natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Zdravstvene delavce se poziva, da poročajo o vseh domnevnih neželenih učinkih preko nacionalnega sistema poročanja, navedenega v Prilogi V *.
Greek
Grška
In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.
V hudih primerih se lahko pojavi respiratorna in cirkulatorna depresija, ki je lahko življensko ogrožujoča in zelo redko smrtna.
These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels.
Ti bolniki hitro presnavljajo kodein v morfin, zaradi česa so serumske koncentracije morfina višje kot pričakovano.
Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Kodein ni priporočljiv za uporabo pri otrocih, pri katerih je lahko ogrožena respiratorna funkcija, vključno z neuromuskulatornimi obolenji, hudimi kardiološkimi ali respiratornimi stanji, infekcijami zgornjega respiratornega trakta ali pljuč, večkratnimi poškodbami ali obsežnimi kirurškimi posegi.
• “In children below the age of 12 years due to an increased risk of developing serious and lifethreatening adverse reactions.
• "Pri otrocih, mlajših od 12 let, zaradi povečanega tveganja za razvoj resnih in smrtno nevarnih neželenih učinkov.
Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Morfin je snov, ki povzroča učinke kodeina.
PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
Navodilo za uporabo (PL) [Naslednje besedilo je potrebno vključiti v Navodilo za uporabo od dovoljenja za promet z zdravilom:]
Section 4 - Possible side effects
Poglavje 4 - Možni neželeni učinki
“Reporting of suspected adverse reactions
"Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Dopolnitve ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodila za uporabo so rezultat napotitvnega postopka.
If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained.
Če ima bolnik pomanjkanje ali odsotnost jetrnega encima, se terapevtski učinek zdravila ne doseže.
At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant.
Pri normalnih terapevtskih odmerkih sta kodein in njegov aktivni presnovek lahko prisotna v materinem mleku v zelo nizkih odmerkih, zaradi česa je malo verjetno, da bo prišlo do neželenih učinkov na dojenem otroku.
Caucasian
Kavkazijska
• “In women during breastfeeding (see section 4.6)”
• » Pri ženskah, ki dojijo (glejte poglavje 4.6)"
Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough.
Morfin je snov, ki povzroča učinke kodeina in lajša bolečino ter simptome kašlja.
However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
V primeru, če ima bolnik obsežno ali zelo hitro presnovo, pa obstaja povečano tveganje za ravoj neželenih učinkov, povezanih z opioidno zastrupitvijo, že ob občajno predpisanih odmerkih.
If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati zdravilo in nemudoma poiskati zdravniško pomoč: počasno ali plitko dihanje, zmedenost, zaspanost, mioza, občutek slabosti ali bruhanje, zaprtje, pomanjkanje apetita.»
General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Glavni simptomi zastupitve z opiodi vključujejo zmedenost, somnolenco, plitko dihanje, miozo, slabost, bruhanje, zaprtje in pomanjkanje apetita.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) [Za vsa zdravila iz Priloge I se obstoječi podatki spremenijo (vstavijo, zamenjajo ali črtajo, kakor je ustrezno), da vsebujejo besedilo, določeno v nadaljevanju] Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe [Opomba: Pri zdravilih, registriranih samo za uporabo pri kašlju in/ali prehladu:]
However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.”
Če pa ima bolnica zelo hitro presnovo z encimom CYP2D6, se lahko pojavijo povišane koncentracije aktivnega presnovka morfina v materinem mleku, kar v zelo redkih primerih lahko povzroči simptome opiodne zastrupitve pri dojenčku, ki je lahko smrtna.
“Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
"Ne jemljite "<Kodein><ime zdravila (če je kombinacija zdravilnih učinkovin)>, ko dojite.
Other people are more likely to get serious side effects because a very high amount of morphine is produced.
Pri drugih ljudeh pa se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ker se jim veliko kodeina pretvori v morfin.
• “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
• »Pri bolnikih, za katere je znano, da imajo zelo hiter metabolizem z encimom CYP2D6«
“Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
" Kodein se pretvarja v jetrih z encimom v morfin.
“Reporting of side effects
" Poročanje o neželenih učinkih
[Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
[Opomba: Pri zdravilih, registriranih za uporabo pri kašlju in/ali prehladu in pri lajšanju bolečine:]
Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Poglavje 4.3 - Kontraindikacije [Opomba: Pri zdravilih registriranih samo za uporabo pri kašlju in/ali prehladu:]
Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Poglavje 2 - Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> <ime zdravila > Ne <jemljite> <uporabite> zdravila <ime zdravila >: "Če ste mlajši od 12 let" "Če veste, da se vam kodein zelo hitro presnavlja v morfin" "Če dojite"
Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
Jetrni encim CYP2D6 presnavlja kodein v aktivni presnovek morfin.
“<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
"<Kodein><ime zdravila (če je kombinacija zdravilnih učinkovin)> je kontraindiciran za uporabo pri doječih ženskah (glejte poglavje 4.3).
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Pri nekaterih ljudeh se kodein ne pretvarja v morfin ali se pretvori v zelo majhnih količinah, kar ne zadošča za učinek na simptome kašlja.
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough.
Pri nekaterih ljudeh se kodein ne pretvarja v morfin ali se pretvori v zelo majhnih količinah, kar ne zadošča za učinek lajšanja bolečine ali na simptome kašlja.
Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
Otroci, stari manj kot 12 let: <Kodein><ime zdravila (če je kombinacija zdravilnih učinkovin)> je kontraindiciran za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3).
Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Otroci, stari od 12 let do 18 let <Kodein><ime zdravila (če je kombinacija zdravilnih učinkovin)> ni priporočljiv za simptomatsko zdravljenje <kašlja> in/ali <prehlada>1 pri otrocih, starih od 12 let do 18 let, pri katerih je ogrožena respiratorna funkcija (glejte poglavje 4.4). "
<cough><and/or><cold>1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions.
• " Pri otrocih, mlajših od 12 let, za simptomatsko zdravljenje <kašlja> <in/ali> <prehlada>1, zaradi povečanega tveganja za razvoj resnih in smrtno nevarnih neželenih učinkov.
Warnings and precautions [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
[Opomba: Pri zdravilih, registriranih samo za uporabo pri kašlju in/ali prehladu:]
• “In women during breastfeeding (see section 4.6)” • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
• »Pri bolnikih, za katere je znano, da imajo zelo hitro presnovo z encimom CYP2D6«
Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
"<Kodein><ime zdravila (če je kombinacija zdravilnih učinkovin)> ni priporočljiv za za zdravljenje <kašlja> <in/ali> <prehlada>1 pri mladostnikih, pri katerih je ogroženo delovanje dihal.
• “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Mladostniki, starejši od 12 let
In some cases the bleeding may not be obvious.
V nekaterih primerih te krvavitve niso očitne.
• Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden
• Študije o uporabi in izsledkih zdravljenja v Združenem kraljestvu, Nemčiji, na Nizozemskem in Švedskem
Date of first authorisation: 30 September 2008 Date of latest renewal: 22 May 2018
Datum prve odobritve: 30. september 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2018
Number of patients*
Število bolnikov*
The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
Primarni cilj študije PIONEER AF-PCI je bila ocena varnosti.
In case of emergency, please notify:
V nujnem primeru obvestite:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Vodnik za predpisovanje mora vsebovati naslednja ključna sporočila o varnosti:
To be taken with food.
Jemanje skupaj s hrano.
• Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
• Letna predložitev vmesnih poročil od začetka 4. četrtletja 2015 vse do zaključka programa študij.
Please also notify:
Obvestite tudi:
Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited.
Podatki o učinkovitosti (vključno s pojavom trombemboličnih dogodkov) pri tej populaciji so omejeni.
There is not enough information on its use in children and adolescents.
Na voljo ni dovolj podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih.
Your doctor will decide how long you must continue treatment.
Zdravnik bo odločil, kako dolgo morate nadaljevati z zdravljenjem.
p-value b)
p-vrednost b)
DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. teden, 2. teden, 3. teden dan 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se vam pojavijo ti simptomi.
Excessive bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock).
Obsežna krvavitev lahko povzroči nenadno znižanje krvnega tlaka (šok).
The overall median study treatment duration was 504 days.
Celotna mediana trajanja študije je bila 504 dni.
However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Natančen čas, ko je dosežen zadosti majhen antikoagulacijski učinek pri posameznem bolniku, ni znan.
Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Bolniki, pri katerih se pojavijo ti neželeni učinki, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
The treatment duration was up to 12 months depending on the individual randomisation date (median: 351 days).
Zdravljenje je trajalo do 12 mesecev, odvisno od individualnega dneva randomizacije (mediana: 351 dni).
When should I seek advice from my health care provider?
Kdaj naj se posvetujem z zdravnikom?
Doctor's phone: Doctor's stamp:
Telefon zdravnika: Žig zdravnika:
The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Volumen porazdelitve je zmerno velik; Vss je približno 50 litrov.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Ob nastopu nevrološke simptomatike je potrebna takojšnja diagnostična obravnava in zdravljenje.
Birth date:
Datum rojstva:
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers should be avoided unless the patient is closely observed for signs and symptoms of thrombosis.
Zato se je treba sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4 izogibati, razen če se bolnika skrbno spremlja glede znakov in simptomov tromboze.
The treatment duration was for 3, 6 or 12 months depending on the clinical judgement of the investigator.
Zdravljenje je trajalo 3, 6 ali 12 mesecev, odvisno od klinične presoje raziskovalca.
** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
** V študiji COMPASS je nizka incidenca anemije, ker je bil uporabljen selektivni pristop k zbiranju neželenih dogodkov.
The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Priporočila temeljijo tudi na omejenem številu predkliničnih podatkov.
Treatment duration median [interquartile range]
Mediana trajanja zdravljenja [interkvartilni razpon]
KM % Patients with events
% KM bolniki z dogodki
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Tveganje lahko povečajo tudi travmatska punkcija ali ponavljajoče epiduralne ali spinalne punkcije.
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the side flap of the carton and on each blister or bottle:
Proizvajalca je mogoče identificirati na podlagi številke serije, ki je natisnjena na stranski ploskvi škatle in na vsakem pretisnem omotu ali plastenki:
Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
Podatki o učinkovitosti pri tej populaciji so omejeni (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Povečanje farmakodinamičnih učinkov je bilo bolj izrazito.
If the procedure cannot be delayed the increased risk of bleeding should be assessed against the urgency of the intervention.
Če postopka ni mogoče odložiti, je treba pretehtati povečanje tveganja za krvavitve in nujnost posega.
As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Ker se incidenca neželenih učinkov ni povečala in niso opazili nobenega novega neželenega učinka, podatki iz študije COMPASS niso bili upoštevani pri izračunu pogostnosti v tej preglednici.
• Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
• opozorilno kartico za bolnika (besedilo je vključeno v Prilogo III)
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Izobraževalno gradivo je namenjeno povečanju ozaveščenosti o možnem tveganju za krvavitve med zdravljenjem z zdravilom Xarelto in daje navodila za obvladovanje tega tveganja.
sun as symbol moon as symbol
Ned simbol sonca simbol lune
All-cause death
Smrt zaradi vseh vzrokov
Rare cases of overdose up to 600 mg have been reported without bleeding complications or other adverse reactions.
Poročali so o redkih primerih prevelikega odmerjanja z odmerki do 600 mg brez zapletov s krvavitvijo ali brez drugih neželenih učinkov.
• Recommendations for dose reduction in at risk populations
• priporočila o zmanjšanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem
Other medicines / conditions:
Druga zdravila/bolezni:
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
An additional retrospective analysis showed a nominally significant reduction in the incidence rates of stent thrombosis compared with placebo (see Table 4).
Dodatna retrospektivna analiza je pokazala nominalno pomembno zmanjšanje incidence tromboze stenta v primerjavi s placebom (glejte preglednico 4).
Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Poškodbe ali stanja, za katere se meni, da predstavljajo pomembno tveganje za velike krvavitve.
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
- če imate bolezen jeter, ki lahko poveča tveganje za krvavitve, - če ste noseči ali dojite.
Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
Ne vzemite zdravila Xarelto in obvestite zdravnika, če kaj od naštetega velja za vas.
Do not take more than two 15 mg tablets in a single day.
Ne vzemite več kot dveh tablet po 15 mg v enem dnevu.
For all patients, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Xarelto as prescribed.
Pri vseh bolnikih je treba pred kardioverzijo pridobiti potrditev, da je bolnik jemal zdravilo Xarelto tako, kot je predpisano.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
Zdi se, da je pri bolnikih tveganje za te reakcije največje na začetku zdravljenja, v večini primerov se reakcije pojavijo v prvih tednih zdravljenja.
If you miss a dose, take your next dose at the usual time.
Če izpustite odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Treatment with Xarelto is not recommended for these patients.
Zdravljenja z zdravilom Xarelto se pri teh bolnikih ne priporoča.
- you have been diagnosed with a high risk of getting a blood clot due to a coronary artery disease or peripheral artery disease which causes symptoms.
- imate ugotovljeno visoko tveganje za nastanek krvnega strdka zaradi koronarne bolezni ali periferne arterijske bolezni, ki povzroča simptome.
39 days
39 dni
Therefore, Xarelto is to be used with caution in these patients.
Zato je treba zdravilo Xarelto pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Patients with events
bolniki z dogodki
Paediatric population Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih do 18 let nista bili dokazani.
Thus, the results were consistent with the results of the pivotal randomised studies.
Izsledki so bili skladni z izsledki ključnih randomiziranih študij.
No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Klinično pomembnih interakcij s hrano niso opazili (glejte poglavje 4.2).
Do not take more than one tablet in a single day to make up for a forgotten dose.
Ne vzemite več kot ene tablete v enem dnevu, da bi s tem nadomestili pozabljeni odmerek.
C: observed as uncommon in prevention of atherothrombotic events in patients after an ACS (following percutaneous coronary intervention) * A pre-specified selective approach to adverse event collection was applied.
C: opazili občasno pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih po AKS (po perkutanem koronarnem posegu) * Uporabljen je bil predhodno določen selektivni pristop k zbiranju neželenih dogodkov.
Rivaroxaban has a half-life of approximately 5 to 13 hours (see section 5.2).
Razpolovni čas rivaroksabana je približno 5 do 13 ur (glejte poglavje 5.2).
Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of rivaroxaban, the bioavailability results from this study are likely applicable to lower rivaroxaban doses.
Glede na predvidljiv, z odmerkom sorazmerni farmakokinetični profil rivaroksabana, je verjetno, da rezultati biološke uporabnosti iz te študije veljajo tudi za manjše odmerke rivaroksabana.
Should a bleeding complication arise in a patient receiving rivaroxaban, the next rivaroxaban administration should be delayed or treatment should be discontinued as appropriate.
Če se pri bolniku, ki prejema rivaroksaban, pojavi krvavitev, je treba naslednji odmerek rivaroksabana odložiti ali prekiniti zdravljenje, kot je ustrezno.
The readout for PT is to be done in seconds, because the INR is only calibrated and validated for coumarins and cannot be used for any other anticoagulant.
Protrombinski čas je treba odčitati v nekaj sekundah, kajti INR je kalibriran in validiran samo za kumarine in se ga ne more uporabljati za meritve učinkov drugih antikoagulacijskih zdravil.
4,832 patients with an acute symptomatic PE
4.832 bolnikov z akutno simptomatsko PE
Data from animals indicate that rivaroxaban is secreted into milk.
Podatki pri živalih kažejo, da se rivaroksaban izloča v mleko.
Unbound AUC was increased 2.6 fold.
Nevezana AUC je bila povečana 2,6-krat.
Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Zdravilo Xarelto vzemite vsak dan ob približno istem času (na primer eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Patients must have had symptomatic HF for at least 3 months and left ventricular ejection fraction (LVEF) of ≤40% within one year of enrollment.
Bolniki so morali imeti simptomatsko srčno popuščanje najmanj 3 mesece in iztisni delež levega prekata (LVEF - left ventricular ejection fraction) ≤ 40 % v enem letu pred vključitvijo.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• opis ukrepov pri prevelikem odmerjanju • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija
In contrast, the 3-factor PCC had a greater and more rapid overall effect on reversing changes in endogenous thrombin generation than the 4-factor PCC (see section 4.9).
Vendar pa ima 3-faktorski PCC večji in hitrejši celokupni vpliv na tvorbo endogenega trombina kot 4-faktorski PCC (glejte poglavje 4.9).
• uncontrolled severe arterial hypertension
• neurejeno hudo arterijsko hipertenzijo,
Pharmacokinetic data in patients
Farmakokinetični podatki za bolnike
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, direktni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF01
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
Zaradi omejene absorpcije se pričakuje plato učinek brez nadaljnjega povečanja povprečne izpostavljenosti v plazmi pri supraterapevtskih odmerkih po 50 mg rivaroksabana ali več.
Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Xarelto ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Major intracranial bleeding p = 0.59858
Velika intrakranialna krvavitev p = 0,59858
3,449 patients with symptomatic acute deep vein thrombosis
3.449 bolnikov s simptomatsko akutno globoko vensko trombozo