natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&gt; 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
&gt; 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
&gt; 1.0 x – 1.5 x ULN
&gt; 1,0x – 1,5x ULN
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x 1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0x1,5x ULN
&gt; 1.5 cm to 2.5 cm
&gt; 1,5 cm až 2,5 cm
&gt; 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
&gt; 1,5-krát ako horná hranica normy a/alebo aminotransferázami &gt; 3,0-krát ako horná hranica normálnych hodnôt (hepatálne metastázy neprítomné) alebo &gt; 5,0-krát ako je horná hranica normálnych hodnôt (hepatálne metastázy prítomné) neboli doteraz špeciálne študovaní.
&gt; 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
&gt; 1,5 až ≤ 2,0 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
&gt; 1,5 až ≤ 2,5 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
&gt; 1,5 až ≤ 3,0 x ULN
&gt; 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA &lt; 400 copies/ml.
&gt; 1,5 x ULN) v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilfumarátom a 0% (0/32) pacientov v skupine užívajúcej placebo hodnoty HBV DNA &lt; 400 kópií/ml.
&gt; 1.5 x – 3 x ULN
&gt; 1,5x – 3x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5x3x ULN
&gt; 10 % of the tumour cells.
&gt; 10 % nádorových buniek.
&gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
&gt; 10-násobok ULN a &gt; 2-násobok bazálnych hodnôt vyskytli počas liečby u 2 % pacientov liečených entekavirom oproti 4 % pacientov liečených lamivudínom.
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 10 až 30 (ml/min)
&gt; 10 years.
&gt; 10 rokov.
&gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 - PDE10.
&gt; 10-12 g/dl
&gt; 10-12 g/dl
&gt; 100,000 copies/ml
2 a vyššie
&gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 kópií/ml
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 200 buniek/mm3
&gt; 100,000 copies/ml
HIV-RNA &gt; 100 000 kópií/ml
&gt; 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kópií/ml
&gt; 100,000 copies/mL (n = 44)
&gt; 100 000 kópií/ml (n = 44)
&gt; 100,000 copies/mL.
&gt; 100 000 kópií/ml.
&gt; 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
&gt; 100 000/µl až ≤ 150 000/µl
&gt; 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
&gt; 110 mmHg na antihypertenzívnej liečbe)
&gt; 110 to ≤ 130
&gt; 110 až ≤ 130
&gt; 12 months (n=282)
&gt; 12 mesiacov (n=282)
&gt; 12 years to &lt; 18 years and bodyweight &lt; 33 kg
&gt; 12 rokov až &lt; 18 rokov a telesná hmotnosť &lt; 33 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
&gt; 15 kg až 23 kg
&gt; 150 for two consecutive weeks
&gt; 150 počas dvoch nasledujúcich týždňov
&gt; 150 mmHg or diastolic blood pressure &gt; 100 mmHg) was within the first month of the start of axitinib treatment and blood pressure increases have been observed as early as 4 days after starting axitinib.
&gt; 150 mmHg alebo diastolický tlak krvi &gt; 100 mmHg) dosiahol v priebehu prvého mesiaca od začiatku liečby axitinibom a vzostupy krvného tlaku sa pozorovali už po 4 dňoch od začiatku užívania axitinibu.
&gt; 150,000/µl to  250,000/µl
&gt; 150 000/µl až ≤ 250 000/µl
&gt; 150,000/µl to  250,000/µl
&gt; 150 000/µl až  250 000/µl
&gt; 1st-line therapy
&gt; liečba 1. línie
&gt; 2 million copies/mL
 2 milióny kópií/ml
&gt; 2-6 months
&gt; 2 - 6 mesiacov
&gt; 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,0 až ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.5 cm to 5 cm
&gt; 2,5 cm až 5 cm
&gt; 2.5 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,5 až ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.50 to ≤ 5.00 x ULN
&gt; 2,50 až ≤ 5,00 x ULN
&gt; 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
3 až 4 týždňov) poklesom FEV1 o &gt; 20 % oproti začiatku sledovania sa liečba EXUBEROU musí prerušiť a pacienta treba monitorovať podľa klinických požiadaviek.
&gt; 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
až 4 týždňov) poklesom FEV1 o &gt; 20 % oproti začiatku sledovania sa liečba EXUBEROU musí prerušiť a pacienta treba monitorovať podľa klinických požiadaviek.
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 200 buniek/mm3
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 200 buniek/mm3 104 (80,
&gt; 200 cells/mm3
Všetci pacienti
&gt; 200 cells/mm3 104 (80, 129)
&gt; 200 buniek/mm3
&gt; 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
&gt; 200 kópií/ml v 24. týždni alebo neskôr.
&gt; 200 copies/ml.
&gt; 200 kópií/ml.
&gt; 23 kg to 40 kg
&gt; 23 kg až 40 kg
&gt; 23 to 34
23 až 34 34 kg a viac
&gt; 23 to 34
&gt; 23 až 34
&gt; 24 hours
&gt; 24 hodín
&gt; 25 to 35
&gt; 25 až 35
&gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
&gt; 25 % kostnej drene infiltrovanej lymfómovými bunkami
&gt; 250 mg/dL or &gt; 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
&gt; 250 mg/dl alebo &gt; 13,9 mmol/l), alebo spojený s ketoacidózou Hypertyreóza stupňa ≥ 3
&gt; 27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
BMI  30 kg/m² alebo BMI &gt; 27 kg/m² s hypertenziou a/alebo dyslipidémiou.
&gt; 2cm
&gt; 2 cm
&gt; 2×ULN with alkaline phosphatase &lt; 2×ULN occurred without obvious causes in 1/1209 ( &lt; 0.1%) subjects treated with bosutinib.
&gt; 2-násobok ULN s alkalickou fosfatázou &lt; 2-násobok ULN sa vyskytla bez zjavnej príčiny u 1 z 1209 ( &lt; 0,1 %) subjektov liečených bosutinibom.
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 a ≤ 5 × ULN: potvrďte ďalším pečeňovým testom; ak sa hodnota potvrdí, má sa urobiť rozhodnutie podľa individuálneho prípadu, či pokračovať v podávaní alebo ukončiť podávanie Thelinu.
&gt; 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue STAYVEER, possibly at a reduced dose, or to stop STAYVEER administration (see section 4.2).
&gt; 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním STAYVEERu treba postupovať individuálne, možno redukovať dávku alebo podávanie STAYVEERu ukončiť (pozri časť 4.2).
&gt; 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
&gt; 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním Tracleeru treba postupovať individuálne, možno redukovať dávkou alebo podávanie Tracleeru ukončiť (pozri časť 4.2).
&gt; 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
&gt; 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním Tracleeru treba postupovať individuálne, možno redukovať dávku alebo podávanie Tracleeru ukončiť (pozri časť 4.2).
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folikulov s priemerom ≥ 12 mm v priemer pri ART).
&gt; 3 hours to
&gt; 3 hodiny až
&gt; 3 to 5 x ULN
&gt; 3- až 5-násobok
&gt; 3 to 5 x ULN
&gt; 3- až 5-násobok ULN
&gt; 3 x ULN
&gt; 3 x horná hranica normy
&gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
&gt; 3 x ULN alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy sa zaznamenalo u 12,8 % jedinocv v skupine zosilnenej kobicistatom a 9,0 % v skupine zosilnenej ritonavirom.
&gt; 3 x ULN to 5x ULN
&gt; 3- až 5- násobok ULN
&gt; 3 × ULN*
&gt; 3× ULN
&gt; 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 3,0 až ≤ 5,0 x ULN
&gt; 3.5 excess 13C = Positive
&gt; 3,5 nadbytok 13C = pozitívny
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30 až 60 (ml/min)
&gt; 30 to60 (ml/min)
&gt; 30 až 60 (ml/min)
&gt; 3ULN
(prvýkrát)
&gt; 3½ months up to 4 months
&gt; 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
&gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
&gt; 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčových kyselín (pozri časť 4.5).
&gt; 4 mg/dL (adults)
&gt; 4 mg/dl (dospelí)
&gt; 4 mg/dl (for &gt; 4 weeks)
&gt; 4 mg/dl (počas &gt; 4 týždňov)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl (počas &gt; 4 týždňov) (deti a dospievajúci liečení peginterferónom alfa-2b)
&gt; 4 seizures during 3 month
&gt; 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového obdobia
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového obdobia
&gt; 4 weeks and &lt; 5 weeks
&gt; 4 týždne a &lt; 5 týždňov
&gt; 4 weeks and &lt; 6 weeks
&gt; 4 týždne a &lt; 6 týždňov
&gt; 40 weeks
&gt; 40 týždňov
&gt; 45 min improvement in both nighttime and daytime sleep (%)(5)
Zlepšenie nočného aj denného spánku o &gt; 45 minút (%)(5)
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
&gt; 5 a ≤ 8 × ULN: potvrďte ďalším pečeňovým testom; ak sa potvrdí, ukončite liečbu a sledujte hodnoty aminotransferáz najmenej každé 2 týždne, dokiaľ sa hodnoty nevrátia k normálu.
&gt; 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
&gt; 5 a  8  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, liečba sa má ukončiť a najmenej každé 2 týždne sa majú monitorovať hladiny aminotransferáz .
&gt; 5 weeks
&gt; 5 týždňov
&gt; 5 x ULN
&gt; 5 x horná hranica normy
&gt; 5 x ULN
&gt; 5-násobok ULN
&gt; 5 x ULN or bilirubin increases &gt; 1.5 x ULN) were reported in approximately 4% of patients who received abiraterone acetate, typically during the first 3 months after starting treatment.
&gt; 1,5-násobok HHN) boli hlásené približne u 4 % pacientov, ktorí dostávali abiraterón acetát, zvyčajne počas prvých 3 mesiacov od začiatku liečby.
&gt; 50 and
&gt; 50 a ≤ 200 buniek/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
&gt; 200 buniek/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
&gt; 50 a ≤200 buniek/mm3
&gt; 50 kg Body Weight
&gt; 50 kg telesnej hmotnosti
&gt; 50 to ≤ 70
&gt; 50 až ≤ 70
&gt; 500 ng/ml at baseline
&gt; 500 ng/ml na začiatku
&gt; 54 weeks
&gt; 54 týždňov ( &lt; 0,001)
&gt; 54 weeks ( &lt; 0.001)
&gt; 54 týždňov ( &lt; 0,001)
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg
&gt; 55 kg až ≤ 85 kg
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 55 kg až ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 5x ULN
&gt; 5-násobok ULN
&gt; 6 months
&gt; 6 mesiacov
&gt; 6 months to &lt; 1 year
&gt; 6 mesiacov až &lt; 1 rok
&gt; 6 to 7 kg
&gt; 6 až 7 kg
&gt; 6 weeks
&gt; 6 týždňov
&gt; 60 4.0 mg zoledronic acid
&gt; 60 4,0 mg kyseliny zoledrónovej
&gt; 60 years of age or
vek nad 60 rokov alebo
&gt; 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
&lt; 0,5 x 109/l trvajúcemu dlhšie ako 7 dní, zopakujte krok 1 a pokračujte v liečbe zníženou dávkou 80 mg jedenkrát denne v druhej epizóde.
&gt; 7 kg to 10 kg
&gt; 7 kg až 10 kg
&gt; 7 to 8 kg
&gt; 7 až 8 kg
&gt; 70 to ≤ 90
&gt; 70 až ≤ 90
&gt; 8 to 9 kg
&gt; 8 až 9 kg
&gt; 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
&gt; 8  HHN alebo niektorý z vyššie uvedených prípadov s pridruženými klinickými znakmi poškodenia pečene: Liečba musí byť ukončená a opätovné nasadenie STAYVEERu nie je možné.
&gt; 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
&gt; 8 × ULN: liečba sa musí ukončiť a o opätovnom podávaní Thelinu sa už nemá uvažovať.
&gt; 800,000 IU/ml
HCV RNA &gt; 800,000 IU/ml
&gt; 9 months
&gt; 9 mesiacov
&gt; 9 to 10 kg
&gt; 9 až 10 kg
&gt; 90 to ≤ 110
&gt; 90 až ≤ 110
&gt; 99% (122/123) of patients maintained their SVR status through the available follow-up period (median duration of 22 months).
&gt; 99 % (122/123) pacientov si zachovalo svoj stav SVR v priebehu možného obdobia sledovania (medián trvania sledovania 22 mesiacov).
&gt; age appropriate ULN**
&gt; veku primeraná ULN
&gt; Grade 2 (i.e. without severe adverse reactions according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) for two consecutive weeks may have their dose increased to 7 mg twice daily unless the patient’s blood pressure is &gt; 150/90 mmHg or the patient is receiving antihypertensive treatment.
&gt; ako stupeň 2 (t.j. bez závažných nežiaducich účinkov podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce účinky [CTCAE – Common Terminology Criteria for Adverse Events] verzia 3.0) počas dvoch po sebe idúcich týždňov, je možné dávku zvýšiť na 7 mg dvakrát denne, pokiaľ nie je krvný tlak pacienta &gt; 150/90 mmHg alebo pacient neužíva antihypertenzívnu liečbu.
&gt; 1 to ≤ 2 years
&gt; 1 až ≤ 2 roky
&gt; 1 to ≤2 years
&gt; 1 až ≤ 2 roky
&gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
&gt; 1 500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na &gt; 100 000 buniek/mm3.
&gt; 1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
&gt; 1500 buniek/mm3, potom zredukujte dávku kabazitaxelu z 25 mg/m2 na 20 mg/m2.
&gt; 1,500cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
&gt; 1 500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na &gt; 100 000 buniek/mm3.
&gt; 10 -–20
&gt; 10-20 kg
&gt; 10 to ≤20 x ULN
&gt; 10- až ≤ 20-násobok HHN
&gt; 10 × ULN (grade 4)
&gt; 10 × ULN (Stupeň 4)
&gt; 10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
9 pacientov, ktorí nepokračovali v dlhodobej štúdii) boli infekcia horných dýchacích ciest (31 %), bolesť hlavy (26 %), vracanie (22 %), bronchitída (20 %), faryngitída (18 %), pyrexia (17 %), hnačka (15 %), chrípka a epistaxa (12 % v oboch prípadoch).
&gt; 10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
pacientov, ktorí nepokračovali v dlhodobej štúdii) boli infekcia horných dýchacích ciest (31 %), bolesť hlavy (26 %), vracanie (22 %), bronchitída (20 %), faryngitída (18 %), pyrexia (17 %), hnačka (15 %), chrípka a epistaxa (12 % v oboch prípadoch).
&gt; 10% to ≤15%
&gt; 10 % až ≤ 15
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10 000 - 100 000 kópií/ml
&gt; 10.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 10,0 × ULN (4. stupeň)
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 100 000 kópií/ml
&gt; 100,000 copies/ml, n (%)
&gt; 100 000 kópií/ml, n (%)
&gt; 12 to ≤18 years
&gt; 12 až ≤ 18 rokov
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx.
&gt; 14 ml/kg/mesiac ER (približne
&gt; 15% to ≤20%
&gt; 15 % až ≤ 20
&gt; 18 to ≤64 years
&gt; 18 až ≤ 64 rokov
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1X – 3X horný limit normálu
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1X – 3X hornýlimit normálu
&gt; 2 cm
0,45 – 1,04
&gt; 2 months N=5 (%)
&gt; 2 mesiace N=5 (%)
&gt; 2 to ≤5 years
&gt; 2 až ≤ 5 rokov
&gt; 2.0x ULN
&gt; 2,0 x HLN
&gt; 2.8 – 6.25
&gt; 2,8-6,25 kg
&gt; 20 x ULN
&gt; 20-násobok HHN
&gt; 20 × ULN (Grade 4)
&gt; 20 × ULN (Stupeň 4)
&gt; 20% to ≤25%
&gt; 20 % až ≤ 25
&gt; 21 mg/kg/day
&gt; 21 mg/kg/deň
&gt; 22 – 50 kg
&gt; 22 -50 kg
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 a  5  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, znížiť denné dávky alebo prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 and ≤ 5 × ULN: potvrďte ďalším testom pečene; ak sa hodnota potvrdí, má sa urobiť rozhodnutie podľa individuálneho prípadu, či pokračovať v podávaní alebo ukončiť podávanie Thelinu.
&gt; 3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 a  5  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, znížiť denné dávky alebo prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
&gt; 3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin &gt; 2 times ULN
&gt; 3-násobok ULN (Stupeň 2 alebo vyšší) so súčasnou hladinou bilirubínu &gt; 2-násobok ULN
&gt; 3 to ≤5 x ULN
&gt; 3- až ≤ 5-násobok HHN
&gt; 3 to ≤5 x ULN
&gt; 3- až ≤5-násobok HHN
&gt; 3-10 × ULN (grade 3)
&gt; 3-10 × ULN (Stupeň 3)
&gt; 30 mg/kg/day
&gt; 30 mg/kg/deň
&gt; 30 minutes increase and a standard deviation &lt; 2 hours during double-masked phase
predĺženie o &gt; 30 minút a štandardná odchýlka &lt; 2 hodiny počas dvojito maskovanej fázy
&gt; 30-60 kg).
&gt; 30–60 kg).
&gt; 32 weeks
&gt; 32 týždňov
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33 % nad priemerom pred liečbou
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33% nad priemerom pred liečbou
&gt; 35 years
≥35 rokov
&gt; 39 kg
≥ 39 kg
&gt; 3X upper normal limit
&gt; 3X horný limit normálu
&gt; 4 units/month for an adult)
&gt; 4 jednotky/mesiac pre dospelého)
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&gt; 4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
&gt; 40 - –56
&gt; 40-56 kg
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
predĺženie trvania priemerného nočného spánku o &gt; 45 minút
&gt; 480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
1 pacienta v skupine s pasireotidom 40 mg podávaným intramuskulárne.
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 a  8  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
&gt; 5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 a  8  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
&gt; 5 times ULN
&gt; 5-násobok ULN až
&gt; 5 to ≤10 x ULN
&gt; 5- až ≤ 10-násobok HHN
&gt; 5% to ≤10%
&gt; 5 % až ≤ 10
&gt; 5-20 × ULN* (Grade 3)
&gt; 5-20 × ULN* (Stupeň 3)
&gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 5,0 × ULN (4. stupeň)
&gt; 5.0x ULN
&gt; 5,0 x HLN
&gt; 5.5 and &lt; 6.7 mmol/l ( &gt; 100 and &lt; 120 mg/dl)
&gt; 5,5 a &lt; 6,7 mmol/l ( &gt; 100 a &lt; 120 mg/dl)
&gt; 50 to ≤60
&gt; 50 až ≤60
&gt; 50 years
≥50 rokov
&gt; 50,000 copies/mL
&gt; 50 000 kópií/ml
&gt; 54 weeks
&gt; 54 týždňov
&gt; 6 to 8 hours after first dose
&gt; 6 až 8 hodín po prvej dávke
&gt; 6.25 – 12.5
&gt; 6,25-12,5 kg
&gt; 60 ms versus 0% on placebo + OBR.
+ OBR malo zmenu v QTcF &gt; 60 ms oproti 0 % s placebom + OBR.
&gt; 60 to ≤70
&gt; 60 až ≤70
&gt; 60 years
&gt; 60 rokov
&gt; 70 to ≤80
&gt; 70 až ≤80
&gt; 8 mg/L
˃ 8 mg/l
&gt; 80 to ≤90
&gt; 80 až ≤90
&gt; 80 years
&gt; 80-roční
&gt; 80 years
&gt; 80 rokov
&gt; 90 to ≤100
&gt; 90 až ≤100
&gt; =100,000 copies/mL
&gt; =100 000 kópií/ml
&gt; =90% n (%)
&gt; = 90 % n (%)
&gt; R (Resistant)
&gt; R (rezistentné)
&gt; R (Resistant)
&gt; R (rezistentný)
[-1.36, -0.51], p &lt; 0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg razagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
[95% CI]
p &lt; 0,0001
[ &gt; 25 x 109/L] and/or renal impairment [CrCl &lt; 70 mL/min]) should receive prophylaxis.
[CrCl &lt; 70 ml/min]), majú dostať profylaxiu.
[CK elevation &gt; 2.5 x ULN - 5 x ULN]
[zvýšenie CK &gt; 2,5 x ULN - 5 x ULN]
[CK elevation &gt; ULN - 2.5 x ULN]
[zvýšenie CK &gt; ULN – 2,5 x ULN]
[CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
&lt; 60 ml/min/1,73 m2, pozri časti 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
[Grade 3 (CK elevation &gt; 5 x ULN - 10 x ULN)] [Grade 4 (CK elevation &gt; 10 x ULN)]
[3. stupeň (zvýšenie CK &gt; 5 x ULN - 10 x ULN)] [4. stupeň (zvýšenie CK &gt; 10 x ULN)]
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000)]
[Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)]
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[Veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); neznáme (z dostupných údajov)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Veľmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); Menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); Zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); Veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000)]
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
U subjektov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) bol pozorovaný 1,4- až 1,7-násobný nárast expozície (maximálna koncentrácia v plazme a plocha pod časovou krivkou koncentrácie) selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
Zmena telesnej hmotnosti o 10 kg od hodnoty 76 kg (medián telesnej hmotnosti v štúdiách fázy 3) mala za následok zmeny v expozíciách dasabuviru &lt; 10 %.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Zmena 10 kg v hmotnosti oproti 76 kg (medián hmotnosti v štúdiach fázy 3) vedie k &lt; 10% zmene v expozíciách ombitasviru, expozície paritapreviru boli bez zmeny.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s CLCr &lt; 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s CLCr &lt; 50 ml/min.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
Štvornásobne zvýšený titer sérových neutralizačných protilátok proti kmeňu A/Indonesia/5/2005 sa dosiahol u &gt; 90 jedincov po dvoch dávkach, a to bez ohľadu na schému.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
Štvornásobne zvýšený titer sérum neutralizujúcich protilátok proti kmeňu A/Indonesia/5/2005 sa dosiahol u &gt; 90 jedincov po dvoch dávkach, a to bez ohľadu na schému.
A Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
A Nežiaduce reakcie hlásené u ≥ 2 % osôb liečených kombinovaným použitím saxagliptínu + dapagliflozín v združenej bezpečnostnej analýze, alebo založené na údajoch pre jednotlivé zložky individuálne v prípade, že boli hlásené u &lt; 2 % osôb v združenej bezpečnostnej analýze.
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
a ANC &lt; 0,5 x 109/l
A basal antral follicle count &gt; 20.
Počet bazálnych antrálnych folikulov &gt; 20.