natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
• motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
• preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKO
Investigations Common Uncommon
Preiskave Pogosti
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
Redki zamegljen vid, diplopija izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči izguba vida, keratitis, oscilopsija, spremenjeno vidno zaznavanje globine, midriaza, strabizem, občutek svetlosti pri gledanju
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Lactation had little to no influence on pregabalin pharmacokinetics.
Dojenje ni imelo vpliva na farmakokinetiko pregabalina, oziroma je bil vpliv dojenja zanemarljiv.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Mylan Pharma.
Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Mylan Pharma se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC/aluminijev perforirani pretisni omot s posameznimi odmerki s po 56 x 1, 84 x 1 in 100 x 1 trdo kapsulo.
How to store Pregabalin Mylan Pharma
Shranjevanje zdravila Pregabalin Mylan Pharma
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Med temi so: težave s spanjem, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, tesnoba, diareja, gripi podobni simptomi, krči, živčnost, depresija, bolečina, potenje in omotica.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
• krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov • odpoved jeter
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
• suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Na podlagi izsledkov skupine preizkusov in vitro in in vivo pregabalin ni genotoksičen.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Redki omotica, somnolenca, glavobol ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija sinkopa, stupor, mioklonus, izguba zavesti, psihomotorična hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omotica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivne motnje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, motnje govora, hiporefleksija, jiperestezija, pekoč občutek, agevzija, splošno slabo počutje konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
• Sore throat
• vneto žrelo
Metabolism and nutrition disorders Common
Presnovne in prehranske motnje Pogosti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Ear and labyrinth disorders Common
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Žilne bolezni Občasni hipotenzija, hipertenzija, vročinski oblivi, pordevanje, hladne okončine Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni
Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Varnost in učinkovitost pri odmerjanju 2-krat na dan je bila podobna tisti pri odmerjanju 3-krat na dan.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016
Pregabalin Mylan 75 mg trde kapsule EU/1/15/997/016
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 trdih kapsul 84 trdih kapsul 100 trdih kapsul 84 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
Immune system disorders Uncommon
Bolezni imunskega sistema Občasni
White blood cell count decreased * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Redki zvečanje telesne mase zvišanje keratin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, zmanjšanje telesne mase zmanjšanje števila levkocitov * Zvišanje alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST).
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina.
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth
• močnejše slinjenje, zgaga, otrplost okrog ust
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 21, 56, 84 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 56 x 1, 84 x 1 in 100 x 1 trdo kapsulo.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Če jemljete zdravilo Pregabalin Mylan Pharma trikrat na dan,
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long term clinical data.
Kot kažejo podatki kratkotrajnih in omejeni podatki dolgotrajnih študij, te spremembe trombocitov niso prisotne pri podganah niti pri ljudeh.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023
Pregabalin Mylan 100 mg trde kapsule EU/1/15/997/023
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina.
What Pregabalin Mylan Pharma contains
Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Mylan Pharma
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina.
Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Redki dispneja, epistaksa, kašelj, zamašenost nosu, rinitis, smrčanje, suhost nosu pljučni edem, tiščanje v žrelu
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 21, 84 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 84 x 1 in 100 x 1 trdo kapsulo.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule
Discontinuation of pregabalin
Ukinitev pregabalina
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 56 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 trdo kapsulo in v plastenkah s po 200 trdih kapsul.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan 225 mg trde kapsule EU/1/15/997/040
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Občasni periferni edemi, edemi, nenormalna hoja, padec, občutek pijanosti, nenormalno počutje, utrujenost generaliziran edem, edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar
Občasni: pojavijo se lahko pri največ kot 1 od 1.000 bolnikov • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan 25 mg trde kapsule EU/1/15/998/001
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045
Pregabalin Mylan 300 mg trde kapsule EU/1/15/997/045
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 21, 56, 84 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 84 x 1 in 100 x 1 trdo kapsulo.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan 200 mg trde kapsule EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028
Pregabalin Mylan 150 mg trde kapsule EU/1/15/997/028
Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Če se pojavijo simptomi angioedema, npr. otekanje obraza, okrog ust ali v zgornjih dihalih, je treba uporabo pregabalina nemudoma prekiniti.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 84 trdih kapsul 100 trdih kapsul 56 x 1 trda kapsula 84 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 56 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 56 x 1, 100 x 1 trdo kapsulo in v plastenkah s po 200 trdimi kapsulami.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan Pharma when they have other conditions.
• Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in imajo tudi druge težave z zdravjem, so poročali o zmanjšanju možganske funkcije (encefalopatiji).
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC/aluminijev pretisni omot s po 21, 84 in 100 trdimi kapsulami.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 56 trdih kapsul 100 trdih kapsul 200 trdih kapsul 14 x 1 trda kapsula 56 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Pretisni omot: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
V primeru težav z ledvicami vam lahko zdravnik predpiše drugačen režim odmerjanja.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009
Pregabalin Mylan 50 mg trde kapsule EU/1/15/997/009
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 84 trdih kapsul 100 trdih kapsul 84 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Trda želatinasta kapsula, velikosti št. 3, z belim neprozornim telesom kapsule in neprozornim pokrovčkom kapsule temno breskove barve.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB225.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Trda želatinasta kapsula, velikosti št. 0, z neprozornim belim telesom kapsule in neprozornim pokrovčkom capsule svetlo breskove barve.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule pregabalin
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
Omotica in somnolenca sta bila tista neželena učinka, ki sta najpogosteje povzročila prekinitev zdravljenja v skupinah prejemnikov pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC/aluminijev pretisni omot s po 14, 21, 56, 84 in 100 trdimi kapsulami.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule pregabalin
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 56 in 100 trdimi kapsulami in v perforiranih pretisnih omotih s po 56 x 1 in 100 x 1 trdo kapsulo.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Kapsula je napolnjena z belim do belkastim prahom in ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB25.
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness Rhabdomyolysis
Redki papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti Občasni
Very rare
Pogosti
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku kapsule s črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB150.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
• Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so opisani primeri odpovedi ledvic.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules The 200 mg capsule are No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Trda želatinasta kapsula, velikosti št. 2, z neprozornim telesom kapsule svetlo breskove barve in belim neprozornim pokrovčkom kapsule.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB200.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 56 trdih kapsul 100 trdih kapsul 56 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB300.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB50.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule pregabalin
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 56 trdih kapsul 100 trdih kapsul 200 trdih kapsul 56 x 1 trda kapsula 100 x 1 trda kapsula
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule pregabalin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB75.
• Weight gain
• oteženo požiranje
• Dilated pupils, cross eyes
• razširjene zenice, škiljenje
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
Kapsula ima na telesu in pokrovčku s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako MYLAN preko PB100.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Trda želatinasta kapsula, velikosti št. 4, z belim neprozornim telesom kapsule in neprozornim pokrovčkom kapsule svetlo breskove barve.
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
Pregabalin so preučevali v 1 kontroliranem kliničnem preskušanju v trajanju 56 tednov z odmerjanjem 2-krat na dan. Kar zadeva 6-mesečno zaustavitev pojavljanja epileptičnih napadov pregabalin ni bil enako učinkovit kot lamotrigin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule pregabalin
ANNEX II
DRUGI PODATKI
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Redki krči mišic, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, spazem v vratu otekanje sklepov, mialgija, trzanje mišic, bolečine v vratu, togost mišic rabdomioliza
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC/aluminijev pretisni omot s po 14, 56 in 100 trdimi kapsulami.
Packaging Content Package size Withdrawal Period
Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Target species Route of administration
Ciljna živalska vrsta
MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
Jakost Farmacevtska oblika
This summary was last updated in 02-2009.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
Other information about Exalief:
Druge informacije o zdravilu Exalief:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Exalief odobri dovoljenje za promet.