natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
Počas 26 týždňov Ultibro Breezhaler štatisticky významne znížil používanie záchranného lieku (salbutamol) o 0,96 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s placebom, o 0,54 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s tiotropiom a o 0,39 vdýchnutí denne (p=0,019) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Over 26 weeks, Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
Počas 26 týždňov Ulunar Breezhaler štatisticky významne znížil používanie záchranného lieku (salbutamol) o 0,96 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s placebom, o 0,54 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s tiotropiom a o 0,39 vdýchnutí denne (p=0,019) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Over 26 weeks, Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
Počas 26 týždňov liek Xoterna Breezhaler štatisticky významne znížil používanie záchranného lieku (salbutamol) o 0,96 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s placebom, o 0,54 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s tiotropiom a o 0,39 vdýchnutí denne (p=0,019) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Over 40 kg
&gt; 40 kg
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had &gt; 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Vyše 50 % pacientov reagujúcich na liečbu, ktorí boli pri vstupe závislí od transfúzie, malo &gt; 80 % zníženie počtu transfúzií krvných doštičiek aj RBC oproti vstupu do štúdie.
Over 64 weeks, this reduction was 0.76 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium.
Počas 64 týždňov bol tento pokles 0,76 vdýchnutí denne (p &lt; 0,001) v porovnaní s tiotropiom.
Over the 6-month (acute and chronic) follow-up period, there was a 22% reduction (p =0.008) in the severity-by-duration score and a 52% (95% CI: [7 to 74%]) reduction (from 6.2% to 3.5%) in the risk of having zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score of &gt; 600).
Počas 6-mesačného (akútna a chronická) obdobia sledovania došlo k 22 % zníženiu (p = 0,008) skóre závažnosti podľa trvania a 52 % (95 % IS [7 až 74 %]) zníženiu (zo 6,2 % na 3,5 %) rizika výskytu pásového oparu s ťažkou a dlhotrvajúcou bolesťou (skóre závažnosti podľa trvania &gt; 600).
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between the sitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p &lt; 0.001.
Počas trvania štúdie bol celkový odhadovaný priemerný (SD) rozdiel v HbA1c medzi skupinou užívajúcou sitagliptín a skupinou užívajúcou placebo 0,29 % (0,01), 95 % IS (−0,32; −0,27); p &lt; 0,001.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p &lt; 0.001.
Počas trvania štúdie bol celkový odhadovaný priemerný (SD) rozdiel v HbA1c medzi skupinou užívajúcou sitagliptín a skupinou užívajúcou placebo 0,29 % (0,01), 95 % IS (−0,32; −0,27); p &lt; 0,001.
Overall adverse events and adverse reactions for avanafil-treated subjects were more frequent in subjects with a Body Mass Index (BMI) &lt; 25 (normal BMI subjects).
Celkovo boli nežiaduce udalosti a nežiaduce reakcie u pacientov liečených avanafilom častejšie u pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) &lt; 25 (pacienti s normálnym BMI).
Overall response and a subgroup analysis of the virologic response ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase 3 clinical studies, TMC278-C209 and TMC278-C215, for patients receiving the FTC/TDF BR) is presented in Table 4.
Celková miera odpovedí a analýza podskupín virologickej odpovede ( &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml) v 48. a 96. týždni a virologické zlyhanie u pacientov s počiatočnou vírusovou záťažou (súhrnné údaje z dvoch klinických štúdií TMC278-C209 a TMC278-C215 3. fázy, s pacientmi dostávajúcimi BR FTC/TDF) je uvedená v tabuľke 4.
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p &lt; 0.0001).
Celková liečba počas 16 týždňov viedla ku nižšej trvalej virologickej odpovedi (65 %) než liečba počas 24 týždňov (76 %) (p &lt; 0,0001).
Overall, 22% had baseline plasma HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL.
Celkovo malo 22 % pacientov počiatočné plazmatické hladiny HIV-1 RNA &gt; 100 000 kópií/ml.
Overall, 54% of subjects had &lt; 3 disease sites at baseline.
Celkovo 54 % osôb malo na začiatku ochorenie na &lt; 3 miestach.
Overall, 54% of subjects had &lt; 3 disease sites at baseline.
Celkovo 54% osôb malo na začiatku ochorenie na &lt; 3 miestach.
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag subjects (40%) compared with placebo subjects (3%) achieved the primary endpoint (Odds Ratio: 18.0 [95% CI: 2.3, 140.9] p &lt; 0.001) which was similar across the three age cohorts (Table 6).
Celkovo významne väčší podiel jedincov s eltrombopagom (40 %), v porovnaní s jedincami s placebom (3 %), dosiahlo primárny koncový bod (pomer pravdepodobnosti: 18,0 [95 % IS: 2,3; 140,9] p &lt; 0,001), ktorý bol podobný vo všetkých troch vekových skupinách (tabuľka 6).
Overall, no major clinical differences in safety or efficacy were reported between patients ≥ 65 years and patients &lt; 65 years, although a higher frequency of discontinuation (14.8% vs 7.9%) was noted in the former group treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the NAPOLI-1 study and in some cases the adverse reactions did not resolve.
Celkovo neboli hlásené žiadne klinicky významné rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti u pacientov vo veku ≥ 65 rokov a pacientov vo veku &lt; 65 rokov, aj keď u prvej skupiny liečenej pomocou ONIVYDE+5-FU/LV v štúdii NAPOLI-1 bola zaznamenaná vyššia frekvencia ukončenia liečby (14,8 % verzus 7,9 %) a v niektorých prípadoch nežiaduce reakcie neustúpili.
Overall, the frequency categories were similar for all age groups, with the exception of vomiting which was very common ( 1/10) in adults aged 18 to 49 years and common ( 1/100 to &lt; 1/10) in all other age groups, and pyrexia was very common in adults aged 18 to 29 years and common in all other age groups.
Celkovo boli kategórie frekvencie podobné pre všetky vekové skupiny s výnimkou vracania, ktoré bolo veľmi časté ( 1/10) u dospelých vo veku 18 až 49 rokov a časté ( 1/100 až &lt; 1/10) u všetkých ostatných vekových skupín a pyrexia bola veľmi častá u dospelých vo veku 18 až 29 rokov a častá u všetkých ostatných vekových skupín.
Overall, the most common adverse reactions reported by CTC grade 2 and higher in the &gt; =20% are hypersensitivity including anaphylactic reaction, febrile neutropenia, anaemia, hyperglycaemia platelet count decreased, neutrophil count decreased, blood bilirubin increased.
Celkovo sú najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými na základe CTC 2. a vyššieho stupňa v množstve &gt; = 20 % precitlivenosť vrátane anafylaktickej reakcie, febrilná neutropénia, anémia, hyperglykémia, znížený počet trombocytov, znížený počet neutrofilov, zvýšený bilirubín v krvi.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac arrhythmias, cardiac failure (see section 4.4), dyspnoea, leukopenia and thrombocytopenia) in clinical trials with Kyprolis was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age.
Celkovo bol výskyt niektorých nežiaducich udalostí (vrátane srdcových arytmií, zlyhania srdca (pozri časť 4.4), dyspnoe, leukopénie a trombocytopénie) u účastníkov v klinických skúšaniach s Kyprolisom vyšší v prípade pacientov vo veku ≥ 75 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 75 rokov.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac failure) in clinical trials was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age (see section 4.4).
Celkovo bol výskyt niektorých nežiaducich udalostí (vrátane zlyhania srdca) v klinických skúšaniach vyšší u pacientov vo veku ≥ 75 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 75 rokov (pozri časť 4.4).
Overall, these effects on hypoglycaemia risk were consistently observed whatever the age, gender, BMI and duration of diabetes ( &lt; 10 years and ≥10 years) in Toujeo-treated patients compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients.
Celkovo boli tieto účinky na hypoglykémiu pozorované konzistentne bez ohľadu na vek, pohlavie, BMI a dobu trvania diabetu ( &lt; 10 rokov a ≥10 rokov) u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., &gt; 10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Predávkovanie, alebo veľká rýchlosť podávania (t.j., &gt; 10 ml/kg/hod.) môže mať za následok okamžité kardiopulmonárne účinky, pri ktorých sa podávanie infúzie s Oxyglobinom musí okamžite prerušiť, až kým sa príznaky nezmiernia.
Overdose in 2 healthy adolescents involving the ingestion of 360 mg each of afatinib (as part of a mixed drug ingestion) was associated with adverse events of nausea, vomiting, asthenia, dizziness, headache, abdominal pain and elevated amylase ( &lt; 1.5 times ULN).
Predávkovanie u 2 zdravých dospievajúcich sa u každého týkalo požitia 360 mg afatinibu (ako súčasť kombinovaného požitia liekov) a spájalo sa s nežiaducimi udalosťami nauzeou, vracaním, asténiou, závratom, bolesťou hlavy, bolesťou brucha a zvýšenou amylázou ( &lt; 1,5-násobok ULN).
p &lt; 0.0001
P &lt; 0 ,0001
P &lt; 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
P &lt; 0,0001; T12/PR v porovnaní s Pbo/PR48.
p &lt; 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
1 p &lt; 0,001 v porovnaní s historickou kontrolou peginterferónu alfa a ribavirínu.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with etanercept. p = 0.012 for ustekinumab 45 mg in comparison with etanercept.
p &lt; 0,001 pre 45 mg alebo 90 mg ustekinumabu v porovnaní s etanerceptom. p = 0,012 pre 45 mg ustekinumabu v porovnaní s etanerceptom.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with placebo (PBO).
p &lt; 0,001 pre 45 mg alebo 90 mg ustekinumabu v porovnaní s placebom (PBO).
p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
p &lt; 0,001; pre každú skupinu s infliximabom oproti kontrole. väčšie hodnoty indikujú väčšie poškodenie kĺbu.
p &lt; 0.05 for all comparisons; n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint
a n vyjadruje randomizovaných pacientov; aktuálny počet pacientov hodnotiteľných pre každý koncový ukazovateľ sa môže líšiť podľa časového bodu.
P values: 1 = &lt; 0.001, 2 = 0.037, 3= &lt; 0.002, 4 = &lt; 0.006.
P-hodnoty: 1 = &lt; 0,001, 2 = 0,037, 3= &lt; 0,002, 4 = &lt; 0,006.
p-value based on the log-rank test stratified by B2 microglobulins ( &lt; 3.5 mg/L versus ≥ 3.5 mg/L), number of prior lines of therapy (1 versus 2 or 3), and prior immunomodulatory therapy (no versus prior thalidomide only versus other).
p-hodnota sa zakladá na log-rank teste stratifikovanom pomocou B2 mikroglobulínov ( &lt; 3,5 mg/l verzus ≥ 3,5 mg/l), počet predchádzajúcich línií liečby (1 verzus 2 alebo 3) a predchádzajúca imunomodulačná liečba (nič verzus predchádzajúca liečba iba talidomidom verzus iná).
p-value  0.0001)
0,54 p-hodnota &lt; 0,0001
P-value: &lt; .0001
Hodnota P: &lt; ,0001
P-values &lt; 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
P-hodnoty &lt; 0,05 v porovnaní pemetrexedu/cisplatiny s gemcitabínom/cisplatinou, použitím Fisher Exact testu.
p &lt; 0.035
P &lt; 0,035
P &lt; HR ( 0.798 (0
20 cie
p &lt; 0.001
p &lt; p &lt; 0,001
p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
Úmysel liečiť
p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Klinické štúdie pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou
PAA and PBA represented minor urinary metabolites, each accounting for &lt; 1% of the administered dose of PBA.
PAA a PBA predstavovali menšie metabolity v moči, pričom každá vykazovala &lt; 1 % podanej dávky PBA.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre &lt; používateľa &gt; &lt; používateľku &gt;
Packaging
&lt; Obal &gt; &lt; Balenie &gt;
Paediatric Crohn's disease patients &lt; 40 kg:
Crohnova choroba u pediatrických pacientov &lt; 40 kg:
Paediatric patients &lt; 1 year of age might be more prone to liver injury (see section 4.8).
U pediatrických pacientov vo veku &lt; 1 rok môže byť tendencia k poškodeniu pečene vyššia (pozri časť 4.8).
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrickí pacienti: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku &lt; 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n = 11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n = 15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrická populácia: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku &lt; 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n=11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n=15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrickí pacienti: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku &lt; 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n=11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n=15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric population ( &lt; 18 years old)
Pediatrická populácia (vo veku &lt; 18 rokov)
Paediatric population ( &lt; 18 years)
Pediatrická populácia ( &lt; 18 rokov)
Paediatric population ( &lt; 18 years)
Pediatrická populácia( &lt; 18 rokov)
Paediatric population (children &lt; 9 years of age)
Pediatrická populácia (deti vo veku &lt; 9 rokov)
Paediatric population &lt; 2 years
Pediatrická populácia &lt; 2 roky
Paediatric population &lt; 2 years
Pediatrická populácia
Paediatric population – children aged &lt; 3 years
Pediatrická populácia – deti mladšie ako 3 roky
Paediatric population: The pharmacokinetic parameters of ranolazine have not been studied in the paediatric population ( &lt; 18 years).
Pediatrická populácia: Farmakokinetické parametre ranolazínu neboli študované u detí a dospievajúcich ( &lt; 18 rokov).
Paediatric population &lt; 12 years of age
Pediatrická populácia vo veku &lt; 12 rokov
Paediatrics: either &gt; ULN or creatinine clearance falls to &lt; LLN at two consecutive visits.
Pediatrickí pacienti: buď &gt; ULN (horná hranica normálneho rozmedzia) alebo klírens kreatinínu sa zníži &lt; LLN pri dvoch po sebe nasledujúcich návštevách.
Pain as assessed by the Total Back Pain and Nocturnal Back Pain VAS, and disease activity as measured by ASDAS-C also showed statistically significant improvement from baseline to week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Pri bolesti hodnotenej pomocou VAS pre celkovú bolesť chrbta a bolesť chrbta v noci a pri aktivite ochorenia hodnotenej pomocou ASDAS-C sa tiež preukázalo štatisticky významné zlepšenie od začiatku do 16. týždňa u pacientov liečených Simponi v dávke 50 mg v porovnaní s placebom (p &lt; 0,0001).
Pain as assessed by the Total Back Pain and Nocturnal Back Pain VAS, and disease activity as measured by ASDAS-C also showed statistically significant improvement from baseline to week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (p &lt; 0.0001).
V GO-FORWARD sa preukázali klinicky významné a štatisticky signifikantné zlepšenia kvality života spojenej so zdravím, merané skórom telesných komponentov SF-36 u pacientov liečených Simponi oproti placebu v 24. týždni.
Pain in extremity (G3/4:
Bolesť v končatinách ( &lt; 1 % G3/4)
Pain in extremity (G3/4: &lt; 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bolesť v končatinách (G3/4: &lt; 1%); Bolesť chrbta (G3/4: 1%)
Pain, redness, swelling at the injection site, fever 38°C rectally (age &lt; 2 years)
Bolesť, začervenanie, opuch v mieste vpichu, horúčka  38 °C meraná rektálne (vek &lt; 2 roky)
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and  = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs.
TSS Erozívne skôre JSN p-hodnoty párových porovnaní:  = p  0,05 pre porovnanie Enbrelu oproti metotrexátu, †= p  0,05 pre porovnanie Enbrelu + metotrexátu oproti metotrexátu a  = p  0,05 pre porovnanie Enbrelu + metotrexátu oproti Enbrelu
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept vs.methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and Φ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
p-hodnoty párových porovnávaní: * = p &lt; 0,05 pre porovnanie etanerceptu oproti metotrexátu, †= p &lt; 0,05 pre porovnanie etanerceptu + metotrexátu oproti metotrexátu a Φ = p &lt; 0,05 pre porovnanie etanerceptu + metotrexátu oproti etanerceptu.
Palmar-plantar erythrodysesthesia [PPE] was also common ( &gt; 25%) when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Palmárno-plantárna erytrodyzestézia [PPE] bola taktiež častá ( &gt; 25 %), keď sa lapatinib podával v kombinácii s kapecitabínom.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p &lt; 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Miera prežitia pankreasu bola signifikantne vyššia s takrolimom: 91,3 % verzus 74,5 % s cyklosporínom (p &lt; 0,0005), zatiaľ čo miera prežitia obličkového štepu bola v obidvoch skupinách podobná.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p &lt; 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Miera prežitia pankreasu bola signifikantne vyššia u takrolimu: 91,3 % verzus 74,5 % u cyklosporínu (p &lt; 0,0005), zatiaľ čo miera prežitia obličkového štepu bola v obidvoch skupinách podobná.
Pancreatitis has been observed uncommonly ( &lt; 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or MRCC.
Pankreatitída bola pozorovaná menej často ( &lt; 1 %) u pacientov, ktorí dostávali sunitinib kvôli GIST alebo MRCC.
Pancreatitis has been reported in &lt; 1% of dabrafenib-treated subjects as monotherapy and in combination with trametinib.
Pankreatitída bola hlásená u &lt; 1% osôb liečených dabrafenibom v monoterapii a v kombinácii s trametinibom.
Pancreatitis was reported in &lt; 1% of patients in combination therapy studies with Zerit.
Pankreatitída sa zaznamenala u &lt; 1 % pacientov v štúdiách kombinácie so Zeritom.
Paresthesia (G3/4: &lt; 1%)
Parestézia (G3/4: &lt; 1%)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE &gt;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
&lt; ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA &lt; VONKAJŠOM OBALE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING &gt;
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p &lt; 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
a p &lt; 0,001; pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti kontrole.
Patient-reported benefits were observed with ranibizumab treatment arms over vPDT (p-value &lt; 0.05) in terms of improvement in the composite score and several subscales (general vision, near activities, mental health and dependency) of the NEI VFQ-25.
Prínos liečby hlásený pacientmi sa pozoroval vo väčšej miere v skupinách ranibizumabu v porovnaní s vPDT (hodnota p &lt; 0,05) z hľadiska zlepšenia kombinovaného skóre a niekoľkých podškál NEI VFQ- 25 (celkové videnie, aktivity vyžadujúce videnie do blízka, duševné zdravie a odkázanosť na iných).
Patients (%) achieving HbA1c
Pacienti (%) dosahujúci HbA1c &lt; 7,0
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7 %
Pacienti (%) dosahujúci hodnotu HbA1c &lt; 7
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7%
Pacienti (%) dosahujúci HbA1c &lt; 7
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7%
Pacienti (%) s dosiahnutým HbA1c
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7%
Pacienti (%) s dosiahnutým HbA1c &lt; 7
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52
Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7 % v 52. týždni
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52b, 2
Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7 % v 52. týždnib, 2
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% with baseline HbA1c ≥7%2
Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7 %2
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7.0%
pacienti (%) dosahujúci HbA1c
Patients (≥ 65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients &lt; 65 years old.
Pacienti (≥ 65 rokov) s ochorením diabetes mellitus 2. typu sa považujú za náchylnejších na epizódy hypoglykémie ako pacienti vo veku &lt; 65 rokov.
Patients &lt; 12 years of age
Pacienti mladší ako 12 rokov
Patients &lt; 6 years of age may need higher doses for maintenance of haemoglobin than patients above that age.
Pacienti vo veku &lt; 6 rokov môžu potrebovať vyššie dávky na udržanie hemoglobínu ako starší pacienti.
Patients &lt; 60 kg
Pacienti &lt; 60 kg
Patients &lt; 18 years of age:
Pacienti vo veku &lt; 18 rokov:
Patients &lt; 30 kg also receiving valproate medication:
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg, ktorí užívajú valproát:
Patients &lt; 30 kg also receiving valproate:
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg, ktorí užívajú valproát:
Patients &lt; 30 kg not receiving valproate:
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg, ktorí neužívajú valproát
Patients &lt; 30 kg not receiving valproate:
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg, ktorí neužívajú valproát:
Patients &gt; 100 kg: 30 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 120 ml of diluent.
Pacienti s telesnou hmotnosťou &gt; 100 kg: 30 ml BRINAVESS-u 20 mg/ml sa pridáva do 120 ml riediaceho roztoku.
Patients &gt; 75 years of age started treatment with 20 mg dexamethasone.
Pacienti vo veku &gt; 75 rokov začali liečbu 20 mg dexametazónu.
Patients &gt; 70 years may experience more gastrointestinal effects when treated with liraglutide.
U pacientov ˃ 70 rokov sa môže prejaviť pri liečbe liraglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Patients &gt; 75 years received a dexamethasone dose of 20 mg once daily on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Pacienti &gt; 75 rokov dostali dexametazón v dávke 20 mg jedenkrát denne v 1., 8., 15. a 22. deň počas každého 28-dňového cyklu.
Patients achieving target platelet counts &amp; initiating antiviral therapy c
Pacienti, ktorí dosiahli cieľový počet krvných doštičiek a začali antivírusovú liečbu c