natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
• Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
• triazolam ali peroralno vzet midazolam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Hepatic impairment:
Bolezni prebavil:
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA < 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
V obdobju 48-tedenskega zdravljenja je imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml statistično značilno večji delež bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s skupino, zdravljeno z nelfinavirjem.
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Kontraceptivov, ki vsebujejo noretindron, z nelfinavirjem ne smemo jemati sočasno.
No drug interaction study has been performed for the coadministration of nelfinavir with benzodiazepines.
Študije medsebojnega delovanja benzodiazepinov in nelfinavirja niso bile izvedene.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
Povprečno povečanje števila celic CD4+ od začetne vrednosti je bilo v 48. tednu 195 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Antikonvulzivi fenitoin 300 mg enkrat na dan, 7 dni (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 14 dni)
Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
rifampicin 600 mg enkrat na dan, 7 dni (nelfinavir 750 mg vsakih 8 ur, 56 dni)
(E132), as powder, hypromellose and glycerol triacetate.
Obloga tablete: hipromeloza, gliceriltriacetat.
Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
indinavir 800 mg vsakih 8 ur, 7 dni (nelfinavir 750 mg enkratni odmerek)
Anti infective Agents Rifabutin 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Zdravila proti okužbam rifabutin 300 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
What Viracept is
Kaj je zdravilo Viracept
Plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally and should therefore not be coadministered with nelfinavir.
Pričakovati je, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Pri sočasnem jemanju nelfinavirja 750 mg trikrat na dan ali 1250 mg dvakrat na dan in rifabutina je treba odmerek rifabutina zmanjšati na 150 mg enkrat na dan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
IME ZDRAVILA Viracept 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder.
Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice, tako boste dobili izravnano
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Če opazite spremembe v telesnem maščevju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
• If you mix the powder, but do not take it straight away you can store it for up to 6 hours in a
• Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Bolniki z jetrno okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Vsak gram peroralnega praška vsebuje 50 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Uporabljajte sočasno s povečanim spremljanjem neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo verdenafilu.
Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Nenukleozidni analogi zaviralcev reverzne transkriptaze efavirenz 600 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
indinavir 800 mg enkratni odmerek (nelfinavir 750 mg trikrat na dan, 7 dni)
10.5 to 12 kg plus
10,5 do 12 kg in
Substrates for CYP3A: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in, ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam, triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
ritonavir 100 mg ali 200 mg dvakrat na dan (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, jemanje zjutraj)
• Midazolam given by injection or diazepam (for anxiety or to help you sleep)
• injiciran midazomal ali diazepam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
sakvinavir 1200 mg enkratni odmerek (nelfinavir 750 mg trikrat na dan, 4 dni)
Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4.
Pri sočasni uporabi snovi, ki inducirajo CYP3A4, je potrebna previdnost.
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
ritonavir 100 mg ali 200 mg dvakrat na dan (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, jemanje zvečer)
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept film-coated tablets is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lid. Each bottle contains either 270 or 300 tablets.
Izgled zdravila VIRACPET in vsebina pakiranja Viracept filmsko obložene tablete so na voljo v plastičnih stekleničkah s plastično za otroke varno zaporko.
Table 1 below shows the usual doses.
Običajni odmerki so podani v preglednici 1.
Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Sočasna uporaba flutikazonproprionata in zdravila VIRACEPT lahko poveča plazemske koncentracije flutikazonproprionata.
Take special care with Viracept
Ne jemljite zdravila Viracept
How much you take each time (in milligrams) 1250 mg
Odmerki za odrasle in otroke, starejše od 13 let odmerek, ki ga vsakič vzamete (v miligramih) 1250 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
IME ZDRAVILA VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete
Concurrent administration of salmeterol with VIRACEPT is not recommended.
Sočasno jemanje salmeterola in zdravila VIRACEPT se ne priporoča.
Mothers must be instructed to discontinue breast-feeding if they are receiving VIRACEPT.
Če matere prejemajo zdravilo VIRACEPT, morajo dojenje prekiniti.
Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
amprenavir 800 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Atorvastatin 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
atorvastatin 10 mg enkrat na dan (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Each film-coated tablet contains 250 mg of nelfinavir (as mesilate).
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja (v obliki mesilata).
Consider alternatives that are not substrates of CYP3A4 such as pravastatin or fluvastatin.
Razmislite o uporabi drugih zdravil, kot sta pravastatin ali fluvastatin, ki niso substrati CYP3A4.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/054/001
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/001
Nausea, flatulence,
Driska pogosti navzea, flatulenca
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Po 24 tednih je bilo srednje število celic CD4 povečano za 150 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini,
• Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
• tadalafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) ali za zdravljenje moške
Dose to be given three times a day to children aged 3 to 13 Body weight of your child
Odmerek dan trikrat na dan otrokom, starim od 3 do 13 let Telesna masa bolnika v kg
Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone.
Razmislite o uporabi drugih zdravilih, kot je beklometazon, ki se ne presnavljajo s CYP3A4.
• Viracept can stop oral contraceptives (the pill) from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept.
• Zdravilo Viracept lahko ustavi delovanje kontracepcijskih tablet, zato med jemanjem zdravila
No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication.
Neželeni učinki katere koli intenzivnosti, neodvisno od povezave z zdravilom v preskušanju, so se pojavili pri enakem deležu bolnikov v obeh skupinah.
• Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
• vardenafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) ali za zdravljenje moške
• The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
• Pomožne snovi so kalcijev silikat, krospovidon, magnezijev stearat, indigotin (E132) v obliki praška, hipromeloza in gliceriltriacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/054/005
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/005
Magnesium stearate,
• napenjanje,
Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
17 α-etinilestradiol 35 μg enkrat dnevno, 15 dni (nelfinavir 750 mg vsakih 8 ur, 7 dni)
Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
Število filmsko obloženih tablet zdravila VIRACEPT 250 mg na odmerek*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
IME ZDRAVILA VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek
Dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with nelfinavir.
Med sočasnim jemanjem nevirapina in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
The oral powder may be mixed with a small amount of water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g lahko mešamo z majhno količino vode, mleka, nadaljevalnih formul za majhne otroke, nadaljevalnih formul za majhne otroke, izdelanih iz izolatov beljakovin iz soje, sojinega mleka, prehranskih dopolnil ali pudinga.
For children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT tablets).
lahko namesto praška zaužijejo VIRACEPT tablete 250 mg (glejte Povzetek glavnih značilnosti za tablete VIRACEPT).
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
Pri odmerjanju dvakrat na dan so bile najvišje koncentracije nelfinavirja v plazmi v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan statistično značilno višje.
M8 metabolite Cmin ↓ 75%
AUC metadona ↓ 47 %
Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Sočasno jemanje nelfinavirja in močnega zaviralca CYP3A, ketokonazola, je povečalo plazemsko AUC nelfinavirja za 35 %.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Izgled zdravila Viracept in vsebina pakiranja
Measure out a level scoop of powder.
Z merico odvzamite ustrezno količino praška.
M8 metabolite AUC ↑ 86%
AUC nelfinavirja ↑ 39 % AUC presnovka M8 ↑ 86 %
Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
noretindron 0,4 mg enkrat na dan, 15 dni (nelfinavir 750 mg vsakih 8 ur, 7 dni)
Number of
Številka protokola
12 to 14 kg plus
12 do 14 kg in
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, and natural and artificial flavour.
• Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, maltodekstrin, kalijev hidrogenfosfat, krospovidon,
Antigout preparation Colchicine
Zdravila za zdravljenje protina kolhicin
Body fat
Telesno maščevje
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Odmerki za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju dvakrat na dan
• Pancreatitis.
• izpuščaji,
HOW TO STORE VIRACEPT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIRACEPT
Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
AUC nelfinavirja ↓ 82 %
Atorvastatin AUC ↑ 74 % Nelfinavir AUC concentrations not measured
AUC etinilestradiola ↓ 47 % Koncentracija nelfinavirja ni bila merjena.
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
V randomizirani odprti študiji so pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI, primerjali supresijo HIV RNA pri jemanju 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan in pri jemanju 750 mg nelfinavirja trikrat na dan.
Number of tablets
IME ZDRAVILA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/01/097/054/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004
18 to 22 kg over 22 kg
18 do < 22 kg ≥ 22 kg
measured Nelfinavir AUC ↑ 30%
AUC nelfinavirja ↑ 152 %
Calcium silicate,
'brez kalija'.
Gastrointestinal disorders Very common
Bolezni prebavil zelo pogosti
Gastrointestinal disorders:
Nukleozidni analogi zaviralcev reverzne transkriptaze
(Very common (≥ 10 %); common (≥ 1 % and < 10 %) Body System
Preglednica 2: Pogostost neželenih učinkov in izbranih laboratorijskih nepravilnosti iz študij faze II in III. (zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1 % in < 10 %)) Organski sistem
EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004- EU/1/97/054/005
OUTER CARTON TEXT
simvastatin ali lovastatin
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Pri sočasni uporabi pripravka rastlinskega izvora, ki vsebuje šentjanževko (Hypericum perforatum) in nelfinavirja se lahko zmanjšajo koncentracije nelfinavirja v plazmi.
Invented name
EU številka Izmišljeno ime
The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Ledvične lezije so bile 28 dni po zaključku zdravljenja še vedno prisotne.
The tablet can be divided into halves.
Tableto je mogoče razdeliti na dve polovici.
In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Vezava na plazemske beljakovine znaša > 98 %.
After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Po tem obdobju je treba odmerek znižati na vzdrževalni odmerek, psa pa mora v nekaj dneh pregledati veterinar.
A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Velik delež odmerka (okrog 60 %) se izloči z urinom kot nespremenjena izvorna učinkovina.
Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Ne uporabite v primeru dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet in je pakiran v kartonski škatli.
Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Tako je zdravilo mogoče dajati s hrano ali brez nje.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Mikroskopske značilnosti poškodb nakazujejo, da poteka proces zdravljenja.
The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Ni mogoče izključiti vzročne povezave s spremenjenimi vrednostmi elektrolitov v plazmi.
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francija
EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
EU/2/18/232/001 (30 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet po 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet po 4 mg)
An increase in albumin serum concentration was observed.
Poročali so o povečanju koncentracije albumina v serumu.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamide.
Date of first authorisation: 09/01/2019
DATUM PRIDOBITEV/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
+-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
+-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli ali pretisnem omotu po »EXP«.
As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Ker pri ciljnih živalskih vrstah varnost zdravila ni bila dokazana, uporaba zdravila ni priporočljiva v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Spremembe EKG brez kakršnih koli kliničnih znakov (povečanja vala P in/ali intervala QT) so opazili pri živalih po prejetju 5-kratnega najvišjega priporočenega odmerka.
Cardboard box (90 tablets)
Kartonska škatla (90 tablet)
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Torasemid lahko zmanjša ledvično izločanje salicilatov, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
These lesions may most likely be considered as a result of the pharmacodynamic effect (diuresis) and were not associated with evidence of glomerulosclerosis or interstitial fibrosis.
Te lezije so najverjetneje posledica farmakodinamičnih učinkov (diureze) in niso bile povezane z znaki glomeruloskleroze ali intersticijsko fibrozo.
Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Torasemid ima kemijsko strukturo med diuretiki Henlejeve zanke (kot je furosemid) in blokatorji Cl kanalov.
As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Ker torasemid povzroča žejo, naj imajo psi prost dostop do sveže vode.
Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Vse delno porabljene tablete je treba vstaviti nazaj v pretisni omot in nato v originalno ovojnino, da se otrokom prepreči dostop do tablet.
In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
V primeru prevelikega odmerjanja naj o zdravljenju presodi pristojni veterinar na podlagi prisotnih znakov.
The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Pri večkratnem odmerjanju se lahko diuretični odziv na torasemid sčasoma poveča, zlasti pri odmerkih, večjih od 0,2 mg/kg/dan, zato je potrebno pogostejše spremljanje.
In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
V primeru zmernega ali hudega pljučnega edema je odmerek po potrebi mogoče povečevati do največjega odmerka 0,4 mg/ kg telesne mase enkrat dnevno.
After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Po peroralnem odmerku 0,2 mg/kg telesne mase je bila absolutna biološka uporabnost okoli 99-odstotna na podlagi podatkov o času in koncentraciji v plazmi ter 93odstotna na podlagi podatkov o času in koncentraciji v urinu.
People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe z znano preobčutljivostjo na torasemid, sulfonamide ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Odmerek je treba prilagoditi, da se ohrani udobje psa s poudarkom na delovanju ledvic in stanju elektrolitov.