natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ap &lt; 0.0001 for assessment of non-inferiority to PRN
ap &lt; 0,0001 pre stanovenie neinferiority oproti PRN
ap &lt; 0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
ap &lt; 0,0001 pre porovnania skupín ranibizumabu oproti skupine laseru. n v D2301-E1 (RESTORE Extension) je počet pacientov s východiskovou hodnotou (0. mesiac) v D2301 (RESTORE) a tiež s hodnotou z návštevy po 36. mesiaci.
ap &lt; 0.0001for both studies
ap &lt; 0,0001 pre obidve štúdie
Apache II score  20
Apache II skóre &gt; 20
Apparently meaningful symptom improvement (MID=2 point change in FKSI- DRS score; p &lt; 0.001) and time to improvement (HR= 1.66 (1.33,2.08), p &lt; 0.001) were significantly better for patients on the nivolumab arm.
Očividné významné zlepšenie symptómu (MID=o 2 body zmeny v skóre FKSI- DRS; p &lt; 0,001) a čas do zlepšenia (HR= 1,66 (1,33; 2,08), p &lt; 0,001) boli signifikatne lepšie u pacientov v skupine s nivolumabom.
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score &lt; 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score &lt; 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept).
Približne 25 % pacientov liečených Taltzom dosiahlo PASI skóre &lt; 5 do 2. týždňa, viac ako 55 % dosiahlo PASI skóre &lt; 5 do 4. týždňa a ich počet sa zvýšil na 85 % do 12. týždňa (v porovnaní s 3 %, 14 % a 50 % u etanerceptu).
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
Približne 40 % pacientov malo miernu (klírens kreatinínu ≥ 50 až &lt; 80 ml/min) a 17 % pacientov malo stredne závažnú (klírens kreatinínu ≥ 30 až &lt; 50 ml/min) poruchu funkcie obličiek.
Approximately 82% of all patients in the trial had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores of &lt; 10 and 2.3% had bacteraemia at baseline.
Približne 82 % všetkých pacientov v skúšaní malo skóre APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) &lt; 10 a 2,3 % pacientov malo východiskovú bakteriémiu.
Approximately half of the patients who developed an ANC &lt; 1 x 109/ l did so within 8 weeks after starting therapy.
Približne u polovice pacientov, u ktorých ANC klesol na &lt; 1 x 109/l, došlo k tomuto poklesu v priebehu 8 týždňov po začatí liečby.
Approximately one month after the toddler dose, the proportion of subjects in each group achieving this same antibody concentration threshold was &gt; 97%, except for serotype 3 (71% in preterm infants and 79% in term infants).
Približne 1 mesiac po posilňovacej dávke dosiahol podiel osôb v každej skupine tú istú hraničnú koncentráciu protilátok a bol &gt; 97 %, okrem sérotypu 3 (71 % u predčasne narodených detí a 79 % u novorodencov narodených v normálnom termíne).
APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to &lt; 2 years of age.
APV20002 je 48-týždňová otvorená štúdia II. fázy, ktorej cieľom bolo zhodnotiť farmakokinetiku, bezpečnosť, znášanlivosť a antivírusovú aktivitu fosamprenaviru s ritonavirom a bez ritonaviru u pediatrických jedincov vo veku 4 týždňov až &lt; 2 roky.
are &lt; 8 years of age and weigh 25 kg or more or have a body surface area of 1.17 m2 or above according to the Mosteller formula.
ú vo veku &lt; 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo majú podľa Mostellerovho vzorca plochu telesného povrchu 1,17 m2 alebo väčšiu.
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
u pacientok, ktoré dojčia (pozri časť 4.6), u pacientov, ktorí majú už pred začiatkom prvej kúry ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je bazálny počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov &lt; 100 x 109/l.
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of  100 x 109/l.
u pacientok, ktoré dojčia (pozri časť 4.6), u pacientov, ktorí majú už pred začatím prvého cyklu ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je východiskový počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov &lt; 100 x 109/l.
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of  100 x 109/l.
u pacientok, ktoré dojčia (pozri časť 4.6), u pacientov, ktorí majú už pred začiatkom prvej kúry ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je bazálny počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov &lt; 100 x 109/l.
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
dojčia (pozri časť 4.6) majú už pred začatím prvého cyklu ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je východiskový počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov ≤ 100 x 109/l.
are breast-feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
dojčia (pozri časť 4.6) majú už pred začiatkom prvej kúry ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je bazálny počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov &lt; 100 x 109/l.
are breast-feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
pacientok, ktoré dojčia (pozri časť 4.6), pacientov, ktorí majú už pred začiatkom prvej kúry ťažký útlm kostnej drene, čoho dôkazom je bazálny počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov &lt; 100 x 109/l.
are breast-feeding (see section 4.6). already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count &lt; 100 x 109/l.
dojčenie (pozri časť 4.6) ťažký útlm kostnej drene pred začatím prvého cyklu čoho dôkazom je východiskový počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov  100 x 109/l.
are breast-feeding (see section 4.6). already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count &lt; 100 x 109/l.
dojčenie (pozri časť 4.6) ťažký útlm kostnej drene pred začatím prvého cyklu, čoho dôkazom je východiskový počet neutrofilov &lt; 1,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov  100 x 109/l.
Are the Numbers 1, 2 &amp; 3 how I select my dose of medicine?
Slúžia čísla 1, 2 a 3 na to, aby som si zvolil moju dávku lieku?
ARICLAIM must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
ARICLAIM sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min; pozri časť 4.3).
ARIP IMD 50/25 mg: p value &lt; 0.0001
ARIP IMD 50/25 mg: p-hodnota &lt; 0,0001
Around 85% of patients had a viral load of &lt; 100,000 copies/ml.
Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž &lt; 100 000 kópií/ml.
Around 85% of patients had a viral load of &lt; 100,000 copies/ml.
Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž &lt; 100 000 kópií/ml.
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to &lt; 6 years
Pediatrickí pacienti vo veku 3 až &lt; 6 rokov predtým liečení ART
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Pediatrickí pacienti od 6 do &lt; 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg predtým liečení ART DELPHI je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Pediatrickí pacienti od 6 do &lt; 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg doteraz neliečení ART DELPHI je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Pediatrickí pacienti od 6 do &lt; 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg predtým liečení ART DELPHI je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Pediatrickí pacienti od 6 do &lt; 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, predtým liečení ART DELPHI je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg.
Arzerra was also given to a group of patients (n=112) with bulky lymphadenopathy (defined as at least one lymph node &gt; 5 cm) who were also refractory to fludarabine.
Arzerra bola podaná aj skupine pacientov (n = 112) s rozsiahlou „bulky“ lymfadenopatiou (definovanou ako aspoň jedna lymfatická uzlina &gt; 5 cm), ktorí boli taktiež refraktérni na liečbu fludarabínom.
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Ako prídavná liečba k metformínu v aktívne kontrolovanom skúšaní non-inferiority, dapagliflozín viedol k štatisticky významnej zmene v telesnej hmotnosti v porovnaní s glipizidom o -4,65 kg v 52. týždni (p &lt; 0,0001, tabuľka 2), ktorá v 104. a 208. týždni pretrvávala (-5,06 kg a -4.38 kg v uvedenom poradí).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Ako prídavná liečba k metformínu v aktívne kontrolovanom skúšaní non-inferiority, dapagliflozín viedol k štatisticky významnej zmene v telesnej hmotnosti v porovnaní s glipizidom o -4,65 kg v 52. týždni (p &lt; 0,0001, tabuľka 2), ktorá v 104. a 208. týždni pretrvávala (-5,06 kg a -4.38 kg v uvedenom poradí).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Dapagliflozín mal za následok ako prídavná liečba k metformínu v aktívne kontrolovanom skúšaní štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní s glipizidom po 52 týždňoch -4,65 kg (p &lt; 0,0001, Tabuľka 3), ktoré bolo trvalé po 104 a 208 týždňoch (-5,06 kg a -4.38 kg v uvedenom poradí).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Dapagliflozín mal za následok ako prídavná liečba k metformínu v aktívne kontrolovanom skúšaní štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní s glipizidom po 52 týždňoch –4,65 kg (p &lt; 0,0001, Tabuľka 3), ktoré bolo trvalé po 104 a 208 týždňoch (-5,06 kg a -4.38 kg v uvedenom poradí).
As an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients (BMI  30 kg/m2), or overweight patients (BMI &gt; 27 kg/m2) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (see section 5.1).
Doplnok diéty a fyzickej aktivity na liečbu obéznych pacientov (BMI  30 kg/m2), alebo pacientov s nadváhou (BMI &gt; 27 kg/m2) s pridruženými rizikovými faktormi, akými sú diabetes mellitus 2. typu alebo dyslipidémia (pozri časť 5.1).
As evaluated in a further study, in patients with a CrCl &lt; 60 ml/min the area under the curve was approximately 51% higher than in patients with a CrCl ≥60 ml/min, which suggests that a dose reduction of hydroxycarbamide by 50% may be appropriate in patients with a CrCl &lt; 60 ml/min.
V ďalšej štúdii sa dokázalo, že u pacientov s CrCl &lt; 60 ml/min bola hodnota plochy pod krivkou približne o 51 % vyššia ako u pacientov s CrCl ≥ 60 ml/min, čo naznačuje, že u pacientov s CrCl &lt; 60 ml/min môže byť potrebné zníženie dávky hydroxykarbamidu o 50 %.
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
U pacientov so slabým výkonnostným stavom (VS &gt; 1) je možné očakávať nižšiu mieru odpovede a vyšší výskyt komplikácií ako sú horúčka, infekcia a sepsa (pozri časť 4.8).
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
U pacientov so slabým výkonnostným stavom (VS &gt; 1) je možné očakávať nižší stupeň odpovede a vyšší výskyt komplikácií, ako napríklad horúčka, infekcia a sepsa (pozri časť 4.8).
As for other anticoagulants, fondaparinux should be used with caution in patients who have undergone recent surgery ( &lt; 3 days) and only once surgical haemostasis has been established.
Tak ako iné antikoagulanciá, sa fondaparín musí podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí podstúpili nedávnu operáciu ( &lt; 3 dni) a mali zaistenú len jednu operačnú hemostázu.
As in the &lt; 75 years old and ≥60 kg patients treated with 10 mg prasugrel, there was no difference between 5 mg prasugrel and 75 mg clopidogrel in CV outcomes.
Rovnako ako u pacientov vo veku &lt; 75 rokov alebo pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg liečených 10 mg prasugrelu nebol rozdiel v kardiovaskulárnych parametroch medzi 5 mg prasugrelu a 75 mg klopidogrelu.
As no quantifiable levels ( &gt; 5 ng/ml) of imiquimod are detected in the serum after single and multiple topical doses, no specific advice can be given on whether to use or not in lactating mothers.
Keďže po použití jednej a viacerých lokálnych dávok sa nedajú zistiť žiadne merateľné hladiny ( 5 ng/ml) imikvimodu v sére, nemožno jednoznačne radiť, či krém použiť alebo nepoužiť u dojčiacich matiek.
As renal impairment may be frequent in the elderly ( &gt; 75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
Keďže u starších pacientov ( &gt; 75 rokov) môže byť častejšia porucha funkcie obličiek, pred začiatkom liečby Pradaxou by sa mala stanoviť funkcia obličiek pomocou výpočtu CrCl , aby sa vylúčili pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (t.j.
As renal impairment may be frequent in the elderly ( &gt; 75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
Keďže u starších pacientov ( &gt; 75 rokov) môže byť častejšia porucha funkcie obličiek, pred začiatkom liečby Pradaxou by sa mala stanoviť funkcia obličiek pomocou výpočtu CrCl , aby sa vylúčili pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek (t.j.
As renal impairment may be frequent in the elderly ( &gt; 75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
Keďže u starších pacientov ( &gt; 75 rokov) môže byť častejšia porucha funkcie obličiek, pred začiatkom liečby Pradaxou by sa mala stanoviť funkcia obličiek pomocou výpočtu CrCl, aby sa vylúčili pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (t.j.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus ( &gt; 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme ( &gt; 98,8 %) nemá klinický význam.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus ( &gt; 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme ( &gt; 98,8%) nemá klinický význam.
As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided. b Hazard ratio (Xofigo over placebo) &lt; 1 favours Xofigo.
Keďže sa aktualizovaná analýza poskytuje iba na opisné účely, hodnota p nie je uvedená. b Miera rizika (Xofigo verzus placebo) &lt; 1 v prospech Xofiga.
As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Entresto should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Keďže u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) sú veľmi obmedzené klinické skúsenosti (pozri časť 5.1), Entresto sa má u nich používať s opatrnosťou a odporúča sa začiatočná dávka 24 mg/26 mg dvakrát denne.
As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Neparvis should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Keďže u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) sú veľmi obmedzené klinické skúsenosti (pozri časť 5.1), Neparvis sa má u nich používať s opatrnosťou a odporúča sa začiatočná dávka 24 mg/26 mg dvakrát denne.
As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od &lt; 5 % do &gt; 80 %.
As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Keď pH moču stúpa nad 6,5; renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od &lt; 5 % do &gt; 80 %.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
Keďže valproát významne znižuje klírens rufinamidu, pre pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg súbežne užívajúcich valproát sa odporúča nižšia maximálna dávka Inovelonu.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
Keďže valproát významne znižuje klírens rufinamidu, pre pacientov s telesnou hmotnosťou &lt; 30 kg užívajúcich valproát sa odporúča nižšia maximálna dávka Inovelonu.
As Vipdomet contains metformin, it must not be used in patients with moderate or severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Nakoľko Vipdomet obsahuje metformín, nesmie sa používať u pacientov so stredne ťažkou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, ani pri ochorení obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcim dialýzu (klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min.) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T &gt; MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Tak ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych liečivách sa ukázalo, že je percento času nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) infikujúceho mikroorganizmu v rámci dávkovacieho intervalu (% T &gt; MIC) parametrom, ktorý najlepšie koreluje s účinnosťou ceftarolínu.
ASAS 20 responses were improved at Week 16 in both anti-TNFα-naïve patients (68.2% versus 31.1%; p &lt; 0.05) and anti-TNFα-IR patients (50.0% versus 24.1%; p &lt; 0.05) for Cosentyx 150 mg compared with placebo, respectively.
V 16. týždni sa u pacientov predtým neliečených anti-TNFα (68,2 % oproti 31,1 %; p &lt; 0,05) a u anti-TNFα-IR pacientov (50,0 % oproti 24,1 %; p &lt; 0,05) zlepšili odpovede ASAS 20 pre Cosentyx 150 mg v porovnaní s placebom, v uvedenom poradí.
Aspartate aminotransferase increased (SGOT &gt; 5 times baseline)   * °
Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (SGOT &gt; 5-násobok základnej hodnoty)   * °
Assess the benefit/risk in patients with lymphocyte counts ≥0.5 x 109/L and &lt; 0.8 x 109/L for more than six months.
U pacientov s počtom lymfocytov ≥ 0,5 x 109/l a &lt; 0,8 x 109/l pretrvávajúcim dlhšie ako šesť mesiacov vyhodnoťte pomer prínosu a rizika.
Assessments on remission (DAS28(ESR) &lt; 2.6), Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2) status, ACR50 and ACR 70 by visit demonstrated that Cimzia+MTX treatment led to faster and greater responses than PBO+MTX treatment.
&lt; 2,6), stavu nízkej aktivity ochorenia (DAS 28 (ESR) ≤3,2) a ACR 50 a ACR 70 podľa kontrol ukázali, že liečba Cimzia+MTX viedla k rýchlejšej a výraznejšej odpovedi ako liečba PBO+MTX.
AST: &gt; ULN (can be normal or &lt; ULN if total bilirubin is &gt; ULN)
AST: &gt; ULN (hodnota môže byť normálna alebo &lt; ULN, ak celkový bilirubín je &gt; ULN)
At 1 year (week 52), 89% of patients re-randomised to maintenance treatment were PASI 75 responders compared with 63% of patients re-randomised to placebo (treatment withdrawal) (p &lt; 0.001).
V 1. roku (52. týždeň) u 89 % pacientov, ktorým bola pri ďalšej randomizácii určená udržiavacia liečba, sa dostavila klinická odpoveď (respondenti) PASI 75 v porovnaní so 63 % pacientov, ktorým bolo pri ďalšej randomizácii pridelené placebo (vysadenie liečby) (p &lt; 0,001).
At 12 weeks (primary endpoint), Enurev Breezhaler increased trough FEV1 by 108 ml in the 6-month study and by 97 ml in the 12-month study compared to placebo (both p &lt; 0.001).
Po 12 týždňoch (primárny ukazovateľ) zvýšil Enurev Breezhaler minimálny FEV1 o 108 ml v 6-mesačnom skúšaní a o 97 ml v 12-mesačnom skúšaní v porovnaní s placebom (pri oboch p &lt; 0,001).