natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notification procedure established under Article 11 of GPSD
5 dni po prejemu obvestila
Send ‘Article 11 notification’
Preveriti „obvestilo za informacijo“
10 days after adoption of ‘Obligatory measures’
10 dni po prejemu obvestila
Update to the notification
Preveriti odziv, poslan v zvezi z „obvestilom v skladu s členom 12, ki zahteva nujno ukrepanje“
5 days after receipt of information on developments requiring changes of the notification
3 dni po prejemu odziva
DEADLINES FOR THE COMMISSION
Preveriti odziv, poslan v zvezi z „obvestilom v skladu s členom 12“ in „obvestilom, ki ga je poslala Evropska komisija“
Rapid Information System ‘RAPEX’established under Article 12 of GPSD
5 dni po prejemu odziva
Validate ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Preveriti odziv, poslan v zvezi z „obvestilom za informacijo“
3 days after receipt of a notification
10 dni po prejemu odziva
Validate ‘Article 12 notification’
Preveriti „obvestilo v skladu s členom 11“
5 days after receipt of a notification
Preveriti odziv, poslan v zvezi z „obvestilom v skladu s členom 11“
Validate ‘Notification for information’
SMERNICE ZA OCENO TVEGANJA ZA PROIZVODE ZA POTROŠNIKE
10 days after receipt of a notification
Risk assessment – an overview
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Tveganje – kombinacija nevarnosti in verjetnosti
3 days after receipt of a reaction
Ocena tveganja v treh korakih
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
Nekaj koristnih nasvetov
5 days after receipt of a reaction
Proizvod
Validate reaction sent to ‘Notification for information’
Nevarnost proizvoda
Validate ‘Article 11 notification’
Scenarij poškodb: koraki, ki vodijo do poškodb
Validate reaction sent to ‘Article 11 notification’
Resnost poškodbe
RISK ASSESSMENT GUIDELINES FOR CONSUMER PRODUCTS
Verjetnost poškodbe
Risk assessment — an overview
Določitev tveganja
Risk — combination of hazard and probability
How to prepare a risk assessment – in brief
A risk assessment in three steps
Primeri
Some useful tips
Zložljiv stol
The product
Analiza občutljivosti
The product hazard
Glosar izrazov
The consumer
Proizvodi za potrošnike lahko med uporabo povzročijo škodo, npr. vroč likalnik lahko povzroči opekline, škarje ali noži lahko povzročijo vreznine, čistilo za gospodinjstvo lahko poškoduje kožo.
Injury scenario: Steps leading to injury(ies)
Pojav tovrstnih poškodb ni običajen, saj nas splošno znanje ali navodila učijo varne uporabe proizvodov za potrošnike.
Severity of injury
Kljub temu pa tveganje za poškodbe ostaja.
Examples
Namen teh smernic za oceno tveganja je izboljšati stanje ter v okviru Direktive o splošni varnosti proizvodov [24] zagotoviti pregledno in praktično metodo, ki jo bodo pristojni organi držav članic ustrezno uporabljali pri ocenjevanju tveganj neživilskih proizvodov za široko porabo.
Folding chair
Smernice temeljijo na metodi za oceno tveganja, ki je bila razvita za druge namene [25] in prilagojena posebnim zahtevam neživilskih proizvodov za široko porabo.
Socket protectors
Pred uresničevanjem teh smernic bo potrebno usposabljanje, vendar bo strokovno poznavanje ocene tveganja to nalogo močno olajšalo.
Sensitivity analysis
To bo podkrepljeno z izmenjavo stališč med ocenjevalci tveganja, ki imajo dragoceno strokovno znanje in dolgoletne izkušnje.
Table 1.
Pri oblikovanju metode za oceno tveganja v majhnih, obvladljivih korakih so te smernice v pomoč pri usmerjanju pozornosti na pomembna vprašanja v zvezi s proizvodom, njegovimi uporabniki in uporabami ter pri ugotavljanju možnih razlik med stališči ocenjevalcev tveganja od samega začetka, da se izogne dolgotrajnim razpravam.
Consumers
Smernice bi torej morale pripeljati do doslednih in trdnih rezultatov ocene tveganja, ki bi temeljili na dokazih in znanosti, in posledično do splošno sprejemljivega soglasja glede tveganj, ki jih lahko predstavljajo številni neživilski proizvodi za široko porabo.
Table 2.
Hiter pregled in diagram o tem, kako pripraviti oceno tveganja v skladu s temi smernicami, sta vključena v oddelek 5. „Proizvodi za potrošnike“ pomeni v celotnem besedilu teh smernic neživilske proizvode za široko porabo.
Hazards, typical injury scenarios and typical injuries
Namen teh smernic ni nadomestiti drugih smernic, ki bi obravnavale posebne proizvode ali bi bile posebej predpisane v zakonodaji, kot npr. na področju kemikalij, kozmetike, farmacevtskih izdelkov ali medicinskih pripomočkov.
Table 3.
Uporaba teh posebnih smernic je zelo priporočljiva, saj so prilagojene, še vedno pa se bo ocenjevalec tveganja odločil, kako najbolje oceniti tveganje, ki ga predstavlja proizvod.
Severity of injury
Proizvajalci ne smejo uporabljati teh smernic samo zato, „da bi se izognili resnim tveganjem“ pri snovanju in izdelavi proizvodov.
Table 4.
Proizvodi za potrošnike morajo biti varni in cilj teh smernic je pomagati organom pri ugotavljanju resnih tveganj, ko proizvod, kljub najboljšim prizadevanjem proizvajalca, ni varen.
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
OCENA TVEGANJA – PREGLED
Glossary of terms
Tveganje se na splošno razume kot nekaj, kar ogroža zdravje ali celo življenje ljudi ali lahko povzroči znatno materialno škodo.
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Kljub temu pa ljudje tvegajo, čeprav se zavedajo možnosti nastanka škode, saj se škoda ne pojavi vedno.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
Na primer:
Nevertheless, the risk of damage remains.
Plezanje po lestvi vedno vključuje možnost padca z lestve in poškodbe.
This risk can be assessed in different ways.
„Padec“ je torej „vgrajen v lestev“, je sam po sebi del uporabe lestve in se ne da izključiti.
A range of methods have been used to quantify risk for consumer products, such as a nomograph method [21], a matrix method [22], and the method previously recommended for the EU's RAPEX rapid alert system [23].
„Padec“ se torej imenuje vsebovana nevarnost lestve.
While the general principles for risk assessment have always been agreed, how to quantify risks has been under permanent development.
Ta nevarnost se ne uresniči vedno, saj veliko ljudi pleza po lestvah, ne da bi padli z njih in se poškodovali.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.
To pomeni, da obstaja neka verjetnost, ne pa gotovost, da se vsebovana nevarnost uresniči.
The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [24], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States' competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
Čeprav nevarnost vedno obstaja, pa se lahko verjetnost njenega uresničenja zmanjša, če na primer oseba previdno pleza po lestvi.
These guidelines are based on a risk assessment method developed for other purposes [25], adapted to the specific requirements of non-food consumer products.
Uporaba čistila za gospodinjstvo z raztopino natrijevega hidroksida, ki očisti zamašene vodovodne cevi, vedno vključuje možnost zelo resne poškodbe kože, če pride proizvod v stik s kožo, ali celo trajne slepote, če kapljice proizvoda pridejo v oko.
A certain amount of training will of course be needed before these guidelines can be put into practice, but expertise in risk assessment will greatly facilitate this task.
Poškodba nastane zaradi močne jedkosti natrijevega hidroksida, kar pomeni, da je čistilo samo po sebi nevarno.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
Vendar se ob pravilni uporabi čistila nevarnost ne uresniči.
In building up a risk assessment method in small, manageable steps, these guidelines help to focus on the relevant issues of a product, its user(s) and its use(s), and to identify possible divergences of views between risk assessors from the onset, thus avoiding time-consuming discussions.
Pravilna uporaba vključuje uporabo plastičnih rokavic in zaščitnih očal.
They should thus lead to consistent and robust risk assessment results based on evidence and science, and consequently to widely acceptable consensus on the risks that the many non-food consumer products may present.
Tako zavarujemo kožo in oči, verjetnost poškodbe pa se močno zmanjša.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in Section 5 — ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
Tveganje je torej kombinacija resnosti možne poškodbe potrošnika in verjetnosti, da se ta poškodba zgodi.
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
Določanje tveganja poteka v treh korakih:
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Predvidite scenarij poškodbe, v katerem nevarnost proizvoda samega po sebi škoduje potrošniku (glej preglednico 1).
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Določite resnost poškodbe potrošnika.
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Merilo za količinsko opredelitev nevarnosti proizvoda samega po sebi je obseg škodljivih učinkov, ki jih ta lahko povzroči za zdravje potrošnika.
RISK ASSESSMENT — AN OVERVIEW
Ocenjevalec tveganja zato predvidi „scenarij poškodbe“, ki v več korakih opisuje pot od nevarnosti do poškodbe potrošnika (glej preglednico 2).
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
Na kratko, scenarij poškodbe opisuje nesrečo, ki jo doživi potrošnik z zadevnim proizvodom, in resnost poškodbe potrošnika, ki jo povzroči nesreča.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
Resnost poškodbe je lahko različna, odvisno od nevarnosti proizvoda, načina uporabe proizvoda s strani potrošnika, vrste potrošnika, ki uporablja proizvod, in številnih drugih dejavnikov (glej oddelek 3).
For example:
Resnejša, kot je poškodba, resnejša je nevarnost, ki je povzročila poškodbo, in obratno.
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
„Resnost poškodbe“ zato pomeni količinsko opredelitev nevarnosti.
‘Falling off’ is therefore ‘built into the ladder’; it is an intrinsic part of using a ladder and cannot be excluded.
Te smernice predlagajo štiri stopnje resnosti, od poškodb, ki so običajno v celoti reverzibilne, do zelo resnih poškodb, katerih posledice so hujše kot približno 10-odstotna trajna invalidnost ali celo smrt (glej preglednico 3).
‘Falling off’ is thus called the intrinsic hazard of a ladder.
Določite verjetnost dejanske poškodbe potrošnika zaradi nevarnosti proizvoda samega po sebi.
This hazard, however, does not always materialise, since many people climb ladders without falling off and injuring themselves.
Medtem ko scenarij poškodbe opisuje, kako nevarnost poškoduje potrošnika, pa obstaja določena verjetnost, da se bo ta scenarij res zgodil.
This suggests that there is a certain likelihood (or probability), but no certainty, of the intrinsic hazard materialising.
Verjetnost se lahko izrazi z deležem, kot je „> 50 %“ ali „> 1/1000“ (glej levo stran preglednice 4).
Whereas the hazard always exists, the probability of it materialising can be minimised, for example by the person climbing the ladder being careful.
Združite nevarnost (glede na resnost poškodbe) in verjetnost (glede na delež), da dobite tveganje.
Using a household cleaner with sodium hydroxide to free blocked sewage water pipes always entails the possibility of very severe damage to the skin, if the product comes into contact with skin, or even of permanent blindness if drops of the product get into the eye.
Kombinacija lahko nastane iz obeh vrednosti, ki ju poiščete v ustrezni preglednici (glej preglednico 4).
This is because sodium hydroxide is very corrosive, meaning that the cleaner is intrinsically hazardous.
Preglednica navaja stopnjo tveganja, izraženo kot „resno“, „veliko“, „srednje“ in „majhno“ tveganje.
Nevertheless, when the cleaner is handled properly, the hazard does not materialise.
Kadar so predvideni različni scenariji poškodbe, je treba tveganju za vsakega od teh scenarijev določiti največje tveganje, ki označuje „tveganje“, ki ga predstavlja proizvod.
Proper handling may include wearing plastic gloves and protective glasses.
Največje tveganje je običajno bistvenega pomena, saj lahko samo ukrep v zvezi z največjim tveganjem učinkovito zagotavlja visoko raven zaščite.
Skin and eyes are then protected, and the probability of damage is much reduced.
Po drugi strani pa je lahko ugotovljeno tveganje manjše od največjega tveganja, vendar zahteva poseben ukrep za zmanjšanje tveganja.
Risk is thus the combination of the severity of possible damage to the consumer and the probability that this damage should occur.
Takrat je treba ukrepati tudi proti temu tveganju, tako da se vsa tveganja učinkovito zmanjšajo.
It takes three steps to determine the risk:
Ko so opisani koraki opravljeni, je ocena tveganja končana.
Anticipate an injury scenario in which the intrinsic product hazard harms the consumer (see Table 1).
Na koncu oddelka 5 je shema za pripravo ocene tveganja.
Determine how severe the consumer's injury is.
Poiščite informacije
A yardstick for quantifying the intrinsic product hazard is the extent of the adverse effect that it can cause to the health of a consumer.
Kot je razvidno iz navedenih primerov, je treba pri vsakem od navedenih korakov ocene tveganja predvideti, kaj bi se lahko zgodilo in kako verjetno je, da se bo to zgodilo, saj preučevani proizvod običajno ne bo povzročil nesreče in se tveganje zato (še) ne bo uresničilo.
The risk assessor therefore anticipates an ‘injury scenario’ that describes step by step how the hazard leads to the injury of a consumer (see Table 2).
Pri tem so v pomoč predhodne izkušnje s podobnimi proizvodi in druge informacije v zvezi s proizvodom, kot so zasnova, mehanska trdnost, kemična sestava, delovanje, navodila za uporabo, vključno z nasveti za upravljanje možnega tveganja, vrsta potrošnikov, katerim je proizvod namenjen (in vrsta potrošnikov, katerim proizvod ni namenjen), poročila o preskusih, statistični podatki o nesrečah, baza podatkov EU o poškodbah (IDB) [26], informacije o pritožbah potrošnikov, vedenju različnih potrošnikov med uporabo proizvoda in odpoklicih proizvoda.
In short, the injury scenario describes the accident that the consumer has with the product in question, and the severity of the consumer's injury caused by that accident.
Zahteve za proizvod, določene v zakonodaji, standardih za proizvode in kontrolnih seznamih (kot je ISO 14121: Varnost strojev – Ocena tveganja), so lahko tudi koristen vir informacij.
An injury can vary in severity, depending on the hazard of the product, on the way the product is used by the consumer, on the type of consumer who uses the product, and much more (see Section 3).
Vendar so lahko proizvodi, ki jih je treba oceniti, precej specifični in zato navedeni viri ne vsebujejo zahtevanih informacij.
The more severe the injury, the more severe the hazard that caused it, and vice versa.
Zbrane informacije so lahko tudi nepopolne, neskladne ali ne v celoti verodostojne.
The ‘severity of the injury’ is therefore a means of quantifying the hazard.
To se lahko zgodi v primeru statističnih podatkov o nesrečah, ko je registrirana samo kategorija proizvoda.
These guidelines propose 4 levels of severity, from injuries that are normally completely reversible to very serious injuries that cause more than approximately 10 % of permanent disability or even death (see Table 3).
Če ni bilo nesreč ali se je zgodilo malo nesreč ali je bila resnost nesreč majhna, ne bi smeli domnevati, da je tveganje majhno.
Determine the probability of the consumer being injured in practice by the intrinsic product hazard.
Statistične podatke za določen proizvod je treba natančno pregledati, saj se je lahko proizvod s časom spremenil, bodisi glede zasnove ali sestave.
While the injury scenario describes how the consumer is injured by the hazard, the scenario only happens with a certain probability.
Informacije je treba vedno kritično oceniti.
The probability can be expressed as a fraction, such as ‘> 50 %’ or ‘> 1/1000’ (see left-hand side of Table 4).
Povratne informacije strokovnih sodelavcev so lahko še posebej koristne, saj črpajo iz izkušenj iz resničnega življenja in ponujajo predloge, ki pri ocenjevanju tveganja, ki ga predstavlja proizvod, niso takoj očitni.
Combine the hazard (in terms of severity of the injury) with the probability (in terms of a fraction) to obtain the risk.
Prav tako lahko ponujajo nasvet pri ocenjevanju tveganja za različne vrste potrošnikov, vključno z ranljivimi potrošniki, kot so otroci (glej preglednico 1), saj ti s proizvodom ravnajo drugače.
This combination can be made by looking up both values in the appropriate table (see Table 4); the table will provide the level of risk in terms of ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’ risk.
Pomagajo lahko tudi pri ocenjevanju tveganja za različne poškodbe, ki jih lahko povzroči proizvod, in načinu nastanka teh poškodb z uporabo proizvoda.
Where different injury scenarios are foreseeable, the risk for each of those scenarios should be determined the highest risk being labelled as ‘the risk’ of the product.
Lahko tudi presodijo, ali je scenarij poškodb „popolnoma nepričakovan“, preveč neverjeten, in vodijo ocenjevalca tveganja do bolj realnih domnev.
The highest risk is normally crucial because only action on the highest risk can effectively provide a high level of protection.
Čeprav niso obvezne, so lahko povratne informacije izkušenih sodelavcev v pomoč v več ozirih.
On the other hand, an identified risk may be lower than the highest risk, but require specific risk reduction action.
Ocenjevalec tveganja iz organa lahko poišče nasvet pri sodelavcih v istem organu, drugih organih, v panogi, drugih državah, znanstvenih združenjih ali drugje.
It is then important also to take measures against that risk so that all risks are effectively reduced.
Nasprotno pa lahko vsak ocenjevalec tveganja v panogi uporabi svoje stike z organi in drugimi, kadar je treba oceniti nov ali izboljšan proizvod, preden se da na trg.
Once the above steps have been carried out, the risk assessment is basically complete.
Z novimi podatki se seveda posodobijo vse obstoječe ocene tveganja.
A flow chart on building a risk assessment is at the end of Section 5.
Naredite analizo občutljivosti svoje ocene tveganja
Seek information
Kadar iskanja in poizvedovanja pri strokovnih sodelavcih ne zagotovijo zahtevanih, zelo specifičnih podatkov, si lahko pomagamo z analizo občutljivosti.
As can be seen from the above examples, each of the above steps of a risk assessment requires anticipation of what might happen and how likely it is to happen, since the product under consideration will normally not have caused an accident, and thus the risk will not have materialised (yet).
Pri tej analizi se za vsak parameter ocene tveganja predvidita nižja in višja vrednost od predhodno izbrane vrednosti in se obdelata v celotnem postopku za oceno tveganja.
Previous experience with similar products will help in this exercise, as will any other information about the product, such as design, mechanical stability, chemical composition, operation, instructions for use, including possible risk management advice, type of consumers it is intended for (and those for which it is not), test reports, accident statistics, the EU Injury Database (IDB) [26], information about consumer complaints, about the behaviour of different consumers when they are using the product, and about product recalls.
Pridobljene stopnje tveganja pokažejo, kako občutljiva je reakcija stopnje tveganja na vložek nižjih in višjih vrednosti.
Product requirements laid down in legislation, in product standards or in checklists (such as in ISO 14121: Safety of machinery — Risk assessment) can also be useful sources of information.
Na ta način se lahko oceni razpon dejanskega tveganja, ki ga predstavlja proizvod.
Nevertheless, the products to be assessed may be quite specific and thus these sources may not contain the information required.
Če je mogoče oceniti najverjetnejšo vrednost vsakega parametra, je treba za najverjetnejše vrednosti izpeljati celotni postopek in pridobljene stopnje tveganja so najverjetnejše tveganje.
The information collected may also be incomplete, inconsistent, or not fully plausible.
Primer analize občutljivosti je ponazorjen v oddelku 6 spodaj.
This may be the case in particular for accident statistics, when only the product category is registered.
Naj drugi preverijo vašo oceno tveganja
The absence of an accident history, a small number of accidents or low severity of accidents should not be taken as a presumption of low risk.
Ob koncu ocene tveganja bo v pomoč tudi povratna informacija sodelavcev.
Product-specific statistics also have to be viewed with great care, since the product may have changed over time, be it in design or composition.
Lahko vam bodo pomagali z nasveti glede domnev in ocen med izvajanjem treh opisanih korakov.
The information must always be critically assessed.
Uporabili bodo svoje izkušnje in tako pripomogli k trdnejši, preglednejši in sprejemljivejši oceni tveganja.
Feedback from expert colleagues can be particularly useful, since they can draw from their real-life experience and provide suggestions that are not immediately obvious when assessing a product risk.
Zato je pred dokončanjem ocene tveganja priporočljivo poiskati nasvet strokovnih sodelavcev, najbolje v obliki skupinske razprave.
They may also give advice when assessing the risk for different types of consumers, including vulnerable consumers such as children (see Table 1), since the latter may handle a product differently.
Te skupine, z morda 3 do 5 člani, morajo vključevati kombinacijo strokovnih znanj, ki so ustrezna za proizvod v postopku ocenjevanja: inženirje, kemike, (mikro)biologe, statistike, vodje služb za varnost proizvodov in druge.
They may also help to assess the risk for different injuries that a product may cause, and the way in which those injuries emerge through the use of the product.
Skupinske razprave so zlasti koristne, kadar je proizvod na trgu nov in še ni bil ocenjen.
They can also judge whether an injury scenario is ‘totally unperceived’, too unlikely, and then guide the risk assessor towards more realistic assumptions.
Ocene tveganje morajo biti trdne in realne.
Thus, feedback from experienced colleagues, although not an obligation, can be helpful in several aspects.
Ker pa zahtevajo več domnev, se lahko ugotovitve več ocenjevalcev tveganja med seboj razlikujejo zaradi podatkov in drugih dokazov, ki so jih našli, ali pa zaradi razhajanj v izkušnjah.
A risk assessor from an authority could seek advice from colleagues in that same authority, in other authorities, in industry, in other countries, in scientific groupings, and elsewhere.
Zato se morajo ocenjevalci tveganj med seboj pogovarjati, da dosežejo dogovor ali vsaj soglasje.
Conversely, any risk assessor in industry could use his contacts with authorities and others when a new or improved product is to be assessed before it is placed on the market.
Ocena tveganja korak za korakom, kot je opisana v teh smernicah, bi morala prispevati k plodnejšim razpravam.