natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (1/10) Common (1/100 to &lt; 1/10)
Veľmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až &lt; 1/10)
Very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (1/10); časté (1/100 až &lt; 1/10); menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nie je ich možné určiť z dostupných údajov).
Very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (1/10); časté (1/100 až &lt; 1/10); menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nie je možné určiť z dostupných údajov).
Very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (1/10); časté (1/100 až &lt; 1/10); menej časté (1/1000 až &lt; 1/100); zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nie je možné určiť z dostupných údajov).
Very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (1/10); časté (1/100 to &lt; 1/10); menej časté (1/1000 až &lt; 1/100); zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nie je ich možné určiť z dostupných údajov).
Very common (10%); Common ( , &lt; 10%); Uncommon ( 0., &lt; 1%); Rare ( 0.01, &lt; 0.1%); Very rare ( &lt; 0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté ( 10 %); časté ( , &lt; 10 %); menej časté ( 0,, &lt; 1 %); zriedkavé ( 0,01, &lt; 0,1 %); veľmi zriedkavé ( &lt; 0,01 %), neznáme (z dostupných údajov).
Very common (10%); Common (, &lt; 10%); Uncommon (0., &lt; 1%); Rare (0.01, &lt; 0.1%); Very rare ( &lt; 0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté ( 10 %); časté ( , &lt; 10 %); menej časté ( 0,, &lt; 1 %); zriedkavé ( 0,01, &lt; 0,1 %); veľmi zriedkavé ( &lt; 0,01 %), neznáme (z dostupných údajov).
Very common &gt; 1/10 Common 1/100 to &lt; 1/10
Veľmi časté ≥ 1/10
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky (výskyt &gt; 10%) príznaky predávkovania patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt &gt; 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky (výskyt  10 %) príznaky predávkovania patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt  10 %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt  10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky (výskyt  10%) príznaky predávkovania patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt &gt; 10 %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a znížený stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt  10 %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt  10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté symptómy predávkovania (výskyt &gt; 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rozličné extrapyramídové syndrómy a znížená úroveň vedomia, od sedácie až po kómu.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt 10 %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Very common: (≥1/10) Common: (≥1/100 to &lt; 1/10)
Časté: (≥ 1/100 až &lt; 1/10)
Very common: fever  38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever &gt; 39.5°C, local swelling at the injection site ( &gt; 50 mm)*, injection site reactions, including induration
Veľmi časté: horúčka ≥ 38 °C, lokálny opuch v mieste vpichu (≤ 50 mm), únava, bolesť, začervenanie Časté: horúčka &gt; 39 °C, lokálny opuch v mieste vpichu ( &gt; 50 mm)*, reakcie v mieste vpichu, vrátane indurácie
Very common: 1/10 Common: 1/100 to &lt; 1/10
Veľmi časté:  1/10
Very limited data are available in patients &gt; 75 years of age.
U pacientov vo veku &gt; 75 rokov sú k dispozícii len veľmi obmedzené údaje.
Very limited data in seronegative subjects &gt; 80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection rate following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Veľmi obmedzené údaje získané u séronegatívnych jedincov vo veku &gt; 80 rokov (N=5) ukázali, že u žiadneho jedinca sa nedosiahla séroprotekcia po dvoch podaniach jednotlivej dávky očkovacej látky s adjuvantom AS03 obsahujúcej 3,75 µg HA pochádzajúceho z kmeňa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Very limited safety data are available for patients aged &gt; 75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
Veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti sú dostupné u pacientov vo veku &gt; 75 rokov alebo pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi komorbiditami.
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Zriedkavé (≥ 1/10 000 až
Very rare ( &lt; 1/10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
U pacientov po podaní pegfilgrastímu následne po cytotoxickej chemoterapii bolo veľmi zriedkavo ( &lt; 1/10,000) pozorované zvýšenie funkčných pečeňových testov – ALT (alanín aminotranferáza) alebo AST (aspartát aminotransferáza).
Very rare ( &lt; 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
U pacientov liečených Neupopegom boli veľmi zriedkavo ( &lt; 1/10 000) hlásené prípady kožnej vaskulitídy.
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10,000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé (≥ 1/10 000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé (≥1/10 000)
Very rare ( &lt; 1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) nežiaduce reakcie boli hlásené na základe postmarketingových skúseností.
Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) neznáme (z dostupných údajov)
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Very rare ( &lt; 1/10,000):
Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000):
Very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports
Veľmi zriedkavé &lt; 1/10 000 vrátane ojedinelých hlásení
very rare &lt; 1/10,000 not known cannot be estimated from the available data
Neznáme z dostupných údajov
very rare &lt; 1/10,000 not known cannot be estimated from the available data
veľmi zriedkavé &lt; 1/10 000 neznáme nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
very rare &lt; 1/10,000 not known cannot be estimated from the available data
veľmi zriedkavé &lt; 1/10 000 neznáme z dostupných údajov
Very rare ARs° ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé NR° ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Veľmi zriedkavé: ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Zriedkavé: (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) Veľmi zriedkavé: ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Veľmi zriedkavé: ( &lt; 1/10 000) vrátane izolovaných hlásení
Very rare: &lt; 1/10,000
Veľmi zriedkavé: &lt; 10 000
Very rare: &lt; 1/10,000
Zriedkavé:  1/10 000 až &lt; 1/1000 Veľmi zriedkavé: &lt; 1/10 000
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who have platelet count &lt; 100,000/mm3 and/or serum albumin &lt; 35 g/L and/or signs of coagulapathy (International Normalized Ratio (INR) &gt; 1.7) at baseline.
Victrelis v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom sa neodporúča u pacientov, ktorí majú na začiatku liečby počet trombocytov &lt; 100 000/mm3 a/alebo albumín v sére &lt; 35 g/l a/alebo prejavy koagulopatie (medzinárodný normalizovaný pomer (INR) &gt; 1,7).
Viekirax with ribavirin &amp; without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR).
Viekirax s ribavirínom a bez dasabuviru bol hodnotený počas 12-týždňovej liečby u predtým neliečených a liečených pacientov s genotypom 1 bez cirhózy v štúdii fázy 2 M11-652 (AVIATOR).
Viewing window, label &amp; expiry date
kontrolné okienko, štítok a dátum exspirácie
Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients &lt; 70 years.
Klírens vinflunínu sa významne znížil u pacientov vo veku ≥ 80 rokov v porovnaní s kontrolnou skupinou mladších pacientov vo veku &lt; 70 rokov.
Vinflunine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C), or in patients with a prothrombin time &lt; 50%NV or with bilirubin &gt; 5xULN or with isolated transaminases &gt; 2.5xULN ( ≥ 5xULN only in case of liver metastases) or with GGT &gt; 15xULN.
Vinflunín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda
Vipdomet is not recommended for use in patients with moderate and severe renal impairment and end-stage renal disease (creatinine clearance &lt; 60 mL/min)(see section 4.3).
Vipdomet sa neodporúča podávať pacientom so stredne závažnou až závážnou poruchou funkcie obličiek a ochorením obličiek v terminálnom štádiu (klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min)(pozri časť 4.3).
Viral load &lt; 400 copies/ml at week 24, n (%)
Vírusová záťaž &lt; 400 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Viral load &lt; 50 copies/ml at week 24, n (%)
Vírusová záťaž &lt; 50 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to &lt; 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Viread 123 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až &lt; 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 17 kg do menej ako 22 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to &lt; 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Viread 163 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až &lt; 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 22 kg do menej ako 28 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to &lt; 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Viread 204 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až &lt; 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 28 kg do menej ako 35 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
Viread 245 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age with:
Viread 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy B u dospievajúcich vo veku 12 až &lt; 18 rokov s:
Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
Viread 33 mg/g granulát je tiež indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy B u dospievajúcich vo veku 12 až &lt; 18 rokov, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme, s:
Viread 33 mg/g granules are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, from 2 to &lt; 6 years of age, and above 6 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate.
Viread 33 mg/g granulát je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku od 2 do &lt; 6 rokov a starších ako 6 rokov, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme.
Viread is also available as 245 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adolescents aged 12 to &lt; 18 years who weigh ≥ 35 kg.
Viread je tiež dostupný ako 245 mg filmom obalené tablety na liečbu infekcie HIV-1 a chronickej hepatitídy B u dospievajúcich vo veku 12 až &lt; 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg.
Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adolescents aged 12 to &lt; 18 years for whom a solid dosage form is not appropriate.
Viread je tiež dostupný ako 33 mg/g granulát na liečbu infekcie HIV-1 a chronickej hepatitídy B u dospievajúcich vo veku 12 až &lt; 18 rokov, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme.
Viread is also available as granules for use in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and as reduced tablet strengths for use in HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years (see section 5.1).
Viread je tiež dostupný ako granulát na použitie u pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku 2 až &lt; 12 rokov a ako tablety so zníženými silami na použitie u pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku 6 až &lt; 12 rokov (pozri časť 5.1).
Virologic Response at Week 48 ITT-Exposed Population &lt; 50 copies/ml TLOVR
Virologická odpoveď v 48. týždni, ITT-exponovaná populácia, &lt; 50 kópií/ml, TLOVR
Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Virologická odpoveď zakladajúca sa na plazmatickej HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml ITT-Exponovaná populácia, M=F vrátane zámeny
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách a virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže ( &lt; 50 kópií HIV-1 RNA/ml).
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Miera virologickej odpovede sa hodnotila v obidvoch skupinách a virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nedetekovateľnej virologickej záťaže ( &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml).
Virologic response was defined as achieving a confirmed undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže ( &lt; 50 HIV-1 RNA kópií/ml).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL, snapshot analysis).
Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže ( &lt; 50 kópií HIV-1 RNA/ml, snapshot analýza).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL).
Miera virologickej odpovede bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže (HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml).
Virologic success (48 weeks HIV RNA &lt; 50 copies/ml)
Virologický úspech (k 48. týždňu HIV RNA &lt; 50 kópií/ml)
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the dolutegravir group (90%) was superior to the DRV/r group (83%) at 48 weeks.
V 48. týždni bola virologická supresia (HIV-1 RNA &lt; 50 kópií/ml) v skupine s dolutegravirom (90 %) superiórna oproti skupine s DRV/r (83 %).
Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of &lt; 15 mL/min.
Nie sú dostupné prakticky žiadne údaje týkajúce sa liečby axitinibom u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 15 ml/min.
Visit &lt; www.xxx.xxx &gt;
Navštívte www.alli.sk
Visual disturbances ( &lt; 1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
Poruchy videnia (1%) spojené s používaním Keteku, vrátane neostrého videnia, ťažkostí so zaostrením a diplopie, boli väčšinou mierne až stredné, ale boli hlásené aj ťažké reakcie.
Vokanamet must not be used in patients with moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min) due to the active substance metformin (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Vokanamet sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73m2 alebo CrCl &lt; 60 ml/min) kvôli liečivu metformín (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Bolesť v končatinách ( &lt; 1 % G3/4)
vomiting : repeated ( &gt; 3 x)
zvracanie : opakované ( &gt; 3 x)
Vortioxetine had a statistically significant effect versus placebo on the Digit Symbol Substitution Test (DSST), ranging from Δ = 1.75 (p = 0.019) to 4.26 (p &lt; 0.0001) in the 2 studies in adults and Δ = 2.79 (p = 0.023) in the study in the elderly.
Vortioxetín mal oproti placebu štatisticky významne väčší účinok na DSST, v rozsahu od Δ= 1,75 (p = 0,019) do 4,26 (p &lt; 0,0001) v 2 štúdiách u dospelých a Δ= 2,79 (p = 0,023) v štúdii u starších pacientov.
Votubia is not recommended for patients &lt; 18 years of age with SEGA and hepatic impairment.
Votubia sa neodporúča pacientom vo veku &lt; 18 rokov so SEGA a poškodením funkcie pečene.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Veľká Británia.
WBC &lt; 10 x 109/l, platelet &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement
WBC &lt; 10 x 109/l, trombocyty &lt; 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty &lt; 5% v krvi, žiadne blasty a promyelocyty v krvi, bazofily &lt; 20%, žiadne extramedulárne postihnutie
WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were &lt; 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
Počty leukocytov počas konsolidácie neboli také vysoké, ako počas indukčnej liečby a boli &lt; 10 x 103/µl, okrem jedného pacienta, ktorý mal počas konsolidácie počet leukocytov 22 x 103/µl.
Weeks 1, 2 &amp; 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and height percentile were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
Strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu boli počas liečby veľmi časté (na konci liečby bol priemerný pokles percentilu telesnej hmotnosti o 15 percentilov a percentilu telesnej výšky o 8 percentilov oproti počiatočnému stavu ) a rýchlosť rastu bola inhibovaná ( &lt; 3. percentil u 70 % pacientov).
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and in height percentiles were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
Strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu boli počas liečby veľmi časté (na konci liečby bol priemerný pokles percentilu telesnej hmotnosti o 15 percentilov a percentilu telesnej výšky o 8 percentilov oproti počiatočnému stavu) a rýchlosť rastu bola inhibovaná ( &lt; 3. percentil u 70 % pacientov).