natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki traja več kot 2 leti, je priporočeno, da zdravnik redno ponovno presoja, ali je nadaljevanje izbranega zdravljenja še vedno primerno za bolnika.
How much Sebivo to take
Koliko zdravila Sebivo vzeti
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Zato je pri teh bolnikih priporočeno skrbno klinično spremljanje.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Sebivo.
Če kaj od navedenega velja za vas, povejte to svojemu zdravniku, še preden boste vzeli Sebivo.
Such patients should, therefore, be closely monitored.
Zato je treba take bolnike skrbno spremljati.
Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Pri nekaterih ljudeh lahko pride od hudih simptomov hepatitisa, ko prenehajo jemati zdravila, kot je Sebivo.
Other side effects of this type of medicine
Drugi neželeni učinki te vrste zdravil
What Sebivo is and what it is used for
Kaj je zdravilo Sebivo in za kaj ga uporabljamo
Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Zaradi majhnega števila razpoložljivih podatkov (približno 3% vključenih bolnikov je imelo cirozo) je pri uporabi telbivudina pri bolnikih s cirozo potrebna posebna previdnost.
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Svojemu zdravniku ali farmacevtu povejte, če se zdravite z interferonom.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to telbivudine in clinical trials (n = 8,914).
Kategorijo pogostnosti so določili na podlagi statističnega izračuna glede na skupno število bolnikov, ki so prejemali telbivudin v kliničnih preskušanjih (n = 8.914).
If you forget to take Sebivo - If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Sebivo - Če ste pozabili vzeti zdravilo Sebivo, ga vzemite takoj, ko se spomnite, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Patients should be followed closely.
Bolnike je treba skrbno spremljati.
No novel mutation was reported.
O kakršnikoli novi mutaciji niso poročali.
Effect of food on oral absorption
Vpliv hrane na absorpcijo peroralnega odmerka
Remove the dosing cup and open the bottle.
Odstranite odmerno posodico in odprite steklenico.
Metabolism and nutrition disorders Rare*
Presnovne in prehranske motnje redki*
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Z zdravnikom se pogovorite o možnih tveganjih jemanja zdravila Sebivo med nosečnostjo.
Take the pack with you and show it to the doctor.
Škatlico vzemite s seboj in jo pokažite zdravniku.
Week 52 Week 104 Week 156 Week 208
po 52 tednih po 104 tednih po 156 tednih po 208 tednih
The absence of activity of telbivudine against HIV has not been evaluated in clinical trials.
Odsotnosti delovanja telbivudina proti HIV v kliničnih preskušanjih niso ocenjevali.
The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Mehanizem teh pojavov ni znan (glejte poglavje 4.4).
Telbivudine is eliminated primarily by urinary excretion of unchanged substance.
Telbivudin se izloča predvsem z urinom kot nespremenjena učinkovina.
Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLLEDVIC (ml/min)
Monitoring during treatment
Spremljanje odziva med zdravljenjem
Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses.
Sebivo sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo protivirusna zdravila in jih uporabljamo za zdravljenje okužb z virusi.
HBV DNA at week 24
HBV DNA po 24 tednih
EU/1/07/388/001 28 film-coated tablets EU/1/07/388/002 98 film-coated tablets
EU/1/07/388/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/388/002 98 filmsko obloženih tablet
Table 2 lists the adverse reactions according to MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V preglednici 2 so po organskih sistemih klasifikacije MedDRA in pogostnosti našteti neželeni učinki, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Changes in Knodell necroinflammatory and Ishak scores were similar for HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Spremembe ocen na Knodellovi nekroinflamatorni lestvici in na Ishakovi lestvici so bile podobne pri HBeAg-pozitivnih in HBeAg-negativnih bolnikih.
Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Telbivudin se pri podganah izloča v mleko.
Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati zdravila Sebivo, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
If you have sexual intercourse with a partner who is not immune against hepatitis B, always use condoms and avoid any other exchange of body fluids.
Pri spolnih odnosih s partnerjem, ki ni imun na virus hepatitisa B, vedno uporabljajte kondom in se izogibajte kakršnikoli izmenjavi telesnih tekočin.
Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Poskusne odmerke do 1.800 mg/dan, ki so trikrat večji od priporočenega dnevnega odmerka, so preiskovanci dobro prenašali.
The renal clearance of telbivudine approaches normal glomerular filtration rate, suggesting that filtration is the main mechanism of excretion.
Ledvični očistek telbivudina je skoraj enak normalni hitrosti glomerulne filtracije, kar kaže na to, da je filtracija glavni način izločanja.
Inter-subject variability (CV%) for measures of systemic exposures (Cmax, AUC) was typically approximately 30%.
Variabilnost med posamezniki (interindividualna variabilnost - CV%) za parametre sistemske izpostavljenosti (Cmax, AUC) je bila karakteristično približno 30%.
If patients test positive for HBV DNA at any time after their initial response, treatment modification should be considered.
Če pri bolniku kadarkoli po začetnem odzivu pride do pozitivnega izida testa HBV DNA, je treba razmisliti o spremembi zdravljenja.
Clinical results at week 104
Klinični rezultati po 104 tednih
Therefore, the potential for CYP450-mediated drug interactions involving Sebivo is low.
Zato je možnost medsebojnih interakcij z zdravili preko CYP450 majhna.
In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%).
In vitro se telbivudin le malo veže na humane proteine v plazmi (3,3%).
In the 104-week clinical studies, reported adverse reactions were usually classified as mild or moderate in severity.
V 104-tedenskih kliničnih študijah so neželene učinke, o katerih so poročali, po jakosti običajno opredelili kot blage ali zmerne.
If a dose is missed, the patient may take the missed dose only up to 4 hours prior to the next scheduled dose.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, lahko pozabljeni odmerek vzame le v primeru, da je do naslednjega predvidenega odmerka več kot 4 ure.
It is not known whether the risk of myopathy during treatment with telbivudine is increased with concurrent administration of other medicinal products associated with myopathy (e.g. statins, fibrates, or ciclosporin).
Ni znano, ali je tveganje za miopatijo med zdravljenjem s telbivudinom povečano ob sočasni uporabi drugih zdravil, ki so povezana z miopatijo (npr. statinov, fibratov ali ciklosporina).
Cumulative genotypic resistance rates were also assessed by applying a mathematical model where only patients with undetectable HBV DNA at the beginning of the respective year are considered.
Kumulativne deleže genotipske rezistence so ocenili tudi s pomočjo matematičnega modela, v katerega so vključili samo podatke bolnikov z nemerljivo vrednostjo HBV DNA na začetku posameznega leta.
Predictability at week 24
Možnosti napovedovanja po 24 tednih
Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Laktacidoza je redek, a resen neželen učinek, ki se v posameznih primerih lahko konča smrtno.
Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Podrobna navodila za uporabo te brizge so navedena v poglavju “Navodila za jemanje zdravila”.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet).
Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih, ki bi jih opazili po zaključku zdravljenja (glejte odstavek z naslovom “Če ste prenehali jemati zdravilo Sebivo” v poglavju 3 tega navodila za uporabo).
Cases were more often secondary to other serious conditions (e.g. rhabdomyolysis) and/or associated with muscle-related events (e.g. myopathy, myositis).
Ti primeri so se pogosto pojavljali sekundarno pri drugih resnih stanjih (npr. pri rabdomiolizi) in/ali v povezavi z dogodki, ki so bili povezani z mišicami (npr. z miopatijo ali miozitisom).
On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
Pokazalo se je, da odziv po 24 tednih zdravljenja lahko napove dolgoročen odziv (glejte preglednico 7 v poglavju 5.1).
In the event of an overdose, Sebivo should be discontinued and appropriate general supportive treatment applied as necessary.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravljenje z zdravilom Sebivo prekiniti in po potrebi poskrbeti za ustrezne splošne ukrepe podpornega zdravljenja.
Bottle containing the oral solution.
Steklenica, ki vsebuje peroralno raztopino.
Sebivo film-coated tablets are supplied in packs of 28 or 98 tablets.
Sebivo filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju po 28 ali 98 tablet.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Vaš zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in tako preverjal, ali ima zdravljenje pri vas želen učinek.
Do not take Sebivo if you are using pegylated or standard interferon alfa (see “Do not take Sebivo”), because the combination of these medicines may increase your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Ne jemljite zdravila Sebivo, če uporabljate pegilirani ali standardni interferon alfa (glejte "Ne jemljite zdravila Sebivo"), ker kombinacija teh zdravil lahko poveča tveganje za razvoj periferne nevropatije (odrevenelosti, mravljinčenja in/ali pekočega občutka v rokah in/ali nogah).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11
Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, zaviralci nukleozidne in nukleotidne reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF11
Do not share personal items that could have blood or body fluids on them, such as toothbrushes or razor blades.
Ne dovolite, da bi drugi uporabljali vaše osebne predmete, na katerih bi lahko bila kri ali druge telesne tekočine, na primer zobne krtačke ali britvice.
Conversions at position 80, 180 and polymorphic positions 91, 229 were always detected in sequences that harboured the M204I mutation that confers genotypic resistance.
Konverzije na mestih 80, 180 in polimorfnih mestih 91, 229 so vedno odkrivali v zaporedjih, ki so nosila mutacijo M204I, ta pa prinaša genotipsko rezistenco.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Excess of lactic acid in the blood (lactic acidosis) - Muscle breakdown (rhabdomyolysis)
Redki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 ljudi) - čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi (laktacidoza) - razgradnja mišic (rabdomioliza).
Baseline to week 24 Week 24 to end of study
skupaj od izhodišča do 24. tedna od 24. tedna do konca študije
Paediatrics and elderly (65 years age and above) Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or elderly subjects.
Otroci in starostniki (stari 65 let ali več) Farmakokinetičnih študij pri otrocih in starostnikih niso opravili.
The clinical significance of these reductions has not been determined.
Ni še ugotovljeno, kakšen je klinični pomen navedenega znižanja.
Muscular effects
Vpliv na mišice
Studies in pregnant rabbits showed early delivery and/or abortion secondary to maternal toxicity.
V študiji na brejih kuncih je prišlo do prezgodnje skotitve in/ali splava sekundarno zaradi toksičnosti pri materi.
Take the pack of tablets with you and show it to your doctor.
Škatlico tablet vzemite s seboj in jo pokažite zdravniku.
The tablet should not be chewed, split or crushed.
Tablet se ne sme žvečiti, lomiti ali drobiti.
Clinical results at week 52
Klinični rezultati po 52 tednih
Overall
Splošno
No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Ni razpoložljivih podatkov, na katerih bi temeljila posebna priporočila za odmerjanje pri ljudeh, starih več kot 65 let (glejte poglavje 4.4).
Treatment with telbivudine should be discontinued when metabolic/lactic acidosis of unknown aetiology occurs.
Zdravljenje s telbivudinom je treba prekiniti, če pride do metabolične acidoze/laktacidoze iz neznanega vzroka.
Physicians considering concomitant treatment with other agents associated with myopathy should weigh carefully the potential benefits and risks and should monitor patients for any signs or symptoms suggestive of myopathy.
Pri odločanju za sočasno uporabo drugih zdravil, ki so povezana z miopatijo, morajo zdravniki skrbno pretehtati možne koristi in tveganja ter spremljati bolnike glede kakršnihkoli znakov ali simptomov, ki bi kazali na možnost miopatije.
Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
Klinične cilje opazovanja in tiste glede virološke učinkovitosti so ocenjevali ločeno po skupinah HBeAg-pozitivnih in HBeAg-negativnih bolnikov.
Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta.
V študijah na brejih podganah in kuncih se je pokazalo, da telbivudin prehaja skozi placento.
Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine.
Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete druga zdravila, ker lahko nekatera zdravila vplivajo na ledvice, zdravilo Sebivo pa se iz telesa izloča večinoma preko ledvic z urinom.
In the juvenile toxicology study, rats were treated from day 14 to day 70 post-partum and were mated with rats receiving the same treatment (no sibling mating).
V toksikološki študiji na mladih podganah so podgane zdravili od 14. do 70. dne po porodu in jih parili s podganami, ki so bile tretirane enako (parjenja s sorojenci pri tem ni bilo).
Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results Therapeutic response n/N (%)
Izid glavnih ciljev opazovanja glede učinkovitosti po 104 tednih glede na rezultate po 24. tednu terapevtski odziv n/N (%)
Exacerbations of hepatitis B after discontinuation of treatment Severe acute exacerbations of hepatitis B have been reported in patients who have discontinued antihepatitis B therapy including telbivudine (see section 4.4).
Poslabšanja hepatitisa B po zaključku zdravljenja Poročali so o hudih akutnih poslabšanjih hepatitisa B pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje hepatitisa B (vključno z zdravljenjem s telbivudinom) (glejte poglavje 4.4).
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Glede podrobnosti študije in posebnih značilnosti bolnikov, na katerih temelji ta indikacija, glejte poglavje 5.1.
Drink the solution or administer it to the patient immediately.
Raztopino takoj popijte oziroma jo takoj ponudite bolniku.
The safety and efficacy of Sebivo in the paediatric population have not yet been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Sebivo pri pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Most grade 3 or 4 CK elevations were asymptomatic and transient.
Zvišanja CK stopnje 3 ali 4 so bila večinoma brez simptomov in prehodna.
What you need to know before you take Sebivo
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sebivo
Study NV-02B-015
Študija NV-02B-015
ALT elevation > 2x baseline and > 10x ULN
zvišanje ALT >2 x izhodiščna vrednost in >10 x ULN
Sebivo is used to treat adults with chronic hepatitis B. Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine to which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance.
Sebivo se uporablja za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom B. O začetku zdravljenja z zdravilom Sebivo velja razmisliti samo v primeru, da ni mogoče ali ni primerno uporabiti drugega zdravila, pri katerem je verjetnost za razvoj rezistence (odpornosti) virusa hepatitisa B manjša.
Therefore, hepatic function should be monitored at regular intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of hepatitis B therapy.
Zato je treba delovanje jeter nadzorovati tako klinično kot z laboratorijskimi testi na rednih kontrolnih pregledih vsaj 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja hepatitisa B.
It can be taken with or without food.
Lahko jo jemljete s hrano ali brez nje.
No definitive conclusion could be drawn regarding the effects of telbivudine on the pharmacokinetics of pegylated interferon due to high interindividual variability of pegylated interferon alfa-2a concentrations.
O vplivu telbivudina na farmakokinetične lastnosti pegiliranega interferona ni mogoče podati dokončnih zaključkov zaradi velike interindividualne variabilnosti koncentracij pegiliranega interferona alfa-2a.
In assays relating to mitochondrial structure, function and DNA content, telbivudine lacked appreciable toxic effect at concentrations up to at 10 M and did not increase lactic acid production in vitro.
Pri poskusih, povezanih s strukturo in delovanjem mitohondrijev ter vsebnostjo DNA v njih, telbivudin ni pokazal znatnega toksičnega učinka v koncentracijah do 10 mol/l in ni povečal tvorbe mlečne kisline in vitro.
The telbivudine area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) was 28.0  8.5 gh/ml (mean  SD).
Površina pod krivuljo časovne razporeditve koncentracije telbivudina v plazmi (AUC0-∞) je bila 28,0  8,5 gh/ml (povprečje  SD).
Clinical experience
Klinične izkušnje
However the ovarian and uterine parameters of those females mating successfully were unaffected.
Vendar vplivala na parametre jajčnikov in maternice tistih samic, ki so se uspešno parile, ni bilo.
Even if you take Sebivo, you may still infect others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Kljub temu da jemljete zdravilo Sebivo, lahko druge okužite z virusom hepatitisa B (HBV) s spolnimi stiki ali preko okužene krvi ali drugih telesnih tekočin.
These patients should be closely monitored for clinical, biochemical and virological parameters associated with hepatitis B during treatment and after treatment is discontinued.
Pri teh bolnikih je treba med zdravljenjem in po prekinitvi zdravljenja skrbno spremljati klinične, biokemične in virološke parametre, ki so povezani s hepatitisom B.
Simultaneously press down (2a) and turn the child resistant cap (2b) to the left to open the bottle.
Steklenico odprete tako, da za otroke varno zaporko hkrati pritisnete navzdol (2a) in zavrtite v levo stran (2b).
The tablet can be taken with or without food.
Tableto lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Limited clinical data (less than 300 pregnancy outcomes) after exposure to telbivudine during the first trimester of pregnancy indicate no malformative toxicity and a large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) after exposure during the second and third trimesters indicate no foetal/neonatal toxicity.
Omejeno število kliničnih podatkov (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti) o izpostavljenosti telbivudinu v prvem trimesečju ne kaže na toksičnost telbivudina v smislu povzročanja malformacij, večje število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) o izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju pa ne kaže, da bi bil telbivudin lahko toksičen za plod/novorojenca.
Cross-resistance has been observed among HBV nucleoside analogues (see section 4.4).
Opazili so, da med nukleozidnimi analogi HBV obstaja navzkrižna rezistenca (glejte poglavje 4.4).
Overall, clinical results at week 104 in telbivudine-treated patients were consistent with those at week 52, demonstrating durability of efficacy responses for telbivudine-treated patients with continued treatment.
Skupno so se klinični rezultati po 104 tednih pri bolnikih, ki so prejemali telbivudin, ujemali z rezultati po 52 tednih, kar kaže na trajnost odziva glede učinkovitosti pri bolnikih, ki so neprekinjeno prejemali telbivudin.
By contrast, telbivudine-5'-triphosphate at concentrations up to 100 M did not inhibit cellular DNA polymerases , , or .
Nasprotno pa telbivudin-5'-trifosfat v koncentracijah do 100 mol/l ni zaviral celičnih DNA polimeraz ,  ali .
For both HBeAg-positive and HBeAg-negative patients, week 24 HBV DNA results were a predictor of long-term favourable outcomes.
Tako za HBeAg-pozitivne kot za HBeAg-negativne bolnike so rezultati HBV DNA po 24 tednih napovedovali dolgoročno ugoden izid.
ALT normalisation rates (78% vs 70%) continued to be higher by week 104.
Delež bolnikov z normalizacijo ALT (78% v primerjavi s 70%) je bil tudi po koncu 104. tedna višji.
After reaching peak concentration, plasma disposition of telbivudine declined in a bi-exponential manner with a terminal elimination half-life (t1/2) of 41.8 ± 11.8 hours.
Po doseženi najvišji koncentraciji je upadala razpoložljivost telbivudina v plazmi bieksponentno s končnim razpolovnim časom izločanja (t1/2) 41,8 ± 11,8 ur.
Other special populations
Druge posebne skupine
Periodic monitoring of hepatic function is recommended during treatment (see section 4.4).
V času zdravljenja je priporočljivo redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
28 film-coated tablets 98 film-coated tablets
filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
Ne zlivajte je nazaj v steklenico, ker bi lahko onesnažili raztopino v steklenici.
Telbivudine is not recommended to be used with lamivudine because in a phase II study, the treatment response observed with combination therapy of telbivudine and lamivudine was lower than with telbivudine alone.
Uporaba telbivudina skupaj z lamivudinom ni priporočljiva, saj so v študiji faze II opažali slabši odziv na zdravljenje s kombinacijo telbivudina in lamivudina v primerjavi z zdravljenjem samo s telbivudinom.
Other medicines and Sebivo
Druga zdravila in zdravilo Sebivo
Women should not breastfeed if they are taking Sebivo.
Ženske, ki jemljejo Sebivo, ne smejo dojiti.
Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
Vendar pa so poročali tudi o hudih poslabšanjih po zaključku zdravljenja, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Literature shows that exposure to telbivudine in the second and/or third trimester of pregnancy has been shown to reduce the risk of HBV transmission from mother to infant if telbivudine is given in addition to Hepatitis B immune globulin and Hepatitis B vaccine.
Iz literature je razvidno, da izpostavljenost telbivudinu v drugem in/ali tretjem trimesečju nosečnosti zmanjšuje tveganje za prenos virusa hepatitisa B z matere na plod, če mati prejema telbivudin poleg imunoglobulina proti hepatitisu B in cepiva proti hepatitisu B.
The effectiveness of dosing interval adjustment has not been clinically evaluated.
Učinkovitosti prilagajanja intervalov med odmerki niso klinično ocenili.