natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; 50 mL/min) are more at risk of neutropenia (see section 4.8).
&lt; 50 ml/min) majú zvýšené riziko vzniku neutropénie (pozri časť 4.8).
&lt; 50 x 109/l (adults)
&lt; 50 x 109/l (dospelí)
&lt; 50 x 109/l (adults)
a &lt; 50 x 109/l (dospelí)
&lt; 50 x 109/l (children and adolescents)
&lt; 50 x 109/l (deti a dospievajúci)
&lt; 50 years
&lt; 50 rokov
&lt; 50 × 109/l, Grade 4 &lt; 25 × 109/l); anaemia (haemoglobin Grade 3 ≥ 65 – &lt; 80 g/l, Grade 4 &lt; 65 g/l).
&lt; 50 × 109/l, 4. stupňa &lt; 25 × 109/l); anémia (hemoglobín 3. stupňa ≥ 65– &lt; 80 g/l, 4. stupňa &lt; 65 g/l).
&lt; 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
&lt; 50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
&lt; 500 copies/ml
&lt; 500 kópií/ml
&lt; 500 copies/ml &lt; 50 copies/ml
&lt; 500 kópií/ml &lt; 50 kópií/ml
&lt; 6 years
&lt; 6 rokov
&lt; 60 mL/min taking canagliflozin 100 mg who are receiving concurrent therapy with a UGT enzyme inducer and who require additional glycaemic control, other glucose-lowering therapies should be considered (see sections 4.2 and 4.4).
&lt; 60 ml/min užívajúcich 100 mg kanagliflozínu, ktorí sú súbežne liečení induktorom UGT enzýmu a ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu glykémie, treba zvážiť inú antidiabetickú liečbu (pozri časti 4.2 a 4.4).
&lt; 60 mL/min/1.73 m2)
&lt; 60 ml/min/1,73 m2).
&lt; 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
&lt; 60 ml/min/1,73 m2) a neodporúča sa u ostatných pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
&lt; 60 mL/min/1.73 m2, canagliflozin provided clinically meaningful reduction in HbA1c compared to placebo, with -0.47% for canagliflozin 100 mg and -0.52% for canagliflozin 300 mg.
&lt; 60 ml/min/1,73 m2 preukázal kanagliflozín klinicky významné zníženie HbA1c v porovnaní s placebom s -0,47 % pre kanagliflozín 100 mg a -0,52 % pre kanagliflozín 300 mg.
&lt; 65 years
&lt; 65 rokov
&lt; 70 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
&lt; 70 ml/min (pozri časť 4.3 a časť 4.4).
&lt; 70 x 109/l (children
&lt; 70 x 109/l (deti a dospievajúci)
&lt; 70 x 109/l (children and adolescents)
&lt; 70 x 109/l (deti a dospievajúci)
&lt; 75 x 109/l it is recommended to delay treatment until ANC recovers to ≥ 1.0 x 109/l and platelet count to ≥ 75 x 109/l.
≥ 1,0 x 109/l a počet krvných doštičiek na hodnotu ≥ 75 x 109/l.
&lt; 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle)
&lt; 25 000 buniek/μl alebo ANC &lt; 750 buniek/μl v deň, kedy má byť podaný Bortezomib SUN (iný ako 1. deň každého cyklu)
&lt; 750 cells/μL on a VELCADE dosing day (other than Day 1 of each cycle)
&lt; 750 buniek/μl v deň, kedy má byť podaný VELCADE (iný ako 1. deň každého cyklu)
&lt; 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and &gt; 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
&lt; 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a &gt; 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) alebo ak príznaky hypokalciémie pretrvávajú aj napriek snahe o zvýšenie hladiny sérového vápnika
&lt; 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and &gt; 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
&lt; 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a &gt; 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), alebo v prítomnosti klinických príznakov hypokalciémie
&lt; Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Opätovný výskyt pri 15 mg dávke:
&lt; Grade 2 Recurrence at 30 mg:
Opätovný výskyt pri 30 mg dávke:
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number} &gt;
&lt; PC: {číslo} [kód lieku] SN: {číslo} [sériové číslo]
&lt; see side 1
&lt; pozri stranu 1
&lt; see side 1
pozri stranu 1
&lt; 0.0011
Rivastigmin
&lt; 0.0012
n/a 0,0072
&lt; 0.1% (1/1728) of patients, respectively.
&lt; 0,1 % (1/1 728) pacientov.
&lt; 0.8x109/L or &lt; 0.5x109/L. During treatment with Tecfidera in the MS placebo controlled trials, mean lymphocyte counts decreased by approximately 30% from baseline at one year and then plateaued (see section 4.8).
Pri liečbe SM pacientov Tecfiderou počas placebom kontrolovaných skúšaní sa priemerné počty lymfocytov po jednom roku znížili oproti východiskovej hodnote o 30 % a následne sa pokles zastavil (pozri časť 4.8).
&lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1 x 109/l)
&lt; 1 x 109/l)
&lt; 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bolesť chrbta (v 1 % G3/4)
&lt; 1,000 cells/mm3) have not been investigated.
&lt; 1 000 buniek/mm3) sa neskúmali.
&lt; 1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
&lt; 1 000 buniek/mm3) alebo ťažko imunokompromitovaných pacientov.
&lt; 1.25 X upper normal limit
&lt; 1,25 X horný limit normálu
&lt; 1.5 x upper limit of normal value (ULN)
&lt; 1,5 x horná hranica normálnej hodnoty (ULN)
&lt; 1/1,000)
aminotransfe
&lt; 1/1,000)
aspartátamino
&lt; 1/1,000)
diplopia
&lt; 1/1,000)
Infekcie
&lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1000), veľmi zriedkavé (≥1/10 000).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
&lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10 000).
&lt; 1/10 )
imunitného
&lt; 1/10 )
vaginálna kandidóza
&lt; 1/10)
v končatine
&lt; 1/10)
zvýšenia
&lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated reports).
&lt; 1/1000) a veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia).
&lt; 1/10), uncommon (1/1,000, &lt; 1/100), rare (1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); menej časté (1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (frequency cannot be estimated using the available data).
&lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000)
&lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10); menej časté (≥1/1 000, &lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000, &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/100)
(≥1/10 000 až
&lt; 1/100)
(1/1 000 až
&lt; 1/100)
transferázy
&lt; 1/100)
ústavy
&lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000), Very rare (  &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
&lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných spontánnych hlásení).
&lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
&lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných spontánnych hlásení).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), menej častá (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavá (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavá ( &lt; 1/10 000) a neznáma (z dostupných údajov sa nedá určiť).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/1000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
&lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
&lt; 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10,000) cannot be estimated from the available data.
&lt; 1/1 000) alebo veľmi zriedkavých ( &lt; 1/10 000) reakcií nie je možné z dostupných údajov vyhodnotiť.
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10000 až &lt; 1/1000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10000), neznáme (nemôžu sa odhadnúť z dostupných údajov).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000); neznáme.
&lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
&lt; 10% decrease
&lt; 10% zníženie
&lt; 100 mmHg (see section 4.4).
&lt; 100 mmHg (pozri časť 4.4).
&lt; 100,000 copies/mL
&lt; 100 000 kópií/ml
&lt; 100-80 g/L (grade 2)
&lt; 100-80 g/l (Stupeň 2)
&lt; 12 months
&lt; 12 mesiacov
&lt; 12 years (n=15)
&lt; 12 rokov (n=15)
&lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
&lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l] pred jedlom a hladiny glukózy &lt; 140 mg/dl [7,8 mmol/l] po jedle.
&lt; 150 cells/L
&lt; 150 buniek/l
&lt; 16 years) with chronic iron overload due to blood transfusions.
&lt; 16 rokov) s chronickým preťažením železom spôsobeným krvnými transfúziami.
&lt; 18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
&lt; 18 rokov (119), ktorí užívali vorikonazol na profylaktické (183) a terapeutické účely (105) v klinických skúšaniach.
&lt; 18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
vo veku &lt; 18 rokov so SEGA a so súčasným poškodením funkcie pečene (A, B, C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2 a 5.2).
&lt; 2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Veľmi zriedkavé: agranulocytóza
&lt; 2 units/month for an adult)
&lt; 2 jednotky/mesiac pre dospelého)
&lt; 2 y
&lt; 2 roky
&lt; 2 years (n=5)
&lt; 2 roky (n=5)
&lt; 2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
&lt; 2,0 z priemernej hodnoty na 112. a 183. deň v porovnaní s východiskovým bodom
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; filmom obalených tabliet
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film- coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; filmom obalených tabliet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; filmom obalených tabliet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispergovateľných tabliet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; filmom obalených tabliet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispergovateľných tabliet
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identikfikátorom˃
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; ]
&lt; Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included &gt;
&lt; Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom. &gt;
&lt; 2y
&lt; 2 roky
&lt; 30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
&lt; 30 2 mg (2 ml infúzneho koncentrátu) 500 ml počas 1 hodiny
&lt; 30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
Pri potrebe podávať dávky menšie ako 150 mg sa odporúča používať perorálny roztok
&lt; 30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
&lt; 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
&lt; 30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
&lt; 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
&lt; 30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
&lt; 30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
&lt; 30 ml/min) sú obmedzené; v tejto podskupine pacientov sa má liečba začať opatrne a pri zvýšení dávky na 10 mg ambrisentanu je potrebná osobitná opatrnosť.
&lt; 30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
&lt; 30 ml/min/1,73 m2) alebo s ESRD vyžadujúcim hemodialýzu.
&lt; 300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
DNA &lt; 300 kópií/ml 44% pre entecavir a 20 % pre adefovir v 24 týždni a 50 % pre entekavir a 17 % pre adefovir v 48. týždni.
&lt; 300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
DNA &lt; 300 kópií/ml 44 % pre entecavir a 20 % pre adefovir v 24 týždni a 50 % pre entekavir a 17 % pre adefovir v 48. týždni.
&lt; 300 µg/l), treatment should be stopped.
&lt; 300 µg/l) sa má liečba ukončiť.
&lt; 35 years
&lt; 35 rokov
&lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
&lt; 4 vodnaté stolice/deň počas &lt; 2 dní alebo mäkká stolica
&lt; 400 copies/ml
východiskovej hodnote alebo &lt; 400 kópií/ml
&lt; 400 copies/ml vRNA
&lt; 400 kópií/ml vRNA
&lt; 400 copies/mL vRNA
&lt; 400 kópiíi/ml vRNA
&lt; 5 years of age
&lt; 5 rokov
&lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
&lt; 6,0 mg/dL, &lt; 5,0 mg/dL alebo &lt; 4,0 mg/dL v porovnaní so skupinou, ktorá dosiahla priemernú neskoršiu koncentráciu urátov v sére ≥6,0 mg/dL počas posledných 32 týždňov obdobia liečby (intervaly 20. týždeň – 24. týždeň až 49. – 52. týždeň).
&lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
&lt; 6,0 mg/dL, &lt; 5,0 mg/dL, alebo &lt; 4,0 mg/dL v porovnaní so skupinou, ktorá dosiahla priemernú neskoršiu koncentráciu urátov v sére ≥6,0 mg/dL počas posledných 32 týždňov obdobia liečby (intervaly 20. týždeň – 24. týždeň až 49. – 52. týždeň).
&lt; 50 cells/mm3
&lt; 50 buniek/mm3
&lt; 50 copies/ml
&lt; 50 kópií/ml
&lt; 50 copies/ml (95% C.I.b)
&lt; 50 kópií/ml (95% I.S.b)
&lt; 50 copies/mle
&lt; 50 kópií/mle
&lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
50 ml/min) alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr &lt; 30 ml/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
&lt; 50 ml/min.
&lt; 50 ml/min.
&lt; 50% food intake ≥2 days
&lt; 50% príjem potravy ≥2 dni
&lt; 50-30 mL/min) or severe (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) renal impairment, riociguat plasma concentrations (AUC) were increased by 53%, 139% or 54%, respectively.
&lt; 30 ml/min) poškodením funkcie obličiek boli plazmatické koncentrácie riociguátu (AUC) zvýšené o 53 %, 139 % alebo 54 %, v uvedenom poradí.
&lt; 6 months
&lt; 6 mesiacov
&lt; 60 kg was observed in Study RO-2455-404-RD for patients treated with roflumilast when compared to those treated with placebo (6.0% vs 1.7%).
&lt; 60 kg sa pozoroval v štúdii RO-2455-404-RD u pacientov liečených roflumilastom v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (6,0% oproti 1,7%).
&lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
&lt; 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3 a 4.5).
&lt; 65 g/L (Grade 4)
&lt; 65 g/l (Stupeň 4)
&lt; 65 years (N=159)
&lt; 65 rokov (N = 159)
&lt; 7 ml/kg/month of PRBC (approx.
&lt; 7 ml/kg/mesiac ER (približne
&lt; 7% with baseline HbA1c ≥7%2
&lt; 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7 %2
&lt; 70 x 109/l (children and
a &lt; 70 x 109/l (deti
&lt; 75 kg = 1000 mg
 75 kg = 1000 mg
&lt; 75 years (N=11672)*
&lt; 75 rokov (N=11 672)
&lt; 75 years (N=7180)**
&lt; 75 rokov (N=7180)
&lt; 80 c/mL
&lt; 80 kopij/ml
&lt; 80 c/ml: n/N (%)
&lt; 80 kópií/ml: n/N (%)
&lt; 80-65 g/L (grade 3)
&lt; 80-65 g/l (Stupeň 3)
&lt; 9 months (HR 0.75; 95% CI: 0.64 to 0.88; mOS: 9.3 vs 7.0 months); patients &lt; 65 years old (HR 0.74, 95% CI: 0.62, 0.87; mOS: 11.3 vs 8.9 months).
10,4 mesiacov); čas od začiatku predchádzajúcej liečby &lt; 9 mesiacov (HR 0,75; 95 % CI: 0,64 až 0,88; mOS: 9,3 oproti 7,0 mesiacom); pacienti &lt; 65 roční (HR 0,74, 95 % CI: 0,62, 0,87; medián OS [mOS]: 11,3 oproti 8,9 mesiacom).
&lt; 90 ml/min), 22 patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to &lt; 60 ml/min) and 183 patients with normal renal function (≥90 ml/min), ceritinib exposures were similar in patients with mild and moderate renal impairment and normal renal function, suggesting that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
&lt; 60 ml/min) a 183 pacientov s normálnou funkciou obličiek (≥90 ml/min), expozícia ceritinibu bola podobná u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a normálnou funkciou obličiek, čo naznačuje, že u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou obličiek nie je úprava dávky potrebná.
&lt; =800,000 IU/mL.
&lt; = 800 000 IU/ml.
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; Iba pre HDPE fľaše: &gt;
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; Iba pre HDPE fľašu: &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; number
č. šarže {číslo}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Č. šarže &gt; {číslo}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
č. šarže (LOT)
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Č. šarže &gt; {číslo}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; č. šarže &gt; {číslo}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
č. šarže (LOT)
&lt; CELLTRION Logo &gt;
&lt; Logo CELLTRION &gt;
&lt; Content (concentration) &gt;
Obsah (koncentrácia)
&lt; date &gt;
POUŽÍVATEĽOV
&lt; DD month YYYY &gt;
DD. mesiac RRRR
&lt; DD/MM/YY &gt;
&lt; DD/MM/RR &gt;
&lt; EXP {MM/YYYY} &gt;
&lt; EXP {MM/RRRR} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; EXP {mesiac/rok} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP {mesiac/rok}
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP: {mesiac/rok}
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP{mesiac/rok}
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje. &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 tablet
&lt; Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje &gt; 56 x 1 tableta
&lt; Lot &gt; {number}
č. šarže {číslo}
&lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK) A DRŽITEĽ(-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
&lt; MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN &gt;
&lt; PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE, &gt;
&lt; month YYYY &gt;
&lt; mesiac RRRR
&lt; NN &gt; :
&lt; NN: &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
&lt; Neaplikovateľné. &gt;
&lt; Not applicable. &gt; ]
&lt; Neaplikovateľné. &gt; ]
&lt; Obligation to conduct post-authorisation measures &gt;
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
&lt; Open here &gt;
&lt; Tu otvoriť &gt;
&lt; Other sources of information &gt;
&lt; Ďalšie zdroje informácií &gt;
&lt; Placeholder QR code &gt;
&lt; Zástupný QR kód &gt;
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
&lt; Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky. &gt;
&lt; www.xxx.xxx &gt;
&lt; www.alli.sk &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {DD mesiac RRRR} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {DD. mesiac RRRR} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {DD/MM/RRRR} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {DD/MM/RRRR} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {Mesiac RRRR} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {MM/RRRR} &gt;
&lt; °1.3°x 103/°l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
&lt; °1,3 x 103/μl) je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu liekom Mycophenolate mofetil Teva.
&gt; 0.5 cm to 1.5 cm
&gt; 0,5 cm až 1,5 cm
&gt; 1 prior line of therapy
&gt; 1 predchádzajúca liečba
&gt; 1 to 3 x ULN
&gt; 1- až 3- násobok ULN
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
&gt; 1- až 3-násobok
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
&gt; 1- až 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (ULN)
&gt; 1 year.
&gt; 1 rok.
&gt; 1,000/microlitre).
&gt; 1 000/mikroliter).
&gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
1500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na &gt; 100 000 buniek/mm3.