natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT &gt; 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
U pacientov so stredne závažnými až závažnými hodnotami (AST alebo ALT &gt; 5 ULN) musí byť podávanie nevirapínu trvale prerušené.
Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT &gt; 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
U pacientov so stredne závažnými až závažnými hodnotami (AST alebo ALT &gt; 5 ULN) sa musí podávanie nevirapínu trvale prerušiť.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia &gt; CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Pacienti s neutrópeniou a trombocytopéniou &gt; CTC 1. stupňa (Common Toxicity Criteria) neboli zaradení do týchto klinických štúdií.
Patients with only a mild indirect hyperbilirubinaemia, known or suspected Gilbert’s syndrome, and elevation in ALT &gt; 3 x ULN should be managed as per the recommendations outlined for isolated ALT elevations.
Pri liečbe pacientov, ktorí majú len miernu nepriamu hyperbilirubinémiu a u ktorých je preukázaný Gilbertov syndróm alebo je naň podozrenie, sa má postupovať v súlade s odporúčaniami uvedenými pre izolované zvýšenia ALT.
Patients with patellofemoral cartilage lesion, OCD, depth of lesion &gt; 0.5 cm, prior meniscal transplant, prior mosaicplasty and prior microfracture within the last 12 month were excluded.
Vylúčení boli pacienti s patelofemorálnou léziou chrupavky, s osteochronditis dissecans, s hĺbkou lézie &gt; 0,5 cm, s predchádzajúcou transplantáciou menisku, s predchádzajúcou mozaikoplastikou a s predchádzajúcou mikrofraktúrou v priebehu posledných 12 mesiacov.
Patients with penile curvature &gt; 90° were not included in the clinical studies.
Do klinických štúdií neboli zahrnutí pacienti so zakrivením penisu o &gt; 90°.
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
U pacientov so slabou kontrolou glykémie (definovanou hodnotami HbA1c &gt; 8 % počas antidiabetickej liečby) môže byť vyššie riziko vzniku závažnej hyperglykémie a súvisiacich komplikácií (napr. ketoacidóza).
Patients with prolonged QT at baseline (uncorrected &gt; 440 msec), or severe bradycardia, sinus node dysfunction or second degree and third degree heart block in the absence of a pacemaker.
Pacienti s predĺženým QT intervalom na začiatku (nekorigovaný &gt; 440 ms) alebo s ťažkou bradykardiou, s dysfunkciou sínusového uzla alebo srdcovou blokádou druhého a tretieho stupňa bez kardiostimulátora.
Patients with prolonged QT at baseline (uncorrected &gt; 440 msec), or severe bradycardia, sinus node dysfunction or second degree and third degree heart block in the absence of a pacemaker.
Pacienti s predĺženým QT intervalom na začiatku (nekorigovaný &gt; 440 ms) alebo s ťažkou bradykardiou, s dysfunkciou v sínusovom uzle alebo srdcovou blokádou druhého a tretieho stupňa bez kardiostimulátora.
Patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml of red blood) as well as patients with centrally located tumours with radiographic evidence of local invasion of major blood vessels or radiographic evidence of cavitary or necrotic tumours have been excluded from clinical trials.
Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym krvácaním do pľúc ( &gt; 2,5 ml červenej krvi), ako aj pacienti s centrálne lokalizovanými tumormi s rádiograficky dokázanou lokálnou inváziou hlavných krvných ciev alebo rádiograficky dokázanými kavitárnymi alebo nekrotickými tumormi.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis ( &gt; 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Pacienti s nedávnym pľúcnym krvácaním/hemoptýzou ( &gt; 2,5 ml červenej krvi) sa nemajú liečiť Avastinom.
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 50 ml/min) majú zvýšené riziko vzniku trombocytopénie (pozri časť 4.8).
Patients with renal impairment: The dose for patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is 1 mg once daily (see sections 4.3 and 5.2).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Dávka pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) je 1 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.3 a 5.2).
Patients with renal impairment: The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with renal impairment (serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper normal limit).
Pacienti s poškodením funkcie obličiek: Bezpečnosť a účinnosť erlotinibu sa neskúmala u pacientov s poškodenou funkciou obličiek (sérová koncentrácia kreatinínu &gt; 1,5-násobok hornej hranice normy).
Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/ min.
Pacienti s renálnou insuficienciou s odhadovaným klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min.
Patients with SBP &lt; 100 mmHg were not studied (see section 5.1).
Pacienti s STK &lt; 100 mmHg sa nesledovali (pozri časť 5.1).
Patients with SEGA associated with TSC: Patients &lt; 18 years of age:
Pacienti so SEGA súvisiacim s TSC Pacienti vo veku &lt; 18 rokov:
Patients with serum creatinine &gt; 1.5 x Upper Limit of the Normal range (ULN) were excluded from the randomised study.
Pacienti s hladinou sérového kreatinínu &gt; 1,5 x horný limit normálneho rozsahu (ULN) boli vylúčení z randomizovanej štúdie.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from the CML studies.
Pacienti s hladinou sérového kreatinínu &gt; 1,5-násobku ULN boli vyradení z CML klinických štúdií.
Patients with serum creatinine &gt; 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials.
Pacienti so sérovým kreatinínom &gt; 177 μmol/l (2 mg/dl) boli z klinického skúšania vyradení.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from CML studies.
Pacienti so sérovým kreatinínom &gt; 1,5-násobku ULN boli z CML štúdií vylúčení.
Patients with serum total bilirubin &gt; 2.0 mg/dL were excluded from clinical studies.
Pacienti s hodnotou celkového bilirubínu v sére &gt; 2,0 mg/dl boli vylúčení z klinických štúdií.
Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
Pacienti s ťažkou aortálnou stenózou, pacienti so systolickým krvným tlakom &lt; 100 mm Hg a pacienti so srdcovým zlyhaním triedy NYHA III a NYHA IV.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C) alebo tí, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN, až do stabilizácie základných hodnôt AST/ALT na &lt; 5 ULN.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C) alebo tí, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN, až do stabilizácie základných hodnôt AST/ALT na &lt; 5 ULN.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo keď je pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 pokiaľ nie je základ AST/ALT stabilizovaný na &lt; 5 ULN.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT &gt; 5 ULN dovtedy, kým sa hodnoty AST/ALT nestabilizujú na &lt; 5 ULN.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group.
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (sérový albumín &lt; 25 g/l) neboli skúmaní a celekoxib je u tejto skupiny pacientov kontraindikovaný.
Patients with severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
Pacientom so závažnou neutropéniou ( &lt; 500 buniek/mm3 po dobu 7 dní a dlhšie) počas cyklu liečby paklitaxelom alebo s neutropenickou sepsiou by mali byť ich dávky paklitaxelu znížené v následných cykloch liečby Paxene (pozri časť 4.2).
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov &lt; 1 x 109/l) sa má liečba liekom INVEGA prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov &lt; 1 x 109/l) sa má liečba Xeplionom prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Patients with severe renal impairement (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) sa majú liečiť s opatrnosťou.
Patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) (see section 4.2)
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl  30 ml/min) (pozri časť 4.2)
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) alebo pacienti na dialýze sú vystavení vyššiemu riziku rozvoja hypokalciémie.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min).
Pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min).
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) sa majú liečiť s opatrnosťou.
Patients with severe renal impairment (defined as eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied (see section 5.3).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (definovanou ako eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) neboli skúmaní (pozri časť 5.3).
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min per 1.73 m2).
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min na 1,73 m2).
Patients with severe renal impairment, i.e. creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min, including patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Pacienti so závažným poškodením obličiek, t.j. s klírensom kreatinínu (CrCl) &lt; 30 ml/min, vrátane pacientov liečených hemodialýzou (pozri časť 4.4).
Patients with sustained HBeAg seroconversion had a mean HBV DNA of 3.3 log10 copies/ml; and 73.7% had HBV DNA &lt; 4 log10 copies/ml.
Pacienti s pretrvávajúcou sérokonverziou HBeAg mali v priemere HBV DNA 3,3 log10 kópií/ml a 73,7 % malo HBV DNA &lt; 4 log10 kópií/ml.
Patients with systolic blood pressure &lt; 95 mm Hg at treatment initiation.
Pacienti so systolickým krvným tlakom &lt; 95 mmHg na začiatku liečby.
Patients with the following conditions were excluded from clinical trials: active CNS metastases; HIV, hepatitis B or hepatitis C infection; active systemic autoimmune disease; interstitial lung disease; prior pneumonitis requiring systemic corticosteroid therapy; a history of severe hypersensitivity to another monoclonal antibody; receiving immunosuppressive therapy and a history of severe immune-related adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment ( &gt; 10 mg/day prednisone or equivalent) for greater than 12 weeks.
Pacienti s nasledujúcimi zdravotnými stavmi boli vyradení z klinických skúšaní: aktívne metastázy v CNS; infekcia HIV, hepatitída B alebo hepatitída C; aktívne systémové autoimunitné ochorenie; intersticiálna choroba pľúc; pneumonitída v minulosti, vyžadujúca liečbu systémovými kortikosteroidmi; ťažká precitlivenosť na iné monoklonálne protilátky v anamnéze; pacienti dostávajúci imunosupresívnu liečbu; anamnéza ťažkých imunitne podmienených nežiaducich reakcií pri liečbe ipilimumabom definovaných ako akákoľvek toxicita 4. alebo toxicita 3. stupňa vyžadujúca liečbu kortikosteroidmi ( &gt; 10 mg/deň prednizónu alebo ekvivalent) počas viac ako 12 týždňov.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of &lt; 10 mg daily prednisone equivalents.
Pacienti s liečenými metastázami v mozgu boli vhodní, ak sa z neurologického hľadiska vrátili na východiskový stav minimálne 2 týždne pred zaradením a buď neužívali kortikosteroidy alebo boli na stabilnej dávke alebo sa im dávka znížila na dávku zodpovedajúcu prednizónu &lt; 10 mg denne.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov, pacienti s neliečenými arytmiami, hypotenziou ( &lt; 90/50 mm Hg) alebo neliečenou hypertenziou, pacienti s mozgovou príhodou počas posledných 6 mesiacov.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov, pacienti s neliečenými arytmiami, hypotenziou ( &lt; 90/50 mm Hg), alebo neliečenou hypertenziou, pacienti s mozgovou príhodou počas posledných 6 mesiacov.
Patients with unstable angina, angina with sexual intercourse, or congestive heart failure categorised as New York Heart Association Class 2 or greater.
&gt; 170/100 mmHg), pacientov s nestabilnou angínou pectoris, angínou pectoris počas sexuálneho styku alebo kongestívnym zlyhaním srdca kategorizovaným ako trieda 2 alebo vyššia podľa organizácie New York Heart Association.
Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. &lt; 50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Pacienti s veľmi nízkym počtom CD4+ na začiatku liečby (t.j. &lt; 50 buniek/µl) mali menej priaznivé výsledky.
Patients with very low initial haemoglobin ( &lt; 6 g/dl or &lt; 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe ( &gt; 8 g/dl or &gt; 5 mmol/l).
Pacienti s veľmi nízkou počiatočnou hladinou hemoglobínu ( &lt; 6 g/dl alebo &lt; 3,75 mmol/l) môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než pacienti, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby ( &gt; 8 g/dl alebo &gt; 5 mmol/l).
Patients without liver metastasis who had a baseline AST &gt; 2.5 x ULN, patients with liver metastasis who had a baseline AST &gt; 5 x ULN, and patients with a baseline total bilirubin ≥ 3 x ULN were also excluded.
Pacienti bez metastáz v pečeni, ktorí mali východiskovú hodnotu AST &gt; 2,5-násobok ULN, pacienti s metastázami v pečeni, ktorí mali východiskovú hodnotu AST &gt; 5-násobok ULN a pacienti s východiskovou hodnotou celkového bilirubínu ≥ 3-násobok ULN, boli tiež vylúčení.
Patients ≥60 kg and age &lt; 75 years
Pacienti s hmotnosťou ≥ 60 kg a vekom &lt; 75 rokov
Patients ≥65 years were more likely to experience AEs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those &lt; 65 years.
Pacienti vo veku ≥ 65 rokov boli v porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 65 rokov náchylnejší na AE, ktoré viedli k trvalému ukončeniu podávania lieku, k zníženiu dávky alebo k prerušeniu podávania dávky.
Patients ≥65 years were more likely to experience SAEs and AEs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those &lt; 65 years.
Pacienti vo veku ≥ 65 rokov boli v porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 65 rokov náchylnejší na SAE a AE, ktoré viedli k trvalému ukončeniu podávania lieku, k zníženiu dávky alebo k prerušeniu podávania dávky.
Patients ≥65 years were more likely to experience SAEs and AEs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those &lt; 65 years.
Pacienti vo veku ≥ 65 rokov boli v porovnaní s pacientmi vo veku &lt; 65 rokov náchylnejší na SAE a AE, ktoré viedli k trvalému ukončeniu podávania lieku, k zníženiu dávky alebo k prerušeniu podávania.
Patients ≥65 years were more likely to experience serious adverse events (SAEs) and experience AEs leading to discontinuation of cobimetinib than those 65 years.
Pacienti vo veku ≥ 65 rokov mali vyššiu pravdepodobnosť výskytu závažných nežiaducich udalostí (serious adverse events, SAEs) a AE vedúcich k ukončeniu liečby kobimetinibom ako pacienti vo veku &lt; 65 rokov.
Patients, in particular those receiving posaconazole after HSCT, who have a low body weight ( &lt; 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou ( &lt; 60 kg), najmä u tých, ktorí dostávajú posakonazol po HSCT, je vyššia pravdepodobnosť výskytu vyšších plazmatických koncentrácií posakonazolu a títo pacienti majú byť pozorne sledovaní na výskyt nežiaducich udalostí.
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2 and 5.2).
Pazopanib sa neodporúča pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota celkového bilirubínu &gt; 3-násobok ULN bez ohľadu na akúkoľvek hladinu ALT) (pozri časť 4.2 a 5.2).
PD-L1 expression &lt; 1%
expresia PD-L1 &lt; 1
PD-L1 expression &lt; 5%
expresia PD-L1 &lt; 5
Pegasys 180 mcg &amp;
Pegasys 180 µg &amp; ribavirín
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs.
Pegasys 180 µg &amp; ribavirín 1000/1200 mg, 48 týždňov v porovnaní s Pegasysom 180 µg &amp; ribavirínom 800 mg
Pegasys 180 mcg &amp; Ribavirin 800 mg
Pegasys 180 µg &amp; ribavirín 800 mg
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020
48 týždňov: Odds Ratio (95 % CI) = 1,52 (1,07 až 2,17), p=0,020 (podľa stratifikovaného Cochran-Mantel-Haenszelovho testu)
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020
48 týždňov: Odds Ratio (95 % CI) = 1,52 (1,07 až 2,17), p=0,020 (podľa stratifikovaného Cochran-Mantel-Haenszelovho testu)
Pembrolizumab 2 mg/kg 34% 24% 0.57 &lt; 0.0001
Pembrolizumab 2 mg/kg 34 % 24 % 0,57 &lt; 0,0001
Pen preparation is complete when the is in the centre of the dose window AND you have seen a stream or several drops come from the needle tip.
Ak sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak A ZÁROVEŇ ste na konci ihly videli prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, príprava pera je ukončená.
Percent HIV-RNA &lt; 400 copies/ml (95 % CI)
Percento HIV-RNA &lt; 400 kópií/ml (95 % IS)
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/ml (95 % CI)
HIV-RNA &gt; 100 000 kópií/ml
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/ml (95 % CI)
Percento HIV-RNA &lt; 50 kópií/ml (95 % IS)
Percent of patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase — Cycle 1
Percento odpovedajúcich pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Percent of patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase
Percento odpovedajúcich pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: &lt; 0.1%)
Periférna senzorická neuropatia (G3/4: ≤0,1%)
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to &gt; 45% or 40-45% associated with &lt; 10% points below pretreatment value.
Perjeta a trastuzumab sa môžu opätovne nasadiť, ak sa LVEF obnoví na &gt; 45 % alebo 40 - 45 % v spojení s &lt; 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou.
Perjeta has not been studied in patients with: a pre-treatment LVEF value of ≤ 50%; a prior history of congestive heart failure (CHF); LVEF declines to &lt; 50% during prior trastuzumab adjuvant therapy; or conditions that could impair left ventricular function such as uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, serious cardiac arrhythmia requiring treatment or a cumulative prior anthracycline exposure to &gt; 360 mg/m2 of doxorubicin or its equivalent.
Perjeta sa neskúmala u pacientov: s hodnotu LVEF ≤ 50 % pred liečbou; s predchádzajúcou anamnézou kongestívneho srdcového zlyhávania (congestive heart failure - CHF); s poklesom LVEF na &lt; 50 % v priebehu predchádzajúcej adjuvantnej liečby trastuzumabom; alebo s ochoreniami, ktoré mohli porušiť funkciu ľavej komory, ako je nekontrolovaná hypertenzia, nedávny infarkt myokardu, závažná srdcová arytmia vyžadujúca liečbu alebo kumulatívna predchádzajúca expozícia antracyklínom &gt; 360 mg/m2 doxorubicínu alebo jeho ekvivalentu.
Permanent AF with an AF duration &gt; 6 months (or duration unknown) and attempts to restore sinus rhythm no longer considered: If permanent AF develops, treatment with MULTAQ should be discontinued.
Permanentná AF s trvaním AF ≥ 6 mesiacov (alebo ak je trvanie AF neznáme ) a lekár už nemá v úmysle sa pokúsiť o obnovenie sínusového rytmu: Ak sa objaví permanentná AF, liečba Multaqom sa musí ukončiť.
Permanent discontinuation of vemurafenib treatment is recommended if the QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values.
Trvalé ukončenie liečby vemurafenibom sa odporúča, ak sa QTc zvýši na hodnotu &gt; 500 ms a zároveň rozdiel v porovnaní s hodnotami pred liečbou je &gt; 60 ms.
persistent for &gt; 4 weeks, or
pretrváva počas &gt; 4 týždňov, alebo
PFS benefit with the addition of Arzerra was observed in all patients, including those with poor-risk biological features (such as 17p or 11q deletion, unmutated IGHV, β2M &gt; 3500 μg/l, and ZAP-70 expression).
Prínos pridania Arzerry z hľadiska PFS sa pozoroval u všetkých pacientov vrátane pacientov s nepriaznivými (poor-risk) biologickými prognostickými faktormi (akými sú delécia 17p alebo 11q, nemutovaný stav IGHV, β2M &gt; 3 500 μg/l a expresia ZAP-70).
PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p &lt; 0.0001; HR 0.465).
PFS sa zvýšil z 13,5 mesiaca (kontrolná skupina) na 37 mesiacov (Zevalin; p &lt; 0,0001; HR 0,465).
PFS was also significantly longer in patients receiving Stivarga plus BSC (hazard ratio: 0.311, p &lt; 0.000001), median PFS 3.2 months with Stivarga vs.
PFS bola tiež signifikantne dlhšia u pacientov užívajúcich Stivargu plus BSC (pomer rizika: 0,311, p &lt; 0,000001), medián PFS
PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p &lt; 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2).
PFS sa významne zlepšilo u pacientov užívajúcich Lonsurf plus BSC (miera rizika: 0,48; 95 % IS [0,41 až 0,57]; p &lt; 0,0001 (pozri Tabuľku 6, Obrázok 1 a Obrázok 2).
PFS was significantly longer in patients receiving Stivarga plus BSC (hazard ratio: 0.494, p &lt; 0.000001, see Table 6).
PFS bolo signifikantne dlhšie u pacientov užívajúcich Stivargu plus BSC (HR: 0,494, p &lt; 0,000001, pozri Tabuľku 6).