natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the TEQ level determined by the confirmatory method.
„Navidezni izkoristek pri bioloških testih“ pomeni vrednost BEQ, izračunano iz umeritvene krivulje na podlagi TCDD ali PCB 126, popravljene za slepe vrednosti in nato deljene z vrednostjo TEQ, določeno s potrditveno metodo.
The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the maximum or action level.
„Sprejemljiva specifična meja določljivosti [2] posameznega kongenerja v vzorcu“ pomeni najmanjšo vsebnost analita, ki se lahko izmeri s sprejemljivo statistično gotovostjo, poleg tega pa morajo biti izpolnjeni tudi pogoji za določitev, kot so opisani v mednarodno priznanih standardih, kot je EN 16215:2012 (Krma – Določevanje dioksinov in dioksinu podobnih PCB z GC/HRMS in indikatorjev PCB z GC/HRMS), in/ali v metodah EPA 1613 in 1668, kot sta bili revidirani.
‘Duplicate analysis’ means separate analysis of the analytes of interest using a second aliquot of the same homogenised sample.
Meja določljivosti posameznega kongenerja se lahko opredeli kot:
‘Accepted specific limit of quantification [2] of an individual congener in a sample’ means the lowest content of the analyte that can be measured with reasonable statistical certainty, fulfilling the identification criteria as described in internationally recognised standards, for example, in standard EN 16215:2012 ('Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS') and/or in EPA methods 1613 and 1668 as revised.
koncentracija analita v ekstraktu vzorca, ki ustvari instrumentalni odziv pri sledenju dveh različnih ionov, ki ju je treba spremljati z razmerjem signal/šum 3:1 pri manj občutljivem signalu neobdelanih podatkov;
The limit of quantification of an individual congener may be identified as
ali, če iz tehničnih razlogov izračun signal/šum ne zagotavlja zanesljivih rezultatov,
the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with a S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive raw data signal;
točka najnižje koncentracije na umeritveni krivulji, ki zagotavlja sprejemljivo (≤ 30 %) in stalno (merjeno najmanj na začetku in koncu analitskega niza vzorcev) odstopanje od povprečnega relativnega odzivnega faktorja, izračunanega za vse točke na umeritveni krivulji v vsakem nizu vzorcev [3].
or, if for technical reasons the signal-to-noise calculation does not provide reliable results,
„Zgornja meja“ pomeni pojem, pri katerem se za izračun prispevka vsakega kongenerja, ki ni količinsko določen, uporablja vrednost meje določljivosti.
the lowest concentration point on a calibration curve that gives an acceptable (≤ 30 %) and consistent (measured at least at the start and at the end of an analytical series of samples) deviation to the average relative response factor calculated for all points on the calibration curve in each series of samples [3].
„Spodnja meja“ pomeni pojem, pri katerem se za izračun prispevka vsakega kongenerja, ki ni količinsko določen, uporablja vrednost nič.
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
„Srednja meja“ pomeni pojem, pri katerem se za izračun prispevka vsakega kongenerja, ki ni količinsko določen, uporablja polovična vrednost meje določljivosti.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
„Lot“ pomeni določljivo količino naenkrat dostavljenega živila, za katero pristojna oseba ugotovi skupne značilnosti, kot so poreklo, vrsta, vrsta pakiranja, izvajalec pakiranja, pošiljatelj ali oznake.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
Pri ribah ali ribiških proizvodih je tudi velikost rib primerljiva.
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
Če velikost in/ali teža rib v pošiljki nista primerljivi, se lahko pošiljka še vedno šteje za lot, vendar je treba uporabiti poseben postopek vzorčenja.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
„Sublot“ pomeni določen del večjega lota, ki je določen za vzorčenje.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
Vsak sublot mora biti fizično ločen od preostalega dela lota in določljiv.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
„Primarni vzorec“ pomeni količino materiala, odvzetega z enega mesta v lotu ali sublotu.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
„Sestavljeni vzorec“ pomeni vzorec, sestavljen iz vseh primarnih vzorcev, odvzetih iz lota ali sublota.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
„Laboratorijski vzorec“ pomeni reprezentativen del/količino sestavljenega vzorca, namenjeno za laboratorijsko analizo.
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
UPORABLJENE OKRAJŠAVE
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
BEQ bioanalitski ekvivalenti
ABBREVIATIONS USED
GC plinska kromatografija
BEQ Bioanalytical Equivalents
HRMS masna spektrometrija visoke ločljivosti
GC Gas chromatography
LRMS masna spektrometrija nizke ločljivosti
HRMS High resolution mass spectrometry
MS/MS tandemska masna spektrometrija
LRMS Low resolution mass spectrometry
PCB poliklorirani bifenil
MS/MS Tandem mass spectrometry
dioksinom nepodobni PCB PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 in PCB 180
PCB Polychlorinated biphenyl
PCDD poliklorirani dibenzo-p-dioksini
Non-dioxin-like PCBs PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 and PCB 180
PCDF poliklorirani dibenzofurani
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
QC nadzor kakovosti
PCDF Polychlorinated dibenzofurans
REP relativna učinkovitost
QC Quality control
TEF faktor toksične ekvivalentnosti
REP Relative potency
TEQ toksični ekvivalenti
TEF Toxic Equivalency Factor
TCDD 2,3,7,8-tetraklorodibenzo-p-dioksin
TEQ Toxic Equivalents
U razširjena merilna negotovost
TCDD 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin
Bioanalitske metode niso specifične za tiste kongenerje, ki so vključeni v shemo TEF.
U Expanded measurement uncertainty
V ekstraktu vzorca so lahko prisotne druge strukturno povezane spojine, ki se vežejo na aromatski ogljikovodikov receptor (AhR), kar prispeva k celotnemu odzivu.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Bioanalitski rezultati zato ne morejo dati ocene vsebnosti, temveč le nakažejo vsebnost TEQ v vzorcu.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Kadar je primerno, se upoštevajo načela, kot so opisana v smernicah za ocenjevanje meje zaznavnosti (LOD) in meje določljivosti (LOQ) za meritve na področju onesnaževal v krmi in živilih [povezava na spletno stran].
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
LOQ se izračuna iz točke najnižje koncentracije ob upoštevanju izkoristka internih standardov in količine vzorca.
The principles as described in the 'Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food' [link to website] shall be followed when applicable.
PRILOGA II
The LOQ is calculated from the lowest concentration point taking into account the recovery of internal standards and sample intake.
METODE VZORČENJA ZA URADNI NADZOR VSEBNOSTI DIOKSINOV (PCDD/PCDF), DIOKSINOM PODOBNIH PCB IN DIOKSINOM NEPODOBNIH PCB V NEKATERIH ŽIVILIH
ANNEX II
I. PODROČJE UPORABE
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF), DIOXIN-LIKE PCBs AND NON-DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS
Odvzem vzorcev za uradni nadzor vsebnosti dioksinov (PCDD/F), dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB v živilih se izvaja v skladu z metodami, opisanimi v tej prilogi.
I. SCOPE
Tako dobljeni sestavljeni vzorci se štejejo za reprezentativne vzorce lotov ali sublotov, iz katerih so vzeti.
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Skladnost z mejnimi vrednostmi, ki so določene v Uredbi (ES) št. 1881/2006, se ugotavlja na podlagi vrednosti, določenih v laboratorijskih vzorcih.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
Za zagotovitev skladnosti z določbami člena 4 Uredbe (ES) št. 852/2004 nosilec živilske dejavnosti pri odvzemu vzorcev za nadzor vsebnosti dioksinov (PCDD/F), dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB odvzame vzorce v skladu z metodami, opisanimi v poglavju III te priloge, ali uporabi enakovreden postopek vzorčenja, za katerega je dokazana ista raven reprezentativnosti kot pri postopku vzorčenja, opisanem v poglavju III te priloge.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
SPLOŠNE DOLOČBE
To ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004, food business operator shall, when samples are taken to control the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, take the samples according to the methods described in Chapter III of this Annex or apply an equivalent sampling procedure which is demonstrated to have a same level of representation as the sampling procedure described in Chapter III of this Annex.
Osebje
GENERAL PROVISIONS
Uradno vzorčenje opravi pooblaščena oseba, ki jo imenuje država članica.
Personnel
Material za vzorčenje
Offcial sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Vsak lot ali sublot, ki ga je treba pregledati, se vzorči ločeno.
Material to be sampled
Previdnostni ukrepi
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
Med vzorčenjem in pripravo vzorcev so potrebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili vsem spremembam, ki bi vplivale na vsebnost dioksinov in PCB, škodljivo vplivale na analitsko določanje ali povzročile nereprezentativnost sestavljenih vzorcev.
Precautions to be taken
Primarni vzorci
In the course of sampling and the preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Če je mogoče, se primarni vzorci odvzamejo na različnih mestih celotnega lota ali sublota.
Incremental samples
Odstopanje od tega postopka se zapiše v zapisnik iz točke II.8.
As far as possible, incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Priprava sestavljenega vzorca
Departure from such a procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8.
Sestavljeni vzorec se pripravi tako, da se združijo primarni vzorci.
Preparation of the aggregate sample
Tehta najmanj 1 kg, razen če to ni izvedljivo, npr. če se vzorči en sam paket ali če ima proizvod zelo veliko tržno vrednost.
The aggregate sample shall be made up by combining the incremental samples.
Enakovredni vzorci
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Enakovredni vzorci za uradni nadzor, dopolnilno izvedensko mnenje in referenčne namene se odvzamejo iz homogeniziranega sestavljenega vzorca, razen če je ta postopek v nasprotju s pravili države članice o pravicah nosilca živilske dejavnosti.
Replicate samples
Velikost laboratorijskih vzorcev za uradni nadzor mora zadoščati za vsaj dvakratne analize.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with a Member State's rules as regard the rights of the food business operator.
Pakiranje in prenos vzorcev
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Vsak vzorec se zapre v čisto posodo iz inertnih materialov, ki med prevozom omogoča primerno zaščito pred kontaminacijo, izgubo analitov z adsorpcijo na notranje stene posode in pred poškodbami.
Packaging and transmission of samples
Sprejmejo se vsi potrebni previdnostni ukrepi, da se prepreči kakršna koli sprememba v sestavi vzorca, ki bi lahko nastala med prevozom ali skladiščenjem.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
Pečatenje in označevanje vzorcev
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
Vsak vzorec, odvzet za uradno uporabo, se zapečati na mestu vzorčenja in označi v skladu s pravili držav članic.
Sealing and labelling of samples
O vsakem vzorčenju se napiše zapisnik, ki omogoča jasno identifikacijo vsakega lota, navedejo se datum in mesto vzorčenja ter vsi dodatni podatki, ki so analitiku lahko v pomoč.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
NAČRT VZORČENJA
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Z uporabljeno metodo vzorčenja se zagotovi, da je sestavljeni vzorec reprezentativen za (sub)lot, ki ga je treba preveriti.
SAMPLING PLAN
Razdelitev lotov na sublote
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative of the (sub)lot that is to be controlled.
Veliki loti se razdelijo na sublote, če je sublot mogoče fizično ločiti.
Division of lots into sublots
Za proizvode, ki se tržijo v velikih nepakiranih pošiljkah (npr. rastlinska olja), se uporablja preglednica 1.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
Za druge proizvode se uporablja preglednica 2.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
Ob upoštevanju, da masa lota ni vedno natančen večkratnik mase sublotov, lahko masa sublota presega navedeno maso za največ 20 %.
For other products Table 2 shall apply.
Preglednica 1
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot may exceed the mentioned weight by a maximum of 20 %.
Razdelitev lotov na sublote za proizvode, ki se tržijo v nepakiranih pošiljkah
Table 1
Masa lota (v tonah)
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Masa ali število sublotov
Lot weight (ton)
500 ton
Weight or number of sublots
> 300 in < 1500
500 tonnes
3 subloti
> 300 and < 1500
≥ 50 in ≤ 300
3 sublots
100 ton
≥ 50 and ≤ 300
Preglednica 2
100 tonnes
Razdelitev lotov na sublote za druge proizvode
Table 2
15–30 ton
Subdivision of lots into sublots for other products
Število primarnih vzorcev
15-30 tonnes
Sestavljeni vzorec, ki združuje vse primarne vzorce, tehta najmanj 1 kg (glej točko II.5).
Number of incremental samples
Najmanjše število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota ali sublota, je navedeno v preglednicah 3 in 4.
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Za nepakirane tekoče proizvode se lot ali sublot čim bolj temeljito ročno ali mehansko premeša neposredno pred vzorčenjem, če to ne vpliva na kakovost proizvoda.
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Tables 3 and 4.
V tem primeru se domneva, da je porazdelitev onesnaževal v zadevnem lotu ali sublotu homogena.
In the case of bulk liquid products, the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar as it does not affect the quality of the product by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Zato zadošča, da se za oblikovanje sestavljenega vzorca iz lota ali sublota odvzamejo trije primarni vzorci.
In that case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Primarni vzorci imajo podobno maso.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Masa primarnega vzorca je najmanj 100 gramov.
The incremental samples shall be of similar weight.
Odstopanje od tega postopka je treba zapisati v zapisnik iz točke II.8 te priloge.
The weight of an incremental sample shall be at least 100 grams.
V skladu z določbami Odločbe Komisije 97/747/ES [1] je velikost sestavljenega vzorca za kokošja jajca najmanj 12 jajc (za nepakirane lote in tudi za sublote, sestavljene iz posameznih pakiranj, se uporabljata preglednici 3 in 4).Preglednica 3
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Najmanjše število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota ali sublota
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC [1], the aggregate sample size for hens' eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well as for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
Masa ali prostornina lota/sublota (v kg oziroma l)
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Najmanjše število primarnih vzorcev za odvzem
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
50 do 500
Minimum number of incremental samples to be taken
Za lot ali sublot, ki je sestavljen iz posameznih pakiranj ali enot, je število pakiranj ali enot, ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, navedeno v preglednici 4.
50 to 500
Preglednica 4
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Število pakiranj ali enot (primarnih vzorcev), ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, če je lot ali sublot sestavljen iz posameznih pakiranj ali enot
Table 4
Število pakiranj ali enot v lotu/sublotu
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Število pakiranj ali enot za odvzem
Number of packages or units in the lot/sublot
1 do 25
Number of packages or units to be taken
najmanj 1 pakiranje ali enota
1 to 25
26 do 100
at least 1 package or unit
približno 5 %, najmanj 2 pakiranji ali enoti
26 to 100
približno 5 %, največ 10 pakiranj ali enot
about 5 %, at least 2 packages or units
Posebne določbe za vzorčenje lotov, ki vsebujejo cele ribe primerljive velikosti in teže
about 5 %, at maximum 10 packages or units
Ribe se štejejo za primerljive glede velikosti in teže, če razlika v velikosti in teži ni večja od približno 50 %.
Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight
Število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota, je določeno v preglednici 3.
Fishes are considered to be of comparable size and weight where the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
Če lot za vzorčenje vsebuje majhne ribe (posamezne ribe, ki tehtajo manj kot približno 1 kg), se kot primarni vzorec vzame cela riba, da se oblikuje sestavljeni vzorec.
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Srednji del ribe je tisti del ribe, v katerem je njeno težišče.
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Vsak primarni vzorec tehta najmanj 100 g.
The middle part of the fish is where the centre of gravity is.
Pri ribah srednje velikosti (približno 1 do 6 kg) se kot primarni vzorec vzame rezina od hrbtenice do trebuha iz srednjega dela ribe.
This is located in most cases at the dorsal fin (in case the fish has a dorsal fin) or halfway between the gill opening and the anus.
Pri zelo velikih ribah (npr. > približno 6 kg) se kot primarni vzorec odvzame mišičnina iz srednjega dela ribe, in sicer iz desnega hrbtno-bočnega dela (pogled od spredaj).
Where the lot to be sampled contains larger fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg), the incremental sample consists of the middle part of the fish.
Če bi odvzem takšnega dela iz srednjega dela ribe povzročil pomembno gospodarsko škodo, zadošča odvzem treh primarnih vzorcev po najmanj 350 g, ne glede na velikost lota, lahko pa se primarni vzorec, ki je reprezentativen glede vsebnosti dioksinov v celi ribi, dobi tako, da se odvzame enakovredni del mišičnine iz predela v bližini repa in predela v bližini glave ene ribe.
Each incremental sample weighs at least 100 grams.
Vzorčenje lotov rib, ki vsebujejo cele ribe različne velikosti in/ali teže
For fishes of intermediate size (about 1-6 kg) the incremental sample is taken as a slice of the fish from backbone to belly in the middle part of the fish.
Za sestavljanje vzorca se uporabljajo določbe iz točke III.3.
For very large fishes (e.g. > about 6 kg), the incremental part is taken from the right side (frontal view) dorso-lateral muscle meat in the middle part of the fish.
Če prevladuje posamezen razred/kategorija velikosti ali teže (približno 80 % lota ali več), se odvzame vzorec rib s prevladujočo težo ali velikostjo.
Where the taking of such a piece of the middle part of the fish would result in significant economic damage, the taking of three incremental samples of at least 350 grams each may be considered as being sufficient independent of the size of the lot or alternatively an equal part of the muscled meat close to the tail part and the muscle meat close to the head part of one fish may be taken to form the incremental sample being representative for the level of dioxins in the whole fish.
Tak vzorec se šteje za reprezentativen za celotni lot.
Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight
Če ne prevladuje noben razred/kategorija velikosti ali teže, potem je treba zagotoviti, da so ribe, izbrane za vzorec, reprezentativne za lot.
The provisions of point III.3 as regards sample constitution shall apply.
Posebne smernice za take primere so navedene v smernicah za vzorčenje celih rib različnih velikosti in/ali teže [2].
Where a size or weight class/category is predominant (about 80 % or more of the lot), the sample is taken from fishes with the predominant size or weight.
Vzorčenje na stopnji prodaje na drobno
This sample is to be considered as being representative for the whole lot.
Vzorčenje živil na stopnji prodaje na drobno se po možnosti izvede v skladu z določbami o vzorčenju iz točke III.2.
Where no particular size or weight class/category predominates, then it must be ensured that the fishes selected for the sample are representative for the lot.
Če to ni mogoče, se lahko na stopnji prodaje na drobno uporablja nadomestna metoda vzorčenja, če zagotavlja, da je vzorčeni lot ali sublot dovolj reprezentativen.
Specific guidance for such cases is provided in ‘Guidance document on sampling of whole fishes of different size and/or weight’ [2].
SKLADNOST LOTA ALI SUBLOTA S SPECIFIKACIJO
Sampling at retail stage
Glede dioksinom nepodobnih PCB