natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed with recombinant factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Pri zdravilih, ki vsebujejo rekombinantni faktor VIII, so poročali o preobčutljivostnih ali alergijskih reakcijah (ki lahko vključujejo angioedem, skelenje in zbadanje na mestu infundiranja, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaj, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir, tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, sopenje), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi šok).
1 vial with powder for solution for injection.
1 viala s praškom za raztopino za injiciranje
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe.
Preverite, da je celotna količina viale izpraznjena v brizgo.
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Prepričajte se, da je v brizgi vsa vsebina viale.
• two plasters
• dva obliža.
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Nastavite brizgo na pribor za vensko punkcijo tako, da jo privijete v smeri urnega kazalca, in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Injicirajte vehikel tako, da bat brizge počasi potiskate navzdol (G).
KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
za katerega je znano, da zveča hitrost ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materialov.
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Pritrdite napolnjeno injekcijsko brizgo na navojni adapter za vialo tako, da ga obračate v smeri urinega kazalca (F).
• one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
• 1 vialo, ki vsebuje prašek in pribor Bio-Set (10-mililitrska viala iz prozornega stekla tipa 1 s sivim halogenobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa in pribor za prenos vehikla z zaščitno zaporko [Bio-Set])
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 2000
If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Če zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Na tej stopnji ne odstranite ohišja adapterja.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Potem s palcem in kazalcem (C) zaščitno steklo blizu konca injekcijske brizge močno potisnite navzdol.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 250
This indicates that the system is activated (D).
Ko bo doseglo zgornji rob pribora Bio-Set, se bo sistem aktiviral (D).
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Z rokami segrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo
It is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Za doseganje in vzdrževanje ustrezne vrednosti faktorja VIII je priporočljivo, da se v rednih presledkih naredijo ustrezne laboratorijske preiskave plazme.
If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 1000
How to use KOGENATE Bayer 250 IU
Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 3000
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Bat injekcijske brizge vstavite v brizgo s privijanjem v gumijast zamašek (E).
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU How to use KOGENATE Bayer 2000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Take special care with KOGENATE Bayer 250 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e.
• one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
• 1 vialo s praškom (10-mililitrska viala iz prozornega stekla tipa 1 s sivim halogenobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa in z gumijasto zaporko)
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of KOGENATE Bayer per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Za dolgotrajno preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni odmerki od 20 do
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 500
How to use KOGENATE Bayer 500 IU
Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 2,5 ml vode za injekcije z ločenim batom brizge 1 adapter za vialo
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e.
Common: may affect up to 1 in 10 users
Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e.
What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
If you forget to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
Hitrost injiciranja naj bo prilagojena počutju bolnika (največja hitrost injiciranja je 2 ml/min).
1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 5,0 ml vode za injekcije z ločenim batom brizge 1 adapter za vialo
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
How to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e.
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo
What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e.
If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e.
• one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
• 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 2,5 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e. in vsebina pakiranja
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e.
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
navpično, primite bat brizge, kot je narisano, in pritrdite bat tako, da ga čvrsto obrnete v smeri urinega kazalca v izrezan zamašek (C).
• one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
• 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 5,0 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer 3000 i.e. je običajno potrebno celo življenje.
Take special care with KOGENATE Bayer 3000 IU
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e.
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known.
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O medsebojnem delovanju zdravila KOGENATE Bayer z drugimi zdravili ni poročil.
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e. in vsebina pakiranja
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e..
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA KOGENATE Bayer 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e..
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e..
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU How to use KOGENATE Bayer 1000 IU Possible side effects
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e.
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA KOGENATE Bayer 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA KOGENATE Bayer 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
If you use more KOGENATE Bayer 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
What KOGENATE Bayer 3000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e. in vsebina pakiranja
One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila KOGENATE Bayer vsebuje po rekonstituciji približno 600 i.e. (3000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/008
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/143/008
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e.
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e.
One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila KOGENATE Bayer vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (1000 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Prašek KOGENATE Bayer lahko raztopite le v priloženem vehiklu (5,0 ml vode za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi in z adapterjem za vialo.
• two dry swabs
• dva suha tampona
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e. in vsebina pakiranja
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Za rekonstitucijo in injiciranje tega zdravila lahko uporabite samo pribor, ki je priložen v vsakem pakiranju zdravila (viala s praškom in pribor Bio-Set, napolnjena injekcijska brizga z vehiklom in pribor za vensko punkcijo).
One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila KOGENATE Bayer vsebuje po rekonstituciji približno 100 i.e. (250 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Prašek KOGENATE Bayer se lahko raztopi le v priloženem vehiklu (5,0 ml vode za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi in s priloženim priborom za prenos vehikla (Bio-Set).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 3000 IU.
Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e..
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Prašek KOGENATE Bayer se lahko raztopi le v priloženem vehiklu (2,5 ml vode za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi in s priloženim priborom za prenos vehikla (Bio-Set).
One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila KOGENATE Bayer vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (2000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA KOGENATE Bayer 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
IME ZDRAVILA KOGENATE Bayer 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Prašek KOGENATE Bayer lahko raztopite le v priloženem vehiklu (2,5 ml vode za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi in z adapterjem za vialo.
KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Remove tourniquet!
Odstranite prevezo za žilo!
Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Injekcijsko brizgo držite za valj in ji na koncu odstranite zaporko (D).
If you use more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
1 ml zdravila KOGENATE Bayer vsebuje po rekonstituciji približno 200 i.e. (500 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
Wipe any observable moisture from the vial.
Z viale obrišite vso vlago, ki jo opazite.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Za rekonstitucijo in injiciranje tega zdravila lahko uporabite samo pribor, ki je priložen v vsakem pakiranju zdravila (adapter za vialo, napolnjena injekcijska brizga z vehiklom in pribor za vensko punkcijo).
KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE KOGENATE Bayer 250 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
OVOJNINAH NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA S 5,0 ML VODE ZA INJEKCIJE
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
KOGENATE Bayer 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/143/005
Powder and solvent for solution for injection.
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE KOGENATE Bayer 500 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/143/012
KOGENATE Bayer 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE KOGENATE Bayer 3000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU
Shranjevanje zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Če raztopina vsebuje vidne delce ali je motna, je ne uporabljajte.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/143/006
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
OVOJNINAH NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA S 2,5 ML VODE ZA INJEKCIJE