natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties would not have been in a position to ensure its proper implementation and application from the stipulated date of application on 26 May 2020.
Države članice, zdravstvene ustanove, gospodarski subjekti in druge zadevne strani zato najverjetneje ne bi mogle zagotoviti njenega ustreznega izvajanja in uporabe od 26. maja 2020, ko naj bi se začela uporabljati.
Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by the Medical Devices Regulation.
Te izjemne okoliščine pomembno vplivajo na različna področja, za katera velja uredba o medicinskih pripomočkih.
The coronavirus pandemic and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to Member States and is a high burden for national authorities, health institutions and economic operators.
Pandemija koronavirusa in z njo povezana kriza javnega zdravja je izziv brez primere za države članice ter hudo breme za nacionalne organe, zdravstvene ustanove in gospodarske subjekte.
This proposal will not affect the date of application of the In Vitro Diagnostics Medical Devices Regulation, which becomes applicable from 26 May 2022.
Ta predlog ne bo vplival na datum začetka uporabe uredbe o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih, ki se začne uporabljati 26. maja 2022.
To safeguard an effective regulatory framework for medical devices, it is also necessary to postpone the date of repeal of the Directive on active implantable medical devices and the Directive on medical devices by one year.
Da bi zagotovili učinkovit regulativni okvir za medicinske pripomočke, je treba za eno leto odložiti tudi datum razveljavitve direktive o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev in direktive o medicinskih pripomočkih.
Today's proposal therefore postpones, for exceptional reasons in the current context, the application of the Regulation by one year - until 26 May 2021.
Z današnjim predlogom se zato iz izjemnih razlogov v sedanjih razmerah začetek uporabe uredbe o medicinskih pripomočkih odlaga za eno leto, in sicer do 26. maja 2021.
Whilst the new Medical Devices Regulation is key to ensure patient safety and increase transparency on medical devices across the EU, the currently applicable rules will continue to guarantee the protection of public health.
Nova uredba o medicinskih pripomočkih je sicer ključnega pomena za zagotavljanje varnosti bolnikov in večje preglednosti po vsej EU, vendar bodo pravila, ki se trenutno uporabljajo, še naprej zagotavljala zaščito javnega zdravja.
Vice-President for Promoting our European Way of Life, Margaritis Schinas, said: "Shortages or delays in getting key medical devices certified and on the market are not an option right now.
Podpredsednik za spodbujanje evropskega načina življenja Margaritis Shinas povedal: „Zdaj nikakor ne sme priti do pomanjkanja ključnih medicinskih pripomočkov ali zamud pri njihovem certificiranju in dajanju na trg.
The Commission is therefore taking a pragmatic approach and delaying the entry into application of new EU rules on medical devices, so we can have our medical industries pouring all their energy into what we need them to be doing: helping fight the pandemic.
Zato se je Komisija odločila za pragmatičen pristop in je odložila začetek uporabe novih pravil EU za medicinske pripomočke, tako da bodo lahko naše medicinske panoge vso svojo energijo usmerile v tisto, kar je zdaj potrebno: boj proti pandemiji.
As the coronavirus crisis increases demands for certain vital medical devices, it is crucial to avoid any further difficulties or risks of potential shortages or delays in the availability of such devices caused by capacity limitations of authorities or conformity assessment bodies related to the implementation of the Medical Devices Regulation.
Ker v krizi zaradi koronavirusa narašča povpraševanje po nekaterih nujnih medicinskih pripomočkih, nikakor ne sme prihajati do dodatnih težav ali tveganja morebitnega pomanjkanja ali zamud pri dajanju takih pripomočkov na razpolago, saj so zmogljivosti uradnih organov ali organov za ugotavljanje skladnosti v zvezi z izvajanjem uredbe o medicinskih pripomočkih omejene.
Today, the European Commission has adopted a proposal to postpone by one year the date of application of the Medical Devices Regulation to allow Member States, health institutions and economic operators to prioritise the fight against the coronavirus pandemic.
Komisija je danes sprejela predlog za odložitev uporabe uredbe o medicinskih pripomočkih za eno leto, da bi državam članicam, zdravstvenim ustanovam in gospodarskim subjektom omogočila, da dajo prednost boju proti pandemiji koronavirusa.
This decision takes into account the unprecedented challenges of the coronavirus pandemic and the need for an increased availability of vitally important medical devices across the EU whilst continuing to ensure patient health and safety until the new legislation becomes applicable.
Ta odločitev upošteva izzive pandemije koronavirusa, kakršnih doslej še ni bilo, in potrebo po večji razpoložljivosti nujnih medicinskih pripomočkov po vsej EU, hkrati pa še naprej zagotavlja zdravje in varnost bolnikov, dokler se ne začne uporabljati nova zakonodaja.
In addition, the proposal also ensures that Member States and the Commission can address potential shortages of vitally important medical devices in the EU in a more effective manner through EU wide derogations.
Ta predlog tudi zagotavlja, da bodo lahko države članice in Komisija našle učinkovitejše rešitve za morebitno pomanjkanje nujnih medicinskih pripomočkov v EU, in sicer z odstopanji, ki bodo veljala za vso EU.
Commission postpones application of the Medical Devices Regulation to prioritise the fight against coronavirus
Komisija odlaga začetek uporabe uredbe o medicinskih pripomočkih, da bi dala prednost boju proti koronavirusu.
This shows once again that the European Union is leaving no stone unturned in our support to national public health systems in their hour of need."
Tudi tu se je pokazalo, da si Evropska unija prizadeva storiti vse, da bi pomagala našim sistemom javnega zdravstva, ko najbolj potrebujejo pomoč."
The coronavirus crisis has created extraordinary circumstances that require substantial additional resources and an increased availability of vitally important medical devices.
Izjemne razmere v krizi zaradi koronavirusa zahtevajo znatne dodatne vire in boljšo razpoložljivost nujnih medicinskih pripomočkov.
None of this could reasonably have been anticipated at the time of adoption of the Medical Devices Regulation.
Ko se je sprejemala uredba o medicinskih pripomočkih, tega ni bilo mogoče razumno predvideti.
Any potential market disruptions regarding the availability of safe and essential medical devices must and will be avoided.
Ne sme prihajati do motenj na trgu, ki bi lahko vplivale na razpoložljivost varnih in nujnih medicinskih pripomočkov, in nastanek takih motenj bomo preprečili.
Solidarity saves lives."
Solidarnost rešuje življenja."
Supporting health authorities requesting assistance through the EU Civil Protection Mechanism.
podpiranjem zdravstvenih organov, ki zaprosijo za pomoč prek mehanizma EU na področju civilne zaščite.
Commissioner Stella Kyriakides, responsible for Health and Food Safety said: "We can only overcome the coronavirus crisis together.
Komisarka Stela Kiriakides, odgovorna za zdravje in varnost hrane, je dejala: „Krizo zaradi koronavirusa lahko premagamo le skupaj.
Print friendly pdf
Tiskanje v obliki pdf
Finally, additional support will be available through the Emergency Support Instrument (ESI) presented yesterday .
Dodatna podpora bo na voljo tudi v okviru instrumenta za zagotavljanje nujne pomoči, ki je bil predstavljen včeraj .
The Commission will closely monitor these requests and the assistance available in the Member States.
Komisija bo pozorno spremljala tako zahtevke kot pomoč, ki je na voljo v državah članicah;
Life-saving cooperation between Member States is key.
Sodelovanje med državami članicami, ki rešuje življenja, je bistvenega pomena.
Coronavirus: Cross-border treatment of patients
Koronavirus: čezmejno zdravljenje pacientov
Vice-President for Promoting our European Way of Life, Margaritis Schinas, said: "EU unity and solidarity are vital in the fight against Coronavirus.
Podpredsednik za spodbujanje evropskega načina življenja Margaritis Shinas je povedal: „Solidarna in enotna EU je ključnega pomena v boju proti koronavirusu.
The guidelines also outline additional support and assistance to be provided by the Commission to Member States health authorities, in particular by:
Nanašajo se tudi na dodatno podporo in pomoč, ki jo bo Komisija zagotovila zdravstvenim organom držav članic, zlasti z:
The Commission also encourages local, regional and national health authorities to use existing bi-lateral and regional agreements and clarify the mutual recognition of professional medical qualifications.
Komisija prav tako spodbuja lokalne, regionalne in nacionalne zdravstvene organe, naj uporabijo obstoječe dvostranske in regionalne sporazume ter pojasnijo vzajemno priznavanje poklicnih kvalifikacij v zdravstvu;
* Clinicians and healthcare professionals interested in receiving more information and for joining the system can contact SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu
* Klinični zdravniki in zdravstveni delavci, ki želijo izvedeti več o sistemu ali se mu pridružiti, lahko pišejo na SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu .
Today's guidelines set out a more coordinated approach to cross-border cooperation on emergency healthcare.
Današnje smernice določajo bolj usklajen pristop k čezmejnemu sodelovanju na področju nujne zdravstvene oskrbe.
The coronavirus pandemic is putting healthcare systems across the EU under unprecedented and increasing pressure.
Sistemi zdravstvenega varstva po vsej EU so zaradi pandemije koronavirusa pod pritiskom brez primere, ki se še povečuje.
Setting out arrangements for patient mobility across borders and clarifying the steps to be taken for the reimbursement of healthcare costs of cross-border treatment in compliance with the Social Security Coordination Regulations.
določanjem ureditev za čezmejno mobilnost pacientov in pojasnjevanjem ukrepov, ki se sprejmejo v zvezi s povračilom stroškov čezmejnega zdravljenja v skladu z uredbama o koordinaciji sistemov socialne varnosti;
EU solidarity has been tangible over the past weeks with Member States treating patients from their neighbours, even when stretched themselves.
V zadnjih tednih smo bili priča solidarnosti EU, pri čemer so države članice sprejele paciente iz sosednjih držav, čeprav so tudi same preobremenjene.
Coordinating requests for cross-border healthcare assistance through the Health Security Committee , chaired by the Commission, and the EU Early Warning and Response System.
usklajevanjem zahtevkov za čezmejno pomoč pri zdravstvenem varstvu v okviru Odbora za zdravstveno varnost , ki mu predseduje, ter sistema zgodnjega obveščanja in odzivanja.
Moreover, health expenditure is eligible under the Structural Funds and further flexibility to shift funds was already provided as part of the co-ordinated economic response to the coronavirus outbreak.
Poleg tega so odhodki za zdravstvo upravičeni odhodki v okviru strukturnih skladov, kot del usklajenega gospodarskega odziva na izbruh koronavirusa pa je bila že zagotovljena tudi dodatna prožnost za prenos sredstev.
The system provides a Web conferencing platform that allow clinicians to exchange knowledge, discuss, and share clinical cases across the EU.
Ta sistem vključuje platformo za spletne konference, na kateri si lahko klinični zdravniki izmenjujejo znanje in izkušnje ter razpravljajo o kliničnih primerih iz vse EU.
Faced with the greatest crisis in generations, we will leave no stone unturned in our collective response."
Soočamo se z največjo krizo v zadnjih nekaj generacijah in skupaj bomo storili vse, kar lahko, da jo premagamo."
In addition, regarding financial assistance for cross-border healthcare cooperation, the Commission has also extended the Solidarity Fund to cover public health emergencies.
Kar zadeva finančno pomoč za čezmejno sodelovanje na področju zdravstvenega varstva, je Komisija razširila Solidarnostni sklad, ki zdaj pokriva tudi izredne razmere v javnem zdravstvu.
The Commission will also support Member States or non-governmental organisations to send qualified teams of medical personnel to offer assistance across borders.
Komisija bo tudi podprla države članice ali nevladne organizacije pri pošiljanju usposobljenih zdravstvenih ekip na pomoč v druge države.
Cooperating across borders can make the difference in saving lives by alleviating overstretched health care capacities in Member States.
Čezmejno sodelovanje lahko pomembno prispeva k reševanju življenj z zmanjševanjem pritiska na preobremenjene zmogljivosti zdravstvenega varstva v državah članicah.
Such requests could cover for instance intensive care places, treatment and transfer of patients or qualified teams of medical personnel.
Takšni zahtevki bi se lahko nanašali na postelje na intenzivni negi, zdravljenje in premeščanje pacientov ali usposobljene zdravstvene ekipe.
Cooperation across borders can help ease the pressure on overburdened hospitals by transferring patients suffering from coronavirus for treatment in Member States where hospital places are available.
Čezmejno sodelovanje lahko zmanjša pritisk na preobremenjene bolnišnice s premeščanjem pacientov s koronavirusom na zdravljenje v države članice s prostimi posteljami.
The Mechanism allows the Commission to coordinate and co-fund the emergency cross border transport of patients and qualified teams of medical personnel.
Mehanizem Komisiji omogoča usklajevanje in sofinanciranje nujnega čezmejnega prevoza pacientov in usposobljenih zdravstvenih ekip;
Coronavirus: Commission encourages and facilitates cross-border treatment of patients and deployment of medical staff
Koronavirus: Komisija spodbuja in lajša čezmejno zdravljenje pacientov in napotitev zdravstvenega osebja
Operating a Clinical Management Support System to support healthcare professionals to share knowledge and expertise.
upravljanjem podpornega sistema za klinično obravnavo pri COVID-19 v podporo zdravstvenim delavcem pri izmenjavi strokovnega znanja in izkušenj.
Encouraging the deployment of qualified teams of medical personnel across borders.
spodbujanjem čezmejnih napotitev usposobljenih zdravstvenih ekip.
This is the EU at its best, and with our guidance today, we want to encourage more cross-border treatment of patients, more deployment of healthcare staff from EU countries with extra capacity, to where it is needed most.
Z danes objavljenimi smernicami želimo spodbuditi še obsežnejše čezmejno zdravljenje pacientov in večje število napotitev zdravstvenega osebja iz držav EU z zadostnimi zmogljivostmi v države, ki takšno pomoč najbolj potrebujejo.
To support and encourage cross-border healthcare cooperation between national, regional and local authorities, the Commission has today issued practical guidance to Member States.
Komisija je danes objavila praktične smernice za države članice, da bi podprla in spodbudila čezmejno sodelovanje na področju zdravstvenega varstva med nacionalnimi, regionalnimi in lokalnimi organi.
The EU and China have been working together since the beginning of the Coronavirus outbreak.
EU in Kitajska sodelujeta že od začetka koronavirusnega izbruha.
"We are grateful for China's support and, as President von der Leyen stated, we need each other's support in times of need.
„Kitajcem smo hvaležni za njihovo podporo in, kot je dejala predsednica von der Leyen, se moramo v teh težkih časih medsebojno podpirati.
The Chinese plane delivered 2 million surgical masks, 200,000 N95 masks and 50,000 testing kits to Italy.
Letalo s Kitajske je v Italijo pripeljalo 2 milijona kirurških mask, 200 000 mask N95 in 50 000 kompletov za testiranje.
In February, the EU already delivered 56 tonnes of equipment to China," said Janez Lenarčič, Commissioner for Crisis Management.
Februarja je EU že dostavila 56 ton opreme Kitajski," je dejal Janez Lenarčič, evropski komisar za krizno upravljanje.
The EU has put international cooperation at the forefront of its response to the Coronavirus.
Evropska unija je v ospredje odziva na koronavirus postavila mednarodno sodelovanje.
In February, over 56 tonnes of supplies (protective clothing, disinfectant and medical masks) were delivered to China, provided by France, Germany, Italy, Latvia, Estonia, Austria, Czech Republic, Hungary and Slovenia via the EU Civil Protection Mechanism.
Februarja je bilo Kitajski dostavljenih več kot 56 ton opreme (zaščitnih oblačil, razkužil in medicinskih mask), ki so jih prek mehanizma Unije na področju civilne zaščite prispevale Francija, Nemčija, Italija, Latvija, Estonija, Avstrija, Češka, Madžarska in Slovenija.
Coronavirus: Chinese aid to the EU delivered to Italy
Koronavirus: Kitajska pomoč Evropski uniji dostavljena v Italijo
Following the direct donation from China to the EU, the Emergency Response Coordination Centre coordinated the distribution to Italy.
Ko je bila neposredna donacija Kitajske dostavljena EU, je Center za usklajevanje nujnega odziva koordiniral distribucijo Italiji.
Through the Mechanism, the European Commission plays a key role in coordinating the response to disasters in Europe and beyond.
Evropska komisija ima v okviru tega mehanizma ključno vlogo pri usklajevanju odziva na nesreče v Evropi in zunaj nje.
Following an agreement reached between President von der Leyen and Premier Li Keqiang last month, a donation of protective equipment from China to the European Union has now arrived in Rome, Italy.
Na podlagi dogovora med predsednico Evropske komisije Ursulo von der Leyen in predsednikom vlade Lijem Keqiangom je danes v EU, natančneje v Rim, v Italiji prispela donacija zaščitne opreme s Kitajske.
The centre ensures the rapid deployment of emergency support and acts as a coordination hub between all EU Member States and the 6 additional Participating States, the affected country, and civil protection and humanitarian experts.
Center poskrbi za hitro razdelitev pomoči v izrednih razmerah in deluje kot koordinacijsko središče med vsemi državami članicami EU in šestimi dodatnimi sodelujočimi državami, prizadeto državo ter strokovnjaki za civilno zaščito in humanitarno pomoč.
The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) is the heart of the EU Civil Protection Mechanism and coordinates the delivery of assistance to disaster stricken countries, such as relief items, expertise, civil protection teams and specialised equipment.
Center za usklajevanje nujnega odziva je srce mehanizma Unije na področju civilne zaščite in koordinira zagotavljanje pomoči državam, ki jih prizadenejo nesreče, kot so pošiljke pomoči, strokovno znanje, enote civilne zaščite in specializirana oprema.
The centre operates 24/7 and can help any country inside or outside the EU affected by a major disaster upon request from the national authorities or a UN body.
Na zahtevo nacionalnih organov ali organa Združenih narodov lahko pomaga vsaki državi, ki jo je prizadela večja nesreča, v EU ali zunaj nje.
For More Information
Sporočilo za medije6.
This is a global fight that we will either win or lose together.
To je svetovni boj, v katerem bomo zmagali ali izgubili skupaj.
This is the core of international cooperation and partnerships.
To je osrednje vodilo mednarodnega sodelovanja in partnerstev.
We all know that only together we can stop the worldwide spread of the coronavirus.
Vsi vemo, da lahko samo skupaj preprečimo širjenje koronavirusa po vsem svetu.
Team Europe package
Finančni sveženj Ekipe Evropa
Countries negotiating their accession can also apply for the EU Solidarity Fund.
Države, ki se pogajajo o pristopu k Uniji, lahko prav tako zaprosijo za pomoč iz Solidarnostnega sklada EU.
We share a continent and we can only succeed together."
Smo na isti celini in uspemo lahko le skupaj."
Delivering the EU global response package in practice
Izvajanje svežnja za odziv EU na svetovni ravni v praksi
This global challenge needs strong international cooperation.
Za ta svetovni izziv je potrebno močno mednarodno sodelovanje.
We need to work together in order to tackle our shared challenges.
Da bi se lahko spoprijeli z našimi skupnimi izzivi, moramo sodelovati.
The European Union is working tirelessly to fight the pandemic.
Evropska unija si neutrudno prizadeva za boj proti pandemiji.
Promoting forms of debt relief considered by the IMF in affected countries.
spodbujanjem oblik odpisa dolgov, ki jih MDS obravnava v prizadetih državah.
Mobilising macro-financial assistance for Western Balkan and neighbouring countries with the International Monetary Fund (IMF);
mobilizacijo makrofinančne pomoči za države Zahodnega Balkana in sosednje države skupaj z Mednarodnim denarnim skladom (MDS);
The European Union and its Member States are playing their part in tackling this health crisis and its severe consequences - at home and abroad.
Evropska unija in njene države članice sodelujejo pri reševanju te zdravstvene krize in njenih resnih posledic - tako doma kot v tujini.
The President of the European Commission, Ursula von der Leyen, commented: "The virus knows no borders.
Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je dejala: „Virus ne pozna meja.
To underpin these actions, the EU will secure financial support to partner countries amounting to more than €15.6 billion from existing external action resources.
V podporo tem ukrepom bo EU zagotovila finančno podporo partnerskim državam v višini več kot 15,6 milijarde evrov iz obstoječih virov za zunanje ukrepanje.
Cooperation and joint efforts at the international level and multilateral solutions are the way forward, for a true global agenda for the future."
Samo s sodelovanjem in skupnimi prizadevanji na mednarodni ravni ter večstranskimi rešitvami lahko uresničimo pravo svetovno agendo za prihodnost."
Janez Lenarčič, Commissioner for Crisis Management, warned: "We are facing what could become the biggest humanitarian crisis in decades.
Komisar za krizno upravljanje Janez Lenarčič je opozoril: „Spoprijemamo se morebiti z največjo humanitarno krizo v zadnjih desetletjih.
€502 million for Emergency response actions focus amongst others, on:
Ukrepi nujnega odziva v višini 502 milijonov evrov se med drugim osredotočajo na:
Together with our partners, we are making sure that the substantial EU funding already allocated to them is targeted to help them deal with the impact of coronavirus.
Skupaj z našimi partnerji zagotavljamo, da bodo znatna sredstva EU, ki so jim že dodeljena, usmerjena v pomoč pri spoprijemanju s posledicami koronavirusa.
Supporting equal access to health systems for migrants, refugees and host communities.
podpiranjem enakega dostopa do zdravstvenih sistemov za migrante, begunce in gostiteljske skupnosti.
The impact of the coronavirus outbreak on the most fragile countries, migrants and the most vulnerable people is likely to be dramatic.
Učinek izbruha koronavirusa na najbolj ranljive države, migrante in najbolj ranljive skupine prebivalstva bo verjetno dramatičen.
The first Team Europe packages are already being implemented in the immediate neighbourhood: the Western Balkans, in the East and to the South.
Prvi finančni svežnji Ekipe Evropa se že izvajajo v neposrednem sosedstvu, in sicer na Zahodnem Balkanu, na vzhodu in na jugu.
Commissioner for International Partnerships, Jutta Urpilainen, explained: "As long as the coronavirus threatens lives somewhere, we are not safe.
Komisarka za mednarodna partnerstva Jutta Urpilainen je pojasnila: „Dokler koronavirus nekje ogroža življenja, nismo varni.
Today the European Commission steps up and leads with this significant global response package of more than €15.6billion the joint work with our partners, particularly in Africa, for a safer future for us all."
Evropska komisija je danes okrepila ukrepe in s tem pomembnim svežnjem za svetovni odziv v višini več kot 15,6 milijarde evrov začela voditi skupno delo z našimi partnerji, zlasti v Afriki, za varnejšo prihodnost za nas vse."