natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The concomitant use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Irbesartanu/ Hydrochlorothiazidu Teva s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Irbesartanu/ Hydrochlorothiazidu Teva s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1)..
The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné užívanie Karvey s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Kinzalkomb with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Kinzalkombu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Súbežné používanie Kinzalmona s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Micardisu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie MicardisPlusu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Súbežné užívanie Neparvisu a liekov obsahujúcich aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Súbežné používanie Pritoru s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie PritorPlusu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Rasilamlo with an ACEI or an ARB is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Rasilamla a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Rasilez HCT with an ACEI or an ARB is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Rasilezu HCT a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Rasilez with an ACEI or an ARB is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Rasilezu a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Súbežné použitie Rasitria s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
The concomitant use of Sabervel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Sabervel s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Telmisartan Actavis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
U pacientov s diabetes mellitus alebo s poporuchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ) je súbežné používanie Telmisartanu Actavis s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Telmisartan Actavis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
U pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ) je súbežné používanie Telmisartanu Actavis s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Telmisartan Teva Pharma with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
U pacientov s diabetom mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek je súbežné použitie Telmisartanu Teva Pharma s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Telmisartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
U pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek je súbežné použitie telmisartanu s aliskirénom kontraindikované (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
U pacientov s diabetom mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek je súbežné použitie telmisartanu s aliskirenom kontraindikované (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5).
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie telmisartan/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Tolucombi with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Tolucombi s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The concomitant use of Tolura with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Súbežné používanie Tolury s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
The corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Príslušná kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie je založená na nasledujúcej konvencii: veľmi časté (≥1/10); časté (1/100 až &lt; 1/10); menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p &lt; 0.001).
Zodpovedajúce percentá v integrovanej analýze 2 štúdií boli 15,9 % v skupine liečenej nosičom a 4,1 % v skupine liečenej NEVANACOM (p &lt; 0.001).
The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients ( &gt; 400 mg/m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Kumulatívna dávka, pri ktorej by u týchto pacientov s AIDS-KS vznikla obava z kardiotoxicity ( &gt; 400 mg/m2), by si mohla vyžadovať viac ako 20 cyklov liečby Caelyxom počas 40 až 60 týždňov.
The cumulative immunogenicity frequency to abatacept by the ECL assay with at least one positive sample in the short-term and long-term periods combined was 15.7% (215/1369) while on abatacept, with a mean duration of exposure of 48.8 months, and 17.3% (194/1121) after discontinuation ( &gt; 21 days up to 168 days after last dose).
Kumulatívny výskyt imunogenicity abataceptu podľa ECL testu s minimálne jednou pozitívnou vzorkou pri kombinácii krátkodobých a dlhodobých periód bol 15,7 % (215/1 369) počas liečby abataceptom, s priemerným trvaním expozície 48,8 mesiacov a 17,3 % (194/1 121) po ukončení liečby ( &gt; 21 dní až do 168 dní po poslednej dávke).
The cumulative incidence of serum aminotransferase abnormalities &gt; 3xULN in all Phase 2 and 3 studies (including respective open label extensions) was 17 of 483 subjects over a mean exposure duration of 79.5 weeks.
Kumulatívny výskyt abnormalít sérových aminotransferáz &gt; 3xULN vo všetkých štúdiách fázy 2 a 3 (vrátane príslušných otvorených predĺžených štúdií) bol 17 zo 483 jedincov počas priemernej doby expozície 79,5 týždňa.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was &lt; 2 % of the given dose.
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo  2 % podanej dávky.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was &lt; 2% of the given dose.
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo  2 % podanej dávky.
The cumulative response rate curves (time to vitreous haze score of 0) were significantly different for the OZURDEX group compared to the Sham group (p &lt; 0.001), with patients receiving dexamethasone showing an earlier onset and greater treatment response.
Kumulatívne krivky rýchlosti odozvy (čas do dosiahnutia skóre zákalu sklovca hodnoty 0) boli významne odlišné pre skupinu liečenú OZURDEXOM v porovnaní so skupinou liečenou simulovanou liečbou (p &lt; 0,001), pričom pacienti dostávajúci dexametazón vykazovali skorší nástup a väčšiu odpoveď na liečbu.
The day 180 seroprotection rates in subjects aged &gt; 60 years were 52.9% for those who received two single doses and 69.5% of subjects for those who had received two double doses at day 0 and day 21.
Na 180. deň bola miera séroprotekcie u jedincov vo veku &gt; 60 rokov 52,9 % u tých, ktorým sa podali dve jednotlivé dávky a 69,5 % u tých, ktorým sa podali dve dvojnásobne dávky v 0. deň a v 21. deň.
The DCR (complete response or partial response or stable disease) was significantly higher in patients treated with Lonsurf (44% vs 16%, p &lt; 0.0001).
DCR (úplná odpoveď, alebo čiastočná odpoveď alebo stabilné ochorenie) bola významne vyššia u pacientov liečených Lonsurfom (44 % vs 16 %, p &lt; 0,0001).
The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek &gt; 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
The decline in 6MWT distance from Baseline to Week 72 was significantly reduced compared with placebo in study PIPF-006 (p &lt; 0.001, rank ANCOVA).
Skrátenie vzdialenosti v rámci testu 6MWT v 72. týždni oproti začiatku bolo v štúdii PIPF-006 významne výraznejšie v porovnaní s placebom (p &lt; 0,001, klasifikácia ANCOVA).
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased ( &gt; 1.5 fold).
Zníženie citlivosti in vitro je nepatrné, vyžaduje si dve alebo viac TAM (zvyčajne M41L a T215Y) pred znížením citlivosti stavudínu ( &gt; 1,5-násobne).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl &gt; 80 ml/min; mild impairment with CrCl = 50 – 79 ml/min; moderate impairment with CrCl = 30 – 49 ml/min and severe impairment with CrCl = 10 – 29 ml/min).
Stupeň poruchy funkcie obličiek sa definoval podľa počiatočného klírensu kreatinínu (CrCl) (normálna renálna funkcia je pri CrCl &gt; 80 ml/min; ľahká porucha funkcie pri CrCl = 50-79 ml/min; stredne ťažká porucha funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažká porucha funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl &gt; 80 mL/min; mild impairment with CrCl = 50-79 mL/min; moderate impairment with CrCl = 30-49 mL/min and severe impairment with CrCl = 10-29 mL/min).
Stupeň poruchy funkcie obličiek sa definoval podľa počiatočného klírensu kreatinínu (CrCl) (normálna renálna funkcia je pri CrCl &gt; 80 ml/min; ľahkou poruchou funkcie pri CrCl = 50-79 ml/min; stredne ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCL) (normal renal function when CrCL &gt; 80 mL/min; mild impairment with CrCL = 50-79 mL/min; moderate impairment with CrCL = 30-49 mL/min and severe impairment with CrCL = 10-29 mL/min).
Stupeň poruchy funkcie obličiek sa definoval podľa začiatočného klírensu kreatinínu (CrCl) (normálna renálna funkcia je pri CrCl &gt; 80 ml/min; ľahká porucha funkcie pri CrCl = 50-79 ml/min; stredne ťažká porucha funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažká porucha funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
The demographics and disease-related baseline characteristics of the patients were well balanced in all 3 arms; notably, approximately 50% of the patients enrolled in each arm had the following characteristics; ISS Stage III, and creatinine clearance &lt; 60 mL/min.
Demografické údaje a východiskové parametre chorôb pacientov boli vyvážené vo všetkých 3 ramenách; predovšetkým, približne 50% pacientov zaradených do každého ramena malo nasledujúce charakteristiky; ISS štádium III a klírens kreatinínu &lt; 60 ml / min.
The demographics and disease-related baseline characteristics of the patients were well balanced in all 3 arms; notably, approximately 50% of the patients enrolled in each arm had the following characteristics; ISS Stage III, and creatinine clearance &lt; 60 mL/min.
Demografické údaje a východiskové parametre chorôb pacientov boli vyvážené vo všetkých 3 ramenách; predovšetkým, približne 50% pacientov zaradených do každého ramena malo nasledujúce charakteristiky; ISS štádium III, a klírens kreatinínu &lt; 60 ml / min.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Menovateľom pre relaps je počet pacientov s HCV RNA &lt; LLOQ pri ich poslednom vyhodnotení počas liečby.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Menovateľom pre relaps je počet pacientov s HCV RNA &lt; LLOQ pri ich poslednom vyhodnotení počas liečby.
The denominator is the number of patients with HCV RNA &lt; 25 IU/ml at planned end of treatment or a missing HCV RNA assessment at planned end of treatment and HCV RNA &lt; 25 IU/ml during follow-up from planned end of treatment onwards.
Menovateľ (denominátor) je počet pacientov s HCV RNA &lt; 25 IU/ml na plánovanom konci liečby alebo chýbajúca HCV RNA na plánovanom konci liečby a HCV RNA &lt; 25 IU/ml ďalej počas obdobia sledovania od plánovaného konca liečby.
The desired haemoglobin concentration level in two studies was &gt; 13 g/dl (8.1 mmol/l); in the remaining three studies it was 12 to 14 g/dl (7.5 to 8.7 mmol/l).
Požadovaná koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola &gt; 13 g/dl (8,1 mmol/l), v zostávajúcich troch štúdiách bola 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l).
The difference between both vaccines in terms of percentage of subjects with OPA titres  8 was &lt; 5% for all serotypes in common, including 6B and 23F. Post-primary and post-booster OPA antibody geometric mean titres (GMTs) elicited by Synflorix were lower than those elicited by 7-valent Prevenar for the seven shared serotypes, except for serotype 19F.
Rozdiel medzi oboma očkovacími látkami týkajúci sa percentuálneho podielu jedincov s OPA titrom ≥ 8 bol &lt; 5 % pri všetkých spoločných sérotypoch, vrátane 6B a 23F. Po základnom očkovaní a po podaní posilňovacej dávky boli geometrické priemery titrov protilátok stanovených pomocou OPA (OPA GMT), ktoré vyvolal Synflorix, nižšie ako OPA GMT, ktoré vyvolal 7-valentný Prevenar, a to pri všetkých siedmich spoločných sérotypoch, s výnimkou sérotypu 19F.
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Rozdiel medzi samotným Enbrelom a samotným metotrexátom bol tiež signifikantný (p &lt; 0,05).
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Rozdiel medzi samotným etanerceptom a samotným metotrexátom bol tiež signifikantný (p &lt; 0,05).
The difference between methylnaltrexone bromide 12 mg once daily and placebo of 1.6 RFBMs per week is statistically significant (p &lt; 0.001) and clinically meaningful.
Rozdiel 1,6 RFBM za týždeň medzi metylnaltrexóniumbromidom 12 mg jedenkrát denne a placebom je štatisticky významný (p &lt; 0,001) a má význam aj pre klinickú prax.
The difference between the change from baseline for Feraccru compared to placebo at week 12 was 2.25 g/dL (p &lt; 0.0001).
Rozdiel medzi zmenou pri použití lieku Feraccru v porovnaní s placebom v 12. týždni oproti začiatku bol 2,25 g/dl (p &lt; 0,0001).
The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those &lt; 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
Rozdiel v klírense medzi pacientmi s Fabryho chorobou vo veku 65 rokov a starších a pacientmi mladšími ako 65 rokov bol 20 %, čo sa nepovažovalo za klinicky významné.
The difference in mean body weight change between the 20 mg and placebo groups was 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p &lt; 0.001).
Rozdiel v priemernej zmene telesnej hmotnosti medzi skupinou s rimonabantom 20 mg a skupinou s placebom bol 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p &lt; 0,001).
The difference in ORR was 22.9 % (p-value &lt; 0.0001).
Rozdiel v ORR bol 22,9 % (p-hodnota &lt; 0,0001).
The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p &lt; 0.001).
Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p &lt; 0,001).
The difference was 5.28 points and statistically significant (p &lt; 0.0001).
Rozdiel bol 5,28 bodov a bol štatisticky významný (p &lt; 0,0001).
The difference was statistically significant (Difference -13.3% CI95% -16.5; -10.2% p &lt; 0.001).
Rozdiel bol štatisticky významný (rozdiel -13,3 % CI95% -16,5; -10,2 % p &lt; 0,001).
The difference was statistically significant (Difference 7.9% CI95% 6.6%; 9.2%, p &lt; 0.001).
Rozdiel bol štatisticky významný (rozdiel 7,9 % CI95% 6,6 %; 9,2 %, p &lt; 0,001).
The differences observed were &lt; 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity (see section 4.5).
Pozorované rozdiely boli &lt; 10 % a u väčšiny osôb bola intenzita nežiaducich udalostí hlásená ako mierna až stredne silná (pozri časť 4.5).
The differences were statistically significant (p &lt; 0.001 and p=0.003, respectively).
Rozdiely boli štatisticky významné (p &lt; 0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov s psoriatickou artritídou liečených Enbrelom v porovnaní s placebom (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov so psoriatickou artritídou liečených Enbrelom v porovnaní s placebom (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov so psoriatickou artritídou liečených etanerceptom v porovnaní s placebom (p &lt; 0,001).