natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following booster vaccination, children &gt; 12 months of age are more likely to experience injection site reactions compared to the rates observed in infants during the primary series with Synflorix.
Po podaní posilňovacej dávky je u detí vo veku &gt; 12 mesiacov väčšia pravdepodobnosť výskytu reakcií v mieste vpichu v porovnaní s ich výskytom pozorovaným u detí počas základného očkovania Synflorixom.
Following intravenous administration, the volume of distribution of lomitapide was high (mean=1200 litres) despite a high degree ( &gt; 99.8%) of binding to plasma protein.
Po intravenóznom podaní bol distribučný objem lomitapidu vysoký (priemerná hodnota = 1 200 litrov) napriek vysokému stupňu väzby ( &gt; 99,8 %) na plazmatickú bielkovinu.
Following oral administration, fluticasone furoate was eliminated in humans mainly by metabolism with metabolites being excreted almost exclusively in faeces, with &lt; 1% of the recovered radioactive dose eliminated in the urine.
Po perorálnom podaní sa flutikazónfuroát u ľudí eliminoval predovšetkým metabolizmom, pričom jeho metabolity sa vylučovali takmer výhradne stolicou a &lt; 1 % izotopom značenej dávky sa vylúčilo močom.
Following reintroduction of pazopanib, if transaminase elevations &gt; 3 x ULN recur, then pazopanib should be permanently discontinued.
Ak po opätovnom začatí liečby pazopanibom znovu dôjde k zvýšeniu transamináz na &gt; 3-násobok ULN, liečba pazopanibom sa má natrvalo ukončiť.
Following repeated subcutaneous administration to pregnant mice in the therapeutic dose range ( &gt; 0.5 mg/kg), asfotase alfa levels were quantifiable in fetuses at all doses tested, suggesting cross-placental transport of asfotase alfa.
Po opakovanom subkutánnom podaní gravidným myšiam v terapeutickom dávkovom rozmedzí (˃ 0,5 mg/kg) boli hladiny asfotázy alfa kvantifikovateľné u plodov pri všetkých testovaných dávkach, čo naznačuje transplacentárny prenos asfotázy alfa.
Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients &lt; 6 years than in older paediatric patients.
Po jednorazovej intravenóznej infúzii Aloxi 20 µg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 – minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku &lt; 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
Following single dose intravenous infusion of palonosetron 20 mcg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients &lt; 6 years than in older paediatric patients.
Po jednorazovej intravenóznej infúzii Palonosetron Accord 20 mcg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 – minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku &lt; 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
Following single dose intravenous infusion of Palonosetron 20 μg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients &lt; 6 years than in older paediatric patients.
Po jednorazovej intravenóznej infúzii palonosetrónu 20 μg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 - minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku &lt; 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
Following single oral administration of 14C-labeled Sivextro under fasted conditions, the majority of elimination occurred via the liver with 81.5% of the radioactive dose recovered in faeces and 18% in urine, with most of the elimination ( &gt; 85%) occurring within 96 hours.
Po jednorazovom perorálnom podaní Sivextra značeného rádioizotopom 14C nalačno, prebehol najväčší podiel eliminácie prostredníctvom pečene s 81,5 % rádioizotopom značenej dávky zachytenej v stolici a 18 % v moči; k najväčšej časti eliminácie ( &gt; 85 %) došlo do 96 hodín.
Following the administration of multiple doses, daptomycin AUC0-tau were 387, 438, 439 and 466 µg×hr/ml for 12-17 years, 7-11 years, 2-6 years and 1- &lt; 2 years, respectively, indicating that the daptomycin exposure was similar across the different age groups after dose adjustment based on body weight and age.
Po opakovanom podávaní boli hodnoty AUC0-tau daptomycínu 387, 438, 439 a 466 µg×hod/ml pri veku 12-17 rokov, 7-11 rokov, 2-6 rokov a 1- &lt; 2 roky, v uvedenom poradí, čo naznačuje, že expozícia daptomycínu bola podobná v rozličných vekových skupinách po úprave dávky podľa telesnej hmotnosti a veku.
Following the application of ingenol mebutate, most patients ( &gt; 95%) experienced one or more local skin response(s).
Po aplikácii ingenol mebutátu došlo u väčšiny pacientov (viac než 95 %) k výskytu jednej alebo viacerých lokálnych reakcií pokožky.
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Po podaní vakcíny ProQuad boli hodnoty GMT pre osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne podobné hodnotám po druhej dávke živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc., ktoré boli podané súbežne na odlišných miestach podania.
Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in patients with decompensated disease (irrespective of liver transplantation status), 3/7 patients with baseline NS5A RAVs conferring &gt; 100-fold reduced susceptibility to ledipasvir relapsed, as compared to 4/68 in those without any baseline RAVs or RAVs conferring ≤ 100-fold reduced susceptibility to ledipasvir.
Po 12-týždňovej liečbe ledipasvirom/sofosbuvirom s ribavirínom došlo k relapsu ochorenia u 3/7 pacientov s dekompenzovaným ochorením (bez ohľadu na stav transplantácie pečene) s východiskovými RAV NS5A vedúcimi k &gt; 100–násobnému zníženiu citlivosti voči ledipasviru v porovnaní so 4/68 pacientov bez akýchkoľvek východiskových RAV alebo s RAV vedúcim k ≤ 100-násobnému zníženiu citlivosti voči ledipasviru.
Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in post-liver transplant patients with compensated liver disease (SOLAR-1), none (n = 8) of the patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of &gt; 100 relapsed.
Po 12-týždňovej liečbe ledipasvirom/sofosbuvirom s ribavirínom nedošlo u pacientov po transplantácii pečene s kompenzovaným ochorením pečene (SOLAR-1) k relapsu ochorenia ani u jedného (n = 8) pacienta s východiskovými RAV NS5A vedúcimi k &gt; 100–násobnej zmene citlivosti voči ledipasviru.
Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e.g. platelet count &lt; 50,000/mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below.
Fondaparín sa musí opatrne podávať pacientom, ktorí majú zvýšené riziko hemorágií, ako sú vrodené alebo získané krvácavé poruchy (napr. počet krvných doštičiek &lt; 50 000/mm3), s aktívnou vredovou gastrointestinálnou chorobou a nedávnym intrakraniálnym krvácaním alebo po nedávnej operácii mozgu, miechy alebo očí a v špeciálnych skupinách pacientov uvedených nižšie.
Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Fondaparín nesmie byť podávaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Food low in calcium ( &lt; 50 mg calcium) including fruit, lean ham, beef and unfortified (no added calcium, magnesium or iron) fruit juice, unfortified soya milk and unfortified grain did not significantly impact plasma eltrombopag exposure, regardless of calorie and fat content (see sections 4.2 and 4.5).
Potraviny s nízkym obsahom vápnika ( &lt; 50 mg vápnika), vrátane ovocia, chudej šunky, hovädzieho mäsa a neobohatené (bez pridaného vápnika, horčíka alebo železa) ovocné šťavy, neobohatené sójové mlieko a neobohatené obilniny nemali na expozíciu eltrombopagu v plazme výrazný vplyv, bez ohľadu na obsah kalórií a tuku (pozri časti 4.2 a 4.5).
For 300 mg, in studies 1 and 3, the mean decrease from baseline in weekly itch severity score was 9.8 and 8.6, the proportion of patients with UAS7≤6 was 61.7% and 55.6%, and the proportion of patients with complete response (UAS7=0) was 48.1% and 42.5%, respectively, (all p &lt; 0.0001, when compared to placebo).
Pri dávke 300 mg v skúšaniach 1 a 3 bol priemerný pokles týždňového skóre závažnosti pruritu oproti východiskovej hodnote 9,8 a 8,6, podiel pacientov s UAS7≤6 bol 61,7 % a 55,6 % a podiel pacientov s kompletnou odpoveďou (UAS7=0) bol 48,1 % a 42,5 % (všetky p &lt; 0,0001 pri porovnaní s placebom).
For administration of a 0.25 ml dose in children aged 2 months to &lt; 3 years, follow the steps below:
Pri podávaní dávky 0,25 ml deťom vo veku 2 mesiace až &lt; 3 roky dodržte nižšie uvedené kroky:
For adults, dose reduction is recommended if the neutrophil count is &lt; 750/mm3.
Pri poklese počtu neutrofilov na  750/mm3 u dospelých pacientov sa odporúča znížiť dávkovanie lieku.
For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Fortacin and placebo (p &lt; 0.0001).
V prípade všetkých troch mesačných hodnotení pacientmi sa zaznamenal významný rozdiel medzi liekom Fortacin a placebom (p &lt; 0,0001).
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is &lt; 8°C.
Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT &gt; CT).
FK-FD index pre avibaktám je percento času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne prahovú koncentráciu (% fT ˃ CT).
For children &gt; 12 months of age, the risk of pain at the injection site may increase with increasing age.
U detí vo veku &gt; 12 mesiacov sa riziko vzniku bolesti v mieste vpichu môže zvyšovať so zvyšujúcim sa vekom.
For children and adolescents aged 1 year to 17 years old, the recommended dose is either 10 mg three times a day for children and adolescents ≤ 20 kg or 20 mg three times a day for children and adolescents &gt; 20 kg, taken with or without food.
U detí a dospievajúcich vo veku 1 až 17 rokov je odporúčaná dávka buď 10 mg trikrát denne u detí a dospievajúcich s hmotnosťou ≤ 20 kg alebo 20 mg trikrát denne u detí a dospievajúcich s hmotnosťou &gt; 20 kg, užitá s jedlom alebo bez jedla.
For CLL patients whose lymphocyte counts are &gt; 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before administration with MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Pacientom s CLL, ktorí majú počet lymfocytov &gt; 25 x 109/l, sa odporúča krátko pred podaním MabThery podať intravenózne 100 mg prednizónu/prednizolónu, aby sa znížil výskyt a závažnosť akútnych reakcií na infúziu a/alebo syndrómu uvoľnenia cytokínov.
For CLL patients whose lymphocyte counts are &gt; 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Pacientom s CLL, ktorí majú počet lymfocytov &gt; 25 x 109/l, sa odporúča krátko pred infúziou MabThery podať intravenózne 100 mg prednizónu/prednizolónu, aby sa znížil výskyt a závažnosť akútnych reakcií na infúziu a/alebo syndrómu uvoľnenia cytokínov.
For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects ( ≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
Pre kombináciu s kapecitabínom sa uvádzajú najčastejšie nežiaduce účinky ( &gt; 5 %) súvisiace s liečbou, ktoré sa zaznamenali v klinickej štúdii fázy III u pacientov s karcinómom prsníka, u ktorých zlyhala liečba antracyklínmi (pozri súhrn charakteristických vlastností kapecitabínu).
For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects (≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
Pre kombináciu s kapecitabínom sa uvádzajú najčastejšie nežiaduce účinky ( &gt; 5 %) súvisiace s liečbou, ktoré sa zaznamenali v klinickej štúdii fázy III u pacientov s karcinómom prsníka, u ktorých zlyhala liečba antracyklínmi (pozri súhrn charakteristických vlastností kapecitabínu).
For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Pre kombináciu s trastuzumabom sa uvádzajú nežiaduce účinky (všetkých stupňov), ktoré sa zaznamenali u &gt; 10 %.
for dogs &gt; 40 kg
Pre psov &gt; 40 kg
for dogs &gt; 40 kg
pre psy &gt; 40 kg
for dogs &gt; 10–20 kg
pre psy &gt; 10–20 kg
for dogs &gt; 2.5–5 kg
pre psy &gt; 2,5–5 kg
for dogs &gt; 20–40 kg
pre psy &gt; 20–40 kg
for dogs &gt; 40–60 kg
pre psy &gt; 40–60 kg
for dogs &gt; 5–10 kg
pre psy &gt; 5–10 kg
For doses &lt; 90 mg, dilute Caelyx in 250 ml, and for doses  90 mg, dilute Caelyx in 500 ml.
Dávky Caelyxu &lt; 90 mg zrieďte v 250 ml a dávky  90 mg zrieďte v 500 ml.
For doses &lt; 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Pre dávky &lt; 90 mg: zrieďte Caelyx v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy.
For doses of 20 mg vortioxetine once daily, the incidences of nausea and constipation were higher in patients aged ≥65 years (42% and 15%, respectively) than in patients aged &lt; 65 years (27% and 4%, respectively)(see section 4.4).
Pri dávkach ≥20 mg vortioxetínu jedenkrát denne bol výskyt nauzey a zápchy vyšší u pacientov ≥65 rokov (42% a 15% ) ako u pacientov &lt; 65 rokov (27% a 4%) (pozri časť 4.4).
For doses ≥10 mg vortioxetine once daily, the withdrawal rate from the studies was higher in patients aged ≥65 years.
Podiel predčasných prerušení liečby počas štúdií bol vyšší u pacientov &gt; 65 rokov pri dávkach ≥10 mg vortioxetínu jedenkrát denne
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1– &gt; 64 µg/ml).
Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované (MIC v rozsahu 1- &gt; 64 µg/ml).
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1– &gt; 64 µg/ml).
Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované MIC v rozsahu 1- &gt; 64 µg/ml.
For each of the seven common serotypes, &gt; 96% and &gt; 90% of the Prevenar 13 recipients reached an OPA titre ≥ 1:8 one month after the primary series in studies 006 and 004, respectively.
Pre každý zo siedmych bežných sérotypov boli jeden mesiac po základnej schéme dosiahnuté titre OPA ≥ 1:8 u &gt; 96 % (štúdia 006) a &gt; 90 % (štúdia 004) recipientov.
For each of the seven common serotypes, &gt; 96% and &gt; 90 % of the Prevenar 13 recipients reached an OPA titre ≥ 1:8 one month after the primary series in studies 006 and 004, respectively.
Pre každý zo siedmych bežných sérotypov boli jeden mesiac po základnej schéme dosiahnuté titre OPA ≥ 1:8 u &gt; 96 % (štúdia 006) a &gt; 90 % (štúdia 004) recipientov.
For each subsequent drop &lt; 0.5 x 109/l
Každý ďalší pokles na &lt; 0,5 x 109/l
For each subsequent drop &lt; 25 x 109/l
Každý ďalší pokles na &lt; 25 x 109/l
For each subsequent drop below &lt; 0.5 x 109/L Interrupt lenalidomide treatment
Každý ďalší pokles pod &lt; 0,5 x 109/l Prerušenie liečby lenalidomidom Návrat na ≥ 0,5 x 109/l Pokračovanie liečby lenalidomidom
For each subsequent weekly dose of Abraxane, patients must have an ANC ≥500 cells/mm3 and platelets &gt; 50,000 cells/mm3 or the dose is to be withheld until counts recover.
Pre každú nasledujúcu týždennú dávku Abraxanu musia mať pacienti ANC ≥500 buniek/mm3 a trombocyty &gt; 50 000 buniek/mm3 alebo sa má odložiť podávanie dávky do obnovenia počtu buniek.
For ENABLE 1, 682 patients were randomised to the antiviral treatment phase; however 2 subjects then withdrew consent prior to receiving antiviral therapy. p-value &lt; 0.05 for eltrombopag versus placebo
V štúdii ENABLE 1 bolo 682 pacientov randomizovaných do fázy s antivírusovou liečbou; ale 2 osoby odvolali súhlas s účasťou na štúdii predtým, ako začali dostávať antivírusovú liečbu. p hodnota &lt; 0,05 pre eltrombopag oproti placebu
For further information about the alli weight loss programme visit &lt; www.xxx.xxx &gt; .
Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si pozrite na stránke
For further information about the alli weight loss programme visit &lt; www.xxx.xxx &gt; .
Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si pozrite na stránke www.alli.sk.
For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patients: HBV DNA &lt; 2 x 104 copies/ml
Pre HBeAg-negatívnych / anti-HBe-pozitívnych pacientov: HBV DNA &lt; 2 x 104 kópií/ml
For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patients: HBV DNA &lt; 2 x 104 copies/ml
Pre HBeAg-negatívnych/anti-HBe-pozitívnych pacientov: HBV DNA &lt; 2 x 104 kópií/ml
For HCV/HIV co-infected patients receiving PegIntron in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency &gt; 5 % were: oral candidiasis (14 %), lipodystrophy acquired (13 %), CD4 lymphocytes decreased (8 %), appetite decreased (8 %), gamma-glutamyltransferase increased (9 %), back pain (5 %), blood amylase increased (6 %), blood lactic acid increased (5 %), cytolytic hepatitis (6 %), lipase increased (6 %) and pain in limb (6 %).
U pacientov s koinfekciou HCV/HIV liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom boli vo väčších štúdiách hlásené ďalšie nežiaduce účinky (ktoré neboli hlásené u monoinfikovaných pacientov) s frekvenciou &gt; 5 %: orálna kandidóza (14 %), získaná lipodystrofia (13 %), znížené CD4 lymfocyty (8 %), znížená chuť do jedla (8 %), zvýšená gamaglutamyltransferáza (9 %), bolesť chrbta (5 %), zvýšená amyláza v krvi (6 %), zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi (5 %), cytolytická hepatitída (6 %), zvýšená lipáza (6 %) a bolesť končatín (6 %).
For HCV/HIV co-infected patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other adverse reactions (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency &gt; 5 % were: oral candidiasis (14 %), lipodystrophy acquired (13 %), CD4 lymphocytes decreased (8 %), appetite decreased (8 %), gamma-glutamyltransferase increased (9 %), back pain (5 %), blood amylase increased (6 %), blood lactic acid increased (5 %), cytolytic hepatitis (6 %), lipase increased (6 %) and pain in limb (6 %).
U pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b sa vyskytli aj ďalšie nežiaduce reakcie (ktoré neboli hlásené u pacientov iba s jednou infekciou), ktoré boli v štúdiách hlásené s &gt; 5 % frekvenciou: kandidóza ústnej dutiny (14 %), získaná lipodystrofia (13 %), pokles počtu CD4 lymfocytov (8 %), znížená chuť do jedla (8 %), zvýšené hladiny gamaglutamyltransferázy (9 %), bolesť chrbta (5 %), zvýšené hladiny amylázy v krvi (6 %), zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi (5 %), cytolytická hepatitída (6 %), zvýšené hladiny lipázy (6 %) a bolesť končatiny (6 %).
For HCV/HIV co-infected patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other adverse reactions (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency &gt; 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
U pacientov s koinfekciou HCV/HIV liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b boli v štúdiách hlásené ďalšie nežiaduce reakcie (ktoré neboli hlásené u pacientov s jednou infekciou) s frekvenciou &gt; 5 %: orálna kandidóza (14 %), získaná lipodystrofia (13 %), znížené CD4 lymfocyty (8 %), znížená chuť do jedla (8 %), zvýšená gamaglutamyltransferáza (9 %), bolesť chrbta (5 %), zvýšená amyláza v krvi (6 %), zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi (5 %), cytolytická hepatitída (6 %), zvýšená lipáza (6 %) a bolesť končatín (6 %).
For HCV/HIV co-infected patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency &gt; 5 % were: oral candidiasis (14 %), lipodystrophy acquired (13 %), CD4 lymphocytes decreased (8 %), appetite decreased (8 %), gamma-glutamyltransferase increased (9 %), back pain (5 %), blood amylase increased (6 %), blood lactic acid increased (5 %), cytolytic hepatitis (6 %), lipase increased (6 %) and pain in limb (6 %).
U pacientov s koinfekciou HCV/HIV liečených ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom boli vo väčších štúdiách hlásené ďalšie nežiaduce účinky (ktoré neboli hlásené u monoinfikovaných pacientov) s frekvenciou &gt; 5 %: orálna kandidóza (14 %), získaná lipodystrofia (13 %), znížené CD4 lymfocyty (8 %), znížená chuť do jedla (8 %), zvýšená gamaglutamyltransferáza (9 %), bolesť chrbta (5 %), zvýšená amyláza v krvi (6 %), zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi (5 %), cytolytická hepatitída (6 %), zvýšená lipáza (6 %) a bolesť končatín (6 %).
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. sJIA and pJIA Patients &lt; 30 kg
Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6. Pacienti so sJIA a pJIA &lt; 30 kg
For instructions on reconstitution &amp; dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
For large cats &gt; 5 kg – 8 kg
Pre veľké mačky &gt; 5 kg – 8 kg
for large cats &gt; 6.25 – 12.5 kg
pre veľké mačky ( &gt; 6,25-12,5 kg)
for large dogs ( &gt; 20 –40 kg)
pre veľké psy ( &gt; 20-40 kg)
for large dogs ( &gt; 20–40 kg)
pre veľké psy ( &gt; 20-40 kg)
for large dogs &gt; 20 – 40 kg
pre veľké psy ( &gt; 20-40 kg)
For medium cats &gt; 2.5 kg – 5 kg
Pre stredne veľké mačky &gt; 2,5 kg – 5 kg
for medium-sized cats &gt; 2.8 – 6.25 kg
pre stredne veľké mačky ( &gt; 2,8-6,25 kg)
for medium-sized dogs ( &gt; 10 –20 kg)
pre stredne veľké psy ( &gt; 10-20 kg)
for medium-sized dogs ( &gt; 10–20 kg)
pre stredne veľké psy ( &gt; 10-20 kg)
for medium-sized dogs &gt; 10 – 20 kg
pre stredne veľké psy ( &gt; 10-20 kg)
For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
U pacientov s metastatickým karcinómom prsníka a u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc so stredne závažným až závažným poškodením pečene (celkový bilirubín &gt; 1,5 až ≤ 5 x ULN a AST ≤ 10 x ULN) je odporúčané zníženie dávky o 20 %.
For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and &lt; 80 mL/min): the dose recommendations are the same as for adults without renal impairment.
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 a &lt; 80 ml/min): odporúčania na dávkovanie sú rovnaké ako pre dospelých bez poruchy funkcie obličiek.