natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to obtain limit values, the maximum percentage of the tolerable daily intake should be multiplied by the weight of a child, estimated at 7,5 kg, and divided by the quantity of toy material ingested, estimated by the RIVM at 8 mg per day for scraped-off toy material, 100 mg for brittle toy material and 400 mg for liquid or sticky toy material.
Za pridobitev mejnih vrednosti je treba največji odstotek dopustnega dnevnega vnosa pomnožiti s težo otroka, ki je ocenjena na 7,5 kg, in ga deliti s količino zaužitega materiala igrač, ki ga je RIVM ocenil na 8 mg na dan za material, postrgan s površine igrače, 100 mg za lomljiv material igrač in 400 mg za tekoč ali lepljiv material igrač.
The Directive establishes migration limits, while the national values Germany wants to maintain are expressed in bioavailability.
Direktiva določa mejne vrednosti migracije, Nemčija pa želi ohraniti nacionalne vrednosti, ki so izražene z biološko dostopnostjo.
Bioavailability is defined as the amount of chemicals which actually comes out of a toy and can but may not necessarily be absorbed by the human body.
Biološka dostopnost je opredeljena kot količina kemikalij, ki se dejansko izloči iz igrače in jo človeško telo lahko, vendar ne nujno, absorbira.
Migration is defined as the amount which actually comes out of a toy and is actually absorbed by the human body.
Migracija je opredeljena kot količina, ki se dejansko izloči iz igrače in jo človeško telo dejansko absorbira.
The Commission acknowledges that the bioavailability limits set out in 1990 were transformed in migration limits in standard EN 71-3 — Migration of certain elements.
Komisija priznava, da so bile mejne vrednosti biološke dostopnosti, določene leta 1990, pretvorjene v mejne vrednosti migracije s standardom EN 71-3 – migracija nekaterih elementov.
However, calculations made for the purpose of this transformation were approximate.
Vendar so bili izračuni, opravljeni za namene te pretvorbe, približni.
The Commission notes that standards are not mandatory, but used on a voluntary basis by industry in the framework on the conformity assessment procedures set out in the legislation.
Komisija ugotavlja, da standardi niso obvezni, temveč jih industrija uporablja prostovoljno v okviru postopkov ugotavljanja skladnosti, določenih v zakonodaji.
In addition, standard EN 71-3 is currently under revision in order to give presumption of conformity with the new limits values established in the Directive.
Poleg tega je standard EN 71-3 trenutno v postopku revizije, da se potrdi domneva skladnosti z novimi mejnimi vrednostmi, določenimi v Direktivi.
In conclusion, different scientific considerations were taken into account when establishing the limits under the Directive and under standard EN 71-3.
Pri določanju mejnih vrednosti v skladu z Direktivo in standardom EN 71-3 so bila upoštevana različna znanstvena mnenja.
Those established under the Directive are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to ensure safety, and can therefore be considered as more appropriate.
Tiste, ki so določene v skladu z Direktivo, temeljijo na doslednem in preglednem znanstvenem toksikološkem pristopu, da se zagotovi varnost, in zato veljajo za primernejše.
Arsenic — general information
Arzen – splošne informacije
Arsenic is a metal naturally occurring in the earth’s crust.
Arzen je kovina, ki je naravno prisotna v zemeljski skorji.
It occurs in inorganic and numerous organic forms that differ not only in their physical and chemical properties but also in their occurrence and toxicity.
Pojavlja se v anorganskih in številnih organskih oblikah, ki se razlikujejo tako v fizikalnih in kemijskih lastnostih kot tudi v pojavnosti in toksičnosti.
Activities such as mining, waste incineration and wood preservation are the major source for arsenic in the environment.
Dejavnosti, kot so rudarstvo, sežiganje odpadkov in zaščita lesa, so pomemben vir arzena v okolju.
Drinking water and food (in particular seafood) are the main source of human exposure.
Ljudje so mu najbolj izpostavljeni pri pitju vode in zaužitju hrane (zlasti morske hrane).
In toys, traces of arsenic can be found due to the use of natural raw materials which may be naturally contaminated.
Sledi arzena se lahko nahajajo v igračah zaradi uporabe naravnih surovin, ki so lahko naravno kontaminirane.
Arsenic is highly toxic for humans, and can impair the central nervous system, leading to a deterioration of the cognitive functions.
Arzen je za ljudi zelo toksičen in lahko prizadene centralni živčni sistem, kar vodi do poslabšanja kognitivnih funkcij.
Elevated chronic intake of inorganic arsenic may have carcinogenic effects.
Povečan trajen vnos anorganskega arzena ima lahko rakotvorne učinke.
The migration limits for arsenic in the Directive are based on the tolerable daily intake established by the Joint Food and Agriculture Organisation/World Health Organisation Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1989, as recommended by RIVM.
Mejne vrednosti migracije za arzen iz Direktive temeljijo na dopustnem dnevnem vnosu, ki ga je leta 1989 po priporočilu RIVM določil skupni odbor strokovnjakov za aditive za živila Organizacije Združenih narodov za prehrano in kmetijstvo ter Svetovne zdravstvene organizacije (Joint Expert Committee on Food Additives – JECFA).
The position of the German Federal Government
Stališče nemške zvezne vlade
To support their request, the German authorities refer to the 2009 EFSA study [5] assessing the arsenic effects on health.
Nemški organi svojo vlogo podpirajo s sklicevanjem na študijo Evropske agencije za varnost hrane (European Food Safety Authority – EFSA) [5] 2009, v kateri so ocenjeni učinki arzena na zdravje.
In EFSA’s opinion, the tolerable daily intake established by JECFA in 1989 is no longer appropriate.
Po mnenju EFSA dopusten dnevni vnos, ki ga je JECFA določil leta 1989, ni več primeren.
In addition, EFSA concluded that no tolerable daily intake can be established due to scientific uncertainties.
Poleg tega je EFSA ugotovila, da zaradi znanstvenih negotovosti ni mogoče določiti dopustnega dnevnega vnosa.
The German authorities pointed out that EFSA recommends reducing as far as possible exposure to arsenic, while the limit values for arsenic in scraped-off materials in the Directive increased compared to the limits contained in standard EN 71-3.
Nemški organi so izpostavili priporočilo EFSA, da se izpostavljenost arzenu zmanjša na najnižjo možno raven, medtem ko so se mejne vrednosti za arzen pri postrganih materialih v Direktivi v primerjavi z mejnimi vrednostmi iz standarda EN 71-3 povišale.
Also, Germany underlines that toys are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Nemčija je prav tako poudarila, da so igrače drugi največji vir splošne izpostavljenosti otrok arzenu za hrano.
In conclusion, Germany requests maintaining national limits for arsenic.
Zato Nemčija zahteva ohranitev nacionalnih mejnih vrednosti za arzen.
Evaluation of the position of the German Federal Government
Ocena položaja nemške zvezne vlade
The Commission was made aware of the 2009 EFSA study on arsenic, and considered it as new scientific evidence which may trigger the revision of the arsenic limit values.
Komisija je bila obveščena o študiji EFSA o arzenu iz leta 2009 in jo je štela za nov znanstveni dokaz, ki bi lahko sprožil revizijo mejnih vrednosti arzena.
The study was sent to the SCHER committee.
Študija je bila predložena Znanstvenemu odboru za zdravstvena in okoljska tveganja (ZOZOT).
In its opinion [6], SCHER notes that EFSA has not derived a tolerable daily intake, but used a risk-based value.
ZOZOT v svojem mnenju [6] navaja, da EFSA ni izhajala iz dopustnega dnevnega vnosa, temveč je uporabila vrednost, ki je temeljila na tveganju.
SCHER concluded in previous opinions [7] that ‘arsenic shows a non-linear dose response regarding cancer’.
ZOZOT je v prejšnjih mnenjih [7] ugotovil, da se pri arzenu glede raka kaže nelinearno razmerje med odmerkom in odzivom.
Using the present legal limit for drinking water (10 μg/L) and the food exposure defined by EFSA for the average consumer, SCHER concludes that the daily human exposure to arsenic is approximately 1 μg/kg body weight/day and does not increase tumour incidence.
ZOZOT je ugotovil, da je ob uporabi zakonsko določene veljavne mejne vrednosti za pitno vodo (10 μg/l) in izpostavljenosti povprečnega porabnika hrani, ki jo je opredelila EFSA, dnevna izpostavljenost ljudi arzenu enaka približno 1 μg/kg telesne teže na dan in kot taka ne poveča pojavnosti tumorjev.
This value can be used as a pragmatic tolerable daily intake, and exposure of children via toys should not exceed 10 %.
Ta vrednost se lahko uporabi za pragmatičen dopusten dnevni vnos, izpostavljenost otrok prek igrač pa ne sme preseči 10 %.
The value on which SCHER concluded corresponds to the tolerable daily intake recommended by RIVM and used to calculate migration of arsenic from toys in the Directive.
Vrednost, na podlagi katere je ZOZOT prišel do zaključkov, ustreza dopustnemu dnevnemu vnosu, ki ga je priporočil RIVM in se je uporabil za izračun migracije arzena iz igrač v Direktivi.
Therefore, the Commission concluded that the limit values for arsenic should not be amended, as no new tolerable intake, which may question the level of protection granted by the Directive, was established.
Zato je Komisija odločila, da se mejnih vrednosti za arzen ne sme spreminjati, saj nove vrednosti za dopusten vnos, ki bi lahko ustvarile dvome o ravni zaščite iz Direktive, niso bile ugotovljene.
The limits notified are derived from estimated food intakes established in 1985, not from the doses recommended by EFSA in 2009.
Priglašene mejne vrednosti temeljijo na predvidenih vnosih hrane, določenih leta 1985, in ne na odmerkih, ki jih je leta 2009 priporočila EFSA.
The German authorities further stated that the limits for arsenic in scraped-off materials (47 mg/kg of material) increased compared to the limits established in standard EN 71-3.
Nemški organi so nadalje navedli, da so mejne vrednosti za arzen pri postrganih materialih (47 mg/kg materiala) narasle v primerjavi z mejnimi vrednostmi, določenimi s standardom EN 71-3.
The Commission considers that different scientific considerations were taken into account when establishing the limits under the Directive and under standard EN 71-3.
Komisija meni, da so bila pri določanju mejnih vrednosti v skladu z Direktivo in standardom EN 71-3 upoštevana različna znanstvena mnenja.
The migration limits for arsenic in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that contribution from toys should not exceed 5 %.
Mejne vrednosti migracije za arzen pri materialu, postrganemu s površine igrače, temeljijo na dopustnem dnevnem vnosu, ki ga je leta 2007 priporočil RIVM, in predpostavki, da delež, ki izvira iz igrač, ne presega 5 %.
This percentage was multiplied by the estimated weight of a child (7,5 kg), and divided by the estimated quantity of toy material ingested (8 mg/kg for scraped off materials).
Ta odstotek je bil pomnožen s predvideno težo otrok (7,5 kg) in deljen s predvideno količino zaužitega materiala igrač (8 mg/kg za postrgan material).
Thus, the Commission considers the limit values established in the Directive as more appropriate.
Zato Komisija meni, da so mejne vrednosti, določene v Direktivi, primernejše.
Germany further underlines that toys are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Nemčija nadalje poudarja, da so igrače za hrano drugi največji vir splošne izpostavljenosti otrok arzenu.
The Commission notes that, based on scientific data available [8], soils and treated wood are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Komisija na podlagi razpoložljivih znanstvenih podatkov [8] ugotavlja, da sta zemlja in obdelan les za hrano drugi največji vir skupne izpostavljenosti otrok arzenu.
However, regardless of the actual contributions from different compartments to the overall exposure, the Legislator considered that contribution from toys should not exceed 5 % of the overall exposure, in order to assure safety.
Kljub temu je zakonodajalec ne glede na dejanske deleže iz različnih virov k skupni izpostavljenosti menil, da za zagotovitev varnosti delež, ki izvira iz igrač, ne sme preseči 5 % skupne izpostavljenosti.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to arsenic can not be considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Ob upoštevanju navedenega Komisija meni, da se ukrepov iz uradnega obvestila Nemčije glede arzena ne more šteti za upravičene na podlagi pomembne potrebe po varovanju zdravja ljudi.
Antimony — general information
Antimon – splošne informacije
Antimony is a semi-metallic chemical element which can exist in two forms, namely metallic and non-metallic form.
Antimon je polkovinski kemijski element, ki se lahko pojavlja v dveh oblikah, in sicer kot kovina ali nekovina.
Antimony occurs naturally in the environment, but also enters the environment through several industrial applications.
V okolju je naravno prisoten, lahko pa pride v okolje tudi z različnimi uporabami v industriji.
Antimony is used to make certain types of semi-conductor devices, such as diodes and infrared detectors.
Antimon se uporablja za izdelavo različnih polprevodniških naprav, kot so diode in infrardeči detektorji.
Antimony alloys are also used in batteries, low-friction metals, type metal and cable sheathing, among other products.
Zlitine antimona se med drugim uporabljajo tudi v baterijah, kovinah z nizkimi trenji, tiskarskih črkah in kabelskih vodih.
Antimony compounds are used to make flame-proofing materials and paints.
Spojine antimona se uporabljajo pri izdelavi ognjevarnih materialov in barv.
Inhalation of antimony can cause irritation of the eyes, skin and lungs.
Vdihavanje antimona lahko povzroči draženje oči, kože in pljuč.
Prolonged exposure can cause lung diseases, heart problems, diarrhoea, severe vomiting and ulcers.
Daljše izpostavljanje lahko povzroči bolezni pljuč, težave s srcem, drisko, hudo bruhanje in razjede.
In toys, antimony can be used as a flame retardant.
Antimon se v igračah lahko uporablja kot zaviralec gorenja.
The German authorities noted an increase in the limit values for antinomy in scrapped-off toy materials, as established in the Directive, when compared to the limits contained in standard EN 71-3.
Nemški organi so ugotovili, da so se mejne vrednosti za antimon pri materialu, postrganemu s površine igrače, kot so določene v Direktivi, v primerjavi z mejnimi vrednosti iz standarda EN 71-3 povečale.
Although Germany agrees that no adverse effects on human health are expected from the limits set out in the Directive, this increase is considered as unnecessary.
Čeprav se Nemčija strinja, da ni pričakovati, da bodo mejne vrednosti iz Direktive škodovale zdravju ljudi, meni, da to povečanje ni potrebno.
Therefore Germany requests maintaining national limits.
Zato je Nemčija predložila vlogo za ohranitev nacionalnih mejnih vrednosti.
As previously stated, the Commission holds the opinion that the limit values established under the Directive are more appropriate, since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
Kot je že bilo navedeno, Komisija meni, da so mejne vrednosti iz Direktive primernejše, saj za zagotovitev varnosti temeljijo na doslednem in preglednem znanstvenem toksikološkem pristopu.
The migration limits for antimony in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake derived by the WHO [9] in 2003 and recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that contribution from toys should not exceed 10 %.
Mejne vrednosti migracije za antimon pri materialu, postrganemu s površine igrače, temeljijo na dopustnem dnevnem vnosu, ki ga je leta 2003 predstavila SZO [9], leta 2007 pa ga je priporočil RIVM, in predpostavki, da delež, ki izvira iz igrač, ne presega 10 %.
This percentage was multiplied by the estimated weight of a child (7,5 kg), and divided by the estimated quantity of toy material ingested (8 mg/kg for scraped-off materials).
Ta odstotek je bil pomnožen s predvideno težo otrok (7,5 kg) in deljen s predvideno količino zaužitega materiala igrač (8 mg/kg za postrgan material).
Thus, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Zato Komisija meni, da so mejne vrednosti iz Direktive primernejše.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for antimony as established in the Directive.
Poleg tega Komisija ugotavlja, da Nemčija v predloženi utemeljitvi priznava, da ni pričakovati, da bi mejne vrednosti za antimon iz Direktive škodovale zdravju ljudi.
The Commission notes furthermore that Germany did not provide any evidence demonstrating that the Directive does not offer an appropriate level of protection to children, nor that the German measures would assure a higher level of protection.
Komisija nadalje opaža, da Nemčija ni predložila dokazov, ki bi pokazali, da Direktiva ne zagotavlja primerne ravni zaščite otrok ali da bi ukrepi Nemčije zagotavljali višjo raven zaščite.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to antimony can not be considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Komisija je ob upoštevanju navedenega mnenja, da se ukrepov iz uradnega obvestila Nemčije glede antimona ne more šteti za upravičene na podlagi pomembne potrebe po varovanju zdravja ljudi.
Barium — general information
Barij – splošne informacije
Other barium salt such as barium chloride and barium nitrate, however, readily dissolves in water.
Druge barijeve soli, kot sta barijev klorid in barijev nitrat, pa so v vodi visoko topne.
Barium is present surface water and drinking water (natural occurrence).
Barij je prisoten v površinski in pitni vodi (naravna prisotnost).
The barium content in drinking water depends on regional geochemical conditions.
Vsebnost barija v pitni vodi je odvisna od regionalnih geokemičnih pogojev.
Food also contains barium.
Barij je prisoten tudi v hrani.
Ingestion of barium can cause increased blood pressure, stomach irritation, and muscle weakness, damage to the liver, kidney, heart, and spleen.
Zaužitje barija lahko povzroči povečan krvni pritisk, draženje želodca in oslabelost mišic ter škoduje jetrom, ledvicam, srcu in vranici.
Barium has few industrial applications.
Barij se v industriji ne uporablja pogosto.
As barium naturally occurs in the environment, traces of barium can be found in toys when manufactured with natural raw materials.
Ker je barij v okolju naravno prisoten, se njegove sledi lahko nahajajo v igračah, ki so narejene iz naravnih surovin.
The German authorities consider that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake used for calculating migration limits for barium in the Directive.
Nemški organi menijo, da obstajajo negotovosti glede dopustnega dnevnega vnosa, ki je bil v Direktivi uporabljen za izračun mejnih vrednosti migracije za barij.
RIVM used a tolerable daily intake of 600 μg/kg body weight/day, based on animal experiments data (Engelen et al. 2008).
RIVM je uporabil dopusten dnevni vnos v višini 600 μg/kg telesne teže na dan, ki temelji na podatkih o poskusih na živalih (Engelen et al. 2008).
According to Germany, the use of this tolerable daily intake resulted in higher migration limits for barium in scraped-off materials, compared to those set out in standard EN 71-3.
Nemčija navaja, da so zaradi uporabe tega dopustnega dnevnega vnosa mejne vrednosti migracije za barij pri postrganih materialih višje v primerjavi s tistimi iz standarda EN 71-3.
Germany considers the choice of RIVM to be questionable, since WHO [10] determined considerably lower tolerable daily intakes.
Nemčija meni, da je odločitev RIVM vprašljiva, saj je SZO [10] določila znatno nižje vrednosti dopustnega dnevnega vnosa.
Thus Germany requests maintaining national limits with regard to barium.
Zato je Nemčija predložila vlogo za ohranitev nacionalnih mejnih vrednosti glede barija.
The Commission notes that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake for barium.
Komisija ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede dopustnega dnevnega vnosa za barij.
Although human data are considered as a more appropriate basis for deriving a tolerable daily intake, RIVM considered that the studies providing these data contained important flaws.
Čeprav veljajo podatki, ki se nanašajo na človeka, za primernejšo osnovo za izračun dopustnega dnevnega vnosa, je RIVM menil, da so študije, iz katerih izhajajo ti podatki, vsebovale ključne pomanjkljivosti.
Therefore animal experiments data, more reliable for deriving a tolerable daily intake, were used.
Zato so bili uporabljeni podatki o poskusih na živalih, ki so zanesljivejši za izračun dopustnega dnevnega vnosa.
The WHO assessment, based on human data, recommends a lower tolerable daily intake.
Ocena SZO, ki temelji na podatkih, ki se nanašajo na človeka, priporoča nižji dopustni dnevni vnos.
The Commission recognises that this assessment, likely to offer a higher level of protection to children, may not have been appropriately considered by RIVM.
Komisija se zaveda, da RIVM morda ni ustrezno upošteval te ocene, ki bi verjetno lahko zagotovila višjo raven zaščite otrok.
Thus, the Commission sent a request for an opinion to the SCHER committee, asking for an additional evaluation of the migration limits for barium, and recommendations with regard to the tolerable daily intake to be used, in the light of the WHO assessment document.
Zato je Komisija odboru ZOZOT predložila prošnjo za mnenje, v kateri je zaprosila za dodatno oceno mejnih vrednosti migracije za barij, in priporočila glede dopustnega dnevnega vnosa, ki naj bi se uporabil, ob upoštevanju ocenjevalnega dokumenta SZO.
The opinion is expected to be delivered in March 2012.
Predvideno je, da bo mnenje predloženo marca 2012.
Based on the outcome of the SCHER opinion, the Commission may proceed, if deemed necessary, to the revision of the migration limits for barium as established in the Directive.
Na podlagi mnenja ZOZOT lahko Komisija po potrebi nadaljuje z revizijo mejnih vrednosti migracije za barij iz Direktive.
In the light on the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to barium are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Ob upoštevanju navedenega Komisija meni, da se ukrepi iz uradnega obvestila Nemčije glede barija štejejo za upravičene na podlagi pomembne potrebe po varovanju zdravja ljudi.
Lead — general information
Svinec – splošne informacije
Lead is a particularly toxic metal which takes both organic and inorganic form.
Svinec je posebno toksična kovina, ki se pojavlja v organski in neorganski obliki.
Given that lead is considered as a non-threshold toxic substance for neurotoxic effects and given the specific vulnerability of children, their exposure to lead should be reduced to the maximum extent possible.
Glede na to, da se svinec šteje za toksično snov, ki ne presega mejnih vrednosti za nevrotoksične učinke, in glede na posebno občutljivost otrok, je treba njihovo izpostavljenost svincu zmanjšati na najnižjo možno raven.
The exposure to lead can cause damage to a child’s central nervous system, thus adversely impacting his/her development.
Izpostavljenost svincu lahko poškoduje centralni živčni sistem otroka in tako škoduje njegovemu razvoju.
Lead exposure mainly arises from food products (cereals, vegetables and tap water being the major contributors to lead exposure).
Največji vir izpostavljenosti svincu so živila (žitarice, zelenjava in voda iz pipe štejejo za glavne vire).
Another important exposure source is the environment, in particular house dust.
Drug pomemben vir izpostavljenosti je okolje, zlasti hišni prah.