natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The whole of subsection 3.4 of Annex II applies.
Uporablja se celoten pododdelek 3.4 Priloge II.
For silage additives, the effects of the additive on the production of effluent from clamp or silo during ensiling shall be considered.
Za silirne dodatke se upoštevajo učinki dodatka na nastajanje odpadne vode iz koritastega silosa ali drugega silosa med siliranjem.
Section IV: studies concerning the efficacy of the additive
Oddelek IV: študije o učinkovitosti dodatka
Technological additives are intended to improve or stabilise the characteristics of feed but have generally no direct biological effect on animal production.
Tehnološki dodatki so namenjeni za izboljšanje ali stabiliziranje lastnosti krme, vendar na splošno nimajo neposrednega biološkega učinka na živalsko proizvodnjo.
Evidence of the efficacy of the additive must be provided by means of appropriate criteria as reflected in recognised acceptable methods, under the intended practical conditions of use in comparison with appropriate control feed.
Dokaze o učinkovitosti dodatka je treba predložiti po ustreznih merilih, kakor so izražena v priznanih sprejemljivih metodah, pod predvidenimi praktičnimi pogoji uporabe v primerjavi z ustrezno kontrolno krmo.
Efficacy will be assessed by in vitro studies, with the exception of substances for control of radionuclide contamination.
Učinkovitost se oceni s študijami in vitro, razen v primeru snovi za nadzor kontaminacije z radionuklidi.
The appropriate end-points are indicated in the following table for the various functional groups.
V naslednji tabeli so navedene ustrezne končne točke za različne funkcionalne skupine.
End-points for different technological additives
Končne točke za različne tehnološke dodatke
End-points for demonstration of efficacy
Končne točke za dokazovanje učinkovitosti
Inhibition of microbial growth, particularly that of biotic and spoilage organisms.
Inhibicija mikrobne rasti, zlasti rasti biotskih organizmov in organizmov, ki so vzrok za pokvarljivost živil.
The period for which a preserving effect is claimed shall be demonstrated.
Dokaže se obdobje, v katerem je zagotovljen učinek konzerviranja.
Antioxidants
Antioksidanti
Protection against oxidative damage of key nutrients/components during feedingstuff processing and/or storage.
Zaščita pred oksidativnimi poškodbami bistvenih hranilnih snovi/sestavin med predelavo in/ali skladiščenjem krme.
The period for which a protecting effect is claimed shall be demonstrated.
Dokaže se obdobje, v katerem je zagotovljen zaščitni učinek.
Emulsifiers
Emulgatorji
Formation/maintenance of stable emulsions of otherwise immiscible or poorly miscible feed ingredients.
Nastanek/ohranitev stabilnih emulzij sestavin krmnega obroka, ki se drugače med sabo ne mešajo ali slabo mešajo.
Stabilisers
Stabilizatorji
Maintenance of the physico-chemical state of feedingstuffs.
Ohranitev fizikalno-kemijskega stanja krme.
Viscosity of the feed materials or feedingstuffs.
Viskoznost posamičnih krmil ali krme.
Gelling agents
Sredstva za želiranje
Formation of a gel resulting in a change in the texture of the feedingstuff.
Nastanek želatine, zaradi česar se spremeni struktura krme.
Binders
Vezalci
Pellet durability or performance of pellet formation.
Trajnost pelet ali uspešnost nastajanja pelet.
Substances for control of radionuclides
Snovi za nadzor radionuklidov
Evidence of reduced contamination of food of animal origin.
Dokaz o manjši kontaminaciji hrane živalskega izvora.
Anti-caking agents
Sredstva proti strjevanju
Flow ability.
Pretočne lastnosti.
The period for which an anti-caking effect is claimed shall be demonstrated.
Dokaže se obdobje, v katerem je zagotovljen učinek proti strjevanju.
Acidity regulators
Regulatorji kislosti
pH and/or buffering capacity in feedingstuffs.
Vrednost pH in/ali sposobnost puferiranja v krmi.
Silage additives
Silirni dodatki
Improved production of silage;
Boljša proizvodnja silaže,
Inhibition of undesirable micro-organisms;
inhibicija neželenih mikroorganizmov,
Reduction of effluents;
zmanjšanje odpadnih voda,
Improved aerobic stability.
boljša aerobna stabilnost.
Indelible identification of feed materials.
Neizbrisna identifikacija posamičnih krmil.
Separate tests shall be made to demonstrate the effect requested on ensiling process.
Opravijo se ločeni preskusi za dokazovanje zahtevanega učinka na postopek siliranja.
The trials shall be performed with one example of each of the following categories (where all or unspecified forages are involved): easy to ensile forage: > 3 % soluble carbohydrates in fresh material (e.g. whole plant maize, ryegrass, brome grass or sugar beet pulp),
Preskusi se opravijo tako, da se zagotovi en primer za vsako od naslednjih kategorij (kadar gre za vse ali nedoločene krme): krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljulka, gola stoklasa ali pulpa sladkorne pese),
moderately difficult to ensile forage: 1,5—3,0 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g. meadow grass, fescue or wilted alfalfa);
krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. latovka, bilnica ali uvela lucerna),
difficult to ensile forage: < 1,5 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g., orchard grass or leguminous plants).
krma, ki se težko silira: < 1,5 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. pasja trava ali stročnice).
Where requests are restricted to sub-categories of forage described in terms of dry matter (DM), the dry matter range shall be explicitly stated.
Kadar so zahteve omejene na podkategorije krme, ki se opiše glede na suho snov (SS), se jasno navede razpon suhe snovi.
Three tests shall then be made with material representative of the range, where possible using examples of different botanical origin.
Potem se opravijo trije preskusi s snovjo, ki je reprezentativna za obseg, pri čemer se po možnosti uporabijo primeri različnega botaničnega izvora.
Specific tests are required for the particular feedingstuffs.
Za posebne vrste krme so potrebni posebni preskusi.
The duration of the study normally shall be 90 days or longer at a constant temperature (recommended range 15—25 oC).
Študija traja običajno 90 dni ali dlje in se izvede pri stalni temperaturi (priporočen razpon 15–25 oC).
Use of a shorter duration must be justified.
Krajše trajanje študije je treba utemeljiti.
As a rule measurements of the following parameters shall be provided in comparison to the negative control:
Praviloma se zagotovijo meritve naslednjih parametrov v primerjavi z negativno kontrolo:
dry matter and calculated dry matter losses (corrected for volatiles),
suha snov in izračunane izgube suhe snovi (popravljeno za hlapne snovi),
pH- decrease,
zmanjšanje pH,
concentration of volatile fatty acids (e.g. acetic, butyric and propionic acids) and lactic acid,
koncentracija hlapnih maščobnih kislin (npr. ocetna, butanojska in propanojska kislina) in mlečne kisline,
concentration of alcohols (ethanol),
koncentracija alkoholov (etanol),
concentration of ammonia (g/kg of total nitrogen), and
koncentracija amoniaka (g/kg celotnega dušika), in
content of hydro-soluble carbohydrates.
vsebnost ogljikovih hidratov, ki so topni v vodi.
In addition, other microbiological and chemical parameters shall be included as appropriate to substantiate the specific claim made (e.g. numbers of lactate assimilating yeasts, numbers of Clostridia, numbers of Listeria and biogenic amines).
Poleg tega se za utemeljitev posameznega predloženega zahtevka ustrezno vključijo drugi mikrobiološki in kemijski parametri (npr. število kvasovk, ki asimilirajo laktat, število bakterij iz rodu Clostridia, število bakterij iz rodu Listeria ter biogeni amini).
An effect sought for effluent reduction will be judged against the total volume of effluent produced over the entire experimental period, taking into account the likely effect on the environment (e.g. ecotoxicity of the effluent or biological oxygen demand).
Želeni učinek za zmanjšanje odpadnih voda se oceni glede na celotno količino odpadnih voda, ki nastanejo v celotnem preskusnem obdobju, pri tem pa se upošteva možni vpliv na okolje (npr. ekotoksičnost odpadnih voda ali biološka potreba po kisiku).
Reduction of effluent production shall be demonstrated directly.
Zmanjšanje proizvodnje odpadnih voda se dokaže neposredno.
The capacity of the silo shall be sufficient to allow effluent to be released with the application of pressure.
Zmogljivost silosa zadošča za to, da se lahko odpadna voda spusti s pritiskom.
The duration of the study shall normally be 50 days.
Študija traja običajno 50 dni.
If a different period is used, this shall be justified.
Uporaba drugačnega obdobja se utemelji.
Improved aerobic stability shall be demonstrated in comparison with a negative control.
Boljša aerobna stabilnost se dokaže v primerjavi z negativno kontrolo.
Stability studies shall be of at least seven days duration after exposure to air and additive shall provide evidence of stability for at least two days longer than that shown by untreated control.
Študije stabilnosti trajajo najmanj sedem dni po izpostavljenosti zraku in dodatek dokazuje stabilnost za najmanj dva dni dlje kot v primeru negativne kontrole.
It is recommended that the experiment is made at an ambient temperature of 20 oC and a rise in temperature of 3 oC or more above background taken as indicative of instability.
Priporočljivo je, da se poskus izvede pri temperaturi prostora 20 oC, povečanje temperature za 3 oC ali več nad raven naravnega ozadja pa kaže na nestabilnost.
Temperature measures may be replaced by measurement of CO2 production.
Meritve temperature se lahko nadomestijo z meritvami proizvodnje CO2.
Section V: post-market monitoring plan
Oddelek V: načrt poprodajnega nadzora
This section shall apply under provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ta oddelek se uporablja v skladu z določbo člena 7(3)(g) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
That is, a post-market monitoring plan is required only for additives that are GMOs or are produced from GMOs.
To pomeni, da je načrt poprodajnega nadzora potreben le za dodatke, ki so GSO ali so izdelani iz GSO.
SENSORY ADDITIVES
SENZORIČNI DODATKI
Colourants
Barvila
The whole of Section I of Annex II applies.
Uporablja se celoten oddelek I Priloge II.
Section III: studies concerning the safety of the use of the additive
Oddelek III: študije o varnosti uporabe dodatka
Subsection 3.3 of Annex II applies fully for every additive.
Za vsak dodatek se uporablja celoten pododdelek 3.3 Priloge II.
For substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin Section III subsections 3.1, 3.2 and 3.4 of Annex II apply in full.
Za snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora, se uporabljajo celotni pododdelki 3.1, 3.2 in 3.4 oddelka III Priloge II.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs, studies concerning Section III subsection 3.1 shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
Za snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi, se izvedejo študije v zvezi s pododdelkom 3.1 oddelka III na živalih, ki prejmejo priporočeni odmerek dodatka.
Evidence can also be provided by reference to existing scientific literature.
Dokazi se lahko zagotovijo tudi s sklicevanjem na obstoječo znanstveno literaturo.
Section III subsections 3.2 and 3.4 of Annex II apply.
Uporabljata se pododdelka 3.2 in 3.4 oddelka III Priloge II.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds, studies concerning Section III subsection 3.1 of Annex II are required and shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
Za snovi, ki ugodno vplivajo na barvo okrasnih rib in ptic, so potrebne študije v zvezi s pododdelkom 3.1 oddelka III Priloge II in se izvedejo na živalih, ki prejmejo priporočeni odmerek dodatka.
However, subsections 3.2 and 3.4 are not required.
Vendar pododdelkov 3.2 in 3.4 ni treba upoštevati.
The whole of Section IV of Annex II applies.
Uporablja se celoten oddelek IV Priloge II.
For substances which, when fed to animals, add colour to food of animal origin:
Za snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora:
changes of the colour of products obtained from animals receiving the additive at the recommended conditions of use shall be measured using the appropriate methodology.
ob uporabi ustrezne metodologije se izmerijo spremembe barve proizvodov, pridobljenih iz živali, ki prejmejo dodatek pod priporočenimi pogoji uporabe.
It shall be demonstrated that the use of the additive does not adversely affect product stability or organoleptic and nutritional qualities of the food.
Dokaže se, da uporaba dodatka ne vpliva negativno na stabilnost proizvoda ali organoleptične in hranilne lastnosti živil.
In principle, if effects of a particular substance on the composition/characteristics of animal products are well documented, then other studies (e.g. bioavailability studies) may provide adequate evidence of efficacy.
Če so učinki posamezne snovi na sestavo/lastnosti proizvodov živalskega izvora dobro dokumentirani, so lahko načeloma druge študije (npr. študije o biorazpoložljivosti) ustrezen dokaz o učinkovitosti.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs:
Za snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi:
evidence of efficacy shall be provided by adequate laboratory studies reflecting the intended conditions of use in comparison with control feedingstuffs.
učinkovitost se dokaže z ustreznimi laboratorijskimi študijami pod načrtovanimi pogoji uporabe, v primerjavi s kontrolno krmo.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish and birds:
Za snovi, ki ugodno vplivajo na barvo okrasnih rib in ptic:
studies demonstrating the effect(s) shall be performed on animals receiving the additive at the recommended levels of use.
študije za dokazovanje učinkov se izvedejo na živalih, ki prejmejo dodatek v priporočenih ravneh uporabe.
Colour changes shall be measured using the appropriate methodology.
Spremembe barve se merijo z ustrezno metodologijo.
Evidence of efficacy may also be provided by other experimental studies (e.g. bioavailability) or by reference to scientific literature.
Dokaz o učinkovitosti se lahko zagotovi tudi z drugimi eksperimentalnimi študijami (npr. biorazpoložljivost) ali s sklicevanjem na znanstveno literaturo.
This section shall apply under the provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ta oddelek se uporablja v skladu z določbo člena 7(3)(g) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
Flavouring compounds
Aromatične snovi
In general, in the case of the group ‘natural products’, whole plants, animals and other organisms and parts of these or products thereof resulting from very limited processing such as crushing, grinding or drying (e.g. many herbs and spices), shall not be considered as falling under this functional group flavourings of the category sensory additives.
V primeru skupine „naravni proizvodi“ se na splošno šteje, da cele rastline, živali in drugi organizmi ter njihovi deli ali proizvodi iz njih, ki nastanejo z zelo omejeno predelavo, kot je trenje, drobljenje ali sušenje (npr. veliko zelišč in začimb), ne spadajo v to funkcionalno skupino aromatičnih snovi kategorije senzoričnih dodatkov.
For the purposes of the evaluation of applications of these products, flavourings are classified as follows:
Za ocenjevanje uporabe teh proizvodov se aromatične snovi razvrstijo na naslednji način:
Natural products:
naravni proizvodi:
Natural products — botanically defined.
naravni proizvodi – botanično opredeljeni;
Natural products — non-plant origin.
naravni proizvodi – nerastlinski izvor;
Natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings
Naravne ali ustrezne sintetične kemijsko opredeljene aromatične snovi
Artificial substances.
umetne snovi.
The relevant group, to which the product object of the application belongs, shall be indicated.
Navede se ustrezna skupina, v katero spada proizvod, ki je predmet vloge.
In case the product does not fit into any of the above groups, this shall be mentioned and justified.
Če proizvod ne spada v nobeno od zgoraj navedenih skupin, se to navede in utemelji.
Characterisation of active substance(s)/agent(s)
Opis lastnosti aktivnih snovi/sredstev
The whole of the subsection 2.2 of Annex II applies.
Uporablja se celoten pododdelek 2.2 Priloge II.
For all groups of flavourings, the relevant identification number(s) (such as FLAVIS, Council of Europe, JECFA, CAS or any other internationally accepted numbering system) used specifically for the identification of flavouring products in feed and food shall always be provided when available.
se za vse skupine aromatičnih snovi vedno navedejo ustrezne identifikacijske številke (npr. FLAVIS, Svet Evrope, JECFA, CAS ali kateri koli drug mednarodno sprejet sistem številčenja), ki se uporabljajo posebej za identifikacijo aromatičnih proizvodov v krmi in hrani, če obstajajo.
Natural products — botanically defined
Naravni proizvodi – botanično opredeljeni
The characterisation of the natural botanically defined products shall include the scientific name of the plant of origin, its botanical classification (family, genus, species, if appropriate subspecies and variety) and the common names and synonyms in as many European languages as possible or other language(s) (such as the one(s) of the place(s) of cultivation or origin) where available.
Opis lastnosti naravnih botanično opredeljenih proizvodov vključuje znanstveno ime izvorne rastline, njeno botanično razvrstitev (družina, rod, vrsta, podvrsta, če je primerno, in sorta) ter domača imena in sopomenke v čim več evropskih jezikih ali drugih jezikih (npr. imena krajev pridelave ali izvora), kadar so na voljo.
The parts of the plant used (leaves, flowers, seeds, fruits, tubers, etc) and for lesser known plants the place of cultivation, identification criteria, and other relevant aspects of these plants shall be indicated.
Navedejo se uporabljeni deli rastline (listi, cvetovi, seme, plodovi, gomolji itd.), za manj znane rastline tudi kraj pridelave, merila za identifikacijo in drugi pomembni podatki o teh rastlinah.
The major components of the extract shall be identified and quantified and its range or variability provided.
Glavne sestavine ekstrakta se identificirajo in količinsko opredelijo in navede se njegov obseg ali variabilnost.
Special attention shall be given to impurities as mentioned in subsection 2.1.4 of Annex II.
Posebej pozorno se obravnavajo nečistoče, kot so navedene v pododdelku 2.1.4 Priloge II.
The concentrations of substances of toxicological concern for humans or animals which may occur in the plant from which the extract is produced shall also be reported.
Poroča se tudi o koncentracijah snovi, ki povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti za ljudi ali živali in ki se lahko pojavljajo v rastlini, iz katere se proizvaja ekstrakt.
The pharmacological or related properties of the plant of origin, its parts or of derived products thereof shall be fully investigated and reported.
Farmakološke ali sorodne lastnosti izvorne rastline, njenih delov ali iz njih pridobljenih proizvodov se v celoti proučijo in vključijo v poročilo.
Natural products — non plant origin
Naravni proizvodi – nerastlinski izvor
An equivalent approach to the above may be used.
Uporabi se lahko enak pristop kot pri zgoraj navedenih proizvodih.
Besides the general requirements of subsection 2.2.1.1 of Annex II, the origin of the flavouring shall be specified.
Poleg splošnih zahtev iz pododdelka 2.2.1.1 Priloge II se natančno določi izvor aromatične snovi.
Method of production and manufacture
Postopek proizvodnje in izdelave
The whole of the subsection 2.3 of Annex II applies.
Uporablja se celoten pododdelek 2.3 Priloge II.
In the case of non chemically well defined natural products, usually complex mixtures of many compounds obtained by an extraction process, a detailed description of the extraction process shall be provided.
V primeru naravnih proizvodov, ki niso kemijsko natančno opredeljeni, običajno so to kompleksne mešanice veliko snovi, ki se dobijo v postopku ekstrakcije, se natančno opiše postopek ekstrakcije.
It is recommended to use in the description the relevant terminology such as essential oil, absolute, tincture, extract and related terms widely used for botanically defined flavouring products to describe the extraction process.
Priporočljivo je, da se pri opisu uporablja ustrezna terminologija, npr. eterično olje, čisti ekstrakt, tinktura, ekstrakt in podobni izrazi, ki se pogosto uporabljajo za botanično opredeljene aromatične proizvode za opis postopka ekstrakcije.
The extraction solvents used shall be specified, the precautions taken to avoid residues of the solvents, and the levels of residues where these are of toxicological concern if their presence would be unavoidable.
Natančno se določijo uporabljena ekstrakcijska topila, sprejeti previdnostni ukrepi za preprečitev ostankov topil in ravni ostankov, kadar povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti, če bi bila njihova prisotnost neizogibna.
The terms used to characterise the extract may include a reference to the method of extraction.2.2.2.3. Methods of analysis
Izrazi, s katerimi se opišejo lastnosti ekstrakta, lahko vključujejo navedbo metode ekstrakcije.2.2.2.3 Analitske metode
For natural products (either botanically defined or non-plant origin) which do not contain substances of toxicological concern for humans or animals, the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6 of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose for major or characteristic components of the product.
Za naravne proizvode (botanično opredeljene ali nerastlinskega izvora), ki ne vsebujejo snovi, ki povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti za ljudi ali živali, se lahko standardna zahteva za analitske metode iz pododdelka 2.6 Priloge II nadomesti s preprostejšo kvalitativno analitsko metodo, primerno za glavne ali značilne sestavine proizvoda.
For natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are not substances of toxicological concern for humans or animals the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6. of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose.
Za naravne ali ustrezne sintetične kemijsko opredeljene aromatične snovi, ki niso snovi, ki povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti za ljudi ali živali, se lahko standardna zahteva za analitske metode iz pododdelka 2.6 Priloge II nadomesti s preprostejšo kvalitativno analitsko metodo, primerno za ta namen.
The whole of subsection 2.6 of Annex II applies for all other flavourings, such as those natural extracts which contain substances of toxicological concern, natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are substances of toxicological concern themselves and artificial flavourings.
Celoten pododdelek 2.6 Priloge II se uporablja za vse druge aromatične snovi, kot so naravni ekstrakti, ki vsebujejo snovi, ki povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti, naravne ali ustrezne sintetične kemijsko opredeljene aromatične snovi, ki so same po sebi snovi, ki povzročajo zaskrbljenost zaradi toksikoloških lastnosti, in umetne aromatične snovi.
For all flavourings, animal exposure and intake calculations both from natural exposure and following addition of the flavouring to feedingstuffs shall be provided.
Za vse aromatične snovi se navedeta izračun izpostavljenosti in vnosa za živali na podlagi naravne izpostavljenosti in po dodajanju aromatične snovi v krmo.
For flavouring belonging to the group artificial substances, the whole of Section III of Annex II applies.
Za aromatične snovi, ki spadajo v skupino umetnih snovi, se uporablja celoten oddelek III Priloge II.
Studies concerning the safety of use of the additive for target animals
Študije o varnosti uporabe dodatka za ciljne živali
Natural products (either botanically defined or non–plant origin)
Naravni proizvodi (botanično opredeljeni ali nerastlinskega izvora)