natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 6,0 mm, z vtisnjeno oznako “ASL” na eni in oznako “20” na drugi strani.
Blood creatinine increased Blood uric acid increased / Hyperuricemia
Preiskave pogosti občasni zvišana koncentracija kreatinfosfokinaze v krvi zvišana koncentracija kreatinina v krvi zvišana koncentracija sečne kisline / hiperurikemija
For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Edarbi should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4).
Pri bolnikih z možnim zmanjšanim intravaskularnim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) je treba zdravljenje z zdravilom Edarbi uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Uncommon Hypotension
Občasni hipotenzija
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 80 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of azilsartan medoxomil.
Pri odmerku 320 mg medoksomilazilsartanata podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
You may feel faint or dizzy if you have taken more than you should.
Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda čutili slabost ali omotico.
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Če zdravilo Edarbi samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se to zdravilo daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 20 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
As there is limited experience of use of Edarbi in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Izkušnje z uporabo zdravila Edarbi pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so omejene, zato priporočamo natančno spremljanje.
Uncommon Rare
Pogosti omotica
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 40 mg tablete medoksomilazilsartanat
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 20 mg tablete medoksomilazilsartanat
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Aluminum blisters
Aluminijasti pretisni omoti
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Ena tableta vsebuje 80 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet EU/1/11/734/029 56 tablet EU/1/11/734/030 98 tablet
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet
Rash, pruritus Angioedema
Bolezni kože in podkožja občasni redki izpuščaj, srbenje angioedem
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet
- Keep this leaflet.
Pretisni omot
- have raised levels of potassium in your blood (as shown in blood tests).
- Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli)
- For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day.
Zdravnik lahko ta odmerek glede na reakcijo vašega krvnega tlaka poveča na največ 80 mg enkrat na dan. - Pri starejših starostnikih (75 let in več) lahko zdravnik priporoči nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če imate blago ali zmerno jetrno bolezen, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če ste pred kratkim izgubili več telesnih tekočin, npr. zaradi bruhanja, driske ali zaradi zdravil za odvajanje vode, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če imate drugo sočasno bolezen kot npr. hudo ledvično bolezen ali srčno popuščanje, se bo zdravnik odločil za najbolj primeren začetni odmerek.
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Nimenrix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Other information about Nimenrix
Druge informacije o zdravilu Nimenrix
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
Pregled zdravila Nimenrix in zakaj je odobreno v EU
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
Predpisovanje in izdaja cepiva Nimenrix je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Invazivna bolezen se pojavi, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (zastrupitev krvi).
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Nimenrix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za več informacij glede uporabe cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
Cepivo Nimenrix se injicira v stegensko ali ramensko mišico.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Cepivo Nimenrix vsebuje majhne količine kapsularnih polisaharidov (sladkorjev iz zunanje ovojnice), pridobljenih iz štirih skupin bakterije N. meningitidis: A, C, W135 in Y. Ti polisaharidi so bili prečiščeni in nato „konjugirani“ (pripojeni) na beljakovinski nosilec, imenovan tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa, ki ne povzroča bolezni in se uporablja tudi v cepivu proti tetanusu), ker se s tem poveča imunski odziv na cepivo.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Nimenrix (konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y)
Why is Nimenrix authorised in the EU?
Zakaj je bilo zdravilo Nimenrix odobreno v EU?
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Najpogostejši neželeni učinki začetnega cepljenja s cepivom Nimenrix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba teka, razdražljivost, zaspanost, glavobol, povišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost.
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
Ker bolniki cepivo Nimenrix dobro prenašajo, je agencija menila, da se lahko varno uporablja skupaj z drugimi rutinskimi cepivi pri različnih starostnih skupinah.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection.
Cepivo Nimenrix je mogoče uporabiti tudi kot obnovitveni odmerek pri osebah, starejših od enega leta, ki so že bile cepljene z drugim meningokoknim cepivom, da se poveča raven zaščite.
What is Nimenrix and what is it used for?
Kaj je zdravilo Nimenrix in za kaj se uporablja?
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Ob izpostaviti bakteriji bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila bakterijo in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
Nimenrix je cepivo, ki se uporablja za zaščito odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od šest tednov, pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 in Y).
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
da so koristi cepiva Nimenrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
Učinkovitost cepiva Nimenrix pri sprožanju nastanka protiteles (imunogenosti) so ocenjevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 000 oseb, starejših od enega leta.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Nimenrix?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nimenrix?
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterije v cepivu kot tujek in proti njim razvije protitelesa.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Prašek je na voljo v viali, vehikel pa v napolnjeni injekcijski brizgi ali ampuli (zapečatenem vsebniku).
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
Podjetje, ki trži cepivo Nimenrix, bo izvedlo študijo, s katero bo ocenilo, kako dolgo traja zaščitni imunski odziv pri otrocih, starih med enim in dvema letoma, pri injiciranju enega ali dveh odmerkov tega cepiva.
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Neželeni učinki, ki se pojavijo po obnovitvenem odmerku, so večinoma podobni tistim, opaženim pri začetnem cepljenju, zelo pogosti pa so tudi driska, bruhanje in navzeja.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Število oseb, pri katerih se je s cepivom Nimenrix pokazal imunski odziv proti polisaharidom, je bilo podobno kot pri drugih cepivih.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Cepivo Nimenrix so primerjali z različnimi drugimi podobnimi cepivi proti bakteriji N. meningitidis.
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Poudarila je, da cepivo Nimenrix kot konjugirano cepivo zagotavlja boljše koristi kot tradicionalna cepiva, vključno s spodbujanjem močnega imunskega odziva pri mlajših otrocih.
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis.
Za otroke, stare od šest mesecev do enega leta, je bilo na podlagi razpoložljivih podatkov mogoče sklepati, da enkratni odmerek cepiva Nimenrix zadošča za spodbujanje imunskega odziva proti bakteriji N. meningitidis.
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Šesta študija, ki je zajemala več kot 2 000 otrok, ki so bili prvič cepljeni med šestim in 12 tednom starosti, je pokazala, da je bilo cepivo Nimenrix (injicirano v dveh odmerkih v razmiku dveh mesecev) pri spodbujanju imunskega odziva enako učinkovito kot dve drugi cepivi proti bakteriji N. meningitides.
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix).
Otrokom, starejšim od šest mesecev, mladostnikom in odraslim je treba dati en odmerek cepiva Nimenrix, vendar se lahko nekaterim otrokom, izpostavljenim velikemu tveganju za invazivno meningokokno bolezen, injicira dodaten odmerek (vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix).
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards).
Pri dojenčkih, starih od šest tednov do manj kot šest mesecev, se priporočata dva odmerka cepiva Nimenrix (prvi odmerek se daje po dopolnjenem šestem tednu starosti, drugi pa dva meseca kasneje).
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies.
Študije so pokazale tudi, da je cepivo Nimenrix, uporabljeno kot obnovitveni odmerek več let po cepljenju pri osebah, ki so bile cepljene z njim ali drugim meningokoknim cepivom pri starosti enega leta ali pozneje, povečalo število protiteles.
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Otroci, ki so prejeli začetni odmerek (ali odmerke) cepiva Nimenrix med šestimi tedni in enim letom starosti, morajo prejeti obnovitveni odmerek ob dopolnjenem enem letu starosti, in sicer vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Evropska agencija za zdravila je menila, da je bilo za cepivo Nimenrix dokazano, da je pri spodbujanju imunskega odziva proti štirim vrstam bakterije N. meningitidis pri ljudeh različnih starostnih skupin najmanj tako učinkovito kot primerjalna cepiva.
How is Nimenrix used?
Kako se zdravilo Nimenrix uporablja?
How does Nimenrix work?
Kako zdravilo Nimenrix deluje?
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides.
Rezultati so pokazali, da je en odmerek cepiva Nimenrix pri spodbujanju imunskega odziva proti vsem štirim vrstam polisaharidov bakterije N. meningitidis enako učinkovit kot druga cepiva.
EU number
Številka postopka
Immediate Packaging Pack size
Telmisartan 20 mg tableta peroralna perforirani pretisni omot (alu/alu) 100 x 1 tableta (enkratno
You will need:
Potrebovali boste:
Take them at the same time every day.
Jemljite jih vsak dan ob istem času.
Only water should be used as the vehicle.
Kot vehikel se sme uporabiti samo voda.
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Lahko jih jemljete s hrano ali brez nje, vendar jih morate vsak dan jemati na enak način.
No change Increase
brez spremembe povečanje
if you have an infection.
če imate okužbo.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Datum prve odobritve: 02. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 28. julij 2015
95% confidence interval
95-odstotni interval zaupanja
Do not swallow them whole.
Ne zaužijte jih celih.
Urgent treatment may be necessary.
Morda bo potrebno urgentno zdravljenje.
Combination should be avoided.
Uporabi teh kombinacij se je treba izogibati.
Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment.
Stomatitis se večinoma pojavlja v prvih 8 tednih zdravljenja.
Long-term monitoring
Dolgoročno spremljanje
Using a small glass
Uporaba majhnega kozarca
Do not use juice or any other liquids.
Ne uporabljajte sokov ali drugih tekočin.
The median duration of the double-blind period was 18 weeks.
Mediana trajanja dvojno slepega obdobja je znašala 18 tednov.
Relative bioavailability/bioequivalence
Relativna biološka uporabnost/bioekvivalentnost
if you have high cholesterol.
če imate visoko raven holesterola.
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Zdravniku povejte, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
SEGA volume (cm
Volumen SEGA (cm
How to prepare and take the oral suspension
Kako pripraviti in zaužiti peroralno suspenzijo
Important information:
Pomembni podatki:
Food effect
Vpliv hrane
Diltiazem Dronedarone
diltiazem dronedaron
Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Moškim bolnikom ne bi smeli prepovedati, da poskušajo zaploditi otroke.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Lahko se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated.
Drugih kliničnih koristi, na primer izboljšanja z boleznijo povezanih simptomov, niso dokazali.
Adding water
Dodajanje vode
if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
če imate sladkorno bolezen (visoko raven sladkorja v krvi).