natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropenia was associated with dose reduction or permanent treatment discontinuation for 3% and &lt; 1% of patients, respectively.
Neutropénia bola spojená so znížením dávky u 3 % alebo s definitívnym ukončením liečby u &lt; 1 % pacientov.
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká neutropénia (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l ) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % pretrvávala ≥ 7 dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká neutropénia (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l ) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55% pacientov, z toho u 20% pretrvávala ≥ sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77% pacientov (v 39% cyklov).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká neutropénia (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % pretrvávala  sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká neutropénia (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % trvala  sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration  seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká neutropénia (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % pretrvávala  sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropénia: Ťažká (počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l) bola počas 1. cyklu pozorovaná u 55 % pacientov, z toho u 20 % trvala ≥ sedem dní a celkovo bola zaznamenaná u 77 % pacientov (v 39 % cyklov).
Neutropenia: Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) occurred in 32 % of patients in 13 % of courses.
Neutropénia: Ťažká neutropénia (4. stupňa - počet neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l) sa vyskytla u 32 % pacientov v 13 % cyklov.
neutrophil counts &lt; 1,500/mm3 prior bone marrow transplant or stem cell support
počtom neutrofilov &lt; 1500/mm3 pred transplantáciou kostnej drene alebo podporou kmeňovými bunkami
Neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/l that lasted for more than 7 days occurred in 13% of breast cancer patients treated with eribulin in the EMBRACE study.
Počty neutrofilov &lt; 0,5 x 109/l, ktoré pretrvávali dlhšie ako 7 dní, sa vyskytovali u 13 % pacientov s karcinómom prsníka liečených eribulínom v štúdii EMBRACE.
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapín sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN dovtedy, kým hodnoty AST/ALT neklesnú na &lt; 5 ULN (pozri časť 4.3).
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapín sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN pokiaľ nie je základ AST/ALT stabilizovaný na &lt; 5 ULN (pozri časť 4.3).
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapín sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN, až do stabilizácie základných hodnôt AST/ALT na &lt; 5 ULN (pozri časť 4.3).
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapín sa nesmie podávať pacientom, ktorý majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN pokiaľ nie je základ AST/ALT stabilizovaný na &lt; 5 ULN (pozri časť 4.3).
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
nová alebo zhoršená psoriáza vrátane pustulárnej psoriázy (najmä palmárna/plantárna), žihľavka, vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, suchá koža, mykotická dermatitída, ekzém, alopécia
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Časté: nová alebo zhoršená psoriáza vrátane pustulárnej psoriázy (najmä palmárna/plantárna), žihľavka, vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, suchá koža, mykotická dermatitída, ekzém, alopécia
New vertebral
Nová zlomenina stavcov ( &gt; 1) a
Newcastle Upon Tyne Tyne &amp; Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT Veľká Británia
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT, Veľká Británia a/alebo
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT, Veľká Británia alebo
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - Veľká Britána
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - Veľká Británia
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT Veľká Británia
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2–4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 25–50 kg) Afoxolaner
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy (2–4 kg) NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy ( &gt; 25–50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2–4 kg NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg dogs 2–4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg psy 2–4 kg NexGard 28 mg psy &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg psy &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg psy &gt; 25–50 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 30–60 kg Afoxolaner, Milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg žuvacie tablety pre psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg žuvacie tablety pre psy &gt; 30–60 kg afoxolaner/ milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg psy 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg psy &gt; 3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg psy &gt; 7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg psy &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg psy &gt; 30–60 kg
Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudine-resistant patients achieved HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 72.
Deväťdesiatpäť percent pacientov predtým neliečených nukleoz(t)idmi, 84% pacientov už liečených nukleoz(t)idmi a 83% pacientov s rezistenciou na lamivudín dosiahlo hodnoty HBV DNA &lt; 400 kópií/ml v 72. týždni.
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90 %).
Nintedanib sa predominantne vylučuje žlčou/stolicou ( &gt; 90 %).
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90%).
Nintedanib sa predominantne vylučuje žlčou/stolicou ( &gt; 90 %).
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for &gt; 70 % of the nitric oxide dose inhaled.
Dusičnan bol identifikovaný ako prevládajúci metabolit oxidu dusnatého vylučovaný v moči, na ktorý pripadalo &gt; 70 % inhalovanej dávky oxidu dusnatého.
Nivolumab BMS must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Nivolumab BMS sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou (celkový bilirubín &gt; 1,5 × až 3 × hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN]) a akákoľvek AST) alebo ťažkou (celkový bilirubín &gt; 3 × ULN a akákoľvek AST) poruchou funkcie pečene.
Nivolumab has not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Nivolumab sa neskúmal u pacientov so stredne ťažkou (celkový bilirubín &gt; 1,5 × až 3 × ULN a akákoľvek AST) alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín &gt; 3 × ULN a akákoľvek AST) (pozri časť 4.2).
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab+ipilimumab oproti ipilimumabu (primárna analýza) - HR (99,5 % CI): 0,42 (0,32; 0,56); p-hodnota:
NN:
&lt; NN: &gt;
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek] &gt;
No adjustment of the initial dose is required in patients &gt; 65 years of age.
U pacientov vo veku &gt; 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
No adjustment of the standard dose is recommended in patients &gt; 70 years old (see section 4.8).
U 70-ročných a starších pacientov sa neodporúča žiadna úprava štandardnej dávky (pozri časť 4.8).
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
U žiadneho z 12 dojčiat vo veku &lt; 1 rok sa počas liečby Spectrilou (štúdia MC- ASP.6/INF).nepozorovali alergické reakcie.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to &lt; 4 years.
Žiadne zvýšenie hladiny ALT ≥ 3 x ULN sa nevyskytlo v skúšaní fázy 3 s Humirou u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 2 až &lt; 4 roky.
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
U žiadneho z 12 dojčiat vo veku &lt; 1 rok sa počas liečby Spectrilou (štúdia MC-ASP.6/INF) nepozorovali anti-asparaginázové protilátky .
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF &gt; 500 ms.
Žiadny subjekt liečený cabozantinibom nemal QTcF &gt; 500 ms.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF &gt; 500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
U žiadnych účastníkov tejto štúdie liečených cabozantinibom ani u pacientov liečených cabozantinibom v štúdii RCC (s dávkou 60 mg) sa nepotvrdil interval QTcF &gt; 500 ms.
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Rozdiel farmakokinetických parametrov na základe klírensu alebo distribučného objemu sa nepozoroval medzi staršími pacientmi a dospelými pacientmi vo veku &lt; 65 rokov.
No change in starting dose is required in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2); dose titration should be done with caution in these patients (see section 4.4).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) sa nevyžaduje zmena začiatočnej dávky; titrácia dávky má u týchto pacientov prebiehať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
No clinical data are available in patients with severe renal impairment (eGFR
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov &gt; 75 rokov.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged &lt; 1 have been performed.
U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range).
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie so SPRYCELOM u pacientov so zníženou funkciou obličiek (zo štúdie pacientov s novo diagnostikovanou chronickou fázou CML boli vylúčení pacienti s koncentráciou kreatinínu v sére &gt; 3-násobok hornej hranice normálneho rozpätia a zo štúdií pacientov s chronickou fázou CML s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom boli vylúčení pacienti s koncentráciou kreatinínu v sére &gt; 1,5-násobok hornej hranice normálneho rozpätia).
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 10 ml/min., ani u pacientov podstupujúcich dialýzu.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min) a zodpovedajúcimi zdravými osobami.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl from 15 to &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Medzi zdravými jedincami a pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný CrCl od 15 do 30 ml/min) v štúdiách elvitegraviru so zosilneným účinom pomocou kobicistátu, respektíve tenofovir-alafenamidu, sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach tenofovir-alafenamidu ani tenofoviru, v uvedenom poradí.
No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., &gt; 20 ms) from baseline were detected in the study.
V štúdii sa nezistili žiadne klinicky významné zmeny priemernej hodnoty intervalu QTc (t.j. &gt; 20 ms) v porovnaní so základnou hodnotou pri vstupe.
No concurrent elevations of ALT ( &gt; 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin ( &gt; 2 times the ULN) were observed.
Nepozorovali sa súbežné zvýšenia hladiny ALT ( &gt; 3-násobok hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN]) a bilirubínu ( &gt; 2-násobok ULN).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie na dávkovanie pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek &lt; 36 týždňov).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek &lt; 36 týždňov).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients ( &lt; 18 years of age).
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o podávaní pomalidomidu deťom alebo dospievajúcim pacientom (vo veku &lt; 18 rokov).
No data are available on patients with severe (CLCR &lt; 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so závažným (CLCR &lt; 30 ml/min.) poškodením funkcie obličiek alebo s ochorením obličiek v konečnom štádiu.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 times ULN and any AST level).
K dispozícii neboli žiadne údaje od pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín &gt; 3,0- násobná ULN a akákoľvek hladina AST).
No decline (FVC change &gt; 0%)
Žiadny pokles (zmena FVC &gt; 0 %)
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of &lt; 2 g/ml.
V programe klinických štúdií sa počas liečby retapamulínom nepozoroval vznik rezistencie a všetky klinické izoláty boli inhibované koncentráciami retapamulínu ≤ 2 g/ml.
No development toxicity was observed at 1 mg/kg/day (approximate exposure ≥0.9 times the AUC in patients administered the RDD).
Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala pri dávke 1 mg/kg/deň (približná expozícia &gt; 0,9-násobok AUC u pacientov, ktorým sa podávala odporúčaná denná dávka).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance &gt; 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
U pacientov s ľahkým (odhadovaný klírens kreatinínu &gt; 50 ml/min a ≤ 80 ml/min) až stredným stupňom (odhadovaný klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a ≤ 50 ml/min) poškodenia funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 mL/min) nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values &gt; 50 ml/min (see section 5.2).
U starších pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu &gt; 50 ml/min sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 30 ml/min, nepodstupujúcich dialýzu) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania amlodipínu/valsartanu.
No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Copalie.
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Exforge.
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance &gt; 20 ml/min.
U pacientov s klírensom kreatinínu &gt; 20 ml/min nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &gt; 50 ml/min) nie je potrebné zníženie dávky.
No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST &gt; ULN or TB &lt; 1 to 1.5 × ULN and any AST).
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín [total bilirubine, TB] ≤ hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN] a AST &gt; ULN alebo TB &lt; 1 až 1,5 × ULN a akákoľvek AST) nie je potrebná úprava dávky Empliciti.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je potrebné upraviť dávku.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je potrebné upraviť dávky.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥50 a &lt; 80 ml/min) nie je potrebné upraviť dávku.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance &gt; 4 ml/min) (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &gt; 4 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).