natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have a catheter where medicines can be injected into your blood (central venous access device), you may develop infections or blood clots at the site of the catheter.
Če imate vstavljen osrednji venski kateter, po katerem vam lahko zdravila injicirajo v kri (pripomoček za centralni venski dostop), lahko na mestu katetra pride do okužb ali nastanka krvnih strdkov.
Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Gumijastega zamaška se ne dotikajte s prsti, saj ga lahko tako kontaminirate z mikrobi.
Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Ponovitev na 8 do 24 ur za ohranjanje aktivnosti faktorja
You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have signs of an allergic reaction such as:
Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč v najbližjem urgentnem centru, če opazite znake alergijske reakcije, kot so:
Esperoct can not be used in children below 12 years of age.
Otroci Zdravila Esperoct se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 12 let.
Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Zdravnik vam lahko na osnovi vaših potreb predpiše drugačen odmerek ali pogostnost injiciranja zdravila.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.
Zelo redko so opažali pojav protiteles proti beljakovinam hrčkov in s tem povezane preobčutljivostne reakcije.
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials for PTPs* MedDRA System Organ Class
Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih za PZB* Organski sistemi po MedDRA
The specific activity of turoctocog alfa pegol is approximately 9500 IU/mg protein.
Specifična aktivnost turoktokog alfa pegola je približno 9500 i.e./mg proteina.
The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years).
Pediatrična populacija Navedena opozorila in previdnostni ukrepi veljajo tako za odrasle kot za mladostnike (12 - 18 let).
After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa pegol per mL, respectively (based on the strength of turoctocog alfa pegol, i.e. 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU).
Po pripravi s priloženim vehiklom (9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida za injekcije) vsebuje pripravljena raztopina za injiciranje 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokog alfa pegola na ml (glede na jakost učinkovine turoktokog alfa pegol, tj. 500, 1000, 1500, 2000 ali 3000 i.e.).
It must be clear and colourless and no particles should be visible.
Biti mora bistra in brezbarvna ter ne sme vsebovati vidnih delcev.
The dose, dosing interval and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding, on the targeted factor VIII activity level and the patient's clinical condition.
Odmerjanje zdravila, interval odmerjanja in trajanje nadomestnega zdravljenja so odvisni od stopnje pomanjkanja faktorja VIII, mesta in obsega krvavitve, ciljne ravni aktivnosti faktorja VIII ter od bolnikovega kliničnega stanja.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries.
Posamezni bolniki se lahko različno odzivajo na faktor VIII, kar se kaže v različnih razpolovnih časih in različnih časih okrevanja.
• pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
• bleda in hladna koža, hiter srčni utrip ali omotica (nizek krvni tlak) • glavobol, slabost ali bruhanje
Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; IR = Incremental recovery.
Okrajšave: KV = koeficient variacije; AUC = območje pod krivuljo časovnega profila aktivnosti faktorja VIII (area under the factor VIII activity time profile); t1/2 = končni razpolovni čas (terminal half-life); MRT = srednji čas zadrževanja (mean residence time); CL = očistek (clearance); Vss = volumen porazdelitve (volume of distribution) v stanju dinamičnega ravnovesja; IR = inkrementalno izboljšanje
• Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
• Zaščitni pokrovček rahlo stisnite s palcem in kazalcem, kot prikazuje slika.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Jakost (i.e.) je določena z uporabo kromogenega preizkusa po Evropski farmakopeji.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Po urniku nadaljujte z naslednjo injekcijo, nato pa ravnajte po navodilih svojega zdravnika.
12 to below18 years N=3
od 12 do 18 let N = 3
• sterile alcohol swabs
• sterilne alkoholne blazinice
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL.
Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da 1 mednarodna enota (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase poveča aktivnost faktorja v plazmi za 2 i.e./dl.
Three patients had transiently positive test results for anti-drug antibodies after administration of Esperoct but no correlation with adverse events could be established.
Trije bolniki so imeli po uporabi zdravila Esperoct prehodno pozitivne rezultate testa za protitelesa proti zdravilu, a povezanosti z neželenimi učinki niso ugotovili.
In people with haemophilia A, factor VIII is missing or does not work properly.
Osebe s hemofilijo A nimajo faktorja VIII ali pa ta ne deluje pravilno.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
These early signs may include rash, hives, weals, itching on large areas of skin, redness and/or swelling of lips, tongue, face or hands, difficulty in swallowing or breathing, wheezing, tightness of the chest, pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness, headache, nausea and vomiting.
Med te znake spadajo kožni izpuščaj, koprivnica, podplutbe, srbenje na velikem predelu kože, rdečina in/ali otekanje ustnic, jezika, obraza ali rok, težave pri požiranju ali dihanju, piskajoče dihanje, stiskanje v prsnem košu, bleda in hladna koža, hiter srčni utrip, omotica, glavobol, slabost in bruhanje.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur v primeru shranjevanja v hladilniku (2 °C do 8 °C) in 4 ure v primeru shranjevanja pri sobni temperaturi (do 30 °C).
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Nastavka za vialo ne jemljite iz zaščitne zaporke s prsti.
What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Kaj je zdravilo Esperoct in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esperoct Kako uporabljati zdravilo Esperoct Možni neželeni učinki
Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za preučitev možnih učinkov kopičenja PEG v horoidnem pleksusu možganov in v drugih tkivih oziroma organih mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z dogovorjenim protokolom opraviti neintervencijsko študijo o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom in predložiti rezultate te študije.
There was one case of persistent anti-drug antibodies concomitant with the confirmed case of factor VIII inhibitors (see Factor VIII inhibitors).
Opisan je bil en primer trajnih protiteles proti zdravilu, sočasno s potrjenim primerom zaviralcev faktorja VIII (glejte Zaviralci faktorja VIII).
Perioperative management
Perioperativna uporaba
Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Ne uporabljajte pripomočkov, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista poučila o njihovi pravilni uporabi.
The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
Pripravljeno zdravilo je treba injicirati v veno (intravenska (i.v.)
• Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
• Potisni bat potiskajte počasi, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
Adults/adolescents who had a low bleeding rate of 0-2 bleeding episodes during the last 6 months and had obtained at least 50 doses of Esperoct had the option of being randomised to prophylaxis treatment every 7 days (75 IU/kg every 7 days) or every 4 days (50 IU/kg every 4 days).
Odrasli/mladostniki, ki so imeli nizko stopnjo krvavitev (med 0 in 2 krvavitvama) v zadnjih 6 mesecih in so prejeli vsaj 50 odmerkov zdravila Esperoct, so imeli možnost randomiziranja v profilaktično zdravljenje na 7 dni (75 i.e./kg na 7 dni) ali na 4 dni (50 i.e./kg na 4 dni).
The dose in adolescents (12 years and above) is the same as for adults.
Odmerki pri mladostnikih (12 let in več) so enaki kot pri odraslih.
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
• Pripravljeno raztopino injicirajte v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
In the case of major surgical interventions in particular, monitoring of the factor VIII substitution therapy by measurement of plasma factor VIII activity is necessary.
Še zlasti pri večjih kirurških posegih je nujno natančno spremljanje nadomestnega zdravljenja z merjenjem aktivnosti faktorja VIII v plazmi.
** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
** Pogostnost temelji na študijah z vsemi zdravili s faktorjem VIII, ki so vključevale bolnike s hudo hemofilijo A. *** Prednostni izrazi pri reakcijah na mestu injiciranja: reakcija na mestu injiciranja, hematom na mestu preboda žile, reakcija na mestu infundiranja, eritem na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, bolečina na mestu preboda žile in otekanje na mestu injiciranja.
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Mehanizem delovanja turoktokog alfa pegola temelji na zamenjavi pomanjkljivega ali manjkajočega faktorja VIII pri bolnikih s hemofilijo A. Ko trombin na mestu poškodbe aktivira turoktokog alfa pegol, se domena B, ki vsebuje PEG, in del a3 odcepita, pri čemer nastane aktivirani rekombinantni faktor VIII (rFVIIIa), ki je po strukturi podoben nativnemu faktorju
The mean annual consumption for prophylaxis was 4641 IU/kg.
Povprečna letna poraba za profilakso je bila 4.641 i.e./kg.
There is no indication of an increased risk of factor VIII inhibitor development with treatment of Esperoct as compared to other factor VIII products.
Ni znakov, da bi bilo tveganje za pojav zaviralcev faktorja VIII med zdravljenjem z zdravilom Esperoct večje kot med zdravljenjem z drugimi zdravili s faktorjem VIII.
• factor VIII inhibitors (antibodies) in patients previously treated with factor VIII.
• zaviralci (protitelesa) faktorja VIII pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni s faktorjem VIII
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
V takšnih primerih je priporočljivo, da se bolnik obrne na specializiran center za hemofilijo.
If you forget to use Esperoct
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Esperoct
Esperoct contains sodium
Zdravilo Esperoct vsebuje natrij
In 12 patients above 18 years of age, 1,126 bleedings were treated among patients receiving on-demand treatment with an average treatment dose of 38.1 IU/kg with a mean annual consumption of 1457 IU/kg.
Pri 12 bolnikih, starejših od 18 let, je bilo med prejemniki zdravljenja po potrebi zdravljenih 1.126 krvavitev; povprečni terapevtski odmerek je bil 38,1 i.e./kg in povprečna letna poraba 1.457 i.e./kg.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili injicirati prejšnji odmerek.
Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4.
Farmakokinetični parametri po enkratnem odmerku zdravila Esperoct so prikazani v preglednici 4.
Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Zdravilo Esperoct nadomesti okvarjen ali manjkajoč faktor VIII in pomaga pri nastanku krvnega strdka na mestu krvavitve.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Zdravljenje takšnih bolnikov morajo voditi zdravniki z izkušnjami zdravljenja hemofilije in z zaviralci faktorja VIII.
Adults and adolescents (12 years of age and above): The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več): priporočeni začetni odmerek je 50 i.e. zdravila Esperoct na kilogram telesne mase na 4 dni.
Catheter-related problems
Težave, povezane s katetrom
The dose of Esperoct is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Odmerek zdravila Esperoct se izračuna glede na telesno maso in koncentracijo faktorja VIII, ki jo je treba doseči.
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
L-metionin kalcijev klorid dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
An incorrect technique can introduce germs that can infect your blood.
Zaradi nepravilne tehnike lahko pride do vnosa mikrobov in posledične okužbe krvi.
• skin reactions where the injection is given
• kožne reakcije na mestu injiciranja
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after ‘EXP' on the carton, on the vial, and on the pre-filled syringe labels.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti zdravila, ki je naveden na škatli, viali in nalepki napolnjene injekcijske brizge poleg oznake »EXP«.
• gauze pads and plasters.
• zložence in obliže.
An infusion set (butterfly needle with tubing), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters will also be needed.
Potrebovali boste tudi infuzijski komplet (cevka in injekcijska igla z metuljčkom), sterilne alkoholne blazinice, zložence in obliže.
Esperoct is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
Priporočljivo je, da zdravilo Esperoct uporabite takoj po pripravi.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to immediately discontinue the use of the medicinal product and contact their physician.
Bolnikom je treba naročiti, da morajo v primeru pojava simptomov preobčutljivosti takoj prenehati uporabljati zdravilo in se posvetovati s svojim zdravnikom.
The activity of factor VIII in plasma is expressed either as percentage (relative to normal human plasma level) or in International Units per dL (relative to the current International Standard for factor VIII in plasma).
Aktivnost faktorja VIII v plazmi je lahko izražena v odstotkih (glede na koncentracijo v normalni človeški plazmi) ali v mednarodnih enotah na deciliter (glede na trenutni mednarodni standard za faktor VIII v plazmi).
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Za navodila o pripravi zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2.
Glejte »Nastanek »zaviralcev FVIII« (protiteles)« v poglavju 2.
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 mL plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
• Pri injiciranju zdravila v napravo za centralni venski dostop boste za odvzem pripravljene raztopine morda morali uporabiti sterilno 10-ml plastično injekcijsko brizgo.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Potrebno količino zdravila in pogostnost uporabe je treba vedno določiti glede na klinično učinkovitost pri posameznem bolniku.
The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated.
Uporaba zdravila Esperoct pri otrocih, mlajših od 12 let, ni indicirana.
The clinical efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was investigated in five prospective, multi-centre clinical studies in 270 previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A.
Klinično učinkovitost zdravila Esperoct za profilakso in zdravljenje krvavitev so raziskali v petih prospektivnih, multicentričnih kliničnih študijah, v katere je bilo vključenih 270 predhodno zdravljenih bolnikov (PZB) s hudo hemofilijo A.
If this happens, your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Če se to zgodi, vaše zdravilo morda ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
a Incremental recovery and factor VIII were assessed 30 min post-dosing for patients 12 years and above and 60 min post-dosing (first sample) for children below12 years.
a Inkrementalno izboljšanje in faktor VIII sta bila ocenjena 30 minut po odmerjanju pri bolnikih, starih 12 let ali več, in 60 minut po odmerjanju (prvi vzorec) pri otrocih, mlajših od 12 let.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Ciljna koncentracija faktorja VIII bo odvisna od tega, kako huda je krvavitev in na katerem mestu je.
• Do not increase the total dose of Esperoct to control your bleed without talking to your doctor.
• Ne povečajte odmerka zdravila Esperoct, da bi obvladali krvavitev, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
In children below 12 years long-term safety has not been established.
Dolgoročna varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, še ni bila dokazana.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
• Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
• Potisni bat primite za razširjen zgornji del in ga vzemite iz škatle.
Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Dvajset od teh 32 bolnikov je bilo po uporabi zdravila Esperoct negativnih za protitelesa proti PEG.
The mean annual consumption for prophylaxis was 6475 IU/kg.
Povprečna letna poraba za profilakso je bila 6.475 i.e./kg.
No correlation with adverse events could be established.
Povezanosti z neželenimi učinki niso ugotovili.
The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2.0 g sodium for an adult.
Opomba o pomožnih snoveh Zdravilo po pripravi vsebuje 30,5 mg natrija na vialo, kar ustreza 1,5 % priporočenega dnevnega vnosa po smernicah WHO, ki za odraslo osebo znaša 2,0 g natrija.
Plasma factor VIII activity levels should be maintained at or above the described plasma levels (in IU per dL or % of normal).
Paziti je treba na ohranjanje stopnje aktivnosti faktorja VIII v plazmi pri opisanih koncentracijah v plazmi ali nad njimi (v i.e. na dl ali % normalnega stanja).
Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Profilaksa Priporočen začetni odmerek je 50 i.e. zdravila Esperoct na kg telesne mase vsake 4 dni.
Warnings and precautions Previous use of factor VIII medicine
Predhodna uporaba zdravil s faktorjem VIII
Table 2 includes general recommendation for dosing of Esperoct for perioperative management.
V preglednici 2 so splošna priporočila za odmerjanje zdravila Esperoct pri perioperativni uporabi.
One confirmed case of factor VIII inhibitor occurred in an 18 year-old previously treated patient on prophylactic treatment with Esperoct.
En potrjen primer zaviralca faktorja VIII se je pojavil pri 18-letnem, predhodno zdravljenem bolniku,
• The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
• Druge sestavine v prašku so L-histidin, saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.
After reconstitution the solution appears as a clear and colourless liquid free of visible particles.
Po pripravi je raztopina bistra in brezbarvna tekočina brez vidnih delcev.
Anti-drug antibodies
Protitelesa proti zdravilu
• The active substance is turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)).
• Učinkovina je turoktokog alfa pegol (pegilirani humani koagulacijski faktor VIII (rDNA)).
Spike (under protective paper)
(pod zaščitnim papirjem)
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
• Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo ogrejte na sobno temperaturo.
Do not stop using Esperoct without talking to your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila Esperoct, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Esperoct should be administered by intravenous injection (over approximately 2 minutes) after reconstitution of the powder with 4 mL supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection).
Zdravilo Esperoct je treba injicirati intravensko (v približno 2 minutah) po pripravi praška s 4 ml priloženega vehikla (9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida za injekcije).
Guidance for the dosing of Esperoct for the on-demand treatment and treatment of bleeding episodes is provided in table 1.
Smernice za odmerjanje zdravila Esperoct pri zdravljenju po potrebi in zdravljenju krvavitev se nahajajo v preglednici 1.
The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
Povprečna najnižja raven aktivnosti faktorja VIII v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja med profilaktičnim zdravljenjem z zdravilom Esperoct v odmerku 50 i.e./kg na 4 dni je pri bolnikih, starih 12 let in več, 3,0 i.e./dl (95 % IZ: 2,6; 3,4).
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Zdravljenje z zdravilom Esperoct vam bo uvedel zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju bolnikov s hemofilijo A.
If you stop using Esperoct
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Esperoct
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Zdravilo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ enkrat za obdobje do 12 mesecev.
Esperoct is available in packs containing 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, or 3000 IU.
Zdravilo Esperoct je na voljo v pakiranju s 500 i.e., 1000 i.e., 1500 i.e., 2000 i.e. ali 3000 i.e.
The ABR for randomised patients was 1.77 (0.59; 5.32) for treatment every 4 days and 3.57 (2.13; 6.00) for once weekly prophylaxis.
ABR za randomizirane bolnike je bil 1,77 (0,59, 5,32) za zdravljenje na 4 dni in 3,57 (2,13,
Allergic reactions (hypersensitivity)
Alergijske reakcije (preobčutljivost)
Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)
Nastanek »zaviralcev FVIII« (protiteles)
Esperoct is now ready to be injected into your vein.
Zdravilo Esperoct je sedaj pripravljeno za injiciranje v veno.
Do not touch the syringe tip.
Ne dotikajte se konice injekcijske brizge.
Instructions on how to use Esperoct Read these instructions carefully before using Esperoct.
Navodila za uporabo zdravila Esperoct Pred začetkom uporabe zdravila Esperoct natančno preberite ta navodila.