natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median age was 62 years and 40% of patients were ≥65 years; 57% of patients were male; 76% were White and 20% Asian; 49% had ECOG PS 0; 49% of patients had KRAS mutant tumours; and 24% of patients had TTP &lt; 6 months after commencing first-line treatment.
Priemerný vek bol 62 rokov a 40 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov; 57 % pacientov boli muži; 76 % bolo belochov a 20 % ázijského pôvodu; 49 % malo ECOG PS 0; 49 % pacientov malo nádory s mutáciou KRAS; a 24 % pacientov malo TTP &lt; 6 mesiacov od začiatku liečby prvou líniou.
Median annualised bleeding rates in subjects &lt; 12 years of age evaluable for efficacy were 1.97 (interquartile range 0.00-3.13).
Mediány priemernej ročnej miery výskytu krvácania u pacientov vo veku &lt; 12 rokov s vyhodnotiteľnou účinnosťou boli na úrovni 1,97 (medzikvartilový rozsah 0,00 – 3,13).
Median cumulative illness rating score for geriatrics (CIRS-G) was 9 and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
Medián skóre CIRS-G (cumulative illness rating score for geriatrics, t.j. škály súhrnného hodnotenia ochorení v zmysle ich počtu a závažnosti, verzia pre geriatrických pacientov) bol 9 a 31 % pacientov malo skóre CIRS-G &gt; 10.
Median Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics (CIRS-G) was 9, and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
Medián skóre CIRS-G (cumulative illness rating score for geriatrics, t.j. škály súhrnného hodnotenia ochorení v zmysle ich počtu a závažnosti, verzia pre geriatrických pacientov) bol 9 a 31 % pacientov malo skóre CIRS-G &gt; 10.
Median duration of treatment for all patients at 7 years of follow-up was 29.8 months (range &lt; 1-92.9 months).
Medián trvania liečby všetkých pacientov po 7- ročnom následnom sledovaní bol 29,8 mesiaca (rozpätie &lt; 1-92,9 mesiaca).
Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Medián trvania liečby dasatinibom bol 14 mesiacov, pričom dosiaľ bolo 31 % pacientov liečených počas &gt; 24 mesiacov.
Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Medián trvania liečby dasatinibom bol 24 mesiacov, pričom dosiaľ bolo 51 % pacientov liečených počas &gt; 24 mesiacov.
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Medián trvania liečby dasatinibom bol 3 mesiace, pričom dosiaľ bolo 7 % pacientov liečených počas &gt; 24 mesiacov.
Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Medián trvania liečby dasatinibom bol 3,5 mesiacov, pričom dosiaľ bolo 12 % pacientov liečených počas &gt; 24 mesiacov.
Median PFS increase 5.6 months, HR 0.421 (p &lt; 0.0001, 95% CI 0.343; 0.516)
Predĺženie mediánu PFS o 5,6 mesiaca, HR 0,421 (p &lt; 0,0001, 95 % IS 0,343; 0,516)
Median PFS was 15.7 months for patients on enzalutamide versus 5.8 months for patients on bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p &lt; 0.0001].
Medián PFS bol 15,7 mesiaca u pacientov liečených enzalutamidom oproti 5,8 mesiaca u pacientov užívajúcich bikalutamid [HR = 0,44 (95% CI: 0,34, 0,57), p &lt; 0,0001].
Median platelet counts at baseline were 16,000/l for both treatment groups and in the eltrombopag group were maintained above 50,000/µl at all on-therapy visits starting at Day 15; in contrast, median platelet counts in the placebo group remained &lt; 30,000/µl throughout the study.
Priemerný počet krvných doštičiek na začiatku liečby bol 16 000/µl v oboch liečených skupinách a v skupine liečenej eltrombopagom pretrvali počty počínajúc 15. dňom liečby nad 50 000/µl pri všetkých návštevách; na rozdiel od placebovej skupiny, kde pretrvali počas celej štúdie priemerné počty krvných doštičiek &lt; 30 000/µl.
Median time to angiomyolipoma progression was 11.4 months in the placebo arm and was not reached in the everolimus arm (HR 0.08; 95% CI: 0.02, 0.37; p &lt; 0.0001).
Medián času do progresie angiomyolipómu bol 11,4 mesiaca v ramene s placebom, v ramene s everolimusom nebol dosiahnutý (HR 0,08; 95% IS: 0,02; 0,37; p &lt; 0,0001).
Median time to reach maximum plasma concentrations occurs between 1.5 to 3 hours after dosing, with low oral bioavailability ( &lt; 5%) due to significant first-pass metabolism.
Medián času na dosiahnutie maximálnych koncentrácií v plazme bol v rozmedzí 1,5 až 3 hodiny po užití dávky, s nízkou orálnou biodostupnosťou ( &lt; 5 %) kvôli výraznému predsystémovému (tzv. first- pass) metabolizmu.
Median time to response
&lt; 0,0004
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemecko
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania &lt; pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2.
Medicinal products that are strong (causing a &gt; 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Očakáva sa, že lieky, ktoré sú silnými (spôsobujúcimi &gt; 5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) alebo stredne silnými (spôsobujúcimi 2-5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) induktormi enzýmu CYP3A, spôsobia zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru.
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 &amp; 5 ml
Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky 15 &amp; 5 ml
Menorrhagia
&lt; 1/10)1
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
MERCK SHARP &amp; DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.
Merck Sharp &amp; Dohme Animal Health S.l.
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandsko
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandsko
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandsko alebo
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Veľká Británia
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Veľká Británia
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Metabolizmus je zodpovedný za &lt; 10 % elimináciu topotekánu.
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Metabolizmus je zodpovedný za &lt; 10% elimináciu topotekánu.
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Metabolizmus predstavuje &lt; 10 % eliminácie topotekánu.
Metabolism accounts for &lt; 10% of the elimination of topotecan.
Metabolizmus predstavuje &lt; 10 % eliminácie topotekánu.
Metabolism is a major elimination pathway for tenofovir alafenamide in humans, accounting for &gt; 80% of an oral dose.
Metabolizmus je hlavnou dráhou eliminácie tenofovir-alafenamidu u ľudí a tvorí &gt; 80 % z perorálnej dávky.
Metabolite concentrations represented &lt; 0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Koncentrácie metabolitu predstavovali &lt; 0,6 % materskej zlúčeniny, čo potvrdzuje, že u ľudí neexistujú žiadne hlavné metabolity eribulínu.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine ( &lt; 7%).
Metabolity bez jednej alebo dvoch C-terminálnych amínokyselín predstavujú menšiu časť látok získaných z moču ( &lt; 7 %).
Metalyse should be administered with caution in older people ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1).
Metalyse sa má u starších ľudí ( &gt; 75 rokov) z dôvodu vyššieho rizika krvácania podávať s opatrnosťou (pozri informáciu o krvácaní v časti 4.4 a v štúdii STREAM v časti 5.1).
Metavir score = 4 or Ishak score ≥ 5 by liver biopsy, or FibroTest score of &gt; 0.75 and (APRI) of &gt; 2.
Skóre Metavir = 4 alebo skóre Ishak ≥ 5 na základe biopsie pečene alebo skóre FibroTest &gt; 0,75 a (APRI) &gt; 2.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB A &lt; CESTA &gt; &lt; CESTY &gt; PODANIA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB A CESTA &lt; CESTY &gt; PODANIA
Methotrexate is contraindicated if bilirubin values are &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (see section 4.3).
Metotrexát je kontraindikovaný, ak je hodnota bilirubínu  5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.3).
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001.
Pacienti liečení metylnaltrexóniumbromidom zaznamenali vyššiu frekvenciu defekácie v rámci 4 hodín po prvom podaní (48 %) než placebom liečení pacienti (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001. Methylnaltrexone bromide-treated patients also had significantly higher rates of laxation within
Pacienti liečení metylnaltrexóniumbromidom zaznamenali vyššiu frekvenciu defekácie v rámci 4 hodín po prvom podaní (48 %) než placebom liečení pacienti (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a significantly higher rate of laxation within 4 hours of the double-blind dose (62 % for 0.15 mg/kg and 58 % for 0.3 mg/kg) than placebo-treated patients (14 %); p &lt; 0.0001 for each dose versus placebo.
Pacienti liečení metylnaltrexóniumbromidom mali signifikantne vyššiu frekvenciu defekácie v rámci 4 hodín po dvojito zaslepenom podaní dávky (62 % pre 0,15 mg/kg a 58 % pre 0,3 mg/kg) než pacienti liečení placebom (14 %); p &lt; 0,0001 pri každom podaní v porovnaní s placebom.
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p &lt; 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Mikafungín preukázal počas liečby menší priemerný pokles v očakávanej glomerulárnej filtrácii (p &lt; 0,001) a nižší výskyt reakcií vo vzťahu k infúznemu podaniu (p=0,001) ako lipozomálny amfotericín B
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p &lt; 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Mikafungín preukázal počas liečby menší priemerný pokles v očakávanej glomerulárnej filtrácii (p &lt; 0,001) a nižší výskyt reakcií vo vzťahu k infúznemu podaniu (p=0,001) ako lipozomálny amfotericín B.
Micafungin treatment was associated with significant impairment of liver function (increase of ALT, AST or total bilirubin &gt; 3 times ULN) in both healthy volunteers and patients.
Liečba mikafungínom bola spojená so signifikantným zhoršením funkcie pečene (zvýšenie ALT, AST alebo celkového bilirubínu &gt; 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt) u zdravých dobrovoľníkov a pacientov.
Microspheres in the 1 to &lt; 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Mikrosférické častice s priemerom v rozsahu 1 až &lt; 10 µm prispievajú ku kontrastnému účinku tým, že vykazujú silne zvýšenú echogenitu.
Mild ( &lt; LLN and &gt; 75 x 109/l) and transient decreases in platelet counts were observed at a higher incidence (12.7%) with Ilaris in the active-controlled clinical studies versus the comparator (7.7%) in gouty arthritis patients.
V klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom sa u pacientov s dnavou artritídou pozorovalo mierne ( &lt; LLN a &gt; 75 x 109/l) a prechodné zníženie počtu trombocytov s vyššou incidenciou (12,7 %) pri Ilarise oproti komparátoru (7,7 %).
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure ( &lt; 6% for either group).
Mierna a stredne ťažká porucha funkcie obličiek nemala žiaden vplyv na expozíciu trametinibu ( &lt; 6 % v oboch skupinách).
Mild GFR = 50-80 ml/min; Moderate GFR = 30-50 ml/min; Severe GFR = &lt; 30 ml/min
Mierna porucha GF = 50 - 80 ml/min; Stredná porucha GF (glomerulárna filtrácia) = 30 - 50 ml/min; Závažná porucha GF = &lt; 30 ml/min.
Mild renal impairment (50 mL/min &lt; CrCLN &lt; 80 mL/min) does not appear to affect delamanid exposure.
Zdá sa, že mierne poškodenie obličiek (50 ml/min &lt; CrCLN &lt; 80 ml/min) nemá vplyv na expozíciu voči delamanidu.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min and ≥ 50 ml/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Mierna porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu podľa Cockcrofta-Gaulta &lt; 80 ml/min a ≥ 50 ml/min) nemala vplyv na farmakokinetiku tocilizumabu.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min and ≥ 50 ml/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Mierna porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu podľa Cockcrofta-Gaulta &lt; 80 ml/min a  50 ml/min) nemala vplyv na farmakokinetiku tocilizumabu.
Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min) has no clinically important effect on the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Mierne až stredne ťažké poškodenie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min) nemá žiadny klinicky významný vplyv na maximálnu mieru eliminácie a systémovú expozíciu paklitaxelu (AUC a Cmax).
Minimal accumulation of rasburicase ( &lt; 1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Medzi 1. a 5. dňom dávkovania sa pozorovala minimálna akumulácia rasburikázy ( &lt; 1,3 násobne).
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoint established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤ 1 mg/l and Resistant &gt; 1 mg/l.
Medzná hodnota MIC (minimálna koncentrácia inhibítora), ktorú stanovil Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) pre stafylokoky a streptokoky (s výnimkou S. pneumoniae) sú Citlivé ≤ 1 mg/l a Rezistentné &gt; 1 mg/l.
Minor bleeding occurred very commonly (1/10) and major bleeding occurred commonly (1/100 and &lt; 1/10).
Malé krvácania sa vyskytovali veľmi často ( 1/10) a veľké krvácania sa vyskytovali často ( 1/100 a &lt; 1/10).
Minor bleeding occurred very commonly (1/10) and major bleeding occurred commonly (1/100 and &lt; 1/10).
Malé krvácanie sa vyskytovalo veľmi často ( 1/10) a veľké krvácanie často ( 1/100 a &lt; 1/10).
Mirabegron has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis).
Mirabegron nebol skúmaný u pacientov s obličkovým ochorením v terminálnom štádiu (GFR &lt; 15 ml/min/1,73m2 alebo u pacientov vyţadujúcich hemodialýzu).
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 months)
Vynechaná mesačná udržiavacia dávka ( &gt; 6 mesiacov)
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 weeks to 6 months)
Vynechaná mesačná udržiavacia dávka ( &gt; 6 týždňov až 6 mesiacov)
Missed second initiation dose ( &lt; 4 weeks from first injection)
Vynechaná druhá začiatočná dávka ( &lt; 4 týždne od prvej injekcie)
Missed second initiation dose ( &gt; 7 weeks from first injection)
Vynechaná druhá začiatočná dávka ( &gt; 7 týždňov od prvej injekcie)
Mitratapide and its metabolites bind very extensively ( &gt; 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapid a jeho metabolity sa viažu vo veľkej miere ( &gt; 99%) na plazmatické proteíny a distribuujú do tkanív.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne. a: hodnota p založená na Cochran-Mantel Haenszelovom Chi square teste. b: hodnota p založená na chi-square teste. c: osoby &lt; 75 kg dostávali PegIntron v dávke 100 µg/týždeň a osoby ≥ 75 kg dostávali PegIntron v dávke 150 µg/týždeň. d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov &lt; 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov &gt; 75 kg.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne. a: hodnota p založená na Cochran-Mantel Haenszelovom Chi square teste. b: hodnota p založená na chi-square teste. c: osoby &lt; 75 kg dostávali ViraferonPeg v dávke 100 µg/týždeň a osoby ≥ 75 kg dostávali ViraferonPeg v dávke 150 µg/týždeň. d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov &lt; 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov &gt; 75 kg.
MN Assay All subjects Seronegative subjects at baseline ( &lt; 1:10)
MN test Všetci jedinci Seronegatívni jedinci na začiatku liečby ( &lt; 1:10)
MN results for A/H5N1/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly.
Výsledky MN pre kmeň A/H5N1/Vietnam/1194/2004 preukázali mieru séroprotekcie v rozsahu 10 % (6-16) u dospelých (18-60 rokov) a 6 % (3-11) u starších osôb ( &gt; 60 rokov); mieru sérokonverzie v rozsahu 19 % (13-25) u dospelých a 7 % (4-13) u starších osôb a napokon hodnotu GMR v rozmedzí 1,86 (1,63-2,12) u dospelých a 1,33 (1.17-1.51) u starších osôb.
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: &lt; 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Mierna neutropénia (ANC: 0,749 – 0,5 x 109/l) sa pozorovala u 24 % (216/887) pacientov a ťažká neutropénia (ANC: &lt; 0,5 x 109/l) u 5 % (41/887) pacientov, ktorí dostávali Pegasys v dávke
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 mL/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 mL/min), and end-stage (creatinine clearance &lt; 10 mL/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 31 až 49 ml/min), pokročilá porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 až 30 ml/min) a terminálne štádium (klírens kreatinínu &lt; 10 ml/min a závislé od dialýzy) poruchy funkcie obličiek mierne zvýšilo plazmatické koncentrácie kaspofungínu po podaní jednorazovej dávky (rozsah od 30 do 49 % AUC).
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance &lt; 10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 31 až 49 ml/min), pokročilá porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 až 30 ml/min) a terminálne štádium poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 10 ml/min a závislé od dialýzy) mierne zvýšilo plazmatické koncentrácie kaspofungínu po podaní jednorazovej dávky (rozsah od 30 do 49 % pre AUC).
Moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.4);
Stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min) (pozri časť 4.4);
Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
Stredne ťažká a ťažká porucha funkcie obličiek (pacienti s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl &lt; 60 ml/min), (pozri časti 4.2 a 4.4);
Moderate elevations in transaminase (AST or ALT &gt; 5 to ≤ 8 x ULN) or total bilirubin ( &gt; 3 to ≤ 5 x ULN) levels
Stredne závažné vzostupy hladín transamináz (hodnota AST alebo ALT &gt; 5-násobok až  8-násobok ULN) alebo celkového bilirubínu ( &gt; 3-násobok až  5-násobok ULN)
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (30 ≤ CLcr &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (30  CLcr &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to &lt; 60 ml/min/1.73 m2)
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (eGFR ≥ 30 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2)
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6) (see also section 4.4).
Stredne až silne zhoršená funkcia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min) alebo stredne až silne zhoršená funkcia pečene (Child-Pugh skóre &gt; 6) (pozri taktiež časť 4.4).
Moderate to severe renal impairment (defined as an estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min).
tredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek (definovaná ako hodnota odhadnutého klírensu kreatinínu &lt; 60 ml/min),
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) (see section 4.4).
Zriedkavo ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000) sa môže vyskytnúť stredná až závažná trombocytopénia, leukopénia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia a pancytopénia (pozri časť 4.4).
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
U detí vo veku 1 – 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších ( &lt; 1 rok veku; p = 0,037) alebo starších ( &gt; 3 roky veku; p = 0,042) skupín.