natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 800 miligramov zdravila PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja, enkrat na dan.
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
- Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja (v obliki etanolata).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako “600MG” na eni strani in “TMC” na drugi.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 2 years
PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Patients should be instructed to take PREZISTA with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Bolnike je treba poučiti, da najkasneje v 30 minutah po obroku vzamejo zdravilo PREZISTA skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja.
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišane vrednosti jetrnih encimov občasni hepatitis*, citolitični hepatitis*
This cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Ta odmerek se ne da doseči s 600 -miligramskimi tabletami.
Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z alfuzosinom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij.
prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete in PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija.
The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Zdravilo PREZISTA 400 miligramov uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali starejših in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
White caplet shaped tablet of 9.2 mm, debossed with “75” on one side and “TMC” on the other side.
Bela ovalna tableta, dolga 9,2 mm, z vtisnjeno oznako “75” na eni strani in “TMC” na drugi.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrat na dan
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
- mrzlica, nenavadno počutje - stanje zmedenosti ali dezorientacije, spremembe razpoloženja, nemir - omedlevica, epileptični napadi, spremembe ali izguba okusa - razjede v ustih, bruhanje krvi, vnetje ustnic, suha usta, obložen jezik - izcedek iz nosu - razjede na koži, suha koža - okorelost mišic ali sklepov, bolečina v sklepih z vnetjem ali brez vnetja - spremembe v vrednostih nekaterih krvnih celic ali kemijskih parametrov.
30 tablets in a plastic bottle.
30 tablet v plastičnem vsebniku.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja pri ljudeh so omejene.
PREZISTA contains the active substance darunavir.
Zdravilo PREZISTA vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Snemanje zaporke, varne za otroke Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo odprete takole: Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Do not combine PREZISTA with products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Zdravila PREZISTA ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA s kobicistatom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij metformina.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Navodila za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg - Vzemite 800 miligramov zdravila PREZISTA (2 tableti zdravila PREZISTA po 400 miligramov ali 1 tableta zdravila PREZISTA po 800 miligramov) vsak dan ob istem času, enkrat na dan. - Zdravilo PREZISTA vzemite vedno skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale zdravili darunavir/ritonavir v odmerkih 600/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28%, 26% oziroma 26% manjše kot v obdobju po porodu.
The weight-based dose regimen for PREZISTA and ritonavir is provided in the tables above.
Odmerek zdravil PREZISTA in ritonavirja glede na telesno maso je naveden v zgornjih preglednicah.
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Sočasna uporaba everolimusa in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Number of subjects with virologic failure a and genotype data that develop mutations b at endpoint, n/N
Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja a in podatki o genotipu, ki omogoča razvoj mutacij b ob zaključku zdravljenja, n/N primarne (poglavitne)
How to store PREZISTA
Shranjevanje zdravila PREZISTA
After therapy with PREZISTA has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
Bolnike je treba poučiti, da med zdravljenjem brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smejo spreminjati odmerka, farmacevtske oblike ali prekiniti zdravljenja.
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilno učinkovino za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver,
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - reakcija, ki jo imenujemo DRESS (hud izpuščaj, ki ga včasih spremlja zvišana telesna temperatura, utrujenost, otekanje obraza in bezgavk, zvečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), učinki na jetra, ledvice ali pljuča) - srčni infarkt, počasno bitje srca, palpitacije (močno bitje srca) - motnje vida
PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
Zdravilo PREZISTA 400 mg tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
ANTIDEPRESIVI paroksetin 20 mg enkrat na dan sertralin 50 mg enkrat na dan amitriptilin dezipramin imipramin nortiptilin trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Med jemanjem zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Efficacy of PREZISTA 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ART-experienced patients
Učinkovitost zdravila PREZISTA 600 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Svetlo oranžna ovalna tableta, dolga 19,1 mm, z vtisnjeno oznako “400MG” na eni strani in “TMC” na drugi.
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja pri ljudeh so omejene.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
(Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.)
Rifabutin je induktor in substrat encimov CYP3A.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Kadar se okrepljeno zdravilo PREZISTA uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Etravirine 100 mg twice daily etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with PREZISTA co-administered with ritonavir.
Pri bolnikih, ki jemljejo kombinacijo zdravila PREZISTA in ritonavirja, je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/dan rifabutina za 75% (to je 150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Concomitant use of colchicine and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
120 tablets in a plastic bottle.
120 tablet v plastičnem vsebniku.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg tablete in PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, bela ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 75 na drugi.
Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Co-administration with the combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Sočasno dajanje s kombinacijo zdravil lopinavir/ritonavir (glejte poglavje 4.5).
PREZISTA 75 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete darunavir
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pričakujemo zvišanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) PREZISTA twice daily taken with ritonavir taken with food is usually recommended.
Pediatrični bolniki (stari 3 do 17 let in s telesno maso najmanj 15 kg), ki že imajo izkušnje z ART Običajno priporočeno odmerjanje je zdravilo PREZISTA dvakrat na dan, skupaj z ritonavirjem, s hrano.
Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
emtricitabin/alafenamidt enofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, oranžna ovalna tableta z oznako TMC114 na eni strani in 300MG na drugi.
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
V primeru, da je bil odmerek zdravila PREZISTA in/ali ritonavirja izpuščen in je bilo to opaženo v 6 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek zdravila PREZISTA in ritonavirja s hrano.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Režima PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več z rezistenco na darunavir povezanimi mutacijami (DRV-RAM) ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom CD4+ celic < 100 celic x 10
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: - Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo odprete takole: Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija avanafila in okrepljenega zdravila PREZISTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Zdravilo PREZISTA se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
lopinavir/ ritonavir 800/200 mg /dan N=346
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvišanje njunih plazemskih koncentracij.
In the 96 week analysis, the safety profile of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in treatment-naïve subjects was similar to that seen with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatment-experienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna, kot varnost zdravil PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
• ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
• z izkušnjami z ART, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100
PREZISTA is used to treat HIV infected adults as well as HIV infected children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight (see How to take PREZISTA).
Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starih 3 leta ali starejših, s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV (glejte Kako jemati zdravilo PREZISTA).
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n=131
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrat na dan
≥ 30 kg to < 40 kg 675 mg (6.8 ml)
≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml)
This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kombinacije zdravil lopinavir/ritonavirj kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in sildenafilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with PREZISTA.
Pri uporabi zdravil PREZISTA se je pojavil hepatitis, povezan z zdravilom (akutni hepatitis, citolitični hepatitis).
PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
Zdravilo PREZISTA je v kombinaciji s kobicistatom in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Darunavir is approximately 95% bound to plasma protein.
Darunavir je v približno 95% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na plazemski α1-kisli glikoprotein.
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg enkrat na dan N=343
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilnima učinkovinama za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.