natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why is Mepsevii authorised in the EU?
Zakaj je bilo zdravilo Mepsevii odobreno v EU?
For more information about using Mepsevii, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij glede uporabe zdravila Mepsevii glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What benefits of Mepsevii have been shown in studies?
Kakšne koristi zdravila Mepsevii so se pokazale v študijah?
What is Mepsevii and what is it used for?
Kaj je zdravilo Mepsevii in za kaj se uporablja?
Mepsevii is a medicine to treat mucopolysaccharidosis type VII (MPS VII, also known as Sly syndrome), an inherited disease caused by a lack of an enzyme needed to break down complex carbohydrates known as glycosaminoglycans (GAGs).
Mepsevii je zdravilo za zdravljenje mukopolisaharidoze tipa VII (MPS VII, znane tudi kot Slyev sindrom), dedne bolezni, ki jo povzroča pomanjkanje encima, potrebnega za razgradnjo kompleksnih ogljikovih hidratov, imenovanih glikozaminoglikani.
The disease leads to build up of GAGs in the body, which causes a wide range of problems, including joint stiffness, short stature, enlarged liver and spleen, hearing loss, cataract and delays in development.
Pri bolezni prihaja do kopičenja glikozaminoglikanov v telesu, kar povzroča številne težave, vključno s togostjo sklepov, nizko rastjo, povečanimi jetri in vranico, izgubo sluha, sivo mreno in zapoznelim razvojem.
The most common side effects with Mepsevii (which may affect more than 1 in 10 people) are anaphylactic reaction (sudden, severe allergic reaction), urticaria (itchy rash) and swelling at the infusion site.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mepsevii (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so anafilaktična reakcija (nenadna, huda alergijska reakcija), urtikarija (srbeč izpuščaj) in otekanje na mestu infundiranja.
What are the risks associated with Mepsevii?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mepsevii?
Mepsevii reduces the levels of GAGs in the body and improves or at least stabilises the symptoms of MPS VII.
Zdravilo Mepsevii znižuje ravni glikozaminoglikanov v telesu in izboljša ali vsaj stabilizira simptome MPS VII.
Mepsevii contains the active substance vestronidase alfa.
Zdravilo Mepsevii vsebuje učinkovino vestronidaza alfa.
What information is still awaited for Mepsevii?
Katere informacije o zdravilu Mepsevii še pričakujemo?
This is because it has not been possible to obtain complete information about Mepsevii due to the rarity of the disease and for scientific reasons.
To pomeni, da zaradi redkosti bolezni in iz znanstvenih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu Mepsevii.
Mepsevii has been shown to reduce the levels of GAGs in the body and reduce or stabilise symptoms in patients with MPS VII.
Dokazali so, da zdravilo Mepsevii znižuje ravni glikozaminoglikanov v telesu in zmanjšuje ali stabilizira simptome pri bolnikih z MPS VII.
Mepsevii is an enzyme replacement therapy that works by replacing the missing enzyme (betaglucuronidase) in patients with MPS VII, helping to break down GAGs and stopping them building up in the body.
Mepsevii je zdravilo za nadomestno encimsko zdravljenje, ki pri bolnikih z MPS VII nadomešča manjkajoči encim (beta-glukuronidazo) in jim pomaga razgraditi glikozaminoglikane ter ustavi njihovo kopičenje v telesu.
Although only a limited amount of data is available from clinical studies, the European Medicines Agency took into account the life-threatening and debilitating nature of MPS VII and the lack of authorised medicines.
Čeprav so iz kliničnih študij na voljo le omejeni podatki, je Evropska agencija za zdravila upoštevala, da je MPS VII smrtno nevarna in izčrpavajoča bolezen ter da odobrenih zdravil ni. Agencija EMA je zaključila, da so koristi zdravila Mepsevii večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
How is Mepsevii used?
Kako se zdravilo Mepsevii uporablja?
How does Mepsevii work?
Kako zdravilo Mepsevii deluje?
This overview was last updated in 08-2018.
Če bo potrebno, bo posodobljen tudi ta povzetek.
Invented name Strength Pharmaceutical form
(Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
120 filmcoated tablets
120 filmsko obloženih tablet
500 mg Film-Coated tablet
500 mg Filmsko obložena tableta
Oral use bottle (HDPE)
Steklenička (HDPE)
Please note the following:
Prosimo, upoštevajte naslednje:
No specific recommendation.
Ni posebnega priporočila.
However, try to take your tablet at the same time every day.
Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.
Absolute Risk Reduction1
absolutno zmanjšanje tveganja1
The mechanism of this interaction is not known.
Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Possible consequences for the efficacy are unknown.
Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Median follow-up was 4.9 years.
Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
You should consult your doctor as soon as possible.
Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
• ringing in the ears and/or head
• zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,
This type of interaction could make one or both of the medicines less effective.
Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
↓ 35%^ No specific recommendation.
35 % ↓^ Ni posebnega priporočila.
Change in AUC&
Sprememba AUC&
Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
Povečanje je prikazano kot “↑”, zmanjšanje kot “↓”
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Bolgarija, Češka, Estonija, Nemčija,
These changes were usually mild, transient, and did not require interruption of treatment.
Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Only limited data are available (see section 5.1).
Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Učinek atorvastatina na absolutno in relativno zmanjšanje tveganja je bil naslednji:
• allergic reactions
• alergijske reakcije,
Clinical Recommendation#
Klinično priporočilo#
Use in the elderly
Uporaba pri starejših
Therefore, the clinical significance of these imaging results with regard to the primary and secondary prevention of cardiovascular events is unknown.
Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Before the treatment
Pred zdravljenjem
Prevention of cardiovascular disease
Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT NAME}.
Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
These elevations were dose related and were reversible in all patients.
Zvišanje je bilo povezano z velikostjo odmerka in je bilo pri vseh bolnikih reverzibilno.
For these reasons, {PRODUCT NAME} should not be used in women who are pregnant, trying to become pregnant or suspect they are pregnant.
Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Gemfibrozil / derivati fibrinske kisline
• Sexual dysfunction.
• spolna disfunkcija,
There are some medicines that may change the effect of {PRODUCT NAME} or their effect may be changed by {PRODUCT NAME}.
Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila {(Lastniško) ime}ali pa zdravilo {(Lastniško) ime} vpliva na njihov učinek.
If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času.
Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila {(Lastniško) ime} Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Possible side effects reported with some statins (medicines of the same type):
Možni neželeni učinki, opisanimi z nekaterimi statini (zdravili iste vrste):
38 vs 64
38 v primerjavi s 64
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Če imate povišano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo {(Lastniško) ime} uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna.
Extent of absorption increases in proportion to atorvastatin dose.
Delež absorpcije se povečuje sorazmerno z odmerkom atorvastatina.
Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration; maximum plasma concentrations (Cmax) occur within 1 to 2 hours.
Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
From these 89 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 20%.
Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
CYP3A4 inducers
CYP3A4 induktorji
− Situations where an increase in plasma levels may occur, such as interactions (see section 4.5) and special populations including genetic subpopulations (see section 5.2)
- v primerih, ko lahko pride do povišanja plazemskega nivoja, kot so medsebojno delovanje (glejte poglavje 4.5).ali posebne populacije, vključno z genetskimi subpopulacijami (glejte poglavje 5.2).
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses are similar to those seen in the general population.
Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Not all included patients were estimated to have a high risk for a first cardiovascular event.
Niso ocenili, da pri vseh vključenih bolnikih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek.
The safety of {PRODUCT NAME} during pregnancy and breast-feeding has not yet been proven.
Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
Your doctor will adapt the dose at intervals of 4 weeks or more.
Zdravnik bo odmerek prilagajal v presledku štirih tednov ali več.
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola.
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
• unexpected bleeding or bruising
• nepričakovano krvavenje in podplutbe,
In the atorvastatin group (n=253), there was no progression of atherosclerosis.
V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice also resulted in a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite.
Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
Normally this medicine does not affect your ability to drive or operate machines.
Običajno to zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost, da vozite ali upravljate orodja ali stroje.
Patients should be closely monitored and temporary suspension of atorvastatin treatment may be appropriate.
Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
• gynecomastia (breast enlargement in men and women).
• ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME} IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Apart from other pathways these products are further metabolized via glucuronidation.
Poleg drugih poti poteka nadaljnja presnova teh produktov tudi z glukuronidacijo.
83 vs. 127
83 v primerjavi s 127
The increased risk was particularly noted in patients with prior hemorrhagic stroke or lacunar infarct at study entry.
Večje tveganje je bilo zlasti opazno pri bolnikih s predhodno hemoragično možgansko kapjo ali lakunarnim infarktom pri vstopu v študijo.
Experience in paediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Belgium, Cyprus, Finland, Greece, Ireland, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Sweden, UK
Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
If you take more {PRODUCT NAME} than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila {(Lastniško) ime} , kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet (več kot znaša vaš običajni dnevni odmerek), se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.
Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Otroci: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Estimated frequencies of reactions are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
Ocenjene pogostnosti neželenih učinkov so po dogovoru razvrščene, kot sledi: pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (≤ 1/10.000).
Creatine kinase (CK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CK increase as this makes value interpretation difficult.
Kreatin kinaze (CK) ne smemo meriti po naporni telesni dejavnosti ali v prisotnosti drugih verjetnih vzrokov za zvišanje CK, kajti v takšnem primeru je tolmačenje vrednosti težavno.
The other secondary endpoints did not reach statistical significance on their own (overall: Placebo: 22.2%, Atorvastatin: 22.4%).
Ostali sekundarni opazovani dogodki sami niso bili statistično pomembni (skupno: placebo 22,2 %, atorvastatin
If you forget to take {PRODUCT NAME}
Če ste pozabili vzeti zdravilo {(Lastniško) ime}
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} is determined by your doctor.
Trajanje zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} bo določil zdravnik.
Liver function tests should be performed before the initiation of treatment and periodically thereafter.
Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba narediti pred začetkom zdravljenja in jih redno izvajati med zdravljenjem.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Preprečevanje srčnožilnih dogodkov pri bolnikih, za katere so ocenili, da pri njih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k obvladovanju ostalih dejavnikov tveganja.
Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
Bolnike, ki jemljejo digoksin, je treba ustrezno spremljati.
Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Atorvastatin je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo predispozicijske dejavnike za rabdomiolizo.
21 vs. 39
21 v primerjavi s 39
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
Zdravilo {(Lastniško) ime} je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki uživajo veliko alkohola in/ali imajo anamnezo bolezni jeter.
Paediatric use
Pediatrična uporaba
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
Povprečni razpolovni čas izločanja atorvastatina pri ljudeh je približno 14 ur.
There is evidence from animal experimental studies that HMG-CoA reductase inhibitors may affect the development of embryos or fetuses.
Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo {(Lastniško) ime} neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Oral contraceptive OD, 2 months - norethindrone 1 mg -ethinyl estradiol 35 µg
Peroralni kontraceptiv enkrat na dan, 2 meseca - noretindron 1 mg - etinlestradiol 35 µg
• increases in blood sugar levels (if you have diabetes continue careful monitoring of your blood sugar levels), increase in blood creatine kinase
• zvišana raven sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno kontrolirati raven krvnega sladkorja), povišanje kreatin kinaze v krvi
In rats, rabbits and dogs atorvastatin had no effect on fertility and was not teratogenic, however, at maternally toxic doses fetal toxicity was observed in rats and rabbits.
Pri podganah, kuncih in psih atorvastatin ni imel nobenega vpliva na plodnost in ni bil teratogen, vendar so pri odmerkih toksičnih za mater ugotovili toksičnost pri podganah in kuncih.
Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL)
Študija SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Zdravnik vam lahko predpiše višji odmerek, dokler ne boste dobivali odmerka, ki ga potrebujete.
If the dose of atorvastatin is changed or discontinued, the same procedure should be repeated.
Če se odmerek atorvastatina spremeni ali atorvastatin ukinemo, je treba celoten postopek ponoviti.
Atherosclerosis is a chronic process, and ordinarily discontinuation of lipidlowering medicinal products during pregnancy should have little impact on the long-term risk associated with primary hypercholesterolaemia.
Ateroskleroza je kronični proces in običajno ima prekinitev zdravljenja z zdravili za zniževanje lipidov med nosečnostjo le malo vpliva na dolgoročno tveganje povezano s primarno hiperholesterolemijo.
The absolute bioavailability of atorvastatin is approximately 12% and the systemic availability of HMGCoA reductase inhibitory activity is approximately 30%.
Absolutna biološka uporabnost atorvastatina je približno 12 %, sistemska uporabnost zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo pa približno 30 %.
See sections 4.4 and 4.5 for clinical significance.
# Za klinični pomen glejte poglavji 4.4 in 4.5.
When compared to pravastatin the effects of atorvastatin were statistically significant (p=0.02).
Učinki atorvastatina so bili v primerjavi z učinki pravastatina statistično pomembni (p = 0,02).
Rare: cholestasis.
Redko: holestaza
A genetically impaired hepatic uptake of atorvastatin is also possible in these patients.
Genska okvara jetrnega privzema atorvastatina je možna tudi pri teh bolnikih.
In the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females possibly due to the low event rate in the female subgroup.
V analizi podskupin po spolu (81 % moških, 19 % žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
The dose of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily (see section 5.1).
Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg na dan (glejte poglavje 5.1).
Elderly: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are higher in healthy elderly subjects than in young adults while the lipid effects were comparable to those seen in younger patient populations.
Starejši: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi je pri zdravih starejših osebah večja kot pri mladih odraslih, učinki na lipide pa so primerljivi tistim pri mlajših bolnikih.
Taking {PRODUCT NAME} with food and drink See Section 3 for instructions on how to take {PRODUCT NAME}.
Jemanje zdravila {(Lastniško) ime} skupaj s hrano in pijačo Za navodila, kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime}, glejte poglavje 3.
No adjustment of dose is required (see section 4.4).
Odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4).
It is possible that the net risk of stroke is increased in patients with prior lacunar infarct who receive atorvastatin 80 mg/day.
Mogoče je, da je neto tveganje za možgansko kap večje pri bolnikih s predhodnim lakunarnim infarktom, ki dobivajo 80 mg atorvastatina na dan.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
In a multicenter 8 week open-label compassionate-use study with an optional extension phase of variable length, 335 patients were enrolled, 89 of which were identified as homozygous familial hypercholesterolaemia patients.
V multicentrično 8-tedensko odprto študijo sočutne uporabe z možnim podaljšanim obdobjem variabilne dolžine, je bilo vključenih 355 bolnikov, od teh so pri 89 bolnikih določili, da so oboleli za homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Taking other medicines
Uporaba drugih zdravil
Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
Polymorphism in the gene encoding OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) is associated with a 2.4-fold higher atorvastatin exposure (AUC) than in individuals without this genotype variant (c.521TT).
Polimorfizem gena, ki kodira OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) je povezan z 2,4-kratno višjo izpostavljenostjo atorvastatinu (AUC) kot pri posameznikih brez te variante genotipa (c.521TT).
All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
The development of the rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to high doses of atorvastatin.
Razvoj pri podganjih mladičih je bil zakasnel, preživetje po rojstvu pa se je zmanjšalo med izpostavljenostjo samic velikim odmerkov atorvastatina.
The effect of rifampin on atorvastatin concentrations in hepatocytes is, however, unknown and if concomitant administration cannot be avoided, patients should be carefully monitored for efficacy.
Vendar pa je učinek rifampina na koncentracije atorvastatina v hepatocitih neznan, tako da je potrebno bolnika, kadar se sočasni uporabi ne moremo izogniti, skrbno spremljati glede učinkovitosti.