natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 15 Summary of efficacy by baseline autoantibody status Week 24
Povzetek učinkovitosti glede na izhodiščno stanje protiteles
The recommended dose of Rixathon in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Priporočeni odmerek zdravila Rixathon v kombinaciji s kemoterapijo za indukcijsko zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se predhodno še niso zdravili ali se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se jim je bolezen ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine na cikel do 8 ciklov.
c) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
c) Če se zdravite zaradi granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
A maintenance infusion of 500 mg IV should be administered at months 12 and 18, and then every 6 months thereafter if needed, based on clinical evaluation.
Vzdrževalno infuzijo 500 mg intravensko je treba uporabiti v 12. in 18. mesecu in nato vsakih
Table 11 Treatment of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia - overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone (25.3 months median observation time)
Zdravljenje kronične limfocitne levkemije pri bolnikih, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje - pregled rezultatov o učinkovitosti za rituksimab v kombinaciji s kemoterapijo FC v primerjavi s samo kemoterapijo FC (mediana opazovanja 25,3 meseca)
A total of 23/99 (23%) rituximab-treated patients from the induction of remission trial tested positive for ADA by 18 months.
Do 18. meseca je imelo pozitiven izvid ADA skupno 23 od 99 (23 %) bolnikov, ki so bili v preskušanju zdravljeni z rituksimabom za indukcijo remisije.
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Povprečna serumska Cmax rituksimaba po prvi infuziji je bila 157 do 171 μg/ml za 2 x 500 mg odmerek ter 298 do 341 μg/ml za
The recommended dosage of Rixathon in combination with chemotherapy for previously untreated and relapsed/refractory patients is 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first treatment cycle followed by 500 mg/m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Priporočeni odmerek zdravila Rixathon v kombinaciji s kemoterapijo pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni oziroma se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali pa se je bolezen pri njih ponovila, je 375 mg/m2 telesne površine, ki ga damo na dan 0 prvega cikla zdravljenja, v naslednjih ciklih zdravljenja pa dajemo 1. dan 500 mg/m2 telesne površine, skupaj 6 ciklov.
Do not breast-feed while you are being treated with Rixathon.
Med zdravljenjem z zdravilom Rixathon ne smete dojiti.
Rixathon in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) including one or more tumour necrosis factor (TNF) inhibitor therapies.
Zdravilo Rixathon je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivnim revmatoidnim artritisom, ki niso zadostno odgovorili na druga imunomodulirajoča zdravila
Rituximab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Rituksimab v kombinaciji z metotreksatom zmanjša hitrost napredovanja okvar sklepov, ki jih spremljamo z rentgenskim slikanjem, in izboljša funkcijsko zmogljivost.
Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Srčne bolezni angina pektoris, atrijska fibrilacija,
There were no CTC Grade 4 IRRs and no deaths due to IRRs in the clinical trials.
Reakcij stopnje 4 po lestvici skupnih kriterijev toksičnosti (CTC, Common Toxicity Criteria) in smrti zaradi reakcij v kliničnih preskušanjih ni bilo.
• feeling tired or dizzy
• občutek utrujenosti ali omotičnosti,
Arthralgia / musculoskeletal pain, osteoarthritis, bursitis
osteoartroza, burzitis
Rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia.
Zdravilo Rixathon je v kombinaciji s kemoterapijo indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki predhodno še niso bili zdravljeni oziroma se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali pa se je bolezen pri njih ponovila.
A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
V randomiziranem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem multicentričnem preskušanju neinferiornosti z aktivnim primerjalnim zdravilom so vključili in v njej zdravili skupno 197 bolnikov, starih 15 let ali več s hudo, aktivno granulomatozo s poliangiitisom (75 %) in mikroskopskim poliangiitisom (24 %).
In the maintenance therapy clinical trial, 30/57 (53%) patients in the rituximab arm experienced infections.
V kliničnem preskušanju vzdrževalnega zdravljenja so se okužbe v skupini z rituksimabom pojavile pri 30 od 57 (53 %) bolnikov.
Subsequent doses of Rixathon can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Nadaljnje odmerke zdravila Rixathon lahko dajemo z začetno hitrostjo 100 mg/h, ki jo lahko vsakih
d) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
d) Če se zdravite zaradi granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Minor relapses (not life threatening and not involving major organ damage) occurred in seven patients in the rituximab group (12%) and eight patients in the azathioprine group (14%).
Blažji recidivi (takšni, ki niso bili življenjsko ogrožajoči in niso vključevali okvare pomembnega organa) so se pojavili pri sedmih bolnikih v skupini z rituksimabom
Log-rank p value
Vrednost p v testu log rank
It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Rixathon.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rixathon je priporočljivo določiti koncentracije imunoglobulinov.
During rituximab maintenance treatment for up to 2 years, leucopenia (5% vs. 2%, grade 3/4) and neutropenia (10% vs. 4%, grade 3/4) were reported at a higher incidence when compared to observation.
Incidenca levkopenije in nevtropenije 3. ali 4. stopnje sta bili v skupini, ki je prejemala vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom do 2 leti, višja (levkopenija: 5 %, nevtropenija: 10 %) kot v opazovani skupini (levkopenija: 2 %, nevtropenija: 4 %).
Patients treated with Rixathon may receive non-live vaccinations.
Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Rixathon, lahko prejmejo mrtva cepiva, vendar je lahko odgovor nanje zmanjšan.
What you need to know before you are given Rixathon Do not take Rixathon if
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Rixathon
p < 0.0001
mediana TTP: p < 0,0001
The chemotherapy should be given after Rixathon infusion.
Kemoterapijo dajemo po infuziji zdravila Rixathon.
Rheumatoid arthritis only
Samo revmatoidni artritis
• memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss -these may be due to a very rare,
• poslabšanje spomina, motnje mišljenja, težave s hojo ali izguba vida - lahko so posledica zelo redke, resne okužbe možganov, ki je včasih smrtna (imenujemo jo progresivna multifokalna levkoencefalopatija ali PML).
Other serious ADRs reported include hepatitis B reactivation and PML (see section 4.4.)
Med drugimi resnimi neželenimi učinki so poročali tudi o reaktivaciji virusa hepatitisa B in o PML
The most frequent ADRs following receipt of rituximab in clinical studies were IRRs (refer to Table 2).
Najpogostejši neželeni učinki po prejemu rituksimaba v kliničnih preskušanjih so bile reakcije,
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija1
• severe skin problems causing blisters that can be life-threatening.
• okvara črevesne stene (predrtje), • hude težave s kožo, ki povzročijo mehurje in so lahko smrtno nevarne.
Prophylaxis with adequate hydration and administration of uricostatics starting 48 hours prior to start of therapy is recommended for CLL patients to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Za zmanjšanje tveganja za sindrom lize tumorja je za bolnike s KLL priporočljiva profilaksa s primerno hidracijo in dajanjem urikostatika, ki ga začnemo dajati 48 ur pred pričetkom zdravljenja.
B cell levels in human neonates following maternal exposure to rituximab have not been studied in clinical trials.
V kliničnih preskušanjih niso proučevali števila celic B pri novorojenčkih mater, zdravljenih z rituksimabom.
It sticks to the surface of a type of white blood cell called “B-Lymphocyte”.
Veže se na površino vrste belih krvnih celic, limfocitov B. Ko se rituksimab veže na površino teh celic, povzroči njihovo smrt.
Mean change from baseline: Modified total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Proportion of patients with no radiographic change
Ocena zožitve sklepne špranje Delež bolnikov brez radioloških sprememb
Due to the long retention time of rituximab in B cell depleted patients, women of childbearing potential should use effective contraceptive methods during and for 12 months following treatment with Rixathon.
Zato morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z zdravilom Rixathon in še 12 mesecev po njem uporabljati učinkovita kontracepcijska sredstva.
Bronchitis, sinusitis, gastroenteritis, tinea pedis
Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužbe sečil bronhitis, sinuzitis, gastroenteritis, tinea pedis
Figure 3:
Preglednica 3.
Rixathon is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Zdravilo Rixathon uporabljamo za zdravljenje revmatoidnega artritisa, ki je bolezen sklepov.
• indigestion
• omotičnost,
• severe vision loss
• hudo poslabšanje vida.
ESR
ORR
Progression-free survival (PFS) Overall survival
PFS: preživetje brez napredovanja bolezni (Progression-Free Survival)
Dizziness may occur following administration of rituximab (see section 4.8).
Po dajanju rituksimaba se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris
Revmatoidni artritis, granulomatoza s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis in navadni pemfigus
Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Klinične izkušnje pri ne-Hodgkinovem limfomu in kronični limfocitni levkemiji
Re-treatment
Zdravilo
† Outcome at 24 weeks Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: *p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001
What Rixathon is used for
Za kaj uporabljamo zdravilo Rixathon
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Poročali so o primerih sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, posterior reversible encephalopathy syndrome) oziroma sindroma reverzibilne posteriorne levkoencefalopatije (RPLS,
The overall rate of infection was approximately 94 per 100 patient years in rituximab treated patients.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z rituksimabom, je bil celokupni delež okužb približno 94 na 100 bolnik let.
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Rixathon treatment.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rixathon boste ponavadi dobili kortikosteroide v injekciji.
• swelling of the hands or ankles
• otekanje rok ali gležnjev.
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of rituximab IRRs.
Najpogostejši neželeni učinki, za katere so menili, da so nastali zaradi prejetja rituksimaba, so bile reakcije, povezane z infuzijo.
Cardiovascular reactions during clinical trials with rituximab monotherapy were reported in 18.8% of patients with the most frequently reported events being hypotension and hypertension.
O kardiovaskularnih neželenih učinkih so med kliničnimi preskušanji rituksimab kot samostojnega zdravila poročali pri 18,8 % bolnikov.
You should also tell them about your Rixathon treatment.
Povejte, da se zdravite z zdravilom Rixathon.
Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
hipotenzija, rinitis, okorelost, tahikardija, utrujenost, orofaringealna bolečina,
% HAQ-DI MCID Mean change in FACIT-T
% bolnikov z MCID v HAQ-DI
• coughing or shortness of breath
• kašelj ali kratka sapa,
Upon administration of rituximab at a dose of 375 mg/m2 as an intravenous infusion at weekly intervals for 8 doses to 37 patients with NHL, the mean Cmax increased with each successive infusion, spanning from a mean of 243 µg/mL (range, 16 - 582 µg/mL) after the first infusion to 550 µg/mL (range, 171-1,177 µg/mL) after the eighth infusion.
Pri 37 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki so prejeli 375 mg/m2 rituksimaba z intravensko infuzijo v osmih odmerkih enkrat na teden, se je povprečna Cmax povečala z vsako naslednjo infuzijo, tako da se je iz povprečne vrednosti 243 µg/ml (od 16 do 582 µg/ml) po prvi infuziji povečala na
See the Rixathon package leaflet for more information.
Shranjevanje zdravila Rixathon Vsebina pakiranja in dodatne informacije
• Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
• Znaki PML vključujejo: - zmedenost, izgubo spomina ali težave pri mišljenju,
500 mg / 50 mL
100 mg/h na 50 mg/h).
The safety of immunisation with live viral vaccines, following rituximab therapy has not been studied for NHL and CLL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
Varnosti imunizacije z živimi virusnimi cepivi po zdravljenju z rituksimabom pri bolnikih z NHL in
Other medicines and Rixathon
Shranjevanje zdravila Rixathon
Other symptoms included flushing, angioedema, bronchospasm, vomiting, nausea, urticaria/rash, fatigue, headache, throat irritation, rhinitis, pruritus, pain, tachycardia, hypertension, hypotension, dyspnoea, dyspepsia, asthenia and features of tumour lysis syndrome.
utrujenost, glavobol, draženje žrela, rinitis, srbenje, bolečina, tahikardija, hipertenzija, hipotenzija, dispneja, dispepsija, astenija in značilnosti sindroma razpada tumorja.
You must also do this for 12 months after your last treatment with Rixathon.
Učinkovito kontracepcijsko zaščito morate nadaljevati še 12 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Rixathon.
Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Rixathon.
Pred uporabo zdravila Rixathon mora bolnik vedno dobiti premedikacijo, ki obsega antipiretik in antihistaminik, npr. paracetamol in difenhidramin.
Anaphylaxis Tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness
Bolezni imunskega sistema z infuzijo povezane reakcije4, angioedem preobčutljivo st anafilaksija sindrom lize tumorja, sindrom sproščanja citokinov4, serumska bolezen z infuzijo povezana akutna reverzibilna trombocitopeni ja4
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina
Mean pre-therapeutic antibody titres against a panel of antigens (Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella) were maintained for at least 6 months after treatment with rituximab.
A, mumps, rdečke, norice) so se ohranili najmanj 6 mesecev po zdravljenju z rituksimabom.
Consultation with a Neurologist should be considered as clinically indicated.
Glede na klinično stanje pride v poštev posvet z nevrologom.
Rixathon should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3).
Zdravila Rixathon se ne sme dajati bolnikom z aktivno, hudo okužbo (npr. tuberkulozo,
For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95% 26% - 51%; CR 10%, PR 28%) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4-26.6).
Za 60 ponovnih zdravljenj je bil celokupen odgovor na zdravljenje 38 % (95-% interval zaupanja 26-51 %; 10 %
This medicine contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
To zdravilo vsebuje 2,3 mmol (ali 52,6 mg) natrija na 10-ml vialo.
This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
To zdravilo vsebuje 2,3 mmol (52,6 mg) natrija na 10-ml vialo.
How to store Rixathon
Kako se daje zdravilo Rixathon
In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 37 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ne-Hodgkinov limfom ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo, prejemalo osem odmerkov po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
This medicine contains 11.5 mmol (or 263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
To zdravilo vsebuje 11,5 mmol (ali 263,2 mg) natrija na 50-ml vialo.
Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Izkušnje pri ne-Hodgkinovem limfomu in kronični limfocitni levkemiji
The recommended dosage of Rixathon for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Priporočeni odmerek zdravila Rixathon za zdravljenje navadnega pemfigusa je 1.000 mg v intravenski infuziji, ki ji čez dva tedna sledi druga intravenska infuzija 1.000 mg; uporablja se v kombinaciji z glukokortikoidi, katerih odmerke postopoma zmanjšujemo.
In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo
The study showed statistically significant results of rituximab and low-dose prednisone over standarddose prednisone in achieving CRoff ≥ 2 months at month 24 in PV patients (see Table 18).
Študija je pri doseganju CRoff ≥ 2 meseca po 24 mesecih pri bolnikih z navadnim pemfigusom pokazala statistično značilno razliko med shemo rituksimaba in majhnega odmerka prednizona ter shemo s standardnim odmerkom prednizona (glejte preglednico 18).
• being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
• bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, draženje ali razjede v žrelu in ustih, težave s požiranjem,
Patients in both arms received 1,000 mg of pulse intravenous methylprednisolone (or another equivalent-dose glucocorticoid) per day for 1 to 3 days, followed by oral prednisone (1 mg/kg/day, not exceeding 80 mg/day).
Bolniki v obeh terapevtskih skupinah so prejemali 1.000 mg metilprednizolona (ali drugega glukokortikoida v enakovrednem odmerku) na dan pulzno intravensko (i.v.)
Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Rixathon 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Rituximabum (rituksimab)
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Rixathon therapy.
Med zdravljenjem z zdravilom Rixathon je treba redno kontrolirati celotno krvno sliko, vključno s številom nevtrofilcev in trombocitov.
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough,
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalne ga prostora bronhospaze m4, bolezen dihal,
• Fever or persistent cough
• zvišana telesna temperatura ali trdovraten kašelj,
Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Rixathon 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Rituximabum (rituksimab)
Rixathon is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravilo Rixathon je dobavljeno v sterilnih, apirogenih vialah brez konzervansov za enkratno uporabo.
For retreatment with Rixathon monotherapy for patients who have responded to previous treatment with rituximab monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Priporočeni odmerek zdravila Rixathon za ponovno samostojno zdravljenje bolnikov s folikularnim limfomom, ki so se odzvali na prejšnje samostojno zdravljenje z rituksimabom po tem, ko se na predhodno zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije enkrat na teden 4 tedne (glejte poglavje 5.1).
Hypertension, orthostatic hypotension, hypotension
Bolezni živčevja parestezije, hipestezija, agitiranost,
• bald spots on the scalp, chills, headache
• plešasti predeli na lasišču, mrzlica, glavobol,
The Patient Alert Card for Rixathon contains the following key elements: - The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals - Warning on the risk of infections and PML, including the symptoms - The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
- informacije o nujnosti svetovanja bolnikom glede tveganja za okužbe in PML, vključno s simptomi, na katere naj bodo pozorni, in informacije o nujnosti, da nemudoma obvestijo svojega zdravnika, če izkusijo katerega od simptomov, - informacije o nujnosti, da opozorilno kartico izročijo bolniku ob vsakem infundiranju.
This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
To zdravilo vsebuje 11,5 mmol (263,2 mg) natrija na 50-ml vialo.
+pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3
hemolitična anemija, limfadenopatija prehodno zvečanje koncentrac ije IgM v serumu3
Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Ne-Hodgkinov limfom Folikularni ne-Hodgkinov limfom
The efficacy and safety of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoid (prednisone) therapy were evaluated in newly diagnosed patients with moderate to severe pemphigus (74 pemphigus vulgaris [PV] and 16 pemphigus foliaceus [PF]) in this randomised, open-label, controlled, multicenter study.
Klinične izkušnje pri navadnem pemfigusu V randomizirani, odprti, kontrolirani multicentrični študiji so učinkovitost in varnost rituksimaba v kombinaciji s kratkotrajnim zdravljenjem z majhnim odmerkom glukokortikoida (prednizon) ocenili pri novodiagnosticiranih bolnikih z zmernim do hudim pemfigusom (74 z navadnim pemfigusom
All indications
DRUGI PODATKI
• flushing or redness of the skin
• omotica ali občutek tesnobe,
Limited information from one study in relapsed/refractory CLL patients suggests that rituximab treatment may also worsen the outcome of primary hepatitis B infections.
Omejeni podatki iz ene študije pri bolnikih s KLL, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje, kažejo, da lahko zdravljenje z rituksimabom poslabša tudi izid primarnih okužb z virusom hepatitisa B. Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rixathon narediti presejalni test na virus hepatitisa B. To vključuje najmanj določanje statusa HBsAg in HBcAb, ki ju lahko dopolnimo z ostalimi primernimi označevalci v skladu z lokalnimi smernicami.