natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with ALT or AST &gt; 2 times the ULN prior to treatment were not included in clinical studies; treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST &gt; 2 times the ULN.
Do klinických štúdií neboli zaradení pacienti s ALT alebo AST &gt; 2-násobok hornej hranice normy pred liečbou; začatie liečby sa neodporúča u pacientov s ALT alebo AST &gt; 2-násobok hornej hranice normy.
Patients with ALT or AST &gt; 3 x ULN experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
U pacientov s ALT alebo AST &gt; 3 x ULN bol vyšší výskyt neutropénie 4. stupňa a febrilnej neutropénie.
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts &lt; 50,000/μl were excluded.
Pacienti s východiskovou periférnou neuropatiou ≥ 2. stupňa alebo počtom krvných doštičiek &lt; 50 000/µl boli vylúčení.
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts &lt; 50,000/μl were excluded.
Pacienti s východiskovou periférnou neuropatiou ≥ 2. stupňa alebo počtom krvných doštičiek &lt; 50 000/μl boli vylúčení.
Patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12%
Pacienti s východiskovou HbA1c &gt; 10 % až ≤ 12
Patients with baseline neutrophil counts of &lt; 1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of &lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Pacienti s východiskovým počtom neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počtom trombocytov &lt; 100 x 109/l pred liečbou sa nemajú liečiť kapecitabínom.
Patients with BCR-ABL &gt; 10% at 3 months
Pacienti s BCR-ABL &gt; 10 % po 3 mesiacoch
Patients with BMI &gt; 30 kg/m2
Pacienti s BMI &gt; 30 kg/m2
Patients with BO &gt; 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacientom s BO &gt; 7 cm sa má zostávajúca neliečená dĺžka Barrettovho epitelu liečiť druhou kúrou PDT najmenej o 90 dní neskôr.
Patients with BO &gt; 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacientom s BO &gt; 7 cm sa má zostávajúca neliečená dĺžka Barrettovho epitelu liečiť druhou kúrou PDT najskôr po 90 dňoch.
Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
Patients with body weight &lt; 60 kg
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 60 kg
Patients with body weight &gt; 100 kg
Pacienti s hmotnosťou &gt; 100 kg
Patients with both CIRS &gt; 6 and CrCl &lt; 70 mL/min are more at risk of infections, including severe infections (see section 4.8).
Pacienti so súčasným skóre komorbidity Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) &gt; 6 a CrCl &lt; 70 ml/min majú zvýšené riziko infekcií, vrátane závažných infekcií (pozri časť 4.8).
Patients with cardiac disease or risk factors such as a baseline LVEF value of &lt; 45% by multigated radionuclide (MUGA) scan, clinically significant cardiovascular abnormalities (equal to New York Heart Association [NYHA] grade 3 or 4), myocardial infarction within the last 6 months, severe arrhythmia, uncontrolled hypertension, uncontrolled angina, or prior cumulative doses of doxorubicin or equivalent exceeding 450 mg/m2 should receive careful risk versus benefit consideration before receiving treatment with Pixuvri.
U pacientov s ochorením srdca alebo rizikovými faktormi, ako je počiatočná hodnota LVEF &lt; 45 % na základe multisynchronizovanej rádionuklidovej (MUGA) snímky, s klinicky významnými kardiovaskulárnymi abnormalitami (čo zodpovedá 3. alebo 4. stupňu podľa New York Heart Association [NYHA]), s infarktom myokardu za posledných 6 mesiacov, so závažnou arytmiou, s nekontrolovanou hypertenziou, nekontrolovanou anginou pectoris alebo s predchádzajúcou kumulatívnou dávkou doxorubicínu alebo ekvivalentu presahujúcim 450 mg/m2 sa pred začatím liečby liekom Pixuvri má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizík.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/minútu a/alebo liečení hemodialýzou.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/minútu a/alebo liečených hemodialýzou.
Patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and dialysis patients:
Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min a dialyzovaní pacienti:
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (liečba dvoma liečivami alebo liečba troma liečivami) (pozri časť 4.3).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež SmPC ribavirínu).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ribavirin (see section 4.3).
Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/minútu sa ribavirínom nesmú liečiť (pozri časť 4.3).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min sa nesmú liečiť ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež SmPC ribavirínu).
Patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Do štúdií učinnosti/bezpečnosti topotekánu boli zahrnutí pacienti s klírensom kreatinínu &gt; 60 ml/min.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
U pacientov s výkonnostným stavom 2 podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) sa vyskytlo na začiatku liečby viac závažných infekcií v porovnaní s pacientmi s výkonnostným stavom ECOG &lt; 2.
Patients with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
U pacientov s výkonnostným stavom podľa ECOG 2 na začiatku liečby sa zaznamenal vyšší výskyt závažných infekcií v porovnaní s pacientmi s výkonnostným stavom podľa ECOG &lt; 2.
Patients with ECOG PS &gt; 1, significant hepatic or renal co-morbidities were not included in the study.
Do danej štúdie neboli zaradení pacienti s ECOG PS &gt; 1, významnými pečeňovými alebo obličkovými komorbiditami.
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2
Pacienti s eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2
Patients with elevated liver enzymes (ALT/AST &gt; 2 x ULN) or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami (ALT/AST &gt; 2 x horný limit normálu ULN)) alebo celkovým bilirubínom ≥1,5 x ULN boli z klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded from the main trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2 ULN boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2 ULN boli z kontrolovaných klinických štúdií skúmajúcich prevenciu VTE po elektívnej chirurgickej náhrade bedrového kĺbu alebo kolena vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in the main trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2 ULN boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z klinických štúdií skúmajúcich prevenciu VTE po elektívnej chirurgickej náhrade bedrového kĺbu alebo kolena vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami &gt; 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov alanínaminotransferázy (ALT)/aspartátaminotransferázy (AST) &gt; 2 x ULN (ULN – upper limit of normal, horná hranica referenčného rozpätia) alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov (ALT/AST &gt; 2 x ULN) alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Patients with elevations of ALT or AST &gt; 20 x ULN were not re-treated.
Pacienti so zvýšením ALT alebo AST na &gt; 20-násobok HHN sa k liečbe nevrátili.
Patients with estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min.
Pacienti s odhadovaným klírensom kreatinínu &lt; 60 ml/min.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin
U pacientov s rozsiahlou nádorovou záťažou z dôvodu metastatického ochorenia bola hlásená progresívna pečeňová kóma a úmrtie počas liečby azacitidínom, a to najmä u pacientov so začiatočnými hodnotami albumínu v sére &lt; 30 g/l.
Patients with FVC baseline &lt; 50% predicted or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO, corrected for haemoglobin) &lt; 30% predicted at baseline were excluded from the trials.
Zo štúdií boli vylúčení pacienti s predpokladanou východiskovou hodnotou FVC &lt; 50 % alebo predpokladanou východiskovou hodnotou difúznej pľúcnej kapacity pre oxid uhoľnatý (DLCO, korigovanou pre hemoglobín) &lt; 30 %.
Patients with haemoptysis ( &gt; 60 ml) were excluded from the clinical studies so no data exist on the use of TOBI Podhaler in these patients.
Pacienti s hemoptýzou ( &gt; 60 ml) boli z klinických štúdií vyradení, takže nie sú žiadne údaje o použití lieku TOBI Podhaler u týchto pacientov.
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Eucreas (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Pacienti s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú &gt; 3-násobok ULN, sa nemajú liečiť Eucreasom (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Pacienti s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú &gt; 3-násobok ULN, sa nemajú liečiť Icandrou (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Zomarist (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Pacienti s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú &gt; 3-násobok ULN, sa nemajú liečiť Zomaristom (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Patients with high baseline HbA1c &gt; 10%
Pacienti s východiskovou hodnotou HbA1c &gt; 10
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
U pacientov s anamnézou infarktu myokardu (IM), angínou pektoris vyžadujúcou liečbu, s existujúcim kongestívnym srdcovým zlyhaním (trieda II-IV NYHA) alebo týmto ochorením v anamnéze, LVEF &lt; 55%, inou kardiomyopatiou, srdcovou arytmiou vyžadujúcou liečbu, klinicky významným ochorením srdcových chlopní, slabo kontrolovanou hypertenziou (hypertenzia kontrolovaná štandardnou liečbou) a hemodynamicky významným perikardiálnym výpotkom boli vylúčení z adjuvantných a neoadjuvantných pilotných štúdií VKP s Herceptinom, a preto nie je možné u týchto pacientov odporúčať liečbu.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
U pacientov s anamnézou infarktu myokardu (IM), angínou pektoris vyžadujúcou liečbu, s existujúcim kongestívnym srdcovým zlyhaním (triedy II-IV NYHA) alebo týmto ochorením v anamnéze, LVEF &lt; 55%, inou kardiomyopatiou, srdcovou arytmiou vyžadujúcou liečbu, klinicky významným ochorením srdcových chlopní, slabo kontrolovanou hypertenziou (hypertenzia kontrolovaná štandardnou liečbou) a hemodynamicky významným perikardiálnym výpotkom boli vylúčení z adjuvantných a neoadjuvantných pilotných štúdií VKP s Herceptinom, a preto nie je možné u týchto pacientov odporúčať liečbu.
patients with HIV-1 RNA &lt; 200 copies/ml
Pacienti s HIV-1 RNA &lt; 200 kópií/ml
patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Pacienti s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml
Patients with left ventricular ejection fraction &lt; 45 % or left ventricular shortening fraction &lt; 0.2 were not studied.
Do štúdie neboli zaradení pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory &lt; 45 % alebo s frakčným skrátením ľavej komory &lt; 0,2.
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg)
Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou ( &lt; 60 kg)
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou ( &lt; 60 kg) mali vyšší výskyt PPE, proteinúrie, hypokalciémie a hyponatriémie stupňa 3 alebo 4 a mali tendenciu k zvýšenému výskytu zníženej chute do jedla stupňa 3 alebo 4.
Patients with low tumour burden ( &lt; 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 – 83.6).
Pacienti s nízkym nádorovým zaťažením ( &lt; 50 %) odpovedali na liečbu BLINCYTOM najlepšie s mierou CR/CRh* 72,9 % (CI 59,7 – 83,6).
Patients with MDRH &amp; R-TB
Pacienti s MDRH &amp; R- TB
Patients with MDRH &amp; R-TB
Pacienti s MDRH &amp; R-TB
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (See section 4.4) or LVEF &lt; 55% were not included.
Pacienti s metastázami, bilaterálnym karcinómom prsníka, klinicky významnými srdcovými rizikovými faktormi (pozri časť 4.4) alebo s LVEF &lt; 55 % neboli zahrnutí.
Patients with mild (60≤ CLcr &lt; 90 mL/min) and moderate (30≤ CLcr &lt; 60 mL/min) renal impairment were enrolled in single-arm Studies 1001 and 1005.
Pacienti s ľahkou (60≤ CLcr &lt; 90 ml/min) a stredne ťažkou (30≤ CLcr &lt; 60 ml/min) poruchou funkcie obličiek boli zaradení do jednoramenných štúdií 1001 a 1005.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dose dabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Pacienti s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek mali rovnovažný stav s priemerom plazmatických koncentrácií dabigatranu pred podaním dávky 1,8- násobne a 3,6-násobne vyšším v porovnaní s pacientmi s CrCl &gt; 80 ml/min, v uvedenom poradí.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Pacienti s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek mali rovnovažný stav s priemerom plazmatických koncentrácií dabigatranu pred podaním dávky 1,8- násobne a 3,6-násobne vyšším v porovnaní s pacientmi s CrCl &gt; 80 ml/min, v uvedenom poradí.
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x Upper Limit of Normal (ULN) or AST &gt; 1.5 x ULN), should have cabazitaxel dose reduced to 20 mg/m2.
Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín &gt; 1 až ≤1,5-krát horná hranica normy (ULN) alebo AST &gt; 1,5-krát ULN) sa má dávka kabazitaxelu znížiť na 20 mg/m2.
Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 mL/min but &lt; 80 mL/min) who were enrolled in phase 3 studies showed decreased efficacy compared to those with normal renal function.
U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min., ale &lt; 80 ml/min.), ktorí boli zaradení do štúdií fázy 3, sa preukázala znížená účinnosť v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa majú vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred podaním pemetrexedu, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (protizápalové látky - NSAID), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred podaním, v deň podania a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň podania a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 až 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nešpecifických neselektívnych protizápalových liekov (NSAIDs), ako je ibuprofen a kyseliny acetylsalicylovej ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 – 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (protizápalové látky - NSAID), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denne), 2 dni pred podaním, v deň podania a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
U pacientov so stredne závažným (celkový bilirubín &gt; 1,5 až ≤ 3 x ULN) alebo závažným (celkový bilirubín &gt; 3 to ≤ 5 x ULN) poškodením pečene dochádza k poklesu maximálnej miery eliminácie paklitaxelu o 22 % až 26 % a k zvýšeniu priemernej AUC paklitaxelu približne o 20 % v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 50 ml/min).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – &lt; 60 ml/min) require a 50% dose reduction (see section 5.2).
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – &lt; 60 ml/min) vyžadujú zníženie dávky na polovicu (pozri časť 5.2).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Pacienti so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 80-30 ml/min) vykazovali vyššiu expozíciu tomuto lieku (pozri časť 5.2).