natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Simeprevir sa vysoko viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,9 %), primárne na albumín a v menšom rozsahu na alfa-1-kyselý glykoproteín.
Similar results were observed at Week 12: 43.4%, 42.9%, and 31.7% respectively in 2 mg Resolor patients versus 26.9%, 27.2%, and 23.4% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
Podobné výsledky sa pozorovali v 12. týždni: 43,4 %, 42,9 % a 31,7 % v uvedenom poradí u pacientov liečených 2 mg Resoloru oproti 26,9 %, 27,2 % a 23,4 % u pacientov s placebom (p &lt; 0,001 oproti placebu).
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
Podobné výsledky sa pozorovali v 12. týždni: 46,9 % u pacientov liečených 2 mg Resoloru oproti 19,0 % u pacientov s placebom (p &lt; 0,001 oproti placebu).
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolorpatients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
Podobné výsledky sa pozorovali v 12. týždni: 46,9 % u pacientov liečených 2 mg Resoloru oproti 19,0 % u pacientov s placebom (p &lt; 0,001 oproti placebu).
Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p &lt; 0.0001).
Podobné výsledky sa získali pri výskyte kardiovaskulárnej hospitalizácie so znížením rizika o 25,5 % (p &lt; 0,0001).
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T &gt; MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Podobne ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych látkach, v predklinických farmakokinetických/farmakodynamických (FK/FD) štúdiách sa ukázalo, že čas, kedy plazmatická koncentrácia doripenému presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (% T &gt; MIC) infekčného mikroorganizmu, najlepšie koreluje s účinnosťou.
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 40–60 kg
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by &lt; 2-fold.
Simulácie použitím klinicky relevantných podmienok nalačno naznačili, že slabé inhibítory CYP3A4 azitromycín a fluvoxamín môžu zvýšiť AUC ibrutinibu o &lt; 2-násobok.
Since Atripla is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Atripla must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Pretože Atripla je kombinovaný liek a dávkový interval jeho jednotlivých zložiek nie je možné zmeniť, liečba Atriplou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min. alebo poklesom fosfátu v sére na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Keďže Eviplera je kombinovaný liek a dávkovací interval jednotlivých zložiek nemožno meniť, liečba Eviplerou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným znížením klírensu kreatinínu na &lt; 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias ( &lt; 1.0 x 109/l).
Keďže pacienti s aktívnou vlasatobunkovou leukémiou majú väčšinou zhoršený krvný obraz, najmä nízke počty neutrofilov, viac než 90 % prípadov má prechodnú silnú neutropéniu ( &lt; 1,0 x 109/l).
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( &lt; 2 % dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( &lt; 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2 % dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Since the number of subjects who were not Caucasian comprised only &lt; 3% of the total population (6 Black, 219 Caucasian), race was not evaluated as a covariate in the population pharmacokinetic analysis.
Keďže počet osôb, ktoré neboli bielej pleti, tvoril len &lt; 3 % celkovej populácie (6 černochov, 219 belochov), rasa sa nehodnotila ako kovariát v populačnej farmakokinetickej analýze.
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is &lt; 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Vzhľadom na to, že renálny klírens dasatinibu a jeho metabolitov je &lt; 4 %, u pacientov s renálnou insuficienciou sa neočakáva pokles celkového telesného klírensu.
Six patients (1 in the 12-week, 5 in the 24-week treatment group) with HCV RNA &lt; LLOQ at last measurement prior to transplant, were transplanted prior to SVR12 and were excluded from SVR12 and relapse analyses.
Šesti pacienti (1 v 12-týždňovej skupine, 5 v 24-týždňovej skupine) s HCV RNA &lt; LLOQ pri poslednom meraní pred transplantáciou, u ktorých sa transplantácia vykonala pred SVR12, boli vylúčení z analýz SVR12 a relapsu.
Six patients with an estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73m2 (calculated using the Modification of Diet in Renal Disease equation) and not currently on dialysis were compared to 6 healthy subjects with similar baseline demographics.
Šiesti pacienti s odhadovanou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie &lt; 30 ml/min/1,73m2 (vypočítanou pomocou rovnice pre modifikáciu diéty pri obličkovej chorobe), ktorí v tom čase neboli na dialýze, boli porovnaní so 6 zdravými jednotlivcami s podobnou východiskovou demografickou charakteristikou.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
Šesťdesiatštyri percent pacientov malo oslabený stav výkonnosti (ECOG 1 alebo 2) pri nástupe do štúdie, 79 % malo viscerálne metastázy a 76 % malo &gt; 3 miesta metastáz.
sJIA Patients &lt; 30 kg
Pacienti so sJIA &lt; 30 kg
Skin &amp; subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Smith Kline &amp; French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Smoking induces CYP1A2 and has been shown to decrease the bioavailability of agomelatine, especially in heavy smokers ( &gt; 15 cigarettes/day) (see section 5.2).
Fajčenie indukuje CYP1A2 a bolo preukázané, že znižuje biologickú dostupnosť agomelatínu, najmä u ťažkých fajčiarov (≥ 15 cigariet/deň) (pozri časť 5.2).
Smoking status &lt; 0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
Fajčenie &lt; 0,0001 6,5-krát vyššia u nikdy nefajčiacich než u niekedy fajčiacich
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
Niektoré zvieratá nedosiahnu titer &gt; 0,5 IU/ml po jednodávkovej základnej vakcinácii.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis (see section 4.4).
Niektoré z týchto infekcií boli fatálne; najčastejšie hlásené oportúnne infekcie s hodnotou mortality &gt; 5 % zahŕňali pneumocystózu, kandidózu, listeriózu a aspergilózu (pozri časť 4.4).
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Niektoré z týchto infekcií boli fatálne; najčastejšie hlásené oportúnne infekcie s hodnotou mortality &gt; 5 % zahŕňajú pneumocystózu, kandidózu, listeriózu a aspergilózu.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis (see section 4.4).
Niektoré z týchto infekcií boli smrteľné; najčastejšie hlásené oportúnne infekcie s hodnotou mortality &gt; 5 % zahŕňali pneumocystózu, kandidózu, listeriózu a aspergilózu (pozri časť 4.4).
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Niektoré z týchto infekcií boli smrteľné; najčastejšie hlásené oportúnne infekcie s hodnotou mortality &gt; 5 % zahŕňajú pneumocystózu, kandidózu, listeriózu a aspergilózu.
Sonidegib was highly bound to human plasma proteins (human serum albumin and alpha-1 acid glycoprotein) in vitro ( &gt; 97%), and binding was not concentration-dependent from 1 ng/ml to 2500 ng/ml.
Sonidegib sa vo veľkej miere viazal na bielkoviny ľudskej plazmy (ľudský sérový albumín a kyslý alfa-1-glykoproteín) in vitro ( &gt; 97 %), a väzba nezávisela od koncentrácie od 1 ng/ml do 2 500 ng/ml.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
SonoVue je kontraindikovaný u pacientov so zistenou existenciou pravo-ľavých skratov, ťažkou pľúcnou hypertenziou (pľúcny arteriálny tlak &gt; 90 mmHg), nekontrolovanou systémovou hypertenziou a u pacientov so syndrómom dychovej tiesne dospelých.
Special populations Elderly ( &gt; 65 years old)
Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti ( &gt; 65 rokov)
Special populations: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Špeciálne skupiny: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) musia byť liečení s opatrnosťou.
Special precautions for disposal
Špeciálne opatrenia na likvidáciu &lt; a iné zaobchádzanie s liekom &gt;
Special warnings &lt; for each target species &gt;
Osobitné upozornenia &lt; pre každý cieľový druh &gt;
Special warnings for each target species
Osobitné upozornenia &lt; pre každý cieľový druh
Special warnings for each target species
Osobitné upozornenia &lt; pre každý cieľový druh &gt;
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia in adults are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to &lt; 10 g/dl and ≥ 8.5 g/dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/dl during any 4 weeks of treatment.
Pre liečbu farmakologicky podmienenej anémie u dospelých platia nasledovné špecifické odporúčania: denná dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg (200 mg ráno a 400 mg večer), ak nastane niektorá z nasledujúcich situácií: (1) u pacienta bez závažného kardiovaskulárneho ochorenia dôjde k poklesu hodnôt hemoglobínu na  10 g/dl a  8,5 g/dl alebo (2) u pacienta so stabilizovaným kardiovaskulárnym ochorením dôjde k poklesu hodnôt hemoglobínu  2 g/dl v priebehu ktorýchkoľvek 4 týždňov liečby.
Spedra is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Spedra je kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časti 4.3 a 5.2).
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3 % of patients.
V súvislosti s liečbou filgrastímom sa u menej ako 3 % pacientov pozorovalo zväčšenie sleziny.
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
V súvislosti s liečbou filgrastímom sa u menej ako 3% pacientov pozorovalo zväčšenie sleziny.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Splenomegália sa hlásila ako súvisiaca s liečbou filgrastimom u &lt; 3 % pacientov.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
U &lt; 3 % pacientov sa pozorovala splenomegália v súvislosti s liečbou filgrastímom.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
U menej ako 3 % pacientov liečených filgrastímom sa pozorovala splenomegália.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sprimeo HCT je kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) a súbežné použitie Sprimea HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pouţitie Sprimea sa neodporúča pacientov s ťaţkou poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pouţitie Sprimeo sa neodporúča pacientov s ťaţkou poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pouţitie Sprimea sa neodporúča u pacientov so závaţnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Sprimeo moţno podávať samotné alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami s výnimkou pouţitia v kombinácii s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) alebo blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) u pacientov, ktorí majú diabetes mellitus alebo poruchu funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
SRH area &gt; 25 mm²
plocha SRH ≥ 25 mm²
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥ 1:40;
plocha SRH &gt; 25 mm²; titer MN ≥1:40;
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥1:40;
plocha SRH &gt; 25 mm²; titer MN ≥1:40;
SRH area &gt; 25 mm²; MN titre ≥ 1:40;
plocha SRH ≥ 25 mm², titer MN ≥ 1:40;
Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) .............…………………………………………… &gt; 50 RED80**
Staphylococcus aureus (CP8) kmeň SP 140 inaktivovaný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)........…………………………………………… &gt; 50 RED80
Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)................................................................................................................ &gt; 50 RED80**
Staphylococcus aureus (CP8) kmeň SP 140 inaktivovaný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)............................................................................ &gt; 50 RED80
Staphylococcus spp.: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant &gt; 0.125 mg/l,
Stafylococcus spp.: citlivé ≤ 0,125 mg/l, rezistentné &gt; 0,125 mg/l,
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA &gt; 5,000 copies/ml.
STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) hodnotilo bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovirom, u pacientov infikovaných HIV bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou s HIV RNA &gt; 5 000 kópií/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
LIEČIVO &lt; LIEČIVÁ &gt;
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku ( &lt; 140/90 mmHg) pri Copalii HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku ( &lt; 140/90 mmHg) pri Dafire HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku ( &lt; 140/90 mmHg) pri Impride HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically significant (p &lt; 0.001) changes from baseline HbA1c relative to placebo of -0.57% and -0.70% were observed for 100 mg and 300 mg, respectively (see sections 4.2 and 4.8).
Pri 100 mg a 300 mg dávke boli pozorované štatisticky významné (p &lt; 0,001) zmeny oproti východiskovej HbA1c o -0,57 % a -0,70 % v porovnaní s placebom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Statistically significant (p &lt; 0.001) changes from baseline HbA1c relative to placebo of -0.57% and -0.70% were observed for 100 mg once daily and 300 mg once daily, respectively (see sections 4.2 and 4.8).
Pri 100 mg a 300 mg dávke jedenkrát denne boli pozorované štatisticky významné (p &lt; 0,001) zmeny oproti východiskovej HbA1c o -0,57 % a -0,70 % v tomto poradí, v porovnaní s placebom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs.
Vyznačené sú štatisticky významné rozdiely (*p &lt; 0,05) pri porovnaní spôsobov liečby (4 mg kyseliny zoledrónovej oproti placebu)
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (zoledronic acid versus placebo)
Vyznačené sú štatisticky významné rozdiely (*p &lt; 0,05) pri porovnaní spôsobov liečby (4 mg kyseliny zoledrónovej oproti placebu)
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
Vyznačené sú štatisticky významné rozdiely (*p &lt; 0,05) pri porovnaní spôsobov liečby (4 mg kyseliny zoledrónovej oproti placebu)
Statistically significant differences from placebo (p &lt; 0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
Štatisticky významné rozdiely oproti placebu (p &lt; 0,05) sa zistili pri zlepšení celkového skóre znakov a príznakov vo všetkých dávkových skupinách v porovnaní s placebom.
Statistically significant improvements in haemoglobin levels were observed with tocilizumab compared with DMARDs (p &lt; 0.0001) at week 24.
Pri liečbe tocilizumabom sa oproti liečbe DMARDs v 24. týždni pozorovalo štatisticky významné zlepšenie hladín hemoglobínu (p &lt; 0,0001).
Statistically significant improvements in spinal mobility as assessed by BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) and in physical function as assessed by the BASFI were demonstrated in Simponi 50 mg-treated patients as compared to placebo-treated patients (p &lt; 0.0001).
U pacientov liečených Simponi v dávke 50 mg sa v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo preukázali štatisticky významné zlepšenia v spinálnej mobilite na základe hodnotenia podľa BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) a v telesnej funkcii na základe hodnotenia podľa BASFI (p &lt; 0,0001).
Statistically significant increases in femoral neck BMD and total hip BMD (p &lt; 0,001) were observed after 12 months.
Po 12 mesiacoch sa pozorovali štatisticky významné zvýšenia BMD femorálneho krčka a BMD v celej bedrovej oblasti (p &lt; 0,001).
Statistically significant responses in DAS28 were also observed at weeks 14 and 24 (p &lt; 0.05).
Štatisticky významné odpovede v DAS 28 sa pozorovali aj v 14. a 24. týždni (p &lt; 0,05).