natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute infusion-related events that were reported in &gt; 0.1% and ≤ 1% of patients treated with abatacept included cardiopulmonary symptoms such as hypotension, increased blood pressure, decreased blood pressure, and dyspnea; other symptoms included nausea, flushing, urticaria, cough, hypersensitivity, pruritus, rash, and wheezing.
Akútne udalosti súvisiace s podávaním infúzie, ktoré boli hlásené u &gt; 0,1 % a  1 % pacientov liečených abataceptom zahŕňali kardiopulmonárne príznaky, ako sú hypotenzia, zvýšený krvný tlak, znížený krvný tlak a dyspnoe; ďalšie príznaky zahŕňali nauzeu, sčervenanie, urtikáriu, kašeľ, precitlivenosť, pruritus, vyrážku a dýchavičnosť.
Acute renal failure ( &lt; 1%) Renal failure ( &lt; 1%)
akútne zlyhanie obličiek ( &lt; 1 %) zlyhanie obličiek ( &lt; 1 %)
Acute stent thrombosis ( &lt; 24 hours) has been observed in patients with STEMI undergoing primary PCI and has been managed by Target Vessel Revascularisation (TVR) (see sections 4.8 and 5.1).
Akútna trombóza stentu ( &lt; 24 hodín) bola pozorovaná u pacientov so STEMI podstupujúcich primárnu PCI a ovládaná bola revaskularizáciou cieľovej cievy (TVR) (pozri časti 4.8 a 5.1).
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli veľmi zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and &lt; 0.1%)) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1% %) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, trasenie, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1%) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby perorálnym olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, trasenie, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, trasenie, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1%) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo ( &lt; ≥ 0,01 % a &lt; 0,1%) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Pri náhlom ukončení liečby olanzapínom boli zriedkavo (≥ 0,01 % a &lt; 0,1) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie.
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzmbR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Ďalšie nežiaduce reakcie na liek identifikované ako súvisiace s použitím kombinovanej liečby (BzmbR-CAP) boli infekcia hepatitídy B ( &lt; 1 %) a ischémia myokardu (1,3 %).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Ďalšie nežiaduce reakcie na liek identifikované ako súvisiace s použitím kombinovanej liečby (BzR-CAP) boli infekcia hepatitídy B ( &lt; 1 %) a ischémia myokardu (1,3 %).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (VcR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Ďalšie nežiaduce reakcie na liek identifikované ako súvisiace s použitím kombinovanej liečby (VcR-CAP) boli infekcia hepatitídy B ( &lt; 1 %) a ischémia myokardu (1,3 %).
Additional adverse reactions not listed in Table 2 have been reported in patients who received other doses (either &lt; or &gt; 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
U pacientov, ktorým boli podávané iné dávky (buď &lt; alebo &gt; 3 mg/kg) ipilimumabu v klinických štúdiách melanómu, boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v tabuľke 2.
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose &gt; 300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Ďalšie nežiaduce reakcie pozorované pri užívaní mimo odporúčanej dávky a indikácií (napr. užívanie pri liečbe CTCL v úvodnej dávke &gt; 300 mg/m2/deň alebo pri indikáciach nádorových ochorení iných ako CTCL):
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied ( &lt; 25 to &gt; 40 kg/m2 Body Mass Index).
Dodatočné analýzy nasvedčujú, že druh chirurgického zákroku nemal vplyv na tendencie koncových ukazovateľov účinnosti, a že účinnosť IONSYSU bola podobná u všetkých skúmaných rozsahov indexu telesnej hmotnosti ( &lt; 25 až ≥40 kg/m2 indexu telesnej hmotnosti).
Additional educational materials for healthcare professionals are available on the following URL: [URL to be included] &lt; and the &lt; Member State &gt; website &gt; .
Doplnkové vzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov sú k dispozícii na nasledujúcej adrese URL: [doplniť URL] &lt; a na internetovej stránke &lt; členský štát &gt; &gt; .
Additional risk minimisation measures &gt;
Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Additional side effects in children aged 2 months to &lt; 3 years
Ďalšie vedľajšie účinky u detí vo veku od 2 mesiacov do &lt; 3 rokov
Additional treatment with ipilimumab (re-treatment) was offered to those who developed PD after initial clinical response (PR or CR) or after SD (per the modified WHO criteria) &gt; 3 months from the first tumour assessment.
Ďalšia liečba ipilimumabom (opakovaná liečba) bola ponúknutá tým pacientom, u ktorých došlo k rozvoju PD po úvodnej klinickej odpovedi na liečbu (PR alebo CR) alebo po SD (podľa upravených kritérií WHO) trvajúcom &gt; 3 mesiace od prvého zhodnotenia odpovede nádoru na liečbu.
Additionally, dirlotapide was highly protein bound ( &gt; 99%) in dog plasma.
Naviac, dirlotapid bol v plazme psov vysoko viazaný na bielkoviny ( 99%).
Additionally, dose adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 109/l (see section 4.2).
Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov &lt; 1,0 x 109/l, môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.2).
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Hodnoty GMT pre osýpky, mumps a ružienku boli podobné hodnotám po druhej dávke vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc., ktorá bola podaná súčasne s placebom (informácie o bezpečnosti, pozri časť 4.8).
Additionally, if after 6 hours the heart rate is &lt; 45 bpm or if the ECG at 6 hours after the first dose shows second degree or higher AV block, or if it shows a QTc interval ≥500 msec, monitoring should be extended at least for overnight and until the findings have resolved.
Navyše, ak je hodnota srdcovej frekvencie po 6 hodinách &lt; 45 bpm alebo ak EKG po 6 hodinách po prvej dávke vykazuje AV blokádu druhého alebo vyššieho stupňa alebo QTc interval ≥500 msek, monitorovanie je potrebné predĺžiť aj počas noci až do upravenia nálezu.
Additionally, if after 6 hours, the heart rate is &lt; 45 bpm, or the ECG shows new onset second degree or higher grade AV block or a QTc interval ≥500 msec, extended monitoring (at least overnight monitoring), should be performed, and until the findings have resolved.
Okrem toho, ak je po 6 hodinách hodnota srdcovej frekvencie &lt; 45 bpm alebo ak EKG vykazuje novovzniknutú átrioventrikulárnu blokádu druhého alebo vyššieho stupňa alebo ak vykazuje hodnotu QTc intervalu ≥500 msek, sledovanie sa má predĺžiť (aspoň cez noc), až pokiaľ sa nález neupraví.
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Pri používaní vakcíny ProQuad po uvedení na trh a/alebo v klinických štúdiách a pri používaní po uvedení na trh buď vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc., monovalentných vakcín proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc. alebo živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) boli hlásené ďalšie nežiaduce udalosti.
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b (frequency not known).
K dispozícii sú ďalšie nežiaduce reakcie bez ohľadu na kauzalitu alebo frekvenciu hlásené pri použití M-M-RVAXPRO po uvedení do praxe a/alebo v klinických štúdiách a pri postmarketingovom použití predchádzajúcich liekových foriem monovalentných a kombinovaných vakcín proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck &amp; Co., Inc., ktoré sú zosumarizované v časti b (frekvencia neznáme).
Additionally, paediatric patients &lt; 1 year of age experienced about two times more often an increase in ALT, AST and AP than older paediatric patients (see section 4.4).
Okrem toho došlo u pediatrických pacientov vo veku &lt; 1 rok približne dvakrát častejšie k zvýšeniu ALT, AST a AP ako u starších pediatrických pacientov (pozri časť 4.4).
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min or on dialysis.
Adefovir-dipivoxil sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min ani u dialyzovaných pacientov.
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with creatinine clearance of &lt; 30 ml/min or in patients on dialysis (see section 4.2 and 4.4).
Adefovir-dipivoxil sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 30 ml/min ani u dialyzovaných pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Upravená priemerná zmena z východiskovej hodnoty bola 3,8 u pacientov liečených Enbrelom (n = 95) oproti 0,8 u pacientov liečených placebom (n = 105) (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p &lt; 0.001).
Upravená priemerná zmena z východiskovej hodnoty bola 3,8 u pacientov liečených etanerceptom (n = 95) oproti 0,8 u pacientov liečených placebom (n = 105) (p &lt; 0,001).
adjusted rate b p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
priemerná hodnota b p &lt; 0,001; Humira verzus placebo
adjusted rate b p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
priemerná hodnota b p &lt; 0,001, Humira verzus placebo
Adjustment of the starting Abraxane dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
Úprava začiatočnej dávky Abraxanu nie je potrebná u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min).
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment- related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
Podávanie kapecitabínu sa má prerušiť, ak sa v dôsledku liečby zvýši hladina bilirubínu nad 3-násobok hornej hranice normy (ULN) alebo ak sa hodnoty transamináz (AST, ALT) zvýšia &gt; 2,5 x ULN.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment- related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
Podávanie kapecitabínu sa má prerušiť, ak sa v dôsledku liečby zvýši hladina bilirubínu nad 3-násobok hornej hranice normy (ULN) alebo ak sa hodnoty transamináz (AST, ALT) zvýšia &gt; 2,5 x ULN.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
Podávanie kapecitabínu sa má prerušiť, ak sa v dôsledku liečby zvýši hladina bilirubínu nad 3-násobok hornej hranice normy (ULN) alebo ak sa hodnoty transamináz (AST, ALT) zvýšia &gt; 2,5 x ULN.
Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure &gt; 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure &gt; 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
Podávanie hydroxokobalamínu vo všeobecnosti súviselo s normalizáciou krvného tlaku (systolický krvný tlak &gt; 90 mmHg) u 17 z 21 pacientov (81 %), ktorí mali po expozícii kyanidu nízky krvný tlak (systolický krvný tlak &gt; 0 a ≤ 90 mmHg).
Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil fumarate is recommended for adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Pre dospelých pacientov s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, vrátane hemodialyzovaných pacientov, sa odporúča podávanie Vireadu 33 mg/g granulátu, aby sa poskytla znížená denná dávka tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Adolescents (9- &lt; 18 years)
Dospievajúci (9- &lt; 18 rokov)
Adolescents 12 to &lt; 18
Adolescenti 12 až &lt; 18
Adolescents aged 12 to &lt; 18 years: 50 mg of tigecycline every 12 hours for 5 to 14 days.
Dospievajúci vo veku 12 až &lt; 18 rokov: 50 mg tigecyklínu každých 12 hodín počas 5 až 14 dní.
Adolescents weighing &lt; 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Dospievajúci s hmotnosťou &lt; 51 kg: maximálna odporúčaná denná dávka INVEGY je 6 mg.
Adolescents(9- &lt; 18 years)
Adolescenti (9 aţ &lt; 18 rokov)
Adolescents(9- &lt; 18 years)
Adolescenti (9 až &lt; 18 rokov)
ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
ADR vymenované podľa triedy orgánových systémov (SOC, z angl. system organ class) a frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) a zriedkavé
ADRs to Aldurazyme reported during the Phase 3 study and its extension in a total of 45 patients age 5 years and older and treated up to 4 years are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
ADR pri podávaní Aldurazymu hlásené počas štúdie 3. fázy a jej predĺženia u celkového počtu 45 pacientov vo veku 5 rokov a viac liečených až do 4 rokov pri použití nasledujúcich kategórií frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100).
Nežiaduce liekové reakcie v súvislosti s liekom Rilonacept Regeneron hlásené počas programu fázy 2/3 celkovo u 109 pacientov, pričom niektorí pacienti boli liečení dlhšie ako 2 roky, sú vymenované nižšie s použitím nasledujúcich kategórií frekvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100).
Adult ( &gt; 18 years)
Dospelí (≥ 18 rokov)
Adult and adolescent (≥ 12 to &lt; 18 years old and weighing ≥ 30 kg) patients who had a FEV1 percent predicted between 25% and 85% were enrolled.
Do štúdie boli zahrnutí dospelí a dospievajúci (≥ 12 až &lt; 18 rokov a s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg) pacienti, ktorí mali percento predpokladaného FEV1 medzi 25 % a 85 %.
Adult and adolescent (≥ 12 to &lt; 18 years old and weighing ≥ 30 kg) patients who had a FEV1 percent predicted between 25% and 85% were enrolled.
Do štúdie boli zahrnutí dospelí a dospievajúci (≥ 12 až &lt; 18 rokov a s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg) pacienti, ktorí mali percento predpokladaného núteného expiračného objemu (Forced Expiratory Volume, FEV1) medzi 25 % a 85 %.
Adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including haemodialysis patients
Dospelí pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, vrátane hemodialyzovaných pacientov
Adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including haemodialysis patients:
Dospelí pacienti s klírensom kreatinínu &lt; 50 ml/min, vrátanie hemodialyzovaných pacientov
Adults ( &gt; 21 and &lt; 65 years old)
Dospelí (vo veku od 21 do 65 rokov)
Adults &gt; 21 years
Dospelí &gt; 21 rokov
Adults &gt; 30 years
Dospelí &gt; 30 rokov