natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have ever had a heart attack or any other diseases of the heart;
• če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih bolezni srca;
Comtan and iron supplements at the same time.
Comtan in dodatkov železa istočasno.
• uncontrollable excessive shopping or spending.
• neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
[carton only] PC:
[samo škatla] PC:
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
• če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtan);
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših osebah.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali uporabljati naprav ali strojev (glejte “Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev”).
A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Majhna količina entakapona, izomer (E), se spremeni v njegov izomer (Z).
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
• spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
Approximately 10-20% is excreted in urine.
Približno 10-20 % odmerka se izloča z urinom.
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Starejši (≥65 let) Za starejše ljudi ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Obstajajo tri različne velikosti pakiranj (stekleničke, ki vsebujejo po 30, 60 ali 100 tablet).
[carton only]
[samo škatla]
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
EU/1/98/081/001 30 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/002 60 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/003 100 filmsko obloženih tablet (steklo) EU/1/98/081/005 30 filmsko obloženih tablet (HDPE) EU/1/98/081/006
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
• močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
Izomer (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
What Comtan is and what it is used for
Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo
Other medicines and Comtan
Druga zdravila in zdravilo Comtan
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Če ste prenehali jemati zdravilo Comtan Ne prekinite jemanja zdravila Comtan, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Izomer (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Comtan pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90
Therefore, do not take
Zato ne jemljite zdravila
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Comtan, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Ne jemljite zdravila Comtan v nosečnosti ali če dojite.
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Comtan ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
If you forget to take Comtan
Če ste pozabili vzeti zdravilo Comtan
Comtan 200 mg [carton only]
Comtan 200 mg [samo škatla]
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
hidrogenirano rastlinsko olje in magnezijev stearat.
What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtan Kako jemati zdravilo Comtan Možni neželeni učinki
If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Če pozabite vzeti tableto Comtan s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtan z naslednjim odmerkom levodope.
What you need to know before you take Comtan
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtan
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
IZ95 % 45 min, 1h 56 min Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
Table 1* Adverse drug reactions
Preglednica 1* Neželeni učinki zdravila
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtan, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
• prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za potešitev lakote).
Do not take Comtan
Ne jemljite zdravila Comtan
When Comtan is given at higher doses:
Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtan:
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
- Filmska obloga vsebuje hipromelozo, polisorbat 80, glicerol 85 %, saharozo, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in magnezijev stearat.
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Ker boste tablete Comtan jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, premreženi natrijev karmelozat,
Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Vsaka tableta vsebuje 1,82 mg saharoze.
What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Kaj vsebuje zdravilo Comtan - Učinkovina je entakapon.
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Tablete Comtan vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Similarly, no interactions between entacapone and selegiline were observed in repeated-dose studies in parkinsonian patients.
Prav tako niso opazili medsebojnega delovanja med entakaponom in selegilinom pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v študijah s ponavljajočimi odmerki.
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
Za NMS so značilni okorelost, trzanje mišic, tresenje, agitacija, zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Comtan may make it harder for you to digest iron.
Zdravilo Comtan lahko oteži prebavljanje železa.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtan in drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni lahko povzroči neželene učinke.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 10-30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Zdravilo Comtan se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Priporočeni odmerek zdravila Comtan je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails.
• sprememba barve kože, las, brade in nohtov.
Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischaemic heart disease.
Entakapon moramo uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca.
Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Zdravilo Comtan pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
How to take Comtan
Kako jemati zdravilo Comtan
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom “Comtan” na eni strani.
Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Zdravilo Comtan ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Preglednica 2 Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtan, so navadno blagi do zmerni.
When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje drugih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE)
100 filmsko obloženih tablet (HDPE) 60 filmsko obloženih tablet (HDPE)
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
• čezmerni gibi (hiperkinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, dolgotrajni mišični krči (distonija);
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtan in druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni prenehate jemati postopoma.
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Stekleničke iz temno obarvanega stekla (hidrolizni razred III) z belim pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, iz polipropilena, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
General characteristics of the active substance
Splošne značilnosti učinkovine
In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Poleg tega lahko zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Filmska obloga hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85 % saharoza rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) magnezijev stearat
See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Comtan 200 mg film-coated tablets
Comtan 200 mg filmsko obložene tablete
Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtan, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
• Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
• poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtan, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol natrijev karmelozat, premreženi hidrogenirano rastlinsko olje magnezijev stearat
Comtan tablets contain sucrose.
Tablete zdravila Comtan vsebujejo saharozo.
Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4).
Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Comtan 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom “Comtan” na eni strani.
Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Tablete Comtan vsebujejo sladkor, ki ga imenujemo saharoza.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Comtan 200 mg film-coated tablets entacapone
Comtan 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Pred začetkom jemanja zdravila Comtan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
1 tablet contains 200 mg of entacapone.
1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin in paroksetin), še omejene.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Izkušenj z uporabo zdravila Comtan pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtan pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
How to store Comtan
Shranjevanje zdravila Comtan
Cardiac disorders** Common:
Srčne bolezni**
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Orion Corporation
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Do nje lahko pride zlasti pri nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Comtan in drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni oziroma pri nenadnem znižanju odmerka teh zdravil.
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje 4.4)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Izgled zdravila Comtan in vsebina pakiranja
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Morda bo ob uvedbi zdravila Comtan potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
General disorders and administration site conditions Common:
sprememba barve urina Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
It can be used in patients of all ages.
Zdravilo se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Alprolix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alprolix.
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alprolix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alprolix?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alprolix?
A risk management plan has been developed to ensure that Alprolix is used as safely as possible.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Alprolix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hypersensitivity (allergic) reactions are seen rarely with Alprolix and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pri zdravilu Alprolix redko pojavijo in vključujejo: oteklost, pekoč občutek in zbadanje na mestu injiciranja, mrzlico, vročinske oblive, srbeč izpuščaj, glavobol, koprivnico, nizek krvni tlak, letargijo, slabost in bruhanje, nemirnost, hiter srčni utrip, stiskanje v prsnem košu in sopenje.
Other information about Alprolix
Druge informacije o zdravilu Alprolix
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Alprolix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Patients or their carers may be able to inject Alprolix themselves at home once they have been trained appropriately.
Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Alprolix injicirajo sami doma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Alprolix.
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
In addition, when bleeding did occur, around 90% of bleeding episodes resolved with one injection of Alprolix.
Kadar se je pojavila krvavitev, pa so približno 90 % krvavitev obvladali z eno injekcijo zdravila Alprolix.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Alprolix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
In the second study in 30 children aged below 12 years, Alprolix was similarly effective: 2 bleeding episodes occurred per year on average and around 75% of bleeding episodes resolved with one injection.
V drugi študiji s 30 otroki, mlajšimi od 12 let, je bilo zdravilo Alprolix podobno učinkovito: na leto sta se povprečno pojavili dve krvavitvi, pri čemer so 75 % krvavitev obvladali z eno injekcijo.
The active substance in Alprolix, eftrenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Zdravilna učinkovina zdravila Alprolix, eftrenonakog alfa, deluje v telesu enako kot humani faktor IX.
The dose and frequency of treatment depend on the patient's bodyweight and whether Alprolix is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolnikove telesne mase in tega, ali se zdravilo Alprolix uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitve, ter resnosti bolnikovega pomanjkanja faktorja IX, obsega in mesta krvavitve ter bolnikove starosti in stanja.
In the first study involving 123 adults and adolescents aged 12 years or above, patients given Alprolix as a weekly preventive treatment had around 3 bleeding episodes a year, patients given Alprolix as an every 10 days preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year, and patients given Alprolix for treating bleedings on demand had around 18 bleeding episodes a year.
V prvi študiji, ki je vključevala 123 odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Alprolix kot tedensko preventivno zdravljenje, imeli približno 3 krvavitve na leto; bolniki, ki so prejemali zdravilo Alprolix kot 10-dnevno preventivno zdravljenje, so imeli približno 2 krvavitvi na leto; bolniki, ki so prejemali zdravilo Alprolix za zdravljenje krvavitev po potrebi, pa so imeli približno 18 krvavitev na leto.
What is Alprolix and what is it used for?
Kaj je zdravilo Alprolix in za kaj se uporablja?
For the full list of all side effects and restrictions with Alprolix, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alprolix glejte navodilo za uporabo.
The full EPAR for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alprolix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.