natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score &gt; - 1 (i.e. standardised to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account gender and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre &gt; –1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnicity) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score &gt; -1 (i.e. standardized to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account sex and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre &gt; –1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnického pôvodu) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zonisamide Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľ &amp; (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
U pediatrických pacientov, ktorí vážia &lt; 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku s ribavirínom perorálnym roztokom).
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC.)
U pediatrických pacientov, ktorí vážia &lt; 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku ribavirín perorálny roztok.)
For patients &lt; 3 years of age, trough concentrations should be monitored at least 1 week after start of treatment or after any change in dose or pharmaceutical form (see section 5.2).
U pacientov vo veku &lt; 3 roky sa majú minimálne koncentrácie sledovať najneskôr 1 týždeň po začatí liečby alebo pri akejkoľvek zmene dávky alebo liekovej formy (pozri časť 5.2).
For patients &lt; 75 kg and 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered.
Pacientom s telesnou hmotnosťou &lt; 75 kg sa má podávať 1 000 mg ribavirínu denne a pacientom s telesnou hmotnosťou  75 kg sa má podávať 1 200 mg ribavirínu denne bez ohľadu na genotyp.
For patients &gt; 75 years of age, the starting dose of dexamethasone is 20 mg once daily on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
U pacientov vo veku &gt; 75 rokov je úvodná dávka dexametazónu 20 mg raz denne v 1., 8., 15. a 22. deň každého 28-dňového liečebného cyklu.
For patients &gt; 75 years of age, the thalidomide recommended starting dose is 100 mg per day.
U pacientov &gt; 75 rokov je odporúčaná počiatočná dávka talidomidu 100 mg denne.
For patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to &gt; 480 msec or increase by &gt; 20 msec after commencing concomitant therapy, the physician should use best clinical judgment to discontinue either ritonavir-boosted Invirase or the concomitant therapy or both.
U pacientov, u ktorých došlo k ďalšiemu predĺženiu intervalu QT na &gt; 480 ms alebo k predĺženiu o &gt; 20 ms po začatí súbežnej terapie, lekár má čo najlepšie klinicky posúdiť, či vysadiť Invirase posilnený ritonavirom, alebo vysadiť súbežnú terapiu, alebo oba druhy liečby.
For patients in whom the dose was increased to &gt; 10 mg/kg, dose reduction to 10 mg/kg or less is recommended when LIC is &lt; 7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
U pacientov, ktorým sa zvýšila dávka na &gt; 10 mg/kg, sa odporúča zníženie dávky na 10 mg/kg alebo menej, keď LIC je &lt; 7 mg Fe/g dw alebo feritín v sére je ≤2 000 µg/l.
For patients in whom the dose was increased to &gt; 7 mg/kg, dose reduction to 7 mg/kg or less is recommended when LIC is &lt; 7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
U pacientov, ktorým sa zvýšila dávka na &gt; 7 mg/kg, sa odporúča zníženie dávky na 7 mg/kg alebo menej, keď LIC je &lt; 7 mg Fe/g dw alebo feritín v sére je ≤2 000 µg/l.
For patients infected with HCV genotype 1 &lt; 75 kg and 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
Pre pacientov infikovných HCV s genotypom 1 a s telesnou hmotnosťou &lt; 75 kg je dávka ribavirínu 1 000 mg denne a s telesnou hmotnosťou 75 kg je dávka 1 200 mg denne.
For patients receiving a 800 mg ( &lt; 65 kg) - 1,000 mg (65-80 kg) - 1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg ( &gt; 105 kg) dose, 1st dose reduction of Ribavirin Teva is by 200 mg/day (except in patients receiving the 1,400 mg, dose reduction should be by 400 mg/day).
U pacientov dostávajúcich dávku 800 mg ( &lt; 65 kg) – 1 000 mg (65 – 80 kg) – 1 200 mg (81 – 105 kg) alebo 1 400 mg ( &gt; 105 kg), je prvé zníženie dávky Ribavirinu Teva o 200 mg/deň (s výnimkou pacientov, ktorí dostávajú 1 400 mg, u ktorých sa má dávka znížiť o 400 mg/deň).
For patients receiving a 800 mg ( &lt; 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg ( &gt; 105 kg) dose, 1st dose reduction of Ribavirin Mylan is by 200 mg/day (except in patients receiving the 1,400 mg, dose reduction should be by 400 mg/day).
U pacientov dostávajúcich dávku 80 mg ( &lt; 65 kg) – 1 000 mg (65 – 80 kg) – 1 200 mg (81 – 105 kg) alebo 1 400 mg ( &gt; 105 kg),sa 1. dávka Ribavirinu Mylan zredukuje o 200 mg/day (s výnimkou pacientov, ktorí dostávajú 1,400 mg dávku, ktorá sa má zredukovať o 400 mg/day).
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations &lt; 1.5 MU/ml (15 μg/ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
U pacientov liečených filgrastímom zriedeným na koncentrácie &lt; 1,5 MU/ml (15 μg/ml) sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MU (15 micrograms) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
U pacientov liečených filgrastímom zriedeným na koncentrácie &lt; 1,5 MU/ml (15 mikrogramov) sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najniţšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby &lt; 25 000 buniek/mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťaţkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch zníţiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najnižšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby &lt; 25 000 buniek/mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťažkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najnižšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby &lt; 25000 buniek/mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťažkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou a u ktorých bola najnižšia hodnota počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby &lt; 25 000 buniek/mm3 alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo pacientom so závažnými nehematologickými toxicitami, sa má v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m².
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najnižšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby &lt; 25 000 buniek/mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťažkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg and 8.1% on canagliflozin 300 mg compared to 2.6% in the control group.
U pacientov s východiskovou eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 bola incidencia 4,8 % pre kanagliflozín 100 mg a 8,1 % pre kanagliflozín 300 mg v porovnaní s 2,6 % v kontrolnej skupine.
For patients with a baseline QT interval &lt; 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
U pacientov s východiskovým intervalom QT &lt; 450 ms je potrebné počas liečby vykonať záznam EKG.
For patients with a body weight &gt; 100 kg the initial dose is 90 mg administered subcutaneously, followed by a 90 mg dose 4 weeks later, and then every 12 weeks thereafter.
Pacientom s hmotnosťou &gt; 100 kg sa podáva úvodná dávka 90 mg subkutánne, po čom nasleduje dávka 90 mg o 4 týždne neskôr, a potom sa liek podáva každých 12 týždňov.
For patients with a QT interval &lt; 450 msec, an on treatment ECG is recommended.
U pacientov s QT intervalom &lt; 450 ms sa odporúča vykonávať EKG záznam počas liečby.
For patients with abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 micromol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 micromol/l.
Zvýšenie o 1,0 mg/dl alebo 88 µmol/l u pacientov s abnormálnou východiskovou hodnotou kreatinínu ( &gt; 1,4 mg/dl alebo &gt; 124 µmol/l).
For patients with abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 µmol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Zvýšenie o 1,0 mg/dl alebo 88 μmol/l u pacientov s abnormálnou východiskovou hodnotou kreatinínu ( &gt; 1,4 mg/dl alebo &gt; 124 μmol/l).
For patients with Absolute Neutrophil Count (ANC) &lt; 500/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to &gt; 1000/mm3.
U pacientov s absolútnym počtom neutrofilov (ANC)  500/mm3 sa liečba prerušuje až do obnovenia hodnôt ANC  1000/mm3.
For patients with Absolute Neutrophil Count (ANC) &lt; 500/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to &gt; 1000/mm3.
U pacientov s absolútnym počtom neutrofilov (ANC)  500/mm3, sa liečba prerušuje až do obnovenia hodnôt ANC  1000/mm3.
For patients with body weight &lt; 50 kg, the recommended dose is 5 mg.
Pre pacientov s telesnou hmotnosťou  50 kg je odporúčaná dávka 5 mg.
For patients with body weight &gt; 100 kg, the recommended dose is 10 mg.
Pre pacientov s telesnou hmotnosťou  100 kg je odporúčaná dávka 10 mg.
For patients with CrCl &lt; 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
U pacientov s CrCl &lt; 60 ml/min sa má zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych liekov.
For patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/minute, additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin is more prolonged.
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min je potrebné zvažovať aj ďalšie okolnosti z dôvodu predĺženej eliminácie enoxaparínu.
For patients with elevated AST or ALT in the range of &gt; 5-≤ 8 x ULN or total bilirubin in the range of &gt; 3-≤ 5 x ULN that is suspected to be related to ipilimumab, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld, and LFTs must be monitored until resolution.
U pacientov so vzostupmi hodnôt AST alebo ALT v rozmedzí na &gt; 5-násobok až ≤ 8-násobok ULN alebo celkového bilirubínu v rozmedzí na &gt; 3-násobok až ≤ 5-násobok ULN, ktoré pravdepodobne súvisia s liečbou ipilimumabom, sa má plánovaná dávka ipilimumabu oddialiť a hodnoty LFT sa musia kontrolovať až do ich normalizácie.
For patients with full characterisation of resistance status, 76% (84/111) were infected with an MDRH &amp; R-TB strain and 24% (27/111) with a pre-XDR-TB strain.
U pacientov s plne charakteristickou rezistenciou bolo 76 % (84/111) infikovaných kmeňom MDRH &amp; R- TB a 24 % (27/111) kmeňom pre-XDR-TB.
For patients with IA the overall rates of global response at 6 weeks were 64.3% (9/14), the global response rate was 40% (2/5) for patients 2 to &lt; 12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to &lt; 18 years of age.
U pacientov s IA bol celkový výskyt globálnej odpovede v 6. týždni 64,3 % (9/14), výskyt globálnej odpovede bol 40 % (2/5) u pacientov vo veku 2 až &lt; 12 rokov a 77,8 % (7/9) u pacientov vo veku 12 až &lt; 18 rokov.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávkovania.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poruchoufunkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávkovania.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávkovania.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávkovania.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poruchya funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávky.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávky.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no doseadjustment is necessary.
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) nie je nutná úprava dávky.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &gt; 50 až ≤ 80 ml/min.) nie je nutná úprava dávky alogliptínu (pozri časť 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of Incresync is necessary (see section 5.2).
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &gt; 50 až ≤ 80 ml/min.) nie je nutná úprava dávky Incresyncu (pozri časť 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/min to &lt; 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, then transitioned to TREVICTA.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 ml/min až &lt; 80 ml/min) sa má upraviť dávka a pacienta treba stabilizovať použitím 1-mesačného injekčného paliperidónupalmitátu, a potom previesť na TREVICTU.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, and then transitioned to TREVICTA.
Pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 až &lt; 80 ml/min) sa má dávka upraviť a pacient má byť stabilizovaný použitím 1-mesačného injekčného paliperidónu palmitátu, a potom má byť prevedený na TREVICTU.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 ml/min), recommended initiation of Xeplion is with a dose of 100 mg on treatment day 1 and 75 mg one week later, both administered in the deltoid muscle.
Pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 až &lt; 80 ml/min.) sa odporúča začať liečbu Xeplionom dávkou 100 mg v 1. deň liečby a 75 mg o týždeň neskôr, obe podané do deltového svalu.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 ml/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 do &lt; 80 ml/min) sa odporúča úvodné dávkovanie 3 mg raz denne.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt;
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
U pacientov so stredne ťažkou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na jednu 50 mg filmom obalenú tabletu každý druhý deň (pozri časť 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
U pacientov so stredne ťažkou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na jednu 50 mg filmom obalenú tabletu každý druhý deň (pozri časť 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CLcr ≥30 a &lt; 50 ml/min) alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou poruchoufunkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania (pozri časť 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania (pozri časť 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania (pozri časť 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania: