natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EPA (eicosapentaenoic acid): ≥ 9 %
EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 %
DHA (docosahexaenoic acid): ≥ 5 %’
DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %“
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/109
authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470, s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.
Commission Implementing Decision 2014/463/EU authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of oil from the microalgae Schizochytrium sp. as a novel food to be used in a number of foods.
Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/463/EU je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta odobreno dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., in sicer kot novega živila, ki se lahko uporablja v številnih živilih.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 extended the authorisation of oil from the microalgae Schizochytrium sp.
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1032 je bila razširjena odobritev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp.
(T18) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 to fruit/vegetable purees.
(T18) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 na sadne in zelenjavne kaše.
On 10 September 2018, the company DSM Nutritional Products Europe made a request to the Commission to change the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
10. septembra 2018 je družba DSM Nutritional Products Europe pri Komisiji vložila zahtevek za spremembo pogojev uporabe novega živila olja iz Schizochytrium sp. v smislu člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
The application requested to extend the use of Schizochytrium sp. oil to fruit and vegetable purees.
Zahtevek se je nanašal na razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp. na sadne in zelenjavne kaše.
The proposed extension of use of the novel food does not change the safety considerations that supported the authorisation of Schizochytrium sp.
Predlagana razširitev uporabe novega živila ne spremeni varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev olja iz Schizochytrium sp.
(T18) oil by Implementing Regulation (EU) 2018/1032 and it does not either pose any safety concern.
(T18) z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1032 ter ne vzbuja pomislekov glede varnosti.
Taking into account those considerations, the proposed extension of use complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Ob upoštevanju navedenih vidikov je predlagana razširitev uporabe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
The Commission did not request an opinion from the European Food Safety Authority in accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, as an extension of use of Schizochytrium sp. oil and the subsequent updating of the Union list are not liable to have an effect on human health.
Komisija ni zahtevala mnenja Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283, saj razširitev uporabe olja Schizochytrium sp. ter naknadna posodobitev seznama Unije ne bosta imela učinka na zdravje ljudi.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established under Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Schizochytrium sp. oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Vnos na seznam Unije z odobrenimi novimi živili, oblikovan v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, ki zadeva olje iz Schizochytrium sp., se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.
Commission Implementing Decision 2014/463/EU of 14 July 2014 on authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Decisions 2003/427/EC and 2009/778/EC (OJ L 209, 16.7.2014, p. 55).
Izvedbeni sklep Komisije 2014/463/EU z dne 14. julija 2014 o odobritvi dajanja na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi odločb 2003/427/ES in 2009/778/ES (UL L 209, 16.7.2014, str. 55).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 of 20 July 2018 authorising the extension of use of oil from the micro algae Schizochytrium sp. as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (OJ L 185, 23.7.2018, p. 9).
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 z dne 20. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 185, 23.7.2018, str. 9).
The entry for ‘Schizochytrium sp. oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
Vnos za „Olje iz Schizochytrium sp.“ v tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se nadomesti z naslednjim:
‘Schizochytrium sp. oil
„Olje iz Schizochytrium sp.
Maximum levels of DHA
Najvišje dovoljene ravni DHA
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from the microalgae Schizochytrium sp.”’
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp.‘“
200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
Dairy analogues except drinks
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
250 mg DHA/day for general population
250 mg DHA/dan za splošno populacijo
450 mg DHA/day for pregnant and lactating women
450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
250 mg/meal
250 mg/obrok
Milk-based drinks and similar products intended for young children
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Implementing Regulation (EU) No 828/2014
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
Bakery products (breads, rolls, and, sweet biscuits)
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
Cooking fats
maščobe za kuhanje
Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks)
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
Fruit/vegetable puree
sadna/zelenjavna kaša
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/110
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/110
authorising an extension of use of Allanblackia seed oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
o odobritvi razširitve uporabe olja iz semen Allanblackia kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470, s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to submit a draft implementing act authorising the placing on the Union market of a novel food and updating the Union list.
Komisija v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 predloži osnutek izvedbenega akta o odobritvi dajanja novega živila na trg Unije in posodobitvi seznama Unije.
Commission Decision 2008/559/EC authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and following the European Food Safety Authority's Opinion (‘the Authority’), the placing on the market of Allanblackia seed oil as a novel food to be used in yellow fat spreads and cream based spreads.
Z Odločbo Komisije 2008/559/ES je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta in po mnenju Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) odobreno dajanje na trg olja iz semen Allanblackia kot novega živila za uporabo v rumenih maščobnih namazih in kremnih namazih.
On 22 September 2014, the company Unilever NV/Unilever PLC made a request to the competent authority of the Netherlands in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 for an extension of use and use levels of Allanblackia seed oil.
Družba Unilever NV/Unilever PLC je 22. septembra 2014 v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 pri pristojnem organu Nizozemske vložila zahtevek za razširitev uporabe in ravni uporabe olja iz semen Allanblackia.
The application requested to extend the use of Allanblackia seed oil to an additional food category, namely, mixtures of vegetable oils and milk, and to increase the maximum use levels of Allanblackia seed oil for food categories already authorised by Decision 2008/559/EC.
Zahtevek se je nanašal na razširitev uporabe olja iz semen Allanblackia na dodatno kategorijo živil, in sicer na mešanice rastlinskih olj in mleka, ter na povečanje najvišjih ravni uporabe olja iz semen Allanblackia za kategorije živil, ki so že bile odobrene z Odločbo 2008/559/ES.
The application also requested change of the specification of Allanblackia seed oil, in particular concerning: the simplification of the indication of small amounts of the saturated fatty acids: lauric, myristic and palmitic acid to one combined parameter (C12:0 — C14:0 — C16:0); the omission of the indication of small amounts (each below 1 %) of palmitoleic and arachidic acid and inclusion of Poly Unsaturated Fatty Acids (PUFA); the omission of the indication of the iodine value; increasing the maximum limits for trans-fatty acids (TFA) (from ≤ 0,5 % to ≤ 1 %); increasing the maximum limits for the peroxide value (from ≤ 0,8 to ≤ 1,0 meq/kg); increasing the maximum limits for the unsaponifiable matter (from ≤ 0,1 % to ≤ 1 %).
Nanašal se je tudi na spremembo specifikacije olja iz semen Allanblackia, zlasti glede: poenostavitve navedbe majhnih količin nasičenih maščobnih kislin: lavrinska, miristinska in palmitinska kislina na en kombiniran parameter (C12:0 – C14:0 – C16:0); opustitve navedbe majhnih količin (manjših od 1 %) palmitoleinske in arahidonske kisline ter vključitve polinenasičenih maščobnih kislin (PUFA); opustitve navedbe jodnega števila; povečanja najvišjih mejnih vrednosti za transmaščobne kisline (z ≤ 0,5 % na ≤ 1 %); povečanja najvišjih mejnih vrednosti za peroksidno število (z ≤ 0,8 na ≤ 1,0 meq/kg); povečanja najvišjih mejnih vrednosti za neumiljive snovi (z ≤ 0,1 % na ≤ 1 %).
The Authority has no safety concerns regarding the proposed changes of specification parameters.
Agencija nima pomislekov glede varnosti v zvezi s predlaganimi spremembami parametrov specifikacije.
On 13 December 2017, the competent authority of the Netherlands issued its initial assessment report.
Pristojni organ Nizozemske je 13. decembra 2017 izdal poročilo o začetni presoji.
In that report, it concluded that the extension of uses and proposed maximum use levels of Allanblackia seed oil and modification of the specification of Allanblackia seed oil meet the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
V navedenem poročilu je ugotovil, da razširitev uporab in predlaganih najvišjih ravni uporabe olja iz semen Allanblackia ter sprememba specifikacije olja iz semen Allanblackia izpolnjujejo merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
V skladu s členom 35(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se kakršna koli zahteva za dajanje novega živila na trg v Uniji, ki se predloži državi članici v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 in za katero končna odločitev ni bila sprejeta pred 1. januarjem 2018, obravnava kot vloga, predložena v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.
While the request for an extension of use of Allanblackia seed oil was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Zahtevek za razširitev uporabe olja iz semen Allanblackia je bil v državi članici vložen v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97, vendar izpolnjuje tudi zahteve iz Uredbe (EU) 2015/2283.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission consulted the Authority on 25 April 2018, asking it to provide a scientific opinion by carrying out the assessment for Allanblackia seed oil as a novel food.
V skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 se je Komisija 25. aprila 2018 posvetovala z Agencijo in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno olja iz semen Allanblackia kot novega živila.
On 27 June 2018, the Authority adopted Scientific Opinion on the safety of Allanblackia seed oil for extended uses in mixtures of vegetable oils and milk and in yellow fat and cream based spreads up to 30 % (w/w) as requested by the applicant.
Agencija je 27. junija 2018 sprejela znanstveno mnenje o varnosti olja iz semen Allanblackia za razširjene uporabe v mešanicah rastlinskih olj in mleka ter v rumenih maščobnih in kremnih namazih do 30 % (m/m), kakor je zahteval vložnik.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Navedeno mnenje je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283.
Mixtures of vegetable oils and milk fall under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners.
Mešanice rastlinskih olj in mleka spadajo v kategorijo živil: mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki.
The opinion of the Authority gives sufficient grounds to establish that Allanblackia seed oil, with the modified specification, in the proposed uses and use levels complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
V navedenem mnenju Agencije je dovolj dokazov za ugotovitev, da je olje iz semen Allanblackia s spremenjeno specifikacijo ob predlaganih uporabah in ravneh uporabe skladno s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Allanblackia seed oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Vnos na seznam Unije z odobrenimi novimi živili, oblikovan v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, ki zadeva olje iz semen Allanblackia, se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.
Commission Decision 2008/559/EC of 27 June 2008 authorising the placing on the market of allanblackia seed oil as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 180, 9.7.2008, p. 20).
Odločba Komisije 2008/559/ES z dne 27. junija 2008 o odobritvi dajanja na trg semenskega olja Allanblackia kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 180, 9.7.2008, str. 20).
[5] EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2007.
PRILOGA
EFSA Journal 2018; 16(8):5362.
vnos za „Olje iz semen Allanblackia“ v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se nadomesti z naslednjim:
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Dodatne posebne zahteve za označevanje
Conditions under which the novel food may be used
„Olje iz semen Allanblackia
‘Allanblackia seed oil
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz semen Allanblackia‘.“
Specified food category
rumeni maščobni namazi in kremni namazi
Maximum levels
mešanice rastlinskih olj (*) in mleka (ki spadajo v kategorijo živil: mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Allanblackia seed oil”’
Razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013.
Yellow fat spreads and cream based spreads
vnos za „Olje iz semen Allanblackia“ v tabeli 2 (Specifikacije) se nadomesti z naslednjim:
Mixtures of vegetable oils (*) and milk (falling under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners)
Odobreno novo živilo
Except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013.
Specifikacije
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
Opis/opredelitev:
Authorised Novel Food
Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii.
Specification
Sestava maščobnih kislin (v % skupnih maščobnih kislin):
Description/Definition:
lavrinska kislina – miristinska kislina – palmitinska kislina (C12:0 – C14:0 – C16:0): vsota teh kislin < 4,0 %
Composition of fatty acids (as a % of the total fatty acids):
oleinska kislina (C18:1): 40–51 %
Lauric acid — Myristic acid — Palmitic acid (C12:0 – C14:0 – C16:0): sum of these acids < 4,0 %
polinenasičene maščobne kisline (PUFA): < 2 %
Oleic acid (C18:1): 40-51 %
proste maščobne kisline: največ 0,1 % skupnih maščobnih kislin
Poly unsaturated fatty acids (PUFA): < 2 %
transmaščobne kisline: največ 1,0 % skupnih maščobnih kislin
Characteristics:
peroksidno število: največ 1,0 meq/kg
Free fatty acids: max 0,1 % of total fatty acids
neumiljiva snov: največ 1,0 % (m/m) olja
Trans fatty acids: max 1,0 % of total fatty acids
vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g“
Peroxide value: max 1,0 meq/kg
Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
Unsaponifiable matter: max 1,0 % (w/w) of the oil
Odbor EFSA NDA (Odbor EFSA za dietetične izdelke, prehrano in alergije), 2007.
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/111
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/111
concerning the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species weaned and for fattening
o izdaji dovoljenja za hmeljni ekstrakt (Humulus lupulus L., flos) kot krmni dodatek za odstavljene pujske, prašiče za pitanje in manj pomembne vrste prašičev, odstavljene in za pitanje
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for all animal species.
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za hmeljni ekstrakt (Humulus lupulus L., flos) kot krmni dodatek za vse živalske vrste.
The application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.
Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 3 October 2018 that, under the proposed conditions of use, hop extract (Humulus lupulus L. flos) does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 3. oktobra 2018 navedla, da hmeljni ekstrakt (Humulus lupulus L., flos) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje.
The Authority concluded that the tolerance study made with weaned piglets shows that the additive is safe for the proposed dose of 50 mg/kg of complete feed and can be extrapolated to pigs for fattening and to minor growing porcine species weaned and for fattening.
Agencija je navedla, da študija o toleranci, opravljena na odstavljenih pujskih, kaže, da je dodatek varen pri predlaganem odmerku 50 mg/kg popolne krmne mešanice in se lahko ekstrapolira na prašiče za pitanje ter na manj pomembne rastoče vrste prašičev, odstavljene in za pitanje.
It is therefore appropriate to authorise hop extract as a feed additive only for those species and categories.
Zato je primerno odobriti hmeljni ekstrakt kot krmni dodatek samo za navedene vrste in kategorije.
The Authority also concluded that since harvested hop and its extracts are universally recognised to flavour food and their function in feed would be essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Agencija je tudi navedla, da ker so obrani hmelj in njegovi ekstrakti na splošno priznani kot aroma za živila, njihova funkcija v krmi pa je v bistvu enaka tisti v živilih, dodatno dokazovanje učinkovitosti ni bilo potrebno.
The Authority further noted that the additive is a potential respiratory and skin sensitiser for users and contains a variety of compounds known to cause allergic reactions in sensitive persons.
Agencija je nadalje navedla, da je dodatek lahko povzročitelj preobčutljivosti dihal in kože za uporabnike ter vsebuje različne spojine, za katere je znano, da povzročajo alergične reakcije pri občutljivih osebah.
The Authority did not consider that there was a need for specific requirements of post-market monitoring.
Agencija meni, da ni bilo potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.
Having regard to the use level proposed by the applicant, the Authority considered that the maximum proposed use level is safe.
Ob upoštevanju ravni uporabe, ki jo je predlagal vložnik, je Agencija menila, da je največja predlagana raven uporabe varna.
For the purpose of official controls along the food chain, the recommended maximum content of the active substance should be indicated on the label of the feed additive and the incorporation into the feedingstuffs should be done via premixtures.
Za namen uradnega nadzora v prehranski verigi bi bilo treba na oznaki krmnega dodatka navesti najvišjo priporočeno vsebnost aktivne snovi, dodatek pa bi bilo treba vključiti v krmne mešanice v obliki premiksov.