natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase ( &gt; 2.0 x IULN*) only
Len asymptomatické zvýšenie hladiny lipázy/amylázy 3. alebo 4. stupňa ( &gt; 2,0 x IULN*)
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in &lt; 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
Zvýšenie kreatinínu 3. alebo 4. stupňa sa vyskytlo u &lt; 1 % pacientov s chronickou fázou CML a hlásil sa zvýšený výskyt od 1 do 4 % u pacientov s pokročilou fázou CML.
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with &lt; 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
Reakcie 3.-5. stupňa sa pozorovali až u 2,3 % pacientov liečených Avastinom s chemoterapiou v porovnaní s &lt; 1 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (NCI-CTCAE v.3).
Grade 4 ( &lt; 0.5x109/l)
Stupeň 4 ( &lt; 0,5x109/l)
Grade 4(life-threatening) - &lt; 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Stupeň 4 (ohrozujúci život) - &lt; 120 mmol/l napriek primeranému manažmentu tekutín
Grade &gt; 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Hemoragické nežiaduce reakcie stupňa závažnosti ≥ 3 boli hlásené u 3,1 % pacientov užívajúcich axitinib (vrátane cerebrálneho krvácania, žalúdočného krvácania, krvácania z distálneho gastrointestinálneho traktu a hemoptýzy).
Grade &gt; 2 peripheral neuropathy
Periférna neuropatia stupňa &gt; 2
Grade ≥ 3 with creatinine &gt; 3 times ULN
≥ 3. stupeň s hodnotou kreatinínu &gt; 3- násobok ULN
Grade &gt; 3 n (%)
Stupeň &gt; 3 n (%)
Gram negative anaerobes: S ≤ 1mg/L and R &gt; 1 mg/L
Gram-negatívne anaeróby: S ≤ 1 mg/l a R &gt; 1 mg/l
Gram-positive isolates with an MIC &gt; 2 µg/ml are to be considered resistant.
Gram-pozitívne izoláty s MIC &gt; 2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Grazoprevir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations &lt; 1-fold of the maternal plasma concentrations.
Grazoprevir sa vylučoval do mlieka dojčiacich potkanov s koncentráciami &lt; 1-násobku plazmatických koncentrácií u matky.
Greater HbA1c improvement compared to placebo was observed at the first post-baseline measurement (Week 16, p &lt; 0.001).
Väčšie zlepšenie HbA1c v porovnaní s placebom bolo pozorované pri prvom meraní nasledujúcom po východiskovom meraní (16. týždeň, p &lt; 0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p &lt; 0.001).
Väčšia spokojnosť pacientov súvisela so zlepšeným rozsahom pohybu (r = 0,51, p &lt; 0,001).
Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon ( &lt; 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá ( &lt; 2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
Green &amp; Go
Zelená a nádych
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia &lt; rozhodnutí &gt; o registrácii
Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) &lt; -2.5 and parental adjusted height SDS &lt; -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS &lt; 0 during the last year) by 4 years of age or later.
Poruchy rastu (t.j. zaostávanie aktuálnej výšky voči priemeru o &lt; –2,5-násobok smerodajnej odchýlky (SD) a výšky očakávanej podľa výšky rodičov &lt; –1 SD) u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA) s pôrodnou hmotnosťou a/alebo výškou menej ako -2 smerodajné odchýlky (SD) a ktorí nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 a viac rokov veku (rýchlosť rastu &lt; 0 SD počas posledného roku).
Growth factor support was required infrequently ( &lt; 5%) and transfusion support was required in approximately 15% of patients (see section 4.2).
Podpora rastovým faktorom nebola často potrebná ( &lt; 5 %) a podpora transfúziou bola potrebná u približne 15 % pacientov (pozri časť 4.2).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p &lt; 0.02).
Guanfacín preukázal významne väčšie zlepšenie v porovnaní s placebom pri hodnotení zmeny medzi počiatočnou hodnotou a hodnotou pri ukončení liečby v skóre hodnotiacej škály ADHD (ADHD-RS-IV) v oboch štúdiách (k placebu upravená redukcia v priemernom rozmedzí podľa metódy najmenších štvorcov (least squares, LS) od 5,4 do 10,0; p &lt; 0,02).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p &lt; 0.001).
Guanfacín preukázal významne väčšie zlepšenie v porovnaní s placebom bez ohľadu na čas podania (dopoludnie alebo popoludnie) (k placebu upravený priemerný rozdiel podľa LS -9,4 pre dávkovanie dopoludnia a -9,8 pre dávkovanie popoludní, p &lt; 0,001).
H. pylori status: - &lt; 3.5 excess 13C = Negative
H. pylori status : - &lt; 3,5 13C = negatívny
Haematological improvement (major or minor) as determined by the IRC was achieved in 49 % of patients receiving azacitidine compared with 29 % of patients treated with combined CCR (p &lt; 0.0001).
Hematologické zlepšenie (veľké alebo malé) stanovené IRC sa dosiahlo u 49 % pacientov dostávajúcich azacitidín v porovnaní s 29 % pacientov v kombinácii skupín CCR (p &lt; 0,0001).
Haematological response was defined as meeting one or more of the following criteria: 1) platelet count increases to 20,000/µl above baseline or stable platelet counts with transfusion independence for a minimum of 8 weeks; 2) haemoglobin increase by &gt; 1.5g/dL, or a reduction in ≥ 4 units of red blood cell (RBC) transfusions for 8 consecutive weeks; 3) absolute neutrophil count (ANC) increase of 100% or an ANC increase &gt; 0.5 x 109/L.
Hematologická odpoveď bola definovaná ako splnenie jedného alebo viacerých z nasledujúcich kritérií: 1) nárast počtu krvných doštičiek o 20 000/µl nad vstupnú hodnotu alebo stabilný počet krvných doštičiek pri nezávislosti od transfúzie počas minimálne 8 týždňov; 2) zvýšenie hladiny hemoglobínu o &gt; 1,5g/dl, alebo pokles o ≥ 4 jednotky transfúzií červených krviniek (RBC) počas 8 po sebe nasledujúcich týždňov; 3) nárast absolútneho počtu neutrofilov (ANC) o 100 % alebo nárast ANC &gt; 0,5 x 109/l.
Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate ( &lt; 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure ( &lt; 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies.
Hemodynamické účinky: Minimálne znížene priemerného srdcového tepu ( &lt; 2 tepy za minútu) a priemerného systolického krvného tlaku ( &lt; 3 mm Hg) bolo pozorované u pacientov liečených v kontrolovaných štúdiách samotným ranolazínom, alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.
Haemoglobin &lt; 11 g/dl at baseline to &gt; 11 g/dl post baseline
Hemoglobín &lt; 11 g/dl pred liečbou a &gt; 11 g/dl po liečbe
Haemoglobin concentrations were corrected to ≥ 10 g/dl in &gt; 98% (p &lt; 0.001) of paediatric patients administered darbepoetin alfa once weekly and 84% (p = 0.293) once every two weeks.
Koncentrácie hemoglobínu sa upravili na ≥ 10 g/dl u &gt; 98 % (p &lt; 0,001) pediatrických pacientov, ktorým bol podávaný darbepoetín alfa jedenkrát týždenne, a u 84 % (p = 0,293) jedenkrát každé dva týždne.
Haemoglobin increase &gt; 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population
Zvýšenie hemoglobínu &gt; 15 g/l (0,9 mmol/L) v 13. týždni/ populácia s hodnotiteľnou odpoveďou hemoglobínu
Haemoglobin increase &gt; 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population
Zvýšenie hemoglobínu &gt; 15 g/l (0,9 mmol/l) v 13. týždni/populácia s hodnotiteľnou odpoveďou hemoglobínu
Haemoglobin values of &lt; 10 g/dl were observed in 34% of patients who received INCIVO combination treatment and in 14% of patients who received peginterferon alfa and ribavirin.
Hodnoty hemoglobínu &lt; 100 g/l sa pozorovali u 34 % pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu s INCIVOM a u 14 % pacientov, ktorí dostávali peginterferón alfa a ribavirín.
Haemoglobin values of &lt; 8.5 g/dl were observed in 8% of INCIVO combination treatment compared to 2% of patients receiving peginterferon alfa and ribavirin.
Hodnoty hemoglobínu &lt; 85 g/l sa pozorovali v 8 % pri kombinovanej liečbe s INCIVOM v porovnaní s 2 % pacientov, ktorí dostávali peginterferón alfa a ribavirín.
Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Hemolýza: V klinických štúdiách sa pokles hladín hemoglobínu na &lt; 10 g/dl pozoroval až u 14 % dospelých pacientov a 7 % detí a dospievajúcich, ktorí sa liečili ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin &lt; 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin &gt; 1.5 ULN and haptoglobin &lt; 0.1 g/dl,
Hemolytickej anémie, t.j. hemoglobín &lt; 10 g/dl a hemolýza, t.j. voľný bilirubín &gt; 1,5 ULN a haptoglobín &lt; 0,1 g/dl,
Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l a R &gt; 0,5 mg/l
Haemorrhage (gastrointestinal, genito-urinary, pulmonary with platelets &lt; 25,000/µL or any central nervous system haemorrhage)
Krvácanie (gastrointestinálne, genito-urinárne, pulmonálne s počtom trombocytov &lt; 25 000/µl alebo krvácanie centrálneho nervového systému)
HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie. p = 0,030 pre liečebnú skupinu 3 mg/kg a p &lt; 0,001 pre liečebnú skupinu 6 mg/kg oproti placebu + MTX.
HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie p = 0,030 pre liečebnú skupinu 3 mg/kg a p &lt; 0,001 pre liečebnú skupinu 6 mg/kg vs. placebo + MTX
HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie. p = 0,030 pre liečebnú skupinu 3 mg/kg a p &lt; 0,001 pre liečebnú skupinu 6 mg/kg oproti placebu + MTX
Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) and 95% CI
HR Pomer rizika (pomer rizika &lt; 1 v prospech IRESSY)
Hazard ratio 0.46, CI95% 0.33; 0.64, p &lt; 0.001
Pomer rizika 0,46, CI95% 0,33; 0,64, p &lt; 0,001
Hazard ratio 0.58, CI95% 0.43; 0.73, p &lt; 0.001
Pomer rizika 0,58, CI95% 0,43; 0,73, p &lt; 0,001
Hazard ratio &lt; 1 favours enzalutamide
Pomer rizík &lt; 1 znamená lepší efekt enzalutamidu
Hazard ratio &lt; 1 favours ZYTIGA
Hazard ratio 1 v prospech lieku ZYTIGA
Hazard ratiob (95% CI)
&gt; =90 % n (%)
HbA1c weight (%) (%) &lt; 7.0% (%) ≤6.5% (%) (mmol/L) (kg)
Pacienti s cieľ. hodnotou HbA1c
HbA1c weight (%) (%) &lt; 7.0% (%) ≤6.5% (%) (mmol/L) (kg)
Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg negatívni pacienti (štúdia 027): liečba entekavirom po dobu až 96 týždňov (n = 325) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 94 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR a 89 % pre normalizáciu ALT oproti 77 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR a 84 % pre normalizáciu ALT u pacientov liečených lamivudínom (n = 313).
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg negatívni pacienti (štúdia 027): liečba entekavirom po dobu až 96 týždňov (n = 325) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 94 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR a 89 % pre normalizáciu ALT oproti 77% pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR a 84 % pre normalizáciu ALT u pacientov liečených lamivudínom (n = 313).
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg pozitívni pacienti (štúdia 022): liečba entekavirom po dobu až 96 týždňov (n = 354) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 80 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR, 87 % pre normalizáciu ALT, 31 % pre HBeAg sérokonverziu a 2 % pre HBsAg sérokonverziu (5 % pre stratu HBsAg).
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg pozitívni pacienti (štúdia 022): liečba entekavirom po dobu až 96 týždňov (n = 354) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 80 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR, 87 % pre normalizáciu ALT, 31 % pre HBeAg sérokonverziu a 2% pre HBsAg sérokonverziu (5% pre stratu HBsAg).
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
HBeAg pozitívni pacienti (štúdia 026): liečba entekavirom po dobu až 96 týždňov (n = 141) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 30 % pre HBV DNA &lt; 300 kópií/ml metódou PCR a 85 % pre normalizáciu ALT a 17 % pre HBeAg sérokonverziu.
HBeAg seroconversion was increased in patients with elevated ALT levels; 77 % (20/26) of patients with pre-treatment ALT &gt; 2 x ULN seroconverted.
Miera sérokonverzie bola zvýšená u pacientov so zvýšenými hladinami ALT; sérokonverzia nastala u 77 % (20/26) pacientov s hodnotou ALT pred liečbou &gt; 2 x UNL.
HBeAg seroconversion was increased in patients with elevated ALT levels; 77 % (20/26) of patients with pre-treatment ALT &gt; 2 x ULN seroconverted.
Miera sérokonverzie HBeAg bola zvýšená u pacientov so zvýšenými hladinami ALT; sérokonverzia nastala u 77 % (20/26) pacientov s hodnotou ALT pred liečbou &gt; 2 x UNL.
HBV DNA &lt; 50 IU/mL and
HBV DNA &lt; 50 IU/ml a
HCV RNA &lt; 25 IU/ml at End of Treatment
HCV RNA &lt; 25 IU/ml na konci liečby
HCV RNA &lt; 6 million IU/mL
HCV RNA &lt; 6 miliónov IU/ml
HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 12 of treatmenta
HCV RNA &gt; 1 000 IU/ml v 12. týždni liečbya
HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 4 of treatmenta
HCV RNA &gt; 1 000 IU/ml vo 4. týždni liečbya
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Bolesť hlavy ( &lt; 1 % G3/4) Periférna neuropatia
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Bolesť hlavy (G3/4:  1 %); Periférna neuropatia
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Bolesť hlavy (G3/4: &lt; 1 %); Periférna neuropatia
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Bolesť hlavy (G3/4: &lt; 1%); Periférna neuropatia
Heart rate &lt; 45 bpm.
Srdcová frekvencia &lt; 45 bpm.
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated ( &gt; 10 mg/l).
Ak sú hladiny zinku výrazne zvýšené ( &gt; 10 mg/l), je nutné vziať do úvahy chelatačnú liečbu ťažkými kovmi.
Hemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR &lt; 15 mL/min).
Hemodialýza nevedie k významnému odstráneniu tedizolidu zo systémovej cirkulácie, čo bolo zistené u osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (eGFR &lt; 15 ml/min).
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly ( &lt; 4 months) after fludarabine-containing regimens (see also section 4.4).
Z tohto dôvodu môže existovať zvýšené riziko hematologickej toxicity, ak sa Zevalin podáva krátko ( &lt; 4 mesiace) po režimoch zahŕňajúcich fludarabín (pozri tiež časť 4.4).
Hepatic failure ( &lt; 1%)
zlyhanie pečene ( &lt; 1 %)
Hepatic failure and acute hepatitis ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions) have been reported in patients treated with lenvatinib.
U pacientov užívajúcich lenvatinib bolo hlásené hepatálne zlyhanie a akútna hepatitída ( &lt; 1 %; pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Hepatic failure and acute hepatitis ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions) have been reported in patients treated with lenvatinib.
U pacientov užívajúcich lenvatinib bolo hlásené hepatálne zlyhanie a akútna hepatitída ( &lt; 1 %; pozri časť 4.8, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Herbal Preparation St. John’s Wort Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Rastlinný prípravok Ľubovník bodkovaný Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia koncentrácií v plazme a zníženia klinických účinkov ritonaviru (pozri časť 4.5).
Herbal products St. John’s wort Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of lopinavir and ritonavir (see section 4.5).
Rastlinné produkty ľubovník bodkovaný Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť 4.5).
Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
herpes zoster (vrátane diseminovaného a oftalmického), pneumónia*, herpes simplex*, plesňová infekcia
Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
herpes zoster (vrátane diseminovaného a oftalmického), pneumónia*, herpes simplex*, plesňové infekcie
HI titre ≥ 6.0 log2 per dose
&gt; 6,0 log2
High anti-pegloticase antibody titres were associated with a failure to maintain normalisation of uric acid ( &lt; 6 mg/dl).
Vysoké titre protilátok proti peglotikáze boli spojené so stratou normalizácie kyseliny močovej ( &lt; 6 mg/dl).
High baseline ALT levels (≥ 2 x ULN) and Knodell Histology Activity Index (HAI) scores (≥ 10) and low HBV DNA ( &lt; 7.6 log10 copies/ml) were associated with greater histological improvement.
Vysoké počiatočné hladiny ALT (≥ 2 x ULN) a Knodellovho skóre indexu histologickej aktivity (Histology Activity Index, HAI) (≥ 10) a nízke HBV DNA ( &lt; 7,6 log10 kópií/ml) sa spájali s väčším histologickým zlepšením.
High baseline Knodell necroinflammatory scores ( &gt; 10) were associated with greater histological improvement in nucleoside-naive patients.
Vysoké skóre Knodellovho indexu nekrotického zápalu v bazálnej hodnote ( &gt; 10) bolo spojené s väčším histologickým zlepšením u pacientov bez predošlej liečby nukleozidmi.
High doses ( &gt; 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Neodporúčajú sa vysoké dávky ( &gt; 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
High doses of ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Neodporúčajú sa vysoké dávky ketokonazolu ( &gt; 200 mg/deň).
High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass ( &gt; 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each &gt; 3 cm), systemic symptoms (weight loss &gt; 10 %, pyrexia &gt; 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia.
Vysoké zaťaženie nádorom je definované ako také, ktoré spĺňa najmenej jedno z nasledovného: objemná nádorová hmota ( &gt; 7 cm), výskyt v troch alebo viacerých uzlových miestach (každé &gt; 3 cm), systémové príznaky (úbytok hmotnosti &gt; 10 %, pyrexia &gt; 38 °C trvajúca viac ako 8 dní alebo nočné potenie), zväčšenie sleziny pod pupok, syndróm obštrukcie alebo kompresie veľkého orgánu, orbitálne alebo epidurálne postihnutie, serózna efúzia alebo leukémia.
High viral load = &gt; 800,000 IU/ml, low viral load =  800,000 IU/ml. a Patients who achieved viral suppression (undetectable HCV RNA, &lt; 50 IU/ml) at week 12 were considered to have a virological response at week 12.
Vysoká vírusová záťaž = &gt; 800 000 IU/ml, nízka vírusová záťaž = ≤ 800 000 IU/ml; a Pacienti, ktorí dosiahli potlačenie aktivity vírusu v 12. týždni (nedetegovateľná HCV RNA definovaná ako &lt; 50 IU/ml) boli považovaní za pacientov s dosiahnutou virologickou odpoveďou v 12. týždni.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of &lt; 7 cm
Dysplázia vysokého stupňa v Barrettovom ezofágu &lt; 7 cm
Higher mean patient global satisfaction scores, indicating a higher level of overall satisfaction, were seen in the ingenol mebutate groups compared to the vehicle groups (p &lt; 0.001) as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
V skupinách liečených pomocou ingenol mebutátom sa, v porovnaní so skupinami, ktorým bolo podávané placebo, dosiahlo vyššie priemerné skóre celkovej spokojnosti pacientov (p &lt; 0,001) merané v súlade s dotazníkom, ktorý sa týka spokojnosti s liečbou pre liek (TSQM).
Histology &lt; 0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma
Histológia &lt; 0,0001 4,4-krát vyššia u adenokarcinómu než u non-adenokarcinómu
HIV RNA &lt; 400 copies/ml
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml
HIV RNA &lt; 400 copies/ml (ITT)*
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml (ITT)
HIV RNA &lt; 400 copies/ml*
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, treatment response, %
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml, odpoveď na liečbu,
HIV RNA &lt; 50 copies/ml
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml
HIV RNA &lt; 50 copies/ml (ITT)*
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml (ITT)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml*†
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, treatment response, %
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml, odpoveď na liečbu,
HIV RNA &lt; 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
REYATAZOM + ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA &lt; 50 kópiami/ml: 78 % jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75 % s REYATAZOM + ritonavirom a dvoma NRTI.
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, % a
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml, % a
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, %a
HIV RNA &lt; 400 kópií/ml, %a
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled)
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúcií, c % (respondenti/vyhodnoteníd)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled)
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml podľa začiatočných PI substitúcií, c % (respondenti/vyhodnoteníd)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable)
HIV RNA &lt; 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)