natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primary outcome or vital status at end of trial was available for 99.7% and 99.6% of participants randomised to liraglutide and placebo, respectively.
Primarni izid oz. vitalni status na koncu preskušanja je bil na voljo za 99,7 % preiskovancev, ki so prejemali liraglutid, in 99,6 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Liraglutide is a Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) analogue with 97% sequence homology to human GLP-1 that binds to and activates the GLP-1 receptor (GLP-1R).
Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Before you use Xultophy for the first time, your doctor or nurse will show you how to inject.
Pred prvo uporabo zdravila Xultophy vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako injicirati zdravilo.
It is unknown whether the reduced pup growth is caused by reduced pup milk intake due to a direct GLP-1 effect or reduced maternal milk production due to decreased caloric intake.
Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
• danazol - medicine affecting ovulation
• danazol - zdravilo, ki vpliva na ovulacijo,
• If the liquid you can see through the pen window does not look clear and colourless.
• če tekočina, ki jo vidite skozi okence injekcijskega peresnika, ni bistra in brezbarvna.
• Always follow your doctor's advice for dose and dose adjustment.
• Upoštevajte navodila zdravnika glede odmerka in prilagoditve odmerka.
• Test your blood or urine for ketones.
• Določite ketone v krvi ali urinu.
• a clear explanation of the posology of the product and the meaning of ‘dose steps' - with reference to dose of each component for each dose step
• jasno razlago odmerjanja zdravila in pomena »odmernih korakov«, s sklicevanjem na odmerjanje vsake od učinkovin za vsak posamezni odmerni korak,
The safety and efficacy of Xultophy were evaluated in seven randomised, controlled, parallel group phase 3 trials in different populations of subjects with type 2 diabetes defined by previous antidiabetes treatment.
Varnost in učinkovitost zdravila Xultophy so ocenjevali v sedmih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih faze 3 z vzporednimi skupinami z različnimi populacijami oseb s sladkorno boleznijo tipa 2, opredeljenimi glede na predhodno antidiabetično zdravljenje.
Turn the dose selector until the dose counter stops.
Zavrtite izbirnik odmerka dokler se števec odmerka ne ustavi.
General effects from diabetes treatment
Splošni učinki zaradi zdravljenja sladkorne bolezni
If your blood sugar level gets low you may pass out (become unconscious).
Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zmanjša, lahko omedlite (postanete nezavestni).
• Allergic reactions (hypersensitivity) such as rash, itching and swelling of the face.
• alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so izpuščaj, srbenje in otekanje obraza
Mean change Estimated difference
Povprečna sprememba Ocenjena razlika
In rats, a no observed adverse effect level (NOAEL) was not observed.
Pri podganah niso ugotovili vrednosti brez ugotovljenih neželenih učinkov (NOAEL - No Observed Adverse Effect
Important things to know before you use this medicine:
Pomembne stvari, ki jih morate vedeti pred začetkom uporabe tega zdravila Obvestite zdravnika:
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Ask your doctor whether you can drive if:
Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, v primeru da:
Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility but slightly increased early embryonic deaths at the highest dose.
Študije na živalih sicer niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, vendar pa so pri največjem odmerku ugotovili nekoliko povečano zgodnjo umrljivost zarodkov.
This also applies when administration at the same time of the day is not possible.
To velja tudi v primerih, ko bolnik zdravila ne more uporabljati vsak dan ob istem času.
If you use basal insulin
Če uporabljate bazalni insulin
Insulin degludec (Tresiba)
Insulin degludek (Tresiba)
During 24 hours following administration of a single radiolabelled [3H]-liraglutide dose to healthy subjects, the major component in plasma was intact liraglutide.
V 24 urah po aplikaciji enkratnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjeni liraglutid.
The half-life of insulin degludec is approximately 25 hours and the half-life of liraglutide is approximately 13 hours.
Izločanje Razpolovni čas insulina degludek je približno 25 ur, razpolovni čas liraglutida pa približno 13 ur.
• you find it hard to recognise low blood sugar.
• težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems.
Dolgotrajno izboljšanje urejenosti krvnega sladkorja pa težave z očmi lahko ublaži;
Interaction studies did not show any clinically relevant delay of absorption.
Študije medsebojnega delovanja niso pokazale, da bi bila upočasnitev absorpcije klinično pomembna.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
These findings in rodents are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor-mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Pri glodavcih so ti učinki posledica negenotoksičnega, specifično preko receptorjev GLP-1 posredovanega mehanizma, za katerega so glodavci zelo občutljivi.
*Self-measured plasma glucose.
*Samoizmerjena koncentracija glukoze v plazmi.
• have or have had a thyroid disease.
• če imate ali ste kdaj imeli bolezen ščitnice.
A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Na konici igle lahko ostane majhna kapljica, ki pa ne bo injicirana.
The same titration algorithm was applied for basal insulin comparators.
Enak algoritem titriranja je bil uporabljen za primerjalne bazalne insuline.
• have not used enough Xultophy, keep using less Xultophy than you need, forget to use Xultophy or stop using Xultophy without talking to your doctor.
• niste uporabili dovolj zdravila Xultophy, uporabljate manjši odmerek zdravila Xultophy, kot ga potrebujete, ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy ali prenehate uporabljati zdravilo Xultophy, ne da bi se prej o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forward or backward to the correct dose.
Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika odmerka naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
No other treatment-related tumours have been found.
Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
A clinically relevant interaction with active substances with poor solubility or with narrow therapeutic index such as warfarin cannot be excluded.
Klinično pomembnega medsebojnega delovanja z učinkovinami s slabo topnostjo in ozkim terapevtskim indeksom, kot je varfarin, ni mogoče izključiti.
• If you are given glucagon, you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
• Če boste prejeli injekcijo glukagona, boste morali zaužiti sladkor ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
It is prescribed when these medicines (used alone or with GLP-1 treatment or with basal insulin) are not enough to control your blood sugar levels.
Predpisuje se, če ta zdravila (sama ali skupaj z agonistom receptorjev GLP-1 ali bazalnim insulinom) ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of Xultophy.
Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek zdravila Xultophy.
For frequencies of hypoglycaemia, please see section 5.1.
Za pogostnost hipoglikemij glejte poglavje 5.1.
They may make it harder to recognise the warning signs of low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly')
Ta zdravila lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje “Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma”);
Look through the pen window.
Poglejte skozi okence injekcijskega peresnika.
Xultophy can be used in elderly patients.
Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Combination of pioglitazone and insulin medicinal products
Kombinacija pioglitazona in insulinskih zdravil
Make sure the dose counter shows 2.
Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2.
The trials were of 26 weeks duration randomising between 199 and 833 patients to Xultophy.
Preskušanja so trajala 26 tednov in na zdravilo Xultophy je bilo randomiziranih od 199 do 833
Upon initiation of Xultophy treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives more frequent monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended.
Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Xultophy je pri bolnikih, ki se zdravijo z varfarinom ali drugimi kumarinskimi derivati, priporočljivo pogosteje nadzirati vrednost mednarodnega normaliziranega razmerja (INR - International Normalised Ratio).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in škatli poleg oznake “Uporabno do” ali “EXP”.
In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide, via specific activation of the GLP1R, increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Xultophy should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Zdravila Xultophy se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Improved insulin secretion compared to insulin degludec in response to a standardised meal test was demonstrated in 260 patients with type 2 diabetes after 52 weeks of treatment.
Izboljšanje izločanja insulina v primerjavi z insulinom degludek kot odgovor na test s standardiziranim obrokom je bilo dokazano pri 260 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po 52 tednih zdravljenja.
• If you need more medicine than what is left in your pen, you can split your dose between two pens.
• Če potrebujete večjo količino zdravila, kot je preostala v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
If you keep injecting in the same place, these changes can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen.
Takšne spremembe namreč lahko pri nadaljnjem injiciranju zdravila na isto mesto postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki preide v telo.
If blood appears at the injection site, press lightly.
Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Xultophy is considered.
To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Xultophy.
• Use Xultophy once each day, preferably at the same time every day.
• Zdravilo Xultophy uporabljajte enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Baseline, End of trial and change values are observed Last observation carried forward.
Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja ter vrednosti sprememb so zadnje opažene vrednosti prenesene naprej (last observation carried forward).
Xultophy contains two active substances that help your body control your blood sugar:
Zdravilo Xultophy vsebuje dve učinkovini, ki telesu pomagata uravnavati koncentracijo krvnega sladkorja:
Xultophy which has been frozen must not be used.
Če je zdravilo Xultophy zmrznilo, se ga ne sme uporabiti.
Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denmark Novo Nordisk A/S
Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danska
See your doctor if they do not disappear after a few weeks.
Če ne minejo v nekaj tednih, obiščite svojega zdravnika.
It is important always to check the flow before you inject.
Zelo pomembno je, da pred injiciranjem zdravila vedno preverite pretok.
If the needle is blocked, you will not inject any medicine.
Če je igla zamašena, ne boste injicirali zdravila.
48.7% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of <7% without confirmed hypoglycaemic episodes.
48,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xultophy, je doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij.
Important information about some of the ingredients of Xultophy
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xultophy
This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
If no drop appears, you will not inject any medicine, even though the dose counter may move.
Če se kapljica ne pojavi, zdravila ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Frequency categories are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
(≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Tap the top of the pen gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Nekajkrat s prstom rahlo potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
• Low blood sugar (very common: may affect more than 1 in 10 people).
• prenizek krvni sladkor (zelo pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri več kot 1 od
It is not known if Xultophy passes into breast milk.
Ni znano, če zdravilo Xultophy prehaja v materino mleko.
This might be due to the slower increase in the dose of the liraglutide component during treatment initiation when using Xultophy as compared to using liraglutide alone.
To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
What you need to know before you use Xultophy Do not use Xultophy:
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Ne uporabljajte zdravila Xultophy:
The dose selector changes the number of dose steps.
Izbirnik odmerka spreminja število odmernih korakov.
• The use of Xultophy is not recommended in patients with inflammatory bowel disease or delayed gastric emptying (diabetic gastroparesis).
• Uporaba zdravila Xultophy ni priporočljiva pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo ali zakasnelim praznjenjem želodca (diabetična gastropareza).
When your pen contains less than 50 dose steps, the dose counter stops at the number of dose steps left.
Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 50 odmernih korakov, se števec odmerka ustavi na številu preostalih odmernih korakov.
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Bolniki, ki pozabijo odmerek, naj si zdravilo injicirajo, ko to ugotovijo, in potem nadaljujejo s predpisanim odmerjanjem enkrat na dan.
The MAH shall provide educational materials prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and all pharmacists who are expected to dispense Xultophy.
Imetnik dovoljenja za promet bo pred prihodom zdravila na trg zagotovil izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom in medicinskim sestram, ki bodo predvidoma vključeni v zdravljenje in vodenje sladkornih bolnikov, in vsem farmacevtom, ki bodo predvidoma izdajali zdravilo Xultophy.
Estimated ratio
Ocenjeno razmerje
If a drop of solution still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Če se kapljica raztopine še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Transfer from insulin glargine (100 units/mL)
Prehod z zdravljenja z insulinom glargin (100 enot/ml)
• sulfonamides - for infections
• sulfonamide - zdravila za zdravljenje okužb,
• Do not store your pen at temperatures above 30°C.
• Injekcijskega peresnika ne shranjujte pri temperaturah, višjih od
Following subcutaneous administration, the protracted action profile is based on three mechanisms: self-association, which results in slow absorption; binding to albumin; and higher enzymatic stability towards the dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidase (NEP) enzymes, resulting in a long plasma half-life.
Podaljšan profil delovanja liraglutida po subkutani aplikaciji temelji na treh mehanizmih: samozdruževanju, ki upočasni absorpcijo, vezavi na albumin ter večji stabilnosti proti delovanju encimov dipeptidil-peptidaze IV (DPP-IV) in nevtralne endopeptidaze (NEP), kar ima za posledico dolg razpolovni čas v plazmi.
During use
Med uporabo
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Xultophy.
• Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Xultophy.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Slepim in slabovidnim bolnikom je treba pojasniti, da jim mora vedno pomagati oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Diarrhoea and vomiting were reported in 7.5% and 3.9% of patients, respectively.
O driski so poročali pri 7,5 % bolnikov, o bruhanju pa pri 3,9 % bolnikov.
Liraglutide N
liraglutid N
• If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide), your doctor may tell you to lower your sulfonylurea dose depending on your blood sugar levels.
• Če se sočasno zdravite s sulfonilsečnino (kot sta glimepirid ali glibenklamid), lahko zdravnik odmerek sulfonilsečnine zmanjša, odvisno od koncentracije krvnega sladkorja.
In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko, koncentracija v mleku pa je bila manjša od koncentracije v plazmi.
Table 1 Adverse reactions reported in phase 3 controlled studies MedDRA System organ class Frequency
Preglednica 1: Neželeni učinki iz kontroliranih preskušanj 3. faze MedDRA organski sistem Pogostnost
The following substances may increase the Xultophy requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormones and danazol.
Potrebo po zdravilu Xultophy lahko zvečajo naslednje učinkovine: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormoni in danazol.
You may stick yourself with the needle.
ker se lahko zbodete z iglo.
If you have a serious allergic reaction to any of the ingredients in Xultophy, stop using Xultophy and see a doctor straight away.
V primeru pojava resne alergijske reakcije na katero koli sestavino zdravila Xultophy prenehajte uporabljati zdravilo Xultophy in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
• water tablets called ‘thiazides' - for high blood pressure or if your body is holding onto too much water (water retention).
• zdravila za odvajanje vode iz telesa, imenovana tiazidi - uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali stanj, pri katerih telo zadržuje preveč vode v telesu (zastajanje vode).
If transferring from a long-acting GLP-1 receptor agonist (e.g. onceweekly dosing), the prolonged action should be considered.
Če bolnik prehaja z zdravljenja z dolgodelujočim agonistom receptorjev GLP-1 (npr. z odmerjanjem enkrat tedensko), je podaljšano delovanje zdravila treba upoštevati.
Patients must be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
Zdravilo Xultophy vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
Patients whose blood glucose control is greatly improved (e.g. by intensified therapy) may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and must be advised accordingly.
Bolnikom, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
When Xultophy is added to sulfonylurea therapy, a reduction in the dose of sulfonylurea should be considered (see section 4.4).
Če se zdravilo Xultophy uporablja kot dodatek pri zdravljenju s sulfonilsečnino, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavje 4.4).
Xultophy can be added to existing oral antidiabetic treatment.
Zdravilo Xultophy se lahko uporablja kot dodatek k že obstoječemu zdravljenju s peroralnimi antidiabetiki.
Dose adjustments of griseofulvin and other compounds with low solubility and high permeability are not required.
Odmerka griseofulvina in drugih učinkovin z majhno topnostjo in veliko prepustnostjo ni treba prilagajati.
Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists, including liraglutide.
Akutni pankreatitis Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom.
The local tissue reactions in the two studies in rabbits and pigs, respectively, were limited to mild inflammatory reactions.
V študijah pri kuncih in prašičih so bile lokalne tkivne reakcije omejene na blage vnetne reakcije.
The differences are considered of no clinical relevance since Xultophy is initiated and titrated according to the individual patient's blood glucose targets.
Te razlike ne veljajo za klinično pomembne, saj se zdravilo Xultophy uvede in titrira v skladu s ciljnimi koncentracijami glukoze v krvi pri vsakem posameznem bolniku.
• The dose counter and the dose pointer show how many dose steps of Xultophy you select.
• Števec odmerka in kazalnik odmerka kažeta, koliko odmernih korakov zdravila Xultophy ste izbrali.
What Xultophy is and what it is used for What you need to know before you use Xultophy How to use Xultophy
Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Kako uporabljati zdravilo Xultophy
Insulin degludec N (%)
insulin degludek N (%)
Xultophy can be used in elderly patients but if you are elderly you may need to check your blood sugar level more often.
Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih, vendar pa morajo starejši bolniki pogosteje kontrolirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Inadequate dosing and/or discontinuation of antidiabetic treatment may lead to hyperglycaemia and potentially to hyperosmolar coma.
Neustrezno odmerjanje in/ali prekinitev zdravljenja povzroči hiperglikemijo in morebiti tudi hiperosmolarno komo.
Solution for injection 1x3 mL
raztopina za injiciranje 1 x 3 ml
The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 7).
Varnost insulina degludek glede pojava srčno-žilnih dogodkov v primerjavi z insulinom glargin je bila potrjena (razmerje ogroženosti 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 7).
Xultophy must not be added to infusion fluids.
Zdravila Xultophy se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Transfer from basal insulin (NPH, insulin detemir, insulin glargine)
Prehod z zdravljenja z bazalnim insulinom (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Nausea was reported in 7.8% of patients and was transient in nature for most patients.
O navzei, ki je bila pri večini bolnikov prehodna, so poročali pri 7,8 % bolnikov.
Because of lack of experience, Xultophy should not be used during breast-feeding.
Zaradi pomanjkanja izkušenj se zdravila Xultophy med dojenjem ne sme uporabljati.