natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cysteine 1:10 prediction model [16]
kemijski elementi in njihove spojine, ki so v naravnem stanju ali pridobljeni s katerim koli proizvodnim postopkom, vključno z vsemi dodatki, potrebnimi za ohranitev stabilnosti produkta, in kakršnimi koli nečistotami, ki so nastale v uporabljenem postopku, vendar brez kakršnega koli topila, ki ga je mogoče ločiti, ne da bi to vplivalo na stabilnost snovi ali spremenilo njeno sestavo (1).
Cysteine (Cys) % depletion
določitev učinkovitosti delovanja instrumenta (npr. občutljivost) z analizo referenčnega standarda pred izvedbo analitske serije (22).
Reactivity class
pojem „preskusna kemikalija“ se uporablja za opisovanje tega, kar se preskuša.
DPRA prediction [17]
sistem za razvrščanje kemikalij (snovi in zmesi) v skladu s standardiziranimi vrstami in stopnjami fizičnih, zdravstvenih in okoljskih nevarnosti ter za obravnavanje ustreznega označevanja, na primer s piktogrami, opozorilnimi besedami, stavki o nevarnosti, previdnostnimi stavki in varnostnimi listi, da bi se razširile informacije o škodljivih učinkih kemikalij ter s tem zaščitili ljudje (vključno z delodajalci, delavci, prevozniki, potrošniki in reševalci) in okolje (1).
0 % ≤ Cys % depletion ≤ 13,89 %
novi z neznano ali spremenljivo sestavo, kompleksni reakcijski produkti ali biološki materiali.
13,89 % < Cys % depletion ≤ 23,09 %
Veljavna preskusna metoda
23,09 % < Cys % depletion ≤ 98,24 %
preskusna metoda, ki se obravnava kot dovolj ustrezna in zanesljiva za določeni namen ter temelji na znanstveno utemeljenih načelih.
98,24 % < Cys % depletion ≤ 100 %
Preskusna metoda ni nikoli veljavna v absolutnem smislu, ampak samo v zvezi z opredeljenim namenom (21).
There might be other cases where the overlap in retention time between the test chemical and either of the peptides is incomplete.
SNOVI ZA PREVERJANJE USPOSOBLJENOSTI
In such cases percent peptide depletion values can be estimated and used in the cysteine 1:10/lysine 1:50 prediction model, however assignment of the test chemical to a reactivity class cannot be made with accuracy.
Preobčutljivost kože in chemico: neposredni preskus reaktivnosti peptidov (DPRA)
A single HPLC analysis for both the cysteine and the lysine peptide should be sufficient for a test chemical when the result is unequivocal.
Pred redno uporabo te preskusne metode morajo laboratoriji dokazati tehnično usposobljenost tako, da pri preskusu DPRA pridobijo pravilne rezultate napovedi, pričakovane za 10 snovi za preverjanje usposobljenosti, ki so priporočene v preglednici 1, ter da pri vsaj 8 od 10 snovi za preverjanje usposobljenosti pridobijo vrednosti izgube cisteina oziroma lizina v ustreznem referenčnem območju za vsak peptid.
However, in cases of results close to the threshold used to discriminate between positive and negative results (i.e. borderline results), additional testing may be necessary.
Te snovi za preverjanje usposobljenosti so bile izbrane, ker predstavljajo celoten razpon odzivov pri nevarnostih v zvezi s povzročanjem preobčutljivosti kože.
If situations where the mean percent depletion falls in the range of 3 % to 10 % for the cysteine 1:10/lysine 1:50 prediction model or the cysteine percent depletion falls in the range of 9 % to 17 % for the cysteine 1:10 prediction model, a second run should be considered, as well as a third one in case of discordant results between the first two runs.
Druga merila za izbiro so bila razpoložljivost kemikalij na trgu, razpoložljivost visokokakovostnih referenčnih podatkov in vivo in razpoložljivost visokokakovostnih podatkov in vitro za preskus DPRA ter uporaba v validacijski študiji, ki jo usklajuje EURL ECVAM za prikaz uspešne izvedbe preskusne metode v laboratorijih, ki sodelujejo v študiji.
The test report should include the following information
Priporočene snovi za dokazovanje tehnične usposobljenosti za neposredni preskus reaktivnosti peptidov
Mono-constituent substance
Snovi za preverjanje usposobljenosti
Chemical identification, such as IUPAC or CAS name(s), CAS number(s), SMILES or InChI code, structural formula, and/or other identifiers;
Agregatno stanje
Physical appearance, water solubility, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
Napoved in vivo [1]
Purity, chemical identity of impurities as appropriate and practically feasible, etc;
Napoved DPRA [2]
Storage conditions and stability to the extent available.
2,4-dinitroklorobenzen
Multi-constituent substance, UVCB and mixture:
povzročitelj preobčutljivosti
Characterisation as far as possible by e.g. chemical identity (see above), purity, quantitative occurrence and relevant physicochemical properties (see above) of the constituents, to the extent available;
(izjemno močan)
Physical appearance, water solubility and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
oksazolon
Molecular weight or apparent molecular weight in case of mixtures/polymers of known compositions or other information relevant for the conduct of the study;
formaldehid
Storage conditions and stability to the extent available;
(močan)
Reference to historical positive control results demonstrating suitable run acceptance criteria, if applicable.
benzilidenaceton
Solvent/vehicle used and ratio of its constituents, if applicable;
(zmeren)
Chemical identification(s), such as IUPAC or CAS name(s), CAS number(s), and/or other identifiers;
farnezal
Physical appearance, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties in the case other solvents / vehicles than those mentioned in the test method are used and to the extent available;
(šibek)
Justification for choice of solvent for each test chemical;
2,3-butandion
For acetonitrile, results of test of impact on peptide stability.
snov, ki ni povzročitelj preobčutljivosti
Preparation of peptides, positive control and test chemical
etilkumarin
Characterisation of peptide solutions (supplier, lot, exact weight of peptide, volume added for the stock solution);
mlečna kislina
Characterisation of positive control solution (exact weight of positive control substance, volume added for the test solution);
etoksiacetofenon
Characterisation of test chemical solutions (exact weight of test chemical, volume added for the test solution).
Napovedi nevarnosti (in moči) in vivo temeljijo na podatkih za preskus LLNA (19).
HPLC instrument setting and analysis
Moč in vivo se izpelje s pomočjo meril, ki jih je predlagal ECETOC (23).
Type of HPLC instrument, HPLC and guard columns, detector, autosampler;
Napoved preskusa DPRA je treba proučiti v okviru IATA ter v skladu z določbami odstavkov 9 in 11.
Parameters relevant for the HPLC analysis such as column temperature, injection volumes, flow rate and gradient.
Razponi, določeni na podlagi vsaj 10 vrednosti izgube, ki jih je pridobilo 6 neodvisnih laboratorijev.
System suitability
PRIMERI POTEKA ANALIZE
Peptide peak area at 220 nm of each standard and reference control A replicate;
V analizo zaporedja je treba vključiti tri sklope referenčnih kontrolnih vzorcev (tj. vzorcev, sestavljenih le iz peptida, raztopljenega v ustreznem topilu):
Linear calibration curve graphically represented and the r2 reported;
Referenčni kontrolni vzorec A: se uporablja za preverjanje ustreznosti sistema HPLC.
Peptide concentration of each reference control A replicate;
Referenčni kontrolni vzorec B: je vključen na začetku in koncu analize zaporedja, da se preveri stabilnost referenčnih kontrolnih vzorcev prek celotnega trajanja analize.
Mean peptide concentration (mM) of the three reference controls A, SD and CV;
Referenčni kontrolni vzorec C: je vključen v potek analize, da se preveri, da topilo, ki se uporablja za raztapljanje preskusne kemikalije, ne vpliva na odstotno vrednost izgube peptidov.
Peptide concentration of reference controls A and C.
Standardi za umerjanje in referenčni kontrolni vzorci
Analysis sequence
pufer za redčenje
For reference controls:
referenčni kontrolni vzorec A, 1. ponov.
Peptide peak area at 220 nm of each B and C replicate;
referenčni kontrolni vzorec A, 2. ponov.
Mean peptide peak area at 220 nm of the nine reference controls B and C in acetonitrile, SD an CV (for stability of reference controls over analysis time);
referenčni kontrolni vzorec A, 3. ponov.
For each solvent used, the mean peptide peak area at 220 nm of the three appropriate reference controls C (for the calculation of percent peptide depletion);
Koelucijski kontrolni vzorci
For each solvent used, the peptide concentration (mM) of the three appropriate reference controls C;
koelucijski kontrolni vzorec 1 za 1. preskusno kemikalijo
For each solvent used, the mean peptide concentration (mM) of the three appropriate reference controls C, SD and CV.
koelucijski kontrolni vzorec 2 za 2. preskusno kemikalijo
For positive control:
Referenčni kontrolni vzorci
Peptide peak area at 220 nm of each replicate;
referenčni kontrolni vzorec B, 1. ponov.
Percent peptide depletion of each replicate;
referenčni kontrolni vzorec B, 2. ponov.
Mean percent peptide depletion of the three replicates, SD and CV.
referenčni kontrolni vzorec B, 3. ponov.
For each test chemical:
Prvi sklop ponovljenih vzorcev
Appearance of precipitate in the reaction mixture at the end of the incubation time, if observed.
referenčni kontrolni vzorec C, 1. ponov.
If precipitate was re-solubilised or centrifuged;
cimetov aldehid, 1. ponov.
Presence of co-elution;
vzorec 1, 1. ponov.
Description of any other relevant observations, if applicable;
vzorec 2, 1. ponov.
Mean of percent peptide depletion of the three replicate, SD and CV;
Drugi sklop ponovljenih vzorcev
Mean of percent cysteine and percent lysine depletion values;
referenčni kontrolni vzorec C, 2. ponov.
Prediction model used and DPRA prediction.
cimetov aldehid, 2. ponov.
Proficiency testing
vzorec 1, 2. ponov.
If applicable, the procedure used to demonstrate proficiency of the laboratory in performing the test method (e.g. by testing of proficiency substances) or to demonstrate reproducible performance of the test method over time.
vzorec 2, 2. ponov.
Discussion of the results
Tretji sklop ponovljenih vzorcev
Discussion of the results obtained with the DPRA test method;
referenčni kontrolni vzorec C, 3. ponov.
Discussion of the test method results in the context of an IATA if other relevant information is available.
cimetov aldehid, 3. ponov.
Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev05/05files_e.html
vzorec 1, 3. ponov.
Part 1: Scientific Evidence.
vzorec 2, 3. ponov.
Series on Testing and Assessment No. 168, OECD, Paris.
referenčni kontrolni vzorec B, 4. ponov.
Chapter B.6 of this Annex: Skin Sensitisation.
referenčni kontrolni vzorec B, 5. ponov.
Chapter B.42 of this Annex: The Local Lymph Node Assay
referenčni kontrolni vzorec B, 6. ponov.
Chapter B.50 of this Annex: Skin Sensitisation: Local Lymph Node Assay: DA.
B.60 Preobčutljivost kože in vitro: luciferazna preskusna metoda z ARE-Nrf2
Chaper B.51 of this Annex: Skin Sensitisation: Local Lymph Node Assay BrdU-ELISA
Ta preskusna metoda je enakovredna Smernici za preskušanje OECD (TG) 442D (2015).
Available at: https://eurl-ecvam.jrc.ec.europa.eu/eurl-ecvam-recommendations/eurl-ecvam-recommendation-on-the-direct-peptide-reactivity-assay-dpra
Povzročitelj preobčutljivosti kože je snov, ki povzroči alergijski odziv po stiku s kožo, kot je opredeljeno v globalno usklajenem sistemu Združenih narodov za razvrščanje in označevanje kemikalij (GHS ZN) (1) ter Uredbi (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi (uredba CLP) [18].
Accessible at: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/eurl-ecvam-recommendations/eurl-ecvam-recommendation-on-the-direct-peptide-reactivity-assay-dpra
Pri tej preskusni metodi se izvede postopek in vitro (luciferazni preskus z ARE-Nrf2) v podporo razlikovanju med povzročitelji preobčutljivosti kože in snovmi, ki niso povzročitelji preobčutljivosti kože, v skladu z GHS ZN (1) in uredbo CLP.
Accessible at: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/
Obstoječe znanje o kemijskih in bioloških mehanizmih, povezanih s preobčutljivostjo kože, je povzeto v obliki poteka neželenega izida (Adverse Outcome Pathway – AOP) (2) od začetnega dogodka na molekulski ravni prek vmesnih dogodkov do škodljivega učinka, tj. alergijskega kontaktnega dermatitisa pri ljudeh ali kontaktne preobčutljivosti pri glodalcih (2) (3).
OECD Series on Testing and Assessment, No. 34.
Začetni dogodek na molekulski ravni je kovalentna vezava elektrofilnih snovi na nukleofilne centre v beljakovinah kože.
Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris, France.
Drugi ključni dogodek v tem poteku neželenega izida se odvija v keratinocitih in vključuje vnetni odziv ter izražanje genov, povezano s posebnimi potmi celičnega signaliziranja, kot so poti, odvisne od odzivnega elementa za antioksidante/elektrofile (ARE).
Accessible at: www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidance/ucm070107.pdf - 138
Tretji ključni dogodek je aktivacija dendritskih celic, ki se običajno ocenjujejo z izražanjem posebnih označevalcev celične površine, tj. kemokinov in citokinov.
The term is often used interchangeably with “concordance”, to mean the proportion of correct outcomes of a test method (21).
Četrti ključni dogodek je proliferacija celic T, kar se posredno ocenjuje pri lokalni analizi bezgavk pri miših (4).
AOP (Adverse Outcome Pathway)
Pri klasični metodi, ki temelji na morskih prašičkih, tj. Magnusson–Kligmanovem maksimizacijskem preskusu na morskih prašičkih (preskus GMPT) in Buehlerjevem preskusu (PM B.6 (5)), se proučuje preobčutljivost kože v fazah indukcije in elicitacije.
Sequence of events from the chemical structure of a target chemical or group of similar chemicals through the molecular initiating event to an in vivo outcome of interest (2).
Lokalna analiza bezgavk pri miših (Local Lymph Node Assay – LLNA, PM B.42 (4)) in njeni dve neradioaktivni prilagoditvi, tj. LLNA: DA (PM B.50 (6)) in LLNA: BrdU-ELISA (PM B.51 (7)), ki vse ocenjujejo le indukcijski odziv, so bile prav tako sprejete, saj je njihova prednost v primerjavi s preskusi pa morskih prašičkih v tem, da upoštevajo dobrobit živali in zagotavljajo objektivne meritve v fazi indukcije preobčutljivosti kože.
Calibration curve
Pred kratkim pa sta se kot znanstveno veljavni za ocenjevanje nevarnosti kemikalij za preobčutljivost kože začeli šteti preskusni metodi in chemico ter in vitro, ki temeljita na mehanističnih merilih.
The relationship between the experimental response value and the analytical concentration (also called standard curve) of a known substance.
Da bi bilo mogoče v celoti nadomestiti testiranja na živalih, ki se trenutno uporabljajo, pa bodo potrebne kombinacije metod, ki se ne izvajajo na živalih (in silico, in chemico, in vitro) v okviru celostnih pristopov k testiranju in ocenjevanju (Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA)), pri čemer se upošteva omejeno mehanistično kritje poteka neželenega izida pri vsaki od trenutno razpoložljivih preskusnih metod, ki se ne izvajajo na živalih (2) (3).
Coefficient of variation
Predlagano je, da bi ta preskusna metoda (luciferazni preskus z ARE-Nrf2) obravnavala drugi ključni dogodek, pojasnjen v odstavku 2.
A measure of variability that is calculated for a group of replicate data by dividing the standard deviation by the mean.
Poročalo se je, da povzročitelji preobčutljivosti kože povzročajo nastanek genov, ki jih urejajo odzivni elementi za antioksidante (ARE) (8) (9).
It can be multiplied by 100 for expression as a percentage.
Majhne elektrofilne snovi, kot so povzročitelji preobčutljivosti kože, lahko delujejo kot senzorska beljakovina Keap1 (Kelch-like ECH-associated protein 1), npr. s kovalentno spremembo ostanka cisteina, zaradi česar se disociira od transkripcijskega dejavnika Nrf2 (nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 – jedrni dejavnik, povezan z eritroidom 2).
IATA (Integrated Approach to Testing and Assessment)
Ta disociirani dejavnik Nrf2 lahko nato aktivira gene, odvisne od odzivnih elementov za antioksidante, kot so geni, ki kodirajo razstrupljevalne encime v fazi II (8) (10) (11).
A structured approach used for hazard identification (potential), hazard characterisation (potency) and/or safety assessment (potential/potency and exposure) of a chemical or group of chemicals, which strategically integrates and weights all relevant data to inform regulatory decision regarding potential hazard and/or risk and/or the need for further targeted and therefore minimal testing.
Trenutno je edini luciferazni preskus z ARE-Nrf2 in vitro, ki ga zajema ta preskusna metoda, preskus KeratinoSensTM, za katerega so bile izvedene validacijske študije (9) (12) (13), ki jim je sledil neodvisni medsebojni strokovni pregled, ki ga je izvedel Referenčni laboratorij Evropske unije za alternative testiranju na živalih (EURL ECVAM) (14).
Molecular Initiating Event
Preskus KeratinoSensTM se je štel kot znanstveno veljaven za uporabo v okviru IATA v podporo razlikovanju med povzročitelji preobčutljivosti kože in snovmi, ki niso povzročitelji preobčutljivosti kože, zaradi razvrstitve glede na nevarnost in označevanje (14).
Chemical-induced perturbation of a biological system at the molecular level identified to be the starting event in the adverse outcome pathway.
Laboratoriji, ki so preskusno metodo pripravljeni izvajati, lahko rekombinantno celično linijo, ki se uporablja v preskus KeratinoSensTM, dobijo s sklenitvijo licenčne pogodbe z razvijalcem preskusne metode (15).
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (1).
ZAČETNI PREUDARKI, UPORABNOST IN OMEJITVE
A substance, defined by its quantitative composition, in which one main constituent is present to at least 80 % (w/w).
Ker aktivacija poti Keap1-Nrf2-ARE obravnava le drugi ključni dogodek poteka neželenega izida preobčutljivosti kože, informacije iz preskusnih metod, ki temeljijo na aktivaciji te poti, kot take morda ne zadostujejo za sklep o potencialu kemikalij za povzročanje preobčutljivosti kože.
Multi-constituent substance
Zato je treba podatke, pridobljene s to preskusno metodo, obravnavati v okviru celostnih pristopov, kot je IATA, in jih združiti z drugimi dopolnilnimi informacijami, ki izhajajo na primer iz poskusov in vitro, s katerimi se obravnavajo drugi ključni dogodki poteka neželenega izida preobčutljivosti kože, ter nepreskusnimi metodami, vključno z navzkrižnim branjem pri podobnih kemijskih snoveh V virih poročajo o tem, kako uporabljati luciferazno preskusno metodo z ARE-Nrf2 v kombinaciji z drugimi informacijami (13) (16) (17) (18) (19).
A substance, defined by its quantitative composition, in which more than one main constituent is present in a concentration ≥ 10 % (w/w) and < 80 % (w/w).
Ta preskusna metoda se lahko uporabi v podporo razlikovanju med povzročitelji preobčutljivosti kože (tj. kategorija 1 po GHS ZN/uredbi CLP) in snovmi, ki niso povzročitelji preobčutljivosti kože, v okviru IATA.
A multi-constituent substance is the result of a manufacturing process.
Te preskusne metode ni mogoče uporabiti samostojno niti za razvrstitev povzročiteljev preobčutljivosti kože v podkategoriji 1A in 1B, kot sta opredeljeni v GHS ZN/uredbi CLP, niti za napoved stopnje povzročanja preobčutljivosti v okviru odločanja o oceni varnosti.
The difference between mixture and multi-constituent substance is that a mixture is obtained by blending of two or more substances without chemical reaction.
Vendar pa je, odvisno od regulativnega okvira, pozitiven rezultat kot tak mogoče uporabiti za razvrstitev kemikalije v kategorijo 1 po GHS ZN/uredbi CLP.
A multi-constituent substance is the result of a chemical reaction.
Na podlagi zbirke podatkov iz validacijske študije in preskušanja v laboratoriju, ki se uporablja pri neodvisnem medsebojnem strokovnem pregledu preskusne metode, se je pokazalo, da se lahko preskus KeratinoSensTM prenese v laboratorije, ki imajo izkušnje na področju celičnih kultur.
A replicate containing all components of a test system and treated with a substance known to induce a positive response.
Stopnja ponovljivosti napovedi, ki jo je mogoče pričakovati pri preskusni metodi, je v enem in več laboratorijih 85-odstotna (14).
Reference control
V primerjavi z rezultati analize LLNA so bile točnost (77 % – 155/201), občutljivost (78 % – 71/91) in specifičnost (76 % – 84/110) preskusa KeratinoSensTM za razlikovanje med povzročitelji preobčutljivosti kože (npr. kategorija 1 po GHS ZN/uredbi CLP) in snovmi, ki niso povzročitelji preobčutljivosti kože, izračunane ob upoštevanju vseh podatkov, poslanih EURL ECVAM za oceno in medsebojni strokovni pregled preskusne metode (14).
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical treated and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
Ti podatki so podobni nedavno objavljenim podatkom, ki temeljijo na preskušanju približno 145 snovi v laboratoriju (pri čemer je točnost 77-odstotna, občutljivost 79-odstotna in specifičnost 72-odstotna) (13).
Relevance
Pri preskusu KeratinoSensTM je bolj verjetno, da se podceni vrednost kemikalij z nizko do zmerno stopnjo povzročanja preobčutljivosti kože (tj. podkategorija 1B po GHS ZN/uredbi CLP) kot pa kemikalij z visoko stopnjo povzročanja preobčutljivosti kože (tj. podkategorija 1A po GHS ZN/uredbi CLP) (13) (14).
Description of relationship of the test to the effect of interest and whether it is meaningful and useful for a particular purpose.
Vse te informacije skupaj kažejo, da preskus KeratinoSensTM uporabno prispeva k opredelitvi nevarnosti za povzročanje preobčutljivosti kože.
It is the extent to which the test correctly measures or predicts the biological effect of interest.
Vendar so tukaj navedene vrednosti točnosti za preskus KeratinoSensTM kot samostojno preskusno metodo zgolj okvirne, saj jo je treba obravnavati skupaj z drugimi viri informacij v okviru IATA in v skladu z določbami odstavka 9.
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability (21).
Pojem „preskusna kemikalija“ se pri tej preskusni metodi nanaša na to, kar se preskuša, in ni povezan z uporabnostjo luciferazne preskusne metode z ARE-Nrf2 za preskušanje snovi in/ali zmesi.
Reproducibility
Na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov se je pokazalo, da se preskus KeratinoSensTM lahko uporablja za preskusne kemikalije, ki zajemajo različne organske funkcionalne skupine, mehanizme reakcije, stopnjo povzročanja preobčutljivosti kože (kot je določena v študijah in vivo) ter fizikalno-kemijske lastnosti (9) (12) (13) (14).
The agreement among results obtained from testing the same chemical using the same test protocol (see reliability) (21).
V glavnem so bile preskušene snovi iz ene sestavine, čeprav obstaja omejena količina podatkov o preskušanju zmesi (20).
The proportion of all positive/active chemicals that are correctly classified by the test method.
Preskusna metoda je kljub temu tehnično ustrezna tudi za preskušanje snovi z več sestavinami in zmesi.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (21).
Preden se ta preskusna metoda uporabi na zmesi, da bi se pridobili podatki za predvideni regulativni namen, pa je treba proučiti, ali in zakaj lahko zagotovi ustrezne rezultate za navedeni namen.
The proportion of all negative/inactive chemicals that are correctly classified by the test method.
Poleg tega je treba pri preskušanju snovi z več sestavinami ali zmesi upoštevati morebitno interferenco citotoksičnih sestavin z opaženimi odzivi.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (21).
Preskusna metoda se uporablja za preskusne kemikalije, ki so topne ali tvorijo stabilno disperzijo (tj. koloid ali suspenzija, v kateri se preskusna kemikalija ne usede ali loči od topila v različne faze), in sicer v vodi ali DMSO (vključno z vsemi sestavinami preskusne kemikalije v primeru preskušanja snovi z več sestavinami ali zmesi).