natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in Section 3.2 or whether a re-assessment is required.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddiele 3.2., alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in Section 3.2 or whether a re-assessment is required.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddiele 3.2., alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2., or whether a re-assessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2, alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.3.2.
Certifikačné pracovisko preskúma, ohodnotí dosiahnutý systém kvality, či spĺňa základné požiadavky, ktoré sú uvedené v bode 3.3.2.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 4.3.2.
Certifikačné pracovisko musí preskúmať a ohodnotiť systém riadenia kvality, aby zistilo, či spĺňa požiadavky, ktoré sú uvedené v bode 4.3.2.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the legislative instrument that apply to the product it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Notifikovaný orgán žiadosť preskúmava a v prípade, že návrh spĺňa požiadavky právneho nástroja, ktoré sa pre výrobok uplatňujú, výrobcovi vydáva osvedčenie o schválení návrhu ES.
The notified body shall examine the individual equipment or protective system and carry out the appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, to ensure its conformity with the relevant requirements of the Directive.
Notifikovaný orgán prekontroluje jednotlivé zariadenie alebo ochranný systém a vykoná príslušné skúšky, ako je to stanovené v príslušnej/-ých norme/-ách uvedených v článku 5, alebo rovnocenné skúšky, aby zabezpečil jeho zhodu s príslušnými požiadavkami smernice.
The notified body shall examine the instrument and carry out the appropriate tests, as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 6(1), or equivalent tests, in order to ensure its conformity to the relevant requirements of this Directive.
Notifikovaný orgán musí preskúšať prístroj a uskutočniť zodpovedajúce testy, ako je ustanovené v príslušných harmonizovaných normách uvedených v článku 6 ods. 1, alebo ekvivalentné testy, aby sa zabezpečilo, že vyhovuje príslušným požiadavkám tejto smernice.
The notified body shall examine the modification and inform the installer whether the EU type-examination certificate remains valid or whether further examinations, verifications or tests are needed.
Notifikovaný orgán preskúma zmeny a informuje inštalatéra o tom, či osvedčenie o typovej skúške EÚ zostáva v platnosti alebo či sú potrebné ďalšie preskúmania, overovania alebo skúšky.
The notified body shall examine the modification and inform the manufacturer whether the EU type-examination certificate remains valid or whether further examinations, verifications or tests are needed.
Notifikovaný orgán preskúma zmeny a informuje výrobcu o tom, či osvedčenie o typovej skúške EÚ zostáva v platnosti alebo či sú potrebné ďalšie preskúmania, overovania alebo skúšky.
The notified body shall examine the PPE and carry out any tests necessary to ensure that the PPE continues to fulfil the applicable essential health and safety requirements.
Notifikovaný orgán preskúma OOP a vykoná skúšky potrebné na zabezpečenie toho, aby OOP naďalej spĺňal uplatniteľné základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia.
The notified body shall fill in the corresponding pages in the logbook referred to in Annex I, Section Point 6.2.
Notifikovaný orgán musí vyplniťí zodpovedajúce stránky v denníku uvádzaedenom v bode 6.2 prílohyčlánku I, odsek 6.2.
The notified body shall in each case determine whether these tests need to be carried out in full or in part.
Certifikačné pracoviská sa môžu v každom prípade rozhodnúť, či budú tieto testy vykonané všetky alebo len niektoré z nich.
The notified body shall inform its notifying authority concerning the EU type-examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Notifikovaný orgán informuje svoj notifikujúci orgán o certifikátoch skúšky typu EÚ a/alebo ich dodatkoch, ktoré vydal alebo odňal, a pravidelne alebo na požiadanie poskytuje svojmu notifikujúcemu orgánu zoznam týchto certifikátov a/alebo ich dodatkov, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené.
The notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Každý notifikovaný orgán oznámi svojmu notifikujúcemu orgánu vydané alebo odňaté schválenia systému kvality a pravidelne alebo na požiadanie sprístupní svojmu notifikujúcemu orgánu zoznam schválení systémov kvality, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené.
The notified body shall inform the other notified bodies and its competent authority about all certificates refused, suspended or withdrawn and, on request, about certificates issued.
Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány a svoj príslušný orgán o všetkých zamietnutých, pozastavených alebo zrušených osvedčeniach a na požiadanie aj o vydaných osvedčeniach.
The notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU type-examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o certifikátoch skúšky typu EÚ a/alebo ich dodatkoch, ktoré zamietol, odňal, pozastavil alebo inak obmedzil, a na požiadanie ich informuje o týchto certifikátoch a/alebo ich dodatkoch, ktoré vydal.
The notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of such quality system approvals which it has issued.
Každý notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o schváleniach systémov kvality, ktoré zamietol, pozastavil, odňal alebo inak obmedzil, a na požiadanie informuje o schváleniach systému kvality, ktoré vydal .
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and affix its identification number to the approved instrument, or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydáva na základe vykonaných preskúmaní a skúšok osvedčenie o zhode a schválené meradlo označí alebo na svoju zodpovednosť nechávať označiť svojím identifikačným číslom.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved appliance, or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydá osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestni svoje identifikačné číslo na schválený spotrebič alebo ho nechá naň umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved instrument, or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydá osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestni svoje identifikačné číslo na schválenú váhu alebo ho nechá umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved appliance or fitting, or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydá osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestni svoje identifikačné číslo na každý schválený spotrebič alebo príslušenstvo alebo ho nechá umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved product or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydáva osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestňuje svoje identifikačné číslo na každý schválený výrobok, resp. ho necháva umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect to the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved appliance or fitting, or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydá osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestni svoje identifikačné číslo na každý schválený spotrebič alebo príslušenstvo alebo ho nechá umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect to the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved product or have it affixed under its responsibility.
Notifikovaný orgán vydáva osvedčenie o zhode vzhľadom na vykonané preskúmania a skúšky a umiestňuje svoje identifikačné číslo na každý schválený výrobok, resp. ho necháva umiestniť na vlastnú zodpovednosť.
The notified body shall keep a copy of the approval decision(s) issued, its annexes and additions, as well as the technical file for a period of 15 years from the date of their issue.
Notifikovaný orgán uchováva kópiu rozhodnutia(-í) o schválení, ktoré bolo(-i) vydané, jeho (ich) príloh a dodatkov, ako aj technické podklady počas 15 rokov od dátumu ich vydania.
The notified body shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Do skončenia platnosti osvedčenia notifikovaný orgán uchováva kópiu osvedčenia o preskúmaní návrhu EÚ, jeho príloh a dodatkov a technického súboru vrátane dokumentácie predloženej výrobcom.
The notified body shall keep a copy of the EU type-examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file and the evaluation report for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Počas 15 rokov od dátumu vydania osvedčenia uchováva notifikovaný orgán kópiu osvedčenia o typovej skúške EÚ, jeho príloh a dodatkov, ako aj technické podklady a hodnotiacu správu.
The notified body shall keep a copy of the EU type-examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file and the evaluation report, for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Počas 15 rokov od dátumu vydania osvedčenia uchováva notifikovaný orgán kópiu osvedčenia o typovej skúške EÚ, jeho príloh a dodatkov, ako aj technické podklady a hodnotiacu správu.
The notified body shall keep a copy of the EU type-examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until 5 years after the expiry of the validity of that certificate.
Notifikovaný orgán uchováva kópiu certifikátu skúšky typu EÚ, jeho príloh a dodatkov, ako aj technické podklady vrátane dokumentácie predloženej výrobcom až 5 rokov po uplynutí platnosti uvedeného certifikátu.
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of the certificate.
Do uplynutia platnosti osvedčenia uchováva notifikovaný orgán kópiu osvedčenia o typovej skúške EÚ, jeho príloh a dodatkov, ako aj technické podklady vrátane dokumentácie predloženej výrobcom.
The notified body shall keep itself appraised of any changes of the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the applicable requirements of the legislative instrument, and shall determine whether such changes require further investigations.
Notifikovaný orgán sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom, ktoré naznačujú, že schválený návrh už nespĺňa platné požiadavky právneho nástroja a stanovuje, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The notified body shall keep itself appraised of any changes of the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of the legislative instrument, and shall determine whether such changes require further investigations.
Notifikovaný orgán sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom, ktoré naznačujú, že schválený typ už nespĺňa platné požiadavky právneho nástroja a stanovuje, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the essential health and safety requirements set out in Annex I, and shall determine whether such changes require further investigation.
Notifikovaný orgán sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom, ktoré naznačujú, že schválený návrh už nespĺňa základné požiadavky zdravia a bezpečnosti stanovené v prílohe I, a určí, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable essential health and safety requirements, and shall determine whether such changes require further investigation.
Notifikovaný orgán je informovaný o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznaným najnovším vývinom, ktoré naznačujú, že schválený typ už nemusí spĺňať uplatniteľné základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia, a stanoví, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the requirements of this Regulation and shall determine whether such changes require further investigation.
Notifikovaný orgán sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom techniky, ktoré naznačujú, že schválený typ už nemusí spĺňať požiadavky tohto nariadenia, a stanoví, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The notified body shall participate in, or ensure that its assessment personnel is informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body co-ordination group established pursuant to Article 29 and apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
Notifikovaný orgán sa zúčastňuje na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaného orgánu zriadenej podľa článku 29, alebo zaistí, aby jeho zamestnanci, ktorí vykonávajú posudzovanie, boli o nich informovaní, a ako všeobecné usmernenie uplatňuje administratívne rozhodnutia a dokumenty, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny.
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán pravidelne vykoná audítorské kontroly na zabezpečenie, aby výrobca udržiaval a používal systém kvality a poskytne audítorskú správu výrobcovi.
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán pravidelne vykoná audítorské kontroly na zabezpečenie, aby výrobca udržiaval a používal systém kvality, a poskytne audítorskú správu výrobcovi.
The notified body shall provide the manufacturer with a test report, and shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable essential health and safety requirements.
Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu o skúške a oprávni výrobcu pripevniť na každý jednotlivý OOP, ktorý je v zhode s typom opísaným v certifikáte skúšky typu EÚ a spĺňa uplatniteľné základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia, identifikačné číslo notifikovaného orgánu.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu z návštevy a ak bola skúška vykonaná, aj správu o skúške.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Notifikovaný orgán odovzdá výrobcovi správu o návšteve a, ak boli vykonané skúšky, aj protokol o skúškach.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Notifikovaný orgán odovzdá výrobcovi správu o návšteve a správu o skúškach v prípade, že boli vykonané.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Notifikovaný orgán odovzdáva výrobcovi správu o návšteve a protokol o skúškach, v prípade že boli vykonané.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Notifikovaný orgán odovzdáva výrobcovi správu o návšteve a protokol o skúškach, v prípade, že boli vykonané.
The notified body shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the assessment and/or the verification performed.
Notifikovaná osoba uzavrie poistenie zodpovednosti za škodu, ak túto zodpovednosť nenesie štát v súlade s vnútroštátnym zákonom alebo ak nie je za vykonanie posudzovania a (alebo) overovania zodpovedný samotný členský štát.
The notified body shall, having verified the usefulness of the product as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the [Committee of Advanced Therapies] on the quality and safety of the product.
Notifikovaný orgán, po overení užitočnosti tohto výrobku ako súčasti zdravotníckej pomôcky a s ohľadom na stanovený účel pomôcky, požiada o vedecké stanovisko ku kvalite a bezpečnosti [Výbor pre pokrokové liečebné postupy].
the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the European Medicines Agency (EMEA) on the quality and safety of the substance.
notifikovaný orgán, po overení užitočnosti tejto látky ako súčasti zdravotníckej pomôcky a s ohľadom na stanovený účel pomôcky, požiada Európsku agentúru na hodnotenie liekov (EMEA) o vedecké stanovisko ku kvalite a bezpečnosti látky.
The notified body shall, on request, supply all relevant information and documents, including budgetary documents, required to enable the Member State to verify compliance with the requirements laid down in Annex 8.”
Na požiadanie notifikovaný orgán predloží všetky súvisiace informácie a dokumenty vrátane rozpočtových dokumentov, požadované na to, aby členský štát mohol overiť zhodu s požiadavkami uvedenými v prílohe 8.“
The notified Competent Authority shall take all appropriate measures available under its domestic law to address the errors described in the notice.
Príslušný orgán, ktorý bol takto informovaný, prijme všetky náležité opatrenia, ktoré má podľa vnútroštátnych právnych predpisov k dispozícii, aby opravil chyby opísané v danom oznámení.
The notified Competent Authority shall take all appropriate measures available under its domestic law to address the errors or non-compliance described in the notice.
Príslušný orgán, ktorý bol takto informovaný, prijme všetky náležité opatrenia podľa svojich vnútroštátnych právnych predpisov, aby opravil chyby alebo zamedzil nedodržiavaniu predpisov, o ktorých sa informuje v oznámení.
The notified Competent Authority will take all appropriate measures available under its domestic law to address the errors described in the notice.
Príslušný orgán, ktorý bol takto informovaný, prijme všetky náležité opatrenia, ktoré má podľa vnútroštátnych právnych predpisov k dispozícii, aby opravil chyby, o ktorých sa informuje v oznámení.
The notified drafts were examined in the light of Directive 1999/45/EC16 relating to the classification, packaging and labeling of dangerous preparations and Regulation (EC) No 1272/200817 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures.
Oznámené návrhy boli preskúmané z hľadiska smernice 1999/45/ES16 o klasifikácii, balení a označovaní nebezpečných prípravkov a nariadenia (ES) č. 1272/200817 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí.
The notifying authority shall be established in such a way that no conflicts of interest with notified bodies occur.
Notifikujúci orgán sa zriadi tak, aby nevznikal stret záujmov s notifikovanými orgánmi.
The notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
Notifikujúci orgán má takú organizačnú štruktúru a funguje takým spôsobom, aby zabezpečil ochranu objektivity a nestrannosti svojich činností.
The notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
Notifikujúci orgán má na riadne vykonávanie svojich úloh k dispozícii dostatočný počet odborne spôsobilých zamestnancov.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Notifikujúci orgán preberá plnú zodpovednosť za úlohy uvedené v odseku 3, ktoré vykonáva tento orgán.
The notifying authority which carried out the initial assessment and notification retains the responsibility for monitoring the ongoing activities of the notified body.
Notifikujúce orgány, ktoré vykonali počiatočné posúdenie a notifikáciu, sú naďalej zodpovedné za monitorovanie prebiehajúcich činností notifikovaného orgánu.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information related to the basis for notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
Notifikujúci členský štát poskytne Komisii na požiadanie všetky informácie v súvislosti s podkladmi pre notifikáciu alebo so zachovaním spôsobilosti príslušného orgánu.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the technical service concerned.
Notifikujúci členský štát poskytne Komisii na požiadanie všetky informácie v súvislosti s podkladmi pre notifikáciu alebo so zachovaním spôsobilosti príslušnej technickej služby.
The Notifying Parties claimed that the merger would result in significant efficiencies.
Oznamujúce strany tvrdili, že fúzia by viedla k značnému zvýšeniu efektívnosti.