natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate.
Omejeni klinični podatki kažejo, da so učinki inhalacijskih anestetikov (npr. izofluran, sevofluran in enfluran) na nikardipin zmerni.
Common - lower limb oedema, palpitations Common - hypotension, tachycardia Not known -atrioventricular block, angina pectoris
Pogosti - edem spodnjih udov, palpitacije Pogosti - hipotenzija, tahikardija Neznano - atrioventrikularni blok, angina pektoris
• Aortic dissection, when short acting beta-blocker therapy is not suitable, or in combination with a beta-blocker when beta-blockade alone is not effective
• disekcije aorte, kadar zdravljenje s kratko delujočimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji) ni primerno ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, če zdravljenje samo z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ni učinkovito,
Nicardipine is highly protein bound in human plasma over a wide concentration range.
Nikardipine se močno veže na humane plazemske beljakovine v širokem koncentracijskem razponu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Unless given by a central venous line, dilute to a concentration of 0.1 - 0.2 mg/ml before use (see section 6.2 for details of compatible solutions)
Če aplikacija ne poteka preko centralnega venskega katetra, mora biti zdravilo pred uporabo razredčeno na koncentracijo 0,1-0,2 mg/ml (za podrobnosti o kompatibilinih raztopinah glejte poglavje 6.2).
The infusion rate should not exceed 15 mg/h.
Hitrost infuzije ne sme preseči 15 mg/h.
[To be completed nationally if applicable]
[Izpolni država članica (če je potrebno)]
Very common - headache
Zelo pogosti - glavobol Pogosti - omotica
It is recommended to provide a continuous infusion of nicardipine starting at 1 to 5 mg/h, depending on the blood pressure and clinical situation.
Neprekinjeno infuzijo nikardipina je priporočljivo začeti z odmerkom 1-5 mg/h glede na krvni tlak in klinično sliko.
Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels.
Sočasno dajanje nikardipina in ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa povzroči zvišanje ravni ciklosporina/takrolimusa v plazmi.
Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Pri zdravljenju preeklampsije odmerki običajno ne presežejo 4 mg/h, vendar pa hitrost ne sme preseči 15 mg/h.
Your doctor will decide on the amount of Nicardipine solution for injection you will be given.
Vaš zdravnik bo odločal o odmerku zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje, ki ga boste prejemali.
Nicardipine may enhance the negative inotropic effect of beta-blockers and may cause heart failure in patient with latent or uncontrolled heart failure (see section 4.4)
Nikardipin lahko poudari negativni inotropni učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in povzroči srčno popuščanje pri bolnikih z latentnim ali nenadzorovanim srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly
Zaradi možnega tveganja za nastanek pljučnega edema ali pretiranega znižanja krvnega tlaka je potrebna previdnost, če se sočasno uporablja magnezijev sulfat.
Common - orthostatic hypotension
Pogosti - ortostatska hipotenzija
Ischaemic cardiovascular disease.
Ishemična kardiovaskularna bolezen
In laboratory animals, overdosage also resulted in reversible hepatic function abnormalities, sporadic focal hepatic necrosis and progressive atrio-ventricular conduction block.
Pri laboratorijskih živalih je preveliko odmerjanje povzročilo tudi reverzibilno abnormalno jetrno funkcijo, sporadično fokalno jetrno nekrozo in progresivni blok atrioventrikularnega prevajanja.
Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Možne skupine z zvečanim tveganjem so bolniki z anamnezo jetrne disfunkcije ali okvaro jetrne funkcije na začetku zdravljenja z nikardipinom.
Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Dokazano je, da nikardipin prehaja v mleko živali v laktacijski dobi.
Common - nausea, vomiting Not known - paralytic ileus
Pogosti - navzea, bruhanje Neznano - paralitični ileus
Initial dose: In case of emergency, a starting dose of 0.5 to 5 mcg/kg/min is recommended
Začetni odmerek: v nujnih primerih je priporočeni začetni odmerek 0,5-5 mikrogramov/kg/min.
Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Nikardipin in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah.
Nicardipine should be used with caution in patients with congestive heart failure or pulmonary oedema, particularly when these patients are receiving concomitant beta-blockers, as worsening of cardiac insufficiency may occur.
Nikardipin je treba previdno uporabljati pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali pljučnim edemom, zlasti kadar ti bolniki sočasno jemljejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, saj lahko pride do poslabšanja srčne insuficience.
Nicardipine in combination with intravenous corticosteroids and tetracosactide (except for hydrocortisone used as replacement therapy in Addison's disease) may cause a decrease in the antihypertensive effect Inhalational anaesthetics
Nikardipin lahko v kombinaciji z intravenskimi kortikosteroidi in tetrakozaktidom (razen kortizola, ki se uporablja kot nadomestno zdravljenje pri Adisonovi bolezni) povzroči zmanjšanje antihipertenzivnega učinka.
Injection site reactions
Reakcija na mestu infundiranja
Nicardipine is a second generation slow calcium channel inhibitor, and belongs to the phenyl-dihydropyridine group.
Nikardipin je zaviralec počasnih kalcijevih kanalčkov druge generacije in spada v skupino fenildihidropiridinov.
What Nicardipine solution for injection is and what it is used for What you need to know before you take Nicardipine solution for injection How to take Nicardipine solution for injection Possible side effects
Kaj je zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje Kako jemati zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje Možni neželeni učinki
In addition to general supportive measures, intravenous calcium preparations and vasopressors are clinically indicated for patients exhibiting the effects of calcium entry blockade.
Poleg splošnih ukrepov so za bolnike, ki kažejo učinke blokade kalcijevega vtoka, klinično indicirani intravenski pripravki kalcija in vazopresorji.
In animal experiments where this drug was administered at a high dose during the terminal stage of pregnancy, an increase in fetal deaths, delivery disturbances, decrease in the body weight of offsprings, and suppression of post-natal body weight gain were reported.
Pri raziskavah na živalih z dajanjem visokih odmerkov v zadnji fazi nosečnosti so poročali o zvišani fetalni smrtnosti, porodnih težavah, zmanjšani telesni masi potomcev in zmanjšanem pridobivanju postnatalne telesne mase.
Heart problems leading to increased fluid in the lungs and shortness of breath Abdominal pain
Težave s srcem, ki vodijo k povečani količini tekočine v pljučih in oteženemu dihanju.
No data
Ni podatkov.
- Dantrolene (used to treat long-term muscle stiffness) - Beta-blockers (used to treat high blood pressure and heart conditions) such as propranolol, atenolol and metoprolol - Medicines used to control seizures, such as carbamazepine , phenobarbitone, primidone and phenytoin - Baclofen (used to treat muscle spasms) - Medicines used to control the body's immune system, such as tacrolimus, sirolimus and ciclosporin - Itraconazole (used to treat certain types of fungal infection) - Rifampicin (used to treat tuberculosis and certain other types of infection) - Alpha-blockers (used to treat high blood pressure, or prostate problems in men) such as doxazosin,
- dantrolen (za zdravljenje dolgotrajne okorelosti mišic), - zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni), kot so propranolol, atenolol in metoprolol, - zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov, kot so karbamazepin, fenobarbital, primidon in fenitoin, - baklofen (za zdravljenje mišičnih krčev); - zdravila za nadzor imunskega sistema, kot so takrolimus, sirolimus in ciklosporin; - itrakonazol (za zdravljenje nekaterih vrst glivičnih okužb), - rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih vrst okužb), - zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s prostato pri moških), kot so doksazosin, prazosin in terazosin, - katero koli drugo zdravilo proti visokemu krvnemu tlaku, - cimetidin (za zdravljenje slabe prebave ali želodčnih razjed), - digoksin (za zdravljenje srčnih obolenj), - amifostin (za zaščito pred neželenimi učinki nekaterih vrst zdravljenja raka), - zdravila za zdravljenje depresije, anksioznosti ali drugih duševnih težav, - močni analgetiki, kot sta morfin ali kodein, - zdravila za zdravljenje vnetij, kot so steroidi in tetrakozaktid, - injekcije magnezija (za zdravljenje zelo visokega krvnega tlaka med nosečnostjo).
Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts.
Nikardipin se sme uporabljati le v primeru življenjsko nevarne hipertenzije na pediatričnih oddelkih za intenzivno nego ali pooperacijsko.
Manufacturer: [to be completed nationally]
Izdelovalec: [izpolni se individualno]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: [izpolni se individualno]
Nicardipine should be used with particular caution in these patients.
Pri teh bolnikih je treba nikardipin uporabljati posebej previdno.
Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region.
Omejeni klinični podatki kažejo, da nikardipin, kot tudi drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov, okrepi nevromuskularni blok, verjetno z delovanjem na mišični strani stika.
Co-administration of calcium channel blockers with itraconazole has shown an increased risk of adverse events, in particular oedema due to a decreased metabolism of the calcium channel blocker in the liver.
Sočasno dajanje zaviralcev kalcijevih kanalčkov in itrakonazola je pokazalo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov, zlasti edemov zaradi znižane presnove zaviralcev kalcijevih kanalčkov v jetrih.
Overdose with nicardipine hydrochloride can potentially result in marked hypotension, bradycardia, palpitations, flushing, drowsiness, collapse, peripheral oedema, confusion, slurred speech and hyperglycaemia.
Preveliko odmerjanje nikardipinijevega klorida lahko povzroči opazno hipotenzijo, bradikardijo, palpitacije, vročinske oblive, zaspanost, kolaps, periferni edem, zmedenost, nerazločen govor in hiperglikemijo.
Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported.
Poročali so o redkih primerih nenormalnega delovanja jeter, ki bi lahko bili povezani z uporabo nikardipina.
The rate should not exceed 15 mg/h.
Hitrost ne sme preseči 15 mg/h.
Patients with history of hepatic dysfunction or impaired hepatic function
Bolniki z anamnezo jetrne disfunkcije ali okvaro jetrne funkcije
The co-administration of nicardipine with inhalational anaesthetics could induce a potential additive or synergistic hypotensive effect, as well as an inhibition by anaesthetics of the baroreflex heart rate increase associated with peripheral vasodilators.
Sočasno dajanje nikardipina in inhalacijskih anestetikov lahko povzroči potencialni aditivni ali sinergistični hipotenzivni učinek, kot tudi z anestetiki zavrto barorefleksno zvišanja srčnega utripa v povezavi s perifernimi vazodilatorji.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
Intravenous nicardipine at high doses has been reported to worsen portal vein hypertension and portal-systemic collateral blood flow index in cirrhotic patients.
Pri intravenskem dajanju nikardipina v velikih odmerkih so poročali o poslabšanju portalne venske hipertenzije in indeksa portosistemskega kolateralnega krvnega obtoka pri bolnikih s cirozo.
Increased heart rate, feeling your heart beat (palpitations) Low blood pressure, especially on standing up.
omotica, otekanje nog ali gležnjev zvišan srčni utrip, čutenje lastnega srčnega utripa (palpitacije), nizek krvni tlak, zlasti pri vstajanju.
Not known - hepatic enzyme increased
Neznano - zvišani jetrni encimi
After 30 minutes, depending on the effect observed, this rate can be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
V skladu z opaženimi učinki se po 30 minutah hitrost lahko zveča ali zmanjša v korakih po 0,5 mg/h.
Since nicardipine is metabolized in the liver, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with impaired liver function or reduced hepatic blood flow.
Ker presnova nikardipina poteka v jetrih, so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali zmanjšanim hepatičnim krvnim pretokom priporočeni enaki odmerni režimi kot pri starejših bolnikih.
The active substance is nicardipine.
Zdravilna učinkovina je nikardipin.
The most frequent events are headache, dizziness, peripheral oedema, palpitations and flushing
Najpogostejši neželeni učinki so glavobol, omotičnost, periferni edem, palpitacije in vročinski oblivi.
Nicardipine is contra-indicated in unstable angina and immediately following myocardial infarction (see section
Nikardipin je kontraindiciran pri nestabilni angini pektoris in neposredno po miokardnem infarktu (glejte poglavje 4.3).
Nicardipine solution for injection is a clear colourless solution.
Zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna raztopina.
This may cause dizziness, lightheadednesss or fainting Feeling sick or being sick
To lahko povzroči omotičnost, vrtoglavico ali omedlevico.
Nicardipine is not dialyzable.
Nikardipina ni mogoče odstraniti z dializo.
Unstable angina
Nestabilna angina pektoris.
The other ingredients are: [to be completed nationally]
Druge sestavine zdravila so: [izpolni se individualno]
Concomitant medications which could potentiate the antihypertensive effect of nicardipine include baclofen, alphablockers, tricyclic antidepressants, neuroleptics, opiods and amifostine Decrease of antihypertensive effect
Zdravila, ki ob sočasnem jemanju lahko okrepijo antihipertenzivni učinek nikardipina, vključujejo baklofen, zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa, triciklične antidepresive, antipsihotike, opiode in amifostin.
After 30 minutes, depending on the effect observed, the rate should be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
V skladu z opaženimi učinki je treba po 30 minutah hitrost zvečati ali zmanjšati v korakih po 0,5 mg/h.
It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally]
Na voljo je v [izpolni se individualno] in vsebuje [izpolni se individualno].
Administered by systemic route, nicardipine is a potent vasodilator which diminishes total peripheral resistance and lowers blood pressure.
Nikardipin je močan vazodilator, ki zmanjša skupni periferni upor in zniža krvni tlak, če je dan sistemsko.
[Product specific formulation warnings to be completed nationally ]
[Opozorila, povezana s formulacijo zdravila, izpolni država članica]
Swollen legs or ankles
Bolezni kože in podkožja
Co-administration of CYP 3A4 enzyme-inducing agents (e.g.carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone and rifampicin) may cause a decrease in the plasma concentrations of nicardipine.
Sočasna aplikacija zdravil, ki inducirajo encim CYP 3A4, (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon in rifampicin) lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije nikardipina.
6.4 Special precautions for storage
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Izpolni država članica
6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Izpolni država članica
How to store Nicardipine solution for injection Contents of the pack and other information
Shranjevanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Nicardipine should be used with caution in patients with suspected coronary ischemia.
Nikardipin je treba previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih obstaja sum koronarne ishemije.
Co-administration of CYP3A4 enzyme-inhibiting agents (e.g. cimetidine, itraconazole and grapefruit juice) may cause an increase in the plasma concentrations of nicardipine.
Sočasno dajanje učinkovin, ki zavirajo encim CYP3A4 (npr. cimetidin, itrakonazol in sok grenivke) lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije nikardipina.
Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes.
Selektivnost nikardipina je za kalcijeve kanalčke tipa L v gladkih mišicah krvnih žil boljša kot za srčne miocite.
It is advised to change the infusion site in case of any suspicion of infusion site irritation.
V primeru kakršnega koli suma na draženje na mestu infundiranja je priporočena sprememba mesta infundiranja.
Other medicines and Nicardipine solution for injection
Druga zdravila in zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje
When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect.
Pri uvedbi peroralnega antihipertenziva upoštevajte čas zamika začetka delovanja peroralnega zdravila.
Reduction in blood platelets, which may increase the risk of bleeding or bruising Slow heart rhythm
Zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko poveča možnost krvavenja ali nastanka podplutb.
Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers.
Kaj je zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje in za kaj ga uporabljamo Nikardipin raztopina za injiciranje vsebuje nikardipinijev klorid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly (see section 4.4) CYP3A4 inducers and inhibitors
Zaradi možnega tveganja za nastanek pljučnega edema ali pretiranega znižanja krvnega tlaka je ob sočasni uporabi magnezijevega sulfata potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Each pack contains [to be completed nationally].
Eno pakiranje vsebuje [izpolni se individualno].
Occasionally, patients have developed an increased frequency, duration, or severity of angina upon starting or increasing nicardipine dosage, or during the course of treatment.
Po začetku prejemanja nikardipina, zvečanju odmerka ali med zdravljenjem se je pri bolnikih občasno razvila pogostejša, daljša ali resnejša oblika angine pektoris.
Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established.
Prehod na peroralno antihipertenzivno zdravilo: ko se odločite za primerno peroralno zdravilo, prekinite dajanje nikardipina ali postopoma zmanjšujte odmerek.
Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally]
Ena [izpolni se individualno] vsebuje [izpolni se individualno].
Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z nikardipinom je treba ravni digoksina spremljati.
Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Kaže, da infuzija nikardipina ne vpliva na reverzibilnost živčno-mišičnega bloka z neostigminom.
Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies.
Farmakokinetične študije so pokazale, da nikardipin zvišuje koncentracije digoksina v plazmi.
If your liver is not working properly, or you have had liver disease in the past If you have high pressure in the brain
če imate srčno popuščanje, če imate angino pektoris, če vaša jetra ne delujejo pravilno ali ste imeli bolezen jeter v preteklosti, če imate visok tlak znotraj lobanje, če ste pred kratkim utrpeli možgansko kap, če jemljete zaviralce blokatorjev beta, če ste noseči, če ste mlajši od 18 let.
This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work.
Zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, ta pa lahko vplivajo na delovanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine.
Odmerek infuzije vekuronija bi bil ob sočasni uporabi nikardipina morda lahko zmanjšan.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Nicardipine is also indicated for the treatment of post-operative hypertension 4.2 Posology and method of administration
Nikardipin je indiciran tudi za zdravljenje pooperativne hipertenzije.
In such case, the posology of the beta blocker should be individualized to the clinical situation.
V takem primeru je treba odmerjanje zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta prilagoditi kliničnemu stanju (glejte poglavje 4.5).
Redness of the skin
Rdečica na koži.
Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Minutni volumen srca se občutno in trajno zviša kot posledica manjšega sistoličnega bremena.
What Nicardipine solution for injection looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje in vsebina pakiranja
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznano - trombocitopenija
Common - flushing Not known - erythema
Pogosti - vročinski oblivi Neznano - eritem
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo
Caution should be exercised when using nicardipine in combination with a beta-blocker in patients with decreased cardiac function.
Pri bolnikih z zmanjšano srčno funkcijo je treba nikardipin v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta uporabljati previdno.
Nicardipine should be used with particular caution in children with renal impairment.
Pri otrocih z okvaro ledvic je treba nikardipin uporabljati posebej previdno.
Nicardipine should be used with caution in patients with acute cerebral infarction.
Pri bolnikih z akutno možgansko kapjo je treba nikardipin uporabljati previdno.
How to store Nicardipine solution for injection
Shranjevanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje
How to take Nicardipine solution for injection
Kaj vsebuje zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje
Inflammation of the vein where the medicine has been given Changes in blood tests of how your liver is working
Spremembe krvnih parametrov v povezavi z delovanjem jeter.
Hepatobiliary disorders
Inhalacijski anestetiki
If you have chest pain
Bolečina v prsih.
Hepatic Impairment
Bolezni prebavil
Limited pharmacokinetic data have shown that nicardipine i.v.
Omejeni farmakokinetični podatki kažejo, da se intravenski nikardipin ne akumulira in v majhni meri prehaja skozi placento.
Chest pain
Okvara jeter
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally 8.
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
Significant difference has been identified with regard to clinical safety.
Pomembne razlike so bile ugotovljene v zvezi z klinično varnostjo.