natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Med trajanjem študije je bilo treba zdraviti 23 bolnikov, da bi preprečili smrt enega bolnika zaradi kardiovaskularnega dogodka ali hospitalizacijo za zdravljenje srčnega popuščanja.
If you stop taking Atacand
Če ste prenehali jemati zdravilo Atacand
What Atacand looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Atacand in vsebina pakiranja
• Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
• Oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela.
The posology for patients with heart failure was the same in all MSs.
Odmerjanje za bolnike s srčnim popuščanjem je bilo enako v vseh državah članicah.
Severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Huda okvara jeter in/ali holestaza.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks (see section 4.4).
Povečevanje do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali največjega odmerka, ki ga bolnik prenese, je treba opraviti s podvajanjem odmerka v presledkih najmanj 2 tedna (glejte poglavje 4.4).
You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Evaluation of patients with heart failure should always comprise assessment of renal function including monitoring of serum creatinine and potassium.
Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati oceno delovanja ledvic, vključno s kontroliranjem kreatinina in kalija v serumu.
• swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing
• otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju.
Black patients
Bolniki-črnci
Results from the CHARM programme showed clear benefits with regard to cardiovascular (CV) mortality and morbidity for patients with heart failure on candesartan and concomitant medication.
Rezultati programa CHARM so pokazali jasne koristne učinke z ozirom na smrtnost in obolevnost zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki so jemali kandesartan in sočasno uporabljana zdravila.
Candesartan does not inhibit ACE, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin.
Kandesartan ne zavira ACE, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z AIIRA v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramnij, zapoznelo osifikacijo lobanje) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
The trough blood pressure reduction (systolic/diastolic) was 13.1/10.5 mmHg with candesartan cilexetil 32 mg once daily and 10.0/8.7 mmHg with losartan potassium 100 mg once daily (difference in blood pressure reduction 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Največje znižanje tlaka (sistolični/diastolični) je bilo z 32 mg cileksetilkandesartanata enkrat na dan 13,1/10,5 mmHg in s 100 mg losartana enkrat na dan 10,0/8,7 mmHg (razlika v znižanju krvnega tlaka 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Koncentracija kandesartana v serumu se v območju terapevtskih odmerkov s povečevanjem odmerka povečuje linearno.
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min) (see section 4.4).
Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Section 4.9 Overdose
Poglavje 4.9 Prekomerno odmerjanje
However, all-cause mortality was also assessed in pooled populations, CHARMAlternative and CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 to 0.98, p=0.018) and all three studies, HR 0.91 (95%CI: 0.83 to 1.00, p=0.055).
Vendar pa so umrljivost zaradi vseh vzrokov ocenili tudi v skupni populaciji študij CHARM-Alternative in CHARM-Added, HR 0,88 (95 % IZ: od 0,79 do 0,98, p = 0,018) ter vseh treh študij, HR 0,91 (95 % IZ: od 0,83 do 1,00, p = 0,055).
• You can take Atacand with or without food.
• Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min).
Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min ).
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona), in Atacanda ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj.
Patients received candesartan cilexetil or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Bolniki so prejemali cileksetilkandesartanat ali placebo, ki so ju po potrebi kombinirali z drugimi antihipertenzivi.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju.
The AUC of candesartan in patients undergoing haemodialysis was similar to that in patients with severe renal impairment.
AUC kandesartana je bil pri bolnikih na hemodializi podoben kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
The heart failure indication was approved in all MSs.
Indikacija srčnega popuščanja je bila odobrena v vseh državah članicah.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
The antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Posledica antagonizma na receptorjih angiotenzina II (AT1) je z odmerkom povezano povečanje plazemske ravni renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
In very rare cases, kidney failure may occur.
Zelo redko se lahko pojavi odpoved ledvic.
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Zelo redki bolečine v hrbtu, artralgija, mialgija
Warnings regarding renal impairment, concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure, haemodialysis, renal artery stenosis, kidney transplantation, hypotension, anaesthesia and surgery, aortic and mitral valve stenosis, primary hyperaldosteronism and hyperkalaemia were harmonised.
Usklajena so bila opozorila v zvezi z ledvično okvaro, sočasnim zdravljenjem z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju, hemodializo, stenozo ledvične arterije, presaditvijo ledvic, hipotenzijo, anestezijo in kirurškim posegom, stenozo aortne in mitralne zaklopke, primarnim hiperaldosteronizmom in hiperkaliemijo.
Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
Zelo redki angioedem, izpuščaj, urtikarija, srbenje
Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, vključno z antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA), lahko pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije solitarne ledvice povečajo koncentracijo sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
A full contraindication in all trimesters of pregnancy and in lactation was previously included in the SPC.
V povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila prej vključena popolna kontraindikacija v vseh trimesečjih nosečnosti in v obdobju dojenja.
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF > 40%.
Obsegal je tri ločene študije: CHARMAlternative (n = 2.028) pri bolnikih z LVEF  40 %, ki zaradi neprenašanja (v glavnem zaradi kašlja, 72 %) niso prejemali zaviralca ACE, CHARM-Added (n = 2.548) pri bolnikih z LVEF  40 %, zdravljenih z zaviralcem ACE, in CHARM-Preserved (n = 3.023) pri bolnikih z LVEF > 40 %.
Treatment with candesartan cilexetil resulted in improved NYHA functional class (p=0.008).
Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,008).
Very rare Dizziness, headache
Zelo redki omotica, glavobol
In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Your doctor may increase your dose by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks up to 32 mg once a day.
Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
• if you have recently had a kidney transplant.
• če so vam pred kratkim presadili ledvico.
There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patient-years in the control group (relative risk 0.89, 95%CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
V skupini s kandesartanom so zabeležili 26,7 dogodka na 1000 bolnik-let, v kontrolni skupini pa 30,0 dogodkov na 1000 bolnik-let (relativno tveganje 0,89, 95 % IZ: od 0,75 do 1,06, p = 0,19).
Patients on optimal CHF therapy at baseline were randomised to placebo or candesartan cilexetil (titrated from 4 mg or 8 mg once daily to 32 mg once daily or the highest tolerated dose, mean dose 24 mg) and followed for a median of 37.7 months.
Bolnike, ki so imeli izhodiščno optimalno zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala placebo ali v skupino, ki je prejemala cileksetilkandesartanat (s prilagajanjem odmerka od 4 mg ali 8 mg enkrat na dan do 32 mg enkrat na dan ali največjega toleriranega odmerka, povprečni odmerek 24 mg) ter jih spremljali mediano 37,7 meseca.
In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
V skupni analizi podatkov kliničnih preskušanj pri hipertenzivnih bolnikih so bili neželeni učinki s cileksetilkandesartanatom opredeljeni kot incidenca neželenih učinkov s cileksetilkandesartanatom vsaj 1 % večja od tiste s placebom.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem jim je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Very rare Hyponatraemia
Zelo redki hiponatriemija
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand and associated names (see Annex I).
CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Atacand in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), za katere povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
If you take more Atacand than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Hrana nima pomembnega vpliva na površino pod krivuljo serumske koncentracije kandesartana po času (AUC).
Treatment with candesartan cilexetil resulted in improved NYHA functional class (p=0.020).
Zdravljenje s cileksetilkandesartanat je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,020).
In the CHARM clinical programme, comparing Atacand in doses up to 32 mg (n=3,803) to placebo (n=3,796), 21.0% of the candesartan cilexetil group and 16.1% of the placebo group discontinued treatment because of adverse events.
V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
As with other agents inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible patients treated with Atacand.
Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
You may notice tiredness, an infection or a fever.
Lahko občutite utrujenost, pojavi se okužba ali zvišana telesna temperatura.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks.
Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Hrana ne vpliva na biološko uporabnost kandesartana.
In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
V predkliničnih študijah varnosti so veliki odmerki kandesartana pri miših, podganah, psih in opicah vplivali na ledvice in parametre rdečih krvnih celic.
The CHMP thus considered that although candesartan can be administered with other heart failure treatment (including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination thereof), the association of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended.
CHMP je zato menil, čeprav se kandesartan lahko daje z drugimi zdravili za srčno popuščanje (vključno z zaviralci ACE, zaviralci beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijami omenjenega), kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in kandesartana ni priporočljiva.
In patients with mild to moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
• Feeling dizzy/spinning sensation.
• Omotičnost/vrtoglavica.
However, the CHMP/PhVWP report on the use of ACE inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) during the 1st trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007)
Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem trimesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Zelo redki okvara ledvic, vključno z odpovedjo ledvic pri občutljivih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
• Low blood pressure.
• Nizek krvni tlak.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), npr. ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksib ali etorikoksib (zdravila za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
Med anestezijo in operacijami se lahko bolnikom, ki prejemajo antagoniste angiotenzina II, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin pojavi hipotenzija.
Candesartan is not removed by haemodialysis.
Hemodializa ne odstrani kandesartana.
In patients with CHF and depressed left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction, LVEF  40%), candesartan decreases systemic vascular resistance and pulmonary capillary wedge pressure, increases plasma renin activity and angiotensin II concentration, and decreases aldosterone levels.
Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
• Nausea.
• Srbenje.
inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
ACE, npr. enalaprilom, kaptoprilom, lizinoprilom ali ramiprilom.
In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily.
Nekaterim bolnikom, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega, je odmerek mogoče povečati na 16 mg enkrat na dan in do največ 32 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil (npr. heparin) lahko povečajo koncentracijo kalija.
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Primarna končna točka, pomembni kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna umrljivost, možganska kap brez smrtnega izida in miokardni infarkt brez smrtnega izida), se med skupinama ni statistično značilno razlikovala.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
V klinično pomembnih odmerkih niso ugotovili nenormalnih sistemskih toksičnih učinkov ali toksičnih učinkov na ciljnih organih.
• difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat
• težko dihanje - z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez otekanja.
Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Atacand is used in combination with an ACE inhibitor (see section 4.8).
Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju Uporaba Atacanda v kombinaciji z zaviralci ACE lahko poveča tveganje neželenih učinkov, zlasti okvare delovanja ledvic in hiperkaliemije (glejte poglavje 4.8).
You can take Atacand with or without food.
Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Sočasna uporaba Atacanda in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), lahko pri hipertenzivnih bolnikih povzroči porast kalija v serumu.
As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Tako kot zaviralci ACE lahko tudi AIIRA, uporabljeni hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečajo tveganje za poslabšanje delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) in povečanje koncentracije kalija v serumu, zlasti pri bolnikih, ki jim ledvice že sicer delujejo slabo.
Hypertension indication
Indikacija hipertenzije
Treatment of Heart Failure
Zdravljenje srčnega popuščanja
Additional wording separating the adverse events (AEs) findings from the CHARM programme was included as it illustrated that AE are more common in subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin system (RAS).
Dodano je bilo besedilo, da se ločijo neželeni pojavi iz programa CHARM in prikaže večja pogostnost neželenih pojavov pri preiskovancih, ki so prejemali druga zdravila, ki vplivajo na retikularni aktivacijski sistem.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Če je primerno, moramo spremljati nivo kalija (glejte poglavje 4.4).
Should these agents be less than effective, addition of an ARB or a potassium sparing diuretic should be considered.
Če bi bili ti zdravili manj učinkoviti, je treba proučiti možnost dodatka antagonista receptorjev za angiotenzin ali diuretika, ki varčuje s kalijem.
If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Če je to povečanje hudo, lahko občutite utrujenost, šibkost, neredno bitje srca ali mravljinčenje.