natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] &lt; 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2).
Použitie Lonsurfu sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] &lt; 30 ml/min alebo potreba dialýzy, v uvedenom poradí), pretože u týchto pacientov sa Lonsurf neskúmal (pozri časť 5.2).
Loss of &lt; 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision, primary endpoint)
Strata &lt; 15 písmen zrakovej ostrosti (%)a (zachovanie vízu, primárny ukazovateľ)
Lot (Number)
&lt; č. šarže &gt; {číslo}
Lot {number}
&lt; č. šarže &gt; {číslo}
Low body weight ( &lt; 50 kg)
Nízka telesná hmotnosť ( &lt; 50 kg)
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Nízka telesná hmotnosť ( &lt; 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania (pozri časť 5.2).
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Nízka telesná hmotnosť ( &lt; 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania (pozri časť5.2).
Low body weight &lt; 60 kg
Nízka telesná hmotnosť &lt; 60 kg,
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
Nízka vírusová záťaž = ≤ 800 000 IU/ml; Vysoká vírusová záťaž = &gt; 800 000 IU/ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
Nízka vírusová záťaž = ≤ 800 000 IU/ml; Vysoká víusová záťaž = &gt; 800 000 IU/ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Nízka vírusová záťaž =  800 000 IU/ml; vysoká vírusová záťaž = &gt; 800 000 IU/ml RVR = rýchla virologická odpoveď (nedetegovateľné hladiny HCV RNA) v 4. týždni
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= &gt; 800,000 IU/ml
Nízka vírusová záťaž = ≤ 800 000 IU/ml; Vysoká vírusová záťaž = &gt; 800 000 IU/ml
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Na zlepšenie kvality vody a zvýšenie stability baktérií môžete pridať nízkotučné sušené mlieko (tj. &lt; 1% tuku) (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2–4 grams per litre) or skimmed milk (20–40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Na zlepšenie kvality vody a zvýšenie stability baktérií môžete pridať nízkotučné sušené mlieko (tj. &lt; 1% tuku) (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.
Možno budú potrebné nižšie dávky ( &lt; 1 mg/kg).
LT toxoid  6.8 log2 Ab titre1
LT toxoid &gt; 6,8 log2 Ab titer1
Lymphocyte count decreased ( &lt; 1500/mm³) 
Znížený počet lymfocytov ( &lt; 1500/mm³)
Lymphocyte counts &lt; 0.5x109/l were observed in &lt; 1% of patients treated with placebo and 6% of patients treated with Tecfidera.
Počty lymfocytov &lt; 0,5 x 109/l boli pozorované u &lt; 1 % pacientov na placebe a u 6 % pacientov liečených Tecfiderou.
M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l a R &gt; 0,5 mg/l
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
Udržiavacia liečba MabTherou bola konzistentne prínosná vo všetkých skúmaných podskupinách: pohlavie (muž, žena), vek ( &lt; 60 rokov, ≥ 60 rokov), FLIPI skóre (≤ 1, 2 alebo ≥ 3), indukčná liečba (R-CHOP, R-CVP alebo R-FCM) a bez ohľadu na kvalitu odpovede na indukčnú liečbu (CR, CRu alebo PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
Udržiavacia liečba MabTherou bola konzistentne prínosná vo všetkých skúmaných podskupinách: pohlavie (muž, žena), vek ( &lt; 60 rokov, ≥ 60 rokov), FLIPI skóre (≤ 1, 2 alebo ≥ 3), indukčná liečba (R-CHOP, R-CVP alebo R-FCM) a bez ohľadu na kvalitu odpovede na indukčnú liečbu (CR/CRu alebo PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
Udržiavacia liečba MabTherou bola konzistentne prínosná vo všetkých skúmaných podskupinách: pohlavie (muž, žena), vek ( &lt; 60 rokov, ≥ 60 rokov), FLIPI skóre (≤ 1, 2 alebo ≥ 3), indukčná liečba (R-CHOP, R-CVP alebo R-FCM) a bez ohľadu na kvalitu odpovede na indukčnú liečbu (CR, CRu alebo PR).
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Macitentan a jeho aktívny metabolit majú vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny ( &gt; 99 %), prevažne na albumíny a v menšom rozsahu na alfa 1 kyslý glykoproteín.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrocytóza sa v týchto štúdiách nevyhodnocovala, avšak bola zistená v súvislosti s podávaním Zeritu na začiatku skúšania (MCV &gt; 112 fl zistené u 30 % pacientov liečených Zeritom).
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
Zachovaná nedetegovateľná HBV DNA ( &lt; 300 kópií/ml)
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
Zachovaná nedetegovateľná HBV DNA ( &lt; 300 kópií/ml) s nedetegovateľnou HBV DNA po 24. týždni
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
V štúdii PURSUIT bolo väčšie krvácanie taktiež veľmi časté a hlásené častejšie pri eptifibatide ako pri placebe (≥ 1/10 alebo 10,8 % oproti 9,3 %), ale iba ojedinele sa vyskytlo u prevažnej väčšiny pacientov, ktorí v priebehu 30 dní od zaradenia do štúdie nepodstúpili CABG.
Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
V štúdii PURSUIT bolo väčšie krvácanie taktiež veľmi časté a hlásené častejšie pri INTEGRILINe ako pri placebe (≥ 1/10 alebo 10,8 % oproti 9,3 %), ale iba ojedinele sa vyskytlo u prevažnej väčšiny pacientov, ktorí v priebehu 30 dní od zaradenia do štúdie nepodstúpili CABG.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Veľké fatálne/ život ohrozujúce krvácanie: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Veľké fatálne/ život ohrozujúce krvácanie: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Hlavné príznaky súvisiace s HSR na ABC sú horúčka (~80 %), vyrážka (~70 %), gastrointestinálne príznaky ( &gt; 50 %), akými sú nauzea, bolesť brucha, vracanie a hnačka, celková malátnosť a bolesť hlavy (~50 %) a ďalšie príznaky (~30 %), akými sú respiračné, mukotické a muskuloskeletárne príznaky.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Liečba suspektných nežiaducich reakcií alebo nadmerná odpoveď na liečbu (IGF-1 &lt; nižší normálny limit) si môže vyžiadať dočasné zníženie dávky Signiforu.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (see package leaflet for further information).
Manitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný &lt; (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa) &gt; .
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide(see package leaflet for further information).
Manitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný &lt; (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa) &gt; .
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Výrobca: Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Výrobca Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem Holandsko
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Výrobca: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A &gt; VÝROBCA(- OVIA) ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK) A &gt; DRŽITEĽ(-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Merck Sharp &amp; Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, Holandsko
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Výrobca zodpovedný za uvolnenie šarže: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV) A &gt; VÝROBCA (VÝROBCOVIA) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV) A &gt; VÝROBCA (VÝROBCOVIA) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE‌‌‌
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A &gt; DRŽITEĽ (-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Výrobca: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK) A &gt; DRŽITEĽ(-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A &gt; VÝROBCA(- OVIA) ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A &gt; VÝROBCA(- OVIA) ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK) A &gt; DRŽITEĽ(-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Závažné zhoršenie ( &gt; 3-násobok hornej hranice normy) hodnôt pečeňových transamináz (ALT, AST a GMT) sa pozorovalo po liečbe s obidvoma liekmi u 2 – 6 % pacientov, ktorí mali normálne hodnoty pred liečbou.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Veľká Británia
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Veľká Británia
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Veľká Británia.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Držiteľ rozhodnutia o registácii: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Výrobca: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandsko.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ &lt; ČÍSLO(ČÍSLA) &gt; EU/1/12/772/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ &lt; ČÍSLO(ČÍSLA) &gt; EU/1/12/772/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ &lt; ČÍSLO &gt; &lt; ČÍSLA &gt;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ &lt; ČÍSLO &gt; &lt; ČÍSLA &gt; V EÚ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO &lt; ČÍSLA &gt;
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to &gt; 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Mavacoxib preukázal predĺžený polčas rozpadu v plazme (do &gt; 80 dní, viď odsek 5.2) v dôsledku nízkej eliminácie.
MaxCmin1: For those entering with VL &gt; 200 copies/ml, VF defined as any increase &gt; 0.5 logs and/or VL &gt; 50,000 copies/ml at week 4, &gt; 5,000 copies/ml at week 12, or
MaxCmin1: Pre zaradených s VL &gt; 200 kópií/ml, VF definované ako každé zvýšenie &gt; 0,5 log a/alebo VL &gt; 50 000 kópií/ml v 4. týždni, &gt; 5 000 kópií/ml v 12. týždni, alebo
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 52 pre 25 mg alogliprínu bola signifikantne vyššia ako pri liečbe glipizidom a metformínom (p &lt; 0,001).
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 52 pre 25 mg alogliptínu bola signifikantne vyššia ako pri liečbe glipizidom a metformínom (p &lt; 0,001).
Mean change from baseline to week 12 in the overall DLQI for the 300 mg treatment groups was greater (p &lt; 0.001) than for placebo showing an improvement ranging from 9.7-10.3 points compared to 5.1-6.1 points for the corresponding placebo groups.
Priemerná zmena celkového dermatologického indexu kvality života (DLQI) od východiskovej hodnoty do 12. týždňa v skupinách liečby dávkou 300 mg bola väčšia (p &lt; 0,001) ako pri placebe a ukázala zlepšenie v rozmedzí 9,7-10,3 bodov v porovnaní s 5,1-6,1 bodmi v zodpovedajúcich skupinách placeba.
Mean changes in mammographic breast density in the bazedoxifene 20 mg group were significantly reduced from baseline (-1.45 percentage points, p &lt; 0.05) while no changes were observed in the placebo group (-0.15 percentage points).
Priemerné zmeny denzity prsníka zistené mamograficky boli v skupine s bazedoxifenom 20 mg signifikantne redukované zo základnej hodnoty (-1,45 percentuálnych bodov, p &lt; 0,05), kým v skupine s placebom (-0,15 percentuálnych bodov) sa zmeny nepozorovali.
Mean increases from baseline in functional C1 inhibitor activity measured 1 hour post-dose in children 2 to &lt; 18 years of age ranged from 20% to 88% in Study LEVP 2006-1 (treatment) and from 22% to 46% in Study LEVP 2006-4 (prevention) compared with 21% to 66% and 25% to 32% in adults, respectively.
Priemerné zvýšenia aktivity funkčného inhibítora C1 od východiskových hodnôt merané 1 hodinu po dávke u detí vo veku 2 až &lt; 18 rokov sa pohybovali od 20 % do 88 % v štúdii LEVP 2006-1 (liečba) a od 22 % do 46 % v štúdii LEVP 2006-4 (prevencia) v porovnaní s 21 % až 66 % a 25 % až 32 % u dospelých (v uvedenom poradí).
Mean increases from baseline in the Genvoya group were smaller than in the elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) group at Week 96 (difference −0.03, p &lt; 0.001).
Mediány zvýšení oproti počiatočnej hodnote boli v 96. týždni menšie než v skupine s elvitegravirom 150 mg/kobicistátom 150 mg/emtricitabínom 200 mg/tenofovir-dizoproxilom (ako fumarátom) 245 mg (E/C/F/TDF) (rozdiel -0,03, p &lt; 0,001).
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Priemerné zníženie IOP v 12. týždni vo vekovej skupine 2 mesiace až &lt; 3 roky bolo 1,8 mmHg v skupine, ktorá dostávala travoprost a 7,3 mmHg v skupine, ktorá dostávala timolol.
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl &lt; 30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Stredná normalizovaná AUC expozícia pomalidomidu sa zvýšila o 35,8 % s 90 % CI [7,5 % až 70,0 %] u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek s potrebou hemodialýzy (CrCl &lt; 30 ml/min vyžadujúci hemodialýzu) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo was 224 ml (p &lt; 0.001) at Week 24.
V 24. týždni bolo priemerné maximálne zlepšenie hodnoty FEV1 v priebehu prvých 6 hodín po podaní dávky v porovnaní s placebom o 224 ml (p &lt; 0,001*).
Mean plasma clearance following intravenous administration in cancer subjects was &gt; 200 L/h with moderate inter-subject variability (Coefficient of variation [CV] is approximately 50%).
Priemerný plazmatický klírens po intravenóznom podaní onkologickým pacientom bol &gt; 200 l/h s miernou premenlivosťou medzi subjektmi (Koeficient zmeny [KV] je približne 50 %.).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Priemerná systémová expozícia emtricitabínu bola vyššia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) než u jedincov s normálnou funkciou obličiek (11,8 µg•h/ml).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 μg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 μg•h/mL).
Priemerná systémová expozícia emtricitabínu bola vyššia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml) než u jedincov s normálnou funkciou obličiek (11,8 μg•h/ml).
MedDRA conventions for frequency are very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Podľa konvencií MedDRA sú frekvencie veľmi časté (1/10), časté (1/100 až &lt; 1/10), menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), alebo neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov) vrátane ojedinelých hlásení.
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Uvedené sú podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA a zoradené sú podľa frekvencie, s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Median 2.8 months (Range: 1.2 to &gt; 14.9 months)
Medián 2,8 mesiaca (Rozsah: 1,2 až &gt; 14,9 mesiaca)
Median age was 31 years (range: 18 to 61 years; 46.6% were &lt; 30 years at enrolment), 33.9% were male, and 89.0% were Caucasian.
Medián veku bol 31 rokov (rozmedzie: 18 až 61 rokov; 46,6 % bolo pri nábore mladších ako &lt; 30 rokov), 33,9 % boli muži a 89,0 % bolo kaukazskej rasy.