natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (1).
Preskusne kemikalije, ki ne izpolnjujejo teh pogojev pri najvišji končni zahtevani koncentraciji v višini 2000 μM (prim. odstavek 22), se lahko še vedno preskusijo pri nižjih koncentracijah.
Determination of instrument performance (e.g. sensitivity) by analysis of a reference standard prior to running the analytical batch (22).
V takem primeru se lahko za opredelitev preskusne kemikalije kot povzročiteljice preobčutljivosti kože še vedno uporabijo rezultati, ki izpolnjujejo merila za pozitivnost, opisana v odstavku 39, medtem ko je treba negativni rezultat, pridobljen pri koncentracijah, manjših od 1000 μM, obravnavati kot nedokončen (glej napovedni model v odstavku 39).
The term “test chemical” is used to refer to what is being tested.
V splošnem so bile uspešno preskušene snovi z logP do 5, medtem ko so bile izredno hidrofobne snovi z logP nad 7 zunaj znane uporabnosti preskusne metode (14).
A system proposing the classification of chemicals (substances and mixtures) according to standardised types and levels of physical, health and environmental hazards, and addressing corresponding communication elements, such as pictograms, signal words, hazard statements, precautionary statements and safety data sheets, so that to convey information on their adverse effects with a view to protect people (including employers, workers, transporters, consumers and emergency responders) and the environment (1).
Za snovi, pri katerih se logP giblje v razponu od 5 do 7, so na voljo le omejeni podatki.
Substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials.
Negativne rezultate je treba razlagati previdno, saj se lahko s preskusno metodo odkrije, da so snovi, ki so reaktivne izključno z lizinskimi ostanki, negativne.
Valid test method
Poleg tega se lahko zaradi omejene presnovne zmogljivosti uporabljene celične linije (21) ter preskusnih pogojev pri pro-haptenih (tj. kemikalijah, ki potrebujejo encimsko aktivacijo, na primer z encimi P450) in pre-haptenih (tj. kemikalijah, aktiviranih z avtooksidacijo), zlasti pri tistih s počasno oksidacijo, pojavijo negativni rezultati.
A test method considered to have sufficient relevance and reliability for a specific purpose and which is based on scientifically sound principles.
Po drugi strani pa se lahko pri preskusnih kemikalijah, ki ne delujejo kot povzročitelji preobčutljivosti, temveč so vseeno kemični stresorji, pojavijo lažno pozitivni rezultati (14).
Recommended proficiency substances for demonstrating technical proficiency with the Direct Peptide Reactivity Assay
Vendar je potrebno nadaljnje delo, ki po možnosti temelji na zanesljivih podatkih za ljudi, da se določi, kako bi rezultati preskusa KeratinoSensTM lahko prispevali k oceni stopnje povzročanja preobčutljivosti (24) in razvrstitvi povzročiteljev preobčutljivosti v podkategorije po GHS ZN/uredbi CLP.
Proficiency substances
Pri luciferazni preskusni metodi z ARE-Nrf2 se uporabljajo nesmrtna celična linija, pridobljena iz človeških keratinocitov HaCaT, ki so predmet stabilne transfekcije z izbirnim plazmidom.
Physical state
Celična linija vsebuje luciferazni gen, ki je pod transkripcijsko kontrolo konstitutivnega promotorja, združenega z elementom ARE, iz gena, za katerega je znano, da ga povzročitelji preobčutljivosti kože regulirajo navzgor (25) (26).
In vivo prediction [1]
Iz luciferaznega signala je razvidno, da so ga aktivirali povzročitelji preobčutljivosti endogenih od dejavnika Nrf2 odvisnih genov in da je odvisen od luciferaznega signala v rekombinantni celični liniji na dejavniku Nrf2 (27).
DPRA prediction [2]
To omogoča kvantitativno merjenje (z zaznavanjem luminiscence) indukcije luciferaznega gena, pri čemer se kot kazalniki dejavnosti transkripcijskega dejavnika Nrf2 v celicah, po tem ko so izpostavljene elektrofilnim snovem, uporabijo dobro vzpostavljeni luciferazni substrati, ki oddajajo svetlobo.
Range [3] of % cysteine peptide depletion
Šteje se, da so preskusne kemikalije pri preskusu KeratinoSens™ pozitivne, če povzročajo statistično značilno indukcijo luciferazne dejavnosti nad danim pragovno vrednostjo (tj. > 1,5 krat ali 50-odstotno povečanje), pod opredeljeno koncentracijo, ki ne vpliva bistveno na viabilnost celic (tj. pod 1000 μM in pri koncentraciji, pri kateri je viabilnost celic višja od 70 % (9) (12)).
Range [3] of % lysine peptide depletion
Zato se določi najvišje razmerje indukcije luciferazne dejavnosti v kontroli s topilom (negativni kontroli) (Imax).
2,4-Dinitrochlorobenzene
Ker so celice izpostavljene seriji koncentracij preskusnih kemikalij, je treba koncentracijo, potrebno za statistično značilno indukcijo luciferazne dejavnosti nad pragovno vrednostjo (tj. vrednostjo EC1,5), interpolirati iz krivulje odziva na odmerek (za izračune glej odstavek 32).
Sensitiser
Nazadnje je treba opraviti vzporedne meritve citotoksičnosti, da se oceni, ali se ravni indukcije luciferazne dejavnosti pojavijo pri subcitotoksičnih koncentracijah.
(extreme)
Pred redno uporabo luciferaznega preskusa z ARE-Nrf2, ki izpolnjuje zahteve te preskusne metode, morajo laboratoriji dokazati tehnično usposobljenost, tako da uporabijo deset snovi za preverjanje usposobljenosti, navedenih v Dodatku 2.
Oxazolone
Standardi izvajanja (SI) (28), ki so na voljo, omogočajo poenostavitev validacije novih ali prilagojenih luciferaznih preskusnih metod z ARE-Nrf2 in vitro, ki so podobne preskusu KeratinoSensTM, ter pravočasno spremembo te preskusne metode za njihovo vključitev.
Formaldehyde
Medsebojno priznavanje podatkov v skladu s sporazumom OECD bo zagotovljeno le za preskusne metode, validirane v skladu z SI, če je te preskusne metode pregledala OECD in jih vključila v ustrezno preskusno smernico.
(strong)
Trenutno je edina metoda, ki jo zajema ta preskusna metoda, znanstveno veljavni preskus KeratinoSensTM (9) (12) (13) (14).
Benzylideneacetone
Na voljo so standardni delovni postopki za preskus KeratinoSensTM, ki jih je treba uporabljati pri izvajanju in uporabi preskusne metode v laboratoriju (15).
(moderate)
Laboratoriji, ki želijo izvajati to preskusno metodo, lahko rekombinantno celično linijo, ki se uporablja pri preskusu KeratinoSensTM, dobijo s sklenitvijo licenčne pogodbe z razvijalcem preskusne metode.
Farnesal
V naslednjih odstavkih so opisani glavne sestavine in postopki luciferazne preskusne metode z ARE-Nrf2.
(weak)
Priprava keratinocitnih kultur
2,3-Butanedione
Uporabiti je treba transgensko celično linijo s stabilno vstavitvijo luciferaznega poročevalskega gena pod kontrolo elementa ARE (npr. celično linijo KeratinoSensTM).
utanol
Celice se po prejemu namnožijo (npr. 2 do 4 pasaže) in shranijo zamrznjene kot homogena zaloga.
Non-sensitizer
Celice iz originalne zaloge se lahko namnožijo do največjega števila pasaž (npr. 25 v primeru KeratinoSensTM) in se uporabijo pri rednem preskušanju z uporabo ustreznega vzdrževalnega gojišča (v primeru KeratinoSensTM to pomeni DMEM, ki vsebuje serum in Geneticin).
ethylcoumarin
Za preskušanje mora biti konfluenca celic 80–90-odstotna in zagotoviti je treba, da se celice nikoli ne gojijo do popolne konfluence.
Lactic Acid
Celice je treba odvzeti en dan pred preskušanjem in razdeliti v 96-jamične mikrotitrske plošče (10000 celic na jamico v primeru KeratinoSensTM).
ethoxyacetophenone
Pozornost je treba posvetiti temu, da se med nasaditvijo izognemo sedimentaciji celic, tako da je število celic homogeno porazdeljeno med jamicami.
The in vivo hazard and (potency) predictions are based on LLNA data (19).
V nasprotnem primeru lahko pri tem koraku nastane visoka variabilnost med posameznimi celicami.
The in vivo potency is derived using the criteria proposed by ECETOC (23).
Pri vsaki ponovitvi se za meritev luciferazne dejavnosti uporabijo trije ponovljeni vzorci ter en vzporeden ponovljen vzorec za preskus viabilnosti celic.
A DPRA prediction should be considered in the framework of an IATA and in accordance with the provisions of paragraphs 9 and 11.
Priprava preskusne kemikalije in kontrolnih snovi
Ranges determined on the basis of at least 10 depletion values generated by 6 independent laboratories.
Preskusna kemikalija in kontrolne snovi se pripravijo na dan preskusa.
EXAMPLES OF ANALYSIS SEQUENCE
Za preskus KeratinoSensTM se preskusne kemikalije raztopijo v dimetil sulfoksidu (DMSO) do končne želene koncentracije (npr. 200 mM).
Three sets of reference controls (i.e. samples constituted only by the peptide dissolved in the appropriate solvent) should be included in the analysis sequence:
Za raztopine DMSO se lahko šteje, da se same sterilizirajo, zato sterilna filtracija ni potrebna.
Reference control A: used to verify the suitability of the HPLC system.
Preskusna kemikalija, ki ni topna v DMSO, se raztopi v sterilni vodi ali gojišču, raztopine pa se sterilizirajo, npr. s filtracijo.
Reference control B: included at the beginning and at the end of the analysis sequence to verify stability of reference controls over the analysis time.
Za preskusne kemikalije brez določene molekulske mase (MM) se pripravi osnovna raztopina do privzete koncentracije (40 mg/ml ali 4 % (m/v)) v preskusu KeratinoSensTM.
Reference control C: included in the analysis sequence to verify that the solvent used to dissolve the test chemical does not impact the percent peptide depletion.
Če se uporabljajo druga topila kot DMSO, voda ali gojišče, jih je treba zadostno znanstveno utemeljiti.
Calibration standards and reference controls
Iz osnovnih raztopin preskusne kemikalije v DMSO se pripravijo zaporedne razredčitve, pri čemer se uporabi DMSO, da se pridobi 12 izhodiščnih koncentracij kemikalije, ki se preskuša (od 0,098 do 200 mM v preskusu KeratinoSensTM).
STD1
Pri preskusnih kemikalijah, ki niso topne v DMSO, se razredčine za pridobitev izhodiščnih koncentracij pripravijo s sterilno vodo ali sterilnim gojiščem.
STD2
Izhodiščne koncentracije se neodvisno od uporabljenega topila nato nadalje 25-kratno razredčijo v gojišču, ki vsebuje serum, nazadnje pa končno uporabijo za tretiranje z nadaljnjim 4-kratnim faktorjem razredčenja, tako da se v preskusu KeratinoSensTM končne koncentracije preskušene kemikalije gibljejo v razponu od 0,98 do 2000 μM.
STD3
Če se uporabljajo druge koncentracije, jih je treba utemeljiti (npr. v primeru citotoksičnosti ali slabe topnosti).
STD4
Negativna kontrola (kontrola s topilom), uporabljena pri preskusu KeratinoSensTM, je DMSO (št. CAS 67-68-5, s čistostjo ≥ 99 %) in zanjo se pripravi šest jamic na pladenj.
STD5
Ta kontrola se razredči tako kot izhodiščne koncentracije, kar je opisano v odstavku 22, tako da je končna koncentracija negativne kontrole (kontrole s topilom), za katero je znano, da ne vpliva na viabilnost celic, ter ki ustreza enaki koncentraciji DMSO, najdeni v preskusni kemikaliji in pozitivni kontroli, enaka 1 %.
STD6
Za preskusno kemikalijo, ki ni topna v DMSO, za katero so bile pripravljene razredčitve v vodi, je treba stopnjo DMSO v končni preskusni raztopini prilagoditi na 1 %, kot pri ostalih preskusnih kemikalijah in kontrolnih snoveh.
Dilution buffer
Pozitivna kontrola, uporabljena v primeru preskusa KeratinoSensTM, je cimetov aldehid (št. CAS 14371-10-9, s čistostjo ≥ 98 %) in zanjo se pripravi sklop 5 izhodiščnih koncentracij, ki se gibljejo v razponu od 0,4 do 6,4 mM, v DMSO (iz 6,4 mM osnovne raztopine), ki se razredčijo, kot je za izhodiščne koncentracije opisano v odstavku 22, tako da se končna koncentracija pozitivne kontrole giblje v razponu od 4 do 64 μM.
Reference control A, rep 1
Če so na voljo podatki iz preteklih preskusov za pridobitev primerljivih meril za sprejemljivost ponovitev, se lahko uporabijo druge ustrezne pozitivne kontrole, s katerimi se po možnosti zagotavljajo vrednosti EC1,5 v sredini območja.
Reference control A, rep 2
Nanos preskusne kemikalije in kontrolnih snovi
Reference control A, rep 3
Za vsako preskusno kemikalijo in pozitivno kontrolno snov je potreben en poskus za izpeljavo napovedi (pozitivne ali negativne), ki mora biti sestavljen iz vsaj dveh neodvisnih ponovitev, ki vsebujeta vsaka po tri ponovljene vzorce (tj. n = 6).
Co-elution controls
Če rezultati dveh neodvisnih ponovitev niso skladni, je treba izvesti tretjo ponovitev, ki vsebuje tri ponovljene vzorce (tj. n = 9).
Co-elution control 1 for test chemical 1
Vsaka neodvisna ponovitev se izvede na drug dan s svežo osnovno raztopino preskusnih kemikalij in neodvisno odvzetimi celicami.
Co-elution control 2 for test chemical 2
Vendar lahko celice izhajajo iz iste pasaže.
Reference controls
Po nasaditvi, kot je opisano v odstavku 20, se celice gojijo 24 ur v 96-jamičnih mikrotitrskih ploščah.
Reference control B, rep 1
Medij se nato odstrani in zamenja s svežim gojiščem (150 μl gojišča, ki vsebuje serum, vendar v primeru KeratinoSensTM brez Geneticina), v katerega se doda 50 μl 25-kratno razredčene preskusne kemikalije in kontrolnih snovi.
Reference control B, rep 2
Vsaj eno jamico na pladenj je treba pustiti prazno (brez celic in obdelave) zaradi ocene vrednosti v ozadju.
Reference control B, rep 3
Obdelani pladnji se nato v preskusu KeratinoSensTM inkubirajo za približno 48 ur pri 37 ± 1 °C v prisotnosti 5 % CO2.
First set of replicates
Paziti je treba, da hlapne preskusne kemikalije ne izhlapijo in da ne pride do navzkrižne kontaminacije med jamicami s preskusno kemikalijo, npr. s prekrivanjem pladnjev s folijo pred inkubacijo s preskusnimi kemikalijami.
Reference control C, rep 1
Meritve luciferazne dejavnosti
Cinnamic aldehyde, rep 1
Pri zagotavljanju ustreznih odčitavanj luminiscence so ključni trije dejavniki:
Sample 1, rep 1
izbira občutljivega luminometra,
Sample 2, rep 1
izbira dovolj visokega pladnja, da se prepreči majhna navzkrižna kontaminacija s svetlobo, in
Second set of replicates
uporaba substrata luciferaze z ustrezno izhodno svetlobo, da se zagotovi ustrezna občutljivost in majhna variabilnost.
Reference control C, rep 2
Pred preskušanjem je treba izvesti poskusni kontrolni sistem, kot je opisano v Dodatku 3, s čimer se zagotovi, da so izpolnjene te tri točke.
Cinnamic aldehyde, rep 2
Celice se po 48-urni izpostavljenosti preskusni kemikaliji in kontrolnim snovem v preskusu KeratinoSensTM sperejo s fosfatnim pufrom s soljo, v vsako jamico pa se za 20 min pri sobni temperaturi doda ustrezni lizni pufer za odčitavanje luminiscence.
Sample 1, rep 2
Pladnji s celičnim lizatom se nato vstavijo v luminometer za odčitavanje, ki je v preskusu KeratinoSensTM programiran tako, da (i) se v vsako jamico doda luciferazni substrat (tj. 50 μl), (ii) počaka 1 sekundo in (iii) za 2 sekundi vključi luciferazna dejavnost.
Sample 2, rep 2
Če se uporabijo drugačne nastavitve, npr. glede na uporabljeni model luminometra, jih je treba utemeljiti.
Third set of replicates
Poleg tega se lahko uporabi tudi substrat, ki oddaja svetlobo, če je poskus za nadzor kakovosti iz Dodatka 3 uspešno izveden.
Reference control C, rep 3
Ocena citotoksičnosti
Cinnamic aldehyde, rep 3
Pri preskusu viabilnosti celic KeratinoSensTM se medij po 48-urni izpostavljenosti zamenja s svežim medijem, ki vsebuje MTT (3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazol bromid, tiazolil modro tetrazol bromid, št. CAS 298-93-1), celice pa se za 4 ure inkubirajo pri 37 °C v prisotnosti 5 % CO2.
Sample 1, rep 3
Medij MTT se nato odstrani in celice se čez noč lizirajo (npr. z dodatkom 10-odstotne raztopine natrijevega dodecil sulfata (SDS) v vsako jamico).
Sample 2, rep 3
Po stresanju se s fotometrom izmeri absorpcija pri 600 nm.
Reference control B, rep 4
Pri preskusu KeratinoSensTM se izračunajo naslednji parametri:
Reference control B, rep 5
vrednost najvišjega povprečnega razmerja indukcije luciferazne dejavnosti (Imax), opažena pri kateri koli koncentraciji preskusne kemikalije in pozitivni kontroli;
Reference control B, rep 6
vrednost EC1,5, ki pomeni koncentracijo, pri kateri indukcija luciferazne dejavnosti preseže 1,5-kratno pragovno vrednost (tj. se luciferazna dejavnost poveča za 50 %); ter
B.60 In Vitro Skin Sensitisation: ARE-Nrf2 Luciferase Test Method
vrednosti koncentracij IC50 in IC30 pri 50-odstotnem in 30-odstotnem zmanjšanju viabilnosti celic.
This test method (TM) is equivalent to OECD test guideline (TG) 442D (2015).
Z enačbo 1 se izračuna razmerje indukcije luciferazne dejavnosti, skupno najvišje razmerje indukcije (Imax) pa se izračuna kot povprečje posameznih ponovitev.
A skin sensitiser refers to a substance that will lead to an allergic response following skin contact as defined by the United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (UN GHS) (1) and Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures (CLP) [18].
Enačba 1:
This test method provides an in vitro procedure (the ARE-Nrf2 luciferase assay) to be used for supporting the discrimination between skin sensitisers and non-sensitisers in accordance with the UN GHS (1) and CLP.
razmerje indukcije
The existing knowledge of the chemical and biological mechanisms associated with skin sensitisation has been summarised in the form of an Adverse Outcome Pathway (AOP) (2), going from the molecular initiating event through the intermediate events up to the adverse health effect, i.e. allergic contact dermatitis in humans or contact hypersensitivity in rodents (2) (3).
Lvzorec
The molecular initiating event is the covalent binding of electrophilic substances to nucleophilic centres in skin proteins.
Lprazno
The second key event in this AOP takes place in the keratinocytes and includes inflammatory responses as well as gene expression associated with specific cell signalling pathways such as the antioxidant/electrophile response element (ARE)-dependent pathways.
Ltopilo
The third key event is the activation of dendritic cells, typically assessed by expression of specific cell surface markers, chemokines and cytokines.
pri čemer
The fourth key event is T-cell proliferation, which is indirectly assessed in the murine Local Lymph Node Assay (4).
L vzorec
The classical methods based on guinea-pigs, the Magnusson Kligman Guinea Pig Maximisation Test (GMPT) and the Buehler Test (TM B.6 (5)), study both the induction and elicitation phases of skin sensitisation.
odčitek luminiscence v jamici s preskusno kemikalijo;
A murine test, the Local Lymph Node Assay (LLNA) (TM B.42 (4)) and its two non-radioactive modifications, LLNA: DA (TM B.50 (6)) and LLNA: BrdU-ELISA (TM B.51 (7)), which all assess the induction response exclusively, have also gained acceptance since they provide advantages over the guinea pig tests in terms of both animal welfare and objective measurement of the induction phase of skin sensitisation.
L prazno
More recently, mechanistically-based in chemico and in vitro test methods have been considered scientifically valid for the evaluation of the skin sensitisation hazard of chemicals.
odčitek luminiscence v prazni jamici, ki ne vsebuje celic in ni obdelana;
However, combinations of non-animal methods (in silico, in chemico, in vitro) within Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) will be needed to be able to fully substitute for the animal tests currently in use given the restricted AOP mechanistic coverage of each of the currently available non-animal test methods (2) (3).
L topilo
This test method (ARE-Nrf2 luciferase assay) is proposed to address the second key event as explained in paragraph 2.
odčitek povprečne luminiscence v jamicah, ki vsebujejo celice in kontrolo s topilom (negativno kontrolo).
Skin sensitisers have been reported to induce genes that are regulated by the antioxidant response element (ARE) (8) (9).
Vrednost EC1,5 se v skladu z enačbo 2 izračuna z linearno interpolacijo, skupna vrednost EC1,5 pa se izračuna kot geometrijska sredina posameznih ponovitev.
Small electrophilic substances such as skin sensitisers can act on the sensor protein Keap1 (Kelch-like ECH-associated protein 1), by e.g. covalent modification of its cysteine residue, resulting in its dissociation from the transcription factor Nrf2 (nuclear factor-erythroid 2-related factor 2).
Enačba 2:
The dissociated Nrf2 can then activate ARE-dependent genes such as those coding for phase II detoxifying enzymes (8) (10) (11).
najnižja koncentracija v μM z razmerjem indukcije > 1,5;
Currently, the only in vitro ARE-Nrf2 luciferase assay covered by this test method is the KeratinoSensTM assay for which validation studies have been completed (9) (12) (13) followed by an independent peer review conducted by the European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM) (14).
najvišja koncentracija v μM z razmerjem indukcije < 1,5;
The KeratinoSensTM assay was considered scientifically valid to be used as part of an IATA, to support the discrimination between skin sensitisers and non-sensitisers for the purpose of hazard classification and labelling (14).
razmerje indukcije, izmerjeno pri najnižji koncentraciji z razmerjem indukcije > 1,5 (srednja vrednost treh jamic s ponovljenimi vzorci);
Laboratories willing to implement the test method can obtain the recombinant cell line used in the KeratinoSensTM assay by establishing a licence agreement with the test method developer (15).
razmerje indukcije, izmerjeno pri najvišji koncentraciji z razmerjem indukcije < 1,5 (srednja vrednost treh jamic s ponovljenimi vzorci).
Since activation of the Keap1-Nrf2-ARE pathway addresses only the second key event of the skin sensitisation AOP, information from test methods based on the activation of this pathway is unlikely to be sufficient when used on its own to conclude on the skin sensitisation potential of chemicals.
Viabilnost se izračuna z enačbo 3:
Therefore, data generated with the present test method should be considered in the context of integrated approaches, such as IATA, combining them with other complementary information e.g. derived from in vitro assays addressing other key events of the skin sensitisation AOP as well as non-testing methods including read-across from chemical analogues.
Enačba 3:
Examples on how to use the ARE-Nrf2 luciferase test method in combination with other information are reported in literature (13) (16) (17) (18) (19).
Viabilnost
This test method can be used to support the discrimination between skin sensitisers (i.e. UN GHS/CLP Category 1) and non-sensitisers in the context of IATA.
Vvzorec
This test method cannot be used on its own, neither to sub-categorise skin sensitisers into subcategories 1A and 1B as defined by the UN GHS/CLP nor to predict potency for safety assessment decisions.
Vprazno
However, depending on the regulatory framework, a positive result may be used on its own to classify a chemical into UN GHS/CLP category 1.
Vtopilo
Based on the dataset from the validation study and in-house testing used for the independent peer-review of the test method, the KeratinoSensTM assay proved to be transferable to laboratories experienced in cell culture.
V vzorec
The level of reproducibility in predictions that can be expected from the test method is in the order of 85 % within and between laboratories (14).
odčitek absorbance MTT v jamici s preskusno kemikalijo;
The accuracy (77 % - 155/201), sensitivity (78 % - 71/91) and specificity (76 % - 84/110) of the KeratinoSensTM assay for discriminating skin sensitisers (i.e. UN GHS/CLP Cat.
V prazno
1) from non-sensitisers when compared to LLNA results were calculated by considering all of the data submitted to EURL ECVAM for evaluation and peer-review of the test method (14).
odčitek absorbance MTT v prazni jamici, ki ne vsebuje celic in ni obdelana;
These figures are similar to those recently published based on in-house testing of about 145 substances (77 % accuracy, 79 % sensitivity, 72 % specificity) (13).
V topilo