natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e.g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
Če morate zaradi prebavnih težav jemati antacid ali če boste vzeli zdravilo z antacidom (npr. didanozin), svetujemo, da ga vzamete z več kot enournim presledkom pred zdravilom Agenerase ali po njem, sicer je učinek zdravila Agenerase lahko slabši.
A reproduction study in pregnant rats dosed from the time of uterine implantation through lactation showed reduced body weight gains in the offspring during the nursing period.
Študija o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri brejih podganah, ki so odmerke prejemale od trenutka nidacije v maternici do konca dojenja, je pokazala, da so mladiči v času dojenja manj pridobivali na teži.
Didanosine: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with didanosine, however, due to its antacid component, it is recommended that didanosine and Agenerase should be administered at least one hour apart (see Antacids below).
Didanozin: Farmakokinetične študije o sočasni uporabi zdravila Agenerase in didanozina niso bile izvedene, vendar se zaradi njegovega antacidnega delovanja priporoča, da se didanozin in zdravilo Agenerase uporabljata vsaj z enournim presledkom (glejte Antacidi spodaj).
These dosing regimens will provide plasma amprenavir levels comparable to those achieved in healthy subjects given a 1200 mg dose twice daily without concomitant administration of ritonavir.
Takšen način odmerjanja zagotavlja vrednosti amprenavirja v plazmi, ki so primerljive s tistimi pri zdravih osebah, ki prejemajo amprenavir v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno brez sočasnega dajanja ritonavirja.
If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment provided as necessary.
V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
At present, there is insufficient information to recommend the use of Agenerase in children less than four years of age.
Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov se uporaba zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od štirih let, ne priporoča.
Adding additional ritonavir to an amprenavir plus Kaletra regimen increase lopinavir Cmin values, but not amprenavir Cmin values.
Dodatno dodajanje ritonavirja h kombinaciji amprenavir plus zdravilo Kaletra je zvišalo vrednosti Cmin lopinavirja, ne pa vrednosti Cmin amprenavirja.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Mood disorders, depressive disorders Nervous system disorders
razpoloženjske motnje, depresivne motnje
A higher incidence of rash was reported in patients treated with amprenavir in combination with efavirenz.
O večji pojavnosti eksantema so poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z amprenavirjem v kombinaciji z efavirenzom.
When amprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.
Če se amprenavir in ritonavir dajeta sočasno, lahko prevlada presnovni interakcijski profil ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Ob indikacijah za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Due to the potential risk of toxicity from the high propylene glycol content of Agenerase oral solution, this formulation is contraindicated in children below the age of four years and should be used with caution in certain other patient populations.
Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola v peroralni raztopini Agenerase in z njim povezane možne toksičnosti je ta oblika zdravila kontraindicirana pri otrocih, mlajših od štirih let, pri določenih drugih populacijah bolnikov pa je potrebna previdnost pri uporabi.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 μg.h/ml (3.0232.95).
Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
For subjects with hepatic impairment, pharmacokinetic data are available for the use of Agenerase capsules without the boosting effect of ritonavir.
Za osebe z oslabljenim delovanjem jeter so na voljo farmakokinetični podatki, ki se nanašajo na uporabo kapsul Agenerase brez ritonavirjevega učinka okrepitve.
Almost all subjects with abnormal liver function tests were co-infected with Hepatitis B or C virus.
Skoraj vsi bolniki, pri katerih so testi jetrnih funkcij odstopali od normalnih vrednosti, so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C. Bolezni kože in podkožja
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Hemofilike je tako potrebno opozoriti na možnost pogostnejših krvavitev.
Mean plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 copies/ml)
Srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopij/ml)
Since amprenavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be helpful in reducing blood levels of amprenavir.
Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
- If you have any other health concerns, discuss these with your doctor.
- Če imate kakršne koli druge zdravstvene težave ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.
The concomitant use of Agenerase and contraceptive pill may result in a decrease of the therapeutic effect of Agenerase.
Sočasna uporaba zdravila Agenerase in kontracepcijskih tablet lahko povzroči slabši zdravilni učinek zdravila Agenerase.
Further, if efavirenz is given in combination with amprenavir and nelfinavir, no dosage adjustment is necessary for any of the medicinal products.
Če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem in nelfinavirjem, ni potrebno za nobenega izmed teh zdravil prilagajati odmerkov.
One or two white High Density Polyethylene (HDPE) bottles, each containing 240 capsules.
Ena ali dve beli plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE), vsaka vsebuje 240 kapsul.
No dose recommendation can be given for the coadministration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Glede sočasnega dajanja amprenavirja in zdravila Kaletra ne moremo podati priporočenih odmerkov, svetujemo pa temeljito nadziranje, saj sta varnost in učinkovitost takšne kombinacije neznani.
This liver toxicity can be monitored for and detected in clinical use, with measurements of AST, ALT and alkaline phosphatase activity.
Tovrstne posledice se lahko v klinični uporabi nadzirajo in odkrijejo z meritvami vrednosti AST, ALT in aktivnosti alkalne fosfataze.
Renal impairment: patients with renal impairment have not been specifically studied.
Oslabljeno delovanje ledvic: Bolnikov z oslabljenim delovanjem ledvic niso posebej preučevali.
If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Če se zaradi zdravljenja z zdravilom Agenerase počutite omotične, vozil in strojev ali orodij ne smete upravljati.
Co-administration of amprenavir with methadone leads to a decrease of methadone concentrations.
Sočasna uporaba amprenavirja z metadonom vodi v znižanje koncentracij slednjega.
Treatment with efavirenz in combination with amprenavir and saquinavir is not recommended, as the exposure to both protease inhibitors would be decreased.
Zdravljenje z efavirenzom v kombinaciji z amprenavirjem in s sakvinavirjem ni priporočljivo, ker bo izpostava obema zaviralcema proteaz zmanjšana.
While absolute free active substance concentrations remain constant, the percent of free active substance will fluctuate directly with total active substance concentrations at steady-state go from Cmax,ss to Cmin,ss over the course of the dosing interval.
Medtem ko absolutne koncentracije proste učinkovine ostanejo konstantne, se med odmernim intervalom odstotek proste učinkovine skladno s celokupno koncentracijo aktivne učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja spreminja od Cmax,ss do Cmin,ss.
The safety of Agenerase has been studied in adults and children at least 4 years of age, in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
If you are taking certain medicines that can cause serious side effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, lidocaine, cyclosporine, tacrolimus, rapamycin, tricyclic antidepressants and warfarin, at the same time as you are taking Agenerase, your doctor may carry out additional blood tests to minimise any potential safety problems.
Če sočasno z zdravilom Agenerase jemljete še določena zdravila, kot so karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimus, rapamicin, triciklični antidepresivi in varfarin, ki lahko povzročijo resne neželene učinke, bo vaš zdravnik verjetno opravil dodatne krvne preiskave in tako zmanjšal verjetnost morebitnih težav, povezanih z varno uporabo teh zdravil.
Some substances (e.g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Agenerase may cause serious adverse reactions.
Nekatere učinkovine (npr. lidokain (sistemska uporaba) in halofantrin) lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase povzročijo resne neželene reakcije.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Sočasne uporabe zdravila Agenerase in halofantrina ali lidokaina (sistemskega) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
If Agenerase capsules are used without the boosting effect of ritonavir higher doses of Agenerase (1200 mg twice daily) should be used.
Če se kapsule Agenerase uporabljajo brez ritonavirja (ni njegovega učinka okrepitve), je potrebno uporabiti višje odmerke zdravila Agenerase (1200 mg dvakrat dnevno).
The in vitro antiviral activity observed with fosamprenavir is due to the presence of trace amounts of amprenavir.
Protivirusna aktivnost fosamprenavirja, opažena in vitro, je posledica prisotnosti amprenavirja v sledeh.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki iz šentjanževke (glejte poglavje 4.3).
For many of these events it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Za mnoge izmed teh učinkov ni jasno, če so povezani z zdravilom Agenerase, drugimi zdravili, ki se sočasno uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ali s samim bolezenskim procesom.
In addition, patients on stable dose of paroxetine who start treatment with Agenerase and ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Poleg tega je treba pri bolnikih, ki dobivajo stabilen odmerek paroksetina in začnejo zdravljenje z zdravilom Agenerase in ritonavirjem, kontrolirati antidepresivni odziv.
The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir.
Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC and Cmin,ss of amprenavir by approximately 40 % in adults.
Efavirenz: Pri odraslih je bilo opaženo, da efavirenz zmanjša Cmax, AUC in Cmin,ss amprenavirja za približno 40 %.
Nevirapine: The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Nevirapin: Učinek nevirapina na druge zaviralce proteaz in omejenost razpoložljivih dokazov dopuščata možnost, da lahko nevirapin zniža serumsko koncentracijo amprenavirja.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
Eritromicin: Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Agenerase v kombinaciji z eritromicinom niso bile izvedene, vendar lahko pride ob sočasni uporabi do porasta plazemskih koncentracij obeh zdravil.
You should stop taking Agenerase oral solution as soon as you are able to swallow the Agenerase capsules.
Peroralno raztopino Agenerase morate prenehati jemati takoj, ko lahko pogoltnete kapsule Agenerase.
When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
V primeru monoterapije z amprenavirjem se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Hepatic impairment: the principal route of metabolism of amprenavir is via the liver.
Oslabljeno delovanje jeter: Glavna pot presnove amprenavirja poteka preko jeter.
Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase).
Propilenglikol lahko povzroči vrsto neželenih učinkov, vključno z epileptičnimi napadi, s stuporjem (nezavestjo), hitrejšim bitjem srca in z razgradnjo rdečih krvničk (glejte tudi Ne jemljite zdravila Agenerase, Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Concomitant low dose ritonavir was not administered and the majority of the PI experienced subjects had prior exposure to at least one (78 %) or two (42 %) of the NRTIs co-administered with Agenerase.
Večina otrok, ki se je že zdravila s PI-ji, je bila predhodno, sočasno z zdravilom Agenerase, izpostavljena vsaj še enemu (78 %) ali dvema (42 %) NRTI-jema.
Midazolam: midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Midazolam: midazolam se intenzivno presnavlja preko CYP3A4.
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Substrati za CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili, katerih učinkovine so močno odvisne od presnove s CYP2D6 in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi reakcijami.
- if you are currently taking any products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop Agenerase from working properly (see Taking/using other medicines).
- če trenutno uporabljate kateri koli pripravek s šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko sočasno jemanje prepreči pravilno delovanje zdravila Agenerase (glejte 'Jemanje/uporaba drugih zdravil').
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax,ss) of amprenavir capsules is 5.36 μg/ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin,ss) is 0.28 μg/ml (0.12-0.51).
Pri terapevtskih odmerkih (1200 mg dvakrat dnevno) je srednja maksimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) amprenavirja, prejetega v obliki kapsul, znašala 5,36 µg/ml (0,929,81), minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) pa 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86 % (90 % confidence interval 82-89 %).
Flutikazonpropionat (interakcija z ritonavirjem): Pri zdravih osebah, ki so med klinično študijo 7 dni sočasno prejemale ritonavir v obliki 100 mg kapsul dvakrat dnevno in flutikazonpropionat v odmerku 50 µg intranazalno (4-krat dnevno) so ugotovili, da so se vrednosti flutikazonpropionata v plazmi znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Anticonvulsant active substances: concomitant administration of anticonvulsant active substances known as enzymatic inductors (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) with amprenavir may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
Antiepileptiki: Zaradi sočasne uporabe antiepileptikov, ki so znani induktorji encimov (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) skupaj z amprenavirjem se lahko zmanjšajo koncentracije amprenavirja v plazmi.
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo povezano s presnovnimi motnjami, kot so hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, insulinska rezistenca, hiperglikemija in hiperlaktatemija (glejte poglavje 4.4).
Other medicinal products, listed below, including examples of substrates, inhibitors or inducers of CYP3A4, may lead to interactions when administered with Agenerase.
Druga zdravila, navedena spodaj, so primeri substratov, zaviralcev ali induktorjev CYP3A4, s katerimi bi, v primeru sočasne uporabe z zdravilom Agenerase, lahko prišlo do interakcij.
On the basis of current pharmacodynamic data, amprenavir should be used in combination with at least two other antiretrovirals.
Na osnovi trenutno razpoložljivih farmakodinamičnih podatkov je potrebno amprenavir uporabljati v kombinaciji s še najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma.
Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
Na osnovi farmakokinetičnih podatkov je potrebno pri odraslih bolnikih z zmerno oslabljenim delovanjem jeter odmerek kapsul Agenerase zmanjšati na 450 mg dvakrat dnevno, pri odraslih bolnikih s hudo oslabljenim delovanjem jeter pa na 300 mg dvakrat dnevno.
The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/kg three times daily, 20 mg/kg three times daily, 20 mg/kg twice daily and 22.5 mg/kg twice daily although the majority received 20 mg/kg twice daily.
Študiji sta vrednotili uporabo zdravila Agenerase v obliki peroralne raztopine in v obliki kapsul v odmerkih 15 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg dvakrat na dan in 22,5 mg/kg dvakrat na dan.
The increase in rifabutin plasma concentration is likely to result from inhibition of rifabutin CYP3A4 mediated metabolism by amprenavir.
Porast plazemske koncentracije rifabutina je verjetno posledica zaviranja presnove rifabutina na CYP3A4 s strani amprenavirja.
Based on historical comparison, amprenavir pharmacokinetic parameters were not altered by paroxetine.
Po retrospektivni primerjavi sodeč paroksetin ne spremeni farmakokinetičnih parametrov amprenavirja.
Therefore Agenerase should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Agenerase and parenteral midazolam.
Zaradi tega naj se zdravilo Agenerase ne daje sočasno s peroralno apliciranim midazolamom (glejte poglavje 4.3), ob sočasni parenteralni aplikaciji zdravila Agenerase in midazolama pa je potrebna previdnost.
Metronidazole: Agenerase oral solution is contraindicated in patients treated with metronidazole (see section 4.3).
Metronidazol: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z metronidazolom (glejte poglavje 4.3).
Approximately 90 % of an orally administered radiolabelled amprenavir dose was recovered in the urine and the faeces, primarily as amprenavir metabolites.
Približno 90 % zaužitega, z radionuklidi označenega odmerka amprenavirja je bilo izoliranega iz urina in blata, zlasti v obliki presnovkov amprenavirja.
Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
The active substance is amprenavir
Zdravilna učinkovina je amprenavir.
The mutational profiles were similar to those described for PI-experienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem / ritonavirjem.
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Serumske koncentracije amprenavirja se lahko ob sočasni uporabi rastlinskih pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) znižajo.
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Cross-Resistance
Navzkrižna rezistenca
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Če ste prenehali jemati zdravilo Agenerase Zdravila Agenerase ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Your doctor will normally direct that Agenerase capsules should be taken with low doses of ritonavir to boost its efficacy.
Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.
One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively.
Pri vsakem od 3 izolatov so poročali o eni rezistenčni mutaciji: K20K/R, I54I/L ali I93I/L.
If your doctor has recommended that you take Agenerase capsules together with low doses of ritonavir, used to boost its activity, then please make sure that you carefully read the ritonavir Package Leaflet before starting therapy.
Če vam je zdravnik priporočil jemati kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.