natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
(CYP450 induction)
(indukcija CYP450)
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Rezultati kliničnih preskušanj pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti za darunavir 400 mg in 800 mg tablete.
What Darunavir Mylan contains
Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje natrij
Each tablet contains 300 milligram of darunavir.
Ena tableta vsebuje 300 miligramov darunavirja.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years
Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Zdravilo Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in v plastenkah s po 30 in 120 filmsko obloženimi tabletami.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are coadministered with boosted darunavir.
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in okrepljenega darunavirja je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
When administration of atorvastatin and boosted darunavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily.
Če želite uporabljati atorvastatin in okrepljeni darunavir, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika, lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
- hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; darunavir bi lahko zmanjšal njihovo učinkovitost.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bottle carton 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Škatla s plastenko 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Običajni odmerek darunavirja je 800 miligramov (dve 400-miligramski tableti zdravila Darunavir Mylan ali ena 800-miligramska tableta zdravila Darunavir Mylan) enkrat na dan. Darunavir morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja in hrano.
Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišane vrednosti jetrnih encimov občasni hepatitis*, citolitični hepatitis*
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Okrepljeni darunavir in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Bela do belkasta, v obliki kapsule, na obeh koncih izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 12,75 mm krat 6,3 mm, z vtisnjeno oznako “M” na eni strani in “DV2” na drugi strani tablete.
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
- kortikosteroidi (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom in triamcinolonom); ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetne črevesne bolezni, vnetnih stanj oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih stanj.
Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antidepresivi lahko zveča njihove koncentracije.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Mišično-skeletni neželeni učinki
Co-administration of darunavir coadministered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
If parenteral midazolam is coadministered with darunavir coadministered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracije tega benzodiazepina.
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 60 x 1 filmsko obložena tableta
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Lahko pričakujemo zmanjšanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets.
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 240 filmsko obloženimi tabletami in 240 x1 filmsko obloženo tableto.
Not studied with darunavir/ritonavir.
Kombinacije darunavir/ritonavir niso preučevali.
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboreični dermatitis, razjede na koži, kseroderma neznana toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantemska pustuloza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, osteonekroza, mišični krči, šibkost mišic, artralgija, bolečine v udih, osteoporoza, povišanje kreatin fosfokinaze v krvi redki mišično-skeletna okorelost, artritis, okorelost sklepov
If this is noticed later than 12 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
12 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR N=313
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
400 mg in 800 mg tablete darunavirja lahko uporabljate samo za doseganje odmerka 800 mg.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
How to store Darunavir Mylan
Shranjevanje zdravila Darunavir Mylan
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets.
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 30 in 120 filmsko obloženimi tabletami.
60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Ritonavir inhibits the transporters P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3, and co-administration with substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of these compounds (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, statins and bosentan; see the Interaction table below).
Sočasna uporaba s substrati teh prenašalcev lahko povzroči zvečanje plazemskih koncentracij teh spojin (npr. dabigatran eteksilat, digoksin, statini in bosentan; glejte spodnjo preglednico medsebojnih delovanj).
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete darunavir
Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Ena tableta vsebuje 400 miligramov darunavirja.
Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega darunavirja enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvečanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja.
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinin AUC ↓ 18 % dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in zlurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Sočasna uporaba salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Darunavir coadministered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Pri sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pričakujemo zvečanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β
ethinilestradiol AUC ↓ 44 % β ethinilestradiol Cmin ↓ 62 % β ethinilestradiol Cmax ↓ 32 % β noretindron AUC ↓ 14 % β noretindron Cmin ↓ 30 % β noretindron Cmax ↔
Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja.
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja.
Second trimester of pregnancy (n=12)
Drugo trimesečje nosečnosti (n=12)
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke občasni akutni pankreatitis
Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Škatla s plastenko 30 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Based on theoretical considerations darunavir coadministered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi darunavirja s kobicistatom pričakuje zvečanje plazemskih koncentracij metformina.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in 120 x1 filmsko obloženo tableto.
Boosted darunavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Med jemanjem okrepljenega darunavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
A dose reduction of the co-administered drug may be needed in these cases.
V takšnih primerih bo morda potrebno prilagoditi odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required.
Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Priporočeni odmerki tablet darunavirja in ritonavirja a pri otrocih (3 do 17 let), predhodno zdravljenih z ART
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja.
Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obložena tableta
Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Pri sočasni uporabi bosentana in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zvečajo plazemske koncentracije bosentana.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Zdravilo Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih s po 30 in 60 filmsko obloženimi tabletami in v HDPE plastenkah s po 60 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Rare thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leucopenia increased eosinophil count
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, nevtropenija, anemija, levkopenija redki zvečano število eozinofilcev
Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
400-miligramske tablete darunavirja se lahko uporabljajo samo za doseganje odmerka 800 miligramov enkrat na dan.
Darunavir/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
Ravno nasprotno je pri sočasni uporabi z darunavirjem/kobicistatom pričakovati zvečanje plazemskih koncentracij metadona (glejte SmPC kobicistata).
Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Sočasna uporaba bosentana in okrepljenega darunavirja lahko zveča plazemske koncentracije bosentana.
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina in okrepljenega darunavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
- high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
razdražljivost, bolečina - znaki okužbe, herpes simplex - motnje erekcije, zvečanje dojk - težave s spanjem, zaspanost, depresija, tesnoba, nenavadne sanje, zmanjšanje spolne sle.
Week 48
48. teden a
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Rezultati farmakokinetike celokupnega darunavirja po jemanju darunavirja/ritonavirja v odmerkih 600 mg/100 mg dvakrat na dan kot del protiretrovirusnega zdravljenja med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
800 mg darunavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan a peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Izidi darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg dva krat na dan n=131
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja.
In contrast to these data with darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
V nasprotju s podatki za kombinacijo darunavir/ritonavir, lahko kombinacija darunavir/kobicistat zviša plazemske koncetracije navedenih antidepresivov.
Third trimester of pregnancy (n=12)
Tretje trimesečje nosečnosti (n=12)
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
darunavir/ ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan N=343
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 60 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006
Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete EU/1/16/1140/006
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Rezultati farmakokinetike celokupnega darunavirja po odmerjanju kombinacije darunavir/kobicistat v odmerkih 800/150 mg enkrat na dan v okviru protiretrovirusnega režima med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika celokupnega darunavirja (povprečna vrednost ±
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
Učinek farmakokinetičnega ojačevalca kobicistata na darunavir so ocenili v študiji faze I pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 800 mg darunavirja skupaj s 150 mg kobicistata ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan. Parametri farmakokinetike darunavirja v stanju dinamičnega ravnovesja, okrepljenega s kobicistatom, so bili primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem.
800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Priporočeno je odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja.
The recommendations given for concomitant use of darunavir and other medicinal products may therefore differ depending on whether darunavir is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3 and 4.4), and caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Interakcije darunavirja se razlikujejo in so odvisne od tega, ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir ali kobicistat, zato so tudi priporočila za sočasno uporabo darunavirja z drugimi zdravili lahko različna, odvisno od tega ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
450 mg darunavir/60 mg ritonavir twice daily
450 mg darunavirja/60 mg ritonavirja a dvakrat na dan
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir.
Kadar se ta zdravila uporablja skupaj z okrepljenim darunavirjem, je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
800 miligramski odmerek zdravila Darunavir Mylan enkrat na dan. Tega odmerka se ne da doseči s 75 -miligramskimi tabletami.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Bela do belkasta, ovalna, na obeh koncih izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 9,7 mm krat 4,6 mm, z vtisnjeno oznako “M” na eni strani in “DV1” na drugi strani tablete.
- In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
- Zjutraj vzemite 600 miligramov darunavirja skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
- 800 miligramov darunavirja (dve tableti po 400 miligramov darunavirja ali ena tableta po 800 miligramov darunavirja) skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml c
HIV-1 RNK < 50 kopij/mla b
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in kombinacijo lopinavirja/ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Predhodno nezdravljeni z ART darunavir/kobicistat 800 mg/150 mg enkrat na dan N=295