natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study director may choose to assess additional parameters in order to better characterise a test chemical’s toxicity (e.g. cholinesterase, lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin or Heinz bodies, creatine kinase, myeloid/erythroid ratio, troponins, arterial blood gases, lactate dehydrogenase, sorbitol dehydrogenase, glutamate dehydrogenase, and gamma glutamyl transpeptidase).
Vodja študije se lahko za boljšo opredelitev strupenosti preskusne kemikalije odloči oceniti dodatne parametre (npr. holinesterazo, lipide, hormone, kislinsko-bazno ravnovesje, methemoglobin ali Heinzeva telesca, kreatin-kinazo, razmerje med mieloidnimi in eritroidnimi celicami, troponine, pline v arterijski krvi, laktat-dehidrogenazo, sorbitol-dehidrogenazo ter γ-glutamiltranspeptidazo).
Standard Clinical Pathology Parameters
Standardni klinični patološki parametri
Erythrocyte count
število eritrocitov
Haemoglobin concentration
koncentracija hemoglobina
Mean corpuscular haemoglobin
povprečna količina hemoglobina v eritrocitih
Mean corpuscular volume
povprečni volumen eritrocitov
Mean corpuscular haemoglobin concentration
povprečna koncentracija hemoglobina v eritrocitih
Reticulocytes
retikulociti
Total leukocyte count
skupno število levkocitov
Differential leukocyte count
diferencialno število levkocitov
Platelet count
število trombocitov
Clotting potential (select one):
zmožnost koagulacije (izberite eno):
Prothrombin time
protrombinski čas
Clotting time
čas koagulacije
Partial thromboplastin time
parcialni tromboplastinski čas
Clinical Chemistry
Klinična kemija
Glucose [3]Total cholesterol
glukoza [3]skupni holesterol
Triglycerides
trigliceridi
Blood urea nitrogen
sečninski dušik v krvi
Total bilirubin
skupni bilirubin
Total protein
skupne beljakovine
Alanine aminotransferase
alanin-aminotransferaza
Aspartate aminotransferase
aspartat-aminotransferaza
Alkaline phosphatase
alkalna fosfataza
Urinalysis (optional)
Analiza urina (ni obvezno)
Appearance (colour and turbidity)
videz (barva in motnost)
Volume
količina
Specific gravity or osmolality
specifična teža ali osmolalnost
Blood/blood cells
kri/krvne celice
When there is evidence that the lower respiratory tract (i.e., the alveoli) is the primary site of deposition and retention, then bronchoalveolar lavage (BAL) may be the technique of choice to quantitatively analyse hypothesis-based dose-effect parameters focusing on alveolitis, pulmonary inflammation, and phospholipidosis.
Kadar obstajajo dokazi, da je spodnji predel dihalnih poti (tj. alveole) primarno mesto odlaganja in retencije, je lahko bronhoalveolarna lavaža (BAL) najprimernejša tehnika za kvantitativno analizo na hipotezi temelječih parametrov razmerij med odmerkom in učinkom s poudarkom na alveolitisu, vnetju pljuč in fosfolipidozi.
This allows for dose-response and time-course changes of alveolar injury to be suitably probed.
Tako je mogoče ustrezno preiskati spremembe v odzivu na odmerek in časovnem poteku alveolarne okvare.
The BAL fluid may be analysed for total and differential leukocyte counts, total protein, and lactate dehydrogenase.
Bronhoalveolarni izpirek se lahko uporabi za analizo skupnega in diferencialnega števila levkocitov, skupnih beljakovin ter laktat-dehidrogenaze.
Other parameters that may be considered are those indicative of lysosomal injury, phospholipidosis, fibrosis, and irritant or allergic inflammation which may include the determination of pro-inflammatory cytokines/chemokines.
Drugi parametri, ki se lahko obravnavajo, so tisti, ki nakazujejo lizosomske poškodbe, fosfolipidozo, fibrozo in dražilno ali alergijsko vnetje – pri slednjem se lahko vključi določitev vnetnih citokinov/kemokinov.
BAL measurements generally complement the results from histopathology examinations but cannot replace them.
Meritve BAL navadno dopolnjujejo rezultate histopatoloških preiskav, ne morejo pa jih nadomestiti.
Guidance on how to perform lung lavage can be found in GD 39 (2).
Napotki o tem, kako opraviti lavažo pljuč, so na voljo v GD 39 (2).
GROSS PATHOLOGY AND ORGAN WEIGHTS
MAKROSKOPSKA PATOLOGIJA IN TEŽA ORGANOV
All test animals, including those which die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to complete exsanguination (if feasible) and gross necropsy.
Vse preskusne živali, vključno s tistimi, ki med preskusom poginejo ali so odstranjene iz študije zaradi njihove dobrobiti, je treba popolnoma eksangvinirati (če je to izvedljivo) in na njih opraviti makroskopsko obdukcijo.
The time between the end of each animal’s last exposure and their sacrifice should be recorded.
Navesti je treba čas med koncem zadnje izpostavljenosti vsake živali in njenim žrtvovanjem.
If a necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at a temperature low enough to minimise autolysis.
Če obdukcije ni mogoče opraviti nemudoma po odkritju poginule živali, jo je treba ohladiti (ne zamrzniti) na dovolj nizko temperaturo, da se avtoliza kar najbolj zmanjša.
Table 2 lists the organs and tissues that should be preserved in a suitable medium during gross necropsy for histopathological examination.
V preglednici 2 so našteti organi in tkiva, ki jih je treba med makroskopsko obdukcijo shraniti v ustreznem mediju za histopatološke preiskave.
The preservation of the [bracketed] organs and tissues and any other organs and tissues is at the discretion of the study director.
O shranjevanju organov in tkiv [v oglatih oklepajih] ter vseh drugih organov in tkiv odloča vodja študije.
The bolded organs should be trimmed and weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Z organov v krepki pisavi je treba odstraniti priraščena tkiva in navedene organe stehtati čim prej po disekciji, da se ne izsušijo.
The thyroid and epididymides should only be weighed if needed because trimming artefacts may hinder histopathological evaluation.
Ščitnico in nadmodek je treba stehtati samo, če je to potrebno, ker lahko ostanki obrezovanja ogrozijo histopatološko oceno.
Tissues and organs should be fixed in 10 % buffered formalin or another suitable fixative as soon as necropsy is performed, and no less than 24-48 hours prior to trimming depending on the fixative to be used.
Tkiva in organe je treba takoj po obdukciji in najmanj 24–48 ur (odvisno od uporabljenega fiksativa) pred obrezovanjem fiksirati v 10-odstotnem puferiranem formalinu ali drugem ustreznem fiksativu.
Organs and Tissues Preserved During Gross Necropsy
Organi in tkiva, ki se shranijo med makroskopsko obdukcijo
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
kostni mozeg (in/ali svež punktat)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
možgani (vključno z rezinami velikih in malih možganov ter podaljšane hrbtenjače/mosta)
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
[oči (mrežnica, vidni živec) in veke]
Kidneys
ledvice
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
grlo (3 ravni, 1 raven naj vključuje spodnji del poklopca)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)
pljuča (vsi režnji na eni ravni, vključno z glavnima sapnicama)
Lymph nodes from the hilar region of the lung, especially for poorly soluble particulate test chemicals, For more in depth examinations and/or studies with immunological focus, additional lymph nodes may be considered, e.g. those from the mediastinal, cervical/submandibular and/or auricular regions.
Hilusne bezgavke, zlasti za slabo topne preskusne kemikalije, ki jih tvorijo delci. Za bolj poglobljene preiskave in/ali študije z imunološkim poudarkom se lahko razmisli o dodatnih bezgavkah, npr. iz medpljučnega, vratnega/podčeljustnega in/ali ušesnega predela.
Nasopharyngeal tissues (at least 4 levels; 1 level to include the nasopharyngeal duct and the Nasal Associated Lymphoid Tissue(NALT)
nazofaringealna tkiva (vsaj 4 ravni, 1 raven naj vključuje nazofaringealni vod in z nosom povezano limfatično tkivo (NALT))
[Olfactory bulb]
[vohalni betič]
Seminal vesicles
semenski mešički
Spinal cord (cervical, mid-thoracic, and lumbar)
hrbtenjača (vratni, prsni in ledveni del)
Spleen
vranica
Stomach
želodec
Thymus
priželjc
Trachea (at least 2 levels including 1 longitudinal section through the carina and 1 transverse section)
sapnik (vsaj 2 ravni, ki vključujeta 1 vzdolžni prerez skozi karino in 1 prečni prerez)
[Urinary bladder]
[sečni mehur]
All gross lesions
vse vidne lezije
The lungs should be removed intact, weighed, and instilled with a suitable fixative at a pressure of 20-30 cm of water to ensure that lung structure is maintained (5).
Pljuča je treba odstraniti nepoškodovana, jih stehtati in napolniti z ustreznim fiksativom pri tlaku 20–30 cm vode, da se ohrani njihova struktura (5).
Sections should be collected for all lobes at one level, including main bronchi, but if lung lavage is performed, the unlavaged lobe should be sectioned at three levels (not serial sections).
Rezine je treba zbrati za vse režnje na eni ravni, vključno z glavnima sapnicama, če pa se opravi lavaža pljuč, je treba iz neizpranega režnja vzeti rezine na treh ravneh (ki niso zaporedne).
At least 4 levels of the nasopharyngeal tissues should be examined, one of which should include the nasopharyngeal duct, (5, 6, 7, 8, 9) to allow adequate examination of the squamous, transitional (non-ciliated respiratory), respiratory (ciliated respiratory) and olfactory epithelium, and the draining lymphatic tissue (NALT; 10, 11).
Pregledati je treba najmanj 4 ravni nazofaringealnih tkiv, od katerih mora ena vključevati nazofaringealni vod (5, 6, 7, 8, 9), da se omogoči ustrezna preiskava ploščatega, prehodnega (neciliarnega respiratornega), respiratornega (ciliarnega respiratornega) in vohalnega epitelija, ter drenažno limfatično tkivo (NALT; 10, 11).
Three levels of the larynx should be examined, and one of these levels should include the base of the epiglottis (12).
Preiskati je treba tri ravni grla, od katerih mora ena vključevati spodnji del poklopca (12).
At least two levels of the trachea should be examined including one longitudinal section through the carina of the bifurcation of the extrapulmonary bronchi and one transverse section.
Pregledati je treba vsaj dve ravni sapnika, kar vključuje en vzdolžni prerez skozi karino razcepišča glavnih sapnic in en prečni prerez.
A histopathological evaluation of all the organs and tissues listed in Table 2 should be performed for the control and high concentration groups, and for all animals which die or are sacrificed during the study.
Histopatološko oceno vseh organov in tkiv iz preglednice 2 je treba opraviti pri kontrolni skupini in skupini, tretirani z visoko koncentracijo, ter pri vseh živalih, ki poginejo ali so žrtvovane med študijo.
Particular attention should be paid to the respiratory tract, target organs, and gross lesions.
Posebno pozornost je treba nameniti dihalom, ciljnim organom in vidnim lezijam.
The organs and tissues that have lesions in the high concentration group should be examined in all groups.
Organe in tkiva, ki imajo lezije v skupini, tretirani z visoko koncentracijo, je treba pregledati v vseh skupinah.
The study director may choose to perform histopathological evaluations for additional groups to demonstrate a clear concentration response.
Vodja študije se lahko odloči izvesti histopatološke ocene za dodatne skupine, da se prikaže jasen odziv na koncentracijo.
When a satellite (reversibility) group is used, histopathological evaluation should be performed for all tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Če se uporablja satelitska skupina (skupina za reverzibilnost), je treba opraviti histopatološko oceno za vsa tkiva in organe, na katerih so bili opaženi učinki v tretiranih skupinah.
If there are excessive early deaths or other problems in the high exposure group that compromise the significance of the data, the next lower concentration should be examined histopathologically.
Če se v skupini, izpostavljeni visoki koncentraciji, pojavijo čezmerno število zgodnjih smrti ali druge težave, ki ogrožajo pomen podatkov, je treba skupino, tretirano z najbližjo nižjo koncentracijo, histopatološko pregledati.
An attempt should be made to correlate gross observations with microscopic findings.
Makroskopska opažanja in mikroskopske ugotovitve je treba poskusiti povezati.
Individual animal data on body weights, food consumption, clinical pathology, gross pathology, organ weights, and histopathology should be provided.
Za posamezne živali je treba navesti podatke o telesni teži, porabi hrane, klinični patologiji, makroskopski patologiji, teži organov in histopatologiji.
Clinical observation data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Podatke o kliničnih opažanjih je treba povzeti v preglednicah, v katerih se za vsako preskusno skupino navedejo število uporabljenih živali, število živali, ki kažejo specifične znake zastrupitve, število živali, ki so bile najdene poginule med preskusom ali usmrčene iz humanih razlogov, čas smrti posameznih živali, opis in časovni potek strupenih učinkov in reverzibilnosti ter ugotovitve obdukcije.
All results, quantitative and incidental, should be evaluated by an appropriate statistical method.
Vse rezultate, kvantitativne in naključne, je treba oceniti z ustrezno statistično metodo.
Any generally accepted statistical method may be used and the statistical methods should be selected during the design of the study.
Uporabi se lahko katera koli splošno priznana statistična metoda, izbrati pa jo je treba med zasnovo študije.
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet.
opis pogojev v kletkah, vključno s številom (ali spremembo števila) živali na kletko, nastiljem, temperaturo in relativno vlažnostjo prostora, fotoperiodo ter opredelitvijo hrane,
Species/strain used and justification for using a species other than the rat.
uporabljeno vrsto/sev in utemeljitev uporabe vrste, ki ni podgana.
Source and historical data may be provided, if they are from animals exposed under similar exposure, housing, and fasting conditions.
Podatki o izvoru in preteklosti se lahko navedejo, če se nanašajo na živali, za katere so bili uporabljeni podobni pogoji izpostavljenosti, nastanitveni pogoji in pogoji postenja,
Number, age, and sex of animals.
število, starost in spol živali,
Method of randomisation.
metodo randomizacije,
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease.
opis morebitne priprave živali pred preskusom, vključno s hrano, karanteno in zdravljenjem.
Physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation).
agregatno stanje, čistost in, če je to ustrezno, fizikalno-kemijske lastnosti (vključno z izomerizacijo),
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known.
identifikacijske podatke in registrsko številko Službe za izmenjavo kemijskih izvlečkov (CAS), če je znana.
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water).
utemeljitev uporabe nosilca in utemeljitev izbire nosilca (če to ni voda),
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study.
pretekle ali vzporedno pridobljene podatke, ki dokazujejo, da nosilec ne vpliva na rezultat študije.
Detailed description of the inhalation chamber including volume and a diagram.
podroben opis inhalacijske komore, vključno s prostornino in diagramom,
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of the atmosphere.
izvor in opis opreme, uporabljene za izpostavljanje živali in ustvarjanje atmosfere,
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration.
opremo za merjenje temperature, vlažnosti, velikosti delcev in dejanske koncentracije,
Source of air and system used for conditioning.
vir zraka in uporabljeni sistem za klimatiziranje,
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere.
metode, uporabljene za umerjanje opreme za zagotavljanje homogene preskusne atmosfere,
Pressure difference (positive or negative).
razliko v tlaku (pozitivno ali negativno),
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the chamber (whole-body).
izpostavitvene odprtine na komoro (izpostavljanje nosu); položaj živali v komori (izpostavljanje celega telesa),
Stability of the test atmosphere.
stabilnost preskusne atmosfere,
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber.
položaj tipal za zaznavanje temperature in vlažnosti ter mesto vzorčenja preskusne atmosfere v komori,
Treatment of air supplied/extracted.
obdelavo dovajanega/odvajanega zraka,
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body).
stopnje pretoka zraka, stopnjo pretoka zraka/izpostavitveno odprtino (izpostavljanje nosu) ali število živali/komoro (izpostavljanje celega telesa),
Time to inhalation chamber equilibrium (t95).
čas, potreben za vzpostavitev ravnotežja v inhalacijski komori (t95),
Number of volume changes per hour.
število zamenjav volumnov zraka na uro,
Metering devices (if applicable).
merilne naprave (če se uporabljajo).
Rationale for target concentration selection in the main study.
utemeljitev izbire ciljne koncentracije v glavni študiji,
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber).
nazivne koncentracije (skupna masa ustvarjene preskusne kemikalije v inhalacijski komori, deljena z volumnom zraka, ki preide skozi komoro),
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately.
dejanske koncentracije preskusne kemikalije, ki se vzamejo v območju dihanja živali; za zmesi, pri katerih nastajajo heterogene fizikalne oblike (plini, hlapi, aerosoli), se lahko vsaka analizira ločeno,
All air concentrations should be reported in units of mass (mg/l mg/m3, etc.) rather than in units of volume (ppm, ppb, etc.).
vse koncentracije v zraku je treba navesti v masnih enotah (mg/l, mg/m3 itd.) in ne v prostorninskih enotah (ppm, ppb itd.),
Individual particle size analyses should be reported.
Poročati je treba o posameznih analizah velikosti delcev.
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solids or to prepare solutions of the test chemical.
podatke o pripravi preskusne kemikalije, vključno s podrobnostmi o postopkih, uporabljenih za zmanjšanje velikosti delcev trdnih snovi ali pripravo raztopin preskusne kemikalije,
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere.
opis (ki po možnosti vključuje diagram) opreme, uporabljene za ustvarjanje preskusne atmosfere in izpostavljanje živali preskusni atmosferi,
Details of the equipment used to monitor chamber temperature, humidity, and chamber airflow (i.e. development of a calibration curve).
podatke o opremi, uporabljeni za spremljanje temperature, vlažnosti in pretoka zraka v komori (tj. pripravo umeritvene krivulje),
Details of the equipment used to collect samples for determination of chamber concentration and particle size distribution.
podatke o opremi, uporabljeni za jemanje vzorcev za določanje koncentracije in porazdelitve velikosti delcev v komori,
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium).
podatke o uporabljeni kemijski analitski metodi in njeni validaciji (vključno z rekuperacijo preskusne kemikalije iz nosilca za vzorčenje),
Method of randomisation in assigning animals to test and control groups.
metodo randomizacije pri dodeljevanju živali preskusnim in kontrolnim skupinam,
Details of food and water quality (including diet type/source, water source).
podatke o kakovosti hrane in vode (vključno z vrsto/virom hrane in virom vode),
The rationale for the selection of test concentrations.
utemeljitev določitve preskusnih koncentracij.
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow.
preglednice o temperaturi, vlažnosti in pretoku zraka v komori,
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data.
preglednice s podatki o nazivnih in dejanskih koncentracijah v komori,
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution, and calculations of the MMAD and σg.
preglednice s podatki o velikosti delcev, vključno s podatki o analitskem vzorčenju, porazdelitvijo velikosti delcev ter izračuni MMAD in σg,
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset, and duration of effects).
preglednice s podatki o odzivu in koncentracijo za vsako žival (tj. za živali, ki kažejo znake zastrupitve, vključno s smrtnostjo ter naravo, resnostjo, časom nastopa in trajanjem učinkov),
Tabulation of individual animal weights.
preglednice o teži posameznih živali,
Tabulation of food consumption
preglednice o porabi hrane,
Tabulation of clinical pathology data
preglednice s kliničnimi patološkimi podatki,
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
ugotovitve obdukcije in histopatološke ugotovitve za vsako žival, če so na voljo.
Tabulation of any other parameters measured
preglednice z drugimi izmerjenimi parametri.
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet the criteria of this Test Method, e.g. the limit concentration or the particle size.
poseben poudarek je treba nameniti opisu metod, uporabljenih za izpolnitev meril te preskusne metode, npr. glede mejne koncentracije ali velikosti delcev,
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met.
z vidika splošnih ugotovitev je treba obravnavati možnost vdihavanja delcev, zlasti če meril glede velikosti delcev ni bilo mogoče izpolniti,
The consistency of methods used to determine nominal and actual concentrations, and the relation of actual concentration to nominal concentration should be included in the overall assessment of the study.
v splošno oceno študije je treba vključiti doslednost metod, uporabljenih za določanje nazivne in dejanske koncentracije, ter razmerje med njima,
An explanation should be provided if there was a need to humanely sacrifice animals in pain or showing signs of severe and enduring distress, based on the criteria in the OECD Guidance Document on Humane Endpoints (3).
če je bilo treba na podlagi meril iz Dokumenta s smernicami OECD o humanih končnih točkah (3) humano žrtvovati živali, ki so trpele bolečine ali kazale znake hudega in trajnega trpljenja, je treba to pojasniti,
Morphological Methods for Gross and Microscopic Pathology (Chapter 9) in Toxicology of Inhaled Material, Witschi, H.P. and Brain, J.D.
Morphological Methods for Gross and Microscopic Pathology (poglavje 9).
Chapters B.29 and B.30 are replaced by the following:
poglavji B.29 in B.30 se nadomestita z naslednjima:
SUBCHRONIC INHALATION TOXICITY: 90-DAY STUDY
SUBKRONIČNA STRUPENOST PRI VDIHAVANJU: 90-DNEVNA ŠTUDIJA
This revised Test Method B.29 has been designed to fully characterise test chemical toxicity by the inhalation route for a subchronic duration (90 days), and to provide robust data for quantitative inhalation risk assessments.
Ta revidirana preskusna metoda B.29 je bila zasnovana za celovito opredelitev strupenosti preskusne kemikalije pri vdihavanju v subkroničnem obdobju (90 dni) in zagotavljanje podatkov za kvantitativne ocene tveganja pri vdihavanju.