natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monitoring of patients who have discontinued therapy Frequent monitoring of BCR-ABL transcript levels in patients eligible for treatment discontinuation must be performed with a quantitative diagnostic test validated to measure molecular response levels with a sensitivity of at least MR4.5 (BCR-ABL/ABL ≤0.0032% IS).
Pri bolnikih, ki so primerni za prekinitev zdravljenja, je treba pogosto določati raven prepisov BCR-ABL s kvantitativno diagnostično preiskavo, ki je validirana za meritev ravni molekularnega odziva z občutljivostjo za zaznavanje z najmanj MR 4.5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032 % IS).
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red and yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), n-butyl alcohol, propylene glycol, dehydrated ethanol, isopropylalcohol and ammoniumhydroxide for stamping of the imprint.
Ovojnica trde kapsule je iz želatine, titanovega dioksida (E171), rdečega in rumenega železovega oksida (E172), šelaka, črnega železovega oksida (E172), n-butilalkohola, propilenglikola, brezvodnega etanola, izopropilalkohola in amonijevega hidroksida za tiskanje oznake.
Dizziness, hypoaesthesia, peripheral neuropathy
omotičnost, hipestezija, periferna nevropatija občasni:
Of the patients who achieved CCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) were maintaining response at 24 months.
Med bolniki, pri katerih je prišlo do popolnega citogenetičnega odziva, se je pri 85 % (95-odstotni IZ: 78 % - 93 %) odziv po 24 mesecih ohranil.
Cardiac disorders Common:
Srčne bolezni pogosti:
In a Phase III study in newly diagnosed CML patients, 6.9% and 7.2% of the patients treated with 400 mg nilotinib and 300 mg nilotinib twice daily, respectively, showed a Grade 3-4 elevation in blood glucose.
V študiji faze III pri bolnikih z novo odkrito KML je prišlo do zvišanja vrednosti glukoze v krvi 3. do 4. stopnje pri 6,9 % bolnikov, ki so prejemali 400 mg nilotiniba, in pri 7,2 % bolnikov, ki so prejemali 300 mg nilotiniba dvakrat na dan.
Tasigna 150 mg hard capsules nilotinib
Tasigna 150 mg trde kapsule nilotinib
The administration of Tasigna with agents that are strong CYP3A4 inhibitors (including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, ritonavir) should be avoided.
Zdravila Tasigna se ne sme aplicirati s sredstvi, ki so močni zaviralci CYP3A4 (med drugim s ketokonazolom, z itrakonazolom, z vorikonazolom, s klaritomicinom, s telitromicinom, z ritonavirjem).
• Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or
• Skupno pakiranje vsebuje 112 (4 pakiranja po 28) trdih kapsul, 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul ali 392 (14 pakiranj po 28) trdih kapsul.
The substance binds with high affinity to the ATP-binding site in such a manner that it is a potent inhibitor of wild-type BCR-ABL and maintains activity against 32/33 imatinib-resistant mutant forms of BCR-ABL. As a consequence of this biochemical activity, nilotinib selectively inhibits the proliferation and induces apoptosis in cell lines and in primary Philadelphia-chromosome positive leukaemia cells from CML patients.
Učinkovina se z visoko afiniteto veže na ATP vezavno mesto in sicer v taki meri, da močno zavira nemutiran BCR-ABL, poleg tega pa ohranja aktivnost tudi proti 32/33 mutiranim oblikam BCR-ABL, rezistentnim na imatinib.
Imatinib-resistant or intolerant CML-CP and CML-AP 400 mg twice daily n=458
bolniki z rezistenco na imantinib ali neprenašanjem imatiniba v kronični ali pospešeni fazi KML 400 mg dvakrat dnevno n=458
Haemoglobin decreased, blood amylase increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased, blood creatinine phosphokinase increased, weight decreased, weight increased, blood insulin increased, globulins decreased
znižana koncentracija hemoglobina, zvišana koncentracija amilaze v krvi, zvišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, zvišana koncentracija gama-glutamil transferaze, zvišana koncentracija kreatin-kinaze v krvi, zmanjšanje telesne mase, zvečanje telesne mase, zvišana koncentracija insulina v krvi, znižana koncentracija globulinov občasni:
Newly diagnosed CML-CP 300 mg twice daily n=279
bolniki z novo odkrito KML-kronična faza 300 mg dvakrat dnevno n=279
Bone pain, back pain, muscular weakness
bolečine v kosteh, bolečine v hrbtu, mišična oslabelost občasni:
Localised oedema
lokalizirana oteklina
Very common Nausea Very common Abdominal pain upper
0 zelo pogosti bolečine v zgornjem delu trebuha zelo pogosti 10
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and ammonium hydroxide for stamping of the imprint.
Ovojnica trde kapsule je iz želatine, titanovega dioksida (E171), rdečega železovega oksida (E172), rumenega železovega oksida (E172), šelaka, črnega železovega oksida (E172), propilen glikola in amonijevega hidroksida za tiskanje oznake.
Tasigna 50 mg hard capsules nilotinib
Tasigna 50 mg trde kapsule nilotinib
Increased post-implantation loss was observed in both the fertility study, which involved treatment of both males and females, and the embryotoxicity study, which involved treatment of females.
V dveh študijah, tako v študiji plodnosti, v kateri so zdravilo prejemali samci in samice, kot tudi v študiji toksičnosti za zarodek, v kateri so zdravilo prejemale samice, so opažali več smrti zarodkov po ugnezdenju.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
toksični hepatitis Bolezni kože in podkožja pogosti:
40 hard capsules
40 trdih kapsul
Ejection fraction decrease, pericardial effusion, pericarditis, diastolic dysfunction, left bundle branch block
zmanjšan iztisni delež, perikardialni izliv, perikarditis, diastolična disfunkcija, levokračni blok
Leukopenia, eosinophilia, lymphopenia
levkopenija, eozinofilija, limfopenija občasni:
• Pack containing 120 (3 packs of 40) hard capsules.
• Posamezno pakiranje vsebuje 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
Substances that may have their systemic concentration altered by nilotinib
Snovi, pri katerih nilotinib vpliva na sistemsko koncentracijo
PVC/PVDC/Alu blisters
Pretisni omoti iz PVC/PVDC/Alu
Treatment discontinuation in adult Ph+ CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib as first-line therapy and who have achieved a sustained deep molecular response In an open-label, single-arm study, 215 adult patients with Ph+ CML in chronic phase treated with nilotinib in first-line for ≥2 years who achieved MR4.5 as measured with the MolecularMD MRDx BCR-ABL test were enrolled to continue nilotinib treatment for additional 52 weeks (nilotinib consolidation phase).
Prekinitev zdravljenja pri odraslih bolnikih s Ph+ KML v kronični fazi, ki so prejemali nilotinib kot zdravilo prve linije in so dosegli trajen globok molekularni odgovor V odprti študiji z eno samo študijsko skupino so 215 odraslih bolnikov, ki so imeli Ph+ KML v kronični fazi in so bili zdravljeni z nilotinibom kot zdravilom za zdravljenje prvega izbora najmanj 2 leti in ki so dosegli odziv MR 4.5, kar so izmerili s preiskavo za določanje prepisov BCR-ABL MolecularMD MRDx, vključili v nadaljnje zdravljenje z nilotinibom dodatnih 52 tednov (konsolidacijska faza zdravljenja z nilotinibom).
Of the patients who achieved MCyR, 77% (95% CI: 70% - 84%) were maintaining response at 24 months.
Med bolniki, pri katerih je prišlo do pomembnega citogenetičnega odziva, se je pri 77 % (95-odstotni IZ: 70 % - 84 %) odziv po 24 mesecih ohranil.
Of the patients who achieved MCyR, 63% (95% CI: 45% - 80%) were maintaining response at 24 months.
Med bolniki, pri katerih je prišlo do pomembnega citološkega odziva, se je pri 63 % (95-odstotni IZ: 45 % - 80 %) odziv po 24 mesecih ohranil.
Imatinib 400 mg once daily n=283
imatinib 400 mg enkrat dnevno n=283
Capsule content Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188
Vsebina trde kapsule laktoza monohidrat krospovidon tip A poloksamer 188 brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Fluid retention and oedema
Zastajanje tekočine in edemi
Uncommon:
pogostnost neznana:
Tasigna 200 mg hard capsules nilotinib
Tasigna 200 mg trde kapsule nilotinib
Multipack: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Skupno pakiranje: 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
Paediatric patients with newly diagnosed CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily
pediatrični bolniki z novo odkrito KML v kronični fazi pri odmerku 230 mg/m dvakrat na dan in bolniki z rezistenco na imatinib ali neprenašanjem imatiniba v kronični fazi KML pri 230 mg/m dvakrat na dan
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Nekateri neželeni učinki so občasni (lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov) - povečana občutljivost kože - suha usta, vneto grlo oziroma žrelo, rane v ustni votlini - bolečine v dojkah - boleči in otekli sklepi (protin) - povečan apetit - motnje pozornosti - nezmožnost doseganja ali vzdrževanja erekcije - povečanje prsi pri moškem - gripi podobni simptomi - pljučnica, bronhitis - okužba sečil - okužba s herpesvirusi - glivično vnetje ust ali nožnice - okorelost mišic in sklepov, otekanje sklepov - zaznavanje sprememb telesne temperature (vključno z občutkom vročine in občutkom mraza) - občutljivost zob
There were slightly more male than female patients (56.0%, 62.3% and 55.8%, in the nilotinib 300 mg twice daily, 400 mg twice daily and imatinib 400 mg once daily arm, respectively).
Med bolniki je bilo nekoliko več bolnikov moškega spola (v skupini z odmerkom nilotiniba 300 mg dvakrat dnevno je bilo 56,0 % moških, v skupini z odmerkom nilotiniba 400 mg dvakrat dnevno jih je bilo 62,3 %, v skupini z odmerkom imatiniba 400 mg enkrat dnevno pa je bilo 55,8 % moških).
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and, shellac (E904), dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide and red iron oxide (E172) for stamping of the imprint.
Ovojnica trde kapsule je iz želatine, titanovega dioksida (E171), rumenega železovega oksida (E172) in šelaka (E904), brezvodnega alkohola, izopropilalkohola, butilalkohola, propilenglikola, koncentrirane raztopine amonijaka, kalijevega hidroksida in rdečega železovega oksida (E172) za tiskanje oznake.
Component of a multipack comprising 4 cartons.
Del skupnega pakiranja, ki obsega 4 zloženke.
Thrombocythaemia, leukocytosis Immune system disorders Not known:
trombocitemija, levkocitoza Bolezni imunskega sistema pogostnost neznana:
Frequency All grades
0 pogosti dispepsija pogosti
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 28 hard capsules
PA/Alu/PVC/Alu [v zloženki] 28 trdih kapsul
9/l and/or platelets >50 x 10 9/l.
9/l in/ali število trombocitov >50 x 10 9/l.
Appropriate monitoring and dose adjustment may be necessary for medicinal products that are CYP3A4 substrates and have a narrow therapeutic index (including but not limited to alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, sirolimus and tacrolimus) when co-administered with nilotinib.
Pri sočasni uporabi nilotiniba in zdravil, ki so substrati CYP3A4 in imajo nizek terapevtski indeks (med drugim alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, sirolimus in takrolimus), je potrebno ustrezno spremljanje in morda prilagajanje odmerkov.
Shellac (E904) Dehydrated alcohol Isopropyl alcohol Butyl alcohol Propylene glycol Strong ammonia solution Potassium hydroxide Red iron oxide (E172)
Tiskarsko črnilo šelak (E904) brezvodni alkohol izopropilalkohol butilalkohol propilenglikol koncentrirana raztopina amonijaka kalijev hidroksid rdeči železov oksid (E172)
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
PA/Alu/PVC/Alu [v zloženki] 112 trdih kapsul
Haemoglobin decreased, blood amylase increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased, weight increased, blood insulin increased, globulins decreased
znižana koncentracija hemoglobina, zvišana koncentracija amilaze v krvi, zvišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, zvišana koncentracija gama-glutamil transferaze, zvečanje telesne mase, zvišana koncentracija insulina v krvi, znižana koncentracija globulinov pogostnost neznana:
Tasigna 50 mg hard capsules
Tasigna 50 mg trde kapsule
- 112 (4 packs of 28) hard capsules.
112 (4 pakiranja po 28) trdih kapsul.
Most of these adverse reactions were mild to moderate in severity.
Ti neželeni učinki so bili večinoma blago do zmerno izraženi.
120 (3 packs of 40) hard capsules.
120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
The KM estimated MMR and MR4.5 rates at 24 weeks of re-initiation were 98.8% (95% CI: 94.2, 99.9) and 90.9% (95% CI: 83.2, 96.0), respectively.
Po oceni z metodo po Kaplan-Meierju je bila pogostnost ponovnega doseganja glavnega molekularnega odziva po 24 tednih po ponovni uvedbi zdravljenja 98,8 % (95-odstotni IZ: 94,2, 99,9), pogostnost doseganja odziva MR 4.5 pa 90,9 % (95-odstotni IZ: 83,2, 96,0).
The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
O naslednjih drugih neželenih učinkih so poročali z neznano pogostnostjo (njihova pogostnost ni znana, ker je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - alergija (preobčutljivost na zdravilo Tasigna) - izguba spomina, motnje razpoloženja - kožna cista, tanjšanje ali zadebelitev kože, zadebelitev zunanje plasti kože, sprememba barve kože, glivična okužba stopal - predeli zadebeljene rdeče/srebrne barve kože (znaki luskavice) - krvaveče, občutljive ali otekle dlesni - papilomi (bradavice) v ustni votlini - rdečina in/ali otekanje, lahko tudi luščenje dlani in podplatov (tako imenovan sindrom dlani in podplatov) - povečana občutljivost kože za svetlobo - težave s sluhom, bolečine v ušesu, šumenje (piskanje) v ušesu - vnetje sklepov - urinska inkontinenca - enterokolitis (vnetje črevesja) - hemoroidi, analni absces (ognojek ob zadnjiku) - občutek otrdelosti dojke, močne menstrualne krvavitve, otekanje prsnih bradavic - simptomi sindroma nemirnih nog (neustavljiva potreba po premiku dela telesa, običajno nog, ki jo spremljajo neprijetni občutki)
If clinically appropriate, re-escalation of the dose to 300 mg twice daily in adult patients or to 230 mg/m twice daily in paediatric patients should be considered.
Ponovno stopnjevanje odmerka na 300 mg dvakrat dnevno pri odraslih bolnikih in na 230 mg/m dvakrat dnevno pri pediatričnih bolnikih je treba pretehtati, če kaže, da je to klinično primerno.
Visual impairment, vision blurred, conjunctival haemorrhage, visual acuity reduced, eyelid oedema, photopsia, hyperaemia (scleral, conjunctival, ocular), eye irritation
motnje vida, zamegljen vid, krvavitev v očesno veznico, zmanjšana vidna ostrina, edem vek, fotopsija, hiperemija (beločnice, veznice, očesna hiperemija), draženje očesa pogostnost neznana:
If clinically appropriate, re-escalation of the dose to the starting dose of 300 mg twice daily in adult newly diagnosed patients with CML in the chronic phase or to 400 mg twice daily in adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic or accelerated phase or to 230 mg/m twice daily in paediatric patients should be considered.
Ponovno stopnjevanje odmerka na začetni odmerek 300 mg dvakrat dnevno pri odraslih bolnikih z novo odkrito KML v kronični fazi ali na 400 mg dvakrat dnevno pri odraslih bolnikih z rezistenco na imatinib ali neprenašanjem imatiniba v kronični ali pospešeni fazi KML ter na 230 mg/m dvakrat dnevno pri pediatričnih bolnikih je treba pretehtati, če kaže, da je to klinično primerno.
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium
V času zdravljenja z zdravilom Tasigna lahko pride tudi do nenormalnih izvidov nekaterih krvnih preiskav, kot so: - nizko število krvnih celic (belih ali rdečih krvnih celic ali trombocitov) ali znižana vrednost hemoglobina - zvišano število trombocitov, levkocitov ali posebne vrste levkocitov (eozinofilcev) v krvi - zvišana raven lipaze ali amilaze v krvi (kar kaže delovanje trebušne slinavke) - zvišana raven bilirubina ali jetrnih encimov v krvi (kar kaže delovanje jeter) - znižana ali zvišana raven insulina v krvi (insulin je hormon, ki uravnava raven krvnega sladkorja) - znižana ali zvišana raven sladkorja v krvi ali zvišana raven maščob (vključno s holesterolom) v krvi - zvišana raven paratiroidnega hormona v krvi (hormona, ki uravnava ravni kalcija in fosforja v krvi) - spremembe beljakovin v krvi (znižana raven globulinov ali prisotnost paraproteinov) - zvišana raven alkalne fosfataze - zvišana raven kalija, kalcija, fosfatov ali sečne kisline v krvi - znižana raven kalija ali kalcija v krvi
Febrile neutropenia Immune system disorders Not known:
Bolezni imunskega sistema pogostnost neznana:
If the prior dose was 300 mg twice daily in adult newly diagnosed patients with CML in the chronic phase, or 400 mg twice daily in adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic or accelerated phase, or 230 mg/m twice daily in paediatric patients, dosing may be resumed at 400 mg once daily in adult patients and at 230 mg/m once daily in paediatric patients once the toxicity has resolved.
Ko toksičnost izzveni, se pri odraslih bolnikih, ki imajo novo odkrito KML v kronični fazi in so prej prejemali odmerek 300 mg, in pri odraslih bolnikih, ki imajo KML v kronični ali pospešeni fazi in rezistenco na imatinib ali ne prenašajo imatiniba, prej pa so prejemali odmerek 400 mg, sme ponovno začeti zdravljenje z odmerki 400 mg enkrat dnevno, pri pediatričnih bolnikih, ki so prej prejemali odmerek 230 mg/m dvakrat dnevno, pa se sme ponovno začeti zdravljenje z odmerki 230 mg/m enkrat dnevno.
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium hydroxide
Tiskarsko črnilo šelak (E904) črni železov oksid (E172) propilenglikol amonijev hidroksid
Cardiac failure, myocardial infarction, coronary artery disease, cardiac murmur, pericardial effusion, cyanosis
srčno popuščanje, miokardni infarkt, koronarna bolezen, šum na srcu, perikardialni izliv, cianoza pogostnost neznana:
Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281)
Nilotinib 300 mg 2x/dan (n = 282) Nilotinib 400 mg 2x/dan (n = 281)
A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175).
Skupno 199 (35,2 %) vseh bolnikov ni bilo primernih za oceno glavnega molekularnega odziva po 36 mesecih (87 v skupini z nilotinibom 300 mg dvakrat dnevno in 112 v skupini z imatinibom), in sicer zaradi manjkajoče ocene/neocenljivega rezultata testa PCR (n=17), atipičnega izhodiščnega prepisa (n=7) ali zaradi prekinitve sodelovanja v študiji pred zaključenim 36-mesečnim obdobjem (n=175).
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus
V času zdravljenja z zdravilom Tasigna lahko pride tudi do nenormalnih izvidov nekaterih krvnih preiskav, kot so: - nizko število krvnih celic (belih ali rdečih krvnih celic ali trombocitov) ali znižana vrednost hemoglobina - zvišano število trombocitov, levkocitov ali posebne vrste levkocitov (eozinofilcev) v krvi - zvišana raven lipaze ali amilaze v krvi (kar kaže delovanje trebušne slinavke) - zvišana raven bilirubina ali jetrnih encimov v krvi (kar kaže delovanje jeter) - zvišana raven kreatinina ali sečnine v krvi (kar kaže delovanje ledvic) - znižana ali zvišana raven insulina v krvi (insulin je hormon, ki uravnava raven krvnega sladkorja) - znižana ali zvišana raven sladkorja v krvi ali zvišana raven maščob (vključno s holesterolom) v krvi - zvišana raven paratiroidnega hormona v krvi (hormona, ki uravnava ravni kalcija in fosforja v krvi) - spremembe beljakovin v krvi (znižana raven globulinov ali prisotnost paraproteinov) - zvišane ravni nekaterih encimov v krvi (alkalne fosfataze, laktat-dehidrogenaze ali kreatin-kinaze) - zvišana raven kalija, kalcija, fosforja ali sečne kisline v krvi - znižana raven magnezija, kalija, natrija, kalcija ali fosforja v krvi
Blood glucose
Vrednosti glukoze v krvi
Nilotinib 300 mg twice daily n=282
nilotinib 300 mg dvakrat dnevno n=282
Mainly reversible increases in cholesterol levels were seen in rats, dogs and monkeys.
Pri podganah, psih in opicah so opažali večinoma reverzibilna zvišanja koncentracij holesterola.
Gastrointestinal ulcer perforation, retroperitoneal haemorrhage, haematemesis, gastric ulcer, oesophagitis ulcerative, subileus, enterocolitis, haemorrhoids, hiatus hernia, rectal haemorrhage, gingivitis Hepatobiliary disorders
predrtje želodčne razjede, retroperitonealna krvavitev, hematemeza, želodčna razjeda, ulcerozni ezofagitis, subileus, enterokolitis, hemoroidi, hiatusna kila, rektalna krvavitev, vnetje dlesni