natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Design of procedures and projects, where appropriate.
Načrtovanje postopkov in projektov, kjer je to ustrezno.
LIST OF ELEMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 37(1)(c)
SEZNAM ELEMENTOV IZ ČLENA 37(1)(c)
Relevance and justification of the following:
Primernost in utemeljitev:
use of animals including their origin, estimated numbers, species and life stages;
uporabe živali, vključno z njihovim izvorom, ocenjenim številom, vrstami in razvojnimi stopnjami;
procedures.
postopkov.
Application of methods to replace, reduce and refine the use of animals in procedures.
Uporaba metod zamenjave, zmanjšanja in izboljšanja uporabe živali v postopkih.
The planned use of anaesthesia, analgesia and other pain relieving methods.
Načrtovana uporaba anestezije, analgezije in drugih metod za lajšanje bolečin.
Reduction, avoidance and alleviation of any form of animal suffering, from birth to death where appropriate.
Zmanjšanje, odvračanje in lajšanje vseh oblik trpljenja živali od rojstva do smrti, kjer je to ustrezno.
Experimental or observational strategy and statistical design to minimise animal numbers, pain, suffering, distress and environmental impact where appropriate.
Poskusna ali opazovalna strategija ter statistični načrt za zmanjšanje števila živali, bolečin, trpljenja, stiske in vpliva na okolje, kjer je to ustrezno.
Reuse of animals and the accumulative effect thereof on the animals.
Ponovna uporaba živali in zbirni vpliv ponovne uporabe na živali.
The proposed severity classification of procedures.
Predlagana razvrstitev po težavnosti postopkov.
Avoidance of unjustified duplication of procedures where appropriate.
Izogibanje neupravičenemu podvajanju postopkov, kjer je to ustrezno.
Housing, husbandry and care conditions for the animals.
Pogoji nastanitve, reje in oskrbe živali.
Methods of killing.
Metode usmrtitve.
Competence of persons involved in the project.
Usposobljenost oseb, vključenih v projekt.
DUTIES AND TASKS OF THE UNION REFERENCE LABORATORY
DOLŽNOSTI IN NALOGE REFERENČNEGA LABORATORIJA UNIJE
The Union Reference Laboratory referred to in Article 48 is the Commission’s Joint Research Centre.
Referenčni laboratorij Unije iz člena 48 je Skupno raziskovalno središče Komisije.
The Union Reference Laboratory shall be responsible, in particular, for:
Referenčni laboratorij Unije je odgovoren zlasti za:
coordinating and promoting the development and use of alternatives to procedures including in the areas of basic and applied research and regulatory testing;
usklajevanje in spodbujanje razvoja in uporabe alternativnih možnosti za postopke, tudi na področjih temeljnih in uporabnih raziskav in predpisanega preskušanja;
coordinating the validation of alternative approaches at Union level;
usklajevanje validacije alternativnih pristopov na ravni Unije;
acting as a focal point for the exchange of information on the development of alternative approaches;
delovanje kot osrednja točka za izmenjavo informacij o razvoju alternativnih pristopov;
setting up, maintaining and managing public databases and information systems on alternative approaches and their state of development;
uvedbo, vzdrževanje in upravljanje z javnimi zbirkami podatkov in informacijskimi sistemi o alternativnih pristopih ter njihovo stopnjo razvoja;
promoting dialogue between legislators, regulators, and all relevant stakeholders, in particular, industry, biomedical scientists, consumer organisations and animal-welfare groups, with a view to the development, validation, regulatory acceptance, international recognition, and application of alternative approaches.
spodbujanje dialoga z zakonodajalci, regulatorji in vsemi ustreznimi zainteresiranimi stranmi, še posebej z industrijo, znanstveniki s področja biomedicine, organizacijami potrošnikov in skupinami za dobro počutje živali, z namenom razvoja, validacije, regulativne ustreznosti, mednarodnega priznavanja ter spodbujanja uporabe alternativnih pristopov.
The Union Reference Laboratory shall participate in the validation of alternative approaches.
Referenčni laboratorij Unije sodeluje pri validaciji alternativnih pristopov.
SEVERITY CLASSIFICATION OF PROCEDURES
RAZVRSTITEV POSTOPKOV PO TEŽAVNOSTI
The severity of a procedure shall be determined by the degree of pain, suffering, distress or lasting harm expected to be experienced by an individual animal during the course of the procedure.
Težavnost postopka se določi glede na pričakovano stopnjo bolečin, trpljenja, stiske ali trajnih poškodb, ki jih posamezna žival utrpi med postopkom.
Section I:
Oddelek I:
Severity categories
Težavnostne kategorije
Non-recovery:
Nepovratna:
Procedures which are performed entirely under general anaesthesia from which the animal shall not recover consciousness shall be classified as ‘non-recovery’.
Postopki, ki se v celoti izvajajo v splošni anesteziji, po kateri se živali ne povrne zavest, se uvrstijo v kategorijo „nepovraten“.
Mild:
Blag:
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term mild pain, suffering or distress, as well as procedures with no significant impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘mild’.
Postopki na živalih, po katerih lahko živali občutijo kratkotrajne blage bolečine, trpljenje ali stisko, in postopki brez znatnega poslabšanja optimalnega počutja ali splošnega stanja živali, se uvrstijo v kategorijo „blag“.
Moderate:
Zmeren:
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term moderate pain, suffering or distress, or long-lasting mild pain, suffering or distress as well as procedures that are likely to cause moderate impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘moderate’.
Postopki na živalih, po katerih lahko živali občutijo kratkotrajne zmerne bolečine, trpljenje ali stisko ali dolgotrajne blage bolečine, trpljenje ali stisko, ter postopki, za katere je verjetno, da povzročijo zmerno poslabšanje optimalnega počutja ali splošnega stanja živali, se uvrstijo v kategorijo „zmeren“.
Severe:
Težaven:
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience severe pain, suffering or distress, or long-lasting moderate pain, suffering or distress as well as procedures, that are likely to cause severe impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘severe’.
Postopki na živalih, po katerih lahko živali občutijo hude bolečine, trpljenje ali stisko ali dolgotrajne zmerne bolečine, trpljenje ali stisko, ter postopki, za katere je verjetno, da povzročijo hudo poslabšanje optimalnega počutja ali splošnega stanja živali, se uvrstijo v kategorijo „težaven“.
Section II:
Oddelek II:
Assignment criteria
Merila za razvrščanje
The assignment of the severity category shall take into account any intervention or manipulation of an animal within a defined procedure.
Pri določitvi kategorije težavnosti se upoštevajo kakršni koli posegi na živalih ali ravnanje z njimi v okviru določenega postopka.
It shall be based on the most severe effects likely to be experienced by an individual animal after applying all appropriate refinement techniques.
Temeljiti mora na najhujših posledicah, ki jih lahko utrpi posamezna žival po uporabi vseh ustreznih tehnik izboljšanja.
When assigning a procedure to a particular category, the type of procedure and a number of other factors shall be taken into account.
Pri razvrstitvi postopka v določeno kategorijo se upošteva vrsto postopka in številne druge dejavnike.
All these factors shall be considered on a case-by-case basis.
Vsi ti dejavniki se obravnavajo od primera do primera.
The factors related to the procedure shall include:
Dejavniki, povezani s postopkom, vključujejo:
type of manipulation, handling,
vrsto posegov, ravnanja,
nature of pain, suffering, distress or lasting harm caused by (all elements of) the procedure, and its intensity, the duration, frequency and multiplicity of techniques employed,
naravo bolečin, trpljenja, stiske ali trajnih poškodb, ki jih povzroči postopek (vsi elementi postopka) ter njegova intenzivnost, trajanje, pogostost in raznovrstnost uporabljenih tehnik,
cumulative suffering within a procedure,
kumulativno trpljenje v okviru postopka,
prevention from expressing natural behaviour including restrictions on the housing, husbandry and care standards.
ovirano izražanje naravnega vedenja, vključno z omejitvami standardov za nastanitev, rejo in oskrbo.
Examples are given in Section III of procedures assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure alone.
V oddelku III so podani primeri postopkov, razvrščenih v vsako od kategorij težavnosti na podlagi dejavnikov, ki so povezani z vrsto samega postopka.
They shall provide the first indication as to what classification would be the most appropriate for a certain type of procedure.
Ti primeri nakazujejo, kakšna razvrstitev bi bila najbolj ustrezna za posamezno vrsto postopka.
However, for the purposes of the final severity classification of the procedure, the following additional factors, assessed on a case-by-case basis, shall also be taken into account:
Vendar pa je treba za končno razvrstitev postopka po težavnosti upoštevati tudi naslednje dodatne dejavnike, ki se ocenjujejo od primera do primera:
type of species and genotype,
tip živalske vrste in genotip,
maturity, age and gender of the animal,
zrelost, starost in spol živali,
training experience of the animal with respect to the procedure,
izkušnje živali glede na postopek,
if the animal is to be reused, the actual severity of the previous procedures,
dejansko težavnost prejšnjih postopkov, če je žival namenjena ponovni uporabi,
the methods used to reduce or eliminate pain, suffering and distress, including refinement of housing, husbandry and care conditions,
metode, uporabljene za zmanjšanje ali odpravo bolečin, trpljenja in stiske, vključno z izboljšanjem pogojev nastanitve, reje ali oskrbe,
humane end-points.
humane metode pokončanja.
Section III:
Oddelek III:
Examples of different types of procedure assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure
Primeri različnih vrst postopkov, razvrščenih v vsako od kategorij težavnosti na podlagi dejavnikov, povezanih z vrsto postopka.
administration of anaesthesia except for the sole purpose of killing;
dajanje anestezije razen z namenom usmrtitve;
pharmacokinetic study where a single dose is administered and a limited number of blood samples are taken (totalling < 10 % of circulating volume) and the substance is not expected to cause any detectable adverse effect;
farmakokinetična študija z enim danim odmerkom in omejenim številom odvzetih vzorcev krvi (skupno < 10 % volumna obtoka), pri čemer se pričakuje, da snov ne bo povzročila zaznavnih škodljivih učinkov;
non-invasive imaging of animals (e.g. MRI) with appropriate sedation or anaesthesia;
neinvazivno preslikavanje živali (npr. magnetna resonanca - MRI) z uporabo ustreznih pomirjeval ali anestezije;
superficial procedures, e.g. ear and tail biopsies, non-surgical subcutaneous implantation of mini-pumps and transponders;
površinski postopki, npr. biopsije ušes ali repov, nekirurška podkožna vsaditev miničrpalk in transponderjev;
application of external telemetry devices that cause only minor impairment to the animals or minor interference with normal activity and behaviour;
uporaba zunanjih telemetričnih naprav, ki povzročijo le manjše poškodbe živali ali manjšo motnjo normalne aktivnosti in vedenja;
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species of the animal;
dajanje snovi podkožno, v mišico, v trebušno votlino, neposredno v grlo in intravenozno prek površinskih krvnih žil, kadar snov samo blago učinkuje na žival in se daje v omejenih odmerkih, primernih velikosti in vrsti živali;
induction of tumours, or spontaneous tumours, that cause no detectable clinical adverse effects (e.g. small, subcutaneous, non-invasive nodules);
povzročanje tumorjev ali naravno nastali tumorji, ki ne povzročajo klinično zaznavnih škodljivih učinkov (npr. majhni, podkožni, neinvazivni vozlički);
breeding of genetically altered animals, which is expected to result in a phenotype with mild effects;
vzreja gensko spremenjenih živali, ki pričakovano povzroči blage učinke na fenotip;
feeding of modified diets, that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause mild clinical abnormality within the time-scale of the study;
dajanje spremenjene hrane, ki ne zadovoljuje vseh prehranskih potreb živali, in v časovnem okviru študije pričakovano povzroči blago klinično anormalnost;
short-term (< 24h) restraint in metabolic cages;
kratkotrajno (< 24h) zadrževanje živali v presnovnih kletkah;
studies involving short-term deprivation of social partners, short-term solitary caging of adult rats or mice of sociable strains;
študije, ki vključujejo kratkotrajno izločitev živali iz njene družabne skupine, kratkotrajna izolacija v kletkah odraslih družabnih vrst podgan ali miši;
models which expose animals to noxious stimuli which are briefly associated with mild pain, suffering or distress, and which the animals can successfully avoid;
modeli, ki živali izpostavljajo škodljivim dražljajem, ki so kratkotrajno povezani z blago bolečino, trpljenjem ali stisko in katerim se živali lahko uspešno izognejo;
a combination or accumulation of the following examples may result in classification as ‘mild’:
kombinacija ali skupek primerov, ki lahko upravičijo razvrstitev „blag“:
assessing body composition by non-invasive measures and with minimal restraint;
ocena sestave telesa z neinvazivnimi ukrepi in minimalnimi omejitvami;
monitoring ECG with non-invasive techniques with minimal or no restraint of habituated animals;
spremljanje EKG z neinvazivnimi tehnikami že navajenih živali z minimalnimi omejitvami ali brez njih;
application of external telemetry devices that are expected to cause no impairment to socially adapted animals and do not interfere with normal activity and behaviour;
uporaba zunanjih telemetričnih naprav, ki pričakovano ne povzročijo poškodb socialno prilagojenim živalim in ne vplivajo na njihovo normalno dejavnost in vedenje;
breeding genetically altered animals which are expected to have no clinically detectable adverse phenotype;
vzreja genetsko spremenjenih živali, za katere se pričakuje, da ne bodo imele klinično zaznavno neugodnega fenotipa;
adding inert markers in the diet to follow passage of digesta;
dodajanje inertnih markerjev v hrano za spremljanje izločanja prebavnih produktov;
withdrawal of food for < 24h in adult rats;
odtegnitev hrane za < 24h pri odraslih podganah;
open field testing.
preskušanje na terenu.
frequent application of test substances which produce moderate clinical effects, and withdrawal of blood samples (> 10 % of circulating volume) in a conscious animal within a few days without volume replacement;
pogosto dajanje testnih snovi, ki povzročijo zmerne klinične učinke, in odvzem vzorcev krvi (> 10 % volumna obtoka) živalim pri zavesti v nekajdnevnem obdobju brez nadomestitve odvzetega volumna;
acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points;
akutne študije za ugotavljanje obsega odmerka in testi kronične toksičnosti/rakotvornosti brez smrtnega izida;
surgery under general anaesthesia and appropriate analgesia, associated with post surgical pain, suffering or impairment of general condition.
operacija v splošni anesteziji in z ustrezno analgezijo, povezana s postoperativnimi bolečinami, trpljenjem ali poslabšanjem splošnega stanja.
Examples include: thoracotomy, craniotomy, laparotomy, orchidectomy, lymphadenectomy, thyroidectomy, orthopaedic surgery with effective stabilisation and wound management, organ transplantation with effective management of rejection, surgical implantation of catheters, or biomedical devices (e.g. telemetry transmitters, minipumps etc.);
Taki primeri so: torakotomija, kraniotomija, laparotomija, orhidektomija, limfadenektomija, tiroidektomija, ortopedska operacija z učinkovito povrnitvijo v stabilno stanje in celjenjem ran, presaditev organov z učinkovitim preprečevanjem zavrnitve, kirurška vsaditev katetrov ali biomedicinskih naprav (npr. telemetričnih oddajnikov in miničrpalk itd.);
models of induction of tumours, or spontaneous tumours, that are expected to cause moderate pain or distress or moderate interference with normal behaviour;
modeli povzročanja tumorjev ali naravno nastali tumorji, ki pričakovano povzročijo zmerne bolečine ali stisko ali zmerno motnjo normalnega vedenja;
irradiation or chemotherapy with a sublethal dose, or with an otherwise lethal dose but with reconstitution of the immune system.
obsevanje ali kemoterapija s subletalnim odmerkom ali s sicer smrtnim odmerkom, vendar s ponovno vzpostavitvijo imunskega sistema.
Adverse effects would be expected to be mild or moderate and would be short-lived (< 5 days);
Pričakovani škodljivi učinki bi bili blagi ali zmerni, in kratkotrajni (< 5 dni);
breeding of genetically altered animals which are expected to result in a phenotype with moderate effects;
vzreja genetsko spremenjenih živali, s pričakovanimi zmernimi učinki na fenotip;
creation of genetically altered animals through surgical procedures;
ustvarjanje gensko spremenjenih živali s kirurškimi posegi;
use of metabolic cages involving moderate restriction of movement over a prolonged period (up to 5 days);
uporaba presnovnih kletk z zmerno omejitvijo gibanja v daljšem časovnem obdobju (do 5 dni);
studies with modified diets that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause moderate clinical abnormality within the time-scale of the study;
študije dajanja spremenjene hrane, ki ne zadovoljuje vseh prehranskih potreb živali in ki v časovnem obdobju študije pričakovano povzročijo zmerno klinično anormalnost;
withdrawal of food for 48 hours in adult rats;
odtegnitev hrane za 48 ur pri odraslih podganah;
evoking escape and avoidance reactions where the animal is unable to escape or avoid the stimulus, and are expected to result in moderate distress.
izzivanje reakcij bežanja in izogibanja, pri čemer žival ne more pobegniti ali se izogniti dražljajem, in ki pričakovano povzročajo zmerno stisko.
toxicity testing where death is the end-point, or fatalities are to be expected and severe pathophysiological states are induced.
preskušanje toksičnosti, ki se zaključi s smrtjo ali pri katerem se smrtni primeri lahko pričakujejo in ki povzroči težka patofiziološka stanja.
For example, single dose acute toxicity testing (see OECD testing guidelines);
Na primer preskušanje akutne toksičnosti z enim samim odmerkom (glej smernice o preskušanju OECD);
testing of device where failure may cause severe pain, distress or death of the animal (e.g. cardiac assist devices);
preskušanje naprave, katere okvara lahko povzroči hude bolečine, stisko ali smrt živali (npr. srčni spodbujevalniki);
vaccine potency testing characterised by persistent impairment of the animal’s condition, progressive disease leading to death, associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering;
preskušanje jakosti cepiv, za katerega sta značilna trajno poslabšanje stanja živali in napredujoča bolezen s smrtnim izidom v povezavi s trajnimi zmernimi bolečinami, stisko ali trpljenjem;
irradiation or chemotherapy with a lethal dose without reconstitution of the immune system, or reconstitution with production of graft versus host disease;
obsevanje ali kemoterapija s smrtnim odmerkom brez ponovne vzpostavitve imunskega sistema ali ponovna vzpostavitev imunskega sistema z nastopom bolezni presadka proti gostitelju;
models with induction of tumours, or with spontaneous tumours, that are expected to cause progressive lethal disease associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering.
modeli povzročanja tumorjev ali naravno nastali tumorji, ki pričakovano povzročijo napredujočo bolezen s smrtnim izidom v povezavi z dolgotrajnimi zmernimi bolečinami, stisko ali trpljenjem.
For example tumours causing cachexia, invasive bone tumours, tumours resulting in metastatic spread, and tumours that are allowed to ulcerate;
Na primer tumorji, ki povzročajo hiranje, invazivni kostni tumorji, tumorji, iz katerih se razvijejo metastaze, in tumorji, ki jih je dopustno ulcerirati;
surgical and other interventions in animals under general anaesthesia which are expected to result in severe or persistent moderate postoperative pain, suffering or distress or severe and persistent impairment of the general condition of the animals.
kirurški in drugi posegi na živalih v splošni anesteziji, ki pričakovano povzročijo hude ali trajne zmerne postoperativne bolečine, trpljenje ali stisko ali hudo in trajno poslabšanje splošnega stanja živali.
Production of unstable fractures, thoracotomy without adequate analgesia, or trauma to produce multiple organ failure;
Povzročitev kompliciranih zlomov, torakotomije brez ustrezne analgezije ali poškodb, ki povzročijo večkratno odpoved organov;
organ transplantation where organ rejection is likely to lead to severe distress or impairment of the general condition of the animals (e.g. xenotransplantation);
presaditev organov, pri kateri zavrnitev organov po vsej verjetnosti povzroči hudo stisko ali poslabšanje splošnega stanja živali (npr. ksenotransplantacija);
breeding animals with genetic disorders that are expected to experience severe and persistent impairment of general condition, for example Huntington’s disease, Muscular dystrophy, chronic relapsing neuritis models;
vzrejanje živali z genskimi motnjami, ki pričakovano utrpijo hudo in trajno poslabšanje splošnega stanja, na primer huntingtonovo bolezen, mišično distrofijo, kronično ponavljajoče se modele nevritisa;
use of metabolic cages involving severe restriction of movement over a prolonged period;
uporaba presnovnih kletk, ki vključuje hudo omejevanje gibanja v daljšem časovnem obdobju;
inescapable electric shock (e.g. to produce learned helplessness);
neizbežni električni udar (npr. za ustvarjanje naučene nemoči);
complete isolation for prolonged periods of social species e.g. dogs and non-human primates;
popolna in dolgotrajna osamitev družabnih živalskih vrst, npr. psov in primatov razen človeka;
immobilisation stress to induce gastric ulcers or cardiac failure in rats;
stres zaradi imobilizacije za povzročitev želodčnih razjed ali odpovedi srca pri podganah;
forced swim or exercise tests with exhaustion as the end-point.
prisilno plavanje ali gibanje do popolne izčrpanosti.
The study shall be published no later than 10 November 2017.
Študija se objavi najpozneje 10. novembra 2017.
It shall be accompanied, where appropriate, by proposals for amendments to Annex II.
Kadar je to primerno, zajema tudi predloge sprememb Priloge II.
The power to adopt delegated acts referred to in Article 50 shall be conferred on the Commission for a period of 8 years beginning on 9 November 2010.
Pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov iz člena 50 se prenese na Komisijo za obdobje osmih let z začetkom 9. novembra 2010.
The Commission shall make a report in respect of the delegated power at the latest 12 months before the end of the 8-year period.
Komisija pripravi poročilo o pooblastilu najpozneje 12 mesecev pred koncem osem letnega obdobja.
Directive 2010/64/EU of the European Parliament and of the Council
Direktiva 2010/64/EU Evropskega parlamenta in Sveta
on the right to interpretation and translation in criminal proceedings
o pravici do tolmačenja in prevajanja v kazenskih postopkih
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular point (b) of the second subparagraph of Article 82(2) thereof,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti točke (b) drugega pododstavka člena 82(2) Pogodbe,