natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of obtaining a scientific opinion under paragraph (2) and by way of derogation from Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, the applicant shall not be required to provide the results of pre-clinical tests and of clinical trials if he can demonstrate that the product concerned is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of that Directive or Article 3 of Regulation (EC) No 726/2004.
Na účely získania vedeckého stanoviska podľa odseku 2 a odlišne od článku 10 ods. 1 smernice 2001/83/EHS sa od žiadateľa nevyžaduje, aby poskytol výsledky predklinických skúšok a klinických pokusov, ak môže dokumentovať, že príslušný výrobok je generickej povahy vo vzťahu k referenčnému liečivému výrobku, ktorý bol alebo je autorizovaný podľa článku 6 tejto smernice alebo podľa článku 3 nariadenia (ES) č. 726/2004.
For the purposes of paragraph 1 of this Article, the authorising officer by delegation shall, in accordance with Article 34 and the minimum standards adopted by each institution and having due regard to the risks associated with the management environment and the nature of the actions financed, put in place the organisational structure and the internal control systems suited to the performance of his or her duties.
Na účely odseku 1 tohto článku povoľujúci úradník vymenovaný delegovaním zavedie v súlade s článkom 34 a minimálnymi normami prijatými každou inštitúciou a s náležitým ohľadom na riziká spojené s prostredím hospodárenia a s povahou financovaných akcií organizačnú štruktúru a systémy vnútornej kontroly vhodné pre výkon svojich povinností.
For the purposes of paragraph 1(a) a fishery producer organisation is deemed representative where it accounts for at least 65 % of the quantities marketed of the relevant product during the previous year in the area where it is proposed to extend the rules
Na účely odseku 1 písm. a) sa organizácia výrobcov výrobkov rybolovu považuje za zástupcu, ak v predchádzajúcom roku realizuje aspoň 65 % objemu predaja príslušných výrobkov v oblasti, kde sa navrhuje rozšírenie pravidiel.
For the purposes of paragraph 1(a) an aquaculture producer organisation is considered to be representative where it covers at least 40 % of the quantities marketed of the relevant product during the previous year in the area where it is proposed to extend the rules.
Na účely odseku 1 písm. a) sa organizácia výrobcov výrobkov akvakultúry považuje za zástupcu, ak v predchádzajúcom roku realizuje aspoň 40 % objemu predaja príslušných výrobkov v oblasti, kde sa navrhuje rozšírenie pravidiel.
For the purposes of paragraph 1(a), final consumption of electricity from renewable sources shall be calculated as the quantity of electricity produced in a Member State from renewable energy sources, excluding the production of electricity by pumped storage units using water that has previously been pumped uphill, adjusted in accordance with Article 10.
Na účely ods. 1 písm. a) sa konečná spotreba elektriny z obnoviteľných zdrojov vypočíta ako množstvo elektriny vyrobené v členskom štáte z obnoviteľných zdrojov energie s výnimkou elektriny z prečerpávacích zariadení využívajúcich vodu, ktorá bola pred tým vypumpovaná vypumpovali, upravené v súlade s článkom 10.
For the purposes of paragraph 1(a), ‘basic necessities’ means those goods required to meet the immediate needs of human beings, for example food, medicine, clothing and bed-clothes.
Na účely odseku 1 a) sú „základné potreby“ také tovary, ktoré sú potrebné na uspokojovanie okamžitých potrieb ľudských bytostí, napr.: potraviny, lieky, šatstvo a posteľná bielizeň.
For the purposes of paragraph 1(b), the final consumption of energy from renewable sources for heating and cooling shall be calculated as the consumption of energy from renewable sources delivered to manufacturing industry, transport, households, services, agriculture, forestry and fisheries for heating and cooling purposes, including consumption from district heating or cooling of renewable origin, adjusted in accordance with Article 10.
Na účely ods. 1 písm. b) sa konečná spotreba energie z obnoviteľných zdrojov na vykurovanie a chladenie vypočíta ako spotreba energie z obnoviteľných zdrojov dodaná pre výrobný priemysel, dopravu, domácnosti, služby, poľnohospodárstvo, ako aj lesné a rybné hospodárstvo na účely vykurovania a chladenia vrátane spotreby diaľkového vykurovania alebo chladenia z obnoviteľných zdrojov, upravená v súlade s článkom 10.
For the purposes of paragraph 1(h), all the places of business set up in the same Member State by a management company with its head office in another Member State shall be regarded as a single branch.
Na účely odseku 1 písm. h) všetky miesta podnikania založené v tom istom členskom štáte správcovskou spoločnosťou s hlavným sídlom v inom členskom štáte sa považujú za jednu pobočku.
For the purposes of paragraph 1(k), the voting rights referred to in Article 92 of Directive 2001/34/EC of the European Parliament and of the Council25 shall be taken into account.
Na účely odseku 1 písm. k) sa berú do úvahy hlasovacie práva uvedené v článku 92 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/34/ES25.
For the purposes of paragraph 1(m), Articles 13 to 16 of Directive 2006/49/EC of the European Parliament and the Council26 shall apply mutatis mutandis.
Na účely odseku 1 písm. m) sa primerane použijú články 13 až 16 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/49/ES26.
For the purposes of paragraph 1, "taxable dealer" shall mean a taxable person whose principal activity in respect of purchases of natural gas, electricity and heat or refrigeration is reselling those products and whose own consumption of those products is negligible.
Na účely odseku 1 je „zdaniteľný obchodník“ zdaniteľná osoba, ktorej hlavnou činnosťou, čo sa týka nákupu zemného plynu, elektriny, tepla alebo chladu spočíva v opätovnom predaji týchto komodít a ktorej vlastná spotreba týchto komodít je zanedbateľná.
For the purposes of paragraph 1, a conflict of interest exists where the impartial and objective exercise of the functions of a financial actor or other person, as referred to in paragraph 1, is compromised for reasons involving family, emotional life, political or national affinity, economic interest or any other direct or indirect personal interest.
Na účely odseku 1 nastáva konflikt záujmov vtedy, keď je ohrozený nestranný a objektívny výkon funkcií účastníka finančnej operácie alebo inej osoby uvedených v odseku 1 z rodinných alebo citových dôvodov, z dôvodov politickej alebo národnej príslušnosti, ekonomického záujmu alebo akéhokoľvek iného priameho alebo nepriameho osobného záujmu.
For the purposes of paragraph 1, an arrangement or a series thereof shall be regarded as non-genuine to the extent that they are not put in place for valid commercial reasons that reflect economic reality.
Na účely odseku 1 sa mechanizmus alebo súbor mechanizmov považujú za mechanizmus alebo súbor mechanizmov, ktoré nie sú skutočné, v rozsahu, v akom nie sú zavedené z opodstatnených obchodných dôvodov, ktoré odrážajú ekonomickú realitu.
For the purposes of paragraph 1, an arrangement or a series thereof shall be regarded as non-genuine to the extent that they are not put into place for valid commercial reasons which reflect economic reality.
Na účely odseku 1 sa schéma alebo súbor schém považujú za schému alebo súbor schém, ktoré nie sú skutočné, pokiaľ nie sú zavedené z opodstatnených obchodných dôvodov, ktoré odzrkadľujú ekonomickú realitu.
For the purposes of paragraph 1, an irregularity shall mean a situation in which the movement has not ended in accordance with Article 19(2).
Na účely odseku 1 predstavuje nesúlad s predpismi situáciu, v ktorej presun neskončil v súlade s článkom 19 ods. 2.
For the purposes of paragraph 1, deviations from the particulars in the EU type-approval certificate or the information package shall be deemed to constitute failure to conform to the approved type and configuration.
Na účely odseku 1 sa odchýlky od údajov v osvedčení o typovom schválení EÚ alebo informačnej dokumentácii považujú za nedodržanie zhody so schváleným typom a konfiguráciou.
For the purposes of paragraph 1, Member States and the Commission shall provide information at their disposal on products presenting a risk, in particular, identification of risks, results of testing carried out, provisional restrictive measures taken, contacts with the economic operators concerned, and justification for action or lack thereof.
Na účely odseku 1 členské štáty a Komisia poskytujú informácie, ktoré majú k dispozícií, o výrobkoch predstavujúcich riziko, najmä pokiaľ ide o určenie rizík, výsledky vykonaných skúšok, prijaté prechodné obmedzujúce opatrenia, kontakty s príslušnými hospodárskymi subjektmi a odôvodnenie opatrení alebo ich neprijatia.
For the purposes of paragraph 1, Member States shall ensure that the personnel of the authorities referred to in Article 26:
Na účely odseku 1 členské štáty zabezpečia, aby pracovníci orgánov uvedených v článku 26:
For the purposes of paragraph 1, the budgetary accounts shall record all budgetary revenue and expenditure operations provided for in Title IV of Part One.
Na účely odseku 1 sa v rozpočtových účtoch zaznamenávajú všetky rozpočtové príjmové a výdavkové operácie stanovené v hlave IV prvej časti.
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall provide for one or more of the following measures to be taken by the Agency:
Na účely odseku 1 Komisia stanoví jedno alebo viaceré z nasledujúcich opatrení, ktoré má prijať agentúra:
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall take appropriate steps to advance the relationship with third countries or international organisations, and in particular their supervisory authorities, where the Commission has decided that they ensure an adequate level of protection within the meaning of Article 41(3).
Komisia podnikne na účely odseku 1 náležité kroky s cieľom rozvíjať vzťahy s tretími krajinami alebo medzinárodnými organizáciami, a to najmä s ich dozornými orgánmi, ak dospela k rozhodnutiu, že zaručujú primeranú úroveň ochrany v zmysle článku 41 ods. 3.
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall take appropriate steps to advance the relationship with third countries or with international organisations, and in particular their supervisory authorities, where the Commission has decided that they ensure an adequate level of protection within the meaning of Article 34(3).
Komisia podnikne na účely odseku 1 náležité kroky s cieľom rozvoja vzťahov s tretími krajinami alebo medzinárodnými organizáciami, a to najmä s ich dozornými orgánmi, ak dospeje k záveru, že zaručujú primeranú úroveň ochrany v zmysle článku 34 ods. 3.
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall, at the beginning of each financial year, examine decommitments made during the previous financial year and assess, in the light of the requirements, the need for making the appropriations available again.
Komisia preto na účely odseku 1 na začiatku každého rozpočtového roku preskúma rozpočtové prostriedky, ktorých viazanosť bola zrušená počas predchádzajúceho rozpočtového roku, a posúdi, so zreteľom na požiadavky, potrebu opätovného sprístupnenia týchto rozpočtových prostriedkov.
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall, at the beginning of each financial year, examine decommitments made during the previous financial year and assess, in the light of the requirements, the need for making the appropriations available again.
Pre prípady odseku 1 preto Komisia, na začiatku každého rozpočtového roku, preskúma rozpočtové prostriedky, ktorých viazanosť bola zrušená počas predchádzajúceho rozpočtového roku a posúdi, v súvislosti s požiadavkami, potrebu opätovného sprístupnenia rozpočtových prostriedkov.
For the purposes of paragraph 1, the Community shall foster the interoperability of the electronic customs systems with the customs systems of third countries and the accessibility of the electronic customs systems to economic operators in third countries, with a view to creating a paperless environment at international level where provided for under international agreements.
Na účely odseku 1 Spoločenstvo podporuje dostupnosť týchto systémov a ich interoperabilitu s colnými systémami a hospodárskymi subjektmi tretích krajín s cieľom dosiahnuť prostredie bez dokumentov v papierovej forme na medzinárodnej úrovni, kde je to stanovené v medzinárodných dohodách.
For the purposes of paragraph 1, the FE receiving the donation shall be regarded as equivalent to public benefit purpose entities established pursuant to the law of the Member State where the donor is resident for tax purposes.
Na účely odseku 1 FE prijímajúca dar sa považuje za rovnocennú s verejnoprospešnými subjektmi zriadenými podľa právnych predpisov členského štátu, v ktorom je darca rezidentom na daňové účely.
For the purposes of paragraph 1, the following information on exposed workers shall be retained:
Na účely odseku 1 sa o pracovníkoch ožiarených pri práci uchovávajú tieto informácie:
For the purposes of paragraph 1, the said suppliers shall either carry out themselves, or have carried out by an accredited supplier or a responsible official body, checks based on the following principles:
Na účely odseku 1 vyššie uvedení dodávatelia buď osobne vykonajú alebo nechajú, aby akreditovaný dodávateľ alebo príslušný úradný orgán vykonali kontroly na základe nasledovných zásad:
For the purposes of paragraph 1, this Regulation provides for the Commission on behalf of the Union to conclude guarantee agreements with the eligible counterparts as defined in Article 10.
Na účely odseku 1 sa týmto nariadením Komisii ukladá, aby s oprávnenými protistranami vymedzenými v článku 10 uzatvorila v mene Únie dohody o zárukách.
For the purposes of paragraph 1, where one of the participants is the JRC, or an international European interest organisation or an entity created under Union law, it shall be deemed to be established in a Member State or associated country other than any Member State or associated country in which another participant in the same action is established.
Ak je jedným z účastníkov JRC, medzinárodná organizácia európskeho záujmu alebo subjekt vytvorený na základe právnych predpisov Únie, na účely odseku 1 sa považuje za usídlený v inom členskom štáte alebo inej pridruženej krajine ako je členský štát alebo pridružená krajina, kde je usídlený iný účastník tej istej akcie.
For the purposes of paragraph 1, with regard to GMOs or products produced from or by GMOs for food and feed, operators may rely on the labels of a product or any other accompanying document, affixed or provided pursuant to Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council48 or Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council49.
Prevádzkovatelia môžu na účely odseku 1, pokiaľ ide o GMO alebo výrobky vyrobené z GMO alebo pomocou GMO v prípade potravín a krmív, vychádzať z etikiet výrobku alebo iného sprievodného dokladu pripevneného alebo poskytnutého podľa smernice 2001/18/ES, nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/200348 a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/200349.
For the purposes of paragraph 1, ‘personal property’ means all the property referred to in Article 2(1)(c) constituting the estate of the deceased.
Osobný majetok, na účely odseku 1, je všetok majetok uvedený v článku 2 ods. 1 písm. c) tvoriaci pozostalosť zosnulého.
For the purposes of paragraph 1, ‘samples of goods’ means any article representing a type of goods whose manner of presentation and quantity, for goods of the same type or quality, rule out its use for any purpose other than that of seeking orders.
Na účely odseku 1 sú vzorky tovaru akékoľvek tovarové položky predstavujúce druh tovaru, ktorého spôsob prezentácie a množstvo u tovaru rovnakého druhu alebo kvality vylučuje ich použitie na iné účely ako získavanie objednávok.
For the purposes of paragraph 14 of Annex I, subject to national discretion, a 0% weighting can be assigned to debt securities issued by the same entities and denominated and funded in domestic currency.
Na účely odseku 14 prílohy I sa podľa rozhodnutia členského štátu môže dlhovým cenným papierom emitovaným rovnakými subjektami a denominovaným a financovaným v domácej mene priradiť váha 0 %.
For the purposes of paragraph 2(a) and paragraph 3, risk indicators shall be calculated on the basis of data inputs concerning hazard and exposure, pesticide use records, data on characteristics of pesticides, weather data and soil data.
Na účely odseku 2 písm. a) a odseku 3 sa rizikové ukazovatele vypočítajú na základe vstupu údajov týkajúcich sa nebezpečenstva a vystaveniu sa, záznamov o využívaní pesticídov, údajov o vlastnostiach pesticídov, údajov o počasí a údajov o pôde.
For the purposes of paragraph 2(c), the Commission shall establish a list of categories of feed materials which may be indicated instead of individual feed materials in the labelling of feed for non-food producing animals.
Na účely odseku 2 písm. c) Komisia zostaví zoznam kategórií kŕmnych surovín, ktoré sa môžu uvádzať namiesto jednotlivých kŕmnych surovín v označení krmiva pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
For the purposes of paragraph 2, a controlling undertaking's rights as regards voting and appointment shall include the rights of any other controlled undertaking and those of any person or body acting in his or its own name but on behalf of the controlling undertaking or of any other controlled undertaking.
Na účely odseku 2 práva riadiaceho podniku, pokiaľ ide o hlasovanie a vymenovanie, zahŕňajú práva každého riadeného podniku a práva každej osoby alebo orgánu konajúcich pod vlastným menom, ale v zastúpení riadiaceho podniku alebo ktoréhokoľvek iného riadeného podniku.
For the purposes of paragraph 2, measures to identify and locate rightholders shall include verifying membership records and making available to the members of the collecting society as well as to the public a list of works and other subject matter for which one or more rightholders have not been identified or located.
Opatrenia na identifikáciu a lokalizáciu držiteľov práv musia na účely odseku 2 zahŕňať overenie záznamov o členstve a sprístupnenie zoznamu diel a ďalších predmetov ochrany, pri ktorých nebol identifikovaný alebo lokalizovaný jeden alebo viacerí držitelia práv, členom organizácie kolektívnej správy, ako aj verejnosti.
For the purposes of paragraph 2, mezzanine securitisation positions mean securitisation positions to which a risk weight lower than 1250 % applies and that are more junior than the most senior position in this securitisation and more junior than any securitisation position in this securitisation to which either of the following is assigned in accordance with Section 4:
Mezanínové sekuritizačné pozície na účely odseku 2 znamenajú sekuritizačné pozície, na ktoré sa uplatňuje váha rizika nižšia než 1 250 % a ktoré sú podriadenejšie než najvyššia nadriadená pozícia v tejto sekuritizácii a podriadenejšie než ktorákoľvek sekuritizačná pozícia v tejto sekuritizácii, ktorej sa v súlade s oddielom 4 priradí jedno z toho:
For the purposes of paragraph 2, mezzanine securitisation positions means securitisation positions to which a risk weight lower than 1250 % applies and that are more junior than the most senior position in this securitisation and more junior than any securitisation positions in this securitisation to which either of the following is assigned in accordance with Section 4:
Mezanínové sekuritizačné pozície na účely odseku 2 znamenajú sekuritizačné pozície, na ktoré sa uplatňuje váha rizika nižšia než 1250 % a ktoré sú podriadenejšie než najvyššia nadriadená pozícia v tejto sekuritizácii a podriadenejšie než ktorákoľvek sekuritizačná pozícia v tejto sekuritizácii, ktorej sa v súlade s oddielom 4 priradí jedno z toho:
For the purposes of paragraph 2, sequential account shall be taken of the following factors:
Na účely uplatnenia odseku 2 sa do úvahy berú v tomto poradí tieto faktory:
For the purposes of paragraph 2, the Commission shall, at the beginning of each financial year, examine decommitments made during the previous financial year and assess, in the light of the requirements, the need for making the appropriations available again.
Na účely odseku 2 preskúma Komisia na začiatku každého rozpočtového roku rozpočtové prostriedky, ktorých viazanosť sa zrušila počas predchádzajúceho rozpočtového roka, a so zreteľom na požiadavky posúdi potrebu opätovného sprístupnenia týchto rozpočtových prostriedkov.
For the purposes of paragraph 2, the institutions shall have in place methods to identify and evaluate the risks they are or could be exposed to in the short and in the long term.
Na účely odseku 2 inštitúcie zavedú metódy na určenie a vyhodnotenie rizík, ktorým sú alebo by mohli byť vystavené v krátkodobom aj dlhodobom horizonte.
For the purposes of paragraph 3, a Member State may, on the basis of objective criteria, provide that, in cases of sale or grant or expiry of all or part of a lease of agricultural areas after the date fixed pursuant to Article 35 of Regulation (EC) No 73/2009 and before the date fixed pursuant to Article 26 of this Regulation, the increase, or part of the increase, in the value of payment entitlements that would be allocated to the farmer concerned shall revert to the national reserve where the increase would lead to a windfall profit for the farmer concerned.
Na účely odseku 3 môže členský štát na základe objektívnych kritérií stanoviť, aby sa v prípade predaja alebo postúpenia poľnohospodárskej plochy alebo uplynutia platnosti celkového alebo čiastočného prenájmu poľnohospodárskej plochy po dátume stanovenom podľa článku 35 nariadenia (ES) č. 73/2009 a pred dátumom stanoveným podľa článku 26 tohto nariadenia zvýšenie alebo čiastočné zvýšenie hodnoty platobných nárokov, ktoré by sa pridelili príslušnému poľnohospodárovi, vrátilo do národnej rezervy, ak by toto zvýšenie predstavovalo neočakávaný zisk pre príslušného poľnohospodára.
For the purposes of paragraph 3, references made in Article 32 to fishing vessels shall be understood as references to vessels operating exclusively in inland water.
Na účely odseku 3 sa pod odkazmi na rybárske plavidlá, ktoré sa uvádzajú v článku 32, sa rozumejú odkazy na plavidlá, ktorých prevádzka sa vykonáva výlučne vo vnútrozemských vodách.
For the purposes of paragraph 3, the Commission shall primarily rely on an examination of measures taken by the state concerned in respect:
Na účely odseku 3 sa Komisia v prvom rade odvoláva na preskúmanie opatrení prijatých príslušným štátom v súvislosti:
For the purposes of paragraph 3, the Community reference date for products containing the same active substance or combination thereof shall be one of the following:
Na účely odseku 3 sa pre lieky obsahujúce rovnakú účinnú látku, príp. ich kombináciu, stáva referenčným dátumom Spoločenstva jeden z týchto dátumov:
For the purposes of paragraph 3, the Executive Director shall, within two working days from the date of adoption of the Commission decision, determine the actions needed to be taken for the practical execution of the measures identified in the Commission decision.
Výkonný riaditeľ na účely odseku 3 do dvoch pracovných dní odo dňa prijatia rozhodnutia Komisie určí, ktoré kroky treba prijať na praktické vykonávanie opatrení určených v rozhodnutí Komisie.
For the purposes of paragraph 4 of Article 174 and this Article, the JRC shall be considered as a legal person established in a Member State.
Na účely článku 174 ods. 4 a tohto článku sa JRC považuje za právnickú osobu usadenú v členskom štáte.
For the purposes of paragraph 4, the common rules concerning the format of the data exchanged, concerning the technical procedures for automatic consultation of the electronic registers of the other Member States shall be adopted by the Commission in accordance with the consultation procedure referred to in Article 25(2).
Na účely odseku 4 spoločné podmienky týkajúce sa formátu vymieňaných údajov, ako aj technických postupov na automatické nahliadanie do elektronických registrov ostatných členských štátov určí Komisia podľa konzultačného postupu uvedeného v článku 25 ods. 2.