natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary efficacy endpoint for both studies was sustained virologic response (SVR), defined as the percentage of patients with no detectable HCV-RNA at 24 weeks after completion of the planned treatment period.
Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bil v obeh študijah trajnega virološkega odziva (SVR), ki je definiran kot odstotek bolnikov, kjer več ni možno določiti HCV-RNA pri 24 tednih po zaključku planiranega obdobja zdravljenja.
9/l, eltrombopag may be reinitiated at the previous effective dose.
9/l, je mogoče eltrombopag ponovno uvesti v odmerku, ki je bil prej pri bolniku učinkovit.
• Dispose of the cloth and gloves used to clean up the spillage in your household waste.
• Krpo in rokavice, ki ste jih uporabili pri čiščenju, zavrzite med gospodinjske odpadke.
In addition, patients could taper off concomitant ITP medicinal products and receive rescue treatments as dictated by local standard of care.
Razen tega so bolniki lahko počasi zmanjševali odmerek sočasnih zdravil za zdravljenje ITP in v skladu z lokalnimi standardi zdravljenja prejeli rešilno zdravilo.
An open-label, repeat-dose study (3 cycles of 6 weeks of treatment, followed by 4 weeks off treatment) showed that episodic use with multiple courses of eltrombopag has demonstrated no loss of response.
Odprta študija s ponavljajočimi se odmerki (3 cikli 6 tedenskega zdravljenja, ki so jim sledili 4 tedni brez zdravljenja) je pokazala, da se pri epizodni uporabi eltrombopaga z multiplimi cikli zdravljenja odziv ne izgubi.
Consideration should be given to performing a bone marrow aspirate and biopsy over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, those with systemic symptoms, or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Razmisliti je treba o aspiraciji kostnega mozga in biopsiji med potekom bolezni in zdravljenjem, zlasti pri bolnikih, starejših od 60 let, in bolnikih s sistemskimi simptomi ali z nenormalnimi znaki, npr. s povečanim številom perifernih blastnih celic.
p-value a a Logistic regression model adjusted for randomisation stratification variables
vrednost p a a Logistični regresijski model, prilagojen za randomizacijske stratificirane spremenljivke
The median time to achieve the target platelet count ≥90,000/µl (ENABLE 1) or ≥100,000/µl (ENABLE 2) was 2 weeks.
Mediana časovna vrednost, da je bilo doseženo ciljno ševilo trombocitov ≥90.000/µl (ENABLE 1) ali ≥100.000/µl (ENABLE 2), je bila dva tedna.
• The correct number of sachets your doctor has prescribed (supplied in the kit)
• ustrezno število vrečic, kot vam je predpisal zdravnik (ki so v kompletu)
Eltrombopag may increase the risk for development or progression of reticulin fibres within the bone marrow.
Eltrombopag lahko poveča tveganje za razvoj ali progresijo retukulinskih vlaken v kostnem mozgu.
Medicinal products that inhibit or induce a single enzyme are unlikely to significantly affect plasma eltrombopag concentrations, whereas medicinal products that inhibit or induce multiple enzymes have the potential to increase (e.g. fluvoxamine) or decrease (e.g. rifampicin) eltrombopag concentrations.
Zdravila, ki zavirajo ali inducirajo samo en encim, bodo malo verjetno pomembno vplivala na koncentracijo eltrombopaga v plazmi, medtem ko zdravila, ki zavirajo ali inducirajo več encimov lahko potencialno povečajo (npr. fluvoksamin) ali zmanjšajo (npr. rifampicin) koncentracijo eltrombopaga.
Overall, eltrombopag was administered to 277 ITP patients for at least 6 months and 202 patients for at least 1 year.
V celoti se je z eltrombopagom tako najmanj 6 mesecev zdravilo 277 bolnikov z ITP, najmanj 1 leto pa 202 bolnika.
Baseline disease characteristics were similar in both studies and were consistent with compensated cirrhotic HCV patient population.
Značilnosti bolezni v izhodišču so bile podobne v obeh študijah in skladne s populacijo HCV bolnikov s kompenzirano cirozo.
It is also not recommended for people under 18 years with low platelet counts due to hepatitis C or severe aplastic anaemia.
Prav tako ni priporočljivo za ljudi, ki so stari manj kot 18 let in imajo znižano število trombocitov zaradi hepatitisa C ali hude aplastične anemije.
Cleaning of the mixing equipment:
Čiščenje pripomočkov za mešanje zdravila:
At tolerated doses, no ocular opacities were observed (see above subsection ‘Safety pharmacology and repeat-dose toxicity').
Pri odmerkih, ki so jih živali še prenašale, motnjav v očeh niso opažali (glejte zgoraj podpoglavje "Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih").
Revolade is not recommended for use in children under the age of one year with ITP due to insufficient data on safety and efficacy.
Uporaba zdravila Revolade ni priporočena pri otrocih, ki imajo ITP in so stari manj kot eno leto, na voljo namreč ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nuremberg, Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Nemčija
Patients who responded continued therapy in an extension phase of the study.
Bolniki z odzivom pa so zdravljenje nadaljevali v obdobju podaljšanja študije.
• problems sleeping, depression
• težave s spanjem, depresija
As the highest authorised dose is indicated for patients with SAA (150 mg/day) and due to the nature of the reaction, TEEs might be expected in this patient population.
Ker je za bolnike s hudo aplastično anemijo indicirano najvišje odobreno odmerjanje (150 mg/dan) in zaradi same narave teh reakcij, je pri tej skupini bolnikov mogoče pričakovati pojavljanje trombemboličnih dogodkov.
What Revolade is and what it is used for What you need to know before you take Revolade How to take Revolade
Kaj je zdravilo Revolade in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revolade Kako jemati zdravilo Revolade Možni neželeni učinki
The primary endpoint was haematological response assessed after 12 weeks of eltrombopag treatment.
Primarni opazovani dogodek je bil hematološki odziv, ki so ga ocenjevali po 12 tednih zdravljenja z eltrombopagom.
Hypersensitivity to eltrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preobčutljivost na eltrombopag ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
A dose of 100 mg eltrombopag once daily must not be exceeded.
Odmerka 100 mg eltrombopaga enkrat na dan se ne sme preseči.
• flu-like illness
• gripi podobna bolezen
The most important serious adverse reactions were febrile neutropenia and sepsis/infection.
Najbolj pomembni resni neželeni učinki so bili febrilna nevtropenija in sepsa oziroma okužba.
The remaining 5 patients discontinued treatment, three due to relapse at the month 3 extension visit.
Preostalih 5 bolnikov je z zdravljenjem prenehalo in sicer trije zaradi ponovitve bolezni, odkrite na kontrolnem pregledu v 3. mesecu zdravljenja.
If the laboratory results and clinical observations are inconsistent, re-testing using another method may help in determining the validity of the result.
Če se laboratorijski izvidi ne ujemajo s kliničnimi opažanji, je pri ugotavljanju veljavnosti izvida lahko v pomoč ponovno testiranje parametra z drugo metodo.
Reported thrombotic/thromboembolic complications included both venous and arterial events.
Poročani trombotični/trombembolični zapleti so vključevali tako venske kot tudi arterijske dogodke.
• ciclosporin used in the context of transplantations or immune diseases
• ciklosporin, ki ga uporabljamo pri presaditvah in zdravljenju imunskih bolezni.
Marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Vista Building
• The medicine is a dark brown liquid.
• Zdravilo je v obliki temno rjave tekočine.
The platelet count will be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Število trombocitov se bo nadzorovalo in zdravnik vam bo pojasnil potrebne previdnostne ukrepe.
• If you spill any powder or liquid, clean it up with a damp cloth (see step 14 of the instructions).
• Če nehote stresete prašek ali polijete tekočino, ju lahko očistite z vlažno krpo (glejte korak 14 v navodilih).
The profile of adverse reactions was comparable to that seen in adults with some additional adverse reactions, marked ♦ in the table below.
Profil neželenih učinkov je bil podoben kot pri odraslih, opažali pa so še nekaj dodatnih neželenih učinkov, ki so v spodnji preglednici označeni z znakom ♦.
• minerals such as iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc which may be found in vitamin and mineral supplements (see also ‘When to take it' in section 3)
• minerali, kot so železo, kalcij, magnezij, aluminij, selen in cink, ki so lahko prisotni v vitaminskih in mineralnih prehranskih dopolnilih (glejte tudi poglavje 3 »Kdaj vzeti zdravilo Revolade«).
Give the medicine to the child immediately after you have mixed the powder with water.
Zdravilo dajte otroku takoj po tem, ko ste prašek zmešali z vodo.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Revolade se posvetujte z zdravnikom:
In a human radiolabel study, eltrombopag accounted for approximately 64% of plasma radiocarbon AUC0-.
V študiji z radiokativnim izotopom označeno učinkovino pri ljudeh je eltrombopag predstavljal približno 64 % vrednosti AUC0- radioaktivnega izotopa ogljika v plazmi.
The majority of patients, 33 (77%), were considered to have ‘primary refractory disease', defined as having no prior adequate response to IST in any lineage.
Pri večini bolnikov, to je pri 33 (77 %), so ocenili, da gre za “primarno neodzivno bolezen”, ki je opredeljena s tem, da pri bolniku predhodno še pri nobeni od linij krvnih celic ni prišlo do zadostnega odziva na imunosupresivno zdravljenje.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics.
Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, drugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje.
Liver problems (increased enzymes showing up in blood tests) are common and may affect up to 1 in 10 people.
Težave z jetri (zvišane vrednosti encimov v krvnih preiskavah) se pojavijo pogosto in se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov.
Certain people may have a higher risk of blood clots, and medicines like Revolade could make this problem worse.
Določeni bolniki imajo lahko večje tveganje za pojav krvnih strdkov in zdravila, kot je zdravilo Revolade, lahko te težave še poslabšajo.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu./
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu./.
Of the 714 patients, 642 were with mild hepatic impairment, 67 with moderate hepatic impairment, and 2 with severe hepatic impairment.
Od 714 bolnikov jih je bilo 642 z blago okvaro jeter, 67 z zmerno okvaro jeter in 2 s hudo okvaro jeter.
• dizziness, problems with attention and memory, change in mood
• omotičnost, težave s pozornostjo in spominom, spremembe razpoloženja
Eltrombopag is highly coloured and so has the potential to interfere with some laboratory tests.
Eltrombopag je močno obarvan, zato lahko moti določanje parametrov pri nekaterih laboratorijskih preiskavah.
The standard eltrombopag dose adjustment, either decrease or increase, would be 25 mg once daily.
Standardna prilagoditev odmerka eltrombopaga, bodisi zmanjšanje bodisi povečanje, je 25 mg enkrat na dan.
However blood clots can also form with normal or even low platelet counts.
Krvni strdki pa lahko nastajajo tudi v primeru normalnega ali celo nizkega števila trombocitov.
• cold sweat
• hladen znoj
Following discontinuation of therapy, patients should be monitored for any signs or symptoms of gastrointestinal bleeding.
Po prekinitvi zdravljenja je treba bolnike opazovati glede morebitnih znakov ali simptomov gastrointestinalne krvavitve.
In clinical studies with eltrombopag, a dose reduction of statins by 50% was recommended.
V kliničnih študijah z eltrombopagom je bilo priporočeno, da se odmerek statinov zmanjša za 50 %.
• Use a reliable method of contraception while you're taking Revolade, to prevent pregnancy
• Med zdravljenjem z zdravilom Revolade morate uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije in tako preprečiti zanositev.
Eltrombopag should only be administered to such patients after careful consideration of the expected benefits in comparison with the risks.
Ti bolniki lahko prejemajo eltrombopag le po skrbnem premisleku o pričakovanih koristih v primerjavi s tveganji.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to continue/abstain from Revolade therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Pri odločanju o prekinitvi dojenja ali nadaljevanju / prenehanju z zdravljenjem z zdravilom Revolade je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist zdravljenja za mater.
No specific temporal relationship between start of treatment and event of TEE were observed.
Niso opazili posebne vzročne povezave med začetkom zdravljenja in pojavom trombemboličnih dogodkov.
The efficacy and safety of eltrombopag for the treatment of thrombocytopenia in patients with HCV infection were evaluated in two randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Učinkovitost in varnost eltrombopaga za zdravljenje trombocitopenije pri bolnikih z okužbo HCV so ocenjevali v dveh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah.
To prepare and give a dose of Revolade, you need:
Za pripravo in odmerjanje zdravila Revolade potrebujete:
If you do not have routine eye-tests, your doctor should arrange regular testing.
Če nimate rednih očesnih pregledov, vam jih bo vaš zdravnik uredil.
1 to 5 years (n=38)
1 do 5 let (n = 38)
If you stop taking Revolade
Če ste prenehali jemati zdravilo Revolade
• increase of liver enzymes (aspartate aminotransferase (AST))
• zvišane vrednosti jetrnih encimov (aspartat aminotransferaze (AST))
Paediatric Population (aged 1 to 17 years)
Pediatrična populacija (v starosti od 1 leta do 17 let)
If you have either of these signs of liver problems:
Če se pojavi katerikoli od naslednjih znakov okvare jeter:
Across the programme, no patients had evidence of clinically relevant bone marrow abnormalities or clinical findings that would indicate bone marrow dysfunction.
Med programom kliničnih študij pri nobenem bolniku niso bili ugotovljeni znaki klinično pomembnih nepravilnosti kostnega mozga ali klinični znaki, ki bi kazali na nepravilno delovanje kostnega mozga.
Effects of eltrombopag on other medicinal products
Vpliv eltrombopaga na druga zdravila
Carton of 25 mg powder for oral suspension - without blue box - 30 sachets
Škatla za 25 mg prašek za peroralno suspenzijo - brez modrega okenca - 30 vrečic
Unchanged parent compound (eltrombopag) is not detected in urine.
Nespremenjene izvorne učinkovine (eltrombopaga) v urinu niso odkrili.
Eighty-six percent of patients were RBC transfusion dependent, and 91% were platelet transfusion dependent.
Šestinosemdeset odstotkov bolnikov je bilo odvisnih od transfuzij eritrocitov, 91 % pa jih je bilo odvisnih od transfuzij trombocitov.
More than half of all patients in each treatment group had ≥3 prior ITP therapies and 36% had a prior splenectomy.
Več kot polovica vseh bolnikov v vsaki od skupin zdravljenja je imela ≥3 predhodne terapije ITP, splenektomija pa je bila predhodno opravljena pri 36 % bolnikov.
The aim of treatment with eltrombopag should be to achieve the minimum level of platelet counts needed to initiate antiviral therapy, in adherence to clinical practice recommendations.
Cilj zdravljenja z eltrombopagom je doseči najmanjši nivo števila trombocitov, ki je potreben za uvedbo protivirusnega zdravljenja, v skladu s priporočili klinične prakse.
In the clinical studies there was one report of overdose where the patient ingested 5000 mg of eltrombopag.
V kliničnih študijah so poročali o enem primeru prevelikega odmerjanja pri bolniku, ki je zaužil 5.000 mg eltrombopaga.
• feeling cold
• občutek mraza
Revolade is not recommended for children aged under 1 year who have ITP.
Zdravilo Revolade ni priporočljivo za otroke, ki so stari manj kot 1 leto in imajo ITP.
• sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing, which could be signs of a blood clot in the lungs (see ‘Higher risk of blood clots' earlier in section 4)
• nenaden pojav zadihanosti, zlasti če ga spremlja ostra bolečina v prsnem košu in/ali hitro dihanje, ki je lahko znak krvnega strdka v pljučih (glejte začetni del poglavja 4 "Večja nevarnost krvnih strdkov")
Platelets are blood cells that help to reduce or prevent bleeding.
Trombociti so krvne celice, ki sodelujejo pri zaustavljanju krvavitev oziroma preprečujejo krvavitve.
Nine of these patients achieved a multi-lineage response, 4 of the 9 remain on treatment and 5 tapered off treatment with eltrombopag and maintained the response (median follow up: 20.6 months, range: 5.7 to 22.5 months).
Pri devetih izmed teh bolnikov je prišlo do odziva pri več linijah krvnih celic; štirje od devetih so nadaljevali z zdravljenjem, pet pa jih je s postopnim zmanjševanjem odmerka z zdravljenjem prenehalo, pri čemer se je odziv ohranil (mediana spremljanja: 20,6 meseca, v razponu od 5,7 do 22,5 meseca).
Eltrombopag is a substrate for BCRP, but is not a substrate for P-glycoprotein or OATP1B1.
Eltrombopag je substrat za BCRP, ni pa substrat za P-glikoprotein ali OATP1B1.
Heart monitoring
Spremljanje srčne funkcije
Eltrombopag treatment delayed and reduced the number of peginterferon dose reductions.
Zdravljenje z eltrombopagom je zakasnilo in znižalo število zmanjšanj odmerkov peginterferona.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Get medical help immediately if you have any of these signs of a blood clot:
Takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pojavi katerikoli od naslednjih znakov krvnih strdkov:
Thirty-one percent of patients had been treated with prior HCV therapies, primarily pegylated interferon plus ribavirin.
31 % bolnikov je bilo že predhodno zdravljenih za HCV, primarno s pegiliranim interferonom in ribavirinom.
The laminate material is comprised of polyester (PET) / orientated polyamide (OPA) / 9 µm aluminium foil (AL) / low density polyethylene heat seal layer (LDPE).
Laminatni material sestavljajo poliester (PET) / orientiran poliamid (OPA) / aluminijasta folija debeline 9 µm (AL) / toplotno zavarjena plast iz polietilena nizke gostote (LDPE).
p-value a
vrednost p a
In non-splenectomised patients this should include evaluation relative to splenectomy.
Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena splenektomija, je treba izvesti tudi ovrednotenje glede na splenektomijo.
• Make sure not to spill the powder outside the mixing bottle.
• Pazite, da praška ne boste stresli mimo plastenke.
You will be monitored for any signs or symptoms of side effects and given appropriate treatment immediately.
Nadzirali vas bodo za morebiten pojav kateregakoli znaka ali simptoma neželenih učinkov in po potrebi nemudoma uvedli ustrezno zdravljenje.
Stop eltrombopag; for at least one week.
Zdravljenje z eltrombopagom prekinite za najmanj en teden.
• problems with balance, speech and nerve function, shaking
• težave z ravnotežjem, težave z govorom in delovanjem živcev, tresenje
If counts remain stable after 8 weeks at the reduced dose, then eltrombopag must be discontinued and blood counts monitored.
Če število celic ostane stabilno po 8 tednih uporabe zmanjšanega odmerka, je treba zdravljenje z eltrombopagom prekiniti in spremljati krvno sliko.
• medicines called statins, to lower cholesterol
• zdravila, imenovana statini, ki jih uporabljamo za zniževanje vrednosti holesterola.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Eltrombopag is metabolised through multiple pathways including CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, and UGT1A3 (see section 5.2).
Presnova eltrombopaga poteka po več poteh, vključno z encimi CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 in UGT1A3 (glejte poglavje 5.2).
How to take the tablets Swallow the tablet whole, with some water.
Kako je treba jemati tablete Tableto pogoltnite celo skupaj z vodo.
• Revolade may also be used to treat adult patients with low blood counts caused by severe aplastic anaemia (SAA).
• Zdravilo Revolade se lahko uporablja tudi pri zdravljenju odraslih bolnikov z zmanjšanim številom krvnih celic, ki ga povzroča huda aplastična anemija.
You may also be checked for the occurrence of any bleeding in or around your retina (the light-sensitive layer of cells at the back of the eye).
Lahko vas bodo pregledali tudi zaradi možnega pojava kakršnihkoli krvavitev v mrežnici in okrog mrežnice (za svetlobo občutljiva plast celic v notranjosti očesa).
Revolade should not be used outside of clinical studies for the treatment of thrombocytopenia due to MDS.
Zdravila Revolade se izven kliničnih študij ne sme uporabljati za zdravljenje trombocitopenije, ki je posledica MDS.
Following reconstitution, the medicinal product should be administered immediately but may be stored for a maximum period of 30 minutes.
Po rekonstituciji je zdravilo treba uporabiti takoj, hraniti ga je mogoče največ 30 minut.
For more information, see ‘When to take it' in section 3.
Za več informacij glejte poglavje 3 »Kdaj vzeti zdravilo Revolade«.
OATP1B1 and BCRP substrates
Substrati za OATP1B1 in BCRP
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Dispose of the unused mixture in your household waste; don't pour it down the drain.
Neporabljeno mešanico zavrzite med gospodinjske odpadke, ne zlivajte pa je v odtok.
Because eltrombopag is not significantly renally excreted and is highly bound to plasma proteins, haemodialysis would not be expected to be an effective method to enhance the elimination of eltrombopag.
Ker se eltrombopag ne izloča v pomembnem obsegu preko ledvic, njegova vezava na plazemske proteine pa je obsežna, hemodializa verjetno ni učinkovita metoda za pospešitev izločanja eltrombopaga iz telesa.
While you are taking Revolade, you will be under the care of a doctor with specialist experience in treating your condition.
V času, ko boste jemali zdravilo Revolade, bo za vas skrbel zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, kot je vaša.
Safety pharmacology and repeat-dose toxicity
Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
During antiviral therapy, the aim of treatment should be to keep platelet counts at a level that prevents the risk of bleeding complications, normally around 50,000-75,000/µl.
Med protivirusnim zdravljenjem je cilj zdravljenja vzdrževanje števila trombocitov na nivoju, ki preprečuje nevarnost zapletov s krvavitvami, običajno okoli 50.000-75.000/µl.
In clinical studies, platelet counts generally increased within 1 to 2 weeks after starting eltrombopag and decreased within 1 to 2 weeks after discontinuation.
V kliničnih študijah, se je število trombocitov povečalo v 1 do 2 tednih po uvedbi eltrombopaga in zmanjšalo v 1 do 2 tednih po prekinitivi.
Revolade is not recommended during pregnancy.
Uporaba zdravila Revolade ni priporočljiva med nosečnostjo.
HCV protease inhibitors
Zaviralci HCV proteaze
If the abnormalities are confirmed, serum liver tests should be monitored until the abnormalities resolve, stabilise, or return to baseline levels.
Če se nepravilnosti potrdijo, je treba rezultate testov jetrne funkcije nadzirati dokler se vrednosti ne normalizirajo, stabilizirajo ali povrnejo na izhodiščne vrednosti.
Add the powder from the prescribed number of sachets to the bottle.
Prašek iz predpisanega števila vrečic stresite v plastenko.