natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinue Revolade if ALT levels increase (≥ 3 x the upper limit of normal [ULN] in patients with normal liver function, or ≥ 3 x baseline or &gt; 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre- treatment elevations in transaminases) and are:
Ukončiť liečbu s Revolade, ak sa hladina ALT zvýši (≥ 3x horná hranica normálu [ULN]) u pacientov s normálnou funkciou pečene, alebo na ≥ 3-násobok východiskovej hladiny alebo &gt; 5- násobok ULN, podľa toho ktorá hodnota je nižšia, u pacientov so zvýšenými hladinami transamináz) a:
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Ukončite liečbu ribavirínom, ak CrCl &lt; 50 ml/min
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín &gt; 2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ &lt; 1,25 X horný limit normálu, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ &gt; 1,5 g/dl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1000/l and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ &gt; 1000/µl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ &gt; 26%, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mle
ukončenie užívania skúšaného lieku z iných dôvodov a posledná dostupná hodnota HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/mle
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Prežívanie bez ochorenia (DFS) a celkové prežívanie (OS) konštantne prekračovali 1 rok a boli lepšie ako historická kontrola (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001) v dvoch klinických skúšaniach (AJP01 a AUS01).
Do not dose below Dose Level -5
Nepodávajte dávku nižšu ako na úrovni -5
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN), and then dose reduce (see table 1).
Nepodávajte trastuzumab emtansín, kým sa celkový bilirubín neupraví na ≤ 1. stupeň ( &gt; ULN až 1,5 x ULN) a potom znížte dávku (pozri tabuľku 1).
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade  1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN).
Nepodávajte trastuzumab emtansín, kým sa celkový bilirubín neupraví na ≤ 1. stupeň ( &gt; ULN až 1,5 x ULN).
Do not dose below 5 mg once daily.
v množstve menšom ako 5 mg jedenkrát denne.
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Nepodávajte až do zotavenia po stupeň &lt; 2 a znížte dávku o 25 % vo všetkých nasledujúcich dávkach.
Do not overheat &gt; 37 °C.
Neprehrievať nad 37 ° C.
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie pečene, definované ako AST alebo ALT &gt; 3-násobok horného limitu normy (ULN).
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio &gt; 2 or albumin &lt; 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie funkcie obličiek, definované ako pomer bielkovín v moči a kreatinínu (UPC) &gt; 2 alebo albumín &lt; 1-násobok dolného limitu normy (LLN).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín &lt; 10 g/dl).
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Nepoužívať u psov s neutropéniou definovanou ako absolútny počet neutrofilov &lt; 2000/mm3.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Nepoužívajte teplé ( &gt; 40 °C) alebo sýtené nápoje, keď užívate INTELENCE tabletu(y).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaxel sa výrazne viaže na proteíny ( &gt; 95 %).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaxel sa výrazne viaţe na proteíny ( &gt; 95%).
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Docetaxel sa nesmie podávať pacientom s počiatočným počtom neutrofilov &lt; 1 500 buniek/mm3.
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥1,500 cells/mm3.
Docetaxel sa má podať, ak je počet neutrofilov &gt; 1 500 buniek/mm3.
Does the patient have a systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg?
Má pacient systolický tlak krvi &lt; 100 mm Hg?
Dog (11-22 kg)
Pes ( &gt; 11 - 22 kg)
Dog (22-50 kg)
Pes ( &gt; 22 - 50 kg)
Dog (4.5-11 kg)
Pes ( &gt; 4,5 - 11 kg)
Dogs 2–3.5 kg Dogs &gt; 3.5–7.5 kg Dogs &gt; 7.5–15 kg Dogs &gt; 15–30 kg Dogs &gt; 30–60 kg
Psy 2–3,5 kg Psy &gt; 3,5–7,5 kg Psy &gt; 7,5–15 kg Psy &gt; 15–30 kg Psy &gt; 30–60 kg
Dogs 2–4 kg Dogs &gt; 4–10 kg Dogs &gt; 10–25 kg Dogs &gt; 25-50 kg
Psy 2–4 kg Psy &gt; 4–10 kg Psy &gt; 10–25 kg Psy &gt; 25–50 kg
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Dolutegravir má &lt; 10-násobnú zmenu hodnoty IC50 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Na základe údajov získaných in vitro sa dolutegravir vo vysokej miere viaže (z &gt; 99 %) na ľudské plazmatické bielkoviny.
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Dolutegravir je prevládajúcou cirkulujúcou zložkou v plazme; renálna eliminácia nezmeneného liečiva je nízka ( &lt; 1 % dávky).
Dosage adjustment (Children [2 to &lt; 12 years] and young adolescents with low body weight [12 to 14 years and &lt; 50 kg])
Úprava dávkovania (Deti [2 až &lt; 12 rokov] a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou [12 až 14 rokov a &lt; 50 kg])
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Dávkovanie pre starších ľudí ( &gt; 65 rokov)
Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), sa odporúča úprava dávky.
Dose adjustments are required for children aged from 2 months to &lt; 12 years and for adolescents aged 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg (see section 4.2).
Úprava dávky sa vyžaduje u detí vo veku od 2 mesiacov do &lt; 12 rokov a dospievajúcich vo veku od 12 do &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou &lt; 33 kg (pozri časť 4.2).
Dose modifications for neutropenia (ANC* &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet &lt; 50 x 109/L) that are unrelated to leukaemia are summarized in Table 1.
Úpravy dávky pre prípad neutropénie (ANC* &lt; 1,0 x 109/l) a trombocytopénie (doštičky &lt; 50 x 109/l), ktoré nesúvisia s leukémiou sú zhrnuté v tabuľke 1.
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
Úprava dávky alebo dávkovacieho intervalu sa vyţaduje u všetkých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min (pozri časť 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Úprava dávky alebo dávkovacieho intervalu sa vyţaduje u všetkých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min je nevyhnutné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min je potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Dose reduction levels ( &gt; 75 years of age): Starting dose 20 mg; dose level -1 12 mg; dose level-2 8 mg on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Úrovne zníženia dávky ( &gt; 75 rokov): Začiatočná dávka 20 mg; úroveň dávky -1 12 mg; úroveň dávky -2 8 mg v 1., 8., 15. a 22. deň každého 28-dňového liečebného cyklu.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR 29-15 ml/min) a v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (GFR &lt; 15 ml/min alebo potreba dialýzy) môže byť požadované zníženie dávky.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is &lt; 50,000/mm3.
Ak počet trombocytov klesne na  50 000/mm3, má sa znížiť dávkovanie na 90 mikrogramov.
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Dávka sa musí znížiť pacientom s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín &gt; 1 až ≤1,5- krát ULN alebo AST &gt; 1,5-krát ULN) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Doses &gt; 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses &gt; 150 mg have been included in the analysis.
Dávky &gt; 150 mg neviedli v klinických skúšaniach k vyšším plazmatickým koncentráciám a pacienti na dávkach &gt; 150 mg boli zahrnutí do analýzy.
Doses of simvastatin &gt; 40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
Pri užívaní lieku Lojuxta sa nemá užívať dávka simvastatínu nad &gt; 40 mg (pozri časť 4.3).
Dosing for paediatric patients &lt; 40 kg is based on paediatric patients with aHUS.
Dávkovanie pre pediatrických pacientov s hmotnosťou &lt; 40 kg vychádza z dávkovania pre pediatrických pacientov s aHUS.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Nie sú dostupné odporúčania týkajúce sa dávkovania u novorodencov s gestačným vekom &lt; 37 týždňov.
Dosing recommendations for pathogens with MIC &gt; 1 mg/l have not been established for continuous renal replacement therapy due to the potential for accumulation of doripenem and doripenem-M-1 metabolite (see sections 4.4 and 5.2).
Pre kontinuálnu renálnu nahradzujúcu terapiu neboli stanovené odporúčania na dávkovanie pri patogénoch s MIC &gt; 1 mg/l, z dôvodu možnej akumulácie doripenému a metabolitu doripeném-M-1 (pozri časti 4.4 a 5.2).
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Zriedkavo bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a Stevensov-Johnsonov syndróm ( &lt; 0,1 %) a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Duaklir Genuair demonstrated a rapid onset of action within 5 minutes of the first inhalation relative to placebo (p &lt; 0.0001).
Duaklir Genuair v porovnaní s placebom preukázal rýchly nástup účinku do 5 minút od prvej inhalácie (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p &lt; 0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p &lt; 0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
Duaklir Genuair v porovnaní s placebom znížil používanie záchranného lieku v priebehu 6 mesiacov (o 0,9 vdychov za deň [p &lt; 0,0001]), s aklidíniom (o 0,4 vdychov za deň [p &lt; 0,001]) a formoterolom (o 0,2 vdychov za deň [p = 0,062]).
Due to a potential to increase the QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and/or hypomagnesaemia, or bradycardia ( &lt; 50 bpm), during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents, or in patients concomitantly treated with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole) (see sections 4.3 and 4.5).
Pre potenciálnu možnosť predĺženia QT intervalu sa má Ketek používať s opatrnosťou u pacientov s koronárnou chorobou srdca, anamnézou ventrikulárnej arytmie, neliečenej hypokaliémie a/alebo hypomagneziémie alebo bradykardie ( &lt; 50 úderov/min), počas súčasného užívania Keteku a látky predlžujúcej QT interval alebo u pacientov súčasne liečených možnými CYP 3A4 inhibítormi, ako sú inhibítory proteázy alebo azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, flukonazol) (pozri časti 4.3 a 4.5).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Pre hydrochlórotiazidovú zložku je Rasitrio kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti (pozri tabuľku a poznámky nižšie) sa Cubicin má použiť u pacientov s akýmkoľvek stupňom poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 80 ml/min) len vtedy, keď sa predpokladá, že očakávaný klinický prínos preváži potenciálne riziko.
Due to protocol violation, two patients with historical K103N substitutions discontinued early with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL.
Dvaja pacienti s historickými substitúciami K103N ukončili liečbu predčasne s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml z dôvodu porušenia protokolu.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, ribavirin dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
Z dôvodu podstatných zvýšení plazmatických koncentrácií ribavirínu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/minúta odporúčajú úpravy dávky ribavirínu.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, Ribavirin Mylan dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
Z dôvodu podstatných zvýšení plazmatických koncentrácií ribavirínu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/minúta odporúčajú úpravy dávky Ribavirinu Mylan.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Kvôli liečivu zidovudín je Trizivir kontraindikovaný u pacientov s abnormálne nízkym počtom neutrofilov ( 0,75 x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu ( 7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l) (pozri časť 4.4).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Ifirmacombi neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Impridy HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závaţným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Sprimea HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the lack of data in adolescents (age 15- &lt; 18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 - &lt; 18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Due to the much higher concentration of enoxaparin sodium in blood serum in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) dose adjustments are recommended in therapeutic and prophylactic dose ranges.
Vzhľadom na oveľa vyššiu koncentráciu enoxaparínu sodného v krvnom sére u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) sa odporúčajú úpravy dávky v rozmedzí terapeutických a profylaktických dávok.
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 470msec (female) or &gt; 450msec (male)).
Z dôvodu rizika závažných porúch rytmu sa Gilenya nemá používať u pacientov s druhým stupňom átrioventrikulárnej blokády typu Mobitz II alebo vyšším, sick-sinus syndrómom alebo sinoatriálnym srdcovým blokom, anamnézou symptomatickej bradykardie alebo opakovanej synkopy alebo u pacientov s výrazným predĺžením QT (QTc &gt; 470 msek (ženy) alebo &gt; 450 msek (muži)).
Due to the significant impact of body weight on trastuzumab clearance and the use of a fixed dose for the subcutaneous administration the difference in exposure between subcutaneous and intravenous administration was dependent on body weight: in patients with a body weight &lt; 51 kg, mean steady state AUC of trastuzumab was about 80% higher after subcutaneous than after intravenous treatment whereas in the highest BW group ( &gt; 90 kg) AUC was 20% lower after subcutaneous than after intravenous treatment.
Vzhľadom na významný vplyv telesnej hmotnosti na klírens trastuzumabu a subkutánne použitie fixnej dávky bol rozdiel v expozícii medzi subkutánnym a intravenóznym podaním závislý na telesnej hmotnosti: u pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 51 kg bola priemerná plocha pod koncentračnou krivkou (AUC) trastuzumabu pri ustálenom stave okolo 80 % vyššia po subkutánnom podaní ako po intravenóznom podaní, zatiaľ čo v skupine s najvyššou telesnou hmotnosťou ( &gt; 90 kg) bola AUC o 20 % nižšia po subkutánnom podaní ako po intravenóznom podaní.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetín v dávke 60 mg až 120 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom (p &lt; 0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetin Lilly v dávke 60 mg až 120 mg raz denne preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom (p &lt; 0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetin Lilly nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Duloxetine Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetin Mylan nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetine Zentiva nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Durable tumour &amp; symptomatic response (independent review)
Trvalá nádorová a symptomatická odpoveď (nezávislé hodnotenie)
Durable tumour &amp; symptomatic response (investigator review)
Trvalá nádorová a symptomatická odpoveď (posúdenie skúšajúcim)
Duration of tumour &amp; symptomatic response (days) - independent review; median (min, max)
Trvalá nádorová a symptomatická odpoveď (dni) – nezávislé hodnotenie; medián (min, max)
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Trvanie vírusovej supresie pred transplantáciou bolo najprediktívnejším faktorom pre pTVR u tých pacientov, ktorí mali v čase transplantácie HCV RNA &lt; LLOQ.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Počas 52 týždennej placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdie mali pacienti s rekurentnou veľkou depresívnou poruchou liečení duloxetínom v porovnaní s pacientmi liečenými placebom podstatne dlhšie (p &lt; 0,001) obdobie bez príznakov.
During a mean of 53 weeks of treatment with ambrisentan, none of the patients enrolled had a confirmed serum ALT &gt; 3xULN that required permanent discontinuation of treatment.
Počas priemerne 53 týždňov liečby ambrisentanom sa u žiadneho zo zaradených pacientov nepotvrdila hodnota sérovej ALT &gt; 3xULN, ktorá by vyžadovala trvalé ukončenie liečby.
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
Počas klinických štúdií so ZEPATIEROM spolu s ribavirínom alebo bez neho sa u &lt; 1 % osôb zvýšili hladiny ALT z normálnych hodnôt na viac ako 5-násobok hornej hranice normálu (upper limit of normal, ULN) (pozri časť 4.8).
During clinical studies, increases in serum creatinine of &gt; 33% on ≥2 consecutive occasions, sometimes above the upper limit of the normal range, occurred in about 36% of patients.
V klinických štúdiách sa zvýšenia sérového kreatinínu o &gt; 33 % pri ≥2 po sebe nasledujúcich stanoveniach, niekedy nad hornú hranicu normálneho rozmedzia, vyskytli u približne 36 % pacientov.