natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Amlodipinu/Valsartanu Mylan s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Copalie HCT s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Copalie s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Dafira HCT s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Dafiro with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Dafira s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Exforge s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Concomitant use of Riprazo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Súbežné použitie Ripraza s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Súbeţné pouţitie Sprimea s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je súbežné použitie telmisartanu s aliskirenom kontraindikované (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Súbežné užívanie s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.4 a 4.5).
Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given. all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Povolené bolo súčasné používanie perorálnych kortikosteroidov (≤ 10 mg/deň) a/alebo NSAID a bol suplementovaný folát. všetky podávané dávky infliximabu v kombinácii s metotrexátom a folátom, niektorí s kortikosteroidmi a/alebo NSAID c p &lt; 0,001; pre každú skupinu s infliximabom oproti kontrole väčšie hodnoty indikujú väčšie poškodenie kĺbu
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Potvrdená sérokonverzia HBeAg sa vyskytla u 47 % (118/252) jedincov liečených lamivudínom a počas štúdie sa HBV DNA negatívnymi stalo 93 % (320/345) jedincov, ktorí užívali lamivudín (VERSANT [verzia 1], test bDNA, LLOD &lt; 0,7 MEq/ml) počas štúdie.
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Potvrdené hodnoty HCV ≥ 25 IU/ml po HCV RNA &lt; 25 IU/ml v priebehu liečby, potvrdený nárast o 1 log10 IU/ml v HCV RNA z najnižšej úrovne, alebo HCV RNA trvalo ≥ 25 IU/ml pri liečbe trvajúcej aspoň 6 týždňov.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako príhody potvrdené glykémiou &lt; 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako príhody potvrdené hladinou glukózy v plazme &lt; 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
Potvrdený 50 % alebo 90 % pokles PSA bol prítomný u 54,0 % a 24,8 % pacientov, ktorí užívali enzalutamid a 1,5 % a 0,9 % pacientov užívajúcich placebo (p &lt; 0,0001).
Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in &lt; 2% of patients.
Kongestívne srdcové zlyhanie/dysfunkcia srdca a pľúcny edém sa hlásili u &lt; 2 % pacientov.
Conjunctivitis (G3/4:
Konjunktivitída (G3/4: &lt; 0.1%)
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Konjunktivitída (v &lt; 0,1 % G3/4)
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Konjuktivitída (G3/4: &lt; 0,1%)
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
U pacientov s počtom lymfocytov &lt; 0,5 x 109/l pretrvávajúcim dlhšie ako 6 mesiacov zvážte prerušenie liečby Tecfiderou.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
U dospelých pacientov s klírensom kreatinínu zníženým na &lt; 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), sa má tiež zvážiť prerušenie liečby tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3 .
U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100 000/mm3, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastímu.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Intermitentné prerušenie liečby alebo zníženie dávkovania filgrastímu sa musí zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov &lt; 100 000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Intermitentné prerušenie liečby alebo zníženie dávkovania filgrastímu sa musí zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia, t.j. trvalý pokles počtu trombocytov &lt; 100 000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100 000/mm3, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100 000/mm³, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastímu.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
U pacientov s klírensom kreatinínu zníženým na &lt; 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), sa má tiež zvážiť prerušenie liečby Emtricitabinom/Tenofovirom disoproxilom Zentiva.
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
U pacientov s klírensom kreatinínu zníženým na &lt; 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) sa má zvážiť prerušenie liečby Truvadou.
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to &lt; 60 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
U jedincov s klírensom kreatinínu zníženým na &lt; 60 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), sa má zvážiť prerušenie užívania Truvady.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
U týchto pacientov sa má zvážiť zníženie rýchlosti podávania prvej infúzie alebo rozdelenie dávky do dvoch dní počas prvého cyklu a každého ďalšieho cyklu, ak je počet lymfocytov stále &gt; 25 x 109/l.
Constipation (Grade 3-4 &lt; 1%)
Zápcha (stupeň 3-4 &lt; 1 %)
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%) were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Zápcha, suchosť kože, asténia, svalové kŕče, hnačka, artralgia, bolesť brucha, vracanie a periférny edém sa pozorovali menej často ( &lt; 10% a ≥5%), boli mierne až stredne závažné, zvládnuteľné a spravidla si nevyžiadali zníženie dávky.
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%), were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Zápcha, suchosť kože, asténia, svalové kŕče, hnačka, artralgia, bolesť brucha, vracanie a periférny edém sa pozorovali menej často ( &lt; 10% a ≥5%), boli mierne až stredne závažné, zvládnuteľné a spravidla si nevyžiadali zníženie dávky.
Content (concentration)
&lt; Obsah (koncentrácia) &gt;
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Kontraindikácia u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Kontraindikácie u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Kontraindikácia u pacientov so zvýšenou hodnotou priameho bilirubínu na &gt; 2 x ULN pred začatím liečby.
Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Kontraindikácia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej) a u pacientov s východiskovými hodnotami pečeňových aminotransferáz (AST a/alebo ALT) nad 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia ( &gt; 3xULN).
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
Resekcia tumoru so zvýrazneným kontrastom bola uskutočnená u 64 % pacientov v experimentálnej skupine v porovnaní s 38 % v kontrolnej skupine (p &lt; 0,0001).
Conversely, patients &gt; 75 years (n=12) experienced more frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the pancreatic adenocarcinoma study.
Naopak, pri liečbe ONIVYDE+5-FU/LV v rámci štúdie adenokarcinómu pankreasu sa závažné nežiaduce reakcie, odloženie dávky, zníženie dávkovania a ukončenie liečby častejšie vyskytovalo u pacientov vo veku &gt; 75 rokov (n = 12) v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 75 rokov (n = 105).
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
Podiely zmeny boli v 120. týždni najvyššie (73,1 %; 68/93) u pacientov s MDRH &amp; R-TB, 70,5 % (31/44) u pacientov s pre-XDR-TB a najnižšie (62,2 %; 23/37) u pacientov s XDR-TB.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
Podiely zmeny boli v 24. týždni najvyššie (87,1 %; 81/93) u pacientov s MDRH &amp; R-TB, 77,3 % (34/44) u pacientov s pre-XDR-TB a najnižšie (54,1 %; 20/37) u pacientov s XDR-TB.
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Copalia sa skúmala aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a &lt; 120 mmHg.
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
Pacienti liečení Cosentyxom hlásili významné zlepšenia kvality života súvisiacej so zdravím podľa sumárneho skóre stručného formulára prieskumu fyzického zdravia (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary, SF-36 PCS) (p &lt; 0,001).
Cough (G3/4: &lt; 1%);
Kašeľ (G3/4: &lt; 1%);
CR was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC]
CR bola definovaná ako  5 % blastov v kostnej dreni, žiadny dôkaz o ochorení a úplná obnova počtu krviniek v periférnej krvi (trombocyty &gt; 100 000/mikroliter a absolútny počet neutrofilov [ANC]
CrCL &lt; 30 mL/min ).
CrCl &lt; 30 ml/min).
CrCl &lt; 50 ml/minut e
CrCl &lt; 50 ml/minútu
CrCl &lt; 50 ml/minute
CrCl &lt; 50 ml/minútu
CrCl &lt; 70 mL/min (n=214)
CrCl &lt; 70 ml/min (n = 214)
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCl ≥ 30-50 &lt; ml/min začiatok podávania VKA 2 dni pred prerušením liečby dabigatranetexilátom
Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
Kreatinín &lt; 2,5 mg/dl
Creatinine clearance &lt; 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Klírens kreatinínu &lt; 15 ml/min (alebo pokles klírensu kreatinínu na ≤ 50 % východiskovej hodnoty) alebo potreba dialýzy (pozri časť 4.4)
Creatinine elevations by &gt; 50% were more pronounced in patients &gt; 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
Zvýšenia hladiny kreatinínu o &gt; 50% boli výraznejšie u pacientov nad 75 rokov (u tikagreloru 13,6% oproti 8,8% u klopidogrelu), u pacientov s ťažká porucha funkcie obličiek pred začiatkom liečby (u tikagreloru 17,8% oproti 12,5% u klopidogrelu) a u pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu antagonistami receptorov angiotenzínu II (u tikagreloru 11,2% oproti 7,1% u klopidogrelu).
CRh* was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 50,000/microlitre and ANC &gt; 500/microlitre).
CRh* bola definovaná ako  5 % blastov v kostnej dreni, žiadny dôkaz o ochorení, čiastočná obnova počtu krviniek v periférnej krvi (trombocyty &gt; 50 000/mikroliter a ANC &gt; 500/mikroliter).
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min) môžu byť zvýšené plazmatické koncentrácie krizotinibu.
Crizotinib resulted in a significantly lower deterioration from baseline in peripheral neuropathy (Cycles 6 to 20; p-value &lt; 0.05), dysphagia (Cycles 5 to 11; p-value &lt; 0.05) and sore mouth (Cycle 2 to 20; p-value &lt; 0.05) compared to chemotherapy.
Krizotinib viedol k signifikantne nižšiemu zhoršeniu oproti východiskovému stavu pri periférnej neuropatii (6. až 20. cyklus; p-hodnota &lt; 0,05), dysfágii (5. až 11. cyklus; p-hodnota &lt; 0,05) a bolestivých zápaloch sliznice v ústach (2. až 20. cyklus; p-hodnota &lt; 0,05) v porovnaní s chemoterapiou.
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
Krizotinib viedol k prínosom v celkovej globálnej kvalite života so signifikantne väčším zlepšením oproti východiskovému stavu pozorovaným v skupine s krizotinibom v porovnaní so skupinou s chemoterapiou (2. až 20. cyklus; p-hodnota &lt; 0,05).
Crizotinib should not be used in patients with severe hepatic impairment (including patients with total bilirubin &gt; 3 × ULN regardless of ALT/AST) (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Krizotinib sa nemá podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (vrátane pacientov s hladinou celkového bilirubínu &gt; 3- násobok ULN bez ohľadu na hladiny ALT/AST) (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.8).
CTC Grade 3
&lt; 50 x 109/l CTC 3. stupňa
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– &lt; 1.0 × 109/l, Grade 4 &lt; 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
CTC stupne: neutropénia (3. stupňa ≥ 0,5– &lt; 1,0 × 109/l, 4. stupňa &lt; 0.5 × 109/l); trombocytopénia (3. stupňa ≥ 25
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
Hypertriglyceridémia a angína pectoris 3. stupňa CTCAE (verzia 3.0) sa vyskytli u &lt; 1 % pacientov.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
Periférny edém, hypokaliémia, infekcia močových ciest, srdcové zlyhávanie a zlomeniny 4. stupňa CTCAE (verzia 3.0) sa vyskytli u &lt; 1 % pacientov.
CTCAEc grade 3 ( &lt; 8.0 – 6.5g/dl)
CTCAEc stupeň 3 ( &lt; 8,0
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
CTCAEc stupeň 4 ( &lt; 25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc stupeň 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
CTCAEc stupeň 4 ( &lt; 6,5g/dl)
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Kumulatívne vylučovanie močom je &lt; 1% dávky.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Kumulatívne vylučovanie močom je &lt; % dávky.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Kumulatívne vylučovanie močom je &lt; 1 % dávky.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Kumulatívne sa u 4 pacientov vyskytla viremická príhoda (HBV DNA &gt; 400 kópií/ml) v ich poslednom časovom bode liečby tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití Triziviru u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, u pacientov po zlyhaní inej terapie alebo u pacientov v pokročilom štádiu ochorenia (CD4 bunky &lt; 50 buniek/mm3).
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Cymbalta v dávke 60 mg až 120 mg jedenkrát denne preukázala štatisticky významnú prevahu nad placebom (p &lt; 0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Cymbaltu nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min, pozri časť 4.3).
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor ( &lt; 10%) pathways in axitinib metabolism.
CYP1A2 a CYP2C19 predstavujú minoritné ( &lt; 10 %) cesty metabolizácie axitinibu.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Cystoidný makulárny edém bol menej často hlásený (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej instilácie (viacdávkové zloženie).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Cystoidný makulárny edém bol menej často hlásený (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Cystoidný makulárny edém bol menej často hlásený (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej instilácie.
Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic response included Complete (0% Ph+ metaphases from bone marrow or &lt; 1% positive cells from fluorescent in situ hybridization [FISH]) or partial (1%-35%) cytogenetic responses.
Kritériá pre cytogenetickú odpoveď: Veľká cytogenetická odpoveď zahŕňa úplné (0 % Ph+ metafáz v kostnej dreni alebo &lt; 1 % pozitívnych buniek podľa fluorescentnej in situ hybridizácie [FISH]) alebo parciálne (1 % - 35 %) cytogenetické odpovede.
Cytogenetic responses were based on the percentage of Ph+ metaphases among &gt; /= 20 metaphase cells in each bone marrow sample.
Cytogenetické odpovede vychádzajú z podielu Ph+ metafáz medzi ≥ 20 bunkami v metafáze v každej vzorke kostnej drene.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
Dabigatranetexilát možno podať hneď ako je International Normalized Ratio (INR) &lt; 2,0.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
Dabigatranetexilát možno podať hneď, ako je International Normalized Ratio &lt; 2,0.
Dabrafenib has not been studied in patients with renal insufficiency (defined as creatinine &gt; 1.5 x ULN) therefore caution should be used in this setting (see section 5.2).
Dabrafenib sa neskúmal u pacientov s insuficienciou obličiek (definovanou ako kreatinín &gt; 1,5 x ULN), preto je v takomto prípade potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
Dabrafenib was phototoxic in an in vitro mouse fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) assay and in vivo at doses ≥100 mg/kg ( &gt; 44 times clinical exposure based on Cmax) in an oral phototoxicity study in hairless mice.
Dabrafenib bol fototoxický v in vitro teste 3T3 NRU (Neutral Red Uptake - inkorporácia neutrálnej červene) s použitím myších fibroblastov a in vivo v perorálnej fototoxickej štúdii u bezsrstých myší pri dávkach ≥ 100 mg/kg ( &gt; 44 násobok klinickej expozície na základe Cmax).