natgillin/translations-raw huggingface dataset:
implementing and monitoring the provisions governing public contracts with a view to ensuring their optimum operation and that tenders are genuinely open, including the awareness-raising and training of the various parties to these contracts; the introduction and use of new technologies in the various fields of operation of these contracts; the continuous adaptation of the legislative and regulatory framework in the light of developments arising from these contracts, particularly the globalisation of markets and existing or future international agreements,
Program ustvarja gospodarsko rast v večini sodelujočih mest.
strengthening administrative cooperation through, inter alia, the Internal Market Information System (IMI), the deepening of knowledge of internal market legislation in the Member States and its sound application by them, and support for administrative cooperation between the authorities responsible for implementing legislation relating to the internal market with a view to achieving the Lisbon strategic goals as set out in the annual policy strategy,
Leta 2013 je v mestu Marseille (Francija) bilo skoraj 11 milijonov turistov, medtem ko se je v mestu Pécs (Madžarska) zasedenost hotelskih sob povečala za 27 %.
guaranteeing the completion and management of the internal market, especially in the fields of free movement of services, recognition of professional qualifications, and intellectual and industrial property, in particular the development of proposals for establishing a Union patent,
Program predvsem ustvarja skupnosti in večina sodelujočih mest najde novo podlago za svoje razvojne načrte.
analysis of the effects of removing obstacles to the internal market for services and of the effects of measures in place as part of the follow-up to the progressive liberalisation of postal services, coordination of Union policies on postal services with regard to international systems and in particular with regard to participants in Universal Postal Union (UPU) activities, cooperation with central and eastern European countries, as well as analysis of practical implications of the application of the General Agreement on Trade in Services (GATS) provisions to the postal sector and overlap with UPU regulations,
To tudi ustvarja rast v regijah, kjer se mesta nahajajo.
actions related to the implementation of EU Action Plan for the Circular Economy.
Ključnega pomena je ohraniti navedene vrednote in jih čim bolj razširiti.
This appropriation is also intended to cover expenditure on consultations, studies, evaluations, meetings of experts, information and publications directly linked to the achievement of the objective of the programme or measures coming under this article, as maintenance, updating and development of informatics systems related to technical regulations or linked to putting into place and monitoring policies launched within the framework of the internal market, and any other expenditure on technical and administrative assistance not involving public authority tasks.
„Evropska prestolnica turizma“ bi lahko bila odlično orodje v ta namen.
Task resulting from the Commission’s prerogatives at institutional level, as provided for in Article 54(2) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
Cilji takega programa bi bili:
1).
spodbujanje bogate turistične ponudbe evropskih držav; povečanje občutka za skupne vrednote, povezane z lokalnim turizmom; krepitev razvoja, ki ga turizem spodbuja v mestih, njihovi okolici in njihovih regijah; povečanje ugleda mest, ki so pridobila ta naslov, in dolgoročno večja prepoznavnost njihovih regij.
Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 34 to 36 thereof (OJ C 326, 26.10.2012).
Za mesta s tem nazivom bi bilo pomembno tudi, da skušajo spodbujati socialno vključevanje in enake možnosti ter da naredijo vse, kar je v njihovih močeh, za čim večjo vključitev vseh komponent civilne družbe pri pripravi in izvajanju s turizmom povezanih programov, pri čemer se posebna pozornost nameni mladim ter marginaliziranim in prikrajšanim skupinam.
Council Directive 75/107/EEC of 19 December 1974 on the approximation of the laws of the Member States relating to bottles used as measuring containers (OJ L 42, 15.2.1975, p.
Podelitev naziva bi morala temeljiti na posebej pripravljenem programu, povezanem s turizmom, ki bi moral imeti močno evropsko razsežnost.
14).
Ta program razvoja turizma bi moral biti del dolgoročne strategije s trajnostnim vplivom na lokalni gospodarski, kulturni in družbeni razvoj.
Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers (OJ L 147, 9.6.1975, p.
Zaradi močne regionalne razsežnosti turizma je ključnega pomena, da se vzporedno z naslovom „Evropska prestolnica turizma“ omogoči nagrajevanje tistih mest in regij, ki so dosegle edinstvene, na inovacijah temelječe rezultate na področju turizma.
40).
V skladu s tem bi „Evropsko turistično nagrado“ lahko podeljeval neodvisni odbor strokovnjakov iz različnih kategorij (npr. trajnostni turizem, digitalni turizem, zdravstveni turizem), ki bi ga ustanovili Evropski parlament, Komisija in Odbor regij.
Council Directive 76/211/EEC of 20 January 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to the making-up by weight or by volume of certain prepackaged products (OJ L 46, 21.2.1976, p.
V tem procesu bi lahko bila odličen partner mreža deležnikov v turizmu, ki je pripravila turistični program za rast in delovna mesta, skupaj s podporo organizacij civilne družbe.
1).
Splošni cilj pripravljalnega ukrepa je:
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p.
oblikovati lastno prepoznavnost lokalnega turizma in okrepiti povezave med mesti in njihovimi regijami,
169).
vzpostaviti „Evropsko prestolnico turizma“ v obstoječem institucionalnem okviru v kombinaciji z dobro delujočimi programi kulturne in športne prestolnice; opredeliti skupne vrednote, izkoristiti možnosti sinergije in preprečiti podvajanje,
Council Directive 77/249/EEC of 22 March 1977 to facilitate the effective exercise by lawyers of freedom to provide services (OJ L 78, 26.3.1977, p.
povečati privlačnost mest in regij, ki lahko prispevajo h gospodarski rasti in ustvarjanju delovnih mest.
17).
Operativni cilji so:
Council Directive 80/181/EEC of 20 December 1979 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement and on the repeal of Directive 71/354/EEC (OJ L 39, 15.2.1980, p.
največ tri nagrade na leto v kategoriji „Evropska prestolnica turizma“,
40).
določiti pogoje in kategorije za „Evropsko turistično nagrado“,
Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (OJ L 210, 7.8.1985, p.
na začetku vključiti države članice na prostovoljni osnovi in začeti strukturni dialog s Svetom,
8).
pripraviti letni načrt za stroškovno učinkovitost glede števila nazivov in nagrad.
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (OJ L 189, 20.7.1990, p.
Gre za pilotni projekt o shemi enosmerne mobilnosti mladih podjetnikov Unije z najdaljšim trajanjem od 1 do 6 mesecev v izbranih tretjih državah.
17).
Cilj predloga je postati sestavni del programa Erasmus za mlade podjetnike in zlasti nadgraditi ta program v smislu geografskega področja in izpostavljenosti uspešnim poslovnim modelom.
Council Directive 91/477/EEC of 18 June 1991 on control of the acquisition and possession of weapons (OJ L 256, 13.9.1991, p.
Pilotni projekt bo uporabil obstoječo infrastrukturo programa Erasmus za mlade podjetnike, vključno s podpornim uradom, posredniškimi organizacijami in orodji IT.
51).
Pričakuje se udeležba do 200 mladih podjetnikov iz držav članic.
Council Decision (8300/92) of 21 September 1992 authorising the Commission to negotiate agreements between the Community and certain non-member countries on mutual recognition.
Ciljna skupina bo na podlagi prijave in ocenjevanja izbrana iz profilov podjetnikov.
Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances (OJ L 84, 5.4.1993, p.
POGLAVJE 02 03 —
1).
Delovanje in razvoj notranjega trga blaga in storitev
Council Directive 93/15/EEC of 5 April 1993 on the harmonisation of the provisions relating to the placing on the market and supervision of explosives for civil uses (OJ L 121, 15.5.1993, p.
Standardizacija in uskladitev zakonodaje
20).
Podpora dejavnostim standardizacije, ki jih opravljajo CEN, Cenelec in ETSI
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p.
Podpora organizacijam, ki zastopajo mala in srednja podjetja (MSP) ter družbene deležnike v dejavnostih standardizacije
1).
Člen 02 03 02 – Vmesni seštevek
Council Decision 93/465/EEC of 22 July 1993 concerning the modules for the various phases of the conformity assessment procedures and the rules for the affixing and use of the CE conformity marking, which are intended to be used in the technical harmonisation directives (OJ L 220, 30.8.1993, p.
Evropska agencija za kemikalije – Zakonodaja na področju kemikalij
23).
Orodja za upravljanje notranjega trga
Council Decision 94/358/EC of 16 June 1994 accepting, on behalf of the European Community, the Convention on the elaboration of a European Pharmacopoeia (OJ L 158, 25.6.1994, p.
Pripravljalni ukrep – RECAP: lokalno recikliranje notranje odpadne plastike, nastale v največjih regijah Unije za predelavo polimera
17).
Pilotni projekt – Forum o enotnem trgu
Council Decision (8453/97) confirming the Article 113 Committee’s interpretation of the Council decision of 21 September 1992 giving the Commission directives for the negotiation of European conformity assessment agreements.
Pripravljalni ukrep – Forum o enotnem trgu
Directive 98/5/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 to facilitate practice of the profession of lawyer on a permanent basis in a Member State other than that in which the qualification was obtained (OJ L 77, 14.3.1998, p.
Pilotni projekt – Podporni ukrepi za tradicionalno trgovino na drobno
36).
Pilotni projekt — Dinamičen razvoj čezmejnega elektronskega poslovanja z učinkovitimi rešitvami za dostavo paketov
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p.
Pilotni projekt – Vesoljska tehnologija
1).
Člen 02 03 77 – Vmesni seštevek
Council Regulation (EC) No 2679/98 of 7 December 1998 on the functioning of the internal market in relation to the free movement of goods among the Member States (OJ L 337, 12.12.1998, p.
Poglavje 02 03 – Skupaj
8).
Te odobritve so namenjene kritju izdatkov, nastalih v povezavi z ukrepi, ki so prispevali k dokončnemu oblikovanju, delovanju in razvoju notranjega trga:
Directive 1999/4/EC of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 relating to coffee extracts and chicory extracts (OJ L 66, 13.3.1999, p.
ukrepom, katerih namen je povečati učinkovitost delovanja notranjega trga ter državljanom in podjetjem zagotoviti večje možnosti in pravice, ki so rezultat odpiranja in poglabljanja notranjega trga brez meja, ter jim omogočiti, da bodo navedene pravice in možnosti v celoti izkoristili; ter ukrepom spremljanja in vrednotenja, ki zadevajo praktično uveljavljanje pravic in možnosti s strani državljanov in podjetij, z namenom opredelitve in lajšanja odstranjevanja ovir, ki bi jim lahko onemogočale uveljavljanje teh pravic v celoti,
26).
približevanju standardov in uvajanju informacijskega sistema za tehnične standarde in predpise, pregledu pravil, ki jih uradno sporočijo države članice, države Efte in Turčija, ter prevodom osnutkov tehničnih predpisov,
Council Directive 1999/36/EC of 29 April 1999 on transportable pressure equipment (OJ L 138, 1.6.1999, p.
financiranju upravnega in tehničnega usklajevanja ter sodelovanja med priglašenimi organi, dotacijam za podporo Evropski organizaciji za tehnično soglasje (EOTA) ter za podporo projektov v interesu Unije, ki jih izvajajo zunanji organi,
20).
uporabi zakonodaje Unije o medicinskih pripomočkih, kozmetičnih izdelkih, živilih, tekstilnih izdelkih, kemikalijah, razvrščanju in označevanju snovi in pripravkov, avtomobilih in varnosti, igračah, zakonskem meroslovju, predpakiranju, kakovosti okolja, aerosolnih razpršilnikih ter informacijskih in propagandnih dejavnostih za večjo ozaveščenost o zakonodaji Unije,
Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors (OJ L 162, 3.7.2000, p.
celovitemu pregledu uredb z namenom izvajanja potrebnih sprememb in vsesplošne analize učinkovitosti ukrepov, ki so bili izvedeni, za dodatno izboljšanje dobrega delovanja notranjega trga in ovrednotenja vsesplošnega vpliva notranjega trga na podjetja in ekonomijo, vključno z dobavo podatkov in dostopom oddelkov Komisije do zunanjih podatkovnih zbirk, prav tako pa tudi ciljnim akcijam, namenjenim izboljšanju razumevanja delovanja notranjega trga in nagrajevanju dejavne udeležbe pri podpiranju le-tega,
1).
večjemu sektorskemu približevanju na področjih uporabe direktiv o „novih pristopih“, zlasti širitvi „novega pristopa“ na druge sektorje,
Directive 2000/35/EC of the European Parliament and of the Council of 29 June 2000 on combating late payment in commercial transactions (OJ L 200, 8.8.2000, p.
izvajanju strateškega programa o notranjem trgu in spremljanju trga ter ukrepom za izvajanje Uredbe (ES) št. 765/2008, tako za infrastrukturo kot za tržni nadzor, in Uredbe (ES) št. 764/2008 o določitvi postopkov za uporabo nekaterih nacionalnih tehničnih predpisov za proizvode, ki se zakonito tržijo v drugi državi članici,
35).
razvoju enotnega prostora za varnost in obrambo z ukrepi za izvajanje Direktive 2009/43/ES o poenostavitvi pogojev za prenose obrambnih proizvodov znotraj Unije in ukrepi za usklajevanje postopkov javnih naročil za te proizvode na ravni Unije; kjer je primerno tudi za razvoj študij in ukrepov za dvig ozaveščenosti o uporabi sprejete zakonodaje,
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p.
udeležbi pri pogajanjih o sporazumih o vzajemnem priznavanju in v okviru evropskih sporazumov podporo pridruženim državam pri sprejemanju pravnega reda Unije,
1).
izvedbenim ukrepom za Uredbo (ES) št. 1907/2006, zlasti tistim, ki izhajajo iz poročila o pregledu uredbe REACH (COM(2013) 0049),
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p.
izvajanju in spremljanju predpisov na področju javnega naročanja, zlasti v zvezi s prenosom direktiv 2014/23/EU, 2014/24/EU in 2014/25/EU,
67).
ukrepom v zvezi z izvajanjem Direktive 2014/60/EU,
Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (OJ L 37, 13.2.2003, p.
izvajanju in spremljanju določb, ki urejajo javna naročila, da se zagotovi, da so dejansko odprta in da se izvajajo na najboljši način, vključno z ozaveščanjem in usposabljanjem raznih akterjev javnih naročil; vzpostavitvi in uporabi novih tehnologij na raznih področjih izvajanja javnih naročil; nadaljevanju prilagajanja zakonodajnega in ureditvenega okvira v luči razvoja v zvezi s temi naročili, še posebej globalizacije trgov in obstoječih ali prihodnjih mednarodnih sporazumov,
19).
krepitvi upravnega sodelovanja, med drugim z uporabo informacijskega sistema notranjega trga (IMI), poglabljanju in pravilni uporabi zakonodaje o notranjem trgu v državah članicah ter spodbujanju upravnega sodelovanja med organi, zadolženimi za izvajanje zakonodaje na področju notranjega trga, z namenom doseči cilje lizbonske strategije, določene v letni politični strategiji,
Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on waste electrical and electronic equipment (WEEE) (OJ L 37, 13.2.2003, p.
ukrepom, ki so namenjeni zagotavljanju oblikovanja in upravljanja notranjega trga, zlasti na področju prostega pretoka storitev, priznavanja poklicnih kvalifikacij ter intelektualne in industrijske lastnine, zlasti oblikovanju predlogov za vzpostavitev patenta Unije,
24).
analizam učinkov odstranjevanja ovir na notranjem trgu za storitve in učinkom ukrepov v okviru nadaljnje postopne liberalizacije poštnih storitev, usklajevanju politik Unije o poštnih storitvah ob upoštevanju mednarodnih sistemov in zlasti udeleženk v dejavnostih Svetovne poštne zveze (UPU), sodelovanju z državami srednje in vzhodne Evrope, kakor tudi analizi praktičnih posledic izvajanja določb Splošnega sporazuma o trgovini s storitvami (GATS) v poštnem sektorju in prekrivanju s predpisi UPU,
Council Regulation (EC) No 1435/2003 of 22 July 2003 on the Statute for a European Cooperative Society (SCE) (OJ L 207, 18.8.2003, p.
ukrepom v zvezi z izvajanjem akcijskega načrta EU za krožno gospodarstvo.
1).
Te odobritve so namenjene tudi kritju odhodkov za posvetovanja, študije, ocene, sestanke strokovnjakov, informiranje in publikacije, ki so neposredno povezani z doseganjem ciljev programa ali ukrepov iz tega člena, kot so vzdrževanje, posodabljanje in razvoj informacijskih sistemov, povezanih s tehničnimi predpisi ali oblikovanjem in spremljanjem politik v okviru notranjega trga, vključno z vsemi drugimi odhodki za tehnično in administrativno pomoč, ki ne vključuje nalog javnih organov.
Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 relating to fertilisers (OJ L 304, 21.11.2003, p.
Naloga na podlagi institucionalnih pooblastil Komisije v skladu s členom 54(2) Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o finančnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni proračun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 (UL L 298, 26.10.2012, str. 1).
1).
Pogodba o delovanju Evropske unije in zlasti členi 34 do 36 (UL C 326, 26.10.2012).
Directive 2003/102/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 relating to the protection of pedestrians and other vulnerable road users before and in the event of a collision with a motor vehicle and amending Council Directive 70/156/EEC (OJ L 321, 6.12.2003, p.
Direktiva Sveta 75/107/EGS z dne 19. decembra 1974 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s steklenicami, ki se uporabljajo kot merilne posode (UL L 42, 15.2.1975, str.
Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors (OJ L 47, 18.2.2004, p.
Direktiva Sveta 75/324/EGS z dne 20. maja 1975 o približevanju zakonodaje držav članic glede aerosolnih razpršilnikov (UL L 147, 9.6.1975, str. 40).
1).
Direktiva Sveta 76/211/EGS z dne 20. januarja 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s pripravo določenih predpakiranih proizvodov glede na maso ali prostornino (UL L 46, 21.2.1976, str.
Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (OJ L 50, 20.2.2004, p.
1).
28).
Direktiva Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki (UL L 262, 27.9.1976, str.
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p.
169).
44).
Direktiva Sveta 77/249/EGS z dne 22. marca 1977 o učinkovitem uresničevanju svobode opravljanja storitev odvetnikov (UL L 78, 26.3.1977, str. 17).
Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents (OJ L 104, 8.4.2004, p.
Direktiva Sveta 80/181/EGS z dne 20. decembra 1979 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanašajo na merske enote, in o razveljavitvi Direktive 71/354/EGS (UL L 39, 15.2.1980, str.
Directive 2004/22/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on measuring instruments (OJ L 135, 30.4.2004, p.
Direktiva Sveta 85/374/EGS z dne 25. julija 1985 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z odgovornostjo za proizvode z napako (UL L 210, 7.8.1985, str.
Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications (OJ L 255 30.9.2005, p.
Direktiva Sveta 89/105/EGS z dne 21. decembra 1988 v zvezi s preglednostjo ukrepov, ki urejajo določanje cen zdravil za človeško uporabo in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja (UL L 40, 11.2.1989, str. 8).
22).
Direktiva Sveta 90/385/EGS z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (UL L 189, 20.7.1990, str.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p.
17).
1).
Direktiva Sveta 91/477/EGS z dne 18. junija 1991 o nadzoru nabave in posedovanja orožja (UL L 256, 13.9.1991, str.
Directive 2007/45/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 laying down rules on nominal quantities for prepacked products, repealing Council Directives 75/106/EEC and 80/232/EEC, and amending Council Directive 76/211/EEC (OJ L 247, 21.9.2007, p.
51).
17).
Sklep Sveta (8300/92) z dne 21. septembra 1992, ki Komisijo pooblašča, da s pogajanji doseže sporazume med Skupnostjo in nekaterimi državami nečlanicami o vzajemnem priznavanju.
Regulation (EC) No 764/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 laying down procedures relating to the application of certain national technical rules to products lawfully marketed in another Member State and repealing Decision No 3052/95/EC (OJ L 218, 13.8.2008, p.
Uredba Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o ocenjevanju in nadzorovanju tveganja, ki ga povzročajo obstoječe snovi (UL L 84, 5.4.1993, str.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products (OJ L 218, 13.8.2008, p.
Direktiva Sveta 93/15/EGS z dne 5. aprila 1993 o usklajevanju določb v zvezi z dajanjem eksplozivov za civilno uporabo v promet in njihovim nadzorom (UL L 121, 15.5.1993, str.
30).
20).
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218, 13.8.2008, p.
Direktiva Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih (UL L 169, 12.7.1993, str.