natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised when prescribing dalbavancin to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B &amp; C) as no data are available to determine appropriate dosing (see sections 5.2).
Pri predpisovaní dalbavancínu pacientom so strednou až závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B a C) je potrebná zvýšená opatrnosť, pretože nie sú dostupné žiadne údaje na určenie vhodného dávkovania (pozri časť 5.2).
Caution should be exercised when therapy is administered to patients with pretreatment elevated transaminases ( &gt; the upper limit of the normal ranges and &lt; 3 times the upper limit of the normal range);
Je potrebná opatrnosť, keď sa liečba podáva pacientom so zvýšenými hladinami transamináz pred liečbou ( &gt; horná hranica normálneho rozmedzia a  3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia);
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases ( &gt; the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Pri podávaní Thymanaxu pacientom so zvýšenými transaminázami pred liečbou ( &gt; horná hranica normálneho rozmedzia a  3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia) je potrebná opatrnosť.
Caution should be exercised when using ONIVYDE in patients with body mass index &lt; 18.5 kg/m2.
Pri použití ONIVYDE u pacientov s indexom telesnej hmotnosti &lt; 18,5 kg/m2 je potrebná zvýšená pozornosť.
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients with pretreatment elevated transaminases ( &gt; the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Pri podávaní Valdoxanu pacientom so zvýšenými transaminázami pred liečbou ( &gt; horná hranica normálneho rozmedzia a  3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia) je potrebná opatrnosť.
CD4 count &lt; 350 cells/μl, n (%)
Počet CD4 &lt; 350 buniek/μl, n (%)
CD4-count &lt; 50
počet CD4 &lt; 50
CD4-count ≤ 50 cells/mm3
&gt; 50 a ≤200 buniek/mm3
CDAI &lt; 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
CDAI &lt; 150 v 30. a 24. týždni a bez podávania kortikosteroidov 3 mesiace pred 54. týždňom v skupine pacientov, ktorí na začiatku dostávali kortikosteroidy.
CDAI &lt; 150 at both Week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to Week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
CDAI &lt; 150 v 30. a 54. týždni a bez podávania kortikosteroidov 3 mesiace pred 54. týždňom v skupine pacientov, ktorí na začiatku dostávali kortikosteroidy.
CE/bazedoxifene has not been studied in women with baseline triglyceride levels &gt; 300 mg/dL ( &gt; 3.4 mmol/L).
KE/bazedoxifén sa neskúmali u žien s východiskovou hladinou triglyceridov &gt; 300 mg/dl ( &gt; 3,4 mmol/l).
CELSENTRI should be used with caution in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) who are receiving potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min), ktorí užívajú silné inhibítory CYP3A4, sa má CELSENTRI používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Censored Censored
Cenzurovaní Cenzurovaní
Certain predisposing factors such as age &gt; 70, renal impairment, hepatic impairment, hypothyroidism, personal history of muscular toxicity with a statin or fibrate, personal or familial history of hereditary muscular disorders or alcohol abuse may increase the risk of muscular toxicity and therefore CK measurement is indicated before starting the combination therapy in these patients (see below).
Riziko svalovej toxicity môžu zvýšiť určité predispozičné faktory, napríklad vek &gt; 70 rokov, porucha funkcie obličiek, porucha funkcie pečene, hypotyreóza, osobná anamnéza svalovej toxicity spôsobená statínom alebo fibrátom, dedičné svalové poruchy v osobnej alebo rodinnej anamnéze alebo nadmerné užívanie alkoholu, preto je pred začiatkom kombinovanej liečby u týchto pacientov indikované meranie CK (pozri ďalej).
Cessation of therapy is recommended when platelet count decreases to levels &lt; 25,000/mm3.
Pri znížení počtu trombocytov na hodnotu  25 000/ mm3 sa odporúča liečbu ukončiť.
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p &lt; 0.0005).
Hodnoty CGI-I respondenta (zlepšenie, veľké zlepšenie) boli 51,2% a 72,0% pre placebo a pramipexol jednotlivo (odlišnosť 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p &lt; 0,0005).
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p &lt; 0.0001).
Počty pacientov, ktorí odpovedali na liečbu podľa CGI-I (veľké zlepšenie, veľmi veľké zlepšenie) zodpovedali 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotínu (rozdiel 24,5 % CI 95%: 14,2 %; 34,8 %, p &lt; 0,0001).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56- &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Zmeny glukózy nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 5,56- &lt; 7 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 7 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Zmeny triglyceridov nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 1,69 mmol/l - &lt; 2,26 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Zmeny triglyceridov nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 1,69 mmol/l - &lt; 2,26 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Zmeny triglyceridov nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 1,69 mmol/l- &lt; 2,26 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥ 4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) na ≥ 5,17 mmol/l sa vyskytovali veľmi často.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥ 4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) na ≥ 5,17 mmol/l sa vyskytovali veľmi často.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥ 4,39- &lt; 5,17 mmol/l) na ≥ 5,17 mmol/l sa vyskytovali veľmi často.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Zmeny celkového cholesterolu nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 5,17 - &lt; 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 6,2 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Zmeny celkového cholesterolu nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 5,17 - &lt; 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 6,2 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Zmeny celkového cholesterolu nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 5,17 - &lt; 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 6,2 mmol/l) boli veľmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Zmeny celkového cholesterolu nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥ 5,17- &lt; 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥ 6,2 mmol/l) boli veľmi časté.
Chelation therapy should only be initiated when there is evidence of iron overload (liver iron concentration [LIC] ≥5 mg Fe/g dry weight [dw] or serum ferritin consistently &gt; 800 µg/l).
Chelátová liečba sa má začať len pri preukázanom preťažení železom (koncentrácia železa v pečeni [LIC] ≥5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale &gt; 800 µg/l).
chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 10–25 kg
chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 15–30 kg
chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 25–50 kg
chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 3,5–7,5 kg
chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 30–60 kg
chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 4–10 kg
chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg
žuvacie tablety pre psy &gt; 7,5–15 kg
Children (3- &lt; 9 years)
Deti (3 aţ &lt; 9 rokov)
Children (3- &lt; 9 years)
Deti (3 až &lt; 9 rokov)
Children (3- &lt; 9 years)
Deti (3- &lt; 9 rokov)
Children (6 to &lt; 12 years of age)
Deti (vo veku 6 až &lt; 12 rokov)
Children ( &lt; 18 years)
Deti ( &lt; 18 rokov)
Children (including neonates) and adolescents &lt; 16 years of age:
Deti (vrátane novorodencov) a dospievajúcich vo veku &lt; 16 rokov:
Children 2 to &lt; 4 years of age:
Deti vo veku 2 až &lt; 4 roky:
Children 3 - &lt; 5 years
Deti 3 - &lt; 5 rokov
Children 6 to &lt; 12
6 až &lt; 12
Children 6 to &lt; 12 years of age
Deti vo veku 6 až &lt; 12 rokov
Children &lt; 1 year old
Deti mladšie ako 1 rok
Children &lt; 52
Deti &lt; 52
Children &lt; 7 years (sildenafil combined dose = 47; placebo = 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
Deti vo veku &lt; 7 rokov (užívajúce kombinovanú dávku sildenafilu = 47; placebo = 16) boli hodnotiteľné len pre sekundárne ciele.
Children aged 8 to &lt; 12 years: 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
Deti vo veku 8 až &lt; 12 rokov: 1,2 mg/kg tigecyklínu každých 12 hodín, intravenózne, až do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín počas 5 až 14 dní.
Children aged from 2 months to &lt; 12 years and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg: see Table 2.
Deti vo veku od 2 mesiacov do &lt; 12 rokov a dospievajúci vo veku od 12 do &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou &lt; 33 kg: pozri tabuľku 2.
Children and adolescents ( &lt; 18 years of age)
Deti a dospievajúci ( &lt; 18 rokov veku)
Children and adolescents ( &lt; 18 years)
Deti a adolescenti ( &lt; 18 rokov)
Children and adolescents ( &lt; 18 years)
Deti a dospievajúci ( &lt; 18 rokov)
Children and adolescents aged ≥ 3 to &lt; 18 years received two vaccine doses of 0.5ml and children aged ≥ 2 months to &lt; 3 years received two vaccine doses of 0.25ml on Day 0 and Day 28 by intramuscular injection.
Deti a dospievajúci vo veku ≥ 3 do &lt; 18 rokov dostali dve dávky vakcíny po 0,5 ml a deti vo veku ≥ 2 mesiace do &lt; 3 rokov dostali dve dávky vakcíny po 0,25 ml v 0. deň a 28. deň formou intramuskulárnej injekcie.
Children and adolescents from 3 years to &lt; 18 years of age
Deti a dospievajúci od 3 rokov do &lt; 18 rokov
Children and adolescents from 3 years to &lt; 18 years of age should receive a single 0.5 ml booster dose.
Deti a dospievajúci od 3 do &lt; 18 rokov by mali dostať jednu 0,5 ml posilňovaciu dávku.
Children from 14 months to &lt; 3 years of age should receive a single 0.25 ml booster dose.
Deti od 14 mesiacov do &lt; 3 rokov by mali dostať jednu 0,25 ml posilňovaciu dávku.
Children from 2 months to &lt; 3 years of age
Deti od 2 mesiacov do &lt; 3 rokov
Children weighing 14 kg to &lt; 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Otroci, ki tehtajo med 14 in &lt; 20 kg: Priporočeni odmerek je 150 mg dnevno.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Deti s telesnou hmotnosťou 14 až &lt; 20 kg: Odporúčaná dávka je 150 mg denne.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 300 mg daily.
Deti s telesnou hmotnosťou 14 až &lt; 20 kg: Odporúčaná dávka je 300 mg denne.
Children weighing &lt; 20 kg
Deti s hmotnosťou &lt; 20 kg
Children weighing &gt; 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prophylaxis with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Deti s hmotnosťou &gt; 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Children weighing &gt; 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Deti s hmotnosťou &gt; 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať liečbu dávkou pre dospelých 75 mg kapsuly dvakrát denne počas 5 dní ako alternatívu odporúčanej dávky Tamiflu suspenzie.
Children weighing &gt; 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Deti s hmotnosťouviac ako 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať liečbu dávkou pre dospelých 75 mg kapsuly dvakrát denne počas 5 dní ako alternatívu odporúčanej dávky Tamiflu suspenzie.
Children weighing &gt; 50 kg received 2 mg/day Resolor tablets or matching placebo.
Deti s hmotnosťou &gt; 50 kg dostávali dávku 2 mg/deň vo forme tabliet s obsahom Resoloru alebo príslušného placeba.
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily.
Deti s telesnou hmotnosťou ≥ 20 kg až &lt; 25 kg: Odporúčaná dávka je 450 mg denne.
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Deti s telesnou hmotnosťou ≥ 20 kg až &lt; 25 kg: Odporúčaná dávka je 225 mg denne.
Children weighing ≥20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Otroci, ki tehtajo ≥ 20 kg in &lt; 25 kg: Priporočeni odmerek je 225 mg dnevno.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnej imunizácii živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnom očkovaní živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc.
Children with a body surface area &lt; 0.6 m² should receive 82.5 U (equivalent to 0.1 ml Oncaspar)/kg body weight every 14 days.
Deti s telesným povrchom &lt; 0,6 m² majú dostávať 82,5 U (čo zodpovedá 0,1 ml Oncasparu)/kg telesnej hmotnosti raz za 14 dní.
Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is &lt; 60 mL/min/1.73 m2 (see section 4.3).
Cholib je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou, ktorých odhadovaná glomerulárna filtrácia je &lt; 60 ml/min/1,73 m2 (pozri časť 4.3).
CHR: ANC &gt; 1.5 x 109/l, platelets &gt; 100x109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease
CHR: ANC &gt; 1,5 x 109/l, trombocyty  100 x 109/l, žiadne blasty v krvi, blasty v BM &lt; 5 % a žiadne extramedulárne postihnutie
CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/L, platelets ≥ 100 x 109/L, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease]
CHR: v klinickej štúdii 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žiadne blasty v krvi, blasty v BM &lt; 5 % a žiadne extramedulárne postihnutie]
CHR: Study 0110 [WBC &lt; 10 x 109/l, platelets &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease]
CHR: Klinické skúšanie 0110 [WBC &lt; 10 x 109/l, trombocyty &lt; 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty &lt; 5 % v krvi, žiadne blasty a promyelocyty v krvi, bazofily
CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood &lt; 20%, and no extramedullary involvement.
blasty alebopromyelocyty v periférnej krvi, blasty v krvi a v kostnej dreni ≤ 5 %, &lt; 5 % myelocyty plus metamyelocyty v periférnejkrvi, bazofily v periférnej krvi &lt; 20 % a žiadne extramedulárne postihnutia.
Chronic hepatitis B: In adolescents aged 12 to &lt; 18 years and weighing ≥ 35 kg, the recommended dose of Viread is 245 mg (one tablet) once daily, taken orally with food (see sections 4.8 and 5.1).
Chronická hepatitída B: U dospievajúcich vo veku 12 až &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg je odporúčaná perorálna dávka Vireadu 245 mg (jedna tableta) jedenkrát denne užitá s jedlom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Chronic hepatitis B: Steady-state tenofovir exposure in HBV infected adolescent patients (12 to &lt; 18 years of age) receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate).
Chronická hepatitída B: Expozícia tenofoviru v ustálenom stave u detí a dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až &lt; 18 rokov) infikovaných HBV, dostávajúcich dennú perorálnu dávku tenofovir- dizoproxilu 245 mg (ako fumarát) bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých, dostávajúcich dávku tenofovir-dizoproxilu 245 mg (ako fumarát) jedenkrát denne.
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts &lt; 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils &lt; 20%, platelets &gt; 100 x 109/l.
Chronickú fázu CML definuje splnenie všetkých nasledujúcich kritérií: blasty v krvi a kostnej dreni  15%, bazofily v periférnej krvi  20%, trombocyty  100 x 109/l.
Ciclosporin was not withdrawn in patients experiencing Banff Grade 3 acute rejection episodes, who were dialysis-dependent, who had a serum creatinine higher than 400 mol/l, or who had inadequate renal function to support ciclosporin withdrawal.
Cyklosporín nebol vysadený u pacientov s akútnou rejekciou 3. stupňa (podľa Banffskej klasifikácie), u závislých na dialýze, u tých, ktorí mali sérový kreatinín &gt; 400 mol/l alebo u tých, ktorí nemali zodpovedajúce renálne funkcie na to, aby mohol byť cyklosporín vysadený.
Cimzia vs. placebo: *p≤0.01, ** p &lt; 0.001 a.
Cimzia verzus placebo: * p ≤ 0,01, ** p &lt; 0,001 a.
Cimzia-treated patients had a statistically significant higher ACR 20 response rate at Week 12 and Week 24 compared with placebo-treated patients (p &lt; 0.001).
Pacienti liečení Cimziou mali štatisticky významne vyššiu mieru ACR 20 odpovede v 12. týždni a v 24. týždni v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo (p &lt; 0,001).
Cirrhosis was defined by biopsy, Fibroscan ( &gt; 12.5 kPa) or FibroTest &gt; 0.75 and an AST:platelet ratio index (APRI) of &gt; 2.
Cirhóza bola definovaná biopsiou, výsledkom testu Fibroscan ( &gt; 12,5 kPa) alebo FibroTest &gt; 0,75 a indexom pomeru AST:trombocyty (APRI) &gt; 2.
CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
CLCR &lt; 30 ml/min: kvôli nedostatočným údajom sa liek neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek
CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data.
CLCR &lt; 30 ml/min: kvôli nedostatočným údajom sa liek neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek
CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required
CLCR &gt; 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť
CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required.
CLCR &gt; 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť
Clinical Breakpoints S ≤ 0.25 mg/l; R &gt; 0.25 mg/l
Klinické hraničné hodnoty C ≤ 0,25 mg/l; R &gt; 0,25 mg/l
Clinical experience in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) &lt; 40 is limited and additional monitoring of these patients is recommended during initiation of therapy (see section 4.8).
Klinické skúsenosti u pacientov s hodnotou v percentách predpokladaného FEV1 (ppFEV1) &lt; 40 sú obmedzené a v priebehu začiatku liečby sa odporúča ďalšie sledovanie týchto pacientov (pozri časť 4.8).
Clinical experience is limited in patients with body weight &lt; 50 kg.
Klinická skúsenosť je obmedzená u pacientov s hmotnosťou &lt; 50 kg.
Clinical experience with patients &gt; 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinické skúsenosti s pacientmi vo veku &gt; 80 rokov sú obmedzené a pri liečbe tejto skupiny pacientov je potrebná opatrnosť.
Clinical monitoring is recommended for patients with ClCr &lt; 90 mL/min.
U pacientov s ClCr &lt; 90 ml/min sa odporúča klinické sledovanie.
Clinical monitoring is recommended for patients with CrCl &lt; 90 mL/min.
U pacientov s CrCl &lt; 90 ml/min sa odporúča klinické sledovanie.
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1) was assessed at Week 8.
Klinická remisia (definovaná ako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre &gt; 1) sa hodnotila v týždni 8.
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission
Klinická remisia je definovaná ako skóre CDAI &lt; 150; klinická odpoveď je definovaná ako zníženie CDAI minimálne o 100 bodov alebo ako stav klinickej remisie
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI score by at least 100 points or being in clinical remission
Klinická remisia je definovaná ako skóre CDAI &lt; 150; klinická odpoveď je definovaná ako zníženie skóre CDAI minimálne o 100 bodov alebo ako stav klinickej remisie
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1;
Klinická remisia je definovaná ako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre &gt; 1;
Clinical studies have excluded patients with alanine transaminase (ALT) and/or aspartate transaminase (AST) &gt; 2.5 (or &gt; 5, if related to disease) times the upper limit of the normal range and/or total bilirubin &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range.
Z klinických skúšaní boli vylúčení pacienti so zvýšením alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo aspartátaminotransferázy (AST) na &gt; 2,5-násobok (alebo na &gt; 5-násobok, ak súviselo s ochorením) hornej hranice normálneho rozmedzia a/alebo celkového bilirubínu na &gt; 1,5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia.
Clinical studies of 284 triple seronegative children, 11 months to 7 years of age, demonstrated that the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. is highly immunogenic and generally well tolerated.
Klinické štúdie s 284 trojnásobne séronegatívnymi deťmi vo veku 11 mesiacov až 7 rokov preukázali, že predchádzajúca lieková forma vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc. je vysoko imunogénna a zvyčajne dobre tolerovaná.
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST &gt; 2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN (see section 4.2).
Do klinických štúdií, ktoré sa realizovali, neboli zaradení pacienti s ALT alebo AST s &gt; 2,5-násobkom ULN alebo &gt; 5-násobkom ULN ak je dôvodom základná malignita, alebo s celkovým bilirubínom s &gt; 1,5-násobkom ULN (pozri časť 4.2).