natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Ne uporabljajte zdravila Xefo - če ste alergični na (preobčutljivi za) lornoksikam ali katerokoli sestavino zdravila Xefo - prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, - če imate trombocitopenijo, - če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino, - če imate hudo srčno popuščanje, - če imate krvavitev v prebavilih, cerebrovaskularno krvavitev ali druge bolezni s krvavitvijo, - če ste kdaj imeli krvavitev ali perforacijo v prebavilih, povezano s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, - če imate ali ste kdaj imeli rekurentno peptično razjedo, - če imate hudo okvaro jeter, - če imate hudo okvaro ledvic, - če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Adverse events
Neželeni učinki
If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Xefo, kot bi smeli Če ste prejeli večji odmerek zdravila Xefo, kot je predpisan, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Zdravnik bo morda spremljal vaše zdravljenje z rednimi laboratorijskimi preiskavami, če imate motnjo strjevanja krvi, okvarjeno ledvično funkcijo, npr. jetrno cirozo, če ste starostnik ali če se boste zdravili z zdravilom Xefo dlje kot 3 mesece.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Jemanje zdravila Xefo Rapid skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga morate vzeti pred obrokom z zadostno količino tekočine.
If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo, kot je predpisan, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 8 mg lornoksikama.
Lornoxicam “Nycomed” 8 mg Film-coated tablet
Lornoxicam „Nycomed“
Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally]
Xefo Rapid in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Xefo in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Indication lornoxicam dose
STEKLENA VIALA ZA PRAŠEK LORNOXICAM
Propylene glycol
AMPULA ZA VEHIKEL
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Jemanje zdravila Xefo skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xefo filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga morate vzeti pred obrokom z zadostno količino tekočine.
The justification for combining data from lornoxicam administered p.o. and i.m.
Utemeljitev za združitev podatkov o peroralno in intramuskularno dajanem lornoksikamu v 3. metaanalizi ni prepričljiva.
Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
V študijah toksičnosti pri enem odmerku in ponavljajočih se odmerkih na več živalskih vrstah je lornoksikam povzročil toksične učinke na ledvice in razjede v prebavilih.
Oral
Sklepi
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Zdravnik bo morda spremljal vaše zdravljenje z rednimi laboratorijskimi preiskavami, če imate motnjo strjevanja krvi, okvarjeno ledvično funkcijo, npr. jetrno cirozo, če ste starostnik ali če se boste zdravili z zdravilom Xefo Rapid dlje kot 3 mesece.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Očesne bolezni Občasni: konjuktivitis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Izgled zdravila Xefo in vsebina pakiranja
6.1 List of excipients Powder:
6.1 Seznam pomožnih snovi Prašek: manitol trometamol dinatrijev edetat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE FOR SOLVENT
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
V zvezi z zdravljenjem z NSAID so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju.
Pharmacodynamic properties - Section 5.1
Terapevtske indikacije - poglavje 4.1 SPC
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Zdravnik bo morda spremljal vaše zdravljenje z rednimi laboratorijskimi preiskavami, če imate motnjo strjevanja krvi, okvarjeno ledvično funkcijo, če ste starostnik ali če se boste zdravili z zdravilom Xefo dlje kot 3 mesece.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lornoksikama.
Other information about Sileo:
Druge informacije o zdravilu Sileo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sileo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/06/2015.
If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought.
Če se pojavijo simptomi, se je treba posvetovati z zdravnikom.
The dose to be given depends on the dog's bodyweight.
Odmerek, ki ga je treba dati, je odvisen od telesne mase psa.
The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Prizadeta oseba ne sme voziti, saj se lahko pojavijo sedacija in spremembe krvnega tlaka.
If the noise continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, further doses can be given at intervals of two hours, up to a total of 5 times during each event.
Če hrup ne preneha in pes ponovno kaže znake tesnobe in strahu, je mogoče dati dodatne odmerke v presledku dveh ur, vendar največ 5 odmerkov med posameznim dogodkom.
Typical signs of anxiety and fear in dogs include panting, trembling, pacing, seeking people, hiding or trying to escape, refusal to eat and inappropriate urination or defaecation.
Značilni znaki tesnobe in strahu pri psih vključujejo sopenje, tresenje, sprehajanje gor in dol, zatekanje k ljudem, skrivanje ali poskuse pobega, zavračanje hrane in neprimerno uriniranje ali iztrebljanje.
What benefit has Sileo shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Sileo izkazalo med študijami?
What is the risk associated with Sileo?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sileo?
72% (64 of 89) of the Sileo-treated dogs were scored excellent or good for behaviour compared to 37% (34 of 93) of the group given dummy treatment.
Z oceno odlično ali dobro so ocenili vedenje 72 % (64 od 89) psov, ki so prejeli zdravilo Sileo, v primerjavi s 37 % (34 od 93) psov v skupini, ki je prejela zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release reduces the severity of acute anxiety and fear associated with noise.
Noradrenalin sodeluje pri ohranjanju budnosti in vznemirjenosti, zato zmanjšanje njegovega sproščanja zmanjša stopnjo akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
The two main measures of effectiveness were the owner's assessment of the dog's behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment.
Glavni merili učinkovitosti sta bili lastnikova ocena vedenja psa najmanj dve uri po zadnjem odmerku v primerjavi s prejšnjim letom ter lastnikova ocena znakov tesnobe in strahu po zdravljenju.
Dexmedetomidine hydrochloride
Deksmedetomidinijev klorid
The active substance in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is a type of sedative medicine called an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, deksmedetomidinijev klorid, je vrsta pomirjevala, ki ga imenujemo agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
In case of skin contact the exposed skin should be washed immediately after exposure with large amounts of water and contaminated clothes should be removed.
Če zdravilo pride v stik s kožo, je treba izpostavljeno kožo takoj sprati z velikimi količinami vode in odstraniti kontaminirana oblačila.
The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
Odbor CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Sileo večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Contact with skin, eye, lips or the inside of the mouth or nostrils should be avoided.
Preprečiti je treba stik s kožo, očmi, ustnicami in notranjostjo ust ali nosnic.
The oral syringe should be returned to the outer carton immediately after each use for child safety.
Brizgo za peroralno dajanje je treba zaradi varnosti otrok po vsaki uporabi takoj pospraviti nazaj v zunanjo škatlo.
An initial dose is given either when the dog first shows signs of anxiety or when the owner detects a typical stimulus such as the sound of fireworks or thunder.
Začetni odmerek je treba dati bodisi takrat, ko pes kaže prve znake tesnobe, ali takrat, ko lastnik opazi značilne pojave, ki pri psu izzovejo tesnobo, na primer zvok ognjemeta ali groma.
Sileo is a veterinary medicine that contains dexmedetomidine hydrochloride.
Sileo je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje deksmedetomidinijev klorid.
Why has Sileo been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Sileo odobreno?
It is available as an oromucosal gel (a gel applied to the lining of the mouth).
Na voljo je v obliki oralnega gela (gela, ki se nanese na ustno sluznico).
Sileo must not be used in dogs with severe disorders of the heart and blood vessels, with severe disease such as kidney or liver failure or in dogs if unexpectedly sedated from a previous dose.
Zdravilo Sileo se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo hude bolezni srca in krvnih žil ali hudo bolezen, kot je odpoved ledvic ali jeter, ter pri psih, ki so nepričakovano sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Score good for behaviour indicated only mild and short-lived signs of fear and anxiety shown by the dog whilst score excellent for behaviour indicated no signs shown.
Ocena vedenja dobro je pomenila, da je pes kazal zgolj blage in prehodne znake strahu in tesnobe, medtem ko je ocena vedenja odlično pomenila, da se niso pojavili nobeni znaki.
Pregnant women should avoid contact with the product as uterine contractions and reduced blood pressure of the unborn baby may occur after exposure to dexmedetomidine.
Nosečnice se morajo izogibati stiku z zdravilom, saj se lahko po izpostavljenosti deksmedetomidinu pojavijo kontrakcije maternice in znižan krvni tlak nerojenega otroka.
Sileo is used in dogs to reduce acute anxiety and fear associated with noise.
Zdravilo Sileo se uporablja pri psih za zmanjšanje akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
In case of contact with the eye or inside of the mouth, the area should be rinsed abundantly with fresh water.
Če zdravilo pride v stik z očmi ali notranjostjo ust, je treba predel izprati z obilo sveže vode.
For a full list of all restrictions and side-effects reported with Sileo, see the package leaflet.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sileo, glejte navodilo za uporabo.
What is Sileo used for?
Za kaj se zdravilo Sileo uporablja?
Sedation, vomiting and urinary incontinence may also occur in less than 10 in 100 dogs.
Prav tako se pri manj kot 10 psih od 100 lahko pojavijo tudi sedacija, bruhanje in urinarna inkontinenca.
If Sileo is accidentally ingested or if there is prolonged contact with the eyes, lips or the inside of the mouth or nostrils medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
V primeru nenamernega zaužitja zdravila Sileo ali daljšega stika z očmi, ustnicami ali notranjostjo ust ali nosnic se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Short-lived paleness of the lining of the mouth and gums at the application site may occur in less than 10 in 100 dogs due to a temporary localised narrowing of the blood vessels.
Pri manj kot 10 psih od 100 se lahko pojavi prehodna bledica ustne sluznice in dlesni na mestu dajanja zdravila, ki je posledica začasnega lokaliziranega zoženja krvnih žil.
How has Sileo been studied?
Kako je bilo zdravilo Sileo raziskano?
Sileo-treated dogs also had significantly lower scores for signs of anxiety and fear than the dogs given dummy treatment.
Psi, ki so jim dali zdravilo Sileo, so prejeli tudi znatno nižje ocene za znake tesnobe in strahu kot psi, ki so jim dali zdravilo brez zdravilne učinkovine.
How does Sileo work?
Kako zdravilo Sileo deluje?
What is Sileo?
Kaj je zdravilo Sileo?
Impermeable disposable gloves should be worn when handling Sileo.
Pri rokovanju z zdravilom Sileo je treba nositi nepropustne rokavice za enkratno uporabo.
The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year's Eve. Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment.
Učinkovitost zdravila Sileo so proučevali v terenski študiji, v katero so vključili pse, izpostavljene hrupu ob ognjemetu na novoletni večer.
Sileo is applied to the lining of the dog's mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe.
Zdravilo Sileo je treba nanesti z napolnjeno brizgo za peroralno dajanje na ustno sluznico psa med licem in dlesnijo.
Immediate packaging Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu) 294 (3x98) tablets (multipack)
Pot uporabe Stična ovojnina
The doctor should consider stopping treatment if the level of white cells in the blood does not return to normal within three months.
Zdravnik mora razmisliti o ukinitvi zdravljenja, če se število belih krvnih celic v treh mesecih ne povrne na normalno raven.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iclusig?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Iclusig?
Iclusig is available as tablets (15 mg, 30 mg and 45 mg).
Zdravilo Iclusig je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
It is used to treat adults with the following types of leukaemia (cancer of the white blood cells):
Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi vrstami levkemije (raka belih krvnih celic):
Further information on Iclusig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nadaljnje informacije za zdravilo Iclusig so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency decided that Iclusig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Iclusig večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
The results of the study showed that treatment with Iclusig led to clinically relevant responses in all groups of patients:
Rezultati študije so pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Iclusig vodilo do klinično pomembnih odzivov pri vseh skupinah bolnikov:
Further information on the orphan designations can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (KML, ALL).
Other information about Iclusig
Druge informacije o zdravilu Iclusig
As for all medicines, data on the use of Iclusig are continuously monitored.
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Iclusig stalno spremljajo.
These diseases are rare, and Iclusig was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 February 2010.
Ti bolezni sta redki, zato je bilo zdravilo Iclusig 2. februarja 2010 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Iclusig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2013.
Za zdravilo Iclusig je bilo 1. julija 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
• chronic myeloid leukaemia (CML) in its different stages known as chronic, accelerated and blast phases;
• kronično mieloidno levkemijo (KML) v različnih fazah, znanih pod imeni kronična, pospešena in blastna faza;
An overview of Iclusig and why it is authorised in the EU
Pregled zdravila Iclusig in zakaj je odobreno v EU
What is Iclusig and what is it used for?
Kaj je zdravilo Iclusig in za kaj se uporablja?
In the study, Iclusig was not compared with another treatment.
V študiji zdravila Iclusig niso primerjali z nobeno drugo obliko zdravljenja.
The most common serious side effects with Iclusig (which may affect more than 2 in 100 people) are pneumonia (infection of the lungs), pancreatitis (inflammation of the pancreas), pyrexia (fever), abdominal pain (stomach ache), myocardial infarction (heart attack), atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), peripheral arterial occlusive disease (problem with blood flow in the arteries), anaemia (low red blood cell counts), angina pectoris (pains to the chest, jaw and back due to problems with blood flow to the heart), decreased blood levels of platelets (components that help the blood to clot), febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), hypertension (high blood pressure), coronary artery disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle), cardiac failure (when the heart does not work as well as it should), cerebrovascular accident (stroke), sepsis (blood poisoning), cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), acute kidney injury (kidney damage), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) and increased levels of lipase (an enzyme).
Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Iclusig (ki se lahko pojavijo pri več kot 2 od 100 bolnikov) so pljučnica (vnetje pljuč), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), zvišana telesna temperatura, bolečine v trebuhu, miokardni infarkt (srčni napad), atrijska fibrilacija (nepravilno in hitro krčenje preddvorov srca), periferna arterijska okluzivna bolezen (težave s pretokom krvi po arterijah), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), angina pektoris (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu zaradi težav s pretokom krvi do srca), zmanjšano število trombocitov (sestavine krvi, ki je pomembna za strjevanje krvi), febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic z zvišano telesno temperaturo), hipertenzija (visok krvni tlak), bolezen koronarnih arterij (srčna bolezen, ki jo povzroči zapora krvnih žil, ki oskrbujejo srčno mišico), srčno popuščanje (stanje, pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo), cerebrovaskularni dogodek (možganska kap), sepsa (zastrupitev krvi), celulitis (vnetje globokega podkožnega tkiva), akutna poškodba ledvic (okvara ledvic), okužba sečil (okužba struktur, po katerih se prenaša urin) in zvišane ravni lipaze (encima).
Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome that leads to the development of leukaemia.
Ph+ pomeni, da so se nekateri bolnikovi geni prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia, ki povzroča razvoj levkemije.
This enzyme is found on the surface of leukaemia cells where it is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Ta encim na površini levkemičnih celic sodeluje pri spodbujanju celic k nenadzorovani delitvi.
What are the risks associated with Iclusig?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iclusig?
Also, the company will conduct a study in order to determine the best starting dose of Iclusig and to assess the safety and effectiveness of Iclusig following dose reduction in patients with chronic phase CML who achieve major cytogenetic response.
Podjetje bo tudi izvedlo študijo za določitev najustreznejšega začetnega odmerka zdravila Iclusig in ocenitev varnosti in učinkovitosti tega zdravila po zmanjšanju odmerka pri bolnikih s KML v kronični fazi, pri katerih je bil dosežen bistven citogenetski odziv.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Iclusig have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Iclusig upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
By blocking Bcr-Abl, Iclusig helps to control the growth and spread of leukaemia cells.
Zdravilo Iclusig z zaviranjem Bcr-Abl pomaga nadzorovati rast in širjenje levkemičnih celic.
The response to treatment was assessed by measuring the proportion of patients who had a ‘major haematological response' (when the number of white blood cells returns to normal or there is no evidence of leukaemia) or a ‘major cytogenetic response' (when the proportion of white blood cells containing the Philadelphia chromosome falls to below 35%).
Odziv na zdravljenje so ocenili z merjenjem deleža bolnikov, ki so dosegli bistven hematološki odziv (število belih krvnih celic se je povrnilo na normalno raven ali ni bilo več sledi levkemije) ali bistven citogenetski odziv (delež belih krvnih celic s kromosomom Philadelphia je padel pod 35 %).
If a patient develops certain severe side effects, the doctor may decide to reduce subsequent doses or delay or stop treatment.
Če se pri bolniku pojavijo določeni resni neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za zmanjšanje nadaljnjih odmerkov ali za odložitev ali ukinitev zdravljenja.
Side effects reported with Iclusig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Iclusig, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
The company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Podjetje, ki trži zdravilo Iclusig, bo pripravilo izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predvidoma predpisovali zdravilo, in v njem poudarilo pomembna tveganja, v zvezi s katerimi se priporoča spremljanje bolnikov in prilagoditev odmerkov.
What benefits of Iclusig have been shown in studies?
Kakšne koristi zdravila Iclusig so se pokazale v študijah?