natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Zdravilo Xolair je indicirano kot dodatno zdravilo za izboljšanje obvladovanja astme pri bolnikih s težko trdovratno alergijsko astmo, ki imajo pozitiven kožni test ali in vitro reaktivnost na trajno prisoten zračni alergen in ki imajo pogoste simptome podnevi ali se pogosto ponoči zbujajo, in so imeli po več dokumentiranih težkih eksacerbacij astme kljub vsakodnevnemu inhaliranju velikih odmerkov kortikosteroidov skupaj z dolgo delujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 za inhaliranje.
Discontinuation of omalizumab should be considered in all severe cases with the above mentioned immune system disorders.
Pri vseh hudih primerih navedenih bolezni imunskega sistema je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja z omalizumabom.
IgE plays a key role in causing allergic asthma or CSU.
IgE igra ključno vlogo pri povzročanju alergijske astme in kronične spontane urtikarije.
Dispose of the used syringe immediately in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Uporabljeno injekcijsko brizgo takoj odvrzite v zbiralnik za ostre predmete (ki ga je mogoče zapreti in je narejen iz materiala, ki ga ni mogoče prebosti).
Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Zdravilo Xolair je na voljo tudi v vialah, ki vsebujejo 75 mg omalizumaba.
In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Za uporabo pri kronični spontani urtikariji varnost in učinkovitost zdravila Xolair pri pediatričnih bolnikih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
After reconstitution one vial contains 125 mg/ml of omalizumab (150 mg in 1.2 ml).
Po rekonstituciji viala ena vsebuje 125 mg/ml omalizumaba (150 mg v 1,2 ml).
Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Pakiranje vsebuje 1 vialo s praškom za raztopino in 1 ampulo z vodo za injekcije, skupna pakiranja pa vsebujejo 4 (4 x 1) viale s praškom za raztopino in 4 (4 x 1) ampule z vodo za injekcije ali 10 (10 x 1) vial s praškom za raztopino in 10 (10 x 1) ampul z vodo za injekcije.
Emergency visits Rate per 28-week period % reduction, p-value for rate ratio
% zmanjšanja, vrednost p za razmerje pogostnosti
The rate of asthma exacerbations requiring treatment with bursts of systemic corticosteroids was the primary endpoint.
Primarni cilj opazovanja je bila ocena pogostnosti eksacerbacij astme, pri katerih je bilo potrebno kratkotrajno zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi.
1 x 2 ml solvent ampoule
1 x 2 ml ampula z vehiklom
Xolair does not treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Zdravilo Xolair ne zdravi akutnih simptomov astme, na primer nenadnega astmatičnega napada, zato se zdravila Xolair ne sme uporabljati za zdravljenje takih simptomov.
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Zdravilo Xolair 75 mg raztopina za injiciranje je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge ali 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Zdravilo Xolair je indicirano kot dodatno zdravilo za izboljšanje obvladovanja astme pri bolnikih s težko trdovratno alergijsko astmo, ki imajo pozitiven kožni test ali in vitro reaktivnost na trajno prisoten zračni alergen in ki imajo zmanjšano funkcijo pljuč (FEV1 <80 %), pa tudi pogoste simptome podnevi ali se pogosto ponoči zbujajo, in so imeli po več dokumentiranih težkih eksacerbacij astme kljub vsakodnevnemu inhaliranju velikih odmerkov kortikosteroidov skupaj z dolgo delujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 za inhaliranje.
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
To zdravilo se uporablja za preprečevanje poslabšanja astme z obvladovanjem simptomov težke alergijske astme pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 let ali več), ki že prejemajo zdravila za astmo, vendar pri njih simptomov astme zdravila, kot so steroidi v velikih odmerkih za inhaliranje ali agonisti adrenergičnih receptorjev beta, ne obvladujejo dobro.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Skupno pakiranje: 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge Skupno pakiranje: 6 (6 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg
Based on population pharmacokinetics, distribution of omalizumab was similar in patients with allergic asthma and patients with CSU.
Po podatkih populacijske farmakokinetike je pri bolnikih z alergijsko astmo in pri bolnikih s kronično spontano urtikarijo porazdelitev omalizumaba podobna.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Zdravilo Xolair 150 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo z vodo za injekcije, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 4 (4 x 1) viale s praškom za raztopino za injiciranje in 4 (4 x 1) ampule z vodo za injekcije ali 10 (10 x 1) vial s praškom za raztopino za injiciranje in 10 (10 x 1) ampul z vodo za injekcije.
Xolair contains the active substance omalizumab.
Zdravilo Xolair vsebuje učinkovino omalizumab.
The injection site
Mesto injiciranja
• Cotton ball or gauze.
• kosem vate ali zloženec iz gaze
Common * Despite not showing a 2% difference to placebo, injection site reactions were included as all cases were assessed causally related to study treatment.
Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal pogosti * Reakcije na mestu injiciranja so vključene v preglednico kljub temu, da do njih ni prišlo za 2 % bolj pogosto kot pri uporabi placeba, vendar je šlo v vseh primerih za vzročno povezanost s študijskim zdravilom.
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Pri bolnikih s kroničnim velikim tveganjem infestacije s helminti je s placebom kontrolirano preskušanje pri bolnikih z alergijo med zdravljenjem z omalizumabom pokazalo rahel porast pogostnosti infestacije, čeprav so bili potek, stopnja izraženosti in odziv na zdravljenje infestacije nespremenjeni.
Renal or hepatic impairment
Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Uporablja se za preprečevanje poslabšanja astme z obvladovanjem simptomov težke alergijske astme pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 let ali več), ki že prejemajo zdravila za astmo, vendar pri njih simptomov astme zdravila, kot so steroidi v velikih odmerkih za inhaliranje ali agonisti adrenergičnih receptorjev beta, ne obvladujejo dobro.
Powder: sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Prašek: saharoza, L-histidin, L-histidinijev klorid hidrat in polisorbat 20.
Your doctor will decide how much Xolair you need and how often you will need it.
Vaš zdravnik bo določil, koliko zdravila Xolair potrebujete in kako pogosto ga boste morali uporabljati.
Carefully remove the needle cap from the syringe.
Z injekcijske brizge previdno snemite pokrovček igle in ga zavrzite.
Your doctor will decide how much Xolair you need and how often you will be given it.
Zdravnik bo določil, koliko zdravila Xolair potrebujete in kako pogosto ga boste prejemali.
Therefore medicinal products for the treatment of anaphylactic reactions should always be available for immediate use following administration of Xolair.
Zato morajo biti ob aplikaciji zdravila Xolair vedno na voljo zdravila za zdravljenje anafilaktičnih reakcij, pripravljena za takojšnjo uporabo.
Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, rash, fever, weight loss, and fatigue.
- sistemski eritematozni lupus (SLE): simptomi lahko vključujejo bolečine v mišicah, bolečine in otekanje sklepov, izpuščaj, zvišano telesno temperaturo, zmanjšanje telesne mase in utrujenost.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Skupno pakiranje: 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge Skupno pakiranje: 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg
Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek: bel do skoraj bel liofilizat Vehikel: bistra in brezbarvna raztopina
The primary endpoint was the change from baseline to week 12 in weekly itch severity score.
Primarni cilj opazovanja je bila sprememba ocene izraženosti srbenja v enem tednu od izhodišča do 12. tedna.
Symptoms may include one or more of the following: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arms and legs.
Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - Churg-Straussov ali hipereozinofilni sindrom: simptomi lahko vključujejo eno ali več naslednjih težav : oteklina, bolečina ali izpuščaj okrog krvnih ali limfnih žil, povečano število posebne vrste belih krvnih celic (izrazita eozinofilija), poslabševanje težav z dihanjem, kongestija nosne sluznice (zamašen nos), težave s srcem, bolečina, odrevenelost, mravljinčenje v rokah in nogah.
Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Viala naj bo še naprej zasukana na glavo, zabodite konico igle čisto na dnu raztopine v viali, ko vsrkavate raztopino v brizgo.
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 75 mg raztopina za injiciranje je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo za posameznega bolnika.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Zdravilo Xolair raztopina za injiciranje je na voljo v obliki bistre do rahlo opalescentne, brezbarvno do bledo rjavorumeno obarvane raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi.
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Zdravilo Xolair 150 mg raztopina za injiciranje je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge oziroma 6 (6 x 1) ali 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Skupno pakiranje: 4 (4 x 1) viale in 4 (4 x 1) ampule Skupno pakiranje: 10 (10 x 1) vial in 10 (10 x 1) ampul
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Pri bolnikih s kroničnim velikim tveganjem infestacije s helminti je s placebom kontrolirano preskušanje med zdravljenjem z omalizumabom pokazalo rahel porast pogostnosti infestacije, čeprav so bili potek, stopnja izraženosti in odziv na zdravljenje infestacije nespremenjeni.
Symptoms may include one or more of the following: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain.
- serumska bolezen: simptomi lahko vključujejo eno ali več naslednjih težav: bolečine v sklepih z otekanjem ali otrdelostjo ali brez njiju, izpuščaj, zvišana telesna temperatura, povečane bezgavke, bolečine v mišicah .
375 mg 1 blue (75 mg)
375 mg 1 modra (75 mg)
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 150 mg raztopina za injiciranje je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo za posameznega bolnika.
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
Izkušnje pri bolnikih, ki si zdravilo Xolair prašek in vehikel za raztopino za injiciranje aplicirajo sami, so omejene.
- The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
- Druge sestavine zdravila so saharoza, L-histidin, L-histidinijev klorid hidrat in polisorbat 20.
525 mg 1 blue (75 mg)
525 mg 1 modra (75 mg)
Pyrexia**
Vrednost p **
In rare cases, patients on therapy with anti-asthma medicinal products, including omalizumab, may present or develop systemic eosinophilia and vasculitis.
Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravila za zdravljenje astme, vključno z omalizumabom, se v redkih primerih izrazita oziroma razvijeta sistemska eozinofilija in vaskulitis, kar se običajno zgodi v povezavi z nižanjem odmerkov peroralnih kortikosteroidov.
225 mg 1 blue (75 mg)
225 mg 1 modra (75 mg)
You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair therapy.
Ko se boste začeli zdraviti z zdravilom Xolair, mogoče ne boste opazili takojšnjega izboljšanja astme.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
Zdravnik ali medicinska sestra mora prašek pred injiciranjem raztopiti v vodi.
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Pri bolnikih z alergijo in s kroničnim velikim tveganjem infestacije s helminti je s placebom kontrolirano preskušanje pokazalo pri zdravljenju z omalizumabom rahlo številčno povečanje pogostnosti infestacije, ki ni bilo statistično značilno.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Zdravilo Xolair je mogoče dajati mladostnikom, ki so stari 12 let ali več in že prejemajo antihistaminike, vendar njihovi simptomi kronične spontane urtikarije s temi zdravili niso dobro urejeni.
CARTON FOR UNIT PACK
ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Pri bolnikih s kroničnim velikim tveganjem infestacije s helminti je s placebom kontrolirano preskušanje pokazalo pri zdravljenju z omalizumabom rahlo številčno povečanje pogostnosti infestacije, ki ni bilo statistično značilno.
Statistically significant results were further observed in the responder rates for UAS7≤6 (at week 12) which were higher for the 300 mg treatment groups, ranging from 52-66% (p<0.0001) compared to 11-19% for the placebo groups, and complete response (UAS7=0) was achieved by 34-44% (p<0.0001) of patients treated with 300 mg compared to 5-9% of patients in the placebo groups.
Popoln odziv (UAS7=0) je doseglo 34-44 % (p<0,0001) tistih bolnikov, ki so prejemali odmerek 300 mg, v primerjavi s 5-9 % bolnikov v skupinah s placebom.
How to store Xolair
Kako boste prejeli zdravilo Xolair
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Zdravilo Xolair je mogoče uporabljati pri mladostnikih, ki so stari 12 let ali več in že prejemajo antihistaminike, vendar njihovi simptomi kronične spontane urtikarije s temi zdravili niso dobro urejeni.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga z 1 ml raztopine vsebuje 150 mg omalizumaba*.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Zdravilo Xolair je mogoče dajati otrokom in mladostnikom, ki so stari 6 let ali več in že prejemajo zdravila za astmo, vendar zdravila, kot so steroidi v velikih odmerkih za inhaliranje ali agonisti adrenergičnih receptorjev beta, pri njih simptomov ne obvladujejo dobro.
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Ena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 75 mg omalizumaba.
Gripping the middle of the purple syringe guard, lift the syringe out of the tray.
Injekcijsko brizgo primite za srednji del vijoličnega zapirala brizge in jo dvignite iz ovitka.
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 75 mg prašek za raztopino za injiciranje je na voljo v viali za enkratno uporabo.
Anaphylactic reaction, other serious allergic conditions, antiomalizumab antibody development
Bolezni imunskega sistema redki anafilaktična reakcija, druga resna alergijska stanja, razvoj protiteles proti omalizumabu pogostnost neznana serumska bolezen, lahko vključuje zvišano telesno temperaturo in limfadenopatijo
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
- Druge sestavine zdravila so L-argininijev klorid, L-histidinijev klorid, L-histidin, polisorbat 20,
Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Zdravilo Xolair je mogoče uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 let ali več in že prejemajo zdravila za astmo, vendar zdravila, kot so steroidi v velikih odmerkih za inhaliranje ali agonisti adrenergičnih receptorjev beta, pri njih simptomov ne obvladujejo dobro.
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 150 mg prašek za raztopino za injiciranje je na voljo v viali za enkratno uporabo.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (10 x 1)
Mean (SD)
Odmerek (mg)
It is not entirely understood how this results in an improvement of CSU symptoms.
To posledično povzroči zmanjšanje števila receptorjev za IgE (FcεRI) na celicah, ni pa povsem jasno, na kakšen način to povzroči izboljšanje simptomov kronične spontane urtikarije.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (4 x 1)
Replace the 18-gauge needle with a 25-gauge needle for subcutaneous injection.
Za subkutano injiciranje zamenjajte iglo številka 18 z iglo številka 25.
Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Opozorilo: Injekcijsko brizgo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dyspeptic signs and symptoms, diarrhoea, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Bolezni kože in podkožja občasni preobčutljivost za svetlobo, urtikarija, izpuščaj, pruritus redki angioedem pogostnost neznana alopecija
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Začasna ali stalna prekinitev zdravljenja z zdravilom Xolair lahko povzroči povrnitev simptomov vaše astme.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe
150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
1 purple (150 mg)
1 vijolična (150 mg)
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 x 1)
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo, skupna pakiranja pa vsebuejo 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge ter 6 (6 x 1) ali 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 75 mg omalizumaba.
4 purple (150 mg)
4 vijolične (150 mg)
75 mg solution for injection in pre-filled syringe
75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Ena injekcijska brizga z 1 ml raztopine vsebuje 150 mg omalizumaba.
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo, skupna pakiranja pa vsebuejo 4 (4 x 1) napolnjene injekcijske brizge ali 10 (10 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
2 purple (150 mg)
2 vijolični (150 mg)
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi omalizumab
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Xolair 75 mg napolnjena injekcijska brizga
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (10 x 1)
3 purple (150 mg)
3 vijolične (150 mg)
Symptoms may include rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue, larynx (voice box), windpipe or other parts of the body, fast heartbeat, dizziness and light-headedness, confusion, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, blue skin or lips, collapsing and losing consciousness.
Če opazite znake naslednjih neželenih učinkov, takoj poiščite zdravniško pomoč: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - hude alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo): simptomi lahko vključujejo izpuščaj, srbenje kože ali urtikarijo, otekanje obraza, ustnic, jezika, grla, sapnika ali drugih delov telesa, hitro bitje srca, vrtoglavost in občutek, da boste izgubili zavest, zmedenost, kratko sapo, piskanje pri dihanju ali oteženo dihanje, pomodrelo kožo ali ustnice, omotičnost in izgubo zavesti.
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi omalizumab
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (4 x 1)
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje omalizumab