natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Preprečevanje okužb s srčno glisto se mora nadaljevati mesečno in pes naj dobi zadnji odmerek en mesec po odhodu z zadevnega območja, vendar naj zdravljenje z zdravilom Trifexis ne traja več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
V drugi študiji je po ponavljajoči se peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju mladi psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo do 7. meseca.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
V drugi študiji je po ponavljajoči se mesečni peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju odrasli psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo v 3. mesecu.
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies.
Pogostost bruhanja je bila podobna v zdravljeni in kontrolni skupini.
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg žvečljive tablete za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žvečljive tablete za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žvečljive tablete za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg žvečljive tablete za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg žvečljive tablete za pse (23,2 - 36,0 kg)
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg za pse (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg za pse (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg za pse (9,5-14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg za pse (14,8-23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg za pse (23,2-36,0 kg)
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
NAVODILO ZA UPORABO Trifexis 270 mg/4,5 mg žvečljive tablete za pse Trifexis 425 mg/7,1 mg žvečljive tablete za pse Trifexis 665 mg/11,1 mg žvečljive tablete za pse Trifexis 1040 mg/17,4 mg žvečljive tablete za pse Trifexis 1620 mg/27 mg žvečljive tablete za pse
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Priporočeno je, da se preprečevanje angiostrongiloze nadaljuje še najmanj en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem, vendar ne več kot 6 zaporednih mesecev uporabe zdravila Trifexis v enem letu.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Priporočeno je, da se preprečevanje okužb s srčno glisto nadaljuje v rednih mesečnih intervalih še najmanj en mesec po zadnji izpostavljenosti komarjem, vendar naj zdravljenje z zravilo Trifexis ne traja več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Pri psih, ki so dobili več večjih odmerkov samega milbemicin oksima (od 5 do 10 mg/kg), so opazili nevrotoksičnost z blago depresijo, ataksijo, tremorjem, midriazo in čezmerno salivacijo.
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Varnost tega zdravila pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni zadostno ugotovljena.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi si umijte roke.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon.
Občasno so opazili prekomerno slinjenje, mišični tremor, ataksijo in konvulzije.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Pri želodčno-črevesnih nematodih zadostuje že en cikel zdravljenja.
Date of first authorisation: 15 July 2016
Datum prve odobritve: 15. julij 2016
This will help get the best results for your health.
Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
- if you are 75 years old or older.
- če ste stari 75 let ali več.
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
(Glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1 za podatke, ki so na voljo o raziskanih kombinacijah.)
< 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
< 8,0 % ≥ 8 % do < 9,0 % ≥ 9,0 %
Some symptoms need immediate medical attention:
Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč:
What to do if you forget to take a tablet.
Kaj storiti, če pozabite vzeti tableto.
How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Koliko zdravila morate vzeti - Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
This will help you to remember to take it.
Tako si boste lažje zapomnili, da jo vzamete.
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
To je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let še nista ugotovljeni.
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Povečanje/zmanjšanje tveganja ni bilo statistično značilno v katerem koli od organskih sistemov.
Study CV181168
Študija CV181168
Your blood sugar may increase without this medicine.
Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Za več informacij glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo Qtern", spodaj.
Then take your next dose at the usual time.
Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Jemanje tega zdravila - Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Fournierjevo gangreno je treba takoj začeti zdraviti.
Such studies have been conducted with the individual active substances.
Takšne študije so izvedli z njegovima posameznima učinkovinama.
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
EU/1/16/1108/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1108/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1108/003 98 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1108/004 30 filmsko obloženih tablet
- if you have or have had a disease of the pancreas.
- če imate ali ste kdaj imeli bolezen pankreasa (trebušne slinavke).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Reproductive and developmental toxicity
Reprodukcijska in razvojna toksičnost
p-value <0.0001.
Vrednost p < 0,0001.
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Profil učinkovitosti in varnosti zdravila Qtern pri teh bolnikih ni ugotovljen.
- You can take your tablet with or without food.
- Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Uporablja se lahko za zdravljenje vnetij v različnih delih telesa in organih.
See section 4.4
Glejte poglavje 4.4
Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje ketonov.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Zdravnik vas bo seznanil z znaki in simptomi srčnega popuščanja.
p-value=0.0166.
Vrednost p = 0,0166.
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Dodatna analiza ni pokazala različnega vpliva med razredi po NYHA.
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
• Pri bolnikih, pri katerih se delovanje ledvic približuje zmerni okvari ledvic, vsaj 2- do 4-krat na leto.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Bolniki, ki so dokončali začetno 24-tedensko obdobje študije, so lahko vstopili v kontrolirano 28-tedensko dolgoročno podaljšanje študije (52 tednov).
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Višje so bile tudi vrednosti AUC 5-OH-saksagliptina.
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Številsko neravnovesje tumorjev dojke, sečnega mehurja in prostate je treba interpretirati previdno; dodatno jih bodo raziskali v študijah po odobritvi zdravila.
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Zdravnik vam bo morda predpisal še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Difference in HbA1c effect
Razlika v učinku HbA1c
- Ketoconazole.
- ketokonazol.
What Qtern is and what it is used for
Kaj je zdravilo Qtern in za kaj ga uporabljamo
Efficacy parameter
Parameter učinkovitosti
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 3).
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Še zlasti morate zdravniku povedati: - če jemljete kakšno zdravilo, ki se uporablja za povečanje odvajanja vode iz telesa (diuretik).
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Opažali niso nobene koristi glede MACE ali umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
There is no restriction based solely on age.
Omejitev za uporabo samo glede na starost ni.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno, da si redno pregledujete stopala in upoštevate ostale nasvete o negi stopal, ki ste jih prejeli od zdravstvenega delavca.
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov so temeljile na podatkih o posameznih učinkovinah.
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Ti farmakokinetični učinki niso klinično pomembni in ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kategorije pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni  1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Zdravljenje z dapagliflozinom je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Volumen porazdelitve saksagliptina je bil 205 l.
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
- če imate kakšno stanje, ki zmanjšuje sposobnost telesa za premagovanje okužb, npr. bolezen, kakršna je AIDS, ali če prejemate zdravila, ki se uporabljajo po presaditvi organa.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije in drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
V primeru suma na pankreatitis je treba prenehati uporabljati to zdravilo; če je akutni pankreatitis potrjen, se ga ne sme ponovno uvesti.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
To je redek, vendar resen zaplet, ki je lahko življenjsko nevaren ter zahteva nujen kirurški poseg in zdravljenje z antibiotiki.
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli AUC saksagliptina približno 60 % višjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Uporaba zdravila Qtern ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker zdravilo pri njih ni raziskano.
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Ne prenehajte jemati zdravila Qtern, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Proportion of patients achieving HbA1c < 7 %
Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 %
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtern za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikovo klinično stanje.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Možni znaki čezmernega izgubljanja tekočine iz telesa so našteti na začetku poglavja 4.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake "EXP".
However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Vendar je mogoče pričakovati večjo izpostavljenost zaradi starostnega zmanjšanja delovanja ledvic.
Stop taking Qtern and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Nehajte jemati zdravilo Qtern in takoj pojdite k zdravniku, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Use with potent CYP3A4 inducers
Uporaba z močnimi induktorji CYP3A4
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
• Pred uvedbo sočasnih zdravil, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic, in redno po uvedbi takšnih zdravil.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi srčnega popuščanja in jim naročiti, naj o takšnih simptomih takoj poročajo.
CV deaths were balanced across the treatment groups.
Srčno-žilne smrti so bile med terapevtskima skupinama uravnotežene.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Možni znaki dehidracije so našteti na začetku poglavja 4.
- if you are taking a medicine to lower your blood sugar, such as insulin or sulphonylureas.
- če uporabljate kakšno zdravilo za znižanje krvnega sladkorja, npr. insulin ali sulfonilsečnine.
This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
To je zdravilo za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsnem košu) in zniževanje krvnega tlaka.
- if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected.
- če imate ali ste imeli kakšno resno preobčutljivostno reakcijo, ali če je takšna reakcija pričakovana.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Na splošno so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, starih ≥ 65 let, podobni kot pri bolnikih, starih < 65 let.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Klinično pomembnih napovednih dejavnikov večjega relativnega tveganja ob zdravljenju s saksagliptinom ni bilo mogoče dokončno ugotoviti.
Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Zato se zdravila Qtern med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Maternalna toksičnost je bila opazna le pri največjem testiranem odmerku in je bila omejena na prehodna zmanjšanja telesne mase in uživanja hrane pri tem odmerku.
If you feel dizzy while taking Qtern, do not drive or use any tools or machines.
Če med jemanjem zdravila Qtern občutite omotico, ne upravljajte vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.
- if you have a history of serious heart disease.
- če ste kdaj imeli kakšno resno bolezen srca.
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Uporabljajo se lahko za obvladovanje napadov krčev (konvulzij) ali kroničnih bolečin.
Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration.
Prehodno se je povečalo tudi izločanje sečne kisline v urinu (za 3 do 7 dni) in spremljalo ga je trajno znižanje koncentracije sečne kisline v serumu.
(95 % CI)
(95 % IZ)
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Sprememba HbA1c od izhodišča po 24 tednih, izključujoč podatke po reševalnem ukrepanju, za randomizirane bolnike - študiji MB102129 in CV181168
The renal pelvic and tubular dilatations observed in juvenile animals did not fully reverse within the approximate 1-month recovery period.
Razširitve ledvičnega meha in tubulov, ugotovljene pri mladih živalih, med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja niso povsem izginile.
Following a single 50 mg dose of
Po enem 50 mg odmerku
- if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
- če jemljete kakšno drugo zdravilo za sladkorno bolezen, ki vsebuje "pioglitazon".
Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Zdravilo Qtern uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2", pri odraslih bolnikih (starih 18 let in več).
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml,
Ustrezni vrednosti Cmax v plazmi sta bili 24 ng/ml in 47 ng/ml.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki bodisi ne nastaja dovolj insulina bodisi telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
- if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
- če jemljete zdravila za znižanje krvnega tlaka (antihipertenzivna zdravila) in ste kdaj imeli nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Razpoložljivi epidemiološki podatki za pioglitazon nakazujejo majhno povečanje tveganja za raka sečnega mehurja pri sladkornih bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom.
n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
n = število bolnikov, ki niso imeli manjkajoče vrednosti izhodiščno in po 24 tednih.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne jemljite zdravila Qtern: - če ste alergični na saksagliptin, dapagliflozin ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Measurement of blood ketone levels is preferred to urine.
Ravni ketonov je bolj priporočljivo meriti v krvi kot urinu.
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
Učinek na HbA1c, opažen 24. teden, se je ohranil do 52. tedna.
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
- če imate povečano število rdečih krvnih celic v krvi (to pokažejo laboratorijske preiskave).
Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Ženske so imele približno 25 % večjo sistemsko izpostavljenost saksagliptinu; ta razlika ne velja za klinično pomembno.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
To ne velja za klinično pomembno, zato odmerka saksagliptina samo zaradi starosti ni treba prilagoditi.
Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Kri v urinu se sicer ne pojavi pogosto, a če jo opazite, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Uporaba zaviralcev DPP-4 je bila povezana s tveganjem za akutni pankreatitis.