natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If there is reason to believe that the route of degradation is dependent on one or more properties of the soil, such as pH or clay content, the route of degradation shall be reported for at least one additional soil for which dependent properties are different.
Če je verjetno, da je pot razgradnje odvisna od ene ali več lastnosti tal, kot je vrednost pH ali vsebnost gline, se pot razgradnje navede za vsaj eno dodatno vrsto tal z drugimi odvisnimi lastnostmi.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
Dobljeni rezultati se predstavijo v obliki shematičnega prikaza zadevnih poti in v obliki razpredelnic, ki prikazujejo razporeditev radioaktivnih markerjev glede na čas za naslednje snovi:
active substance;
aktivno snov;
volatile compounds other than CO2;
hlapne spojine, razen CO2;
individual identified transformation products referred to in point 7.1.1;
posamezne opredeljene transformacijske produkte iz točke 7.1.1;
non-extractable residues in soil.
neekstrabilne ostanke v tleh.
The investigation of degradation pathways shall include all possible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
Preučevanje poti razgradnje vključuje vse možne korake za opredelitev lastnosti in količine neekstrabilnih ostankov, ki nastanejo po 100 dneh, če presegajo 70 % nanesenega odmerka aktivne snovi.
The techniques and methodologies applied shall be selected on a case-by-case basis.
Uporabljene tehnike in metodologije se izberejo za vsak primer posebej.
A justification shall be provided where the compounds involved are not characterised.
Kadar uporabljene sestavine niso opredeljene, se predloži utemeljitev.
The duration of the study shall be at least 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Študija traja vsaj 120 dni, razen kadar so ravni neekstrabilnih ostankov in CO2 po krajšem obdobju takšne, da jih je mogoče zanesljivo ekstrapolirati po 100 dneh.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway of the active substance and its metabolites, breakdown or reaction products.
Študija je daljša, kadar je to potrebno za določitev poti razgradnje aktivne snovi in njenih metabolitov, razgradnih ali reakcijskih produktov.
An anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
Študija o anaerobni razgradnji se predloži, razen če vlagatelj dokaže, da je pri predvidenih načinih uporabe verjetnost izpostavitve fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, anaerobnim pogojem majhna.
Point 7.1.1.1 shall apply as regards test conditions except oxygen levels which shall be minimised as to ensure that micro-organisms metabolise anaerobically.
Za preskusne pogoje, razen za vsebnost kisika, ki se čim bolj zmanjša, da se zagotovi anaerobna presnova mikroorganizmov, se uporablja točka 7.1.1.1.
A soil photolysis study shall be submitted unless the applicant shows that deposition of the active substance on the soil surface is unlikely to occur or that photolysis is not expected to contribute significantly to the degradation of the active substance in soil for example due to low light absorbance of the active substance.
Študija o fotolizi tal se predloži, razen če vlagatelj dokaže, da je usedanje aktivne snovi na tla malo verjetno ali da fotoliza verjetno ne bo pomembno prispevala k razgradnji aktivne snovi v tleh, na primer zaradi nizke absorpcije svetlobe aktivne snovi.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50lab and DegT90lab) of the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products under laboratory conditions.
Z laboratorijskimi študijami o razgradnji v tleh se zagotovi najboljša možna ocena časa za 50- in 90-odstotno razgradnjo (DegT50lab in DegT90lab) aktivne snovi, njenih metabolitov ter razgradnih in reakcijskih produktov v laboratorijskih pogojih.
The rate of degradation in soil shall be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Stopnja razgradnje v tleh se navede, razen kadar zaradi vrste ali načina uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov, onesnaženje tal ni možno, kot je notranja uporaba na shranjenih proizvodih ali premazi za zdravljenje poškodb na drevesih.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for three soils in addition to the one required under point 7.1.1.1.
Študije o stopnji aerobne razgradnje aktivne snovi se navedejo za tri vrste tal poleg vrste tal iz točke 7.1.1.1.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Zanesljive vrednosti DegT50 in 90 so na voljo za vsaj štiri različne vrste tal.
The duration of the study shall be at least 120 days.
Študija traja vsaj 120 dni.
It shall be longer where this is necessary to establish the kinetic formation fractions of the metabolites, breakdown or reaction products.
Študija je daljša, kadar je to potrebno za določitev kinetično nastalih delov metabolitov, razgradnih ali reakcijskih produktov.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 120 days expires, the test duration may be shorter.
Če se pred koncem 120-dnevnega obdobja razgradi več kot 90 % aktivne snovi, je lahko preskus krajši.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
Za oceno vpliva temperature na razgradnjo se opravi izračun z ustreznim faktorjem Q10 ali ustrezno število dodatnih študij pri različnih temperaturah.
Aerobic degradation (DegT50 and 90 values) from a minimum of three different soils shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if one of the following conditions is fulfilled:
Vrednosti aerobne razgradnje (DegT50 in 90) za vsaj tri različne vrste tal se navedejo za metabolite ter razgradne in reakcijske produkte, ki se pojavijo v tleh, če je izpolnjen eden od naslednjih pogojev:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added at any time during the studies;
kadar koli med študijami predstavljajo več kot 10 % količine dodane aktivne snovi;
they account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements;
pri vsaj dveh zaporednih meritvah predstavljajo več kot 5 % količine dodane aktivne snovi;
the maximum of formation is not reached at the end of the study but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement;
največji obseg ob koncu študije ni dosežen, ampak predstavlja vsaj 5 % aktivne snovi pri končni meritvi;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceed 0.1 μg/L in the leachate.
vsi metaboliti, ugotovljeni v študijah z lizimetrom, pri letnih povprečnih koncentracijah presegajo 0,1 μg/l v izcedni vodi.
Studies shall not be required where three DegT50 and 90 values can be reliably determined from the results of the degradation studies where the active substance is applied as test substance.
Študije niso potrebne, kadar se lahko tri vrednosti DegT50 in 90 zanesljivo določijo na podlagi rezultatov študij o razgradnji, kadar se aktivna snov uporablja kot preskusna snov.
Test conditions shall be those indicated in Section 7.1.2.1.1 except the test substance applied will be the metabolite, breakdown or reaction product.
Uporabljajo se preskusni pogoji iz oddelka 7.1.2.1.1, razen če bo nanesena preskusna snov metabolit, razgradni ali reakcijski produkt.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided where these are necessary to obtain reliable DegT50 and 90 values for at least three different soils.
Študije o metabolitih ter razgradnih in reakcijskih produktih se zagotovijo, kadar so potrebne za pridobitev zanesljivih vrednosti DegT50 in 90 za vsaj tri različne vrste tal.
The rate of anaerobic degradation of the active substance shall be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.2.
Stopnja anaerobne razgradnje aktivne snovi se navede, kadar je treba v skladu s točko 7.1.1.2 izvesti študijo o anaerobni razgradnji.
Anaerobic DegT50 and 90 values for the active substance are needed for the test conditions outlined in point 7.1.1.2.
Za preskusne pogoje iz točke 7.1.1.2 so potrebne vrednosti anaerobne razgradnje aktivne snovi DegT50 in 90.
Anaerobic degradation studies shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if they fulfil one of the following conditions:
Študije o anaerobni razgradnji se zagotovijo za metabolite ter razgradne in reakcijske produkte, ki se pojavijo v tleh, če izpolnjujejo enega od naslednjih pogojev:
at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added;
kadar koli med študijami predstavljajo več kot 10 % količine dodane aktivne snovi;
in at least two sequential measurements account for more than 5 % of the amount of active substance added, if feasible;
pri vsaj dveh zaporednih merjenjih predstavljajo več kot 5 % količine dodane aktivne snovi, če je mogoče;
at the end of the study the maximum of formation is not yet reached but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement, if feasible.
največji obseg ob koncu študije ni dosežen, ampak predstavlja vsaj 5 % aktivne snovi pri končni meritvi, če je mogoče;
The applicant may deviate from such requirement by showing that DegT50 values for metabolites, breakdown and reaction products can be reliably determined from the results of the anaerobic degradation studies with the active substance.
Vlagatelju ni treba izpolniti te zahteve, če dokaže, da se lahko vrednosti DegT50 za metabolite ter razgradne in reakcijske produkte zanesljivo določijo na podlagi rezultatov študij o anaerobni razgradnji z aktivno snovjo.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for one soil for the test conditions outlined at point 7.1.1.2.
Študije o metabolitih ter razgradnih in reakcijskih produktih se zagotovijo za eno vrsto tal v preskusnih pogojih iz točke 7.1.1.2.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
S študijami o razpadu v tleh se zagotovi ocena časa, ki je potreben za 50- in 90-odstotni razpad (DisT50teren in DisT90teren) aktivne snovi, ter, kadar je mogoče, časa, ki je potreben za 50- in 90-odstotno razgradnjo (DegT50teren in DegT90teren) aktivne snovi v terenskih pogojih.
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided.
Kadar je ustrezno, se navedejo informacije o metabolitih ter razgradnih in reakcijskih produktih.
Such studies shall be conducted for the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products if one of the following conditions is fulfilled:
Takšne študije se izvedejo za aktivno snov, njene metabolite ter razgradne in reakcijske produkte, če je izpolnjen eden od naslednjih pogojev:
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 200 days.
vrednost DegT90lab za aktivno snov, DegT90lab ali DisT90lab za metabolite ter razgradne in reakcijske produkte v eni ali več vrstah tal, določena pri 20 °C in vsebnosti vlage v tleh, ki ustreza vrednosti pF 2 (vlečni tlak), je večja od 200 dni.
However, where plant protection products containing the active substance are intended for use in cold climatic conditions, the studies shall be conducted if one of the following conditions is fulfilled:
Kadar se bodo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivno snov, predvidoma uporabljala v hladnih podnebnih pogojih, se študije izvedejo, če je izpolnjen eden od naslednjih pogojev:
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 300 days.
vrednost DegT90lab za aktivno snov, DegT90lab ali DisT90lab za metabolite ter razgradne in reakcijske produkte v eni ali več vrstah tal, določena pri 10 °C in vsebnosti vlage v tleh, ki ustreza vrednosti pF 2 (vlečni tlak), je večja od 300 dni.
If during field studies metabolites, breakdown and reaction products which are present in laboratory studies are below the lowest technically feasible LOQ, which shall not exceed an equivalent of 5 % (molar basis) of the nominal concentration of active ingredient applied, no additional information on the fate and behaviour of these compounds shall be provided.
Če so med terenskimi študijami metaboliti ter razgradni in reakcijski produkti, ki so prisotni v laboratorijskih študijah, pod najnižjo tehnično izvedljivo LOQ, ki ne presega ekvivalenta 5 % (molski delež) nominalne koncentracije nanesene aktivne snovi, se ne navedejo dodatne informacije o končnem stanju in obnašanju teh sestavin.
In those cases, a scientifically valid justification for any discrepancy between laboratory and field appearance of metabolites shall be provided.
V teh primerih se navede znanstvena utemeljitev vseh neskladij med pojavom metabolitov v laboratoriju in na terenu.
Individual studies on a range of representative soils (normally at least four different types at different geographical locations) shall be continued until at least 90% of the amount applied has dissipated from the soil or been transformed to substances that are not the subject of the investigation.
Posamezne študije z različnimi reprezentativnimi vrstami tal (običajno z vsaj štirimi različnimi vrstami tal na različnih geografskih lokacijah) se nadaljujejo, dokler vsaj 90 % nanesene količine ne razpade v tleh ali se pretvori v snovi, ki jih ta preučitev ne zadeva.
Soil accumulation studies shall provide sufficient information to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
S študijami o kopičenju v tleh se zagotovijo zadostne informacije za oceno možnosti kopičenja ostankov aktivne snovi in metabolitov ter razgradnih in reakcijskih produktov.
The soil accumulation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, shall provide estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
S študijami o kopičenju v tleh se zagotovita ocena časa, ki je potreben za 50- in 90-odstotni razpad (DisT50teren in DisT90teren) aktivne snovi, ter, kadar je mogoče, ocena časa, ki je potreben za 50- in 90-odstotno razgradnjo (DegT50teren in DegT90teren) aktivne snovi v terenskih pogojih.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DisT90field, in one or more soils, is greater than one year and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years, the possibility of accumulation of residues in soil and the level at which a plateau concentration is achieved shall be investigated except where reliable information can be provided by a model calculation or another appropriate assessment.
Kadar je na podlagi študij o razpadu v tleh ugotovljeno, da je DisT90teren v eni ali več vrstah tal daljši od enega leta, in kadar so predvideni večkratni nanosi v isti rastni dobi ali naslednjih letih, se preučita možnost kopičenja ostankov v tleh in vrednost, pri kateri je dosežena najvišja koncentracija, razen kadar je mogoče iz modela izračuna ali druge primerne ocene pridobiti zanesljive informacije.
Long-term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Dolgoročne terenske študije se izvedejo na vsaj dveh relevantnih vrstah tal na različnih geografskih lokacijah in s ponavljajočimi nanosi.
In absence of guidance being included in the list referred to under point 6 of the introduction, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Kadar na seznamu iz točke 6 uvoda niso navedene smernice, se vrsta in pogoji študije, ki jo je treba izvesti, preučijo skupaj z nacionalnimi pristojnimi organi.
The information provided, together with other relevant data, shall be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Navedene informacije skupaj z drugimi relevantnimi podatki zadoščajo za določitev adsorpcijskega koeficienta aktivne snovi in njenih metabolitov ter razgradnih in reakcijskih produktov.
Studies on adsorption and desorption of the active substance shall be provided, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Študije o adsorpciji in desorpciji aktivne snovi se zagotovijo, razen kadar zaradi vrste ali načina uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov, onesnaženje tal ni možno, kot je notranja uporaba na shranjenih proizvodih ali premazi za zdravljenje poškodb na drevesih.
Studies on the active substance shall be reported for at least four soils.
Navedejo se študije o aktivni snovi za vsaj štiri vrste tal.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship) or the HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) method shall be considered as possible alternatives.
Kadar zaradi hitre razgradnje ni mogoče uporabiti metode šaržnih preskusov ravnotežja, se kot nadomestne možnosti obravnavajo metode, kot so študije s kratkimi časi preskusov ravnotežja, QSPR (kvantitativno razmerje med strukturo in lastnostmi spojin) ali HPLC (tekočinska kromatografija visoke ločljivosti).
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to weak adsorption, column leaching studies (see point 7.1.4.1) shall be considered as an alternative.
Kadar metode šaržnih preskusov ravnotežja ni mogoče uporabiti zaradi slabe adsorpcije, se kot nadomestna možnost obravnavajo študije o izpiranju v kolonah (glej točko 7.1.4.1).
Studies on adsorption and desorption shall be provided for all metabolites, breakdown and reaction products, for which in soil degradation studies one of the following conditions is fulfilled:
Študije o adsorpciji in desorpciji se zagotovijo za vse metabolite ter razgradne in reakcijske produkte, za katere je v študijah o razgradnji v tleh izpolnjen eden od naslednjih pogojev:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added, at any time during the studies;
kadar koli med študijami predstavljajo več kot 10 % dodane količine aktivne snovi;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceeding 0,1 μg/L in the leachate.
vsi metaboliti, ugotovljeni v študijah z lizimetrom, pri letnih povprečnih koncentracijah presegajo 0,1 μg/l v izcedni vodi.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils.
Študije o metabolitih ter razgradnih in reakcijskih produktih se zagotovijo za vsaj tri vrste tal.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR or the HPLC method shall be considered as an alternative.
Kadar zaradi hitre razgradnje ni mogoče uporabiti metode šaržnih preskusov ravnotežja, se kot nadomestna možnost obravnavajo metode, kot so študije s krajšimi časi preskusov ravnotežja, QSPR ali HPLC.
As a higher tier option, information on aged sorption may be provided.
Kot možnost na višji stopnji se lahko navedejo informacije o časovno odvisni sorpciji.
The need to carry out a study on aged sorption shall be discussed with the national competent authorities.
Potreba po izvedbi študije o časovno odvisni sorpciji se preuči skupaj z nacionalnimi pristojnimi organi.
The influence on the rate of degradation shall also be considered.
Obravnava se tudi vpliv na stopnjo razgradnje.
Aged sorption data shall be compatible with the model in which those values will be used.
Podatki o časovno odvisni sorpciji so skladni z modelom, v katerem bodo te vrednosti uporabljene.
Column leaching studies shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance.
S študijami o izpiranju v kolonah se zagotovi dovolj podatkov za oceno mobilnosti in možnega izpiranja aktivne snovi.
Studies in at least four soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Študije v vsaj štirih vrstah tal se izvedejo, kadar iz študij o adsorpciji in desorpciji iz točke 7.1.2 zaradi slabe adsorpcije (kot je Koc < 25 l/kg) ni mogoče pridobiti zanesljivih vrednosti za adsorpcijski koeficient.
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of metabolites, breakdown and reaction products.
S preskusom se zagotovi dovolj podatkov za oceno mobilnosti in možnega izpiranja metabolitov ter razgradnih in reakcijskih produktov.
Studies in at least three soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Študije v vsaj treh vrstah tal se izvedejo, kadar na podlagi študij o adsorpciji in desorpciji iz točke 7.1.2 zaradi slabe adsorpcije (kot je Koc < 25 l/kg) ni mogoče pridobiti zanesljivih vrednosti za adsorpcijski koeficient.
Lysimeter studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Študije z lizimetrom se po potrebi izvedejo za zagotovitev informacij o:
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Pri odločanju o izvedbi študij z lizimetrom, pri čemer se izvedejo kot eksperimentalne študije na prostem v okviru večstopenjskega sistema ocenjevanja izpiranja, se upoštevajo rezultati študij o razgradnji in drugih študij o mobilnosti ter predvidene okoljske koncentracije v podtalnici (PECGW), izračunane v skladu z določbami oddelka 9 dela A Priloge k Uredbi (EU) št. 284/2013.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Vrsta in pogoji študije, ki jo je treba izvesti, se preučijo skupaj z nacionalnimi pristojnimi organi.