natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Humira monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Kombinovaná terapia Humira/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p &lt; 0,001) a Humirou (p &lt; 0,001) z hľadiska dosiahnutia stavu nízkej aktivity ochorenia u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou reumatoidnej artritídy diagnostikovanou v nedávnom období.
Hypercalcaemia &gt; 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hyperkalciémia &gt; 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio &lt; 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2–3 days or increase the dose.
Hyperkaliémia, hyponatrémia alebo pomer Na⁺/K⁺ &lt; 27: Znížte dávkovací interval lieku Zycortal o 2–3 dni alebo zvýšte dávku.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
V klinických štúdiách boli reakcie z precitlivenosti hlásené u &lt; 1 % pacientov liečených dolutegravirom a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Docetaxel sa nesmie podávať pacientom s počiatočným počtom neutrofilov &lt; 1500 buniek/mm3.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Docetaxel sa nesmie podávať pacientom s počiatočným počtom neutrofilov &lt; 1 500 buniek/mm3.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Pacienti s počiatočným počtom neutrofilov &lt; 1500 buniek/mm3.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Pľúcna hypertenzia so systolickým tlakom pľúcnej artérie &gt; 90 mm Hg.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.2 a 5.2).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s Ristempou (menej časté [≥ 1/1 000 až &lt; 1/100]).
Hypoaesthesia oral
&lt; 1/100)
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Hypogamaglobulinémia ( &lt; 4 g/l) u pacientov po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
u pacientov po transplantácii krvných buniek od inej osoby (alogénna trasplantácia)
hypogammaglobulinaemia (IgG &lt; 400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA &lt; 10 mg/dl)
hypogamaglobulinémii (IgG &lt; 400 mg/dl) alebo deficiencii IgA (IgA &lt; 10 mg/dl)
Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio &gt; 32: Decrease the Zycortal dose.
Hypokaliémia, hypernatrémia alebo pomer Na⁺/K⁺ &gt; 32: Znížte dávku lieku Zycortal.
Hypophysitis occurred in 17 (0.6%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 6 (0.2%), 8 (0.3%) and 1 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
U 17 pacientov (0,6 %) dostávajúcich pembrolizumab sa vyskytla hypofyzitída zahŕňajúca prípady 2. stupňa u 6 (0,2 %) pacientov, 3. stupňa u 8 (0,3 %) pacientov alebo 4. stupňa u 1 ( &lt; 0,1 %) pacienta.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hypotenzia bola tieţ menej častá ( &lt; 1%) počas kombinovanej liečby inými antihypertenzívami.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hypotenzia bola tiež menej častá ( &lt; 1 %) počas kombinovanej liečby inými antihypertenzívami.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hypotenzia bola tiež menej častá ( &lt; 1%) počas kombinovanej liečby inými antihypertenzívami.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
Hypotenzia bola tiež menej častá ( &lt; 1 %) počas kombinovanej liečby inými antihypertenzívami.
Hypothyroidism was reported as an adverse reaction in 7 patients (4%) receiving sunitinib across the two cytokine-refractory MRCC studies; in 61 patients (16%) on sunitinib and three patients ( &lt; 1%) in the IFN- arm in the treatment-naïve MRCC study.
Hypotyreóza bola hlásená ako nežiaduca reakcia u 7 pacientov (4 %) dostávajúcich sunitinib v dvoch štúdiách s MRCC rezistentným na cytokíny; u 61 pacientov (16 %) na sunitinibe a u troch pacientov ( &lt; 1 %) v ramene s IFN-α v štúdii s doteraz neliečeným MRCC.
HyQvia was evaluated in 24 paediatric patients, including 13 patients between 4 and &lt; 12 years and 11 between 12 and &lt; 18 years, who were treated for up to 3.3 years with an overall safety experience equivalent to 48.66 patient-years (as described in section Clinical efficacy and safety).
Liek HyQvia bol hodnotený u 24 pediatrických pacientov, vrátane 13 pacientov medzi 4 a &lt; 12 rokmi a 11 medzi 12 a &lt; 18 rokmi, ktorí boli liečení až 3,3 roka so skúsenosťami týkajúcimi sa celkovej bezpečnosti zodpovedajúcimi 48,66 pacientorokom (pozri časť Klinická účinnosť a bezpečnosť).
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is &lt; 10% of the dose.
Ibrutinib má minimálny renálny klírens; vylučovanie metabolitov močom predstavuje &lt; 10 % dávky.
Icandra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Icandru sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich ( &lt; 18 rokov).
Icandra should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icandra sa nemá používať u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 60 ml/min (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Icandra sa nemá používať u pacientov s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú &gt; 3- násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.8).
Iclusig has not been studied at doses above 30 mg in patients with hepatic impairment (Childs-Pugh Classes A, B &amp; C).
U pacientov s poruchou funkcie pečene (triedy A, B a C podľa Childa-Pugha) sa dávky Iclusigu nad 30 mg neskúmali.
If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa nedá otočiť:
If a dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Pri vynechaní dávky, keď je do ďalšej dávky &lt; 12 hodín, sa zabudnutá dávka nemá užiť a ďalšiu dávku má pacient užiť v obvyklom čase.
If a large volume ( &gt; 2 ml for children or &gt; 5 ml for adults) is required, it is recommended to administer this in divided doses at different sites.
Ak je potrebné podanie veľkého objemu ( &gt; 2 ml u detí alebo &gt; 5 ml u dospelých), odporúča sa podať ho rozdelený na viaceré dávky do rôznych miest.
If a markedly elevated ( &gt; 5 times the ULN) CK level is detected and confirmed, Pravafenix therapy must be discontinued.
V prípade zistenej a potvrdenej značne zvýšenej ( &gt; 5-násobok ULN) hladiny CK sa liečba liekom Pravafenix musí ukončiť.
If a patient exhibits an aminotransferase elevation to &gt; 5 x ULN, Esbriet should be discontinued and the patient should not be rechallenged.
Ak má pacient zvýšenú hladinu aminotransferázy &gt; 5 x ULN, liečba Esbrietom sa má prerušiť a pacient nemá liek znova užívať.
If a QTcF &gt; 500 ms is observed either before the first dose of delamanid or during delamanid treatment, treatment with delamanid should either not be started or should be discontinued.
Ak sa pozoruje QTcF &gt; 500 ms buď pred prvou dávkou delamanidu alebo počas liečby delamanidom, liečba delamanidom sa nesmie začať alebo sa musí prerušiť.
If after approximately 4 weeks, a patient’s phenylalanine tolerance had not increased by &gt; 20% versus baseline, the Kuvan dose was increased in a single step to 20 mg/kg/day.
Ak sa po približne 4 týždňoch nezvýšila u pacienta tolerancia fenylalanínu o &gt; 20 % v porovnaní s východiskovou hodnotou, dávka Kuvanu sa zvýšila v jednom kroku na 20 mg/kg/deň.
If ALT levels are increased to &gt; 3 times the upper limit of normal during AVANDAMET therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ak sú počas liečby AVANDAMETom hladiny ALT vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa musia čo najskôr opätovne vyhodnotiť.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ak sú počas liečby rosiglitazónom hladiny ALT vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa musia opätovne vyhodnotiť.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ak sú počas liečby rosiglitazónom hladiny ALT vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa musia čo najskôr opätovne vyhodnotiť.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak hodnoty ALT zostanú &gt; 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
If ALT levels remain &gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak hodnoty ALT zostanú &gt; 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
If ALT levels remain &gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak hodnoty ALT zostanú &gt; 3 x hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba by sa mala prerušiť.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
If ANC falls to &lt; 1.0 x 109/l or the platelet count is &lt; 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Ak v priebehu ktoréhokoľvek cyklu poklesne ANC na &lt; 1,0 x 109/l alebo je počet trombocytov &lt; 50 x 109/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
If ANC falls to &lt; 1.0 x 109/l or the platelet count is &lt; 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Ak v priebehu ktoréhokoľvek cyklu poklesne ANC na &lt; 1,0 x 109/l alebo je počet trombocytov &lt; 50 x 109/l, dávka sa máv nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
If ANC falls to &lt; 1.0 x 109/l or the platelet count is &lt; 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Ak v priebehu ktoréhokoľvek cyklu poklesne ANC na &lt; 1,0 x 109/l alebo počet trombocytov je &lt; 50 x 109/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle znížiť o jeden stupeň (pozrite si časť 4.2).
If ANC falls to &lt; 1.0 x 109/l or the platelet count is &lt; 50 x109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Ak v priebehu ktoréhokoľvek cyklu poklesne ANC na &lt; 1,0 x 109/l alebo je počet trombocytov &lt; 50 x 109/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
If ASAT or ALAT &gt; 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Ak je AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
If ASAT or ALAT &gt; 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Ak je AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy sa majú monitorovať častejšie počas pravidelných klinických návštev.
If ASAT or ALAT increase to &gt; 5 ULN during treatment, nevirapine should be immediately stopped.
Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu musí byť ihneď ukončené.
If ASAT or ALAT increase to &gt; 5 ULN during treatment, nevirapine should be immediately stopped.
Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu sa musí ihneď ukončiť.
If AST and/or ALT are &gt; 3 x ULN prior to initiation of therapy, or direct bilirubin is &gt; 2 x ULN, use of sitaxentan is contraindicated (see section 4.3)
Ak sú pred začiatkom liečby hodnoty AST a/alebo ALT &gt; 3 x ULN, alebo ak je priamy bilirubín &gt; 2 x ULN, je užívanie sitaxentanu kontraindikované (pozri časť 4.3).
If at 6 months a decline of 15-20% or &gt; 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
Ak sa v 6. mesiaci pozoruje pokles FEV1 o 15 – 20 % alebo 500 ml oproti úvodnej hodnote pľúcnych funkcií, spirometrické vyšetrenie sa má opakovať po 3 mesiacoch.
If at 6 months a decline of &lt; 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually.
Ak sa v 6. mesiaci pozoruje pokles FEV1 o &lt; 15 %, spirometrické vyšetrenie sa má opakovať v 1. roku a potom každoročne.
If CK levels are significantly elevated &gt; 5 times the ULN at baseline, the results should be controlled after 5-7 days.
Ak je hladina CK vo východiskovom bode významne zvýšená &gt; 5- násobok ULN, výsledky sa musia skontrolovať po 5 – 7 dňoch.
If clinical symptoms consistent with acute viral infection are present and recent ( &lt; 1 month) exposures to HIV-1 are suspected, use of Truvada should be delayed for at least one month and HIV-1 status reconfirmed before starting Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Ak sú prítomné klinické príznaky zhodné s akútnou vírusovou infekciou a existuje podozrenie na nedávnu expozíciu HIV–1, použitie Truvady sa má oddialiť o minimálne jeden mesiac a pred začatím užívania Truvady na preexpozičnú profylaxiu sa má opätovne overiť stav HIV–1.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Ak sú hladiny kreatínkinázy na začiatku významne zvýšené ( &gt; 5 x ULN), stanovenie sa má o 5 až 7 dní zopakovať s cieľom potvrdiť výsledky.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), treatment should not be started.
Ak sú východiskové hladiny kreatínkinázy významne zvýšené ( &gt; 5 x ULN), liečba sa nemá začínať.
If creatinine clearance decreases to &lt; 50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
Ak klírens kreatinínu klesne na &lt; 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir) (pozri časť 4.2).
If creatinine clearance decreases to &lt; 50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Ak klírens kreatinínu klesne na &lt; 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir).
If creatinine clearance is confirmed as &lt; 50 ml/min or serum phosphate decreases to &lt; 1.0 mg/dl then Atripla therapy should be interrupted.
Ak klírens kreatinínu klesá na &lt; 1,0 mg/dl, potom musí byť terapia Atriplou prerušená.
If creatinine clearance is confirmed as &lt; 50 ml/min or serum phosphate decreases to &lt; 1.0 mg/dl then consideration should be given to interrupting Viread therapy.
Ak sa potvrdí klírens kreatinínu &lt; 50 ml/min alebo ak sérové fosfáty poklesnú na &lt; 1,0 mg/dl, má sa zvážiť prerušenie liečby Vireadom.
If dabrafenib is being used in combination with trametinib and absolute decrease of &gt; 10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution’s lower limit of normal (LLN), please refer to the trametinib SmPC (see section 4.2) for dose modification instructions for trametinib.
Ak sa dabrafenib užíva v kombinácii s trametinibom a dôjde k absolútnemu poklesu hodnoty EFĽK o &gt; 10% v porovnaní s východiskovou hodnotou a hodnota ejekčnej frakcie je pod dolnou hranicou referenčného rozpätia (lower limit of normal, LLN) pracoviska, pokyny na úpravu dávky trametinibu sú uvedené v SmPC trametinibu (pozri časť 4.2).
If either a confirmed platelet decrease to &lt; 100,000/mm3 or acute profound thrombocytopaenia is observed, discontinuation of each treatment medication having known or suspected thrombocytopenic effects, including eptifibatide, heparin and clopidogrel, should be considered immediately.
Ak dôjde buď k potvrdenému zníženiu počtu trombocytov &lt; 100 000/mm3, alebo k akútnej závažnej trombocytopénii, musí sa okamžite zvážiť prerušenie liečby každým liekom, ktorý má známe alebo predpokladané trombocytopenické účinky, vrátane eptifibatidu, heparínu a klopidogrelu.
If either a confirmed platelet decrease to &lt; 100,000/mm3 or acute profound thrombocytopenia is observed, discontinuation of each treatment medication having known or suspected thrombocytopenic effects, including eptifibatide, heparin and clopidogrel, should be considered immediately.
Ak dôjde buď k potvrdenému zníženiu počtu trombocytov &lt; 100 000/mm3, alebo k akútnej závažnej trombocytopénii, musí sa okamžite zvážiť prerušenie liečby každým liekom, ktorý má známe alebo predpokladané trombocytopenické účinky, vrátane eptifibatidu, heparínu a klopidogrelu.
If elevations in bilirubin &gt; 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases &gt; 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to &lt; 1.5 x IULN and transaminase levels to &lt; 2.5 x IULN.
Ak sa zvýši bilirubín &gt; 3-násobok stanovenej hornej hranice normálneho rozmedzia (IULN) alebo pečeňové aminotransferázy &gt; 5-násobok IULN, imatinib sa musí vysadiť, kým sa hladiny bilirubínu nevrátia &lt; 1,5-násobok IULN a hladiny aminotransferáz &lt; 2,5-násobok IULN.
If elevations in bilirubin &gt; 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases &gt; 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to &lt; 1.5 x IULN and transaminase levels to &lt; 2.5 x IULN.
Ak sa zvýši bilirubín  3-násobok stanovenej hornej hranice normálneho rozmedzia (IULN) alebo pečeňové aminotransferázy  5-násobok IULN, imatinib sa má vysadiť, kým sa hladiny bilirubínu nevrátia  1,5-násobok IULN a hladiny aminotransferáz  2,5-násobok IULN.
If haemoglobin is &lt; 10 g/dL (or &lt; 6.2 mmol/L) management of anaemia may be warranted (see section 4.8).
Ak je koncentrácia hemoglobínu &lt; 10 g/dl (alebo &lt; 6,2 mmol/l) môže sa vyžadovať liečba anémie (pozri časť 4.8).
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to &lt; 250/mm3 or ALT/AST rises to &gt; 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa-2b therapy.
Ak intolerancia pretrváva aj po úprave dávky alebo ak granulocyty klesnú na &lt; 250/mm3 alebo ALT/AST stúpne na &gt; 10-násobok hornej hranice normálu, liečbu interferónom alfa-2b ukončite.
If large doses are given ( &gt; 25 ml), it is advisable to administer them at multiple sites.
Ak sa podávajú vyššie dávky ( &gt; 25 ml), odporúča sa podávať ich v oddelených dávkach na rôzne miesta.
If large doses are given ( &gt; 25 ml), try to administer them at multiple sites.
Ak sa podávajú veľké dávky ( &gt; 25 ml), skúste ich podať na viaceré miesta.
If liver transferase elevations are accompanied by clinical symptoms of liver injury (such as nausea, vomiting, anorexia, fever, abdominal pain, jaundice, or unusual lethargy or fatigue) or increases in total bilirubin &gt; 2x ULN, treatment should be stopped and re-introduction of Thelin is not to be considered.
Ak je zvýšenie hodnôt transferáz pečene sprevádzané klinickými symptómami poškodenia pečene (ako napr. nauzeou, vracaním, anorexiou, horúčkou, bolesťou brucha, žltačkou alebo nezvyklou letargiou či únavou) alebo nárastom celkového bilirubínu na viac než dvojnásobok ULN, je nutné ukončiť liečbu a opätovné začatie liečby Thelinom nepripadá do úvahy.
If LVEF has decreased substantially from baseline e.g. by &gt; 20 points to a final value &gt; 50% or by &gt; 10 points to a final value of &lt; 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage.
Pri podstatnom znížení LVEF oproti východiskovej úrovni, napr. o &gt; 20 percent na konečnú hodnotu &gt; 50 % alebo o &gt; 10 percent na konečnú hodnotu &lt; 50 %, sa musí starostlivo zvážiť prínos pokračovania v liečbe vzhľadom na riziko nezvratného poškodenia srdca.
If LVEF is &lt; 40% or 40%-45% associated with ≥ 10% points below the pretreatment value, Perjeta and trastuzumab should be withheld and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Ak je LVEF &lt; 40 % alebo 40% - 45 % spojená s &gt; 10 % bodov pod hodnotami pred liečbou, podávanie Perjety a trastuzumabu sa má prerušiť a zopakovať vyšetrenie LVEF v priebehu približne 3 týždňov.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets
Ak sú potrebné viaceré leukaferézy, mimoriadna pozornosť sa má venovať darcom s počtom trombocytov &lt; 100 x 109/l pred leukaferézou.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; 1.3 x 103/µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov  1,3 x 103 /l) je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu CellCeptom.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; 1.3 x 103/µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov  1,3 x 103/l), je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu CellCeptom.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; 1.3 x 103/µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov 1,3 x 103/l), je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu CellCeptom.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; 1.3 x 103/µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue Myclausen.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov &lt; 1,3 x 103/μl), je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu liekom Myclausen.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov &lt; 1,3 x 103/μl) je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu liekom Myfenax.