natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove the volume of Zometa solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) solution for injection, or 5% glucose solution for injection.
Navedeni volumen raztopine Zometa odvzemite iz plastenke in ga nadomestite z enakim volumnom sterilne raztopine natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9-odstotne) ali 5odstotne raztopine glukoze za injiciranje.
Nervous system disorders Common:
Bolezni živčevja pogosti:
In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Bolniki s serumskim kreatininom > 265 µmol/l ali > 3,0 mg/dl so bili iz kliničnih preskušanj z zdravilom Zometa izključeni.
Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečina v ustih, zobeh in/ali čeljusti, oteklost ali neceljenje ran v ustni votlini ali čeljusti, izcedek, odrevelenost ali občutek pritiska v čeljusti ali majanje zoba, kar so lahko znaki poškodbe kosti v čeljusti (osteonekroze).
Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
zavoj z več ovojninami, ki obsega deset ovojnin, od katerih vsak vsebuje eno vialo.
4.1 ml for 3.3 mg dose
4,1 ml za odmerek 3,3 mg
Table 5 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti (bolnice/bolniki z rakom dojke in multiplim mielomom)
Summary of the safety profile
4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila zdravila
Efficacy results are provided in Table 2.
Rezultate učinkovitosti kaže preglednica 2.
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
- 3,8 ml za odmerek 3,0 mg
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 4,1 ml za odmerek 3,3 mg
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
pri bolnicah, ki so prejemale zoledronsko kislino zaradi postmenopavzalne osteoporoze, so opažali nepravilno bitje srca (atrijsko fibrilacijo).
3.8 ml for 3.0 mg dose
3,8 ml za odmerek 3,0 mg
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje zoledronska kislina
The onset time is ≤ 3 days post-Zometa infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Omenjeno reakcijo opisujejo tudi z izrazoma "gripi podobni simptomi" in "simptomi po odmerjanju".
The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
- Druge sestavine zdravila so manitol, natrijev citrat, voda za injekcije.
Efficacy results are provided in Table 4.
Rezultate učinkovitosti kaže preglednica 4.
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Odvzemite ustrezni volumen rekonstituirane raztopine (4 mg/5 ml), kot sledi: 4,4 ml za odmerek 3,5 mg
Zoledronic acid 4 mg (N=86) 45.3% (p=0.104)
10. dan zoledronske kisline 4 mg (N=86)
Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Poročali so tudi o motnjah srčnega ritma (aritmiji), napadih krčev, posameznih krčih in trzanju (tetaniji), do katerih pride zaradi hude hipokalciemije.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Odvzeto količino koncentrata morate dodatno razredčiti v 100 ml sterilne 0,9-odstotne m/v raztopine natrijevega klorida ali 5odstotne m/v raztopine glukoze.
Hypomagnesaemia, hypokalaemia
hipomagneziemija, hipokaliemija redki:
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking Zometa.
Iz postmarketinških izkušenj pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Zometa, so poročali o hudih bolečinah v kosteh, sklepih in/ali mišicah.
The active substance of Zometa is zoledronic acid.
Kaj vsebuje zdravilo Zometa - Učinkovina zdravila Zometa je zoledronska kislina.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z napredovalimi malignimi boleznimi, ki zajamejo kosti
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Potrebno količino rekonstituirane raztopine nato dodatno razredčite s 100 ml infuzijske raztopine v kateri ni kalcija (0,9-odstotna m/v raztopina natrijevega klorida ali 5-odstotna m/v raztopina glukoze).
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
- Z mikrobiološkega stališča je rekonstituirano in razredčeno raztopino za infundiranje najbolje uporabiti takoj.
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Ne mešajte rekonstituirane raztopine zdravila Zometa z raztopinami, ki vsebujejo kalcij ali druge dvovalentne katione, na primer z raztopino Ringerjevega laktata.
Efficacy results are provided in Table 3.
Rezultate učinkovitosti kaže preglednica 3.
BPI mean change from baseline
BPI: povprečne spremembe od izhodišča
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Druge sestavine zdravila so manitol, natrijev citrat in voda za injiciranje.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): Low level of phosphate in the blood.
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): huda okvara ledvic (običajno jo ugotovi zdravnik z določenimi specifičnimi krvnimi preiskavami), nizka raven kalcija v krvi.
You must not be given Zometa if you are breast-feeding.
Če dojite, vam ne smejo dati zdravila Zometa.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
tahikardija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti:
Multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule of solvent 5 ml.
prašek in vehikel za raztopino za infundiranje zavoj z več ovojninami obsega deset ovojnin, od katerih vsaka vsebuje eno vialo in eno ampulo vehikla po 5 ml.
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/100 ml raztopina za infundiranje zoledronska kislina
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zometa.
Bolniki morajo biti pred dajanjem zdravila Zometa in po njem dobro hidrirani.
Table 4 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Preglednica 4 Rezultati učinkovitosti (bolnice/bolniki z rakom dojke in multiplim mielomom)
FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
ŠKATLA - ZUNANJI VSEBNIK SKUPNEGA PAKIRANJA (Z "BLUE BOX" PODATKI)
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Ne mešajte koncentrata zdravila Zometa z raztopinami, ki vsebujejo kalcij ali druge dvovalentne katione, na primer z raztopino Ringerjevega laktata.
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zaradi nizke vrednosti kalcija: motnje srčnega ritma (aritmija, razvije se zaradi hipokalciemije).
Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Po dodatnem razredčenju v 100 ml fiziološke raztopine ali 5-% m/v raztopine glukoze stabilno 24 ur pri 2 °C - 8 °C.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zometa je treba izmeriti vrednost kalcija v serumu in odpraviti morebitno hipokalciemijo.
There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days.
Po več odmerkih, danih vsakih 28 dni, se zoledronska kislina ni kopičila v plazmi.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Bolezni kože in podkožja občasni:
This medicinal product must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions and it must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product in the same infusion line.
Prav tako zdravila ne smemo mešati ali dajati intravensko skupaj z drugimi zdravili z istim infuzijskim sistemom.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zometa.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ob uporabi zdravila Zometa v zelo redkih primerih prišlo do dremavosti in zaspanosti.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Zometa 4 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 7.
V preglednici 7 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po pogostnosti.
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
O zlomih dolgih kosti spodnjih okončin so pri bolnikih s hudo obliko osteogenesis imperfecta, ki so prejemali zoledronsko kislino, poročali v približno 24 % (zlom stegnenice) in v 14 % (zlom golenice) v primerjavi z enakovrednimi bolniki, ki so prejemali pamidronat, pri katerih so o zlomu stegnenice poročali v 12 %, o zlomu golenice pa v 5 %.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Odvzeto količino rekonstituirane raztopine morate razredčiti v 100 ml sterilne 0,9-odstotne m/v raztopine natrijevega klorida ali 5-odstotne m/v raztopine glukoze.
Immune system disorders Uncommon:
Bolezni imunskega sistema občasni:
Patients were evenly distributed between zoledronic acid-treated and placebo groups.
V obe skupini, zdravljeni bodisi z zoledronsko kislino bodisi s placebom, so bile bolnice razporejene enakomerno.
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Da ne bi prišlo do možnih inkompatibilnost, mora biti infuzijska raztopina, ki se uporablja za razredčenje, bodisi 0,9-odstotna m/v raztopina natrijevega klorida bodisi 5odstotna m/v raztopina glukoze.
Thrombocytopenia, leukopenia
trombocitopenija, levkopenija redki:
General disorders and administration site conditions Common:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
NA Not Applicable
NR ni bil dosežen;
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
- Z mikrobiološkega stališča je razredčeno raztopino za infundiranje najbolje uporabiti takoj.
Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol in gripi podoben sindrom, ki ga sestavljajo zvišana telesna temperatura, utrujenost, šibkost, zaspanost, mrazenje in bolečine v kosteh, sklepih in/ali mišicah.
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
V preglednici 6 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po pogostnosti.
Placeb o zoledronic acid 4 mg
zdravljenje kosti z obsevanjem zoledronska kislina 4 mg
Urticaria.
Dojenje
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Odvzemite ustrezni volumen rekonstituirane raztopine (4 mg/5 ml), kot sledi: - 4,4 ml za odmerek 3,5 mg
High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
zamegljen vid, solzenje oči, občutljivost oči na svetlobo, nenaden občutek hladu z izgubo zavesti, mlahavost ali kolaps (padec zaradi nenadnega znižanja krvnega tlaka), oteženo dihanje s piskanjem ali kašljem, koprivnica.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg prašek za raztopino za infundiranje zoledronska kislina
Unit packs containing 1 bottle.
Posamezno pakiranje vsebuje 1 plastenko.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Da se izognete možnim nezdružljivostim, razredčite koncentrat zdravila Zometa z 0,9-odstotno m/v raztopino natrijevega klorida ali 5-odstotno m/v raztopino glukoze.
Fractures*
zlomi*
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zdravila ne smemo mešati z infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij ali druge dvovalentne katione, na primer z raztopino Ringerjevega laktata, in jo je treba dajati kot samostojno intravensko raztopino z ločenim infuzijskim sistemom.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Rekonstituirane raztopine zdravila Zometa se ne sme mešati z infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij ali druge dvovalentne katione, na primer z raztopino Ringerjevega laktata in jo je treba dajati kot samostojno intravensko raztopino z ločenim infuzijskim sistemom.
Solution for infusion
voda za injekcije
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
ŠKATLA ZA 4 VIALE IN 4 AMPULE KOT ENOTA PAKIRANJA (VKLJUČENI PODATKI ZA “BLUE BOX”)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Čimprej povejte zdravniku za kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Koncentrata zdravila Zometa se ne sme mešati z infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij ali druge dvovalentne katione, na primer z raztopino Ringerjevega laktata in jo je treba dajati kot samostojno intravensko raztopino z ločenim infuzijskim sistemom.
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Po redčenju: z mikrobiološkega stališča je razredčeno raztopino za infundiranje najbolje uporabiti takoj.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
O osteonekrozi čeljustnic so občasno poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zometa v kliničnih preskušanjih ali so se z njim zdravili po začetku trženja zdravila.
White to off-white powder and clear, colourless solvent.
prašek in vehikel za raztopino za infundiranje bel do sivo bel prašek in bister, brezbarven vehikel
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zometa.
Poročali so tudi o posameznih primerih osteonekroze na drugih lokacijah, vključno s kolkom in stegnenico.
Clinical trial results in the treatment of TIH
Rezultati kliničnih preskušanj v zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije (TIH)
FOLDING BOX - UNIT PACK
ŠKATLA - POSAMIČNO PAKIRANJE
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
raztopina za infundiranje skupno pakiranje s 4 pakiranji, od katerih vsako vsebuje 1 plastenko skupno pakiranje s 5 pakiranji, od katerih vsako vsebuje 1 plastenko
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala s 5 ml koncentrata vsebuje 4 mg zoledronske kisline, kar ustreza 4,264 mg zoledronske kisline monohidrata.
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Da se izognete možnim nezdružljivostim, razredčite rekonstituirano raztopino zdravila Zometa z 0,9odstotno m/v raztopino natrijevega klorida ali 5-odstotno m/v raztopino glukoze.
Placebo zoledronic acid 4 mg
zdravljenje kosti z obsevanjem zoledronska kislina 4 mg placebo zoledronska kislina 4 mg placebo zoledronska kislina 4 mg placebo
After first opening, Zometa solution for infusion should preferably be used immediately.
Raztopino za infundiranje Zometa je najbolje uporabiti takoj po prvem odpiranju.
AMPOULE LABEL
NALEPKA AMPULE
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje zoledronska kislina
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
ŠKATLA ZA 4 VIALE KOT ENOTA PAKIRANJA (VKLJUČENI PODATKI ZA “BLUE BOX”)
Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Pogosto so poročali o reakciji akutne faze, do katere pride v prvih treh dneh po vnosu zdravila Zometa, simptomi pa vključujejo bolečine v kosteh, zvišano telesno temperaturo, utrujenost, artralgijo, mialgijo, okorelost in artritis, ki povzroči otekline sklepov.
Weight increase.
- Navodilo shranite.
However, such reports have been infrequent.
Te bolečine so bolnike občasno onesposobile, vendar so o takih primerih poročali le redko.
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
srbenje, izpuščaj (z eritematoznim in makularnim izpuščajem vred), povečano potenje
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Pri zdravljenju z difosfonati, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze, so poročali o atipičnih subtrohanternih zlomih stegnenice in zlomih diafize stegnenice.
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Če se med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja z zdravilom Zometa pojavijo simptomi kot so pojav bolečine, ki je prej ni bilo, poslabšanje obstoječe bolečine ali okornost, takoj obvestite zdravnika.
This is because you may develop serum electrolyte abnormalities (e.g. abnormal levels of calcium, phosphorus and magnesium) and/or changes in kidney function, including severe kidney impairment.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila Zometa, kot bi smeli Če ste prejeli odmerek, ki je večji od priporočenega, vas mora zdravnik natančno nadzorovati, zato ker lahko pride do nepravilnosti elektrolitov v serumu (do nepravilnih koncentracij kalcija, fosforja in magnezija) in/ali do spremenjenega delovanja ledvic, vključno z ledvično odpovedjo.
As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): zaradi nizke vrednosti kalcija: napadi krčev, otrplost in tetanija (zaradi hipokalciemije).
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zometa or after stopping treatment.
Če med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja z zdravilom Zometa pride do navedenih simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika in zobozdravnika.
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
bolečine v kosteh, mialgija, artralgija, bolečine po celem telesu občasni:
Sodium citrate Water for injections
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol natrijev citrat voda za injekcije
One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Ena viala vsebuje 4 mg zoledronske kisline, kar ustreza 4,264 mg zoledronske kisline monohidrata.
Uncommon:
konjunktivitis občasni:
Hypocalcaemia-related ADRs
Neželeni učinki zaradi hipokalciemije
Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
bradikardija, aritmija (zaradi hipokalciemije) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni:
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
koncentrat za raztopino za infundiranje ena viala po 5 ml koncentrata za raztopino za infundiranje.
Atypical fractures of the femur
Atipičen zlom stegnenice
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
1 plastenka vsebuje 4 mg zoledronske kisline, kar ustreza 4,264 mg zoledronske kisline monohidrata.
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): počasno bitje srca, zmedenost, redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice, še posebno pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Ena plastenka vsebuje 4 mg zoledronske kisline, kar ustreza 4,264 mg zoledronske kisline monohidrata.
Talk to your doctor before you are given Zometa: if you have or have had a kidney problem.
Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vam dajo zdravilo Zometa, se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali ste imeli težave z ledvicami, - če imate ali ste imeli bolečino, oteklino ali odrevenelost čeljusti, občutek pritiska v čeljusti ali če se vam maje zob.
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Navodila za pripravo zmanjšanih odmerkov zdravila Zometea: Odvzemite ustrezni volumen tekočega koncentrata, kot sledi: 4,4 ml za odmerek 3,5 mg
This summary was last updated in June 2014.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2014.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je bila posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Če so živali kasneje izpostavljene tem virusom ali bakterijam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
• leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov, bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.