natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All of the endpoints, with the exception of fluorescein retention (which is determined only prior to treatment and 30 minutes after test chemical exposure) are determined at each of the above time points.
priprava in namestitev oči, vključno z izjavami glede njihove kakovosti, temperature komor za oči in merili za izbiro oči, uporabljenih za preskušanje.
Photographs are advisable to document corneal opacity, fluorescein retention, morphological effects and, if conducted, histopathology.
odmerek preskusne kemikalije, nanašanje in čas izpostavljenosti;
After the final examination at four hours, users are encouraged to preserve eyes in an appropriate fixative (e.g. neutral buffered formalin) for possible histopathological examination (see paragraph 14 and reference (8) for details).
časovne točke opazovanja (pred tretiranjem in po njem);
Corneal swelling is determined from corneal thickness measurements made with an optical pachymeter on a slit-lamp microscope.
opis vseh prilagoditev preskusnega postopka.
It is expressed as a percentage and is calculated from corneal thickness measurements according to the following formula:
preglednice s podatki o nabreklosti in prepustnosti roženice ter vrednosti zadržanega fluoresceina, pridobljeni za vsako posamezno oko in pri vsaki časovni točki opazovanja, vključno s srednjimi vrednostmi pri vsaki točki opazovanja za vse preskušene oči;
corneal thickness at time t
najvišja ugotovljena srednja vrednost (v kateri koli časovni točki) nabreklosti in motnjave roženice ter vrednosti zadrževanja fluoresceina ter njena povezava z razredom ICE;
corneal thickness at time
opis vseh drugih opaženih učinkov;
thickness at time
izpeljana razvrstitev po GHS ZN in vitro;
The mean percentage of corneal swelling for all test eyes is calculated for all observation time points.
fotografije oči, če je ustrezno.
Based on the highest mean score for corneal swelling, as observed at any time point, an overall category score is then given for each test chemical (see paragraph 51).
Na voljo na: http://ecvam.jrc.it/index.htm.
Corneal opacity is evaluated by using the area of the cornea that is most densely opacified for scoring as shown in Table 1.
Na voljo na: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
The mean corneal opacity value for all test eyes is calculated for all observation time points.
Series on Testing and Assessment št. 188 (Dela 1 in 2), OECD, Pariz.
Based on the highest mean score for corneal opacity, as observed at any time point, an overall category score is then given for each test chemical (see paragraph 51).
OECD (2011).
Corneal opacity scores
Guidance Document on „The Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Test Methods: Collection of Tissues for Histological Evaluation and Collection of Data on Non-Severe Irritants.
Score
Series on Testing and Assessment no.
Observation
160“, OECD, Pariz.
Very faint opacity
Na voljo na: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/.
Scattered or diffuse areas; details of the iris are clearly visible
Na voljo na: http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf.
Easily discernible translucent area; details of the iris are slightly obscured
Primerjalna kemikalija mora imeti naslednje značilnosti: (i) ima trajen in zanesljiv vir; (ii) je strukturno in funkcijsko podobna kemikalijam iz preskušanega razreda, (iii) ima znane fizikalne/kemijske lastnosti, (iv) ima spremne podatke o znanih učinkih in (v) ima znano moč v razponu želenega odziva.
Severe corneal opacity; no specific details of the iris are visible; size of the pupil is barely discernible
Nabreklost roženice
Complete corneal opacity; iris invisible
objektivna meritev stopnje raztezanja roženice pri preskusu ICE po izpostavljenosti preskusni kemikaliji.
Fluorescein retention is evaluated at the 30 minute observation time point only as shown in Table 2.
Izražena je kot odstotek, izračuna pa se iz meritev osnovne debeline roženice (pred odmerkom) in debeline, zabeležene v rednih intervalih po izpostavljenosti preskusni kemikaliji v preskusu ICE.
The mean fluorescein retention value of all test eyes is then calculated for the 30-minute observation time point, and used for the overall category score given for each test chemical (see paragraph 51).
Stopnja nabreklosti roženice je kazalnik poškodbe roženice.
Fluorescein retention scores
Draženje oči
fluorescein retention
je povzročitev sprememb v očesu po nanosu preskusne kemikalije na sprednjo površino očesa, ki so v celoti popravljive v 21 dneh po nanosu.
Very minor single cell staining
Ta pojem je sopomenka za „popravljive učinke na oči“ in „kategorijo 2 po GHS ZN“ (4).
Single cell staining scattered throughout the treated area of the cornea
Zadrževanje fluoresceina
Focal or confluent dense single cell staining
subjektivna meritev stopnje natrijevega fluoresceina pri preskusu ICE, ki se zadrži v celicah epitelija v roženici po izpostavitvi preskusni kemikaliji.
Confluent large areas of the cornea retaining fluorescein
Stopnja zadržanega fluoresceina je kazalnik poškodb epitelija roženice.
Morphological effects include “pitting” of corneal epithelial cells, “loosening” of epithelium, “roughening” of the corneal surface and “sticking” of the test chemical to the cornea.
glej „Huda poškodba oči“ in „Kategorija 1 po GHS ZN“.
These findings can vary in severity and may occur simultaneously.
kemikalije, ki niso razvrščene glede na draženje oči (kategorija 2 po GHS ZN) ali hude poškodbe oči (kategorija 1 po GHS ZN).
The classification of these findings is subjective according to the interpretation of the investigator.
Za zagotovitev, da se lahko variabilnost odziva pozitivne kontrole oceni v daljšem časovnem obdobju, pa stopnja močnega odziva ne sme biti prevelika.
Results from corneal opacity, swelling, and fluorescein retention should be evaluated separately to generate an ICE class for each endpoint.
Popravljivi učinki na oči
The ICE classes for each endpoint are then combined to generate an Irritancy Classification for each test chemical.
glej „Draženje oči“ in „Kategorija 2 po GHS ZN“.
Once each endpoint has been evaluated, ICE classes can be assigned based on a predetermined range.
Biomikroskop s špranjsko svetilko
Interpretation of corneal swelling (Table 3), opacity (Table 4), and fluorescein retention (Table 5) using four ICE classes is done according to the scales shown below.
instrument, ki se uporablja za neposredno preiskavo očesa in ki skupaj z binokularnim mikroskopom tvori pokončno stereomikroskopsko sliko.
It is important to note that the corneal swelling scores shown in Table 3 are only applicable if thickness is measured with a slit-lamp microscope (for example Haag-Streit BP900) with depth-measuring device no.
Pri preskusni metodi ICE se ta instrument uporablja za vpogled v sprednje strukture očesa piščanca ter za objektivno merjenje debeline roženice z nastavkom za merjenje globine.
1 and slit-width setting at 91
vsaka snov ali zmes, preskušena s to preskusno metodo.
, equalling 0,095 mm.
glej „Huda poškodba oči“ in/ali „Nepopravljivi učinki na oči“.
Users should be aware that slit-lamp microscopes could yield different corneal thickness measurements if the slit-width setting is different.
glej „Draženje oči“ in/ali „Popravljivi učinki na oči“.
Table 3
snovi, ki ne izpolnjujejo zahtev za razvrstitev v kategorijo 1 ali 2 (2A ali 2B) po GHS ZN.
ICE classification criteria for corneal swelling
Ta pojem je sopomenka za „brez razvrstitve“.
Mean Corneal Swelling (%) [8]
postopek obravnavanja prednosti in slabosti različnih informacij v okviru sprejemanja in utemeljevanja sklepne ugotovitve glede potenciala nevarnosti kemikalije.
ICE Class
KEMIKALIJE ZA PREVERJANJE USPOSOBLJENOSTI ZA PRESKUSNO METODO ICE
0 to 5
Pred redno uporabo te preskusne metode, ki izpolnjuje zahteve te preskusne metode, morajo laboratoriji dokazati tehnično usposobljenost tako, da pravilno opredelijo razvrstitev glede na nevarnosti za oči za 13 kemikalij, priporočenih v preglednici 1.
> 5 to 12
Te kemikalije so bile izbrane, ker predstavljajo celoten razpon odzivov pri nevarnostih za oči, temeljijo pa na rezultatih preskusa draženja oči in vivo na kuncih (TG 405) in sistemu za razvrščanje GHS ZN (tj. kategorije 1, 2A, 2B ali brez kategorije) (4) (6).
> 12 to 18 (> 75 min after treatment)
Druga merila za izbiro so bila razpoložljivost kemikalij na trgu, razpoložljivost visokokakovostnih referenčnih podatkov in vivo in visokokakovostni podatki in vitro iz metode ICE.
> 12 to 18 (≤ 75 min after treatment)
Referenčni podatki so na voljo v dokumentu s povzetkom (5) ter dokumentu ICCVAM o pregledu ozadja preskusne metode ICE (9).
> 18 to 26
Priporočene kemikalije za dokazovanje tehnične usposobljenosti za ICE
> 26 to 32 (> 75 min after treatment)
Razvrstitev in vitro [3]
> 26 to 32 (≤ 75 min after treatment)
dibenzoil-L-vinska kislina
Table 4
karboksilna kislina
ICE classification criteria for opacity
2,6-diklorobenzoil klorid
Maximum Mean Opacity Score [9]
napoved ni mogoča [4]
Table 5
kategorija 2A [5]
ICE classification criteria for mean fluorescein retention
etil-2-metil acetoacetat
Mean Fluorescein Retention Score at 30 minutes post-treatment [10]
dimetil sulfoksid
The in vitro classification for a test chemical is assessed by reading the GHS classification that corresponds to the combination of categories obtained for corneal swelling, corneal opacity, and fluorescein retention as described in Table 6.
organska žveplova spojina
Table 6
glicerol
Overall in vitro classifications
brez kategorije (mejno)
UN GHS Classification
metilciklopentan
Combinations of the 3 Endpoints
ogljikovodik (ciklični)
Other combinations
n-heksan
2 × IV, 1 × II [11]2 × IV, 1 × I [11]Corneal opacity ≥ 3 at 30 min (in at least 2 eyes)
ogljikovodik (aciklični)
Corneal opacity = 4 at any time point (in at least 2 eyes)
ni razvrščen
Severe loosening of the epithelium (in at least 1 eye)
Vsaki preskusni kemikaliji so bili dodeljeni kemijski razredi, pri čemer se je uporabil standardni sistem za razvrščanje, ki temelji na sistemu za razvrščanje MeSH (na voljo na http//www.nlm.nih.gov/mesh).
A test is considered acceptable if the concurrent negative or vehicle/solvent controls and the concurrent positive controls are identified as GHS Non-Classified and GHS Category 1, respectively.
Na podlagi rezultatov preskusa draženja oči in vivo na kuncih (OECD TG 405) in z uporabo GHS ZN (4) (6).
Test Chemical and Control Chemicals
Na podlagi rezultatov pri preskusni metodi ICE, kot so opisani v preglednici 6.
The CAS Registry Number (RN), if known;
Razvrščanje v kategorijo 2A ali 2B je odvisno od razlage merila za razlikovanje med obema kategorijama po GHS ZN, in sicer ena od treh oziroma dve od treh živali, ki imajo na sedmi dan učinke, zaradi katerih je treba kemikalijo razvrstiti v kategorijo 2A.
Purity and composition of the test /control chemicals (in percentage(s) by weight), to the extent this information is available;
Vse končne točke, razen rdečine veznice na eni živali, so se do sedmega dne ali prej popravile in so dosegle vrednost nič.
Treatment of the test /control chemicals prior to testing, if applicable (e.g. warming, grinding);
DIAGRAMI NAPRAVE ZA SUPERFUZIJO IN PRIJEMALK ZA OČI PRI ICE
Stability, if known;
(Za dodatne splošne opise naprave za superfuzijo in prijemalk za oči glej Burton idr. (18))
Name and address of the sponsor, test facility and study director;
Št. dela
Identification on the source of the eyes (e.g. the facility from which they were collected);
Opis
Description of test system used;
odvod tople vode
Slit-lamp microscope used (e.g. model) and instrument settings for the slit-lamp microscope used;
predelek
Reference to historical negative and positive control results and, if applicable, historical data demonstrating acceptable concurrent benchmark control ranges;
drsna vratca
The procedure used to ensure the integrity (i.e., accuracy and reliability) of the test method over time (e.g. periodic testing of proficiency chemicals)).
držalo za oči
Age and weight of the donor animal and if available, other specific characteristics of the animals from which the eyes were collected (e.g. sex, strain);
naprava za superfuzijo
Storage and transport conditions of eyes (e.g. date and time of eye collection, time interval between collection of chicken heads and placing the enucleated eyes in superfusion chamber);
oko piščanca
Preparation & mounting of the eyes including statements regarding their quality, temperature of eye chambers, and criteria for selection of eyes used for testing.
instrument za optično merjenje
Test chemical dose, application and exposure time used;
odvod fiziološke raztopine
Observation time points (pre- and post- treatment);
dovod tople vode
Description of any modifications of the test procedure.
nastavni vijak
Tabulation of corneal swelling, opacity and fluorescein retention scores obtained for each individual eye and at each observation time point, including the mean scores at each observation time of all tested eyes;
fiziološka raztopina
The highest mean corneal swelling, opacity and fluorescein retention scores observed (from any time point), and its relating ICE class.
prilagodljiva zgornja opora
Description of any other effects observed;
topla voda
The derived in vitro GHS classification;
fiksna spodnja opora
If appropriate, photographs of the eye;
dovod fiziološke raztopine
NIH Publication No.: 07-4517.
Poglavje B.49 dela B se nadomesti z naslednjim:
Available: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm.
In vitro preskus mikronukleusov na celicah sesalcev
Available: http://ecvam.jrc.it/index.htm.
Ta preskusna metoda je enakovredna Smernici za preskušanje OECD 487 (2016).Je del sklopa preskusnih metod o genetski toksikologiji.
Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
In vitro preskus mikronukleusov je preskus genotoksičnosti za odkrivanje mikronukleusov v citoplazmi celic v interfazi.
Streamlined Summary Document Supporting OECD Test Guideline 438 on the Isolated Chicken Eye for Eye Irritation/Corrosion.
Mikronukleusi lahko izvirajo iz acentričnih fragmentov kromosomov (kar pomeni, da so brez centromere) ali celih kromosomov, ki med anafazo celične delitve ne morejo potovati na pole.
Series on Testing and Assessment no.
Zato je ta preskus metoda, ki zagotavlja celovito podlago za in vitro preiskovanje potenciala za povzročitev poškodb kromosomov, saj se lahko v celicah, pri katerih je med izpostavljenostjo preskusni kemikaliji ali po njej prišlo do delitve celic, zaznajo anevgene in klastogene snovi (2) (3) (za več podrobnosti glej odstavek 13).
188 (Part 1 and Part 2), OECD, Paris.
V mikronukleusih je vidna poškodba, ki se je prenesla na hčerinske celice, medtem ko se kromosomske aberacije v celicah v metafazi ne morejo prenesti.
OECD (2011) Guidance Document on “The Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Test Methods: Collection of Tissues for Histological Evaluation and Collection of Data on Non-Severe Irritants”.
V vsakem primeru spremembe morda niso združljive s preživetjem celic.
Series on Testing and Assessment no.
Pri tej preskusni metodi je mogoče uporabiti protokole z inhibitorjem polimerizacije aktina citohalazinom B ali brez njega.
160, OECD, Paris.
Zaradi dodatka citohalazina B pred mitozo nastanejo celice z dvema jedroma, kar omogoča opredelitev in analizo mikronukleusov le v tistih celicah, v katerih se je zaključila ena mitoza (4) (5).
Available at: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm.
S to preskusno metodo je tudi mogoče uporabiti protokole brez citokinetskega bloka, če obstajajo dokazi, da se je pri analizirani celični populaciji zaključila mitoza.
Available: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/.
Poleg uporabe in vitro preskusa mikronukleusov za opredelitev kemikalij, ki spodbujajo nastanek mikronukleusov, se lahko dodatne informacije o mehanizmih poškodb kromosomov in nastanka mikronukleusov pridobijo tudi z imunokemijskim označevanjem kinetohorov ali hibridizacijo s centromerno/telomerno sondo (fluorescenčna hibridizacija in situ (FISH)) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17).
Available: http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf.
Navedena postopka označevanja in hibridizacije se lahko uporabita v primeru povečanega nastajanja mikronukleusov, ko želi raziskovalec ugotoviti, ali je povečanje nastalo zaradi klastogenih in/ali anevgenih dogodkov.
A benchmark chemical should have the following properties; (i), a consistent and reliable source(s); (ii), structural and functional similarity to the class of chemicals being tested; (iii), known physical/chemical characteristics; (iv) supporting data on known effects; and (v), known potency in the range of the desired response
Ker se mikronukleusi v celicah v interfazi lahko ocenjujejo razmeroma objektivno, morajo zaposleni v laboratoriju določiti število celic z dvema jedroma samo, ko se uporabi citohalazin B, pojavnost celic z mikronukleusi pa v vseh primerih.
Corneal swelling
Zato se lahko rezultati preparatov sorazmerno hitro zabeležijo, analiza pa je lahko avtomatizirana.
An objective measurement in the ICE test of the extent of distension of the cornea following exposure to a test chemical.
Zaradi tega se lahko pri vsakem tretiranju praktično oceni na tisoče namesto na stotine celic, s čimer se poveča moč preskusa.
It is expressed as a percentage and is calculated from baseline (pre-dose) corneal thickness measurements and the thickness recorded at regular intervals after exposure to the test chemical in the ICE test.
Ker lahko mikronukleusi nastanejo iz zaostalih kromosomov, obstaja možnost zaznavanja snovi, ki povzročajo anevploidijo in se pri klasičnih preskusih kromosomskih aberacij težko proučujejo, gl. npr. Poglavje B.10 te priloge (18).
The degree of corneal swelling is indicative of damage to the cornea.
In vitro preskus mikronukleusov je zanesljiv in se lahko izvaja na različnih vrstah celic ter ob prisotnosti ali odsotnosti citohalazina B. Veljavnost in vitro preskusa mikronukleusov (MNvit), pri katerem se uporabljajo različne vrste celic (kulture celičnih linij ali primarne celične kulture), je mogoče podpreti z obsežnimi podatki (19) (20) (21) (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) (31) (32) (33) (34) (35) (36).
Eye Irritation
Ti vključujejo zlasti mednarodne validacijske študije, ki jih usklajuje Société Française de Toxicologie Génétique (SFTG) (19) (20) (21) (22) (23), ter poročila International Workshop on Genotoxicity Testing (5) (17).
Production of changes in the eye following the application of test chemical to the anterior surface of the eye, which are fully reversible within 21 days of application.
Razpoložljivi podatki so bili tudi ponovno ocenjeni v retrospektivni validacijski študiji, ki temelji na zanesljivosti dokazov, ki jo je izvedel Evropski center za validacijo alternativnih metod (ECVAM) Evropske komisije, Znanstveni svetovalni odbor ECVAM (ESAC) pa je preskusno metodo potrdil kot znanstveno veljavno (37) (38) (39).
Interchangeable with “Reversible effects on the Eye” and with “UN GHS Category 2” (4).
Pri in vitro preskusu mikronukleusov se lahko uporabijo kulture celičnih linij ali primarne celične kulture človeškega ali glodalskega izvora.
Fluorescein retention
Ker pogostost mikronukleusov v ozadju vpliva na občutljivost preskusa, je priporočljivo uporabljati celične vrste s stabilno in opredeljeno pogostostjo nastajanja mikronukleusov v ozadju.
A subjective measurement in the ICE test of the extent of fluorescein sodium that is retained by epithelial cells in the cornea following exposure to a test substance.
Uporabljene celice se izberejo glede na njihovo zmožnost dobre rasti v kulturi, stabilnost kariotipa (vključno s kromosomskim številom) in pogostnost spontanih mikronukleusov (40).
The degree of fluorescein retention is indicative of damage to the corneal epithelium.
Uporabnikom te preskusne metode se torej priporoča, naj upoštevajo vpliv te in drugih lastnosti celic na uspešnost celične linije pri odkrivanju indukcije kromosomskih aberacij, medtem ko se razvija znanje na tem področju.
see “Serious eye damage” and “UN GHS Category 1”.
Paziti je treba, da se izogibamo pogojem, ki bi lahko povzročili lažno pozitivne rezultate, ki ne odražajo genotoksičnosti preskusnih kemikalij.
Substances that are not classified for eye irritation (UN GHS Category 2) or serious damage to eye (UN GHS Category 1).
Med take pogoje so vključene spremembe vrednosti pH (41) (42) (43) ali osmolarnosti, medsebojno delovanje s sestavinami celičnega gojišča (44) (45) ali previsoke ravni citotoksičnosti (glej odstavek 29).
To ensure that variability in the positive control response across time can be assessed, the magnitude of the severe response should not be excessive.
Pri analizi nastanka mikronukleusov je bistveno, da mitoza poteče tako v tretiranih kot tudi netretiranih kulturah.
Reversible effects on the Eye
Glede štetja mikronukleusov se največ podatkov pridobi s celicami, v katerih se je med tretiranjem s preskusno kemikalijo ali po njej zaključila ena mitoza.
see “Eye Irritation” and “UN GHS Category 2”.
Pri proizvedenih nanomaterialih so potrebne posebne prilagoditve te preskusne metode, ki pa pri tej metodi niso opisane.
Slit-lamp microscope
Človeške celične kulture ali celične kulture drugih sesalcev so preskusni kemikaliji izpostavljene z zunanjim virom presnovne aktivacije ali brez njega, razen če so uporabljene celice z ustrezno sposobnostjo metabolizma (glej odstavek 19).
An instrument used to directly examine the eye under the magnification of a binocular microscope by creating a stereoscopic, erect image.
Med izpostavljenostjo preskusni kemikaliji in po njej se celice gojijo dovolj dolgo, da so mogoči poškodba kromosomov ali drugi učinki na celični cikel/delitev celic, kar povzroči nastanek mikronukleusov v celicah v interfazi.
In the ICE test method, this instrument is used to view the anterior structures of the chicken eye as well as to objectively measure corneal thickness with a depth-measuring device attachment.
Za nastanek anevploidije mora biti običajno preskusna kemikalija prisotna med mitozo.
Any substance or mixture tested using this Test Method.
Odvzete in obarvane celice v interfazi se analizirajo na prisotnost mikronukleusov.
Substances that do not meet the requirements for classification as UN GHS Category 1 or 2 (2A or 2B).
Če se zaviralec citokineze ne uporabi, je treba dokazati, da se je v analiziranih celicah najverjetneje zaključila delitev celic, in sicer na podlagi povečanja celične populacije med izpostavljenostjo preskusni kemikaliji ali po njej.
Interchangeable with “Not classified”.
Pri vseh protokolih je treba dokazati, da je do celične proliferacije prišlo tako v kontrolnih kot tudi tretiranih kulturah, v vseh kulturah, pri katerih se štejejo mikronukleusi, pa je treba oceniti obseg citotoksičnosti ali citostaze, ki je nastala zaradi preskusne kemikalije.
The process of considering the strengths and weaknesses of various pieces of information in reaching and supporting a conclusion concerning the hazard potential of a chemical.
Uporabijo se lahko gojeni primarni limfociti periferne krvi človeka ali drugih sesalcev (7) (20) (46) (47) in številne celične linije glodalcev, kot so celice CHO, V79, CHL/IU in L5178Y, ali človeške celične linije, kot je TK6 (19) (20) (21) (22) (23) (26) (27) (28) (29) (31) (33) (34) (35) (36) (glej odstavek 6).
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE ICE TEST METHOD
Pri preskušanju mikronukleusov so bile uporabljene tudi druge celične linije, kot so HT29 (48), Caco-2 (49), HepaRG (50) (51), celice HepG2 (52) (53), A549 in primarne embrionalne celice sirijskega hrčka (54), vendar zaenkrat še niso obširno validirane.
Prior to routine use of a test method that adheres to this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly identifying the eye hazard classification of the 13 chemicals recommended in Table 1.
Zato je treba uporabo navedenih celičnih linij in vrst utemeljiti na podlagi njihove dokazane učinkovitosti v preskusu, kot je opisano v oddelku o merilih za sprejemljivost.