natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a mechanism for sharing the net cost of universal service obligations as referred to Ö is to be calculated Õ Ö in accordance with Õ Article 13 85 is established, national regulatory authorities shall ensure that the principles for cost sharing Ö net cost calculation, including the Õ anddetails of the mechanism Ö methodology to be Õ used, are publicly available.
Ak  sa majú vypočítať Õ je ustanovený mechanizmus rozdelenia čistých nákladovy záväzkov  na povinnosti Õ univerzálnej služby uvedený v článku  v súlade s článkom Õ 1385, národné regulačné orgány zabezpečia, aby boli verejne dostupné princípy rozdelenia nákladov  výpočtu čistých nákladov vrátane Õ a podrobnostií o použitom mechanizme  použitej metodike Õ .
Where a medicinal product has been granted a marketing authorisation in accordance with this Article, the summary of product characteristics shall clearly state that only a limited assessment of quality and/or efficacy has been conducted due to the lack of comprehensive efficacy and/or quality data.
Ak bolo udelené povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s týmto článkom, v súhrne charakteristických vlastností lieku sa jasne uvedie, že vzhľadom na nedostatok vyčerpávajúcich údajov o účinnosti a/alebo kvalite sa vykonalo len obmedzené posúdenie jeho kvality a/alebo účinnosti.
Where a medicinal product has been granted a marketing authorisation in accordance with this Article, the summary of product characteristics shall clearly state that only a limited assessment of quality, safety and/or efficacy has been conducted due to the lack of comprehensive quality, safety and/or efficacy data.
Ak bolo udelené povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s týmto článkom, v súhrne charakteristických vlastností lieku sa jasne uvedie, že vzhľadom na nedostatok vyčerpávajúcich údajov o kvalite, bezpečnosti a/alebo účinnosti sa vykonalo len obmedzené posúdenie jeho kvality, bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.
V prípade, že je registrácia lieku podmienená vypracovaním postregistračnej štúdie bezpečnosti alebo ak existujú podmienky, príp. obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného užívania lieku, mal by byť liek na trhu dôsledne monitorovaný.
Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, the label shall display the name of the medicinal product followed by a superscript of the letter “P” in blue lettering surrounded by the outline of a star, also in blue, for any paediatric presentation.
V prípade, že je lieku udelené obchodné povolenie na pediatrickú indikáciu založenú na výsledkoch štúdií realizovaných v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom, na etikete akejkoľvek pediatrickej prezentácie sa musí uviesť názov lieku a za ním písmeno „P“ modrej farby uprostred obrysov hviezdy tiež modrej farby.
Where a medicinal product is or has been authorised in a Member State or in the Community, data contained in the dossier on that product may, where appropriate, be referred to, in accordance with Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 or Article 10 of Directive 2001/83/EC, in an application for a paediatric use marketing authorisation.
V prípade, keď je alebo bol liek povolený v členskom štáte alebo v Spoločenstve, na údaje v podkladovom materiále o tomto lieku sa môže odvolávať, ak je to vhodné, v súlade s článkom 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 alebo článkom 10 smernice 2001/83/ES pri žiadosti o obchodné povolenie na pediatrické použitie.
Where a member of the general public intends to import the substances listed in Annex I, or mixtures containing those substances, into the Customs territory of the European Union, and the concentration of the substance or mixture in the form in which it is imported is higher than the limit laid down in Annex I, that person must present a licence as referred to in paragraph 2 at the Customs office of entry.
V prípade, že člen širokej verejnosti má v úmysle doviezť látky uvedené v prílohe I alebo zmesi obsahujúce tieto látky na colné územie Európskej únie, pričom koncentrácia tejto látky alebo zmesi vo forme, v ktorej je dovážaná, presahuje prahovú hodnotu stanovenú v prílohe I, musí táto osoba vstupnému colnému úradu predložiť povolenie uvedené v odseku 2.
Where a member of the temporary staff referred to in Article 2(f) moves, following an internal publication of a post, to a new post within his function group, he shall not be classified in a lower grade or step than in his former post, provided that his grade is one of the grades set out in the vacancy notice.
Ak dočasný zamestnanec uvedený v článku 2 písm. f) prejde po internom zverejnení pracovného miesta na nové pracovné miesto v rámci svojej funkčnej skupiny, nezaradí sa do platovej triedy alebo stupňa, ktoré by boli nižšie ako v prípade jeho predchádzajúceho pracovného miesta, pod podmienkou, že jeho platová trieda je jednou z platových tried uvedených v oznámení o voľnom pracovnom mieste.
Where a Member State (the first Member State) has designated an air carrier whose regulatory control is exercised and maintained by a second Member State, the rights of Singapore under the safety provisions of the agreement between the first Member State that has designated the air carrier and Singapore shall apply equally in respect of the adoption, exercise or maintenance of safety standards by that second Member State and in respect of the operating authorisation of that air carrier.
V prípade, že členský štát (prvý členský štát) určil leteckého dopravcu, ktorého regulačnú kontrolu vykonáva a udržiava druhý členský štát, uplatňujú sa práva Singapuru vyplývajúce z bezpečnostných ustanovení dohody mezi prvým členským štátom, ktorý určil leteckého dopravcu, a Singapurom rovnako aj na bezpečnostné normy, ktoré druhý členský štát prijal, vykonal alebo udržiaval, ako aj na prevádzkové oprávnenie príslušného leteckého dopravcu.
Where a Member State allows other companies than those listed in Annex I to be established as or become single-member companies, as defined in Article 2 (1), Part 1 of this Directive shall also apply to them.
Keď členský štát umožňuje spoločnostiam iným, než sú spoločnosti uvedené v prílohe I, založenie ako spoločnosti s jediným spoločníkom alebo stať sa spoločnosťou s jediným spoločníkom vymedzenou v článku 2 ods. 1, časť 1 tejto smernice sa uplatňuje aj na ne.
Where a Member State allows the marketing of AIF to retail investors on its territory, this possibility should be available regardless of the Member State where the AIFM is established, and any additional provisions should apply on a non-discriminatory basis.
Ak členský štát povolí na svojom území uvádzanie AIF na trh pre retailových investorov, táto možnosť by mala byť k dispozícii bez ohľadu na členský štát, v ktorom je AIFS usadený, a akékoľvek doplňujúce ustanovenia by sa mali uplatňovať nediskriminačne.
Where a Member State applies an optional transitional period4 which delays the application of decoupling, the current aid amount shall continue to apply.
V prípade, ak členský štát uplatní nepovinné prechodné obdobie4, ktorým sa oddiali uplatnenie rozčlenenia, zostáva v platnosti súčasná výška podpory.
Where a Member State applies Article 2(2), towable mass(es) must be specified on the tractor's registration certificate.
Ak členský štát uplatňuje článok 2 ods. 2, potom je treba prípojnú(é) hmotnosť(ti) uviesť v technickom osvedčení traktora.
Where a Member State applies paragraph 1, it shall submit to the Commission information on the background level for each land accounting category determined in paragraph 1 and on the data and methodologies used in accordance with Annex VI.
Ak členský štát uplatní odsek 1, predloží Komisii informácie o úrovni pozadia za každú kategóriu započítavania pôdy určenej v odseku 1 a o údajoch a metodikách použitých v súlade s prílohou VI.
Where a Member State applies paragraphs 1 or 2, it shall ensure that the limit value or concentration cap for each pollutant is not exceeded by more than the maximum margin of tolerance specified in Annexes XI or XIV for each of the pollutants concerned.
V prípade, keď členský štát uplatňuje odseky 1 a 2, zabezpečí, že sa limitná hodnota alebo strop koncentrácií pre žiadnu znečisťujúcu látku neprekročí viac, ako o maximálnu medzu tolerancie špecifikovanú v prílohe XI alebo XIV pre každú príslušnú znečisťujúcu látku.
Where a Member State applying the deferred integration of the fruit and vegetable sector had made use of the derogation provided for by Article 60 of Regulation (EC) No 1782/2003, farmers may, in accordance with that Article, use the parcels declared in accordance with Article 36 of this Regulation for the production of fruit and vegetables and ware potatoes.
Ak členský štát, ktorý uplatňuje odklad začlenenia odvetvia ovocia a zeleniny, využil výnimku stanovenú v článku 60 nariadenia (ES) č. 1782/2003, poľnohospodári môžu v súlade s uvedeným článkom využívať pozemky nahlásené v súlade s článkom 36 tohto nariadenia na výrobu ovocia a zeleniny a konzumných zemiakov.
Where a Member State ascertains that machinery covered by this Directive, bearing the CE marking, accompanied by the EC declaration of conformity and used in accordance with its intended purpose or under conditions which can reasonably be foreseen, is liable to endanger the health and safety of persons or, where appropriate, domestic animals, property or the environment, it shall take all appropriate measures to withdraw such machinery from the market, to prohibit the placing on the market and/or putting into service of such machinery or to restrict free movement thereof.”
Ak členský štát zistí, že strojové zariadenie, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, s označením CE, ktoré sprevádza vyhlásenie o zhode ES a ktoré sa používa v súlade so zamýšľaným účelom alebo za podmienok, ktoré možno rozumne predpokladať, môže ohroziť zdravie a bezpečnosť osôb alebo v prípade potreby domáce zvieratá, majetok alebo životné prostredie, prijme všetky primerané opatrenia na stiahnutie takého strojového zariadenia z trhu, na zakázanie jeho uvedenia na trh a/alebo do prevádzky alebo na obmedzenie jeho voľného pohybu.“
Where a Member State ascertains that products covered by this Directive, bearing the CE marking, accompanied by the EC declaration of conformity and used in accordance with its intended purpose, is liable to compromise the health and safety of persons it shall take all appropriate provisional measures to withdraw such product from the market, to prohibit the placing on the market or to restrict free movement thereof.
Ak členský štát zistí, že výrobky, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, s označením CE, sprevádzané vyhlásením ES o zhode a používané v súlade s účelom, na ktorý sú určené, pravdepodobne ohrozujú zdravie a bezpečnosť osôb, prijme všetky príslušné dočasné opatrenia na stiahnutie takéhoto výrobku z trhu, zakáže jeho umiestňovanie na trhu alebo obmedzí jeho voľný pohyb.
Where a Member State becomes aware of serious specific acts or circumstances relating to a service activity that could cause serious damage to the health or safety of persons or to the environment in its territory or in other Member States, that Member State shall inform the Member State of establishment, the other Member States concerned and the Commission within the shortest possible period of time.
Ak členský štát zistí závažné konkrétne skutky alebo okolnosti týkajúce sa činnosti v oblasti služieb, ktoré by mohli spôsobiť vážnu ujmu na zdraví alebo bezpečnosti osôb alebo ohroziť životné prostredie na jeho území alebo v inom členskom štáte, tento členský štát informuje o tom v čo najkratšom čase členský štát usadenia, ostatné dotknuté členské štáty a Komisiu.
Where a Member State cannot provide accommodation in a specialised temporary custody facility and has to resort to prison accommodation, it shall ensure that third-country nationals under temporary custody are permanently physically separated from ordinary prisoners.
V prípade, že členský štát nemôže poskytnúť ubytovanie v špeciálnom zariadení určenom pre zaistenie a musí sa obrátiť na väzenské zariadenie, musí zabezpečiť, aby zaistení štátni príslušníci tretích krajín boli trvale fyzicky oddelení od riadnych väzňov.
Where a Member State chooses to include managed wetland in the scope of its commitment in accordance with Article 2, it shall notify that choice to the Commission by 31 December 2020 for the period 2021-2025 and by 31 December 2025 for the period 2026-2030.
Ak sa členský štát rozhodne do rozsahu svojho záväzku v súlade s článkom 2 zahrnúť obhospodarované mokrade, oznámi toto rozhodnutie Komisii do 31. decembra 2020 za obdobie rokov 2021 až 2025 a do 31. decembra 2025 za obdobie rokov 2026 – 2030.
Where a Member State chooses to levy an external cost charge on only a part or parts of the network, the part or parts shall be chosen after an assessment establishing that:
V prípade, že členský štát vyberá poplatok za externé náklady len v časti alebo častiach siete, táto časť alebo časti sa vyberú po posúdení, v ktorom sa uvedie, že:
Where a Member State combines the system of creditor protection set out in paragraph 1 to 5 with the joint and several liability of the recipient companies as referred to in paragraph 6, it may limit such joint and several liability to the net assets allocated to each of those companies.
Ak členský štát kombinuje systém ochrany veriteľov stanovený v odsekoch 1 až 5 so solidárnym ručením nadobúdajúcich spoločností stanoveným v odseku 6, môže toto ručenie obmedziť výškou čistého majetku, ktoré prešlo na každú spoločnosť.
Where a Member State concludes that further rights of use for radio ð spectrum ï frequencies ð or a combination of different types of rights ï can be granted, ð taking into consideration advanced methods for protection against harmful interference, ï it shall publish that conclusion and ð initiate the process of granting ï invite applications for such rights.
V prípadoch, kde členský štát usúdi, že  je možné udeliť Õ ďalšie práva na používanie rádiovej frekvencie ð rádiového frekvenčného spektra, ï môžu byť poskytnuté ð prípadne skombinovať rôzne typy práv po zohľadnení pokročilých metód ochrany proti škodlivému rušeniu ï , zverejní tento záver ð a spustí proces ich udeľovania ï vyzve na podávanie žiadostí pre takéto práva.
Where a Member State considers either of the following it shall submit a duly substantiated request to the Commission and ask it to take the necessary measures:
Ak sa členský štát domnieva, že nastala ktorákoľvek z nasledovných situácií, predloží Komisii náležite opodstatnenú požiadavku a požiada ju, aby prijala nevyhnutné opatrenia:
Where a Member State considers in relation to a given product or group of products, that, in order to ensure protection of health and safety and/or to ensure that public health requirements are observed, such products should be withdrawn from the market, or their placing on the market and putting into service should be prohibited or restricted, it may take any justified transitional measures.
Ak sa členský štát v súvislosti s daným výrobkom alebo skupinou výrobkov domnieva, že v záujme zaistenia ochrany zdravia a bezpečnosti a/alebo v záujme zaistenia dodržiavania požiadaviek verejného zdravia sa musí takýto výrobok stiahnuť z trhu alebo sa musí zakázať jeho umiestňovanie na trh a uvádzanie do prevádzky, môže prijať akékoľvek odôvodnené prechodné opatrenia.
Where a Member State considers it appropriate, it may provide that the public shall be consulted on aspects of the proposed contained use, without prejudice to Article 18.
Ak to členský štát považuje za vhodné, môže zabezpečiť, aby boli s verejnosťou prekonzultované aspekty navrhovaného obmedzeného použitia bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 18.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Členský štát môže využívať vnútroštátny akreditačný orgán iného členského štátu v prípade, že nepovažuje zriadenie vnútroštátneho akreditačného orgánu alebo poskytovanie určitých akreditačných služieb za ekonomicky zmysluplné alebo trvalo udržateľné.
Where a Member State considers that a dangerous substance listed in Parts 1 or 2 of Annex I does not present a major accident hazard and may qualify for inclusion in Part 3 of Annex I in accordance with paragraph 1 of this Article, it shall notify the Commission.
Ak sa členský štát domnieva, že nebezpečná látka uvedená v časti 1 alebo časti 2 prílohy I nehrozí vznikom veľkej havárie a mohla by spĺňať podmienky na zaradenie do časti 3 prílohy I v súlade s odsekom 1 tohto článku, oznámi to Komisii.
Where a Member State considers that a dangerous substance not listed in Parts 1 or 2 of Annex I, presents a major-accident hazard, it may take appropriate measures and shall notify the Commission.
Ak sa členský štát domnieva, že nebezpečná látka neuvedená v časti 1 alebo časti 2 prílohy I hrozí vznikom veľkej havárie, môže prijať vhodné opatrenia a oznámiť to Komisii.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 10(2) impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority, the Commission and the Council within three working days after notification of the Authority's decision to the competent authority that the decision will not be implemented by the competent authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 10 ods. 2 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre bankovníctvo, Komisii a Rade do troch pracovných dní po oznámení rozhodnutia orgánu pre bankovníctvo príslušnému orgánu, že príslušný orgán nebude rozhodnutie vykonávať.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 10(2) impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority, the Commission and the Council within three working days after notification of the Authority's decision to the competent authority that the decision will not be implemented by the competent authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 10 ods. 2 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre cenné papiere a trhy, Komisii a Rade do troch pracovných dní po oznámení rozhodnutia orgánu pre cenné papiere a trhy príslušnému orgánu, že príslušný orgán nebude rozhodnutie vykonávať.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 10(2) impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority, the Commission and the Council within three working days after notification of the Authority's decision to the national supervisory authority that the decision will not be implemented by the national supervisory authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 10 ods. 2 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre poisťovníctvo, Komisii a Rade do troch pracovných dní po oznámení rozhodnutia orgánu pre poisťovníctvo vnútroštátnemu orgánu dohľadu, že vnútroštátny orgán dohľadu rozhodnutie nevykoná.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 11 impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority and the Commission within one month after notification of the Authority's decision to the competent authority that the decision will not be implemented by the competent authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 11 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre bankovníctvo a Komisii do jedného mesiaca po oznámení rozhodnutia orgánu pre bankovníctvo príslušnému orgánu, že príslušný orgán nebude rozhodnutie vykonávať.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 11 impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority and the Commission within one month after notification of the Authority's decision to the competent authority that the decision will not be implemented by the competent authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 11 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre cenné papiere a trhy a Komisii do jedného mesiaca po oznámení rozhodnutia orgánu pre cenné papiere a trhy príslušnému orgánu, že príslušný orgán nebude rozhodnutie vykonávať.
Where a Member State considers that a decision taken under Article 11 impinges on its fiscal responsibilities, it may notify the Authority and the Commission within one month after notification of the Authority's decision to the national supervisory authority that the decision will not be implemented by the national supervisory authority.
Ak sa členský štát domnieva, že rozhodnutie prijaté na základe článku 11 zasahuje do jeho fiškálnych zodpovedností, môže oznámiť orgánu pre poisťovníctvo a Komisii do jedného mesiaca po oznámení rozhodnutia orgánu pre poisťovníctvo vnútroštátnemu orgánu dohľadu, že vnútroštátny orgán dohľadu rozhodnutie nevykoná.
Where a Member State considers that a product or substance should be added to, or withdrawn from the lists of authorised products and substances referred to in paragraph 1, or that the specifications of use mentioned in the production rules should be amended, the Member State concerned shall ensure that a dossier giving the reasons for the inclusion, withdrawal or amendments is sent officially to the Commission and to the other Member States.
Ak sa členský štát domnieva, že výrobok alebo látka by sa mali doplniť do zoznamov povolených výrobkov a látok uvedených v odseku 1, či by sa z nich mali vyňať, alebo že by sa mali zmeniť podmienky používania uvedené v pravidlách výroby, dotknutý členský štát zabezpečí, aby sa dokumentácia, v ktorej sa uvádzajú dôvody začlenenia, vyňatia alebo zmien, oficiálne zaslala Komisii a ostatným členským štátom.
Where a Member State considers that a well operation or the operation of an installation may have significant negative effects on waters of another Member State in the case of an accident, or where a Member State likely to be significantly affected so requests, the Member State in whose jurisdiction the operations are to take place, shall forward to the affected Member State the relevant information and shall endeavour to adopt joint preventive measures to prevent damages.
Ak sa členský štát domnieva, že prevádzka vrtu alebo prevádzka zariadenia môže mať významné negatívne účinky na vody iného členského štátu v prípade nehody, alebo ak členský štát, ktorý môže byť značne postihnutý, o to požiada, členský štát, v ktorého jurisdikcii má dôjsť k prevádzke, postúpi postihnutému členskému štátu príslušné informácie a vyvinie úsilie na prijatie spoločných preventívnych opatrení na predchádzanie škodám.
Where a Member State considers that border control at internal borders should be reintroduced under Article 23(1), it shall submit a request to the Commission at the latest six weeks before the planned reintroduction, or within a shorter period where the circumstances giving rise to the need to reintroduce border control at internal borders do not become known until less than six weeks before the planned reintroduction, and shall supply the following information:
Ak členský štát plánuje obnoviť kontrolu vnútorných hraníc v zmysle článku 23 ods. 1, Komisii predloží žiadosť najneskôr 6 týždňov pred plánovaným obnovením kontroly alebo v kratšom čase, ak sú okolnosti vyvolávajúce potrebu obnoviť kontrolu vnútorných hraníc známe neskôr ako 6 týždňov pred plánovaným obnovením kontroly, a ďalej poskytne tieto informácie: