natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The higher end of the BAT-AEL range is 20 mg/Nm3 in the following cases: plants combusting fuels where the average chlorine content is 1000 mg/kg (dry) or higher; plants operated < 1500 h/yr; FBC boilers.
Za naprave, ki vključujejo enote z močjo manj kot 20 MWth, v katerih zgoreva TKO, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 225 mg/Nm3.
For plants operated < 500 h/yr, these levels are indicative.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se ne uporabljajo za naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto.
In the case of plants fitted with wet FGD with a downstream gas-gas heater, the higher end of the BAT-AEL range is 7 mg/Nm3.
Zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, je 280 mg/Nm3, če ni mogoče uporabiti sekundarne tehnike za zmanjšanje emisij.
The higher end of the BAT-AEL range is 7 mg/Nm3 in the following cases: plants fitted with wet FGD with a downstream gas-gas heater; plants operated < 1500 h/yr; FBC boilers.
To ustreza vsebnosti žvepla v gorivu 0,5 mas. % (suha snov).
The higher end of the BAT-AEL range is 28 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se ne uporabljajo za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto.
The higher end of the BAT-AEL range is 25 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 500 ur na leto, so te ravni okvirne.
The higher end of the BAT-AEL range is 12 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
V primeru enot za soproizvodnjo se uporablja le ena od obeh ravni energijske učinkovitosti, povezanih z BAT, tj. neto električni izkoristek ali neto skupni izkoristek goriva, odvisno od zasnove enote za soproizvodnjo (tj. ali je namenjena zlasti za proizvodnjo električne energije ali zlasti za proizvodnjo toplote).
The higher end of the BAT-AEL range is 20 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Ravni energijske učinkovitosti, povezanih z BAT, za neto skupni izkoristek goriva morda ne bo mogoče doseči, če je potencialna potreba po toploti premajhna.
The higher end of the BAT-AEL range is 14 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Te ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT, se uporabljajo za enote, ki se uporabljajo za mehanski pogon.
The lower end of the BAT-AEL range can be achieved with specific mercury abatement techniques.
Te ravni bo morda težko doseči v primeru motorjev, ki so prilagojeni za doseganje ravni NOx, nižjih od 190 mg/Nm3.
The lower end of the range may correspond to cases where the achieved energy efficiency is negatively affected (up to four percentage points) by the type of cooling system used or the geographical location of the unit.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se uporabljajo tudi za zgorevanje zemeljskega plina v turbinah na dve vrsti goriva.
The lower end of the range may be down to 32 % in the case of units of < 150 MWth burning high-moisture biomass fuels.
V primeru plinske turbine, opremljene s suhim gorilnikom z majhnimi emisijami NOx, se te ravni emisij, povezane z BAT, uporabljajo le, če suhi gorilnik z majhnimi emisijami NOX obratuje učinkovito.
For combustion plants operated < 500 h/yr, these levels are indicative.
Z optimiziranjem delovanja obstoječe tehnike za dodatno zmanjšanje emisij NOX so lahko ravni emisij CO na zgornji meji okvirnega razpona za emisije CO, navedenega za to preglednico.
For plants burning fuels where the average potassium content is 2000 mg/kg (dry) or higher, and/or the average sodium content is 300 mg/kg or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 200 mg/Nm3.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se ne uporabljajo za obstoječe turbine, ki se uporabljajo za mehanski pogon, oziroma za naprave, ki obratujejo manj kot 500 ur na leto.
For plants burning fuels where the average potassium content is 2000 mg/kg (dry) or higher, and/or the average sodium content is 300 mg/kg or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 250 mg/Nm3.
Za naprave z neto električnim izkoristkom (EE), večjim od 39 %, se lahko za zgornjo mejo razpona uporabi korekcijski faktor, ki je določen kot [zgornja meja] × EE/39, pri čemer je EE neto električni izkoristek ali neto mehanski izkoristek naprave, določen v skladu s pogoji osnovne obremenitve ISO.
For plants burning fuels where the average potassium content is 2000 mg/kg (dry) or higher, and/or the average sodium content is 300 mg/kg or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 260 mg/Nm3.
Zgornja meja razpona v primeru naprav, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 27. novembra 2003 ter obratujejo od 500 do 1500 ur na leto, je 80 mg/Nm3.
For plants put into operation no later than 7 January 2014 and burning fuels where the average potassium content is 2000 mg/kg (dry) or higher, and/or the average sodium content is 300 mg/kg or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 310 mg/Nm3.
Za naprave z neto električnim izkoristkom (EE), večjim od 55 %, se lahko za zgornjo mejo razpona ravni emisij, povezane z BAT, uporabi korekcijski faktor, ki je določen kot [zgornja meja] × EE/55, pri čemer je EE neto električni izkoristek naprave, določen v skladu s pogoji osnovne obremenitve ISO.
The higher end of the BAT-AEL range is 160 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 65 mg/Nm3.
The higher end of the BAT-AEL range is 200 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 55 mg/Nm3.
For plants operated < 500 h/yr, these levels are indicative.
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 80 mg/Nm3.
For existing plants burning fuels where the average sulphur content is 0,1 wt-% (dry) or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 100 mg/Nm3.
Spodnja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, za NOX se lahko doseže s suhimi gorilniki z majhnimi emisijami NOX.
For existing plants burning fuels where the average sulphur content is 0,1 wt-% (dry) or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 215 mg/Nm3.
Te ravni so okvirne.
For existing plants burning fuels where the average sulphur content is 0,1 wt-% (dry) or higher, the higher end of the BAT-AEL range is 165 mg/Nm3, or 215 mg/Nm3 if those plants have been put into operation no later than 7 January 2014 and/or are FBC boilers combusting peat.
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 60 mg/Nm3.
For plants burning fuels where the average chlorine content is ≥ 0,1 wt-% (dry), or for existing plants co-combusting biomass with sulphur-rich fuel (e.g. peat) or using alkali chloride-converting additives (e.g. elemental sulphur), the higher end of the BAT-AEL range for the yearly average for new plants is 15 mg/Nm3, the higher end of the BAT-AEL range for the yearly average for existing plants is 25 mg/Nm3.
V primeru zasilnih motorjev, ki obratujejo manj kot 500 ur na leto, pri katerih ni mogoče uporabiti koncepta revne mešanice oziroma selektivne katalitične redukcije, je zgornja meja okvirnega razpona 175 mg/Nm3.
The daily average BAT-AEL range does not apply to these plants.
Za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 500 ur na leto, so te ravni okvirne.
The daily average BAT-AEL range does not apply to plants operated < 1500 h/yr.
Ta raven emisij, povezana z BAT, je izražena kot C pri obratovanju s polno obremenitvijo.
The higher end of the BAT-AEL range for the yearly average for new plants operated < 1500 h/yr is 15 mg/Nm3.
Širok razpon energijske učinkovitosti v enotah za soproizvodnjo je odvisen predvsem od lokalne potrebe po električni energiji in toploti.
These BAT-AEELs do not apply to units operated < 1500 h/yr.
Te ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT, se ne uporabljajo v primeru naprav, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto.
For industrial boilers and district heating plants put into operation no later than 27 November 2003, which are operated < 1500 h/yr and for which SCR and/or SNCR is not applicable, the higher end of the BAT-AEL range is 450 mg/Nm3.
Pričakuje se, da bodo emisije naprav, v katerih zgoreva mešanica plinov s kurilnostjo, večjo od 20 MJ/Nm3, na zgornji meji razponov ravni emisij, povezanih z BAT.
The higher end of the BAT-AEL range is 110 mg/Nm3 for plants of 100–300 MWth and plants of ≥ 300 MWth that were put into operation no later than 7 January 2014.
Spodnja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, se lahko doseže z uporabo selektivne katalitične redukcije.
The higher end of the BAT-AEL range is 145 mg/Nm3 for plants of 100–300 MWth and plants of ≥ 300 MWth that were put into operation no later than 7 January 2014.
Za naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, se te ravni emisij, povezane z BAT, ne uporabljajo.
For industrial boilers and district heating plants of > 100 MWth put into operation no later than 27 November 2003, which are operated < 1500 h/yr and for which SCR and/or SNCR is not applicable, the higher end of the BAT-AEL range is 365 mg/Nm3.
V primeru naprav, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 160 mg/Nm3.
For industrial boilers and district heating plants put into operation no later than 27 November 2003 and operated < 1500 h/yr, the higher end of the BAT-AEL range is 400 mg/Nm3.
Poleg tega se lahko zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, preseže, če ni mogoče uporabiti selektivne katalitične redukcije in če se uporablja velik delež koksnega plina (npr. več kot 50 %) in/ali če zgoreva koksni plin z razmeroma visoko ravnjo H2.
The higher end of the BAT-AEL range is 175 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
V tem primeru je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 220 mg/Nm3.
For industrial boilers and district heating plants put into operation no later than 27 November 2003, which are operated < 1500 h/yr and for which wet FGD is not applicable, the higher end of the BAT-AEL range is 200 mg/Nm3.
V primeru naprav, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 70 mg/Nm3.
The higher end of the BAT-AEL range is 25 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, se te ravni emisij, povezane z BAT, ne uporabljajo.
The higher end of the BAT-AEL range is 15 mg/Nm3 for plants put into operation no later than 7 January 2014.
Zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, se lahko preseže, če se uporablja velik delež koksnega plina (npr. več kot 50 %).
As defined in point 26 of Article 2 of Directive 2009/72/EC.
V tem primeru je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 300 mg/Nm3.
As defined in point 27 of Article 2 of Directive 2009/72/EC.
Za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, se te ravni emisij, povezane z BAT, ne uporabljajo.
Net electrical efficiency BAT-AEELs apply to CHP units whose design is oriented towards power generation, and to units generating only power.
Za obstoječe naprave, ki obratujejo manj kot 500 ur na leto, so te ravni okvirne.
These levels may be difficult to achieve in the case of engines fitted with energy-intensive secondary abatement techniques.
Te ravni emisij, povezane z BAT, temeljijo na več kot 70 % osnovne obremenitve, ki je na voljo tisti dan.
This level may be difficult to achieve in the case of engines using a radiator as a cooling system in dry, hot geographical locations.
To vključuje plinske turbine na eno in dve vrsti goriva.
These BAT-AELs do not apply to plants operated < 1500 h/yr or to plants that cannot be fitted with secondary abatement techniques.
Zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, je 250 mg/Nm3, če suhi gorilniki z majhnimi emisijami NOX niso ustrezni.
The BAT-AEL range is 1150–1900 mg/Nm3 for plants operated < 1500 h/yr and for plants that cannot be fitted with secondary abatement techniques.
Spodnja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, se lahko doseže s suhimi gorilniki z majhnimi emisijami NOX.
For plants including units of < 20 MWth combusting HFO, the higher end of the BAT-AEL range applying to those units is 225 mg/Nm3.
V primeru enot za soproizvodnjo se uporablja le ena od obeh ravni energijske učinkovitosti, povezanih z BAT, tj. neto električni izkoristek ali neto skupni izkoristek goriva, odvisno od zasnove enote za soproizvodnjo (tj. ali je namenjena zlasti za proizvodnjo električne energije ali zlasti za proizvodnjo toplote).
These BAT-AELs do not apply to plants operated < 1500 h/yr.
Teh ravni energijske učinkovitosti, povezanih z BAT, morda ne bo mogoče doseči, če je potencialna potreba po toploti premajhna.
The higher end of the BAT-AEL range is 280 mg/Nm3 if no secondary abatement technique can be applied.
Za obstoječe naprave z močjo 500 MWth ali manj, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 27. novembra 2003 in uporabljajo tekoča goriva z vsebnostjo dušika nad 0,6 mas. %, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 380 mg/Nm3.
This corresponds to a sulphur content of the fuel of 0,5 wt-% (dry).
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 180 mg/Nm3.
These BAT-AELs do not apply to existing plants operated < 1500 h/yr.
Za obstoječe naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 210 mg/Nm3.
For existing plants operated < 500 h/yr, these levels are indicative.
V primeru naprav, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 20 mg/Nm3.
In the case of CHP units, only one of the two BAT-AEELs ‘Net electrical efficiency’ or ‘Net total fuel utilisation’ applies, depending on the CHP unit design (i.e. either more oriented towards electricity generation or heat generation).
V primeru naprav, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 7 mg/Nm3.
Net total fuel utilisation BAT-AEELs may not be achievable if the potential heat demand is too low.
Za naprave, ki obratujejo manj kot 1500 ur na leto, se te ravni emisij, povezane z BAT, ne uporabljajo.
These BAT-AEELs apply to units used for mechanical drive applications.
Za naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 25 mg/Nm3.
These levels may be difficult to achieve in the case of engines tuned in order to reach NOX levels lower than 190 mg/Nm3.
Za naprave, ki so bile dane v obratovanje najpozneje 7. januarja 2014, je zgornja meja razpona ravni emisij, povezanih z BAT, 15 mg/Nm3.
These BAT-AELs also apply to the combustion of natural gas in dual-fuel-fired turbines.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se uporabljajo samo za naprave, ki uporabljajo goriva iz kemičnih procesov, ki vključujejo klorirane snovi.
In the case of a gas turbine equipped with DLN, these BAT-AELs apply only when the DLN operation is effective.
Forum, v katerega so vključeni predstavniki držav članic, zadevnih industrijskih panog in nevladnih organizacij, ki spodbujajo varstvo okolja, vzpostavljen s Sklepom Komisije z dne 16. maja 2011 [2], je 20. oktobra 2016 Komisiji predložil mnenje o predlagani vsebini referenčnega dokumenta BAT za velike kurilne naprave.
Optimising the functioning of an existing technique to reduce NOX emissions further may lead to levels of CO emissions at the higher end of the indicative range for CO emissions given after this table.
Navedeno mnenje je javno dostopno.
These BAT-AELs do not apply to existing turbines for mechanical drive applications or to plants operated < 500 h/yr.
spremljanje emisij v zrak in vodo iz obratov iz direktive o industrijskih emisijah (ROM),
For plants with a net electrical efficiency (EE) greater than 39 %, a correction factor may be applied to the higher end of the range, corresponding to [higher end] × EE/39, where EE is the net electrical energy efficiency or net mechanical energy efficiency of the plant determined at ISO baseload conditions.
proizvodnja celuloze, papirja in kartona (PP),
The higher end of the range is 80 mg/Nm3 in the case of plants which were put into operation no later than 27 November 2003 and are operated between 500 h/yr and 1500 h/yr.
Plinska turbina s kombiniranim krožnim procesom je kurilna naprava z dvema termodinamičnima krožnima procesoma (tj. Braytonovim in Rankinovim krožnim procesom).
For plants with a net electrical efficiency (EE) greater than 55 %, a correction factor may be applied to the higher end of the BAT-AEL range, corresponding to [higher end] × EE/55, where EE is the net electrical efficiency of the plant determined at ISO baseload conditions.
V plinski turbini s kombiniranim krožnim procesom se toplota dimnih plinov iz plinske turbine (ki deluje v skladu z Braytonovim krožnim procesom za proizvodnjo električne energije) pretvori v koristno energijo v uparjalniku na vršno toploto, kjer se uporabi za proizvodnjo pare, ta pa se nato razširi v parni turbini (ki deluje v skladu z Rankinovim krožnim procesom za proizvodnjo dodatne električne energije).
For existing plants put into operation no later than 7 January 2014, the higher end of the BAT-AEL range is 55 mg/Nm3.
Neto električni izkoristek (%) [76]
For existing plants put into operation no later than 7 January 2014, the higher end of the BAT-AEL range is 80 mg/Nm3.
Neto električni izkoristek (%) [121]
The lower end of the BAT-AEL range for NOX can be achieved with DLN burners.
Neto električni izkoristek (%) [134]
These levels are indicative.
Ne uporabljajo se za kurilne naprave na morskih ploščadih; te so zajete v oddelku 4.3.
For existing plants put into operation no later than 7 January 2014, the higher end of the BAT-AEL range is 60 mg/Nm3.
obstoječe plinske turbine z odprtim krožnim procesom z močjo 50 MWth ali več (razen turbin, ki se uporabljajo za mehanski pogon): < 5–40 mg/Nm3.
These BAT-AELs only apply to spark-ignited and dual-fuel engines.
Zgornja meja tega razpona je običajno 80 mg/Nm3 v primeru obstoječih naprav, ki jih ni mogoče opremiti s suhimi tehnikami za redukcijo NOX, ali 50 mg/Nm3 za naprave, ki obratujejo pri majhni obremenitvi,
They do not apply to gas-diesel engines.
Sb + As + Pb + Cr + Co + Cu + Mn + Ni + V (mg/Nm3)
In the case of engines for emergency use operated < 500 h/yr that could not apply the lean-burn concept or use SCR, the higher end of the indicative range is 175 mg/Nm3.
Te ravni emisij, povezane z BAT, se uporabljajo samo za motorje s prisilnim vžigom in motorje na dve vrsti goriva.
For existing plants operated < 500 h/yr, these levels are indicative.
Ne uporabljajo se za plinske motorje s kompresijskim vžigom.
This BAT-AEL is expressed as C at full load operation.
čiščenje odpadnih voda in plinov ter ravnanje z njimi v kemijski industriji (CWW),
The wide range of energy efficiencies in CHP units is largely dependent on the local demand for electricity and heat.
serija referenčnih dokumentov BAT za kemijsko industrijo (LVOC itd.),
These BAT-AEELs do not apply in the case of units operated < 1500 h/yr.
46–54 Ni ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT.
Plants combusting a mixture of gases with an equivalent LHV of > 20 MJ/Nm3 are expected to emit at the higher end of the BAT-AEL ranges.
50–60 Ni ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT.
The lower end of the BAT-AEL range can be achieved when using SCR.
2-10 [204]
For plants operated < 1500 h/yr, these BAT AELs do not apply.
Cd + Tl (μg/Nm3)
In the case of plants put into operation no later than 7 January 2014, the higher end of the BAT-AEL range is 160 mg/Nm3.
Ni ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT.
Furthermore, the higher end of the BAT-AEL range may be exceeded when SCR cannot be used and when using a high share of COG (e.g. > 50 %) and/or when combusting COG with a relatively high level of H2.
Ravni energijske učinkovitosti, povezane z BAT
In this case, the higher end of the BAT-AEL range is 220 mg/Nm3.
(povprečje vzorcev, dobljenih v enem letu)
In the case of plants put into operation no later than 7 January 2014, the higher end of the BAT-AEL range is 70 mg/Nm3.
Cd + Tl
For existing plants operated < 1500 h/yr, these BAT AELs do not apply.
Poliklorirani dibenzo-p-dioksini/dibenzofurani (ng I-TEQ/Nm3)
The higher end of the BAT-AEL range may be exceeded when using a high share of COG (e.g. > 50 %).
Selektivna katalitična redukcija v dimnem kanalu oziroma selektivna katalitična redukcija za preostali amoniak je tehnika, ki združuje selektivno nekatalitično redukcijo z naknadno selektivno katalitično redukcijo, s katero se zmanjša preostali amoniak iz enote za selektivno nekatalitično redukcijo.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1445
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/1445
of 8 August 2017
z dne 8. avgusta 2017
on the group of products whose principal intended action, depending on proanthocyanidins (PAC) present in cranberry (Vaccinium macrocarpon), is to prevent or treat cystitis
o skupini izdelkov, katerih glavni predvideni učinek, ki je odvisen od proantocianidinov v brusnicah (Vaccinium Macrocarpon), je preprečevanje ali zdravljenje cistitisa
(notified under document C(2017) 5341)
(notificirano pod dokumentarno številko C(2017) 5341)
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [1], and in particular Article 13(1) thereof,
ob upoštevanju Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih [1] in zlasti člena 13(1) Direktive,
Having regard to the request submitted by France in accordance with Article 13(1)(d) of this Directive,
ob upoštevanju zahteve, ki jo je v skladu s členom 13(1)(d) navedene direktive predložila Francija,
France has requested the Commission in accordance with Article 13(1)(d) of Directive 93/42/EEC to take a decision that the group of products whose principal intended action, depending on proanthocyanidins (PAC) present in cranberry (Vaccinium macrocarpon) extract, is to prevent or treat cystitis, does not fall within the definition of medical devices set out in point (a) of Article 1(2) of Directive 93/42/EEC.
Francija je v skladu s členom 13(1)(d) Direktive 93/42/EGS od Komisije zahtevala sprejetje sklepa, da skupina izdelkov, katerih glavni predvideni učinek, ki je odvisen od proantocianidinov v izvlečku brusnic (Vaccinium Macrocarpon), je preprečevanje ali zdravljenje cistitisa, ne spada v opredelitev medicinskih pripomočkov iz člena 1(2)(a) Direktive 93/42/EGS.
The definition of a medical device set out in Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC provides among others that a device falls within that definition if it does not achieve its principal intended action by pharmacological, immunological or metabolic means.
Opredelitev medicinskega pripomočka iz člena 1(2)(a) Direktive 93/42/EGS med drugim določa, da pripomoček spada v to opredelitev, če svojega glavnega predvidenega učinka ne dosega s farmakološkim, imunološkim ali presnovnim delovanjem.
The European Medicines Agency (EMA) in its opinion of 22 July 2016 [2] concluded that the principal intended action of the group of products mentioned in recital (1) is achieved probably by pharmacological means as metabolites of PAC and other constituents of cranberry exhibit most probably a pharmacological activity and that a mechanical mode of action of PAC is highly unlikely.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v svojem mnenju z dne 22. julija 2016 [2] sklenila, da se glavni predvideni učinek skupine izdelkov iz uvodne izjave (1) verjetno doseže s farmakološkim delovanjem, saj metaboliti proantocianidinov in ostale sestavine brusnice najverjetneje učinkujejo farmakološko, in da je mehansko učinkovanje proantocianidinov malo verjetno.
The mechanical mode of action would indicate that the group of products in question fall within the definition of medical devices.
Mehansko učinkovanje bi pomenilo, da zadevna skupina izdelkov spada v opredelitev medicinskih pripomočkov.