natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irrespective of therapy, the highest absolute risk of MI was seen in the following subgroups, with similar relative risk: patients with previous MI, patients ≥ 65 years with either diabetes or coronary artery disease, patients with left ventricular ejection fraction &lt; 40 %, and patients with moderate renal dysfunction.
Bez ohľadu na liečbu sa v nasledovných podskupinách s podobným relatívnym rizikom pozorovalo najvyššie absolútne riziko infarktu myokardu (IM): pacienti s predchádzajúcim IM, pacienti ≥ 65 rokov s diabetes mellitus alebo koronárnym arteriálnym ochorením, pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory &lt; 40 %, pacienti so stredne závažnou dysfunkciou obličiek.
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 109/l were also observed (see section 4.4).
Pozorovali sa aj ojedinelé prípady ANC &lt; 0,5 x 109/l (pozri časť 4.4).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako vel'mi zriedkavé &lt; 1/10 000, zahfnajúce jednotlivé hlásenia.
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
U malého počtu pacientov sa počas liečby identifikovali izoláty druhu Candida so zníženou citlivosťou na kaspofungín (hodnoty MIC pre kaspofungín &gt; 2 mg/l (4- až 30-násobné zvýšenia MIC) boli hlásené pri použití štandardizovaných techník na testovanie MIC schválených CLSI).
Isolates with baseline fold change of &gt; 0 to 3 are considered susceptible; isolates with &gt; 3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with &gt; 10 fold changes are resistant.
Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od &gt; 0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny &gt; 3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny &gt; 10 sú rezistentné.
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
U pacientov s nízkym počtom krvných doštičiek ( &lt; 200 000/mm3) na začiatku liečby sa pozorovala vyššia pravdepodobnosť vzniku trombocytopénie počas liečby.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
In vitro sa vo vysokej miere viaže na proteíny ľudskej plazmy ( &gt; 99 %).
It is not recommended in patients with elevated transaminases ( &gt; 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Neodporúča sa u pacientov so zvýšenou hladinou transamináz (viac ako 5-násobné množstvo hornej hranice normálnych hodnôt) (pozri časti 4.2 a 4.3).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Je možné, že predĺžená absorpcia po perorálnom podaní sa premieta do rýchlejšej eliminácie než absorpcie (známe ako skoková kinetika charakterizovaná tým, že Ka &lt; Ke).
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Odporúča sa, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o &lt; 2 log10 v porovnaní so stavom pred liečbou, alebo ak majú detegovateľnú HCV-RNA v 24. týždni liečby.
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Odporúča sa, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu ViraferonPeg/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o &lt; 2 log10 v porovnaní so stavom pred liečbou, alebo ak majú detegovateľnú HCV-RNA v 24. týždni liečby.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
Prerušenie liečby sa odporúča u pacientov, ktorým klesne počet krvných doštičiek na &lt; 25 000/l alebo celkový počet neutrofilov (ANC) na &lt; 250/l.
It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to &lt; 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
U pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby poklesne na &lt; 70 ml/min, sa odporúča prerušiť liečbu Stribildom, pokiaľ sa nevyhodnotí, že potenciálny prínos tejto kombinácie antiretrovírusových látok pre daného pacienta prevažuje možné riziká vyplývajúce z pokračovania v liečbe.
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance &lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 90 ml/min sa neodporúča začať liečbu Stribildom, pokiaľ sa po zhodnotení dostupných možností liečby Stribild nevyhodnotí ako preferovaná liečba pre daného pacienta.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Odporúča sa, aby sa dávkovací interval pre tenofovir-dizoproxil 245 mg (ako fumarát) u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min alebo u pacientov, ktorí už majú ESRD a vyžadujú si dialýzu modifikoval (pozri časť 4.2).
It is recommended that treatment be started after the transfusion of approximately 20 units (about 100 ml/kg) of packed red blood cells (PRBC) or when there is evidence from clinical monitoring that chronic iron overload is present (e.g. serum ferritin &gt; 1,000 µg/l).
Odporúča sa, aby sa liečba začala po transfúzii približne 20 jednotiek (približne 100 ml/kg) erytrocytového koncentrátu (ER) alebo vtedy, keď klinické sledovanie dokáže prítomnosť chronického preťaženia železom (napr. sérový feritín &gt; 1 000 µg/l).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Nie je známe, či je farmakokinetika bortezomibu ovplyvnená u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek bez dialýzy (CrCL &lt; 20 ml/min/1,73 m2).
It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients ( &gt; 65 years of age).
Treba poznamenať, že 28 z týchto 35 smrteľných prípadov hypersenzitívnych reakcií sa vyskytlo u starších pacientov ( &gt; 65 rokov).
It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with &gt; 73.9% of INR values in the therapeutic range).
V strediskách s najlepšou kontrolu pre terapiu warfarínom to bolo 1,07 (4. kvartil s &gt; 73,9 % hodnotami INR v terapeutickom rozmedzí).
It was intended that all patients maintained blood phenylalanine levels within a range of 120-360 µmol/l (defined as ≥120 to &lt; 360 µmol/l) through monitored dietary intake during the 26-week Study Period.
Cieľom bolo udržiavať u všetkých pacientov krvné hladiny fenylalanínu v rozsahu 120 až 360 µmol/l (definované ako ≥120 až &lt; 360 µmol/l) prostredníctvom kontrolovaného diétneho príjmu počas 26-týždňovej doby štúdie.
itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not
fenytoínom možno uvažovať
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases ( &gt; 100-fold for PDE6; &gt; 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; &gt; 5,000-fold for PDE2 and PDE7; &gt; 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
Jeho účinok na PDE5 je silnejší ako na iné známe fosfodiesterázy ( &gt; 100-násobný oproti PDE6, &gt; 1,000-násobný oproti PDE4, PDE8 a PDE10, &gt; 5,000-násobný oproti PDE2 a PDE7, &gt; 10,000-násobný oproti PDE1, PDE3, PDE9 a PDE11).
Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Ivabradín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypotenziou (krvný tlak &lt; 90/50 mmHg) (pozri časť 4.3).
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
U väčšiny pacientov bolo podávanie ivakaftoru prerušené pri zvýšení transamináz &gt; 5 x ULN.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Ixekizumab je monoklonálna protilátka IgG4, ktorá sa s vysokou afinitou ( &lt; 3 pM) a špecificitou viaže na interleukín 17A (ako IL-17A aj IL-17A/F).
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Jalra sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich ( &lt; 18 rokov).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Jalra sa nemá používať u pacientov s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú &gt; 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Jalra sa nemá používať u pacientov s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú &gt; 3-násobok ULN (pozri aj časti 4.2 a 5.2).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Janumet sa nemá používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
Jardiance sa nemá začať podávať pacientom s eGFR pod 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl &lt; 60 ml/min.
JIA patients &lt; 30 kg
Pacienti so sJIA &lt; 30 kg
Johnson &amp; Johnson Romania S.R.L.
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Justification for not including Braille accepted
&lt; Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje. &gt;
Justification for not including Braille accepted
&lt; Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje &gt;
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
Mláďatá potkanov (porovnateľné s pediatrickou populáciou &gt; 2 roky), ktorým bol podaný cabozantinib, vykazovali zvýšené hodnoty leukocytov, zníženú hematopoézu, pubescentný/nevyzrelý samičí reprodukčný systém (bez predĺženého vaginálneho otvárania), abnormality zubov, znížený obsah minerálov v kostiach a zníženú kostnú denzitu, pigmentáciu pečene a hyperpláziu žlčovodu.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Mláďatá potkanov (porovnateľné s pediatrickou populáciou &gt; 2 roky), ktorým bol podaný cabozantinib, vykazovali zvýšené hodnoty leukocytov, zníženú hematopoézu, pubescentný/nevyzrelý samičí reprodukčný systém (bez oneskoreného otvárania vagíny), abnormality zubov, znížený obsah minerálov v kostiach a kostnú denzitu, pigmentáciu pečene a lymfoidnú hyperpláziu lymfatických uzlín.
Juvenile rats (correlating to a &lt; 2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Mláďatá potkanov (porovnateľné s pediatrickou populáciou &lt; 2 roky) mali podobné nálezy súvisiace s liečbou, ale zdali sa citlivejšie na toxicitu súvisiacu s cabozantinibom pri porovnateľných dávkach.
K-M %†
&lt; 0,001
Kaplan-Meier estimates of survival at 3 years in patients &gt; 20 kg in weight at baseline were 94 %,
Odhady prežívania po 3 rokoch pomocou Kaplanových-Meierových kriviek u pacientov s hmotnosťou
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Karvezide sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Kawasaki disease was reported in 5 of 36,150 vaccine recipients ( &lt; 0.1 %) and 1 of 35,536 placebo recipients ( &lt; 0.1 %) with a relative risk (RR) of 4.9 [95 % CI, 0.6 – 239.1] (not statistically significant).
U 5 z 36 150 očkovaných osôb ( &lt; 0,1%) a u 1 z 35 536 príjemcov placeba ( &lt; 0,1%) bol hlásený morbus Kawasaki, čo predstavuje relatívne riziko (RR) 4,9 [95 % IS: 0,6-239,1] (nie je štatisticky signifikantné).
ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not
ketokonazolu ( &gt; 200 mg/deň).
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Popis výsledkov účinnosti po 48 týždňoch u pacientov 2- &lt; 12 ročných, ktorí boli liečení perorálnym roztokom Aptivusu
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Kľúčové body Príručky s často kladenými otázkami pre zdravotníckych pracovníkov (vo forme otázok a odpovedí) určené pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí liečia dospievajúcich pacientov s bipolárnou poruchou:
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format):
Kľúčové prvky brožúry pre zdravotníckych pracovníkov s často kladenými otázkami (formát Q &amp; A):
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia; QM = once monthly; a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo; b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: HoFH = homozygotná familiárna hypercholesterolémia; QM = raz mesačne; a nominálna hodnota p &lt; 0,001 pri porovnaní s placebom; b hodnota p &lt; 0,001 pri porovnaní s placebom.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value &lt; 0.05 when compared with placebo. b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: Q2W = jedenkrát každé 2 týždne, QM = raz mesačne, HMD = primárna hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia; HeFH = heterozygotná familiárna hypercholesterolémia; a hodnota p &lt; 0,05 pri porovnaní s placebom. b hodnota p &lt; 0,001 pri porovnaní s placebom.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Kineret sa skúšal u 36 pacientov s CAPS vo veku 8 mesiacov až &lt; 18 rokov počas 5 rokov.
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Kineret sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLKr &lt; 30 ml/minúta) (pozri časť 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Kineret sa nesmie podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLKr &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Kineret sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLKr &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Kineret sa nesmie podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLKr &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Liečba Kineretom sa nesmie začať u pacientov s neutropéniou (APN &lt; 1,5 x 109/l) (pozri časť 4.4).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Liečba Kineretom sa nemá iniciovať u pacientov s neutropéniou (APN &lt; 1,5 x 109/l).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Liečba Kineretom sa nemá začať u pacientov s neutropéniou (APN &lt; 1,5 x 109/l).
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/L) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in CAPS patients.
V placebom kontrolovaných štúdiách bol Kineret u pacientov s RA obvykle spojený s neutropéniou (APN &lt; 1,5 x 109/l) a u pacientov s CAPS boli pozorované prípady neutropénie.
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Kivexu sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, nakoľko nie je možné vykonať potrebnú úpravu dávky (pozri časť 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Použitie Kivexy sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, nakoľko nie je možné vykonať potrebnú úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Kivexu sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, nakoľko nie je možné vykonať potrebnú úpravu dávky.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc &gt; 500 ms.
Zistené vrodené predĺženie intervalu QTc alebo akékoľvek klinické podmienky, ktoré spôsobujú predĺženie QTc, alebo QTc &gt; 500 ms.
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme-Chibret Route de Marsat-RIOM
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme-Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francúzsko
Laboratory abnormalities: laboratory abnormalities reported in these two trials and an ongoing follow-up study included elevations of ALT ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of AST ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of lipase (≥ 2.1 ULN) in 3% of the patients in the Zerit group.
Laboratórne abnormality: laboratórne abnormality zaznamenané v týchto dvoch štúdiách a v pokračujúcej štúdii zahŕňali zvýšenia ALT ( &gt; 5 x ULN) u 3 %, AST ( &gt; 5 x ULN) u 3 %, lipázy (≥ 2,1 ULN) u 3 % pacientov v skupine so Zeritom.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
Abnormality laboratórnych testov: V klinických štúdiách u pacientov bez predošlej liečby nukleozidmi, 5 % mali zvýšenia ALT &gt; 3-násobok bazálnych hodnôt a &lt; 1 % malo zvýšenia ALT &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt spolu s celkovým bilirubínom &gt; 2-násobok hornej hranice normálu (Upper Limit of Normal, ULN) a &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
Abnormality laboratórnych testov: V 48. týždni nemal žiaden z pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene, liečený entekavirom zvýšenia ALT &gt; 10-násobok ULN a zároveň &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt, a 1 % pacientov malo zvýšenia ALT &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt spolu s celkovým bilirubínom &gt; 2-násobok ULN a &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt.
Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Nedosiahnutie včasnej virologickej odpovede v 12. týždni liečby (detegovateľná HCV-RNA s a &lt; 2 log10 znížením od začiatku) bolo kritériom na vysadenie liečby.
Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Nedostatok včasnej virologickej odpovede v 12. týždni liečby (detegovateľná HCV-RNA s a &lt; 2 log10 znížením od začiatku) bolo kritériom na vysadenie liečby.
Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Zvýšená lakrimácia (G3/4: &lt; 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Zvýšená lakrimácia (v &lt; 0,1% G3/4)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Poruchy lakrimácie (G3/4: &lt; 0,1%)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Zvýšená lakrimácia (G3/4: &lt; 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Zvýšená lakrimácia (G3/4: &lt; 0,1 %);
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Zvýšená lakrimácia (G3/4: &lt; 0,1%)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Zvýšená lakrimácia (G3/4: &lt; 0,1%);
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely ( &lt; 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Laktátová acidóda je závažný nežiaduci účinok, ktorý sa môže vyskytnúť veľmi zriedkavo ( &lt; 1/10 000) (pozri časť 4.4) a ďalšie nežiaduce reakcie ako sú zlomenina kosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a opuch sa môžu vyskytnúť často (≥ 1/100 až &lt; 1/10) (pozri časť 4.4).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16 % - 36 % to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a vykazuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín, albumín ( &lt; 16 % – 36 % na sérový albumín v štúdiách in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16% - 36% to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín ( 16% - 36% na sérový albumín v štúdiách in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na hlavný plazmatický proteín albumín obmedzená ( &lt; 36 % sérového albumínu in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená ( &lt; 36 % sérového albumínu in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená ( &lt; 36% sérového albumínu in vitro).