natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to
V multicentrickom, randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami &lt; 90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 160 mg valsartanu u 75 % pacientov liečených amlodipínom/valsartanom 10 mg/160 mg a u 62% pacientov liečených amlodipínom/valsartanom
A multiple-dose, open-label trial was conducted to evaluate the pharmacokinetics of the lower therapeutic dose of vildagliptin (50 mg once daily) in patients with varying degrees of chronic renal impairment defined by creatinine clearance (mild: 50 to &lt; 80 ml/min, moderate: 30 to &lt; 50 ml/min and severe: &lt; 30 ml/min) compared to normal healthy control subjects.
Otvorené klinické skúšanie s opakovaným podávaním sa vykonalo na vyhodnotenie farmakokinetiky nižšej terapeutickej dávky vildagliptínu (50 mg raz denne) u pacientov s rôznym stupňom chronickej poruchy funkcie obličiek definovaným klírensom kreatinínu (ľahký: 50 až &lt; 80 ml/min, stredne ťažký: 30 až &lt; 50 ml/min a ťažký: &lt; 30 ml/min) v porovnaní s kontrolnou skupinou normálnych zdravých osôb.
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; 1 % of dose) in the urine.
Do moču sa vylučuje zanedbateľné množstvo liečiva vo forme MPA ( &lt; 1 % dávky).
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; 1% of dose) in the urine.
Do moču sa vylučuje zanedbateľné množstvo liečiva vo forme MPA ( &lt; 1 % dávky).
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; °1% of dose) in the urine.
Do moču sa vylučuje zanedbateľné množstvo liečiva vo forme MPA ( &lt; 1 % dávky).
A neutralizing antibody to CYP2C9 showed a minimal effect on cabozantinib metabolite formation (ie, a &lt; 20% reduction).
Neutralizačná protilátka proti CYP2C9 mala minimálny účinok na tvorbu metabolitov cabozantinibu (t. j. &lt; 20 % zníženie).
A neutralizing antibody to CYP2C9 showed a minimal effect on cabozantinib metabolite formation (ie, a &lt; 20% reduction).
Neutralizačné protilátky CYP2C9 vykazovali minimálny účinok na tvorbu metabolitov cabozantinibu (t.j. &lt; 20 % zníženie).
A no observed effect level (NOEL) for pupil size was not established, but the NOEL for impaired gait occurred at exposures &gt; 8-fold those in CML patients receiving the 500 mg dose.
Nebola stanovená žiadna hladina bez pozorovaného účinku (NOEL - no observed effect level) na veľkosť zreníc, ale NOEL pre poruchu chôdze bola pri expozícii &gt; 8-násobku hladín dosahovaných u CML pacientov, ktorí dostávajú 500 mg dávku.
a Number of patients b Mean percent change (least square mean  standard error) between baseline measured after 8 weeks on Pravastatin 40 mg and 12 additional weeks with Pravafenix 40 mg/160 mg or Pravastatin 40 mg c Pairwise p-value is significant if &lt; 0.05
a Počet pacientov b Priemerná percentuálna zmena (priemer najmenších štvorcov  štandardná odchýlka) od východiskového merania po 8 týždňoch podávania pravastatínu v dávke 40 mg do 12 ďalších týždňov liečby liekom Pravafenix v dávke 40 mg/160 mg alebo pravastatínom v dávke 40 mg c Párová p-hodnota je významná, ak je &lt; 0,05
a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml). b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC] &gt; 5.2).
a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml). b Desať pacientov malo fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] &gt; 5,2) na začiatku liečby.
a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml). b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC] &gt; 5.2).
a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml). b Desať pacientov zaznamenalo základnú fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] &gt; 5,2).
a p &lt; 0.001 b CDLQI: The CDLQI is a dermatology instrument to assess the effect of a skin problem on the health-related quality of life in the paediatric population.
a p &lt; 0,001 b CDLQI: CDLQI je dermatologický nástroj na posúdenie vplyvu kožných problémov na kvalitu života súvisiacu so zdravím v pediatrickej populácii.
a p &lt; 0.001 compared with placebo
a p &lt; 0,001 v porovnaní s placebom
a p &lt; 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
a p &lt; 0,001 v porovnaní s placebom b Pacienti s itch NRS &gt; = 4 pri vstupnom vyšetrení: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
a p &lt; 0.001 Humira vs. placebo b p &lt; 0.001 Humira vs. methotrexate c p &lt; 0.01 Humira vs. placebo d p &lt; 0.05 Humira vs. methotrexate
a p &lt; 0,001 Humira verzus placebo b p &lt; 0,001 Humira verzus metotrexát c p &lt; 0,01 Humira verzus placebo d p &lt; 0,05 Humira verzus metotrexát
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs control
a p &lt; 0,001; pre každú skupinu liečenú infliximabom oproti kontrole.
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
a p &lt; 0,001; pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti kontrole.
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
a p &lt; 0,001, pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti placebu.
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
a p &lt; 0,001, pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti placebu.
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
a p &lt; 0,001; pre každú skupinu liečenú infliximabom vs. kontrola b väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs control. b greater values indicate more joint damage.
a p &lt; 0,001; pre každú skupinu liečenú infliximabom oproti kontrole. b Väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu.
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control b n = 292 c Analysis was based on subjects with nail psoriasis at baseline (81.8% of subjects).
a p &lt; 0,001; pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti kontrole b n = 292 c Podkladom analýzy boli jedinci, ktorí mali na začiatku liečby psoriázu nechtov (81,8 % jedincov).
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control. b n = 292. c Analysis was based on subjects with nail psoriasis at baseline (81.8% of subjects).
a p &lt; 0,001; pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti kontrole b n = 292 c Podkladom analýzy boli osoby, ktoré mali na začiatku liečby psoriázu nechtov (81,8 % osôb).
a p-value calculated using Pearson’s Chi-Squared test bStatistically significantly more patients achieved ≥ 5 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=89; 59.3%) than with placebo and G-CSF (n=29; 19.6%), p &lt; 0.001; statistically significantly more patients achieved
a Hodnota p vypočítaná použitím Pearsonovho testu chí-kvadrát b Štatisticky významne väčší počet pacientov dosiahol ≥ 5 x 106 buniek/kg za ≤ 4 dní aferézy s Mozobil a G-CSF (n = 89; 59,3 %) ako s placebom a G-CSF (n = 29; 19,6 %), p &lt; 0,001; štatisticky významne väčší počet pacientov dosiahol
a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
a hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie Humira/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho U testu b hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie Humirou a kombinovanej terapie Humira/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho U testu c hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie Humirou a monoterapie metotrexátom pomocou Mannovho-Whitneyho U testu
a p &lt; 0.001 versus placebo
a p &lt; 0,001 oproti placebu
A paediatric Phase 1 study examined the pharmacokinetics and pharmacodynamics of canagliflozin in children and adolescents ≥ 10 to &lt; 18 years of age with type 2 diabetes mellitus.
V pediatrickej štúdii fázy 1 sa skúmala farmakokinetika a farmakodynamika kanagliflozínu u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 18 rokov s diabetes mellitus 2. typu.
A PBAC &gt; 100 within the first 8 days of menses is considered to represent excessive menstrual blood loss.
Diagram PBAC &gt; 100 počas prvých 8 dní menštruácie predstavuje nadmernú stratu krvi počas menštruácie.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Farmakokinetická štúdia zahŕňajúca pediatrických pacientov vo veku 2 mesiace až &lt; 18 rokov preukázala veľmi nízku plazmatickú expozíciu voľnej kyseline travoprostu s koncentráciami v rozsahu menej ako limit kvantifikácie pre test 10 pg/ml (BLQ) až 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
Vykonala sa štúdia farmakokinetiky u pacientov s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek, ktorí boli zaradení podľa ich hodnôt klírensu kreatinínu (CrCL) do nasledujúcich skupín: normálne (CrCL ≥ 60 ml/min/1,73 m2, n = 12), mierne (CrCL = 40-59 ml/min/1,73 m2, n = 10), stredné (CrCL = 20-39 ml/min/1,73 m2, n = 9) a závažné (CrCL &lt; 20 ml/min/1,73 m2, n = 3).
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
Vykonala sa štúdia farmakokinetiky u pacientov s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek, ktorí boli zaradení podľa ich hodnôt klírensu kreatinínu (CrCL) do nasledujúcich skupín: normálne (CrCL ≥ 60 ml/min/1,73 m2, n=12), mierne (CrCL=40-59 ml/min/1,73 m2, n=10), stredné (CrCL=20-39 ml/min/1,73 m2, n=9) a závažné (CrCL &lt; 20 ml/min/1,73 m2, n=3).
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI: 0.81, 0.95 (p= &lt; 0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal postprandial blood glucose excursions.
Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2.typu (BMI medzi 35 a 40 kg/m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90 % CI:0,81, 0,95 (p= &lt; 0,01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
A Phase IIb, placebo-controlled, double-blind, randomised trial (C208) evaluated the antibacterial activity, safety, and tolerability of SIRTURO in newly diagnosed patients with sputum smear-positive pulmonary MDRH &amp; R- and pre-XDR-TB.
Placebom kontrolovaná dvojito zaslepená randomizovaná štúdia fázy IIb (C208) hodnotila antibakteriálnu aktivitu, bezpečnosť a znášanlivosť SIRTURA u novo diagnostikovaných pacientov s testom spúta pozitívnym na MDRH &amp; R- a pre-XDR-TB.
a platelet count &gt; 1000 x 109/l or a history of thrombo-haemorrhagic events.
počet trombocytov väčší ako 1000 x 109/l alebo výskyt trombo-hemoragických príhod v anamnéze.
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p &lt; 0.001).
V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8 % a 47,6 %, p &lt; 0,001).
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Seebri Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p &lt; 0.001).
V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8 % a 47,6 %, p &lt; 0,001).
A population pharmacokinetic analysis revealed similar pharmacokinetics in patients &lt; 65 years and those ≥65 years of age (see section 5.2).
V populačnej farmakokinetickej analýze sa zistili podobné farmakokinetické vlastnosti u pacientov vo veku &lt; 65 rokov a pacientov vo veku ≥ 65 (pozri časť 5.2).
A population PK analysis was performed based on pre-existing renal function data in patients receiving daratumumab, including 71 with normal renal function (creatinine clearance [CRCL] ≥ 90 mL/min), 78 with mild renal impairment (CRCL &lt; 90 and ≥ 60 mL/min), 68 with moderate renal impairment (CRCL &lt; 60 and ≥ 30 mL/min), and 6 with severe renal impairment or end stage renal disease (CRCL &lt; 30 mL/min).
Analýza populačnej farmakokinetiky sa uskutočnila na základe existujúcich údajov o funkcii obličiek u pacientov dostávajúcich daratumumab, vrátane 71 s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] ≥ 90 ml/min), 78 s miernou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 90 a ≥ 60 ml/min), 68 so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl &lt; 60 a ≥ 30 ml/min) a 6 so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (CrCl &lt; 30 ml/min).
A pre-specified follow-up rPFS analysis based on the investigator assessment of radiographic progression demonstrated a statistically significant improvement between the treatment groups with a 69.3% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.307 (95% CI: 0.267, 0.353), p &lt; 0.0001].
Vopred špecifikovaná analýza sledovania rPFS založená na hodnotení rádiologickej progresie skúšajúcim preukázala štatisticky významné zlepšenie medzi liečebnými skupinami s 69,3 % znížením rizika rádiologickej progresie alebo úmrtia [HR = 0.307 (95 % CI: 0,267; 0,353), p &lt; 0,0001].
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p &lt; 0.001)
a V porovnaní so simulovanou liečbou (p &lt; 0,001) je podiel významne vyšší v prípade OZURDEXU
A Q &amp; A document, providing answers to potential questions on the following topics:
Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
A QTcF interval of &gt; 500 ms (confirmed by repeat electrocardiogram).
QTcF interval &gt; 500 ms (potvrdené opakovaným elektrokardiogramom).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 – 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 – 45 rokov), u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP vo veku &gt; 50 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 – 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (peak inspiratory flow rate, PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii z inhalačného systému Spiromaxu (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 – 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 – 45 rokov), u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP vo veku &gt; 50) rokov a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 – 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii zo zariadenia Spiromax (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 – 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 – 45 rokov), u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP vo veku &gt; 50 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 – 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (peak inspiratory flow rate, PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii z inhalačného systému Spiromaxu (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 – 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 – 45 rokov), u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP vo veku &gt; 50 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 – 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii zo zariadenia Spiromaxu (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimen- related toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is &gt; 24hours.
Bol pozorovaný znížený výskyt venookluzívnej choroby pečene (HVOD) a iných toxikácií spojených s liečbou keď čas medzi poslednou dávkou busulfánu a prvou dávkou cyklofosfamidu je &gt; 24 hodín.
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimen-related toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is &gt; 24hours.
Bol pozorovaný znížený výskyt venookluzívneho ochorenia pečene (HVOD) a iných toxicít spojených s liečbou, keď čas medzi poslednou perorálnou dávkou busulfánu a prvou dávkou cyklofosfamidu je
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin &gt; 1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT values) (see section 4.2 and 5.2).
Pre pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (zvýšenie hodnôt bilirubínu na &gt; 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) sa odporúča znížená dávka pazopanibu 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2 a 5.2).
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. b CDAI &lt; 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
a Redukcia CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodov. b CDAI &lt; 150 v 30. a 24. týždni a bez podávania kortikosteroidov 3 mesiace pred 54. týždňom v skupine pacientov, ktorí na začiatku dostávali kortikosteroidy.
A reduction in haemoglobin concentrations by &gt; 4 g/dL was observed in 30 % of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37 % of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
Pokles koncentrácií hemoglobínu o &gt; 4 g/dl sa pozoroval u 30 % pacientov liečených ribavirínom a peginterferónom alfa-2b a u 37 % pacientov liečených ribavirínom a interferónom alfa-2b.
A reduction in haemoglobin concentrations by &gt; 4g/dL was observed in 30% of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
U 30 % pacientov, ktorí boli liečení ribavirínom a peginterferónom alfa-2b, a u 37 % pacientov, ktorí boli liečení ribavirínom a interferónom alfa-2b, sa pozoroval pokles koncentrácií hemoglobínu o &gt; 4 g/dl.
A retrospective subgroup analysis has suggested a greater Provenge treatment effect in patients with a baseline PSA &lt; 22.1 ng/mL [HR= 0.521 (95% CI: 0.309, 0.879)].
s východiskovou hodnotou PSA &lt; 22,1 ng/ml [HR= 0,521 (95 % CI: 0,309, 0,879)].
A risk ratio &gt; 1 indicated a higher likelihood of responding in the axitinib arm; a risk ratio &lt; 1 indicated a higher likelihood of responding in the sorafenib arm. g One-sided p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test of treatment stratified by ECOG performance status and prior therapy. h One-sided p-value from a log-rank test of treatment stratified by ECOG performance status. i One-sided p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test of treatment stratified by ECOG performance status.
Pomer rizík &gt; 1 znamenal väčšiu pravdepodobnosť liečebnej odpovede v ramene s axitinibom; pomer rizík &lt; 1 znamenal väčšiu pravdepodobnosť liečebnej odpovede v ramene so sorafenibom. g Jednostranná hodnota p Cochran-Mantel-Haenszel testu pre liečbu so stratifikáciou podľa ECOG výkonnostného stavu a predchádzajúcej terapie. h Jednostranná hodnota p log-rank testu pre liečbu so stratifikáciou podľa ECOG výkonnostného stavu. i Jednostranná hodnota p Cochran-Mantel-Haenszel testu pre liečbu so stratifikáciou podľa ECOG výkonnostného stavu.