natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20 %) extent, and little biotransformation is seen in man.
U človeka je väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny veľmi nízka ( &lt; 20 %) a zistila sa iba jeho zanedbateľná biotransformácia.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
U ľudí je pozorovaná malá biotransformácia a veľmi nízka ( &lt; 20%) väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
U ľudí sa pozorovala nízka biotransformácia a veľmi nízka ( &lt; 20%) väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny.
Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of &lt; 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
Prasugrel sa má používať s opatrnosťou u pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 60 kg vzhľadom na možné riziko krvácania u tejto populácie pacientov (pozri časť 4.4).
Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing &lt; 60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
U pacientov vo veku ≥ 75 rokov a pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 60 kg sa má prasugrel používať so zvýšenou opatrnosťou (pozri body 4.2, 4.4 a 4.8).
Pravafenix is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (defined as a creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.3.)
Liek Pravafenix je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (definované ako klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min) (pozri časť 4.3)
Pre-planned interim analyses of both studies showed that lenalidomide/dexamethasone was statistically significantly superior (p &lt; 0.00001) to dexamethasone alone for the primary efficacy endpoint, TTP (median follow-up duration of 98.0 weeks).
Predbežná analýza oboch štúdií preukázala, že pre primárne kritérium účinnosti, čas do progresie ochorenia TTP (medián sledovania 98,0 týždňov), bol lenalidomid/dexametazón štatisticky signifikantne lepší (p &lt; 0,00001) ako samotným dexametazón.
Pre-specified subgroup analyses for both PFS and OS according to age ( &lt; 65 and ≥65 years), gender, race, ECOG PS (0 or ≥1), number of organs involved, liver metastases only, site of primary tumour (colon or rectum), carcinoembryonic antigen levels ( &lt; 200 μg/L, ≥200 μg/L), all showed a treatment effect favouring Cyramza plus FOLFIRI treatment over placebo plus FOLFIRI.
Vo všetkých vopred stanovených analýzach podskupín u PFS aj OS podľa veku ( &lt; 65 a ≥65 rokov), pohlavia, rasy, ECOG PS (0 alebo ≥ 1), počtu postihnutých orgánov, iba pečeňových metastáz, miesta primárneho nádoru (hrubého čreva alebo konečníka), hladiny karcinoembryonálneho antigénu ( &lt; 200 μg/l, ≥200 μg/l), sa prejavil liečebný účinok preferujúci liečbu Cyramzou a FOLFIRI pred liečbou placebom a FOLFIRI.
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low ( &lt; 5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5- 8).
Pred uvedenou výmenou (1.- 4. cyklus) bol výskyt závažných nežiaducich udalostí, nežiaducich udalostí 3. stupňa závažnosti a výskyt prípadov predčasného ukončenia liečby kvôli nežiaducim udalostiam nízky ( &lt; 5 %) a podobný výskytu po uvedenej výmene (5. - 8. cyklus).
pre-vaccination titer &lt; 1:4
titer pred očkovaním &lt; 1:4
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts &gt; 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts &lt; 250 cells/mm3 (11.0 % versus 0.9 %).
Predovšetkým u pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 alebo viac kópií/ml, mali ženy s počtom CD4 &gt; 250 buniek/mm3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 &lt; 250 buniek/mm3 (11,0 % oproti 0,9 %).
Premature rupture of the membranes &gt; 30 weeks of gestation
Predčasná ruptúra vaku blán &gt; 30. týždni gestácie
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
Príprava infúzie 50 mg/m2 pre pediatrických pacientov vo veku &gt; 3 mesiace (pri použití 70-mg injekčnej liekovky)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
Príprava infúzie 50 mg/m2 pre pediatrických pacientov vo veku &gt; 3 mesiace (pri použití 50-mg injekčnej liekovky)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
Príprava infúzie 70 mg/m2 pre pediatrických pacientov vo veku &gt; 3 mesiace (pri použití 70-mg injekčnej liekovky)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
Príprava infúzie 70 mg/m2 pre pediatrických pacientov vo veku &gt; 3 mesiace (pri použití 50-mg injekčnej liekovky)
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U pacientov liečených lenvatinibom sa pozoroval PRES, tiež známy ako RPLS ( &lt; 1 %; pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií).
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
U pacientov liečených lenvatinibom sa pozoroval PRES, tiež známy ako RPLS, ( &lt; 1 %; pozri časť 4.8, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Prescribing physicians should ensure that adult and adolescent patients with IgE below 76 IU/ml and children (6 to &lt; 12 years of age) with IgE below 200 IU/ml have unequivocal in vitro reactivity (RAST) to a perennial allergen before starting therapy.
Predpisujúci lekári sa majú uistiť, že dospelí a dospievajúci pacienti s IgE nižším ako 76 IU/ml a deti (vo veku 6 až &lt; 12 rokov) s IgE nižším ako 200 IU/ml majú pred začatím liečby jednoznačnú reaktivitu in vitro (RAST) na celoročný alergén.
Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia &amp; intensive care.
Oxid dusnatý sa má predpisovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s kardiotorakálnou anestéziou a intenzívnou starostlivosťou.
PRESS &amp; HOLD
STLAČIŤ A PODRŽAŤ
Preterm infants ( &lt; 37 weeks gestation)
Predčasne narodené deti (gestačný vek &lt; 37 týždňov)
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Prevencia VTE - Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Prevencia VTE a liečba NAP/NSTEMI a STEMI - Pacienti s telesnou hmotnosťou &lt; 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
Previous Treatment Pegasys 180 mcg &amp;
Predchádzajúca liečba Pegasys 180 µg a
Previous Treatment Pegasys 180 mcg &amp;
režimu liečby u pacientov, ktorí naň neodpovedali Predchádzajúca liečba Pegasys 180 µg
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
PREZISTA užívaná v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru jedenkrát denne u pacientov liečených ART sa nemá používať u pacientov s jednou alebo viacerými mutáciami vedúcimi k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo s hladinou HIV-1 RNA ≥ 100 000 kópií/ml alebo počtom buniek CD4+ &lt; 100 buniek x 106/l (pozri časť 4.2).
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Primárnym koncovým ukazovateľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7 % bez potvrdenej alebo ťažkej hypoglykémie.
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Primárnym koncovým ukazovateľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7% bez potvrdenej alebo ťažkej hypoglykémie.
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 5]).
Primárny objem SEGA bol v šiestom mesiaci znížený v porovnaní s východiskovou hodnotou (p &lt; 0,001 [pozri Tabuľku 5]).
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 7]).
Primárny objem SEGA bol v šiestom mesiaci znížený v porovnaní s východiskovou hodnotou (p &lt; 0,001 [pozri Tabuľku 7]).
Prior to authorisation, serious events occurred in &lt; 1% of patients, with only Basedow’s disease (also known as Graves’ disease), hyperthyroidism, and hypothyroidism occurring in more than 1 patient.
Pred vydaním rozhodnutia o registrácii lieku LEMTRADA sa závažné udalosti vyskytli u &lt; 1 % pacientov, pričom len Basedowa choroba (známa aj ako Gravesova choroba), hypertyroidizmus a hypotyroidizmus sa vyskytli viac ako u 1 pacienta.
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl &lt; 70 mL/min.
Pred zaradením do štúdie musela byť u pacientov zdokumentovaná CD20+ CLL a jedno alebo obidve z nasledujúcich hodnotení koexistujúcich ochorení: skóre komorbidity (CIRS), vyššie ako 6 alebo znížená funkcia obličiek pod hodnotou CrCl &lt; 70 ml/min.
Prior to study participation, patients were well treated with standard of care therapy which included ACE inhibitors/ARBs ( &gt; 99%), beta blockers (94%), mineralocorticoid antagonists (58%) and diuretics (82%).
Pred účasťou v klinickom skúšaní boli pacienti náležite liečení štandardnou liečbou, ktorá zahŕňala inhibítory ACE alebo ARB ( &gt; 99 %), betablokátory (94 %), antagonisty mineralokortikoidov (58 %) a diuretiká (82 %).
Proactive skin treatment including skin moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) and an oral antibiotic (e.g. doxycycline) may be useful in the management of dermatologic reactions.
Proaktívna liečba kože zahŕňajúca hydratačný krém, ochranný krém (SPF &gt; 15 UVA a UVB), topický steroidný krém (slabší ako 1 % hydrokortizón) a perorálne antibiotikum (napr. doxycyklín) môže byť prospešná v liečbe dermatologických reakcií.
Profender for cats ( &gt; 2.5–5 kg)
Profender pre mačky ( &gt; 2,5-5 kg)
Profender for cats ( &gt; 5–8 kg)
Profender pre mačky ( &gt; 5-8 kg)
Profender for Large Cats ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender pre veľké mačky ( &gt; 5 - 8 kg)
Profender for Large Cats ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender pre veľké mačky ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender for Medium Cats ( &gt; 2.5 – 5 kg)
Profender pre stredne veľké mačky ( &gt; 2,5 - 5 kg)
Profender for Medium Cats ( &gt; 2.5 – 5 kg)
Profender pre stredne veľké mačky ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender spot-on solution for large cats ( &gt; 5-8 kg)
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre veľké mačky ( &gt; 5 -8 kg)
Profender spot-on solution for medium cats ( &gt; 2.5-5 kg)
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky ( &gt; 2,5- 5 kg)
Progression-free survival was evaluated in several relevant subgroups: gender, race, ECOG performance status, stratification factors (age, disease population, prior anti-myeloma therapies [2, &gt; 2]), selected parameters of prognostic significance (baseline beta-2 microglobulin level, baseline albumin levels, baseline renal impairment, and cytogenetic risk), and exposure and refractoriness to prior anti-myeloma therapies.
Parameter prežívanie bez progresie bol hodnotený v niekoľkých významných podskupinách: pohlavie, rasa, ECOG výkonnostný stav, faktory stratifikácie (vek, ochorenie populácie, predchádzajúce anti- myelómové terapie [2, &gt; 2]), vybrané prognosticky významné parametre (východisková hladina beta-2 mikroglobulínu, východiskové hladiny albumínu, východisková porucha funkcie obličiek a cytogenetické riziko) a expozícia a refraktérnosť k predchádzajúcim anti-myelómovým terapiám.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (HR 0.483; 95%CI: 0.376 to 0.620; p &lt; 0.0001), corresponding to a 52% reduction in the risk of progression or death and an increase in median PFS to 2.1 months for Cyramza from 1.3 months for placebo.
Prežitie bez progresie sa štatisticky významne zvýšilo u pacientov užívajúcich Cyramzu v porovnaní s pacientmi užívajúcim placebo (HR 0,483; 95 % CI: 0,376 – 0,620; p &lt; 0,0001), čo zodpovedá 52 % zníženiu rizika progresie alebo úmrtia a zvýšeniu stredného PFS na 2,1 mesiaca pri Cyramze z 1,3 mesiaca pri placebe.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p &lt; 0.0001).
Prežitie bez progresie sa štatisticky významne zlepšilo u pacientov užívajúcich Cyramzu s paklitaxelom v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo s paklitaxelom (HR 0,635; 95 % CI: 0,536 - 0,752; p &lt; 0,0001).
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p &lt; 0.05).
Prolia preukázala 40 % zníženie (0,5 %-né zníženie absolútneho rizika) relatívneho rizika fraktúry bedrového kĺbu v priebehu 3 rokov (p &lt; 0,05).
Prolia demonstrated a significant relative risk reduction of new vertebral fractures: 85% (1.6% absolute risk reduction) at 1 year, 69% (2.2% absolute risk reduction) at 2 years and 62% (2.4% absolute risk reduction) at 3 years (all p &lt; 0.01).
Prolia preukázala významné zníženie relatívneho rizika nových vertebrálnych fraktúr: 85 % (zníženie absolútneho rizika 1,6 %) v prvom roku, 69 % (zníženie absolútneho rizika 2,2 %) v druhom roku a 62 % (zníženie absolútneho rizika 2,4 %) v treťom roku (celkové p &lt; 0,01).
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p &lt; 0.0001).
Prolia zvýšila BMD o 9,2 % v lumbálnej chrbtici, o 6,0 % v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), o 4,8 % v krčku femuru, o 7,9 % v trochantere bedrového kĺbu, o 3,5 % v distálnej 1/3 vretennej kosti a o 4,1 % v celom tele počas 3 rokov (celkové p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p &lt; 0.0001).
Prolia významne zvýšila BMD vo všetkých klinicky meraných oblastiach oproti placebu po 2 rokoch: o 7,6 % v lumbálnej chrbtici, o 4,7 % v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), o 3,6 % v krčku femuru, o 5,9 % v trochantere bedrového kĺbu, o 6,1 % v distálnej 1/3 vretennej kosti a o 4,2 % v celom tele (celkové p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p &lt; 0.0001).
Prolia významne zvýšila BMD vo všetkých klinicky meraných oblastiach oproti placebu po 3 rokoch: o 7,9 % v lumbálnej chrbtici, o 5,7 % v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), o 4,9 % v krčku femuru, o 6,9 % v trochantere bedrového kĺbu, o 6,9 % v distálnej 1/3 vretennej kosti a o 4,7 % v celom tele (celkové p &lt; 0,0001).
Prolia significantly reduced the risk of new vertebral fractures at 1, 2 and 3 years (p &lt; 0.0001) (see table 2).
Prolia významne znížila riziko nových vertebrálnych fraktúr v prvom, druhom a treťom roku (p &lt; 0,0001) (pozri tabuľku 2).
Prolonged cardiopulmonary resuscitation ( &gt; 2 minutes) within the past 2 weeks
dlhšia kardio-pulmonárna resuscitácia ( &gt; 2 minúty) za posledné 2 týždne,
Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Dlhodobá imobilizácia (vrátane cestovania leteckou dopravou &gt; 4 hodiny), závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) (pozri časť 4.4).
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats { &lt; 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats { &gt; 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)
ProMeris pre veľké mačky ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)*
ProMeris pre veľké mačky ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
ProMeris pre malé mačky ( &lt; 4 kg)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
ProMeris pre malé mačky ( &lt; 4 kg)
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 500 cells / µl) for 10 or more days.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida u pacientov, ktorí podstúpili alogénnu transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek, alebo u pacientov s očakávanou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov &lt; 500 buniek / µl) trvajúcou 10 alebo viac dní.
Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Profylaxia VTE - Pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min majú vyššie riziko krvácania a VTE a musia byť liečení opatrne (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c &lt; 7
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Podiel pacientov, ktorí dosiahli hodnotu HbA1c &lt; 7
Proportion of Patients in CAL30001 with &lt; 50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Podiel pacientov v štúdii CAL30001 s &lt; 50 kópiami/ml v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti pri OBT a počtu východiskových mutácií
Proportion of Patients in CNA30021with &lt; 50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Podiel pacientov v štúdii CNA30021 s &lt; 50 kópiami/ml v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti pri OBT a počtu východiskových mutácií
Proportion of patients who met serum uric acid Target ( &lt; 5.0 mg/dL)
Podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére ( &lt; 5,0 mg/dl)
Proportion of patients who met serum uric acid target ( &lt; 6.0 mg/dL)
Podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére ( &lt; 6,0 mg/dl)
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
Percento pacientov s koncentráciami kyseliny močovej v sére &lt; 6,0 mg/dL (357 µmol/L) Posledné tri mesačné návštevy
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
Percento pacientov s koncentráciami kyseliny močovej v sére &lt; 6,0 mg/dL (357µmol/L) Posledné tri mesačné návštevy
Proportion of Randomized Patients in Remission at 12 Months and at 18 Months (6 Months of Complete Drug Withdrawal)
Podiel randomizovaných pacientov v remisii po 12 mesiacoch a po 18 mesiacoch (6 mesiacov po úplnom vysadení liečiva)
Proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at
Pomer jedincov s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml v 48. týždni
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b
Nedetegovateľný podiel ( &lt; 300 kópií/ml)b
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
Podiel s HIV-1 RNA &lt; 400 kópií/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Podiel s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Podiel pacientov s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
Podiel s VL &lt; 50 kópií/ml v 48. týždni, ITT/e#
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, On Treatment
Podiel s VL &lt; 50 kópií/ml v 48. týždni, počas liečby
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets (%)
Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c &lt; 7% (%)
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) at week 48 were also similar in each group (ITT population).
V oboch skupinách (populácia ITT, t.j. všetci randomizovaní jedinci) boli podobné aj podiely s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml (50 % oproti 47 %) a &lt; 400 kópií/ml (54 % oproti 57 %) v 48. týždni.
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
V oboch skupinách (populácia ITT, t.j. všetci randomizovaní jedinci) boli podobné aj podiely s HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml (50 % oproti 47 %) a &lt; 400 kópií/ml (54 % oproti 57 %).
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Protilátková odpoveď proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyvolaná vakcínou ProQuad je podobná protilátkovej odpovedi pozorovanej po očkovaní vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Väzba na proteíny/distribúcia: bexarotén je vo vysokej miere ( &gt; 99%) viazaný na plazmatické proteíny.
Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Povytiahnite dávkovací gombík pokiaľ sa dá a kým sa v dávkovacom okienku neobjaví znak .
Pull the dose knob out until appears.
Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví .
PUREN Pharma GmbH &amp; Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
PUREN Pharma GmbH &amp; Co.KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
PUSH &amp; HOLD
STLAČTE A DRŽTE
QTc &gt; 500 msec or &gt; 60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia
Zmena QTc &gt; 500 msek alebo &gt; 60 msek od vstupných hodnôt a torsade de pointes alebo polymorfná ventrikulárna tachykardia alebo prejavy/príznaky závažnej arytmie
QTc prolongation &gt; 470 msec (females) or &gt; 450 msec (males)
Predĺžením QTc &gt; 470 msek (ženy) alebo &gt; 450 msek (muži)
QTc &gt; 500 ms at baseline
QTc &gt; 500 ms na začiatku
QTcF exceeding 500 msec was observed in &lt; 1% of patients.
QTcF dlhší ako 500 ms sa pozoroval u &lt; 1% pacientov.
QTcF increase from baseline exceeding 60 msec was observed in &lt; 1% of patients while on the study medicinal product.
Predĺženie QTcF oproti východiskovej hodnote väčšie ako 60 ms sa počas liečby skúšaným liekom pozorovalo u &lt; 1% pacientov.
QTcF of &gt; 500 msec was observed in &lt; 1% of these patients.
QTcF &gt; 500 ms sa pozoroval u &lt; 1% týchto pacientov.
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Qtern sa nemá používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (pacienti s CrCl &lt; 60 ml/min alebo eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
QUESTIONS &amp; ANSWERS
OTÁZKY A ODPOVEDE