natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ACE inhibitors can cause hyperkalemia because they inhibit the release of aldosterone.
Zaviralci ACE lahko povzročijo hiperkaliemijo, ker zavirajo sproščanje aldosterona.
In hypertensive patients with moderate to severe renal impairment, the glomerular filtration rate and renal blood flow generally remained unchanged with Vascace, despite a clinically significant blood pressure reduction.
Pri hipertenzivnih bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se hitrost glomerularne filtracije in ledvični pretok krvi med uporabo zdravila Vascace na splošno ne spremenita, kljub klinično pomembnemu znižanju krvnega tlaka.
ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Specific dosing recommendation for renovascular hypertension has been covered by the dosing instructions for patients with impaired renal function in this section 4.2.
Specifična priporočila glede odmerjanja pri renovaskularni hipertenziji so vključena v navodila za odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v tem poglavju 4.2.
- If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace.
- Če že jemljete diuretik ("tablete za odvajanje vode"), vam bo zdravnik morda naročil, da diuretik nehate jemati približno 3 dni prej, preden začnete jemati zdravilo Vascace.
Table 1: Recommended dosage schedule for patients with renal impairment Creatinine clearance
Tabela 1: Priporočena shema odmerjanja pri bolnikih z okvaro ledvic Očistek kreatinina
- if you have had a stroke or have problems with the blood supply to your brain.
- če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvitvijo možganov.
Cilazapril belongs to the family of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors.
Cilazapril spada v družino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Rare
redki
Blood problems reported with ACE inhibitors include: - Low numbers of red blood cells (anaemia).
Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
This can be avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving ACE inhibitors.
Glavobol je neželeni dogodek, o katerem so poročali pogosto, čeprav je incidenca glavobola višja pri bolnikih, ki prejemajo placebo, kot pri tistih, ki prejemajo zaviralce ACE.
Angioedema has been associated with ACE inhibitors, with a reported incidence of 0.1-0.5%.
Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of Vascace therapy.
Ker ima zdravljenje z diuretiki lahko pomembno vlogo, je treba prenehati njihovo jemanje in spremljati delovanje ledvic v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Vascase.
Treatment of hypertension
Zdravljenje hipertenzije
Ingestion of food immediately prior to Vascace administration delays and reduces absorption to a minor extent which, however, is therapeutically irrelevant.
Zaužitje hrane tik pred zdravilom Vascace upočasni in zmanjša absorpcijo le v majhni meri; to zmanjšanje je terapevtsko nepomembno.
Do not take Vascace if any of the above apply to you.
Ne vzemite zdravila Vascace, če kaj od naštetega velja za vas.
This may make you feel weak, dizzy or light-headed, and may lead to blurred vision and fainting.
Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Hence, blockade of angiotensin II formation, and possibly also an increase in the formation of bradykinin, causes efferent arteriolar vasodilation resulting in a reduction in glomerular filtration pressure.
Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi večje nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines Taking into account the recommendation of the CHMP and those provided in the SPC guideline concerning Section 4.7, the wording proposed by the MAH was agreed.
Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
No data on overall survival, cardiovascular morbidity, frequency of CV hospitalisation of patients treated with cilazapril for CHF have been presented.
Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Med znaki so številnejše okužbe, npr. v ustih, na dlesnih, v žrelu in v pljučih.
The harmonised list of undesirable effects was derived from clinical trials and post-marketing data in association with cilazapril and/or other ACE inhibitors.
Usklajen seznam neželenih učinkov izvira iz kliničnih preskušanj in postmarketinških podatkov v povezavi s cilazaprilom in/ali drugimi zaviralci ACE.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- obseg napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP.
CHMP je menil, da je shemo odmerjanja enkrat dnevno pred obrokom ali po njem, kakor je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, mogoče odobriti.
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Če se vam pojavi hud neželeni učinek, ki ga imenujemo angioedem, nehajte jemati zdravilo Vascace in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
The hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake or by initiating therapy with a low dose of cilazapril.
Hipotenzivne učinke je mogoče zmanjšati s prenehanjem uporabe diuretika, povečanjem volumna ali uživanjem soli, ali z uvedbo zdravljenja s cilazaprilom z majhnim odmerkom.
Hereditary or idiopathic angioedema
Prirojeni ali idiopatični angioedem.
The results of an open label non-comparative dose-adjustment study in the elderly with uncomplicated essential hypertension were discussed by the MAH, to substantiate the dosing regimen for the elderly patients with hypertension.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je razpravljal o rezultatih odprte, neprimerjalne študije prilagoditve odmerka pri starejših osebah z nezapleteno esencialno hipertenzijo, da bi utemeljil režim odmerjanja pri starejših bolnikih s hipertenzijo.
In patients with renal artery stenosis, activation of the renin-angiotensin-aldosterone system helps to maintain renal perfusion by causing constriction of the efferent arteriole.
Pri bolnikih s stenozo ledvične arterije lahko aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron pomaga vzdrževati perfuzijo ledvic s konstrikcijo eferentne arteriole.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiološki dokazi glede tveganja teratogenosti po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
ACE inhibitors should be used with caution in patients with obstructive cardiac disorders (e.g. mitral stenosis, aortic stenosis, hypertrophic cardiomyopathy), since cardiac output cannot increase to compensate for systemic vasodilation, and there is a risk of severe hypotension.
Zaviralce ACE je treba previdno uporabljati pri bolnikih z obstruktivnimi boleznimi srca (npr. z mitralno stenozo, aortno stenozo, hipertrofično kardiomiopatijo), ker se jim minutni volumen srca ne more povečati, da bi kompenziral sistemsko vazodilatacijo, in zato obstaja tveganje hude hipotenzije.
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal.
Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace vzeti pred jedjo ali po jedi.
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralcem ACE ni življenjskega pomena, morajo bolnice, ki načrtujejo zanositev, začeti jemati alternativna zdravila proti hipertenziji, ki imajo potrjen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
The signs may include: - Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Med znaki so lahko: - nenadno otekanje obraza, žrela, ustnic ali ust.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Če bolnik kašelj prenaša, je zdravljenje smiselno nadaljevati.
In these patients, treatment should be started under close medical supervision with low doses and careful dose titration.
Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Based on the information available, and taking into account the recommendation of the CHMP, the following statement was agreed by the MAH for the section under the subheading ‘Chronic heart failure':
Na podlagi razpoložljivih informacij in ob upoštevanju priporočila CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podal naslednje besedilo za poglavje pod podnaslovom „Kronično srčno popuščanje“:
Renal impairment and acute renal failure are more likely in patients with severe heart failure, renal artery stenosis, pre-existing renal disorders or volume depletion (see section 4.4).
Okvara ledvic in akutna odpoved ledvic sta verjetnejši pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, stenozo ledvične arterije, že prej obstoječimi boleznimi ledvic ali hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component.
Zdravilo Vascace zniža sistolični in diastolični krvni tlak leže in stoje, ponavadi brez ortostatskega učinka.
Periodic monitoring of leukocyte count is recommended in such patients.
Takšnim bolnikom je priporočljivo redno kontrolirati število levkocitov.
Preventive measures include withdrawing or temporarily withholding diuretics, beginning therapy with very small doses of ACE inhibitors, and cautious dose titration.
Med preventivnimi ukrepi so ukinitev ali prehodno prenehanje uporabe diuretikov, uvedba zdravljenja z zelo majhnimi odmerki zaviralcev ACE in zelo pazljivo prilagajanje odmerka.
As recommended by the CHMP, the MAH has added an additional warning concerning the use of cilazapril in patients with high grade renal artery stenosis with renal impairment to the subsection entitled `Renal impairment' in section 4.4.
V skladu s priporočilom CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dodal dodatno opozorilo v zvezi z uporabo cilazaprila pri bolnikih s hudo stenozo renalne arterije z okvaro ledvic v podpoglavje „Okvara ledvic“ poglavja 4.4.
Consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent in such patients.
Pri takšnih bolnikih pride v poštev uporaba drugačne vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivov.
Section 4.3 - Contra-indications
Poglavje 4.3 - Kontraindikacije
The MAH's response refers to the results achieved by other ACE inhibitors stating the beneficial therapeutic effect for patients with chronic heart failure.
Odgovor imetnika dovoljenja za promet z zdravilom se nanaša na rezultate, dosežene z drugimi zaviralci ACE, ki dokazujejo koristne terapevtske učinke pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Bolniki morajo uživati zadosti vode in treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information
Kaj je zdravilo Vascace in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vascace Kako jemati zdravilo Vascace Možni neželeni učinki
At recommended doses, the effect of Vascace in hypertensive patients and in patients with chronic heart failure is maintained for up to 24 hours.
Med uporabo zdravila Vascace v priporočenih odmerkih se njegovi učinki pri hipertenzivnih bolnikih in bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ohranijo do 24 ur.
“Limited data are available for overdosage in humans.
„Kar zadeva preveliko odmerjanje pri ljudeh, so na voljo omejeni podatki.
Because no information is available regarding the safety of cilazapril during breastfeeding, cilazapril is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.”
Ker ni podatkov o varnosti cilazaprila med dojenjem, cilazapril ni priporočljiv; zaželeno je alternativno zdravljenje z bolj uveljavljenimi varnostnimi profili med dojenjem, še posebno med dojenjem novorojenca ali nedonošenca.“
The signs include feeling tired, pale skin, fast or uneven heart beat (palpitations), and feeling short of breath.
Med znaki so utrujenost, bleda koža, hitro ali neenakomerno bitje srca (palpitacije) in kratka sapa.
Hypotension and postural hypotension may occur when starting treatment or increasing dose, especially in at-risk patients (see section 4.4).
Hipotenzija in posturalna hipotenzija se lahko pojavita na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka, zlasti pri bolnikih s tveganjem (glejte poglavje 4.4).
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Če pride do odpovedi ledvic, je treba zdravljenje prekiniti.
If you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Če ne prenašate laktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Haemodialysis: Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Hemodializa: Anafilaksa se je pojavila pri bolnikih, dializiranih z visokopretočnimi membranami (npr. AN 69), ki so dobivali zaviralce ACE.
Hypotension should be treated by placing the patient supine and volume expansion.
Hipotenzijo je treba zdraviti tako, da se bolnika poleže in se poskrbi za ekspanzijo volumna.
Accordingly these results can be extrapolated also for cilazapril, where the beneficial effects of ACE inhibitors in CHF can be considered as a class effect.
Te rezultate je mogoče ustrezno ekstrapolirati tudi za cilazapril, kjer je koristne učinke zaviralcev ACE pri kroničnem srčnem popuščanju mogoče šteti za učinke razreda.
Section 4.9 - Overdose Taking into account the recommendation of the CHMP, the following proposed wording was agreed:
Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje predlagano besedilo:
At the request of the CHMP, interactions with other medicinal products (diuretics, tricyclic antidepressants, renal effects in non-steroidal anti-inflammatory drugs, sympathomimetics, anti-diabetics and gold) were also included in the harmonized SPC, in line with the other representatives of the drug class.
Na zahtevo CHMP so bile v usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključene tudi interakcije z drugimi zdravili (diuretiki, triciklični antidepresivi, učinki na ledvice pri nesteroidnih protivnetnih zdravilih, simpatomimetiki, antidiabetiki in zlato) skupaj z drugimi predstavniki razreda zdravila.
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with cilazapril.
Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij Čeprav serumske koncentracije kalija ponavadi ostanejo v normalnih območjih, lahko pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s cilazaprilom, pride do hiperkaliemije.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4. and 4.6)”
Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)“
Hypersensitivity/angioedema
Preobčutljivost/angioedem
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Cilazapril must be stopped before the start of desensitization therapy, and should not be replaced by a β- blocker.
Pred začetkom desenzibilizacijskega zdravljenja je treba cilazapril nehati uporabljati in se ga ne sme nadomestiti z blokatorjem ß.
Symptoms of hypotension may include syncope, weakness, dizziness and visual impairment.
Med simptomi hipotenzije so lahko sinkopa, šibkost, omotica in okvara vida.
Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Redko sta bili z zaviralci ACE povezani nevtropenija in agranulocitoza, zlasti pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali kolagensko žilno boleznijo ter pri bolnikih, ki so dobivali imunosupresivno zdravljenje.
Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed.
Uporaba cilazaprila z litijem ni priporočljiva, če pa je sočasna uporaba nujno potrebna, je treba serumske koncentracije litija skrbno spremljati.
Hypotension in this setting can be corrected with volume expansion.
Hipotenzijo je v teh okoliščinah mogoče odpraviti z ekspanzijo volumna.
It was also recommended by the CHMP that in patients with liver cirrhosis (but without ascites), cilazapril should be initiated at a lower dose since significant hypotension could occur, and in patients with ascites, cilazapril should not be recommended.
CHMP je tudi priporočil, da je treba pri bolnikih s cirozo jeter (vendar brez ascitesa) začeti z dajanjem cilazaprila v manjšem odmerku, saj lahko pride do hude hipotenzije, pri bolnikih z ascitesom pa cilazapril ni priporočljiv.
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Neprekinjeno je treba kontrolirati vitalne znake ter koncentracijo elektrolitov in kreatinina v serumu.
The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ta učinek ponavadi ni bistven.
- if you have kidney problems or have a problem with the blood supply to your kidneys called renal artery stenosis.
- če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko zveča tveganje za toksične učinke litija in še dodatno poveča že povečano tveganje za toksične učinke litija pri uporabi zaviralev ACE.
The maximum daily dose for these patients is 5.0 mg.
Največji dnevni odmerek za te bolnike je 5,0 mg.
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino  3 g/dan Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr. acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih, zaviralci COX-2 in neselektivna NSAID) lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega učinka.
“No clinical trials have been carried out which prove the effect of cilazapril on morbidity and mortality in heart failure.”
„Ni bilo izvedenih kliničnih preskušanj, ki bi dokazala učinek cilazaprila na obolevnost in umrljivost pri srčnem popuščanju.“
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, salt and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood pressure following the initial dose.
Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
The risk of angioedema appears to be greater in black-skinned than non black-skinned patients.
Kot kaže, je tveganje angioedema večje pri bolnikih črne rase kot pri ostalih bolnikih.
In such patients a lower starting dose (0.5mg) is recommended and the initiation of treatment should take place under medical supervision.
Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek (0,5 mg), zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
“Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy Hereditary or idiopathic angioedema
„Preobčutljivost za cilazapril ali druge sestavine zdravila oz. za druge zaviralce ACE Anamneza angioedema v povezavi s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE Dedni ali idiopatični angioedem
“Hypertension: The initial dose is 1 mg/day.
„Hipertenzija: začetni odmerek je 1 mg/dan.
Desensitization: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Desenzibilizacija: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih, pri katerih poteka desenzibilizacijsko zdravljenje s strupom os ali čebel in ki medtem prejemajo zaviralec ACE.
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycemic agents) may cause an increased blood-glucoselowering effect with risk of hypoglycemia.
Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulina, peroralnih antidiabetičnih zdravil) poveča učinek teh zdravil na znižanje glukoze v krvi in s tem tveganje hipoglikemije.