natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“(31d) Article 2(2) of Directive 88/599/EEC stipulates that at least 1% of working days must be checked every year, of which not less than 15% are to be checked at the roadside and not less than 25% at the premises of undertakings.
„(31d) V článku 2 ods. 2 smernice 88/599/EHS sa ustanovuje, že aspoň 1 % pracovných dní sa musí kontrolovať každý deň, z čoho viac ako 15 % sa musí kontrolovať na cestách a viac ako 25 % priamo v priestoroch podnikov.
“(31e) The implementation of provisions relating to digital tachographs should be carried out in such a way as to complement the implementation of this Regulation in order to achieve optimal effectiveness in monitoring and enforcing social legislation relating to road transport.”
„(31e) Implementácia ustanovení súvisiacich s digitálnymi tachografmi by sa mala vykonávať takým spôsobom, aby dopĺňala implementáciu tohto nariadenia s cieľom dosiahnuť optimálnu účinnosť monitorovania a presadzovania sociálnych právnych predpisov súvisiacich s cestnou premávkou.“
“(4) When favouring the development of the market for renewable energy sources, it is necessary to take into account the positive impact on regional and local development opportunities, export prospects, social cohesion and employment opportunities, in particular as concerns SMEs and independent energy producers.
„(4) Pri podpore rozvoja trhu s obnoviteľnými zdrojmi energie treba brať do úvahy pozitívny dosah na možnosti regionálneho a miestneho rozvoja, perspektívy vývozu, sociálnu súdržnosť a možnosti zamestnanosti, najmä čo sa týka MSP a nezávislých výrobcov energie.“
“(6) It is appropriate to support the demonstration and commercialisation phase of decentralised renewable energy technologies.
„(6) V súvislosti s decentralizovanými technológiami výroby energie z obnoviteľných zdrojov energie je vhodné podporiť fázu demonštračných činností a komercializácie.
“(6a) The application and enforcement of this Regulation should encourage technological innovation by the continued development of alternative technologies that are more environmentally friendly.”
„(6a) Uplatňovanie a presadzovanie tohto nariadenia by malo povzbudiť technologickú inováciu nepretržitým vývojom alternatívnych technológií, ktoré sú priaznivejšie k životnému prostrediu.“
“(8) The provisions of the European Agreement concerning the Work of Crews of Vehicles engaged in International Road Transport of 1 July 1970 (AETR), as amended, should continue to apply to the carriage by road of goods and passengers by vehicles registered in any Member State or any country which is a contracting party to the AETR, for the whole of the journey where that journey is between the Community and a third country other than Switzerland and the countries party to the European Economic Area agreement or through such a country.
„(8) Ustanovenia Európskej dohody o práci osádok vozidiel v medzinárodnej cestnej doprave z 1. júla 1970 (AETR) v znení zmien a doplnení by sa mali naďalej uplatňovať pri cestnej preprave tovarov a cestujúcich dopravnými prostriedkami registrovanými v členských štátoch alebo v štáte, ktorý je zmluvnou stranou dohody AETR, počas celej cesty, pokiaľ ide o cestu medzi Spoločenstvom a tretím štátom, s výnimkou Švajčiarska, a zmluvnými stranami Dohody o európskom hospodárskom priestore alebo pokiaľ ide o cestu cez takýto štát.
“(a) data relating to the registration of manufacturers and authorised representatives and devices in accordance with Article 14;”
údaje týkajúce sa registrácie výrobcov a splnomocnených zástupcov a pomôcok v súlade s článkom 14;“
“(a) Persons enjoying the right of free movement under Union law and registered travellers are entitled to use the lanes indicated by the signs in parts A and B of Annex III.
„a) Osoby, ktoré používajú právo na voľný pohyb podľa právnych predpisov Únie, a registrovaní cestujúci sú oprávnení použiť koridory označené značkami uvedenými v častiach A a B prílohy III.
“(a) substances for which it is predicted (i.e. by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1A or 1B classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;”;
„a) látky, pri ktorých sa predpokladá (t.j. na základe použitia (Q)SAR alebo iných dôkazov), že pravdepodobne spĺňajú kritériá na klasifikáciu v kategórii 1A alebo 1B v triedach nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita zárodočných buniek alebo reprodukčná toxicita alebo kritériá v prílohe XIII;“;
“(a) The obligations arising under Article 1 relate to measuring instruments used, measurements made and indications of quantity expressed in units of measurement.”
„a) Záväzky vyplývajúce z článku 1 sa vzťahujú na používané meracie zariadenia, vykonávané merania a označenia množstva vyjadrené v meracích jednotkách.“
“(a) to approve the measures of the Agency as defined in Article 13 within the limits specified by this Regulation, its implementing rules and any applicable law;”
schvaľovať opatrenia agentúry definované v článku 13 v rámci obmedzení, ktoré sa stanovujú v tomto nariadení, jeho vykonávacích pravidlách a akýchkoľvek uplatniteľných právnych predpisoch;“
“(a) ‘medical device’ means any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, together with any accessories, including the software necessary for its proper application intended by the manufacturer to be used for medical purposes for human beings for the purpose of:
„zdravotníckou pomôckou“ sa rozumie akýkoľvek nástroj, prístroj, zariadenie, softvér, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii, spolu s akýmkoľvek príslušenstvom vrátane softvéru potrebného na jeho správne použite, ktorý je určený výrobcom na používanie na zdravotnícke účely u ľudí na účely
“(b) adopt the annual general report on the Agency’s activities and forward it by 15 June at the latest to the European Parliament, the Council, the Commission, the Court of Auditors and the Member States; acting on behalf of the Agency, it shall forward annually to the budgetary authority any information relevant to the outcome of the evaluation procedures;”
„b) prijíma všeobecnú výročnú správu o činnosti agentúry a najneskôr do 15. júna ju zasiela Európskemu parlamentu, Dvoru audítorov a členským štátom; v mene agentúry každý rok dodáva rozpočtovému orgánu všetky informácie relevantné pre výsledok hodnotiacich postupov;“
“(b) to organize inspections and investigations as provided for in Articles 45 and 46;”
organizovať kontroly a skúmania, ako je ustanovené v článkoch 45 a 46;“
“(b) Toys which, for reasons essential to their functioning, contain dangerous substances or mixtures within the meaning of Article 3 (2) of Regulation (EC) No … of the European Parliament and of the Council of … on Classification and Labelling of Substances and Mixtures*, in particular materials and equipment for chemistry experiments, model assembly, plastic or ceramic moulding, enamelling, photography or similar activities, must not contain, as such, substances or mixtures which may become flammable due to the loss of non-flammable volatile components.
„b) Hračky, ktoré z dôvodov podstatných pre ich fungovanie obsahujú nebezpečné látky alebo zmesi v zmysle článku 3 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. … z … o klasifikácii a označovaní látok a zmesí *, najmä materiály a vybavenie na chemické pokusy, montáž modelov, tvarovanie plastov alebo keramiky, smaltovanie, fotografické alebo podobné činnosti, nesmú ako také obsahovať látky alebo zmesi, ktoré sa môžu stať horľavými z dôvodu straty nehorľavých prchavých zložiek.
“(ba) specialised vehicles transporting circus and fun-fair equipment;”
„(ba) špeciálne vozidlá prepravujúce cirkusové a lunaparkové vybavenie;“
“(c) Six persons appointed by the Commission, on the basis of a public call for expressions of interest, and after consulting the European Parliament, in order to represent health professionals and patient associations.
„c) šiestich osôb menovaných Komisiou na základe verejnej súťaže a po konzultácii s Európskym parlamentom ako zástupcov asociácií odborníkov v zdravotnej starostlivosti a pacientov.
“(c) the risk-benefit balance is not favourable; or“
„c) pomer riziko – benefit nie je priaznivý; alebo“
“(c) the term seafarer means any person who is employed or engaged or works in any capacity on board a ship to which this Agreement applies;”
„c) pojem námorník znamená každú osobu, ktorá je zamestnaná, prijatá alebo pracuje v akomkoľvek pracovnom zaradení na palube lode alebo pracuje na palube lode, na ktorú sa vzťahuje táto dohoda;“
“(d) adopt guidelines for the allocation of certification tasks to national aviation authorities and qualified entities in agreement with the Commission;”
„d) prijíma usmernenia na prideľovanie certifikačných úloh národným leteckým úradom a kvalifikovaným subjektom podľa dohody s Komisiou;“
“(d) do not impose on aircraft referred to in points (c) and (d) of Article 4(1) requirements which would be incompatible with the ICAO obligations of Member States.”
„d) nekládli na lietadlá uvedené v článku 4 ods. 1 písm. c) a d) požiadavky, ktoré by boli nezlučiteľné so záväzkami členských štátov v rámci ICAO.“
“(d) for the actions referred to in Article 4(1)(i) and 4(1)(j), the rate may be 100% of the eligible expenditure”.
„d) v prípade činností uvedených v článku 4 ods. 1 písm. i) a článku 4 ods. 1 písm. j) môže sadzba predstavovať 100 % oprávnených výdavkov“.
“(d) inspect the premises, records, documents and pharmacovigilance system master file of marketing authorisation holders or any firms employed by the marketing authorisation holder to perform the activities described in Title IX.”
„d) vykonávať inšpekcie priestorov, archívnych záznamov, dokumentácie a hlavného súboru farmakovigilančného systému držiteľov rozhodnutia o registrácii, príp. akýchkoľvek firiem, poverených držiteľom rozhodnutia o registrácii realizovať činnosti uvedené v hlave IX.“
“(d) issue the reports following standardisation inspections carried out pursuant to Articles 16(1) and 45.”
„d) vydá správy po kontrolách dodržiavania noriem vykonaných podľa článku 16 ods. 1 a článku 45.“
“(d) reduce progressively the customs duties applicable on imports of certain agricultural products originating in the Community, listed in Annex IV(d), in accordance with the following timetable:
“(d) postupne znižuje colné povinnosti uplatniteľné na dovoz niektorých poľnohospodárskych produktov a výrobkov pochádzajúcich zo Spoločenstva, ktoré sú uvedené v prílohe IV(d) podľa tohto časového plánu:
“(d) the performance on their territory of animal testing of ingredients or combinations of ingredients in order to meet the requirements of this Directive, no later than the date on which such tests are required to be replaced by one or more validated methods listed in Commission Regulation […* on test methods]**, or in Annex IX to this Directive.
„d) vykonávanie testov zložiek alebo kombinácií zložiek na zvieratách na svojom území s cieľom splniť požiadavky tejto smernice najneskôr do dátumu, keď sa tieto testy musia nahradiť jednou alebo viacerými validovanými metódami uvedenými v nariadení Komisie […* o testovacích metódach]** alebo v prílohe IX k tejto smernici.
“(d) the term 'shipowner' means the owner of the ship or another organization or person, such as the manager, agent or bareboat charterer, who has assumed the responsibility for the operation of the ship from the owner and who, on assuming such responsibility, has agreed to take over the duties and responsibilities imposed on shipowners in accordance with this Agreement, regardless of whether any other organization or persons fulfil certain of the duties or responsibilities on behalf of the shipowner.”
„d) pojem „vlastník lode“ znamená vlastníka lode alebo inú organizáciu alebo osobu, napríklad manažéra, agenta alebo nájomcu lode, ktorý prebral zodpovednosť za prevádzkovanie lode od vlastníka, a ktorý pri preberaní tejto zodpovednosti súhlasil s prevzatím povinností a zodpovednosti vzťahujúcich sa na vlastníkov v súlade s touto dohodou bez ohľadu na to, či akákoľvek iná organizácia alebo osoby plnia niektoré z týchto povinností v mene vlastníka lode.“
“(d) the term shipowner means the owner of the ship or another organization or person, such as the manager, agent or bareboat charterer, who has assumed the responsibility for the operation of the ship from the owner and who, on assuming such responsibility, has agreed to take over the duties and responsibilities imposed on shipowners in accordance with this Agreement, regardless of whether any other organization or persons fulfil certain of the duties or responsibilities on behalf of the shipowner.”
„d) pojem vlastník lode znamená vlastníka lode alebo inú organizáciu alebo osobu, napríklad manažéra, agenta alebo nájomcu lode, ktorý prebral zodpovednosť za prevádzkovanie lode od vlastníka, a ktorý pri preberaní tejto zodpovednosti súhlasil s prevzatím povinností a zodpovednosti vzťahujúcich sa na vlastníkov v súlade s touto dohodou bez ohľadu na to, či akákoľvek iná organizácia alebo osoby plnia niektoré z týchto povinností v mene vlastníka lode.“
“(d) ‘custom-made device’ means any device specifically made in accordance with a duly qualified medical practitioner's written prescription which gives, under his responsibility, specific design characteristics and is intended for the sole use of a particular patient.
„pomôckou na mieru“ sa rozumie akákoľvek pomôcka špeciálne vyrobená podľa lekárskeho predpisu praktického lekára s požadovanou kvalifikáciou a pod jeho zodpovednosťou, v ktorom sa určujú charakteristické vlastnosti špecifickej koncepcie pomôcky a ktorého používanie je určené iba pre daného pacienta.
“(d) ‘intermediary’ means a legal person that has its registered office, central administration or principal place of business in the European Union and maintains securities accounts for clients;
„d) „sprostredkovateľ“ je právnická osoba, ktorá má sídlo, ústredie alebo hlavné miesto podnikania v Európskej únii a vedie účty cenných papierov pre klientov;
“(d)e) detailed rules relating to the inclusion of wine support into the single payment scheme in accordance with Regulation (EC) No [this Regulation].”
„d) e) podrobné pravidlá týkajúce sa zahrnutia podpory vína do jednotnej platobnej schémy podľa nariadenia (ES) č. [toto nariadenie].“
“(dd) Organisations responsible for the design and manufacture of products, parts and appliances shall demonstrate their capability and means to discharge the responsibilities associated with their privileges.
„dd) Organizácie zodpovedné za konštrukciu a výrobu výrobkov, častí a zariadení preukazujú svoju spôsobilosť a prostriedky na splnenie úloh spojených s ich oprávneniami.
“(e) conduct, itself or through national aviation authorities or qualified entities, technical investigations associated with products, parts and appliances certification;“
„e) vykonáva samostatne alebo prostredníctvom národných leteckých úradov alebo kvalifikovaných subjektov technické preskúmanie v súvislosti s certifikáciou výrobkov, častí a zariadení;“
“(f) A description of the group’s internal control and risk management systems in relation to the process for preparing consolidated accounts.
“f) Opis systémov vnútornej kontroly a riadenia rizík skupiny vo vzťahu k procesu prípravy konsolidovanej účtovnej závierky.
“(f) conditions to issue, maintain, amend, suspend or revoke organisation approvals required in accordance with points (d), (dd) and (f) of paragraph 2 and conditions under which such approvals need not be requested;”
„f) podmienky na vydávanie, udržiavanie, zmeny a dopĺňanie, pozastavenie platnosti alebo rušenie povolení pre organizácie, ktoré sa vyžadujú v súlade s odsekom 2 písm. d), dd) a f), a podmienky, za ktorých sa takéto povolenia nemusia vyžadovať;“
“(f) transplants or tissues or cells of human origin nor to products incorporating or derived from tissues or cells of human origin, with the exception of devices referred to in paragraph 4b.”
transplantované orgány, tkanivá alebo bunky ľudského pôvodu, ani na výrobky obsahujúce tkanivá alebo získané z tkanív, alebo bunky ľudského pôvodu s výnimkou pomôcok uvedených v odseku 4b.“
“(g) he/she shall submit a report to the Commission and the Administrative Board, by 31 January each year, concerning the financial execution of the detailed plan for the Agency’s pollution preparedness and response activities and give an update of the status of all actions financed under this plan.”
„(g) každý rok do 31. januára predloží Komisii a Správnej rade správu o finančnej realizácii podrobného plánu činností agentúry v oblasti pripravenosti a boja proti znečisťovaniu životného prostredia agentúry ako aj aktualizáciu všetkých činností financovaných podľa tohto plánu.“
“(g) the summary of the essential information necessary to use the medicine safely and effectively provided for in Article 11(3a) and Article 59(1)(aa).”
„g) súhrn dôležitých informácií nevyhnutných na bezpečné a účinné užívanie lieku v zmysle článku 11 ods. 3a a článku 59 ods. 1 písm. aa).“
“(g) where applicable, the relocation procedure set out in Section VII of Chapter VI.”
„g) prípadnom postupe premiestnenia stanovenom v oddiele VII kapitoly VI.“
“(h) For the purposes of Article 18(1) of this Regulation, the persons referred to in point 1(a)(ii) of this Annex who stay temporarily in the Netherlands shall be entitled to benefits in kind in accordance with the policy offered to insured persons in the Netherlands by the institution of the place of stay, taking into account Article 11(1), (2) and (3) and Article 19(1) of the Zorgverzekeringswet (Health Care Insurance Act), as well as to benefits in kind provided for by the Algemene Wet Bijzondere Ziektekosten (General Act on Exceptional Medical Expenses).”;
„h) Na účely článku 18 ods. 1 tohto nariadenia majú osoby uvedené v ods. 1 písm. a) bode ii) tejto prílohy, ktoré sa dočasne zdržiavajú v Holandsku, so zreteľom na článok 11 ods. 1, 2 a 3 a na článok 19 ods. 1 zákona o zdravotnom poistení Zorgverzekeringswet nárok na vecné dávky zo strany inštitúcie miesta pobytu v súlade s prístupom uplatňovaným voči poisteným osobám v Holandsku ako aj na vecné dávky poskytované podľa všeobecného zákona o osobitných nákladoch na zdravotnú starostlivosť Algemene Wet Bijzondere Ziektekosten.“;
“(i) until 14 May 2013 for any information submitted for the purposes of this Directive, except where such information is already protected under existing national rules relating to biocidal products.
„(i) do 14. mája 2013 pre všetky informácie poskytnuté na účely tejto smernice s výnimkou prípadov, kde je takáto informácia už chránená existujúcimi vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa biocídnych výrobkov.
“(i)(a) country of registration of the vehicle inspected, country of origin of the driver and of the undertaking;
„(i)(a) štát registrácie kontrolovaného vozidla, štát pôvodu vodiča a podnik;
“(iv) the minimum syllabus of maintenance certifying staff type rating training to ensure compliance with paragraph (2)(e);
„(iv) minimálneho programu údržby s osvedčením typu odbornej prípravy zamestnancov na zabezpečenie zhody s odsekom 2 písm. e);
“(j) ‘authorised representative’ means any natural or legal person established in the Community who, explicitly designated by the manufacturer, acts and may be addressed by authorities and bodies in the Community instead of the manufacturer with regard to the latter's obligations under this Directive;”
„splnomocneným zástupcom“ sa rozumie akákoľvek fyzická alebo právnická osoba so sídlom v Spoločenstve, ktorá na základe poverenia výrobcu koná a môže byť oslovovaná príslušnými orgánmi a orgánmi v Spoločenstve namiesto výrobcu vzhľadom na jeho záväzky vyplývajúce z tejto smernice;“
“(k) ‘clinical data’ means the safety and/or performance data that is generated from the clinical use of a device and must include data obtained from any of the following:
„k) „klinickými údajmi“ sa rozumejú bezpečnostné a/alebo výkonnostné údaje, ktoré vznikli klinickým používaním pomôcky a musia obsahovať údaje získané na základe:
“(l) review the financial execution of the detailed plan, as referred to in (k) and the budgetary commitments provided for in Regulation […]13 before the beginning of the financial year on the basis of the report provided for in Article 15 (2) (g).”
„(1) reviduje finančnú realizáciu podrobného plánu, tak ako je uvedené v písm. (k) a rozpočtové záväzky ustanovené v nariadení [...]13 pred začiatkom finančného roka na základe správy ustanovenej v článku 15 ods. 2 písm. g.“
“(l) ‘non-member-country reinsurance undertaking’ means an undertaking which would require authorisation in accordance with Article 3 of Directive 200./../EC [reinsurance Directive] if it had its registered office in the Community;”
„l) „zaisťovňa v nečlenskej krajine“ znamená podnik, ktorý by potreboval povolenie v súlade s článkom 3 smernice 200./../ES [smernica o zaistení], ak by mal sídlo v Spoločenstve;”
“(m) ‘essential health and safety requirements’ means mandatory provisions to ensure that products do not endanger the health or safety of persons and, where appropriate, domestic animals, property or the environment.”
„m) „základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť“ sú povinné opatrenia zabezpečujúce, aby výrobky neohrozovali zdravie alebo bezpečnosť osôb a v prípade potreby domáce zvieratá, majetok alebo životné prostredie.“
“(u) delivering opinions on information to the general public on medicinal products for human use subject to medical prescription.”
„u) vydávanie stanovísk k informáciám pre širokú verejnosť o humánnych liekoch viazaných na lekársky predpis.“
“(u) delivering opinions on reviewing information to the general public on medicinal products for human use subject to medical prescription.”
„u) vydávanie stanovísk k hodnotenie informáciám informácií pre širokú verejnosť o humánnych liekoch viazaných na lekársky predpis.“
“, except when they are paid to a person who remains subject to French legislation pursuant to Article 12 or Article 16”.
„ , s výnimkou prípadov, kedy sa vyplácajú osobe, ktorá naďalej podlieha právnym predpisom Francúzska podľa článku 12 alebo článku 16”.
“- operations of the central banks of the Member States or the European Central Bank in their function as central banks.”
„- operáciami centrálnych bánk členských štátov alebo Európskej centrálnej banky v ich úlohách ako centrálne banky.“
“- specifications and clarifications of the criteria set out in Article15b(1) in order to take account of future developments and to ensure the uniform application of this Directive.”
„– špecifikácie a objasnenia kritérií stanovených v článku 15b ods. 1 s cieľom zohľadniť budúci vývoj a zabezpečiť jednotné uplatňovanie tejto smernice.“
“-the identification of CMRs, PBTs, vPvBs, or a substance of equivalent concern in accordance with Article 59,”;
„-určenia CMR, PBT, vPvB alebo látky vzbudzujúcej rovnaké obavy v súlade s článkom 59,“;
“1.1a In the case of implantable devices and devices in class III clinical investigations shall be performed unless it is duly justified to rely on existing clinical data.
V prípade implantovateľných pomôcok a pomôcok triedy III sa uskutoční klinické skúšanie, pokiaľ nie je riadne odôvodnené odvolávanie sa na existujúce klinické údaje.
“1. The Commission, acting in accordance with the procedure referred to in Article 24, shall lay down rules on a common range of infringements of this Regulation and Regulation (EEC) No 3821/85, divided into categories according to their gravity.
Komisia konajúc v súlade s postupom uvedeným v článku 24 ustanoví predpisy týkajúce sa spoločného okruhu porušovania právnych predpisov tohto nariadenia a nariadenia (EHS) č. 3821/85, rozdelených do dvoch kategórií podľa závažnosti porušovania.