natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Note: For patients who weigh &lt; 47kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Poznámka: Pre pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 47 kg, alebo ktorí nedokážu prehĺtať tablety, je k dispozícii perorálny roztok ribavirínu a má sa použiť, ak je to vhodné.
Note: temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou &gt; 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou &gt; 4 hodiny môže tiež predstavovať rizikový faktor pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou &gt; 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Novartis V &amp; D S.r.l. – Italy
Novartis V &amp; D S.r.l. - Taliansko
Novartis Vaccines &amp; Diagnostics S.r.l.
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
NovoSeven is indicated for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups: in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or IX &gt; 5 Bethesda Units (BU) in patients with congenital haemophilia who are expected to have a high anamnestic response to factor VIII or factor IX administration
NovoSeven je indikovaný na liečbu krvácania a na prevenciu krvácania pred podstúpením chirurgického zákroku alebo invazívnych procedúr u nasledujúcich skupín pacientov: u pacientov s vrodenou hemofíliou s inhibítormi koagulačných faktorov VIII alebo IX &gt; 5 Bethesda jednotiek (BU), u pacientov s vrodenou hemofíliou, u ktorých sa očakáva vysoká anamnestická odpoveď na podanie faktora VIII alebo faktora IX,
Now turn over &gt;
Teraz otočte &gt;
NSCLC patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml or bright red blood) as well as patients with evidence of baseline tumour cavitation, regardless of histology, or those with any evidence of tumour invasion or encasement of major blood vessels have been excluded from clinical trials (see section 4.3).
Pacienti s NSCLC a s nedávnym pľúcnym krvácaním ( &gt; 2,5 ml alebo jasno červená krv), ako aj pacienti s preukázanou počiatočnou nádorovou kavitáciou, bez ohľadu na histológiu, alebo tí s akýmkoľvek náznakom nádorovej invázie alebo opuzdrením veľkých ciev, boli z klinických skúšaní vylúčení (pozri časť 4.3).
Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load &lt; 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded.
Pacienti s nulovou odpoveďou (definovaná ako zníženie vírusovej záťaže HCV-RNA &lt; 2-log10 v 12. týždni predchádzajúcej liečby) boli vyradení.
Number of cases Number of individuals*
počet prípadov počet osôb
Number of patients &gt; 100 kg
Počet pacientov &gt; 100 kg
Number of patients &gt; 100 kg
Počet pacientov s hmotnosťou &gt; 100 kg
Obese patients (defined as those with BMI &gt; 30 kg/m2) should receive telavancin at the reduced dose of 7.5 mg/kg once every 24 hours (see section 5.2).
Obézni pacienti (t. j. pacienti s BMI &gt; 30 kg/m2) majú dostávať telavancín v zníženej dávke 7,5 mg/kg jedenkrát za 24 hodín (pozri časť 5.2).
Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = &lt; 0.0001
Pomer pravdepodobnosti (95 % IS)=2,89 (1,93 – 4,32),… p-hodnota (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelov test)= &lt; 0,0001
Odefsey should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Odefsey in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Liečba s Odefseyou sa nemá začať u pacientov s odhadovaným CrCl &lt; 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa používania Odefsey v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers &gt; 1 cm in diameter.
Ezofagové alebo gastrické varixy alebo pacienti s ezofagovými vredmi s priemerom &gt; 1 cm.
Of 62 patients with FVIII:C &lt; 1%, 19 developed an inhibitor (31%).
Zo 62 pacientov s FVIII: C &lt; 1 % sa u 19 rozvinul inhibítor (31 %).
of itraconazole ( &gt; 200 mg/day) or
itrakonazolu ( &gt; 200 mg/deň) alebo
Of the 229 patients in the randomized study who received Abraxane monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
Z 229 pacientov v randomizovanej štúdii, ktorí dostávali Abraxane v monoterapii pri liečbe karcinómu prsníka, malo 13 % minimálne 65 rokov a &lt; 2 % pacientov malo 75 rokov a viac.
Of the 23 patients who completed through Week 26, 19 (83%) had LDL-C reductions ≥25% with 8 (35%) having LDL-C &lt; 100 mg/dL and 1 having LDL-C &lt; 70 mg/dL at that time point.
Z celkového počtu 23 pacientov, ktorí sa zúčastnili štúdie do 26. týždňa, došlo u 19 (83 %) k zníženiu LDL-C ≥25 %, u 8 (35 %) bola v tomto časovom okamihu hladina LDL-C &lt; 100 mg/dl a 1 pacient mal hladinu LDL-C &lt; 70 mg/dl.
Of the 32 inhibitor cases of the full patient cohort (n=101), 16 (16%) were classified as high titre (≥ 5 BU/mL) and 16 (16%) as low titre ( &lt; 5 BU/mL).
Z 32 prípadov s rozvinutými inhibítormi v celej skupine pacientov (n = 101) ich bolo 16 (16 %) klasifikovaných s vysokými titrami (≥ 5 BU/ml) a 16 (16 %) s nízkymi titrami ( &lt; 5 BU/ml).
Of the 418 patients treated with Caelyx 50 mg/m2/cycle, and having a baseline measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) and at least one follow-up measurement assessed by MUGA scan, 88 patients had a cumulative anthracycline dose of &gt; 400 mg/m2, an exposure level associated with an increased risk of cardiovascular toxicity with conventional doxorubicin.
Zo 418 pacientov liečených Caelyxom v dávke 50 mg/m2/cyklus, ktorí majú meranie LVEF pred začiatkom liečby a najmenej jedno vyšetrenie počas sledovania vyhodnotené MUGA skenerom, dostalo 88 pacientov kumulatívnu dávku antracyklínov &gt; 400 mg/m2, čo je expozičná hladina spojená so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnej toxicity konvenčného doxorubicínu.
Of the 611 patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen in the pivotal study of MCRC patients, 172 (28.2%) were aged ≥65 and &lt; 75 and 33 (5.4%) were age ≥75.
Z celkového počtu 611 pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI v pilotnej štúdii zahŕňajúcej pacientov s MCRC bolo 172 (28,2 %) pacientov vo veku ≥65 a &lt; 75 rokov a 33 pacientov (5,4 %) vo veku ≥75 rokov.
Of the 97 patients treated with INOmax, 2(2 %) were withdrawn from study drug due to methaemoglobin levels &gt; 4 %.
2 pacienti (2 %) spomedzi 97 pacientov liečených INOmaxom boli zo štúdie liečiva vyradení kvôli hladinám methemoglobínu &gt; 4 %.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects &lt; 65 years.
Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov &lt; 65 rokov.
Of the most commonly reported, the following events occurred more often with Ranexa (placebo-corrected frequencies) in elderly ( 75 years of age) than younger patients ( &lt; 75 years of age): constipation (8% versus 5%), nausea (6% versus 3%), hypotension (5% versus 1%), and vomiting (4% versus 1%).
Spomedzi najčastejšie hlásených sa nasledujúce udalosti vyskytli častejšie s Ranexou (početnosti skorigované s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba) u starších pacientov (vek  75 rokov) ako u mladších pacientov ( &lt; 75 rokov): zápcha (8 % verzus 5 %), nevoľnosť (6 % verzus 3 %), hypotenzia (5 % verzus 1 %) a vracanie (4 % verzus 1 %).
Of the patients in the azacitidine group who were RBC transfusion dependent at baseline, 45.0 % of these patients became RBC transfusion independent during the treatment period, compared with 11.4 % of the patients in the combined CCR groups (a statistically significant (p &lt; 0.0001) difference of 33.6 % (95 % CI: 22.4, 44.6).
Z pacientov v skupine liečenej azacitidínom, ktorí boli na začiatku liečby závislí od transfúzie erytrocytov, sa 45,0 % počas liečby stalo nezávislými od transfúzie erytrocytov v porovnaní s 11,4 % pacientov v kombinácii skupín CCR (štatisticky významný (p &lt; 0,0001) rozdiel bol 33,6 % (95 % CI: 22,4; 44,6)).
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced &gt; 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Z pacientov, ktorí prekonali cuSCC, približne 33 % prekonalo &gt; 1 výskyt s mediánom času medzi výskytmi 6 týždňov.
Of the patients with a between-treatment difference in wound healing (N=35), the percentage of patients who showed earlier healing (primary endpoint) of their Episalvan treated wound half (85.7% [95% CI: 69.7%, 95.2%]) was higher than those who showed earlier healing of their standard of care control treated wound half (14.3% [95% CI: 4.8%, 30.3%]) (p &lt; 0.0001, binomial test).
Pokiaľ ide o pacientov s rozdielom v hojení rany medzi terapiami (N = 35), percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila (primárny parameter) polovica rany ošetrovanej liekom Episalvan (85,7 % [95 % IS: 69,7 %, 95,2 %]) bolo vyššie ako percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila kontrolná polovica rany ošetrovaná štandardným prípravkom (14,3 % [95 % IS: 4,8 %, 30,3 %]) (p &lt; 0,0001, binomický test).
Of these 25 patients, 20 had a decrease in inhibitor titres to &lt; 0.6 BU/mL, of whom initially 11 of 15 had high titres (≥ 5 BU/mL) and 9 of 10 had low titres.
Z týchto 25 pacientov bol u 20 zaregistrovaný pokles titra inhibítora na &lt; 0,6 BU/ml, z ktorých 11 pacientov z 15 malo spočiatku vyššie titre (≥5 BU/ml) a 9 z 10 nižšie titre.
Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score &gt; 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Z týchto pacientov v 50 % prípadov sa VAP rozvinula neskoro (definované ako výskyt po 5 dňoch mechanickej ventilácie), 54 % prípadov malo skóre APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II &gt; 15 a 32 % súčasne užívalo aminoglykozidy (76 % viac ako 3 dni).
Of those patients who were responders at week 96, 74% of patients receiving rilpivirine remained with undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 240 compared to 81% of patients receiving efavirenz.
Spomedzi pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v 96. týždni, sa u 74 % pacientov užívajúcich rilpivirín udržala nedetekovateľná vírusová záťaž ( &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml) v 240. týždni v porovnaní s 81 % pacientov užívajúcich efavirenz.
OIC was confirmed through a two week run in period and defined as &lt; 3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week on average with constipation symptoms associated with at least 25% of bowel movements.
OIZ bola potvrdená v priebehu dvojtýždňového obdobia a definovaná ako &lt; 3 spontánne stolice (spontaneous bowel movements, SBMs) v priemere za týždeň s obstipačnými príznakmi spojenými s aspoň 25 % stolíc.
Olaparib is not recommended for use in patients with hepatic impairment (serum bilirubin &gt; 1.5 time upper limit of normal).
Olaparib sa neodporúča používať u pacientok s poruchou funkcie pečene (bilirubín v sére &gt; 1,5-násobok hornej hranice normálu).
Older ( &gt; 60 years)
Staršie osoby ( &gt; 60 rokov)
Older children (6 &lt; 12 years)
Staršie deti (6
Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients ( &lt; 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus &lt; 1%).
U starších pacientov (vo veku ≥ 75 rokov; n = 321) bol profil nežiaducich účinkov podobný ako u mladších pacientov (vek &lt; 65 rokov; n = 1 016), výskyt hypotenzie bol však vyšší (2 % oproti &lt; 1 %).
Older people 65 years)
Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Older people ( &gt; 65 years): Start with 1 mg once daily (see section 5.2); if needed the dose can be increased to 2 mg once daily.
Starší pacienti ( &gt; 65 rokov): Začnite s podávaním 1 mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2); v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 mg jedenkrát denne.
Older people ( 75 years)
Starší ľudia ( &gt; 75 rokov)
Omalizumab at 300 mg reduced the weekly itch severity score by 8.55 to 9.77 (p &lt; 0.0001) compared to a reduction of 3.63 to 5.14 for placebo (see Table 7).
Omalizumab v dávke 300 mg znížil týždňové skóre závažnosti pruritu o 8,55 až 9,77 (p &lt; 0,0001) v porovnaní so znížením o 3,63 až 5,14 pri placebe (pozri Tabuľku 7).
on a 1 to 7 scale over the week prior to randomization. an average global symptom score &gt; 2.0 on a 0-4 scale (0 corresponds to no symptoms, 1 corresponds to mild symptoms, 2 corresponds to moderate symptoms, 3 corresponds to severe symptoms and 4 corresponds to very severe symptoms) over the week prior to randomization
Score, BSS) ≥5,5 a najmenej 5 dní BSS skóre bolo ≥5 na stupnici od 1 do 7. počas týždňa pred randomizáciou bol priemerné skóre globálnych príznakov &gt; 2,0 na stupnici 0- 4 (0 znamená žiadne príznaky, 1 znamená mierne príznaky, 2 znamená stredne ťažké príznaky, 3 znamená ťažké príznaky a 4 znamená veľmi ťažké príznaky).
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups ( &lt; 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
V rámci analýz vekových podskupín bol vo všetkých skupinách ( &lt; 65 rokov, ≥ 65 rokov a ≥ 75 rokov) zistený nárast mediánu celkovej doby prežívania.
On average, liver iron concentration decreased by 3.80 mg Fe/g dw in patients treated with deferasirox dispersible tablets (starting dose 10 mg/kg/day) and increased by 0.38 mg Fe/g dw in patients treated with placebo (p &lt; 0.001).
V priemere sa koncentrácia železa v pečeni znížila o 3,80 mg Fe/g dw u pacientov liečených dispergovateľnými tabletami deferasiroxu (začiatočná dávka 10 mg/kg/deň) a zvýšila o 0,38 mg Fe/g dw u pacientov liečených placebom (p &lt; 0,001).
On average, serum ferritin decreased by 222.0 µg/l in patients treated with deferasirox dispersible tablets (starting dose 10 mg/kg/day) and increased by 115 µg/l in patients treated with placebo (p &lt; 0.001).
V priemere sa feritín v sére znížil o 222,0 µg/l u pacientov liečených deferasiroxom vo forme dispergovateľných tabliet (začiatočná dávka 10 mg/kg/deň) a zvýšil o 115 µg/l u pacientov liečených placebom (p &lt; 0,001).
On average, serum ferritin decreased by 222.0 µg/l in patients treated with deferasirox dispersible tablets (starting dose 10 mg/kg/day) and increased by 115 µg/l in patients treated with placebo (p &lt; 0.001).
V priemere sa feritín v sére znížil o 222,0 µg/l u pacientov liečených dispergovateľnými tabletami deferasiroxu (začiatočná dávka 10 mg/kg/deň) a zvýšil o 115 µg/l u pacientov liečených placebom (p &lt; 0,001).
On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was &gt; 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Na 3. deň horný jednostranný 95 % interval spoľahlivosti maximálneho priemerného rozdielu QTcS korigovaného na základ pred dávkovaním (korigovaný QT srdcovej frekvencie pre danú štúdiu) medzi ramenami s aktívnym liečivom a s placebom bol &gt; 10 ms vo dvoch liečebných skupinách s podávaním Invirase posilnenom ritonavirom (pozri výsledky v tabuľke 3).
On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was &gt; 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Na 3. deň horný jednostranný 95 % interval spoľahlivosti maximálneho priemerného rozdielu QTcS korigovaného na základ pred dávkovaním (korigovaný QT srdcovej frekvencie pre danú štúdiu) medzi ramenami s aktívnym liečivom a s placebom bol &gt; 10 msek vo dvoch liečebných skupinách s podávaním Invirase posilnenom ritonavirom (pozri výsledky v tabuľke 3).
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre fondaparinux je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku &lt; liekov &gt; obsahujúceho &lt; obsahujúcich &gt; fondaparinux je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the first day of treatment, inspiratory capacity under exercise was significantly improved (250 ml, p &lt; 0.001) compared to placebo.
V prvý deň liečby sa inspiračná kapacita pri záťaži významne zlepšila (250 ml, p &lt; 0,001) v porovnaní s placebom.
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1 % versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Na druhej strane, v režime AC sa častejšie vyskytla ťažká anémia (15,8 % oproti 8,5 %) v porovnaní s AT režimom a navyše sa častejšie vyskytla ťažká kardiotoxicita: kongestívne srdcové zlyhanie (3,8 % oproti 2,8 %), absolútne LVEF pokleslo o &gt; 20 % (13,1 % oproti 6,1 %), absolútne LVEF pokleslo o &gt; 30 % (6,2 % oproti 1,1 %).
On the primary efficacy endpoint, Weekly Rate of Cataplexy episodes (WRC), the results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (p &lt; 0.0001), with a progressive 64% decrease from baseline to end of treatment (Figure 2).
Pokiaľ ide o primárny koncový ukazovateľ účinnosti, teda týždennú frekvenciu epizód kataplexie (Weekly Rate of Cataplexy episodes – WRC), boli výsledky v skupine s pitolisantom výrazne lepšie ako výsledky v skupine s placebom (p &lt; 0,0001), pričom táto frekvencia od začiatku do konca liečby postupne klesla o 64 % (obrázok 2).
On treatment 2 (22.1 %) patients experienced mild related adverse events (gastrooesophageal reflux / abdominal pain; abdominal discomfort) and 1 (11.1 %) patient experienced a not related serious adverse event (recurrent VTE of the leg) in the post treatment period &gt; 3 days after stop of dabigatran etexilate.
Pri liečbe mali 2 (22,1 %) pacienti mierne závažné nežiaduce príhody súvisiace s liečbou (gastroezofageálny reflux / bolesť brucha; abdominálny diskomfort) a 1 (11,1 %) pacient mal závažnú nežiaducu príhodu nesúvisiacu s liečbou (rekurencia VTE v nohe) v období po liečbe &gt; 3 dni po ukončení liečby dabigatranetexilátom.
Once a satisfactory body iron level has been achieved (LIC &lt; 3 mg Fe/g dw or serum ferritin
Po dosiahnutí uspokojivej hladiny železa v organizme (LIC &lt; 3 mg Fe/g dw alebo feritín v sére
Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Raz absorbovaný, sa eprinomektín pevne viaže na proteíny plazmy ( &gt; 99%), má nízku clearance z krvi, a dobre sa distribuuje v tkanive.
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached &gt; 38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit.
Keď teplota v distálnom podkožnom tkanive končatiny dosiahne &gt; 38 °C (ale nepresiahne 39 °C) a pH perfuzátu je medzi 7,2 a 7,35, Beromun sa má vstrekovať ako bolus do arteriálnej línie okruhu.
Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 2).
Liečba dapagliflozínom jedenkrát denne sa v porovnaní s placebom prejavila štatisticky významnými (p &lt; 0,0001) poklesmi hodnôt HbA1c (Tabuľka 2).
One further change was seen which was not statistically significant (p &gt; 0.05), but which did show a significant dose trend.
Pozorovala sa jedna ďalšia zmena, ktorá nebola štatisticky významná (p &gt; 0,05), ale ktorá vykazovala významný trend v závislosti od dávky.
One further change was seen which was not statistically significant (p  0.05), but which did show a significant dose trend.
Pozorovala sa jedna ďalšia zmena, ktorá nebola štatisticky významná (p &gt; 0,05), ale ktorá vykazovala významný trend v závislosti na dávke.
One or more viral protease mutations at amino acid positions 30, 35, 36, 46, 71, 77 and 88 were detected in &gt; 10 % of patients with assessable isolates.
Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u &gt; 10 % pacientov s vyhodnotiteľnými izolátmi.
One patient ( &lt; 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
V dôsledku hypotyreózy sa ukončila liečba pembrolizumabom u jedného pacienta ( &lt; 0,1 %).
One patient ( &lt; 1%) in each group experienced a QTcF &gt; 500 msec.
Jeden pacient ( &lt; 1 %), v každej skupine mal QTcF &gt; 500 ms.
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
U jedného pacienta v štúdii osteoartritídy sa vyvinula prechodná neutropénia (absolútny počet neutrofilov &lt; 1 x 109/l) po podaní veľmi veľkej dávky (2 000 mg).
One patient in the 10 mg/kg &lt; 30kg group developed positive anti-tocilizumab antibodies without developing a hypersensitivity reaction and subsequently withdrew from the study.
U jedného pacienta v skupine s 10 mg/kg a &lt; 30 kg sa vyvinuli pozitívne protilátky proti tocilizumabu bez rozvoja hypersenzitívnej reakcie a ten bol následne vyradený zo štúdie.
One patient met the pre-specified criteria for treatment success ( &gt; 75% reduction in SEGA volume) and was temporarily taken off trial therapy; however, SEGA re-growth was evident at the next assessment at 4.5 months and treatment was restarted.
Jeden z pacientov splnil vopred stanovené kritérium úspešnosti liečby ( &gt; 75% pokles objemu SEGA) a skúšaná liečba sa mu dočasne vysadila, avšak pri ďalšom hodnotení po 4,5 mesiacoch bol evidentný opätovný rast SEGA a liečba sa opäť obnovila.
One patient who achieved a viral load &lt; LLOQ at end of treatment had missing baseline NS5A data and was excluded from the analysis.
Jeden pacient, ktorý dosiahol na konci liečby vírusovú záťaž &lt; LLOQ, mal chýbajúce údaje o východiskových hodnotách NS5A a bol z tejto analýzy vylúčený.
One subject ( &lt; 1 %) had a predicted Cav below 500 ng/mL and 19 % of the subjects had a predicted Cav above 2,500 ng/mL.
Jedna osoba ( &lt; 1 %) mala predpokladanú Cav pod 500 ng/ml a 19 % osôb malo predpokladanú Cav nad 2 500 ng/ml.
One tenofovir disoproxil fumarate treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant ( &gt; 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Významné ( &gt; 4%) zníženie BMD lumbálnej chrbtice sa v 48. týždni pozorovalo u jedného pacienta liečeného tenofovir- dizoproxilfumarátom a nepozorovalo sa u žiadneho z pacientov liečených stavudínom alebo zidovudínom.
One thousand and seventy-two (1072) patients were randomized: placebo (n=134), ADENURIC 80 mg QD (n=267), ADENURIC 120 mg QD (n=269), ADENURIC 240 mg QD (n=134) or allopurinol (300 mg QD [n=258] for patients with a baseline serum creatinine 1.5 mg/dL or 100 mg QD [n=10] for patients with a baseline serum creatinine &gt; 1.5 mg/dL and 2.0 mg/dL).
Randomizovaných bolo tisícsedemdesiatdva pacientov (1072): placebo (n=134), ADENURIC 80 mg QD (n=267), ADENURIC 120 mg QD (n=269), ADENURIC 240 mg QD (n=134) alebo allopurinol (300 mg QD [n=258] u pacientov so základnou hodnotou kreatinínu v sére 1,5 mg/dL alebo 100 mg QD [n=10] u pacientov so základnou hodnotou kreatinínu v sére &gt; 1,5 mg/dL a 2,0 mg/dL).