natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undetectable HCV-RNA at treatment week 12 End of treatment response* Relapse* SVR*
Virološki odziv pri bolnikih z nemerljivo koncentracijo HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja Odziv ob koncu zdravljenja* Ponovitev bolezni*
From pre-treatment to end of long-term follow-up among children treated for 24 or 48 weeks, height-for-age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
Otrokom, zdravljenim 24 tednov, se je percentil telesne višine za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja zmanjšal za 1,3 percentila, zdravljenim 48 tednov pa za 9,0 percentilov.
Reported adverse reactions listed in Table 4 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using Rebetol with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Neželeni učinki, o katerih so poročali in so navedeni v preglednici 4, temeljijo na izkušnjah iz dveh multicentričnih študij pri otrocih in mladostnikih, kjer so uporabljali zdravilo Rebetol z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.
Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Preglednica 6 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto, pogosto ali občasno poročali med kliničnimi preskušanji pri otrocih in mladostnikih z zdravilom Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b Organski sistem
HCV-RNA negative
HCV genotip
The following side effects have been reported with the combination of this medicineand an interferon alfa-2b product in children and adolescents:
Pri uporabi kombinacije tega zdravila in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa-2b, so pri otrocih in mladostnikih poročali o naslednjih neželenih učinkih:
SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated, with or without Rebetol) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Trajni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe s HCV z interferonom alfa-2b (pegiliranim ali nepegiliranim, z ali brez zdravila Rebetol) vodi do dolgoročne odstranitve virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično "ozdravitev" kronične okužbe z virusom hepatitisa C. Vendar pri bolnikih s cirozo jeter to izključuje pojavljanja različnih težav z jetri (vključno s karcinomom jeter).
Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered Rebetol 200 mg/day.
Odrasli bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) in bolniki s končno odpovedjo ledvic (ESRD - end stage renal disease) ali tisti na hemodializi morajo prejemati 200 mg zdravila Rebetol na dan. Preglednica 3 prikazuje smernice za prilagoditev odmerka pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic.
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, aftičen stomatitis, dispepsija, heiloza, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezen danke, bolezen prebavil, zaprtje, mehko blato, zobobol, zobna bolezen, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
Baseline Viral Load
Rebetol peroralna raztopina
Rebetol
vaskulitis
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Rebetol capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 15.
Rebetol v kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila Rebetol kapsule in interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v preglednici 15.
Rebetol dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children above 3 years of age and adolescents If the child/adolescent weighs (kg)
Običajni odmerek uporabljen v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b pri otrocih, starejših od 3 let, in mladostnikih Če je bolnikova telesna masa v kg odmerite in bolniku dajte naslednji odmerek:
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise
pruritus, preobčutljivostna reakcija za svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, ekcem, hiperhidroza, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje kože, suha koža, eritem, podplutbe
Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): seizure (convulsions), pneumonia, rheumatoid arthritis, kidney problems, dark or bloody stools, intense abdominal pain, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands), vasculitis.
Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): epileptični napadi (krči), pljučnica, revmatoidni artritis, težave z ledvicami, črno ali krvavo blato, huda bolečina v trebuhu, sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, izguba telesne mase, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke), vaskulitis.
You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these side effects.
Če imate vi ali otrok, za katerega skrbite, katerega od naštetih neželenih učinkov, morate nemudoma poklicati zdravnika.
Do not use this medicine without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the solution.
Če opazite kakršne koli spremembe v videzu raztopine, tega zdravila ne uporabljajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom.
Rebetol 200 mg hard capsules
Rebetol 200 mg trde kapsule
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Pri nekaterih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b v kliničnih preskušanjih, so opažali povečanje vrednosti sečne kisline in indirektnega bilirubina v povezavi s hemolizo, vendar so se te vrednosti povrnile na začetno raven v štirih tednih po koncu terapije.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Pri nekaterih bolnikih, ki so bili v kliničnih preskušanjih zdravljeni z zdravilom Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b, so opažali povečanje vrednosti sečne kisline in indirektnega bilirubina v povezavi s hemolizo, vendar so se te vrednosti povrnile na začetno raven v štirih tednih po koncu terapije.
Rebetol (800 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Zdravilo Rebetol (800 mg/dan) + interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden)
Hepatic impairment
ishemični kolitis
Only the description of the use of Rebetol from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC:
V tem povzetku glavnih značilnosti zdravila je podrobno obravnavan le opis uporabe zdravila Rebetol iz originalnega programa razvoja s (peg)interferonom alfa-2b:
Females of childbearing potential must use an effective contraceptive during treatment and for four months after treatment has been concluded; routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Ženska v rodni dobi mora uporabljati zanesljivo kontracepcijo med zdravljenjem in še štiri mesece po njem.
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Zelo pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (kar lahko povzroči utrujenost, kratko sapo in omotico); zmanjšanje števila nevtrofilcev (zaradi česar boste lahko bolj dovzetni za različne okužbe), težave s koncentracijo, občutek tesnobe ali živčnosti, nihanje razpoloženja, občutek depresivnosti ali razdražljivosti, občutek utrujenosti, težave z uspavanjem ali zbujanje, kašelj, suha usta, faringitis (vnetje žrela), driska, omotica, zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, glavobol, slabost, mrzlica s tresenjem, virusna okužba, bruhanje, občutek šibkosti, izguba apetita, izguba telesne mase, bolečine v želodcu, suha koža, draženje, izpadanje las/dlak, srbenje, mišične bolečine, bolečnost mišic, bolečine v sklepih in mišicah, izpuščaj.
The following side effects have been reported with the combination of this medicine hard capsules and an alpha interferon product in adults:
Pri uporabi kombinacije trdih kapsul tega zdravila in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so pri odraslih poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Zelo pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (kar lahko povzroči utrujenost, kratko sapo in omotico); zmanjšanje števila nevtrofilcev (zaradi česar boste lahko bolj dovzetni za različne okužbe), zmanjšanje delovanja žleze ščitnice (zaradi česar se boste lahko počutili utrujeno, depresivno, povečala se bo vaša občutljivost na mraz in drugi simptomi), občutek depresivnosti ali razdražljivosti, občutek slabosti v želodcu, slabo počutje, nihanje razpoloženja, občutek utrujenosti, težave z uspavanjem ali zbujanje, virusna okužba, občutek šibkosti, driska, omotica, zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, glavobol, izguba ali povečanje apetita, izguba telesne mase, zmanjšana hitrost rasti (višina in telesna masa), bolečina na desni strani reber, faringitis (vnetje žrela), mrzlica s tresenjem, želodčne bolečine, bruhanje, suha koža, izpadanje las, draženje, srbenje, mišične bolečine, bolečnost mišic, bolečine v sklepih in mišicah, izpuščaj.
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Občasno poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): nenormalno vedenje, motnje čustvovanja, strah, nočne more, krvavitev iz sluznice, ki oblaga notranjo površino očesnih vek, zamegljen vid, zaspanost, neprenašanje svetlobe, srbenje oči, obrazne bolečine, tiščanje v prsih, težko dihanje, pljučne okužbe, neprijeten občutek v nosu, pljučnica, piskanje v pljučih, nizek krvni tlak, povečana jetra, boleče menstruacije, srbenje v predelu zadnjika (podančice ali askaride), izpuščaj z mehurji (herpes zoster ali pasovec), zmanjšana občutljivost za dotik, trzanje mišic, bolečine po koži, bledica, luščenje kože, pordelost, otekanje.
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
V farmakokinetični študiji večkratnih odmerkov niso beležili nobenih farmakokinetičnih interakcij med zdravilom Rebetol in interferonom alfa-2b.
A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
V kliničnih preskušanjih so pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z zdravilom Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b, opažali znižanje vrednosti hemoglobina na < 10 g/dl.
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
V farmakokinetični študiji večkratnih odmerkov niso beležili nobenih farmakokinetičnih interakcij med zdravilom Rebetol in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Do not use this medicine without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the hard capsules.
Če opazite kakršne koli spremembe v videzu trdih kapsul, tega zdravila ne uporabljajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom.
Contains lactose See leaflet for further information
Shranjevanje zdravila Rebetol Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment.
Pogosto poročani neželeni učinki(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10bolnikov): -zmanjšanje številadoločenih belih krvnih celic, ki jim pravimolevkocitiin skrbijo zaboj proti okužbam, previsoka koncentracija sladkorjav krvi, nizka koncentracija kalcija v krvi, -amnezija, jok, krvaveče dlesni, omedlevica, jeza, motnje spomina, duševne motnje, -šum na srcu (nenavaden zvok bitja srca), težko dihanje, visok ali nizek krvni tlak, -zamegljen vid, spremenjen sluh, zvonjenje v ušesih, bolečinavušesih, napenjanje, vročičen jezik, spremembeokusa, izguba okusa, suha usta, migrena, neproduktiven kašelj, žeja, -nenormalen urin, odvajanje večjekoličine urina kot običajno, -razdraženo debelo črevo, draženjeprostate,napenjanje v črevesju(plini), -zlatenica (porumenelostkože), -motnje jajčnikov, bolečine v dojkah, zmanjšano zanimanjeali nezmožnost za spolnost, težave z erekcijo, -nenormalna tekstura las, artritis, psoriaza, mišični krč, zabuhle ali otekleroke in gležnji, otekel obraz, negotovost med hojo, motnje ravnovesjavode.
There are several serious adverse reactions associated with the combination therapy of Rebetol with (peg)interferon alfa.
Kombinirano zdravljenje z zdravilom Rebetol in (peg)interferonom alfa je povezano z več resnimi neželenimi učinki.
• Rebetol (1,000/1,200 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) (n = 514).
• Rebetol (1.000/1.200 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg na teden en mesec,
Only the description of the use of Rebetol from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC.
V tem povzetku glavnih značilnosti zdravila je podrobno obravnavan le opis uporabe zdravila Rebetol iz originalnega programa razvoja s (peg)interferonom alfa-2b.
% (number) of patients
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
V obdobju 5-letnega spremljanja bolnikov po koncu zdravljenja je bila srednja višina otrok v 44. percentilu, kar je pod mediano vrednostjo normativne populacije in manj od srednje vrednosti njihove višine na začetku zdravljenja (48. percentil).
Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occurring during combination treatment with other medicines: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats, fainting, confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating, severe stomach pain, black or tar-like stools, blood in stool or urine, lower back or side pain, painful or difficult urination, severe bleeding from your nose, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
kako ogroziti življenja drugih; - občutek odrevenelosti ali mravljincev; - težave s spanjem, razmišljanjem ali zbranostjo; - hude bolečine v želodcu; črno ali smolnato blato; kri v blatu ali urinu; bolečine v spodnjem delu hrbta ali ob strani, - bolečine ali težave z odvajanjem urina; - hude krvavitve iz nosu; - zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi nekaj tednov po začetku zdravljenja; - težave z vidom ali sluhom; - hud kožni izpuščaj ali pordelost.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
For complete information be sure to read the “How to use” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Rebetol.
Opozorilo: To zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje virusne okužbe s hepatitisom C. Za popolnejše informacije morate prebrati tudi poglavje "Kako uporabljati zdravilo" v navodilih za uporabo za druga zdravila, uporabljena v kombinaciji z zdravilom Rebetol.
Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Pri uporabi kombinacije tega zdravila in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih: nenormalne misli, slišanje ali videnje stvari, ki jih ni, spremenjeno duševno stanje, dezorientacija, angioedem (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in sluznice ušes ter ovojnice možganov in hrbtenjače), bronhokonstrikcija in anafilaksija (huda alergijska reakcija po vsem telesu), neprekinjen kašelj, očesne težave, vključno z okvaro mrežnice, zamašitvijo mrežnične arterije, vnetjem očesnega živca, otekanjem očesa in belimi lisami na mrežnici (na mrežnici se pojavijo bele usedline), povečanje trebuha, zgaga, težave z odvajanjem blata ali boleče odvajanje blata, akutne preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo (koprivnico), podplutbami, močnimi bolečinami v udih, bolečinami v nogah ali stegnih, zmanjšanjem obsega gibov, okorelostjo, sarkoidozo (za to bolezen so značilni trdovratna zvišana telesna temperatura, izguba telesne mase, sklepne bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle žleze).
8 mL / 7 mL
7 ml / /7 ml 8 ml / 7 ml
Rebetol 40 mg/mL oral solution
Rebetol 40 mg/ml peroralna raztopina
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with Rebetol in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z zdravilom Rebetol v kombinaciji bodisi s peginterferonom alfa-2b ali z interferonom alfa-2b, se je vrednost hemoglobina znižala pod 10 g/dl.
Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Rebetol for additional prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Rebetol.
Za dodatne informacije o predpisovanju posameznih zdravil in za dodatna priporočila o odmerjanju pri sočasni uporabi z zdravilom Rebetol, prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Rebetol.
Weight decrease
zmanjšanje telesne mase
At the end of 24 weeks post-treatment follow-up, mean decrease from baseline in weight and height percentiles were still 3 percentiles and 7 percentiles, respectively, and 20% of the children continued to have inhibited growth (growth velocity < 3
Po 24. tednih spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja se je njihova telesna masa glede na izhodiščne vrednosti, zmanjšala za 3 percentile, telesna višina pa za 7 percentilov.
OTHER
Pri
Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b.
V dveh preskušanjih so raziskovali Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b, v dveh pa Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Taking this medicine in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicine may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
To zdravilo v kombinaciji z zdravilom z alfa interferonom lahko povzroči tudi: - aplastično anemijo, aplazijo rdečih krvnih celic (stanje, pri katerem telo preneha izdelovati rdeče krvne celice oziroma se njihovo nastajanje zmanjša); ta motnja povzroči hudo anemijo,
Intravenous use vial (glass)
Intravenska uporaba viala (steklena)
This includes:
Ta vključujejo:
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
1 in 10,000 people.
od 10.000 ljudi.
The overall safety was maintained during all cycles.
Celotna varnost je obdržana v teku vseh ciklusov.