natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Bolezni sečil: Občasni povišan kreatinin, proteinurija, proksimalna renalna tubulopatija, vključno s Fanconijevim sindromom,
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Atripla.
Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Atripla pri vas večje.
Antifungals
ANTIKOAGULANTI
Decreases in bone mineral density of spine and changes in bone biomarkers from baseline were significantly greater in the tenofovir disoproxil treatment group at 144 weeks.
Po 144 tednih so bila zmanjšanja mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih bioloških označevalcev glede na izhodiščno vrednost pri skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, pomembno večje.
Since efavirenz is highly protein bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje efavirenza ni. Efavirenz se močno veže na beljakovine, zato je malo verjetno, da bi z dializo iz krvi lahko odstranili večjo količino.
Rare lactic acidosis
Redki laktacidoza
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Tabela 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
When Atripla is coadministered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP isozymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Ob sočasni uporabi zdravila Atripla z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Rare completed suicide3,4, delusion3,4, neurosis3,4 Nervous system disorders: Very common headache dizziness
Redki izvršen samomor3,4, blodnje3,4, nevroza3,4
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h : ↔
- Ginkgo biloba extracts (herbal preparation).
- Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Due to similarities with emtricitabine, Atripla should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Atripla ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Uncommon hepatitis acute
Občasni akutni hepatitis
Treatment group
Zdravljena skupina
St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of Atripla and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Šentjanževka (Hypericum perforatum): Sočasna uporaba zdravila Atripla in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
Poročali so o redkih primerih pankreatitisa in laktacidoze, včasih s smrtnim izidom.
genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Povprečna Cmax efavirenza pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 je bila po 14-dnevni uporabi 600 mg na dan 2,25-krat tolikšna kot povprečna Cmax pri osebah z genotipom CYP2B6 *1/*1.
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Atripla (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Atripla, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
Zdravniki morajo za optimalno obravnavo okužbe z virusom HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutne smernice za zdravljenje okužbe s HIV.
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
Po zaužitju zdravila Atripla na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofoviratas hrano (glejte poglavje 5.1).
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Možnost ↓ izpostavljenosti imunosupresivu (indukcija CYP3A4).
Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Vsadek: etonogestrel/efavirenz
Emtricitabine and tenofovir individually and in combination have shown activity against HBV in pharmacodynamic studies (see section 5.1).
Pri farmakodinamičnih študijah samostojnega in kombiniranega zdravljenja z emtricitabinom in tenofovirjem so ugotovili delovanje proti HBV (glejte poglavje 5.1).
Swallow Atripla whole with water.
Tableto Atripla pogoltnite celo in z vodo.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Pogosti pruritus vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
When your supply of Atripla starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Ko vam začne zmanjkovati zdravila Atripla, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje;
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Pri klinični uporabi dizoproksiltenofovirata so poročali o ledvični odpovedi, ledvični okvari, zvišanem kreatininu, hipofosfatemiji in proksimalni tubulopatiji (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Injiciranje: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM, en odmerek DMPA)
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of (CYP3A4 induction)
Brez učinka (↔) je enako zmanjšanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 20 % ali zvišanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 25 %
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86) Cmin zvečer: ↑ 24 (↑ 3 do ↑ 50)
Because of the limited information available, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Ker je na voljo le malo podatkov, je potrebno poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje 4.6).
(ng∙h/ml)
AUCinf (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Prekinitev zdravljenja z zdravilom Atripla pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
• loss of appetite
• izguba teka;
As Atripla contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Atripla.
Zdravilo Atripla vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri njegovi uporabi lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Rare hepatic failure3,4
Redki jetrna odpoved3,4
Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
Sočasne uporabe zdravila Atripla in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja ali voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Common hypertriglyceridaemia3
Pogosti hipertrigliceridemija3
If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Če se jemanje zdravila Atripla preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Bolezni prebavil: Zelo pogosti driska, navzea driska, bruhaje, navzea
Uncommon hypersensitivity
Občasni preobčutljivost
Prior Atripla components (N=299)
Predhodno zdravljenje z učinkovinami zdravila Atripla (N = 299)
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg posamezen odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg dnevno]
Tenofovir disoproxil (n=45)
dizoproksiltenofovirat (n = 45)
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Dajanje zdravila Atripla s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Uporabe zdravila Atripla pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek (CrCl) < 50 ml/min) ne priporočamo.
Atripla in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
Sočasna uporaba zdravila Atripla in darunavirja/ritonavirja v odmerkih 800/100 mg enkrat dnevno lahko povzroči vrednost Cmin darunavirja, ki je nižja od optimalne.
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G. Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O. Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
Tenofovir je pokazal protivirusno delovanje proti skupinam A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1.
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Zaviralec prenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg, en odmerek/-)
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Uporabe zdravila Atripla pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro ne priporočamo (očistek kreatinina < 50 ml/min).
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of a known medical history of seizures.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzom, so opazili konvulzije, navadno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.
The mean (%CV) emtricitabine exposure increased from 12 µg•h/ml (25%) in subjects with normal renal function to 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) and 34 µg•h/ml (6%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Srednja vrednost ( % CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 µg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 µg•h/ml
- if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
- če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdraviloAtripla" astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), triazolske antimikotike, določene antimalarike, metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Atripla je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Driving and using machines Atripla may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Zdravilo Atripla lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Interakcij z efavirenzom, emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla morda ne bo treba prilagoditi odmerka buprenorfina.
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
AUC: ↑ 81 % (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 do ↑ 143)
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralcem proteaze glejte poglavje o ritonavirju zgoraj.
Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to Atripla (see Table 4).
Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala zdravilo Atripla, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Podatkov iz kliničnih študij z zdravilom Atripla pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Upoštevati je treba možnost uporabe drugega ustreznega zdravila namesto klaritromicina (npr. azitromicin).
patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Razlika med zdravilom Atripla in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ) bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
HORMONSKI KONTRACEPTIVI Peroralno: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg dnevno/600 mg d nevno)
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Pri uporabi zdravila Atripla skupaj s hrano se lahko poveča izpostavljenost efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do povečanja pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8.).
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Zdravilu se lahko spremeni delovanje ali pa se okrepijo neželeni učinki.
If Atripla is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Pri sočasni uporabi zdravila Atripla z darunavirjem/ritonavirjem je treba uporabljati režim odmerjanja darunavirja/ritonavirja 600/100 mg dvakrat dnevno.
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Farmakokinetike zdravila Atripla pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo jetrno okvaro, niso raziskovali.
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg dnevno/600 mg dnevno)
Emtricitabine and tenofovir are phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate, respectively.
Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabintrifosfat, tenofovir pa v tenofovirdifosfat.
There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
občasno poročali o odpovedi kontracepcije z etonogestrelom.
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba odmerek diltiazema prilagajati glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
If the patient vomits within 1 hour of taking Atripla, another tablet should be taken.
Če bolnik tableto izbruha v 1 uri po zaužitju zdravila Atripla, mora vzeti še eno tableto zdravila Atripla.
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79)
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
- Med jemanjem zdravila Atripla morate biti pod nadzorom zdravnika.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Reference: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 300-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
Film-coating Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350
Filmska obloga črni železov oksid rdeči železov oksid makrogol 3350 polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171)
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Priporoča se jemanje zdravila Atripla na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Dose adjustments of calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
Efavirenz lahko zviša ali zniža plazemske koncentracije varfarina ali acenokumarola in njegove učinke.
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Sočasne uporabe zdravila Atripla in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Ob ponovnem začetku zdravljenja z zdravilom Atripla priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralci proteaze glejte poglavje o ritonavirju spodaj.
- if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atripla Ne jemljite zdravila Atripla - če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 do ↑ 10)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 do ↓ 23)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 do ↑ 67)
Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg,
• fatty liver
• suha usta;
GMR (%) (90%CI)
n/N ( %)
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92)
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51)
Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Pri vseh bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi je potrebna previdnost.
Prior PI-based regimen (N=34)
Predhodno zdravljenje z ZP (N = 34)
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratomporočali o omotici.
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 do ↓ 58)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 do ↑ 16)
Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Motnje reprodukcije in dojk: Občasni ginekomastija
Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Prehod od režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP)
These patients should be carefully monitored for rises in viral load and, since the safety profile of efavirenz differs from that of protease inhibitors, for adverse reactions.
Ker se profil varnosti efavirenza razlikuje od profila varnosti zaviralcev proteaz je treba bolnike nadzirati tudi glede pojava neželenih reakcij.
The safety and efficacy of Atripla in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Varnost in učinkovitost zdravila Atripla pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
artemeter/lumefantrin/ dizoproksiltenofovirat
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Za kombinacijo zdravila Atripla in karbamazepina ni mogoče dati priporočila za odmerjanje.