natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The high volume of distribution (Vd) &gt; 4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Vysoký objem distribúcie (Vd) &gt; 4 l/kg živej hmotnosti poukazuje na dobrú tkanivovú penetráciu.
The HR median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = &lt; 0.01 to 0.03).
Mediány časov do progresie nádoru podľa týchto cieľov boli u TMZ dlhšie v rozsahu 0,7 až 2,1 mesiaca než u prokarbazínu (log rank p = &lt; 0,01-0,03).
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Imunogenita a bezpečnosť vakcíny ProQuad sa hodnotili v klinickej skúške zahŕňajúcej 799 jedincov vo veku 4 až 6 rokov, ktorí dostali živú vakcínu proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenú spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc. najmenej 1 mesiac pred zaradením do štúdie.
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
Imunogenita jednorazovej dávky predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad bola porovnateľná s imunogenitou jednorazovej dávky jednotlivých zložiek (živá vakcína proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcína proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc.) v súčasnosti používaných v niektorých krajinách v bežnom očkovaní.
The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with &gt; 90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. &gt; 70% of the patch area adhering) compared to &lt; 83%.
Vylepšená náplasť s uchovávaním pri izbovej teplote preukázala lepšiu priľnavosť na kožu ako náplasť s uchovávaním v chlade, &gt; 90 % náplastí preukazuje dostatočnú priľnavosť (t.j. &gt; 70 % priliehajúcej plochy náplasti) v porovnaní s &lt; 83 %.
The improvement in the proportion of patients who achieved SVR was consistent across all subgroups in the randomisation strata (baseline platelet counts ( &lt; 50,000 vs. &gt; 50,000), viral load ( &lt; 800,000 IU/ml vs. ≥ 800,000 IU/ml) and genotype (2/3 vs.
Zlepšenie podielu pacientov, ktorí dosiahli SVR, bolo konzistentné naprieč všetkými podskupinami v randomizačných vrstvách (východiskový počet krvných doštičiek ( &lt; 50 000 vs. &gt; 50 000), vírusová záťaž ( &lt; 800 000 IU/ml vs. ≥ 800 000 IU/ml) a genotyp (2/3 vs.
The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high ( &gt; 99.9%) and non-saturable over a wide concentration range.
Väzbovosť rimonabantu na proteíny ľudskej plazmy in vitro je vysoká ( &gt; 99,9 %) a nesaturovateľná v širokom rozsahu koncentrácií.
The incidence in older, predominantly non-vaccinated children ( &gt; 5 years) did not change over the duration of the study.
Incidencia u starších, prevažne neočkovaných detí ( &gt; 5 rokov) sa počas celej doby trvania štúdie nezmenil.
The incidence of a FEV1 reduction &gt; 15% from baseline after Rapiscan administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Výskyt zníženia FEV1 o &gt; 15 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou po podaní Rapiscanu sa vyhodnocoval v troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
The incidence of a QTcF interval &gt; 500 msec was uncommon and observed in one patient (1/321 patients).
Výskyt intervalu QTcF &gt; 500 ms bol menej častý a pozorovaný u jedného pacienta (1/321 pacientov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years).
Výskyt ADR všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších osôb bol podobný v porovnaní s mladšími pacientmi ( &lt; 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years).
Výskyt ADR všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších pacientov bol podobný v porovnaní s mladšími pacientami ( &lt; 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years).
Výskyt ADRs všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších osôb bol podobný v porovnaní s mladšími pacientmi ( &lt; 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years).
Výskyt ADRs všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších pacientov bol podobný v porovnaní s mladšími pacientami ( &lt; 65 rokov).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Výskyt nežiaducich reakcií bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov (N = 519) v porovnaní s výskytom u pacientov, ktorí dostali liečbu pemetrexedom &gt; 6 cyklov (N = 281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežiaducich reakcií bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov (N = 519) v porovnaní s výskytom u pacientov, ktorí dostali liečbu pemetrexedom &gt; 6 cyklov (N = 281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežiaducich reakcií bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov (N=519) v porovnaní s výskytom u pacientov, ktorí dostali liečbu pemetrexedom &gt; 6 cyklov (N=281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežiaducich účinkov bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov (n = 519) v porovnaní s výskytom u pacientov, ktorí dostali liečbu pemetrexedom &gt; 6 cyklov (n = 281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežiaducich reakcií bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov (N = 519) v porovnaní s výskytom u pacientov, ktorí dostali liečbu pemetrexedom &gt; 6 cyklov (N = 281).
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was  1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Incidencia všetkých nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a biliárneho systému bola &lt; 1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobná placebu.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was  1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Incidencia všetkých nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a biliárneho systému bola &lt; 1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobná.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Výskyt všetkých nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a biliárnych systémov bol &lt; 1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobný placebu.
The incidence of aminotransferase elevations (ALT/AST) &gt; 3 × ULN was 3.4% on macitentan 10 mg and 4.5% on placebo in a double-blind study in patients with PAH.
V dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s PAH bola incidencia zvýšenia hladín aminotransferáz (ALT/AST) &gt; 3 × ULN 3,4 % v skupine s macitentanom 10 mg a 4,5 % v skupine s placebom.
The incidence of binding antibodies (excluding predose positive patients) was 1% as detected by the acid-dissociation ELISA and &lt; 1% as detected by the Biacore assay;
Incidencia viažucich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky) bola 1 % detegovaná disociáciou kyseliny ELISA a &lt; 1 % detegovaná hodnotením Biacore;
The incidence of each thromboembolic component of the primary outcome was also significantly reduced in fondaparinux patients as follows: symptomatic PE [0 (0%) vs 5 (0.3%) (p=0.031)], symptomatic DVT [3 (0.2%) vs 18 (1.2%); relative risk reduction 83.4% (p &lt; 0.001)], symptomatic superficial-vein thrombosis extension [4 (0.3%) vs 51 (3.4%); relative risk reduction 92.2% (p &lt; 0.001)], symptomatic superficial-vein thrombosis reoccurrence [5 (0.3%) vs 24 (1.6%); relative risk reduction 79.2% (p &lt; 0.001)].
Výskyt každej tromboembolickej zložky primárneho cieľa sa taktiež významne znížil u pacientov liečených fondaparínom, a to nasledovne: symptomatická PE [0 (0 %) oproti 5 (0,3 %) (p=0,031)], symptomatická HŽT [3 (0,2 %) oproti 18 (1,2 %); zníženie relatívneho rizika 83,4 % (p &lt; 0,001)], extenzia symptomatickej trombózy povrchových žíl [4 (0,3 %) oproti 51 (3,4 %); zníženie relatívneho rizika 92,2 % (p &lt; 0,001)], opakovaný výskyt symptomatickej trombózy povrchových žíl [5 (0,3 %) oproti 24 (1,6 %); zníženie relatívneho rizika 79,2 % (p &lt; 0,001)].
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p &lt; 0.001).
Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastím v porovnaní s placebom (1 % verzus 17 %, p &lt; 0,001).
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p &lt; 0.001).
Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastím v porovnaní s placebom (1% versus 17%, p &lt; 0,001).
The incidence of grade 3/4 blood and lymphatic adverse events was higher in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years), with previously untreated or relapsed/refractory CLL.
U pacientov s predtým neliečenou alebo s relabujúcou/refraktérnou CLL bol výskyt nežiaducich udalostí stupňa 3/4 súvisiacich s krvou a lymfatickým systémom vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi ( &lt; 65 rokov).
The incidence of grade 3/4 blood and lymphatic adverse events was higher in elderly patients compared to younger patients ( &lt; 65 years), with previously untreated or relapsed/refractory CLL.
Výskyt nežiaducich účinkov krvného a lymfatického systému stupňa 3 / 4 bol vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími ( &lt; 65 rokov) s predtým neliečenou alebo relapsujúcou/refraktérnou CLL.
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p  0.001; and 2% versus 10%, p  0.001).
Med prejemnicami pegfilgrastima je bila tudi manjša incidenca hospitalizacij in intravensko uporabljene antiinfektivne terapije, povezanih s klinično diagnozo febrilne nevtropenije, kot med prejemnicami placeba (1 % v primerjavi s 14 %, p &lt; 0,001, ter 2 % v primerjavi z 10 %, p &lt; 0,001).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p  0.001; and 2% versus 10%, p  0.001).
Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastímom v porovnaní s placebom (1 % verzus 14 %, p &lt; 0,001; a 2 % verzus 10 %, p &lt; 0,001).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p0.001; and 2% versus 10%, p0.001)
Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastímom v porovnaní s placebom (1% versus 14%, p &lt; 0,001; a 2% versus 10%, p &lt; 0,001).
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent infusions and is &lt; 1% of patients by the eighth cycle of MabThera (containing) treatment.
Výskyt symptómov súvisiacich s podávaním infúzie sa výrazne znížil s ďalšími infúziami a pri ôsmom cykle liečby MabTherou (- vrátane) je u &lt; 1 % pacientov.
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent infusions and is &lt; 1% of patients by the eighth cycle of MabThera-containing treatment.
Výskyt symptómov súvisiacich s podávaním infúzie sa výrazne znížil s ďalšími infúziami a pri ôsmom cykle liečby MabTherou (- vrátane) je u &lt; 1 % pacientov.
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent intravenous infusions and is &lt; 1% of patients by the eighth cycle of MabThera (containing) treatment.
Výskyt symptómov súvisiacich s podávaním infúzie sa výrazne znížil pri ďalších intravenóznych infúziách a pri ôsmom cykle liečby MabTherou (- vrátane) je u &lt; 1 % pacientov.
The incidence of life threatening (grade 4) haematologic effects was &lt; 1.0% and sepsis was reported in 1% of patients.
Incidencia život ohrozujúcich (4. stupeň hematologických účinkov bola &lt; 1 % a sepsa bola hlásená u 1 % pacientov.
The incidence of neutralising antibodies (excluding predose positive patients) was &lt; 1%;
Incidencia neutralizujúcich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky) bola &lt; 1 %;
The incidence of on treatment alanine aminotransferase (ALT) flares in the two treatment arms according to AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) definition (ALT elevation &gt; 2x baseline and &gt; 10x ULN) are further described in Table 3 below.
Incidencia prudkých zvýšení alanínaminotransferázy (ALT) počas liečby v dvoch skupinách liečby podľa definície AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) (zvýšenie ALT &gt; 2x východisková hodnota a &gt; 10x ULN) je bližšie opísaná ďalej v Tabuľke 3.
The incidence of patients with triglyceride elevations &gt; 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with Ilaris and 0.7% with triamcinolone acetonide.
Incidencia pacientov so zvýšením triacylglycerolov &gt; 5 x horná hranica normálu (ULN) bola 2,4 % pri Ilarise a 0,7 % pri triamcinolónacetonide.
The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts ( &lt; 0.5 x 109/L) ( &lt; 1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) ( &lt; 1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Frekvencia výskytu potenciálne klinicky významného poklesu počtu lymfocytov ( &lt; 0,5 x 109/l) ( &lt; 1 %), počtu neutrofilov (≤1,0 x 109/l) ( &lt; 1 %) a počtu krvných doštičiek (≤100 x 109/l) (≤1 %) bola podobná v skupine na Plegridy ako v skupine na placebe.
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts ( &lt; 3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Výskyt klinicky významného poklesu RBC ( &lt; 3,3 x 1012/l) bol podobný u pacientov liečených Plegridy ako u pacientov na placebe.
The incidence of seizure events was low and comparable in patients receiving Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo ( &lt; 1% in each group).
Frekvencia výskytu epileptických záchvatov bola nízka a podobná v skupine na Plegridy (125 mikrogramov každé 2 týždne) a v skupine na placebe ( &lt; 1 % v každej skupine).
The incidence of seizure events was low and comparable in patients receiving Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo ( &lt; 1% in each group).
Frekvencia výskytu epileptických záchvatov bola nízka a podobná v skupine na Plegridy (125 mikrogramov každé 2 týždne) aj v skupine na placebe ( &lt; 1 % v každej skupine).
The incidence of serious events related to depression and suicidal ideation were similar and low ( &lt; 1%) in both Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and placebo-treated patients.
Celková frekvencia výskytu závažných nežiaducich udalostí spojených s depresiou a samovražednými myšlienkami bola podobná a nízka (˂1 %) tak v skupine na Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne, ako aj v skupine na placebe.
The incidence of severe headache, severe dizziness, and severe insomnia was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe headache: naltrexone / bupropion 1.1%, placebo 0.3%; severe dizziness: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.2%; severe insomnia: naltrexone / bupropion 0.4%, placebo &lt; 0.1%).
Výskyt ťažkej bolesti hlavy, ťažkých závratov a ťažkej nespavosti bola nízka, ale vyššia u subjektov liečených naltrexónom / bupropiónom v porovnaní so subjektmi liečenými placebom (ťažká bolesť hlavy: naltrexón/bupropión 1,1 %, placebo 0,3 %; ťažké závraty: naltrexón / bupropión 0,6 %, placebo 0,2 %; ťažká nespavosť: naltrexón / bupropión 0,4 %, placebo &lt; 0,1 %).
The incidence of severe local skin responses that occurred at an incidence &gt; 1% in both the ‘face/scalp’ and the ‘trunk/extremities’, respectively are: application site erythema (24% and 15%), application site exfoliation (9% and 8%), application site scab (6% and 4%), application site swelling (5% and 3%) and application site pustules (5% and 1%).
K výskytu vážnych lokálnych reakcií pokožky dochádzalo na tvári a pokožke hlavy či trupe a končatinách vo viac ako 1 % a sú to: erytém v mieste podania (24 % a 15 %), exfoliácia v mieste podania (9 % a 8 %), chrasty v mieste podania (6 % a 4 %), opuch v mieste podania (5 % a 3 %) a pustuly v mieste podania (5 % a 1 %).
The incidence of severe nausea, severe constipation, and severe vomiting was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe nausea: naltrexone / bupropion 1.9%, placebo &lt; 0.1%; severe constipation: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.1%; severe vomiting: naltrexone / bupropion 0.7%, placebo 0.3%).
Incidencia ťažkej nauzey, ťažkej zápchy a ťažkého vracania bola nízka, ale bola vyššia u subjektov liečených naltrexónom / bupropiónom v porovnaní so subjektmi liečenými placebom (ťažká nauzea: naltrexón / bupropión 1,9 %, placebo &lt; 0,1 %; ťažká zápcha: naltrexón / bupropión 0,6 %, placebo 0,1 %; ťažké vracanie: naltrexón / bupropión 0,7 %, placebo 0,3 %).
The incidence of the primary efficacy endpoint defined as first recurrence of AF or premature study drug discontinuation for intolerance or lack of efficacy at 12 months was 75% in the dronedarone group and 59% in the amiodarone group (hazard ratio = 1.59, log-rank p-value &lt; 0.0001).
Výskyt primárneho koncového ukazovateľa pre účinnosť definovaného ako prvý opätovný výskyt AF alebo predčasné ukončenie užívania skúšaného lieku pre intoleranciu alebo nedostatočnú účinnosť za 12 mesiacov bol 75 % v skupine s dronedarónom a 59 % v skupine s amiodarónom (hazard ratio=1,59, log-rank p-hodnota &lt; 0,0001).
The incidence of thrombocytopenia was low ( &lt; 1% , grade 3/4 ) and was not different between treatment arms.
Incidencia trombocytopénie bola nízka ( &lt; 1, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými ramenami.
The incidence of thrombocytopenia was low ( &lt; 1 %, grade 3/4) and was not different between treatment arms.
Incidencia trombocytopénie bola nízka ( &lt; 1 %, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými skupinami.
The incidence of thrombocytopenia was low ( &lt; 1%, grade 3/4%) and was not different between treatment arms.
Incidencia trombocytopénie bola nízka ( &lt; 1, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými ramenami.
The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels &gt; 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients.
Výskyt pacientov s hladinami prolaktínu &gt; 1-násobok hornej hranice normálneho rozsahu (ULN) na lieku Abilify Maintena bol 1,9 % v porovnaní so 7,1 % u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
The increased risk of overall and major hypoglycemia was primarily observed in subjects with A1C &lt; 7% at baseline.
Zvýšené riziko celkovej a veľkej hypoglykémie bolo pozorované hlavne u pacientov s A1C &lt; 7% na začiatku.
The increased risk of overall and major hypoglycemia was primarily observed in subjects with A1C &lt; 7% at baseline.
Zvýšené riziko celkovej a veľkej hypoglykémie bolo pozorované hlavne u pacientov s A1C &lt; 7 % na začiatku.
The increases in BMD were significantly greater in the Aclasta-treated group at the lumbar spine and femoral neck at 12 months compared to risedronate (all p &lt; 0.03).
Zvýšenie BMD bolo významne väčšie v skupine liečenej Aclastou v lumbálnej chrbtici a v krčku stehnovej kosti po 12 mesiacoch v porovnaní s risedronátom (všetky p &lt; 0,03).
The increases in BMD were significantly greater in the zoledronic acid-treated group at the lumbar spine and femoral neck at 12 months compared to risedronate (all p &lt; 0.03).
Zvýšenie BMD bolo významne väčšie v skupine liečenej kyselinou zoledrónovou v lumbálnej chrbtici a v krčku stehnovej kosti po 12 mesiacoch v porovnaní s risedronátom (všetky p &lt; 0,03).
The information provided is based on data generated from clinical trials in which 115 patients ( &gt; 1 and ≤ 21 years old) with either ALL or acute myeloid leukaemia (AML) received at least one dose of clofarabine at the recommended dose of 52 mg/m2 daily x 5.
Poskytované informácie sú založené na údajoch získaných z klinických skúšok, pri ktorých 115 pacientov (vo veku &gt; 1 a &lt; 21 rokov), ktorí mali ALL alebo akútnu myeloblastovú leukémiu (AML), dostalo najmenej jednu dávku klofarabínu s odporúčaným dávkovaním 52 mg/m2 za deň x 5.
The initial dose of melphalan is reduced for elderly &gt; 75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function.
U starších pacientov &gt; 75 rokov je počiatočná dávka melfalánu znížená s ohľadom na počiatočné zásoby kostnej drene a renálne funkcie.
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations ( &lt; 10 pg/ml).
Intranazálna dávka 110 mikrogramov jedenkrát denne spravidla nevedie k merateľným plazmatickým koncentráciám ( &lt; 10 pg/ml).
The iron uptake from radiolabelled Velphoro drug substance, 2,000 mg in 1 day was investigated in 16 CKD patients (8 pre-dialysis and 8 haemodialysis patients) and 8 healthy volunteers with low iron stores (serum ferritin &lt; 100 mcg/L).
Vychytávanie železa z Velphora značeného rádionuklidom, 2 000 mg za 1 deň, bolo preskúmané u 16 pacientov s CKD (8 pacientov pred dialýzou a 8 na hemodialýze) a u 8 zdravých dobrovoľníkoch s nízkymi zásobami železa (sérový feritín &lt; 100 µg/l).
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation ( &gt; 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Dlhodobejšie údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou so štandardným interferónom/ribavirínom tiež ukazujú na značnú retardáciu rastu (zníženie percentilu telesnej výšky o &gt; 15 percentilov v porovnaní na začiatku) u 21 % detí (n = 20) napriek tomu, že boli viac ako 5 rokov bez liečby.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation ( &gt; 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children despite being off treatment for more than 5 years.
Dlhodobejšie údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou so štandardným interferónom/ribavirínom tiež ukazujú na značnú retardáciu rastu (zníženie percentilu telesnej výšky o &gt; 15 percentilov v porovnaní na začiatku) u 21 % detí napriek tomu, že boli viac ako 5 rokov bez liečby.