natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have repeatedly used antipsychotic medicines in the last three months of their pregnancy: shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Pri novorojenčkih mater, ki so večkrat uporabile antipsihotike v zadnjih treh mesecih nosečnosti, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost in/ali šibkost mišic, zaspanost, agitacija, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Upon completion of the inhalation, the patient removes the mouthpiece from mouth and holds breath briefly.
Po končanem inhaliranju bolnik odstrani ustnik iz ust in za kratek čas zadrži dih.
ADASUVE is not recommended in patient populations with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolaemia, and treatment with antihypertensive medicinal products).
Zdravilo ADASUVE ni priporočeno za populacije bolnikov z znano srčno-žilno boleznijo (anamneza miokardnega infarkta ali ishemične bolezni srca, odpovedi srca ali motenj prevodnosti), s cerebrovaskularnim obolenjem ali s stanji, zaradi katerih so bolniki nagnjeni k hipotenziji (dehidracija, hipovolemija in zdravljenje z antihipertenzivnimi zdravili).
When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Kadar je prišlo do bronhospazma, so običajno poročali, da se je pojavil v 25 minutah po odmerjanju.
New-born infants exposed repeatedly to antipsychotics during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti večkrat izpostavljeni antipsihotikom, obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih izraženost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Loxapine exposure in the first 2 hours after administration (AUC0-2h, a measure of early exposure that is relevant to the onset of therapeutic effect) was 25.6 ng*h/mL for the 4.5 mg dose and 66.7 ng*h/mL for the 9.1 mg dose in healthy subjects.
Izpostavljenost loksapinu v prvih dveh urah po dajanju (AUC0-2h, meritev zgodnje izpostavljenosti, ki je pomembna za nastop terapevtskega učinka) je bila 25,6 ng*h/mL za odmerek 4,5 mg in 66,7 ng*h/mL za odmerek 9,1 mg pri zdravih osebah.
In vitro studies indicate that loxapine and 8-OH-loxapine are not inducers of CYP1A2, 2B6 or 3A4 enzymes at clinically relevant concentrations.
Študije in vitro nakazujejo, da loksapin in 8-OH-loksapin ne inducirata encimov CYP1A2, 2B6 ali 3A4 v klinično pomembnih koncentracijah.
Patient should be observed during the first hour after each dose for signs and symptoms of bronchospasm.
Bolnika je prvo uro po vsakem odmerku treba opazovati za znake in simptome bronhospazma.
Patients should be observed during the first hour after each dose for signs and symptoms of bronchospasm.
Bolnike je prvo uro po vsakem odmerku treba opazovati za znake in simptome bronhospazma.
ADASUVE is not indicated for the treatment of patients with dementia-related psychosis.
Zdravilo ADASUVE ni indicirano za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still.
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): gibanje mišic ali očesa, ki ga ne morete nadzirati, pomanjkanje koordinacije, trajno krčenje mišic ali občutek nemira oz. nezmožnost sedeti pri miru.
ADASUVE has not been investigated in patients with other forms of lung disease.
Zdravila ADASUVE niso preučevali pri bolnikih z drugimi oblikami pljučne bolezni.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from 12 to less than 18 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from 10 years to less than 18 years of age in bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom ADASUVE za podskupino pediatrične populacije od 12. leta do manj kot 18. leta starosti za zdravljenje shizofrenije in za podskupino od 10. leta do manj kot 18. leta starosti za zdravljenje bipolarne motnje (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Each inhaler is provided in a sealed, multilaminate aluminum foil pouch.
Vsak inhalator je dobavljen v zapečateni večplastni vrečki iz aluminijeve folije.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient being treated with loxapine, discontinuation should be considered.
Če se pri bolniku, ki je zdravljen z loksapinom, pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Hold the inhaler away from the mouth and breathe out fully to empty lungs.
Podržite inhalator stran od ust in izdihnite, da povsem izpraznite pljuča.
The pharmacokinetic parameters of loxapine were determined in subjects on chronic, stable antipsychotic regimens following repeat administration of ADASUVE every 4 hours for a total of 3 doses (either 4.5 mg or 9.1 mg).
Farmakokinetični parametri loksapina so bili določeni pri bolnikih z dolgotrajnimi, stabilnimi shemami zdravljenja z antipsihotiki po večkratnem dajanju zdravila ADASUVE vsake 4 ure za skupno 3 odmerke (bodisi 4,5 mg ali 9,1 mg).
The mean plasma loxapine concentrations following administration of ADASUVE were linear over the clinical dose range.
Povprečne plazemske koncentracije loksapina po dajanju zdravila ADASUVE so bile linearne v kliničnem odmernem območju.
Patients were randomised to placebo, ADASUVE 4.5 mg and ADASUVE 9.1 mg.
Bolniki so bili randomizirani v skupino s placebom, skupino z zdravilom ADASUVE 4,5 mg in skupino z zdravilom ADASUVE 9,1 mg.
Because of anticholinergic action, ADASUVE should be used cautiously in patients with glaucoma or a tendency to urinary retention, particularly with concomitant administration of anticholinergic-type antiparkinson medicinal products.
Zaradi antiholinergičnega delovanja je treba zdravilo ADASUVE uporabljati previdno pri bolnikih z glavkomom ali z nagnjenostjo k zadrževanju urina, še posebej, če sočasno jemljejo zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni z antiholinergičnim delovanjem.
Loxapine may cause severe respiratory depression if combined with other CNS-depressants (see section 4.4).
Loksapin lahko povzroči hudo respiratorno depresijo, če je kombiniran z drugimi sredstvi za depresijo osrednjega živčevja (glejte poglavje 4.4).
Uncommon: hypotension
Občasni: hipotenzija
Given the primary CNS effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc.
Glede na primarne učinke loksapina na osrednje živčevje je pri uporabi zdravila ADASUVE potrebna previdnost v kombinacijah z alkoholom ali z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje, npr. anksiolitiki, večina antipsihotikov, hipnotiki, opiati itd.
If vasopressor therapy is required, noradrenaline or phenylephrine is preferred.
Če je potrebno zdravljenje z vazopresorji, sta priporočljiva noradrenalin ali fenilefrin.
No data are available on the use of ADASUVE in patients with underlying cardiovascular diseases.
V zvezi z uporabo zdravila ADASUVE pri bolnikih z obstoječimi srčno-žilnimi boleznimi ni podatkov.
If you are concerned that you are given more ADASUVE than you feel necessary, tell your doctor or nurse of your concern.
Če vas skrbi, da ste prejeli večji odmerek zdravila ADASUVE, kot bi smeli, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
How to store ADASUVE 6.
Shranjevanje zdravila ADASUVE 6.
Non-clinical safety data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, and genotoxicity, except for changes to reproductive tissues related to the extended pharmacology of loxapine.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti so pokazali, da ne obstaja posebno tveganje za človeka z izjemo sprememb v reproduktivnih tkivih, ki so povezane z razširjeno farmakologijo loksapina.
Given the primary Central Nervous System (CNS) effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in patients with compromised respiration, such as hypovigilant patients or patients with CNS-depression due to alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. (see section 4.5).
Glede na primarne učinke loksapina na osrednje živčevje je pri uporabi zdravila ADASUVE potrebna previdnost pri bolnikih z oslabljenim dihanjem, kot so na primer hipovigilantni bolniki ali bolniki z depresijo osrednjega živčevja zaradi alkohola ali zaradi drugih zdravil, ki delujejo na osrednje živčevje, npr. anksiolitiki, večina antipsihotikov, hipnotiki, opiati itd. (glejte poglavje 4.5).
Loxapine should be used with caution in patients with a history of convulsive disorders since it lowers the convulsive threshold.
Loksapin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo epizod napadov, saj znižuje prag za epileptični napad.
Change at 2 hr post dose
Sprememba v 2 urah po odmerku
How to use ADASUVE
Kako uporabljati zdravilo ADASUVE
Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Če je prišlo do NMS, zdravila ADASUVE ne uporabite znova.
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Klinično izraženi znaki nevroleptičnega malignega sindroma so hiperpireksija, mišična rigidnost, spremenjeno duševno stanje in znamenja avtonomne labilnosti (nereden srčni utrip ali krvni tlak, tahikardija, čezmerno znojenje in motnje srčnega ritma).
The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. As this dose cannot be reach with this presentation (ADASUVE 4.5 mg), the presentation ADASUVE 9.1 mg should be used initially.
Ker tega odmerka ni mogoče doseči s to jakostjo zdravila (ADASUVE 4,5 mg), je potrebno na začetku uporabiti zdravilo ADASUVE 9,1 mg.
Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, throat irritation, dry mouth or tiredness.
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotičnost, draženje žrela, suha usta ali utrujenost.
Tear open the foil pouch and remove the inhaler from the package.
Pretrgajte vrečko iz folije in vzemite inhalator iz pakiranja.
ADASUVE is indicated for the rapid control of mild-to-moderate agitation in adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Zdravilo ADASUVE je indicirano za hitro obvladanje blage do zmerne agitacije pri odraslih bolnikih s shizofrenijo ali bipolarno motnjo.
No cases of overdosage of ADASUVE were reported in clinical studies.
V kliničnih študijah niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila ADASUVE.
The product is packaged in a sealed pouch.
Zdravilo je pakirano v zatesnjeno vrečko.
ADASUVE is used to treat acute symptoms of mild-to-moderate agitation that may occur in adult patients who have schizophrenia or bipolar disorder.
Zdravilo ADASUVE uporabljamo za zdravljenje simptomov blage do zmerne agitacije, ki se lahko pojavijo pri odraslih bolnikih s shizofrenijo ali bipolarno motnjo.
Loxapine is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicinal products that are either metabolised by cytochrome P450 (CYP450) isozymes or glucuronidated by human uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferases (UGTs) .
Ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj loksapina z zdravili, ki jih bodisi presnavljajo izocimi citokroma P450 (CYP450) ali pa jih gluguronidira humana 5'difosfoglukuronozil transferaza (UGTs).
Caution is advised if loxapine is combined with other medicinal products known to lower the seizure threshold, e.g. phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or selective serotonine reuptake inhibitors (SSRIs), tramadol, mefloquine (see section 4.4).
Potrebna je previdnost, če je loksapin kombiniran z drugimi zdravili, za katera je znano, da znižujejo prag za epileptične napade, npr. fenotiazini ali butirofenoni, klozapin, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI-ji), tramadol, meflokin (glejte poglavje
• Caution to be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or a family history of QT prolongation, and in cases of concomitant use with other medicial products known to prolong the QT interval
• Previdnost je potrebna, kadar zdravilo ADASUVE dajemo bolnikom z znano srčno-žilno boleznijo ali z družinsko anamnezo podaljšanja intervala QT ter v primerih sočasne uporabe z drugimi zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QT.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Če pri dojenčku opazite katerega koli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Caution should be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products known to prolong the QT interval.
Previdnost je potrebna, kadar se zdravilo ADASUVE daje bolnikom z znano srčno-žilno boleznijo ali z družinsko anamnezo podaljšanja intervala QT ter pri sočasni uporabi z drugimi zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QT.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: throat irritation
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: draženje žrela
% CGI-I Responders
% bolnikov z odzivom CGII
To deliver the medicinal product, the patient inhales through the mouthpiece with a steady deep breath.
Zdravilo bolnik vdihne skozi ustnik z neprekinjenim globokim vdihom.
Renal failure following oral loxapine overdosage has also been reported.
Poročali so tudi o ledvični odpovedi po prevelikem peroralnem odmerku loksapina.
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
• opazovanje bolnikov 1 uro po vsakem odmerku zdravila ADASUVE; Tveganje za podaljšanje intervala QT:
• lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness
• lorazepam ali druga zdravila, ki delujejo na osrednje živčevje (za zdravljenje tesnobe, depresije,
When needed, the product is removed from the pouch.
Ko zdravilo potrebujete, ga vzemite iz vrečke.
5 single-dose inhalers
5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom
With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention).
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri dolgotrajni peroralni uporabi loksapina, vključujejo sedacijo in dremavost; ekstrapiramidne simptome (npr. tremor, akatizijo, rigidnost in distonijo); srčno-žilne učinke (npr. tahikardijo, hipotenzijo, hipertenzijo, ortostatsko hipotenzijo, vrtoglavico in sinkopo); in antiholinergično delovanje (npr. suhe oči, zamegljen vid in zadrževanje urina).
ADASUVE should be used with caution in patients with a known history of extrapyramidal symptoms.
Zdravilo ADASUVE je pri bolnikih z znano anamnezo ekstrapiramidnih simptomov treba uporabljati previdno.
In a supportive Phase 2 single dose study enrolling a total of 129 patients with schizophrenia and schizoaffective disorder the decrease in PEC change after 2 hours was -5.0 for placebo, -6.7 for ADASUVE 4.5 mg, and -8.6 (p<0.001) for ADASUVE 9.1 mg.
V podporni študiji faze 2 z enkratnim odmerkom, ki je vključevala 129 bolnikov s shizofrenijo in shizoafektivno motnjo, je zmanjšanje v spremembi PEC po 2 urah znašalo −5,0 za placebo, −6,7 za zdravilo ADASUVE 4,5 mg in −8,6 (p < 0,001) za zdravilo ADASUVE 9,1 mg. Olajševalno zdravilo je bilo dano 32,6 %, 11,1 % in 14,6 % bolnikov.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Izgled zdravila ADASUVE in vsebina pakiranja Zdravilo ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni, sestoji iz belega plastičnega inhalatorja za enkratno uporabo z enkratnim odmerkom, ki vsebuje loksapin.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Izgled zdravila ADASUVE in vsebina pakiranja Zdravilo ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni, sestoji iz belega plastičnega inhalatorja za enkratno uporabo z enkratnim odmerkom, ki vsebuje loksapin.
Common: dizziness
Pogosti: omotičnost
• medicines that may put you at a risk for seizures (for example, clozapine, tricyclics or SSRIs,
• zdravila, zaradi katerih se pri vas pojavi tveganje za napade (na primer: klozapin, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, tramadol, meflokin);
Directions for use
NAVODILA ZA UPORABO
Mild hypotension was reported in short-term (24-hour), placebo-controlled trials in agitated patients administered ADASUVE.
Pri agitiranih bolnikih, ki so prejeli zdravilo ADASUVE, so v okviru kratkotrajnih (24-urnih) preskušanj, nadzorovanih s placebom, poročali o blagi hipotenziji.
What ADASUVE is and what it is used for
Kaj je zdravilo ADASUVE in za kaj ga uporabljamo
A short-acting beta-agonist bronchodilator should be available for treatment of possible bronchospasm.
Za zdravljenje morebitnega bronhospazma mora biti na voljo kratkotrajno delujoči bronhodilatator tipa agonistov beta-adrenergičnih receptorjev.
These symptoms can be high fever, rigid muscles,
Ti simptomi so lahko visoka vročina, rigidne mišice, neredna ali hitra srčna frekvenca ali utrip.
Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient:
Preden date zdravilo ADASUVE bolniku, preberite naslednjih 5 korakov:
In placebo-controlled clinical trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasm was very commonly observed.
V kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, so pri bolnikih z astmo ali KOPB zelo pogosto opazili bronhospazem.
Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use
Neželeni učinki, ki so jih opazili pri dolgotrajni peroralni uporabi loksapina
However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
V kliničnih preskušanjih, ki so bila nadzorovana s placebom in izvedena pri bolnikih z blago do zmerno dolgotrajno astmo ali zmerno do hudo KOPB, pa so o neželenih učinkih bronhospazma zelo pogosto poročali.
Severe hypotension might be expected to respond to the administration of noradrenaline or phenylephrine.
Kot reakcijo na dajanje noradrenalina ali fenilefrina je mogoče pričakovati hudo hipotenzijo.
Hold breath Remove the mouthpiece from the mouth and hold breath briefly.
5. zadržati dih: Vzemite ustnik iz ust in za kratek čas zadržite dih.
Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient.
Preden daste zdravilo ADASUVE bolniku, preberite naslednjih 5 korakov.
The active substance is loxapine.
Učinkovina je loksapin.
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
En inhalator z enkratnim odmerkom vsebuje 5 mg loksapina in dovaja 4,5 mg loksapina.
• ever had muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still
• ste kadar koli opazili gibanje mišic ali očesa, ki ga ne morete nadzirati, pomanjkanje koordinacije,
Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional, S.A.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferrer Internacional, S.A.
ADASUVE should not be re-administered in patients who develop any respiratory signs/symptoms (see section 4.3).
Bolniki, ki razvijejo kakršne koli znake/simptome motenj dihanja, zdravila ADASUVE ne smejo ponovno prejeti (glejte poglavje 4.3).
For single use only
za inhaliranje samo za enkratno uporabo
Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
En inhalator dostavi 9,1 mg loksapina.
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
En inhalator z enkratnim odmerkom vsebuje 10 mg loksapina in dovaja 9,1 mg loksapina.
What ADASUVE contains
Kaj vsebuje zdravilo ADASUVE
• have or had seizures (convulsions)
• imate ali ste imeli epileptične napade (krče);
• medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
• zdravila za zdravljenje shizofrenije, depresije ali bolečine, saj bi lahko povečala tveganja za napade.
Risk of bronchospasm:
• izjava o akutnem nastopu indikacije; Tveganje za bronhospazem:
1 single dose inhaler
1 inhalator z enkratnim odmerkom
Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
En inhalator dostavi 4,5 mg loksapina.
How to store ADASUVE
Shranjevanje zdravila ADASUVE
Short-acting beta-agonist bronchodilator treatment should be available for treatment of possible severe respiratory side-effects (bronchospasm).
Za zdravljenje morebitnih resnih neželenih učinkov na dihalih (bronhospazem) mora biti na voljo zdravljenje s kratkotrajno delujočim bronhodilatatorjem tipa agonistov betaadrenergičnih receptorjev.
Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath.
4. vdihniti: Vdihnite skozi ustnik z neprekinjenim globokim vdihom.
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Zdravilo ADASUVE 9,1 mg je dobavljeno v škatli z 1 ali 5 enotami.
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Zdravilo ADASUVE 4,5 mg je dobavljeno v škatli z 1 ali 5 enotami.
Inhalation powder, pre-dispensed
Prašek za inhaliranje, odmerjeni
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Zdravilo ADASUVE 4,5 mg je na voljo v škatli z 1 ali 5 inhalatorji z enkratnim odmerkom.
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni
One single-dose inhaler
prašek za inhaliranje en inhalator z enkratnim odmerkom
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Zdravilo ADASUVE 9,1 mg je na voljo v škatli z 1 ali 5 inhalatorji z enkratnim odmerkom.
See the SmPC for more information.
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje loksapin
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje loksapin
Rescue
Zdravljenje
Ireland Ferrer Internacional, S.A.
Sverige Ferrer Internacional, S.A.
Tardive dyskinesia
Tardivna diskinezija
The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. A second dose can be given after 2 hours, if necessary.
Priporočeni začetni odmerek zdravila ADASUVE je 9,1 mg.
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni loksapin
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni loksapin
DEVICE HOUSING
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
(See also section 3)
(glejte tudi poglavje 3)
D-24109 Kiel Germany
D-24109 Kiel Nemčija
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Toda ta izsledek temelji na zelo majhnem vzorcu (n = 129 bolnic).
- if your placenta is covering the birth canal.
- Če posteljica (placenta) prekriva porodni kanal.
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Ni znano, ali se prosti delež v maternalnem in fetalnem razdelku bistveno razlikuje.