natgillin/translations-raw huggingface dataset:
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 %
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost, v odstotkih Povprečna sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR neodzivni bolniki (NC (Non Completer) = F (Failure))
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
800/400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg dvakrat na dan sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↓ 26 % darunavir Cmin ↓ 42 % darunavir Cmax ↓ 17 % sakvinavir AUC ↓ 6 % sakvinavir Cmin ↓ 18 % sakvinavir Cmax ↓ 6 % sakvinavir: primerjava jemanja učinkovin sakvinavir/ritonavir 1.000/100mgdvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dvakrat na dan
Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S1 on one side.
Rumenkasto rjave, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako S1 na eni strani.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka.
Pred začetkom jemanja zdravila Darunavir Krka se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko kombinirate z nevirapinom brez prilagajanja odmerkov.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Zaradi možnosti pojava znakov opioidne toksičnosti je priporočljivo skrbno klinično spremljanje.
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
- rifabutin(proti bakterijskim okužbam) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (proti motnjam erekcije ali visokemu krvnemu tlaku v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin,paroksetin, sertralin, trazodon
Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Rjavkasto rdeče, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako S3 na eni strani.
Dapoxetine
Dojenje
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Če je potrebna sočasna uporaba rosuvastatina in okrepljenega darunavirja, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najnižjim možnim odmerkom rosuvastatina, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, zvečujete do kliničnega učinka.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z efavirenzem, bo zaradi zvečane izpostavljenosti efavirenzu morda potrebno klinično spremljanje zaradi možnosti pojava toksičnosti za osrednji živčni sistem.
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Pričakovati je, da okrepljen darunavir zviša plazemske koncentracije teh antipsihotikov.
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Število mutacij s seznama mutacij, ki so povezane z zmanjšanim odzivom na darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ali M, T74P, L76V, I84V ali L89V) stopnja spremembe (FC) EC50 “bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF” so bolniki, ki še niso jemali ENF ali pa so ga uporabljali, vendar ne prvič “bolniki, ki so prvič jemali ENF” so bolniki, ki so v preskušanju prvič uporabili ENF
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either:
Odmerek za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) - Običajni odmerek zdravilaDarunavir Krka je 800mg(dve tableti zdravila
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking darunavir co-administered with cobicistat.
Pri bolnikih, ki jemljejo darunavir sočasno s kobicistatom, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagoditev odmerka metformina.
Imputations according to the TLOVR algorithm.
pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
TITAN 48. teden darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan n = 343
Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Izidi darunavir ritonavir mg enkrat na dan n = 343
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Pri sočasni uporabi sistemsko danega deksametazona in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax ↔ Odmerek simeprevirja v tej interakcijski študiji je bil 50 mg ob sočasni uporabi s kombinacijo darunavir/ritonavir, v primerjavi s skupino, ki je uporabila samo 150 mg simeprevirja.
Do not stop taking Darunavir Krka without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Če ste prenehali jemati zdravilo Darunavir Krka Zdravila za zdravljenje okužbe s HIV lahko izboljšajo vaše počutje, vendar kljub izboljšanju počutja ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka.
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Pričakovati je, da okrepljen darunavir zvišuje plazemsko koncentracijo navedenih antiaritmikov.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z okrepljenim darunavirjem prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Pri sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
With baseline HIV-RNA <
Odziv (HIV-1 RNK
HIV-1 RNA < 50 copies/ml All patients
HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Z začetno konc.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Pri 74 pediatričnih bolnikih (starih 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg), ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so farmakokinetični podatki darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat na dan pokazali, da je bila, po zaužitju na osnovi telesne mase določenih odmerkov, izpostavljenost darunavirju primerljiva izpostavljenosti pri odraslih, ki so dvakrat na dan prejemali 600/100 mg odmerek kombinacije darunavir/ritonavir (glejte poglavje 4.2).
A lower dose of the β-blocker should be considered.
Treba je razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka antagonista adrenergičnih receptorjev beta.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
Morda boste potrebovali odmerek, ki se ga ne da doseči s tabletami po 400 ali 800 mg. Na voljo so druge jakosti zdravila Darunavir Krka.
Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in triazolama ali peroralnega triazolama je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3)
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Z analizo po 48 tednih zdravljenja so dokazali neinferiornost (pri vnaprej določeni 12 % meji neinferiornosti) virološkega odziva (določen kot odstotek bolnikov s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml) na zdravljenje s kombinacijo darunavir/ritonavir tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila skladno s protokolom (OP - On Protocol).
administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvišajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Co-administration of boosted darunavir with dapoxetine is contraindicated.
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in dapoksetina je kontraindicirana.
5.How to store Darunavir Krka
Shranjevanje zdravila Darunavir Krka
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Pri 14 pediatričnih bolnikih (starih 3 do < 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg do < 20kg), ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so farmakokinetični podatki darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat na dan pokazali, da je bila na osnovi telesne mase določenih odmerkov, izpostavljenost darunavirju primerljiva izpostavljenosti pri odraslih, ki so dvakrat na dan prejemali 600/100 mg odmerek kombinacije darunavir/ritonavir (glejte poglavje 4.2).
OR
po
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljate z rilpivirinom brez prilagajanja odmerkov.
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Če je potrebna sočasna uporaba pravastatina in okrepljenega darunavirja, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najnižjim možnim odmerkom pravastatina, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, zvečujete do kliničnega učinka.
The effects of other medicines might be influenced if you take Darunavir Krka.
Zdravilo Darunavir Krka lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in triazolama oziroma peroralnega triazolama je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
The concomitant use with boosted darunavir may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Bolnike je treba spremljati zaradi tveganja za dolgotrajno ali zakasnjeno depresijo dihanja
Clotrimazole
Starostniki
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Pri sočasni uporabi darunavirja s 100 mg ritonavirja in rifabutina (150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) so opažali zvečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju.
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
lopinavir ritonavir mg na dan n = 346
Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Kot alternativno zdravljenje se lahko uporabi zdravilo darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja.
Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in z bosentanom ni priporočljiva.
The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
Odmerek zdravil darunavirja in ritonavirja glede na telesno maso je naveden v zgornjih preglednicah.
Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John's wort.
Po prekinitvi uporabe šentjanževke se lahko izpostavljenost darunavirju (in tudi ritonavirju) zveča.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost.
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
- pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število celic CD4+ ≥ 100 celic x 10
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with darunavir and low dose ritonavir.
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinacija darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in didanozinom se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with darunavir/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Ob sočasni uporabi z zdraviloma darunavir/ritonavir verjetno ne bo treba prilagajati odmerkov buprenorfina.
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Povprečna sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost (x 10
daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52 % atazanavir Cmax ↓ 11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan
It is not possible to administer all paediatric dosages with this product.
Odmerka kobicistata za uporabo z darunavirjem pri tej populaciji niso določili.
People taking Darunavir Krka may develop a skin rash.
Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka, se lahko pojavi izpuščaj, ki lahko postane hud ali življenju nevaren.
Concentrate for solution for injection
Velikost pakiranja koncentrat za raztopino za injiciranje intravitrealna uporaba raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 09 januar 2017
Currently available data are described in section 5.1.
Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Komárom, 2900 Hungary
Komárom, 2900 Madžarska
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Otroci in mladostniki To zdravilo ni namenjeno zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
2 Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela predhodno prisotne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
NE vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
The tablets can be taken with or without food.
Tableti lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swallow the tablets whole with a drink of water.
Pogoltnite celi tableti z nekaj vode.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1%).
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Huda hipotenzija (< 90/50 mm Hg)
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Manj kot 0,0005% danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Stevens-Johnsonov sindrom, eksofoliativni dermatitis
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Več kot polovica (53,3%) bolnikov v študiji je sočasno prejemala zdravljenje s bosentanom.
If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Če ste vzeli ali nameravate vzeti zdravilo Talmanco, se izogibajte prekomernemu pitju (več kot 5 enot alkohola), saj lahko to vpliva na tveganje za omotico pri vstajanju.
At therapeutic concentrations, 94% of tadalafil in plasma is bound to proteins.
Pri terapevtskih koncentracijah je 94% tadalafila v plazmi vezanega na beljakovine.
If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Če se pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Skupna pogostnost prenehanja zaradi neželenih učinkov je bila nizka (tadalafil 11%, placebo 16%).
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Bolnike je potrebno obvestiti, naj tadalafila ne jemljejo skupaj s temi zdravili.
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Signifikantno izboljšanje (p < 0.01) pri 6MWD je bilo vidno v 12. tednu, ko je bilo bolnikom naročeno, naj počakajo z jemanjem naslednjega odmerka preučevanega zdravila, da bi se ugotovile najnižje koncentracije učinkovine.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Če dobite takšno erekcijo, ki traja neprestano več kot 4 ure, nemudoma obvestite zdravnika.
Do not breast-feed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Med jemanjem tablet ne dojite, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Priapism and anatomical deformation of the penis
Priapizem in anatomska deformacija penisa
Tadalafil has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Tadalafil ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Večina bolnikov je bila v funkcijskem razredu III (65,2%) ali II (32,1%) po razvrstitvi Svetovne zdravstvene organizacije (SZO).
The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Srednja starost bolnikov je bila 54 let (od 14 do 90 let), večina je bila kavkaške rase (80,5%) in ženskega spola (78,3%).
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Če ste noseči, tega zdravila ne uporabljajte, razen če je to nujno potrebno in ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
Če imate blage ali zmerne težave z delovanjem jeter ali ledvic vam bo zdravnik morda svetoval, da vzamete le eno 20 mg tableto na dan.
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Kombinacija tadalafila in doksazosina zato ni priporočljiva.
The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established.
Varnost in učinkovitost tadalafila pri pediatrični populaciji še nista bila dokazani.
If you forget to take Talmanco
Če ste pozabili vzeti zdravilo Talmanco
Most but not all of those men reporting fast heart rate, irregular heartbeat, heart attack, stroke and sudden cardiac death had known heart problems before taking tadalafil.
Večina, a ne vsi moški, pri katerih so poročali o hitrem bitju srca, neenakomernem bitju srca, srčnem infarktu, možganski kapi in nenadni srčni smrti, so imeli težave s srcem že pred jemanjem tadalafila.
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in PAH clinical studies:
Srčno-žilni sistem Naslednje skupine bolnikov s srčno-žilnimi boleznimi niso bile vključene v klinične študije PAH:
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, večinoma z blatom (približno 61% odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36% odmerka).
Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Zdravilo Talmanco lahko vpliva na nekatera zdravila ali pa lahko zdravila vplivajo na delovanje zdravila Talmanco.