natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Liečbu pioglitazónom nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT &gt; 2,5-násobok horného limitu normy) alebo s akýmikoľvek inými príznakmi ochorenia pečene.
Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Liečba rosiglitazónom by sa nemala začať u pacientov so zvýšenou bazálnou hladinou pečeňových enzýmov (ALT &gt; 2,5 x horná hranica normy), alebo u pacientov s akýmkoľvek iným nálezom, ktorý svedčí o pečeňovom ochorení.
Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Liečbu Tandemactom nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT &gt; 2,5-násobok horného limitu normy), alebo s akýmikoľvek inými príznakmi ochorenia pečene.
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
U pacientov so závažným poškodením obličiek alebo u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú dostupné dostatočné údaje o odporúčaniach na zmeny dávkovania Abraxanu (odhadovaný klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 5.2).
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients &gt; 70 years old.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vytvorenie záverov o expozícii u pacientov vo veku &gt; 70 rokov.
There are limited available data in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku &gt; 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku  70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údaje.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku  70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
K dispozícii sú iba obmedzené informácie o použití docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku &gt; 70 rokov.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku &gt; 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values &lt; 50 mL/min.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu &lt; 50 ml/min.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in individuals aged &gt; 65 years.
Existujú len obmedzené údaje pre osoby vo veku 56 – 65 rokov a žiadne údaje pre osoby vo veku &gt; 65 rokov.
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts ( &lt; 200 cells/mm3).
K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch súbežne infikovaných vírusom HIV, ktorí majú nízky počet CD4 buniek ( &lt; 200 buniek/mm3).
There are limited data on patients with body weight &lt; 60 kg in RCC.
U pacientov s RCC a telesnou hmotnosťou &lt; 60 kg sú len obmedzené údaje.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min).
Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilfumarátu u dospelých pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 50 ml/min) sú obmedzené a údaje o dlhodobej bezpečnosti neboli vyhodnotené pre pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min).
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje týkajúce sa pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min).
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN and any AST).
Pre pacientov so závažným poškodením pečene (celkový bilirubín &gt; 3 x ULN a akákoľvek hodnota AST) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
There are no data in obese (BMI &gt; 30 kg/m2) or underweight (BMI &lt; 18 kg/m2) patients.
Nie sú dostupné žiadne údaje u obéznych pacientok (BMI &gt; 30 kg/m2) alebo u pacientok s podváhou (BMI &lt; 18 kg/m2).
There are no data in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min.
K dispozícii nie sú údaje u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 15 ml/min.
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U pacientok so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) nie sú dostupné žiadne údaje.
There are no data regarding olaratumab administration in patients with severe renal impairment (calculated creatinine clearance &lt; 30 mL/min) (see section 5.2).
Neexistujú údaje týkajúce sa podávania olaratumabu pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 5.2).
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly ( &gt; 70 years).
Farmakokinetické údaje u pacientov s poškodením pečene, starších ľudí ( &gt; 70 rokov) nie sú dostupné.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl &lt; 15 mL/min.
Nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje o tenofovir-alafenamide u pacientov s odhadovaným CrCl &lt; 15 ml/min.
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
Nie sú skúsenosti z klinických štúdií fázy III s konečným štádiom ochorenia obličiek (End Stage Renal Disease, ESRD) (CLcr &lt; 30 ml/min, vyžadujúcich dialýzu).
There are no safety and efficacy data to support the use of adefovir dipivoxil in patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min or on dialysis.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti, ktoré by podporovali použitie adefovir- dipivoxilu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min a u dialyzovaných pacientov.
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Boli hlásené aj zriedkavé ( &lt; 0,1 %) nové prípady KZS, vrátane KZS u pacientov bez známeho predtým existujúceho kardiovaskulárneho ochorenia.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
U pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením obličiek (GFR &lt; 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním Optimarku a niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
U pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením činnosti obličiek (GFR &lt; 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním Optimarku a niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
U pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením obličiek (GFR &lt; 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním Optimarku a niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
U pacientov s akútnym alebo chronickým závažným poškodením obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min /1.73 m2).
U pacientov s akútnym alebo chronickým závažným poškodením obličiek (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolinium.
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e.
Existuje riziko predčasného pôrodu ( &lt; 37 týždňov) (výskyt 66 zo 123 pôrodov, t. j.
There is currently no information on the safety and efficacy of patients with poor performance status (ECOG &gt; 2).
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so slabým stavom výkonnosti (ECOG &gt; 2).
There is insufficient clinical experience to make alternative posology recommendations for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min, as well as to make posology recommendations for patients on haemodialysis.
Klinické skúsenosti sú nedostatočné na to, aby bolo možné vysloviť alternatívne odporúčania na dávkovanie pre pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 20 ml/min, a taktiež na vyslovenie alternatívnych odporúčaní na dávkovanie u pacientov, ktorí sú odkázaní na hemodialýzu.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím topotekánu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 20 ml/min) alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota sérového bilirubínu
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Doposiaľ neexistujú dostatočné skúsenosti s podávaním topotekánu pacientom s ťažko poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 20 ml/min) alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene spôsobenou cirhózou (sérový bilirubín ≥ 10 mg/dl).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Doposiaľ neexistujú dostatočné skúsenosti s podávaním topotekánu pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 20 ml/min) alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene spôsobenou cirhózou (sérový bilirubín ≥ 10 mg/dl).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím topotekánu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 20 ml/min) alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota sérového bilirubínu  10 mg/dl) spôsobenou cirhózou.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with ESRD.
Pre odporúčanie na úpravu dávkovania u dospievajúcich vo veku od 12 do &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou &lt; 33 kg a u detí vo veku od 2 rokov do 12 rokov s ESRD nie sú dostatočné informácie.
There is limited data on the safety of VFEND in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin &gt; 5 times the upper limit of normal).
Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania VFENDU u pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín &gt; 5-násobok hornej hranice normálu).
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), or total bilirubin &gt; 5 times the upper limit of normal).
Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu u pacientov s nezvyčajnými hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín &gt; 5-násobok hornej hranice normálu).
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin &gt; 5 times the upper limit of normal).
Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín &gt; 5-násobok hornej hranice normálu).
There is limited experience in clinical studies in patients with bacteraemia, peripheral vascular disease or neutropenia, in immunocompromised patients, in patients aged &gt; 65 years and in infections due to S. pyogenes.
V klinických štúdiách u pacientov s bakterémiou, ochorením periférnych ciev alebo neutropéniou, u imunokompromitovaných pacientov, pacientov vo veku &gt; 65 rokov a v klinických štúdiách týkajúcich sa infekcií spôsobených baktériou S. pyogenes sú len obmedzené skúsenosti.
There is limited experience in patients &gt; 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Skúsenosti s podávaním CELSENTRI pacientom starším ako 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto by sa v tejto populácii mal CELSENTRI používať s opatrnosťou.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal).
Existujú obmedzené skúsenosti s rosiglitazónom u pacientov so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov (ALT &gt; 2,5 x horná hranica normy).
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal).
Existujú obmedzené skúsenosti s rosiglitazónom u pacientov so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov (ALT &gt; 2,5 x horná hranica normy).
There is limited information regarding the use of EDURANT in patients &gt; 65 years of age.
Informácie o použití lieku EDURANT u pacientov vo veku &gt; 65 rokov sú obmedzené.
There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients &gt; 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population.
Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku &gt; 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
There is limited information to recommend a starting dose for patients with platelet counts between 50,000/mm3 and &lt; 100,000/mm3.
K dispozícii sú obmedzené informácie pre odporúčanie počiatočnej dávky u pacientov s počtom krvných doštičiek medzi 50 000/mm3 a &lt; 100 000/mm3.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo- Pughovo skóre &gt; 9) nie je žiadna klinická skúsenosť.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre &gt; 9) nie je žiadna klinická skúsenosť.
There is no clinical experience with riociguat in patients with elevated liver aminotransferases ( &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin ( &gt; 2 x ULN) prior to initiation of treatment; riociguat is not recommended in these patients.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím riociguátu u pacientov so zvýšenými hladinami pečeňových aminotransferáz ( &gt; 3 x hornej hranice normálu (ULN)) alebo so zvýšenou hladinou priameho bilirubínu ( &gt; 2 x ULN) pred začatím liečby; riociguát sa neodporúča používať u týchto pacientov.
There is no experience in patients &gt; 65 years.
Nie sú žiadne skúsenosti s pacientmi &gt; 65 rokov.
There is no experience in patients with hepatic impairment (serum bilirubin &gt; 1.5 x ULN plus AST and ALT &gt; 5 x ULN) and the liver is a potential target organ for toxicity.
Neexistujú žiadne skúsenosti s pacientmi s narušenou funkciou pečene (bilirubín v sére ≥ 1,5 x ULN plus AST a ALT &gt; 5 ULN), pritom je pečeň potenciálny cieľový orgán z hľadiska toxicity.
There is no experience in patients with hepatic impairment (serum bilirubin &gt; 1.5 x ULN plus AST and ALT &gt; 5 x ULN) and the liver is a potential target organ for toxicity.
Neexistujú žiadne skúsenosti s pacientmi s poruchou funkciou pečene (bilirubín v sére ≥ 1,5 x ULN plus AST a ALT &gt; 5 x ULN), pritom je pečeň potenciálny cieľový orgán z hľadiska toxicity.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight ( &gt; 100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Nie je skúsenosť s podskupinou pacientov aj s vysokou telesnou hmotnosťou ( &gt; 100 kg) a aj so stredne tažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight ( &gt; 100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Nie je skúsenosť s podskupinou pacientov s aj vysokou telesnou hmotnosťou ( &gt; 100 kg) a aj so stredne tažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-50 ml/min).
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Dávka sa nemusí prispôsobovať u pacientov s klírensom kreatinínu &gt; 30 ml/min (stanoveným z kreatinínu v sére s použitím Cockroftovho-Gaultovho vzorca).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná zmena dávky (pacienti s klírensom kreatinínu &gt; 30 ml/min).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná úprava dávky (pacienti s klírensom kreatinínu &gt; 30 ml/min).
There is no pharmacokinetic information in patients &gt; 75 years.
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje u pacientov &gt; 75 rokov.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents &lt; 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Použitie lieku BRINAVESS sa netýka detí a dospievajúcich vo veku &lt; 18 rokov v tejto indikácii, a preto sa nemá v tejto skupine pacientov používať.
There is no relevant use of Humira in children aged &lt; 4 years for this indication.
Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u detí mladších ako 4 roky pre túto indikáciu.
There is no relevant use of Humira in patients aged &lt; 2 years for this indication.
Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u pacientov mladších ako 2 roky pre túto indikáciu.
There is no relevant use of Pravafenix in the paediatric population ( &lt; 18 years old) for the indication of mixed dyslipidaemia (see section 4.3).
Použitie lieku Pravafenix v indikácii zmiešaná dyslipidémia sa netýka detí a dospievajúcich (vo veku &lt; 18 rokov) (pozri časť 4.3).
There is only limited information in elderly (n=12, &gt; 65 year old) and very elderly (n= 2, 75-84 year old) patients.
K dispozícii sú len obmedzené informácie o starších pacientoch (n = 12, vek &gt; 65 rokov) a veľmi starých pacientoch (n = 2, vek 75 – 84 rokov).
There is very limited clinical experience in patients with a body weight &lt; 50 kg or &gt; 110 kg at the recommended posology.
U pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 50 kg alebo &gt; 110 kg sú veľmi obmedzené klinické skúsenosti pri odporúčanom dávkovaní.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Bola pozorovaná vyššia miera intolerancie (3. alebo 4. stupeň nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov prerušenia liečby) u pacientov vo veku &gt; 75 rokov, ISS stupňa III, ECOG PS≤2 alebo CLcr &lt; 60 ml/min, keď sa lenalidomid podával v kombinácii.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Bola pozorovaná vyššia miera intolerancie (3. alebo 4. stupeň nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov, prerušenia liečby) u pacientov vo veku &gt; 75 rokov, ISS stupňa III, ECOG PS≤2 alebo CLcr &lt; 60 ml/min, keď sa lenalidomid podával v kombinácii.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Bola pozorovaná vyššia miera intolerancie (3. alebo 4.stupeň nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov prerušenia liečby) u pacientov vo veku &gt; 75 rokov, ISS stupňa III, ECOG PS≤2 alebo CLcr &lt; 60 ml/min, keď sa lenalidomid podával v kombinácii.
There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load &gt; 50 copies/ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
V liečebnej skupine s režimom jedenkrát denne aj v skupine s režimom dvakrát denne bol nízky, podobný celkový výskyt virologického zlyhania (vírusová záťaž &gt; 50 kópií/ml) (10 % v skupine s režimom jedenkrát denne a 8 % v skupine s režimom dvakrát denne).
There was a significant difference (p &lt; 0.0001) between the two treatment groups in the time to relapse in favour of TREVICTA.
Zaznamenal sa významný rozdiel (p &lt; 0,0001) medzi dvoma liečebnými skupinami v čase do recidívy v prospech TREVICTY.