natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trudexa/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Trudexa monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Kombinovaná terapia Trudexa/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p &lt; 0,001) a Trudexou (p &lt; 0,001) z hľadiska dosiahnutia stavu nízkej aktivity ochorenia u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou reumatoidnej artritídy diagnostikovanou v nedávnom období.
Truvada has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance &lt; 60 mL/min and is therefore not recommended for use in this population.
Truvada nebola skúmaná u jedincov neinfikovaných HIV–1 s klírensom kreatinínu &lt; 60 ml/min a jej použitie sa preto v tejto populácii neodporúča.
TRYPHAENA is a multicentre, randomised phase II clinical trial conducted in 225 adult female patients with HER2-positive locally advanced, operable, or inflammatory breast cancer (T2-4d; primary tumour &gt; 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.
TRYPHAENA je multicentrické, randomizované, klinické skúšanie fázy II, ktoré sa uskutočnilo u 225 dospelých pacientov ženského pohlavia s HER2-pozitívnym, lokálne pokročilým, operabilným alebo inflamatórnym karcinómom prsníka (T2-4d; primárny nádor s priemerom &gt; 2 cm), ktorí nedostávali predchádzajúcu liečbu trastuzumabom, chemoterapiu ani rádioterapiu.
TSH post baseline &gt; 4 times ULN was reported in 6.9% of patients treated with Stivarga and in 0.7% of patients receiving placebo.
Zvýšenie TSH na viac ako 4- násobok ULN po vstupnom vyšetrení bolo hlásené u 6,9 % pacientov liečených Stivargou a u 0,7 % pacientov dostávajúcich placebo.
TTP was significantly longer in the patients receiving regorafenib plus BSC than in patients receiving placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.248 [95% CI 0.170, 0.364], and median TTP of 5.4 months versus 0.9 months (p &lt; 0.000001) (see Table 7).
TTP bol výrazne dlhší u pacientov dostávajúcich regorafenib plus BSC v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo plus BSC, pričom pomer rizika bol 0,248 [95 % IS 0,170, 0,364] a medián TTP bol 5,4 mesiacov oproti 0,9 mesiacov (p &lt; 0,000001) (pozri Tabuľku 7).
Turn the page for more advice Now turn over &gt;
Otočte stranu pre ďalšie informácie Teraz otočte &gt;
Twenty (21 %) of 97 children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a &gt; 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
Dvadsať (21 %) z 97 detí malo &gt; 15 percentilové zníženie v percentile výšky, z ktorých 10 z 20 detí malo &gt; 30 percentilové zníženie v ich percentile výšky od začiatku liečby do konca dlhodobého následného sledovania (až 5 rokov).
Twenty five percent (15 out of 60) of the overall patient population was adult ( &gt; 18 years) at baseline.
Na začiatku bolo dvadsaťpäť percent (15 zo 60) z celkovej populácie pacientov dospelých ( &gt; 18 rokov).
Twenty four percent of children (11/46) treated for 24 weeks and 40 % of children (19/48) treated for 48 weeks had a &gt; 15 percentile height for age decrease from pre treatment to the end of 5 year long term follow up compared to pre treatment baseline percentiles.
Dvadsaťštyri percent detí (11/46) liečených 24 týždňov a 40 % detí (19/48) liečených 48 týždňov malo od začiatku liečby do ukončenia 5-ročného dlhodobého sledovania po liečbe zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o &gt; 15 percentilov oproti východiskovým hodnotám percentilov na začiatku liečby.
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had &gt; 1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA &lt; 400 c/mL at Week 24.
V 24. týždni sa u 20 z 23 detí a dospievajúcich (87 %) zistil pokles HIV-1 RNA o &gt; 1 log10 kópií/ml oproti východiskovej hodnote alebo HIV-1 RNA &lt; 400 kópií/ml.
Twenty-four percent of children (11/46) treated for 24 weeks and 40 % of children (19/48) treated for 48 weeks had a &gt; 15 percentile height-for-age decrease from pre-treatment to the end of 5 year long-term follow-up compared to pre-treatment baseline percentiles.
Dvadsaťštyri percent detí (11/46) liečených 24 týždňov a 40 % detí (19/48) liečených 48 týždňov malo od začiatku liečby do ukončenia 5-ročného dlhodobého sledovania po liečbe zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o &gt; 15 percentilov oproti východiskovým hodnotám percentilov na začiatku liečby.
Twenty-one of these patients (1%) experienced a QTcF &gt; 500 msec.
Dvadsaťjeden z týchto pacientov ( &lt; 1 %) malo QTcF &gt; 500 ms.
Twenty-one patients (1%) experienced a QTcF &gt; 500 msec (see section 4.4).
Dvadsaťjeden pacientov (1 %) malo QTcF &gt; 500 ms (pozri časť 4.4).
Twenty-two of 25 (88%) patients with haematologic complete remission also had minimal residual disease (MRD) responses (defined as MRD by PCR &lt; 1 x 10-4).
Dvadsaťdva z 25 (88 %) pacientov s kompletnou hematologickou remisiou malo aj odpovede minimálneho reziduálneho ochorenia (MRD) (definované ako MRD na základe PCR &lt; 1 x 10-4).
Two (2/957, 0.2%) of these tolvaptan treated-patients, as well as a third patient from an extension open label trial, exhibited increases in hepatic enzymes ( &gt; 3xULN) with concomitant elevations in BT ( &gt; 2xULN).
U dvoch (2/957, 0,2 %) z týchto pacientov liečených tolvaptanom a u tretieho pacienta z rozšíreného otvoreného skúšania došlo k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov ( &gt; 3 x ULN) za súčasného zvýšenia hladiny BT ( &gt; 2 x ULN).
Two cases of hyperglycaemia-related emergencies (diabetic ketoacidosis and diabetic hyperglycaemic coma) were reported following a dose increase of pasireotide to 60 mg in medical treatment naïve patients; one in a patient with untreated hyperglycaemia and HbA1c &gt; 8% prior to initiation of pasireotide and the other in a patient with untreated hyperglycaemia and a fasting plasma glucose of 359 mg/dl, respectively.
Zaznamenali sa dva naliehavé prípady spojené s hyperglykémiou (diabetická ketoacidóza a diabetická hyperglykemická kóma) a to po zvýšení dávky pasireotidu na 60 mg u predtým neliečených pacientov; jeden pacient s neliečenou hyperglykémiou a HbA1c &gt; 8% pred prvým podaním pasireotidu a ďalší pacient s neliečenou hyperglykémiou a hodnotou glukózy na lačno 359 mg/dl.
Two minor metabolites were detected following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I ( &lt; 1% of the parent compound), and N-acetylated alogliptin, M-II ( &lt; 6% of the parent compound).
Po podaní perorálnej dávky [14C] alogliptínu boli zistené dva vedľajšie metabolity – N-demetylovaný alogliptín, M-I ( &lt; 1 % pôvodnej látky) a N-acetylovaný alogliptín, M-II ( &lt; 6 % pôvodnej látky).
Two multi-center, open-label, cross-over, uncontrolled, randomized studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A ( &lt; 1%) and one multicenter, open label, uncontrolled study in previously treated children &lt; 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Vykonali sa dve multicentrické, otvorené, skrížené, nekontrolované, randomizované štúdie u predtým liečených dospelých/dospievajúcich so závažnou hemofíliou A ( &lt; 1 %) a jedna multicentrická, otvorená, nekontrolovaná štúdia u predtým liečených detí vo veku &lt; 12 rokov so závažnou hemofíliou A.
Two multi-centre, open-label, cross-over, uncontrolled, randomized studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A ( &lt; 1%) and one multicentre, open label, uncontrolled study in previously treated children &lt; 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Vykonali sa dve multicentrické, otvorené, skrížené, nekontrolované, randomizované štúdie u predtým liečených dospelých/dospievajúcich so závažnou hemofíliou A ( &lt; 1 %) a jedna multicentrická, otvorená, nekontrolovaná štúdia u predtým liečených detí vo veku &lt; 12 rokov so závažnou hemofíliou A.
Two non-conjugated metabolites (XL184-N-oxide and XL184 amide cleavage product), which possess &lt; 1% of the on-target kinase inhibition potency of parent cabozantinib, each represent &lt; 10% of total drug-related plasma exposure.
Oba nekonjugované metabolity (XL184-N-oxid a rozkladný produkt XL184-amid), ktoré majú &lt; 1 % schopnosti inhibície cieľovej kinázy v porovnaní s materským cabozantinibom, predstavujú &lt; 10 % celkovej plazmatickej expozície spojenej s liečivom.
Two non-conjugated metabolites (XL184-N-oxide and XL184 amide cleavage product), which possess &lt; 1% of the on-target kinase inhibition potency of parent cabozantinib, each represent &lt; 10% of total drug-related plasma exposure.
Oba nekonjugované metabolity (XL184-N-oxid a štiepny produkt XL184- amidu), ktoré majú &lt; 1 % schopnosť inhibície cieľovej kinázy v porovnaní s materským cabozantinibom, predstavujú &lt; 10 % celkovej expozície v plazme spojenej s liekom.
Two of the 14 untreated subjects participating in the clothing-to-skin contact regimen had measurable oxybutynin plasma concentrations (Cmax &lt; 0.1 ng/ml) during the 48 hours following contact with treated subjects; oxybutynin was not detectable with the remaining 12 untreated subjects.
Dvaja zo 14 neliečených probandov, ktorí sa zúčastňovali na schéme kontaktu odev na kožu mali merateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (Cmax &lt; 0,1 ng/ml) počas 48 hodín po kontakte s liečenými probandmi; oxybutynín nebol zistiteľný u zvyšných 12 neliečených probandov.
Two of these patients had a QTcB Grade 3 increase ( &gt; 500 msec) that was also an increase &gt; 60 msec from baseline.
Dvaja z týchto pacientov mali zvýšenie QTcB 3. stupňa ( &gt; 500 ms), ktoré bolo tiež zvýšením &gt; 60 ms oproti východiskovej hodnote.
Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration &gt; 3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Dve ďalšie dlhodobé prospektívne randomizované kontrolované klinické skúšky (9 620 pacientov, trvanie každej štúdie &gt; 3 roky ), porovnávajúce rosiglitazón s niektorými ďalšími schválenými perorálnymi antidiabetikami alebo placebom, nepotvrdili alebo vylúčili možné riziko srdcovej ischémie.
Two patients ( &lt; 1%) who received sunitinib were diagnosed with congestive heart failure (CHF).
Dvom ( &lt; 1 %) pacientom, ktorí dostávali sunitinib, bolo diagnostikované kongestívne zlyhávanie srdca (CHF).
Two patients had HIV virologic failure defined as confirmed HIV-1 RNA ≥ 200 copies/ml after previous &lt; 50 copies/ml; these failures occurred 36 and 48 weeks after end of simeprevir treatment.
.Dvaja pacienti mali HIV virologické zlyhanie definované ako potvrdená HIV-1 RNA ≥ 200 kópií/ml po predchádzajúcej hodnote &lt; 50 kópií/ml; tieto zlyhania sa vyskytli 36 a 48 týždňov po ukončení liečby simeprevirom.
Two patients, one on placebo and one on ivacaftor permanently discontinued treatment for elevated transaminases, each &gt; 8 x ULN.
Dvaja pacienti, jeden na placebe a jeden na ivafaktoru, natrvalo vysadili liečbu z dôvodu zvýšených transamináz, všetky boli &gt; 8 x ULN.
Two patients, one on placebo and one on ivacaftor, permanently discontinued treatment for elevated transaminases, each &gt; 8 x ULN.
Dvaja pacienti, jeden na placebe a jeden na ivakaftore, natrvalo vysadili liečbu z dôvodu zvýšených transamináz, všetky boli &gt; 8 x ULN.
Two percent of patients had a platelet count nadir &lt; 50,000 cells/mm3.
U dvoch percent pacientov klesol minimálny počet krvných doštičiek pod &lt; 50 000 buniek/mm3.
Two primary regulators of mTORC1 signalling are the oncogene suppressors tuberin-sclerosis complexes 1 &amp; 2 (TSC1, TSC2).
Dvoma primárnymi regulátormi signalizácie mTORC1 sú supresory onkogénov komplexy tuberóznej sklerózy 1 a 2 (TSC1, TSC2).
Type &amp; Date
Typ a dátum
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON"
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON"
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON "
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" filiāle
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" filiāle Latvijā
Biogen Italia s.r.l.
UAB "Merck Sharp &amp; Dohme" Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
UAB “Merck Sharp &amp; Dohme” Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Tel: +370 5 278 68
ubacute bacterial endocarditis severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients
ubakútnou bakteriálnou endokarditídou ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR &lt; 30 ml/min) a u pacientov závislých od dialýzy
UK (England &amp; Wales)1 (2006)
UK (Anglicko a Wales)1 (2006)
Ulipristal acetate is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, and high density lipoprotein.
Ulipristal acetát sa vo veľkej miere viaže ( &gt; 98 %) na plazmatické proteíny vrátane albumínu, alfa-l- kyslého glykoproteínu a lipoproteínu s vysokou hustotou.
Ulipristal acetate is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, high density lipoprotein and low density lipoprotein.
Ulipristalacetát sa vo veľkej miere viaže ( &gt; 98 %) na plazmatické proteíny vrátane albumínu, alfa-l- kyslého glykoproteínu, lipoproteínu s vysokou hustotou a lipoproteínu s nízkou hustotou.
Ultibro Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Ultibro Breezhaler zvýšil po 26 týždňoch FEV1 AUC0-12 po podaní (primárny ukazovateľ) o 140 ml (p &lt; 0,001) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Ultibro Breezhaler po 26 týždňoch zvýšil v porovnaní s placebom najnižší FEV1 po podaní o 200 ml ako primárny koncový ukazovateľ (p &lt; 0,001) a vyvolal klinicky významné zvýšenie v porovnaní s každou skupinou monoterapie jednotlivými zložkami (indakaterol a glykopyrónium) a tiež skupinou liečby tiotropiom, ako sa uvádza v tabuľke nižšie.
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Ultibro Breezhaler štatisticky významne znížil dýchavičnosť pri vyhodnotení podľa indexu prechodného dyspnoe (Transitional Dyspnoea Index, TDI); štatisticky významné zlepšenie ústredného skóre TDI sa preukázalo po 26 týždňoch v porovnaní s placebom (1,09, p &lt; 0,001), tiotropiom (0,51, p=0,007) a flutikazónom/salmeterolom (0,76, p=0,003).
Ulunar Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Pri lieku Ulunar Breezhaler sa oproti tiotropiu preukázalo štatisticky väčšie zlepšenie v percentuálnom podiele „dní so schopnosťou vykonávať obvyklé každodenné aktivity“ počas 26 týždňov (8,45 %, p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Ulunar Breezhaler zvýšil po 26 týždňoch FEV1 AUC0-12 po podaní (primárny ukazovateľ) o 140 ml (p &lt; 0,001) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Ulunar Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Ulunar Breezhaler po 26 týždňoch zvýšil v porovnaní s placebom najnižší FEV1 po podaní o 200 ml ako primárny koncový ukazovateľ (p &lt; 0,001) a vyvolal klinicky významné zvýšenie v porovnaní s každou skupinou monoterapie jednotlivými zložkami (indakaterol a glykopyrónium) a tiež skupinou liečby tiotropiom, ako sa uvádza v tabuľke nižšie.
Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Ulunar Breezhaler štatisticky významne znížil dýchavičnosť pri vyhodnotení podľa indexu prechodného dyspnoe (Transitional Dyspnoea Index, TDI); štatisticky významné zlepšenie ústredného skóre TDI sa preukázalo po 26 týždňoch v porovnaní s placebom (1,09, p &lt; 0,001), tiotropiom (0,51, p=0,007) a flutikazónom/salmeterolom (0,76, p=0,003).
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3% of the dose) in urine.
Nezmenený talidomid bol menej významnou zložkou ( &lt; 3 % dávky) v moči.
Uncommo n ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
≥ 1/1 000 až &lt; 1/100
Uncommon ( ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (  1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100): cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000): pulmonary embolism
menej časté ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100): zastavenie srdca, inkompetencia mitrálnej chlopne, perikardiálny výtok, trombóza žíl, tamponáda srdca, ruptúra myokardu zriedkavé ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000): pľúcna embólia
Uncommon (≥ 1/1,000 &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté ( &gt; 1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100)
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nemožno určiť z dostupných údajov).
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme: nemožno určiť z dostupných údajov.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000).
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Hypoventilation.
Menej časté (0,1-1%): Hypoventilácia.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Sinus pause.
Menej časté (0,1-1%): Sínusová pauza.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000);
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000);
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), vrátane izolovaných prípadov a neznáme (z dostupných údajov).
Uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté ( 1/1 000 až &lt; 1/10 0)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Menej časté prípady ( 1/1 000 až &lt; 1/100) pľúcnych nežiaducich reakcií, osobitne intersticiálna pneumónia, boli hlásená po podaní G-CSF.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Po uporabi G-CSF so poročali o občasnih (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) neželenih reakcijah na pljučih, zlasti intersticijski pljučnici.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥1/1 000 aţ &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
časté (≥1/100 až &lt; 1/10) menej časté (≥1/1000 až &lt; 1/100) zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1000) veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon ( 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Menej časté ( 0,1 % až &lt; 1 %) hlásenia fistúl, ktoré postihujú iné oblasti tela než gastrointestinálny trakt (napríklad bronchopleurálne, a biliárne fistuly) boli zaznamenané v celom rade indikácií.
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté ( 1/1 000 až
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ( 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Menej časté ( 1/1000 a ≤ 1/100 pacientov):
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
(1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (≥1/1 000 až 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté ( 1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté (1/1000 až &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100) Zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1000, &lt; 1/100)
Menej časté ( 1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (� 1/1000, &lt; 1/100)
Menej časté ( 1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté NR (≥1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté NR (1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Kinetóza, tinnitus
Uncommon ARs (1/1,000 to &lt; 1/100)
Menej časté NR (1/1 000 až &lt; 1/100)
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
menej časté ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Menej časté ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000 Veľmi zriedkavé &lt; 1/10 000
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Menej časté  1/1 000 až &lt; 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000 Veľmi zriedkavé &lt; 1/10 000
Uncommon  1 in 1,000 and &lt; 1 in 100
Menej časté ≥ 1 z 1000 a &lt; 1 zo 100
Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000
Časté  1/100 až &lt; 1/10 Menej časté  1/1 000 až &lt; 1/100 Zriedkavé  1/10 000 až &lt; 1/1 000
Uncommon: ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Menej časté: ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon: (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare: (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Menej časté: (≥1/1 000 až &lt; 1/100)