natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Invirase/ritonavirja in ergot alkaloidov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
ΔQTcFdense ms (SD)
Povprečna največja ΔQTcFpovprečna ms (SD)
Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Priporočeno je spremljanje zaradi toksičnosti sakvinavirja (glejte poglavje 4.4).
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Atorvastatin je manj odvisen od presnavljanja s CYP3A4.
Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Interakcije z efavirenzom: kombinacija sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom je povezana s povečanim tveganjem za jetrno toksičnost.
- Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- indinavir 800 mg trikrat na dan (sakvinavir 6001200 mg kot enkratni odmerek)
One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Invirase vsebuje 500 mg sakvinavirja v obliki sakvinavirjevega mesilata.
Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Zdravili Invirase in ritonavir se morata vzeti s hrano ali po njej.
In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so se začeli zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem po spremenjenem režimu odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja in sicer s 500 mg zdravila Invirase dvakrat na dan in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan prvih 7 dni zdravljenja ter povečanjem na 1000 mg zdravila Invirase dvakrat na dan in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v naslednjih 7 dneh, se je v študijskih dneh sistemska izpostavljenost sakvinavirju običajno približala ali presegla raven preteklih vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja pri standarnem režimu odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja 1000 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte preglednici 9 in 8).
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Invirase/ritonavirja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 500 mg zdravila Invirase (1 x 500-mg filmsko obložena tableta) dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili prvih 7 dni zdravljenja.
What Invirase contains
Kaj vsebuje zdravilo Invirase
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
AUC sakvinavirja ↓ 1 % Cmax sakvinavirja ↓ 7 % Cmin sakvinavirja ↔
• certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
• nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - amiodaron, bepridil, dizopiramid, dofetilid,
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Telesna masa in presnovni parametri: med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko pojavijo povečana telesna masa in zvišane ravni lipidov in glukoze v krvi.
The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Farmakokinetiko, varnost in učinkovitost sakvinavirja so ovrednotili v odprti, multicentrični študiji pri 18 otrocih, starih od 4 mesece do manj kot 6 let, pri katerih je bil sakvinavir (50 mg/kg dvakrat na dan do odmerka za odrasle 1000 mg dvakrat na dan) dan v kombinaciji s peroralno raztopino ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do <15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi >40 kg) in še z ≥ 2 antiretrovirusnima zdraviloma.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
IME ZDRAVILA INVIRASE 500 mg filmsko obložene tablete
Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih dogodkih, ki so vsaj možno povezani s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem (to so neželeni učinki): navzea, driska, utrujenost, bruhanje, flatulenca in bolečina v trebuhu.
Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan
Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Pri sočasni uporabi alfuzosina in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij alfuzosina.
These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Ta zdravila inducirajo CYP3A4 in lahko znižajo koncentracijo sakvinavirja.
The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM. Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Za uporabo te kombinacije so na voljo le skopi podatki o varnosti, podatkov o učinkovitosti pa ni.
Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Priporoča se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Concentrations unbound at steady-state were not assessed.
Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Vpliv hrane: v navzkrižni študiji so 22 s HIV okuženih bolnikov zdravili z zdraviloma Invirase v odmerku po 1000 mg in ritonavirjem v odmerku po 100 mg dvakrat na dan. Prejeli so tri zaporedne odmerke na tešče ali po zelo kaloričnem obroku z veliko vsebnostjo maščob (46 g maščob, 1091 kcal).
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor's consent.
Brez soglasja vašega zdravnika zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zdravili ne smete jemati.
Anaemia, decreased haemoglobin, decreased lymphocyte count, decreased white blood cell count
Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti zmanjšanje števila trombocitov pogosti anemija, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila limfocitov, zmanjšanje števila belih krvih celic občasni nevtropenija
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Vpliv spola na zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem: v bioekvivalenčni študiji, ki je primerjala kombinacijo zdravila Invirase 500 mg filmsko obložene tablete in ritonavirja s kombinacijo zdravila Invirase 200 mg trde kapsule in ritonavirja, je bila opažena razlika med spoloma.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Navedba smiselno ni potrebna.
See table 1, section 4.5, for drugs known and/or having the potential to interact with saquinavir and specific recommendations.
Za zdravila z znanim in tista z možnim potencialom za medsebojno delovanje s sakvinavirjem in posebna priporočila zanje glejte preglednico 1 poglavja 4.5.
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
amiodaron flekainid propafenon (sakvinavir/ritonavir)
Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
halofantrin pentamidin sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Antikonvulzivi karbamazepin fenobarbital fenitoin (sakvinavir/ritonavir)
Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 4.4).
Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Sakvinavir naj se med nosečnostjo uporablja samo, če možna korist upraviči možno tveganje za plod (glejte poglavje 5.3).
HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Zaviralci fuzije HIV enfuvirtid (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Any medicine that can change your heart beat, such as:
Ne jemljite zdravila Invirase, če jemljete katero koli izmed naštetih zdravil: Katero koli zdravilo, ki lahko spremeni ritem srca, kot na primer:
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased low density lipoprotein
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze, zvišanje aspartat- aminotransferaze, zvišanje lipoproteina majhne gostote pogosti zvišanje koncentracije bilirubina v krvi, zvišanje koncentracije amilaze v krvi,
• certain heart medicines - such as calcium channel blockers, quinidine, digoxin
• nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - kot so zaviralci kalcijevih kanalov, kinidin,
This is due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Šentjanževka povzroči indukcijo encimov, ki zdravilo presnavljajo, in/ali transportnih beljakovin.
Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Klaritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
sakvinavir ↑ ritonavir ↔
Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan
Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice)
sakvinavir ↑ 50 % (grenivkin sok običajne jakosti) sakvinavir ↑ 100 % (grenivkin sok dvojne jakosti)
Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
sakvinavir ↔ ritonavir ↓ (učinkovitost kot podpornega zdravila ni bila spremenjena) lopinavir ↔ (glede na zgodovinsko primerjavo z lopinavirjem brez podporne terapije)
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Narkotični analgetiki metadon 60-120 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Cobicistat is not recommended in combination with regimens containing ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
Zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na CYP3A kobicistata ne priporočamo v kombinaciji z režimi, ki vsebujejo ritonavir.
In this study, PR interval of > 200 msec was also observed in 40% and 47% of subjects receiving Invirase/ritonavir 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively, on Day 3.
Na dan 3 so v tej študiji opazili tudi interval PR > 200 msek pri 40 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan in pri 47 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan. Interval PR > 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- nevirapin (sakvinavir brez podporne terapije)
SQV/r
ritonavir (SQV/r)
Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Pimozid je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Clinical experience in pregnant women is limited: Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Pri nosečnicah, ki so prejemale sakvinavir v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, so redko poročali o prirojenih malformacijah, obporodnih okvarah in drugih motnjah (brez prirojene malformacije).
Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Eritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko povečajo telesna masa ter ravni lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, napihnjenost trebuha, bolečina v trebuhu, bolečina v zgornjem delu trebuha, zaprtje, suha usta, dispepsija, kolcanje, flatulenca, suhe ustnice, uhajanje blata občasni pankreatitis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TEXT FOR THE OUTER CARTON
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO ZA ZUNANJO OVOJNINO
The primary study variable was maximal change from dense predose baseline in QTcF (ΔQTcFdense).
Prva spremenljivka v študiji je bila največja sprememba QTcF od izhodiščne povprečne vrednosti treh meritev EKG pred odmerjanjem (ΔQTcFpovprečna).
Co-administration of fusidic acid and Invirase/ritonavir can cause increased plasma concentration of both fusidic acid and saquinavir/ritonavir.
Sočasna uporaba fusidne kisline in zdravila Invirase/ritonavirja lahko zviša plazemske koncentracije tako fusidne kisline kot sakvinavirja/ritonavirja.
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
simvastatin lovastatin (sakvinavir/ritonavir)
Kidney disease: Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Bolezni ledvic: Če ste imeli obolenje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Pri bolnikih z okvaro ledvic zato prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Na osnovi omejenih podatkov se zdi, da prilagajanje odmerkov pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro, ni utemeljeno.
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
* rezultati so geometrična sredina (min - max) † dobljen iz odmerjanja trikrat na dan ali dvakrat na dan †† vrednosti koncentracij pred naslednjim odmerkom
Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Antagonisti histaminskih receptorjev H2 - ranitidin (sakvinavir/ritonavir) - ranitidin (sakvinavir brez podporne terapije)
1000/100 mg bid)
1000/100 mg dvakrat na dan)
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Ledvična okvara: bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro odmerkov ni treba prilagajati.
No dose adjustment of saquinavir recommended.
Prilagajanje odmerka sakvinavirja ni potrebno.
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
ciklosporin rapamicin (sakvinavir/ritonavir)
Dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Med zdravljenjem z zdravilom Invirase so poročali o omotici, utrujenosti in okvari vida.
Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
AUC metadona ↓ 19 % (90-% interval zaupanja; 9 % do
Maprotiline
maprotilin
4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
4 ure † izpeljana razlika popravljenega intervala QTcS pred začetkom odmerjanja med preiskovano skupino, ki je prejemala aktivno zdravljenje in skupino, ki je prejemala placebo ^ 400 mg odmerek so prejeli samo na dan 3
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Koncentracije teh zdravil so lahko zvišane, kadar se sočasno dajejo skupaj z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Zdravilo Invirase je v obliki 500 mg filmsko obloženih tablet.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Omenjeni sistemski kortikosteroidni učinki se lahko pojavijo tudi pri uporabi drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A, npr. budezonid.
Day 3 mg (n=22)
Dan 3 mg (n=22)
Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Pri sočasni uporabi salmeterola in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij salmeterola.
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Preglednica 9: Povprečna vrednost (CV %) PK parametrov po spremenjenem režimu zdravila Invirase/ritonavirja pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so začeli zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem
Concomitant administration of Invirase and lurasidone is contraindicated as it may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Zaradi možnega povečanja z lurasidonom povezane toksičnosti je sočasna uporaba zdravila Invirase in lurasidona kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Benzodiazepini midazolam 7,5 mg kot enkratni peroralni odmerek (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se hkrati zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, imajo zvečano tveganje nastanka hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ritonavirjem ni bilo ovrednoteno.
No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
Odmerkov sakvinavirja/ritonavirja ni treba prilagajati.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
Zato morate med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja ostati pod nadzorom svojega zdravnika.
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil efavirenz 600 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1600/200 mg enkrat na dan, ali sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan, ali sakvinavir/ritonavir 1200/100 mg enkrat na dan)
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Če sakvinavir/ritonavir kombiniramo z ≤ 200 mg ketokonazola enkrat na dan, prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Interaction with ritonavir: The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Medsebojno delovanje z ritonavirjem: priporočeni odmerek zdravila Invirase in ritonavirja je 1000 mg zdravila Invirase in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan. Za višje odmerke ritonavirja se je izkazalo, da so povezani s povečano pojavnostjo neželenih dogodkov.
These results suggest that the QTc liability is reduced with the modified Invirase/ritonavir dosing regimen, based on a cross-study comparison in a different population (Table 4).
Ti rezultati, ki temeljijo na primerjavi navzkrižne študije med različno populacijo (preglednica 4), kažejo, da se tveganje za podaljšanje QTc zmanjša s spremenjenim režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja.
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
AUC0-72 rifabutina ↑ 53 % (90-% interval zaupanja: 36 %-73 %) Cmax rifabutina ↑ 86 % (90-% interval zaupanja: 57 %
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan (sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan v kombinaciji z 2 ali 3 nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
tenofovir disoproksil fumarat 300 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Koncentracija etinilestradiola je lahko znižana, kadar se daje sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
V študiji MaxCmin1 so pri več kot 300 bolnikih (pri predhodno nezdravljenih in zdravljenih s proteaznim zavirlcem) varnost in učinkovitost sakvinavir mehkih kapsul 1000 mg in ritonavirja 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima/nenukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze primerjali z indinavirjem/ritonavirjem v odmerku 800/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima/nenukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze.
(90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
AUC sakvinavrija ↑ 82 % (90-% interval zaupanja; 44-131 %) Cmax sakvinavir ↑ 75 % (90-% interval zaupanja; 38-123 %) ritonavir ↔