natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic adverse events: Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of withdrawals than diclofenac (0.3% versus 5.2%), due largely to elevations in liver function tests.
Neželeni učinki v jetrih: Etorikoksib je bil v primerjavi z diklofenakom povezan s statistično pomembno manjšim deležem prekinitev zdravljenja predvsem zaradi povišanj vrednosti testov jetrne funkcije (0,3 % proti 5,2 %).
Common: gastrointestinal disorders (e.g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
Pogoste: prebavne motnje (npr. bolečina v trebuhu, vetrovi, zgaga), diareja, dispepsija, nelagodje v epigastriju, navzeja.
If necessary, monitor blood lithium closely and adjust the lithium dosage while the combination is being taken and when the NSAID is withdrawn.
Pri uporabi kombinacije in pri ukinitvi NSAR-a po potrebi skrbno spremljajte količino litija v krvi in prilagodite odmerek litija.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough, dyspnoea, epistaxis.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasne: kašelj, dispneja, epistaksa.
The dose for OA should not exceed 60mg daily
Odmerek za osteoartrozo ne sme preseči 60 mg na dan.
Uncommon: ecchymosis, facial oedema, pruritus, rash.
Občasne: ekhimoza, edemi obraza, pruritus, izpuščaj.
Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 60 and 90 mg daily.
V kliničnih raziskavah so pri približno 1 % bolnikov, ki so se do enega leta zdravili s 60 in 90 mg etorikoksiba dnevno, poročali o dvigu alanin aminotransferaze (ALT) in/ali aspartat aminotransferaze (AST) (približno tri- ali več-kratna zgornja meja normalne vrednosti).
The dose for RA should not exceed 90mg daily
Odmerek za revmatoidni artritis ne sme preseči 90 mg na dan.
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 48-50 H-1123 Budapest Hungary
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50
The recommended dose is 90 mg once daily.
Revmatoidni artritis Priporočeni odmerek je 90 mg enkrat na dan.
Clinical 4
Klinični vidik 4
Effect of etoricoxib on drugs metabolised by CYP isoenzymes
Vpliv etorikoksiba na zdravila, ki jih presnavljajo izoencimi CYP
Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus.
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasne: tinitus.
- Addition of a warning on clinical trials which suggest that selective Cox-2 inhibitors may be associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
- Dodano je opozorilo v zvezi z kliničnimi raziskavami, ki navaja, da je selektivni zaviralec COX-2 (v primerjavi s placebom in nekaterimi nestereoidnimi protivnetnimi zdravili) lahko povezan s tveganjem za trombotiče dogodke (posebno za, miokardn infarktom in možgansko kap).
Clinical 2
Klinični vidik 2
GROUNDS FOR THE AMENDMENT OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODLAGA ZA DOPOLNILO DOVOLJENJA ZA PROMET
Common: hypertension.
Zelo redke:hipertenzivna kriza.
Clinical 3
Klinični vidik 3
The rates of myocardial infarction were 0.68 versus 0.42 events per 100 patient years on etoricoxib and diclofenac respectively.
Deleža miokardnih infarktov sta bila 0,68 proti 0,42 na 100 bolnikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
6.6 Instructions for use and handling
6.6 Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
This increase in EE concentration should be considered when selecting an oral contraceptive for use with etoricoxib.
Pri izboru primernega peroralnega kontraceptiva za uporabo z etorikoksibom je treba upoštevati to povečanje koncentracije EE.
Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
Pri bolnikih, ki so jemali etorikoksib, so se pojavili zapleti v zgornjih prebavilih [perforacije, ulkusi in krvavitve (PUK)]; nekateri so imeli smrtni izid.
Uncommon: chest pain.
Občasne: bolečina v prsih.
Nervous system disorder:
Bolezni živčevja:
The rates of ischemic stroke were 0.14 versus 0.23 per 100 patient years on etoricoxib versus diclofenac respectively.
Deleža ishemičnih možganskih kapi sta bila 0,14 proti 0,23 na 100 bonikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Mladičem samic, ki so v obdobju dojenja dobivale etorikoksib, se je zaradi izpostavitve mleku zmanjšala njihova telesna teža.
(See sections 4.3 and 5.3.)
(Glejte 4.3 in 5.3.)
(See sections 4.2 and 4.3.)
(Glejte 4.2 in 4.3.)
Etoricoxib 120 mg should be used only for the acute symptomatic period.
Priporočeni odmerek je 120 mg enkrat na dan. Etorikoksib v odmerku 120 mg se sme uporabljati samo v obdobju akutnih simptomov.
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘541' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, z oznako "541" na eni strani ter "MSD" na drugi strani.
A non-dose-related low incidence of cardiovascular malformations was observed in etoricoxib-treated rabbits.
Pri kuncih, ki so dobivali etorikoksib, so opazili majhno od odmerka neodvisno pojavnost kardiovaskularnih malformacij.
B-1180 Brussels
Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgija
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Etorikoksib pri podganah in kuncih prehaja skozi posteljico.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Vendar je bil delež teh zapletov večji pri bolnikih, ki so dobivali etorikoksib, kot pri tistih, ki so jemali naproksen 500 mg dvakrat na dan. Razlika v antitrombotičnem delovanju med nekaterimi NSAR-i, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 je lahko klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za tromboembolične dogodke.
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Renal function should be monitored when etoricoxib and either of these drugs is used in combination.
Pri sočasnem zdravljenju z etorikoksibom in katero od teh dveh učinkovin je treba spremljati ledvično funkcijo.
No overdoses of etoricoxib were reported during clinical trials.
V kliničnih raziskavah niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
Akumulacijsko razmerje je približno 2, kar ustreza razpolovnemu času približno 22 ur.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Month Day, Year
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily.
Bolniki z zmerno motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu 7-9), ki so dobivali 60 mg etorikoksiba vsak drugi dan, so imeli povprečno AUC podobno kot zdravi preiskovanci, ki so jemali etorikoksib 60 mg enkrat na dan. Kliničnih ali farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu ≥ 10) nimamo.
increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-βestradiol (22%).
Hormonsko nadomestno zdravljenje: Jemanje etorikoksiba 120 mg skupaj z 28-dnevnim hormonskim nadomestnim zdravljenjem, ki je vsebovalo konjugirane estrogene (0,625 mg zdravila PREMARIN™ <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA>), je povečalo AUC0-24 ur v stanju dinamičnega ravnovesja pri nekonjugiranem estronu (41 %), ekvilinu (76 %) ter pri 17-β-estradiolu (22 %).
(See sections 4.3 and 4.4.)
(Glejte 4.3 in 4.4.)
Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
Pri uporabi etorikoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvaro funkcije ledvic, jeter ali srca moramo te bolnike ustrezno nadzorovati.
In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) the recommended dose of 60 mg every other day should not be exceeded.
Pri bolnikih z zmerno motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu 7-9) ne smemo prekoračiti priporočenega odmerka 60 mg vsak drugi dan. Klinične izkušnje so še posebej omejene pri bolnikih z zmerno motnjo delovanja jeter, zato svetujemo previdnost.
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident Very rare: hypertensive crisis.
Občasne: zardevanje, cerebrovaskularni dogodek*.
Use it as soon as you remember.
Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Date of first authorisation: 23 April 2018
Datum prve odobritve: 23. april 2018
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
PC: {številka} SN: {številka}
These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
You should clean your inhaler once a week.
Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
If your breathing gets worse:
Če se vam dihanje poslabša:
• growth retardation in children and adolescents.
• zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
(<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
(<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Do not double the dose.
Ne vzemite dvojnega odmerka.
Inspiratory Capacity (IC)
Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Your doctor may wish to carry out some blood tests.
Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
Similar improvements, although not statistically significant, were observed at weeks 26 and 52.
Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Other in-use storage times and conditions are under the responsibility of the user.
Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
See also section 4, “Possible side effects”.
Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
These events are more likely to occur in children.
Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri otrocih.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, but just take the next dose at the correct time.
Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
• feeling worried, nervous, over-excited or irritable.
• občutek zaskrbljenosti, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
See section 4.4 and section 5.2.
Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Tell your doctor if you have any of these symptoms.
Zdravniku morate povedati, če imate katerega od teh simptomov.
The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Riarify.
Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
However, available safety data from long-term clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Absorption, distribution and biotransformation
Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
• formoterol fumarate dihydrate and
• formoterolijev fumarat dihidrat in
Both studies were conducted in a similar population of COPD patients as studies TRILOGY and TRINITY.
Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Tell your doctor immediately
Nemudoma obvestite zdravnika:
Therefore, it is important that the patient is reviewed regularly.
Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
The number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
infusion (6420 L versus 323 L), reflecting the slower elimination after inhalation.
infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Prevention of oropharyngeal infections
Preprečevanje orofaringealnih okužb
• sleep disorders (sleeping too little or too long)
• motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
There is no experience with or evidence of safety issues on the use of the propellant norflurane (HFA134a) during human pregnancy or lactation.
Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Prior to dispensing: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
If they are administered for compelling reasons, the effect of formoterol will be reduced or abolished.
Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Some medicines may increase the effects of Riarify and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Caution is also recommended when a number of reliever bronchodilators are used.
Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
• if you have difficulty passing urine.
• če imate težave z odvajanjem urina;
If your COPD gets worse:
Če se vam KOPB poslabša:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
However, studies on the effect of HFA134a on the reproductive function and embryofoetal development in animals revealed no clinically relevant adverse effects.
Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
The steps below should be followed.
Sledi naj naslednjim korakom.
Glucuronide acid conjugate is inactive.
Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Plasma protein binding is moderately high.
Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
• increased cough or increased breathing difficulties.
• močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
Using Riarify together with:
Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
At least 65% of the fraction that is swallowed is absorbed from the gastrointestinal tract.
Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
The recommended dose is two puffs in the morning and two puffs in the evening.
Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
They act in different ways to relax the muscles in your airways, helping to open the airways wider and allowing you to breathe more easily.
Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
• increased sweating
• povečano znojenje;
• abnormal or reduced sense of taste
• nenormalen ali zmanjšan okus;
On average, 8% and 25% of the dose was excreted as unchanged and total formoterol, respectively.
Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Your doctor will assess your symptoms and if necessary may start you on a different treatment.
Zdravnik bo ocenil vaše simptome in morda uvedel drugačno zdravljenje.
• decreased appetite
• zmanjšan apetit;
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Caution should also be exercised when treating patients with known or suspected prolongation of the QTc interval (QTc > 450 milliseconds for males, or > 470 milliseconds for females), either congenital or induced by medicinal products as these patients were excluded from clinical trials with Riarify.
Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
It is unknown whether formoterol or glycopyrronium (including their metabolites) pass into human breast-milk but they have been detected in the milk of lactating animals.
Ni znano, ali formoterol ali glikopironij (vključno z njunimi presnovki) prehajata v materino mleko, a so ju zaznali v mleku živalih v laktaciji.
The aerosol particles of Riarify are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations.
Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
If patients find the treatment ineffective, they should continue treatment but medical attention must be sought.
Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
In such a situation, your doctor may need to increase your dose of corticosteroids to cope with the stress and may prescribe them as tablets or injections.
V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Check the dose counter or dose indicator.
Preverite števec ali kazalnik odmerkov.
Using high-dose inhaled corticosteroids over a long time can cause in very rare cases effects on the body:
Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
There is a theoretical potential for interaction in particularly sensitive patients taking disulfiram or metronidazole.
Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
• stomach discomfort after meals
• nelagodje v želodcu po obroku;
The apparent volume of distribution (Vz) of inhaled glycopyrronium was increased compared to intravenous (i.v.)
Navidezni volumen porazdelitve (Vz) inhaliranega glikopironija se je povečal v primerjavi z intravenskim (i.v.)
Sudden and progressive deterioration in the symptoms of COPD is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Nenadno in napredujoče slabšanje simptomov KOPB je lahko življenjsko ogrožajoče, zato mora bolnika nujno pregledati zdravnik.
The clinical development programme of Riarify was conducted in patients with moderate, severe or very severe COPD.
Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
• if you are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB) or if you have a chest infection.
• če se zdravite ali ste se kadar koli v preteklosti zdravili zaradi tuberkuloze (TB) ali če imate kakšno znano okužbo prsnega koša;
67% of an oral dose of formoterol is excreted in urine (mainly as metabolites) and the remainder in the faeces.
Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
In addition, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin and alcohol can impair cardiac tolerance towards beta2-sympathomimetics.
Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
If you feel that the medicine is not very effective, talk to your doctor.
Če menite, da zdravilo ni zelo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Possible side effects are listed below according to their frequency.
Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
The bronchodilating effect sets in rapidly, within 1-3 minutes after inhalation, and has a duration of 12 hours after a single dose.
Bronhodilatacijski učinek se pojavi hitro, od 1 do 3 minut po inhalaciji, in traja 12 ur po uporabi odmerka.
If you have a weak grip, it may be easier to hold the inhaler with both hands: hold the upper part of the inhaler with both index fingers and its lower part with both thumbs.
Če imate šibak prijem, boste inhalator morda lažje držali z obema rokama - primite zgornji del inhalatorja z obema kazalcema in spodnji del z obema palcema.
The mean elimination half-life of glycopyrronium in healthy volunteers was approximately 6 hours after i.v.
Izločanje Povprečni razpolovni čas izločanja glikopironija pri zdravih prostovoljcih je bil približno 6 ur po i.v.
If overdose occurs, the patient's symptoms should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
It is recommended that treatment with Riarify should not be stopped abruptly.
Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
You should only use Riarify during pregnancy if you are advised to do so by your doctor.
Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
If you see 'mist' coming from the top of the inhaler or the sides of your mouth, this means that Riarify will not be getting into your lungs as it should.
Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Riarify ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (65 years of age and older).
Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Related to formoterol
V povezavi s formoterolom
If anaesthesia with halogenated anaesthetics is planned, it should be ensured that Riarify is not administered for at least 12 hours before the start of anaesthesia as there is a risk of cardiac arrhythmias.
Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Riarify ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
If you are allergic to beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate and glycopyrronium or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
See also section 4.4.
Glejte tudi poglavje 4.4.
• changes in the electrocardiogram (heart trace)
• spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
The toxicological profile of the triple combination reflected that of the single active components without a relevant increase in toxicity and without unexpected findings.
Toksikološki profil trojne kombinacije je bil enak kot pri posamičnih učinkovinah brez pomembnega povečanja toksičnosti ali nepričakovanih izsledkov.