natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resume treatment with imatinib at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Spet začnite zdravljenje z zdravilom imatinibom s prejšnjim odmerkom (t.j.
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink.
Trda kapsula velikosti 1 s svetlo oranžnim pokrovčkom in svetlo oranžnim telesom kapsule s črnim napisom “100 mg”.
(3 h), days 1-4; mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
(3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m2 i.v.
Induction therapy II CP 1 g/m2 i.v.
Dan indukcijsko zdravljenje II CP 1 g/m2 i.v.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 kapsuli), morate vzeti eno kapsulo zjutraj in drugo kapsulo zvečer.
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes zoster, herpes simpleks, nazofaringitis, pljučnica1, sinuzitis, flegmona, okužba zgornjih dihal, gripa, okužba sečil, gastroenteritis, sepsa redki glivične okužbe
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Al/PVC/Aclar blister.
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule Pretisni omoti iz Al/PVC/Aclar.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Odmerek je 800 mg na dan (2 tableti), ki ga vzamete kot 1 tableto zjutraj in eno tableto zvečer.
- Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
- bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh, vetrovi, zgaga ali zapeka,
OTHER
In
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
V študiji pri bolnikih z neresektabilnimi in/ali metastatskimi GIST so poročali o anemiji 3. in 4. stopnje pri 5,4 % oziroma 0,7 % bolnikov.
For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation above) a 400 mg tablet (not divisible) is available.
Način uporabe Za odmerke 400 mg in več (glejte zgoraj navedeno priporočeno odmerjanje) so na voljo tablete
- Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
- akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna ALL).
CML in blast crisis and Ph+ ALL (starting dose 600 mg)
Ph+ ALL (začetni odmerek 600 mg)
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
(q 12 h), days 2-3, for
(na 12 ur), 2.-3.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Odmerek je 800 mg na dan (8 tablet), ki ga vzamete kot 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
(1 ura), 28.-31., 35.-38., 42.-45.
Induction therapy CP 1.2 g/m2 i.v.
indukcijsko zdravljenje CP 1,2 g/m2 i.v.
(24 h), day 1; etoposide 250 mg/m2 i.v.
(24 ur), 1. dan; etopozid 250 mg/m2 i.v.
- Bruising.
- srbenje,
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
Preiskave zelo pogosti zvečanje telesne mase pogosti zmanjšanje telesne mase občasni zvišana vrednost kreatinina v krvi, zvišana vrednost kreatin-kinaze v krvi, zvišana vrednost laktat-dehidrogenaze v krvi, zvišana vrednost alkalne fosfataze v krvi redki zvišana vrednost amilaze v krvi
Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets.
Tablete so na voljo v aluminiastih pretisnih omotih, pakiranih po 10, 30, 60 ali 90 filmsko obloženih tablet.
Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from 30 mg/kg/day onwards, representing approximately 0.5 or 0.3 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 0.4 times the daily exposure in children (based on AUC) at 340 mg/m2/day.
Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od 30 mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno 0,5-kratnik oziroma 0,3-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Pri uporabi imatiniba z zaviralci skupine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Imatinib Actavis contains lecithin (soya)
Zdravilo Imatinib Actavis vsebuje sojin lecitin
Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide.
Tiskarska barva: šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol, raztopina amonijaka, kalijev hidroksid.
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1; methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
MTX 15 mg intratekalno, 1.dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1. dan
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Odmerek je 800 mg na dan (8 kapsul), ki ga vzamete kot 4 kapsule zjutraj in 4 kapsule zvečer.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
(24 ur), 1.dan in Ara-C 2 g/m2 i.v.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets EU/1/13/825/015
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/825/015
Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Okrogla, premera 9,2 mm, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in “36” z zarezo na drugi strani.
Remission induction DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
DEX 10 mg/m2 peroralno, 6.-7., 13.-16. dan; VCR 1 mg i.v., 7. in 14. dan;
(1 h) day 1; AraC 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Ara-C 60 mg/m2 i.v., 22.-25., 29.-32.
BM = bone marrow, PB = peripheral blood
PB, brez bolezni zunaj kostnega mozga, razen v vranici in jetrih BM = kostni mozeg, PB = periferna kri
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
nagnjenost k podplutbam, hipotrihoza, hipopigmentacija kože, eksfoliativni dermatitis, lomljenje nohtov, folikulitis, petehije, psoriaza, purpura, hiperpigmentacija kože, bulozne erupcije redki akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem,
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
Če bolnik odmerek dobro prenaša, ga je mogoče v primeru nezadostnega učinka povečati (glejte poglavji 4.4 in
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (16 kapsul), morate vzeti 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/13/825/008
Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/825/008
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2.
zmanjšajte odmerek imatiniba na 260 mg/m2.
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Ovalne oblike, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in “37” z zarezo na drugi strani.
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Odmerek je 800 mg na dan (16 kapsul), ki ga vzamete kot 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Imatinib Actavis contains sodium
Zdravilo Imatinib Actavis vsebuje natrij
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
metotreksat (prilagojen na starost): SAMO 1. dan trojno i.t.
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Motnje reprodukcije in dojk občasni ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, neredne menstrualne krvavitve, motnje spolnih funkcij, boleče bradavice, povečanje dojk, edem skrotuma redki krvavitev v rumeno telesce/krvavitev v ovarijsko cisto
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Okrogla, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in “36” z zarezo na drugi strani.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 2 kapsuli enkrat na dan.
Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete Ovalne oblike, velikosti 18,6x6,6 mm, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in “37” z zarezo na drugi strani.
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules EU/1/13/825/020
Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule EU/1/13/825/020
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules EU/1/13/825/001
Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule EU/1/13/825/001
If any of these affect you severely, tell your doctor.
Če se pri vas kateri od zgoraj navedenih neželenih učinkov pojavi v hujši obliki, obvestite zdravnika.
Excipients
ciklusih
Plasma pharmacokinetics
Farmakokinetika imatiniba
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot eno 400 mg kapsulo plus dve 100 mg kapsuli enkrat na dan.
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
protin, hiperurikemija, hiperkalciemija, hiperglikemija, hiponatriemija redki hiperkaliemija, hipomagneziemija
Clinical studies in Ph+ ALL
Odmerjanje pri Ph+ ALL pri otrocih
Handling of opened capsules by women of child-bearing potential Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
potencialno tveganje za človeški plod pa je neznano, je treba ženskam v rodni dobi svetovati, naj pri odpiranju kapsul pazljivo ravnajo z vsebino in se izogibajo stiku zdravila z očmi preko rok ali vdihavanju zdravila (glejte poglavje 4.6).
Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih s HES/CEL je 100 mg/dan.
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Ovojnica kapsule: hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule enkrat na dan.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot eno 100 mg tableto enkrat na dan.
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
pogosti omotica, parestezije, motnje okušanja, hipestezije občasni migrena, somnolenca, sinkopa, periferna nevropatija, motnje spomina, išias, sindrom nemirnih nog, tremor, možganska krvavitev redki zvišan intrakranialni tlak, konvulzije, optični nevritis pogostnost neznana: možganski edem*
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imatinib Actavis, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 6.-12. ciklus
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 50 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 6 tablet enkrat na dan.
- Painful and/or blistering skin lesions - Slowing of growth in children and adolescents.
- rdečina in/ali otekanje dlani in podplatov, lahko z občutkom mravljinčenja in s pekočo bolečino, - boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev, - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
pankreatitis redki kolitis, ileus, vnetna bolezen črevesa pogostnost neznana: ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne ektazije antruma želodca (GAVE)*
and/or platelets < 10 x 109/L
9/l in/ali koncentracija trombocitov < 10 x 109/l
The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 8 kapsul enkrat na dan.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Če se pojav/a ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 260 mg/m2.
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Navadno so to urejali z zmanjšanjem odmerka ali s prekinitvijo zdravljenja (mediano trajanje teh epizod je bilo približno en teden).
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 4 tablete enkrat na dan.
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Pri bolnikih z mieloproliferativnimi neoplazmami s preureditvijo PDGFR-β, ki so se zdravili z imatinibom, je bila izvedena opazovalna študija (študija L2401) in sicer uvedba registra za dolgoročno zbiranje podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink.
Trda kapsula z neprosojnim oranžnim pokrovčkom in telesom kapsule s črnim napisom “400 mg”.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan; MTX 12 mg intratekalno, 1. dan indukcija remisije
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
- Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
zamegljen vid občasni draženje očesa, bolečine v očesu, orbitalni edem, krvavitev v beločnico,
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Srčne bolezni občasni palpitacije, tahikardija, kongestivno popuščanje srca3, pljučni edem redki aritmija, atrijska fibrilacija, zastoj srca, miokardni infarkt, angina pektoris, perikardialni izliv pogostnost neznana: perikarditis*, tamponada srca*
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule EU/1/13/825/003
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot eno 100 mg kapsulo enkrat na dan.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.
(1 h), days 1-3; vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; prednisolone 60 mg/m2/day oral
(1 ura), 1.-3. dan; vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., 1., 8., 15., 21. dan; prednizolon 60 mg/m2/dan peroralno konsolidacijsko dravljenje izmenična kemoterapija: visokoodmerna kemoterapija z MTX 1 g/m2
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i.e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML.
Prvih 37 bolnikov je začelo zdravljenje s 400 mg, protokol je bil pozneje dopolnjen, tako da je omogočal večje odmerjanje, tako da je preostalih 223 bolnikov začelo zdravljenje s 600 mg. Primarna učinkovitostna spremenljivka je bila stopnja hematološkega odziva, opisanega bodisi kot popolni hematološki odziv, kot odsotnost dokazov levkemije (tj. izginotje blastov iz kostnega mozga in krvi, a brez popolnega okrevanja periferne krvi kot pri popolnem odzivu) ali kot vrnitev v kronično fazo KML.
Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; VCR 2 mg i.v., 6., 13., 20. dan; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., 6.-7., 13.-14. dan indukcijsko zdravljenje II CP 1 g/m2 i.v.
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Bolezni prebavil zelo pogosti navzea, driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu6
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
pogosti flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha usta, gastritis občasni stomatitis, razjede ustne sluznice, krvavitev iz prebavil7, spahovanje, melena,
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Ovojnica kapsule: hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid
- Painful and/or blistering skin lesions.
- boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev,
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide
Tiskarska barva šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol raztopina amonijaka kalijev hidroksid
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L.
Prekinite zdravljenje z imatinibom dokler ni ANC ≥ 1,5 x 109/l in koncentracija trombocitov ≥ 75 x 109/l.
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg kapsulo plus dve 100 mg kapsuli enkrat na dan.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 6 tablet enkrat na dan.
15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Ara-C 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan konsolidacija (novo odkrita Ph+ ALL)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
2.7% of patients, respectively, and grade 3 thrombocytopenia in 0.7% of patients.
Stopnje so odkrili pri 7,5 % oziroma 2,7 % bolnikov, trombocitopenijo 3.
How to store Imatinib Actavis
Shranjevanje zdravila Imatinib Actavis
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
): 1.-5. dan ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg,
Imatinib je bil teratogen pri podganah, če so ga dobivale med organogenezo v odmerkih ≥ 100 mg/kg, kar je približno enako največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine.
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Priporočeni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 1-krat 400 mg tableto in 2-krat 100 mg tableti enkrat na dan.
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
MTX 15 mg intratekalno, 1.
PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
): 3. in 4. dan PEG-ASP (2500 i.e./m2,i.m.
The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo enkrat na dan.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 12 kapsul enkrat na dan.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 kapsul), morate vzeti 4 kapsul zjutraj in 4 kapsul zvečer.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
vendar se podatki v njej ujemajo z varnostnimi lastnostmi zdravila pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 4 tablete enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 8 kapsul enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
days 2, 3, 16, and 17
(0,5 ure), 7., 8., 14., 15.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ali Hypericum perforatum, znana tudi kot šentjanževka), lahko pomembno zmanjša izpostavljenost imatinibu, kar potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)