natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Uporaba zdravila Lansoprazol-CT med nosečnostjo ni priporočena.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar je treba pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje podaljšati z istim odmerkom za 4 tedne.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Preprečevanje ponovitev vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 15 mg lansoprazola enkrat dnevno.
Uncommon less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients
Občasni manj kot 1 bolnik od 100, vendar več kot 1 od 1.000
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Pri sočasni uporabi teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Very rare:
Zelo redki.
If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Če bizmut ni na voljo, se predpiše tritirno zdravljenje na osnovi zaviralca protonske črpalke (ZPČ).
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Priporočeni odmerek lansoprazola je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Če dvotedensko zdravljenje ne zadostuje, se zdravljenje z istim odmerkom lahko podaljša za nadaljnja dva tedna.
How to store Lansoprazol-CT Further information
Shranjevanje zdravila Lansoprazol-CT Dodatne informacije
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [to be completed nationally]
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Vsaka gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Vsaka gastrorezistentna kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola.
During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-CT se lahko pojavijo stranski učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-CT Ne jemljite zdravila Lansoprazol-CT - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Zelo redki: vnetje debelega črevesa, vnetje sluznice v ustih, črna obarvanost jezika.
Effect on gastric acid secretion:
Učinek na izločanje želodčne kisline:
Very rare less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports Gastrointestinal disorders
manj kot 1 bolnik od 10.000, vključno s posameznimi poročili
disturbances in taste
Motnje okušanja
Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba biti previden.
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Metabolism and elimination:
Presnova in izločanje:
Caution is advised when combining the two active substances.
Pri kombiniranju teh dveh zdravilniih učinkovin se priporoča previdnost.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Sočasno jemanje lansoprazola in digoksina lahko povzroči povečanje koncentracije digoksina v plazmi.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
“How to take Lansoprazol-CT”)
"Kako jemati zdravilo Lansoprazol-CT"),
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Če štiritedensko zdravljenje ne zadostuje, se zdravljenje z istim odmerkom lahko podaljša za nadaljnje štiri tedne.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Z zaviranjem aktivnosti H+/K+ ATPaze parietalnih celic želodca zavira končno stopnjo tvorbe želodčne kisline.
lansoprazole + amoxicillin
lansoprazol + amoksicilin
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Treatment of stomach ulcers
Zdravljenje razjed želodca:
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter ne smete preseči odmerka 15 mg lansoprazola dnevno.
Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Bolezni prebavil Bruhanje, navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, flatulenca in dispepsija.
In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Pri bolnikih z blago okvaro delovanja jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Lansoprazol-CT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Odmerek se lahko po potrebi poveča na 1 kapsulio enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
OVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
glivične okužbe požiralnika, vnetje trebušne slinavke, vnetje jezika.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pri bolnikih z blago okvaro delovanja jeter ne smete preseči odmerka 30 mg lansoprazola dnevno.
- The active substance is lansoprazol.
- Zdravilna učinkovina je lansoprazol.
HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
KAKO JEMATI ZDRAVILO Lansoprazol-CT
Taste disturbances.
Motnje vida
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Odmerek se lahko po potrebi poveča na 2 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola).
In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 2 weeks.
Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 2 tedna.
Gastric ulcer:
Refluksni ezofagitis:
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Priporočeni začetni odmerek je 4 kapsule enkrat dnevno (kar ustreza 60 mg lansoprazola).
Subsequent failures should be handled on caseby-case basis.
Vsak primer nadaljnjega neuspešnega zdravljenja je treba obravnavati posebej.
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Oslabljeno delovanje ledvic ne spremeni bistveno biološke razpoložljivosti lansoprazola.
Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Preprečevanje ponovitev vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 1 kapsula enkrat dnevno (kar ustreza 15 mg lansoprazola).
Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba lansoprazola pri otrocih ni priporočljiva.
Theophyllin
Teofilin
The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Priporočeni začetni odmerek je 2 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 60 mg lansoprazola).
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, se sme zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 4 tedne.
The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola, zato je treba odmerek lansoprazola vzeti vsaj eno uro prej ali pozneje.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [to be completed nationally]
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
• amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
• amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno,
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemčija
Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Zdravljenje vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 2 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 4 tedne.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Lansoprazol-CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
FARMACEVTSKA OBLIKA Gastrorezistentna trda kapsula 15 mg:
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Zdravljenje vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 1 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 4 tedne.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Učinka lansoprazola na druge zdravilne učinkovine še niso povsem raziskali, zato je treba biti pri jemanju lansoprazola skupaj z nekaterimi močnimi zdravili previden.
inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
vnetje jeter, zlatenica Bolezni ledvic in sečil Redki:
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Combination treatment with clarithromycine should not be used in patients with impaired hepatic function.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ne smete uporabiti kombiniranega zdravljenja s klaritromicinom.
Hepatobiliary disorders
Bolezni hepatobiliarneg a sistema
BN
ŠS
palpitations, chest pain
palpitacije, bolečine v prsnem košu Žilne bolezni
Eczema, urticaria and itching.
Ekcem, urtikarija in srbenje.
What Lansoprazol-CT contains
Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol-CT
The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Priporočeni odmerek je 2 kapsuli dvakrat dnevno (kar ustreza 2-krat 30 mg lansoprazola), v trajanju 1 tedna, v eni izmed naslednjih treh kombinacij: a) amoksicilin, 1 g dvakrat dnevno + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno.
EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: (MM/LLLL)
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksicilin, 1 g, dvakrat dnevno + klaritromicin, 500 mg, dvakrat dnevno b) klaritromicin, 250 mg, dvakrat dnevno + metronidazol, 400-500 mg, dvakrat dnevno c) amoksicilin, 1 g, dvakrat dnevno + metronidazol, 400-500 mg, dvakrat dnevno
The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Priporočeni odmerek je 1 kapsula dvakrat dnevno (kar ustreza 2-krat 30 mg lansoprazola), v trajanju 1 tedna, v eni izmed naslednjih treh kombinacij: a) amoksicilin, 1 g dvakrat dnevno + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno.
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Lansoprazol-CT.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-CT
Vascular disorders
Hormonske motnje
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol-CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg, trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol-CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg, trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Pri osebah s slabšo presnovo so učinki bolj izraziti kot pri osebah z boljšo presnovo.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Nemčija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
IME ZDRAVILA Lansoprazol-CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Dosage adjustment is not necessary in patients with renal insufficiency.
Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Odmerkov, večjih od 30 mg dnevno, ne smete preseči.
The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Priporočeni odmerek je 1 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 4 tedne.
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Pankreatitis, kandidiaza ezofagusa in glositis.
The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Priporočeni odmerek je 2 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 2 tedna.
General disorders Common:
Splošne motnje Pogosti:
The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Priporočeni odmerek je 2 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 4 tedne.
The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Priporočeni odmerek je 1 kapsuli enkrat dnevno (kar ustreza 30 mg lansoprazola), 2 tedna.
Eye and taste disorders
Očesne bolezni in motnje okušanja
Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol-CT posvetujte z zdravnikom.
Co-administered medicinal products
Sočasno uporabljeno zdravilo
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporočata previdnost in nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka gastrorezistentna kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Med jemanjem lansoprazola in anatacidov ter sukralfata mora preteči najmanj 1 ura.
Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom in varfarinom se priporočata previdnost in pogostejši nadzor.
Not applicable
NAVODILO ZA UPORABO
muscle and joint pain
Bolečine v mišicah in sklepih
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Pri sočasni uporabi karbamazepina in lansoprazola morate biti zelo previdni.
1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Po rekonstituciji en odmerek (0,2 ml) vsebuje:
fluorescent focus units
fluorescentna fokusna enota.
produced in VERO cells by reverse genetic technology.
pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
razmnožen v oplojenih kokošjih jajcih zdravih piščančjih jat.
Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Velikost pakiranja nosnik (steklo) v posodicah nosnik (steklo) v kartonu s tremi pregibi
1 (live attenuated) of the following four strains
Novi virus gripe 1 (živ oslabljen) naslednjih štirih sevov
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-podoben sev (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
Uporablja se pri odraslih, običajno takrat, ko druga zdravila ali načini zdravljenja niso bili uspešni ali jih ni mogoče uporabljati, za zdravljenje naslednjih bolezni:
The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Flixabi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu“), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flixabi.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Flixabi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Flixabi?
For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Zdravilo Flixabi se pri revmatoidnem artritisu običajno daje v odmerku 3 mg na kilogram telesne mase, vendar se odmerek po potrebi lahko poveča.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterwards.
Pri vseh bolnikih je treba preverjati, ali med infuzijo in še najmanj eno do dve uri po njej ni prišlo do pojava kakršnih koli reakcij.
Flixabi is given as an infusion lasting one or two hours.
Zdravilo Flixabi se daje z infuzijo v trajanju ene ali dveh ur.
Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Zdravilo Flixabi se uporablja tudi pri bolnikih v starosti med 6 in 17 let z resno Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom, kadar se na druga zdravila ali načine zdravljenja niso odzvali ali kadar jih ne smejo prejemati.