natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Tabuľka 1 obsahuje veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, &lt; 1/10); menej časté (≥ 1/1.000, &lt; 1/100); zriedkavé (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000) nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a postmarketingovom sledovaní.
Table 1 Dosage in adults and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Tabuľka 1 Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 33 kg
Table 13: SVR rates by week 4 response ( &lt; 1 log10 or ≥ 1 log10 reduction) in the T12(DS)/PR48 group: Study C216
Tabuľka 13: Podiel SVR podľa odpovedí v 4. týždni (redukcia &lt; 1 log10 alebo ≥ 1 log10) v skupine T12(DS)/PR48: Štúdia C216
Table 17: Virologic response post-transplant in subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Tabuľka 17: Virologická odpoveď po transplantácii u pacientov s HCV RNA &lt; LLOQ v čase transplantácie pečene
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabuľka 1: Nežiaduce udalosti a laboratórne abnormality s incidenciou ≥ 10 % a zodpovedajúce percentá pri použití placeba; významne súvisiace nežiaduce účinky &lt; 10 % , ktoré sú založené na hláseniach z klinických skúšaní.
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabuľka 1: Nežiaduce udalosti a laboratórne abnormality s incidenciou ≥ 10 % a zodpovedajúce percentá pri použití placeba; významne súvisiace nežiaduce účinky &lt; 10 %, ktoré sú založené na hláseniach z klinických skúšaní.
Table 1: Adverse reactions (reported in at least 2 patients) and adverse reactions reported in post- marketing setting, expanded access programs and non-controlled clinical trials, per System Organ Class, presented by frequency categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie na liek (zaznamenané u viac ako dvoch pacientov) a nežiaduce reakcie hlásené po uvedení lieku na trh, rozšírených vstupných programoch a nekontrolovaných klinických štúdiách podľa tried orgánových systémov uvedené podľa kategórií frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Table 1: Dosing for paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years
Tabuľka 1: Dávkovanie pre pediatrických pacientov vo veku 2 až &lt; 12 rokov
Table 1: Frequency of adverse reactions observed in children given the 0.25 ml dose (2 months to &lt; 3 years of age) and in children and adolescents given the 0.5 ml dose (3 years to &lt; 18 years of age)
Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií pozorovaných u detí, ktoré dostali dávku 0,25 ml (vo veku od 2 mesiacov do &lt; 3 rokov), a u detí a dospievajúcich, ktorí dostali dávku 0,5 ml (3 roky až &lt; 18 rokov)
Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. – Full Analysis Set
Tabuľka 1: Miery séroprotekcie proti osýpkam, mumpsu a ružienke 6 týždňov po 1. dávke a 6 týždňov po 2. dávke štvorvalentnej vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam vyrábanej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc. – kompletná analýza
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, &lt; 1/10)
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas pediatrických klinických skúšaní Veľmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Table 2 Injection volumes of STELARA for paediatric psoriasis patients &lt; 60 kg
Tabuľka 2: Objemy injekcie STELARY pre pediatrických psoriatických pacientov &lt; 60 kg
Table 2 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels ( &lt; 6 mg/dL) with Zurampic in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Tabuľka 2 Podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére ( &lt; 6 mg/dl) počas liečby Zurampicom v kombinácii s alopurinolom – Združené údaje zo štúdií CLEAR1 a CLEAR2
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for NVAF and VTEt respectively.
Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie zoradené do skupín podľa orgánových systémov a podľa frekvencie vyjadrenej nasledujúcimi kategóriami: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov) pre NVAF a VTEt.
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for VTEp, NVAF, and VTEt respectively.
Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie zoradené do skupín podľa orgánových systémov a podľa frekvencie vyjadrenej nasledujúcimi kategóriami: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov) pre VTEp, NVAF a VTEt.
Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 &amp; IGA⃰ mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in Psoriasis Studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Tabuľka 2 Súhrn klinickej odpovede PASI 50/75/90/100 &amp; IGA⃰ mod 2011 „bez prejavov“ alebo „takmer bez prejavov“ v psoriatických skúšaniach 1, 3 a 4 (ERASURE, FEATURE a JUNCTURE)
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies. (Very common ( 10 %); common ( 1 % and &lt; 10 %)
Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych odchýlok zo štúdií fázy II a fázy III. (Veľmi časté ( 10 %); časté ( 1 % a &lt; 10 %))
Table 3 Dosage in adults and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg with renal impairment
Tabuľka 3 Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 33 kg s poruchou funkcie obličiek
Table 3 Proportion of patients with baseline sUA ≥5.0 mg/dLwho achieve target serum uric acid levels ( &lt; 5 mg/dL) with Zurampic in combination with febuxostat
Tabuľka 3 Podiel pacientov s východiskovou hodnotou kyseliny močovej v sére ≥ 5,0 mg/dl, ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére ( &lt; 5 mg/dl) počas liečby Zurampicom v kombinácii s febuxostátom
Table 3 Summary of Pharmacokinetic Parameters of ADVATE per Age Group with severe haemophilia A (baseline factor VIII &lt; 1%)
Tabuľka 3 Súhrn farmakokinetických parametrov ADVATE podľa vekovej skupiny pacientov s ťažkou hemofíliou A (faktor VIII na začiatku liečby &lt; 1 %)
Table 4 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Classes (SOC) and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V tabuľke 4 sa uvádzajú nežiaduce reakcie klasifikované podľa systémového triedenia orgánov (SOC) a podľa konvencie o frekvencii výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 &amp; 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years
Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA &lt; 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
5: Udržanie čistej virologickej odpovede (Kaplan Meierova metóda – % (štandardná chyba) [95% interval spoľahlivosti]) v 48. týždni u pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1 RNA &lt; 75 kópií / ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie Atriply v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser Permanente)
Table 5: Proportion of subjects with &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of INTELENCE RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials
Tabuľka 5: Pomer jedincov s hladinou &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu INTELENCE RAMs pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch štúdií DUET-1 a DUET-2
Table 6 Proportion of Patients achieving &lt; 400 copies/ml and &lt; 50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Tabuľka 6: Pacienti, ktorí v 48. týždni dosiahli &lt; 400 kópií/ml a &lt; 50 kópií/ml, podľa podskupín (súhrnné údaje z TORO 1 a TORO 2, ITT)
Table 6: Dasatinib patients with BCR-ABL  10% and &gt; 10% at 3 months
Tabuľka 6: Pacienti s dasatinibom s BCR-ABL  10 % a &gt; 10 % po 3 mesiacoch
Table 6: Proportion of patients achieving &lt; 50 copies/mL at Week 48 by subgroup (pooled Studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Tabuľka 6: Zastúpenie pacientov, ktorí dosiahli v 48. týždni &lt; 50 kópií/ml podľa jednotlivých podskupín (súhrn štúdii MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2)
Table 6: SCR and GMT at four weeks after a single 6 mcg booster dose administered to subjects with a PRNT50 &lt; 1:10 (PRNT50 &lt; 1:10 means a subject is no longer seroprotected) at month 11 or month 23 after recommended primary immunization (2x 6 mcg) or incomplete (1x6 mcg) primary immunization with IXIARO (ITT population)
Tabuľka 6: SCR a GMT v štyroch týždňoch po jedinej 6 mcg posilňovacej dávke podanej účastníkom s PRNT50 &lt; 1:10 (PRNT50 &lt; 1:10 znamená, že účastník už nie je chránený protilátkami) v 11. alebo 23. mesiaci po odporúčanej primárnej imunizácii (2x6 mcg) alebo nekompletnej (1x6 mcg) primárnej imunizácii liekom IXIARO (populácia ITT).
Table 7: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. chemotherapy in trials LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Tabuľka 7: Výsledky symptómov pre GIOTRIF voči chemoterapii v skúšaniach LUX-Lung 3 a LUX- Lung 6 (EORTC QLQ-C30 a QLQ-LC13)
Table 9: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. erlotinib in trial LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Tabuľka 9: Výsledky príznakov pre GIOTRIF v porovnaní s erlotinibom v štúdii LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Tables 1–6 show the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
V tabuľkách 1 – 6 sú uvedené nežiaduce reakcie zaradené pod nadpisy tried orgánových systémov a frekvencií s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) pre každé z indikovaných ochorení.
Tablet coating for 300 mg/25 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD &amp; C blue #2) and iron oxide black.
Filmový obal 300 mg/25 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, indigokarmín (hlinitý lak indigokarmínu) a čierny oxid železitý.
Tadalafil 40 mg increased cardiac output (0.6 L/min) and reduced pulmonary artery pressures (-4.3 mmHg) and pulmonary vascular resistance (-209 dyn.s/cm5) compared to baseline (p &lt; 0.05).
Tadalafil 40 mg zvýšil výdaj srdca (0,6 l/min) a znížil pľúcny arteriálny tlak (-4,3 mmHg) a pľúcnu vaskulárnu rezistenciu (-209 dyn.s/cm5) v porovnaní s východiskovou hodnotou (p &lt; 0,05).
Tadalafil is &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4 enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE1, PDE2 a PDE4 enzýmy, ktoré sa nachádzajú v srdci, mozgu, cievach, pečeni a iných orgánoch.
Tadalafil is &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4, enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE1, PDE2 a PDE4, ktoré sa nachádzajú v srdci, mozgu, cievach, pečeni a iných orgánoch.
Tadalafil is &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3 enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
Tadalafil is also &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Tadalafil má taktiež viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 až PDE10.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for fondaparinux, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku ( &lt; PSUR &gt; &lt; PSURs &gt; ) pre fondaparinux dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Taltz was associated with a fast onset of efficacy with &gt; 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1).
Taltz bol spojený s rýchlym nástupom účinnosti s &gt; 50 % znížením priemerného PASI do 2. týždňa (obrázok č.
TB &lt; 1 to 1.5 × ULN and any AST; N = 33).
TB &lt; 1 až 1,5 × ULN a akákoľvek AST; N = 33).
TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p &lt; 0.001) (see tables 2 and 3).
C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 a Lp(a) v porovnaní s placebom a ezetimibom v skupine s atorvastatínom (p &lt; 0,001) (pozri tabuľky 2 a 3).
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half- life of &gt; 20 hours.
Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie 20 hodín.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of &gt; 20 hours.
Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie &gt; 20 hodín.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of &gt; 20 hours.
Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie 20 hodín.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99.5 %) mainly albumin and alpha l- acid glycoprotein.
Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,5%), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny ( &gt; 99,5 %), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (99,5 %), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 14C-labelled telmisartan most of the administered dose ( &gt; 97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Telmisartan: Po intravenóznom alebo perorálnom podaní 14C-značeného telmisartanu sa väčšina podanej dávky ( &gt; 97 %) vylúčila stolicou ako biliárna exkrécia.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and &lt; 1 %).
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%)..
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).Príčinná súvislosť medzi výskytom venóznej tromboembólie a liečbou olanzapínom nebola stanovená.
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely ( &lt; 0.01 %) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/or other antipsychotics (see section 4.8).
Veľmi zriedkavo ( &lt; 0,01%) bola hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s hypotenziou, bradykardiou, respiračným útlmom a smrťou, zvlášť u pacientov, ktorí dostávali benzodiazepíny a/alebo ďalšie antipsychotiká (pozri časť 4.8).
Temporarily discontinue Fexeric if the serum phosphorus is &lt; 3 mg/dl and resume at a lower dose once the serum phosphorus has returned to the target range.
Fexeric dočasne vysaďte, ak fosfor v sére klesne na &lt; 3 mg/dl, a znovu začnite brať v nižšej dávke, keď sa fosfor v sére vráti do cieľového rozsahu.
Temporarily suspend Caelyx treatment in patients when the ANC count is &lt; 1,000/mm3 and/or the platelet count is &lt; 50,000/mm3.
Liečbu Caelyxom dočasne zastavte u pacientov, u ktorých je absolútny počet neutrofilov (ANC) &lt; 1 000/mm3 a/alebo počet trombocytov &lt; 50 000/mm3.
Tenofovir exposure achieved in 8 paediatric patients (12 to &lt; 18 years of age) receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (tablet) was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of 300 mg.
Expozícia tenofoviru dosiahnutá u 8 dospievajúcich (vo veku od 12 do &lt; 18 rokov) dostávajúcich perorálne denné dávky tenofovir- dizoproxilfumarátu 300 mg (tableta) bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých dostávajúcich dávky 300 mg jedenkrát denne.
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein ( &gt; 99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Teriflunomid sa značne viaže na bielkovinu v plazme ( &gt; 99 %), pravdepodobne albumín, a distribuuje sa najmä v plazme.
Terminal elimination half-life was &gt; 20 hours.
Eliminačný polčas vylučovania bol &gt; 20 hodín.
Terminal elimination half-life was &gt; 20 hours.
Terminálny polčas vylučovania bol &gt; 20 hodín.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in &gt; 2 % of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Údaje označené hviezdičkou (*) sa vzťahujú na nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli naviac u &gt; 2 % diabetických pacientov s hypertenziou, s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in &gt; 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Údaje označené hviezdičkou (*) sa vzťahujú na nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli naviac u &gt; 2% diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in &gt; 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Údaje označené hviezdičkou (*) sa vzťahujú na nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli naviac u &gt; 2 % diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in &gt; 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Údaje označené hviezdičkou (*) sa vzťahujú na nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli navyše u &gt; 2% diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
That Bronchitol has not been studied in patients with a history of significant haemoptysis ( &gt; 60 ml) in the previous three months.
Informácia, že Bronchitol sa neskúmal v prípade pacientov s anamnézou významnej hemoptýzy ( &gt; 60 ml) za posledné tri mesiace.
That if creatinine clearance is confirmed as &lt; 50 mL/min or serum phosphate decreases to
z pokračovania v liečbe. že ak sa potvrdí klírens kreatinínu &lt; 50 ml/min alebo ak sérové fosfáty poklesnú na