natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar).
Vakcinalni cev se lahko identificira po rastnih značilnostih na gojišču - normalno rast opazimo na gojišču MacConkey in triptičnem sojinem agarju, nobenih kolonij pa ne vidimo po nasajanju na gojišča brez aromatskih aminokislin.
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Pri vseh postopkih za dajanje cepiva upoštevajte običajna aseptična načela.
Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Vaccination schedule
Načrt cepljenja
Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution.
Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Chickens: 8 weeks for the reduction of lesions and 12 weeks for the reduction of mortality (spray).
Piščanci: 8 tednov za zmanjšanje lezij in 12 tednov za zmanjšanje smrtnosti (pršenje).
Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Lot {number}
Lot: {številka}
The vaccine strain may spread to in-contact birds.
Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu s cepljenimi.
Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
Rekonstituirano cepivo nalijte v čist vsebnik in dolijte vodo, ki ne vsebuje klora, da dodatno razredčite cepivo in zagotovite enakomerno porazdelitev pri pršenju na ptice.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
Priporočljiva količina za 1 odmerek je med 0,1 in 0,5 ml. Razprševanje mora potekati med 30 do 80 cm nad živalmi, da bo razporeditev čim enakomernejša, priporočljiva velikost kapljic pa je več kot 100 µm.
Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water.
Paziti je treba, da se vialo in zamašek povsem izprazni s splakovanjem v vodi.
Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions.
Piščanci: 2 tedna po cepljenju za zmanjšanje lezij.
Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob (npr. < 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78.
Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Morda bo treba živalim pred cepljenjem odtegniti vodo in tako zagotoviti, da bodo v obdobju cepljenja vse živali pile vodo.
Allow water to be consumed so that levels of drinkers are minimal before vaccine is applied.
Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality.
Purani: 3 tedne po drugem cepljenju za zmanjšanje lezij in smrtnosti.
The onset of immunity has not been established for the mortality claim.
Nastopa imunosti za zmanjšanje smrtnosti niso ugotovili.
If in doubt, measure the water intake the day before administering vaccine.
V primeru dvoma je treba dan pred cepljenjem izmeriti vnos vode.
Withdrawal period: 0 days.
Karenca: 0 dni.
Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose
Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Cepivo je na voljo v 10 ml in 50 ml vialah iz borosilikatnega stekla tipa I zaprtih z zamaški iz bromobutilne gume in zavarjenimi z aluminijastimi zaporkami.
All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Spray application: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Pršenje: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
V razpršilniku ne smete uporabiti razkužil ali drugih snovi, ki bi lahko zmanjšale učinkovitost živega cepiva.
1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses 1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses 1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses 1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses
1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys.
Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature.
Vialo do polovice napolnite z vodo (sobne temperature), ki ne vsebuje klora.
Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment.
Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Replace the stopper and shake well until dissolved.
Namestite zamašek in dobro premešajte, dokler se cepivo ne raztopi.
The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) 4 days (turkeys) post vaccination.
Do 6 dni po cepljenju je možno vakcinalni sev določiti v tkivih pri piščancih (jetra, srce) oziroma do 4 dni v tkivih pri puranih (zračne vrečke).
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin).
Girona
VIALA
Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Viala iz borosilikatnega stekla tipa I po 10 ml, ki vsebuje 2500 oziroma 5000 odmerkov in po 50 ml, ki vsebuje 10000 ali 20000 odmerkov, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
tip O78, sev EC34195
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses
2500 odmerkov 5000 odmerkov 10000 odmerkov 20000 odmerkov
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SPECIFIČNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Zato je po zaključku reje oziroma proizvodnega ciklusa hleve potrebno očistiti in razkužiti.
Vaccinated birds may excrete the vaccine strain by faecal route for up to 5 weeks (chickens) or 7 days (turkeys) post vaccination and the vaccine may remain present in the environment until the end of the finishing or rearing period (chickens) or for 7 days (turkeys).
Cepljenje živali lahko vakcinalni sev izločajo z blatom do 5 tednov po cepljenju pri piščancih ali do 7 tednov pri puranih.
Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani
Lay: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration.
Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
For the full list of excipients, see section 6.1.
*CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina:
Spray vaccination or for use in drinking water.
Cepljenje s pršenjem ali dajanje v vodo za pitje.
Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray or from 5 days of age by drinking water administration.
Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens.
Dajanje s pršenjem s velikimi kapljicami pri piščancih / puranih ali v vodo za pitje pri piščancih.
Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Kartonasta škatla z eno vialo, ki vsebuje 2500, 5000, 10000 ali 20.000 odmerkov Kartonasta škatla z 10 vialami, ki vsebujejo po 2500, 5000, 10000 ali 20.000 odmerkov
Special warnings for each target species:
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave ptice.
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem za piščance in purane ali za dajanje v vodo za pitje za piščance
PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
NAVODILO ZA UPORABO Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem za piščance in purane ali za dajanje v vodo za pitje za piščance
1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses
1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 odmerkov IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by a second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration.
Purani: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami živalim, starim 1 dan in več, 3 tedne kasneje mu sledi drugi odmerek cepiva.
Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Kartonasta škatla z eno vialo, ki vsebuje 2500, 5000, 10000 ali 20000 odmerkov.
Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Kartonasta škatla z 10 vialami po 2500, 5000, 10000 ali 20000 odmerkov.
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje.
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Spray application:
Dajanje Pršenje:
No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water.
Liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje Liofilizat smetanaste barve.
Intravenous use vial (glass) 5 ml
Intravenska uporaba viala (steklena) 5 ml
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
(Izmišljeno) ime Jakost
Route of administration
Farmacevtska oblika
EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
EU/1/19/1367/001 Zynteglo celic/ml disperzija za infundiranje
1 bag (or more)
1 vrečka (ali več)
Intravenous use bag (FEP)
Vreča (FEP)
Dispersion for infusion
Intravenska uporaba
The following indication should be deleted:
Izbriše se naslednja indikacija:
The usual dose is one capsule a day.
Običajni odmerek je ena kapsula na dan.
One capsule daily.
Ena kapsula na dan.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informacije o zdravilu lahko pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico naknadno dopolnijo, kot je primerno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Section 3
Poglavje 3
Section 1
Poglavje 1
Section 4.1: Therapeutic indications
Poglavje 4.1: Terapevtske indikacije
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka.
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Adjuvantno zdravljenje pri sekundarni preventivi po miokardnem infarktu kot dodatek drugi standardni terapiji (npr. statinom, antitrombocitnim zdravilom, zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta, zaviralcem ACE).
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Priloga III Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu
Post Myocardial Infarction
Po miokardnem infarktu
Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Obstoječe informacije o uporabi po srčnem napadu, je treba izbrisati, kot je ustrezno.
The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Izbrisati je treba naslov in informacije o odmerku po srčnem napadu:
Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Obstoječe besedilo v poglavju 5.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila v povezavi s „sekundarno preventivo po miokardnem infarktu“, je treba izbrisati, kot je ustrezno.
For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Obstoječe informacije o zdravilih, ki vsebujejo omega-3 maščobne kisline, se popravijo tako, kot je navedeno spodaj (izbrisati besedilo, kot je ustrezno):
Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Izbrisati je treba besedilo, ki se nanaša na indikacijo „sekundarna preventiva po miokardnem infarktu“: Po miokardnem infarktu
B. Package Leaflet: Information for the patient
B. Navodilo za uporabo
The absolute bioavailability was 74%.
Absolutna biorazpoložljivost je 74%.
ATC vet code: QP53BE01.
Oznaka ATC vet: QP53BE01.
Date of first authorisation: 20/05/2019
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Ni dokazov o enterohepatičnem recikliranju.
The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Oddaja posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) bo sinhronizirana in oddana z enako frekvenco kot pri referenčnem zdravilu.
1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
1 tableta 3 tablete 6 tablet 15 tablet
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Ker je demodikoza bolezen, na katero vplivajo številni dejavniki, je priporočljivo, če le mogoče, primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
To ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali če mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Omot s preostalimi žvečljivimi tabletami vrnite v škatlico.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
The tablets should not be divided.
Tablet se ne sme lomiti.
One treatment kills ticks for up to one month.
Eno zdravljenje ubija klope do 1 mesec.
Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Večina neželenih učinkov o katerih so poročali je minila sama od sebe in so bili kratkotrajni.
Wash hands after handling the product.
Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je posamično pakirano v toplotno oblikovane laminirane PVC pretisne omote s hrbtom iz aluminiranega papirja(Aclar/PVC/Alu).
For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Za pse nad 50 kg telesne mase uporabite ustrezno kombinacijo žvečljivih tablet iste ali različne jakosti.
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Končni razpolovni čas v plazmi je pri večini psov približno 2 tedna; vendar pa razpolovni čas lahko variira med posameznimi psi (na primer, v eni študiji je bil pri psih pasem coli pri 25 mg/kg telesne mase ugotovljen razpolovni čas do 47,7 dni) brez vpliva na varnost.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki ali drugi neželeni učinki na reproduktivno sposobnost samcev in samic.
Strength and number of chewable tablets to be administered
Jakost in število žvečljivih tablet za dajanje
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
In-vitro študije so dokazale, da ne pride do iztoka P-glikoproteinov, kar potrjuje, da afoksolaner ni substrat za P-glikoproteinski transport.
common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Severe cases may require prolonged monthly treatments.
hujših primerih bolezni je lahko potrebnih več mesečnih zdravljenj.
Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Zdravljenje infestacije z bolhami pri psih (Ctenocephalides felis and C. canis) vsaj 5 tednov.
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Afoksolaner se pri psih metabolizira v bolj hidrofilne komponente in se nato izloči.
Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Zdravilo Afoxolaner MERIAL ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Zdravilo uporabljajte v odmerku 2,7-7 mg/kg telesne mase, glede na spodnjo tabelo:
If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Paraziti se morajo začeti hraniti, da pridejo v stik z afoksolanerom, zato prenosa s paraziti prenosljivih bolezni ni mogoče izključiti.