natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decision No 2119/98/EC was repealed and replaced by Decision No 1082/2013/EU.
Odločba št. 2119/98/ES je bila razveljavljena in nadomeščena s Sklepom št. 1082/2013/EU.
The new Decision re-enacted the EWRS.
Novi sklep je ponovno uveljavil sistem zgodnjega obveščanja in odzivanja.
It also extended the scope of the permanent communication network to cover other types of biological threats, and other categories of serious cross-border threats to health including threats of chemical, environmental or unknown origin.
Razširil je tudi področje mreže za stalno komunikacijo, ki tako pokriva druge vrste bioloških nevarnosti in druge vrste resnih čezmejnih nevarnosti za zdravje, vključno z nevarnostmi kemičnega, okoljskega ali neznanega izvora.
In addition, it laid down rules on epidemiological surveillance, monitoring, early warning of, and combating serious cross-border threats to health.
Poleg tega je določil pravila epidemiološkega spremljanja, zgodnjega obveščanja o resnih čezmejnih nevarnostih za zdravje in boja proti njim.
Having regard to the revisions made to the EWRS, it is appropriate to revise and update the procedures governing its operation.
Ob upoštevanju sprememb sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja je primerno spremeniti in posodobiti postopke o njegovem delovanju.
In order to ensure the proper functioning and uniform application of the EWRS, it is necessary to lay down detailed procedures for information exchange.
Da bi zagotovili pravilno delovanje in enotno izvajanje sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, je potrebno določiti podrobne postopke za izmenjavo informacij.
Such procedures should prevent overlapping activities or conflicting actions with existing structures and mechanisms for monitoring, for the provision of early warning and combating serious cross-border threats to health.
Taki postopki bi morali preprečiti prekrivanje dejavnosti ali ukrepe, ki so v nasprotju z obstoječimi strukturami in mehanizmi za spremljanje, zagotavljanje zgodnjega obveščanja in boja proti resnim čezmejnim nevarnostim za zdravje.
Pursuant to Article 15(1)(b) of Decision No 1082/2013/EU, Member States are required to designate competent authorities responsible for the notification of alerts and for the determination of response measures (EWRS competent authorities).
V skladu s členom 15(1)(b) Sklepa št. 1082/2013/EU morajo države članice imenovati pristojne organe, odgovorne za objavljanje opozoril in določanje ukrepov za odzivanje.
In order to ensure coordination and consistency in communications, Member States should notify the contact details of the EWRS competent authorities to the Member States and the Commission as well as any subsequent changes to the competent authorities.
Z namenom zagotavljanja usklajevanja in skladnosti v komunikaciji države članice sporočijo drugim državam članicam in Komisiji kontaktne podatke pristojnih organov sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja ter morebitne poznejše spremembe pristojnih organov.
The effectiveness of the EWRS is dependent on the timely communication and exchange of appropriate information relating to the emergence or development of serious cross-border threats to health.
Učinkovitost sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja je odvisna od pravočasnega sporočanja in izmenjave ustreznih informacij o pojavu ali razvoju resnih čezmejnih nevarnosti za zdravje.
It is therefore appropriate to specify clear time-frames in which alerts are notified and the information to be communicated.
Zato je primerno, da se določijo jasni časovni okviri za objavo opozoril in sporočanje informacij.
In order to avoid structural duplication of alert notifications and conflicting actions, it should be possible for other relevant rapid alert and information systems, established under other Union law provisions or the Euratom Treaty to use the EWRS to transmit alerts and information on events, which are or may pose a serious cross-border threat to health.
Z namenom izogibanja podvajanja struktur objav opozoril in nasprotujočih si ukrepanj bi tudi drugi sistemi hitrega opozarjanja in obveščanja, vzpostavljeni v skladu z drugimi določbami prava Unije ali Pogodbo Euratom, morali imeti možnost uporabljati sistem zgodnjega obveščanja in odzivanja z namenom pošiljanja opozoril in informacij o dogodkih, ki so ali bi lahko predstavljali resno čezmejno nevarnost za zdravje.
Such a possibility should be subject to the requirement that the connection from other systems does not compromise the security of the EWRS and respects applicable data protection rules.
Taka možnost bi morala izpolnjevati zahtevo, da povezava z drugimi sistemi ne ogroža varnosti sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja in da spoštuje veljavna pravila o varstvu podatkov.
In addition, the EWRS should be compatible with the system of data fields, workflows, and access rights of any other alert and information systems to which it is connected.
Poleg tega bi moral biti sistem zgodnjega obveščanja in odzivanja združljiv s sistemom podatkovnih polj, postopki dela in pravicami do dostopa drugih sistemov opozarjanja in obveščanja, s katerimi je povezan.
The EWRS IT application should be adapted in order to allow such interoperability between different alert and information systems.
Aplikacije informacijske tehnologije sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja bi morale biti prilagojene, tako da bi omogočale takšno interoperabilnost med različnimi sistemi opozarjanja in obveščanja.
Pursuant to Article 11(1) of Decision No 1082/2013/EU, in the event of an alert being notified, Member States are to consult each other within the Health Security Committee (‘HSC’), with a view to coordinating national responses and to providing risk and crisis communication.
V skladu s členom 11(1) Sklepa št. 1082/2013/EU se morajo države članice v primeru objave opozorila medsebojno posvetovati v okviru Odbora za zdravstveno varnost (v nadaljnjem besedilu: OZV), da bi uskladile nacionalno odzivanje ter zagotovile obveščanje o tveganjih in kriznih razmerah.
In order to facilitate the coordination of such responses and effective communication, it is appropriate to specify the procedures by which Member States coordinate responses as well as the procedures for communicating effectively to the general public and/or to healthcare professionals.
Da bi omogočili usklajevanje takih odzivanj in učinkovito obveščanje, je primerno določiti postopke, po katerih države članice usklajujejo odzivanja, in postopke za učinkovito obveščanje splošne javnosti in/ali zdravstvenih delavcev.
The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 28(1) of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council.
Opravljeno je bilo posvetovanje z evropskim nadzornikom za varstvo podatkov v skladu s členom 28(1) Uredbe (ES) št. 45/2001 Evropskega parlamenta in Sveta [5].
[5]
Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 95/46/ES [6] ter Uredba (ES) št. 45/2001 bi se morali uporabljati v okviru delovanja sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja.
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [6] and Regulation (EC) No 45/2001 should be applied in the context of the operation of the EWRS.
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za resne čezmejne nevarnosti za zdravje iz člena 18 Sklepa št. 1082/2013/EU.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on serious cross-border threats to health set by Article 18 of Decision No 1082/2013/EU.
Odločbo 2000/57/ES bi bilo zato treba razveljaviti in nadomestiti –
Decision 2000/57/EC should therefore be repealed and replaced,
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Article 1
Pristojni organi sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja
EWRS competent authorities
Komisija pristojnim organom sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, imenovanim v skladu s členom 15(1)(b) Sklepa št. 1082/2013/EU, zagotovi dostop do sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, vzpostavljenega v skladu s členom 8 Sklepa št. 1082/2013/EU.
The Commission shall grant to the EWRS competent authorities, designated in accordance with Article 15(1)(b) of Decision No 1082/2013/EU, access to the early warning and response system established pursuant to Article 8 of Decision No 1082/2013/EU.
Države članice zagotovijo vzpostavitev učinkovitih komunikacijskih poti med pristojnimi organi sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja ter drugimi zadevnimi pristojnimi organi, ki so v njihovi pristojnosti, z namenom nemudnega prepoznavanja resnih čezmejnih nevarnosti za zdravje, ki izpolnjujejo merila iz člena 9(1) in (2) Sklepa št. 1082/2013/EU.
Member States shall ensure that effective communication channels are established between the EWRS competent authorities and any other relevant competent authorities within their jurisdiction in order to promptly identify serious cross-border threats to health fulfilling the criteria laid down in Article 9(1) and (2) of Decision No 1082/2013/EU.
Člen 2
Article 2
Objave opozoril v sistemu zgodnjega obveščanja in odzivanja
Alert notifications in the EWRS
Ko država članica ali Komisija opazi pojav ali razvoj resne čezmejne nevarnosti za zdravje v smislu člena 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU, nemudoma in najkasneje v 24 urah po tem, ko je opazila nevarnost, objavi opozorilo iz navedenega člena.
Where a Member State or the Commission becomes aware of the emergence or development of a serious cross-border threat to health within the meaning of Article 9(1) of Decision No 1082/2013/EU, it shall introduce the alert referred to in that Article without delay and in any event no later than 24 hours from when it first became aware of the threat.
Država članica ali Komisija lahko o objavi opozorila obvesti OZV.
The Member State or the Commission may inform the Health Security Committee (‘HSC’) of the introduction of an alert.
Obveznost obveščanja iz odstavka 1 ne vpliva na obveznost obveščanja iz člena 9(2) Sklepa št. 1082/2013/EU.
The notification obligation referred to in paragraph 1, shall not affect the notification obligation laid down in Article 9(2) of Decision No 1082/2013/EU.
Nerazpoložljivost vseh ustreznih informacij, kot so navedene v členu 9(3) navedenega sklepa, ne zakasni objave opozorila.
The fact that not all relevant information, as indicated in Article 9(3) of that Decision, may be available shall not delay the notification of an alert.
V opozorilu iz odstavka 1 se navede, kako so izpolnjena merila iz člena 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU.
The alert referred to in paragraph 1 shall specify how the criteria laid down in Article 9(1) of Decision No 1082/2013/EU are fulfilled.
Če želi država članica ali Komisija po objavi opozorila sporočiti razpoložljive ustrezne informacije za namene usklajevanja v skladu s členom 9(3) Sklepa št. 1082/2013/EU, uporabi začasno funkcionalnost sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, da objavi „komentar“ v odgovor na začetno sporočilo opozorila.
Where, following an alert notification, a Member State or the Commission wishes to communicate available relevant information for coordination purposes pursuant to Article 9(3) of Decision No 1082/2013/EU, it shall use the ad hoc functionality of the EWRS to post a ‘comment’ in reply to the initial notification message.
Člen 3
Article 3
Drugi sistemi hitrega opozarjanja in obveščanja Unije
Other Union rapid alert and information systems
V objavi opozorila iz člena 2(1) se navede, ali je bila prepoznana nevarnost že objavljena prek drugih sistemov opozarjanja in obveščanja na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom.
The alert notification referred to in Article 2(1) shall specify whether the threat identified has previously been notified through other alert or information systems at Union level or under the Euratom Treaty.
Če resno čezmejno nevarnost za zdravje sporoči več kot en sistem opozarjanja ali obveščanja Unije, Komisija prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja navede vodilni sistem za določeno vrsto izmenjave informacij.
Where a serious cross-border threat to health is communicated through more than one Union alert or information system, the Commission shall indicate through the EWRS the lead system for the specific type of information exchange.
Za namene tega člena drugi sistemi opozarjanja in obveščanja na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom vključujejo sisteme iz Priloge.
For the purposes of this Article, other alert and information systems at Union level or under the Euratom Treaty shall include the systems set out in the Annex.
Člen 4
Article 4
Usklajevanje nacionalnih odzivanj na resne čezmejne nevarnosti za zdravje
Coordination of national responses to serious cross-border threats to health
V primeru prošnje za posvetovanje v okviru člena 11(1)(a) Sklepa št. 1082/2013/EU za namene usklajevanja odzivanja na resno čezmejno nevarnost za zdravje Komisija zagotovi, da se posvetovanje v okviru OZV izvede v dveh delovnih dneh po prejemu prošnje, odvisno od nujnosti, povezane z resnostjo navedene nevarnosti.
Where a request for consultation is made under Article 11(1)(a) of Decision No 1082/2013/EU for the purposes of coordinating the response to a serious cross-border threat to health, the Commission shall arrange for the consultation to be held within the HSC within 2 working days of the request depending on the urgency related to the severity of that threat.
Komisija OZV obvesti o prošnji in mu predloži informacije o nevarnosti, poleg tistih, ki so že bile sporočene prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja.
The Commission shall inform the HSC of the request and make available to the HSC any information relevant to the threat in addition to that already communicated through the EWRS.
Države članice tudi predložijo v pisni obliki razpoložljive informacije o nevarnosti, poleg tistih, ki so že bile sporočene prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja, vključno z ukrepi za javno zdravje ali drugimi ukrepi, ki so bili ali bodo sprejeti.
Member States shall also provide in writing any available information relevant to the threat, in addition to that already communicated through the EWRS including public health measures, or other measures, that have been taken or are intended to be taken.
OZV preuči vse razpoložljive informacije v zvezi z določeno nevarnostjo, vključno z objavami opozoril, ocenami tveganja in drugimi informacijami, ki so jih države članice ali Komisija sporočile prek sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja ali OZV, vključno z informacijami o ukrepih za javno zdravje, ki so bili ali bodo sprejeti.
The HSC shall examine all the information available relating to the particular threat, including alert notifications, risk assessments, and other information communicated by Member States or the Commission either through the EWRS or the HSC, including information about public health measures that have been taken or are intended to be taken.
Take preučitve se izvedejo nemudoma.
Such an examination shall be concluded without delay.
Države članice pri preučevanju ali sprejemanju ukrepov za javno zdravje za boj proti resnim čezmejnim nevarnostim za zdravje upoštevajo rezultate preučitve v okviru posvetovanja z OZV.
Members States when considering or taking public health measures to combat serious cross-border threats to health shall take account of the outcome of examination carried out within the framework of the consultation of the HSC.
Člen 5
Article 5
Obveščanje o tveganjih in kriznih razmerah
Risk and crisis communication
Po prošnji za posvetovanje v okviru člena 11(1)(b) Sklepa št. 1082/2013/EU se države članice posvetujejo med seboj ali v okviru OZV ter razvijejo in predlagajo vsebino in obliko obveščanj o tveganjih in kriznih razmerah, ki jih države članice zagotovijo splošni javnosti in/ali zdravstvenim delavcem.
Following a request for consultation under Article 11(1)(b) of Decision No 1082/2013/EU, Member States shall consult each other within the HSC and develop and suggest the content and form of risk and crisis communications to be provided by the Member States to the general public and/or to healthcare professionals.
Države članice lahko obveščanja prilagodijo svojim potrebam in razmeram.
Member States may adapt the communications according to their needs and circumstances.
Države članice, ki so že zagotovile obveščanja o tveganjih in kriznih razmerah v povezavi s čezmejnimi nevarnostmi za zdravje, OZV in Komisijo pisno obvestijo o vsebini takih obveščanj.
Member States that have already conveyed risk and crisis communications relating to a serious cross-border threat to health shall inform the HSC and the Commission, in writing, of the content of such communications.
Člen 6
Article 6
Deaktivacija objave opozorila
Deactivation of the alert notification
Ko prenehajo obstajati pogoji, ki upravičujejo objavo opozorila v skladu s členom 9(1) Sklepa št. 1082/2013/EU, država članica, ki je objavila opozorilo, opozorilo deaktivira, če je opozorilo objavila Komisija, pa ga deaktivira Komisija.
Where the conditions which justified the introduction of an alert pursuant to Article 9(1) of Decision No 1082/2013/EU cease to exist, the alert shall be deactivated by the Member State that introduced the alert, or by the Commission in the event that the alert was introduced by the Commission.
Deaktivacija opozorila se izvede šele po tem, ko se vse države članice, ki jih zadeva opozorilo, strinjajo z deaktivacijo.
Deactivation of an alert shall only take place after all the Member States concerned by the alert have agreed to such deactivation.
Člen 7
Article 7
Razveljavitev Odločbe 2000/57/ES
Repeal of Decision 2000/57/EC
Odločba 2000/57/ES se razveljavi.
Decision 2000/57/EC is repealed.
Sklicevanja na razveljavljeno odločbo se razumejo kot sklicevanja na ta sklep.
Entry into force
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruslju, 13. februarja 2017
Done at Brussels, 13 February 2017.
Za Komisijo
The President
UL L 293, 5.11.2013, str. 1.
OJ L 293, 5.11.2013, p. 1.
Odločba št. 2119/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. septembra 1998 o vzpostavitvi mreže epidemiološkega spremljanja in obvladovanja nalezljivih bolezni v Skupnosti (UL L 268, 3.10.1998, str. 1).
Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 1998 setting up a network for the epidemiological surveillance and control of communicable diseases in the Community (OJ L 268, 3.10.1998, p. 1).
Odločba Komisije 2000/57/ES z dne 22. decembra 1999 o zgodnjem obveščanju in odzivanju za preprečevanje in obvladovanje nalezljivih bolezni po Odločbi št. 2119/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 21, 26.1.2000, str. 32).
Commission Decision 2000/57/EC of 22 December 1999 on the early warning and response system for the prevention and control of communicable diseases under Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 21, 26.1.2000, p. 32).
Uredba (ES) št. 851/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. aprila 2004 o ustanovitvi Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (UL L 142, 30.4.2004, str. 1).
Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control (OJ L 142, 30.4.2004, p. 1).
Uredba (ES) št. 45/2001 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2000 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah in organih Skupnosti in o prostem pretoku takih podatkov (UL L 8, 12.1.2001, str. 1).
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).
PRILOGA
ANNEX
Neizčrpen seznam sistemov opozarjanja in obveščanja na ravni Unije, ki se postopoma povežejo s sistemom zgodnjega obveščanja in odzivanja
Non-exhaustive list of alert and Information Systems at union level to be progressively linked with EWRS
Ta priloga navaja sisteme hitrega opozarjanja in obveščanja, ki so trenutno v uporabi na ravni Unije ali na podlagi Pogodbe Euratom in ki bi lahko bili primerni za sprejemanje opozoril in informacij o dogodkih, ki so ali bi lahko predstavljali resno čezmejno nevarnost za zdravje:
This Annex lists rapid alert and information systems which are currently in place at Union level or under the Euratom Treaty and which may be relevant for receiving alerts of and information on events which are or may pose a serious cross border threat to health:
sistem obveščanja o boleznih živali (ADNS) za evidentiranje in dokumentiranje situacije glede pomembnih nalezljivih bolezni živali,
Animal Disease Notification System (ADNS), to register and document the situation of important infectious animal diseases;
medsektorski sistem obveščanja Komisije (ARGUS), notranji sistem Komisije hitrega obveščanja, ki vsem generalnim direktoratom Komisije omogoča izmenjavo ključnih informacij v nujnih ali kriznih razmerah in zagotavlja notranje usklajevanje,
Commission's cross sectoral warning system (ARGUS), a Commission internal Rapid Alert System allowing all Commission Directorate-Generals to share key information in the event of an emergency/crisis and to enable internal coordination;
skupni komunikacijski in informacijski sistem za primer nesreč (CECIS) za civilno zaščito in nesreče onesnaženja morja,
Common Emergency Communication and Information System (CECIS), for civil protection and marine pollution accidents;
sistem Evropske skupnosti za izmenjavo informacij ob radiološkem izrednem dogodku (ECURIE) za obveščanje o protiukrepih za zaščito pred učinki radiološke ali jedrske nesreče,
European Community Urgent Radiological Information Exchange (ECURIE), to notify counter-measures to protect against the effects of a radiological or nuclear accident;
sistem za poročanje o večjih nesrečah (EMARS) za omogočanje izmenjave izkušenj na podlagi nesreč in skorajšnjih nesreč, ki vključujejo nevarne snovi, z namenom izboljšanja preprečevanja kemijskih nesreč in blažitve morebitnih posledic,
Major Accident Reporting System (EMARS), to facilitate the exchange of lessons learned from accidents and near misses involving dangerous substances in order to improve chemical accident prevention and mitigation of potential consequences;
evropski sistem obveščanja za zadržanje na področju zdravja rastlin (EUROPHYT), ki zaradi zdravja rastlin zajema zadržanje paketov z rastlinami in rastlinskimi proizvodi, ki so uvoženi v Unijo ali se prodajajo znotraj nje,
European Notification System for Plant Health Interceptions (EUROPHYT), dealing with interceptions for plant health reasons of consignments of plants and plant products imported into the Union or being traded within the Union;
sistem hitrega obveščanja o krvi in komponentah krvi (RAB) za izmenjavo informacij z namenom preprečevanja ali obvladovanja čezmejnih incidentov, povezanih s transfuzijo krvi,
Rapid Alert for Blood and Blood Components (RAB), for the exchange of information to prevent or contain cross-border incidents linked to blood transfusions;
sistem hitrega obveščanja o nevarnih neživilskih izdelkih (RAPEX) za izmenjavo informacij o proizvodih, ki predstavljajo tveganje za zdravje in varnost potrošnikov,
Rapid Alert System for Non-food Dangerous Products (RAPEX), for the exchange of information on products posing a risk to health and safety of consumers;
sistem hitrega obveščanja za živila in krmo (RASFF) za objavo tveganj za zdravje ljudi zaradi živil ali krme,
Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) platform, for the notification of risks to human health deriving from food or feed;
platforma za hitro obveščanje o tkivih in celicah (RATC) za izmenjavo informacij in ukrepov v povezavi s človeškimi tkivi ali celicami, ki se za paciente prenašajo čez meje,
Rapid Alert for Tissues and Cells (RATC) platform for the exchange of information and measures related to human tissues or cells transferred across borders for patients;
Evropska informacijska mreža na področju drog in odvisnosti od drog (REITOX) za zbiranje informacij in poročanje o pojavu drog v Evropi.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/258
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/258