natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is based upon clinical data in children &gt; 1 year of age and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza (see Section 5.2 for exposure simulation).
Odporúčané dávky sú založené na klinických údajoch detí vo vekuviac ako 1 rok a dospelých, ktorý preukazujú, že profylaktická dávka ekvivalentná polovici dennej liečebnej dávky je klinicky účinná pri prevencii chrípky (pozri simuláciu expozície, časť 5.2).
This leaflet was last last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná &lt; dátum &gt; ..
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; date of Commission Decision &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; dátum rozhodnutia Komisie &gt;
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; MM/RRRR &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt; &lt; month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v &lt; MM/RRRR &gt; &lt; mesiac RRRR &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; month YYYY &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v &lt; mesiac RRRR &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v &lt; mesiac RRRR &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; mesiac RRRR &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v mesiac YYYY.
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/YYYY.
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovanáv MM/YYYY.
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY}
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/YYYY} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná MM/RRRR
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Dátum poslednej revízie textu {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/YYYY} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľA bola naposledy revidovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {mesiac RRRR} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {mesiac/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {mesiac RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in April/2014
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR}
This leaflet was last revised in JUNE/2016 Other sources of information
Táto písomná informácia pre užívateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; Ďalšie zdroje informácií
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients ( &gt; 95 kg).
Toto môže spôsobiť znížené farmakodynamické odpovede u ťažkých pacientov ( &gt; 95 kg).
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Tento liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 30 ml/min alebo eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) alebo s renálnym zlyhaním v terminálnom štádiu (end-stage renal disease, ESRD).
This medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance
Tento liek sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (pacienti s klírensom kreatinínu [CrCl] &lt; 60 ml/min alebo odhadovanou glomerulárnou filtráciou [eGFR]
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001)).
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25 % reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Tento režim bol podávaný každé 3 týždne v 4 cykloch v prípade, že po 2 cykloch sa pozorovala aspoň minimálna odpoveď ( &gt; 25% redukcia veľkosti tumoru meranej dvojdimenzionálne).
This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST &gt; 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Táto špecifická skupina mala vyššie riziko (19%; N = 10/53) rozvoja zvýšenej ALT a/alebo AST &gt; 3 ULN, čo poukazuje na fakt, že pri iniciovaní liečby sitaxentanom sa musí u tejto skupiny pacientov dbať na primeranú starostlivosť.
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
Do tohto klinického skúšania boli zahrnutí aj pacienti s klasickou CNV so stupňom zrakovej ostrosti &gt; 70 písmen (20/40).
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts &lt; 50 x 109/l.
V tejto štúdii sa hodnotili pacienti bez splenektómie s ITP a počtom krvných doštičiek &lt; 50 x 109/l.
This study included patients of all three resistance categories (MDRH &amp; R-, pre-XDR- and XDR-TB).
Do štúdie boli zahrnutí pacienti so všetkými kategóriami rezistencie (MDRH &amp; R-, pre-XDR- a XDR-TB).
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Tento pacient vykazoval na začiatku liečby &lt; 1 % HCV S282T a 4 týždne po liečbe sa u neho vyvinula substitúcia S282T ( &gt; 99 %), čo malo za následok 13,5-násobnú zmenu EC50 sofosbuviru a zníženú schopnosť vírusovej replikácie.
This translates to a reduction in the rate of moderate to severe exacerbations of 25% (95% CI: 19% to 31%; p &lt; 0.001) compared with placebo, 12% compared with salmeterol (95% CI: 5% to 19%, p=0.002) and 9% compared with FP (95% CI: 1% to 16%, p=0.024).
To zodpovedá zníženiu výskytu stredne ťažkých až ťažkých exacerbácií o 25 % (95 % IS: 19 % až 31 %; p &lt; 0,001) v porovnaní s placebom, o 12 % v porovnaní so salmeterolom (95 % IS: 5 % až 19 %, p = 0,002) a o 9 % v porovnaní s FP (95 % IS: 1 % až 16 %, p = 0,024).
This was achieved in 28.7% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 14.9% of those receiving it every other day (p=0.012 vs. placebo), and in 6.2% of the placebo treated patients.
Toto bolo dosiahnuté u 28,7 % pacientov v skupine s podávaním metylnatrexónu 12 mg denne (p &lt; 0,001 verzus placebo), u 14,9 % pacientov, ktorí ho dostávali každý druhý deň (p=0,012 verzus placebo) a u 6,2 % pacientov liečených placebom.
This was achieved in 59% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 61% of those receiving it every other day (p &lt; 0.001 vs. placebo), and in 38% of the placebo treated patients.
Ten bol dosiahnutý u 59 % pacientov v skupine, ktorá dostávala metylnatrexón 12 mg denne (p &lt; 0,001 verzus placebo), u 61 % pacientov, ktorí ho dostávali každý druhý deň (p &lt; 0,001 verzus placebo) a u 38 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Three ( &lt; 1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec.
Traja ( &lt; 1 %) zo 409 pacientov v skupine s degarelixom a štyria (2 %) z 201 pacientov v skupine s 7,5 mg leuprorelínu mali QTcF ≥ 500 ms.
Three of 8 (37.5%) paediatric patients &lt; 7 years of age experienced at least one infusion related reaction over a mean observation time of 4.2 years.
Traja z 8 (37,5 %) pediatrických pacientov vo veku &lt; 7 rokov pocítilo najmenej jednu reakciu súvisiacu s infúziou počas obdobia pozorovania v priemere rovné 4,2 rokom.
Three of the five subjects had no detectable anti-porcine Factor VIII titres post-treatment ( &lt; 0.6 BU/mL based on the last reported result), two subjects had a detectable anti-porcine Factor VIII titre (≥ 0.6 BU/mL).
U troch z piatich pacientov neboli po liečbe detekovateľné žiadne titre proti prasaciemu faktoru VIII ( &lt; 0,6 BU/ml na základe posledného hláseného výsledku), u dvoch pacientov bol detekovateľný titer proti prasaciemu faktoru VIII (≥ 0,6 BU/ml).
thrombocytopenia ( &lt; 100,000 cells/mm3) prothrombin time &gt; 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR)  2.0 severe hypertension (systolic blood pressure &gt; 200 mm Hg or diastolic blood pressure
trombocytopéniou ( &lt; 100 000 buniek/mm3) protrombínovým časom &gt; 1,2 násobok normálu alebo ak je medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalized Ratio, INR)  2,0 závažnou hypertenziou (systolický krvný tlak &gt; 200 mmHg alebo diastolický krvný tlak
Thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Trombocytopénia ( &lt; 25 x 109/l alebo vyžadujúca transfúziu trombocytov) sa vyskytla v priemere medzi 5. a 6. dňom u 98 % pacientov.
Thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Trombocytopénia ( &lt; 25x10 9/l alebo vyžadujúca transfúziu krvných doštičiek) sa vyskytla v priemere medzi 5.a 6. dňom u 98% pacientov.
Thrombocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anaemia (haemoglobin &lt; 4.5 g/dl)3
Trombocytopénia ( &lt; 80 x 109/l), anémia (hemoglobín &lt; 4,5 g/dl)3
Thrombocytopenia (platelets &lt; 100,000/mm3)
&lt; 100 000/mm3)
Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3
Trombocytopénia &lt; 25 000/mm3
Thrombocytopenia was observed in 50% of patients, and was severe ( &lt; 50,000 cells/mm3) in 9 %.
Trombocytopénia bola pozorovaná u 50 % pacientov, závažná ( &lt; 50 000 buniek/mm3) bola u 9 %.
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of &gt; 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Počas 48. týždňa sa častejšie vyskytla eozinofília [viac ako horná hranica normy &gt; 0,7 x 109 /l u skupiny pacientov liečenej Fuzeonom (12,4 pacientov s eozinofíliou na 100 pacientskych rokov) v porovnaní s pacientmi liečenými iba ostatnými antiretrovirotikami (5,6 pacientov na 100 pacientorokov).
Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein ( &gt; 99.0%).
Tikagrelor a aktívny metabolit sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny ľudskej plazmy ( &gt; 99,0 %).
Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein ( &gt; 99.0%).
Tikagrelor aj aktívny metabolit sa u človeka vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny ( &gt; 99, 0%).
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to &gt; 10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS.
Čas do zhoršenia podľa vopred špecifikovaných škál PRO (zodpovedá zhoršeniu o &gt; 10 bodov bez následného zlepšenia) sa v podstate zhodoval s odhadovaným PFS.
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).
Čas do začatia cytotoxickej chemoterapie: Medián času do začatia cytotoxickej chemoterapie bol 25,2 mesiacov u pacientov dostávajúcich liek ZYTIGA a 16,8 mesiacov u pacientov dostávajúcich placebo (HR = 0,580; 95 % IS: [0,487; 0,691], p &lt; 0,0001).
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p &lt; 0.0001).
Čas do použitia opiátov na rakovinovú bolesť: Medián času do použitia opiátov na bolesť súvisiacu s karcinómom prostaty bol v čase záverečnej analýzy 33,4 mesiacov u pacientov dostávajúcich liek ZYTIGA a 23,4 mesiacov u pacientov dostávajúcich placebo (HR = 0,721; 95 % IS: [0,614; 0,846], p &lt; 0,0001).
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu  50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
TIMI Major: Clinically apparent with &gt; 50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Veľké (major) krvácanie podľa TIMI: klinicky zjavné s poklesom hladiny hemoglobínu &gt; 50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99.9%).
Tipranavir je v rozsiahlej miere viazaný na plazmatické proteíny ( &gt; 99,9%).
Tipranavir maintains significant antiviral activity ( &lt; 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
Tipranavir si zachováva signifikantnú antivírusovú účinnosť ( &lt; 4-násobok rezistencie) oproti väčšine HIV-1 klinických izolátov vykazujúcich po-liečebné zníženie citlivosti po liečbe na súčasne schválené proteázové inhibítory: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir a sachinavir.
TMA-event free status was defined as the absence for at least 12 weeks of the following: decrease in platelet count of &gt; 25% from baseline, PE/PI, and new dialysis.
Stav bez TMA udalosti bol definovaný ako neprítomnosť nasledujúcich ukazovateľov po dobu minimálne 12 týždňov: zníženie počtu krvných doštičiek o &gt; 25 % z východiskovej hodnoty, PE/PI a nová dialýza.
To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels ( &gt; 6 g/l).
Možno bude potrebné dávkovanie zvýšiť a zamerať sa na vyššie najnižšie hladiny ( &gt; 6 g/l), aby sa znížila miera infekcie.
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Batoľatá (6 aţ &lt; 36 mesiacov)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Batoľatá (6 až &lt; 36 mesiacov)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Batoľatá (6- &lt; 36 mesiacov)
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding ( &gt; 99.9 %).
Tolkapón sa nedistribuuje vo veľkom rozsahu do tkanív, pretože sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,9 %).
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding ( &gt; 99.9 %).
Tolkapón sa nedistribuuje vo veľkom rozsahu do tkanív, pretože sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,9%).
Tolvaptan was superior to placebo (p &lt; 0.0001) for both periods in both studies.
Tolvaptan bol lepší ako placebo (p &lt; 0,001) pre oba intervaly v oboch skúšaniach.
Toremifene binds extensively ( &gt; 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
Toremifen sa extenzívne viaže na sérové bielkoviny ( &gt; 99,5 %), hlavne na albumín.
Torsade de pointes has been observed in &lt; 0.1% of sunitinib-exposed patients.
Torsade de pointes sa pozorovalo u &lt; 0,1 % pacientov vystavených sunitibu.
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 1,5 - 3,0 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 1,5 - 3,0 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 1,5 – 3,0 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 1,5–3,0 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN
Celkový bilirubín: &gt; 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 3 – 10 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Celkový bilirubín: &gt; 3–10 ULN AST: akákoľvek hodnota
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to &lt; 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to &lt; 50 ml/min), and 71% in severe (CrCl = 10 to &lt; 30 ml/min) renal impairment, corresponding to an average increase in exposure (AUCinf) of 1.5, 2.6, and 4.8-fold, respectively, compared to healthy subjects.
Celkový klírens paliperidónu u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CrCl = 50 až &lt; 80 ml/min.) bol priemerne nižší o 32 %, u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl = 30 až &lt; 50 ml/min.) bol nižší o 64 % a u osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl = 10 až &lt; 30 ml/min.) bol nižší o 71 %, čo zodpovedá priemernému 1,5-; 2,6- a 4,8-násobnému nárastu expozície (AUCinf) v danom poradí v porovnaní so zdravými jedincami.
Total dose recovery is low after a 10-day collection period ( &lt; 50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life.
Po podaní jednorazovej perorálnej dávky izotopom značeného trametinibu vo forme roztoku je celkové množstvo zachytenej dávky po 10-dňovom období odberu vzoriek nízke ( &lt; 50 %) kvôli dlhému eliminačnému polčasu.
Total exposure (AUC) was approximately doubled when taken along with a high-fat breakfast (fat content &gt; 50% of calories) and by about 50% when taken along with a standard breakfast.
Celková expozícia (AUC) sa približne zdvojnásobila pri užití počas raňajok s vysokým obsahom tuku (obsah tuku &gt; 50 % kalórií) a zvýšila približne o 50 % pri užití počas bežných raňajok.
Total lymphocyte counts &lt; 0.8x109 cells/L ([Common Terminology Criteria for Adverse Events – CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Celkové počty lymfocytov &lt; 0,8 x 109 buniek/l ([Všeobecné kritériá pre terminológiu nežiaducich udalostí – CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)] 2. stupeň; aspoň jedno meranie) boli zistené u 4 % pacientov na placebe a u 5 % pacientov liečených Zinbrytou v štúdii SELECT a u 9 % pacientov liečených interferónom beta-1a (intramuskulárne) a u 8 % pacientov liečených Zinbrytou v štúdii DECIDE.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is &gt; 1500 ml/min.
Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je &gt; 1 500 ml/min.
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
Trabektedín sa nesmie používať u pacientov s CPK &gt; 2,5 x ULN (pozri časť 4.2).
Trametinib should be interrupted in patients who have an asymptomatic, absolute decrease of &gt; 10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution’s lower limit of normal (LLN) (see section 4.4).
Podávanie trametinibu sa má prerušiť u pacientov, u ktorých dôjde k asymptomatickému, absolútnemu poklesu hodnoty EFĽK o &gt; 10 % v porovnaní s východiskovou hodnotou a ktorí majú hodnotu ejekčnej frakcie pod dolnou hranicou referenčného rozpätia (lower limit of normal, LLN) pracoviska (pozri časť 4.4).