natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Katero dokumentacijo je podjetje predložilo CHMP v podporo svoji vlogi ?
SCINTIMUN is a white powder to be mixed with a radioactive substance (sodium pertechnetate (99mTc)), to make up a solution for intravenous injection.
Zdravilo SCINTIMUN je bel prašek, ki se zmeša z radioaktivno snovjo (natrijev pertehnetat (99mTc)), s čimer dobimo raztopino za intravensko injiciranje.
What is SCINTIMUN?
Kaj je zdravilo SCINTIMUN?
After combination with the radioactive substance and administration, it binds to the antigen present on the surface of a certain type of blood cells, called granulocytes, bringing the radioactivity to them.
Po kombiniranju z radioaktivno snovjo in aplikaciji se veže na antigen, ki se nahaja na površini določenega tipa krvnih celic, imenovanih granulociti, s čimer »prinese« do njih radioaktivno snov.
On 17 May 2006, CIS bio international has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for SCINTIMUN, for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases (when cancer spreads) in bone marrow.
Podjetje CIS bio international je dne 17. maja 2006 obvestilo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da se je odločilo umakniti vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom SCINTIMUN, namenjenim za diagnostično slikanje z namenom določitve mesta infekcijskih ali vnetnih lezij ter za zaznavo metastaz (ko se rak širi) v kostnem mozgu.
The radioactive accumulation can therefore be detected in areas of infection or inflammation, using a special camera that reveals the areas of radioactivity, as can the lack of radioactivity in bone marrow occupied by metastases.
Posledično je na področjih z infekcijskimi in vnetnimi žarišči mogoče ob uporabi posebne kamere, ki prikazuje področja radioaktivnosti, zaznati kopičenje radioaktivnih snovi, kakor tudi odsotnost radioaktivnosti v kostnem mozgu, zasedenem z metastazami.
Those cells accumulate where infection and inflammation occur in the body and also in bone marrow.
Te celice se kopičijo na mestih z infekcijskimi in vnetnimi žarišči v telesu ter tudi v kostnem mozgu.
SCINTIMUN contains the active substance besilesomab.
Zdravilo SCINTIMUN vsebuje učinkovino besilesomab.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SCINTIMUN could not be approved for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases in bone marrow.
Na podlagi pregleda podatkov je imel CHMP v času umika vloge zadržke in bil začasnega mnenja, da za zdravilo SCINTIMUN ni mogoče odobriti dovoljenja za diagnostično slikanje z namenom določitve mesta infekcijskih ali vnetnih lezij ter za zaznavo metastaz v kostnem mozgu.
What was SCINTIMUN expected to be used for?
Za kaj naj bi se zdravilo SCINTIMUN uporabljalo?
The application was at Day 120 when the Company withdrew it.
Ko je podjetje vlogo umaknilo, je bila le-ta v postopku 120. dan.
SCINTIMUN was to be used in adults to locate an infection or inflammatory lesion and also to detect whether any metastasis is present in bone marrow.
Zdravilo SCINTIMUN naj bi se uporabljalo pri odraslih za določitev mesta infekcijskih ali vnetnih lezij ter tudi za ugotavljanje, ali so v kostnem mozgu prisotne metastaze.
Information from scientific publications was presented to support the use of SCINTIMUN in detection of metastases in bone marrow.
V podporo uporabi zdravila SCINTIMUN pri zaznavanju metastaz v kostnem mozgu so bile uporabljane informacije iz znanstvenih publikacij.
How is SCINTIMUN expected to work?
Kako naj bi zdravilo SCINTIMUN delovalo?
Keep the bottle tightly closed.
Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
• Avoid contact with the eyes.
• Preprečite stik z očmi.
The treatment should be reviewed after 4 to 6 weeks in order to assess the initial response.
Zdravljenje je treba ponovno preveriti po 4 do 6 tednih, da bi ocenili začetni odziv.
Specific measures to be taken in case of the above reactions are described in section 4.5.
Posebni ukrepi, ki jih je treba izvesti v primeru zgoraj naštetih reakcij, so opisani v poglavju 4.5.
Do not increase or double the dose.
Ne povečujte ali podvajajte odmerka.
Tablets should always be administered in the same manner, with food.
Tablete je treba vedno dajati na enak način, s hrano.
It is a heterogeneous disease which can be relatively innocent or aggressively malignant.
Gre za heterogeno bolezen, ki je lahko sorazmerno nedolžna ali agresivno maligna.
Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Vaš veterinar vam bo povedal, kolikšna količina je ustrezna za vašega psa.
ATCvet code: QL01XE90.
oznaka ATC vet: QL01XE90.
There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Obstajajo zdravila, ki jih med zdravljenjem ne smete dajati svojemu psu, saj bi skupaj lahko povzročila resne neželene učinke.
Please contact your veterinarian.
Prosimo, posvetujte se z veterinarjem.
Your veterinarian can best describe these for you.
Te vam lahko najbolje opiše vaš veterinar.
63800 Cournon d'Auvergne France
63800 Cournon d'Auvergne Francija
Masitinib is approximately 93 % bound to plasma proteins.
Masitinib je v približno 93 % vezan na plazemske beljakovine.
Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim (najmanj enkrat mesečno) veterinarskim nadzorom.
The elimination half-life (t½) is approximately 3-6 hours.
Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 3 - 6 ur.
Special information for the veterinarian
Posebne informacije za veterinarja
Other, commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate:
Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni:
Your dog should not be given Masivet if it:
Vaš pes (psica) ne sme prejeti zdravila Masivet, če:
Monitoring of renal function
Nadzor ledvične funkcije
Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Tel.:+33 (0)1 47 20 00 14 Faks:+33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Odziv na zdravljenje z masitinibom je bil opredeljen kot stabilna bolezen, tj. statični, delni ali popolni odziv.
Summary of thresholds for laboratory evaluations resulting in contra-indication or treatment modification (interruption, dose reduction or discontinuation)
Povzetek mejnih vrednosti za laboratorijska vrednotenja, ki privedejo do kontraindikacije ali spremembe zdravljenja (prekinitve, zmanjšanja odmerka ali prenehanja zdravljenja)
• Take care not to touch the eyes before gloves have been removed and disposed of and the hands have been thoroughly washed.
• Pazite, da se ne dotikate oči, dokler ne snamete in odstranite rokavic ter si temeljito ne umijete rok.
During clinical studies, the daily dose was decreased due to adverse events in approximately 16 % of treated dogs and mainly due to an increase in transaminases.
Med kliničnimi študijami je bil dnevni odmerek zmanjšan zaradi neželenih učinkov pri približno 16 % zdravljenih psov in sicer predvsem zaradi zvišanja transaminaz.
Do not eat, drink, or smoke when treating the dog.
Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Tablete je treba dajati cele in se jih ne sme deliti, lomiti ali zdrobiti.
Duration of treatment depends on the response to treatment.
Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva na zdravljenje.
Very common effects:
Zelo pogosti učinki:
It also inhibits the Platelet Derived Growth Factor (PDGF) receptor and the Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Prav tako zavira receptor trombocitnega rastnega faktorja (PDGF - Platelet Derived Growth Factor) in receptor fibroblastnega rastnega faktorja (FGFR3 - Fibroblast Growth Factor Receptor).
In case of adverse reactions, your veterinarian may decide to reduce the dose or to discontinue treatment.
V primeru neželenih učinkov se bo vaš veterinar morda odločil za zmanjšanje odmerka ali prenehanje zdravljenja.
No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Informacije o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatiki niso na voljo.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Pogostost neželenih reakcij je določena v skladu s konvencijo, kot sledi: - zelo pogosto (več kot 1na 10 živalih, pri katerih nastane neželena reakcija(-e) med potekom enega zdravljenja), - pogosto (več kot 1, vendar na manj kot 10 od 100 živali).
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Trajanje zdravljenja je odvisno od ugotovljenega odziva.
Dose reduction, treatment interruption and treatment discontinuation:
Zmanjšanje odmerka, prekinitev zdravljenja in prenehanje zdravljenja:
Masivet is for oral use in dogs and should be given according to your veterinarian's instructions.
Zdravilo Masivet je namenjeno za peroralno uporabo pri psih ter ga je treba dajati v skladu z navodili vašega veterinarja.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Studies in rabbits did however not reveal embryotoxicity or developmental toxicity.
Študije na kuncih nasprotno niso izkazale embriotoksičnosti ali toksičnosti za razvoj.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki na steklenički za „EXP“.
• is less 6 months of age or weights less than 4 kg,
• je mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso, manjšo od 4 kg,
Interruption
Prekinitev
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Če je bilo uporabljenih več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
• If the product comes into contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.
• Če pride zdravilo v stik z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Sočasna uporaba drugih učinkovin z visoko stopnjo vezave na beljakovine lahko konkurira vezavi masitiniba in tako povzroči neželene učinke.
Tell your veterinarian about all medicines, including over-the-counter products, that you intend to administer to your dog.
Obvestite svojega veterinarja o vseh zdravilih (vključno z zdravili, ki se izdajajo brez recepta), ki jih nameravate dati svojemu psu.
Masitinib is metabolised predominantly by N-dealkylation.
Masitinib se presnavlja predvsem z N-dealkilacijo.
People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Osebe z znano preobčutljivostjo na masitinib naj ne rokujejo z izdelkom.
In dogs with a bodyweight of less than 15 kg, accurate dosing is not always possible.
Pri psih s telesno maso pod 15 kg točno odmerjanje ni vedno možno.
• has an anaemia or low neutrophil count,
• ima anemijo ali nizko število nevtrofilcev,
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
• is suffering from inadequate liver or renal function,
• ima neustrezno jetrno ali ledvično funkcijo,
Common effects: Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section
Vaš veterinar mora sprejeti specifične ukrepe, če se pojavijo naslednje reakcije (glejte poglavje 8):
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin < 10 g/dl).
Ne uporabite pri psih z anemijo (hemoglobin < 10 g/dl).
The tablets are market with “50” or “150” on one side, and with the company logo on the other side.
Tablete so označene s „50“ ali „150“ na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI“ IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
12.1 Special precautions for use: Special warnings:
12.1 Posebni previdnostni ukrepi:
These dogs may be treated with either 50, 100 or 150 mg, if it is feasible to achieve a target dose of 11-14 mg/kg bw.
Te pse je dopustno zdraviti s 50, 100 ali 150 mg, če je mogoče doseči ciljni odmerek 11 do 14 mg/kg telesne mase.
In certain circumstances, mast cell tumours can be life threatening for your dog.
V določenih okoliščinah so lahko tumorji mastocitov za vašega psa smrtno nevarni.
Masivet like any other medicine may cause adverse reactions.
Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Če pes zlomljeno tableto po žvečenju zavrne, jo je treba odstraniti.
• has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
• ima alergijsko reakcijo na masitinib, zdravilno učinkovino zdravila Masivet, ali na pomožne snovi, uporabljene v tem zdravilu.
If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Če ste psu pozabili dati odmerek, je treba naslednji odmerek dati, kot je predpisano.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions (see section 4.5).
Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Z laboratorijskimi študijami na podganah so bili dokazani negativni učinki na plodnost samic pri odmerku 100 mg/kg/dan ter embriotoksičnost in toksičnost za razvoj pri odmerku nad 30 mg/kg/dan.
Dogs should be carefully monitored by your veterinarian (at least every month) and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Pse mora vaš veterinar skrbno spremljati (vsaj enkrat mesečno) in po potrebi prilagoditi ali prenehati zdravljenje.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
The active substance of Masivet can cause severe eye-irritation and serious damage to the eyes.
Zdravilna učinkovina zdravila Masivet lahko povzroči hudo draženje oči in resne poškodbe oči.
Each film-coated tablet contains:
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
In the pivotal clinical field study, dogs of various breeds, ranging in age from two to seventeen years, were randomly treated with Masivet at a dose of 12.5 mg/kg or with a placebo.
V osrednji klinični terenski študiji so bili psi različnih pasem, starosti od dveh do sedemnajst let, naključno zdravljeni z zdravilom Masivet v odmerku 12,5 mg/kg ali s placebom.
Other commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate: Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni: Letargija in astenija v povprečnem trajanju približno 8 oz. 40 dni.
Management of Neutropenia (neutrophil counts)
OBVLADOVANJE NEVTROPENIJE (število nevtrofilcev)
Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja: 17/11/2008
Do not use in pregnant or lactating bitches (see section 4.7).
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije (glejte poglavje 4.7).
• If broken tablets, vomit, urine or faeces of treated dogs come into contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
• Če pridejo zlomljene tablete, izbruhana vsebina, urin ali blato zdravljenih psov v stik s kožo, takoj izperite z veliko količino vode.
Following oral administration in dogs at a dose of 11.2 mg (±0.5 mg) per kg of bodyweight, masitinib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is approximately 2 hours.
Pri peroralnem dajanju pri psih v odmerku 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesne mase se masitinib hitro absorbira, čas, v katerem je dosežena maksimalna koncentracija, (Tmax), pa znaša približno 2 uri.
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
Priporočeni odmerek je 12,5 mg/kg (z razponom odmerka od 11 do 14 mg/kg) enkrat dnevno, kot je prikazano v tabeli spodaj.
Anaemia and/or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Anemija in/ali hemoliza Pse je treba skrbno spremljati glede znakov (hemolitične) anemije.
Light-orange, round shape, film-coated tablet embossed with “50” or “150” on one side and the company logo on the other side.
Svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako „50“ ali „150“ na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Znake prekomernega odmerjanja so opazovali v toksikoloških študijah z zdravimi psi, zdravljenimi 39 tednov z odmerki, približno dvakrat višjimi od priporočenega odmerka (25 mg masitiniba), zdravljenimi 13 in 4 tedne z odmerki, približno trikrat višjimi od priporočenega odmerka (41,7 mg masitiniba), ter zdravljenimi 4 tedne z odmerki, približno desetkrat višjimi od priporočenega odmerka (125 mg masitiniba).
Masivet might extend the time before the tumours progress.
Zdravilo Masivet lahko podaljša čas do napredovanja tumorjev.
Perform every month a blood measurement of albumin.
Vsak mesec izvedite meritev vsebnosti albumina v krvi.
Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Huda toksičnost za ledvice lahko nastopi pri psih, ki imajo ob začetku zdravljenja ledvične motnje (vključno z visoko koncentracijo kreatinina v krvi ali proteinurijo).
The tablets are available in pack sizes of 30 tablets.
Tablete so na voljo v pakiranju po 30 tablet.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih reakcij.
Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Vsaka tableta vsebuje kot barvila tudi barvilo oranžno rumeni FCF (E 110) aluminijev lak in titanov dioksid (E171).
Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Z zdravljenjem je treba nadaljevati v primeru stabilne bolezni, tj. statičnega, delnega ali popolnega odziva tumorjev, če pes zdravilo dovolj dobro prenaša.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box Labelling
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Priporočeni dnevni odmerek 12,5 mg/kg telesne mase ustreza največjemu tolerančnemu odmerku (MTD - Maximum Tolerated Dose), ki je bil izpeljan iz toksikoloških študij s ponovljenimi odmerki, izvedenih z zdravimi psi pasme Beagle.
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor.
Farmakoterapevtska skupina: zaviralec protein tirozin kinaze.
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD).
Priporočen dnevni odmerek 12,5 mg/kg telesne teže ustreza najvišjemu sprejemljivemu odmerku (MTD).
30 tablets
VSEBINA 30 tablet
• Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
• Sindrom izgube beljakovin (predvsem zaradi znižanja serumskega albumina).
Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Sočasna uporaba učinkovin, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, lahko povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
• Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
• Nosite zaščitne rokavice pri odstranjevanju izbruhane vsebine, urina ali blata zdravljenih psov.
Management of Protein-Loss Syndrome (Albuminemia and/or UPC) Contra-indication
OBVLADOVANJE SINDROMA IZGUBE BELJAKOVIN (albuminemija in/ali UPC)
Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Masitinib je zaviralec protein tirozin kinaze, ki in vitro učinkovito in selektivno zavira mutirano obliko v jukstamembranskem (JM) območju receptorja c-KIT.
Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Masivet je zdravilo na recept, namenjeno za zdravljenje tumorjev mastocitov pri psih.
In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
In vitro testi s človeškimi mikrosomi so pokazali, da lahko sočasno zdravljenje z učinkovinami, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne uporabite pri psih z nevtropenijo, opredeljeno kot absolutno število nevtrofilcev < 2000/mm Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Dogs should be carefully monitored and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Pse je treba skrbno spremljati; po potrebi se zdravljenje prilagodi ali preneha.
What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Monitoring of Protein loss syndrome Perform every month a dipstick urine test.
Nadzor sindroma izgube beljakovin Vsak mesec izvedite testiranje urina s testnimi lističi.