natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 x 1 tablets.
Skupna pakiranja (perforirani pretisni omoti za posamične odmerke) vsebujejo 98 x 1 tableto.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Riprazo HCT.
Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Riprazo HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Nedepolarizacijski relaksanti skeletnih mišic: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo učinek relaksantov skeletnih mišic, kot so derivati kurara.
Riprazo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Zdravilo Riprazo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
If Riprazo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Če bolnica uporablja zdravilo Riprazo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Sočasna uporaba z aliskirenom v odmerku 150 mg je zmanjšala AUC aliskirena za 61 %, sočasna uporaba z aliskirenom v odmerku 300 mg pa je zmanjšala AUC aliskirena za 38 %.
The known aliskiren adverse drug reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
V spodnji preglednici so prikazani znani neželeni učinki aliskirena po enakem dogovoru, kot je zgoraj opisan za že pripravljeno kombinacijo zdravila.
Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents): Thiazides may alter glucose tolerance.
Antidiabetična zdravila (npr. insulin in peroralni antidiabetiki): Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Posamična pakiranja vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50 ali 56 tablet.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Riprazo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Riprazo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Riprazo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Zdravilo Riprazo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
• Increased level of creatinine in the blood.
• zvišana raven kreatinina v krvi.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Vendar pa je treba upoštevati, da lahko med jemanjem antihipertenzivnih zdravil občasno pride do omotičnosti ali dremavosti.
Aliskiren/hydrochlorothiazide combination
Kombinacija aliskiren/hidroklorotiazid
Riprazo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Zdravilo Riprazo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Kalij v serumu: V velikih kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, sta bila nasprotujoča si učinka aliskirena (150 mg ali 300 mg) in hidroklorotiazida (12,5 mg ali 25 mg) na kalij v serumu približno v ravnovesju pri mnogih bolnikih, pri drugih pa lahko prevlada en od obeh učinkov.
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obloţene tablete Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmsko obloţene tablete Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obloţene tablete Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmsko obloţene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca: Antiholinergične zdravilne učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Single-packs (perforated unit dose blister) containing 56 x 1 tablets.
Posamična pakiranja (perforirani pretisni omoti za posamične odmerke) vsebujejo 56 x 1 tableto.
In this difficult-to-treat population, Riprazo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Riprazo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Riprazo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Excipients: Each tablet contains 50 mg lactose monohydrate and 49 mg wheat starch.
Pomožne snovi: Ena tabeta vsebuje 50 mg laktoze monohidrata in 49 mg pšeničnega škroba.
Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Zmerni zaviralci P-gp: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg) ali verapamila (240 mg) in aliskirena (300 mg) je povzročila zvečanje AUC aliskirena za 76 % oziroma 97 %.
Cytotoxic agents: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Citotoksične zdravilne učinkovine: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravilnih učinkovin (npr. ciklofosfamida in metotreksata) preko ledvic in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Riprazo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Če se v času zdravljenja z zdravilom Riprazo HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Pomožne snovi: Ena tabeta vsebuje 25 mg laktoze monohidrata in 24,5 mg pšeničnega škroba.
When Riprazo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Riprazo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Riprazo HCT contains wheat starch.
Zdravilo Riprazo HCT vsebuje pšenični škrob.
Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
agranulocitoza, depresija kostnega mozga, hemolitična anemija,
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Amantadin: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo tveganje za neželene učinke, ki jih povzroča amantadin.
There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Izkušenj z uporabo zdravila Riprazo HCT pri bolnikih, ki so jim pred kratkim presadili ledvico, ni.
Decreased appetite, mild nausea and vomiting
zmanjšan apetit, blaga navzea in bruhanje redki:
Acute renal failure, renal impairment General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
motnja delovanja ledvic, akutna odpoved ledvic Motnje reprodukcije in dojk pogosta: Splošne teţave in spremembe na mestu aplikacije neznana: Preiskave zelo pogosti:
Increases in cholesterol and triglycerides
zvišane vrednosti holesterola in trigliceridov redki:
Investigations Very common:
Preiskave pogosti: redki:
Riprazo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje “Nosečnost in dojenje”).
In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
V tej študiji je zdravilo Riprazo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
How to store Riprazo HCT Further information
Shranjevanje zdravila Riprazo HCT Dodatne informacije
Beta blockers and diazoxide: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in diazoksid: Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, lahko poveča tveganje za hiperglikemijo.
Methyldopa: There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Metildopa: Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope so poročali o posameznih primerih hemolitične anemije.
Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Sočasna uporaba 300 mg aliskirena in 200 mg ketokonazola ali 240 mg verapamila je povzročila 76odstotno oziroma 97-odstotno zvečanje AUC aliskirena v plazmi.
No initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in elderly patients.
Pri starejših bolnikih prilagajanje začetnega odmerka zdravila Riprazo HCT ni potrebno.
Treatment with Riprazo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Zdravljenje z zdravilom Riprazo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Riprazo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
HOW TO TAKE RIPRAZO HCT
KAKO JEMATI ZDRAVILO RIPRAZO HCT
Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Zdravilo Riprazo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
hiperkalciemija, hiperglikemija, poslabšanje metaboličnega stanja pri sladkorni bolezni zelo redki:
6.1 List of excipients
6.1 Seznam pomoţnih snovi
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Kot mnoga druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, lahko tudi to zdravilo povzroča omotičnost.
Riprazo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Zdravilo Riprazo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Riprazo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
V tej populaciji je zdravilo Riprazo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
You should take Riprazo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jemanje zdravila Riprazo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Riprazo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Conversely, increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nasprotno pa v okviru izkušenj z aliskirenom po prihodu zdravila na trg so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren hereditary angioedema angioedema without any known cause.
Če mislite, da bi lahko bili alergični, ne jemljite zdravila Riprazo HCT in se posvetujte z zdravnikom, - če ste imeli katero od naslednjih oblik angioedema (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika): angioedem v času jemanja aliskirena; prirojeni angioedem; angioedem brez znanega vzroka; - če ste noseči več kot 3 mesece.
You should not take Riprazo HCT together with grapefruit juice.
Zdravila Riprazo HCT ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
hiperurikemija, hipomagneziemija, hiponatriemija redki:
Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična neznana:
Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Riprazo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Druga antihipertenzivna zdravila: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Riprazo HCT.
Medicinal products affecting serum sodium level: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu: Sočasna uporaba zdravil, kot so antidepresivi, antipsihotiki, antiepileptiki itd., lahko okrepi hiponatriemično delovanje diuretikov.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Morda vam bo moral zdravnik spremeniti odmerke ali svetovati druge previdnostne ukrepe ali pa oboje, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - furosemid, to je zdravilo, ki sodi v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu; - nekatera od zdravil za zdravljenje okužb, na primer ketokonazol; - verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris.
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Zdravila Riprazo HCT se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Very rare: Psychiatric disorders Rare: Nervous system disorders Rare: Eye disorders Rare: Not known: Cardiac disorders Rare: Vascular disorders Common: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Bolezni ţivčevja pogosti: Ţilne bolezni občasni: Bolezni prebavil pogosti: Bolezni imunskega sistema redki: Bolezni koţe in podkoţja občasni:
Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
The most common adverse drug reaction observed with Riprazo HCT is diarrhoea.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Riprazo HCT je bila driska.
• Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
• vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Obloga: smukec hipromeloza makrogol titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
O uporabi zdravila Riprazo HCT pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Včasih je bolnikom s sladkorno boleznijo treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin, - zdravila, ki lahko znižajo količino kalija v krvi, kot so diuretiki (tablete za odvajanje vode),
Treatment with Riprazo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Pri zdravljenju z zdravilom Riprazo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
kortikosteroidi, odvajala, karbenoksolon, amfotericin ali penicilin G, - zdravila, ki lahko sprožijo “torsades de pointes” (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
• Nausea and vomiting
• slabost in bruhanje,
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Obloga: smukec hipromeloza makrogol titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Titanium dioxide (E171)
Obloga: smukec hipromeloza makrogol titanov dioksid (E171)
- if you experience a decrease in vision or eye pain.
- če imate po izpostavljanju soncu kožne reakcije, npr. izpuščaj, - če se vam poslabša vid ali vas začne boleti oko.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Riprazo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravilo Riprazo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza krospovidon laktoza monohidrat pšenični škrob povidon magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec
If pregnancy is detected during therapy, Riprazo HCT should be discontinued as soon as possible.
V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Riprazo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).