natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Pri pticah, ki hitro rastejo, npr. pri pitovnih piščancih v prvih 2-4 tednih življenja, zadoščajo vključene količine v nižjem razponu.
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Preventiva (v odmerku 2,0 mg/kg telesne mase): meso in organi: 1 dan Zdravljenje (v odmerku 5-10 mg/kg telesne mase): meso in organi: 6 dni
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen je odobrena za zdravljenje epizootskega enterokolitisa pri kuncih in za njegovo preprečevanje na kmetijah s kliničnimi znaki te bolezni v predhodnem ciklu pitanja kot del programa, ki vključuje ukrepe za izkoreninjenje ali nadzor okužbe na kmetiji.
Turkeys Meat and offal: 4 days
Purani Meso in drobovina: 4 dni
Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Purani (mladi purani, purani za vzrejo):
For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Za zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal (CRD) in aerosakulitisa, ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae
In France the registered 0.65% premix refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate, and the registered 1.62% premix refers to tiamulin base which is equivalent to a premix containing 2.0 % tiamulin hydrogen fumarate.
V Franciji se registrirana 0,65-odstotna predmešanica nanaša na tiamulinijevo bazo, ki je enakovredna predmešanici z 0,8-odstotnim tiamulinijevima hidrogenfumaratom, registrirana 1,62odstotna predmešanica pa se nanaša na tiamulinijevo bazo, ki je enakovredna predmešanici z 2,0odstotnim tiamulinijevim hidrogenfumaratom.
Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Odmerjanje: 3 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne teže dnevno.
For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae Za zdravljenje kolitisa, ki ga povzroča Brachyspira pilosicoli Za zdravljenje ileitisa, ki ga povzroča Lawsonia intracellularis Za zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae
Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae Odmerjanje: 2,0 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase dnevno.
Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Zdravljenje in preprečevanje infekcijskega sinusitisa in sakulitisa, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis.
Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae Odmerjanje: 5,0 - 10,0 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne teže dnevno, 7 do 10 dni zapored.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen je odobrena za zdravljenje in preprečevanje infekcijskega sinusitisa in sakulitisa, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis.
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Perutnina - kokoši (brojlerji, jarkice, nesnice/za vzrejo) - purani (purice (za pitanje) in za vzrejo)
For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Za zdravljenje in preprečevanje nalezljivega sinusitisa in aerosakulitisa, ki ju povzročajo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis in Mycoplasma synoviae
Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Preprečevanje (pri 2,0 mg/kg telesne teže): 1 dan Zdravljenje (pri 5 - 10 mg/kg telesne teže): 6 dni
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis Odmerjanje: 7,5 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne teže dnevno, 10 do 14 dni zapored.
Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Prašiči: sme se uporabljati v obdobju brejosti in laktacije.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores
Za podatke o medsebojnem delovanju tiamulina in ionoforov glejte poglavje 4.8
Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Za podatke o medsebojnem delovanju tiamulina in ionoforov glejte poglavje 4.8.
Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel predmešanica za zdravilno krmno mešanico
The indication in pigs concerning the use of tiamutin premix and associated names for the prevention of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is not agreed.
Za indikacijo preprečevanja enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, pri prašičih uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen ni odobrena.
Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče, perutnino in kunce
• Turkeys
• purani
Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Odmerjanje - zdravljenje in preprečevanje: 40 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne teže dnevno, 3 do 5 dni zapored.
100mg/g
100 mg/g peroralno
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen je odobrena za zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter sakulitisa in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae.
Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
V času zdravljenja ali vsaj sedem dni pred zdravljenjem oz. po zdravljenju s tiamulinom živali ne smejo prejemati izdelkov, ki vsebujejo ionofore (monenzin, narazin ali salinomicin).
20g/kg
20 g/kg peroralno
In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix SPC.
V primeru 0,65% predmešanice, registrirane v Franciji, se podatek nanaša na tiamulinsko bazo, enakovredno predmešanici, ki vsebuje 0,8% tiamulin hidrogen fumarata in je zato opremljena z nalepko 0,8% Premix SPC.
100g/kg
100 g/kg peroralno
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń predmešanica za zdravilno krmno mešanico
2mg/g
2 mg/g peroralno
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix SPC.
V primeru 1,62% predmešanice, registrirane v Franciji, se podatek nanaša na tiamulinsko bazo, enakovredno predmešanici, ki vsebuje 2% tiamulin hidrogen fumarata in je zato opremljena z oznako 2% Premix SPC.
Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Odmerjanje: 5-10 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki se daje dnevno od 7 do 10 zaporednih dni.
Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Denagard 20 g/Kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Animals should not recieve products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
V času zdravljenja ali vsaj sedem dni pred zdravljenjem oz. po zdravljenju s tiamulinom živali ne smejo prejemati izdelkov, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
800mg/g
800 mg/g peroralno
20mg/g
20 mg/g peroralno
Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Denagard 100 g/Kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Perutnina - kokoši (brojlerji, jarkice, nesnice/za vzrejo) - purani (purice (za pitanje) in za vzrejo) Kunci
80mg/g
80 mg/g peroralno
Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys
Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in perutnino
Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Odmerjanje za zdravljenje in preprečevanje: 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki se daje dnevno od 3 do 5 zaporednih dni.
Rabbits Meat and offal: 0 days
Kunci Meso in drobovina: 0 dni
Rabbits
Kokoši
8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
8 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce Tiamulin hidrogen fumarat
Indications for use;
Opozorila za uporabnika
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
To se običajno doseže z dodajanjem 250 - 500 ppm tiamulin hidrogen fumarata v pripravljeno krmno mešanico pod pogojem, da vnos krmne mešanice ostane nespremenjen.
100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
100 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče, perutnino in kunce Tiamulin hidrogen fumarat
800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
800 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in perutnino Tiamulin hidrogen fumarat
Rabbits Meat and offal: 0 days.
Kunci Meso in organi: 0 dni.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Odmerek je običajno dosežen z vključeno količino 40 ppm tiamulinijevega hidrogenfumarata v gotovi krmi, če ostane zaužita količina krme enaka.
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Kokoši (brojlerji, jarkice, nesnice in kokoši za vzrejo) Za zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal (CRD), ki jo povzroča M. gallisepticum, ter aerosakulitisa in nalezljivega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae Odmerjanje - zdravljenje in preprečevanje: 25 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne teže dnevno, 3 do 5 dni zapored.
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Odmerek je običajno dosežen z vključeno količino 250-500 ppm tiamulinijevega hidrogenfumarata v gotovi krmi, če ostane zaužita količina krme enaka.
20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
20 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče, perutnino in kunce Tiamulin hidrogen fumarat
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 -200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Odmerek je običajno dosežen z vključeno količino 100-200 ppm tiamulinijevega hidrogenfumarata v gotovi krmi, če ostane zaužita količina krme enaka.
• Chickens
• piščanci
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Odmerek je običajno dosežen z vključeno količino 150 ppm tiamulinijevega hidrogenfumarata v gotovi krmi, če ostane zaužita količina krme enaka.
EXPIRY DATE To be completed nationally
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Izpolni država članica
Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Kunci: sme se uporabljati v obdobju brejosti in laktacije.
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Piščanci (pitovni piščanci, nadomestne mlade kokoši nesnice, kokoši nesnice in kokoši za vzrejo):
• Rabbits
• kunci
Pigs Rabbits
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Date of first authorisation: 15 September 2016
Datum prve odobritve: 15. september 2016
The objectives of the programme are:
Cilji programa so:
Growth and development
Rast in razvoj
Behavioural changes should be monitored.
Vedenjske spremembe je treba spremljati.
The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Največja količina najvišjega odmerka znaša 6 ml.
Open date: ____________
Datum odprtja: ____________
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Majhen delež (~5 %) se izloči v žolču.
Open date: _________
Datum odprtja: _________
p value p = 0.0011
P-vrednost p = 0,0011
After first opening, use within 2 months.
Po prvem odprtju uporabite v 2 mesecih.
Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
O zelo počasnem ali zelo hitrem srčnem utripu obvestite njegovega zdravnika.
Long-term use
Dolgoročna uporaba
2 months after first opening.
2 leti 2 mesecev po prvem odprtju
The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Naslednji neželeni učinki so lahko znak hude alergijske reakcije.
Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Z otrokovim zdravnikom se posvetuje, ali je potrebna kontracepcija.
3 of 17 patients (17.6%)
3 od 17 bolnikov (17,6 %)
This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
To zdravilo morate porabiti v 2 mesecih po odprtju steklenice.
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Prvi štirje tedni so bili obdobje individualne titracije z določenimi koraki, ki so bili odvisni od odziva, sledilo pa jim je štiritedensko vzdrževalno zdravljenje.
Central Nervous System
Centralni živčni sistem
This medicine is intended for use in children and adolescents.
Zdravilo je namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
14 of 19 patients (73.7%)
14 od 19 bolnikov (73,7 %)
The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Brizgo za peroralno odmerjanje je treba po vsaki uporabi sprati s toplo vodo in jo pustiti, da se posuši (tj. trikrat na dan).
If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Če se pojavijo, otroka takoj odpeljite v najbližjo ambulanto nujne medicinske pomoči in s seboj vzemite zdravilo.
Haematology and chemistry
Hematologija in kemija
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Neželeni učinki se lahko zmanjšajo tako, da se uporabi najnižji učinkovit odmerek, ki je potreben za nadzor simptomov.
Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Otroka ne izpostavljajte vročini ali zelo visokim temperaturam (vročemu vremenu, visoki sobni temperaturi), da preprečite pregrevanje in možnost vročinske kapi.
At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
V bolnišnici se lahko uporabi aktivno oglje, če se lahko ustrezno zavarujejo dihalne poti bolnika.
Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Ne dajajte dvojnega odmerka, če ste pozabili dati prejšnji odmerek.
Ask your doctor if you need further advice.
Posvetujte se z zdravnikom, če potrebujete dodaten nasvet.
It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Večinoma nastane zaradi slabega nadzora obraznih mišic.
Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Včasih je pri bolnikih z nevrološkimi težavami težko prepoznati neželene učinke, saj ne morejo preprosto povedati, kako se počutijo.
The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Začetni odmerek se izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
See section 6.6 for instructions for use.
Za navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Zdravila Sialanar ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
Volumen porazdelitve, tj. 0,64 ± 0,29 l/kg pri odraslih, je podoben volumnu porazdelitve celotne količine vode v telesu.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Odmerek, ki ga predpiše zdravnik, mora otrok vzeti trikrat na dan.
The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Odmerek mora vzeti eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.
Whilst clinical studies do not report any short or long-term effect of glycopyrronium on neurodevelopment or growth, no studies have been conducted to specifically address these issues.
Čeprav v kliničnih študijah niso omenjeni morebitni kratkoročni ali dolgoročni učinki glikopironija na nevrološki razvoj ali rast, študije, ki bi posebej obravnavale to vprašanje, niso bile izvedene.
The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Varnost in učinkovitost glikopironija se je proučevala s 24-tedensko odprto študijo brez kontrolne skupine pri otrocih, starih od 3 do 18 let.
After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Bolnik po uporabi zdravila Sialanar ne sme voziti vozila, kolesariti ali upravljati strojev, dokler se mu v celoti ne povrneta vid in koordinacija.
Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Zaradi omejenih razpoložljivih podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila in negotovosti glede potencialne rakotvornosti mora biti celotno zdravljenje čim krajše.
3.94 points (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
3,94 točke (SD: 1,95, 95 %, CI: 2,97-4,91)
Children under 3 years
Otroci, mlajši od 3 let
Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
Zdravnik vam bo predpisal pravilni odmerek zdravila Sialanar.
• changes in behaviour
• vedenjskih sprememb.
There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults (see section 5.3).
Ni dovolj javno dostopnih podatkov za ustrezno oceno učinkov na reproduktivni sistem pri mladih odraslih (glejte poglavje 5.3).
Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
Otroci in mladostniki, stari od 3 do 18 let:
If any of the following serious side effects occur, stop using the medicine and seek urgent medical advice.
Če se pojavi kateri koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Upon oral administration, high LD50 values of 550 mg/kg in mice and above 1,000 mg/kg in rats were reported.
Po peroralni uporabi so bile opažene visoke vrednosti LD50 v višini 550 mg/kg pri miših in višje od 1.000 mg/kg pri podganah.
• reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
• manjša zmožnost potenja, kar lahko povzroči vročino in vročinsko kap
Sialanar may affect vision and co-ordination.
Zdravilo Sialanar lahko vpliva na vid in koordinacijo.
Mean improvements in mTDS
Povprečno izboljšanje po mTDS
Patients presenting with anticholinergic toxicity should be transported to the nearest emergency facility with advanced life support capabilities.
Bolnike z antiholinergično toksičnostjo je treba peljati na najbližjo urgenco z napredno opremo za oživljanje.
Nottinghamshire NG90 2PR UK
Nottinghamshire NG90 2PR Velika Britanija
As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Zato se zdravilo Sialanar ne sme uporabljati pri bolnikih, starejših od 65 let.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
To lahko vpliva na sposobnost opravljanja zahtevnih nalog, kot so vožnja, kolesarjenje in upravljanje strojev.
The effects of glycopyrronium on the reproductive system have not been investigated.
Učinki glikopironija na reproduktivni sistem niso bili proučeni.
An effect on the cardiovascular system should be considered when assessing tolerability.
Pri ocenjevanju prenašanja je treba upoštevati učinek na kardiovaskularni sistem.
This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Zaradi tega manjšega prenosa se lahko deaktivirajo celice, ki proizvajajo slino.
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši učinki navedeni prvi.
The MAH shall ensure that in each Member State where Sialanar is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Sialanar have access to or are provided with the following educational packages:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Sialanar trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo Sialanar, dostop ali prejmejo paket s sledečimi izobraževalnimi gradivi:
Turn the bottle upside down.
Steklenico obrnite navzdol.