natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such a timescale is deemed appropriate to ensure policy consistency — which is often a precondition for increasing investment and innovation;
Taka časovna lestvica se šteje kot ustrezna za zagotavljanje doslednosti politike, kar je pogosto predpogoj za povečanje naložb in inovacij;
accompany implementation of electronic health record systems by strong involvement of users and other stakeholders in establishing adequate governance, management, public-private partnerships, public procurement, planning, implementation, evaluation, training, information and education;
zagotovijo, da pri izvajanju sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov v upravo, upravljanje, javno-zasebna partnerstva, javna naročila, načrtovanje, izvajanje, vrednotenje, usposabljanje, obveščanje in izobraževanje vključijo uporabnike in druge interesne skupine;
raise awareness among relevant stakeholders such as local and regional authorities, health professionals, patients and industry of the benefits and need for interoperability of electronic health record systems.
ozaveščajo pomembne interesne skupine, kot so lokalni in regionalni organi, zdravstveni delavci, pacienti in industrija, o koristih in potrebi po medobratovalnosti sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.
The organisational level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Organizacijska raven čezmejne medobratovalnosti sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
It is essential to create an organisational framework and process that will enable cross-border interoperability of electronic health record systems.
Nujno je ustvariti organizacijski okvir in postopek, ki bo zagotovil medobratovalnost sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.
This should be based on a roadmap, developed by Member States, which covers a five-year period and provides details with regard to the following milestones:
Ta mora biti osnovan na časovnem načrtu, ki ga razvijejo države članice, obsegati pa mora petletno obdobje in zagotavljati natančne podatke o naslednjih mejnikih:
agree on a European governance process to establish guidelines for developing, implementing and sustaining cross-border interoperability of electronic health record systems covering management for reliable identification of patients and authentication of health professionals as well as other relevant issues as described in points 7, 8, 9 and 14;
strinjanje glede evropskega upravnega procesa osnovanja smernic za razvoj, izvajanje in vzdrževanje čezmejne medobratovalnosti sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ki vključujejo upravne postopke za zanesljivo identifikacijo pacientov, avtentifikacijo zdravstvenih delavcev ter druga vprašanja, opisana v točkah 7, 8, 9 in 14;
consider policies and incentives to increase demand for procuring eHealth services to enable interoperability of electronic health record systems;
preučevanje politik in pobud za povečanje povpraševanja po storitvah e-zdravja, katerih namen je omogočiti medobratovalnost sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;
analyse the factors which render the standardisation processes leading to higher levels of interoperability of electronic health record systems such a long, complex and expensive activity, and devise measures to speed up these processes.
analiza dejavnikov, zaradi katerih je standardizacijski postopek za povečanje medobratovalnosti sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov tako dolg, zapleten in drag, in oblikovanje ukrepov za hitrejši potek teh postopkov;
Technical interoperability of electronic health record systems
Tehnična medobratovalnost sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
Compatibility of electronic health record systems at the technical level is the essential prerequisite for interoperable electronic health record systems.
Tehnična združljivost sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov je osnovni predpogoj za medobratovalne sisteme za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.
Member States should:
Države članice morajo:
undertake a comprehensive survey of existing technical standards and infrastructures that may facilitate the implementation of systems supporting cross-border healthcare and the provision of healthcare services throughout the Community, especially those related to electronic health records and exchange of information;
obsežno raziskati že obstoječe tehnične standarde in infrastrukturo, ki lahko olajšajo izvajanje sistemov, spodbujajo čezmejno zdravstvo in opravljanje zdravstvenih storitev po vsej Skupnosti, zlasti tistih, povezanih z elektronskimi zdravstvenimi zapisi in izmenjavo podatkov;
analyse the use of standardised information models and standards-based profiles when developing and implementing interoperable electronic health record systems and services solutions.
analizirati uporabo standardiziranih podatkovnih modelov in standardnih profilov pri razvijanju in uporabi medobratovalnih sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov in rešitev za storitve.
Consider standardised information models and standards-based profiles to be part of national or regional specific interoperability specifications.
Proučiti, ali bi standardizirane podatkovne modele in profile, ki temeljijo na standardih, šteli za del nacionalnih ali regionalnih posebnih specifikacij za medobratovalnost.
Where appropriate, these information models and profiles should make use of existing European and international standards, and be based on the approaches and achievements of relevant industrial initiatives;
Če je to potrebno, je treba pri omenjenih podatkovnih modelih in profilih upoštevati obstoječe evropske in mednarodne standarde, temeljiti pa morajo na pristopih in dosežkih pomembnih industrijskih pobud;
commit to the development of any necessary additional standards, preferably open standards on a global scale, involving the relevant European and international standardisation bodies in the key areas where shortcomings have been identified;
si prizadevati, da se skupaj z evropskimi in mednarodnimi organi za standardizacijo na vseh pomembnih področjih, na katerih so bile ugotovljene pomanjkljivosti, pripravijo vsi potrebni dodatni standardi, če je mogoče, v svetovnem obsegu;
analyse the achievements of the Mandate M 403: ‘Mandate to the European Standardisation Organisations CEN, Cenelec and ETSI in the field of Information and Communication Technologies, applied to the domain of eHealth’ in order to provide optimal technological foundations, infrastructure, safety and regulatory integration in Europe and within global markets.
analizirati dosežke mandata M 403: „Mandat evropskim organizacijam za standardizacijo CEN, CENELEC in ETSI na področju informacijskih in komunikacijskih tehnologij, ki se uporabljajo v domeni e-zdravja“, čigar namen je bil zagotoviti najboljše tehnične temelje, infrastrukturo ter varnostno in normativno integracijo v Evropi in na svetovnih trgih.
Semantic interoperability of electronic health record systems
Semantična medobratovalnost sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
Semantic interoperability is an essential factor in achieving the benefits of electronic health records to improve the quality and safety of patient care, public health, clinical research, and health service management.
Semantična medobratovalnost je glavni dejavnik pri doseganju koristi elektronskih zdravstvenih zapisov ter s tem izboljšanja kakovosti in varnosti oskrbe pacienta, javnega zdravstva, kliničnih raziskav in upravljanja zdravstvenih storitev.
The Member States should:
Države članice morajo:
establish an appropriate mechanism in cooperation with the relevant standards development organisations, the Commission and the World Health Organisation, to involve national research centres, relevant industries and stakeholders in the development of health semantics to advance in implementation efforts of interoperable electronic health record systems;
v sodelovanju z ustreznimi organizacijami za standardizacijo, Komisijo in Svetovno zdravstveno organizacijo vzpostaviti primeren mehanizem, s katerim bodo nacionalne raziskovalne centre, pomembna podjetja in interesne skupine vključile v razvoj zdravstvene semantike ter tako pospešile izvajanje medobratovalnih sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;
wherever possible, consider the suitability of international medical-clinical terminologies, nomenclatures and classifications of diseases, including those for pharmacovigilance and clinical trials; the establishment of competence centres for multilingual and multicultural adaptation of international classifications and terminologies should also be encouraged;
če je mogoče, preveriti primernost mednarodnih medicinsko-kliničnih terminologij, nomenklatur in klasifikacij bolezni, vključno s terminologijo s področja farmakovigilance ter kliničnih raziskav; treba je spodbujati ustanavljanje pristojnih centrov za večjezično in multikulturno prilagoditev mednarodnih klasifikacij in terminologij;
agree on standards for semantic interoperability to represent the relevant health information for a particular application through data structures (such as archetypes and templates), and subsets of terminology systems and ontologies responsive to local user needs;
sporazumeti se o standardih za semantično medobratovalnost, katerih namen je predstaviti pomembne zdravstvene podatke za posebno uporabo s pomočjo podatkovnih struktur (kot so arhetipi in predloge) ter terminoloških podsistemov in ontologij, ki se odzivajo na potrebe lokalnega uporabnika;
consider the need for a sustainable reference system of concepts (ontology) as a basis for mapping multilingual lexicons that take into account the difference between professional healthcare languages, lay terminologies and traditional coding schemes;
preučiti potrebo po trajnostnem referenčnem sistemu pojmov (ontologija) kot osnovi za načrtovanje multilingvističnih leksikonov, ki upoštevajo razliko med jeziki zdravstvenih delavcev, vzpostavljajo terminologije in tradicionalne kodne sheme;
support the widespread availability of methodologies and tools for incorporating the semantic content into practical applications as well as the development of relevant human capacity and skills in this domain;
podpirati širšo dostopnost metodologij in orodij za vključevanje semantične vsebine v praktične aplikacije kot tudi razvoj pomembnih človeških zmogljivosti in sposobnosti v tej domeni;
demonstrate the benefits and/or shortcomings of current and future systems through scientifically sound evaluation and assessment.
na podlagi dobrega strokovnega vrednotenja in ocenjevanja prikazati koristi in pomanjkanja trenutnih in prihodnjih sistemov.
Certification of electronic health record systems
Certificiranje sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
There is a need for a mutually recognisable conformity testing procedures that are valid throughout the Community or which serve as a basis for each Member State’s certification mechanism.
Potrebni so vzajemno priznani testni postopki za ugotavljanje skladnosti, ki so veljavni po vsej Skupnosti oziroma so podlaga za postopke certificiranja v vsaki državi članici.
Therefore Member States should:
Zato morajo države članice:
apply properly the existing eHealth standards and profiles, namely those related to interoperability of electronic health record systems, in order to enhance users’ confidence in those standards;
pravilno uporabljati že obstoječe standarde in profile e-zdravja, povezane z medobratovalnostjo sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, da se poveča zaupanje uporabnikov v navedene standarde;
put into place a joint or mutually recognised mechanism for conformity testing and certification of interoperable electronic health records and other eHealth applications, such as the techniques and methodologies offered by various industry consortia;
uvesti skupno ali vzajemno priznane mehanizme za ugotavljanje skladnosti in certifikacijo medobratovalnih sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov ter drugih aplikacij e-zdravja, kot so tehnike in metodologije, ki jih nudijo razni industrijski konzorciji;
consider the industry self-certification and/or conformity testing activities as a mechanism to reduce delays in bringing interoperable eHealth solutions to the market;
preučiti samocertifikacijo industrije in testne dejavnosti za ugotavljanje skladnosti kot mehanizma, ki bo zmanjšal zamude pri zagotavljanju medobratovalnih rešitev e-zdravja na trgu;
take into account national and international practices, including those which exist outside Europe.
upoštevati nacionalne in mednarodne prakse, vključno s tistimi izven Evrope.
Member States should ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in interoperable eHealth systems, in particular in electronic health record systems, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Države članice morajo zagotoviti, da se temeljna pravica do varstva osebnih podatkov v medobratovalnih sistemih e-zdravja, zlasti v sistemih za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, izvaja popolnoma in učinkovito v skladu z določbami Skupnosti o varstvu osebnih podatkov, zlasti direktiv 95/46/ES in 2002/58/ES.
Directive 95/46/EC applies to personal data processed in application of this Recommendation.
Obdelava osebnih podatkov pri izvajanju tega priporočila spada v področje uporabe Direktive 95/46/ES.
Processing of personal data contained in the electronic health records and their systems is particularly sensitive and therefore subject to the special data protection rules on the processing of sensitive data.
Obdelava osebnih podatkov v elektronskih zdravstvenih zapisih in njihovih sistemih je še zlasti občutljiva in je zato podvržena določenim pravilom o posebnem varstvu pri obdelavi občutljivih podatkov.
Article 8 of Directive 95/46/EC prohibits in principle the processing of sensitive data concerning health.
Člen 8 Direktive 95/46/ES načeloma prepoveduje obdelavo občutljivih zdravstvenih podatkov.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down in the Directive, in particular if processing is required for specified medical and healthcare purposes.
Nekatere izjeme od navedenega načela prepovedi so določene v direktivi, zlasti pri obdelavi podatkov v posebne medicinske in zdravstvene namene.
Member States should be aware that interoperable electronic health record systems increase the risk that personal data concerning health could be accidentally exposed or easily distributed to unauthorised parties, by enabling greater access to a compilation of the personal data concerning health, from different sources, and throughout a lifetime.
Države članice se morajo zavedati, da medobratovalni sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov povečujejo tveganje, da bi lahko bili osebni zdravstveni podatki nenamerno izpostavljeni ali poslani nepooblaščenim strankam, saj omogočajo boljši dostop do zbirk osebnih zdravstvenih podatkov iz različnih virov in za celo življenje.
Such a legal framework should recognise and address the sensitive nature of personal data concerning health and provide for specific and suitable safeguards so as to protect the fundamental right to protection of personal data of the individual concerned.
Tak pravni okvir mora priznavati in obravnavati občutljivo naravo osebnih zdravstvenih podatkov in določati posebne in ustrezne nadzorne ukrepe za varstvo temeljne pravice do varstva osebnih podatkov posameznika.
This legal framework should in particular:
Ta pravni okvir mora zlasti:
analyse different personal data protection impacts of organisational alternatives for storing personal data concerning health and establish organisational structures for electronic health record systems in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects, which best reflect the national, regional and local specifications and practices;
analizirati različne vplive varstva osebnih podatkov organizacijskih alternativ za hranjenje osebnih zdravstvenih podatkov in določiti organizacijske strukture za sisteme za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov zaradi posebnih tveganj pri pravicah in svoboščinah oseb, na katere se podatki nanašajo, ki najbolje odražajo nacionalne, regionalne in lokalne specifikacije in prakse.
guarantee the patient’s self-determination by allowing for the patient’s autonomous and freely taken decision, supported by means of user-friendly technology, as to which personal data concerning health are to be stored and disclosed to whom in his or her electronic health record unless expressly required by national law.
zagotavljati samoodločanje pacienta tako, da se zagotovi, da se ta s pomočjo uporabnikom prijaznih tehnologij avtonomno in svobodno odloča o tem, kateri osebni zdravstveni podatki iz elektronskega zdravstvenega zapisa bodo shranjeni in komu bodo razkriti, razen če nacionalna zakonodaja zahteva drugače.
This decision shall be without prejudice to the possibility for the relevant healthcare body or doctor to store this data for treatment purposes;
Ta odločitev ne posega v možnost zadevnega zdravstvenega organa ali zdravnika, da omenjene podatke shrani za namene zdravljenja;
establish that electronic health record systems are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
doseči, da so sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov zasnovani in izbrani z namenom čim manj ali brez zbiranja, obdelave ali uporabe neosebnih podatkov.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering persons anonymous, insofar as this is possible and the effort involved is reasonable in relation to the desired level of protection;
Če je mogoče in če vloženi trud ni prevelik glede na želeno raven zaščite, je treba uporabljati tudi možnosti za psevdomizacijo ali anonimnost oseb;
provide for an assessment of the information security risks and personal data protection impacts prior to the implementation of an electronic health record system, in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects;
predvideti, da se pred uporabo sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih podatkov oceni tveganje za zaščito podatkov in vpliv varstva osebnih podatkov z namenom upoštevanja posebnih tveganj za pravice in svoboščine oseb, na katere se podatki nanašajo;
clarify the extent to which categories of personal data concerning health should be made available in electronic form or online.
razjasniti, do kakšne mere bodo kategorije osebnih zdravstvenih podatkov dostopne elektronsko ali online.
In particular, certain categories of personal data concerning health such as genetic or psychiatric data may have to be excluded from online processing altogether or at least be subject to especially strict access controls;
Zlasti nekatere kategorije osebnih zdravstvenih podatkov, kot so genetski ali psihiatrični podatki, bi bilo morda treba popolnoma izključiti iz online obdelave ali zanje predvideti zelo strogo kontrolo pri dostopu;
prescribe that processing of personal data in electronic health records and their systems must be required and carried out only by a health professional subject under national law or rules established by national competent bodies to the obligation of professional secrecy or by another person subject to an equivalent obligation of secrecy; ensure a reliable identification of patients and health professionals;
predpisati, da obdelavo podatkov v elektronskih zdravstvenih zapisih in njihovih sistemih lahko zahteva in izvaja samo subjekt, ki je strokovni zdravstveni delavec in deluje v okviru nacionalne zakonodaje ali pravil, ki jih določijo nacionalni pristojni organi, in je pod prisego strokovne molčečnosti, ali katera koli druga oseba, ki je pod enako prisego molčečnosti; zagotoviti zanesljivo identifikacijo pacientov in zdravstvenih delavcev;
determine the conditions under which health data contained in electronic health record systems can be lawfully accessed and processed by persons other than the individual concerned, and for what predefined health purposes, including the security that should be assured while processing health data; specify these issues as policies that can be practically applied, technically implemented and enforced, inter alia, by the national data protection supervisory authorities;
določiti pogoje, pod katerimi je dostop do podatkov v sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, zakonsko mogoč za druge osebe, ki niso zadevne osebe ter katere osebe jih lahko obdelujejo za katere zdravstvene namene, vključno z varnostjo, ki jo je treba zagotavljati med obdelavo podatkov o zdravju; določiti ta vprašanja kot politike, ki jih praktično in tehnično lahko izvajajo tudi nacionalni nadzorni organi za varstvo podatkov;
ensure that patients are fully informed on the nature of the data and the structure of the electronic health record containing them.
zagotoviti, da so pacienti popolnoma obveščeni o naravi podatkov in strukturi elektronskih zdravstvenih zapisov, ki te podatke vsebuje.
Patients should have alternative (conventional) means to access personal data concerning health related to him or her.
Pacienti morajo še vedno imeti možnost alternativnega (konvencionalnega) načina za dostop do svojih osebnih zdravstvenih podatkov.
In this context it is important to ensure that information provided to data subjects uses language and a layout that is easy to understand and is given in an appropriate manner to persons with special needs (e.g. children or elderly persons);
Pri tem je pomembno zagotoviti, da so podatki, ki so posredovani osebam, na katere se nanašajo, napisani razumljivo in na način, ki je razumljiv ljudem s posebnimi potrebami (npr. otroci ali starejše osebe).
provide for special measures to prevent patients from being illegally induced to disclose their personal data contained in electronic health record systems;
določiti posebne ukrepe, s katerimi se prepreči nezakonito zavajanje pacientov, da razkrijejo svoje osebne podatke, ki jih vsebujejo elektronski zdravstveni zapisi;
make sure that any processing — especially the storage — of personal data in electronic health record systems takes place within jurisdictions applying Directive 95/46/EC or those with an adequate level of protection of personal data;.
zagotoviti, da se kakršna koli obdelava, zlasti hranjenje, osebnih podatkov v sistemih za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov izvaja v jurisdikciji Direktive 95/46/ES ali v skladu z drugim enakovrednim varstvom osebnih podatkov;
lay down detailed auditing requirements for the purpose of ensuring compliance with data protection obligations, such as reliable system of electronic identification and authentication, data access logging, documentation of all processing steps, duration of maintaining the auditing information, effective back up and recovery systems, and enforce the adoption of these requirements or solutions according to best practices for information handling;
določiti natančne zahteve glede presoje za zagotavljanje skladnosti z obveznostmi glede varstva podatkov, kot so zanesljiv sistem elektronske identifikacije ali avtentizacije, prijava pri dostopu do podatkov, dokumentiranje vseh korakov obdelave, trajanje vzdrževanja nadzorovanih podatkov, učinkoviti sistemi podpore in obnove ter izvajati sprejetje teh zahtev ali rešitev v skladu z najboljšo prakso za upravljanje podatkov;