natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 23 October 2008, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Cymbalta/Xeristar 30 mg and 60 mg gastroresistant capsules.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v negativnem mnenju z dne 23. oktobra 2008 priporočil zavrnitev vloge za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom Cymbalta/Xeristar 30 mg in 60 mg v obliki gastrorezistentnih kapsul.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
S tem se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
Cymbalta/Xeristar was also expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
Zdravilo Cymbalta/Xeristar naj bi se tudi uporabljalo za zdravljenje odraslih s fibromialgijo, boleznijo, ki povzroča dolgotrajno, obsežno bolečino in bolečinske odzive na dotik.
The CHMP also concluded that the long-term study was insufficient to show the effectiveness of the medicine and that a long-term study comparing Cymbalta/Xeristar with placebo would be needed.
CHMP je prav tako zaključil, da dolgoročna študija ni zadostovala, da bi dokazali učinkovitost zdravila in da bi bila potrebna dolgoročna študija, v kateri bi primerjali zdravilo Cymbalta/Xeristar s placebom.
Since these neurotransmitters are thought to be involved in fibromyalgia, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of the disease.
Ker naj bi omenjena živčnega prenašalca sodelovala pri fibromialgiji, je bilo pričakovati, da se bodo z zaviranjem njihovega ponovnega privzemanja v živčne celice izboljšali simptomi hude depresije.
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar
Vprašanja in odgovori v zvezi s priporočilom za zavrnitev vloge za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom Cymbalta/Xeristar
The results of five studies involving a total of 1,718 adults with fibromyalgia were presented to the CHMP to support the application.
CHMP so bili v podporo vlogi predstavljeni rezultati petih študij, v katero je bilo skupaj vključenih 1 718 odraslih s fibromialgijo.
In the short-term studies, the CHMP considered that the effect of Cymbalta/Xeristar was too small to be relevant for patients: there was no clear demonstration of improvement in symptoms, and the modest effects of Cymbalta/Xeristar could be due to the medicine's effect of improving the patients' mood.
CHMP je menil, da so bili učinki zdravila Cymbalta/Xeristar v kratkoročnih študijah premajhni, da bi bili pomembni za bolnike: izboljšanje simptomov ni bilo jasno dokazano, do skromnih učinkov, ki jih je izkazalo zdravilo Cymbalta/Xeristar, pa bi lahko prišlo zaradi učinka zdravila na izboljšanje razpoloženja bolnika.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials with Cymbalta/Xeristar?
Kakšne so posledice zavrnitve za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih zdravila Cymbalta/Xeristar?
The companies informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Cymbalta/Xeristar in fibromyalgia patients in Europe.
Družbi sta obvestili CHMP, da trenutno v Evropi ne potekajo nobena klinična preskušanja z zdravilom Cymbalta/Xeristar pri bolnikih s fibromialgijo.
Cymbalta/Xeristar is a medicine containing the active substance duloxetine.
Cymbalta/Xeristar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Four of the studies were short-term, lasting between three and six months, and comparing Cymbalta/Xeristar with placebo (a dummy treatment) in a total of 1,411
Štiri študije so bile kratkoročne ter so trajale med tremi in šestimi meseci, v njih pa so pri skupaj 1 411 bolnikih zdravilo Cymbalta/Xeristar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
The active substance in Cymbalta/Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cymbalta/Xeristar, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Cymbalta/Xeristar was expected to be used in fibromyalgia patients with or without depression.
Zdravilo Cymbalta/Xeristar naj bi se uporabljalo pri bolnikih s fibromialgijo s sočasno prisotno depresijo ali brez nje.
The CHMP was concerned that the effectiveness of Cymbalta/Xeristar in treating fibromyalgia had not been shown sufficiently.
CHMP je izrazil zadržek, da učinkovitost zdravila Cymbalta/Xeristar za zdravljenje fibromialgije ni bila zadostno dokazana.
The companies that applied for authorisation are Eli Lilly Nederland B.V. (for Cymbalta) and Boehringer Ingelheim International GmbH (for Xeristar).
(za zdravilo Cymbalta) in Boehringer Ingelheim International GmbH (za zdravilo Xeristar).
What is Cymbalta/Xeristar?
Kaj je zdravilo Cymbalta/Xeristar?
At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Cymbalta/Xeristar in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
CHMP je takrat menil, da koristi zdravila Cymbalta/Xeristar za zdravljenje fibromialgije ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
What was Cymbalta/Xeristar expected to be used for?
Za kaj naj bi se zdravilo Cymbalta/Xeristar uporabljalo?
How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
Kako naj bi zdravilo Cymbalta/Xeristar delovalo?
Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
CHMP je zato priporočil zavrnitev spremembe dovoljenja za promet z zdravilom Cymbalta/Xeristar.
3.3 mg Powder for suspension for implantation
3,3 mg Prašek za suspenzijo za vstavljanje
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
1 vial l t o r
1 viala o č
Packaging
Intaosalna uporaba
Intraosseous use Vial (glass)
Viala (stekena)
Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, bodo morda potrebovali nižje odmerke.
Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
• epilepsijo, pri kateri se uporablja kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje epilepsije pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov);
The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Lyrica, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2015.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Pri prenehanju zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma mora nižanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pregabalin Mylan Pharma je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Mylan Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ker je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec“ gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Lyrica.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Mylan Pharma?
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobri za uporabo v EU.
For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Mylan Pharma upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pregabalin Mylan Pharma.
For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Mylan Pharma naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma?
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj se uporablja?
Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je „generično zdravilo“.
Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Druge informacije o zdravilu Pregabalin Mylan Pharma
Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobreno?
How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Kako je bilo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma raziskano?
How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Kako se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma uporablja?
Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Kako zdravilo Pregabalin Mylan Pharma deluje?
Don't delay.
Ne odlašajte.
This will reduce the risk of any problems.
Tako boste zmanjšali tveganje za morebitne težave.
This will help to make the treatment more effective.
To bo pripomoglo k učinkovitejšemu zdravljenju.
• if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
• če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči, ali če nameravate zanositi,
The possibility of sensitisation should be taken into account.
Upoštevati je treba možnost večje občutljivosti.
Add a small amount of water.
Dodajte majhno količino vode.
Let it dry completely before you use it again.
Pustite, da se popolnoma posuši, preden jo ponovno uporabite.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Glejte "Stanja, na katera morate biti pozorni" v poglavju 4.
Don't drive or use machines if you do not feel well.
Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Če je slednja poškodovana ali je ni, morate izdelek vrniti farmacevtu.
S=susceptible, R=resistant
S = občutljivi (susceptible), R = odporni (resistant)
Just take your next dose at the usual time.
Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Korake 3 do 7 ponavljajte toliko časa, dokler ne vzamete celotnega predpisanega odmerka.
Children (<40 kg) Indication
Otroci (<40 kg) Indikacija
Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Simptomi običajno trajajo od nekaj ur do enega dneva.
If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Če ne zaključite celotnega cikla zdravljenja, se lahko okužba ponovi.
Hold the bottle firmly.
Trdno držite stekleničko.
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Glede na bolezen ali odziv vas ali vašega otroka na zdravljenje, bo morda potrebno spremeniti začetni odmerek ali bo potreben več kot en cikel zdravljenja.
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
3 do 6 mesecev 40 do 60 6 mesecev do 2 leti 60 do 120 2,5 do 5 2 do 18 let
Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in otrocih.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Pri razvrstitvi pogostnosti je bil upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti  1/10, pogosti  1/100 do < 1/10, občasni  1/1.000 do < 1/100, redki  1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki < 1/10.000 in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If possible, show them the Zinnat pack.
Če je mogoče, mu pokažite škatlico zdravila Zinnat.
• the severity and type of infection
• resnosti in vrste okužbe.
Stir well and drink immediately.
Dobro premešajte in takoj popijte.
In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Pri starejših dojenčkih (starih >3 mesece) in pri otrocih je farmakokinetika cefuroksima podobna kot pri odraslih.
• Treatment of early Lyme disease.
• zdravljenje zgodnjega stadija lymske bolezni.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Za navodila za pripravo zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Serumski razpolovni čas znaša med 1 uro in 1,5 ure.
Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Priprava suspenzije v večodmerni steklenički
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Ne žvečite, drobite ali lomite tablet - to lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Študije na živalih niso pokazale škodljivih vplivov na nosečnost, embrionalni razvoj ali razvoj fetusa ter porodni ali postnatalni razvoj.
2 to 18 years
2 do 18 let
Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Bolniki na hemodializi dodatni običajni posamični odmerek je treba dati na koncu vsake dialize
5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
5 Nezadostni podatki, da so omenjene vrste dobra tarča za zdravljenje z učinkovino.
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Če mislite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite zdravila Zinnat, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
standard individual dose given every 48 hours
običajni posamični odmerek vsakih 48 ur
If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek.
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Ta neželeni učinek je verjetnejši, če zdravilo Zinnat jemljete dolgo časa;
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Odvisno od metode ugotavljanja poročajo o 33-50 % vezavi na proteine.
Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
V stekleničko dodajte celotno količino vode, kot je navedeno na nalepki na steklenički ali kot je navedeno na merici (če je dodana).
Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Zinnat tablet se ne sme drobiti, zato niso primerne za bolnike, ki tablet ne morejo pogoltniti.
If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
Če imate intoleranco za aspartam ali stanje, imenovano fenilketonurija (PKU):
In children Zinnat oral suspension may be used.
Za otroke se lahko uporablja Zinnat peroralna suspenzija.
If you need a blood test
Če morate opraviti preiskavo krvi
Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali se obrnite na oddelek nujne pomoči najbližje bolnišnice.
Spain - Nivador
Španija - Nivador
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Pri majhnem število ljudi, ki prejemajo zdravilo Zinnat, se lahko pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija.
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Trajanje zdravljenja je običajno sedem dni (v razponu 5-10 dni).
If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Če uporabljate odmerno brizgo, pustite pripravljeno suspenzijo stati najmanj eno uro, preden vzamete prvi odmerek.
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Drugi neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, njihova natančna pogostnost pa ni znana:
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Za določitev pogostnosti zelo pogostih do redkih neželenih učinkov so bili uporabljeni podatki, pridobljeni iz velikih kliničnih študij.
5 to 7.5
5 do 7,5
• skin reactions (including severe)
• kožne reakcije (vključno s hudimi);
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Znotraj posamezne pogostnostne skupine so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Kjer je bila pogostnost izračunana iz podatkov kliničnih preskušanj, ta temelji na podatkih, pri katerih gre za povezavo z zdravilom (ocenjeno s strani raziskovalca).
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Zdravnik bo upošteval koristi zdravljenja z zdravilom Zinnat za vas v primerjavi s tveganjem za vašega otroka.
2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
2,5 do 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
What Zinnat is and what it is used for
Kaj je zdravilo Zinnat in za kaj ga uporabljamo
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Za določitev pogostnosti vseh ostalih neželenih učinkov (npr. tistih s pojavnostjo < 1/10.000) so bili uporabljeni predvsem podatki, pridobljeni v obdobju trženja zdravila in se bolj nanašajo na odstotek podanih poročil kot pa na pravo pogostnost.
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Zdravilo Zinnat se sme nosečnicam predpisati le, če korist odtehta tveganje.
standard individual dose given every 24 hours
običajni posamični odmerek vsakih 24 ur
For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
• a decrease in the number of white blood cells
• zmanjšanje števila belih krvnih celic;
90 to 180
90 do 180
Placebo-controlled trial data were not available.
Podatki iz s placebom nadzorovanih preskušanj niso bili na voljo.
Other medicines and Zinnat
Druga zdravila in zdravilo Zinnat
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Sočasna uporaba s peroralnimi antikoagulanti lahko še dodatno zviša INR.
Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Najboljšo absorpcijo se doseže ob jemanju kmalu po obroku hrane.
Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Povejte osebi, ki jemlje vzorec, da jemljete zdravilo Zinnat.
Contents of the pack and other further information
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
haemolytic anaemia
hemolitična anemija
Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Zdravilo Zinnat lahko zmanjša učinkovitost kontracepcijskih tablet.
Adults and children (≥40 kg)
Odrasli in otroci (40 kg) Indikacija
• the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
• glede na telesno maso in starost otroka, do največ 500 mg na dan.
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, ki so navedeni v nadaljevanju, temeljijo na ocenah, saj za večino neželenih učinkov ni na voljo primernih podatkov za izračun (npr. podatki iz s placebo nadzorovanih študij).
• an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) • an increase in liver enzymes.
• zvišanje tipa belih krvnih celic (eozinofilija); • zvišanje jetrnih encimov.
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Vlecite bat brizge navzgor, dokler brizga ne vsebuje prvega dela vašega celotnega odmerka.