natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The test vessels should not be aerated during the test.
Če so na voljo informacije o preskušanju akutne toksičnosti, po možnosti z istimi vrstami in/ali preskusom za določanje območja delovanja, jih je treba upoštevati (1) pri izbiri območja preskusnih koncentracij.
Test design
Pri izbiri območja preskusnih koncentracij je treba upoštevati vse vire informacij, vključno z viri, kot so navzkrižno branje ali podatki preskusa akutne toksičnosti za ribji zarodek.
Range finding test
Kadar je treba določiti le empirične NOEC, je kot končni preskus lahko sprejemljiv mejni preskus ali podaljšani mejni preskus z manj kot petimi koncentracijami.
When necessary, a range-finding test is conducted with, for example five test chemical concentrations and two replicates for each treatment and control.
Koncentracij preskusne kemikalije, ki so višje od LC50 po 96 urah ali 10 mg/l, katera koli je nižja, ni treba preskušati.
Additional information, from tests with similar chemicals or from literature, on acute toxicity to Daphnia and/or other aquatic organisms may also be useful in deciding on the range of concentrations to be used in the range-finding test.
Poleg niza koncentracij preskusne kemikalije je treba izvesti tudi kontrolo z vodo za redčenje in po potrebi kontrolo s topilom, ki kot nosilec vključuje le topilo (glej odstavek 16).
The duration of the range-finding test is 21 days or of a sufficient duration to reliably predict effect levels.
Pogostost analitskega določanja in meritev
At the end of the test, reproduction of the Daphnia is assessed.
Pred začetkom obdobja izpostavljenosti je treba pri vseh ponovljenih vzorcih zagotoviti ustrezno delovanje sistema za dovajanje kemikalije (na primer z meritvijo preskusnih koncentracij).
The number of parents and the occurrence of offspring should be recorded.
Vzpostaviti je treba analitske metode, vključno z ustrezno mejo določljivosti (LOQ) in zadostnim znanjem o stabilnosti snovi v preskusnem sistemu.
Definitive test
Med preskusom se koncentracije preskusne kemikalije določijo v rednih časovnih razmikih za opredeljevanje izpostavljenosti.
Normally there should be at least five test concentrations, bracketing effective concentration (e.g. ECx), and arranged in a geometric series with a separation factor preferably not exceeding 3,2 An appropriate number of replicates for each test concentration should be used (see paragraphs 24-25).
Potrebnih je najmanj pet določitev.
Justification should be provided if fewer than five concentrations are used.
Pri pretočnih sistemih je treba vsaj enkrat tedensko izvesti analitske meritve preskusne kemikalije pri enem ponovljenem vzorcu na koncentracijo, pri čemer je treba ponovljene vzorce sistematično menjavati.
Chemicals should not be tested above their solubility limit in test medium.
Dodatne analitske določitve pogosto izboljšajo kakovost rezultatov preskusa.
Before conducting the experiment it is advisable to consider the statistical power of the tests design and using appropriate statistical methods (4).
Vzorce bo morda treba filtrirati (npr. skozi pore, velike 0,45 μm), da se odstranijo delci, ali centrifugirati, da se zagotovijo določitve kemikalije v dejanski raztopini.
In setting the range of concentrations, the following should be borne in mind:
Za zmanjšanje adsorpcije preskusne kemikalije je treba zagotoviti, da so filtri pred uporabo nasičeni.
When ECx for effects on reproduction is estimated, it is advisable that sufficient concentrations are used to define the ECx with an appropriate level of confidence.
Če izmerjene koncentracije ne ostanejo v območju 80–120 % nominalne koncentracije, je treba koncentracije z učinkom pri pretočnih preskusih določiti in izraziti glede na aritmetično sredino koncentracij (za izračun aritmetične sredine (8) glej Dodatek 6 k preskusni metodi C.20), pri polstatičnih preskusih pa izraziti glede na geometrijsko sredino izmerjenih koncentracij (glej poglavje 5 Dokumenta s smernicami OECD za preskušanje toksičnosti zahtevnih snovi in zmesi za vodno okolje (2)).
Test concentrations used should preferably bracket the estimated ECx such that ECx is found by interpolation rather than extrapolation.
Med preskusom je treba raztopljeni kisik, pH in temperaturo v vseh preskusnih posodah meriti vsaj enkrat tedensko, slanost in trdoto, če je to upravičeno, pa na začetku in koncu preskusa.
It is an advantage for the following statistical analysis to have more test concentrations (e.g. 10) and fewer replicates of each concentration (e.g. 5 thus holding the total number of vessels constant) and with 10 controls.
Temperatura se po možnosti stalno spremlja v vsaj eni preskusni posodi.
When estimating the LOEC and/or NOEC, the lowest test concentration should be low enough so that the reproductive output at that concentration is not significantly lower than that in the control.
Stopnje razvoja zarodka
If this is not the case, the test should be repeated with a reduced lowest concentration.
embrionalno stopnjo na začetku izpostavljenosti preskusni kemikaliji je treba čim natančneje preveriti.
When estimating the LOEC and/or NOEC, the highest test concentration should be high enough so that the reproductive output at that concentration is significantly lower than that in the control.
To se lahko naredi z uporabo reprezentativnega vzorca iker, ki so primerno konzervirane in očiščene.
If this is not the case, the test should be repeated with an increased highest concentration unless the maximum required test concentration for chronic effects testing (i.e., 10 mg/l) was used as the highest test concentration in the initial test.
Izvalitev in preživetje
If no effects are observed at the highest concentration in the range-finding test (e.g. at 10 mg/l), or when the test chemical is highly likely to be of low/ no toxicity based on lack of toxicity to other organisms and/or low/no uptake, the reproduction test may be performed as a limit test, using a test concentration of e.g.10 mg/l and the control.
vsaj enkrat na dan je treba opazovati izvalitev in preživetje ter zapisati vrednosti.
Ten replicates should be used for both the treatment and the control groups.
Če se v zgodnjem razvoju zarodka (na primer prvi ali drugi dan preskusa) na ikrah opazijo glive, je treba te ikre prešteti in odstraniti.
When a limit test might need to be done in a flow-through system less replicates would be adequate.
Mrtve zarodke, ličinke in mladice je treba odstraniti čim prej po tem, ko se opazijo, ker se lahko hitro razkrojijo in razpadejo zaradi delovanja drugih rib.
A limit test will provide the opportunity to demonstrate that there is no statistically significant effect at the limit concentration, but if effects are recorded a full test will normally be required.
Izjemna pazljivost je potrebna pri odstranjevanju posameznih mrtvih osebkov, da se fizično ne poškodujejo sosednje ikre/ličinke.
One test-medium control series and also, if relevant, one control series containing the solvent or dispersant should be run in addition to the test series.
Znaki smrti se razlikujejo glede na vrsto in razvojno stopnjo.
When used, the solvent or dispersant concentration should be the same as that used in the vessels containing the test chemical.
Na primer:
The appropriate number of replicates should be used (see paragraphs 23-24).
pri oplojenih ikrah: zlasti v zgodnjih stopnjah opazna izguba prosojnosti in sprememba barve, ki jo povzroči koagulacija in/ali obarjanje beljakovin, ki povzročajo bel moten videz;
Generally in a well-run test, the coefficient of variation around the mean number of living offspring produced per parent animal in the control(s) should be ≤ 25 %, and this should be reported for test designs using individually held animals.
pri zarodkih, ličinkah in mladicah: negibnost in/ali odsotnost dihalnega gibanja in/ali odsotnost srčnega utripa in/ali pomanjkanje odzivanja na mehanske dražljaje.
Test medium renewal
Nenormalen videz
The frequency of medium renewal will depend on the stability of the test chemical, but should be at least three times per week.
število ličink ali mladic, pri katerih se kaže nenormalna oblika telesa, je treba zapisovati v ustreznih časovnih razmikih, ki so odvisni od trajanja preskusa, pri čemer je treba opisati naravo anomalije.
If, from preliminary stability tests (see paragraph 7), the test chemical concentration is not stable (i.e. outside the range 80 - 120 % of nominal or falling below 80 % of the measured initial concentration) over the maximum renewal period (i.e. 3 days), consideration should be given to more frequent medium renewal, or to the use of a flow-through test.
Opozoriti je treba, da so nenormalne ličinke in mladice lahko naraven pojav in jih je v kontrolah pri nekaterih vrstah lahko več odstotkov.
When the medium is renewed in semi-static tests, a second series of test vessels are prepared and the parent animals transferred to them by, for example, a glass pipette of suitable diameter.
Kadar so deformacije in z njimi povezano nenormalno vedenje tako hudi, da organizem znatno trpi in si ne bo več mogel opomoči, se lahko izloči iz preskusa.
The volume of medium transferred with the Daphnia should be minimised.
Te živali je treba evtanazirati in jih v nadaljnji analizi podatkov zajeti v odstotek smrtnosti.
The results of the observations made during the test should be recorded on data sheets (see examples in Appendixes 4 and 5).
Normalen razvoj zarodka je evidentiran za večino vrst, priporočenih za to preskusno metodo (9) (10) (11) (12).
If other measurements are required (see paragraph 44), additional observations may be required.
Nenormalno vedenje
Offspring
anomalije, npr. hiperventilacijo, nekoordinirano plavanje, netipično mirovanje in netipično vedenje pri hranjenju, je treba zapisovati v rednih časovnih razmikih, ki so odvisni od trajanja preskusa (npr. enkrat na dan pri toplovodnih vrstah).
The offspring produced by each parent animal should preferably be removed and counted daily from the appearance of the first brood to prevent them consuming food intended for the parent.
Čeprav je te učinke težko kvantificirati, lahko, če so opaženi, pripomorejo k razlagi podatkov o smrtnosti.
For the purpose of this test method it is only the number of living offspring that needs to be counted, but the presence of aborted eggs or dead offspring should be recorded.
teža
Mortality
na koncu preskusa se vse preživele ribe stehtajo vsaj na podlagi ponovljenih vzorcev (v poročilo se vključita število živali v ponovljenem vzorcu in srednja vrednost teže na žival): priporoča se, da se v poročilo vključi mokra teža (osušena s pivnikom), vendar se lahko vanj vključijo tudi podatki o suhi teži (13).
Mortality among the parent animals should be recorded preferably daily, or at least as frequently as offspring are counted.
dolžina
Other parameters
na koncu preskusa se izmeri dolžina posameznih osebkov.
Although this test method is designed principally to assess effects on reproductive output, it is possible that other effects may also be sufficiently quantified to allow statistical analysis.
Priporočljiva je meritev skupne dolžine, če pa pride do razpada repne plavuti ali erozije plavuti, se lahko uporabi standardna dolžina.
Reproductive output per surviving parent animal, i.e. number of living offspring produced during the test per surviving parent, may be recorded.
Izbrano metodo je treba uporabiti pri vseh ribah v danem preskusu.
This may be compared with the main response variable (reproductive output per parent animal in the start of the test which did not inadvertently or accidentally die during the test).
Dolžina posameznega osebka se lahko izmeri na primer s kljunastim merilom, digitalnim fotoaparatom ali kalibriranim okularnim mikrometrom.
If parental mortality occurs in exposed replicates it should be considered whether or not the mortality follows a concentration-response pattern, e.g. if there is a significant regression of the response versus concentration of the test chemical with a positive slope (a statistical test like the Cochran-Armitage trend test may be used for this).
Običajne najmanjše dolžine so opredeljene v Dodatku 2.
If the mortality follows a concentration-response pattern, the parental mortality should be assigned as an effect of the test chemical and the replicates should not be excluded from the analysis of the test result.
Priporočljivo je, da zasnova preskusa in izbira statističnega testa zagotavljata ustrezno moč (80 % ali več) opažanja biološko pomembnih sprememb pri končnih točkah, kjer se poroča o NOEC.
Growth measurements are highly desirable since they provide information on possible sublethal effects which may be useful in addition to reproduction measures alone; the measurement of the length of the parent animals (i.e. body length excluding the anal spine) at the end of the test is recommended.
Če se poroča o ECx, morata zasnova preskusa in izbira regresijskega modela omogočati oceno vrednosti ECx, tako da (i) 95-odstotni interval zaupanja za ECx ne bo vseboval ničle in ne bo preširok, (ii) da 95-odstotni interval zaupanja za napovedano srednjo vrednost ECx ne bo vseboval srednje vrednosti kontrole in (iii) da ne bo statistično značilne neprilagojenosti regresijskega modela podatkom.
Other parameters that can be measured or calculated include time to production of first brood (and subsequent broods), number and size of broods per animal, number of aborted broods, presence of male neonates (OECD, 2008) or ephippia and possibly the intrinsic rate of population increase (see Appendix 1 for definition and Appendix 7 for the identification of the sex of neonates).
Pri obeh pristopih je treba opredeliti odstotek spremembe pri vsaki končni točki, ki je pomemben za zaznavanje ali oceno.
Frequency of analytical determinations and measurements
Preskus mora biti zasnovan tako, da to omogoča.
Oxygen concentration, temperature, hardness and pH values should be measured at least once a week, in fresh and old media, in the control(s) and in the highest test chemical concentration.
Kadar zgoraj navedeni pogoji za določitev ECx niso izpolnjeni, je treba uporabiti pristop NOEC.
During the test, the concentrations of test chemical are determined at regular intervals.
Enak odstotek spremembe najverjetneje ne bo veljal za vse končne točke, poleg tega izvedljivega preskusa najverjetneje ne bo mogoče zasnovati tako, da bodo ta merila izpolnjena pri vseh končnih točkah, zato se je treba pri ustreznem načrtovanju preskusa osredotočiti na končne točke, ki so pomembne za preskus.
In semi-static tests where the concentration of the test chemical is expected to remain within ± 20 per cent of the nominal (i.e. within the range 80 - 120 per cent- see paragraphs 6, 7 and 39), it is recommended that, as a minimum, the highest and lowest test concentrations be analysed when freshly prepared and at the time of renewal on one occasion during the first week of the test (i.e. analyses should be made on a sample from the same solution — when freshly prepared and at renewal).
Statistični diagrami in smernice za oba pristopa so na voljo v dodatkih 5 in 6; namenjeni so pomoči pri obdelavi podatkov in izbiri najustreznejšega statističnega testa ali modela.
These determinations should be repeated at least at weekly intervals thereafter.
Lahko se uporabijo tudi drugi statistični pristopi, vendar le, če so znanstveno utemeljeni.
For tests where the concentration of the test chemical is not expected to remain within ± 20 per cent of the nominal, it is necessary to analyse all test concentrations, when freshly prepared and at renewal.
Variacije je treba v vsakem nizu ponovljenih vzorcev analizirati z analizo variance ali s postopki kontingenčne tabele ter na podlagi zgornje izbire izbrati ustrezne metode statistične analize.
However, for those tests where the measured initial concentration of the test chemical is not within ± 20 per cent of nominal but where sufficient evidence can be provided to show that the initial concentrations are repeatable and stable (i.e. within the range 80 - 120 per cent of initial concentrations), chemical determinations could be reduced in weeks 2 and 3 of the test to the highest and lowest test concentrations.
Da bi naredili večkratno primerjavo med rezultati pri posameznih koncentracijah in rezultati kontrol, se za zvezne odzive priporoča uporaba regresijskega testa po Jonckheere-Terpstraju ali Williamsov test, za kvantizirane odzive, ki so skladni z monotonim odzivom na koncentracijo in ki ne kažejo ekstra-binomske variance (14), pa se priporoča uporaba regresijskega Cochran-Armitagevega testa.
In all cases, determination of test chemical concentrations prior to renewal need only be performed on one replicate vessel at each test concentration.
Pri ekstra-binomskih variancah se priporoča Rao-Scottova prilagoditev Cochran-Armitagevega testa (15) (16) ali pa se pri deležih ponovljenih vzorcev uporabi Williamsov test, Dunnettov test (po arkus sinus-korenski pretvorbi) ali test po Jonckheere-Terpstraju.
If a flow-through test is used, a similar sampling regime to that described for semi-static tests is appropriate (but measurement of ‘old’ solutions is not applicable in this case).
Kadar podatki niso skladni z monotonim odzivom na koncentracijo, je za zvezne odzive uporabna Dunnettova, Dunnova ali Mann-Whitneyjeva metoda, za kvantizirane odzive pa Fisherjev eksaktni test (14) (17) (18).
However, it may be advisable to increase the number of sampling occasions during the first week (e.g. three sets of measurements) to ensure that the test concentrations are remaining stable.
Pri uporabi statističnih metod ali modelov je treba paziti, da so izpolnjene vse zahteve za posamezno metodo ali model (npr. da je v zasnovi preskusa ter uporabljenem preskusu ali modelu ocenjena in upoštevana variabilnost med različnimi komorami).
In these types of test, the flow-rate of diluent and test chemical should be checked daily.
Ovrednotiti je treba normalnost podatkov; v Dodatku 5 je navedeno, kaj je treba storiti z ostanki iz analize variance.
If there is evidence that the concentration of the chemical being tested has been satisfactorily maintained within ± 20 per cent of the nominal or measured initial concentration throughout the test, then results can be based on nominal or measured initial values.
V Dodatku 6 so navedeni dodatni napotki za obravnavo regresijskega pristopa.
If the deviation from the nominal or measured initial concentration is greater than ± 20 per cent, results should be expressed in terms of the time-weighted mean (see guidance for calculation in Appendix 6).
Upoštevati je treba pretvorbe, ki omogočajo izpolnjevanje zahtev statističnega testa.
The purpose of this test is to determine the effect of the test chemical on the reproductive output.
Pri pretvorbah, ki omogočajo ustreznost regresijskega modela, pa je potrebna previdnost, saj na primer 25-odstotna sprememba nepretvorjenega odziva ni enaka 25-odstotni spremembi pretvorjenega odziva.
The total number of living offspring per parent animal should be calculated for each test vessel (i.e. replicate).
Pri vseh analizah je enota analize in preskusna enota preskusna komora in ne posamezna riba, kar morajo odražati tudi preskusi domnev in regresija (3) (14) (19) (20).
In addition, the reproduction can be calculated based on the production of living offspring by the surviving parent organism.
kemijski identifikacijski podatki, kot so ime po nomenklaturi IUPAC ali ime CAS, številka CAS, koda po sistemu SMILES ali identifikatorju InChI, strukturna formula, čistost, kemijska identiteta nečistot, kot je ustrezno in praktično izvedljivo, itd. (vključno z vsebnostjo organskega ogljika, če je to ustrezno).
However, the ecologically most relevant response variable is the total number of living offspring produced per parent animal which does not die accidentally [58] or inadvertently [59] during the test.
čim obsežnejša opredelitev lastnosti, na primer s kemijsko identiteto (glej zgoraj), kvantitativnim pojavljanjem in ustreznimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi sestavin.
If the parent animal dies accidentally or inadvertently during the test, or turns out to be male, then the replicate is excluded from the analysis.
znanstveno ime, sev, vir, metoda zbiranja oplojenih iker in nadaljnje ravnanje.
The analysis will then be based on a reduced number of replicates.
uporabljeni preskusni postopek (npr. polstatični ali pretočni, obremenitev);
In summary, when LOEC and NOEC or ECx are being used to express the effects, it is recommended to calculate the effect on reproduction by the use of both response variables mentioned above i.e.
obdobje osvetljenosti;
as the total number of living offspring produced per parent animal which does not die accidentally or inadvertently during the test and;
zasnova preskusa (npr. število preskusnih komor in ponovljenih vzorcev, število iker na ponovljeni vzorec, material in velikost preskusnih komor (višina, širina, prostornina), prostornina vode na preskusno komoro);
as the number of living offspring produced per surviving parental animal;
metoda priprave osnovnih raztopin in pogostost obnove (navesti je treba sredstvo za raztapljanje in njegovo koncentracijo, če je to uporabljeno);
and then to use as the final result the lowest NOEC and LOEC or ECx value calculated by using either of these two response variables.
metoda odmerjanja preskusne kemikalije (npr. črpalke, sistemi za redčenje);
Before employing the statistical analysis, e.g. ANOVA procedures, comparison of treatments to the control by Student t-test, Dunnett's test, Williams' test, or stepdown Jonckheere-Terpstra test, it is recommended to consider transformation of data if needed for meeting the requirements of the particular statistical test.
analitski izkoristek metode in nominalne preskusne koncentracije, meja določljivosti, srednje izmerjene vrednosti in njihovi standardni odkloni v preskusnih posodah ter metoda, po kateri so bile pridobljene, in dokazi, da se meritve nanašajo na koncentracije preskusne kemikalije v dejanski raztopini;
As non-parametric alternatives one can consider Dunn's or Mann-Whitney's tests.
značilnosti vode za redčenje: pH, trdota, temperatura, koncentracija raztopljenega kisika, ravni preostalega klora (če so bile merjene), skupni organski ogljik (če je bil merjen), suspendirane trdne snovi (če so bile merjene), slanost preskusnega medija (če je bila merjena) in druge izvedene meritve;
95 % confidence intervals are calculated for individual treatment means.
kakovost vode v preskusnih posodah: pH, trdota, temperatura in koncentracija raztopljenega kisika;
The number of surviving parents in the untreated controls is a validity criterion, and should be documented and reported.
podrobne informacije o hranjenju (npr. vrsta hrane, vir, dana količina in pogostost).
Also all other detrimental effects, e.g. abnormal behavior and toxicological significant findings, should be reported in the final report as well.
V poročilu se navedejo posamezni rezultati (ali rezultati na podlagi ponovljenih vzorcev) ter srednja vrednost in koeficient variacije, kot je ustrezno, za naslednje končne točke:
ECx
dokazi, da kontrole ustrezajo standardom sprejemljivega preživetja za to preskusno vrsto (Dodatek 2);
ECx-values, including their associated lower and upper confidence limits, are calculated using appropriate statistical methods (e.g. logistic or Weibull function, trimmed Spearman-Karber method, or simple interpolation).
podatki o smrtnosti za posamezne stopnje (zarodek, ličinka, mladica) in skupna smrtnost;
To compute the EC10, EC50 or any other ECx, the complete data set should be subjected to regression analysis.
število dni, potrebno, da se izležejo ličinke, število izleženih ličink na dan, konec izvalitve;
NOEC/LOEC
število zdravih rib na koncu preskusa;
If a statistical analysis is intended to determine the NOEC/LOEC appropriate statistical methods should be used according to OECD Document 54 on the Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: a Guidance to Application (4).
podatki o dolžini (opredeliti je treba, ali je bila uporabljena standardna ali skupna dolžina) in teži preživelih živali;
In general, adverse effects of the test chemical compared to the control are investigated using one-tailed hypothesis testing at p ≤ 0,05.
pojav, opis in število morebitnih morfoloških anomalij;