natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amendment 24 to enable all competent authorities to require additional information and documentation within a certain time-period has been incorporated in part in Article 4(3) and Article 8(1).
Zmena a doplnenie 24, ktorou sa príslušným orgánom umožňuje požadovať doplňujúce informácie a dokumentáciu v rámci určitého časového obdobia, bola čiastočne zapracovaná do článku 4 ods. 3 a v článku 8 ods. 1.
Amendment 24 wishes to further clarify the subject matter of the proposal in a manner fully acceptable to the Commission.
Cieľom pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 24 je ďalej objasniť predmet úpravy tohto návrhu spôsobom, ktorý je pre Komisiu úplne prijateľný.
Amendment 24, because, due to the new wording of the provision, such an amendment would make the list exhaustive [assuming that AM24 did not concern all language versions];
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24, pretože z dôvodu nového znenia ustanovenia by sa zoznam stal vyčerpávajúcim zoznamom [za predpokladu, že návrh 24 by sa netýkal všetkých jazykových znení].
Amendment 24: A definition of a concession is included, though it differs from that of the Parliament in order to be more legally precise (drawing on the Definition in Directive 2004/18/EC).
Zmena a doplnenie 24: Súčasťou je definícia koncesie, hoci sa v záujme väčšej právnej presnosti líši od tej, ktorú prijal Parlament (vychádza z definície v smernici 2004/18/ES).
Amendment 24: Article 56 provides that the Agency's general report shall clearly state the effects or consequences of any changes to the missions entrusted to the Agency.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24: v článku 56 sa stanovuje, že vo výročnej všeobecnej správe agentúry musia byť jasne uvedené vplyvy alebo dôsledky zmien úloh zverených agentúre.
Amendment 24: specifies that the EASA shall conclude a scientific and medical evaluation of the provisions of Subpart Q and, only “where relevant”, of Subpart O of Annex III.
Zmena a doplnenie 24: upresňuje, že EASA uzavrie vyhodnotenie ustanovení podčasti Q z vedeckého a lekárskeho hľadiska a iba „v prípade potreby“ podčasti O prílohy III.
Amendment 24: The amendment does not add any new element.
Zmeny a doplnenia 24: Zmeny a doplnenia nedopĺňajú žiaden nový prvok.
Amendment 25 allows the technical updating of the directive to include viruses as well as bacterial indicators.
V zmene a doplnení 25 sa umožňuje technická aktualizácia smernice tak, aby zahŕňala vírusy ako aj bakteriálne indikátory.
Amendment 25 also adds considerable detail to article 5.1 and in particular contains explicit reference to ways in which 'fair adjustment' (described as 'fair treatment' in the amendment) should be considered fair.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25 zároveň dopĺňa článok 5 ods. 1 o dôležitý detail, ale najmä jasne uvádza podmienky, za ktorých je možné „spravodlivú úpravu“ (v návrhu je použitý termín „spravodlivé zaobchádzanie“) považovať za skutočne spravodlivú.
Amendment 25 also proposes drafting changes to article 5.2 with regards to how pension schemes can discharge liabilities as a capital sum when accrued rights are below a specific threshold set by national legislation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25 zároveň navrhuje zmeny v znení článku 5 ods. 2, týkajúce sa spôsobu, akým môžu dôchodkové systémy splatiť záväzky vo forme kapitálovej sumy v prípade, že je hodnota nadobudnutých práv nižšia ako hodnota stanovená vnútroštátnymi predpismi.
Amendment 25 clarifies that in cases not covered by the advertising title, the marketing authorisation holder and any third party acting on behalf of the marketing authorisation holder making available the information should be identified as such.
Zmenou a doplnením 25 sa vysvetľuje, že v prípadoch, na ktoré sa nevzťahuje hlava o reklame, by sa držiteľ povolenia na uvedenie na trh a každá tretia strana konajúca v mene držiteľa povolenia na uvedenie na trh, poskytujúca informácie, mala identifikovať ako taká.
Amendment 25 first and last part: The points relevant for publication should only be addressed in Article 6(3) as a matter of clarity.
Zmeny a doplnenia 25 prvá a záverečná časť: Bodmi určenými na zverejnenie by sa mal zaoberať článok 6 odsek 3, a to len kvôli zrozumiteľnosti.
amendment 25 implying to disregard safety in the transport of disabled and passengers with reduced mobility;
pozmeňujúci a doplňujúci návrh č. 25, ktorým sa navrhuje nezohľadňovať bezpečnosť pri preprave cestujúcich so zdravotným postihnutím a cestujúcich so zníženou pohyblivosťou,
Amendment 25 introduces a number of changes with respect to the labelling provisions, notably indication of global warming potential.
V zmene a doplnení 25 sa zavádza množstvo zmien, pokiaľ ide o ustanovenia o označovaní, a to uvedenie potenciálu globálneho otepľovania.
Amendment 25 is included in Article 2(n) in that it includes a single information service, ticket scheme and timetable in the definition of integrated services.
Z pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 25 bola v článku 2 n) prevzatá definícia integrovaných služieb zahŕňajúca informačnú službu, predaj cestovných lístkov a jednotný cestovný poriadok.
Amendment 25 on measures to be undertaken by Member States and Amendment 28 on exemptions from monitoring obligations are not acceptable as these topics are adequately addressed in the Water Framework Directive.
Zmena a doplnenie 25 o opatreniach, ktoré majú uskutočniť členské štáty, a zmena a doplnenie 28 o výnimkách z monitorovacích povinností nie sú prijateľné, pretože tieto témy sa primerane riešia v rámcovej smernici o vodách.
Amendment 25 reforms article 5 by the introduction of a new article 5.-1 permitting outgoing workers - subject to the conditions set out in 5.2 and 5.3 – the right to leave their dormant rights within the scheme where they vested.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25 upravuje článok 5 zavedením nového článku 5 ods. 1, ktorý odchádzajúcim pracovníkom umožňuje, na základe pravidiel vymedzených v článku 5 ods. 2 a 3, zriecť sa svojich pozastavených práv v systéme, v ktorom ich nadobudli.
Amendment 25 reintroduces the link between reduced weekly rest period and where it is taken, indicating that long distance drivers may take their compensating rest within three weeks.
Zmenou a doplnením 25 sa znovu zavádza prepojenie medzi skráteným týždenným odpočinkom a miestom odpočinku; vodiči na dlhú vzdialenosť si môžu vziať náhradný odpočinok do troch týždňov.
Amendment 25 removes an unintended ambiguity in the original proposal and has been incorporated into the common position in the final paragraph of Art 11.
Pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 25 sa odstraňuje neúmyselná dvojznačnosť pôvodného návrhu a bol zapracovaný do posledného odseku článku 11 spoločnej pozície.
Amendment 25 suggests additions of new texts in the heading of Article 3, which is acceptable (criteria indeed concern both the assessment and classification of the groundwater chemical status).
V zmene a doplnení 25 sa navrhujú dodatky nového znenia v názve článku 3, čo je prijateľné (kritériá sa skutočne týkajú posúdenia aj klasifikácie chemického stavu podzemnej vody).
Amendment 25, in the part accepted by the Commission, is taken over by the common position in Article 10 (1), which now clarifies that the time limit for making a request for internal review starts to run “after the administrative act was adopted, notified or published, whichever is the latest”.
Pozmeňujúci návrh č. 25 je v časti prijatej Komisiou spoločnou pozíciou prevzatý v článku 10 ods. 1, ktorý teraz objasňuje, že lehota na podanie žiadosti o vnútorné preskúmanie začína plynúť „odo dňa, kedy bol správny akt prijatý, oznámený alebo uverejnený, podľa toho, čo nastane neskôr".
Amendment 25, stating that Member States should promoting a responsible attitude on the part of professionals, intermediaries and users of new communication media such as the Internet by: encouraging vigilance and the reporting of pages considered illegal; drawing up a code of conduct in cooperation with professionals and regulatory authorities at national and European level; and by encouraging the audiovisual and on-line information services industry, without infringing freedom of opinion or of the press, to avoid all discrimination based on sex, racial or ethnic origin, religion or belief, disability, age or sexual orientation, in all audiovisual and on-line information services, and to combat all such discrimination.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25, ktorý uvádza, že členské štáty by mali podporovať zodpovedný prístup profesionálov, sprostredkovateľov a používateľov nových komunikačných médií ako internet: povzbudzovaním k ostražitosti a ohlasovaniu stránok považovaných za nelegálne, vytvorením kódexu správania v spolupráci s profesionálmi a regulačnými orgánmi na vnútroštátnej aj európskej úrovni a nabádaním priemyslu audiovizuálnych a on-line informačných služieb, bez porušovania slobody názoru alebo tlače, aby sa vo všetkých audiovizuálnych a on-line informačných službách vyhýbal diskriminácii založenej na sexe, rasovom alebo etnickom pôvode, náboženstve alebo presvedčení, zdravotnom postihnutí, veku alebo sexuálnej orientácii a bojoval proti všetkým jej prejavom.
Amendment 25, which was not included in the amended proposal, has been incorporated into the common position in full under Article 12.
Zmena a doplnenie 25, ktoré neboli zahrnuté do zmeneného a doplneného návrhu, boli začlenené do spoločnej pozície v plnom rozsahu v článku 12.
Amendment 25: Recital 22 of the common position is a redrafting of EP amendment 25 in a way that is acceptable to the Commission (information on market surveillance is separated from technical knowledge; the Commission’s prerogative on the way of running preparatory work on draft measures and use of its resources is not affected).
Pozmeňovací návrh 25: Bod 22 spoločného stanoviska predstavuje novokoncipovaný pozmeňovací návrh č. 25 Európskeho parlamentu spôsobom prijateľným pre Komisiu (informácie o dohľade nad trhom sú oddelené od technických poznatkov; prednostné právo Komisie týkajúce sa spôsobu vykonávania prípravných prác na návrhoch opatrení a využívania svojich prostriedkov nie je dotknuté).
Amendment 26 Article 12(3) concerns the financial liability of Member States.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26 Článok 12 ods. 3 sa týka finančnej zodpovednosti členských štátov.
Amendment 26 clarifies the criteria that must be met by NGOs for their operational activities to be eligible for LIFE+ funding.
V pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu č. 26 sa objasňujú kritériá, ktoré musia splniť MVO, aby ich prevádzkové činnosti boli oprávnené na financovanie v rámci LIFE+.
Amendment 26 is accepted only with regard to the application of simplified procedures to Community goods in trade with or between territories that are part of the customs territory of the Community but are not included in the territorial scope of the 6th VAT Directive.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26 sa prijal iba vzhľadom na uplatňovanie zjednodušených postupov v prípade tovaru Spoločenstva, s ktorým sa obchoduje s územiami, ktoré sú súčasťou colného územia Spoločenstva, ale na ktoré sa nevzťahuje územná pôsobnosť 6. smernice o DPH, alebo s ktorým tieto územia obchodujú medzi sebou.
Amendment 26 on “energy savings performance contracts” has not been explicitly incorporated in the Common Position because this definition is now considered to be a subset of “energy performance contracts”, for which a definition exists in the Common Position.
Zmena a doplnenie 26 o „zmluvách výkone v oblasti energetických úspor“ neboli explicitne zapracované do spoločnej pozície, pretože táto definícia sa v súčasnosti považuje za podskupinu „zmlúv o energetickej výkonnosti“, pre ktoré v spoločnej pozícii existuje definícia.
Amendment 26 puts emphasis on options for the management of waste that need to be considered in the waste management plan.
Zmena a doplnenie 26 kladie dôraz na možnosti pri nakladaní s odpadmi, ktoré je potrebné vziať do úvahy v programe odpadového hospodárstva.
Amendment 26 requires that for trade between food business operators, an address in the EU should be provided.
V pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 26 sa vyžaduje, aby sa pri obchodovaní medzi prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov uvádzala adresa v EÚ.
Amendment 26 sets out a definition of ‘driving time’.
V zmene a doplnení 26 sa ustanovuje definícia „času jazdy“.
Amendment 26 would allow public data providers to make view services available in a form preventing their re-use for commercial purposes, and to include a click-licence to restrict the use that can be made of the data.
Na základe pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 26 by sa subjektom poskytujúcim verejné údaje umožnilo sprístupňovať zobrazovacie služby vo forme, ktorou by sa zabránilo ich opätovnému použitiu na obchodné účely, a zaviesť systém elektronickej licencie (click-licence) na obmedzenie používania údajov.
amendment 26, clarifying the entry into force date for the North Sea SOx Emission Control Area;
zmena a doplnenie 26, ktoré objasňuje deň nadobudnutia účinnosti pre oblasť kontroly emisií SOx v Severnom mori,
Amendment 26: this amendment to Article 3(1) adds a new point (c) on the dialogue which the Institute should develop at international level with the organisations responsible for gender equality.
Zmena a doplnenie č. 26: touto zmenou a doplnením sa do čl. 3 ods. 1 vkladá nové písm. c) o dialógu, ktorý by mal inštitút rozvíjať na medzinárodnej úrovni s organizáciami zodpovednými za podporu rodovej rovnosti.
Amendment 27 clarifies that the rules relating to administrative procedures do not aim at harmonising national administrative law, but rather at the removal of overly burdensome elements which hinder the freedom of establishment.
V pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 27 sa vysvetľuje, že pravidlá vzťahujúce sa na administratívne postupy sa nezameriavajú na harmonizáciu administratívnych postupov, ale skôr na odstránenie príliš náročných prvkov, ktoré prekážajú v uplatňovaní slobody usadiť sa.
Amendment 27 clarifies the services for which technical specifications are to be drawn up by comitology.
Pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 27 sa upresňujú služby, v súvislosti s ktorými sa majú navrhnúť technické špecifikácie v rámci komitologického postupu.
Amendment 27 consists of adding a new definition on “performance of a construction product”.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 pozostáva z doplnenia nového vymedzenia pojmu „úžitkové vlastnosti stavebného výrobku“.
Amendment 27 constitutes a drafting change to the definition of the operator and has not been included.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 predstavuje redakčnú zmenu vymedzenia pojmu prevádzkovateľ a nebol prevzatý.
Amendment 27 further elaborates on the importance of disseminating information and raising awareness in connection with environmental matters.
V pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu č. 27 sa podrobnejšie opisuje význam šírenia informácií a zvyšovania povedomia v súvislosti s environmentálnymi otázkami.
Amendment 27 has been captured through the introduction of points 3.8 to 3.10 which deal with authorisation schemes and areas requiring specific provision.
V zmene a doplnení 27 sú uvedené body 3.8 až 3.10, ktoré obsahujú povoľovacie schémy a oblasti, ktoré si vyžadujú špecifické opatrenia.
Amendment 27 is taken into account as regards monitoring checks by the Commission;
Zmena a doplnenie 27 sa zohľadňuje v súvislosti s monitorovaním kontrol Komisiou;
Amendment 27 modifies Article 94 which regulates the advertising to healthcare professionals.
Zmenou a doplnením 27 sa mení článok 94, v ktorom sa upravuje reklama určená zdravotníckym pracovníkom.
Amendment 27 on transparency measures concerning the role of the Committee and the arrangements available for conducting pharmaceutical clinical trials.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 o transparentných opatreniach v súvislosti s úlohou výboru a o dostupných programoch na vykonávanie farmaceutických klinických skúšok.
Amendment 27 refers to the provision of information to workers, active scheme members and outgoing workers in article 7.1 (now seen as 6.1).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27 sa týka poskytovania informácií pracovníkom, aktívnym členom systému a odchádzajúcim pracovníkom uvedenom v článku 7 ods. 1 (teraz článok 6 ods. 1).
Amendment 27 requires the Commission to present legislative proposal by the 31 December 2008 with respect to mobile air-conditioning systems (MACs) in vehicles other than cars and refrigeration systems in transport.
V zmene a doplnení 27 sa vyžaduje, aby Komisia predložila legislatívny návrh do 31. decembra 2008, pokiaľ ide o mobilné klimatizačné systémy (MKS) v iných vozidlách, než sú autá a chladiace systémy v doprave.
Amendment 27 states that repeated offences should be more heavily penalised.
V zmene a doplnení 27 sa uvádza, že opakované porušovania by sa mali prísnejšie trestať.
amendment 27, 29 clarifying the conditions for derogations to the right of transport for disabled and passengers with reduces mobility;
pozmeňujúce a doplňujúce návrhy č. 27, 29, ktorými sa objasňujú podmienky výnimiek z práva na prepravu cestujúcich so zdravotným postihnutím a cestujúcich so zníženou pohyblivosťou,
Amendment 274 establishes that foodstuffs as defined by Regulation EC No 178/2002 have to be considered as basic substance and such amendment has been directly incorporated in the amended Commission proposal in Article 23.
V pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 274 sa ustanovuje, že potraviny vymedzené v nariadení (ES) č. 178/2002 je potrebné považovať za základnú látku a tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh bol priamo zapracovaný do článku 23 zmeneného a doplneného návrhu Komisie.
Amendment 27: Due to the large differences between European transmission systems, the amendment seems to be premature.
Zmeny a doplnenia 27: Kvôli veľkým rozdielom medzi európskymi prepravnými systémami, zmeny a doplnenia sa zdajú byť predčasné.
Amendment 28 and 29 were taken together:
O pozmeňovacích návrhoch 28 a 29 sa rokovalo spoločne:
Amendment 28 clarifies the non-regression article, by replacing the term 'portability' with 'establishment and preservation of pension rights' reflecting the removal of transfer provisions from the Directive.
Zachovanie úrovne ochrany Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28 upresňuje článok o zachovaní úrovne ochrany tým, že termín „prenosnosť“ nahrádza termínom „vznik a zachovanie práv na dôchodok“, pričom zohľadňuje vypustenie ustanovení o prevode práv v znení smernice.
Amendment 28 concerning a method for calculating the financial guarantee has been accepted in part in the recitals.
Zmena a doplnenie 28, ktorá sa týka metódy výpočtu finančnej záruky, bola v odôvodneniach čiastočne prijatá.
Amendment 28 has been addressed through a fuller explanation of the scope of the Directive in recital 9.
Zmena a doplnenie 28 obsahuje podrobnejšie vysvetlenie rozsahu smernice v úvodnom ustanovení 9.
Amendment 28 is acceptable in principle by the Commission (provided “energy efficiency improvement measures” replaces “energy efficiency measures, in order to agree with the Common Position definitions).
Zmena a doplnenie 28 sú pre Komisiu v zásade prijateľné (za predpokladu, že „opatrenia na zlepšenie energetickej efektívnosti“ nahrádzajú „opatrenia energetickej efektívnosti“ s cieľom dosiahnuť súlad s definíciami spoločnej pozície).
Amendment 28 providing that the Committee takes into account the results of assessments performed in third countries.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28, ktorým sa ustanovuje, že výbor prihliada na výsledky hodnotení vykonaných v tretích krajinách.
Amendment 28 requires Member States to ensure that implementation of the provisions relating to the sharing of data between public authorities does not adversely affect the availability of spatial data sets and services.
Na základe pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 28 sa od členských štátov požaduje zabezpečiť, aby implementácia ustanovení týkajúcich sa zdieľania údajov medzi verejnými orgánmi nemala nepriaznivé účinky na dostupnosť súborov a služieb priestorových údajov.
Amendment 28 runs counter to the principle of extraterritoriality in terms of sanctions introduced by the proposed new Regulation on driving times and rest periods.
Zmena a doplnenie 28 nie je v súlade s princípom extrateritoriality, pokiaľ ide o sankcie zavedené navrhovaným novým nariadením o časoch jazdy a časoch odpočinku.
Amendment 28 which clarifies arrangements in the compliance regime in the new paragraph 1b of Article 3 is acceptable in principle.
Zmena a doplnenie 28, v ktorom sa objasňujú úpravy v systéme dodržiavania súladu v novom odseku 1b článku 3, je v zásade prijateľné.
Amendment 28, because it amounts to using the Customs Code for the purpose of framing negotiating directives for rules of origin in preferential agreements, which is the prerogative of the Council, on the basis of Article 133 EC, as is the implementation of Article 187 EC;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28, pretože jeho prijatie by viedlo k využívaniu colného kódexu na účel vytvárania rokovacích smerníc pre pravidlá pôvodu v preferenčných dohodách, čo je však podľa článku 133 Zmluvy o ES výsadou Rady, ako aj uplatňovanie článku 187 Zmluvy o ES.
Amendment 28: The amendment complies with the wording of Madrid Guidelines.
Zmeny a doplnenia 28: Zmeny a doplnenia sú v súlade s madridskými usmerneniami.
AMENDMENT 29
POZMENOVACI NAVRH 29
Amendment 29 (linked to Amendment 28) is acceptable, as it improves the legal clarity regarding the assessment of the chemical status of groundwater.
Zmena a doplnenie 29 (spojené so zmenou a doplnením 28) je prijateľné, keďže sa v ňom zlepšuje právna jasnosť, pokiaľ ide o hodnotenie chemického stavu podzemnej vody.
Amendment 29 clarifies that the arrangements for sharing data with international bodies should be the same ones as those applying to sharing between authorities at national and Community level.
Pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 29 sa vysvetľuje, že pravidlá týkajúce sa zdieľania údajov s medzinárodnými orgánmi by mali byť zhodné s tými, ktoré sa vzťahujú na zdieľanie údajov medzi orgánmi na vnútroštátnej úrovni a úrovni Spoločenstva.
Amendment 29 concerns the labelling of natural flavourings, were the 90 % rules is replaced by 95 % when referring to a natural source.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29 sa týka označovania prírodných aróm a požiadavka na 90 % obsah prírodného východiskového materiálu sa nahrádza požiadavkou na 95 % obsah prírodného východiskového materiálu.
Amendment 29 concerns the labelling of natural flavourings.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh č. 29 sa týka označovania prírodných aróm.
Amendment 29 concerns the modification of the methods of analysis referred to in Annex I. The amendment appears to make modification of the test procedures an obligation rather than a discretionary act based on the assessment of need.
Zmena a doplnenie 29 sa týka úpravy metód analýzy uvedených v prílohe I. Zdá sa, že podľa zmien a doplnení je úprava postupov testovania skôr záväzným opatrením, ako dobrovoľným opatrením založeným na zhodnotení potreby.
Amendment 29 includes energy efficiency as an element to take into account in assessing whether new products and equipment containing these gases should be prohibited.
Zmena a doplnenie 29 zahŕňajú energetickú účinnosť ako prvok, ktorý je potrebné zohľadniť pri posudzovaní toho, či by sa mali zakázať nové výrobky a zariadenia obsahujúce tieto plyny.
Amendment 29 is also acceptable by the Commission in part because the idea of the nine-year target is acceptable.
Zmena a doplnenie 29 sú pre Komisiu prijateľné čiastočne, pretože myšlienka deväťročného cieľa je prijateľná.
Amendment 29 on 'in-flight security officers' should include both Member State's and third country's officers, so 'Member' should be deleted.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29 o „príslušníkoch bezpečnostnej ochrany počas letu“ by mal obsahovať rovnako príslušníkov členských štátov a tretej krajiny, preto je potrebné vypustiť slovo „členský“.
Amendment 29 provides that healthcare professionals who deliver information on medicinal products during public events should declare their financial interests with marketing authorisation holders.
Zmenou a doplnením 29 sa stanovuje, že zdravotnícki pracovníci, ktorí poskytujú informácie o liekoch počas verejných podujatí, by mali deklarovať svoje finančné záujmy vo vzťahu k držiteľom povolenia na uvedenie na trh.