natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each sublot must be physically separated and identifiable;
Vsak sublot mora biti fizično ločen od preostalega dela lota in določljiv;
‘incremental sample’
„posamični vzorec“
a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot;
je količina materiala, vzetega iz enega mesta v lotu ali sublotu;
the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot; aggregate samples shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken;
je vzorec, sestavljen iz vseh posamičnih vzorcev, vzetih iz lota ali sublota; sestavljeni vzorci se obravnavajo kot reprezentativni za lote ali sublote, iz katerih so odvzeti;
PART B: SAMPLING METHODS
DEL B: METODE ZA VZORČENJE
Sampling shall be performed by an authorised person designated by the Member State.
Če je mogoče, se posamični vzorci odvzamejo na različnih mestih celotnega lota ali sublota.
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
Vzorci za uradni nadzor, dopolnilno izvedensko mnenje in referenčne namene se odvzamejo iz homogeniziranega sestavljenega vzorca, če to ni v nasprotju s pravili držav članic v zvezi s pravicami nosilca živilske dejavnosti.
In the course of sampling, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the levels of erucic acid, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Vsak vzorec, odvzet za uradno uporabo, se zapečati na mestu vzorčenja in označi po predpisih države članice.
As far as possible incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
sklic na številko lota, iz katerega je bil odvzet vzorec;
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex
datum in kraj vzorčenja;
The aggregate sample shall be made up combining the incremental samples.
Masa ali število sublotov proizvodov, ki se tržijo v neembaliranih pošiljkah, je v skladu z vrednostjo, navedeno v preglednici 1.
The samples for enforcement, defence and referee purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample unless this conflicts with the rules of the Member States as regards the rights of the food business operators.
Masa oziroma prostornina sestavljenega vzorca je najmanj 1 kilogram oziroma 1 liter, razen kadar to ni mogoče, npr. kadar se vzorči eno samo pakiranje ali enota.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
V tem primeru se domneva, da je porazdelitev onesnaževal v zadevnem lotu ali sublotu homogena.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
Zato zadošča, da se za oblikovanje sestavljenega vzorca iz lota ali sublota odvzamejo trije posamični vzorci.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
Razdelitev lotov na sublote za proizvode, ki se tržijo v neembaliranih pošiljkah
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot or sublot from which the sample has been taken to be identified unambiguously.
Masa lota (tone)
That record shall indicate all of the following:
Masa ali število sublotov
reference to the number of lot from which the sample has been taken;
500 ton
the date and place of sampling;
> 300 in < 1500
any additional information likely to be of assistance to the analyst.
3 subloti
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot may be separated physically.
15–30 ton
The weight or number of sublots of products traded in bulk consignments shall be as given in Table 1.
Preglednica 3
The weight or number of sublots of other products shall be as given in Table 2.
Najmanjše število posamičnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota ali sublota
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot indicated in Tables 1 and 2 may be exceeded by a maximum of 20 %.
Masa oziroma prostornina lota/sublota (v kg oziroma l)
The aggregate sample shall be at least 1 kg or 1 litre except where this is not possible e.g. when the sample consists of one package or unit.
Če je lot ali sublot sestavljen iz posameznih pakiranj ali enot, je število pakiranj ali enot, ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, navedeno v preglednici 4.
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Table 3.
Preglednica 4
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Število pakiranj ali enot (posamičnih vzorcev), ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, če so loti ali subloti sestavljeni iz posameznih pakiranj ali enot
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Število pakiranj ali enot v lotu/sublotu
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Število pakiranj ali enot za odvzem
The incremental samples shall be of similar weight or volume.
najmanj 1 pakiranje ali enota
Departure from this method shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex.
približno 5 %, največ 10 pakiranj ali enot
Table 1
Če bi vzorčenje z uporabo metode iz tega poglavja B.2 privedlo do nesprejemljivih komercialnih posledic (npr. zaradi oblik pakiranja, poškodbe lota idr.) ali bi bilo praktično neizvedljivo, se lahko uporabi nadomestna metoda vzorčenja, če je dovolj reprezentativna za vzorčeni lot ali sublot ter v celoti dokumentirana v zapisniku iz točke B.1.8.
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Vzorčenje živil na stopnji prodaje na drobno se po možnosti izvede v skladu z določbami za vzorčenje iz točke B.2.2.
Lot weight (tonne)
Če bi vzorčenje z uporabo metode iz točke B.2.2. privedlo do nesprejemljivih komercialnih posledic (npr. zaradi oblik pakiranja, poškodbe lota idr.) ali bi bilo praktično neizvedljivo, se lahko uporabi nadomestna metoda vzorčenja, če je dovolj reprezentativna za vzorčeni lot ali sublot ter v celoti dokumentirana v zapisniku iz točke B.1.8.
Weight or number of sublots
DEL C: PRIPRAVA VZORCA IN ANALIZA
500 tonnes
Laboratoriji izpolnjujejo določbe iz člena 12 Uredbe (ES) št. 882/2004.
> 300 and < 1500
Laboratoriji sodelujejo v ustreznih shemah preskušanja strokovne usposobljenosti, ki so v skladu z „Mednarodnim harmoniziranim protokolom za preskus strokovnosti (kemičnih) analitskih laboratorijev“ [1], razvitih pod vodstvom IUPAC/ISO/AOAC.
3 sublots
Laboratoriji morajo dokazati, da uporabljajo notranje nadzorne postopke za zagotavljanje kakovosti.
≥ 100 and ≤ 300
Primeri so „Smernice za notranje obvladovanje kakovosti v analitskih kemičnih laboratorijih ISO/AOAC/IUPAC“ [2].
100 tonnes
Kadar je le mogoče, se analitsko pravilnost oceni s pomočjo vključitve primernega certificiranega referenčnega materiala v analizo.
Table 2
Osnovna zahteva je, da se pridobi reprezentativni in homogeni laboratorijski vzorec, ne da bi prišlo do sekundarnega onesnaženja.
Subdivision of lots into sublots for other products
Ves vzorčni material, ki ga je laboratorij prejel, se uporabi za pripravo laboratorijskega vzorca.
15-30 tonnes
Skladnost z mejnimi vrednostmi, ki so določene v Uredbi (ES) št. 1881/2006, se ugotavlja na podlagi vrednosti, določenih v laboratorijskih vzorcih.
Table 3
Sestavljeni vzorec se drobno zmelje (kadar je to ustrezno) in dobro premeša po postopku, s katerim se dokazano doseže popolna homogenizacija.
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Uporabljajo se naslednje opredelitve pojmov:
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
ponovljivost: vrednost, pod katero se lahko pričakuje, da bo absolutna razlika med rezultati posameznih preskusov, dobljenimi pri pogojih ponovljivosti (npr. isti vzorec, isti izvajalec, ista naprava, isti laboratorij in kratek časovni interval), znotraj določene verjetnosti (običajno 95 %) in zato je r = 2,8 × sr.
Minimum number of incremental samples to be taken
standardni odmik, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih ponovljivosti.
≥ 50 and ≤ 500
„RSDr“
If the lot or sublot consists of individual packages or units the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
relativni standardni odmik, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih ponovljivostisr
Table 4
obnovljivost: vrednost, pod katero se lahko pričakuje, da bo absolutna razlika med rezultati posameznih preskusov, dobljenimi pri pogojih obnovljivosti (npr. na istem materialu, ki so ju izvajalci dobili z uporabo standardizirane preskusne metode v različnih laboratorijih), znotraj določene verjetnosti (običajno 95 %); R = 2,8 × sR.
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
standardni odmik, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih obnovljivosti.
Number of packages or units in the lot/sublot
„RSDR“
Number of packages or units to be taken
relativni standardni odmik, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih obnovljivostisR
at least 1 package or unit
„LOD“
about 5 %, at least 2 packages or units
meja zaznavnosti, najmanjša izmerjena vsebnost, ki omogoča sklepanje o prisotnosti analita s sprejemljivo statistično gotovostjo.
about 5 %, at maximum 10 packages or units
Meja zaznavnosti je številčno enaka trikratnemu standardnemu odklonu srednje vrednosti slepih določitev (n > 20).
SAMPLING AT RETAIL STAGE
Če sta točnost in natančnost konstantni v območju koncentracij okrog meje zaznavnosti, je meja določljivosti številčno enaka šestkratnemu do desetkratnemu standardnemu odklonu srednje vrednosti slepih določitev (n > 20).
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2.
kombinirana standardna merilna negotovost, dobljena z uporabo posamičnih standardnih merilnih negotovosti, povezanih z vhodnimi količinami v modelu za merjenje [3].
Where sampling using the method set out in point B.2.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
razširjena merilna negotovost z uporabo faktorja pokritja 2, ki pomeni stopnjo zaupanja približno 95 % (U = 2u).
LABORATORY QUALITY STANDARDS
Analitske metode, uporabljene za nadzor živil, so v skladu z določbami iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 882/2004.
Laboratories shall comply with the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004.
Kjer na ravni Evropske unije ni predpisanih posebnih metod za določanje onesnaževal v živilih, lahko laboratoriji izberejo katero koli validirano metodo za analizo ustrezne matrice, pod pogojem, da izbrana metoda izpolnjuje posebna merila izvedbe iz preglednice 5.
Laboratories shall participate in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ [1] developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
Priporočljivo je, da se popolnoma validirane metode (tj. metode, ki so validirane z medlaboratorijskim primerjalnim preskusom ustrezne matrice) uporabljajo, kadar je to primerno in dostopno.
Laboratories shall be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
Druge ustrezne validirane metode (npr. interno validirane metode za ustrezno matrico) se tudi lahko uporabijo pod pogojem, da izpolnjujejo merila izvedbe iz preglednice 5.
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ [2].
Dodatne informacije so na voljo v „Opombah k merilom izvedbe“ iz te točke.
Precautions and general considerations
Merilo
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Uporaba
All of the sample material received by the laboratory shall be used for the preparation of the laboratory sample.
Živila, navedena v Uredbi (ES) št. 1881/2006
Treatment of the sample as received in the laboratory
Ponovljivost (RSDr)
Definitions
Opombe k merilom izvedbe:
The following definitions shall apply:
Horwitzova enačba [4] (za koncentracije 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) in spremenjena Horwitzova enačba [5] (za koncentracije C < 1,2 × 10– 7) sta posplošeni enačbi za natančnost, ki sta neodvisni od analita in matrice ter sta za vse običajne metode analize odvisni izključno od koncentracije.
Repeatability the value below which the absolute difference between single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2,8 × sr.
Spremenjena Horwitzova enačba za koncentracije C < 1,2 × 10– 7:
Standard deviation calculated from results generated under repeatability conditions.
pri čemer je:
‘RSDr’
RSDR relativni standardni odklon, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih obnovljivostisR
Relative standard deviation calculated from results generated under repeatability conditionssr
C je razmerje koncentracij (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
Reproducibility the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2,8 × sR.
Spremenjena Horwitzova enačba velja za koncentracije C < 1,2 × 10– 7.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Horwitzova enačba za koncentracije 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
‘RSDR’
Horwitzova enačba velja za koncentracije 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138.
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
Za interno validirane metode je lahko pristop „ustreznost namenu“ [6] nadomestni način za ocenjevanje njihove primernosti za uradni nadzor.
‘LOD’
Metode, primerne za uradni nadzor, dajo rezultate, ki predstavljajo kombinirano standardno merilno negotovost (u), in sicer manjšo, kot je najvišja standardna merilna negotovost, izračunana z uporabo naslednje formule:
Limit of detection, smallest measured content, from which it is possible to deduce the presence of the analyte with reasonable statistical certainty.
Uf najvišja standardna merilna negotovost (μg/kg),
The limit of detection is numerically equal to three times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
LOD meja zaznavnosti metode (μg/kg).
‘LOQ’
LOD mora izpolnjevati merila izvedbe iz točke C.3.3.1 za izbrano koncentracijo,
Limit of quantification, lowest content of the analyte which can be measured with reasonable statistical certainty.
C izbrana koncentracija (μg/kg),
If both accuracy and precision are constant over a concentration range around the limit of detection, then the limit of quantification is numerically equal to six or ten times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
α numerični faktor, ki se uporablja odvisno od vrednosti C. Vrednosti, ki se uporabljajo, so navedene v preglednici 6.
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model [3].
Preglednica 6
The expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Numerične vrednosti, ki se uporabljajo za α kot konstanto v formuli iz te točke, glede na izbrano koncentracijo
General requirements
1001–10000
Performance criteria
V primeru neuporabe postopka ekstrakcije v analitski metodi se lahko sporoči rezultat brez korekcije izkoristka, če je s pravilno uporabo ustreznega referenčnega materiala dokazano, da je dosežena certificirana vrednost za dosego merilne negotovosti (tj. visoka natančnost meritve) in je torej metoda nepristranska.
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Table 5.
Navesti je treba, če je rezultat sporočen brez korekcije izkoristka.
It is recommended that fully validated methods (i.e. methods validated by collaborative trial for the respective matrix) are used where appropriate and available.
Rezultat analize mora biti izražen kot x +/– U, pri čemer je x rezultat analize, U pa razširjena merilna negotovost, kar pri količniku zajetja 2 pomeni približno stopnjo zaupanja 95 % (U = 2u).
Other suitable validated methods (e.g. in-house validated methods for the respective matrix) may also be used provided that they fulfil the performance criteria set out in Table 5.
Analitik mora biti seznanjen s „Poročilom o razmerju med rezultati analize, merilno negotovostjo, faktorjih izkoristka in določbami zakonodaje EU o hrani in krmi“ [7].
Further details are given in the Notes to the performance criteria as set out in this point.
Lot ali sublot je sprejemljiv, če rezultat analize laboratorijskega vzorca ne presega posameznih mejnih vrednosti, določenih v Uredbi (ES) št. 1881/2006, ob upoštevanju razširjene merilne negotovosti in popravka rezultata za izkoristek, če je bil v uporabljeni analitski metodi uporabljen postopek ekstrakcije.
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Lot ali sublot se zavrne, če rezultat analize laboratorijskega vzorca nedvomno presega posamezne mejne vrednosti, določene v Uredbi (ES) št. 1881/2006, ob upoštevanju razširjene merilne negotovosti in popravka rezultata za izkoristek, če je bil v uporabljeni analitski metodi uporabljen postopek ekstrakcije.
Table 5
Pravila za razlago iz točk D.2.1 in D.2.2 se uporabljajo za rezultat analize, dobljen na vzorcu za uradni nadzor.
Performance criteria for methods of analysis for erucic acid
Pri analizi za dopolnilno izvedensko mnenje ali referenčne namene se uporabljajo nacionalna pravila.
Parameter
„Mednarodni harmonizirani protokol za preskus strokovnosti kemičnih analitskih laboratorijev“, M. Thompson S.L.R.
Criterion
International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM), JCGM 200:2008.
Applicability
Assur., 2006, 10, 471–478.
Foods specified in Regulation (EC) No 1881/2006
Masa oziroma prostornina posamičnega vzorca mora biti najmanj 100 gramov oziroma 100 mililitrov, kar tvori sestavljeni vzorec z maso oziroma prostornino najmanj 1 kilogram oziroma 1 liter.
Specificity
Odstopanje od te metode je treba zabeležiti v zapisnik, določen v točki B.1.8 te priloge.
Free from matrix or spectral interferences
26–100
Repeatability (RSDr)
95–105 %
0,66 times RSDR as derived from (modified) Horwitz equation
Ellison in R. Wood, Pure Appl.
Reproducibility (RSDR)
Chem., 2006, 78, 145–196.
2 × value derived from (modified) Horwitz equation
Priredila M. Thompson in R. Wood, Pure Appl.
Recovery
M. Thompson, Analyst, 2000, 125, 385–386.
Notes to the performance criteria:
C.3.1 Opredelitve pojmov
The Horwitz equation [4] (for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) and the modified Horwitz equation [5] (for concentrations C < 1,2 × 10– 7) are generalised precision equations which are independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
B.1.1 Osebje
Modified Horwitz equation for concentrations C < 1,2 × 10– 7:
B.1.2 Material za vzorčenje
where:
B.1.3 Previdnostni ukrepi
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
B.1.4 Posamični vzorci
C is the concentration ratio (i.e. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
B.1.5 Priprava sestavljenega vzorca
The modified Horwitz equation applies to concentrations C < 1,2 × 10– 7.
B.1.6 Vzorci za uradni nadzor, dopolnilno izvedensko mnenje in referenčne namene
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
B.1.7 Pakiranje in prenos vzorcev
‘Fitness-for-purpose’ approach
B.2.2 Število, masa in prostornina posamičnih vzorcev
For in-house validated methods, as an alternative a ‘fitness-for-purpose’ approach [6] may be used to assess their suitability for official control.
C.2.1 Varnostni ukrepi in splošna načela
Methods suitable for official control shall produce results with a combined standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below:
C.2.2 Obdelava vzorca, prispelega v laboratorij
Uf is the maximum standard measurement uncertainty (μg/kg);
C.3.2 Splošne zahteve
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg).
C.3.3 Posebne zahteve
The LOD must meet the performance criteria set out in point C.3.3.1 for the concentration of interest;
C.3.3.1 Merila izvedbe
C is the concentration of interest (μg/kg);
C.3.3.2 Pristop „ustreznost namenu“
α is a numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are given in Table 6.
D.1.1 Prikaz rezultatov
Table 6
D.1.2 Izračun izkoristka
C (μg/kg)
D.2.1 Sprejemljivost lota ali sublota
51-500
D.2.2 Zavrnitev lota ali sublota
501-1000
D.2.3 Uporaba
1001-10000
Chem., 1995, 67, 649–666.
Expression of results
C.1 STANDARDI KAKOVOSTI ZA LABORATORIJE
Recovery calculations
D.1 POROČANJE
If an extraction step is applied in the analytical method, the analytical result shall be corrected for recovery.
D.2 RAZLAGA REZULTATOV
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/706
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/706
initiating an investigation concerning the possible circumvention of anti-dumping measures imposed by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/82 on imports of citric acid originating in the People's Republic of China by imports of citric acid consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, and making such imports subject to registration
o začetku preiskave glede možnega izogibanja protidampinškim ukrepom, uvedenim z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/82 na uvoz citronske kisline s poreklom iz Ljudske republike Kitajske z uvozom citronske kisline, poslane iz Malezije, ne glede na to, ali je deklarirana kot izdelek s poreklom iz Malezije ali ne, in o registraciji takega uvoza
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (the basic Regulation) and in particular Articles 13(3) and 14(5) thereof,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 1225/2009 z dne 30. novembra 2009 o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske skupnosti [1] („osnovna uredba“), in zlasti členov 13(3) in 14(5) Uredbe,
A. EX OFFICIO INITIATION
A. ZAČETEK PO URADNI DOLŽNOSTI