natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level &lt; 1.78 mmol/L) was 44%.
Po jednom roku bola priemerná hladina fosforu v sére 1,89 mmol/l s významnou redukciou oproti východiskovej hodnote o 0,39 mmol/L a miera odozvy na liečbu (hladina fosforu &lt; 1,78 mmol/l) bola 44 %.
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres &gt; 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Po základnom očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok &gt; 20, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších ľudí vo veku 60 a viac rokov nasledujúce:
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví lokálna reakcia ( &lt; 2 cm).
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia ( &lt; 2 cm).
After the platelet count has fallen to &lt; 150 x 109/l, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 μg/kg
Pri poklese počtu krvných doštičiek na &lt; 150 x 109/l pokračujte v podávaní jedenkrát týždenne v dávke zníženej o 1 µg/kg
After the primary vaccination course, fever ≥38°C and &gt; 39°C was reported respectively in 86.1% and 14.7% of children receiving Synflorix and in 82.9% and 11.6% of children vaccinated with 7-valent Prevenar.
Po základnej očkovacej schéme bola horúčka ≥ 38 °C hlásená u 86,1 % detí a horúčka  39 °C u 14,7 % detí, ktorým sa podal Synflorix a u 82,9 % a 11,6 % detí očkovaných 7-valentným Prevenarom.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ultibro Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po troch týždňoch liečby bolo zlepšenie inspiračnej kapacity pri lieku Ultibro Breezhaler väčšie (320 ml, p &lt; 0,001) a čas tolerancie námahy sa predĺžil (59,5 sekúnd, p=0,006) v porovnaní s placebom.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ulunar Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po troch týždňoch liečby bolo zlepšenie inspiračnej kapacity pri lieku Ulunar Breezhaler väčšie (320 ml, p &lt; 0,001) a čas tolerancie námahy sa predĺžil (59,5 sekúnd, p=0,006) v porovnaní s placebom.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Xoterna Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po troch týždňoch liečby bolo zlepšenie inspiračnej kapacity pri lieku Xoterna Breezhaler väčšie (320 ml, p &lt; 0,001) a čas tolerancie námahy sa predĺžil (59,5 sekúnd, p=0,006) v porovnaní s placebom.
Age &gt; 65 years
Vek &gt; 65 rokov
Age &gt; 65 years.
Vek &gt; 65 rokov.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Vek &gt; 75 rokov a vaskulárna/zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s liečbou olanzapínom.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Vek &gt; 75 rokov avaskulárna/zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s liečbou olanzapínom.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Vek &gt; 75 rokova vaskulárna/zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s liečbou olanzapínom.
Age greater than 75 years was a significant predictor of carboxy- and desmethyl- dabrafenib plasma concentrations with a 40% greater exposure in subjects ≥75 years of age, relative to subjects &lt; 75 years old.
Vek nad 75 rokov bol významným predpovedným faktorom plazmatických koncentrácií karboxy- a desmetyl-dabrafenibu, pričom u osôb vo veku ≥ 75 rokov bola expozícia o 40% vyššia ako u osôb vo veku &lt; 75 rokov.
Age group 4 (n=45): 1 to &lt; 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Veková skupina 4 (n=45): 1 až &lt; 2 roky, liečená daptomycínom v dávke 10 mg/kg, alebo SOC.
Age group 65 - &lt; 75years
Veková skupina 65 - &lt; 75 rokov
Age Group ≥2 months to &lt; 3 years
Veková skupina ≥2 mesiace do &lt; 3 roky
Age Group ≥3 to &lt; 18 years
Veková skupina ≥3 to &lt; 18 rokov
Age  70 years
vek &gt; 70 rokov,
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to amlodipine/valsartan.
Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) neovplyvnili odpoveď na amlodipín/valsartan.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Copalia.
Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) neovplyvnili odpoveď na Copaliu.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Dafiro.
Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) neovplyvnili odpoveď na Dafiro.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Exforge.
Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) neovplyvnili odpoveď na Exforge.
Age: Based on the population pharmacokinetic analysis of data for 232 patients aged ≥ 65 years and 343 patients aged &lt; 65 years, age has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics.
Vek: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 232 pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 343 pacientov vo veku &lt; 65 rokov, vek nemá žiadny štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Agranulocytosis (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú liek Myclausen (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú CellCept (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú CellCept (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú Myfenax (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú CellCept (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Boli hlásené agranulocytóza (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú CellCept (pozri časť 4.4).
Agranulocytosis has been reported very rarely ( &lt; 1/10,000 patients) during post-marketing surveillance.
V priebehu postmarketingového sledovania bola agranulocytóza hlásená veľmi zriedkavo ( &lt; 1/10 000 pacientov).
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Cestovanie leteckou dopravou ( &gt; 4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Cestovanie lietadlom ( &gt; 4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Cestovanie leteckou dopravou ( &gt; 4 hodiny) môže u vás dočasne zvýšiť riziko krvnej zrazeniny, najmä ak sa u vás vyskytujú niektoré z ostatných uvedených faktorov.
Alanine aminotransferase increased (SGPT &gt; 5 times baseline)   * °
Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (SGPT &gt; 5-násobok základnej hodnoty)   * °
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (2nd time)
Albumín &lt; 0,75 LLN alebo UPC &gt; 2 (druhýkrát)
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (1st time)
Albumín &lt; 0,75 LLN alebo UPC &gt; 2 (prvýkrát)
Albumin &lt; 1 LLN or UPC &gt; 2
Albumín &lt; 1 LLN alebo UPC &gt; 2
Albumin &lt; 1.5 g/dl
Albumín &lt; 1,5 g/dl
Alemtuzumab 12 mg/day led to significantly lower EDSS scores (improved compared to baseline) through 2 years of follow up, compared with IFNB-1a (p &lt; 0.0001).
12 mg/denne viedol k významne nižšiemu skóre EDSS (zlepšenie v porovnaní s počiatočným skóre) v priebehu 2 rokov následného sledovania v porovnaní s IFNB-1a (p &lt; 0,0001).
Aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Použitie aliskirenu sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake &lt; 0.1% of the administered activity of radioiodine.
U všetkých 28 pacientov (100 %) ošetrených po ukončení THST a u všetkých 32 pacientov (100%) ošetrených po podávaní prípravku Thyrogen sa buď neprejavila viditeľná absorpcia rádiojódu v lôžku štítnej žľazy, alebo dosahovala &lt; 0,1 % podanej aktivity rádiojódu.
All 5 patients had maximum ALT or AST levels &gt; 8 x ULN, which returned to baseline levels following interruption of dosing with ivacaftor granules.
Všetci 5 pacienti mali maximálnu ALT alebo AST hladinu &gt; 8 x ULN, ktorá sa vrátila k východiskovým hodnotám po prerušení liečenia granulátom ivakaftoru.
All adolescents received doses &gt; 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/day.
Všetci dospievajúci dostali dávky &gt; 50 mg denne, a v skutočnosti 6 z 8 dostalo maximálnu dávku 70 mg/deň.
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Všetky nežiaduce reakcie lieku sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Všetky nežiaduce účinky lieku sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), veľmi zriedkavé ( &lt; 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts &lt; 50 x 109/l.
Všetky krvácavé príhody ≥ 2. stupeň sa vyskytovali pri počtoch krvných doštičiek &lt; 50 x 109/l.
All efficacy comparisons vs Placebo + MTX. ***p≤0.0001; **p &lt; 0.001; *p &lt; 0.05;
Všetky porovnania účinnosti vs. placebo + MTX. ***p ≤ 0,0001; **p &lt; 0,001; *p &lt; 0,05;
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, &gt; 60 years
Všetky udalosti vyskytujúce sa v nasledujúcich vekových skupinách: 6-23 mesiacov, 2-8 rokov, 8-17 rokov, 18-60 rokov, &gt; 60 rokov
All findings in the non-clinical safety programme have been related to expected exaggerated pharmacology (general thrombosis, ischaemic necrosis and ultimately mortality) of rFXIII and non-proteolytically activated recombinant FXIII at dose levels in excess ( &gt; 48 fold) of the maximum recommended clinical dose of 35 IU/kg.
Všetky zistenia v predklinickom bezpečnostnom programe boli spojené s očakávaným zvýrazneným farmakologickým efektom (všeobecná trombóza, ischemická nekróza a nakoniec mortalita) rekombinantného faktora XIII a ne- proteolyticky aktivovaného rekombinantného faktora XIII pri nadmerných hladinách dávok ( &gt; 48 násobných) maximálnej odporučenej klinickej dávky 35 IU/kg.
All p-values &lt; 0.001 for all comparisons between Xiapex and placebo, except for PIP joints in Study CORD II which was not eligible for statistical testing due to a hierarchical testing procedure.
Všetky p-hodnoty &lt; 0,001 pre všetky porovnania medzi Xiapexom a placebom s výnimkou PIP kĺbov v štúdii CORD II, ktoré neboli vhodné pre štatistickú analýzu kvôli hierarchickému vyšetrovaciemu postupu.
All patients had baseline testosterone levels &lt; 50 ng/mL.
Všetci pacienti mali východiskové hladiny testosterónu &lt; 50 ng/ml.
All patients had ≥ 20% reduction in spleen volume after 18 months, and the vast majority (16/18) of patients achieved &gt; 30% reduction in spleen volume.
Všetci pacienti mali po 18 mesiacoch ≥ 20% zmenšenie objemu sleziny a značná väčšina pacientov (16/18) dosiahla &gt; 30% zmenšenie objemu sleziny.
All patients met Rome II criteria for IBS-C and were required to report a mean abdominal pain score of ≥ 3 on a 0-to-10-point numeric rating scale (criteria that correspond to a moderate to severe IBS population), &lt; 3 complete spontaneous bowel movements and ≤ 5 SBMs per week during a 2-week baseline period.
Všetci pacienti spĺňali Rímske kritériá II pre IBS-C a boli požiadaní o hlásenie priemerného skóre bolesti brucha ≥ 3 na bodovej numerickej hodnotiacej stupnici 0 – 10 (kritériá zodpovedajúce populácii s miernym až závažným IBS), &lt; 3 úplných spontánnych defekácií a ≤ 5 spontánnych defekácií za týždeň počas dvojtýždňového východiskového obdobia.
All six fatal hypersensitivity cases were reported in the US and involved elderly patients ( &gt; 65 years of age) with co-morbidities.
Všetkých šesť smrteľných prípadov hypersenzitivity bolo hlásených v USA a týkalo sa starších pacientov ( &gt; 65 rokov) so súbežnými ochoreniami.
All subjects had severe (factor IX level &lt; 1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis.
Všetci pacienti trpeli vážnou (úroveň faktora IX &lt; 1 %) alebo mierne vážnou (úroveň faktora IX ≤2 %) hemofíliou B. 59 pacientov dostalo liek RIXUBIS na profylaxiu.
All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2 for subjects ≥ 40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects &lt; 40 kg.
Všetci jedinci dostávali v otvorenej fáze úvodnú liečbu dávkou založenou na ich východiskovej telesnej hmotnosti: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2 jedinci ≥ 40 kg, prípadne 80 mg a 40 mg, jedinci &lt; 40 kg.
All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2 for subjects ≥ 40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects &lt; 40 kg.
Všetci jedinci dostávali v otvorenej fáze úvodnú liečbu dávkou založenou na ich východiskovej telesnej hmotnosti: jedinci ≥ 40 kg 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2, prípadne jedinci &lt; 40 kg 80 mg a 40 mg.
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p &lt; 0.05).
Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p &lt; 0,05).
All three strengths of Instanyl showed statistically significant (p &lt; 0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Všetky tri sily Instanylu preukázali po 10 minútach štatisticky signifikantne (p  0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
All upper limits of the 90% CI for the LS mean change from Baseline in QTcF at all Cycle 2 Day 1 time points were &lt; 20 msec.
Všetky horné hranice 90 % CI pre priemernú zmenu LS oproti východiskovej hodnote QTcF vo všetkých časových bodoch 1. dňa 2. cyklu boli &lt; 20 ms.
All-cause mortality (adjudicated deaths) per renal subgroups (edoxaban vs. warfarin): CrCL 30 to ≤ 50 mL/min [HR (95% CI): 0.81 (0.68, 0.97)]; CrCL &gt; 50 to &lt; 80 mL/min [HR (95% CI): 0.87 (0.75,
Úmrtnosť z akýchkoľvek príčin (posudzované úmrtia) u renálnych podskupín (edoxaban versus warfarín): CrCL 30 až ≤ 50 ml/min [HR (95 % CI): 0,81 (0,68; 0,97)], CrCL &gt; 50 až &lt; 80 ml/min [HR
Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate ( &lt; 39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Takmer vo všetkých prípadoch bola horúčka po základnom očkovaní a preočkovaní mierna až stredne závažná ( &lt; 39,5 °C) a prechodná (trvanie ≤ 2 dni).
Almost all fevers were mild or moderate ( &lt; 39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). (See section 4.8).
Takmer vo všetkých prípadoch bola horúčka mierna až stredne závažná ( &lt; 39,5 °C) a prechodná (trvanie ≤ 2 dni). (Pozri časť 4.8).
Almost half (45.8 %) of the RE-LY patients had a CrCL &gt; 50- &lt; 80 mL/min.
Takmer polovica (45,8 %) pacientov RE-LY mala CrCl &gt; 50- &lt; 80 ml/min.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Použitie alogliptínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre &gt; 9) nebolo klinicky overené, a preto sa jeho použitie u takýchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
Použitie alogliptínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre &gt; 9) nebolo klinicky overené, a preto sa jeho použitie u takýchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
Použitie alogliptínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo- Pughovo skóre &gt; 9) nebolo klinicky overené.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9, see section 4.2).
Použitie alogliptínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre &gt; 9) nebolo klinicky overené (pozri časť 4.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Použitie alogliptínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre &gt; 9) nebolo klinicky overené, a preto sa jeho použitie u takýchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4 &gt; , 10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4, &gt; 10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Alopecia ( persisting: &lt; 3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%);
Alopécia (pretrvávajúca: &lt; 3%) Poruchy kože (v 0,6 % G3/4)
Alopecia (G3/4: &lt; 0.1%);
Alopécia (G3/4: &lt; 0,1%);
Alopecia (persisting &lt; 3%); Skin toxicity (G3/4: 0.6%);
Alopécia (pretrvávajúca &lt; 3%); Kožná toxicita (G3/4: 0,6%);
Alopecia was observed in &gt; 80% of the patients treated with Abraxane.
Alopécia sa pozorovala u &gt; 80 % pacientov liečených Abraxanom.
Alopecia(G3/4: &lt; 0.1%);
Alopécia (G3/4: &lt; 0,1%);
Alopecia, muscle spasms, decreased appetite, arthralgia, abdominal pain, bone pain, peripheral oedema, asthenia, upper abdominal pain, dry skin, erythema and pain in extremity were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%) and have been of mild to moderate severity (Grade 1 or 2).
Alopécia, svalové kŕče, znížená chuť do jedenia, artralgia, bolesť brucha, bolesť kostí, periférny edém, asténia, bolesť v hornej časti brucha, suchosť kože, erytém a bolesť v končatine sa pozorovali menej často ( &lt; 10% a ≥5%) a boli mierne až stredne závažné (stupeň 1 alebo 2).
Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA &lt; 104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively).
Taktiež pacienti refraktérni na lamivudín, ktorí dosiahli HBV DNA &lt; 104 log10 kópií/ml prostredníctvom PCR v týždni 24 mali nižší pomer ako tí, čo ho nedosiahli (5 ročná kumulatívna pravdepodobnosť 17,6 % [n = 50] oproti 60,5 % [n = 135], v uvedenom poradí).
Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA &lt; 104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n=50] versus 60.5% [n=135], respectively).
Taktiež pacienti refraktérni na lamivudín, ktorí dosiahli HBV DNA &lt; 104 log10 kópií/ml prostredníctvom PCR v týždni 24 mali nižší pomer ako tí, čo ho nedosiahli (5 ročná kumulatívna pravdepodobnosť 17,6 % [n = 50] oproti 60,5 % [n = 135], v uvedenom poradí).
ALT &gt; 3 ULN and TBILI &gt; 2 ULN
ALT &gt; 3 ULN a TBILI &gt; 2 ULN
ALT increased ( &lt; 2%)
Vzostup ALT G3/4 ( &lt; 2 %)
ALT normalisation assessed only in patients with ALT &gt; ULN at baseline.
Normalizácia ALT vyhodnotená len u pacientov s východiskovou hodnotou ALT &gt; ULN.
ALT or AST &lt; 3 X upper normal limit
ALT alebo AST &lt; 3 X horný limit normálu
ALT or AST &gt; 3-times ULN with persistent symptoms of hepatic injury noted above.
ALT alebo AST &gt; 3-násobok ULN s pretrvávajúcimi príznakmi poškodenia pečene uvedenými vyššie.
ALT or AST &gt; 5-times ULN for more than 2 weeks
ALT alebo AST &gt; 5-násobok ULN počas viac ako 2 týždňov,
ALT or AST &gt; 8-times ULN
ALT alebo AST &gt; 8-násobok ULN,
ALT or AST elevation &gt; 3 times ULN with concurrent total bilirubin elevation &gt; 2 times ULN (in the absence of cholestasis or haemolysis)
Zvýšenie hodnôt ALT alebo AST &gt; 3- násobný ULN so súčasným zvýšením celkového bilirubínu &gt; 2-násobný ULN (pri absencii cholestázy alebo hemolýzy)
ALT ≥ 2 x baseline value and absolute ALT &gt; 500 IU/l
ALT  2 x bazálna hodnota a absolútne ALT &gt; 500 IU/l
Alternatively, 90 mg may be used in patients with a body weight &gt; 100 kg.
U pacientov s hmotnosťou &gt; 100 kg sa môže prípadne použiť dávka 90 mg.