natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a rapid intravascular injection is administered, a high blood concentration of mepivacaine in the coronary arteries may lead to myocardial failure, possibly followed by cardiac arrest, before the CNS is affected.
Pri hitrem intravaskularnem injiciranju lahko velika koncentracija mepivkaina v krvi koronarnih arterij vodi do odpovedi miokarda, ki ji lahko sledi zastoj srca, še preden je prizadet osrednji živčni sistem.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist.
Če imate dodatna vprašanja o tem zdravilu, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists.
Ti podatki izvirajo iz poročil iz obdobja trženja zdravila, večinoma po živčni blokadi v mandibuli in z zajetostjo različnih vej živca trigeminusa; 5 večinoma pri bolnikih z neko osnovno srčno boleznijo ali tistih, ki prejemajo določena zdravila; 6 pri predisponiranih bolnikih ali tistih z dejavniki tveganja za ishemično bolezen srca; 7 hipoksija in hiperkapnija se pojavita posledično zaradi depresije dihanja in/ali konvulzij in dolgotrajnega izčrpanja mišic; 8 zaradi naključnega ugriza ali grizenja ustnic ali jezika, medtem ko anestezija še traja.
In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
Preiskave z mepivakainijevim kloridom in vitro in in vivo niso pokazale genotoksičnih učinkov tega zdravila.
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Pred uvedbo regionalne anestezije z lokalnimi anestetiki je priporočljiva razpoložljivost primerne opreme in zdravil za oživljanje ter ustrezno usposobljeno osebje za zagotovitev ustreznega zdravljenja kakršnih koli respiratornih in srčno-žilnih nujnih stanj.
Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Mepivakain se porazdeli po vseh telesnih tkivih.
Paediatric population {Scandonest and associated names} is contraindicated in children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight) (see section 4.3).
Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je kontraindicirano pri otrocih do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase) (glejte poglavje 4.3).
The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
Razmerje med povprečnimi ravnmi v plazmi po enem in dveh vložkih je bilo približno
- If you have any further questions, ask your doctor, dentist or pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba nadzirati bolnikovo stanje zavesti.
Therefore, nursing mothers are advised not to breastfeed within 10 hours following anaesthesia with {Scandonest and associated names}.
Zato je treba doječim materam naročiti, naj ne dojijo 10 ur po anesteziji z zdravilom {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika}.
Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
Po uporabi tega zdravila se lahko pojavita omotica (vključno z občutkom vrtoglavice, motnjami vida in utrujenostjo) in izguba zavesti (glejte poglavje 4).
You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Ne zapustite zobozdravniške ordinacije, dokler si ne opomorete (običajno v
Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Vse lokalne anestetike je treba uporabljati zelo previdno, ker delujejo konvulzivno.
− heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block), abnormal slow heartbeat (bradycardia), abnormal rapid heartbeat (tachycardia), palpitations;
težave s koordinacijo bitja srca (motnje prevajanja, atriventrikularni blok), nenormalno počasno bitje srca (bradikardija), nenormalno hitro bitje srca (tahikardija), palpitacije, nizek krvni tlak,
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Treba je uporabiti najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo.
The following symptoms may be signs of toxicity due to excessive doses of local anaesthetics: agitation, a sensation of numbness in the lips and tongue, prickling and tingling around the mouth, dizziness, visual and hearing disturbances, and buzzing in the ears, muscle stiffness and twitching, low blood pressure, low or irregular heart rate.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila X, kot bi smeli Naslednji simptomi so lahko znaki toksičnosti zaradi prevelikega odmerka lokalnega anestetika: razdraženost, občutek odrevenelosti v ustnicah in jeziku, zbadanje in ščemenje v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih, togost in trzanje mišic, nizek krvni tlak, počasno ali neredno bitje srca.
Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
50 x 1.7 ml cartridges
50 x 1,7 ml vložek
Inhibitors of this cytochrome (e.g. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine) may decrease its metabolism, increase the risk of adverse effects and contribute to prolonged or toxic blood levels.
enoksacin, fluvoksamin) lahko zmanjšajo njegovo presnovo, povečajo tveganje za neželene učinke in prispevajo k dolgotrajnejšim ali toksičnim ravnem v krvi.
50 x 2.2 ml cartridges
50 x 2,2 ml vložek
One or more of the following side effects may occur following administration of X.
Po uporabi zdravila X se lahko pojavi eden ali več od naslednjih neželenih učinkov.
Adverse reactions following administration of {Scandonest and associated names} are similar to those observed with other local amide anaesthetics.
Neželeni učinki po uporabi zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Mepivacaine hydrochloride
mepivakainijev klorid
Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7
tahipneja neznana hipoksija7 (vključno z možgansko)
This medicinal product contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose), equivalent to 1.23 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2g sodium for an adult.
To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek), kar je enako 1,23 %
Excipient(s) with known effect
Pomožne snovi z znanim učinkom:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg mepivakainijevega klorida.
Each cartridge of 2.2 ml of solution for injection contains 66 mg of mepivacaine hydrochloride.
En vložek z 2,2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 66 mg mepivakainijevega klorida.
Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
motnje ravnotežja zaspanost neznana nistagmus
− metallic taste, taste distortion, taste loss (dysesthesia);
kovinski okus, spremenjen okus, izguba okusa (dizestezija), omotica (vrtoglavica), tremor,
Tachyarrhythmia (including ventricular extrasystoles and ventricular fibrillation)5
Srčne bolezni redki zastoj srca bradiaritmija bradikardija tahiaritmija (vključno s ventrikularnimi ekstrasistolami in ventrikularno fibrilacijo)5 angina pektoris 6
If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, se posvetujte z zobozdravnikom.
Not known Myocardial depression
prevodne motnje (atrioventrikularni blok) tahikardija palpitacije neznana depresija miokarda
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.)
naj hiperventilirajo in uveden naj bo nadzor (glejte poglavje 4.9);
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
Po uporabi mepivakaina se lahko pojavi omotica (vključno z vrtoglavico, motnjami vida in utrujenostjo) (glejte poglavje 4.8).
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
Bolezni prebavil redki navzea bruhanje eksfoliacija (lupljenje)/razjede na dlesni ali ustni sluznici oteklost8 jezika, ustnic, dlesni neznana stomatitis, glositis, gingivitis preveliko izločanje sline
− ear disturbances, such as ringing in the ears, oversensitivity of hearing;
motnje v ušesu, kot so zvonjenje v ušesih, prevelika občutljivost sluha, nezmožnost srca za učinkovito krčenje (depresija miokarda),
- If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.
− euphoric mood, anxiety/nervousness;
Psihiatrične motnje neznana evforično razpoloženje anksioznost/živčnost3
How to store X
Shranjevanje zdravila X
The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju vložka.
What X contains
Kaj vsebuje navodilo
Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area.
Lokalni anestetični učinki se lahko zmanjšajo, če se zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} injicira v vneto ali okuženo področje.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva redki trzanje mišic mrzlica (drgetanje)
Talk to your dentist before using X if: - You suffer from heart disorders; - You have a severe anaemia; - You suffer from high blood pressure (severe or untreated hypertension); - You suffer from a low blood pressure (hypotension); - You suffer from epilepsy; - You suffer from liver disease; - You suffer from kidney disease; - You suffer from a disease which affects the nervous system and results in neurological disorders
imate bolezni srca, imate hudo anemijo, imate visok krvni tlak (hudo ali nezdravljeno hipertnezijo), imate nizek krvni tlak (hipotenzijo), imate epilepsijo, imate bolezen jeter, imate bolezen ledvic,
Skin and subcutaneous tissue Rare
Bolezni kože in podkožja redki izpuščaj (izbruh)
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injection
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagajanje pH) voda za injekcije
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
En vložek z 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 51 mg mepivakainijevega klorida.
Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Neuralgia (Neuropathic pain) Paresthesia (i.e., burning, prickling, itching, tingling, local sensation of heat or cold, with no apparent physical cause) of oral and perioral structures Hypoesthesia / numbness (oral and perioral)
pekoč, mravljinčast, srbeč, gomazeč občutek, lokalen občutek toplote ali hladu brez opaznega fizičnega vzroka) v ustih in perioralno,
wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
izpuščaj, srbenje, oteklost obraza, ustnic, dlesni, jezika in/ali žrela in težave z dihanjem, piskajoče dihanje/astma, koprivnica (urtikarija): to so lahko simptomi preobčutljivostnih reakcij (alergijskih ali alergijam podobnih reakcij),
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je potrebna posebna previdnost, da bi uporabili najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo, pri:
Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali farmacevtom.
Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest
dihalni in končno srčno-žilni znaki, kot so hipotenzija, bradikardija, aritmija in srčni zastoj.
Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
mepivakain Oznaka ATC: N01 BB 03
Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
presinkopa, sinkopa; stanje zmedenosti, dezorientiranost, motnje govora3 (npr., dizartrija, logoreja), nemir/agitiranost3,
Sedatives (central nervous system depressants)
globoka depresija osrednjega živčevja:
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Vložki so namenjeni za enkratno uporabo.
If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
{Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Discard unused solution.
Neporabljeno raztopino zavrzite.
Anaphylatic / anaphylactoid reactions Angioedema (Face / tongue / lip / throat / larynx1 / periorbital oedema) Bronchospasm / asthma2
Organski sistem po MedDRA Pogostnost Neželeni učinki Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost anafilaktične/anafilaktoidne reakcije angioedem (obraza/jezika/ustnic/žrela/ grla1/periorbitalni edem) bronhospazem/astma2
Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Imetnik dovoljenja za promet [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
− burning sensation, prickling skin sensation, tingling with no apparent physical cause around the mouth
bolečina zaradi poškodbe živca (nevropatska bolečina), pekoč občutek, zbadajoč občutek na koži, mravljinčenje brez očitnega fizičnega razloga v okolici ust (parestezija),
Hyperhidrosis (sweating or perspiration)
eritem srbenje otekanje obraza hiperhidroza (potenje ali znojenje)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Local swelling Injection site swelling Not known Chest pain Fatigue, asthenia (weakness) Feeling hot
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije redki lokalna oteklost oteklost na mestu injiciranja neznana bolečina v prsnem košu utrujenost, astenija (šibkost)
Injection site pain
občutek vročine bolečina na mestu injiciranja
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Headache
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
IME ZDRAVILA {Scandonest in povezana imena (glejte Dodatek I) jakost farmacevtska oblika}
− excessive sweating;
- srčno popuščanje,
The clearance of mepivacaine may be reduced when associated with propranolol and it may result in higher serum concentrations of the anaesthetic.
To se lahko kaže v večjih koncentracijah anestetika v serumu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
− pain due to nerve damage (neuropathic pain);
nevralgija (nevropatska bolečina) parestezije (t.j.
− swelling at the site of injection.
OVOJNINAH NALEPKA NA VLOŽKU
Dysphonia (Hoarseness1)
hiperkapnija7 disfonija (hripavost1)
Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine.
Po sočasni uporabi cimetidina so poročali o povišani ravni amidnih anestetikov v serumu.
− fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection;
oteklost ust, ustnic, jezika in dlesni, veliko izločanje sline, utrujenost, občutek šibkosti, občutek vročine, bolečina na mestu injiciranja,
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Package leaflet: Information for the patient {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Navodilo za uporabo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika}
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo X
Amaurosis (blindness) Mydriasis
Hornerjev sindrom ptoza veke enoftalmos diplopija (paraliza of okulomotoričnih mišic) amavroza (slepota) midriaza mioza
Accommodation disorder Not known Horner's syndrome Eyelid ptosis
Očesne bolezni redki okvara vida zamegljen vid motnja akomodacije neznana
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE [Glejte Prilogo I - jakost farmacevtska oblika] mepivakainijev klorid infiltriranje in perinevralna uporaba
Erythema
Antiaritmiki
Common Headache Rare
glavobol.
Precautions to be taken before administering the medicinal product The medicinal product should not be used if cloudy and discoloured.
Zdravila se ne sme uporabiti, če je motno in spremeni barvo.
Possible side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): evforično razpoloženje, zaskrbljenost/živčnost,
Miosis
Odmerjanje
This review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom po „ lenu 31“
The dose of bromocriptine should also be limited to 30 mg a day.
Tudi odmerek bromokriptina je treba omejiti na 30 mg dnevno.
All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
Regulativni organi v državah lanicah so odobrili vseh pet zdravil.
What are the recommendations for patients and prescribers?
Kakšna so priporo ila za bolnike in zdravnike, ki zdravila predpisujejo?
• a reduction of the maximum recommended dose to 3 mg per day;
• zmanjšanje najve jega priporo enega odmerka na 3 mg dnevno;
However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
Vendar je treba uvesti omejitve na inov uporabe teh zdravil, da se zmanjša tveganje razvoja fibroze.
• Patients or their carers who have any questions or concerns should speak to their doctor or pharmacist.
• Bolniki ali njihovi negovalci se lahko z morebitnimi vprašanji ali zadržki obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Fibrosis can affect a number of body structures such as the heart, the lungs or the abdomen.
Fibroza lahko vpliva na številne telesne strukture, kot so srce, plju a ali trebuh.
There was not enough information available to allow the Committee to recommend a similar contraindication for lisuride.
Odbor ni imel dovolj razpoložljivih podatkov, da bi podobno kontraindikacijo priporo il za lisurid.
The Committee noted that there is a plausible mechanism for how these medicines may cause fibrosis, through activation of ‘5-HT2B receptors', leading to cell division and formation of fibrous tissue, although other mechanisms might be involved.
Odbor je izpostavil, da obstaja verjeten mehanizem, kako ta zdravila lahko povzro ijo fibrozo, in sicer prek aktivacije „receptorjev 5-HT2B“, kar povzro i delitev celic in nastajanje fibroznega tkiva, eprav morda sodelujejo tudi drugi mehanizmi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMEA je zaklju il, da naj se dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo.
• Patients should be monitored for the signs of fibrosis in the heart and elsewhere in the body throughout treatment, using blood tests or chest X-rays as appropriate.
• Bolnike je treba med zdravljenjem spremljati za znake fibroze v srcu in drugje po telesu s preiskavami krvi ali rentgenskim slikanjem prsnega koša, kakor je ustrezno.
This suggested that cardiac fibrosis may be more common that previously thought.
To nakazuje, da je morda sr na fibroza veliko pogostejša, kot se je prej predvidevalo.
When it affects the heart valves, it can lead to problems with the flow of blood around the heart and, eventually, heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
e vpliva na sr ne zaklopke, lahko povzro i težave s pretokom krvi pri srcu in na koncu sr no odpovedovanje (nezmožnost srca, da po telesu pre rpa dovolj krvi).
However, two studies published in scientific journals using echocardiography (ultrasound scans of the heart) have shown that fibrosis of the heart valves can begin to develop well before symptoms start to appear.
Vendar so v dveh študijah, objavljenih v znanstvenih revijah, z ehokardiografijo (ultrazvo nimi preiskavami srca) dokazali, da se fibroza sr nih zaklopk lahko za ne razvijati precej pred pojavom simptomov.
They are also used to treat conditions including hyperprolactinaemia (high levels of the hormone prolactin in the blood) and prolactinoma (a non-cancerous tumour of the pituitary gland at the base of the brain), and to prevent lactation (production of breast milk) and migraine.
Uporabljajo se tudi za zdravljenje drugih bolezni, med drugim hiperprolaktinemije (visokih ravni hormona prolaktina v krvi) in prolaktinoma (nerakavega tumorja hipofize v bazi možganov), ter za prepre evanje laktacije (nastajanje materinega mleka) in migrene.
• a warning stating that patients must be monitored for signs of fibrosis with echocardiography before treatment is started and regularly during treatment;
• opozorilo, da je treba bolnike pred za etkom zdravljenja pregledati za znake fibroze z ehokardiografijo ter jih redno spremljati med zdravljenjem;
• Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
• Zdravniki morajo predpisovati agoniste dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, skladno s posodobljenimi podatki o predpisovanju.
They have been available on the market for many years and are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
V prometu so že ve let in se ve inoma uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni kot samostojna zdravila ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
The CHMP also concluded that the risk of fibrosis, including fibrosis of the heart valves, does not appear to be the same for all five medicines in the class.
Poleg tega je CHMP zaklju il, da se tveganje fibroze, vklju no s fibrozo sr nih zaklopk, ne zdi enako pri vseh petih zdravilih v tej skupini.