natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
1 transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina in sprosti 13,3 mg/24 h.
ADCS-IADL LOCF
ADCS-IADL metoda LOCF
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Vsaka kapsula Prometax 6,0 mg vsebuje 6,0 mg rivastigmina.
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Vsak transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
4.8 Undesirable effects
4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnih lastnosti
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg trde kapsule Prometax 3,0 mg trde kapsule Prometax 4,5 mg trde kapsule Prometax 6,0 mg trde kapsule
• Accidental falls
• nezgodni padci
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigmin.
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
- Druge sestavine zdravila so lakiran polietilen tereftalatni film, α-tokoferol, polimer (butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko olje, dimetikon, poliestrski film obložen s fluoro-polimerom.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Gait disturbance
Gibalne motnje
• Uneven heart rate (e.g. fast heart rate)
• neredno bitje srca (npr. hitro bitje srca)
• Ulcers in your stomach or intestine
• razjede želodca ali črevesja
ITT + RDO population (n=107)
Skupina ITT + RDO (n=107)
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
1 transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Transdermalni obliž Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
1 transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg trde kapsule Prometax 3,0 mg trde kapsule Prometax 4,5 mg trde kapsule Prometax 6,0 mg trde kapsule rivastigmin
• Ulcer in the intestine
• razjeda v črevesju
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Vsaka kapsula Prometax 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
• Problems with your heartbeat such as slow heartbeat
• motnje srčnega ritma, kot je prepočasen srčni utrip
Mean score  SD p-value versus placebo ADCS-ADL
Povprečna ocena  SD Vrednost p proti placebu ADCS-ADL
Polyethylene terephthalate film, lacquered
6.1 Seznam pomožnih snovi Krovna plast polietilen tereftalatni film, lakiran
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Vsak transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
- Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 15 cm in vsebuje 27 mg rivastigmina.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
- Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 5 cm in vsebuje 9 mg rivastigmina.
Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
Vsak transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina.
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Vsak transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Other side effects seen with Prometax capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
- Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 10 cm in vsebuje 18 mg rivastigmina.
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Prometax 15 cm as compared to Prometax 10 cm
DLSM - razlika po metodi najmanjših kvadratov (angl. difference in least square means) LOCF - metoda prenosa zadnje ocene naprej (angl. Last Observation Carried Forward) ocene pri lestvici ADAS-cog: negativna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Prometax 15 cm kot pri uporabi obliža Prometax 10 cm ocene pri lestvici ADCS-IADL: pozitivna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Prometax 15 cm kot pri uporabi obliža Prometax
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami “Prometax”, “4.6 mg/24 h” in “AMCX”.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Pred uporabo shranjujte transdermalni obliž v vrečki.
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Vsak transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina.
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Prometax ne smete dojiti.
Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of Prometax transdermal patch.
Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža Prometax, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi transdermalnih obližev Prometax natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Odmerjanje transdermalni obliži hitrost sproščanja rivastigmina na 24 ur in vivo
One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine Prometax je natrijev benzoat.
• Stomach ulcer
• želodčna razjeda
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 transdermalni obliž na vrečko
Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours.
Vsak transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur.
• Changes in how well your liver is working
• spremembe v delovanju jeter
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Vsaka kapsula Prometax 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
When and for how long to apply your Prometax transdermal patch
Kdaj namestiti transdermalni obliž Prometax in za koliko časa
Prometax should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Zdravila Prometax ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
How to take Prometax
Kako jemati zdravilo Prometax
No specific interaction studies have been performed with Prometax transdermal patches.
Pri osebah z okvaro ledvic niso opravili nobene študije s transdermalnimi obliži Prometax.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Vsaka kapsula Prometax 3,0 mg vsebuje 3,0 mg rivastigmina.
Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Matriks zdravila α-tokoferol polimer (butilmetakrilat, metilmetakrilat) akrilni kopolimer
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
• Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 12 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s transdermalnimi obliži 9,5 mg/24 h.
Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8).
Pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo so opazili poslabšanje (ki vključuje bradikinezijo, diskinezijo in motnje drže) in povečano pojavnost in intenzivnost tremorja (glejte poglavje 4.8).
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišani jetrni funkcijski testi pogostnost neznana hepatitis
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami “Prometax”, “9.5 mg/24 h” in “BHDI”.
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami “Prometax”, “13.3 mg/24 h” in “CNFU”.
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Prometax transdermalni obliži 9,5 mg/24 h
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
• Heartburn
• tesnoba
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 3 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h.
• Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
• pri nekaterih ljudeh je zaradi močnega bruhanja prišlo do raztrganja požiralnika (cevi, ki leži med usti in želodcem)
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 6 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h.
The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Prometax je treba spremljati bolnikovo telesno maso.
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Prometax in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Prometax obliži in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 6,0 mg rivastigmina.
Sick sinus syndrome
pogostnost neznana bolezen sinusnega vozla
Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so jih zdravili s transdermalnimi obliži Prometax, starost ni vplivala na izpostavljenost rivastigminu.
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Otrdelost mišic in skeleta
Prometax 1.5 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg trde kapsule
OTHER
ALI
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Nespremenjeni rivastigmin najdemo v urinu samo v sledovih.
Keep the patch in the sachet until use.
Pred uporabo shranjujte obliž v vrečki.
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious:
Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, ki bi lahko postali resni, takoj snemite obliž in obvestite svojega zdravnika:
Prometax 2 mg/ml oral solution
Prometax 2 mg/ml peroralna raztopina
Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 6,0 mg trde kapsule
In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by oral rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF s peroralnim rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih s peroralnim rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija aktivnosti AChE.
Polyester film, fluoropolymer-coated
Opna za nadziranje sproščanja poliestrski film obložen s fluoro-polimerom.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsula vsebuje 6,0 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg trde kapsule rivastigmin
Prometax 4.5 mg hard capsules
Prometax 4,5 mg trde kapsule
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in rdečim telesom kapsule z belim napisom “ENA 713 4,5 mg”.
CARTON FOR UNIT PACK
ŠKATLICA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsula vsebuje 1,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 4,5 mg rivastigmina.
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Prometax 4,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rdeč pokrovček in rdeče telo kapsule z belim napisom “ENA 713 4,5 mg”.
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 6,0 mg trde kapsule rivastigmin
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 3,0 mg trde kapsule rivastigmin
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 3,0 mg rivastigmina.
Prometax 3.0 mg hard capsules
Prometax 3,0 mg trde kapsule
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
Gastrointestinal haemorrhage
peroralna raztopina
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Prometax 3,0 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo oranžen pokrovček in oranžno telo kapsule z rdečim napisom “ENA 713 3 mg”.
• Changes in tests which show how well the liver is working
• spremembe v izvidih preiskav za oceno delovanja jeter
• Increased sweating
• povečano potenje
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 4,5 mg trde kapsule rivastigmin
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsula vsebuje 3,0 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsula vsebuje 4,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Prometax 6,0 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rdeč pokrovček in oranžno telo kapsule z rdečim napisom “ENA 713 6 mg”.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Vsak mililiter zdravila vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 2,0 mg rivastigmina.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev (npr. diciklomin), za zdravljenje Parkinsonove bolezni (npr. amantadin) ali za preprečevanje potovalne slabosti (npr. difenhidramin, skopolamin ali meklizin) oziroma ta zdravila lahko vplivajo na rivastigmin.
Pancreatitis
Distonija
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in oranžnim telesom kapsule z rdečim napisom “ENA 713 6 mg”.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rumenim pokrovčkom in rumenim telesom kapsule z rdečim napisom “ENA 713 1,5 mg”.
• Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
• Preden namestite nov obliž, previdno odstranite prešnjega.
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z oranžnim pokrovčkom in oranžnim telesom kapsule z rdečim napisom “ENA 713 3 mg”.
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž
Headache, syncope, dizziness
• izpuščaj, srbenje
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
Ne jemljite zdravila Prometax - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Prometax) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogostnost neznana hepatitis
What Prometax looks like and contents of the pack - Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on the body.
Prometax 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo kapsule z rdečim napisom “ENA 713 1,5 mg”.
Application site skin reactions (e.g. application site erythema*, application site pruritus*, application site oedema*, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Bolezni sečil pogosti urinska inkontinenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti kožne reakcije na mestu aplikacije (npr. rdečina na mestu aplikacije*, srbenje na mestu aplikacije*, oteklina na mestu aplikacije*, dermatitis na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije), astenična stanja (npr. utrujenost, astenija), zvišana telesna temperatura, zmanjšanje telesne mase redki padec *V 24-tedenski kontrolirani študiji pri japonskih bolnikih so o rdečini na mestu aplikacije, oteklini na mestu aplikacije in srbenju na mestu aplikacije poročali s pogostnostjo “zelo pogosto”.
• Trembling
• zgaga
EU/1/98/092/027-030 EU/1/98/092/039-042
EU/1/98/092/039-042
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Syncope
ADASCog
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA)
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Srčne bolezni pogosti bradikardija občasni atrijska fibrilacija občasni atrioventrikularni blok pogostnost neznana bolezen sinusnega vozla
Prometax 15 cm
10 cm
Renal and hepatic impairment
Okvare ledvic in jeter
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermalnih obližev (vrečka: papir/PET/PE/alu/PA)
Restlessness
• omotičnost