natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva neznana:
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PVC/PCTFE
Hepatobiliary disorders Rare:
Bolezni ţivčevja redki:
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):
This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev II.
The usual dose of Riprazo HCT is one tablet a day.
Običajni odmerek zdravila Riprazo HCT je ena tableta na dan. Tableto pogoltnite celo z malo vode.
What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Izgled zdravila Riprazo HCT in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg so bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako “LCI” na eni strani in “NVR” na drugi.
Medicinal products used in the treatment of gout: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Zdravila za zdravljenje protina: Ker hidroklorotiazid lahko zviša koncentracijo sečne kisline v serumu, je včasih treba prilagoditi odmerjanje urikozurikov.
What Riprazo HCT contains - Each Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Kaj vsebuje zdravilo Riprazo HCT - Vsaka filmsko obložena tableta Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Riprazo HCT).
- če imate znake in simptome, kot so nenavadna žeja, suha usta, splošna oslabelost, bolezenska zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, slabost, bruhanje ali nenavadno hiter srčni utrip, kar lahko kaže na prekomerno delovanje hidroklorotiazida (ki je sestavina zdravila Riprazo HCT).
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).
Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Pri podganah ni vplival na plodnost ter na razvoj ploda pred skotitvijo in po njej.
Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Ionske izmenjevalne smole: Holestiramin in holestipol zmanjšujeta absorpcijo tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Sočasna uporaba zdravila Riprazo HCT in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev encima angiotenzinske konvertaze (ACE) je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Zaviralcipolipeptidnega prenašalca organskih anionov: Rezultati predkliničnih raziskav kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov, zato pri sočasni uporabi obstaja možnost medsebojnega delovanja med zaviralci transportnih polipeptidnega prenašalca organskih anionov in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje z grenivkinim sokom).
The most common adverse drug reaction is diarrhoea.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila je bila driska.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Zdravilo Riprazo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Tell your doctor if any of the above applies to you.
Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).
- Each Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Vsaka filmsko obložena tableta Riprazo HCT 150 mg/25 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklorotiazida.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
VMESNA ŠKATLA V SKUPNEM PAKIRANJU, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PVC/PCTFE (BREZ “BLUE BOX” PODATKOV)
- Each Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
- Vsaka filmsko obložena tableta Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Filmsko obložene tablete Riprazo HCT 150 mg/25 mg so bledo rumene ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CLL” na eni strani in “NVR” na drugi.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Pri bolnikih z okvaro jeter ni kliničnih izkušenj z zdravilom Riprazo HCT.
The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Farmakokinetične lastnosti aliskirena pri bolnikih z blago do zmerno hudo boleznijo jeter niso bistveno spremenjene, zato pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje začetnega odmerka zdravila Riprazo HCT ni potrebno.
Riprazo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg or Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Zdravilo Riprazo HCT 300 mg/25 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 300 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 25 mg ali če uporabljajo zdravilo Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg ali Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Riprazo HCT kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Dizziness
driska
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
• Dizziness
• driska.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
O bolnikih s hudo okvaro jeter, ki jemljejo zdravilo Riprazo HCT, ni podatkov.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PVC/PCTFE (VKLJUČNO Z “BLUE BOX” PODATKI)
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PA/ALU/PVC
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter ni treba treba prilagajati začetnega odmerka.
Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Zdravilo Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 150 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 12,5 mg.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
VMESNA ŠKATLA V SKUPNEM PAKIRANJU, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PA/ALU/PVC (BREZ “BLUE BOX” PODATKOV)
- Each Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Vsaka filmsko obložena tableta Riprazo HCT 300 mg/25 mg vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklorotiazida.
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Filmsko obložene tablete Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg so vijoličasto bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CVI” na eni strani in “NVR” na drugi.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Filmsko obložene tablete Riprazo HCT 300 mg/25 mg so svetlo rumene ovalne filmsko obložene tablete z oznako “CVV” na eni strani in “NVR” na drugi.
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
omotičnost, glavobol, parestezija
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PA/ALU/PVC (VKLJUČNO Z “BLUE BOX” PODATKI)
(asthenia)
(vaskulitis),
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Bledo rumena, bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “CLL” na eni strani in “NVR” na drugi.
Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Zdravilo Riprazo HCT 150 mg/25 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 150 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 25 mg ali če uporabljajo zdravilo Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
Hypromellose Macrogol
hipokloremična alkaloza
HOW TO STORE RIPRAZO HCT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA RIPRAZO HCT
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Zdravilo Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 300 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 12,5 mg ali če uporabljajo zdravilo Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Svetlo rumena, bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “CVV” na eni strani in “NVR” na drugi.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Bela, bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “LCI” na eni strani in “NVR” na drugi.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) je sočasna uporaba aliskirena in zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II kontraindicirana.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklorotiazida.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 25 mg hidroklortoiazida.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Riprazo HCT in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Vijoličasto bela, bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “CVT” na eni strani in “NVR” na drugi.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Riprazo HCT, opisali naslednje neželene učinke:
- if you suffer from liver problems.
• bolečine v trebuhu,
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo redki:
Riprazo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Če pride med zdravljenjem do razvoja hiperkalciemije, je treba uporabo zdravila Riprazo HCT prekiniti.
Heart failure
srčne aritmije
Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
RiprazoRiprazoPri bolnikih s hudo okvaro ledvic in pri bolnikih z anurijo je uporaba zdravila Riprazo HCT kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Bolezni koţe in podkoţja pogosti:
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m 2) ni treba prilagajati odmerkov.RiprazoRiprazo
Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Riprazo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Severe hepatic impairment.
• zvišana telesna temperatura.
Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
urtikarija in druge oblike izpuščaja redki: zelo redki:
Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Driska: Driska je od odmerka odvisen neželeni učinek aliskirena.
- anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
(zdravila za zdravljenje težav s srcem) in nekateri antipsihotiki, - zdravila, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki (karbamazepin), - zdravila za lajšanje bolečin, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci Cox-2), - zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno z metildopo, - zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot sta noradrenalin ali adrenalin, - digoksin ali druge glikozide digitalisa (zdravila za zdravljenje težav s srcem), - vitamin D in kalcijeve soli, - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralnih zdravil, kot je metformin, ali insulini), - zdravila, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
Excipients
Riprazo
It is important to tell your doctor if you are taking:
Pomembno je, da zdravnika obvestite, če jemljete:
Special warnings and precautions for use or 4.5.
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi ali 4.5.
2 - What you need to know before you take {product name}
2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}
Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila <ime zdravila>.
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Poleg tega je treba preglednice s podatki o medsebojnem delovanju posodobiti v skladu z naslednjimi navodili:
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
OPOMBA: Pri zdravilu Evotaz je treba ohraniti opozorilo v poglavju 4.4.
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Opomba: priznava se, da je za vključitev navedenega sporočila navodilo za uporabo morda treba nekoliko prilagoditi.
2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
2 - Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> zdravilo {ime zdravila} Druga zdravila in zdravilo {ime zdravila} <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.> Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Hemolitična anemija (nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost, hitro bitje srca in kratko sapo)
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Pogostnost: „redki“: nezmožnost popolne izpraznitve sečnega mehurja
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema (neznana pogostnost): Hemolitična anemija
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila <ime zdravila> povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Povzetek glavnih značilnosti kortikosteroidov (razen formulacij za lokalno uporabo)
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Agomelatin - zastajanje urina (EPITT-št. 18637)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K:
This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
Razlog za to so spremembe delovanja jeter pri zdravljenju z zdravilom {ime zdravila}.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij, kot je primerno
As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom {ime zdravila} lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Poročali so o primerih Cushingovega sindroma in supresije nadledvičnih žlez.
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Pri zdravilih Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier in Epclusa (zdravila, pri katerih farmakokinetične študije z varfarinom niso bile opravljene)
Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Boceprevir ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - medsebojno delovanje neposredno delujočih protivirusnih zdravil in antagonistov vitamina K, ki vodi k zmanjšanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) (EPITT-št. 18654)
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Jomeprol - hemoliza (EPITT-št. 18625)
Warfarin and other vitamin K antagonists
Varfarin in drugi antagonisti vitamina K
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Sočasna uporaba zdravila <ime zdravila> in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.