natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• inability to fall asleep or stay asleep
• nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči, • občutek mravljincev,
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01AX03 Mechanism of action
Farmakoterapevtska skupina: Antineoplastična zdravila - Drugi alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC:
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Zmanjšanje zaradi prejšnje toksičnosti
The body is imprinted with “100”.
Na telesu pa je vtisnjen znak „100”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
V nastanek citotoksičnih lezij je verjetno vpletena motnja mehanizmov za popravilo metilnih aduktov.
• how many capsules you need to take every dosing day.
Pomembno je, da v celoti razumete ali si zapomnite naslednje: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
• pneumonia
• pljučnica,
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
• če ste starejši od 70 let, boste bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom na monoterapiji so zelo pogosto poročali o konvulzijah, medtem ko je bil izpuščaj opisan zelo pogosto pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, ki so prejemali TMZ sočasno z RT, ter pri tistih, ki so zdravilo prejemali v obliki monoterapije, pogosto pa pri tistih s ponavljajočim se gliomom.
• swollen stomach
• napihnjenost želodca,
You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Prvih 5 dni boste jemali samo zdravilo Temozolomid Sandoz enkrat na dan.
• discolouration of your tongue
• drgetanje, • obarvanje jezika,
• inflammation of your sinuses
• vnetje sinusov,
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Z jemanjem TMZ sta zelo pogosto povezana slabost in bruhanje.
Hyperglycaemia, weight increased
hiperglikemija, hujšanje hujšanje
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
• pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
hemianopija, zmanjšana ostrina vida, motnje vida, izpad vidnega polja, očesne bolečine zmanjšana ostrina vida,
• if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
• če imate močno zmanjšano število določenih vrst krvnih celic (mielosupresija), kot na primer število levkocitov ali trombocitov.
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
mišična šibkost, artralgija mišična šibkost, artralgija, mišičnoskeletne bolečine,
TMZ dose levels for monotherapy treatment
Ravni odmerkov TMZ za monoterapijo Raven odmerka
General disorders and administration site conditions Very common:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravila TMZ med monoterapijo
• abnormal or blurry vision
• nenormalen ali zamegljen vid,
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 131,4 mg brezvodne laktoze.
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 73 mg brezvodne laktoze.
Recurrent or progressive malignant glioma
Ponavljajoči se ali napredujoči maligni gliom
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
• zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija ali limfopenija, trombocitopenija),
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Bolezni kože in podkožja Common:
9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
9/l in število trombocitov ≥ 100 x 10
If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day.
Če po zaužitju odmerka bruha, ne sme še isti dan vzeti drugega odmerka.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Pri obeh indikacijah so o večini hematoloških neželenih reakcij poročali pogosto ali zelo pogosto (preglednici 4 in 5).
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Dolžina ene kapsule je približno 21,4 mm.
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja)
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Dolžina ene kapsule je približno 11,4 mm.
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 2
SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja) SMT 2. stopnje
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
miopatija, bolečine v hrbtu, mišičnoskeletne bolečine,
• constipation (difficulty passing stools)
• zaprtje (težko odvajanje blata),
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
V preglednici 4 so navedeni neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom med fazo sočasne terapije in fazo monoterapije.
23 %, respectively.
posnetkov, je bila 8 %.
If you accidentally take more Temozolomide Sandoz capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Temozolomid Sandoz, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč kapsul Temozolomid Sandoz, se takoj posvetujte zdravnikom,
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Pri bolnikih, zdravljenih s TMZ, lahko pride do mielosupresije, vključno s podaljšano pancitopenijo.
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
<1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti:
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
Novo diagnosticirani multiformni glioblastom Skupaj 573 bolnikov so randomizirali v dve skupini, od katerih je ena prejemala TMZ in RT (n=287),
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Dolžina ene kapsule je približno 19,3 mm.
The median PFS was 5.4 months.
Mediana vrednost časa brez napredovanja bolezni je bila 5,4 mesece.
There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Obstajajo poročila o bolnikih, ki so jemali priporočeni odmerek dlje kot 5 dni zdravljenja (do 64 dni).
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 14,6 mg brezvodne laktoze.
• oral infections
• okužbe v ustni votlini,
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
krvavitve, edem, edem nog krvavitve, globoka venska tromboza, edem nog
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Novo diagnosticiranmultiformni glioblastom
Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Nato bo sledilo 23-dnevno obdobje, v katerem zdravila Temozolomid Sandoz ne boste jemali.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Zelo redki (pojavijo se lahko pri naveč 1 od 10.000 bolnikov):
Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro je farmakokinetika TMZ podobna kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
Headache
glavobol
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Anomalije trombocitov 3. ali 4. stopnje, vključno s trombocitopeničnimi sopojavi, so opažali pri 14 %
The bottles contain a desiccant pouch.
Steklenica vsebuje zavojček sušilnega sredstva.
Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
luščenje kože, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, nenormalna pigmentacija eritem, nenormalna pigmentacija,
Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Temozolomid Sandoz natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Myopathy, back pain
mialgija miopatija, bolečine v hrbtu
• painful joints
• boleči sklepi,
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 168 mg brezvodne laktoze.
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
stomatitis, driska, trebušne bolečine, dispepsija, disfagija stomatitis, driska, dispepsija, disfagija, suha usta
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
zaskrbljenost, čustvena nestabilnost, nespečnost zaskrbljenost, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
konvulzije, motnje zavesti, somnolenca, afazija, motnje ravnotežja, omotica, zmedenost, motnje spomina, zmanjšanje miselne zbranosti, nevropatija, parestezije, motnje govora, tremor hemipareza, afazija, motnje ravnotežja, somnolenca, zmedenost, omotica, motnje spomina, zmanjšanje miselne zbranosti, disfazija, nevrološke motnje (NOS), nevropatija, periferna nevropatija, parestezije, motnje govora, tremor
Method of administration Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Način uporabe Temozolomid Sandoz trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Temozolomid Sandoz trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Printing ink
Črnilo tiska:
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Astenija, edem obraza, bolečine, navali vročine, poslabšanje stanja, drgetanje, bolezni zob
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Temozolomid Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 182,5 mg brezvodne laktoze.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
- število trombocitov ≥ 100 x 109/l, - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Zdravnik lahko odmerek zdravila Temozolomid Sandoz prestavi ali zdravljenje prekine glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem med fazo sočasne in monoterapije pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Ena trda kapsula vsebuje 102,2 mg brezvodne laktoze.
• Skin redness
• kožni izpuščaj,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Pri populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih, starih od 19 do 78 let, so ugotovili, da starost ne vpliva na očistek TMZ, vendar se zdi, da so starejši bolniki (stari > 70 let) izpostavljeni večjemu tveganju za nevtropenijo in trombocitopenijo (glejte poglavje 4.4).
• blood clot in the legs
• krvni strdki v nogah,
Oral use
Način uporabe
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
V večjih odmerkih, ki so povzročili smrt pri 60 % do 100 % testiranih podgan in psov, pa se je pojavila degeneracija mrežnice.
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Bolniki s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
{DD/MM/YYYY}
MM/LLLL
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Na začetku 2. cikla odmerek povečajte na 200 mg/m2, če je SMT za nehematološko toksičnost za 1. cikel stopnje ≤ 2 (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja), absolutno število nevtrofilcev (ANC) ≥ 1,5 x 10
• haemorrhoids
• zadihanost,
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
• po zmanjšanju odmerka ponovno nastopi ista nehematološka toksičnost 3. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
motnje okusa alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, bolečine, motnje okusa
• skin irritation or redness
• draženje kože ali pordelost,
Table 6.
Preglednica 6.
• mood swings
• nihanje razpoloženja,
• forgetfulness
• pozabljivost,
• weakness
• šibkost,
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
Impotence
nespečnost
Hearing impairment, tinnitus
okvara sluha okvara sluha, tinitus
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, edem obraza, bolečine,
• dizziness
dispneja
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija febrilna nevtropenija, trombocitopenija, anemija, levkopenija
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological
status epilepticus, ekstrapiramidne motnje, hemipareza, ataksija, motnje kognitivnih procesov, disfazija, nenormalna hoja,
• as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
imenovane pljučnica zaradi okužbe s Pneumocystis jirovecii (PCP).
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
očesne bolečine, suhost oči
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
How to take Temozolomide Sandoz
Kako jemati zdravilo Temozolomid Sandoz
• stomach or abdominal pain
• bolečine v želodcu ali trebuhu,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Clinical trial experience
KLINIČNI PODATKI
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
- črnilo tiska: šelak, črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Weight decrease
zvišana vrednost ALT
• tiredness.
• drgetanje,
Rash, alopecia
izpuščaj, alopecija izpuščaj, alopecija
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Če so vam bolezen diagnosticirali na novo, bo zdravljenje potekalo v dveh fazah: • najprej zdravljenje skupaj z radioterapijo (faza sočasnega zdravljenja),
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Vsebina kapsule: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Med zdravljenjem z zdravilom Temozolomid Sandoz morate prekiniti dojenje.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
amenoreja, vaginitis, bolečine v dojkah
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
luščenje kože, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, nenormalna pigmentacija eritem, nenormalna pigmentacija, povečano znojenje
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
zvišane vrednosti jetrnih encimov, zvišana vrednost gama-GT, zvišana vrednost AST *Bolnik, ki je bil randomiziran v skupino, ki je prejemala samo RT, je prejemal TMZ in RT.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), voda.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Odrasli bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
• upset stomach
• želodčne težave,
Shellac
šelak,
Rare:
Neznana:
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Odrasli in pediatrični bolniki, stari 3 leta ali več, s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
Meningoencephalitis herpetic
Herpetični meningoencefalitis
Infections and infestations Common:
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti:
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Začeli so ga jemati prvi dan RT in so ga jemali do zadnjega dne RT, skupaj 42 dni (do največ 49 dni).
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
4.8 Undesirable effects
4.8 Neželeni učinki Izkušnje iz kliničnih preizkušanj
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
METHOD OF ADMINISTRATION
Mehanizem delovanja
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule zelena
How to store Temozolomide Sandoz
Shranjevanje zdravila Temozolomid Sandoz
Deafness, vertigo, earache
ušesne bolečine gluhost, vertigo, ušesne bolečine
• thirst
†, sepsa
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
Hearing impairment
Očesne bolezni
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
TMZ (75 mg/m2) enkrat na dan.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule rumena
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule rožnata
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
pljučnica, okužba zgornjih dihal,
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
- otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignim gliomom, na primer multiformnim glioblastomom ali anaplastičnim astrocitomom, ki se po standardnem zdravljenju ponovi ali napreduje.
• urticaria (hives)
• zasoplost, • driska,
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule bela
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
• če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na dakarbazin (zdravilo proti raku, ki ga včasih imenujemo tudi DTIC); med znaki alergijske reakcije so srbenje, zasoplost ali sopenje in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Visual field defect, vision blurred, diplopia
zamegljen vid izpad vidnega polja, zamegljen vid, diplopija
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), voda.
Vomiting, nausea, constipation
bruhanje, slabost, zaprtje
• fluid retention
• zastajanje tekočine,
• tooth disorder.
• žeja, • bolezni zob.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule modra
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
hemiplegija, ataksija, motnje koordinacije, nenormalna hoja,
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule
Stearic acid
kalijev hidroksid.
• fever,
• bruhanje,
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule temozolomid
• swollen legs
• suha usta,
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), voda.
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule temozolomid