natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 &gt; 40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
Daklatasvir in vitro neinhibuje (IC50 &gt; 40 µM) enzýmy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ani 2D6.
Daclizumab was detected in the milk of 11/14 lactating monkeys at levels that were &lt; 0.122% of the maternal serum levels, with no adverse reactions observed in the off-spring.
Daklizumab bol zaznamenaný v mlieku 11 zo 14 laktujúcich opíc v množstvách, ktoré boli &lt; 0,122 % hodnôt nameraných v materskom sére, pričom u mláďat neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Dafiro sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a &lt; 120 mmHg.
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 4 and 5).
Dapagliflozín 10 mg v prídavnej liečbe k metformínu, glimepiridu, metformínu a sulfonylurey, sitagliptínu (s metformínom alebo bez metformínu) alebo inzulínu sa prejavil štatisticky významným poklesom hmotnosti po 24 týždňoch (p &lt; 0,0001, Tabuľky 4 a 5).
Dapagliflozin 5 mg twice daily provided statistically significant reductions in HbA1c at 16 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Table 3).
Dapagliflozín 5 mg dvakrát denne spôsobil štatisticky signifikantné zníženia HbA1c v 16. týždni v porovnaní s jedincami, ktorí dostávali placebo (p &lt; 0,0001; tabuľka 3).
Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozín ako prídavná liečba k metformínu osamote alebo k metformínu plus sitagliptín, sulfonylurea alebo k inzulínu (s ďalšími perorálnymi antidiabetikami vrátane metformínu alebo bez nich) viedla k štatisticky významnému zníženiu telesnej hmotnosti až do 24. týždňa (p &lt; 0,0001, tabuľka 3, 4 a 5).
Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozín ako prídavná liečba k metformínu osamote alebo k metformínu plus sitagliptín, sulfonylureaalebo k inzulínu (s ďalšími perorálnymi antidiabetikami vrátane metformínu alebo bez nich) viedla k štatisticky významnému zníženiu telesnej hmotnosti až do 24. týždňa (p &lt; 0,0001, tabuľka 3,4 a 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozín ako prídavná liečba buď k metformínom osamote, metformínu v kombinácii so sitagliptínom, sulfonylureou alebo s inzulínom (s ďalším perorálnymi antidiabetikami vrátane metformínu alebo bez nich ) viedol k štatisticky významným priemerným zníženiam HbA1c v 24. týždni v porovnaní s jedincami, ktorí dostávali placebo (p &lt; 0,0001; tabuľka 3, 4 a 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea, or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozín ako prídavná liečba buď k metformínom osamote, metformínu v kombinácii so sitagliptínom, sulfonylureou alebo s inzulínom (s ďalším perorálnymi antidiabetikami vrátane metformínu alebo bez nich ) viedol k štatisticky významným priemerným zníženiam HbA1c v 24. týždni v porovnaní s jedincami, ktorí dostávali placebo (p &lt; 0,0001; tabuľka 3, 4 a 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
Dapagliflozín v prídavnej liečbe k metformínu, glimepiridu, metformínu a sulfonylurey, sitagliptínu (s metformínom alebo bez metformínu) alebo inzulínu v porovnaní s podávaním placeba spôsobil štatisticky významný pokles HbA1c po 24 týždňoch (p &lt; 0,0001; Tabuľky 4, 5 a 6).
Daratumumab has not been studied in patients with moderate (TB &gt; 1.5 x to 3 x ULN and any AST) or severe (TB &gt; 3 x ULN and any AST) hepatic impairment.
Daratumumab sa neskúmal u pacientov so stredne závažnou (TB &gt; 1,5-násobok až 3-násobok HLN a akákoľvek AST) ani závažnou (TB &gt; 3-násobok HLN a akákoľvek AST) poruchou funkcie pečene.
Daratumumab has not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment (TB &gt; 1.5 x ULN and any AST), therefore no dose recommendations can be made in these patient populations (see section 5.2).
Daratumumab sa neskúmal u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene (TB &gt; 1,5-násobok ULN a akákoľvek AST), preto nie je možné v tejto skupine pacientov stanoviť žiadne odporúčania na dávkovanie (pozri časť 5.2).
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
In vitro má darunavir antivírusovú aktivitu voči širokému spektru primárnych izolátov zo skupiny M HIV-1 (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O s hodnotami EC50 v rozmedzí od &lt; 0,1 do 4,3 nmol/l.
Data are not available for the use of PegIntron in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
Nie sú dostupné údaje pre použitie PegIntronu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 15 ml/min (pozri časť 5.2).
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
Nie sú dostupné údaje pre použitie ViraferonPegu u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 15 ml/min (pozri časť 5.2).
Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Údaje z multicentrickej otvorenej randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS &gt; 80 %, vo veku od 18 do 70 rokov.
Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS &gt; 80 %, vo veku od 18 do 70 rokov.
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours ( &gt; 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Podľa údajov z otvorených klinických štúdií väčšie tumory ( &gt; 7,25 cm2) sú menej náchylné reagovať na imikvimodovú terapiu.
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to Ferriprox monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically significant (p &lt; 0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary disorders".
Údaje získané zo spoločnej bezpečnostnej databázy klinických skúšaní (expozícia monoterapii Ferriproxom u 1343 paciento-rokov a expozícia kombinácie Ferriproxu a deferoxamínu u 244 paciento-rokov) ukázali štatisticky významné (p &lt; 0,05) rozdiely vo výskyte nežiaducich reakcií založených na triede orgánových systémov „Poruchy srdca a srdcovej činnosti“,
Data in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Údaje o pacientoch s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min sú obmedzené a pre pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Údaje o pacientoch so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 30 ml/min) sú obmedzené a pre pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Data on patients &gt; 65 years are limited to &lt; 1.6% of the studied population.
Údaje týkajúce sa pacientov vo veku &gt; 65 rokov sa obmedzujú na &lt; 1,6 % sledovanej populácie pacientov.
Data on safety of Spectrila in infants &lt; 1 year of age is limited.
Údaje o bezpečnosti Spectrily u dojčiat vo veku &lt; 1 rok sú obmedzené.
Data on the effects of Dexdor in patients with heart rate &lt; 60 are very limited and particular care should be taken with such patients.
Údaje o účinkoch Dexdoru u pacientov s tepom &lt; 60 sú veľmi obmedzené a u týchto pacientov je potrebná mimoriadna starostlivosť.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, ako aj údaje o čase do zhoršenia výkonnostného stavu (pokles na KPS &lt; 70 alebo pokles o minimálne 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles KPS na &lt; 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na &lt; 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZoproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na &lt; 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on treatment for &gt; 24 hours is not available.
Údaje o liečbe trvajúcej &gt; 24 hodín nie sú k dispozícii.
Data on very elderly patients ( &gt; 75 years) are very limited (see sections 4.8 and 5.1).
Údaje o veľmi starých pacientoch ( &gt; 75 rokov) sú veľmi obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Date of first authorisation: &lt; date of EU Decision &gt;
Dátum prvej registrácie: &lt; dátum rozhodnutia EÚ &gt;
Day 6 &amp; thereafter
Deň 6 &amp; ďalej
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej liečby so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 138, 96 týždňov)
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do &lt; 18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1).
Decreased appetite disorders
Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
zníženie &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
Pozoroval sa &gt; 10 % pokles koncentrácie oxidu uhličitého (15,1 %), hydrogénuhličitanu (13,3 %) a kreatinínu (10,7 %) oproti normálnemu referenčnému rozsahu vo východiskovom bode.
Decreases in haemoglobin to &lt; 10 g/dL and &lt; 8.5 g/dL during treatment were experienced by 39% and 13% of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, respectively.
Počas liečby došlo u 39 % pacientov liečených ledipasvirom/sofosbuvirom s ribavirínom k poklesu koncentrácie hemoglobínu na &lt; 10 g/dl a u 13 % na &lt; 8,5 g/dl.
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Pokles počtu bielych krviniek na &lt; 3,0 x 109/l bol pozorovaný u 7 % pacientov liečených Plegridy a u 1 % pacientov v skupine na placebe.
Definition of frequency terms: Very common - ≥10%; Common - &gt; 5% and &lt; 10%.
Definícia frekvencií: veľmi časté ≥ 10%; časté &gt; 5% a &lt; 10%.
Delamanid exposure remained unchanged ( &lt; 25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
Pri krátkodobom podávaní zdravým subjektom Expozícia delamanidu zostala nezmenená (rozdiel &lt; 25%) s liekmi proti HIV tenofovir a efavirenz, no mierne sa zvýšila pri kombinácii liekov proti HIV obsahujúcich lopinavir/ritonavir.
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
Odložte podávanie ďalšieho cyklu z dôvodu pretrvávajúcej neutropénie2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
Delayed post-contrast or equilibrium images ( &gt; 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e.g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
Oneskorené snímky po odozve zvýšenia kontrastu alebo rovnovážne snímky ( &gt; 5 minút po podaní kontrastnej látky) pomáhajú pri charakterizácii lézií, napríklad stred metastázy môže akumulovať kontrast v intersticiálnom priestore lézie a môže sa stať hyperkontrastným vzhľadom na normálnu pečeň.
Descovy should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Descovy in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Liečba s Descovy sa nemá začať u pacientov s odhadovaným CrCl &lt; 30 ml/min, pretože sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa používania Descovy v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/min corresponding to a serum creatinine &gt; 2.5mg/dl or 221μmol/l; see section 4.3).
Dezirudín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, čo zodpovedá sérovej hladine kreatinínu &gt; 2,5 mg/dl alebo 221 mol/l; pozri časť 4.3).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu &lt; a na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv http://www.sukl.sk &gt; .
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; . &lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu &lt; a na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv http://www.sukl.sk &gt; . &lt; Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Dex n=217a
4,63 (2,61, 8,22); &lt; 0,001a
Dextromethorphan did not inhibit ( &lt; 20% inhibition) any of the tested isoenzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or
Dextrometorfan neinhiboval (inhibícia &lt; 20 %) žiadny z testovaných izoenzýmov: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Diabetes mellitus, porucha funkcie obličiek, vek ( &gt; 70 rokov).
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek ( &gt; 70 rokov)
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek ( &gt; 70 rokov).
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years).
Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek ( &gt; 70 rokov).
diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see section 4.4);
tredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu &lt; 60 ml/min) (pozri časť 4.4);
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98%).
Dialýza nemusí byť účinná na odstránenie tolvaptanu vzhľadom na jeho vysokú väzbovú afinitu k ľudskému plazmatickému proteínu ( &gt; 98 %).
Diameter &lt; 6 mm at any time
Priemer &lt; 6 mm v ktoromkoľvek čase
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Priemer &lt; 6 mm pri čistení
Diarrhoea (Grade 3-4 &lt; 1%), Stomatitis (Grade 3-4 &lt; 1%), Abdominal pain, Dyspepsia, Upper abdominal pain
Hnačka (stupeň 3-4 &lt; 1 %), stomatitída (stupeň 3-4 &lt; 1 %), bolesť brucha, dyspepsia, bolesť hornej časti brucha
Diarrhoea can occur early (onset in ≤ 24 hours after starting ONIVYDE) or late ( &gt; 24 hours) (see section 4.8).
Hnačka sa môže vyskytnúť skoro (nástup v priebehu ≤ 24 hodín po začatí liečby ONIVYDE) alebo oneskorene ( &gt; 24 hodín) (pozri časť 4.8).
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
60 kg-125 mg BID, &lt; 60 kg
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p &lt; 0,05) pre všetky uvedené kritériá.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p &lt; 0,05) pre všetky uvedené kritériá.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p &lt; 0,05).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05). a Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p &lt; 0,05). a Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05). a Restricted to women with ovulation induced (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p &lt; 0,05). a Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p &lt; 0.001).
Rozdiely boli štatisticky významné (rozdiel o -0,7 %, CI95% -0,80;-0,5, p &lt; 0,001).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Riedenie na konečnú koncentráciu &lt; 0,2 MU/ml (2 μg/ml) sa v žiadnom prípade neodporúča.
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 micrograms) per ml is not recommended at any time.
Riedenie na konečnú koncentráciu &lt; 0,2 MU (2 mikrogramy)/ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Direct Test Positive (see section 4.4)
Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant. cGrade 3= ≥ 50 mm but &lt; 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. dGrade 3= ≥ 25 mm but &lt; 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter. eGrade 3= ≥ 3 cm; Grade 4= If draining. fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined. gGrade 3= &gt; 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= &gt; 5 cm.
tupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná. cStupeň 3 = ≥ 50 mm avšak &lt; 85 mm v priemere; stupeň 4 = ≥ 85 mm v priemere. dStupeň 3 = ≥ 25 mm avšak &lt; 50 mm v priemere; stupeň 4 = ≥ 50 mm v priemere. eStupeň 3 = ≥ 3 cm; stupeň 4 = ak je drenáž. fStupeň 3 = refraktérne na lokálnu liečbu alebo vyžadujúce perorálnu alebo parenterálnu liečbu; stupeň 4 = nie je stanovený. gStupeň 3 = &gt; 3 cm ale ≤ 5 cm; stupeň 4 = &gt; 5 cm.
Discontinuation due to myelosuppression was infrequent (thrombocytopenia 4.5%, neutropenia and anaemia &lt; 1% each).
Prerušenie liečby kvôli myelosupresii nebolo časté (trombocytopénia 4,5%, neutropénia &lt; 1%, anémia &lt; 1%).
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
Ukončenie liečby pre krvácanie nesúvisiace s liečebným postupom bolo častejšie pri tikagrelore (2,9 %) ako pri klopidogrele (1,2 %; p &lt; 0,001).
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
Vysadenie liečby kvôli krvácaniu nesúvisiacemu s liečebným postupom bolo v prípade tikagreloru častejšie (2,9%) ako u klopidogrelu (1,2%; p &lt; 0,001).
Discontinuation of Zinbryta due to infections was &lt; 1%.
K ukončeniu liečby Zinbrytou pre infekcie došlo u &lt; 1 %.
Discontinuations due to elevated hepatic transaminases were &lt; 1% and similar in patients treated with Tecfidera or placebo.
K ukončeniu liečby v dôsledku zvýšenia hepatálnych transamináz došlo v &lt; 1 % prípadov pacientov liečených Tecfiderou alebo na placebe.