natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Za ocenjevanje velikosti vzorcev, ki vsebujejo bakterije E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, iz vzorcev cekuma, odvzetih pri brojlerjih, puranih za pitanje, prašičih za pitanje, govedu, mlajšem od enega leta starosti, svežem mesu brojlerjev, svežem prašičjem mesu in svežem govejem mesu v skladu s točko 1(d) tega dela, se uporablja naslednja metoda.
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
Za ugotavljanje bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, se metoda začne s predobogatitvijo, sledi inokulacija na agar po McConkeyu, ki vsebuje cefalosporin tretje generacije v selektivni koncentraciji, v skladu z najnovejšo različico podrobnega protokola za standardizacijo referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem [11].
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
Potrditev vrste E. coli se opravi z uporabo ustrezne metode.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Država članica se lahko na podlagi epidemioloških okoliščin odloči za vzporedno testiranje na dodatnem selektivnem gojišču, ki zavira rast tistih bakterij E. coli, ki proizvajajo AmpC in tako olajša ugotavljanje bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Pri uporabi te možnosti se rezultati, pridobljeni na dodatnem selektivnem gojišču, ki zavira rast bakterij E. coli, ki proizvajajo AmpC, poročajo ločeno v skladu s točko 2 dela B.
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Države članice se lahko odločijo za ugotavljanje mikroorganizmov, ki proizvajajo karbapenemaze, z uporabo selektivne predobogatitve in nadaljnjim cepljenjem na selektivna gojišča, ki vsebujejo karbapenem, in sicer v skladu z najnovejšo različico podrobnega protokola za standardizacijo referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem [12].
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
En sumljiv izolat bakterije E. coli, ki proizvaja ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, pridobljen iz vsakega pozitivnega vzorca cekuma in vzorca mesa, se testira na prvi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 1. Če je odporen proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu na podlagi interpretativnih meril (mejne epidemiološke vrednosti), navedenih v preglednici 1, se nadalje testira glede občutljivosti, kot je določeno v točki 4.2.
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Metoda za nadaljnjo karakterizacijo in klasifikacijo izolatov bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki kažejo odpornost proti cefalosporinom tretje generacije ali meropenemu
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Vsi sumljivi izolati bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, pridobljeni na selektivnih gojiščih, kot je opisano v točki 4.1, kot tudi vsi naključno izbrani izolati bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki so po testiranju na prvi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 1 odporni proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu, se dodatno testirajo na drugi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 4.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
Ta mikrotitrska plošča vključuje cefoksitin in cefepim za ugotavljanje sevov, ki izločajo AmpC, ter cefotaksim in ceftazidim, sama in v kombinaciji s klavulansko kislino, za ugotavljanje sevov, ki izločajo ESBL.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Poleg tega druga mikrotitrska plošča vsebuje tudi imipenem, meropenem in ertapenem za fenotipsko ugotavljanje domnevnih proizvajalcev karbapenemaz.
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Mikrotitrska plošča s protimikrobnimi snovmi, epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST, mejne vrednosti klinične odpornosti in razponi koncentracij za testiranje le izolatov bakterij Salmonella spp. in indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli, odpornih proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu (druga mikrotitrska plošča)
Clinical breakpoint [14]
Klinična mejna vrednost [14]
Cefoxitin
cefoksitin
Cefepime
cefepim
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
cefotaksim + klavulanska kislina [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
ceftazidim + klavulanska kislina [15]
Temocillin
temocilin
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Kvantitativna metoda za ocenjevanje deleža bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Države članice, zlasti tiste, ki so z metodo ugotavljanja iz točke 4.1 ugotovile visoko razširjenost bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, lahko določijo delež bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, glede na celotno populacijo E. coli.
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
To se izvede s štetjem bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, in vseh bakterij E. coli, prisotnih v vzorcu, in sicer z uporabo metod redčenja in nadaljnjim cepljenjem na selektivna in neselektivna gojišča, skladno z najnovejšo verzijo podrobnega protokola referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem [17].
Quality control and storage of the isolates
Nadzor kakovosti in shranjevanje izolatov
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Laboratoriji, ki jih pristojni organ imenuje za izvajanje testiranja protimikrobne občutljivosti pri izolatih, vključenih v usklajeni program spremljanja, sodelujejo pri sistemu zagotavljanja kakovosti, vključno s preverjanjem strokovnosti, ki je vzpostavljen na nacionalni ravni ali na ravni Unije, ter pri ugotavljanju, tipiziranju in testiranju občutljivosti pri bakterijah, ki se obravnavajo v okviru usklajenega spremljanja protimikrobne odpornosti.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Izolati se najmanj pet let hranijo v nacionalnih referenčnih laboratorijih za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem pri temperaturi – 80 °C.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Druge metode shranjevanja se lahko uporabljajo pod pogojem, da se zagotovi preživetje in odsotnost sprememb v lastnostih seva.
General provisions for reporting of the data
Splošne določbe glede poročanja podatkov
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Kadar pristojni organ spremlja odpornost izolatov proti protimikrobnim snovem, ki jih je sicer sam pridobil na drugih stopnjah prehranske verige, kot so tiste iz točke 1 dela A, vendar v skladu s tehničnimi specifikacijami iz točk 3, 4 in 5 dela A, se rezultati tega spremljanja protimikrobne odpornosti ločeno poročajo v skladu s točko 2 tega dela, pri čemer to ne spremeni števila izolatov, ki jih je treba testirati v skladu s točko 2 dela A.
Information to be included for each individual sample
Informacije, ki se vključijo za vsak posamezni vzorec
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Poročila se pripravijo, vključno z informacijami iz točk 2.1 do 2.6, za vsak posamezen izolat, in sicer za vsako kombinacijo bakterijske vrste in populacije živali ter vsako kombinacijo bakterijske vrste in živila, kot je določeno v točki 1 dela A.
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Države članice predložijo rezultate usklajenega spremljanja protimikrobne odpornosti, določenega v tem sklepu, v obliki neobdelanih podatkov na podlagi izolata ob uporabi zbirke podatkov in obrazcev za elektronsko zbiranje, ki jih zagotovi EFSA [18].
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Splošen opis izvajanja spremljanja protimikrobne odpornosti
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Opis načrtov vzorčenja, stratifikacije ter postopkov naključnega izbora za vsako populacijo živali in kategorijo živil.
Identifier or code of the isolate
Identifikacijska oznaka ali koda izolata
Bacterial species
Vrsta bakterije
Serovar (for Salmonella spp.)
Serovar (za bakterije Salmonella spp.)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Fagotip za bakterije Salmonella Enteriditis in Salmonella Typhimurium (neobvezno)
Specific information with regard to the sampling
Posebne informacije v zvezi z vzorčenjem
Food-producing animal population or food category
Populacija živali, namenjenih za proizvodnjo živil, ali kategorija živila
Stage of sampling
Faza vzorčenja
Type of sample
Vrsta vzorca
Sampler
Vzorčevalnik
The sampling strategy
Strategija vzorčenja
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Posebne informacije v zvezi s testiranjem protimikrobne odpornosti
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Identifikacijska oznaka ali koda izolata, ki jo je dodelil laboratorij, ki testira občutljivost izolata na protimikrobne snovi
Date of susceptibility testing
Datum testiranja občutljivosti
Antimicrobial substance
Protimikrobna snov
Specific information with regard to dilution method results
Posebne informacije v zvezi z rezultati metode redčenja
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Minimalna inhibicijska koncentracija (MIK), vrednost (v mg/L)
Synergy testing results
Rezultati testiranja kombinacije
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Testiranje ceftazidima v kombinaciji s klavulansko kislino
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Testiranje cefotaksima v kombinaciji s klavulansko kislino
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
Povzeto po zadnjih podatkih, ki so na voljo pri Eurostatu (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
EUCAST epidemiological cut-off values.
Epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
Mejne vrednosti klinične odpornosti po podatkih odbora EUCAST.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Podatki odbora EUCAST so na voljo za bakterije Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi in Paratyphi.
At a voluntary basis.
Prostovoljno.
4 mg/L clavulanic acid.
4 mg/L klavulanske kisline.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Vrednosti se primerjajo z vrednostmi cefotaksima in ceftazidima ter se interpretirajo glede na smernice CLSI ali odbora EUCAST o testiranju sinergije.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
Odločba Komisije 2007/407/ES [17] določa podrobna pravila za spremljanje odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem, ki jih morajo izvajati države članice, in sicer bakterij Salmonella spp. pri perutnini, puranih in prašičih za zakol v obdobju 2007–2012.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
Tako usklajeno spremljanje bi bilo treba nadalje izvajati za sledenje razvoja trendov ter ga razširiti na odkrivanje odpornosti drugih patogenih in komenzalnih bakterij proti protimikrobnim snovem v skladu z vse večjo skrbjo za javno zdravje zaradi vloge teh mikroorganizmov pri splošnem tveganju protimikrobne odpornosti, kot je navedeno v znanstvenih mnenjih.
ECOFF [3]
Epidemiološka mejna vrednost [3]
ECOFF [6]
Epidemiološka mejna vrednost [6]
ECOFF [9]
Epidemiološka mejna vrednost [9]
ECOFF [13]
Epidemiološka mejna vrednost [13]
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
o finančni pomoči Unije za usklajeni načrt nadzora spremljanja protimikrobne odpornosti pri povzročiteljih zoonoz v letu 2014
(notified under document C(2013) 7289)
(notificirano pod dokumentarno številko C(2013) 7289)
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], and in particular Article 66 thereof,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali [1], ter zlasti člena 66 Uredbe,
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
ob upoštevanju Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o finančnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni proračun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 [2] (finančna uredba) ter zlasti člena 84(2) Uredbe,
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
Uredba (ES) št. 882/2004 med drugim določa postopke, ki urejajo finančno podporo Unije za izvajanje ukrepov, potrebnih za zagotavljanje uporabe Uredbe (ES) št. 882/2004.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
V skladu z Direktivo 2003/99/ES Evropskega parlamenta in Sveta [3] države članice zagotovijo, da se s spremljanjem pridobijo primerljivi podatki o pojavnosti protimikrobne odpornosti pri povzročiteljih zoonoz in pri drugih povzročiteljih, kadar ti pomenijo nevarnost za javno zdravje.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
Člen 7(3) te direktive določa, da Komisija določi podrobna pravila za izvajanje spremljanja protimikrobne odpornosti.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
Več znanstvenih mnenj Evropske agencije za varnost hrane ter poročil Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), Organizacije Združenih narodov za prehrano in kmetijstvo (FAO) ter Mednarodne organizacije za zdravje živali (OIE) poziva k uskladitvi spremljanja protimikrobne odpornosti pri zoonotskih in komenzalnih bakterijah, prisotnih v živalih ali živilih.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Komisija je zato v Izvedbenem sklepu 2013/652/EU [4] določila podrobna pravila za usklajeno spremljanje protimikrobne odpornosti in poročanje o njej v skladu s členom 7(3) Direktive 2003/99/ES, ki ju morajo izvajati države članice.
This harmonised monitoring must be performed in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004 ensuring that official controls are carried out regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, so as to achieve the objectives of that Regulation taking account of identified risks associated with animals, feed or food, feed or food businesses, the use of feed or food or any process, material, substance, activity or operation that may influence feed or food safety, animal health or animal welfare.
To usklajeno spremljanje mora potekati v skladu s členom 3 Uredbe (ES) št. 882/2004 in zagotavljati, da se uradni nadzor izvaja redno, na podlagi tveganja in ustrezno pogosto, da se dosežejo cilji navedene uredbe, ob upoštevanju opredeljenih tveganj, ki so povezana z živalmi, krmo ali živili, dejavnostmi poslovanja s krmo ali živilskimi dejavnostmi, uporabo krme, živil ali postopkov, materialov, snovi, dejavnosti ali procesov, ki lahko vplivajo na varnost krme ali živil, zdravje živali in dobrobit živali.
In order to facilitate smooth and fast application of this monitoring, the Union should financially support the Member States which carry out this monitoring at the most appropriate level as provided for in Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
Da bi omogočila nemoten in hiter začetek izvajanja tega spremljanja, bi morala Unija zagotoviti finančno podporo za države članice, ki izvajajo to spremljanje na najbolj primerni ravni, v skladu s členom 66(1)(c) Uredbe (ES) št. 882/2004.
In accordance with Article 84 of the Financial Regulation and Article 94 of the Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [5], the commitment of expenditure from the Union budget shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
V skladu s členom 84 finančne uredbe in členom 94 Delegirane uredbe Komisije (EU) 1268/2012 [5] institucija ali organi, ki jih je ta institucija pooblastila, pred prevzemom obveznosti za odhodke iz proračuna Unije sprejmejo sklep o financiranju, ki določa bistvene elemente ukrepa, povezanega z odhodki.
The measures eligible for Union financial support are defined within the current Implementing Decision.
Ukrepi, upravičeni do finančne podpore Unije, so opredeljeni v tem izvedbenem sklepu.
The financial contribution from the Union should be granted subject to the condition that the tests and analyses have been carried out in accordance with the present Implementing Decision and with Implementing Decision 2013/652/EU and that the competent authorities supply all the necessary information within the time limits laid down in the present Implementing Decision.
Finančni prispevek Unije bi bilo treba odobriti pod pogojem, da so bili testi in analize izvedeni v skladu z Izvedbenim sklepom 2013/652/EU ter da pristojni organi zagotovijo vse potrebne informacije v rokih iz tega izvedbenega sklepa.
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro and the conversion rate for expenditure in a currency other than the euro should be set,
Zaradi upravne učinkovitosti bi morali biti vsi odhodki, predloženi za finančni prispevek Unije, izraženi v eurih, določiti pa bi bilo tudi treba menjalni tečaj za odhodke v drugih valutah –
The Union shall contribute to the costs incurred by the Member States relating to the application of the harmonised antimicrobial resistance monitoring in accordance with Implementing Decision 2013/652/EU on samples of poultry collected between 1 January and 31 December 2014, with a total maximum amount of EUR 1407585 to be financed from line 17 04 07 01.
Unija prispeva k stroškom, ki jih imajo države članice zaradi izvajanja usklajenega spremljanja protimikrobne odpornosti v skladu z Izvedbenim sklepom 2013/652/EU pri vzorcih perutnine, odvzetih od 1. januarja 2014 do 31. decembra 2014, s skupnim najvišjim zneskom 1407585 EUR, ki se financira iz proračunske vrstice 17 04 07 01.
The Union financial contribution:
Finančni prispevek Unije: