natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojke (raka dojke, ki se je začel širiti na druge dele telesa).
Other information about Capecitabine Accord
Druge informacije o zdravilu Capecitabine Accord
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Lahko se uporablja tudi samostojno, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugo vrsto zdravila proti raku) neuspešno ali če ponovno zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (prav tako del EPAR).
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Xeloda, odtehtajo znana tveganja.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Capecitabine Accord odobri dovoljenje za promet.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Zdravilo Capecitabine Accord sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Capecitabine Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Zdravilo Capecitabine Accord je „hibridno generično zdravilo“.
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Zdravilo Capecitabine Accord se uporablja z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino (kot na primer cisplatin);
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Zdravilo Capecitabine Accord se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom proti raku), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila proti raku) ni bilo uspešno.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Zdravilo Capecitabine Accord se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Zdravilna učinkovina zdravila Capecitabine Accord, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uniči celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Zdravilo Capecitabine Accord je zdravilo proti raku.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Zdravilo Capecitabine Accord se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno;
Why has Capecitabine Accord been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Capecitabine Accord odobreno?
How has Capecitabine Accord been studied?
Kako je bilo zdravilo Capecitabine Accord raziskano?
How is Capecitabine Accord used?
Kako se zdravilo Capecitabine Accord uporablja?
What is Capecitabine Accord used for?
Za kaj se zdravilo Capecitabine Accord uporablja?
What is Capecitabine Accord?
Kaj je zdravilo Capecitabine Accord?
How does Capecitabine Accord work?
Kako zdravilo Capecitabine Accord deluje?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH
Norway
NO - Norveška
Iceland
IS - Islandija
Portugal
PT - Portugalska
United Kingdom
UK - Velika Britanija
Netherlands
NL - Nizozemska
Sweden
SE - Švedska
Romania
RO - Romunija
Poland
PL - Poljska
France
FR - Francija
Belgium
BE - Belgija
Czech Republic
CZ - Češka
Slovak Republic
SK - Slovaška
Bulgaria
BG - Bolgarija
Finland
FI - Finska
Italy
IT - Italija
Denmark
DK - Danska
Ireland
IE - Irska
Germany
DE - Nemčija
Austria
AT - Avstrija
140 (2 x 70) tablets (multipack)
140 (2 x 70) tablet (skupno pakiranje)
MA (EU) number (Invented) name
(Izmišljeno ime)
Pharmaceutical Form
Farmacevtska oblika Pot uporabe
Immediate Packaging
Velikost pakiranja
Pack size
Stična ovojnina
Protect from direct sunlight.
Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
Wash hands after use.
Po uporabi si operite roke.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Dokazana je aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Alergijske reakcije na te snovi so lahko občasno resne, zato je treba neposredni stik preprečiti.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Do not inject
Ne injicirajte.
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
V zelo redkih primerih so opazili zmanjšan vnos vode.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI“ IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Otekanje obraza, ustnic in oči ter oteženo dihanje so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Na podlagi predloženih podatkov se kot sprejemljivi štejejo naslednji roki uporabnosti:
ATC vet code: QJ01FA91
Oznaka ATC vet: QJ01FA91
35396 Gießen Germany
35396 Gießen Nemčija
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Prašiči, kokoši in purani: za zagotovitev ustreznega odmerjanja je treba spremljati porabo vode.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
4600 Wels Austria
4600 Wels Avstrija
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Gnoj zdravljenih živali se ne sme odlagati na isto polje več let zapored.
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Osem dovoljenj za promet z zdravilom je bilo odobrenih po postopku z medsebojnim priznavanjem, v katerem je bila Italija referenčna država članica.
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Druga dovoljenja za promet z zdravilom so bila odobrena po nacionalnih postopkih.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Znanstveni dokazi kažejo, da makrolidi delujejo v sinergiji z imunskim sistemom gostitelja.
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Ta napotitveni postopek, ki ga je sprožila Nemčija, se nanaša na različne odločitve držav članic.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Ima bakteriostatično delovanje, vendar je v visokih koncentracijah lahko baktericiden.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Terapevtsko učinkovite koncentracije so izmerili še 60 ur po zdravljenju.
3991 RA Houten
3991 RA Houten Nizozemska
A graduated polypropylene cup is also supplied.
Priložena je graduirana čaša iz polipropilena.
Pigs - 14 days
Prašiči - 14 dni
PACKAGE SIZE 240 ml
VELIKOST PAKIRANJA 240 ml
4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
4.1 Ciljne živalske vrste/ 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: V nekaterih državah članicah je zdravilo indicirano za purane, v nekaterih pa ne.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
10 DATUM REVIZIJE BESEDILA {Izpolni država članica}
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Konji in drugi kopitarji ne smejo imeti dostopa do pitne vode, ki vsebuje tilmikozin.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Zdi se, da makrolidi pospešijo fagocitno uničevanje bakterij.
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapevtska skupina: protibakterijska zdravila za sistemsko uporabo, makrolidi.
The use of the product should be based on susceptibility tests.
Uporaba zdravila mora temeljiti na določitvi občutljivosti.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Čeprav ima to samoomejitveni učinek na vnos tilmikozina, lahko v izjemnih okoliščinah privede do dehidracije.
Efficacy in pigs
Učinkovitost pri prašičih
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Če poraba vode ne ustreza količinam, za katere ste izračunali priporočene koncentracije, morate koncentracijo zdravila Pulmotil AC prilagoditi tako, da živali zaužijejo priporočeni odmerek, ali pa razmisliti o uporabi drugega zdravila.
Personal protective equipment should be worn.
Nosite osebno zaščitno opremo.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Zdravilo Pulmotil AC 250 mg/ml, koncentrat za peroralno raztopino, je trenutno registrirano v 18 evropskih državah članicah.
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalska
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradna, nacionalna in regionalna pravila uporabe protimikrobnih zdravil.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za tilmikozin naj se izogibajo stiku z zdravilom.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
CVMP lahko sprejme indikacijo in odmerjanje za vse živalske vrste, saj sta skladni z indikacijo in odmerjanjem v eksperimentalnih in terenskih študijah.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Vnos pitne vode/nadomestka mleka s primešanim zdravilom je odvisna od kliničnega stanja živali.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
- Če se pri vas po izpostavitvi pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite to opozorilo.
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Poglavitna poglavja neskladnosti v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so (med drugim):
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Opazili so navzkrižno odpornost proti tilmikozinu in drugim makrolidom ter linkomicinu.
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se ne sme odstranjevati v odpadne vode ali drenažne sisteme.
For oral use only.
Samo za peroralno uporabo.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Neustrezna uporaba zdravila lahko zviša pogostnost bakterij, odpornih proti tilmikozinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z zdravili, ki so sorodna tilmikozinu.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
- Na ravnajte z zdravilom, če ste alergični na sestavine zdravila.
4.1 Target species
4.1 Ciljne živalske vrste
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
V primeru nenamernega stika z očmi izperite z veliko količino čiste, tekoče vode.
Efficacy in calves (non-ruminant)
Učinkovitost pri teletih (neprežvekovalcih)
Important: Must be diluted before administration to animals.
Pomembno: pred dajanjem živali je treba zdravilo razredčiti.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
To odpravimo z odstranitvijo pitne vode s primešanim zdravilom, ki se nadomesti s svežo vodo brez zdravila.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Vsako neuporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Member State Marketing Authorisation Holder
Država članica Imetnik dovoljenja za promet
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {Izpolni država članica}
Not all pack sizes may be marketed.
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
CVMP je ovrednotil dve začetni študiji določitve odmerka, dve dokončni študiji določitve odmerka in enajst poročil o klinični študiji pri prašičih.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Ta protibakterijska aktivnost je predvsem usmerjena proti grampozitivnim mikroorganizmom, pa tudi proti določenim gramnegativnim mikroorganizmom ter mikoplazmam goveda, prašičev, ovac in ptic.
Calves (non ruminant)
Teleta (neprežvekovalci)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni država članica
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
CVMP je sprejel predlog imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da se karenca za vse živalske vrste uskladi na podlagi predloženih ključnih študij ostankov.
4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
4.11 Karenca(e): Odobrene karence za zdravilo se razlikujejo med državami članicami za vse ciljne živalske vrste.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN OZNAČEVANJA
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA PULMOTIL AC
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so na zahtevo odbora CVMP predložili: - popoln seznam razlik med povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ki je odobreno v državah članicah; - osnutek usklajenih informacij o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) ob upoštevanju najnovejših priporočil; - razpoložljive zadevne podatke, ki utemeljujejo tako predlagane usklajene informacije o zdravilu.
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
- V primeru nenamernega zaužitja takoj sperite usta z vodo in se posvetujte z zdravnikom.
; - The pharmacodynamic properties need rewording; - The shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale is 2 years,
; - opis farmakodinamičnih lastnosti je treba preoblikovati; - rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo je 2 leti;
When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini preprečite stik zdravila z očmi, kožo in sluznicami.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina: tilmikozin (v obliki fosfata) 250 mg/ml.
Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information.
Ob upoštevanju podlage za napotitveni postopek ter odgovora imetnika dovoljenja za promet z zdravilom CVMP meni, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo pozitivno za uporabo pri prašičih, piščancih (razen za kokoši v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), teletih (neprežvekovalcih) in puranih ob upoštevanju priporočenih sprememb povzetka glavnih značilnosti zdravila in informacij o zdravilu.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti za tilmikozin ali katero koli pomožno snov.
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Ker mejna vrednost ostankov tilmikozina v jajcih ni določena, je treba v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednjo izjavo: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Vsakih 24 ur morate pripraviti svežo pitno vodo ali nadomestek mleka z zdravilom.
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Če prašičem ponudimo pitno vodo s 300 ali 400 mg/liter (enakovredno 22,5-40 mg/kg telesne mase ali 1,5-2-kratniku priporočene koncentracije), živali običajno zmanjšajo pitje vode.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neuporabljenega zdravila ali iz njih nastalih odpadnih snovi
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
ŠTEVILKA SERIJE Lot
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetični podatki
Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
Čeprav so koncentracije tilmikozina v krvi nizke, se v vnetih tkivih pojavi kopičenje tilmikozina v makrofagih, ki je odvisno od vrednosti pH.
¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
¾ Prašiči: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kokoši in purani: Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae ¾ Teleta: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis in M. dispar.
78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
Po 78 urah od začetka zdravljenja je bila koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu 42,7 µg/g.
One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Ena plastenka z 960 ml zdravila zadostuje za pripravo 1 200 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za prašiče ali 3200 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za kokoši ali purane.
4.5 Special precautions for use
4.5 Posebni previdnostni ukrepi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET {Izpolni država članica}
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer.
FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi ali nadomestku mleka.
Efficacy in turkeys
Učinkovitost pri puranih
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo na zadnji strani nalepke.
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
Dokazano je, da tilmikozin in vitro zavre razmnoževanje virusa prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma v alveolarnih makrofagih, pri čemer je ta učinek odvisen od odmerka.