natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risk management measures
Ukrepov za obvladovanje tveganja
the risk management measures to reduce or avoid direct and indirect exposure of humans (including workers and consumers) and the different environmental compartments to the substance,
ukrepov za obvladovanje tveganja za zmanjšanje ali izogibanje neposredni in posredni izpostavljenosti ljudi (vključno z delavci in potrošniki) in različnih delov okolja snovi,
the waste management measures to reduce or avoid exposure of humans and the environment to the substance during waste disposal and/or recycling.
ukrepov za ravnanje z odpadki za zmanjšanje ali izogibanje izpostavljenosti ljudi in okolja snovi med ravnanjem z odpadki, odstranjevanjem odpadkov in/ali recikliranjem.
Where a manufacturer, importer or downstream user applies for an application for an authorisation for a specific use, exposure scenarios need only be developed for that use and the subsequent life-cycle steps.
Kadar proizvajalec, uvoznik ali nadaljnji uporabnik zaprosi za avtorizacijo za specifično uporabo, je treba scenarije izpostavljenosti pripraviti zgolj za to uporabo in nadaljnje korake življenjskega kroga.
Step 2 Exposure Estimation
Korak 2 Ocena izpostavljenosti
The exposure shall be estimated for each exposure scenario developed and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report and where required and in accordance with Article 31, summarised in an annex to the safety data sheet.
Izpostavljenost se ocenjuje za vsak pripravljen scenarij izpostavljenosti in se poda pod ustreznim naslovom poročila o kemijski varnosti in, kadar se to zahteva ter v skladu s členom 31, se povzame v prilogi k varnostnemu listu.
The exposure estimation entails three elements: (1) emission estimation; (2) assessment of chemical fate and pathways; and (3) estimation of exposure levels.
Ocena izpostavljenosti vsebuje tri elemente: (1) oceno emisij; (2) oceno usode kemikalij in poti prenosa; in (3) oceno ravni izpostavljenosti.
The emission estimation shall consider the emissions during all relevant parts of the life-cycle of the substance resulting from the manufacture and each of the identified uses.
V oceni emisij se upoštevajo emisije v vseh pomembnih delih življenjskega kroga snovi, ki izhajajo iz proizvodnje in vsake opredeljene uporabe.
The life-cycle stages resulting from the manufacture of the substance cover, where relevant, the waste stage.
Stopnje življenjskega kroga, ki izhajajo iz proizvodnje snovi, zajemajo, kjer je to ustrezno, stopnjo, na kateri so odpadki.
The life-cycle stages resulting from identified uses cover, where relevant, the service-life of articles and the waste stage.
Stopnje življenjskega kroga, ki izhajajo iz opredeljenih uporab, zajemajo, kjer je to ustrezno, uporabno dobo izdelkov in stopnjo, na kateri so odpadki.
The emission estimation shall be performed under the assumption that the risk management measures and operational conditions described in the exposure scenario have been implemented.
Ocena emisij se izvede s predpostavko, da so bili izvedeni ukrepi za obvladovanje tveganja in izpolnjeni delovni pogoji, opisani v scenariju izpostavljenosti.
A characterisation of possible degradation, transformation, or reaction processes and an estimation of environmental distribution and fate shall be performed.
Izvede se opredelitev možnih procesov razkroja, pretvorbe ali reakcijskih procesov ter ocena razširjenosti in usode v okolju.
An estimation of the exposure levels shall be performed for all human populations (workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable.
Ocena ravni izpostavljenosti se izvede za vse populacije ljudi (delavce, potrošnike in ljudi, ki utegnejo biti izpostavljeni posredno prek okolja) in okoljska področja, za katere je izpostavljenost snovi poznana oziroma razumno predvidljiva.
Each relevant route of human exposure (inhalation, oral, dermal and combined through all relevant routes and sources of exposure) shall be addressed.
Obravnavajo se vsi pomembni načini izpostavljenosti ljudi (vdihavanje, oralno, dermalno in kombinirano vsi ustrezni načini in viri izpostavljenosti).
Such estimations shall take account of spatial and temporal variations in the exposure pattern.
Takšne ocene upoštevajo prostorske in časovne spremembe v vzorcu izpostavljenosti.
In particular, the exposure estimation shall take account of:
V oceni izpostavljenosti se upoštevajo zlasti:
adequately measured, representative exposure data,
ustrezno izmerjeni, reprezentativni podatki o izpostavljenosti,
any major impurities and additives in the substance,
vse večje nečistote in dodatki v snovi,
the quantity in which the substance is produced and/or imported,
količina proizvodnje in/ali uvoza snovi,
the quantity for each identified use,
količina za vsako opredeljeno uporabo,
implemented or recommended risk management, including the degree of containment,
izvajano ali priporočeno ravnanje s tveganji, vključno s stopnjo vsebnosti,
duration and frequency of exposure according to the operational conditions,
trajanje in pogostnost izpostavljenosti glede na pogoje delovanja,
the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and the dilution in the receiving environmental compartment,
trajanje in pogostnost emisij snovi v različne dele okolja in redčenje v sprejemnem delu okolja,
the physicochemical properties of the substance,
fizikalno-kemijske lastnosti snovi,
transformation and/or degradation products,
produkti pretvorbe in/ali razkroja,
the likely routes of exposure of and potential for absorption in humans,
verjetni načini izpostavljenosti ljudi in možnost za absorpcijo pri ljudeh,
the likely pathways to the environment and environmental distribution and degradation and/or transformation (see also Section 3 Step 1),
možne poti v okolje ter širjenje v okolju in razkroj in/ali pretvorba (glej tudi korak 1 oddelka 3),
scale (geographical) of exposure,
obseg (geografski) izpostavljenosti,
matrix dependent release/migration of the substance.
od matriksa odvisno sproščanje/migracija snovi.
Where adequately measured representative exposure data are available, special consideration shall be given to them when conducting the exposure assessment.
Kadar so na voljo ustrezno izmerjeni reprezentativni podatki o izpostavljenosti, jih je treba pri izvajanju ocenjevanja izpostavljenosti posebej upoštevati.
Appropriate models can be used for the estimation of exposure levels.
Za ocenjevanje ravni izpostavljenosti se lahko uporabijo ustrezni modeli.
Relevant monitoring data from substances with analogous use and exposure patterns or analogous properties can also be considered.
Lahko se upoštevajo tudi ustrezni podatki o monitoringu snovi s podobno uporabo in z vzorci izpostavljenosti ali s podobnimi lastnostmi.
RISK CHARACTERISATION
OPREDELITEV TVEGANJA
The risk characterisation shall be carried out for each exposure scenario and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report.
Opredelitev tveganja se izvede za vsak scenarij izpostavljenosti in se poda pod ustreznim naslovom poročila o kemijski varnosti.
The risk characterisation shall consider the human populations (exposed as workers, consumers or indirectly via the environment and if relevant a combination thereof) and the environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable, under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenarios in the Section 5 have been implemented.
Opredelitev tveganja upošteva populacije ljudi (izpostavljenih kot delavci, potrošniki ali posredno prek okolja in, če je ustrezno, s kombinacijo teh dejavnikov) in okoljska področja, za katera je izpostavljenost snovem poznana ali razumno predvidljiva, s predpostavko, da so bili izvedeni ukrepi za obvladovanje tveganj, opisani v scenarijih izpostavljenosti v oddelku 5.
In addition, the overall environmental risk caused by the substance shall be reviewed by integrating the results for the overall releases, emissions and losses from all sources to all environmental compartments.
Poleg tega se z združitvijo rezultatov za vse izpuste, emisije in izgube snovi iz vseh virov v vse dele okolja preuči celotno tveganje, ki ga snov pomeni za okolje.
The risk characterisation consists of:
Opredelitev tveganja sestoji iz:
a comparison of the exposure of each human population known to be or likely to be exposed with the appropriate DNEL,
primerjave izpostavljenosti vsake človeške populacije, za katero je znano ali verjetno, da bo izpostavljena, z ustreznimi DNEL,
a comparison of the predicted environmental concentrations in each environmental sphere with the PNECs, and
primerjave predvidenih okoljskih koncentracij na vsakem okoljskem področju s PNEC, in
an assessment of the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance.
ocene verjetnosti in resnosti dogodka, ki bi se lahko zgodil zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti snovi.
For any exposure scenario, the risk to humans and the environment can be considered to be adequately controlled, throughout the lifecycle of the substance that results from manufacture or identified uses, if:
Za vsak scenarij izpostavljenosti se lahko obvladovanje tveganje za ljudi in okolje med celotnim življenjskim krogom snovi, ki izhaja iz proizvodnje ali opredeljenih uporab, obravnava kot ustrezno, če:
the exposure levels estimated in Section 6.2 do not exceed the appropriate DNEL or the PNEC, as determined in Sections 1 and 3, respectively, and,
ravni izpostavljenosti iz oddelka 6.2 ne presegajo ustreznega DNEL ali PNEC, kakor je določen v oddelkih 1 oziroma 3, in
the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance as determined in Section 2 is negligible.
je verjetnost in nevarnost dogodka, ki bi se lahko zgodil zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti snovi, kot je določeno v oddelku 2, zanemarljiva.
For those human effects and those environmental spheres for which it was not possible to determine a DNEL or a PNEC, a qualitative assessment of the likelihood that effects are avoided when implementing the exposure scenario shall be carried out.
Za učinke na ljudi in okoljska področja, za katere ni bilo mogoče določiti DNEL ali PNEC, se izvede kvalitativna ocena verjetnosti, da se bo z izvajanjem scenarijev izpostavljenosti izognilo učinkom.
For substances satisfying the PBT and vPvB criteria, the manufacturer or importer shall use the information as obtained in Section 5, Step 2 when implementing on its site, and recommending for downstream users, risk management measures which minimise exposures and emissions to humans and the environment, throughout the lifecycle of the substance that results from manufacture or identified uses.
Za snovi, ki izpolnjujejo kriterije PBT in vPvB, proizvajalec ali uvoznik uporabi informacije, kot so bile pridobljene v koraku 2 oddelka 5, in sicer kadar na svoji lokaciji izvaja ukrepe za obvladovanje tveganja, ki zmanjšujejo emisije in izpostavljenost ljudi ter okolja, in kadar te ukrepe priporoča nadaljnjim uporabnikom med celotnim življenjskim krogom snovi, ki izhaja iz proizvodnje ali opredeljenih uporab.
CHEMICAL SAFETY REPORT FORMAT
OBLIKA POROČILA O KEMIJSKI VARNOSTI
The Chemical Safety Report shall include the following headings:
Poročilo o kemijski varnosti vsebuje naslednje naslove:
SUMMARY OF RISK MANAGEMENT MEASURES
POVZETEK UKREPOV ZA OBVLADOVANJE TVEGANJA
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE IMPLEMENTED
IZJAVA O IZVEDBI UKREPOV ZA OBVLADOVANJE TVEGANJ
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE COMMUNICATED
IZJAVA O OBVESTILU O UKREPIH ZA OBVLADOVANJE TVEGANJ
IDENTITY OF THE SUBSTANCE AND PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
IDENTITETA SNOVI TER FIZIKALNIH IN KEMIJSKIH LASTNOSTI
MANUFACTURE AND USES
PROIZVODNJA IN UPORABE
Identified uses
Identifikacija uporabe
Uses advised against
Odsvetovane uporabe
CLASSIFICATION AND LABELLING
RAZVRSTITEV IN OZNAČITEV
ENVIRONMENTAL FATE PROPERTIES
ZNAČILNOSTI USODE V OKOLJU
Degradation
Razkroj
Environmental distribution
Širjenje v okolju
Bioaccumulation
Kopičenje v organizmih
Secondary poisoning
Sekundarna zastrupitev
Toxicokinetics (absorption, metabolism, distribution and elimination)
Toksikokinetika (absorpcija, metabolizem, širjenje in izločanje)
Irritation
Draženje
Respiratory tract
Dihalni trakt
Corrosivity
Jedkost
Sensitisation
Preobčutljivost
Respiratory system
Dihalni sistem
Repeated dose toxicity
Strupenost pri ponovljenih odmerkih
Carcinogenicity
Rakotvornost
Toxicity for reproduction
Strupenost za razmnoževanje
Effects on fertility
Vplivi na plodnost
Developmental toxicity
Strupenost za razvoj
Other effects
Drugi učinki
Derivation of DNEL(s)
Izpeljava(-e) DNEL
HUMAN HEALTH HAZARD ASSESSMENT OF PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES
OCENA NEVARNOSTI FIZIKALNO-KEMIJSKIH LASTNOSTI ZA ZDRAVJE LJUDI
Explosivity
Eksplozivnost
Flammability
Vnetljivost
Oxidising potential
Oksidacijski potencial
Aquatic compartment (including sediment)
Vodni del (vključno s sedimenti)
Terrestrial compartment
Kopenski del
Atmospheric compartment
Atmosferski del
Microbiological activity in sewage treatment systems
Mikrobiološka aktivnost v sistemih za čiščenje odpadnih voda
(Title of exposure scenario 1)
[Naslov scenarija izpostavljenosti 1]
Exposure scenario
Scenarij izpostavljenosti
Exposure estimation
Ocena izpostavljenosti
(Title of exposure scenario 2)
[Naslov scenarija izpostavljenosti 2]
(etc.)
[itd.]
Human health
Zdravje ljudi
Workers
Delavci
Indirect exposure to humans via the environment
Posredna izpostavljenost ljudi preko okolja
Overall exposure (combined for all relevant emission/release sources)
Celotna izpostavljenost (združena za vse ustrezne vire emisij/izpustov)
Human health (combined for all exposure routes)
Zdravje ljudi (združeno za vse načine izpostavljenosti)
Environment (combined for all emission sources)
Okolje (združeno za vse vire emisij)
In general, the more extensive the data and the longer the duration of the tests, the smaller is the degree of uncertainty and the size of the assessment factor.
Na splošno velja, da kolikor izčrpnejši so podatki in kolikor daljši je test, toliko manjša je stopnja negotovosti in velikost dejavnika ocenjevanja.
An assessment factor of 1000 is typically applied to the lowest of three short term L(E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels.
Dejavnik ocenjevanja 1000 se uporablja tipično za najmanjšo od treh kratkotrajnih vrednosti L(E)C50, pridobljenih iz vrst, ki predstavljajo različne trofične ravni, in dejavnik 10 za najnižjo od treh dolgoročnih vrednosti NOEC, pridobljenih iz vrst, ki predstavljajo različne trofične ravni.
This Annex sets out the requirements for a Safety Data Sheet that is provided for a substance or a preparation in accordance with Article 31.
Ta priloga določa zahteve za varnostni list, ki je predviden za snov ali pripravek v skladu s členom 31.
The Safety Data Sheet provides a mechanism for transmitting appropriate safety information on classified substances and preparations, including information from the relevant Chemical Safety Report(s) down the supply chain to the immediate downstream user(s).
Varnostni list zagotavlja mehanizem za prenos ustreznih varnostnih informacij o razvrščenih snoveh in pripravkih, vključno z informacijami iz ustreznega(-ih) poročil(-a) o kemijski varnosti vzdolž dobavne verige do neposrednega(-ih) nadaljnjega(-ih) uporabnika(-ov).
The information provided in the Safety Data Sheet shall be consistent with the information in the Chemical Safety Report, where one is required.
Kadar se zahteva poročilo o kemijski varnosti morajo biti informacije iz varnostnega lista usklajene s temi informacijami.
Where a Chemical Safety Report has been performed, the relevant exposure scenario(s) shall be placed into an annex of the Safety Data Sheet, to make reference to them under the relevant headings of the Safety Data Sheet easier.
Če je bilo poročilo o kemijski varnosti izdelano, se ustrezni scenarij(-i) izpostavljenosti navedej(-jo) v prilogi k varnostnemu listu, da bi se lažje sklicevali nanje pod ustreznimi naslovi varnostnega lista.
The purpose of this Annex is to ensure consistency and accuracy in the content of each of the mandatory headings listed in Article 31, so that the resulting Safety Data Sheets will enable users to take the necessary measures relating to protection of human health and safety at the workplace, and protection of the environment.
Namen te priloge je zagotoviti skladnost in točnost vsebine vsakega obveznega naslova iz člena 31, zaradi česar bodo tako pripravljeni varnostni listi uporabnikom omogočili sprejetje nujnih ukrepov v zvezi z varovanjem zdravja ljudi in varnosti na delovnem mestu ter z varstvom okolja.
The information provided by Safety Data Sheets shall also meet the requirements set out in Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work.
Informacije iz varnostnih listov morajo izpolnjevati tudi zahteve iz Direktive 98/24/ES o varovanju zdravja in varnosti delavcev pred tveganji, povezanimi z izpostavljenostjo kemijskim dejavnikom pri delu.
In particular, the Safety Data Sheet shall enable the employer to determine whether any hazardous chemical agents are present in the workplace, and to assess any risk to the health and safety of workers arising from their use.
Zlasti morajo varnostni listi omogočiti delodajalcu, da ugotovi, ali so na delovnem mestu prisotni nevarni kemijski dejavniki, in oceni vsako tveganje za zdravje in varnost delavcev, ki izhaja iz njihove uporabe.
The information in the Safety Data Sheet shall be written in a clear and concise manner.
Informacije v varnostnem listu se zapišejo jasno in jedrnato.
The Safety Data Sheet shall be prepared by a competent person who shall take into account the specific needs of the user audience, as far as it is known.
Varnostni list pripravi pristojna oseba, ki mora upoštevati posebne potrebe uporabniške skupine, če je poznana.
Persons placing substances and preparations on the market shall ensure that competent persons have received appropriate training, including refresher training.
Osebe, ki dajejo v promet snovi in pripravke, morajo zagotoviti, da so pristojne osebe primerno usposobljene, vključno z izobraževanjem za osvežitev znanja.
For preparations not classified as dangerous, but for which a Safety Data Sheet is required according to Article 31, proportionate information shall be provided under each heading.
Za pripravke, ki niso razvrščeni kot nevarni, vendar se za njih zahteva varnostni list v skladu s členom 31, se pod vsakim naslovom zagotovijo sorazmerne informacije.
Additional information may be necessary in some cases in view of the wide range of properties of the substances and preparations.
V nekaterih primerih bi lahko bile spričo širokega obsega lastnosti snovi in pripravkov nujne dodatne informacije.
If in other cases it emerges that information on certain properties is of no significance or that it is technically impossible to provide, the reasons for this shall be clearly stated under each heading.
Če se v drugih primerih izkaže, da informacije o nekaterih lastnostih niso pomembne ali da jih je tehnično nemogoče zagotoviti, je treba razloge za to jasno navesti pod vsakim naslovom.
Information shall be provided for each hazardous property.
Informacije se zagotovijo za vsako nevarno lastnost.
If it is stated that a particular hazard does not apply, clearly differentiate between cases where no information is available to the classifier, and cases where negative test results are available.
Če je navedeno, da določena nevarnost ne velja, je treba jasno razlikovati med primeri, kadar razvrščevalcu informacije niso na voljo, in primeri, kadar so na razpolago negativni rezultati testov.
Give the date of issue of the Safety Data Sheet on the first page.
Na prvi strani navedite datum izdaje varnostnega lista.
When a safety data sheet has been revised, the changes shall be brought to the attention of the recipient and identify it as ‘Revision: (date)’.
Če je bil varnostni list popravljen, je treba spremembe sporočiti prejemniku in ga označiti s „Sprememba: (datum)“.
Safety data sheets are also required for certain special substances and preparations (e.g. metals in massive form, alloys, compressed gases, etc.) listed in chapters 8 and 9 of Annex VI to Directive 67/548/EEC, for which there are labelling derogations.
Varnostni listi se zahtevajo tudi za nekatere posebne snovi in pripravke (npr. kovine v čisti obliki, zlitine, stisnjene pline itd.) iz poglavij 8 in 9 Priloge VI k Direktivi 67/548/EGS, za katere obstajajo odstopanja od označevanja.
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/PREPARATION AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING
IDENTIFIKACIJA SNOVI/PRIPRAVKA IN DRUŽBE/PODJETJA
Identification of the substance or preparation
Identifikacija snovi ali pripravka
The term used for identification shall be identical to that provided on the label as set out in Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Izraz, ki se uporablja za identifikacijo, mora biti enak tistemu z etikete, kakor je določeno v Prilogi VI k Direktivi 67/548/EGS.
For substances subject to registration, the term shall be consistent with that provided under registration and the registration number assigned under Article 20(1) of this Regulation shall also be indicated.
Za snovi, ki so predmet registracije, mora biti izraz skladen s tistim iz registracije, prav tako pa je treba navesti registracijsko številko, dodeljeno na podlagi člena 20(1) te uredbe.
Other means of identification available may also be indicated.
Lahko se navedejo tudi druga razpoložljiva sredstva za identifikacijo.
Use of the substance/preparation
Uporaba snovi/pripravka
Indicate the uses of the substance or preparation as far as they are known.
Navedite uporabe snovi ali pripravka, če so poznane.
Where there are many possible uses, only the most important or common uses need to be listed.
Kadar obstaja več možnih uporab, je treba navesti samo najpomembnejše ali najpogostejše uporabe.
This shall include a brief description of what it actually does, e.g. flame retardant, anti-oxidant, etc.
To naj vključuje kratek opis tega, kar snov v resnici počne, npr. zaviralec gorenja, antioksidant itd.
Where a Chemical Safety Report is required, the Safety Data Sheet shall contain information on all the identified uses relevant to the recipient of the Safety Data Sheet.
Kadar se zahteva poročilo o kemijski varnosti, mora varnostni list vsebovati informacije o vseh opredeljenih uporabah, pomembnih za prejemnika varnostnega lista.
This information shall be consistent with the identified uses and exposure scenarios set out in the annex to the Safety Data Sheet.
Te informacije se morajo skladati z opredeljenimi uporabami in scenariji izpostavljenosti, podanimi v prilogi k varnostnemu listu.
Company/undertaking identification
Opredelitev družbe/podjetja
Identify the person responsible for placing the substance or preparation on the market within the Community, whether it is the manufacturer, importer or distributor.
Določite osebo, ki je odgovorna za dajanje snovi ali pripravka v promet znotraj Skupnosti, naj bo to proizvajalec, uvoznik ali distributer.
Give the full address and telephone number of this person as well as the e-mail address of the competent person responsible for the Safety Data Sheet.
Navedite polni naslov in telefonsko številko te osebe ter naslov elektronske pošte pristojne osebe, odgovorne za varnostni list.
In addition, where this person is not located in the Member State where the substance or preparation is placed on the market, give a full address and telephone number for the person responsible in that Member State, if possible.
Kadar ta oseba ni iz države članice, kjer sta bila snov ali pripravek dana v promet, navedite polni naslov in telefonsko številko odgovorne osebe v tej državi članici, če je to mogoče.