natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL.
Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti, tudi z zdravilom SIFROL, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) SIFROL can be discontinued without tapering off.
Ker dnevni odmerek za zdravljenje sindroma nemirnih nog ni večji od 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli), lahko zdravilo SIFROL ukinemo brez postopnega zmanjševanja odmerka.
The safety and efficacy of SIFROL prolonged-release tablets in the treatment of Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of three randomised, controlled trials.
Varnost in učinkovitost SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem so ocenili v večnacionalnem programu razvoja zdravil, v sklopu katerega so izvedli tri nadzorovana preskušanja pri naključno izbranih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
When SIFROL is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of SIFROL.
Če se zdravilo SIFROL daje skupaj z levodopo, in povečujemo njegov odmerek, je priporočljivo zmanjšati odmerek levodope, medtem ko naj ostanejo odmerki drugih antiparkinsonikov enaki.
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma)
Simptomi so: akinezija (nezmožnost za gibanje), otrdele mišice, vročina, nestabilen krvni tlak, tahikardija (zvečan srčni utrip), zmedenost, zmanjšana zavest (na primer koma).
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
V dvojno slepem, s placebom nadzorovanim preskušanjem pri skupno 517 bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki so sočasno jemali levodopo, so po 18 tednih zdravljenja dokazali prednost SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem pred placebom na podlagi primarnih (ocena na lestvici UPDRS, II.
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to SIFROL prolonged-release tablets.
Učinkovitost je ostala po prehodu na SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem enaka pri 87 od 103 bolnikov.
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Zdraviloa SIFROL ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonova bolezen.
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Priporočeni začetni odmerek zdravila SIFROL je 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) enkrat na dan, 2-3 ure pred spanjem.
When the intake of a dose is missed, SIFROL prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek tablet SIFROL s podaljšanim sproščanjem, ga mora vzeti do 12 ur po predvidenem času jemanja pozabljenega odmerka.
All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P1, P2, P3, P12, P4, P13, or P5 on the other side, representing the tablet strengths 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg, respectively.
Na vseh tabletah je na eni strani vtisnjen znak podjetja Boehringer Ingelheim, na drugi strani pa oznake P1, P2, P3, P12, P4, P13 ali P5, ki pomenijo jakost tablet 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg oziroma 3,15 mg,
SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Zdravilo SIFROL ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
SIFROL 0,18 mg tablete in SIFROL 0,35 mg tablete so bele, ovalne in ploščate.
After 12 hours, the missed dose should be left out and the next dose should be taken on the following day at the next regularly scheduled time.
Će mine več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek izpustiti, naslednjega pa vzeti naslednji dan ob običajni uri.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Bolnikom z očistkom kreatinina manjšim kot 20 ml/min damo dnevni odmerek zdravila SIFROL v enkratnem odmerku, pri čemer začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dnevno.
The once daily administration of SIFROL prolonged-release tablets causes less frequent fluctuations in the pramipexole plasma concentration over 24 hours compared to the three times daily administration of pramipexole immediate release tablets.
Pri jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan prihaja v primerjavi z jemanjem tablet pramipeksola s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan manj pogosto do nihanja 24-urne koncentracije pramipeksola v plazmi.
SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
SIFROL 0,7 mg tablete so bele, okrogle in ploščate.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom SIFROL priporočljivo zmanjšati.
SIFROL prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem so bile enakovredne tabletam pramipeksola s takojšnjim sproščanjem, kar je pokazala ocena po lestvici UPDRS, II.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 2-krat na dan.
1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
1 tableta zdravila SIFROL po 0,7 mg in 1 tableta zdravila SIFROL po 0,35 mg 3-krat na dan
If renal function declines during maintenance therapy the SIFROL daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the SIFROL daily dose should be reduced by 30%.
Če ledvična funkcija med vzdrževalnim zdravljenjem upade, naj bi dnevni odmerek zdravila SIFROL zmanjšali za enak odstotek, kot je upadel očistek kreatinina.
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo v kombinaciji z levodopo, se lahko med začetnim stopnjevanjem odmerka zdravila SIFROL pojavijo diskinezije.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan (0,264 mg na dan):
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of SIFROL.
Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila SIFROL razvije diskinezija.
The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of SIFROL prolonged-release tablets once daily.
Koncentracija v plazmi je največja približno 6 ur po jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Ravnotežno stanje izpostavljenosti se pojavi najpozneje po 5 dneh neprekinjenega jemanja.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom SIFROL morate redno hoditi na preglede oči.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - hiperseksualnost, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem na dan.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom SIFROL, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Ascending dose schedule of SIFROL Week
Shema povečevanja odmerka SIRFOLA Teden Odmerek
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta SIFROLA po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila SIFROL po 0,088 mg na dan.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROLA po 0,088 mg na dan.
SIFROL can be taken with or without food.
Tablete se lahko vzamejo z ali brez hrane.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
SIFROL 0,26 mg in 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do skoraj bele, okrogle in imajo zaobljen rob.
SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SIFROL lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Shema povečevanja odmerka SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem Teden Dnevni odmerek
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,088 mg
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
- Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Občasni: - siljenje v neobičajno vedenje*, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*, - paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*, - blodnje*, - amnezija (moten spomin)*, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec, - zvečanje telesne mase, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - nemir, - okvara vida, - hujšanje, tudi zmanjšan tek; - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč)*, - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
In the absence of human data, SIFROL should not be used during breast-feeding.
Če je mogoče, zdravila SIFROL med dojenjem ne dajemo, ker ni podatkov za človeka.
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,18 mg
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,7 mg
It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Zdravilo SIFROL uporabljamo za zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen).
In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg SIFROL prolonged-release tablets every other day.
Bolnike s kreatininskim očistkom 30 do 50 ml/min začnemo zdraviti s SIFROL 0,26 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem vsak drugi dan. Preden odmerek po enem tednu previdno povečamo na dnevni odmerek, je treba natančno oceniti odzivanje na zdravljenje in prenašanje.
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/022-024
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
for example, an increased sexual drive.
Povečanje simptomov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
EU/1/97/050/012 [100 tablets]
EU/1/97/050/012 [100 tablet]
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
SIFROL 0,088 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in brez zareze.
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/028-030
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/019-021
Only one patient switched to SIFROL prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal.
Z zdravilom povezan neželeni dogodek, zaradi katerega je bilo zdravljenje ukinjeno, je imel po prehodu na SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem samo en bolnik.
If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Zdravilo SIFROL so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/025-027
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
The use of SIFROL has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila SIFROL niso raziskovali.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,05 mg pramipeksola v obliki 1,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
If you accidentally take too many tablets, - Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila SIFROL, kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli: nemudoma vprašajte za nasvet svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico, boste morda izkusili bruhanje, nemir ali katerega od neželenih učinkov, opisanih v poglavju 4 (Možni neželeni učinki).
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Kadar dajemo navedena zdravila sočasno z zdravilom SIFROL, moramo upoštevati zmanjšanje odmerka pramipeksola.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA SIFROL 0,18 mg tablete pramipeksol
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
EU/1/97/050/004 [100 tablets]
EU/1/97/050/004 [100 tablet]
How to store SIFROL
Shranjevanje zdravila SIFROL
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/011 [30 tablet]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA SIFROL 0,35 mg tablete pramipeksol
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
EU/1/97/050/002 [100 tablets]
EU/1/97/050/002 [100 tablet]
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Talk to your doctor before taking SIFROL.
Pred začetkom jemanja zdravila SIFROL se posvetujte s svojim zdravnikom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/016 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/017 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/018 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dvakrat dnevno (0,176 mg pramipeksola/0,25 mg soli na dan).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
IME ZDRAVILA SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
EU/1/97/050/006 [100 tablets]
EU/1/97/050/006 [100 tablet]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/025 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/026 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/027 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Tablete s podaljšanim sproščanjem so peroralna oblika pramipeksola za jemanje enkrat na dan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/013 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/014 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/015 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/031 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/032 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/033 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/013-015
SIFROL is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Zdravilo SIFROL uporabljamo za: - zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen); - zdravljenje simptomov zmernega do hudega primarnega sindroma nemirnih nog pri odraslih.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/028 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/029 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/030 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]