natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
2 ml raztopine v viali iz stekla tipa I z aluminijasto zapiralno obrobo, (elastomerno) zaporko in plastičnim pokrovčkom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Concurrent venous thromboembolism prophylaxis (VTE) should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA.
Med zdravljenjem z zdravilom GIAPREZA je treba sočasno uporabljati profilakso za venske trombembolije (VTE), razen če je kontraindicirana.
Posology and method of administration
Odmerjanje in način uporabe
Peripheral ischaemia a Grouped term to include arterial and venous thrombotic events b Defined as an increase in mean arterial pressure > 100 mmHg
b Opredeljeno kot povečanje povprečnega arterijskega tlaka za > 100 mmHg
As for other age groups, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Enako kot pri drugih starostnih skupinah je pomembno, da se skrbno spremlja odziv krvnega tlaka in odmerek temu ustrezno prilagodi.
Infusion bag size (mL)
Velikost infuzijske vrečke
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion
IME ZDRAVILA GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Intravenous use only after dilution.
Samo intravenska uporaba po redčenju.
Vascular disorders
Razredčena raztopina
How GIAPREZA is used
Kako uporabljati zdravilo GIAPREZA
vasodilatory shock and associated severe acute kidney injury requiring renal replacement therapy to provide: (1) data on the effect of the product on morbidity events and organ perfusion with and adequate representation of European patients, (2) reassurance that there is no detrimental effect on mortality at day 28, (3) additional safety data about ischemic and thromboembolic events associated with the use of the product and to record clinical global impression of the response to treatment.
Študija učinkovitosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PAES): Za nadaljnjo preučitev učinkovitosti in varnosti zdravila Giapreza pri zdravljenju neodzivne hipotenzije pri odraslih s septičnim ali drugačnim distribucijskim šokom mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano multicentrično študijo pri odraslih bolnikih z vazodilatatornim šokom in povezano hudo akutno poškodbo ledvic, zaradi katere je potrebno ledvično nadomestno zdravljenje, in predložiti njene rezultate ter s tem zagotoviti: (1) podatke o učinku zdravila na obolevnost in perfuzijo organov z ustrezno zastopanostjo evropskih bolnikov, (2) jamstvo, da do 28. dneva ne pride do negativnega učinka na smrtnost, (3)
GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje angiotenzin II
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II.
Ena viala z 2 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 5 mg angiotenzina II.
Tachycardia
GIAPREZA.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
terlipresinom, dopaminom in/ali fenilefrinom.
Do not exceed 80 ng/kg per minute during the first 3 hours of treatment.
V prvih treh urah zdravljenja se ne sme preseči odmerka 80 ng/kg na minuto.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II.
Ena viala z 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2,5 mg angiotenzina II.
Instructions for dilution
Navodila za redčenje
Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
En ml vsebuje angiotenzin II acetat v količini, ki ustreza 2,5 mg angiotenzina II.
1 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina En ml raztopine v viali iz stekla tipa I z aluminijasto zapiralno obrobo, (elastomerno) zaporko in plastičnim pokrovčkom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate)
En ml vsebuje 2,5 mg angiotenzina II (v obliki acetata).
One or two millilitres of GIAPREZA must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve a final concentration of 5,000 ng/mL or 10,000 ng/mL (see Table 1).
Za doseganje končne koncentracije 5.000 ng/ml ali 10.000 ng/ml morate en ali dva mililitra zdravila GIAPREZA razredčiti v raztopini natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje (glejte preglednico 1).
Tell your doctor immediately if you experience: - Pain, redness or pale colour, swelling or coolness to the touch of the skin or limbs, as these may be symptoms of a blood clot in one of your veins.
- bolečino, pordelost ali bledico, otekanje, kožo ali okončine, hladne na dotik, saj so to lahko simptomi krvnega strdka v eni od ven. Ti strdki lahko potujejo po krvnih žilah v pljuča ter povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Your doctor will gradually decrease the amount of GIAPREZA you are given over time once your blood pressure has increased to appropriate levels.
Ko se bo vaš krvni tlak zvišal na ustrezno raven, bo zdravnik postopoma zmanjševal odmerek zdravila
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni srca, drugi spodbujevalci srčne funkcije, oznaka
Renal or hepatic impairment
Okvara jeter ali ledvic
Discard unused portions.
Neuporabljeni del zavrzite.
Administer as a diluted solution.
Dajajte v obliki razredčene raztopine.
Unopened vial
OVOJNINAH VIALA
More patients experienced peripheral ischaemia in the GIAPREZA arm compared to the placebo arm (7 [4.3%] vs 4 [2.5%]).
(7 [4,3 %]) kot v skupini, ki je prejemala placebo (4 [2,5 %]).
The primary endpoint was the percentage of subjects who achieved either a MAP ≥ 75 mmHg or a
Primarni opazovani dogodek je bil odstotek preiskovancev, ki so po treh urah dosegli MAP
What GIAPREZA contains - The active substance is angiotensin II acetate.
- Učinkovina je angiotenzin II (v obliki acetata).
EXP: After dilution, use immediately.
Po redčenju uporabite takoj.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
En ml koncentrata vsebuje angiotenzin II acetat v količini, ki ustreza 2,5 mg angiotenzina II.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
Navodilo za uporabo GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje angiotenzin II
The median dose of GIAPREZA was 10 ng/kg/min at 30 minutes.
30 minutah je bil 10 ng/kg/min.
6.3 Shelf life
6.3 Rok uporabnosti Neodprta viala
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4).
Med zdravljenjem z zdravilom GIAPREZA je treba sočasno uporabljati profilakso za vensko trombembolijo, razen če je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Posology
Dajanje
Withdraw amount (mL)
(ml)
Thromboembolic eventsa Transient hypertensionb
Mediani odmerek zdravila GIAPREZA po
Elderly
SERIJ
Do not use if you notice any signs of visible damage or discolouration.
Zdravila ne uporabljajte, če opazite znake vidne poškodbe ali obarvanje.
Preparation of diluted solution
Preglednica 1: Priprava razredčene raztopine
The type of food is not important.
Vrsta hrane ni pomembna.
It is important that both men and women read the information.
Pomembno je, da informacije preberejo tako moški kot ženske.
This is so that your doctor can:
To pa zato, da lahko zdravnik:
The final study report shall be submitted by:
Končno poročilo o študiji mora biti predloženo do:
Ask your doctor about the best contraception for you.
Vprašajte svojega zdravnika za najboljšo kontracepcijo za vas.
It is very important that you complete the full course of treatment.
Zelo pomembno je, da v celoti zaključite postopek zdravljenja.
Frequency not known: cannot be estimated based on available data
Neznana pogostnost: ne more biti ocenjena na podlagi razpoložljivih podatkov
This is not an exclusive list.
To ni izčrpen seznam.
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Datum prve odobritve: 15.01.2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Use with caution.
Uporabljajte previdno.
- Your urine is darker than normal.
− je vaš urin temnejši kot običajno;
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo bo trajalo zdravljenje.
Number of Responders at the End of Treatment
Število odzivnih na koncu zdravljenja
• The other ingredients are:
• Druge sestavine zdravila so:
Main characteristics are shown below.
Glavne značilnosti so prikazane spodaj.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Also see section 4.6.
Glejte tudi poglavje 4.6.
The doctor may need to change your dose of these medicines.
Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil.
EFFECT Cmax
UČINEK Cmax
3 years
3 leti
Effects of food
Vpliv hrane
Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Škatlo z zdravilom vzemite s seboj, tako da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
This medicine is available without a prescription
To zdravilo je na voljo brez recepta.
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Analize učinkovitosti izvedene na drugih delih študije, so pokazale podobno visoke deleže SVR12.
e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
e. Opaženo v kombinaciji pri 6 % (4/67) preiskovancev.
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Zdravilo Exviera boste jemali 8, 12 ali 24 tednov.
Two subjects received a blood transfusion.
Dva preiskovanca sta prejela transfuzijo krvi.
How much to take
Koliko jemati
In cell culture
V celični kulturi
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment.
• Vi ali vaš partner morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Depression or psychiatric illness
Depresija ali psihiatrične bolezni
If you do miss a dose and it is:
Če ste pozabili vzeti odmerek in če je:
• Worsening liver problems.
• Poslabšanje težav z jetri.
Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards.
Ribavirin ostane v telesu dolgo časa po prenehanju zdravljenja in učinkovita kontracepcija je zato potrebna tako med zdravljenjem kot tudi še nekaj časa po tem.
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Glejte tudi poglavje 4.8 glede razlage o varnostnih podatkih za RUBY-I.
• If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Če ste alergični na dasabuvir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
How to take
Kako jemati
Pregnancy and contraception
Nosečnost in kontracepcija
Race or ethnicity
Rasa ali etnična pripadnost
Persistence of resistance-associated substitutions
Trajnost z odpornostjo povezanih substitucij
• If you are taking any of the medicines listed in the following table.
• Če jemljete katero koli od zdravil, navedenih v preglednici v nadaljevanju.
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
• Tablet ne žvečite, drobite ali lomite, ker imajo lahko grenak okus.
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
ANTIBIOTIKI (SISTEMSKA UPORABA)
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
• odloči, katera druga zdravila morate jemati z zdravilom Exviera in kako dolgo;
The effects of Exviera during pregnancy are not known.
Učinki zdravila Exviera med nosečnostjo niso znani.
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Zato je treba interakcijske značilnosti spojin upoštevati za kombinacijo.
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
60 bolnikov je bilo randomiziranih in zdravljenih in 60/60 (100 %) jih je doseglo SRV12.
Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Preglednica 16 prikazuje deleže SVR za te preiskovance.
- Notice yellowing of your skin or eyes.
− opazite porumenelost kože ali oči;
Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dasabuvir nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Do not take Exviera if any of the above apply to you.
Ne jemljite zdravila Exviera, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
• Feeling very tired (fatigue)
• občutek hude utrujenosti (utrujenost)
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
• Če vi ali vaša partnerica zanosi med zdravljenjem z zdravilom Exviera in ribavirinom ali v naslednjih mesecih po zdravljenju, takoj obvestite svojega zdravnika.
No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
Neželenih učinkov na vedenje, reprodukcijo ali razvoj potomstva niso zabeležili.
Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Predčasna prekinitev lahko povzroči odpornost proti zdravilu, a posledice za zdravljenje v prihodnje niso znane.
(see also Table 2).
(glejte preglednico 2).
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Bolnikom je treba naročiti, naj tablete pogoltnejo cele (tj. tablet ne smejo zgristi, prelomiti ali raztopiti).
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah,
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
za redčenje krvi *Vaš zdravnik bo morda moral povečati pogostnost vaših krvnih preiskav, da preveri sposobnost strjevanja vaše krvi.
Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Koncentracije sirolimusa v krvi je potrebno spremljati vsake 4 do 7 dni, dokler 3 zaporedne najnižje koncentracije ne pokažejo stabilne koncentracije sirolimusa.
• Take the tablets with food.
• Tablete vzemite s hrano.
• Trouble sleeping (insomnia)
• srbenje • težave s spanjem (insomnija)
95% CIa F0-F1
95 % IZa F0-F1
The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied.
Uporaba zdravila Exviera pri otrocih in mladostnikih še ni bila raziskana.
• Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema)
• Otekanje plasti kože, ki lahko prizadane katerikoli del telesa, vključno z obrazom, jezikom ali grlom, in lahko povzroči oteženo požiranje ali dihanje (angioedem).
Ribavirin may cause severe birth defects.
Ribavirin lahko povzroči resne prirojene okvare.
See sections 4.8 and 5.1 for additional information.
Za dodatne informacije glejte poglavji 4.8 in 5.1.
This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 4.4.
To shemo je mogoče uporabiti, če ni obsežne odpornosti proti PI (tj. odsotnost RAM, povezanih z darunavirjem), glejte tudi poglavje 4.4
Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy.
Pri večini bolnikov s temi hudimi izidi je bila pred začetkom terapije dokazana napredovala ali dekompenzirana ciroza.
• More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
• več kot 6 ur do naslednjega odmerka - vzemite pozabljeni odmerek s hrano v najkrajšem možnem času;
- have diabetes.
- imate sladkorno bolezen.
Exviera tablets do not work on their own.
Tablete zdravila Exviera ne delujejo samostojno.
For patients with cirrhosis:
Za bolnike s cirozo:
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Omejeni podatki pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ne kažejo nobenih klinično pomembnih sprememb pri izpostavitvi tudi pri tej skupini bolnikov.
Expected:
Pričakovano:
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Čeprav je vzročnost zaradi obstoječe napredovale bolezni jeter težko dokazati, možnega tveganja ni mogoče izključiti.
Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Celokupno jih je 61 % imelo fibrozo stopnje F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 in 4 % F4.
Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Zdravilo/možni mehanizem medsebojnega delovanja
Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Ne prenehajte jemati zdravila Exviera, razen če vam to naroči zdravnik.
No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Ne (za kateri koli zgoraj našteti parameter) *AFP = alfa-fetoprotein v serumu
• Swallow the tablets whole with water.
• Tablete pogoltnite cele z vodo.
There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Obstajajo nekatera zdravila, ki jih ne smete jemati z zdravilom Exviera - glejte prejšnjo preglednico “Zdravila, ki jih ne smete jemati z zdravilom Exviera”.
Take one tablet in the morning.
Vzemite eno tableto zjutraj.
All clinical trials with dasabuvir have been conducted following administration with food.
Vsa klinična preskušanja z dasabuvirjem so bila izvedena po uporabi s hrano.
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskem sistemu in pogostnosti.
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
NP Priporočljivo je zmanjšanje odmerka amlodipina za 50 % in kontroliranje bolnikov glede kliničnih učinkov.
Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Tablete zdravila Exviera so pakirane v pretisne omote, ki vsebujejo 2 tableti.
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Devetintrideset od 50 preiskovancev, ki so prejemali ribavirin, je potrebovalo prekinitev jemanja ribavirina, od teh je 11 preiskovancev bilo zdravljenih tudi z eritropoetinom.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ‘EXP'.
b. N=66 for the NS5B target.
b. N = 66 za tarčni gen NS5B.
• Less than 6 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food.
• manj kot 6 ur do naslednjega odmerka - ne vzemite pozabljenega odmerka, ampak vzemite naslednji odmerek kot običajno s hrano.
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Povejte svojemu zdravniku, če ste v preteklosti imeli depresijo ali psihiatrično bolezen.
The safety and efficacy of dasabuvir in children less than 18 years of age have not been established.
Varnost in učinkovitost dasabuvirja nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Rilpivirin je treba uporabljati previdno in ob ponavljajočih se kontrolah EKG.
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
Preglednica 15: Glavne demografske značilnosti v TURQUOISE-III
Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Exviera.
Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katero od teh dveh zdravil boste jemali z zdravilom Exviera.
Everolimus cannot be used due to lack of suitable dose strengths for dose adjustments.
Everolimus se ne sme uporabiti zaradi pomanjkanja ustreznih jakosti odmerka za prilagoditve le tega.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Izpostavljenost raltegravirju se bistveno zveča (2-krat).
Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Q80K je sicer zelo razširjen polimorfizem NS3 (41,2 % vzorcev), vendar povzroča minimalno odpornost proti paritaprevirju.
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
Medsebojnega delovanja s pitavastatinom in fluvastatinom niso raziskana.
Mechanism:
Mehanizem:
Contraceptive medicines that contains ethinyloestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo etinilestradiol, se ne smejo uporabljati v kombinaciji z zdravilom Exviera.
Seven metabolites were identified in plasma.
V plazmi so ugotovili sedem presnovkov.
Caution should be used in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Previdnost je potrebna pri bolnikih z že obstoječo zgodovino depresije ali psihiatričnih bolezni.
Elimination half-life in rat milk was slightly shorter than in plasma, AUC was about 2 fold of that in plasma.
Razpolovni čas izločanja iz mleka podgan je bil rahlo krajši kot iz plazme in AUC je bila približno 2-krat tolikšna kot v plazmi.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Exviera.
Vaš zdravnik bo opravil krvne preiskave pred in med zdravljenjem z zdravilom Exviera ter po njem.
Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal.
Izpostavljenost dasabuvirju se je povečevala sorazmerno odmerku in kopičenje je minimalno.
See the section on contraception below.
Glejte poglavje o kontracepciji v nadaljevanju.
G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity.
G558R in D559G/N so opažali kot med zdravljenjem nastali substituciji, toda aktivnosti dasabuvirja proti tema variantama zaradi slabe replikacijske sposobnosti niso ocenili.
• Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
• potrdi, ali je bilo zdravljenje pri vas uspešno in nimate več virusa hepatitisa C;
Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects).
Prvi del študije je bila pilotna faza 2, sestavljena iz 2 delov; dela 1a (63 preiskovancev) in dela 1b (22 preiskovancev).
Changes for dasabuvir and ombitasvir, paritaprevir are the same as shown for paracetamol above
Spremembe za dasabuvir in ombitasvir, paritaprevir so enake kot tiste prikazane za paracetamol zgoraj.
A total of 129 subjects were treated, 84 with GT1a, 41 with GT1b, 1 with GT1 other, 3 with GT4 infection.
Zdravljenih je bilo 129 preiskovancev, 84 z GT1a, 41 z GT1b, 1 z drugim GT1 in 3 z GT4 okužbo.
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Tako bodo možnosti, da zdravila ozdravijo okužbo z virusom hepatitisa C, najboljše.
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera.
Pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo drugih protivirusnih zdravil, ki jih jemljete z zdravilom Exviera.