natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
• Nad čisto delovno površino vzemite iz plastenke toliko kapsul,
Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Paratiroidni karcinom in primarni hiperparatiroidizem
After oral administration of Mimpara, maximum plasma cinacalcet concentration is achieved in approximately 2 to 6 hours.
Cinakalcet doseže največjo koncentracijo v plazmi v približno 2 do 6 urah po peroralni uporabi zdravila Mimpara.
Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Mimpara je na voljo v plastenkah (30 mg, 60 mg ali 90 mg filmsko obložene tablete) v škatli.
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 757.1 (440.1) pg/mL for the cinacalcet group and 795.8 (537.9) pg/mL for the placebo group.
Večina bolnikov (91 %) je izhodiščno uporabljala sterole vitamina D. Povprečna (standardni odklon) izhodiščna koncentracija iPTH je bila 757,1 (440,1) pg/ml v skupini s cinakalcetom in 795,8 (537,9) pg/ml v skupini s placebom.
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with Mimpara.
Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Mimpara, so bili opisani življensko ogrožujoči dogodki in smrtni izidi, povezani s hipokalciemijo.
Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Bolezni živčevja pogosti konvulzije† omotica parestezija glavobol
• Microcrystalline cellulose
• mikrokristalna celuloza,
Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study.
V študijo niso bili vključeni bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki podaljšajo korigirani interval QT.
Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Če sumite, da komplianca ni ustrezna, ne uvajajte zdravljenja s cinakalcetom in ne večajte odmerka.
Once the maintenance dose has been established, weekly measurement of serum calcium is recommended.
Ko je vzdrževalni odmerek določen, je koncentracijo kalcija v serumu priporočljivo meriti vsak teden.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje
• liver problems;
• težave z jetri,
• seizures (convulsions or fits)
• konvulzije (napadi krčev),
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Mimpara, so poročali o omotici in konvulzijah, ki imajo lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.4).
• Pre-gelatinised maize starch
• predgelirani koruzni škrob,
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
Med titriranjem odmerka pogosto kontrolirajte koncentracijo kalcija v serumu; prav tako jo kontrolirajte v 1 tednu po začetku zdravljenja ali po prilagoditvi odmerka zdravila Mimpara.
Three, 6-month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in ESRD patients with uncontrolled secondary HPT receiving dialysis (n = 1,136).
Pri dializnih bolnikih s končno odpovedjo ledvic in neobvladanim sekundarnim hiperparatiroidizmom (n = 1.136) so opravili tri 6-mesečne, dvojno slepe, s placebom nadzorovane klinične študije.
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Closely monitor serum calcium levels (see section 4.2) and patient compliance during treatment with cinacalcet.
Med zdravljenjem s cinakalcetom natančno kontrolirajte koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.2) in bolnikovo komplianco.
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in adults and children treated with Mimpara.
Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Mimpara, so poročali o življensko ogrožujočih dogodkih in smrtnih izidih, povezanih z nizko koncentracijo kalcija (hipokalciemijo).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Adverse reaction
Preobčutljivostne reakcije
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents.
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija; zdravila, ki zavirajo paratiroideo, oznaka ATC: H05BX01.
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Na osnovi razpoložljivih podatkov o bolnikih, ki so cinakalcet prejemali v študijah, kontroliranih s placebom, in študijah z enim krakom, sta bila najpogosteje poročana neželena učinka navzea in bruhanje.
Corrected total serum calcium is above age-specified lower limit of normal, and
Korigirani celotni kalcij v serumu je nad spodnjo mejo za starost normalnega območja in simptomi hipokalciemije so izginili
Not known*
Srčne bolezni neznana*
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
Večina bolnikov (75 %) je izhodiščno uporabljala sterole vitamina D. Povprečna (standardni odklon) izhodiščna koncentracija iPTH je bila 946 (635) pg/ml v skupini s cinakalcetom + SOC in 1.228 (732) pg/ml v skupini s SOC.
The capsule shell is not for ingestion.
Ovojnica kapsule ni za zaužitje.
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
Povprečna (standardni odklon) korigirana koncentracija celokupnega kalcija v serumu je bila izhodiščno 9,8 (0,6) mg/dl v skupini s cinakalcetom + SOC in 9,8 (0,6) mg/dl v skupini s SOC. 25 preiskovancev je prejelo vsaj en odmerek cinakalceta in povprečni največji dnevni odmerek cinakalceta je bil 0,55 mg/kg/dan.
Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Mimpara 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Mimpara 30 mg film-coated tablets
Mimpara 30 mg filmsko obložene tablete
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
• muscle spasms
• spazmi mišic,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena kapsula vsebuje 1 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Mimpara 90 mg film-coated tablets
Mimpara 90 mg filmsko obložene tablete
Mimpara 60 mg film-coated tablets
Mimpara 60 mg filmsko obložene tablete
Immune system disorders
Bolezni imunskega sistema pogosti*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/008
• Colloidal anhydrous silica
• brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Nausea Vomiting
Okvara jeter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 30 mg cinakalceta (v obliki klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 90 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Bolniki s kronično boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo Cinakalcet ni indiciran za bolnike s kronično boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
IME ZDRAVILA Mimpara 90 mg tableta cinakalcet
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 60 mg cinakalceta (v obliki klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena kapsula vsebuje 2,5 mg cinakalceta (v obliki klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena kapsula vsebuje 5 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Jedro tablete predgelirani škrob (koruzni) mikrokristalna celuloza povidon krospovidon magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
IME ZDRAVILA Mimpara 30 mg tableta cinakalcet
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan);
• zdravilo za lajšanje kašlja (dekstrometorfan),
How to store Mimpara
Shranjevanje zdravila Mimpara
Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Mimpara 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če opazite katerega koli od neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro.
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
IME ZDRAVILA Mimpara 60 mg tableta cinakalcet
The primary endpoint of the study was a reduction of serum calcium of ≥ 1 mg/dL (≥ 0.25 mmol/L).
Cinakalcet so dobivali v odmerkih od 30 mg dvakrat na dan do 90 mg štirikrat na dan. Primarni cilj študije je bilo znižanje kalcija v serumu za ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
(E132), rumeni železov oksid (E172))
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet-treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard of care, and the results were consistent across the 3 studies.
Pri prejemnikih cinakalceta so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo in standardno oskrbo, ugotovili značilno znižanje iPTH, zmnožka kalcija in fosforja v serumu (Ca x P) ter kalcija in fosforja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/004
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara.
Pred začetkom jemanja zdravila Mimpara se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15
1; 2,5; 5; 7,5; 10 in 15
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/012
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti okužba zgornjih dihal dispneja kašelj
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/015
Nervous system disorders
Organski sistem po MedDRA Pogostnost
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/005 - carton of 14 tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/005 - škatla s 14 tabletami EU/1/04/292/006 - škatla z 28 tabletami EU/1/04/292/007 - škatla s 84 tabletami
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/001 - škatla s 14 tabletami EU/1/04/292/002 - škatla z 28 tabletami EU/1/04/292/003 - škatla s 84 tabletami
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/014
Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje želatina rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132) titanov dioksid (E171)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/009 - škatla s 14 tabletami EU/1/04/292/010 - škatla z 28 tabletami EU/1/04/292/011 - škatla s 84 tabletami
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/292/013
Upper respiratory infection Dyspnoea
Žilne bolezni pogosti hipotenzija
Dizziness and seizures have been reported by patients taking Mimpara.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Mimpara, so poročali o omotici in napadih krčev.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija spazmi mišic bolečine v hrbtu
• Hives (urticaria)
• koprivnica (urtikarija),
Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Neželeni učinki, opaženi v študijah, so bili običajno blagi in obvladljivi.
This medicine is the same as Ultibro Breezhaler, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Ultibro Breezhaler, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend use in reducing exacerbations.
Vendar je odbor CHMP menil, da so njegovi učinki na zmanjšanje števila poslabšanj prešibki, da bi ga lahko priporočil za to indikacijo.
It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Uporablja se kot vzdrževalno (redno) zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
The full EPAR and risk management plan summary for Ulunar Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Ulunar Breezhaler sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ulunar Breezhaler on 23 April 2014.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ulunar Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. aprila 2014.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ulunar Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
In both studies, the main measure of effectiveness was how Ulunar Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti bolnikovo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) po 26 tednih zdravljenja.
Ulunar Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Zdravilo Ulunar Breezhaler so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 2 667 bolnikov s KOPB.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ulunar Breezhaler.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ulunar Breezhaler.
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Kombinirano delovanje obeh zdravilnih učinkovin pomaga vzdrževati prehodnost dihal in bolniku olajša dihanje.
The most common side effects with Ulunar Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ulunar Breezhaler (ki prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so okužbe zgornjih dihal (prehladi).
Ulunar Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Ulunar Breezhaler je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, indakaterol (85 mikrogramov) in glikopironij (43 mikrogramov).
It is taken at the same time each day using the Ulunar Breezhaler device.
Jemlje se vsak dan ob istem času z uporabo inhalatorja Ulunar Breezhaler.
Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Glikopironij je antagonist muskarinskih receptorjev.
In patients with severely reduced kidney function Ulunar Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Pri bolnikih s hudo prizadetim delovanjem ledvic se sme zdravilo Ulunar Breezhaler uporabiti samo po skrbni oceni razmerja med tveganji in koristmi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ulunar Breezhaler?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ulunar Breezhaler?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ulunar Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Ulunar Breezhaler vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
A risk management plan has been developed to ensure that Ulunar Breezhaler is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ulunar Breezhaler je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
For more information about treatment with Ulunar Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ulunar Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Other information about Ulunar Breezhaler
Druge informacije o zdravilu Ulunar Breezhaler
Ulunar Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription.
Zdravilo Ulunar Breezhaler je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, in se izdaja le na recept.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in pljučni mešički poškodovani ali blokirani, kar povzroča oteženo vdihavanje in izdihavanje zraka.
The effects of Ulunar Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Pri uporabi zdravila Ulunar Breezhaler za lajšanje simptomov KOPB so bili njegovi učinki klinično pomembni.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent').
Družba, ki izdeluje zdravilo Ultibro Breezhaler, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Ulunar Breezhaler („uporaba dokumentacije s soglasjem“).
What is Ulunar Breezhaler and what is it used for?
Kaj je zdravilo Ulunar Breezhaler in za kaj se uporablja?
A third study investigated the effects of Ulunar Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
V tretji študiji so proučevali učinke zdravila Ulunar Breezhaler na število poslabšanj (izbruhov bolezni), ki so se pri bolnikih pojavili v 64 tednih zdravljenja, v primerjavi z zdravljenjem z glikopironijem ali tiotropijem (drugima oblikama zdravljenja KOPB).
Ulunar Breezhaler indacaterol / glycopyrronium
Ulunar Breezhaler indakaterol/glikopironij
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ulunar Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Zmanjšanje števila poslabšanj je bilo pri zdravilu Ulunar Breezhaler za 10 do 12 % večje kot pri tiotropiju in glikopironiju.
Regarding its safety, Ulunar Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Varnost zdravila Ulunar Breezhaler je primerljiva z indakaterolom in glikopironijem, uporabljenima kot ločeni zdravili.
The first study showed that treatment with Ulunar Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Prva študija je pokazala, da je bilo zdravljenje z zdravilom Ulunar Breezhaler učinkovitejše od placeba, saj je bila vrednost FEV1 v povprečju za 200 ml večja kot pri placebu.
The active substances in Ulunar Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Zdravilni učinkovini v zdravilu Ulunar Breezhaler, indakaterol in glikopironij, različno razširita dihalne poti in izboljšata dihanje pri bolnikih s KOPB.
For practical information about using Ulunar Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Ulunar Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
What benefits of Ulunar Breezhaler have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Ulunar Breezhaler izkazalo v študijah?
Ulunar Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone.
Zdravilo Ulunar Breezhaler je prav tako povečalo vrednost FEV1 za dodatnih 70 ml v primerjavi z indakaterolom kot samostojnim zdravilom in za 90 ml v primerjavi z glikopironijem kot samostojnim zdravilom.
While one study compared the effects of Ulunar Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ulunar Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
V eni študiji so primerjali učinke zdravila Ulunar Breezhaler z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali zgolj indakaterola oziroma glikopironija, v drugi pa zdravilo Ulunar Breezhaler s kombinacijo flutikazona in salmeterola, tj. standardno obliko zdravljenja KOPB.
In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ulunar Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol.
V drugi študiji je bila vrednost FEV1 pri zdravilu Ulunar Breezhaler v povprečju za 140 ml večja kot pri uporabi flutikazona in salmeterola.
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta-2 adrenergičnih receptorjev se pogosto uporablja za uravnavanje KOPB.
What are the risks associated with Ulunar Breezhaler?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ulunar Breezhaler?
Why is Ulunar Breezhaler approved?
Zakaj je bilo zdravilo Ulunar Breezhaler odobreno?
How is Ulunar Breezhaler used?
Kako se zdravilo Ulunar Breezhaler uporablja?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ulunar Breezhaler.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
How does Ulunar Breezhaler work?
Kako zdravilo Ulunar Breezhaler deluje?
This summary was last updated in 1-2006 ©EMEA 2006
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 1-2006.©EMEA 2006
Other information about Monotard:
Druge informacije o zdravilu Monotard:
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Pri sladkorni bolezni tipa 1 se odmerek giblje med 0,5 in 1,0 IU/kg (0,7 in 1,0 IU/kg pri predpubertetnih otrocih), pri sladkorni bolezni tipa 2 pa znaša odmerek med 0,3 do 0,6 IU/kg.