natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be informed about this before tapering the dopamine agonist, and monitored regularly thereafter.
Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista,
Dopamine agonist withdrawal syndrome
Sindrom odtegnitve dopaminskega agonista
Tablets
tablete
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8).
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Običajni vzdrževalni odmerek je 1,1 mg na dan. Včasih je treba odmerek še povečati.
A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded.
Največjega dnevnega odmerka, to je 1,57 mg pramipeksola (2,25 mg soli), ne smemo prekoračiti.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavji 4.5, 4.7 in poglavje 4.8).
You should avoid taking Pramipexole Teva together with antipsychotic medicines.
Zdravila Pramipeksol Teva po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Infections and infestations pneumonia
Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels.
Kinetika zdravila je linearna in nihanja vrednosti v plazmi med posameznimi bolniki so majhna.
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
• hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day
1 tableta, ki vsebuje 1,1 mg pramipeksola 3-krat na dan
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side.
Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 5,55 mm, z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipeksol je agonist dopamina, ki se z veliko selektivnostjo in specifičnostjo veže na dopaminske receptorje D2.
Pramipexole Teva is used to:
Zdravilo Pramipeksol Teva uporabljamo za:
Vascular disorders hypotension
Žilne bolezni hipotenzija
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Priporočljivi so redni oftalmološki pregledi, še posebno, če se pojavijo motnje vida.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Ker zdravljenje s pramipeksolom pri ljudeh zavira izločanje prolaktina, pričakujemo zaviranje laktacije.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Pramipeksol Teva in vsebina pakiranja
Severe cardiovascular disease
Huda srčno-žilna bolezen
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva.
Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg soli pramipeksola na dan (glejte poglavje 4.2).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja kolcanje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Teva abruptly.
Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravila Pramipeksol Teva ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
• Pneumonia (infection of the lungs)*
• pljučnica (vnetje pljuč)*,
You can take Pramipexole Teva with or without food.
Zdravilo Pramipeksol Teva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
• Pneumonia (infection of the lungs)
• pljučnica (vnetje pljuč)
You should tell your doctor if this occurs.
O njih morate obvestiti zdravnika.
A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Pogostejši neželeni učinki v kombinaciji z levodopo so bile diskinezije.
(mg of base)
(mg soli)
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
3rd week
3. teden
Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash
Bolezni kože in podkožja preobčutljivost pruritus izpuščaj
Dose (mg of salt)
Odmerek (mg soli)
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg 2-krat na dan.
Pramipexole is rapidly and completely absorbed following oral administration.
Absorbcija Pramipeksol se po peroralnem jemanju hitro in v celoti absorbira.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section
Simptomi vključujejo apatijo, anksioznost, depresijo, utrujenost, znojenje in bolečino (glejte poglavje 4.4).
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
• halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Bolezni živčevja zaspanost omotičnost diskinezija glavobol nenaden nepremagljiv spanec amnezija hiperkinezija sinkopa
1st week
4. teden
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
The following dose schedule is suggested for initiation of therapy:
Za uvajanje zdravljenja so priporočljivi naslednji odmerki.
White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Bela ali skoraj bela, ovalna, bikonveksna tableta z vgraviranim 9 vertikalna črta 3 na eni strani in 8023 na drugi strani.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 2762 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
• Delusion*
• blodnje*,
If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Če se bolniku med vzdrževalnim zdravljenjem poslabša delovanje ledvic, naj bi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za enak odstotek, kot se je zmanjšal očistek kreatinina.
72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Odstotek odzivnosti na zdravljenje je bil glede na oceno, pridobljeno z lestvico CGI-I (izboljšanje, zelo veliko izboljšanje), pri placebu 51,2 %, pri pramipeksolu pa 72,0 % (razlika 20 %, 95-interval zaupanja: 8,1 %; 31,8 %, p < 0,0005).
Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
Preglednica 2: Sindrom nemirnih nog
What you need to know before you take Pramipexole Teva
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Teva Ne jemljite zdravila Pramipeksol Teva
• Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
• Zdravilo Pramipeksol Teva je na voljo v pretisnih omotih po 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 in
Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Pramipeksol se pri človeku presnavlja le v manjši meri.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 1395 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni.
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.
Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Teva razvije diskinezija.
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg in 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Zdravljenje s pramipeksolom moramo ukinjati postopoma in sicer tako, da zmanjšujemo odmerek za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) na dan, dokler ni dnevni odmerek zmanjšan na 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli).
Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Pramipeksol Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Ker ni podatkov pri ljudeh, zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati doječim materam.
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
• Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Zdravila, ki zavirajo to aktivno pot izločanja skozi ledvice ali se izločajo preko nje, na primer cimetidin, amantadin, meksiletin,
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali epizoda nenadnega spanca,
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
OR
ALI
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Možno je, da boste simptome bolezni zaznali bolj zgodaj kot običajno,
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so po uvedbi ali postopnem povečanju odmerka pramipeksola občasno poročali o aksialni distoniji, vključno z antekolisom, kamptokormijo in plevrototonusom (sindromom Pisa).
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Sindrom nemirnih nog, najpogostnejši neželeni učinki Najpogostejši (≥ 5 %) neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih s sindromom nemirnih nog,
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min dnevnega odmerka ni potrebno prilagajati.
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
• Zdravilo Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole.
O srčnem popuščanju so pri bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom, poročali v kliničnih študijah in v obdobju po začetku trženja.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Izogibati se moramo sočasnemu predpisovanju antipsihotikov in pramipeksola (glejte poglavje 4.5).
Body System Very common
Organski sistem
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Syndrome Rating Scale - RLSRS) in izboljšanje, ocenjeno z lestvico CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
• diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease.
Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
• Zdravilo Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzno trošanje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4) .
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose.
Bolnikom z očistkom kreatinina manjšim kot 20 ml/min damo dnevni odmerek zdravila Pramipeksol
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Če je jemanje zdravila nujno, mora bolnica prenehati z dojenjem.
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Parkinsonova bolezen, najpogostnejši neželeni učinki Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali (≥ 5 %) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in so bili med zdravljenjem s pramipeksolom pogostnejši kot med jemanjem placeba, so bili slabost,
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
1354 bolnikih, ki so jemali placebo, je pokazala, da so bili neželeni učinki pogosti v obeh skupinah.
Total Daily Dose (mg of salt)
Skupni dnevni odmerek (mg soli)
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti:
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
vključno z diplopijo in zamegljenim vidom zmanjšana ostrina vida
• Augmentation.
• Povečanje simptomov.
Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Uporabe zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Cardiac disorders cardiac failure1
Srčne bolezni srčno popuščanje1
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg 3-krat na dan ALI
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Pri bolnikih, ki so nenadno prekinili dopaminsko zdravljenje, so opažali simptome, ki so kazali na nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.2).
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma).
otrdele mišice vročina nestabilen krvni tlak tahikardija (zvečan srčni utrip)
Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pramipeksol Teva lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
• Halucinacije (pojav pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni): Večinoma gre za vidne.
General disorders and administration site conditions fatigue peripheral oedema
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost periferni edem sindrom odtegnitve dopaminskega agonista,
Total daily dose (mg)
Skupni dnevni odmerek (mg)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Pharmachemie B.V.
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
2 tableti zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg 3-krat na dan
• Nausea (sickness)
• bruhanje (slabost)
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva.
• prokainamid (zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa) Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Teva priporočljivo zmanjšati.
The use of Pramipexole Teva has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila Pramipeksol Teva niso raziskovali.
Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Tél/Tel: +49 73140202
If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Bolnikom s takšnimi diskinezijami zmanjšamo odmerek levodope.
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
2 tableti zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg 3-krat na dan
High brain tissue concentrations were observed in the rat (approx. 8-fold compared to plasma).
(približno 8-kratno v primerjavi s plazmo).
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
Pramipeksol se izloči v glavnem nespremenjen skozi ledvice.
Other medicines and Pramipexole Teva
Shranjevanje zdravila Pramipeksol Teva
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva.
• Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva morate redno hoditi na preglede oči.
The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Skupna pojavnost halucinacij in somnolence je bila med titriranjem na splošno večja ob pramipeksolu, medtem ko med vzdrževalnim zdravljenjem ni bilo signifikantne razlike.
The active substance is pramipexole.
Aktivnost pramipeksola je v celoti intrinzična.
• After stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment: Depression, apathy, anxiety,
• Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Teva ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
• diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov),
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien
1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg 3-krat na dan
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete EU/1/08/490/013
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
2 tableti zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg