natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa se lahko po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan poslabšajo.
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Bolezni prebavil: Zelo pogosti driska, slabost driska, bruhanje, slabost
Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat (N = 244)
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
Pri ločeni analizi obeh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaz (ZP) številčno nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, in 94,0 % pri bolnikih, ki so ostali pri osnovnem zdravljenju; razlika (95-odstotni interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
M=Failure 179/203 (88.2%)
M = izključeno 179/181 (98,9 %) M = neuspeh 179/203 (88,2 %) Prilagojena metoda LOCF:
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj pri sočasnem dajanju emtricitabina in stavudina, zidovudina ali famciklovirja ni bilo.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj pri sočasnem dajanju dizoproksiltenofovirata skupaj s sakvinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ni bilo.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Varnost in učinkovitost efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata.
Nervous system symptoms: Nervous system symptoms are common with efavirenz, one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Simptomi živčevja: Simptomi živčevja so pogosti pri efavirenzu kot učinkovini efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Uporaba efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Možnost izpostavljenosti imunosupresivu (indukcija CYP3A4).
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) Skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Efavirenz
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m., en odmerek DMPA)
Etonogestrel/Emtricitabine
Etonogestrel/emtricitabin
Table 2: Adverse reactions associated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil listed by the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable
Tabela 2: Neželeni učinki, povezani z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, našteti po učinkovini oz. učinkovinah efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata, ki se ji oz. jim neželeni učinek pripisuje
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati skupaj z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, an alternative antifungal treatment should be considered.
Ker za kombinacijo itrakonazola skupaj z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Medsebojnega delovanja niso preučevali.
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 do ↓ 75) N-monodesmetildiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52) Efavirenz:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
Pri uporabi efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
When co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Pogosti srbenje vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Proguanil:
AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61) Progvanil:
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom poročali o omotici.
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
V skupini s predhodnim zdravljenjem z NNRTI je bil delež odziva pri uporabi efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata 98,9 %, pri bolnikih, ki so ostali pri osnovnem zdravljenju, pa 97,4 %; razlika (95-odstotni interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium metabisulfite Lactose monohydrate Iron oxide red (E172)
Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza magnezijev stearat mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijev metabisulfit laktoza monohidrat rdeči železov oksid (E172)
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax.
There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenzexposed patients.
Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o neučinkovitosti kontracepcije z etonogestrelom.
Due to similarities with emtricitabine, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine.
Zaradi podobnosti z emtricitabinom se efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section
Za izboljšanje prenosljivosti glede neželenih učinkov efavirenza na živčevje priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan must be taken every day.
Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan morate jemati vsak dan.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek (CrCl) < 50 ml/min) ne priporočamo.
Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Vsadek: Etonogestrel/efavirenz
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
Pri bolnikih, ki so prejemali efavirenz, so opazili konvulzije, navadno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.
Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Zaradi podobnosti med lamivudinom in emtricitabinom, učinkovino efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata, se efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat ne sme uporabljati sočasno z lamivudinom (glejte poglavje 4.4).
Due to similarities with emtricitabine, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Zaradi podobnosti z emtricitabinom se efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 do ↓ 58) Skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on grazoprevir)
Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gpučinek na grazoprevir)
Tenofovir disoproxil (n=45)
Dizoproksiltenofovirat (n = 45)
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina Bupropion/efavirenz [150 mg en odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg q.d.]
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 35) Klaritromicin 14hidroksimetabolit:
Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
Ker je efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat ne smeta uporabljati sočasno.
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Prekinitev zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Pack size: 30 tablets
Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol
Filmska obloga rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol poli(vinilalkohol) smukec titanov dioksid (E171)
If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), you should take another tablet.
Če tableto izbruhate (v 1 uri po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan), morate vzeti drugo tableto.
Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg b.i.d./−)
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom opraviti test nosečnosti.
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) Sofosbuvir:
Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
Ker je efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norgestimat/etinilestradiol/emtricitab in
Sertraline/Emtricitabine
Sertralin/emtricitabin
Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Sočasne uporabe ritonavirja v 600-miligramskih odmerkih in efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata ne priporočamo.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 50 ml/min) ne priporočamo.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Referenca: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 300-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Ni razpoložljivih podatkov o vplivu efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata na ljudi.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E
Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Etinilestradiol/dizoproksiltenofovirat (−/245 mg q.d.)
elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
povišana raven serumske AST in/ali serumske ALT, hiperbilirubinemija povišana raven transaminaz
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Atovakvon in progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg q.d.)
Didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Didanozin: Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
ANTIKOAGULANTI Varfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Elderly: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
Starejši: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
Vigabatrin/dizoproksiltenofovirat Gabapentin/dizoproksiltenofovirat
Rosuvastatin/Emtricitabine
Rosuvastatin/emtricitabin
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79) Simvastatin v obliki kisline:
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri vas večje.
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj ga uporabljamo
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Zaviralec prenosa niza integraze Raltegravir/efavirenz (400 mg en odmerek/−)
Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1
Zdravljeni genotipi Odpornost na efavirenz1
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Šentjanževka (Hypericum perforatum): Sočasna uporaba efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV infected subjects receiving efavirenz.
Pri nekaterih presejalnih testih, izvedenih pri neokuženih prostovoljcih in prostovoljcih, okuženih z virusom HIV, ki so dobivali efavirenz, so poročali o lažno pozitivnih kanabinoidnih urinskih testih.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat