natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viruses isolated from patients on PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases.
Virusi, izolirani pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi in so bili na začetku preskušanj občutljivi za tipranavir so v veliki večini primerov ostali občutljivi za tipranavir tudi po zdravljenju.
In a multiple dose study with PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
Preskušanje večkratnega odmerjanja zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), je pokazalo, da so bile celokupne plazemske koncentracije darunavirja pri posameznikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici, n=8) in srednje hudo (razred B po Child-Pughovi lestvici, n=8) jetrno okvaro primerljive s tistimi pri zdravih posameznikih.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Kadar ni možno uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidov.
What PREZISTA contains - The active substance is darunavir.
Kaj vsebuje zdravilo PREZISTA - Učinkovina je darunavir.
In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z okrepljenim zdravilom PREZISTA, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
• za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri pediatričnih bolnikih, starih najmanj 3 leta in s telesno maso najmanj 15 kg.
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Ker so podatki o uporabi zdravila PREZISTA pri bolnikih starih 65 let ali več omejeni, je pri teh bolnikih potrebna previdnost, saj je pri njih pogosteje prisotno zmanjšanje jetrne funkcije, imajo pogosteje še druge sočasne bolezni in pogosteje potrebujejo še druga zdravila (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Therefore, PREZISTA must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Zato se zdravila PREZISTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
karvedilol metoprolol timolol
The combination of PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Kombinacija zdravil PREZISTA in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with PREZISTA/ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Pred začetkom zdravljenja z zdraviloma PREZISTA/ritonavir je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if PREZISTA
600 miligramov zdravila PREZISTA + 100 miligramov ritonavirja dvakrat na dan * Za otroke, stare 12 let ali starejše in s telesno maso najmanj 40 kg bo zdravnik določil ali lahko uporabljajo
The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Zdravilo PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 1 ali 3 plastenke.
Pack includes a 6 ml dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Pakiranje vsebuje 6 ml odmerno kapalko z umeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml
- The other ingredients are hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose and carmellose sodium, citric acid monohydrate, sucralose, strawberry cream flavour, masking flavour, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), hydrocholoric acid (for pH adjustment), purified water.
- Druge sestavine zdravila so hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, citronska kislina monohidrat, sukraloza, okus jagodne kreme, prekrivni okus, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), prečiščena voda.
Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection).
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - fenobarbital, fenitoin (za preprečevanje epileptičnih napadov) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz (za zdravljenje okužbe s HIV) - boceprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (zdravili za zdravljenje nekaterih okužb kot je tuberkuloza) - sakvinavir (za zdravljenje okužbe s HIV)
Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Navodila za otroke - Otrok mora zdravilo PREZISTA vedno zaužiti skupaj z ritonavirjem.
Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, z zmanjšano občutljivostjo na darunavir (razpon: 23 do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREZISTA, kot bi smeli Nemudoma pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Outcomes
Izid
Voriconazole should not be combined with boosted PREZISTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonazola se ne sme sočasno uporabljati z okrepljenim zdravilom PREZISTA, razen, če ocena razmerja med koristmi in tveganjem in upravičuje uporabo vorikonazola.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Izvidi genotipskega in fenotipskega testiranja (če so na voljo) ter zgodovina zdravljenja morajo biti vodilo pri uporabi zdravila PREZISTA (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
PREZISTA suspension is administered orally.
Zdravilo PREZISTA v suspenziji se jemlje peroralno.
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Zdravilo PREZISTA z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets PREZISTA 150 mg film-coated tablets PREZISTA 300 mg film-coated tablets PREZISTA 600 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 600 mg filmsko obložene tablete
When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used.
Če so priporočila za uporabo zdravila PREZISTA ob uporabi majhnega odmerka ritonavirja in kobicistata enaka, uporabljamo izraz “okrepljeno zdravilo PREZISTA”.
C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
C označenega darunavirja z ritonavirjem so v seču izmerili približno 79,5% danega odmerka darunavirja
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
POWER 1 in POWER 2 sta randomizirani, nadzorovani preskušanji v katerih so zdravljenje z zdravilom PREZISTA, skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) primerjali s kontrolno skupino, v kateri so bolniki prejemali shemo s PIji po izbiri raziskovalca, pri bolnikih, pri katerih je bil pred tem najmanj 1 režim s PI neuspešen.
Number of subjects with virologic failure a and phenotype data that show resistance to PIs at endpoint c, n/N
Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja a in podatki o fenotipu, ki kažejo odpornost na zaviralce proteaz (PI) ob zaključku zdravljenja c, n/N
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - bolečine v prsih, spremembe elektrokardiograma, hitro bitje srca - zmanjšana ali nenavadna občutljivost kože, zbadanje, motnje pozornosti, izguba spomina,
Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Preglednica medsebojnih delovanj z drugimi zdravili Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
- The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
- Predpisani odmerek zdravil PREZISTA in ritonavirja mora otrok zaužiti dvakrat na dan ali enkrat na dan.
The combination of boosted PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Patients received a weight-based twice daily treatment regimen, patients weighing 10 kg to < 15 kg received darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg twice daily, and patients weighing 15 kg to < 20 kg received darunavir/ritonavir 375/50 mg twice daily.
Bolniki s telesno maso 10 kg do < 15 kg so prejeli darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrat na dan, bolniki s telesno maso 15 kg do < 20 kg pa darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrat na dan.
sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
ODIN je randomizirano, odprto preskušanje faze III, v katerem so primerjali režim PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan z režimom PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih bolnikih z izkušnjami z ART, pri katerih ob uključitvi v preskušanje testi genotipa niso pokazali nobene z rezistenco na darunavir povezane mutacije (npr.: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) in so imeli plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK > 1.000 kopij/ml.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
To lahko pokaže krvni test. - visok krvni tlak, zardevanje - rdeče ali suhe oči - zvišana telesna temperatura, otekline spodnjih okončin zaradi tekočine, bolehnost,
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
- Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo PREZISTA.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
When used in combination with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja bo, v primeru intolerance, morda potrebno zmanjšati odmerek indinavirja z 800 mg dvakrat na dan na 600 mg dvakrat na dan.
If HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is PREZISTA 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Če HIV-1 genotipskega testiranja ni na voljo, je priporočeno odmerjanje 600 mg zdravila PREZISTA dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, s hrano.
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
Število virološko neuspešnih bolnikov in genotipi pred in po zdravljenju; razvoj mutacij b ob zaključku preskušanja, n/N primarne (velike) PI mutacije PI RAMi Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti na PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N PI
• In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets.
• Pri vseh drugih bolnikih z izkušnjami z ART ali pri bolnikih, pri katerih ni rezultatov testiranja genotipa je priporočeno odmerjanje opisano v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija, PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete.
#, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
# je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja primerljiva.
Co-administration with boosted PREZISTA may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Sočasna uporaba z okrepljenim zdravilom PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracij teh zdravil.
The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
V vratu vsebnika je nameščen vložek iz polietilena nizke gostote (LDPE), v katerega se prilega odmerna kapalka.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenički poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Pri uporabi zdravila PREZISTA pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sulfonamide je potrebna previdnost.
However, when HIV genotypic testing is not feasible, the PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-naïve paediatric patients and the twice daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-experienced patients.
Kadar testiranje genotipa HIV ni mogoče, se pri pediatričnih bolnikih, ki še niso prejemali zaviralcev proteaze HIV, priporoča odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan in pri bolnikih, ki so že prejemali zaviralce proteaze HIV odmerjanje dvakrat na dan.
Poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed Macrogol 3350
Filmska obloga tablete polivinilalkohol (delno hidroliziran) makrogol 3350
Primary (major) PI mutations
PI mutacije
EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
EU/1/06/380/007 - 30 filmsko obloženih tablet EU/1/06/380/008 - 90 filmsko obloženih tablet (3 x 30)
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Delež (%) bolnikov z odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) na zdravilo PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) glede na genotip ob začetku zdravljenja ain FC darunavirja ob začetku zdravljenja ter po uporabi enfuvirtida (ENF): Kot obravnavano v analizi preskušanj POWER in DUET.
PREZISTA oral suspension is also available.
Na voljo je tudi zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija.
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Ne prenehajte jemati zdravila PREZISTA, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom Zdravila za zdravljenje okužbe s HIV lahko izboljšajo vaše počutje, vendar kljub izboljšanju počutja ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA.
Place the tip of the oral dosing pipette in the mouth.
Konico odmerne kapalke potisnite v usta.
Boosted PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Okrepljeno zdravilo PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with boosted PREZISTA should be done with caution.
Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 (za zdravljenje motenj erekcije) z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost.
CORTICOSTEROIDS Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom)
480 film-coated tablets
480 filmsko obloženih tablet
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Dokazi o učinkovitosti zdravila PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan temeljijo na analizi podatkov po 192 tednih zdravljenja v randomiziranem, nadzorovanem, odprtem kliničnem preskušanju faze III (ARTEMIS), pri bolnikih okuženih s HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, v katerem so primerjali kombinaciji PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan in lopinavir/ritonavir 800/200 mg na dan (ki so ga dajali z režimom dvakrat na dan ali enkrat na dan).
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in učinkovin, pri katerih je očistek v veliki meri odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenje ogrožujočimi dogodki.
PREZISTA with cobicistat or ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Zdravilo PREZISTA s kobicistatom ali ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
ART-experienced adult patients
Odrasli bolniki, ki imajo izkušnje z ART
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) - Metformin (to treat type 2 diabetes).
- perfenazin, risperidon, tioridazin (za zdravljenje psihiatričnih stanj) - metformin (za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
PREZISTA with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja lahko zveča izpostavljenost izpostavljenost grazoprevirju.
Glecaprevir/pibrentasvir Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
glekaprevir/pibrentasvir Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da lahko okrepljeno zdravilo PREZISTA zveča izpostavljenost glekaprevirju in pibrentasvirju.
Dark red oval shaped tablet of 20.0 mm, debossed with “800” on one side and “T” on the other side.
Temno rdeča ovalna tableta, dolga 20,0 mm, z vtisnjeno oznako “800” na eni strani in “T” na drugi.
PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
Kot alternativno zdravljenje se lahko uporabi kombinacija PREZISTA/ritonavir.
Store in the original container.
Shranjujte v originalni ovojnini.
150 mg twice daily maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir concentrations were consistent with historical data
150 mg dvakrat na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavirja in ritonavirja so bile primerljive s podatki iz starejših preskušanj.
This cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Ta odmerek se ne da doseči s 75 -miligramskimi tabletami.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C Med 1.968 bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so prejemali zdravilo PREZISTA skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), jih je bilo 236 okuženih tudi s hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s sočasno okužbo je povišanje koncentracij jetrnih transaminaz bolj verjetno (pred zdravljenjem in kot posledica zdravljenja), kot pri bolnikih, ki nimajo kroničnega virusnega hepatitisa (glejte poglavje 4.4).