natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency per injection has been evaluated using the following criteria: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia prípadov na jednu injekciu bola vyhodnotená na základe týchto kritérií: veľmi časté ( &gt; 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Frequency per patient (based on six months of exposure during clinical trials) has been evaluated according to the following convention: common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Frekvencia na jedného pacienta (na základe šesťmesačného vystavenia počas klinických skúšaní) sa vyhodnocovala podľa tejto konvencie: časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100) a veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
Fresh blood in stool or black tarry stool for &gt; 2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Čerstvá krv v stolici alebo čierna dechtovitá stolica &gt; ako 2 dni alebo viditeľné krvácanie alebo krvné zrazeniny v stolici
From birth* to 13 days old
Od narodenia* až vo veku 13 dní Najmenej vo 14 dní a &lt; 30 kg
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS &gt; 1 point or &gt; 0.5 point for EDSS &gt; =6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
Z týchto retrospektívnych analýz podskupín je zrejmé, že relapsy ako aj vyjadrená progresia EDSS (EDSS &gt; 1 bod alebo &gt; 0,5 bodu pre EDSS &gt; =6 v predošlých dvoch rokoch) môžu pomôcť identifikovať pacientov s aktívnym ochorením.
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS &gt; 1 point or &gt; 0.5 point for EDSS ≥6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
Z týchto retrospektívnych analýz podskupín je zrejmé, že relapsy ako aj vyjadrená progresia EDSS (EDSS &gt; 1 bod alebo &gt; 0,5 bodu pre EDSS &gt; =6 v predošlých dvoch rokoch) môžu pomôcť identifikovať pacientov s aktívnym ochorením.
FTC/TDF + rilpivirine hydrochloride was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL compared to FTC/TDF+efavirenz.
FTC/TDF+rilpivirínhydrochlorid boli noninferiórne v dosahovaní hodnoty &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml v porovnaní s FTC/TDF+efavirenzom.
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of &gt; 2 points from the previous visit or a decrease of &gt; 3 points from baseline.
Funkčné zhoršenie stanovil skúšajúci lekár a zhoršenie kognitívnych funkcií bolo definované ako pokles skóre MMSE ≥2 body oproti predchádzajúcej návšteve alebo pokles ≥3 body oproti východiskovej hodnote.
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and &lt; 5 cm haematoma.
Ďalšou analýzou mierneho krvácania podľa kritérií GUSTO sa zistilo, že veľká časť miernych krvácavých príhod boli ekchymóza, vytekanie a &lt; 5 cm hematóm.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 109/L.
Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná v závislosti od hodnôt ANC u pacienta na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách &gt; 2,0 x 109/l.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 109/L.
Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná v závislosti od pacientovho ANC na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách vyšších ako 2,0 x 109/l.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 109/l.
Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná, v závislosti od hodnôt ANC u pacienta, na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách &gt; 2,0 x 109/l.
Further evaluations which did show statistical significance (p &lt; 0.05) in favour of Xolair included reductions in severe exacerbations (where patient’s lung function was reduced to below 60% of personal best and requiring systemic corticosteroids) and asthma-related emergency visits (comprised of hospitalisations, emergency room, and unscheduled doctor visits), and improvements in Physician’s overall assessment of treatment effectiveness, Asthma-related Quality of Life (AQL), asthma symptoms and lung function.
K ďalším hodnoteniam, ktoré ukázali štatistickú významnosť (p &lt; 0,05) v prospech Xolairu, patrilo zníženie ťažkých exacerbácií (keď sa funkcia pľúc pacienta znížila pod 60 % najlepšej osobnej hodnoty a boli potrebné systémové kortikosteroidy) a neodkladné návštevy lekára súvisiace s astmou (zahŕňajúce hospitalizáciu, pohotovostnú lekársku službu a neplánované návštevy u lekára) a zlepšenie podľa celkového hodnotenia účinnosti liečby lekárom, kvalita života súvisiaca s astmou (Asthma-related Quality of Life [AQL]), symptómy astmy a funkcia pľúc.
Furthermore, Bondenza 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p &lt; 0.001.
Okrem toho sa overilo, že Bondenza 150 mg raz mesačne je účinnejšia na zvýšenie BMD driekovej chrbtice ako kyselina ibandrónová 2,5 mg v prospektívne plánovanej analýze po jednom roku, p = 0,002 a po dvoch rokoch, p &lt; 0,001.
Furthermore, Bonviva 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p &lt; 0.001.
Okrem toho sa overilo, že Bonviva 150 mg raz mesačne je účinnejšia na zvýšenie BMD driekovej chrbtice ako kyselina ibandrónová 2,5 mg v prospektívne plánovanej analýze po jednom roku, p = 0,002 a po dvoch rokoch, p &lt; 0,001.
Furthermore, ibandronic acid 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p &lt; 0.001.
Okrem toho sa overilo, že kyselina ibandrónová 150 mg raz mesačne je účinnejšia na zvýšenie BMD driekovej chrbtice ako kyselina ibandrónová 2,5 mg v prospektívne plánovanej analýze po jednom roku, p = 0,002 a po dvoch rokoch, p &lt; 0,001.
Furthermore, ibandronic acid 3 mg injection every 3 months was proven superior to oral ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p &lt; 0.001, and at two years, p &lt; 0.001.
V prospektívne plánovanej analýze sa okrem toho dokázalo, že kyselina ibandrónová 3 mg injekcia každé 3 mesiace je účinnejšia ako perorálna kyselina ibandrónová 2,5 mg denne vo zvýšení BMD driekovej chrbtice po jednom roku, p &lt; 0,001 a po dvoch rokoch, p &lt; 0,001.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC &gt; 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC &gt; 1500 po nadire ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.): dni 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC &gt; 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC &gt; 1500 po nadire
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC &gt; 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 5-14 alebo pokiaľ ANC &gt; 1500 po nadire Trojitá i.t. liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC &gt; 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 6-15 alebo pokiaľ ANC &gt; 1500 po nadire Metotrexát i.t. (upravený podľa veku): IBA deň 1
G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is &lt; 1,000/mm3 in subsequent cycles.
G-CSF (alebo GM-CSF) sa môže podať ako súbežná liečba na podporu tvorby krvných buniek, keď je v nasledujúcich cykloch ANC &lt; 1 000/mm3.
g. &gt; 5.5 kb del to 3UTR
g. &gt; 5.5 kb del až 3UTR
G3/4 ALT increased ( &lt; 1%
G3/4 vzostup ALT ( &lt; 1%)
G3/4 ALT increased ( &lt; 1%)
G3/4 vzostup ALT ( &lt; 1%)
G3/4 ALT increased ( &lt; 1%)
G3/4 vzostup ALT ( 1 %)
G3/4 ALT increased ( &lt; 1%)
Vzostup ALT G3/4 ( &lt; 1 %)
G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup ALT ( &lt; 2 %)
G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup ALT ( &lt; 2%)
G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup ALT ( 2 %)
G3/4 AST increased ( &lt; 1%);
G3/4 vzostup AST ( &lt; 1%);
G3/4 AST increased ( &lt; 1%);
G3/4 vzostup AST ( 1 %);
G3/4 AST increased ( &lt; 1%);
Vzostup AST G3/4 ( &lt; 1 %)
G3/4 AST increased ( &lt; 3%);
AST ( &lt; 3%);
G3/4 AST increased ( &lt; 3%);
G3/4 vzostup AST ( &lt; 3 %);
G3/4 AST increased ( &lt; 3%);
G3/4 vzostup AST ( &lt; 3%);
G3/4 AST increased ( &lt; 3%);
G3/4 vzostup AST ( 3 %);
G3/4 AST increased ( &lt; 1%);
Vzostup ALT G3/4
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%);
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi ( 4 %);
G3/4 Blood bilirubin
Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 ( &lt; 2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( &lt; 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( &lt; 2,5%);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 ( &lt; 2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 2.5%)
Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 ( &lt; 2,5 %) Vzostup alkalickej fosfatázy v krvi G3/4 ( &lt; 2,5 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%);
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 5
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%);
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 5 %);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%);
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi ( &lt; 4%);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%);G3/4 AST
Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 ( &lt; 5 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( &lt; 2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4
Vzostup bilirubínu v krvi
Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Hladiny gadoversetamidu v plazme sa zvyšujú lineárne so zhoršovaním činnosti obličiek, u pacientov so závažným poškodením obličiek (CrCl &lt; 30 ml/min.) to vedie dokonca až k šesťnásobnému poklesu klírensu gadoversetamidu a zodpovedajúcemu šesťnásobnému zvýšeniu rozsahu expozície AUC a t½.
Galvus is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Galvus sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich ( &lt; 18 rokov).
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus sa nemá používať u pacientov s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú &gt; 3- násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Galvus sa nemá používať u pacientov s poškodením funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú &gt; 3-násobok ULN (pozri aj časti 4.2 a 5.2)..
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life ( &gt; 2 days).
Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku hovädzieho dobytka v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 30-60 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu ( &gt; 2 dni).
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of &gt; 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma &gt; 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
Gastrointestinal and CNS haemorrhage were reported in 1% and &lt; 1% of patients, respectively.
Gastrointestinálne krvácanie bolo hlásené u 1% a krvácanie do CNS u &lt; 1% pacientov.
Gastrointestinal disorders (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Poruchy gastrointestinálneho traktu (Časté, ≥1/100 až &lt; 1/10)
Gastrointestinal disorders: Obese patients [Body mass index (BMI) &gt; 30 kg/m2] treated with Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal- weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Poruchy gastrointestinálneho traktu: U obéznych pacientov [index telesnej hmotnosti (BMI) &gt; 30 kg/m2] liečených Benlystou bol hlásený vyšší výskyt nauzey, vracania a hnačky v porovnaní s placebom a v porovnaní s pacientmi s normálnou telesnou hmotnosťou (BMI ≥ 18,5 až
Gastrointestinal perforationl ( &lt; 1%)
gastrointestinálna perforácial ( &lt; 1 %)
Gender/age: there was no apparent difference in the safety profile of entecavir with respect to gender ( 25% women in the clinical trials) or age ( 5% of patients &gt; 65 years of age).
Pohlavie/vek: nebol žiadny zjavný rozdiel v profile bezpečnosti entekaviru s ohľadom na pohlavie ( 25 % žien v klinických štúdiách) alebo vek ( 5 % pacientov &gt; 65 rokov).
General disorders and Uncommon: chest pain administration site conditions:
Celkové poruchy a reakcie v Menej časté bolesť na hrudníku mieste podania
General disorders and Uncommon: chest pain administration site conditions:
Celkové poruchy a reakcie v Menej časté: bolesť na hrudníku mieste podania:
General disorders and Uncommon: chest pain administration site conditions:
Celkové poruchy a reakcie v Menej časté: bolesť na hrudníku mieste podanias:
General risk factors for a cardiac event and those identified in adjuvant breast cancer studies with trastuzumab therapy include advancing age ( &gt; 50 years), low baseline LVEF values ( &lt; 55%), low LVEF levels prior to or following the use of paclitaxel in the adjuvant setting, prior or concomitant use of antihypertensive medicinal products, previous therapy with an anthracycline and high BMI ( &gt; 25 kg/m2).
Medzi všeobecné rizikové faktory pre srdcové príhody a faktory identifikované v adjuvantných štúdiách s karcinómom prsníka liečeným trastuzumabom patrí pokročilý vek ( &gt; 50 rokov), nízke východiskové hodnoty LVEF ( &lt; 55 %), nízke hladiny LVEF pred alebo po použití paklitaxelu ako adjuvantnej liečby, predchádzajúce alebo súčasné podávanie antihypertenzív, predchádzajúca liečba antracyklínom a vysoké BMI ( &gt; 25 kg/m2).
General toxicity observed in animals (rat, dog) upon treatment with guanfacine included prolongation of uncorrected QT interval (heart), atrophic spleen and decreased white blood cells, affected liver – increased bilirubin and ALT levels included, irritated and inflamed intestines, increased creatinine and blood urea nitrogen levels (kidney), corneal clouding (eye) in rat and mouse only, alveolar macrophage infiltration &amp; pneumonitis and reduced spermatogenesis.
Všeobecná toxicita, ktorá sa pozorovala u zvierat (potkany, psy) pri liečbe guanfacínom zahŕňala predĺženie nekorigovaného QT intervalu (srdce), atrofickú slezinu a pokles počtu bielych krviniek, postihnutie pečene - vrátane zvýšeného bilirubínu a hodnôt ALT, podráždené a zapálené črevá, zvýšené hladiny kreatinínu a močovinového dusíka v krvi (obličky), zákal rohovky (oko)-len u potkanov a myší, alveolárne makrofágové infiltrácie a pneumonitída a znížená spermatogenéza.
Generally recognised risk factors for VTE include advanced age, a family history, severe obesity (BMI &gt; 30 kg/m2) and systemic lupus erythematosus (SLE).
Všeobecne uznávané rizikové faktory pre VTE zahŕňajú pokročilý vek, rodinnú anamnézu, ťažkú obezitu (BMI &gt; 30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus (SLE).
Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI &gt; 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Všeobecne uznávané rizikové faktory pre ŽTE zahŕňajú užívanie estrogénov, starší vek, rozsiahly chirurgický zákrok, dlhodobú imobilizáciu, obezitu (BMI &gt; 30 kg/m2), graviditu/obdobie po pôrode, systémový lupus erytematózus (SLE) a rakovinu.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u &lt; 65-ročných.
Genotype 1 &gt; 600,000
Genotyp 1 &gt; 600 000 IU/ml
Genotype 1 &gt; 600,000 IU/ml
Genotyp 1 &gt; 600 000 IU/ml
Genotype Non-1: The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e.g., age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Genotyp iný ako genotyp 1: U pacientov s negatívnym nálezom HCV-RNA po šiestich mesiacoch liečby má rozhodnutie o predĺžení liečby na jeden rok závisieť od iných prognostických faktorov (napr. vek &gt; 40 rokov, mužské pohlavie, prítomnosť premosťujúcej fibrózy).
Genotypes Non-1: The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e.g., age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Genotypy Non-1: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok u pacientov s negativou hodnotou HCV-RNA po šesť mesačnej liečbe sa má urobiť na základe iných prognostických faktorov (napr. vek &gt; 40 rokov, muži, premostená fibróza).
Genotypes Non-1: The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCVRNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e.g., age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Genotypy Non-1: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok u pacientov s negativou hodnotou HCV-RNA po šesť mesačnej liečbe sa má urobiť na základe iných prognostických faktorov (napr. vek &gt; 40 rokov, muži, premostená fibróza).
Genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates were available for 6/8 patients with HBV DNA &gt; 400 copies/ml at week 48.
Genotypové údaje z párovaných hodnôt izolátov HBV na počiatku štúdie a počas liečby boli k dispozícii pre 6/8 pacientov s hodnotu HBV DNA &gt; 400 kópií/ml v 48. týždni.
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA &gt; 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1),
Genotypové hodnotenia vykonané u všetkých pacientov s HBV DNA &gt; 400 kópií/ml v 48. (n = 16), 96. (n = 5), 144. (n = 1), 192.
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA &gt; 400 copies/ml at week 96 (n = 17), week 144 (n = 7), and week 192 (n = 8).
Genotypové hodnotenia boli vykonané u všetkých pacientov v tejto skupine s hodnotou HBV DNA &gt; 400 kópií/ml v 96. týždni (n = 17), 144. týždni (n = 7) a v 192. týždni (n = 8).
Genotypic Susceptibility Score* &lt; 2
Skóre genotypovej citlivosti* &lt; 2
Genvoya met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF.
Genvoya splnila kritériá nepodradenosti v dosiahnutí vírusovej záťaže HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml v porovnaní s E/C/F/TDF.
Genvoya should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Genvoya in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Liečba Genvoyou sa nemá začať u pacientov s odhadovaným CrCl &lt; 30 ml/min, pretože sú k dispozícii iba obmedzené údaje týkajúce sa používania Genvoye v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Geometric mean steady-state plasma Viramune prolonged-release pre-dose trough concentrations were 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml and 5,350 ng/ml in age groups 3 to &lt; 6 years, 6 to &lt; 12 years, and 12 to &lt; 18 years of age, respectively.
Geometrický priemer minimálnych koncentrácií Viramunu s predĺženým uvoľňovaním v plazme v rovnovážnom stave pred dávkou bol vo vekovej skupine 3 až &lt; 6 rokov 3 880 ng/ml, vo vekovej skupine 6 až &lt; 12 rokov bol 3 310 ng/ml a vo vekovej skupine 12 až &lt; 18 rokov bol 5 350 ng/ml.
GH &lt; 2.5 μg/l and IGF-1 ≤ULN
GH &lt; 2,5 μg/l a IGF-1 ≤ULN
GH &lt; 2.5 μg/l and normalised IGF-1*
GH &lt; 2,5 μg/l a normalizované IGF-1
GH &lt; 2.5 μg/l and normalised IGF-1*
GH &lt; 2.5 μg/l a normalizované IGF-1
Gingival hyperplasia (≥ 1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Hyperplázia gingivy (≥ 1/100 až &lt; 1/10), kolitída vrátane cytomegalovírusovej kolitídy, (≥ 1/100 až &lt; 1/10), pankreatitída (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a atrofia črevných klkov.
Gingival hyperplasia (≥ 1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Hyperplázia gingivy (≥ 1/100 až &lt; 1/10), kolitída vrátane cytomegalovírusovej kolitídy, (≥ 1/100 až &lt; 1/10), pankreatitída (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a atrofia črevných klkov.
GIOTRIF treatment in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis is not recommended.
Liečba GIOTRIFOM u pacientov s eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m² alebo u pacientov na dialýze sa neodporúča.
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended in patients with a body weight &lt; 50 kg (see section 4.4).
Podľa dostupných klinických a kinetických údajov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2), no u pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 50 kg sa odporúča dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding ( &gt; 99%), and a low clearance (approximately 48 ml/min).
Glimepirid má veľmi nízky distribučný objem (približe 8,8 litrov), ktorý sa zhruba rovná distribučnému priestoru albumínu, vysokú väzbu na proteíny ( &gt; 99 %) a nízky klírens (približne 48 ml/min).
Grade 2 ( &lt; 75, ≥50x109/l)
Stupeň 2 ( &lt; 75,
Grade 2 ( &gt; 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in &lt; 8% of patients treated with this medicinal product.
Stupeň 2 ( &gt; 2,5 až 5,0-násobok nad hornú hranicu normy (ULN)) zvýšenia ALT sa vyskytol u &lt; 8 % pacientov liečených týmto liekom.
Grade 2 with aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) &gt; 3 to 5 times ULN or total bilirubin &gt; 1.5 to 3 times ULN
2. stupeň s hladinou aspartátaminotransferázy (AST) alebo alanínaminotransferázy (ALT) &gt; 3- až 5-násobok ULN alebo s hladinou celkového bilirubínu &gt; 1,5- až 3- násobok ULN
Grade 2 with creatinine &gt; 1.5 to ≤ 3 times upper limit of normal (ULN)
2. stupeň s hodnotou kreatinínu &gt; 1,5- až ≤ 3-násobok hornej hranice normálu (ULN)
Grade 2, 3 or 4 with renal impairment (serum Cr &gt; ULN)
2.,3. alebo 4. stupeň s poruchou funkcie obličiek (sérový Cr &gt; ULN)
Grade 3 &amp; 4 ( &lt; 50x109/l)
Stupeň 3 &amp; 4 ( &lt; 50x109/l)
Grade 3 ( &lt; 1, ≥0.5x109/l)
Stupeň 3 ( &lt; 1,
Grade 3 ( &lt; 1, ≥0.5x109/l)
Stupeň 3 ( &lt; 1, ≥ 0,5x109/l)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and &lt; 0.1% (1/1728) of patients respectively.
Prípady 3. stupňa sa hlásili u 0,8 % (14/1 728) a 4. stupňa u &lt; 0,1 % (1/1 728) pacientov.