natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Full histopathology should be carried out on the preserved organs and tissues of all animals in the control and high dose groups.
V celoti je treba opraviti histopatološke preiskave shranjenih organov in tkiv vseh živali iz kontrolne skupine in skupine z velikim odmerkom.
These examinations should be extended to animals of all other dosage groups, if treatment-related changes are observed in the high dose group.
Če so v skupini z velikim odmerkom opažene spremembe, povezane s tretiranjem, je treba te preiskave razširiti tudi na skupine vseh drugih odmerkov.
All gross lesions shall be examined.
Preiščejo se vse makroskopske poškodbe.
When a satellite group is used, histopathology should be performed on tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Če je uporabljena satelitna skupina, je treba histopatološke preiskave opraviti na tkivih in organih, na katerih so bili vidni učinki v tretiranih skupinah.
Individual data should be provided.
Predložiti je treba podatke za vsako posamezno žival.
Additionally, all data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons and the time of any death or humane kill, the number showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration, and severity of any toxic effects, the number of animals showing lesions, the type of lesions and the percentage of animals displaying each type of lesion.
Nadalje je treba vse podatke prikazati v obliki preglednice, iz katere so za vsako preskusno skupino razvidni naslednji podatki: število živali na začetku preskusa in število živali, med preskusom najdenih mrtvih ali usmrčenih iz humanih razlogov, čas smrti oziroma usmrtitve iz humanih razlogov, število živali, ki kažejo znake toksičnosti, opis opaženih znakov toksičnosti, vključno s časom, ko so toksični učinki prvikrat nastopili, njihovim trajanjem in jakostjo, število živali s poškodbami, vrsta poškodb in odstotek živali z vsako posamezno vrsto poškodbe.
When possible, numerical results should be evaluated by an appropriate and generally acceptable statistical method.
Če je mogoče, je treba numerične podatke ovrednotiti s primerno splošno sprejeto statistično metodo.
The statistical methods should be selected during the design of the study.
Statistične metode se izberejo med načrtovanjem študije.
individual weights of animals at the start of the test in weekly intervals thereafter and at the end of the test.
teža vsake živali na začetku preskusa, v tedenskih intervalih v naslednjem obdobju in ob zaključku preskusa.
justification for choice of vehicle, if other than water,
utemeljitev izbire uporabljenega nosilca, če to ni voda,
rationale for dose level selection,
razlogi za izbiro velikosti odmerka,
details of test substance formulation/diet preparation, achieved concentration, stability and homogeneity of the preparation,
podatke o sestavi preskusne snovi/pripravi hrane, doseženi koncentraciji, stabilnosti in homogenosti pripravka:
details of the administration of the test substance,
podatke o dajanju preskusne snovi,
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the actual dose (mg/kg body weight/day), if applicable,
preračunavanje koncentracije preskusne snovi v hrani/pitni vodi (ppm) v dejanski odmerek (mg/kg telesne mase/dan), če je primerno,
details of food and water quality.
podrobnosti kakovosti hrane in vode.
body weight/body weight changes,
telesna teža/spremembe v telesni teži,
food consumption, and water consumption, if applicable,
po potrebi podatki o porabi hrane in porabi vode,
toxic response data by sex and dose level, including signs of toxicity,
podatki o toksičnem učinkovanju glede na spol in velikost odmerka, vključno z znaki toksičnosti,
nature, severity and duration of clinic observations (whether reversible or not),
narava, resnost in trajanje kliničnih opazovanj (reverzibilnih ali nereverzibilnih),
sensory activity, grip strength and motor activity assessments,
ocena senzorične aktivnosti, moči prijema in motorične aktivnosti,
haematological tests with relevant base-line values,
hematološki testi z ustreznimi normalnimi vrednostmi,
clinical biochemistry tests with relevant base-line values,
klinični biokemični preskusi z ustreznimi normalnimi vrednostmi,
body weight at killing and organ weight data,
telesna teža ob usmrtitvi in podatki o teži organov,
a detailed description of all histopathological findings,
podroben opis vseh histopatoloških izsledkov,
absorption data if available,
podatki o absorpciji, če so na voljo,
statistical treatment of results, where appropriate.
statistično obdelavo rezultatov, po potrebi.
This method is analogous to OECD TG 407.
Ta metoda je skladna s smernicami za preskušanje OECD 407.
Several groups of experimental animals are exposed daily for a defined period to the test substance in graduated concentrations, one concentration being used per group, for a period of 28 days.
Več skupin poskusnih živalih se 28 dni vsak dan za določeno obdobje izpostavi preskusni snovi v stopnjevanih koncentracijah, pri čemer se uporabi ena koncentracija na skupino.
Where a vehicle is used to help generate an appropriate concentration of the test substance in the atmosphere, a vehicle control group should be used.
Kadar je uporabljen nosilec, ki pomaga sproščati ustrezno koncentracijo preskusne snovi v ozračje, je treba uporabiti kontrolno skupino za nosilec.
During the period of administration the animals are observed daily to detect signs of toxicity.
V obdobju dajanja se živali opazujejo dnevno, da bi se odkrilo znake strupenosti.
Before the test, healthy young animals are randomised and assigned to the required number of groups.
Pred preskusom se zdrave mlade živali naključno izberejo in dodelijo potrebnemu številu skupin.
Where necessary, a suitable vehicle may be added to the test substance to help generate an appropriate concentration of the substance in the atmosphere.
Kadar je potrebno, se lahko preskusni snovi doda ustrezni nosilec, ki pomaga sproščati ustrezno koncentracijo snovi v ozračje.
If a vehicle or other additive is used to facilitate dosing, it should be known not to produce toxic effects.
Če se za lažje odmerjanje uporabi nosilec ali drugi dodatki, mora biti dokazano, da ne povzročajo strupenih učinkov.
Unless there are contra-indications, the rat is the preferred species.
Če ni kontraindikacij, je priporočena vrsta podgana.
Commonly used laboratory strains of young healthy animals should be employed.
Uporabiti je treba splošno uporabljene laboratorijske seve mladih zdravih živali.
At the commencement of the study the range of weight variation in the animals used should not exceed ± 20 % of the appropriate mean value.
Ob začetku študije območje nihanja mase uporabljenih živali ne sme presegati ± 20 % ustrezne srednje vrednosti.
At least 10 animals (five female and five male) should be used for each test group.
Za vsako preskusno skupino je treba uporabiti najmanj 10 živali (pet samic in pet samcev).
If interim sacrifices are planned, the numbers should be increased by the number of animals scheduled to be sacrificed before the completion of the study.
Če se načrtujejo žrtvovanja med študijo, je treba število povečati za število živali, predvidenih za žrtvovanje pred zaključkom študije.
In addition, a satellite group of 10 animals (five animals per sex) may be treated with the high concentration level for 28 days and observed for reversibility, persistence, or delayed occurrence of toxic effects for 14 days post-treatment.
Poleg tega se lahko satelitska skupina 10 živali (pet živali na spol) 28 dni tretira z odmerkom velike koncentracije in se naslednjih 14 dni opazuje za ugotavljanje povratnosti, obstojnosti ali zapoznelega pojava strupenih učinkov.
Exposure concentration
Koncentracije izpostavljenosti
At least three concentrations are required, with a control or a vehicle control (corresponding to the concentration of vehicle at the highest level) if a vehicle is used.
Zahtevane so najmanj tri koncentracije, s kontrolno skupino ali kontrolno skupino nosilca (ki ustreza koncentraciji nosilca pri najvišji koncentraciji), v kolikor je nosilec uporabljen.
Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to the test-group animals.
Razen tretiranja s preskusno snovjo, je treba z živalmi kontrolne skupine ravnati na enak način kakor z živalmi preskusnih skupin.
The highest concentration should result in toxic effects but no, or few, fatalities.
Najvišja koncentracija bi morala povzročiti strupene učinke, vendar malo oziroma nobenega smrtnega primera.
The lowest concentration should not produce any evidence of toxicity.
Najmanjša koncentracija ne sme povzročiti nobenih znakov strupenosti.
Where there is a usable estimation of human exposure, the lowest concentration should exceed this.
Če obstaja uporabna ocena izpostavljenosti človeka, jo mora najmanjša koncentracija presegati.
Ideally, the intermediate concentration should produce minimal observable toxic effects.
V najboljšem primeru mora srednja koncentracija povzroči minimalne opazne strupene učinke.
If more than one intermediate concentration is used the concentrations should be spaced to produce a gradation of toxic effects.
Če je uporabljena več kot ena srednja koncentracija, je treba te koncentracije razporediti tako, da dobimo stopnjevanje strupenih učinkov.
In the low and intermediate groups and in the controls, the incidence of fatalities should be low to permit a meaningful evaluation of the results.
V skupinah, tretiranih z majhno in srednjo koncentracijo, ter v kontrolnih skupinah naj bi bila pogostnost smrtnih primerov majhna, da se omogoči smiselno ovrednotenje rezultatov.
The duration of daily exposure should be six hours but other periods may be needed to meet specific requirements.
Dnevna izpostavljenost naj bi trajala šest ur, vendar bodo za izpolnitev posebnih zahtev morda potrebna drugačna obdobja.
The animals should be tested in inhalation equipment designed to sustain a dynamic airflow of at least 12 air changes per hour to ensure an adequate oxygen content and an evenly distributed exposure atmosphere.
Preskušanje na živalih se izvaja z opremo za vdihavanje, ki je zasnovana tako, da vzdržuje dinamični pretok zraka z najmanj 12 zamenjavami zraka na uro, da se zagotovita zadostna vsebnost kisika in enakomerna porazdelitev izpostavitvenega ozračja.
Where a chamber is used its design should minimise crowding of the test animals and maximise their exposure by inhalation of the test substance.
Če se uporabi komora, mora biti zasnovana tako, da preskusne živali niso prenatrpane in so kar najbolj izpostavljene preskusni snovi z vdihavanjem.
Oro-nasal, head only, or individual whole body chamber exposure may be used; the first two will minimise uptake by other routes.
Lahko se uporabi nazooralno izpostavljanje, izpostavljanje samo glave ali izpostavljanje celega telesa v posamični komori; prva dva načina kar se da zmanjšata sprejem preskusne snovi po drugih poteh.
The experimental animals should be observed daily for signs of toxicity during the entire treatment and recovery period.
Preskusne živali je treba dnevno opazovati, da bi se odkrili znaki strupenosti, med celotnim obdobjem tretiranja in okrevanja.
The time of death and the time at which signs of toxicity appear and disappear should be recorded.
Zabeležiti je treba čas smrti in čas, ko se znaki strupenosti pojavijo in izginejo.
The animals are exposed to the test substance daily, five to seven days per week, for a period of 28 days.
Živali se 28 dni, pet do sedem dni na teden dnevno izpostavljajo preskusni snovi.
Animals in any satellite groups scheduled for follow-up observations should be kept for a further 14 days without treatment to detect recovery from, or persistence of toxic effects.
Živali katere koli satelitske skupine, predvidene za nadaljnja opazovanja, je treba pustiti nadaljnjih 14 dni brez tretiranja, da se ugotovi povratnost ali obstojnost strupenih učinkov.
Ideally, the relative humidity should be maintained between 30 and 70 %, but in certain instances (e.g. tests of some aerosols) this may not be practicable.
V idealnih razmerah bi bilo treba relativno vlažnost vzdrževati med 30 in 70 %, vendar to v nekaterih primerih (npr. preskusi z nekaterimi aerosoli) ni izvedljivo.
Maintenance of a slight negative pressure inside the chamber (≤ 5 mm of water) will prevent leakage of the test substance into the surrounding area.
Ohranjanje rahlega podtlaka v komori (< 5 mm vode) bo preprečilo uhajanje preskusne snovi v okolico.
A dynamic inhalation system with a suitable analytical concentration control system should be used.
Uporabiti je treba dinamični inhalacijski sistem z ustreznim analitskim kontrolnim sistemom koncentracije.
To establish suitable exposure concentrations a trial test is recommended.
Priporočljiv je poskusni preskus, da se določijo ustrezne koncentracije izpostavljenosti.
The airflow should be adjusted to ensure that conditions throughout the exposure chamber are homogeneous.
Pretok zraka je treba prilagoditi tako, da se zagotovijo homogeni pogoji v celi komori za izpostavljanje.
of the rate of airflow (continuously),
pretok zraka (neprekinjeno);
of the actual concentration of the test substance measured in the breathing zone.
dejansko koncentracijo preskusne snovi, merjeno v območju dihanja.
During the daily exposure period the concentration should not vary by more than ± 15 % of the mean value.
Med vsakodnevno izpostavljenostjo naj koncentracija ne odstopa za več kot ± 15 % od srednje vrednosti.
However, in the case of some aerosols, this level of control may not be achievable and a wider range would then be acceptable.
Vendar je lahko pri nekaterih aerosolih taka stopnja nadzora nedosegljiva in je zato sprejemljiv večji razpon.
During the total duration of the study, the day-to-day concentrations should be held as constant as practicable.
V obdobju celotnega trajanja študije naj bodo vsakodnevne koncentracije, kolikor je to mogoče, konstantne.
For aerosols, at least one particle size analysis should be performed per test group weekly,
Pri aerosolih je treba izvesti najmanj eno analizo velikosti delcev na preskusno skupino na teden;
During and following exposure observations are made and recorded systematically; individual records should be maintained for each animal.
Med izpostavitvijo in po njej se izvaja sistematično opazovanje in zapisovanje opažanj; za vsako žival je treba voditi svojo evidenco.
All the animals should be observed daily and signs of toxicity recorded including the time of onset, their degree and duration.
Vse živali je treba dnevno opazovati in beležiti znake strupenosti vključno s časom njihovega nastopa, stopnjo in trajanjem.
Observations should include changes in the skin and fur, eyes, mucous membranes, respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, somatomotor activity and behaviour pattern.
Opazovati je treba spremembe na koži in kožuhu, očeh, sluznici, dihalih, obtočilih, avtonomnem in osrednjem živčevju, somatomotorični aktivnosti in vedenjskem vzorcu.
Measurements should be made weekly of the animals' weight.
Tedensko je treba izmeriti maso živali.
It is also recommended that food consumption is measured weekly.
Priporoča se tudi tedenska meritev porabe hrane.
Regular observation of the animals is necessary to ensure that animals are not lost from the study due to causes such as cannibalism, autolysis of tissues or misplacement.
Redno opazovanje živali je potrebno da se zagotovi, da med študijo ne pride do izgube živali zaradi kanibalizma, avtolize tkiv ali napačne postavitve.
At the end of the study period, all survivors in the non-satellite treatment groups are necropsied.
Ob koncu študije se na vseh preživelih živalih nesatelitskih tretiranih skupin opravi obdukcija.
The following examinations shall be made at the end of the test on all animals including the controls:
Ob koncu preskusa se na vseh živalih, vključno z živalmi kontrolne skupine, opravijo naslednje preiskave:
haematology, including at least haematocrit, haemoglobin concentration, erythrocyte count, total and differential leucocyte count and a measure of clotting potential;
hematološke preiskave, ki vključujejo najmanj določitev hematokrita, koncentracije hemoglobina, števila eritrocitov, skupnega in diferencialnega števila levkocitov in zmožnosti koagulacije;
clinical blood biochemistry including at least one parameter of liver and kidney function: serum alanine aminotransferase (formerly known as glutamic pyruvic transaminase), serum aspartate aminotransferase (formerly known as glutamic oxaloacetic transaminase), urea nitrogen, albumin, blood creatinine, total bilirubin and total serum protein measurements;
klinične biokemijske preiskave krvi, ki vključujejo določanje najmanj enega parametra delovanja jeter in ledvic: serumska alanin-aminotransferaza (prej poznana kot glutamat-piruvat-transaminaza), serumska aspartat-aminotransferaza (prej poznana kot glutamat-oksaloacetat-transaminaza), sečninski dušik, albumin, kreatinin v krvi, skupni bilirubin in skupne serumske beljakovine;
Other determinations, which may be necessary for an adequate toxicological evaluation include calcium, phosphorus, chloride, sodium, potassium, fasting glucose analysis of lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin and cholinesterase activity.
Druge določitve, ki so lahko potrebne za izdelavo ustrezne ocene strupenosti, vključujejo kalcij, fosfor, klorid, natrij, kalij, postno glukozo, lipide, hormone, ravnovesje kislina/baza, methemoglobin, aktivnost holinesteraze.
Additional clinical biochemistry may be employed, where necessary, to extend the investigation of observed toxic effects.
Kadar je potrebno, se za razširitev raziskave opaženih strupenih učinkov lahko uporabijo dodatne klinične biokemijske preiskave.
All animals in the study should be subjected to a full gross necropsy.
Na vseh živalih iz študije je treba izvesti popolno makroskopsko obdukcijo.
At least the liver, kidneys, adrenals, lungs, and testes should be weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Najmanj jetra, ledvice, nadledvične žleze, pljuča in moda je treba stehtati mokre čim prej po disekciji, da se prepreči njihova dehidracija.
Organs and tissues (the respiratory tract, liver, kidneys, spleen, testes, adrenals, heart, and any organs showing gross lesions or changes in size) should be preserved in a suitable medium for possible future histopathological examination.
Organe in tkiva (dihala, jetra, ledvice, vranico, moda, nadledvične žleze, srce in vse organe, ki kažejo makroskopske poškodbe ali spremembe v velikosti) je treba shraniti v ustreznem mediju za morebitno histopatološko preiskavo v prihodnosti.
The lungs should be removed intact, weighed and treated with a suitable fixative to ensure that lung structure is maintained.
Pljuča je treba odstraniti nepoškodovana, jih stehtati in tretirati z ustreznim fiksativom, da se ohrani njihova struktura.
In the high-concentration group and in the control(s), histological examination should be performed on preserved organs and tissues.
Pri skupini, tretirani z veliko koncentracijo, in kontrolni(-h) skupini(-ah) je treba histopatološko preiskavo opraviti na shranjenih organih in tkivih.
Organs and tissues showing defects attributable to the test substance at the highest dosage level should be examined in all lower-dosage groups.
Pri vseh skupinah, tretiranih z manjšimi odmerki, je treba preiskati organe in tkiva, ki v skupini z največjim odmerkom kažejo poškodbe, ki se lahko pripišejo preskusni snovi.
Animals in any satellite groups should be examined histologically with particular emphasis on those organs and tissues identified as showing effects in the other treated groups.
Živali vseh satelitskih skupin je treba histološko preiskati s posebnim poudarkom na tistih organih in tkivih, pri katerih so bili pri drugih tretiranih skupinah ugotovljeni strupeni učinki.
Data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals at the start of the test and the number of animals displaying each type of lesion.
Podatke je treba povzeti v tabeli, ki za vsako preskusno skupino prikazuje število živali na začetku preskusa in število živali, ki kažejo posamezno vrsto poškodbe.
All observed results should be evaluated by an appropriate statistical method.
Vse opažene rezultate je treba ovrednotiti z ustrezno statistično metodo.
Any recognised statistical method may be used.
Uporabiti je mogoče katero koli priznano statistično metodo.
test conditions.
preskusni pogoji:
Description of exposure apparatus including design, type, dimensions, source of air, system for generating aerosols, method of conditioning air, treatment of exhaust air and the method of housing animals in a test chamber when this is used.
Opis aparature za izpostavljanje, vključno z načrtom, vrsto, merami, virom zraka, sistemom za proizvajanje aerosolov, metodo klimatiziranja zraka, obdelavo izpušnega zraka in metodo namestitve živali v preskusni komori, če je bila uporabljena.
The equipment for measuring temperature, humidity and, where appropriate, stability of aerosol concentrations or particle size distribution, should be described.
Opisati je treba opremo za merjenje temperature, vlažnosti in, kadar je primerno, stabilnosti koncentracije ali porazdelitve velikosti delcev aerosolov.
Exposure data:
Podatki o izpostavljenosti:
temperature and humidity of air;
temperaturo in vlažnost zraka;
nominal concentrations (total amount of test substance fed into the inhalation equipment divided by the volume of air);
nominalne koncentracije (skupna količina preskusne snovi, dane v naprave za inhalacijo deljeno s prostornino zraka);
the mass median aerodynamic diameter (MMAD) and the geometric standard deviation (GSD);
srednji aerodinamični masni premer (MMAD) in geometrijska standardna deviacija (GSD);
toxic response data by sex and concentration,
podatki o odzivu strupenosti po spolu in koncentraciji,
time of death during the study or whether animals survived to termination,
čas smrti med študijo in, če živali preživijo, do konca,
description of toxic or other effects, no-effect level,
opis strupenih ali drugih učinkov; velikost odmerka brez učinkov,
the time of observation of each abnormal sign and its subsequent course,
čas opazovanja vsakega znaka abnormalnosti in njegov nadaljnji potek,
food and body-weight data,
podatki o hrani in telesni masi,
haematological tests employed and results,
opravljeni hematološki preskusi in rezultati,
clinical biochemistry tests employed and results,
opravljeni klinični biokemijski preskusi in rezultati,
a statistical treatment of results where possible,
statistična obdelava rezultatov, kadar je možno,
discussion of the results,
obravnava rezultatov,
interpretation of results.
razlaga rezultatov.
The test substance is applied daily to the skin in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose per group, for a period of 28 days.
Preskusna snov se 28 dni dnevno nanaša na kožo v stopnjevanih odmerkih več skupinam poskusnih živali, in sicer en odmerek na skupino.
During the period of application, the animals are observed daily to detect signs of toxicity.
V obdobju dajanja odmerkov se živali vsakodnevno pozorno opazujejo zaradi odkrivanja znakov strupenosti.
Animals, which die during the test, are necropsied and at the conclusion of the test surviving animals are necropsied.
Na živalih, ki med preskusom poginejo, se opravi obdukcija, ob koncu preskusa pa tudi na preživelih živalih.
The animals are kept under the experimental housing and feeding conditions for at least five days prior to the test.
Živali se vzdržujejo v preskusnih nastanitvenih in prehranjevalnih pogojih najmanj pet dni pred preskusom.
Before the test, healthy young animals are randomised and assigned to the treatment and control groups.
Pred preskusom se zdrave mlade živali naključno izberejo in dodelijo tretiranim in kontrolnim skupinam.
Shortly before testing, fur is clipped from the dorsal area of the trunk of the test animals.
Tik pred začetkom preskusa se preskusnim živalim ostriže dlaka s hrbtnega dela trupa.