natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, it should not be used in patients with baseline haemoglobin &gt; 13 g/dl.
Preto sa nemá použiť u pacientov s východiskovou koncentráciou hemoglobínu &gt; 13 g/dl.
Therefore, the canagliflozin dose should be limited to 100 mg once daily in patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min and canagliflozin should not be used in patients with an eGFR &lt; 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 45 mL/min (see section 4.2).
Z toho dôvodu sa má dávka kanagliflozínu obmedziť na 100 mg jedenkrát denne u pacientov s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl &lt; 60 ml/min a kanagliflozín sa nemá používať u pacientov s eGFR &lt; 45 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl &lt; 45 ml/min (pozri časť 4.2).
Therefore, the NOAEL for these observed effects was &lt; 25 mg/kg/day (AUC 24h was 39960 ng•h/mL (nanogram•hour/millilitres) at this lowest dose tested, and the exposure ratio was 99-fold relative to a 4 mg clinical dose).
Preto NOAEL pre tieto pozorované účinky bola &lt; 25 mg/kg/deň (AUC 24h bolo 39 960 ng•h/ml (nanogram•hodina/mililitre) pri tejto najnižšej testovanej dávke a pomer expozície bol 99-násobkom v porovnaní s klinickou dávkou 4 mg).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of &lt; 45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
Preto sa neodporúča použitie pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 45 ml/min (pozri časť 4.2).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of &lt; 45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
Preto sa použitie pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 45 ml/min neodporúča (pozri časť 4.2).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of &lt; 45ml/min is not recommended (see section 4.2).
Preto sa použitie pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 45 ml/min neodporúča (pozri časť 4.2).
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients &gt; 30 years of age.
Preto neexistujú dostatočné údaje na odporúčanie použitia MEPACTU u pacientov vo veku nad 30 rokov.
These additional reactions occurred at a frequency of &lt; 1% unless otherwise noted: meningism, myocarditis, pericardial effusion, cardiomyopathy, autoimmune hepatitis, erythema nodosum, autoimmune pancreatitis, hyperpituitarism, hypoparathyroidism, infectious peritonitis, episcleritis, scleritis, Raynaud’s phenomenon, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, cytokine release syndrome, sarcoidosis, decreased blood gonadotrophin, leukopenia, polycythaemia, lymphocytosis, ocular myositis, and neurosensory hypoacusis.
Tieto ďalšie reakcie sa vyskytovali s frekvenciou &lt; 1 % pokiaľ nie je uvedené inak: meningizmus, myokarditída, perikardiálna efúzia, kardiomyopatia, autoimunitná hepatitída, nodózny erytém, autoimunitná pankreatitída, hyperpituitarizmus, hypoparatyreóza, infekčná peritonitída, episkleritída, skleritída, Raynaudov fenomén, syndróm palmárno–plantárnej erytrodyzestézie, syndróm uvoľnenia cytokínov, sarkoidóza, znížená hladina gonádotropínu v krvi, leukopénia, polycytémia, lymfocytóza, okulárna myozitída a neurosenzorická hypoakúzia.
These adverse reactions are included based on clinical relevance and ranked in order of decreasing seriousness within each category using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Tieto nežiaduce reakcie sú uvedené podľa klinickej významnosti a sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti v rámci každej kategórie na základe nasledujúcej dohody: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), neznáme (z dostupných údajov).
These adverse reactions were common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10).
These are ranked under heading of frequency, with the most frequent appearing first, using one decimal precision for percentages and the following convention: very common (≥1/10) or common (≥1/100 to &lt; 1/10).
Sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie uvedené ako prvé, na základe percent s presnosťou jedného desatinného miesta a nasledujúcej dohody: veľmi časté (≥1/10) alebo časté (≥1/100 až &lt; 1/10).
These are ranked under heading of frequency; with the most frequent appearing first, using one decimal precision for percentages and the following convention: very common (≥1/10) or common (≥1/100 to &lt; 1/10).
Sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie uvedené ako prvé, na základe percent s presnosťou jedného desatinného miesta a nasledujúcej dohody: veľmi časté (≥1/10) alebo časté (≥1/100 až &lt; 1/10).
These events occurred primarily with the starting dose whereas during maintenance therapy with the 80 mg dose, the incidence of these events pr 100 injections was: 3 for pain and &lt; 1 for erythema, swelling, nodule and induration.
Tieto nežiaduce reakcie sa objavili hlavne po štartovacej dávke, pričom počas udržiavacej liečby s 80 mg dávkou incidencia nežiaducich reakcií na 100 injekcií bola: 3 pre bolesť a &lt; 1 pre erytém, opuch, hrčku a induráciu.
These events typically occurred early in the course of Kyprolis therapy ( &lt; 5 cycles).
Tieto príhody sa vyskytli zvyčajne na začiatku liečby Kyprolisom ( &lt; 5 cyklov).
These findings collectively indicate that conversion of PAA to PAGN may be impaired in patients with severe hepatic impairment and that a plasma PAA to PAGN ratio &gt; 2.5 identifies patients at risk of elevated PAA levels.
Tieto zistenia súhrnne naznačujú, že konverzia PAA na PAGN môže byť horšia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a že plazmatický pomer PAA ku PAGN &gt; 2,5 identifikuje pacientov s rizikom zvýšených hladín kyseliny PAA.
These metabolites account for ˂ 5% of the dose following systemic administration and are excreted in urine.
Tieto metabolity tvoria &lt; 5 % dávky po systémovom podaní a vylučujú sa v moči.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax &gt; 15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Tieto účinky sa vyskytli pri koncentrácii fulvestrantu vyššej ako u pacientov (Cmax &gt; 15 krát), a pre bezpečnosť u človeka majú pri podaní klinickej dávky pravdepodobne len obmedzený význam.
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone mar3row reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm (see section 4.4).
Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek &lt; 100/mm3 (pozri časť 4.4).
These patients discontinued at a higher rate due to intolerance (Grade 3 or 4 adverse events and serious adverse events), when compared to patients &lt; 75 years (see section 4.4).
Títo pacienti prerušovali liečbu vo vyššej miere kvôli intolerancii (3. alebo 4. stupeň nežiaducich účinkov a závažných nežiaducich účinkov), v porovnaní s pacientmi &lt; 75 rokov (pozri časť 4.4).
These patients discontinued at a higher rate due to intolerance (Grade 3 or 4 adverse events and serious adverse events), when compared to patients &lt; 75 years. (see Section 4.4).
Títo pacienti prerušovali liečbu vo vyššej miere kvôli intolerancii (3. alebo 4. stupeň nežiaducich účinkov a závažných nežiaducich účinkov), v porovnaní s pacientmi &lt; 75 rokov (pozri časť 4.4).
These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than those patients &lt; 75 years of age.
U týchto pacientov sa vyskytlo viac závažných nežiaducich udalostí a nežiaducich udalostí vedúcich k smrti ako u pacientov vo veku &lt; 75 rokov.
These patients had high disease activity as defined by elevated haemolysis (LDH ≥1.5x ULN) and the presence of related clinical symptom(s): fatigue, haemoglobinuria, abdominal pain, shortness of breath (dyspnoea), anaemia (haemoglobin &lt; 100 g/L), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction.
Títo pacienti mali vysokú aktivitu ochorenia, definovanú zvýšenou hemolýzou (LDH ≥1,5 x ULN) a prítomnosťou súvisiacich klinických príznakov (alebo príznaku): únava, hemoglobinúria, bolesť brucha, dýchavičnosť (dyspnoe), anémia (hemoglobín ˂ 100 g/l), závažná nežiaduca vaskulárna reakcia (vrátane trombózy), dysfágia alebo erektilná dysfunkcia.
These proportions were highly significantly different (p &lt; 0.0001).
Tieto percentá boli vysoko signifikantne odlišné (p &lt; 0,0001).
These rates were significantly greater (p &lt; 0.0001) against a random effects meta-analysis of localisation rates from published literature for colloidal lymphatic mapping agents as used in European clinical practice.
Tieto miery boli významne vyššie (p &lt; 0,0001) v porovnaní s meta-analýzou náhodných účinkov vzhľadom na miery lokalizácie z publikovanej literatúry pre koloidné činidlá na mapovanie lymfatického systému používané v európskej klinickej praxi.
These reactions are listed in Table 7 by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Tieto reakcie sú vymenované v tabuľke 7 podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
These reactions are reported as uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100).
Tieto reakcie sú hlásené ako menej časté (≥ 1/1 000, &lt; 1/100).
These reactions occurred in &lt; 0.1% of injections and approximately 2% of patients.
Tieto reakcie sa objavili u &lt; 0,1 % injekcií a približne 2 % pacientov.
These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdii TITAN, pričom v 96. týždni malo 60,4 % pacientov v ramene s PREZISTOU/ritonavirom HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml v porovnaní s 55,2 % pacientov v ramene s lopinavirom/ritonavirom [rozdiel: 5,2 %, 95 % CI (-2,8; 13,1)].
These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdii TITAN, pričom v 96. týždni malo 60,4 % pacientov v ramene s PREZISTOU/ritonavirom HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml v porovnaní s 55,2 % pacientov v ramene s lopinavirom/ritonavirom [rozdiel: 5,2 %, 95 % CI (-2,8;13,1)].
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at separate injection sites.
Tieto výsledky boli podobné imunitnej odpovedi indukovanej súbežným podaním jednorazovej dávky živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc. na odlišné miesta podania.
These results were statistically significant (p &lt; 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Tieto výsledky boli štatisticky významné (p &lt; 0,001) v porovnaní s vehikulovou skupinou, 3 % (5/179) a 2 % (3/179) podľa uvedeného poradia.
These studies indicate that excessive aliskiren exposure ( &gt; 400-fold higher in 8-day old rats compared with adult rats) and high acute toxicity in juvenile rats are caused by immature MDR1, which suggests that in paediatric patients with immature MDR1, there is a potential for aliskiren overexposure (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Tieto štúdie ukazujú, že príliš vysoká expozícia aliskirenu ( &gt; 400-krát vyššia u 8-dňových potkanov v porovnaní s dospelými potkanmi) a vysoká akútna toxicita u mladých potkanov sú spôsobené nezrelým MDR1, čo naznačuje, že u pediatrických pacientov s nezrelým MDR1 je možná nadmerná expozícia aliskirenu (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
These substitutions conferred low level resistance (EC50 &lt; 1 nM) for genotype 1b, and higher levels of resistance for genotype 1a (EC50 up to 350 nM).
Tieto substitúcie spôsobili nízku hladinu rezistencie (EC50 &lt; 1 nmol/l) pre genotyp 1b a vyššie hladiny rezistencie pre genotyp 1a (EC50 až do 350 nmol/l).
These were classified as common (≥1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Tieto boli klasifikované ako časté (≥1/100 až &lt; 1/10) alebo menej časté (≥1/1 00 až &lt; 1/100).
These were classified as common (≥1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Tieto boli klasifikované ako časté (1/100 až &lt; 1/10) alebo menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100).
They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
They are classified according to the subsequent convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté ( ≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) , veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
They are present in plasma at levels that are &lt; 10% of erlotinib and display similar pharmacokinetics as erlotinib.
Sú prítomné v plazme v hladinách &lt; 10 % erlotinibu a vykazujú podobnú farmakokinetiku ako erlotinib.
They are present in plasma at levels that are &lt; 10% of erlotinib and display similar pharmacokinetics as erlotinib.
Sú prítomné v plazme v hladinách &lt; 10 erlotinibu a vykazujú podobnú farmakokinetiku ako erlotinib.
They are present in plasma at levels that are &lt; 10% of erlotinib and display similar pharmacokinetics as erlotinib.
Sú prítomné v plazme v hladinách &lt; 10% erlotinibu a vykazujú podobnú farmakokinetiku ako erlotinib.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Sú zoradené podľa triedy orgánovej sústavy a rozdelené podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) alebo neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
They are ranked under headings of SOC and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sú klasifikované podľa SOC a podľa konvencie o frekvencii výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
They are ranked under headings of System Organ Class (SOC) and frequency using the following convention.very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to
Sú klasifikované podľa SOC a podľa konvencie o frekvencii výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až
They were reported in 54% of the patients in the 70 to ≤100 kg weight group, 70% of the patients in the &gt; 100 to ≤120 kg weight group, and 75% of patients in the &gt; 120 kg weight group, respectively.
Tieto reakcie boli hlásené v prípade 54 % pacientov v skupine s hmotnosťou 70 až ≤100 kg, v prípade 70 % pacientov v skupine s hmotnosťou &gt; 100 až ≤120 kg a v prípade 75 % pacientov v skupine s hmotnosťou &gt; 120 kg.
Thiomersal &lt; 120 μg.
Thiomersal  120 μg
Third monthly weighing where bodyweight loss &lt; 3% per month since previous weighing
Tretie mesačné váženie, pri ktorom je hmotnostný úbytok &lt; 3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Thirteen of these ONJ cases occurred in postmenopausal women with osteoporosis during the phase III clinical trial extension following treatment with Prolia for up to 10 years (0.3%; &lt; 0.1 events per 100 subject-years).
Trinásť týchto udalostí ONJ sa vyskytlo u žien po menopauze s osteoporózou po liečbe Proliou v priebehu predĺženia klinického skúšania fázy III až na 10 rokov (0,3 %; &lt; 0,1 udalosti na 100 pacientorokov).
Thirteen percent (6/45) of the tenofovir disoproxil fumarate group, 13% (6/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate group, and 9% (2/22) of the entecavir group had a confirmed increase in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of &lt; 2 mg/dl.
U 13% (6/45) pacientov zo skupiny s tenofovir-dizoproxilfumarátom, 13% (6/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilfumarátom a 9% (2/22) pacientov zo skupiny s entekavirom sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu &lt; 2 mg/dl.
Thirty two percent (30/94) of subjects demonstrated &gt; 15 percentile decrease in height-for-age percentile 5 years after completion of therapy (see sections 4.8 and 5.1).
U tridsiatichdvoch percent (30/94) jedincov sa 5 rokov po ukončení liečby preukázalo zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o &gt; 15 percentilov.
Thirty two percent (30/94) of subjects demonstrated &gt; 15 percentile decrease in height-for-age percentile 5 years after completion of therapy (see sections 4.8 and 5.1).
U tridsiatichdvoch percent (30/94) jedincov sa 5 rokov po ukončení liečby preukázalo zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o &gt; 15 percentilov. (pozri časti 4.8 a 5.1).
Thirty-six (36) months of Glivec treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of Glivec treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p &lt; 0.0001) (Table 8, Figure 1).
Liečba Glivecom trvajúca 36 mesiacov významne predĺžila RFS v porovnaní s 12 mesiacmi liečby Glivecom (s celkovým pomerom rizika (HR) = 0,46 [0,32, 0,65], p &lt; 0,0001) (Tabuľka 8, Obrázok 1).
This 15% difference between treatment groups was confirmed at 24 months (53% Visudyne versus 38% placebo, p &lt; 0.001).
Rozdiel 15 % medzi skupinami liečby sa potvrdil po 24 mesiacoch (53 % Visudyne oproti 38 % placebo, p &lt; 0,001).
This 18 month difference was statistically significant with a hazard ratio of reduction of risk of death in the MPT arm of 0.59, 97.5% confidence interval of 0.42-0.84 and p-value of &lt; 0.001 (see Figure 1).
Tento 18 mesačný rozdiel bol štatisticky významným s mierou rizika pre pokles rizika úmrtia v skupine MPT 0,59; 97,5 % intervalom spoľahlivosti 0,42-0,84 a hodnotou p &lt; 0,001 (pozri obrázok 1).
This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR}.
This clearance was achieved in 69% (20/29) of the Fabrazyme treated patients, but in none of the placebo patients (p &lt; 0.001).
Tento klírens sa dosiahol u 69 % (20/29) pacientov liečených liekom Fabrazyme, avšak nebol pozorovaný v placebo skupine (p &lt; 0,001).
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001) for the pre-specified analysis at day 14 and day 28.
Tento rozdiel bol pri predbežnej analýze štatisticky významný (p &lt; 0,001) v deň 14 a 28.
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001).
Rozdiel bol štatisticky významný (p &lt; 0,001).
This effect was seen in all patients, the severe (serum sodium: &lt; 130 mEq/l) and mild (serum sodium: 130 - &lt; 135 mEq/l) subsets and for all disease aetiology subsets (e.g.
Tento účinok bol pozorovaný u všetkých pacientov, v závažnej (sérový sodík: &lt; 130 mmol/l) a v stredne závažnej (sérový sodík: 130
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV ( &lt; 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Toto zvýšenie účinnosti zahŕňalo vymiznutie sérového HCV ( 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
This finding was further supported by a statistically significant decrease in GL-3 inclusions in kidney, heart and skin combined and in the individual organs in patients treated with agalsidase beta compared to placebo patients (p &lt; 0.001).
Tento nález bol podporený štatisticky signifikantným kombinovaným poklesom inklúzií GL-3 v obličkách, srdci a koži a v jednotlivých orgánoch u pacientov liečených betaagalzidázou v porovnaní s pacientami, ktorí dostávali placebo (p &lt; 0,001).
This finding was further supported by a statistically significant decrease in GL-3 inclusions in kidney, heart and skin combined and in the individual organs in patients treated with agalsidase beta compared to placebo patients (p &lt; 0.001).
Tento nález bol podporený štatisticky signifikantným kombinovaným poklesom inklúzií GL-3 v obličkách, srdci a koži a v jednotlivých orgánoch u pacientov liečených betaagalzidázou v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (p &lt; 0,001).
This increased risk for toxicity based on CD4 count thresholds has not been detected in patients with undetectable (i.e. &lt; 50 copies/ml) plasma viral load.
Toto zvýšené riziko toxicity na základe hranice počtu CD4 sa nezistilo u pacientov s nedetekovateľnou (t.j. &lt; 50 kópií/ml) plazmatickou vírusovou záťažou.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45 % (95 % CI; 29-57 %, p &lt; 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Táto predbežná analýza preukázala zníženie rizika TTP o 45 % (95 % CI; 29- 57 %, p &lt; 0,0001) u pacientov liečených kombinovanou liečbou bortezomibom a pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p &lt; 0.0001. The median TTP was
Táto predbežná analýza preukázala zníženie rizika TTP o 45 % (95 % CI: 29-57 %), p &lt; 0,0001.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%, p &lt; 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Táto predbežná analýza preukázala zníženie rizika TTP o 45 % (95 % CI; 29-57 %, p &lt; 0,0001) u pacientov liečených kombinovanou liečbou bortezomibom a pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom.