natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Being aware of a referral ongoing at the time under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for reference product Tribrissen Oral Paste, CVMP recommended that the outcome of that referral procedure (EMEA/V/023) should apply to the marketing authorisation of Equibactin vet.
Priporoča se uporaba zdravila Equibactin vet. peroralna pasta, v skladu z rezultatom napotitvenega postopka EMEA/V/023 iz člena 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, kot različice referenčnega zdravila Tribrissen peroralna pasta, odobrenega na Nizozemskem.
Equibactin vet. is a paste for oral use containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredients and is indicated for treatment of infections in horses caused by bacteria sensitive to the combination of trimethoprim and sulfadiazine, particularly:
Glede na enako sestavo, kar zadeva zdravilni učinkovini trimetoprim in sulfadiazin, enako farmacevtsko obliko in dokazano biološko enakovrednost med zdravilom Equibactin vet. peroralna pasta in zdravilom Tribrissen peroralna pasta za učinkovini trimetoprim in sulfadiazin, se zdravili obravnavata za bistveno podobni.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Izmišljeno ime zdravila Farmacevtska oblika
France could not agree to the granting of a marketing authorisation as it considered there were potential serious risks to animal health.
Zadržki, ki jih je imela Francija, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenja za promet z zdravilom Equibactin vet. peroralna pasta.
London, August 2008 EMEA/455918/2008
3421 GW Oudewater Nizozemska
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR EQUIBACTIN VET.
Zadeva je bila skladno s členom 33(4) Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, napotena na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 3 March 2008.
Dne 16. novembra 2007 je Odbor od imetnikov dovoljenja za promet prejel odgovore na vprašanja, zato so z merjenjem časa nadaljevali.
• Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci;
333,3 mg/g sulfadiazina in 66,7 mg/g trimetoprima.
Therefore the same conclusions on efficacy and safety apply equally to both products and the objections raised by France should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Posledično za obe zdravili veljajo enaki zaključki o učinkovitosti in varnosti.
Activity in cell culture and/or biochemical studies
Aktivnost v celični kulturi in/ali biokemičnih študijah
− Your urine is darker than normal
− je vaš urin temnejši kot običajno;
Examples are provided below.
Primeri so navedeni spodaj.
Keep the medicine pack with you so that you can easily describe what you have taken.
Škatlo z zdravilom vzemite s seboj, tako da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Analize učinkovitosti izvedene na drugih delih študije so prikazale podobno visoke deleže SVR12.
The majority of these ALT elevations were transient and assessed as drug-related.
Večina teh zvišanj ALT je bila prehodnih in so jih ocenili kot povezane z zdravilom.
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Ni farmakokinetičnih podatkov o bolnikih >75 let.
Drug interaction studies have only been performed in adults.
Študije medsebojnega delovanja zdravil so bile izvedene le pri odraslih.
Durability of response
Trajnost odziva
SAPPHIRE I and II
SAPPHIRE I in II
It is very important that you complete the full course of treatment.
da v celoti zaključite postopek zdravljenja.
Do not take Viekirax if any of the above apply to you.
Ne jemljite zdravila Viekirax, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Caution is advised due to the expected increase in paritaprevir exposures.
Previdnost je priporočljiva zaradi pričakovanega povečanja izpostavljenosti paritaprevirju.
• Decide what other medicines you should take with Viekirax and for how long.
• odloči, katera druga zdravila morate jemati z zdravilom Viekirax in kako dolgo;
You will take Viekirax for 8, 12 or 24 weeks.
Zdravilo Viekirax boste jemali 8, 12 ali 24 tednov.
• If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Če ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Izpostavljenost raltegravirju se bistveno poveča (2-krat).
See also Table 2 for specific advice on raltegravir and buprenorphine, which have been evaluated in drug interaction studies.
Glejte tudi preglednico 2 za specifičen nasvet o raltegravirju in buprenorfinu, ki sta bila ocenjena v študijah medsebojnega delovanja zdravil.
Limited data in patients with endstage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Omejeni podatki pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ne kažejo nobenih klinično pomembnih sprememb pri izpostavitvi tudi pri tej skupini bolnikov.
95% CIa F0-F1
95% IZa F0-F1
Do not stop taking Viekirax unless your doctor tells you to.
Ne prenehajte jemati zdravila Viekirax, razen če vam to naroči zdravnik.
Caution is advised.
Priporočljiva je previdnost.
Summary of study design
Povzetek načrta študije
The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians.
Izpostavljenosti ritonavirju so bile primerljive med aziati in preiskovanci, ki niso bili aziati.
Viekirax tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Tablete zdravila Viekirax so pakirane v pretisne omote, ki vsebujejo 2 tableti.
Pharmacokinetic steady state for the combination is achieved after approximately 12 days of dosing.
Farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja za kombinacijo je doseženo po približno 12 dneh uporabe.
The effects of Viekirax during pregnancy are not known.
Učinki zdravila Viekirax med nosečnostjo niso znani.
Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was 99.8%.
Pri teh preiskovancih je bila pozitivna napovedna vrednost SVR12 za SVR24 99,8 %.
Concerning cross-resistance, see also section 5.1.
Glede navzkrižne odpornosti glejte tudi poglavje 5.1.
The film-coated tablets are for oral use.
Filmsko obložene tablete so namenjene za peroralno uporabo.
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Viekirax and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
• Če vi ali vaša partnerica zanosi med zdravljenjem z zdravilom Viekirax in ribavirinom ali v naslednjih mesecih po zdravljenju, takoj obvestite svojega zdravnika.
• More than 12 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
• več kot 12 ur do naslednjega odmerka - vzemite pozabljeni odmerek s hrano v najkrajšem možnem času;
Viekirax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Viekirax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
SVR12 % (n/N) Outcome for subjects without SVR12
SVR12 % (n/N) Izid pri preiskovancih brez SVR12
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10,000 do
Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Viekirax.
Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katero od teh dveh zdravil boste jemali z zdravilom Viekirax.
Medicinal products transported by the OATP family and OCT1
Zdravila, ki se prenašajo z družino OATP in OCT1
In clinical studies
V kliničnih študijah
NA Decrease amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Zmanjšanje odmerka amlodipina za 50 % in klinična kontrola bolnika.
Concomitant use of fluticasone can increase systemic exposures of fluticasone.
Sočasna uporaba flutikazona lahko poveča sistemsko izpostavljenost flutikonazonu.
It is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
To je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C (nalezljiva bolezen, ki prizadane jetra in jo povzroča virus hepatitisa C).
• Take the tablets in the morning with food.
• Tablete vzemite zjutraj s hrano.
• Less than 12 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food.
• manj kot 12 ur do naslednjega odmerka - ne vzemite pozabljenega odmerka, ampak vzemite naslednji odmerek kot običajno s hrano.
− Notice yellowing of your skin or eyes
− opazite porumenelost kože ali oči;
• indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
• indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir,
For a general comment on treatment of HIV co-infected patients, including a discussion on different antiretroviral regimens that may be used, please see section 4.4 (Treatment of HIV co-infected patients).
Za splošen komentar o zdravljenju bolnikov s sočasno okužbo z virusom HIV, vključno z diskusijo o različnih protivirusnih zdravljenjih, ki jih je možno uporabiti, glejte poglavje 4.4 (Zdravljenje bolnikov, sočasno okuženih s HIV).
Malformations at low incidence were observed mainly in the eyes (microphthalmia) and teeth (absent incisors).
Malformacije, katerih incidenca je bila majhna, so opažali predvsem na očeh (mikroftalmija) in zobeh (odsotnost sekalcev).
HCV genotype (GT)
HCV genotip (GT)
Stop taking Viekirax and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
Prenehajte z jemanjem zdravila Viekirax in se pogovorite z zdravnikom ali si nemudoma priskrbite zdravniško pomoč, če se pojavi kaj od naslednjega:
The efficacy of Viekirax has not been established in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 and 6; therefore Viekirax should not be used to treat patients infected with these genotypes.
Učinkovitost zdravila Viekirax ni bila dokazana pri bolnikih, okuženih s HCV genotipov 2, 3, 5 in 6, zato se zdravila Viekirax ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov, okuženih s temi genotipi.
If the combination is used, repeated ECG-monitoring should be done, see section 4.4.
Če je takšna kombinacija uporabljena, je treba ponavljati kontrole EKG, glejte poglavje 4.4.
Take two tablets in the morning.
Vzemite dve tableti zjutraj.
Cmax (ng/ml) (% CV)
Cmax (ng/ml) (% KV)
PEARL I was conducted in the US and Europe, M12536 in Japan.
ZDA in Evropi, M12-536 pa na Japonskem.
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Viekirax.
Pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo drugih protivirusnih zdravil, ki jih jemljete z zdravilom Viekirax.
The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Priporočeni odmerek je dve tableti, ki ju vzamete zjutraj.
• Feeling weak or lack of energy (asthenia)
• občutek šibkosti ali pomanjkanja energije (astenija)
The combined action of the three active substances stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Kombinirano delovanje treh učinkovin ustavi razmnoževanje virusa hepatitisa C in okužbo novih celic ter v določenem časovnem obdobju odstrani virus iz krvi.
AUC (ng*hr/ml) (% CV)
AUC (ng*hr/ml) (% KV)
There are some medicines you must not take with Viekirax see the previous table “Medicines you must not take with Viekirax”.
Obstajajo nekatera zdravila, ki jih ne smete jemati z zdravilom Viekirax - glejte prejšnjo preglednico “Zdravila, ki jih ne smete jemati z zdravilom Viekirax”.
for many different conditions including serious illnesses and allergies trazodone for anxiety and depression warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists*
pri številnih različnih stanjih vključno s hudimi boleznimi in alergijami trazodon pri tesnobi in depresiji varfarin in druga podobna zdravila imenovana antagonisti vitamina K*
If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansoprazole may be needed.
Če je klinično indicirano, bodo morda potrebni večji odmerki esomeprazola/lansopr azola.
** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis.
** Pri oceni resnosti bolezni jeter z uporabo neinvazivnih metod kombinacija krvnih biomarkerjev ali kombinacija meritev togosti jeter in krvnega testa poveča natančnost in jo je potrebno izvesti pred 8-tedenskim zdravljenjem pri vseh bolnikih z zmerno fibrozo.
10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Sprememba telesne mase za10 kg od 76 kg (mediana telesna masa v študijah 3. faze) bi imela za posledico < 10 % spremembo izpostavljenosti ombitasvirju in nobene spremembe izpostavljenosti paritaprevirju.
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Zato je treba interakcijske značilnosti obeh spojin upoštevati skupaj.
• sildenafil (when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension)
• sildenafil (če je uporabljen za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije)
Body weight is not a significant predictor of ritonavir exposures.
Telesna masa ni pomemben napovednik izpostavljenosti ritonavirju.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP53
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP53
Haemoglobin <100-80 g/L (grade 2) <80-65 g/L (grade 3) <65 g/L (Grade 4)
Hemoglobin < 100-80 g/l (2. stopnja) < 80-65 g/l (3. stopnja) < 65 g/l (4. stopnja)
Ritonavir acts as a ‘booster' to prolong the action of paritaprevir in the body.
Ritonavir deluje kot ‘ojačevalec', ki podaljša delovanje paritaprevirja v telesu.
Examples of contraindicated strong or moderate enzyme inducers are provided below.
Primeri kontraindiciranih močnih ali zmernih induktorjev encimov so navedeni spodaj.
• Treatment should be discontinued in patients who develop evidence of hepatic decompensation.
• zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih so se pojavili znaki dekompenzacije jeter.
Ombitasvir and paritaprevir block two proteins essential for the virus to multiply.
Ombitasvir in paritaprevir zavreta dve beljakovini, ki sta nujno potrebni za razmnoževanje virusa.
The blood to plasma concentration ratios in humans ranged from 0.6 to 0.8 indicating that ombitasvir and paritaprevir were preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood.
Razmerje med koncentracijo v krvi in plazmi je pri človeku segalo od 0,6 do 0,8; to kaže, da se ombitasvir in paritaprevir prednostno porazdelita v plazemskem razdelku polne krvi.
With RBV n/N % n/N % n/N %
Z RBV n/N % n/N % n/N %
At least 5 minor metabolites of paritaprevir have been identified in circulation that accounted for approximately 10% of plasma radioactivity.
V obtoku so ugotovili vsaj 5 manjših presnovkov paritaprevirja, na račun katerih je šlo približno 10 % radioaktivnosti v plazmi.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Viekirax.
Vaš zdravnik bo opravil krvne preiskave pred in med zdravljenjem z zdravilom Viekirax ter po njem.
Use with tacrolimus, sirolimus and everolimus
Uporaba s takrolimusom, sirolimusom in everolimusom
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ʻEXP'.
-have diabetes.
- imate sladkorno bolezen.
16 Weeks
16 tednov
PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
PEARL II, III in IV TURQUOISE II (preiskovanci s cirozo)
Treatment with Viekirax should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Zdravljenje z zdravilom Viekirax mora uvesti in nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z vodenjem kroničnega hepatitisa C.
In case a dose of Viekirax is missed, the prescribed dose can be taken within 12 hours.
Če bolnik izpusti odmerek zdravila Viekirax, lahko predpisani odmerek vzame v 12 urah.
This is because serious or lifethreatening effects can occur when Viekirax is taken with these medicines.
To pa zato, ker se lahko pojavijo resni ali življenje ogrožajoči učinki, če se zdravilo Viekirax jemlje sočasno s temi zdravili.
Mechanism: Unknown
Mehanizem: ni znan
Contraceptive medicines that contain ethinyloestradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo etinilestradiol, se ne smejo uporabljati v kombinaciji z zdravilom Viekirax.
Contents of the pack and other information What Viekirax contains
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Viekirax
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax.
Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Viekirax.
AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
AFP* < 20 ng/ml, trombociti ≥ 90 x 109/l, IN albumin ≥ 35 g/l pred zdravljenjem
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljenje na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Do not give Viekirax to children and adolescents under 18 years of age.
Ne dajajte zdravila Viekirax otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
When co-administered, they exert mutual effects on each other (see section 5.2).
Če sta uporabljena skupaj, vplivata eden na drugega (glejte poglavje 5.2).
The use of Viekirax in children and adolescents has not yet been studied.
Uporaba zdravila Viekirax pri otrocih in mladostnikih še ni bila raziskana.
Sex or body weight
Spol ali telesna masa
Coadministration of Viekirax with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Sočasna uporaba zdravila Viekirax z drugimi protivirusnimi zdravili ni bila raziskana in je zato ni mogoče priporočati.
Laboratory Parameters
Laboratorijske vrednosti
This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section
To shemo je mogoče uporabiti, če ni obsežne odpornosti proti PI (tj. odsotnost RAM, povezanih z darunavirjem), glejte tudi poglavje 4.4.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Such medicinal products include some statins (see Table 2), fexofenadine, repaglinide and angiotensin II receptor antagonists (e.g., valsartan).
Med takšnimi zdravili so nekateri statini (glejte preglednico 2), feksofenadin, repaglinid in antagonisti receptorjev angiotenzina II (npr. valsartan).
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA 1
The absolute bioavailability of ombitasvir and paritaprevir was approximately 50% when administered with food as Viekirax.
Absolutna biološka uporabnost ombitasvirja in paritaprevirja je bila približno 50 %, če sta bila uporabljena s hrano v obliki zdravila Viekirax.
Changes for ombitasvir, paritaprevir and dasabuvir the same as shown for paracetamol above
Spremembe za ombitasvir, paritaprevir in dasabuvir so enake kot tiste prikazane za paracetamol zgoraj.
What Viekirax is and what it is used for
Kaj je zdravilo Viekirax in za kaj ga uporabljamo
Overall, 72 of 79 treatment-naive subjects (45 of 52 GT1a and 27 of 27 GT1b) and 40 of 45 treatment-experienced subjects (21 of 26 GT1a and 19 of 19 GT1b) achieved SVR12 after 12 weeks of treatment.
Skupno je 72 od 79 preiskovancev, ki še niso bili zdravljeni (45 od 52 GT1a in 27 od 27 GT1b) in 40 od 45 preiskovancev, ki so že bili zdravljeni (21 od 26 GT1a in 19 od 19 GT1b) doseglo SVR12 po 12 tednih zdravljenja.
0.035/0.25 mg once daily
0,035/0,25 mg enkrat na dan
Rilpivirine was also administered in the evening with food and at night 4 hours after dinner with Viekirax + dasabuvir in other two arms in the study.
V študiji je bil rilpivirin uporabljen tudi zvečer s hrano in ponoči, 4 ure po večerji, z zdravilom Viekirax + dasabuvirjem v drugih dveh skupinah.
Unchanged parent drug accounted for 88% of total radioactivity recovered in faeces, indicating that biliary excretion is a major elimination pathway for ombitasvir.
Na račun nespremenjene matične spojine je bilo 88 % celotne radioaktivnosti v blatu; to kaže, da je biliarno izločanje glavna pot odstranjevanja ombitasvirja.
Paritaprevir and its hydrolysis product M13 were the predominant components observed in the milk of lactating rats, without effect on nursing pups.
Paritaprevir in njegov hidrolitični produkt M13 sta bila glavni snovi v mleku doječih podgan, brez vpliva na dojene mladiče.
Viekirax should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
Zdravila Viekirax se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Viekirax may increase the plasma exposure to medicinal products that are sensitive for changed intestinal P-gp activity (such as dabigatran etexilate).
Zdravilo Viekirax lahko poveča plazemsko izpostavljenost zdravilom, občutljivim za spremembe črevesne aktivnosti P-gp (takšen je npr. dabigatran eteksilat).
Serious and/or life threatening events have been observed with co-administration of Viekirax and dasabuvir with systemic tacrolimus, and a similar risk can be expected with sirolimus and everolimus.
Resni in/ali življenje ogrožajoči dogodki so bili opaženi ob sočasni uporabi zdravila Viekirax in dasabuvirja s sistemsko delujočim takrolimusom in podobno tveganje se lahko pričakuje pri sirolimusu in everolimusu.
All other double substitutions of Y93H in combination with substitutions at positions 28, 31, or 58 reduced the activity of ombitasvir by more than 400-fold.
Vse druge dvojne substitucije Y93H v kombinaciji s substitucijami na mestih 28, 31 ali 58 so zmanjšale aktivnost ombitasvirja za več kot 400-krat.
b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure missing HCV RNA values in the SVR12
b. "Drugo" vključuje zgodnjo ukinitev zdravila, ki ni posledica virusne neodzivnosti in manjkajoče vrednosti HCV RNA znotraj okna SVR12.
In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
V kliničnih preskušanjih 3. faze 91,5 % preiskovancev med zdravljenjem ni potrebovalo prilagoditve odmerka ribavirina.
Y93H, Y93N or M28V in combination with Q30R reduced the activity of ombitasvir by more than 42,802-fold.
Y93H, Y93N ali M28V so v kombinaciji s Q30R zmanjšale aktivnost ombitasvirja za več kot 42.802-krat.
Y56H alone could not be evaluated due to poor replication capacity, however, the combination of Y56H and D168A/V/Y reduced the activity of paritaprevir by 700- to 4118fold.
Y56H same ni bilo mogoče oceniti zaradi slabe replikacijske sposobnosti, a kombinacija Y56H in D168A/V/Y je zmanjšala aktivnost paritaprevirja za 700- do 4118-krat.
Age, median (range) years Male gender, n (%) Prior HCV Treatment: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
Starost, mediana leta (razpon) Moški spol, n (%) Predhodno zdravljenje za HCV: nezdravljeni, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Izhodiščni albumin, median g/L < 35, n (%)
Use with colchicine
Uporaba s kolhicinom
Decrease digoxin dose by 30-50%.
Zmanjšajte odmerek digoksina za 30 do
All 3 (100%) subjects with GT4 infection who were post liver transplant achieved SVR12.
Vsi 3 (100 %) preiskovanci z okužbo GT4, ki so prestali presaditev jeter, so dosegli SVR12.