natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo + cDMA RDs* N = 181
Placebo + DMARD (N=181)
• 1 pre-filled syringe
• 1 napolnjena injekcijska brizga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED SYRINGES
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - PAKIRANJE Z 2 NAPOLNJENIMA INJEKCIJSKIMA BRIZGAMA
Infections and Infestations
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti
In the placebo-controlled population, 0.2% of the patients treated with Kevzara 200 mg q2w + DMARD reported serious adverse events of hypersensitivity reactions, and none from Kevzara 150 mg q2w + DMARD group.
0,2 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kevzara na 2 tedna + DMARD, in nobeden od bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kevzara 150 mg na 2 tedna + DMARD.
MOBILITY MTX Inadequate Responders
MOBILITY Bolniki, ki se niso ustrezno odzvali na metotreksat
Laboratory parameters Neutrophil count Treatment with Kevzara was associated with a higher incidence of decrease in ANC.
Zdravljenje z zdravilom Kevzara je bilo povezano z večjo pojavnostjo zmanjšanja AŠN.
NA§
NP§
DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20‡ ACR50
24. teden Remisija DAS28CRP (< 2,6) ACR20‡
KEVZARA 150 mg q2w* + MTX (N = 400)
KEVZARA 150 mg na 2t* + MTX (N = 400)
KEVZARA 200 mg q2w* + MTX (N = 399)
KEVZARA 200 mg na 2t* + MTX (N = 399)
Solution for injection 2 pre-filled syringes.
raztopina za injiciranje 2 napolnjeni injekcijski brizgi.
Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Brizgo uporabite v 14 dneh potem, ko ste jo vzeli iz hladilnika ali izolacijske vrečke.
Put your used pen and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Uporabljen peresnik in pokrovček takoj po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke.
Do not remove the needle cap until just before you are ready to inject.
Ne odstranite pokrovčka igle, dokler niste že povsem pripravljeni za injiciranje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED PEN
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - PAKIRANJE Z 1 NAPOLNJENIM INJEKCIJSKIM PERESNIKOM
EU/1/17/1196/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/004 6 napolnjenih injekcijkih brizg (3 pakiranja po 2)
• Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
• Brizgo uporabite v 14 dneh potem, ko ste jo vzeli iz hladilnika ali izolacijske vrečke.
kevzara 150 mg pen
kevzara 150 mg peresnik
Both doses of Kevzara + MTX were superior to placebo + MTX in the change from baseline in mTSS at 24 and 52 weeks (see Table 5).
Kar zadeva spremembo mTSS po 24 in 52 tednih v primerjavi z izhodiščem, sta bila oba odmerka zdravila Kevzara skupaj z metotreksatom superiorna placebu skupaj z metotreksatom (glejte preglednico 5).
In the Kevzara +DMARDs long-term safety population, the rates of infections and serious infection were 57.3 and 3.4 events per 100-patient years, respectively.
100 bolnik-let 57,3 in resnih okužb 3,4.
In the placebo-controlled population, 4.0%, 5.6%, and 2.0% of patients treated with Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs and placebo + DMARDs respectively, exhibited a positive response in the anti-drug antibody (ADA) assay.
V populaciji, kontrolirani s placebom, je bil izvid preskusa za protitelesa proti zdravilu pozitiven pri: 4,0 % prejemnikov 200 mg zdravila Kevzara + DMARD ter 5,6 % prejemnikov 150 mg zdravila Kevzara + DMARD in 2,0 % prejemnikov placeba + DMARD.
Do not try to put the cap back on a pen.
Ne poskušajte pokrovčka nameščati nazaj na peresnik.
Reduction of dose from 200 mg once every 2 weeks to 150 mg once every 2 weeks is recommended for management of neutropenia, thrombocytopenia, and liver enzyme elevations.
Za obvladovanje nevtropenije, trombocitopenije in zvišanj jetrnih encimov je priporočljivo zmanjšanje odmerka z 200 mg enkrat na 2 tedna na 150 mg enkrat na 2 tedna.
Do not remove the cap until you are ready to inject.
Ne odstranite pokrovčka, dokler niste že povsem pripravljeni za injiciranje.
Kevzara 200 mg q2w* + MTX (N = 399)
KEVZARA 200 mg + MTX (N=399)
If it has been 3 days or less since the missed dose:
Če ste izpustili odmerek zdravila Kevzara Če so od izpuščenega odmerka minili 3 dnevi ali manj:
After use, put the syringe into a puncture-resistant container.
Po uporabi dajte brizgo v vsebnik za ostre odpadke (tj. proti prebadanju odporen vsebnik).
EU/1/17/1196/002 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/002 6 napolnjenih injekcijkih brizg (3 pakiranja po 2)
solution for injection 2 pre-filled syringes
raztopina za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Each pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 200 mg sarilumaba v 1,14 ml raztopine (175 mg/ml).
Placebo + MTX (N =
Placebo + kDMA
If you use more Kevzara than you should
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kevzara, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kevzara, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom,
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
DMARD in v populaciji, ki je prejemala monoterapijo z zdravilom Kevzara, skladala s tistimi v populaciji, kontrolirani s placebom.
Each pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 150 mg sarilumaba v 1,14 ml raztopine (131,6 mg/ml).
There were no bleeding events associated with decreases in platelet count.
Zmanjšanje števila trombocitov ni bilo povezano s krvavitvami.
• a group of medicines called “Janus kinase (JAK) inhibitors” (used for diseases like rheumatoid arthritis and cancer)
(uporabljajo se za bolezni, kot sta revmatoidni artritis in rak),
Treatment with Kevzara should be withheld if a patient develops a serious infection or an opportunistic infection.
Zdravljenje z zdravilom Kevzara ni priporočljivo za bolnike z aktivno boleznijo jeter ali okvaro jeter
Do not re-use the pen.
Ne nameščajte pokrovčka nazaj na peresnik.
Metabolism and Nutrition Disorders
Presnovne in prehranske motnje Pogosti
Kevzara 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
Kevzara 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku sarilumab
KEVZARA 150 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
KEVZARA 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku sarilumab
Kevzara 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
KEVZARA 200 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku sarilumab
EU/1/17/1196/008 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/008 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 2)
Tender Joints Swollen Joints Pain VAS†
Rumeni pokrovček igle
Water for injections
Okužba zgornjih dihal
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap.
Napolnjen injekcijski peresnik 200 mg: Sestavni deli brizge so predsestavljeni v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo z rumenim pokrovčkom igle in temnooranžnim pokrovčkom.
Each single-dose pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Ena napolnjen injekcijski peresnik z enim odmerkom vsebuje 200 mg sarilumaba v 1,14 ml raztopine (175 mg/ml).
Arginine
Igla
14 July 2014
14. julij 2014
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2014.
Mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 14. julija 2014.
International non-proprietary name (INN): fipronil
Mednarodno nelastniško ime (INN): fipronil
notified the Agency of their intention to request a re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013.
agencijo EMA obvestila, da namerava zaprositi za ponovni pregled mnenja odbora CVMP z dne 11. decembra 2013.
The Committee appointed D. Murphy as rapporteur and J. Bureš as co-rapporteur.
Odbor je za poročevalca imenoval D. Murphyja, za soporočevalca pa J. Bureša.
The re-examination procedure started on 11 February 2014.
Postopek ponovnega pregleda se je začel 11. februarja 2014.
were involved ( Austria, Belgium, Denmark, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Spain, the Slovak Republic and the United Kingdom).
Referenčna država članica za postopek z medsebojnim priznavanjem je bila Češka republika, vključenih pa je bilo deset zadevnih držav članic (Avstrija, Belgija, Danska, Grčija, Irska, Italija, Nizozemska, Španija, Slovaška in Združeno kraljestvo).
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III.
Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s pogojem za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili v Prilogi III.
The referral procedure started on 15 May 2013.
Napotitveni postopek se je začel 15. maja 2013.
The mutual recognition procedures, CZ/V/0116/001/MR concerning the presentation for cats and CZ/V/0116/002-005/MR concerning the four presentations for dogs, started on 25 October 2012.
Postopka z medsebojnim priznavanjem, tj. CZ/V/0116/001/MR za različico za mačke in CZ/V/0116/002-005/MR za štiri različice za pse, sta se začela 25. oktobra 2012.
On 20 December 2013, Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Dne 20. decembra 2013 je družba Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012.
V Češki republiki so različice za pse nacionalno odobrene od decembra 2011, različice za mačke pa od maja 2012.
Potential serious risks to animal health were identified during the mutual recognition procedure by Ireland regarding the efficacy and target animal safety of the products.
Med postopkom z medsebojnim priznavanjem je Irska ugotovila morebitna resna tveganja za zdravje živali v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo zdravila pri ciljnih živalskih vrstah.
Fiprex is available in five different presentations, one for cats and four for different sizes of dogs.
Na voljo je pet različic zdravila, od tega ena za mačke ter štiri za pse različnih velikosti.
On 29 April 2013, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Referenčna država članica, Češka republika, je 29. aprila 2013 obvestila Evropsko agencijo za zdravila, da skupina CMD(v) ni dosegla soglasja in zadevo napotila na CVMP skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES.
During its meeting of 14-16 January 2014 the CVMP appointed R. Breathnach as rapporteur and B. Zemann as the co-rapporteur for the re-examination procedure.
Na zasedanju odbora CVMP, ki je potekalo od 14. do 16. januarja 2014, so za poročevalca v postopku ponovnega pregleda mnenja imenovali R. Breathnacha, za soporočevalca pa B. Zemanna.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP concluded that Fiprex does not pose a risk in terms of target animal safety.
Odbor CVMP je na podlagi ocene razpoložljivih podatkov zaključil, da zdravilo Fiprex ne pomeni tveganja z vidika varnosti za ciljne živalske vrste.
Day 60 of the CMDv referral procedure was on 18 April 2013.
60. dan napotitvenega postopka na skupino CMD(v) je bil 18. april 2013.
The legal basis of the marketing authorisations granted by the Czech Republic was Article 13a of Directive 2001/82/EC i.e. citing well-established use.
Pravna podlaga za dovoljenja za promet z zdravili, odobrena v Češki republiki, je bil člen 13a Direktive 2001/82/ES, kar pomeni, da so se sklicevali na dobro uveljavljeno uporabo.
Regarding efficacy, the CVMP concluded that the data provided for Fiprex could not adequately justify the proposed duration of efficacy and consequently it is not possible to establish a positive benefit-risk balance for the product.
Kar zadeva učinkovitost, je odbor CVMP zaključil, da s podatki, ki so bili predloženi za zdravilo Fiprex, ni mogoče zadovoljivo utemeljiti predlaganega trajanja učinkovitosti in dokazati, da je razmerje med tveganji in koristmi pozitivno.
The CVMP therefore adopted by majority a negative opinion recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products.
Odbor CVMP je zato z večino sprejel negativno mnenje ter priporočil zavrnitev vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in začasni umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 10 September 2013 and 21 October 2013.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je 10. septembra 2013 in 21. oktobra 2013 predložil pisna pojasnila ter 10. decembra 2013 še ustna pojasnila.
Later in 2012 the marketing authorisation holder, Vet-Agro Trading Sp. z o.o., submitted applications for mutual recognition of the marketing authorisation granted by the Czech Republic for the aforementioned five presentations of Fiprex.
Kasneje leta 2012 je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, družba Vet-Agro Trading Sp. z o.o., predložil vloge za postopek z medsebojnim priznavanjem za dovoljenja za promet z zdravili, odobrena v Češki republiki, za zgoraj omenjenih pet različic zdravila Fiprex.
for up to 28 days after administration, for the control of Flea Allergy Dermatitis, as well as for treatment and prevention of tick (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) infestations between 7 and 21 days after administration.
do 28 dni po nanosu, za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, ter tudi za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus in Dermacentor reticulatus) od 7 do 21 dni po nanosu.
On day 90 of the mutual recognition procedure these issues remained unsolved and therefore a referral procedure under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the veterinary coordination group for the mutual recognition and decentralised procedures (CMDv) was started on 18 February 2013.
Ker ti pomisleki na 90. dan postopka z medsebojnim priznavanjem še vedno niso bili rešeni, je bila zadeva 18. februarja 2013 v skladu s členom 33(1) Direktive 2001/82/ES napotena na Usklajevalno skupino za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMD(v)).
On 9 April 2014, the CVMP adopted by majority a final opinion confirming the recommendation included in its opinion of 11 December 2013, that the granting of the marketing authorisations should be refused and the existing marketing authorisations should be suspended for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs.
Dne 9. aprila 2014 je Odbor CVMP z večino sprejel končno mnenje, v katerem je potrdil priporočilo, vključeno v mnenje odbora z dne 11. decembra 2013, za zavrnitev vlog za izdajo dovoljenj za promet z zdravilom in začasen umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila Fiprex CAT 52,2 mg kožni nanos, raztopina za mačke, Fiprex S 75 mg kožni nanos, raztopina za pse, Fiprex M 150 mg kožni nanos, raztopina za pse, Fiprex L 300 mg kožni nanos, raztopina za pse in Fiprex XL 412,5 mg kožni nanos, raztopina za pse.
infestations for up to 28 days, as well as for the control of Flea Allergy Dermatitis.
do 28 dni ter tudi za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe.
Fiprex is a veterinary medicinal product presented as a spot-on formulation containing fipronil as an active substance (pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for topical use).
Zdravilo Fiprex je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki formulacije za kožni nanos, ki vsebuje zdravilno učinkovino fipronil (farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za lokalno uporabo).
52.5 mg spot-on solution for cats; Fiprex S 75 mg spoton solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs, Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs
75 mg kožni nanos, raztopina za pse, Fiprex M 150 mg kožni nanos, raztopina za pse, Fiprex L 300 mg kožni nanos, raztopina za pse, in Fiprex XL 412,5 mg kožni nanos, raztopina za pse
The detailed grounds for the re-examination request were submitted by Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Podrobne razloge za zahtevo za ponovni pregled je družba Vet-Agro Trading Sp. z o.o predložila 10. februarja 2014.
The legal basis of the applications was also Article 13a of Directive 2001/82/EC.
primeru člen 13a Direktive 2001/82/ES.
Fiprex for cats is indicated for the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides spp.)
Pri mačkah je zdravilo Fiprex indicirano za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides spp.)
Fiprex for dogs is indicated for the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.)
Pri psih je zdravilo Fiprex indicirano za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides spp.)
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Fiprex CAT
Mnenje po napotitvi iz člena 33(4)
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer eno uro, preden nameravate zajtrkovati.
You may also need other treatments.
Morda boste potrebovali tudi druge načine zdravljenja.
The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi kratkotrajno.
Capsules should not be opened.
Kapsule se ne smejo odpreti.
You should make sure you fully understand and remember the following: - the number of capsules you need to take every dosing day.
Naslednje podatek morate dobro razumeti in si jih zapomniti: - število kapsul, ki jih morate vzeti vsak dan odmerjanja.
The marking on the capsule is different for each strength (see table below).
Oznaka na kapsuli je pri vsaki jakosti drugačna (glejte spodnjo tabelo).
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Te krvne celice so pomembne za premagovanje okužb in pravilno strjevanje krvi.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule at the same time.
Odvisno od predpisanega odmerka boste morda morali vzeti več kapsul hkrati.
Once the radiotherapy is completed, you will have no treatment for 4 weeks.
Ko se obsevanje zaključi, štiri tedne ne boste prejemali nobenega zdravljenja.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tovrstne pljučnice (PCP).
The following side effects may occur, and may require medical attention.
Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Hard capsule (capsule).
Trde kapsule (kapsula).
Making a mistake in how you take this medicine may have serious health consequences.
Če se pri jemanju zdravila zmotite, s tem tvegate resne zdravstvene posledice.
Date of first authorization: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Datum zadnjega podaljšanja: 21. aprila 2016
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Zdravnik bo redno preverjal vašo kri za morebitne spremembe in se bo odločil, ali potrebujete kakršnokoli posebno zdravljenje .
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Zdravnik se bo morda odločil, da boste jemali manjši odmerek, prekinili, končali ali spremenili zdravljenje.
Hepatitis B virus
Virusom hepatitisa B
If a full day has gone by, check with your doctor.
Če je minil že cel dan, se posvetujte z zdravnikom.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
† vključno s primeri s smrtnim izidom * Ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
V nekaterih primerih pa traja dlje in lahko vodi v zelo hudo obliko anemije (anaplastično anemijo).
You will take this dose every day for 42 to 49 days in combination with radiotherapy.
Ta odmerek boste jemali vsak dan 42 do 49 dni, v kombinaciji z obsevanjem.
Side effects from clinical studies
Neželeni učinki iz kliničnih študij
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se že kdaj zdravili s kemoterapijo.
Temozolomide SUN may make you feel tired or sleepy.
Zaradi zdravila Temozolomid SUN se lahko počutite utrujeni ali zaspani.
Then, you will start the monotherapy phase.
Nato boste začeli s fazo monoterapije.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide SUN should be administered without food.
Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN brez hrane.
Temozolomide SUN treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Zdravljenje z zdravilom Temozolomid SUN lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
After day 28, the next cycle will begin.
Po 28 dneh se bo začel nov cikel.
This is because you must not be treated with Temozolomide SUN during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid SUN, razen če vam je to izrecno predpisal vaš zdravnik.
A treatment cycle with Temozolomide SUN lasts 28 days.
Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid SUN traja 28 dni.
There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Zdravljenje bo potekalo v največ šestih obdobjih (ciklih).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden začnete jemati to zdravilo.
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Glede na rezultate krvnih preiskav vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek za naslednji cikel zdravljenja.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide SUN to prevent or control nausea and vomiting.
Morda boste dobili druga zdravila (antiemetike), ki jih boste vzeli zdravilom Temozolomid SUN in/ali po njem, za preprečevanje ali nadzor slabosti in bruhanja.
Skin exfoliation,
luščenje kože,
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
- če imate pred začetkom zdravljenja majhno število rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic in krvnih ploščica ali težave s strjevanjem krvi, ali če se to razvije med zdravljenjem.