natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents, amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC [1], and in particular Article 7(3) and the fourth subparagraph of Article 9(1) thereof,
ob upoštevanju Direktive 2003/99/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. novembra 2003 o spremljanju zoonoz in povzročiteljev zoonoz, ki spreminja Odločbo Sveta 90/424/EGS in razveljavlja Direktivo Sveta 92/117/EGS [1], ter zlasti člena 7(3) in četrtega pododstavka člena 9(1) Direktive,
Directive 2003/99/EC provides that Member States are to ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far they present a threat to public health, other agents.
Direktiva 2003/99/ES določa, da morajo države članice zagotoviti, da s spremljanjem dobijo primerljive podatke o pojavu odpornosti povzročiteljev zoonoz proti protimikrobnim snovem in, v kolikor predstavljajo nevarnost za javno zdravje, drugih agensih.
Directive 2003/99/EC also provides that Member States are to assess the trends and sources of AMR in their territory and transmit to the Commission every year a report covering data collected in accordance with that Directive.
Direktiva 2003/99/ES določa tudi, da morajo države članice oceniti trende in vire v zvezi s protimikrobno odpornostjo na svojih ozemljih in Komisiji vsako leto poslati poročilo, ki vsebuje podatke, zbrane v skladu z navedeno direktivo.
In the Communication of 15 November 2011 from the Commission to the European Parliament and the Council — Action Plan against the rising threats from Antimicrobial Resistance [2], the Commission proposes to put in place a five-year action plan to fight against AMR based on 12 key actions, including strengthened surveillance systems on AMR.
V sporočilu Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu z dne 15. novembra 2011 z naslovom „Akcijski načrt proti naraščajoči nevarnosti protimikrobne odpornosti“ [2] Komisija predlaga uvedbo petletnega akcijskega načrta za boj proti protimikrobni odpornosti, ki temelji na 12 ključnih ukrepih, vključno z okrepljenimi sistemi nadzora protimikrobne odpornosti.
In the Council Conclusions of 22 June 2012 on the impact of antimicrobial resistance in the human health sector and in the veterinary sector — a One Health Perspective [3], that Institution calls upon the Commission to follow up on its Communication of 15 November 2011 through concrete initiatives to implement the 12 actions set out in that Communication, and to collaborate closely with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the European Food Safety Authority (EFSA) and the European Medicines Agency (EMA) in strengthening the assessment and evaluation of the occurrence of AMR in humans, in animals and in food in the Union.
V sklepih Sveta z dne 22. junija 2012 o posledicah protimikrobne odpornosti v zdravstvenem in veterinarskem sektorju – pobuda „Eno zdravje“ [3] ta institucija Komisijo poziva, naj ukrepa na podlagi svojega sporočila z dne 15. novembra 2011, in sicer s konkretnimi pobudami za izvajanje 12 ukrepov, navedenih v sporočilu, ter za okrepitev ocenjevanja pojava protimikrobne odpornosti pri ljudeh, živalih in v živilih v Uniji tesno sodeluje z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA) in Evropsko agencijo za zdravila (EMA).
During its plenary sitting of 11 December 2012, the Parliament adopted a Report on the Microbial Challenge — Rising threats from Antimicrobial Resistance [4].
Na plenarnem zasedanju z dne 11. decembra 2012 je Evropski parlament sprejel poročilo o mikrobnem izzivu – Naraščajoča nevarnost protimikrobne odpornosti [4].
In that Report, the Parliament welcomes the Commission’s five-year action plan on tackling AMR and considers that the measures recommended in it need to be implemented as soon as possible.
V tem poročilu Parlament pozdravlja petletni akcijski načrt Komisije v zvezi z delom na področju protimikrobne odpornosti in meni, da je treba čim prej začeti z izvajanjem v njem predlaganih ukrepov.
The Parliament, in particular, calls on the Commission and the Member States to seek greater cooperation and coordination on the early detection, alert and coordinated response procedures regarding pathogenic antimicrobial resistant bacteria in humans, animals, fish and foodstuffs in order to continuously monitor the extent and growth of AMR.
Parlament zlasti Komisijo in države članice poziva, naj si prizadevajo za tesnejše sodelovanje in usklajevanje na področju postopkov zgodnjega odkrivanja, opozarjanja in usklajenega odzivanja v zvezi s patogenimi bakterijami, odpornimi proti protimikrobnim snovem, pri ljudeh, živalih, ribah in v živilih, da bi tako stalno spremljale obseg in rast protimikrobne odpornosti.
Under its Joint FAO/WHO Food Standards Programme, the Codex Alimentarius Commission adopted, during its 34th session in Geneva, the Guidelines for the Risk Analysis of Foodborne Antimicrobial Resistance [5] which highlight AMR as a major global public health concern and a food safety issue.
V okviru skupnega programa FAO in SZO za prehranske standarde je Komisija za Codex Alimentarius na 34. zasedanju v Ženevi sprejela smernice za analizo tveganja protimikrobne odpornosti pri organizmih, ki se prenašajo z živili [5], v katerih je poudarila, da je protimikrobna odpornost velik svetovni problem na področju javnega zdravja in varnosti živil.
The use of antimicrobial agents in food-producing animals and crops is a potentially important risk factor for the selection and dissemination of AMR microorganisms and determinants from animals and food crops to humans via the consumption of food.
Uporaba protimikrobnih snovi pri živalih in kmetijskih rastlinah, namenjenih za proizvodnjo živil, je lahko pomemben dejavnik tveganja za selekcijo in širjenje mikroorganizmov, odpornih proti protimikrobnim snovem, in determinant protimikrobne odpornosti z živali in kmetijskih rastlin, namenjenih za proizvodnjo živil, na ljudi prek uživanja živil.
Those Codex Guidelines conclude, inter alia, that surveillance programmes on the prevalence of foodborne AMR provide information that is useful for all parts of the AMR risk analysis process.
V navedenih smernicah Codex Alimentariusa je med drugim navedeno, da programi nadzora razširjenosti protimikrobne odpornosti pri organizmih, ki se prenašajo z živili, zagotavljajo informacije, ki so koristne za vse dele postopka ocenjevanja tveganja protimikrobne odpornosti.
The methodology of surveillance programmes should be internationally harmonised as far as possible.
Metodologija programov nadzora bi morala biti na mednarodni ravni čim bolj usklajena.
The use of standardised and validated antimicrobial susceptibility testing methods and harmonised interpretive criteria are essential to ensure that data are comparable.
Uporaba standardiziranih in potrjenih metod testiranja protimikrobne občutljivosti in usklajena merila za razlago rezultatov so bistvenega pomena za zagotavljanje primerljivosti podatkov.
The Terrestrial Animal Health Code of the World Animal Health Organisation (OIE) [6] in its Chapter 6.7 on ‘Harmonisation of National AMR Surveillance and Monitoring programmes’, underlines the need for the surveillance and monitoring of AMR in order to assess and determine the trends and sources of AMR in bacteria, to detect the emergence of new AMR mechanisms, to provide the data necessary for conducting risk analyses that are relevant to animal and human health, to provide a basis for policy recommendations for animal and human health and to provide information for evaluating antimicrobial prescribing practices and for prudent use recommendations.
V Zoosanitarnem kodeksu za kopenske živali Mednarodne organizacije za zdravje živali (OIE) [6] je v poglavju 6.7 z naslovom „Usklajevanje nacionalnih programov nadzora in spremljanja protimikrobne odpornosti“ poudarjena potreba po nadzoru in spremljanju protimikrobne odpornosti, da bi se ocenili in odkrili trendi in viri v zvezi s odpornostjo bakterij proti protimikrobnim snovem, odkril pojav novih mehanizmov protimikrobne odpornosti, zagotovili podatki, ki so potrebni za izvajanje analiz tveganja, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter zagotovila podlaga za priporočila politike na področju zdravja ljudi in živali ter informacije za ocenjevanje prakse predpisovanja protimikrobnih snovi in priporočil za njihovo preudarno uporabo.
On 9 July 2008, the EFSA adopted a Scientific Opinion on Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard [7].
EFSA je 9. julija 2008 sprejela znanstveno mnenje o protimikrobni odpornosti pri organizmih, ki se prenašajo z živili, kot biološkem tveganju [7].
On 28 October 2009, the ECDC, the EFSA, the EMA and the Commission’s Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) published a joint scientific opinion on antimicrobial resistance focused on infections transmitted to humans from animals and food (zoonoses) [8].
ECDC, EFSA, EMA in Znanstveni odbor Komisije za nastajajoča in na novo ugotovljena zdravstvena tveganja (ZONNUZT) so 28. oktobra 2009 objavili skupno znanstveno mnenje o protimikrobni odpornosti, ki je bilo osredotočeno na okužbe, ki se na ljudi prenašajo prek živali in živil (zoonoze) [8].
On 5 March 2009, the EFSA adopted a scientific opinion on the assessment of the public health significance of meticillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) [9].
EFSA je 5. marca 2009 sprejela znanstveno mnenje o oceni pomembnosti bakterije Staphylococcus aureus, odporne proti meticilinu (MRSA), za javno zdravje [9].
On 7 July 2011, the EFSA adopted a scientific opinion on the public health risks of bacterial strains producing extended-spectrum β-lactamases (ESBL) and/or AmpC β-lactamases (AmpC) in food and food-producing animals [10].
EFSA je 7. julija 2011 sprejela tudi znanstveno mnenje o tveganjih za javno zdravje zaradi bakterijskih sevov, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL) in/ali AmpC β-laktamaze (AmpC) v živilih in pri živalih, namenjenih za proizvodnjo živil [10].
On 3 October 2011, the EFSA adopted a technical report on EFSA approaches to risk assessment in the area of antimicrobial resistance, with an emphasis on commensal microorganisms [11].
EFSA je 3. oktobra 2011 sprejela še tehnično poročilo o njenih pristopih k ocenjevanju tveganja na področju protimikrobne odpornosti, s poudarkom na komenzalnih mikroorganizmih [11].
The main conclusion of all those opinions and reports is that, in view of the increasing public health concern regarding AMR, the use of harmonised methods and epidemiological cut-off values is necessary to ensure the comparability of data over time at Member State level, and also to facilitate the comparison of the occurrence of AMR between Member States.
Glavni zaključek vseh teh mnenj in poročil je, da je glede na vse večjo skrb za javno zdravje zaradi protimikrobne odpornosti potrebna uporaba usklajenih metod in epidemioloških mejnih vrednosti za zagotavljanje primerljivosti podatkov v daljšem časovnem obdobju na ravni držav članic in tudi lajšanje primerjave med državami članicami v zvezi s pojavom protimikrobne odpornosti.
On 14 June 2012, the EFSA published a scientific report on technical specifications on the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance in Salmonella, Campylobacter and indicator commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. bacteria transmitted through food [12].
EFSA je 14. junija 2012 objavila znanstveno poročilo o tehničnih specifikacijah za usklajeno spremljanje in poročanje odpornosti bakterij Salmonella, Campylobacter ter indikatorskih komenzalnih bakterij Escherichia coli in Enterococcus spp., ki se prenašajo z živili, proti protimikrobnim snovem [12].
On 5 October 2012, the EFSA published a scientific report on technical specifications on the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance in methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in food-producing animals and food [13].
EFSA je 5. oktobra 2012 objavila tudi znanstveno poročilo o tehničnih specifikacijah za usklajeno spremljanje in poročanje odpornosti bakterije Staphylococcus aureus, odporne proti meticilinu (MRSA), pri živalih, namenjenih za proizvodnjo živil, in v živilih [13].
Those scientific reports recommend detailed rules for harmonised monitoring and reporting on the prevalence of resistant microorganisms in food-producing animals and food, in particular as regards the microorganisms to be included, the origin of the isolates of the microorganisms, the number of isolates to be tested, the antimicrobial susceptibility tests to be used, the specific monitoring of MRSA and ESBL- or AmpC-producing bacteria and the collection and reporting of the data.
V navedenih znanstvenih poročilih se priporoča uporaba podrobnih pravil za usklajeno spremljanje in poročanje razširjenosti odpornih mikroorganizmov pri živalih, namenjenih za proizvodnjo živil, in v živilih, zlasti glede seznama mikroorganizmov, ki jih je treba vključiti, izvora izolatov mikroorganizmov, števila izolatov, ki jih je treba testirati, testov protimikrobne občutljivosti, ki jih je treba izvesti, posebnega spremljanja bakterije MRSA in bakterij, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, ter zbiranja in poročanja podatkov.
The involvement of the ECDC in this work will ensure the comparison between the data of the food-producing animals and food sector and the data of the human sector.
Sodelovanje ECDC pri tem delu bo zagotovilo primerjavo med podatki o živalih, namenjenih za proizvodnjo živil, in živilskim sektorjem ter javnozdravstvenimi podatki.
In accordance with the findings of those reports and opinions, when defining the combinations of bacterial species, food-producing animal species and food products to be included in the harmonised monitoring and reporting of AMR, it is important to prioritise the most relevant from a public health perspective.
V skladu z ugotovitvami navedenih poročil in mnenji je pri opredelitvi kombinacij bakterijskih vrst, vrst živali, namenjenih za proizvodnjo živil, in živil, ki jih je treba vključiti v usklajeno spremljanje in poročanje protimikrobne odpornosti, pomembno opredeliti najpomembnejše z vidika javnega zdravja.
In order to minimise the burden, the monitoring should be derived as much as possible from biological samples or isolates collected in the framework of national control programmes that have already been established.
Za zmanjšanje bremena bi bilo treba izvesti spremljanje v čim večji meri na podlagi bioloških vzorcev ali izolatov, pridobljenih v okviru že vzpostavljenih nacionalnih programov nadzora.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council [14] provides that Member States are to establish national control programmes which are to include sampling for the testing of Salmonella spp. at different stages of the food chain.
Uredba (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta [14] določa, da morajo države članice vzpostaviti nacionalne programe nadzora, ki morajo vključevati odvzem vzorcev na različnih stopnjah prehranske verige za testiranje bakterije Salmonella spp.
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 [15] lays down the microbiological criteria for certain microorganisms and the rules to be complied with by food business operators.
Uredba Komisije (ES) št. 2073/2005 [15] določa mikrobiološka merila za nekatere mikroorganizme in pravila, ki jih morajo izpolnjevati nosilci živilske dejavnosti.
In particular the competent authority is to ensure that food businesses operators comply with the rules and criteria laid down in that Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [16].
Natančneje, pristojni organ mora zagotoviti, da nosilci živilske dejavnosti izpolnjujejo pravila in merila, navedena v navedeni uredbi v skladu z Uredbo (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta [16].
The monitoring of AMR in Salmonella spp. should be focused on isolates obtained from the national control programmes and from the testing and verification of compliance set up by the competent authority in accordance with Article 1 of Regulation (EC) No 2073/2005.
Pri spremljanju odpornosti bakterij Salmonella spp. proti protimikrobnim snovem se je treba osredotočati na izolate, pridobljene v okviru nacionalnih programov nadzora ter testiranj in preverjanj skladnosti, ki jih je vzpostavil pristojni organ v skladu s členom 1 Uredbe (ES) št. 2073/2005.
Monitoring and reporting in accordance to Article 7 and 9 of Directive 2003/99/EC should therefore be in compliance with provisions and technical requirements on the harmonised monitoring and reporting of AMR which takes into account the recommendations set out in the EFSA reports.
Spremljanje in poročanje v skladu s členoma 7 in 9 Direktive 2003/99/ES bi zato moralo biti v skladu z določbami in tehničnimi predpisi o usklajenem spremljanju in poročanju v zvezi s protimikrobno odpornostjo, pri čemer se upoštevajo priporočila iz poročil EFSA.
For the sake of clarity of Union legislation, Decision 2007/407/EC should be repealed.
Zaradi jasnosti zakonodaje Unije bi bilo treba Odločbo 2007/407/ES razveljaviti.
In order to allow Member States to organise themselves and to facilitate the planning of the monitoring and reporting provided for in this Decision, it should apply from 1 January 2014.
Da lahko države članice vzpostavijo potrebne mehanizme in za lažje načrtovanje spremljanja in poročanja, določenega v tem sklepu, bi se ta sklep moral uporabljati od 1. januarja 2014.
This Decision lays down detailed rules for the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance (AMR) to be carried out by Member States in accordance with Article 7(3) and 9(1) of Directive 2003/99/EC and Annex II (B) and Annex IV thereto.
Ta sklep določa podrobna pravila za usklajeno spremljanje in poročanje odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem, ki jih morajo izvajati države članice v skladu s členoma 7(3) in 9(1) Direktive 2003/99/ES ter Prilogo II(B) ter Prilogo IV k navedeni direktivi.
That monitoring and reporting shall cover the following bacteria obtained from samples from certain food-producing animal populations and certain food:
V spremljanje in poročanje se vključijo naslednje bakterije, pridobljene iz vzorcev nekaterih populacij živali, namenjenih za proizvodnjo živil, in nekaterih živil:
Campylobacter jejuni and Campylobacter coli (C. jejuni and C. coli);
Campylobacter jejuni in Campylobacter coli (C. jejuni in C. coli);
Indicator commensal Escherichia coli (E. coli);
indikatorske komenzalne bakterije Escherichia coli (E. coli);
Indicator commensal Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium (E. faecalis and E. faecium).
indikatorske komenzalne bakterije Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium (E. faecalis in E. faecium).
This Decision lays down specific requirements for the harmonised monitoring and reporting of the Salmonella spp., and E. coli producing the following enzymes in certain food-producing animal populations and in certain food:
Ta sklep določa posebne zahteve za usklajeno spremljanje in poročanje odpornosti bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki pri nekaterih populacijah živali, namenjenih za proizvodnjo živil, in v nekaterih živilih proizvajajo naslednje encime:
Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL);
β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL);
AmpC β-Lactamases (AmpC);
AmpC β-laktamaze (AmpC);
Sampling framework and collection of isolates by Member States
Vzorčenje in pridobivanje izolatov v državah članicah
Member States shall ensure the sampling for the monitoring of AMR in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex.
Države članice zagotovijo, da se izvede vzorčenje za spremljanje protimikrobne odpornosti v skladu s tehničnimi predpisi iz dela A Priloge.
Member States shall collect representative isolates of the following bacteria in accordance with the technical requirements set out in the part A of the Annex:
Države članice pridobijo reprezentativne izolate naslednjih bakterij v skladu s tehničnimi predpisi iz dela A Priloge:
Indicator commensal E. coli; and
indikatorske komenzalne bakterije E. coli; in
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli.
bakterij Salmonella spp. in E. coli., ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze.
Member States may collect representative isolates of the following bacteria provided that they do so in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex:
Države članice lahko pridobijo reprezentativne izolate naslednjih bakterij, pod pogojem, da to storijo v skladu s tehničnimi predpisi iz dela A Priloge:
Indicator commensal E. faecalis and E. faecium.
indikatorskih komenzalnih bakterij E. faecalis in E. faecium.
Isolates of Salmonella spp. obtained by food business operators
Izolati bakterij Salmonella spp., ki jih pridobijo nosilci živilskih dejavnosti
Where, due to a low bacterial prevalence or a low number of epidemiological units in a Member State the minimum number of Salmonella spp. isolates collected by the competent authority during official controls in accordance with point 1(a) of Part A of the Annex is not sufficient to achieve the minimal required number of isolates to be tested for antimicrobial susceptibility, the competent authority may use isolates obtained by food business operators provided that such isolates have been obtained by the food businesses operator in accordance with the following provisions:
Kadar pristojni organ med uradnim nadzorom zaradi nizke razširjenosti bakterij ali nizkega števila epidemioloških enot v državi članici pridobi minimalno število izolatov bakterij Salmonella spp. v skladu s točko 1(a) dela A Priloge, ki ne zadostuje za dosego minimalnega zahtevanega števila izolatov, ki jih je treba testirati glede odpornosti proti protimikrobnim snovem, lahko pristojni organ uporabi izolate, ki so jih pridobili nosilci živilske dejavnosti, pod pogojem, da je nosilec živilske dejavnosti pridobil take izolate v skladu z naslednjimi določbami:
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
nacionalnim programom nadzora iz člena 5 Uredbe (ES) št. 2160/2003;
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
proizvodnimi higienskimi merili iz točk 2.1.3, 2.1.4 in 2.1.5 poglavja 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005.
Analysis by national reference laboratories
Analiza, ki jo izvedejo nacionalni referenčni laboratoriji
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
Nacionalni referenčni laboratoriji za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem izvedejo naslednje analize:
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
testiranje občutljivosti izolatov za protimikrobna zdravila, kot je določeno v točkah 2 in 3 dela A Priloge;
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli set out in point 4 of Part A of the Annex.
posebno spremljanje bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, kot je določeno v točki 4 dela A Priloge.
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Pristojni organ lahko poleg nacionalnega referenčnega laboratorija za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem določi tudi druge laboratorije v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 882/2004, in sicer za izvajanje analize iz odstavka 1.
Assessment and reporting
Ocena in poročanje