natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], in particular Article 11(4) thereof,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali [1], zlasti člena 11(4) Uredbe,
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] provides for maximum levels for non-dioxin-like PCBs, dioxins and furans and for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs in certain foodstuffs.
Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 z dne 19. decembra 2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih [2] določa mejne vrednosti za dioksinom nepodobne poliklorirane bifenile (PCB), dioksine in furane ter za vsoto dioksinov, furanov in dioksinom podobnih PCB v nekaterih živilih.
Commission Recommendation 2011/516/EU of 23 August 2011 on the reduction of the presence of dioxins, furans and PCBs in feed and food [3] sets out action levels in order to stimulate a pro-active approach to reduce the presence of polychlorinated dibenzo-para-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (PCDD/Fs) and dioxin-like PCBs in food.
Priporočilo Komisije 2011/516/EU z dne 23. avgusta 2011 o zmanjšanju prisotnosti dioksinov, furanov in PCB v krmi in živilih [3] določa pragove ukrepanja, da se spodbudi proaktivni pristop za zmanjšanje prisotnosti polikloriranih dibenzo-p-dioksinov in polikloriranih dibenzofuranov (PCDD/F) ter dioksinom podobnih PCB v živilih.
Those action levels are a tool for competent authorities and operators to highlight those cases where it is appropriate to identify a source of contamination and to take measures for its reduction or elimination.
Ti pragovi ukrepanja so orodje, s katerim lahko pristojni organi in proizvajalci ugotovijo, v katerih primerih je ustrezno določiti vir kontaminacije in sprejeti ukrepe za njeno zmanjšanje ali odpravo.
Commission Regulation (EC) No 1883/2006 of 19 December 2006 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins and dioxin-like PCBs in certain foodstuffs [4] establishes specific provisions concerning the sampling procedure and the methods of analysis to be applied for the official control.
Uredba Komisije (ES) št. 1883/2006 z dne 19. decembra 2006 o metodah vzorčenja in analitskih metodah za uradni nadzor vrednosti dioksinov in dioksinom podobnih PCB v nekaterih živilih [4] vsebuje posebne določbe o postopkih vzorčenja in analitskih metodah, ki jih je treba uporabiti za uradni nadzor.
The application of new maximum levels for non-dioxin-like PCBs, established following the availability of a scientific opinion from the European Food Safety Authority (EFSA) on non-dioxin-like PCBs and also to provide a harmonisation at Union level and the update of the criteria for screening methods require significant amendments.
Uporaba novih mejnih vrednosti za dioksinom nepodobne PCB, določenih na podlagi znanstvenega mnenja Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) o dioksinom nepodobnih PCB in tudi za uskladitev na ravni Unije, ter posodobitev meril za presejalne metode zahtevata znatne spremembe.
Therefore, for reasons of clarity, it is appropriate to replace Regulation (EC) No 1883/2006 by this Regulation.
Zaradi jasnosti je zato primerno Uredbo (ES) št. 1883/2006 nadomestiti s to uredbo.
They do not affect the targeting criteria for sampling as laid down in Commission Decision 98/179/EC of 23 February 1998 laying down detailed rules on official sampling for the monitoring of certain substances and residues thereof in live animals and animal products [6].
Ne vplivajo na ciljna merila za vzorčenje iz Odločbe Komisije 98/179/ES z dne 23. februarja 1998 o podrobnih pravilih uradnega vzorčenja za spremljanje nekaterih snovi in njihovih ostankov v živih živalih in živalskih proizvodih [6].
A screening method of analysis with widely acceptable validation and high throughput can be used to identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action levels and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels).
Za določitev vzorcev z znatno vsebnostjo PCDD/F in dioksinom podobnih PCB je mogoče uporabiti presejalno analitsko metodo s splošno sprejemljivo validacijo in veliko prepustnostjo vzorcev (po možnosti z zaznavo vzorcev, ki presegajo pragove ukrepanja, in zagotavljanjem zaznave vzorcev, ki presegajo mejne vrednosti).
The levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in these samples need to be determined by a confirmatory method of analysis.
Vsebnost PCDD/F in dioksinom podobnih PCB v teh vzorcih je treba določiti s potrditveno analitsko metodo.
It is therefore appropriate to establish appropriate requirements for the screening method making sure that the false-compliant rate with respect to maximum levels is below 5 % and strict requirements for the confirmatory methods of analysis.
Zato je primerno določiti ustrezne zahteve za presejalno metodo, pri čemer je treba zagotoviti, da je delež lažno skladnih rezultatov glede mejnih vrednosti manjši kot 5 %, in stroge zahteve za potrditvene analitske metode.
Furthermore, confirmatory methods allow the determination of levels also in the low background range.
Poleg tega potrditvene metode omogočajo določitev vrednosti tudi v območju z nizko ravnjo prisotnosti.
That is important for to follow time trends, exposure assessment and for the re-evaluation of maximum and action levels.
To je pomembno za spremljanje časovnih gibanj, oceno izpostavljenosti ter ponovno oceno mejnih vrednosti in pragov ukrepanja.
For the sampling of very large fish, it is necessary that the sampling is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
Pri velikih ribah je potreben poseben način vzorčenja, da se zagotovi usklajen način vzorčenja po celotni Uniji.
In fish of the same species originating from the same region, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs can be different depending on the size and/or the age of the fish.
Vsebnost dioksinov, dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB se lahko pri ribah iste vrste, ki izvirajo z istega območja, razlikuje glede na velikost in/ali starost rib.
Moreover, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs is not necessarily the same in all parts of the fish.
Poleg tega vsebnost dioksinov, dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB ni nujno enaka v vseh delih ribe.
Therefore, it is necessary that the sampling and sample preparation is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
Zato je treba določiti vzorčenje in pripravo vzorčenja, da se zagotovi usklajen pristop po celotni Uniji.
It is important that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach throughout the Union.
Pomembno je, da se analitski rezultati enotno navajajo in interpretirajo, da se tako zagotovi usklajeno ravnanje po celotni Uniji.
For the purposes of this Regulation, the definitions and abbreviations set out in Annex I shall apply.
V tej uredbi se uporabljajo opredelitve pojmov in okrajšave iz Priloge I.
Sampling for the official control of the levels of dioxins, furans, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex II to this Regulation.
Vzorčenje za uradni nadzor vsebnosti dioksinov, furanov, dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB v živilih, navedenih v oddelku 5 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006, se izvaja v skladu z metodami iz Priloge II k tej uredbi.
Sample preparation and analyses for the official control of the levels of dioxins, furans and dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex III to this Regulation.
Priprava vzorčenja in analiz za uradni nadzor vsebnosti dioksinov, furanov in dioksinom podobnih PCB v živilih, navedenih v oddelku 5 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006, se izvajajo v skladu z metodami iz Priloge III k tej uredbi.
Analyses for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the requirements for analytical procedures set out in Annex IV to this Regulation.
Analize za uradni nadzor vsebnosti dioksinom nepodobnih PCB v živilih, navedenih v oddelku 5 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006, se izvajajo v skladu z zahtevami za analitske postopke iz Priloge IV k tej uredbi.
Regulation (EC) No 1883/2006 is hereby repealed.
Uredba (ES) št. 1883/2006 se razveljavi.
OJ L 218, 24.8.2011, p. 23.
UL L 218, 24.8.2011, str. 23.
Definitions and abbreviations
Opredelitev pojmov in okrajšave
For the purposes of this Regulation the definitions laid down in Annex I to Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results [1] shall apply.Further to these definitions, the following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
V tej uredbi se uporabljajo opredelitve pojmov iz Priloge I k Odločbi Komisije 2002/657/ES z dne 14. avgusta 2002 o izvajanju Direktive Sveta 96/23/ES glede opravljanja analitskih metod in razlage rezultatov [1].Poleg njih se v tej uredbi uporabljajo tudi naslednje opredelitve pojmov:
‘Action level’ means the level of a given substance, as laid down in Annex to Recommendation 2011/516/EU, which triggers investigations to identify the source of that substance in cases where increased levels of the substance are detected.
„prag ukrepanja“ pomeni vrednost dane spojine, kot je določena v Prilogi k Priporočilu 2011/516/EU, pri kateri se sprožijo preiskave za ugotavljanje vira zadevne spojine, če se odkrijejo povečane vrednosti spojine;
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
„bioanalitske metode“ pomenijo metode, ki temeljijo na uporabi bioloških načel, kot so testi na celični osnovi, testi na osnovi receptorjev ali imunološki testi.
They do not give results at the congener level but merely an indication [2] of the TEQ level, expressed in Bioanalytical Equivalents (BEQ) to acknowledge the fact that not all compounds present in a sample extract that produce a response in the test may obey all requirements of the TEQ-principle.
Te metode ne dajejo rezultatov na ravni kongenerov, temveč zgolj pokažejo [2] vrednosti toksičnih ekvivalentov (TEQ), izražene v bioanalitskih ekvivalentih (BEQ), saj vse spojine, ki so prisotne v ekstraktu vzorca in pokažejo odziv pri testiranju, morda ne izpolnjujejo vseh zahtev načela TEQ;
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the GC/HRMS determined TEQ level.
„navidezni izkoristek pri bioloških testih“ pomeni vrednost BEQ, izračunano iz umeritvene krivulje na podlagi TCDD ali PCB 126, popravljene za slepe vrednosti in nato deljene z vrednostjo TEQ, določeno z metodo GC/HRMS.
It attempts to correct factors like the loss of PCDD/PCDFs and dioxin-like compounds during the extraction and clean-up steps, co-extracted compounds increasing or decreasing the response (agonistic and antagonistic effects), the quality of the curve fit, or differences between the TEF and the REP values. The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest.
Njegov namen je popraviti vplive, kot so izguba PCDD/PCDF in dioksinom podobnih spojin med postopki ekstrakcije in čiščenja, soekstrahirane spojine, ki povečujejo ali zmanjšujejo odziv (agonistični in antagonistični učinki), kakovosti prilagajanja krivulje ali razlike med vrednostmi TEF in REP. Navidezni izkoristek pri bioloških testih se izračuna iz ustreznih referenčnih vzorcev, ki imajo reprezentativno porazdelitev kongenerov v območju predpisane vrednosti;
‘Semi-quantitative methods’ means methods which give an approximate indication of the concentration of the putative analyte, while the numerical result does not meet the requirements for quantitative methods.
„semikvantitativne metode“ pomenijo metode, ki pokažejo približno koncentracijo analita, čeprav številčni rezultat ne izpolnjuje zahtev za kvantitativne analitske metode;
‘The accepted specific limit of quantification of an individual congener’ means the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive signal and fulfilment of identification criteria as described, for example, in standard prEN 16215 (Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS) and/or in EPA method 1613 revision B.
„sprejemljiva specifična meja določanja posameznega kongenera“ pomeni koncentracijo analita v ekstraktu vzorca, ki ustvari instrumentalni odziv pri sledenju dveh različnih ionov, ki ju je treba spremljati z razmerjem med signalom in šumom vsaj S/N 3: 1 pri manj občutljivem signalu, poleg tega pa morajo biti izpolnjeni tudi ustrezni pogoji za določitev, kot so opisani na primer v standardu prEN 16215 (živalska krma – določitev dioksinov in dioksinom podobnih PCB z GC/HRMS ter indikatorjev PCB z GC/HRMS) in/ali v metodi EPA 1613, revizija B;
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
na „zgornji meji“ pomeni pojem, po katerem se za izračun prispevka vsakega kongenera, ki ni določen, uporablja vrednost meje določanja;
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
na „spodnji meji“ pomeni pojem, po katerem se za izračun prispevka vsakega kongenera, ki ni določen, uporablja vrednost nič;
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
na „srednji meji“ pomeni pojem, po katerem se za izračun prispevka vsakega kongenera, ki ni določen, uporablja polovična vrednost meje določanja;
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
„lot“ pomeni določljivo količino naenkrat dostavljenega živila, za katero pristojna oseba ugotovi skupne značilnosti, kot so poreklo, sorta, vrsta pakiranja, izvajalec pakiranja, pošiljatelj ali oznake.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
Pri ribah ali ribiških proizvodih je tudi velikost rib primerljiva.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
Če velikost in/ali teža rib v pošiljki nista primerljivi, se lahko pošiljka še vedno šteje za lot, vendar je treba uporabiti poseben postopek vzorčenja;
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
„sublot“ pomeni del večjega lota, ki je določen za vzorčenje.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
Vsak sublot mora biti fizično ločen od preostalega dela lota in določljiv;
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
„posamezni vzorec“ pomeni količino materiala, odvzetega z enega mesta v lotu ali sublotu;
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
„sestavljeni vzorec“ pomeni vzorec, sestavljen iz vseh posameznih vzorcev, odvzetih iz lota ali sublota;
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
„laboratorijski vzorec“ pomeni reprezentativni del/količino sestavljenega vzorca, namenjen za laboratorijsko analizo.
ABBREVIATIONS USED
UPORABLJENE OKRAJŠAVE
BEQ Bioanalytical Equivalents
BEQ bioanalitski ekvivalenti
HRMS High resolution mass spectrometry
HRMS visoko ločljiva masna spektrometrija
LRMS Low resolution mass spectrometry
LRMS nizko ločljiva masna spektrometrija
PCB Polychlorinated biphenyls
PCB poliklorirani bifenili
QC Quality control
QC zagotavljanje kakovosti
TEF Toxic Equivalency Factor
TEF faktor toksične ekvivalentnosti
TCDD Tetrachlorodibenzodioxin
TCDD tetraklorodibenzodioksin
U Expanded measurement uncertainty
U povečana merilna negotovost
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Bioanalitske metode niso specifične za določanje spojin kongenerov vključenih v sistem TEF.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Druge strukturno povezane spojine, ki se vežejo na aromatski ogljikovodikov receptor (AhR), so lahko prisotne v ekstraktu vzorca, kar prispeva k celotnemu odzivu.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Bioanalitski rezultati zato ne dajejo natančno določene vrednosti, temveč so ocena TEQ v vzorcu.
Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs
Metode vzorčenja za uradni nadzor vsebnosti dioksinov (PCDD/PCDF), dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB v nekaterih živilih
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, hereafter referred to as dioxins and PCBs, in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Odvzem vzorcev za uradni nadzor vsebnosti dioksinov (PCDD/PCDF), dioksinom podobnih PCB in dioksinom nepodobnih PCB, v nadaljnjem besedilu dioksini in PCB, v živilih se izvaja v skladu z metodami, opisanimi v tej prilogi.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Skladnost z mejnimi vrednostmi iz Uredbe (ES) št. 1881/2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih se ugotavlja na podlagi vsebnosti, določenih v laboratorijskih vzorcih.
In the course of sampling and preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes, which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Med vzorčenjem in pripravo vzorcev je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da bi se izognili vsem spremembam, ki bi vplivale na vsebnost dioksinov in PCB, škodljivo vplivale na analitsko določanje ali povzročile nereprezentativnost sestavljenih vzorcev.
Incremental samples
Posamezni vzorci
As far as possible incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Če je mogoče, se posamezni vzorci odvzamejo na različnih mestih celotnega lota ali sublota.
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Odstopanje od tega postopka se zapiše v zapisnik iz točke II.8 te priloge.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Tehta najmanj 1 kg, razen če to ni izvedljivo, npr. če se vzorči en sam paket ali če ima izdelek zelo veliko tržno vrednost.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with Member States’ rules as regard the rights of the food business operator.
Enakovredni vzorci za uradni nadzor, dopolnilno izvedensko mnenje in referenčne namene se jemljejo iz homogeniziranega sestavljenega vzorca, če ta postopek ni v nasprotju s predpisi držav članic o pravicah nosilca živilske dejavnosti.
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Velikost laboratorijskih vzorcev za uradni nadzor mora zadoščati vsaj za dvakratne analize.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
O vsakem vzorčenju se napiše zapisnik, ki omogoča jasno prepoznavanje vsakega lota, navaja datum in mesto vzorčenja ter vse dodatne podatke, s katerimi si analitik lahko pomaga.
SAMPLING PLAN
NAČRT VZORČENJA
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
Veliki loti se razdelijo na sublote, če je sublot mogoče fizično ločiti.
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Razdelitev lotov na sublote za izdelke, ki se tržijo v pošiljkah v razsutem stanju
Subdivision of lots into sublots for other products
Razdelitev lotov na sublote za druge izdelke
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5 of this Annex).
Sestavljeni vzorec, ki združuje vse posamezne vzorce, tehta najmanj 1 kg (glej točko II.5 te priloge).
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed in so far as possible and in so far as it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Za tekoče izdelke v razsutem stanju se lot ali sublot, kolikor je temeljito mogoče, ročno ali mehansko premeša neposredno pred vzorčenjem, če to ne vpliva na kakovost izdelka.
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
V tem primeru se domneva, da je porazdelitev onesnaževal v zadevnem lotu ali sublotu homogena.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Zato zadošča, da se za oblikovanje sestavljenega vzorca iz lota ali sublota odvzamejo trije posamezni vzorci.
The incremental samples shall be of similar weight.
Posamezni vzorci imajo podobno maso.
The weight of an incremental sample shall be at least 100 grams.
Masa posameznega vzorca je najmanj 100 gramov.
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Odstopanje od tega postopka je treba zapisati v zapisnik iz točke II.8 te priloge.
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products [1], the aggregate sample size for hen eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
V skladu z določbami Odločbe Komisije 97/747/ES z dne 27. oktobra 1997 o obsegu in pogostnosti vzorčenja, predvidenega v Direktivi Sveta 96/23/ES za nadzor nekaterih snovi in njihovih ostankov v nekaterih živalskih proizvodih [1], je velikost sestavljenega vzorca za kokošja jajca najmanj 12 jajc (za nepakirane lote in tudi za lote s posameznimi pakiranji se uporabljata preglednici 3 in 4).Preglednica 3
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Število pakiranj ali enot (posameznih vzorcev), ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, če so loti ali subloti sestavljeni iz posameznih pakiranj ali enot