natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Usually enzymatic) chemical conversion of a test chemical of interest into a different chemical within the body.
(navadno encimska) kemična pretvorba preiskovane preskusne kemikalije v telesu v drugo kemikalijo.
Synonymous with “metabolism”.
Sopomenka za ‚presnovo‘.
Either maximal (peak) concentration in blood (plasma/serum) after administration or maximal (peak) excretion (in urine or faeces) after administration.
bodisi najvišja (plazemska/serumska) koncentracija v krvi po dajanju odmerka bodisi največje izločanje (v urinu ali iztrebkih) po dajanju odmerka.
Clearance rate
Stopnja izčistka
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
kvantitativno merilo stopnje odstranjevanja preskusne kemikalije iz krvi, plazme ali določenih tkiv na enoto časa.
Compartment
Razdelek
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
strukturni ali biokemični del (ali enota) telesa, tkiva ali celice, ki je ločen od preostanka.
Detoxification pathways
Načini razstrupljanja
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
vrsta korakov, ki vodi do odstranitve strupenih kemikalij iz telesa, bodisi s presnovno spremembo bodisi z izločanjem.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
razpršenost preskusne kemikalije in njenih derivatov po organizmu.
Enzymes/Isozymes
Encimi/izoencimi
Proteins that catalyse chemical reactions.
beljakovine, ki pospešujejo kemične reakcije.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Izoencimi so encimi, ki pospešujejo podobne kemične reakcije, vendar imajo drugačno zaporedje aminokislin.
Enzymatic Parameters
Encimski parametri
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
Km: Michaelisova konstanta in Vmax: največja hitrost.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
procesi, s katerimi se dana preskusna kemikalija in/ali njeni metaboliti odstranijo iz telesa.
Exogenously
Eksogeno
Introduced from or produced outside the organism or system.
izvirajoče ali ustvarjeno zunaj organizma ali sistema.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
sklepanje o eni ali več neznanih vrednostih na podlagi tega, kar je znano ali opaženo.
Half-life (t1/2)
Razpolovna doba (t1/2)
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
čas, ki je potreben, da se koncentracija preskusne kemikalije v razdelku zmanjša za polovico.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
Navadno se nanaša na plazemsko koncentracijo ali količino preskusne kemikalije v celem telesu.
Induction/Enzyme induction
Indukcija/indukcija encimov
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
sinteza encimov kot odziv na okoljski dražljaj ali induktor.
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Dosežena koncentracija je sorazmerna z velikostjo odmerka (izpostavljenostjo), kopičenje pa je lažje napovedati.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
Ali gre za linearnost ali nelinearnost, se lahko oceni s primerjanjem ustreznih parametrov, npr. AUC, po različnih odmerkih ali po enkratni in ponavljajoči se izpostavljenosti.
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
Če se ne ugotovi odvisnost od velikosti odmerka, je to lahko znak nasičenosti encimov, ki sodelujejo pri presnovi spojine, povečanje AUC po ponavljajoči se izpostavljenosti v primerjavi z enkratno izpostavljenostjo je lahko znak inhibicije presnove, zmanjšanje AUC pa znak indukcije presnove (glej tudi vir (11)).
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
količinska razlika med preskusno kemikalijo, ki vstopa v sistem, in preskusno kemikalijo, ki zapušča sistem.
Material balance
Materialna bilanca
See “mass balance”.
glej ‚masna bilanca‘.
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
Mehanizem (način) strupenosti/mehanizem (način) delovanja
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
mehanizem delovanja se nanaša na konkretno biokemično interakcijo, s katero preskusna kemikalija povzroči učinek.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
Način delovanja se nanaša na splošnejše poti, ki vodijo k strupenosti preskusne kemikalije.
Synonymous with “biotransformation”.
sopomenka za ‚biotransformacijo‘.
Products of metabolism or metabolic processes.
produkti presnove ali presnovnih procesov.
Oral Absorption
Oralna absorpcija
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
delež odmerka preskusne kemikalije, ki se absorbira z mesta dajanja (npr. iz prebavnega trakta).
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Ta ključni parameter se lahko uporabi za razumevanje dela dane preskusne kemikalije, ki doseže portalno veno, nato pa jetra.
Partition coefficient
Porazdelitveni koeficient
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
imenovan tudi distribucijski koeficient; merilo različne topnosti kemikalije v dveh topilih.
Peak blood (plasma/serum) levels
Najvišja (plazemska/serumska) raven v krvi
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
najvišja (plazemska/serumska) koncentracija v krvi po dajanju odmerka (glej tudi ‚Cmax‘).
Persistence (biopersistence)
Obstojnost (biološka obstojnost)
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
dolgoročna prisotnost kemikalije (v biološkem sistemu) zaradi odpornosti na razgradnjo/izločanje.
Read-across
Navzkrižno branje
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
informacije o končnih točkah za eno ali več kemikalij se uporabijo za napovedovanje končne točke za ciljno kemikalijo.
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
Receptorska mikroskopska avtoradiografija (ali receptorska mikroavtoradiografija)
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
ta tehnika se lahko uporabi za preiskovanje ksenobiotične interakcije s konkretnimi tkivnimi mesti ali celičnimi populacijami, na primer pri študijah receptorske vezave ali posebnega načina delovanja, pri katerih sta lahko potrebni visoka ločljivost in velika občutljivost, ki pa morda nista mogoči z drugimi tehnikami, kakršna je na primer avtoradiografija celega telesa.
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
Način dajanja (oralni, IV, dermalni, inhalacijski itd.)
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
nanaša se na način, kako se kemikalije vnašajo v telo (npr. oralno z gavažo, oralno s hrano, dermalno, z vdihavanjem, intravenozno itd.).
Saturation
Nasičenost
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
stanje, pri katerem eden ali več kinetičnih procesov (npr. absorpcija, presnova ali čiščenje) poteka najintenzivneje (procesi so ‚nasičeni‘).
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
zmožnost metode ali instrumenta, da razlikuje med meritvenimi odzivi, ki predstavljajo različne stopnje preiskovane spremenljivke.
Steady-state blood (plasma) levels
(Plazemska) raven dinamičnega ravnotežja v krvi
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
neravnotežno stanje odprtega sistema, v katerem vse sile, ki delujejo na sistem, natančno izenačujejo nasprotne sile, tako da koncentracije vseh sestavnih delov ostajajo nespremenjene, čeprav snov teče skozi sistem.
Target tissue
Ciljno tkivo
Tissue in which a principal adverse effect of a toxicant is manifested.
tkivo, v katerem se kaže glavni škodljivi učinek strupene snovi.
Any chemical or mixture tested using this Test Method.
kemikalija ali zmes, preskušana z uporabo te preskusne metode.
Tissue distribution
Porazdelitev v tkivih
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
reverzibilno gibanje preskusne kemikalije z enega mesta v telesu na drugo.
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
Porazdelitev v tkivih se lahko preiskuje z disekcijo organov, homogenizacijo, sežigom in tekočinskim scintilacijskim štetjem ali s kvalitativno in/ali kvantitativno avtoradiografijo celega telesa.
The former is useful to obtain concentration and percent of recovery from tissues and remaining carcass of the same animals, but may lack resolution for all tissues and may have less than ideal overall recovery (< 90 %).
Prva metoda je primerna za pridobivanje podatkov o koncentraciji in deležu rekuperacije iz tkiv in preostankov trupov istih živali, vendar ima lahko nezadostno ločljivost za vsa tkiva in morda ne zagotavlja najboljše možne ravni skupne rekuperacije (< 90 %).
See definition for the latter above.
Za opredelitev druge metode glej zgoraj.
Time to reach Cmax.
čas, potreben za dosego Cmax.
Study of the absorption, distribution, metabolism, and excretion of chemicals over time.
področje, ki preučuje absorpcijo, porazdelitev, presnovo in izločanje kemikalij skozi čas.
Validation of models
Validacija modelov
Process of assessing the adequacy of a model to consistently describe the available toxicokinetic data.
postopek ocenjevanja, ali model ustrezno in dosledno opisuje vse razpoložljive toksikokinetične podatke.
Models may be evaluated via statistical and visual comparison of model predictions with experimental values against a common independent variable (e.g. time).
Modeli se lahko ocenjujejo s statistično in vizualno primerjavo napovedi modela s preskusnimi vrednostmi glede na skupno neodvisno spremenljivko (npr. čas).
The extent of evaluation should be justified in relation to the intended use of the model.
Obseg ocene mora biti utemeljen glede na predvideno uporabo modela.;
Chapter B.52 is added:
doda se poglavje B.52:
ACUTE INHALATION TOXICITY — ACUTE TOXIC CLASS METHOD
AKUTNA STRUPENOST PRI VDIHAVANJU – METODA RAZREDOV AKUTNE STRUPENOSTI
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
Ta preskusna metoda ustreza Smernici za preskušanje OECD (TG) 436 (2009).
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method can be found in the Guidance Document No 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
Napotki glede izvedbe in razlage te preskusne metode so na voljo v Dokumentu s smernicami št. 39 za preskušanje akutne strupenosti pri vdihavanju (GD 39) (8).
Definitions used in the context of this Test Method are provided in Appendix 1 and in GD 39 (8).
Pojmi, ki se uporabljajo v okviru te preskusne metode, so opredeljeni v Dodatku 1 in v GD 39 (8).
The Test Method provides information on the hazardous properties and allows the test chemical to be ranked and classified according to the Regulation (EC) No 1272/2008 for the classification of chemicals that cause acute toxicity (9).
S to preskusno metodo se pridobivajo informacije o nevarnih lastnostih in omogoča razvrstitev preskusne kemikalije v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 za razvrščanje kemikalij, ki povzročajo akutno strupenost (9).
In case point estimates of LC50-values or concentration-response analyses are required, chapter B.2 of this Annex (1) is the appropriate Test Method to use.
Če so potrebne ocenjene vrednosti LC50 ali analize odziva na koncentracijo, je primerno uporabiti preskusno metodo iz poglavja B.2 te priloge (1).
Further guidance on Test Method selection can be found in GD 39 (8).
Več napotkov o izbiri preskusne metode je na voljo v GD 39 (8).
This Test Method is not specially intended for the testing of specialized materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Ta preskusna metoda ni posebej namenjena preskušanju posebnih materialov, kot so slabo topni izometrični ali vlaknati materiali ali proizvedeni nanomateriali.
Before considering testing in accordance with this Test Method, all available information on the test chemical, including existing studies whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimize animal usage.
Da se uporaba živali kar najbolj zmanjša, mora preskuševalni laboratorij pred razmislekom o preskušanju v skladu s to preskusno metodo preučiti vse razpoložljive informacije o preskusni kemikaliji, vključno z obstoječimi študijami, katerih podatki bi omogočili izognitev dodatnemu preskušanju.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals.
Informacije, ki lahko pomagajo pri izbiri najprimernejše vrste, seva, spola, načina izpostavljenosti in ustreznih preskusnih koncentracij, vključujejo identiteto, kemijsko strukturo in fizikalno-kemijske lastnosti preskusne kemikalije; rezultate morebitnih preskusov strupenosti in vitro ali in vivo; pričakovane uporabe in potencial za izpostavljenost ljudi; razpoložljive podatke (Q)SAR in toksikološke podatke o strukturno sorodnih kemikalijah.
Concentrations that are expected to cause severe pain and distress, due to corrosive [6] or severely irritant actions, should not be tested with this Test Method [see GD 39 (8)].
S to preskusno metodo se ne smejo preskušati koncentracije, za katere se pričakuje, da bodo zaradi jedkega [6] ali izrazito dražilnega delovanja povzročile hude bolečine in trpljenje (glej GD 39 (8)).
It is the principle of the test that based on a stepwise procedure, sufficient information is obtained on the acute inhalation toxicity of the test chemical during an exposure period of 4 hours to enable its classification.
Preskus temelji na načelu, da se s postopnim postopkom med 4-urno izpostavljenostjo pridobi dovolj informacij o akutni strupenosti pri vdihavanju preskusne kemikalije, da je mogoče to kemikalijo razvrstiti.
At any of the defined concentration steps, 3 animals of each sex are tested.
V vseh točno določenih fazah koncentracij se preskusijo po 3 živali vsakega spola.
Depending on the mortality and/or the moribund status of the animals, 2 steps may be sufficient to allow judgement on the acute toxicity of the test chemical.
Glede na smrtnost in/ali umirajoče stanje živali lahko za presojo akutne strupenosti preskusne kemikalije zadoščata 2 fazi.
If evidence is provided that one sex is more susceptible than the other, then the test may be continued with the more susceptible sex only.
Če se zagotovijo dokazi, da je en spol občutljivejši od drugega, se lahko preskus nadaljuje samo z občutljivejšim spolom.
The outcome of the previous step will determine the following step such that:
Od rezultata predhodne faze je odvisna naslednja faza, na primer:
No further testing is needed,
nadaljnje preskušanje ni potrebno;
Testing of three animals per sex, or
preskušanje s tremi živalmi na spol ali
Testing with 6 animals of the more susceptible sex only i.e. the lower boundary estimates of the toxic class should be based on 6 animals per test concentration group, regardless of sex.
preskušanje s 6 živalmi izključno občutljivejšega spola, tj. morajo ocene spodnje meje razreda strupenosti temeljiti na 6 živalih na skupino za preskusno koncentracijo, ne glede na spol.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Umirajoče živali ali živali, ki očitno trpijo bolečine ali kažejo znake hudega in trajnega trpljenja, je treba humano usmrtiti ter jih pri razlagi rezultatov preskusa upoštevati enako kot živali, ki so poginile med preskusom.
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (7).
Merila za sprejetje odločitve o usmrtitvi umirajočih živali ali živali, ki zelo trpijo, in napotki za prepoznavanje predvidljive ali neizbežne smrti so obravnavani v Dokumentu s smernicami št. 19 o humanih končnih točkah (7).
The preferred species is the rat and justifications should be provided if other species are used.
Najprimernejša vrsta je podgana, uporabo drugih vrst pa je treba utemeljiti.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals at the same age.
Na dan izpostavljenosti morajo biti živali mladi odrasli primerki, ki so stari 8 do 12 tednov, njihova teža pa ne sme odstopati za več kot ± 20 % od povprečne teže za vsak spol vseh predhodno izpostavljenih živali pri isti starosti.
The animals are randomly selected, marked for individual identification.
Živali se naključno izberejo in označijo za posamično prepoznavanje.
Principles of the nose-only and whole body exposure techniques and their particular advantages and disadvantages are described in GD 39 (8).
Načela tehnik izpostavljanja nosu in celega telesa ter njune posamezne prednosti in pomanjkljivosti so opisani v GD 39 (8).
Administrations of concentrations
Dajanje koncentracij
A fixed duration of exposure for four hours, excluding equilibration time, is recommended.
Priporoča se, da se določi štiriurna izpostavljenost, pri čemer ta čas ne vključuje časa za vzpostavljanje ravnotežja.
Other durations may be needed to meet specific requirements, however, justification should be provided in the study report [see GD 39 (8)].
Za izpolnitev posebnih zahtev je lahko potrebno drugačno obdobje, vendar je treba to utemeljiti v poročilu o študiji (glej GD 39 (8)).
Animals exposed in whole-body chambers should be housed individually to prevent ingestion of test chemical due to grooming of cage mates.
Živali, ki so izpostavljene v komorah za izpostavljanje celega telesa, morajo biti nastanjene posamično, da se prepreči zaužitje preskusne kemikalije ob medsebojnem čiščenju primerkov v kletki.
To allow for exposure of all relevant regions of the respiratory tract, aerosols with mass median aerodynamic diameters (MMAD) ranging from 1 to 4 μm with a geometric standard deviation (σg) in the range of 1,5 to 3,0 are recommended (8) (13) (14).
Da se omogoči izpostavljenost vseh ustreznih predelov dihal, so priporočeni aerosoli, katerih mediana porazdelitvene mase delcev v zraku glede na aerodinamični premer (MMAD) znaša 1–4 μm z geometričnim standardnim odklonom (σg) 1,5–3,0 (8) (13) (14).
Particulate material may be subjected to mechanical processes to achieve the required particle size distribution, however, care should be taken not to decompose or alter the test chemical.
Za snov, ki jo tvorijo delci, se lahko uporabijo mehanski postopki, da se doseže zahtevana porazdelitev velikosti delcev, vendar je treba paziti, da preskusna kemikalija ne razpade ali se spremeni.
In cases where mechanical processes are believed to have altered test chemical composition (e.g. extreme temperature from excessive milling due to friction), the composition of the test chemical should be verified analytically.
Kadar se zdi, da so mehanski postopki spremenili sestavo preskusne kemikalije (npr. ob zelo visoki temperaturi, nastali zaradi trenja pri pretiranem mletju), je treba sestavo te preskusne kemikalije analitsko preveriti.
If an attrition test produces respirable particles, an inhalation toxicity test should be performed.
Če v preskusu drobljivosti nastanejo snovi, ki jih je mogoče vdihniti, je treba opraviti preskus strupenosti pri vdihavanju.
There are prescribed methodologies that can be used to demonstrate that re-breathing does not occur under the selected operation conditions (8) (15).
Za dokazovanje, da v izbranih pogojih postopka ne prihaja do ponovnega vdihavanja, so na voljo predpisane metodologije (8) (15).
Relative humidity in the animals’ breathing zone, for both nose-only and whole-body exposures, should be monitored and recorded at least three times for durations up to 4 hrs, and hourly for shorter durations.
Relativno vlažnost v območju dihanja živali je treba pri izpostavljenosti nosu in izpostavljenosti celega telesa spremljati ter jo zabeležiti najmanj trikrat, če izpostavljenost traja do 4 ure, medtem ko se pri krajših časih izpostavljenosti ta meritev zabeleži vsako uro.
Test chemical: nominal concentration
Preskusna kemikalija: nazivna koncentracija
The nominal concentration is not used to characterise the animals’ exposure, but a comparison of the nominal and the actual concentration gives an indication of the generation efficiency of the test system, and thus may be used to discover generation problems.
Nazivna koncentracija se ne uporablja za opredeljevanje izpostavljenosti živali, pač pa pri primerjavi z dejansko koncentracijo pokaže, kako učinkovito je ustvarjanje preskusnega sistema, in se torej lahko uporabi za odkrivanje težav pri tem ustvarjanju.
Test chemical: actual concentration
Preskusna kemikalija: dejanska koncentracija
Individual chamber concentration samples should not deviate from the mean chamber concentration by more than ± 10 % for gases and vapours, and by no more than ± 20 % for liquid or solid aerosols.
Posamezni vzorci koncentracije v komori od srednje koncentracije ne smejo odstopati za več kot ± 10 % za pline in hlape oziroma za več kot ± 20 % za tekoče ali trdne aerosole.
Guidance for estimating t95 can be found in GD 39 (8).
Napotki za ocenjevanje t95 so na voljo v GD 39 (8).
For very complex mixtures consisting of vapours/gases, and aerosols (e.g. combustion atmospheres and test chemicals propelled from purpose-driven end-use products/devices), each phase may behave differently in an inhalation chamber so at least one indicator substance (analyte), normally the principal active substance in the mixture, of each phase (vapour/gas and aerosol) should be selected.
Pri zelo kompleksnih zmeseh, sestavljenih iz hlapov/plinov in aerosolov (npr. zgorevalnih atmosfer in preskusnih kemikalij, potiskanih iz namenskih proizvodov/naprav za posebno uporabo), se lahko v inhalacijski komori vsaka faza obnaša drugače, zato je treba za vsako fazo (hlape/plin in aerosol) izbrati najmanj eno indikatorsko snov (analit), ki je navadno glavna aktivna snov v zmesi.