natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These active substances include antiarrhythmics (such as amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (such as astemizole, terfenadine), ergot derivatives (such as dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (such as cisapride), antipsychotics (such as pimozide, sertindole, quetiapine, lurasidone), sedatives/hypnotics (such as orally administered midazolam and triazolam) and HMG-CoA reductase inhibitors (such as simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Data suggest that, although ritonavir is a P-gp inhibitor, the net effect of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, at the proposed dose regimen at steady-state, is P-gp induction.
Podatki kažejo, da je neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ob priporočenem režimu odmerjanja v ravnovesnem stanju indukcija P-gp, čeprav je ritonavir zaviralec P-gp.
Baseline characteristics for patients 12 - 18 years of age who took capsule
Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 12 do 18 let, zdravljenih s kapsulami Spremenljivka
What Aptivus is and what it is used for What you need to know before you take Aptivus How to take Aptivus
Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aptivus Kako jemati zdravilo Aptivus Možni neželeni učinki
- abacavir and zidovudine.
Abakavir in zidovudin.
The predominant effects of repeated administration of tipranavir across all species toxicologically tested were on the gastrointestinal tract (emesis, soft stool, diarrhoea) and the liver (hypertrophy).
Pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so proučevali toksičnost, so učinke večkratnih odmerkov tipranavirja odkrili pretežno v prebavilih (emeza, mehko blato, driska) in jetrih (hipertrofija).
Amongst the most common adverse reactions reported for Aptivus were gastrointestinal complaints such as diarrhoea and nausea as well as hyperlipidaemia.
Poročila o zdravilu Aptivus med najpogostnejšimi neželenimi reakcijami navajajo prebavne motnje, na primer drisko in siljenje na bruhanje, ter hiperlipidemijo.
Valaciclovir and Aptivus with low dose of ritonavir may be coadministered without dose adjustment.
Valaciklovir in zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko bolniki jemljejo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Additionally, in one interaction trial, in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by Aptivus co-administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Poleg tega se je izpuščaj razvil pri 33% žensk v preskušanju o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljkah, ki so prejele enkratni odmerek etinilestradiola in nato zdravilo Aptivus ob hkratnem majhnem odmerku ritonavirja.
RESIST participants receiving Aptivus with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Do not take Aptivus - if you are allergic to tipranavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne jemljite zdravila Aptivus: - če ste alergični na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zmerne do hude jetrne težave.
If your child uses oral contraceptives or HRT they have an increased chance of developing a skin rash while taking Aptivus.
Če bo vaš otrok uporabljal peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
Your doctor will monitor your liver function by blood tests before and during Aptivus treatment.
Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
V povezavi z zdravljenjem z zaviralci proteaze so poročali o porastu CPK, mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi, zlasti kadar so jih uporabili v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Interactions between Aptivus and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as “BID”).
V preglednici so navedene interakcije med zdravilom Aptivus in hkrati danimi zdravili (povečanje je označeno s “↑”, zmanjšanje s “↓” in nespremenjeno s “↔”).
If you miss a dose of Aptivus and/or ritonavir by less than 5 hours, take your missed dose immediately.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Your child's doctor will monitor their liver function by blood tests before and during Aptivus treatment.
Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, coadministered with low-dose ritonavir.
Ker vorikonazol presnavlja več encimskih sistemov, je medsebojno delovanje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja težko predvideti.
However a decrease of colchicine concentrations cannot be excluded since both tipranavir and ritonavir exhibit inducing potential towards CYP3A and P-gp.
Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Before starting treatment, your child's doctor will have taken blood samples to test the resistance of your child's HIV.
Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Patients treated with Aptivus and reaching the age of 12 years should be switched to the capsule formulation (see sections 4.4 and 5.1).
Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral solution contains 100 mg tipranavir.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg tipranavirja.
Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency.
Zdravilo Aptivus je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno insuficienco (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi).
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adults and adolescents 12 years of age or older with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indiciran za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali starejših, ki so prejeli že več režimov zdravljenja in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaz.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines you are prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o ritonavirju ali drugih predpisanih zdravilih, vprašajte izbranega zdravnika ali farmacevta.
The concurrent administration of tipranavir and low dose ritonavir may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Sočasno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja lahko poveča tveganje neželenih učinkov salmeterola na srce in žilje, med drugim se lahko podaljša QT interval ter se pojavijo palpitacije in sinusna tahikardija.
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
Primerjani režim sestavlja z ritonavirjem ojačeni zaviralec proteaze (ki je prav tako individualno prilagojen) in optimizirani osnovni režim zdravljenja (OBR).
You must take Aptivus together with ritonavir.
Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated adult patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors and of one phase II study investigating pharmacokinetics, safety and efficacy of Aptivus in mostly treatment-experienced adolescent patients aged 12 to 18 years.
Podlaga za to indikacijo so bili izsledki dveh študij III. faze, ki sta zajeli odrasle, predhodno že intenzivno zdravljene bolnike (srednje število protiretrovirusnih zdravil, s katerimi so se predhodno že zdravili, je bilo 12), pri katerih je bil virus odporen proti zaviralcem proteaze, in študije II.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged (see section
Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
No particular dose adjustment is recommended.
Ni priporočila o specifičnem prilagajanju odmerka.
Co-administration of protease inhibitors with rifampicin substantially decreases protease inhibitor concentrations.
Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Inhibition of CYP 2C9 with firstdose tipranavir /r, then induction of CYP 2C9 with steady-state tipranavir/r
Zaviranje CYP 2C9 pri prvem odmerku tipranavirja/r, nato indukcija CYP 2C9 pri ravnovesnem stanju tipranavirja/r.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule
S-methadone Cmax ↓ 62% S-methadone AUC ↓ 63%
Cmax S-metadona ↓ 62% AUC S-metadona ↓ 63%
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne dajte mu dvojnega odmerka, če stemu pozabili dati prejšnjega.
Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of significant liver toxicity.
Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja povezujejo s poročili o pomembnih toksičnih učinkih na jetra.
Theophylline plasma concentrations should be monitored during the first two weeks of co-administration with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, and the theophylline dose should be increased as needed.
Prva dva tedna sočasnega dajanja z zdravilom Aptivus ob ritonavirju je treba spremljati koncentracijo teofilina v plazmi in njegov odmerek po potrebi povečati.
When co-administered, tipranavir and cobicistat exposures are markedly lower compared to that of tipranavir when boosted with low dose ritonavir.
Pri sočasni uporabi je izpostavljenost tipranavirju in kobicistatu znatno manjša kot pri tipranavirju, okrepljenim z majhnim odmerkom ritonavirja.
What Aptivus contains - The active substance is tipranavir.
Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Based on the metabolic profiles of tipranavir/r and the proton pump inhibitors, an interaction can be expected.
Zaradi presnovnih lastnosti tipranavirja/r in zaviralcev protonske črpalke so medsebojni učinki možni.
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer and inner shell polypropylene, with a pulpboard/aluminium liner).
Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with alfuzosin is contraindicated.
Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana.
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
Pri poskusih in vitro je bil zaviralni učinek tipranavirja na agregacijo humanih trombocitov v skladu z izpostavljenostjo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju.
150 mg/m 2 ritonavir, twice daily.
150 mg/m 2 ritonavirja.
Switching from Aptivus oral solution to the capsules Aptivus oral solution is not interchangeable with the capsules.
Prehod z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Zdravilo Aptivus peroralna raztopina ni zamenljivo s kapsulami.
Omeprazole and other proton pump inhibitors
Omeprazol in drugi zaviralci protonske črpalke
500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Tipranavir 500 mg je ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) povzročil 29-kratno povečanje vrednosti geometrične sredine jutranjih ravnovesnih plazemskih koncentracij v primerjavi s tipranavirjem brez ritonavirja, po 500 mg dvakrat na dan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Ena kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
No dosage adjustments are recommended.
Ni priporočil o prilagajanju odmerkov.
Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus,co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
Zaradi znatne hepatotoksičnosti bosentana in možnega povečanja toksičnega delovanja zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja te kombinacije ne priporočajo.
Open the bottle by pressing down on the cap and turning it in an anti-clockwise direction.
Steklenico odprite s pritiskom na zaporko, ki jo nato zavrtite v obratni smeri urinega kazalca.
Pharmacokinetic enhancer Cobicistat and cobicistatcontaining products
Farmakokinetični stopnjevalec Kobicistat in zdravila, ki ga vsebujejo
Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
- If you have any further questions, please ask your child's doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja, se prosim posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Ask your child's pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljateveč, se posvetujte z otrokovim farmacevtom.
low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your child's blood) other HIV medicines.
- majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Cmax tipranavirja  8% AUC tipranavirja  20% Cmin tipranavirja  75%
The mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of tipranavir are described (see section 4.5).
Opisani so mehanizmi in možni mehanizmi medsebojnega delovanja s tipranavirjem (glejte poglavje
Through a series of multiple stepwise regression analyses of baseline and on-treatment genotypes from all clinical studies, 16 amino acids have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced 48-week viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V.
Z nizom stopenjskih regresijskih analiz izhodiščnih genotipov in genotipov med zdravljenjem v vseh kliničnih študijah so z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim 48-tedenskim odzivom virusnega bremena povezali 16 aminokislin: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V.
Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Cmax metadona ↓ 55% AUC metadona ↓ 53% Cmin metadona ↓ 50%
Therefore patients should not be switched from Aptivus capsules to Aptivus oral solution (see sections 5.1 and 5.2).
Zato bolnikom zdravila Aptivus kapsule ne smemo zamenjati za zdravilo Aptivus peroralna raztopina (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
You should continue to take Aptivus for as long as your doctor tells you.
Zdravilo Aptivus morate jemati tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Didanozin, 200 mg 2-krat na dan, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2-krat na dan) - 125 mg 2-krat na dan, < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients (see section 4.2).
Zato tipranavirja z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo (glejte poglavje 4.2).
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when the body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase
Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov jetrna odpoved (tudi s smrtnim izidom), hepatitis, zamaščena jetra, povečana raven bilirubina v krvi (razpadni produkt hemoglobina), dehidracija (premajhna količina vode v telesu), hujšanje v obraz, možganska krvavitev* (glejte zgoraj), povečana raven encima trebušne slinavke lipaze v krvi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestitezdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkimjemali ali pa boste morda začeli jemati katero kolidrugozdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
You should inform your child's doctor as soon as possible if you notice your child has the signs or symptoms of hepatitis: - fever - malaise (feeling generally unwell) - nausea (upset stomach) - vomiting - abdominal pain
Čim prej obvestite otrokovega zdravinika, če opazite da ima vaš otrok znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje,
If your child takes more Aptivus than he/she should Inform your child's doctor as soon as possible if they take more than the prescribed dose of Aptivus.
Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
This score (counting the 16 amino acids that have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V) was applied to baseline viral protease sequences.
To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
Za takšne primere ni priporočil za prilagoditev odmerjanja abakavirja (glejte poglavje 4.4).
Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo tipranavirja v plazmi in oslabijo njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Intracranial haemorrhage (ICH) was only observed in post marketing experience (see section 4.4).
O intrakranialni krvavitvi so poročali le v obdobju po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
Stopnja odzivnosti je bila pri bolnikih, ki so jemali tipranavir ob ritonavirju, večja kot pri primerjanem zaviralcu proteaze (PI), okrepljenem z ritonavirjem, in sicer pri bolnikih, ki so prvič prejeli enfuvirtid ali pa le-tega niso prejeli.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Aptivus oral solution is available for children between 2 and 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
Za otroke, stare 2 do 12 let, je na voljo peroralna raztopina Aptivus (podrobnejše podatke najdete v ustreznem Povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Baseline characteristics for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution
Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of Aptivus.
Vodilo pri uporabi zdravila Aptivus morajo biti genotipsko in fenotipsko testiranje (kadar je možno) ter podatki o prejšnjem zdravljenju.
UNIQUE IDENTIFIER --- HUMAN READABLE DATA
EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
could be expected.
Lahko je usodna.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, exhibits linear pharmacokinetics at steady state.
Tipranavir ima ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja v ravnovesnem stanju linearno farmakokinetiko.
Protease inhibitors other than those listed above
Zaviralci proteaze, razen že naštetih
The metabolism of tipranavir in the presence of low dose ritonavir is minimal.
Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.