natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of first authorisation: 27/04/2001 Date of last renewal: 17/03/2011
Datum prve odobritve: 27. april 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 17. marec 2011
Latex rubber may cause severe allergic reactions.
Ta lahko povzroči hude alergijske reakcije.
For individuals less than 16 years of age, HBVAXPRO 10 micrograms is not recommended.
Za posameznike, mlajše od 16 let, cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov ne priporočamo.
In accordance with standard medical practice for hepatitis B vaccine administration, regular antibody testing should be done in hemodialysis patients.
V skladu s standardno zdravniško prakso za cepljenje proti hepatitisu B, je pri bolnikih na hemodializi potrebno redno testiranje protiteles.
Sodium chloride, borax and water for injections.
natrijev klorid, boraks in voda za injekcije
A course of vaccination should include at least three injections.
Ciklus cepljenja mora obsegati vsaj tri injekcije.
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Imetnik dovoljenja za promet: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Hold the syringe barrel and attach the needle by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Primite injekcijsko brizgo in pritrdite iglo tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla čvrsto ne prileže injekcijski brizgi.
This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions.
To cepivo vsebuje naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
To cepivo lahko vsebuje sledove formaldehida in kalijevega tiocianata, ki se uporabljata med postopkom izdelave.
In case of a recent exposure to the hepatitis B virus, a first dose of HBVAXPRO together with the appropriate dose of immunoglobulin can be given.
V primeru nedavne izpostavljenosti virusu hepatitisa B je mogoče prvi odmerek cepiva HBVAXPRO uporabiti z ustreznim odmerkom imunoglobulina.
Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate is included in this vaccine as an adsorbant.
Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat je v cepivo dodan kot adsorbent.
Very rare (<1/10,000)
Očesne bolezni uveitis zelo redki (< 1/10.000)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Cepivo je izjemoma mogoče dati podkožno bolnikom s trombocitopenijo (majhnim številom krvnih ploščic) ali osebam, ki jih ogrožajo krvavitve.
In subjects in whom insufficient antibody titres are achieved after boosting, the use of alternative hepatitis B vaccines should be considered.
Pri osebah, pri katerih po obnovitvenem odmerku zadosten titer protiteles ni dosežen, lahko razmislimo o uporabi nadomestnih cepiv proti hepatitisu B.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Cepivo ne prepreči okužbe z drugimi povzročitelji, kot so virusi hepatitisa A, hepatitisa C in hepatitisa E, in z drugimi patogeni, ki lahko okužijo jetra.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
Po potrebi je treba pri osebah, pri katerih obstaja tveganje, da ne bi dosegle ustrezne serološke zaščite po končanem popolnem cepljenju s cepivom HBVAXPRO, opraviti serološko testiranje.
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Cepivo sproži nastanek specifičnih humoralnih protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg).
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the vaccine.
Po široki uporabi cepiva so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be given as in the recommended immunisation schedule.
- Necepljene ali nepopolno cepljene osebe morajo dobiti dodatne odmerke po priporočeni imunizacijski shemi.
Your doctor, pharmacist or nurse will inform you if a booster dose should be given.
Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo povedali, ali je obnovitveni odmerek potreben.
Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information.
Preden boste vi ali vaš otrok cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
The need for a booster dose in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Za zdaj niso ugotovili, ali zdrave osebe, ki so opravile celotno primarno cepljenje, potrebujejo obnovitveni odmerek.
For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2.
Za klinično ali laboratorijsko spremljanje imunsko oslabelih posameznikov ali posameznikov, za katere veste ali sumite, da so bili izpostavljeni virusu hepatitisa B, glejte poglavje 4.2.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje s cepivom
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
Bolezni živčevja parestezije, paraliza (vključno z Bellovo paralizo, paralizo obraza), periferne nevropatije (poliradikulonevritis, Guillain-Barrejev sindrom), nevritis (vključno z optičnim nevritisom), mielitis (vključno s transverznim mielitisom), encefalitis, demielinizirajoča bolezen osrednjega živčevja, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, konvulzije, glavobol, omotica, sinkopa zelo redki (< 1/10.000)
Pack size of 1, 10, 20, 50.
Velikost pakiranja: 1, 10, 20, 50.
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Pomožne snovi so natrijev klorid, boraks in voda za injekcije.
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytoxn Pike West Point
Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
Nekatere lokalne sheme cepljenja trenutno priporočajo obnovitveni odmerek.
• Skin reactions such as eczema, Rash, Itching, Hives and Skin blistering, Hair loss
• kožne reakcije, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in mehurčki na koži, izpadanje las,
However, HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vendar pa se pri cepivu HBVAXPRO pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with the recommended dose of HBVAXPRO.
Na splošno je bil profil neželenih dogodkov pri prevelikem odmerjanju podoben kot med uporabo priporočenih odmerkov cepiva HBVAXPRO.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Najpogostejši neželeni učinki so bile reakcije na mestu injiciranja: občutljivost, pordelost in otrdlina.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia or bleeding disorders.
Izjemoma je cepivo mogoče dati subkutano pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze.
If you or your child forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms
Če vi ali vaš otrok pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov
Your doctor or nurse will decide when to give the missed dose.
Zdravnik ali medicinska sestra bosta odločila, kdaj jo morate dobiti.
Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
Trajanje zaščitnega učinka prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B pri zdravih cepljenih osebah sicer ni znano, toda med 5- do 9-letnim spremljanjem približno 3000 zelo ogroženih preiskovancev, ki so dobili podobno, iz plazme pridobljeno cepivo, niso odkrili primerov klinično očitnega hepatitisa B.
Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Posamezniki, stari 16 let ali več: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Dojenčki, ki so cepljeni po skrajšani shemi (shema cepljenja 0, 1, 2 meseca), morajo po 12 mesecih dobiti še obnovitveni odmerek, ki izzove višji titer protiteles.
There have been reports of administration of higher than recommended doses of HBVAXPRO.
Poročali so o primerih uporabe večjih odmerkov cepiva HBVAXPRO od priporočenih.
A course of vaccination should include three injections.
Ciklus cepljenja mora obsegati tri injekcije.
1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 20 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 50 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
suspenzija za injiciranje rahlo motna bela suspenzija
Reduced risk of Hepatocellular Carcinoma
Zmanjšanje tveganja za karcinom jetrnih celic
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Iglo pritrdite tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla zanesljivo ne prilega na injekcijsko brizgo.
- if you have a severe illness with fever
- če imate hudo bolezen z zvišano telesno temperaturo.
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration and some chronic underlying diseases.
Opazili so več dejavnikov, ki zmanjšujejo imunski odziv na cepivo proti hepatitisu B. Ti dejavniki vključujejo starost, moški spol, debelost, kajenje, način uporabe in nekatere obstoječe kronične bolezni.
• Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
• bolezni živčevja, kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z
The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Primerna jakost za cepljenje posameznikov od rojstva do 15. leta starosti je HBVAXPRO 5 mikrogramov.
Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za cepivo HBVAXPRO se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Pakiranje po 1 vialo z brizgo in iglo.
One dose (0.5 ml) contains:
En 0,5 ml odmerek vsebuje:
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity (see section 4.8).
Pri aplikaciji odmerkov za primarno imunizacijo veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej), še posebno tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možno tveganje za apnejo in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju dihanja (glejte poglavje 4.8).
A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Obnovitveni odmerek je potreben, če raven protiteles pade pod 10 i.e./l.
dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
msd_info@merck.com msdpolska@merck.com
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Pri cepljenju posameznikov, občutljivih na lateks, je potrebna previdnost, ker pokrovček viale vsebuje suho naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
0, 1, 2 in 12 mesecev: tri injekcije v presledku enega meseca, četrti odmerek je treba dati po 12 mesecih.
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Pri cepljenju posameznikov, občutljivih na lateks, je potrebna previdnost, ker batni zamašek in pokrovček injekcijske brizge vsebujeta suho naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti s cepivom.
Caution should be exercised when prescribing the vaccine to pregnant or breast-feeding women.
Pri predpisovanju cepiva nosečnicam ali doječim materam je potrebna previdnost.
HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
Cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov ni indicirano za to podskupino pediatričnih bolnikov.
Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 0,5 ml viala 10 enoodmernih 0,5 ml vial 1 sterilna injekcijska brizga z iglo
IM use
uporaba
Before use, the vial should be well shaken.
Pred uporabo je treba vialo dobro pretresti.
Pregnancy: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Nosečnost: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med nosečnostjo ni.
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
Titer protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg), ki izmerjen 1 do 2 meseca po zadnji injekciji znaša vsaj 10 i.e./l, korelira z zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B.
This vaccine should be administered intramuscularly.
Cepivo je za intramuskularno uporabo.
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Najpogostejši neželeni učinki so učinki na mestu injiciranja: prehodna občutljivost, eritem, zatrdlina.
- concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
- hkrati z drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B.
Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi rahlo motna bela suspenzija
Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
• utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi,
Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Posamezniki od rojstva do 15. leta starosti: 1 odmerek (0,5 ml) pri vsaki injekciji
What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti neželenih učinkov s cepivom.
Before use, the syringe should be well shaken.
Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo dobro pretresti.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
Zaradi dolge inkubacijske dobe hepatitisa B je mogoče, da v času cepljenja že obstaja neprepoznana okužba z virusom hepatitisa B. V takšnih primerih se lahko zgodi, da cepivo ne prepreči hepatitisa B.
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala 10 enoodmernih 1 ml vial
Pack size of 1 vial.
Pakiranje po 1 vialo.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov Kako se uporablja cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov Možni neželeni učinki
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Karcinom jetrnih celic je resen zaplet okužbe z virusom hepatitisa B. Raziskave so pokazale povezavo med kroničnim hepatitisom B in karcinomom jetrnih celic; 80 % primerov tega karcinoma povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Tako je cepivo proti hepatitisu B prvo cepivo proti raku, ker lahko prepreči primarnega raka na jetrih.
HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Pri cepljenih osebah z okvarjenim imunskim sistemom je treba pretehtati uporabo dodatnih odmerkov cepiva, če je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) pod 10 i.e./l.
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Kaj je cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov Kako se uporablja cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov Možni neželeni učinki
1 dose (1 ml) contains:
En 1 ml odmerek vsebuje:
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for individuals 16 years of age or more.
Priporočeni odmerek za posameznike, stare 16 let ali več, je 10 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če vi ali vaš otrok izpustite predvideno injekcijo, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Pakiranja po 1 in 10 vial brez brizg/igel.
b. Tabulated summary of adverse reactions
b. Seznam neželenih učinkov
Pack size of 1, 10, 20
Velikost pakiranja: 1, 10, 20.
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for individuals from birth through 15 years of age.
Priporočeni odmerek za posameznike od rojstva do 15. leta starosti je 5 mikrogramov pri vsaki injekciji (0,5 ml).
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Vsebnik tega cepiva vsebuje gumo iz lateksa.
Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Posebna priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. Vbod z okuženo iglo):
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Bolezni kože in podkožja izpuščaj, alopecija, srbenje, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, ekcem zelo redki (< 1/10.000)
EU/1/01/183/011 - pack of 1
EU/1/01/183/011 - pakiranje po 1
Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Dojenje: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med dojenjem ni.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Pričakujemo lahko, da cepljenje s cepivom HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
Pack size of 1, 10.
Velikost pakiranja: 1, 10.
• Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
• bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi,