Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
• Aspartam (E951): To zdravilo vsebuje 0,032 mg aspartama v ml. Aspartam je vir fenilalanina.
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zdravilo Vimpat sirup vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
• hitri in nenadzorovani gibi oči (nistagmus), zamegljen vid;
If you forget to take Vimpat
Če ste pozabili vzeti zdravilo Vimpat
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
6.1 Seznam pomožnih snovi voda za injekcije natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
• Propilenglikol (E1520): To zdravilo vsebuje 2,14 mg propilenglikola v ml.
This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija na vialo, kar je enako 3 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Povišane vrednosti ALT na ≥ 3x zgornjo mejo normalnih vrednosti (ULN- upper limit of normal), so se pojavile pri 0,7 % (7/935) bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in pri 0 % (0/356) bolnikov, ki so jemali placebo.
Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Zdravilo Vimpat vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat, aspartam in propilenglikol
Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
• Zdravilo Vimpat 10 mg/ml sirup je rahlo viskozna, bistra tekočina brezbarvne do rumeno-rjave barve.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Nemčija ali
Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Zdravilo Vimpat sirup vsebuje 1,42 mg natrija na ml, kar je enako 0,07 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Vsaka viala zdravila Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko uporabi le enkrat (enkratna uporaba).
Instructions for use: oral syringe
Navodila za uporabo: merica
Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
En ml sirupa zdravila Vimpat vsebuje 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija in 0,032 mg aspartama (E951).
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
V drugem tednu jemlje bolnik zdravilo Vimpat 100 mg tablete dvakrat na dan.
Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA Zunanja škatla - pakiranje za začetek zdravljenja vsebuje 4 škatle po 14 filmsko obloženih tablet
Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v odprtino nastavka (slika 4);
It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
V času nosečnosti ali dojenja uporaba zdravila Vimpat ni priporočljivo, ker učinki zdravila Vimpat na nosečnost, nerojenega ali novorojenega otroka niso znani.
The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Škatle sirupa zdravila Vimpat vsebujejo 30-ml merico z graduacijskimi oznakami in 10-ml brizgo za peroralno odmerjanje.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL} Drugi viri informacij
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Glede na odziv in prenašanje, lahko bolnik zdravilo Vimpat 150 mg tablete v tretjem tednu jemlje dvakrat na dan in v četrtem tednu zdravilo Vimpat 200 mg tablete dvakrat na dan.
It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
V času nosečnosti ali dojenja jemanje zdravila Vimpat ni priporočljivo, ker učinki zdravila Vimpat na nosečnost, nerojenega ali novorojenega otroka niso znani.
Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Spodaj so navedeni običajni priporočeni odmerki zdravila Vimpat za različne starostne skupine in telesne mase.
Using Vimpat on its own - This is for information only.
Samostojna uporaba zdravila Vimpat - to navodilo je le informativno.
When you take Vimpat on its own
Ko boste vzeli zdravilo Vimpat samostojno
If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
It is used to treat a certain type of epilepsy characterised by the occurrence of partial-onset seizure with or without secondary generalisation.
• Zdravilo Vimpat se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
They will help you decide if you should take Vimpat or not.
Pomagal vam bo pri odločitvi, ali smete jemati zdravilo Vimpat ali ne.
If you stop using Vimpat
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vimpat
There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Po izkušnjah se infuzije zdravila Vimpat dajejo dvakrat dnevno do 5 dni.
Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• Zdravilo Vimpat vzemite vsak dan dvakrat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.