natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno maso, manjšo od 50 kg: V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je priporočen odmerek kapsul Agenerase 20 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2400 mg (glejte poglavje 5.1).
Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.
Early discontinuation of failing therapies is recommended in order to limit the accumulation of multiple mutations, which may be detrimental to a subsequent rescue regimen.
Da bi omejili kopičenje multiplih mutacij, ki so lahko odgovorne za neuspeh nadaljnjega zdravljenja, je priporočljiva zgodnja ukinitev neučinkovitih zdravljenj.
This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
To zdravilo vsebuje glicerol, sorbitol (E420) in propilenglikol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 150 mg amprenavirja.
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
• Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG.
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGENERASE Ne jemljite zdravila Agenerase - če ste alergični na (preobčutljivi za) amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila
- bepridil (used to treat hypertension).
bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje povišanega krvnega tlaka).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 50 mg amprenavirja.
Therefore, if efavirenz is given in combination with amprenavir (600 mg twice daily) and ritonavir (100 mg twice daily), no dose adjustment is necessary.
Glede na to prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem (600 mg dvakrat dnevno) in ritonavirjem (100 mg dvakrat dnevno).
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in PI naïve patients or in PI experienced patients.
Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s PI-ji, niti bolnikih, ki so se že zdravili s PI-ji.
Agenerase oral solution should be used with caution if you have limited liver enzyme activity, kidney impairment or a genetically lower ability to metabolise alcohol (e.g. Asian origin) due to adverse reactions that may be related to the propylene glycol in the solution.
V primeru zmanjšane aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja ledvic ali genetsko zmanjšane zmožnosti presnove alkohola (če ste npr. azijskega porekla) morate zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s propilenglikolom v raztopini, peroralno raztopino Agenerase uporabljati previdno.
In PI experienced patients receiving Agenerase capsules 600 mg twice daily and low dose ritonavir, 100 mg twice daily, the nature and frequency of adverse events (grade 2-4) and Grade 3/4 laboratory abnormalities were similar to those observed with Agenerase alone, with the exception of elevated triglyceride levels, and elevated CPK levels which were very common in patients receiving Agenerase and low dose ritonavir.
Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s PI-ji in so prejemali kapsule Agenerase v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v nizkem odmerku 100 mg dvakrat dnevno, sta bili vrsta in pogostnost neželenih učinkov (stopnje 2-4) ter laboratorijskih odstopanj stopnje 3-4 podobni tistim, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo Agenerase.
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Biološka uporabnost amprenavirja v peroralni raztopini je za 14 % manjša kot v kapsulah, zato kapsule Agenerase in peroralna raztopina Agenerase niso zamenljive v enakih miligramskih odmerkih (glejte poglavje 5.2).
Hepatic impairment: the pharmacokinetics of amprenavir are significantly altered in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Oslabljeno delovanje jeter: Pri bolnikih z zmerno do hujšo obliko oslabljenega delovanja jeter se farmakokinetične lastnosti amprenavirja znatno spremenijo.
Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25 isolates), darunavir/ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ritonavir (three of 24 isolates), saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ritonavir (four of 24 isolates).. Conversely amprenavir retains activity against some isolates with resistance to other PIs and this retained activity would depend on the number and type of protease resistance mutations present in the isolates.
Na osnovi podatkov, pridobljenih pri petindvajsetih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je bilo zdravljenje z režimom, ki je vključeval fosamprenavir neuspešno (pri enem od njih je bila v izhodišču prisotna odpornost na lopinavir in sakvinavir, pri enem pa na tipranavir), mehanizem rezistence, povezan z amprenavirjem, povzroča omejeno navzkrižno rezistenco na atazanavir/ritonavir (trije od 25 izolatov), darunavir/ritonavir (štirje od 25 izolatov), indinavir/ritonavir (eden od 25 izolatov), lopinavir/ritonavir (trije od 24 izolatov), sakvinavir (trije od 24 izolatov) in tipranavir/ritonavir (štirje od 24 izolatov).
Tricyclic antidepressants: careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended when they (for example desipramine and nortriptyline) are concomitantly administered with Agenerase (see section 4.4).
Triciklični antidepresivi: Pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Agenerase in tricikličnimi antidepresivi (npr. dezipramin, nortriptilin) priporočamo skrbno nadziranje terapevtskih učinkov in neželenih reakcij tricikličnih antidepresivov (glejte poglavje 4.4).
What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Zdravilo Agenerase v obliki 50 mg mehkih kapsul je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 480 mehkih kapsul.
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Za otroke in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsul, je na voljo peroralna raztopina Agenerase.
6.5 Nature and contents of container White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 480 capsules.
Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 480 kapsul.
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Zdravilo Agenerase se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so substrat za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill'), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), paroxetine, and others (e.g. clozapine and loratadine).
Naslednja zdravila se smejo uporabljati sočasno z zdravilom Agenerase le, če tako odredi zdravnik: anestetiki (npr. lidokain), antibiotiki (npr. rifabutin, klaritromicin, dapson in eritromicin), antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariki (npr. halofantrin), antiepileptiki (npr. karbamazepin, fenitoin in fenobarbital), zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil), zdravila za zniževanje holesterola (npr. atorvastatin, lovastatin in simvastatin), zdravila proti motnjam erekcije (npr. sildenafil in vardenafil), nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. delavirdin, efavirenz in nevirapin), opioidi (npr. metadon), hormoni kot so estrogeni in progestogeni (npr. hormonski kontraceptivi kot so kontracepcijske tabletke), nekateri glukokortikoidi (npr. flutikazonpropionat in budezonid), triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin), pomirjevala (npr. midazolam v obliki injekcije), paroksetin in druga (klozapin in loratadin).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dolgotrajne posledice takšnega dogajanja trenutno niso poznane, vedenje o mehanizmu pa je nepopolno.
These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
The other ingredients are propylene glycol, macrogol 400 (polyethylene glycol 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Pomožne snovi so: propilenglikol, makrogol 400, D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
IME ZDRAVILA Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Če katerega koli sladkorja ne prenašate, to povejte svojemu zdravniku, še preden prvič vzamete to zdravilo.
Paroxetine: plasma concentrations of paroxetine may be significantly decreased when co-administered with amprenavir and ritonavir.
Paroksetin: Med sočasno uporabo z amprenavirjem in ritonavirjem se lahko koncentracija paroksetina v plazmi bistveno zmanjša.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 (npr. sildenafil in vardenafil) svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
- Pri bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi prerazdelitev, kopičenje ali izguba telesnega maščevja.
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38 %, 27 %, and 22 %, respectively, when given with amprenavir.
Indinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax indinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmin za 27 % in Cmax za 22 %.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI-jem, korist okrepitve učinka zdravila Agenerase z ritonavirjem ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1).
Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir.
Plastenka vsebuje: 240 ml peroralne raztopine, ki vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 (< 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Med 113 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so 36 tednov (srednji čas zdravljenja) prejemali amprenavir v kombinaciji z lamivudinom/zidovudinom, so poročali le o enem primeru (bivolja grba; < 1 %).
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.
V nekaterih primerih sočasne uporabe zdravila Agenerase in drugih zdravil lahko vaš zdravnik prilagodi odmerek zdravila Agenerase.
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC2.
Mehke kapsule so podolgovate, neprozorne, sivobele do krem barve in označene z oznako GX CC2.
Common side effects (these can affect 1 to 10 in 100 patients treated)
Pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone.
Priporočil glede prilagajanja odmerka amprenavirja, če se le-ta uporablja sočasno z metadonom, ne moremo podati.
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older), (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
- Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši; s telesno težo, večjo od 50 kg): Običajen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase (see section 4.5).
Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 % (glejte poglavje 4.5).
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31 % and decreased by 16 %, respectively.
AUC amprenavirja se je zvišala za 31 %, Cmax amprenavirja pa znižala za 16 %.
Agenerase, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Zdravilo Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
HOW TO STORE AGENERASE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGENERASE
Because Agenerase oral solution contains vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Nekatera zdravila, kot so: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, triciklični antidepresivi in varfarin (nadzirati internacionalno normalizirano razmerje) lahko povzročijo resne ali življenjsko usodne neželene učinke.
The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Agenerase and ritonavir.
Pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Agenerase in ritonavirjem je tako potrebno natančno preveriti podatke o predpisovanju ritonavirja.
Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Peroralna raztopina Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirana za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Pri bolnikih, ki jemljejo omenjena zdravila sočasno z zdravilom Agenerase se učinkovitost slednjega lahko zmanjša zaradi zmanjšanih koncentracij amprenavirja v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Amprenavir je substrat za CYP3A4 in ga zavira, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Agenerase (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 4.5).
A dosedependent increase in placental weight was found in the rabbit and rat which may indicate effects on placental function.
Tako pri kunčicah kot pri podganah so opazili povečanje teže posteljice v odvisnosti od odmerka, kar bi lahko pomenilo, da amprenavir vpliva na funkcijo placente.
Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
Jemanje zdravila Agenerase skupaj s hrano in pijačo Kapsule Agenerase morate pogoltniti cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC1.
Mehke kapsule so podolgovate, neprozorne, sivobele do krem barve in označene z oznako GX CC1.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
V isti študiji so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po običajnih odmerkih amprenavirja (1200 mg dvakrat dnevno), AUC, Cmax in Cmin amprenavirja zvečale, in sicer AUC za 72 %, Cmax za 12 % in Cmin za 483 %.
Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 150 mg amprenavirja.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Zdravilo Agenerase se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom HIV-1 in so že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz.
Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 50 mg amprenavirja.
Uncommon side effects (these can affect less than 1 in 100 patients treated)
Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri manj kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
In clinical trials, doses of amprenavir 600 mg twice daily and ritonavir 100 mg twice daily have been used; confirming the safety and efficacy of this regimen.
Da bi potrdili varnost in učinkovitost takšnega načina odmerjanja, so v kliničnih študijah uporabljali amprenavir v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Sočasna uporaba ima lahko za posledico kompetitivno inhibicijo presnavljanja teh zdravil in izzove možnost hujših in/ali življenjsko usodnih neželenih učinkov, kot so: aritmija (npr. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), depresija dihanja in/ali podaljšana sedacija (npr. peroralna uporaba triazolama ali midazolama (glede previdnostnih ukrepov ob parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5)) ali periferni vazospazem ali ishemija in ishemija drugih tkiv, vključno s cerebralno ali miokardno ishemijo (npr. derivati ergot alkaloidov).
Coadministration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Zaradi sočasne uporabe zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 se lahko znatno povišajo plazemske koncentracije slednjih, kar lahko privede do neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, motnjami vida in priapizmom (glejte poglavje 4.4)..
PI-experienced adults, boosted Agenerase capsules
Odrasli, ki so se že zdravili s PI-ji; okrepljeno zdravilo Agenerase v obliki kapsul
Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.