natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Vaborem je treba pozorno preveriti, ali je bolnik v preteklosti imel preobčutljivostne reakcije na betalaktamske antibiotike.
The reconstituted solution must be diluted before intravenous infusion.
Pred intravensko infuzijo jo je treba razredčiti.
The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
Srednji ledvični očistek vaborbaktama je bil 10,5 l/h.
0.5 g/0.5 g
0,5 g/0,5 g vsakih 12 ur
1 g/1 g
borem 1 g/1
Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Glede na poročila o primerih, ki so na voljo v literaturi, lahko pri sočasni uporabi karbapenemov, vključno z meropenemom, pri bolnikih, ki prejemajo valprojsko kislino ali natrijev divalproeks, pride do medsebojnega delovanja z znižanjem koncentracije valprojske kisline v plazmi na koncentracijo pod terapevtskim območjem, kar poveča tveganje za prebojne epileptične napade.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
Med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom je treba natančno spremljati delovanje jeter, ker obstaja tveganje za toksične učinke na jetra (moteno delovanje jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Če k okužbi znano ali domnevno prispevajo ti patogeni, je treba uporabiti druge ali dodatne protibakterijske učinkovine.
In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively.
Pri ljudeh s končno odpovedjo ledvic, ki so dobili odmerek 1 g meropenema in 1 g vaborbaktama, je bila srednja količina učinkovin, ki so jo po hemodializi ugotovili v dializatu, 38 % za meropenem in 53 % za vaborbaktam.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Pri bolnikih, ki že imajo okvare delovanja jeter, je treba med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom spremljati delovanje jeter.
Meropenem exerts bactericidal activity by inhibiting peptidoglycan cell wall synthesis as a result of binding to and inhibition of activity of essential penicillin-binding proteins (PBPs).
Meropenem deluje baktericidno z zaviranjem sinteze peptidoglikanskih celičnih sten kot posledico vezave na esencialne beljakovine, ki vežejo penicilin, in zaviranja njihovega delovanja.
There is no experience with overdose of Vaborem.
S prevelikim odmerjanjem zdravila Vaborem ni nobenih izkušenj.
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom lahko pride do pozitivnega rezultata neposrednega ali posrednega Coombsovega testa, kar so opazili pri zdravljenju z meropenemom (glejte poglavje 4.8).
- Keep this leaflet.
Glejte pogla ktam.
(≥1/1,000 to
Občasni (≥ 1/1.000 do
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Spekter delovanja meropenema/vaborbaktama
For vaborbactam, the PK-PD index associated with antimicrobial activity is the ratio of free vaborbactam plasma AUC: meropenem/vaborbactam MIC.
Za vaborbaktam je farmakokinetični/farmakodinamični indeks, povezan s protimikrobnim delovanjem, razmerje AUC prostega vaborbaktama v plazmi : MZK meropenema/vaborbaktama.
How you will be given Vaborem 4.
Kako vam bodo dali zdravilo Vaborem
See section 4.
Kak 4.
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• zdravila za zdravljenje epilepsije, imenovana valprojska kislina, natrijev valproat ali valpromid, ker lahko zdravilo Vaborem zmanjša njihov učinek;
Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Zaviralni spekter vaborbaktama vključuje karbapenemaze razreda A (npr. KPC) in karbapenemaze razreda C. Vaborbaktam ne zavira karbapenemaz razreda D, kot so OXA-48, ali metalo-β-laktamaz razreda B, kot so NDM in VIM (glejte poglavje 5.1).
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
• zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu, ki se imenuje metoprolol.
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Meropenem/vaborbaktam lahko povzroči glavobol, parestezijo, letargijo in omotico (glejte poglavje 4.8).
2 g/2 g
2 g/2 g vsakih 8 ur
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Odmerek zdravila Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus epidermidis (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Glede na poročila se meropenem izloča v materino mleko.
If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Vaborem, na to takoj opozorite zdravnika ali medicinsko sestro.
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Meropenem in vaborbaktam se odstranita s hemodializo (glejte poglavje 5.2).
Therefore, you must discontinue breastfeeding before you are given Vaborem.
Zato morate prenehati dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev karbonat.
Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila Vaborem, kot bi smeli Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Concomitant administration of meropenem and valproic acid has been associated with reductions in valproic acid concentrations with subsequent loss in seizure control.
Sočasna uporaba meropenema in valprojske kisline je povezana z znižanjem koncentracije valprojske kisline in posledičnim poslabšanjem nadzora nad epileptičnimi napadi.
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Preglednica 1: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z očistkom kreatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min1 Vrsta okužbe
• a medicine for gout called probenecid
• zdravilo proti protinu, ki se imenuje probenecid;
Alternatively, meropenem/vaborbactam should be discontinued (see section 4.5).
Namesto tega se lahko zdravljenje z meropenemom/vaborbaktamom prekine (glejte poglavje 4.5).
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
It acts by forming a covalent adduct with beta-lactamases and is stable to beta-lactamase-mediated hydrolysis.
Deluje tako, da tvori kovalenten adukt z betalaktamazami in je stabilen proti hidrolizi ob posredovanju betalaktamaz.
Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi okužbe s Clostridium difficile vulvovaginalna kandidiaza oralna kandidiaza
In the event of overdose, discontinue Vaborem and institute general supportive treatment.
Ob prevelikem odmerku je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Vaborem in uvesti splošno podporno zdravljenje.
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
• zdravilo za zniževanje ravni holesterola, imenovano lovastatin;
Frequency of adverse reactions by system organ class
Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih
(≥1/10,000 to
Redki (≥ 1/10.000 do
Dilution:
Razredčitev:
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (sindrom DRESS)
As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Ker se meropenem in vaborbaktam ne presnavljata v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na sistemski očistek meropenema ali vaborbaktama.
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus aureus (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Starejši bolniki Odmerka ni treba prilagajati glede na starost (glejte poglavje 5.2).
• you have ever suffered from seizures
• ste kdaj imeli epileptične napade.
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Vaborbaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-β-laktamaze) ali karbapenemaz razreda D. Vaborbaktam nima nobenega protibakterijskega delovanja.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, reproduction toxicity or genotoxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Talk to your doctor or nurse before receiving Vaborem if:
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom prejemanja zdravila Vaborem se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Preberite priloženo navodilo.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Priporočljivo je, da se med sočasno uporabo zdravila Vaborem s peroralnim antikoagulansom in kmalu po njej pogosto spremljajo vrednosti INR.
Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hipoglikemija zmanjšan apetit hiperkaliemija hiperglikemija
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Če opazite katerega koli od spodaj naštetih resnih neželenih učinkov, o tem takoj obvestite zdravnikamorda boste potrebovali nujno zdravljenje:
Controlled sodium diet
Dieta z nadzorovanim vnosom natrija
Table 2:
Kaj 2.
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Med zdravljenjem z meropenemom so poročali o epileptičnih napadih (glejte poglavje 4.8).
Hepatic function monitoring
Spremljanje delovanja jeter
Doses adjusted for renal impairment should be administered after a dialysis session.
Odmerke, prilagojene za bolnike z okvaro ledvic, je treba dajati po dializi.
The final volume is approximately 21.3 ml.
Končni volumen je približno 21,3 ml. Rekonstituirana raztopina ni za neposredno injiciranje.
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
• zdravilo za zdravljenje depresije ali tesnobe, ki se imenuje venlafaksin;
Vaborem contains sodium
Zdravilo Vaborem vsebuje natrij
Patients who develop focal tremors, myoclonus, or seizures should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Če se pojavijo fokalni tremor, mioklonus ali epileptični napadi, je potreben nevrološki pregled.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, ki ustreza 1 g meropenema, in 1 g vaborbaktama.
• a medicine used to treat depression called desipramine
• zdravilo za zdravljenje depresije, ki se imenuje dezipramin;
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Diareja, povezana z bakterijo Clostridium difficile
• Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
• Med zdravljenjem z zdravilom Vaborem ali po prenehanju zdravljenja se lahko pojavita tudi driska, ki se nenehno slabša ali ne preneha, ali prisotnost krvi ali sluzi v blatu.
Infusion Time
Trajanje infundiranja
Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Zdravilo Vaborem lahko povzroči omotico, zaspanost in počasnost, glavobol ali občutek mravljinčenja (občutek gomazenja po koži), v redkih primerih pa lahko povzroči epileptični napad.
Insomnia Hallucination
Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
4.8, kako por ntrat za razto
Frequency Infusion time Duration of treatment
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Za vsako vialo iz 250-ml infuzijske vreče raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje odvzemite 20 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje (običajna fiziološka raztopina) in rekonstituirajte ustrezno število vial meropenema/vaborbaktama, da dobite ustrezen odmerek zdravila Vaborem:
Table 3:
Kaj 3.
• a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
• zdravilo, ki se običajno uporablja za zdravljenje kašlja in se imenuje dekstrometorfan;
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Organski sistem Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Zdravilo Vaborem je bel do svetlo rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, ki je na voljo v vialah.
There is no accumulation of meropenem or vaborbactam following multiple intravenous infusions administered every 8 hours for 7 days in subjects with normal renal function.
Po zdravljenju z več intravenskimi infuzijami na vsakih 8 ur, ki je trajalo 7 dni, pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic ni kopičenja meropenema ali vaborbaktama.
Patients with kidney problems
Bolniki, ki imajo težave z delovanjem ledvic
• Pain
• zap
Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Za priporočeno trajanje zdravljenja glejte preglednico 1.
What Vaborem contains
Kaj vsebuje zdravilo Vaborem
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Končna koncentracija meropenema in vaborbaktama v raztopini za infundiranje je približno 8 mg/ml za vsako učinkovino.
Toxic epidermal necrolysis
Bolezni kože in podkožja pruritus izpuščaj koprivnica toksična epidermalna nekroliza
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Končna koncentracija meropenema in vaborbaktama v raztopini za infundiranje je približno 4 mg/ml za vsako učinkovino.
Erythema multiforme
Pogostnost odmerjanja
cIAI
• oku
If you miss a dose of Vaborem If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
Bolnišnična pljučnica, vključno z ventilatorsko pljučnico
5 to 10 days2
3 ure od 5 do 10 dni
Blood creatine phosphokinase increased
zvišanje koncentracije kreatinina v krvi zvišanje koncentracije sečnine v krvi
Diarrhoea Nausea Vomiting
Žilne bolezni hipotenzija flebitis bolečine v žilah
Sodium carbonate
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev karbonat
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Pri zdravljenju z meropenemom/vaborbaktamom so poročali o diareji, povezani z bakterijo Clostridium difficile.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Končna koncentracija meropenema in vaborbaktama v raztopini za infundiranje je 2 mg/ml za vsako učinkovino.
Direct and indirect Coombs test positive
Preiskave zvišanje koncentracije kreatin-fosfokinaze v krvi pozitiven rezultat neposrednega in posrednega Coombsovega testa
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, 10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Za pripravo odmerka zdravila Vaborem 0,5 g/0,5 g za intravensko infundiranje: Takoj po rekonstituciji ene viale odvzemite 10,5 ml vsebine iz rekonstituirane viale in jo vrnite v 250-ml infuzijsko vrečo raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje (običajna fiziološka raztopina).
Therefore, supplemental anticonvulsant therapy should be administered when concomitant administration of valproic acid and meropenem/vaborbactam cannot be avoided (see section 4.4).
Kadar se sočasni uporabi valprojske kisline in meropenema/vaborbaktama ni mogoče izogniti, mora bolnik dobivati dodatne antikonvulzive (glejte poglavje 4.4).
• Diarrhoea
• krv
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g meropenem/1 g vaborbactam LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 g meropenema/1 g vaborbaktama
To prepare the Vaborem 1 g/1 g for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Za pripravo odmerka zdravila Vaborem 1 g/1 g za intravensko infundiranje: Takoj po rekonstituciji ene viale odvzemite celotno vsebino iz rekonstituirane viale in jo vrnite v 250-ml infuzijsko vrečo raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje (običajna fiziološka raztopina).
How to store Vaborem
Shranjevanje zdravila Vaborem
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Za pripravo odmerka zdravila Vaborem 2 g/2 g za intravensko infundiranje: Takoj po rekonstituciji dveh vial odvzemite celotno vsebino iz obeh rekonstituiranih vial in jo vrnite v 250-ml infuzijsko vrečo raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje (običajna fiziološka raztopina).
Tell your doctor that you are taking Vaborem if you are going to have any blood tests.
Če morate opraviti krvne preiskave, zdravniku povejte, da se zdravite z zdravilom Vaborem.
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
(CrCl) ≤ 39 ml/min
• A feeling of being less hungry
• bo Zdravljen sumi, da
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
LIČINSKA S hidrat, ki ustr sebuje 50 mg m: rija (približno vi glejte pogl
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitemija levkopenija nevtropenija eozinofilija trombocitopenija agranulocitoza hemolitična anemija
Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija preobčutljivost angioedem
Angioedema
parestezija
Vaborem is used in adults to treat certain serious bacterial infections:
i lahko števil ajajo njihove aterim bakter maga uničiti skih okužb:
• you have ever had any allergic reaction to other antibiotics belonging to the beta-lactam group
• ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo na druge antibiotike, ki spadajo v skupino betalaktamov (vključno s karbapenemi, penicilini, cefalosporini ali monobaktami),
The active substances are meropenem and vaborbactam.
Učinkovini sta meropenem in vaborbaktam.
Susceptibility testing break points
Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Bolezni živčevja glavobol tremor letargija omotica konvulzije
6.1 List of excipients
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat
Pain
Glejt
It can kill many types of bacteria by preventing them from building the protective walls that surround their cells.
Uniči stene, ki obda cima, ki neka ropenemu pom snih bakterijs mogli uničiti.
Vaborbactam does not undergo metabolism.
Vaborbaktam se ne presnavlja.
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje koncentracije alaninaminotransferaze zvišanje koncentracije aspartataminotransferaze zvišanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi zvišanje koncentracije laktatdehidrogenaze v krvi zvišanje koncentracije bilirubina v krvi
For the full list of excipients, see section 6.1.
nimi gramneg ezne izkušnj macije o elenem glavje 6.6).
Dilution
Razredčitev
See the end of section 4 for how to report side effects.
vila (naveden macije o m učinku učinkih.
Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
atorsko pljuč avlja v povez vljenje okužb avljenja omej i uporabi pro zdravljenja s po posvetu z avji 4.4 in 5.
Table 1:
in 5.1):
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Vsi simptomi popolnoma izginejo v 24 urah brez potrebe po zdravljenju.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Uporaba tega cepiva mora biti skladna z uradnimi priporočili.
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Podatkov ni na voljo za starejše otroke (glejte poglavje 4.8 in 5.1)
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
To cepivo se uporablja v skladu z lokalnim programom cepljenja.
Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buones Aires Argentina
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Povzetki rezultatov za posamezno komponento, so navedeni v spodnjih preglednicah:
For adsorbent: see section 2.
Za adsorbent: glejte poglavje 2.
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Zdravnik bo ocenil morebitne koristi cepljenja.
Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Pri vašem otroku se lahko razvijejo bolezni s podobnimi simptomi, če jih povzročajo druge bakterije ali virusi.
Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav: glejte poglavje 4.4.
40/8/32 DU
40/8/32 D e.