natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consideration of the test method results within the context of an IATA, if other relevant information is available.
Če se je preskusna metoda FL uporabila kot prvi korak v okviru pristopa od zgoraj navzdol, da bi se opredelile jedke/zelo dražilne snovi in zmesi za oči, ki so topne v vodi (kategorija 1 po GHS ZN; kategorija 1 po CLP EU; kategorija I po US EPA), je delež lažno pozitivnih rezultatov za to metodo znašal od 7 % (7/103; GHS ZN in CLP EU) do 9 % (9/99; US EPA), delež lažno negativnih rezultatov pa od 54 % (15/28; US EPA) do 56 % (27/48; GHS ZN in CLP EU) v primerjavi z rezultati in vivo.
Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev05/05files_e.html.
Kemijske skupine, ki s preskusno metodo FL pokažejo lažno pozitivne in/ali lažno negativne rezultate, tukaj niso opredeljene.
OECD Environment, Health and Safety publications, Series on Testing and Assessment No. 168.
Določene tehnične omejitve so posebej značilne za celično kulturo MDCK.
OECD, Paris.
Tesni stiki, ki preprečujejo prehajanje barvila natrijevega fluoresceina skozi monosloj, so z naraščanjem števila pasaž celic vedno bolj ogroženi.
Chapter B.42 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay.
Nepopolno nastajanje tesnih stikov pomeni večje FL v netretiranih kontrolnih vzorcih.
Chapter B.50 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay: DA.
Torej je pomembno opredeliti največje dopustno uhajanje v netretiranih kontrolnih vzorcih (glej odstavek 38: 0-odstotno uhajanje).
Chapter B.51 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay: BrdU-ELISA.
Kot pri vseh preskusih in vitro se lahko celice sčasoma spremenijo, zato je ključnega pomena navesti območja števila pasaž za analize.
Recommendation on the KeratinoSensTM assay for skin sensitisation testing, 42 pp.
V nekaterih primerih se bo morda trenutno področje uporabe razširilo, vendar samo po analizi obširnejše zbirke podatkov proučenih preskusnih kemikalij, po možnosti pridobljenih na podlagi preskušanja (3).
Available at: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/eurl-ecvam-recommendations/recommendation-keratinosens-skin-sensitisation.
Ta preskusna metoda bo ustrezno posodobljena ob upoštevanju novih informacij in podatkov.
DB-ALM (INVITTOX) (2013) Protocol 155: KeratinoSensTM., 17 pp.
Vsak laboratorij, ki ta preskus opravlja prvič, mora uporabiti kemikalije za preverjanje usposobljenosti iz Dodatka 3.
Available: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/beta/index.cfm/methodsAndProtocols/index
Laboratorij lahko te kemikalije uporabi, da dokaže svojo tehnično usposobljenost za izvajanje preskusne metode FL, preden podatke preskusa FL predloži za namene regulativne razvrstitve glede na nevarnosti.
OECD Guidelines for Chemical Testing No. 457.
Preskusna metoda FL je preskus in vitro, ki temelji na citotoksičnosti in funkciji celic, izvaja pa se jo na konfluentnem monosloju cevastih epitelijskih celic MDCK CB997, ki se gojijo na polprepustnih vstavkih in so model za nemnožeče se stanje epitelija roženice in vivo.
The term is often used interchangeably with “concordance”, to mean the proportion of correct outcomes of a test method (29).
Celična linija MDCK je dobro uveljavljena ter tvori tesne stike in dezmosomske stike, podobne tistim na apikalni strani epitelija veznice in roženice.
Antioxidant response element (also called EpRE, electrophile response element), is a response element found in the upstream promoter region of many cytoprotective and phase II genes.
Tesni in dezmosomski stiki in vivo preprečujejo, da bi topljenci in tujki prodrli v epitelij roženice.
When activated by Nfr2, it mediates the transcriptional induction of these genes.
Izguba transepitelijske neprepustnosti zaradi poškodovanih tesnih stikov in dezmosomskih stikov je eden od zgodnjih dogodkov pri kemijsko induciranem draženju oči.
Interpolated concentration for a 1,5 fold luciferase induction.
Preskusna kemikalija se doda na konfluentno plast celic, ki se gojijo na apikalni strani vstavka.
Concentration effecting a reduction of cellular viability by 30 %.
Običajno se uporablja kratka, enominutna izpostavljenost, ki upošteva normalno stopnjo očistka za izpostavljenost pri ljudeh.
Concentration effecting a reduction of cellular viability by 50 %.
Prednost kratkega obdobja izpostavljenosti je možnost preskušanja čistih snovi in zmesi, topnih v vodi, če jih je mogoče po obdobju izpostavljenosti enostavno odstraniti.
Maximal induction factor of luciferase activity compared to the solvent (negative) control measured at any test chemical concentration.
To omogoča bolj neposredno primerjavo rezultatov s kemičnimi učinki pri ljudeh.
Kelch-like ECH-associated protein 1, is a sensor protein that can regulate the Nrf2 activity.
Preskusna kemikalija se nato odstrani, na apikalno stran monosloja pa se za 30 minut doda netoksično, zelo flourescentno barvilo natrijevega fluoresceina.
Under un-induced conditions the Keap1 sensor protein targets the Nrf2 transcription factor for ubiquitinylation and proteolytic degradation in the proteasome.
Škoda, ki jo preskusna kemikalija povzroči na tesnih stikih, se določi glede na količino fluoresceina, ki uide skozi celično plast v opredeljenem časovnem obdobju.
Covalent modification of the reactive cysteine residues of Keap 1 by small molecules can lead to dissociation of Nrf2 from Keap1 (8) (10) (11).
Količina barvila natrijevega fluoresceina, ki prodre skozi monosloj in membrano vstavka v določeno prostornino raztopine v jamici (v katero uhaja barvilo natrijevega fluoresceina), se določi s spektrofluorimetričnim merjenjem koncentracije fluoresceina v jamici.
Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2, is a transcription factor involved in the antioxidant response pathway.
Obseg uhajanja fluoresceina (FL) se izračuna z upoštevanjem meritev intenzitete fluorescence (FI) v dveh kontrolnih vzorcih: slepi kontrolni vzorec in kontrolni vzorec z največjim uhajanjem.
When Nrf2 is not ubiquitinylated, it builds up in the cytoplasm and translocates into the nucleus, where it combines to the ARE in the upstream promoter region of many cytoprotective genes, initiating their transcription (8) (10) (11).
Odstotek uhajanja in s tem obseg škode na tesnih stikih se glede na te kontrolne vzorce izrazi za vse določene koncentracije preskusne kemikalije.
Relevance incorporates consideration of the accuracy (concordance) of a test method (29).
Nato se izračuna FL20 (tj. koncentracija, ki povzroči 20-odstotno FL glede na vrednost, zabeleženo pri netretiranem konfluentnem monosloju in vstavkih brez celic).
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability (29).
Vrednost FL20 (mg/ml) se uporabi v napovednem modelu za opredelitev jedkih in zelo dražilnih snovi za oči (glej odstavek 35).
The agreement among results obtained from testing the same chemical using the same test protocol (see reliability) (29).
Izkoristek je pomemben del toksičnih lastnosti preskusne kemikalije, ki se tudi oceni s preskusom draženja oči in vivo.
The proportion of all positive / active chemicals that are correctly classified by the test method.
Predhodne analize so pokazale, da bi lahko podatki o izkoristku (do 72 ur po izpostavljenosti kemikaliji) morda povečali napovedovalna zmogljivost protokola INVITTOX št. 71, vendar so potrebne nadaljnje ocene in dodatni podatki, po možnosti pridobljeni z nadaljnjim preskušanjem (6).
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (29).
Priprava celičnega monosloja
A replicate containing all components of a test system except of the test chemical, but including the solvent that is used.
Monosloj celic MDCK CB997 se pripravi z uporabo subkonfluentnih celic, ki se gojijo v bučkah s celično kulturo v zmesi gojišča DMEM/zmesi hranil F12 (1-kratni koncentrat z L-glutaminom, 15 mM pufra HEPES, kalcij (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in 10-odstotni, toplotno inaktivirani FCS/FBS).
It is used to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent.
Pomembno je, da morajo vsi mediji/raztopine, ki se uporabljajo pri preskusu FL, vsebovati kalcij s koncentracijo med 1,8 mM (200 mg/l) in 1,0 mM (111 mg/l), da se zagotovi nastajanje in celovitost tesnih stikov.
The proportion of all negative / inactive chemicals that are correctly classified by the test method.
Območje števila pasaž celic bi se moralo nadzorovati, da se zagotovi enakomerno in ponovljivo nastajanje tesnih stikov.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (29).
Po možnosti bi morale biti celice znotraj območja pasaž 3–30 od odtajanja, saj majo celice znotraj tega območja podobno funkcionalnost, kar pripomore k ponovljivosti rezultatov preskusa.
A test method is never valid in an absolute sense, but only in relation to a defined purpose (29).
Pred izvedbo preskusne metode FL se celice ločijo od bučke s tripsinizacijo, centrifugirajo in ustrezno število celic se nasadi v vstavke v ploščah s 24 jamicami (glej Dodatek 1).
In Vitro Skin Sensitisation: ARE-Nrf2 Luciferase Test Method
Za nasaditev celic se morajo uporabiti vstavki s premerom dvanajst mm, membrano iz mešanih celuloznih estrov, debelino 80–150 μm in velikostjo pore 0,45 μm.
Prior to routine use of this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly obtaining the expected KeratinoSens™ prediction for the 10 Proficiency Substances recommended in Table 1 and by obtaining the EC1,5 and IC50 values that fall within the respective reference range for at least 8 out of the 10 proficiency substances.
V validacijski študiji so bili uporabljeni 12 mm vstavki Millicell-HA.
These Proficiency Substances were selected to represent the range of responses for skin sensitisation hazards.
Lastnosti vstavka in vrste membrane so pomembni, saj lahko vplivajo na rast celic in vezavo kemikalije.
Other selection criteria were commercial availability, availability of high quality in vivo reference, and availability of high quality in vitro data from the KeratinoSens™ assay.
Določene vrste kemikalij se morda vežejo z membrano vstavka Millicell-HA, kar bi lahko vplivalo na razlago rezultatov.
Recommended substances for demonstrating technical proficiency with the KeratinoSens™ assay
Če se uporabijo druge membrane, se morajo za dokazovanje enakovrednosti uporabiti kemikalije za preverjanje usposobljenosti (glej Dodatek 3).
Proficiency Substances
Vezava kemikalije na membrano vstavka je pogostejša pri kationskih kemikalijah, na primer benzalkonijevem kloridu, saj jih privlači membrana z nabojem (7).
In Vivo Prediction [1]
Vezava kemikalije na membrano vstavka lahko podaljša obdobje izpostavljenosti kemikaliji, kar lahko vodi v precenitev potenciala toksičnosti kemikalije, lahko pa tudi fizično zmanjša uhajanje fluoresceina skozi vstavek zaradi vezave barvila na kationsko kemikalijo, ki se veže na membrano vstavka, kar lahko vodi v podcenitev potenciala toksičnosti kemikalije.
KeratinoSens™ Prediction [2]
To se lahko enostavno spremlja tako, da se najvišji koncentraciji preiskovane kemikalije izpostavi samo membrana, nato pa se za standardni čas doda barvilo natrijevega fluoresceina z normalno koncentracijo (kontrola brez celic).
,5 (μM) Reference Range [3]
Če pride do vezave barvila natrijevega fluoresceina, je po spiranju preskusnega materiala membrana vstavka videti rumena.
(μM ) Reference Range [3]
Zato je bistvenega pomena poznati vezivne lastnosti preskusne kemikalije, da se lahko razloži učinek kemikalije na celice.
Isopropanol
Ob nasaditvi celic v vstavke bi moral med izpostavljenostjo kemikaliji nastati konfluentni monosloj.
Non-sensitiser
Dodati je treba 1,6 x 105 celic na vstavek (400 μl celične suspenzije z gostoto 4 x 105 celic/ml).
Salicylic acid
Pod temi pogoji običajno po 96 urah v kulturi nastane konfluentni monosloj.
Lactic acid
Vstavke je treba pred nasaditvijo vizualno pregledati in zagotoviti, da so kakršne koli poškodbe, ki so bile zabeležene med vizualno kontrolo, opisano v odstavku 30, nastale zaradi ravnanja.
Cinnamyl alcohol
Celične kulture MDCK se morajo hraniti v inkubatorjih z navlaženo atmosfero pri 5 % ± 1 % CO2 in 37 ± 1 °C.
Sensitiser (weak)
Celice ne smejo biti kontaminirane z bakterijami, virusi, mikoplazmo ali glivami.
25 - 175
Dodajanje preskusnih in kontrolnih kemikalij
Ethylene glycol dimethacrylate
Za vsako ponovitev preskusa je treba pripraviti svežo osnovno raztopino s preskusno kemikalijo in jo porabiti v 30 minutah od priprave.
5 - 125
Preskusne kemikalije je treba pripraviti v Hankovi uravnoteženi solni raztopini (HBSS) s kalcijem (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in brez fenol rdečega, da se prepreči vezava na serumske beljakovine.
ercaptobenzothiazole
Pred preskušanjem je treba oceniti topnost kemikalije pri 250 mg/ml v HBSS.
Sensitiser (moderate)
Če pri tej koncentraciji v 30 minutah kemikalija tvori stabilno suspenzijo ali emulzijo (tj. ohrani enakomernost ter se ne usede ali loči v več faz), se HBSS še vedno lahko uporabi kot topilo.
25 - 250
Če pa se za kemikalijo ugotovi, da pri tej koncentraciji ni topna v HBSS, je treba razmisliti o uporabi drugih preskusnih metod namesto FL.
Methyldibromo glutaronitrile
V primerih, ko se ugotovi, da kemikalija ni topna v HBSS, je treba tehtno razmisliti o uporabi lahkega mineralnega olja kot topila, saj ni na voljo dovolj podatkov, da bi se dokončno ugotovila učinkovitost preskusa FL v takih pogojih.
Sensitiser (strong)
Vse kemikalije, ki bodo preskušene, se pripravijo v sterilni HBSS iz osnovne raztopine s kalcijem (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in brez fenol rdečega, in sicer pri petih nespremenljivih koncentracijah, razredčenih na podlagi teže na prostornino: 1, 25, 100, 250 mg/ml in čista ali nasičena raztopina.
20 - 100
Ob preskušanju trdne kemikalije je treba vključiti zelo visoko koncentracijo 750 mg/ml.
ethylaminophenol sulfate
To koncentracijo kemikalije bo morda treba na celice dodati z uporabo pipete za neposredno izpodrivanje tlaka.
20 - 200
Če se ugotovi, da toksičnost znaša med 25 in 100 mg/ml, je treba dvakrat preskusiti naslednje dodatne koncentracije: 1, 25, 50, 75, 100 mg/ml.
2,4-Dinitro-chlorobenzene
Če so bila izpolnjena merila za sprejemljivost, je treba iz teh koncentracij izpeljati vrednost FL20.
Sensitiser (extreme)
Preskusne kemikalije se dodajo na konfluentne celične monosloje po odstranitvi gojišča celične kulture ter dvakratnem spiranju s sterilno, toplo (37 °C) HBSS s kalcijem (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in brez fenol rdečega.
5 - 20
Pred tem se vizualno preveri filtre za kakršne koli predhodne poškodbe, ki bi se lahko zmotno pripisale morebitni nezdružljivosti s preskusnimi kemikalijami.
The in vivo hazard (and potency) predictions are based on LLNA data (13).
Za vsako koncentracijo preskusne kemikalije in kontrolne vzorce se morajo za vsako ponovitev uporabiti vsaj trije ponovljeni vzorci.
The in vivo potency is derived using the criteria proposed by ECETOC (24).
Po 1 minuti izpostavljenosti pri sobni temperaturi je treba previdno odstraniti preskusno kemikalijo z aspiracijo, monosloj je treba dvakrat sprati s sterilno, toplo (37 °C) HBSS s kalcijem (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in brez fenol rdečega ter takoj je treba izmeriti uhajanje fluoresceina.
A KeratinoSens™ prediction should be considered in the framework of an IATA and in accordance with the provisions of paragraphs 9 and 11 of this test method.
V vsaki ponovitvi je treba uporabiti sočasno negativno (NK) in pozitivno kontrolo (PK), da se dokaže, da sta celovitost monosloja (NK) in občutljivost celic (PK) v okviru opredeljenega območja sprejemljivosti iz preteklih preskusov.
Based on the historical observed values (12).
Predlagana kemikalija PK je Brij 35 (št. CAS 9002-92-0) pri 100 mg/ml.
QUALITY CONTROL OF LUMINESCENCE MEASUREMENTS
Pri tej koncentraciji bi se moralo ugotoviti približno 30-odstotno uhajanje fluoresceina (sprejemljivo območje uhajanja fluoresceina, tj. poškodovanosti celične plasti, je 20–40 %).
Basic experiment for ensuring optimal luminescence measurements in the KeratinoSens™ assay
Predlagana kemikalija NK je HBSS s kalcijem (s koncentracijo 1,0–1,8 mM) in brez fenol rdečega (netretirani, slepi kontrolni vzorec).
The following three parameters are critical to ensure obtaining reliable results with the luminometer:
Za izračun vrednosti FL20 bi vsaka ponovitev morala vključevati tudi kontrolni vzorec z največjim uhajanjem.
having a sufficient sensitivity giving a stable background in control wells;
Največje uhajanje se določi z uporabo kontrolnih vstavkov brez celic.
having no gradient over the plate due to long reading times; and
Določanje stopnje prepuščanja fluoresceina
having no light contamination in adjacent wells from strongly active wells.
Meritve se opravijo s spektrofluorimetrom pri valovni dolžini ekscitacije in emisije, ki znaša 485 nm oziroma 530 nm.
Prior to testing it is recommended to ensure having appropriate luminescence measurements, by testing a control plate set-up as described below (triplicate analysis).
Občutljivost spektrofluorimetra mora biti nastavljena tako, da je najvišja številčna razlika med največjo FL (vstavki brez celic) in najmanjšo FL (vstavek s konfluentnim monoslojem, tretiran z NK).
Plate setup of first training experiment
Zaradi razlik v uporabljenem spektrofluorimetru bi se morala uporabiti občutljivost, ki bo zaznala intenziteto fluorescence > 4000 pri kontrolnem vzorcu z največjim uhajanjem fluoresceina.
Blank
Največja vrednost FL ne bi smela biti višja od 9999.
EGDMA Ethylene glycol dimethacrylate (CAS No.: 97-90-5) a strongly inducing chemical
Največja intenziteta uhajanja fluoresceina bi morala biti v linearnem območju uporabljenega spektrofluorimetra.
CA Cinnamic aldehyde, positive reference (CAS No.: 104-55-2)
Razlaga rezultatov in napovedni model
The quality control analysis should demonstrate:
Količina FL je sorazmerna s kemijsko induciranimi poškodbami tesnih stikov.
a clear dose-response in row D, with the Imax > 20 fold above background (in most cases Imax values between 100 and 300 are reached);
Odstotek FL za vsako preskušeno koncentracijo kemikalije se izračuna iz vrednosti FL, ki so bile pridobljene za preskusno kemikalijo z upoštevanjem vrednosti FL iz NK (meritev iz konfluentnega monosloja celic, tretiranega z NK) in kontrolni vzorec z največjim uhajanjem (meritev za količino FL skozi vstavek brez celic).
no dose-response in row C and E (no induction value above 1,5 (ideally not above 1,3) due to possible light contamination especially next to strongly active wells in the EGDMA row;
Srednja vrednost intenzitete fluorescence pri največjem uhajanju = x
no statistically significant difference between the rows A, B, C, E, F and G. (i.e. no gradient over plate); and
Srednja vrednost intenzitete fluorescence pri 0-odstotnem uhajanju (NK) = y
variability in any of the rows A, B, C, E, F and G and in the DMSO wells in row H should be below 20 % (i.e. stable background).
Srednja vrednost 100-odstotnega uhajanja se izračuna tako, da se od srednje vrednosti pri največjem uhajanju odšteje srednja vrednost pri 0-odstotnem uhajanju,
B.61 Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants
tj. x – y = z.
This test method (TM) is equivalent to OECD test guideline (TG) 460 (2012).
Odstotek uhajanja za vsak nespremenljivi odmerek se izračuna tako, da se od srednje vrednosti intenzitete fluorescence za meritve treh ponovljenih vzorcev (m) odšteje vrednost pri 0-odstotnem uhajanju, ta vrednost pa nato deli z vrednostjo pri 100-odstotnem uhajanju, tj. % FL = [(m – y) / z] × 100 %, pri čemer je:
The Fluorescein Leakage (FL) test method is an in vitro test method that can be used under certain circumstances and with specific limitations to classify chemicals (substances and mixtures) as ocular corrosives and severe irritants, as defined by the United Nations (UN) Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) (Category 1), Regulation (EC) No1272/2008 on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures (CLP) [19] (Category 1), and the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) (Category I) (1)(2).
m srednja vrednost intenzitete fluorescence za tri ponovljene meritve za določeno koncentracijo
For the purpose of this test method, severe ocular irritants are defined as chemicals that cause tissue damage in the eye following test chemical administration that is not reversible within 21 days or causes serious physical decay of vision, while ocular corrosives are chemicals that cause irreversible tissue damage to the eye.
% FL odstotek fluoresceina, ki preide skozi celično plast
These chemicals are classified as UN GHS Category 1, EU CLP Category 1, or U.S. EPA Category I.While the FL test method is not considered valid as a complete replacement for the in vivo rabbit eye test, the FL is recommended for use as part of a tiered testing strategy for regulatory classification and labelling.
Uporabiti je treba naslednjo enačbo za izračun koncentracije kemikalije, ki povzroči 20 % FL:
Thus, the FL is recommended as an initial step within a Top-Down approach to identify ocular corrosives/severe irritants, specifically for limited types of chemicals (i.e. water soluble substances and mixtures) (3)(4).
FLD = [(A – B) / (C – B)] × (MC – MB) + MB
It is currently generally accepted that, in the foreseeable future, no single in vitro eye irritation test will be able to replace the in vivo eye test (TM B.5 (5)) to predict across the full range of irritation for different chemical classes.
pri čemer je:
However, strategic combinations of several alternative test methods within a (tiered) testing strategy may be able to replace the in vivo eye test (4).
D % inhibicije
The Top-Down approach (4) is designed to be used when, based on existing information, a chemical is expected to have high irritancy potential.
A % poškodb (20 % uhajanje fluoresceina)
Based on the prediction model detailed in paragraph 35, the FL test method can identify chemicals within a limited applicability domain as ocular corrosives/severe irritants (UN GHS Category 1; EU CLP Category 1; U.S. EPA Category I) without any further testing.
B % uhajanja fluoresceina < A
The same is assumed for mixtures although mixtures were not used in the validation.
C % uhajanja fluoresceina > A
Therefore, the FL test method may be used to determine the eye irritancy/corrosivity of chemicals, following the sequential testing strategy of TM B.5 (5).
koncentracija (mg/ml) C
However, a chemical that is not predicted as ocular corrosive or severe irritant with the FL test method would need to be tested in one or more additional test methods (in vitro and/or in vivo) that are capable of accurately identifying i) chemicals that are in vitro false negative ocular corrosives/severe irritants in the FL (UN GHS Category 1; EU CLP Category 1; U.S. EPA Category I); ii) chemicals that are not classified for eye corrosion/irritation (UN GHS No Category; EU CLP No Category; U.S. EPA Category IV); and/or iii) chemicals that are moderate/mild eye irritants (UN GHS Categories 2A and 2B; EU CLP Category 2; U.S. EPA Categories II and III).
koncentracija (mg/ml) B
The purpose of this test method is to describe the procedures used to evaluate the potential ocular corrosivity or severe irritancy of a test chemical as measured by its ability to induce damage to an impermeable confluent epithelial monolayer.
V nadaljevanju je navedena mejna vrednost FL20, s katero se kemikalije predvidijo kot jedke/zelo dražilne snovi za oči:
The integrity of trans-epithelial permeability is a major function of an epithelium such as that found in the conjunctiva and the cornea.
R in O: razvrstitev in označevanje
Trans-epithelial permeability is controlled by various tight junctions.
R in O GHS ZN
Increasing the permeability of the corneal epithelium in vivo has been shown to correlate with the level of inflammation and surface damage observed as eye irritation develops.
kategorija I