natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Klinicky relevantná toxicita zaznamenaná u ≥ 1 % a &lt; 5 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom, zahŕňa: zvýšenie AST, zvýšenie ALT, infekciu, febrilnú neutropéniu, renálne zlyhanie, pyrexiu, dehydratáciu, konjunktivitídu a pokles klírensu kreatinínu.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Klinicky relevantná toxicita zaznamenaná u ≥ 1 % a &lt; 5 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom, zahŕňa: zvýšenie AST, zvýšenie ALT, infekciu, febrilnú neutropéniu, renálne zlyhanie, pyrexiu, dehydratáciu, konjunktivitídu a pokles klírensu kreatinínu.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Klinicky relevantná toxicita, ktorá bola hlásená u ≥ 1 % a &lt; 5 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom, zahŕňa: zvýšenie AST, zvýšenie ALT, infekciu, febrilnú neutropéniu, renálne zlyhanie, pyrexiu, dehydratáciu, konjunktivitídu a pokles klírensu kreatinínu.
Clinically significant hypersensitivity reactions associated with tocilizumab and requiring treatment discontinuation, were reported in 1 out of 112 patients ( &lt; 1%) treated with tocilizumab during the controlled and up to and including the open label clinical trial.
Klinicky významné reakcie z precitlivenosti spojené s liečbou tocilizumabom, ktoré vyžadovali ukončenie liečby, boli zaznamenané u 1 zo 112 pacientov ( &lt; 1 %) liečených tocilizumabom počas celej kontrolovanej fázy a vrátane otvorenej fázy klinickej štúdie.
Clinically significant laboratory abnormalities (grades 3 and 4) in this group was low with elevated total bilirubin, AST and ALT reported in 2.4%, 1.6% and &lt; 1% of patients respectively.
Výskyt klinicky významných laboratórnych abnormalít (3. a 4. stupeň) bol v tejto skupine pacientov nízky a hlásené boli zvýšené hodnoty celkového bilirubínu u 2,4 %, AST u 1,6 % a ALT u &lt; 1 % pacientov.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
Klomipramín je u psov extenzívne viazaný na proteíny plazmy ( &gt; 97%).
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Klomipramín je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu psov ( &gt; 80%), ak je aplikovaný perorálne, ale systémová biologická dostupnosť klomipramínu a desmetylklomipramínu je 22-26% vzhľadom k extenzívnemu prvému metabolizmu pri prechode pečeňou.
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Spoločné podávanie s vysokou dávkou ritonaviru ( &gt; 200 mg kaţdých 12 hodín) (pozri časť 4.5).
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Spoločné podávanie s vysokou dávkou ritonaviru ( &gt; 200 mg dvakrát denne) je kontraindikované, lebo vysoké dávky ritonaviru môţu indukovať enzým CYP3A4/5 a zníţiť koncentráciu isavukonazolu v plazme (pozri časť 4.3).
Co-primary endpoints: ARR &amp; SAD.
Združené primárne koncové body: ARR a SAD.
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a &lt; 1.5-fold increase in midazolam exposure.
Súčasné podávanie lurazidónu s midazolamom, citlivým substrátom CYP3A4, viedlo k viac ako 1,5-násobnému zvýšeniu expozície midazolamu.
Coadministration of lurasidone with mild (e.g. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) or moderate (e.g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) inducers of CYP3A4 would be expected to give a &lt; 2-fold reduction in lurasidone exposure during co-administration and for up to 2 weeks after discontinuation of mild or moderate CYP3A4 inducers.
Dá sa predpokladať, že súčasné podávanie lurazidónu s miernymi (napr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednizón, rufinamid) alebo so stredne silnými (napr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktormi CYP3A4 viac ako 2-násobne zníži expozíciu lurazidónu až na 2 týždne po vysadení miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4.
CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
CoAprovel sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Colitis occurred in 48 (1.7%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 10 (0.4%), 31 (1.1%) and 2 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
U 48 pacientov (1,7 %) dostávajúcich pembrolizumab sa vyskytla kolitída zahŕňajúca prípady 2. stupňa u 10 (0,4 %) pacientov, 3. stupňa u 31 (1,1 %) pacientov alebo 4. stupňa u 2 ( &lt; 0,1 %) pacientov.
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinovaná liečba ribavirínom a interferónom alfa-2b viedla k miere trvalej virologickej odpovede, ktorá bola desaťkrát vyššia ako pri liečbe samotným interferónom alfa-2b (49 % oproti 5 %, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinovaná liečba ribavirínom + interferónom alfa-2b viedla k desaťkrát vyššej pretrvávajúcej virologickej odpovedi ako liečba samotným interferónom alfa-2b (49 % oproti 5 %, p &lt; 0,0001).
Combined studies 1 &amp; 2
Kombinované štúdie 1 &amp; 2
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Časté (1-10%): Bradykardia s alebo bez pridruženej hypotenzie alebo synkopy, tachykardia.
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10)
Časté ( &gt; 1/100 a &lt; 1/10)
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): bolesť hlavy
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): sčervenanie miesta vpichu, opuch miesta vpichu, stvrdnutie miesta vpichu, podliatina v mieste vpichu a bolesť miesta vpichu, horúčka, malátnosť, únava a chvenie
common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema
časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): opakujúca sa ischémia, zlyhanie srdca, infarkt myokardu, kardiogénny šok, perikarditída, pľúcny edém
Common ( &gt; 1/100 &lt; 1/10)
Časté (≥1/100,
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Časté (môžu postihnúť 1 osobu z 10): zmena stravovacích návykov, nevoľnosť, vracanie, hnačka, vyrážka, bolesť svalov, bolesť kĺbov, triaška, horúčka ≥ 38 °C, začervenanie v mieste vpichu injekcie ( &gt; 50 mm) a tuhosť v mieste vpichu injekcie ( &gt; 50 mm)
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 až
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Časté ( 1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Po podaní pegfilgrastímu sa často (≥ 1/100 a &lt; 1/10) opísali asymptomatické prípady splenomegálie a veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) prípady ruptúry sleziny, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Pogosto (≥ 1/100 do &lt; 1/10) so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk &gt; 100 x 109/l) (glejte poglavje 4.4).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Často (≥ 1/100 až &lt; 1/10) sa zaznamenali prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC] &gt; 100 x 109/l) (pozri časť 4.4).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Very rare ( &lt; 1/10,000)
časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Časté (1-10%): Nepríjemné pocity v mieste vpichu.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Časté (1-10%): Posturálna hypotenzia, hypotenzia.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) ); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000, až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); Neznáme (z dostupných údajov)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000, až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Po aplikácii pegfilgrastímu sa často (≥ 1/100 a &lt; 1/10) opísali obyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a veľmi zriedkavé prípady ruptúry sleziny, vrátane fatálnych prípadov (viď časť 4.4).
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥l/100 až ≤l/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté ( 1/100 až &lt; 1/1 0)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Nižšie sú uvedené časté ( ≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté ( ≥1/1 000 až &lt; 1/100) a zriedkavé ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000) nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytovali u pacientov liečených febuxostatom.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Nižšie sú uvedené časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100) a zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000) nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytovali u pacientov liečených febuxostatom.
Common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000)
Časté (≥ 1/100, &lt; 1/10); Menej časté (≥ 1/1 000, &lt; 1/100); Zriedkavé (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Časté ( &gt; 1/100 a  1/10 pacientov):
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Časté ( 1/100 a  1/10 pacientov):
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Časté ( 1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Časté (≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Časté (1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Časté‌ (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000).
časté (1/100 až &lt; 1/10) menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Common (� 1/100, &lt; 1/10)
Časté ( 1/100, &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté NR (≥1/100 až &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
Časté NR (1/100 až &lt; 1/10)
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration &gt; 8 mmol/L.
Medzi časté známky a príznaky otravy kyanidom patria: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zmeny duševného stavu (napríklad zmätenosť, dezorientácia), zvieranie v hrudi, dyspnoe, tachypnoe alebo hyperpnoe (skorá), bradypnoe alebo apnoe (oneskorená), hypertenzia (skorá) alebo hypotenzia (oneskorená), kolaps kardiovaskulárneho systému, záchvaty alebo kóma, mydriáza a koncentrácie laktátu v plazme &gt; 8 mmol/l.
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10
Common ≥1/100 to &lt; 1/10 Uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100 Rare 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10 Menej časté ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100 Zriedkavé  1/10 000 až &lt; 1/1 000
Common  1 in 100 and &lt; 1 in 10
Časté ≥ 1 zo 100 a &lt; 1 z 10
Common 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Časté  1/100 až &lt; 1/10 Menej časté  1/1 000 až &lt; 1/100 Zriedkavé  1/10 000 až &lt; 1/1 000
Common: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Časté: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC Uncommon: injection site pruritus
Časté: erytém v mieste podania injekcie ( &gt; 50 mm), stvrdnutie v mieste podania injekcie ( &gt; 50 mm), triaška, horúčka ≥38 °C
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Časté: Opuch/indurácia v mieste vpichu a erytém  2,4 cm, bolestivosť obmedzujúca pohyb; horúčka
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Časté: leukopénia (leukocyty &gt; 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Časté: leukopénia (leukocyty &gt; 2 x 10 /l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Časté: leukopénia (leukocyty &gt; 2 x 109/l)
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Časté: nová alebo zhoršená psoriáza vrátane pustulárnej psoriázy (najmä palmárna/plantárna), žihľavka, vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, suchá koža, mykotická dermatitída, ekzém, alopécia
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Časté: pyrexia &gt; 39 °C; zhoršenie pohyblivosti v mieste podania injekcie (spôsobené bolesťou), erytém v mieste vpichu alebo zdurenie/opuch 2,5 cm–7,0 cm (po dojčenskej schéme)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Časté: vyrážka, začervenanie v mieste vpichu injekcie ( &gt; 50 mm), tuhosť v mieste vpichu injekcie ( &gt; 50 mm), bolesť kĺbov, horúčka ≥ 38 °C, triaška
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Časté: ≥ 1/100 až &lt; 1/10
Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight &gt; 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight &lt; 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
V porovnaní s expozíciou apixabanu u jedincov s telesnou hmotnosťou 65 až 85 kg, u jedincov s telesnou hmotnosťou &gt; 120 kg bola expozícia apixabanu približne o 30 % nižšia a u jedincov s hmotnosťou &lt; 50 kg bola expozícia približne o 30 % vyššia.
Compared to patients &lt; 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
V porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 65 rokov, u starších pacientov sú vedľajšie účinky pravdepodobnejšie.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
V porovnaní s placebom viedla liečba Eperzanom k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c (-0,8 % pri Eperzane v porovnaní s -0,1 % pri placebe, p &lt; 0,05) a FPG (-1,3 mmol/l pri Eperzane v porovnaní s +0,4 mmol/l pri placebe, p &lt; 0,05) v 52. týždni oproti východiskovým hodnotám.
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
V porovnaní s globálnym klinickým skúšaním CRC fázy III (CORRECT), do ktorého boli zaradení prevažne (približne 80 %) pacienti bielej rasy, sa u pacientov liečených Stivargou v ázijskom skúšaní CRC fázy III (CONCUR), do ktorého boli zaradení prevažne ( &gt; 90 %) východoázijskí pacienti, pozoroval vyšší výskyt zvýšení hladín pečeňových enzýmov.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir s ritonavirom 700 mg / 100 mg dvakrát denne, sa v podskupine piatich pediatrických jedincov vo veku 6 až &lt; 24 mesiacov, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg dvakrát denne, preukázalo, že napriek približne 5-násobnému zvýšeniu dávok fosamprenaviru a ritonaviru v prepočte na mg/kg bola u pediatrických jedincov hodnota plazmatickej AUC(0-) amprenaviru nižšia približne o 48 %, hodnota Cmax bola nižšia o 26 % a hodnota C bola nižšia o 29 %.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
V porovnaní s mladšími osobami ( &lt; 65) malo viac osôb vo veku ≥ 65 rokov nežiaduce reakcie, ktoré viedli k úprave dávky skúšaného lieku (prerušenia alebo zníženia) (23 % oproti 17 %).
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects 65 years old had adverse reactions that led to study drug dose reductions (22% versus 12%) or interruptions (39% versus 27%).
V porovnaní s mladšími osobami ( &lt; 65 rokov) sa u väčšieho počtu osôb vo veku  65 rokov vyskytli nežiaduce reakcie, ktoré viedli k zníženiu dávky skúšaného lieku (22% oproti 12%) alebo k prerušeniu jeho podávania (39% oproti 27%).
Comparison of 218 patients with mild renal impairment at baseline (CrCl 51 to 80 ml/min) to 297 patients with normal renal function at baseline (CrCl &gt; 80 ml/min) treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study indicated that there were no clinically significant differences in safety between patients with mild renal impairment and patients with normal renal function.
Porovnanie 218 pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek na začiatku (CrCl 51 až 80 ml/min) s 297 pacientmi s normálnou funkciou obličiek na začiatku (CrCl &gt; 80 ml/min) liečenými Teysunom v kombinácii s cisplatinou v štúdii FLAGS naznačilo, že medzi pacientmi s ľahkou poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek nie sú žiadne klinicky významné rozdiely v bezpečnosti.
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Porovnanie bezpečnosti medzi 71 pacientmi vo veku ≥ 70 rokov (starší pacienti) a 450 pacientmi vo veku &lt; 70 rokov, ktorí boli liečení Teysunom v kombinácii s cisplatinou v štúdii FLAGS preukázalo, že výskyt všetkých nežiaducich reakcií 3. alebo vyššieho stupňa (62 % oproti 52 %), všetkých závažných nežiaducich reakcií (30 % oproti 19 %) a podiel predčasných odstúpení zo štúdie kvôli nežiaducim účinkom oboch liekov – Teysuna a cisplatiny (21 % oproti 12 %) sa javí byť vyšší u pacientov vo veku ≥ 70 rokov.
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Porovnanie oproti placebu: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
Competact should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Competact sa nemá používať u pacientov so zlyhaním obličiek alebo dysfunkciou obličiek (hladiny klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min) (pozri časť 4.3 a časť 4.4).
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
Koncentrácia voľného tyroxínu (FT4) pod dolnou hranicou normálnych hodnôt ( &lt; LLN) po vstupnom vyšetrení bola hlásená u 8,0 % pacientov liečených Stivargou a u 6,6 % pacientov dostávajúcich placebo.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
Koncentrácia voľného trijódtyronínu (FT3) pod dolnou hranicou normálnych hodnôt ( &lt; LLN) po vstupnom vyšetrení bola hlásená u 25,6 % pacientov liečených Stivargou a u 20,9 % pacientov dostávajúcich placebo.
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Koncentrácie alendronanu v plazme po terapeutických perorálnych dávkach sú príliš nízke na analytickú detekciu ( &lt; 5 ng/ml).
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Koncentrácie alendronátu v plazme po terapeutických perorálnych dávkach sú príliš nízke na analytickú detekciu ( &lt; 5 ng/ml).
Concomitant administration of &gt; 40 mg simvastatin (see section 4.5).
Súbežné podávanie &gt; 40 mg simvastatínu (pozri časť 4.5).