natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Naslednja preglednica vsebuje povzetek priporočenega odmerjanja pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lakozamid UCB 200 mg
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Gait disturbance Asthenia
Bolniki z ledvično okvaro
Abnormalities in liver function tests have been observed in placebo-controlled trials with lacosamide in adult patients with partial-onset seizures who were taking 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products.
Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav Pri odraslih bolnikih s parcialnimi napadi, ki so sočasno jemali 1 do 3 antiepileptike, so pri s placebom kontroliranih preskušanjih z lakozamidom opazili odstopanja od normalnih vrednosti preiskav jetrne funkcije.
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Ena tableta zdravila Lakozamid UCB 150 mg vsebuje 150 mg lakozamida.
Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Po 4-urni dializi se AUC lakozamida zmanjša za približno 50 %, zato je po dializi priporočljivo dodatno odmerjanje zdravila (glejte poglavje 4.2).
Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Uporaba začetnega (polnilnega) odmerka pri mladostnikih in otrocih, ki tehtajo manj kot 50 kg, ni priporočena.
Each vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide.
Ena viala z 20 ml raztopine za infundiranje vsebuje 200 mg lakozamida.
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 16,6 mm x 7,8 mm, z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
IME ZDRAVILA Lakozamid UCB 10 mg/ml sirup
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Pakiranja po 14, 28 in 56 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC pretisnih omotih, pokritih z aluminijasto folijo.
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete Lososove barve, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 15,1 mm x 7,0 mm, z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘150' na drugi strani.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Ena tableta zdravila Lakozamid UCB 100 mg vsebuje 100 mg lakozamida.
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• napadi (krči), težave s srčnim ritmom, kot je počasen, hiter ali nereden srčni utrip,, koma ali padec krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro se je izpostavljenost O-desmetilnemu presnovku nekajkrat povečala.
Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Brizga za peroralno odmerjanje (10 ml z graduacijskimi oznakami za vsakih 0,25 ml) z nastavkom (za otroke in mladostnike od 4. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg) Ena polna brizga za peroralno odmerjanje (10 ml) ustreza 100 mg lakozamida.
Carton 14 tablets - week 1
Škatla s 14 tabletami - 1. teden
Dizziness Headache
Jetrna okvara
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 tableta zdravila Lakozamid UCB 100 mg)
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
0,4 ml/kg (4 mg/kg) največji priporočeni odmerek
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasli Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB samostojno:
Take off the adaptor from the oral syringe (figure 2).
• z brizge za peroralno odmerjanje snemite nastavek (slika 2);
No clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Pri primerjavi farmakokinetike preiskovancev s hitro (funkcionalen encim CYP2C19) in počasno presnovo (pomanjkanje funkcionalnega encima CYP2C19) niso opazili klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti lakozamidu.
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
V preskušanjih medsebojnega delovanja z drugimi zdravili lakozamid ni pomembno vplival na plazemske koncentracije karbamazepina in valprojske kisline, prav tako ob uporabi karbamazepina in valprojske kisline plazemske koncentracije lakozamida niso bile spremenjene.
Interaction trials showed that lacosamide had no effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Preskušanja medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so pokazala, da lakozamid nima vpliva na farmakokinetiko digoksina, opazili pa niso niti klinično pomembnih interakcij med lakozamidom in metforminom.
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %),
Varnostni profil lakozamida v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte podrobnosti o študiji v poglavju 5.1), in v odprtih študijah (n = 408) pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih od 4. leta starosti, je bil skladen z varnostnim profilom opaženim pri odraslih, čeprav se je pogostnost nekaterih neželenih učinkov (zaspanost, bruhanje in konvulzije) povečala in so pri pediatričnih bolnikih poročali o dodatnih neželenih učinkih, (nazofaringitis, pireksija, faringitis, zmanjšan apetit, letargičnost in nenormalno vedenje): nazofaringitis (15,7 %), bruhanje (14,7 %), zaspanost (14,0 %), omotica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), zmanjšan apetit (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) in nenormalno vedenje (1,7 %).
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Lakozamid UCB Če se bo zdravnik odločil prekiniti vaše zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB, bo odmerek zmanjševal po korakih.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lakozamid UCB 150 mg
Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1)
agresija agitacija(1) evforično razpoloženje(1) psihotična motnja(1) poskus samomora(1) samomorilno razmišljanje halucinacije(1)
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 tableta zdravila Lakozamid UCB 50 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister label
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml zdravila Lakozamid UCB 10 mg/ml raztopina za infundiranje vsebuje 10 mg lakozamida.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI Navedba smiselno ni potrebna
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Zdravniku ali farmacevtu povejte še zlasti, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, ki vplivajo na vaše srce; razlog za to je, da zdravilo Lakozamid UCB prav tako vpliva na vaše srce:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala
the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
teden' vsebuje 14 tablet po 100 mg,
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete Temno rumene, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 13,2 mm x 6,1 mm, z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘100' na drugi strani.
Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Zdravilo Lakozamid UCB vsebuje natrij
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Obloga tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171)
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'.
Pakiranja so označena ‘1.
See section 4.
pakiranje z oznako ‘4.
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Uporaba dvakrat na dan za otroke od 4. leta starosti, ki tehtajo manj kot 20 kg Telesna masa
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasli Ko zdravilo Lakozamid UCB uporabljate samostojno:
A single loading dose of 200 mg approximates steady-state concentrations comparable to 100 mg twice daily oral administration.
Doseganje koncentracij v stanju dinamičnega ravnovesja pri enkratnem začetnem (polnilnem) odmerku 200 mg je primerljivo s koncentracijami pri peroralnemu jemanju 100 mg dva krat na dan.
What Lacosamide UCB is used for
Za kaj uporabljamo zdravilo Lakozamid UCB
Sore throat (pharyngitis);
• vnetje žrela (faringitis);
Carton 14 tablets - week 2
Škatla s 14 tabletami - 2. teden
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete: indigotin (E132)
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Jemanje dvakrat na dan za otroke od 4. leta starosti, ki tehtajo manj kot 20 kg Telesna masa
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lakozamid UCB 50 mg
Ear and labyrinth disorders
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica tinitus
Carton 14 tablets - week 3
Škatla s 14 tabletami - 3. teden
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Največji priporočeni odmerek za otroke, ki tehtajo od 40 do manj kot 50 kg je 5 mg (0,5 ml) na vsak kg telesne mase dvakrat na dan. Preglednica za odmerjanje je navedena spodaj.
Week 4
DRUGI PODATKI 4. teden
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
teden' vsebuje 14 tablet po 200 mg,
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Incidenca neželenih učinkov na centralni živčni sistem, kot je omotica, je lahko po začetnem (polnilnem) odmerku višja.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg (5 ml) dvakrat na dan.
Carton 14 tablets - week 4
Škatla s 14 tabletami - 4. teden
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Na podlagi podatkov, pridobljenih pri odraslih bolnikih, je treba pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, z blago do zmerno jetrno okvaro uporabiti 25-% zmanjšanje največjega odmerka.
Using Lacosamide UCB
Uporaba zdravila Lakozamid UCB
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Jemanje zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci, stari več kot 4 leta, ki tehtajo manj kot 20 kg - to navodilo je le informativno.
How to take Lacosamide UCB
Kako jemati zdravilo Lakozamid UCB
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Pakiranji po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta v PVC/PVDC perforiranih pretisnih omotih za posamezni odmerek, pokritih z aluminijasto folijo.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje natrij, kar moramo upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Naslednja preglednica vsebuje povzetek priporočenega odmerjanja pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Ko zdravilo Lakozamid UCB uporabljate skupaj z drugimi antiepileptiki Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg dvakrat na dan.
Feeling dizzy or sick (nausea);
• občutek jeze ali agitiranosti (motorični nemir);
What Lacosamide UCB contains
Kaj vsebuje zdravilo Lakozamid UCB
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lakozamid UCB 100 mg
Second dose (in the evening)
Prvi odmerek (zjutraj) Drugi odmerek (zvečer) CELOKUPNI dnevni odmerek
Progesterone concentrations were not affected when the medicinal products were co-administered.
Pri sočasni uporabi s progesteronom ni bilo vpliva na njegove koncentracije.
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete
In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the O-desmethyl metabolite.
Študija in vitro je pokazala, da se lakozamid v črevesju ne prenaša preko glikoproteina P. Podatki in vitro kažejo, da so encimi CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4 sposobni katalizirati nastanek O-desmetilnega presnovka.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete: rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), indigotin (E132)
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki: Običajen začetni odmerek zdravila Lakozamid UCB je 50 mg dvakrat na dan.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
• Zdravilo Lakozamid UCB 50 mg so rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 10,4 mm x 4,9 mm z vtisnjeno oznako ‘SP' na eni strani in oznako ‘50' na drugi.
Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
poskus samomora(1)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Uporaba zdravila Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - otroci, stari več kot 4 leta, ki tehtajo manj kot 20 kg - to navodilo je le informativno.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
IME ZDRAVILA Lakozamid UCB 10 mg/ml infuzija lakozamid
Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Če imate težave z ledvicami ali jetri vam bo zdravnik morda predpisal drugačen odmerek.
Adjunctive therapy
Dopolnilno zdravljenje
Week 3
DRUGI PODATKI 3. teden
Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
O obojem pa so poročali v odprtih kliničnih preskušanjih epilepsije in v izkušnjah, dobljenih v obdobju trženja.
Taking Lacosamide UCB
Jemanje zdravila Lakozamid UCB
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 200 mg tablete lakozamid
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lakozamid UCB 200 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v odprtino nastavka (slika 4);
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
50 mg tableta: rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), indigotin lake (E132) 100 mg tableta: rumeni železov oksid (E172)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 150 mg tablete lakozamid
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete
Liver function test abnormal(2)
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov odstopanja od normalnih vrednosti preiskav jetrne funkcije(2),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lakozamid UCB 150 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172)
Difficulties in coordinating your movements or walking.
• težave pri koordinaciji gibov ali hoje.
The other ingredients are:
Lahko se pojavijo:
A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro je priporočeni največji odmerek 300 mg/dan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 2. teden
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) indigotin (E132)
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
agresija agitacija(1)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 40789 Monheim am Rhein NEMČIJA
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Lakozamid UCB 10 mg/ml raztopina za infundiranje lakozamid
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
EU/1/19/1383/004 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/005 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/006 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/008 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/009 168 filmsko obloženih tablet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Lakozamid UCB 50 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 50 mg tablete lakozamid
System organ class
Telesna masa
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PRETISNI OMOT - 4. teden
Irritability Feeling drunk
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije težave pri hoji astenija utrujenost razdražljivost občutek pijanosti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Lakozamid UCB 100 mg filmsko obložene tablete <Za 56 x 1 in 14 x 1 filmsko obložena tableta> Lakozamid UCB 100 mg tablete lakozamid
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
EU/1/19/1383/022 14 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/023 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/19/1383/024 28 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/025 56 filmsko obloženih tablet EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmsko obložena tableta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.