natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is
Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali je koncentracija kreatinina v serumu ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid žveplova kislina natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi Posvetujte se z zdravnikom, če ste morali ali morate upoštevati katero od previdnostnih ukrepov ali opozoril, omenjenih spodaj
Excipient: sodium
Pomožna snov: natrij
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
zvišana raven kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, pigment žolča v krvi (bilirubinemija) in zvišana koncentracija določenega encima (alkalne fosfataze)
increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Zelo redki: zvišana raven amilaze (encim, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encim, ki razgrajuje maščobe) v krvi
Metabolism and nutrition disorders Rare:
Presnovne in prehranske motnje Redki:
severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
huda in trajajoča driska, lahko s krvjo ali sluzjo, zaradi hudega vnetja debelega črevesa (psevdomembranski kolitis), glivična okužba v ustih (oralna kandidoza) Zelo redki: glivična okužba prebavil (gastrointestinalna kandidoza), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
V nekaterih primerih so se po prvi uporabi ciprofloksacina pojavile preobčutljivostne in alergijske reakcije.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Tako kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi med uporabo ciprofloksacina pri nezrelih živalih opisane bolezni sklepov, ki nosijo telesno maso.
Since under-dosing is one of the 3 major factors in the development if antibiotic resistance to fluoroquinolones (4), this may be a case for using the higher dose of ciprofloxacin proposed by the applicant in the treatment of complicated UTIs.
Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
E. coli ESBL producing
E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae
anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations)
tesnoba, nočne more, huda depresija, prividi ali prisluhi (halucinacije) Zelo redki: motena kontrola vedenja in dejanj (psihotične reakcije)
There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
O uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Ciprofloksacin lahko poslabša simptome miastenije gravis.
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI
50 ml
100 mg/50 ml
After single and multiple i.v.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 200 ml raztopine.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Po intravenski uporabi ciprofloksacina so opisane lokalne reakcije.
twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Ne obstaja nobena raziskava, pri kateri bi za zdravljenje zapletenih okužb sečil uporabljali 100 mg intravenozni odmerek dvakrat dnevno.
• liver impairment in the past.
• Anamneza okvare jeter.
Breathing and chest disorders Rare:
Bolezni dihanja in prsnega koša Redki:
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 50 ml raztopine.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 100 ml raztopine.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Občasni: bruhanje, dispepsija, flatulenca, anoreksija, abdominalna bolečina Redki: psevdomembranski kolitis, kandidoza (oralna).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Bolezni skeletnih mišic, kit in kosti Občasni:
Impaired renal and hepatic function:
Okvarjeno delovanje ledvic in jeter:
The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Bolnike, ki hkrati s ciprofloksacinom jemljejo takšna zdravila, je zato treba natančno nadzirati glede kliničnih znakov prevelikega odmerjanja; potrebna utegne biti določitev koncentracije v serumu, še zlasti za teofilin.
200 ml
400 mg/200 ml
Lactation:
Okrajšave:
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Občasni: srbenje, papilomakularen izpuščaj, urtikarija.
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Imetnik dovoljenja za promet: [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
zmanjšana sposobnost okušanja, spremenjeni občutki na koži (parestezija), tresenje (tremor), krči/konvulzije (napad krčev), hud glavobol (migrena) Zelo redki: motnja voha (parozmija), nezmožnost vohanja (anozmija, voh se navadno povrne po prekinitvi zdravljenja), epileptični napadi (generalizirani), nenormalna (nestabilna) hoja, povečan tlak v glavi (intrakranialna hipertenzija)
Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Bolezni jeter in žolčnika Redki:
nausea, diarrhoea
občutek siljenja na bruhanje, driska
As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
Ker znaša biološka razpoložljivost ciprofloksacina 70 - 85 %, je višina peroralnih odmerkov od 250500 mg dvakrat dnevno, ki so jih uporabljali v večini objavljenih raziskav, enakovredna intravenoznemu odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno.
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Vsaka vrečka s 50 ml vsebuje 100 mg ciprofloksacina.
• The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Kabi • Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Blood and the lymphatic system disorders:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
Vsaka vrečka z 200 ml vsebuje 400 mg ciprofloksacina.]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 50 ml
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
kratka sapa (dispneja), otekanje grla s težavami pri dihanju (edem grla) Bolezni želodca in črevesja
clinical data and discuss the risk/benefit of the maximum adult daily dose, i.e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily.
Klinične podatke in razpravo o tveganjih/koristnih učinkih največjega dnevnega odmerka pri odraslih, t.j.
Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
intravenous dose.
Za intravensko uporabo
General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare:
splošni občutek šibkosti, utrujenost (astenija), draženje ali bolečina na mestu injiciranja
Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
povečano število eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšano število levkocitov (levkopenija), kar povzroča večjo dovzetnost za okužbe
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Common: nausea, diarrhoea.
Bolezni prebavil: Pogosti: navzea, driska.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Vsaka vrečka s 100 ml vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
porumenelost kože ali beločnic (zlatenica), zlatenica zaradi stanja, pri katerem žolč ne more normalno prehajati iz jeter (holestatski ikterus) Zelo redki: vnetje jeter (hepatitis), uničenje jetrnega tkiva (nekroza jetrnih celic, ki zelo redko povzroči življenjsko nevarno jetrno odpoved)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Vsaka vrečka z 200 ml vsebuje 400 mg ciprofloksacina.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for Before you use Ciprofloxacin Kabi How to use Ciprofloxacin Kabi Possible side effects
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
increased heart rate (tachycardia)
bolečina v sklepih (artralgija)
[To be completed nationally]
[Izpolni država članica]----------------------------------------------------------------------------------------------
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Ciprofloksacin in drugi fluorokinoloni lahko povzročijo fotosenzibilnost, zato naj se bolniki med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi ali UV žarkom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Zelo redki pri več kot 1 od 10.000 bolnikov, vključujoč posamezne primere Infekcijske in parazitske bolezni Občasni: glivična okužba (kandidoza)
This was recorded in two questionnaires completed at home.
To so ugotavljali s pomočjo dveh doma izpolnjenih vprašalnikov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2003.
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vivanza?
• patients who have hypotension (low blood pressure);
• bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
• bolniki, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko kap ali srčni napad;
Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Ker zdravilo Vivanza pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, ga ne smejo jemati:
It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vivanza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza.
It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vivanza (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Other information about Vivanza
Druge informacije o zdravilu Vivanza
What benefit has Vivanza shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med študijami?
For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vivanza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
What is the risk associated with Vivanza?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vivanza?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, ki se vzame peroralno s hrano ali brez nje približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom, pri čemer bolniki ne smejo vzeti več kot en odmerek na dan. Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
• patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
• bolniki z nestabilno angino pektoris ali dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja“.
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
V dveh dodatnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Zdravilo Vivanza je bilo v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Vivanza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, ki ne zmorejo doseči ali ohraniti dovolj čvrstega penisa (erekcije) za zadovoljiv spolni odnos.
Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Filmsko obložene tablete zdravila Vivanza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 431 moških, starih od 20 do 83 let.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Zdravilna učinkovina zdravila Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vivanza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vivanza ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Med običajnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, pri katerih je že prišlo do izgube vida zaradi težav z dotokom krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), pri moških, starejših od 75 let, ali z zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaze virusa HIV“, kot sta ritonavir ali indinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Zdravila Vivanza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, posledica česar je erekcija.
• patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
• bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Why has Vivanza been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Vivanza odobreno?
The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki zavirajo encime, ki razgrajujejo zdravilo Vivanza, bo odmerek morda treba prilagoditi.
In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte navodilo za uporabo.
Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Za samo erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic morajo začeti zdravljenje s 5-miligramskim odmerkom.
What is Vivanza used for?
Za kaj se zdravilo Vivanza uporablja?
How has Vivanza been studied?
Kako je bilo zdravilo Vivanza raziskano?
What is Vivanza?
Kaj je zdravilo Vivanza?
How does Vivanza work?
Kako zdravilo Vivanza deluje?
For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Zdravilo Vivanza je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
How is Vivanza used?
Kako se zdravilo Vivanza uporablja?