natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Drugi vazokonstriktorji, ki se uporabljajo kot nazalni dekongestivi po peroralni ali nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin...): tveganje za vazokonstrikcijo.
White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Bela plast za podaljšano sproščanje hipromeloza 2208 mikrokristalna celuloza povidon K30 silicijev dioksid magnezijev stearat
No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Študij medsebojnega delovanja kombinacije desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata niso izvedli.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Hipertenzijo boste lahko obvladali z uporabo zaviralca adrenergičnih receptorjev, tahikardijo pa z zaviralcem receptorjev beta.
• restlessness with increased body movement
• nemir s povečanimi telesnimi gibi
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Razpolovna doba desloratadina znaša 27,4 ur, navidezna razpolovna doba psevdoefedrinijevega sulfata pa je 7,9 ur.
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Vendar pa predklinični podatki o desloratadinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Simptomi prevelikega odmerjanja so večinoma simpatikomimetične narave in so lahko zelo različni, od depresije osrednjega živčevja (sedacija, apneja, zmanjšana miselna zbranost, cianoza, koma, srčnožilni kolaps) do prekomerne stimulacije osrednjega živčevja (nespečnost, halucinacije, tremor, konvulzije) z možnim smrtnim izidom.
Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Pri določenih boleznih ali motnjah lahko postane bolnik izjemno občutljiv za dekongestiv psevdoefedrinijev sulfat, ki se nahaja v tem zdravilu.
OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Podatki o učinku desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
- Sestavine v beli plasti za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna celuloza, povidon K30, silicijev dioksid in magnezijev stearat.
• weight increased, increased appetite
• povečana telesna masa, povečan tek
- The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
- Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Srednji čas od zaužitja odmerka do doseganja največje plazemske koncentracije (Tmax) pri desloratadinu je znašal približno 4 do 5 ur, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) približno 1,09 ng/ml, površina pod krivuljo koncentracije proti času (AUC) pa približno 31,6 ng•h/ml.
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Simpatikomimetični amini lahko povzročijo stimulacijo centralnega živčevja s konvulzijami ali srčnožilnim kolapsom s spremljajočo hipotenzijo.
• Patients with cardiac arrhythmias
• pri bolnikih s srčnimi aritmijami,
When Aerinaze should be used
Kdaj naj se uporabi zdravilo Aerinaze
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat se izločata v materino mleko.
• abnormal stool
• nenormalno blato
Sympathomimetics
Simpatikomimetiki
Palpitation, supraventricular extrasystoles
Srčne bolezni pogosti občasni tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
- Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
• Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat:
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
To je še posebej pomembno, če jemljete: - digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni - zdravila za krvni tlak (npr. alfa -metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike ali gvanetidin) - dekongestive (zdravila za zmanjšanje oteklosti nosne sluznice) za peroralno ali nosno uporabo
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Pri doječih materah so pri jemanju psevdoefedrinijevega sulfata, ki je sestavina zdravila Aerinaze, poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
Modra plast za takojšnje sproščanje koruzni škrob mikrokristalna celuloza dinatrijev edetat citronska kislina stearinska kislina barvilo (indigotin E132)
Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Če med zdravljenjem z indirektnimi simpatikomimetiki uporabljate hlapne halogenirane anestetike, lahko nastopi perioperativna akutna hipertenzija.
Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Zdravilo Aerinaze je modro-bela ovalna dvoplastna tableta s podaljšanim sproščanjem z oznako “D12” na modri plasti tablete.
How Aerinaze works
Kako deluje zdravilo Aerinaze
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Podatkov o uporabi kombinacije desloratadina in pseudoefedrinijevega sulfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Psevdoefedrinijev sulfat ima po peroralni uporabi zaradi svojega vazokonstrikcijskega delovanja predvsem dekongestivne učinke na nosno sluznico, poleg tega pa ima tudi posredne simpatikomimetične učinke, predvsem zaradi sproščanja adrenergičnih mediatorjev iz postganglijskih živčnih končičev.
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
• feeling sick (nausea)
• slabost (siljenje na bruhanje)
Decongestants help to clear nasal congestion (blocked/stuffy nose).
Dekongestivi pomagajo zmanjšati oteklost nosne sluznice (zamašen nos).
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Pri psevdoefedrinijevem sulfatu je bila srednja vrednost Tmax dosežena od 6 do 7 ur po zaužitju odmerka, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) je znašala približno 263 ng/ml, njegova vrednost AUC pa 4588 ng•h/ml.
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Pri kislem urinu (pH 5) je izločanje zdravila pospešeno in trajanje njegovega delovanja skrajšano.
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost, somnolenca, motnje spanja, živčnost vznemirjenost, tesnoba, razdražljivost
• inflammation of the sinus
• vnetje sinusov
• antihypertensive medicinal products
• antihipertenzivi,
Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
To pomeni, da formulacija zdravila Aerinaze ne vpliva na absorpcijo psevdoefedrinijevega sulfata.
Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Bolezni imunskega sistema zelo redki preobčutljivost (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni kože in podkožja občasni pruritus
However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
Medsebojnega delovanja zdravila Aerinaze in alkohola niso proučevali, vendar v kliničnem farmakološkem preskušanju desloratadin ob uživanju alkohola ni okrepil učinkov alkohola na zmanjšanje psihofizičnih sposobnosti.
Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests since antihistamines may influence the result of the skin test.
Ker lahko antihistaminiki vplivajo na rezultat kožnega testa, morate najmanj 48 ur pred kakršnim koli kožnim testom prenehati jemati zdravilo Aerinaze.
Apnoea is treated with respiratory assistance.
Apnejo zdravite z asistirano ventilacijo.
• increased body movement
• povečani telesni gibi
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
(kot so fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin) - tablete za hujšanje (zaviralce teka) - amfetamine - zdravila proti migreni kot so ergot alkaloidi (kot so dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) - zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin,
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti občasni faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, draženje nosne sluznice, rinoreja, suho grlo, hipozmija
No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
V kliničnih preskušanjih z desloratadinom, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opazili klinično pomembnih interakcij ali sprememb plazemske koncentracije desloratadina.
Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Porazdelitev Predpostavljajo, da psevdoefedrinijev sulfat prehaja skozi placento in krvnomožgansko pregrado.
Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
tableta s podaljšanim sproščanjem modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako “D12” na modri plasti tablete
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo redki mialgija
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
(peptični ulkus s stenozo) - če imate zaporo črevesja (zaporo pilorusa ali dvanajsternika) - če imate zaporo vratu sečnega mehurja (zaporo v vratnem delu mehurja) - če ste imeli v preteklosti težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučih (bronhospazem) - če imate težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem.
- Pseudoephedrine sulphate
• Psevdoefedrinijev sulfat
• stomach flu
• trebušna gripa
• decreased appetite • constipation
• zmanjšan tek • zaprtje
What Aerinaze is
Kaj je zdravilo Aerinaze
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
- Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Dizziness, psychomotor hyperactivity
Bolezni živčevja pogosti občasni omotica, psihomotorična hiperaktivnost hiperkinezija, stanje zmedenosti
Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, vključno z znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, rdečina na koži ali večje število majhnih mozoljev.
Headache, fatigue, dry mouth
Očesne bolezni občasni zamegljen vid, suho oko
Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Zdravilo Aerinaze je pakirano v pretisne omote, ki so izdelani iz ustrezne laminatne folije s prekrivno folijo.
• pounding or irregular heart beat
• razbijanje srca ali nepravilna frekvenca srčnega utripa
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze tablete so pakirane v pretisnih omotih iz laminatne folije s prekrivno folijo, ki vsebujejo po 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 tablet.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
- če imate zvišan krvni tlak, bolezni srca ali ožilja ali če ste imeli kdaj možgansko kap - če imate glavkom, težave z uriniranjem, zamašene sečne poti ali prekomerno delovanje žleze ščitnice - če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (skupina zdravil za zdravljenje depresije) ali če ste katero od teh zdravil prenehali jemati v zadnjih 14 dneh.
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Če dojite, jemanje zdravila Aerinaze ni priporočljivo.
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Študije z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da nista kancerogena.
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Bolezni prebavil pogosti občasni zaprtje dispepsija, navzea, bolečine v trebuhu, gastroenteritis, nenormalno blato
There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Med posameznimi podskupinami bolnikov, razdeljenimi po spolu, starosti ali rasi, niso opažali bistvenih razlik v učinkovitosti zdravila Aerinaze tablete.
Dysuria, micturition disorder
Bolezni sečil občasni disurija, motnje uriniranja
• nervousness
• živčnost
Hepatic enzymes increased
Preiskave občasni zvišani jetrni encimi
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Pri desloratadinu so izmerili srednjo največjo plazemsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax približno 1,7 ng/ml, njegova vrednost AUC (0-12 h) pa je znašala 16 ng•h/ml, medtem ko je bila pri psevdoefedrinu srednja največja plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax) 459 ng/ml, vrednost AUC (0-12 h)) pa je znašala 4658 ng•h/ml.
- tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
lizurid in pergolid - antacide pri slabi prebavi ali težavah z želodcem - zdravilo za zdravljenje driske imenovano kaolin - triciklične antidepresive (kot je nortriptilin), antihistaminike (kot sta cetirizin, feksofenadin).
How to store Aerinaze
Shranjevanje zdravila Aerinaze
• liver inflammation
• želodčne bolečine
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Če bo potrebno, vam bo namreč svetoval, da prenehate jemati to zdravilo: - zvišan krvni tlak - pospešen srčni utrip ali razbijanje srca - srčna aritmija - občutek slabosti ter glavobol ali poslabšanje glavobola - če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade - hude kožne reakcije, vključno z znaki in simptomi, kot so rdečina na koži, večje število majhnih mozoljev; z zvišano telesno temperaturo ali brez.
Nervous system disorders
Bolezni živčevja zelo redki konvulzije
In adults, tap water can be used.
Pri otrocih lahko opravite izpiranje želodca s fiziološko raztopino, pri odraslih pa lahko za ta namen uporabite kar vodo iz pipe.
• runny nose
• vnetje nosu
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Pri doječih materah, ki so jemale psevdoefedrinijev sulfat, so poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
• diarrhoea
• mrzlica
• cabergoline
• srbenje
• decongestants
• izpuščaji
• hot flush
• navali vročine
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Psevdoefedrinijev sulfat bi lahko vodil do zlorabe tega zdravila, večji odmerki pa so lahko toksični.
• urinary retention,
• dekongestivi,
• bromocriptine
• tesnoba
• chills
• krči
QT prolongation
Srčne bolezni neznana pogostnost podaljšanje QT intervala
Renal and urinary disorders Uncommon
Presnovne in prehranske motnje neznana pogostnost povečan tek
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
--1 Sev* virusa influence s površinskimi antigeni (hemaglutinin in nevraminidaza)*: sevu A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - podoben sev, (NIBRG-23) (gruča 2.2.1) 7,5 mikrogramov** na 0,5 ml odmerka * namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev ** izraženo v mikrogramih hemaglutinina
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Adjuvans MF59C.1 vsebuje:
Pack size
sorbitantrioleat
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo opredeliti specifično populacijo bolnikov, pri kateri koristi zdravila odtehtajo ugotovljeno tveganje.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic, če je to ustrezno, bodo zagotovili, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Priloga IV
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Madžarska Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Clădirea City GateTurnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Intravenous use or subcutaneous use
Intravenska ali subkutana uporaba
Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Roche Oy PL 12
Intramuscular use or subcutaneous use
Intramuskularna ali subkutana uporaba
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Nizozemska Roche Nederland B.V.
Rocephalin 500 mg
Intravenska uporaba 500 mg
Powder for solution for injection/infusion
Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Powder for solution for injection or infusion
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Intramuscular use
injiciranje
1g
Priloga I
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Prašek za raztopino za injiciranje
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
- opažen je bil dvig temperature za največ 1,1 °C.
Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Temperatura se je v 24 urah povrnila na normalno.
ATCvet code: QI09AB02.
Oznaka ATC vet: QI09AB02.
- Mild depression during the day of vaccination.
- blaga depresija na dan cepljenja.
Date of first authorisation: 17/08/2017
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/08/2017
Each dose of 1 ml contains:
En 1 ml odmerek vsebuje:
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Pigs.
Prašiči.
Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Trajanje imunosti: 112 dni po cepljenju.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi poleg oznake EXP.
No information is available.
Ni podatkov.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.