natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Podľa analýzy „as-treated“ (liečených pacientov), vylučujúcou chýbajúce hodnoty, bol podiel pacientov s HIV RNA &lt; 400 kópií/ml ( &lt; 50 kópií/ml) v skupine REYATAZ + ritonavir 55 % (40 %) a v skupine lopinavir + ritonavir 56 % (46 %).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Analýzou "as treated" (liečených pacientov), vylučujúcou chýbajúce hodnoty, podiel pacientov s HIV RNA &lt; 400 kópií/ml ( &lt; 50 kópií/ml) pre REYATAZ + ritonavir bol 84 % (72 %) a pre lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of &gt; 100 kg compared to those weighing 60-100 kg.
Na základe porovnania sa predpokladá, že expozícia vorapaxaru (AUC a Cmax) bude o 19 – 21 % nižšia u pacientov s telesnou hmotnosť &gt; 100 kg v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou 60 – 100 kg.
By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 50 % had viral load &lt; 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA
V analýze podľa liečebného zámeru malo HIV RNA &lt; 400 kópií/ml 65 % pacientov a vírusovú záťaž &lt; 50 kópií/ml malo 50 % pacientov; v analýze všetkých liečených pacientov („on-treatment analysis“) malo HIV RNA &lt; 400 kópií/ml 96 % pacientov a vírusovú záťaž
By Year 3 recurrent AR was similar across groups ( &lt; 3%) and subclinical AR identified on the 1 year protocol biopsy was 5% in both groups.
Do 3. roka bol výskyt recidivujúcej AR medzi skupinami podobný ( &lt; 3%) a výskyt subklinickej AR zistenej pri biopsii vykonanej po 1 roku podľa protokolu bol 5% v oboch skupinách.
Bzmb n=202a
3,46 (1,90, 6,27); &lt; 0,001a
c &gt; 48 hours of diarrhoea and/or &gt; 7 days of rash d If patient cannot tolerate 20 mg/day, permanent discontinuation of GIOTRIF should be considered
c &gt; 48-hodinová hnačka a/alebo &gt; 7-dňová vyrážka d Ak pacient nemôže tolerovať 20 mg/deň, má sa zvážiť trvalé vysadenie GIOTRIFU
c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control
c p &lt; 0,001; pre každú skupinu s infliximabom oproti kontrole.
c p &lt; 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
c p &lt; 0,01 v porovnaní s placebom d Pacienti s itch NRS &gt; = 4 pri vstupnom vyšetrení: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
C p &lt; 0.05
C p &lt; 0.05
c.1196 G &gt; A or1197 G &gt; A
c.1196 G &gt; A alebo 1197 G &gt; A
c.140 G &gt; A or 141 G &gt; A
c.140 G &gt; A alebo 141 G &gt; A
c.194 G &gt; C (putative splicing site )
c.194 G &gt; C (údajné miesto
c.547 G &gt; A (putative splicing site )
c.547 G &gt; A (údajné miesto spojenia)
c.611 G &gt; A or 612G &gt; A
c.611 G &gt; A alebo 612G &gt; A
c.734 G &gt; A or 735G &gt; A
c.734 G &gt; A alebo 735G &gt; A
c.801 G &gt; A (putative splicing site )
c.801 G &gt; A (údajné miesto spojenia)
c.860 G &gt; A or 861G &gt; A
c.860 G &gt; A alebo 861G &gt; A
Cabazitaxel is extensively metabolised in the liver ( &gt; 95%), mainly by the CYP3A isoenzyme (80% to 90%).
Kabazitaxel sa extenzívne metabolizuje v pečeni ( &gt; 95%), predovšetkým izoenzýmom CYP3A (80% až 90%).
Cabazitaxel should not be given to patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Kabazitaxel sa nemá podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín &gt; 3- krát ULN) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by &gt; 80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Cabozantinib je in vitro substrátom CYP3A4 metabolizmu, ako neutralizačná protilátka CYP3A4 inhibujúca tvorbu metabolitu XL184 N-oxidu o &gt; 80 % pri inkubácii katalyzovanej NADPH v ľudských pečeňových mikrozómoch; naproti tomu neutralizačné protilátky CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 a CYP2E1 nemajú žiadny účinok na tvorbu metabolitov cabozantinibu.
Canagliflozin 100 mg as dual therapy with metformin produced similar reductions in HbA1c from baseline and 300 mg produced superior (p &lt; 0.05) reductions in HbA1c compared to glimepiride, thus demonstrating non-inferiority.
Kanagliflozín 100 mg v dvojkombinácii s metformínom spôsobil podobné zníženie HbA1c oproti východiskovým hodnotám a 300 mg dávka spôsobila vyššie (p &lt; 0,05) zníženie HbA1c v porovnaní s glimepiridom, čo znamená, že bola preukázaná non-inferiorita.
Canagliflozin has not been studied in severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 30 mL/min) or ESRD.
Kanagliflozín sa neskúšal pri ťažkej poruche funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl &lt; 30 ml/min) ani pri ochorení obličiek v konečnom štádiu.
Candida albicans: S ≤0.06 mg/L, R &gt; 0.06 mg/L
Candida albicans: C ≤ 0,06 mg/l, R &gt; 0,06 mg/l
Candida parapsilosis: S ≤0.06 mg/L, R &gt; 0.06 mg/L
Candida parapsilosis: C ≤ 0,06 mg/l, R &gt; 0,06 mg/l
Candida tropicalis: S ≤0.06 mg/L, R &gt; 0.06 mg/L
Candida tropicalis: C ≤ 0,06 mg/l, R &gt; 0,06 mg/l
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Kapecitabín je kontraindikovaná u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (východisková hodnota klírensu kreatinínu &lt; 30 ml/min [Cockroft a Gault]).
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Kapecitabín je kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (východisková hodnota klírensu kreatinínu &lt; 30 ml/min [Cockroft a Gault]).
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Kapecitabín je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (východisková hodnota klírensu kreatinínu &lt; 30 ml/min [Cockroft a Gault]).
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Kapecitabín je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (východisková hodnota klírensu kreatinínu &lt; 30 ml/min [Cockroft a Gault]).
Capillary leak syndrome was a very common adverse reaction (45 % of patients) that occurred more frequently when Unituxin was co-administered with IL-2; it was severe ( &gt; Grade 3) in 14% of patients.
Syndróm kapilárneho presakovania bola veľmi častá nežiaduca reakcia (45 % pacientov), ktorá sa vyskytovala častejšie pri súčasnom podávaní Unituxinu s IL-2; u 14 % pacientov išlo o závažnú reakciu ( &gt; stupeň 3).
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže ohroziť život, ak sa oneskorí liečba, sa zaznamenal ako menej častý (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie “Opis vybraných nežiaducich reakcií”.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of G-CSFs; see section 4.4 and subsection “Description of selected adverse reactions” of section 4.8.
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže ohroziť život, ak sa oneskorí liečba, sa zaznamenal menej často (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) u pacientov s nádorovým ochorením podstupujúcich chemoterapiu a zdravých darcov podstupujúcich mobilizáciu kmeňových krvotvorných buniek periférnej krvi po podaní G-CSF; pozri časť 4.4 a bod „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ v časti 4.8.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of granulocyte colony- stimulating factors; see section 4.4 and subsection C of section 4.8.
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže ohroziť život, ak sa oneskorí liečba, sa zaznamenal menej často (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu a u normálnych darcov, podstupujúcich mobilizáciu PBPC (pozri časť 4.4 a podčasť C časti 4.8).
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of granulocyte colony-stimulating factors (see section 4.4 and section 4.8).
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa oneskorí liečba, sa hlásil menej často (≥1/1 000 až &lt; 1/100) u pacientov s rakovinou, ktorí podstúpili chemoterapiu a u zdravých darcov, ktorí podstúpili mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (pozri časť 4.4 a časť 4.8).
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see below and section 4.4.
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže ohroziť život, ak sa oneskorí liečba, sa zaznamenal menej často (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu a u normálnych darcov, podstupujúcich mobilizáciu PBPC; pozri nižšie a časť 4.4.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization following administration of granulocyte colony-stimulating factors (see section 4.4 and section 4.8).
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa oneskorí liečba , sa hlásil menej často (≥1/1 000 až &lt; 1/100) u pacientov s rakovinou, ktorí podstúpili chemoterapiu a u zdravých darcov, ktorí podstúpili mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (pozri časť 4.4 a časť 4.8).
Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs &lt; 0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients.
U pacientov s lixisenatidom v porovnaní s pacientmi s placebom boli hlásené srdcové arytmie, najmä tachykardia (0,8% oproti &lt; 0,1%) a palpitácie (1,5% oproti 0,8%).
Cardiac events were reported as serious adverse events (including atrial fibrillation, myocardial infarction, left ventricular failure, myocardial ischaemia) in 3% of patients treated with MabThera compared to &lt; 1% on observation.
Kardiálne príhody boli hlásené ako závažné nežiaduce udalosti (vrátane fibrilácie predsiení, infarktu myokardu, zlyhania ľavej srdcovej komory, ischémie myokardu) u 3 % pacientov liečených MabTherou v porovnaní s &lt; 1 % na pozorovaní.
Cardiac events were reported as serious adverse events (including atrial fibrillation, myocardial infarction, left ventricular failure, myocardial ischemia) in 3% of patients treated with MabThera compared to &lt; 1% on observation.
Kardiálne príhody boli hlásené ako závažné nežiaduce udalosti (vrátane fibrilácie predsiení, infarktu myokardu, zlyhania ľavej srdcovej komory, ischémie myokardu) u 3 % pacientov liečených MabTherou v porovnaní s &lt; 1 % na pozorovaní.
Cardiac failure ( &lt; 1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U pacientov liečených lenvatinibom sa pozorovali porucha činnosti srdca ( &lt; 1 %) a znížená ejekčná frakcia ľavej komory (pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Cardiac failure ( &lt; 1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U pacientov liečených lenvatinibom sa pozorovali srdcové zlyhanie ( &lt; 1 %) a znížená ejekčná frakcia ľavej komory (pozri časť 4.8, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Cardiac failure was observed in &lt; 1% of patients.
Zlyhávanie srdca sa pozorovalo u &lt; 1% pacientov.
Carriers of the SLCO1B1 gene c.521T &gt; C allele have lower OATP1B1 activity.
Nositelia génu SLCO1B1 alely c.521T &gt; C majú menšiu aktivitu OATP1B1.
Carton for 30 x 0.35 ml containers &amp; carton of 60 x 0.35 ml containers
Škatuľa pre 30 x 0,35 ml obalov &amp; škatuľa pre 60 x 0,35 ml obalov
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 10 mg ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 15 mg ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 5 mg ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 15 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 20 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 20 mg ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
CARTON OF &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLETS
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA &lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; OLANZAPIN TEVA 2,5 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
Cases ( &lt; 1%) of cholecystitis have been reported in CE/bazedoxifene clinical trials.
V klinických skúšaniach KE/bazedoxifénu sa hlásili prípady ( &lt; 1 %) cholecystitídy.
Cases of concurrent elevations of transaminases (ALT and/or AST) &gt; 8 x ULN and total bilirubin &gt; 2 x ULN have been reported following administration of sitaxentan sodium.
Boli hlásené prípady súčasného zvýšenia transamináz (ALT a/alebo AST) &gt; 8 x ULN a celkového bilirubínu &gt; 2 x ULN po podaní sitaxentanu sodného.
Cases of hepatic failure, including fatal cases, have been reported in &lt; 1% of subjects in clinical studies with Kyprolis.
V klinických štúdiách s Kyprolisom boli prípady zlyhania pečene vrátane fatálnych hlásené u &lt; 1 % účastníkov.
Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in &lt; 1% of solid tumor patients treated with sunitinib.
Prípady zlyhania pečene, niektoré so smrteľným koncom, sa pozorovali u &lt; 1 % pacientov so solídnymi nádormi, ktorí boli liečení sunitinibom.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia ( &gt; 100 cells/high power field).
U pacientov s asymptomatickou ťažkou leukocytúriou ( &gt; 100 buniek/vysokoenergetické pole) sa zaznamenali prípady intersticiálnej nefritídy s medulárnou kalcifikáciou a kortikálnou atrofiou.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported in &lt; 1% of patients taking stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4).
U &lt; 1 % pacientov užívajúcich stavudín v kombinácii s inými antiretrovirotikami boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálne, obvykle spojené so závažnou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Cases of liver injury, including elevation of liver enzymes ( &gt; 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with toremifene.
Pri toremifene sa hlásili prípady poškodenia pečene vrátane zvýšenia pečeňových enzýmov ( &gt; 10- násobok horného limitu normy), hepatitída a žltačka.
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes ( &gt; 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Pri podávaní duloxetínu boli hlásené prípady poškodenia pečene, vrátane závažných nárastov hladín hepatálnych enzýmov ( &gt; 10 násobok hornej hranice normy), hepatitídy a žltačky (pozri časť 4.8).
Cases of symptomatic hypotension have been reported in patients treated with Entresto during clinical studies (see section 4.8), especially in patients ≥65 years old, patients with renal disease and patients with low SBP ( &lt; 112 mmHg).
U pacientov liečených Entrestom v klinických skúšaniach boli hlásené prípady symptomatickej hypotenzie (pozri časť 4.8), hlavne u pacientov vo veku ≥65 rokov, pacientov s chorobou obličiek a u pacientov s nízkym STK ( &lt; 112 mmHg).
Cases of symptomatic hypotension have been reported in patients treated with Neparvis during clinical studies (see section 4.8), especially in patients ≥65 years old, patients with renal disease and patients with low SBP ( &lt; 112 mmHg).
U pacientov liečených Neparvisom v klinických skúšaniach boli hlásené prípady symptomatickej hypotenzie (pozri časť 4.8), hlavne u pacientov vo veku ≥65 rokov, pacientov s chorobou obličiek a u pacientov s nízkym STK ( &lt; 112 mmHg).
Categories of these analyses for infants (1 month to &lt; 2 years of age), children (2 to &lt; 5 years of age), older children (5 to &lt; 12 years of age), adolescents (12 to &lt; 18 years of age), and adults (18 years of age and older) were used to summarize PK parameters, where age was defined as age at time of PK infusion.
Kategórie týchto analýz pre dojčatá (1 mesiac do &lt; 2 rokov veku), deti (2 až &lt; 5 rokov veku), staršie deti (5 až &lt; 12 rokov veku), mladistvých (12 až &lt; 18 rokov veku) a dospelých (18 rokov veku a starší) boli použité na sumarizáciu FK parametrov, kde vek bol definovaný ako vek v dobe FK infúzie.
Cats &lt; 2.5 kg
Mačky &lt; 2,5 kg
Cattle &amp; Pigs
Hovädzí dobytok, ošípané
Caution is advised when administering Cubicin to patients who already have some degree of renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 ml/min) before commencing therapy with Cubicin.
Odporúča sa obozretnosť pri podávaní Cubicinu pacientom, ktorí už trpia určitým stupňom poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 80 ml/min.) pred začiatkom liečby Cubicinom.
Caution is recommended in patients with haemoglobin &lt; 10 g/dl and appropriate measures should be taken as clinically indicated.
U pacientov s hemoglobínom &lt; 10 g/dl sa odporúča opatrnosť a v prípade klinickej indikácie je potrebné urobiť vhodné opatrenia.
Caution is recommended in when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of &lt; 50 mL/min or end-stage renal disease (see section 4.2).
Pri podaní Iclusigu pacientom s odhadovaným klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, alebo s terminálnym poškodením obličiek sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.2).
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of &lt; 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Odporúča sa opatrnosť pri podávaní Iclusigu pacientom s odhadovaným klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, alebo s terminálnym poškodením obličiek.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Pri dávkovaní u pacientov s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča opatrnosť (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Pri určovaní dávky u pacientov s vážnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) treba postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia ( &gt; 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as
Pri liečbe pacientov s neskorým prepuknutím pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc ( &gt; 5 dní hospitalizácie) a v prípade iných nozokomiálnych pneumónií s podozrivými alebo známymi patogénmi so zníženou citlivosťou, ako napríklad Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp. (pozri časti
Caution should be exercised in patients for whom a canagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients with an eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension, patients on diuretics, or elderly patients (≥ 65 years of age) (see sections 4.2 and 4.8).
Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov, u ktorých by pokles tlaku krvi vyvolaný kanagliflozínom mohol predstavovať riziko, napr. u pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením, pacientov s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2, pacientov liečených antihypertenzívami s hypotenziou v anamnéze, pacientov na diuretikách alebo u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) (pozri časti 4.2 a 4.8).
Caution should be exercised in patients with hepatic impairment (bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal [ULN]; transaminases &gt; 5 times ULN).
Pacientom s poškodením funkcie pečene (bilirubín &gt; 2- násobok hornej hranice normálnych hodnôt [upper limit of normal, ULN]; transaminázy &gt; 5-násobok ULN) je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
Caution should be exercised in the administration of Dacogen to patients with severe renal impairment (Creatinine Clearance [CrCl] &lt; 30 ml/min) and these patients should be monitored closely (see section 4.2).
Dacogen sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] &lt; 30 ml/min) so zvýšenou opatrnosťou a týchto pacientov treba starostlivo sledovať (pozri časť 4.2).
Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with elevated ALT or AST &gt; 1.5 x ULN.
Keď sa uvažuje o začatí liečby RoActemrou u pacientov s hodnotami ALT alebo AST zvýšenými na &gt; 1,5-násobok ULN, je nutná opatrnosť.