natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.3).
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Alkaloidi ergot dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan z astemizolom in terfenadinom je kontraindicirana, ker lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi teh zdravil (glejte poglavje 4.3).
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija,menstrualne motnje
− Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.
- Žejo, pogosto uriniranje, zamegljen vid ali izgubo telesne mase.
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in rifampicina ni priporočljiva.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Za informacije o drugih zdravilih, ki zahtevajo posebno pozornost, preberite seznam zdravil spodaj v poglavju “Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan”.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in cisaprida je kontraindicirana, saj lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Multiple dosing of 800/200 mg lopinavir/ritonavir once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 μg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
Lopinavir/ritonavir 800 mg/200 mg so uporabljali v kombinaciji z emtricitabinom 200 mg in tenofovirjem DF 300 mg kot del sheme enkrat na dan. Večkratno odmerjanje Lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg enkrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov (n = 16) je povzročilo povprečno največjo koncentracijo (Cmax) lopinavirja v plazmi ± SD 14,8 ± 3,5 g/ml, in sicer približno 6 ur po uporabi.
2nd Trimester n =
2. trimesečje n = 17*
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol hidroksipropilceluloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 5,9-krat Cmax: ↑ 4,7-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Potrebna je previdnost in med sočasno uporabo zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rosuvastatina pride v poštev uporaba manjših odmerkov (glejte poglavje 4.4).
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Uporaba vardenafila z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
− medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
(npr. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); - zdravila z vplivom na delovanje imunskega sistema (npr. ciklosporin, sirolimus (rapamicin),
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(lopinavir/ ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete Bela, približno ovalna, bikonvensna filmsko obložena z zglajenim robom, dimenzij približno 18,8 mm x 10,0 mm, z vtisnjeno oznako "MLR3" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnjedelovanja trikuspidalne zaklopke
HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily
Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir:
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij
There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
Za preveliko odmerjanje lopinavirja/ritonavirja ni specifičnega antidota.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Med sočasno uporabo z nevirapinom je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
- Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
Na voljo so naslednje velikost pakiranj: - Skupno pakiranje s 60 ali 60 x 1 (2 škatli po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto.
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije in lopinavirja/ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring.
Če je zdravljenje z atorvastatinom nujno, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in natančno spremljati varnost.Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi lopinavirja/ritonavirja z rosuvastatinom; razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov.
You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan ne smete jemati skupaj s kolhicinom, če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte tudi ''Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj); - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (bedakilin, delamanid); - protivirusna zdravila za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Bela, približno ovalna, bikonvensna filmsko obložena tableta z zglajenim robom, dimenzij približno 15,0 mm x 8,0 mm, z vtisnjeno oznako "MLR4" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in vsebina pakiranja
Osteonecrosis
Hemofilija
Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Bolnikom, ki so že dobivali zaviralce proteaz, je sočasna uporaba večjih odmerkov fosamprenavirja (1400 mg dvakrat na dan) z lopinavirjem/ritonavirjem 533 mg/133 mg dvakrat na dan povečala incidenco neželenih učinkov na prebavila in zvišanja trigliceridov s kombinirano shemo.
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
Pri uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan z bosentanom je potrebna previdnost.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se pričakuje povečanje koncentracij lurasidona.
Therefore, lopinavir/ritonavir tablets may be taken with or without food.
Tablete lopinavirja/ritonavirja lahko torej bolnik vzame s hrano ali brez nje.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se pričakuje povečanje koncentracij pimozida.
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
Sočasna uporaba fusidne kisline je kontraindicirana pri dermatoloških okužbah.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 49-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Ergot alkaloidi dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete so bele, približno ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako 'MLR4' na eni strani in brez oznake na drugi strani.
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Sočasna uporaba vorapaksarja z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za vorapaksar).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Zaradi tega večje tveganje resnih motenj srčnega ritma, povezanih s tema zdraviloma (glejte poglavje 4.5).
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete Je pakirano v OPA/Alu/PVC-aluminjaste pretisne omote.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Za zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan odmerka ni treba prilagajati .
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Sočasna uporaba riociguata z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Je pakirano v OPA/Alu/PVC-aluminjaste pretisne omote.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Ni za posamezno prodajo.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% lopinavir: ↔
− Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
- hemofilijo tipa A in B, ker lopinavir/ritonavir lahko zviša tveganje za krvavitve; - sladkorno bolezen, ker so pri bolnikih, ki so jemali lopinavir/ritonavir, poročali o zvišanih vrednostih krvnega sladkorja; - bolezni jeter.
Ranitidine (150 mg single dose)
Prilagoditev odmerka ni potrebna ranitidin (enkratni odmerek 150 mg)
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in ranolazina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/008
AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52% Lopinavir: ↔
Cmin: ↑ 3.5-fold
Cmin: ↑ 3,5-krat
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Uporaba avanafila z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Ombitasvir: ↔
valproat: ↓
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and lopinavir/ritonavir therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Če se diagnoza pankreatitisa potrdi, je treba zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se pričakuje povečanje koncentracij ranolazina.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete lopinavir/ritonavir
− elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj); - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (bedakilin, delamanid); - protivirusna zdravila za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan v kombinaciji z atorvastatinom ni priporočljiva.
Salmeterol:
(KOPB) (npr. salmeterol):
Ethinyl Oestradiol: ↓
Peroralni kontraceptivi etinilestradiol etinilestradiol: ↓
Severe hepatic insufficiency.
- Bolniki s hudo okvaro jeter.
Medicinal product class
FARMACEVTSKI PODATKI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete lopinavir/ritonavir
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
lopinavir: zaradi indukcije CYP3A s karbamazepinom oz. fenobarbitalom se koncentracija lahko zmanjša.
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Na voljo sta naslednji velikosti pakiranj: - Skupno pakiranje s 120 ali 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto.
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased Herbal products
Zmanjšanje k oncentracije zdravila z lopinavirjem/ritonavirjem
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti anemija, levkopenija, nevtropenija in limfadenopatija
Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Antimikotiki ketokonazol in itrakonazol ketokonazol, itrakonazol: zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija v serumu lahko
Lopinavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke povečata.
Trazodone single dose (Ritonavir, 200 mg BID)
Antidepresivi in anksiolitiki trazodon, enkraten odmerek (ritonavir, 200 mg dvakrat na dan)
Cmax
Cmax in Cmin
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba elbasvirja/grazoprevirja in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Jedro tablete sorbitan lavrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni kopovidon natrijev stearilfumarat
Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
(lopinavir/ ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat na dan)
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri uporabi afatiniba z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je potrebna previdnost.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
400/100 mg BID)
400 mg/100 mg dvakrat na dan)
Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Lopinavir/Ritonavir Mylan and valproic acid or valproate are given concomitantly.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic je treba klaritromicin hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan uporabljati previdno.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
Kaj vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan lovastatin in simvastatin lovastatin, simvastatin: izrazito povečanje koncentracije v plazmi zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Fusidic acid:
Antiinf ektivi: fusidna kislina fusidna kislina:
Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-fold
rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan rosuvastatin:
QD BID Difference [95% CI]
1x nadan 2x na dan Razlika [95% IZ]
− muscle disorders such as weakness and spasms, pain in the joints, muscles and back;
- Siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu, težave pri dihanju in hudo šibkost mišic nog in rok.
− Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Močno povečanje vrednosti trigliceridov (vrste maščob v krvi) velja za dejavnik tveganja za to bolezen.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa je bila 4,9 log10 izvodov/ml (razpon: od 2,6 do 6,8 log10 izvodov/ml).
30x1 Film-coated tablets
30 x 1 filmsko obložena tableta Sestavni del skupnega pakiranja.
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Vnetni sindrom imunsk e rekonstitucije
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Pri uporabi karbamazepina ali fenobarbitala z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je potrebna previdnost.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lopinavirja, v kombinaciji s 25 mg ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem.
- 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Na voljo je naslednja velikost pakiranja: - 1 vsebnik s 60 filmsko obloženimi tabletami.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 13-krat Zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI VSEBNIK (NALEPKA)
Increased plasma concentrations of venetoclax.
Zvišana koncentracija venteloklaksa v plazmi.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir.
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in boceprevirja ni priporočljiva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE S PRETISNIMI OMOTI (VKLJUČNO Z MODRIM OKENCEM)
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
To date, there is limited human experience of acute overdose with lopinavir/ritonavir.
Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete so bele, približno ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako 'MLR3' na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Antikoagulansi varfarin varfarin: indukcija CYP2C9 med sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem lahko vpliva na koncentracijo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Med uporabo teh zdravil z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je priporočljiv kliničen nadzor terapevtskih in neželenih učinkov.
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Cmax: ↑ 1,8-krat
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan v kombinaciji s fenitoinom ni dovoljeno dajati enkrat na dan.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 11-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in simeprevirja ni priporočljiva.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
rilpivirin (lopinavir/ ritonavir kapsula
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan midazolam Peroralni midazolam: AUC: ↑ 13-krat
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
- antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, večina zaviralcev tirozin kinaz, kot sta dasatinib in nilotinib, tudi vinkristin, vinblastin); - antikoagulanti (npr. varfarin, rivaroksaban, vorapaksar); - zdravila za zdravljenje depresije (npr. trazodon, bupropion); - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin in valproat); - zdravila zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumakse koncentracije se lahko povečajo zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
Inhibitors'') (npr. efavirenz, nevirapin); - peroralni kontraceptivi ali kontraceptivi v obližu za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje spodaj z naslovom “Kontraceptivi”); - zaviralci proteaz (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir); - pomirjevala (npr. injicirani midazolam); - steroide (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).