natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
Podelitev, potrditev ali podaljšanje imenovanja
Preparation for assessment
Pristojni organ se brez nepotrebnega odlašanja odloči, ali bo podelil, potrdil ali razširil imenovanje na podlagi poročil(-a) o oceni in drugih ustreznih informacij.
The competent authority shall formally appoint a joint assessment team.
Pristojni organ tehnični službi poda certifikat.
The competent authority shall ensure that the expertise brought to each joint assessment team is appropriate.
Ta certifikat vsebuje:
In particular, the joint assessment team as a whole shall have both:
identiteto in logotip pristojnega organa;
appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
enoznačno identiteto imenovane tehnične službe;
sufficient understanding to reliably assess the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
datum začetka veljavnosti imenovanja in datum poteka veljavnosti;
The competent authority shall clearly define the assignment given to the joint assessment team.
kratko navedbo ali sklicevanje na področje imenovanja (ustrezni regulativni akti ali njihovi deli);
The task of the joint assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
izjavo o skladnosti in sklicevanje na to direktivo.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and timetable for the assessment.
Ponovno ocenjevanje in nadzor
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Ponovno ocenjevanje je podobno začetnemu ocenjevanju, vendar se upoštevajo izkušnje, pridobljene pri prejšnjih ocenjevanjih.
The competent authority shall ensure that the joint assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Nadzorni pregled na kraju samem je manj obsežno od ponovnega ocenjevanja.
On-site assessment
Pristojni organ pripravi načrt ponovnega ocenjevanja in nadzora za vsako imenovano tehnično službo, tako da se reprezentativni vzorci področja imenovanja redno ocenjujejo.
The joint assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the technical service operates.
Pogostnost pregledov na kraju samem, tako ponovnih kot nadzornih ocenjevanj, je odvisna od dokazane stabilnosti, ki jo doseže tehnična služba.
Analysis of findings and assessment report
Če se med nadzorom ali ponovnim ocenjevanjem odkrijejo neskladnosti, pristojni organ tehnični službi določi obvezujoče roke za izvedbo korektivnih ukrepov.
The joint assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
Če se korektivni ukrepi ali ukrepi za izboljšanje ne sprejmejo v dogovorjenem časovnem roku ali veljajo za nezadostne, pristojni organ sprejme ustrezne ukrepe, npr. izvede nadaljnje ocenjevanje ali začasno razveljavi ali prekliče imenovanje za eno ali več dejavnosti, za katere je bila imenovana tehnična služba.
That analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
Kadar pristojni organ začasno razveljavi ali prekliče imenovanje tehnične službe, jo o svoji odločitvi obvesti s priporočeno pošto.
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
V vsakem primeru pristojni organ sprejme vse potrebne ukrepe za zagotovitev nadaljevanja dejavnosti, ki so jih tehnične službe že vzpostavile.
A meeting shall take place between the joint assessment team and the technical service prior to leaving the site.
Evidenca o imenovanih tehničnih službah
At that meeting, the joint assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Pristojni organ vodi evidenco o tehničnih službah, s čimer dokaže, da so bile zahteve za imenovanje, vključno z usposobljenostjo, dejansko izpolnjene.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-compliance, if any, and its basis.
Pristojni organ hrani evidenco o tehničnih službah na varnem, da se zagotovi zaupnost.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Evidenca o tehničnih službah vključuje najmanj:
That assessment report shall contain comments on competence and compliance, and shall identify non-compliance, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
ustrezno korespondenco;
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a specific period of time, to resolve any identified non-compliance.
dokumentacijo in poročila o oceni;
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service are sufficient and effective to resolve non-compliance.
izvode certifikatov o imenovanju.
If the technical service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
PRILOGA IV
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out, to verify effective implementation of corrective actions.
SKLADNOST PROIZVODNIH POSTOPKOV
The assessment report shall include at least the following:
Cilji
unique identification of the technical service;
Cilj skladnosti proizvodnega postopka je zagotoviti, da so vsa izdelana vozila, sistemi, sestavni deli in samostojne tehnične enote, deli ali oprema skladni s odobrenim tipom.
date(s) of the on-site assessment;
Ugotavljanje skladnosti proizvodnega postopka vedno vključuje oceno sistemov zagotavljanja kakovosti, v točki 2 imenovano „začetno ocenjevanje“, ter preverjanje predmeta homologacije in s proizvodi povezana preverjanja, v točki 3 imenovana „ukrepi za skladnost proizvodnje“.
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
Začetno ocenjevanje
unique identification of all premises assessed;
Organ za odobritev pred podelitvijo homologacije preveri obstoj zadovoljivih ukrepov in postopkov za zagotovitev, da so vozila, sistemi, sestavni deli, samostojne tehnične enote ter deli in oprema v skladu s odobrenim tipom.
proposed scope of designation that was assessed;
Smernice za ocenjevanje so v standardu EN ISO 19011:2011 – Smernice za presojanje sistemov vodenja.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
Organ za odobritev preveri, ali so izpolnjene zahteve iz točke 2.1:
information on resolving all non-compliance;
organ za odobritev se zadovolji z začetno oceno in ukrepi za skladnost proizvoda iz točke 3 ob upoštevanju enega od ukrepov, opisanih v točkah od 2.3.1 do 2.3.3, ali delne oziroma celotne kombinacije teh ukrepov, kot je ustrezno.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Začetno oceno in preverjanje ukrepov za skladnost proizvodov opravi organ za odobritev ali organ, ki organa za odobritev imenuje za ta namen.
Granting, confirming or extending a designation
Organ za odobritev lahko pri opredeljevanju obsega začetnega ocenjevanja, ki ga je treba opraviti, upošteva naslednje informacije:
The competent authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend a designation on the basis of the assessment report(s) and any other relevant information.
ali ima proizvajalec certifikacijo, podobno tisti iz točke 2.3.3, ki ni bila kvalificirana ali priznana na podlagi navedene točke;
The competent authority shall provide a certificate to the technical service.
ocene sistema zagotavljanja kakovosti pri homologaciji sistema, sestavnega dela ali samostojne tehnične enote, ki jih v prostorih proizvajalca sistema, sestavnega dela ali samostojne tehnične enote izvedejo proizvajalci vozil v skladu z eno ali več specifikacijami sektorja industrije, ki ustrezajo zahtevam iz standarda EN ISO 9001:2015 ali ISO/TS16949:2009;
That certificate shall identify the following:
ali je bila v kateri koli državi članici v zadnjem času zaradi nezadovoljivega nadzora skladnosti proizvodnje preklicana ena ali več homologacij proizvajalca.
the identity and logo of the competent- authority;
V tem primeru se začetna ocena organa za odobritev ne omeji na sprejetje certifikacije sistema proizvajalca za zagotavljanje kakovosti, temveč vključuje preverjanje, ali so bile izvedene vse potrebne izboljšave za zagotovitev učinkovitega nadzora skladnosti proizvodnje vozil, sestavnih delov, sistemov ali samostojnih tehničnih enot z odobrenim tipom.
the unique identity of the designated technical service;
Začetno oceno in preverjanje ukrepov za skladnost proizvodov lahko opravi tudi organ za odobritev druge države članice ali organ, ki za organa za odobritev imenuje za ta namen.
the effective date of designation and the expiry date;
Organ za odobritev druge države članice v takem primeru pripravi izjavo o skladnosti, v kateri navede področja in proizvodne obrate, ki jih je obravnaval kot pomembne za proizvode, ki jih je treba homologirati, ter za regulativne akte, na podlagi katerih bodo ti proizvodi homologirani.
a brief indication of or a reference to the scope of designation (relevant regulatory acts or part of them);
Na zahtevo organa za odobritev države članice, ki podeljuje homologacijo, organ za odobritev druge države članice takoj pošlje izjavo o skladnosti ali sporoči, da te izjave ne more podati.
a statement of conformity and a reference to this Regulation.
Izjava o skladnosti vsebuje najmanj naslednje podatke:
Reassessment and surveillance
skupino ali podjetje
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
(npr. XYZ Automotive)
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
določeno organizacijo
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
(npr. regijska enota)
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
obrate/proizvodna mesta
Where, during surveillance or reassessments, non-compliance is identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be taken.
(npr. tovarna motorjev 1 (v državi A) – tovarna motorjev 2 (v državi B))
Where the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed time limit or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment, or suspending or withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
obseg vozil/sestavnih delov
Where the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the technical service of its decision by registered mail.
(npr. vsi modeli kategorije M1)
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
ocenjena področja
Records on designated technical services
(npr. sestava motorja, izdelava in sestava nadgradnje, sestava vozila)
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
pregledane dokumente
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
(npr. poslovnik za kakovost in postopki kakovosti podjetja in zadevnega obrata)
Records on technical services shall include at least the following:
datum ocenjevanja
relevant correspondence;
(npr. ocenjevanje se je izvajalo od dd/mm/llll do dd/mm/lllll)
assessment records and reports;
načrtovan kontrolni obisk
copies of designation certificates.
(npr. dd/mm/llll)
ANNEX IV
Organ za odobritev lahko kot izpolnitev zahtev začetnega ocenjevanja iz točke 2.3 sprejme tudi ustrezni certifikat, ki ga je proizvajalec pridobil po standardu EN ISO 9001:2015 ali ISO/TS 16949:2009 (v tem primeru področje uporabe certifikata zajema proizvode, ki bodo homologirani) ali enakovrednem standardu certificiranja, če sistem vodenja kakovosti dejansko zajema skladnost proizvodnje in če homologacija proizvajalca ni bila preklicana, kot je opisano v točki 2.3.1.1(c).
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
Proizvajalec zagotovi podatke o certifikatu in organ za odobritev obvešča o vseh spremembah glede njegove veljavnosti ali področja uporabe.
Objectives
Za homologacijo vozila ni treba ponavljati začetnih ocenjevanj, opravljenih zaradi podelitve homologacije za sisteme, sestavne dele in samostojne tehnične enote vozila, vendar jih je treba zaključiti z ocenjevanji, ki se nanašajo na proizvodna mesta in dejavnosti v zvezi z izdelavo celotnega vozila, ki ni bila zajeta v prvotnih ocenah.
The conformity of production procedure aims to ensure that each vehicle, system, component and technical separate unit, part or equipment produced is in conformity with the approved type.
Ukrepi za skladnost proizvodnje
The conformity of production procedure shall always include the assessment of quality-assurance management systems, referred to in point 2 as the ‘initial assessment’, and the verification of the type-approval subject and product-related controls, referred to in point 3 as ‘product conformity arrangements’.
Vsako vozilo, sistem, sestavni del, samostojna tehnična enota, del ali oprema v skladu s pravilnikom ZN, priloženim k Revidiranemu sporazumu iz leta 1958 in k tej uredbi, je izdelan tako, da je skladen z odobrenim tipom in izpolnjuje zahteve iz Priloge, navedenih pravilnikov ZN in te uredbe.
Initial assessment
Pred podelitvijo homologacije v skladu s to uredbo in pravilnikom ZN, priloženim Revidiranemu sporazumu iz leta 1958, organ za odobritev za vsako homologacijo po dogovoru s proizvajalcem preveri, ali obstajajo primerni ukrepi za skladnost proizvodov in pisno določeni načrti kontrole, da se v določenih časovnih razmikih izvedejo navedeni preskusi ali ustrezni pregledi, potrebni za potrditev stalne skladnosti z odobrenim tipom, vključno s preskusi, določeni v tej uredbi in navedenem pravilniku ZN, kadar je primerno.
Before granting type-approval, the approval authority shall verify that the manufacturer has established satisfactory arrangements and procedures for ensuring that vehicles, systems, components, separate technical units or parts and equipment are produced in conformity with the approved type.
Imetnik homologacije zlasti:
Guidance for conducting those assessments may be found in standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems.
zagotovi, da obstajajo in se uporabljajo postopki za učinkovito kontrolo skladnosti vozil, sistemov, sestavnih delov, samostojnih tehničnih enot, delov ali opreme z odobrenim tipom;
Compliance with the requirements of point 2.1 shall be verified to the satisfaction of the approval authority, as follows:
ima dostop do preskusne ali druge ustrezne opreme, potrebne za preverjanje skladnosti z vsakim odobrenim tipom;
The approval authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements referred to in point 3, taking into account one of the arrangements referred to in points 2.3.1 to 2.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
poskrbi za zapis rezultatov preskusov ali pregledov in za to, da pripadajoča dokumentacija ostane na voljo za obdobje do 10 let, ki se določi skupaj z odobrenim organom;
The initial assessment and verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority or a body designated for that purpose by the approval authority.
analizira rezultate vseh vrst preskusov ali preverjanj, da se potrdi in zagotovi stabilnost lastnosti proizvoda ob upoštevanju običajnih odstopanj pri serijski proizvodnji;
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take into account the following information:
zagotovi, da se za vsak tip proizvoda opravijo vsaj preverjanja, določena v tej uredbi, in preskusi, določeni v ustreznih regulativnih aktih iz Priloge II;
whether the manufacturer has a certification similar to the one referred to in point 2.3.3, but which has not been qualified or recognised under that point;
zagotovi, da se za vsako serijo vzorcev ali testnih kosov, ki kažejo neskladnost v vrsti zadevnega preskusa, zberejo dodatni vzorci in preskušanje.
in the case of a type-approval of a system, component or separate technical unit, quality system assessments that have been performed by vehicle manufacturer(s) in the premises of the manufacturer of the system, component or separate technical unit, in accordance with one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in the standard EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009;
Pri tem se sprejmejo vsi potrebni ukrepi, da se znova vzpostavi skladnost proizvodnega postopka za zagotovitev skladnosti z odobrenim tipom.
whether in one of the Member States one or more of the manufacturer's type-approvals recently have been withdrawn, due to unsatisfactory control of conformity of production.
V primeru homologacije po delih, mešane homologacije ali večstopenjske homologacije lahko organ za odobritev, ki podeli homologacijo celotnega vozila, od organa za odobritev, ki je podelil homologacijo kateremu koli zadevnemu sistemu, sestavnemu delu ali samostojni tehničnih enoti, zahteva podrobnosti glede upoštevanja zahtev glede skladnosti proizvodnje iz te priloge.
In that case, the initial assessment by the approval authority shall not be limited to accepting the manufacturer's quality system certification, but shall include a verification whether all necessary improvements for ensuring effective control have been implemented, so that vehicles, components, systems or separate technical units are produced in conformity with the approved type.
Če organ za odobritev, ki podeli homologacijo celotnega vozila, ni zadovoljen s posredovanimi podatki iz točke 3.4, to pisno sporoči zadevnemu proizvajalcu ter organu za odobritev, ki je podelil homologacijo sistemu, sestavnemu delu ali samostojni tehnični enoti, in zahteva dodatna preverjanja in presoje skladnosti proizvodnje, ki se opravijo v prostorih proizvajalca navedenih sistemov, sestavnih delov ali samostojnih tehničnih enot.
The initial assessment and verification of product conformity arrangements may be carried out by the approval authority of another Member State or by the body designated for that purpose by the approval authority.
Rezultati teh dodatnih preverjanj in presoj skladnosti proizvodnje se takoj sporočijo organu za odobritev.
The approval authority of that other Member State shall in that case prepare a statement of compliance, which outlines the areas and production facilities that that approval authority has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts in accordance with which these products are to be type-approved.
V primeru točk 3.4 in 3.5 in v primeru, da organ za odobritev, ki podeli homologacijo celotnega vozila, ni zadovoljen z rezultati dodatnih presoj ali pregledov, mora proizvajalec zagotoviti, da se v najkrajšem možnem času ponovno vzpostavi ter navedenemu organu za odobritev in organu za odobritev, ki je podelil odobritev sistemu, sestavnemu delu ali samostojni tehnični enoti, dokaže skladnost proizvodnje.
Upon receiving a request for a statement of compliance from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall immediately send that statement of compliance or inform that approval authority that is unable to provide such a statement.
Ukrepi za stalno preverjanje
The statement of compliance shall include at least the following:
Organ za odobritev, ki je podelil homologacijo, lahko z rednimi presojami kadar koli preveri metode za nadzor skladnosti, ki se uporabljajo v vsakem proizvodnem obratu.
Group or company
Proizvajalec v ta namen temu organu omogoči dostop do proizvodnih, inšpekcijskih, preskusnih obratov ter obratov za shrambo in distribucijo ter zagotovi vse potrebne informacije v zvezi z dokumentacijo in evidencami sistema vodenja kakovosti.
(e.g. XYZ Automotive)
Običajno se pri takih rednih presojah preverja, ali je učinkovitost postopkov, določenih v točkah 2 in 3 (začetno ocenjevanje in ukrepi za skladnost proizvoda), nespremenjena.
Particular organisation
Nadzor, ki ga izvajajo tehnične službe (kvalificirane ali priznane, kot je določeno v točki 2.3.3), se upošteva kot izpolnjevanje zahteve iz točke 4.1.1 v zvezi s postopki, uvedenimi pri začetnem ocenjevanju.
(e.g. regional Division)
Glede pogostnosti preverjanj, ki jih opravi organ za odobritev (razen tistih, ki so navedena v točki 4.1.1.1), se zagotovi, da se ustrezna preverjanja, izvedena v skladu s točkama 2 in 3, ponovijo v intervalih glede na metodologijo ocenjevanja tveganja, ki je skladna z mednarodnim standardom ISO 31000:2018 – Obvladovanje tveganja – Načela in smernice, v vsakem primeru pa vsaj enkrat na tri leta.
Plants/Sites
Ta metodologija zlasti upošteva vse neskladnosti, ki jih ugotovijo druge države članice v smislu člena 54(1).
(e.g. Engine Plant 1 (in country A) — Vehicle Plant 2 (in country B))
Pri vsakem preverjanju se inšpektorju dajo na voljo zapisi o preskusih in pregledih ter dokumenti o proizvodnji, zlasti zapisi o tistih preskusih ali preverjanjih, ki so potrebni v skladu s točko 2.2.
Vehicle/Component range
Inšpektor lahko naključno izbere vzorce, ki se preskusijo v proizvajalčevem laboratoriju ali prostorih tehnične službe.
(e.g. All Category M1 models)
V takem primeru se izvede samo fizični preskus.
Areas assessed
Najmanjše število vzorcev se določi na podlagi rezultatov preverjanja, ki ga opravi proizvajalec.
(e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
Inšpektor, ki meni, da je raven nadzora nezadovoljiva ali da je treba preveriti veljavnost preskusov, opravljenih v skladu s točko 4.2, izbere vzorce, ki se pošljejo tehnični službi, da izvede fizične preskuse v skladu z zahtevami glede skladnosti proizvodnje, določenimi v regulativnih aktih iz Priloge II.
Documents examined
Kadar so rezultati kontrolnega pregleda ali spremljanja nezadovoljivi, organ za odobritev sprejme vse potrebne ukrepe za zagotovitev, da proizvajalec čim hitreje ponovno vzpostavi skladnost proizvodnje.
(e.g. Company and site quality manual and procedures)
V primerih, ko skladnost s pravilniki ZN zahteva ta uredba, proizvajalec lahko po želji uporablja to prilogo kot enakovredno alternativo zahtevam za skladnost proizvodnje v zadevnih pravilnikih ZN.
Date of the assessment
Toda če se uporabljata točki 4.4 ali 4.5, je treba zadovoljivo izpolnjevati vse ločene zahteve za skladnost proizvodnje iz pravilnikov ZN, kot to zahteva organ za odobritev, dokler ta ne odloči, da je bila skladnost proizvodnje ponovno vzpostavljena.
(e.g. Audit conducted from dd/mm/yyyy to dd/mm/yyyy)
PRILOGA V
Planned monitoring visit
OMEJITVE ŠTEVILA VOZIL ZA MAJHNE SERIJE IN ZA ZAKLJUČEK SERIJE
(e.g. mm/yyyy)
A. LETNE KOLIČINSKE OMEJITVE ŠTEVILA VOZIL ZA MAJHNE SERIJE