natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Optruma pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze pri ženskah po menopavzi večje od z njim povezanih tveganj.
How is Optruma used?
Kako se zdravilo Optruma uporablja?
How has Optruma been studied?
Kako je bilo zdravilo Optruma raziskano?
How does Optruma work?
Kako zdravilo Optruma deluje?
4-mg/4-mg tablet.
4 mg/4 mg tableto.
The dose should start with the
Odmerjanje se začne s
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avaglim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Smithkline Beecham Ltd. dne 27. junija 2006.
It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg
Na voljo je v tabletah trikotne oblike (rožnatih: 4 mg rosiglitazona in 4 mg glimepirida; rdečih: 8 mg rosiglitazona in 4 mg
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Zdravilo Avaglim se jemlje enkrat dnevno, tik pred obrokom ali pred njim (običajno je to zajtrk).
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000.
Rosiglitazon je v Evropski uniji (EU) odobren kot zdravilo Avandia od leta 2000.
The marketing authorisation is valid for five years, after
Dovoljenje za promet z zdravilom je veljavno pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
What benefit has Avaglim shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Avglim izkazalo med študijami?
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim.
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avaglim.
The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Po osmih tednih zdravljenja pa se lahko po potrebi poveča na 8 mg/4 mg, vendar je pri tem potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
• rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces;
• rosiglitazon poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja;
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted.
Če se pri bolniku pojavi hipoglikemija, je potreben prehod nazaj na ločene tablete, da se lahko prilagodi odmerek glimepirida.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
Poleg tega so bile izvedene štiri študije, v katerih so primerjali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin z vsako od njiju posebej pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, in pri bolnikih, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila nadzorovana, kadar so prejemali samo eno od obeh učinkovin.
The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Najpogostejša neželena učinka zdravila Avaglim (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta hipoglikemija in edem (oteklina).
• glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
• glimepirid je sufonilsečnina: spodbuja trebušno slinavko, da proizvede več insulina.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avaglim, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, severe problems with their kidneys, type 1 diabetes, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Ne smejo ga uporabljati bolniki s srčnim popuščanjem (nezmožnostjo srca, da poganja dovolj krvi po telesu), „akutnim koronarnim sindromom“, kot so nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali določene oblike srčnega napada, težavami z jetri, hudimi težavami z ledvicami, sladkorno boleznijo tipa 1 ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično komo).
The doses of Avaglim may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Odmerke zdravila Avaglim bo morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi
What is the risk associated with Avaglim?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avaglim?
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action:
Zdravilo Avaglim vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja:
The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved.
Bolnik lahko najprej začne jemati ločene tablete, ki vsebujejo samo rosiglitazon ali samo sulfonilsečnino, ko je dosežen nadzor, pa preide na kombinirane tablete.
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
V vseh štirih raziskavah se je kombinacija rosiglitazona in glimepirida pri zniževanju ravni HbA1c izkazala za bolj učinkovito kot katera koli ob obeh učinkovin, uporabljena samostojno.
Why has Avaglim been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Avaglim odobreno?
For glimepiride, the information came from
Podatki za glimepirid izhajajo iz
Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Avaglim je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, rosiglitazon in glimepirid.
Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes.
Zdravilo Avaglim se uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar levels) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain
Zdravniki morajo biti previdni, kadar preidejo na zdravilo Avaglim pri bolnikih, pri katerih obstaja nevarnost za hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi), kot so na primer starejši bolniki, bolniki z nizko telesno težo ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila.
Because they have been used in the EU for a number of years, studies of rosiglitazone and glimepiride used on their own were used as the basis for Avaglim.
Ker se rosiglitazon in glimepirid v EU samostojno uporabljata že leta, so študije, v katerih so proučevali obe učinkovini samostojno, služile kot osnova za zdravilo Avaglim.
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Zdravila Avaglim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon, glimepirid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avaglim, glejte navodilo za uporabo.
For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avaglim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Avaglim večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Glimepiride has been available in
Glimepirid je v EU na voljo od leta 1995.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to
Kot posledica delovanja obeh zdravilnih učinkovin se koncentracija glukoze v krvi zniža, to pa prispeva k nadzoru nad sladkorno boleznijo tipa 2.
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is
Zdravilo se uporablja pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati z ustreznim odmerkom sulfonilsečnine (vrste zdravila proti sladkorni bolezni), vzete samostojno, in za katere metformin (druga vrsta zdravila proti sladkorni bolezni) ni primeren.
The full EPAR for Avaglim can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avaglim je na voljo tukaj.
How does Avaglim work?
Kako zdravilo Avaglim deluje?
It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable.
Kadar metformin ni primeren, se lahko uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino.
The full list is available in the Package Leaflet.
Za celoten seznam
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
1) including spontaneous reporting data
1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
1.4 Potrebovali boste tudi naslednje pripomočke, ki niso priloženi v kompletu:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 2 April 2019
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 2. april 2019
Table 25 Maintenance regimen
Preglednica 25 Vzdrževalni režim
Then release the pinched skin.
Nato spustite kožno gubo.
Idacio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Zdravilo Idacio je lahko na voljo v drugih oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
1.3 Komplet odprite, vzemite ven vse pripomočke ter jih položite na čisto, suho, ravno površino.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to adalimumab.
Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do adalimumaba.
Travel/recurrent infection
Potovanja/ponavljajoče okužbe
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Idacio.
Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Idacio.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Idacio.
• Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Idacio.
NE = not estimable.
c NE = ni mogoče oceniti.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
*Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 **Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
It can now be thrown away in the sharps container.
Sedaj jo lahko zavržete v zbiralnik za ostre predmete.
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
• Ko se je bat premaknil do konca in se je prenehal premikati, držite injekcijski peresnik na mestu še 5 sekund.
Label area (Idacio, dose, expiration date)
Nalepka (Idacio, odmerek, rok uporabnosti)
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke: - okužbe, vključno s tuberkulozo - rak - težave živčnega sistema - cepljenja
• Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash);
• sindrom Stevens-Johnson (življenjsko ogrožajoča reakcija z gripo podobnimi simptomi in mehurjastimi izpuščaji);
Idacio can also be given alone.
Zdravilo Idacio se lahko daje tudi samo.
Maintenance dose starting at week 4
Vzdrževalni odmerek bolnika z začetkom v 4. tednu
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Ustrezni deleži bolnikov, ki niso imeli rentgenografskih znakov napredovanja, so bili 31,3 %, 23,7 % oz. 36,7 %.
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) 1),
pogosti poslabšanje ali pojav psoriaze (vključno s palmplantarno pustularno psoriazo)1),
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Idacio injection.
Neželeni učinki se lahko pojavijo še 4 mesece ali več po zadnji injekciji zdravila Idacio.
Treatment with Idacio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Zdravljenje z zdravilom Idacio se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Warning: Do not use the vial if:
Opozorilo:Vialo ne uporabljajte, če:
Pulmonary fibrosis1)
redki pljučna fibroza1)
Your doctor may recommend temporarily stopping Idacio.
Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prenehanje uporabe zdravila Idacio.
If retreatment with Idacio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Če je indicirano vnovično zdravljenje z zdravilom Idacio, je treba upoštevati zgoraj navedena navodila za odmerjanje in trajanje zdravljena.
• On rare occasions, treatment with Idacio could result in lupus-like syndrome.
• V redkih primerih lahko zdravljenje z zdravilom Idacio povzroči lupusu podoben sindrom.
• signs of skin cancer such as a bump or open sore that doesn't heal;
• znaki kožnega raka kot je bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
• neobičajne okužbe (vključujejo tuberkulozo in druge okužbe, ki se pojavijo ob slabši telesni odpornosti na bolezen);
Before initiation of therapy with Idacio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Idacio je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
By attaching to TNFα, Idacio blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Z vezavo na TNFα zdravilo Idacio zaustavi to aktivnost in zmanjša vnetje pri teh boleznih.
• After the needle is inserted, release the pinched skin.
• Ko je injekcijska igla vstavljena, izpustite kožno gubo.
What you need to know before you use Idacio Do not use Idacio - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IDACIO Ne uporabljajte zdravila Idacio - če ste alergični na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Figure S Warning: Call your healthcare - professional or pharmacist if:
Opozorilo: Pokličite svojega zdravstvenega delavca ali farmacevta, če:
2-sided p value from log rank test.
b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje adalimumab za eno ali več podskupin pediatrične populacije z ulceroznim kolitisom, za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Your doctor may prescribe another strength of Idacio if your child needs a different dose.
Zdravnik lahko predpiše vašemu otroku drugo jakost zdravila Idacio, če vaš otrok potrebuje drugačen odmerek.
The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Navidezna koncentracija adalimumaba v plazmi, ki doseže polovico največje verjetnosti Ped ACR 50 odziva (EC50) je bila 3 μg/ml (95% IZ: 1-6 μg/ml).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IC50 0,1-0,2 nM).
Other medicines and Idacio
Druga zdravila in zdravilo Idacio
Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Idacio.
Kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, se lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Idacio.
Warning: Do not lift the pre-filled pen from the skin until the plunger has moved all the way down and all the liquid has been injected.
Opozorilo: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne odmikajte od kože, dokler se ni bat premaknil do konca navzdol in je bila vsa tekočina injicirana.
Step 2 Wash your Hands
2. korak Umijte si roke
In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:
V primeru, ko je potreben hitrejši odgovor na zdravljenje, z teden zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi odmerek:
The active ingredient in Idacio, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Učinkovina v zdravilu Idacio, adalimumab, je monoklonsko protitelo.
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Bolniki, ki uporabljajo antagoniste tumor nekrotizirajočega faktorja (TNF), so bolj dovzetni za resne okužbe.
Detailed instructions on how to inject Idacio are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Podrobnejše informacije kako injicirati zdravilo Idacio so opisane v poglavju 7 “Navodila za uporabo”.
cAnkylosing Spondylitis Disease Activity Score dPartial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Activity Score) d Delni zagon bolezni je določen kot ASDAS ≥ 1,3 vendar < 2,1 pri dveh zaporednih obiskih.
HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
a RT adalimumaba v primerjavi s placebom iz regresije proporcionalnih tveganj z zdravljenjem kot faktorjem.
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
Zdravilo Idacio je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Treatment with Idacio should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Zdravljenja z zdravilom Idacio se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Idacio.
Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Idacio.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Idacio (see section 4.4).
Oftalmologom se svetuje, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Idacio posvetujejo z ustreznim specialistom (glejte poglavje 4.4).
Idacio treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Idacio is indicated.
Zdravljenje z zdravilom Idacio mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju bolezni, za katere je zdravilo Idacio indicirano.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Idacio in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
O uporabi protituberkuloznega profilaktičnega zdravljenja morate pred uvedbo zdravila Idacio razmisliti tudi pri bolnikih s hudimi ali pomembnimi faktorji tveganja za tuberkulozo kljub negativnemu testu za tuberkulozo in pri bolnikih z anamnezo latentne ali aktivne tuberkuloze, pri katerih ni mogoče potrditi ustreznega zdravljenja.
• With your other hand gently pinch skin (without squeezing) to avoid injecting into a muscle
• Z drugo roko nežno stisnite kožo (brez stiskanja), da bi preprečili injiciranje v mišico (Slika O).
These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other unusual infectious organisms and sepsis (blood poisoning).
Te okužbe so lahko bolj resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije ali druge nenavadne okužbe organizma in sepso (zastrupitev krvi).
• Children are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• Otroci si zdravila ne smejo injicirati sami, temveč jim ga mora injekcirati usposobljena odrasla oseba.
Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful.
Psoriaza v plakih lahko vpliva tudi na nohte, zaradi česar se le-ti lomijo, postanejo debelejši in se dvignejo od svojega ležišča, kar je lahko boleče.
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Te okužbe so lahko v redkih primerih smrtno nevarne.
Thus additional caution should be exercised in considering Idacio treatment of these patients (see section 4.8).
Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Idacio pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza),
pogosti sistemske okužbe (vključno s sepso, kandidiazo in gripo),
b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
b Bolniki, ki izpolnjujejo merila, določena v protokolu za izgubo odziva ali brez izboljšanja, so bili izključeni iz študij in so še šteli pod bolnike brez odgovora (“nonresponders”).
• Place your thumb above (not touching) the yellow injection button (Figure M).
• Palec držite nad (brez dotikanja) rumenim gumbom za injiciranje (Slika M).
7.1 Now that you have completed your injection, update your record with:
7.1 Po zaključenem injiciranju zabeležite podatke o: