natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatically impaired patients: Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50 % increase in half-life along with a 40 % decrease in clearance compared to healthy subjects.
Pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo (hepatocelularna, holestatična in biliarna ciroza), ki so dobivali po 10 ali 20 mg cetirizina v enkratnem odmerku, je bila razpolovna doba za 50 % večja, očistek pa 40 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
In adults, children, infants and toddlers 2 year and above:
Pri odraslih, otrocih, dojenčkih in mlajših otrocih, starih 2 leti ali več:
Germany: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece: Ziptek
Nemčija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grčija: Ziptek
Zyrtec (cetirizine dihydrochloride) is an antiallergic drug indicated for the relief of nasal symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Zyrtec (cetirizin dihidroklorid) je protialergijsko zdravilo za lajšanje nosnih simptomov sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa.
Hungary: Zyrtec cseppek
Madžarska: Zyrtec cseppek
Cetirizine dihydrochloride
cetirizinijev diklorid
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70 % decrease in clearance compared to normals.
Pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manjši od 7 ml/min), ki so dobili enkraten peroralni odmerek 10 mg cetirizina, je bila razpolovna doba trikrat večja, očistek pa 70 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Slovak Republic: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spain: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden: Zyrlex
Slovaška: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Španija: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švedska: Zyrlex
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Zyrtec and associated names (see Annex I).
CHMP priporoča dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom Zyrtec in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katero so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in Y-Y oznako.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bistra in brezbarvna tekočina z rahlo sladkim okusom in aromo banane.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je priporočen odmerek 5 mg enkrat na dan.
- Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
- Bolezni krvi in limfatičnega sistema: zelo redki: trombocitopenija (zmanjšano število krvnih ploščic).
Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Avstrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarija: Zyrtec
United kingdom
Velika Britanija
Cardiac disorders: Rare: tachycardia
Srčne bolezni: Redki: tahikardija
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvia: Zyrtec
Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvija: Zyrtec
10 mg cetirizine dihydrochloride.
10 mg cetirizinejevega diklorida.
Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka.
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek prilagoditi posamezniku in pri tem upoštevati bolnikov ledvični očistek, njegovo starost in njegovo telesno maso.
- Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-7000 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
- mikrokristalna celuloza - laktoza - silicijev dioksid, koloidni, brezvodni - magnezijev stearat - Opadry Y-1-7000 - hipromeloza (E464) - titanov dioksid (E171) - makrogol 400
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Poročali so o sledečih neželenih učinkih: zmedenost, driska, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, razširjenje zenice, srbenje, nemir, sedacija, zaspanost, stupor (neodzivnost), nenormalno hitro utripanje srca, tremor in zastajanje urina.
Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost Zelo redki: tik
Hepatobiliary disorders: Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ-GT and bilirubin)
Redki: nenormalno delovanje jeter (zvišanje transaminaz, alkalne fosfataze, γ-glutamiltransferaze in bilirubina)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70 %, non crystallizing) - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Pomožne snovi: - 1 ml raztopine vsebuje 450 mg sorbitola (70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol), - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
60, 75, 100, 125, 150, ali 200 ml steklenička jantarne barve (tip III), zaprta z za otroke varno belo polipropilensko zaporko.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje sorbitol; če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
INFORMATION IN BRAILLE Zyrtec 10 mg tablets
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zyrtec 10 mg tablete
Children between 2 and 6 years old
Otroci, stari od 2 do 6 let:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
The frequencies are defined as such: (common: 1 patient out of 100 to 1 out of 10, uncommon: 1 out of 1,000 to 1 out of 100, rare: 1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
V okviru postmarketinškega spremljanja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so po pogostnosti pojavljanja opredeljeni kot: pogosti (1 (pri več kot enem izmed 100, vendar pri manj kot enem izmed 10 bolnikov), občasni (pri več kot enem izmed 1000, vendar pri manj kot enem izmed 100 bolnikov), redki (pri več kot enem izmed 10 000, vendar pri manj kot enem izmed 1000 bolnikov), zelo redki (pri manj kot enem izmed 10 000 bolnikov, vključno s posameznimi primeri).
- Investigations: rare: weight increased
- Preiskave: redki: povečana telesna masa.
The corresponding section of the PL was revised accordingly.
Pregledan je bil tudi ustrezen del v navodilu za uporabo.
- Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
− Bolezni sečil: zelo redki: nenormalno izločanje urina.
Portugal: Zyrtec, Virlix
Portugalska: Zyrtec, Virlix
Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Bolezni sečil: Zelo redki: dizurija, enureza
Psychiatric disorders Somnolence
Psihiatrične motnje somnolenca Bolezni dihal rinitis
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec in sorodna imena (glejte Dodatek 1)10 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - dopolniti lokalno]
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
- Srčne bolezni: redki: tahikardija (hitro utripanje srca).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
Uncommon: paraesthesia
Občasni: parestezija
SOLUZIONE
Ukrepi
Rare: urticaria
Zelo redki: tik
If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Zyrtec Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom; če bo potrebno, boste jemali nižji odmerek.
France: Virlix, Zyrtec
Francija: Virlix, Zyrtec
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
- Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatska urtikarije.
Netherlands: Reactine, Zyrtec
Nizozemska: Reactine, Zyrtec
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h. No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
Največja plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnotežja je približno 300 ng/ml in je dosežena v času 1,0 ± 0,5 ure.
Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway: Zyrtec
Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norveška: Zyrtec
- Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
- Bolezni oči: zelo redki: motnje akomodacije (prilagajanja), zamegljen vid, nekontrolirano krožno obračanje očesnih zrkel.
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/day).
V izvedenih študijah medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, še posebej s psevdoefedrinom ali teofilinom (400 mg/dan), niso poročali o farmakodinamičnih in pomembnih farmakokinetičnih interakcijah.
Strength Pharmaceutical Form
FARMACEVTSKA OBLIKA
Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Redki: konvulzije, motnje gibanja Zelo redki: motnje okušanja, sinkopa, tremor, distonija, diskinezija
10 mg once daily as 20 drops
10 mg enkrat na dan (20 kapljic).
Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
- Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
− Bolezni dihal: pogosti: faringitis (vnetje sluznice žrela), rinitis (vnetje nosne sluznice).
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml raztopine vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida, ena kapljica raztopine vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Norway: Reactine, Zyrtec
Norveška: Reactine, Zyrtec
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
Ena kapljica vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
ZYRTEC UCB 10mg film-coated tablet
ZYRTEC UCB 10mg filmsko obložene tablete
- Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
- Bolezni živčevja: pogosti: omotica, glavobol, občasni: parestezija (nenormalno občutenje v koži), redki: krči, motnje gibanja, zelo redki: sinkopa (omedlevica), tremor, motnje okušanja (popačen okus).
• Cetrizine is indicated for the relief of chronic idiopathic urticaria.
• je cetirizin indiciran za lajšanje kronične idiopatične urtikarije.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zyrtec peroralne kapljice vsebujejo metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Bolezni imunskega sistema: Redki: preobčutljivost Zelo redki: anafilaktični šok
Eye disorders: Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Očesne bolezni: Zelo redki: motnje akomodacije, zamegljen vid, krožno obračanje očesnih zrkel
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
NAVODILO ZA UPORABO Za zdravilo, ki se izdaja na recept.
What Zyrtec contains - The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Kaj vsebuje zdravilo Zyrtec - Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg dvakrat na dan (10 kapljic dvakrat na dan).
McNeil Sweden AB,
McNeil Švedska AB, Sollentuna Švedska
Blood and lymphatic disorders: Very rare: thrombocytopenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Zelo redki: trombocitopenija
Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Poročali so tudi o nenormalnem delovanju jeter s porastom jetrnih encimov in bilirubina.
- Sorbitol solution at 70 % (non crystallizing) (E420) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Banana flavor 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
- 70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol (E420) - glicerol - propilenglikol - natrijev saharinat - metilparahidroksibenzoat (E218) - propilparahidroksibenzoat (E216) - aroma banane 54.330/A (Firmenich) - natrijev acetat - ocetna kislina, koncentrirana; ledocet - prečiščena voda
Finland: Benaday, Zyrtec
Finska: Benaday, Zyrtec
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/safety ratio in patients with renal impairment.
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
NAVODILO ZA UPORABO Za zdravilo, ki se izdaja brez recepta.
45 tablets
45 tablet
- Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
− Psihiatrične motnje: pogosti: zaspanost, občasni: agitacija (motorični nemir), redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost, zelo redki: trzaj.
Denmark: Benaday, Zyrtec
Danska: Benaday, Zyrtec
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je priporočen odmerek 5 mg oz. 10 kapljic enkrat na dan.
5 tablets
5 tablet
In adults and children 2 year and above:
Odrasli in otroci, stari 2 leti in več
Duration of treatment
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni žlički)).
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bistra in brezbarvna tekočina.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Dopolniti lokalno]
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Med cetirizinom v običajnih odmerkih in alkoholom (pri koncentraciji alkohola v krvi 0,5 promila, kar ustreza 1 kozarcu vina) niso opazili nobenega vidnejšega medsebojnega delovanja.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 66,40 mg laktoze monohidrata.
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta).
The MAH also proposed harmonised Product Information texts for section 4.3 Contraindications reflecting the hypersensitivity to formulation constituents and addressing patients with severe renal impairment.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal tudi usklajena besedila v informacijah o zdravilu za razdelek 4.3.
Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung peroralna raztopina
15 tablets
15 tablet
Elderly: Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50 % and clearance decreased by 40 % in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg se je pri 16 starejših posameznikih v primerjavi z zdravimi posamezniki razpolovna doba zvečala za okoli 50 %, očistek pa zmanjšal za 40 %.
ALERRID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA
AMERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
FORMISTIN 10mg film-coated tablet
FORMISTIN 10mg filmsko obložene tablete
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), sorbitol (E420).
40 tablets
40 tablet
- Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
− Bolezni kože in podkožnega tkiva: občasni: srbenje, izpuščaj, redki: koprivnica, zelo redki:edem, z zdravilom povezan izbruh kožnega izpuščaja.
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Zyrtec in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 - dopolniti lokalno]
Body as a whole - general disorders Fatigue
Splošne težave utrujenost
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa,.
5 mg once daily
5 mg enkrat na dan huda ledvična okvara
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (20 kapljic).
ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
ZIRTEK PERORALNA RAZTOPINA 1MG/ML
5mg film-coated tablet
5mg filmsko obložene tablete
Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Avstrija: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung Belgija: Zyrtec
• Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
• je cetirizin indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa;
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
- Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza, makrogol 400, magnezijev stearat,
- Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
- glicerol - propilenglikol - natrijev saharinat - metilparahidroksibenzoat (E218) - propilparahidroksibenzoat (E216) - natrijev acetat - ocetna kislina, koncentrirana; ledocet - prečiščena voda
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 1 tablet.
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg oz. 1 tableta enkrat na dan.
• Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
• Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: 10 mg enkrat na dan (20 kapljic).“
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
- Pomožne snovi so: sorbitol (E420), glicerol, propilenglikol, natrijev saharinat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), aroma, natrijev acetat, ocetna kislina, prečiščena voda.
Respiratory system disorders Pharyngitis
Psihiatrične motnje somnolenca Bolezni dihal faringitis
10 mg once daily
10 mg enkrat na dan zmerna ledvična okvara
- General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
- Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasni: astenija (izredna utrujenost), slabo počutje, redki: edem (oteklina).
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Pomožne snovi: - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Zyrtec in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina [Glejte Dodatek 1 - dopolniti lokalno]
• Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
• Otroci, stari od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrat dnevno (5 kapljic dvakrat dnevno);
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet.
Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Bulgaria: Zyrtec
Bulgarija: Zyrtec
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
Ne jemljite zdravila Zyrtec - Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida.
- Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
- Bolezni prebavil: pogosti: driska, suha usta, slabost, občasni: bolečina v trebuhu.
• Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
• Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat dnevno (10 kapljic dvakrat dnevno;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTERS
PVC / ALUMINIJEVI PRETISNI OMOTI
Estonia: Zyrtec
Estonija: Zyrtec
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
- Pomožne snovi so: glicerol, propilenglikol, natrijev saharinat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev acetat, ocetna kislina, prečiščena voda.