natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV.
• Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi lahko dobili HBV.
• low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count
• nizke vrednosti za bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite
Patients received an initial dose of 80 mg Humira followed by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) or placebo for 16 weeks.
Bolniki so prejeli začetni odmerek 80 mg zdravila Humira, ki mu je sledil 40 mg odmerek ali placebo vsak drugi teden ( z začetkom en teden po začetnem odmerku) naslednjih 16 tednov.
Clear, colourless solution.
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis)
• imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo in limfne vozle (najpogosteje kot sarkoidoza)
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
V vseh treh študijah (študije revmatoidnega artritisa I, III in IV), v katerih so ocenjevali utrujenost s funkcijsko oceno terapije kronične bolezni (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)),
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 14.
Vzdrževanje remisije in deleže odziva prikazuje preglednica 14.
If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bo vaš otrok dobil zdravilo Humira za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni.
Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis
Odmerjanje zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih z uveitisom
The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
Crohnova bolezen pri pediatričnih bolnikih Priporočeni odmerek zdravila Humira pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 1).
• moderate to severe Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years
• zmerne do hude Crohnove bolezni pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 17 let.
Some patients who experience decrease in their response to 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Nekaterim bolnikom, ki se jim zmanjša odziv na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden, lahko koristi povečanje odmerka zdravila Humira na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
40 mg at Week 2.
40 mg vsak drugi teden.
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Preglednica 9: Odziv po ACR v študijah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = HUMIRA (Number at Risk (flared)).
Opomba: P = Placebo (število rizičnih preiskovancev (zagon bolezni)); A = HUMIRA (število rizičnih preiskovancev (zagon bolezni)).
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Prvi odmerek je 80 mg (ena 80 mg injekcija), čemur sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis
Pogostnost Neželeni učinki občasni aortna anevrizma, zapora arterijskega žilja, tromboflebitis
• If your child received Humira during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.
• Če je vaš otrok prejemal zdravilo Humira med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo njegov dojenček dobil okužbo.
Humira is used to treat ulcerative colitis in adults.
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.
• If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
• Če vaš otrok ima ali pa se pri njem razvija demielinizirajoča bolezen, kot je multipla skleroza, bo zdravnik presodil, ali lahko dobiva zdravilo Humira.
Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.
Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi, kot so vztrajajoč nepojasnjen izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih ali utrujenost.
Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Preglednica 9: Povprečne rentgenografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III
The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Varnost in učinkovitost zdravila Humira so v randomiziranih, dvojno slepih študijah raziskali pri odraslih bolnikih s kronično psoriazo v plakih (zajete ≥ 10% telesne površine ter indeksom obsežnosti in izrazitosti psoriaze (PASI - Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12 ali ≥ 10), ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
• Zdravniku povejte, če vaš otrok živi na območju ali potuje v regije, kjer so glivične okužbe (na primer histoplazmoza, kokcidiomikoza ali blastomikoza) zelo pogoste.
Doses of 20, 40 or 80 mg of Humira or placebo were given every other week for 24 weeks.
Bolniki so 24 tednov vsak drugi teden dobivali odmerke 20, 40 ali 80 mg zdravila Humira ali placebo.
One 0.4 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 40 mg adalimumab.
Ena 0,4 ml napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za iglo vsebuje 40 mg adalimumaba.
Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Preglednica 11: Povprečne rentgenografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III
In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
redkih primerih, zlasti če vaš otrok uporablja druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Pomembno je, da obvestite zdravnika dojenčka in druge zdravstvene delavce, da je vaš otrok med nosečnostjo prejemal zdravilo Humira, preden bo dojenček prejel katerokoli cepivo.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes ( most commonly presenting as sarcoidosis);
• imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo in limfne vozle (najpogosteje kot sarkoidoze);
Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Preglednica 7: Odziv po ACR v študijah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Način in pot uporabe zdravila
• In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
• V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia * p < 0,001 za parne primerjave deležev med zdravilom Humira in placebom ** p < 0,02 za parne primerjave deležev med zdravilom Humira in placebom a Od tistih, ki so izhodiščno dobivali kortikosteroide.
Firmly push the pre-filled pen down against the injection site before starting the injection.
Pred začetkom injiciranja trdno potisnite napolnjen injekcijski peresnik navzdol, proti mestu injiciranja.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Stopnje indukcije remisije in odziva v študiji Crohnove bolezni I in študiji Crohnove bolezni II so prikazane v preglednici 22.
Your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Zdravnik vašemu otroku lahko poveča odmerek na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Brizga je narejena iz stekla tipa I z batno zaporko (bromobutilni kavčuk) in igle z varovalnim pokrovčkom (termoplastični elastomer).
Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Zdravilo Humira 40 mg vsak 2. teden n = 108 n (%)
Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
Vaš zdravnik lahko predpiše začetni odmerek 80 mg, ki se ga lahko uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom 40 mg vsak drugi teden.
Treatment with Humira must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Pri bolnikih, ki se jim na novo pojavijo simptomi kongestivnega srčnega popuščanja ali se jim takšni simptomi poslabšajo, je treba zdravljenje z zdravilom Humira prekiniti.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol citronska kislina monohidrat natrijev citrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid polisorbat 80 natrijev hidroksid voda za injekcije
Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma), benign neoplasm
pogosti karcinom kože, ki ne vključuje malignega melanoma (vključno z bazalnoceličnim karcinomom in ploščatoceličnim karcinomom,)
• If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
• Če imate kakšno okužbo, vključno z dolgotrajno okužbo ali okužbo v enem delu telesa (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Humira posvetujte s svojim zdravnikom.
Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
Zdravnik vam lahko predpiše začetni odmerek 40 mg, ki se ga lahko uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom 20 mg vsak drugi teden.
• fungal infections
• glivične okužbe
Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Preglednica 4: Odziv po ACR v študijah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Celotna Sharpova ocena Ocena erozij Seštevek JSN a Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z metotreksatom in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U. b Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U. c Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in monoterapije z metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U.
4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
4 napolnjeni injekcijski peresniki 4 alkoholni zloženci
Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Zdravnik lahko vašemu otroku predpiše začetni odmerek 40 mg, ki se ga lahko uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 g/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg Humira every other week.
Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg zdravila
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Zdravilo Humira ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih manj kot 4 leta, za to indikacijo.
• Tell your doctor if you live or travel in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
• Zdravniku povejte, če živite na območju ali potujete v regije, kjer so glivične okužbe (na primer histoplazmoza, kokcidioidomikoza ali blastomikoza) zelo pogoste.
In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
V obdobju A so bolniki dobivali placebo ali zdravilo Humira v začetnem odmerku 80 mg in potem 40 mg vsak drugi teden, začenši en teden po začetnem odmerku.
Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Doses of 20 or 40 mg of Humira were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
Bolniki so 26 tednov dobivali odmerka 20 ali 40 mg zdravila Humira v subkutani injekciji vsak drugi teden s placebom vsak vmesni teden ali vsak teden;
Week a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Celotna Sharpova ocena Ocena erozij Seštevek JSN a Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z metotreksatom in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U b Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U c Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in monoterapije z metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U.
• Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles
• Napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabite, če je tekočina motna ali vsebuje delce.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis);
• imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo ali limfne vozle (najpogosteje kot pojav sarkoidoze);
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis Age or body weight
Revmatoidni artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis ali aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis
Hepatosplenic T-cell lymphoma Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)
karcinom Merklovih celic (nevroendokrini karcinom kože)1)
• It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
• Pomembno je, da poveste zdravniku, če vaš otrok dobi znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, rane, utrujenost ali problemi z zobmi.
6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
6 napolnjenih injekcijskih peresnikov 6 alkoholnih zložencev
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Ne injicirajte v pordelo, podpluto ali zatrdelo kožo.
Humira 20 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Zdravilo Humira 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batno zaporko (bromobutilni kavčuk) in z iglo z varovalnim pokrovčkom (termoplastični elastomer).
• If your child has an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
• Če ima vaš otrok okužbo, vključno z dolgotrajno okužbo ali omejeno okužbo v enem delu telesa (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Humira posvetujte z zdravnikom.
Table 22:
Preglednica 22
Paediatric Crohn's disease
Študija Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 17.
Stopnja prenehanja zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji je predstavljena v Preglednici 17.
If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bo vaš otrok za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom dobil zdravilo Humira.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Polnilni odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, doseže med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
Table 15 Maintenance regimen Patient Weight
Preglednica 15 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
• If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
• Če ima vaš otrok kakšno okužbo, vključno z dolgotrajno ali omejeno okužbo (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Humira posvetujte s svojim zdravnikom.
If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Če odziv na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden ne bo zadosten, bo zdravnik odmerek lahko povečal na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Humira monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Za doseganje nizkega stanja bolezni pri bolnikih z nedavno diagnosticiranim zmernim do hudim revmatoidnim artritisom je bila kombinirana terapija z zdravilom Humira in metotreksatom klinično in statistično boljša od monoterapije z metotreksatom (p < 0,001) in monoterapije z zdravilom Humira (p < 0,001).
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
• 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za iglo (0,4 ml sterilne raztopine) z 1 alkoholnim zložencem v pretisnem omotu.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezli HBV.
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
Naslednja navodila pojasnjujejo, kako si injicirate zdravilo Humira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
• breaking of finger nails and toe nails
• lomljivost nohtov na rokah in nogah
• vision disturbances
• motnje vida
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Zdravilo Humira 80 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom za iglo je na voljo kot sterilna raztopina 80 mg adalimumaba, raztopljenega v 0,8 ml raztopine.
3) Choosing and preparing an injection site
3) Izbira in priprava injekcijskega mesta zdravila Humira
The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Humira O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Humira, se morate posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Table 19 Maintenance regimen Patient Weight
Preglednica 19 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020
Humira 80 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/03/256/020
The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Humira za odrasle bolnike z uveitisom je 80 mg, čemur sledi 40 mg odmerek vsak drugi teden, ki se ga začne dajati en teden po začetnem odmerku.
Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Vaš zdravnik lahko odmerek poveča na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma has been seen in patients taking Humira.
V redkih primerih so pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Humira, opazili redko in resno obliko limfoma.
Humira is used to treat children with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age with inflammation affecting the front of the eye
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje • odraslih z neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene zadnji del očesa,
b at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
Preglednica 12: Delež bolnikova, ki so dosegli klinični odziv (HiSCR)b v 24. in 36. tednu po spremembi zdravljenja na jemanje zdravila Humira vsak teden v 12. tednu
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Pri bolnikih z ulceroznim kolitisom doseže polnilni odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Odvisno od vašega odziva lahko zdravnik odmerek poveča na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Children, adolescents and adults from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Otroci, mladostniki in odrasli od 6. do 17. leta starosti, ki tehtajo 40 kg ali več
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with Humira.
Med uporabo zdravila Humira so poročali o neželenih učinkih na hematološki sistem, vključno z medicinsko pomembno citopenijo (npr. trombocitopenijo, levkopenijo).
Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 9).
Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Humira in metotreksat, je bilo po 6 in 12 mesecih (glejte preglednico 9) statistično značilno manj rentgenografskih znakov napredovanja kot pri bolnikih, ki so dobivali samo metotreksat.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13.
Indukcijo remisije in deleže odziva v študiji pri Crohnovi bolezni I in študiji pri Crohnovi bolezni II prikazuje preglednica 13.
Autoimmune disease
Avtoimunska bolezen
AbbVie
AbbVie SA
There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication.
Uporaba zdravila Humira pri otrocih, mlajših od 12 let, za to indikacijo ni primerna.