natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period &gt; 2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 &gt; 1.3 × ULN.
Nedostatočne kontrolovaní pacienti v klinickom skúšaní C2402 sú definovaní ako pacienti so strednou GH koncentráciou 5-bodového profilu v priebehu 2-hodinového obdobia &gt; 2,5 μg/l a s hodnotami IGF- 1 &gt; 1.3 × ULN upravenými podľa pohlavia a veku.
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to &lt; 3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Náhodné podanie lieku IXIARO v dávke 0,5 ml u detí vo veku 1 do &lt; 3 roky nepredstavuje žiadne bezpečnostné riziko (časť 5.1.).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE a vo veku &lt; 65 rokov, 65 - 75 a &gt; 75 rokov bol 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE a vo veku &lt; 65 rokov, 65-75 a &gt; 75 rokov bol 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets &lt; 90,000/mm3 and/or albumin &lt; 3.3 g/dl.
INCIVO v kombinácii s peginterferónom a ribavirínom sa neodporúča u pacientov s počtom krvných doštičiek &lt; 90 000/mm3 a/alebo albumínom &lt; 3,3 g/dl.
Increase in hepatic enzymes &gt; 10x ULN
Zvýšenie pečeňových enzýmov &gt; 10xULN
Increase in hepatic enzymes to &gt; 3 × ULN
Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov na &gt; 3 x ULN
Increase of aminotransferases (AST or ALT) &gt; 2.5 x ULN (monotherapy) or &gt; 5 x ULN (combination therapy), which has not recovered by day 21
Zvýšenie aminotransferáz (AST alebo ALT) &gt; 2,5 x ULN (pri monoterapii) alebo &gt; 5 x ULN (pri kombinovanej liečbe), ktoré sa nevrátilo do pôvodného stavu do 21. dňa
Increase of bilirubin &gt; ULN and/or alkaline phosphatase &gt; 2.5 x ULN
Zvýšenie bilirubínu &gt; ULN a/alebo alkalickej fosfatázy &gt; 2,5 x ULN
increased ( &lt; 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 2.5%)
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi ( &lt; 2,5 %)
increased ( &lt; 3%); G3/4
Vzostup AST G3/4 ( &lt; 3 %)
Increased ALAT and/or ASAT (in clinical trials, increases &gt; 3 times the upper limit of the normal range for ALAT and/or ASAT were seen in 1.4% of patients on agomelatine 25 mg daily and 2.5 % on agomelatine 50 mg daily vs.
Zvýšené hladiny ALT a/alebo AST (v klinických skúškach, zvýšenia &gt; 3- násobok hornej hranice normálneho rozmedzia pre ALT a/alebo AST sa pozorovali u 1,4 % pacientov liečených agomelatínom v dávke 25 mg denne a 2,5 % pacientov liečených agomelatínom v dávke 50 mg denne vs.
Increased ALAT and/or ASAT (in clinical trials, increases &gt; 3 times the upper limit of the normal range for ALAT and/or ASAT were seen in 1.4% of patients on agomelatine 25 mg daily and 2.5 % on agomelatine 50 mg daily vs.
Zvýšené hladiny ALT a/alebo AST (v klinických skúškach, zvýšenia &gt; 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia pre ALT a/alebo AST sa pozorovali u 1,4 % pacientov liečených agomelatínom v dávke 25 mg denne a 2,5 % pacientov liečených agomelatínom v dávke 50 mg denne vs.
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy* ( &gt; 3- násobok hornej hranice normálneho rozmedzia)
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Zvýšené hodnoty AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN a/alebo súčasná infekcia hepatitídy B a/alebo C po začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií v priebehu antiretrovírusovej terapie, vrátane režimu obsahujúceho nevirapín.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Zvýšené hodnoty AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN a/alebo súčasná infekcia hepatitídy B a/alebo C po začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich účinkov v priebehu antiretrovírusovej terapie, vrátane režimu obsahujúceho nevirapín.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Zvýšené hodnoty AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN a/alebo súčasná infekcia hepatitídy B a/alebo C po začiatku terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich účinkov v priebehu antiretrovírusovej terapie, vrátane režimu obsahujúceho nevirapín.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)( &gt; 3 times the upper limit of the normal range
Zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy* (GGT) ( &gt; 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia)
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U pacientok so závažným poškodením funkcie obličiek, ktoré sa podrobujú hemodialýze (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min), sa vyskytli zvýšené plazmatické koncentrácie duloxetínu.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) dochádza k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu.
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Zvýšené hodnoty TSH ( &gt; 5,5 µIU/ml) boli pozorované u pacientov liečených febuxostatom dlhodobo (5,5%) a pacientov liečených allopurinolom (5,8%) v dlhodobých otvorených rozšírených štúdiách (pozri časť 4.4).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
V otvorených rozšírených dlhodobých štúdiách boli u pacientov s dlhodobou liečbou febuxostatom (5,5%) pozorované zvýšené hodnoty TSH ( &gt; 5,5 µIU/mL).
Increases in AST were less frequently ( &lt; 1%) reported.
Nárast AST bol hlásený zriedkavejšie ( &lt; 1 %).
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 ( &lt; 1%) for placebo.
Zvýšenie hodnoty VOT (o ≥ 7 v porovnaní s hodnotou pred liečbou) bolo častejšie u jedincov liečených flutikazónfuroátom v dávke 110 mikrogramov: 7 (2 %) pri flutikazónfuroáte v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a 1 ( &lt; 1 %) pri placebe.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to &lt; 12 years:
Prírastková obnova pre liek RIXUBIS 30 minút po infúzii, pediatrickí pacienti 6 až &lt; 12 rokov:
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients &lt; 6 years:
Prírastková obnova pre liek RIXUBIS 30 minút po infúzii, pediatrickí pacienti &lt; 6 rokov:
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Nárast rezistencie bol najčastejší u subjektov, ktorých východiskové izoláty mali niekoľko mutácií spojených s inhibítorom proteázy, ale &lt; 40-násobne zníženú citlivosť na lopinavir na začiatku liečby.
Incruse demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001*) in the 24-week pivotal study.
V 24-týždňovej pivotnej štúdii sa pri podávaní Incruse v porovnaní s placebom preukázalo zvýšenie váženého priemeru hodnoty FEV1 počas 0 - 6 hodín po dávke, v porovnaní s východiskovou hodnotou, v 24. týždni (150 ml; p &lt; 0,001*).
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12-week pivotal study.
V 12-týždňovej pivotnej štúdii sa pri podávaní Incruse v porovnaní s placebom preukázalo štatisticky signifikantné zvýšenie váženého priemeru hodnoty FEV1 počas 0 - 6 hodín po dávke, v porovnaní s východiskovou hodnotou, v 12. týždni (166 ml, p &lt; 0,001).
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients treated with trastuzumab emtansine.
Nezávisle od rasy bola incidencia príhod 3. alebo 4. stupňa ( &lt; 50 000/mm3) u 8,7 % pacientov liečených trastuzumab emtansínom.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level ( &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: mladý vek, slabá svalová hmota, syndróm polycystických ovárií, vyššie dávky exogénnych gonadotropínov, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. &gt; 900 pg/ml alebo &gt; 3 300 pmol/l pri anovulácii), predchádzajúci výskyt OHSS a veľký počet vyvíjajúcich sa ovariálnych folikulov (napr. &gt; 3 folikuly s priemerom ≥ 14 mm pri anovulácii).
Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD &amp; C blue #2) Iron Oxide Black
Indigokarmín (hlinitý lak indigokarmínu) Čierny oxid železitý
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI &lt; 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a CD štúdii II (GAIN).
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI &lt; 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a v CD štúdii II (GAIN).
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI &lt; 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CLASSIC I a GAIN.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstrasse142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße142
Infants ( &lt; 6 months of age)
Dojčatá (vo veku &lt; 6 mesiacov)
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Dojčatá mladšie ako 3 mesiace: údaje o bezpečnosti sú dostupné z klinických štúdií s liečbou trvajúcou do 6 týždňov u 179 novorodencov a dojčiat &lt; 3 mesiace (pozri časť 4.8).
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
Infikované lézie, ktoré presahujú dĺžku 10 cm alebo celkovú plochu povrchu &gt; 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Infekcie a nákazy
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, and maculopapular rash were the most common adverse drug reactions (ADRs) reported in Castleman’s disease (CD) clinical studies occurring in &gt; 20% of siltuximab-treated patients.
V klinických štúdiách s Castlemanovou chorobou (CD) boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek (ADR, z angl. adverse drug reaction) infekcie (vrátane infekcie horných dýchacích ciest), pruritus a makulopapulárna vyrážka s výskytom u &gt; 20 % pacientov liečených siltuximabom.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Liečba infliximabom znížila pomer progresie periférneho poškodenia kĺbov v porovnaní s liečbou placebom v 24. týždni, primárny koncový ukazovateľ sa hodnotil ako zmena od začiatku liečby v celkovom modifikovanom vdH-S skóre (priemer ± SD skóre bol 0,82 ± 2,62 v placebo skupine v porovnaní s –0,70 ± 2,53 v skupine s infliximabom; p &lt; 0,001).
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Inhalačná terapia oxidom dusnatým sa musí udržiavať na 5 ppm až dovtedy, kým sa oxygenácia novorodenca nezlepší natoľko, že FiO2 (fraction of inspired oxygen, frakcia vdychovaného kyslíka) &lt; 0,60.
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of &gt; 6).
Inhibícia rádiografickej progresie sa udržiavala pri liečbe Cimziou až do 48. týždňa v podskupine pacientov s vyšším rizikom rádiografickej progresie (pacienti s východiskovým skóre mTSS &gt; 6).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Úprava začiatočnej dávky sa nevyžaduje u pacientov s poškodením funkcie obličiek, vrátane ťažkého poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min).
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Začatie liečby týmto liekom sa v tejto populácii (˃ 75 rokov) neodporúča (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Začatie liečby vemurafenibom sa neodporúča u pacientov s QTc &gt; 500 milisekúnd (ms).
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC &lt; 1,500/mm3 or platelets &lt; 100,000/mm3.
Zahájenie liečby vinflunínom je kontraindikované u osôb s východiskovým ANC  1 500/mm3 alebo počtom krvných doštičiek  100 000/mm3.
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Podanie injekcie je ukončené, keď sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak .
Injection site reactions like injection site induration, fever &gt; 39°C rectally (age &lt; 2 years)
Reakcie v mieste vpichu ako indurácia v mieste vpichu, horúčka &gt; 39 °C meraná rektálne (vek &lt; 2 roky)
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa.
Pri počiatočnej alebo následnej liečbe Ristempou sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej často (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100)), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté udalosti (≥ 1/100 až &lt; 1/10)).
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
INOmax sa nemá používať u predčasne narodených detí, kde tehotenstvo trvalo menej ako 34 týždňov.
Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt;
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom &lt; a likvidáciu &gt;
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby bolo možné stanoviť odporúčanú dávku pre pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 20 ml/min.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
U pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 20 ml/min nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre stanovenie odporúčanej dávky.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Inzulín aspart má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku úroveň väzby na plazmatické proteíny ( &lt; 10 %).
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
Inzulín degludek a liraglutid sa vo veľkej miere viažu na plazmatické proteíny ( &gt; 99 % a &gt; 98 %).
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
U pacientov liečených INTEGRILINom, ktorí mali protrombínový čas (PT) &gt; 14,5 sekúnd a dostávali zároveň warfarín, sa nezdalo, že by riziko krvácania stúplo.
Intent to Treat (ITT) population p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p &lt; 0.0001
a Populácia so zámerom terapie (ITT – intent to treat).
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Populácia s úmyslom liečby (Intent-to-treat) použitím posledného pozorovania v štúdii pred podaním záchrannej glykemickej liečby. p &lt; 0,001 v porovnaní s placebom.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka ( &lt; 20 %).
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka ( &lt; 20%).
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka ( &lt; 20 %).
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka ( &lt; 20%).
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Interindividuálna variabilita v rovnovážnom stave bola nízka ( &lt; 28 %).
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Predbežná analýza výsledkov (máj 2015) z prebiehajúceho Observačného programu s TYSABRI (TOP), multicentrickej štúdie 4. fázy s jedným ramenom (n = 5770), ukázala, že u pacientov prevedených z interferónu beta (n = 3255) alebo glatirameracetátu (n = 1384) na TYSABRI sa udržiaval významný pokles ročného výskytu relapsov (p &lt; 0,0001).
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Priemerné výsledky boli pozorované u pacientov s východiskovou hodnotou PSA &gt; 22,1 až 50,1 ng/ml [HR=0,685 (95 % CI: 0,431, 1,088)] a u pacientov s východiskovou hodnotou PSA &gt; 50,1 až 134,1 ng/ml [HR=0,819 (95 % CI: 0,532, 1,262)].
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN.
Prerušte podávanie RoActemry, pokým nebude hodnota &lt; 3-násobok ULN a postupujte podľa vyššie uvedených odporúčaní pre &gt; 1- až 3-násobok ULN.
Intravenous use &lt; IV &gt;
Intravenózne použitie &lt; i.v. &gt;
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Laboratórne a funkčné vyšetrenia (Časté, ≥1/100 až &lt; 1/10)
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.3).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a &lt; 1,1 mg/dl u žien).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a ≤ 1,1 mg/dl u žien).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤1,5 mg/dl u mužov a &lt; 1,1 mg/dl u žien).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2. typu, mikroalbuminúriou (30300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a ≤ 1,1 mg/dl u žien).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2.typu , mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a ≤ 1,1 mg/dl u žien).