natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
O zvišanih vrednostih transaminaz in hiperbilirubinemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Additionally, as no dosing recommendations can be made regarding the concomitant use of Agenerase oral solution and low dose ritonavir, the use of this combination must be avoided in these patient populations.
Ker za sočasno uporabo peroralne raztopine Agenerase in nizkega odmerka ritonavirja ne moremo podati priporočenih odmerkov, se je potrebno takšni kombinacije pri tej skupini bolnikov izogibati.
The pharmacokinetic interactions between amprenavir and low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Farmakokinetične interakcije med amprenavirjem in nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene.
• Protease inhibitors (PIs):
• Zaviralci proteaz (PI-ji):
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in >1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Vključeni so tako neželeni učinki (stopnje 2-4), ki so se pojavili pri > 1 % bolnikov in so jih raziskovalci, ki so o njih poročali, pripisali preučevanemu zdravilu, kot tudi laboratorijska odstopanja stopnje 3-4, ki so bila povezana z zdravljenjem.
Therefore, if paroxetine is co-administered with Agenerase and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response.
Če je torej paroksetin uporabljen sočasno z zdravilom Agenerase in ritonavirjem, je priporočljivo prilagoditi odmerek paroksetina na podlagi klinične ocene antidepresivnega odziva.
Patients taking the oral solution of Agenerase, particularly those with renal impairment or those with decreased ability to metabolise propylene glycol (e.g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to the high propylene glycol content (550 mg/ml), such as seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis.
Pri bolnikih, ki jemljejo peroralno raztopino Agenerase, še posebno pri tistih z oslabljenim delovanjem ledvic ali zmanjšano zmožnostjo presnove propilenglikola (npr. azijsko poreklo), je potrebno, zaradi velike vsebnosti propilenglikola (550 mg/ml) nadzirati možne, s tem povezane neželene učinke, kot so: epileptični napadi, stupor, tahikardija, hiperosmolarnost, laktacidoza, toksičnost za ledvice ali hemoliza.
However, significant liver toxicity has not been observed in patients treated in clinical studies, either during administration of Agenerase or after discontinuation.
Vendar pri bolnikih, ki so bili zdravljeni v kliničnih študijah, niso opazili znatnejše toksičnosti za jetra niti v času jemanja niti po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Agenerase.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Local toxicity and sensitising potential was absent in animal studies, but slight irritating properties to the rabbit eye were identified.
V študijah na živalih ni bilo opaziti lokalne toksičnosti ali potenciala senzitacije, pokazala pa se je rahla iritativnost na očesu kunca.
If any of the side ffects gets serious, or you notice any effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
If these medicinal products are used concomitantly care is advised, as delavirdine may be less effective due to decreased and potentially sub-therapeutic plasma concentrations.
Ob hkratni uporabi teh dveh zdravil svetujemo previdnost, saj je zaradi znižanih in potencialno subterapevtskih koncentracij delavirdina v plazmi njegova učinkovitost lahko zmanjšana.
It is recommended that antacids and Agenerase should be administered at least one hour apart.
Priporočljivo je, da se antacidi in zdravilo Agenerase uporabljajo vsaj z enournim presledkom.
• Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
• Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat)
• Povečane vrednosti holesterola (vrsta maščobe v krvi).
The Cmax of amprenavir was decreased by 14 % whilst the AUC and Cmin were increased by 9 % and 189 %, respectively.
Cmax amprenavirja se je znižala za 14 %, medtem ko sta se AUC in Cmin amprenavirja zvečali, in sicer AUC za 9 % ter Cmin za 189 %.
Children less than 4 years of age: Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Otroci, mlajši od 4 let: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporabe zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
In patients with haemophilia Type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B so poročali o pogostnejših krvavitvah v času jemanja zaviralcev proteaz.
Soft capsules
Mehke kapsule
Taking Agenerase with food and drink Agenerase oral solution can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Agenerase skupaj s hrano in pijačo Peroralno raztopino Agenerase lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih neželenih učinkov.
Agenerase may interact with certain other medicines.
Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14 % and 19 % lower, respectively (see section 4.2).
Biološka uporabnost peroralne raztopine je pri enakih odmerkih v primerjavi s kapsulami manjša, pri peroralni raztopini je AUC manjša za približno 14 %, Cmax pa za 19 % (glejte poglavje 4.2).
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
Malo je verjetno, da bi se med amprenavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze pojavila navzkrižna rezistenca, saj so njihovi tarčni encimi različni.
This medicinal product contains 4 mg sodium per ml.
To zdravilo vsebuje 4 mg natrija na ml.
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the bottle and carton.
Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatlici.
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Če je zdravnik odločil, da jemanje ritonavirja za vas ni primerno, boste morali jemati višje odmerke zdravila Agenerase
Agenerase capsules contain vitamin E (109 IU/150 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (109 i.e./150 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Mehanizem delovanja ni bil pojasnjen, kljub temu pa se domneva o vzročni povezavi.
What Agenerase contains
Kaj vsebuje zdravilo Agenerase
Plasma HIV-1 RNA below 400 copies/ml
Plazemska vrednost HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml (%)
Additional mutations observed which may contribute to resistance were: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
Dodatne mutacije, ki so jih opazili in lahko pripomorejo k odpornosti, so: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V in I93L.
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
O zvišanih vrednostih trigliceridov, zvišanih vrednostih amilaze in o hiperglikemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase od predpisanega, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump').
Spremembe v porazdelitvi maščevja lahko vključujejo izgubo maščevja nog, rok in obraza, nabiranje maščobe v trebuhu (trebušavost) in drugih notranjih organih, povečanje prsi ter maščobne gmote na zadnji strani vratu (‘bivolja grba').
Capsule shell: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) and sorbitans solution, titanium dioxide, red printing ink.
Ovojnica kapsule: želatina, glicerol, raztopina d-sorbitola (E420) in sorbitanov, titanov dioksid, rdeče črnilo za tisk.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Za otroke z oslabljenim delovanjem jeter ne moremo podati priporočenega odmerka (glejte poglavje 5.2).
The frequency categories used are:
Pogostnost je navedena kot:
Concomitant use of Agenerase with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
You should take Agenerase capsules as soon as you are able to swallow them.
Zdravilo Agenerase morate pričeti jemati v obliki kapsul takoj, ko jih boste lahko pogoltnili.
15 mg/ml amprenavir
Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina amprenavir
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure, patients with renal failure, and patients treated with disulfiram or metronidazole or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see also Take special care with Agenerase).
Zaradi velike količine pomožne snovi propilenglikola in s tem povezane možne toksičnosti je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih, mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter, bolnikih z odpovedjo ledvic in bolnikih, ki se zdravijo z disulfiramom, metronidazolom, s pripravki, ki vsebujejo alkohol (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali pripravki z dodatnim propilenglikolom (glejte tudi Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e.g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so močno odvisni od presnove z CYP2D6, npr. flekainid in propafenon (glejte poglavje 4.5).
Diarrhoea, nausea, flatulence, vomiting
driska, navzea, flatulenca, bruhanje
Agenerase oral solution contains a large amount of propylene glycol (see section 4.4).
Peroralna raztopina Agenerase vsebuje velike količine propilenglikola (glejte poglavje 4.4).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin), če se jih uporablja skupaj z zdravilom Agenerase (glejte poglavje 4.5).
Pack contents : Two bottles each containing 240 soft capsules
Škatlica vsebuje: dve plastenki, v vsaki je 240 mehkih kapsul.
Therefore this combination must be avoided.
Pri uporabi tovrstne kombinacije je potrebna previdnost.
The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John's wort.
Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Very Common:
Zelo pogosti:
- Swallow Agenerase capsules whole with water or another drink.
- Kapsule Agenerase pogoltnite cele, z vodo ali drugo tekočino.
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Dosages of 20 mg/kg twice a day and 15 mg/kg three times a day with Agenerase capsules provided similar daily amprenavir exposure to 1200 mg twice a day in adults.
Pri odmerjanju 20 mg/kg dvakrat dnevno in 15 mg/kg trikrat dnevno so za kapsule Agenerase ugotovili podobno dnevno izpostavo amprenavirju kot pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1200 mg dvakrat dnevno.
This medicinal product also contains 1 mg potassium per ml.
To zdravilo vsebuje tudi 1 mg kalija na ml.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija), vključno z izgubo perifernega in obraznega podkožnega maščevja, povečanjem intraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno akumulacijo maščevja (bivolja grba).
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).
Lopinavir/ritonavir (Kaletra): V odprti farmakokinetični študiji so se AUC, Cmax in Cmin lopinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmax za 28 % in Cmin za 52 %, če so amprenavir (750 mg dvakrat dnevno) dajali v kombinaciji z zdravilom Kaletra (400 mg lopinavirja + 100 mg ritonavirja dvakrat dnevno).
Bone problems
Težave s kostmi
When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do večjega povišanja koncentracije rifabutina.
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Ni dokazov, da bi trenutno razpoložljiva protiretrovirusna zdravljenja, vključno z zdravilom Agenerase, lahko preprečila prenos virusa HIV med spolnim stikom ali z okuženo krvjo.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan temelji na randomizirani odprti študiji PRO30017, v kateri so bolniki z virusnim neodzivom (virusna obremenitev ≥ 1.000 kopij /ml), ki so se že zdravili s PI-ji, prejemali bodisi zdravilo Agenerase (600 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z ritonavirjem (100 mg dvakrat na dan) in nukleozidne analoge (NRTI-je) ali pa so bili standardno zdravljeni s PI-ji, predvsem z okrepitvijo z nizkim odmerkom RTV.
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
abdominalna bolečina, nelagoden občutek v trebuhu, simptomi dispepsije, neredna stolica
Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
Sočasna uporaba 0,035 mg etinilestradiola in 1,0 mg noretindrona je imela za posledico zmanjšanje AUC in Cmin amprenavirja: AUC za 22 % in Cmin za 20 %, Cmax amprenavirja pa je ostala nespremenjena.
Liver Disease: The safety and efficacy of amprenavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Jetrno obolenje: Pri bolnikih z znatnimi osnovnimi boleznimi jeter varnost in učinkovitost amprenavirja nista bili dokazani.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Metadon in opiatni derivati: Sočasna uporaba metadona in amprenavirja je imela za posledico zmanjšanje Cmax in AUC aktivnega metadonovega enantiomera (R-enantiomer), in sicer Cmax za 25 % in AUC za 13 %, medtem ko so se Cmax, AUC in Cmin neaktivnega metadonovega enantiomera (Senantiomer) tudi zmanjšale: Cmax za 48 %, AUC za 40 % in Cmin za 23 %.
Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in a pack with two plastic bottles each containing 240 soft capsules.
Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.
Symptoms of abnormal fat redistribution were infrequent in PROAB3001 with amprenavir.
V študiji PROAB3001 so bili znaki nenormalne prerazdelitve maščevja med zdravljenjem z amprenavirjem redki.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with liver impairment.
- Uporaba kapsul Agenerase (brez ritonavirja, ki bi okrepil njihov učinek) je bila raziskana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ml and 9 % < 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
V 48. tednu so bile pri približno 25 % vključenih otrok plazemske vrednosti HIV-1 RNA < 10.000 kopij/ml in pri 9 % < 400 kopij/ml.
In study PROAB3006, seven cases (3 %) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11 %) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p< 0.001).
V študiji PROAB3006 so poročali o sedmih primerih (3 %) pri 245 predhodno z NRTI-ji že zdravljenih osebah, ki so se zdravile z amprenavirjem in o 27 primerih (11 %) pri 241 osebah, ki so se v povprečju 56 tednov (srednji čas zdravljenja, p < 0,001) zdravile z indinavirjem v kombinaciji z različnimi NRTI-ji.
There is also insufficient information to recommend the use of Agenerase capsules boosted with ritonavir in children of 4 to 12 years of age or any patients weighing less than fifty kilograms.
Ravno tako se ne priporoča uporaba kapsul Agenerase skupaj z ritonavirjem (ritonavir okrepi učinkovanje kapsul Agenerase) pri otrocih, starih od 4 do 12 let, ali pri katerem koli bolniku s telesno težo, manjšo od 50 kilogramov, saj trenutno razpoložljivi podatki ne zadostujejo za tovrstno priporočilo.
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Pri ženskah v rodni dobi se tako priporočajo druge, učinkovite in varne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Liver toxicity consisted of increases in liver enzymes, liver weights and microscopic findings including hepatocyte necrosis.
Toksični učinki na jetra so se pokazali predvsem v obliki porasta vrednosti jetrnih encimov, teže jeter in v mikroskopskih spremembah, vključno z nekrozo hepatocitov.
Hepatic impairment: Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3) (see Summary of Product Characteristics of Agenerase Capsules for prescribing information)
Oslabljeno delovanje jeter: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter (glejte poglavje 4.3; glede podatkov o predpisovanju glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kapsule Agenerase).
Genotypic analysis of isolates from 13 of 14 paediatric patients exhibiting virological failure among the 59 PI-naïve patients enrolled, demonstrated resistance patterns similar to those observed in adults.
Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
Most of the adverse events below come from two clinical trials (PROAB3001, PROAB3006) involving PI naïve subjects receiving Agenerase 1200mg twice daily.
Večina navedenih neželenih učinkov izhaja iz dveh kliničnih študij (PROAB3001, PROAB3006), ki sta vključevali osebe, ki so prejemale zdravilo Agenerase v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno in s PIji predhodno še niso bile zdravljene.
Baseline characteristics Median HIV-1 RNA (log10 copies/ml) (range)
Izhodiščne značilnosti Srednja vrednost HIV1 RNA (log10 kopij/ml) (razpon)
Very Common: Common:
Zelo pogosti: Pogosti:
There are limited reports of overdose with Agenerase.
Poročila o prevelikem odmerjanju zdravila Agenerase so skopa.
Immunosuppressants: frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppresant levels is recommended until levels have stabilised as plasma concentrations of cyclosporin, rapamycin and tacrolimus may be increased when co-administered with amprenavir (see section 4.4).
Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti: Priporočamo redno nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (dokler se vrednosti ne ustalijo), saj se plazemske koncentracije ciklosporina, rapamicina in takrolimusa lahko povečajo, če se jih uporablja sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.4).
Agenerase capsules should normally be administered with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir (see sections 4.2 and 4.5).
Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).