natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET's benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila QUADRAMET pri lajšanju bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami večje od z njim povezanih tveganj.
Why has QUADRAMET been approved?
Zakaj je bilo zdravilo QUADRAMET odobreno?
The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo QUADRAMET je na voljo tukaj.
Because EDMTP has a high affinity for bone tissue, it accumulates in the bone, especially in areas of rapid bone growth such as osteoblastic metastases.
Ker ima EDTMP veliko afiniteto do kostnega tkiva, se kopiči v kosteh, še posebno v predelih
How has QUADRAMET been studied?
Kako je bilo zdravilo QUADRAMET raziskano?
QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm]
Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
What is QUADRAMET used for?
Za kaj se zdravilo QUADRAMET uporablja?
How is QUADRAMET used?
Kako se zdravilo QUADRAMET uporablja?
What is QUADRAMET?
Kaj je zdravilo QUADRAMET?
How does QUADRAMET work?
Kako zdravilo QUADRAMET deluje?
The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Posodobljene smernice so bile vzpostavljene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti, da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansopazol -AbZ ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Metronidazole was originally considered as an alternative to amoxicillin but there is now tendency to reserve it for rescue therapy in the case of a first eradication failure.
Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksiciklin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
hudo zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza).
The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol- AbZ - če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 3.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-AbZ To zdravilo vsebuje saharozo.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol-AbZ Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-ABZ niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Increase in liver enzyme levels.
spremembe ravni jetrnih encimov.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Zdravilo Lansoprazol-AbZ morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-AbZ premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Kapsule Lansoprazol-AbZ je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol- AbZ Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- če zdravilo Lansoprazol- AbZ uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem zdravljenju za odstranitev bakterije Helicobacter pylori, morate pozorno prebrati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov, - če zdravilo Lansoprazol- AbZ jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati zdravljenje ter oceniti koristi in tveganje, - če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol- AbZ opazite težave z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-AbZ, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-AbZ neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol-AbZ je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Zdravilo Lansoprazol- AbZ ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Jemanje zdravila Lansoprazol-AbZ skupaj s hrano in pijačo:
Lansoprazol AbZ is given:
Lansoprazol-AbZ se uporablja:
dryness of the throat or mouth, loss of appetite.
suho grlo ali usta, izguba teka.
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje, kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Zdravilo Lansoprazol-AbZ je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Z namenom, da bi standardizirali terapevtske sheme za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects
Kaj je zdravilo Lansoprazol- AbZ in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol- AbZ Kako jemati zdravilo Lansoprazol- AbZ Možni neželeni učinki
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Zdravila Lansoprazol-AbZ ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Na učinek zdravila Lansoprazol- AbZ lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Jemanje zdravila Lansoprazol-AbZ lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-AbZ lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči zmanjšanje odmerka.
First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Shema zdravljenja prve izbire bi morala biti tritirna, v njej pa je treba uporabiti ali zaviralec protonske črpalke ali ranitidin bizmut citrat, v kombinaciji s klaritromicinom (500 g dvakrat dnevno) in amoksicilinom (1 g dvakrat dnevno) ali metronidazolom (500 dvakrat dnevno).
Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-AbZ, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
- Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-AbZ - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-AbZ je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
• amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
• amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na klaritromicin);
maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
izpuščaj v obliki zemljevida na sluznici/koži (Stevens-Johnsonov sindrom), hude okvare kože (toksična epidermalna nekroliza).
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-AbZ nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazol-AbZ za mater.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-AbZ.
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Gastrorezistentne trde kapsule (gastrorezistentne kapsule) Neprozorna rumena pokrovček in telo.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Uporaba zdravila Lansoprazol-AbZ med nosečnostjo ni priporočena.
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
• amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
• amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-AbZ zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-AbZ je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ Do not store above 30°C.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-AbZ Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-AbZ 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Med jemanjem zdravila Lansoprazol-AbZ se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
How to store Lansoprazol AbZ Further information
Shranjevanje zdravila Lansoprazol- AbZ Dodatne informacije
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
je CHMP za Lansoprazol AbZ-Pharma in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Lansoprazol- AbZ in vsebina pakiranja
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-AbZ 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ Ne jemljite zdravila Lansoprazol-AbZ - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol-AbZ.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
vnetje debelega črevesa, vnetje sluznice v ustih, črna obarvanost jezika.
30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- AbZ se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Vascular disorders Rare:
Žilne bolezni Redki:
“How to take Lansoprazol AbZ”)
"Kako jemati zdravilo Lansoprazol-AbZ"),
palpitations, chest pain
palpitacije, bolečine v prsnem košu
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Nemčija
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol -AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
bolečine v mišicah in sklepih Očesne bolezni in spremembe pri okušanju Občasni: motnje okušanja Redki:
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
KAKO JEMATI ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ
Capsule shell:
Ovoj kapsul:
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Na učinek zdravila Lansoprazol-AbZ lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemčija
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemčija
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Lansoprazol-AbZ natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg, trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
IME ZDRAVILA Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
What Lansoprazol AbZ contains
Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol- AbZ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol- AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg, trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol
Lansoprazol AbZ.
AbZ.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol-AbZ posvetujte z zdravnikom.
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon:
Bolezni jeter in žolčnika Občasni:
You may also have difficulty sleeping.
Prav tako lahko imate težave s spanjem.
There is no clearly identified antidote.
Jasno določenega antidota ni.
Date of first authorisation: 31/03/2016
Datum prve odobritve: 31/03/2016
In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Ob prevelikem odmerjanju se priporočata hospitalizacija in spremljanje vitalnih funkcij.
Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Tel.: +33 (0)1 47 03 66 33 Faks: +33 (0)1 47 03 66 30 E-pošta: contact@bioprojet.com
Your doctor may need to adjust your doses.
Zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek.
- Substrates of OCT1
- Substrati OCT1
You can find the information also when flashing the QR code below.
Informacije lahko poiščete tudi s skeniranjem spodnje kode QR.
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francija
Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Odmerka zdravila Wakix ne vzemite popoldan, saj bi lahko imeli težave s spanjem.
At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Zdravnik lahko vaš odmerek kadarkoli poveča ali zmanjša, kar je odvisno od tega, kako dobro zdravilo pri vas deluje in kako dobro ga prenašate.
It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Morda bo preteklo nekaj dni, preden boste občutili ugodne učinke zdravila, največji učinki pa se običajno pojavijo po nekaj tednih.
These effects were mostly mild to moderate.
Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Če pozabite vzeti zdravilo, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času, ne vzemite pa dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Bodite previdni pri dejavnostih, ki zahtevajo pozornost, na primer pri vožnji in upravljanju strojev.
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Varnost in učinkovitost pitolizanta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Final report: 3Q 2023
Končno poročilo: 3. tromesečje 2023