natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients requiring a titrated daily dose &gt; 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku v množstve viac ako 8 mg buprenorfínu /deň nemusí byť tento režim dostatočný.
Patients requiring larger LDL-C reduction ( &gt; 60%) may be started on 150 mg once every 2 weeks, or 300 mg once every 4 weeks (monthly), administered subcutaneously.
Pacienti, u ktorých je potrebné väčšie zníženie hladín LDL-C ( &gt; 60 %), môžu začínať dávkou 150 mg jedenkrát za 2 týždne alebo 300 mg jedenkrát za 4 týždne (mesiac), podáva sa subkutánne.
Patients should be carefully assessed for their ability to tolerate lenalidomide in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min (see section 4.2 and 4.8).
Starostlivo má byť posúdená schopnosť pacientov tolerovať lenalidomid v kombinácii s prihliadnutím na vek, ISS stupeň III, ECOG PS≤2 alebo CLcr &lt; 60 ml/min (pozri časti 4.2 a 4.8).
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Docetaxel sa má znovu podať až po zvýšení počtu neutrofilov na hladinu &gt; 1 500 buniek/mm3 (pozri časť 4.2).
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Abraxane until neutrophils recover to &gt; 1500 cells/mm3 and platelets recover to &gt; 100,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Pacienti nemajú pokračovať v liečbe následnými cyklami Abraxanu, kým sa hladina neutrofilov nevráti na &gt; 1500 buniek/mm3 a kým sa krvné doštičky nevrátia na &gt; 100 000 buniek/mm3 (pozri časť 4.2).
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level
Pacienti sa nemajú liečiť ďalšími cyklami docetaxelu, kým sa hladina neutrofilov neupraví na &gt;
Patients studied were adults ( &gt; 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, N0-N1, M0 (TNM classification).
Sledovaní pacienti boli dospelí ( &gt; ako 18 rokov) s novo diagnostikovaným diferencovaným papilárnym alebo folikulárnym karcinómom štítnej žľazy, vrátane papilárno-folikulárnej formy, charakterizovanej, predovšetkým (54 zo 60) ako T1- T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikácia).
Patients transferring from a dose of &lt; 15 Units/kg imiglucerase were administered 15 Units/kg of velaglucerase alfa.
Pacienti prechádzajúci z dávky &lt; 15 jednotiek/kg dostali dávku 15 jednotiek/kg velaglucerázy alfa.
Patients treated with ALIMTA and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienti liečení ALIMTOU a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1% verzus 27,3%, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8% versus 4,5%, p=0,002).
Patients treated with ALIMTA and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienti liečení ALIMTOU a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1% verzus 27,3%, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8% verzus 4,5%, p=0,002).
Patients treated with Kentera experienced a highly statistically significant decrease in the number of urinary incontinence episodes per day from baseline to endpoint (the primary efficacy endpoint) compared with placebo (p &lt; 0.0001), as well as for the secondary endpoints: a decrease in the average daily urinary frequency (p=0.0017), and an increase in the average urine volume per void (p=0.0018).
Pacienti liečení Kenterou pociťovali vysoko štatisticky významné zníženie počtu epizód inkontinencie moču za deň od východiskového do cieľového stavu (primárny ukazovateľ účinnosti) v porovnaní s placebom (p &lt; 0,0001), a rovnako tak aj pre sekundárne cieľové stavy: zníženie priemernej dennej frekvencie močenia (p = 0,0017), a zvýšenie priemerného vylúčeného objemu moču (p = 0,0018).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4 % versus 28.9 %, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1 % versus 27.3 %, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8 % versus 4.5 %, p = 0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4 % verzus 28,9 %, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1 % verzus 27,3 %, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8 % verzus 4,5 %, p = 0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4 % versus 28.9 %, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1 % versus 27.3 %, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8 % versus 4.5 %, p = 0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1% verzus 27,3%, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8% verzus 4,5%, p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p = 0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4 % verzus 28,9 %, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1 % verzus 27,3 %, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8 % versus 4,5 %, p = 0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p = 0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1 % oproti 27,3 %, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8% oproti 4,5 %, p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4 % verzus 28,9 %, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1 % verzus 27,3 %, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1% verzus 27,3%, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8% versus 4,5%, p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienti liečení pemetrexedom v kombinácii s cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4 % oproti 28,9 %, p &lt; 0,001), transfúzií červených krviniek (16,1 % oproti 27,3 %, p &lt; 0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8 % oproti 4,5 %, p = 0,002).
Patients treated with rilonacept experienced an 84% reduction in the mean symptom score in Part A compared to 13% for placebo-treated patients (p &lt; 0.0001).
U pacientov liečených rilonaceptom sa zaznamenalo 84% zníženie priemerného skóre symptómov v časti A v porovnaní s 13% znížením u pacientov liečených placebom (p &lt; 0,0001).
Patients weighing &lt; 60 kg
Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 60 kg
Patients were considered to have impaired bone marrow reserve if they had any of the following: prior myeloablative therapy with stem cell support; prior external beam radiation to &gt; 25% of active marrow; a platelet count &lt; 100,000 cells/mm3; or neutrophil count &lt; 1,500 cells/mm3.
Za pacientov so zníženou rezervou kostnej drene sa považovali takí, ktorí mali jeden z nasledovných aspektov: predchádzajúcu myeloablatívnu liečbu s podporou kmeňovými bunkami; predchádzajúca externá iradiácia &gt; 25 % aktívnej drene; počet krvných doštičiek &lt; 100 000 buniek/ mm3; alebo počet neutrofilov &lt; 1500 buniek/ mm3.
Patients were excluded if they had severe hepatic impairment, severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30ml/min), low body weight ( &lt; 50kg), active cancer, symptomatic PE or a recent history of DVT/PE ( &lt; 6 months) or superficial-vein thrombosis ( &lt; 90 days), or superficial-vein thrombosis associated with sclerotherapy or a complication of an IV line, or they were at high risk of bleeding.
Pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak mali ťažké poškodenie funkcie pečene, ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min), nízku telesnú hmotnosť ( &lt; 50 kg), aktívny karcinóm, symptomatickú PE (pľúcnu embóliu) alebo nedávno diagnostikovanú HŽT/PE (pred &lt; 6 mesiacmi) alebo trombózu povrchových žíl (pred &lt; 90 dňami), alebo trombózu povrchových žíl spojenú so skleroterapiou alebo ako komplikáciu pri zavedení i.v. kanyly, alebo ak mali vysoké riziko krvácania.
Patients were instructed to maintain a low-fat diet ( &lt; 20% calories from fat) and their lipid-lowering therapies at study entry, including apheresis if applicable, from 6 weeks prior to baseline through at least Week 26.
Pacienti dostali pokyn, aby pri zaradení do štúdie dodržiavali diétu s nízkym obsahom tukov ( &lt; 20 % kalórií z tuku) a liečby na zníženie hladiny lipidov, v prípade potreby aj vrátane aferézy, od 6. týždňa pred začatím až minimálne do 26. týždňa.
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and &gt; 20) and the presence or absence of neutropaenia.
Pacienti po randomizácii dostávali buď anidulafungín (200 mg intravenóznu úvodnú nasycovaciu dávku s následnými dávkami 100 mg intravenózne denne) alebo flukonazol (800 mg intravenóznu úvodnú nasycovaciu dávku s následnými dávkami 400 mg intravenózne denne) a boli stratifikovaní podľa hodnôt skóre APACHE II (≤ 20 a &gt; 20) a podľa prítomnosti alebo neprítomnosti neutropénie.
Patients were required to be &gt; 18 years of age with active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 8 tender and 6 swollen joints at baseline.
Vyžadovalo sa, aby pacienti mali vek &gt; 18 rokov a aktívnu RA diagnostikovanú podľa kritérií ACR a aby mali pred začiatkom liečby minimálne 8 bolestivých a 6 opuchnutých kĺbov.
Patients were required to have a baseline HIV-1 RNA concentration of at least 1500 copies/ml, were stratified by age (2 to &lt; 6 years, 6 to &lt; 12 years and 12 to 18 years) and randomized to receive one of two tipranavir with ritonavir dose regimens: 375 mg/m2/150 mg/m2 dose, compared to the 290 mg/m2/115 mg/m2 dose, plus background therapy of at least two non- protease inhibitor antiretroviral medicinal products, optimized using baseline genotypic resistance testing.
U pacientov bola požiadavka na koncentráciu základnej hladiny HIV-1 RNA najmenej 1500 kópií/ml, boli rozvrstvení podľa veku (2 až &lt; 6 rokov, 6 až &lt; 12 rokov a 12 až 18 rokov) a randomizovaní do jedného z dvoch dávkovacích režimov tipranavir s ritonavirom dávkovací režim: s dávkou 375 mg/m2/150 mg/m2, v porovnaní s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2, spolu so sekundárnou liečbou aspoň dvomi neproteázovými inhibítormi antiretrovírusových liekov, ktorá bola optimalizovaná použitím testovania základnej línie genotypovej rezistencie.
Patients were required to have an HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml and CD4 count &gt; 300 cells/mm3 at screening.
Bolo potrebné, aby mali pacienti pri vyšetrení HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml a počet CD4 &gt; 300 buniek/mm3.
Patients were stratified according to region, iNHL subtype (follicular versus non-follicular), rituximab-refractory type (whether refractory to prior rituximab monotherapy or rituximab in combination with chemotherapy) and the number of prior therapies (≤2 versus &gt; 2).
Pacienti boli stratifikovaní podľa regiónu, podtypu iNHL (folikulový verzus nefolikulový), typu refraktérneho stavu vo vzťahu k rituximabu (či boli refraktérni na predchádzajúcu monoterapiu rituximabom, alebo na rituximab v kombinácii s chemoterapiou) a podľa počtu predchádzajúcich liečieb (≤ 2 verzus &gt; 2).
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. &gt; 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III).
Pacienti boli randomizovaní podľa veku ( 75 vs. &gt; 75 rokov) a štádia ochorenia (ISS; štádiá I a II vs. štádium III).
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. &gt; 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III).
Pacienti boli randomizovaní podľa veku ( 75 vs. &gt; 75 rokov) a štádia ochorenia(ISS; štádiá I a II vs. štádium III).
Patients were stratified at randomization by age (≤75 versus &gt; 75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
Pacienti boli rozdelení v náhodnom výbere podľa veku (≤75 oproti &gt; 75 rokov), štádia ochorenia (ISS štádia I a II, oproti štádiu III), a krajiny.
Patients were stratified at screening based on plasma HIV-1 RNA levels &lt; 100,000 and ≥ 100,000 copies/mL.
Pacienti boli pri skríningu stratifikovaní podľa plazmatickej hladiny HIV-1 RNA &lt; 100 000 a ≥ 100 000 kópií/ml.
Patients were stratified by HCV genotype (1a versus 1b) and prior treatment response (whether HCV RNA &lt; LLOQ had been achieved).
Pacienti boli rozvrstvení podľa genotypu HCV (1a oproti 1b) a podľa odpovede na predchádzajúcu liečbu (či dosiahli HCV RNA &lt; LLOQ).
Patients were stratified by hemoglobin level (≤13 g/dL vs. &gt; 13 g/dL for males and ≤11.5 g/dL vs &gt; 11.5 g/dL for females) and corrected serum calcium (≥10 mg/dL vs. &lt; 10 mg/dL).
Pacienti boli rozdelení podľa hladiny hemoglobínu (≤13 g/dl vs. &gt; 13 g/dL pre mužov a ≤11,5 g/dl vs &gt; 11,5 g/dl pre ženy) a upraveného sérového vápnika (≥ 10 mg/dl vs. &lt; 10 mg/dl).
Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus &gt; 3 months).
Pacienti boli stratifikovaní podľa dĺžky používania glukokortikoidov pred randomizáciou (≤ 3 mesiace oproti &gt; 3 mesiace).
Patients who achieve HBV DNA levels &lt; 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels &gt; 4 log10 copies/ml at
Pacienti, ktorí dosiahli hladiny HBV DNA &lt; 3 log10 kópií/ml do 24. týždňa, mali optimálnu odpoveď na liečbu; naopak, pacienti s hladinami HBV DNA
Patients who are considered to be at risk of TLS (e.g. patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count
Pacienti, ktorí sa považujú za rizikových z hľadiska vzniku TLS (napr. pacienti s veľkou nádorovou záťažou a/alebo s vysokým počtom cirkulujúcich lymfocytov [ &gt; 25 x 109/l]) a/alebo s poruchou funkcie obličiek
Patients who commence delamanid with serum albumin &lt; 3.4 g/dL or experience a fall in serum albumin into this range during treatment should receive very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Pacientom, ktorí začnú užívať delamanid so sérovým albumínom &lt; 3,4 g/dl alebo majú pokles sérového albumínu do tohto rozsahu počas liečby, treba veľmi často monitorovať EKG počas celej doby trvania liečby delamanidom.
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils &lt; 500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
Pacientom, u ktorých sa počas liečby docetaxelom vyskytla buď febrilná neutropénia, neutrofily &lt; 500 buniek/mm3 dlhšie ako 1 týždeň, závažná alebo kumulatívna kožná reakcia, alebo nehematologická toxicita 3. alebo 4. stupňa, sa má liečba do odoznenia toxicity prerušiť.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
Pacientom, u ktorých sa vyskytne závažná neutropénia (počet neutrofilov &lt; 500 buniek/mm3 po dobu jedného týždňa alebo dlhšie) alebo závažná senzorická neuropatia počas liečby Abraxanom, sa má dávka pre nasledujúce cykly znížiť na 220 mg/m2.
Patients who had 3 consecutive sUA levels &gt; 6.0 mg/dL were withdrawn.
Pacienti, ktorí mali trikrát po sebe hladiny sUA &gt; 6,0 mg/dl, boli vyradení.
Patients who had a BCVA score of &lt; 84 OR retinal thickness &gt; 250 microns by optical coherence tomography OCT and in the investigator’s opinion treatment would not put the patient at risk; were eligible to receive an OZURDEX treatment in an open label extension.
Pacienti, ktorí podľa optickej koherentnej tomografie (OCT) dosiahli ostrosť BCVA &lt; 84 ALEBO hrúbku sietnice &gt; 250 mikrónov a podľa názoru skúmajúceho by liečba pre pacienta nepredstavovala riziko, boli oprávnení na liečbu OZURDEXOM v otvorenej fáze štúdie.
Patients who had a QTcF &gt; 500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti, ktorí mali pri vyšetrení QTcF &gt; 500 ms, pacienti s nedávnou anamnézou infarktu myokardu v priebehu 6 mesiacov pred randomizáciou, pacienti so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca alebo pacienti s akýmkoľvek iným manifestným kardiovaskulárnym ochorením.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was &lt; LLOQ.
Pacienti, u ktorých chýbali údaje pri následnom sledovaní v 12. týždni sa považovali za odpovedajúcich na liečbu, ak ich nasledujúca dostupná hodnota HCV RNA bola &lt; LLOQ.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3.
Pacienti s východiskovým počtom neutrofilov &lt; 1500 buniek/mm3.
Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to &gt; 100 x 109/l
Pacienti, ktorí splnia všetky kritériá pre CR okrem obnovy počtov krvných doštičiek na &gt; 100 x 109/l
Patients who reach an absolute QT interval value &gt; 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending TRISENOX therapy must be considered.
Pacienti, u ktorých absolútna hodnota intervalu QT presiahne &gt; 500 ms, sa musia znovu vyšetriť a musia sa podniknúť okamžité opatrenia na korekciu sprievodných rizikových faktorov, ak takéto faktory existujú, pričom sa musí zvážiť riziko/prínos pokračovania alebo ukončenia liečby TRISENOXOM.
Patients with a baseline viral load &gt; 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Pacienti s začiatočnou vírusovou záťažou &gt; 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu, vykazovali vyššiu mieru rezistencie voči skupine NNRTI, ktorá vznikla počas liečby.
Patients with a baseline viral load &gt; 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Pacienti so začiatočnou vírusovou záťažou &gt; 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu, vykazovali vyššiu mieru rezistencie na skupinu NNRTI, ktorá vznikla počas liečby.
Patients with a baseline viral load &gt; 100,000 HIV-1 RNA copies/ml who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class.
Pacienti s úvodnou vírusovou záťažou &gt; 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml, u ktorých sa vyskytlo virologické zlyhanie, vykazovali vyššiu mieru z liečby vyplývajúcej rezistencie na skupinu nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NNRTI).
Patients with a CPT score &gt; 12 were excluded.
Pacienti so skóre CPT &gt; 12 boli vylúčení.
Patients with a CrCl &lt; 30 mL/min were excluded from the study (see section 5.1).
Pacienti s klírensom kreatinínu CrCl &lt; 30 ml/min boli z účasti na štúdii vylúčení (pozri časť 5.1).
Patients with a CrCl &lt; 40 mL/min were excluded from the study (see section 5.1).
Pacienti s klírensom kreatinínu CrCl &lt; 40 ml/min boli z účasti na štúdii vylúčení (pozri časť 5.1).
Patients with a dipstick of ≥2+ for protein or a UPCR &gt; 1 or a protein/creatinine ratio (PCR) &gt; 100 mg/mmol should undergo a 24-hour urine collection.
Pacienti s hodnotou ≥2+ pri stanovení bielkovín pomocou diagnostického prúžku alebo s hodnotou UPCR &gt; 1 alebo pomerom bielkovina/kreatinín (protein/creatinine ratio, PCR) &gt; 100 mg/mmol musia podstúpiť 24 hodinový zber moču.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count ( &gt; 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl &lt; 70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Pacienti s veľkou nádorovou záťažou a/alebo s vysokým počtom cirkulujúcich lymfocytov ( &gt; 25 x 109/l) a/alebo s poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 70 ml/min) sa považujú za rizikových z hľadiska vzniku TLS a majú dostať profylaxiu.
Patients with a high tumour burden and/or high circulating lymphocyte count in CLL [ &gt; 25 x 109/L] may be at increased risk of severe IRRs.
Pacienti s vysokou nádorovou záťažou a/alebo s vysokým počtom cirkulujúcich lymfocytov pri CLL ( &gt; 25 x 109/l) môžu mať zvýšené riziko závažných IRR.
Patients with a low body weight ( &lt; 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou ( &lt; 60 kg) je vyššia pravdepodobnosť výskytu vyšších plazmatických koncentrácií posakonazolu a títo pacienti majú byť pozorne sledovaní na výskyt nežiaducich udalostí.
Patients with a platelet count of 100,000/mm3 to 200,000/mm3 before starting Jakavi had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count &gt; 200,000/mm3 (64.2% versus 38.5%).
U pacientov, ktorí mali pred začiatkom liečby s Jakavi počet krvných doštičiek od 100 000/mm3 do 200 000/mm3, bola vyššia frekvencia trombocytopénie stupňa 3 alebo 4 v porovnaní s pacientmi, ktorý mali počet krvných doštičiek &gt; 200 000/mm3 (64,2 % verzus 38,5 %).
Patients with a smaller VMA diameter at baseline (≤ 1500 microns) were more likely to achieve VMA resolution at Day 28 compared with those who had a diameter &gt; 1500 microns.
U pacientov, ktorí mali vo východiskovom stave menší priemer VMA (≤ 1 500 mikrónov) bolo dosiahnutie zlepšenia VMA na 28. deň pravdepodobnejšie v porovnaní s pacientmi, ktorí mali priemer
Patients with additional risk of endometrial cancer, e.g. patients suffering from hypertension or diabetes, having high BMI ( &gt; 30) or history of hormone replacement therapy should be closely monitored (see also section 4.8).
Pacientky s dodatočným rizikom endometriálnej rakoviny, napr. pacientky s hypertenziou alebo diabetom, ktoré majú vysoký BMI ( &gt; 30) alebo hormonálnu substitučnú terapiu v anamnéze, majú byť starostlivo sledované (pozri tiež časť 4.8).
Patients with ALT &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN were not studied (see section 4.4).
Pacienti s ALT &gt; 3 x ULN a bilirubínom &gt; 2 x ULN sa neskúmali (pozri časť 4.4).
Patients with ALT and AST values &gt; 2xULN at baseline were also excluded.
Z účasti na štúdii boli vylúčení aj pacienti, ktorí mali východiskové hodnoty ALT a AST &gt; 2xULN.