natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
Ni bilo znakov teratogenosti pri uporabi kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida pri podganah in miših.
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Combination studies with cilazapril and hydrochlorothiazide caused similar findings as observed with cilazapril alone.
V študijah kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida so bili izsledki podobni kot pri samem cilazaprilu.
This lowers your blood pressure.
To zniža krvni tlak.
Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Cilazapril did no show any mutagenic or genotoxic effect in various mutagenicity tests, performed in vitro and in vivo.
Cilazapril v različnih in vitro ter in vivo testih mutagenosti ni pokazal mutagenega ali genotoksičnega učinka.
HOW TO TAKE VASCACE PLUS
KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE PLUS
Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Predkliničnih študij o vplivu na plodnost s fiksno kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida niso izvedli.
Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia.
Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalciemija, hipokalciurija, hipovolemija/dehidracija, metabolična alkaloza, hiperglikemija, hiperurikemija, protin, hiperholesterolemija (povečan celotni, LDL in VLDL holesterol), hipertrigliceridemija
• Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
• nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid, haloperidol,
Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis/purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza
How to store Vascace Plus Further information
Shranjevanje zdravila Vascace Plus Dodatne informacije
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men - Depression - Confusion - Dry eyes - Yellow colour vision distortion
Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetje jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških, - depresija, - zmedenost, - suhe oči, - rumeni vid.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri manj kot 5 % bolnikov, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Pri dovzetnih bolnikih (npr. tistih s hiperplazijo prostate) lahko preveliko odmerjanje hidroklorotiazida povzroči akutni zastoj urina.
Thiazides increase potassium excretion and can cause hypokalaemia.
Tiazidi zvečajo izločanje kalija in lahko povzročijo hipokaliemijo.
Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout.
Zaradi tega je treba zdravilo Vascace Plus pri bolnikih z anamnezo protina uporabljati previdno.
Patients with liver cirrhosis
Bolniki s cirozo jeter
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2-receptor blockers were concomitantly administered.
Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulansov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy.
Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri približno 0,1 % bolnikov, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo.
Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril.
Opisani so bili posamezni primeri motenega delovanja jeter, npr. zvišanje vrednosti jetrnih funkcijskih testov (transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-GT) in holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje.
The use of this agent increases plasma renin activity and aldosterone secretion resulting in a decrease in serum potassium.
Uporaba te učinkovine zveča aktivnost plazemskega renina ter izločanje aldosterona, kar vodi do zmanjšanja serumskih koncentracij kalija.
Interactions mainly related to cilazapril
Interakcije, večinoma povezane s cilazaprilom
Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4), anaphylaxis (see section 4.4), lupus-like syndrome (symptoms may include vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive antinuclear antibodies, increased erythrocyte sedimentation rate, eosinophilia and leukocytosis)
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4), anafilaksa (glejte poglavje 4.4), lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza)
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus - if you have a heart problem.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Plus Preden vzamete zdravilo Vascace Plus, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Cilazapril was not teratogenic in rats and cynomolgus monkeys.
Cilazapril pri podganah in opicah cynomolgus ni bil teratogen.
The bioavailability of hydrochlorothiazide after oral dose is about 65% based on urinary recovery.
Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost peroralno zaužitega hidroklorotiazida približno 65 %.
(desensitization).
{e-mail}
Vascace Plus is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud), - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem,
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
• antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
- Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
- Preobčutljivost za cilazapril, druge zaviralce ACE, hidroklorotiazid, druge tiazidne diuretike,
Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4).
Pri bolnikih s cirozo jeter, ki se zdravijo s standardnimi odmerki zaviralcev ACE, lahko pride do hude hipotenzije; če je pri teh bolnikih potrebno zdravljenje s cilazaprilom in hidroklorotiazidom, je treba previdno prilagajati odmerke vsake posamezne učinkovine (glejte poglavje 4.4).
Vascace Plus is a combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Zdravilo Vascace Plus je kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida.
Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy.
Le-ta se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, vendar v manjši meri kot pri bolnikih, ki jemljejo tiazide kot monoterapijo.
However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes), hyperkalemia can occur.
Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli).
Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients.
Tiazidi lahko oslabijo učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi in lahko povzročijo diabetes pri bolnikih s tveganjem.
A slightly higher incidence of pelvic dilation was observed in rats at 5 mg/kg/day.
Pri podganah so pri uporabi odmerkov 5 mg/kg/dan opazili rahlo večjo incidenco dilatacije medenice.
Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid) Sočasna uporaba hidroklorotiazida in citotoksičnih zdravil lahko zmanjša izločanje citotoksičnega zdravila in posledično zveča tveganje za razvoj depresije kostnega mozga.
Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
Cilazapril pri podganah ni imel vpliva na plodnost samcev in samic.
The events of cerebral ischaemia, transient ischaemic attack and ischaemic stroke reported rarely in association with ACE inhibitors may be related to hypotension in patients with underlying cerebrovascular disease.
Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitorne ishemične atake in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy.
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, lahko pride do hipokaliemije, vendar manj pogosto kot pri bolnikih, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
Pri miših se akutna peroralna toksičnost cilazaprila zaradi kombinacije s hidroklorotiazidom ni povečala.
Maximum plasma concentrations of cilazaprilat are consistently achieved within 2 hours.
Največja koncentracija cilazaprilata v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost (angioedem, anafilaksa), lupusu podobni sindrom
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
V raziskavah pri miših in podganah ni bilo dokazov o kancerogenosti cilazaprila in relevantnih izsledkov glede hidroklorotiazida.
Other metabolic disorders
Druge presnovne motnje
Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide.
Zdravilo Vascace Plus vsebuje kombinacijo dveh zdravilnih učinkovinih, imenovanih cilazapril in hidroklorotiazid.
Some biochemical and metabolic abnormalities associated with thiazide diuretics appear to be attenuated by the co-administration of cilazapril.
Kaže, da se nekatere biokemijske in presnovne nenormalnosti, ki so povezane z uporabo tiazidnih diuretikov, ob sočasni uporabi cilazaprila ublažijo.
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija, možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična možganska kap, periferna nevropatija
Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders
Očesne bolezni občasni zmanjšano solzenje, okvara vida, ksantopsija Srčne bolezni občasni aritmija
Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus.
Pri vseh bolnikih, ki prejemajo zdravilo Vascace Plus, je treba nadzorovati elektrolite in delovanje ledvic.
Because no information is available regarding the use of Vascace Plus during breastfeeding, this product is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Ker informacije o uporabi zdravila Vascace Plus med obdobjem dojenja niso na voljo, uporaba tega zdravila med dojenjem ni priporočljiva.
haloperidol, droperidol)
droperidol)
Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Tiazidi lahko povzročijo zvečanje koncentracij sečne kisline v krvi in akutni napad protina.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Tiazidi prehajajo skozi placento in utegnejo biti povezani s pojavom zlatenice, trombocitopenije in motenj ravnovesja elektrolitov pri novorojenčku.
Glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with each component of Vascace Plus.
Med zdravljenjem z vsako posamezno učinkovino v zdravilu Vascace Plus je treba natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, nevtropenija
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Sexual dysfunction, gynaecomastia
Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca, ginekomastija
Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE nujno.
- Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
klorid, magnezij, kalcij, bikarbonat) ali zvečano koncentracijo glukoze, urata, holesterola in trigliceridov - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, fotosenzitivnost, psevdoporfirija, kožni vaskulitis Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči
Muscle cramps, myalgia, arthralgia
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
V primeru bradikardije, odporne proti zdravljenju, je indiciran srčni spodbujevalnik.
General disorders and administration site conditions Common
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VASCACE PLUS
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60% based on urinary recovery data.
Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno zaužitega cilazaprila približno 60 %.
Take special care with Vascace Plus
Kaj vsebuje zdravilo Vascace Plus
Muscle cramp
Serumski elektroliti
Interstitial nephritis, renal impairment
Bolezni sečil občasni intersticijski nefritis, okvara ledvic
An additive effect may be observed when Vascace Plus is administered in combination with other antihypertensive agents.
Če je zdravilo Vascace Plus uporabljeno v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, se lahko pojavi aditiven učinek.
- History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
- Okvara ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2) ali anurija.
Reproductive system and breast disorders
Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca
Always take Vascace Plus exactly as prescribed.
Pri jemanju zdravila Vascace Plus natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni intersticijski pnevmonitis, akutni pljučni edem Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, sialoadenitis, izguba apetita, pankreatitis Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki holestatska zlatenica
Breastfeeding
Anafilaksa
Amantidine
Mutagenost
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
Pri bolnikih, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo, je najpogostejši neželeni učinek, ki ga je mogoče pripisati zdravilu, omotica.
Common
občasni
Strength Pharmaceutical form
(Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
MA (EU) number (Invented) name Strength
(Izmišljeno) ime
3 bottles
3 kapalni vsebniki
1 bottle
1 kapalni vsebnik
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 napolnjena injekcijska brizga
Date of first authorisation: 18 September 2017
Datum prve odobritve: 18 september 2017
No new significant safety signals were identified.
Ugotovili niso nobenih novih pomembnih varnostnih signalov.
Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
Priporočljivo je spremljanje suboptimalne učinkovitosti.
Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
V nekaterih primerih je šlo za več kot le en primer intestinalne obstrukcije.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Razpoložljivi podatki kažejo, da je klinični odziv običajno dosežen v 12 tednih zdravljenja.
• Always take this medicine with a meal or some food.
• To zdravilo vedno vzemite med obrokom ali skupaj s hrano.
Talk to a doctor.
Posvetujte se z zdravnikom.
Percentage of patients with durable responseb
Odstotek bolnikov s trajnim odzivomb
Your doctor may need to change the dose of your medicines.
Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek vaših zdravil.
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Intestinalna obstrukcija je bila v večini primerov resna (56 primerov), 33 primerov pa je bilo tudi zdravniško potrjenih.
Your doctor will also monitor your liver.
Zdravnik bo tudi spremljal delovanje vaših jeter.
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
12 bolnikov je bilo “zelo zadovoljnih”, vsi pa so se zdravili s telotristatom.